Source: http://www.sicurezzaonline.it/nortec/unibio/unibio.htm
Timestamp: 2013-05-25 04:57:10+00:00
Document Index: 149732882

Matched Legal Cases: ['arte 2', 'arte 3', 'arte 4', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 6', 'arte 1', 'arte 3', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 4', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 1', 'arte 3', 'arte 4', 'arte 5', 'arte 1', 'arte 4', 'arte 5', 'arte 2', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 4', 'arte 5', 'arte 6', 'arte 7', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 1', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 3', 'arte 4', 'arte 4', 'arte 6', 'arte 7', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 4', 'arte 5', 'arte 8', 'arte 9', 'arte 10', 'arte 11', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 4', 'arte 5', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 4', 'arte 1', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 4', 'arte\n5', 'arte 1', 'arte 1', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 4', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 2', 'arte 2', 'arte 6', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 4', 'arte 5', 'arte 6', 'arte 7', 'arte 9', 'arte 10', 'arte 10', 'arte 11', 'arte 12', 'arte 13', 'arte 15', 'arte 14', 'arte 16', 'arte 17', 'arte 17', 'arte 18', 'arte 18', 'arte\n10101', 'arte 10406', 'arte 10420', 'arte 10421', 'arte 10472', 'arte 30400', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 12', 'arte 10404', 'arte 10407', 'arte 10408', 'arte 10417', 'arte 10471', 'arte 20601', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 3', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 4', 'arte 5', 'arte\n3', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 1', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 4', 'arte 3', 'arte 5', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 3', 'arte 4', 'arte 5', 'arte 6', 'arte 7', 'arte 8', 'arte 9', 'arte 10', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 4', 'arte 5', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 2', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 4', 'arte 5', 'arte 6', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 3', 'arte\n1', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 5', 'arte 1', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 2', 'arte\n3', 'arte 1', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 4', 'arte 1', 'arte 4', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 3', 'arte 4', 'arte 1', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 4', 'arte 6', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 4', 'arte 5', 'arte 1', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 4', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 4', 'arte 7', 'arte 8', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 3', 'arte 1', 'arte 2', 'arte 2', 'arte 2', 'arte 2', 'arte 14', 'arte 2', 'arte 2', 'arte 2', 'arte 2', 'arte 2', 'arte 1']

Sicurezzaonline.it - Norme Tecniche - Tecnologie biomediche e diagnostiche
aggiornamenti dall'Unione Europea sui Dispositivi MediciUE updates on
medici - Medical devices -
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea � stata pubblicata
la seguente Comunicazione:
90/385/CEE del Consiglio, del 20 giugno 1990, per il ravvicinamento delle
legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili
3 pagine in PDF - 3 page in PDF) Nella
98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 ottobre 1998 relativa ai
93/42/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, concernente i dispositivi medici.
15 pagine in PDF - 15 page in PDF) Norma
UNI ISO 124
Lattice di gomma - Determinazione del contenuto di solidi totali
UNI ISO 125
Lattice di gomma naturale concentrato - Determinazione dell'alcalinit� aprile 12
UNI EN 285
Sterilizzazione -
Sterilizzatrici a vapore - Grandi sterilizzatrici
UNI EN 375
Istruzioni per l'uso degli strumenti per diagnostica in vitro per uso professionale.
UNI EN 376
Informazioni fornite dal fabbricante con i reagenti diagnostici in vitro per test auto-diagnostici.
UNI EN ISO 407
Bombole piccole per gas medicali - Connessioni di uscita delle valvole a staffa con spine di sicurezza
UNI EN 455-2
Guanti medicali monouso - Parte 2: Requisiti e prove per le propriet� fisiche
UNI EN 455-3
- Parte 3: Requisiti e prove per la valutazione biologica
UNI EN 455-4
Guanti medicali monouso - Parte 4: Requisiti e prove per la deteminazione della durata di conservazione
NI EN 552
Sterilizzazione dei dispositivi medici - Metodo per la convalida e per il controllo sistematico della sterilizzazione con radiazioni ionizzanti.
UNI EN 556-1
Sterilizzazione dei dispositivi medici - Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione "STERILE" - Requisiti per i dispositivi medici sterilizzati terminalmente.
UNI EN 556-2
Sterilizzazione dei dispositivi medici - Requisiti per i dispositivi medici che recano l'indicazione "STERILE" - Parte 2: Requisiti per i dispositivi medici preparati asetticamente.
UNI EN 591
UNI EN 592
Istruzioni per l'uso per gli strumenti diagnostici in vitro per test auto- diagnostici.
UNI EN 716-1
Mobili - Letti e letti pieghevoli ad uso domestico per bambini - Parte 1: Requisiti di sicurezza
UNI EN 716-2
Mobili - Letti e letti pieghevoli ad uso domestico per bambini - Parte 2: Metodi di prova febbraio 13
UNI EN 737-2:1999/A1
Impianti di distribuzione dei gas medicali - Impianti di evacuazione dei gas anestetici - Requisiti fondamentali.
UNI ENV 737-6
Impianti di distribuzione di gas medicali - Parte 6: Dimensioni ed assegnazione degli innesti per unit� terminali per gas medicali compressi e per vuoto.
UNI EN 738-1
Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali - Riduttori di pressione e riduttori di pressione con flussometro.
UNI EN 738-2
Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali - Riduttori di pressione di centrale e di linea.
dicembre 00
UNI EN 738-3
Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali - Riduttori di pressione incorporati nella valvola della bombola. novembre 03
UNI EN 738-4
Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali - Riduttori per bassa pressione per l'impiego all'interno di apparecchiature medicali. novembre 03
UNI EN 739
Tubi flessibili per bassa pressione per l'utilizzo con i gas medicali. novembre 03
UNI EN 794-1
Ventilatori polmonari - Parte 1 - Requisiti particolari dei ventilatori per terapia intensiva
UNI EN 794-3
Ventilatori polmonari -
Parte 3: Requisiti particolari dei ventilatori per emergenza e trasporto
UNI EN 866-4
Sistemi biologici per la prova delle sterilizzatrici e dei processi di sterilizzazione - Sistemi particolari per l'uso in sterilizzatrici a radiazioni ionizzanti.
UNI EN 866-5
Sistemi biologici per la prova delle sterilizzatrici e dei processi di sterilizzazione - Sistemi particolari per l'uso in sterilizzatrici a bassa temperatura a vapore d'acqua e a formaldeide.
UNI EN 866-6
Sistemi biologici per la prova delle sterilizzatrici e dei processi di sterilizzazione - Sistemi particolari per l'uso in sterilizzatrici a calore secco.
UNI EN 866-7
Sistemi biologici per la prova delle sterilizzatrici e dei processi di sterilizzazione - Requisiti particolari per i sistemi autonomi di indicatori biologici per l'uso in sterilizzatrici a calore umido.
UNI EN 866-8
Sistemi biologici per la prova delle sterilizzatrici e dei processi di sterilizzazione - Requisiti particolari per i sistemi autonomi di indicatori biologici per l'uso in sterilizzatrici ad ossido di etilene.
UNI EN 867-4
Sistemi non biologici per l'uso in sterilizzatrici - Specifiche per indicatori utilizzati in alternativa alla prova di Bowie-Dick per la rilevazione della penetrazione di vapore d'acqua.
UNI EN 867-5
Sistemi non biologici per l'uso in sterilizzatrici - Specifiche per i sistemi indicatori e per i dispositivi di prova dei processi per le prove di prestazione delle piccole sterilizzatrici di Tipo B e Tipo S.
UNI EN 868-3
Materiali e sistemi di imballaggio per i dispositivi medici che devono essere sterilizzati - Carta da utilizzare nella fabbricazione dei sacchetti di carta (specificati nella EN 868-4) e nella fabbricazione di buste e tubolari (specificati nella EN 868-5) - Requisiti e metodi di prova.
UNI EN 868-7
Materiali e sistemi di imballaggio per i dispositivi medici che devono essere sterilizzati - Carta adesiva per la fabbricazione di pacchi termosaldabili per uso medico per la sterilizzazione con ossido di etilene o radiazione - Requisiti e metodi di prova.
UNI EN 868-8
Materiali e sistemi di
imballaggio per i dispositivi medici che devono essere sterilizzati -
Contenitori riutilizzabili per sterilizzazione per le sterilizzatrici a
vapore in conformit� alla EN 285 - Requisiti e metodi di prova.
UNI EN 868-9
Materiali e sistemi di imballaggio per i dispositivi medici che devono essere sterilizzati - Materiali non tessuti non rivestiti a base di poliolefine per la fabbricazione di sacchetti, rotoli e coperchi termosaldabili - Requisiti e metodi di prova.
UNI EN 868-10
Materiali e sistemi di imballaggio per i dispositivi medici che devono essere sterilizzati - Materiali non tessuti rivestiti di adesivo a base di poliolefine per la fabbricazione di sacchetti, rotoli e coperchi termosaldabili - Requisiti e metodi di prova.
UNI CEI EN 980
utilizzati per l'etichettatura dei dispositivi medici
Simboli grafici utilizzati per l'etichettatura dei dispositivi medici.
UNI EN 997
Apparecchi sanitari -
Vasi indipendenti e vasi abbinati a cassetta, con sifone integrato
EC 1 - UNI EN 997
EC 1-2012 UNI EN 997-2012
UNI CEI EN 1041
Informazioni fornite dal
fabbricante di dispositivi medici
UNI EN 1060-1
Sfigmomanometri non invasivi - Parte 1: Requisiti generali.
UNI EN 1060-2
Sfigmomanometri non invasivi - Parte 2: Requisiti supplementari per sfigmomanometri meccanici
UNI EN 1060-3
Sfigmomanometri non
invasivi - Parte 3: Requisiti supplementari per sistemi elettromeccanici
di misurazione della pressione sanguigna
UNI EN 1064
sanitaria - Protocollo di comunicazione standard - Elettrocardiografia
assistita da elaboratore
UNI EN 1068
sanitaria - Registrazione di sistemi di codifica
UNI EN ISO 1135-4
Attrezzatura di trasfusione per uso medico - Parte 4: Set di trasfusione monouso
UNI EN 1273
Articoli per puericultura - Girelli - Requisiti di sicurezza
UNI EN 1280-1
specifici per vaporizzatori di anestesia - Parte 1: Sistemi di riempimento
a chiave rettangolare
UNI EN 1282-2
Tubi per tracheostomia - Parte 2: Tubi pediatrici
UNI EN 1400-1
Articoli per puericultura - Succhietti per neonati e bambini piccoli - Parte 1: Requisiti generali di sicurezza e informazioni relative al prodotto.
UNI EN 1400-2
Articoli per puericultura - Succhietti per neonati e bambini piccoli - Parte 2: Requisiti meccanici e prove.
UNI EN 1400-3
Articoli per puericultura - Succhietti per neonati e bambini piccoli - Parte 3: Requisiti chimici e prove.
UNI EN 1422
UNI EN 1466
Articoli per puericultura - Sacche porta bambini e supporti - Requisiti di sicurezza e metodi di prova.
UNI EN 1614
Informatica sanitaria -
Rappresentazione di specifici tipi di propriet� nella medicina di
UNI EN 1639
Odontoiatria - Dispositivi medici per odontoiatria - Strumenti.
UNI EN 1640
Odontoiatria - Dispositivi medici per odontoiatria - Attrezzatura.
UNI EN 1641
Odontoiatria - Dispositivi medici per odontoiatria - Materiali.
UNI EN 1642
Odontoiatria - Dispositivi medici per odontoiatria - Impianti dentali febbraio 12
UNI EN 1733
Cateteri d'aspirazione da utilizzare nelle vie respiratorie.
UNI EN 1782
UNI EN 1789
medici e loro attrezzatura - Autoambulanze
UNI EN ISO 1797-1
Odontoiatria - Gambi per strumenti dentali rotanti - Parte 1: Gambi di metallo ottobre 11
UNI EN 1811
Metodo di prova di riferimento per il rilascio di nichel da tutte le parti che vengono inserite in parti perforate del corpo umano e da articoli destinati a venire in contatto diretto e prolungato con la pelle
UNI EN 1820
UNI EN ISO 1828
Informatica sanitaria - Struttura per categorie per i sistemi terminologici delle procedure chirurgiche novembre 12
UNI EN 1865
Specifiche per barelle ed altre attrezzature per il trasporto dei pazienti nelle ambulanze.
UNI EN 1865-1
UNI EN 1865-2
UNI EN 1865-3
Attrezzature per il trasporto dei pazienti utilizzate nelle autoambulanze - Parte 3: Barelle per carichi pesanti
UNI EN 1865-4
Attrezzature per il trasporto dei pazienti utilizzate nelle autoambulanze - Parte 4: Sedia pieghevole per lo spostamento
UNI EN 1865-5
Attrezzature per il trasporto dei pazienti utilizzate nelle autoambulanze - Parte 5: Supporto per barella novembre 12
UNI EN 1888
Articoli per puericultura - Carrozzine e passeggini - Requisiti di sicurezza e metodi di prova.
UNI EN 1930
UNI EN ISO 1942
Odontoiatria - Vocabolario
UNI EN 1970
Letti regolabili per
persone disabili - Requisiti e metodi di prova
UNI EN ISO 3107
Odontoiatria - Cementi a base di ossido di zinco con eugenolo e senza eugenolo.
UNI EN ISO 3630-1
Odontoiatria - Strumenti per canali radicolari - Parte 1: Requisiti generali e metodi di prova
UNI EN ISO 3630-4
Odontoiatria - Strumenti per canali radicolari - Parte 4: Strumenti ausiliari
UNI EN ISO 3630-5
Odontoiatria - Strumenti endodontici - Parte 5: Strumenti per la sagomatura e la pulizia aprile 12
UNI EN ISO 3823-2
Odontoiatria - Strumenti dentali rotanti - Parte 2: Frese per rifinitura.
UNI EN ISO 3826-1
Contenitori pieghevoli di plastica per sangue umano e componenti del sangue - Contenitori convenzionali.
UNI EN ISO 3826-2
Contenitori pieghevoli di plastica per sangue umano e componenti del sangue - Parte 2: Simboli grafici da utilizzare sulle etichette e sui fogli illustrativi
UNI EN ISO 3826-3
Contenitori pieghevoli di plastica per sangue umano e componenti del sangue - Parte 3: Sistemi a sacca di sangue con accessori integrati
UNI EN ISO 3950
Odontoiatria - Sistema di designazione dei denti e delle aree della cavit� orale
UNI EN ISO 4049
Odontoiatria - Materiali a base di polimeri per otturazioni
UNI EN ISO 4073
Attrezzatura dentale - Elementi di attrezzatura dentale sul posto di lavoro - Sistema di identificazione
UNI EN ISO 4135
Apparecchi per anestesia e ventilazione polmonare - Vocabolario.
UNI EN ISO 4823
Odontoiatria - Materiali elastomerici per impronte
UNI EN ISO 5356-1
Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare - Raccordi conici - Parte 1: Raccordi maschi e femmine.
UNI EN ISO 5356-2
Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare - Raccordi conici - Parte 2: Raccordi filettati di supporto
UNI EN ISO 5360
Vaporizzatori d'anestesia - Sistemi di riempimento specifici
UNI EN ISO 5361
Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare - Tubi tracheali e raccordi febbraio 13
UNI EN ISO 5364
Apparecchi per anestesia e ventilazione polmonare - Cannule orofaringee
UNI EN ISO 5366-1
Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare - Tubi di tracheostomia - Parte 1: Tubi e connettori per l'utilizzo su adulti
UNI EN ISO 5359
Tubi flessibili per bassa pressione per l'utilizzo con i gas medicali febbraio 12
UNI EN ISO 5832-2
Impianti chirurgici - Materiali metallici - Parte 2: Titanio non legato novembre 12
UNI EN ISO 5832-3
Impianti chirurgici - Materiali metallici - Parte 3: Lega in titanio 6-alluminio 4-vanadio novembre 12
UNI EN ISO 5840
cardiovascolari - Protesi valvolari cardiache
UNI EN ISO 8612
Strumenti oftalmici - Tonometri
UNI EN ISO 6360-1
Odontoiatria - Sistema di codifica numerica per strumenti dentali rotanti - Parte 1: Caratteristiche generali.
UNI EN ISO 6360-2 Odontoiatria - Sistema di codifica numerica per strumenti rotanti - Parte 2: Forme
UNI EN ISO 6360-3
Odontoiatria - Sistema a
codifica numerica per strumenti rotanti - Parte 3: Caratteristiche
specifiche delle frese e delle frese da laboratorio
UNI EN ISO 6360-4
Odontoiatria - Sistema di codifica numerica per strumenti dentali rotanti - Parte 4: Caratteristiche specifiche degli strumenti diamantati.
UNI EN ISO 6360-5
Odontoiatria - Sistema di codifica numerica per strumenti rotanti - Parte 5: Caratteristiche specifiche degli strumenti per canali radicolari
UNI EN ISO 6360-6
Odontoiatria - Sistema di codifica numerica per strumenti dentali rotanti - Parte 6: Caratteristiche specifiche degli strumenti abrasivi.
UNI EN ISO 6360-7
Odontoiatria - Sistema
di codifica numerica per strumenti rotanti - Parte 7: Caratteristiche
specifiche dei mandrini e di strumenti speciali
UNI EN ISO 6872
Odontoiatria - Materiali
UNI EN ISO 6874
dentali a base polimerica per il riempimento di cavit� e fessure
UNI EN ISO 6875
Odontoiatria - Poltrona per paziente ottobre 11
UNI EN ISO 6876
Odontoiatria - Materiali per otturazioni dei canali radicolari
UNI EN ISO 6877
Odontoiatria - Coni di
otturazione per canali radicolari
UNI EN ISO 7197
Impianti neurochirurgici
- Sistemi di deviazione "shunt" e componenti sterili monouso per
UNI EN ISO 7336
Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare - Laringoscopi per intubazione tracheale.
UNI EN ISO 7376
Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare - Laringoscopi per intubazione tracheale
UNI EN ISO 7396-1
Impianti di distribuzione dei gas medicali - Parte 1: Impianti di distribuzione dei gas medicali compressi e per vuoto
UNI EN ISO 7396-2
Impianti di distribuzione dei gas medicali - Parte 2:
UNI EN ISO 7405
Odontoiatria -
Valutazione della biocompatibilit� dei dispositivi medici utilizzati in
UNI EN ISO 7439
Dispositivi contraccettivi intrauterini contenenti rame - Requisiti, prove
UNI EN ISO 7493
Odontoiatria - Sedia
UNI EN ISO 7494-1
Odontoiatria - Unit� dentali - Parte 1: Requisiti generali e metodi di prova ottobre 11
- Unit� dentali - Parte 1: Requisiti generali e metodi di prova
UNI EN ISO 7494-2
Odontoiatria - Unit� dentali - Fornitura di acqua e aria.
UNI EN ISO 7711-1
Strumenti dentali rotanti - Strumenti diamantati - Parte 1: Dimensioni, requisiti, marcatura e imballaggio
UNI EN ISO 7711-2
Odontoiatria - Strumenti rotanti diamantati - Parte 2: Dischi
UNI EN ISO 7711-3
Odontoiatria - Strumenti diamantati rotanti - Parte 3: Granulometrie, designazione e codice colore
UNI EN ISO 7885
Odontoiatria - Aghi sterili monouso per iniezioni dentali
UNI EN ISO 7886-3
Siringhe ipodermiche sterili
monouso - Parte 3: Siringhe autobloccanti per vaccinazione a dose fissa
UNI EN ISO 7886-4
sterili monouso - Parte 4: Siringhe con dispositivo che impedisce il riuso
UNI EN ISO 7998
oftalmica - Montature per occhiali - Liste di termini equivalenti e
UNI EN ISO 8185
Umidificatori per le vie respiratorie per uso medico - Requisiti particolari per i sistemi di umidificazione respiratoria
UNI EN ISO 8359
Concentratori di ossigeno per uso medico - Requisiti di sicurezza ottobre 12
UNI EN 8362-3
Contenitori per iniettabili e accessori - Capsule di alluminio per flaconi per iniettabili.
UNI EN ISO 8362-4
Contenitori per iniettabili e accessori - Parte 4: Flaconi per iniettabili di vetro stampato ottobre 11
UNI EN ISO 8362-6
Contenitori per iniettabili e accessori - Parte 6: Capsule realizzate in combinazioni di alluminio-plastica per flaconi per iniettabili
UNI EN ISO 8362-7
Contenitori per iniettabili e accessori - Parte 7: Capsule per iniettabili realizzati in combinazioni di alluminio- plastica senza sovrapposizione della parte di plastica
UNI EN ISO 8536-1
Attrezzatura di infusione per uso medico - Parte 1: Flaconi di vetro per infusione.
UNI EN 8536-2
Attrezzatura di infusione per uso medico - Tappi per flaconi per infusione.
UNI EN ISO 8536-2
Attrezzatura di infusione per uso medico - Parte 2: Tappi per flaconi per infusione
UNI EN ISO 8536-3 Attrezzatura di infusione per uso medico - Parte 3: Capsule di alluminio per flaconi di infusione
UNI EN ISO 8536-4 Attrezzatura di infusione per uso medico - Parte 4: Set di infusione monouso, ad alimentazione per gravit�
UNI EN ISO 8536-5
Attrezzatura di infusione per uso medico - Parte 5: Set di infusione monouso con buretta, ad alimentazione per gravit�
UNI EN ISO 8536-8 Attrezzatura di infusione per uso medico - Parte 8: Attrezzatura di
infusione per l'uso con apparecchiature di infusione a pressione
UNI EN ISO 8536-9 Attrezzatura di infusione per uso medico - Parte 9: Tubi per fluidi per l'utilizzo con attrezzature di infusione a pressione
UNI EN ISO 8536-10 Attrezzatura di infusione per uso medico - Parte 10: Accessori per tubi per fluidi per l'utilizzo con attrezzature di infusione a pressione
UNI EN ISO 8536-11 Attrezzatura di infusione per uso medico - Parte 11: Filtri di infusione per l'utilizzo con attrezzature di infusione a pressione
UNI EN ISO 8537
Siringhe sterili monouso, con o senza ago, per insulina
UNI EN ISO 8596
Ottica oftalmica - Prova di acutezza visiva - Optotipo normalizzato e sua presentazione
UNI EN ISO 8624
Ottica oftalmica - Montature di occhiali - Sistema di misurazione e terminologia
UNI EN ISO 8835-2
Sistemi di anestesia per inalazione - Parte 2: Sistemi respiratori anestetici
UNI EN ISO 8835-3
Sistemi di anestesia per inalazione - Parte 3: Sistemi di trasferimento e di ricezione degli impianti di evacuazione dei gas anestetici
UNI EN ISO 8835-4
Sistemi di anestesia per inalazione - Parte 4: Dispositivi di alimentazione di vapore anestetico.
UNI EN ISO 8835-5
Sistemi di anestesia per inalazione - Parte 5: Ventilatori per anestesia.
UNI EN ISO 8836
Cateteri d'aspirazione da utilizzare nelle vie respiratorie
UNI EN ISO 8836-2
Attrezzatura di infusione per uso medico - Parte 2: Tappi per flaconi per infusione.
UNI EN ISO 8871-1
per preparazioni parenterali e per dispositivi per uso farmaceutico -
Parte 1: Sostanze estraibili in acqua mediante autoclave
UNI EN ISO 8871-2
Parte 2: Identificazione e caratterizzazione
UNI EN ISO 8871-3
Componenti elastomerici per preparazioni parenterali e per
dispositivi per uso farmaceutico - Parte 3: Determinazione delle
particelle rilasciate.
UNI EN ISO 8871-4
Parte 4: Requisiti biologici e metodi di prova
UNI EN ISO 8872
Capsule di alluminio per bottiglie per trasfusione, infusione e iniezione - Requisiti generali e metodi di prova.
UNI EN ISO 8980-1
Ottica oftalmica - Lenti per occhiali finite non tagliate -
Parte 1: Specifiche per lenti monofocali e multifocali.
EC 1-2010 UNI EN ISO 8980-1
Ottica oftalmica - Lenti per occhiali finite non tagliate - Parte 1: Specifiche per lenti monofocali e multifocali
UNI EN ISO 8980-2
Ottica oftalmica - Lenti per occhiali finite non tagliate - Parte 2: Specifiche per lenti a potere progressivo.
UNI EN ISO 8980-3 Ottica oftalmica - Lenti per occhiali finite non tagliate - Parte 3: Specifiche del fattore di trasmissione e metodi di prova
UNI EN ISO 8980-4 Ottica
oftalmica - Lenti per occhiali finite non tagliate - Parte 4: Specifiche e
metodi di prova per trattamenti antiriflesso
UNI EN ISO 8980-5 Ottica oftalmica - Lenti per occhiali finite non tagliate - Parte
5: Requisiti minimi per le superfici delle lenti per occhiali dichiarate
come resistenti all'abrasione
UNI EN ISO 9168
Odontoiatria - Connettori per tubi per manipoli dentali azionati ad aria
UNI EN ISO 9173-1
Odontoiatria - Pinze per
estrazione - Parte 1: Requisiti generali e metodi di prova
UNI EN ISO 9187-1
Attrezzatura per iniezione per uso medico - Parte 1: Fiale per iniettabili.
UNI EN ISO 9170-1
Unit� terminali per impianti di distribuzione dei gas medicali - Parte 1: Unit� terminali per l'utilizzo con gas medicali compressi e vuoto
UNI EN ISO 9170-2
Unit� terminali per impianti di distribuzione dei gas medicali - Parte 2: Unit� terminali per impianti di evacuazione dei gas anestetici
UNI EN ISO 9173-2
Odontoiatria - Pinze per estrazione - Parte 2: Designazione
Attrezzatura per iniezione per uso medico - Parte 1: Fiale per iniettabili
UNI EN ISO 9187-2
Attrezzatura per iniezione per uso medico - Fiale ad un solo punto di rottura (OPC)
UNI EN ISO 9333
UNI EN ISO 9342-1
e strumenti ottici - Lenti di prova per la regolazione dei frontifocometri
- Parte 1: Lenti di prova dei frontifocometri utilizzati per la
misurazione delle lenti per occhiali
UNI EN ISO 9342-2
- Parte 2: Lenti di prova dei frontifocometri utilizzati per la
misurazione delle lenti a contatto
UNI EN ISO 9360-1
Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare - Scambiatori di calore e di umidit� (SCU) utilizzati per umidificare i gas respirati dalle persone - Parte 1: Scambiatori di calore e di umidit� per l'impiego con volumi minimi di emissione del respiro di 250 ml
UNI EN ISO 9360-2
Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare - Scambiatori di calore e di umidit� (SCU) utilizzati per umidificare i gas respirati dalle persone - Parte 2: Scambiatori di calore e di umidit� per l'impiego con pazienti tracheostomizzati aventi volumi minimi di emissione del respiro di 250 ml
UNI EN ISO 9394
Ottica oftalmica - Lenti a contatto e prodotti per la cura delle lenti a contatto - Determinazione della biocompatibilit� per valutare la tolleranza oculare utilizzando occhi di coniglio febbraio 13
UNI 9507
Impianti di distribuzione dei gas per uso medico - Unit� terminali.
Odontoiatria - Lampade
UNI EN ISO 9693-1
Odontoiatria - Prove di compatibilit� - Parte 1: Sistemi metallo-ceramici settembre 12
UNI EN 9696
Tubi per aghi in acciaio inossidabile, per la fabbricazione di dispositivi medici.
UNI EN ISO 9713
Impianti neurochirurgici - Clips intracraniali autochiudenti
per aneurisma.
UNI EN ISO 9917-2
Odontoiatria - Cementi a base acquosa - Parte 2: Cementi modificati dalla resina
UNI EN ISO 9801
Strumenti oftalmici - Lenti di rifrazione
UNI EN 9917
Odontoiatria - Cementi a base acquosa - Cementi acido-basici liquidi/in polvere.
UNI EN ISO 9917-1
Odontoiatria - Cementi a base acquosa - Parte 1: Cementi acido-basici liquidi/ in polvere
UNI EN ISO 9919
Apparecchiature elettromedicali - Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali dei pulsossimetri per uso medico
UNI EN ISO 9999
d'assistenza per persone con disabilit� - Classificazione e terminologia
UNI EN 10079-1
Aspiratori per uso medico - Aspiratori azionati elettricamente - Requisiti di sicurezza.
settembre 00
UNI EN 10079-2
Aspiratori per uso medico - Aspiratori azionati manualmente.
UNI EN 10079-3
Aspiratori per uso medico - Aspiratori azionati da una sorgente di vuoto o di pressione.
UNI EN ISO 10139-1 Odontoiatria - Materiali morbidi da ribasatura per protesi dentali
amovibili - Parte 1: Materiali per l'utilizzo a breve termine
UNI EN ISO 10139-2
Odontoiatria - Materiali morbidi da ribasatura per protesi rimovibili - Parte 2: Materiali per uso a lungo termine
UNI EN 10147
Manutenzione - Termini aggiuntivi alla UNI EN 13306 e definizioni.
UNI EN ISO 10271
Odontoiatria - Metodi di prova della corrosione per materiali metallici ottobre 11
UNI EN ISO 10322-1
Ottica oftalmica - Lenti
semi-finite per occhiali - Parte 1: Specifiche per lenti mono-focali e
multi-focali
UNI EN ISO 10322-2
oftalmica - Lenti semi-finite per occhiali - Parte 2: Specifiche per lenti
a potere progressivo
UNI EN ISO 10323
Odontoiatria - Diametri di alesaggio per strumenti rotanti come dischi e ruote marzo 13
UNI EN ISO 10328
Protesica - Prove
strutturali delle protesi degli arti inferiori - Requisiti e metodi di
UNI EN ISO 10341
Strumenti oftalmici - Teste di rifrazione
UNI EN ISO 10342
Strumenti oftalmici - Rifrattometri
UNI EN ISO 10343
Strumenti oftalmici - Oftalmometri
UNI EN ISO 10451
Odontoiatria - Contenuto del fascicolo tecnico per sistemi di impianti dentali
UNI EN ISO 10524-4
Riduttori di pressione per l'utilizzo con i gas medicali - Parte 4: Riduttori per bassa pressione
UNI EN ISO 10555-1
UNI EN ISO 10609
Odontoiatria - Dentifrici - Requisiti, metodi di prova e marcatura
UNI EN ISO 10650-1
Attivatori elettrici di polimerizzazione - Parte 1: Lampade alogene a
tungsteno-quarzo
UNI EN ISO 10650-2
Odontoiatria - Attivatori elettrici di polimerizzazione - Parte 2: Lampade a diodo a emissione di luce (LED)
UNI EN ISO 10651-1
Ventilatori polmonari per uso medico - Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali - Parte 2: Ventilatori per le cure a domicilio per pazienti dipendenti dal ventilatore.
UNI EN ISO 10651-2
Ventilatori polmonari per uso medico - Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali - Parte 2: Ventilatori per le cure a domicilio per pazienti dipendenti dal ventilatore
UNI EN ISO 10651-4
Ventilatori polmonari - Requisiti 4: Requisiti particolari per resuscitatori manuali.
UNI EN ISO 10651-6
Ventilatori polmonari per uso medico - Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali - Parte 6: Dispositivi di assistenza respiratoria a domicilio.
UNI EN ISO 10685-1
Ottica oftalmica - Catalogo elettronico delle montature per occhiali e delle montature per occhiali da sole e identificazione - Parte 1: Identificazione del prodotto e gerarchia del catalogo elettronico dei prodotti aprile 12
UNI EN ISO 10685-2
Ottica oftalmica - Catalogo elettronico delle montature per occhiali e delle montature per occhiali da sole e identificazione - Parte 2: Informazioni commerciali febbraio 13
UNI EN ISO 10685-3
Ottica oftalmica - Catalogo elettronico delle montature per occhiali e delle montature per occhiali da sole e identificazione - Parte 3: Informazioni tecniche
UNI EN ISO 10781
Modello funzionale di un sistema di registrazione elettronica di dati sanitari, versione 1.1 febbraio 12
UNI EN ISO 10939
Strumenti oftalmici -
Microscopi con lampada a fessura
UNI EN ISO 10873
Odontoiatria - Adesivi per protesi dentali
Servizi - Assistenza residenziale agli anziani - Requisiti del servizio
UNI EN ISO 10940
Strumenti oftalmici - Apparecchi fotografici del fondo dell'occhio
UNI EN ISO 10942
UNI EN ISO 10943
UNI EN ISO 10944
Strumenti oftalmici - Sinottofori
UNI EN ISO 10993-1
Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 1: Valutazione e prove all'interno di un processo di gestione del rischio.
EC 11 - 2010 UNI EN ISO 10993-1
EC 1-2010 UNI EN ISO 10993-1:2010 fai click qui
UNI EN ISO 10993-2
Valutazione biologica
dei dispositivi medici - Parte 2: Requisiti per la protezione degli
UNI EN ISO 10993-3
Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 3:
Prove di genotossicit�, carcinogenicit� e tossicit� sulla riproduzione.
UNI EN ISO 10993-4
Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 4: Scelta delle prove relative alla interazione col sangue.
UNI EN ISO 10993-5
Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 5: Prove per la citotossicit� in vitro
UNI EN ISO 10993-6
biologica dei dispositivi medici - Parte 6: Prove relative agli effetti
locali dopo l'impianto
UNI EN ISO 10993-7
Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 7: Residui di sterilizzazione a ossido di etilene
EC 1-2010 UNI EN ISO 10993-7-2009
UNI EN 10993-8
Valutazione biologica dei dispositivi medici - Selezione e qualificazione dei materiali di riferimento per le prove biologiche.
UNI EN ISO 10993-9
Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 9: Struttura per l'identificazione e la quantificazione dei prodotti potenziali di degradazione
UNI EN 10993-9
Valutazione biologica dei dispositivi medici - Struttura per l'identificazione e la quantificazione della degradazione potenziale dei prodotti.
UNI EN 10993-10
Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 10: Prove di irritazione e di ipersensibilit� ritardata.
UNI EN ISO 10993-10
Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 10: Prove di irritazione e sensibilizzazione cutanea
ISO 10993-11 Valutazione
biologica dei dispositivi medici - Parte 11: Prove di tossicit� sistemica
UNI EN ISO 10993-12 Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 12: Preparazione dei campioni e materiali di riferimento
UNI EN ISO 10993-13
Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 13: Identificazione e quantificazione di prodotti di degradazione di dispositivi medici a base di polimeri
UNI EN 10993-14
biologica dei dispositivi medici - Identificazione e quantificazione dei
prodotti di degradazione dalle ceramiche.
UNI EN ISO 10993-15
Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 15: Identificazione e quantificazione dei prodotti di degradazione da metalli e leghe
UNI EN ISO 10993-14
Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 14: Identificazione e quantificazione dei prodotti di degradazione dalle ceramiche
UNI EN 10993-15
prodotti di degradazione da metalli e leghe.
UNI EN ISO 10993-16
Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 16: Concezione di studi tossicocinetici per i prodotti di degradazione e le sostanze rilasciabili
UNI EN 10993-17
Valutazione biologica dei dispositivi
medici - Parte 17: Definizione dei limiti ammissibili per le sostanze
UNI EN ISO 10993-17
Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 17: Definizione dei limiti ammissibili per le sostanze rilasciabili
UNI EN 10993-18
dei dispositivi medici - Parte 18: Caratterizzazione chimica dei materiali
UNI EN ISO 10993-18
Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 18: Caratterizzazione chimica dei materiali
11073-10101 Informatica sanitaria -
Protocollo di comunicazione dei dispositivi medici Point-of-Care - Parte
10101: Nomenclatura
UNI EN ISO 11073-10201 Informatica sanitaria -
10201: Modello dell'informazione del dominio
UNI EN ISO 11073-10406
Informatica sanitaria - Protocollo di comunicazione tra dispositivi medici personali - Parte 10406: Specializzazione del dispositivo - Elettrocardiografo di base (ECG) (ECG da 1 a 3 tracce)
UNI EN ISO 11073-10420
Informatica sanitaria - Protocollo di comunicazione tra dispositivi medici personali - Parte 10420: Specializzazione del dispositivo - Analizzatori della composizione corporea febbraio 13
UNI EN ISO 11073-10421
Informatica sanitaria - Protocollo di comunicazione tra dispositivi medici personali - Parte 10421: Specializzazione del dispositivo - Monitoraggio del picco di flusso espiratorio (flusso di picco) febbraio 13
UNI EN ISO 11073-10472
Informatica sanitaria - Protocollo di comunicazione tra dispositivi medici personali - Parte 10472: Specializzazione del dispositivo - Dispositivo di controllo della medicazione febbraio 13
UNI EN ISO 11073-20101 Informatica sanitaria -
20101: Profili di applicazione - Norma base
UNI EN ISO 11073-30200 Informatica sanitaria -
30200: Profilo di trasporto - Connessione via cavo
UNI EN ISO 11073-30300 Informatica sanitaria -
30300: Profilo di trasporto - Wireless infrarosso
UNI EN ISO 11073-30400
Informatica sanitaria - Protocollo di comunicazione tra dispositivi medici Point-of-Care - Parte 30400: Profilo dell�interfaccia - Rete Ethernet cablata febbraio 13
UNI EN ISO 10079-1
Aspiratori per uso medico - Parte 1: Aspiratori azionati elettricamente - Requisiti di sicurezza
UNI EN ISO 10079-2
Aspiratori per uso medico - Parte 2: Aspiratori azionati manualmente
UNI EN ISO 10079-3
Aspiratori per uso medico - Parte 3: Aspiratori azionati da una sorgente di vuoto o di pressione
EC 1 - 2011 UNI EN ISO 10993-9
EC 1-2011 UNI EN ISO 10993-9:2010 f
UNI EN ISO 10993-12
Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 12: Preparazione dei campioni e materiali di riferimento
UNI EN ISO 11073-10404
Informatica sanitaria - Protocollo di comunicazione tra dispositivi medici personali - Parte 10404: Specializzazione del dispositivo - Pulsiossimetro
UNI EN ISO 11073-10407
Informatica sanitaria - Protocollo di comunicazione tra dispositivi medici personali - Parte 10407: Specializzazione del dispositivo - Monitor per la pressione sanguigna
UNI EN ISO 11073-10408
Informatica sanitaria - Protocollo di comunicazione tra dispositivi medici personali - Parte 10408: Specializzazione del dispositivo - Termometro
UNI EN ISO 11073-10415
UNI EN ISO 11073-10417
Informatica sanitaria - Protocollo di comunicazione tra dispositivi medici personali - Parte 10417: Specializzazione del dispositivo - Glucosimetro
UNI EN ISO 11073-10471
Informatica sanitaria - Protocollo di comunicazione tra dispositivi medici personali - Parte 10471: Specializzazione del dispositivo - Centro di attivit� per la vita autonoma
UNI EN ISO 14534
Ottica oftalmica - Lenti a contatto e prodotti per la cura delle lenti a contatto - Requisiti fondamentali
UNI EN ISO 11073-20601
Informatica sanitaria - Protocollo di comunicazione tra dispositivi medici personali - Parte 20601: Profilo applicativo - Protocollo di scambio ottimizzato
UNI 11100
Guida all'accettazione e alla gestione degli impianti di distribuzione dei gas medicali e del vuoto e degli impianti di evacuazione dei gas anestetici
UNI EN ISO 11135-1
Sterilizzazione dei
prodotti sanitari - Ossido di etilene - Parte 1: Requisiti per lo
sviluppo, la convalida e il controllo sistematico di un processo di
sterilizzazione per dispositivi medici
UNI CEN ISO/TS 11135-2
Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Ossido di etilene - Parte 2: Guida all'applicazione della ISO 11135-1
UNI EN ISO 11135-2 - EC 1-2009
prodotti sanitari - Radiazione - Parte 2: Definizione della dose
UNI EN ISO 11137-1 Sterilizzazione dei
prodotti sanitari - Radiazione - Parte 1: Requisiti per lo sviluppo, la
convalida e il controllo sistematico dei processi di sterilizzazione per i
UNI EN ISO 11137-2
UNI EN ISO 11137-3
prodotti sanitari - Radiazione - Parte 3: Guida sugli aspetti dosimetrici
UNI EN ISO 11138-1
prodotti sanitari - Indicatori biologici - Parte 1: Requisiti generali
UNI EN ISO 11138-2
prodotti sanitari - Indicatori biologici - Parte 2: Indicatori biologici
per processi di sterilizzazione a ossido di etilene
UNI EN ISO 11138-3
prodotti sanitari - Indicatori biologici - Parte 3: Indicatori biologici
per processi di sterilizzazione a calore umido
UNI EN ISO 11138-4
prodotti sanitari - Indicatori biologici - Parte 4: Indicatori biologici
per processi di sterilizzazione a calore secco
UNI EN ISO 11138-5
prodotti sanitari - Indicatori biologici - Parte 5: Indicatori biologici
per processi di sterilizzazione a vapore d'acqua e a formaldeide a bassa
UNI EN ISO 11140-1
Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Indicatori chimici -
UNI EN ISO 11140-3
Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Indicatori chimici - Parte
3: Sistemi indicatori di Classe 2 destinati a essere utilizzati per la
prova Bowie- Dick di penetrazione del vapore
UNI EN ISO 11140-4
4: Indicatori di classe 2 come alternativa alla prova di Bowie-Dick per la
rilevazione della penetrazione di vapore
UNI EN ISO 11143
Odontoiatria - Separatori di amalgama
UNI EN ISO 11197
Unit� di alimentazione per uso medico
UNI EN ISO 11199-2
Ausili alla deambulazione maneggiati da due braccia - Requisiti e
metodi di prova - Parte 2: Girelli
UNI EN ISO 11199-3
metodi di prova - Parte 3: Tavoli da marcia
UNI 11276
Carte a lettura automatica - Carte sanitarie - Identificatore della tessera
UNI EN ISO 11238
Informatica sanitaria - Identificazione dei prodotti medicinali - Strutture e caratteristiche dei dati elementari per l'identificazione univoca e lo scambio di informazioni regolamentate sui principi attivi dicembre 12
UNI EN ISO 11239
Informatica sanitaria - Identificazione dei prodotti medicinali - Strutture e caratteristiche dei dati elementari per l'identificazione univoca e lo scambio di informazioni regolamentate sui dosaggi, forme farmaceutiche, unit� di presentazione, vie di somministrazione e imballaggi dicembre 12
UNI EN ISO 11240
Informatica sanitaria - Identificazione dei prodotti medicinali - Strutture e caratteristiche dei dati elementari per l'identificazione univoca e lo scambio delle unit� di misura dicembre 12
UNI EN ISO 11334-1
Ausili alla
deambulazione maneggiati da un braccio - Requisiti e metodi di prova -
Parte 1: Stampelle di sostegno sui gomiti
UNI 11341
Umidificatori a gorgogliamento per uso medico - Requisiti fondamentali
UNI/TR 11408
Guida alla progettazione, allo sviluppo e al controllo del processo di ricondizionamento dei dispositivi medici riutilizzabili (DM) sterilizzabili mediante vapore
UNI EN ISO 11499
Odontoiatria - Cartucce dentali monouso per anestesia locale
UNI EN ISO 11607-1
dispositivi medici sterilizzati terminalmente - Parte 1: Requisiti per
materiali, sistemi di barriera sterili e sistemi di imballaggio
UNI EN ISO 11607-2
dispositivi medici sterilizzati terminalmente - Parte 2: Requisiti di
convalida per il formato, la tenuta e i processi di assemblaggio
UNI EN 11608-1
Sistemi di iniezione ad ago per uso medico - Requisiti e metodi di prova - Parte 1: Sistemi di iniezione ad ago
UNI EN 11608-2
Sistemi di iniezione ad ago per uso medico - Requisiti e metodi di prova - Parte 2: Aghi settembre 12
UNI EN 11608-3
Iniettori a penna per uso medico - Cartucce pronte all'uso - Requisiti e metodi di prova.
UNI EN ISO 11608-4
Iniettori a penna per uso medico - Parte 4: Requisiti e metodi di prova per iniettori a penna elettronici e elettromeccanici
UNI EN ISO 11608-3
Sistemi di iniezione ad ago per uso medico - Requisiti e metodi di prova - Parte 3: Contenitori pronti all'uso febbraio 13
UNI EN ISO 11608-5
Sistemi di iniezione ad ago per uso medico - Requisiti e metodi di prova - Parte 5: Funzioni automatizzate
UNI EN ISO 11615
Informatica sanitaria - Identificazione dei prodotti medicinali - Strutture e caratteristiche dei dati elementari per l'identificazione univoca e lo scambio di informazioni regolamentate sui prodotti medicinali dicembre 12
UNI EN ISO 11616
Informatica sanitaria - Identificazione dei prodotti medicinali - Strutture e caratteristiche dei dati elementari per l'identificazione univoca e lo scambio di informazioni regolamentate sui prodotti farmaceutici dicembre 12
UNI EN ISO 11737-1
dispositivi medici - Metodi microbiologici - Parte 1: Determinazione di
una popolazione di microrganismi sui prodotti
EC 1 -2011 UNI EN ISO 11737-1
EC 1-2011 UNI EN ISO 11737-1:2006 fai click qui; febbraio 11
UNI EN 11737-2
Sterilizzazione dei dispositivi medici - Metodi microbiologici - Parte 2: Prove di sterilit� eseguite nel corso della definizione, della convalida e del mantenimento di un processo di sterilizzazione.
UNI EN ISO 11807-1
Ottica integrata - Vocabolario - Parte 1: Termini
fondamentali e simboli
UNI EN ISO 11807-2
integrata - Vocabolario - Parte 2: Termini utilizzati nella
UNI EN ISO 11953
Odontoiatria - Impianti - Prestazioni cliniche degli strumenti di serraggio
UNI EN ISO 11979-1
Impianti oftalmici - Lenti intraoculari - Parte 1: Vocabolario novembre 12
UNI EN ISO 11979-3
Impianti oftalmici - Lenti intraoculari - Parte 3: Propriet� meccaniche e metodi di prova
UNI EN ISO 11979-4
Impianti oftalmici - Lenti intraoculari - Parte 4: Etichettatura ed informazioni
UNI EN ISO 11979-5
Impianti oftalmici -
Lenti intraoculari - Parte 5: Biocompatibilit�
UNI EN ISO 11979-6
Impianti oftalmici - Lenti intraoculari - Parte 6: Durata di conservazione e stabilit� durante il trasporto
UNI EN ISO 11979-7
Impianti oftalmici - Lenti intraoculari - Parte 7: Indagine clinica
UNI EN ISO 11979-8
Impianti oftalmici - Lenti intraoculari - Parte 8: Requisiti fondamentali
UNI EN ISO 11979-9
Lenti intraoculari - Parte 9: Lenti intraoculari multifocali
UNI EN ISO 11979-10
Lenti intraoculari - Parte 10: Lenti intraoculari in pazienti con
UNI EN ISO 11980
Ottica oftalmica - Lenti a contatto e prodotti per la cura di lenti a contatto - Linee guida per l'indagine clinica
UNI EN ISO 11981
Ottica oftalmica - Lenti a contatto e prodotti per la cura delle lenti a contatto - Determinazione della compatibilit� fisica dei prodotti per la cura delle lenti a contatto con le lenti a contatto
UNI EN ISO 11986
Ottica oftalmica - Lenti a contatto e prodotti per la cura di lenti a contatto - Determinazione dell'absorbanza e il rilascio dei conservanti
UNI EN ISO 11987
Ottica oftalmica - Lenti a contatto - Determinazione della durata di conservazione
UNI EN 12006-2
Impianti chirurgici non attivi - Requisiti particolari per gli impianti cardiaci e vascolari - Parte 2: Protesi vascolari inclusi i condotti per valvole cardiache
UNI EN 12006-3
UNI EN 12052
Informatica sanitaria - Immagini digitali - Comunicazione, flusso di lavoro e gestione dei dati.
UNI EN ISO 12052
Informatica sanitaria - Immagini digitali e comunicazione in medicina (DICOM) inclusi il flusso di lavoro e la gestione dei dati
UNI EN 12128
Biotecnologie - Laboratori di ricerca, sviluppo e analisi - Livelli di contenimento di laboratori microbiologici, aree a rischio, situazioni e requisiti fisici di sicurezza.
luglio 00
UNI EN 12182
Prodotti destinati all'assistenza di persone con disabilit� - Requisiti generali e metodi prova.
UNI EN 12183
Sedie a rotelle a propulsione manuale - Requisiti e metodi di prova.
UNI EN 12184
UNI EN 12221-1
Fasciatoi per uso domestico - Parte 1: Requisiti di sicurezza
UNI EN 12221-2
Fasciatoi per uso domestico - Parte 2: Metodi di prova
UNI EN 12251
Informatica sanitaria - Identificazione sicura dell'utente in campo sanitario - Gestione e sicurezza dell'autenticazione mediante parole chiave (password).
UNI EN 12264
sanitaria - Strutture categoriali per sistemi di concetti
UNI EN 12298
Biotecnologie - Attrezzature - Linee guida sulle procedure di prova per la tenuta.
UNI EN 12287
Dispositivi medico-diagnostici in vitro - Misura di grandezze nei campioni di origine biologica - Descrizione dei materiali di riferimento.
UNI EN 12322
Dispositivi medico-diagnostici in vitro - Mezzi di coltura per microbiologia - Criteri di prestazione per mezzi di coltura.
UNI EN 12342
UNI EN 12381 Informatica sanitaria - Normazione del tempo per problemi specifici della sanit�
UNI EN 12435 Informatica sanitaria - Espressione dei risultati delle misurazioni
UNI EN 12442-1
Tessuti animali e loro derivati utilizzati nella fabbricazione dei dispositivi medici - Analisi e gestione dei rischi.
UNI EN 12442-2
Tessuti animali e loro derivati utilizzati nella fabbricazione dei dispositivi medici - Controlli sull'origine, raccolta e trattamento.
UNI EN 12442-3
Tessuti animali e loro derivati utilizzati nella fabbricazione dei dispositivi medici - Convalida dell'eliminazione e/o inattivazione dei virus ed agenti trasmissibili.
UNI EN 12469
Biotecnologie - Criteri di prestazione per le postazioni di sicurezza microbiologica.
UNI EN 12470-1
Termometri clinici - Parte 1: Termometri a dilatazione di liquido metallico in vetro con dispositivo di massimo.
UNI EN 12470-2 Termometri clinici - Parte 2: Termometri a cambiamento di fase (matrice a punti)
UNI EN 12470-3 Termometri clinici - Parte 3: Prestazione dei termometri elettrici compatti (a comparazione e estrapolazione) aventi un dispositivo di massimo
UNI EN 12470-4 Termometri clinici - Parte 4: Prestazioni dei termometri elettrici per misurazione continua
UNI EN 12470-5 Termometri clinici - Parte 5: Prestazioni dei termometri a infrarossi per orecchio (con dispositivo di massimo)
UNI EN 12472
Metodo per la simulazione dell'usura e della corrosione per la determinazione del rilascio di nichel da articoli ricoperti
UNI EN 12586
Articoli per puericultura - Trattieni succhietti - Requisiti di sicurezza e metodi di prova
UNI EN 12598
Apparecchi per il monitoraggio dell'ossigeno nelle miscele per la respirazione dei pazienti - Requisiti particolari.
UNI EN 12690
Biotecnologie - Criteri di prestazione per la tenuta dinamica di trasmissione.
UNI EN 12703
Adesivi per carta e cartone, imballaggi e prodotti sanitari monouso - Determinazione della flessibilit� a bassa temperatura e della temperatura di rottura a freddo
UNI EN 12738
Biotecnologie - Laboratori di ricerca, sviluppo e analisi - Linee guida per il confinamento degli animali inoculati con microrganismi utilizzati a fini sperimentali.
UNI EN 12740
Biotecnologie - Laboratori di ricerca, sviluppo e analisi - Linee guida per il trattamento, l'inattivazione ed il controllo dei rifiuti.
UNI EN 12741
Biotecnologie - Laboratori di ricerca, sviluppo e analisi - Linee guida per le operazioni dei laboratori biotecnologici.
UNI EN 12764
Apparecchi sanitari - Specifica per bagni idromassaggio
UNI EN 12790
Articoli per puericultura - Sdraiette.
UNI EN ISO 12836
Odontoiatria - Dispositivi di digitalizzazione per sistemi CAD/CAM per restaurazioni dentali - Metodi di prova per la valutazione febbraio 13
UNI EN ISO 12865
UNI EN ISO 12866
Strumenti oftalmici - Perimetri
UNI EN ISO 12867
Strumenti oftalmici - Montature di prova
UNI EN ISO 12870
Ottica oftalmica - Montature per occhiali - Requisiti e metodi di prova
UNI EN 12967-1
Informatica sanitaria - Architettura dei servizi - Parte 1: Punto di vista dell'impresa
UNI EN ISO 12967-1
EC 1 - UNI EN ISO 12967-1
EC 1-2012 UNI EN ISO 12967-1-2011
UNI EN 12967-2
Informatica sanitaria - Architettura dei servizi - Parte 2: Punto di vista dell'informazione
UNI EN ISO 12967-2
EC 1 - UNI EN ISO 12967-2
EC 1-2012 UNI EN ISO 12967-2-2011
UNI EN 12967-3
Informatica sanitaria - Architettura dei servizi - Parte 3: Punto di vista computazionale
UNI EN ISO 12967-3
EC 1 - UNI EN ISO 12967-3
EC 1-2012 UNI EN ISO 12967-3-2011
UNI EN ISO 13017
Odontoiatria - Elementi di fissaggio magnetici
UNI EN 13060
UNI EN ISO 13078
Odontoiatria - Forno odontoiatrico - Metodo di prova per la misurazione della temperatura con termocoppie separate
UNI EN 13091
Biotecnologie - Criteri di prestazione per gli elementi filtranti e per i filtri.
Camere bianche ed ambienti associati controllati - Classificazione della pulizia dell'aria.
UNI EN 13095
Biotecnologie - Criteri di prestazione per i sistemi di trattamento degli effluenti gassosi.
UNI EN ISO 13119
Informatica sanitaria - Risorse di conoscenze cliniche - Metadati
UNI EN 13190
Termometri a quadrante.
UNI EN 13209 Articoli per puericultura - Zaini porta- bambini - Requisiti di sicurezza e metodi di prova - Parte 1: Zaini porta- bambini con telaio
UNI EN 13209-2 Articoli per puericoltura - Zaini porta- bambini - Requisiti di sicurezza e metodi di prova - Parte 2: Zaini di materiale flessibile
UNI EN 13210 Articoli per puericultura - Sistemi di ritenuta, redinelle e articoli similari per bambini - Requisiti di sicurezza e metodi di prova
UNI EN ISO 13212
Ottica oftalmica - Prodotti per la cura delle lenti a contatto - Linee guida per la determinazione della durata di conservazione
UNI EN ISO 13295 Odontoiatria - Mandrini
per strumenti dentali rotanti
UNI EN 13311-1
Biotecnologie - Criteri di prestazione per recipienti - Criteri generali di prestazione.
UNI EN 13311-2
Criteri di prestazione per recipienti - Dispositivi di protezione alla pressione.
UNI EN 13311-3
Biotecnologie - Criteri di prestazione per recipienti - Recipienti in pressione in vetro.
UNI EN 13311-4
Criteri di prestazione per recipienti - Bioreattori.
UNI EN 13311-5
Biotecnologie - Criteri di prestazione per recipienti - Serbatoi di decontaminazione.
UNI EN 13311-6
Biotecnologie - Criteri di prestazione per recipienti - Colonne cromatografiche.
UNI EN 13312-1
Biotecnologie - Criteri di prestazione per tubazioni e strumentazione - Criteri generali di prestazione.
UNI EN 13312-2
Biotecnologie - Criteri di prestazione per tubazioni e strumentazione - Giunti.
UNI EN 13312-3
Biotecnologie - Criteri di prestazione per tubazioni e strumentazione - Campionamento e dispositivi di inoculazione.
UNI EN 13312-4
Biotecnologie - Criteri di prestazione per tubazioni e strumentazione - Tubi e tubazioni.
UNI EN 13312-5
Biotecnologie - Criteri di prestazione per tubazioni e strumentazione - Valvole.
UNI EN 13312-6
Biotecnologie - Criteri di prestazione per tubazioni e strumentazione - Sonde di attrezzatura.
UNI EN 13328-1
Filtri di sistemi respiratori per uso anestetico e respiratorio - Metodo di prova con sale per valutare le prestazioni di filtrazione.
UNI EN 13328-2
di sistemi respiratori per uso anestetico e respiratorio - Parte 2:
Aspetti diversi dalla filtrazione
UNI EN 13348
Rame e leghe di rame - Tubi di rame tondi senza saldatura per gas medicali o per vuoto
UNI EN ISO 13397-2
Odontoiatria - Curette periodontali, strumenti per il detartraggio ed escavatori - Parte 2: Curette periodontali di tipo Gr novembre 12
UNI EN ISO 13408-1
Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute - Parte 1: Requisiti generali
UNI EN ISO 13408-2
Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute - Parte 2: Filtrazione
UNI EN ISO 13408-3
Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute - Parte 3: Liofilizzazione
UNI EN ISO 13408-4
Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute - Parte 4: Tecnologie per la pulizia in loco
UNI EN ISO 13408-5
Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute - Parte 5: Sterilizzazione in loco
UNI EN ISO 13408-6
Trattamento asettico dei prodotti per la cura della salute - Parte 6: Sistemi isolatori
UNI EN 13441
Biotecnologie - Laboratori di ricerca, sviluppo e analisi - Guida al confinamento di piante geneticamente modificate.
Dispositivi medici - Sistemi di gestione della qualit� - Requisiti per scopi regolamentari.
EC 1-2011 UNI EN ISO 13485
EC 1-2011 UNI EN ISO 13485-2004 maggio 11
Dispositivi medici - Sistemi di gestione per la qualit� - Requisiti per scopi regolamentari
EC 1- UNI CEI EN ISO 13485
EC 1-2012 UNI CEI EN ISO 13485-2012
UNI CEI EN ISO 13488
Sistemi qualit� - Dispositivi medici - Requisiti particolari per l'applicazione della EN ISO 9002 (revisione della EN 46002:1996).
UNI EN 13503-6
Impianti oftalmici - Lenti intraoculari - Durata di conservazione e stabilit� durante il trasporto.
UNI EN 13503-7
Impianti oftalmici - Lenti intraoculari - Investigazione clinica.
UNI EN 13504
Odontoiatria - Requisiti generali per strumenti e loro accessori utilizzati nel posizionamento e trattamento dell'impianto dentale
UNI EN 13532
Requisiti generali per i dispositivi medico-diagnostici in vitro per test auto-diagnostici.
UNI EN 13544-1
respiratoria - Parte 1: Sistemi di nebulizzazione e loro componenti
UNI EN 13544-2
Attrezzatura per terapia respiratoria - Parte 2: Tubi e connettori.
UNI EN 13544-3
Attrezzatura per terapia respiratoria - Parte 3: Dispositivi per il trasporto dell'aria.
UNI EN 13606-1
sanitaria - Comunicazione dei dati sanitari in formato elettronico - Parte
1: Modello di riferimento
UNI EN ISO 13606-1
Informatica sanitaria - Comunicazione dei dati sanitari in formato elettronico - Parte 1: Modello di riferimento ottobre 12
UNI EN 13606-2
Informatica sanitaria - Comunicazione dei dati sanitari in formato elettronico - Parte 2: Specifica di interscambio di archetipi
UNI EN 13606-3
Comunicazione dei dati sanitari in formato elettronico - Parte 3:
Archetipi di riferimento e liste dei termini
UNI EN 13606-4
4: SicurezzaI
UNI EN ISO 13606-5
Informatica sanitaria - Comunicazione dei dati sanitari in formato elettronico - Parte 5: Descrizione dell'interfaccia
UNI EN 13609-1
sanitaria - Messaggi per la manutenzione delle informazioni di supporto
nei sistemi sanitari - Parte 1: Aggiornamento degli schemi di codifica
UNI EN 13612
Valutazione delle prestazioni dei dispositivi medico - diagnostici in vitro.
UNI EN 13640
Prove di stabilit� dei reagenti diagnostici in vitro.
UNI EN 13641
Eliminazione o riduzione del rischio di infezione relativa ai reagenti diagnostici in vitro.
UNI EN ISO 13666
Ottica oftalmica - Lenti per occhiali - Vocabolario
UNI EN 13718
Ambulanze aeree, marittime e operanti su terreni difficoltosi - Requisiti operativi e tecnici per la continuit� della terapia del paziente.
UNI EN 13718-1
Veicoli medici e loro
attrezzatura - Ambulanze aeree - Parte 1: Requisiti per i dispositivi
medici utilizzati nelle ambulanze aeree
UNI EN 13718-2
attrezzatura - Ambulanze aeree - Parte 2: Requisiti tecnici e operativi
per ambulanze aeree
Ambulanze aeree, marittime e operanti su terreni difficoltosi - Requisiti di interfaccia dei dispositivi medici per la continuit� della terapia del paziente.
UNI EN 13726-1
Metodi di prova per le medicazioni primarie a contatto con la ferita - Aspetti di assorbimento.
UNI EN 13726-2
Metodi di prova per le medicazioni primarie a contatto con la ferita - Permeabilit� al vapore d'acqua delle medicazioni con pellicola permeabile.
UNI EN 13726-3
Dispositivi medici non attivi - Metodi di prova per le medicazioni primarie a contatto con la ferita - Resistenza alla penetrazione dell'acqua.
UNI EN 13726-4
Dispositivi medici non attivi - Metodi di prova per le medicazioni primarie a contatto con la ferita - Adattabilit�.
UNI EN 13726-6
Dispositivi medici non attivi - Metodi di prova per le medicazioni primarie a contatto con la ferita - Controllo dell'odore.
UNI EN 13727
Disinfettanti chimici ed antisettici - Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell�attivit� battericida in area medica - Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 1) ottobre 12
UNI EN 13730-1
Informatica sanitaria - Messaggi relativi alle trasfusioni di sangue - Parte 1: Messaggi relativi al soggetto del trattamento.
UNI EN 13730-2
Informatica sanitaria - Messaggi relativi alle trasfusioni di sangue - Parte 2: Messaggi relativi alla produzione (BTR-PROD).
UNI EN 13731
Ergonomia degli ambienti termici - Vocabolario e simboli..
UNI EN 13795
Teli chirurgici, camici e tute per blocchi operatori, utilizzati come dispositivi medici per pazienti, personale clinico e attrezzature - Requisiti generali per fabbricanti, operatori e prodotti, metodi di prova, requisiti di prestazione e livelli di prestazione
UNI EN 13795-1
Teli chirurgici, camici e tute per blocchi operatori, utilizzati come dispositivi medici, per pazienti, personale clinico e attrezzature - Parte 1: Requisiti generali per fabbricanti, operatori e prodotti.
UNI EN 13795-2
Teli chirurgici, camici e tute per blocchi operatori, utilizzati come dispositivi medici, per pazienti, personale clinico e attrezzature - Parte 2: Metodi di prova
UNI EN 13795-3
chirurgici, camici e tute per blocchi operatori, utilizzati come
dispositivi medici, per pazienti, personale clinico e attrezzature - Parte
3: Requisiti di prestazione e livelli di prestazione
UNI EN 13824
Sterilizzazione dei dispositivi medici - Trattamento asettico di dispositivi medici liquidi - Requisiti
UNI EN 13826
Spirometri per la misura del flusso al picco espiratorio.
UNI EN 13863-1
Pavimentazioni di calcestruzzo - Metodo di prova per la determinazione dello spessore di una pavimentazione di calcestruzzo mediante controllo delle quote.
UNI EN 13863-2
Pavimentazioni di calcestruzzo - Metodo di prova per la determinazione dell'adesione tra due strati.
UNI EN 13867
Concentrati per emodialisi e terapie associate.
UNI EN 13868
Cateteri - Metodi di prova per la resistenza all'attorcigliamento di cateteri a luce singola e tubi medicali.
UNI EN 13897
Odontoiatria - Capsule per amalgama.
UNI ENV 13939
Informatica sanitaria - Interscambio di dati medici: HIS/RIS-PACS e HIS/RIS - Interfaccia della modalit�.
UNI EN 13940-1
Sistema di concetti a supporto della continuit� di cura - Parte 1:
UNI ENV 13940
Informatica sanitaria - Sistema di concetti di supporto della continuit� di cura.
UNI EN 13975
Procedure di campionamento utilizzate per le prove di accettazione dei dispositivi medico-diagnostici in vitro - Aspetti statistici.
UNI EN 13976-1
UNI EN 13976-2
UNI ENV 14032
Informatica sanitaria - Sistema di concetti di supporto all'assistenza infermieristica.
UNI EN 14036
Articoli per puericultura - Seggiolini a oscillazione verticale per bambini - Requisiti di sicurezza e metodi di prova.
UNI EN 14079
Dispositivi medici non attivi - Requisiti di prestazione e metodi di prova per le garze di cotone assorbente e le garze di cotone e viscosa assorbente.
UNI ENV 14096-1
Prove non distruttive - Qualificazione dei sistemi per la digitalizzazione delle pellicole radiografiche - Definizioni, misurazioni quantitative dei parametri della qualit� dell'immagine, pellicole di riferimento normalizzate e controllo qualitativo.
UNI ENV 14096-2
Prove non distruttive - Qualificazione dei sistemi per la digitalizzazione delle pellicole radiografiche - Requisiti minimi.
UNI EN 14136
Utilizzo di schemi di valutazione esterna della qualit� per la valutazione delle prestazioni dei procedimenti di esami diagnostici in vitro.
UNI EN 14139
UNI EN ISO 14155
Indagine clinica dei dispositivi medici per soggetti umani - Buona pratica clinica
UNI EN ISO 14155-1
clinica dei dispositivi medici per soggetti umani - Parte 1: Requisiti
UNI EN ISO 14155-2
Valutazione clinica dei dispositivi medici per soggetti umani - Parte 2: Piani di valutazione clinica.
UNI EN ISO 14160
Sterilizzazione dei prodotti per la cura della salute - Agenti sterilizzanti chimici liquidi per dispositivi medici monouso che utilizzano tessuti animali e loro derivati - Requisiti per la caratterizzazione, lo sviluppo, la convalida e il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici
UNI EN 14175-1
Cappe di aspirazione - Parte 1: Vocabolario.
UNI EN 14175-2
Cappe di aspirazione - Parte 2: Requisiti di sicurezza e di prestazione.
UNI EN 14175-3
Cappe di aspirazione - Parte 3: Metodi per prove di omologazione.
UNI EN 14180
UNI ENV 14180
Sterilizzatrici per uso medico - Sterilizzatrici a vapore a bassa temperatura e sterilizzatrici a formaldeide - Requisiti e prove.
UNI EN ISO 14233
Odontoiatria - Materiali inerti a base di polimeri.
UNI ENV 14237
Tessili nel sistema sanitario.
UNI EN 14254
Dispositivi medico-diagnostici in vitro - Contenitori monouso per la raccolta di campioni di origine umana, diversi dal sangue.
UNI CEN/TS 14271
Informatica sanitaria - Formato dei file di scambio per i parametri vitali.
UNI EN 14299
Impianti chirurgici non attivi - Requisiti particolari per impianti cardiaci e vascolari - Requisiti specifici per stents arteriosi.
UNI EN ISO 14310
Industrie del petrolio e del gas naturale - Attrezzature di fondo pozzo - Packers e bridge plugs. marzo 03
UNI EN 14344 Articoli per puericultura - Seggiolini per bambini per biciclette - Requisiti di sicurezza e metodi di prova
UNI EN 14348 Disinfettanti chimici ed antisettici - Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attivit� mico- battericida dei disinfettanti chimici nel campo medico, compresi i disinfettanti per strumenti - Metodi di prova e requisiti (fase 2/stadio 1)
UNI EN 14349 Disinfettanti chimici e antisettici - Prova quantitativa di superficie per la valutazione dell'attivit� battericida di disinfettanti chimici e antisettici utilizzati in campo veterinario su superfici non porose senza azione meccanica - Metodo di prova e requisiti (Fase 2, Stadio 2)
UNI EN 14350-1 Articoli per puericultura - Dispositivi per bere - Parte 1: Requisiti generali e meccanici e prove
UNI ENI 14350-2 Articoli per puericultura - Dispositivi per bere - Parte 2: Requisiti chimici e prove
aprile 05 UNI EN ISO 14356
Odontoiatria - Materiale per la duplicazione.
UNI EN ISO 14408
Tubi tracheali progettati per
la chirurgia laser - Requisiti per la marcatura e le informazioni di
UNI EN 14463
Informatica sanitaria - Una sintassi per rappresentare il contenuto dei sistemi di classificazione medica - ClaML
UNI CEN/TS 14463
Informatica sanitaria - Una sintassi per rappresentare il contenuto dei sistemi di classificazione medica (CIaML).
UNI EN ISO 14457
Odontoiatria - Manipoli e motori febbraio 13
UNI EN 14484
Informatica sanitaria - Trasmissione internazionale di dati sanitari personali regolamentati dalla direttiva europea sulla protezione dei dati - Politica di alto profilo sulla sicurezza.
UNI EN 14485
Informatica sanitaria - Guida per il trattamento dei dati sanitari personali nelle applicazioni internazionali nel contesto della direttiva europea sulla protezione dei dati.
UNI CEN/TS 14507-1
Sistemi di inalazione
dell'ossido nitrico - Parte 1: Sistemi di erogazione
UNI CEN/TS 14507-2
dell'ossido nitrico - Parte 2: Sistemi di alimentazione
Ottica oftalmica - Lenti a contatto e prodotti per la cura delle lenti a contatto - Requisiti fondamentali.
UNI EN 14561
Disinfettanti chimici e
antisettici - Prova quantitativa a portatore di germi per la valutazione
dell'attivit� battericida per strumenti utilizzati nell'area medicale -
Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 2)
UNI EN 14562
dell'attivit� fungicida o fermentativa per strumenti utilizzati nell'area
medicale - Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 2)
UNI EN 14563
Disinfettanti chimici ed antisettici - Prova quantitativa a portatore di germi per la valutazione dell'attivit� micobattericida e tubercolicida di disinfettanti chimici usati per strumenti nell'area medicale - Metodo di prova e requisiti (fase 2, stadio 2)
UNI EN ISO 14602
Impianti chirurgici non attivi - Impianti per osteosintesi - Requisiti particolari febbraio 12
UNI EN ISO 14607
Impianti chirurgici non
attivi - Impianti mammari - Requisiti particolari
UNI EN ISO 14630
Impianti chirugici non attivi - Requisiti generali
UNI EN 14682
Sicurezza dell'abbigliamento per bambini - Cordoncini e lacci nell'abbigliamento per bambini - Specifiche
chirurgiche - Requisiti e metodi di prova
UNI EN 14720-1
Informatica sanitaria - Messaggi per la richiesta di prestazioni e
di referti - Parte 1: Servizi di base comprendenti la refertazione e la
UNI EN ISO 14729
Ottica oftalmica - Prodotti per la cura delle lenti a contatto - Requisiti microbiologici e metodi di prova per i prodotti e per i protocolli di gestione igienica delle lenti a contatto
UNI CEN/TS 14796
Informatica sanitaria - Tipi di dati.
UNI EN ISO 14801
- Prova di fatica per impianti dentali intraossei
UNI EN 14822-1
Componenti delle informazioni per utilizzo generale - Parte 1: Visione
UNI EN 14822-2
Componenti delle informazioni per utilizzo generale - Parte 2: Non
UNI EN 14822-3
Componenti delle informazioni per utilizzo generale - Parte 3: Cliniche
UNI CEN/TS 14822-4
sanitaria - Componenti delle informazioni per utilizzo generale - Parte 4:
Intestazioni del messaggio
UNI EN 14847
per aerosol - Contenitori a banda stagnata - Dimensioni per aperture di
UNI EN 14849
per aerosol - Contenitori di vetro - Dimensioni delle valvole per aerosol
UNI EN 14850
per aerosol - Contenitori di metallo con apertura di 25,4 mm - Misurazione
dell'altezza di contatto
UNI EN 14851
per aerosol - Prova di infiammabilit� della schiuma in aerosol
UNI EN 14852
per aerosol - Determinazione della distanza di accensione del getto
UNI EN 14853
per aerosol - Prova di accensione in uno spazio chiuso
UNI EN 14854
per aerosol - Contenitori di vetro - Dimensioni dell'imboccatura
UNI EN ISO 14880-1
Retina delle
microlenti - Parte 1: Vocabolario
EC 1-2011 UNI EN ISO 14880-1
EC 1-2011 UNI EN ISO 14880-1-2005
UNI EN ISO 14880-4
Ottica e fotonica -
Retina delle microlenti - Parte 4: Metodi di prova per le propriet�
UNI EN ISO 14881
integrata - Interfacce - Parametri relativi alle propriet� di
UNI EN ISO 14889
Ottica oftalmica - Lenti per occhiali - Requisiti fondamentali relativi a lenti finite non tagliate.
UNI EN ISO 14937
Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Requisiti generali per la caratterizzazione di un agente sterilizzante e per lo sviluppo, la convalida ed il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici.
UNI CEN ISO/TR 14969
medici - Sistemi di gestione della qualit� - Guida all'applicazione della
UNI CEI EN ISO 14971
Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici ottobre 12
UNI EN ISO 14971
UNI EN 14988-1
Seggioloni per bambini - Parte 1: Requisiti di sicurezza
UNI EN 14988-2
Seggioloni per bambini - Parte 2: Metodi di prova dicembre 12
UNI EN ISO 15001
Apparecchi per anestesia e ventilazione polmonare - Compatibilit� con l'ossigeno
UNI EN ISO 15002
Dispositivi per la misurazione del flusso per il collegamento alle unit� terminali degli impianti di distribuzione dei gas medicali
UNI EN ISO 15004-1
Requisiti fondamentali e metodi di prova - Parte 1: Requisiti generali
applicabili a tutti gli strumenti oftalmici
UNI EN ISO 15004-2
Requisiti fondamentali e metodi di prova - Parte 2: Protezione contro i
pericoli dovuti alla luce
UNI EN 15006
per aerosol - Contenitori di alluminio - Dimensioni per aperture di 25,4
UNI EN 15007
per aerosol - Contenitori a banda stagnata - Dimensioni delle bombole a
due e tre pezzi
UNI EN 15008
- Contenitori di alluminio - Dimensioni delle bombole composte da un unico
pezzo con apertura di 25,4 mm
UNI EN 15009
- Contenitori per aerosol con compartimenti
UNI EN 15010
- Contenitori di alluminio - Tolleranze delle dimensioni fondamentali in
rapporto con il mandrino
UNI EN ISO 15087-1
Elevatori dentali - Requisiti generali.
UNI CEN/TS 15127-1
sanitaria - Procedure di verifica (test) del software per le misurazioni
fisiologiche - Parte 1: Generalit�
UNI CEN/TR 15133
- Termini e codici collettivi per gruppi di dispositivi medici
UNI EN 15154-3
Docce di sicurezza di
emergenza - Parte 3: Docce per il corpo non collegate alla rete idrica
UNI EN 15154-4
emergenza - Parte 4: Unit� di lavaggio degli occhi non collegate alla
UNI EN 15178
Elementi per l'identificazione dei prodotti nei casi di richieste di emergenza
UNI EN ISO 15189
Laboratori medici - Requisiti riguardanti la qualit� e la competenza
UNI EN ISO 15193
Dispositivi medico-diagnostici in vitro - Misura di grandezze in campioni di origine biologica - Requisiti relativi al contenuto e alla presentazione delle procedure di misura di riferimento
UNI EN ISO 15194
Dispositivi medico-diagnostici in vitro - Misura di grandezze in campioni di origine biologica - Requisiti relativi ai materiali di riferimento certificati e al contenuto della documentazione di supporto
UNI EN ISO 15195
Medicina di laboratorio - Requisiti per i laboratori che eseguono misure di riferimento.
UNI EN ISO 15197
Sistemi di dosaggio dei diagnostici in vitro - Requisiti per i sistemi auto - diagnostici di monitoraggio della glicemia nel trattamento del diabete mellito.
UNI CEN/TS 15211
Mappatura della descrizione gerarchica dei messaggi utilizzando il
UNI CEN/TR 15212
Vocabolario - Procedura di gestione di una base dati di termini e concetti
realizzata in rete
UNI CEI EN ISO 15223-1
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite - Parte 1: Requisiti generali
UNI CEN/TS 15224
Servizi nella sanit� -
Sistemi di gestione per la qualit� - Guida per l'utilizzo della EN ISO
Servizi nella sanit� - Sistemi di gestione per la qualit� - Requisiti che si basano sulla EN ISO 9001:2008
UNI EN ISO 15225
Nomenclatura -
Specifiche per un sistema di nomenclatura per i dispositivi medici
destinato allo scambio di dati regolamentati
UNI CEI EN ISO 15225
Dispositivi medici - Gestione per la qualit� - Struttura dei dati per la nomenclatura dei dispositivi medici
UNI EN ISO 15254
Ottica oftalmica e strumenti - Dispositivi elettro-ottici per ipovedenti
UNI CEN/TS 15260
Classificazione dei rischi di sicurezza derivanti dai prodotti di
UNI CEN/TS 15277
attivi - Impianti iniettabili
UNI EN 15334
sanitari - Dispersioni metacriliche ad alto contenuto di cariche
UNI EN ISO 15378
Materiali di imballaggio primario per prodotti medicinali - Requisiti particolari per l'applicazione della ISO 9001:2008, con riferimento alle Pratiche di Buona Fabbricazione (GMP)
UNI EN 15424
dei dispositivi medici - Sterilizzatrici a vapore a bassa temperatura e a
formaldeide - Requisiti per lo sviluppo, la convalida e il controllo di
routine di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici
UNI EN 15521
Informatica sanitaria - Struttura categoriale per terminologie di anatomia umana
UNI CEN/TS 15699
Informatica sanitaria - Riserva di conoscenze cliniche - Metadati
UNI EN ISO 15747
Contenitori di plastica per iniezioni intravenose
UNI EN ISO 15752
Strumenti oftalmici - Endoilluminatori - Requisiti fondamentali e metodi di prova per la sicurezza rispetto alle radiazioni ottiche
UNI CEN/TR 15775
Articoli per puericultura - Traduzioni nazionali degli avvertimenti e delle istruzioni per l'uso riportate nelle norme relative agli articoli per puericultura
UNI EN ISO 15798
Impianti oftalmici - Dispositivi oftalmici viscoelastici
UNI EN ISO 15841
Odontoiatria - Fili per
l'utilizzo in ortodonzia
UNI EN ISO 15854
- Cere per colata e per placche di base
UNI EN ISO 15882
Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Indicatori chimici - Guida per la selezione, l'uso e l'interpretazione dei risultati
UNI EN ISO 15883-1
Apparecchi di lavaggio e disinfezione - Parte 1: Requisiti generali, termini, definizioni e prove
UNI EN ISO 15883-2
Apparecchi di lavaggio e disinfezione - Parte 2: Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione per strumenti chirurgici, apparecchiature per anestesia, corpi cavi, piani, recipienti, utensili, vetreria, ecc, che utilizzano la disinfezione termica
UNI EN ISO 15883-3
Apparecchi di lavaggio e disinfezione - Parte 3: Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione che utilizzano la disinfezione termica per i contenitori per deiezioni umane
UNI EN ISO 15883-4
Apparecchi di lavaggio e disinfezione - Parte 4: Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione che utilizzano la disinfezione chimica degli endoscopi termolabili
UNI EN ISO 15883-6
Apparecchi di lavaggio e disinfezione - Parte 6: Requisiti e prove per apparecchi di lavaggio e disinfezione che utilizzano la disinfezione termica per i dispositivi medici non invasivi, non critici e per le attrezzature sanitarie
UNI EN ISO 15902
Ottica difrattiva - Vocabolario
UNI EN 15908
Apparecchi per anestesia e ventilazione polmonare - Raccordi a bassa pressione filettati non intercambiabili (NIST) per gas medicali
UNI EN ISO 15912
Rivestimenti e materiali inerti per modelli refrattari
UNI EN 15927
Servizi offerti dagli audioprotesisti
UNI EN 15964
Etilometri diversi dai dispositivi monouso - Requisiti e metodi di prova
UNI CEI EN 15986
UNI EN ISO 16054
Impianti chirurgici - Insiemi minimi di dati per impianti chirurgici.
UNI EN ISO 16061
Strumentazione per l'utilizzo in associazione con impianti chirurgici non attivi - Requisiti generali
UNI EN 16081
Camere iperbariche - Requisiti specifici per sistemi di estinzione incendi - Prestazioni, installazione e prove
Case di riposo per anziani - Requisiti dei servizi forniti a persone anziane in complessi residenziali per anziani.
UNI EN 16120
Articoli per puericultura - Rialzi sedia
UNI EN 16128
Metodo di prova di riferimento per il rilascio di nichel da quelle parti di montature per occhiali e occhiali da sole destinate a venire a stretto e prolungato contatto con la pelle
UNI EN ISO 16201
Ausili tecnici per
disabili - Sistemi di controllo a distanza per la vita quotidiana
UNI EN ISO 16212
Cosmetici - Microbiologia - Conta di lieviti e muffe
UNI EN 16224
Prestazioni sanitarie fornite dai chiropratici
UNI EN ISO 16256
Prove cliniche di laboratorio e sistemi di prova diagnostici in vitro - Metodo di riferimento per sottoporre a prova l�attivit� in vitro degli agenti antimicrobici contro i lieviti funghi nelle malattie infettive
Etilometri per il pubblico - Requisiti e metodi di prova
UNI EN ISO 16284
Ottica oftalmica -
Scambio di informazioni per l'attrezzatura di ottica oftalmica
UNI EN ISO 16408
Odontoiatria - Prodotti per l'igiene orale - Risciacqui orali.
UNI EN ISO 16409
Odontoiatria - Prodotti per l'igiene orale - Spazzolini interdentali manuali
UNI CEN/TS 16428
Profili per l�interoperabilit� nelle applicazioni biometriche - Buone prassi per l�acquisizione di impronte slap tenprint novembre 12
UNI EN ISO 16671
Impianti oftalmici - Soluzioni d'irrigazione per la chirurgia oftalmica.
UNI EN ISO 16672
Impianti oftalmici - Endotamponati oculari.
UNI EN ISO 16744
Odontoiatria - Leghe metalliche di base per restaurazioni dentali fisse.
UNI EN ISO 17510
Terapia respiratoria per l'apnea nel sonno - Parte 2: Maschere e accessori di applicazione.
UNI EN ISO 17510-1
Terapia respiratoria per l'apnea nel sonno - Parte 1: Dispositivi per la terapia respiratoria dell'apnea nel sonno
UNI EN ISO 17510-2
Terapia respiratoria per l'apnea nel sonno - Parte 2: Maschere e accessori di applicazione
UNI EN ISO 17511
Dispositivi medico-diagnostici in vitro - Misura di grandezze di campioni di origine biologica - Tracciabilit� metrologica dei valori assegnati ai calibratori e ai materiali di controllo.
UNI EN ISO 17664 Sterilizzazione dei dispositivi medici - Informazioni che devono essere fornite dal fabbricante per i processi di dispositivi medici risterilizzabili
EC 1-2010 UNI EN ISO 17664 Sterilizzazione dei dispositivi medici - Informazioni che devono essere fornite dal fabbricante per i processi di dispositivi medici risterilizzabili
UNI EN ISO 17665 Sterilizzazione dei
prodotti sanitari - Calore umido - Parte 1: Requisiti per lo sviluppo, la
convalida e il controllo di routine di un processo di sterilizzazione per
UNI CEN ISO/TS 17665-2 Sterilizzazione dei
prodotti sanitari - Calore umido - Parte 2: Guida all'applicazione della
UNI EN ISO 18104
Informatica sanitaria - Integrazione di un modello di terminologia di riferimento per l'assistenza infermieristica.
UNI EN ISO 18113-1
Dispositivi medico-diagnostici in vitro - Informazioni fornite dal fabbricante (etichettatura) - Parte 1: Termini, definizioni e requisiti generali
UNI EN ISO 18113-2
Dispositivi medico-diagnostici in vitro - Informazioni fornite dal fabbricante (etichettatura) - Parte 2: Reagenti diagnostici in vitro per uso professionale
UNI EN ISO 18113-3
Dispositivi medico-diagnostici in vitro - Informazioni fornite dal fabbricante (etichettatura) - Parte 3: Strumenti diagnostici in vitro per uso professionale gennaio 12
UNI EN ISO 18113-4
Dispositivi medico-diagnostici in vitro - Informazioni fornite dal fabbricante (etichettatura) - Parte 4: Reagenti diagnostici in vitro per test auto- diagnostici gennaio 12
UNI EN ISO 18113-5
Dispositivi medico-diagnostici in vitro - Informazioni fornite dal fabbricante (etichettatura) - Parte 5: Strumenti diagnostici in vitro per test auto- diagnostici
UNI EN ISO 18153
Dispositivi medico-diagnostici in vitro - Misura di grandezze in campioni di origine biologica - Tracciabilit� metrologica dei valori per la concentrazione catalitica di enzimi assegnati a calibratori e materiali di controllo.
UNI EN ISO 18369-1
a contatto - Parte 1: Vocabolario, sistema di classificazione e
raccomandazioni per le specifiche di etichettatura
UNI ISO 18436-3
Monitoraggio e diagnostica dello stato delle macchine - Requisiti per il training e la certificazione del personale - Parte 1: Requisiti per gli Enti di certificazione ed il processo di certificazione febbraio 13
UNI EN ISO 18472
prodotti sanitari - Indicatori biologici e chimici - Apparecchiatura di
UNI EN ISO 18369-2
a contatto - Parte 2: Tolleranze
UNI EN ISO 18369-3
a contatto - Parte 3: Metodi di misurazione
UNI EN ISO 18369-4
a contatto - Parte 4: Propriet� fisico chimiche dei materiali delle lenti
UNI EN ISO 18415
Cosmetici - Microbiologia - Ricerca di microrganismi specificati e non specificati
UNI EN ISO 18812
Informatica sanitaria - Interfacce tra analizzatori clinici e sistemi informativi di laboratorio - Profili di utilizzo.
UNI EN ISO 18777
trasportabili di ossigeno liquido per uso medico - Requisiti particolari
UNI EN ISO 18778
per ventilazione polmonare - Monitor per infanti - Requisiti particolari
UNI EN ISO 18779
medici economizzatori di ossigeno e di miscele di ossigeno - Requisiti
Sistemi a barre per sostenere apparecchiature
UNI ISO/TS 19218
Dispositivi medici -
Struttura di codifica per le cause e i tipi di eventi avversi
UNI EN ISO 19980
Strumenti ottici - Topografi corneali.
UNI EN ISO 20072
Verifica della progettazione di un dispositivo per la somministrazione di farmaci per aerosol - Requisiti e metodi di prova
UNI EN ISO 20126
- Spazzolini manuali - Requisiti generali e metodi di prova
UNI EN ISO 20127
- Spazzolini da denti elettrici - Requisiti generali e metodi di prova
UNI EN ISO 20776-1
Sistemi di prova in
laboratorio e di dosaggio dei diagnostici in vitro - Prova di sensibilit�
degli agenti infettivi e valutazione delle prestazioni dei dispositivi di
sensibilit� antimicrobici - Parte 1: Metodo di riferimento per la
determinazione della sensibilit� in vitro agli agenti antimicrobici dei
batteri aerobici a crescita rapida presenti in malattie infettive
UNI EN ISO 20776-2
Sistemi di prova in laboratorio e di dosaggio dei diagnostici in vitro - Prova di sensibilit� degli agenti infettivi e valutazione delle prestazioni dei dispositivi di sensibilit� antimicrobici - Parte 2: Valutazione delle prestazioni dei dispositivi di sensibilit� antimicrobici
UNI EN ISO 20795-1
Odontoiatria - Polimeri
di base - Parte 1: Polimeri per basi di protesi dentali
UNI EN ISO 20795-2
Odontoiatria - Polimeri di base - Parte 2: Polimeri per basi ortodontiche
UNI EN ISO 21171
Guanti medicali -
Determinazione della polvere asportabile sulla superficie
UNI EN ISO 21530
- Materiali utilizzati per le superfici di apparecchiature dentali -
Determinazione della resistenza ai disinfettanti chimici
UNI EN ISO 21531
Odontoiatria - Simboli
grafici per strumenti dentali
UNI EN ISO 21533
Odontoiatria - Siringhe riutilizzabili destinate alle iniezioni intra- legamento.
UNI EN ISO 21534
Impianti chirurgici non attivi - Protesi articolari - Requisiti particolari
UNI EN ISO 21535
Impianti chirurgici non attivi - Protesi articolari - Requisiti specifici per protesi articolari dell'anca
UNI EN ISO 21536
Impianti chirurgici non attivi - Protesi articolari - Requisiti specifici per protesi articolari del ginocchio
21549-4 Informatica
sanitaria - Dati relativi alla carta sanitaria del paziente - Parte 4:
Dati clinici complementari
21549-7 Informatica
sanitaria - Dati relativi alla carta sanitaria del paziente - Parte 7:
Dati farmaceutici
UNI EN ISO 21549-8
Informatica sanitaria - Dati relativi alla carta sanitaria del paziente - Parte 8: Collegamenti ipertestuali
21606 Odontoiatria
- Ausiliari elastomerici per l'utilizzo in ortodonzia
UNI EN ISO 21647 Apparecchi elettromedicali - Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali dei dispositivi di controllo dei gas respirabili
UNI EN ISO 21649
Iniettori senza ago per uso medico - Requisiti e metodi di prova
UNI EN ISO 21671 Odontoiatria
- Lucidatrici rotanti
UNI EN ISO 21672-1
Odontoiatria - Sonde parodontali - Parte 1: Requisiti generali settembre 12
UNI EN ISO 21672-2
Odontoiatria - Sonde parodontali - Parte 2: Designazione
UNI EN ISO 21969 Collegamenti
flessibili per alta pressione per l'utilizzo con gli impianti per gas
UNI EN ISO 21987
Ottica oftalmica - Lenti per occhiali montate
UNI EN ISO 22112 Odontoiatria
- Denti artificiali per protesi dentali
UNI CEN ISO/TS 22117
Microbiologia di alimenti e mangimi per animali - Requisiti specifici e linee guida per prove di prestazione mediante confronto interlaboratorio
UNI EN ISO 22254 Odontoiatria
- Spazzolini da denti manuali - Resistenza alla flessione della superficie
UNI CEN ISO/TS 22367
Laboratori medici - Riduzione dell'errore attraverso la gestione del rischio e il miglioramento continuo
UNI EN ISO 22374 Odontoiatria - Manipoli dentali - Strumenti elettrici per il
detartraggio e parti attive degli strumenti per il detartraggio
UNI EN ISO 22413
Set di trasferimento per preparati farmaceutici - Requisiti e metodi di prova
UNI EN ISO 22442-1
Dispositivi medici che utilizzano tessuti animali e loro derivati - Parte 1: Applicazione della gestione del rischio
UNI EN ISO 22442-2
Dispositivi medici che utilizzano tessuti animali e loro derivati - Parte 2: Controlli sull'origine, sulla raccolta e sul trattamento
UNI EN ISO 22442-3
Dispositivi medici che utilizzano tessuti animali e loro derivati - Parte 3: Validazione dell'eliminazione e/o dell'inattivazione dei virus e di agenti delle encefalopatie spongiformi trasmissibili
UNI EN ISO 22523 Protesi
d'arto esterne e ortesi esterne - Requisiti e metodi di prova
UNI EN ISO 22610 Teli
dispositivi medici, per pazienti, personale clinico e attrezzature -
Metodi di prova per determinare la resistenza alla penetrazione batterica
allo stato umido novembre 06
UNI EN ISO 22612 Indumenti per la protezione contro agenti infettivi - Metodo di
prova per la resistenza alla penetrazione di polveri biologiche
contaminanti attraverso materiali degli indumenti di protezione
EC 1-2011 UNI EN ISO 22612
EC 1-2011 UNI EN ISO 22612:2005
UNI EN ISO 22665
Impianti oftalmici - Strumenti per misurare le distanze assiali negli occhi marzo 13
UNI EN ISO 22674 Odontoiatria
- Materiali metallici per restaurazioni fisse e amovibili e le
UNI EN ISO 22675 Protesica
- Prove dei dispositivi d'articolazione caviglia-piede e unit� piede -
Requisiti e metodi di prova
UNI EN ISO 22794
Odontoiatria - Materiali impiantabili per le otturazioni e gli incrementi ossei nella chirurgia orale e maxillo- facciale - Contenuti del file tecnico
UNI EN ISO 22803 Odontoiatria - Materiali delle membrane per la rigenerazione
tissutale guidata nella chirurgia orale e maxillo- facciale - Contenuti
UNI EN ISO 23328-1
Filtri di sistemi respiratori per uso anestetico e respiratorio - Parte 1: Metodo di prova con sale per valutare le prestazioni di filtrazione
UNI EN ISO 23328-2
Filtri di sistemi respiratori per uso anestetico e respiratorio - Parte 2: Aspetti diversi dalla filtrazione
UNI EN ISO 23640
Dispositivi medico-diagnostici in vitro - Valutazione della stabilit� dei reagenti diagnostici in vitro.
UNI EN ISO 23747
Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare - Spirometri per la misurazione del flusso al picco espiratorio per la valutazione della funzione polmonare nelle persone con respirazione spontanea
UNI EN ISO 23908
Protezione contro le lesioni da oggetti taglienti - Requisiti e metodi di prova - Dispositivi di protezione per aghi ipodermici, introduttori per cateteri e aghi utilizzati per il prelievo del sangue monouso
UNI EN ISO 24234 Odontoiatria - Mercurio e leghe per amalgama dentale
UNI EN ISO 24157
Ottica oftalmica e strumenti - Metodo di presentazione dell'aberrazione dell'occhio umano
UNI EN ISO 24442
Cosmetici - Metodi di prova della protezione solare - Determinazione in vivo della protezione dello schermo solare UVA
UNI EN ISO 24443
Determinazione in vitro della fotoprotezione dello schermo solare novembre 12
UNI EN ISO 25424
Sterilizzazione dei dispositivi medici - Sterilizzatrici a vapore a bassa temperatura e formaldeide - Requisiti per lo sviluppo, la convalida e il controllo di routine di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici ottobre 11
UNI EN ISO 25539-1
cardiovascolari - Dispositivi endovascolari - Parte 1: Protesi
endovascolari
UNI EN ISO 25539-2
cardiovascolari - Dispositivi endovascolari - Parte 2: Stents vascolari
EC 1-2011 UNI EN ISO 25539-1
EC 1-2011 UNI EN ISO 25539-1-2009-09
EC 1-2011 UNI EN ISO 25539-2
EC 1-2011 UNI EN ISO 25539-2-2009-09
UNI EN ISO 25539-3
Impianti cardiovascolari - Dispositivi endovascolari - Parte 3: Filtri per vena cava
UNI EN ISO 26782
Apparecchiature per anestesia e ventilazione polmonare - Spirometri destinati alla misurazione dei volumi forzati espirati al secondo nelle persone
EC 1-2010 UNI EN ISO 26782-2009
UNI EN ISO 27020
Odontoiatria - Attacchi e tubi per l'utilizzo in ortodonzia
UNI EN ISO 27799
Informatica sanitaria - Gestione della sicurezza delle informazioni nella sanit� utilizzando la ISO/IEC 27002
UNI EN ISO 27953-1
Informatica sanitaria - Rapporti di sicurezza su casi individuali (ICSRs) in farmacovigilanza - Parte 1: Quadro per la segnalazione degli eventi avversi
UNI EN ISO 27953-2
Informatica sanitaria - Rapporti di sicurezza su casi individuali (ICSRs) in farmacovigilanza - Parte 2: Requisiti dei rapporti per i ICSR sui prodotti farmaceutici destinati all'uomo
UNI EN ISO 28158
Odontoiatria - Porta filo e filo interdentale integrato
UNI EN ISO 28319
Odontoiatria - Saldatura laser
UNI EN ISO 28399
Odontoiatria - Prodotti per lo sbiancamento dei denti per uso esterno
UNI EN ISO 29701
Nanotecnologie - Prove di rilevazione di endotossine su campioni di nanomateriali per sistemi in vitro - Prova Limulus amebocyte lysate (LAL)
UNI CEI EN 45502-2-1 Dispositivi medici impiantabili attivi - Parte 2-1: Requisiti particolari per dispositivi medici impiantabili attivi destinati al trattamento della bradiaritmia (stimolatori cardici)
UNI CEI EN 45502-2-3
Dispositivi medici impiantabili attivi - Parte 2-3: Requisiti particolari per sistemi di impianto cocleare e sistemi di impianto uditivo del tronco encefalico
UNI CEI EN 46003
Sistemi qualit� - Dispositivi medici - Prescrizioni particolari per l'applicazione della EN ISO 9003.
UNI CEI EN 60601-2-52
Apparecchi elettromedicali - Parte 2- 52: Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali dei letti medici
UNI CEI EN 80000-14
Grandezze ed unit� di misura - Parte 14: Telebiometria relativa alla fisiologia umana
UNI EN ISO 80601-2-12
Apparecchi elettromedicali - Parte 2- 12: Requisiti particolari per la sicurezza di base e prestazioni essenziali dei ventilatori per terapia intensiva
EC 1-2011 UNI EN ISO 80601-2-12
UNI EN ISO 80601-2-13
Apparecchi elettromedicali - Parte 2-13: Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali di un sistema di anestesia
UNI EN ISO 80601-2-55
Apparecchi elettromedicali - Parte 2-55: Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali dei monitor dei gas respiratori.
UNI EN ISO 80601-2-56
Apparecchi elettromedicali - Parte 2-56: Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali dei termometri clinici per la misurazione della temperatura del corpo febbraio 13
UNI EN ISO 80601-2-61
Apparecchi elettromedicali - Parte 2- 61: Requisiti particolari per la sicurezza di base e prestazioni essenziali dei pulsossimetri
UNI EN ISO 81060-1
Sfigmomanometri non invasivi - Parte 1: Requisiti e metodi di prova per il tipo a misurazione non automatica
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