Source: https://beck-online.beck.de/Dokument?vpath=bibdata%2Fges%2Fewg_rl_2001_20%2Fcont%2Fewg_rl_2001_20.htm&anchor=Y-100-G-EWG_RL_2001_20
Timestamp: 2019-06-18 16:12:07
Document Index: 57264101

Matched Legal Cases: ['Art. 96', 'Art. 96', 'Art. 53', 'Art. 112', 'Art. 1', 'Art. 96', 'Art. 96']

Richtlinie 2001/20/EG des europäischen Parlaments und des Rates vom 4. April 2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln-[EG-Humanarzneimittel-PrüfRL] - beck-online
Artikel 3 Schutz von Prüfungsteilnehmern
Artikel 4 Minderjährige als Prüfungsteilnehmer
Artikel 5 Nichteinwilligungsfähige Erwachsene als Prüfungsteilnehmer
Artikel 6 Ethik-Kommission
Artikel 7 Einzige Stellungnahme
Artikel 8 Ausführliche Anleitungen
Artikel 9 Beginn einer klinischen Prüfung
Artikel 10 Durchführung einer klinischen Prüfung
Artikel 12 Aussetzung der Prüfung bzw. Verstöße
Artikel 13 Herstellung und Einfuhr von Prüfpräparaten
Artikel 14 Etikettierung
Artikel 15 Überprüfung der Übereinstimmung mit der guten klinischen Praxis und der guten Herstellungspraxis
Artikel 16 Berichte über unerwünschte Ereignisse
Artikel 17 Berichte über schwerwiegende Nebenwirkungen
Artikel 18 Anleitungen für Berichte
Artikel 20 Anpassung an den wissenschaftlichen und technischen Fortschritt
Artikel 22 Beginn der Anwendung
Richtlinie 2001/20/EG des europäischen Parlaments und des Rates vom 4. April 2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln1 [2]
(ABl. Nr. L 121 S. 34) EU-Dok.-Nr. 3 2001 L 0020 Zuletzt geändert durch Art. 96, Art. 96 Abs. 2 ÄndVO (EU) 536/2014 vom 16. 4. 2014 (ABl. Nr. L 158 S. 1) Änderungsverzeichnis Lfd. Nr.Ändernde VorschriftDatumFundstelleBetroffenHinweis1.Art. 53 ÄndVO (EG) 1901/200612. 12. 2006ABl. Nr. L 378 S. 1Art. 112.Anh. Nr. 1.5 ÄndVO (EG) 596/200918. 6. 2009ABl. Nr. L 188 S. 14Art. 1, 13, 20, 213.Art. 96, Art. 96 Abs. 2 ÄndVO (EU) 536/201416. 4. 2014ABl. Nr. L 158 S. 1gesamte Vorschriftaufgeh. mWv 28. 5. 2016 DAS EUROPÄISCHE PARLAMENT UND DER RAT DER EUROPÄISCHEN UNION –gestützt auf den Vertrag zur Gründung