Source: http://www.iasf.info/citalopram-20mg-comprimes-4/
Timestamp: 2019-12-14 10:17:49+00:00
Document Index: 259948153

Matched Legal Cases: ['arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ']

20mg de citalopram (sous forme de bromhydrate)
Comprimés blancs, 8 mm ronds, biconvexes, avec ligne de score
Traitement de la maladie dépressive dans la phase initiale et comme maintien contre la rechute / récidive potentielle. Le citalopram est également indiqué dans le traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie.
Le citalopram doit être administré en une seule dose orale de 20 mg par jour. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée jusqu’à un maximum de 40 mg par jour. En général, l’amélioration chez les patients commence après une semaine, mais peut seulement devenir évidente à partir de la deuxième semaine de traitement. Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit être revue et ajustée, si nécessaire, dans les 3 à 4 semaines suivant le début du traitement, puis jugée cliniquement appropriée. Bien qu’il puisse y avoir un potentiel accru d’effets indésirables à des doses plus élevées, si après quelques semaines à la dose recommandée, une réponse insuffisante est observée, certains patients peuvent bénéficier d’une augmentation de leur dose jusqu’à 40 mg par jour (voir rubrique 5.1) . Les ajustements de dosage devraient être faits soigneusement sur un patient individuel, pour maintenir le patient à la dose efficace la plus basse.
Les patients souffrant de dépression devraient être traités pendant une période suffisante d’au moins six mois pour s’assurer qu’ils sont exempts de symptômes.
Traiter le trouble panique
Une dose orale unique de 10 mg est recommandée pour la première semaine avant d’augmenter la dose à 20 mg par jour. En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être augmentée jusqu’à un maximum de 40 mg par jour. Les patients doivent être débutés à raison de 10 mg / jour et la dose progressivement augmentée par paliers de 10 mg en fonction de la réponse du patient jusqu’à la dose recommandée. Une dose de départ initiale faible est recommandée pour minimiser l’aggravation potentielle des symptômes de panique, ce qui est généralement reconnu comme se produisant tôt dans le traitement de ce trouble. Bien qu’il puisse y avoir un potentiel accru d’effets indésirables à des doses plus élevées, si après quelques semaines à la dose recommandée, une réponse insuffisante est observée, certains patients peuvent bénéficier d’une augmentation graduelle de leur dose jusqu’à 40 mg / jour maximum (voir rubrique 5.1) . Les ajustements de dosage devraient être faits soigneusement sur une base individuelle de patient, pour maintenir les patients à la dose efficace la plus basse.
Personnes âgées (> 65 ans):
Pour les personnes âgées, la dose doit être réduite à la moitié de la dose recommandée, par exemple 10-20 mg par jour. La dose maximale recommandée pour les personnes âgées est de 20 mg par jour.
L’arrêt brusque devrait être évité. Lors de l’arrêt du traitement par le citalopram, la dose doit être progressivement réduite sur une période d’au moins une à deux semaines afin de réduire le risque de réactions de sevrage (voir rubriques 4.4 et 4.8). Si des symptômes intolérables surviennent après une diminution de la dose ou à l’arrêt du traitement, la reprise de la dose prescrite peut être envisagée. Par la suite, le médecin peut continuer à diminuer la dose, mais à un rythme plus progressif.
Les comprimés de Citalopram sont administrés en une seule dose quotidienne. Les comprimés de Citalopram peuvent être pris à n’importe quel moment de la journée, sans égard à l’ingestion de nourriture.
Hypersensibilité au citalopram ou à l’un des excipients (voir rubrique 6.1).
IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase)
Certains cas présentaient des caractéristiques ressemblant au syndrome sérotoninergique.
Le citalopram ne doit pas être administré aux patients recevant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), y compris la sélégiline, à des doses quotidiennes supérieures à 10 mg / jour. Le citalopram ne doit pas être administré pendant quatorze jours après l’arrêt d’un IMAO irréversible ou pendant la période spécifiée après l’arrêt d’un IMAO réversible (RIMA) comme indiqué dans le texte de prescription du RIMA. Les IMAO ne doivent pas être introduits pendant les sept jours qui suivent l’arrêt du traitement par le citalopram (voir rubrique 4.5).
Les symptômes d’une interaction médicamenteuse avec un IMAO comprennent: hyperthermie, rigidité, myoclonie, instabilité autonome avec des fluctuations rapides possibles des signes vitaux, changements de l’état mental qui comprennent la confusion, l’irritabilité et l’agitation extrême progressant vers le délire et le coma.
Le citalopram est contre-indiqué en association avec des médicaments connus pour allonger l’intervalle QT (voir rubrique 4.5)
Le citalopram est contre-indiqué en association avec le linézolide, sauf s’il existe des moyens permettant une surveillance étroite de la pression artérielle (voir rubrique 4.5).
Traitement des personnes âgées et des patients présentant une insuffisance rénale et hépatique, voir rubrique 4.2.
Les antidépresseurs ne devraient pas être utilisés dans le traitement des enfants et des adolescents de moins de 18 ans. Les comportements liés au suicide (tentative de suicide et pensées suicidaires) et l’hostilité (agression prédominante, comportement oppositionnel et colère) ont été plus fréquemment observés dans les essais cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs comparativement à ceux traités par placebo. Si, en fonction d’un besoin clinique, une décision de traitement est néanmoins prise; le patient doit être soigneusement surveillé pour l’apparition de symptômes suicidaires. En outre, les données de sécurité à long terme chez les enfants et les adolescents concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental font défaut.
L’hyponatrémie, probablement due à une sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique (SIADH), a été rapportée comme une réaction indésirable rare avec l’utilisation d’ISRS et s’inverse généralement à l’arrêt du traitement. Les patientes âgées semblent présenter un risque particulièrement élevé.
Dans de rares cas, le syndrome sérotoninergique a été signalé chez des patients prenant du citalopram. Une combinaison de symptômes tels que l’agitation, le tremblement, la myoclonie et l’hyperthermie peut indiquer le développement de cette condition. Le traitement par citalopram doit être arrêté immédiatement et un traitement symptomatique doit être instauré.
ECT (thérapie électroconvulsive)
Citalopram doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de manie / hypomanie. Chez les patients atteints d’une maladie maniaco-dépressive, un changement vers la phase maniaque peut survenir. Citalopram devrait être arrêté dans n’importe quel patient entrant dans une phase maniaque.
Des cas de saignements prolongés et / ou d’hémorragies cutanées telles que ecchymoses et purpura, hémorragies gynécologiques, saignements gastro-intestinaux et autres hémorragies cutanées ou muqueuses avec des ISRS ont été rapportés (voir rubrique 4.8). La prudence est recommandée chez les patients prenant des ISRS, en particulier en association avec des médicaments connus pour affecter la fonction plaquettaire (par exemple antipsychotiques atypiques et phénothiazines, la plupart des antidépresseurs tricycliques, aspirine et anti-inflammatoires non stéroïdiens) ou d’autres substances actives pouvant augmenter le risque d’hémorragie, ainsi que chez les patients ayant des antécédents de troubles hémorragiques (voir rubrique 4.5).
Les symptômes de sevrage à l’arrêt du traitement sont fréquents, en particulier si l’arrêt est brutal (voir rubrique 4.8). Dans un essai clinique sur la prévention des récidives avec le citalopram, des effets indésirables après l’arrêt du traitement actif ont été observés chez 40% des patients contre 20% chez les patients ayant poursuivi le traitement par le citalopram.
Le risque de symptômes de sevrage peut dépendre de plusieurs facteurs, notamment la durée et la dose du traitement, ainsi que le taux de réduction de la dose. Vertiges, troubles sensoriels (y compris paresthésies), troubles du sommeil (insomnie et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et / ou vomissements, tremblements, confusion, transpiration, maux de tête, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité et troubles visuels. les réactions les plus fréquemment rapportées. En général, ces symptômes sont légers à modérés; toutefois, chez certains patients, ils peuvent être sévères. Ils surviennent habituellement dans les premiers jours suivant l’arrêt du traitement, mais de très rares cas de tels symptômes ont été signalés chez des patients ayant oublié une dose par inadvertance.
Généralement, ces symptômes sont spontanément résolutifs et disparaissent habituellement dans les 2 semaines, bien que chez certaines personnes, ils peuvent être prolongés (2-3 mois ou plus). Il est donc conseillé de diminuer progressivement le citalopram à l’arrêt du traitement sur une période de plusieurs semaines ou mois, en fonction des besoins du patient (voir rubrique 4.2).
Les facteurs pouvant influencer la disposition d’un métabolite mineur du citalopram (didéméthylcitalopram) devraient être étudiés puisque des concentrations accrues de ce métabolite pourraient théoriquement prolonger l’intervalle QT chez les patients prédisposés, chez les patients présentant un syndrome QT prolongé congénital ou chez les patients hypokaliémiques / hypomagnésia- miques.
Les perturbations électrolytiques telles que l’hypokaliémie et l’hypomagnésémie augmentent le risque d’arythmie maligne et devraient être corrigées avant le début du traitement par le citalopram.
La surveillance de l’ECG peut être recommandée en cas de surdosage ou de conditions de métabolisme altéré avec des pics élevés, par exemple une insuffisance hépatique. Cependant, dans le suivi ECG de 2500 patients dans les essais cliniques, y compris 277 patients avec des conditions cardiaques préexistantes, aucun changement cliniquement significatif n’a été noté.
Des cas de réactions graves et parfois mortelles ont été rapportés chez des patients recevant un ISRS en association avec un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), y compris la sélégiline MAOI irréversible et le linéozolide et le moclobémide IMAO réversibles, ainsi que chez des patients ayant récemment arrêté un ISRS. commencé sur un IMAO.
Des études pharmacocinétiques et pharmacodynamiques entre le citalopram et d’autres médicaments prolongeant l’intervalle QT n’ont pas été réalisées. Un effet additif du citalopram et de ces médicaments ne peut être exclu. Par conséquent, l’administration concomitante de citalopram et de médicaments prolongeant l’intervalle QT, tels que les antiarythmiques de classe IA et III, les antipsychotiques (p. Ex. Dérivés de phénothiazine, pimozide, halopéridol), les antidépresseurs tricycliques, certains antimicrobiens (sparfloxacine, moxifloxacine, érythromycine IV, la pentamidine, traitement antipaludique en particulier l’halofantrine), certains antihistaminiques (astémizole, mizolastine), sont contre-indiqués.
L’administration concomitante d’une dose unique de 2 mg de pimozide à des sujets traités au citalopram à 40 mg / jour pendant 11 jours a provoqué une augmentation de l’ASC et de la C max du pimozide, mais pas de façon constante tout au long de l’étude. La co-administration de pimozide et de citalopram a entraîné une augmentation moyenne de l’intervalle QT d’environ 10 msec. En raison de l’interaction observée avec une faible dose de pimozide, l’administration concomitante de citalopram et de pimozide est contre-indiquée.
La combinaison de citalopram et d’alcool n’est pas conseillée. Cependant, des études cliniques n’ont révélé aucune interaction pharmacodynamique ou pharmacocinétique défavorable entre le citalopram et l’alcool.
Lithium et tryptophane: Il n’y a pas d’interaction pharmacocinétique entre le lithium et le citalopram. Cependant, il y a eu des rapports d’effets sérotoninergiques accrus lorsque des ISRS ont été administrés avec du lithium ou du tryptophane et, par conséquent, l’utilisation concomitante de citalopram avec ces médicaments doit être entreprise avec prudence. La surveillance systématique des niveaux de lithium doit être poursuivie comme d’habitude.
Jusqu’à ce que de plus amples informations soient disponibles, l’utilisation simultanée de citalopram et d’agonistes de 5-HT, tels que le sumatriptan et d’autres triptans, n’est pas recommandée (voir rubrique 4.4)
Des interactions dynamiques entre le citalopram et le millepertuis (Hypericum perforatum) peuvent se produire, entraînant une augmentation des effets indésirables (voir rubrique 4.4). Les interactions pharmacocinétiques n’ont pas été étudiées.
La prudence s’impose chez les patients traités simultanément par des anticoagulants, des médicaments agissant sur les fonctions plaquettaires, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), l’acide acétylsalicylique, le dipyridamol et la ticlopidine ou d’autres médicaments (antipsychotiques atypiques, phénothiazines, dépresseurs) qui peuvent augmenter le risque d’hémorragie (voir rubrique 4.4)
Il n’y a pas d’études cliniques établissant les risques ou les avantages de l’utilisation combinée de la thérapie par électrochocs (ETC) et du citalopram (voir rubrique 4.4)
La prudence est recommandée en cas d’utilisation concomitante d’autres médicaments prolongeant l’intervalle QT ou de médicaments inducteurs d’hypokaliémie / hypomagnésémie, car ces conditions augmentent le risque d’arythmies malignes (voir rubrique 4.4).
Les ISRS peuvent abaisser le seuil de crise. La prudence est recommandée en cas d’utilisation concomitante d’autres médicaments capables d’abaisser le seuil épileptogène (par exemple les antidépresseurs [tricycliques, ISRS], les neuroleptiques [phénothiazines, thioxanthènes et butyrophénones], la méfloquine, le bupropion et le tramadol).
L’expérience avec le citalopram n’a révélé aucune interaction cliniquement pertinente avec les neuroleptiques. Cependant, comme avec d’autres ISRS, la possibilité d’une interaction pharmacodynamique ne peut être exclue
La biotransformation du citalopram en déméthylcitalopram est médiée par les isozymes CYP2C19 (environ 38%), CYP3A4 (environ 31%) et CYP2D6 (environ 31%) du système du cytochrome P450. Le fait que le citalopram soit métabolisé par plus d’un CYP signifie que l’inhibition de sa biotransformation est moins probable, car l’inhibition d’une enzyme peut être compensée par une autre. Par conséquent, la co-administration du citalopram avec d’autres médicaments en pratique clinique a une très faible probabilité de produire des interactions médicamenteuses pharmacocinétiques.
La cimétidine (inhibiteur puissant du CYP2D6, 3A4 et 1A2) a provoqué une légère augmentation des taux moyens de citalopram à l’état d’équilibre. La prudence est donc recommandée lors de l’administration de citalopram en association avec la cimétidine. Un ajustement de la dose peut être justifié. L’administration concomitante d’escitalopram (l’énantiomère actif du citalopram) et d’oméprazole à raison de 30 mg une fois par jour (un inhibiteur du CYP2C19) a entraîné une augmentation modérée (environ 50%) des concentrations plasmatiques de l’escitalopram. Par conséquent, des précautions doivent être prises en cas d’utilisation concomitante avec des inhibiteurs du CYP2C19 (par exemple oméprazole, ésoméprazole, fluvoxamine, lansoprazole, ticlopidine ou cimétidine). . Une réduction de la dose de citalopram peut être nécessaire en fonction de la surveillance des effets indésirables au cours du traitement concomitant.
L’escitalopram (l’énantiomère actif du citalopram) est un inhibiteur de l’enzyme CYP2D6. La prudence est recommandée lorsque le citalopram est co-administré avec des médicaments principalement métabolisés par cette enzyme et ayant un index thérapeutique étroit, par exemple flécaïnide, propafénone et métoprolol (en cas d’insuffisance cardiaque) ou certains médicaments agissant sur le SNC principalement métabolisé par le CYP2D6, par exemple les antidépresseurs tels que la désipramine, la clomipramine et la nortriptyline ou les antipsychotiques comme la rispéridone, la thioridazine et l’halopéridol. L’ajustement de dosage peut être justifié. L’administration concomitante de métoprolol a entraîné une double augmentation des taux plasmatiques de métoprolol, mais n’a pas augmenté de façon statistiquement significative l’effet du métoprolol sur la pression artérielle et le rythme cardiaque.
Ainsi, aucun changement ou seulement de très faibles changements sans importance clinique ont été observés lorsque le citalopram était administré avec des substrats du CYP1A2 (clozapine et théophylline), CYP2C9 (warfarine), CYP2C19 (imipramine et méphénytoïne), CYP2D6 (spartéine, imipramine, amitriptyline, rispéridone) et CYP3A4 (warfarine, carbamazépine (et son métabolite carbamazépine époxydé) et triazolam).
Aucune interaction pharmacocinétique n’a été observée entre le citalopram et la lévomépromazine ou la digoxine (indiquant que le citalopram n’induit ni n’inhibe la P-glycoprotéine).
Les données publiées sur les femmes enceintes (plus de 2500 résultats exposés) n’indiquent aucune toxicité fœtale / néonatale malformative. Cependant, le citalopram ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d’une nécessité absolue et seulement après un examen attentif du bénéfice du risque.
Les nouveau-nés doivent être surveillés si l’utilisation du citalopram par la mère se poursuit jusqu’aux derniers stades de la grossesse, en particulier au cours du troisième trimestre. L’arrêt brusque devrait être évité pendant la grossesse.
Les symptômes suivants peuvent survenir chez les nouveau-nés après l’utilisation des ISRS / IRSN maternels aux stades ultérieurs de la grossesse: détresse respiratoire, cyanose, apnée, convulsions, instabilité de température, difficulté d’alimentation, vomissements, hypoglycémie, hypertonie, hypotonie, hyperréflexie, tremblement, nervosité, irritabilité, léthargie, pleurs constants, somnolence et difficulté à dormir. Ces symptômes peuvent être dus à des effets sérotoninergiques ou à des symptômes de sevrage. Dans la majorité des cas, les complications commencent immédiatement ou rapidement (<24 heures) après l’accouchement.
Le citalopram est connu pour être excrété dans le lait maternel. On estime que le nourrisson allaité recevra environ 5% de la dose quotidienne maternelle liée au poids (en mg / kg). Aucun ou seulement des événements mineurs ont été observés chez les nourrissons. Cependant, les informations existantes sont insuffisantes pour évaluer le risque pour l’enfant. La prudence est recommandée. Si un traitement par citalopram est jugé nécessaire, l’interruption de l’allaitement doit être envisagée.
Les effets indésirables observés avec le citalopram sont en général bénins et transitoires. Ils sont les plus importants au cours de la première ou des deux premières semaines de traitement et s’atténuent habituellement à mesure que l’état dépressif s’améliore. Les effets indésirables sont présentés au niveau des termes privilégiés de MedDRA.
Pour les réactions suivantes, une dose-réponse a été découverte: augmentation de la transpiration, sécheresse de la bouche, insomnie, somnolence, diarrhée, nausée et fatigue.
Dans des essais cliniques comparatifs avec des antidépresseurs tricycliques, l’incidence des événements indésirables survenant avec le citalopram s’est révélée être inférieure dans tous les cas.
Le tableau montre le pourcentage d’effets indésirables associés aux ISRS et / ou au citalopram observés chez ≥ 1% des patients dans les essais contrôlés par placebo en double aveugle ou dans la période suivant la commercialisation. Les fréquences sont définies comme: très courantes (≥1 / 10); commun (≥1 / 100, <1/10); peu fréquent (≥1 / 1000, ≤1 / 100); rare (≥1 / 10000, ≤1 / 1000); très rare (≤1 / 10000), inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Agitation, diminution de la libido, anxiété, nervosité, état de confusion, orgasme anormal (femelle), rêves anormaux, anorexie, apathie
Agression, dépersonnalisation, hallucination, manie, euphorie accrue de la libido
Attaque de panique, bruxisme, agitation, idées suicidaires, comportement suicidaire 2 .
Mydriase (pouvant entraîner un glaucome aigu à angle fermé), voir rubrique 4.4.
Électrocardiogramme QT-prolongé 1 , Arythmie ventriculaire incluant torsade de pointes
Bâillements, rhinites, sinusites
Diarrhée, vomissements, constipation, dyspepsie, douleurs abdominales, flatulence, augmentation de la salivation
Autres formes d’hémorragies cutanées ou saignements dans les muqueuses
Impuissance, trouble de l’éjaculation, dysfonctionnement de l’éjaculation dysménorrhée
Femelle: Metrorrhagia Mâle: Priapisme, galactorrhée
1 Des cas d’allongement de l’intervalle QT et d’arythmie ventriculaire incluant des torsades de pointes ont été rapportés après la commercialisation, principalement chez des patients de sexe féminin, avec hypokaliémie ou avec un allongement préexistant de l’intervalle QT ou d’autres maladies cardiaques (voir rubriques 4.3, 4.4 , 4.5, 4.9 et 5.1).
2 Des cas d’idées suicidaires et de comportements suicidaires ont été rapportés pendant le traitement par citalopram ou au début du traitement (voir rubrique 4.4).
Risque de fractures osseuses
L’arrêt du citalopram (en particulier lorsqu’il est brutal) entraîne généralement des symptômes de sevrage. Vertiges, troubles sensoriels (y compris paresthésies), troubles du sommeil (insomnie et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et vomissements, tremblements, confusion, sueurs, maux de tête, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité et troubles visuels sont les réactions communément rapportées. En général, ces événements sont légers à modérés, non graves et spontanément résolus, mais chez certains patients, ils peuvent être graves et / ou prolongés. Il est donc conseillé de ne pas interrompre le traitement par le citalopram en interrompant progressivement l’administration par réduction progressive de la dose (voir rubrique 4.2 et rubrique 4.4).
La déclaration des effets indésirables suspectés après l’autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté par le biais du système de cartes jaunes sur: www.mhra.gov.uk/yellowcard .
Les données cliniques complètes sur le citalopram sont limitées et de nombreux cas impliquent des surdoses concomitantes d’autres drogues / alcool. Des cas mortels de surdose de citalopram ont été rapportés avec le citalopram seul; Cependant, la majorité des cas mortels ont impliqué un surdosage avec des médicaments concomitants.
La dose fatale n’est pas connue. Les patients ont survécu à l’ingestion de plus de 2 g de citalopram. Les effets peuvent être potentialisés par l’alcool pris en même temps.
Il existe un potentiel d’interaction avec les ATC, les IMAO et autres ISRS.
Six décès ont été signalés à Winthrop . Dans l’un, une surdose était suspectée; Des niveaux élevés de plasma post mortem ont été observés, bien qu’il ne soit techniquement pas possible de les interpréter avec confiance. Dans les cinq autres cas, une combinaison avec d’autres médicaments avait été prise. Le syndrome clinique observé avant la mort dans trois de ces cas où le citalopram a été pris avec le moclobémide a été interprété comme celui du syndrome sérotoninergique. Aucun détail clinique n’est disponible sur les deux autres.
Les symptômes suivants ont été observés dans les surdoses signalées de citalopram: convulsions, tachycardie, somnolence, allongement de l’intervalle QT, coma, vomissements, tremblements, hypotension, arrêt cardiaque, nausées, syndrome sérotoninergique, agitation, bradycardie, vertiges, bloc de branche, allongement du QRS , rythme nodal, hypertension, mydriase, torsade de pointes, stupeur, transpiration, cyanose, hyperventilation, hyperpyrexie, rhabdomyolyse et arythmie auriculaire et ventriculaire. Des modifications de l’ECG, y compris le rythme nodal, des intervalles QT prolongés et de larges complexes QRS peuvent survenir. Des accidents mortels ont été signalés.
Une bradycardie prolongée accompagnée d’hypotension sévère et de syncope a également été rapportée. Rarement, les caractéristiques du «syndrome sérotoninergique» peuvent survenir lors d’un empoisonnement grave. Cela comprend l’altération de l’état mental, l’hyperactivité neuromusculaire et l’instabilité autonome. Il peut y avoir une hyperpyrexie et une élévation de la créatine kinase sérique. La rhabdomyolyse est rare.
Il n’existe pas d’antidote spécifique connu au citalopram. Le traitement doit être symptomatique et de soutien et inclure le maintien d’une voie aérienne claire et la surveillance de l’ECG et des signes vitaux jusqu’à stabilisation.
Le charbon actif, le laxatif osmotique (comme le sulfate de sodium) et l’évacuation de l’estomac doivent être pris en compte. Envisager le charbon actif par voie orale chez les adultes et les enfants qui ont ingéré plus de 5 mg / kg de poids corporel en 1 heure. Il a été démontré que le charbon activé administré une demi-heure après l’ingestion de citalopram réduisait l’absorption de 50%. Un lavage gastrique doit être effectué dès que possible après l’ingestion orale. Si la conscience est altérée, le patient doit être intubé. Contrôler les convulsions avec du diazépam par voie intraveineuse si elles sont fréquentes ou prolongées. L’ECG et les signes vitaux doivent être surveillés.
Groupe pharmacothérapeutique: antidépresseurs, inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine.
Code ATC: N 06 AB 04
Des études biochimiques et comportementales ont montré que le citalopram est un puissant inhibiteur de l’absorption de la sérotonine (5-HT). La tolérance à l’inhibition de l’absorption de 5-HT n’est pas induite par un traitement à long terme par le citalopram.
Contrairement à de nombreux antidépresseurs tricycliques et à certains des ISRS les plus récents, le citalopram n’a pas ou très peu d’affinité pour une série de récepteurs incluant les récepteurs 5-HT 1A, 5-HT 2 , dopaminergiques D 1 et D 2 , α 1-, α 2 – et β-adrénergiques, histamine H 1 , récepteurs muscariniques cholinergiques, benzodiazépines et opioïdes. Une série de tests fonctionnels in vitro dans des organes isolés ainsi que des tests fonctionnels in vivo ont confirmé le manque d’affinité pour les récepteurs. Cette absence d’effets sur les récepteurs pourrait expliquer pourquoi le citalopram produit moins d’effets secondaires classiques tels que la sécheresse de la bouche, de la vessie et des intestins, une vision floue, la sédation, la cardiotoxicité et l’hypotension orthostatique.
Dans une étude ECG en double aveugle, contrôlée par placebo chez des sujets sains, le changement par rapport au départ de QTc (correction de Fridericia) était de 7,5 (IC à 90% 5,9-9,1) msec à la dose de 20mg / jour et 16,7 (IC à 90% -18,4) ms au 60 mg / jour (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5, 4.8 et 4.9).
Absorption: L’absorption est presque complète et indépendante de l’apport alimentaire (T max moyenne / moyenne 3,8 heures). La biodisponibilité orale est d’environ 80%.
Distribution: Le volume apparent de distribution (V d ) β est d’environ 12,3 l / kg. La liaison aux protéines plasmatiques est inférieure à 80% pour le citalopram et ses principaux métabolites.
Biotransformation: Le citalopram est métabolisé en déméthylcitalopram actif, en didéméthylcitalopram, en citalopram-N-oxyde et en dérivé d’acide propionique désaminé inactif. Tous les métabolites actifs sont également des ISRS, bien que plus faibles que le composé d’origine. Le citalopram inchangé est le composé prédominant dans le plasma.
Elimination: La demi-vie d’élimination (T 1/2β ) est d’environ 1,5 jour et la clairance plasmatique du citalopram (Cl S ) est d’environ 0,33 l / min et la clairance plasmatique orale (Cl orale ) est d’environ 0,41 l / min.
Personnes âgées ( > 65 ans): Des demi-vies plus longues et des valeurs de clairance réduites dues à un taux réduit de métabolisme ont été démontrées chez les personnes âgées.
Fonction hépatique réduite: Le citalopram est éliminé plus lentement chez les patients ayant une fonction hépatique réduite. La demi-vie du citalopram est environ deux fois plus longue et les concentrations de citalopram à l’état d’équilibre à une dose donnée sont environ deux fois plus élevées que chez les patients ayant une fonction hépatique normale.
Fonction rénale réduite: Le citalopram est éliminé plus lentement chez les patients présentant une réduction légère à modérée de la fonction rénale, sans effet majeur sur la pharmacocinétique du citalopram. À l’heure actuelle, aucune information n’est disponible pour le traitement des patients ayant une fonction rénale sévèrement réduite (clairance de la créatinine <20 ml / min).
Le citalopram a une faible toxicité aiguë. Dans les études de toxicité chronique, il n’y a pas eu de résultats préoccupants quant à l’utilisation thérapeutique du citalopram. Sur la base des données d’études de toxicité pour la reproduction (segments I, II et III), il n’y a aucune raison de s’inquiéter de l’utilisation du citalopram chez les femmes en âge de procréer. Le citalopram n’a aucun potentiel mutagène ou cancérogène.
Les données chez l’animal ont montré que le citalopram induit une réduction de l’index de fertilité et de l’indice de gestation, une réduction du nombre d’implants et un nombre anormal de spermatozoïdes à une exposition bien supérieure à l’exposition humaine.
Plaquettes thermoformées en PVC / PVDC / aluminium. Taille du paquet: 28 comprimés.
PL 17780/0037
Klaricid pediatric suspension 250mg / 5ml
Tetralysal et grossesse
Ampoules ismelin 10 mg / ml
Lisinopril 20 mg comprimés
Buccolam 2,5 mg solution oromuqueuse
Effets secondaires norlevo combien temps
Esbriet 267 mg gélules
Depixol 20 mg / ml solution injectable
Gynoxin 200 mg capsules vaginales