Source: http://docplayer.fi/3800776-1-6-valmisteyhteenveto.html
Timestamp: 2018-01-17 20:24:20+00:00
Document Index: 19738175

Matched Legal Cases: ['kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko\n', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ']

1(6) VALMISTEYHTEENVETO - PDF
1(6) VALMISTEYHTEENVETO
Download "1(6) VALMISTEYHTEENVETO"
Teija Jääskeläinen
1 1(6) VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Beconase 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annossuihke sisältää beklometasonidipropionaattia 50 mikrogrammaa. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, suspensio Beconase nenäsumute on valkoinen läpinäkymätön neste, annosteltuna hienojakoinen sumute. Se annostellaan määräannoksen mittaavalla sumutinpumpulla. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet Allerginen nuha, sekä siitepölynuha että ympärivuotinen allerginen nuha. Vasomotorinen nuha. Nenäpolyyppien ehkäisy polypektomian jälkeen. Ilman lääkärin määräystä valmistetta saa käyttää vain aikuisten kausiluonteisen allergisen nuhan ehkäisyyn ja hoitoon. 4.2 Annostus ja antotapa Annostus Aikuiset (yli 18-vuotiaat): 1-2 sumutusta ( mikrog) kumpaankin sieraimeen kaksi kertaa vuorokaudessa. Päivittäisen kokonaisannoksen ei normaalisti tarvitse olla suurempi kuin 8 suihketta (400 mikrog). Valmistetta ei saa käyttää yhtäjaksoisesti kolmea kuukautta kauempaa ilman lääkärin määräystä. Täyden terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi on tärkeää, että valmistetta käytetään säännöllisesti. Tämä tulee selittää potilaalle samoin kuin se, että lääkkeen vaikutus ei tule esille välittömästi ensimmäisten annosten jälkeen. Pediatriset potilaat Alle 6-vuotiaiden lasten hoidosta ei ole toistaiseksi riittävästi kliinistä kokemusta. Ei lapsille ilman lääkärin määräystä.
2 2(6) Antotapa Beconase nenäsumute on tarkoitettu vain intranasaaliseen käyttöön. 4.3 Vasta-aiheet Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Nenän käytävien ja sivuonteloiden infektiot on hoidettava asianmukaisesti, mutta ne eivät muodosta kontraindikaatiota Beconase nenäsumutteen käytölle. Siirrettäessä potilaita systeemisestä steroidihoidosta Beconase nenäsumutteella tapahtuvaan hoitoon on noudatettava varovaisuutta, jos on aihetta olettaa, että potilaiden lisämunuaistoiminta on heikentynyt. Vaikka Beconase nenäsumutteella voidaan kausiluonteisen allergisen nuhan oireet hallita useimmissa tapauksissa, vaikeina siitepölykausina täydentävä hoito saattaa olla tarpeen varsinkin silmäoireiden hallitsemiseksi. Potilaat, joilla on nenän limakalvon haavaumia, samoin kuin nenäleikatut potilaat ja nenän traumoista kärsivät potilaat tulee hoitaa lääkärin valvonnassa. Nenään annettavat kortikosteroidit voivat aiheuttaa systeemisiä vaikutuksia, etenkin jos niitä käytetään suurina annoksina pitkiä aikoja. Systeemiset vaikutukset ovat paljon vähemmän todennäköisiä kuin käytettäessä nieltäviä kortikosteroideja, ja ne voivat olla erilaisia eri potilailla ja eri kortikosteroidivalmisteiden välillä. Mahdollisia systeemisiä vaikutuksia ovat Cushingin oireyhtymä, Cushingin oireyhtymän kaltaiset oireet, lisämunuaisten toiminnan heikkeneminen, lasten ja nuorten kasvun hidastuminen, kaihi, glaukooma sekä harvemmin psykologiset ja käyttäytymiseen liittyvät vaikutukset kuten psykomotorinen hyperaktiivisuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masentuneisuus tai aggressiivinen käyttäytyminen (erityisesti lapsilla). Systeemisiä vaikutuksia, kuten pituuskasvun hidastumista saattaa esiintyä, jos intranasaalista beklometasonidipropionaattia käytetään suositeltua suurempina annoksina tai potilaille, jotka ovat erityisen herkkiä tai jotka ovat saaneet viime aikoina systeemisiä steroidihoitoja. On suositeltavaa, että pitkäaikaista intranasaalista kortikosteroidihoitoa saavan lapsen pituuskasvua seurataan säännöllisesti. 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Haitallisia yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden kanssa ei ole todettu. 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys Raskaus Lääkkeitä tulisi antaa raskauden aikana vain silloin, kun hoidosta äidille koituva hyöty on suurempi kuin mahdolliset sikiölle aiheutuvat vaarat. Valmisteen turvallisuudesta raskauden aikana ei ole riittävää näyttöä. Koe-eläimillä suoritetuissa reproduktiotutkimuksissa tehokkaille kortikosteroideille tyypillisiä haittavaikutuksia on todettu vain korkeilla systeemisillä altistustasoilla. Inhalaation/intranasaalinen anto varmistaa minimaalisen systeemisen altistuksen.
3 3(6) Imetys Beklometasonidipropionaatin mahdollista erittymistä äidinmaitoon ei ole tutkittu eläimillä. Voidaan kuitenkin olettaa, että beklometasonidipropionaatti erittyy äidinmaitoon. Annettaessa valmistetta inhalaationa/intranasaalisesti, on epätodennäköistä että äidinmaidossa olisi merkittäviä määriä beklometasonidipropionaattia. Hedelmällisyys Lääkkeen vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole tietoa. Annettaessa beklometasonidipropionaattia imettäville äideille on tarkoin harkittava, onko lääkkeen terapeuttinen hyöty merkittävämpi kuin sen mahdollisesti aiheuttamat vaarat äidille ja lapselle. 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Vaikutus suorituskykyyn epätodennäköinen. 4.8 Haittavaikutukset Alla luetellut haittavaikutukset on listattu elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan. Yleisyydessä käytetään luokitusta: hyvin yleinen 1/10, yleinen 1/100 ja <1/10, melko harvinainen 1/1000 ja <1/100, harvinainen 1/10000 ja <1/1000, hyvin harvinainen <1/10000 mukaan lukien erillisraportit. Hyvin yleiset, yleiset ja melko harvinaiset haittavaikutukset määriteltiin kliinisten tutkimustulosten perusteella. Harvinaiset ja hyvin harvinaiset haittavaikutukset määritettiin spontaaneista haittavaikutusraporteista. Jaettaessa haittavaikutuksia yleisyysluokkiin vertailuryhmissä esiintyneitä taustaesiintyvyyksiä ei otettu huomioon, koska niiden ilmeneminen on yleensä verrattavissa ilmenemiseen aktiiviryhmässä. Immuunijärjestelmä Hyvin harvinainen: Yliherkkyysreaktiot kuten ihottumat, urtikaria, pruritus, eryteema ja angioedeema, anafylaktiset tai anafylaksin kaltaiset reaktiot, bronkospasmi. Hermosto Yleinen: epämiellyttävä maku, epämiellyttävä haju. Silmät Hyvin harvinainen: silmänsisäisen paineen nousu, glaukooma, harmaakaihi. Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleinen: nenäverenvuoto, nenän kuivuus, nenän ärsytys, nielun kuivuus, nielun ärsytys. Hyvin harvinainen: nenän väliseinän perforaatio. Nenään annettavat kortikosteroidit voivat aiheuttaa systeemisiä vaikutuksia, etenkin jos valmisteita käytetään suurina annoksina pitkiä aikoja. Mm. lasten pituuskasvun hidastumista on raportoitu esiintyneen.
4 4(6) Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista. Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista: www-sivusto: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 FI Fimea 4.9 Yliannostus Yliannostus tulee hoitaa kliinisen tilanteen tai Myrkytystietokeskuksen mahdollisen suosituksen mukaan. Beklometasonidipropionaatin yliannostukselle ei ole spesifistä hoitoa, vaan hoito on elintoimintoja tukevaa ja potilasta on seurattava asianmukaisesti. Ainoa haitallinen vaikutus lyhyen ajan kuluessa tapahtuneiden suurien lääkemäärien annosta on hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaistoiminnan suppressio. Mihinkään erityisiin hätätoimenpiteisiin ei tarvitse ryhtyä. Beconase nenäsumutehoitoa on jatkettava suositelluilla annoksilla. Hypotalamus-aivolisäkelisämunuaistoiminta palautuu normaaliksi muutaman päivän kuluessa. 5. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET 5.1 Farmakodynamiikka Farmakoterapeuttinen ryhmä: nenän tukkoisuutta lievittävät paikallisvalmisteet, kortikosteroidit, ATCkoodi: R01AD01 Suoraan nenän limakalvolle annetulla beklometasonidipropionaatilla on voimakas anti-inflammatorinen ja verisuonia supistava vaikutus. Beklometasonidipropionaatti ehkäisee siitepölynuhaa, kun sitä otetaan ennen altistusta allergeenille. 5.2 Farmakokinetiikka Imeytyminen Nenään annetun beklometasonidipropionaatin (BDP) systeeminen imeytyminen arvioitiin mittaamalla sen aktiivisen metaboliitin beklometasoni-17-monopropionaatin (B-17-MP) pitoisuus plasmassa, jolloin absoluuttiseksi hyötyosuudeksi saatiin 44 %. Suun kautta otetun BDP:n systeeminen imeytyminen arvioitiin mittaamalla sen aktiivisen metaboliitin B-17- MP:n pitoisuus plasmassa. Tällöin absoluuttinen hyötyosuus on 41 Biotransformaatio BDP poistuu verenkierrosta hyvin nopeasti ja sen pitoisuus plasmassa ei ole mitattavissa (< 50 pg / ml) suun tai nenän kautta otetun annoksen jälkeen. Kudosten esteraasientsyymit pilkkovat beklometasonidipropionaattia aktiiviseksi päämetaboliitiksi, B-17-MP: ksi. Vähäisessä määrin muodostuu myös muita inaktiivisia metaboliitteja kuten beklometasoni-21-monopropionaattia (B-21-MP) ja beklometasonia (BOH), joiden systeeminen vaikutus on pieni.
5 5(6) Jakautuminen BDP:n jakautumistilavuus vakaassa tilassa on vain 20 litraa, mutta sen metaboliitti B-17-MP:n jakautuu suurempaan tilavuuteen (424 l). Sitoutuminen plasman proteiineihin on melko suurta (87 %). Eliminaatio BDP:n ja B-17-MP:n eliminaatiolle on tyypillistä suuri plasmapuhdistuma (150 ja 102 l / h). Vastaavat terminaaliset puoliintumisajat ovat 0,5 h ja 2,7 h. Suun kautta annetusta tritiumilla merkitystä BDP:sta erittyi ulosteisiin noin 60 % 96 tunnissa, pääasiassa vapaina ja konjugoituneina polaarisina metaboliitteina. Annoksesta noin 12 % erittyi virtsaan vapaina ja konjugoituneina polaarisina metaboliitteina. BDP:n ja sen metaboliittien munuaispuhdistuma on merkityksetön. 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta Beklometasonidipropionaatilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia jyrsijöillä. bakteereilla, imettäväisten soluilla in vitro tai hiirellä in vivo tehdyissä tutkimuksissa ei kuitenkaan ole havaittu karsinogeenisia ominaisuuksia. Pitkäaikaisissa kokeissa oraalisesti annetun beklometasonidipropionaatin on todettu viivyttävän kiiman alkamista ja estävän kiiman kiertoa. Intranasaalisella tai inhaloidulla beklometasonilla ei kyseistä vaikutusta ole todettu. 6. FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Mikrokiteinen selluloosa, karmelloosinatrium, vedetön glukoosi, bentsalkoniumkloridi, fenetanoli, Polysorbaatti 80, puhdistettu vesi 6.2 Yhteensopimattomuudet Ei oleellinen. 6.3 Kestoaika 2 vuotta 6.4 Säilytys Säilytä huoneenlämmössä (15 25 o C). 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko Valkoinen annospumpulla varustettu muovipullo, 100 tai 200 annosta. Pullo on pakattu pahvikoteloon. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
6 6(6) 7. MYYNTILUVAN HALTIJA GlaxoSmithKline Oy, PL 24, Espoo 8. MYYNTILUVAN NUMERO MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: / / 10. TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
VALMISTEYHTEENVETO. Uusiutuva kausiluonteinen allerginen nuha, jonka lääkäri on aiemmin todennut.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Beclonasal Aqua 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml suspensiota sisältää beklometasonidipropionaattia 0,555 mg.
VALMISTEYHTEENVETO. Käyttöä ei suositella alle 6-vuotiaille lapsille, koska kliinistä kokemusta on vain vähän.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Beclonasal Forte Aqua 100 mikrog/annos nenäsumute, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml suspensiota sisältää beklometasonidipropionaattia 1,110
VALMISTEYHTEENVETO. Toispuolista polypoosia ilmenee harvoin ja se voi olla merkki muista sairauksista. Erikoislääkärin tulisi vahvistaa diagnoosi.
1/6 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Flixonase 400 mikrog (1mg/ml), nenätipat, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 kerta-annos Flixonasea sisältää flutikasonipropionaattia 400
VALMISTEYHTEENVETO. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: vedetön glukoosi 50,5 mg/ml ja bentsalkoniumkloridi 0,1 mg/ml.
VALMISTEYHTEENVETO. Beclonasal Forte Aqua -nenäsumute on tarkoitettu vain intranasaaliseen käyttöön.
Flixonase nenäsumute 1(7) VALMISTEYHTEENVETO
Flixonase nenäsumute 1(7) VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Flixonase 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Flutikasonipropionaatti 50 mikrog/annos Täydellinen
VALMISTEYHTEENVETO. Yksi sumuteannos (100 mikrolitraa sumutetta) sisältää 50 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nasofan 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi sumuteannos (100 mikrolitraa sumutetta) sisältää 50 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia.
VALMISTEYHTEENVETO. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 15 mikrogrammaa bentsalkoniumkloridia/suihke.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nasacort 55 mikrogrammaa/annos nenäsumute, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi pullo sisältää joko 6,5 g tai 16,5 g suspensiota (vastaa 3,575
VALMISTEYHTEENVETO. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1ml sisältää 0,125mg bentsalkoniumkloridia.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lastin 0,5 mg/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Atselastiinihydrokloridi 0,05% (0,5mg/ml). Yhdessä tipassa on atselastiinihydrokloridia
VALMISTEYHTEENVETO. Herpes simplex -viruksen aiheuttamien ihon tai limakalvojen infektioiden paikallishoitoon, esim. herpes labialis.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zovirax 5 % emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 gramma emulsiovoidetta sisältää asikloviiria 50 mg. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 1
VALMISTEYHTEENVETO. Mikäli nenäontelot ovat vaikeasti tukkeutuneet, nasaalista vasokonstriktoria voidaan käyttää ensimmäisen 2-3 hoitopäivän aikana.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rhinocort Turbuhaler 100 mikrog/annos nenäjauhe 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 annos sisältää 100 mikrogrammaa budesonidia. Täydellinen apuaineluettelo,
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Basiron AC 10 % geeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi g sisältää bentsoyyliperoksidia, vesipitoinen, vastaten vedetöntä bentsoyyliperoksidia 100 mg.
Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 20 mg fusidiinihappoa ja 10 mg hydrokortisoniasetaattia.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fucidin-Hydrocortison emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 20 mg fusidiinihappoa ja 10 mg hydrokortisoniasetaattia. Apuaineet,
1 gramma emulsiovoidetta sisältää 20 mg fusidiinihappoa ja 1 mg beetametasonia (beetametasonivaleraattina)
1(5) 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fucicort 20 mg/g + 1 mg/g emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 gramma emulsiovoidetta sisältää 20 mg fusidiinihappoa ja 1 mg beetametasonia (beetametasonivaleraattina)
VALMISTEYHTEENVETO. 1 g nenävoidetta sisältää mupirosiinikalsiumia vastaten 20 mg (2 % w/w) mupirosiinia.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bactroban Nasal 2 % nenävoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 g nenävoidetta sisältää mupirosiinikalsiumia vastaten 20 mg (2 % w/w) mupirosiinia. Täydellinen
VALMISTEYHTEENVETO. Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille imidatsolijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Daktarin 2 % puuteri 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma puuteria sisältää 20 mg mikonatsolinitraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta
VALMISTEYHTEENVETO. Lievän, keskivaikean ja vaikean kroonisen keuhkoastman hoito.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aerobec 100 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 annos sisältää 100 mikrog beklometasonidipropionaattia. Täydellinen
VALMISTEYHTEENVETO. 1 peräpuikko sisältää 1,3 mg prednisolonikaproaattia (vastaa 1 mg prednisolonia) ja 1 mg sinkokaiinihydrokloridia
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Scheriproct Neo peräpuikko 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 peräpuikko sisältää 1,3 mg prednisolonikaproaattia (vastaa 1 mg prednisolonia) ja 1 mg sinkokaiinihydrokloridia
VALMISTEYHTEENVETO. Hoito on yhdistettävä ikenen alle kasvaneen plakin ja hammaskiven poistoon.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Corsodyl 1 % geeli suuonteloon 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Klooriheksidiiniglukonaatti 1 % Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO
VALMISTEYHTEENVETO. Mahalaukun Helicobacter pylori -primaari-infektion tai hoidon jäljiltä jääneen infektion in vivo diagnostiikkaan.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diabact UBT 50 mg tabletti. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen tabletti sisältää 50 mg 13 C-ureaa (rikastettu, stabiili isotooppi). Täydellinen apuaineluettelo,
VALMISTEYHTEENVETO. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rhinocort Aqua 32 mikrog/annos ja 64 mikrog/annos nenäsumute, suspensio
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rhinocort Aqua 32 mikrog/annos ja 64 mikrog/annos nenäsumute, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Rhinocort Aqua 32 mikrog/annos: 1 annos sisältää
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Lääkeilma AWO 100 %, lääkkeellinen kaasu, puristettu 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lääkeilma AWO 100 %, lääkkeellinen kaasu, puristettu 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Lääkkeellinen ilma 100 % (200 barin paineessa, 15 C). Täydellinen
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Panadol 60 mg peräpuikko Panadol 125 mg peräpuikko Panadol 250 mg peräpuikko
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Panadol 60 mg peräpuikko Panadol 125 mg peräpuikko Panadol 250 mg peräpuikko 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 60 mg peräpuikko sisältää parasetamolia
VALMISTEYHTEENVETO. Dermatofyyttien, hiiva- tai homesienten aiheuttaman kynsisilsan hoito tilanteissa, joissa infektio ei ole levinnyt kynsimartoon.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakka 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 millilitra lääkekynsilakkaa sisältää 55,74 mg amorolfiinihydrokloridia (mikä
VALMISTEYHTEENVETO. Aikuiset Lamisil-sumutetta käytetään kerran tai kaksi kertaa päivässä käyttöaiheesta riippuen.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lamisil 1 % sumute iholle, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vaikuttava aine: 10 mg terbinafiinihydrokloridia / 1 g sumuteliuosta (1 % w/w). Apuaineet,
VALMISTEYHTEENVETO. Yksi imeskelytabletti sisältää 3 mg bentsydamiinihydrokloridia ja 1 mg setyylipyridiniumkloridia.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Septabene 3 mg/1 mg imeskelytabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi imeskelytabletti sisältää 3 mg bentsydamiinihydrokloridia ja 1 mg setyylipyridiniumkloridia.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Terracort voide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Terracort voide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma voidetta sisältää 30 mg oksitetrasykliiniä (33,520 mg oksitetrasykliinihydrokloridina) ja