Source: http://www.buzer.de/s1.htm?a=29&g=MPG
Timestamp: 2018-02-24 04:18:29
Document Index: 149800216

Matched Legal Cases: ['§ 29', '§ 29', '§ 29', '§ 26', '§ 33', '§ 37', '§ 29', '§ 29', '§ 29', '§ 29', '§ 32', '§ 37', '§ 4', '§ 20', '§ 22']

§ 29 MPG Medizinprodukte-Beobachtungs- und -Meldesystem Medizinproduktegesetz
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§ 29 - Medizinproduktegesetz (MPG)
15 frühere Fassungen | Drucksachen / Entwurf / Begründung | wird in 170 Vorschriften zitiert
Fünfter Abschnitt Überwachung und Schutz vor Risiken
(1) 1Die zuständige Bundesoberbehörde hat, soweit nicht eine oberste Bundesbehörde im Vollzug des Atomgesetzes oder der auf Grund dieses Gesetzes erlassenen Rechtsverordnungen zuständig ist, zur Verhütung einer Gefährdung der Gesundheit oder der Sicherheit von Patienten, Anwendern oder Dritten die bei der Anwendung oder Verwendung von Medizinprodukten auftretenden Risiken, insbesondere Nebenwirkungen, wechselseitige Beeinflussung mit anderen Stoffen oder Produkten, Gegenanzeigen, Verfälschungen, Funktionsfehler, Fehlfunktionen und technische Mängel zentral zu erfassen, auszuwerten und zu bewerten. 2Sie hat die zu ergreifenden Maßnahmen zu koordinieren, insbesondere, soweit sie alle schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse während klinischer Prüfungen oder Leistungsbewertungsprüfungen von In-vitro-Diagnostika oder folgende Vorkommnisse betreffen:
3§ 26 Abs. 2 Satz 3 findet entsprechende Anwendung. 4Die zuständige Bundesoberbehörde teilt das Ergebnis der Bewertung der zuständigen Behörde mit, die über notwendige Maßnahmen entscheidet. 5Die zuständige Bundesoberbehörde übermittelt Daten aus der Beobachtung, Sammlung, Auswertung und Bewertung von Risiken in Verbindung mit Medizinprodukten an das Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation und Information zur zentralen Verarbeitung und Nutzung nach § 33. 6Näheres regelt die Rechtsverordnung nach § 37 Abs. 8.
(3) 1Die Behörde nach Absatz 1 wirkt bei der Erfüllung der dort genannten Aufgaben mit den Dienststellen der anderen Vertragsstaaten des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum und der Europäischen Kommission, der Weltgesundheitsorganisation, den für die Gesundheit und den Arbeitsschutz zuständigen Behörden anderer Staaten, den für die Gesundheit, den Arbeitsschutz, den Strahlenschutz und das Mess- und Eichwesen zuständigen Behörden der Länder und den anderen fachlich berührten Bundesoberbehörden, Benannten Stellen in Deutschland, den zuständigen Trägern der gesetzlichen Unfallversicherung, dem Medizinischen Dienst des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen, den einschlägigen Fachgesellschaften, den Herstellern und Vertreibern sowie mit anderen Stellen zusammen, die bei der Durchführung ihrer Aufgaben Risiken von Medizinprodukten erfassen. 2Besteht der Verdacht, dass ein Zwischenfall durch eine elektromagnetische Einwirkung eines anderen Gerätes als ein Medizinprodukt verursacht wurde, ist das Bundesamt für Post und Telekommunikation zu beteiligen.
Text in der Fassung des Artikels 11 Zweites Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften G. v. 19. Oktober 2012 BGBl. I S. 2192, 2017 I 154, 2304; zuletzt geändert durch Artikel 12a G. v. 20.12.2016 BGBl. I S. 3048 m.W.v. 26. Oktober 2012
Frühere Fassungen von § 29 MPG
aktuell vorher 26.10.2012 Artikel 11 Zweites Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
aktuell vorher 21.03.2010 Artikel 1 Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften
Zitierungen von § 29 MPG
Sie sehen die Vorschriften, die auf § 29 MPG verweisen. Die Liste ist unterteilt nach Zitaten in MPG selbst, Ermächtigungsgrundlagen, anderen geltenden Titeln, Änderungsvorschriften und in aufgehobenen Titeln.
§ 29 MPG Medizinprodukte-Beobachtungs- und -Meldesystem (vom 26.10.2012)
§ 32 MPG Aufgaben und Zuständigkeiten der Bundesoberbehörden im Medizinproduktebereich (vom 01.01.2017)
§ 37 MPG Verordnungsermächtigungen (vom 08.09.2015)
Artikel 1 V. v. 04.12.2002 BGBl. I S. 4456; zuletzt geändert durch Artikel 5 V. v. 25.07.2014 BGBl. I S. 1227
§ 4 DIMDIV Medizinprodukte-Datenbanken (vom 29.07.2014)
Artikel 1 V. v. 24.06.2002 BGBl. I S. 2131; zuletzt geändert durch Artikel 5 V. v. 07.07.2017 BGBl. I S. 2842
§ 20 MPSV Informationsaustausch zwischen der zuständigen Bundesoberbehörde und den zuständigen Landesbehörden (vom 29.07.2014)
§ 22 MPSV Unterrichtung sonstiger Behörden, Organisationen und Stellen (vom 08.09.2015)
Artikel 1 MPGuaÄndG Änderung des Medizinproduktegesetzes
Artikel 4 MPAVEV Änderung der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung
Artikel 5 MPAVEV Änderung der DIMDI-Verordnung
Artikel 11 2. AMGuaÄndG Änderung des Medizinproduktegesetzes
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