Source: http://docplayer.cz/2666268-Tempus-medicorum-vlada-svym-narizenim-umozni-destrukci-site-zdravotnickych-zarizeni-ustavni-stiznost-na-zakon-o-zdravotnich-sluzbach.html
Timestamp: 2017-04-26 10:19:46+00:00
Document Index: 3040815

Matched Legal Cases: ['ČLK 300', 'zákona č. 372', 'zákona č. 220', 'ČL 1997', 'čl. 43', 'čl. 43', 'ČLK 1', 'ČLK 1', 'ČLK 1', 'zákona č. 137', 'zákona č. 137', 'ČLK 2', 'čl. 31', 'zákona č. 378', 'soud ', 'zákona č. 372', 'Čl. 70', 'Čl. 70']

TEMPUS MEDICORUM. Vláda svým nařízením umožní destrukci sítě zdravotnických zařízení. Ústavní stížnost na zákon o zdravotních službách - PDF
TEMPUS MEDICORUM. Vláda svým nařízením umožní destrukci sítě zdravotnických zařízení. Ústavní stížnost na zákon o zdravotních službách
Download "TEMPUS MEDICORUM. Vláda svým nařízením umožní destrukci sítě zdravotnických zařízení. Ústavní stížnost na zákon o zdravotních službách"
1 TEMPUS 02/2012 ročník 21 MEDICORUM časopis české lékařské komory Vláda svým nařízením umožní destrukci sítě zdravotnických zařízení V tomto čísle: Ústavní stížnost na zákon o zdravotních službách Vize a realita celoživotního vzdělávání lékařů v Evropě Komu vadí malé porodnice? Zajišťování LSPP podle zákona o zdravotních službách Předseda LOZ Marian Kollár držitelem Ceny za statečnost XVI. ples lékařů českých2 TEMPUS MEDICORUM Socialistické zdravotnictví sice strádalo nedostatkem léků i moderní techniky, ale bylo celkem slušně organizované. Pamětníci právem připomenou, že někdy snad až příliš organizované. Během uplynulých dvaceti let se, tak jako ostatně v celé zemi, mnohé změnilo k lepšímu i ve zdravotnictví. Spousta nesmyslů byla odstraněna, avšak to, co bylo životaschopné a smysluplné, zůstalo. Vedle ostudně nízkých platů a podhodnocení kvalifikované práce vůbec právě pozůstatky této organizovanosti představují druhou komparativní výhodu, díky níž při nesrovnatelně nižších nákladech dosahuje česká medicína výsledků srovnatelných s těmi nejvyspělejšími státy. Heslem dnešní doby se však stalo slovo reforma. Politici se snaží reformovat prakticky vše, přičemž jim patrně největší požitek přináší reformování toho, co dosud funguje. Právě úporná snaha prosazovat ideologicky motivované vize za každou cenu a bez ohledu na důsledky je tím, co odlišuje sociální inženýry od odpovědných politiků. Co fungovalo, zrušili co zavedli, to nefunguje. Naše vláda je, pravda, složena z politiků stran, které se alespoň verbálně hlásí ke konzervativním hodnotám, avšak ve skutečnosti se většina ministrů chová jako nefalšovaní sociální inženýři. Výsledky jejich reforem, které jsou ve skutečnosti spíše demontáží fungujícího státu, jsou většinou katastrofální. Pro příklady nemusíme chodit daleko. Vedle destrukce systému sociálního zabezpečení, kterou diriguje pan ministr Drábek, totiž na frak dostává zejména náš resort zdravotnictví. Proč? Patrně právě proto, že díky úsilí lékařů a dalších zdravotníků dosud obstojně funguje. IPVZ a specializační vzdělávání, státní zdravotní ústavy, LSPP, očkování a systém distribuce očkovacích látek to jsou jen některé z pomníčků, které připomínají úsilí našich reformátorů. Avšak ani to nestačí. Zdravotnictví jako na potvoru funguje dál. Je tedy třeba odvážně pokročit v reformním úsilí ještě dále. Redukce sítě nemocnic a likvidace malých porodnic, s tím v letošním roce pomohou zdravotní pojišťovny, kterým dal pan ministr Heger volnou ruku pro plošné vypovídání smluv. Další snížení dostupnosti zdravotní péče Reformní demontáž zajistí vláda svým nařízením, které umožní současnou síť soukromých lékařů i nemocnic redukovat v některých odbornostech a regionech až o 90 %, tedy na úroveň 10 % současného stavu. Kvalitu a bezpečnost zdravotní péče spolehlivě destruuje vyhláška o minimálních požadavcích na personální vybavení zdravotnických zařízení, kterou experti z ministerstva připravili tak, aby našim nemocnicím nehrozil nedostatek lékařů ani v tom případě, kdyby si polovina odborníků sbalila kufry a odešla pracovat tam, kde si jejich práce více váží. Naši ministři a lidé, kteří jim radí, však přece jenom nejsou pouze ideologičtí zaslepenci. Jimi dirigovaná demontáž státu totiž vytvoří prostor pro to, aby jeho funkce mohly nahradit privátní firmy. A o to tu jde. Právě proto se ministerstvo s takovým úsilím věnuje demontáži dosud fungujícího zdravotnictví. Dokud bude fungovat veřejné zdravotnictví ke spokojenosti pacientů, nebude mít nikdo zájem o mnohem dražší komerční zdravotnictví. Naše dosud fungující zdravotnictví je tedy třeba nejprve zreformovat tak, aby fungovat přestalo a občané s ním již spokojení nebyli. Jen pak vznikne mezi bohatými lidmi poptávka po něčem lepším, než co bude dostupné pro každého na základě veřejného zdravotního pojištění. Výsledný stav však nebude výhodný pro nikoho kromě silných investičních skupin. Bohatší občané budou muset draze platit za služby, na které dnes mají nárok na základě mnohem levnějšího veřejného pojištění. Chudí, ti nebudou marketingově zajímaví ani poté, co se rozhodnutím vlády promění z pacientů v klienty poskytovatelů zdravotních služeb. Z komercionalizace zdravotnictví ale bohužel nebude mít užitek ani většina dnes soukromých lékařů. O jejich likvidaci se postará buď proces povinné přeregistrace, nebo posílení role zdravotních pojišťoven, které budou ve své úhradové a smluvní politice upřednostňovat silné obchodní řetězce, s nimiž mohou být, kvůli děravým a pravděpodobně na objednávku vytvořeným zákonům, ekonomicky propojené. Možná se mýlím. Třeba ty slavné reformy vůbec žádný hlubší smysl nemají a jsou pouze projevem obyčejné lidské hlouposti. Možná. Avšak jak známo, to, že jste paranoidní, ještě neznamená, že po vás nejdou. Správnou odpověď na naše otázky nám možná napoví již to, zda a kdy se Česká lékařská komora, coby nepohodlný oponent demontážně-reformního úsilí, stane terčem dalšího politického útoku. Milan Kubek OBSAH NOVÁ LEGISLATIVA 3 7 ČLK nesouhlasí s nařízením vlády o místní a časové dostupnosti zdravotní péče Ústavní stížnost na zákon o zdravotních službách CELOŽIVOTNÍ VZDĚLÁVÁNÍ 8 13 Vize a realita vzdělávání lékařů v Evropě Novela stavovského předpisu č. 16 PLES LÉKAŘŮ Marian Kollár prvním zahraničním držitelem Ceny za statečnost PŘÍLOHA FI Současné možnosti léčby osteoporózy I. část Paracetamol přehled účinnosti a bezpečnosti ZMĚNY V PORODNICTVÍ Odborná společnost prosazuje rušení malých porodnic ČLK s plošným rušením nesouhlasí NOVÝ TRESTNÍ ZÁKONÍK Stát chce udělat z lékařů policejní špicly PRÁVNÍ PORADNA Změny v zajišťování LSPP K případu podvodné gynekoložky v Bechyni Nový zákon o zdravotních službách SERVIS Vzdělávací kurzy ČLK Inzerce Křížovka Měsíčník TEMPUS MEDICORUM Vydává: Česká lékařská komora, Dolní nám. 38, Olomouc Registr. číslo MK ČR 6582 ISSN IČO Adresa redakce: Časopis ČLK, Lékařská 2, Praha 5 tel fax Šéfredaktor: MUDr. Milan Kubek Redakční zpracování: EV public relations, s. r. o., Praha Odpovědná redaktorka: PhDr. Blanka Rokosová Příjem příspěvků: Pro Českou lékařskou komoru připravuje: Mladá fronta a. s. Ředitel divize Medical Services: MUDr. Martin Hofman, Art Director: Petr Honzátko Grafická úprava, sazba: Bc. Karolína Hejná Inzerce: Vedoucí distribuce: Soňa Štarhová, tel , Tisk: Europrint a. s. Uzávěrka čísla 2: Vyšlo: Podávání novinových zásilek povoleno: Česká pošta, s. p., odštěpný závod Praha, čj. nov. 6139/96 ze dne Distribuce: Česká pošta, s. p., Postservis OZ Přeprava Předplatné pro nečleny ČLK 300 Kč/rok (přijímá redakce) Příspěvky se nemusejí shodovat se stanoviskem redakce. Ta si současně vyhrazuje právo na redakční úpravu textů. Řádková inzerce je pro lékaře do pěti řádků (včetně) zdarma. Větší rozsah a inzerát nelékaře je zpoplatněn. Při zadávání inzerátu je proto potřeba zadat fakturační kontaktní adresu, IČO, DIČ, telefon, . Bez těchto informací nebude inzerát zveřejněn. Ilustrace na titulní straně: Břetislav Kovařík, foto: Macciani 2 tempus medicorum / Únor 20123 obsah / editorial / NOVÁ LEGISLATIVA Nařízení vlády o místní a časové dostupnosti zdravotní péče Cesta k likvidaci části zdravotnických zařízení Způsob, jak omezit dostupnost zdravotní péče na základě veřejného zdravotního pojištění První návrh tohoto vládního nařízení byl z Ministerstva zdravotnictví ČR lékařské komoře odeslán s tím, že ministerští úředníci dali naší profesní samosprávě na vypracování připomínek čas pouze do 10. listopadu. I tato krátká časová lhůta však byla zbytečná. Komora návrh okamžitě odmítla pro jeho chatrnou odbornou úroveň, naprostou odtrženost od současné reality zdravotnictví v České republice a absenci byť i jen pokusu o nějaké odborné zdůvodnění ze strany předkladatele. Návrh totiž předpokládal například dostupnost CT vyšetření do 3 hodin jízdy autem nebo dostupnost lůžkové péče v tak základních oborech, jako jsou dermatovenerologie, oftalmologie, infekční lékařství, psychiatrie, traumatologie, ale i paliativní medicína do 4 hodin jízdy autem. Při takto stanovených podmínkách by v zásadě stačily pro celou ČR pouhé dvě plně rozvinuté nemocnice. ČLK oprávněně označila návrh za průhlednou přípravu právní opory pro drastickou redukci sítě smluvních partnerů zdravotních pojišťoven a pro zásadní snížení dostupnosti zdravotní péče na základě veřejného zdravotního pojištění. Komora sice odmítla pro pacienty nebezpečný návrh, ale zároveň ujistila ministerstvo o své i nadále trvající ochotě spolupracovat na reformě zdravotnictví. Odstranění současných nespravedlností v místní dostupnosti zdravotní péče považuje komora za závažný úkol, k jehož řešení je připravena ve spolupráci s Ministerstvem zdravotnictví ČR, s kraji a se zdravotními pojišťovnami přispět. Problém rozdílné časové dostupnosti zdravotní péče považuje ČLK rovněž za závažný, avšak jeho hlavní příčinou jsou nedostatečné platby zdravotních pojišťoven. Ministr zdravotnictví by se v demokratické zemi s fungující tržní ekonomikou měl snažit tyto problémy řešit standardními metodami, nikoli prostřednictvím zcela nesmyslných nařízení. Problém příliš dlouhých čekacích dob na některé plánované výkony totiž alespoň zatím není dán nedostatkem kapacit zdravotnických zařízení, ale neochotou zdravotních pojišťoven zaplatit veškerou péči, kterou jejich Ilustrační kresba: Břetislav Kovařík klienti potřebují. Rozdílná délka čekacích dob na tyto zákroky v jednotlivých nemocnicích pak úzce souvisí s nespravedlivým způsobem úhrady, kdy některá zdravotnická zařízení jsou pojišťovnami zvýhodňována na úkor druhých. K řešení těchto zásadních problémů se však panu ministru Hegerovi nedostává odvahy. Návrh nařízení vlády o místní a časové dostupnosti zdravotní péče odmítli rovněž delegáti listopadového XXV. sjezdu ČLK, kteří přijali toto usnesení: ČLK nesouhlasí s návrhem nařízení vlády o místní a časové dostupnosti zdravotní péče, který považuje za přípravu právní opory pro redukci sítě smluvních partnerů zdravotních pojišťoven a pro snížení dostupnosti zdravotní péče hrazené z veřejného zdravotního pojištění. Řešením problému příliš dlouhých čekacích dob na plánovaná vyšetření a operace nemůže být v demokratické zemi s tržním hospodářstvím vládní nařízení, ale pouze zvýšení úhrady za tyto výkony a jejich hrazení zdravotními pojišťovnami bez limitace. Během jednání sjezdu ČLK označil tváří v tvář jeho delegátům návrh jako nesmyslný rovněž i přítomný ministr Heger. Navzdory jeho slibu však bohužel žádná další jednání s komorou k této problematice neproběhla a v lednu 2012 zveřejnilo ministerstvo zdravotnictví k našemu údivu a zděšení nový návrh, který zaručuje občanům na základě veřejného zdravotního pojištění ještě menší dostupnost lékařské péče, než jakou garantoval návrh z listopadu Nad návrhem, že by se pacient mohl plahočit k nejbližšímu praktickému lékaři, zubaři či gynekologovi 40 minut autem, opravdu zůstává rozum stát. O mnoho lákavější však není ani třičtvrtěhodinové cestování za chirurgem, internistou, diabetologem, ortopedem či oftalmologem nebo na běžné rtg či sonografické vyšetření. Podle zběžné analýzy provedené členy představenstva komory ministr Heger svým novým návrhem umožňuje pojišťovnám provést redukci sítě zdravotnických zařízení v některých oborech a lokalitách až o 90 %, tedy na 10 % současného stavu. Dostupnost nemocnice se základními obory (ARO, gynekologie a porodnice, chirurgie, interna) do 45 minut možná nevypadá, alespoň v porovnání s tím jen o pět minut kratším harcováním se k praktikovi až tak tragicky, i když by stejně umožnila faktickou likvidaci většiny současných okresních či ještě menších nemocnic. Opravdu drastická redukce by však měla postihnout nemocni- tempus medicorum / únor4 TEMPUS MEDICORUM ce vyššího typu s takovými odděleními jako kardiochirurgie, neurochirurgie, ale třeba i pouhá klinická či radiační onkologie. Podle ministerského plánu by takové zařízení mělo být dostupné po tříhodinové jízdě autem. Dotaženo do důsledků by to opět znamenalo možnost redukce podobných komplexních nemocnic na pouhé dvě pro celou Českou republiku, pokud by jedna zůstala v Praze a druhá v Brně. Zcela zvláštní otázkou pro pana ministra Hegera pak zůstává, jaký osud má čekat zdravotnická zařízení poskytující péči v oborech, na které tvůrci vládního nařízení zapomněli. Na tyto otázky se však budeme asi ptát marně, neboť návrh tvořili takoví odborníci, kteří ani nezaznamenali skutečnost, že z vůle stejného ministerstva došlo ke sloučení oborů diabetologie a endokrinologie. Na návrh, jehož úplné znění naleznete na se přesně hodí další usnesení, které přijali delegáti XXV. sjezdu ČLK: ČLK odmítá levicově dirigistickou reformu zdravotnictví ministra Hegera, která posiluje pozici zdravotních pojišťoven na úkor pacientů i lékařů. ČLK nesouhlasí s tím, aby o síti zdravotnických zařízení rozhodovaly zdravotní pojišťovny. ČLK naopak požaduje závaznost výsledků výběrových řízení konaných před uzavíráním smluv pro zdravotní pojišťovny a zároveň přesnější definování členů výběrových komisí tak, aby byl vyloučen střet zájmů. ČLK zásadně nesouhlasí s tím, aby zdravotní pojišťovny mohly bez udání důvodu vypovídat smlouvy zdravotnickým zařízením včetně soukromých lékařů. ČLK nesouhlasí s tím, aby zdravotní pojišťovny měly právo zřizovat svá vlastní zdravotnická zařízení. Toto považuje komora za závažné porušení pravidel férové hospodářské soutěže. ČLK naopak trvá na důsledném oddělení zdravotních pojišťoven od zdravotnických zařízení. Součástí návrhu, který se vzhledem k lhostejnosti novinářů zatím daří ministerstvu zdravotnictví prezentovat jako přínosný pro pacienty, jsou čekací doby na některá vyšetření a operace. Jen namátkou vybíráme artroskopii do 12 týdnů, echokardiografii do 10 týdnů, endoskopii do 8 týdnů, CT do 3 týdnů a sonografii či běžné rtg do 2 týdnů. Mnohem delší lhůty v porovnání s tím, na co jsou dnes pacienti zvyklí, mají platit pro ortopedické operace. Na náhradu kyčelního či kolenního kloubu by totiž pacient měl čekat půldruhého roku, a to ještě v tom případě, že se nechá operovat tak, kam ho indikující lékař pošle. Pokud by se chtěl nechat operovat jinde, může čekat bez omezení ještě mnohem déle. Velkou výhrou pro pacienty není ani pět měsíců trvající čekání na operaci varixů či půlroční čekání na operaci katarakty. Skutečná katastrofa však čeká na samém konci chuďoučkého výčtu potenciálně plánovaných zákroků, jejichž seznam silně připomíná náhodný výběr provedený napro- Představenstvo ČLK trvá na svém odborně podloženém stanovisku, že návrh omezující práva občanů klientů veřejných zdravotních pojišťoven nezajišťuje poskytování lékařské péče způsobem lege artis. Představenstvo ČLK považuje návrh za přípravu pro drastickou redukci sítě smluvních partnerů zdravotních pojišťoven a pro snížení dostupnosti zdravotní péče na základě veřejného zdravotního pojištění. stým diletantem. Na všechny ostatní druhy plánované hrazené péče totiž mohou nechat pojišťovny své klienty čekat půl roku. A takové prodlení by například u onkologických nemocných mohlo znamenat rozsudek smrti. Můžeme sice doufat, že takto drasticky vůči svým klientům zdravotní pojišťovny přece jen postupovat nebudou, ale musíme se ptát, jaké důvody vedly ministerské odborníky k vypracování takto nebezpečného návrhu. Návrhu, jehož mírnější formu pan ministr Heger označil v listopadu 2011 za pitomost, aby bez jakékoli diskuse s lékaři ještě větší paskvil v lednu 2012 odeslal do tzv. vnějšího připomínkového řízení, jehož účastníkem již Česká lékařská komora není Milan Kubek Džin distribuce Žijeme v době, která hledá, co všechno ze života lidského i z člověka samotného lze zpeněžit. Doba si jasně odpovídá, že všechno. A také senátoři jsou jedni z těch, kteří pak mají dát onomu snažení doby, ministerstev, snaživých, případně i darebných jednotlivců legislativní rámec. Tak se děje i ve věci tkání a buněk poskytovaných z člověka jednoho člověku jinému. Transport čehokoli z místa A do místa B, má-li být produkt vyrobený v místě A užit v místě B, je logický. Říká se tomu přeprava, je to banální a ošetřovat to zákonem se může jevit zbytné. Nepochybně je třeba různých zkušeností a vybavení pro transport vajec nebo štěrku. Pokud někdo nakoupí třeba ona vejce v místě A a dodává je kvalifikovaně, aniž by je cestou roztloukl, do míst B, C, D, E, třeba z Polska do Čech, říká se mu distributor, případně dodavatel. Stojí za povšimnutí, že navrhovaná novela zákona začíná termínem přeprava a plynule už pak dále pracuje s termínem distribuce. Přeprava a distribuce není totéž. Vykladači zákonů nás poučili, že distribuce sestává z přepravy a dodání. Role přepravce se tak povyšuje i na roli dodavatele a distributora. Vyvádí se tak kontrola nad zdravotním materiálem mimo zdravotnictví do volné, byť odborně jaksi regulované soutěže přepravců, dodavatelů, distributorů a třeba i překupníků. Novela vypouští dalšího džina z láhve. Za poslední rok už je ve zdravotnictví džinů vypuštěna celá řada. Už jde o rej džinů. Všichni asi známe film Goyovy přízraky. Myslím, že materiálu už je dost i pro dokumentární film Hegerovi džinové, uctivějši název filmu by měl asi být Džinové pana ministra docenta Leoše Hegera. Lze samozřejmě namítnout, že ruku v ruce s tím přibývá také námětů pro film Žaloudíkovy hloupé nevstřícné řeči. Musím však poznamenat, že prvotní zde nebylo slovo či řeči, ale vypuštění džinů a destrukce systému zdravotnictví bez náhrady něčím lepším. Tedy jaké záruky nám pan ministr dává, že pod pochopitelným požadavkem přepravy, která ve zdravotnictví dosud běžně fungovala a funguje, se neskrývá překupnictví a privátní kontrola nad lidsky citlivou oblastí biologických materiálů odebíraných živým i mrtvým? Jaké záruky nám dá, když nám je nedal v samotném návrhu novely zákona a odkazuje na vyhlášku, která se teprve obsahem jaksi rýsuje a může se vyrýsovat až k lecčemu nepřijatelnému? Jakou záruku nám dává, abychom pro dalšího džina pana ministra Hegera mohli zvednout ruku? Pokud nás jeho garance neuspokojují, jak bylo dosud často, nelze než návrh zamítnout, byť pak projde v režimu sněmovní supervize silou 118 kp či 115 kp. Kp zde neznamená kilopond, neboť politika jde mimo pravidla fyziky, je to moje pracovní zkratka pro koaliční poslance. Názor se má nicméně vyjevit už v zájmu vlastní duševní hygieny a stále navrhovat dekontaminaci naší medicíny od rizikových příležitostí ke kupčení a překupničení. Třeba se to někdy v myslích vnoučat a pravnoučat chytí. Jak jsem byl nucen upozornit už při nedávných návrzích reformních zdravotních zákonů, také v této novele prosté přepravy opět bují rys nedůvěryhodnosti a zneužitelnosti. Aby totiž nešlo o přepravu odkloněnou, jak je v kocourkovské zemi zvykem. Prof. Jan Žaloudík, CSc., senátor 4 tempus medicorum / Únor 20125 NOVÁ LEGISLATIVA Ústavní stížnost Z usnesení XXV. sjezdu ČLK listopad 2011 ČLK odmítá zákon o zdravotních službách, který poškodí lékaře i pacienty, a upozorňuje, že při jeho schvalování byla porušena pravidla demokratického legislativního procesu. ČLK považuje povinnost všech současných zdravotnických zařízení včetně soukromých lékařů do devíti měsíců od nabytí účinnosti tohoto zákona požádat o tzv. oprávnění, tedy o povolení pokračovat v již dříve povolené činnosti, a povinnost absolvovat znovu byrokratický proces správního řízení o udělení oprávnění za neústavní zásah do dříve nabytých práv. ČLK nesouhlasí s drakonickými finančními sankcemi, kterými zákon zhorší vztahy mezi pacienty a lékaři, přičemž tyto likvidační pokuty se mohou stát nástrojem šikany lékařů. ČLK upozorňuje, že prošetřování stížností pacientů výrazně zkomplikuje skutečnost, že podle tohoto zákona nebudou moci orgány ČLK nahlížet do zdravotnické dokumentace. Sjezd ukládá prezidentovi ČLK a představenstvu, aby se snažili prosadit podání stížnosti k Ústavnímu soudu na příslušná ustanovení tohoto zákona. Pro návrh 224 delegátů, proti návrhu 17 delegátů, zdrželo se 11 delegátů. Na podnět České lékařské komory podala skupina senátorů návrh Ústavnímu soudu na zrušení některých ustanovení zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách. Signatáři návrhu jsou přesvědčeni, že shromažďování důvěrných informací o zdravotním stavu pacientů způsobem, který nezajišťuje jejich řádnou ochranu, je porušením základních práv občanů České republiky. Ilustrační foto:????? Signatáři nesouhlasí ani s drakonickými pokutami, kterými podle zákona mohou krajské úřady šikanovat soukromé lékaře. A za neústavní zásah do nabytých práv považují i povinnost všech existujících zdravotnických zařízení znovu absolvovat byrokratický proces přeregistrace, kvůli níž mohou být někteří pacienti ukráceni na svém právu svobodně si zvolit svého ošetřujícího lékaře. Národní zdravotní informační systém ( 70 78) 1. Deset zdravotních registrů zřízených přílohou zákona: Národní onkologický registr Po uplynutí 5 let od roku úmrtí pacienta jsou osobní údaje anonymizovány. Národní registr hospitalizovaných Po uplynutí 5 let od roku ukončení lůžkové péče jsou osobní údaje anonymizovány. Národní registr reprodukčního zdraví Osobní údaje jsou anonymizovány po uplynutí 30 let od roku předání údajů do registru nebo 5 let po úmrtí. Národní registr kardiovaskulárních operací a intervencí Po uplynutí 5 let od roku úmrtí jsou osobní údaje anonymizovány. Národní registr kloubních náhrad Po uplynutí 5 let od roku úmrtí jsou osobní údaje anonymizovány. Národní registr nemocí z povolání Po uplynutí 40 let od roku nahlášení nebo 5 let po úmrtí jsou osobní údaje anonymizovány. Národní registr léčby uživatelů drog V případě substituční léčby jsou osobní údaje po uplynutí 5 let od roku úmrtí anonymizovány. V případě ostatních drogových léčeb se zpracovávají pouze anonymizovaná data. Národní registr úrazů Po uplynutí 10 let od roku úrazu jsou osobní údaje anonymizovány. Národní registr osob trvale vyloučených z dárcovství krve Po uplynutí 5 let po úmrtí jsou osobní údaje anonymizovány. Národní registr pitev a toxikologických vyšetření prováděných na oddělení soudního lékařství Po uplynutí 5 let po úmrtí jsou osobní údaje anonymizovány. Signatáři návrhu jsou přesvědčeni, že shromažďování důvěrných informací o zdravotním stavu pacientů způsobem, který nezajišťuje jejich řádnou ochra- tempus medicorum / Únor6 TEMPUS MEDICORUM Ilustrační foto: nu, je porušením základních práv občanů České republiky. Ustanovení zákona je jednak v rozporu se směrnicí 96/46/ES o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním jejich osobních údajů a jednak v rozporu s článkem 10 odstavec 3 Listiny základních práv a svobod a článkem 10 odstavec 1 Úmluvy o ochraně lidských práv v biomedicíně. Obsahem registrů budou citlivé osobní údaje a údaje o zdravotním stavu občanů, jejichž riziko zneužití je neúměrně vysoké, neboť tyto údaje budou o občanech shromažďovány po dobu několika let v neanonymizované podobě. Zákon umožňuje předávání údajů i pro jiné účely, než pro jaké jsou vytvořeny dosavadní registry. Údaje jsou často zbytečně vedeny v neanonymizované podobě. Zákon nestanoví, jak budou databáze technicky vytvořeny ani jak budou údaje chráněny. Zákon nevymezuje s dostatečnou přesností osoby, které mají přístup k informacím z registrů. Definice obsažená v 73 odst. 2 písm. e) zákona o zdravotních službách oprávnění pracovníci institucí, které mají ze zákona Signatáři návrhu: Alena Dernerová, Severočeši. cz Jaroslav Doubrava, Severočeši.cz Jan Žaloudík, ČSSD, nezávislý Jaromír Strnad, ČSSD Pavel Lebeda, ČSSD Miloš Janeček, ČSSD Karel Kapoun, ČSSD Jiří Bis, ČSSD Jaroslav Sykáček, ČSSD Josef Řihák, ČSSD 6 tempus medicorum / únor 20127 NOVÁ LEGISLATIVA právo využívat data určeného zdravotnického registru pro svoji činnost je příliš obecná. 2. Národní registr zdravotnických pracovníků Duplicita registrů vedených profesními komorami Diskriminační zásah do osobních práv zdravotníků Údaje s výjimkou rodného čísla a adresy obvyklého pobytu mají být veřejně přístupné na internetu, přičemž pro jiné občany ČR obdobné povinnosti neplatí. Nesouhlas Úřadu pro ochranu osobních údajů, s nímž ministerstvo zdravotnictví své návrhy řádně neprojednalo. Signatáři považují za zcela dostatečné registry lékařů, stomatologů a lékárníků vedené podle zákona č. 220/1991 Sb. profesními komorami. Nepřiměřeně vysoké sankce za některé správní delikty (některá ustanovení 114 a 117) Signatáři nesouhlasí ani s drakonickými pokutami, kterými podle zákona mohou krajské úřady šikanovat soukromé lékaře. Zákon nerespektuje pravidla přiměřenosti a účelnosti sankce. Sankce jsou ukládány za delikty, které jsou v současné právní úpravě definovány nejasně. Porušení mlčenlivosti ( Kč) Kdo je a kdo není osobou blízkou Neoprávněné nepodání informace Policii ČR ( Kč pokuta od orgánů činných v trestním řízení), zatímco za neoprávněné podání informace Policii ČR ( Kč pokuta od registrujícího orgánu) Poskytnutí zdravotní služby bez souhlasu ( Kč) Záchrana života dítěte proti vůli jeho rodičů Pacient ohrožuje sebe i své okolí, ale nikoli bezprostředně Přístup do zdravotnické dokumentace ( Kč) Pokuta za neoprávněné umožnění i za neoprávněné neumožnění přístupu do zdravotní dokumentace osobám blízkým Nepředání zdravotní dokumentace ( Kč) Někteří pacienti nemají žádného registrujícího lékaře a ani to není jejich povinnost. Nezajištění prohlídky těla zemřelého ( Kč) Péče o živé osoby by přece měla mít přednost Nepředání údaje do Národního zdravotnického informačního systému ( Kč) Chybné označení zdravotnického zařízení, např. ordinační hodiny ( Kč) Signatáři nesouhlasí s vysokými sankcemi za takové delikty, u kterých nejsou pravidla chování zákonem definována jasně a kde zákon umožňuje několik právních výkladů. Zrušení platnosti současných registrací zdravotnických zařízení ( 121 odst. 1 a odst. 5) Zdravotnická zařízení mohou poskytovat služby na základě stávajících registrací pouze po dobu 36 měsíců od nabytí účinnosti zákona (do ). Pokud mají zájem o další existenci, musí do 9 měsíců (do ) od nabytí účinnosti zákona požádat správní orgán (krajský úřad) o povolení činnosti. Retroaktivní zásah do dříve nabytých práv Povinnost znovu dokládat již dříve doložené skutečnosti Signatáři považují tato ustanovení zákona za neústavní zásah do dříve nabytých práv, kvůli němuž mohou být někteří pacienti ukráceni na svém právu svobodně si zvolit svého ošetřujícího lékaře. Alena Dernerová, členka představenstva ČLK, senátorka Milan Kubek, prezident ČLK Antonín Maštalíř, ČSSD Ivo Bárek, ČSSD Martin Tesařík, ČSSD Božena Sekaninová, ČSSD Radek Sušil, ČSSD Petr Guziana, ČSSD Václav Homolka, KSČM Marta Bayerová, KSČM Jiří Čunek, KDU-ČSL Miluše Horská, KDU-ČSL tempus medicorum / únor8 TEMPUS MEDICORUM Celoživotní vzdělávání lékařů v Evropě vize a realita Celoživotní vzdělávání lékařů (dále jen CME z anglického continual medical education ) se skládá ze vzdělávacích aktivit, které slouží k udržování, rozvoji nebo zvyšování znalostí, dovedností a profesionálního výkonu a dále i zkvalitňování vztahu s pacientem, veřejností a odbornou veřejností. Obsahem CME jsou znalosti a dovednosti uznané a akceptované odbornou veřejností v rámci základních lékařských věd, disciplín klinické medicíny a poskytování zdravotní péče veřejnosti. Ilustrační foto: shutterstock.com CME patří v České republice mezi nejčastěji diskutovaná a zároveň nejkontroverznější témata. Dovede uvést do neshody nejen lékaře samotné, ale i instituce, které se vzděláváním zabývají. Předmětem sporu mohou být názory na jeho povinnost, formu organizace, způsoby hodnocení, ale i celou řadu dílčích otázek. A to obvykle bez znalosti širších souvislostí, které v současné době dosahují minimálně evropského měřítka. To představuje výzvu, kterou musíme v určité míře respektovat, ale zároveň i ohrožení svébytnosti národní profesní samosprávy v této oblasti, ke které dojde, pakliže lékaři nebudou alespoň v základních obrysech CME jednotní. Dne proběhla v Bruselu konference evropské organizace UEMS, respektive její komise pro vzdělávání lékařů a profesní vývoj, s názvem The Accreditation CME- CPD in Europe a podtitulem Contributing to Higher Standards in Medical Care. Hlavními řečníky byli především vrcholoví funkcionáři UEMS a UEMS-EACCME. Dále zde bylo 250 delegátů, převážně z evropských států. Mezi hlavními cíli, které si konference formálně kladla, byla tvorba společných postupů při akreditaci vzdělávacích akcí, definice kritérií pro jejich hodnocení a obecně tvorba evropských kritérií v oblasti vzdělávání lékařů v Evropě, která by umožnila kompatibilitu národních vzdělávacích a specializačních systémů, a tím i naplňovala evropské direktivy o regulovaných povoláních a volném pohybu pracovních sil v evropském prostoru. Nicméně reálný obsah konference byl od deklarovaných cílů mírně odlišný. Jednalo se především o prezentaci striktně daných požadavků pro akreditaci vzdělávacích akcí ze strany UEMS-EACCME, a to včetně poplatků. Diskuse k tématům sice byla otevřena, nicméně bez jakékoliv možnosti ovlivnění celého systému nebo jeho komponent. V této souvislosti, ale i v souvislosti s aktuálním vývojem na poli celoživotního vzdělávání v České republice, který lze označit za poměrně nejednotný a nestabilní, je vhodné se u problematiky celoživotního vzdělávání lékařů v Evropě opět zastavit. Vzdělávání lékařů v Evropě Výkon lékařských profesí patří dle evropských směrnic mezi tzv. regulované profese. To znamená, že pregraduální i postgraduální studium se ve své formě, průběhu a výstupu řídí společnými předpisy (zvl. Směrnice Rady 93/16/EHS O usnadnění volného pohybu lékařů a vzájemného uznávání jejich diplomů, osvědčení a jiných dokladů o dosažené kvalifikaci a Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2005/36/ ES O uznávání odborných kvalifikací ). Cílem této regulace je naplnit další evropské směrnice a v podstatě i základní principy Evropské unie v oblasti volného pohybu pracovních sil. Lze tak jistě souhlasit, že určitá centralizace v této oblasti má svůj význam, a základní obrysy pre- a postgraduálního vzdělávání částečně spadají do oblasti společného evropského rozhodování. 8 tempus medicorum / Únor 20129 Celoživotní vzdělávání Výrazně odlišné je řešení otázky celoživotního vzdělávání lékařů. To v současné době z hlediska formy i obsahu zcela náleží do národních kompetencí. Při odborných diskusích na toto téma není zřejmé, zda situace nastala proto, že nejvyšší evropské orgány tak chtěly, nebo proto, že tuto oblast někdo prostě na počátku evropských reforem zregulovat zapomněl. Nastává tak situace, kdy lékaři mají sice volný profesní pohyb po Evropě, ale mohou narážet na nekompatibilitu svého kontinuálního vzdělávání s daným systémem v konkrétní zemi, což v důsledku může výrazným způsobem omezit jejich konkurenceschopnost, a tedy i možnost získat danou pracovní pozici. Celoživotní vzdělávání lékařů sice tedy spadá do oblasti národní samosprávy, nicméně vzhledem k současné roztříštěné situaci, která, jak jsme již uvedli, je překážkou především v oblasti svobodného a volného výkonu lékařských profesí v Evropě, různé evropské instituce vyvíjejí snahu o vytvoření určité platformy, která by zajistila kompatibilitu stávajících systémů. Snaha o vytvoření určité společné platformy je zřejmá jak v rovině obsahu, tak formy. Odbornými otázkami a případným slaďováním požadavků v oblasti samotného obsahu se dnes zabývají především evropské i světové odborné společnosti a asociace. Toto téma je tak spíše otázkou samotných specializací, a nelze jej jednoznačně regulovat bez ohledu na daný obor. Co ovšem regulovat lze a poměrně snadno, je samotná forma celoživotního vzdělávání. V této oblasti je v současné době řada více či méně významných institucí, asociací a spolků, které se snaží o nastavení určitého společného rámce celoživotního vzdělávání lékařů v Evropě. Mezi nejvýraznější instituce v této oblasti patří především The Standing Committee of European Doctors (CPME), European Union of Medical Specialits (UEMS), a zvláště pak The European Accreditation Council for Continuing Medical Education (EACCME), která je součástí UEMS. CPME si klade za cíl podporovat nejvyšší standardy v oboru lékařství a lékařské praxe, aby bylo dosaženo nejvyšší kvality zdravotní péče pro všechny pacienty v Evropě. CPME zastupuje národní lékařská sdružení 27 zemí v Evropě, jakož i specializované evropské lékařské asociace. Aktivita CPME v oblasti celoživotního vzdělání je především na úrovni odborných diskusí a panelů, které dále vedou ke konkrétním doporučením, ovšem bez závazného charakteru. UEMS představuje evropskou lékařskou asociaci s nejdelší tradicí, která reprezentuje přibližně 1,4 milionu evropských lékařů ze všech členských a 5 přidružených zemí. Skládá se z řady výkonných orgánů, pracovních skupin, ale také 40 odborných sekcí, představujících hlavní medicínské specializace. EACCME je jednou z nejvýznamnějších součástí UEMS pro oblast celoživotního vzdělávání lékařů. Hlavní deklarované cíle EACCME jsou v oblasti harmonizace především formálních požadavků a certifikačních procedur v této oblasti. EACCME uvádí další hlavní principy své činnosti a těmi jsou: stejné postupy a požadavky pro všechny specializace, stejné postupy a požadavky pro všechny země, harmonizace poplatků, princip jedné žádosti. Nicméně realita ukazuje, že významnější prvek činnosti ECCME než vytváření společné platformy pro sjednocování systémů celoživotního vzdělávání v Evropě, s ohledem na jejich národní autority, je vytváření vlastního systému akreditace, který je může v zásadě nahradit. Dostáváme se tak do situace, kdy z původní vůle vytvořit především společná kritéria pro celoživotní vzdělávání lékařů s tím, že proces certifikace vzdělávacích akcí zůstane národním autoritám, se stává výrazná snaha proces certifikace zcela unifikovat a časem pravděpodobně i centralizovat pod jednu evropskou instituci, kterou jednoho dne může být právě EACCME. Regulovat CME? Jestliže v něčem vládne v oblasti celoživotního vzdělávání lékařů na evropské úrovni konsensus, je to otázka regulace. Na odborných setkáních k tomuto tématu v současné době zaznívá jednoznačné stanovisko, že CME je nutné regulovat a kontrolovat. Mírně odlišné je to v podmínkách České republiky, kde často zaznívají i názory, že žádná regulace v této oblasti není třeba, protože každý lékař se vzdělává vlastně už výkonem své odbornosti. Tuto diskusi lze nicméně jistě odložit, protože vzhledem k charakteru výkonu lékařské profese se dá s nutností určité míry regulace souhlasit. V této souvislosti charta UEMS z roku 1994 o vzdělávání lékařů říká, že CME je morálním a etickým individuálním závazkem lékaře, a proto by mělo být předmětem výhradně dobrovolné odpovědnosti. Mělo by být organizováno a supervidováno profesní správou nebo samosprávou. Za účast v CME by měly být poskytovány výhody, ale skutečnost, že se lékař nevzdělává, by neměla vést k možnosti odebrání licence. To je samozřejmě ideál, který předpokládá, že každý lékař je odpovědný a o své průběžné vzdělávání dbá. Nicméně realita je na evropské i domácí úrovni zcela jiná. Spíše neoficiální statistiky napříč Evropou hovoří o tom, že odpovědným způsobem se vzdělává necelých 20 % lékařů. Tomu odpovídá i situace v České republice, kdy diplom celoživotního vzdělávání ČLK má necelých 18 % procent lékařů. Je samozřejmé, že diplom není zárukou odbornosti ani nevypovídá o tom, že zbývající část lékařů se fakticky nevzdělává, nicméně vypovídá o procentu lékařů aktivních a jistým způsobem loajálních k danému systému CME, což je vůbec základní podmínkou jeho existence a zvláště pak úspěšného rozvoje na státu nezávislého systému vzdělávání. V této rovině se tedy otevírá otázka povinnosti CME lékařů. V Evropě je CME povinné téměř v 80 % členských a nečlenských států: Rakousko, Belgie, Chorvatsko, Kypr, Česká republika, Estonsko, Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Irsko, Itálie, Litva, Litevsko, Malta, Lucembursko, Nizozemí, Norsko, Velká Británie, Slovensko, Rumunsko, Slovinsko, Polsko. Ze států, ve kterých CME jednoznačně povinné není (Švédsko, Turecko, Bulharsko, Finsko, Dánsko, Portugalsko, Španělsko), Švédsko představuje poměrně specifickou situaci, kdy vzdělávání Graf 1: Poměr povinného a nepovinného CME v Evropě 21 % Nepovinné Povinné 79 % lékařů je součástí výkonu jejich profese, a v podstatě se nemohou nevzdělávat. Portugalsko a Španělsko systém povinného vzdělávání v současné době zavádějí. Je tak zcela zřejmé, že povinnost CME je v současné době mimo diskusi. tempus medicorum / Únor10 TEMPUS MEDICORUM ŽÁDNÉ SANKCE Tabulka 2: Základní pravidla kreditního systému UEMS EACCME 1 vzdělávací hodina 1 kredit 1/2 den vzdělávání 3 kredity celý den vzdělávání Tabulka 1: Sankce a systém CME v Evropě (zdroj UEMS EACCME) Belgie, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Finsko, Francie, Řecko, Island, Itálie, Lucembursko, Malta, Nizozemí, Polsko, Španělsko, Švédsko PROFESNÍ SANKCE Chorvatsko, Německo, Maďarsko, Irsko, Nizozemsko, Rumunsko, Slovinsko, Velká Británie FINANČNÍ SANKCE Německo, Řecko, Nizozemsko, Slovensko, Švýcarsko ZTRÁTA LICENCE Německo, Řecko, Nizozemsko, Švýcarsko S otázkou povinnosti přichází otázka sankcí. Ani ta není v Evropě zcela jednoznačně řešena. Citovaná charta UEMS sice jasně říká, že lékař za neúčast na CME nesmí být 6 kreditů Ilustrační foto: shutterstock.com trestán, nicméně na samotných setkáních UEMS EACCME zaznívají stále výraznější hlasy v tom smyslu, že systém CME by měl být sice primárně incentivní, nicméně určité sankce je třeba do budoucna zvažovat zvláště v situacích, kdy se lékař nevzdělává dlouhodobě. V současné době je Evropa v této otázce rozdělena. Část zemí neúčast v CME vůbec neřeší, část vytváří sankce profesní, finanční, případně odebírá i licence. Tabulka 1 uvádí seznam zemí s jednotlivým typem případné sankce. Na otázku, jak regulovat CME, tak doposud není jednoznačná odpověď. Víme, že regulace by být měla, víme, že by měla být spíše incentivní, ale nevíme, co s tím, když incentivy možné nejsou nebo nejsou dostatečné a lékaři se nevzdělávají. Společná kritéria Formulace společných kritérií pro CME v Evropě představuje poměrně důležitý bod, ke kterému většina evropských zemí směřuje nebo je již dodržuje. Jak jsme již uvedli, nejedná se o formalitu, ale o nastavení určité kompatibility lékařského vzdělávání. Kritéria doporučená UEMS vycházejí z mnohaleté diskuse v rámci nejen organizace samotné, ale též řady mezinárodních fór a diskusí. Základní doporučená pravidla jsou velice stručná a lze je shrnout do několika bodů uvedených v tabulce 2. Stavovský předpis ČLK č. 16 v aktuálním znění tato základní pravidla obsahuje. V oblasti doporučení počtu vzdělávacích kreditů za 1 rok oficiální stanoviska nejsou vydána, ovšem většina evropských zemí přistupuje k modelu povinného celoživotního vzdělávání s nárokem kreditů za jeden rok. S počtem vyžadovaných kreditů podle platného SP 16 (50 kreditů za 5 let) se Česká republika řadí mezi země s nejnižšími požadavky v oblasti CME v Evropě. Což je skutečnost, která výrazně ovlivňuje pohled na úroveň CME ze strany národních institucí (např. zdravotní pojišťovny), ale i mezinárodních organizací (např. již zmiňovaný UEMS). V otázce hodnocení jiných vzdělávacích aktivit, než jsou běžné kurzy, konference apod., vládne v rámci UEMS jednoznačná shoda. Ano, lékaři se mohou vzdělávat v rámci CME i jinak než v běžných kurzech, ovšem toto vzdělávání musí být opět regulované a kontrolované. To především z důvodů kontroly nad komerčním obsahem a odbornou úrovní obecně. Vytvořena tak byla dnes již plně akceptovaná pravidla pro e-learningové formy vzdělávání, která ovšem mohou být aplikována i na jiné formy didaktických materiálů (učební texty apod.). Kritéria jsou relativně striktní a body se přidělují pouze na základě pravděpodobného času, který lékař studiem, včetně ověření znalostí, stráví (tabulka 4). 10 tempus medicorum / Únor 201211 Celoživotní vzdělávání Tabulka 3: Hodnocení CME v evropských zemích s povinným CME Země CME povinné Počet kreditů za rok Počet kreditů za období Rakousko Ano (3 roky) Belgie Ano 200 neuvedeno Německo Ano (5 let) Řecko Ano Neuvedeno Maďarsko Ano (5 let) Irsko Ano (5 let) Itálie Ano (3 roky) Nizozemí Ano (5 let) Rumunsko Ano (5 let) Slovensko Ano (5 let) Chorvatsko Ano 120 neuvedeno Velká Británie Ano (5 let) Baltské státy Ano (5 let) Polsko Ano (5 let) Slovinsko Ano 75 neuvedeno Švýcarsko Ano (3 roky) Kypr Ano (3 roky) Vzdělávací moduly kratší než 45 a delší než 210 minut nejsou akceptovány. Kromě základních pravidel pro přidělování kreditů uvádí UEMS EACCME minimální kritéria pro jakoukoliv vzdělávací akci pořádanou v rámci CME: odbornost, kontrola účasti, jasné vzdělávací cíle, jasné definování cílové skupiny, zpráva o výsledku vzdělávací akce. Hodnotí se tak nejen samotná odbornost akce, ale i formulace vzdělávacích cílů, kontroluje se účast a vyžaduje se zpráva o výsledku vzdělávací akce založená na hodnocení účastníků. Předpokládaná délka studia Tabulka 4: Základní pravidla kreditního systému UEMS EACCME pro e-learningové a jiné učební materiály min min min 3 Počet přidělených kreditů Vzdělávání podle UEMS EACCME Jestliže jsou definována základní společná kritéria CME, odpověď na otázku, kdo by měl CME regulovat, by měla být relativně jednoduchá. Oficiální odpověď UEMS zde zní, že regulují národní autority, a to na základě rámcových společných dohod a společné snahy o jednotná kritéria. Nicméně realita, jak jsme již naznačili, je jiná. UEMS pro otázky vytváření společných kritérií sice vytvořilo samostatný, již opakovaně zmiňovaný orgán EACCME, ten ovšem namísto tvorby a propagace společných kritérií začíná pomalu plnit úlohu hlavního evropského certifikačního orgánu. Co k této domněnce vede? Především samotným EACCME oficiálně navržený, zveřejněný a uplatňovaný vztah mezi ním a lokální autoritou (nejčastěji lékařskou komorou) při certifikaci vzdělávacích akcí. V tomto vztahu evropská akreditační autorita (EACCME): hodnotí vzdělávací akci, navrhuje počet kreditů, vybírá poplatky. Národní akreditační autorita podle EA- CCME pak pouze: akceptuje rozhodnutí o vědeckém posouzení ze strany UEMS, může doplnit akci počtem kreditů podle národních pravidel, (poplatky již nevybírá). Situaci ilustruje i oficiálně zveřejněný proces akreditace vzdělávací akce prostřednictvím EACCME. K samotnému procesu certifikace je nutné zdůraznit, že délka posouzení je uváděna v minimální délce 12 týdnů! K této výrazné disproporcionalitě v oblasti poplatků EACCME dodává, že se stává centrálním akreditačním orgánem pro významné zahraniční (evropské) vzdělávací akce, zatímco národní autority si řeší své domácí. Graf 2: Vývoj počtu vzdělávacích akcí akreditovaných EACCME K otázce, zda je nutné mít k certifikaci mezinárodních vzdělávacích akcí mezinárodní autoritu, je třeba jednoznačně odpovědět, že není, protože již podle zmiňovaných evropských směrnic, zvl. O usnadnění volného pohybu lékařů a vzájemného uznávání jejich diplomů, osvědčení a jiných dokladů o dosažené kvalifikaci a Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2005/36/ES O uznávání odborných kvalifikací, by mělo být CME absolvované v jednotlivých zemích EU automaticky uznáváno. Dostáváme se tak do situace, kdy se zcela uměle vytváří určitá formální autorita, která ovšem nemá výrazného opodstatnění. Postupně se tak původní snaha o vytvoření společných pravidel stává snahou o centralizovanou kontrolu a centralizovaný příjem prostředků za registraci akcí. O tom, že se tempus medicorum / Únor12 TEMPUS MEDICORUM Obrázek 1: Proces akreditace vzdělávací akce prostřednictvím EACCME (červená linie je mimo oficiální schéma) nár. autorita hodnocení Organizátor požadavek UEMS-EACCME UEMS-EACCME certifikát Organizátor odb. sekce hodnocení Poplatky vzdělávací akce pořádají a místo jejich akreditace pod systémem ČLK se obracejí na EACCME, a za tutéž službu platí řádově vyšší částky, ještě s tím rozdílem, že do zahraničí. A to je druhým aktuálním bodem diskuse kolem CME v ČR poplatky. ČLK jakožto správce registru certifikovaných akcí vyžaduje za jeho vedení a provoz poplatky ve výši odpovídající pokrytí nezbytných nákladů na vedení registru. Je to běžná akce ve všech evropských zemích. Vedení registru certifikovaných akcí s sebou nese poměrně vysoké náklady spojené nejen s provozem samotným, ale též s odborným hodnocením, kontrolou apod. Ve všech státech EU jsou poplatky za certifikaci CME relativně vysoké. Nejvyšší pak jsou u UEMS EACCME, nicméně i přes tuto skutečnost počet žádostí z ČR směrem k této instituci roste. Nezdá se tak, že hlavní argument kritiků aktuální výše poplatků za certifikaci CME podle SP 16 je jednoznačně oprávněný. jedná o výrazný trend, nikoliv možnost exkluzivně certifikovat mimořádné akce, vypovídá statistika žádostí o certifikaci vzdělávacích akcí zveřejněná EACCME (viz graf 2). Rostoucí zájem o kredity UEMS EA- CCME vede i ke zvyšování cen za certifikaci vzdělávacích akcí. Od ledna 2012 začíná platit nový ceník. Ten zohledňuje při naceňování požadovaného certifikátu jediný parametr, a tím je odhadovaný maximální počet účastníků na akci. Nehodnotí se délka akce ani přítomnost komerčních subjektů tak, jak je běžné v České republice. Organizátor musí odhadnout maximální počet účastníků, a to s rizikem, že jich může být méně. Opačná situace, tedy kdy by případná kontrola ze strany EACCME zjistila, že účastníků je výrazně více, může vést k velice výrazným sankcím. Poplatky UEMS EACCME za akreditaci běžných vzdělávacích akcí platné od ledna 2012 jsou stanoveny takto: účastníků Více než Poplatky jsou splatné při žádosti o akreditaci, přičemž nepřidělení bodů nevede k vrácení poplatků. Obdobně je tomu i v případě certifikace e-learningových akcí. Zde je na základě žádosti nejprve zaslána faktura na 750 (základní poplatek), která je splatná ihned. V případě, že UEMS EACCME ohodnotí daný vzdělávací produkt více než 1 kreditem, následuje druhá faktura, která je splatná před obdržením akreditace, platné na 2 roky. V případě, že je akce zamítnuta, a to z důvodů formálních chyb nebo nedostatků, platí žadatel pokutu ve výši 375. Poplatky UEMS-EACCME za akreditaci e-learningových vzdělávacích akcí platné od ledna 2012 jsou stanoveny takto: 1 kredit kredit kredity pokuta Situace v České republice V České republice je otázka CME upravena stavovským předpisem č. 16 České lékařské komory. Současná úprava se základním požadavkem na 50 kreditů za 5 let, s hodnocením řady necertifikovaných aktivit (jako např. publikační činnost apod.) řadí ČR nejen mezi země s nejnižšími požadavky, ale i země, které v podstatě dosud ignorovaly evropské trendy směřující k vytvoření společné platformy, která je významnou devizou především pro samotné lékaře. V určitém pohledu může tato situace působit i určitým způsobem nedůvěryhodně, a to nejen vůči veřejnosti, ale též vůči zahraničním subjektům, které v ČR Graf 3: Vývoj počtu vzdělávacích akcí akreditovaných EACCME v České republice V tomto ohledu je v současné době zcela nezbytné začít kritéria CME v České republice přibližovat kritériím obvyklým v EU a to nejen pro získání určité důvěryhodnosti, ale též pro vytvoření kompatibility, která umožní českým lékařům snadnější pohyb po Evropě. Zcela ústřední otázkou je v této souvislosti povinný rozsah vzdělávání. Dále je zapotřebí, aby se v rámci CME v České republice dosáhlo určité shody a jednoty, protože zvyšující se počet akcí akreditovaných přes EACCME odpovídá stavu mírně vzrůstající nedůvěry vůči stávajícímu systému akreditace, což samozřejmě znamená i odliv finančních prostředků určených na vzdělávání lékařů z České republiky. V oblasti CME je tedy v České republice třeba jednak nastavit úroveň, která by odpovídala výlučnosti profese evropského lékaře, ale zároveň i systém, který udrží systém certifikace plně pod jednotnou domácí kontrolou. Toto ovšem předpokládá alespoň minimální shodu mezi lékaři a institucemi, které se vzděláváním lékařů zabývají. Radek Ptáček 12 tempus medicorum / únor 201213 Celoživotní vzdělávání Novela Stavovského předpisu č. 16 Proč představenstvo ČLK muselo schválit novelu stavovského předpisu o celoživotním vzdělávání lékařů Delegáti XXV. sjezdu ČLK v listopadu loňského roku nepotvrdili změny SP-16 přijaté představenstvem komory v průběhu roku Stavovský předpis číslo 16 se tak vrátil do současným podmínkám již nevyhovující podoby schválené v roce Pokud by představenstvo nekonalo, přišla by komora podle střízlivého odhadu za jeden jediný kalendářní rok o částku převyšující jeden milion korun. Konkrétní důsledky rozhodnutí delegátů sjezdu: Zrušení přílohy k SP-16, jejíž vytvoření mělo zpřehlednit požadavky ČLK a usnadnit proces akreditace vzdělávacích akcí pro žadatele. Není vyřešena otázka komerčních prezentací u e-learningového vzdělávání. ČLK nadále nese náklady spojené s akreditací elektronických forem celoživotního vzdělávání a didaktických testů v časopisech, čímž ekonomicky podporuje komerční subjekty. ČLK nadále dotuje komerční subjekty žádající o zařazení svých akcí do systému CME tím, že od nich nemůže vybírat poplatky za administrativní úkony (tisk a rozesílání certifikátů ). Členské organizace Asociace pro celoživotní vzdělávání (ČLS JEP, I. LF, IPVZ) by v případě, že nevyužívají k pořádání vzdělávací akce spolupracující osoby, hradily komoře za registraci každé vzdělávací akce pouze 500 Kč bez ohledu na množství komerčních prezentací. Dva roky trvající zkušenosti se spoluprací např. s ČLS JEP přitom ukázaly, že ČLK není schopna zabránit zneužívání této výhody ze strany členů Asociace, kteří vůči ČLK formálně přejímají roli pořadatele vzdělávacích akcí ve skutečnosti pořádaných jinými většinou komerčními subjekty. Na úkor ČLK se tak jiné subjekty obohacují. Zůstává v platnosti zastaralé ohodnocení aktivní účasti na vzdělávacích akcích (přednášky ) a publikační činnosti. Celoživotní vzdělávání garantované ČLK není kompatibilní s evropským systémem garantovaným UEMS a jeho akreditační komisí EACCME, když nesplňuje požadavek minimálně kreditů za rok při omezení 1 kredit za 1 vzdělávací hodinu, 3 kredity za ½ vzdělávacího dne a maximálně 6 kreditů za 1 den. Rovněž diplomy udělované ČLK lékařům splňujícím pravidla celoživotního vzdělávání nemohou být uznávány v ostatních zemích EU, neboť požadavek ČLK na zisk 50 kreditů za období 5 let je příliš nízký. Skutečnost, že požadavky kladené na lékaře v rámci celoživotního vzdělávání garantovaného ČLK jsou příliš mírné, znemožňuje komoře vyjednat nějaké ekonomické zvýhodnění pro držitele diplomů celoživotního vzdělávání. Na základě usnesení představenstva ČLK z prosince 2011 a v souladu s doporučením většiny účastníků porady předsedů OS ČLK konané připravil prezident komory ve spolupráci s oddělením vzdělávání a s právním oddělením ČLK novelu SP-16, která řeší alespoň ekonomickou část celoživotního vzdělávání organizovaného ČLK, přičemž zároveň zatím ponechává počet kreditů nutných k vydání diplomu celoživotního vzdělávání i pravidla pro přidělování počtu kreditů jednotlivým vzdělávacím akcím v podobě dle SP-16 platného od roku O těchto otázkách bude v souladu se závěry porady předsedů OS ČLK ještě probíhat v orgánech naší komory diskuse. Pokud má však být vzdělávání garantované komorou skutečně kvalitní, pokud mají být naše diplomy uznávány v rámci celé EU a pokud chceme pro jejich držitele vyjednat nějaké ekonomické zvýhodnění typu příplatku k platu či bonusu od zdravotních pojišťoven, nebudeme se moci zásadním změnám v tomto systému dlouho vyhýbat. Hrozí totiž ještě jedno nebezpečí. Pokud by podmínky kladené komorou na lékaře v rámci celoživotního vzdělávání zůstaly i nadále příliš mírné, mohl by organizaci celoživotního vzdělávání převzít stát, jehož úředníci by lehce vytvořili podobný paskvil, jaký dnes ztrpčuje život a vytahává peníze z kapes zdravotním sestrám. Milan Kubek Lyžařské závody na Slovensku 17. března Slovenská lekárska komora a Regionálna lekárska komora Žilina Vás srdečne pozýva na celoslovenské lyžiarske preteky zdravotníkov v obrovskom slalome pod názvom LEKOM SKI 2012, ktoré sa uskutočnia dňa 17. marca (března) 2012 v lyžiarskom areáli Roháče Spálená pod záštitou Slovenskej lekárskej komory a RLK Žilina. Na toto podujatie pozývame aj Vás, zahraničných kolegov, aby sa ešte viac prehĺbila a upevnila vzájomná spolupráca nielen po stránke odbornej, ale aj relaxačnej. Príďte si zalyžovať, pokochať sa krásami Slovenska, pri tomto podujatí konkrétne regiónu Oravy, a podporiť svojich kolegov. V tomto ročníku sme rozšírili preteky o kategóriu deti zdravotníkov. Povzbuďte svoje ratolesti, nech sú pokračovateľmi tejto tradície. Podmienkou účasti pri zaradení do lyžiarskej súťaže je zamestnanie v zdravotníctve. Zúčastniť pretekov sa môžu všetci pracovníci v zdravotníctve (aj nelekári). Podrobnejšie informácie o tomto podujatí (prihlášky na preteky, program pretekov, vekové kategórie...) budú zverejnené na web stránke komory a sekretariáte Regionálnej lekárskej komory Žilina so sídlom v Ružomberku: tel./fax 044/ , mobil , Štartovné: pre členov SLK 15,00, pre nečlenov 20,00, pre zahraničných účastníkov 20,00, pre deti zdravotníkov 10,00. Kategória deti zdravotníkov do 15 rokov Vekové kategórie ženy: do 40 a od 41 rokov, muži: do 40 rokov, rokov, rokov, nad 61 rokov. PROGRAM sobota 17. marca 2012: 7.30 prezentácia na mieste konania 8.30 zahájenie, prehliadka trate 9.00 štart prvého predjazdca a následne detí 9.30 preteky zdravotníkov občerstvenie obed v mieste konania vyhodnotenie pretekov na mieste prezentácie voľné lyžovanie záverečný raut v Kolibe JOSU Rezervácia ubytovania je možná už vopred. Ubytovanie si rezervuje každý účastník sám! Koliba JOSU tel. 043/ , , Penzión Pribiskô tel , Penzión Jantolák Miro tel. 043/ , Hotel TatraWest tel. 043/ , , fax 043/ Hotel Primula tel. 043/ , , fax 043/ Infocentrum Zuberec tel./fax 043/ , 043/ Infocentrum tel. 044/ PRVÍ TRAJA PRETEKÁRI V KAŽDEJ KATEGÓRII ZÍSKAJÚ VECNÉ CENY! VO VEČERNÝCH HODINÁCH SA USKUTOČNÍ ZÁVEREČNÝ RAUT. Tešíme sa na Vašu účasť. m. prof. Milan Dragula, PhD., prezident SLK Jozef Tholt, prezident RLK Žilina tempus medicorum / únor14 TEMPUS MEDICORUM Marian Kollár prvním zahraničním držitelem ceny Ilustrační foto: Macciani Šestnáctý reprezentační ples českých lékařů ovládl všechny prostory pražského Žofína. Ve Velkém sále hrál po celý večer Orchestr Václava Hybše, s nímž se střídaly Anna K a skupina ABBA Stars Revival, v Malém sále kraloval DJ Miloš Skalka a v suterénu hrála cimbálová muzika Jožky Šmukaře. Předtančení obstarala Taneční škola Hradec Králové, akrobatický rokenrol předvedl taneční klub KOLB Dance Praha. Moderátorem večera byl Aleš Cibulka. Držitelé Ceny za statečnost LOK-SČL 1997 Prof. MUDr. Pavel Pafko, DrSc MUDr. Petr Herman 1999 MUDr. Rostislav Beneš 2000 MUDr. Marcela Henčlová a MUDr. Libor Richter 2001 Prim. MUDr. Lukáš Svoboda 2002 Prof. MUDr. Bohumil Fišer, CSc MUDr. Zdeněk Šetrna 2004 Doc. MUDr. Květa Kvapilíková, CSc., in memoriam 2005 Cena nebyla udělena 2006 MUDr. Jan Vorel 2007 MUDr. Lenka Doležalová 2008 Prim. MUDr. Jaroslav Žák 2009 MUDr. Alena Dernerová 2010 MUDr. Šárka Drinková, MUDr. Peter Igaz a MUDr. Pavel Vávra 2011 MUDr. Marian Kollár Už tradičně byl na plese vyhlášen laureát Ceny za statečnost, kterou pořádá LOK-SČL. Za rok 2011 se jím stal slovenský lékař Marian Kollár, předseda slovenského Lékařského odborového sdružení. Cena mu byla udělena za jeho statečné postoje a úspěšný boj proti likvidaci veřejného zdravotnictví na Slovensku. Vzhledem k tomu, že se Česká republika (stejně jako ostatní státy v celém středoevropském prostoru) potýká s podobnými problémy a snahami o likvidaci veřejného zdravotnictví, rozhodlo se předsednictvo LOK-SČL poprvé v historii předat Cenu za statečnost zahraničnímu lékaři. Jeho činností se podařilo oslabit snahy o likvidaci veřejného zdravotnictví i u nás. MUDr. Marian Kollár je od roku 1996 členem a zakladatelem slovenského Lékařského odborového sdružení (LOZ). V roce 2000 se stal jeho předsedou a je jím, s krátkou přestávkou v roce 2011, dodnes. Po ukončení Lékařské fakulty UK v Bratislavě v roce 1984 začal Kollár pracovat jako všeobecný lékař na interní klinice Bezručova. V roce 1987 změnil obor na gynekologii a porodnictví a začal pracovat na I. ženské klinice Fakultní nemocnice Bratislava. Během praxe absolvoval specializaci I. a II. stupně v uvedeném oboru gynekologie a porodnictví. Od roku 2008 pracuje v nestátní gynekologické ambulanci. 14 tempus medicorum / únor 201215 PLES LÉKAŘŮ Ilustrační foto: Macciani MZ zpochybnilo letošní udělení Ceny za statečnost Za morálně pochybné označilo ministerstvo zdravotnictví udělení Ceny za statečnost šéfovi Lékařského odborového sdružení Marianu Kollárovi, který loni organizoval hromadné odchody lékařů ze slovenských nemocnic. Ministerstvo se tak poprvé za 15 let udílení cen vyjádřilo k volbě oceněného. Lékařský odborový klub ji předává na plese České lékařské komory, a tedy s podporou stavovské organizace lékařů. Je až neuvěřitelné, že v civilizovaném světě za tak nemorální čin může být někdo někým vůbec oceněn, obzvláště pak, pokud jde o organizace sdružující lékaře, řekl ČTK mluvčí Vlastimil Sršeň. Podle prvního náměstka ministra Marka Ženíška si Cenu za statečnost zaslouží spíše čeští vojenští lékaři, kteří nastoupili na prázdná místa po slovenských lékařích a starali se o pacienty místo nich. Od slovenských odborářů se jim za to dostalo tvrdé kritiky. Sbalili kufry a obratem odjeli pomáhat slovenským pacientům, přičemž jako odměnu za léčbu dostali vynadáno do okupantů, řekl ČTK Ženíšek. V odborové akci Výpovědi podepsalo deklaraci 3800 ze zhruba 6500 lékařů pracujících ve slovenských nemocnicích. Výpovědi pak skutečně podalo 2411 lékařů z 34 nemoc- Usnesení Senátu k okolnostem vyslání vojenských lékařů na Slovensko Senát I. konstatuje, že a) Ústava České republiky ve svém čl. 43 zakládá obecnou působnost parlamentu při rozhodování o vyslání ozbrojených sil České republiky mimo její území, a to s několika výjimkami formulovanými ve prospěch časově omezeného rozhodování vlády; b) vláda dne 2. prosince 2011 rozhodla o vyslání skupiny vojenských lékařů na území Slovenské republiky, aniž by byl naplněn kterýkoli z důvodů stanovených v čl. 43 odst. 4 a 5 Ústavy, tedy mimo svoji samostatnou působnost; nic, stovky lékařů 1. prosince do nemocnic nepřišly. Slovenská vláda vyhlásila nouzový stav a požádala o vyslání lékařů Česko. Šéf Lékařského odborového klubu Martin Engel vyzval české lékaře, aby nenastupovali na místa slovenských kolegů v roli stávkokazů. Česká vláda pak rozhodla o vyslání českých vojenských lékařů na Slovensko. Cenou za statečnost chtějí lékařské odbory ocenit Kollára za úspěšný boj proti likvidaci veřejného zdravotnictví na Slovensku. Jeho činnost vedla k oslabení snah o likvidaci veřejného zdravotnictví také v Česku, řekl ČTK Michal Sojka z tiskového oddělení komory. Pokud Česká lékařská komora a Lékařský odborový klub udělují cenu za statečnost člověku, který bez skrupulí spolu s dalšími lékaři opustil těžce nemocné pacienty přímo na nemocničních lůžkách, je potřeba se vážně zamyslet, komu doopravdy tyto organizace slouží a co je jejich skutečným cílem, reagoval Sršeň. Akce slovenských lékařů Výpovědi se inspirovala českou akcí Děkujeme, odcházíme. V ní si čeští lékaři vybojovali výrazné zvýšení platů. Tři lékaři, kteří se stali tvářemi akce, dostali loni Cenu za statečnost. Slovenským lékařům se podařilo dosáhnout zvýšení platů, ne ale až na trojnásobek platu v zemi, jak původně požadovali. Podařilo se jim však prosadit, aby se zastavila přeměna nemocnic na akciové společnosti. Naďa Myslivcová, ČTK c) vojenští lékaři byli na území Slovenské republiky vysláni bez autorizace komor Parlamentu ČR, tj. pouze na základě rozhodnutí vlády, která však o tom sama rozhodnout nemohla, protože z kontextu vyslání je zřejmé, že rozhodně nejde o účast na vojenském cvičení, jak vláda uvádí; d) zvoleným postupem vlády byla porušena Ústava ČR; II. pověřuje předsedu Senátu Milana Štěcha, aby toto usnesení zaslal předsedovi vlády. Milan Štěch v. r., předseda Senátu Miluše Horská v. r., ověřovatelka Senátu Usnesení Senátu ze 14. schůze, konané dne 14. prosince 2011 tempus medicorum / únor16 Mýty o souběžném dovozu a lécích v cizojazyčném obalu Na základě častých dotazů Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) 2. ledna 2012 informoval pacienty i zdravotnické pracovníky o tzv. souběžném dovozu léčivého přípravku DETRALEX. Protože je obecně problematika souběžných dovozů a cizojazyčných šarží opředena domněnkami a nejasnostmi, je snahou tohoto článku problematickou oblast vyjasnit. Co je to souběžný dovoz? Souběžný dovoz znamená, že léčivý přípravek registrovaný v ČR, který v tomto případě označujeme jako referenční přípravek, je možné nakoupit a dovézt do ČR z jiného členského státu EU za výhodnější cenu. Souběžný dovoz lze uskutečnit pouze po předchozím schválení SÚKL a je možný pouze v případě, že souběžně dovážený léčivý přípravek je registrovaný v členském státě EU, ze kterého se souběžný dovoz uskutečňuje, v porovnání s referenčním přípravkem obsahuje shodnou léčivou látku ve stejném množství, shodnou lékovou formu a stejné léčebné účinky. Pokud jsou splněna všechna uvedená kritéria, používá se pak souběžně dovážený léčivý přípravek stejně jako přípravek referenční. Aktuálně je v ČR souběžný dovoz povolen u celkem 39 variant registrovaných a obchodovaných léčivých přípravků. Jak vypadá lék dovážený v rámci souběžného dovozu? Protože souběžně dovážený léčivý přípravek pochází z jiného členského státu a má obal v cizím jazyce, je nut- né upravit jeho vnější obal (papírová krabička), případně vnitřní obal (např. blistr) a vyměnit příbalovou informaci (PIL). Úprava obalů se provádí dolepením štítků, případně úplnou výměnou vnějšího obalu, PIL v cizím jazyce se nahradí PIL v češtině. Souběžně dovážený léčivý přípravek dostane spolu s povolením přidělené registrační číslo, kód SÚKL a na jeho obalu je uveden držitel povolení k souběžnému dovozu. Registrační číslo souběžně dováženého léčivého přípravku je odvozeno od registračního čísla referenčního přípravku, za které je přidána přípona /PI/00X/0X, která je připojena za běžný tvar registračního čísla. V případě léčivého přípravku DETRALEX, který má povolený souběžný dovoz ze Španělska, kde je registrovaný pod názvem DAFLON, je registrační číslo souběžně dováženého přípravku: 85/ 392/91-C/PI/001/11. Název DAFLON je uveden na blistrech tohoto přípravku (přelepeno štítkem na blistru), krabička je označena názvem DETRALEX a na ní je uveden držitel povolení k souběžnému dovozu. Co znamená cizojazyčná šarže léčivého přípravku? Aby byla zajištěna dostupnost některých léků, je možné schválit jejich dovoz ze zahraniční v jiném než česky psaném obalu. Uvedení léku s obalem v jiném než českém jazyce, tzv. uvedení cizojazyčné šarže nebo cizojazyčného obalu, se považuje za odůvodněné pouze v případech, kdy je nezbytné s ohledem na ochranu veřejného zdraví zajistit dostupnost daného léčivého přípravku. Tímto způsobem je možné dovážet pouze přípravky, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis. Každé balení přípravku musí být opatřeno příbalovou informací v českém jazyce. Má se pacient obávat cizojazyčného nebo souběžně dováženého léku? Jak již bylo uvedeno výše, léčivý přípravek dovezený do ČR v rámci schváleného souběžného dovozu, případně cizojazyčné šarže, musí odpovídat přesně stanoveným podmínkám. Nejedná se tedy o nelegální přípravek ani o padělek, ale o registrovaný léčivý přípravek, který splňuje veškeré nutné požadavky pro celou EU. Souběžně dovážený lék a stejně tak léky v cizojazyčném obalu mají požadovanou účinnost, bezpečnost a jakost. Kde jsou k dispozici informace o souběžném dovozu a cizojazyčných šaržích? Kompletní přehled přípravků, které jsou dovážené v cizojazyčném obalu nebo mají povolen souběžný dovoz, je k dispozici v databázi léčivých přípravků na webu SÚKL: nebo a to po zatržení filtru v rozšířeném vyhledávání Léčivé přípravky s povolenou cizojazyčnou šarží nebo Léčivé přípravky v rámci souběžného dovozu. V detailu vybraného léčivého přípravku dováženého v rámci souběžného dovozu jsou uvedeny konkrétní rozdíly mezi souběžně dováženým a referenčním přípravkem. Veškeré informace jsou dostupné v záložce základní údaje. V detailu vybraného léčivého přípravku dováženého v cizojazyčném obalu jsou uvedeny podrobné informace v záložce Cizojazyčná šarže v rozsahu: datum schválení, číslo schválené šarže, počet schválených balení, jazyk obalu, datum použitelnosti daného léku. Zdravotničtí pracovníci i pacienti tak vždy mají možnost si ověřit, zda je daný lék v rámci souběžného dovozu nebo v cizojazyčné šarži schválen. Informační portál pro širokou veřejnost Informační portál O lécích.cz poskytuje na jednom místě široké veřejnosti databáze léků, lékáren, klinických studií a očkování. Na internetové adrese jsou k dispozici: odborně garantované informace z oblasti lékové problematiky služba Zeptejte se, kde na dotazy veřejnosti odpovídají lékárnici i lékaři publikace infolisty, která je speciálně připravovaná pro návštěvníky portálu Portál nabízí i plnohodnotnou verzi pro mobilní telefony! 16 tempus medicorum / únor 201217 FARMAKOTERAPEUTICKÉ INFORMACE Obsah Obsah Současné možnosti léčby osteoporózy 1. část... 1 Paracetamol přehled účinnosti a bezpečnosti část SoučaSné možnosti léčby osteoporózy Management Osteoporóza je lékových systémové interakcí metabolické v klinické onemocnění praxi skeletu, charakterizované poruchou mechanické odolnosti kosti a v důsledku toho doprovázené zvýšeným rizikem zlomenin 1 /. Mechanická odolnost kosti je podmíněna množstvím a kvalitou kostního minerálu, organické matrix, mikroarchitekturou a makroarchitekturou kosti a dalšími aspekty kvality kosti. - Navzdory ohromnému množství pozornosti, které bylo v minulosti i přítomnosti věnováno měření hustoty kostního minerálu (BMD Bone Mineral Density) a rovněž biochemickým ukazatelům kostního obratu, které se staly zástupnými markery pro posuzování - a monitorování léčby osteoporózy, je zásadním cílem léčby zábrana - vzniku osteoporotických zlomenin. Vznik osteoporotické zlomeniny je mimo řadu dalších faktorů závislý na mechanické odolnosti kosti. Zachování mechanické odolnosti kosti předpokládá udržet množství i kvalitu kostní hmoty, které se se zvyšujícím věkem snižuje. Rozhodující pro časový horizont manifestace osteoporózy je především dosažení maximálního množství kostní hmoty, kterou má každý jedinec determinován geneticky a jíž dosáhne během - dospívání. Cílem farmakologické léčby je zvrátit nerovnováhu mezi odbouráváním kosti a její novotvorbou, která může být narušena - v důsledku hormonální dysbalance, či útlumu nebo sekundárních příčin, které je nezbytné před zahájením léčby v rámci diferenciální diagnostiky určit. Naprosto nezbytná je i identifikace rizikových faktorů, které by mohly vést ke vzniku komplikací, tzn. osteoporotických zlomenin, které jsou spojeny s nezanedbatelnou mortalitou problémy: již v prvním roce po prodělání zlomeniny 2 /. Z těchto důvodů byl vypracován algoritmus FRAX (Fracture Risk Assessment), který dokáže na základě zhodnocení 10leté pravděpodobnosti kvantifikovat riziko vzniku zlomeniny kyčle a/nebo vzniku významné osteoporotické zlomeniny. K tomuto výpočtu je zapotřebí vyplnit následující rizikové faktory: věk, pohlaví, předchozí zlomeninu, zlomeninu v rodinné anamnéze, anamnézu kouření, požívání alkoholu, kortikoidů a přítomnou revmatoidní artritidu nebo jiný důvod pro - vznik sekundární osteoporózy 3 /. 11 Farmakologická léčba osteoporózy - Vápník a vitamin D Vápník je základem všech terapeutických a preventivních strategií a žádná antiresorpční léčba bez suplementace vápníkem a vitaminem D není účinná, pokud není doplněna obsahem vápníku ve stravě. Doporučený denní příjem vápníku je pro děti mg, dospívající 1200 mg, ženy ve věku od 19 let do menopauzy mg, muži let 1000 mg, těhotné a kojící ženy mg, postmenopauzální ženy mladší než 65 let užívající HRT 1000 mg, postmenopauzální ženy bez HRT 1500 mg, ženy a muži - ve věku 65 let a více 1500 mg 4 /. Vliv vápníku na redukci zlomenin byl zkoumán v monoterapii i v kombinaci s vitaminem D. V monoterapii nebyl přímý vliv vápníku na redukci zlomenin jednoznačně potvrzen 5 /. Stejně tak vitamin D v monoterapii po dobu 3,5 roku neměl u souboru pacientů starších 70 let žádný signifikantní vliv na redukci zlomenin 6 /. Naproti tomu kombinace obou ve 3 letém sledování seniorů léčených vitaminem D 3 v dávce IU a 1200 mg vápníku prokázala pokles relativního rizika (RR) zlomeniny o 27 % 7 /. Z hlediska dávkování vitaminu D se podle posledního doporučení NIHMS za horní hranici denní dávky považuje 2000 IU vitaminu D. V běžné praxi se používají dávky mezi IU D 3 podle výchozího stavu hladiny 25(OH)D (25 hydroxy vitamin D) v séru, protože snížená hladina vitaminu D může být kontraindikací nasazení léčby bisfosfonáty, resp. je limitací bezpečnosti u této léčby - 8 /. U nemocných s průkazem snížené aktivity 1α hydroxylázy v ledvinách nebo pacientů starších 65 let, kde lze mít podezření na - deficit aktivity tohoto enzymu, lze vitamin D nahradit aktivním metabolitem vitaminu D alfakalcidiolem či kalcitriolem. Sledování odpadů vápníku v moči před zahájením této léčby a v jejím průběhu je samozřejmostí. - Hormonální substituční léčba Pod pojmem hormonální substituční léčba (HRT) resp. estrogenní substituční léčba (ERT) si představujeme substituci defi - citu estrogenu u žen po menopauze, protože estrogeny upravují zvýšený kostní obrat po menopauze do oblasti premenopauzálních - hodnot a účinně zamezují ztrátě kostní hmoty ve všech oblastech - skeletu včetně snížení vstřebávání vápníku ve střevě 9 /. WHI studie (Women s Health Iniciative), která jako první 9 přinesla Evidence Based Medicine (EBM) data na snížení obratlových i neobratlových zlomenin, znamenala pro výskyt vedlejších účinků a především zvýšený výskyt rakoviny prsu a tromboembolické choroby vyřazení těchto léků z první linie volby prevence a léčby osteoporózy 10 /. Důvodem byl především neadekvátní - výběr pacientů pro tuto studii, nicméně v současné době se používá hormonální substituce pouze k léčbě klimakterických příznaků. Selektivní modulátory estrogenních receptorů (SERM) Mechanismus účinku SERM je realizován prostřednictvím její vysoké afinity k estrogenním receptorům ER α a ER ß. Receptory ER α se vyskytují v reprodukčních tkáních a ER ß mimo reprodukční tkáň. U nás dostupný raloxifen funguje jako agonista estrogenu v kosti, resp. agonista estradiolu na osteoblastech a osteocytech, a jako antagonista v děloze a prsní tkáni. Mechanismus účinku inhibice kostní resorpce je pravděpodobně stejný jako u estrogenu, tzn. blokování produkce cytokinů, které stimulují diferen ciaci osteoklastů, ale také stimulaci TGF ß - 3, který potlačuje aktivaci osteoklastů. Studie MORE (Mutiple Outcome of Raloxifen Evaluation) prokázala účinnost raloxifenu v prevenci zlomenin obratlů a snížení rizika mnohočetných kompresí - 11 /, ale ve studii CORE ani po osmi letech nebyl potvrzen vliv raloxifenu na snížení nonvertebrálních zlomenin 12 /. V této studii bylo zjištěno signifikantní - snížení rizika zlomenin periferního skeletu u žen s prevalentní zlomeninou. V současné době by mohl tuto nevýhodu překonat bazedoxifen, který v dávce mg denně v tříleté studii u postmenopauzálních žen prokázal ve srovnání v s klinicky užívanou dávkou raloxifenu FI Číslo 2/2012 118 SoučaSné možnosti léčby osteoporózy 1. část 60 mg denně a placebem významné snížení rizika nových zlomenin obratlových těl a v post hoc analýze u pacientů s T skóre 3 SD nebo přítomnou prevalentní zlomeninou obratle prokázal 50% snížení relativního rizika nevertebrálních zlomenin. V ČR nejsou zatím s tímto preparátem kromě výsledků ze studií žádné klinické zkušenosti. Aminobisfosfonáty Aminobisfosfonáty (BF) jsou syntetické látky strukturálně příbuzné pyrofosfátům, které jsou rezistentní vůči chemické a enzymatické hydrolýze a inhibují adherenci osteoklastů na povrch kosti a současně navozují apoptózu osteoklastů. Z těchto důvodů poskytují delší čas na tzv. sekundární mineralizaci v rámci remodelačního cyklu, ale zkracují čas potřebný na formaci nové kosti. Různé typy bisfosfonátů se liší jak v míře afinity k hydroxiapatitu, tak v míře inhibice farnesyldifosfátsyntetázy. Při užívání léčivých přípravků obsahujících bisfosfonáty byly velmi vzácně hlášeny případy výskytu atypických fraktur femuru, zejména při dlouhodobém užívání (FI č. 11/2011). Alendronát (ALN) prokázal ve studii FIT (Fracture Interevention Trial) u skupiny postmenopauzálních žen s prevalentní zlomeninou, resp. VDS (Vertebral deformity study) redukci incidence nových deformit obratlových těl o 44 % a kumulativní incidenci obratlových zlomenin v prvním roce 40%, v druhém 90% a ve třetím 99%. V průběhu tříletého sledování byla dosažena 32% redukce. Druhá podstudie Clinical fracture study (CFS) prokázala 36% pokles zlomenin u pacientek v krčku femuru, nikoliv u těch, u nichž BMD bylo nižší než 2,5 T skóre, a rovněž bylo dosaženo 44% poklesu v radiologicky potvrzených zlomeninách u všech skupin sledovaných žen. Post hoc analýzou dat byla prokázána relativní redukce nevertebrálních zlomenin o 56 %, ale pouze u pacientek, jejichž BMD v krčku měla 2,5 SD. V tříleté studii VDS došlo k 47% redukci vzniku nových zlomenin obratlových těl, 55% redukci klinicky symptomatických zlomenin obratlů a 90% redukci rizika mnohočetných zlomenin páteře 13 /. Prokázána byla přibližně 50% redukce zlomenin krčku femuru a 48% redukce zlomenin předloktí. Prodloužením studií FIT o dalších pět let se pouze prokázalo, že u pacientů, kteří vysadili antiresorpční léčbu došlo k mírnému poklesu BMD a zvýšila se incidence klinických zlomenin, ale incidence nonvertebrálních zlomenin se nelišila od pacientek léčených alendronátem po celou dobu studie 14 /. Risedronát Risedronát je bisfosfonát třetí generace, který byl testován v řadě velkých klinických studií a ve studii VERT (Vertebral Efficacy with Risendronate Therapy) u žen s prevalentní zlomeninou obratle snížil výskyt nových zlomenin obratlů o 41 % ve skupině léčené 5 mg risendronátu ve srovnání s placebem v severoamerické (NA) větvi a 49 % v mnohonárodní (MN) větvi. Kumulativní incidence nevertebrálních zlomenin byla v léčené skupině nižší o 39 % (VERT NA) a o 33 % ve VERT MN 15 /. Ve studii HIP, jejímž primárním cílem bylo sledovat účinek risendronátu na zlomeniny kyčle, bylo z původně sledovaných žen vzhledem k výjimečným selekčním kritériím vybráno pouze žen, ze kterých bylo randomizováno, tzn. přibližně 25 % původního počtu. Tato skupina zahrnovala ženy ve věku let, které prodělaly nejméně dvě vertebrální zlomeniny a T skóre bylo nižší než 4,0 SD nebo 3,0 SD a byl současně přítomen nejméně jeden neskeletální rizikový faktor pro zlomeniny kyčelního kloubu typu poruchy chůze nebo sklonu k pádům. Druhou skupinu tvořilo žen starších 80 let, kde byl přítomen nejméně jeden rizikový faktor nebo nízká BMD v krčku femuru nižší než 4,0 SD nebo nižší než 3,0 SD se současnou délkou krčku větší než 11 cm (samostatný rizikový faktor). U 1683 žen, které měly již předem prokázanou zlomeninu obratle, se riziko snížilo o 68 %, ale u skupiny bez předchozí zlomeniny nebylo snížení rizika zlomenin signifikantní. Rovněž nebyl prokázán žádný efekt léčby u žen vybraných podle rizikových faktorů a nebylo dosaženo signifikantního snížení na výskyt zlomeniny proximálního femuru u žen starších 80 let. Signifikantního snížení bylo dosaženo paradoxně u dávky 2,5 mg denně, nikoliv 5 mg denně, která je dávkou terapeutickou. Vzhledem ke zvýšení kumulace rizikových faktorů ke vstupu do této studie a to věk vyšší než 70 let, vstupní T skóre v krčku nižší než 3,0 SD, event. 4,0 SD, další neskeletální faktor pro vznik zlomenin a délka krčku delší než 11 cm, je dosaženo signifikantního snížení 40 % teprve až po sloučení dat obou terapeutických skupin 2,5 mg a 5 mg risendronátu denně 16 /. Ibandronát Jde o aminobisfosfonát třetí generace s vysokým antiresorpčním potenciálem a relativně střední afinitou k hydroxyapatitu. Ibandronát (dále jen IBA) je aplikován v dávce 150 mg jedenkrát měsíčně per os nebo 3 mg 1x za tři měsíce intravenózně u postmenopauzálních žen s osteoporózou především k prevenci nově vzniklých zlomenin obratlových těl. Ve studii BONE bylo prokázáno snížení relativního rizika pro nové obratlové zlomeniny o 62 % při denním podávání, což představuje největší relativní snížení ze všech perorálních bisfosfonátů používaných k léčbě osteoporózy 17 /. Studie MOBILE (MOnthly ibandronate In LadiEs) zkoumala účinnost léčby dávkou 100 mg a dávkou 150 mg (podaných v jednom dni), kdy primární cíl nárůstu BMD splnily všechny tři zkoumané dávkovací režimy a dávka 150 mg měsíčně ve srovnání s denní formou 2,5 mg denně vykázala signifikantně vyšší nárůst BMD v oblasti bederní páteře (4,9 vs. 3,9 %) na hladině významnosti p < 0,001. V oblasti kyčle byl zaznamenán nárůst BMD 3,1 % vs. 2,0 %, v krčku stehenní kosti 2,2 % vs. 1,7 % a 2,0 % vs. 3,1 % v oblasti proximálního femuru. V trochanterické krajině, kde se dosahuje zpravidla nejlepších výsledků při léčbě BF, byl nárůst 4,6 % vs. 3,2 %. Z hlediska odpovědi na léčbu, která byla sledována pomocí předem definovaného snížení sérového CTx (C terminální telopeptid kolagenu typu I) 50 % a 70 %, odpovídal na léčbu měsíční formou IBA signifikantně vyšší podíl pacientů (p < 0,05 a p < 0,001) ve srovnání s denním podáváním. Při sledování účinku terapie na kostní izoformu ALP došlo k poklesu o 35 % při denním podávání, zatímco při léčbě dávkou podanou jednou měsíčně došlo k poklesu o 50 % (p < 0,005). Všechny dávkovací režimy měly bezpečnostní profil srovnatelný s placebem a zúčastněné ženy vykazovaly vyšší adherenci v závislosti na délce intervalu podávání 18 /. Studie DIVA (Dosing IntraVenous Administration) hodnotila vliv intermitentní intravenózní aplikace IBA na BMD a markery kostní remodelace. Celkový počet 1395 žen s postmenopauzální osteoporózou byl rozdělen do tří skupin: 2 mg IBA i.v. každé 2 měsíce (n = 377), 3 mg IBA i.v. každé 3 měsíce (n = 365) a 2,5 mg IBA p.o. denně (n = 377). Po jednoletém podávání bylo intravenózní léčbou IBA dosaženo významně vyššího nárůstu BMD v bederní páteři ve srovnání s denní dávkou (o 5,1 % ve skupině 2 mg/2 měsíce, o 4,8 % ve skupině 3 mg/3 měsíce a od 3,8 % při denní p.o. léčbě). Vzestupy BMD v proximálním femuru byly též vyšší v případě obou intravenózních režimů. Všechny režimy vedly ke srovnatelnému snížení sérového CTx o 60 % po roční léčbě 19 /. Studie MOBILE a DIVA prokázaly větší účinnost intermitentních vyšších režimů dávkování ibandronátu na BMD ve srovnání s denním podáváním. Analýza VIBE prokázala efektivitu podávání na redukci zlomenin v oblasti kyčelního kloubu 20 /. Nespornou výhodou ibandronátu je jeho renální bezpečnost, která umožňuje podávat tento preparát bez předchozího vyšetření glomerulární filtrace a ostatních parametrů renálních funkcí 21 /. Kyselina zoledronátová Patří mezi bisfosfonáty třetí generace s nejsilnějším účinkem jak na enzymatickou složku, tzn. farnesyldifosfátsyntetázu, tak nejvyšší afinitu ke kostnímu minerálu. Jeho účinnost byla prokázána nejdříve v léčbě hyperkalcémie, následně v prevenci i léčbě metastatického onemocnění skeletu, léčbě i stabilizaci Pagetovy choroby. Nově byla prokázána jeho účinnost v tříletých studiích u postmenopauzální osteoporózy a proběhly studie u osteoporózy u mužské populace. Studie HORIZONT PFT sledovala celkem pacientek průměrného věku 73 let. V průběhu tříletého podávání snížil zoledronát (dále jen ZOL) v jednoročním intervalu podávání riziko FI Číslo 2/2012 219 SoučaSné možnosti léčby osteoporózy 1. část obratlových zlomenin o 70 % ve srovnání s placebem a o 41 % snížil riziko zlomenin kyčle ve srovnání s placebovou skupinou. Z hlediska nežádoucích účinků bylo zaznamenáno signifikantní zvýšení sérového kreatininu mezi dnem po podání: u 1,3 % pacientů léčených ZOL byl sérový kreatinin vyšší než 0,5 mg/dl ve srovnání s 0,4 % u placebové skupiny. Tyto změny byly přechodné a do 30 dnů se hladiny normalizovaly u 85 % pacientů, u 15 % zvýšení přetrvávalo. Ve třetím roce ale nebyly zaznamenány signifikantní rozdíly mezi oběma skupinami 22 /. Nepodstatné byly rovněž vedlejší příznaky jako nauzea, bolesti zad, kostí a kloubů. Akutní fáze reakce na bisfosfonáty je způsobena zvýšením TNF α a IL 6 a INF γ. Signifikantně vyšší výskyt arytmií byl v zoledronátové skupině, 2,6 vs. 5,3 % (p=0,003) a vážné síňové arytmie se vyskytly u 1,3 % léčených ZOL ve srovnání s 0,5 % léčených placebem (p=0,001). Nebyl pozorován vyšší výskyt mozkových příhod ani úmrtí na CMP. Shodně byly nalezeny dva případy osteonekrózy čelisti, jeden v léčené a druhý v placebové skupině. Nebyly zaznamenány nepříznivé účinky na hojení zlomenin. V současné době je ZOL indikován u pacientek s postmenopauzální osteoporózou s T skóre nižším než 2,5 SD, u kterých je prokázána nesnášenlivost perorálních BF nebo u pacientů s glukokortikoidy indukovanou osteoporózou při dávce odpovídající 5 mg prednisonu a vyšší při léčbě delší než 6 měsíců, kde postačuje pro nasazení T skóre nižší než 1,5 SD, aniž by byl nezbytný průkaz nesnášenlivosti perorální léčby. Kalcitonin Kalcitonin (KT) je fylogeneticky velice starý hormon, který hraje významnou roli v udržování homeostázy vápníku. Mnozí autoři přičítají kalcitoninu spíše normokalcemizující než hypokalcemizující účinek, protože zvýšená hladina tohoto hormonu není doprovázena žádnou poruchou v metabolismu vápníku a fosfátu. Stejně tak dosud nebyl popsán syndrom doprovázený sníženou hladinou kalcitoninu. Kalcitonin antagonizuje inhibici PTH na pyrofosfatázu a tím podporuje mineralizaci kostí. Inhibuje resorpci vápníku a velmi rychle zvyšuje osteoblastickou aktivitu a proteosyntézu, urychluje mineralizaci osteoidu a reguluje aktivitu osteocytů, a proto se uvažuje spíše o jeho vlivu na osteoformaci 23 /. Studie PROOF (Prevent Recurrence Of Osteoporotic Fractures) zahrnovala 1255 postmenopauzálních žen, z nichž v době zahájení studie mělo 975 alespoň jednu kompresivní zlomeninu obratle podle RTG vyšetření páteře a T skóre 2,0 SD. Po pěti letech studie zůstalo na léčbě méně než 50 % žen. Ve skupině žen, která užívala 200 IU lososího kalcitoninu denně, bylo prokázáno snížení rizika obratlových zlomenin o 36 %, zatímco ve skupinách užívajících 100 nebo 400 IU KT denně riziko nové zlomeniny sníženo nebylo. Rovněž tak nebyl prokázán efekt na nevertebrální zlomeniny ani zlomeniny v oblasti kyčelního kloubu 24 /. Z výsledků studie PROOF lze odvodit, že léčba lososím kalcitoninem podávaná kontinuálně tři roky jednomu stu pacientek dokáže zabránit u devíti z nich kompresivní zlomenině obratle. V současné době je lék užíván především k léčbě Sudeckova algoneurosystrofického syndromu, jinak nazývaného též komplexní regionální bolestivý syndrom. Stroncium ranelát Stroncium ranelát (SR) zabraňuje úbytku kosti, ale především vede k nárůstu trámčité kosti. Jde o tzv. uncoupling fenomén. Většina preparátů, která snižuje akcelerovanou kostní resorpci, zároveň potlačuje i kostní formaci, ale u SR jsou právě tyto dva procesy rozpojeny. Stroncium ranelát je přípravek, který vykazuje duální účinek na kostní remodelaci, tzn. že současně snižuje kostní resorp ci a zvyšuje formaci. Studie STRATOS prokázala nárůst BMD při podávání 2 g stroncium ranelátu o 7,3 % v bederní páteři (p< 0,01) a 3,1 % v krčku stehenní kosti ve srovnání s 1 g SR, kde došlo k nárůstu o 4,5 % a 4,1 % ve stejné lokalizaci. Ve studii SOTI došlo po tříleté léčbě u skupiny léčených stroncium ranelátem k poklesu rizika zlomeniny obratlového těla o 49 % a ke snížení rizika nové vertebrální zlomeniny o 41 % ve srovnání s placebem léčenou skupinou žen (RR 0,59; 95% CI 0,46 0,73; p < 0,001). Novou zlomeninu obratle mělo 28,4 % pacientek v placebové skupině a 17,7 % ve skupině léčené SR (p < 0,001). Ve skupině léčené SR byl zaznamenán nárůst kostního minerálu ve srovnání s placebem o 14,4 % v oblasti bederní páteře; ve skutečnosti o 8,1 % po odpočtu nárůstu BMD způsobeného vlastním obsahem stroncia v měřené oblasti; nárůst 8,3 % byl zaznamenán v oblasti proximálního femuru a 9,8 % v oblasti kyčle (p < 0,001). U léčených pacientek bylo již po 3 měsících léčby zaznamenáno signifikantní zvýšení hladiny kostní izoformy ALP a snížení hladin C telopeptidu vůči placebem léčené skupině žen. Histomorfometrické vyšetření neprokázalo poruchy mineralizace. Kromě průjmu u léčené skupiny byl SR velmi dobře tolerován 25 /. Studie TROPOS byla rovněž multicentrická randomizovaná dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná studie, která proběhla v 75 centrech ve 12 zemích s celkovým počtem postmenopauzálních žen. Po čtyřleté léčbě se signifikantně snížil počet nových zlomenin obratlů o 33 % v pokračování studie SOTI ve skupině léčené SR (n = 719) ve srovnání s placebovou skupinou (n = 723; RR 0,67; 95% CI 0,55 0,81; p < 0,001) 26 /. Po pětileté léčbě ve studii TROPOS došlo k redukci zlomenin obratlů o 24 % (RR 0,76; 95% CI 0,65 0,87; p < 0,001) a o 15 % k redukci neobratlových zlomenin (RR 0,85; 95% CI 0,77 0,99; p < 0,03). Tato data potvrzují přetrvávající účinek dlouhodobé léčby SR 27 /. paracetamol přehled účinnosti a bezpečnosti Převzato z bulletinu Informační zpravodaj nežádoucí účinky léčiv, 1/2012, Paracetamol je látka s analgetickými a antipyretickými účinky. Poprvé byl užit jako léčivý přípravek v USA v r. 1953, od té doby patří mezi jednu z nejčastěji užívaných látek na celém světě. Analgetické a antipyretické účinky paracetamolu jsou srovnatelné s kyselinou acetylsalicylovou, na rozdíl od ní však paracetamol nepůsobí protizánětlivě. Antipyretické účinky jsou zajišťovány inhibicí biosyntézy prostaglandinů a jiných derivátů kyseliny arachidonové, které jsou aktivovány endogenními pyrogeny a ovlivňují periferní vazokonstrikci, tedy brání ztrátám tepla z organismu. Analgetické účinky jsou pravděpodobně zajišťovány výraznou inhibicí prostaglandinsyntetázy v mozku, avšak paracetamol v běžných dávkách neovlivňuje periferní systémy prostaglandinsyntetázy, proto zřejmě postrádá protizánětlivý účinek. Účinnost paracetamolu je prověřena dlouhodobou zkušeností. Podle některých starších studií u dětí měl paracetamol srovnatelný účinek na pokles horečky jako kyselina acetylsalicylová. Ve studiích léčby bolesti, která nebyla spojena s místním zánětem, prokazovala kyselina acetylsalicylová lepší účinek než paracetamol, avšak rozdíl nebyl statisticky významný. Pokud byla bolest spojena se zánětem, měla lepší léčebný účinek kyselina acetylsalicylová než paracetamol. Ve studii u dospělých osob s akutním febrilním zánětem horních cest dýchacích měla 1 dávka aspirinu a paracetamolu srovnatelný účinek na snížení horečky a dalších potíží, účinek byl lepší než u placeba. Účinek byl v obou případech závislý na dávce (500 mg vs 1000 mg) 1 /. Meta analýza srovnávající účinnost a bezpečnost paracetamolu a ibuprofenu v léčbě bolesti a horečky u dětí zjistila, že podáním jedné dávky byl u obou látek dosažen srovnatelný účinek při léčbě mírné až silné bolesti. Ibuprofen byl mírně účinnější v léčbě horečky 2 /. FI Číslo 2/2012 320 paracetamol přehled účinnosti a bezpečnosti Pro zesílení analgetického účinku bývá paracetamol používán V Evropské lékové agentuře nedávno probíhalo hodnocení rizika - v kombinacích s látkami, které mají synergický účinek, např. paracetamolu - u pacientů s jaterním poškozením. Bylo zvažováno, s kofeinem (zvyšuje biologickou dostupnost paracetamolu), zda by poškození jaterních funkcí mělo být kontraindikací pro propyfenazonem, kodeinem aj. podávání paracetamolu. Existuje několik teorií o tom, proč by Paracetamol má dobrý bezpečnostní profil, pokud je používán mohl být paracetamol více toxický pro játra s poškozenou funkcí. v doporučených dávkách (tzn. 0,5 1,0 g 3 4 denně). Na rozdíl Žádná z těchto teorií však nebyla prokázána. Zvýšené riziko hepatotoxicity paracetamolu u pacientů s mírným až závažným jaterním od aspirinu neovlivňuje krvácivost ani srážlivost, ani u pacientů s hemofilií. Na rozdíl od nesteroidních antirevmatik nepoškozuje poškozením nebylo jasně prokázáno, zejména u pacientů se stabilním chronickým jaterním onemocněním není pravděpodobně sliznici gastrointestinálního traktu. Nejčastějšími nežádoucími účinky při užívání doporučených - dávek jsou kopřivka, zvýšení hladiny jaterních transamináz a zvýšetirevmatika) jsou u pacientů s poškozením jater ještě rizikovější významné. Možnosti alternativní léčby (aspirin, nesteroidní an ní hladiny kreatininu, vyskytuje se u 0,01 0,1 % léčených. Velmi z důvodu možných koagulopatií, žaludečních vředů a krvácení, vzácně (méně než u 1 pacienta z léčených) byly hlášeny renálních a kardovaskulárních rizik. Proto zůstává paracetamol FARMAKOLOGICKÁ PREVENCE TROMBEMBOLICKÉ NEMOCI poruchy krevního obrazu, bronchospasmy, alergické reakce, při používaný s opatrností cennou léčebnou možností i pro pacienty dlouhodobé - léčbě nelze vyloučit poškození ledvin. s preexistujícím poškozením jater. Opatrnost používání paracetamolu spočívá ve snížení dávek a/nebo prodloužení dávkovacího - paracetamol se však stává výrazně hepatotoxickým, intervalu. maximální denní dávka by u těchto pacientů neměla - pokud je užíván ve vyšších dávkách/a nebo dlouhodobě. - přesáhnout 2 g. maximální denní dávka pro dospělého jsou 4 g, maximální jednotlivá dávka je 1 g, při tělesné hmotnosti pod 60 kg glukozo 6 fosfátdehydrogenázy. Existuje jen velmi málo údajů, - Současně bylo hodnoceno i možné riziko u pacientů s defektem - jen 500 mg. odstup mezi jednotlivými dávkami musí být - ty však nenaznačují, že by bylo zvýšené riziko při užívání běžných - nejméně 4 h. při dlouhodobém podávání je nutno dávky dávek paracetamolu. - Nelze však vyloučit rozvoj hemolýzy při redukovat, denní dávka by neměla překročit 2,5 g. podání vysokých dávek. Proto ani anamnéza hemolytické anémie nebo - deficit G 6 P dehydrogenázy nejsou důvodem kontraindikace Při běžném dávkování se 90 % paracetamolu metabolizuje játry používání - paracetamolu. Je jen nutné dodržovat vhodné dávkování. na netoxické metabolity glukuronidy a sulfáty. Množství menší Vzhledem k tomu, že paracetamol je volně prodejný a je obsažen než 5 % je metabolizováno specifickým enzymovým systémem - v mnoha kombinovaných přípravcích s různými obchodními názvy, existuje riziko neúmyslného předávkování při nevědomém P450 CYP2E1 na toxický metabolit N acetyl p benzo chinon imin - - (NAPQI) a tento metabolit je navázán dál na glutathion a z organizmu odstraněn ledvinami. Při vysokých dávkách paraceta výdeji přípravků je na zodpovědnosti lékárníků, aby pacienty - užívání několika přípravků s obsahem paracetamolu. Při volném - - molu jsou běžné metabolické dráhy již přesyceny a metabolická upozorňovali na riziko kombinace více přípravků s obsahem paracetamolu. rovnováha je posunuta více na stranu specifického enzymu P450 CYP2E1, Lékové formy přičemž zásoby glutathionu jsou vyčerpány. NAPQI se - váže na jaterní buňky a způsobuje jim poškození až buněčnou smrt, Literatura: které mohou vést - až k jaterní nekróze, selhání jater event. smrti. 1. Bachert - C et al. Aspirin compared with acetaminophen in the Předávkování paracetamolem je nejčastější příčinou, kdy lékové treatment of fever and other symptoms of upper respiratory poškození vede - k transplantaci jater. tract - infection in adults; Clin Ther 2005 Jul, 27 (7): Paracetamol je hepatotoxický při dávkách nad 6 g denně. Jaterní 2. Perrott DA, Piira T, Goodenough B, Champion GD. Efficacy poškození se však může vyvinout i při nižších dávkách, pokud je and safety of acetaminophen vs ibuprofen for treating children s - současně užíván alkohol, induktory jaterních enzymů nebo jiné pain or fever: a meta analysis; Arch Pediatr Adolesc Med hepatotoxické léky. Dlouhodobá konzumace alkoholu výrazně 2004, 158 (6): zvyšuje riziko paracetamolové hepatotoxicity, přičemž největší riziko se týká chronických alkoholiků, kteří před užitím paracetamolu krátkodobě abstinují (12 h) a event. - ). FI Číslo 2/2012 4 Zobrazit více
Rizika reformy zdravotnictví MUDr. Milan Kubek Konference ČLK Milovy 25.-26.4.2008 26.4.2008 ČLK a 2. fáze reformy 24.11.2007 Ministr Julínek na sjezdu ČLK předal věcné záměry 7 zákonů a slíbil, že se Více Návrh ROZHODNUTÍ RADY
EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne 8.12.2014 COM(2014) 721 final 2014/0345 (NLE) Návrh ROZHODNUTÍ RADY o zmocnění Belgie, Polska a Rakouska k ratifikaci Budapešťské úmluvy o smlouvě o přepravě zboží po vnitrozemských Více Specializační vzdělávání lékařů LÉKAŘI SAMI SOBĚ Čas na zásadní změnu?
Specializační vzdělávání lékařů LÉKAŘI SAMI SOBĚ Čas na zásadní změnu? Milan Kubek Prezident ČLK Současný stav nevyhovuje Zákon č. 95/2004 Sb. zbytečně rozvrátil fungující prověřený systém Z vydiskutovaných Více Vzdělávání v rámci ČAS, vzdělávací aktivity, sestavování vzdělávacích programů Jindra Pavlicová prezidium ČAS Historie I. Vznik Spolku absolventek školy ošetřovatelské (SAŠO) z iniciativy amerických sester, Více Zápis z jednání představenstva ČLK, konaného dne 14. ledna 2012 od 9:00 hodin v prostorách ČLK Praha
Zápis z jednání představenstva ČLK, konaného dne 14. ledna 2012 od 9:00 hodin v prostorách ČLK Praha Přítomni: Omluveni: Přizváni: MUDr. Kubek, MUDr. Mrozek, PhD., MUDr. Dernerová, MUDr. Mach Jiří, MUDr. Více Kudy vede cesta z pasti ven MUDr. Milan Kubek - prezident ČLK 1
Kudy vede cesta z pasti ven 28.5.2014 MUDr. Milan Kubek - prezident ČLK 1 Lékaři i zdravotnictví v pasti Komplikovaný až nepřátelský systém specializačního vzdělávání označují mladí lékaři vedle špatného Více ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU, RADĚ, EVROPSKÉMU HOSPODÁŘSKÉMU A SOCIÁLNÍMU VÝBORU A VÝBORU REGIONŮ
EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne 17.6.2011 KOM(2011) 352 v konečném znění ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU, RADĚ, EVROPSKÉMU HOSPODÁŘSKÉMU A SOCIÁLNÍMU VÝBORU A VÝBORU REGIONŮ Druhá zpráva o dobrovolném Více Principy a základní teze k profesní komoře vzniklé ze zákona včetně reflexe konzultačního procesu
Principy a základní teze k profesní komoře vzniklé ze zákona včetně reflexe konzultačního procesu Mgr. David Pospíšil ředitel Odbor sociálních služeb Ministerstvo práce a sociálních věcí Historie legislativního Více Debata k Jednotnému evropskému patentu
Debata k Jednotnému evropskému patentu 4. 10. 2012 Úřad průmyslového vlastnictví ČR Ing. Eva SCHNEIDEROVÁ 1 Obsah Patentové systémy v Evropě Návrh nařízení o vytvoření jednotné patentové ochrany Návrh Více Poštovní věstník Český telekomunikační úřad
Poštovní věstník Český telekomunikační úřad Částka 11 Ročník 2008 Praha 6. listopadu 2008 OBSAH: SDĚLENÍ ČESKÉHO TELEKOMUNIKAČNÍHO ÚŘADU 60 Vyslovení souhlasu se změnou poštovních podmínek 61 Změna poštovních Více Programové teze ČLK. MUDr. Milan Kubek - prezident ČLK
Programové teze ČLK 1 Lékaři a pacien, Zákon o právech pacientů a lékařů upravující základní vztahy. Zachování a ochrana plné autonomie lékařů v rozhodování o odborných otázkách léčby jako základní podmínka Více KVALIFIKAČNÍ PODMÍNKY PROGRAMU ERASMUS PRO STUDIJNÍ POBYTY
KVALIFIKAČNÍ PODMÍNKY PROGRAMU ERASMUS PRO STUDIJNÍ POBYTY Finanční prostředky určené na aktivitu mobilita studentů - studijní pobyty v rámci programu Erasmus budou použity v souladu s následujícími podmínkami. Více Reformy zdravotního pojištění v zahraničí. Doc. Martin Dlouhý Škola veřejného zdravotnictví IPVZ
Reformy zdravotního pojištění v zahraničí Doc. Martin Dlouhý Škola veřejného zdravotnictví IPVZ Financování zdravotnictví Různé modely financování: zdravotní pojištění, národní zdravotní služba (státní Více Doporučení Rady pro výzkum, vývoj a inovace k certifikaci metodik
Doporučení Rady pro výzkum, vývoj a inovace k certifikaci metodik Pojem "certifikovaná " je zaveden Metodikou hodnocení výsledků výzkumu, vývoje a inovaci jako jeden z výsledků výzkumu, experimentálního Více Zdraví: přípravy na dovolenou cestujete vždy s evropským průkazem zdravotního pojištění (EPZP)?
MEMO/11/406 V Bruselu dne 16. června 2011 Zdraví: přípravy na dovolenou cestujete vždy s evropským průkazem zdravotního pojištění (EPZP)? O dovolené...čekej i nečekané. Plánujete cestu po Evropské unii Více KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ ZPRÁVA KOMISE
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ V Bruselu dne 3.8.2009 KOM(2009) 415 v konečném znění ZPRÁVA KOMISE o provádění směrnice 2002/15/ES o úpravě pracovní doby osob vykonávajících mobilní činnosti v silniční Více EFAD EUROPEAN FEDERATION OF THE ASSOCIATIONS OF DIETITIANS EVROPSKÁ FEDERACE ASOCIACÍ DIETITIANS
EFAD EUROPEAN FEDERATION OF THE ASSOCIATIONS OF DIETITIANS EVROPSKÁ FEDERACE ASOCIACÍ DIETITIANS Dietetika: profese ke zdraví Dietetická profese má oficiální definici, která byla přijata Mezinárodní konfederací Více Pregraduální, specializační a celoživotní vzdělávání VPL v ČR. Doc. MUDr. Svatopluk Býma, CSc
Pregraduální, specializační a celoživotní vzdělávání VPL v ČR Doc. MUDr. Svatopluk Býma, CSc 1. LF UK v Praze - ústav všeobecného lékařství IV. ročník, VI. ročník - Celkem 96 hodin výuky VPL, 5 kreditů Více VZDĚLÁVACÍ SYSTÉM RADIOLOGICKÝCH FYZIKŮ A TECHNIKŮ DŮSLEDKY ZÁKONA O NELÉKAŘSKÝCH ZDRAVOTNICKÝCH POVOLÁNÍCH
VZDĚLÁVACÍ SYSTÉM RADIOLOGICKÝCH FYZIKŮ A TECHNIKŮ DŮSLEDKY ZÁKONA O NELÉKAŘSKÝCH ZDRAVOTNICKÝCH POVOLÁNÍCH Tomáš Čechák 1, Pavel Dvořák 1, Lubomír Frencl 2, Ladislav Musílek 1, Libor Judas 3, Ivan Kuželka Více Všeobecné poznámky. A. Ustanovení úmluv sociálního zabezpečení zůstávající v platnosti bez ohledu na článek 6 Nařízení. (Článek 7 (2) (c) Nařízení.
PŘÍLOHA III USTANOVENÍ ÚMLUV O SOCIÁLNÍM ZABEZPEČENÍ, která zůstávají v platnosti bez ohledu na článek 6 Nařízení - ustanovení úmluv o sociálním zabezpečení nevztahující se na všechny osoby, na něž se Více PARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY Poslanecká sněmovna 2003 IV. volební období. Návrh. poslanců Tomáše Kvapila, Vladimíra Říhy, Radko Martínka a dalších
PARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY Poslanecká sněmovna 2003 IV. volební období 419 Návrh poslanců Tomáše Kvapila, Vladimíra Říhy, Radko Martínka a dalších na vydání zákona, kterým se mění zákon č. 20/1966 Sb., Více Adresné sociální dávky péče o seniory Příspěvek na péči Jan Gabriel, OS ODS Praha 11. 3. března 2012, Olomouc
Příspěvek na péči Jan Gabriel, OS ODS Praha 11 3. března 2012, Olomouc Trocha teorie a platných zákonů Zákon 108/2006 Sb. ve znění pozdějších předpisů 1. Příspěvek na péči (dále jen příspěvek ) se poskytuje Více Volby SFA ČAS 2009 24.1.2009, Kongresové centrum IKEM Praha
Volby SFA ČAS 2009 24.1.2009, Kongresové centrum IKEM Praha Kandidáti do výkonného výboru SFA ČAS: Jiří Fűrst Nemocnice Na Františku, Ústavní lékárna Barbora Hervertová FNKV, lékárna, Šrobárova 50, Praha Více REFORMA ZDRAVOTNICTVÍ
REFORMA ZDRAVOTNICTVÍ PŘIPRAVENÉ REFORMNÍ KROKY Hlavní pilíře reformy Definice nároku pacienta a vytvoření úhradových standardů Definování správného postupu při poskytování péče Kontrola vstupu nových Více Uznávání odborné kvalifikace pro oblast živnostenského podnikání
Uznávání odborné kvalifikace pro oblast živnostenského podnikání Právní úprava uznávání odborné kvalifikace pro oblast živnostenského podnikání v České republice: Zákon č. 18/2004 Sb., o uznávání odborné Více Kohezní politika EU po roce 2013
Kohezní politika EU po roce 2013 Daniel Braun Ministerstvo pro místní rozvoj Karviná, 11. listopadu 2010 Časový kontext přípravy budoucí kohezní politiky EU Schválení Strategie EU 2020 červen 2010. Zveřejnění Více Listopad 2016 II Informace pro klienty:
Listopad 2016 II Informace pro klienty: Dne 1. ledna 2017 nabude účinnosti vyhláška č. 373/2016 Sb. o předávání údajů do Národního zdravotnického informačního systému, kterou se současně ruší vyhláška Více Univerzita obrany AR 2015/2016
Univerzita obrany AR 2015/2016 kpt. Mgr. Lenka ZÁRYBNICKÁ, Ph.D. Erasmus koordinátor FVZ UO Erasmus+ Mobility studentů Mobility zaměstnanců Pravidla a dokumenty 2 nový program Evropské unie na období 2014 Více REFORMA ZDRAVOTNICTVÍ nejsou jenom poplatky
REFORMA ZDRAVOTNICTVÍ nejsou jenom poplatky Tomáš Julínek ministr zdravotnictví Etapy reformy Reforma svéprávného pacienta Reforma pro ohroženého pojištěnce Pro současnost 2007-2010 Odpovídá ministr Julínek Více a) kreditem bodové ohodnocení jednotlivých forem celoživotního vzdělávání 3),
321/2008 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 19. srpna 2008, kterou se mění vyhláška č. 423/2004 Sb., kterou se stanoví kreditní systém pro vydání osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez přímého vedení nebo odborného Více ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU, RADĚ, EVROPSKÉMU HOSPODÁŘSKÉMU A SOCIÁLNÍMU VÝBORU A VÝBORU REGIONŮ
EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne 23.3.2011 KOM(2011) 138 v konečném znění ZPRÁVA KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU, RADĚ, EVROPSKÉMU HOSPODÁŘSKÉMU A SOCIÁLNÍMU VÝBORU A VÝBORU REGIONŮ Druhá zpráva o dobrovolném Více Odůvodnění veřejné zakázky dle 156 odst. 1 zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách v souladu s vyhláškou 232/2012 Sb.
Odůvodnění veřejné zakázky dle 156 odst. 1 zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách v souladu s vyhláškou 232/2012 Sb. Název veřejné zakázky: Modernizace a obnova přístrojového vybavení komplexního Více Návrh. Senátu Parlamentu České republiky
303 10. funkční období 303 Vládní návrh, kterým se předkládá Parlamentu České republiky k vyslovení souhlasu s ratifikací Protokol o přístupu Černé Hory k Severoatlantické smlouvě 2016 Návrh U S N E S Více Plánovaná zdravotní péče v Evropě pro občany lothianského regionu
Plánovaná zdravotní péče v Evropě pro občany lothianského regionu Úvod Tento leták vysvětluje, na jakou finanční náhradu můžete mít nárok, jestliže máte trvalé bydliště v lothianském regionu (správní oblasti Více MUDr. Milan Kubek - prezident ČLK
MUDr. Milan Kubek - prezident ČLK Hlavní problémy českého zdravotnictví Nedostatek peněz Nedostatek kvalifikovaných zdravotníků MUDr. Milan Kubek - prezident ČLK 2 Nedostatek peněz - hlavní problém českého Více Vyhláška č. 423 r. 2004 Sb. (kreditní systém)
423/2004 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 30. června 2004, kterou se stanoví kreditní systém pro vydání osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez přímého vedení nebo odborného dohledu zdravotnických pracovníků Více Comenius www.naep.cz. 13. 11. 2010 Praha Martina Fantová
Comenius www.naep.cz 13. 11. 2010 Praha Martina Fantová Program celoživotního učení LLP 2007-2013 Comenius vzdělávání ve školách Erasmus vysokoškolské vzdělávání Leonardo da Vinci odborné vzdělávání a Více Poštovní věstník Český telekomunikační úřad
Poštovní věstník Český telekomunikační úřad Částka 7 Ročník 2008 Praha 17. července 2008 OBSAH: SDĚLENÍ ČESKÉHO TELEKOMUNIKAČNÍHO ÚŘADU 39 Výzva k podávání žádostí o udělení poštovní licence 40 Vyslovení Více Vzdělávání zdravotníků
Vzdělávání zdravotníků Transformace specializačního vzdělávání 2 fáze 1. Fáze změna zákonů (lékaři a nelékaři) realizováno v roce 2008 1. Fáze praktická změna Vyhlášky Nařízení vlády Financování Vzdělávací Více Obecné pokyny k vyřizování stížností pojišťovnami
EIOPA-BoS-12/069 CS Obecné pokyny k vyřizování stížností pojišťovnami 1/7 1. Obecné pokyny Úvod 1. Podle článku 16 nařízení o orgánu EIOPA (European Insurance and Occupational Pensions Authority, Evropského Více STAVOVSKÝ PŘEDPIS č. 16 ČESKÉ LÉKAŘSKÉ KOMORY SYSTÉM CELOŽIVOTNÍHO VZDĚLÁVÁNÍ LÉKAŘŮ ČESKÉ LÉKAŘSKÉ KOMORY
STAVOVSKÝ PŘEDPIS č. 16 ČESKÉ LÉKAŘSKÉ KOMORY Představenstvo České lékařské komory podle zákona 220/1991 Sb., o České lékařské komoře, České stomatologické komoře, České lékárnické komoře (dále jen zákon Více KONZULTACE TÝKAJÍCÍ SE PŘESHRANIČNÍHO PŘEMÍSTĚNÍ ZAPSANÉHO SÍDLA SPOLEČNOSTI Konzultace GŘ MARKT
KONZULTACE TÝKAJÍCÍ SE PŘESHRANIČNÍHO PŘEMÍSTĚNÍ ZAPSANÉHO SÍDLA SPOLEČNOSTI Konzultace GŘ MARKT Úvod Úvodní poznámka: Následující dokument byl vypracován útvary gerálního ředitelství pro vnitřní trh. Více Opatření děkana č. 9/2011, kterým se vydávají pravidla pro pořádání vzdělávacích akcí. Čl. I Základní ustanovení
Univerzita Karlova v Praze, 1. lékařská fakulta Kateřinská 32, 121 08 Praha 2 Opatření děkana č. 9/2011, kterým se vydávají pravidla pro pořádání vzdělávacích akcí Zpracovali: PhDr. Jana Krejčíková, Ph.D., Více COOKIES V ČESKÉ REPUBLICE. 1.1 Česká republika zákon o elektronických komunikacích
COOKIES V ČESKÉ REPUBLICE Na právní úpravu cookies v České republice je potřeba nahlížet ze dvou pohledů - jednak z pohledu poskytování služeb elektronických komunikací a jednak z pohledu ochrany osobních Více Parlament České republiky Poslanecká sněmovna 2011 P O Z V Á N K A
Parlament České republiky Poslanecká sněmovna 2011 P O Z V Á N K A na seminář pořádaný ve spolupráci s kanceláří Světové zdravotnické organizace v České republice a Společností pro léčbu závislosti na Více Úloha Ministerstva zdravotnictví a Hlavního hygienika ČR. Programy prevence úrazů
Úloha Ministerstva zdravotnictví a Hlavního hygienika ČR Programy prevence úrazů MUDr. Stanislav Wasserbauer ředitel odboru strategie a řízení ochrany a podpory zdraví ÚRAZY závažný celosvětový i národní Více ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS 03.080.20; 13.310 Březen 2012 Letištní a letecké bezpečnostní služby ČSN EN 16082 31 0440 Airport and aviation security services Offre de services de sureté aéronautique Flughafen- Více Prosím zvolte svůj jazyk
Page 1 sur 10 Prosím zvolte svůj jazyk Czech PRŮZKUM SOULADU S INICIATIVOU SUPPLY CHAIN INITIATIVE 2016 Vítejte na webu pro on-line průzkumy společnosti Dedicated. Forma průzkumu prostřednictvím webových Více Problémy, které se dlouhodobě neřešily
ZDRAVOTNICTVÍ v ČR Jeden z nejlepších a nejdostupnějších systémů v Evropě a na světě Široké pokrytí nároků občanů garantované Ústavou čl. 31 Nejmodernější technologie Vysoce kvalifikovaný personál 2 Problémy, Více Vzdělávání sester v České republice. Jaroslava Jedličková
Vzdělávání sester v České republice Jaroslava Jedličková 1999 OŠETŘOVATELSTVÍ V ČR Nová koncepce ošetřovatelství Cíl Vhodnými metodami systematicky, všestranně uspokojovat potřeby člověka ve vztahu k udržení Více I. OBECNÁ ČÁST. 1. Zhodnocení platného právního stavu
D Ů V O D O V Á Z P R Á V A I V. I. OBECNÁ ČÁST 1. Zhodnocení platného právního stavu Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen SÚKL ) disponuje na základě 112 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách Více U S N E S E N Í. t a k t o : Žádný z účastníků n e m á právo na náhradu nákladů řízení o kasační stížnosti. O d ů v o d n ě n í :
č. j. 3 Ads 30/2006-49 U S N E S E N Í Nejvyšší správní soud rozhodl v senátě složeném z předsedy JUDr. Jaroslava Vlašína a soudců JUDr. Milana Kamlacha a JUDr. Marie Součkové v právní věci žalobce: JUDr. Více Stav a předpokládaný vývoj veřejných financí a vytváření zdrojů
Stav a předpokládaný vývoj veřejných financí a vytváření zdrojů Prof. Michal Mejstřík Petr Janský, M.Sc. EEIP, a.s. Institut ekonomických studií, Fakulta sociálních věd Univerzita Karlova II. konference Více Určeno studentům středního vzdělávání s maturitní zkouškou, předmět Ekonomika, okruh Národní a mezinárodní ekonomika
Určeno studentům středního vzdělávání s maturitní zkouškou, předmět Ekonomika, okruh Národní a mezinárodní ekonomika Materiál vytvořil: Ing. Karel Průcha Období vytvoření VM: říjen 2013 Klíčová slova: Více Stručná informace o nových zdravotnických zákonech pro delegáty sjezdu České lékařské komory
Stručná informace o nových zdravotnických zákonech pro delegáty sjezdu České lékařské komory V současné době prochází Parlamentem České republiky a budou patrně schváleny a přijaty nové zdravotnické zákony. Více Základní informace o rozšiřování schengenského prostoru
MEMO/07/618 V Bruselu, 20. prosince 2007 Základní informace o rozšiřování schengenského prostoru Dne 14. června 1985 podepsaly vlády Belgie, Německa, Francie, Lucemburska a Nizozemska v Schengenu, malém Více H-11 ŘÁD PRO CELOŽIVOTNÍ VZDĚLÁVÁNÍ ČLENŮ ČESKÉ LÉKÁRNICKÉ KOMORY
H-11 ŘÁD PRO CELOŽIVOTNÍ VZDĚLÁVÁNÍ ČLENŮ ČESKÉ LÉKÁRNICKÉ KOMORY Na základě ustanovení 2, odst. 1, písm. a) a b) zákona ČNR č. 220/1991 Sb., o České lékařské komoře, České stomatologické komoře a České Více V Bruselu dne COM(2015) 424 final ANNEX 1 PŘÍLOHY
Evidenční štítek Žádost OSVČ o vystavení potvrzení o příslušnosti k právním předpisům sociálního zabezpečení Tato žádost slouží pro účely určení příslušnosti k právním předpisům sociálního zabezpečení Více Alkohol, léky a narkotika. Základní statistické ukazatele ve formě komentovaných grafů
Alkohol, léky a narkotika Základní statistické ukazatele ve formě komentovaných grafů Dokument mapuje dopravní nehody pod vlivem alkoholu, omamných látek, léků a narkotik a jejich následky 20.7.2016 Obsah Více Zdravotnické systémy - 1
Zdravotnické systémy - 1 Zdravotnické systémy Pro zajištění zdravotní péče vytváří státy v oblasti organizace zdravotnictví určitou soustavu zdravotnických zařízení tj., systém zdravotní péče. V současné Více 116/2012 Sb. VYHLÁŠKA
116/2012 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 2. dubna 2012 o předávání údajů do Národního zdravotnického informačního systému Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle 120 zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách Více Výbor pro právní záležitosti NÁVRH STANOVISKA
EVROPSKÝ PARLAMENT 2009-2014 Výbor pro právní záležitosti 30. 11. 2009 2008/0238(COD) NÁVRH STANOVISKA Výboru pro právní záležitosti pro Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin Více Systém postgarduálního vzdělávání. MUDr. Zdeněk Mrozek, Ph.D.
Systém postgarduálního vzdělávání MUDr. Zdeněk Mrozek, Ph.D. Specializační vzdělávání lékařů n Zákon č. 95/2004 Sb. zbytečně rozvrátil fungující prověřený systém n MZ působí neprofesionálně neustálé změny Více INSTITUCE A ORGÁNY EU
Rozvoj vzdělávání žáků karvinských základních škol v oblasti cizích jazyků Registrační číslo projektu: CZ.1.07/1.1.07/02.0162 INSTITUCE A ORGÁNY EU 2010 Ing. Andrea Sikorová, Ph.D. 1 Instituce a orgány Více ÚČAST DOSPĚLÝCH V DALŠÍM VZDĚLÁVÁNÍ V ČR A EU
ÚČAST DOSPĚLÝCH V DALŠÍM VZDĚLÁVÁNÍ V ČR A EU Ing. Věra Czesaná, CSc. Národní vzdělávací fond Národní observatoř zaměstnanosti a vzdělávání Konference Moje profese České Budějovice, 21. září 6 Obsah prezentace Více Zákon o zdravotních službách Zákon o specifických zdravotních službách
Zákon o zdravotních službách Zákon o specifických zdravotních službách 4.jarní konference prezidia ČAS Současná legislativa v českém zdravotnictví JUDr. Milada Džupinková, MBA Právní předpisy upravující Více LÉKAŘI A DALŠÍ ZDRAVOTNICKÁ POVOLÁNÍ RADEK POLICAR
I A DALŠÍ ZDRAVOTNICKÁ POVOLÁNÍ RADEK POLICAR ZDRAVOTNICKÁ POVOLÁNÍ Numerus clausus Zákon č. 95/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického Více Úřední věstník Evropské unie C 83/1 KONSOLIDOVANÉ ZNĚNÍ SMLOUVY O EVROPSKÉ UNII A SMLOUVY O FUNGOVÁNÍ EVROPSKÉ UNIE (2010/C 83/01)
30.3.2010 Úřední věstník Evropské unie C 83/1 KONSOLIDOVANÉ ZNĚNÍ SMLOUVY O EVROPSKÉ UNII A SMLOUVY O FUNGOVÁNÍ EVROPSKÉ UNIE (2010/C 83/01) 30.3.2010 Úřední věstník Evropské unie C 83/3 Obsah SMLOUVA Více PŘÍLOHA X ZVLÁŠTNÍ NEPŘÍSPĚVKOVÉ PENĚŽITÉ DÁVKY (Čl. 70 odst. 2 písm. c) BELGIE a) Příspěvek k náhradě příjmů (zákon ze dne 27.
PŘÍLOHA X ZVLÁŠTNÍ NEPŘÍSPĚVKOVÉ PENĚŽITÉ DÁVKY (Čl. 70 odst. 2 písm. c) BELGIE a) Příspěvek k náhradě příjmů (zákon ze dne 27. února 1987) b) Zaručený příjem pro starší osoby (zákon ze dne 22. března Více Pravidla pro udělování a používání českých cechovních norem
a používání českých cechovních norem Preambule Potravinářská komora České republiky spravuje české cechovní normy, které stanovují kvalitativní parametry potraviny, pro kterou je norma zpracována, a z Více S T A N O V Y. Obecná ustanovení. 2 Poslání a cíle
Česká lékařská společnost Jana Evangelisty Purkyně Česká společnost hyperbarické a letecké medicíny S T A N O V Y 1 Obecná ustanovení 1. Česká společnost hyperbarické a letecké medicíny ( dále jen ČSHLM Více ČLK z pohledu anesteziologa a anesteziolog z pohledu ČLK. Z.Mrozek Klinika anesteziologie a resuscitace FN Olomouc
ČLK z pohledu anesteziologa a anesteziolog z pohledu ČLK Z.Mrozek Klinika anesteziologie a resuscitace FN Olomouc 1 Lékař a jeho profesní samospráva Princip subsidiarity jako znak demokratické společnosti Více Zdroj informací: ÚZIS, MPSV, OECD, Registr ČLK
Nedostatek lékařů v ČR již ohrožuje kvalitu zdravotní péče MUDr. Milan Kubek Prezident ČLK Prezentace na schůzi Výboru pro zdravotnictví PS dne 25.2.2009 Zdroj informací: ÚZIS, MPSV, OECD, Registr ČLK Více Výsledky projektu HEZR hodnocení ekonomických a sociálních opatření ve zdravotnictví. Tisková konference 18.11.2010
Výsledky projektu HEZR hodnocení ekonomických a sociálních opatření ve zdravotnictví Tisková konference 18.11.2010 Cíl projektu HEZR cílem projektu je veřejnosti pravidelně zprostředkovat názor odborné Více Ekonomika Evropská unie
S třední škola stavební Jihlava Ekonomika 1 04. Evropská unie Digitální učební materiál projektu: SŠS Jihlava šablony registrační číslo projektu:cz.1.09/1.5.00/34.0284 Šablona: III/2 - inovace a zkvalitnění Více PRÁCE V ZAHRANIČÍ. Lukáš KUČERA. Střední odborná škola strojní a elektrotechnická Velešín
PRÁCE V ZAHRANIČÍ Lukáš KUČERA Střední odborná škola strojní a elektrotechnická Velešín CO JE DŮLEŽITÉ SI UVĚDOMIT znalost jazyka je základním předpokladem pro práci v zahraničí je nutný pro komunikaci Více Zdravotnictví. ve světě, v ČR, v regionu resort Plzeňského kraje Skupina ZHPK
Zdravotnictví ve světě, v ČR, v regionu resort Plzeňského kraje Skupina ZHPK 31. 5. 2016 České zdravotnictví: Kvalitní EHCI 2015 - EuroIndex kvality zdravotní péče 1. Nizozemí 2. Švýcarsko 3. Norsko, 4, Více Zvláštní průzkum Eurobarometer 386. Evropané a jazyky
Zvláštní průzkum Eurobarometer 386 Evropané a jazyky SHRNUTÍ Nejrozšířenějším mateřským jazykem mezi obyvateli EU je němčina (16 %), následuje italština a angličtina (obě 13 %), francouzština (12 %) a Více SBÍRKA PŘEDPISŮ ČESKÉ REPUBLIKY
Ročník 2012 SBÍRKA PŘEDPISŮ ČESKÉ REPUBLIKY PROFIL PŘEDPISU: Titul předpisu: Vyhláška o předávání údajů do Národního zdravotnického informačního systému Citace: 116/2012 Sb. Částka: 44/2012 Sb. Na straně Více RIZIKA NOVÝCH NÁRODNÍCH
RIZIKA NOVÝCH NÁRODNÍCH ZDRAVOTNÍCH REGISTRŮ HELENA SVATOŠOVÁ JAN VOBOŘIL IURIDICUM REMEDIUM, Z.S. ČESKÉ PRÁVO A INFORMAČNÍ TECHNOLOGIE 23.-24.9.16, BRNO OBSAH A PODOBA NZIS I.) VYBRANÉ NEMOCI A ZÁKROKY Více SBÍRKA ZÁKONŮ ČESKÉ REPUBLIKY
SBÍRKA ZÁKONŮ ČESKÉ REPUBLIKY Profil aktualizovaného znění: Titul původního předpisu: Vyhláška kterou se stanoví kreditní systém pro vydání osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez přímého vedení Více Výbor pro bezpečnost pacientů. České lékařské komory
Výbor pro bezpečnost pacientů České lékařské komory 13. 4. 2010 Akční plán kvality a bezpečnos9 zdravotní péče na období 2010 2012 Zákon o zdravotních službách č. 372/2011 Sb. 47, odst. 3, písm. b) Poskytovatel Více Síť Evropských spotřebitelských center elektronický obchod. 2006 ESC při Ministerstvu průmyslu a obchodu ČR
Síť Evropských spotřebitelských center elektronický obchod 2006 ESC při Ministerstvu průmyslu a obchodu ČR I. Hlavní cíle a poslání Evropských spotřebitelských center II. Elektronický obchod z pohledu Více SPECIALIZAČNÍ OBOROVÉ RADY PRO SPECIALIZAČNÍ VZDĚLÁVÁNÍ
STATUT A JEDNACÍ ŘÁD SPECIALIZAČNÍ OBOROVÉ RADY PRO SPECIALIZAČNÍ VZDĚLÁVÁNÍ STATUT SPECIALIZAČNÍ OBOROVÉ RADY PRO SPECIALIZAČNÍ VZDĚLÁVÁNÍ Článek 1 (1) Specializační oborová rada pro specializační vzdělávání Více Příprava nelékařského zdravotnického personálu na mimořádné události
MEDICÍNA KATASTROF traumatologické plánování a příprava Hradec Králové 14.-15.11.2006 Příprava nelékařského zdravotnického personálu na mimořádné události Hana Vraspírová Národní centrum ošetřovatelství Více Ochranné známky 0 ÚČAST
Ochranné známky 29/10/2008-31/12/2008 Zadaným kritériím odpovídá 391 dotazníků z 391 0 ÚČAST Země DE Německo 72 (18.4%) PL Polsko 48 (12.3%) NL Nizozemsko 31 (7.9%) UK Spojené království 23 (5.9%) DA Dánsko Více Výbor pro dopravu a cestovní ruch PRACOVNÍ DOKUMENT
EVROPSKÝ PARLAMENT 2009-2014 Výbor pro dopravu a cestovní ruch 7. 1. 2010 PRACOVNÍ DOKUMENT o analýze sankcí stanovených v právních předpisech členských států v případě vážného porušení předpisů v sociální Více REFORMNÍ OPATŘENÍ MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ - ZDRAVOTNÍ POJIŠTĚNÍ. PhDr. Lucie Bryndová
REFORMNÍ OPATŘENÍ MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ - ZDRAVOTNÍ POJIŠTĚNÍ PhDr. Lucie Bryndová 17. 10. 2007 PROGRAM DNEŠNÍ PREZENTACE Fáze reformy zdravotnictví Opatření v oblasti zdravotního pojištění Opatření Více Tisková zpráva České asociace sester, o.s. Sněm předsedkyň a předsedů Luhačovice 1.11.2008
Tisková zpráva České asociace sester, o.s. Sněm předsedkyň a předsedů Luhačovice 1.11.2008 Česká asociace sester již několik měsíců upozorňuje na nedostatek sester i zdravotnických asistentů v českém zdravotnictví. Více CÍL 18: PŘÍPRAVA ZDRAVOTNICKÝCH PRACOVNÍKŮ
CÍL 18: PŘÍPRAVA ZDRAVOTNICKÝCH PRACOVNÍKŮ DO ROKU 2010 ZAJISTIT, ABY ODBORNÍCI VE ZDRAVOTNICTVÍ I ZAMĚSTNANCI DALŠÍCH ODVĚTVÍ ZÍSKALI ODPOVÍDAJÍCÍ VĚDOMOSTI, POSTOJE A DOVEDNOSTI K OCHRANĚ A ROZVOJI ZDRAVÍ Více Budoucnost platebních transakcí. Marcel Gajdoš Senior Relationship Manager Visa Europe 20/9/2011
Budoucnost platebních transakcí Marcel Gajdoš Senior Relationship Manager Visa Europe 20/9/2011 Agenda Aktuální statistiky a vývoj trhu v ČR Situace v ČR Zajímavosti ze světa a budoucnost Visa Europe - Více 9.11.2014 5.11.2014. Pavlína Bínová, Ondřej Krpal. Erasmus+: Erasmus. Mobility studentů jsou rozděleny na. studijní pobyt praktická stáž
Fakulta pedagogická 5.11.2014 Pavlína Bínová, Ondřej Krpal Erasmus+: Erasmus Mobility studentů jsou rozděleny na studijní pobyt praktická stáž 1 Erasmus + / student Kdo se může zapojit podmínky: Student Více SEKCE VYZBROJOVÁNÍ MO V Praze dne 2. března 2010 Počet listů: 5
SEKCE VYZBROJOVÁNÍ MO V Praze dne 2. března 2010 Počet listů: 5 Schvaluji: Ředitel Mgr. Jiří STANĚK STATUT A JEDNACÍ ŘÁD ODBORNÉHO PORADNÍHO ORGÁNU PRO HODNOCENÍ NÁVRHŮ PROJEKTŮ PŘIJATÝCH V RÁMCI VYHLÁŠENÉ Více 1977L0249 CS
1977L0249 CS 01.01.2007 005.001 1 Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah B SMĚRNICE RADY ze dne 22. března 1977 o usnadnění účinného Více Korupce pohledem ekonoma
Vize 2020 Obrana svobody (veřejná diskuze) Korupce pohledem ekonoma Olomouc, 7.1.2010 Jiří Schwarz 1 Co považuje ekonom za korupci? 1. Platba za dobře odvedenou operaci v krajském zdravotnickém zařízení? Více Konkurenceschopnost firem: Jaké bezprostřední dopady mělo umělé oslabení koruny?
Konkurenceschopnost firem: Jaké bezprostřední dopady mělo umělé oslabení koruny? Drahomíra Dubská Mezinárodní vědecká konference Insolvence 2014: Hledání cesty k vyšším výnosům pořádaná v rámci projektu Více 2017 © DocPlayer.cz Ochrana osobních údajů | Podmínky obsluhování | Kontaktní formulář