Source: https://www.novyepis.cz/vestniky/385891
Timestamp: 2020-02-26 16:45:47+00:00
Document Index: 15785808

Matched Legal Cases: ['§2', 'zákona č. 265', '§1', '§10', 'zákona č. 526', '§32', 'zákona č. 48']

EPIS® Právní systém | Plné znění - Věstník Ministerstva zdravotnictví ČR • Částka: 1 • Rok: 2020
Plné znění - Věstník Ministerstva zdravotnictví ČR • Částka: 1 • Rok: 2020
Věstník MZd ČR, částka 1/2020
Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č. 4/2020/CAU
ze dne 21. ledna 2020
o regulaci cen individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití
Ministerstvo zdravotnictví podle §2a odst. 1 zákona č. 265/1991 Sb., o působnosti orgánů České republiky v oblasti cen, ve znění pozdějších předpisů, podle §1 odst. 6 a §10 zákona č. 526/1990 Sb., o cenách, ve znění pozdějších předpisů, a podle §32b odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, vydává tento cenový předpis:
Podmínky cenové regulace
(1) Podle tohoto cenového předpisu podléhají cenové regulaci individuálně připravované léčivé přípravky s obsahem konopí pro léčebné použití (dále jen „přípravek"), jehož druhy jsou uvedeny v příloze tohoto cenového předpisu. Podmínky pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání přípravků, včetně přípustných hodnot účinných látek, stanoví zvláštní právní předpisy1).
(2) Přípravky podléhají cenové regulaci bez ohledu na to, zda jsou v konkrétním případě skutečně hrazeny z prostředků veřejného zdravotního pojištění nebo zda si je plně hradí pacient.
(3) Tímto cenovým předpisem se u přípravků stanovuje konečná maximální cena původce bez daně z přidané hodnoty (dále jen „DPH"). Skutečně uplatněná cena pro konečného spotřebitele přípravku je tvořena součtem skutečně uplatněné konečné ceny původce a DPH. Uplatnění obchodní přirážky je zakázáno.
Regulace ceny původce typizovaných přípravků
(1) Maximální cena typizovaných přípravků v lékové formě tobolek se stanovuje ve výších, které jsou uvedeny v následující tabulce.
Kód Y
Počet tobolek v balení přípravku
Navážka konopí pro léčebné použití na 1 tobolku v gramech
Konečná maximální cena bez DPH
476,26 Kč
520,89 Kč
565,51 Kč
610,14 Kč
654,76 Kč
699,39 Kč
744,01 Kč
788,64 Kč
833,26 Kč
877,89 Kč
922,51 Kč
967,14 Kč
1 011,76 Kč
1 056,39 Kč
634,96 Kč
724,21 Kč
813,46 Kč
902,71 Kč
991,96 Kč
1 081,21 Kč
1 170,46 Kč
1 259,71 Kč
1 348,96 Kč
1 438,21 Kč
1 527,46 Kč
1 616,71 Kč
1 705,96 Kč
1 795,21 Kč
790,12 Kč
1 057,87 Kč
1 191,75 Kč
1 325,62 Kč
1 459,50 Kč
1 593,37 Kč
1 727,25 Kč
1 861,12 Kč
2 128,87 Kč
2 262,75 Kč
2 530,50 Kč
(2) Maximální cena typizovaných přípravků ve formě rostlinné drogy flos Cannabis sativa L. nebo Cannabis indica L. k inhalaci se stanovuje ve výších, které jsou uvedeny v následující tabulce.
Navážka konopí pro léčebné použití k inhalaci v gramech
177,19 Kč
325,94 Kč
474,69 Kč
623,44 Kč
772,19 Kč
1 069,69 Kč
1 218,44 Kč
1 367,19 Kč
1 515,94 Kč
1 664,69 Kč
1 813,44 Kč
1 962,19 Kč
2 110,94 Kč
2 259,69 Kč
2 408,44 Kč
2 557,19 Kč
2 854,69 Kč
3 003,44 Kč
3 152,36 Kč
3 449,86 Kč
3 598,61 Kč
3 747,36 Kč
3 896,11 Kč
4 044,86 Kč
4 193,61 Kč
4 342,36 Kč
4 491,11 Kč
4 639,86 Kč
4 788,61 Kč
4 937,36 Kč
5 086,11 Kč
5 234,86 Kč
5 383,61 Kč
5 532,36 Kč
5 681,11 Kč
5 829,86 Kč
5 978,61 Kč
6 128,48 Kč
6 277,23 Kč
6 425,98 Kč
6 574,73 Kč
6 723,48 Kč
6 872,23 Kč
7 020,98 Kč
7 169,73 Kč
7 318,48 Kč
7 467,23 Kč
7 615,98 Kč
7 764,73 Kč
7 913,48 Kč
8 062,23 Kč
8 210,98 Kč
8 359,73 Kč
8 508,48 Kč
8 657,23 Kč
8 805,98 Kč
8 954,73 Kč
9 103,48 Kč
9 252,23 Kč
9 400,98 Kč
9 549,73 Kč
9 698,48 Kč
9 847,23 Kč
9 995,98 Kč
10 144,73 Kč
10 293,48 Kč
10 442,23 Kč
10 591,82 Kč
10 740,57 Kč
10 889,32 Kč
11 038,07 Kč
11 186,82 Kč
11 335,57 Kč
11 484,32 Kč
11 633,07 Kč
11 781,82 Kč
11 930,57 Kč
12 079,32 Kč
12 228,07 Kč
12 376,82 Kč
12 525,57 Kč
12 674,32 Kč
12 823,07 Kč
12 971,82 Kč
13 120,57 Kč
13 269,32 Kč
13 418,07 Kč
13 566,82 Kč
13 715,57 Kč
13 864,32 Kč
14 013,07 Kč
14 161,82 Kč
14 310,57 Kč
14 459,32 Kč
14 608,07 Kč
14 756,82 Kč
14 905,57 Kč
15 054,32 Kč
15 203,07 Kč
15 351,82 Kč
15 500,57 Kč
15 649,32 Kč
15 798,07 Kč
15 946,82 Kč
16 095,57 Kč
16 244,32 Kč
16 393,07 Kč
16 543,38 Kč
16 692,13 Kč
16 840,88 Kč
16 989,63 Kč
17 138,38 Kč
17 287,13 Kč
17 435,88 Kč
17 584,63 Kč
17 733,38 Kč
17 882,13 Kč
18 030,88 Kč
18 179,63 Kč
18 328,38 Kč
18 477,13 Kč
18 625,88 Kč
18 774,63 Kč
18 923,38 Kč
19 072,13 Kč
19 220,88 Kč
19 369,63 Kč
19 518,38 Kč
19 667,13 Kč
19 815,88 Kč
19 964,63 Kč
20 113,38 Kč
20 262,13 Kč
20 410,88 Kč
20 559,63 Kč
20 708,38 Kč
20 857,13 Kč
21 005,88 Kč
21 154,63 Kč
21 303,38 Kč
21 452,13 Kč
21 600,88 Kč
21 749,63 Kč
21 898,38 Kč
22 047,13 Kč
22 195,88 Kč
22 344,63 Kč
22 493,38 Kč
22 642,13 Kč
22 790,88 Kč
22 939,63 Kč
23 088,38 Kč
23 237,13 Kč
23 385,88 Kč
23 534,63 Kč
23 683,38 Kč
23 832,13 Kč
23 980,88 Kč
24 129,63 Kč
24 278,38 Kč
24 427,13 Kč
24 575,88 Kč
24 724,63 Kč
24 873,38 Kč
25 022,13 Kč
25 170,88 Kč
25 319,63 Kč
25 468,38 Kč
25 617,13 Kč
25 765,88 Kč
25 914,63 Kč
26 063,38 Kč
26 212,13 Kč
26 360,88 Kč
26 509,63 Kč
26 658,38 Kč
26 807,13 Kč
Regulace ceny původce netypizovaných přípravků
(1) Do konečné maximální ceny původce bez DPH u přípravků neuvedených v článku II. odst. 1 a 2 tohoto cenového předpisu lze zahrnout jen:
a) pořizovací cenu konopí pro léčebné použití maximálně však ve výši odpovídající maximální ceně 148,75 Kč za 1 gram navážky konopí pro léčebné použití,
b) cenu použitých pomocných látek, obalů a signatur, které byly spotřebovány při přípravě přípravku, maximálně ve výši odpovídající jejich pořizovací ceně,
c) taxu laborum v souladu s článkem IV. odst. 5 písm. d), e) a f) cenového předpisu Ministerstva zdravotnictví o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely,
d) sazbu za dekarboxylaci maximálně ve výši 141,75 Kč za jeden technologický cyklus.
(2) Jedná-li se při výpočtu výše ceny původce podle odstavce 1 o přípravky, které ve svém balení obsahují 30, 60 nebo 90 tobolek, činí součet cen všech položek uvedených v odstavci 1 písm. b) tohoto článku maximálně částku 40,20 Kč za balení s 30 tobolkami, 62,40 Kč za balení s 60 tobolkami a 84,60 Kč za balení s 90 tobolkami.
Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č. 3/2020/CAU ze dne 10. prosince 2019 o regulaci cen individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití se zrušuje.
Tento cenový předpis nabývá účinnosti dnem jeho zveřejnění ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví.
Kód e-recept
Druh konopí pro léčebné použití
Obsah THC (tetrahydrokanabinol)
Obsah CBD (kanabidiol)
9111 Y
THC > 21 %
CBD < 1 %
9112 Y
1 % ≤ CBD < 5 %
9113 Y
5 % ≤ CBD < 7,5 %
9114 Y
CBD ≥ 7,5 %
9121 Y
21 % ³ THC > 18 %
9122 Y
9123 Y
9124 Y
9124000
9131 Y
18 % ³ THC > 15 %
9132 Y
9133 Y
9133000
9134 Y
9141 Y
15 % ³ THC > 12 %
9142 Y
9143 Y
9144 Y
9151 Y
12 % ³ THC > 9 %
9152 Y
9153 Y
9154 Y
9161 Y
9 % ³ THC > 7 %
9162 Y
9163 Y
9163000
9164 Y
9171 Y
9171000
7 % ³ THC > 4 %
9172 Y
9173 Y
9174 Y
9181 Y
THC £ 4 %
9182 Y
9183 Y
9184 Y
9211 Y
Cannabis Indica L
9212 Y
9213 Y
9214 Y
9221 Y
9222 Y
9223 Y
9224 Y
9231 Y
9232 Y
9234 Y
9241 Y
9242 Y
9243 Y
9244 Y
9244000
9251 Y
9252 Y
9253 Y
9254 Y
9254000
9261 Y
9262 Y
9263 Y
9263000
9264 Y
9271 Y
9273 Y
9274 Y
9274000
9281 Y
9282 Y
9283 Y
9283000
9284 Y
1) Zejména vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití.