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Timestamp: 2018-11-16 18:49:55
Document Index: 55062829

Matched Legal Cases: ['artículo 37', 'artículo 22', 'artículo 23', 'artículo 50', 'artículo 44', 'artículo 1']

Reglamento (UE) 2016/1179 de la Comisión, de 19 de julio de 2016, que modifica, a efectos de su adaptación al progreso científico y técnico, el Reglamento (CE) nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas
(1) El anexo VI, parte 3, del Reglamento (CE) n.º 1272/2008 contiene dos listas de clasificación y etiquetado armonizados de sustancias peligrosas. La tabla 3.1 es la lista de clasificación y etiquetado armonizados de sustancias peligrosas con arreglo a los criterios expuestos en el anexo I, partes 2 a 5, del Reglamento (CE) n.º 1272/2008. La tabla 3.2 es la lista de clasificación y etiquetado armonizados de sustancias peligrosas con arreglo a los criterios expuestos en el anexo VI de la Directiva 67/548/CEE del Consejo (2) .
(2) La Directiva 67/548/CEE ha sido derogada con efectos a partir del 1 de junio de 2015 y, por consiguiente, debe suprimirse la tabla 3.2 de la parte 3 del anexo VI. No obstante, con el fin de facilitar la transición hacia la plena aplicación del Reglamento (CE) n.º 1272/2008, esa supresión no debe surtir efecto hasta el 1 de junio de 2017.
(3) Se han remitido a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) propuestas de introducción de nuevas clasificaciones y etiquetados armonizados, así como propuestas de actualización o supresión de la clasificación y el etiquetado armonizados de algunas sustancias, de conformidad con el artículo 37 del Reglamento (CE) n.º 1272/2008. Tras considerar los dictámenes sobre esas propuestas emitidos por el Comité de Evaluación de Riesgos de la ECHA (RAC), así como las observaciones recibidas de las partes interesadas, se considera necesario introducir, actualizar o suprimir la clasificación y el etiquetado armonizados de determinadas sustancias.
(4) Por lo que se refiere al plomo, el RAC, en su dictamen científico de 5 de diciembre de 2013, propone clasificarlo como tóxico para la reproducción de categoría 1A. No obstante, debido a la incertidumbre en cuanto a la biodisponibilidad del plomo en forma masiva, es preciso hacer una distinción entre la forma masiva (partículas de tamaño superior o igual a 1 mm) y la forma en polvo (partículas de tamaño inferior a 1 mm). Procede, por tanto, introducir un límite de concentración específico (LCE) de ≥ 0,03 % para la forma en polvo y un límite de concentración genérico (LCG) de ≥ 0,3 % para la forma masiva.
(5) En cuanto a los compuestos de cobre, la clasificación medioambiental recomendada en los dictámenes del RAC de 4 de diciembre de 2014 debe incluirse en el anexo VI del Reglamento (CE) n.º 1272/2008, ya que hay pruebas científicas suficientes que justifican esta nueva clasificación. No deben incluirse, sin embargo, los factores M propuestos respecto al peligro a largo plazo para el medio ambiente acuático porque el RAC debe seguir estudiándolos a la luz de nuevos datos científicos sobre la toxicidad acuática presentados por la industria después de que se hubiera remitido a la Comisión el dictamen del RAC.
(6) Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) n.º 1272/2008 en consecuencia.
(7) No debe exigirse inmediatamente el cumplimiento de las nuevas clasificaciones armonizadas, ya que es necesario un plazo determinado para que los proveedores puedan adaptar a esas nuevas clasificaciones el etiquetado y envasado de sustancias y mezclas y vender sus existencias actuales. También será necesario dar a los proveedores ese plazo para que puedan adaptarse y cumplir otras obligaciones resultantes de nuevas clasificaciones armonizadas de sustancias, como las establecidas en el artículo 22, letra f), o en el artículo 23 del Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo (3) , en el artículo 50 del Reglamento (UE) n.º 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (4) o en el artículo 44 del Reglamento (CE) n.º 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo (5) .
1) El anexo VI se modifica de conformidad con el anexo del presente Reglamento.
2) En el anexo VI, se suprime la tabla 3.2.
2. El presente Reglamento será aplicable a partir del 1 de marzo de 2018.
El artículo 1, apartado 2, será aplicable a partir del 1 de junio de 2017.
3. No obstante lo dispuesto en el apartado 2, las sustancias y mezclas podrán, antes del 1 de marzo de 2018, clasificarse, etiquetarse y envasarse de acuerdo con el Reglamento (CE) n.º 1272/2008, en su versión modificada por el presente Reglamento.
La tabla 3.1 de la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.º 1272/2008 se modifica como sigue:
a) se suprimen las entradas correspondientes a los números de índice 607-331-00-5 y 609-066-00-0;
b) las entradas correspondientes a los números de índice 006-035-00-8, 029-002-00-X, 602-020-00-0, 602-033-00-1, 603-055-00-4, 604-030-00-0, 604-092-00-9, 605-013-00-0, 605-022-00-X, 606-014-00-9, 606-021-00-7, 607-056-00-0, 607-059-00-7, 607-157-00-X, 607-172-00-1, 607-375-00-5, 607-623-00-2, 613-166-00-X, 613-121-00-4, 616-011-00-4, 616-037-00-6 y 616-207-00-X se sustituyen por las siguientes entradas, respectivamente:
N.º Índice Denominación Química Internacional N.º CE N.º CAS Clasificación Etiquetado Límites de concentración específicos y factores M Notas
006-035-00-8 pirimicarb (ISO); 2-(dimetilamino)-5,6-dimetilpirimidin-4-il dimetilcarbamato 245-430-1 23103-98-2
«029-002-00-X
óxido de dicobre;
215-270-7 1317-39-1
«602-020-00-0
1,2-dicloropropano;
201-152-2 78-87-5
H302»
«602-033-00-1 clorobenceno 203-628-5 108-90-7
«603-055-00-4
óxido de propileno;
1,2-epoxipropano; metiloxirano
«604-030-00-0
4,4′-isopropilidendifenol
«604-092-00-9
«605-013-00-0
cloralosa (DCI);
(R)-1,2-O-(2,2,2-tricloroetiliden)-α-D-glucofuranosa; glucocloralosa; anhidroglucocloral
240-016-7 15879-93-3
«605-022-00-X
glutaral; glutaraldehído;
203-856-5 111-30-8
«606-014-00-9
clorofacinona (ISO);
2-[(4-clorofenil)(fenil)acetil]-1H-indeno-1,3(2H)-diona
223-003-0 3691-35-8
STOT RE 1; H372 (sangre): C ≥ 0,1 %
STOT RE 2; H373 (sangre):
«606-021-00-7 N-metil-2-pirrolidona; 1-metil-2-pirrolidona 212-828-1 872-50-4
«607-056-00-0
warfarina (ISO);
(S)-4-hidroxi-3-(3-oxo-1-fenilbutil)-2-benzopirona; [2]
STOT RE 1; H372 (sangre): C ≥ 0,5 %
STOT RE 2; H373 (sangre): 0,05 % ≤ C < 0,5 %»
«607-059-00-7 cumatetralilo (ISO); 4-hidroxi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)cumarina 227-424-0 5836-29-3
STOT RE 1; H372 (sangre): C ≥ 1,0 %
STOT RE 2; H373 (sangre) 0,1 % ≤ C < 1,0 %
«607-157-00-X difenácum (ISO); 3-(3-bifenil-4-il-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)-4-hidroxicumarina 259-978-4 56073-07-5
STOT RE 1; H372 (sangre): C ≥ 0,02 % STOT RE 2; H373 (sangre):
«607-172-00-1
brodifácum (ISO);
259-980-5 56073-10-0
«607-375-00-5 flocumafén (ISO); masa de reacción de: cis-4-hidroxi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-3-(4-(4-trifluorometilbenciloxi)fenil)-1-naftil)cumarina y trans-4-hidroxi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-3-(4-(4-trifluorometilbenciloxi)fenil)-1-naftil)cumarina 421-960-0 90035-08-8
STOT RE 1; H372 (sangre): C ≥ 0,05 %
«607-623-00-2 ftalato de diisobutilo 201-553-2 84-69-5 Repr. 1B H360Df
H360Df»
«613-166-00-X
flumioxazina (ISO);
2-[7-fluoro-3-oxo-4-(prop-2-in-1-il)-3,4-dihidro-2H-1,4-benzoxazin-6-il]-4,5,6,7-tetrahidro-1H-isoindol-1,3(2H)-diona
— 103361-09-7
M = 1 000 »
«613-121-00-4 clorosulfurón (ISO); 2-cloro-N-[[(4-metoxi-6-metil-1,3,5-triazin-2-il)amino]carbonil]bencenosulfonamida 265-268-5 64902-72-3
«616-011-00-4 N,N-dimetilacetamida 204-826-4 127-19-5
H312»
«616-037-00-6 acetocloro (ISO); 2-cloro-N-(etoximetil)-N-(2-etil- 6-metilfenil)acetamida 251-899-3 34256-82-1
H373 (riñón)
«616-207-00-X
clorhidrato de polihexametilen-biguanida;
c) se insertan las entradas siguientes de acuerdo con el orden de los números de índice:
«014-046-00-4 microfibras de vidrio E de composición representativa: [fibras de calcio-aluminio-silicio con orientación aleatoria con la siguiente composición representativa (% en peso): SiO2 50,0-56,0 %, Al2O3 13,0-16,0 %, B2O3 5,8-10,0 %, Na2O < 0,6 %, K2O < 0,4 %, CaO 15,0-24,0 %, MgO < 5,5 %, Fe2O3 < 0,5 %, F2 < 1,0 %; procesos de fabricación: producidos habitualmente por estirado a la llama y procesos de rotación (pueden estar presentes otros elementos en niveles bajos; la lista de los procesos no excluye la innovación).] — — Carc. 1B H350i
H350i A»
«014-047-00-X microfibras de vidrio de composición representativa: [fibras de calcio-aluminio-silicio con orientación aleatoria con la siguiente composición (% en peso): SiO2 55,0-60,0 %, Al2O3 4,0-7,0 %, B2O3 8,0-11,0 %, ZrO2 0,0-4,0 %, Na2O 9,5-13,5 %, K2O 0,0-4,0 %, CaO 1,0-5,0 %, MgO 0,0-2,0 %, Fe2O3 < 0,2 %, ZnO 2,0-5,0 %, BaO 3,0-6,0 %, F2 < 1,0 %; procesos de fabricación: producidos habitualmente por estirado a la llama y procesos de rotación (pueden estar presentes otros elementos en niveles bajos; la lista de los procesos no excluye la innovación).] — — Carc. 2 H351 (inhalación)
H351 (inhalación) A»
«029-015-00-0 tiocianato de cobre 214-183-1 1111-67-7 Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1
H410 EUH032 M = 10»
«029-016-00-6 óxido de cobre (II) 215-269-1 1317-38-0
H410 M = 100»
«029-017-00-1 trihidroxicloruro de dicobre 215-572-9 1332-65-6
«029-018-00-7
hexahidroxisulfato de tetracobre [1]
hidrato de hexahidroxisulfato de tetracobre [2]
«029-019-01-X copos de cobre (recubiertos con ácido alifático) — —
«029-020-00-8 carbonato de cobre(II)--hidróxido de cobre(II) (1:1) 235-113-6 12069-69-1
«029-021-00-3
dihidróxido de cobre;
243-815-9 20427-59-2
«029-022-00-9
caldo bordelés;
productos de la reacción de sulfato de cobre con dihidróxido de calcio
— 8011-63-0
«029-023-00-4 sulfato de cobre pentahidratado 231-847-6 7758-99-8
«082-013-00-1
Repr. 1A; H360D: C ≥ 0,03 %»
«082-014-00-7
«605-040-00-8
hidroxiisohexil 3-ciclohexeno carboxaldehído (INCI); masa de reacción de 4-(4-hidroxi-4-metilpentil)ciclohex-3-eno-1-carbaldehído y 3-(4-hidroxi-4-metilpentil)ciclohex-3-eno-1-carbaldehído; [1]
4-(4-hidroxi-4-metilpentil)ciclohex-3-eno-1-carbaldehído; [2]
3-(4-hidroxi-4-metilpentil)ciclohex-3-eno-1-carbaldehído [3]
«607-716-00-8 bromadiolona (ISO); 3-[3-(4′-bromobifenil-4-il)-3-hidroxi-1-fenilpropil]-4-hidroxi-2H-cromen-2-ona 249-205-9 28772-56-7
STOT RE 1; H372 (sangre): C ≥ 0,005 % STOT RE 2; H373 (sangre):
«607-717-00-3
— 104653-34-1
«607-718-00-9 ácido perfluorononan-1-oico [1] y sus sales de sodio [2] y amonio [3]
0-4 [3]
H372 (hígado, timo, bazo)
«607-719-00-4 ftalato de diciclohexilo 201-545-9 84-61-7
«608-067-00-3 3,7-dimetilocta-2,6-dienonitrilo 225-918-0 5146-66-7 Muta. 1B H340
H340»
«612-288-00-0
5-butil-2-etilamino-6-metilpirimidin-4-il dimetilsulfamato
255-391-2 41483-43-6
«612-289-00-6
— 68694-11-1
«616-218-00-X benzovindiflupir (ISO); N-[9-(diclorometileno)-1,2,3,4-tetrahidro-1,4-metanonaftalen-5-il]-3-(difluorometil)-1-metil-1H-pirazol-4-carboxamida — 1072957-71-1
«616-219-00-5 fluopiram (ISO); N-{2-[3-cloro-5-(trifluorometil)piridin-2-il]etil}-2-(trifluorometil)benzamida — 658066-35-4 Aquatic Chronic 2 H411 GHS09 H411»
«616-220-00-0 pencicurón (ISO); 1-[(4-clorofenil)metil]-1-ciclopentil-3-fenilurea 266-096-3 66063-05-6
«617-023-00-2 hidroperóxido de terc-butilo 200-915-7 75-91-2 Muta. 2 H341
H341» »