Source: https://www.umwelt-online.de/cgi-bin/parser/Drucksachen/brsuche.cgi?such=Patientenbetreuung&id=recht
Timestamp: 2020-08-09 08:56:29
Document Index: 232572904

Matched Legal Cases: ['§ 4', '§ 6', '§ 15', '§ 16', '§ 16', '§ 16', '§ 16', '§ 16', '§ 18', '§ 18', '§ 21', '§ 1', '§ 1', '§ 1', '§ 1', '§ 1', '§ 1', '§ 5', '§ 5', '§ 6', '§ 11', '§ 11', '§ 11', '§ 15', '§ 16', '§ 16', '§ 16', '§ 16', '§ 16', '§ 18', '§ 18', '§ 21', '§ 1', '§ 1', '§ 1', '§ 1', '§ 1', '§ 1', '§ 6', '§ 1', '§ 1', '§ 1', '§ 2', '§ 3', '§ 4', '§ 4', '§ 4', '§ 5', '§ 6', '§ 7', '§ 8', '§ 8', '§ 8', '§ 9', '§ 10', '§ 11', '§ 12', '§ 13', '§ 13', '§ 13', '§ 14', '§ 15', '§ 16', '§ 16', '§ 16', '§ 16', '§ 16', '§ 16', '§ 17', '§ 18', '§ 19', '§ 20', '§ 21', '§ 2', '§ 4', '§ 10', '§ 16', '§ 20', '§ 20', '§ 20', '§ 20', '§ 21', '§ 21', '§ 21', '§ 25', '§ 33', '§ 54', '§ 63', '§ 63', '§ 63', '§ 64', '§ 65', '§ 72', '§ 72', '§ 72', '§ 72', '§ 96', '§ 97', '§ 4', '§ 7', '§ 8', '§ 9', '§ 11', '§ 12', '§ 12', '§ 12', '§ 15', '§ 16', '§ 28', '§ 32']

Umwelt-online: Patientenbetreuung
"Patientenbetreuung"
Drucksache 728/13 (Beschluss)
... e) das eigene Kommunikationsverhalten an Auswirkungen wesentlicher psychischer Erkrankungen auf die Patientenkommunikation und Patientenbetreuung auszurichten."
Anlage zur Ausbildungs- und Prüfungsverordnung für Notfallsanitäterinnen und Notfallsanitäter (NotSan-APrV)
1. Zu § 4 Absatz 2 Satz 3
2. Zu § 6 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1
3. Zu § 15 Absatz 2 Satz 1
4. Zu § 16 Absatz 1
5. Zu § 16 Absatz 4 Satz 1
6. Zu § 16 Absatz 4 Satz 3 und Satz 3a - neu - § 16 Absatz 4 Satz 3 ist durch folgende Sätze zu ersetzen:
7. Zu § 16 Absatz 4 Satz 4
8. Zu § 18 Absatz 3 Satz 2
9. Zu § 18 Absatz 3 Satz 3
10. Zu § 21 Absatz 3 Satz 5
11. Zu Anlage 1 zu 1 Absatz 1 Nummer 1 Buchstabe d, Nummer 2 Buchstaben b bisg, Nummer 3 Buchstaben a, b, d und e, Nummer 4 Buchstaben a bis c, Nummer 5 Buchstaben a bis f, Nummer 6 Buchstaben a bis d, Nummer 7 Buchstaben a bis e und Buchstabe h, Nummer 8 Buchstabe d, Nummer 9 Buchstaben d und e, Nummer 10 Buchstaben c und d und Anlage 3 zu 1 Absatz 1 Nummer 1 Buchstaben a und b, Nummer 2 Satz 1 Buchstabe b, Nummer 3 Buchstaben a bis e, Nummer 4 Buchstaben a bis e, Nummer 5 Satz 1 Buchstaben a bis c und Nummer 6 Buchstaben a bis c
12. Zu Anlage 1 zu § 1 Absatz 1 Nummer 2 Buchstabe g
13. Zu Anlage 2 zu § 1 Absatz 1 Nummer 2 Überschrift und Satz 2 und Nummer 3
14. Zu Anlage 2 zu § 1 Absatz 1 Nummer 2 Satz 3 - neu - Der Anlage 2 Nummer 2 ist folgender Satz anzufügen:
15. Zu Anlage 4 zu § 1 Absatz 3 Nummer 2 Buchstabe a
16. Zu Anlage 5 zu § 1 Absatz 4 Satz 1
17. Zu Anlage 5 zu § 1 Absatz 4 Satz 1 dritter Spiegelstrich
Drucksache 728/1/13
2. Zu § 5 Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 und Nummer 4
3. Zu § 5 Absatz 3 Satz 3
4. Zu § 6 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1
5. Zu § 11 Absatz 1
6. Zu § 11 Absatz 2 Satz 1
7. Zu § 11 Absatz 3 Satz 1
8. Zu § 15 Absatz 2 Satz 1
9. Zu § 16 Absatz 1
10. Zu § 16 Absatz 4 Satz 1
11. Zu § 16 Absatz 4 Satz 3 und Satz 3a - neu - § 16 Absatz 4 Satz 3 ist durch folgende Sätze zu ersetzen:
12. Zu § 16 Absatz 4 Satz 4
13. Zu § 18 Absatz 3 Satz 2
14. Zu § 18 Absatz 3 Satz 3
15. Zu § 21 Absatz 3 Satz 5
16. Zu Anlage 1 zu 1 Absatz 1 Nummer 1 Buchstabe d,
18. Zu Anlage 1 zu § 1 Absatz 1 Nummer 2 Buchstabe g
19. Zu Anlage 2 zu § 1 Absatz 1 Nummer 2 Überschrift und Satz 2 und Nummer 3
20. Zu Anlage 2 zu § 1 Absatz 1 Nummer 2 Satz 3 - neu - Der Anlage 2 Nummer 2 ist folgender Satz anzufügen:
21. Zu Anlage 4 zu § 1 Absatz 3 Nummer 2 Buchstabe a
22. Zu Anlage 5 zu § 1 Absatz 4 Satz 1
23. Zu Anlage 5 zu § 1 Absatz 4 Satz 1 dritter Spiegelstrich
Drucksache 413/12
Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG COM(2012) 369 final
... Bei dem Prüfer handelt es sich um einen Arzt gemäß nationalem Recht oder um eine Person, die einen Beruf ausübt, durch den sie aufgrund der dafür erforderlichen wissenschaftlichen Kenntnisse und Erfahrung bei der Patientenbetreuung in dem betroffenen Mitgliedstaat anerkanntermaßen für die Rolle als Prüfer qualifiziert ist.
2. Ergebnis der Konsultationen der Interessenträger Folgenabschätzung
3.1. Geltungsbereich Kapitel 1 2 der vorgeschlagenen Verordnung
3.2 Genehmigungsverfahren Genehmigungsdossier Einreichung, Bewertung, Entscheidung; Kapitel 2, 3 14 15 der vorgeschlagenen Verordnung
3.3. Zusammenspiel mit Wissenschaftlicher Beratung
3.4. Schutz der Probanden Einwilligung NACH Aufklärung Kapitel 5 der vorgeschlagenen Verordnung
3.5. Sicherheitsberichterstattung Kapitel 7 der vorgeschlagenen Verordnung
3.6. Durchführung der Prüfung Kapitel 8 der vorgeschlagenen Verordnung
3.7. Prüfpräparate Hilfspräparate, Herstellung Etikettierung Kapitel 9 10 der vorgeschlagenen Verordnung
3.8. Sponsoren, Kosponsoring, ANSPRECHPARTNER in der EU Kapitel 11 der vorgeschlagenen Verordnung
3.9. Schadensersatz Kapitel 12 der vorgeschlagenen Verordnung
3.10. Inspektionen Kapitel 13 der vorgeschlagenen Verordnung
3.11. Aufhebung Inkrafttreten Kapitel 19 der vorgeschlagenen Verordnung
3.12 Vereinfachung Wesentlicher Bestimmungen über Klinische Prüfungen mit bereits Zugelassenen Arzneimitteln Minimalinterventionelle Klinische Prüfungen
3.13. Rechtsform der Verordnung
3.14. Kompetenz, doppelte Rechtsgrundlage, Subsidiarität
Verfahren zur Genehmigung einer klinischen Prüfung
Bewertungsbericht - in Teil I zu behandelnde Aspekte
Bewertungsbericht -in Teil II zu behandelnde Aspekte
Entscheidung über die klinische Prüfung
Den Antrag bewertende Personen
Besondere Berücksichtigung schutzbedürftiger Bevölkerungsgruppen
Einreichung und Bewertung von Anträgen, die nur die in Teil I des Bewertungsberichts behandelten Aspekte betreffen
Neueinreichung
Spätere Ausweitung auf einen weiteren Mitgliedstaat
Verfahren zur Genehmigung einer wesentlichen Änderung einer klinischen Prüfung
Validierung eines Antrags auf Genehmigung einer wesentlichen Änderung eines in Teil I des Bewertungsberichts behandelten Aspekts
Bewertung einer wesentliche Änderung, die einen in Teil I des Bewertungsberichts behandelten Aspekt betrifft
Entscheidung über die wesentliche Änderung eines in Teil I des Bewertungsberichts behandelten Aspekts
Validierung, Bewertung und Entscheidung betreffend eine wesentliche Änderung eines in Teil II des Bewertungsberichts behandelten Aspekts
Wesentliche Änderung betreffend sowohl in Teil I als auch in Teil II des Bewertungsberichts behandelte Aspekte
Bewertung einer wesentlichen Änderung, die sowohl in Teil behandelte Aspekte als auch in Teil II behandelte Aspekte betrifft - Bewertung der in Teil II des Bewertungsberichts behandelten Aspekte
Entscheidung über die wesentliche Änderung, die sowohl in Teil I als auch in Teil II des Bewertungsberichts behandelte Aspekte betrifft
Im Antragsdossier vorzulegende Daten
Aktualisierung im Wege delegierter Rechtsakte
Schutz der Probanden und Einwilligung nach Aufklärung
Klinische Prüfungen mit nicht einwilligungsfähigen Probanden
Klinische Prüfungen mit Minderjährigen
Klinische Prüfungen in Notfällen
Beginn, Ende, Suspendierung, vorübergehende Aussetzung und Abbruch einer klinischen Prüfung
Unterrichtung über den Beginn der klinischen Prüfung und das Ende der Anwerbung von Probanden
Ende der klinischen Prüfung, Abbruch der klinischen Prüfung
Vorübergehende Aussetzung oder Abbruch durch den Sponsor aus Gründen der Probandensicherheit
Sicherheitsberichterstattung im Rahmen einer klinischen Prüfung
Elektronische Datenbank für die Sicherheitsberichterstattung
Meldung unerwünschter Ereignisse und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse vom Prüfer an den Sponsor
Meldung mutmaßlicher unerwarteter schwerwiegender Nebenwirkungen vom Sponsor an die Agentur
Jährliche Berichterstattung an die Agentur
Jährliche Berichterstattung des Sponsors an den Zulassungsinhaber
Berichterstattung in Bezug auf Hilfspräparate
Durchführung der Prüfung, Überwachung durch den Sponsor, Schulung und Erfahrung, Hilfspräparate
Einhaltung des Prüfplans und der guten klinischen Praxis
Eignung der an der Durchführung einer klinischen Prüfung mitwirkenden Personen
Eignung der Prüfstellen
Rückverfolgbarkeit, Lagerung, Vernichtung und Rücksendung von Arzneimitteln
Meldung schwerwiegender Verstöße
Sonstige für die Probandensicherheit relevante Meldepflichten
Aufzeichnung, Verarbeitung, Behandlung und Speicherung von Informationen
Master File über die klinische Prüfung
Aufbewahrung des Master Files über die klinische Prüfung
Hilfspräparate
Herstellung und Einfuhr von Prüfpräparaten und Hilfspräparaten
Herstellungs- und Einfuhrgenehmigung
Zuständigkeiten der qualifizierten Person
Herstellung- und Einfuhr
Veränderung zugelassener Prüfpräparate
Herstellung von Hilfspräparaten
Nicht zugelassene Prüfpräparate und Hilfspräparate
Zugelassene Prüfpräparate und Hilfspräparate
Als Prüfpräparat für die medizinische Diagnose verwendete radioaktive Arzneimittel
Sponsor und Prüfer
Kosponsoring
Ansprechpartner des Sponsors in der EU
Schadensersatz, Versicherung und nationaler Entschädigungsmechanismus
Nationaler Entschädigungsmechanismus
Beaufsichtigung durch die Mitgliedstaaten, EU-Inspektionen und Kontrollen
Von den Mitgliedstaaten zu ergreifende Korrekturmaßnahmen
Inspektionen und Kontrollen durch die EU
Unterstützung durch die Kommission
Koordinations- und Beratungsgruppe für klinische Prüfungen
Einmalige Gebühr für Tätigwerden eines Mitgliedstaats
Arzneimittel, die Zellen enthalten, aus solchen bestehen oder daraus gewonnen wurden
Kostenfreiheit der Prüfpräparate für den Probanden
Antragsdossier für den Erstantrag
1. Einführung Allgemeine Grundsätze
3. EU-Antragsformular
4. Prüfplan
5. Prüferinformation
6. Unterlagen zur Konformität des Prüfpräparats mit der Guten Herstellungspraxis
7. Unterlagen zum Prüfpräparat
7.1.1. Daten zum Prüfpräparat
7.1.1.1. Einleitung
7.1.1.2. Daten zur Qualität
7.1.1.4. Daten zu früheren klinischen Prüfungen und Versuchen am Menschen
7.1.1.5. Gesamtbewertung des Risiko-Nutzen-Verhältnisses
7.1.2. Vereinfachte Unterlagen zum Prüfpräparat durch Verweis auf andere Unterlagen
7.1.2.1. Möglicher Verweis auf die Prüferinformation
7.1.2.2. Möglicher Verweis auf die Fachinformation
7.1.3. Unterlagen zum Prüfpräparat im Falle eines Plazebos
8. Unterlagen zum Hilfspräparat
9. Wissenschaftliche Beratung, Pädiatrisches Prüfkonzept
10. Etikettierung der Prüfpräparate
11. Verfahren zur Auswahl der Probanden Angaben für Jeden Betroffenen Mitgliedstaat
12. Unterrichtung der Probanden Verfahren zur Einholung der Einwilligung NACH Aufklärung Angaben für Jeden Betroffenen Mitgliedstaat
13. Eignung des Prüfers Angaben für Jeden Betroffenen Mitgliedstaat
14. Eignung der Einrichtungen Angaben für Jeden Betroffenen Mitgliedstaat
15. Nachweis von Versicherungs-oder Sonstiger Deckung für Schadensersatz Angaben für Jeden Betroffenen Mitgliedstaat
16. finanzielle Vereinbarungen Angaben für Jeden Betroffenen Mitgliedstaat
17. Nachweis der Zahlung von Gebühren Angaben für Jeden Betroffenen Mitgliedstaat
Antragsunterlagen für wesentliche Änderungen
1. Einführung Allgemeine Grundlagen
3. Antragsformular für Änderungen
4. Beschreibung der änderung
6. Aktualisierung des EU-Antragsformulars
Sicherheitsberichterstattung
1. Meldung Schwerwiegender Unerwünschter Ereignisse vom Prüfer an den Sponsor
2. Meldung mutmasslicher Unerwarteter schwerwiegender Nebenwirkungen SUSAR vom Sponsor an die Agentur
2.1. Schwerwiegendes Ereignis, Nebenwirkung
2.2. erwartet/unerwartet
2.3. Meldepflichtige mutmaßliche unerwartete schwerwiegende Nebenwirkungen
2.4. Fristen für die Meldung tödlicher oder lebensbedrohlicher mutmaßlicher unerwarteter schwerwiegender Nebenwirkungen
2.5. Fristen für die Meldung nicht tödlicher oder nicht lebensbedrohlicher mutmaßlicher unerwarteter schwerwiegender Nebenwirkungen
2.6. Entblindete Behandlungszuweisung
3. Jährliche Sicherheitsberichterstattung des Sponsors
Etikettierung der Prüf- und Hilfspräparate
1. nicht Zugelassene Prüfpräparate
1.2. Begrenzte Etikettierung der Primärverpackung
1.2.1. Primärverpackung und äußere Umhüllung werden zusammen überreicht
1.2.2. Kleine Primärverpackungen
2. nicht Zugelassene Hilfspräparate
3. zusätzliche Kennzeichnung bereits Zugelassener Prüfpräparate
4. Ersetzen von Informationen
Drucksache 174/10
... Angaben zur Qualifikation der Prüfer und der Eignung der Prüfstelle sind wichtige Grundlagen für die Bewertung der Ethik-Kommissionen. Dabei wird insbesondere auf das Vorhandensein spezieller Mittel und Kenntnisse des Personals, z.B. Operationstechniken, geachtet. Nummer 1 verlangt Angaben zur beruflichen Qualifikation von nicht ärztlichen Prüfern sowie zur notwendigen Qualifikation von sonstigen Personen, die die zu prüfenden Medizinprodukte im Rahmen der klinischen Prüfung oder Leistungsbewertungsprüfung anwenden. Damit sind allgemeine Angaben zu wissenschaftlichen Anforderungen des jeweiligen Berufs und der seine Ausübung voraussetzenden Erfahrungen in der Patientenbetreuung gemeint. Ebenso erforderlich ist die Darlegung, dass der jeweilige Beruf sowie entsprechende Weiterbildungen für die Durchführung von Forschungen am Menschen qualifizieren, und die Darlegung der besonderen Gegebenheiten der klinischen Prüfung oder Leistungsbewertungsprüfung, die die Prüfertätigkeit eines Angehörigen des jeweiligen Berufs rechtfertigen. Nummer 3 bezieht sich auf die Qualifikationsnachweise der einzelnen Prüfer.
Ergänzende Informationen der Genehmigungsbehörden
Verfahren bei klinischen Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen von Medizinprodukten mit geringem Sicherheitsrisiko
Anforderungen an Prüfer
Durchführung der klinischen Prüfung und Leistungsbewertungsprüfung
2. Überblick über die Regelungen
4.1 Kosten der öffentlichen Haushalte
4.2 Sonstige Kosten
4.3 Bürokratiekosten
2. für Bürgerinnen und Bürger
4 Personalbedarfsberechnung
4 Kostenberechnung
Stellungnahme des Nationalen Normenkontrollrates gem. § 6 Abs. 1 NKR-Gesetz: NKR-Nr. 1153: Verordnung Zweite Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften
... 24. Prüfer ist in der Regel ein für die Durchführung der klinischen Prüfung bei Menschen in einer Prüfstelle verantwortlicher Arzt oder in begründeten Ausnahmefällen eine andere Person, deren Beruf auf Grund seiner wissenschaftlichen Anforderungen und der seine Ausübung voraussetzenden Erfahrungen in der Patientenbetreuung für die Durchführung von Forschungen am Menschen qualifiziert. Wird eine Prüfung in einer Prüfstelle von mehreren Prüfern vorgenommen, so ist der verantwortliche Leiter der Gruppe der Hauptprüfer. Wird eine Prüfung in mehreren Prüfstellen durchgeführt, wird vom Sponsor ein Prüfer als Leiter der klinischen Prüfung benannt. Die Sätze 1 bis 3 gelten für genehmigungspflichtige Leistungsbewertungsprüfungen von In-vitro-Diagnostika entsprechend.
... 24. Prüfer ist in der Regel ein für die Durchführung der klinischen Prüfung bei Menschen in einer Prüfstelle verantwortlicher Arzt oder in begründeten Ausnahmefällen eine andere Person, deren Beruf auf Grund seiner wissenschaftlichen Anforderungen und der seine Ausübung voraussetzenden Erfahrungen in der Patientenbetreuung für die Durchführung von Forschungen am Menschen qualifiziert. Wird eine Prüfung in einer Prüfstelle von mehreren Prüfern vorgenommen, so ist der verantwortliche Leiter der Gruppe der Hauptprüfer. Wird eine Prüfung in mehreren Prüfstellen durchgeführt, wird vom Sponsor ein Prüfer als Leiter der klinischen Prüfung benannt. Die Sätze 1 bis 3 gelten für genehmigungspflichtige Leistungsbewertungsprüfungen von Invitro-Diagnostika entsprechend.
Drucksache 385/07
... 9. ist Einrichtung der medizinischen Versorgung ein Krankenhaus oder eine andere Einrichtung mit unmittelbarer Patientenbetreuung, die fachlich-medizinisch unter ständiger ärztlicher Leitung steht und in der ärztliche medizinische Leistungen erbracht werden;
2. Vor Abschnitt 1 wird folgende Inhaltsübersicht eingefügt:
3. Die Überschrift des Abschnitts 1 wird wie folgt gefasst:
4. § 1 wird wie folgt gefasst:
5. Nach § 1 wird folgender § 1a eingefügt:
6. § 2 wird wie folgt geändert:
7. Die Überschrift des Abschnitts 2 wird wie folgt gefasst:
8. § 3 wird wie folgt geändert:
9. § 4 wird wie folgt geändert:
10. Nach § 4 wird folgender § 4a eingefügt:
11. § 5 wird wie folgt geändert:
12. § 6 wird wie folgt geändert:
13. § 7 wird wie folgt gefasst:
14. Die Überschrift zu Abschnitt 3 wird wie folgt gefasst:
15. § 8 wird wie folgt geändert:
16. Nach § 8 werden die folgenden §§ 8a bis 8c eingefügt:
17. Dem Abschnitt 4 wird folgender Abschnitt 3a vorangestellt:
18. Die Überschrift des Abschnitts 4 wird wie folgt gefasst:
19. § 9 wird wie folgt geändert:
20. § 10 wird wie folgt geändert:
21. § 11 wird wie folgt geändert:
22. § 12 wird wie folgt geändert:
23. Die Überschrift des Abschnitts 5 wird wie folgt gefasst:
24. § 13 wird wie folgt geändert:
25. Nach § 13 werden folgende §§ 13a bis 13c eingefügt:
26. § 14 wird wie folgt geändert:
27. § 15 wird wie folgt gefasst:
28. Vor § 16 wird folgende Überschrift eingefügt:
29. § 16 wird wie folgt geändert:
30. Nach § 16 wird folgender § 16a eingefügt:
30a. Nach § 16a wird folgender § 16b eingefügt:
31. Die Überschrift des Abschnitts 6 wird wie folgt gefasst:
32. § 17 wird wie folgt geändert:
33. Die Überschrift des Abschnitts 7 wird wie folgt gefasst:
34. § 18 wird wie folgt geändert:
35. § 19 wird wie folgt geändert:
36. § 20 wird wie folgt gefasst:
37. Die Überschrift des Abschnitts 8 wird wie folgt gefasst:
38. Die §§ 21 bis 23 werden wie folgt gefasst:
2. § 2 Abs. 3 Nr. 8 wird wie folgt gefasst:
4. § 4a wird wie folgt geändert:
5. Dem § 10 Abs. 8 werden folgende Sätze angefügt:
9. In § 16 werden nach dem Wort beauftragten die Wörter oder des anderen eingefügt.
11. entfallen
11a. Nach § 20a wird folgender § 20b eingefügt:
11b. Nach § 20b wird folgender § 20c eingefügt:
12. Nach § 21 Abs. 2 Nr. 1c wird folgende Nummer 1d eingefügt:
12a. Nach § 21 wird folgender § 21a eingefügt:
13. entfallen
14. In § 25 Abs. 8 Satz 1 wird nach dem Wort Blutzubereitungen, das Wort ;,Gewebezubereitungen, eingefügt.
14a. § 33 wird wie folgt geändert:
15. In § 54 Abs. 1 Satz 1 werden nach dem Wort Stoffe die Wörter sowie für Gewebe eingefügt.
16. § 63b wird wie folgt geändert:
17. Nach § 63b wird folgender § 63c eingefügt:
18. § 64 wird wie folgt geändert:
19. In § 65 Abs. 1 Satz 1
19a. Dem § 72 wird folgender Absatz 3 angefügt:
19b. Dem § 72a wird folgender Absatz 4 angefügt:
19c. Nach § 72a wird folgender § 72b eingefügt:
19d. § 96 wird wie folgt geändert:
20. § 97 Abs. 2 wird wie folgt geändert:
21. Folgender Vierzehnter Unterabschnitt wird angefügt:
1. § 4 Satz 1 wird wie folgt geändert:
2a. In § 7 Abs. 2 wird das Wort approbierten gestrichen.
2b. § 8 Abs. 2 Satz 1 wird wie folgt geändert:
2c. In .§ 9 Abs. 3 Satz 1
3. In § 11a
4. § 12 wird wie folgt gefasst:
4a. Nach § 12 wird folgender § 12a eingefügt:
4b. § 15 Abs. 1 wird wie folgt geändert:
5. § 16 Abs. 2 wird wie folgt geändert:
6. Dem § 28 wird folgender Satz angefügt:
7. In § 32 Abs. 2
Erfahrungsbericht der Bundesregierung
Drucksache 543/06
Entwurf eines Gesetzes über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz)