Source: https://www.santemagazine.fr/medicament/harmonet-cpr-3x21-223592
Timestamp: 2020-08-06 13:28:28+00:00
Document Index: 322193952

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HARMONET CPR 3X21 : posologie et effets secondaires | Santé Magazine
HARMONET CPR 3X21
Début de traitement par HARMONET
Relais d'un autre contraceptif oral estroprogestatif (contraceptif oral combiné (COC), anneau vaginal ou dispositif transdermique (patch)) :
HARMONET est contre-indiqué en association avec le millepertuis.
HARMONET est contre-indiqué en association avec certains médicaments antiviraux contre le virus de l'hépatite C (VHC) tels que l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, le dasabuvir et le glécaprévir/pibrentasvir (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Le risque de TEV est augmenté chez les femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné (CHC) en comparaison aux femmes qui n'en utilisent pas. Les CHC contenant du lévonorgestrel, du norgestimate ou de la noréthistérone sont associés au risque de TEV le plus faible. Le risque de TEV associé aux autres CHC, tels que HARMONET, peut être jusqu'à deux fois plus élevé. La décision d'utiliser tout autre CHC que ceux associés au risque de TEV le plus faible doit être prise uniquement après concertation avec la patiente afin de s'assurer qu'elle comprend le risque de TEV associé à HARMONET, l'influence de ses facteurs de risque actuels sur ce risque et le fait que le risque de TEV est maximal pendant la première année d'utilisation. Certaines données indiquent également une augmentation du risque lors de la reprise d'un CHC après une interruption de 4 semaines ou plus.
[1] Ces incidences ont été estimées à partir de l'ensemble des données des études épidémiologiques, en s'appuyant sur les risques relatifs liés aux différents CHC en comparaison aux CHC contenant du lévonorgestrel.
L'utilisation de CHC plus fortement dosés (50 µg d'éthinylestradiol) diminue le risque de cancer de l'endomètre et de l'ovaire. Ceci demande à être confirmé avec les CHC plus faiblement dosés.
Pendant les essais cliniques chez des patients traités contre l'hépatite C (VHC) avec des traitements contenant de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et du dasabuvir avec ou sans ribavirine, des élévations des transaminases (ALAT) supérieures à 5 fois la limite supérieure à la normale (LSN) sont apparues de façon significativement plus fréquente chez les femmes utilisant des médicaments contenant de l'éthinylestradiol comme les contraceptifs hormonaux combinés (CHC). L'utilisation concomitante du glécaprévir/pibrentasvir présente également un risque d'élévations importantes du taux d'ALAT (voir rubriques Contre-indications et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Avant l'instauration ou la reprise d'un traitement par HARMONET, une recherche complète des antécédents médicaux (y compris les antécédents familiaux) doit être effectuée et la présence d'une grossesse doit être exclue. La pression artérielle doit être mesurée et un examen physique doit être réalisé, en ayant à l'esprit les contre-indications (voir rubrique Contre-indications) et les mises en garde (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Il est important d'attirer l'attention des patientes sur les informations relatives à la thrombose veineuse et artérielle, y compris le risque associé à HARMONET comparé à celui associé aux autres CHC, les symptômes de la TEV et de la TEA, les facteurs de risque connus et la conduite à tenir en cas de suspicion de thrombose.
La diminution des concentrations plasmatiques d'estroprogestatifs peut provoquer une augmentation de l'incidence des saignements intermenstruels et éventuellement réduire l'efficacité du contraceptif estroprogestatifs.
+ Ombitasvir/Paritaprévir/Ritonavir, Dasabuvir et Glécaprévir/Pibrentasvir
Augmentation de l'hépatoxicité.
L'association avec des médicaments contenant de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et du dasabuvir, avec ou sans ribavirine, ou du glécaprévir/pibrentasvir peut augmenter le risque d'élévations d'ALAT (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi). De ce fait, les utilisatrices de HARMONET doivent se tourner vers une méthode de contraception alternative (par exemple contraceptif progestatif ou méthode non-hormonale) avant de commencer le traitement par les médicaments antiviraux contre le VHC tels que l'ombitasvir, le paritaprévir, le ritonavir, le dasabuvir, le glécaprévir, le pibrentasvir. HARMONET peut être recommencé 2 semaines après la fin du traitement par certains médicaments antiviraux contre le VHC et leurs associations.
(par exemple apalutamide, carbamazépine, dabrafénib, éfavirenz, enzalutamide, eslicarbamazépine fosphénytoïne, létermovir, lorlatinib, lumacaftor, nevirapine, oxcarbazépine phénobarbital, phénytoïne, pitolisant, primidone, rifabutine, rifampicine)
Utiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt de l'inducteur.
(par exemple atazanavir, darunavir, fosamprénavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir et tipranavir)
Utiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt du ritonavir.
Utiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt du modafinil.
Si l'association s'avère nécessaire, utiliser une méthode additionnelle de type mécanique pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt du topiramate.
Antagonisme des effets de l'ulipristal en cas de reprise d'un contraceptif hormonal moins de 5 jours après la prise de la contraception d'urgence.
Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception additionnelle de type mécanique pendant les 12 jours qui suivent la (dernière) prise de l'ulipristal (au cas où il y en aurait eu plus d'une).
Dans l'indication fibrome :
Antagonisme réciproque des effets de l'ulipristal et du progestatif, avec risque d'inefficacité.
Dans le cas où la (re)prise d'une contraception hormonale est envisagée, utiliser une contraception de type mécanique pendant les 7 premiers jours de la contraception hormonale.
Diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal par l'aprépitant.
Utiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association et un cycle suivant l'arrêt de l'aprépitant.
Diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal par le bosentan.
Utiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt du bosentan.
Diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal par l'elvitégravir. Utiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt de l'elvitégravir.
Diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique du contraceptif hormonal par la griséofulvine.
Utiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt de la griséofulvine.
Diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatiquedu contraceptif hormonal par le rufinamide.
Utiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt du rufinamide.
Réactions anaphylactiques avec de très rares cas d'urticaire, angioedème, troubles circulatoire et respiratoire sévères
Des symptômes d'un surdosage par prise orale de contraceptif ont été rapportés chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 12 ans et moins. Les symptômes de surdosage peuvent se manifester par des nausées, des vomissements, une tension mammaire, un étourdissement, une douleur abdominale, une somnolence/fatigue et des saignements vaginaux chez les jeunes filles. Il n'existe pas d'antidote et le traitement doit être purement symptomatique.
DESOG ETHINYL 150/20 MYL CPR 1X21
GESTODENE/ETH 75MCG/30MCG BGR 1X21
GESTODENE/ETH 75MCG/30MCG BGR 3X21
BELARA 0,03MG/2MG CPR 1X21