Source: http://www.buzer.de/gesetz/7031/al57792-0.htm
Timestamp: 2018-12-13 12:54:09
Document Index: 45414835

Matched Legal Cases: ['§ 10', '§ 10', '§ 10', '§ 10', '§ 11', '§ 13', '§ 26', '§ 33', '§ 34', '§ 41', '§ 41', '§ 41', '§ 48', '§ 52', '§ 56', '§ 62', '§ 63', '§ 63', '§ 64', '§ 67', '§ 69', '§ 71', '§ 73', '§ 80', '§ 96', '§ 146', '§ 25']

Fassung § 10 AMG a.F. bis 24.12.2016 (geändert durch Artikel 1 G. v. 20.12.2016 BGBl. I S. 3048)
Sie sind hier: Start > Inhaltsverzeichnis AMG > § 10 > alle Fassungen > a.F. Fassung ab 24.12.2016
Änderung § 10 AMG vom 24.12.2016
Ähnliche Seiten: weitere Fassungen von § 10 AMG, alle Änderungen durch Artikel 1 4. AMGuaÄndG am 24. Dezember 2016 und Änderungshistorie des AMG
(nur bei geänderter Numerierung hier alte Norm auswählen)§ 11 Packungsbeilage§ 13 Herstellungserlaubnis§ 26 Arzneimittelprüfrichtlinien§ 33 Gebühren und Auslagen§ 34 Information der Öffentlichkeit§ 41a (neu) § 41b (neu) § 41c (neu) § 48 Verschreibungspflicht§ 52a Großhandel mit Arzneimitteln§ 56a Verschreibung, Abgabe und Anwendung von Arzneimitteln durch Tierärzte§ 62 Organisation des Pharmakovigilanz-Systems der zuständigen Bundesoberbehörde§ 63f Allgemeine Voraussetzungen für nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsprüfungen§ 63j Ausnahmen§ 64 Durchführung der Überwachung§ 67 Allgemeine Anzeigepflicht§ 69 Maßnahmen der zuständigen Behörden§ 71 Ausnahmen§ 73a Ausfuhr§ 80 Ermächtigung für Verfahrens- und Härtefallregelungen§ 96 Strafvorschriften§ 146 Übergangsvorschriften aus Anlass des Zweiten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
(8) 1 Durchdrückpackungen sind mit dem Namen oder der Firma des pharmazeutischen Unternehmers, der Bezeichnung des Arzneimittels, der Chargenbezeichnung und dem Verfalldatum zu versehen. 2 Auf die Angabe von Namen und Firma eines Parallelimporteurs kann verzichtet werden. 3 Bei Behältnissen von nicht mehr als 10 Milliliter Nennfüllmenge und bei Ampullen, die nur eine einzige Gebrauchseinheit enthalten, brauchen die Angaben nach den Absätzen 1, 2 bis 5 nur auf den äußeren Umhüllungen gemacht zu werden; jedoch müssen sich auf den Behältnissen und Ampullen mindestens die Angaben nach Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 erster Halbsatz, 4, 6, 7, 9 sowie nach den Absätzen 3 und 5 Satz 1 Nummer 1, 3, 7, 9, 12, 14 befinden; es können geeignete Abkürzungen verwendet werden. 4 Satz 3 findet auch auf andere kleine Behältnisse als die dort genannten Anwendung, sofern in Verfahren nach § 25b abweichende Anforderungen an kleine Behältnisse zugrunde gelegt werden.
(8a) 1 Bei Frischplasmazubereitungen und Zubereitungen aus Blutzellen müssen mindestens die Angaben nach Absatz 1 Satz 1 Nummer 1, 2, ohne die Angabe der Stärke, Darreichungsform und der Personengruppe, Nummer 3 oder die Genehmigungsnummer mit der Abkürzung „Gen.-Nr.", Nummer 4, 6, 7 und 9 gemacht sowie die Bezeichnung und das Volumen der Antikoagulans- und, soweit vorhanden, der Additivlösung, die Lagertemperatur, die Blutgruppe und bei allogenen Zubereitungen aus roten Blutkörperchen zusätzlich die Rhesusformel, bei Thrombozytenkonzentraten und autologen Zubereitungen aus roten Blutkörperchen zusätzlich der Rhesusfaktor angegeben werden. 2 Bei autologen Blutzubereitungen muss zusätzlich die Angabe „Nur zur Eigenbluttransfusion" gemacht und bei autologen und gerichteten Blutzubereitungen zusätzlich ein Hinweis auf den Empfänger gegeben werden. 3 Bei hämatopoetischen Stammzellzubereitungen aus dem peripheren Blut oder aus dem Nabelschnurblut muss der Einheitliche Europäische Code mit der Abkürzung „SEC" angegeben werden.
Link zu dieser Seite: https://www.buzer.de/gesetz/7031/al57792-0.htm