Source: http://retro.lagen.nu/2008:414
Timestamp: 2019-08-22 03:34:50+00:00
Document Index: 31208354

Matched Legal Cases: ['§ 2', '§ 2', '§ 3', '§ 2', '§ 2', '§ 2', '§ 2', '§ 3', '§ 2', '§ 2', '§ 3', '§ 2', '§ 1', '§ 2', '§ 4', '§\n2009', '§\n2013', '§\n2019']

Förordning (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler | Lagen.nu
11 § 2 st, 12 §, 13 §, 5c §, 6 §, 6 § 2 st, 7 §, 8 §
Ändrad: SFS 2013:189, 2017:225, 2019:210
11 § 3 st, 12 § 2 st, 13 § 2 st, 5c § 2 st, 5d § 2 st, 6 § 3 st, 7 § 2 st, 8 § 2 st
Ändrad: SFS 2013:189, 2017:225
Ändrad: SFS 2019:210
Ändrad: SFS 2013:189, 2019:210
Ändrad: SFS 2017:225
5 § Inspektionen för vård och omsorg och Läkemedelsverket ska samverka med varandra vid den tillsyn som enligt 15–18 §§ lagen (2008:286) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler rör inspektion och kontroll av vävnadsinrättningar samt vid frågor om rättelse, återkallelse av tillstånd och anmälan om brott enligt 29–33 §§ samma lag. Förordning (2013:189).
Ändrad: SFS 2013:189
5c § 3 st, 6c §
Ändrad: SFS 2016:1127
5c §, 5c § 2 st, 5d § 1 st 3 p, 5e § 2 st, 6c §
Inspektionen för vård och omsorg ska tilldela varje vävnadsinrättning en sådan EU-kod som avses i 5 a §. Förordning (2016:1127).
Läkemedelsverket får meddela föreskrifter och i enskilda fall besluta om undantag enligt 14 a § samma lag i fråga om sådan verksamhet som avses i 3 §. Läkemedelsverket får också besluta om villkor som ska gälla i det enskilda fallet. Förordning (2017:225).
6b §, 6c §
Ändrad: SFS 2009:1384, 2013:189, 2017:225
6 a § Föreskrifter eller beslut i enskilda fall om undantag från krav på tillstånd till import eller export i nödlägen eller för omedelbar transplantation får meddelas endast om tillräckliga säkerhets- eller kvalitetsnormer är uppfyllda. Förordning (2017:225).
2. att de importerade vävnaderna, cellerna eller vävnadsprodukterna endast används på de avsedda mottagarna. Förordning (2017:225).
Ändrad: SFS 2013:189, 2016:853
Ändrad: SFS 2009:1384, 2013:189, 2016:853
Läkemedelsverket och Socialstyrelsen får ha direktåtkomst till Inspektionen för vård och omsorgs register. Förordning (2013:189).
Uppgifterna ska lämnas senast tio arbetsdagar efter det att den behöriga myndigheten har lämnat skriftligt godkännande om väsentlig förändring respektive beslut om tillstånd att bedriva verksamhet vid en vävnadsinrättning. Förordning (2016:1127).
Rapporten om den verksamhet som vävnadsinrättningen bedrivit ska göras allmänt tillgänglig av tillståndsmyndigheten. Förordning (2017:225).
Ändrad: SFS 2009:1384, 2013:189
4 § 4 st 5 p
Ändrad: SFS 2016:1127, 2013:189
9. Relevant nationell eller internationell ackreditering. Förordning (2017:225).
EUTL102/2004 s48
Förordning (2009:1384) om ändring i förordningen (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler
ändr. 6, 8, 11, 12 §§
2009:1384
Förordning (2013:189) om ändring i förordningen (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler
ändr. 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 §§;ny 13 §
2013:189
Förordning (2016:853) om ändring i förordningen (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler
2016:853
Förordning (2016:1127) om ändring i förordningen (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler
direktiv 2006/86/EG
ändr. 13 §;nya 5 a, 5 b, 5 c, 5 d, 5 e, 10 a §§, bil., rubr. närmast före 5 a §
Förordning (2017:225) om ändring i förordningen (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler
direktiv (EU) 2015/566
ändr. 2, 3, 6 §§, bil.;nya 4 a, 4 b, 6 a, 6 b, 6 c, 6 d, 10 b §§, rubr. närmast före 4 b, 6 d, 10 b §§
Förordning (2017:287) om ändring i förordningen (2017:225) om ändring i förordningen (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler
ändr. ikrafttr.- och övergångsbest. till 2017:225
2017:287
Förordning (2019:210) om ändring i förordningen (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler
ändr. rubr. närmast före 2 §;ny 3 a §, rubr. närmast före 4 §
2019:210