Source: http://www.buzer.de/gesetz/6316/al34314-0.htm?setmobile=1
Timestamp: 2019-09-22 05:58:01
Document Index: 128458233

Matched Legal Cases: ['§ 22', '§ 22', '§ 22', '§ 22', '§ 22', '§ 22', '§ 1', '§ 1', '§ 2', '§ 2', '§ 3', '§ 4', '§ 4', '§ 5', '§ 6', '§ 7', '§ 8', '§ 9', '§ 10', '§ 11', '§ 11', '§ 12', '§ 13', '§ 14', '§ 15', '§ 16', '§ 17', '§ 18', '§ 20', '§ 21', '§ 23', '§ 24', '§ 25', '§ 25', '§ 26', '§ 27', '§ 28', '§ 29', '§ 30', '§ 31', '§ 32', '§ 33', '§ 34', '§ 35', '§ 34', '§ 35', '§ 35', '§ 35', '§ 37', '§ 36', '§ 4', '§ 15', '§ 15', '§ 15', '§ 22', '§ 6', '§ 11', '§ 19', '§ 12', '§ 6', '§ 11', '§ 19', '§ 17']

Fassung § 22 ApBetrO a.F. bis 12.06.2012 (geändert durch Artikel 1 V. v. 05.06.2012 BGBl. I S. 1254)
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Änderung § 22 ApBetrO vom 12.06.2012
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§ 22 ApBetrO a.F. (alte Fassung)
§ 22 ApBetrO n.F. (neue Fassung)
(nur bei geänderter Numerierung hier alte Norm auswählen)§ 1 Anwendungsbereich§ 1a (neu) § 2 Apothekenleiter§ 2a (neu) § 3 Apothekenpersonal§ 4 Beschaffenheit, Größe und Einrichtung der Apothekenbetriebsräume§ 4a (neu) § 5 Wissenschaftliche und sonstige Hilfsmittel§ 6 Allgemeine Vorschriften über die Herstellung und Prüfung§ 7 Rezeptur§ 8 Defektur§ 9 Großherstellung§ 10 Prüfung und Freigabe bei der Großherstellung§ 11 Ausgangsstoffe§ 11a (neu) § 12 Prüfung der nicht in der Apotheke hergestellten Fertigarzneimittel§ 13 Behältnisse§ 14 Kennzeichnung§ 15 Vorratshaltung§ 16 Lagerung§ 17 Inverkehrbringen von Arzneimitteln und der apothekenüblichen Waren§ 18 Einfuhr von Arzneimitteln§ 20 Information und Beratung§ 21 Arzneimittelrisiken, Behandlung nicht verkehrsfähiger Arzneimittel§ 23 Dienstbereitschaft§ 24 Rezeptsammelstellen§ 25 Apothekenübliche Waren§ 25a Abwehr von bedrohlichen übertragbaren Krankheiten§ 26 Begriffsbestimmung, anzuwendende Vorschriften§ 27 Leiter der Krankenhausapotheke§ 28 Personal der Krankenhausapotheke§ 29 Räume und Einrichtung der Krankenhausapotheke§ 30 Vorratshaltung von Arzneimitteln in der Krankenhausapotheke§ 31 Abgabe von Arzneimitteln in der Krankenhausapotheke§ 32 Überprüfung der Arzneimittelvorräte auf den Stationen§ 33 Dienstbereitschaft der Krankenhausapotheke§ 34 (neu) § 35 (neu) § 34 Ordnungswidrigkeiten§ 35 Übergangsvorschriften§ 35a § 35b Übergangsbestimmungen§ 37 (Inkrafttreten, Außerkrafttreten)§ 36 (aufgehoben)Anlage 1 (zu § 4 Abs. 8)Anlage 2 (zu § 15 Abs. 1 Satz 1)Anlage 3 (zu § 15 Abs. 1 Satz 2)Anlage 4 (zu § 15 Abs. 2)
§ 22 Dokumentation
(1) Alle Aufzeichnungen über die Herstellung, Prüfung, Überprüfung der Arzneimittel im Krankenhaus, Lagerung, Einfuhr, das Inverkehrbringen, den Rückruf, die Rückgabe der Arzneimittel auf Grund eines Rückrufes, die Bescheinigungen nach § 6 Abs. 3 Satz 2 und § 11 Abs. 2 Satz 1 sowie die Nachweise nach § 19 sind vollständig und mindestens bis ein Jahr nach Ablauf des Verfalldatums, jedoch nicht weniger als fünf Jahre lang, aufzubewahren. Der ursprüngliche Inhalt einer Eintragung darf nicht unkenntlich gemacht werden. Es dürfen keine Veränderungen vorgenommen werden, die nicht erkennen lassen, ob sie bei oder nach der ursprünglichen Eintragung vorgenommen worden sind.
(1a) Im Falle der Lieferung von Arzneimitteln an andere Apotheken oder des Bezugs von anderen Apotheken muss zusätzlich die Chargenbezeichnung des jeweiligen Arzneimittels dokumentiert und dem Empfänger mitgeteilt werden.
(1) 1 Alle Aufzeichnungen über die Herstellung, Prüfung, Überprüfung der Arzneimittel im Krankenhaus und in zu versorgenden Einrichtungen im Sinne von § 12a des Apothekengesetzes, Lagerung, Einfuhr, das Inverkehrbringen, den Rückruf, die Rückgabe der Arzneimittel auf Grund eines Rückrufes, die Bescheinigungen nach § 6 Abs. 3 Satz 2 und § 11 Abs. 2 Satz 1 sowie die Nachweise nach § 19 sind vollständig und mindestens bis ein Jahr nach Ablauf des Verfalldatums, jedoch nicht weniger als fünf Jahre lang, aufzubewahren. 2 Der ursprüngliche Inhalt einer Eintragung darf nicht unkenntlich gemacht werden. 3 Es dürfen keine Veränderungen vorgenommen werden, die nicht erkennen lassen, ob sie bei oder nach der ursprünglichen Eintragung vorgenommen worden sind.
(2) 1 Aufzeichnungen können auch auf Bild- oder Datenträgern vorgenommen und aufbewahrt werden. 2 Hierbei muss sichergestellt sein, dass die Daten während der Aufbewahrungsfrist verfügbar sind und innerhalb einer angemessenen Frist lesbar gemacht werden können. 3 Bei einer Aufzeichnung und Aufbewahrung ausschließlich auf Datenträgern ist ein nach dieser Verordnung gefordertes Namenszeichen durch eine elektronische Signatur nach dem Signaturgesetz und eine eigenhändige Unterschrift durch eine qualifizierte elektronische Signatur nach dem Signaturgesetz zu ersetzen.
(4) 1 Abweichend von Absatz 1 sind die Aufzeichnungen nach § 17 Abs. 6a mindestens dreißig Jahre aufzubewahren oder zu speichern und zu vernichten oder zu löschen, wenn die Aufbewahrung oder Speicherung nicht mehr erforderlich ist. 2 Werden die Aufzeichnungen länger als dreißig Jahre aufbewahrt oder gespeichert, sind sie zu anonymisieren.
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