Source: https://servier.pl/content/firma-servier-zawarla-umowe-o-udzieleniu-licencji-wylacznej-terapii-stosowanej-w-leczeniu
Timestamp: 2020-02-17 16:38:51+00:00
Document Index: 108088560

Matched Legal Cases: ['ART19', 'ART19', 'ART19', 'ART19', 'ART19', 'ART19']

Firma Servier zawarła umowę o udzieleniu licencji wyłącznej terapii stosowanej w leczeniu złośliwych nowotworów krwi | Servier Polska
Strona główna » Firma Servier zawarła umowę o udzieleniu licencji wyłącznej terapii stosowanej w leczeniu złośliwych nowotworów krwi
Firma Servier oraz firma Pfizer nabyły od firmy Cellectis ogólnoświatową licencję wyłącznej terapii stosowanej w leczeniu złośliwych nowotworów krwi oraz podpisały umowę współpracy w celu rozwoju tej terapii i zapewnieniu chorym onkologicznym na całym świecie dostępu do niezwykle innowacyjnych i najlepszych w swojej klasie terapii.
Nowy Jork (USA) i Suresnes (Francja), 19.11.2015 – Firmy Cellectis Servier poinformowały o zawarciu aneksu do umowy o współpracy z lutego 2014 roku, która dotyczyła w szczególności immunoterapii komórkami allogenicznymi UCART19 – zmodyfikowanymi limfocytami T z chimerycznymi receptorami antygenowymi (ang. chimeric antigen receptor T-Cell – CAR-T), uzyskanymi techniką edycji genów TALEN®. Zgodnie z postanowieniami aneksu, firma Servier skorzystała z opcji nabycia wyłącznych praw do dalszego rozwoju i komercjalizacji UCART19 na całym świecie. Obecnie rozpoczynają się badania fazy I nad zastosowaniem tej terapii w leczeniu przewlekłej białaczki limfatycznej (ang. chronic lymphocytic leukemia – CLL) i ostrej białaczki limfoblastycznej (ang. acute lymphoblastic leukemia – ALL).
Rozmawiamy o edycji genów? My to robimy!
TALEN® to zastrzeżony znak towarowy Grupy Cellectis.
Pfizer Inc.: Pracujemy razem by tworzyć zdrowszy świat™
Firma Pfizer wykorzystuje osiągnięcia nauki i własne ogólnoświatowe zasoby, aby dostarczać leki, które wydłużają życie i znacząco poprawiają jego jakość. Staramy się wyznaczać standardy jakości, bezpieczeństwa i budowania wartości w procesie odkrywania, rozwoju i wytwarzania produktów leczniczych. Nasza globalna oferta obejmuje leki i szczepionki, a także wiele znanych na całym świecie produktów konsumenckich związanych z ochroną zdrowia. Każdego dnia pracownicy firmy Pfizer podejmują na rynkach rozwiniętych i wschodzących wysiłki na rzecz poprawy stanu zdrowia ludzi, profilaktyki zdrowotnej oraz rozwoju terapii i leków stosowanych w leczeniu chorób budzących współcześnie największe obawy. Dążąc do sprostania odpowiedzialności, jaką nakłada na nas pozycja jednego z liderów wśród innowacyjnych firm biofarmaceutycznych, współpracujemy z pracownikami ochrony zdrowia, instytucjami państwowymi i społecznościami lokalnymi na całym świecie w zakresie wspierania i poszerzania dostępu do niezawodnej i przystępnej opieki zdrowotnej. Od ponad 150 lat firma Pfizer stara się odmienić życie wszystkich, którzy na nas liczą. Więcej informacji na temat firmy można znaleźć pod adresem www.pfizer.com.
Jennifer Moore, wiceprezes ds. komunikacji
tel.: +1 917-580-1088
tel.: +1-212-896-1241 / +1-212-896-1251
e-mail: ckasunich@kcsa.com / dmoretz@kcsa.com
Simon Harnest, wiceprezes ds. finansów i relacji z inwestorami
tel.: +1-646-385-9008
e-mail: simon.harnest@cellectis.com
tel.: +33-1-5572-6037
Globalny Dział Kontaktów z Mediami
kom.: (347)-330-7867
e-mail: Sally.Beatty@pfizer.com
Dział Kontaktów z Mediami: Europa, Bliski Wschód, Afryka
kom.: +44-7929-339-560
e-mail: Lisa.O’Neill@pfizer.com
kom.: (215)-260-0914
e-mail: Ryan.Crowe@pfizer.com
UWAGI DOTYCZĄCE INFORMACJI O FIRMIE PFIZER
Wszelkie zawarte w niniejszej informacji prasowej stwierdzenia dotyczą stanu na dzień 19.11.2015. Pfizer nie ma obowiązku aktualizowania przedstawionych w niniejszej informacji prasowej stwierdzeń odnoszących się do przyszłości w związku z pojawieniem się nowych informacji lub zdarzeniami, jakie zajdą w przyszłości.
Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości, a dotyczące terapii UCART19 oraz umowy licencyjnej i o współpracy pomiędzy Pfizer a Servier w zakresie wspólnego rozwoju i komercjalizacji tej terapii. Potencjalne związane z tym korzyści wiążą się z istotnym ryzykiem i niepewnością, co może spowodować, że rzeczywiste wyniki będą znacząco odbiegać od takich wyraźnych lub dorozumianych stwierdzeń. Do czynników ryzyka i niepewności należy w szczególności niepewność wpisana w działalność badawczo-rozwojową, w tym dotycząca następujących kwestii: rozpoczęcia i zakończenia badań klinicznych w zakładanym terminie oraz korzystnych wyników tych badań, możliwości i terminu złożenia wniosków o dopuszczenie UCART19 do obrotu na różnych rynkach, możliwości i terminu zatwierdzenia takich wniosków przez organy regulacyjne (co będzie zależeć od oceny przez nie stosunku korzyści do ryzyka na podstawie całości przedstawionych informacji dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa terapii), decyzji organów regulacyjnych w sprawie oznakowania i innych kwestii wpływających na dostępność lub potencjał handlowy UCART19, a także rozwoju terapii konkurencyjnych.
Czynniki ryzyka i niepewności opisano szczegółowo w złożonym przez Pfizer dorocznym Oświadczeniu 10-K za rok finansowy zakończony 31.12.2014, a także w późniejszych Oświadczeniach 10-Q (w szczególności w punktach „Czynniki ryzyka” i „Informacje dotyczące przyszłości i czynniki mogące wpływać na przyszłe wyniki”) oraz Oświadczeniach 8-K. Oświadczenia te zostały przekazane amerykańskiej Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) i są dostępne na stronach www.sec.gov oraz www.pfizer.com.
ZASTRZEŻENIE DOTYCZĄCE INFORMACJI O FIRMIE CELLECTIS
Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości, które są oparte na opiniach i założeniach Zarządu oraz aktualnie dostępnych informacjach.
W szczególności, niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości, a dotyczące terapii UCART19 oraz umowy licencyjnej i o współpracy pomiędzy Cellectis a Servier w zakresie wspólnego rozwoju i komercjalizacji tej terapii. Potencjalne związane z tym korzyści wiążą się z istotnym ryzykiem i niepewnością, co może spowodować, że rzeczywiste wyniki będą znacząco odbiegać od takich wyraźnych lub dorozumianych stwierdzeń.
Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości są obarczone znanym i nieznanym ryzykiem, niepewnością oraz innymi czynnikami, w wyniku których rzeczywiste wyniki i osiągnięcia mogą znacząco odbiegać od wyników i osiągnięć określonych w sposób wyraźny lub dorozumiany w takich stwierdzeniach. Czynniki ryzyka i niepewności obejmują między innymi ryzyko nieuzyskania zgody na rozpoczęcie badań klinicznych nad potencjalnymi lekami z grupy UCART, ryzyko przerwania lub niepowodzenia współpracy z Servier i Pfizer, a także ryzyko niepowodzenia procesu rozwoju i komercjalizacji w odniesieniu do jednego lub więcej potencjalnych leków z grupy UCART.
Przed podjęciem jakichkolwiek decyzji inwestycyjnych należy szczegółowo zapoznać się z prospektem emisyjnym firmy, a w szczególności z opisanymi w tym prospekcie i załącznikach do niego czynnikami ryzyka, mając świadomość, że rzeczywiste wyniki mogą w przyszłości znacząco odbiegać od przewidywań. Poza przypadkami przewidzianymi prawem, nawet jeżeli w przyszłości staną się dostępne nowe informacje, Cellectis nie ma obowiązku publicznego aktualizowania stwierdzeń odnoszących się do przyszłości ani przedstawiania wyjaśnień dotyczących przyczyn znaczących rozbieżności pomiędzy wynikami rzeczywistymi a wynikami przewidywanymi w takich stwierdzeniach.