Source: https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/daz-az/2007/daz-21-2007/nordrhein-westfalen
Timestamp: 2020-04-08 16:34:48
Document Index: 128633756

Matched Legal Cases: ['§ 2', '§1', '§4', '§5', '§6', '§7']

Geschäftsordnung der Zertifizierungskommission
Die Zertifizierungskommission der Apothekerkammer Nordrhein hat sich durch Beschluss vom 18. April 2007 folgende Geschäftsordnung nach § 2 Abs. 2 der Satzung für das Qualitätsmanagementsystem der Apothekerkammer Nordrhein – QMS-Satzung – gegeben.
§1 Zertifizierungskommission
§4 Handbuchaudit und Vor-Ort-Audit
(1) Das eingereichte Handbuch wird von der benannten Auditorin oder dem benannten Auditor nach der Auditcheckliste (Anlage) auditiert und nach dem dort beschriebenen Punkteindex bewertet. Die Auditorin oder der Auditor erstellt einen Auditbericht. Kopien erhalten die Antragstellerin oder der Antragsteller und der Geschäftsbereich QMS der Apothekerkammer Nord-rhein.
(3) Die Vor-Ort-Auditorin oder der Vor-Ort-Auditor erstellt einen Auditbericht, der mit der Apothekenleitung besprochen wird und in Kopie in der Apotheke verbleibt. Der Empfang wird von der Apothekenleitung auf dem Formblatt "Auditbericht" bestätigt. Der Auditbericht und das Auditprotokoll werden an den Geschäftsbereich QMS zur Entscheidung durch die
Zertifizierungskommission weitergeleitet.
§5 Bewertung der Auditergebnisse
(1) Voraussetzung für ein erfolgreiches Zertifizierungsverfahren ist das Erreichen von 75 Prozent der maximal möglichen Punktzahl nach dem in der Anlage beschriebenen Punkteindex als Ergebnis des Handbuch- und Vor-Ort-Audits.
Erreicht das QM-Handbuch beim Handuch- bzw. Vor-Ort-Audit mindestens 60 Prozent der geforderten Punktzahl, so empfiehlt der Auditor im Auditbericht der Zertifizierungskommission die Laufzeit nach der individuellen Qualität des Handbuches auf 12 bzw. maximal 24 Monate zu begrenzen. Die Zertifizierung ist in diesem Fall mit einer entsprechenden Auflage zur Nachbesserung des Handbuches zu versehen.
(2) Erreicht das Handbuch weniger als 60 Prozent der geforderten Punktzahl, besteht für die Apotheke die Möglichkeit, das Handbuch in den entsprechenden Bereichen nachzubessern. Der Auditor vereinbart mit der Apothekenleitung einen Zeitrahmen für diese Nachbesserung. Die Unterlagen werden von der Apotheke bis zum festgelegten Zeitpunkt an den Auditor weitergeleitet. Dieser berechnet für die erneute Durchsicht der Unterlagen Gebühren in Höhe 175,00 Euro. Ein zweites Vor-Ort-Audit findet in diesem Falle nicht statt. Wird die erforderliche Punktzahl auch bei dieser Verfahrensweise nicht erreicht, so wird die Zertifizierung negativ beschieden.
§6 Zertifizierungskommission
(2) Werden beim Handbuchaudit und beim Vor-Ort-Audit 60 Prozent der geforderten Punktzahl erreicht, wird eine Zertifizierung der Apotheke vorgenommen.
(3) Wird die erforderliche Punktzahl nicht erreicht, erhält die Antragstellerin bzw. der Antragsteller einen rechtsmittelfähigen Bescheid, gegen den innerhalb von vier Wochen Widerspruch eingelegt werden kann. Über den Widerspruch entscheidet der Vorstand der Apothekerkammer Nordrhein.
§7 Erneute Antragstellung nach Ablehnung und Rezertifizierung
Diese Geschäftsordnung tritt einen Tag nach der Veröffentlichung in der Pharmazeu sehen Zeitung und in der Deutschen Apotheker Zeitung in Kraft. Gleichzeitig tritt die Geschäftsordnung vom 27. Mai 2004 außer Kraft.
Die vorstehende Neufassung der Geschäftsordnung der Zertifizierungskommission der Apothekerkammer Nordrhein vom 18. April 2007 wird hiermit ausgefertigt und der Pharmazeutische Zeitung und in der Deutschen Apothekerzeitung bekannt gemacht.
Wegen des Umfangs der Anlage zur Geschäftsordnung wird diese hier nicht abgedruckt. Die Anlage können Sie unter http://www.aknr.de/downloads/qms/GO%20mit% 20Auditcheckliste%20_18.04.07.pdf (Zertifiziertes Qualitätsmanagement, Downloads) herunterladen.
Düsseldorf, 07. Mai 2007 Lutz Engelen, Präsident
DAZ 2007, Nr. 21, S. 98, 23.05.2007