Source: https://www.infekce.cz/zprava18-10.htm
Timestamp: 2018-04-20 04:45:40+00:00
Document Index: 28157612

Matched Legal Cases: ['§ 11', '§ 4', '§ 11', '§11', '§11', '§11', '§ 30', '§ 30']

Vliv nové legislativy na očkování v České republice
R. Chlíbek, 12. 4. 2018
Teze z přednášky z XIX. setkání přednostů a primářů infekčních klinik a oddělení v Černém Dole
Nová legislativa v očkování, 2018
Redukce, posun dávek
Pravidelné očkování v pozdějším věku
Nové úhrady vakcín – rozšíření
Nové indikace
Volnost v počtu dávek
Pneumokok, HPV
Antigenní složení OL pro rok 2018
Identické jako v roce 2017
Úhrada vakcín
Tabulka 1: Úhrada vakcín
Očkování Hradí
Pravidelné dle vyhlášky
Očkování dle zákona zdravotní pojišťovny
Zvláštní stát
Při úrazech stát
Některá očkování hradí nemocnice ze svého paušálu
PARADOX: pacient po transplantaci kmenových hemopoetických buněk má uhrazeno ze ZP
očkování proti IPO, IMO, Hib a chřipce má hrazeno ze ZP
očkování proti DTP, MMR, polio, varicele musí hradit nemocnice ze svého
Změny v očkování hexavakcínou – REDUKCE DÁVEK
redukce jedné dávky hexavakcíny (z 3+1 na 2+1 schéma)
týká se i novorozenců HBsAg+ matek
netýká se nedonošených dětí (< 37. GT)
snížení věkové hranice pro dokončení schématu (z 18 na 13 měsíců)
Tabulka 2: Změny očkovacího kalendáře dle nové legislativy - hexavakcína
Očkování proti DTaP-Hib-IPV-HBV (hexavakcína)
Původní stav Od 1. 1. 2018
Očkovací schéma 3+1 2+1
Interval mezi dávkami 0-1-1-6 0-2-6
Spodní věková hranice 9 týdnů 9 týdnů
Horní věková hranice 18 měsíců 11-13 měsíců
Změny v očkování MMR vakcínou – POSUN DÁVEK
zavedení horní věkové hranice pro 1. dávku MMR (do 18. měsíce)
oddálení druhé dávky MMR vakcíny (z 2 let na 5 let věku)
Tabulka 3: Změny očkovacího kalendáře dle nové legislativy - MMR vakcína
Očkování proti spalničkám, zarděnkám, příušnicím (MMR vakcína)
Očkovací schéma 1+1 1+1
Interval mezi dávkami 6-10 měsíců 4 roky (v 5. letech)
Spodní věková hranice od 15. měsíce od 13. měsíce
Horní věková hranice 1. dávky nebyla stanovena do 18. měsíce
Zavedení možnosti odkladu očkování (zdravotní indikace, cizinci) - ODKLAD
Rozšíření skupin osob pro zvláštní očkování proti VHB - ROZŠÍŘENÍ
jsou činné v nízkoprahových programech pro uživatele drog
jsou v úzkém a pravidelném kontaktu s nemocným s virovou hepatitidou B nebo nosičem HBsAg
Zavedení zvláštního očkování proti spalničkám - NOVÉ OČKOVÁNÍ
Vyhláška č. 355/2017 Sb., § 11a: Zvláštní očkování proti spalničkám
Individuální schéma hexavakcíny a věkové limitace vakcín
Individuální schéma hexavakcíny u dětí HBsAg+ matek
Vyhláška č. 355/2017 Sb., § 4: Pravidelné očkování proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli, invazivnímu onemocnění vyvolanému původcem Haemophilus influenzae b, přenosné dětské obrně a virové hepatitidě B
(7) Základní očkování novorozenců HBsAg pozitivních matek se provede jednou dávkou očkovací látky proti virové hepatitidě B nejpozději do 24 hodin po narození dítěte. V očkování těchto dětí se dále pokračuje od šestého týdne po narození dítěte podle souhrnu údajů o přípravku hexavalentní očkovací látky.
Do 0-12 (24) h po porodu aplikace 1 dávky HBV vakcíny (10 mcg Engerix-B) – POZOR – pouze lékař novorozeneckého odd.
simultánní aplikace specifického imunoglobulinu (HBIg) př. neoHepatec 50-100 IU pomalu IV
Od 6. týdne věku zahájení primovakcinace hexa vakcínou
schéma 2+1
schéma 3+1 pro nedonošené děti
Celkem 4 dávky vakcíny s HBV antigenem (1x mono a 3x kombinovaná vakcína)
Individuální očkování hexavakcínou
Vyhláška č. 355/2017 Sb., § 11b: Provedení pravidelného očkování v pozdějším věku dítěte
Odložené zahájení očkování
odklad v souladu s vyhláškou o očkování (§11b)
odklad v souladu s SPC a výrobcem vakcíny (odklad vynucený rodičem)
Zahájení očkování v pozdějším věku dítěte
děti cizinců (§11b)
děti se zahájeným očkováním v zahraničí (§11b)
doočkování dětí rodičů odmítajících očkování (vynuceno rodičem)
Jaké jsou věkové limitace vakcín? Možnosti vakcín pro pozdější zahájení očkování
Hexavakcíny (DTaP-IPV-Hib-HBV)
Hexacima/Hexyon: do 3 let věku (dříve do 2 let), dle ČVS do 6 let
Infanrix-hexa: do 3 let
Pentavakcíny (DTaP-IPV-Hib)
Pediacel: do 4 let(ukončení dodávek)
Booster Tdap vakcíny
Infanrix, Boostrix/ Adacel: od 4 let
Boostrix-polio, Adacel-polio: od 4 let
Infanrix-polio: od 16 měsíců do 13 let
Infanrix-Hib: do 18 let
Hiberix: od 2 měsíců do 18 let, dle ČVS i dospělí
Booster Tdap/Tdap-IPV vakcíny
lze použít pro primovakcinaci v 5-6 letech
Pneumokoková vakcinace v praxi: přechod na 2+1 schéma
Zákon č. 48/1997, § 30, (2), b) 5.:
PCV13, PCV10
doporučenou sérii tvoří 4 dávky (3+1)
alternativně jako část rutinního očk. kalendáře může být série 3 dávek (2+1)
Doporučeno 2+1
Předčasně narozené děti (27.-36. GT) schéma 3+1
HPV vakcinace i pro chlapce, 2 dávky
Zákon č. 48/1997, § 30, (2), b) 6.:
zahájení vakcinace nejpozději 1 den před 14. narozeninami
schéma 2+0 (0-6 [5-13] měsíců)
≥15 let věku, schéma 3+0 (0-2-[6-12] měsíců)
Od 1. 1. 2018 nově chlapci: změna se týká chlapců narozených od 2. 1. 2004 do 1. 1. 2005 a mladších.
SPC Prevenar13, SPC Synflorix
Vakcinace vybraných skupin ze zdravotních indikací
Novela zákona 48/1997 Sb., od 1. 1. 2018: Indikace k úhradě očkování dětí proti IMO, IPO, Hib, chřipce
Porušená nebo zaniklá funkce sleziny (hyposplenismus/asplenie)
Autologní nebo allogenní transplantace kmenových hemopoetických buněk
Závažné primární nebo sekundární imunodeficity, vyžadující dispenzarizaci na specializovaném pracovišti – t.č. řeší NIKO
Prodělaná invazivní meningokoková nebo invazivní pneumokoková infekce
Zdravotní indikace* – bez úhrady?
Očekávaný imunodeficit + před léčbou eculizumabem
*Doporučení ČVS ČLS JEP, 2018
Optimální schéma vakcinace u pacientů s porušenou či zaniklou funkcí sleziny
NUTNÁ aktualizace doporučení SIL!
Individuální schéma pro Men vakcinaci
o jednu dávka navíc
2 dávky MCV ACWY vakcíny
přečkování po 5 letech
3 dávky MenB Vakcíny (Trumenba)
Původní podoba tabulky:
Typ vakcíny Vakcíny Poznámky
vakcína proti pneumokokům Prevenar 13®, Pneumo 23® je vhodné obě vakcíny kombinovat (viz text)
vakcína proti meningokokům Menveo®, Nimenrix®, Bexsero® 2 dávky v odstupu 2 měsíců
vakcína proti Haemophilus influenzae b Act-Hib Vaccine®, Hiberix® jednorázová aplikace
Pozn.: V tabulce jsou uvedeny jen přípravky registrované v ČR k 1. 2. 2013.
Navržená úprava tabulky:
Tabulka 5: Optimální schéma vakcinace u jedinců s porušenou či zaniklou funkcí sleziny
Typ vakcíny Doporučené přípravky Schéma
proti pneumokokovým onemocněním Prevenar 13® 1 dávka
vakcína meningokokovým onemocněním:
- séroskupina A, C, W, Y
- séroskupina B
Menveo®, Nimenrix®
Bexsero®, Trumenba®
2 dávky v odstupu 2 měsíců (minimálně 1 měsíc)
Trumenba - 3 dávky, schéma 0-(1-2)-6 měsíců
proti onemocněním vyvolaným Haemophilus influenzae b Act-Hib Vaccine®, Hiberix® 1 dávka
Chlíbek R. Očkování dospělých, Mladá fronta a.s., 1. vydání 2018
Transplantace kmenových hemopoetických buněk (kmenové buňky, kostní dřeň)
Imunosupresivní následek transplantace
ablativní terapie před transplantací
aplikace léků prevence/léčba GVHD (onemocnění štěpu proti hostiteli)
základní nemoc vedoucí k transplantaci
Vakcinace před transplantací
živá/neživá vakcína nejpozději 4/2 týdny před
Vakcinace po transplantaci
úplné zničení imunitního systému příjemce – nahrazen imunitními bb. dárce
potřeba revakcinovat příjemce jako by nikdy nebyl očkován
nulové hodnoty B-lymfocytů po transplantaci
naivní bb. schopné reagovat na antigen se vyvíjí za 6-12 měsíců po transplantaci
vakcinace 3-6 měsíců po transplantaci
živé vakcína nejdříve 24 měsíců po transplantaci
Očkování pacientů po transplantaci hemopoetických kmenových buněk
Tabulka 6: Očkování pacientů po transplantaci hemopoetických kmenových buněk
Vakcínay Podání vakcíny Schéma Komentář
chřipka za 6 měsíců,
každoročně 1 dávka, i.m. inaktivovaná vakcína, v případě nutnosti lze podat za 4 měsíce
pneumokoková za 3-6 měsíců 3 dávky PCV13 s jedno- až dvouměsíčním rozestupem, za 12 měsíců podat PPSV23, i.m. inaktivovaná vakcína, v případě nutnosti lze podat za 4 měsíce
DTP za 6-12 měsíců 3 dávky s jedno- až dvouměsíčním rozestupem, i.m. neměly by se používat vakcíny se sníženým obsahem antigenů
Hib za 6-12 měsíců 3 dávky s jedno- až dvouměsíčním rozestupem, i.m. lze použít kombinované vakcíny dle věkové indikace
poliomyelitida za 6-12 měsíců 3 dávky s jedno- až dvouměsíčním rozestupem, třetí za 8-12 měsíců od druhé, i.m. lze použít kombinované vakcíny dle věkové indikace, živá vakcína je kontraindikována
meningokok za 6-12 měsíců 1 dávka tetravalentní vakcíny, 2 dávky monovakcíny proti meningokoku B podává se u rizikových pacientů
VHB za 6-12 měsíců 0-1-6 měsíců, i.m., sérologická kontrola schéma lze při negativitě protilátek zopakovat, lze použít kombinované vakcíny
MMR nejdříve za 24 měsíců 2 dávky, nejméně s čtyřtýdenním rozestupem, i.m. za předpokladu, že neprobíhá chronická GVHD a že nepokračuje imunosupresivní léčba
varicela nejdříve za 24 měsíců 2 dávky, nejméně s čtyřtýdenním rozestupem, i.m. za předpokladu, že neprobíhá chronická GVHD a že nepokračuje imunosupresivní léčba
Závažné primární nebo sekundární imunodeficity, vyžadující dispenzarizaci na specializovaném pracovišti
Návrh EPS NIKO – nesouhlas pojišťoven
Co asi ANO:
B20-B24 HIV infekce ve stadiu AIDS
D72 Poruchy leukocytů
D80-D84 SCID, poruchy tvorby protilátek, defekt v systému komplementu
Z94 Transplantace orgánů a tkání
Chronická onemocnění na imunosupresivní terapii (D89.8) s život ohrožujícím sekundárním imunodeficitem
Závažná porucha tvorby protilátek
Dosud nevyřešeno – při očkování může nastat problém s úhradou
Nová legislativa přinesla významnou změnu očkovacího kalendáře
Došlo k redukci dávek u hexavakcíny a PCV vakcinace dětí
Zpřísnily se intervaly pro očkování
Oddálila se druhá dávka MMR vakcíny
Objevila se nová, hrazená očkování pro chlapce, zdravotníky
Rozšířily se možnosti úhrady vakcín u zdravotních indikací
vybrané skupiny chroniků
včetně plné úhrady PCV13 pro osoby 65+
SIL © 12. 4. 2018