Source: http://composi.info/informe-sustitutivo-de-la-cmara-al-p-de-la-c-1576-y-al-sustitu.html?page=12
Timestamp: 2020-01-20 21:10:32
Document Index: 163285968

Matched Legal Cases: ['Artículo 11', 'Artículo 2', 'Artículo 2', 'Artículo 4', 'Artículo 6', 'Artículo 8', 'Artículo 9', 'Artículo 10', 'Artículo 11', 'Artículo 12', 'Artículo 4', 'Artículo 19', 'Artículo 19', 'Artículo 19', 'Artículo 19', 'Artículo 19', 'Artículo 19', 'Artículo 19', 'Artículo 19', 'Artículo 19', 'Artículo 19', 'Artículo 19', 'Artículo 19']

Colegio de Farmacéuticos - Informe sustitutivo de la Cámara al P. de la C. 1576 y al Sustitutivo del Senado del P. del S
Estudio de Costo de Dispensación
Luego de expresadas las posiciones y planteamientos de todos los deponentes en cuanto a las medidas; s e recomienda la aprobación del
Esta medida fue radicada el 18 de noviembre de 2013).
Esta medida fue radicada el 19 de noviembre de 2013).
Dicho Informe fue radicado el 6 de octubre de 2014 y aprobado por la Cámara de Representantes el 16 de octubre de 2014.
(Esta medida fue radicada el 6 de mayo del 2015).
El Colegio de Farmacéuticos de Puerto Rico, organización profesional por mandato de su ley orgánica agrupa a todos los farmacéuticos autorizados a ejercer en la Isla, se permite traer a su atención su posición oficial con respecto al Sustitutivo Del Senado al Proyecto Del Senado 1372, según aprobado por dicho cuerpo legislativo el pasado 24 de abril. Esta medida va dirigida a crear la "Oficina del Comisionado Regulador de los Administradores de Beneficios y Servicios de Farmacia", adscrita al Departamento de Salud con la autoridad para supervisar y fiscalizar a los Administradores y Manejadores de Beneficios de Farmacia, y a entidades que contraten servicios similares con farmacias en Puerto Rico.
Reconocemos que la evolución en el desarrollo de sistemas de cuidado de salud ha resultado en diversidad de modelos para la prestación de servicios de salud con efectos significativos en su aspecto económico. En la década de los '80 surgen modelos de organizaciones que brindan servicios a compañías aseguradoras de planes médicos, patronos auto-asegurados en el área de servicios de salud, sindicatos y entidades gubernamentales, entre otros, dirigidos a reducir costos en la dispensación de medicamentos. Estas organizaciones son conocidas como Administrador de Beneficio de Farmacia (PBA, por sus siglas en inglés) y Manejador de Beneficio de Farmacia (PBM, por sus siglas en inglés). El PBA brinda primordialmente servicios administrativos en áreas de proceso de reclamaciones y de recopilación de datos. En algunos casos puede incluir otros servicios que son provistos por el PBM. En el área administrativa las funciones del PBM incluyen, entre otras:
Negociar descuentos sobre medicamentos de marca con las compañías farmacéuticas;
Contratar a nombre de sus clientes con redes de farmacias;
Adjudicar las reclamaciones de farmacia a través de sus sistemas computadorizados
Probablemente es menos conocido que los servicios del PBM incluyen servicios profesionales por farmacéuticos en áreas como:
Asistencia y consultoría en la creación de los formularios de medicamentos incluidos en las cubiertas que su cliente ofrece a sus beneficiarios;
Promoción sobre el uso adecuado de los medicamentos, tomando en consideración criterios de calidad, seguridad, eficiencia y costo-efectividad de las drogas en el formulario;
Desarrollo de programas para promover entre los pacientes la adherencia a sus medicamentos;
Detección de fraude, abuso y desperdicio en la utilización de medicamentos.
Todos estos servicios de los PBM's y PBA's impactan significativamente a los ciudadanos mediante los beneficios relacionados con la accesibilidad y adquisición de sus medicamentos para el logro de óptimos resultados de sus tratamientos tanto curativos como preventivos que ofrecen a través de sus clientes (compañías aseguradoras y organizaciones de servicios de salud, entre otros). Esto se debe a que la farmacoterapia una de las alternativas de tratamiento más utilizadas, si no la de mayor utilización en el cuidado de la salud.
Ante la importancia de las funciones y responsabilidades que los PBM's y PBA's han asumido en los modelos de prestación de cuidados la salud, hace años que múltiples jurisdicciones de Estados Unidos han legislado para regular en forma directa a estas entidades y otras están en vías de hacerlo. La legislación va dirigida a que las funciones y responsabilidades del PBM y PBA se lleven a cabo en forma uniforme con la claridad y transparencia necesaria para conocimiento de sus proveedores contratados que prestan el servicio farmacéutico y, ante todo, de los pacientes beneficiarios de las organizaciones de seguro de salud, a quienes representan. Como en Puerto Rico, su aprobación no ha estado exenta de controversias.
La Ley Núm. 243 de 1938, según enmendada que creó el Colegio de Farmacéuticos de Puerto Rico, le impuso como el primero de sus deberes y obligaciones "cooperar al mejoramiento de la práctica de la farmacia velando en todo momento por la salud del pueblo" (Artículo 11). El Colegio ha demostrado a través de los años que acepta esta responsabilidad vicaria sobre todo lo relacionado con los servicios profesionales ofrecidos por farmacéuticos por su impacto en la salud pública, independientemente del escenario de la cadena de distribución de medicamentos desde el cual los ofrezcan, entre otros tanto farmacias, sean de sistemas de salud o de comunidad, como seguros de salud y administradores de beneficios de farmacia (PBM's). En cumplimiento con nuestra responsabilidad vicaria con la salud de los pacientes, como hicimos con medidas similares bajo consideración de Asambleas Legislativas anteriores, hemos analizado cuidadosamente el Sustitutivo del Senado al P. del S. 1372, así como los méritos de los argumentos presentados a favor y en contra del mismo, tanto a nivel de comisiones de trabajo, como de nuestra Junta de Gobierno, donde participan farmacéuticos con conocimiento y experiencia profesional en dichos escenarios. Como resultado hacemos constar que el Colegio de Farmacéuticos de Puerto Rico considera necesaria la aprobación de una reglamentación directa de los Administradores y Manejadores de Beneficios de Farmacia en Puerto Rico. Ya en forma indirecta les afectan leyes y reglamentos vigentes aplicables a las organizaciones que son sus clientes, entre éstas:
El Código de Seguros de Salud de Puerto Rico y sus reglamentos
La reglamentación federal aplicable a los programas de Medicare y Medicaid del Centro de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS, por sus siglas en inglés)
Las leyes federales "Patient Protection and Affordable Care Act" (PPACA), "Anti-Kickback Statute", "Health Insurance Portability and Accountability Act" (HIPAA), "Medicare Modernization Act", "False Claims Act", y "Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act" (HITECH).
Sin embargo, aunque el Sustitutivo del Senado al P. del S. 1372 persigue la reglamentación de los PBM's, la cual entendemos necesaria y respaldamos, en el análisis de este proyecto bajo un marco de objetividad sobre la relación que se establece entre el PBM y sus proveedores de servicios farmacéuticos, hemos identificado disposiciones que entendemos requieren cambios o clarificaciones y que podrán atenderse bajo reglamentación.
El Colegio de Farmacéuticos de Puerto Rico reconoce que es necesario aprobar legislación que reglamente a los Administradores y Manejadores de Beneficios de Farmacia que prestan sus servicios a organizaciones que ofrecen seguros de salud con cubierta de dispensación de medicamentos, ya que dichos servicios impactan de forma significativa la farmacoterapia que recibe el paciente.
El Colegio de Farmacéuticos de Puerto Rico, una vez más reitera su obligación y firme compromiso de contribuir a que la aprobación de política pública relacionada con los servicios profesionales que ofrecen los farmacéuticos y el acceso de los pacientes a la farmacoterapia que necesitan, promueva efectivamente la mejor salud de nuestros ciudadanos.
Primero que todo deseo agradecerle que durante mi presidencia en la Asociación Farmacias de Comunidad de Puerto Rico usted atendió con diligencia y con el profesionalismo que la distingue la reglamentación de los Administradores de Beneficios de Farmacia, a través de los Proyectos de la Cámara 1573 y 1576, entre muchos otros asuntos que hoy día son ley.
Luego de haber leído las ponencias y escuchar las grabaciones de las vistas públicas que usted celebró el 10, 13 y 15 de junio en torno al Sustitutivo del Proyecto del Senado 1372 me siento compelido a presentar unas enmiendas para que las farmacias de comunidad no resulten afectadas adversamente.
Dicho lo anterior someto a su consideración las siguientes enmiendas:
Artículo 2 añadir las siguientes definiciones:
Costo de Adquisición: Se utilizará como base la regla del gobierno federal y la agencia CMS conocida como el AMP Final Rule. Dicha información de costo se encuentra actualizada semanalmente en el portal https://data.medicaid.gov/ Para el cálculo real del costo se permitirá el uso de un multiplicador superior a 175%.
Costo de Dispensación: Reembolso pagado a la farmacia por despachar el medicamento. Este rembolso refleja el costo de los servicios profesionales del farmacéutico y el costo para dispensar el/los medicamentos a un beneficiario. Los costos farmacéuticos incluyen, pero no se limitan a, los costos razonables relacionados con el tiempo invertido por el farmacéutico para obtener información sobre la cobertura médica de un paciente, la revisión del perfil farmacéutico del paciente, la utilización de medicamentos del paciente, la revisión de la lista de medicamentos preferidos del plan médico, el tiempo invertido en componer o mezclar los medicamentos para el paciente. De igual manera este costo incluirá el etiquetado, los frascos utilizados para el despacho de el/los medicamentos y la consejería farmacéutica al paciente incluyendo la entrega. Esto costo también incluirá los gastos generales asociados con el mantenimiento de las instalaciones y equipos necesarios para operar la farmacia.
Estudio de Costo de Dispensación: Estudio encargado a la Oficina Reguladora de los Administradores de Beneficios y Servicios de Farmacias para determinar el costo real de dispensación en el mercado de Puerto Rico.
Artículo 2 enmendar
j) Pago por Medicamento – significa la cantidad pagada por el “PBM” a la farmacia contratada, por el costo de la droga dispensada a un paciente. Este pago no incluye el pago por la labor del farmacéutico al dispensar una receta o “dispensing fee” costo de dispensación.
Artículo 4 añadir un inciso d) que lea como sigue: No puede haber desempeñado cargo alguno en una farmacia de comunidad independiente o de cadena, droguería, grupos de compra de farmacia, cooperativas de farmacia, Pharmacy Admnisitration Services Organizations (PSAO) o entidades a fines que hayan contratado sus servicios.
Artículo 6 añadir un inciso que establezca que el Comisionado Regulador será responsable de realizar el Estudio de Costo de Dispensación.
Artículo 8 enmendar
b) La apelación debe resolverse por el Comisionado Regulador en los términos que se establezcan por reglamento siete (7) días calendario.
d) El Comisionado Regulador podrá permitir que los ajustes en pago a la farmacia sean retroactivos a la fecha de transmisión de la reclamación, si se determina que el costo máximo permitido ha sido aplicado incorrectamente, y el mismo se encuentra por debajo del costo de adquisición de la farmacia.
Artículo 9 enmendar
4) La farmacia completará la forma de reclamación e incluirá la factura o certificación de la Droguería que indique los costos de adquisición del medicamento y tramitará la misma a la persona, indicada por el “PBM, PBA o entidades afines”. El “PBM, PBA o entidades afines” tendrán diez (10) siete (7) días calendario para verificar la información. Si la reclamación es válida, notificará por escrito y permitirá a la farmacia reversar la receta del medicamento en disputa.
5) Si el “PBM, PBA o entidades afines”, deniega la reclamación de la receta en disputa, la farmacia y/o cualquier otro grupo al que pertenezca la farmacia podrá someter una reclamación para pago ante el Comisionado Regulador, la cual su decisión final será en base a la prueba documental sometida. La decisión final será notificada a la farmacia y/o al Pharmacy Services Admnistration Organization (PSAO) que pertenezca la farmacia dentro de siete (7) días calendarios.
Artículo 10 enmendar
Los PBM, PBA o entidades afines, (o cualquier entidad actuando en su representación), someterán a la farmacia un informe escrito del resultado de las auditorias dentro de un periodo de sesenta (60) días de la auditoría. La farmacia tendrá treinta (30) sesenta (60) días para apelar los señalamientos. Si luego de la apelación, el PBM, PBA o entidades afines, decide imponer penalidades monetarias, la farmacia podrá apelar el caso ante el Comisionado Regulador para su determinación final. Si el Comisionado Regulador sostiene la penalidad del PBM, PBA o entidades afines, entonces someterá una factura a la farmacia por concepto de auditoría y la farmacia tendrá treinta (30) días para pagarla. Los PBM, PBA o entidades afines, (o cualquier entidad actuando en su representación), no podrán descontar o restar del pago regular de la farmacia los hallazgos de la auditoria.
Artículo 11 enmendar
1) Todo PBM, PBA o entidades afines que como parte de sus servicios administre la cubierta y la dispensación de medicamentos por correo, permitirá que dichos medicamentos sean dispensados por cualquier proveedor de servicios de Farmacia que haya aceptado los términos del PBM, PBA o entidades afines para el servicio de dispensación por correo. El proveedor de servicios de farmacia contratado para la dispensación de medicamentos por correo deberá estar autorizado por el Departamento de Salud de Puerto Rico y poseer una licencia de farmacia del Departamento para estos fines. Sin embargo, no se le podrá requerir a un proveedor de servicios de farmacia que participe de la dispensación por correo de medicamentos, para ser parte de la red de proveedores de servicios de farmacia del PBM, PBA o entidades afines.
Artículo 12 enmendar
Los pagos por los servicios rendidos por los proveedores de servicios de farmacia se pagarán de la siguiente manera:
a) Una vez el proveedor de servicios de farmacia someta sus reclamaciones de pago por servicios prestados al PBM, PBA o entidades afines, éstos estarán obligados a pagar en su totalidad toda la reclamación procesable para pago dentro del término de treinta (30) días calendario, a partir de la fecha en que el PBM, PBA o entidades afines, procesen y adjudiquen las reclamaciones vía conducto electrónico en tiempo real. Las reclamaciones del programa Medicare Parte D serán pagadas en o antes de 14 días o lo que disponga el gobierno federal.
En torno a la controversia de que si los Administradores de Beneficios de Farmacia deben estar bajo la Oficina del Comisionado de Seguros o el Departamento de Salud ya es un asunto que deben decidir ustedes los legisladores. Ambas entidades tienen sus pros y contras. Tal vez crear la Oficina del Comisionado Regulador de Administradores de Beneficios de Farmacia independiente, fuera de cualquier agencia gubernamental podría ser una opción o una decisión salomónica.
Hay un asunto que se debe atender. La Ley 55-2013 enmendó el Artículo 4.060 de la Ley 194-2011 para ordenarle:
A. Las organizaciones de seguros de salud o aseguradores o administradores de beneficios de farmacia deberán cumplir con los siguientes requisitos:
(1) Toda organización de seguros de saludo asegurador o administradores de beneficios de farmacia mantendrá y facilitará a las personas cubiertas o asegurados, a las personas que suscriben recetas y a las farmacias, o que proveen servicios de cuidado de salud a las personas cubiertas o asegurados, por medios electrónicos o, a solicitud de la persona cubierta o asegurado o de la farmacia, por escrito, lo siguiente:
(a) Su formulario (lista de medicamentos de receta) organizado por categorías terapéuticas y en el caso de los administradores de beneficios de farmacia la lista de precios conocida como “Maximum Allowable Cost”;
Esta porción de la Ley 55-2013 debería estar bajo la supervisión y fiscalización del Comisionado Regulador.
Luego de expresadas las posiciones y planteamientos de todos los deponentes en cuanto a las medidas; se recomienda la aprobación del Sustitutivo de la Cámara al P. de la C. 1576 y al Sustitutivo del Senado del P. del S. 1372 por las siguientes razones:
Durante pasados cuatrienios se han radicado diferentes medidas para tratar de encontrar alternativas para reducir el costo de los medicamentos y brindar mayor acceso de los mismos a los pacientes. Uno de esos temas que se han radicado medidas y hasta este momento no se han convertido en Ley es el tema de reglamentar las operaciones de los administradores de beneficios de farmacia o manejadores de beneficios de farmacia, entre otros nombre por los cuales se les conoce. Ninguna de dichas medidas previamente radicadas en anteriores cuatrienios ha logrado convertirse en Ley ya que este tema ha generado múltiples y fuertes controversias entre diferentes grupos y entidades profesionales dentro de este campo.
Este cuatrienio no ha sido la excepción. En lo que concierne a este tema vamos a enfocar la discusión en tres proyectos. EL PC 1573, el PC 1576 y el PS 1372 (Por Petición).
EL PC 1573 pretendía enmendar la Ley 77 del 19 de junio de 1957, según enmendada, conocida como el “Código de Seguros de Puerto Rico”, a los fines de añadir un nuevo Capítulo 32 sobre Terceros Administradores. (Esta medida fue radicada el 18 de noviembre de 2013).
El PC 1576 pretendía añadir un inciso (8) al Artículo 19.020; enmendar los incisos (1), (2), (3) y (4) del Artículo 19.030; enmendar el inciso (2) del Artículo 19.031; añadir un nuevo Artículo 19.051; enmendar el Artículo 19.070; enmendar el Artículo 19.090; enmendar los incisos (1)(a), (1)(c), (1)(e) y (1)(f) del Artículo 19.120; enmendar el Artículo 19.150; enmendar los incisos (1) y (3) del Artículo 19.180; enmendar los incisos (1)(a), (1)(d), (1)(e), (1)(g), (1)(h), (1)(k), el inciso (3) y el inciso (4) del Artículo 19.190; enmendar el inciso (1) y el inciso (3) del Artículo 19.210; enmendar el Artículos 19.230 y el Artículo 19.271 de la Ley Núm. 77 del 19 de junio de 1957, según enmendada, conocida como “Código de Seguros de Puerto Rico”, a los fines de definir la figura legal de las instituciones intermediarias conocidas como Manejadores de Beneficio; incorporarlas dentro de la estructura del Código en lo relacionado a servicios de salud; disponer sobre sus poderes y limitaciones y dar jurisdicción y poder al Comisionado de Seguros de Puerto Rico para reglamentarlas; hacerlas sujetas a las disposiciones del Código sobre responsabilidad fiduciaria, prácticas prohibidas, informes, querellas, exámenes, procedimientos administrativos, suspensiones, revocaciones, penalidades y renovaciones; ordenar la redacción de los Reglamentos necesarios para la implantación de dichas disposiciones y asignar fondos para tales fines. (Esta medida fue radicada el 19 de noviembre de 2013).
Una vez radicados los Proyectos de la Cámara 1573 y 1576, nuestra Comisión Informante de la Cámara de Representantes estableció un Plan de Trabajo en donde convoco y realizo varias Vistas Públicas sobre ambas medidas en conjunto en el mes de febrero de 2014.
Durante el proceso de Vistas Públicas, la Comisión tomó conocimiento de lo siguiente: y lo plasmo en su Informe sobre el PC 1573 radicado el 6 de octubre de 2014.
Aunque los proyectos PC 1573 y PC 1576 atienden asuntos similares, el problema con los mismos era la jurisdicción del ente gubernamental y los parámetros de enfoque del mismo. Como sabemos, la Oficina del Comisionado de Seguros no tiene jurisdicción sobre el Plan de Salud Gubernamental ya que quien controla y fiscaliza el funcionamiento del mismo es la Administración de Seguros de Salud de Puerto Rico. Igualmente, el Código de Seguros de Salud por amparo de ley, sus disposiciones no le son de aplicación al Plan de Salud Gubernamental. Cuando se adoptaron los primeros Capítulos del Código de Seguros de Salud de Puerto Rico, con la Ley Núm. 194-2011, se dispuso en dicho Código que las disposiciones del Código de Seguros de Salud tienen preeminencia sobre las disposiciones del Código de Seguros de Puerto Rico1, “en todo aquello en que este último no tenga conflicto con el primero” y que ninguna disposición del Código de Seguros “se entenderá derogada, salvo que expresamente así se disponga” en el Código de Seguros de Salud, o “cuando las disposiciones de ambos códigos estén en conflicto.”
Por tanto, con la aprobación del Código de Seguros de Salud de Puerto Rico en el año 2011, las disposiciones de la misma no le aplicarían a la Administración de Seguros de Salud de Puerto Rico. Por ende, no le aplican al Plan de Salud Gubernamental y por tanto a toda organización o tercero administrador que contrate con ASES para brindar servicios a través del Plan de Salud Gubernamental se regirá al amparo de la Ley Habilitadora de ASES y del contrato de servicios que otorgue ASES con éstas.
Por tal razón, entendimos necesario modificar ambos proyectos y aprobar una medida que atendiera todo lo relacionado con los terceros administradores y lo que pretendía el PC 1576 sobre los administradores de beneficios de farmacia, fue incluido en el PC 1573.
Dicho Informe fue radicado el 6 de octubre de 2014 y aprobado por la Cámara de Representantes el 16 de octubre de 2014. El PC 1573 es referido a la Comisión de Salud y Nutrición del Senado el 23 de octubre del 2014, de acuerdo con el sistema de Trámite Legislativo de la Asamblea Legislativa.
Luego de más de seis (6) meses de recibido el Texto aprobado por la Cámara de Representantes del PC 1573 por el Senado, se radica en dicho Cuerpo el PS 1372 (Esta medida fue radicada el 6 de mayo del 2015). EL PS 1372 (Por petición) pretendía añadir el Articulo 38 a la Ley Núm. 81 de 14 de marzo de 1912, según enmendada, conocida como “Ley Orgánica del Departamento de Salud”, a los fines de crear la Oficina del Comisionado Regulador de los Administradores de Beneficio de Farmacia (PBM), por sus siglas en Ingles) adscrita al Departamento de Salud y tenga la autoridad de supervisar y fiscalizar a los Administradores de Beneficios de Farmacias que contraten servicios con las Farmacias de Comunidad en Puerto Rico.
La Comisión de Salud y Nutrición del Senado radica un Informe del Sustitutivo del Proyecto del Senado 1372 para la fecha de 11 de noviembre de 2015. Dicha medida fue puesta en Calendario de Ordenes Especiales del Día del Senado para la fecha del 26 de abril de 2016 y aprobada ese mismo día y es referida a esta Comisión de Salud el 2 de mayo de 2016.
Así, las cosas, y en la responsabilidad que esta Comisión siempre ha atendido los asuntos de salud de nuestro país, y siendo esta Comisión quien en primera instancia había trabajado el asunto de regulación de los administradores durante este cuatrienio, decidimos volver nuevamente a evaluar el asunto de la reglamentación de los PBM’s durante el proceso de Vistas Públicas que celebramos durante el mes de junio.
Habiendo dejado claro el historial legislativo, en que esta Comisión fue a primera que atendió este asunto durante la presente Asamblea Legislativa, y contó con los grupos anteriormente mencionados, tenemos la tranquilidad de que hemos tomado las determinaciones de política pública que se incluyen en la medida informada.
Por último, antes de entrar en la discusión del alcance del Sustitutivo, es importante dejar algo claramente expuesto. El Sustitutivo del Senado del Proyecto del Senado 1372 siempre fue impulsado, cabildeado y promovido por todo Puerto Rico bajo la premisa de que el mismo protegía los intereses del paciente en cuanto al problema de los intercambios y denegaciones de medicamentos, y que con la aprobación del mismo, según aprobado por el Senado acabaría y resolvería todos esos problemas.