Source: http://esticon.com.pl/srodki-ochrony-roslin-sor/
Timestamp: 2020-07-14 23:16:17+00:00
Document Index: 100653396

Matched Legal Cases: ['art. 33', 'art. 43', 'art. 51', 'art. 40', 'Art. 52', 'art. 54', 'Art. 50']

Środki Ochrony Roślin (SOR) – Esticon
Środki Ochrony Roślin (SOR)
WnioskiAnaliza kompletności (DGA) & wstępna ocena ryzyka (PRA)Planowanie i projektowanie badańDokumentacja rejestracyjna SOR (dRR)Comparative assessment
Przygotowujemy oraz składamy w imieniu klienta wnioski dla SOR zgodnie z Rozp. 1107/2009 m.in.:
rejestracja strefowa (art. 33) i odnowienie zezwolenia (art. 43)
rozszerzenie zezwolenia na zastosowania małoobszarowe (art. 51)
wzajemne uznanie zezwolenia (art. 40)
handel równoległy (Art. 52)
prowadzenie badań i testów (art. 54)
przekazanie praw do zezwolenia (zmiana właściciela zezwolenia)
Analiza kompletności (DGA) & wstępna ocena ryzyka (PRA)
ESTICON wstępnie określa kompletność istniejących dokumentów oraz badań niezbędnych do rejestracji środka ochrony roślin (DGA) zgodnie z Rozp. 283/2013 oraz 284/2013. W przypadku zidentyfikowania braków, określamy zakres dodatkowych badań oraz oceniamy szanse na skorzystanie z danych niechronionych lub Lisu Udostępnającego. Oceniamy szanse na uzyskanie pozytywnej oceny środka, poprzez przeprowadzenie wstępnej oceny ryzyka (PRA), w której określane są obszary ryzyka w danym projekcie.
Planowanie i projektowanie badań
Typujemy zakres danych i badań niezbędnych do pozytywnej oceny środka ochrony roślin podczas procesu rejestracyjnego. Nadzorujemy badania będące w toku, opiniujemy plany badań oraz finalne raporty z badań, aby mieć pewność, iż badanie zostało zaprojektowane i wykonane tak, by wypełnić określone wymagania.
Ponadto, prowadzimy ofertowanie i negocjujemy ceny badań. Współpracujemy wyłącznie z renomowanym laboratoriami i firmami specjalizującymi się w prowadzeniu badań rejestracyjnych środków ochrony roślin.
Dokumentacja rejestracyjna SOR (dRR)
ESTICON przygotowuje dokumentację rejestracyjną (dRR) dla środków ochrony roślin. W zależności od potrzeb, przygotowujemy dossier do celów rejestracji SOR w procedurze strefowej, fragmenty dokumentacji obejmujące tylko wymagania narodowe lub dane dostarczane na poziomie narodowym (National Addenda). Dossier przygotowujemy na podstawie informacji i badań z wykorzystaniem obecnie obowiązujących wytycznych w zakresie oceny ryzyka narażenia operatora, osoby postronnej, rezydenta, pracownika i organizmów niebędących celem działania oraz najnowszych modeli obliczeniowych do wyznaczania wartości PEC. Dossier dostarczamy klientów w formacie Word, PDF lub CADDY.
Dla środków ochrony roślin zawierających substancje aktywne zaklasyfikowane jako substancje do zastąpienia (CfS), ESTICON przygotowuje zgodnie Art. 50 Rozp. 1107/2009 ocenę porównawczą (Comparative Assessment). Ocena porównawcza środka ochrony roślin jest usługą wykonywaną na poziomie krajowym na podstawie wytycznej SANCO/11507/2013 oraz wymagań krajowych.
Potrzebujesz pomocy przy rejestracji środków ochrony roślin, nawozów lub adiuwantów, przygotowaniu dokumentacji rejestracyjnej, etykiety lub Karty Charakterystyki?