Source: https://aldiaargentina.microjuris.com/2017/05/15/se-establece-un-arancel-anual-por-mantener-cada-clase-de-producto-medico-en-el-registro-de-productores-y-productos-de-tecnologia-medica/
Timestamp: 2017-08-24 03:01:17
Document Index: 191371239

Matched Legal Cases: ['Artículo 1', 'Artículo 2', 'Artículo 3', 'Artículo 4', 'Artículo 5', 'artículo 3', 'Artículo 6', 'artículo 2', 'Artículo 7', 'Artículo 8', 'Artículo 9', 'Artículo 10', 'Artículo 14']

Se establece un arancel anual por mantener cada clase de producto médico en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica – Microjuris - Argentina
Número: 4111
Cita: LEG86551
Visto la Ley 16.463 , el Decreto N° 150/92 (t.o. 1993), el Decreto N° 1490/92 y sus modificatorias, la Disposición ANMAT Nro 6073/16 de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT); y
Que la actual situación presupuestaria determina la necesidad de contar con recursos propios genuinos para sufragar los gastos que demanda la permanente adecuación de las herramientas informáticas destinadas a procesar la informació
n y a la actualización de los registros sobre la inscripción de productores y productos.
Artículo 1.- Establécese que el mantenimiento de la inscripción en el “Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica” de los Productos Médicos devengará un arancel anual por cada clase de producto médico comercializado conforme el siguiente detalle, el que se hará efectivo por año vencido:
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I – PESOS UN MIL DOSCIENTOS CINCUENTA ($ 1.250)
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II – PESOS UN MIL SEISCIENTOS CINCUENTA ($ 1.650)
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III – PESOS DOS MIL DOSCIENTOS CINCUENTA ($ 2.250)
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV – PESOS TRES MIL ($ 3.000)
Artículo 2.- Establécese que el mantenimiento de la inscripción en el “Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica” de los Productos Médicos devengará un arancel anual por cada clase de producto no comercializado conforme el siguiente detalle, el que se hará efectivo por año vencido:
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I – PESOS UN MIL CUATROCIENTOS CINCUENTA ($ 1.450)
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II – PESOS DOS MIL CINCUENTA ($ 2.050)
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III – PESOS DOS MIL SEISCIENTOS ($ 2.600)
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV – PESOS TRES MIL OCHOCIENTOS ($3.800)
Artículo 3.- Para hacer efectivo el pago del arancel a que se refieren los artículos 1 y 2 de la presente disposición deberá presentarse la declaración jurada anual entre el 15 de junio y el 15 de julio de 2017, mediante la transferencia electrónica de datos, firmada digitalmente, a través de la página web de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica -ANMAT- http://www.anmat.gov.ar, Regulados / “Sistema de Gestión Electrónica/Ingreso a los Sistemas/ DDJJ PM” ó http://portal.anmat.gov.ar “DDJJ PM”.
Artículo 4.- El arancel correspondiente al año 2016 para el mantenimiento anual de certificados de productos al que hacen referencia los artículos 1 y 2 de la presente disposición y que surja de la declaración jurada respectiva, deberá abonarse entre los días 15 de junio y 15 de julio de 2017.
Artículo 5.- Establécese que el arancel correspondiente al año 2016 para el mantenimiento anual en el registro de los Productos Médicos comercializados y no comercializados, que surja de la declaración jurada presentada digitalmente, de acuerdo con lo establecido en la presente disposición, podrá ser abonado en un pago ó en seis (6) cuotas mensuales, iguales y consecutivas con vencimiento la primera de ellas el día 15 de julio de 2017 y las restantes los días 15 (o el siguiente día hábil si este fuera inhábil) de los meses subsiguientes. Las cuotas constituirán cada una el 16,66% del importe total a abonar.
La presentación de la declaración jurada fuera del plazo establecido en el artículo 3 de la presente Disposición inhabilitará el uso de la opción de pago en cuotas.
Artículo 6.- Establécese que los productos médicos inscriptos en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica que no sean declarados como comercializados o no comercializados según los artículos 1 y 2 precedentes deberán ser dados de baja informando el número de expediente de inicio de dicho trámite en la declaración jurada correspondiente al año 2016, establecida en la presente disposición. Los productos cuya baja sea solicitada no abonarán el arancel de mantenimiento anual previsto en la presente disposición. De no solicitar la baja, tales productos deberán ser declarados como no comercializados y abonar el arancel de mantenimiento anual establecido en el artículo 2 precedente.
Artículo 7.- Para solicitar la revalidación de un registro de Producto Médico, tal producto debe haber sido previamente informado en las declaraciones juradas de los cinco años anteriores a la solicitud de reválida y debe haber sido abonado, respecto a ese producto, el arancel de mantenimiento en el registro correspondiente a tales años; debiéndose solicitar, a los fines de acreditar tal circunstancia, constancia de libre deuda en la Tesorería de esta Administración. En caso contrario, esta Administración Nacional no procederá a la revalidación del referido producto.
Artículo 8.- El acceso al Sistema de Declaraciones Juradas se realizará con el nombre de usuario y clave obtenido para el Sistema de Cobro Electrónico de Aranceles.
El declarante que no cuente con el nombre de usuario y clave deberá completar el formulario de “Solicitud de usuario y clave de acceso al Sistema de Cobro Electrónico” publicado en la página web de ANMAT http://www.anmat.gov.ar. “Regulados / Sistema de Gestión Electrónica/Pago Electrónico” y presentarlo en la Dirección de Informática de la ANMAT a los efectos de que gestione la generación del usuario y clave respectiva.
Artículo 9.- La omisión o error en los datos declarados impedirá el inicio o prosecución de todo trámite ante la Dirección Nacional de Productos Médicos, debiendo en su caso completar o rectificar la información ante esta Administración Nacional.
Artículo 10.- El declarante deberá abonar el arancel por la titularidad de los certificados comercializados ó no comercializados inscriptos en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica durante el período declarado.
Artículo 14.- Regístrese; dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Comuníquese a las Cámaras y Entidades Profesionales de los sectores involucrados; dése a la Dirección Nacional de Productos Médicos, a la Dirección de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria, a la Dirección de Gestión de Información Técnica y a la Dirección General de Administración. Cumplido, archívese.-
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