Source: https://ted.europa.eu/udl?uri=TED:NOTICE:334239-2020:TEXT:DE:HTML&WT.mc_id=RSS-Feed&WT.rss_f=Materials+and+Products&WT.rss_a=334239-2020&WT.rss_ev=a
Timestamp: 2020-08-04 12:33:07+00:00
Document Index: 45764155

Matched Legal Cases: ['art. 24', 'art. 24', 'art. 24', 'art. 24', 'art. 24', 'art. 58', 'art. 13']

Lieferungen - 334239-2020 - TED Tenders Electronic Daily
Lieferungen - 334239-2020
2020/S 136-334239
Offizielle Bezeichnung: Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu
Postanschrift: pl. Hirszfelda 12
Postleitzahl: 53-413
Kontaktstelle(n): Jolanta Harłacz-Przestalska
Telefon: +48 713689234
Hauptadresse: www.dco.com.pl
Adresse des Beschafferprofils: https://platformazakupowa.pl/pn/dco
Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter: https://platformazakupowa.pl/pn/dco
Sukcesywna dostawa odczynników i materiałów jednorazowego użytku do diagnostyki molekularnej oraz dzierżawa automatycznego i zamkniętego analizatora typu PCR w czasie rzeczywistym w Dolnośląskim Cent...
Referenznummer der Bekanntmachung: PN/30/20/PDM/JHP
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa odczynników i materiałów jednorazowego użytku do diagnostyki molekularnej oraz dzierżawa automatycznego i zamkniętego analizatora typu PCR w czasie rzeczywistym w Dolnośląskim Centrum Onkologii we Wrocławiu z podziałem na 12 pakietów; zgodnie z Arkuszem asortymentowo-cenowym – załącznik nr 1 oraz Opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 2 – pakiet nr 8.
Odczynniki do sekwencjonowania kapilarnego na aparacie Genetic Analyzer 3500 oraz reakcji RFLP
Zgodnie z Arkuszem asortymentowo-cenowym – załącznik nr 1 oraz Opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 2 – pakiet nr 8.
Wysokość kwoty wadium:
— pakiet nr 1 1 740 PLN,
— pakiet nr 2 6 600 PLN,
— pakiet nr 3 280 PLN,
— pakiet nr 4 6 050 PLN,
— pakiet nr 5 3 600 PLN,
— pakiet nr 6 180 PLN,
— pakiet nr 7 760 PLN,
— pakiet nr 8 6 030 PLN,
— pakiet nr 9 170 PLN,
— pakiet nr 10 390 PLN,
— pakiet nr 11 15 110 PLN,
— pakiet nr 12 330 PLN.
Odczynniki do przeprowadzenia oznaczeń mutacji somatycznych
Enzym restrykcyjny Hpy188III
Odczynniki do PCR i elektroforezy żelowej oraz materiały jednorazowego użytku
Odczynniki do izolacji DNA
Oligonukleotydy do PCR oraz odczynniki do FFPE
Odczynniki do cyfrowego PCR- ddPCR na aparacie QX200 Droplet Digital PCR System
Zgodnie z Arkuszem asortymentowo-cenowym – załącznik nr 1 oraz Opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 2 –pakiet nr 8.
Dostawa odczynników wraz z dzierżawą automatycznego i zamkniętego analizatora typu PCR
Odczynniki do oznaczeń BRCA 1 i 2 metodą MLPA
Odczynniki do oznaczeń ALK i ROS1 metodą FISH
— pakiet nr 12 330 PLN,
Materiały i odczynniki do przygotowania bibliotek oraz sekwencjowania metodą NGS
Odczynniki do elektroforezy na aparacie Bioanalyzer 2100
1) nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 i 8 ustawy.
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13,14 i 21 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu.
2. Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub inny dokument potwierdzający, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 8 ustawy.
3. Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo inny dokument potwierdzający, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub inny dokument potwierdzający, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu. w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 8 ustawy.
a. o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczenia podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumenty potwierdzające dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w spłat tych należności;
c. o niezaleganiu z opłaceniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z 12.1.1991 o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. 2016 poz. 716).
Zgodnie z załącznikiem nr 4 i 5.
Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery, wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta / oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w SIWZ.
Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 lub 2 dotyczy.
Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP – zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych – m.in.:
a) potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie (jeśli dotyczy);
b) oświadczenie wykonawcy, że wszystkie zaoferowane wyroby medyczne posiadają certyfikaty zgodności CE lub CE-IVD;
c) jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. Dotyczy pakietu nr 1–12.
Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych – dotyczy pakietu nr 1–12.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu ww., należy załączyć oświadczenie.
— Instrukcje dotyczące magazynowania, przechowywania i stosowania odczynników.
— Protokoły kontroli jakości dla danej dostarczanej serii odczynnika.
Dotyczy pakietu nr 1–12
W przypadku zaoferowania nie fabrycznie nowego i nieużywanego aparatu – protokół z przeglądu technicznego potwierdzającego sprawność aparatu wystawiony nie później niż 30 dni przed terminem składania ofert.
18.1. Środki ochrony prawnej przysługują zgodnie z działem VI Prawo zamówień publicznych ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych.
18.2. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.
18.4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.
18.5. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
19.6. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
18.7. Odwołanie wnosi się:
2) wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej;
3) wobec czynności innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.