Source: https://www.zdrowie.abc.com.pl/narzedzia-i-materialy/pytania-i-odpowiedzi/czy-lekarz-praktykujacy-lub-niepraktykujacy-moze-wystepowac-w-reklamie-wyrobu-medycznego,113900.html
Timestamp: 2017-09-19 20:38:38+00:00
Document Index: 115519614

Matched Legal Cases: ['art. 63', 'art. 53', 'art. 2', 'art. 8', 'art. 63', 'art. 53', 'art. 63', 'art. 6', 'art. 7']

Czy lekarz praktykujący lub niepraktykujący może występować w reklamie wyrobu medycznego? / Pytania i odpowiedzi / Narzędzia i materiały / Z myślą o zdrowiu - zdrowie.abc.com.pl
Warto wiedzieć: Lekarze i dentyści nie mogą brać udziału w reklamach – nie tylko leków co do których jest to zabronione na mocy Prawa farmaceutycznego, ale także wszelkich innych produktów, włącznie z produktami będącymi wyrobami medycznymi czy suplementami diety.
Zgodnie z art. 63 pkt 2 Kodeksu Etyki Lekarskiej, lekarz nie powinien wyrażać zgody na używanie swego nazwiska i wizerunku dla celów komercyjnych. Za złamanie tego zakazu, na podstawie art. 53 ustawy z dnia 2.12.2009 r. o izbach lekarskich, lekarz występujący w reklamie wyrobów medycznych, musi liczyć się, że zostanie wszczęte wobec niego postępowanie w związku z odpowiedzialnością zawodową jaką ponosi za naruszenie zasad etyki lekarskiej.
Odpowiadając na powyższe pytanie, należy w pierwszej kolejności zdefiniować czym są wyroby medyczne. Zgodnie z art. 2 ust. 1 pkt 38 ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych - dalej u.w.m., za wyrób medyczny uznawane jest narzędzie, przyrząd, urządzenie, oprogramowanie, materiał lub inny artykuł, stosowany samodzielnie lub w połączeniu, w tym z oprogramowaniem przeznaczonym przez jego wytwórcę do używania specjalnie w celach diagnostycznych lub terapeutycznych i niezbędnym do jego właściwego stosowania, przeznaczony przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu:
Ustawa o wyrobach medycznych dość lakonicznie wypowiada się na temat samej reklamy, ograniczając się do ogólnej zasady zakazu prowadzenia promocji wyrobów, która wprowadzałaby w błąd poprzez:
1/ przypisywanie wyrobowi właściwości, funkcji i działań, których nie posiada;
2/ stwarzanie fałszywego wrażenia, że leczenie lub diagnozowanie za pomocą wyrobu na pewno powiedzie się lub nie jest związane z ryzykiem, jeżeli takie ryzyko jest spodziewane;
3/ sugerowanie zastosowania lub właściwości wyrobu innych niż deklarowane przy wykonaniu oceny zgodności (art. 8 u.w.m.).
W odróżnieniu od reżimu prawnego zawartego w ustawie - Prawo farmaceutyczne, który wprowadza szereg ograniczeń dotyczących reklamy produktów leczniczych, ustawa o wyrobach medycznych nie zawiera ani definicji reklamy wyrobów medycznych ani katalogu dozwolonych form reklamy, co pozwala wysnuć wniosek, iż nie istnieją szczególne obostrzenia w stosunku do reklamy wyrobów medycznych. Oznacza to, że z samej ustawy o wyrobach medycznych nie płynie zakaz występowania lekarzy (praktykujących i niepraktykujących) w reklamie wyrobów medycznych.
Niemniej jednak, należy pamiętać, iż istnieją inne akty prawne, które mogą taki zakaz wprowadzać.
W pierwszej kolejności, należy zwrócić uwagę na art. 63 pkt 2 Kodeksu Etyki Lekarskiej, zgodnie z którym "lekarz nie powinien wyrażać zgody na używanie swego nazwiska i wizerunku dla celów komercyjnych". Bez wątpienia udział w reklamie ma charakter komercyjny. Za naruszenie zasad etyki lekarskiej, "członkowie izb lekarskich podlegają odpowiedzialności zawodowej" (art. 53 ustawy z dnia 2.12.2009 r. o izbach lekarskich; Dz.U. z 2016 r. poz. 522) - dalej u.i.l. W tym miejscu warto przytoczyć aktualny komunikat wydany przez Naczelnego Rzecznika Odpowiedzialności w dniu 26 stycznia 2016 r.:
"Zgodnie z przepisami Kodeksu Etyki Lekarskiej (art. 63) lekarz nie powinien wyrażać zgody na używanie swojego nazwiska i wizerunku dla celów komercyjnych. Oznacza to, że lekarze i lekarze dentyści nie mogą brać udziału w reklamach – dotyczy to nie tylko reklamy leków (produktów leczniczych), co do których jest to zabronione na mocy przepisów Prawa farmaceutycznego, ale także wszelkich innych produktów, włącznie z produktami będącymi wyrobami medycznymi czy suplementami diety.
Lekarze i lekarze dentyści naruszający ww. przepis Kodeksu Etyki Lekarskiej muszą się liczyć z tym, że poniosą za to odpowiedzialność zawodową – postępowania w takich przypadkach są wszczynane przez rzeczników odpowiedzialności zawodowej, którzy następnie kierują wnioski o ukaranie do sądów lekarskich. Postępowania, które już zostały przeprowadzone, zakończyły się orzeczeniem winy, a najczęściej orzeczoną karą były kary upomnienia i kary pieniężne" (źródło: www.nil.org.pl).
Pytanie dotyczy dwóch grup lekarzy – praktykujących i niepraktykujących. Zgodnie z art. 6 u.i.l., lekarz zamierzający wykonywać zawód, któremu okręgowa rada lekarska przyznała prawo wykonywania zawodu, zostaje równocześnie wpisany na listę członków tej izby lekarskiej. Lekarz wpisany na listę członków izby lekarskiej, chcąc wziąć udział w reklamie wyrobów medycznych, musi brać pod uwagę fakt, że może być wszczęte wobec niego postępowanie w związku z odpowiedzialnością zawodową przewidzianą przez ustawę o izbach lekarskich. Dopóki lekarz pozostaje wpisany na listę izby lekarskiej, to bez znaczenia pozostaje to czy faktycznie świadczy opiekę zdrowotną czy też nie. Aby lekarz mógł zwolnić się z odpowiedzialności zawodowej za udział w reklamie, de facto musiałby złożyć oświadczenie o zrzeczeniu się prawa wykonywania zawodu lekarza albo zostać pozbawiony tego prawa na podstawie prawomocnego wyroku, bo to powoduje z mocy prawa skreślenie z listy członków okręgowej izby lekarskiej (art. 7 u.i.l.).
Zatem, dopóki lekarz pozostaje wpisany na listę członków izby lekarskiej, musi się on liczyć z ryzykiem jakie niesie za sobą wykorzystanie jego wizerunku w celach komercyjnych, tj. w reklamie wyrobów medycznych. Bez znaczenia tu pozostaje fakt, czy aktywnie praktykuje świadczenie usług medycznych czy też nie. Istotą jest wpis na listę członków okręgowej izby lekarskiej.
Niniejsza odpowiedź ogranicza się do analizy dopuszczalności występowania w reklamach wyrobów medycznych jedynie lekarzy (przy pominięciu pozostałych zawodów wymagających wykształcenia medycznego, tj. np. ratowników medycznych czy pielęgniarek).
MZ: będą dotkliwsze kary za nieprawdziwe treści w reklamach leków