Source: http://maino.com/iso_9001_2008.html
Timestamp: 2019-04-19 09:16:43+00:00
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ISO 9001:2008 - G. Maino - Studio di consulenza aziendale
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La UNI EN ISO 9001:2008, edizione italiana pubblicata il 26 novembre 2008 della terza revisione della norma ISO 9001, è stata sviluppata al fine di introdurre chiarimenti ai requisiti esistenti nella precedente versione e lievi modifiche aventi lo scopo di migliorare la compatibilità con la ISO 14001.
La ISO 9001:2008 non ha modificato i requisiti della versione del 2000 e non ne ha introdotto di addizionali; è stata infatti definita dalla ISO come una limitata correzione (amendment) piuttosto che una revisione della norma in vigore in precedenza.
Le novità introdotte dalla ISO 9001:2008
§ 0.1 - Tra gli elementi da considerare nella progettazione di un sistema di gestione per la qualità viene introdotto il contesto operativo nel quale l'organizzazione agisce.
§ 0.2 - La novità forse più importante: la norma "promuove l'adozione di un approccio per processi nello sviluppo, attuazione e miglioramento dell'efficacia di un sistema di gestione per la qualità"
§ 1.1 - Il termine "prodotto" non si applica solo al prodotto richiesto dal - o destinato al - cliente, ma a tutti i risultati voluti dei processi realizzativi [anche intermedi, dunque - N.d.R.].
§ 4.1 - Viene chiarito che il tipo e l'estensione dei controlli sui processi affidati all'esterno devono essere dichiarati nel SGQ e vengono definiti alcuni fattori che possono influenzarne la scelta.
§ 4.2 - Si specifica che più procedure possono essere raccolte in un unico documento [es.: Procedura per la gestione di non conformità, azioni correttive, azioni preventive - N.d.R.] e, viceversa, i requisiti di una procedura documentata possono essere distribuiti in più documenti. [Rimane comunque l'obbligo di documentare le procedure per la gestione dei documenti, delle registrazioni, degli audit interni, delle non conformità, delle azioni preventive, delle azioni correttive - N.d.R.]
§ 6.2.1 - Probabilmente per enfatizzare l'importanza del successivo paragrafo (Competenza, consapevolezza e addestramento), si sottolinea che il personale operante nell'ambito del S.G.Q. può influenzare anche indirettamente la conformità ai requisiti.
§ 6.3 - Nelle infrastrutture, tra i servizi di supporto, sono citati anche i sistemi informativi.
§ 6.4 - Viene chiarito cosa si debba intendere per ambiente di lavoro, con esempi di quali fattori ad esso connessi possano influenzare la conformità ai requisiti.
§ 7.2.1 - Sono menzionati esempi di attività successive alla vendita che possono rientrare nei requisiti relativi al prodotto.
§ 7.3.1 - Si sottolinea che le attività di riesame, verifica e validazione della progettazione hanno finalità diverse e che possono essere effettuate insieme o separatamente in base a quanto appropriato per lo specifico prodotto.
§ 7.3.3 - Si precisa che le informazioni relative al prodotto possono comprendere anche quelle relative alla conservazione dello stesso.
§ 7.5.4 - Si specifica che tra le proprietà del cliente sono da considerare anche i dati personali.
§ 7.5.5 - Alle attività richieste per la conservazione dei prodotti è stata apposta la dicitura: per quanto applicabile.
§ 7.6 - Vengono puntualizzate le operazioni di conferma dei software utilizzati per monitoraggi e misurazioni.
§ 8.2.1 - Vengono forniti esempi di monitoraggio della percezione da parte del cliente della soddisfazione dei propri requisiti.
§ 8.5.2 - Il riesame delle azioni correttive è stato sostituito dall'esame dell'efficacia delle stesse.
§ 8.5.3 - Come sopra per quanto concerne le azioni preventive.
Maggiori dettagli e guide all'applicazione della ISO 9001:2008 si possono trovare in Advice and information on ISO 9001 and ISO 9004 sul sito del Technical Committee no.176, Sub-committee no.2 dell'ISO.
Validità delle certificazioni secondo la ISO 9001:2008
Stante l'emissione della quarta revisione della norma (ISO 9001:2015), avvenuta nel mese di settembre 2015, la validità delle certificazioni secondo la ISO 9001:2008 cesserà nel 2018.
la ISO 9001:2008 non ha modificato i requisiti della ISO 9001:2000 e non ne ha introdotto di nuovi
le modifiche introdotte sono consistite sostanzialmente di chiarimenti ai requisiti della ISO 9001:2000
la vera novità è stata la promozione dell'adozione della gestione per processi
Nel mese di settembre 2015 è stata emessa la quarta revisione della norma di riferimento per i sistemi di gestione per la qualità, denominata ISO 9001:2015 (leggi tutto)
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