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Timestamp: 2019-09-19 11:27:59
Document Index: 111417934

Matched Legal Cases: ['§ 31', '§ 63', '§ 62', '§ 13', '§ 72', '§ 41', '§ 73', '§ 6', '§ 2', '§ 3', '§ 2', '§ 3', '§ 3', '§ 6', '§ 6', '§ 3', '§ 3', '§ 4', '§ 6', '§ 3', '§ 3', '§ 4', '§ 6', '§ 6', '§ 2', '§ 25', '§ 25', '§ 31', '§ 33', '§ 34', '§ 34', '§ 34', '§ 35', '§ 36', '§ 36', '§ 37', '§ 6']

Umwelt-online: Wirkstoffherstellungsverordnung
"Wirkstoffherstellungsverordnung"
0458/16
0378/14
0806/1/12
0806/12B
0712/08
0939/07
0939/07B
0939/1/07
0574/06
... - und Wirkstoffherstellungsverordnung.
Drucksache 406/17
... 1) Artikel 1 Nummer 6 Buchstabe a Doppelbuchstabe bb (§ 31 Absatz 1 Satz 2 und 3 der Arzneimittelund Wirkstoffherstellungsverordnung) dient der Umsetzung der Richtlinie (EU) Nr.
Ergänzende Anforderungen zur Kennzeichnung
Ergänzende Anforderungen zur Einfuhr
Änderung der TPG-Gewebeverordnung
Änderung der Transfusionsgesetz-Meldeverordnung
- TFGMV
- Ärzte-ZV
- Zahnärzte-ZV
Drucksache 456/17
... - und Wirkstoffherstellungsverordnung; die allgemeine Verwaltungsvorschrift nach § 63 Satz 1 findet Anwendung. Im Übrigen finden die §§ 62 bis 63h keine Anwendung."
Übergangsvorschrift aus Anlass des Gesetzes zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften
Deutsches Hämophilieregister, Verordnungsermächtigung
Übergangsregelung aus Anlass des Gesetzes zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften
Sondervorschriften für Einrichtungen mit einer Erlaubnis nach § 13 des Arzneimittelgesetzes oder § 72 des Arzneimittelgesetzes
Ergänzende Anforderungen an die Gewebevigilanz
Änderung der Verordnung über radioaktive oder mit ionisierenden Strahlen behandelte Arzneimittel
Angaben im Rahmen des koordinierten Meldewesens
Änderung des HIV-Hilfegesetzes
Mittel für finanzielle Hilfe
Übergangsregelung zur Änderung der Wählbarkeitsvoraussetzungen
... - und Wirkstoffherstellungsverordnung (Spendenkennungssequenz) oder die eindeutige Spendennummer nach § 41b Absatz 2 Satz 1 der
Drucksache 458/16
Gesetz zur Umsetzung der Richtlinien (EU) Nr. 2015/566 und (EU) Nr. 2015/565 zur Einfuhr und zur Kodierung menschlicher Gewebe und Gewebezubereitungen
... - und Wirkstoffherstellungsverordnung zu protokollieren und aufzubewahren. Das Bundesministerium für Gesundheit wird ermächtigt, durch Rechtsverordnung, die der Zustimmung des Bundesrates bedarf, von der Verpflichtung nach Satz 1 Ausnahmen vorzusehen."
EU-Kompendium der Gewebeeinrichtungen, EU-Kompendium der Gewebe- und Zellprodukte, Unterrichtungspflichten
Einmalige Einfuhr von Gewebe oder Gewebezubereitungen
Übergangs- und Bestandsschutzvorschrift aus Anlass des Gesetzes zur Umsetzung der Richtlinien (EU) Nr. 2015/566 und (EU) Nr. 2015/565 zur Einfuhr und zur Kodierung menschlicher Gewebe und Gewebezubereitungen
Verbringen von Arzneimitteln nach § 73 Absatz 3a des Arzneimittelgesetzes
Europäisches Kodierungssystem für Gewebe und Gewebezubereitungen
Bestimmungen für die Verwendung des Einheitlichen Europäischen Codes; Meldepflichten
Kodierung in anderen Fällen und sonstige Pflichten der Gewebeeinrichtungen
Format des Einheitlichen Europäischen Codes
Übergangsvorschrift aus Anlass des Gesetzes zur Umsetzung der Richtlinien (EU) Nr. 2015/566 und (EU) Nr. 2015/565 zur Einfuhr und zur Kodierung menschlicher Gewebe und Gewebezubereitungen
Aufhebung der TPG-Gewebeeinrichtungen-Registerverordnung
Aufhebung der Blutstammzelleinrichtungen-Registerverordnung
... - und Wirkstoffherstellungsverordnung
Drucksache 378/14
Stellungnahme des Nationalen Normenkontrollrates gem. § 6 Abs. 1 NKRG: NKR-Nr.2715: Entwurf einer zweiten Verordnung zur Änderung der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
Drucksache 378/14 (Beschluss)
Zweite Verordnung zur Änderung der Arzneimittel- und Wirkstoff h e rste l l u n g s ve ro rd n u n g
... - und Wirkstoffherstellungsverordnung zu übernehmen, würde in der Praxis Fragen aufwerfen.
Drucksache 4/14
Stellungnahme der Bundesregierung zu der Entschließung des Bundesrates zur Verordnung über die Anforderungen an die Organ- und Spendercharakterisierung und an den Transport von Organen sowie über die Anforderungen an die Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen und zur Änderung der TPG-Gewebeverordnung und der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
Drucksache 378/1/14
Drucksache 806/1/12
1. Zu Artikel 1 § 2 Einleitungssatz und § 3 Einleitungssatz TPG-OrganV
2. Zu Artikel 1 § 2 Nummer 12a - neu - TPG-OrganV
3. Zu Artikel 1 § 3 Nummer 1 TPG-OrganV
4. Zu Artikel 1 § 3 Nummer 6 TPG-OrganV
Drucksache 806/12 (Beschluss)
Anlage zur Verordnung über die Anforderungen an die Organ- und Spendercharakterisierung und an den Transport von Organen sowie über die Anforderungen an die Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen und zur Änderung der TPG-Gewebeverordnung und der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
... - und Wirkstoffherstellungsverordnung und der Betriebsverordnung für Arzneimittelgroßhandelsbetriebe umgesetzt.
Drucksache 806/12
Verordnung über die Anforderungen an die Organ- und Spendercharakterisierung und an den Transport von Organen sowie über die Anforderungen an die Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen (TPG-Verordnung über Qualität und Sicherheit von Organen - TPG-OrganV)
Notwendige Angaben zur Organ- und Spendercharakterisierung
Weitere Angaben zur Organ- und Spendercharakterisierung
Anwendung des Dringlichkeitsverfahrens der Richtlinie 2010/53/EU
Kennzeichnung der Behälter für den Transport von Organen
Meldung von Vorfällen bei der Lebendspende von Organen
I. Zielsetzung und wesentliche Regelungen
VI. Geschlechtsspezifische Auswirkungen
Zu Abschnitt 1 Organ- und Spendercharakterisierung
Zu Abschnitt 2 Transport
Zu Abschnitt 3 Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen
Zu Abschnitt 4 Ordnungswidrigkeiten
Stellungnahme des Nationalen Normenkontrollrates gem. § 6 Abs. 1 NKR-Gesetz: NKR-Nr. 1742: Verordnung über die Anforderungen an die Organ- und Spendercharakterisierung und den Transport von Organen sowie über die Anforderungen an die Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen und zur Änderung der TPG-Gewebeverordnung und der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
Drucksache 320/11
... - und Wirkstoffherstellungsverordnung vom 3. November 2006 (BGBl. I S.
Verkündungen und Bekanntmachungen des Bundes.
Amtliche Verkündungs- und Bekanntmachungsorgane des Bundes
Verkündung von Rechtsverordnungen.
Verkündung von Verkehrstarifen.
Inkrafttreten der Rechtsverordnungen und Verkehrstarife.
Verkündungen und Bekanntmachungen im Bundesanzeiger.
Zugang zum Bundesanzeiger
Ersatzverkündung, Ersatzbekanntmachung
Ergänzende Verkündungen und Bekanntmachungen
b Vorteile der Veröffentlichung im Internet
c Notwendigkeit gesetzlicher Regelungen
a Allgemeine Gesetzesfolgen
b Kosten und Preise
c Bürokratiekosten; Nachhaltigkeitsaspekte
d Auswirkungen von gleichstellungspolitischer Bedeutung
e Befristung
Zu Abschnitt 3 Sonstige Bestimmungen
Drucksache 747/11
... - und Wirkstoffherstellungsverordnung (
... Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
Drucksache 712/08
... - und Wirkstoffherstellungsverordnung, insbesondere die Prüfmethoden zur Feststellung der Übereinstimmung des Produkts mit den festgelegten Spezifikationen, vorzulegen.
Staatliche Chargenprüfung
II. Gesetzesfolgen und finanzielle Auswirkungen
III. Bürokratiekosten und Regelungsalternativen
Stellungnahme des Nationalen Normenkontrollrates gem. § 6 Abs. 1 NKR-Gesetz: Entwurf einer Verordnung über die Ausdehnung der Vorschriften über die Zulassung der Arzneimittel auf Therapieallergene, die für einzelne Personen auf Grund einer Rezeptur hergestellt werden, sowie über Verfahrensregelungen der staatlichen Chargenprüfung (Rezeptur-Therapieallergen-Verordnung)
Drucksache 939/07
Verordnung über die Anforderungen an Qualität und Sicherheit der Entnahme von Geweben und deren Übertragung nach dem Transplantationsgesetz (TPG-Gewebeverordnung - TPG-GewV)
Anforderungen an die Entnahme von Geweben
Anforderungen an die ärztliche Beurteilung der medizinischen Eignung des Spenders
Anforderungen an Laboruntersuchungen und Untersuchungsverfahren
Anforderungen an Spenderakte und Entnahmebericht
Voraussetzungen für die Verwendung von Keimzellen im Rahmen von Maßnahmen einer medizinisch unterstützten Befruchtung
Dokumentation von übertragenen Geweben durch Einrichtungen der medizinischen Versorgung
Meldung schwerwiegender Zwischenfälle durch Einrichtungen der medizinischen Versorgung
Meldung schwerwiegender unerwünschter Reaktionen durch Einrichtungen der medizinischen Versorgung
Anforderungen an die ärztliche Beurteilung der medizinischen Eignung des toten Spenders nach § 3 Abs. 1
1. Spenderevaluierung
Anforderungen an die ärztliche Beurteilung der medizinischen Eignung des lebenden Spenders nach § 3 Abs. 2
1. Spenderevaluierung bei Gewebe zur Übertragung auf andere
2. Auswahl- und Ausschlussgründe
Erforderliche Laboruntersuchungen und Untersuchungsverfahren nach § 4
1. Für Spender vorgeschriebene biologische Tests
2. Allgemeine Anforderungen an das Untersuchungsverfahren
Erforderliche Laboruntersuchungen für die Verwendung von Keimzellen nach § 6
1. Erforderliche Laboruntersuchungen für die Verwendung von menschlichen Keimzellen
2. Erforderliche Laboruntersuchungen für die heterologe Verwendung von Samenzellen
3. Anforderungen an die Untersuchungsverfahren
5. Geschlechtsspezifische Auswirkungen
Zu Anlage 1 Anforderungen an die ärztliche Beurteilung der medizinischen Eignung des toten Spenders nach § 3 Abs. 1
Zu Anlage 2 Anforderungen an die ärztliche Beurteilung der medizinischen Eignung des lebenden Spenders nach § 3 Abs. 2
Zu Anlage 3 Erforderliche Laboruntersuchungen und Untersuchungsverfahren nach § 4
Zu Anlage 4 Erforderliche Laboruntersuchungen für die Verwendung von Keimzellen nach § 6
Stellungnahme des Nationalen Normenkontrollrates gem. § 6 Abs. 1 NKR-Gesetz: Entwurf einer Verordnung über die Anforderungen an Qualität und Sicherheit der Entnahme von Geweben und deren Übertragung nach dem Transplantationsgesetz (TPG-Gewebeverordnung)
Drucksache 939/07 (Beschluss)
... - und Wirkstoffherstellungsverordnung (vgl. BR-Drucksache 938/07) betont der Bundesrat nochmals seine bereits mit Beschluss vom 6. Juli 2007 (vgl. BR-Drucksache 385/07 (Beschluss)) zum Ausdruck gebrachte Position, dass für Gewebe zwar sichere, aber gleichzeitig auch praktikable und unbürokratische Regelungen erforderlich sind. Aus diesem Grund soll der mit Beschluss vom 6. Juli 2007 (vgl. BR-Drucksache 385/07 (Beschluss)) erbetene Erfahrungsbericht der Bundesregierung ganz ausdrücklich auch die Konsequenzen, die sich durch die geänderte
Drucksache 938/07 (Beschluss)
Änderungen zur Verordnung zur Änderung der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
1. Zu Artikel 1 Nr. 3 Buchstabe e § 2 Nr. 15
2. Zu Artikel 1 Nr. 8a - neu - § 25 Abs. 2 Satz 1
3. Zu Artikel 1 Nr. 8b - neu - § 25 Abs. 4 Satz 3
4. Zu Artikel 1 Nr. 9 Buchstabe c § 31 Abs. 12 Satz 2 Nr. 2
5. Zu Artikel 1 Nr. 10 § 33 Abs. 4
6. Zu Artikel 1 Nr. 10 § 34 Abs. 1 Satz 3
7. Zu Artikel 1 Nr. 10 § 34 Abs. 2 Nr. 1 bis 3 und Nr. 4 - neu -
8. Zu Artikel 1 Nr. 10 § 34 Abs. 7 und § 35 Abs. 1 Satz 3
9. Zu Artikel 1 Nr. 10 § 36 Abs. 2 Satz 1 Nr. 2 Satz 1
10. Zu Artikel 1 Nr. 10 § 36 Abs. 3 Satz 5
11. Zu Artikel 1 Nr. 10 § 37 Abs. 3 Satz 1
Drucksache 939/1/07
... - und Wirkstoffherstellungsverordnung (vgl. BR-Drucksache 938/07) betont der Bundesrat nochmals seine bereits mit Beschluss vom 6. Juli 2007 (vgl. BR-Drucksache 385/07 (Beschluss)) zum Ausdruck gebrachte Position, dass für Gewebe zwar sichere, aber gleichzeitig auch praktikable und unbürokratische Regelungen erforderlich sind.
Drucksache 938/1/07
Drucksache 938/07
Ergänzende allgemeine Anforderungen
Feststellung der Spendereignung und für die Gewinnung erforderliche Laboruntersuchungen
Gewinnung von Gewebe durch die Entnahmeeinrichtung
Transport zur Be- oder Verarbeitung und Entgegennahme in der Gewebeeinrichtung
Be- oder Verarbeitung und Lagerung durch die Gewebeeinrichtung
Prüfung von Gewebe und Gewebezubereitungen
Freigabe durch die Gewebeeinrichtung
Inverkehrbringen, Einfuhr und Transport durch die Gewebeeinrichtung
Meldung schwerwiegender unerwünschter Reaktionen und schwerwiegender Zwischenfälle und Rückruf
5. Geschlechtsspezifische Auswirkungen:
Stellungnahme des Nationalen Normenkontrollrates gem. § 6 Abs. 1 NKR-Gesetz: Entwurf der Verordnung zur Änderung der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
... - und Wirkstoffherstellungsverordnung -
Drucksache 574/06
... - und Wirkstoffherstellungsverordnung) wird diese Frist auch für andere aufzubewahrende Unterlagen (z.B. Dokumentation von Herstellung, Prüfung, Einfuhr) vorgeschrieben.
Drucksache 159/17
Drucksache 232/16
Entwurf eines Gesetzes zur Umsetzung der Richtlinien (EU) Nr. 2015/566 und (EU) Nr. 2015/565 zur Einfuhr und zur Kodierung menschlicher Gewebe und Gewebezubereitungen
Wirkstoff | Wirkstoff- oder Zwischenprodukthersteller | Wirkstoff-kombinationen | Wirkstoffbezeichnung | Wirkstoffcharge | Wirkstoffe | Wirkstoffen | Wirkstoffes | Wirkstofffreigabe | Wirkstoffgehalt | Wirkstoffgruppen | Wirkstoffhandel | Wirkstoffhersteller | Wirkstoffherstellern | Wirkstoffherstellung | Wirkstoffherstellung oder -einfuhr | Wirkstoffklasse | Wirkstoffklassen | Wirkstoffkombination | Wirkstoffkombinationen | Wirkstoffmunition | Wirkstoffnachweis | Wirkstoffpulver | Wirkstoffregelungen | Wirkstoffs | Wirkstoffstärke | Wirkstoffüberwachung | Wirkstoffbehältnisses | Wirkstoffprüfung | Wirkstofflieferanten | Wirkstoffangabe |