Source: https://www.zakonypreludi.sk/zz/2004-517/znenie-20041001
Timestamp: 2019-12-14 19:07:23+00:00
Document Index: 3869896

Matched Legal Cases: ['§ 1', '§ 2', '§ 7', '§ 1', '§ 1', '§ 3', '§ 8', '§ 12', '§ 12', '§ 1', '§ 1', '§ 3']

517/2004 Z. z. Podrobnosti o špecifických činnostiach ústredných orgánov štátnej správy | Aktuálne znenie
Vyhláška č. 517/2004 Z. z.Vyhláška Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o špecifických činnostiach jednotlivých ústredných orgánov štátnej správy v rámci hodnotenia biocídnych výrobkov a biocídnych výrobkov s nízkym rizikom a hodnotenia účinných látok pre biocídnych výrobky
Čiastka 218/2004
Platnosť od 24.09.2004
§ 1 - Hodnotenie biocídnych výrobkov a hodnotenie biocídnych výrobkov s nízkym rizikom
§ 2 - Hodnotenie účinných látok
(1) Hodnotenie biocídnych výrobkov na účely vydania rozhodnutia o autorizácii a hodnotenie biocídnych výrobkov s nízkym rizikom na účely vydania rozhodnutia o registrácii vykonáva na základe údajov o účinkoch biocídneho výrobku a hodnotenie biocídnych výrobkov s nízkym rizikom
a) typu výrobku 1 až 23 na život a zdravie ľudí Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo zdravotníctva“),
b) typu výrobku 1 až 23 na zvieratá Ministerstvo pôdohospodárstva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo pôdohospodárstva“),
c) typu výrobku 1 až 23 na životné prostredie Ministerstvo životného prostredia Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo životného prostredia“),
d) na cieľové organizmy
1. typu výrobku 1, 2, 5 a 23 ministerstvo zdravotníctva,
2. typu výrobku 3, 4, 6, až 21 a 23 ministerstvo pôdohospodárstva.
(2) Hodnotenie biocídnych výrobkov a hodnotenie biocídnych výrobkov s nízkym rizikom s chemickou účinnou látkou sa vykonáva na základe údajov predložených žiadateľom podľa osobitného predpisu1) a zodpovedajúcich požiadaviek, ktoré sa týkajú účinkov
a) na život a zdravie ľudí, na základe údajov podľa osobitného predpisu.1) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 1,
b) na zvieratá, na základe údajov podľa osobitného predpisu.1) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 1,
c) na životné prostredie, na základe údajov podľa osobitného predpisu.1) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 1,
d) na cieľové organizmy, na základe údajov podľa osobitného predpisu3) a na základe dostupných údajov potrebných na obdobné hodnotenie individuálnych účinkov. Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 1.
(3) Hodnotenie biocídnych výrobkov s účinnou látkou – huby, mikroorganizmy alebo vírusy sa vykonáva na základe údajov predložených žiadateľom podľa osobitného predpisu3) a zodpovedajúcich požiadaviek, ktoré sa týkajú účinkov
a) na život a zdravie ľudí, na základe údajov podľa osobitného predpisu.3) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 2,
b) na zvieratá, na základe údajov podľa osobitného predpisu.3) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 2,
c) na životné prostredie, na základe údajov podľa osobitného predpisu.3) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 2,
d) na cieľové organizmy, na základe údajov podľa osobitného predpisu3) a na základe dostupných údajov potrebných na obdobné hodnotenie individuálnych účinkov. Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 2.
(4) Hodnotenie biocídnych výrobkov, ktoré vyhovujú rámcovému zloženiu podľa § 7 ods. 9 zákona, sa vykonáva na základe údajov predložených žiadateľom podľa osobitného predpisu4) a zodpovedajúcich požiadaviek, ktoré sa týkajú účinkov
a) na život a zdravie ľudí, na základe údajov podľa osobitného predpisu.4) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 3,
b) na zvieratá, na základe údajov podľa osobitného predpisu.4) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 2,
c) na životné prostredie, na základe údajov podľa osobitného predpisu.4) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 2,
d) na cieľové organizmy, na základe údajov podľa osobitného predpisu4) a na základe dostupných údajov potrebných na obdobné hodnotenie individuálnych účinkov. Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 2.
(5) Pri hodnotení biocídnych výrobkov a pri hodnotení biocídnych výrobkov s nízkym rizikom sa metodicky postupuje aj podľa technických návodov a spoločných princípov na hodnotenie biocídnych výrobkov.5)
(6) Stanovisko ministerstva uvedeného v § 1 ods. 1 sa predkladá centru vo forme súhrnu a hodnotenia jednotlivých údajov v príslušných prílohách podľa osobitného predpisu.6)
(7) Stanovisko ministerstva uvedeného v § 1 ods. 1 obsahuje
a) návrh na autorizáciu biocídneho výrobku s odôvodnením podmienok, na základe ktorých má byť autorizácia vykonávaná, alebo
b) návrh na zamietnutie žiadosti o autorizáciu biocídneho výrobku s uvedením dôvodov zamietnutia žiadosti.
(1) Hodnotenie účinných látok na zaradenie do zoznamov podľa § 3 ods. 5 alebo na účely podľa § 8 zákona vykonáva na základe údajov o účinkoch
a) na život a zdravie ľudí účinnej látky obsiahnutej v biocídnom výrobku alebo biocídnom výrobku s nízkym rizikom typu výrobku 1 až 23 ministerstvo zdravotníctva,
b) na zvieratá účinnej látky obsiahnutej v biocídnom výrobku alebo biocídnom výrobku s nízkym rizikom typu výrobku 1 až 23 ministerstvo pôdohospodárstva,
c) na životné prostredie účinnej látky obsiahnutej v biocídnom výrobku alebo biocídnom výrobku s nízkym rizikom typu výrobku 1 až 23 ministerstvo životného prostredia,
d) na cieľové organizmy účinnej látky obsiahnutej v biocídnom výrobku alebo biocídnom výrobku s nízkym rizikom
(2) Hodnotenie účinných látok sa vykonáva na základe údajov predložených podnikateľom podľa § 12 zákona, týkajúcich sa účinkov
a) na život a zdravie ľudí, na základe údajov podľa osobitného predpisu.7) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 4,
b) na zvieratá, na základe údajov podľa osobitného predpisu.7) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 4,
c) na životné prostredie, na základe údajov podľa osobitného predpisu.7) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 4,
d) na cieľové organizmy, na základe údajov podľa osobitného predpisu8) a na základe dostupných údajov potrebných na obdobné hodnotenie individuálnych účinkov. Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 4.
(3) Hodnotenie účinných látok – huby, mikroorganizmy alebo vírusy sa vykonáva na základe údajov predložených žiadateľom podľa § 12 zákona, ktoré sa týkajú účinkov
a) na život a zdravie ľudí, na základe údajov podľa osobitného predpisu.9) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 5,
b) na zvieratá, na základe údajov podľa osobitného predpisu.9) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 5,
c) na životné prostredie, na základe údajov podľa osobitného predpisu.9) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 5,
d) na cieľové organizmy, na základe údajov podľa osobitného predpisu9) a na základe dostupných údajov potrebných na obdobné hodnotenie individuálnych účinkov. Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 5.
(4) Pri hodnotení účinných látok sa metodicky postupuje aj podľa technických návodov a spoločných princípov na hodnotenie biocídnych výrobkov.5)
(5) Stanovisko ministerstva uvedeného v § 1 ods. 1 sa predkladá centru vo forme súhrnu a hodnotenia jednotlivých údajov v príslušných prílohách podľa osobitného predpisu.6)
(6) Stanovisko ministerstva uvedeného v § 1 ods. 1 obsahuje
a) odporúčanie na začlenenie účinnej látky do zoznamov podľa § 3 ods. 5 zákona so stanovením podmienok, na základe ktorých sa účinná látka začlení do príslušných zoznamov, alebo
b) dôvody na nezačlenenie účinnej látky do príslušných zoznamov.
k vyhláške č. 517/2004 Z. z.
1) Príloha č. 2, 6 a 7 vyhlášky Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 375/2003 Z. z., ktorou sa ustanovujú podrobnosti dokumentácie k žiadosti o autorizáciu biocídneho výrobku a podrobnosti dokumentácie k žiadosti o registráciu biocídneho výrobku s nízkym rizikom a podrobnú špecifikáciu údajov predkladaných pred uvedením biocídneho výrobku a podrobnú špecifikáciu údajov predkladaných pred uvedením biocídneho výrobku s nízkym rizikom na trh.
2) Príloha č. 2 a 7 vyhlášky Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 375/2003 Z. z.
3) Príloha č. 4 vyhlášky Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 375/2003 Z. z.
4) Príloha č. 8 vyhlášky Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 375/2003 Z. z.
5) Odborný návod na vykonanie smernice Komisie 93/67/EHS o hodnotení rizika nových chemických látok, nariadenia Európskej komisie (ES) č. 1488/94 o hodnotení rizika existujúcich látok a smernice Európskeho parlamentu a Európskej rady č. 98/8/ES o uvedení biocídnych výrobkov na trh. (Európska komisia, DG JRC, EUR 20418 ENV 1.) Technické poznámky k odbornému návodu na vykonanie smernice Európskeho parlamentu a Európskej rady č. 98/8/ES o uvedení biocídnych výrobkov na trh. (Európska komisia, DG JRC.)
6) Vyhláška Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 375/2003 Z. z.
7) Príloha č. 1 a 5 vyhlášky Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 375/2003 Z. z.
8) Príloha č. 1 vyhlášky Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 375/2003 Z. z.
9) Príloha č. 3 vyhlášky Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 375/2003 Z. z.