Source: http://docplayer.fi/17448108-Pakkausseloste-flagyl-comp-ematinpuikko-metronidatsoli-ja-nystatiini.html
Timestamp: 2017-09-25 17:20:40+00:00
Document Index: 2946161

Matched Legal Cases: ['kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ']

PAKKAUSSELOSTE. FLAGYL Comp. emätinpuikko metronidatsoli ja nystatiini - PDF
Download "PAKKAUSSELOSTE. FLAGYL Comp. emätinpuikko metronidatsoli ja nystatiini"
1 PAKKAUSSELOSTE FLAGYL Comp. emätinpuikko metronidatsoli ja nystatiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Flagyl Comp on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Flagyl Comp emätinpuikkoja 3. Miten Flagyl Comp emätinpuikkoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Flagyl Comp emätinpuikkojen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ FLAGYL COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lääkeaineryhmä G01AF01: Mikrobien (bakteerit ja sienet) aiheuttamiin emättimen vaivoihin käytettävät lääkkeet. Käyttötarkoitukset Trikomonas-hiivasekainfektiot silloin, kun molemmat taudinaiheuttajat on todettu infektion aiheuttajiksi laboratoriotutkimuksilla. Bakteerien aiheuttamien emätintulehdusten hoito. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT FLAGYL COMP EMÄTINPUIKKOJA Älä käytä Flagyl Comp emätinpuikkoja - jos olet allerginen (yliherkkä) metronidatsolille, nystatiinille tai Flagyl Comp emätinpuikon jollekin muulle aineelle. Ole erityisen varovainen Flagyl Comp emätinpuikon suhteen Jos sinulla on aktiivinen tai krooninen vaikea neurologinen (hermostoon liittyvä) sairaus, sinun tulee käyttää Flagyl Comp emätinpuikkoja varoen. Neurologiset oireet saattavat lisääntyä Flagyl Comp emätinpuikkojen käytön aikana. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Alkoholia ja alkoholia sisältäviä lääkkeitä tulee käyttää varoen Flagyl Comp -hoidon aikana ja ainakin yhden vuorokauden ajan sen päätyttyä disulfiraamin kaltaisen vaikutuksen (antabus) vuoksi (punoitus, oksentelu, sydämen tiheälyöntisyys). Oraalisten antikoagulanttien (veren hyytymistä ehkäisevät aineet) vaikutus saattaa voimistua. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Flagyl Comp emätinpuikkoja ei tule käyttää raskauden ensimmäisen kolmanneksen eikä imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö
2 Jos sinulla esiintyy huimausta ja kouristuksia tai näköhäiriöitä, sinun tulee välttää autolla ajoa ja tarkkuutta vaativien koneiden käyttöä. 3. MITEN FLAGYL COMP EMÄTINPUIKKOJA KÄYTETÄÄN Käytä Flagyl Compia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Annostus Trikomonas-hiivasekainfektion hoito: parhaaseen mahdolliseen hoitotulokseen päästään tablettien ja emätinpuikkojen yhdistelmähoidolla: Tabletit suun kautta: 1 Flagyl 400 mg tabletti 2 kertaa vuorokaudessa, 7 päivän ajan tai kerta-annos 2 g (5 Flagyl 400 mg tablettia). Emätinpuikot emättimeen: 1 Flagyl Comp emätinpuikko iltaisin 10 vuorokauden ajan. Infektion uusiutumisen ehkäisemiseksi mies tulisi hoitaa samanaikaisesti. Bakteriellin vaginoosin hoito: Emätinpuikko iltaisin emättimeen 7 vuorokauden ajan. Antotapa Flagyl Comp emätinpuikko viedään syvälle emättimen takaosaan. Pakkauksessa on emätinpuikkojen asettamista varten suojakäsineet. Käyttöohje Emätinpuikko poistetaan suojuksesta repäisemällä loven kohdalta. Lämpimänä vuodenaikana on emätinpuikkoa suojuksineen pidettävä kylmässä vedessä muutamia minuutteja ennen suojuksen avaamista. Pakkauksessa on 10 muovista kertakäyttökäsinettä. Emätinpuikkoa käsiteltäessä ja paikalleen asetettaessa käytetään käsinettä tartuntavaaran välttämiseksi. Emätinpuikko työnnetään syvälle emättimeen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Flagyl Comp voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Flagyl Comp emätinpuikot ovat olleet hyvin siedettyjä. Joskus harvoin voi esiintyä paikallisoireita, kirvelyä, kutinaa ja lisääntynyttä vaginaeritteen määrää. Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu Flagylin käytön yhteydessä. Saatavissa oleva tieto ei riitä niiden yleisyyden arviointiin. Muutokset verisolujen määrässä (agranulosytoosi, neutropenia, trombosytopenia), aivojen toimintaan liittyvä oireyhtymä, jonka oireita voivat olla liikkeiden haparointi, puhehäiriöt, kävelyn huononeminen, silmävärve ja vapina; aivokalvontulehdus, poikkeavuudet maksan toimintakokeissa, maksatulehdus (johon voi liittyä keltaisuutta). Haimatulehdus (korjaantuva), vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, suun limakalvon tulehdus, makuhäiriöt (esim. metallin maku suussa), ruokahaluttomuus, sekavuus, hallusinaatiot, masentuneisuus, yliherkkyysreaktiot (ihottumaa, kutinaa, kuumotusta, nokkosihottumaa, kuumetta ja paikallista ihoturvotusta), anafylaktinen sokki, ohimenevät näköhäiriöt kuten näön heikentyminen ja muutokset värinäössä, neuropatia, päänsärky, kouristukset, huimaus.
3 Virtsa voi värjäytyä tummaksi hoidon aikana, mikä ei kuitenkaan ole vaarallista. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. FLAGYL COMP EMÄTINPUIKKOJEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä alle 25 C. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Mikäli emätinpuikkojen ulkonäössä tapahtuu epätavallisia muutoksia, on emätinpuikko pakkauksineen toimitettava apteekkiin. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Vanhentuneet lääkkeet on hävitettävä asiaankuuluvalla tavalla, esim. viemällä ne apteekkiin hävitettäväksi. 6. MUUTA TIETOA Mitä Flagyl Comp sisältää Vaikuttava aine on metronidatsoli 500 mg ja nystatiini IU Muut aineet: kovarasva. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Emätinpuikko on kellertävä puikko. Pakkauksessa on 10 emätinpuikkoa ja 10 kertakäyttökäsinettä. Myyntiluvan haltija sanofi-aventis Oy Huopalahdentie Helsinki Valmistaja Unither Liquid Manufacturing 1-3 Allée de la Neste Z.I en Sigal Colomiers Ranska Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi
4 BIPACKSEDEL:INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FLAGYL Comp. vagitorium metronidazol och nystatin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Flagyl Comp är och vad det används för 2. Innan du använder Flagyl Comp 3. Hur du använder Flagyl Comp 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Flagyl Comp ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD FLAGYL COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Läkemedelskategori G01AF01: Läkemedel mot besvär i slidan förorsakade av mikrober (bakterier och jästsvamp). Indikationer Trikomonas-jästblandinfektioner, när laboratorieundersökningarna har visat, att båda sjukdomsalstrarna är orsaker till infektionen. För behandling av infektioner i slidan förorsakade av bakterier. 2. INNAN DU ANVÄNDER FLAGYL COMP Använd inte Flagyl Comp - om Du är allergisk (överkänslig) mot metronidazol, nystatin eller något av övriga innehållsämnen i Flagyl Comp. Var särskilt försiktig med Flagyl Comp Om du har en aktiv eller kronisk, svår neurologisk (förknippad med nervsystemet) sjukdom, bör du använda Flagyl Comp med försiktighet. Neurologiska symptom kan öka under användningen av Flagyl Comp. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Alkohol och läkemedel som innehåller alkohol skall användas med försiktighet under behandlingen med Flagyl Comp och under minst ett dygn efter avslutad behandling på grund av disulfiramliknande (antabus) effekt (rodnad, kräkningar, takykardi). De orala antikoagulanternas (ämnen som förhindrar blodets levring) effekt kan förstärkas. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Flagyl Comp skall inte användas under graviditetens första tredjedel och under amning. Körförmåga och användning av maskiner Om du får svindel, kramper eller synstörningar, skall du inte köra bil eller använda maskiner som kräver
5 noggrannhet. 3. HUR DU ANVÄNDER FLAGYL COMP Använd alltid Flagyl Comp enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Dosering Behandling av trikomonas-jästblandinfektion: Bästa möjliga resultat uppnås med kombinationsbehandling med tabletter och vagitorier: Tabletter, oral användning: 1 tablett à 400 mg 2 gånger per dygn under 7 dagar eller 2 g (5 tabletter à 400 mg) som engångsdos. Vagitorier, vaginal användning: 1 Flagyl Comp vagitorium under tio kvällar. Partnern bör behandlas samtidigt för att förhindra att infektionen återkommer. Behandling av bakteriell vaginos och profylax efter behandlingen: Ett vagitorium i slidan varje kväll i 7 dagar. Administrationssätt Flagyl Comp vagitoriet skall föras in djupt i bakre delen av slidan. I förpackningen ingår skyddshandskar som skall användas vid införandet av vagitorierna. Bruksanvisning Frigör vagitoriet genom att riva upp hylsan från skåran. Under den varma årstiden skall vagitoriet avkylas före användning genom att hålla det i kallt vatten några minuter innan det tas ut ur hylsan. I förpackningen ingår 10 engångshandskar av plast. Handsken skall användas vid införandet av vagitoriet för att undvika smitta. Vagitoriet skall införas djupt i slidan. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Flagyl Comp orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Flagyl Comp vagitorier har tolererats väl. Det förekommer sällan lokala symptom, svidande, kliande och ökad mängd av vaginasekret. Följande biverkningar har rapporterats is samband med Flagyl. Frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data. Förändringar i blodstatus (agranulocytos, neutropeni, trombocytopeni), syndrom som påverkar hjärnans funktion med symtom som stapplande, talstörningar, försämrad gång, nystagmus och darrning; hjärnhinneinflammation, förändringar av leverfunktionen, leverinflammation (ibland med gulsot). Bukspottkörtelinflammation (reversibel), magsmärta, illamående, kräkningar, diarré, infektion av munnens slemhinna, smakändringar (t.ex. metallisk smak i munnen), aptitlöshet, desorientering, hallucinationer, nedstämdhet, överkänslighetsreaktioner (hudutslag, klåda, värmekänsla, nässelutslag, feber och lokal hudödem), anafylaktisk chock, övergående synstörningar, liksom nedsatt synförmåga och ändringar i färgseende, neuropati, huvudvärk, kramper, yrsel. Urinen kan mörkfärgas under behandlingen, dock det är inte farligt.
6 Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR FLAGYL COMP SKA FÖRVARAS Förvaras vid högst 25 C. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Om ovanliga förändringar sker i vagitoriernas utseende, skall vagitoriet och förpackningen expedieras till apoteket. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är metronidazol 500 mg och nystatin IU Övriga innehållsämnen: hårdfett. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Gulaktigt vagitorium. Förpackningen innehåller 10 vagitorier och 10 engångshandskar. Innehavare av godkännande för försäljning sanofi-aventis Oy Hoplaksvägen Helsingfors Tillverkare Unither Liquid Manufacturing 1-3 Allée de la Neste Z.I en Sigal Colomiers Frankrike Denna bipacksedel godkändes senast
PAKKAUSSELOSTE. FLAGYL 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen metronidatsoli
PAKKAUSSELOSTE FLAGYL 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen metronidatsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Trikozol 400 mg tabletit metronidatsoli
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Trikozol 400 mg tabletit metronidatsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä
PAKKAUSSELOSTE. Loperamidihydrokloridi
PAKKAUSSELOSTE Imodium 2 mg suussa hajoavat tabletit Loperamidihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti