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Timestamp: 2017-02-28 05:40:47
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Matched Legal Cases: ['Artículo 31', 'Artículo 30', 'artículo 66', 'artículo 66', 'artículo 66', 'Artículo 66', 'Artículo 66', 'Artículo 66', 'artículo 65', 'artículo 28', 'artículo 65', 'artículo 70', 'Artículo 70', 'Artículo 70', 'Artículo 70', 'Artículo 66', 'artículo 1', 'artículo 70', 'artículo 70', 'artículo 70']

Repercusiones de la declaración de Doha relativa al acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública - Serie "Economía de la salud y medicamentos", No. 012: Prórroga del período transitorio para los PMA
Expand Document | Expand Chapter | Full TOC | Printable HTML version Subjects & KeywordsPublic Health, Innovation, Intellectual Property and Trade > Intellectual Property (IP) and TradeKeywords > compulsory licencesKeywords > Doha DeclarationKeywords > intellectual property lawsKeywords > parallel importationKeywords > patent systemKeywords > public healthKeywords > technology transferKeywords > Trade Related Aspects of the Intellectual Property Rights (TRIPS)Keywords > TRIPS flexibilitiesRepercusiones de la declaración de Doha relativa al acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública - Serie "Economía de la salud y medicamentos", No. 012 (2002; 71 páginas) [English] [French] Related documentsHealth Economics and Drugs Series Related linkshttp://www.who.int/phi/publications/en/ Table of Contents Prefacio Agradecimiento Abreviaturas y acrónimos Resumen de orientación Introducción Alcance El papel del Acuerdo sobre los ADPIC y los derechos de la propiedad intelectual (DPI) Medidas de salud pública Opción 1 Opción 2 Flexibilidad del Acuerdo sobre los ADPIC Interpretación Licencias obligatorias Emergencia Agotamiento Miembros con insuficiente o ninguna capacidad de fabricación El problema abordado Posibles enfoques a) Artículo 31 f) b) Artículo 30 c) Moratoria Salvaguardias Licencia obligatoria en el país importador Viabilidad económica Instrumentación legal Transferencia de tecnología a los PMA Prórroga del período transitorio para los PMA Tratamiento especial conforme al Acuerdo sobre los ADPIC Status legal de la Declaración de Doha Cuestiones no incluidas en la Declaración Conclusiones Anexo 1 - Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública Anexo 2 - Niveles de desarrollo de la industria farmacéutica (por países) Referencias Otros documentos de la Serie "Economía de la Salud y Medicamentos" Cubierta Posterior Prórroga del período transitorio para los PMA
La Declaración de Doha permite a los PMA optar por la prórroga del período transitorio estipulado en el artículo 66.1 del Acuerdo sobre los ADPIC. El párrafo 7 establece los motivos para la prórroga del período transitorio para los PMA,107 solamente con relación a las patentes farmacéuticas. El contiene una "petición debidamente motivada", según los términos del artículo 66.1 del Acuerdo sobre los ADPIC,108 sobre cuya base el Consejo de los ADPIC debe hacer efectiva dicha prórroga. Los PMA no necesitan seguir individualmente el procedimiento estipulado en el artículo 66.1 para beneficiarse de este período. Sin embargo, la Declaración protege explícitamente el derecho de los PMA a solicitar prórrogas para otros asuntos (no relativos a patentes farmacéuticas) de acuerdo con el procedimiento del Artículo 66.1,109 sin perjuicio de su derecho de solicitar prórrogas adicionales para patentes farmacéuticas después de 2016.
107 Aunque este párrafo no enmienda el Artículo 66.1 del Acuerdo, innova respecto del procedimiento aplicable para la prórroga del período transitorio para los PMA.
108 Artículo 66.1 del Acuerdo sobre los ADPIC: "Habida cuenta de las necesidades y requisitos especiales de los países menos adelantados Miembros, de sus limitaciones económicas, financieras y administrativas y de la flexibilidad que necesitan para establecer una base tecnológica viable, ninguno de estos Miembros estará obligado a aplicar las disposiciones del presente Acuerdo, a excepción de los artículos 3, 4 y 5, durante un período de 10 años contado desde la fecha de aplicación que se establece en el párrafo 1 del artículo 65. El Consejo de los ADPIC, cuando reciba de un país menos adelantado Miembro una petición debidamente motivada, concederá prórrogas de ese período."
109 De hecho hubiera parecido más lógico ampliar el período transitorio a todas las áreas tecnológicas puesto que, a menos que se concedan prórrogas individuales, los PMA deberían correr con los costos de la concesión de patentes en otros sectores.
Esta prórroga afecta a los "productos farmacéuticos". Sin embargo, la protección conferida a un procedimiento patentado engloba, según el artículo 28.1 b) del Acuerdo sobre los ADPIC, la protección de los productos obtenidos directamente a través de ese procedimiento. Así, deberá considerarse que la prórroga del período transitorio es aplicable también a las patentes de procedimiento.110 Del mismo modo, la prórroga sería también aplicable a los casos de segunda indicación de un producto farmacéutico, puesto que las reivindicaciones en estos casos suelen redactarse como reivindicaciones sobre un producto basándose en la "formula suiza".111
110 Ésta es también la interpretación de la Comisión Europea, que sostuvo que todos los Miembros menos desarrollados se benefician de la prórroga del período transitorio desde el 01.01.2006 al 01.01.2016 (y probablemente más allá) respecto a la protección de patente de producto y de procedimientos y su observancia (Comisión Europea, 2001). Obsérvese también que la delegación de los EE.UU., al presentar una propuesta para el párrafo 7 en la Conferencia Ministerial de Doha, no se refirió tan sólo a la protección de patentes de productos: [Recomendamos que se conceda a los países menos avanzados una prórroga de 10 años hasta el año 2016, para cumplir plenamente las obligaciones en cuanto a patentes de tipo farmacéutico] de acuerdo con el ADPIC (énfasis añadido). Véase también Vandoren, 2002, p. 10.
111 Véase Correa, 2001a, p. 27.
La prórroga del período transitorio resulta aplicable en relación con la Sección 5 (Patentes) y la 7 (Protección de la información no divulgada) de la Parte II del Acuerdo sobre los ADPIC, y con la observancia de dichos derechos.
Un importante aspecto práctico es determinar cuáles son los PMA que pueden beneficiarse efectivamente del párrafo 7 de la Declaración de Doha. De los treinta PMA africanos, sólo dos de ellos112 no conceden en la actualidad patentes sobre productos farmacéuticos.113 En principio éstos serían los únicos PMA africanos que podrían beneficiarse de este párrafo, a menos que otros PMA enmienden su legislación.
112 Angola y Eritrea. Véase Thorpe, próxima publicación en 2002.
113 La mayoría de los PMA no africanos también parecen conceder protección por patente de productos farmacéuticos, debido a la aplicación de la legislación de sus exmetrópolis (comunicación personal de la OMPI).
Doce de los 34 PMA africanos son miembros de la Organización Africana de la Propiedad Intelectual (OAPI) y 10 de la Organización Regional Africana de la Propiedad Industrial (ARIPO).
La tabla 3 indica que 12 de los 16 miembros de la OAPI son PMA. La figura 1 muestra las patentes concedidas por la OAPI en el período comprendido entre 1984 y 1995. También indica la proporción de estas patentes que corresponden a productos farmacéuticos.114 La figura 1 muestra el aumento en el número de patentes concedidas en dichas áreas desde 1991.
114 La información incluye patentes clasificadas según la categoría A61K de la Clasificación Internacional de Patentes (preparaciones con fines médicos, dentales o de aseo personal), o que tengan archivada en otro lugar una patente clasificada bajo la categoría A61K. Puesto que los inventos de tipo médico pueden estar clasificados también bajo otras categorías, las cifras dadas deben considerarse sólo como el extremo inferior del número de patentes relacionados con medicamentos.
Tabla 3Miembros actuales de la OAPI
[Los países en cursiva están designados por las Naciones Unidas como países menos adelantados (PMA)]
Entre los miembros de la ARIPO hay 10 PMA (véase la Tabla 4). La Figura 2 ilustra las patentes concedidas por la ARIPO entre 1985 y 1999.115
115 También se indica la proporción de esas patentes clasificadas según la categoría A61K de la Clasificación Internacional de Patentes (preparaciones con fines médicos, dentales o de aseo personal), o que tengan archivada en otro lugar una patente clasificada bajo la categoría A61K.
Tabla 4Miembros actuales de la ARIPO
Figura 1. Patentes concedidas por la OAPI
Figura 2. Patentes concedidas por la ARIPO
Los PMA que ya conceden patentes farmacéuticas podrían, sin embargo, enmendar su legislación y no conceder patentes de producto hasta 2016,116 puesto que no están limitados a ello por la "cláusula de congelamiento" del artículo 65.5 del Acuerdo sobre los ADPIC.
116 Es probable que, siempre que sea posible, este cambio suscite complejas cuestiones legales según las leyes nacionales correspondientes, incluidas cuestiones de tipo constitucional. En el caso de los PMA miembros de la OAPI, el uso de la prórroga del período transitorio exigiría la enmienda del Acuerdo de Libreville de 1962 (enmendado en 1977 y 1999). La OAPI establece una ley uniforme y un sistema centralizado de examen y registro. Por contraste, la Organización Regional Africana de la Propiedad Industrial (ARIPO), prevé un sistema centralizado de examen y registro, pero no establece una ley común regional y todos los Estados designados tienen la oportunidad de denegar una solicitud antes de que sea aprobada por la Oficina Regional. Véase, p. ej., Chirambo, 2002.
Otro punto crucial es si los PMA estarán obligados a conceder derechos exclusivos de comercialización (DEC) según el artículo 70.9 del Acuerdo sobre los ADPIC durante el período ampliado de transición.117 El párrafo 7 no excluye explícitamente la aplicación de esa disposición. Si los PMA estuvieran obligados a conceder DEC,118 el valor de la concesión hecha por la Declaración de Doha a los PMA sería muy limitado, puesto que el acceso a medicamentos y otros productos podría ser bloqueado en la práctica durante al menos cinco años.
117 Artículo 70.9 del Acuerdo sobre los ADPIC: "Cuando un producto sea objeto de una solicitud de patente en un Miembro de conformidad con el párrafo 8 a), se concederán derechos exclusivos de comercialización, no obstante las disposiciones de la Parte VI, durante un período de cinco años contados a partir de la obtención de la aprobación de comercialización en ese Miembro o hasta que se conceda o rechace una patente de producto en ese Miembro si este período fuera más breve, siempre que, con posterioridad a la fecha de entrada en vigor del Acuerdo sobre la OMC, se haya presentado una solicitud de patente, se haya concedido una patente para ese producto y se haya obtenido la aprobación de comercialización en otro Miembro."
118 El Artículo 70.8 deja claro que su aplicación (y la del Artículo 70.9 que se encarga de los DEC) debe ser efectiva "no obstante las disposiciones de la Parte VI," que incluye el Artículo 66.1.
Es posible hacer otra interpretación del párrafo 7. Puesto que los DEC no constituyen una categoría de derechos de la propiedad intelectual (tal y como se enumeran en el artículo 1.2 del Acuerdo sobre los ADPIC), la concesión de tales derechos proporciona tan sólo una manera de ejecutar los derechos de patentes extranjeras. Como se ha mencionado, el párrafo 7 exime a los PMA de la ejecución de los derechos estipulados de acuerdo con la sección de patentes del Acuerdo sobre los ADPIC. Según esta interpretación, los PMA estarían exentos de cumplir con el artículo 70.9.
Además, en lo tocante a aquellos PMA que sí concedían protección de patentes de productos farmacéuticos a la entrada en vigor del Acuerdo de la OMC,119 el párrafo introductorio del artículo 70.8 del Acuerdo sobre los ADPIC deja en claro que la obligación de protección bajo el "mailbox" resulta aplicable al miembro que a "la fecha de entrada en vigor del Acuerdo sobre la OMC … no conceda protección mediante patente a los productos farmacéuticos ni a los productos químicos para la agricultura". El artículo 70.8, interpretado literalmente, significa que aquellos PMA que concedían dicha protección no estarían sujetos a la obligación de conceder derechos exclusivos de comercialización.
119 1 de enero de 1995.