Source: https://docplayer.fi/14975455-Laskeumaverkkojen-teho-ja-turvallisuus-tomi-mikkola-dos-kliininen-opettaja-hyks.html
Timestamp: 2020-01-21 17:57:58+00:00
Document Index: 15499578

Matched Legal Cases: ['kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ']

Laskeumaverkkojen teho ja turvallisuus. Tomi Mikkola Dos., kliininen opettaja HYKS - PDF Ilmainen lataus
Download "Laskeumaverkkojen teho ja turvallisuus. Tomi Mikkola Dos., kliininen opettaja HYKS"
1 Laskeumaverkkojen teho ja turvallisuus Tomi Mikkola Dos., kliininen opettaja HYKS
2 Sidonnaisuudet Ulkomainen kongressi, koulutus, kokous American Medical Systems Astellas Boston Scientific Gynecare
3 Miksi laskeumaverkkoja? Laskeuman uusintaleikkauksen riski 30% mukana useita eri/samanaikaisia laskeuma/inkoleikkauksia ei ala-analyysiä eri leikkauksista KA:n jälkeinen residiivi 54-70% - kirjallisuudessa usein viittaus yli 40% uusinta-analyysi (?) kliinisesti relevantti eli oireinen residiivi 12% todellisuus lienee 20-30%? Olsen et al. Obstet Gynecol 89:501-6,1997 Weber et al. J Obstet Gynecol 185: ,2001 Chmielewski et al. Am J Obstet Gynecol 205;69e1-8, 2011 Keys et al. Urology 80;237-43, 2012
4 Miksi laskeumaverkkoja? KP:n jälkeinen residiivi 10-30%, kirjallisuus niukempi varmasti pienempi kuin etuseinämäkorjauksen jälkeen, 15%? Yhdistelmäleikkausten jälkeinen residiivi? todellisuus 10-30%? Maher et al. Obstet Gynecol 104:685-9,2004 Gomelsky et al. BJU Int 107; , 2011
5 Miksi laskeumaverkkoja? Voidaanko 15-30% residiiviriski hyväksyä primaari laskeumaleikkauksessa? Ehkä Voidaanko em. huomioon ottaen leikata perinteisesti myös residiivit? Ei Synteettinen verkko ratkaisu? Todennäköisesti Vrt. tyräleikkaukset pitkä vuosikymmenien kehitystyö ennen kuin oikea materiaali ja tekniikka löytyi Maher et al. Obstet Gynecol 104:685-9,2004 Gomelsky et al. BJU Int 107; , 2011
6 Laskeumaverkkojen tulevaisuus Kolposakropexia (laparoskooppinen, LSC) apeksin laskeuman korjauksessa hyvä näyttö modifikaateilla vakuuttava tutkimusnäyttö puuttuu mm. uusia y-verkkoja käytetty, mutta tutkimukset niillä puuttuu/huonoja/pieniä haastava leikkaus, johon liittyy komplikaatioita Vaginaaliset verkot Etuna LSC verrattuna helpompi lähestyminen ei tarkoita sitä, että on helppo leikkaus johtuvatko komplikaatiot verkoista vai leikkaajista? Maher et al. Int Urogynecol J 22:1445-7,2011 Shippey et al. Int Urogynecol J 21:279-83, 2010 Keys et al. Urology 80:237-43, 2012
7 LSC vs. TVM RCT laparoskooppinen sakrokolpopeksia (self-tailored y-mesh) vs. TVM (Prolift totalis) yksi keskus ja kaksi leikkaajaa LSC 53 (samassa yht. 87 muuta tmp, mm. vaginaalinen post. korjaus, colposuspensio, jne.) TVM 55 (samassa yht. 21 TVT-O) 2v seurannassa uusintaleikkaus liittyen primaarioper. LSC 3(5%) vs. TVM 12 (22%) (p=0.006) kokonaistyytyväisyys (0-100) LSC 87 vs. TVM 79 (p=0.002) oireinen residiivi 1(2%) LSC vs. TVM 4(7%) (ns) QoL ei eroja Ei eroja mm. dyspareunia, jne. Maher et al. Am J Obstet Gynecol 204:360.e1-7,2011
8 Verkkotutkimusten ongelmat Pienet potilasmäärät ja lyhyet seuranta-ajat under powered end-point vain anatomia! Vähän RCT tutkimuksia Yhden keskuksen tutkimuksia in my hands enemmän laaduntarkkailua kuin tutkimusta Self-tailored verkot validointi mahdotonta - in my hands Samassa istunnossa tehdyt useat eri toimenpiteet mikä verkon vs. muiden tmp vaikutus? Sama leikkaus monta eri tekniikkaa minä tiedän miten tulee vielä parempi, joten modifioin Johtuuko hyvä tulos/ongelmat verkosta/kitistä vai tekijästä?
9 Nordic TVM group Esimerkki miten laskeumakirurgiassa voidaan tehdä huippututkimusta pohjoismaisissa hoitokäytännöissä ei isoja eroja monikeskustutkimukset Ruotsi, Suomi, Norja, Tanska (25-50 keskusta) tarkasti pohdittu tutkimusasetelma tyvestä puuhun (feasibility ja short-term -> RCT) riittävän kokeneet leikkaajat tarkka leikkausprotokolla, mistä ei poiketa yhteisesti sovittu
10 Nordic TVM group - Prolift Prolift - feasibility study prospektiivinen kohortti (n=261) anterior (n=121), posterior (n=68), total (n=63) 12kk seuranta Perioperatiivisia komplikaatioita vähän rakkoperforaatioita 6, rectum 1 hematoomia 5 12kk kontrolli Anatominen korjaantuminen (POP-Q stage 0-1) anterior (79%), posterior (82%), total (81%) QoL paraneminen merkittävin komplikaatio eroosiot 11%, joista 2.8% oper. hoito Elmer et al. Obstet Gynecol 113:117-26,2009
11 Nordic TVM group - Prolift Seuraava askel RCT (n=389) anteriorinen prolapsi (primaari tai residiivi) KA (n=189) vs. Prolift anterior (n=200) 12kk kontrolli Tulokset POP-Q stage 0-1 ja oireeton KA 35% vs. TVM 61% Komplikaatiot samaa luokkaa kuin aiemmin eroosiot 10%, 3,2% oper. hoito SUI oper. 11% (vs. 4% KA) Altman et al. N Engl J Med 364: ,2011
12 Prolift Vahva tieteellinen näyttö anteriorisessa jkv näyttöä myös posteriorisessa ja totaalissa tutkimus tehty pohjoismaissa (Suomessa) Tällä perusteella kliininen käyttö mm. HUSalueella perusteltua pääsääntöisesti vain residiiveihin Prolift menetelmä tuskin ideaali
13 Prolift Apikaalinen tuki puuttuu Prolift anterior Cystocelessa useimmiten (60%) mukana apikaalinen defekti DeLancey et al Iso verkko jopa trimmattuna edelleen usein liian leveä raskas verkko vrt Prolift M+ Troakaari lävistys sokkona kipu?
14 Vaginaaliset verkot J&J vetää parhaiten dokumentoidun Proliftmenetelmän markkinoilta FDA:n kannanoton myötä missä mennään nyt ja tulevaisuudessa?
15 Avaulta (Bard Medical) Ei merkittävää eroa Prolift menetelmään anterior ja posterior
16 Avaulta RCT - 12kk seuranta Avaulta-anterior vs. KA 125 potilasta kolmessa keskuksessa (6 leikkaajaa) Tulokset samassa istunnossa noin puolelle sacrospinosus hysteropexy, KP, perineal correction,... POP-Q stage Avaulta 91% vs. KA 41% reoper. 0% vs. 5% ei eroa subjektiivisessa paranemisessa Komplikaatiot eroosio 4% dyspareunia, muut oper., - ei eroja Vollebregt et al. BJOG 118; , 2011
17 Elevate (American Medical Systems) Tärkeimmät erot (anterior ja posterior) pienempi verkko apikaalinen tuki ei ihon kautta sokko troakaari asetusta ankkurit obturator membraaniin ja sakrospinosus ligamenttiin
18 Elevate Retrospektiivinen 60 potilaan sarja, joille asetettu Elevate anterior samassa istunnossa 60% slinga, takaseinämän korjaus 40% (30% verkko) seuranta 13.4kk (range 3-24kk) Tulokset anatominen cure 92% subjektiivinen cure 98% 3 SUI, 1 de novo urge, ei eroosioita, ei kipuja,... Erinomaiset tulokset jos toistettavissa Moore et al. Int Urogynecol J e-pub, 2012
19 Uphold (Boston Scientific) Edelleen pienempi verkko vain apikaaliseen/etuseinämä defektiin apikaalinen tuki kiinnitys sakrospinosus ligamenttiin
20 Uphold Alustavissa tutkimuksissa lupaava 115 potilasta operoitu yhdessä keskuksessa samassa istunnossa KA (85%), KP (68%), nauha (57%) kontrolli 6vko, 12vko, 6kk ja 12kk hyvä anatominen ja PFDI/QoL tulos eroosioita 2.6% dyspareunia 13% preoper., 9% postoper Vu et al. Int Urogyn J e-pub, 2012 Nordic TVM ryhmä aloittanut tutkimuksen
21 The Nordic Uphold Study Group 12kk prospektiivinen pohjoismainen monikeskustutkimus - tutkijalähtöinen 25 keskusta (Ruotsi, Suomi, Norja Tanska) kohortti vähintään 166 potilasta 2kk ja 12kk (+36kk) kontrollit primary outcome välittömät ja myöhäiset komplikaatiot secondary outcome anatomia ja oireet/qol Rekrytointi käynnissä tavoite 12/2012 valmis
22 Take home message Laskeumaverkkojen käyttö toistaiseksi residiiveihin Vaginaalisten verkkojen kehitystyö kesken nykyistä enemmän LSC? Vaginaalisia verkkoleikkauksia ei pidä tehdä kaikkialla/kaikkien riittävät volyymit keskittäminen! Tuskin riittävät volyymit useaan eri menetelmään!
23 Take home message Tarvitaan lisää laadukasta tutkimusta! myös uusista LSC verkoista/menetelmistä Kliinisen käytön pohjalla pitää olla jotain tutkimustietoa minusta tätä on kiva tehdä ei voi olla perusta ottaa käyttöön menetelmä Prolift hyvin dokumentoitu muut verkot? Päästävä irti markkinavetoisesta hoidosta leikkaava lääkäri on portinvartija A simple solution to a complex problem
24 Take home message Tarvitaan lisää laadukasta tutkimusta! myös uusista LSC verkoista/menetelmistä Kliinisen käytön pohjalla pitää olla jotain tutkimustietoa minusta tätä on kiva tehdä ei voi olla perusta ottaa käyttöön menetelmä Prolift hyvin dokumentoitu muut verkot? Päästävä irti markkinavetoisesta hoidosta leikkaava lääkäri on portinvartija A simple solution to a complex problem DO NOT USE IT WITHOUT DATA!