Source: http://www.coitiab.es/reglamentos/iseguridad/reglamentos/RD_220095.htm
Timestamp: 2013-05-19 04:53:07
Document Index: 117625223

Matched Legal Cases: ['artículo 42', 'artículo\n42', 'artículo 42', 'Artículo 1', 'Artículo 2', 'Artículo 3', 'Artículo 4', 'Artículo 5', 'Artículo 6', 'Artículo 7', 'Artículo 8', 'Artículo 9', 'Artículo 10', 'Artículo 11', 'Artículo 12', 'Artículo 13', 'Artículo 14', 'Artículo 15', 'Artículo 16', 'Artículo 17', 'Artículo 18', 'Artículo 19', 'Artículo 20', 'Artículo 21', 'Artículo 22', 'Artículo 23', 'Artículo 24', 'Artículo 25', 'Artículo 26', 'Artículo 27', 'Artículo 28', 'Artículo 29', 'Artículo 30', 'Artículo 31', 'Artículo 32', 'Artículo 33', 'Artículo 34', 'Artículo 35', 'Artículo 36', 'Artículo 37', 'Artículo 38', 'Artículo 39', 'Artículo 40', 'Artículo 41', 'Artículo 42', 'Artículo 43', 'Artículo 44', 'Artículo 45', 'Artículo 46', 'Artículo 47', 'Artículo 48', 'Artículo 49', 'Artículo 50', 'Artículo 51', 'Artículo 52', 'Artículo 53', 'artículo 1', 'Artículo 9', 'Artículo 20', 'Artículo 23', 'Artículo 26', 'Artículo 29', 'Artículo 31', 'Artículo 34', 'Artículo 36', 'Artículo 39', 'Artículo 43', 'artículo 13']

REAL DECRETO 2200/1995, de 28 de Diciembre de 1995
REAL DECRETO 2200/1995, de 28 de diciembre de 1995,
que aprueba el Reglamento de la Infraestructura para la Calidad y la Seguridad
de 27 de febrero de 2012, de la Sala Tercera
del Tribunal Supremo, por la que se declara que no son aplicables a las
los requisitos establecidos en los apartados 2.b) y 2.c), 4.b) y 4.c) del
artículo 42 del Reglamento de la Infraestructura para la calidad y
seguridad industrial , según la redacción que les da el Real
Decreto 338/2010 y por la que se anula el apartado primero del artículo
42 y de la letra a) del apartado segundo del artículo 42 del Reglamento
de la Infraestructura para la calidad y seguridad industrial, según
la redacción que les da el Real Decreto 338/2010.
DECRETO 1715/2010, de 17 de diciembre, por el
que se designa a la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) como organismo nacional
de acreditación de acuerdo con lo establecido en el Reglamento (CE)
nº 765/2008
del Parlamento Europeo y el Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se
establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado
relativos a la comercialización de los productos y por el que se deroga
el Reglamento (CEE) nº 339/93.
REAL DECRETO 338/2010,
de 19 de marzo, por el que se modifica el Reglamento de la Infraestructura
para la calidad y seguridad industrial, aprobado por el Real Decreto 2200/1995,
REAL DECRETO 411/1997,
de 21 de marzo de 1997, que modifica el Real Decreto 2200/1995, de 28-12-1995,
por el que se aprueba el Reglamento de la Infraestructura para la Calidad
del Real Decreto 2200/1995, de 28 de diciembre, por el
que se aprueba el Reglamento de la Infraestructura para la calidad
y la seguridad industrial.
Artículo Único. DISPOSICIONES
DISPOSICIÓN ADICIONAL PRIMERA. DISPOSICIÓN ADICIONAL SEGUNDA. DISPOSICIÓN ADICIONAL TERCERA. DISPOSICIÓN ADICIONAL CUARTA. DISPOSICIÓN ADICIONAL QUINTA. DISPOSICIÓN ADICIONAL SEXTA. DISPOSICIÓN ADICIONAL SÉPTIMA. DISPOSICIÓN TRANSITORIA PRIMERA. DISPOSICIÓN TRANSITORIA SEGUNDA. DISPOSICIÓN TRANSITORIA TERCERA. DISPOSICIÓN TRANSITORIA CUARTA. DISPOSICIÓN DEROGATORIA ÚNICA. DISPOSICIÓN FINAL PRIMERA. DISPOSICIÓN FINAL SEGUNDA. DISPOSICIÓN FINAL TERCERA. ANEXO. REGLAMENTO DE LA INFRAESTRUCTURA PARA
LA CALIDAD Y LA SEGURIDAD INDUSTRIAL.
Artículo 1. Objeto. Artículo 2. Agentes sujetos a acreditación. Artículo 3. Infraestructura común para la calidad y seguridad
industrial. Artículo 4. Infraestructura acreditable para la calidad. Artículo 5. Infraestructura acreditable para la seguridad industrial. Artículo 6. Agentes que realicen actividades múltiples. Artículo 7. Acceso a actividades e instalaciones industriales.
CAPÍTULO II. INFRAESTRUCTURA COMÚN
PARA LA CALIDAD Y SEGURIDAD INDUSTRIAL
Artículo 8. Naturaleza y finalidad. Artículo 9. Reconocimiento e inscripción en el Registro de Establecimientos
Industriales. Artículo 10. Condiciones y requisitos de organización y funcionamiento. Artículo 11. Obligaciones. Artículo 12. Subvenciones. Artículo 13. Control de actuación. SECCIÓN II. ENTIDADES DE ACREDITACIÓN.
Artículo 14. Naturaleza y finalidad. Artículo 15. Designación e inscripción en el Registro
de Establecimientos Industriales. Artículo 16. Condiciones y requisitos de organización y funcionamiento. Artículo 17. Obligaciones. Artículo 18. Subvenciones. Artículo 19. Control de actuación. CAPÍTULO III. INFRAESTRUCTURA ACREDITABLE
Artículo 20. Naturaleza y finalidad. Artículo 21. Fomento de la certificación. Artículo 22. Acreditación. Artículo 23. Inscripción en el Registro de Establecimientos Industriales. Artículo 24. Obligaciones. Artículo 25. Incompatibilidades. SECCIÓN II. LABORATORIOS DE ENSAYO
Artículo 26. Naturaleza y finalidad. Artículo 27. Fomento de los ensayos. Artículo 28. Acreditación. Artículo 29. Inscripción en el Registro de Establecimientos Industriales. Artículo 30. Obligaciones. SECCIÓN III. ENTIDADES AUDITORAS Y DE INSPECCIÓN
Artículo 31. Naturaleza y finalidad. Artículo 32. Fomento de las auditorías. Artículo 33. Acreditación. Artículo 34. Inscripción en el Registro de Establecimientos Industriales. Artículo 35. Obligaciones. SECCIÓN IV. LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN
Artículo 36. Naturaleza y finalidad. Artículo 37. Fomento de las calibraciones. Artículo 38. Acreditación. Artículo 39. Inscripción en el Registro de Establecimientos Industriales. Artículo 40. Obligaciones. CAPÍTULO IV. INFRAESTRUCTURA ACREDITABLE
PARA LA SEGURIDAD INDUSTRIAL
Artículo 41. Naturaleza y finalidad. Artículo 42. Acreditación. Artículo 43. Autorización. Artículo 44. Modificación de las condiciones de acreditación
o de autorización. Artículo 45. Actuaciones de los Organismos de control. Artículo 46. Reclamaciones. Artículo 47. Obligaciones. Artículo 48. Control de actuaciones. SECCIÓN II. VERIFICADORES MEDIOAMBIENTALES
Artículo 49. Naturaleza y finalidad. Artículo 50. Fomento de la ecogestión y ecoauditoría. Artículo 51. Acreditación. Artículo 52. Funcionamiento. Artículo 53. Obligaciones. Como ya se apunt� en la exposici�n de motivos de la Ley
21/1992, de 16 de julio, de Industria, en materia de seguridad y calidad
industriales, se hace necesario adaptar la regulaci�n de la actividad industrial
en Espa�a a la derivada de nuestra pertenencia a la Uni�n Europea y a la
constituci�n del Mercado Interior, lo que implica, entre otras cosas, la
necesidad de compatibilizar los instrumentos de la pol�tica industrial con
los de la libre competencia y la libre circulaci�n de mercanc�as y productos,
particularmente a trav�s de la normalizaci�n, la armonizaci�n de las reglamentaciones
e instrumentos de control, as� como el nuevo enfoque comunitario basado en
la progresiva sustituci�n de la tradicional homologaci�n administrativa de
productos por la certificaci�n que realizan empresas y otras entidades, con
la correspondiente supervisi�n de sus actuaciones por los poderes p�blicos.
Por otro lado, en las conclusiones relativas a la normalizaci�n
aprobadas por el Consejo de la Uni�n Europea de fecha 16 de julio de 1984,
se estima que esta actividad contribuye de forma importante a la libre circulaci�n
de los productos industriales, as� como a la creaci�n de un medio ambiente
t�cnico com�n a todas las empresas, y consecuentemente mejora la competitividad
industrial, tanto en el seno de la Uni�n Europea como en los mercados exteriores.
Estas conclusiones llevaron al Consejo de la Comunidad Econ�mica Europea a
dictar la Resoluci�n de fecha 7 de mayo de 1985 relativa a la nueva aproximaci�n
en materia de armonizaci�n y de normalizaci�n, com�nmente conocido como �nuevo
enfoque�, en la que se subraya, entre otras cosas, la importancia y oportunidad
del principio de referencia a normas, preferentemente europeas, y si es necesario
nacionales con car�cter provisional, en tanto se confecciona la correspondiente
norma europea para definir las caracter�sticas t�cnicas de los productos.
Resulta, pues, evidente que el funcionamiento de la normalizaci�n
en la Uni�n Europea debe basarse, de acuerdo con lo establecido en la Directiva
del Consejo 83/189/CEE, en las funciones fundamentales que desempe�an los organismos
nacionales de normalizaci�n, tales como la posibilidad de obtener proyectos
de normas europeas, conocer el curso dado a los comentarios presentados a ellos,
participar si ha lugar en los trabajos de normalizaci�n nacionales o solicitar
la elaboraci�n de normas europeas en lugar de normas nacionales. En contrapartida,
tienen la obligaci�n de respetar el �statu quo�, absteni�ndose en consecuencia
de normalizar en el �mbito nacional aspectos que se est�n normalizando en el �mbito
europeo, debiendo los Estados Miembros tomar las medidas necesarias para que
esos organismos de normalizaci�n respeten estos derechos y hagan cumplir dichas
Asimismo, el �nuevo enfoque� se complet� con un conjunto de
herramientas que desarrollan una pol�tica europea en materia de �evaluaci�n
de la conformidad�, que se materializ� en la Resoluci�n del Consejo de fecha
21 de diciembre de 1989, com�nmente conocida como �enfoque global�, con el
fin de crear las condiciones adecuadas para que se estableciese un clima de
confianza, y para que esta confianza sea la base fundamental indispensable
del funcionamiento del reconocimiento mutuo. Este planteamiento global considera
como parte fundamental la calidad, y en consecuencia, se crea mayor confianza
cuando la calidad es m�s transparente.
En este sentido las Directivas comunitarias de �nuevo enfoque� ofrecen
como una de las v�as para la evaluaci�n de la conformidad de los productos,
y con ello la garant�a de conformidad de los mismos con las normas de seguridad,
la existencia de un sistema de gesti�n de calidad implantado en la empresa,
lo que presupone la garant�a de que el producto no tiene desviaciones con respecto
a un modelo aprobado y la capacidad del empresario para certificar sus propios
productos. Debe destacarse de lo anterior la inseparable e �ntima ligaz�n establecida
por las Directivas comunitarias de �nuevo enfoque�, entre la seguridad industrial
y la calidad es decir, a trav�s de la normalizaci�n como referencia de base
en la elaboraci�n de los reglamentos y de la utilizaci�n de sus instrumentos
de evaluaci�n de la conformidad, sustitutivos de la cl�sica homologaci�n administrativa.
Ello conduce y obliga a la necesidad de ordenar las infraestructuras de la
seguridad y calidad industriales de forma inseparable y coordinada.
En el mismo contexto, y de acuerdo con los criterios de la Comisi�n
Europea reflejados en el documento �Principios de la acreditaci�n en Europa�,
la acreditaci�n es fundamental para el correcto funcionamiento de un mercado
transparente y orientado a la calidad en Europa; para la industria, que para
ser plenamente competitiva precisa de un servicio adecuado en este �mbito;
para las autoridades p�blicas, tanto nacionales como europeas, a fin de obtener
un grado suficiente de confianza en los certificados expedidos en cualquier
lugar de Europa, y as�, facilitar la libre circulaci�n de productos en todo
el Espacio Econ�mico Europeo, y para las propias entidades y organismos que
operen tanto en el campo voluntario como en el obligatorio, ya que por esa
v�a podr�n demostrar su competencia t�cnica, independencia e imparcialidad.
Por ello para las entidades y organismos que conforman la infraestructura acreditable
para la calidad, es decir, para las entidades de certificaci�n laboratorios
de ensayo, laboratorios de calibraci�n y entidades auditoras y de inspecci�n,
se establece, para aquellos que voluntariamente quieran integrarse en ella,
el requisito previo de la acreditaci�n como condici�n b�sica para garantizar
la confianza deseada.
Por otro lado, el Reglamento CEE 1836/93, de 29 de junio, por
el que se permite que las empresas del sector industrial se adhieran con car�cter voluntario
a un sistema comunitario de gesti�n y auditor�a medioambiental, establece la
figura de los verificadores medioambientales acreditados, como agente de validaci�n
y de seguimiento de las declaraciones medioambientales que realicen las industrias
que se adhieren a dicho sistema.
Por todo ello, se hace necesario adecuar la infraestructura
para la calidad y la seguridad industrial de nuestro pa�s, a efectos de que,
al mejorar su eficacia y competitividad, pueda contribuir a que nuestros productos
sean aceptados en los mercados comunitarios e internacionales, mediante la
existencia de instrumentos de control que ofrezcan las mismas garant�as que
los existentes en otros pa�ses de la Uni�n Europea y, por otro lado, asegure
el estricto cumplimiento de los Reglamentos nacionales en materia de seguridad
La adecuaci�n citada debe ajustarse a los criterios establecidos
21/1992, de 16 de julio, de Industria, en su exposici�n de motivos, cuando
se refiere a la adaptaci�n de la regulaci�n de la actividad industrial en Espa�a
a la derivada de nuestra incorporaci�n a la Comunidad Econ�mica Europea, as� como
en su art�culo 20, cuando indica que se fomentar� la existencia de
entidades de acreditaci�n, certificaci�n, inspecci�n y ensayo con demostrada
capacidad t�cnica para que puedan ser reconocidas a nivel comunitario e internacional.
Lo anterior lleva a la necesidad de reordenar, en colaboraci�n
con las Comunidades Aut�nomas, el conjunto de entidades y organismos que conforman
la infraestructura para la calidad y la seguridad industrial que, atendiendo
a los criterios comunitarios al respecto, interrelaciona cada vez m�s ambos
campos, utilizando las normas voluntarias de la calidad para garantizar el
cumplimiento de los reglamentos de seguridad industrial y recomienda la integraci�n
de la acreditaci�n en un solo sistema o entidad por pa�s. As� se desarrolla
una infraestructura com�n para la calidad y la seguridad industrial, encargada
de las actividades de normalizaci�n y acreditaci�n, frente a las infraestructuras
acreditables en las que se diferencian las relativas a la calidad o del �mbito
voluntario y a la seguridad industrial o del �mbito obligatorio.
A estos objetivos responde el Reglamento que aprueba el presente
Real Decreto, que viene a desarrollar los aspectos contenidos en la Ley
21/1992, de 16 de julio, de Industria, en referencia a los organismos y
entidades que operan en el campo de la calidad y de la seguridad industrial,
contemplados en el T�tulo III de la citada Ley de Industria.
En su virtud, a propuesta del Ministro de Industria y Energ�a,
de acuerdo con el dictamen del Consejo de Estado y previa deliberaci�n del
Consejo de Ministros en su reuni�n del d�a 28 de diciembre de 1995, dispongo:
Se aprueba el Reglamento de la infraestructura para la calidad
y la seguridad industrial que figura como anexo al presente Real Decreto.
Disposici�n adicional primera. (*)
La Asociaci�n Espa�ola de Normalizaci�n y Certificaci�n, en
adelante AENOR, designada por Orden del Ministerio de Industria y Energ�a,
de 26 de febrero de 1986, de acuerdo con el Real Decreto 1614/1985, de 1 de
agosto, queda reconocida como Organismo de normalizaci�n de los establecidos
en el cap�tulo II del Reglamento que se aprueba por este Real Decreto, debiendo
modificar, si procede, sus Estatutos para adaptarlos a los requisitos de este
Reglamento en el plazo de doce meses a partir de la fecha de entrada en vigor
de la presente disposici�n.
A fin de propiciar la coordinaci�n de las actuaciones entre
las materias de seguridad y calidad industriales, el Consejo de Coordinaci�n
de la Seguridad Industrial asumir�, a trav�s de su Comit� T�cnico de Coordinaci�n
de la Calidad, los siguientes cometidos:
Proponer las l�neas directrices de la normalizaci�n espa�ola.
Establecer un Plan Anual de Normalizaci�n espa�ola que integre
y coordine las necesidades de normalizaci�n que expresen los Organismos
de normalizaci�n y las Administraciones p�blicas.
Fomentar la elaboraci�n y uso de normas espa�olas y la transposici�n
de normas europeas.
Evaluar el resultado de los trabajos de normalizaci�n desarrollados
en Espa�a, en los campos de la calidad y seguridad industrial, recopilando
la informaci�n necesaria para ello.
Acordar los representantes de la Administraci�n en los �rganos
de gobierno y representaci�n de los Organismos de normalizaci�n y de las
entidades de acreditaci�n.
Asesorar al Gobierno en cuantas cuestiones sobre normalizaci�n
le sean sometidas.
Disposici�n adicional tercera. (*)
Se reconoce y designa a la Entidad Nacional de Acreditaci�n,
en adelante ENAC, como entidad de acreditaci�n de las establecidas en el cap�tulo
II del Reglamento que se aprueba por este Real Decreto, la cual deber� adecuar
su configuraci�n y estatutos a lo aqu� establecido y a los requisitos de este
Reglamento en el plazo de un a�o a partir de la fecha de entrada en vigor de
la presente disposici�n.
El Ministerio de Industria y Energ�a, a trav�s del centro directivo
competente en materia de calidad y seguridad industrial, podr� apoyar, en el �mbito
de sus competencias, a AENOR, ENAC y a cualquier otro agente p�blico o privado
que, con otros fines y sin �nimo de lucro, act�e en el �mbito de la calidad
Las figuras de homologaci�n de producto, homologaci�n de tipo
y registro de tipo, establecidas como preceptivas en disposiciones reglamentarias
de seguridad industrial, vigentes a la entrada en vigor del presente Real Decreto,
quedan sustituidas, excepto en los casos previstos en el art�culo 13.4 de la
Ley de Industria, por la de certificaciones de conformidad con los requisitos
reglamentarios, emitidas por los Organismos de control establecidos en el cap�tulo
IV del Reglamento que se aprueba por este Real Decreto, de acuerdo con lo fijado
en las disposiciones reglamentarias correspondientes.
A los efectos de la comercializaci�n de productos provenientes
de otros Estados miembros de la Uni�n Europea, sometidos a las reglamentaciones
nacionales de seguridad industrial, la Administraci�n p�blica competente deber� aceptar
la validez de los certificados y marcas de conformidad a norma y las actas
o protocolos de ensayos que son exigibles por las citadas reglamentaciones,
emitidos por organismos de evaluaci�n de la conformidad oficialmente reconocidos
en otros Estados miembros de la Uni�n Europea, siempre que se reconozca, por
dicha Administraci�n, que los citados agentes ofrecen garant�as t�cnicas, profesionales
y de independencia e imparcialidad, equivalentes a las exigidas por la legislaci�n
espa�ola y que las disposiciones legales vigentes del Estado miembro en base
a las que se eval�a la conformidad, comporten un nivel de seguridad equivalente
al exigido por las correspondientes normas espa�olas.
Disposici�n adicional s�ptima.
El �mbito de aplicaci�n y competencias del Reglamento que se
aprueba por el presente Real Decreto se limita al contenido en el art�culo
3 de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria.
Disposici�n transitoria primera. (*)
Las entidades de inspecci�n y control reglamentario concesionarias
o reconocidas para la inspecci�n de productos, equipos e instalaciones industriales,
autorizadas en base al Real
Decreto 1407/1987, de 13 de noviembre; las entidades colaboradoras en materia
de medio ambiente autorizadas en base al Real Decreto 735/1979, de 20 de febrero,
y los laboratorios de ensayo y calibraci�n autorizados en base al Real
Decreto 2584/1981, de 18 de septiembre, podr�n seguir actuando hasta la
terminaci�n del plazo de concesi�n o autorizaci�n o, si �ste no existiera,
hasta el 23 de julio de 1997, si bien, en todos los casos, se concede el plazo
de un a�o desde la entrada en vigor de la presente disposici�n para que los
citados agentes adapten sus estatutos y adecuen sus actuaciones a lo dispuesto
en el Reglamento que se aprueba por este Real Decreto y durante el cual dichas
entidades y organismos podr�n seguir actuando.
Disposici�n transitoria segunda. (*)
La entidad AENOR, autorizada para certificar al amparo de lo
establecido en el Real Decreto 1614/1985, de 1 de agosto, podr� actuar como
entidad de certificaci�n de las previstas en la secci�n 1.� del cap�tulo III
del Reglamento que se aprueba por este Real Decreto, quedando sometida a todas
las condiciones y obligaciones que en �l se establecen para dichas entidades
de certificaci�n, debiendo, en el plazo de un a�o desde la entrada en vigor
de la presente disposici�n, adaptar sus estatutos y adecuar sus actuaciones
a lo dispuesto en el Reglamento que se aprueba por este Real Decreto.
Disposici�n transitoria tercera. (*)
Una vez constituido el Consejo de Coordinaci�n de la Seguridad
Industrial, la entidad ENAC, en cuanto se refiera al �mbito de la seguridad
industrial, remitir� al citado Consejo sus estatutos, adaptados de acuerdo
con lo establecido en la disposici�n adicional tercera de este Real Decreto,
en cumplimiento de lo previsto en los art�culos 17.4 y 18.4.a) de la Ley 21/1992,
de 16 de julio, de Industria.
transitoria cuarta.
Las certificaciones de conformidad
que se establecen como sustitutorias de las figuras de homologaci�n de producto, homologaci�n
de tipo y registro de tipo en la disposici�n adicional quinta de este Real
Decreto, ser�n emitidas durante el plazo de un a�o contado a partir de la
entrada en vigor de la presente disposici�n, y para el caso espec�fico de
lo dispuesto en el Real Decreto 1630/1992, de 29 de diciembre, relativo a
productos de construcci�n, durante los plazos transitorios establecidos en
el mismo, por las entidades u organismos ya designados, autorizados o acreditados
para realizar dichas homologaciones o registros o por las Administraciones
p�blicas competentes, de acuerdo con lo fijado en las disposiciones reglamentarias
Modificado por REAL
DECRETO 411/1997, de 21 de marzo de 1997,
Las certificaciones de conformidad que se
establecen como sustitutorias de las figuras de homologaci�n de producto,
homologaci�n de tipo y registro de tipo en la disposici�n adicional quinta
de este Real Decreto, ser�n emitidas, hasta el funcionamiento de los Organismos
de control correspondientes establecidos en el cap�tulo IV del Reglamento,
por las entidades u organismos ya designados, autorizados para realizar dichas
homologaciones o registros, o por las Administraciones p�blicas competentes,
de acuerdo con lo fijado en las disposiciones reglamentarias correspondientes;
y para el caso espec�fico de lo dispuesto en el Real Decreto 1630/1992, de
29 diciembre, relativo a productos de construcci�n, durante los plazos
A la entrada en vigor del presente Real Decreto, quedan derogadas
las disposiciones que se relacionan a continuaci�n, as� como las normas vigentes
de igual o inferior rango que las desarrollan, complementan o modifican:
� Real Decreto 1614/1985, de 1 de agosto, por el que se
ordenan las actividades de normalizaci�n y certificaci�n.
� Real Decreto 2584/1981, de 18 de septiembre, por el que
se aprueba el Reglamento general de las actuaciones del Ministerio de Industria
y Energ�a en el campo de la normalizaci�n y homologaci�n.
� Real Decreto 1617/1989, de 24 de noviembre, por el que
se regulan los convenios de colaboraci�n para la gesti�n y/o acreditaci�n
de laboratorios de ensayos industriales.
Decreto 1407/1987, de 13 de noviembre, por el que se regulan las
entidades de inspecci�n y control reglamentario en materia de seguridad
de los productos, equipos e instalaciones industriales.
� Real Decreto 800/1987, de 15 de mayo, por el que se establece
la certificaci�n de conformidad a normas como alternativa de la homologaci�n
de tipos de productos por el Ministerio de Industria y Energ�a.
� Real Decreto 735/1979, de 20 de febrero, donde se fijan
las normas generales que deben cumplir las entidades colaboradoras.
Los art�culos 2.1, 5, 14 a 19 en lo que afecte a la funci�n
de acreditaci�n, en el �mbito de la seguridad industrial, de Organismos de
control y verificadores medioambientales, y 41 a 53 del Reglamento que se aprueba
por este Real Decreto, se dictan al amparo del art�culo 149.1.13.� de la Constituci�n.
Los restantes preceptos del Reglamento ser�n de aplicaci�n en defecto de legislaci�n espec�fica dictada por las Comunidades
Aut�nomas con competencia normativa en las materias reguladas por el mismo.
Se faculta al Ministro de Industria y Energ�a para dictar las
disposiciones necesarias para el desarrollo y aplicaci�n del presente Real
Disposici�n final tercera.
El presente Real Decreto entrar� en vigor al d�a siguiente de
su publicaci�n en el �Bolet�n Oficial del Estado�.
(*) Los plazos establecidos en las disposiciones
adicionales primera y tercera, y disposiciones transitorias primera, segunda
se prorrogan
durante doce meses según artículo 1 del Real
Decreto 411/1997, de 21 de marzo, .
Reglamento de la Infraestructura para la Calidad y la Seguridad
El objeto del presente Reglamento es establecer los requisitos
de organizaci�n y funcionamiento que deber�n cumplir los agentes, p�blicos
o privados, que constituyen la infraestructura para la calidad y la seguridad
industrial, seg�n lo dispuesto en el t�tulo III de la Ley 21/1992 de 16 de
julio, de Industria, en adelante Ley de Industria.
Art�culo 2. Agentes sujetos a acreditaci�n.
Los agentes que operen en el �mbito obligatorio de la Seguridad
Industrial y que se regulan en el cap�tulo IV de este Reglamento no podr�n
actuar sin haber sido acreditados por una entidad de acreditaci�n de las
definidas en el cap�tulo II de este Reglamento.
Los agentes que operen en el �mbito voluntario de la calidad
y que se regulan en el cap�tulo III de este Reglamento no estar�n sometidos
al r�gimen que rige en el �mbito de la seguridad, si bien, si voluntariamente
desean integrarse en la infraestructura para la calidad, requerir�n de
su acreditaci�n por una entidad de acreditaci�n de las definidas en el
cap�tulo II de este Reglamento.
Art�culo 3. Infraestructura com�n para la calidad y
Constituyen la infraestructura com�n para la calidad y la seguridad
industrial las entidades y organismos que se encuadren en las siguientes categor�as:
Organismos de normalizaci�n, con el cometido de desarrollar
las actividades relacionadas con la elaboraci�n de normas.
Entidades de acreditaci�n, con los cometidos de realizar
el reconocimiento formal de la competencia t�cnica de una entidad para
certificar, inspeccionar o auditar la calidad, o un laboratorio de ensayo
o de calibraci�n y de verificar en el �mbito estatal el cumplimiento de
las condiciones y requisitos t�cnicos exigidos para el funcionamiento de
los Organismos de control y de los verificadores medioambientales.
Art�culo 4. Infraestructura acreditable para la calidad.
Constituyen la infraestructura acreditable para la calidad las
entidades y organismos que se encuadren en las siguientes categor�as:
Entidades de certificaci�n, con el cometido de establecer
la conformidad de una determinada empresa, producto, proceso, servicio
o persona a los requisitos definidos en normas o especificaciones t�cnicas.
Laboratorios de ensayo, con el cometido de llevar a cabo
la comprobaci�n de que los productos industriales cumplan con las normas
o especificaciones t�cnicas que les sean de aplicaci�n.
Entidades auditoras y de inspecci�n con el cometido de determinar
si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen a
los requisitos previamente establecidos, y si estos requisitos se llevan
a cabo efectivamente y son aptos para alcanzar los objetivos.
Laboratorios de calibraci�n industrial, con el cometido
de facilitar la trazabilidad y uniformidad de los resultados de medida.
Art�culo 5. Infraestructura acreditable para la seguridad
Constituyen la infraestructura para la seguridad industrial
las entidades y organismos que se encuadren en las siguientes categor�as:
Organismos de control, con el cometido de realizar en el �mbito
reglamentario, en materia de seguridad industrial, actividades de certificaci�n,
ensayo, inspecci�n o auditor�a.
Verificadores medioambientales, con el cometido de examinar
las pol�ticas, programas, sistemas de gesti�n, procedimientos de evaluaci�n
y de auditor�a y declaraciones en materia de medio ambiente industrial,
as� como de realizar la validaci�n de estas �ltimas.
Art�culo 6. Agentes que realicen actividades m�ltiples.
La acreditaci�n para desempe�ar tareas determinadas de una
actividad no presupondr� la acreditaci�n para desempe�ar las restantes
que desarrolle la entidad, si bien, en el caso de solicitud de acreditaci�n
de varias, �sta deber� llevarse a cabo de modo que se evite la evaluaci�n
Los agentes acreditados para realizar m�s de una de las
actividades propias de la infraestructura para la calidad y la seguridad
industrial deber�n tener establecidos y documentados los mecanismos necesarios
que garanticen el cumplimiento de las condiciones, requisitos y obligaciones
establecidas en el presente Reglamento para cada una de dichas actividades.
Art�culo 7. Acceso a actividades e instalaciones industriales.
Los titulares o responsables de instalaciones sujetas a
inspecci�n y control por seguridad industrial est�n obligados a permitir
el acceso a las mismas a los expertos de los organismos de control que
hayan sido contratados directamente por la empresa para el control de la
seguridad de sus instalaciones, o que realicen una inspecci�n de la seguridad
de las mismas por encargo de la Administraci�n p�blica competente en materia
de industria del territorio donde radiquen dichas instalaciones, facilit�ndoles
la informaci�n y documentaci�n sobre las mismas y sus condiciones de funcionamiento
que sean necesarias para ello.
La obligaci�n establecida en el punto anterior se extiende
a los titulares de los Organismos de control, verificadores medioambientales,
entidades de certificaci�n, laboratorios de ensayo, entidades auditoras
y de inspecci�n y laboratorios de calibraci�n, respecto a los expertos
de la entidad de acreditaci�n a trav�s de la cual se acrediten.
CAPITULO II. Infraestructura
com�n para
la calidad y seguridad industrial
SECCI�N 1.� ORGANISMOS DE NORMALIZACI�N
Art�culo 8. Naturaleza y finalidad.
Los Organismos de normalizaci�n son entidades privadas sin �nimo
de lucro, cuya finalidad es desarrollar en el �mbito estatal las actividades
relacionadas con la elaboraci�n de normas, mediante las cuales se unifiquen
criterios respecto a determinadas materias y se posibilite la utilizaci�n de
un lenguaje com�n en campos de actividad concretos.
Art�culo 9. Reconocimiento e inscripci�n
en el Registro de Establecimientos Industriales.
Artículo 9. Reconocimiento del Organismo y comunicación de
datos al Registro Integrado Industrial. Modificado por REAL DECRETO 338/2010
La Administraci�n p�blica competente en materia de calidad
y seguridad industrial, previo informe del Consejo de Coordinaci�n de la
Seguridad Industrial, podr� reconocer las entidades que habr�n de desarrollar
tareas de normalizaci�n en el marco de la presente disposici�n.
Para su reconocimiento la entidad deber� presentar a la
Administraci�n p�blica competente en materia de calidad y seguridad industrial
la siguiente documentaci�n:
Declaraci�n de la naturaleza jur�dica, propiedad y fuentes
de financiaci�n de la entidad.
Organigrama que detalle su estructura funcional, con
especificaci�n de los cometidos de cada uno de sus �rganos dentro de
Memoria justificativa de los recursos materiales con
que cuenta para desempe�ar la actividad.
Relaci�n de su personal t�cnico permanente, indicando
titulaci�n profesional y experiencia en el campo de la normalizaci�n.
Declaraci�n jurada de que su personal y, en su caso,
la entidad no est�n incursos en las incompatibilidades que les sean
Documentaci�n acreditativa de las relaciones o acuerdos
t�cnicos con otras entidades especializadas similares, nacionales o
y seguridad industrial remitir� copia de la citada documentaci�n a la Secretar�a
del Consejo de Coordinaci�n de la Seguridad Industrial, a fin de que por �ste
se emita informe respecto a la capacidad de la entidad que se pretende
reconocer para asumir funciones de normalizaci�n.
y seguridad industrial, a la vista del informe positivo del Consejo de
Coordinaci�n de la Seguridad Industrial sobre los estatutos de la entidad,
as� como sobre el cumplimiento de las condiciones y requisitos exigidos,
podr� reconocerla como Organismo de normalizaci�n en el marco del presente
Reglamento, debiendo notificar al Consejo dicho reconocimiento.
Una vez reconocido, el Organismo
de normalizaci�n se inscribir� en
el Registro de Establecimientos Industriales creado al amparo del art�culo
21 de la Ley de Industria y desarrollado por el Real
Decreto 697/1995, de 28 de abril.
Una vez reconocido el Organismo de normalización, el órgano
competente, de oficio, incluirá sus datos en el Registro Integrado
Modificado por REAL DECRETO 338/2010 La Administraci�n p�blica que lo reconoci� podr� suspender
temporalmente o anular el reconocimiento otorgado, cuando se compruebe
que el Organismo de normalizaci�n ha dejado de cumplir los requisitos y
obligaciones establecidos en los art�culos 10 y 11 de este Reglamento,
debiendo notificar al Consejo de Coordinaci�n de la Seguridad Industrial
Art�culo 10. Condiciones y requisitos de organizaci�n
El Organismo de normalizaci�n deber� actuar con imparcialidad,
independencia e integridad y llevar a cabo sus funciones con solvencia t�cnica
y financiera, para lo cual deber� cumplir las siguientes condiciones y requisitos:
Tener personalidad jur�dica propia.
Organizarse de acuerdo con lo establecido en las normas
que emanen de la Uni�n Europea para conseguir su equiparaci�n con otros
organismos similares de los Estados miembros.
Contener en su estructura organizativa �rganos de gobierno
y representaci�n donde participen de forma equilibrada todos los sectores
e intereses de la actividad econ�mica y social en la normalizaci�n y una
representaci�n de las Administraciones p�blicas designada por el Consejo
de Coordinaci�n de la Seguridad Industrial con igual n�mero de representantes
de la Administraci�n General del Estado y la Administraci�n Auton�mica.
En la comisi�n permanente de los �rganos de gobierno para
la vigilancia de la gesti�n del organismo participar� un representante
de la Administraci�n p�blica competente en materia de calidad y seguridad
industrial que gener� funcionalmente su constituci�n y consecuente reconocimiento.
Separar en su organizaci�n los aspectos t�cnicos de los
de direcci�n, gobierno y representaci�n, debiendo estar estructurados los
primeros de manera que la imparcialidad de sus actuaciones est� garantizada
respecto a intereses de grupo.
Tener car�cter multisectorial y funcionar a trav�s de Comit�s
Sectoriales de Normalizaci�n que integren a los agentes sociales, econ�micos
y p�blicos interesados. El inicio de las actividades de estos Comit�s requiere
autorizaci�n previa de la Administraci�n p�blica que reconoci� al Organismo.
Disponer de los medios materiales apropiados para el desarrollo
y difusi�n de sus actividades.
Disponer del personal permanente adecuado al tipo, extensi�n
y volumen de la actividad a desempe�ar.
Integrarse en las organizaciones europeas e internacionales
de normalizaci�n existentes y participar en las tareas de elaboraci�n de
normas dentro de dichas organizaciones, asumiendo, cuando proceda, responsabilidades
t�cnicas directas en las mismas.
Mantener un sistema que permita demostrar en cualquier momento
su solvencia financiera, as� como que dispone de los recursos econ�micos
requeridos para asegurar la continuidad del sistema de normalizaci�n.
Las actividades del personal t�cnico del organismo que act�e
en el �mbito de la normalizaci�n son incompatibles con cualquier vinculaci�n
t�cnica, comercial, financiera o de cualquier otro tipo que pudiera afectar
a su independencia e influenciar el resultado del proceso de normalizaci�n.
Art�culo 11. Obligaciones.
Con car�cter general el Organismo de normalizaci�n deber� cumplir
Cumplir en todo momento las condiciones que sirvieron de
base a su reconocimiento. Cualquier cambio de las mismas deber� ser autorizado
por la Administraci�n que lo reconoci�, previo informe del Consejo de Coordinaci�n
Elevar anualmente a la Administraci�n p�blica que lo reconoci� su
propuesta de Programa Anual de Normas para el siguiente ejercicio, a fin
de su integraci�n en el Plan Anual de Normalizaci�n espa�ola.
Adecuar anualmente sus medios, organizaci�n y plan de actuaciones
en la forma m�s conveniente a sus cometidos, de conformidad con la Administraci�n
p�blica que lo reconoci�, la cual se establecer� formalmente suscribiendo
un convenio anual de colaboraci�n.
Desarrollar el Programa Anual de Normas que le corresponda
dentro del Plan Anual de Normalizaci�n espa�ola establecido por el Consejo
de Coordinaci�n de la Seguridad Industrial.
Remitir al �rgano competente de la Administraci�n p�blica
que lo reconoci� la relaci�n de proyectos de normas en fase de aprobaci�n,
para su sometimiento a informaci�n p�blica en el �Bolet�n Oficial del Estado�.
Remitir mensualmente al �rgano competente de la Administraci�n
p�blica que lo reconoci� la relaci�n de normas aprobadas y anuladas en
dicho per�odo, identificadas por su t�tulo y c�digo num�rico, para su publicaci�n
en el �Bolet�n Oficial del Estado�.
Mantener un registro permanentemente actualizado de normas
espa�olas en tramitaci�n y editadas, as� como durante el per�odo necesario
las anuladas que afecten a la legislaci�n nacional.
Dar cuenta al �rgano competente de la Administraci�n p�blica
que lo reconoci� del inicio y la finalizaci�n de los procesos de revisi�n
o anulaci�n de normas espa�olas que tengan incidencia sobre reglamentaciones
Llevar a cabo las funciones de edici�n, impresi�n y venta
de normas, cuyos precios se fijar�n en el convenio citado en el apartado
c) de este art�culo.
Editar y publicar, al menos una vez al a�o, un cat�logo
de normas espa�olas actualizado.
Disponer de un fondo documental de textos actualizados de
las normas espa�olas a disposici�n del p�blico, para su consulta de forma
gratuita, as� como atender las peticiones de informaci�n que se le realicen
sobre las normas o proyectos de normas.
Disponer de un medio propio de difusi�n, editado con periodicidad
m�nima trimestral, que informe sobre las novedades en materia de normalizaci�n
de organismos nacionales e internacionales.
Facilitar al �rgano competente de la Administraci�n p�blica
que lo reconoci� la informaci�n y asistencia t�cnica que precise en materia
de normalizaci�n.
Facilitar al Consejo de Coordinaci�n de la Seguridad Industrial
toda la informaci�n que le sea requerida en relaci�n con su organizaci�n,
gesti�n y actividades y con su solvencia t�cnica y financiera.
Facilitar, a requerimiento de las Administraciones p�blicas,
las normas cuyas referencias se incluyan en los reglamentos por ellas elaborados.
Art�culo 12. Subvenciones.
El Organismo de normalizaci�n podr� percibir subvenciones con
cargo a los presupuestos de la Administraci�n p�blica que lo reconozca, destinadas
a garantizar el equilibrio de sus resultados de gesti�n en el �mbito de la
normalizaci�n. La concesi�n de las subvenciones se ajustar� a lo dispuesto
en la legislaci�n vigente y ser�n objeto de control y fiscalizaci�n de acuerdo
con lo dispuesto en las leyes.
Art�culo 13. Control de actuaci�n.
Sin perjuicio de las responsabilidades en que pueda incurrir
el Organismo de normalizaci�n derivadas de sus actuaciones, el control
del cumplimiento de las cotizaciones contenidas en el art�culo 11 de este
Reglamento corresponde a la Administraci�n p�blica que lo reconoci�.
A los efectos de facilitar el citado control cada Organismo
de normalizaci�n remitir� anualmente a la Administraci�n p�blica que lo
reconoci� una memoria completa de sus actividades normalizadoras, as� como
un informe de su actividad econ�mica en el �mbito de la normalizaci�n,
efectuado por una entidad auditora inscrita en uno de los Registros de
Auditores existentes en Espa�a.
SECCI�N 2.� ENTIDADES DE ACREDITACI�N
Art�culo 14. Naturaleza
Derogado según REAL
DECRETO 1715/2010, de 17 de diciembre
de acreditaci�n
son entidades privadas sin �nimo de lucro, que se constituyen con la finalidad
de acreditar en el �mbito estatal a las entidades de certificaci�n, laboratorios
de ensayo y calibraci�n y entidades auditoras y de inspecci�n que act�an
en el campo voluntario de la calidad, as� como a los Organismos de control
que act�en en el �mbito reglamentario y a los verificadores medioambientales,
mediante la verificaci�n del cumplimiento de las condiciones y requisitos
t�cnicos exigidos para su funcionamiento.
DECRETO 411/1997, de 21 de marzo de 1997, que modifica el REAL DECRETO
2200/1995, de 28-12-1995, por el que se aprueba el Reglamento de la Infraestructura
para la Calidad y Seguridad Industrial.
Las entidades de acreditaci�n son entidades
privadas sin �nimo de lucro, que se constituyen con la finalidad de acreditar
o reconocer formalmente, en el �mbito estatal y a trav�s de un sistema conforme
a normas internacionales, la competencia t�cnica de una entidad para certificar,
inspeccionar o auditar la calidad o de un laboratorio de ensayo o de un laboratorio
de calibraci�n, que operen tanto en el �mbito voluntario de la calidad como
en el �mbito obligatorio de la seguridad industrial, o de una persona o entidad
en el �mbito de la verificaci�n medioambiental.
Art�culo 15. Designaci�n e inscripci�n
y seguridad industrial, previo informe positivo del Consejo de Coordinaci�n
de la Seguridad Industrial por una mayor�a de tres quintos de sus miembros
en cuanto afecte al �mbito de la seguridad industrial, podr� designar las
entidades que habr�n de desarrollar tareas de acreditaci�n en el marco
Para su designaci�n las entidades deber�n presentar a la
Administraci�n p�blica competente la siguiente documentaci�n:
Organigrama que detalle su
estructura funcional, con especificaci�n de los cometidos de cada uno de sus �rganos
Memoria justificativa de los
recursos materiales con que cuenta para desempe�ar la actividad.
Relaci�n de su personal permanente, indicando titulaci�n
profesional y experiencia en el campo de la acreditaci�n.
Declaraci�n de que ni la entidad ni su personal est�n
incursos en las incompatibilidades que les sean de aplicaci�n.
Documentaci�n acreditativa
de los acuerdos internacionales de reconocimiento mutuo con otras
especializadas similares
Tarifas que se propone aplicar
en la prestaci�n de sus
La Administraci�n p�blica competente remitir� copia de la
citada documentaci�n a la Secretar�a del Consejo de Coordinaci�n de la
Seguridad Industrial, a fin de que por �ste se emita el informe preceptivo
establecido en el art�culo 17.4 de la Ley de Industria.
La Administraci�n p�blica competente, a la vista del informe
positivo del Consejo de Coordinaci�n de la Seguridad Industrial sobre los
estatutos de la entidad, as� como del cumplimiento de las condiciones y
requisitos exigidos, podr� designarla como entidad de acreditaci�n en el
marco del presente Reglamento, debiendo notificar al Consejo dicha designaci�n.
Una vez designada, la entidad de
acreditaci�n se inscribir� en
Una vez designada la entidad de acreditación,
el órgano competente, de oficio, incluirá sus datos en el
Registro Integrado Industrial.
Modificado por REAL DECRETO
338/2010 La Administraci�n p�blica designante podr� suspender temporalmente
o anular la designaci�n otorgada, cuando se compruebe que la entidad de
acreditaci�n deja de cumplir los requisitos y obligaciones establecidos
respectivamente en los art�culos 16 y 17 de este Reglamento, debiendo notificar
al Consejo de Coordinaci�n de la Seguridad Industrial dichas actuaciones.
Art�culo 16. Condiciones y requisitos de organizaci�n
La entidad de acreditaci�n deber� actuar con imparcialidad,
Organizarse de acuerdo con los
criterios y normas sobre acreditaci�n que emanen de la Uni�n Europea, para conseguir su equiparaci�n
con otros organismos similares de los Estados miembros.
Cumplir las normas que le sean
de aplicaci�n de la serie
UNE 66.500 (EN 45000).
En su estructura organizativa deber� contener �rganos de
gobierno y representaci�n donde estar�n representados de forma equilibrada,
tanto las Administraciones como las partes interesadas en el proceso de
acreditaci�n. La representaci�n de las Administraciones p�blicas ser� designada
por el Consejo de Coordinaci�n de la Seguridad Industrial, paritariamente
entre la Administraci�n General del Estado y la Administraci�n Auton�mica.
la vigilancia de la gesti�n de la entidad participar� un representante
Su organizaci�n deber� separar los aspectos t�cnicos de
los de gobierno y representaci�n, debiendo estar estructurados los primeros
de manera que la imparcialidad de sus actuaciones est� garantizada respecto
a intereses de grupo.
Tener establecidos Comit�s T�cnico-Asesores de Acreditaci�n
en las distintas �reas de acreditaci�n, integrados por expertos en las
Disponer del personal permanente
adecuado al tipo, extensi�n
Tener car�cter multisectorial e integrarse en las organizaciones
europeas de acreditaci�n que tengan como objetivo la consecuci�n del reconocimiento
mutuo de las acreditaciones concedidas por sus miembros y de las actividades
de las entidades y organismos por ellas y participar en el desarrollo de
criterios y normas europeas sobre acreditaci�n.
Mantener un sistema que permita
demostrar en cualquier momento su solvencia financiera, as� como que dispone de los recursos econ�micos
requeridos para asegurar la continuidad del sistema de acreditaci�n.
Disponer de procedimientos espec�ficos
para el tratamiento de las reclamaciones que puedan recibirse de clientes
u otras partes afectadas
por sus actividades y mantener un archivo con todas las reclamaciones recibidas
y actuaciones adoptadas respecto a las mismas.
Suscribir p�lizas de seguro que garanticen la cobertura
de su responsabilidad por una cuant�a m�nima de doscientos millones de
pesetas, sin que la misma limite dicha responsabilidad. La citada cuant�a
ser� actualizada anualmente en funci�n del �ndice de precios al consumo.
Las actividades de la entidad y
de su personal son incompatibles con cualquier vinculaci�n t�cnica, comercial, financiera o de cualquier
otro tipo que pudiera afectar a su independencia e influenciar el resultado
del proceso de acreditaci�n.
Art�culo 17. Obligaciones.
Con car�cter general la entidad de acreditaci�n deber� cumplir
a) Cumplir en todo momento las
condiciones que sirvieron de base a su designaci�n. Cualquier cambio de las mismas deber� ser autorizado
por la Administraci�n designante, previo informe del Consejo de Coordinaci�n
b) Cumplir con lo establecido en
este Reglamento y en las normas que le sean de aplicaci�n de la serie
c) Adoptar las medidas oportunas
para salvaguardar a todos los niveles de su organizaci�n, la confidencialidad de la informaci�n obtenida
en el desempe�o de sus actividades.
d) Adecuar anualmente sus medios,
organizaci�n y plan de actuaciones
p�blica que le design�. Dicha conformidad se establecer� formalmente suscribiendo
e) Tramitar y resolver todas las
demandas de acreditaci�n
que se le soliciten, emitiendo, en su caso, los certificados correspondientes
los informes que le sean exigibles.
f) Establecer los per�odos de validez de las acreditaciones,
que tendr�n car�cter renovable, de acuerdo con los criterios y normas internacionales
g) Extender certificados de acreditaci�n por un plazo de validez
de cinco a�os y de car�cter renovable a los Organismos de control que hayan
superado las condiciones y requisitos t�cnicos exigidos para su acreditaci�n.
h) Establecer planes de vigilancia
y seguimiento de los agentes acreditados, a fin de comprobar que siguen
sirvieron de base para su acreditaci�n.
i) Notificar las acreditaciones
que realice al �rgano competente
de la Administraci�n p�blica designante.
j) Mantener un registro permanentemente
actualizado de sus actividades que permita demostrar en cualquier momento
que los procesos de
se llevan a cabo de forma adecuada.
k) Conservar para su posible consulta,
durante el plazo de diez a�os, los expedientes, documentaci�n y datos de
las acreditaciones realizadas.
l) Aplicar las tarifas previamente
comunicadas para la prestaci�n
m) Editar y publicar anualmente
cat�logos actualizados de la
relaci�n de los agentes acreditados, con indicaci�n de los campos y t�cnicas
para los que lo han sido.
n) Facilitar al �rgano competente de la Administraci�n p�blica
designante la informaci�n y asistencia t�cnica que precise en materia de acreditaci�n.
�) Facilitar al Consejo de Coordinaci�n de la Seguridad Industrial
toda la informaci�n que les sea requerida en relaci�n con su organizaci�n,
Art�culo 18. Subvenciones.
La entidad de acreditaci�n podr� recibir subvenciones con cargo
a los presupuestos de la Administraci�n p�blica que la design�, destinadas
acreditaci�n. La concesi�n de las subvenciones se ajustar� a lo dispuesto en
la legislaci�n vigente y ser�n objeto de control y fiscalizaci�n de acuerdo
Art�culo 19. Control de actuaci�n.
Sin perjuicio de las responsabilidades
derivadas de sus actuaciones en que puedan incurrir la entidad de acreditaci�n, el control
del cumplimiento de las obligaciones contenidas en el art�culo 17 de este
Reglamento corresponde a la Administraci�n p�blica que la design�.
A los efectos de facilitar el citado
control, cada entidad de acreditaci�n remitir� anualmente a la Administraci�n p�blica que la
design� una memoria completa de sus actividades acreditadoras, as� como
informe de su actividad econ�mica en dicho �mbito, efectuado por una entidad
auditora inscrita en uno de los Registros de Auditores existentes en Espa�a.
CAPITULO III. Infraestructura acreditable para la calidad
SECCI�N 1.� ENTIDADES DE CERTIFICACI�N
Art�culo 20. Naturaleza y finalidad.
Las entidades de certificaci�n son entidades p�blicas o privadas,
con personalidad jur�dica propia, que se constituyen con la finalidad de establecer
la conformidad, solicitada con car�cter voluntario, de una determinada empresa,
producto, proceso, servicio o persona a los requisitos definidos en normas
o especificaciones t�cnicas.
338/2010 Artículo 20. Naturaleza y finalidad.
Las entidades de certificación son las personas naturales o jurídicas
cuya finalidad es la de establecer la conformidad, solicitada con carácter
voluntario, de una determinada empresa, producto, proceso, servicio o persona
a los requisitos a los requisitos definidos en normas o especificaciones
Art�culo 21. Fomento de la certificaci�n.
Sin perjuicio de las actuaciones que las Comunidades Aut�nomas
competentes en la materia desarrollen en su �mbito territorial y en colaboraci�n
con las mismas, y de acuerdo con las orientaciones dadas por la Comisi�n para
la Competitividad Industrial, el Ministerio de Industria y Energ�a fomentar�:
La existencia de una infraestructura de entidades de certificaci�n
acreditadas que cubran en el �mbito nacional las necesidades de certificaci�n
en materia de calidad.
El uso de marcas nacionales de calidad de productos y empresas,
como forma de potenciar y respaldar la imagen y calidad de los productos
Art�culo 22. Acreditaci�n.
Las entidades de certificaci�n deber�n actuar con imparcialidad
y llevar a cabo sus funciones con solvencia t�cnica, para lo cual deber�n cumplir
las siguientes condiciones y requisitos:
Ser acreditadas por una entidad de acreditaci�n de las establecidas
en el cap�tulo II de este Reglamento, de forma que sus actuaciones sean
reconocidas a nivel comunitario e internacional.
Para ser acreditadas, las entidades de certificaci�n deber�n
cumplir las normas que les sean de aplicaci�n de la serie UNE 66.500 (EN
Art�culo 23. Inscripci�n en
el Registro de Establecimientos Industriales.
Una vez acreditadas, las entidades
de certificaci�n vendr�n
obligadas a inscribirse en el Registro de Establecimientos Industriales, creado
al amparo de la Ley de Industria y desarrollado por el Real
338/2010 Artículo 23. Comunicación para la inclusión
en el Registro Integrado Industrial.
Las entidades de certificación deberán presentar, ante el órgano
competente de la comunidad autónoma donde inicien su actividad o radiquen
sus instalaciones, una comunicación, de acuerdo a lo establecido en
el Registro Integrado Industrial regulado en el título IV de la Ley
21/1992, de 16 de julio, de Industria y su normativa de desarrollo.
Los órganos competentes de las comunidades autónomas deberán
posibilitar que la presentación de la comunicación anterior
sea realizada por medios electrónicos.
El órgano competente de la comunidad autónoma asignará,
de oficio, un número de identificación a la entidad y dará traslado
inmediato de los datos al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio para
su inclusión en el Registro Integrado Industrial.
Art�culo 24. Obligaciones.
Con car�cter general las entidades de certificaci�n deber�n
cumplir las siguientes obligaciones:
base a su acreditaci�n, comunicando cualquier modificaci�n de las mismas
a la entidad que la concedi�.
Desarrollar sus actividades de acuerdo con los criterios
y procedimientos establecidos por las normas t�cnicas europeas e internacionales
sobre certificaci�n, y en concreto las que les sean de aplicaci�n de la
serie UNE 66.500 (EN 45000).
Facilitar a las Administraciones p�blicas competentes la
informaci�n y asistencia t�cnica que precisen en materia de certificaci�n.
Art�culo 25. Incompatibilidades.
Las entidades de certificaci�n no podr�n certificar empresas,
productos, procesos o servicios, cuando hayan participado en las actividades
de asesor�a o consultor�a previas relativas a tales certificaciones.
Art�culo 26. Naturaleza y finalidad.
Los laboratorios de ensayo son entidades
p�blicas o privadas,
con personalidad jur�dica propia, que se constituyen con la finalidad de llevar
a cabo la comprobaci�n, solicitada con car�cter voluntario, de que los productos
cumplen con las normas o especificaciones t�cnicas que les sean de aplicaci�n.
338/2010 Artículo 26. Naturaleza y finalidad.
Los laboratorios de ensayo son las personas naturales o jurídicas cuya
finalidad es llevar a cabo la comprobación, solicitada con carácter
voluntario, de que los productos cumplen con las normas o especificaciones
técnicas que les sean de aplicación.
Art�culo 27. Fomento de los ensayos.
La existencia de una infraestructura de laboratorios de
ensayo acreditados que garanticen la prestaci�n, tanto cuantitativa como
cualitativa, de los servicios necesarios para atender la demanda nacional
El establecimiento, implantaci�n y mejora de los sistemas
de calidad de los laboratorios de ensayo, de acuerdo a las normas europeas
Art�culo 28. Acreditaci�n.
Los laboratorios de ensayo deber�n asegurar su imparcialidad
Ser acreditados por una entidad de acreditaci�n de las establecidas
Para ser acreditados, los laboratorios de ensayo deber�n
Art�culo 29. Inscripci�n en
Una vez acreditados, los laboratorios
de ensayo vendr�n obligados
a inscribirse en el Registro de Establecimientos Industriales, creado al amparo
de la Ley de Industria y desarrollado por el Real Decreto 697/1995, de 28 de
338/2010 Artículo 29. Comunicación para la inclusión
Los laboratorios de ensayo deberán presentar, ante el órgano
posibilitar que la presentación de la comunicación anterior sea
realizada por medios electrónicos.
de oficio, un número de identificación al laboratorio y dará traslado
Art�culo 30. Obligaciones.
Con car�cter general los laboratorios de ensayo deber�n cumplir
sobre ensayos, y en concreto las que les sean de aplicaci�n de la serie
Facilitar a las Administraciones p�blicas competentes, la
informaci�n y asistencia t�cnica que precisen en materia de ensayos.
SECCION 3.� ENTIDADES AUDITORAS Y
Art�culo 31. Naturaleza y finalidad.
Las entidades auditoras y de inspecci�n, en adelante entidades
auditoras, son entidades p�blicas o privadas, con personalidad jur�dica propia,
que se constituyen con la finalidad de determinar, a solicitud de car�cter
voluntario, si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen
a los requisitos previamente establecidos y si estos requisitos se llevan a
cabo efectivamente y son aptos para alcanzar los objetivos.
338/2010 Artículo 31. Naturaleza y finalidad.
Las entidades auditoras y de inspección, en adelante entidades
auditoras, son las personas naturales o jurídicas cuya finalidad es
determinar, a solicitud de carácter voluntario, si las actividades
y los resultados relativos a la calidad satisfacen a los requisitos previamente
establecidos y si estos requisitos se llevan a cabo efectivamente y son aptos
Art�culo 32. Fomento de las auditor�as.
La existencia de una infraestructura de entidades auditoras
acreditadas que garanticen la prestaci�n, tanto cuantitativa como cualitativa,
de los servicios necesarios para atender la demanda nacional en este campo.
de calidad de las entidades auditoras, de acuerdo a las normas europeas
Art�culo 33. Acreditaci�n.
Las entidades auditoras deber�n actuar con imparcialidad y llevar
a cabo sus funciones con solvencia t�cnica, para lo cual deber�n cumplir las
siguientes condiciones y requisitos:
Para ser acreditadas, las entidades auditoras deber�n cumplir
las normas que les sean de aplicaci�n de la serie UNE 66.500 (EN 45000).
Art�culo 34. Inscripci�n en
Una vez acreditadas las entidades auditoras
vendr�n obligadas
de la Ley de Industria y desarrollado por el Real Decreto
697/1995, de 28 de abril.
338/2010 Artículo 34. Comunicación para la inclusión
Las entidades auditoras deberán presentar, ante el órgano
Art�culo 35. Obligaciones.
Con car�cter general, las entidades auditoras deber�n cumplir
Desarrollar sus actividades de acuerdo con los procedimientos
establecidos por las normas t�cnicas europeas e internacionales sobre auditor�as
de calidad y en concreto las que les sean de aplicaci�n de la serie UNE
66.500 (EN 45000).
informaci�n y asistencia t�cnica que precisen en materia de auditor�a.
SECCION 4.� LABORATORIOS DE CALIBRACION
Art�culo 36. Naturaleza y finalidad.
Los laboratorios de calibraci�n industrial ser�n entidades p�blicas
o privadas, con personalidad jur�dica propia, que se constituyen con la finalidad
de facilitar, a solicitud de car�cter voluntario, la trazabilidad y uniformidad
de los resultados de medida.
338/2010 Artículo 36. Naturaleza y finalidad.
Los laboratorios de calibración industrial son las personas naturales
o jurídicas cuya finalidad es facilitar, a solicitud de carácter
voluntario, la trazabilidad y uniformidad de los resultados de medida.
Art�culo 37. Fomento de las calibraciones.
calibraci�n industrial acreditados que garanticen la prestaci�n tanto cuantitativa
como cualitativa, de los servicios necesarios para atender la demanda nacional
de calidad de los laboratorios de calibraci�n industrial, de acuerdo a
las normas europeas aplicables.
Art�culo 38. Acreditaci�n.
Los laboratorios de calibraci�n industrial deber�n actuar con
imparcialidad y llevar a cabo sus funciones con solvencia t�cnica, para lo
cual deber�n cumplir las siguientes condiciones y requisitos:
Para ser acreditados, los laboratorios de calibraci�n industrial
deber�n cumplir las normas que les sean de aplicaci�n de la serie UNE 66.500
(EN 45000).
Asimismo para ser acreditados deber�n disponer de patrones
de medida en las �reas en que se deseen acreditar, que tengan trazabilidad,
directa o indirecta, a los patrones nacionales de las unidades legales
de medida o a patrones internacionales con reconocimiento nacional.
Art�culo 39. Inscripci�n en
de calibraci�n industrial
vendr�n obligados a inscribirse en el Registro de Establecimientos Industriales,
creado al amparo de la Ley de Industria y desarrollado por el Real
338/2010 Artículo 39. Comunicación para la inclusión
Los laboratorios de calibración industrial deberán presentar,
ante el órgano competente de la comunidad autónoma donde inicien
su actividad o radiquen sus instalaciones, una comunicación, de acuerdo
a lo establecido en el Registro Integrado Industrial regulado en el título
IV de la Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria y su normativa de desarrollo.
Art�culo 40. Obligaciones.
Con car�cter general, los laboratorios de calibraci�n industrial
deber�n cumplir las siguientes obligaciones:
establecidos por las normas t�cnicas europeas e internacionales sobre calibraci�n,
y en concreto las que les sean de aplicaci�n de la serie UNE 66.500 (EN
informaci�n y asistencia t�cnica que precisen en materia de calibraci�n.
CAPITULO IV. Infraestructura
acreditable para la seguridad industrial.
Art�culo 41. Naturaleza y finalidad.
Los Organismos de control son entidades
con personalidad jur�dica, que se constituyen con la finalidad de verificar
el cumplimiento de car�cter obligatorio de las condiciones de seguridad de
productos e instalaciones industriales, establecidas por los Reglamentos de
Seguridad Industrial, mediante actividades de certificaci�n, ensayo, inspecci�n
o auditor�a.
Los Organismos de control son las personas naturales o jurídicas
que, teniendo plena capacidad de obrar, se constituyen con la finalidad de
verificar el cumplimiento de carácter obligatorio de las condiciones
de seguridad de productos e instalaciones industriales, establecidas por
los Reglamentos de Seguridad Industrial, mediante actividades de certificación,
ensayo, inspección o auditoría.
Art�culo 42. Acreditaci�n.
Los Organismos de control, para
poder ser autorizados a ejercer sus actividades, precisar�n de su acreditaci�n previa por una entidad
de acreditaci�n de las establecidas en el cap�tulo II de este Reglamento.
Cada Organismo de control, para
ser acreditado, deber� asegurar
su imparcialidad, independencia e integridad y que llevar� a cabo sus funciones
con solvencia t�cnica y financiera, para lo cual deber� cumplir las siguientes
Demostrar estar en disposici�n de la solvencia t�cnica
necesaria para la realizaci�n de las actividades para las que solicita
su acreditaci�n, mediante el cumplimiento de los requisitos que se
hallen establecidos para ello en los reglamentos correspondientes.
Disponer de los medios materiales
necesarios, as� como
de personal con la adecuada formaci�n profesional, t�cnica y reglamentaria
para el desempe�o de las actividades para las que se le acredita.
Su organizaci�n deber� separar los aspectos t�cnicos
de los de gobierno y representaci�n, debiendo estar estructurados los
demostrar en cualquier momento su solvencia financiera, as� como que dispone de los recursos
econ�micos requeridos para la continuidad de las actividades para las
que se acredite.
Las actividades de la entidad
y de su personal son incompatibles con cualquier vinculaci�n t�cnica,
comercial, financiera o de cualquier otro tipo que pudiera afectar
a su independencia e influenciar el resultado
de sus actividades de control reglamentario.
Cuando el Organismo solicitante
est� ya acreditado conforme
a las normas de la serie UNE 66.500 (EN 45000) que le sean de aplicaci�n,
para las mismas actividades para las que se pretende obtener acreditaci�n
en el �mbito reglamentario, se entender� que la acreditaci�n en base a
dichas normas es suficiente para la demostraci�n de los requisitos a),
b), c) y e) exigidos en el apartado anterior.
El Organismo de control que desee
ser acreditado deber� presentar,
ante la entidad de acreditaci�n, solicitud en la que se especifiquen los �mbitos
en los que se proponga desarrollar su actividad, acompa�ada de la siguiente
Declaraci�n de naturaleza jur�dica, propiedad y fuentes
de financiaci�n del organismo.
Organigrama en el que consten
las estructuras y los cometidos dentro de la organizaci�n.
Declaraci�n de que la entidad, sus socios, directivos
y el resto de personal no est�n incursos en las incompatibilidades
que les sean de aplicaci�n.
Relaci�n de su personal permanente indicando titulaci�n
profesional y experiencia en los campos en que solicita ser acreditado.
En su caso, documentaci�n acreditativa de las relaciones
o acuerdos t�cnicos con otras entidades especializadas similares, nacionales
Cuando se haya utilizado para
la acreditaci�n la v�a
prevista en el apartado 3 de este art�culo, se deber� acompa�ar certificado
de tener acreditado en base a las normas que le sean de aplicaci�n
de la serie UNE 66.500 (EN 45000) un sistema de gesti�n de calidad
para las actividades para las que se pretende acreditar.
Cuando sobre una solicitud recaiga
decisi�n positiva de
acreditaci�n, se emitir�, por parte de la entidad de acreditaci�n actuante,
un certificado de acreditaci�n en el que se especifiquen los �mbitos reglamentarios
en los que se le ha acreditado y, dentro de �stos, los campos de actuaci�n
decisi�n denegatoria
de acreditaci�n, el interesado podr� manifestar su disconformidad ante
la entidad de acreditaci�n, que deber� actuar conforme a los procedimientos
establecidos al respecto. En caso de desacuerdo, podr� manifestarlo ante
la Administraci�n p�blica que la design�, la cual dar� audiencia al interesado
en la forma prevista en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R�gimen
Jur�dico de las Administraciones P�blicas y del Procedimiento Administrativo
Com�n, requerir� los antecedentes de la entidad de acreditaci�n y comprobar� la
adecuaci�n de los procedimientos empleados a lo establecido en el presente
Reglamento, resolviendo en el plazo de tres meses si es o no correcta la
actuaci�n de la entidad de acreditaci�n.
Se declara la nulidad de los apartados 1 y 2.a) y la inaplicabilidad
a las personas físicas de lo indicado en los apartados 2.b) y c) y 4.b)
y c) por Sentencia
del TS de 27 de febrero de 2012.
Los Organismos de control, para poder ser
autorizados a ejercer sus actividades, precisarán de su acreditación previa por una entidad
de acreditación de las establecidas en el capítulo II de
Anulado por Sentencia
de 27 de febrero de 2012 Cada Organismo de control, para ser acreditado, deberá asegurar
su imparcialidad, independencia e integridad, para lo cual deberá cumplir
Demostrar estar en disposición de la solvencia técnica
necesaria para la realización de las actividades para las que solicite
su acreditación, mediante el cumplimiento de los requisitos
que se hallen establecidos para ello en los reglamentos correspondientes.
de 27 de febrero de 2012
Disponer de los medios materiales necesarios,
así como de personal
con la adecuada formación profesional, técnica y reglamentaria
para el desempeño de las actividades para las que se le acredita.
Inaplicabilidad a las personas físicas
de lo indicado en los apartados 2.b) y c) por Sentencia
del TS de 27 de febrero de 2012 Su organización deberá separar los aspectos técnicos
de los de gobierno y representación, debiendo estar estructurados
los primeros de manera que la imparcialidad de sus actuaciones esté garantizada
Inaplicabilidad a las
personas físicas de lo indicado en los apartados 2.b) y c)
del TS de 27 de febrero de 2012
Las actividades de la entidad y de su personal son incompatibles
con cualquier vinculación técnica, comercial, financiera o de cualquier
Cuando el Organismo solicitante esté ya acreditado conforme
a las normas de la serie UNE-EN-ISO 17000 que le sean de aplicación,
para las mismas actividades para las que se pretende obtener acreditación
en el ámbito reglamentario, se entenderá que la acreditación
en base a dichas normas es suficiente para la demostración de los
requisitos exigidos en el apartado anterior.
El Organismo de control que desee ser acreditado deberá presentar,
ante la entidad de acreditación, solicitud en la que se especifiquen
los ámbitos en los que se proponga desarrollar su actividad, acompañada
Organigrama en el que consten las estructuras y los cometidos
personas físicas de lo indicado en los apartados 4.b)
Declaración de que la entidad, sus socios, directivos y el resto
del personal no están incursos en las incompatibilidades que les sean
Relación de su personal permanente, indicando titulación
En su caso, documentación acreditativa de las relaciones o acuerdos
técnicos con otras entidades especializadas similares, nacionales
Cuando se haya utilizado para la acreditación la vía
prevista en el apartado 3 de este artículo, se deberá acompañar
certificado de tener acreditado en base a las normas que le sean de aplicación
de la serie UNE-EN-ISO 17000 un sistema de gestión de calidad para
las actividades para las que se pretende acreditar.
Cuando sobre una solicitud recaiga decisión positiva de acreditación,
se emitirá, por parte de la entidad de acreditación actuante,
un certificado de acreditación en el que se especifiquen los ámbitos
reglamentarios en los que se le ha acreditado y, dentro de éstos,
los campos de actuación específicos.
Cuando sobre una solicitud recaiga decisión denegatoria de acreditación,
el interesado podrá manifestar su disconformidad ante la entidad de
acreditación, que deberá actuar conforme a los procedimientos
establecidos al respecto. En caso de desacuerdo, el interesado podrá manifestarlo
ante la Administración pública que designó a la entidad
de acreditación, la cual dará audiencia al interesado en la
forma prevista en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico
Común, requerirá los antecedentes de la entidad de acreditación
y comprobará la adecuación de los procedimientos empleados
a los establecidos en el presente reglamento, debiendo resolver y notificar
en el plazo de tres meses si es o no correcta la actuación de la entidad
de acreditación. Transcurrido dicho plazo se entenderá correcta
la actuación de la entidad de acreditación.
En caso de prestación de servicios, o de establecimiento secundario
mediante la creación de una agencia, sucursal o filial, por parte
de una persona natural o jurídica ya acreditada en otro Estado miembro
de la UE en el ámbito de la certificación, inspección
y verificación de la aplicación de las condiciones de seguridad
en productos e instalaciones industriales, la entidad de acreditación
tomará en consideración todas las justificaciones y garantías
ya presentadas por la persona natural o jurídica considerada en el
Estado miembro de establecimiento.
Art�culo 43. Autorizaci�n.
La autorizaci�n de actuaci�n de los Organismos de control
acreditados, que tendr� car�cter renovable, corresponde a la Administraci�n
competente en materia de industria del territorio donde los Organismos
inicien su actividad o radiquen sus instalaciones, excepto en los casos
previstos en el art�culo 13.4 de la Ley de Industria, en los que la autorizaci�n
corresponde a la Administraci�n General del Estado.
Los Organismos de control para
ser autorizados deber�n cumplir
Disponer previamente de acreditaci�n como Organismo
de control realizada por una entidad de acreditaci�n de las establecidas
en el cap�tulo II del presente Reglamento.
En el caso de autorizaci�n para realizar inspecciones
de la seguridad de instalaciones industriales, el Organismo de control
deber� disponer de las instalaciones, medios materiales, as� como del
personal con la adecuada formaci�n profesional, t�cnica y reglamentaria
necesarias, para atender, como m�nimo, al 5 por 100 de las instalaciones
existentes en el territorio donde solicita la autorizaci�n.
Disponer de procedimientos
para el tratamiento de las reclamaciones que puedan recibirse de
clientes u otras partes
afectadas por sus actividades y mantener un archivo con todas las reclamaciones
recibidas y actuaciones adoptadas respecto a las mismas.
Suscribir p�lizas de seguro que cubran los riesgos de
su responsabilidad por una cuant�a m�nima de 200.000.000 de pesetas,
sin que la cuant�a de la p�liza limite dicha responsabilidad. Dicha
cuant�a quedar� anualmente actualizada en funci�n del �ndice de precios
ser autorizado deber� presentar
solicitud ante la Administraci�n p�blica competente, acompa�ada de la siguiente
Declaraci�n del estatuto jur�dico, propiedad y fuentes
Certificado de acreditaci�n para la actividad para la
que se solicita la autorizaci�n, emitido por parte de una entidad de
Copia de la p�liza de seguros
Las resoluciones de autorizaci�n concedidas por las Administraciones
competentes deber�n ser publicadas en el �Bolet�n Oficial del Estado�.
La autorizaci�n tendr� la vigencia establecida por la acreditaci�n que
le dio lugar, pudiendo ser suspendida o revocada, adem�s de en los casos
contemplados en la legislaci�n vigente, cuando lo sea la citada acreditaci�n.
Las autorizaciones otorgadas a
los Organismos de control tendr�n validez para todo el �mbito del Estado, si bien los Organismos
que vayan a actuar en el territorio de una Comunidad Aut�noma distinta
de la que los autoriz� deber�n notificarlo a la Administraci�n competente
en materia de industria de ese territorio, pudiendo a partir de dicha notificaci�n
iniciar su actividad. Para ello, y en el caso de notificaci�n de actuaciones
de inspecci�n de la seguridad de instalaciones industriales, deber�n disponer
en dicho territorio de las instalaciones, medios materiales as� como del
necesarias para atender, como m�nimo, al 5 por 100 de las instalaciones
correspondientes existentes en el territorio. Se entender� que no hay oposici�n
a la actuaci�n del Organismo en el �mbito de la Comunidad Aut�noma si no
se hubiera manifestado dicha oposici�n, mediante resoluci�n motivada, en
el plazo de tres meses, contados a partir de la fecha de notificaci�n.
En los casos de revocaci�n de la autorizaci�n o cese de
la actividad de un Organismo de control, el titular de �ste deber� entregar
la documentaci�n ligada a su actuaci�n como tal al �rgano que designe la
Administraci�n que lo autoriz�, la cual publicar� en el �Bolet�n Oficial
del Estado� la revocaci�n o cese.
Los Organismos de control, una
vez autorizados, comunicar�n
a las autoridades competentes en materia de industria los datos precisos
para su inscripci�n en el Registro de Establecimientos Industriales, creado
al amparo del art�culo 21 de la Ley de Industria y desarrollado por el Real Decreto 697/1995, de 28 de abril.
Artículo 43. Autorización.*
* Véase la Sentencia
del TS de 29 de junio de 2011, sobre
inaplicabilidad de la necesidad de autorización
administrativa de los organismos de control.
La autorización de actuación de los Organismos de control
acreditados, corresponde al órgano competente de la comunidad autónoma
donde los Organismos inicien su actividad o radiquen sus instalaciones, excepto
en los casos previstos en el artículo 13.4 de la Ley de Industria,
en los que la autorización corresponde a la Administración
Los Organismos de control, para ser autorizados, deberán cumplir
Disponer previamente de acreditación como Organismo de control
realizada por una entidad de acreditación de las establecidas en el
capítulo II del presente reglamento.
Disponer de procedimientos específicos para el tratamiento de
las reclamaciones que puedan recibirse de clientes u otras partes afectadas
Suscribir un seguro, aval u otra garantía financiera equivalente
que cubran los riesgos de su responsabilidad por una cuantía mínima
de 1.200.000 euros, sin que su cuantía limite dicha responsabilidad.
La cantidad indicada deberá actualizarse de acuerdo con las variaciones
anuales del índice de precios al consumo desde el 7 de febrero de
1996, fecha de entrada en vigor del Reglamento la Infraestructura para la
El Organismo de control que desee ser autorizado deberá presentar
solicitud ante el órgano competente de la comunidad autónoma,
Certificado de acreditación para la actividad para la que se
solicita la autorización, emitido por parte de una entidad de acreditación.
Documentación acreditativa del seguro, aval o garantía
financiera que se haya contratado para la cobertura de los riesgos de su
Las resoluciones de autorización concedidas por los órganos
competentes de las comunidades autónomas deberán ser publicadas
en el “Boletín Oficial del Estado”. La autorización
tendrá vigencia indefinida, sin perjuicio de, que pueda ser suspendida
o revocada, además de en los casos contemplados en la legislación
vigente, cuando lo sea la acreditación.
Las autorizaciones otorgadas a los Organismos de control tendrán
validez para todo el ámbito del Estado, si bien aquellos antes de
actuar en una comunidad autónoma distinta de la que les autorizó deberán
notificar su intención al Ministerio de Industria, Turismo y Comercio
que dará traslado inmediato a las comunidades autónomas correspondientes.
En los casos de revocación de la autorización o cese
de la actividad de un Organismo de control, el titular de éste deberá entregar
la documentación ligada a su actuación como tal al órgano
que designe la Administración que lo autorizó, la cual publicará en
el “Boletín Oficial del Estado” la revocación o
El órgano competente de la comunidad autónoma que autorice
a los Organismos de control remitirá al Ministerio de Industria, Turismo
y Comercio los datos correspondientes para su inclusión en el Registro
Integrado Industrial.
en productos e instalaciones industriales, el órgano competente de
la comunidad autónoma tomará en consideración todas
las justificaciones y garantías ya presentadas por la persona natural
o jurídica considerada en el Estado miembro de establecimiento.
Art�culo 44. Modificaci�n de las condiciones de acreditaci�n
o de autorizaci�n.
Los Organismos de control est�n obligados a mantener las
condiciones y requisitos que sirvieron de base para su acreditaci�n, debiendo
comunicar a la entidad de acreditaci�n que los acredit� cualquier modificaci�n
de los mismos, la cual emitir�, si procede, un nuevo certificado de acreditaci�n.
Los Organismos de control est�n, asimismo, obligados a mantener
las condiciones y requisitos que sirvieron de base para su autorizaci�n,
debiendo comunicar cualquier modificaci�n de los mismos a la Administraci�n
que concedi� la autorizaci�n, acompa�ada, en su caso, del informe o certificado
de la entidad de acreditaci�n. La Administraci�n p�blica competente, a
la vista de las modificaciones y, en su caso, del informe o certificado
de la entidad de acreditaci�n, resolver� sobre la autorizaci�n de las mismas
y publicar� su resoluci�n en el �Bolet�n Oficial del Estado�.
Art�culo 45. Actuaciones de los Organismos de control.
El control, por parte de los Organismos de control autorizados,
del cumplimiento de las condiciones de seguridad de dise�os, productos,
equipos, procesos e instalaciones industriales se efectuar� mediante la
evaluaci�n de su conformidad con los requisitos establecidos en los respectivos
Reglamentos, emiti�ndose seg�n los casos el protocolo, acta, informe o
Los Organismos de control podr�n subcontratar, total o parcialmente,
ensayos y auditor�as complementarias a su actividad, con laboratorios de
ensayo y entidades auditoras de los definidos en el cap�tulo III del presente
Asimismo, los Organismos de control podr�n subcontratar
parcialmente otros servicios de su actividad, diferentes a los se�alados
en el punto anterior, con organismos ajenos, siendo preceptivo que en estos
casos se detallen las condiciones de la subcontrataci�n, incluidas las
relativas al obligatorio uso por el contratado de los procedimientos del
Art�culo 46. Reclamaciones.
Los Organismos de control dispondr�n de procedimientos espec�ficos
para el tratamiento de las reclamaciones recibidas de las empresas u otras
partes afectadas por sus actividades y deber�n, asimismo, mantener a disposici�n
de la Administraci�n competente que lo autoriz� un archivo con todas las
reclamaciones y acciones tomadas al respecto.
Cuando del protocolo, acta, informe o certificaci�n de un
Organismo de control no resulte garantizado el cumplimiento de las exigencias
reglamentarias, el interesado podr� manifestar su disconformidad ante el
Organismo de control y, en caso de desacuerdo, ante la Administraci�n competente
que lo autoriz�. La Administraci�n requerir� al Organismo los antecedentes
y practicar� las comprobaciones que correspondan, dando audiencia al interesado
Com�n, resolviendo en el plazo de tres meses si es o no correcto el control
realizado por el Organismo de control. En tanto no exista una revocaci�n
de la certificaci�n negativa por parte de la Administraci�n, el interesado
no podr� solicitar el mismo control de otro Organismo autorizado.
Art�culo 47. Obligaciones.
Con car�cter general, los Organismos de control deber�n
Cumplir en todo momento las condiciones que sirvieron
de base a su acreditaci�n y autorizaci�n, a cuyo efecto deber� obtener
con car�cter anual un informe que confirme dichos extremos, emitido
por la entidad de acreditaci�n que le haya acreditado.
Adoptar las medidas oportunas para salvaguardar, a todos
los niveles de su organizaci�n, la confidencialidad de la informaci�n
obtenida durante el desempe�o de sus actividades.
Cumplir con lo establecido en este Reglamento y, en
su caso, ajustarse a las normas que le sean de aplicaci�n de la serie
Atender las solicitudes que le sean presentadas, emitiendo
los protocolos, actas, informes y, en su caso, certificaciones que
le sean exigibles.
Indicar, en los protocolos, actas, informes o certificados
que emita en el desarrollo de sus actividades en el �mbito reglamentario,
su condici�n de acreditado por parte de una entidad de acreditaci�n
de las establecidas en el cap�tulo II de este Reglamento y de autorizado
por la Administraci�n p�blica competente.
Llevar registros en los que quede constancia de cuantos
controles haya realizado y de todos los protocolos, actas, informes
y, en su caso, certificaciones que emita en relaci�n con los mismos.
Conservar para su posible consulta, durante el plazo
de diez a�os, los expedientes, documentaci�n y datos de los controles
Notificar al titular del producto, equipo o instalaci�n
industrial y, en su caso, al mantenedor las deficiencias y anomal�as
encontradas referentes a los reglamentos de seguridad aplicables, indicando
los plazos en que las mismas deban subsanarse, poni�ndolo asimismo
en conocimiento de la Administraci�n competente en materia de industria,
en cuyo �mbito territorial desarrolle su actividad.
Comunicar a la Administraci�n competente en materia
de industria en cuyo �mbito territorial desarrolle su actividad y al
titular o responsable del producto, equipo o instalaci�n industrial
la necesidad de interrumpir la comercializaci�n o el servicio del mismo
cuando se aprecie que no ofrece les debidas garant�as de seguridad
industrial, proponiendo las medidas necesarias para corregir la situaci�n.
Asimismo, en los casos de grave riesgo de accidente
o emergencia, podr� adaptar medidas preventivas especiales, remitiendo
con car�cter inmediato la correspondiente notificaci�n a las autoridades
Notificar a la Administraci�n competente las tarifas
que se propone aplicar en cada uno de sus �mbitos de actuaci�n, con
desglose de las partidas de coste que las componen, as� como aplicarlas
Los Organismos de control deber�n facilitar a las Administraciones
competentes en su autorizaci�n y control la informaci�n que �stas les puedan
requerir en relaci�n con sus obligaciones en el �rea reglamentaria y colaborar�n
con dichas Administraciones y con el Consejo de Coordinaci�n de la Seguridad
Industrial, prestando los servicios que en materia de seguridad industrial
les sean solicitados.
Art�culo 48. Control de actuaciones.
La actuaci�n de los Organismos de control se adecuar� a
la naturaleza de la actividad que constituya su objeto y responder�n ante
la Administraci�n p�blica competente en materia de seguridad industrial
en cuyo �mbito territorial desarrollen su actividad, a la cual corresponder� imponer,
en su caso, las sanciones por las infracciones en que el Organismo pueda
incurrir en el ejercicio de su actividad, comunic�ndolo a la Administraci�n
que lo haya autorizado por si procediera suspender temporalmente o revocar
la autorizaci�n.
A efectos de facilitar dicho control, cada Organismo de
control remitir� anualmente a la Administraci�n p�blica competente en materia
de industria de las Comunidades Aut�nomas en cuyo territorio desarrolle
Una memoria detallada relacionando las actuaciones realizadas
en su territorio en las actividades para las que se halla autorizado.
Copia del informe de seguimiento de la entidad de acreditaci�n
que lo acredit�, que confirme el mantenimiento de las condiciones de
Asimismo, remitir� anualmente al Consejo de Coordinaci�n
de la Seguridad Industrial la documentaci�n indicada en el punto anterior
globalizada para las actividades llevadas a cabo en todo el Estado.
Art�culo 49. Naturaleza y finalidad.
Los verificadores medioambientales son entidades p�blicas o
privadas o personas f�sicas, independientes de la empresa sometida a verificaci�n,
que se constituyen con la finalidad de realizar las funciones que se establecen
para ellos en el apartado B del anexo III del Reglamento CEE 1836/93, de 29
de junio, por el que se permite que las empresas del sector industrial se adhieran
con car�cter voluntario a un sistema comunitario de gesti�n y auditor�a medioambiental.
Los verificadores medioambientales son entidades públicas o privadas
o personas físicas, independientes de la empresa sometida a verificación,
para ellos en el capítulo V del Reglamento (CE) n.º 1221/2009
del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2009, relativo
a la participación voluntaria de organizaciones en un sistema comunitario
de gestión y auditoría medioambientales (EMAS), y por el que
se derogan el Reglamento (CE) no 761/2001 y las Decisiones 2001/681/CE y
2006/193/CE de la Comisión.
Art�culo 50. Fomento de la ecogesti�n y ecoauditor�a.
con las mismas, el Ministerio de Industria y Energ�a fomentar�:
La existencia de una infraestructura de verificadores medioambientales
acreditados que garanticen la prestaci�n, tanto cuantitativa como cualitativa,
El establecimiento e implantaci�n de sistemas de ecogesti�n
y ecoauditoria en las empresas, de acuerdo con los criterios y normas europeas
Art�culo 51. Acreditaci�n.
Los verificadores medioambientales
precisar�n de su acreditaci�n
por parte de una entidad de acreditaci�n de las establecidas en el cap�tulo
II del presente Reglamento y deber�n cumplir, en su caso, las disposiciones
que se dicten con car�cter estatal a fin de su reconocimiento en el �mbito
de la Uni�n Europea.
Los verificadores medioambientales,
para ser acreditados, deber�n demostrar que cumplen con los requisitos
establecidos para ello en el apartado A del anexo III del Reglamento
CEE 1836/93, de 29 de junio.
Una vez acreditados, los verificadores
medioambientales vendr�n obligados a inscribirse en el Registro de Establecimientos
Industriales, creado al amparo de la Ley de Industria y desarrollado
Los verificadores medioambientales precisarán de su acreditación
por parte de una entidad de acreditación de las establecidas en el
capítulo II del presente reglamento y deberán cumplir, en su
caso, las disposiciones que se dicten con carácter estatal a fin de
su reconocimiento en el ámbito de la Unión Europea.
Los verificadores medioambientales, deberán demostrar que cumplen
con los requisitos establecidos para ello en el apartado 5.2 del anexo V
del Reglamento (CE) n.º 1221/2009, de 25 de noviembre de 2009.
Los verificadores medioambientales deberán presentar, ante el órgano
Art�culo 52. Funcionamiento.
se atendr�n para su funcionamiento
a los requisitos establecidos sobre ello en el Reglamento CEE 1836/93, de 29
Los verificadores medioambientales se atendrán para su funcionamiento
a los requisitos establecidos sobre ello en el Reglamento (CE) n.º 1221/2009,
de 25 de noviembre de 2009.
Art�culo 53. Obligaciones.
Con car�cter general, los verificadores medioambientales deber�n
Cumplir los requisitos establecidos para ellos en este Reglamento
y en el Reglamento CEE 1836/93, de 29 de junio.
Cumplir, en su caso, con lo establecido en las normas que
le sean de aplicaci�n de la serie UNE 66.500 (EN 45000).
Atenerse en su funcionamiento a los requisitos establecidos
para ello en la acreditaci�n y en el Reglamento CEE 1836/93 de 29 de junio.
Facilitar a las autoridades competentes y a los organismos
competentes en materia de ecogesti�n y ecoauditoria, establecidos en base
al Reglamento CEE 1836/93, de 29 de junio, la informaci�n que �stos
les puedan requerir en relaci�n con sus actividades.
Con carácter general, los verificadores medioambientales deberán
y en el Reglamento (CE) n.º 1221/2009, de 25 de noviembre de 2009.
Cumplir, en su caso, con lo establecido en las normas que le sean
de aplicación de la serie UNE-EN-ISO 17000.
Atenerse en su funcionamiento a los requisitos establecidos para
ello en la acreditación y en el Reglamento (CE) n.º 1221/2009, de
Facilitar a las autoridades competentes y a los organismos competentes
en materia de ecogestión y ecoauditoría, establecidos en base
al Reglamento (CE) n.º 1221/2009, de 25 de noviembre de 2009, la información
que éstos les puedan requerir en relación con sus actividades.
DEROGA: EL REAL DECRETO 1617/1989, DE 24 DE NOVIEMBRE.
EL REAL DECRETO 1407/1987, DE 13 DE NOVIEMBRE.
EL REAL DECRETO 800/1987, DE 15 DE MAYO.
EL REAL DECRETO 1614/1985, DE 1 DE AGOSTO.
EL REAL DECRETO 2584/1981, DE 18 DE SEPTIEMBRE.
EL REAL DECRETO 735/1979, DE 20 DE FEBRERO.
CITA: DIRECTIVA 83/189/CEE, DE 28 DE MARZO (DOCE L 109, DE 26 DE ABRIL).
REGLAMENTO APROBADO POR REAL DECRETO 697/1995, DE 28 DE ABRIL.
REGLAMENTO (CEE) 1836/93, DE 29 DE JUNIO.
REAL DECRETO 1630/1992, DE 29 DE DICIEMBRE.
SE DECLARA: la nulidad del art. 42.1 y 2.a) y la inaplicabilidad a las personas físicas
de lo indicado en los apartados 2.b) y c), 4.b) y c) del art. 42 en la redacción
dada por el art. único del REAL DECRETO 338/2010, por SENTENCIA
del TS de 27 de febrero de 2012 (Ref. BOE-A-2012-4023).
con la salvedad expresada la inaplicabilidad de lo indicado del art. 43
en la redacción dada por el REAL DECRETO 338/2010, de 19 de marzo,
por SENTENCIA del TS de 29 de junio de 2011 (Ref. BOE-A-2011-13894).
SE DEROGA los arts. 14 a 19, por REAL
DECRETO 1715/2010, de 17 de diciembre.
SE MODIFICA determinados preceptos, por REAL DECRETO
338/2010, de 19 de marzo
SE DECLARA, en el CONFLICTO 2231/1996, que el art. 51.1
y disposición adicional 3 no invaden las competencias de la C.A. de
según los f.j. 8 y 9, por SENTENCIA 33/2005, de 17 de febrero.
SE MODIFICA EL ART. 14 Y LA DISPOSICION TRANSITORIA 4 Y SE PRORROGAN LOS
PLAZOS ESTABLECIDOS EN LAS DISPOSICIONES ADICIONALES 1 Y 3 Y TRASITORIAS 1,
POR REAL DECRETO 411/1997, DE 21 DE MARZO.
CORRECCIÓN de errores EN BOE NUM. 57, DE 6 DE MARZO DE 1996.
SE DICTA EN RELACION EL REAL DECRETO 85/1996, DE 26 DE ENERO.