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Timestamp: 2018-11-12 18:03:19
Document Index: 88959910

Matched Legal Cases: ['Artículo 4', 'Artículo 6', 'Artículo 1', 'artículo 1', 'artículo 29', 'artículo 3', 'artículo 1', 'Artículo 4', 'artículo 1', 'Artículo 4', 'artículo 1', 'artículo 30', 'artículo 19', 'artículo 3', 'Artículo 5', 'artículo 1', 'artículo 6', 'artículo 1', 'artículo 27', 'Artículo 6', 'artículo 1']

Vigencia desde 27 de Mayo de 2013. Esta revisión vigente desde 01 de Noviembre de 2016
Artículo 4 bis Presentación y aceptación de solicitudes con arreglo al procedimiento simplificado
Artículo 6 bis Evaluación de las solicitudes y decisión sobre su concesión con arreglo al procedimiento simplificado
El presente Reglamento establece el procedimiento aplicable en caso de que se solicite la autorización de un biocida (el “mismo biocida”) que es idéntico a otro biocida único, familia de biocidas o biocida concreto de una familia de biocidas que ha sido autorizado o registrado con arreglo a la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2) o al Reglamento (UE) n.º 528/2012, o respecto al cual se ha presentado una solicitud de autorización de ese tipo (el “biocida de referencia afín”), en lo que se refiere a toda la información presentada más reciente en relación con la autorización o el registro, excepto aquella que pueda ser objeto de un cambio administrativo con arreglo al Reglamento de Ejecución (UE) n.º 354/2013 de la Comisión (3) .
Artículo 1 redactado por el apartado 1) del artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1802 de la Comisión, de 11 de octubre de 2016, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.º 414/2013 de la Comisión, por el que se especifica un procedimiento para la autorización de unos mismos biocidas con arreglo al Reglamento (UE) n.º 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo («D.O.U.E.L.» 12 octubre).Vigencia: 1 noviembre 2016
1 bis. En caso de que el biocida de referencia afín haya recibido una autorización de la Unión, o sea objeto de una solicitud de autorización de este tipo, las solicitudes de autorización nacional de un mismo biocida se presentarán con arreglo a lo dispuesto en el artículo 29, apartado 1, del Reglamento (UE) n.º 528/2012, a la autoridad competente del Estado miembro en el que se solicita la autorización nacional.
Número 1 bis del artículo 3 introducido por el apartado 2) del artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1802 de la Comisión, de 11 de octubre de 2016, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.º 414/2013 de la Comisión, por el que se especifica un procedimiento para la autorización de unos mismos biocidas con arreglo al Reglamento (UE) n.º 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo («D.O.U.E.L.» 12 octubre).Vigencia: 1 noviembre 2016
Artículo 4 bis introducido por el apartado 3) del artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1802 de la Comisión, de 11 de octubre de 2016, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.º 414/2013 de la Comisión, por el que se especifica un procedimiento para la autorización de unos mismos biocidas con arreglo al Reglamento (UE) n.º 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo («D.O.U.E.L.» 12 octubre).Vigencia: 1 noviembre 2016
2. Cuando sea necesario, estas directrices se actualizarán teniendo en cuenta las contribuciones de los Estados miembros y las partes interesadas sobre su aplicación, así como los avances científicos y técnicos.
Artículo 4 ter introducido por el apartado 3) del artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1802 de la Comisión, de 11 de octubre de 2016, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.º 414/2013 de la Comisión, por el que se especifica un procedimiento para la autorización de unos mismos biocidas con arreglo al Reglamento (UE) n.º 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo («D.O.U.E.L.» 12 octubre).Vigencia: 1 noviembre 2016
No obstante lo dispuesto en el artículo 30 del Reglamento (UE) n.º 528/2012, la autoridad competente receptora decidirá si concede o deniega la autorización de un mismo biocida con arreglo al artículo 19 de dicho Reglamento en el plazo de sesenta días a partir de la validación de la solicitud con arreglo al artículo 3 del presente Reglamento, o, si procede, a partir de la fecha posterior de adopción de la correspondiente decisión sobre el biocida de referencia afín.
Artículo 5 redactado por el apartado 4) del artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1802 de la Comisión, de 11 de octubre de 2016, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.º 414/2013 de la Comisión, por el que se especifica un procedimiento para la autorización de unos mismos biocidas con arreglo al Reglamento (UE) n.º 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo («D.O.U.E.L.» 12 octubre).Vigencia: 1 noviembre 2016
2. Si la Agencia recomienda la autorización del mismo biocida, el dictamen contendrá al menos los dos elementos siguientes:
b) cuando sea pertinente, datos sobre las eventuales condiciones que deban aplicarse a la comercialización y uso del mismo biocida.
Número 2 del artículo 6 redactado por el apartado 5) del artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1802 de la Comisión, de 11 de octubre de 2016, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.º 414/2013 de la Comisión, por el que se especifica un procedimiento para la autorización de unos mismos biocidas con arreglo al Reglamento (UE) n.º 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo («D.O.U.E.L.» 12 octubre).Vigencia: 1 noviembre 2016
3. En los casos en que el biocida autorizado mediante este procedimiento esté destinado a ser comercializado en otros Estados miembros, se aplicará el artículo 27 del Reglamento (UE) n.º 528/2012.
Artículo 6 bis introducido por el apartado 6) del artículo 1 de Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1802 de la Comisión, de 11 de octubre de 2016, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.º 414/2013 de la Comisión, por el que se especifica un procedimiento para la autorización de unos mismos biocidas con arreglo al Reglamento (UE) n.º 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo («D.O.U.E.L.» 12 octubre).Vigencia: 1 noviembre 2016