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JP5719522B2 - Medication delivery device and drug injection device - Google Patents
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JP5719522B2
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JP2010082586A
JP2011212185A (en
奈央樹 坂口
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本発明は、体内に薬剤を投与する際の操作性を向上させた薬剤投与器具及び薬剤注射装置に関する。 The present invention relates to a medication delivery device and drug injection device with improved operability at the time of administering the drug into the body.
一般に、体内に薬剤を投与する場合には、外筒とプランジャを備えた薬剤投与器具（シリンジ）を用い、プランジャを操作することで、外筒の液室に充填されている薬剤を、外筒の筒先に連結した注射針を通じて体内へ排出する。 Generally, when administering a drug into the body, using a drug delivery device having an outer cylinder and the plunger (syringe), by operating the plunger, the medicament filled in the liquid chamber of the outer cylinder, the outer cylinder It is discharged into the body through an injection needle which is connected to the cylindrical tip.
皮膚は、表皮と、真皮と、皮下組織の３部分から構成される。 Skin and the skin, and the dermis, composed of three parts of the subcutaneous tissue. 表皮は、皮膚表面から５０〜２００μｍ程度の層であり、真皮は、表皮から続く１．５〜３．５ｍｍ程度の層である。 Epidermis is a layer of about 50~200μm from the skin surface, the dermis is a layer of about 1.5~3.5mm followed from the epidermis. インフルエンザワクチンは、一般的に皮下投与もしくは筋肉内投与であるため、皮膚の下層部もしくはそれよりも深い部分に投与されている。 Influenza vaccines are the commonly subcutaneous or intramuscular administration and is administered to the lower portion or a portion deeper than the skin.
一方、免疫担当細胞が多く存在する皮膚上層部を標的部位として、インフルエンザワクチンを投与することにより、ワクチンの投与量を減らすことが検討されている。 On the other hand, the skin layer part there are many immunocompetent cells as a target site, by administering an influenza vaccine, it has been considered to reduce the dose of the vaccine. なお、皮膚上層部とは、皮膚のうちの表皮と真皮を指す。 Note that the skin layer part, refers to the epidermis and dermis of the skin.
皮膚上層部は、エラスチンやコラーゲン等の弾性繊維状組織が多く含まれていることから、皮下組織よりも固い。 Skin upper portion, since the elastic fibrous tissue, such as elastin and collagen is contained much, harder than the subcutaneous tissue. 従って、皮膚上層部への投与は、薬剤を注入する際に皮膚上層部で高い背圧が発生するため、皮下組織への投与に比べて、高い注入圧力が必要である。 Therefore, administration to the skin layer part, because the high back pressure is generated in the skin upper layer when injecting the drug, as compared to administration to subcutaneous tissue, which requires a high injection pressure. なお、一般的な注射器を用いて、マントー法で皮膚上層部へ薬剤を投与する際に生じる背圧は、０．８〜１．５ＭＰａ程度である。 Incidentally, by using a general syringe, resulting in the administration of drugs to the skin layer part in the Mantoux method backpressure is about 0.8～1.5MPa.
薬剤を体内へ投与する技術としては、特許文献１に記載されているようなものがある。 As a technique for administering a drug into the body, there are those as described in Patent Document 1. この特許文献１に記載された注射器は、薬液が充填されたカプセルと、注射器本体と、ピストン棒を備えている。 Syringe described in this patent document 1 includes a capsule drug solution filled, and the syringe body, a piston rod. ピストン棒を操作することで、カプセル内に充填された薬液を、注射器本体に設けた注射針を通じて、体内へ注入する。 By operating the piston rod, the liquid medicine filled in the capsule through the injection needle provided on the syringe body, injected into the body.
薬剤を体内へ投与する際の注入圧力を高める技術としては、特許文献２に記載されているようなものがある。 As a technique for increasing the injection pressure when administering a drug into the body, there are those as described in Patent Document 2. この特許文献２に記載された圧力注射器は、薬液室を有するノズルと、ピストン（ピストンロッド）と、リリースボタンを備えている。 The pressure syringe described in this Patent Document 2, a nozzle having a chemical chamber, a piston (piston rod), and a release button. リリースボタンを操作することにより、ピストンを高速で移動させることで高い圧力を発生させて、薬液室に充填された薬液を、ノズルに設けた注射針を通じて、体内へ注入する。 By operating the release button, the piston by generating high pressure by moving at high speed, the drug solution filled in the drug solution chamber through the injection needle provided on the nozzle, is injected into the body.
特開平０７−２４６２３７号公報 JP 07-246237 discloses 特開２００４−２６１４０３号公報 JP 2004-261403 JP
しかしながら、特許文献１に記載された注射装置では、皮膚上層部へ薬剤を投与する場合には、皮膚上層部で発生する高い背圧によって、投与中の薬剤に注入方向と逆向きの力がかかり、針が皮膚から抜けてしまい、薬剤が皮膚から漏れてしまうという問題が生じる。 However, in the injection device described in Patent Document 1, when administering a drug to the skin layer part, the high back pressure generated by the skin layer part, takes the drug to the injection direction and opposite force in the dosage the needle will missing from the skin, the drug problem of leaks from the skin occurs. そのため、特許文献１に記載された注射装置は、薬剤を皮膚上層部へ投与する場合には不向きであった。 Therefore, the injection device described in Patent Document 1, the agent was not suitable when administered to the skin upper layer.
一方、特許文献２に記載された圧力注射器は、高い圧力を発生させるためにピストンを高速で移動させる必要があるため、リリースボタン、ピストンロッド、圧縮バネからなる特殊な装置が必要となり、部品点数が多くなるという問題が生じる。 Meanwhile, the pressure syringe described in Patent Document 2, since it is necessary to move the piston at a high speed in order to generate a high pressure, release button, a piston rod, a special device is required consisting of compression springs, parts a problem that is often occur. そのため、特許文献２に記載された圧力注射器は、構成が複雑になるという問題があった。 Therefore, the pressure syringe described in Patent Document 2 has a problem that the structure becomes complicated.
また、皮膚上層部に投与できる薬剤の量は１００μＬ程度であり、このような少量の薬剤を投与する場合には、液室の小さな小型の注射器が使われる。 The amount of drug that can be administered to the skin upper layer is about 100 [mu] L, in the case of administration of such small quantities of drugs, small size of the syringe of the liquid chamber is used. しかし、マントー法と異なり、皮膚に垂直に穿刺して投与する場合は、大きな注射圧が必要となり、薬剤の漏れを防ぐためには、注射器を皮膚へ強く押しつける必要がある。 However, unlike the Mantoux method, when administered to puncture perpendicularly to the skin, a large injection pressure is required, in order to prevent leakage of the drug, it is necessary to press strongly the syringe to the skin. しかし、従来の小型の注射器は、強い力で皮膚に押しつけ続けるために適した構造を有しておらず、使いにくいものであった。 However, the syringe of the conventional compact does not have an appropriate structure to keep pressing the skin with a strong force, were those difficult to use.
本発明は、このような状況を考慮してなされたものであり、簡単な構成の薬物投与器具で、少量の薬剤を皮膚上層部に投与することを目的とする。 The present invention has been made in consideration of such circumstances, drug delivery device of simple structure, intended to be administered a small amount of the drug to the skin upper layer.
本発明の薬剤投与器具及び薬剤注射装置は、薬剤を収納する液室を有する筒体と、前記筒体の内部を移動する押し子部と、把持部と、連結部とを備える。 Medication delivery device and drug injection device of the present invention comprises a tubular body having a liquid chamber for containing drug, and a pusher portion which moves inside of the cylindrical body, a grip portion, and a connecting portion. 押し子部は、棒状のプランジャと、ガスケットとを備える。 Pusher unit includes a rod-shaped plunger, and a gasket. 把持部は、筒体の外周に沿って設けられ、連結部は、筒体と把持部の端部との間に形成される。 Gripping portion is provided along the outer periphery of the cylindrical body, the connecting portion is formed between the end portion of the cylindrical body and the gripping portion. これにより、皮膚上層部に薬剤を投与する際に、薬剤投与器具の使用者は、連結部に指をかけた状態で把持部を握り、皮膚に対して押し付けながら、押し子部を操作することができる。 Thus, when administering drugs to the skin layer part, the user of the medication delivery device may grip the gripping portion while applying a finger to the connecting portion, while pressing against the skin, operates the pusher portions can. その結果、押し子部に力を強く加えることができるので、皮膚上層部で高い背圧が発生しても、針が皮膚から抜けることがなく、薬剤が皮膚から漏れてしまうことを防ぐことができる。 As a result, it is possible to add strong force to the presser, even high back pressure in the skin layer portion occurs, without needle comes off from the skin, it is possible to prevent the drug leaks from the skin it can.
本発明の薬剤投与器具及び薬剤注射装置によれば、簡単な構成で、皮膚上層部に薬剤を投与することができる。 According to the drug delivery device and drug injection device of the present invention, with a simple structure, the agent may be administered to the skin upper layer.
本発明の薬剤投与器具の実施の形態の側面図である。 It is a side view of an embodiment of a medication delivery device of the present invention. 本発明の薬剤投与器具の実施の形態の分解図である。 Is an exploded view of an embodiment of a medication delivery device of the present invention. 本発明の薬剤投与器具の実施の形態の断面図である。 It is a cross-sectional view of the embodiment of the drug delivery device of the present invention. 本発明の薬剤注射装置の実施の形態の側面図である。 It is a side view of an embodiment of a drug injection device of the present invention. 本発明の薬剤注射装置に使用する注射針組立体の側面図である。 It is a side view of a needle assembly for use in a drug injection device of the present invention. 本発明の薬剤注射装置に使用する注射針組立体の分解図である。 It is an exploded view of a needle assembly for use in a drug injection device of the present invention. 本発明の薬剤注射装置に使用する注射針組立体の断面図である。 It is a cross-sectional view of a needle assembly for use in a drug injection device of the present invention.
以下、本発明の薬剤投与器具を実施するための形態について、図面を参照して説明する。 Hereinafter, modes for carrying out the medication delivery device of the present invention will be described with reference to the drawings. なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。 Note that the common member in each figure are denoted by the same reference numerals.
［薬剤投与器具］ [Drug delivery device]
まず、本発明の薬剤投与器具の実施の形態について、図１及び図２を参照して説明する。 First, an embodiment of the medication delivery device of the present invention will be described with reference to FIGS.
図１は、薬剤投与器具の実施の形態の側面図である。 Figure 1 is a side view of an embodiment of the drug delivery device. 図２は、薬剤投与器具の実施の形態の分解図である。 Figure 2 is an exploded view of an embodiment of a medication delivery device.
薬剤投与器具１は、皮膚上層部に薬剤を投与する場合に用いる。 Medication delivery device 1 is used when administering drugs to the skin upper layer. この薬剤投与器具１は、内部に薬剤を充填する筒部２と、筒部２内に充填された薬剤に圧力をかけて排出するための押し子部としての押し子部材３と、筒部２の外周に沿うように設けられた把持部４と、把持部４に形成された連結部５から構成されている。 The medication delivery device 1 includes a cylindrical portion 2 of filling a drug therein, the pusher member 3 as presser for discharging under pressure the agent filled in the cylindrical portion 2, the cylindrical portion 2 a gripping portion 4 provided along the outer periphery of, and a connecting portion 5 which is formed on the grip portion 4.
図２に示すように、筒部２は、筒部本体２１と、この筒部本体２１に連続する排出部２２を備えている。 As shown in FIG. 2, the tubular portion 2 includes a cylindrical body 21, the discharge portion 22 continuous to the cylindrical body 21. 筒部本体２１は、円筒体からなっており、把持部４及び連結部５に覆われる被覆部２１ａと、外部に露出する露出部２１ｂとで構成される。 Cylindrical body 21 is made of a cylindrical body composed of a covering portion 21a which is covered by the grip portion 4 and the connecting portion 5, and the exposed portion 21b exposed to the outside. ここで、筒部本体２１の露出部２１ｂの長さをＨ１とする。 Here, the length of the exposed portion 21b of the cylindrical body 21 and H1. 露出部２１ｂに、薬剤を貯留する液室７が形成される。 The exposed portion 21b, the liquid chamber 7 for storing drug is formed. 露出部２１ｂの外径は、被覆部２１ａの外径よりも、若干小さくなるように形成される。 The outer diameter of the exposed portion 21b, than the outer diameter of the cover portion 21a, is formed to be slightly smaller.
排出部２２は、筒部本体２１の軸方向先端から突出しており、筒部本体２１の円筒体よりも小さい径の円筒体からなっている。 Discharge portion 22 protrudes from the axial tip of the cylindrical body 21 consists of a cylindrical body of smaller diameter than the cylindrical body of the tube body 21. この排出部２２は、先端に向かうにつれて径が連続的に小さくなるようなテーパ状に形成されており、周面の基端側にはねじ溝２２ａが設けられている。 The discharge portion 22 has a diameter toward the distal end is formed continuously becomes smaller such tapered, the proximal end side of the peripheral surface has a thread groove 22a is provided. 筒部本体２１の基端には、押し子部材３を挿入するための開口２４が形成されている。 The proximal end of the tubular body 21, an opening 24 for inserting the pusher member 3 is formed.
図２に示すように、把持部４は、筒部本体２１の外周に沿って形成されている。 As shown in FIG. 2, the grip portion 4 is formed along the outer periphery of the cylindrical body 21. 把持部４は、筒部本体２１の円筒体よりも大きい径の円筒体で形成されている。 Gripper 4 is formed by a cylindrical body of greater diameter than the cylindrical body of the tube body 21. 把持部４に覆われている被覆部２１ａと、把持部４との間には、空間部６が形成されている。 A covering portion 21a which is covered with the holder part 4, between the grip portion 4, the space portion 6 is formed. これにより、薬剤投与器具１を軽量にすることができる。 Thus, the medication delivery device 1 can be lightweight. また、把持部４に覆われた被覆部２１ａの視認性を向上させることができる。 Further, it is possible to improve the visibility of covered with the holder part 4 covering portion 21a. さらに、把持部４は、筒部本体２１の露出部２１ｂを覆わないように構成されており、これにより、筒部本体２１に形成された液室７の薬液量や露出部２１ｂに設けられた目盛りを視認しやすくなる。 Further, the grip portion 4 is configured so as not to cover the exposed portion 21b of the tubular body 21, thereby, provided in the chemical amount and the exposed portion 21b of the liquid chamber 7 formed in the cylindrical body 21 It becomes easy to visually recognize the scale.
把持部４の軸方向先端には、連結部５が形成されている。 The axial tip of the grip portion 4, the connecting portion 5 is formed. 連結部５は、把持部４の先端から被覆部２１ａの先端部まで連続して形成され、把持部４を筒部本体２１の周囲に位置させるための固定部となっている。 Connecting portion 5, from the tip of the grip portion 4 to the distal end of the cover portion 21a are formed continuously, and has a fixing part for positioning around the grip portion 4 the tubular body 21. 連結部５は、排出部２２に向かうにつれて径が連続的に小さくなるテーパ状に形成されている。 Connecting portion 5, the diameter is formed on successively smaller tapered toward the discharge unit 22. すなわち、連結部５には、把持部４の径よりも小さく、筒部本体２１の径よりも大きい径を有する傾斜面が形成される。 That is, the connecting portion 5, smaller than the diameter of the grip portion 4, the inclined surface having a greater diameter than the diameter of the tube body 21 is formed. 連結部５に傾斜面を設けて、使用者の指と連結部５との接触面積を増やしているので、使用者は、連結部５に小指を巻き付けて、把持部４をしっかり握ることができる。 An inclined surface provided in the connecting portion 5, since increasing the contact area between the connecting portion 5 and the user's fingers, the user can by winding little finger to the connecting portion 5, grip firmly grip portion 4 .
なお、本実施形態の連結部５は、把持部４の端部に形成したが、連結部を設ける位置は、使用者がシリンジを握りやすい位置であれば、例えば、把持部の中央付近に形成するようにしてもよい。 The connecting portion 5 of the present embodiment is formed on the end portion of the grip portion 4, a position providing the connecting portion, if a position where the user is likely to grip the syringe, for example, formed near the center of the grip portion it may be. この場合、把持部の中央がくぼんだ形となる。 In this case, the center of the grip portion is in the form recessed. また、本実施形態の連結部５の形状は、滑らかなテーパ状としたが、使用者の指が掛かるものであればよく、例えば、段差形状のものや、把持部の表面に突起を設けた構成であってもよい。 The shape of the connecting portion 5 of the present embodiment has a smooth tapered, as long as the finger of a user is applied, for example, those of the step shape or a projection provided on the surface of the grip portion a configuration may be.
把持部４の基端には、押し子部材３を挿入するための開口４４が形成されている。 The base end of the grip portion 4, the opening 44 for inserting the pusher member 3 is formed. 開口４４の周囲には、フランジ４１が形成されている。 Around the opening 44, the flange 41 is formed. 薬剤投与器具１の転がりを防止するため、フランジ４１には、角部が形成されている。 To prevent rolling of the medication delivery device 1, the flange 41, corner portions are formed.
把持部４の先端側の外周面には、薬剤投与器具１の転がりを防止するための切欠４２が、複数形成されている。 The outer peripheral surface of the distal end side of the grip portion 4, notches 42 for preventing the rolling of the medication delivery device 1 is formed with a plurality. 切欠４２は、把持部４の周方向に、等間隔で配置されている。 Notches 42 in the circumferential direction of the grip portion 4, are arranged at equal intervals.
切欠４２は、把持部４の表面を一部切り欠いて、平面部を有するように形成されている。 Notch 42, the surfaces of the grip portion 4 partially cut away, is formed to have a flat portion. 切欠４２の平面には、成型用の樹脂を注入するためのゲート４３が形成されている。 The plane of the notch 42, gate 43 for injecting the resin for molding is formed. 平面は、把持部４の円筒体の表面よりも凹んでいるため、成型時に発生するバリの影響を抑えることができる。 Plane, since the recessed than the surface of the cylindrical body of the grip portion 4, it is possible to suppress the influence of burrs generated during molding.
薬物投与器具１を構成する筒部２、把持部４，連結部５は、一体成型されているが、例えば、把持部４を別部材として成型し、接着剤等を用いて筒部２に固着してもよい。 Cylindrical portion 2 constituting the drug administration apparatus 1, the grip portion 4, the connecting section 5 has been integrally molded, for example, molding the holder part 4 as a separate member, secured to the cylindrical portion 2 with an adhesive or the like it may be.
筒部本体２１、把持部４及び連結部５の材質としては、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン等の合成樹脂（プラスチック）を用いてもよく、また、ステンレス、アルミニウム等の金属を用いてもよい。 Cylindrical body 21, the material of the grip portion 4 and the connecting portion 5, polycarbonate, polypropylene, may be used synthetic resin such as polyethylene (plastic), also stainless steel, it may be used a metal such as aluminum.
図２に示すように、押し子部としての押し子部材３は、棒状のプランジャ３１と、プランジャ３１の先端に取り付けられたガスケット３２を備えている。 As shown in FIG. 2, the pusher member 3 as presser includes a plunger 31 of rod-like, the gasket 32 ​​attached to the distal end of the plunger 31. プランジャ３１の基端には、鍔部３１ｃが形成されている。 The proximal end of the plunger 31, the flange portion 31c is formed. 鍔部３１ｃの直径は、把持部４の円筒体の内径よりも大きくなるように構成されている。 The diameter of the flange portion 31c is configured to be larger than the inner diameter of the cylindrical body of the grip portion 4. 使用者は、鍔部３１ｃを親指で押すことで、押し子部材３を動かし、薬剤投与器具１の液室７内に充填された薬剤を排出する。 The user, by pressing the flange portion 31c with the thumb, move the pusher member 3, to discharge the medicament filled in the medication delivery device 1 in the liquid chamber 7.
プランジャ３１は、断面十字状の大径部３１ａと断面十字状の小径部３１ｂを有するように構成され、小径部３１ｂ側に、ガスケット３２が取り付けられている。 The plunger 31 is configured to have a cross-section cross-shaped large-diameter portion 31a and a cross-sectional cross-shaped small-diameter portion 31b, the small diameter portion 31b side, the gasket 32 ​​is mounted. 小径部３１ｂの長さＦ１は、筒部本体の露出部２１ｂの長さＨ１よりも、若干長くなるように形成されている。 Length F1 of the small diameter portion 31b, rather than the length H1 of the exposed portion 21b of the cylindrical body, are formed so as to be slightly longer.
このように、プランジャ３１の先端側を細くすることで、プランジャ３１を筒部本体２１の開口２４に、簡単に挿入することができる。 Thus, by narrowing the tip end side of the plunger 31, the plunger 31 into the opening 24 of the cylindrical body 21 can be easily inserted. また、プランジャ３１の基端部分の径を太くしているので、液室７に挿入されて支持される小径部３１ｂに対し、外周方向から何も支持されない大径部３１ａの強度を維持することができ、押し子部材３の操作中にプランジャ３１が折れてしまうようなことを防止できる。 Further, since the thicker the diameter of the proximal portion of the plunger 31, with respect to the small-diameter portion 31b which is supported by being inserted into the liquid chamber 7, to maintain the strength of the large-diameter portion 31a which nothing is supported from the outer peripheral direction can be, can be prevented as the plunger 31 will be broken during the operation of the pusher member 3. また、プランジャ３１は、大径部３１ａが撓んでも開口２４または被覆部２１ａの内面に接触するので、投与中の撓みや揺動を抑えることができる。 Further, the plunger 31, so also bends the large diameter portion 31a contacts the inner surface of the opening 24 or the covering part 21a, it is possible to suppress the deflection and oscillating during administration. さらに、被覆部２１ａが所定の長さを有し、露出部２１ｂの外径が被覆部２１ａの内径より大きく設定されることで、排出部２２が他の薬剤投与器具１の把持部４の内腔に入り込んで２つが重なり合い、生産工程における生産性の低下を招くことが防止される。 Further, the covering portion 21a has a predetermined length, the outer diameter of the exposed portion 21b is that is set larger than the inner diameter of the cover portion 21a, among the discharge portion 22 of the grip portion 4 other medication delivery device 1 two intrudes into the cavity overlap, thereby preventing deteriorating the productivity in the production process. また、被覆部２１ａと把持部４との隙間は、排出部２２の外径より小さく設定されており、前記と同様な効果を示す。 Further, the gap between the covering portion 21a and the grip portion 4 is set to be smaller than the outer diameter of the discharge section 22, it is of the same effect.
なお、本実施の形態のプランジャ３１は、軸の直径が４〜５ｍｍで、軸方向の長さが１０５ｍｍになるように構成されている。 Incidentally, the plunger 31 of the present embodiment, the diameter of the shaft is at 4 to 5 mm, the length in the axial direction is configured to be 105 mm. この構成は、通常の薬物投与器具と比較して、細長い構成になっている。 This configuration, compared to conventional drug administration device, has an elongated configuration.
プランジャ３１の材質としては、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン等の合成樹脂（プラスチック）を用いてもよく、また、ステンレス、アルミニウム等の金属を用いてもよい。 The material of the plunger 31, polystyrene, polycarbonate, polypropylene, may be used synthetic resin such as polyethylene (plastic), also stainless steel, it may be used a metal such as aluminum.
図３は、薬剤投与器具の実施の形態の断面図である。 Figure 3 is a cross-sectional view of the embodiment of the drug delivery device.
図３に示すように、筒部本体２１内には、ガスケット３２が収納されている。 As shown in FIG. 3, the inner cylindrical body 21, the gasket 32 ​​is housed. 筒部本体２１内の空間は、ガスケット３２により液密に仕切られており、薬剤が収納される液室７が形成されている。 Space within the cylinder body 21 is partitioned into a liquid-tight by a gasket 32, a liquid chamber 7 which the agent is accommodated is formed.
筒部本体２１の内部で、露出部２１ｂの基端部には、ガスケット３２を係止するための係止部２３が設けられている。 Inside the cylindrical body 21, the proximal end portion of the exposed portion 21b, the locking portion 23 for locking the gasket 32 ​​is provided. 係止部２３は、筒部本体２１の内壁の一部を内側へ環状に突出させて形成する。 The locking portion 23 projectingly formed on an annular part of the inner wall of the tubular body 21 to the inside. なお、係止部２３の構成は、筒部本体２１の円筒体の径を狭めるものであればよい。 The configuration of the locking portion 23 is not limited as long as narrowing the diameter of the cylindrical body of the tube body 21. これにより、係止部２３でガスケット３２を係止することができ、液室７に薬剤を充填するときなどに、誤って押し子部材３が筒部本体２１から引き抜かれてしまうことを防止できる。 This makes it possible to lock the gasket 32 ​​in the locking portion 23, such as when filling the drug in the liquid chamber 7, is the pusher member 3 by mistake can be prevented withdrawn from the tubular body 21 . なお、係止部は、本実施形態のように、筒部本体２１と一体に成型するものに限らず、シール等の別部材を筒体の内側に固着して形成してもよい。 Incidentally, the locking unit, as in the present embodiment is not limited to molded integrally with the cylindrical body 21, another member may be formed secured to the inside of the cylindrical body of such seals.
係止部２３は、筒部本体２１の被覆部２１ａと露出部２１ｂとの境界付近であって、露出部２１ｂ側に設けられている。 The locking portion 23 is a vicinity of a boundary between the exposed portion 21b and the cover portion 21a of the cylindrical body 21 is provided on the exposed portion 21b side. これにより、液室７を、外部から視認しやすい露出部２１ｂに形成することができる。 Accordingly, the liquid chamber 7 can be formed viewed from outside easily exposed portion 21b. 従って、使用者は、把持部４に遮られることなく、液室７に充填されている薬剤の量を視認しながら、押し子部材３を操作し、薬剤を排出することができる。 Therefore, the user, without being blocked by the gripper 4, while viewing the amount of drug which is filled into the liquid chamber 7, by operating the pushers member 3, it is possible to discharge the medication.
本実施形態では、係止部２３を連結部５の近傍に設けているので、連結部５から押し子部材３の鍔部３１ｃまでの距離Ｇは、押し子部材３の長さＦとほぼ同等となる。 In the present embodiment, since the provided locking portions 23 in the vicinity of the connecting portion 5, the distance G from the connection portion 5 to the flange portion 31c of the pusher member 3 is substantially equal to the length F of the pusher member 3 to become. 従って、押し子部材３の長さＦを適切な長さに設定することで、液室７が薬剤で最大限充填された場合でも、使用者が、連結部５に小指をかけた状態で、親指で鍔部３１ｃを押すことができる距離を設定することができる。 Therefore, by setting the length F of the pusher member 3 to a suitable length, even when the liquid chamber 7 is maximally filled with a drug, in a state the user, multiplied by the little finger to the connecting portion 5, it is possible to set the distance that can push the flange portion 31c with the thumb.
本実施の形態の筒部本体２１の径は、７ｍｍとなるように形成されている。 Diameter of the tube body 21 of the present embodiment is formed so as to be 7 mm. この径の大きさは、通常の０．５ｍＬや１．０ｍＬの小容量の注射器の外径とほぼ同等である。 The magnitude of this diameter is substantially equal to the outer diameter of the syringe of small capacity typical 0.5mL and 1.0 mL. しかし、皮膚上層部に薬剤を投与する際は、通常の小容量シリンジでは外径が小さいため、強い背圧に対抗して、シリンジを把持することが難しい。 However, when administering the drug to the skin layer part is in a normal small capacity syringe for small outer diameter, against the strong back pressure, it is difficult to grip the syringe. 一方、本発明の薬剤投与器具は、把持部４を有することで、背圧に対抗して、シリンジを皮膚に押しつけることができる。 On the other hand, medication delivery device of the present invention, by having the grip portion 4 can be against the back pressure, pressing the syringe into the skin.
また、図３に示すように、本実施形態の押し子部材３は、長さに対して、径がかなり細くなるように構成されている。 Further, as shown in FIG. 3, the pusher member 3 of the present embodiment, the length, and it is configured to be significantly narrowed the diameter. 従って、操作中の押し子部材３を安定した状態で支持するためには、筒部本体２１の押し子部材３を収納する部分を、ある程度長く形成する必要がある。 Therefore, in order to support the pusher member 3 during operation in a stable state, a portion for accommodating the pusher member 3 of the cylinder body 21, it is necessary to form long to some extent. 本実施形態では、押し子部材３の長さＦが１０５ｍｍであるのに対して、被覆部２１ａの長さＨが７２ｍｍになるように形成されている。 In the present embodiment, the length F of the pusher member 3 whereas a 105 mm, the length H of the covering portion 21a is formed so as to 72 mm. これにより、操作中に押し子部材３が揺動することがなく、使用者は、安定した状態で、押し子部材３を操作することができる。 Thus, without the pusher member 3 during operation swings, the user in a stable state, it is possible to operate the pusher member 3.
[薬剤投与器具の使用方法] [Using medication delivery device]
プランジャ３１の先端には、ガスケット３２が接続されており、筒部本体２１内の空間は、ガスケット３２により液密に仕切られており、液室７が形成されている。 The distal end of the plunger 31, the gasket 32 ​​is connected, the space inside the cylinder body 21 is partitioned into a liquid-tight by a gasket 32, the liquid chamber 7 is formed. プランジャ３１の基端は、筒部本体２１の開口２４から突出し、さらに把持部４の開口４４からも突出している。 The proximal end of the plunger 31 protrudes from the opening 24 of the tube body 21, and protrudes further from an opening 44 of the grip portion 4. 使用者は、把持部４を握り、押し子部材３のプランジャ３１を操作する。 The user grips the grip portion 4, for operating the plunger 31 of the pusher member 3. このとき、使用者の小指が連結部５に掛かった状態を保ちながら、親指で、把持部４の開口４４から突出しているプランジャ３１の鍔部３１ｃを先端方向に押し込む。 At this time, while maintaining the state in which the little finger of the user is applied to the connecting portion 5, the thumb pushes the flange portion 31c of the plunger 31 which projects from the opening 44 of the grip portion 4 in the distal direction. 使用者は、片手でも薬剤投与器具１を容易に操作することができる。 The user can easily operate the medication delivery device 1 with one hand. これにより、ガスケット３２が、筒部本体２１内で軸方向に移動され、液室７に充填された薬剤の排出が行われる。 Thus, the gasket 32 ​​is moved axially within the tubular body 21, discharge of medication filled in the liquid chamber 7 is performed.
[薬剤注射装置] [Drug injection device]
次に、注射針組立体１００を用いた薬剤注射装置８について、図４を参照して説明する。 Next, the drug injection device 8 using the needle assembly 100 will be described with reference to FIG.
図４は、薬剤投与器具１に注射針組立体１００を装着し、薬剤注射装置８とした場合の側面図である。 4, the needle assembly 100 to the medication delivery device 1 is mounted, a side view of the case of the drug injection device 8.
図４に示すように、薬剤注射装置８は、薬剤投与器具１に注射針組立体１００を装着して組み立てられる。 As shown in FIG. 4, the drug injection device 8 is assembled by mounting the needle assembly 100 to the medication delivery device 1. 薬剤投与器具１に注射針組立体１００を装着するには、まず、注射針組立体１００の嵌入部１３２（図７参照）に、筒部２の排出部２２を挿入する。 To mount the injection needle assembly 100 to the medication delivery device 1, first, the fitting portion 132 of the needle assembly 100 (see FIG. 7), inserting the discharge portion 22 of the cylindrical portion 2. そして、排出部２２に設けたねじ部２２ａを嵌入部１３２のねじ溝１３５に螺合させる。 Then, screwing the screw portion 22a provided in the discharge section 22 to the screw groove 135 of the fitting portion 132. これにより、薬剤投与器具１に対する注射針組立体１００の装着が完了する。 Thus, the mounting of injection needle assembly 100 to the drug delivery device 1 is completed.
なお、本実施形態では、薬剤投与器具１に注射針組立体１００を装着し、薬剤注射装置８を組み立てているが、直接、薬剤投与器具１に針管を装着し、薬剤注射装置として用いてもよい。 In the present embodiment, fitted with a needle assembly 100 to the medication delivery device 1, although assembling a drug injection device 8, directly, fitted with a needle tube in the medication delivery device 1, even when used as a drug injection device good.
［注射針組立体］ [Injection needle assembly]
以下、薬剤投与器具１に装着する注射針組立体１００について、図５〜図７を参照して説明する。 Hereinafter, the needle assembly 100 to be mounted on the drug delivery device 1 will be described with reference to FIGS. なお、各図において共通の部材には、同一の符号を付している。 Note that the common member in each figure are denoted by the same reference numerals.
図６に示すように、筒部２に装着する針保持部材としての注射針組立体１００は、針孔を有する中空の針管１０５と、この針管１０５が固定される針ハブ１０６と、針ハブ１０６内に配置される弾性部材１０７と、針ハブ１０６に着脱可能に取り付けられるキャップ１０８を備えている。 As shown in FIG. 6, the injection needle assembly 100 as the needle holding member to be attached to the cylindrical portion 2 comprises a hollow needle tube 105 having a needle hole, the needle hub 106 to the needle tube 105 is fixed, the needle hub 106 an elastic member 107 which is disposed within, and a cap 108 which is removably attached to needle hub 106. そして、針ハブ１０６は、針管１０５を保持する第１部材１１１と、筒部２の後述する排出部２２が嵌入される第２部材１１２からなっている。 Then, the needle hub 106 includes a first member 111 for holding the needle tube 105, the discharge portion 22 is made from the second member 112 is fitted to be described later of the cylindrical portion 2.
注射針組立体１００の針管１０５は、ＩＳＯの医療用針管の基準（ＩＳＯ９６２６：１９９１／Ａｍｄ．１：２００１（Ｅ））で２６〜３３Ｇのサイズ（外径０．２〜０．４５ｍｍ）のものを使用し、好ましくは３０〜３３Ｇのものを使用する。 Needle assembly 100 needle tube 105 of the medical needle tube criterion ISO (ISO9626: 1991 / Amd.1: 2001 (E)) as the size of 26~33G (external diameter 0.2～0.45Mm) in using, preferably used ones 30～33G.
針管１０５の一端には、刃面１０５ａを有する針先１０５Ａが設けられている。 One end of the needle tube 105, needle tip 105A is provided with a cutting surface 105a. 以下、針先１０５Ａとは反対側である針管１０５の他端を「基端１０５Ｂ」という。 Hereinafter, the other end of the needle tube 105 is opposite to the needle tip 105A of "proximal 105B". 刃面１０５ａにおける針管１０５の軸方向の長さ（以下、「ベベル長Ｂ」という）は、後述する皮膚上層部の最薄の厚さである１．４ｍｍ（成人）以下であればよく、また、３３Ｇの針管に短ベベルを形成したときのベベル長である約０．５ｍｍ以上であればよい。 The axial length of the needle tube 105 in the rake face 105a (hereinafter, referred to as "Bevel Length B") may be any which is 1.4 mm (adult) equal to or less than the thickness of the thinnest skin upper layer to be described later, also may be at about 0.5mm or more is a bevel length when forming the short bevel needle tube 33G. つまり、ベベル長Ｂは、０．５〜１．４ｍｍの範囲に設定されるのが好ましい。 That is, the bevel length B is preferably set in a range of 0.5 to 1.4 mm.
さらに、ベベル長Ｂは、皮膚上層部の最薄の厚さが０．９ｍｍ（小児）以下、すなわち、ベベル長Ｂが０．５〜０．９ｍｍの範囲であればなおよい。 Further, the bevel length B is, 0.9 mm thickness of the thinnest skin layer portion (children) or less, i.e., the bevel length B good Note be in the range of 0.5～0.9Mm. なお、短ベベルとは、注射用針に一般的に用いられる、針の軸方向に対して１８〜２５°をなす刃面を指す。 Note that the short bevel, commonly used injection needle, refers to a blade surface forming a 18 to 25 ° to the axial direction of the needle.
針管１０５の材料としては、例えば、ステンレス鋼を挙げることができるが、これに限定されるものではなく、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金その他の金属を用いることができる。 The material of the needle tube 105, for example, can be mentioned stainless steel, is not limited to this and can be used aluminum, aluminum alloys, titanium, titanium alloys and other metals. また、針管１０５は、ストレート針だけでなく、少なくとも一部がテーパ状となっているテーパ針を用いることができる。 Further, the needle tube 105 is straight needle as well, at least a portion can be used a tapered needle is tapered. テーパ針としては、針先端部に比べて基端部が大きい径を有しており、その中間部分をテーパ構造とすればよい。 The taper needle, the proximal end portion than the needle tip has a diameter larger, it may be an intermediate portion and tapered structure. また、針管１０５の径方向の断面形状は、円形だけでなく、三角形等の多角形であってもよい。 Further, the radial cross section of the needle tube 105 is not only circular, it may be polygonal such as triangular.
次に、針ハブ１０６について説明する。 Next, a description will be given needle hub 106. 針ハブ１０６の第１部材１１１と第２部材１１２は、別部材として形成されているが、一体に形成することもできる。 The first member 111 and second member 112 of the needle hub 106 has been formed as a separate member may be formed integrally. これら第１部材１１１及び第２部材１１２の材質としては、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン等の合成樹脂（プラスチック）を挙げることができる。 These as the material of the first member 111 and second member 112, polycarbonate, polypropylene, synthetic resins such as polyethylene (plastic).
第１部材１１１は、ベース部１１５と、調整部１１６と、安定部１１７と、ガイド部１１８を備えている。 The first member 111 includes a base portion 115, an adjustment unit 116, a stabilizing portion 117, and a guide portion 118. ベース部１１５は、略円柱状に形成されており、軸方向に垂直な端面１１５ａ，１１５ｂを有している。 Base portion 115 is formed in a substantially cylindrical shape, it has a vertical end surface 115a, 115b in the axial direction. 端面１１５ａは、ベース部１１５の先端に、端面１１５ｂは、ベース部１１５の後端に形成されている。 The end surface 115a is at the tip of the base portion 115, the end face 115b is formed on the rear end of the base portion 115.
調整部１１６は、ベース部１１５の端面１１５ａの中央部に設けられており、ベース部１１５の軸方向に突出する円柱状の凸部からなっている。 Adjustment unit 116 is provided in a central portion of the end surface 115a of the base portion 115, and is a cylindrical convex portion protruding in the axial direction of the base portion 115. この調整部１１６の軸心は、ベース部１１５の軸心に一致している。 Axis of the adjustment portion 116 is coincident with the axis of the base portion 115.
ベース部１１５及び調整部１１６の軸心には、針管１０５が貫通する貫通孔１２１が設けられている。 The axis of the base portion 115 and the adjusting portion 116, a through hole 121 which the needle tube 105 penetrates. そして、ベース部１１５には、貫通孔１２１に接着剤１２０（図７参照）を注入するための注入用孔１２２（図６参照）が設けられている。 Then, the base unit 115, the injection hole 122 for injecting (see FIG. 6) is provided with adhesive 120 (see FIG. 7) in the through hole 121. この注入用孔１２２は、ベース部１１５の外周面に開口されており、貫通孔１２１に連通している。 The injection hole 122 is opened at the outer circumferential surface of the base portion 115, it communicates with the through hole 121. すなわち、注入用孔１２２から貫通孔１２１へ注入された接着剤１２０により、針管１０５がベース部１１５に固着される。 That is, the injection openings 122 adhesive 120 injected into the through-hole 121 from the needle tube 105 is fixed to the base portion 115.
針管１０５の基端１０５Ｂは、ベース部１１５の端面１１５ｂから突出して配置される。 Proximal end 105B of the needle tube 105 is disposed so as to protrude from the end surface 115b of the base portion 115. ベース部１１５は、端面１１５ｂ側から第２部材１１２内に挿入され、針管１０５の基端１０５Ｂ側が弾性部材１０７の後述する挿通孔１４５に挿通される。 Base portion 115 is inserted from the end surface 115b side in the second member 112, proximal 105B side of the needle tube 105 is inserted into the insertion hole 145 to be described later of the elastic member 107. そして、ベース部１１５の端面１１５ｂが弾性部材１０７の後述する端面１４１ａに当接される。 Then, the end surface 115b of the base portion 115 abuts against the end surface 141a (described later) of the elastic member 107.
ベース部１１５の外周面には、接続片１２４が設けられている。 The outer circumferential surface of the base portion 115, connection piece 124 is provided. この接続片１２４は、ベース部１１５の半径外方向に突出するリング状のフランジとして形成されており、ベース部１１５の軸方向において対向する平面１２４ａ，１２４ｂを有している。 The connecting piece 124 is formed as a ring-shaped flange projecting radially outwardly of the base portion 115, a plane 124a which faces in the axial direction of the base portion 115, and a 124b. 接続片１２４の平面１２４ｂには、第２部材１１２が接続固定される。 The plane 124b of the connection piece 124, the second member 112 is connected and fixed. また、接続片１２４の端部は、ガイド部１１８になっている。 The end portion of the connecting piece 124 is adapted to guide portions 118. このガイド部１１８については、後で詳しく説明する。 This guide portion 118 will be described in detail later.
調整部１１６の端面は、針管１０５の針先１０５Ａが突出する針突出面１１６ａになっている。 The end face of the adjustment unit 116, the needle tip 105A of the needle tube 105 is in the needle protruding surface 116a that protrudes. 針突出面１１６ａは、針管１０５の軸方向に直交する平面として形成されている。 Needle protruding surface 116a is formed as a plane perpendicular to the axial direction of the needle tube 105. この針突出面１１６ａは、針管１０５を皮膚上層部に穿刺するときに、皮膚の表面に接触して針管１０５を穿刺する深さを規定する。 The needle protruding surface 116a, when puncturing the needle tube 105 into the skin upper layer to define the depth of the puncture needle tube 105 in contact with the surface of the skin. つまり、針管１０５が皮膚上層部に穿刺される深さは、針突出面１１６ａから突出する針管１０５の長さ（以下、「突出長Ｌ」という。）によって決定される。 That is, the depth of needle tube 105 punctures the skin layer part, the length of the needle tube 105 that protrudes from the needle protruding surface 116a (hereinafter, referred to as. "Projection length L") is determined by.
皮膚上層部の厚みは、皮膚の表面から真皮層までの深さに相当し、概ね、０．５〜３．０ｍｍの範囲内にある。 The thickness of the skin layer portion corresponds to the depth from the surface of the skin to the dermis layer, generally in the range of 0.5 to 3.0 mm. そのため、針管１０５の突出長Ｌは、０．５〜３．０ｍｍの範囲に設定することができる。 Therefore, the projecting length L of the needle tube 105 can be set in the range of 0.5 to 3.0 mm.
ところで、ワクチンは一般的には上腕部に投与されるが、皮膚上層部への投与を考えた場合には、皮膚が厚い肩周辺部、特に三角筋部がふさわしいと考えられる。 However, the vaccine is generally administered to the upper arm, when considering the administration to the skin layer part, the skin is thick shoulder periphery, especially considered to be appropriate deltoid region. そこで、小児１９人と大人３１人について、三角筋の皮膚上層部の厚みを測定した。 Therefore, the 19 people and adults 31 people children to measure the thickness of the skin layer of the deltoid muscle. この測定は、超音波測定装置（ＮＰ６０Ｒ−ＵＢＭ 小動物用高解像度用エコー、ネッパジーン（株））を用いて、超音波反射率の高い皮膚上層部を造影することで行った。 This measurement, ultrasonic measurement device using a (NP60R-UBM small animals for high resolution echo, Neppajin Ltd.), was carried out by imaging a high skin upper part of ultrasonic reflectivity. なお、測定値が対数正規分布となっていたため、幾何平均によってＭＥＡＮ±２ＳＤの範囲を求めた。 Since the measured values ​​has been a log-normal distribution, to determine the range of MEAN ± 2SD by geometric mean.
その結果、小児の三角筋における皮膚上層部の厚みは、０．９〜１．６ｍｍであった。 As a result, the thickness of the skin layer part of the deltoid muscle in children was 0.9 to. また、成人の三角筋における皮膚上層部の厚みは、遠位部で１．４〜２．６ｍｍ、中央部で１．４〜２．５ｍｍ、近位部で１．５〜２．５ｍｍであった。 The thickness of the skin layer part of the deltoid muscle in adults, 1.4～2.6Mm distal portion, the central portion 1.4～2.5Mm, met 1.5~2.5mm proximal portion It was. 以上のことから、三角筋における皮膚上層部の厚みは、小児の場合で０．９ｍｍ以上、成人の場合で１．４ｍｍ以上であることが確認された。 From the above, the thickness of the skin layer part of the deltoid muscle is more 0.9mm in the case of children, it was confirmed in the case of an adult is 1.4mm or more. したがって、三角筋の皮膚上層部における注射において、針管１０５の突出長Ｌは、０．９〜１．４ｍｍの範囲に設定することが好ましい。 Accordingly, the injection in the skin layer of the deltoid, the protruding length L of the needle tube 105 is preferably set in a range of 0.9～1.4Mm.
突出長Ｌをこのように設定することで、針先１０５Ａの刃面１０５ａを皮膚上層部に確実に位置させることが可能となる。 The protruding length L By setting in this way, the blade surface 105a of the needle tip 105A becomes possible to reliably position the skin upper layer. その結果、刃面１０５ａに開口する針孔（薬剤排出口）は、刃面１０５ａ内のいかなる位置にあっても、皮膚上層部に位置することが可能である。 As a result, needle hole that opens to the rake face 105a (the medicine discharge port) may be in any position in the blade face 105a, it can be positioned on the skin upper layer. なお、薬剤排出口が皮膚上層部に位置しても、針先１０５Ａが皮膚上層部に深く刺されば、針先１０５Ａの先端部の側面と切開された皮膚との隙間から薬剤が皮下に流れてしまうため、刃面１０５ａが確実に皮膚上層部にあることが重要である。 Even if the medicine discharge port is positioned on the skin layer part, the needle tip 105A is if bites deeper into the skin upper layer, the drug from the gap between skin was incised and the side surface of the tip portion of the probe tip 105A is flowed subcutaneously put away because it is important that the cutting surface 105a is reliably in the skin layer portion.
なお、２６Ｇよりも太い針管では、ベベル長Ｂを１．０ｍｍ以下にすることは難しい。 In the thick needle tube than 26G, it is difficult to the bevel length B to 1.0mm or less. したがって、針管１０５の突出長Ｌを好ましい範囲（０．９〜１．４ｍｍ）に設定するには、２６Ｇよりも細い針管を使用することが好ましい。 Therefore, to set the protruding length L of the needle tube 105 in a preferred range (0.9~1.4mm), it is preferable to use a thin needle tube than 26G.
針突出面１１６ａは、周縁から針管１０５の外周面までの距離Ｓが１．４ｍｍ以下となるように形成し、好ましくは０．３〜１．４ｍｍの範囲で形成する。 Needle protruding surface 116a, the distance S from the circumferential edge to the outer circumferential surface of the needle tube 105 is formed to have a 1.4mm or less, preferably formed in the range of 0.3～1.4Mm. この針突出面１１６ａの周縁から針管１０５の周面までの距離Ｓは、皮膚上層部へ薬剤を投与することで形成される水疱に圧力が加わることを考慮して設定している。 The distance S peripheral surface of the needle protruding surface 116a needle tube 105 from the periphery of, are set in consideration of the fact that pressure is applied to the blister which is formed by administering the agent to the skin upper layer. つまり、針突出面１１６ａは、皮膚上層部に形成される水疱よりも十分に小さく、水疱の形成を妨げない大きさに設定している。 That is, the needle protruding surface 116a is sufficiently smaller than the blisters formed in the skin layer portion is set to a size that does not interfere with the formation of blisters. その結果、針突出面１１６ａが針管１０５の周囲の皮膚を押圧しても、投与された薬剤が漏れることを防止することができる。 As a result, the needle protruding surface 116a even presses the skin around the needle tube 105, it is possible to prevent the drug administered leaks.
安定部１１７は、ベース部１１５に設けた接続片１２４の平面１２４ａから突出する筒状に形成されている。 Stabilizer 117 is formed in a cylindrical shape protruding from the plane 124a of the connection piece 124 provided on the base portion 115. 安定部１１７の筒孔には、針管１０５及び調整部１１６が配置されている。 The cylindrical hole of the stabilizer portion 117, the needle tube 105 and the adjusting portion 116 is disposed. つまり、安定部１１７は、針管１０５が貫通する調整部１１６の周囲を覆う筒状に形成されており、針管１０５の針先１０５Ａから半径外方向に離間して設けられている。 In other words, stable unit 117, the needle tube 105 is formed into a cylindrical shape covering the periphery of the adjustment portion 116 which penetrates, it is provided from the needle tip 105A of the needle tube 105 and spaced radially outwardly.
安定部１１７には、キャップ１０８が着脱可能に嵌合される。 The stabilizing portion 117, the cap 108 is fitted detachably. このキャップ１０８は、針管１０５の針先１０５Ａを覆う。 The cap 108 covers the needle tip 105A of the needle tube 105. これにより、針ハブ１０６を薬剤投与器具１に装着する場合に、針先１０５Ａが使用者の指先等に触れないようにすることができる。 Thus, when mounting the needle hub 106 to medication delivery device 1, it is possible to make the needle tip 105A does not touch like the finger of the user. また、使用後に再装着することによって、使用済みの薬剤注射装置８或いは注射針組立体１００を常に安全な状態に保つことができ、使用者は、安心して使用済みの薬剤注射装置８或いは注射針組立体１００の廃棄処理等を行うことができる。 Furthermore, by re-attached after use, it can keep the used drug injection device 8 or needle assembly 100 always safe state, the user used safely already drug injection device 8 or needle disposal processing, or the like of the assembly 100 can be carried out.
図７に示すように、安定部１１７の端面１１７ａは、調整部１１６の針突出面１１６ａよりも針管１０５の基端１０５Ｂ側に位置している。 As shown in FIG. 7, the end surface 117a of the stabilizer portion 117 is positioned at the base end 105B side of the needle tube 105 than the needle protruding surface 116a of the adjustment portion 116. 針管１０５の針先１０５Ａを生体に穿刺すると、まず、針突出面１１６ａが皮膚の表面に接触し、その後、安定部１１７の端面１１７ａに接触する。 When the needle tip 105A of the needle tube 105 punctures the living body, first, the needle protruding surface 116a comes into contact with the surface of the skin, then contacts the end surface 117a of the stabilizer portion 117. このとき、安定部１１７の端面１１７ａが皮膚に接触することで薬剤注射装置８が安定し、針管１０５を皮膚に対して略垂直な姿勢に保つことができる。 At this time, the drug injection device 8 is stabilized by the end face 117a of the stabilizing portion 117 is in contact with the skin, the needle tube 105 can be kept substantially perpendicular position with respect to the skin.
なお、安定部１１７の端面１１７ａは、針突出面１１６ａと同一平面上に位置させたり、また、針突出面１１６ａよりも針管１０５の針先１０５Ａ側に位置させたりしても、針管１０５を皮膚に対して略垂直な姿勢に保つことができる。 The end surface 117a of the stabilizer portion 117, or is positioned in the needle protruding surface 116a on the same plane, also be or is located in the needle tip 105A side of the needle tube 105 than the needle protruding surfaces 116a, skin needle tube 105 it can be kept substantially perpendicular position with respect to. なお、安定部１１７を皮膚に押し付けた際の皮膚の盛り上がりを考慮すると、安定部１１７の端面１１７ａと針突出面１１６ａにおける軸方向の距離は、１．３ｍｍ以下に設定することが好ましい。 Note that when the stabilizer 117 to consider the swelling of the skin when pressed against the skin, the axial distance of the end face 117a and the needle protruding surface 116a of the stabilizer portion 117 is preferably set to 1.3mm or less.
また、安定部１１７の内径ｄは、皮膚に形成される水疱の直径と同等であるか、それよりも大きい値に設定されている。 The inner diameter d of the stabilization unit 117 is either equal to the diameter of the blisters formed in the skin, and is set to a value greater than that. 具体的には、安定部１１７の内壁面から針突出面１１６ａの周縁までの距離Ｔが４ｍｍ〜１５ｍｍの範囲となるように設定されている。 Specifically, the distance T from the inner wall surface of the stabilizer portion 117 to the peripheral edge of the needle protruding surface 116a is set to be in the range of 4Mm～15mm. これにより、安定部１１７の端面１１７ａから水疱に圧力が印加されことによって水疱形成が阻害されることを防止することができる。 Thus, it is possible to prevent the pressure in the blister from the end surface 117a of the stabilizer portion 117 blistering is inhibited by the application.
安定部１１７の内壁面から針突出面１１６ａの周縁までの距離Ｔは、４ｍｍ以上であれば、特に上限はない。 Distance T from the inner wall surface of the stabilizer portion 117 to the peripheral edge of the needle protruding surface 116a as long 4mm or more, there is no particular upper limit. しかしながら、距離Ｔを大きくすると、安定部１１７の外径が大きくなるため、小児のように細い腕に針管１０５を穿刺する場合に、安定部１１７の端面１１７ａ全体を皮膚に接触させることが難しくなる。 However, if the distance T is increased, the outer diameter of the stabilizer portion 117 is increased, when puncturing the needle tube 105 to the thin arms as children, it is difficult to contact with the skin the entire end surface 117a of the stabilizer portion 117 . そのため、距離Ｔは、小児の腕の細さを考慮して１５ｍｍを最大と規定することが好ましい。 Therefore, the distance T is preferably defined as the maximum of 15mm in consideration of the fineness of the arms of children.
針突出面１１６ａの周縁から針管１０５の外周面までの距離Ｓが０．３ｍｍ以上であれば、調整部１１６が皮膚に進入することはない。 If the distance S from the periphery of the needle protruding surface 116a to the outer peripheral surface of the needle tube 105 is 0.3mm or more, it does not adjusting unit 116 enters the skin. したがって、安定部１１７の内壁面から針突出面１１６ａの周縁までの距離Ｔ（４ｍｍ以上）及び針管１０５の直径（約０．３ｍｍ）を考慮すると、安定部１１７の内径ｄは９ｍｍ以上に設定することができる。 Therefore, considering the distance from the inner wall surface of the stabilizer portion 117 to the peripheral edge of the needle protruding surface 116a T (or 4 mm) and the diameter of the needle tube 105 (about 0.3 mm), the inner diameter d of the stabilization unit 117 is set to more than 9mm be able to.
なお、安定部１１７の形状は、円筒状に限定されるものではなく、例えば、中心に筒孔を有する四角柱や六角柱等の角筒状に形成してもよい。 The shape of the stabilizing section 117 is not limited to a cylindrical shape, for example, it may be formed in a rectangular tube shape, such as square pillar or hexagonal cylinder having a cylindrical hole in the center.
ガイド部１１８は、接続片１２４において、接続片１２４に設置された安定部１１７よりも外周側の部分である。 Guide portion 118, the connecting piece 124, which is the outer peripheral portion than, stable unit 117 installed in the connection piece 124. このガイド部１１８は、皮膚と接触する接触面１１８ａを有している。 The guide portion 118 has a contact surface 118a that contacts the skin. 接触面１１８ａは、接続片１２４における平面１２４ａの一部であり、安定部１１７の端面１１７ａと略平行をなす平面である。 Contact surfaces 118a are part of a plane 124a of the connection piece 124, a plane formed by the end face 117a substantially parallel stabilization part 117. ガイド部１１８の接触面１１８ａが皮膚に接触するまで安定部１１７を押し付けることにより、安定部１１７及び針管１０５が皮膚を押圧する力を常に所定値以上に確保することができる。 By the contact surface 118a of the guide portion 118 presses the stable portion 117 until it contacts the skin, it is possible to stably portion 117 and the needle tube 105 is always secure a predetermined value or more the force for pressing the skin. これにより、針管１０５の針突出面１１６ａから突出している部分（突出長Ｌに相当）が確実に皮膚内に穿刺され、投与中に薬剤が漏れることを防ぐことができる。 Accordingly, the portion protruding from the needle protruding surface 116a of the needle tube 105 (corresponding to the projection length L) is punctured reliably the skin, it is possible to prevent the drug from leaking during administration.
ガイド部１１８の接触面１１８ａから安定部１１７の端面１１７ａまでの距離（以下、「ガイド部高さ」という。）Ｙは、針管１０５及び安定部１１７が適正な押圧力で皮膚を押圧し穿刺することができるようにその長さが設定されている。 Distance from the contact surface 118a of the guide portion 118 to the end surface 117a of the stabilizer portion 117 (hereinafter, "guide portion height" called.) Y is the needle tube 105 and the stabilizing portion 117 presses puncturing the skin with a proper pressing force its length so that it can have been set. これにより、針管１０５及び安定部１１７による皮膚への押圧力をガイド部１１８が案内し、針管１０５の針先１０５Ａ（刃面１０５ａ）を皮膚上層部に確実に位置させることができると共に、使用者に安心感を与えることができる。 Thus, the pressing force to the skin by the needle tube 105 and the stabilizing portion 117 guide portion 118 is guided, together with the needle tip 105A of the needle tube 105 (blade surface 105a) can be reliably positioned in the skin layer portion, the user it can give a sense of security. なお、針管１０５及び安定部１１７の適正な押圧力は、例えば、３〜２０Ｎである。 Incidentally, appropriate pressing force of the needle tube 105 and the stabilizing portion 117 is, for example, 3～20N.
ガイド部高さＹは、安定部１１７の内径ｄと、ガイド部１１８の端面から安定部１１７の外周面までの長さ（以下、「ガイド部長さ」という。）Ｘに基づいて適宜決定される。 Guide portion height Y is an inner diameter d of the stabilizer portion 117, the length from the end face of the guide portion 118 to the outer circumferential surface of the stabilizer portion 117 (hereinafter, referred to as. "Guide portion length") is appropriately determined based on the X . 例えば、安定部１１７の内径ｄが１２ｍｍであり、ガイド部長さＸが３ｍｍのとき、ガイド部高さＹは、２．３〜６．６ｍｍの範囲に設定される。 For example, an inner diameter of d of the stabilization unit 117 is 12 mm, when the guide portion length X of 3 mm, the guide portion height Y is set to a range of 2.3～6.6Mm.
次に、第２部材１１２について説明する。 The following describes the second member 112. 第２部材１１２は、略筒状に形成されている。 The second member 112 is formed in a substantially tubular shape. この第２部材１１２の軸方向の一端部は、第１部材１１１のベース部１１５を挿入する挿入部１３１になっており、他端部は、筒部２の排出部２２が嵌入する嵌入部１３２になっている。 The one axial end of the second member 112 is adapted to insertion portion 131 for inserting the base portion 115 of the first member 111, the other end portion, fitting portion 132 the discharge portion 22 of the cylindrical portion 2 is fitted It has become. 挿入部１３１の筒孔１３１ａは、第１部材１１１のベース部１１５に対応した大きさに設定されている。 Cylindrical hole 131a of the insertion portion 131 is set to a size corresponding to the base portion 115 of the first member 111.
挿入部１３１には、第１部材１１１の接続片１２４に固着される固定片１３４が設けられている。 The insertion portion 131, fixing piece 134 is provided which is fixed to the connection piece 124 of the first member 111. この固定片１３４は、挿入部１３１の先端に連続して半径外方向に突出するリング状のフランジとして形成されている。 The fixing piece 134 is formed as a ring-shaped flange projecting radially outwardly continuously in the distal end of the insertion portion 131. 固定片１３４には、第１部材１１１に設けた接続片１２４の平面１２４ｂが当接し、固着される。 The fixing piece 134, the plane 124b of the connection piece 124 provided on the first member 111 abuts is fixed. 固定片１３４と接続片１２４の固着方法としては、例えば、接着剤、超音波溶着、レーザ溶着、固定ねじ等を挙げることができる。 As a fixing method for fixing piece 134 and the connecting piece 124 may be, for example, adhesive, ultrasonic welding, laser welding, the fixing screw or the like.
嵌入部１３２の筒孔１３２ａは、筒部２の排出部２２に対応した大きさに設定されており、挿入部１３１側に至るにつれて連続的に径が小さくなっている。 Cylindrical hole 132a of the fitting portion 132 is set to a size corresponding to the discharge portion 22 of the cylindrical portion 2, continuous diameter as the distance from the insertion portion 131 side is smaller. 嵌入部１３２の内面には、筒部２の排出部２２のねじ部２２ａと螺合するためのねじ溝１３５が形成されている。 The inner surface of the fitting portion 132, a thread groove 135 for threaded engagement with the threaded portion 22a of the discharge portion 22 of the cylindrical portion 2 is formed.
挿入部１３１と嵌入部１３２との間には、弾性部材１０７が係合する係合凸部１３７が設けられている。 Between the insertion portion 131 and the insertion portion 132, the engaging protrusion 137 of the elastic member 107 engages is provided. この係合凸部１３７は、第２部材１１２の内面から半径内方向に突出する段部として形成されており、第２部材１１２の軸方向に略直交する係合面１３７ａ，１３７ｂを有している。 The engaging portion 137 is the inner surface of the second member 112 is formed as a stepped portion projecting radially inward, the engaging surfaces substantially perpendicular to the axial direction of the second member 112 137a, a 137b there. 係合凸部１３７の係合面１３７ａには、弾性部材１０７の後述するフランジ部１４２が係合され、係合面１３７ｂには、弾性部材１０７のストッパ突部１４３が係合される。 The engagement surface 137a of the engaging portion 137, flange portion 142 is engaged (to be described later) of the elastic member 107, the engaging surface 137b is a stopper protrusion 143 of the elastic member 107 is engaged.
次に、弾性部材１０７について説明する。 It will now be described elastic member 107. 弾性部材１０７は、針ハブ１０６の第２部材１１２内に配置され、第１部材１１１と筒部２の排出部２２との間に介在される。 Elastic member 107 is disposed in the second member 112 of the needle hub 106, it is interposed between the first member 111 and the discharge portion 22 of the cylindrical portion 2. この弾性部材１０７は、本体部１４１と、この本体部１４１の軸方向の一端に設けられたフランジ部１４２と、本体部１４１の他端に設けられたストッパ突部１４３を有している。 The elastic member 107 includes a body portion 141, a flange portion 142 provided on one axial end of the main body portion 141 has a stopper projection 143 provided at the other end of the body portion 141.
本体部１４１は、略円柱状に形成されており、軸方向に垂直な端面１４１ａ，１４１ｂを有している。 Body portion 141 is formed in a substantially cylindrical shape, it has a vertical end surface 141a, 141b in the axial direction. 本体部１４１の端面１４１ａには、第１部材１１１におけるベース部１１５の端面１１５ｂが当接し、端面１４１ｂには、筒部２に設けられた排出部２２の先端が液密に当接する。 The end face 141a of the body portion 141, the end surface 115b of the base portion 115 of the first member 111 abuts on the end surface 141b, the distal end of the discharge portion 22 provided on the cylindrical portion 2 is brought into contact with a liquid-tight. つまり、端面１４１ｂは、排出部２２の先端が液密に当接する当接面になっている。 In other words, the end surface 141b, the tip of the discharge portion 22 is in the contact surface abutting the liquid-tight.
本体部１４１には、ベース部１１５の端面１１５ｂから突出した針管１０５の基端１０５Ｂが挿通される挿通孔１４５が設けられている。 The main body 141, an insertion hole 145 which the proximal end 105B of the needle tube 105 that protrudes from the end surface 115b of the base portion 115 is inserted. この挿通孔１４５は、本体部１４１の軸方向に延びており、端面１４１ａ，１４１ｂに開口されている。 The insertion hole 145 extends in the axial direction of the main body 141, the end surface 141a, and is opened to 141b. 本体部１４１の内面は、端面側離間部１４６と、当接面側離間部１４７と、密着部１４８から形成されている。 The inner surface of the main body 141, the end surface side spaced portion 146, a contact surface spaced apart portions 147, are formed from the contact portion 148.
端面側離間部１４６は、端面１４１ａにおける挿通孔１４５の開口を形成する。 End face separation portion 146 to form an opening of the insertion hole 145 in the end face 141a. この端面側離間部１４６は、針管１０５の外周面から離間しており、端面１４１ａに向かうにつれて挿通孔１４５の径が連続的に大きくなるようなテーパ状に形成されている。 The end face spaced portion 146 are spaced apart from the outer peripheral surface of the needle tube 105, the diameter of the insertion hole 145 is formed continuously larger such tapered toward the end surface 141a. これにより、ベース部１１５の端面１１５ｂから突出した針管１０５の基端１０５Ｂを挿通孔１４５に容易に挿通することができる。 This makes it possible to easily insert the base end 105B of the needle tube 105 that protrudes from the end surface 115b of the base portion 115 into the insertion hole 145. なお、挿通孔１４５における端面側離間部１４６の形状は、針管１０５が挿通孔１４５に挿通し易い形状であれば、テーパ状に限定されるものではない。 The shape of the end face-side spaced portion 146 in the insertion hole 145, if easily shaped needle tube 105 is inserted into the insertion hole 145, it is not limited to the tapered shape.
当接面側離間部１４７は、端面（当接面）１４１ｂにおける挿通孔１４５の開口を形成する。 Contact surface separating portion 147 to form an opening of the insertion hole 145 in the end face (contact surface) 141b. この当接面側離間部１４７は、針管１０５の外周面から離間しており、端面１４１ｂに向かうにつれて挿通孔１４５の径が連続的に大きくなるようなテーパ状に形成されている。 The contact surface spaced portion 147 are spaced apart from the outer peripheral surface of the needle tube 105, the diameter of the insertion hole 145 is formed continuously larger such tapered toward the end face 141b. 弾性部材１０７に当接面側離間部１４７を設けることにより、本体部１４１の端面１４１ｂ側が弾性変形して針管１０５の基端１０５Ｂを覆うことを防止することができる。 By providing a contact surface side separation portion 147 to the resilient member 107 can be the end surface 141b side of the main body portion 141 is prevented from elastically deformed to cover the base end 105B of the needle tube 105.
密着部１４８は、端面側離間部１４６と当接面側離間部１４７との間に形成されている。 Adhesion portion 148 is formed between the end face side spacing portion 146 and the contact surface separating portion 147. この密着部１４８は、針管１０５の外周面に液密に密着する。 The close contact portion 148 is in close contact with the liquid-tight to the outer peripheral surface of the needle tube 105. これにより、筒部２内の薬剤が針管１０５と弾性部材１０７との間に浸透して、針ハブ１０６の第１部材１１１側へ漏れることを防止することができる。 Thus, it is possible to prevent the medicament in the cylindrical portion 2 to penetrate between the needle tube 105 and the elastic member 107, leaks to the first member 111 side of the needle hub 106.
フランジ部１４２は、本体部１４１の外周面から半径外方向に突出するリング状に形成されている。 Flange portion 142 is formed in a ring shape protruding radially outwardly from the outer peripheral surface of the main body portion 141. このフランジ部１４２の外径は、第１部材１１１のベース部１１５の外径と略等しくなっている。 The outside diameter of the flange portion 142 is substantially equal to the outer diameter of the base portion 115 of the first member 111. そのため、フランジ部１４２の一方の平面は、第２部材１１２に設けた係合凸部１３７の係合面１３７ａと当接し、他方の平面は、第１部材１１１のベース部１１５の端面１１５ｂと当接する。 Therefore, one of the plane of the flange portion 142, the second member 112 to the engaging portion 137 engaging surface 137a abuts the provided, the other plane, the end surface 115b and those of the base portion 115 of the first member 111 contact. 弾性部材１０７は、第２部材１１２の係合凸部１３７と第１部材１１１のベース部１１５によってフランジ部１４２が挟持されることにより、針ハブ１０６に取り付けられている。 Elastic member 107, by a flange portion 142 is sandwiched by the engaging portion 137 of the second member 112 base section 115 of the first member 111 is attached to the needle hub 106.
ストッパ突部１４３は、フランジ部１４２と同様に、本体部１４１の外周面から半径外方向に突出するリング状に形成されている。 Stopper projection 143, similar to the flange portion 142 is formed into a ring shape protruding radially outwardly from the outer peripheral surface of the main body portion 141. このストッパ突部１４３は、第２部材１１２に設けた係合凸部１３７の係合面１３７ｂに係合する。 The stopper projection 143 engages the engaging surface 137b of the engaging portion 137 provided in the second member 112. 弾性部材１０７は、フランジ部１４２及びストッパ突部１４３が第２部材１１２の係合凸部１３７に係合することにより、軸方向への移動が係止されている。 Elastic member 107, the flange portion 142 and the stopper projection 143 is engaged with the engaging portion 137 of the second member 112, movement in the axial direction is locked.
弾性部材１０７の材質としては、天然ゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、スチレン系等の各種熱可塑性エストラマー、或いはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。 The material of the elastic member 107, a natural rubber, various rubber materials and such as silicone rubber, polyurethane, various thermoplastic elastomers of a styrene resin, or elastic material such as mixtures thereof.
なお、本実施形態では、注射針組立体１００を例示して説明したが、注射針組立体としては、これに限定されるものではなく、例えば、針ハブから針先が皮膚上層部に到達する長さだけ突出させたような単純な構造の注射針組立体を適用することもできる。 In the present embodiment has been described by way of example an injection needle assembly 100, as the needle assembly is not limited thereto, for example, the needle tip from the needle hub reaches the skin layer part it is also possible to apply the needle assembly of simple structure as to protrude by a length.
次に、薬剤注射装置８の使用方法について説明する。 Next, a method using the drug injection device 8. 針管１０５の針先１０５Ａを生体に穿刺するには、まず、安定部１１７の端面１１７ａを皮膚に対向させる。 The needle tip 105A of the needle tube 105 to puncture the living body, first, to face the end surface 117a of the stabilizer portion 117 to the skin. これにより、針管１０５の針先１０５Ａが、穿刺する皮膚に対向される。 Thus, needle tip 105A of the needle tube 105 is opposed to the skin puncture. 次に、薬剤注射装置８を皮膚に対して略垂直に移動させ、針先１０５Ａを皮膚に穿刺すると共に安定部１１７の端面１１７ａを皮膚に押し付ける。 Next, a drug injection device 8 is moved substantially perpendicularly to the skin, pressing the needle tip 105A to the skin an end surface 117a of the stabilizer portion 117 with punctures the skin. このとき、針突出面１１６ａが皮膚に接触して皮膚を平らに変形させることができ、針管１０５の針先１０５Ａ側を突出長Ｌだけ皮膚に穿刺することができる。 At this time, the needle protruding surface 116a is in contact with the skin can be flat deformation of the skin, the needle tip 105A side of the needle tube 105 can be punctured by a skin protrusion length L.
次に、ガイド部１１８の接触面１１８ａが皮膚に接触するまで安定部１１７の端面１１７ａを押し付ける。 Then, press the end surface 117a of the stabilizer portion 117 to the contact surface 118a of the guide portion 118 comes into contact with the skin. ここで、ガイド部高さＹ（図７参照）は、針管１０５及び安定部１１７が適正な押圧力で皮膚に穿刺することができるようにその長さが設定されている。 Here, the guide portion height Y (see FIG. 7), the needle tube 105 and the stabilizing portion 117 is set its length so as to be able to puncture the skin at an appropriate pressing force. そのため、安定部１１７によって皮膚を押圧する力が所定の値になる。 Therefore, the force for pressing the skin by stabilizing unit 117 becomes a predetermined value.
その結果、安定部１１７の適正な押圧力を使用者に認識させることができ、針管１０５の針先１０５Ａ及び刃面１０５ａを確実に皮膚上層部に位置させることができ、薬剤を安定して注入することができる。 As a result, it is possible to recognize the user of proper pressing force of the stabilizer 117, to ensure the needle tip 105A and blade surface 105a of the needle tube 105 can be positioned on the skin upper layer, the drug stably injected can do. このように、ガイド部１１８が安定部１１７の適正な押圧力を認識させる目印となることで、使用者が安心して薬剤注射装置８を使用することができる。 In this manner, the guide portion 118 serves as a mark to recognize a proper pressing force of the stabilizer portion 117, the user can use the medicament injection device 8 with confidence.
また、安定部１１７が皮膚に当接することで、薬剤注射装置８の姿勢が安定し、針管１０５を皮膚に対して真っ直ぐに穿刺することができる。 Further, since the stabilizing portion 117 abuts against the skin, the posture of the drug injection device 8 is stable, the needle tube 105 can be straight puncture the skin. また、穿刺後に針管１０５に生じるブレを防止することができ、薬剤の安定した投与を行うことができる。 Further, it is possible to prevent a blur occurring in the needle tube 105 after puncturing, it is possible to perform a stable administration of the drug. また、例えば０．５ｍｍ程度のごく短い突出長の針管では、針先を皮膚に当接させても皮膚に刺さらない場合がある。 Further, for example, in very short protruding length needle tube of about 0.5 mm, which may be a needle tip is brought into contact with the skin not sasara skin. しかし、安定部１１７に押し付けられた皮膚が垂直方向に押し下げられることにより、安定部１１７の内側の皮膚が引っ張られて皮膚に張力が加わった状態となる。 However, by the skin pressed against the stabilization part 117 is pushed down in the vertical direction, the inner skin of the stabilizing portion 117 is subjected to any tension being in the skin pulled state. そのため、針管１０５の針先１０５Ａに対して皮膚が逃げ難くなる。 Therefore, the skin is less likely to escape with respect to the needle tip 105A of the needle tube 105. したがって、安定部１１７を設けることにより、皮膚に針先１０５Ａをより刺さり易くするという効果を得ることもできる。 Accordingly, by providing the stabilizer 117, it is possible to obtain the effect of more easily sticks to the needle tip 105A to the skin.
針管１０５の針先１０５Ａを皮膚に穿刺した後、プランジャ３１を押してガスケット３２を排出部２２側に移動させる。 After the needle tip 105A of the needle tube 105 punctures the skin, and press the plunger 31 to move the gasket 32 ​​to the discharge unit 22 side. これにより、筒部２の液室７に充填された薬剤は、排出部２２から押し出され、針管１０５の針孔を通って針先１０５Ａから皮膚上層部に注入される。 Thus, agents filled in the liquid chamber 7 of the cylindrical portion 2 is pushed out from the discharge portion 22, through the needle hole of the needle tube 105 is injected from the needle tip 105A to the skin upper layer.
このとき、薬剤投与器具２に注射針組立体１００が装着されているが、本実施形態の薬剤注射装置８では、使用者は、薬剤投与器具２の連結部５に小指を掛けた状態を保ちながら、把持部４を把持し、親指でプランジャ３１の鍔部３１ｃを押すことができる。 At this time, the needle assembly 100 to the medication delivery device 2 is mounted, in the medicine injection device 8 of this embodiment, the user keeps the state multiplied by the little finger to the connecting portion 5 of the medication delivery device 2 while, holding the holding portion 4, it is possible to push the flange portion 31c of the plunger 31 with the thumb. これにより、片手でも強い力を皮膚に対して加えることができるので、上部組織に薬剤を投与する際に、高い背圧が発生していたとしても、皮膚から針が抜けることがなく、薬剤が皮膚から漏れてしまうことを防ぐことができる。 Thus, it is possible to apply a strong force with one hand to the skin, in the administration of drugs to the upper tissue, even high back pressure has occurred, without the needle comes off from the skin, the drug is it is possible to prevent the leaks from the skin.
なお、本発明の薬剤投与器具及び薬剤従者装置は、上述の各形態に限定されるものではなく、筒体本体２１の長さ、プランジャの軸径や長さ、その他材料、構成等において本発明の構成を逸脱しない範囲において種々の変形、変更が可能であることはいうまでもない。 Incidentally, the drug delivery device and drug squire apparatus of the present invention is not intended to be limited to the embodiments described above, the length of the cylinder body 21, the plunger shaft diameter and length, and other materials, the present invention in a configuration such as various modifications within a scope not departing from the configuration of, it is needless to say can be changed.
１・・薬剤投与器具、２・・筒部、３・・押し子部材、４・・把持部、５・・連結部、６・・空間部、７・・液室、８・・薬剤注射装置、２１・・筒部本体、２１ａ・・被覆部、２１ｂ・・露出部、２２・・排出部、２２ａ・・ねじ部、２３・・係止部、２４・・開口、３１・・プランジャ、３１ｃ・・鍔部、３２・・ガスケット、４１・・フランジ、４２・・切欠、４３・・ゲート、４４・・開口、１００・・注射針組立体、１０５・・針管、１０５Ａ・・針先、１０５Ｂ・・基端、１０５ａ・・刃面、１０６・・針ハブ、１０７・・弾性部材、１０８・・キャップ、１１１・・第１部材、１１２・・第２部材、１１５・・ベース部、１１６・・調整部、１１６ａ・・針突出面、１１７・・安定部、１１８・・ガイド部、１２０・・接着剤 1 ... medication delivery device, 2 ... tubular portion, 3 ... pusher member, 4 ... grip portion, 5 ... connection portion, 6 ... space, 7 ... liquid chamber 8 ... medication injection device , 21 ... cylinder portion main body, 21a ... covering portion, 21b ... exposed portion, 22 ... discharge unit, 22a ... screw part, 23 ... locking portion, 24 ... opening, 31 ... plunger, 31c ... flange portion, 32 ... gasket, 41 ... flange, 42 ... notch, 43 ... gate, 44 ... opening, 100 ... needle assembly, 105 ... needle tube, 105A ... needlepoint, 105B · the proximal end, 105a ... blade surface, 106 ... needle hub 107 ... elastic member, 108 ... cap, 111 ... first member, 112 ... second member, 115 ... base section, 116- and adjustment unit, 116a ... needle protruding surface, 117 ... stabilizing portion, 118 ... guide portion, 120 ... adhesive １２１・・貫通孔、１２４・・接続片、 １３１・・挿入部、１３２・・嵌入部、１３４・・固定片、１３５・・ねじ溝、１３７・・係合凸部、１４１・・本体部、１４１ａ・・端面、１４１ｂ・・端面（当接面）、１４２・・フランジ部、１４３・・ストッパ突部、１４５・・挿通孔、１４６・・端面側離間部、１４７・・当接面側離間部、１４８・・密着部、 121 ... through hole, 124 ... connection piece, 131 ... insertion portion, 132 ... fitting portion, 134 ... fixing piece, 135 ... screw groove, 137 ... engaging projection, 141 ... main body section, 141a ... end face, 141b ... end surface (contact surface), 142 ... flange portion, 143 ... stopper projection, 145 ... insertion hole, 146 ... end surface side spaced portion, 147 ... spaced abutment surface Department, 148 ... close contact portion,
Ｆ・・押し子部材の長さＦ１・・小径部の長さＧ・・連結部からプランジャ鍔部までの距離Ｈ・・筒部本体の長さＨ１・・露出部の長さ F .. pusher length length H1 length of ... exposed portion of the distance H ... tubular body from the length G .. connecting portion F1 ... small diameter portion to the plunger flange portion of the member
薬剤を収納する液室を有し、０．５ｍｌまたは１ｍｌの小容量シリンジと同等の径を有する筒体と、 Having a liquid chamber for containing a drug, a cylindrical body having the same diameter and small capacity syringes 0.5ml or 1 ml,
前記筒体の内部を移動する、棒状のプランジャと前記プランジャに装着されたガスケットからなる押し子部と、 Moves within the cylinder, and a pusher unit comprising a gasket attached to a rod of the plunger the plunger,
前記筒体の外周に沿って、該筒体との間に空間を有するように設けられた筒状の把持部と、 Along the outer circumference of the cylindrical body, a cylindrical gripping portion provided so as to have a space between the tubular member,
前記筒体と前記把持部の端部との間に形成した連結部と、 A connecting portion formed between the end portion of the tubular body and the grip part,
前記筒体が前記把持部に覆われる被覆部と、 A covering portion for the cylindrical body is covered by the gripping section,
前記筒体が前記把持部から露出して、前記液室を形成する露出部と、を備え、 And wherein the tubular body is exposed from the grip portion, and a exposure unit for forming the liquid chamber,
前記薬剤を皮膚上層部に投与することを特徴とする薬剤投与器具。 Medication delivery device, which comprises administering said medicament to the skin upper layer.
前記把持部が、前記筒体における前記液室が存在する部分を覆わないように構成されたことを特徴とする請求項１に記載の薬剤投与器具。 It said gripping portion, medication delivery device according to claim 1, characterized in that the liquid chamber in said tubular body is configured so as not to cover the portion present.
前記筒体の内側に、前記ガスケットを係止する係止部を有し、該係止部が前記連結部の近傍に設けられていることを特徴とする請求項１または２に記載の薬剤投与器具。 Inside the cylindrical body has an engagement portion for engaging said gasket, drug administration according to claim 1 or 2 locking portion, characterized in that it is provided in the vicinity of the connecting portion instrument.
前記プランジャは、先端側が基端側よりも細くなるように形成されていることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の薬剤投与器具。 The plunger, medication delivery device according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the distal end side is formed to be thinner than the proximal end side.
針先を有する針管と該針管を保持する針ハブとを有する注射針と、 A needle having a needle hub to hold the needle tube and the needle tube having a needle tip,
前記薬剤を皮膚上層部に投与することを特徴とする薬剤注射装置。 Drug injection apparatus characterized by administering the drug to the skin upper layer.
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