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Timestamp: 2019-11-14 05:22:47+00:00
Document Index: 96849269

Matched Legal Cases: ['arrêt ', 'art 552', 'art 551', 'arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ', 'art.\n1']

FR2693116A1 - Prostate tissue thermo-therapy probe - Google Patents
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FR2693116A1
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FR9208319A
FR2693116B1 (en
1992-07-06 Application filed by Technomed International SA, Technomed International filed Critical Technomed International SA
1992-07-06 Priority to FR9208319A priority Critical patent/FR2693116B1/en
1994-01-07 Publication of FR2693116A1 publication Critical patent/FR2693116A1/en
1995-04-28 Publication of FR2693116B1 publication Critical patent/FR2693116B1/en
2002-03-29 First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=9431588&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=FR2693116(A1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
210000002307 Prostate Anatomy 0 title 1
The probe comprises a front portion (551) and a rear portion (552). A microwave antenna (556) derives microwave energy from an external microwave generator. The antenna (556) has its active heating part (E) disposed in the probe adjacent to the prostatic tissue near the neck of the vesical.The front portion (551) of the probe carries an inflatable balloon (554) which allows accurate location of the probe in the bladder (524).
Sonde urétrale et appareil de traitement thérapeutique de tissus de la prostate par thermothérapie. urethral probe and therapeutic treatment apparatus of prostate tissues by thermotherapy.
Plus particulièrement, la présente invention concerne essentiellement une sonde urétrale et un appareil de traitement thérapeutique de tissus par thermothérapie, en particulier des tissus situés dans la zone pérlurétrale de la prostate et du col vésical, en vue du traitement de l'Hypertrophie Bénigne de la More particularly, the present invention essentially relates to a urethral catheter and a therapeutic treatment apparatus of tissues by thermotherapy, particularly tissue located in the pérlurétrale area of ​​the prostate and bladder neck, for the treatment of Benign
Prostate, en abrégé BPH. Prostate, BPH for short.
n est connu depuis fort longtemps que l'Hypertrophie Bénigne de la No known long ago that Hypertrophy Benign
Prostate, en abrége BPH, qui résulte d'un grossissement naturel des glandes périurétrales de la prostate aboutit plus ou moins inéluctablement à comprimer le canal urétral empêchant le patient d'uriner normalement. Prostate, abbreviated BPH, resulting from a natural enlargement of the periurethral prostate gland leads more or less inevitable to compress the urethral canal preventing the patient to urinate normally. Pour remédier à ce problème, la résection, en particulier par voie périurétrale, avec un résecteur, constitue la méthode la plus sûre et fiable mondialement reconnue comme étant le standard du traitement du BPH. To remedy this problem, resection, especially periurethral way, with a resection, is the most secure and reliable method recognized internationally as the standard of treatment of BPH.
Plus récemment, il a été proposé par HARADA et al., dans Urology, en décembre 1985, volume XXVI, n' 6, pages 572 à 576 de procéder à une résection thermique transurétrale des tissus obstructifs du BPH par introduction d'une sonde transurétrale comprenant une antenne émettrice de micro-ondes à une fréquence de 2450 MHz.Ce traitement thermique aboutit à une coagulation des tissus de la prostate en commençant par le canal urétral, la température maximale atteinte pouvant atteindre pratiquement 100il. More recently, it has been proposed by Harada et al., In Urology, in December 1985, Volume XXVI, No. 6, pages 572-576 to perform a transurethral resection thermal obstructive BPH tissues by inserting a transurethral probe comprising a transmitting antenna of a microwave heat treatment 2450 MHz.Ce frequency results in coagulation of the prostate tissue starting from the urethral canal, the maximum temperature reached up to substantially 100il. Cette procédure nécessitait une anesthésie générale en raison de l'impossibilité pour le patient de supporter la douleur créée par le traitement thermique et également la pose à demeure pendant plusieurs semaines d'un cathéter urétral dans l'attente d'une cicatrisation de la blessure périurétrale ouverte. This procedure required general anesthesia because of the inability of the patient to bear the pain created by the heat treatment and also fixed installation for several weeks a urethral catheter pending a healing wound periurethral opened. Il est indiqué qu'une dyurée persistait pendant 30 à 60 jours dans la plupart des cas.Cette méthode permet de réaliser une dévascularisation complète des tissus prostatiques et est considérée comme étant intéressante dans une première étape avant de procéder à la résection prostatique qui est généralement rendue délicate par un saignement abondant. It is reported that a dyurée persisted for 30 to 60 days in most cas.Cette method allows a complete devascularization of prostate tissue and is considered interesting as a first step prior to prostate resection is usually complicated by severe bleeding. Cette méthode n'a pas trouvé d'application pratique. This method has not found any practical application.
il est également connu par le document Medical Tribune du 31 mars 1988, volume XXIX, n 9, pages 1, 4, 11, 13 et 14, une sonde transurétrale comprenant plusieurs antennes micro-ondes solidarisées extérieurement à un cathéter de Foley pour le traitement par hyperthermie du BPH à une température non supérieure à 45'C afin de chauffer la partie centrale de la prostate impliquant donc nécessairement la paroi urétrale. it is also known from Medical Tribune of 31 March 1988, Volume XXIX, No. 9, pages 1, 4, 11, 13 and 14, a transurethral probe comprising a plurality of microwave antennae secured externally to a Foley catheter for the treatment hyperthermia of BPH to a temperature not higher than 45 ° C to heat the central portion of the prostate necessarily involving the urethral wall. n est préconisé un chauffage modéré à une température d'hyperthermie selon une procédure de traitement en 5 à 10 séances d'une heure, 1 à 2 fois par semaine, ce qui est très traumatisant pour le patient.En outre, en raison de la température modérée qui est celle de l'hyperthermie, habituellement de 42 à 43'C dans les tissus à traiter, cette température est insuffisante pour assurer une modification hystologique des tissus du BPH qui, par nature, ne sont pas des tissus malins ou cancéreux. n is called a moderate heating to a temperature of hyperthermia as a treatment procedure in 5 to 10-hour sessions, 1 to 2 times per week, which is very traumatic for the patient.En addition, because of the moderate temperature which is that of hyperthermia, usually from 42 to 43'C in the tissues to be treated, this temperature is insufficient to ensure hystologique modification of BPH tissue, which by nature are not malignant or cancerous tissue. Or, l'hyperthermie a, depuis toujours, été préconisée pour la destruction des cellules cancéreuses qui sont moins résistantes à la chaleur que les cellules saines. However, hyperthermia has always been advocated for the destruction of cancer cells that are less resistant to heat than healthy cells. Mais, le But the
BPH, qui résulte d'un grossissement naturel des glandes pérlurétrales de la prostate, n est pas constitué de cellules cancéreuses. BPH, resulting from a natural magnification of pérlurétrales prostate glands, is not made up of cancer cells. Dans ce document, la sonde transurétrale est maintenue en position dans l'urètre grâce à la présence d'un ballonnet frontal gonflé dans la vessie venant se bloquer au col vésical. In this document, transurethral probe is held in position in the urethra due to the presence of a frontal balloon inflated in the bladder coming to block the bladder neck.
n est également connu par le document TECHNOMED n is also known from TECHNOMED
FR-A-2 639 238 un appareil de traitement chirurgical de tissus de la prostate provoquant une desctruction de ceux-ci, utilisant une sonde urétrale comprenant une antenne micro-ondes, cette sonde urétrale étant pourvue de moyens de protection thermique de l'urètre constitués en particulier par des moyens de refroidissement. FR-A-2,639,238 a surgical treatment apparatus of the prostate tissue causing desctruction thereof, using a urethral probe comprising a microwave antenna, this urethral probe being provided with thermal protection means of the urethra constituted in particular by cooling means. Grâce à cette combinaison d'une sonde urétrale à chauffage radiatif par micro-ondes et refroidissement conductif, il a été rendu possible de manière inattendue un traitement efficace en une seule séance d'une heure, sans anesthésie, le froid ayant un effet anesthésiant sur les nerfs de la paroi urétrale, et sans effets secondaires tels que notamment la perte de tissus ou l'éjaculation rétrograde.L'appareil conforme à ce brevet, commercialisé par TECHNOMED sous le nom de PROSTATRONB a connu un succès commercial retentissant, en particulier, grâce à sa capacité à réaliser une nécrose des tissus intraprostatiques tout en préservant intégralement la paroi urétrale, résultat qu'aucune solution antérieure n'avait été capable d'atteindre. This combination of a urethral catheter to radiative heating by microwaves and conductive cooling, it was possible unexpectedly effective treatment in a single one-hour session, without anesthesia, cold having a numbing effect on the nerves of the urethral wall, and without side effects such as including loss of tissue or rétrograde.L'appareil ejaculation accordance with this patent, marketed by TECHNOMED as the PROSTATRONB was a resounding commercial success, in particular, thanks to its ability to achieve intraprostatic tissue necrosis while fully preserving the urethral wall, result no previous solution had been able to reach.
Cet appareil antérieur est particulièrement adapté pour le traitement des prostates relativement grandes et pour lesquelles l'obstruction maximale est la conséquence de l'hypertrophie de la zone de transition développée à partir des glandes pérturétrales en un point médian entre le col vésical et le Veru montanum. This prior apparatus is particularly suitable for treating relatively large prostates and for which the maximum obstruction is the consequence of the enlargement of the transition zone developed from pérturétrales glands at a midpoint between the bladder neck and the verumontanum .
Cependant, il arrive que, dans un certain nombre de cas, dont une partie non négligeable est constituée par la présence de prostates d'un volume non supérieur à environ 30 cm3, la cause de l'obstruction du canal urétral ne réside pas principalement dans la conséquence de l'hypertrophie de la zone de transition développée à partir des glandes périurétrales mais, au contraire, dans l'hypertonie de la musculature du col vésical et du sphincter intra-prostatique. However, it happens that in a number of cases, of which a significant part is constituted by the presence of a non prostates volume greater than about 30 cm 3, the cause of the obstruction of the urethral channel does not lies mainly in the consequence of the enlargement of the transition zone developed from the periurethral glands but, on the contrary, in the hypertonicity of the muscles of the bladder neck and the intraprostatic sphincter. Egalement, dans le cas des prostates d'un volume supérieur à 30 cm3, il peut se produire des exemples où l'obstacle maximum se situe au niveau du col vésical dont l'hypertonie participe à l'obstruction urinaire. Also, in the case of prostates with a volume greater than 30 cm3, there may be instances where the obstacle is maximum at the bladder neck whose hypertension contributes to urinary obstruction.
Ainsi, la présente invention a pour but de résoudre le nouveau problème technique consistant en la fourniture d'une solution permettant de résoudre les problèmes d'obstruction de la prostate, de préférence en conséquence de l'Hypertrophie Bénigne de la Prostate ou BPH, dont une partie au moins de cette obstruction se situe au niveau du col vésical, et ce sans avoir à réaliser une résection par un résecteur comme cela avait dû être auparavant réalisé dans le cadre de la résection classique de la prostate, le chirurgien enlevant alors le col vésical avec la zone urétrale de la prostate. Thus, the present invention aims to solve the new technical problem consisting in providing a solution to solve the blocking problems of the prostate, preferably as a result of the hypertrophy or benign prostatic BPH, including at least part of this obstruction is at the level of the bladder neck, without having to perform a resection by a resection as had been previously achieved under conventional resection of the prostate, the surgeon then removing the collar bladder with the urethral region of the prostate.
La présente invention a encore pour but de résoudre ce nouveau problème technique en fournissant une solution qui permette une préservation d'une partie du canal urétral au moins sur la partie inférieure de la prostate en dessous du veru montanum, ou au moins une préservation du sphincter externe, c'est-à-dire de l'urètre non prostatique, et, en cela est souhaité la préservation complète ou au moins temporairement de l'urètre intraprostatique. The present invention further aims to solve this new technical problem by providing a solution that allows a preservation of a portion of the urethral channel at least on the lower part of the prostate below the verumontanum, or at least one preservative sphincter external, that is to say of the non-prostatic urethra and, desired complete preservation or at least temporarily the intraprostatic urethra.
La présente invention fournit pour la première fois une solution satisfaisante à ces multiples problèmes techniques, utilisable à l'échelle industrielle et médicale avec une grande sécurité, en une seule séance, et sans nécessiter une hospitalisation du patient, c'est-à-dire en ambulatoire. The present invention provides for the first time a satisfactory solution to these numerous technical problems, used in industrial and medical scale with high security, in one sitting, and without requiring patient hospitalization, that is to say outpatient.
Ainsi, selon un premier aspect, la présente invention fournit une sonde urétrale comprenant une partie avant et une partie arrière, une antenne microondes reliée à un dispositif externe de génération de micro-ondes, caractérisée en ce que l'antenne micro-ondes a sa partie active primaire de chauffage disposée dans ladite sonde urétrale pour être dirigée sur les tissus prostatiques situés au moins au niveau du col vésical en position de travail. Thus, in a first aspect, the present invention provides a urethral catheter comprising a front portion and a rear portion, a microwave antenna connected to an external microwave generating device, characterized in that the microwave antenna should active primary heating portion disposed in said urethral probe to be directed on prostatic tissues located at least at the bladder neck in the working position.
Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux de l'invention, la sonde urétrale comprend à sa partie avant un ballonnet gonflable, en vue d'être gonflé dans la vessie lorsque la sonde urétrale est en position, sa partie avant étant disposée dans la vessie en étant bloquée contre le col vésical après gonflage, caractérisée en ce que la partie active primaire de chauffage de l'antenne micro-ondes se situe au voisinage de la partie basse du ballonnet. According to a particularly advantageous embodiment of the invention, the urethral probe comprises at its front portion an inflatable balloon in order to be inflated in the bladder when the urethral probe is in position, its front portion being disposed in the bladder being blocked against the bladder neck when inflated, characterized in that the primary active portion of heating the microwave antenna is in the vicinity of the lower part of the balloon.
Selon une variante de réalisation particulière, la partie active primaire de l'antenne micro-ondes est située à une distance comprise entre 0 et 5 mm de la base du ballonnet, en particulier en position en contact avec le col vésical, à l'exté- rieur dudit ballonnet. According to a particular embodiment, the primary active portion of the antenna microwave is located at a distance of between 0 and 5 mm from the base of the balloon, particularly in the position in contact with the bladder neck at the OUTSIDE - laughing said balloon.
Selon un mode particulièrement avantageux de l'invention, l'antenne micro-ondes est une antenne monopolaire, comprenant un câble métallique coaxial à la sonde dont le blindage externe s'achève au voisinage de la base du ballonnet pour émettre les micro-ondes principalement radialement au niveau de la base du ballonnet. According to a particularly advantageous embodiment of the invention, the microwave antenna is a monopole antenna comprising a coaxial cable to the metal probe whose outer shield ends adjacent the base of the balloon to emit primarily microwave radially at the base of the balloon.
Selon un autre caractéristique particulière de l'invention, l'antenne micro-ondes est conçue pour permettre une émission de micro-ondes à une fréquence d'environ 915 MHz ou d'environ 2450 MHz. According to another particular characteristic of the invention, the microwave antenna is designed to allow transmission of microwaves at a frequency of about 915 MHz or about 2450 MHz.
Selon un autre mode de réalisation particulièrement préféré, l'antenne micro-ondes est conçue pour émettre des micro-ondes à une fréquence de 1 300 MHz + 50 MHz, en particulier à 1 296 MHz. According to another particularly preferred embodiment, the microwave antenna is designed for emitting microwaves at a frequency of 1300 MHz + 50 MHz, in particular at 1296 MHz.
Selon une variante de réalisation particulière, la partie dénudée de l'antenne micro-ondes s'étend sur au moins une partie de la dimension du ballonnet frontal destiné à être bloqué dans la vessie au niveau du col vésical. According to a particular embodiment variant, the stripped portion of the microwave antenna extends over at least a portion of the dimension of the frontal balloon intended to be locked in the bladder at the bladder neck.
Selon un deuxième aspect indépendamment brevetable, l'invention fournit une sonde urétrale comprenant une antenne micro-ondes reliée à un dispositif externe de génération de micro-ondes caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens de protection thermique du canal urétral sur au moins une partie de sa longueur au niveau de la prostate, en particulier dans la partie inférieure de la prostate s'étendant au moins jusqu'au Veru montanum, ou au moins sur toute la dimension du sphincter externe, afin de protéger efficacement contre la chaleur l'urètre non prostatique. According to a second aspect independently patentable, the invention provides a urethral probe comprising a microwave connected to a microwave generating device external antenna characterized in that it comprises thermal protection means of the urethral channel on at least one part of its length at the level of the prostate, especially in the lower part of the prostate extending at least to the verumontanum, or at least over the entire dimension of the external sphincter in order to effectively protect against heat the non-prostatic urethra.
Avantageusement, les moyens de protection thermique comprennent des moyens de thermorégulation alimentés par un liquide de thermorégulation en provenance de moyens d'alimentation externes à la sonde. Advantageously, the thermal protection means comprises temperature control means supplied with a thermoregulation fluid from an external supply means to the probe. Ces moyens de thermorégulation peuvent comprendre au moins un canal d'amenée et au moins un canal d'évacuation communiquant par un canal de jonction. These temperature control means may comprise at least one feed channel and at least one discharge channel communicating with a connecting channel.
Selon une variante de réalisation, les moyens de protection thermique, en particulier les moyens de thermorégulation précités, peuvent s'étendre sur toute la longueur de l'antenne émettrice. According to an alternative embodiment, the thermal protection means, in particular the aforesaid temperature control means may extend over the entire length of the transmitting antenna.
Selon une autre variante de réalisation, la sonde urétrale comprend les moyens de protection thermique précités, en particulier les moyens de thermorégulation précités, au moins sur toute la dimension du sphincter externe, ces moyens de protection thermique s'étendant au plus jusqu'au Veru montanum, en protégeant ainsi efficacement contre la chaleur l'urètre non prostatique. According to another embodiment, the urethral probe comprises the aforesaid means of thermal protection, in particular the aforesaid temperature control means, at least over the entire dimension of the external sphincter, the thermal protection means extending at most up Veru montanum, thus effectively protecting against heat the non-prostatic urethra.
Selon encore une autre variante de réalisation, la sonde urétrale précitée comprend des premiers moyens de protection thermique du canal urétral s'étendant sur une distance suffisante pour couvrir au moins toute la dimension du sphincter externe, et au plus jusqu'au Veru montanum, et des seconds moyens de protection thermique du canal urétral s'étendant sur toute la longueur de l'antenne émettrice, afin de permettre une protection totale du canal urétral non prostatique, ainsi qu'une protection thermique provisoire ou complète de la partie du canal urétral située au-dessus du sphincter externe, et en particulier au-dessus du Veru montanum au moins en début de traitement thermique, selon le but thérapeutique recherché According to yet another alternative embodiment, the aforesaid urethral probe comprises first thermal protection means of the urethral channel extending over a distance sufficient to cover at least the full dimension of the external sphincter, and at most until the verumontanum, and second thermal protection means of the urethral channel extending over the entire length of the transmitting antenna in order to allow complete protection of the non-prostatic urethral canal, as well as temporary or complete thermal protection of the part of the urethral channel located above the external sphincter, and in particular above the verumontanum at least at the start of heat treatment, depending on the desired therapeutic goal
Ces premiers et seconds moyens de protection thermique peuvent comprendre des premiers et seconds moyens de thermorégulation alimentés par un premier et un second liquide de thermorégulation en provenance de premiers moyens et de seconds moyens d'alimentation externes à la sonde. These first and second thermal protection means may comprise first and second temperature control means fed by first and second temperature control fluid from the first means and second external power supply means to the probe. Ces premiers et seconds moyens de thermorégulation peuvent comprendre au moins un premier et un second canal d'amenée et au moins un premier et un second canal d'évacuation communiquant par au moins un premier et un second canal de jonction. These first and second temperature control means may comprise at least a first and a second supply channel and at least a first and a second discharge channel communicating with at least a first and a second connecting channel.
Selon une autre variante de réalisation particulière, les moyens de thermorégulation peuvent également alimenter le ballonnet précité avec un liquide de thermorégulation qui peut être identique à celui utilisé pour réaliser la thermorégulation urétrale, afin d'éviter une surchauffe à l'intérieur du ballonnet qui renferme la plus grande partie de l'antenne émettrice. According to another particular embodiment, the temperature control means may also power the aforementioned balloon with a thermal fluid which can be identical to that used to make the urethral temperature control to avoid overheating within the balloon that contains the greater part of the transmitting antenna.
Selon une autre variante de réalisation avantageuse, la sonde urétrale comprend aussi des moyens de détection de la température sur ou dans la sonde urétrale. According to another advantageous embodiment, the urethral probe also includes temperature sensing means on or in the urethral probe. De préférence, ces moyens de détection de la température comprennent au moins une fibre optique avantageusement isolée thermiquement des moyens de protection thermique, en particulier des moyens de thermorégulation comprenant avantageusement plusieurs brins de fibres disposés décalés longitudinale et/ou axialement dans le sens longitudinal et/ou axial de la sonde de manière à détecter la température sur diverses positions longitudinales et/ou axiales de la sonde. Preferably, these temperature detecting means comprise at least one optical fiber advantageously thermally insulated from the thermal protection means, in particular temperature control means advantageously comprising a plurality of arranged fiber strands staggered longitudinally and / or axially in the longitudinal direction and / or axial of the probe so as to detect the temperature on various longitudinal positions and / or axial of the probe.
Les moyens de thermorégulation sont par exemple constitués par des canaux de thermorégulation tels que décrits aux figures 1 à 7 du document précédent du déposant FR-A-2 639 238 auquel l'homme de l'art pourra se reporter. The temperature control means are for example constituted by tempering channels as described in Figures 1 to 7 the previous document of the applicant FR-A-2639238 to which the skilled person may refer.
Selon un deuxième aspect, la présente invention fournit un appareil de traitement thérapeutique des tissus par thermothérapie, caractérisé en ce qu'il comprend une sonde urétrale telle que précédemment définie. According to a second aspect, the present invention provides a therapeutic apparatus for treating tissue by heat, characterized in that it comprises a urethral probe as defined above.
Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux, l'appareil de traitement thérapeutique de tissus par thermothérapie comprend la sonde urétrale précitée comprenant une antenne micro-ondes reliant le dispositif externe de génération de micro-ondes ainsi que des moyens de protection thermique du canal urétral sur au moins une partie de sa longueur au niveau de la prostate, et en particulier dans la partie inférieure de la prostate s'étendant au moins jusqu'au Veru montanum. According to a particularly advantageous embodiment, the therapeutic treatment apparatus of tissues by thermotherapy comprises the aforesaid urethral probe comprising a microwave antenna from the external device microwave generator and the thermal protection means of the urethral channel at least a portion of its length at the level of the prostate, especially in the lower part of the prostate extending at least to the verumontanum.
Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux de l'appareil, celui-ci comprend des moyens pour régler la puissance émettrice des micro-ondes et pour faire varier progressivement cette puissance depuis une valeur minimale jusqu'à une valeur maximale. According to a particularly advantageous embodiment of the apparatus, the latter comprises means for adjusting the transmitting power of the microwaves and to gradually vary the power from a minimum value to a maximum value.
De préférence, l'appareil comprend des moyens de réglage de la température du liquide de thermorégulation précité à une valeur ou une plage de valeurs de températures prédéterminées. Preferably, the apparatus includes temperature control fluid temperature setting means cited in a value or a predetermined range of temperature values. L'appareil comprend aussi de préférence une centrale de commande. The apparatus also preferably comprises a control unit. Cette centrale de commande peut, de préférence, commander la puissance émettrice des micro-ondes et/ou d'alimentation en liquide de thermorégulation et de température et/ou un débit en au moins deux phases dictinctes, une phase préliminaire au cours de laquelle le liquide de thermorégulation est alimenté à une température au moins temporairement inférieure à la température du corps de l'être vivant à soumettre au traitement éventuellement avec une puissance émettrice au moins temporairement minimale, et une phase terminale où l'alimentation en liquide de thermorégulation est stoppée et la puissance émettrice des micro-ondes est à sa valeur maximale compatible avec un seuil maximal de température rectale admissible. This control unit can preferably control the transmitting power of the microwaves and / or thermoregulation fluid supply and temperature and / or flow into at least two dictinctes phases, a preliminary phase during which the temperature control liquid is supplied at a temperature at least temporarily lower than the body temperature of the living being to be subjected to treatment with an optionally at least temporarily transmitting power minimum, and a terminal where the temperature control fluid supply is stopped and the emitting power of the microwaves is at its maximum value compatible with a maximum permissible threshold rectal temperature.
Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux, la centrale de commande peut commander au moins une phase intermédiaire au cours de laquelle on peut débuter avantageusement l'émission micro-ondes à une puissance émettrice minimale, puis la puissance émettrice des micro-ondes est augmentée progressivement jusqu'à une valeur de puissance maximale compatible avec un seuil de température rectale maximal admissible, avec éventuellement, simultanément une augmentation progressive de la température du liquide de thermorégulation jusqu'à atteindre progressivement une température urétrale supérieure à celle du corps, avantageusement au moins 40'C. According to a particularly advantageous embodiment, the control unit may control at least one intermediate phase during which can advantageously start the microwave emission to a minimum transmit power, then the transmitting power of the microwaves is gradually increased up to a maximum power value compatible with an admissible maximum rectal temperature threshold, possibly simultaneously progressively increasing the temperature of the thermoregulation fluid to progressively reach a urethral temperature higher than that of the body, preferably at least 40 'C.
Ainsi, selon un mode de réalisation particulièrement avantageux, l'appareil est caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens de détection d'une température rectale, par exemple montés sur ou dans une sonde rectale et transmettant la température détectée à la centrale de commande précitée. Thus, according to a particularly advantageous embodiment, the apparatus is characterized in that it further comprises means for detecting a rectal temperature, for example mounted on or in a rectal probe and transmitting the detected temperature to the central aforementioned order.
De même, il peut également être prévu des moyens de contrôle de positionnement de la sonde urétrale qui peuvent par exemple être incorporés dans une sonde rectale, comme cela a été décrit dans le document précédent du déposant FR-A-2639238. Similarly, it may also be provided of the positioning control of the urethral probe means which may for example be incorporated in a rectal probe, as described in the previous document of the Applicant FR-A-2639238. Cette sonde rectale peut avantageusement comprendre des moyens de détection de température au niveau rectal afin de permettre un traitement thérapeutique automatisé grâce à une commande centrale, par exemple comprenant un ordinateur ou micro-ordinateur et comportant au moins une interface permettant au praticien d'intégrer des données paramétrables et variables en cours de traitement comme par exemple la fréquence d'émission des microondes, la puissance d'émission des micro-ondes, ainsi que la température ou la plage de températures du liquide de thermorégulation, du débit de circulation du liquide de thermorégulation dans les moyens de thermorégulation intégrés à la sonde urétrale, ainsi que les seuils de températures maximums admissibles au niveau urétral et/ou au niveau rectal. This rectal probe may advantageously comprise temperature detecting means at rectal level to enable an automated therapeutic treatment through a central control, for example comprising a computer or microcomputer and comprising at least one interface allowing the practitioner to incorporate configurable and variable data during processing such as the transmission frequency of the microwaves, the microwave power transmission, as well as the temperature or temperature range of the thermoregulation fluid, the circulation rate of the liquid thermoregulation in thermoregulation means integral with the urethral probe, and the maximum temperature thresholds eligible for urethral and / or rectally level.
Selon un autre mode de réalisation indépendant avantageux, la centrale de commande précitée est programmée pour ne commander la circulation de liquide de thermorégulation que pendant une partie de la durée totale d'émission des micro-ondes, selon par exemple une première phase à une température inférieure à celle du corps de l'être vivant, en particulier un être humain, puis dans une deuxième phase, pour augmenter progressivement la température du liquide de thermorégulation jusqu'à une température supérieure à celle du corps de l'être vivant, en particulier d'un être humain, à une température au moins égale à 42'C et pouvant même atteindre 45'C et enfin, selon une phase finale pour arrêter complètement la circulation du liquide de thermorégulation, l'émission des microondes étant poursuivie pendant un temps prédéterminé. According to another advantageous mode of independent embodiment, above-mentioned control of the plant is programmed not controlling the flow of temperature control fluid for only part of the total length of microwave transmission, for example according to a first phase at a temperature smaller than the body of the living being, especially a human, then in a second stage, to gradually increase the temperature of the thermoregulation fluid to a temperature above that of the body of the living being, in particular of a human being at a temperature at least equal to 42 ° C and even up to 45 ° C and finally, in a final phase to completely stop the flow of temperature control fluid, the microwave transmission being continued for a time predetermined.
Selon une variante particulière, l'émission des micro-ondes peut être réalisée avec une augmentation progressive de la puissance depuis un niveau inférieur, par exemple d'environ 5 W, jusqu a un niveau intermédiaire, par exemple de l'ordre de 20 à 40W, au moment du déclenchement de l'augmentation progressive de température du liquide de thermorégulation, puis enfin à un niveau de pleine puissance, par exemple de l'ordre de 40 W à 100 W, après arrêt de la circulation du liquide de thermorégulation. According to one embodiment, the emission of the microwaves can be realized with a gradual increase in power from a lower level, e.g. about 5 W, up to an intermediate level, for example of the order of 20 to 40W, at the onset of the gradual increase in temperature of the thermoregulation fluid, and finally to a full power level, for example of the order of 40 W to 100 W, after stopping the flow of temperature control fluid.
Selon un autre mode de réalisation indépendant avantageux, la centrale de commande précitée est programmée pour commander la circulation de liquide de thermorégulation dans des moyens de thermorégulation s'étendant sur une distance suffisante jusque et y compris toute la dimension du sphincter externe, afin de protéger thermiquement pendant toute la durée du traitement l'urètre non prostatique. According to another advantageous mode of independent embodiment, the aforementioned control unit is programmed for controlling the flow of temperature control fluid in thermoregulation means extending over a sufficient distance up to and including the entire dimension of the external sphincter in order to protect heat for the duration of treatment the non-prostatic urethra. Avantageusement, selon cette variante, l'émission des micro-ondes peut également être réalisée avec une augmentation progressive de la puissance #depuis un niveau inférieur, par exemple d'environ 5 W, jusqu'à un niveau de pleine puissance pouvant atteindre par exemple 100 W. Advantageously, according to this embodiment, the emission of the microwaves can also be performed with a gradual increase in power #depuis a lower level, e.g. about 5 W, to a full power level of up to e.g. 100 W.
Selon encore un autre mode de réalisation indépendant avantageux, la centrale de commande précitée est programmée pour commander en permanence la circulation d'un premier liquide de thermorégulation dans des premiers moyens de thermorégulation s'étendant sur une distance suffisante jusque et sur toute la dimension du sphincter externe, afin de protéger thermiquement l'urètre non prostatique; According to yet another advantageous independent embodiment, the aforementioned control unit is programmed to control continuously the flow of a first temperature control fluid in the first thermoregulation means extending over a sufficient distance up to and over the entire dimension of the external sphincter in order to thermally protect the non-prostatic urethra; et pour commander la circulation d'un second liquide de thermorégulation dans des seconds moyens de thermorégulation s'étendant sur l'ensemble de l'urètre, ainsi que de préférence sur toute la longueur de l'antenne émettrice, cette circulation de second liquide de thermorégulation n'étant réalisée que pendant une partie de la durée totale d'émission des micro-ondes, selon par exemple une première phase à une température inférieure à celle du corps de l'être vivant, en particulier un être humain, puis selon une deuxième phase, pour augmenter progressivement la température du second liquide de thermorégulation jusqu'à une température supérieure à celle du corps de l'être vivant, en particulier de l'être humain, à une température au moins égale à 42'C pouvant même atteindre 45'C et enfin, selon une phase finale, pour arrêter complètement la circulation du second liquide de thermorégulation, l'émission de micro-ondes étant poursuivie pendant un temps and for controlling the flow of a second thermal fluid in second thermoregulation means extending over the whole of the urethra, and preferably over the entire length of the transmitting antenna, this second circulation of fluid thermoregulation being performed only during a portion of the total duration of microwave transmission, for example according to a first phase at a temperature below that of the body of the living being, especially a human being, then according to a second stage, to gradually increase the temperature of the second temperature control liquid to a temperature higher than that of the body of the living being, in particular of the human being at a temperature at least 42 ° C even up to 45 ° C and finally, in a final stage, to completely stop the flow of second thermoregulation fluid, the emission of microwaves being continued for a time prédéterminé. predetermined.
Selon un troisième aspect indépendammentt brevetable de l'invention, cet appareil comprend des moyens de traitement par thermothérapie des tissus de la zone périurétrale ou du col vésical, combinés avec des moyens d'administration d'un médicament ayant un effet anti-douleur puissant sur les nerfs thermosensibles sans effet anesthésique sensible. According to a third indépendammentt patentable aspect of the invention, this apparatus comprises thermotherapy treatment means the periurethral tissue zone or of the bladder neck, combined with means of administration of a drug having a potent anti-pain effect on heat sensitive nerves without significant anesthetic effect. De préférence, ce médicament présente un effet analgésique notamment par action sur le système nerveux central.On préfère un médicament de type morphinique encore de préférence ce médicament comprend comme substance active un ester ou un dérivé de morphine, en particulier un sulfate de morphine tel que le médicament connu sous le nom de MOSCONTINB Preferably, this drug has an analgesic effect in particular by acting on the nervous system central.On prefer a morphine-like drug more preferably the medicament comprises as active ingredient an ester or a morphine derivative, in particular a morphine sulphate as the drug known to MOSCONTINB
Ce médicament est, par exemple, administré à une dose comprise entre 10 mg et 100 mg en une seule prise 3 à 4 h avant le traitement de thermothérapie. This drug is, for example, administered at a dose between 10 mg and 100 mg in a single dose 3 to 4 hours before the thermotherapy treatment.
Dans le cadre de la combinaison avec un médicament, le traitement par thermothérapie peut être réalisé de diverses manières et notamment par tout dispositif capable d'appliquer une thermothérapie et de préférence la thermothérapie par voie urétrale. In the context of the combination with a drug, the thermotherapy treatment may be performed in various ways and in particular by any device capable of applying thermotherapy and preferably thermotherapy urethra. Ainsi, dans ce cadre, il est préféré d'utiliser la sonde urétrale précitée et avantageusement l'appareil de traitement précité. Thus, in this context, it is preferred to use the aforesaid urethral probe and preferably the aforementioned processing apparatus.
Selon un mode de réalisation avantageux, on prévoit également d'administrer un traitement anti-inflammatoire au patient après le traitement de thermothérapie. According to an advantageous embodiment, it also plans to administer an anti-inflammatory treatment to the patient after the thermotherapy treatment. De préférence, ce traitement anti-inflammatoire comprend l'administration d'un médicament anti-inflammatoire de type stéroidien n'ayant pas d'effet antispasmodique, par exemple prescrit pendant au moins 2 semaines. Preferably this anti-inflammatory therapy comprises administering an anti-inflammatory steroidal drug type having no antispasmodic effect, for example prescribed for at least 2 weeks. Ce traitement permet de limiter ou même d'éviter les conséquences de l'oedème résultant du traitement de thermothérapie comme la rétention et les possibilités de prostatite pouvant résulter d'une infection. This treatment can limit or even avoid the consequences of edema resulting thermotherapy treatment as retention and opportunities for prostatitis can result from infection. Les médicaments anti-inflammatoires de type stéroidien n'ayant pas d'effet antispasmodique sont bien connus du praticien. Anti-inflammatory drugs steroid type having no antispasmodic effect are well known to the practitioner.
Selon un quatrième aspect, la présente invention concerne aussi un procédé thérapeutique d'un être vivant de sexe masculin, de préférence un être humain souffrant de troubles obstructifs de miction, et notamment en conséquence du BPH, à l'aide de la sonde urétrale ou de l'appareil selon l'invention tel qu'il résulte de la description dans son ensemble. According to a fourth aspect, the present invention also relates to a therapeutic method of a living male, preferably a human being suffering from obstructive disorders of micturition, and in particular as a result of BPH, using the urethral probe or of the apparatus according to the invention as follows from the description as a whole.
D'autres buts, caractéristiques et avantages de l'invention apparaitront clairement à la lumière de la description explicative qui va suivre faite en référence à un mode de réalisation actuellement préféré de l'invention donné simplement à titre d'illustration et qui ne saurait donc en aucune façon limiter la portée de l'invention.Dans les dessins: Other objects, features and advantages of the invention will become apparent in light of the explanatory description which follows with reference to a presently preferred embodiment of the invention given simply by way of illustration and can not therefore in any way limit the scope of the invention.Dans the drawings:
- la figure 1 représente, de manière schématique en coupe axiale longitudinale, la vessie et la prostate avec la sonde urétrale comprenant une antenne micro-ondes selon la présente invention, en position dans la vessie avec ici, selon le mode de réalisation préféré, un ballonnet frontal à l'état gonflé prenant appui sur le col vésical, cette sonde urétrale constituant ici l'organe principal essentiel d'un appareil de traitement thérapeutique de la prostate, par thermothérapie selon la présente invention; - Figure 1 shows schematically in longitudinal axial section, the bladder and the prostate with the urethral probe comprising a microwave antenna according to the present invention, in position in the bladder with here, according to the preferred embodiment, a frontal balloon in the inflated condition is supported on the bladder neck, this urethral probe constituting here the essential main body of a therapeutic treatment apparatus of the prostate, for thermotherapy according to the present invention;
- la figure 2 représente une vue en coupe partielle, axiale longitudinale, à l'échelle agrandie, de la sonde urétrale représentée à la figure 1, avec le ballonnet à l'état gonflé;; - Figure 2 shows a partial sectional view, longitudinal axial, on an enlarged scale, of the urethral catheter shown in Figure 1, with the balloon in the inflated state ;;
- la figure 3 est une vue en coupe selon la ligne de trace llI-ffl de la figure 2 permettant de représenter les moyens de thermorégulation ici sous forme de canaux arqués, ainsi que la position des moyens de détection de température et du conduit de gonflage du ballonnet; - Figure 3 is a sectional view according to Ill-ffl trace line in Figure 2 to represent the thermoregulation means here in the form of arcuate channels, and the position of the temperature sensing means and the inflation conduit the balloon;
- la figure 4 représente une vue en coupe similaire à celle de la figure 2 d'un second mode de réalisation indépendant préféré de l'invention comprennant des moyens de thermorégulation permettant de protéger l'urètre non prostatique; - Figure 4 shows a sectional view similar to that of Figure 2 of a second preferred independent embodiment of the invention comprennant thermoregulation means to protect the non-prostatic urethra;
- la figure 5 est une vue en coupe selon la ligne de trace VV de la figure 4;; - Figure 5 is a section according to the trace VV line view of Figure 4 ;;
- la figure 6 est une vue en coupe similaire à celle de la figure 2, d'un troisième mode de réalisation indépendant préféré d'une sonde urétrale selon l'invention, comprenant des premiers moyens de protection thermique pour protéger l'urètre non prostatique et des seconds moyens de protection thermique pour protéger au moins dans une première phase de traitement l'urètre prostatique ; - Figure 6 is a sectional view similar to that of Figure 2, of a third preferred independent embodiment of a urethral probe according to the invention, comprising first thermal protection means to protect the non-prostatic urethra and second thermal protection means for protecting at least in a first treatment of the prostatic urethra phase; et and
- la figure 7 représente une vue en coupe selon la ligne de trace Vil-Vit de la figure 6. - Figure 7 shows a sectional view according to VII-Vit trace of Figure 6.
En référence à la figure 1, il a été représenté schématiquement la vessie 524 d'un être humain ou animal de sexe masculin, ainsi que les deux uretères 526, 528 aboutissant dans la vessie par un orifice 530, 532 et réliés en amont aux reins. Referring to Figure 1, there is shown diagrammatically the bladder 524 of a human or animal male and both ureters 526, 528 leading into the bladder through an orifice 530, 532 and connected upstream kidney .
Le col vésical est représenté par le numéro de référence général 534. La prostate est représentée par la référence générale P et comprend une coque externe 540 à l'intérieur de laquelle a été représentée schématiquement la masse prostatique 542, non détaillée ici et qui comprend les glandes périurétrales dont le grossissement au cours du vieillissement cause l'Hypertrophie Bénigne de la Prostate ou BPH. The bladder neck is represented by the general reference number 534. The prostate is shown by the general reference P, and comprises an outer shell 540 within which has been shown schematically the prostatic mass 542, not shown in detail here and which includes periurethral glands whose magnification during aging causes hypertrophy Benign prostatic or BPH. Le col vésical 534 se poursuit par le sphincter interne 536 se prolongeant lui-même par le manchon périurétral fibromusculaire 538. The bladder neck 534 continues with the internal sphincter 536 extending itself by the sleeve fibromuscular periurethral 538.
A la sortie de la prostate P se trouve également le sphincter externe 544. A prostate the output P is also the external sphincter 544.
A la figure 1, il a été représenté la sonde urétrale selon la présente invention repérée par le numéro de référence générale 550. Cette sonde urétrale 550 présente une partie avant 551 et une partie arrière 552. Cette sonde urétrale 550 présente une longueur suffisante pour avoir au moins sa partie avant 551 pénétrant dans la vessie en position de traitement et sa partie arrière 552 est reliée à l'appareil général comprenant toutes les alimentations ainsi que la central de commande comme cela a d'ailleurs été décrit en détail dans le document précédent In Figure 1, it was shown the urethral probe according to the present invention indicated by the general reference number 550. This urethral probe 550 has a front portion 551 and rear portion 552. The urethral probe 550 has a length sufficient for at least the front portion 551 extending into the bladder in the treatment position and the rear part 552 is connected to the general apparatus comprising all power supplies and the control center as has also been described in detail in the previous document
FR-A-2 639 238 auquel l'homme de l'art pourra se reporter. FR-A-2639238 to which the skilled person may refer.
Cette sonde urétrale 550 comprend à sa partie avant 551 un ballonnet gonflable 554 ici représenté à l'état gonflé prenant appui sur le col vésical 534. This urethral probe 550 comprises at its front part 551 an inflatable balloon 554 here shown in the inflated condition is supported on the bladder neck 534.
Cette sonde urétrale 550 comprend aussi une antenne micro-ondes représentée schématiquement en pointillés à la figure 1 portant le numéro de référence générale 556 et que l'on décrira plus en détail en référence à la figure 2. This urethral probe 550 also includes a microwave antenna shown schematically in dotted lines in Figure 1 bearing the general reference number 556 and which will be described in more detail with reference to Figure 2.
Selon la présente invention, l'antenne émettrice micro-ondes 556 est positionnée dans la sonde urétrale 550 pour avoir une partie significative ou majeure de sa puissance primaire de chauffage dirigée en regard du col vésical 534 et donc également du sphincter interne qui se rattache au col vésical et qui en constitue en quelque sorte la suite. According to the present invention, the emitting microwave antenna 556 is positioned within the urethral probe 550 to have a significant or major part of its primary power heating directed opposite the bladder neck 534 and thus also of the internal sphincter, which is connected with the bladder neck and is in somewhat later.
Selon une variante de réalisation avantageuse, la partie active primaire According to an advantageous embodiment, the primary active portion
E de chauffage de l'antenne émettrice 556 est située au voisinage de la base du ballonnet 554 comme clairement visible à la figure 2. De préférence, cette partie active primaire E est située à une distance comprise entre environ 0 et 5 mm de la base du ballonnet 554, en particulier lorsque cette base est en contact avec le col - vésical comme cela est visible à la figure 1. E heating of the transmitting antenna 556 is located adjacent the base of the balloon 554 as clearly visible in figure 2. Preferably, the primary active portion E is located at a distance of between about 0 and 5 mm from the base 554 of the balloon, particularly when the base is in contact with the neck - the bladder as seen in Figure 1.
Ainsi, en référence à la figure 2, on voit que l'antenne micro-ondes 556 comprend ici par exemple une antenne monopolaire comprenant un câble coaxial formé par un fil métallique interne 558 et un blindage métallique externe 560, le fil métallique interne 558 et le blindage métallique externe 560 étant séparés par une couche électriquement isolante 562. On observe que le blindage 560 s'arrête à distance de l'extrémité avant 557 de l'antenne 556. On sait que, dans une antenne micro-ondes, la partie principale de la puissance émettrice est libérée dès l'arrêt du blindage. Thus, referring to Figure 2, it is seen that the microwave antenna 556 here comprises for example a monopole antenna comprising a coaxial cable formed by an inner wire 558 and an external metal shield 560, the inner wire 558 and the external metal shield 560 being separated by an electrically insulating layer 562. it is noted that the shield 560 stops at a distance from the front end 557 of the antenna 556. it is known that in a microwave antenna, the part master of the emitting power is released from the stop shielding. Ici, le blindage est prévu pour s'arrêter à la position E d'émission qui est prévue pour être située au niveau du col vésical 534 en position de travail comme représenté à la figure 1. Here, the shield is provided for stopping at position E emission which is intended to be located at the bladder neck 534 in the working position as shown in Figure 1.
Dans le cas préférentiel où la sonde urétrale 550 comprend à sa partie avant 551 un ballonnet 554 gonflable pour bloquer en position la sonde urétrale au col vésical, comme représenté à la figure 1, on prévoit, de préférence et selon la construction représentée, que la position d'émission principale E, donc d'arrêt du blindage 560, soit sensiblement située à la base du ballonnet 554. Naturellement, des variantes de réalisation permettraient de modifier cette position d'arrêt du blindage. In the preferred case where the urethral 550 probe comprises at its front portion 551 a 554 inflatable balloon for blocking in position the urethral probe to the bladder neck, as shown in Figure 1, is provided, preferably and according to the construction shown, that the main emission position E, so locking the shield 560 is substantially located at the base of the balloon 554. of course, alternative embodiments would change the stop position of the shield. Cependant, grâce au fait que le ballonnet 554 vient se bloquer à l'état gonflé au col vésical, la position du ballonnet est extrêmement sûre et fiable. However, thanks to the fact that the 554 balloon is inflated to block the bladder neck, the balloon's position is extremely safe and reliable. il est donc commode et d'une grande sûreté de positionner la partie émettrice E en relation avec le ballonnet gonflable 554. therefore it is convenient and high safety to position the emitting portion E in relation to the inflatable balloon 554.
Naturellement, en raison de la puissance de chauffage de l'antenne micro-ondes 556, il est nécessaire de prévoir que le ballonnet soit réalisé en un matériau thermiquement résistant, capable de résister aux températures de chauffage de l'antenne micro-ondes, c'est-à-dire en général à plus de 80'C. Of course, because of the heating power of the microwave antenna 556, it is necessary to provide that the balloon is made of a heat resistant material capable of withstanding the heating temperatures of the microwave antenna, c that is to say, in general more than 80 ° C.
Le ballonnet gonflable 554 est gonflé par un canal de gonflage particulier 564 que l'on voit également à la figure 3. Le ballonnet peut être gonflé par l'air ou un liquide et en particulier, si cela est souhaité, par un liquide radioréfléchissant tel qu'une solution électroconductrice. The inflatable balloon 554 is inflated by an individual inflation lumen 564 which is also seen in FIG 3. The balloon can be inflated by air or liquid, especially, if desired, by a radioreflecting liquid such an electrically conductive solution.
D'autre part, la sonde urétrale de l'invention comprend également dans sa masse des moyens 570 de protection thermique permettant de protéger au moins provisoirement des tissus de l'urètre en contact avec la surface de la sonde. On the other hand, the urethral catheter of the invention also includes within its mass means 570 of thermal protection to protect at least temporarily the urethral tissue in contact with the surface of the probe. Ces moyens de protection thermique comprennent avantageusement des moyens de thermorégulation tels qu'au moins un canal 572 d'admission d'un liquide de thermorégulation et au moins un canal 574 d'évacuation du liquide de thermorégulation, ces deux canaux communiquant entre eux à la partie avant de la sonde par un canal de jonction 573. il est clair que le liquide de thermorégulation est fourni par des moyens d'alimentation en liquide de thermorégulation extérieurs à la sonde et faisant partie de l'appareil général comme cela est bien compréhensible à l'homme de l'art.Ces moyens d'alimentation externes en liquide de thermorégulation comprennent habituellement des moyens de chauffage et/ou refroidissement permettant de régler la température du liquide de thermorégulation à une valeur ou une plage de valeurs de températures prédéterminées. These thermal protection means advantageously comprise temperature control means such as at least one inlet channel 572 with a thermostatic liquid and at least one discharge channel 574 of the thermoregulation fluid, these two channels communicating with one another in the front portion of the probe by a connecting channel 573. it is clear that the thermoregulation fluid is supplied by the liquid supply means of thermoregulation external to the probe and part of the overall apparatus as is well understandable those skilled in the art.Ces external supply means thermoregulation fluid typically include heating means and / or coolant for adjusting the temperature of the thermoregulation fluid at a value or a predetermined range of temperature values. La forme des canaux 572, 574 est variable comme cela a déjà été décrit dans la demande précédente du déposant publiée sous le numéro FR-A-2 639 238 auquel l'homme de l'art peut se reporter. The shape of the channels 572, 574 is variable as already described in the previous application of the applicant published as FR-2 639 238 number to which the skilled artisan can refer. Par exemple à la figure 3, ces canaux 572, 574 présentent la forme d'un secteur annulaire. For example in Figure 3, these channels 572, 574 have the shape of an annular sector. En outre, il peut être avantageux que l'antenne émettrice 556 faisant ici partie d'un câble coaxial soit disposée dans un canal central, de manière amovible ou bien à demeure. In addition, it may be advantageous that the transmitting antenna 556 here forming part of a coaxial cable is disposed in a central channel, removably or permanently.
On peut également prévoir que la sonde urétrale 550 possède des moyens de thermorégulation dans le ballonnet 554 de façon à éviter une surchauffe de celui-ci, étant donné que le ballonnet renferme la plus grande partie de la partie dénudée 558 émettrice de l'antenne 556. It is also possible that the urethral probe 550 has temperature control means in the balloon 554 so as to avoid overheating thereof, since the balloon has the largest part of the emitting stripped portion 558 of the antenna 556 .
L'appareil de traitement therapeutique comporte extérieurement à la sonde 550 des moyens de réglage de la fréquence d'émission de l'antenne microondes 556 et/ou des moyens de réglage de la puissance des micro-ondes. The therapeutic treatment apparatus is provided externally to the probe 550 of the means for adjusting the microwave antenna 556 to transmission frequency and / or microwave power setting means. Ces moyens respectifs permettent de préférence de réaliser une augmentation/ diminution progressive de la puissance micro-ondes. These respective means preferably allow to achieve an increase / decrease in progressive microwave power. Cependant, pour la fréquence, il est préféré qu'une antenne n'émette qu'à une seule fréquence car une antenne est construite ou conçue de façon spécifique pour une fréquence d'émission recherchée. However, for frequency, it is preferred that antenna emits at a single frequency for an antenna is built or specifically designed for a desired transmit frequency. Toutefois, une même antenne peut être utilisée pour plusieurs fréquences si un rendement limité est accepté pour les fréquences pour lesquelles l'antenne n'est pas spécifiquement conçue. However, a single antenna can be used for multiple frequencies if a limited return is accepted for frequencies where the antenna is not specifically designed.
On prévoit aussi avantageusement que la sonde urétrale soit équipée de moyens de détection de température référencés 590, que l'on voit bien à la figure 3. Also advantageously provides for the urethral probe is equipped with temperature detection means referenced 590, which is seen clearly in FIG 3.
11 est avantageux que les moyens de détection de température comprennent au moins une fibre optique qui présente l'avantage de ne pas interférer avec l'émission micro-ondes, disposés dans un canal particulier 592 de la sonde urétrale 550, et séparés du corps de la sonde par des moyens d'isolation thermique 594 à l'exception faite d'une zone de détection proprement dite par exemple en regard de l'antenne émettrice, afin de détecter la température à la surface de la sonde. 11 is advantageous for the temperature sensing means comprises at least one optical fiber which has the advantage of not interfering with the microwave emission, arranged in a particular channel 592 of the urethral probe 550, and separated from the body the probe by means of thermal insulation 594 to the exception of one detection zone itself, for example next to the transmitting antenna, to detect the surface temperature of the probe.
On peut également prévoir, comme cela a été décrit dans le cadre du brevet précédent du déposant FR-A-2 639 238, des moyens de contrôle de positionnement de la sonde urétrale, par exemple incorporés dans une sonde rectale. It is also possible, as described under the previous patent of the applicant FR-A-2639238, positioning control means of the urethral probe, for example incorporated in a rectal probe. Ces moyens de contrôle de positionnement de la sonde urétrale sont avantageusement constitués par une sonde échographique de type rectal reliée à un échographe avec écran. These means of the urethral probe positioning control are advantageously constituted by an echographic probe connected to a rectal type with ultrasound screen.
L'appareil externe comprend avantageusement une centrale de commande, telle qu'un ordinateur ou microordinateur centralisant toutes les données, et capable de commander automatiquement le dispositif externe de génération de micro-ondes en fonction des données de températures recueillies et de celles qui peuvent être programmées par le praticien, comme cela est bien compréhensible à l'homme de l'art qui connait par ailleurs l'appareil Prostatron disponible sur le marché. The external device advantageously comprises a control unit, such as a computer or microcomputer centralizing all the data, and capable of automatically controlling the external device microwave generator based on collected temperature data and those which can be programmed by the physician, as is understandable to the skilled person that knows also the device Prostatron available on the market.
Grâce à la nouvelle sonde urétrale faisant l'objet de la présente invention, le praticien peut réaliser un traitement thérapeutique des tissus obstructifs, au niveau du col vésical et/ou du sphincter interne et/ou du manchon urétral en raison du fait que la partie significative ou majeure de la puissance primaire de chauffage de l'antenne micro-ondes est située au niveau du col vésical et/ou du sphincter interne. With the new urethral probe covered by the present invention, the practitioner can perform a therapeutic treatment of obstructive tissue at the bladder neck and / or of the internal sphincter and / or urethral sleeve due to the fact that the part significant or most of the primary heating power of the microwave antenna is located at the bladder neck and / or the internal sphincter.
D'autre part, grâce à la centrale de commande et aux moyens de thermorégulation, le praticien peut, dans une première phase, faire circuler dans les moyens de thermorégulation un liquide de thermorégulation à une température au moins inférieure à la température du corps, par exemple de l'ordre de 20'C pendant une phase préliminaire qui permet de refroidir les tissus en produisant un effet anesthésiant favorisant une meilleure tolérance lors d'un chauffage ultérieur. On the other hand, thanks to the control unit and the temperature control means, the practitioner may, in a first stage, circulate in thermoregulation means a thermoregulation fluid at a temperature at least lower than the body temperature, example of the order of 20 ° C during a preliminary phase, which cools the tissue producing an anesthetic effect promoting a better tolerance upon subsequent heating.
Ensuite, dans une deuxième phase, on débute l'émission micro-ondes à une puissance émettrice minimale, puis la puissance émettrice des micro-ondes est augmentée progressivement avec, éventuellement simultanément, une augmentation progressive de la température du liquide de thermorégulation jusqu'à atteindre progressivement une température urétrale supérieure à celle du corps, avantageusement au moins 40'C, cette phase étant par exemple appelée une phase intermédiaire. Then, in a second phase, starts the microwave emission to a minimum transmit power, then the transmitting power of the microwave is increased gradually with, optionally simultaneously, a progressive increase of the temperature of the thermoregulation fluid until urethral gradually reach a higher temperature than the body, preferably at least 40 ° C, this phase being, for example called an intermediate phase.
Enfin, dans une dernière phase ou phase finale, on commande l'arrêt des moyens d'alimentation en liquide de thermorégulation alors que la puissance émettrice des micro-ondes est à sa valeur maximale. Finally, in a last or final stage, the stop of the feeding means is controlled by temperature control liquid when the emitting power of the microwaves is at its maximum value. Cette puissance maximale peut par exemple être aussi élevée que 100 W. The maximum power can eg be as high as 100 W.
il est avantageux, selon l'invention, que l'antenne émettrice 556 soit conçue pour émettre à une fréquence de 1300MHz + 50 MHz, encore de préférence à une fréquence de 1296 MHz. it is advantageous according to the invention, the transmitting antenna 556 is designed to emit at a frequency of 1300MHz + 50 MHz, more preferably at a frequency of 1296 MHz.
On peut éventuellement et pour certains cas particuliers utiliser une fréquence de 915 MHz ou encore, dans d'autres cas particuliers, une fréquence de 2450 MHz, bien que ces valeurs de fréquence ne soient pas les valeurs préférées. It may be possible and for some special cases use a frequency of 915 MHz or, in other particular cases, a frequency of 2450 MHz, although these frequency values ​​may not be the preferred values.
D'autre part, et grâce à la présence des moyens de détection de température au niveau urétral et avantageusement aussi au niveau rectal, on peut insérer, dans la centrale de commande comprenant par exemple un microordinateur ou ordinateur, des seuils de températures maximales au niveau urétral et au niveau rectal qui, lorsque ces seuils sont atteints, commandent automatiquement une diminution de la puissance émettrice des micro-ondes pour ne pas dépasser ces seuils. On the other hand, thanks to the presence of the temperature detecting means at the urethral and rectal level advantageously also can be inserted in the control unit comprising, for example a microcomputer or computer, at maximum temperature thresholds urethral and rectal level when these thresholds are reached, automatically controls a decrease of the transmitting power of the microwaves to not exceed these thresholds.
On comprend que, grâce à l'invention, dans la phase préliminaire, on déclenche la thermorégulation naturelle des tissus voisinant la prostate. It is understood that, thanks to the invention, in the preliminary phase, it triggers the natural thermoregulation tissue voisinant prostate. Celle-ci correspond à une augmentation de la circulation sanguine. This corresponds to an increase in blood flow. Les tisssus se préparent à évacuer les calories apportées lors de la phase finale de chauffage à pleine puissance. The tisssus preparing to evacuate the calories provided in the final phase at full power heating.
Grâce à cela, l'invention permet de réaliser une protection thermique naturelle des tissus environnant la prostate et notamment le rectum. With this, the invention allows a natural thermal protection of tissues surrounding the prostate including the rectum.
Un exemple précis de mise en oeuvre du procédé de traitement selon l'invention est le suivant: A specific example of implementation of the processing method according to the invention is as follows:
Tout d'abord, on insère la sonde urétrale 550 dans l'urètre jusqu'à ce que sa partie frontale 551 pénètre dans la vessie. First, inserting 550 the urethral probe into the urethra until its front portion 551 penetrates the bladder. Ensuite, on procède au gonflage du ballonnet 554 par le canal correspondant 564 et on procède au retrait de la sonde urétrale 550 jusqu'à ce que le ballonnet vienne prendre appui sur le col vésical 534 comme représenté à la figure 1. Then we proceeded to the balloon inflation 554 by the corresponding channel 564 and withdraws the urethral probe 550 until the balloon comes to bear against the bladder neck 534 as shown in Figure 1.
Dans cette position, l'antenne émettrice 556 a sa partie active primaire de chauffage en regard du col vésical et du sphincter interne. In this position, the transmitting antenna 556 has its primary active heating part opposite the bladder neck and the internal sphincter.
Ceci étant réalisé, et après vérification éventuellement par les moyens de contrôle tels que des moyens de contrôle rectal comme par exemple une sonde échographique rectale, on procède à l'étape de traitement proprement dite. This being achieved, and possibly after checking by the control means such as rectal control means such as a rectal echographic probe, one proceeds to the actual processing step.
Au départ, on fait circuler le liquide de thermorégulation dans les moyens de thermorégulation 572, 574 à une température inférieure à la température du corps, donc une température de refroidissement, par exemple à 20'C pendant plusieurs minutes, par exemple 3 min. Initially, circulates the thermoregulation fluid in the thermal control means 572, 574 to a temperature below body temperature, so a cooling temperature, for example at 20 ° C for several minutes, for example 3 min.
Ensuite, ou sensiblement simultanément, on réalise une émission micro-ondes, par exemple à une fréquence préférée de 1 296 MHz à partir d'une puissance minimum de 5 W qui est augmentée progressivement par exemple par paliers de 5 W enclenchés toutes les 2min jusqu'à atteindre une puissance maximale, par exemple de 100 W. Thereafter, or substantially simultaneously, a microwave emission is carried out, for example at a preferred frequency of 1296 MHz from a minimum power of 5 W which is gradually increased, for example in increments of 5 W switched every 2min until 'achieve maximum power, for example, 100 W.
On a par exemple fixé un seuil de température maximale rectale de 42,5'C. It has for example a fixed maximum rectal temperature threshold 42,5'C. A la première atteinte de cette température rectale, on déclenche automatiquement l'augmentation progressive de la température du liquide de refroidissement de 20'C à 44'C par paliers successifs de plusieurs degrés pouvant par exemple être au départ plusieurs paliers d'augmentation de température de 5 à 6'C, puis des paliers d'augmentation de température de moitié, enclenchés toutes les 2 min. In the first attack of the rectal temperature, it automatically triggers the gradual increase in temperature 20 ° C of the coolant 44'c in steps of several degrees may for example be from several temperature rise stages 5 to 6'c and bearings increase half temperature, switched every 2 min.
A chaque fois que le maximum de température rectale est atteint, la puissance micro-ondes est diminuée. Whenever the maximum rectal temperature is reached the microwave power is decreased.
Lorsqu'on a atteint simultanément la température maximale du liquide de thermorégulation, par exemple ici 44'C et l'équilibre de pleine puissance micro-ondes compatible avec le seuil maximal de température rectale de 42,5'C, on peut, selon une variante actuellement préférée, stopper la circulation du liquide de thermorégulation dans les moyens de thermorégulation 575 574 et poursuivre l'émission des micro-ondes à la puissance la plus forte possible compatible avec le seuil de température maximal rectale de 42,5'C. When simultaneously reached the maximum temperature of the thermoregulation fluid, for example here 44'c and the balance of full microwave power compatible with the maximum threshold of rectal temperature 42,5'C, one can, according to a currently preferred embodiment, stop the circulation of the thermal fluid in the thermal control means 575,574 and continue the emission of microwaves in the highest possible power compatible with the maximum rectal temperature threshold 42,5'C.
En surveillant la température urétrale, on peut prévoir que le seuil maximal de température, par exemple 75'C, déclenche une alarme. By monitoring the urethral temperature, it is expected that the maximum temperature threshold, for example 75 ° C triggers an alarm.
A ce stade, le traitement therapeutique de desctruction irréversible des tissus du col vésical et/ou du sphincter interne est achevé. At this stage, the irreversible desctruction of therapeutic treatment of bladder neck tissue and / or the internal sphincter is completed. Selon cette variante, on réalise donc une thermorésection au moins des tissus du col vésical. This variant is therefore produced a thermorésection at least the bladder neck tissue.
La durée totale du traitement est d'une heure environ en une seule séance, selon une procédure qui est sûre et fiable et permet de protéger efficacement le rectum grâce à un déclenchement de la protection thermique naturelle du rectum. The total treatment time is about an hour in one sitting, according to a procedure that is safe and reliable and can effectively protect the rectum through a trigger natural thermal protection rectum.
On obtient en final une cavité dans la prostate voisine de celle que les chirurgiens creusent lorsqu'ils pratiquent une résection transurétrale du BPH. finally obtained a cavity in the nearby prostate that surgeons dig when performing transurethral resection of BPH.
Selon une deuxième variante, il est possible de maintenir la circulation du liquide de thermorégulation pendant la totalité du traitement, auquel cas la paroi urétrale est protégée et seuls des tissus profonds sont nécrosés. According to a second variant, it is possible to maintain the circulation of the thermal fluid during the entire treatment, in which case the urethral wall is protected and only deep tissue are necrotic.
Selon une autre variante de réalisation avantageuse, on peut prévoir de combiner ce traitement avec une administration médicamenteuse avec un médicament supprimant la douleur due aux nerfs thermosensibles en dessous d'un niveau sensible pour le patient. According to another advantageous embodiment, provision can be made to combine this treatment with a drug administration with a drug suppressing pain due to heat sensitive nerves below a level responsive to the patient.
Avantageusement, on utilisera comme médicament un produit analgésique de type morphinique, de préférence un sulfate de morphine tel que le MOSCONIS, à une dose unique par exemple de 30 mg 3 à 4 h avant le début du traitement. Advantageously, use as an analgesic drug morphine-like product, preferably a morphine sulphate such as MOSCONIS, a single dose such as 30 mg 3 to 4 hours before the start of treatment.
Grâce à l'invention, il est possible de traiter des petits volumes prostatiques. Thanks to the invention, it is possible to treat smaller prostate volumes. il est également possible d'effectuer une nécrose totale du col vésical en toute sécurité en une seule séance. it is also possible to perform a total necrosis of the bladder neck safely in one sitting. D'autres avantages apparaîtront clairement à l'homme de l'art. Other advantages will be apparent to the skilled artisan.
En référence à la figure 4, on a représenté un second mode de réalisation indépendamment brevetable actuellement préféré d'une sonde urétrale selon la présente invention. Referring to Figure 4, there is shown a second embodiment presently preferred independently patentable an urethral probe according to the present invention. Selon ce second mode de réalisation, on a utilisé les mêmes chiffres de référence que ceux utilisés dans le mode de réalisation des figures 1 à 3 pour les parties identiques ou remplissant une fonction similaire, mais augmentés de 100. Ainsi, la sonde urétrale porte le numéro de référence général 650, l'antenne émettrice le numéro de référence général 656, les moyens de protection thermique portent le numéro de référence général 670. De même, le ballonnet gonflable frontal porte le numéro de référence 654 et son canal d'alimentation le numéro de référence 664. According to this second embodiment, there was used the same reference numerals as those used in the embodiment of Figures 1 to 3 for identical parts or performing a similar function, but increased by 100. Thus, the urethral probe carries the general reference number 650, the transmitting antenna the general reference number 656, the thermal protection means bear the general reference number 670. Similarly, the front inflatable balloon bears the reference numeral 654 and the feed channel reference number 664.
Mais, dans ce second mode de réalisation, les moyens de protection thermique 670 se présentent sous forme de moyens de thermorégulation intégrés à la sonde s'étendant sur une dimension suffisante pour aboutir jusque et sur toute la dimension du sphincter externe, c'est-à-dire pour protéger thermiquement l'urètre non prostatique. But in this second embodiment, the thermal protection means 670 are in the form of thermal control means integrated in the probe extending a size sufficient to reach and even across the dimension of the external sphincter, that is ie to thermally protect the non-prostatic urethra. Ainsi, ces moyens de protection thermique 670 sont situés à une distance prédéterminée D de la base du ballonnet gonflable 654 afin d'assurer une protection thermique efficace de l'urètre non prostatique tout au long du traitement, incluant le sphincter externe, mais excluant l'urètre dit prostatique et en particulier l'urètre prostatique situé au-dessus du Veru montanum. Thus, these thermal protection means 670 are located at a predetermined distance D from the base of the inflatable balloon 654 to ensure effective thermal protection of the non-prostatic urethra throughout the treatment, including the external sphincter, but excluding the prostatic urethra and in particular said prostatic urethra located above the Veru montanum.
Ces moyens de protection thermique 670 comprennent au moins un canal d'amenée 672, 674 d'un liquide de thermorégulation et au moins un canal de sortie 676, 678 de liquide de thermorégulation communiquant respectivement entre eux par l'intermédiaire d'au moins un canal de jonction non visible aux figures 4 et 5 mais qui est bien connu à l'homme de l'art et représenté à la figure 2. These thermal protection means 670 comprise at least one supply channel 672, 674 with a thermostatic liquid and at least an outlet channel 676, communicating 678 thermoregulation fluid respectively to each other by means of at least one invisible junction channel to figures 4 and 5 but which is well known to those skilled in the art and shown in Figure 2.
Selon une variante de réalisation, telle que représentée aux figures 4 et 5, on prévoit dans la sonde urétrale 650 au moins deux canaux d'amenée 672, 674 de liquide de thermorégulation, et au moins deux canaux de sortie 676, 678. Par exemple, le canal d'amenée 672 communique avec le canal de sortie 676 et le canal d'amenée 674 avec le canal de sortie 678, de manière à assurer une thermorégulation très efficace par l'intermédiaire de deux circuits indépendants dans lesquels le liquide de thermorégulation circule d'une certaine manière à contrecourant, afin d'uniformiser au maximum la température de thermorégulation sur le pourtour de la sonde urétrale. According to an alternative embodiment, as shown in Figures 4 and 5, is provided in the urethral probe 650 at least two supply channels 672, 674 thermoregulation fluid, and at least two output channels 676, 678. For example , the supply passage 672 communicates with the outlet channel 676 and supply channel 674 with the outlet channel 678, so as to ensure a very effective thermoregulation through two independent circuits in which the thermal fluid flows in a certain manner in countercurrent in order to achieve maximum uniformity in temperature control temperature on the periphery of the urethral probe. Le liquide de thermorégulation peut provenir évidemment de la même réserve de liquide et donc des mêmes moyens d'alimentation comme cela est bien compréhensible à l'homme de l'art. The thermal fluid can obviously come from the same reservoir of liquid and therefore the same power means as is understandable to the man of the art.
Lors du traitement thérapeutique, la procédure de traitement, par rapport à la procédure décrite en référence aux figures 1 à 3, est modifiée comme suit: During therapeutic treatment, the treatment procedure, compared with the procedure described with reference to Figures 1 to 3 is amended as follows:
- un liquide de thermorégulation est alimenté en permanence dans les canaux 672 à 678 constituant les moyens de protection thermique 670, afin de protéger efficacement l'urètre non prostatique, c'est-à-dire s'étendant au moins jusqu'au sphincter externe et éventuellement jusqu'au Veru montanum. - the thermoregulation fluid is fed continuously into the channels 672-678 constituting the thermal protection means 670 in order to effectively protect the non-prostatic urethra, that is to say, extending at least to the external sphincter and possibly to the Veru montanum.
Par ailleurs, l'émission des micro-ondes peut être réalisée avec une augmentation progressive de la puissance à partir d'une puissance minimum par exemple de 5 W jusqu'à une puissance maximale pouvant, par exemple, être aussi élevée que 100W, cette puissance étant ensuite contrôlée, et éventuellement modifiée, en fonction des seuils de température maximale au niveau urétral et au niveau rectal comme décrit dans le cadre du mode de réalisation précédent des figures 1 à 3. Moreover, the emission of the microwaves can be realized with a gradual increase in power from a minimum power for example from 5 W to a maximum power that can, for example, be as high as 100W, this power is then controlled, and possibly modified, depending on the maximum temperature thresholds level urethral and rectal level as described in connection with the previous embodiment of figures 1 to 3.
On comprend que selon ce second mode de réalisation, l'urètre prostatique n'est pas protégé dès le début du traitement thermique, il sera donc progressivement détruit. It is understood that according to this second embodiment, the prostatic urethra is not protected from the start of heat treatment, it will be gradually destroyed.
En référence aux figures 6 et 7, on a représenté un troisième mode de réalisation indépendamment brevetable d'une sonde urétrale selon l'invention pour lequel on a repris les mêmes numéros de référence pour les parties identiques ou de fonctions similaires mais encore augmentés de 100. Referring to Figures 6 and 7, there is shown a third embodiment independently patentable urethral probe according to the invention for which we have taken the same reference numbers for parts identical or similar functions but increased by 100 .
On observera que ce troisième mode de réalisation est basé sur une combinaison du premier mode de réalisation des figures 1 à 3 et du second mode de réalisation des figures 4 et 5. It will be observed that this third embodiment is based on a combination of the first embodiment of Figures 1 to 3 and the second embodiment of Figures 4 and 5.
Ainsi, dans la sonde urétrale 750, il est prévu des premiers moyens de protection thermique 770 et des seconds moyens de protection thermique 800. Thus, in the urethral probe 750, there is provided the first thermal protection means 770 and the second thermal protection means 800.
Les premiers moyens de protection thermique 770 sont, par exemple, similaires à ceux décrits en référence aux figures 4 et 5 et comprennent au moins un canal d'amenée 772, 774 et au moins un canal de sortie 776, 778 de liquide de thermorégulation, s'étendant sur une dimension suffisante pour protéger l'urètre non prostatique, c'est-à-dire jusqu'au moins toute la dimension du sphincter externe et pouvant éventuellement s'étendre jusqu'au Veru montanum. The first thermal protection means 770 are, for example, similar to those described with reference to Figures 4 and 5 and comprise at least one supply channel 772, 774 and at least one outlet channel 776, 778 thermoregulation fluid, extending a size sufficient to protect the non-prostatic urethra, that is to say up to at least the full dimension of the external sphincter and can optionally extend to the verumontanum.
Dans ce troisième mode de réalisation, les seconds moyens de protection thermique 800 comprennent au moins un canal d'amenée 802 d'un second liquide de thermorégulation communiquant avec au moins un canal de sortie 804 par l'intermédiaire d'un canal de jonction 806, les canaux 802 et 804 stétendant sur l'ensemble de la longueur de l'antenne émettrice 756 comme cela est clairement visible à la figure 6, afin de permettre une protection thermique provisoire de l'urètre prostatique s'étendant jusqu'à la vessie. In this third embodiment, the second thermal protection means 800 comprise at least one supply channel 802 communicating with a second temperature control fluid with at least one outlet channel 804 via a connecting channel 806 the channels 802 and 804 stétendant over the entire length of the transmitting antenna 756 as is clearly visible in Figure 6, to allow a temporary thermal protection of the prostatic urethra extending to the bladder .
La procédure de traitement thérapeutique dans le cadre de ce troisième mode de réalisation est clairement apparente pour un homme de l'art et est essentiellement la suivante: The therapeutic procedure in the context of this third embodiment is clearly apparent to one skilled in the art and is essentially as follows:
- un premier liquide de thermorégulation à une température ou une plage de températures prédéterminée, est alimenté en permanence dans les premiers moyens de thermorégulation 770 afin de protéger pendant toute la durée du traitement thermique l'urètre non prostatique contre un dommage thermique, - a first temperature control liquid at a temperature or a predetermined temperature range, is continuously fed into the first temperature control means 770 to protect for the duration of the heat treatment the non-prostatic urethra against thermal damage,
- un second liquide de thermorégulation est alimenté dans les seconds moyens de protection thermique 802 de la manière décrite dans le cadre du premier mode de réalisation des figures 1 à 3. - a second thermoregulation fluid is fed into the second thermal protection means 802 as described in connection with the first embodiment of Figures 1 to 3.
C'est-à-dire que dans une première phase, le praticien fait circuler dans les seconds moyens de protection thermique 802 un second liquide de thermorégulation à une température au moins inférieure à la température du corps, par exemple de l'ordre de 20'C pour refroidir les tissus en produisant un effet anesthésiant favorisant une meilleure tolérance lors d'un chauffage ultérieur. That is to say that in a first phase, the practitioner is circulated in the second thermal protection means 802 a second temperature control liquid at a temperature at least lower than the body temperature, for example of the order of 20 'C to cool the tissue producing an anesthetic effect promoting a better tolerance upon subsequent heating.
Ensuite, dans une deuxième phase, l'émission micro-ondes est réalisée à une puissance émettrice minimale, puis cette puissance est augmentée progressivement comme décrit précédemment dans le cas du premier mode de réalisation. Then, in a second phase, the microwave transmission is made at a minimum transmit power, then the power is gradually increased as described above in the case of the first embodiment.
Enfin, dans une dernière phase, l'arrêt des moyens d'alimentation en second liquide de thermorégulation dans les moyens de protection thermique 802 est commandé alors que la puissance émettrice des micro-ondes est à sa valeur maximale qui peut atteindre 100 W. Finally, in a last phase, the judgment means supply second thermal fluid in thermal protection means 802 is controlled so that the transmitting power of the microwaves is at its maximum value up to 100 W.
L'émission micro-ondes est poursuivie tout en contrôlant que les seuils de températures maximales au niveau urétral et rectal ne sont pas dépassés et en commandant automatiquement par la centrale de commande précitée une diminution de la puissance émettrice des micro-ondes pour rester en-deçà de ces seuils. The microwave emission is continued while controlling the maximum temperature thresholds urethral and rectal level are not exceeded and automatically controlling by the aforementioned central control a decrease in the transmit power of the microwaves to remain in- below these thresholds.
Dans ce cadre, il est possible d'assurer en toute circonstance la préservation de l'urètre non prostatique tout en permettant au praticien de détruire l'urètre prostatique au moment voulu, notamment en fin de traitement, en permettant ainsi de détruire tout d'abord les tissus intraprostatiques les plus lointains grâce au refroidissement urétral initialement réalisé dans la prostate, puis en terminant par la destruction des tissus les plus proches de l'urètre, et incluant l'urètre prostatique, en fin de traitement. In this context, it is possible to ensure in all circumstances the preservation of the non-prostatic urethra while allowing the practitioner to destroy the prostatic urethra at the right time, especially at the end of treatment, thereby destroying any of first the farthest intraprostatic tissue through initially made urethral cooling in the prostate, and ending with the destruction of the closest urethral tissues, including the prostatic urethra, the end of treatment.
Cette procédure est particulièrement efficace pour le traitement des troubles obstructifs de la prostate liés au BPH. This procedure is particularly effective for the treatment of obstructive prostate disorders related to BPH.
Il est à noter que les modes de réalisation tels que représentés aux dessins font partie intégrante de la présente invention et font donc partie intégrante de la présente description. Note that the embodiments as shown in the drawings are part of the present invention and therefore an integral part of this description. L'invention comprend aussi tous les moyens techniques constituant des équivalents techniques des moyens décrits ainsi que leurs diverses combinaisons. The invention also includes all technical means constituting technical equivalents of the means described and their various combinations.
L'invention couvre toute caractéristique qui apparaît nouvelle vis-àvis d'un état de la technique quelconque à partir de la description précédente dans son ensemble, exemplifiée par les dessins qui en font partie intégrante. The invention covers any characteristic which appears new vis-à-vis a state of any art from the above description as a whole, exemplified by the drawings which form an integral part.
1. Sonde urétrale comprenant une partie avant et une partie arrière, une antenne micro-ondes reliée à un dispositif externe de génération de micro-ondes, caractérisée en ce que l'antenne micro-ondes (556) a sa partie active primaire (E) de chauffage disposée dans ladite sonde urétrale pour être dirigée sur les tissus prostatiques situés au moins au niveau du col vésical en position de travail. 1. urethral probe comprising a front portion and a rear portion, a microwave antenna connected to an external device generating microwaves, characterized in that the microwave antenna (556) has its primary active portion (E ) for heating disposed within said urethral probe to be directed on prostatic tissues located at least at the bladder neck in the working position.
2. Sonde urétrale selon la revendication 1, comprenant à sa partie avant (551) un ballonnet gonflable (554) qui, à l'état gonflé, est disposé dans la vessie (524) et prend appui en étant ainsi bloqué contre le col vésical (534) à l'état gonflé, caractérisée en ce que la partie active primaire (E) de chauffage de l'antenne micro-ondes (556) se situe au voisinage de la partie basse du ballonnet (554). 2. urethral probe according to claim 1, comprising at its front portion (551) an inflatable balloon (554) which, in the inflated state, is arranged in the bladder (524) and is supported thereby being blocked against the bladder neck (534) in the inflated state, characterized in that the primary active portion (E) for heating the microwave antenna (556) is in the vicinity of the lower part of the balloon (554).
3. Sonde urétrale selon la revendication 2, caractérisée en ce que la partie active primaire (E) de chauffage de l'antenne micro-ondes (556) est située à une distance comprise entre environ 0 et 5 mm de la base du ballonnet (554), à l'extérieur du ballonnet. 3. urethral probe according to claim 2, characterized in that the primary active portion (E) for heating the microwave antenna (556) is located at a distance of between about 0 and 5 mm from the base of the balloon ( 554), outside of the balloon.
4. Sonde urétrale selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que l'antenne émettrice (556) est une antenne monopolaire, par exemple un câble coaxial comprenant un fil métallique interne (558) et un blindage externe (560) se terminant au voisinage de la partie arrière du ballonnet (554). 4. urethral probe according to one of claims 1 to 3, characterized in that the transmitting antenna (556) is a monopole antenna, for example a coaxial cable comprising an inner wire (558) and an outer shield (560) ending near the rear portion of the balloon (554).
5. Sonde urétrale selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens de protection thermique du canal urétral sur au moins une partie de sa longueur au niveau de la prostate, en particulier dans la partie inférieure de la prostate s'étendant au moins jusqu'au Veru montanum 5. urethral probe according to any of the preceding claims, characterized in that it comprises thermal protection means of the urethral channel on at least part of its length at the level of the prostate, especially in the lower part of the prostate extending at least to the verumontanum
6. Sonde urétrale selon la revendication 5, caractérisée en ce que les moyens de protection thermique précités comprennent des moyens de thermorégulation (570) alimentés par un liquide de thermorégulation en provenance de moyens d'alimentation externes à la sonde ; 6. urethral probe according to claim 5, characterized in that the said thermal protection means comprise temperature control means (570) supplied by a temperature control fluid from an external supply means in the probe; avantageusement, des moyens de thermorégulation sont également prévus dans le ballonnet (554) afin d'éviter une surchauffe de celui-ci. preferably, temperature control means are also provided in the balloon (554) to prevent overheating thereof.
7. Sonde urétrale selon la revendication 5 ou 6, caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens de protection thermique (670) du canal urétral sur une distance suffisante pour protéger thermiquement l'urètre non prostatique, s'étendant éventuellement jusqu'au Veru montanum. 7. urethral probe according to claim 5 or 6, characterized in that it comprises thermal protection means (670) of the urethral channel a sufficient distance to thermally protect the non-prostatic urethra, possibly extending to Veru montanum.
8. Sonde urétrale selon l'une des revendications 5 à 7, caractérisée en ce qu'elle comprend des premiers moyens de protection thermique (770) du canal urétral s'étendant sur une distance suffisante pour protéger l'urètre non prostatique, et éventuellement s'étendant jusqu'au Veru montanum ; 8. urethral probe according to any of claims 5 to 7, characterized in that it comprises first thermal protection means (770) of the urethral channel extending over a distance sufficient to protect the non-prostatic urethra, and optionally extending to the verumontanum; et des seconds moyens de protection thermique (800) pour protéger au moins provisoirement l'urètre prostatique, pouvant s'étendre sur ltensemble de l'antenne émettrice (756). and second thermal protection means (800) to protect at least temporarily the prostatic urethra, can extend over ltensemble of the transmitting antenna (756).
9. Sonde urétrale selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que l'antenne émettrice (556) est conçue pour émettre des micro-ondes à une fréquence d'environ 1300 MHz +50 MHz, en particulier à 1296 MHz environ. 9. urethral probe according to any of claims 1 to 8, characterized in that the transmitting antenna (556) is designed for emitting microwaves at about 1300 MHz 50 MHz, in particular to 1296 MHz about.
10. Sonde urétrale selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que les moyens de thermorégulation précités (570) comprennent au moins un canal d'amenée (572) et au moins un canal d'évacuation (574) communiquant par un canal de jonction (573). 10. urethral probe according to one of the preceding claims, characterized in that the said temperature control means (570) comprise at least one feed channel (572) and at least one discharge channel (574) communicating through a channel junction (573).
11. Sonde urétrale selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens de détection de température (590), par exemple comprenant au moins une fibre optique. 11. urethral probe according to any of the preceding claims, characterized in that it comprises temperature sensing means (590), for example comprising at least one optical fiber.
12. Appareil de traitement thérapeutique des tissus par thermothérapie, caractérisé en ce qu'il comprend une sonde urétrale telle que définie selon l'une quelconque des revendications précédentes. 12. An apparatus for therapeutic treatment of tissue by heat, characterized in that it comprises a urethral probe as defined in any one of the preceding claims.
13. Appareil selon la revendication 12, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de réglage de température du liquide de thermorégulation à une valeur ou une plage de valeurs de températures prédéterminées, ainsi qu'une centrale de commande permettant de commander les moyens de réglage de température. 13. Apparatus according to claim 12, characterized in that it includes temperature adjusting means of the temperature control liquid at a value or a predetermined range of temperature values, and a central control for controlling the means temperature setting.
14. Appareil selon l'une des revendications 12 ou 13, caractérisé en ce qu il comprend des moyens pour régler la puissance émettrice des micro-ondes et pour faire varier progressivement cette puissance depuis une valeur minimale jusqu'à une valeur maximale. 14. Apparatus according to any of claims 12 or 13, characterized in that it comprises means for adjusting the transmitting power of the microwaves and to gradually vary the power from a minimum value to a maximum value.
15. Appareil selon l'une des revendications 13 ou 14, caractérisé en ce que la centrale de commande commande la puissance émettrice des micro-ondes et/ou l'alimentation en liquide de thermorégulation à une température et/ou un débit en au moins deux phases distinctes, une phase préliminaire au cours de laquelle le liquide de thermorégulation est alimenté à une température au moins temporairement inférieure à la température du corps de l'être vivant à soumettre au traitement éventuellement avec une puissance émettrice au moins temporairement minimale, et une phase terminale où l'alimentation en liquide de thermorégulation est stoppée et la puissance émettrice des micro-ondes est à sa valeur maximale compatible avec un seuil maximal de température rectale admissible. 15. Apparatus according to one of Claims 13 or 14, characterized in that the control unit controls the transmitting power of the microwave and / or the temperature control liquid feed at a temperature and / or flow of at least two distinct phases, a preliminary phase during which the temperature control liquid is supplied at a temperature at least temporarily lower than the body temperature of the living being to be subjected to treatment with an optionally at least temporarily transmitting power minimum, and terminal phase when the temperature control fluid supply is stopped and the emitting power of the microwaves is at its maximum value compatible with a maximum permissible threshold rectal temperature.
16. Appareil selon l'une des revendications 12 à 15, caractérisé en ce que, la sonde urétrale comprenant des moyens de protection thermique (870) protègeant thermiquement l'urètre non prostatique, la centrale de commande commande en permanence pendant la totalité du traitement la circulation du liquide de thermorégulation dans les moyens de thermorégulation (672 à 678), le traitement étant réalisé avec les micro-ondes éventuellement avec une augmentation progressive de la puissance émettrice depuis une puissance minimale jusqu'à une puissance maximale compatible avec un seuil maximal de température rectale admissible. 16. Apparatus according to one of claims 12 to 15, characterized in that, the urethral probe comprising thermal protection means (870) protecting the thermally non-prostatic urethra, continually monitors control unit during the entire treatment the circulation of the thermal fluid in the thermal control means (672-678), the treatment being carried out with the microwave optionally with a gradual increase in the transmitting power from a minimum power to a maximum power compatible with a maximum threshold permissible rectal temperature.
17. Appareil selon l'une des revendications 13 à 15, caractérisé en ce que, la sonde urétrale comprenant des premiers moyens de protection thermique (770) de protection de l'urètre, et des seconds moyens de protection thermique (800) de protection provisoire de l'urètre prostatique, la centrale de commande commande d'une part pendant toute la durée de traitement, l'alimentation en un premier liquide de thermorégulation des premiers moyens de protection thermique (770); 17. Apparatus according to one of claims 13 to 15, characterized in that, the urethral probe comprising first thermal protection means (770) for protecting the urethra, and second thermal protection means (800) for protecting preliminary determination of the prostatic urethra, the control unit controlling the one hand for the duration of treatment, the supply of a first thermostating liquid of the first thermal protection means (770); d'autre part elle commande la puissance émettrice des micro-ondes et/ou l'alimentation en second liquide de thermorégulation dans les seconds moyens de protection thermique (800), à une température et/ou un débit en au moins deux phases distinctes, une phase préliminaire au cours de laquelle le second liquide de thermorégulation est alimenté à une température au moins temporairement inférieure à la température du corps de l'être vivant à soumettre au traitement éventuellement avec une puissance émettrice au moins temporairement minimale, et une phase terminale où l'alimentation en second liquide de thermorégulation est stoppée et la puissance émettrice des micro-ondes est à sa valeur maximale compatible avec un seuil maximal de température rectale admissible. secondly, it controls the transmitter power of the microwave and / or the supply of second thermoregulation fluid in the second thermal protection means (800), at a temperature and / or flow into at least two distinct phases, a preliminary phase during which the second temperature control liquid is supplied at a temperature at least temporarily lower than the body temperature of the living being to be subjected to treatment with an optionally at least temporarily transmitting power minimum, and a terminal where Food second thermoregulation fluid is stopped and the emitting power of the microwaves is at its maximum value compatible with a maximum permissible threshold rectal temperature.
18. Appareil selon l'une des revendications 15, 16 ou 17, caractérisé en ce que la centrale de commande commande au moins une phase intermédiaire au cours de laquelle on débute l'émission micro-ondes à une puissance émettrice minimale, puis la puissance émettrice des micro-ondes est augmentée progressivement jusqu'à une valeur de puissance maximale compatible avec un seuil de température rectale maximale admissible, avec éventuellement, simultanément, une augmentation progressive de la température du liquide de thermorégulation jusqu'à atteindre progressivement une température urétrale supérieure à celle du corps, avantageusement au moins 40'C. 18. Apparatus according to any of claims 15, 16 or 17, characterized in that the control unit controls at least one intermediate phase during which starts the microwave emission to a minimum transmit power, then the power emitting microwaves is gradually increased up to a maximum power value compatible with a maximum permissible rectal temperature threshold, with optionally, simultaneously, a progressive increase of the temperature of the thermoregulation fluid to gradually reach a higher temperature urethral than the body, preferably at least 40 ° C.
19. Appareil selon l'une des revendications 15 à 18, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de détection d'une température rectale, par exemple montés sur ou dans une sonde rectale et transmettant la température détectée à la centrale de commande précitée. 19. Apparatus according to one of claims 15 to 18, characterized in that it comprises detecting means of a rectal temperature, for example mounted on or in a rectal probe and transmitting the detected temperature to the aforementioned central control .
20. Appareil selon l'une des revendications 12 à 19, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de contrôle de la position correcte de la sonde urétrale relativement au col vésical. 20. Apparatus according to one of claims 12 to 19, characterized in that it comprises means for controlling the correct position of the urethral probe in relation to bladder neck.
21. Appareil selon l'une des revendications 12 à 20, caractérisé en ce que les tissus précités sont les tissus du col vésical de la vessie d'un être humain. 21. Apparatus according to one of claims 12 to 20, characterized in that the above mentioned tissues are tissues of the bladder neck of the bladder of a human being.
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