Source: http://docplayer.cz/53822187-2012-statni-ustav-pro-kontrolu-leciv.html
Timestamp: 2018-11-18 17:31:19+00:00
Document Index: 31073111

Matched Legal Cases: ['zákona č. 48', 'zákona č. 48', 'zákona č. 48', 'zákona č. 48', 'zákona č. 48', 'zákona č. 48', 'zákona č. 48', 'zákona č. 48', 'zákona č. 48', 'zákona č. 378', 'zákona č. 48', 'zákona č. 48', 'zákona č. 48', 'zákona č. 48']

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV - PDF
2 PARALELNÍ OBCHOD S LÉKY 24. LISTOPADU 2016 PharmDr. Zdeněk Blahuta, MHA ředitel SÚKL
3 Důvody výpadků 3 Dva důvody výpadků Přerušení dodávek ze strany MAH (např. z výrobních či logistických důvodů) Reexporty Léčivé přípravky jsou obchodní artikl = dostupnost je tedy ovlivněna i obchodními rozhodnutími jednotlivých držitelů rozhodnutí o registraci 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
4 Přerušení dodávek 4 Přerušení dodávek Vždy záleží na rozhodnutí držitele rozhodnutí o registraci (MAH), zda lék bude uveden na trh, či zda přeruší či ukončí jeho dodávky Ze zákona má MAH povinnost všechny změny v dodávkách (zahájení, přerušení, obnovení, ukončení) hlásit SÚKL prostřednictvím elektronického formuláře U každého léčivého přípravku, kde je nahlášeno přerušení/ukončení dodávek, SÚKL vyhodnocuje jeho nahraditelnost informace pak publikuje na webových stránkách
5 Přerušení dodávek 5 Pokud je aktuálně nedostupný léčivý přípravek nenahraditelný, informuje SÚKL neprodleně Ministerstvo zdravotnictví ČR, které je dle zákona o léčivech oprávněno činit opatření za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb
6 Náhradní možnosti 6 V případě nedostupnosti nenahraditelného léčivého přípravku existují v souladu se zákonem o léčivech zejm. tyto možnosti: Individuální dovoz ze zahraničí Použití v ČR neregistrovaného léčivého přípravku Specifický léčebný program Schvaluje MZČR na základě stanoviska SÚKL Mimořádný dovoz Opatření MZČR za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb
7 Náhradní možnosti 7 Náhradní možnosti však lze realizovat pouze v případě, že je možné daný léčivý přípravek vyrobit, resp. dodat ze zahraničí často však není dostupný ani tam
8 Náhradní možnosti 8 V poslední době se množí situace, kdy existuje problém s primárním dodavatelem léčivé látky (potíže ve výrobě, neschopnost doložit kvalitativní parametry apod.) Potíže s dodávkami zpravidla souvisí s problémy ve výrobě nebo logistice
9 Reexporty 9 Reexporty SÚKL získává informace o dodávkách v rámci ČR i do zahraničí na základě zákonné povinnosti distributorů hlásit dodávky (pokyn SÚKL DIS-13) Povinnost poskytovat SÚKL informace o distribuci do zahraničí existuje od
10 Reexporty 10 Takto získané informace publikuje SÚKL na svém webu: a jiná hodnocení Distributoři hlásí dodávky: do lékáren v ČR do lékáren mimo ČR ostatním distributorům v ČR ostatním distributorům mimo ČR ad.
11 Reexporty 11 Aktuální možnosti opatření Již nyní existují možnosti, jak reexporty do zahraničí omezit v gesci Ministerstva zdravotnictví ČR V případě nedostupnosti léčivého přípravku vlivem reexportu zasahuje MZ rozhodnutím o dočasném zákazu distribuce či vývozu mimo ČR SÚKL následně, v rámci inspekčních činností, sleduje dodržování těchto opatření Vývozy léčiv, které se uskutečnily i přes tento zákaz, SÚKL identifikoval a uložil za ně vysoké pokuty
12 Reexporty 12 Aktuální postupy kontroly hlášení Kontrola hlášení je několikastupňová a je jednou z priorit v oblasti kontrol správné distribuční praxe: Měsíčně kontrola povinnosti zaslat hlášení při nesplnění pokuta v odstupňované výši, poté cílená kontrola a opatření (možné pozastavení činnosti) Součást každé následné kontroly distributora (kontra úplnosti a správnosti hlášení) Důraz na DTP položky a hlášení vývozu Při nesouladu vyžadováno opravné hlášení, příp. uložena sankce Cílené kontroly při zjištění chybných údajů v hlášení neplatné kódy, neobchodované položky, nesmyslné počty nebo ceny Cílené kontroly při šetření padělků (využití údajů z hlášení pro identifikaci distribučního řetězce dotčené šarže.
13 Distributoři vs. reexportéři 13 Počty distributorů celkem vs. distributoři provádějící reexport Celkem Z toho reexportéři
14 Přerušení dodávek nebo reexporty? 14 Nedostupnost léků přerušení dodávek či reexporty? U 965 kódů SÚKL bylo min. 1x nahlášeno přerušení dodávek U 47 kódů/40 léků SÚKL nastala alespoň v jednom měsíci situace, kdy na český trh nebylo dodáno ani jedno balení, zatímco probíhala distribuce do zahraničí U 233 kódů/86 léků SÚKL alespoň v jednom měsíci byla distribuce do zahraničí větší než distribuce na český trh *Rok 2015
15 Distributoři provádějící reexport 15 Počty distributorů provádějících reexport Leden Únor Březen Duben Květen Červen Červenec Srpen Září Říjen Listopad Prosinec
16 Distributoři a zároveň provozovatelé lékáren 16 Distributoři a zároveň provozovatelé lékárny v roce 2015 Distributoři celkem Z toho zároveň provozovatelé lékárny
17 Meziroční srovnání reexportů 17 Meziroční srovnání reexportů Rok Balení DDD Finance bez OP a DPH v Kč
18 Nelegální reexporty ze strany lékáren 18 Reexporty distributoři vs. lékárny Stav řízení či kontroly Souhrnná výše pokut v Kč Odhad ceny léčivých přípravků prodaných z lékárny do zahraničí v Kč 1 příkaz nabyl právní moci ,40 1 rozhodnutí předáno na MZ k odvolacímu řízení ,20 1 rozhodnutí vydáno, běží lhůta k odvolání ,80 6 příkazů o pokutě vydáno, dosud bez NPM (podali odpor) ,29 4 příkazy jsou v procesu přípravy, tj. ještě nebyly odeslány ,39 CELKEM ,08
19 Reexporty vs. dodávky dle distribuovaných balení 19 Reexport x dodávky TOP 15 LP dle počtu balení 2015 Poř. Léčivý přípravek Počet reexportovaných Počet balení dodaných do % podíl balení lékáren reexportu 1 PROCTO-GLYVENOL, RCT SUP ,46 2 ALVESCO 160 INHALER, INH SOL PSS ,93 60X160RG 3 PROCTO-GLYVENOL, RCT CRM 1X30GM ,75 4 BETASERC 24, POR TBL NOB 50X24MG ,56 5 GLUCOPHAGE XR 500 MG TABLETY S ,73 PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM, POR 6 RECTODELT 100 MG, RCT SUP 4X100MG ,83 7 VERRUMAL, DRM SOL 13ML ,56 8 SPIROPENT, POR TBL NOB 20X0.02MG ,66 9 CONTROLOC 40 MG, POR TBL ENT 28X40MG I ,46 10 PREDUCTAL MR, POR TBL RET 60X35MG ,36 11 GERATAM 1200 MG, POR TBL FLM ,37 60X1200MG 12 INHIBACE 2,5 MG, POR TBL FLM 28X2.5MG ,80 13 DILATREND 25, POR TBL NOB 30X25MG ,99 14 NIMESIL, POR GRA SUS 30X100MG ,68 15 INHIBACE 5 MG, POR TBL FLM 28X5MG ,18
20 Kam léky mizí? 20 Kam reexportované léčivé přípravky nejčastěji mizí? Ve srovnání se zahraničím má ČR nízké maximální ceny (zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění) Tyto léčivé přípravky se tedy vyplácí vyvážet do států se silnými ekonomikami, které mají maximální ceny nastaveny mnohem výše (např. Německo, Skandinávie apod.)
21 Možnosti řešení 21 Možnosti řešení reexportů Novela zákona o léčivech (v legislativním procesu) Dlouhodobé a systémové řešení, díky kterému se zpřísní pravidla vývozu léků do zahraničí.
22 Možnosti řešení 22 SÚKL bude sbírat a vyhodnocovat data, na základě kterých vytvoří a pravidelně bude aktualizovat seznam nenahraditelných léčivých přípravků, u nichž riziko vývozu mimo ČR ohrozí dostupnost léčby pro pacienty Počty položek na seznamu se budou průběžně měnit, odhadujeme však cca desítku léčivých přípravků U těchto léčivých přípravků bude při jejich vývozu vyhodnoceno reálné ohrožení nedostupností a následně budou realizovány další odpovídající kroky (dočasný zákaz vývozu předmětného léku do zahraničí)
23 Děkuji za pozornost STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, Praha 10 tel.:
Posouzení reexportů léčivých přípravků
[ 1 ] Posouzení reexportů léčivých přípravků Posouzení reexportů léčivých přípravků [ 2 ] Hlášení dodávek dle Pokynu DIS-13 verze 4 [ 3 ] Zákon č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících
Reexport léků v ČR. PharmDr. Alena Tomášková
Reexport léků v ČR PharmDr. Alena Tomášková 2. 12. 2014 Obsah: Reexport vymezení problému, definice Statistika Konkrétní LP aktuální dostupnost Platná legislativa Vydaná opatření Možnosti řešení Požadavky
Aktuální léková politika. PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie
Aktuální léková politika PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie Zákon o léčivech Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),
tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí!
Paralelní obchod pod lupou tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí! Your Name PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel/ Předseda představenstva OMEGA Pharma Perrigo CZ & SK Tajemník
Aktuální překážky pro ovlivnění reexportu a nástroje ke kontrole ze strany výrobce
Aktuální překážky pro ovlivnění reexportu a nástroje ke kontrole ze strany výrobce Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma Obsah sdělení Princip paralelního obchodu Paralelní
Paralelní obchod pod lupou originálního výrobce aneb překážky pro ovlivnění. Ing. Robert Sýkora, MHA Corporate Affairs Director GlaxoSmithKline
Paralelní obchod pod lupou originálního výrobce aneb překážky pro ovlivnění Ing. Robert Sýkora, MHA Corporate Affairs Director GlaxoSmithKline Obsah sdělení Princip paralelního obchodu Paralelní obchod
Vydané léčivé přípravky v ČR
Vydané léčivé přípravky v ČR Počet hlásících provozovatelů lékáren V 3. 2015 bylo v ČR provozováno 2 574 lékáren a 241 odloučených oddělění výdeje léčiv (OOVL). Informace obsahují hlášení od 2 458 provozovatelů.
Vydané léčivé přípravky v ČR Počet hlásících provozovatelů lékáren V 1. 2015 bylo v ČR provozováno 2 587 lékáren a 242 odloučených oddělění výdeje léčiv (OOVL). Informace obsahují hlášení od 2 472 provozovatelů.
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS95581/2010 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
Paralelní obchod pod lupou originálního výrobce aneb překážky pro jeho ovlivnění a nástroje ke kontrole
Paralelní obchod pod lupou originálního výrobce aneb překážky pro jeho ovlivnění a nástroje ke kontrole Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma Obsah sdělení Princip paralelního
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS61419/2013 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS88742/2015 Vyřizuje/linka Mgr. Petra Chytilová
2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 20.11.2013 SEMINÁŘ SPRÁVNÉ DISTRIBUČNÍ PRAXE 2 SEMINÁŘ SPRÁVNÉ DISTRIBUČNÍ PRAXE PharmDr. Kamil Kalousek Odd. datové podpory 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 20.11.2013
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS214190/2011 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS51757/2008 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele říjen 2017
spisová zn. sukls287352/2017 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7.11.2017 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele říjen 2017 OPATŘENÍ PŘI
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona o veřejném zdravotním pojištění se veškeré písemnosti
Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od do
Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od 13.3.2008 do 19.3.2008 Vysvětlivky: D B (V) - držitel rozhodnutí o registraci - balení, kód SÚKL - zkratka výrobce a
ASTEXANA 25 mg CLOPIMYL 75 mg
ASTEXANA 25 mg 44/436/10-C D: VIPHARM S.A., OŻARÓW MAZOWIECKI, Polsko B: POR TBL FLM 30X25MG BLI kód SÚKL: 0147861 POR TBL FLM 90X25MG BLI kód SÚKL: 0147862 POR TBL FLM 100X25MG BLI kód SÚKL: 0147863 ZR:
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS33819/2013 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz Poznamenáno do spisu dne 30. 10. 2014 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM SUKLS35108/2014
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS1615/2010 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS33783/2012 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS9284/2016 Vyřizuje/linka Mgr. Lucie Habánová
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS205360/2010 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném
OCHRANNÉ PRVKY STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
1 OCHRANNÉ PRVKY 11.03.2014 2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 Článek 54a směrnice 2001/83/EC 1. Léčivé přípravky podléhající omezení výdeje na lékařský předpis, které nebyly zapsány na seznam postupem
REGISTRACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ - S LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A LEGISLATIVA Efektivní právní služby 1 Historický exkurs k paralelním obchodům porovnání právní úpravy problematiky souběžného
PARALELNÍ OBCHOD S LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A LEGISLATIVA ČR Efektivní právní služby 1 Historický exkurs k paralelním obchodům porovnání právní úpravy problematiky souběžného dovozu v předchozím a současném
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele září 2016
spisová zn. sukls241219/2016 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7. 10. 2016 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele září 2016 OPATŘENÍ
ROZHODNUTÍ. takto. Ústav ve společném řízení o změně maximální ceny léčivých přípravků náležejících do shodné chemickofarmakologicko-terapeutické
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Telefon: +420 272 185 111 Fax: +420 271 732 377 E-mail: posta@sukl.cz Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS109497/2015 Č.jedn. sukl170616/2015sukl191123/201
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS51107/2008 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele listopad 2015
spisová zn. sukls225821/2015 Vyřizuje / linka Komrsková/213 Datum 7.12.2015 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele listopad 2015 OPATŘENÍ
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Sp. zn. SUKLS124608/2015 Č.jedn. {_CJ_} Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Telefon: +420 272 185 111 Fax: +420 271 732 377 E-mail: posta@sukl.cz Web: www.sukl.cz Vyřizuje/linka
Registrace informačních systémů pro lékaře a lékárníky
Registrace informačních systémů pro lékaře a lékárníky Podle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) je od 1. 1. 2018 používání receptů v elektronické
Zákon o lidských tkáních a buňkách
[ 1 ] Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] Zákon o lidských tkáních a buňkách 296/2008 Sb. o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS50417/2008 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
ROZHODNUTÍ. Vyvěšeno dne:
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Sp. zn. SUKLS132655/2016 Č. j. sukl175102/2016 Telefon:+420 272 185 111 Fax: +420 271 732 377 Vyřizuje/linka: MVDr. Eva Halouzková E-mail:posta@sukl.cz
PARALELNÍ OBCHOD S LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A LEGISLATIVA ČR - MINULÁ, SOUČASNÁ A BUDOUCÍ Efektivní právní služby 1 CÍL SDĚLENÍ: celkové shrnutí zasazení paralelního obchodu do kontextu paragrafů, i za cenu
STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS32119/2014 Vyřizuje/linka: Mgr. Dominik Leplt
VYROZUMĚNÍ O PODANÉM ODVOLÁNÍ A VÝZVA K VYJÁDŘENÍ
STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: +420 272 185 111 E-mail: posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn.:sukls223331/2016 Vyřizuje/linka Ing. Ondřej Němeček
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz Poznamenáno do spisu dne 26.7.2013 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM SUKLS267428/2012 PharmDr.
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS218953/2011 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele září 2017
spisová zn. sukls247650/2017 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 5.10.2017 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele září 2017 OPATŘENÍ PŘI
APO-VENLAFAXIN PROLONG
ACC INJEKT 52/507/96-C D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo B: INJ SOL 5X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103387 INJ SOL 50X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103388 INJ SOL 100X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103389 ZR: Změna názvu
Ochranné prvky OCHRANNÉ PRVKY. Mgr. Apolena Jonášová STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
1 OCHRANNÉ PRVKY Mgr. Apolena Jonášová 3.2.2015 2 Směrnice Evropského Parlamentu a Rady 2011/62/EC ze dne 8. června 2011, která mění směrnici 2001/83/EC o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých
Telefon: Praha 10 ROZHODNUTÍ
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Sp. zn. SUKLS146118/2015 Č.jedn. sukl214616/2015 Šrobárova 48 Telefon: +420 272 185 111 E-mail: posta@sukl.cz 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Vyřizuje/linka
Informace o léčivech, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích významné pro zdravotnické pracovníky a provozovatele únor 2015
Spisová zn. sukls37401/2015 Vyřizuje / linka B. Jakubíková/906 Datum 5.3.2015 Informace o léčivech, padělcích, nelegálních přípravcích a prostředcích významné pro zdravotnické pracovníky a provozovatele
PARALELNÍ OBCHOD S LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A LEGISLATIVA ČR - MINULÁ, SOUČASNÁ A BUDOUCÍ Efektivní právní služby 1 OBSAH: ve světle aktuálního vývoje a novely ZoL celkové shrnutí byť někdy i opakování již dnes
GERATAM 1200 mg 06/868/92-B/C D: UCB PHARMA SA, BRUSEL, Belgie B: POR TBL FLM 20X1200MG BLI kód SÚKL: 0011240 POR TBL FLM 60X1200MG BLI kód SÚKL: 0011242 POR TBL FLM 100X1200MG BLI kód SÚKL: 0011243 ZR:
ERECEPT AKTUÁLNÍ STAV A PLÁNOVANÝ VÝVOJ DO 1. 1. 2018 Ing. Renata Golasíková Brno, 6. prosince 2017 3 Současný stav Elektronická preskripce funguje na bázi dobrovolnosti V listopadu 2017 vystaveno 695
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS52437/2008 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
D: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP, Nizozemsko B: POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL:
ACYCLOSTAD GALMED 46/337/98-C D: STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo B: DRM CRM 1X5 GM/250 MG TUB kód SÚKL: 0048464 DRM CRM 1X20 GM/1 GM TUB kód SÚKL: 0048465 ALPICORT 46/150/94-C D: DR. AUGUST
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS62309/2011 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním