Source: https://legislacion.vlex.es/vid/reprogramacion-exclusivamente-terapeutica-70943631
Timestamp: 2019-09-17 02:53:40
Document Index: 246255541

Matched Legal Cases: ['ARTÍCULO 3', 'Artículo 3', 'ARTÍCULO 4', 'ARTÍCULO 5', 'ARTÍCULO 6', 'ARTÍCULO 7', 'ARTÍCULO 8', 'Artículo 8', 'Artículo 8', 'ARTÍCULO 9', 'Artículo 9']

Ley por la que se regula la Investigación en Reprogramación Celular con Finalidad Exclusivamente Terapéutica de Andalucía (Ley 1/2007, de 16 de marzo) - Normativa de Andalucía - Legislación - VLEX 70943631
DISPOSICIÓN TRANSITORIA ÚNICA. Donación de óvulos crioconservados ya existentes
Norma citada en: 13 sentencias, 5 artículos doctrinales, 7 disposiciones normativas, una resolución administrativa
EXPOSICIÓN DE MOTIVOS Artículos 1 a 9
III Artículos 1 a 9
Artícul 1, modificado por la Ley 4/2014, de 9 de diciembre, por la que se modifican la Ley 7/2003, de 20 de octubre, por la que se regula la investigación en Andalucía con preembriones humanos, no viables para la investigación in vitro, y la Ley 1/2007, de 16 de marzo, por la que se regula la investigación en reprogramación celular con finalidad exclusivamente terapéutica, publicada en el Boletín Oficial de la Junta de Andalucía, el 15 de Diciembre de 2014.
A los efectos de la presente ley, se entiende por:.
Célula somática: célula del cuerpo distinta al óvulo o al espermatozoide.
Células troncales pluripotenciales: células inmaduras que tienen la capacidad de madurar originando una amplia gama de células sanguíneas y tejidos.
Fecundación: proceso mediante el que se forma un zigoto célula huevo que resulta de la fusión de un gameto masculino con otro femenino a partir de la interacción de un espermatozoide y de un ovocito.
Reprogramación celular: técnica mediante la cual se consigue que una célula adulta diferenciada retroceda en su etapa evolutiva hasta convertirse en una célula pluripotencial, que puede a su vez evolucionar posteriormente a distintos tipos celulares y potencialmente a tejidos e incluso órganos.
Transferencia nuclear: técnica de reprogramación celular, consistente en la transferencia del núcleo de una célula somática al citoplasma de un ovocito previamente enucleado.
Preembrión somático: grupo de células resultantes de la división progresiva de la forma celular creada mediante técnicas de reprogramación celular, como la transferencia nuclear u otras equivalentes, desde que se aplica la técnica hasta catorce días más tarde.
Consentimiento informado: manifestación de la voluntad libre y consciente válidamente emitida por una persona capaz, o por su representante autorizado, precedida de la información adecuada.
Trazabilidad: capacidad de asociar un material biológico determinado con información registrada referida a cada paso en la cadena de su obtención.
ARTÍCULO 3 Autorización y registro de los proyectos de investigación.
La investigación mediante el uso de técnicas de reprogramación celular en células somáticas humanas, para su transformación en células troncales pluripotenciales, se realizará en base a un proyecto de investigación que deberá ser de interés científico y carecer de finalidad lucrativa.
Cada proyecto de investigación requerirá la autorización del órgano competente en materia de investigación en salud.
Sólo se autorizará la investigación mediante el uso de las técnicas de reprogramación en células somáticas humanas para los fines expresamente previstos en esta ley, debiendo destruirse el preembrión somático en el plazo máximo de catorce días desde la aplicación de la citada técnica.
La autorización será exclusiva para cada proyecto y determinará, como mínimo, la identidad del investigador principal y del resto de los investigadores participantes en el proyecto, el plazo para el desarrollo del proyecto y el número y procedencia de los óvulos y células somáticas a utilizar en el proyecto de investigación.
La autorización del proyecto de investigación requerirá el informe previo y favorable del Comité Andaluz de Ética de Investigación con muestras biológicas de naturaleza embrionaria y otras células semejantes.
Los proyectos de investigación autorizados quedarán registrados en una base de datos, donde al menos queden recogidos los datos relativos a las células empleadas, así como la información básica, el nombre y la categoría profesional de la persona investigadora principal, un resumen sobre el objetivo de la investigación, las condiciones a la que está sujeta la misma, el número de células utilizado, la fecha de concesión y el período de validez de la autorización y, en todo caso, la certificación de la fecha, método y responsable de la destrucción del preembrión somático antes de los catorce días.
Artículo 3, apartados 2 y 5, modificados por la Ley 4/2014, de 9 de diciembre, por la que se modifican la Ley 7/2003, de 20 de octubre, por la que se regula la investigación en Andalucía con preembriones humanos, no viables para la investigación in vitro, y la Ley 1/2007, de 16 de marzo, por la que se regula la investigación en reprogramación celular con finalidad exclusivamente terapéutica, publicada en el Boletín Oficial de la Junta de Andalucía, el 15 de Diciembre de 2014.
ARTÍCULO 4 Prohibición para uso reproductivo.
ARTÍCULO 5 Donación.
Para la realización de las investigaciones previstas en esta ley será necesaria la previa donación de los óvulos y de las células somáticas.
La donación será siempre anónima y deberá garantizarse la confidencialidad y seguridad de los datos de identidad y de carácter personal de las personas donantes de conformidad con lo establecido en la legislación vigente en materia de protección de datos de carácter personal.
Quienes donen deberán ser personas mayores de edad y con plena capacidad de obrar o, en caso de ser menores o incapacitados, será necesario el consentimiento de sus representantes legales.
La donación nunca tendrá carácter lucrativo o comercial. La compensación económica resarcitoria que se pueda fijar para compensar las molestias físicas, de desplazamiento o laborales que se puedan derivar de la donación, no podrá suponer un incentivo económico para el donante o la donante.
La donación supone la renuncia por parte de los donantes a cualquier derecho de naturaleza económica o de otro tipo sobre los resultados que pudieran derivarse de manera directa o indirecta de las investigaciones que se lleven a cabo con el material donado.
ARTÍCULO 6 Consentimiento informado de los donantes.
Las personas donantes, con anterioridad a la realización de la donación, deberán ser informadas pormenorizadamente de los siguientes extremos:.
Finalidad y beneficios esperados en la investigación.
Naturaleza, extensión y duración de los procedimientos que se vayan a utilizar, en particular los que afecten a la participación de la persona donante.
Derecho al acceso a los resultados relevantes para su salud, de acuerdo con los conocimientos científicos médicos.
Derecho a la revocación del consentimiento en cualquier momento.
Una vez recibida la información prevista en el apartado anterior, las personas donantes deberán prestar consentimiento escrito, que será revocable y modificable. Las personas o entidades que hayan recibido dicho consentimiento pondrán a disposición las medidas que sean necesarias para el ejercicio efectivo del derecho a la revocación.
ARTÍCULO 7 Centros de investigación.
ARTÍCULO 8 Comité de Investigación de Reprogramación Celular.
Artículo 8, apartado 1 desarrollado por Decreto 74/2008, de 4 marzo, publicado en BO. Junta de Andalucía el 18 de marzo de 2008.
Artículo 8, derogado por la Ley 4/2014, de 9 de diciembre, por la que se modifican la Ley 7/2003, de 20 de octubre, por la que se regula la investigación en Andalucía con preembriones humanos, no viables para la investigación in vitro, y la Ley 1/2007, de 16 de marzo, por la que se regula la investigación en reprogramación celular con finalidad exclusivamente terapéutica, publicada en el Boletín Oficial de la Junta de Andalucía, el 15 de Diciembre de 2014.
ARTÍCULO 9 Disponibilidad de los resultados.
Los hallazgos de la investigación que afecten a las circunstancias individuales de cada participante se deberán comunicar a los mismos, cuando así lo soliciten.
Los investigadores deberán hacer públicos los resultados generales de los proyectos de investigación una vez concluidos, atendiendo a los requisitos relativos a los datos de carácter personal de las personas donantes, de conformidad con lo establecido en la legislación vigente en materia de protección de datos de carácter personal, y sin menoscabo de los correspondientes derechos de propiedad intelectual e industrial que se pudieran derivar de la investigación.
Artículo 9, apartado 1 derogado por la Ley 4/2014, de 9 de diciembre, por la que se modifican la Ley 7/2003, de 20 de octubre, por la que se regula la investigación en Andalucía con preembriones humanos, no viables para la investigación in vitro, y la Ley 1/2007, de 16 de marzo, por la que se regula la investigación en reprogramación celular con finalidad exclusivamente terapéutica, publicada en el Boletín Oficial de la Junta de Andalucía, el 15 de Diciembre de 2014.
Sevilla, 16 de marzo de 2007.
DECRETO 1/2006, de 12 de enero, por el que se crean 13 escuelas de primer ciclo de Educación Infantil en los municipios de Boadilla del Monte, Collado Villalba, El Álamo, Getafe, Móstoles, Paracuellos de Jarama, Pozuelo de Alarcón, San Martín de Valdeiglesias, Valdelaguna, Valdepiélagos y Villaviciosa de Odón.
Orden ECC/1610/2012, de 11 de julio, por la que se acuerda la emisión, acuñación y puesta en circulación de monedas de colección de la 'IV Serie de Joyas Numismáticas'.