Source: http://intercenter.regione.emilia-romagna.it/servizi-imprese/bandi-e-avvisi_new/bandi-aperti/BANDO_GARA_PORTALE@389010
Timestamp: 2017-12-11 11:24:37+00:00
Document Index: 79396676

Matched Legal Cases: ['art. 95', 'art 95', 'art. 9', 'art 68', 'art. 68', 'art. 6', 'art. 80', 'art. 80', 'art. 68', 'art. 68', 'arti 1', 'art. 80']

Dispositivi medici per emodinamica (esclusi stent) — E-R Agenzia per lo sviluppo dei mercati telematici Rifiuta
Ultimo aggiornamento da Sistema Acquisti Telematici – SATER: 11/12/2017 12:24
Con riferimento a tutti i lotti nei quali è previsto il parametro letteratura, si specifica che, qualora la letteratura scientifica riguardi un Dispositivo Medico presente sul mercato in data antecedente al 2011 e lo stesso non abbia subito modifiche sostanziali nel corso del tempo, potrà essere accettata e valutata dalla Commissione giudicatrice anche letteratura medica antecedente al 2011.
Descrizione BANDO RETTIFICATO - Procedura aperta per la fornitura di dispositivi medici per Emodinamica (esclusi Stent)
Bando rettificato Comunicazione di rettifica documenti e proroga termini
Importo appalto 37.071.263,70 €
Data di pubblicazione a sistema 25/10/2017
Termine richiesta chiarimenti 14/12/2017 12:00
Termine presentazione delle offerte 15/01/2018 12:00
Apertura busta amministrativa 23/01/2018 10:00
Responsabile del procedimento Silvia Orzi
Capitolato Tecnico rettificato lotto 46 (163.63 kB)
All.6 Scheda tecnica informativi dispositivi (58 lotti) rettificata (208.00 kB)
Disciplinare di gare rettificato lotto 46 (898.65 kB)
All.6 Scheda tecnica informativi dispositivi (58 lotti) rettificata (111.55 kB)
Bando GURI (51.15 kB)
All.1 DGUE (da compilare a sistema) (384.42 kB)
All. 1a Domanda di partecipazione (108.50 kB)
All.3 Elenco CIG (64.54 kB)
All.4 Schema dichiarazioni concordato (93.50 kB)
All.5 Fac simile modello F23 (154.92 kB)
All.7 Scheda offerta economica di dettaglio lotti n. 7-9-11-12-13-40-41 (88.03 kB)
All.7 Scheda offerta economica di dettaglio lotti n. 7-9-11-12-13-40-41 (compilabile) (64.00 kB)
All.8 Schema convenzione (231.30 kB)
Silvia Orzi
e-mail: silvia.orzi@regione.emilia-romagna.it
telefono: 0521702405
Lotto 1 Catetere angiografico diagnostico standard - CIG: 7220222BAC
Lotto 2 Catetere angiografico diagnostici per accesso radiale - CIG: 7220227FCB
Lotto 3 Catetere diagnostico angiografico coronarico per uso pediatrico - CIG: 7220241B5A
Lotto 4 Catetere guida per angioplastica coronarica diametri 5, 6, 7, 8 F - CIG: 7220247051
Lotto 5 Catetere guida per angioplastica coronarica per accesso radiale diametri 5, 6, 7 F - CIG: 7220259A35
Lotto 6 Introduttore per arteria femorale per uso routinario - CIG: 7220265F27
Lotto 7 Introduttore arterioso di grosso calibro - CIG: 7220274697
Lotto 8 Introduttore per arteria femorale per procedure transcutanee di sostituzione valvolare - CIG: 7220284ED5
Lotto 9 Introduttore arterioso armato - CIG: 7220306101
Lotto 10 Introduttore per accesso radiale di tipo idrofilico con sistema di emostasi - CIG: 72203125F3
Lotto 11 Filo guida per angiografia - CIG: 7220319BB8
Lotto 12 Filo guida angiografico idrofilico - CIG: 72203250AF
Lotto 13 Filo guida per angiografia ad alto supporto - CIG: 72203358ED
Lotto 14 Filo guida intracoronarico standard - CIG: 7220343F85
Lotto 15 Filo guida intracoronarico ad alto supporto - CIG: 72203472D6
Lotto 16 Filo guida intracoronarico per lesioni complesse o anatomie tortuose - CIG: 722035596E
Lotto 17 Filo guida intracoronarico per lesioni complesse tipo plastic wire - CIG: 7220360D8D
Lotto 18 Catetere a palloncino per angioplastica coronarica standard - CIG: 7220367357
Lotto 19 Catetere a palloncino per angioplastica coronarica di lesioni complesse - CIG: 7220376AC2
Lotto 20 Catetere a palloncino per post-dilatazione standard - CIG: 7220385232
Lotto 21 Catetere a palloncino per post-dilatazione non compliante ad alte pressioni - CIG: 722038957E
Lotto 22 Catetere a palloncino per piccoli vasi - CIG: 72203938CA
Lotto 23 Catetere a palloncino a bassissimo profilo tipo “over the wire” - CIG: 7220399DBC
Lotto 24 Sistema di emostasi arteria femorale a base di materiale riassorbibile - CIG: 7220406386
Lotto 25 Sistema di emostasi percutaneo per arteria femorale mediante sutura (da 6, 7, 8 F) - CIG: 7220415AF1
Lotto 26 Sistema di emostasi percutaneo per arteria femorale mediante sutura superiore a 8 F - CIG: 7220430753
Lotto 27 Ago per puntura femorale - CIG: 7220438DEB
Lotto 28 Sistema di protezione anti-embolica a filtro - CIG: 722044320F
Lotto 29 Catetere per aspirazione di materiale trombotico con sistema reolitico effetto Venturi - CIG: 722044862E
Lotto 30 Catetere per aspirazione manuale di materiale trombotico - CIG: 722045297A
Lotto 31 Catetere per recupero corpi estranei a cappio - CIG: 7220454B20
Lotto 32 Catetere per recupero corpi estranei a cestello - CIG: 7220476D47
Lotto 33 Catetere a punta steerable - CIG: 7220480098
Lotto 34 Estensione coassiale di catetere guida - CIG: 72204843E4
Lotto 35 Catetere a palloncino con cutting ballon - CIG: 7220497E9B
Lotto 36 Kit procedurale a rampa per coronarografia e angioplastica con siringa ad anelli - CIG: 7220509884
Lotto 37 Raccordo a Y per angioplastica - CIG: 7220514CA3
Lotto 38 Filo guida per misura intracoronarica del gradiente di Pressione transtenotico - CIG: 72205190C7
Lotto 39 Microcatetere per misura intracoronarica del gradiente di pressione transtenotico - CIG: 722052775F
Lotto 40 Materiale per aterectomia rotazionale - CIG: 7220535DF7
Lotto 41 Catetere a palloncino per valvuloplastica aortica - CIG: 722054021B
Lotto 42 Catetere a palloncino per valvuloplastica mitralica percutanea - CIG: 7220544567
Lotto 43 Dispositivo di gonfiaggio per catetere a palloncino per angioplastica coronarica - CIG: 7220550A59
Lotto 44 Dispositivo di gonfiaggio per catetere a palloncino per valvuloplastica aortica - CIG: 7220552BFF
Lotto 45 Dispositivo per occlusione percutanea di difetti interventricolari - CIG: 72205591C9
Lotto 46 Dispositivo per occlusione percutanea di difetti interatriali - CIG: 72205656BB
Lotto 47 Occlusore per PFO semplice - CIG: 7220573D53
Lotto 48 Occlusore per PFO complesso - CIG: 72205770A4
Lotto 49 Sistema per occlusione dell’auricola sinistra complessa - CIG: 72205824C3
Lotto 50 Sistema per occlusione dell’auricola sinistra semplice - CIG: 72205878E2
Lotto 51 Sistema per puntura trans settale - CIG: 7220595F7A
Lotto 52 Set sterile per interventistica coronarica - CIG: 7220607963
Lotto 53 Catetere a palloncino a rilascio locale di farmaco particolarmente indicato per il trattamento delle restenosi intrastent - CIG: 7220613E55
Lotto 54 Catetere a palloncino a rilascio locale di farmaco per il trattamento delle restenosi intrastent a basso profilo - CIG: 72206279E4
Lotto 55 Microcatetere coronarico - CIG: 7220634FA9
Lotto 56 Catetere guida tipo Sheatless - CIG: 7220636154
Lotto 57 Biotomo per biopsia endomiocardica - CIG: 72206458BF
Lotto 58 Prolunga ad alto flusso - CIG: 7220651DB1
Chiarimento PI090423-17
Ultimo aggiornamento 01/12/2017 10:00
Domanda : Buongiorno, è possibile presentare una fideiussione per singolo lotto? le fideiussioni assicurative possono essere prestate anche da soggetti diversi ? Grazie
Risposta : Buongiorno, la risposta è affermativa per entrambi i quesiti. Cordiali saluti
Chiarimento PI089284-17
Ultimo aggiornamento 29/11/2017 13:29
Domanda : Con la presente, in riferimento alla gara in oggetto, la Scrivente SEGNALA: che l’entrata in vigore del Decreto Correttivo al Codice (D. Lgs 56/2017) avvenuta in data 21 maggio 2017 (pubblicazione sulla GURI avvenuta in data 5 maggio 2017) ha apportato alcune novità in seno al Codice degli Appalti (D. Lgs 50/2016) tra cui una modifica sostanziale relativa all’art. 95. In particolare l’art 95 al comma 10 bis prevede: “La stazione appaltante, al fine di assicurare l’effettiva individuazione del miglior rapporto qualità/prezzo, valorizza gli elementi qualitativi dell’offerta e individua criteri tali da garantire un confronto concorrenziale effettivo sui profili tecnici. A tal fine la stazione appaltante stabilisce un tetto massimo per il punteggio economico entro il limite del 30 per cento” (omissis). Si registra, tuttavia, una discrasia tra la disciplina richiamata dal disciplinare (a pag. 99 ove si rinvia alle linee guida n. 2 di attribuzione del D.lgs. n. 50/2016 recanti “Offerta economicamente più vantaggiosa” approvate dal Consiglio dell’Autorità Nazionale Anticorruzione con Delibera n. 1005 del 21 settembre 2016. Rubricato) e la formula, successivamente, riportata (che per completezza trasmettiamo di seguito). 9.2 MODALITÀ DI ATTRIBUZIONE DEL PUNTEGGIO ECONOMICO (PE): La formula per l’attribuzione del punteggio economico prescelta è stata individuata tra quelle proposte nelle linee guida n. 2 di attribuzione del D.Lgs. n. 50/2016 recanti “Offerta economicamente più vantaggiosa” approvate dal Consiglio dell’Autorità Nazionale Anticorruzione con Delibera n. 1005 del 21 settembre 2016. E’ stato deciso di utilizzare una formula non lineare con la scelta di introdurre il coefficiente di 0,8 (coefficiente compreso da 0 e 1) che tende a scoraggiare i ribassi più elevati. Il punteggio attribuito alle offerte economiche verrà quindi calcolato sulla base della seguente formula: Ri Pe(i)= xx* ------------- elevato 0,8 Rmax Dove: Pe(i) = punteggio economico assegnabile a ciascuna offerta; xx: PUNTEGGIO TECNICO MAX (variabile a seconda del lotto) Ri = ribasso offerto dal concorrente i-esimo Rmax = ribasso dell’offerta più conveniente 0,8 = coefficiente Giova sin da subito evidenziare che nel caso di formula non lineare con scelta di introdurre il coefficiente di 0,8 (compreso da 0 e 1) il punteggio da prendere in considerazione sia quello “economico massimo” e non – come erroneamente indicato – quello “tecnico massimo”. A riprova di quanto appena affermato, si riporta lo schema contenuto nelle linee guida ANAC n. 2 sopramenzionate (si veda in particolare paragrafo IV “Valutazione degli elementi Quantitativi”, pag. 10-11): È possibile utilizzare altresì formule non lineari quale: V 1 = (R1 ? ________ RMAX ) dove Ri = ribasso offerto dal concorrente i-simo Rmax = ribasso dell’offerta più conveniente a = coefficiente > 0 È essenziale la scelta del coefficiente a, in relazione all’obiettivo perseguito: per valori di a compresi tra 0 e 1, la formula fornisce curve concave verso il basso, scoraggiando i ribassi più elevati; per valori di a > 1 curve concave verso l’alto (o convesse), premiando i ribassi più alti e creando maggiore concorrenza sul prezzo; la medesima formula con a = 1 restituisce i medesimi risultati di una formula lineare. Nello spirito di massima apertura e collaborazione, rileviamo, altresì, come la clausola di “riparametrazione” (non prevista all’interno del disciplinare di gara) assuma un ruolo significativo sul piano dell’assegnazione del punteggio qualitativo. Tale clausola, infatti, assicurando un equo bilanciamento tra le diverse componenti dell’offerta, consente di mettere in risalto quella che presenta migliori caratteristiche tecniche. A tal proposito segnaliamo come nella Vostra precedente procedura “gara comunitaria a procedura aperta per la stipula di una Convenzione – quadro per l’affidamento della fornitura di valvole aortiche percutanee, di cui al Bando di Gara inviato alla G.U.U.E. i 23/12/2016, suddivisa in 2 lotti” fosse stata utilizzata tale clausola nel modo di seguito indicato: RIPARAMETRAZIONE: Qualora, per il parametro relativo alla qualità complessiva per ciascun lotto, nessuna ditta abbia acquisito il massimo dei punti a disposizione si procederà ad una riparametrazione assegnando punti 60 alla ditta con il maggior punteggio tecnico, mentre alle altre verranno assegnati punti direttamente proporzionali. E’ intuibile come - qualora venisse accolta la nostra richiesta e, per effetto, introdotta tale clausola – la stessa dovrebbe essere, ragionevolmente, predisposta secondo le specificità della procedura in oggetto. Alla luce di quanto sopra esposto, MEDTRONIC ITALIA S.p.A. preso atto dell’ampia discrezionalità riconosciuta alla stazione appaltante sul tema: CHIEDE alla Vostra Spettabile Azienda 1.	conferma in ordine alla sussistenza di un mero refuso (“xx: PUNTEGGIO TECNICO MAX”) nella formula qualità/prezzo esplicitata all’interno del disciplinare di gara e per effetto, la cortese rettifica della stessa; 2.	eventuale previsione della clausola di “riparametrazione”. Certi dell’accoglimento della richiesta fatta con totale spirito collaborativo e al fine della tutela della corretta azione amministrativa, restiamo in attesa di un cortese riscontro nel merito. L’occasione ci è gradita per porgere i nostri cordiali saluti,
Risposta : Buongiorno, si comunica che per mero errore materiale è stata riportata l'indicazione di "Punteggio Tecnico Massimo" al posto di "Punteggio Economico Massimo". Pertanto si conferma la formula indicata nel disciplinare di gara. Per quanto riguarda la "Riparametrazione" della quale vengono già evidenziate alcune modalità all'art. 9.1 del disciplinare - "Modalità di attribuzione punteggio tecnico" - ossia " Si prevede di inserire uno sbarramento per cui non saranno ammesse alla fase di valutazione delle offerte economiche le ditte che non avranno totalizzato prima della procedura di riparametrazione i punteggi tecnici minimi indicati", si confermano le consuete modalità di riparametrazione da Voi correttamente riportate, ovvero: Qualora, per il parametro relativo alla qualità complessiva per ciascun lotto, nessuna ditta abbia acquisito il massimo dei punti a disposizione, si procederà ad una riparametrazione assegnando punti 70 alla ditta con il maggior punteggio tecnico, mentre alle altre verranno assegnati punti direttamente proporzionali. Si specifica che la piattaforma è stata fin da subito programmata in tal senso. Verrà fornito pubblico chiarimento. Cordiali saluti
Chiarimento PI089155-17
Ultimo aggiornamento 29/11/2017 13:18
Domanda : Buongiorno, Lotto 43 stesse problematiche del lotto 37 con in più l’aggiunta della letteratura, in totale vengono dati 18 punti per FDA e letteratura per un device non impiantabile che serve solo a gonfiare un pallone. Il punteggio è fortemente limitante per aziende piccole e medie con prodotti validi ma che non possono avere FDA e non hanno letteratura su un accessorio di contorno e quindi lesivo alla concorrenza. Si richiede pertanto di rivedere i requisiti di valutazione. Grazie
Risposta : Buongiorno, la registrazione FDA e la letteratura non sono previste tra i requisiti indispensabili. Rappresentano due diversi elementi di valutazione e pertanto si ritiene di confermarli. Cordiali saluti
Chiarimento PI089153-17
Ultimo aggiornamento 29/11/2017 13:16
Domanda : Buongiorno, per Lotto 58 troviamo eccessiva la valutazione di 9 punti per una letteratura su una prolunga la cui funzione è quella di collegare il catetere alla siringa dell’iniettore automatico in quanto dispositivo accessorio di classe II B non a contatto con il paziente. Si richiede pertanto di rivedere gli elementi di valutazione. Grazie
Risposta : Buongiorno, la presenza di letteratura non è prevista tra i requisiti indispensabili. Rappresenta uno dei diversi elementi di valutazione e pertanto si ritiene di confermarlo. Cordiali saluti
Chiarimento PI089152-17
Ultimo aggiornamento 29/11/2017 13:14
Domanda : Buongiorno, il lotto 37 tratta di un prodotto di classe II B, non impiantabile e che per di più non entra in contatto con il paziente per cui un punteggio di 7 punti riferita alla presenza o meno di FDA è grave discriminante. La presenza dell'FDA non necessariamente è sinonimo di maggior qualità ma solo di presenza in commercio da più anni. In più in Italia e in Europa non dovrebbe essere un requisito di valutazione ma solo un plus in termini di pari punteggio finale. Per questo si ritiene non giustificato il punteggio attribuito al possesso dell'FDA e si richiede di non valutarlo. Grazie
Risposta : Buongiorno, la registrazione FDA non è prevista tra i requisiti indispensabili. Rappresenta uno dei diversi elementi di valutazione e pertanto si ritiene di confermarlo. Cordiali saluti
Chiarimento PI089147-17
Ultimo aggiornamento 29/11/2017 13:10
Domanda : Buongiorno,Il lotto 35 contempla un punteggio relativo alla sola presenza o meno della lama identificando così un prodotto ben specifico di una sola ditta. Distribuendo un prodotto analogo si richiede se possibile offrire un prodotto tecnicamente equivalente in base all'art 68 del D.Lgs.50/2016. Grazie
Risposta : Buongiorno, il sistema a lama rigido richiesto non rappresenta un elemento a pena di esclusione pertanto si conferma che facendo espresso riferimento nell'offerta all'art. 68 del D.Lgs. 50/2016 è possibile offrire prodotti ritenuti tecnicamente equivalenti. Cordiali saluti
Chiarimento PI089146-17
Ultimo aggiornamento 29/11/2017 13:06
Domanda : Buongiorno, si richiede il seguente chiarimento per il lotto 27 relativo all’ago angiografico, le prime due voci dei parametri valutativi sono riferiti ad altro prodotto come i palloni. Si chiede di riformulare la richiesta. Grazie
Risposta : Buongiorno, si conferma che il parametro 1 "gamma lunghezze" si riferisce all'ampiezza della gamma di lunghezze dell'ago per puntura femorale. Per mero errore materiale è stato riportato tra le modalità di attribuzione del punteggio l'ampiezza della gamma di lunghezze dei cateteri a palloncino. Si conferma invece il parametro n. 2 "ampiezza gamma diametri" requisito auspicabile come da capitolato tecnico. Cordiali saluti.
Chiarimento PI089141-17
Ultimo aggiornamento 29/11/2017 12:58
Domanda : Gent.mi, si chiedono i seguenti chiarimenti riferiti all'inserimento dei dati su piattaforma: SEZIONE "CARICAMENTO LOTTI": 1) il file Excel scaricabile è uguale allo schema compilabile on-line denominato "Elenco Prodotti"? 2) nello schema compilabile on-line è richiesto l'inserimento di n. 2 documenti "RELAZIONE TECNICA" (non richiesta da capitolato) e "SCHEDA D'OFFERTA ECONOMICA DI DETTAGLIO" per cui è disponibile un modello da compilare MA LIMITATAMENTE ai lotti 7/9/11/12/13/40/41, per gli altri lotti come si deve procedere in assenza di modulo? 3) sempre nello schema on-line, a seguito dell'inserimento del prezzo offerto, il sistema NON riporta in automatico il VALORE OFFERTO. 4) non sembra disponibile una sezione per l'inserimento di tutta la documentazione tecnica richiesta da capitolato. Ringraziando anticipatamente, porgiamo Cordiali saluti.
Risposta : Buongiorno, si comunica quanto segue: 1) il file Excel scaricabile è uguale allo schema compilabile on-line denominato "Elenco Prodotti" e può essere utilizzato per facilitare la compilazione dei vari campi. 2) per quanto riguarda la voce "RELAZIONE TECNICA" è da intendersi la documentazione tecnica dei prodotti offerti come indicato all'art. 6 del disciplinare. Per quanto riguarda invece la "scheda d'offerta economica di dettaglio", la stessa deve essere inserita solo per i lotti 7/9/11/12/13/40/41. Per gli altri lotti non deve essere inserito nessun file. 3) nei lotti gestiti a quantità deve essere inserito il prezzo unitario del singolo dispositivo offerto mentre nei lotti 7/9/11/12/13/40/41 deve essere indicato l'importo totale del lotto. 4) tutta la documentazione tecnica deve essere inserita nel campo chiamato "RELAZIONE TECNICA". Cordiali saluti
Chiarimento PI088385-17
Ultimo aggiornamento 24/11/2017 10:44
Domanda : Spett.le Ente, si chiede se è ammesso offrire per lo stesso lotto dispositivi con diverso nome commerciale, alle stesse condizioni economiche, al fine di offrire la più ampia gamma di prodotti disponibili corrispondenti alle specifiche richieste. Restando in attesa di Vs. cortese riscontro porgiamo cordiali saluti.
Risposta : Buongiorno, si comunica che non è possibile offrire per lo stesso lotto dispositivi con diverso nome commerciale. Cordiali saluti
Chiarimento PI087480-17
Ultimo aggiornamento 24/11/2017 10:41
Domanda : Si richiede di specificare quale riga del "foglio prodotti selezionato" vada compilata per ciascun lotto e su quale occorre caricare la documentazione, poichè sono presenti due righe in corrispondenza di ogni lotto.
Risposta : Buongiorno, si comunica che le due righe indicano rispettivamente: la 0 il lotto di riferimento e la 1 l'articolo relativo. Per cui la documentazione va caricata nella riga 1. Cordiali saluti
Chiarimento PI087407-17
Ultimo aggiornamento 24/11/2017 10:34
Domanda : Si richiede la possibilità di partecipare al Lotto 1 e 2 con prodotti diagnostici aventi nomi commerciali diversi al fine di garantire la piena adattabilità per angiografia coronarica, periferica, ventricolare ed aortica e completare in tal modo la gamma richiesta nelle specifiche dei lotti chiarite nell’ Allegato 2 - Capitolato Tecnico.
Risposta : Buongiorno, si comunica che non è possibile presentare all'interno dello stesso lotto prodotti aventi nome commerciale diverso. Cordiali saluti
Chiarimento PI087148-17
Ultimo aggiornamento 24/11/2017 10:33
Domanda : Con riferimento alla procedura in oggetto, si chiedono i seguenti chiarimenti: •	E' possibile presentare uno stesso prodotto in più lotti?; •	E' possibile presentare, all’interno dello stesso lotto, prodotti appartenenti alla stessa famiglia, ma con nome commerciale differente? In attesa di un Vs. pronto riscontro si porgono cordiali saluti
Risposta : Buongiorno si comunica quanto segue: 1) è possibile presentare uno stesso prodotto in più lotti purché in possesso dei requisiti richiesti. 2) non è possibile presentare nello stesso lotto prodotti con nome commerciale differenti. Cordiali saluti
Chiarimento PI086216-17
Ultimo aggiornamento 17/11/2017 14:01
Domanda : Spett.le Ente, come chiarito in merito al pagamento del modello F23 è possibile produrre un unico f23 di importo complessivo dei lotti di partecipazione da inserire in ciascuna busta economica. Tuttavia il fac-simile proposto prevede l'iserimento del cig che nel caso di pagamento di un unico f23 non sarebbe possibile inserire tutti i cig dei lotti di partecipazione. E' possibile omettere l'inserimento del CIG, oppure avere una soluzione alternativa che consenta, comunque, un unico pagamento? Grazie
Risposta : Buongiorno, Per poter effettuare un unico pagamento potete indicare nello spazio per il CIG la parola "vedere allegato" e allegare al modulo F23 cumulativo, il riepilogo dei CIG relativi ai lotti per i quali si presenta offerta, il tutto in unico PDF. Si comunica che il modulo F23 deve essere inserito unitamente al versamento ANAC nella sezione "Busta documentazione". Cordiali saluti
Chiarimento PI085834-17
Ultimo aggiornamento 17/11/2017 13:40
Domanda : Spettabile Ente, in riscontro alla Vs. cortese risposta, ringraziamo per la sollecitudine e per l'accoglimento dell'istanza. Ci permettiamo tuttavia di sottolineare che in tutti e tre i lotti citati (46, 47, 48) è anche la stessa previsione dell'inclusione di una "una guida extrastiff J da 2.60-3.00 metri" a identificare il prodotto di un singolo produttore, limitando di conseguenza le possibilità di risposta al lotto per altre imprese. Si richiede pertanto di voler aggiornare anche tale descrizione o, in via alternativa, di voler confermare che l'assenza di tale guida non costituirà causa di esclusione. Ringraziando per la collaborazione e scusandoci per l'eventuale disagio arrecato, si porgono distinti saluti.
Risposta : Buongiorno, si conferma che la presenza della guida extrastiff rappresenta solo un elemento preferenziale e pertanto l'assenza non è causa di esclusione. Cordiali saluti
Chiarimento PI085584-17
Ultimo aggiornamento 15/11/2017 14:18
Domanda : Salve, vorremmo sapere se è possibile presentare il campione e scatola relativi a lotti di produzione diversi. Cordiali Saluti
Risposta : Buongiorno, si conferma che è possibile presentare il campione e scatola relativi a lotti di produzione diversi. Cordiali saluti
Chiarimento PI085088-17
Ultimo aggiornamento 15/11/2017 14:13
Domanda : Buongiorno, la presente per richiedere quanto segue: LOTTO 41 - CATETERE A PALLONCINO PER VALVULOPLASTICA: trattandosi di una gara di dispositivi in struttura italiana la marcatura CE oltre ad essere un requisito di legge, costituisce anche il requisito attestante la sicurezza ed efficacia dei prodotti e quindi un'eventuale registrazione FDA non è necessaria a qualificare tali aspetti. Per quanto sopra esposto si ritiene superfluo che il capitolato ne faccia richiesta e che addirittura si attribuisca a questa certificazione un punteggio pari a 7. In attesa di un gradito cenno di riscontro, si porgono cordiali saluti.
Risposta : Buongiorno, la registrazione FDA non è prevista tra i requisiti indispensabili ed infatti non compare nella descrizione di capitolato. Rappresenta uno dei diversi elementi di valutazione e pertanto si ritiene di confermarlo. Cordiali saluti
Chiarimento PI085007-17
Ultimo aggiornamento 15/11/2017 14:12
Domanda : Buongiorno, con riferimento alle dichiarazioni attestanti le cause di esclusione di cui all'art. 80, comma 1 e comma 5 del D.Lgs. 50/2016, si richiede se le stesse sono entrambe contenute all'interno del DGUE. In aggiunta, si chiede se, in caso di S.r.l. con due soli soci in possesso ciascuno del 50% della partecipazione azionaria, è necessario compilare n. 2 DGUE. Grazie. Cordiali saluti
Risposta : Buongiorno, si conferma che il DGUE comprende le sezioni per le dichiarazioni di cui ai commi 1 e 5 dell'art. 80 del D.Lgs/2016. Non è necessario compilare due DGUE in caso di due soci. Il sottoscrittore si assume la responsabilità della dichiarazione relativa ad entrambi i soci. Cordiali saluti
Chiarimento PI084894-17
Ultimo aggiornamento 15/11/2017 14:05
Domanda : Buongiorno, si chiede se per i lotti composti da più voci (es. lotti nn. 7/9/11/12/40, etc.), sia possibile presentare un pezzo in campionatura per ciascuna voce che compone il lotto. Cordiali saluti.
Risposta : Buongiorno, si comunica che è possibile presentare un solo pezzo in campionatura per ciascuna voce dei lotti suddetti. Cordiali saluti
Chiarimento PI084839-17
Ultimo aggiornamento 15/11/2017 14:01
Domanda : Spettabile Ente, siamo con la presente a richiedere un chiarimento circa la partecipazione alla "Gara per la fornitura di DM per emodinamica (esclusi stent)" e in particolare a quanto previsto dalla descrizione del Capitolato Tecnico per il prodotto richiesto al lotto 46 "Dispositivo per occlusione percutanea di difetti interatriali". Si rileva come la descrizione del lotto di fatto individui il prodotto di due sole aziende produttrici, e manchi del tutto la previsione dell'applicazione del principio di equivalenza di cui all’ art. 68 del D.Lgs. 50/2016. Si rileva inoltre come la medesima descrizione preveda la presentazione di un "pacchetto" di offerta racchiudente due diversi dispositivi: il Dispositivo per occlusione percutanea di difetti interatriali e il pallone per il sizing del difetto interatriale. Si precisa che tale pallone è componente ulteriore, assolutamente indipendente ed autonomo, rispetto al dispositivo. Il "pacchetto" di prodotti, così come configurato può essere offerto sul mercato unicamente da due imprese medici. Questi due aspetti, la previsone di un "pacchetto" di due prodotti distinti e autonomi tra loro in primis, e la mancata applicazione del principio di equivalenza si configurerebbero quale una palese violazione dei principi di concorrenza e massima partecipazione. Si richiama in merito il Parere AVCP n. PREC 266/13/F (che possiamo inoltrare in caso codesta Spettabile Amministrazione ritenesse di approfondire il tema, previa Vs. indicazione della modalità di invio), dove l'Autorità si è espressa su un caso simile decretando l'illegittimità della procedura di gara. Si prega, quindi, di voler rettificare gli atti di gara dividendo il lotto 46 in due lotti autonomi consentendo così la più ampia partecipazione. Inoltre, per quanto riguarda i lotti 47 e 48, dove viene richiesta una particolare tipologia di guida, si chiede di confermare la possibilità di partecipare alla procedura proponendo prodotti tecnicamente equivalenti, ampliando così la possibilità di partecipazione a tutte le imprese che dispongano di dispositivi tecnicamente equivalenti per il trattamento delle patologie di cui all’oggetto della procedura. In attesa di un Vs. positivo riscontro in merito, si porgono distinti saluti.
Risposta : Buongiorno, valutata la Vostra istanza sia sotto l'aspetto amministrativo che tecnico si ritiene di accogliere la richiesta di rettifica del lotto n. 46 togliendo dalla fornitura il pallone. Sono in corso di aggiornamento in tal senso il capitolato tecnico e il disciplinare di gara che a breve verranno ripubblicati sul sito. Relativamente ai lotti n. 47 e 48 si conferma che le ditte hanno facoltà, avvalendosi espressamente delle disposizioni di cui all'art. 68 del D.Lgs 50/2016, di offrire prodotti ritenuti equivalenti. Cordiali saluti
Chiarimento PI084579-17
Ultimo aggiornamento 13/11/2017 12:53
Domanda : Salve, vorremmo sapere se nella sezione B del DUGE è necessario indicare il "Fatturato Annuo generale", il "Fatturato medio", il "Fatturato annuo specifico", il "Fatturato Medio Specifico" e nello specifico a quali anni si riferisce? Inoltre si chiede conferma che la sezione indici finanziari non deve essere compilata. Nella sezione C i punti 1A 1B e 1C parti 1,2,3,4,5,6,7 se non devono essere compilati mentre volevamo sapere relativamente al punto 8 in merito al "Numero Dirigenti" e "Organico Medio Annuo" se gli anni dell'ultimo triennio sono il 2016, 2015, 2014?. Grazie
Risposta : Buongiorno, in risposta al Vs. quesito si comunica che non essendo previsti requisiti tecnici ed economici per la partecipazione alla gara, non è necessario compilare il campo fatturato e nemmeno le sezioni relative alle informazioni sugli organici delle ditte. Cordiali saluti
Chiarimento PI084178-17
Ultimo aggiornamento 13/11/2017 12:48
Domanda : Richiesta di chiarimento in merito alla CAMPIONATURA: è possibile campionare un solo dispositivo se riguardante più Lotti a cui si partecipa apponendo un etichetta con l'indicazione di TUTTI I LOTTI a cui si riferisce ? Grazie. Cordiali saluti.
Risposta : Buongiorno, si comunica che non è possibile campionare un solo dispositivo come richiesto nel quesito.
Chiarimento PI083208-17
Ultimo aggiornamento 17/11/2017 13:38
Domanda : Con riferimento ai lotti riguardanti "fili guida intracoronarici". In particolare vorremmo sapere quanto segue: avendo a disposizione diverse tipologie e famiglie di fili guida che rispondono a requisiti dei lotti di gara, è possibile presentare nello stesso lotto più famiglie di fili guida che hanno stesse indicazioni, ed elementi costitutivi equivalenti a quanto indicato nel capitolato tecnico. Cordiali Saluti
Risposta : Buongiorno, si comunica che non è possibile presentare nello stesso lotto più famiglie di fili guida in quanto verrebbe a configurarsi l’ipotesi di presentazione di prodotti alternativi. Cordiali saluti
Chiarimento PI082848-17
Ultimo aggiornamento 13/11/2017 12:32
Domanda : Salve, volevamo sapere se è possibile presentare in lingua originale sia la documentazione scientifica che la documentazione CE Cordiali Saluti
Risposta : Buongiorno, in risposta al Vs. quesito si comunica che è possibile presentare la documentazione scientifica e CE in lingua originale. Cordiali saluti
Chiarimento PI082759-17
Ultimo aggiornamento 13/11/2017 12:16
Domanda : Buongiorno, si richiede di togliere la sanzione in caso di soccorso istruttorio come sancito dal Decreto Correttivo n. 57 del 2017. Grazie Cordiali saluti
Risposta : Buongiorno, si comunica che per mero errore materiale è stata inserita la dicitura, pertanto non verrà applicata la sanzione in caso di soccorso istruttorio. Cordiali saluti
Chiarimento PI082757-17
Ultimo aggiornamento 13/11/2017 12:14
Domanda : Buongiorno, se si offre lo stesso dispositivo in diversi lotti, è possibile presentare solo due campioni? Grazie
Risposta : Buongiorno, si comunica che non è possibile presentare solo due campioni dello stesso dispositivo offerto in più lotti. Cordiali saluti
Chiarimento PI082395-17
Ultimo aggiornamento 15/11/2017 14:16
Domanda : Spett.le Ente, a pag. 75 del disciplinare, in riferimento al lotto n.39, vengono elencati i punteggi qualitativi e le relative modalità di calcolo. Al punto 1 “compatibilità con ampia gamma di fili guida”, viene preso in considerazione il rapporto tra n° di fili guidi compatibili offerti dal concorrente e il massimo numero di fili guida compatibili fra tutte le offerte pervenute. Vorremmo chiedere i seguenti chiarimenti: 1)	Avere la certezza che il lotto 39 riguardi esclusivamente la fornitura di microcatetere e non anche la fornitura, a corredo, di fili guida 2)	che la valutazione della compatibilità con i fili guida specificati tra tutte le offerte pervenuta venga effettuata sulla base di dichiarazione di compatibilità fornita dall’offerente del microcatetere. In attesa di cortese riscontro porgiamo cordiali saluti. Ufficio gare
Risposta : Buongiorno, si conferma che il lotto 39 riguarda esclusivamente la fornitura di microcatetere. Si conferma altresì che la valutazione della compatibilità con i fili guida specificati tra tutte le offerte pervenute verrà effettuata sulla base di dichiarazione di compatibilità fornita dall’offerente del microcatetere. Cordiali saluti
Chiarimento PI082393-17
Ultimo aggiornamento 13/11/2017 11:32
Domanda : Spett.le Ente, al punto 7 "Offerta Economica " viene previsto il pagamento del bollo relativo all'offerta economica mediante modello F 23 ( Allegato 5). A tal proposito va effettuato un distinto f23 di importo pari ad €16 per ogni lotto per il quale l'azienda presenta l'offerta economica (da inserire in ogni singola busta economica)? Grazie
Risposta : Buongiorno, in risposta al Vs. quesito si comunica che dovrà essere effettuato un distinto F23 per ciascun lotto a cui si intende presentare offerta economica inserendo la relativa ricevuta in ogni singola busta amministrativa oppure potrà essere effettuato un F23 cumulativo di importo pari alla somma dell'imposta dei lotti per i quali si presenta offerta avendo parimenti cura di inserire la ricevuta in ogni singola busta amministrativa. Cordiali saluti
Chiarimento PI082169-17
Ultimo aggiornamento 13/11/2017 10:24
Domanda : Gentilissimi, Dovendo compilare a Sistema il modello DGUE la richiedente domanda: - E' Corretto che sia l'Amministratore Unico a dover dichiarare per conto dei Due soci al 50% la NON SUSSISTENZA delle cause di esclusione ex art. 80 del D.Lgs 50/2016 compilando la parte II e III del DGUE? - Qualora cosi non fosse, come posso fornire tali dichiarazioni da parte dei 2 soci al 50%? Cordiali saluti
Risposta : Buongiorno, in risposta al quesito si comunica che è corretto che sia l'Amministratore unico a rilasciare la dichiarazione anche per conto dei soci. Cordiali saluti
Chiarimento PI081464-17
Ultimo aggiornamento 17/11/2017 13:36
Domanda : Sezione Capitolato tecnico al paragrafo 3, è descritto la possibilità delle aziende ospedaliere di poter usufruire del conto deposito. Con il presente chiarimento la scrivente chiede di specificare se per tutti i lotti è prevista la possibilità di acquistare i dispositivi in conto deposito. I prodotti descritti nei lotti 18 -19 -20 -21, sono richiesti in notevoli quantitativi per anno e sono device di largo consumo giornaliero, pertanto la gestione del conto deposito diventerebbe estremamente complicata da coordinare, sia da parte dell'azienda fornitrice che da parte dell'azienda ospedaliera. In secondo luogo, la base d'asta dei devices richiesti non permetterebbe alle aziende fornitrici di rientrare nei costi di gestione del conto deposito degli stessi.
Risposta : Buongiorno, trattandosi di fornitura a livello regionale, si sottolinea l’eterogeneità organizzativa delle diverse Aziende Sanitarie utilizzatrici. Per tale ragione, si ritiene di confermare la generica clausola di facoltà di attivazione della modalità del contratto di conto deposito precisando che le moderne modalità di gestione informatizzate semplificano notevolmente le attività di gestione. Si specifica infine che la base d’asta è stata individuata tenendo conto che è già in uso in alcune realtà regionali tale tipo di contratto per i lotti citati, pertanto si ritiene di confermare la base d’asta individuata. Cordiali saluti
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