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Timestamp: 2018-06-22 17:33:24+00:00
Document Index: 119066611

Matched Legal Cases: ['art. 50', 'art. 100', 'art. 5', 'art. 50', 'art. 100', 'art. 5']

Manuale Utente per la registrazione al Sistema di Tracciabilità del Farmaco - PDF
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1 per la registrazione al Sistema di Tracciabilità del Farmaco Manuale per la registrazione al sistema Versione SISN_SSW.MSW_FARUM_TRA_MTR_REG.doc Pagina 1 di 22 Versione 1.0
2 Scheda informativa del documento Versione Data Creazione Stato /11/2009 Creazione Storia del documento le precedenti versioni sono state sostituite dalla versione corrente Versione Data Cambiamenti rispetto alla versione precedente /11/2009 Prima stesura del documento SISN_SSW.MSW_FARUM_TRA_MTR_REG.doc Pagina 2 di 22 Versione 1.0
3 Indice 1. Introduzione Glossario Procedura di registrazione al Sistema della Tracciabilità del Farmaco Accesso al sistema Utente sconosciuto al sistema NSIS Accesso al NSIS Abilitazione all uso dell applicazione Tracciabilità del Farmaco SISN_SSW.MSW_FARUM_TRA_MTR_REG.doc Pagina 3 di 22 Versione 1.0
4 1. Introduzione Il presente documento contiene le linee guida e le procedure operative che consentono agli utenti (soggetti di cui all articolo 5-bis del decreto legislativo 30 dicembre 1992 n. 540 e successive modificazioni ed integrazioni, titolari di siti logistici in Italia in possesso di un'autorizzazione ai sensi dell'art. 50 T.U. D.Lgs 219/2006 già D.Lgs 178/91 e s.m.i., o dell'art. 100 D.Lgs 219/06 già 538/92 e s.m.i., o del D.Lgs 22/97 e s.m.i., o dell'art. 5 D.L. 223/06) di richiedere l accesso al Nuovo Sistema Informativo Sanitario. Ultimate le procedure di seguito descritte, gli utenti citati avranno accesso all NSIS e quindi al Sistema di Tracciabilità del farmaco per le funzionalità di visualizzazione, inserimento ed aggiornamento dei dati di propria competenza. 1.1 Glossario Nella tabella riportata di seguito sono elencati tutti gli acronimi e le definizioni adottate nel presente documento. Termine Definizione 1. NSIS Nuovo Sistema Informativo Sanitario SISN_SSW.MSW_FARUM_TRA_MTR_REG.doc Pagina 4 di 22 Versione 1.0
5 1.2 Procedura di registrazione al Sistema della Tracciabilità del Farmaco Per accedere al Sistema di Tracciabilità del Farmaco è necessario essere correttamente registrati nell NSIS del Ministero del Lavoro, della. Al momento della registrazione si possono verificare due situazioni: 1. l utente è sconosciuto al sistema NSIS ovvero non possiede alcuna utenza nel sistema NSIS: in questo caso l utente può effettuare da solo la registrazione dei propri dati anagrafici come descritto nel paragrafo l utente possiede già un utenza nel sistema NSIS ossia ha già una userid del tipo mixxxxx dove le X sono numeri: in questo caso l utente dovrà solamente richiedere l abilitazione all uso dell applicazione Tracciabilità del Farmaco come descritto nel paragrafo 2.2. SISN_SSW.MSW_FARUM_TRA_MTR_REG.doc Pagina 5 di 22 Versione 1.0
6 2. Accesso al sistema Il sistema Tracciabilità del farmaco, quale elemento del SIS-N, è integrato con il sistema di sicurezza e di profilatura degli utenti, pertanto ai fini dell accesso al sistema è necessario procedere in accordo con le procedure di sicurezza del SIS-N, illustrate di seguito. 2.1 Utente sconosciuto al sistema NSIS La registrazione al NSIS si esegue utilizzando un personal computer dotato di Browser collegato ad Internet. L utente dovrà accedere al seguente indirizzo internet: La selezione del tasto Registrazione consentirà di avviare la procedura di richiesta di Credenziali. La funzionalità di Registrazione consente di effettuare autonomamente la registrazione nel sistema di sicurezza. A seguito della selezione del tasto Registrazione, il sistema presenta una pagina che richiede l inserimento dei dati anagrafici e di un indirizzo di riferimento al quale saranno inviate le comunicazioni relative al rilascio dell utenza (N.B. i campi contrassegnati da * sono obbligatori). SISN_SSW.MSW_FARUM_TRA_MTR_REG.doc Pagina 6 di 22 Versione 1.0
7 I campi proposti nella maschera di compilazione riguardano: Cognome: inserire il proprio cognome Nome: inserire il proprio nome Data di nascita: selezionare tramite i menu a tendina la propria data di nascita. Comune di nascita: inserire il proprio comune di nascita. Il campo comune per chi è nato in un paese estero va popolato digitando il nome (in italiano) del paese estero di nascita. Provincia di nascita: selezionare la propria provincia di nascita Stato di nascita: inserire lo stato di nascita. Sesso: selezionare il sesso Codice fiscale: inserire il proprio codice fiscale. utente: inserire la propria . E importante che l indirizzo inserito sia corretto: la registrazione e la userid e password saranno inviate a questo indirizzo di posta elettronica. SISN_SSW.MSW_FARUM_TRA_MTR_REG.doc Pagina 7 di 22 Versione 1.0
8 Unita organizzativa di appartenenza: cliccando sul pulsante cerca apparirà l elenco delle possibili unità organizzative. L utente seleziona l unità organizzativa a cui appartiene. Nello specifico caso, l utente, seleziona l unità organizzativa Ditte seguendo il seguente percorso: NSIS-> ENTI ESTERNI ->DITTE. Codice di registrazione: l utente deve riportare il numero che è visualizzato tramite immagine nel campo Seriale di registrazione. La procedura permette di evitare la creazione automatica degli account. L utente deve infine riportare il valore del campo Seriale Registrazione nel campo Codice Registrazione. Il click sul pulsante Registrazione Utente attiva la pagina di verifica. SISN_SSW.MSW_FARUM_TRA_MTR_REG.doc Pagina 8 di 22 Versione 1.0
9 Dopo aver confermato i dati e aver dato il Consenso sulla privacy L. 196/2003, il sistema invia all indirizzo indicato dall utente il messaggio: Il sistema ha ricevuto la sua richiesta di registrazione. Si prega di confermare la sua richiesta di registrazione accedendo al link riportato. A seguito della sua conferma le verrà inviato, sempre nella sua casella di posta il suo CODICE UTENTE e la sua PASSWORD per poter accedere ai servizi. Clic per aprire il collegamento: L utente deve aprire il collegamento indicato nell ed il sistema invia, allo stesso indirizzo , i dati di sicurezza per accedere ai servizi, con un messaggio del tipo: SISN_SSW.MSW_FARUM_TRA_MTR_REG.doc Pagina 9 di 22 Versione 1.0
10 La sua registrazione è stata confermata e sarà operativa tra qualche minuto! Le sue credenziali di accesso al sistema sono: CODICE UTENTE: XXXXXXX PASSWORD: YYYYYYY SEGRETO: ZZZZZZ Il suo CODICE UTENTE rappresenta l identificativo personale del sistema NSIS e non verrà mai più modificato. La sua PASSWORD dovrà essere modificata al primo accesso al sistema e ad ogni scadenza temporale. Il codice segreto potrà essere usato in caso di smarrimento della Sua password. Per rendere il codice segreto di facile utilizzo mnemonico, si prega di accedere all applicazione Gestione Profilo, all opzione Set Segreto dove, utilizzando inizialmente il codice segreto potrà selezionare una Domanda e una Risposta segreta. Al termine del processo di censimento, il nuovo utente risulta possedere le credenziali di sicurezza per accedere al NSIS. 2.2 Accesso al NSIS Eseguite le operazioni di registrazione, l utente potrà accedere all NSIS effettuando il seguente collegamento: https://nsis.sanita.it/accn/accessportalnsis/ A seguito dell attivazione dell indirizzo, l utente deve digitare le credenziali ricevute nel pannello seguente. SISN_SSW.MSW_FARUM_TRA_MTR_REG.doc Pagina 10 di 22 Versione 1.0
11 Successivamente e nel caso di primo accesso al sistema il sistema di sicurezza propone la pagina di aggiornamento password. In base alle politiche di sicurezza del Ministero del Lavoro, della relative alla tutela della privacy, la password deve avere le seguenti caratteristiche: - di lunghezza almeno pari a 8 caratteri; SISN_SSW.MSW_FARUM_TRA_MTR_REG.doc Pagina 11 di 22 Versione 1.0
12 - deve contenere almeno una lettera minuscola; - deve contenere almeno una lettera maiuscola; - deve contenere almeno un numero; - deve contenere uno o più caratteri speciali, come ad esempio segni di interpunzione (. :, ;!? ) o altro ( + * ); - non deve avere attinenza diretta con dati anagrafici; - deve differire dalle ultime 8 password utilizzate dall'utente; - non deve coincidere con (o contenere) vocaboli facili da ricordare (es.: acronimi delle Direzioni Generali o degli Uffici, squadre di calcio, ecc); La password ha validità 90gg. In allegato 1 sono riportate le informazioni per effettuare l aggiornamento password e per recuperare la password eventualmente dimenticata. Successivamente all aggiornamento password si presenta all utente la seguente pagina: SISN_SSW.MSW_FARUM_TRA_MTR_REG.doc Pagina 12 di 22 Versione 1.0
13 2.3 Abilitazione all uso dell applicazione Tracciabilità del Farmaco La funzione Gestione Profilo utente consente a tutti gli utenti di NSIS di gestire i propri dati anagrafici e di gestire le richieste di abilitazione per i diversi profili previsti dagli applicativi di NSIS, secondo l Unità Organizzativa di appartenenza dell utente. Gestione Profilo Utente Le funzionalità accessibili alla voce Gestione Profilo utente permettono di: gestire il proprio profilo personale modificando parte dell anagrafica (ANAGRAFICA) richiedere un nuovo profilo (NUOVO PROFILO (RICHIESTA)) richiedere la rimozione di un profilo assegnato per le applicazioni disponibili fra quelle censite nel NSIS (RIMOZIONE PROFILO (RICH.)) visualizzare lo stato della richiesta di profilo (VISUALIZZAZIONE RICHIESTA). Nuovo Profilo (richiesta) La funzionalità Nuovo profilo consente all utente di chiedere l abilitazione ad un profilo di un applicazione censita in NSIS. L utente può richiedere un nuovo profilo per le applicazioni che compaiono sotto la voce Nuovo profilo (richiesta). Nel caso specifico dell applicazione Tracciabilità del Farmaco, è necessario selezionare la voce TRACCIABILITABOLLINI. SISN_SSW.MSW_FARUM_TRA_MTR_REG.doc Pagina 13 di 22 Versione 1.0
14 La selezione della voce TRACCIABILITABOLLINI attiva la pagina per effettuare la richiesta di profilo per l applicazione Tracciabilità del Farmaco. Si deve prima selezionare l applicazione e dopo il ruolo che si desidera richiedere. L utente può richiedere la profilazione per i seguenti ruoli: - Responsabile della Comunicazione: è designato dal legale rappresentante del soggetto giuridico titolare di siti logistici autorizzati ai sensi di: art. 50 T.U. D.Lgs 219/2006, già D.Lgs 178/91 e s.m.i. per i siti autorizzati alla produzione di specialità medicinali, art. 100 D.Lgs 219/06, già 538/92 e s.m.i. per i siti autorizzati alla distribuzione all'ingrosso di specialità medicinali, D. Lgs 22/97 e s.m.i. per i siti autorizzati allo smaltimento di farmaci, art. 5 D.L. 223/06 per gli esercizi commerciali, collocati sul territorio italiano. Il Responsabile della Comunicazione avrà accesso all applicazione ai fini dell inserimento e dell aggiornamento dei dati anagrafici dei siti logistici. SISN_SSW.MSW_FARUM_TRA_MTR_REG.doc Pagina 14 di 22 Versione 1.0
15 - Responsabile della Trasmissione: è designato dal legale rappresentante del soggetto giuridico titolare dei siti, censiti dal Responsabile di Comunicazione in precedenza. Il Responsabile della Trasmissione avrà accesso all applicazione per indicare per quali dei siti è stato designato alla trasmissione dei dati verso la Banca Dati Centrale. - Responsabile della Trasmissione AIC: è designato dal legale rappresentante del Titolare AIC e avrà accesso all applicazione per indicare: I titolari AIC da cui è designato i siti logistici che sono mittenti di movimentazioni che è designato a trasmettere, con riferimento a determinati tipi di flusso e a determinati AIC del Titolare. A seguito di tale selezione l utente può confermare l operazione selezionando il tasto Inserimento Richiesta Utente. Soltanto dopo che la richiesta di nuovo profilo sarà evasa dall Amministratore dell applicazione SISN_SSW.MSW_FARUM_TRA_MTR_REG.doc Pagina 15 di 22 Versione 1.0
16 Tracciabilità del farmaco (vedi capitolo 3), l utente vedrà nella pagina, dopo il login su Access Portal,anche l applicazione per cui è stata evasa la richiesta. Anagrafica Contiene le seguenti voci - Completamento dati anagrafici: Consente all utente di completare i propri dati anagrafici. - Cambio password: consente all utente di cambiare la password. Essa ha una validità di tre mesi. Allo scadere dei tre mesi sarà inviata una mail di avviso all utente in cui s invita a cambiare la propria password al più presto possibile. - Set segreto: consente all utente di inserire una domanda segreta con la relativa risposta segreta. In caso di smarrimento della password, il sistema ripropone la domanda segreta: l utente rispondendo in maniera corretta dimostrerà di essere un utente validamente censito nel sistema, e potrà riottenere la password smarrita. -Visualizzazzione Anagrafica : permette all utente la visualizzazione dei propri dati anagrafici. SISN_SSW.MSW_FARUM_TRA_MTR_REG.doc Pagina 16 di 22 Versione 1.0
17 Rimozione Profilo (Rich.) Cliccando su questo menu, apparirà l elenco di tutte le applicazioni a cui l utente ha attualmente accesso. Cliccando sulla voce: TRACCIABILITABOLLINI l utente può fare richiesta per rimuovere il proprio accesso all applicazione di Tracciabilità del Farmaco. Da qui l utente può richiedere la rimozione di un profilo a lui assegnato. Visualizzazione Richiesta Cliccando su questo menu, l utente può visualizzare tutte le richieste inviate all amministratore e se la sua richiesta sia stata evasa o meno. SISN_SSW.MSW_FARUM_TRA_MTR_REG.doc Pagina 17 di 22 Versione 1.0
18 ALLEGATO 1 SISN_SSW.MSW_FARUM_TRA_MTR_REG.doc Pagina 18 di 22 Versione 1.0
19 Hai dimenticato la password? Un utente che possiede già le credenziali di accesso al sistema di sicurezza di NSIS ma ha dimenticato la password può recuperarla connettendosi all Applicazione che risponde all indirizzo: https://nsis.sanita.it/nacc/accountprovisioningnsis/ Accedendo alla voce Hai dimenticato la password?, il sistema propone una pagina in cui è richiesta l utenza. Quindi, inserita la propria utenza e facendo click sul pulsante Procedi, il sistema propone una pagina contenente due aree di testo: Domanda Risposta Se l utente ha impostato la domanda e risposta ( SET SEGRETO ), dovrà indicarle nelle due apposite aree di testo. Se l utente non ha modificato il suo SET SEGRETO dovrà lasciare la domanda vuota e indicare in corrispondenza dell area di testo Risposta il codice SEGRETO, ricevuto nel messaggio di contenente le credenziali di accesso. SISN_SSW.MSW_FARUM_TRA_MTR_REG.doc Pagina 19 di 22 Versione 1.0
20 L utente deve fare click su Invia, il sistema in automatico invierà via , all indirizzo impostato durante la registrazione, una nuova password per l utente, che al primo accesso al sistema dovrà essere modificata. SISN_SSW.MSW_FARUM_TRA_MTR_REG.doc Pagina 20 di 22 Versione 1.0
21 Cambio password Tale funzionalità consente all utente di modificare la propria password. Per la modifica della password, è necessario che l utente digiti prima la password attuale nel campo Vecchia password e poi quella che intende impostare come nuova sia nel campo Nuova password sia nel campo Conferma nuova password, quindi deve fare click su Cambio password. Set Segreto La funzionalità Set segreto consente all utente di impostare un codice composto da Domanda/Risposta segreta mnemonica per recuperare, in caso di dimenticanza, la password di accesso al sistema. La prima volta che si accede a questa funzione il campo Domanda è vuoto e nel campo Risposta è necessario inserire il Codice Segreto ricevuto per mail dopo la registrazione. SISN_SSW.MSW_FARUM_TRA_MTR_REG.doc Pagina 21 di 22 Versione 1.0
22 Verificato il codice segreto, il sistema permette di inserire la domanda e la risposta che saranno registrate dal sistema e che saranno utilizzate in caso di dimenticanza della password. SISN_SSW.MSW_FARUM_TRA_MTR_REG.doc Pagina 22 di 22 Versione 1.0