Source: http://jp.mastercontrol.com/21_cfr_regulations/210_211.html?lne=nmm&nlc=part210_211mm
Timestamp: 2017-07-21 00:35:52
Document Index: 610993533

Matched Legal Cases: ['art 210', 'art 211', 'art 210', 'art 210', 'art 606', 'art 1121', 'art 1271', 'art 820', 'art 111', 'art 820', 'art 820', 'art 820']

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21 CFR Part 210及びPart 211の要件
MasterControl FDA 21 CFR Part 210-211機能
Each person engaged in the manufacturing, processing, and packing of a drug product shall have education, training, and experience to enable that person to perform assigned functions. Training shall be in the particular operations that the employee performs and in CGMP as they relate to the employee's functions. Training in CGMP shall be conducted by qualified individuals on a continuing basis and with sufficient frequency to assure that employees remain familiar with CGMP requirements applicable to them. MasterControl Training™は、トレーニングタスクの割り当てとモニタリング、及びオンライン試験のグレーディングを自動化します。トレーニングコースの順序を設定出来るため、前提条件が完了したら、次のコースが自動的に開始されます。MasterControlソフトウェアは、大規模な担当者グループのトレーニングを検証するためのグループサインオフ機能を備えており、優れたFDA 21 CFR Part 210-211トレーニングを実現します。
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