Source: https://www.dtad.de/details/Arzneimittel_30625_Hannover-11505182_3
Timestamp: 2017-11-21 04:55:21
Document Index: 208820485

Matched Legal Cases: ['§130', '§130', '§130', '§ 4', '§ 4', '§ 4', '§ 6', '§ 6', '§ 67', '§ 21', '§4', '§ 30']

Ausschreibung - Arzneimittel in Hannover (ID:11505182)
> DTAD-ID: 11505182
11505182
Gegenstand der vorliegenden Ausschreibung ist der Abschluss von wirkstoffbezogenen Vereinbarungen gemäß §130a Absatz 8 SGB V (im Folgenden: Rabattverträge oder einzeln Rabattvertrag) für den...
Fax: +49 51128022779
Vergabeunterlagen zur Ausschreibung über Arzneimittel-Rahmenrabattverträge nach §130a Absatz 8 SGB V.
Gegenstand der vorliegenden Ausschreibung ist der Abschluss von wirkstoffbezogenen Vereinbarungen gemäß §130a Absatz 8 SGB V (im Folgenden: Rabattverträge oder einzeln Rabattvertrag) für den Zeitraum vom 1.7.2016 bis 30.6.2018 über bestimmte in dem Preisblatt näher spezifizierte Fertigarzneimittel der jeweiligen Normpackungsgrößen.
Die Ausschreibung erfolgt in 81 Fachlosen.
Für diese 81 Lose wird mit einem pU pro Los ein Rahmenrabattvertrag geschlossen, sofern eine ausreichend große Zahl von pU die Eignungskriterien erfüllt und eine ausreichend große Zahl von zulässigen Angeboten die Zuschlagskriterien erfüllt (vgl. § 4 Abs. 4 VOL/A EG).
Bezeichnung: Omeprazol
Los 1; ATC-Code: A02BC01; Wirkstoff: Omeprazol.
Bezeichnung: Pantoprazol
Los 2; ATC-Code: A02BC02; Wirkstoff: Pantoprazol.
Bezeichnung: Metoclopramid
Los 3; ATC-Code: A03FA01; Wirkstoff: Metoclopramid.
Bezeichnung: Domperidon
Los 4; ATC-Code: A03FA03; Wirkstoff: Domperidon.
Bezeichnung: Colecalciferol
Los 5; ATC-Code: A11CC05; Wirkstoff: Colecalciferol.
Bezeichnung: Clopidogrel
Los 6; ATC-Code: B01AC04; Wirkstoff: Clopidogrel.
Bezeichnung: Isosorbiddinitrat
Los 7; ATC-Code: C01DA08; Wirkstoff: Isosorbiddinitrat.
Bezeichnung: Moxonidin
Los 8; ATC-Code: C02AC05; Wirkstoff: Moxonidin.
Bezeichnung: Doxazosin
Los 9; ATC-Code: C02CA04; Wirkstoff: Doxazosin.
Bezeichnung: Piretanid
Los 10; ATC-Code: C03CA03; Wirkstoff: Piretanid.
Bezeichnung: Spironolacton
Los 11; ATC-Code: C03DA01; Wirkstoff: Spironolacton.
Bezeichnung: Propranolol
Los 12; ATC-Code: C07AA05; Wirkstoff: Propranolol.
Bezeichnung: Sotalol
Los 13; ATC-Code: C07AA07; Wirkstoff: Sotalol.
Bezeichnung: Metoprolol
Los 14; ATC-Code: C07AB02; Wirkstoff: Metoprolol.
Bezeichnung: Atenolol
Los 15; ATC-Code: C07AB03; Wirkstoff: Atenolol.
Bezeichnung: Bisoprolol
Los 16; ATC-Code: C07AB07; Wirkstoff: Bisoprolol.
Bezeichnung: Nifedipin
Los 17; ATC-Code: C08CA05; Wirkstoff: Nifedipin.
Bezeichnung: Verapamil
Los 18; ATC-Code: C08DA01; Wirkstoff: Verapamil.
Bezeichnung: Diltiazem
Los 19; ATC-Code: C08DB01; Wirkstoff: Diltiazem.
Bezeichnung: Lisinopril
Los 20; ATC-Code: C09AA03; Wirkstoff: Lisinopril.
Bezeichnung: Ramipril
Los 21; ATC-Code: C09AA05; Wirkstoff: Ramipril.
Bezeichnung: Ramipril + Piretanid
Los 22; ATC-Code: C09BA55; Wirkstoff: Ramipril + Piretanid.
Bezeichnung: Ramipril + HCT
Los 23; ATC-Code: C09BA25; Wirkstoff: Ramipril + HCT.
Bezeichnung: Valsartan
Los 24; ATC-Code: C09CA03; Wirkstoff: Valsartan.
Bezeichnung: Telmisartan
Los 25; ATC-Code: C09CA07; Wirkstoff: Telmisartan.
Bezeichnung: Valsartan+HCT
Los 26; ATC-Code: C09CA23; Wirkstoff: Valsartan+HCT.
Bezeichnung: Irbesartan + HCT
Los 27; ATC-Code: C09DA24; Wirkstoff: Irbesartan + HCT.
Bezeichnung: Fluvastatin
Los 28; ATC-Code: C10AA04; Wirkstoff: Fluvastatin.
Bezeichnung: Bezafibrat
Los 29; ATC-Code: C10AB02; Wirkstoff: Bezafibrat.
Bezeichnung: Omega-3-Fettsäurenester
Los 30; ATC-Code: C10AX06; Wirkstoff: Omega-3-Fettsäurenester.
Bezeichnung: Hydrocortison
Los 31; ATC-Code: D07AA02; Wirkstoff: Hydrocortison.
Bezeichnung: Testosteron
Los 32; ATC-Code: G03BA03; Wirkstoff: Testosteron.
Bezeichnung: Cyproteronacetat
Los 33; ATC-Code: G03HB01; Wirkstoff: Cyproteronacetat.
Bezeichnung: Raloxifen
Los 34; ATC-Code: G03XC01; Wirkstoff: Raloxifen.
Bezeichnung: Oxybutynin
Los 35; ATC-Code: G04BD04; Wirkstoff: Oxybutynin.
Bezeichnung: Octreotid
Los 36; ATC-Code: H01CB02; Wirkstoff: Octreotid.
Los 37; ATC-Code: J01GB01; Wirkstoff: Tobramycin.
Bezeichnung: Levofloxacin
Los 38; ATC-Code: J01MA12; Wirkstoff: Levofloxacin.
Bezeichnung: Vancomycin
Los 39; ATC-Code: J01XA01; Wirkstoff: Vancomycin.
Bezeichnung: Itraconazol
Los 40; ATC-Code: J02AC02; Wirkstoff: Itraconazol.
Bezeichnung: Aciclovir
Los 41; ATC-Code: J05AB01; Wirkstoff: Aciclovir.
Bezeichnung: Efavirenz
Los 42; ATC-Code: J05AG03; Wirkstoff: Efavirenz.
Bezeichnung: Capecitabin
Los 43; ATC-Code: L01BC06; Wirkstoff: Capecitabin.
Bezeichnung: Letrozol
Los 44; ATC-Code: L02BG04; Wirkstoff: Letrozol.
Bezeichnung: Exemestan
Los 45; ATC-Code: L02BG06; Wirkstoff: Exemestan.
Bezeichnung: Azathioprin
Los 46; ATC-Code: L04AX01; Wirkstoff: Azathioprin.
Bezeichnung: Diclofenac
Los 47; ATC-Code: M01AB05; Wirkstoff: Diclofenac.
Bezeichnung: Acemetacin
Los 48; ATC-Code: M01AB11; Wirkstoff: Acemetacin.
Bezeichnung: Ibuprofen
Los 49; ATC-Code: M01AE01; Wirkstoff: Ibuprofen.
Los-Nr: 50
Bezeichnung: Baclofen
Los 50; ATC-Code: M03BX01; Wirkstoff: Baclofen.
Bezeichnung: Tolperison
Los 51; ATC-Code: M03BX04; Wirkstoff: Tolperison.
Bezeichnung: Allopurinol
Los 52; ATC-Code: M04AA01; Wirkstoff: Allopurinol.
Los-Nr: 53
Bezeichnung: Tramadol
Los 53; ATC-Code: N02AX02; Wirkstoff: Tramadol.
Los-Nr: 54
Bezeichnung: Tilidinhydrochlorid/ Naloxonhydrochlorid
Los 54; ATC-Code: N02AX51; Wirkstoff: Tilidinhydrochlorid/ Naloxonhydrochlorid.
Los-Nr: 55
Bezeichnung: Tramadol/ Paracetamol
Los 55; ATC-Code: N02AX62; Wirkstoff: Tramadol/ Paracetamol.
Los-Nr: 56
Bezeichnung: Metamizol
Los 56; ATC-Code: N02BB02; Wirkstoff: Metamizol.
Los-Nr: 57
Bezeichnung: Rizatriptan
Los 57; ATC-Code: N02CC04; Wirkstoff: Rizatriptan.
Los-Nr: 58
Bezeichnung: Zonisamid
Los 58; ATC-Code: N03AX15; Wirkstoff: Zonisamid.
Los-Nr: 59
Bezeichnung: Apomorphin
Los 59; ATC-Code: N04BC09; Wirkstoff: Apomorphin.
Los-Nr: 60
Bezeichnung: Rasagilin
Los 60; ATC-Code: N04BD02; Wirkstoff: Rasagilin.
Los-Nr: 61
Bezeichnung: Entacapon
Los 61; ATC-Code: N04BX02; Wirkstoff: Entacapon.
Los-Nr: 62
Bezeichnung: Haloperidol
Los 62; ATC-Code: N05AD01; Wirkstoff: Haloperidol.
Los-Nr: 63
Bezeichnung: Melperon
Los 63; ATC-Code: N05AD03; Wirkstoff: Melperon.
Los-Nr: 64
Bezeichnung: Olanzapin
Los 64; ATC-Code: N05AH03; Wirkstoff: Olanzapin.
Los-Nr: 65
Bezeichnung: Sulpirid
Los 65; ATC-Code: N05AL01; Wirkstoff: Sulpirid.
Los-Nr: 66
Bezeichnung: Risperidon
Los 66; ATC-Code: N05AX08; Wirkstoff: Risperidon.
Los-Nr: 67
Bezeichnung: Lorazepam
Los 67; ATC-Code: N05BA06; Wirkstoff: Lorazepam.
Los-Nr: 68
Bezeichnung: Zopiclon
Los 68; ATC-Code: N05CF01; Wirkstoff: Zopiclon.
Los-Nr: 69
Bezeichnung: Doxepin
Los 69; ATC-Code: N06AA12; Wirkstoff: Doxepin.
Los-Nr: 70
Bezeichnung: Paroxetin
Los 70; ATC-Code: N06AB05; Wirkstoff: Paroxetin.
Los-Nr: 71
Bezeichnung: Mirtazapin
Los 71; ATC-Code: N06AX11; Wirkstoff: Mirtazapin.
Los-Nr: 72
Bezeichnung: Venlafaxin
Los 72; ATC-Code: N06AX16; Wirkstoff: Venlafaxin.
Los-Nr: 73
Bezeichnung: Piracetam
Los 73; ATC-Code: N06BX03; Wirkstoff: Piracetam.
Los-Nr: 74
Bezeichnung: Naltrexon
Los 74; ATC-Code: N07BB04; Wirkstoff: Naltrexon.
Los-Nr: 75
Bezeichnung: Betahistin
Los 75; ATC-Code: N07CA01; Wirkstoff: Betahistin.
Los-Nr: 76
Bezeichnung: Xylometazolin
Los 76; ATC-Code: R01AA07; Wirkstoff: Xylometazolin.
Los-Nr: 77
Bezeichnung: Beclomethason
Los 77; ATC-Code: R01AD01; Wirkstoff: Beclomethason.
Los-Nr: 78
Bezeichnung: Dexamethason
Los 78; ATC-Code: S01BA01; Wirkstoff: Dexamethason.
Los-Nr: 79
Bezeichnung: Brinzolamid
Los 79; ATC-Code: S01EC04; Wirkstoff: Brinzolamid.
Los-Nr: 80
Bezeichnung: Latanoprost + Timolol
Los 80; ATC-Code: S01ED61; Wirkstoff: Latanoprost + Timolol.
Los-Nr: 81
Bezeichnung: Latanoprost
Los 81; ATC-Code: S01EE01; Wirkstoff: Latanoprost.
11219-2016
271215-305
Die Vergabeunterlagen werden im Online-Portal des Subreports über die KKH bereitgestellt (http://www.subreport.de/E97594894). Hierzu hat sich der Bieter im Online-Portal des Subreports zu registrieren und kann nach erfolgter Registrierung über das Portal den Zugriff auf die Vergabeunterlagen beantragen. Die Freischaltung erfolgt durch die KKH. Sämtliche Zugangskennungen sind vertraulich zu behandeln. Der Bieter hat ab Erhalt der Zugangsdaten selbständig Zugriff auf das Vergabeportal zu nehmen, um sämtliche Vergabeunterlagen herunterzuladen. Während des laufenden Verfahrens werden Aktualisierungen der Vergabeunterlagen im Portal veröffentlicht, ohne dass es zu einer ausdrücklichen Benachrichtigung der Bieter kommt. Die einzelnen Dokumente sind nach erfolgreichem Einloggen in das Vergabeportal wie folgt zu erreichen: Klick auf den Reiter „Vergabeunterlagen“ und weiterer Klick auf „Dokumente anzeigen“ und sodann auf die einzelnen nun erscheinenden Dokumente. Die Dokumente können sodann entweder geöffnet oder gespeichert und dann ausgedruckt werden.
Durch Einloggen in das Portal mit der den Bietern zur Verfügung gestellten, individuellen Zugangskennung kann auch Zugriff auf die jeweiligen Bieterinformationen genommen werden. Dazu hat der Bieter in der Zusammenstellung der Vergabeunterlagen die jeweilige Bieterin-formation durch einfachen „Klick“ (Aktion: Dokument anzeigen) zu öffnen. Das Dokument kann durch Wahl der entsprechenden Option gespeichert/ geöffnet werden. Die Bieter sind verpflichtet das Online-Portal täglich einzusehen, da nicht auszuschließen ist, dass allgemeine Informationen zum Verfahren, bzw. geänderte Vergabeunterlagen auch außerhalb der o.g. Termine den Bietern über das Portal zur Verfügung gestellt werden. Eine gesonderte Nachricht über neu eingestellte Dokumente/Informationen erhalten die Bieter nicht. Sollte das Vergabeportal mehr als 5 Stunden für den Bieter nicht erreichbar sein, so hat er die Vergabestelle in beiderseitigem Interesse unverzüglich darüber per E-Mail zu informieren. Die Systematik zur Beantwortung der Bieterfragen über das Online-Portal des Subreports dient allein dazu, den Bietern zügig und gleichförmig Bieterinformationen zukommen zu lassen. Es wird für die Lose entweder mit einem pU oder mit jeweils bis zu drei pU pro Los ein Rahmenrabattvertrag geschlossen, sofern eine ausreichend große Zahl von pU die Eignungskriterien erfüllt und eine ausreichend große Zahl von zulässigen Angeboten die Zuschlagskriterien erfüllt (vgl. § 4 Abs. 4 VOL/A EG).
Eine Bietergemeinschaft zählt dabei als 1 pU. Die genaue Aufteilung der Lose sowie die jeweilig maximale Anzahl der Zuschläge je Los sind in der Leistungsbeschreibung unter Punkt II.1) aufgeführt.
Für die 81 Lose gilt die folgende Regelung:
„Ein Zuschlag auf ein nachrangiges Angebot bei einer vorgesehenen Mehrpartnerrahmenvereinbarung (§ 4 Abs. 4 VOL/A EG) wird nur erteilt,
wenn bezogen auf die maximale Ersparnis der Abstand zwischen dem Erst- und dem nachrangigen (zweit- oder drittplatzierten) Angebot die
Schwelle von 20 % nicht überschreitet.“.
02.03.2016 - 10:00 Uhr
Auflagen zu überprüfen: – Berufs- oder Handelsregisterauszug in Kopie
(zum Zeitpunkt des Ablaufs der Angebotsfrist nicht älter als 6 Monate),
— Unterzeichnete und mit Stempel versehene Eigenerklärung zur
Zuverlässigkeit gem. § 6 Abs. 4, 6 VOL/A EG gemäß Anlage:
„Eigenerklärung nach § 6 Abs. 4, 6 VOL/A EG“ im Original.
Unterzeichnete und mit Stempel versehene Eigenerklärung Arzneimittel
gemäß Anlage: „Eigenerklärung Arzneimittel“ im Original.
Wortlaut ist folgender:
Wir erklären für alle von unserem Angebot umfassten Arzneimittel pro
Los, dass:
(a) alle nach § 67 AMG geforderten Meldungen an die zuständige
Behörde durchgeführt wurden und während der gesamten
Vertragslaufzeit durchgeführt werden;
(b) wir zum Zeitpunkt der Angebotsabgabe in Besitz einer gültigen
Zulassung nach dem vierten Abschnitt AMG (§ 21 ff. AMG) der
angebotenen Arzneimittel sind, bzw. ein Mitvertriebsrecht im Sinne von
§4 Abs. 18 Satz 2 AMG besitzen. Die Zulassung bzw. das
Mitvertriebsrecht wird über die gesamte Vertragslaufzeit
aufrechterhalten. Ausnahmen hiervon sind Rückruf, ein Widerruf oder
eine Anordnung des Ruhens der Zulassung durch die zuständige
Zulassungsbehörde gemäß § 30 AMG;
(c) die vertragsgegenständlichen Arzneimittel nach den allgemein
gültigen GMP- Richtlinien (EU Richtlinie 2003/94/EG der Kommission, USA 21 CFR 210
und 21 CFR 211 oder gleichwertig) gefertigt werden; Diese Verpflichtung
gilt auch für eventuell eingesetzte Nachunternehmer;
(d) unsere Produktionskapazitäten (ggf. die Produktionskapazitäten
eingesetzter Nachunternehmer) ausreichen, um die in der Anlage:
„Angebotstabellen in elektronischer Form“ in Spalte L ausgewiesenen
PZN bezogenen Stückzahlen abgeteilter Einzeldosen innerhalb von 3
Monaten zum Vertragsbeginn sicherzustellen;
(e) im Falle des Einsatzes von Nachunternehmern diese durch uns
verpflichtet wurden, die zur Auftragsdurchführung erforderlichen sowie
bekannten Sach-, Personal- und sonstigen Mittel einschließlich
behördlicher sowie sonstiger Zulassungen zur Auftragsdurchführung zur
Verfügung zu stellen. Die Nachunternehmer wurden ausdrücklich über
den Umfang des möglichen Auftrages informiert. Uns ist bekannt, dass
im Falle unzutreffender Erklärungen die Möglichkeit eines Ausschlusses
von der Teilnahme am Vergabeverfahren besteht. Sollte der
Auftraggeber begründete Anfragen zu den einzelnen Punkten haben,
stellen wir ihm die geforderten Materialien im Rahmen der jeweils
bestehenden gesetzlichen Verpflichtung umgehend zur Verfügung.