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Timestamp: 2019-04-23 03:58:01
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Matched Legal Cases: ['Artículo 4', 'Artículo 11', 'artículo 12', 'artículo 417', 'artículo 20', 'artículo 20', 'artículo 20', 'artículo 20', 'artículo 20', 'artículo 20', 'artículo 21', 'artículo 24', 'artículo 11', 'Artículo 4', 'artículo 4', 'artículo 4', 'Artículo 11', 'artículo 12', 'artículo 417', 'artículo 20', 'artículo 20', 'artículo 20', 'artículo 20', 'artículo 20', 'artículo 21', 'artículo 24']

Publicado en BOE de 24 de Noviembre de 1988
Vigencia desde 14 de Diciembre de 1988. Revisión vigente desde 23 de Noviembre de 2003
CAPITULO PRIMERO. AMBITO DE APLICACION DE LAS TECNICAS DE REPRODUCCION HUMANA ASISTIDA
LAS USUARIAS DE LAS TECNICAS
CRIOCONSERVACION Y OTRAS TECNICAS
INVESTIGACION Y EXPERIMENTACION
CAPITULO V. CENTROS SANITARIOS Y EQUIPOS BIOMEDICOS
CAPITULO VII. COMISION NACIONAL DE REPRODUCCION ASISTIDA
L 14/2006 de 26 May. (técnicas de reproducción humana asistida)
BOE 26 Noviembre. Corrección de erratas de la Ley 35/1988, de 22 Nov. (ley sobre Técnicas de Reproducción Humana Asistida)
L 45/2003 de 21 Nov. (modificación L 35/1988 de 22 Nov., técnicas de reproducción asistida)
Artículo 4 redactado por el número uno del artículo único de la Ley 45/2003, de 21 de noviembre, por la que se modifica la Ley 35/1988, de 22 de noviembre, sobre Técnicas de Reproducción Asistida («B.O.E.» 22 noviembre). Artículo 11 redactado por el número dos del artículo único de la Ley 45/2003, de 21 de noviembre, por la que se modifica la Ley 35/1988, de 22 de noviembre, sobre Técnicas de Reproducción Asistida («B.O.E.» 22 noviembre).
Inciso final del número 2 del artículo 12 «o si está amparada legalmente», declarado constitucional por sentencia del Tribunal Constitucional 116/1999, 17 junio («B.O.E.» 8 julio), siempre que se interprete en el sentido de que las intervenciones amparadas legalmente son las comprendidas en el artículo 417 bis del Código Penal, texto refundido aprobado por el Decreto 3096/1973, de 14 de septiembre.
Sentencia 116/1999 de 17 Jun. (recurso de inconstitucionalidad 376/1989, promovido por Diputados del Grupo Parlamentario Popular contra la L 35/1988 de 22 Nov., de Técnicas de Reproducción Asistida, en su totalidad y, subsidiariamente, contra distintos apartados de la misma)
Inciso inicial del número 1 del artículo 20 «con las adaptaciones requeridas por la peculiaridad de la materia regulada en esta Ley», declarado inconstitucional y nulo por sentencia del Tribunal Constitucional 116/1999, 17 junio («B.O.E.» 8 julio).
D 3096/1973 de 14 Sep. (Código Penal 1973)
Letra a) del apartado 2.B) del artículo 20 suprimida por el apartado 1.1.º de la Disposición Final 3.ª de la L.O. 10/1995, 23 noviembre, del Código Penal («B.O.E.» 24 noviembre). Letra k) del apartado 2.B) del artículo 20 suprimida por el apartado 1.1.º de la Disposición Final 3.ª de la L.O. 10/1995, 23 noviembre, del Código Penal («B.O.E.» 24 noviembre). Letra l) del apartado 2.B) del artículo 20 suprimida por el apartado 1.1.º de la Disposición Final 3.ª de la L.O. 10/1995, 23 noviembre, del Código Penal («B.O.E.» 24 noviembre). Letra v) del apartado 2.B) del artículo 20 suprimida por el apartado 1.1.º de la Disposición Final 3.ª de la L.O. 10/1995, 23 noviembre, del Código Penal («B.O.E.» 24 noviembre). Letra r) del apartado 2.B) del artículo 20 redactada por el apartado 1.2.º de la Disposición Final 3.ª de la L.O. 10/1995, 23 noviembre, del Código Penal («B.O.E.» 24 noviembre). Téngase en cuenta que, no obstante el tenor literal del número 2 de la Disposición Final 3.ª de la L.O. 10/1995, 23 noviembre, del Código Penal («B.O.E.» 24 noviembre), que establece que el artículo 21 del Capítulo VII de la presente Ley pasará a ser artículo 24, no hay constancia de que se haya producido una modificación en su articulado que permita la citada renumeración.
Ley 35/1988, 22 noviembre, rectificada por Corrección de errores («B.O.E.» 26 noviembre). Ley 35/1988, 22 noviembre, derogada por la disposición derogatoria única de la Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnicas de reproducción humana asistida («B.O.E.» 27 mayo), el 28 de mayo de 2006.
Los avances científicos, por otra parte, cursan generalmente por delante del Derecho, que se retrasa en su acomodación a las consecuencias de aquéllos. Este asincronismo entre la ciencia y el Derecho origina un vacío jurídico respecto de problemas concretos, que debe solucionarse, si no es a costa de dejar a los individuos y a la sociedad misma en situaciones determinadas de indefensión. Las nuevas técnicas de Reproducción Asistida han sido generadoras de tales vacíos, por sus repercusiones jurídicas de índole administrativa, civil o penal. Se hace precisa una revisión y valoración de cuantos elementos confluyen en la realización de las técnicas de Reproducción Asistida, y la adaptación del Derecho allí donde proceda, con respecto a: el material embriológico utilizado, los donantes de dichos materiales, las receptoras de las técnicas, y en su caso a los varones a ellas vinculados, los hijos, la manipulación a que las técnicas pueden dar lugar (estimulación ovárica, crioconservación de gametos y preembriones, diagnóstico prenatal, terapia génica, investigación básica o experimental, ingeniería genética, etc.)
Generalmente se viene aceptando el término «preembrión» -también denominado «embrión preimplantatorio», por corresponderse con la fase de preorganogénesis-, para designar al grupo de células resultantes de la división progresiva del óvulo desde que es fecundado hasta aproximadamente catorce días más tarde, cuando anida establemente en el interior del útero -acabado el proceso de implantación que se inició días antes-, y aparece en él la línea primitiva. Esta terminología ha sido adoptada también por los Consejos Europeos de investigación médica de nueve naciones (Dinamarca, Finlandia, República Federal de Alemania, Italia, Suecia, Países Bajos, Reino Unido, Austria y Bélgica), en su reunión de los días 5 y 6 de junio de 1986, en Londres, bajo el patrocinio de la Fundación Europea de la Ciencia. Por «embrión» propiamente dicho, se entiende tradicionalmente a la fase del desarrollo embrionario que, continuando la anterior si se ha completado, señala el origen e incremento de la organogénesis o formación de los órganos humanos, y cuya duración es de unos dos meses y medio más; se corresponde esta fase con la conocida como de «embrión posimplantatorio», a que hace referencia el Informe de la Comisión del Parlamento de la República Federal de Alemania para estudio de las «Posibilidades y riesgos de la tecnología genética» presentado como Documento 10/6.775 de 6 de enero de 1987. Las consideraciones precedentes son coincidentes con el criterio de no mantener al óvulo fecundado in vitro más allá del día 14 al que sigue a su fecundación, sostenido en la aludida Recomendación 1.046 del Consejo de Europa, en el Documento del CAHBI o comité ad hoc de Expertos sobre el Progreso de las Ciencias Biomédicas, de 5 de marzo de 1986 (Principio 18, variante 2d), en el Informe de la Comisión Especial de Estudio de la Fecundación in vitro y la Inseminación Artificial Humanas del Congreso de los Diputados, aprobado por el Pleno el 10 de abril de 1986, y en otros Informes o documentos, con lo que se manifiesta la tendencia a admitir la implantación estable del óvulo fecundado como un elemento delimitador en el desarrollo embriológico. Al margen de tales consideraciones biológicas, diversas doctrinas constitucionales apoyan tal interpretación. Así el Tribunal Constitucional de la República Federal de Alemania en sentencia de 25/2/75, al establecer que «según los conocimientos fisiológicos y biológicos la vida humana existe desde el día 14 que sigue a la fecundación», mientras que por su parte, el Tribunal Constitucional español, en sentencia de 11/4/85, fundamento jurídico 5.a), se manifiesta expresando que «la vida humana es un devenir, un proceso que comienza con la gestación, en el curso del cual, una realidad biológica va tomando corpórea y sensitivamente configuración humana que termina con la muerte»; queda así de manifiesto que el momento de la implantación es de necesaria valoración biológica, pues anterior a él, el desarrollo embriológico se mueve en la incertidumbre, y con él, se inicia la gestación y se puede comprobar la realidad biológica que es el embrión. Finalmente, por «feto», como fase más avanzada del desarrollo embriológico, se conoce el embrión con apariencia humana y sus órganos formados, que maduran paulatinamente preparándole para asegurar su viabilidad y autonomía después del parto. En consecuencia, partiendo de la afirmación de que se está haciendo referencia a lo mismo, al desarrollo embrionario, se acepta que sus distintas fases son embriológicamente diferenciables, con lo que su valoración desde la ética, y su protección jurídica también deberían serlo, lo cual permite ajustar argumentalmente la labor del legislador a la verdad biológica de nuestro tiempo y a su interpretación social sin distorsiones.
AMBITO DE APLICACION DE LAS TECNICAS DE REPRODUCCION HUMANA ASISTIDA
3. La aceptación de la realización de las técnicas se reflejará en un formulario de contenido uniforme en el que se expresarán todas las circunstancias que definan la aplicación de aquéllas.
1. Con carácter previo al inicio del tratamiento, el equipo médico analizará la situación de cada mujer o de cada pareja, con el objeto de que, teniendo en cuenta su proyecto reproductivo y de acuerdo con lo establecido en los apartados 2 y 3 de este artículo y en el apartado 3 del artículo 11, pueda ajustar aquellos aspectos del tratamiento relacionados con la intensidad de la estimulación ovárica, el número de ovocitos que se pretenden fecundar y el número de preembriones que se va a transferir. Para ello se tendrán en cuenta las circunstancias particulares de la mujer, tales como su edad, su historial clínico o las posibles causas de esterilidad. En todo caso, el tratamiento deberá evitar la gestación múltiple, la práctica de la reducción embrionaria y la generación de preembriones supernumerarios.
Las tipologías fisiopatológicas de estos casos en los que se permita fecundar un número mayor de ovocitos, siempre que sea asumible por la pareja dentro de su proyecto reproductivo, serán especificados en un protocolo elaborado por el Ministerio de Sanidad y Consumo con el asesoramiento e informe previo de la Comisión Nacional de Reproducción Humana Asistida.
Véase R.D. 1720/2004, de 23 de julio, por el que se establecen las tipologías fisiopatólogicas que permiten la superación de los límites generales establecidos para la fecundación de ovocitos en procesos de reproducción asistida («B.O.E.» 27 julio).
Artículo 4 redactado por el número uno del artículo único de la Ley 45/2003, de 21 de noviembre, por la que se modifica la Ley 35/1988, de 22 de noviembre, sobre Técnicas de Reproducción Asistida («B.O.E.» 22 noviembre).Vigencia: 23 noviembre 2003
6. El donante deberá tener más de dieciocho años y plena capacidad de obrar. Su estado psicofísico deberá cumplir los términos de un protocolo obligatorio de estudio de los donantes, que tendrá carácter general e incluirá las características fenotípicas del donante, y con previsión de que no padezca enfermedades genéticas, hereditarias o infecciones transmisibles.
2. En ningún caso la inscripción en el Registro Civil reflejará datos de los que puedan inferirse el carácter de la generación.
1. No podrá determinarse legalmente la filiación ni reconocerse efecto o relación jurídica alguna entre el hijo nacido por la aplicación de las técnicas reguladas en esta Ley y el marido fallecido, cuando el material reproductor de éste no se halle en el útero de la mujer en la fecha de la muerte del varón.
3. Cuando en los casos excepcionales previstos en el apartado 3 del artículo 4 se hayan generado preembriones supernumerarios serán crioconservados por un plazo equivalente a la vida fértil de la mujer con el objeto de que se le puedan transferir en intentos posteriores. En estos casos, los progenitores deberán firmar un «compromiso de responsabilidad sobre sus preembriones crioconservados». En él se incluirá una cláusula por la que la pareja o la mujer, en su caso, otorgarán su consentimiento para que, en el supuesto de que los preembriones crioconservados no les fueran transferidos en el plazo previsto, sean donados con fines reproductivos como única alternativa.
6. El incumplimiento de lo establecido en este artículo y en el artículo 4 de esta ley podrá dar lugar a la suspensión temporal o pérdida de la autorización como centro de reproducción humana asistida.
Artículo 11 redactado por el número dos del artículo único de la Ley 45/2003, de 21 de noviembre, por la que se modifica la Ley 35/1988, de 22 de noviembre, sobre Técnicas de Reproducción Asistida («B.O.E.» 22 noviembre).Vigencia: 23 noviembre 2003
Inciso final del número 2 del artículo 12 «o si está amparada legalmente», declarado constitucional por sentencia del Tribunal Constitucional 116/1999, 17 junio («B.O.E.» 8 julio), siempre que se interprete en el sentido de que las intervenciones amparadas legalmente son las comprendidas en el artículo 417 bis del Código Penal, texto refundido aprobado por el Decreto 3096/1973, de 14 de septiembre. D 3096/1973 de 14 Sep. (Código Penal 1973) LO 5/2000 de 12 Ene. (responsabilidad penal de los menores)
2. Toda intervención sobre el embrión o sobre el feto en el útero vivos, o sobre el feto fuera del útero, si es viable, no tendrá otra finalidad terapéutica que no sea la que propicie su bienestar y favorezca su desarrollo, o si está amparada legalmente.
4. Se autoriza el test del hamster para evaluar la capacidad de fertilización de espermatozoides humanos hasta la fase de división en dos células del óvulo del hamster fecundado, momento en el que se interrumpirá el test. Se prohíben otras fecundaciones entre gametos humanos y animales, salvo las que cuenten con el permiso de la autoridad pública correspondiente, o, en su caso, de la Comisión Nacional multidisciplinar, si tiene competencias delegadas.
1. Para cualquier investigación sobre los preembriones, sea de carácter diagnóstico, o general, será preciso:
1. En las consideraciones previstas en los artículos 14 y 15 de esta Ley se autoriza:
h) Las investigaciones de la acción hormonal sobre los procesos gametogénesis y sobre el desarrollo embriológico.
CENTROS SANITARIOS Y EQUIPOS BIOMEDICOS
1. Los Equipos biomédicos que trabajen en estos Centros o Servicios sanitarios deberán estar especialmente cualificados para realizar las técnicas de Reproducción Asistida, sus aplicaciones complementarias, o sus derivaciones científicas; y contarán para ello con el equipamiento y medios necesarios. Actuarán interdisciplinarmente y el Director del Centro o Servicio del que dependen será el responsable directo de sus actuaciones.
1. Con las adaptaciones requeridas por la peculiaridad de la materia regulada en esta Ley son de aplicación las normas sobre infracciones y sanciones contenidas en los artículos 32 a 37 de la Ley General de Sanidad.
a) ... Letra a) del apartado 2.B) del artículo 20 suprimida por el apartado 1.1.º de la Disposición Final 3.ª de la L.O. 10/1995, 23 noviembre, del Código Penal («B.O.E.» 24 noviembre).
h) Mezclar semen de distintos donantes, para inseminar a una mujer o para realizar la FIVTE, así como utilizar óvulos de distintas mujeres para realizar una FIVTE o la TIG.
k) ... Letra k) del apartado 2.B) del artículo 20 suprimida por el apartado 1.1.º de la Disposición Final 3.ª de la L.O. 10/1995, 23 noviembre, del Código Penal («B.O.E.» 24 noviembre).
l) ... Letra l) del apartado 2.B) del artículo 20 suprimida por el apartado 1.1.º de la Disposición Final 3.ª de la L.O. 10/1995, 23 noviembre, del Código Penal («B.O.E.» 24 noviembre).
r) La transferencia de gametos o preembriones humanos en el útero de otra especie animal o la operación inversa, así como las fecundaciones entre gametos humanos y animales que no estén autorizadas. Letra r) del apartado 2.B) del artículo 20 redactada por el apartado 1.2.º de la Disposición Final 3.ª de la L.O. 10/1995, 23 noviembre, del Código Penal («B.O.E.» 24 noviembre).
u) La transferencia al útero, en un mismo tiempo, de preembriones originarios con óvulos de distintas mujeres.
v) ... Letra v) del apartado 2.B) del artículo 20 suprimida por el apartado 1.1.º de la Disposición Final 3.ª de la L.O. 10/1995, 23 noviembre, del Código Penal («B.O.E.» 24 noviembre).
COMISION NACIONAL DE REPRODUCCION ASISTIDA
3. La Comisión Nacional de Reproducción Asistida estará constituida por: representantes del Gobierno y de la Administración; representantes de las distintas Sociedades relacionadas con la fertilidad humana y con esas técnicas, y por un Consejo de amplio espectro social.
Téngase en cuenta que, no obstante el tenor literal del número 2 de la Disposición Final 3.ª de la L.O. 10/1995, 23 noviembre, del Código Penal («B.O.E.» 24 noviembre), que establece que el artículo 21 del Capítulo VII de la presente Ley pasará a ser artículo 24, no hay constancia de que se haya producido una modificación en su articulado que permita la citada renumeración.
a) Los requisitos técnicos y funcionales precisos para la autorización y homologación de los Centros y Servicios sanitarios, así como de los Equipos biomédicos relacionados con las técnicas de Reproducción Asistida, de los Bancos de gametos y preembriones o de las células, tejidos y órganos de embriones y fetos. Véase R.D. 413/1996, 1 marzo, por el que se establecen los requisitos técnicos y funcionales precisos para la autorización y homologación de los centros y servicios sanitarios relacionados con las técnicas de reproducción humana asistida («B.O.E.» 23 marzo).
d) La lista de enfermedades genéticas o hereditarias que puedan ser detectadas con el diagnóstico prenatal, a efectos de prevención o terapéutica, y susceptible de ser modificada a medida que los conocimientos así lo exijan.
El Gobierno, en el plazo de un año contado a partir de la promulgación de esta Ley, regulará la creación y organización de un Registro Nacional informatizado de donantes de gametos y preembriones con fines de reproducción humana, con las garantías precisas de secreto y en forma de clave:
b) Si en el Registro Nacional o en los Centros o Servicios en los que se realizan las técnicas de Reproducción Asistida se tuviere conocimiento de que han fallecido los correspondientes donantes, la muestra donada pasará a disposición de los Bancos, que la utilizarán en los términos acordados con aquéllos y en base a esta Ley.