Source: http://dwavocat.blogspot.fr/2016_05_01_archive.html
Timestamp: 2017-03-24 23:56:52+00:00
Document Index: 296866803

Matched Legal Cases: ['art.2', 'art. 7', 'art. 12', 'arrêt ', 'art. 17', 'art. 20', 'art. 8', 'art. 22', 'art. 5', 'art. 5', 'art. 26', 'art. 30', 'art. 5', 'art. 37', 'art. 44', 'art. 56', 'art. 83', 'art. 3']

DELEPORTE WENTZ AVOCAT: mai 2016
Après plus de quatre ans de discussions au niveau européen, le règlement général sur la protection des données (ou RGPD) a enfin été promulgué le 27 avril 2016. Le règlement sera applicable dans tous les Etats membres dans deux ans, à partir du 25 mai 2018. (1) Le compte à rebours de la mise en conformité a donc commencé à courir pour tous les organismes en charge de traitements de données à caractère personnel.Il convient de noter que ce règlement fait partie d’une réforme globale de la législation européenne sur la protection des données (le “paquet sur la protection des données”) comprenant également une directive sur les données traitées par les autorités policières et judiciaires européennes.1. Le RGPD, socle du droit européen des données personnellesLe RGPD a pour effet d’abroger la directive 95/46 CE du 24 octobre 1995 sur la protection des données personnelles. Ce texte, qui s’appliquera uniformément dans l’Union européenne, constituera le socle de base en matière de réglementation des données personnelles en Europe, avec un ensemble unique de règles (à quelques exceptions près). Le RGPD s’appuie sur le droit existant de la protection des données personnelles. Ainsi, les principes relatifs aux traitements de données à caractère personnel, notamment les principes de licéité, de loyauté et transparence des traitements, les principes de finalité déterminée, d’adéquation des traitements, de conservation pour une durée limitée et de sécurité des données sont rappelés à l’article 5.Toutefois, compte tenu des évolutions techniques et comportementales intervenues depuis la directive d’octobre 1995, il était important d’adapter la réglementation et de mettre en place des règles plus homogènes au sein de l’Union européenne. Il s’agit cependant d’un texte complexe, comprenant 173 considérants et 99 articles, quand la directive ne comprenait que 34 articles.Nous faisons un point ci-dessous sur les principales dispositions du RGPD, concernant les droits des personnes d’une part, puis les droits des entreprises d’autre part.2. RGPD et droits des personnesConcernant les droits des personnes, plusieurs dispositions du RGPD ont pour effet de renforcer les droits existants sur leurs données personnelles. Les principales évolutions concernent notamment : - Le renforcement des conditions de l’obtention du consentement des personnes (art. 7): les termes relatifs au consentement doivent être rédigés de manière claire et explicite. La personne concernée pourra à tout moment revenir sur son consentement. La charge de la preuve de l’obtention du consentement repose sur le responsable de traitement qui devra être en mesure de démontrer que la personne concernée a donné son consentement au traitement de données la concernant. - La modification du droit à l’information dans le sens de la transparence et de la simplification (art. 12, 13 et 14) : l’information doit être concise, claire, compréhensible et facilement accessible. Elle doit être rédigée en termes clairs et simples, en particulier lorsqu’elle est destinée aux enfants. - Le règlement consacre le “droit à l’oubli numérique” (ou droit à l’effacement), comme défini par la Cour de justice de l’Union européenne dans son arrêt “Google Spain” du 13 mai 2014. (art. 17) La personne concernée a le droit de demander au responsable de traitement la suppression de ses données personnelles dans les meilleurs délais. La suppression est cependant soumise à un certain nombre de conditions (notamment concernant le droit à l’information) et n’est pas automatique. Ces conditions et limites au droit à l’oubli sont définies par la jurisprudence depuis 2014. - Le droit à la portabilité des données est un nouveau droit pour les personnes (art. 20). Sauf conditions particulières, celles-ci pourront demander au responsable de traitement de récupérer ou transmettre leurs données personnelles collectées pour transfert à un nouveau responsable de traitement (par exemple, transferts entre services similaires proposés par des concurrents). Afin d’éviter les blocages ou le contournement de cette obligation, le responsable de traitement doit communiquer les données dans un format structuré, couramment utilisé et lisible par la machine. - Enfin, le règlement consacre le principe d’une protection spécifique des données personnelles des mineurs de moins de 16 ans (art. 8). Les enfants utilisent de plus en plus les services internet pour communiquer (réseaux sociaux, tchat, SMS, MMS). Le RGPD reconnaît la nécessité d’accorder une protection particulière à leurs données. Le 38é considérant dispose que les enfants doivent bénéficier d’une protection spécifique dans le cadre de l’utilisation de leurs données personnelles à des fins de marketing ou de création de profils utilisateurs. Lorsque des services en ligne sont destinés aux enfants, les traitements de données de mineurs de moins de 16 ans (ou 13 ans dans les Etats membres qui ont fixé cette limite d’âge) seront soumis à l’accord ou l’autorisation de la personne exerçant l’autorité parentale. Le responsable de traitement devra mettre en oeuvre des moyens “raisonnables”, prenant en compte les technologies disponibles, pour s’assurer du caractère effectif de l’accord parental.3. RGPD et droits des responsables de traitementConcernant les droits des responsables de traitement (entreprises et autres organismes traitant des données personnelles), on notera une simplification des formalités, mais des obligations plus strictes à leur égard. Par ailleurs, le plafond des sanctions est nettement plus élevé que dans la réglementation actuelle. Les principales évolutions concernent notamment : - Le recours aux traitements automatisés et aux techniques de profilage - qui prennent un nouvel essor avec le déploiement des techniques liées au Big data notamment, sera encadré (art. 22). Ces traitements seront autorisés sous certaines conditions et si la personne a donné son consentement. - Le responsable de traitement devra déployer des règles internes claires et facilement accessibles afin de garantir et démontrer le respect de la réglementation en matière de recensement des traitements, de sécurité, et le cas échéant d’accomplissement des formalités préalables et de désignation d’un délégué à la protection des données (notion d’“accountability”) (art. 5 et 24). - Lors du développement de nouveaux produits ou services, les responsables de traitement devront intégrer par défaut la protection des données personnelles dans la définition des moyens de traitement et dans le traitement lui-même (principe de “protection de la vie privée dès la conception” ou “privacy by design”) (art. 5 et 25). - Le règlement crée la notion de co-responsables de traitement (art. 26) afin de prendre en compte l’évolution des techniques, et notamment l’essor des services de Cloud computing, pour lesquels l’entité qui collecte les données ne contrôle plus nécessairement les moyens de traitement de ces données. Deux responsables de traitement peuvent donc co-exister, à savoir, d’une part l’entité qui collecte et utilise les données, et d’autre part, l’entité qui détermine les moyens techniques du traitement (souvent, l’hébergeur ou le prestataire de services Cloud, sous-traitant de l’entité qui collecte les données). En cas de co-responsabilité, les co-responsables de traitement devront déterminer les périmètres respectifs de leur responsabilité dans le cadre de la mise en oeuvre de leurs obligations, notamment vis-à-vis des personnes. Les sous-traitants voient donc leur responsabilité reconnue au même titre que celle de leur client. Il s’agit d’un régime de responsabilité conjointe. - Le règlement supprime l’obligation de déclaration préalable d’un traitement de données, (art. 30) sauf en cas de transfert de données hors de l’Union européenne pour lequel un régime spécifique a été instauré. En contrepartie, le responsable de traitement est tenu (i) soit de tenir un registre interne recensant les traitements mis en œuvre, (ii) soit de se conformer à une consultation préalable de l’autorité de supervision pour les cas où la mise en place des traitements a nécessité une étude d’impact et comporte des risques particuliers. - Le règlement prévoit des règles de sécurité accrues pour la protection des données à caractère personnel, en étendant l’obligation de notification des failles de sécurité à tous les responsables de traitement (art. 5, et 32 à 34). Actuellement, cette obligation ne s’impose qu’aux opérateurs de communications électroniques et aux opérateurs d’importance vitale (OIV). - Un délégué à la protection des données devra être désigné dans les entreprises ayant pour “activité de base” la gestion de données personnelles “à grande échelle” ou le contrôle et suivi du comportement des personnes (art. 37, 38 et 39). Le délégué à la protection des données (qui remplacera le correspondant informatique et libertés - CIL en France) devra être compétent en droit et en matière de protection des données personnelles. Il pourra être salarié du responsable de traitement ou du sous-traitant ou être externe à l’entreprise. - Les règles de transfert des données hors Union européenne évoluent peu (art. 44 à 50). Le principe reste l’interdiction de transférer des données personnelles en dehors de l’Union européenne, vers des pays n’offrant pas un niveau de protection adéquat, sauf si l’un des outils permettant de protéger les données est mis en place entre le responsable de traitement européen et son sous-traitant ou sa filiale (clauses contractuelles-types définies par la Commission européenne, règles d’entreprise contraignantes (“Binding corporate rules” - BCR), ou code de conduite). - Les entreprises présentes dans plusieurs Etats membres désigneront une autorité de contrôle comme autorité principale compétente, notamment en cas de litige (art. 56). Cette autorité de contrôle principale sera compétente sur la base du critère de l’établissement principal, entendu comme le lieu où sont prises les principales décisions quant aux finalités, conditions et moyens de traitement de données à caractère personnel. - Le règlement prévoit un pouvoir de sanction par les autorités de contrôle plus large et dissuasif (art. 83). Selon le type de violation retenu, les autorités de contrôle pourront prononcer des amendes administratives pouvant s’élever soit à 10 millions d’euros ou 2% du chiffre d’affaires total mondial de l’entreprise pour l’exercice précédent, le montant le plus élevé étant retenu, soit à 20 millions d’euros ou 4% du chiffre d’affaires total mondial de l’entreprise pour l’exercice précédent. Enfin, il convient de noter que le RGPD a vocation à s’appliquer non seulement au sein de l’Union européenne, mais qu’il produira également des effets extra-territoriaux (art. 3 et 27). Ainsi, le règlement s’appliquera : - aux responsables de traitement situés dans l’Union, que le traitement soit réalisé ou non sur le territoire de l’Union européenne, et - aux traitements de données personnelles de citoyens et résidents d’un pays membre, réalisés par un responsable de traitement ou un sous-traitant non situé dans l’UE, dès lors que l’offre de produits ou de services cible le marché européen. Certaines entreprises non-européennes risquent donc de devoir se conformer au RGPD.Les entreprises disposent de cette période de transition de deux ans pour préparer leur mise en conformité juridique et opérationnelle. Cette mise en conformité implique une mise à niveau des conditions d’utilisation et des politiques de protection des données des services proposés ainsi que ses politiques internes de protection des données applicables aux salariés. Certaines obligations demandent une mise à niveau opérationnelle. Enfin, certains types de traitements nécessiteront une mise à niveau technique (preuve du recueil du consentement, notamment pour les traitements de données de mineurs).En France, la loi Informatique et Libertés ne disparaîtra pas pour autant, mais son périmètre d’application sera réduit aux traitements des autorités publiques et à certains traitements de santé. * * * * * * * * * * * *(1) Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l’égard du traitement de données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données (règlement général sur la protection des données)Bénédicte DELEPORTE – AvocatDeleporte Wentz Avocatwww.dwavocat.comMai 2016
Le Code de la santé publique dispose que toute personne prise en charge par un professionnel ou un établissement de santé a droit au respect de sa vie privée et au secret des informations la concernant. Les professionnels de santé, ainsi que ceux intervenant dans le système de santé, sont soumis au secret médical (art. L.1110-4 CSP). Les professionnels de santé sont également tenus de respecter les obligations relatives aux traitements de données à caractère personnel, en leur qualité de responsable du traitement. Parmi ces obligations, la sécurité des données de santé constitue un impératif.Les données de santé à caractère personnel sont considérées comme des informations sensibles, soumises à un haut niveau de sécurité, physique et technique, a fortiori en cas d’hébergement par un prestataire tiers. Depuis l’entrée en vigueur de la loi “Kouchner” de 2002, les prestataires hébergeurs de données de santé doivent être agréés. La loi du 26 janvier 2016 de modernisation de notre système de santé a apporté un certain nombre de modifications à l’article L.1111-8 du Code de la santé publique relatif à l’hébergement de données de santé. Le périmètre des données, et les catégories de personnes concernées par l’hébergement agréé, ont été élargies. L’obligation d’agrément est maintenue et renforcée. (1)1. L’élargissement des catégories de données et des parties concernées Les données de santé hébergées par un prestataire tiers, doivent l’être chez un hébergeur agréé. La loi santé du 26 janvier 2016 a modifié le périmètre des catégories de données de santé concernées par cette obligation.Qu’entend-on par “donnée de santé” ? On entend généralement par “donnée de santé” les informations relatives à l'état de santé (tant physique que psychique) d'un patient, recueillies ou produites à l'occasion des activités de prévention, de diagnostic ou de soins du patient. Il s’agit de données à caractère personnel, dont la collecte et le traitement sont régis par les dispositions de la loi Informatique et Libertés, complétée en l’espèce par le Code de la santé publique (CSP).(2)Bien que la collecte et le traitement de données de santé à caractère personnel soit interdit par principe, il existe en pratique de nombreuses exceptions, notamment pour les cas de collecte par les professionnels et établissements de santé, les services médico-sociaux, mais également la collecte et le traitement par des organismes tiers, tels les compagnies d’assurance et sociétés mutuelles.Les catégories de données concernées par l’hébergement agréé : Dans son ancienne rédaction, l’article L.1111-8 al.1 du CSP disposait que les données de santé à caractère personnel “recueillies ou produites à l’occasion des activités de prévention, de diagnostique ou de soins” étaient concernées par cette obligation d’hébergement agréé. Or, si la question était claire pour les données de santé recueillies par les professionnels et les établissement de santé (médecins, infirmiers, hôpitaux et cliniques), la situation était plus confuse pour les autres acteurs pouvant intervenir, même à titre accessoire, dans le domaine de la santé.Cette ambigüité est levée avec la nouvelle rédaction de l’article L.1111-8 qui étend les catégories de données concernées et inclut désormais les données recueillies à l’occasion du “suivi social et médico-social”.Les parties concernées par l’hébergement agréé : Selon l’ancien article L.1111-8 al.1 du CSP les professionnels de santé, les établissements de santé et la personne concernée étaient les seules parties explicitement visées par cette obligation. Une question se posait pour les autres organismes amenés à collecter des données de santé. Le nouvel article ne précise plus les personnes concernées par la collecte et le traitement, et suit la doctrine de la CNIL et du Comité d'agrément des hébergeurs de donnés de santé (CAH). Ceci signifie qu’en pratique, toute personne physique ou morale qui collecte et/ou traite des données de santé à caractère personnel et souhaite les faire héberger par un tiers, est soumise à l’obligation d’avoir recours à un hébergeur agréé.Ainsi, non seulement les médecins et autres professionnels de santé (professions para-médicales), les établissements de santé (hôpitaux et cliniques) restent concernés mais également le cas échéant, les compagnies d’assurance et les mutuelles (collecte et traitement de données de santé dans le cadre de leur procédure d’octroi de prêts, assurance-vie, contrats de prévoyance, remboursement de frais de santé, etc.), les maisons de retraite (EHPAD - suivi de l’état de santé des résidents), les services de santé au travail (état de santé des salariés), les fédérations sportives (aptitude physique des licenciés à la pratique du sport).Le stockage de données en interne et le stockage mutualisé :Il convient de noter que les parties qui collectent et traitent des données de santé sans hébergement tiers ne sont pas soumises à l’agrément. Ainsi, un établissement hospitalier qui stockerait les données de ses patients sur ses propres serveurs en interne n’est pas concerné par l’obligation d’agrément. En revanche, si cet établissement stockait non seulement ses propres données de santé, mais également celles d’établissements ou de médecins tiers, il s’agira pour ces données, d’une prestation d’hébergement tiers soumise à l’agrément. De même, les établissements de coopération sanitaire (Groupements de coopération sanitaire, Communautés hospitalières, etc.) qui mettent leur système d’hébergement à la disposition de leurs membres sont soumis à la procédure d’agrément. (3)L’information de la personne prise en charge :Par ailleurs, le consentement exprès de la personne concernée (patient, personne prise en charge) pour l’hébergement externalisé de ses données n’est plus requis. Répondant à une contrainte pratique, la personne prise en charge doit être “dûment informée” et ne pourra s’opposer à l’hébergement externalisé de ses données “que pour un motif légitime”. 2. L’agrément de l’hébergeur de données de santé : une obligation maintenue et renforcéeOn soulignera que l’ancienne rédaction de l’article L.1111-8 al.1 du CSP faisait peser l’obligation du dépôt de données de santé chez un hébergeur agréé sur les déposants (professionnels et établissements de santé), en qualité de responsables de traitement. Or, la nouvelle rédaction met désormais l’accent non plus sur les déposants, mais sur le prestataire, précisant que la personne qui héberge des données de santé doit être agréée à ce effet. Il en ressort donc un infléchissement de la responsabilité vers le prestataire d’hébergement.Les conditions de l’agrément :Seuls les prestataires hébergeurs agréés sont habilité à héberger des données de santé à caractère personnel. L’agrément est délivré après une évaluation des capacités des prestataires candidats, portant sur les aspects financiers, éthiques et de sécurité de leur activité.Les conditions de l’agrément n’ont pas changé avec la loi du 26 janvier 2016. Celles-ci ont été fixées par deux décrets de 2006 et 2011, codifiés aux articles R.1111-9 et suivants du CSP, et précisées par l’ASIP-Santé. Le délai de traitement de la demande d’agrément est de cinq à huit mois. L’agrément est prononcé par le ministre chargé de la santé, après avis de la CNIL et du Comité d'agrément des hébergeurs de donnés de santé. L’agrément est délivré pour une durée de trois ans. Il peut être retiré en cas de non-conformité de l’hébergeur aux obligations légales, réglementaires ou aux prescriptions fixées par l’agrément. (4)Il existe actuellement 92 hébergeurs agréés, dont la liste à jour figure sur le site de l’ASIP-Santé. (5)Le contrat d’hébergement de données de santé :L’hébergement de données de santé à caractère personnel doit faire l’objet d’un contrat, conclu entre l’hébergeur et le déposant des données (professionnel ou établissement de santé, etc.). Le modèle de contrat est communiqué par le prestataire avec son dossier de demande d’agrément. Ce contrat doit comprendre, a minima, les conditions listées à l’article R.1111-13. A l’issue de la prestation d’hébergement des données de santé, l’hébergeur restitue les données à la personne qui les lui a confiées sans en garder de copie. Le contrat d’hébergement prévoit les “prestations à la fin de l’hébergement”, à savoir, les conditions de la réversibilité de la base de données à la personne qui les lui a confiées ou au nouveau prestataire d’hébergement.L’hébergement en dehors du territoire français :L’obligation de recourir à un hébergeur agréé pour l’hébergement de données de santé recueillies en France peut produire des effets extra-territoriaux. En effet, selon l’ASIP-Santé, rien ne s’oppose à ce qu’une base de données de santé à caractère personnel soit hébergée en dehors du territoire français. Cependant, l’hébergeur étranger est tenu de respecter les conditions légales et réglementaires applicables en France, notamment en matière d’agrément.De même, les hébergeurs étrangers qui seraient amenés à proposer une prestation d’hébergement de données de santé en France devront s’assurer que leur activité est conforme à la réglementation française.En outre, en cas de transfert des données de santé à caractère personnel en dehors de l’Union européenne, les parties devront par ailleurs respecter dispositions de la loi Informatique et Libertés applicables. Il conviendra notamment d’être vigilant en cas d’hébergement des données en mode Cloud. (6) * * * * * * * * * * * *(1) Loi n°2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre système de santé et plus particulièrement, voir article 96, codifié sous l’article L.1111-8 du Code de la santé publique(2) Loi n°78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée, et concernant les données de santé, l’article 8 ; Loi n°2002-303 du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de soins (dite “Loi Kouchner”) ; Articles L.1110-4, L.1111-7, L.1111-8, R.1110-1, R.1111-1 et suivants du Code de la santé publique; Articles 226-16 et suivants du Code pénal.(3) FAQ Asip-Santé(4) Décret n°2006-6 du 4 janvier 2006 relatif à l'hébergement de données de santé à caractère personnel et modifiant le code de la santé publique (dispositions réglementaires) ; Décret n°2011-246 du 4 mars 2011 relatif à l'hébergement de données de santé à caractère personnel sur support papier et modifiant le code de la santé publique et articles R. 1111-9 et suivants du CSP.(5) http://esante.gouv.fr/services/referentiels/securite/hebergeurs-agrees(6) Voir également nos précédents articles sur ce sujet publiés sur le blog du Cabinet: “L’hébergement de données de santé en Cloud soumis à des contraintes particulières” et “Données de santé : des obligations de sécurité spécifiques pour les professionnels de santé” Bénédicte DELEPORTE – AvocatDeleporte Wentz Avocatwww.dwavocat.comMai 2016
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