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Timestamp: 2019-04-26 13:53:51
Document Index: 351700126

Matched Legal Cases: ['artículo 13', 'artículo 24', 'artículo 25', 'artículo 13', 'artículo 6', 'artículo 29', 'artículo 8']

Reglamento de Ejecución (UE) 2015/418 de la Comisión, de 12 de marzo de 2015, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) nº 540/2011 en lo relativo a las condiciones de aprobación de la sustancia activa acetato de Z-13-hexadecen-11-in-1-ilo
Visto el Reglamento (CE) nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1) , y, en particular, su artículo 13, apartado 2, letra c),
(1) La sustancia activa acetato de Z-13-hexadecen-11-in-1-ilo fue incluida en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (2) por la Directiva 2008/127/CE de la Comisión (3) , de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 24 ter del Reglamento (CE) nº 2229/2004 de la Comisión (4) . Desde la sustitución de la Directiva 91/414/CEE por el Reglamento (CE) nº 1107/2009, esta sustancia se considera aprobada con arreglo a dicho Reglamento y está incluida en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) nº 540/2011 de la Comisión (5) .
(2) De conformidad con el artículo 25 bis del Reglamento (CE) nº 2229/2004, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, en lo sucesivo «la Autoridad», presentó a la Comisión su dictamen sobre el proyecto de informe de revisión del acetato de Z-13-hexadecen-11-in-1-ilo (6) el 18 de diciembre de 2013. La Autoridad comunicó al notificante su dictamen sobre el acetato de Z-13-hexadecen-11-in-1-ilo.
(3) La Comisión invitó al notificante a presentar observaciones sobre el proyecto de informe de revisión del acetato de Z-13-hexadecen-11-in-1-ilo. Los Estados miembros y la Comisión revisaron el proyecto de informe de revisión y el punto de vista de la Autoridad en el marco del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos, documentación que ultimaron el 12 de octubre de 2014 como informe de revisión de la Comisión relativo al acetato de Z-13-hexadecen-11-in-1-ilo.
(4) Se confirma que la sustancia activa acetato de Z-13-hexadecen-11-in-1-ilo debe considerarse aprobada con arreglo al Reglamento (CE) nº 1107/2009.
(5) De conformidad con el artículo 13, apartado 2, del Reglamento (CE) nº 1107/2009, leído en relación con su artículo 6, y a la luz de los conocimientos científicos y técnicos actuales, es necesario modificar las condiciones de aprobación del acetato de Z-13-hexadecen-11-in-1-ilo. En particular, conviene solicitar información confirmatoria complementaria.
(6) Procede, por tanto, modificar en consecuencia el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) nº 540/2011.
En la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) nº 540/2011, la fila 258 relativa a la sustancia activa acetato de Z-13-hexadecen-11-in-1-ilo, se sustituye por el texto siguiente:
Número Denominación común y números de identificación Denominación UIQPA Pureza Fecha de aprobación Expiración de la aprobación Disposiciones específicas
Acetato de Z-13-hexadecen-11-in-1-ilo
No CAS: 78617-58-0
No CICAP: 974
Acetato de Z-13-hexadecen-11-in-1-ilo ≥ 75 % 1 de septiembre de 2009 31 de agosto de 2019
Solo se podrán autorizar los usos como atrayente.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del acetato de Z-13-hexadecen-11-in-1-ilo (SANCO/2649/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue adoptado en el Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.
El notificante presentará información confirmatoria sobre:
1)-la especificación del material técnico, tal como se fabrica para comercialización, incluida la información sobre las impurezas pertinentes;
2)-la evaluación del riesgo de exposición de los operarios, trabajadores y circunstantes;
3)-el destino y el comportamiento en el medio ambiente de la sustancia;
4)-la evaluación del riesgo de exposición de organismos no destinatarios.
El solicitante remitirá a la Comisión, a los Estados miembros y a la Autoridad la información establecida en el punto 1 a más tardar el 30 de junio de 2015, y la información establecida en los puntos 2, 3 y 4 a más tardar el 31 de diciembre de 2016.»
Directiva 2008/127/CE de la Comisión, de 18 de diciembre de 2008, por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo para incluir varias sustancias activas (DO L 344 de 20.12.2008, p. 89).
Reglamento (CE) nº 2229/2004 de la Comisión, de 3 de diciembre de 2004, por el que se establecen disposiciones adicionales de aplicación de la cuarta fase del programa de trabajo contemplado en el apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE (DO L 379 de 24.12.2004, p. 13).
Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate (Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la utilización de la sustancia activa acetato de Z-13-hexadecen-11-in-1-ilo como plaguicida). EFSA Journal 2014; 12(12):3526. Disponible en línea en: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm