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Timestamp: 2019-08-25 22:37:26
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JP4704339B2 - Clutch driven stent delivery system - Google Patents
JP4704339B2
JP4704339B2 JP2006523177A JP2006523177A JP4704339B2 JP 4704339 B2 JP4704339 B2 JP 4704339B2 JP 2006523177 A JP2006523177 A JP 2006523177A JP 2006523177 A JP2006523177 A JP 2006523177A JP 4704339 B2 JP4704339 B2 JP 4704339B2
JP2006523177A
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2003-08-15 Priority to US10/641,488 priority
2004-05-05 Application filed by ボストン サイエンティフィック リミテッド filed Critical ボストン サイエンティフィック リミテッド
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2007-02-15 Publication of JP2007502628A publication Critical patent/JP2007502628A/en
2011-06-15 Publication of JP4704339B2 publication Critical patent/JP4704339B2/en
本発明の少なくとも一実施形態は、狭窄、より詳細には通路の分岐部における狭窄を治療するために使用されるステント搬送システムの分野に関する。 At least one embodiment of the present invention, stenosis, and more particularly to the field of stent delivery systems used to treat stenosis in the branch of the passage.
ステントシステムは、狭窄の治療において広く使用されている。 Stent systems are widely used in the treatment of stenosis. 血管内ステントは、冠動脈、腎動脈、頚動脈において、例えば動脈の開存性を維持するために使用される。 Intravascular stents, coronary, renal arteries, the carotid artery, for example, is used to maintain the patency of the artery. 冠動脈に病巣を有する心疾患患者においては、ステントが効果的であることが証明されている。 In heart disease patients with lesions coronary it has proved stent is effective. 例えば、一本の冠動脈のみが閉塞しているか、複数の動脈において短い閉塞部分を有する場合には、ステントを用いて、かなりの成功を収めている。 For example, if only one of the coronary arteries are blocked, if a short occlusion in a plurality of arteries, using a stent, have met with considerable success. 血管内ステントは、カテーテルアセンブリを用いて閉塞した動脈内に配置することができ、ステントが装着されているバルーンを膨張させることによって所定の位置に固定されることが多い。 Intravascular stents can be placed within artery was occluded using a catheter assembly, it is often secured in place by inflating a balloon mounted stents. この拡張によって、ステントが拡径し、閉塞していた動脈を開存状態にする。 This enhancement stent is expanded, the artery was closed patency. この後、バルーンが収縮させられ、患者の体内から抜去されるが、ステントは動脈の開存性を維持する。 Thereafter, the balloon is deflated, but is removed from the patient's body, the stent maintains the patency of the artery.
しかしながら、ステントは、バルーンの膨張及び収縮以外の方法で展開させることができることが知られている。 However, stents are known that can be deployed in a manner other than inflation and deflation of the balloon. 例えば、カバーがステント上から取り外されることにより、ステントが展開する、又はバネ作用により適位に配置することが可能な自己拡張型ステントが開発されている。 For example, the cover is removed from the stent, the stent is deployed, or self-expanding stents that may be placed in suitable position has been developed by the spring action. また、ステントを所定の位置に好適に搬送及び展開するために他の展開機構又は手段を使用したり、開発することについても検討されてきた。 You can also use other deployment mechanisms or means to suitably transport and deploy the stent in place, it has also been studied to develop.
しかしながら、今なおステントを分岐部に正確に搬送及び配置することが必要とされている。 However, there is a need to accurately transport and placement at the bifurcation now tail stent. 分岐部においてステントを使用するために多々の努力がなされてきたが、ステントによってこれらの部位を適切に治療することはできていない。 Although many efforts have been made to use a stent in the branch portion, not possible to adequately treat these sites by the stent. 特許文献１は、動脈の分岐部において狭窄を治療するカテーテルアセンブリシステムの例を開示している。 Patent Document 1 discloses an example of a catheter assembly system for treating a stenosis in a branch of the artery. なお、特許文献１は、その全内容が本明細書において開示されたものとする。 Incidentally, Patent Document 1, it is assumed that the entire contents are disclosed herein.
動脈等の主管とこれに続く動脈側枝等の血管側枝の両者への配置を可能にするために、異なる径を有するステントが提案されている。 To enable placement of the vessel side branch of both main and arterial branches or the like followed by such an artery, it has been proposed a stent having different diameters. また、これらのステントは通常、動脈側枝への血流を妨げないように開口を有している。 Further, these stents generally have an opening so as not to interfere with blood flow to the arterial branch. しかしながら、主管と枝管からなる分岐部において、側枝に対してステントを配向することについては、問題がなお残っている。 However, the branch portion comprised of main and branch pipes, for orienting the stent relative to the side branch, problems still remains.
従来の器具においては、通路内においてステント搬送システムを適切に指向させるために、受動的トルク（例えばステントを前方へ押し出して、ガイドワイヤ／バルーン上に固定されたステントを受動的に回転させることにより適位に配置することができる）を用いるか、あるいは患者体外からトルクを加えるかのいずれかの方法を用いることが多い。 In conventional instruments, in order to properly direct the stent delivery system in the passage, and extruding the passive torque (e.g., a stent forward by passively rotating the fixed on the guide wire / balloon stent or use it) be placed in suitable positions, or is often used any of the methods or applying torque from outside the patient's body. 角度方向において適切に指向させるこれらの器具及び方法は、ステントを適切に配置する際に効果的であることが示されていない。 These instruments and methods to properly oriented in angular direction, not been shown to be effective in properly positioning the stent. 当業者であれば、回転方向もしくは周方向におけるステントの不適切な配向や、長手方向における不適切な配置が、側枝通路の閉塞を招来することは理解されるであろう。 Those skilled in the art, improper alignment or the stent in the direction of rotation or circumferential direction, improper placement in the longitudinal direction, It will be understood that lead to obstruction of the side branch passage. 分岐ステントに形成された開口を側枝通路に対して適切に配置又は位置合わせし、開口を通る血流を最大にすることが重要である。 An opening formed in the bifurcated stent aligned properly located or positioned relative to the side branch passage, it is important to maximize the blood flow through the opening.
米国特許第５，７４９，８２５号明細書 US Pat. No. 5,749,825
したがって、狭窄した通路の分岐部を効果的に治療することが必要とされている。 Therefore, there is a need to treat bifurcation stenosis passageway effectively. この必要性には、ステントの長手方向における配置と、回転方向／周方向における配向をより正確に行うことが含まれる。 This need includes to perform the arrangement in the longitudinal direction of the stent, the orientation in the rotational direction / circumferential direction more accurately.
市販される器具においては、ステント展開時においては側枝へのアクセスが維持されない。 In the instrument to be commercially available, it is not maintained access to the side branch at the time of stent deployment. このため、プラークが移動してしまい、側枝通路を閉塞させてしまう虞がある。 Therefore, plaque ends up moving, there is a fear that occlude the side branch passage.
ステントが側枝を横切るように配置された場合には、ワイヤの位置は維持したままで、側枝へのさらなるアクセスを保護し、確実にすることが有益である。 When the stent is positioned across the side branch, the position of the wire while maintaining, to protect the further access to the side branch, it is beneficial to ensure.
少なくとも一実施形態においては、カテーテルアセンブリは長手軸を有し、係合状態と非係合状態とに変化する。 In at least one embodiment, the catheter assembly has a longitudinal axis, varies between an engaged state and a disengaged state. 少なくとも一実施形態においては、カテーテルアセンブリは、基端側部材及び先端側部材を有する。 In at least one embodiment, the catheter assembly has a proximal member and the distal end member. 少なくとも一実施形態においては、先端側部材は第１先端部及び第２先端部を有し、第１先端部は、第２先端部から後退可能に構成することができる。 In at least one embodiment, distal end member has a first end and a second distal portion, the first end may be configured to be retracted from the second distal portion. 少なくとも一実施形態においては、非係合状態にあっては、先端側部材及び基端側部材は互いにほぼ独立して移動することができる。 In at least one embodiment, in the disengaged state, the leading end side member and the proximal member can move substantially independently of each other. 少なくとも一実施形態においては、係合状態にあるときに、基端側部材の先端を先端側部材の少なくとも一部と係合することができ、先端側部材は、長手軸を中心に、基端側部材に対してほぼ自由に相対回転することができる。 In at least one embodiment, when in the engaged state, the distal end of the proximal member may engage at least a portion of the distal member, the distal end side member, about the longitudinal axis, a proximal end it can rotate relative substantially freely relative to the side members. 少なくとも一実施形態においては、係合状態において基端側部材が基端方向へ移動されることによって、少なくとも先端側部材の第１先端部を少なくとも第２先端部から後退させるように、基端側部材が係合状態において長手軸に沿って一方向に移動するように構成することができる。 In at least one embodiment, by proximal member is moved in the proximal direction in the engaged state, to retract at least the second distal portion of the first tip portion of at least the tip member, the proximal member can be configured to move in one direction along the longitudinal axis in the engagement state.
少なくとも一実施形態においては、先端側部材は、後退可能なシースを備える。 In at least one embodiment, distal end member comprises a retractable sheath. 少なくとも一実施形態においては、第１先端部はシースを備える。 In at least one embodiment, the first end comprises a sheath.
少なくとも一実施形態においては、シースはスリットを形成し、該スリットの長さに沿って縁部を有する。 In at least one embodiment, the sheath forms a slit has an edge along the length of the slit.
少なくとも一実施形態においては、スリットがシースの最基端部の先端側に位置するシース上の位置から先端側へ延びる。 In at least one embodiment, the slit extends from a position on the sheath which is positioned on the distal end side of the most proximal end of the sheath to the distal end side.
少なくとも一実施形態においては、スリットは長手軸とほぼ平行であってもよい。 In at least one embodiment, the slits may be substantially parallel to the longitudinal axis.
少なくとも一実施形態においては、スリットは波形であってもよい。 In at least one embodiment, the slits may be waveform. 少なくとも一実施形態においては、スリットは螺旋状であってもよい。 In at least one embodiment, the slits may be helical.
少なくとも一実施形態においては、スリットは開放形状と閉鎖形状を有する。 In at least one embodiment, the slit has an open configuration and a closed configuration. 少なくとも一実施形態においては、閉鎖形状において、シースの縁部が保持部材とともに保持される。 In at least one embodiment, in the closed configuration, the edges of the sheath are retained together with the holding member. 少なくとも一実施形態においては、開放形状において、スリットを開放状態にするために保持部材が縁部から取り外される。 In at least one embodiment, the open configuration, the holding member for the slit to open is removed from the edge.
少なくとも一実施形態においては、スリットが開放形状において、分岐部にて第２体内管腔に配置された第２ガイドワイヤが外れることなく、第１体内管腔に配置された第１ガイドワイヤに沿ってシースを後退させることができる。 In at least one embodiment, the slits open configuration, a second guide without the wire is out disposed on the second body lumen at the bifurcation along the first guide wire disposed in the first body lumen You can retract the sheath Te.
いくつかの実施形態においては、保持部材は、スリットを結ぶワイヤ又は糸状体であってもよい。 In some embodiments, the retaining member may be a wire or a filament connecting the slit. 実施形態によっては、保持部材は取り外されなくてもよく、スリットの一方の側の保持部材の一部がスリットの他方の側の保持部材の一部から分離するように構成されていてもよい。 In some embodiments, the retaining member may not be removed, a portion of the holding member on one side of the slit may be configured to separate from a portion of the holding member on the other side of the slit. 実施形態によっては、部材は、フックとループに適した材料であってもよく、シース及び／又は保持部材は、フック及びループ材料を含んでいてもよい。 In some embodiments, the member may be a material suitable for hook and loop, the sheath and / or the holding member may include a hook and loop material. 少なくとも一部の実施形態においては、スナップ、ボタン、ネジ、接着剤、及び／又は磁性材料を保持部材として用いてもよい。 In at least some embodiments, snaps, buttons, screws, may be used adhesives, and / or a magnetic material as the holding member. 少なくとも一実施形態においては、シースは先端側シース及び基端側シースを備える。 In at least one embodiment, the sheath comprises a distal end side sheath and the proximal side sheath. 少なくとも一実施形態においては、係合状態において、基端側部材が基端方向へ移動させられたときに、先端側シースが基端方向へ後退させられ、基端側シースが先端方向へ後退させられてもよい。 In at least one embodiment, the engaged state, when the proximal member is moved in the proximal direction, the distal end side sheath is retracted proximally, retracting the proximal side sheath distally it may be.
少なくとも一実施形態においては、ステントは非拡張形状及び拡張形状を有する。 In at least one embodiment, the stent has a non-expanded configuration and an expanded configuration. 少なくとも一実施形態においては、非拡張形状において、ステントは、先端側部材の第２先端部の少なくとも一部の周囲に配置されてもよい。 In at least one embodiment, the non-expanded configuration, the stent may be disposed about at least a portion of the second distal portion of the distal member.
少なくとも一実施形態においては、先端側部材の第１先端部が該先端側部材の第２先端部から後退させられると、ステントが非拡張形状から拡張形状へ移行されてもよい。 In at least one embodiment, the first tip portion of the distal member is withdrawn from the second distal end of the tip member, the stent may be migrated from an unexpanded configuration to the expanded configuration.
少なくとも一実施形態においては、ステントは、自己拡張型ステント、膨張により拡張可能なステント、ハイブリッド式の拡張可能なステント、及びこれらの組み合わせのうち、少なくとも一つを選択することができる。 In at least one embodiment, the stent is self-expanding stents, expandable stents expansion expandable stent for a hybrid, and of combinations thereof, it is possible to select at least one.
少なくとも一実施形態においては、ステントは分岐ステントであってもよい。 In at least one embodiment, the stent may be a bifurcated stent.
少なくとも一実施形態においては、分岐ステントはズボン形状を有する。 In at least one embodiment, the branch stent has a pants shape.
少なくとも一実施形態においては、先端側部材の第１先端部の少なくとも一部がクラッチハウジングを形成し、基端側部材の少なくとも一部がクラッチ延長部を形成する。 In at least one embodiment, at least a portion of the first distal portion of the distal member forms a clutch housing, at least a portion of the proximal member forms a clutch extension. 少なくとも一実施形態においては、係合状態において、クラッチ延長部がクラッチハウジングと係合されてもよい。 In at least one embodiment, the engaged state, the clutch extension may be engaged with the clutch housing.
少なくとも一実施形態においては、クラッチ延長部は、非拡張状態と拡張状態とに変化するバルーン部を備える。 In at least one embodiment, the clutch extension comprises a balloon portion which changes in a non-expanded state and an expanded state. 少なくとも一実施形態においては、非係合状態において、バルーン部がクラッチハウジング内を通過できるように、バルーンは非拡張状態にあってもよい。 In at least one embodiment, the non-engaged state, as the balloon portion can pass through the clutch housing, the balloon may be in a non-expanded state. 少なくとも一実施形態においては、係合状態において、バルーン部がクラッチハウジングによって固定係合されるように、バルーンが拡張状態へ移行する構成であってもよい。 In at least one embodiment, the engaged state, as the balloon portion is engaged fixed engagement by the clutch housing, the balloon may be configured to transition to an expanded state.
少なくとも一実施形態においては、クラッチ延長部は、非拡張状態と拡張状態とに変化するフィンガー部を有する拡張部を備える。 In at least one embodiment, the clutch extension comprises an expansion portion having a finger portion which changes in the unexpanded state and an expanded state. 少なくとも一実施形態においては、非係合状態において、フィンガー部がクラッチハウジング内を通過可能に拡張部が構成されるように、フィンガー部は非拡張状態にあってもよい。 In at least one embodiment, at disengaged, so that the finger portion is configured is capable extensions pass through the clutch housing, finger portion may be in a non-expanded state. 少なくとも一実施形態では、係合状態において、拡張部がクラッチハウジングによって固定係合されるように、フィンガー部が拡張状態へ移行する構成であってもよい。 In at least one embodiment, the engaged state, so that extension is engaged fixed engagement by the clutch housing, finger portion may be configured to transition to an expanded state.
少なくとも一実施形態においては、フィンガー部は自己拡張する材料で形成される。 In at least one embodiment, fingers are formed of a material which self-expanding.
少なくとも一実施形態においては、フィンガー部はニチノールで形成される。 In at least one embodiment, fingers are formed of Nitinol.
少なくとも一実施形態においては、先端側部材の第１先端部の少なくとも一部が第１磁性部を基端部に有し、基端側部材が第２磁性部を先端部に有する。 In at least one embodiment, at least a portion of the first distal portion of the distal member has a base end portion of the first magnetic portion, the proximal member having a second magnetic portion on the tip portion. 少なくとも一実施形態においては、係合状態において、第１磁性部が磁性的に第２磁性部と係合される。 In at least one embodiment, in the engaged state, the first magnetic part is engaged with the second magnetic portion to magnetically.
少なくとも一実施形態においては、カテーテルアセンブリは、第１姿勢及び第２姿勢を有する障壁部材を備える。 In at least one embodiment, the catheter assembly comprises a barrier member having a first position and a second position. 少なくとも一実施形態においては、障壁部材は、第１磁性部と第２磁性部の間で作用する磁力をほぼ妨げるように構成される。 In at least one embodiment, the barrier member is substantially interfere configured to the magnetic force acting between the first magnetic portion and the second magnetic portion. 少なくとも一実施形態においては、第１姿勢において、障壁部材は第１磁性部と第２磁性部の間に位置していてもよい。 In at least one embodiment, the first orientation, the barrier member may be located between the second magnetic section and the first magnetic section. 少なくとも一実施形態においては、第２姿勢において、障壁部材が取り除かれてもよい。 In at least one embodiment, in the second position, it may be removed barrier member. 少なくとも一実施形態においては、非係合状態において、障壁部材が第１姿勢をとることができる。 In at least one embodiment, in a disengaged state, it is possible that the barrier member takes the first posture. 少なくとも一実施形態においては、係合状態において、障壁部材が第２姿勢をとることができる。 In at least one embodiment, the engagement can be a barrier member takes the second posture.
少なくとも一実施形態においては、第１磁性部と第２磁性部が電磁流によって磁性的に係合されてもよい。 In at least one embodiment, the second magnetic section and the first magnetic portion may be engaged magnetically engaged by an electromagnetic current.
少なくとも一実施形態においては、クラッチ延長部が先端側へ延びる延長部を有する捕捉基部を備える。 In at least one embodiment, it comprises a capture base having an extension clutch extension extending distally. 少なくとも一実施形態においては、捕捉基部は、前方位置と後方位置を有する。 In at least one embodiment, the capture base has a forward position and a rearward position. 少なくとも一実施形態においては、捕捉基部は、前方位置においては延長部が先端側部材のクラッチハウジングと係合するように構成され、後方位置においては拡張部が先端側部材のクラッチハウジングの基端側の位置まで延びるように構成される。 In at least one embodiment, the capture base, in the front position is configured to extension to the clutch housing engages the distal member, a proximal end side of the clutch housing of the expansion unit front part is in the rear position configured to extend to a position. 少なくとも一実施形態においては、捕捉基部は、係合状態にあっては前方位置にあり、非係合状態にあっては後方位置にある。 In at least one embodiment, the capture base, in the engaged state is in the forward position, in the disengaged state is in the rear position.
少なくとも一実施形態においては、捕捉基部は基端側部材内において回転可能である。 In at least one embodiment, the capture base is rotatable in the base end side member.
少なくとも一実施形態においては、クラッチハウジングは、ループ状ワイヤリング、ループ状ポリマーリング、ロックワイヤリング、ロックポリマーリング、及びこれらの組み合わせの中から選択される連結部を備える。 In at least one embodiment, the clutch housing comprises looped wire ring, looped polymer ring, lock wiring, locking polymer ring, and a connecting portion which is selected from among combinations thereof.
少なくとも一実施形態においては、クラッチハウジングは、シースとは独立して回転するように構成された回転部を備える。 In at least one embodiment, the clutch housing comprises a rotating portion configured to rotate independently of the sheath.
少なくとも一実施形態においては、基端側部材の先端の少なくとも一部がクラッチ延長部を形成し、先端側部材の第１先端部の少なくとも一部がクラッチハウジングを形成する。 In at least one embodiment, at least a portion of the distal end of the proximal member forms a clutch extension, at least a portion of the first distal portion of the distal member forms a clutch housing. 少なくとも一実施形態においては、クラッチハウジングは基端方向へ延びる延長部を備え、該延長部は基端側へ延びる延伸姿勢と弛緩姿勢とを有する。 In at least one embodiment, the clutch housing is provided with an extension extending proximally, the extension portion has a relaxed posture and stretching posture extending proximally. 少なくとも一実施形態においては、延長部は、該延長部が延伸姿勢にあるときには基端側部材のクラッチ延長部と係合し、弛緩姿勢にあるときにはクラッチ延長部との係合が解除された状態になるように構成される。 State at least one embodiment, the extension engages the clutch extension of proximal member when the said extension part is in the stretched position, which when in a relaxed posture of engagement with the clutch extension is released configured to be. 少なくとも一実施形態においては、延長部が、係合状態にあっては基端側へ延びる延伸姿勢をとり、非係合状態にあっては弛緩姿勢をとる。 In at least one embodiment, the extension is, in the engaged state takes a stretched position extending proximally, in the disengaged state take relaxation posture.
少なくとも一実施形態においては、延長部が、磁性的に吸引される材料、形状記憶材料、及びこれらの組み合わせの中から選択される材料を備えるように形成される。 In at least one embodiment, the extension is, the material to be magnetically sucked, the shape memory material, and is formed to include a material selected from the combinations thereof.
少なくとも一実施形態においては、延長部は、引き戻し部材が延長部を基端方向へ引き戻し、基端側部材と係合するように構成される。 In at least one embodiment, extension, retraction member pulled back an extension in the proximal direction, configured to engage the proximal member.
少なくとも一実施形態においては、基端側部材はその先端部にクラッチハウジングを備え、該クラッチハウジングは、ほぼ長手軸を中心に回転するように構成される。 In at least one embodiment, proximal member comprises a clutch housing at its distal end, the clutch housing is configured to rotate about a substantially longitudinal axis.
少なくとも一実施形態においては、クラッチ延長部は、先端側部材の他の部分とはほぼ独立してほぼ長手軸を中心に回転する。 In at least one embodiment, the clutch extension rotates about a substantially longitudinal axis and substantially independent of other portions of the distal member.
少なくとも一実施形態においては、先端側部材はバルーンを備える。 In at least one embodiment, distal end member comprises a balloon.
少なくとも一実施形態においては、バルーンは第１先端部を備え、長手軸を中心にほぼ自由に回転する。 In at least one embodiment, the balloon comprises a first end, to rotate substantially freely about the longitudinal axis.
少なくとも一実施形態においては、基端側部材が、バルーンのほぼ先端とほぼ基端にそれぞれ配置される膨張可能な隆起部を備える。 In at least one embodiment, proximal member comprises a substantially distal inflatable ridges are arranged substantially proximal end of the balloon. 少なくとも一実施形態においては、隆起部は膨張状態と非膨張状態とに変化する。 In at least one embodiment, the raised portion is changed to the expanded state and a non-expanded state. 少なくとも一実施形態においては、膨張状態において、非係合状態においてすべての隆起部が非膨張状態となり、係合状態においては１個以上の膨張可能な隆起部が膨張状態となるように、隆起部がバルーンに対するシールを形成する。 In at least one embodiment, in the expanded state, all of the raised portion is a non-inflated state in a disengaged state, as inflatable ridges least one of the engaged state is an expanded state, the raised portion There is formed a seal against the balloon.
少なくとも一実施形態においては、回転中及び回転後において、膨張した隆起部がバルーンに対してシールを形成する。 In at least one embodiment, after rotating and rotating, ridges inflated to form a seal relative to the balloon.
少なくとも一実施形態においては、基端側部材はワイヤである。 In at least one embodiment, proximal member is a wire.
少なくとも一実施形態においては、カテーテルアセンブリは管腔への進入前においては係合状態にある。 In at least one embodiment, the catheter assembly is in the engaged state before entry into the lumen.
少なくとも一実施形態においては、カテーテルの予備アセンブリ方法は、アセンブリが管腔内への進入前に係合状態となるように、基端側部材が先端側部材と係合されるように行われる。 In at least one embodiment, the pre-assembly process of the catheter assembly so that the engagement state before entry into the lumen, the proximal member is performed to be engaged with the distal end side member.
少なくとも一実施形態においては、カテーテルの予備アセンブリ方法は、アセンブリが永久的に係合状態となるように、先端側部材と基端側部材が係合されるように行うことができる。 In at least one embodiment, the pre-assembly process of the catheter, so that the assembly is permanently engaged, can be carried out as the leading end side member and the proximal member are engaged.
本発明の特徴を示すこれらの実施形態及び他の実施形態は、本明細書に添付され、本願の一部をなす請求の範囲において明確に記載される。 These and other embodiments showing the features of the present invention, appended hereto are expressly recited in the claims forming a part of this application. しかしながら、本発明ならびに本発明の効果及び目的をよりよく理解するためには、本願の一部を形成する図面と、例示され、説明される本発明の実施形態に関する説明事項とを参照すべきである。 However, for a better understanding of the advantages and objects of the present invention as well as the present invention, and drawings that form a part hereof, is illustrated, reference should be made a description regarding the embodiment of the present invention described is there.
図１は、本発明の一実施形態における先端側部材８の側面図である。 Figure 1 is a side view of the distal member 8 in the embodiment of the present invention. 先端側部材８は、長手軸を中心に、基端側部材３２に対してほぼ自由に相対回転することができる。 Front part 8 about the longitudinal axis, can rotate relative substantially freely with respect to proximal member 32. 一実施形態において、先端側部材８は、後退可能なシース１０を備える。 In one embodiment, the distal end side member 8 comprises a retractable sheath 10. シース１０は、第１ガイドワイヤ１４及び第２ガイドワイヤ１６が内部を通るステント１２を被覆する。 Sheath 10 has a first guide wire 14 and the second guide wire 16 is to coat the stent 12 through the inside. このようなステント１２は、血管の分岐部において使用することができる。 Such stents 12 can be used in a vessel bifurcation. 実施形態によっては、先端側部材８は、２本のガイドワイヤ１４，１６に沿って進行させられる。 In some embodiments, the distal end side member 8 is allowed to proceed along two guide wires 14 and 16. 第１ガイドワイヤ１４は主管又は枝管に配置され、第２ガイドワイヤ１６は第１ガイドワイヤ１４から逸れて、分岐部の領域における第２枝管に入る。 The first guide wire 14 is disposed in the main pipe or branch pipe, the second guide wire 16 diverges from the first guidewire 14, into the second branch pipe in the region of the bifurcation. 先端側部材８が分岐部に接近すると、分岐部において側壁に対して位置合わせするために、シース１０を回転させることができる。 When the leading end side member 8 approaches the bifurcation, to align to the side wall at the branch portion, it is possible to rotate the sheath 10.
シース１０は、最初に第２ガイドワイヤ１６を取り除くことなくシース１０を後退させることが可能なスリット１８を有する。 Sheath 10 has a first possible to retract the sheath 10 without removing the second guide wire 16 slit 18. シース１０は、ステントシースクラッチハウジング１５と係合される。 Sheath 10 is engaged with the stent Sea scratch housing 15. 別の実施形態における機構１５は、後の図面に詳細が示されている。 Mechanism in another embodiment 15, detailed in later drawings is shown. 少なくとも一実施形態においては、シース１０は、ステント１２が展開される前に後退させられる。 In at least one embodiment, the sheath 10 is retracted before the stent 12 is deployed. 図２には、図１に示されるカテーテルアセンブリ８の部分平面図が示されている。 Figure 2 is a partial plan view of the catheter assembly 8 shown in FIG. 1 is shown. ステント１２は、別の医療器具が内部を通過することができる構造である特殊セル２０を有する。 The stent 12 has a structure in which a special cell 20 which another medical device may pass therethrough. 少なくとも一実施形態においては、特殊セル２０は、傾斜角をなして分岐部内に延びていてもよい。 In at least one embodiment, the special cell 20 may extend the bifurcation at an inclination angle.
シース１０のスリット１８に荷重がかかるため、実施形態によっては、スリットが様々な構成を備えることが望ましい場合がある。 Because a load is exerted on the slit 18 of the sheath 10, in some embodiments, it may be desirable to have a slit various configurations. 例えば、図３に示される実施形態においては、スリット１８は、ほぼＳ字状をなす。 For example, in the embodiment shown in Figure 3, the slit 18 forms a substantially S-shaped. このようなほぼＳ字状をなすスリットにより、ステント１２がシース１０の下方において丸みを帯びない姿勢をとるような力を及ぼすことを防止することができる。 Such slits substantially constitute the S-shaped, it is possible to prevent exerting a force to take an attitude in which the stent 12 is not rounded in the lower sheath 10. ほぼＳ字状をなすスリット１８は、様々な形状、長さ、構成を備えることができる。 Almost slit 18 forming a S-shape, may comprise a variety of shapes, lengths, and configurations. 例えば、図示される実施形態においては、スリット１８は、二つの山部２２と谷部２４とを備える。 For example, in the illustrated embodiment, the slit 18 is provided with a two peak portions 22 and valley portions 24. 山部と谷部の規模は、ほぼ同一とすることができる。 Peaks and valleys of the scale, can be substantially the same. しかしながら、実施形態によっては、効果等を鑑みて、山部２２と谷部２４の数を適宜に増加させてもよい。 However, in some embodiments, in view of the effect and the like, it may be appropriate to increase the number of crests 22 and valleys 24. また、実施形態によっては、効果等を鑑みて、山部及び／又は谷部を適宜により離間させて配置してもよい。 Further, in some embodiments, in view of the effect, etc., the peaks and / or valleys may be disposed so as to be spaced apart by appropriate.
一部の実施形態においては、スリット１８は、保持部材２６とともに保持されていてもよい。 In some embodiments, the slits 18 may be held together with the holding member 26. 実施形態によっては、スリット１８に様々な保持部材を具備させることが有益となる場合がある。 In some embodiments, it may be provided with a variety of holding members into the slit 18 becomes beneficial. このような実施形態のうちいくつかについては、フック及びループ材料、スナップ、ボタン、ネジ、接着剤、ならびに／又は磁性材料等を保持部材２６として用いることができる。 Such For some of the embodiments may be used hook and loop material, snaps, buttons, screws, adhesives, and / or a magnetic material such as the holding member 26. 例えば、図４に示される実施形態においては、保持部材２６は、スリットの縁部を縫い合わせ、シース１０を引っ張る前又はシース１０が後退させられるときには解くことができる糸状体である。 For example, in the embodiment shown in Figure 4, the holding member 26, sewing the edges of the slit, a filament which can be solved when the front or sheath 10 pulls the sheath 10 is retracted.
別の実施形態においては、シース１０のスリット１８は、螺旋形状を有していてもよい。 In another embodiment, the slit 18 of the sheath 10 may have a spiral shape. このような実施形態の一つが図５に示されている。 One such embodiment is shown in FIG. シース１０を後退させるために、螺旋状スリット１８と同じ螺旋のピッチにてシース１０を回転させて外すために、「高性能の」マニホールドと小型のクラッチとを用いることが有用な場合がある。 To retract the sheath 10, to disengage and rotate the sheath 10 at a pitch of the same helical spiral slit 18, it may be useful to use a "high performance" manifold and a small clutch. 一部の実施形態においては、ほぼＳ字状をなすスリット又は螺旋状スリットを図４のひも状の部材と組み合わせることが有用な場合がある。 In some embodiments, it may be useful to combine a string-like member of FIG. 4 slits or spiral slits forming a substantially S-shaped.
実施形態によっては、スリット１８が必要でない場合もある。 In some embodiments, it may slit 18 is not required. 例えば、図６に示される実施形態においては、ステントは、ズボンの脚部の形状を有する種類のものであってもよい。 For example, in the embodiment shown in Figure 6, the stent may be of a type having the shape of the leg portion of the pants. ステント１２は、２本の長手方向に延びる部分を有する。 The stent 12 has a portion that extends two longitudinally. 長手方向に延びる第１の部分１２ａは、該部分１２ａの長さに沿って、第１ガイドワイヤ１４の周囲に配置される。 The first portion 12a extending in the longitudinal direction along the length of the moiety 12a, are arranged around the first guide wire 14. 長手方向に延びる第２の部分１２ｂは、該部分１２ｂの長さに沿って、第２ガイドワイヤ１６の周囲に配置される。 A second portion 12b extending in the longitudinal direction along the length of the partial 12b, are arranged around the second guide wire 16. この実施形態においては、ステントは、自己拡張型のズボン形状を有することができる。 In this embodiment, the stent may have a self-expanding pants shape. なお、ステント１２及び長手方向に延びる部分１２ａ，１２ｂを覆う単一のシース１０が設けられている。 The portion 12a extending in the stent 12 and longitudinal, a single sheath 10 covering the 12b is provided. ステント１２の長手方向に延びる第２の部分１２ｂが第２ガイドワイヤ１６の周囲に配置されるのに対し、ステント１２の長手方向に延びる第１の部分１２ａは第１ガイドワイヤ１４の周囲に配置され、搬送システム２８のステント端部の先端内を通過する。 Whereas a second portion 12b extending in the longitudinal direction of the stent 12 is disposed around the second guide wire 16, a first portion 12a extending in the longitudinal direction of the stent 12 is disposed around the first guide wire 14 It is, passing through the tip of the stent end of the delivery system 28.
いくつかの実施形態においては、シース１０は、図７に示されるように、シース基端部１０ａ及びシース先端部１０ｂに分割される。 In some embodiments, the sheath 10, as shown in FIG. 7, is divided into a sheath proximal end portion 10a and a distal sheath portion 10b. シース先端部１０ｂは先端方向へ移動可能であり、シース基端部１０ａは基端方向へ移動可能である。 Distal sheath portion 10b is movable in the distal direction, the sheath proximal end portion 10a can move in the proximal direction. したがって、ステント１２は、その一端部から他端部（例えば先端から基端）に向かってではなく、ステント１２の中央から両端に向かって拡張することができる。 Thus, the stent 12 may be the rather than toward the other end portion (e.g., proximal from the tip) from one end, extend toward both ends from the center of the stent 12.
図８には、シース１０がカテーテルアセンブリの先端側部材８の上方に配置された本発明の一実施形態が示されている。 Figure 8 is a sheath 10 is shown an embodiment of the present invention disposed above the front part 8 of the catheter assembly. 様々な形状を用いることができるが、少なくとも一実施形態においては、ステントシースクラッチハウジング１５は長円形であり、磁気的に吸引される表面を有する。 It can be used various shapes, but in at least one embodiment, the stent Sea scratch housing 15 is oval, having a surface to be magnetically attracted. クラッチハウジング１５は、カテーテルアセンブリの周囲で回転可能であってもよい。 The clutch housing 15 may be rotatable about the catheter assembly. 一実施形態において、基端側部材３２はワイヤである。 In one embodiment, proximal member 32 is a wire. 基端側部材３２の先端は、回転可能な磁性体３４を備える。 The tip of the proximal member 32 includes a rotatable magnetic body 34. この実施形態においては、電流が磁性体３４に流れると、実質的な磁性が生じ、基端側部材３２の先端が、先端側部材８のステントシースクラッチハウジング１５と係合し、基端側部材３２を後退させることにより、ステントシース１０を後退させることができる。 In this embodiment, when the current flows in the magnetic body 34, cause substantial magnetic tip of the proximal member 32 engages stent Sea scratch housing 15 of the front part 8, the proximal member 32 by retracting the can retract the stent sheath 10. 図９には、基端側部材３２及び先端側部材８が係合した状態で示されている。 Figure 9 is shown with the proximal member 32 and distal member 8 is engaged. ステントシースクラッチハウジング１５と磁性体３４の間との磁気的な吸引力は、電流が磁性体３４に流れなくなると、実質的に消滅する。 Magnetic attraction force between between the stent Sea scratch housing 15 and the magnetic body 34, when current stops flowing to the magnetic body 34, substantially disappears.
実施形態によっては、磁性体３４は、永久磁石であってもよい。 In some embodiments, the magnetic body 34 may be a permanent magnet. 少なくとも一実施形態においては、基端側部材３２及びステントシースクラッチハウジング１５は、これらの間に配置される障壁部材３６とともに進行させられる。 In at least one embodiment, proximal member 32 and stent Sea scratches housing 15 is allowed to proceed with the barrier member 36 disposed therebetween. 障壁部材３６が除去されると、基端側部材３２が基端側へ移動され、クラッチハウジング１５と基端側部材３２の磁性体３４との間の吸引力によりステントシース１０を後退させることができる。 When the barrier member 36 is removed, proximal member 32 is moved proximally, be retracted the stent sheath 10 by a suction force between the magnetic body 34 of the clutch housing 15 and the base end side member 32 it can.
少なくとも一実施形態においては、先端側部材８は、ループをなしたワイヤ（金属もしくはポリマー）リング及び／又は金属製もしくはポリマー製ロックリングからなるクラッチハウジング１５を有することができる。 In at least one embodiment, the distal end side member 8 may have a clutch housing 15 made of a looped wire (metallic or polymer) ring and / or metallic or polymeric locking ring. ロックリングは、先端側部材８の内部又は外部に配置される帯状体で構成されていてもよい。 Locking ring may be formed of a strip which is arranged inside or outside of the front part 8. 図１１に示される少なくとも一実施形態においては、ループ状をなすワイヤリングが設けられている。 In at least one embodiment shown in FIG. 11 is provided with wiring to form a loop. 図１２のフック３８を、プッシュワイヤ／プルワイヤ４０の先端方向への移動に伴い前方へ押し出すことが可能な捕捉基部３９に対して連結してもよい。 The hook 38 of Fig. 12 may be coupled to a push wire / pull wire 40 capture the base portion 39 capable of pushing forward along with the movement of the distal direction. フック３８は、基端側部材３２の最先端部を越えて先端側へ延びて、先端側部材８のクラッチハウジング１５と係合していてもよい。 Hook 38 extends distally beyond the most distal portion of the proximal member 32 may be engaged with the clutch housing 15 of the distal member 8. 図１３に示されるように係合が行われると、基端側部材３２の基端側への移動又はプッシュワイヤ／プルワイヤ４０の基端側への移動によって、シース１０を後退させることができる。 When the engagement is performed as shown in FIG. 13, it is possible by the proximal movement of the moving or push wire / pull wire 40 to the proximal side of the proximal member 32 retracts the sheath 10.
図１４に示されるように、少なくとも一実施形態においては、クラッチハウジング１５は、介在器具又は図１０に示されるような障壁部材３６で基端側へ延びないように抑制することができるフック４２を備えることができる。 As shown in FIG. 14, in at least one embodiment, the clutch housing 15, the hook 42 can be suppressed so as not extend in the barrier member 36 as shown in intervening apparatus or Figure 10 proximally it can be provided. フック４２を有するクラッチハウジング１５は、加熱されると元の拡張された形状に戻る形状記憶材料で形成することができる。 Clutch housing 15 having hooks 42 may be formed in the heated back to the original expanded shape shape-memory material. 例えば、フック４２が体内管腔の温度や電気抵抗によって加熱されると、フック４２はクラッチハウジング１５から基端側へ延びることができる。 For example, the hook 42 is heated by the temperature and the electrical resistance of the body lumen, the hook 42 may extend from the clutch housing 15 to the proximal end side. 少なくとも一実施形態におけるクラッチハウジング１５は、磁気的な吸引力によって基端側部材３２に向かって基端側へ延びるフック４２を有していてもよい。 At least the clutch housing 15 in one embodiment may have a hook 42 extending proximally toward the proximal end side member 32 by the magnetic attraction force. これは、電気により誘導される磁気的な吸引力であってもよい。 This may be a magnetic attraction force induced by electricity. プルワイヤはまた、フック４２をクラッチハウジング１５から基端方向へ引っ張るために使用することができる。 The pull wire may also be used to pull the hook 42 from the clutch housing 15 in the proximal direction. 上述した例すべてにおいて、フック４２は、基端側部材３２の開口の周囲に配置される基端側部材係合機構４４を介して、基端側部材３２と係合されるように構成される。 In all examples described above, the hook 42 is configured to via a proximal member engagement mechanism 44 disposed around the opening of the proximal member 32 is engaged with the proximal member 32 . 機構４４は、実施形態によっては、図１５及び図１６に示されるように、基端側部材３２の先端側開口の周囲に配置されるワイヤループリング、又は基端側部材３２の先端側開口の周囲に配置されるロックリングとすることができる。 Mechanism 44, in some embodiments, as shown in FIGS. 15 and 16, the wire loop ring disposed around the distal opening of the proximal member 32 or the proximal member 32 of the distal opening it can be a locking ring that surrounds.
少なくとも一実施形態においては、先端側部材８は通口４６を有する。 In at least one embodiment, the distal end side member 8 has a through hole 46. 例えば、少なくとも一実施形態においては、図１７に示される先端側部材８を有する。 For example, in at least one embodiment, it has a front part 8 shown in Figure 17. 基端側部材３２は、内側クラッチ延長部４８が通口４６内に延びるように配置することができる。 Proximal member 32 may be the inner clutch extension 48 is arranged so as to extend into the passage opening 46. 例えば、少なくとも一実施形態が図１８に示される。 For example, at least one embodiment is shown in Figure 18. 内側クラッチ延長部４８は、その先端に拡張フィンガー部５０を有することができる。 Inner clutch extension 48 may have an extended finger 50 at its tip. 先端側部材８は、拡張フィンガー部５０の周囲において、ベアリングのように回転することができる。 Front part 8 can rotate around the extension fingers 50, as a bearing. 図１９に示されるように、内側クラッチ延長部４８が先端側へ進行させられると、フィンガー部５０は、内側クラッチ延長部４８の基端側への後退によりシース１０も後退可能となるように延びていてもよい。 As shown in Figure 19, when the inner clutch extension 48 is allowed to proceed distally, fingers 50 extends as the sheath 10 also allows retraction by retraction of the proximal side of the inner clutch extension 48 it may be.
図２０に示されるように、クラッチ延長部４８は、バルーン５４を膨張させるための膨張ルーメン５２を備えることができる。 As shown in FIG. 20, the clutch extension 48 may comprise an inflation lumen 52 for inflating the balloon 54. 通口４６内へ挿入する前に、クラッチ延長部４８が通口４６内を通過できるように、バルーン５４は部分的に膨張させられるか、あるいは収縮させられた状態となっていてもよい。 Before insertion into the through hole 46, such that the clutch extension 48 to pass through the inside passage hole 46, the balloon 54 may be made whether inflated partially, or were deflated state. 挿入後、バルーン５４を膨張させることができ、これによりクラッチ延長部４８が通口４６に対して基端側へ相対移動することが妨げられる。 After insertion, the balloon 54 can be inflated, thereby it hinders the clutch extension 48 is relatively moved proximally relative passing hole 46. したがって、クラッチ延長部４８が基端側へ移動すると、シース１０が後退する。 Therefore, when the clutch extension 48 is moved toward the proximal end, the sheath 10 is retracted.
本願に記載されるクラッチ機構のほとんどは、基端側部材３２及び先端側部材８が係合状態となるように予備アセンブリされていてもよい。 Most of the clutch mechanism to be described herein, may be pre-assembly to proximal member 32 and distal member 8 is engaged. 先端側部材８は、クラッチ延長部４８の周囲において、引き戻し手段は必要とするが、対応する押し込み手段を必要とすることなく回転可能である。 Front part 8, the periphery of the clutch extension 48, although the pull back means requires, is rotatable without requiring a corresponding pushing means. これは、図２１に示されており、引き戻し装置５６は、アセンブリ後においては通口４６を通過することができない。 This is illustrated in Figure 21, draw-back device 56 can not pass through the through hole 46 after assembly. 図２１には、一般的な引き戻し装置５６のみが示されている。 21, only general draw-back device 56 is shown. 本願に記載されるすべての実施形態は、基端側部材３２のクラッチハウジング１５に対する実質的な相対移動が妨げられるタイプのものである。 All of the embodiments described herein is of a type that substantial relative movement clutch housing 15 of proximal member 32 is prevented.
本発明は、バルーンにより拡張可能なステントを使用することを含む。 The present invention involves the use of an expandable stent by a balloon. シースはバルーンにより拡張可能なステントとともに使用することができるが、少なくとも一実施形態においては、シースは必ずしも必要ではない。 Sheath may be used with Balloon expandable stents, in at least one embodiment, the sheath is not always necessary. 図２２に示されるように、シースを設けることなく、ステント１２をバルーン５８の周囲に配置することができる。 As shown in FIG. 22, without providing the sheath, can be placed stent 12 about the balloon 58. バルーン５８は、ステントの配置及び展開をより良好に行うために、クラッチ延長部４８の周囲で自由に回転できる。 The balloon 58, in order to perform the placement and deployment of the stent to better free to rotate around the clutch extension 48. 本発明の少なくとも一実施形態を分岐部において使用することができる。 At least one embodiment of the present invention can be used in the branch section. バルーン５８は、バルーン５８の先端部及び／又は基端部においてクラッチ延長部４８に対して封止される。 The balloon 58 is sealed relative to the clutch extension 48 at the distal end and / or proximal end of the balloon 58. 図２２においては、拡張可能な基端側シール６０及び拡張可能な先端側シール６２は、少なくとも一部が非膨張状態にある。 In Figure 22, expandable proximal seal 60 and the expandable distal side seal 62 is at least partly in the uninflated state.
ステント１２の配置後、拡張可能な基端側シール６０及び／又は拡張可能な先端側シール６２を膨張させることにより、バルーン５８及びクラッチ延長部４８をともに基端側へ移動させることができる。 After placement of the stent 12, by inflating the expandable proximal seal 60 and / or expandable distal side seal 62, it is possible to move the balloon 58 and clutch extension 48 both proximally. 図２３には、膨張状態が示されている。 Figure 23 is inflated state is shown. バルーン５８は、膨張状態において回転することができる。 The balloon 58 may be rotated in the expanded state.
実施形態によっては、図２２及び図２３に示されるように、クラッチ延長部４８は、基端側部材３２の先端部において、クラッチ延長部４８の周囲に配置される基端側部材３２を有していない。 In some embodiments, as shown in FIGS. 22 and 23, the clutch extension 48 at the distal end of the proximal member 32 includes a proximal member 32 disposed around the clutch extension 48 not. 一部の実施形態においては、基端側部材３２は、クラッチ延長部４８の周囲に配置することができ、バルーン５８の基端まで先端方向へ延びていてもよい。 In some embodiments, proximal member 32 may be disposed around the clutch extension 48 may extend distally to the proximal end of the balloon 58. また、一部の実施形態においては、基端側部材３２は、バルーン５８及びステント１２の周囲に配置されていてもよい。 Further, in some embodiments, proximal member 32 may be disposed about the balloon 58 and stent 12.
実施形態によっては、図２２及び図２３に示されるように、クラッチ延長部４８は、基端側接触バルーン部６４及び先端側接触バルーン部６６において径が異なる。 In some embodiments, as shown in FIGS. 22 and 23, the clutch extension 48 has a diameter different from the base end side contact the balloon portion 64 and distal contact the balloon portion 66. いくつかの実施形態においては、クラッチ延長部４８は、その全ての箇所においてほぼ同一の径を有するとともに、部材４８の全部分に沿って長手方向に配列されていてもよい。 In some embodiments, clutch extension 48, in all its locations and having substantially the same diameter, it may be arranged longitudinally along the entire portion of the member 48. 実施形態によっては、基端側接触バルーン部６４及び先端側接触バルーン部６６は、ほぼ同一の径を有していてもよい。 In some embodiments, the proximal contacting balloon section 64 and distal contact the balloon portion 66 may have substantially the same diameter. いくつかの実施形態においては、バルーン５８、拡張可能な基端側シール６０、及び／又は拡張可能な先端側シール６２を膨張させるために複数のルーメンを用いることができる。 In some embodiments, balloon 58 can be a plurality of lumens in order to expandable proximal seal 60, and / or an expandable distal side seal 62 is inflated. 実施形態によっては、バルーン５８、拡張可能な基端側シール６０、及び拡張可能な先端側シール６２は、１本以上の膨張ルーメンを共用してもよい。 In some embodiments, a balloon 58, expandable proximal seal 60 and the expandable distal side seal 62, may share one or more inflation lumens.
上述された開示事項は、例示的なものであり、包括的なものではない。 Above-described disclosures are exemplary, not exhaustive. これらの記載は、当業者に対して、多くの変更例や別例を提案するものである。 These descriptions to those skilled in the art, is to suggest many variations and alternatives. これらすべての別例及び変更例は請求項の範囲内に含まれるものであり、請求項における「〜を備える、〜からなる、〜で構成される（comprising）」という語は、「〜を含むものであるが、これに限定されるものではない」ことを意味する。 Another and modifications all of which are intended to be included within the scope of the claims, "comprising the ~, consisting configured (comprising,) in ~" in the claims the term is "~-containing is a Dressings, it means that this is not limited to. " 当業者であれば、本明細書に記載された特定の実施形態と均等である他の技術も、本願の請求項に包含されるものであることが理解されるであろう。 Those skilled in the art, other techniques equivalent to the specific embodiments described herein would also be intended to be encompassed by the claims of the present application is understood.
さらに、従属項に記載される特定の特徴は、本発明の範囲内で他の様式で互いに組み合わせることができ、本発明は、従属項の特徴の他の可能な組み合わせを有する他の実施形態にも範囲が及ぶものである。 Furthermore, the particular features described in the dependent claims may be combined with one another in other ways within the scope of the present invention, the present invention is to other embodiments having other possible combinations of the features of the dependent claims but also the range spans. 例えば、請求項の公開にあたり、多数従属形式が管轄区域内で許容される場合には、後続するいずれの従属項も、当該従属項に記載される全先行語を有する先行請求項すべてに従属する多数従属形式で択一的に記載されたものと解釈されるべきである（例えば、請求項１に直接従属する各請求項は、先行する請求項すべてに従属するものと択一的に解釈されるべきである）。 For example, when the public claims when a multiple dependent format is permitted in the jurisdiction, any dependent claims subsequent also depending from all previous claims having a total preceding word as described in the dependent claims It should be interpreted as that described alternatively in multiple dependent form (e.g. each claim depending directly from claim 1 is alternatively taken as depending from all previous claims it is a Rubeki). 多数従属形式が禁止されている管轄区域においては、後続の各従属項において、これら下位従属項に列挙される特定の請求項以外の先行詞を有する先行請求項にそれぞれ単独に従属する形式で択一的に記載されたものと解釈されるべきである。 In jurisdictions where multiple dependent format is prohibited, in each subsequent dependent claims,-option in the form of subordinate preceding claims singly with antecedent other than the specific claim listed in such lower dependent claims it is to be construed as those described in one manner.
本明細書において、本発明の好適な実施形態及び別例について説明した。 In the present specification, it described the preferred embodiment and alternative embodiment of the present invention. 当業者であれば、本明細書において説明した特定の実施形態の均等物が存在し、このような均等物が添付の請求項に包含されるべきであることは理解されるであろう。 Those skilled in the art, there are equivalents to the specific embodiments described herein, it will be understood that such equivalents are to be embraced by the appended claims.
カテーテルアセンブリがスリットシース構成を有する本発明の一実施形態を示す側面図。 Side view showing one embodiment of the present invention that a catheter assembly having a slit sheath configuration. 一実施形態におけるシースが示される、図１に示すカテーテルアセンブリの部分平面図。 Sheath is shown in an embodiment, partial plan view of the catheter assembly shown in FIG. 一実施形態におけるシースが示される、図１に示すカテーテルアセンブリの部分平面図。 Sheath is shown in an embodiment, partial plan view of the catheter assembly shown in FIG. 一実施形態におけるシースが示される、図１に示すカテーテルアセンブリの部分平面図。 Sheath is shown in an embodiment, partial plan view of the catheter assembly shown in FIG. 一実施形態におけるシースが示される、図１に示すカテーテルアセンブリの部分平面図。 Sheath is shown in an embodiment, partial plan view of the catheter assembly shown in FIG. カテーテルアセンブリがズボン形の分岐ステントを搬送するように構成される、本発明の一実施形態を示す側面図。 Configured catheter assembly transports the trouser-shaped bifurcated stent, side view showing an embodiment of the present invention. カテーテルアセンブリが基端側シースと先端側シースを備える、本発明の一実施形態を示す側面図。 The catheter assembly comprises a proximal end side sheath and the distal end side sheath, side view showing an embodiment of the present invention. 基端側部材及び先端側部材が分離される本発明の一実施形態を示す斜視図。 Perspective view showing an embodiment of the present invention proximal member and distal member are separated. 係合状態にある図８に示される実施形態を示す側面図。 Side view of the embodiment shown in FIG. 8 in the engaged state. 障壁部材を備え、非係合状態にある図８に示される実施形態を示す側面図。 Comprising a barrier member, a side view of the embodiment shown in FIG. 8 in a disengaged state. シース係合機構と引き戻し機構が示される、本発明の一実施形態を示す側面図。 Sheath engagement mechanism and pull back mechanism are shown a side view showing an embodiment of the present invention. シース係合機構と引き戻し機構が示される、本発明の一実施形態を示す側面図。 Sheath engagement mechanism and pull back mechanism are shown a side view showing an embodiment of the present invention. カテーテルアセンブリが係合状態にある、図１１及び図１２の実施形態を示す側面図。 The catheter assembly is in the engaged state, a side view of the embodiment of FIGS. 11 and 12. クラッチハウジングを備えた先端側部材の斜視図。 Perspective view of the distal member with clutch housing. 基端側部材と非係合状態にある図１４の実施形態を示す側面図。 Side view of the embodiment of Figure 14 in a proximal member and a disengaged state. 基端側部材と係合状態にある図１４の実施形態を示す側面図。 Side view of the embodiment of Figure 14 in the proximal member and the engagement. クラッチハウジング及び通口を備えた先端側部材の斜視図。 Perspective view of the distal member with clutch housing and through hole. 基端側部材と非係合状態にある図１７の実施形態を示す側面図。 Side view of the embodiment of Figure 17 in the proximal member and a disengaged state. 基端側部材と係合状態にある図１７の実施形態を示す側面図。 Side view of the embodiment of Figure 17 in the proximal member and the engagement. 係合状態にある本発明の一実施形態を示す側面図。 Side view showing one embodiment of the present invention in the engaged state. 係合状態にある本発明の一実施形態を示す側面図。 Side view showing one embodiment of the present invention in the engaged state. 非係合状態にある本発明の一実施形態を示す側面図。 Side view showing one embodiment of the present invention in a disengaged state. 係合状態にある本発明の一実施形態を示す側面図。 Side view showing one embodiment of the present invention in the engaged state.
長手軸を有し、係合状態と非係合状態とに変化するカテーテルアセンブリであって、 Having a longitudinal axis, a catheter assembly that changes between an engaged state and a disengaged state,
基端側部材及び先端側部材を備え、 It includes a proximal member and a distal member,
該先端側部材は第１先端部及び第２先端部を有し、第１先端部は第２先端部から後退可能に構成され、 Tip-side member has a first end and a second distal portion, the first end is configured to be retracted from the second distal portion,
非係合状態においては、先端側部材及び基端側部材はほぼ互いに独立して移動可能であることと、 And it in the disengaged state, the leading end side member and the proximal member are movable substantially independently of one another,
係合状態においては、基端側部材の先端が先端側部材の少なくとも一部と係合されることと、先端側部材は、長手軸を中心に基端側部材に対してほぼ自由に相対回転できることと、 In the engaged state, and the tip of the proximal member is engaged with at least a portion of the distal member, the distal end side member is substantially free to rotate relative to the proximal member about the longitudinal axis and it can be,
係合状態にある基端側部材が基端側へ移動することにより、先端側部材のうち少なくとも第１先端部を少なくとも第２先端部から後退させるように、基端側部材は長手軸に沿って一方向に移動するように構成されることとからなるカテーテルアセンブリ。 By proximal member in the engaged state is moved toward the proximal end, so to retract at least the second distal portion at least a first distal portion of the distal side member, the proximal member along the longitudinal axis catheter assembly comprising a being configured to move in one direction Te.
前記先端側部材が後退可能なシースを備える請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 1, wherein the distal end member comprises a sheath retraction.
前記第１先端部がシースを備える請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 2, wherein the first distal portion comprises a sheath.
前記シースがスリットを形成し、かつ前記スリットの長さに沿って縁部を有する、請求項３に記載のカテーテルアセンブリ。 The sheath forms a slit, and has an edge along the length of the slit, the catheter assembly according to claim 3.
前記スリットがシースの最基端部の先端側に位置するシース上の位置から先端側へ延びる請求項４に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 4, wherein the slit extends from a position on the sheath which is positioned on the distal end side of the most proximal end of the sheath to the distal end side.
前記スリットが前記長手軸に対してほぼ平行に延びる請求項５に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 5, wherein the slits extend substantially parallel to the longitudinal axis.
前記スリットが波形をなす請求項５に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 5, wherein the slits form a waveform.
前記スリットが螺旋状をなす請求項５に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 5, wherein the slits form a spiral.
前記スリットが開放形状と閉鎖形状を有し、前記シースが前記スリットを形成する縁部を備え、閉鎖形状にあっては、前記縁部が保持部材とともに保持されることと、開放形状にあっては、前記スリットを開放するために前記保持部材が前記縁部から取り外されることとからなる、請求項５に記載のカテーテルアセンブリ。 The slit has an open configuration and a closed configuration, with an edge portion to which the sheath forms the slit, in the closed configuration, and said edge portion is retained with the retaining member, in the open configuration , the holding member is made of an be removed from the edges to open the slit, the catheter assembly of claim 5.
前記スリットは開放形状において、分岐部にて第２体内管腔に配置された第２ガイドワイヤが外れることなく、第１体内管腔に配置された第１ガイドワイヤに沿ってシースを後退させることができる、分岐部に配置された請求項９に記載のカテーテルアセンブリ。 In the slit is open configuration, a second guide wire without departing disposed on the second body lumen at the bifurcation retracting the sheath along a first guidewire is positioned in the first body lumen can, catheter assembly of claim 9 disposed in the bifurcation.
前記シースが先端側シース及び基端側シースを備え、先端側シースは先端方向へ移動可能であり、基端側シースは基端方向へ移動可能である、請求項３に記載のカテーテルアセンブリ。 Wherein the sheath comprises a distal end side sheath and the proximal side sheath, the distal end side sheath is movable in the distal direction, the proximal sheath is movable proximally, the catheter assembly according to claim 3.
前記カテーテルアセンブリが非拡張形状及び拡張形状を有するステントを備え、非拡張形状にあっては、前記ステントが前記先端側部材の第２先端部の少なくとも一部の周囲に配置される、請求項３に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly comprises a stent having a non-expanded configuration and an expanded configuration, in the non-expanded configuration, the stent is disposed about at least a portion of the second distal portion of the distal-side member, according to claim 3 the catheter assembly according to.
前記先端側部材の第１先端部が該先端側部材の第２先端部から後退させられると、前記ステントが非拡張形状から拡張形状へ移行される、請求項１２に記載のカテーテルアセンブリ。 When the first tip portion of the distal-side member is withdrawn from the second distal portion of the distal end member, wherein the stent is shifted from the unexpanded configuration to the expanded configuration, the catheter assembly of claim 12.
前記ステントは、自己拡張型ステント、膨張により拡張可能なステント、ハイブリッド式に拡張可能なステント、及びこれらの任意の組み合わせの中から少なくとも一つ選択される、請求項１２に記載のカテーテルアセンブリ。 The stent, self-expanding stents, expandable stents expansion expandable stent hybrid, and is at least one selected from among any combination thereof, the catheter assembly of claim 12.
前記ステントが分岐ステントである請求項１４に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 14 wherein the stent is a bifurcated stent.
前記分岐ステントがズボン形状を有する請求項１５に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 15, wherein the branch stent has a pants shape.
前記先端側部材の第１先端部の少なくとも一部がクラッチハウジングを形成し、前記基端側部材の少なくとも一部がクラッチ延長部を形成し、前記係合状態にあっては、クラッチ延長部がクラッチハウジングと係合される、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。 At least a portion of the first distal portion of the distal-side member forms a clutch housing, at least a portion of the proximal member forms a clutch extension, in the said engaged state, the clutch extension is engaged with the clutch housing, a catheter assembly according to claim 1.
前記クラッチ延長部が、拡張状態と非拡張状態とに変化するバルーン部を備え、前記係合状態にあってはバルーン部は非拡張状態にあり、前記バルーン部は非拡張状態において前記クラッチハウジング内を通過するように構成されることと、前記係合状態にあっては、前記バルーン部が拡張状態に移行可能であり、拡張状態にあっては、前記バルーン部がクラッチハウジングによって固定係合されることとからなる、請求項１７に記載のカテーテルアセンブリ。 The clutch extension is provided with a balloon section that changes the expanded state and the unexpanded state, the balloon portion In the said engagement is in an unexpanded state, the balloon portion in the clutch housing in a non-expanded state and being configured to pass through, with the said engagement, the balloon portion is transferable to the expanded state, in the expanded state, the balloon portion is engaged fixed engagement by a clutch housing consisting of Rukoto the catheter assembly of claim 17.
前記クラッチ延長部がフィンガー部を有する拡張部を備え、前記フィンガー部は非拡張状態と拡張状態とに変化し、前記非係合状態にあっては、前記フィンガー部は非拡張状態にあることと、前記非拡張状態にあっては、前記拡張部は、前記フィンガー部が前記クラッチハウジング内を通過できるように構成されることと、前記係合状態にあっては、前記フィンガー部が拡張状態に移行可能であることと、前記拡張状態にあっては、拡張部がクラッチハウジングによって固定係合されることとからなる、請求項１７に記載のカテーテルアセンブリ。 With an extension of the clutch extension comprises a finger portion, the finger portion is changed to the expanded state and an unexpanded state, wherein In the disengaged state, and that said fingers are in the unexpanded state the in the unexpanded state, the extensions, and that said finger portion is configured to allow pass through the said clutch housing, in the said engagement, the fingers are expanded state and it is possible transition, the in the expanded state, and a the extension is engaged fixed engagement by a clutch housing, a catheter assembly according to claim 17.
前記フィンガー部が自己拡張する材料で形成される請求項１９に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 19, wherein the finger portion is formed of a material which self-expanding.
前記フィンガー部がニチノールで形成される請求項１９に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 19, wherein the fingers are formed of Nitinol.
前記先端側部材の第１先端部の少なくとも一部が第１磁性部を基端部に有し、前記基端側部材が第２磁性部を先端部に有し、前記係合状態においては、前記第１磁性部が磁性的に前記第２磁性部と係合される、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。 Wherein at least a portion of the first distal portion of the distal member has a base end portion of the first magnetic portion, the proximal member having a second magnetic portion on the tip portion, in the engaged state, said first magnetic part is engaged with the magnetically said second magnetic portion, the catheter assembly according to claim 1.
前記カテーテルアセンブリは第１姿勢及び第２姿勢を有する障壁部材を備え、該障壁部材は、前記第１磁性部及び第２磁性部の間において磁力が作用することをほぼ妨げるように構成され、前記第１姿勢にあっては障壁部材が第１磁性部と第２磁性部の間に配置され、前記第２姿勢にあっては障壁部材が取り除かれ、前記障壁部材は、前記非係合状態にあっては第１姿勢をとり、前記係合状態にあっては第２姿勢をとる、請求項２２に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly comprises a barrier member having a first position and a second position, the barrier member, the magnetic force between the first magnetic portion and the second magnetic portion is configured to prevent substantially the acting, the in the first posture barrier member disposed between the first magnetic portion and the second magnetic section, wherein in the second position is removed barrier member, the barrier member, the disengaged is a take first position, in the said engagement takes the second posture, the catheter assembly of claim 22.
前記第１磁性部及び第２磁性部が電磁流によって磁性的に係合される請求項２２に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 22 wherein the first magnetic portion and the second magnetic portion are engaged magnetically engaged by an electromagnetic current.
前記クラッチ延長部が先端側へ延びる延長部を有する捕捉基部を備え、該捕捉基部は、前方位置と後方位置とを有し、前記前方位置にあっては、前記捕捉基部は、前記延長部が前記先端側部材のクラッチハウジングと係合するように構成され、前記後方位置にあっては、前記捕捉基部は、前記拡張部が前記先端側部材のクラッチハウジングの基端側の位置まで延びるように構成され、前記捕捉基部は、前記係合状態にあっては前記前方位置にあり、前記非係合状態にあっては前記後方位置にある、請求項１９に記載のカテーテルアセンブリ。 Comprising a capture base having an extension the clutch extension extending distally, the capture base, and a forward position and a rearward position, in the said forward position, said capture base, the extension part is configured to engage the clutch housing of the distal-side member, in the said rearward position, said capture base, such that the extension portion extends to a position proximal of the clutch housing of the distal-side member is configured, the capturing base, in the said engagement is in the forward position, the in the disengaged state is in said rearward position, the catheter assembly of claim 19.
前記捕捉基部が前記基端側部材内部において回転可能である請求項２５に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 25 wherein the capturing base is rotatable inside the proximal-side member.
前記クラッチハウジングは、ループ状ワイヤリング、ループ状ポリマーリング、ロックワイヤリング、ロックポリマーリング、及びこれらの組み合わせの中から選択される連結部を備える、請求項２５に記載のカテーテルアセンブリ。 The clutch housing is looped wiring includes looped polymer ring, lock wiring, locking polymer ring, and a connecting portion which is selected from among combinations thereof, the catheter assembly of claim 25.
前記クラッチハウジングは回転部を備え、該回転部がシースとは独立して回転するように構成される、請求項２５に記載のカテーテルアセンブリ。 The clutch housing includes a rotating portion configured such that the rotation unit is rotated independently of the sheath, catheter assembly of claim 25.
前記基端側部材の先端の少なくとも一部がクラッチ延長部を形成し、前記先端側部材の第１先端部の少なくとも一部がクラッチハウジングを形成し、該クラッチハウジングは基端側へ延びる延長部を備え、該延長部は基端側へ延びる延伸姿勢と弛緩姿勢とを有し、前記延長部は基端側へ延びる延伸姿勢においては前記基端側部材のクラッチ延長部と係合し、前記弛緩姿勢においてはクラッチ延長部と非係合状態になるように構成されることと、前記延長部はまた、前記係合状態にあっては前記延伸姿勢をとり、前記非係合状態にあっては弛緩姿勢をとることとからなる、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。 At least a portion of the distal end of the proximal member forms a clutch extension, at least a portion of the first distal portion of the distal-side member forms a clutch housing, the extension the clutch housing extending proximally the provided, the extension portion has a relaxed posture and stretching posture extending proximally the extension portion in the stretching attitude extending proximally engage the clutch extension of the proximal member, the and it is configured to be disengaged and the clutch extension in relaxed attitude, the extension portion also may be in the engaged state takes the stretching orientation, there the disengaged consists of a taking relaxing posture, catheter assembly of claim 1.
前記延長部が、磁性的に吸引される材料、形状記憶材料、及びこれらの組み合わせの中から選択される材料を備えるように形成される、請求項２９に記載のカテーテルアセンブリ。 The extension portion is, the material to be magnetically sucked, the shape memory material, and is formed to include a material selected from the combinations thereof, the catheter assembly of claim 29.
前記延長部は、引き戻し部材が該延長部を基端方向へ引き戻して前記基端側部材と係合させるように構成される、請求項２９に記載のカテーテルアセンブリ。 Said extension portion is pulled back member is configured to engage with the proximal member is pulled back the said extension portion to the proximal direction, the catheter assembly of claim 29.
前記基端側部材がその先端部にクラッチ延長部を備え、該クラッチ延長部は、前記長手軸を中心に回転するように構成される、請求項２９に記載のカテーテルアセンブリ。 Comprising a clutch extension the proximal member is at its distal end, the clutch extension is configured to rotate about said longitudinal axis, the catheter assembly of claim 29.
前記クラッチハウジングは、前記先端側部材の他の部分とはほぼ独立して前記長手軸を中心に回転する、請求項２９に記載のカテーテルアセンブリ。 The clutch housing and the other part of the distal-side member rotates in a substantially independently about said longitudinal axis, the catheter assembly of claim 29.
前記先端側部材がバルーンを備える請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 1, wherein the distal end member comprises a balloon.
前記バルーンは、第１先端部を備え、かつ前記長手軸を中心にほぼ自由に回転できる請求項３４に記載のカテーテルアセンブリ。 The balloon comprises a first end, and a catheter assembly according to claim 34 which can be substantially freely rotatable about the longitudinal axis.
前記基端側部材が、前記バルーンのほぼ先端と前記バルーンのほぼ基端にそれぞれ配置される膨張可能な隆起部を備え、該隆起部は膨張状態と非膨張状態とに変化し、膨張状態にあっては、前記隆起部がバルーンに対するシールを形成し、前記非係合状態にあっては、すべての隆起部が非膨張状態にあり、前記係合状態にあっては、１個以上の膨張可能な隆起部が膨張状態となる、請求項３５に記載のカテーテルアセンブリ。 The proximal member is provided with a substantially distal inflatable ridges are arranged substantially proximal end of the balloon of the balloon, the raised portion is changed to the expanded state and a non-expanded state, an expanded state is a, the raised portion forms a seal against the balloon, wherein in the disengaged state, all the ridges is in a non-expanded state, with the said engagement, one or more expansion ridge is inflatable ready, catheter assembly of claim 35.
回転中及び回転後において、前記膨張状態の隆起部がバルーンに対するシールを形成する、請求項３６に記載のカテーテルアセンブリ。 After rotating and rotating, ridges of the inflated state forms a seal with the balloon catheter assembly of claim 36.
前記基端側部材がワイヤである請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。 The catheter assembly of claim 1 wherein the proximal member is a wire.
前記アセンブリが管腔への進入前にあっては係合状態にある、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。 The assembly In the prior entry into the lumen in the engaged state, the catheter assembly according to claim 1.
前記アセンブリが管腔への進入前に係合状態となるように、前記基端側部材が前記先端側部材と係合する、請求項３９に記載のカテーテルアセンブリを予備アセンブルする方法。 Said assembly such that the engagement state before entry into the lumen, wherein said proximal member is engaged with the distal-side member, pre-assembling the catheter assembly of claim 39.
前記アセンブリが永久的に係合状態となるように前記先端側部材と前記基端側部材が係合される、請求項４０に記載の方法。 It said assembly is the distal-side member and the proximal member is engaged so as to be permanently engaged, The method of claim 40.
JP2006523177A 2003-08-15 2004-05-05 Clutch driven stent delivery system Active JP4704339B2 (en)
US10/641,488 2003-08-15
JP2007502628A JP2007502628A (en) 2007-02-15
JP4704339B2 true JP4704339B2 (en) 2011-06-15
JP2006523177A Active JP4704339B2 (en) 2003-08-15 2004-05-05 Clutch driven stent delivery system
US20050038494A1 (en) 2005-02-17