Source: https://www.zakonyprolidi.cz/cs/2009-127
Timestamp: 2020-02-18 17:26:08+00:00
Document Index: 19459611

Matched Legal Cases: ['§ 2', '§ 3', '§ 15', '§ 4', '§ 8', '§ 10', '§ 11', '§ 11', '§ 10']

127/2009 Sb. Vyhláška, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavc...
127/2009verze 1
Vyhláška č. 127/2009 Sb.Vyhláška, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění pozdějších předpisů
Aktuální znění 15.05.2009 (verze 1)
Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1) a upravuje v návaznosti na přímo použitelné předpisy Evropských společenství1a) hygienické požadavky na materiály a předměty určené pro styk s potravinami (dále jen „výrobky určené pro styk s potravinami“).
Směrnice Komise 2005/41/ES ze dne 29. dubna 2005, kterou se mění směrnice Rady 84/500/EHS, pokud jde o prohlášení o souladu a kritéria provádění metod analýz pro keramické předměty určené pro styk s potravinami.
1a) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnice 80/590/EHS a 89/109/EHS.
2. V § 2 bod 32 včetně poznámky pod čarou č. 1b zní:
„32. funkční bariérou z plastu bariéra, která je tvořena jednou nebo více vrstvami z plastu a zajišťuje, aby konečný výrobek odpovídal požadavkům této vyhlášky a přímo použitelného předpisu Evropských společenství1b),
1b) Článek 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004.“.
3. § 3 včetně poznámky pod čarou č. 1c a 1d zní:
(1) Výrobky určené pro styk s potravinami musí splňovat požadavky přímo použitelného předpisu Evropských společenství1b), hygienické požadavky a limity stanovené v této vyhlášce a podle povahy výrobku požadavky k ochraně lidského zdraví před riziky, která by mohla vyplývat z orálního kontaktu s výrobky, podle požadavků stanovených v § 15 písm. a) a přílohy č. 9.
(2) Hygienické požadavky a limity na výrobky určené pro styk s potravinami musí být ověřovány za podmínek a podle pravidel stanovených touto vyhláškou a přímo použitelného předpisu Evropských společenství1c).
(3) Při výrobě výrobků určených pro styk s potravinami smějí být použity pouze přírodní materiály, jako například korek nebo dřevo nejedovatých dřevin, bez kazů, zbytků kůry a výronů pryskyřic, s hladkým nepopraskaným povrchem. Tyto materiály nesmějí vykazovat známky napadení škůdci nebo mikroorganismy, zejména mikroskopickými vláknitými houbami.
(4) Materiály a výrobky z plastů, laky, nátěrové hmoty a výrobky opatřené povrchovou úpravou, jakož i lepidla, která obsahují, nebo jsou vyrobena z jedné nebo více následujících látek
musí vyhovovat požadavkům přímo použitelného předpisu Evropských společenství1d).
(5) Požadavky uvedené v odstavci 4 se nevztahují na kontejnery a zásobní nádrže o objemu vyšším než 10000 litrů, jakož i na jejich potrubí a na potrubí s nimi spojené, které je upraveno vysocezátěžovým povlakem.
1c) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004.
1d) Nařízení Komise (ES) č. 1895/2005 ze dne 18. listopadu 2005 o omezení použití některých epoxyderivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami.“.
4. V § 4 odst. 1 se za slova „se používají validované analytické metody“ vkládají slova „splňující požadavky přímo použitelného právního předpisu Evropských společenství1c) nebo“.
5. § 8 a 9 se zrušují.
6. V § 10 odstavce 4 a 5 včetně poznámek pod čarou č. 2 a 2a znějí:
„(4) Migrace látek podle odstavce 3 písm. b) do potraviny nebo potravinového simulantu stanovená analytickou metodou splňující požadavky přímo použitelného předpisu Evropských společenství2) nesmí překročit 0,01 mg/kg. Tento limit musí být vždy vyjádřen jako koncentrace v potravinách nebo simulantech. Použije se na skupinu sloučenin, které jsou strukturně a toxikologicky příbuzné, zejména izomery nebo sloučeniny se stejnou funkční skupinou, a zahrnuje případný nežádoucí přenos otiskem.
(5) Látka uvedená v odstavci 3 písm. b) nesmí patřit ani do jedné z těchto kategorií:
a) látky klasifikované jako látky, u nichž je prokázáno, nebo se má za to, že jsou látkami karcinogenními, mutagenními nebo toxickými pro reprodukci podle zvláštního právního předpisu2a), nebo
b) látky klasifikované podle kritérií vlastní odpovědnosti jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci podle zvláštního právního předpisu2a).
2) Článek 11 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004.
2a) Zákon č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů.“.
7. V § 11 odstavec 2 včetně poznámky pod čarou č. 2b zní:
„(2) Obecné specifikace týkající se výrobků z plastů a jejich materiálů jsou stanoveny v dodatku II části A přílohy č. 3. Další specifikace týkající se některých látek uvedených v pozitivních seznamech přílohy č. 3 jsou stanoveny v dodatku II části B této přílohy. Náležitosti prohlášení o shodě2b), které se připojuje k materiálům a předmětům z plastů, jsou upraveny v příloze č. 3 k této vyhlášce.
2b) Článek 16 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004.“.
8. V § 11a návětí odstavce 1 včetně poznámky pod čarou č. 3 zní:
(1) Pokud jsou při výrobě plastových výrobků určených pro styk s potravinami použity přísady, které jsou povoleny jako potravinářské přídatné látky nebo látky určené k aromatizaci potravin podle zvláštních právních předpisů3), nesmějí se tyto látky uvolňovat do potravin,
Vyhláška č. 4/2008 Sb., kterou se stanoví druhy a podmínky přídatných látek a extrakčních rozpouštědel při výrobě potravin.
1. Tato příloha obsahuje seznam monomerů, přísad a jiných výchozích látek, které mohou být použity pro výrobu plastů a výrobků z plastů, určených pro styk s potravinami. V seznamu jsou zahrnuty
1.2 přírodní nebo syntetické makromolekulární látky používané pro výrobu modifikovaných makromolekul, jestliže monomery nebo ostatní výchozí látky nezbytné pro jejich výrobu nejsou zařazeny do seznamu;
a) soli hliníku, vápníku, železa, hořčíku, draslíku a sodíku a soli amonné (včetně podvojných solí a kyselých solí) povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Název „soli“ je v seznamu uveden pouze v případě, že odpovídající volná kyselina není v seznamu uvedena (nejsou v seznamu uvedeny).
b) soli zinku (včetně podvojných solí a kyselých solí) povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Pro tyto soli se uplatní skupinový specifický migrační limit SML = 25 mg/kg (vyjádřeno jako zinek). Totéž omezení pro zinek se uplatní na:
i) látky, jejichž názvy obsahují termín „soli“ jsou v seznamu uvedeny pouze v případě, že odpovídající volná kyselina není v seznamu uvedena (nejsou v seznamu uvedeny).
b) látky, které mohou být přítomny v konečném výrobku:
c) oligomery a přírodní nebo syntetické makromolekulární látky a jejich směsi, jsou-li monomery nebo výchozí látky nezbytné pro jejich syntézu zahrnuty v seznamu;
d) směsi povolených látek;
e) látky, které přímo ovlivňují tvorbu polymeru (např. katalytické systémy);
f) barviva;
g) rozpouštědla.
1. Pro styk s potravinami lze použít pouze výrobky získané bakteriální fermentací podle dodatku I této přílohy.
2. Seznam obsahuje následující informace:
3. Jestliže látka, která je uvedena v seznamu jednotlivě, patří rovněž do obecné skupiny, vztahují se pro tuto skupinu omezení uvedená u jednotlivě uvedené látky.
4. Jestliže číslo CAS neodpovídá chemickému názvu, má chemický název přednost před číslem CAS. Jestliže číslo CAS podle registru EINECS neodpovídá číslu CAS podle registru CAS, platí číslo CAS podle registru CAS.
5. V tabulkách ve sloupci 4 jsou použity zkratky a výrazy, které mají následující význam:
10120 000108-05-4 vinyl-acetát SML= 12 mg/kg
12310 1. - albumin
12340 2. - albumin koagulovaný formaldehydem
12375 3. - alkoholy, alifatické, s jednou skupinou OH, nasycené, lineární, primární (C4-C22)
12763 00141-43-5 2-aminoethanol SML = 0,05 mg/kg. Látka nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž má být podle přílohy č.4 k této vyhlášce použit simulant D, látka smí být použita pouze pro nepřímý styk s potravinami , oddělená vrstvou PET
12765 84434-12-8 N-(2-aminoethyl)-β-alanin, sodná sůl SML = 0,05 mg/kg
13000 001477-55-0 1,3-benzendimethanamin SML = 0,05 mg/kg
13060 004422-95-1 1,3-bis(aminomethyl)benzen
trichlorid 1,3,5-benzentrikarboxylové kyseliny
13180 000498-66-8 bicyklo[2.2.1]hept-2-en, (= norbornen) SML = 0,05 mg/kg
13317 132459-54-2 N,N'-bis[4-(ethoxykarbonyl)fenyl]-1,4,5,8-naftalenetetrakarboxy-diimid SML = 0,05 mg/kg. Čistota vyšší než 98,1% (w/w). Pouze pro použití jako komonomer (max.4%) pro polyestery (PET, PBT)
13380 000077-99-6 2.2-bis(hydroxymethyl)-butan-1-ol; 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan- 1.3- diol viz 1,1,1-trimethy lolpropan
13390 000105-08-8 1.4- bis(hydroxymethyl)cyklohexan
2,2-bis[4-(2,3-epoxypropoxy)fenyl]propan Podle požadavků přímo použitelného právního předpisu Evropských společenství 1b)
13560 005124-30-1 bis(4-isolkyanatocyklohexyl)methan viz. dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanát
13600 047465-97-4 3,3-bis(3-methyl-4-hydroxyfenyl-indolin-2-on SML= 1,8 mg/kg
13607 000080-05-7 bisfenol A viz. 13480 2,2-bis(4hydroxyfenyl) propan
13617 00080-09-1 bisfenol S viz. 4,4'-dihydroxydifenylsulfon
13780 002425-79-8 1,4-butandiol-bis(2,3-epoxy propyl)ether;
13932 00598-32-3 but-3-en-2-ol QMA = ND (DL = 0,02mg/6dm2). Při použití jako kopolymer pro přípravu polymerační přísady
14800 003724-65-0 krotonová kyselina; (E)-but-2-enová kyselina QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (33)
14841 000599-64-4 4-(1-fenyl-1-methylethy )fenol
6-fenyl-1,3,5-tnazin-2,4-diamin QMA = 5 mg/6 dm2
15404 000652-67-5 1,4:3,6-dianhydro-D-glucitol SML = 5 mg/kg. K použití pouze jako komonomer pro poly(ethylen-tereftalát-co-isosorbid-tereftalátu).
15610 00080-07-9 4,4-dichlordifenylsulfon SML = 0,05 mg/kg
15700 005124-30-1 dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanát; bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan;
15790 000111-40-0 diethylentriamin SML = 5 mg/kg
15910 000108-46-3 1,3-dihydroxybenzen; benzen-1,3-diol SML = 2,4 mg/kg
4,4'-sulfonyldrfenol SML = 0,05 mg/kg
16210 4. 0068 64-37-5 3,3'-dimethyl-4,4'-diaminodicyklohexylmethan;
17160 000097-53-0 eugenol;
2-methoxy-4-(propen-2-yl)fenol) SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
1,4,5,6,7,7-hexachlorbicyklo[2.2.1]hept-5-en-2,3-dikarboxylová kyselina SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18280 000115-27-5 hexachlorendomethylentetrahydro-ftalanhydrid; anhydrid 1,4,5,6,7,7-hexachlorbicyklo[2.2.1 ]hept-5-en-2,3-dikarboxylové kyseliny SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
hexan-1,6-diyldiisoky anát;
18867 000123-31-9 hydrochinon; benzen-1,4-diol viz l,4dihydroxybenzen
19110 04098-71-9 [3-(isokyanatomethyl)-3,5,5-trimethylcyklohexyljisokyanát QM(T)= 1 mg/kg vFP (vyjádřeno jako NCO)) (26)
19150 000121-91-5 benzen-1,3-dikarboxylová kyselina; isoftalová kyselina SML(T) = 5 mg/kg (43)
19180 000099-63-8 isoftaloyldochlorid SML(T) = 5 mg/kg (43) (vyjádřeno jako isoftalová kyselina).
19540 000110-16-7 maleinová kyselina;
(Z)-butendiová kyselina SML(T) = 30 mg/kg (4)
1,3,5-tnazin-2,4,6-triamin viz. 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin
20530 002867-47-2 2-(dimethylammo)ethyl-methakrylát SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
21640 00078-79-5 2-methylbuta-1,3-dien QM = 1 mg/kg v FP nebo SML = ND (DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
22932 001187-93-5 perfluomiethylperfluorvinylether SML = 0,05 mg/kg. K použití jen pro nepřilnavé povrchy.
23050 000108-45-2 1,3-fenylendiamin SML = ND (DL = 0,02mg/kg, včetně nejistoty měření)
23547 009016-00-6 063148-62-9 polydimethylsiloxan (molekulová hmotnost vyšší než 6 800) V souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II této přílohy
24072 000108-46-3 resorcinol viz 1,3dihydroxybenzen
24888 003965-55-7 dimethyl ester 5-sulphoisoftalové kyseliny, monosodná sůl SML = 0,05 mg/kg
24903 068425-17-2 sirupy, hydrolyzovaný škrob, hydrogenované V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku TT této přílohy
24940 000100-20-9 dichlond tereftalové kyseliny SML(T) = 7,5 mg/kg (vyjádřeno jako tereftalová kyselina)
25210 000584-84-9 2,4-toluen-dusokyanát QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
25385 000102-70-5 triallylamin V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku TT této přílohy.
26110 000075-35-4 vinyl idenchlorid QM = 5 mg/kg ve FP nebo SML = ND (DL = 0,05 mg/kg)
26305 000078-08-0 triethoxy(vinyl)silan SML = 0,05 mg/kg. K použití pouze jako činidlo pro povrchovou úpravu.
18370 000592-45-0 hexa-l,4-dien
30612 syntetické C2-C24, alifatické, lineární, monokarboxylové kyseliny a jejich mono-di- a triglyceridy
31530 123968-25-2 2,4-diterc-pentyl-6-[1-(3,5-di-terc-pentyl-2-hydroxyfenyl )ethyl]fenyl-akrylát SML = 5 mg/kg
33801 - rc-alkyl(C10-C13)benzensulfonová kyselina SML = 30 mg/kg
34690 011097-59-9 hydroxid- uhl ičitan hořečnato-hl initý
34850 143925-92-2 oxidované dialkylminy technicky hydrogenované QM = pouze pro použití: a) v polyolefinech v množství do 0,1 % (hmot.), nikoli však v LDPE, který je určen pro styk s potravinami, pro který je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoven určený redukční faktor menší než 3;
36840 012007-55-5 tetraboritan barnatý SML(T)= 1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako barium) a SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž je dotčen zvláštní právní předpis, kterým se stanoví požadavky na pitnou vodu.
38810 080693-00-1 3,9-bis(2,6-di-ferc-butyl-4-methylfenoxy)-2,4,8,10-tetraoxa-3,9-difosfaspiro[5.5]undekan (bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenyl)pentaerythhhritol-difosfit) SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů)
38840 154862-43-8 bis(2,4-dikumylfenyl) pentaerythritoldifosfit SML = 5 mg/kg (jako suma látky samotné, její oxidované formy bis (2,4-dikumylfenyl) pentaerythritol fosfátu a produktu její hydrolýzy 2,4-dikumylfenol)
38875 002162-74-5 bis(2,6-diisopropylfenyl)karbodiimid SML = 0,05 mg/kg. Látka smí být použita, pokud je oddělena vrstvou PET.
39815 182121-12-6 9,9-bis(methoxymethyl)fluoren SML = 0,05 mg/kg
40120 068951-50-8 5. bis(polyethylenglykol)hydroxyme thyl fosfonát; [(hydroxymethyl)fosforyl]bis[poly(oxyeth ylen)] SML = 0,6 mg/kg
41840 00105-60-2 kaprolaktam SML(T)= 15 mg/kg (5)
45200 001335-23-5 jodid měďný SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) SML(T) = 1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod)
45703 491589-22-1 kalcium-cis-cyklohexan-1,2-dikarboxylát SML = 5 mg/kg.
46700 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4- a 2,3-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on, obsahující: a) 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (80 až 100 hmot. %), ab) 5,7-di-terc-butyl-3-(2,3-dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on (0 až 20 hmot. %), SML = 5 mg/kg
46790 004221-80-1 2,4-di-terc-butylfenylester 3,5-di-terc- butyl-4-hydroxybenzoové kyseliny
47210 26427-07-6 dibutyl-thiocíničitan, polymer; thiobis(butylcín sulfid), polymer V souladu se specifikacemi v dodatku IT této přílohy.
47680 000111-46-6 bis(2-hydroxyethyl)ether; diethylenglykol SML(T) = 30 mg/kg (3)
48720 00611-99-4 4,4'-dihydroxybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15)
48960 - 9,10-dihydroxystearová kyselina a její oligomery SML = 5 mg/kg
51700 147315-50-2 2-(4,6-difenyl-1,3,5-tnazm-2-yl)-5-(hexyloxy)fenol SML = 0,05 mg/kg
53440 005518-18-3 N,N'-ethylenbisÍpalmitamid)
53650 000107-21-1 ethan-1,2-diol (ethylenglykol) SML(T) = 30 mg/kg (3)
54300 118337-09-0 2,2'-ethyliden-bis(4,6-di-terc-butyl-fenyl)tluorfosfonit SML = 6 mg/kg
55910 736150-63-3 acetáty hydrogenovaných monoglyceridů ricinového oleje
56540 - estery glycerolu s kysehnou olejovou
56570 - estery glycerolu s ky sehnou propionovou
60025 - hydrogenované homopolymery nebo kopolymery dec-1-enu, dodec-1-enu nebo okt-1-enu. V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V. Nepoužívat pro předměty ve styku s tukovými potravinami.
60480 003864-99-1 2-(2-hydroxy-3,5-di-terc-butyl-fenyl)-5-chlorbenzotriazol SML(T) = 30mg/kg (19)
60560 009004-62-0 hydroxyethyl celulóza
62020 007620-77-1 litbium-12-hydroxystearát SML(T) = 0,6 mg/kg (8) vyjádřeno jako lithium
62280 009044-17-1 kopolymer isobutylenu (2-methylpropenu) a butenu
64800 00110-16-7 maleinová kyselina SML(T) = 30mg/kg (4)
64990 02573661-2 maleinanhydrid-styren, kopolymer, sodná sůl V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.
65920 66822-60-4 natrium-[N-methakryloyloxyethyl-N,Ndimethyl-N-karboxymethyl-amonium-chlorid-oktadecyl-methakrylát-ethylmethakrylát-cyklohexyl-methakrylát-N-vinyl-2-pyrrolidon, kopolymery
66580 000077-62-3 2,2'-methylen-bis[4-methyl-6-(1-methylcyklohexyljfenol] SML(T) = 3 mg/kg (6)
66755 002682-20-4 2-methyl-2,3-dihydroisohiazol-3-on SML = 0,5 mg/kg. K použití pouze ve vodných dispersích polymeru a emulzích a v koncentracích, které nemají na povrch polymeru nebo na samotnou potravinu antimikrobiální účinek.
66930 068554-70-1 methylsilseskvioxan Zbytkový monomer v methylsilseskvioxanu; methyltrimethoxysilanu /ligmethylsilseskvioxanu
67155 - směs 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu, 4,4' -bis(2-benzoxazolyí)stilbenu a 4,4'-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu Nejvíce 0,05% hmotnostních (množství použité látky/množství přípravku).V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.
67180 - směs decyl-octylftalátu (50 % hmot.), didecyl-ftalátu (25 % hmot.) a dioktylftalátu (25 hmot.) SML = 5 mg/kg (1)
68040 003333-62-8 7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-fenylkumarin
68078 027253-31-2 neodekanová kyselina, sůl kobaltu; 7,7-dimethyloktanová kyselina, sůl kobaltu SML(T) = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako neodekanová kyselina) a SML(T) = 0,05 mg/kg (14)(vyjádřeno jako kobalt)Látka nesmí být použita v polymerech určených pro styk s potravinami, pro něž je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoven simulant D.
68145 080410-33-9 2,2',2"- nitrilo[triethyl-tri(3,3',5,5'-tetra-terc-butyl-1,1'-bifeny 1-2,2 -diyl)fosfit] SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů)
70480 000111-06-8 butyl-palmitát
71635 025151-96-6 2,2-bis(hydroxymethyl)propan-1,3-diol-di(oktadec-9-enoát) (pentaerythritol-dioleát) SML = 0,05 mg/kg. Nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je přílohou č. 4 k této vyhlášce stanoven simulant D.
71680 006683-19-8 pentaerythritol tetrakis [3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)-propionát]
73720 000155-96-8 (trichlorethyl)-fosfát SML = ND (DL = 0,02mg/kg,včetně nejistoty měření)
74480 000088-99-3 o-ftalová kyselina
74560 000085-68-7 benzyl-butyl-ftalát K použití pouze jako: a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro opakované použitíb) změkčovadlo v materiálech a výrobcích najedno použití přicházející do styku s beztukovými potravinami kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy podle zvláštního právního předpisu4) .
c) technický pomocný materiál v koncentracích do 0,1 % v konečném výrobkuSML = 30 mg/kg simulantu potravin
75100 068515-48-0 028553-12-0 dialkyl-ftaláty s nasycenými rozvětvenými primárními alkyly C8-C10 obsahující více než 60 % alkylů C9 K použití pouze jako: a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro opakované použití
b) změkčovadlo ve výrobcích najedno použití přicházející do styku s beztukovými potravinami kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy podle zvláštního právního předpisu4) .c) technický pomocný materiál v koncentracích do 0,1% v konečném výrobkuSML(T) = 9 mg/kg simulantu potravin (42)
75105 068515-49-1 026761-40-0 dialkyl-ftaláty s nasycenými primárními alkyly C9-C11 obsahující více než 90 % alkylů C10 K použití pouze jako: a) změkčovadlo v materiálech a výrobcích pro opakované použitíb) změkčovadlo ve výrobcích na jedno použití přicházející do styku s beztukovými potravinami kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy podle zvláštního právního předpisu4)c) technický pomocný materiál v koncentracích do 0,1 % v konečném výrobkuSML(T) = 9 mg/kg simulantu potravin (42)
76463 - soli poly(akrylové kyseliny) SML (T) = 6 mg/kg (36) (pro polyakrylovou kyselinu)
76723 167883-16-1 kopolymery poly(dimethylsiloxanu) s koncovými 3-aminopropylovými skupinami a bis(4-isokyanatocyklohexyl)methanu V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této příloze
76725 661476-41-1 kopolymery poly(dimethylsiloxanu) s koncovými 3-aminopropylovými skupinami a 5-isokyanato-1-(isokyanatomethyl)-1,3,3-trimethylcyklohexanu V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této příloze
77732 - poly(ethylenglykol) s 1-30 oxyethylenovými jednotkami (typicky 5), ether s butyl-3-(4-hydroxy-3-methoxyfenyl)-2-kyanakrylátem SML = 0,05 mg/kg. K použití pouze v PET.
77733 - poly(ethylenglykol) s 1-30 oxyethylenovými jednotkami (typicky 5), ether s butyl-3-(4-hydroxyfenyl)-2-kyanakrylátem SML = 0,05 mg/kg. K použití pouze v PET.
77897 - poly(ethylenglykol) monoalkylethersulfát, soli (1-50 oxyethylenových jednotek, typicky 5; alkyly C8-C20) lineární i rozvětvené) SML = 5 mg/kg
80240 029894-35-7 ricinoleát polyglycerolu
81220 192268-64-7 poly[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)-n-buty lamino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl][N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]hexan-1,6-diyl [N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]]-a-[N,N,N',N'-tetrabutyl-N''"-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-ylamino)nexyl][1,3,5-triazin-2,4,6-triamino]-a)-N,N,N',N'-tetrabutyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin SML = 5 mg/kg
81500 9003-39-8 poly(vinylpyrrolidon) V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku 11 této přílohy
81760 - prášky, vločky a vlákna mosazi, bronzu, mědi, korozivzdorné oceli, cínu a slitin mědi, cínu a železa SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) SML = 48mg/kg (vyjádřeno jako železo)
83330 - propy lhy droxypropyl cel ulóza
83599 68442-12-6 reakční produkty 2-sulfonylethyl-oleátu s dichlor-dimethylcínem, sulfidem sodným a trichlormethylcínem SML(T) = 0,18mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín)
84080 008050-26-8 kalafuna, ester s pentaery thritolem
85840 053320-86-8 křemičitan lithno-sodno-hořečnatý SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)
87040 001330-43-4 tetraboritan sodný SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení zvláštního právního předpisu, kterým se stanoví požadavky na pitnou
87200 000110-44-1 sorbová kyselina vodu
89120 000123-95-5 butyl-stearát
89440 - estery stearové kyseliny s ethylenklykolem SML(T) = 30 mg/kg (3)
90800 005793-94-2 stearoyl-2-mléčná kyselina, vápenatá sůl 7.
92195 - taurin, soli 8.
92205 057569-40-1 2,2'-methylenbis(4-methyl-6-terc-butylfenol)diester tereftalové kyseliny 9.
92350 000112-60-7 tetraethylenglykol 10.
92640 000102-60-3 N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyljethylendiamin 11.
92700 078301-43-6 2,2,4,4-tetramethyl-20(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneikosan-21-on, polymer 12. SML = 5 mg/kg
92930 120218-34-0 thiodiethylenbis(5-methoxykarbonyl-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyndine-3-karboxylát 13. SML = 6 mg/kg
93720 00108-78-1 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin SML = 30 mg/kg
93760 000077-90-7 tributyl-O-acetyl citrát
95000 028931-67-1 poly [2,2-bis(hydroxymethyl)butan-1-ol-trimethakiylát]-co-methyl-methakiylát
95020 6846-50-0 2,2,4-trimethylpentan-1,3-diyl-diisobutyrát SML = 5 mg/kg. Při použití jsou nutné rukavice na jedno použití
95200 001709-70-2 1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hy droxybenzyl)benzen
95270 161717-32-4 2,4,6-tris(terc-butyl)fenyl-2-butyl-2-ethylpropan-1,3-diol-fosfát SML = 2 mg/kg (jako suma fosfitu, fosfátu a produktu hydrolýzy=TTBP)
95420 745070-61-5 1,3,5-tris(2,2-dimethylpropanamido)-benzen SML = 0,05 mg/kg potraviny
95725 110638-71-6 vermikulit, reakční produkt s lithium-citrátem SML(T) = 0,6 mg/kg (8) vyjádřeno jako lithium
95858 - parafíny, rafinované, získané z ropy nebo syntetických uhlovodíků SML = 0,05 mg/kg a v souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku 11 této přílohy. Látka nesmí být použita v předmětech, které přijdou do styku s tukovými potravinami.
30180 02180-18-9 octan manganatý SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)
31920 00103-23-1 bis(2-ethylhexyl)-hexandioát bis(2-ethylhexyl)-adipát SML = 18 mg/kg (1)
34130 - alkyldimethy laminy (lineární alkylyC12-C20 se sudým počtem atomů uhlíku) SML = 30 mg/kg
36720 17194-00-2 hydroxid barnatý SML(T)= 1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum)
36800 10022-31-8 dusičnan barnatý SML(T) = 1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum)
38560 07128-64-5 2,5-bis(5-ferobutyl-2-benzoxazolyl)thiofen SML = 0,6 mg/kg
38505 351870-33-2 cis-endo-bicyklo[2.2.1]heptan-2,3-dikarboxylová kyselina, di-sodná sůl SML = 5 mg/kg. Nepoužívat s polyethylenem ve styku s kyselými potravinami.Čistota ≥ 96%.
38800 32637-78-8 N,N'-bis(3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propionyl)hydrazid SML= 15 mg/kg
39090 - N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)amin SML(T)= 1,2 mg/kg (13)
39120 - N, N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl (C8-C18) aminhydrochloridy SML(T)= 1,2mg/kg (13) (vyjádřeno jako N,N-bis(2-hydroxyethyl) alkyl(C8-C18)amin)
40160 61269-61-2 N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethylpipend-4-yl)hexamethylendiamin-1,2-dibromethan, kopolymer SML = 2,4 mg/kg
40800 13003-12-8 4,4'-butylidenbis(6-terc-butyl-3-methylfenylditridecylfosfit) SML = 6 mg/kg
43600 04080-31-3 1-(3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanchlorid SML = 0,3 mg/kg
47600 084030-61-5 didodecylcín-bis(isooktyl-sulfanylacetát) SML(T) = 0,05 mg/kg (41) (jako součet dodecyltriisooktylcín-sulfanylacetátu, didodecyliisooktylcín-sulfanylacetátu, dodecylcín-trichloridu a didodecylcín-dichloridu) vyjádřené jako součet mono- a didodecylcínchloridů.
49595 057583-35-4 dimethylcínbis(ethylhexyl-merkaptoacetát) SML(T) = 0,18mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín)
49600 26636-01-1 dimethylcínbis(isooktylsulfanylacetát) SML(T) = 0,18mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín)
50240 10039-33-5 di-n-oktylcínbis(2-ethylhexylmaleinát) SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50360 - di-n-oktylcínbis(ethylmaleinát) SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50560 - di-n-oktylcínbutanl ,4-diol-bis (sulfanylacetát) SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín) SML(T) = 0,006 mg/kg (17)
di-n-oktylcíndilaurát (vyjádřeno jako cín)
52880 23676-09-7 ethyl4-ethoxybenzoát SML = 3,6 mg/kg
53670 032509-66-3 ethylenglykol-bis[3,3-bis(3-terc-butyl4-hydroxyfenyl)butanoát] SML = 6 mg/kg
54880 000050-00-0 formaldehyd SML(T)= 15 mg/kg (22)
58960 00057-09-0 hexadecyltrimethylamoniumbromid SML = 6 mg/kg
59200 35074-77-2 1,6-bis[3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)propanoát]cyklohexan SML = 6 mg/kg
60400 03896-11-5 2-(2'-hydroxy-3'-terc-butyl-5'-methylfenyl)-5-chlorbenzotriazol SML(T) = 30 mg/kg (19)
61280 03293-97-8 2-hydroxy-4-n-hexyloxybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (15)
61360 00131-57-7 2-hydroxy-4-methoxybenzofenon SML(T)= 6 mg/kg (15)
61440 02440-22-4 2-(2-hydroxy-5-methylfenyl)benzotriazol SML(T) = 30 mg/kg (19)
61600 01843-05-6 2-hydroxy-4-n-oktyloxybenzofenon SML(T) = 6 mg/kg (19)
64320 10377-51-2 jodid lithný SML(T) = 1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod) a SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)
65440 - difosforečnan manganu SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)
66360 85209-91-2 2,2'-methylenbis(4,6-di-terc-butylfenyl)-natriumfosfát SML = 5 mg/kg
66400 00088-24-4 2,2'-methylenbis(4-ethyl-6-terc-butylfenol) SML(T)= 1,5 mg/kg (20)
66480 00119-47-1 2,2'-methylenbis(4-methyl-6-terc-butylfenol) SML(T)= 1,5 mg/kg (20)
67360 067649-65-4 dodecyltriisooktylcin-sulfanyl acetát SML(T) = 0,05 mg/kg (41) (jako součet dodecyltriisooktylcín-sulfanylacetátu, didodecyliisooktylcín-sulfanylacetátu, dodecylcín-trichloridu a didodecylcín-dichlondu) vyjádřené jako součet mono- a didodecylcínchloridů.
67520 54849-38-6 monomethylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát) SML(T) = 0,18mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín)
67600 - mono-n-oktylcíntris(alkyl(C10-C16)-sulfanylacetát) SML(T)= 1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín)
67680 27107-89-7 mono-n-oktylcíntris(2-ethylhexyl-sulfanylacetát) SML(T)=1,2 mg/kg (18) (vy jádřeno jako cín)
67896 020336-96-3 lithium-tetradekanoát; lithium-myristát SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)
68320 02082-79-3 oktadecyl3-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxylfenyl)propanoát SML = 6 mg/kg
72081/10 - hydrogenované smoly z ropných uhlovodíků V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.
72160 00948-65-2 2-fenylindol SML = 15 mg/kg
72800 01241-94-7 difenyl-2-ethylhexylfosfát SML = 2,4 mg/kg
73040 13763-32-1 kyselina fosforečná, lithné soli SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)
73120 10124-54-6 kyselina fosforečná, soli manganu SML(T) = 0,6 mg/kg (10) (vyjádřeno jako mangan)
74400 - tris(nonylfenyl)ester kyseliny fosforité nebo tris(dinonylfenyl)ester kyseliny fosforité tris(nonyl- a/nebo dinonylfenyl)fosforitan SML = 30 mg/kg
77440 - polyethylenglykoldi(12hydroxyoktadec9-enoát) polyethylenglykoldiricinoleát SML = 42 mg/kg
78320 09004-97-1 poly ethy lenglykol 12hydroxyoktadec9-enoát polyethylenglykol-monoricinoleát SML = 42 mg/kg
81200 71878-19-8 poly(6-[(1,1,3,3-tetrameťhylbutyl)amino]-1,3,5-tnazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-yl)imino]hexarnethylen[(2,2,6,6-tetramethylpiperid-4-yl)imino] SML = 3 mg/kg
81680 07681-11-0 jodid draselný SML(T)= 1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod)
82020 19019-51-3 propanová kyselina, sůl kobaltu SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt)
83595 119345-01-6 reakční produkt di-terc-butylfosfonitu s bifenylem získaný kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy-Craftovy reakce chloridu fosforitého a bifenylu SML = 18 mg/kg V souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku IT této přílohy.
85760 12068-40-5 křemičitan lithnohlinitý SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)
85920 12627-14-4 křemičitan lithný SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)
86480 007631-90-5 hydrogensiřičitan sodný SML(T)= 10 mg/kg (30) (vyjádřeno jako SO2)
86800 07681-82-5 jodid sodný SML(T)= 1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod)
86880 - natriummonoalkyl-dialkylfenoxybenzendisulfonát SML = 9 mg/kg
86960 007757-83-7 siřičitan sodný SML(T)= 10 mg/kg (30) (vyjádřeno jako SO2)
87120 007772-98-7 thiosíran sodný SML(T) = Í0 mg/kg (30) (vyjádřeno jako SO2)
89170 13586-84-0 oktadekanová kyselina, kobaltnatá sůl stearová kyselina, kobaltnatá sůl SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt)
92000 07727-43-7 síran barnatý SML(T) = 1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum)
92560 38613-77-3 tetrakis(2,4-di-terc-butylfenyl)bifenyl-4,4'-ylendiifosfonit SML = 18 mg/kg
93120 00123-28-4 didodecylthiodipropanoát SML(T)=5 mg/kg (21)
94400 036443-68-2 triethylenglykol bis[3-(3-terc-butyl-4hydroxy-5-methylfenyl)propanoát] SML = 9 mg/kg
95280 40601-76-1 1,3,5-tris(4-terobutyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion SML = 6 mg/kg
18888 3hydroxybutanová kyselina a 3hydroxypentanová kyselina, kopolymer
- Chemický název Poly(3Dhydroxybutanoátco3Dhydroxypentanoát)
- Obsah Nejméně 98 % poly(3Dhydroxybutanoátco3D-hydroxypentanoát), analyzován po hydrolýze jako směs kyseliny 3Dhydroxybutanové a kyseliny 3D-hydroxypentanové.
- Omezení QMA pro but2enovou kyselinu (krotonovou kyseliny) nesmí překročit hodnotu 0,05 mg/6dm2.
38320 4(2benzoxazolyl)4'(5metylbenzoxazolyl)stilben
Pouze pro použití v materiálu PET a v množství max.10mg/kg polymeru. Tytéž požadavky na čistotu jako pro medicinální uhlí (rostlinná čerň) (E 153) stanovené vyhláškou č.54/2002 Sb.
Obsah chlordiťluormethanu menší než 1 mg na kg látky
60025 Specifikace:
- minimální viskozita (při 100°C) = 3,8 cSt
- průměrná molekulová hmotnost > 450
76723 Kopolymery poly(dimethylsiloxanu) s koncovými 3-aminpropylovými skupinami a bis(3-isokyanatocyklohexyl)methanu
Frakce s molekulovou hmotností < 1000 by neměla přesáhnout 1,5% (hmotnostních)
76725 Kopolymery poly(dimethylsiloxanu) s koncovými 3-aminopropylovými skupinami a 5-iso-kyanato-1-(isoky anatom ethyl)-1,3,3-trimethylcyklohexanu
Frakce s molekulovou hmotností < 1000 by neměla přesáhnout 1%> (hmotnostních)
1. alkyl (C16 - C18)ethery poly(ethylenglykolu) (n = 2 - 6) (přibližně 28 % hmot.).
Poly(ethylenglykol) (EO < 11) tridecylether, fosfát (mono- a dialkyl ester) s max. 10 % obsahem poly(ethylenglykolu) (EO ≤ 11) tridecyletheru.
83595 Reakční produkty di-terc-butylfosfonitu s bifenylem získané kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy-Craftsovy reakce chloridu fosforitého a bifenylu
- 4,4'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 38613-77-3) (36 - 46 % hmot*)
- tris(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit (číslo CAS 31570-04-4) (9 - 18 % hmot.)
- 4,4'-bifenylenbis{ [0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] [0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit]} (číslo CAS 112949-97-0) (< 5 % hmot.)
95858 Specifikace:
- obsah uhlovodíků s počtem atomů uhlíku menším než 25: nejvýše 40 % (m/m)
- viskozita nejméně 2,5 cSt při teplotě 100°C.
- Průměrná molekulová hmotnost nejméně 350.
- Viskozita nejméně 8,5x10-6 m2.-s-1 (= 8,5 centistokesů) při 100°C.
(7) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 30080, 42320, 45195, 45200, 53610,81760,89200,92030.
(36) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 10690, 10750, 10780, 10810, 10840,11470,11590,11680, 11710, 11830, 11890, 11980,31500 a 76463.
(38) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 81515, 96190, 96240 a 96320, jakož i solí (včetně podvojných solí a kyselých solí) zinku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Totéž omezení pro zinek se uplatní na názvy obsahující termín... kyselina (kyseliny), soli, které se vyskytují v seznamu, v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou uvedeny.
(42) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 75100 a 75105.
(43) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref.č.: 19150 a 19180.
34130 - alkyldimethylaminy (lineární alkyly C12-C20 se sudým počtem atomů uhlíku)
38700 063397-60-4 bis[2-(butoxykarbonyl)ethyl]cín-bis(isooktyl-sulfanylacetát)
39815 182121-12-6 9,9-bis(methoxymethyl)fluoren
53670 032509-66-3 Ethylenglykol-bis[3,3-bis(3-terc-butyl-4-hydroxyfenyl)butanoát]
60320 070321-86-7 2-[3,5-bis(α,α-dimethylbenzyl)-2-hydroxyfenyl]benzotriazol
66580 000077-62-3 2,2'-methylenbis[4-methyl-6-(1-methylcyklohexyl)fenol]
68320 002082-79-3 oktadecyl -3-(3,5-di -terc-butyl-4-hydroxy fenyl)propanoát
74010 145650-60-8 bis(2,4-di-terc-butyl-6-memylfenyl)-ethyl-fosfit
81200 071878-19-8 poly({6- [(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5 -triazin-2,4-diyl} [(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]hexan-1,6-diyl[(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino])
92700 078301-43-6 poly[20-(2,3-epoxypropyl)-2,2,4,4-tetramethyl-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]henikosan-21-on]
93120 000123-28-4 didodecyl-3,3'-sulfandiyldipropanoát
93280 000693-36-7 dioktadecyl-3,3,-sulfandiyldipropanoát
95270 161717-32-4 (2-butyl-2-ethylpropan-l,3-diyl)-(2,4,6-tri-terc-butylfenyl)-fosfit
95280 040601-76-1 1,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triaziri-2,4,6(1H,3H,5H)-trion
95360 027676-62-6 1,3,5 -tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion
Písemné prohlášení připojené k materiálům a předmětům z plastů musí obsahovat tyto informace:
a) název a sídlo, popřípadě místo provozovatele podniku, který vyrábí nebo dováží předměty z plastů nebo látky určené k výrobě těchto materiálů a předmětů;
b) identifikaci materiálů, předmětů nebo látek k výrobě těchto materiálů nebo předmětů;
c) datum vydání prohlášení;
d) potvrzení, že materiály a předměty z plastů splňují požadavky této vyhlášky a přímo použitelného právního předpisu Evropských společenství1b);
e) příslušné informace týkající se používání látek, pro něž jsou podle této vyhlášky zavedena omezení nebo specifikace, aby následní provozovatelé podniků mohli zajistit soulad s těmito omezeními;
f) příslušné informace týkající se látek, na které se vztahuje omezení v potravině, získané na základě experimentálních údajů či teoretických výpočtů, konkrétní informace o úrovni jejich specifické migrace a případně o kritériích pro čistotu v souladu se zvláštními právními předpisy5), aby uživatel těchto materiálů a předmětů dodržoval příslušné právní předpisy;
iii) poměr mezi velikostí povrchu, který je ve styku s potravinou, a objemem, používaným k určení souladu materiálu nebo předmětu;
h) při použití funkční bariéry z plastu ve vícevrstvém materiálu nebo předmětu potvrzení, že materiál nebo předmět je v souladu s požadavky § 10 této vyhlášky.
5) Vyhláška č. 54/2002 Sb., kterou se stanoví zdravotní požadavky na identitu a čistotu přídatných látek.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách ve výživě zvířat.“.
10. V příloze č. 4 Kapitole I části 2 bodu 2.1 se věta první nahrazuje větou „Zkoušky migrace se provedou s použitím níže uvedených simulantů potravin, přičemž se vyberou ty, které jsou považovány za nejpřísnější při zkušebních podmínkách uvedených v kapitole II.“.
11. V příloze č. 8 části 1 se v bodu 1.5 na konci první věty nahrazuje tečka čárkou a doplňují se slova „s výjimkou slitiny britanium používanou podle vyhlášky č. 141/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobu, zpracování a skladování lihu6).“.
„6) Vyhláška č. 141/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobu, zpracování a skladování lihu, ve znění pozdějších předpisů.“.
Výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, které nejsou v souladu s ustanoveními této vyhlášky, lze vyrábět a uvádět na trh nejdéle do 7. března 2010.