Source: https://mgr.farm/aktualnosci/senat-zajmie-sie-zmianami-w-ustawie-o-przeciwdzialaniu-narkomanii/
Timestamp: 2019-03-20 03:04:42+00:00
Document Index: 1181446

Matched Legal Cases: ['art. 4', 'art. 4', 'art. 18', 'art. 3', 'art. 68', 'art. 71', 'art. 129', 'art. 129']

Senat zajmie się zmianami w Ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii - mgr.farm
mgr.farm jestem farmaceutą > Aktualności > Senat zajmie się zmianami w Ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii
Senat zajmie się zmianami w Ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii
19 maja 2015 19:31
W dniach 20 i 21 maja senatorowie omówią zmiany do Ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii – zasadniczym jej celem jest dostosowanie procedur związanych z profilaktyką oraz zwalczaniem wytwarzania i obrotu substancjami o działaniu psychoaktywnym, zwanymi potocznie „dopalaczami”, do obowiązujących i praktykowanych w większości państw Unii Europejskiej.
Ustawa wprowadza definicję pojęcia „nowa substancja psychoaktywna” (art. 4 pkt 11a ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii) wskazując, że jest to substancja pochodzenia naturalnego lub syntetycznego w każdym stanie fizycznym, o działaniu na ośrodkowy układ nerwowy.
Nowe substancje psychoaktywne będą klasyfikowane do umieszczenia w wykazie po przeprowadzeniu oceny ich właściwości fizyko-chemicznych, potencjału uzależniającego, toksyczności i mogących wyniknąć z ich stosowania zagrożeń dla życia lub zdrowia ludzi oraz możliwości powodowania szkód społecznych.
Ulegnie również definicja pojęcia „środek zastępczy” (art. 4 pkt 27 ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii). W myśl zmodyfikowanej definicji „środek zastępczy” to produkt zawierający co najmniej jedną nową substancję psychoaktywną lub inną substancję o podobnym działaniu na ośrodkowy układ nerwowy, który może być użyty zamiast środka odurzającego lub substancji psychotropowej lub w takich samych celach jak środek odurzający lub substancja psychotropowa, których wytwarzanie i wprowadzanie do obrotu nie jest regulowane na podstawie przepisów odrębnych.
Ustawa przewiduje utworzenie przy ministrze właściwym do spraw zdrowia Zespołu do spraw oceny ryzyka zagrożeń dla zdrowia lub życia ludzi związanych z używaniem nowych substancji psychoaktywnych (art. 18a dodawany do ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii). Zespół będzie się składał z ekspertów specjalizujących się w sprawach oceny potencjalnych zagrożeń dla zdrowia lub życia ludzi oraz szkód społecznych wynikających z używania substancji, co do których istnieje podejrzenie, że działają na ośrodkowy układ nerwowy. Członkami Zespołu będą specjaliści posiadający wiedzę co najmniej z zakresu nauk chemicznych, farmakologii, toksykologii klinicznej, psychiatrii, nauk społecznych lub nauk prawnych.
Głównym zadaniem Zespołu będzie opracowywanie opinii na temat potencjalnego zagrożenia związanego z używaniem określonych substancji oraz rekomendowanie ministrowi właściwemu do spraw zdrowia umieszczenia najbardziej niebezpiecznych dla zdrowia i życia ludzi substancji w wykazach środków odurzających, substancji psychotropowych oraz nowych substancji psychoaktywnych. Na podstawie ocen i rekomendacji Zespołu, minister będzie podejmował decyzje mające na celu umożliwienie sprawowania kontroli w zakresie określonych substancji i zamieszczenie ich w odpowiednich załącznikach ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii albo w wykazie nowych substancji psychoaktywnych.
Opiniowana ustawa nowelizuje ponadto: ustawę z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej, ustawę z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, ustawę z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej oraz ustawę z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach.
Do najistotniejszych zmian wprowadzanych w wymienionych ustawach należy zaliczyć nowelizację ustawy – Prawo farmaceutyczne (art. 3), która przewiduje:
1) wyłączenie możliwości prowadzenia sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych, których wydawanie jest ograniczone wiekiem pacjenta (art. 68 ust. 3 ustawy – Prawo farmaceutyczne);
2) wprowadzenie ograniczeń w zakresie sprzedaży produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancje o działaniu psychoaktywnym (art. 71a ustawy – Prawo farmaceutyczne);
3) wprowadzenie kar pieniężnych w wysokości do 500.000 zł za nieprzestrzeganie zakazu sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych, których wydawanie jest ograniczone wiekiem pacjenta (art. 129d ustawy – Prawo farmaceutyczne), a także w przypadku sprzedaży większej niż dozwolona ustawą ilości produktów leczniczych zawierających w składzie substancje o działaniu psychoaktywnym (art. 129e ustawy – Prawo farmaceutyczne).
Ustawa wejdzie w życie zasadniczo z dniem 1 lipca 2015 r. z wyjątkiem przepisów:
1) dotyczących prowadzenia działalności profilaktycznej w szczególności w szkołach i placówkach systemu oświaty, które wejdą w życie z dniem 1 września 2015 r.;
2) wprowadzających ograniczenia w sprzedaży leków zawierających w swoim składzie określoną ilość substancji o działaniu psychoaktywnym, które wejdą w życie z dniem 1 stycznia 2017 r.
Plan pracy Komisji ds. Farmacji Szpitalnej
Okręgowa Izba Aptekarska w Warszawie opublikowała plan pracy Komisji ds. Farmacji Szpitalnej przy Na...
Łamanie zakazu łączenia hurtu i detalu
Stowarzyszenie Leki Tylko z Apteki, jedną z patologii rynku farmaceutycznego upatruje w łączeniu hur...