Source: https://www.zakonyprolidi.cz/cs/2006-207
Timestamp: 2019-12-05 14:30:19+00:00
Document Index: 19170077

Matched Legal Cases: ['§ 108', 'zákona č. 258', 'zákona č. 274', 'zákona č. 392', '§ 26', '§ 3', '§ 11', '§ 11', '§ 11', '§ 11', '§ 13', '§ 23', '§ 23', '§ 23', '§ 23', '§ 23', '§ 23', '§ 12', '§ 4', '§ 4']

207/2006 Sb. Vyhláška, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavc...
207/2006verze 1
Vyhláška č. 207/2006 Sb.Vyhláška, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění vyhlášky č. 186/2003 Sb.
Účinnost od 18.05.2006
Aktuální znění 18.05.2006 (verze 1)
kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění vyhlášky č. 186/2003 Sb.
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108 odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 274/2003 Sb. a zákona č. 392/2005 Sb., (dále jen "zákon") k provedení § 26 odst. 1 písm. b) a d) zákona:
Vyhláška č. 38/2001 Sb., o hygienických požadavcích na výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy, ve znění vyhlášky č. 186/2003 Sb., se mění takto:
"(1) Tato vyhláška1) zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1a) a upravuje hygienické požadavky na materiály a předměty určené pro styk s potravinami upravené přímo použitelným předpisem Evropských společenství1b) (dále jen "výrobky určené pro styk s potravinami").
1) Je vydána na základě a v mezích zákona, do něhož již byly příslušné předpisy Evropských společenství promítnuty.
1a) Směrnice Rady 78/142/EHS z 30. ledna 1978, která se týká aproximace práva členských států, vztahujícího se na materiály, které obsahují monomerní vinylchlorid a jsou určené pro styk s potravinami.
Směrnice Komise 93/10/EHS z 15. března 1993, která se týká materiálů a předmětů vyrobených z fólie z regenerované celulózy určené pro styk s potravinami.
Směrnice Komise 2004/14/ES ze dne 29. ledna 2004, kterou se mění a doplňuje směrnice 93/10/EHS, která se týká materiálů a výrobků vyrobených z fólie z regenerované celulózy (celofánu) a určených pro styk s potravinami.
1b) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS.".
2. V § 3 odstavec 6 včetně poznámky pod čarou č. 1c zní:
c) novolac-glycidylethery a některé jejich deriváty, musí vyhovovat požadavkům přímo použitelného předpisu Evropských společenství1c).
1c) Nařízení Komise č. 1895/2005 ze dne 18. listopadu 2005 o omezení použití některých epoxyderivátů v materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami.".
"(1) K ověřování hygienických požadavků stanovených touto vyhláškou se používají validované analytické metody podle pravidel a podmínek upravených v přílohách č. 1 až 14 k této vyhlášce. Pokud metoda není takto upravena, lze používat metodu s přiměřenými charakteristikami s ohledem na příslušný hygienický limit stanovený touto vyhláškou.".
Dosavadní poznámka pod čarou č. 1 se zrušuje.
"(3) Seznamy látek upravené v příloze č. 3 k této vyhlášce nezahrnují
c) rozpouštědla.".
5. Za § 11 se vkládá nový § 11a, který včetně poznámky pod čarou č. 3 zní:
(1) Pokud jsou při výrobě plastových výrobků určených pro styk s potravinami použity přísady, které jsou povoleny jako přídatné látky do potravin nebo jako látky určené k aromatizaci potravin podle zvláštních právních předpisů3), nesmějí se tyto látky uvolňovat do potravin
b) v nichž jsou povoleny jako potravinářské přídatné látky nebo látky určené k aromatizaci, v množstvích překračujících omezení stanovená podle zvláštních právních předpisů nebo omezení upravených v § 11; dodržení tohoto ustanovení se posuzuje podle omezení, které je přísnější,
c) v nichž nejsou povoleny jako potravinářské přídatné látky nebo látky k aromatizaci v množstvích překračujících omezení upravená v § 11.
Vyhláška č. 304/2004 Sb., kterou se stanoví druhy a podmínky použití přídatných a pomocných látek při výrobě potravin, ve znění vyhlášky č. 152/2005 Sb. a vyhlášky č. 431/2005 Sb.
Vyhláška č. 447/2004 Sb., o požadavcích na množství a druhy látek určených k aromatizaci potravin, podmínky jejich použití, požadavky na jejich zdravotní nezávadnost a podmínky použití chininu a kofeinu.".
6. V § 13 odstavec 9 zní:
"(9) U látek uvedených v příloze č. 3 k této vyhlášce v Neúplném seznamu přísad, které mohou být použity pro výrobu plastů, jeho oddílu B se při ověřování shody jejich migrace se specifickými migračními limity v simulantu D nebo ve zkušebním médiu náhradních migračních zkoušek postupuje podle přílohy č. 4 k této vyhlášce.".
"(5) Odstavce 2 až 4 se nevztahují na celofánová střeva.".
8. V § 23 se doplňuje odstavec 6, který zní:
"(6) K celofánu podle odstavce 2 patří fólie z regenerované celulózy
c) s povrchovou úpravou z plastu.".
9. Za § 23 se vkládá nový § 23a, který zní:
(1) Při výrobě fólií z regenerované celulózy podle § 23 odst. 6 písm. a) a b) lze použít pouze látky nebo skupiny látek upravené v příloze č. 13 k této vyhlášce, jejích částech I a II, a to za podmínek upravených v této příloze. Při výrobě fólií z regenerované celulózy podle § 23 odst. 6 písm c) lze použít pouze látky nebo skupiny látek upravené v příloze č. 3 k této vyhlášce.
(2) Výrobky určené pro styk s potravinami vyrobené z fólií z regenerované celulózy podle § 23 odst. 6 písm. c) musí být v souladu s požadavky upravenými v § 12 až 14.".
1.2 přírodní nebo syntetické makromolekulové látky používané pro výrobu modifikovaných makromolekul, jestliže monomery nebo ostatní výchozí látky nezbytné pro jejich výrobu nejsou zařazeny do seznamu;
1.4 látky, které jsou přidávány do plastů pro dosažení technického účinku v konečném výrobku, včetně polymerních přísad. Tyto látky jsou určeny k tomu, aby byly obsaženy v konečných výrobcích, přičemž polymerními přísadami se pro účely této přílohy rozumějí všechny polymery prepolymery a oligomery, které mohou být přidávány do plastů s cílem dosáhnout technického účinku, které však nelze použít bez jiných polymerů jako hlavní strukturní složku konečných materiálů a výrobků;
2. V seznamu nejsou zahrnuty soli hliníku, vápníku, železa, hořčíku, draslíku, sodíku a zinku a soli amonné (včetně podvojných solí a kyselých solí) povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů, ačkoliv jsou rovněž povoleny. Název „soli" je v seznamu uveden pouze v případě, že odpovídající volná kyselina (volné kyseliny) není v seznamu uvedena (nejsou v seznamu uvedeny). V takový případech se termínem „soli" rozumějí soli „hliníku, vápníku, železa, hořčíku, draslíku, sodíku, zinku a soli amonné".
b) oligomery a přírodní nebo syntetické makromolekulové látky a jejich směsi, jsou-li monomery nebo výchozí látky nezbytné pro jejich syntézu zahrnuty v seznamu;
QMA = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku, vyjádřené v mg na 6 dm plochy ve styku s potravinami.
QMA (T) = nejvyšší přípustné množství zbytkové látky v materiálu nebo výrobku vyjádřené jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek v mg na 6 dm2 plochy ve styku s potravinami. Pro účely této vyhlášky by množství látky v materiálu nebo výrobku mělo být stanoveno ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.
SML (T) = specifický migrační limit v potravině nebo v potravinovém simulantu vyjádřený jako celkový obsah uvedené látky nebo skupiny látek. Pro účely této vyhlášky by hodnota specifické migrace látky nebo skupiny látek z materiálu nebo výrobku, stanovena ověřenou analytickou metodou. Jestliže taková metoda v současné době neexistuje, postupuje se až do vypracování ověřené metody postupem podle § 4 odst.1.
10630 000079-06-1 akrylamid SML = ND (DL = 0,01mg/kg)
10660 015214-89-8 2-akrylamido-2- methylpropansulfonová kyselina SML = 0,05 mg/kg
10690 000079-10-7 akrylová kyselina
10750 002495-35-4 benzyl-akrylát
10780 000141-32-2 n-butyl-akrylát
10810 002998-08-5 sek-butyl-akrylát
10840 001663-39-4 terc-butyl-akrylát
11000 050976-02-8 dicyklopentadienyl-akrylát QMA - 0,05 mg/6 dm2
11470 000140-88-5 ethyl-akrylát
11590 00106-63-8 isobutyl-akrylát
11680 000689-12-3 isopropyl-akrylát
11710 000096-33-3 methyl-akrylát
11830 000818-61-1 monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolem
11890 002499-59-4 n-oktyl-akrylát
11980 000925-60-0 propyl-akrylát
12100 000107-13-1 akrylonitril SML = ND
(DL = 0,020 mg/kg, včetně nejistoty měření)
12670 002855-13-2 1-amino-3 aminomethyl-3,5,5-trimethylcyklohexan SML = 6mg/kg
12765 84434-12-8 N-(2-aminoethyl)-β-alanin, sodná sůl SML - 0,05 mg/kg
anhydrit nonandiové kyseliny
13060 004422-95-1 trichlorid 1,3,5-benzentrikarboxylové kyseliny QMA =0,05 mg/6 dm2 (měřeno jako 1,3,5-
benzen-1,3,5-tri(karbonylchlorid) benzentrikarboxylová kyselina)
13380 000077-99-6 2,2-bis(hydroxymethyl)-butan-1-ol; 2-ethyl-2-(hydroxymethyl)propan- viz 1,1,1-trimethylolpropan
13390 000105-08-8 1.3- diol 1.4- bis(hydroxymethyl)cyklohexan
13600 047465-97-4 3,3-bis(3 -methyl-4-hydroxyfenyl-indolin-2-on SML = 1,8 mg/kg
13630 000106-99-0 butadien QM = 1 mg/kg ve FP nebo SML = ND
(DL = 0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
13810 00505-65-7 butan-1,4-diolformal; 1,3-dioxepan QMA = 0,05 mg/6 dm2
13932 00598-32-3 but-3-en-2-ol QMA = ND
(DL=0,02mg/6dm2). Při použití jako kopolymer pro přípravu polymerační přísady
14800 003724-65-0 krotonová kyselina;
(E)-but-2-enová kyselina QMA (T) = 0,05 mg/6 dm2 (33)
15070 001647-16-1 deka-l,9-dien SML = 0,05 mg/kg
15700 005124-30-1 dicyklohexylmethan-4,4'-diisokyanát; bis(4-isokyanatocyklohexyl)methan; 4,4'-methylendicyklohexyldiisokyanát QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
15910 000108-46-3 1,3-dihydroxybenzen; benzen-1,3-diol SML - 2,4 mg/kg
4,4'-methyl enbis(2-methylcyklohexan-1-amin) SML = 0,05 mg/kg (32)
16600 005873-54-1 difenylmethan-2,4'-diisokyanát QM(T)=lmg/kgvFP (vyjádřeno jako NCO) (26)
16960 000107-15-3 ethylendiamin SML - 12 mg/kg
17110 016219-75-3 5-ethylidenbicyklo[2,2,1]hept-2-en QMA 0,05 mg/6 dm2 Poměr mezi velikostí plochy a množstvím potraviny musí být menší než 2 dm2/kg
18250 000115-28-6 hexachlorendomethylentetrahydro-ftalová kyselina; 1,4,5,6,7,7- hexachlorbicyklo [2.2.1]hept-5-en-2,3-dikarboxylová kyselina SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18280 000115-27-5 hexachlorendomethylentetrahydro-ftalanhydrid; anhydrid 1,4,5,6,7,7-hexachlorbicyklo [2.2.1]hept- 5-en-2,3-dikarboxylové kyseliny SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)
18640 000822-06-0 hexamethylendiisokyanát; hexan-1,6-diyldiisokyanát; 1,6-diisokyanatohexan QM(T) = 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
18670 000100-97-0 hexamethylentetramin SML(T)=15mg/kg (22) (vyjádřeno jako formaldehyd)
18820 000592-41-6 hex-1-en SML - 3 mg/kg
18880 000099-96-7 p-hydroxybenzoová kyselina; 4-hydroxybenzoová kyselina
19110 04098-71-9 [3-(isokyanatomethyl)-3,5,5-trimethylcyklohexyl]isokyanát QM(T) 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO)) (26)
19270 000097-65-4 itakonová kyselina; prop-2-en-1,2-dikarboxylová kyselina
19490 00947-04-6 laurolaktam; dodekano-12-laktam SML - 5 mg/kg
20020 000079-41-4 methakrylová kyselina
20080 002495-37-6 benzyl-methakrylát
20110 000097-88-1 butyl-methakrylát
20140 002998-18-7 sek-butyl-methakrylát
20170 000585-07-9 terc-butyl-methakrylát
20260 00101-43-9 cyklohexyl-methakrylát SML - 0,05 mg/kg
20410 02082-81-7 diester kyseliny methakrylové s butan- 1,4-diolem SML = 0,05 mg/kg
20440 000097-90-5 diester methakrylové kyseliny s ethylenglykolem SML - 0,05 mg/kg
20890 000097-63-2 ethyl-methakrylát
21010 000097-86-9 isobutyl-methakrylát
21100 004655-34-9 isopropyl-methakrylát
21130 000080-62-6 methyl-methakrylát
21190 000868-77-9 monoester methakrylové kyseliny s ethylenglykolem
21280 002177-70-0 fenyl-methakrylát
21340 002210-28-8 propyl-methakrylát
21400 054276-35-6 sulfopropyl-methakrylát QMA 0,05 mg/6 dm2
21520 01561-92-8 natrium-methallylsulfonát SML - 5 mg/kg
21765 106246-33-7 4,4'-methylenbis(3-chloro-2,6-diethylanilin) QMA 0,05 mg/6 dm2
22331 025513-64-8 směs(35-45 %hmot.) 1,6-diamino-2,2,4trimethylhexanu a (55-65 % hmot) l,6-diamino-2,4,4-trimethylhexanu QMA = 5 mg/6 dm2
22332 028679-16-5 směs(40 % hmot.) 2,2,4-trimethylhexanu a 1,6-diyldiisokyanátu (60 % hmot) 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diyldiisokyanátu QM(T) 1 mg/kg v FP (vyjádřeno jako NCO) (26)
22550 000498-66-8 norbomen Viz. bicyklo[2.2.1]hept-2-en
23770 000504-63-2 propan-1,3-diol SML 0,05 mg/kg
24160 008052-10-6 kalaflinový talový olej
25120 000116-14-3 tetrafluorethylen SML=0,05 mg/kg
25380 - vinyl-trialkyl(C7-C 17)acetáty (= vinyl-versatáty) QMA = 0,05 mg/6 dm2
25600 000077-99-6 1,1,1-trimethylolpropan; 2-ethyl-2(hydroxymethyl)propan-1,3-diol SML = 6 mg/kg
25927 027955-94-8 1,1,1-tris(4-hydroxyfenyl)ethan QM = 0,5 mg/kg v FP. Pouze pro použití v polykarbonátech
26110 000075-35-4 vinylidenchlorid QM - 5 mg/kg ve FP nebo SML = ND (DL = 0,05 mg/kg)
26360 007732-18-5 voda V souladu se zvláštním právním předpisem, který stanoví požadavky na pitnou vodu
11500 000103-11-7 2-ethylhexyl-akrylát
14260 000502-44-3 kaprolakton; hexano-6-lakton
21370 10595-80-9 2-sulfoethyl-methakrylát
22210 00098-83-9 alfa-methylstyren
25540 000528-44-9 trimellitová kyselina QM(T) = 5 mg/kg v FP
25550 000552-30-7 trimellitanhydrid QM(T) = 5 mg/kg v FP (vyjádřeno jako trimellitová kyselina)
30080 004180-12-5 kyselina octová, měďná sůl SML(T)= 30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)
30400 - acetylované glyceridy
a) v polyolefinech v množství do 0,1 % (hmot.), nikoli však v LDPE, který je určen pro styk s potravinami, pro který je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoven určený redukční faktor menší než 3;
b) v PET v množství do 0,25% (hmot), který je určen pro styk s potravinami s výjimkou těch, pro které je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoveno použití simulantu D.
36840 012007-55-5 tetraboritan barnatý SML(T) = 1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako barium) SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž je dotčen zvláštní právní předpis, kterým se stanoví požadavky na pitnou vodu
38320 005242-49-9 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu V souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II této přílohy.
38810 080693-00-1 3,9-bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenoxy)-2,4,8,10-tetraoxa-3,9-difosfaspiro [5.5]undekan
(bis(2,6-di-terc-butyl-4-methylfenyl)pentaerythhhritol-difosfít) SML = 5 mg/kg (suma fosfitů a fosfátů)
38840 154862-43-8 bis(2,4-dikumylfenyl) pentaerythritoldifosfít SML = 5 mg/kg (jako suma látky samotné, její oxidované formy bis (2,4-dikumylfenyl) pentaerythritolfosfátu a produktu její hydrolýzy 2,4-dikumylfenol)
39200 006200-40-4 bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)methylamonium-chlorid SML =1,8 mg/kg
40320 010043-35-3 kyselina boritá SML(T) = 6 mg/kg (23) (vyjádřeno jako bor), aniž jsou dotčena ustanovení zvláštního právního předpisu, kterým se stanoví požadavky na pitnou vodu
40580 000110-63-4 butan-1,4-diol SML(T) = 0,05 mg/kg (24)
42320 007492-68-4 uhličitan měďnatý SML(T) = 30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)
45195 007787-70-4 bromid měďný SML(T)=30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)
45200 001335-23-5 jodid měďný SML(T)=30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)
SML(T)=lmg/kg (11) (vyjádřeno jako jod)
45640 005232-99-5 ethyl-3,3-difenyl-2-kyanakrylát; ethylester kyseliny 2-kyano-3,3-difenyl-akrylové SML - 0,05 mg/kg
46700 - 5,7-di-terc-butyl-3-(3,4- a 2,3- dimethylfenyl)benzofuran-2(3H)-on, obsahující: SML = 5 mg/kg
b) 5,7-di-terc-butyl-3-(2,3-dimethylfenyl)benzofiiran-2(3H)-on (0 až 20 hmot. %),
46790 004221-80-1 2,4-di-terobutylfenylester 3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzoové kyseliny
46880 065140-91-2 monoethyl-(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)fosfonát, vápenatá sůl SML - 6 mg/kg
51700 147315-50-2 2-(4,6-difenyl-l,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexyloxy)fenol SML = 0,05 mg/kg)
53610 054453-03-1 ethylendiamintetraoctová kyselina, měďnatá sůl SML(T)=30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)
1,3,5,7-tetraazaadamantan SML (T)= 15 mg/kg (22) (vyjádřeno jako formaldehyd)
65920 66822-60-4 natrium-[N-methakiyloyloxyethyl-N,N-dimethyl-N-karboxymethyl-amonium-chlorid-oktadecyl-methakrylát-ethylmethakrylát-cyklohexyl-methakrylát-N-vinyl-2-pyrrolidon, kopolymery
66755 002682-20-4 2-methyl-4-isothiazolin-3-on SML=ND (DL=0,02 mg/kg, včetně nejistoty měření)
7,7-dimethyloktanová kyselina, sůl kobaltu SML(T) = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako neodekanová kyselina) a SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt)
Látka nesmí být použita v polymerech určených pro styk s potravinami, pro něž je podle přílohy č. 4 k této vyhlášce stanoven simulant D.
71635 025151-96-6 2,2-bis(hydroxymethyl)propan-1,3-diol- di(oktadec-9-enoát) (pentaerythritol-dioleát) SML = 0,05 mg/kg. Nesmí být použita v polymerech ve styku s potravinami, pro něž je přílohou č. 4 k této vyhlášce stanoven simulant D.
71680 006683-19-8 pentaerythritol tetrakis[3-(3,5-di-tero butyl-4-hydroxyfenyl)-propionát]
76866 - polyestery propan-1,2-diolu a/nebo butan-l,3-diolu a/nebo butan-1,4-diolu a/nebo polypropylenglykolu s kyselinou adipovou, které mohou být ukončeny skupinami odvozenými od kyseliny octové nebo mastných kyselin C12-C18 nebo oktan-1-olu a/nebo děkan-1-olu SML = 30 mg/kg
81220 192268-64-7 poly[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)-n-butylamino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl] [N-(2,2,6, 6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino]hexan-1,6-diyl[N-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)imino] ]-a-[N,N,N',N'-tetrabutyl-N''''-(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-ylamino)hexyl] [ 1,3,5-triazin-2,4,6-triamino] - co -N,N,N' ,N'-tetrabutyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin SML = 5 mg/kg
81515 087189-25-1 polyglycerolát zinečnatý
81760 - prášky, vločky a vlákna mosazi, bronzu, mědi, korozivzdorné oceli, cínu a slitin mědi, cínu a železa SML(T)=30 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď) SML=48mg/kg (vyjádřeno jako železo)
83610 073138-82-6 pryskyričné kyseliny a kalafunové kyseliny
84210 065997-06-0 kalafuna, hydrogenované
88640 008013-07-8 olej ze sojových bobů, epoxidovaný V souladu se specifikacemi v dodatku II této přílohy.
89200 007617-31-4 stearát měďný SML(T)=30 mg/kg (7) vyjádřeno jako měď
92030 010124-44-4 síran měďnatý SML(T)=30 mg/kg (7) vyjádřeno jako měď
92640 000102-60-3 N,N,N',N'-tetmkis(2-hydroxypropyl)ethylendiamin
92930 120218-34-0 thiodiethylenbis(5-methoxykarbonyl-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridine-3 -karboxylát SML = 6 mg/kg
95200 001709-70-2 1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-řerc-butyl-4-hydroxybenzyl)benzen
95270 161717-32-4 2,4,6-tris(terc-butyl)fenyl-2-butyl-2-ethylpropan-1,3-diol-fosfát SML= 2 mg/kg (jako suma fosfitů, fosfátu a produktu hydrolýzy=TTBP)
96190 020427-58-1 hydroxid zinečnatý
96240 001314-13-2 oxid zinečnatý
96320 001314-98-3 sulfid zinečnatý
31920 00103-23-1 bis(2-ethylhexyl)-hexandioát bis(2-ethylhexyl)-adipát SML =18 mg/kg (1)
36720 17194-00-2 hydroxid barnatý SML(T) =1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum)
36800 10022-31-8 dusičnan barnatý SML(T)= 1 mg/kg (12) (vyjádřeno jako baryum)
39120 - N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18) amin-hydrochloridy SML(T)=1,2mg/kg (13) (vyjádřeno jako N,N-bis(2-hydroxyethyl) alkyl(C8-C18)amin)
40000 00991-84-4 2,4-bis(oktylsulfanyl)-6-(4-hydroxy-3,5-di-terobutylanilino)-1,3,5-triazin SML - 30 mg/kg
40020 110553-27-0 2,4-bis(oktylthiomethyl)-6-methylfenol SML = 6 mg/kg
43600 04080-31-3 1-(3-chloraHyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantan-chlorid SML = 0,3 mg/kg
V souladu se specifikacemi stanovenými v dodatku II této přílohy.
47600 84030-61-5 di-n-dodecylcínbis(isooktylsulfanylacetát) SML - 12 mg/kg
49840 02500-88-1 dioktadecyl-disulfid SML - 3 mg/kg
50160 - di-n-oktylcínbis(n-alkyl(C10-C16) sulfanylacetát) SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50240 10039-33-5 di-n-oktylcínbis(2-ethylhexyl-maleinát) SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50320 15571-58-1 di-n-oktylcínbis(2-ethylhexyl-sulfanylacetát) SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50360 - di-n-oktylcínbis(ethyl-maleinát) SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50400 33568-99-9 di-n-oktylcmbis(isooktyl-maleinát) SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50480 26401-97-8 di-n-oktylcínbis(isooktylsulfanylacetát) SML(T) 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50560 - di-n-oktylcínbutan-1,4-diol-bis (sulfanylacetát) SML(T) 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50640 03648-18-8 di-n-oktylcíndidodekanoát di-«-oktylcíndilaurát SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50720 15571-60-5 di-n-oktylcíndimaleinát SML(T) 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50800 - di-n-oktylcíndimaleinát, esterifikovaný SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50880 - di-n-oktylcíndimaleinát, polymery (n = 24) SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
50960 69226-44-4 di-n-oktylcínethylenglykolbis(sulfanylacetát) SML(T) 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
51040 15535-79-2 di-n-oktylcínsulfanylacetát SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
51120 - di-n-oktylcínthiobenzoát[(2-ethylhexyl)-sulfanylacetát] SML(T) = 0,04 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
55360 000121-79-9 propyl-3,4,5 -trihydroxybenzoát; propyl-gallát SML(T) = 30 mg/kg (34)
58960 00057-09-0 hexadecyltrimethylamonium-bromid SML - 6 mg/kg
60320 70321-86-7 2-(2-hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)fenyl)benzotriazol SML =1,5 mg/kg
60400 03896-11-5 2-(2'-hydroxy-3'-terc-butyl-5'-methylfenyl)-5-chlorbenzotriazol SML(T)=30mg/kg(19)
60800 61280 65447-77-0 03293-97-8 dimethylester [1-(2-hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethylpiperidin]-sukcinátu, kopolymer 2-hydroxy-4-n-hexyloxybenzofenon SML = 30 mg/kg SML(T) =6 mg/kg (15)
64320 10377-51-2 jodid lithný SML(T)=1 mg/kg (11) (vyjádřeno jako jod) a SML(T) =0,6 mg/kg (8) (vyjádřeno jako lithium)
66480 67360 00119-47-1
67649-65-4 2,2'-methylenbis(4-methyl-6-terc-butylfenol) mono-n-dodecylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát) SML(T)=1,5 mg/kg (20) SML = 24 mg/kg
67680 67760 27107-89-7
26401-86-5 mono-n-oktylcíntris(2-ethylhexyl-sulfanylacetát)
mono-n-oktylcíntris(isooktyl-sulfanylacetát) SML(T)=1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín) SML(T)=1,2 mg/kg (18) (vyjádřeno jako cín)
74400 - tris(nonylfenyl)ester kyseliny fosforité nebo tris(dinonylfenyl)ester kyseliny fosforité tris(nonyl- a/nebo dinonylfenyl)-fosforitan SML = 30 mg/kg
76680 068132-00-3 polycyklopentadien, hydrogenovaný SML = 5 mg/kg (1)
77440 - polyethylenglykol-di(12-hydroxyoktadec-9 -enoát)
polyethylenglykol-diricinoleát SML 42 mg/kg
81200 71878-19-8 poly(6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]- 1,3,5-triazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6- tetramethylpiperid-4-yl)imino]hexamethylen[(2,2,6,6- tetramethylpiperid-4-yl)imino] SML=3 mg/kg
83595 119345-01-6 reakční produkt di-terobutylfosfonitu s bifenylem získaný kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy-Craftovy reakce chloridu fosforitého a bifenylu SML = 18 mg/kg V souladu se specifikacemi uvedenými v dodatku II této přílohy.
86480 007631-90-5 hydrogensiričitan sodný SML(T)=10 mg/kg (30) (vyjádřeno jako SO2)
86920 007632-00-0 dusitan sodný SML - 0,6 mg/kg
86960 007757-83-7 siričitan sodný SML(T)=10 mg/kg (30) (vyjádřeno jako SO2)
92560 38613-77-3 tetrakis(2,4-di-íerc-butylfenyl)bifenyl-4,4'-ylen-diifosfonit SML = 18 mg/kg
93120 41484-35-9
00123-28-4 thiodiethanolbis(3-(3,5-di-terc-butyl-4- hydroxyfenyl)propanoát) didodecyl-thiodipropanoát SML = 2,4 mg/kg SML(T)=5 mg/kg (21)
94400 94560 036443-68-2
00122-20-3 triethylenglykol bis[3-(3-terc-butyl- 4hydroxy-5-methylfenyl)propanoát] triisopropanolamin SML = 9 mg/kg SML - 5 mg/kg
95280 40601-76-1 1,3,5-tris(4-terc-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion SML - 6 mg/kg
95360 27676-62-6 l,3,5-tris(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trion SML = 5 mg/kg
95600 01843-03-4 1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tórc-butylfenyl)butan SML - 5 mg/kg
DODATEK II SPECIFIKACE
11530 (2-hydroxypropan-1-yl)-akrylát Může obsahovat až 25 % (hmot.) 2-hydroxyisopropyl-akrylátu (CAS No 002918-23-2)
18888 3-hydroxybutanová kyselina a 3-hydroxyoentanová kvselina, kopolymer
Definice Tyto kopolymery jsou vyráběny řízenou fermentací s bakterií Alcaligenes eutrophus za použití směsi glukosy a kyseliny propanové jako zdrojů uhlíku. Použitý organismus nesmí být získán genetickou modifikací a musí pocházet z jednoho přirozeně se vyskytujícího kmene Alcaligenes eutrophus H16NCIMB 10442. Zásobní kultura organismu se uchovává v lyoťilizovaném stavu vampulích. Dílčí/pracovní kultura se připraví ze zásobní kultury, uchovává se v kapalném dusíku a používá se pro přípravu inokula pro fermentaci. Vzorky z fermentoru jsou denně prohlíženy pod mikroskopem, sledují se jakékoli změny morfologie kolonií na různých agarových půdách při různých teplotách. Kopolymery se izolují z tepelně ošetřených bakterií řízeným rozkladem dalších buněčných složek, promytím a sušením. Tyto kopolymery jsou obvykle nabízeny jako tvarované nebo tavením přetvařované granule obsahující přísady jako jsou nukleační činidla, změkčovadla, plnidla, stabilizátory a pigmenty, které vyhovují obecným a individuálním specifikacím.
- Chemický název Poly(3 -D-hydroxybutanoát-co-3 -D-hydroxypentanoát)
- Obsah Nejméně 98 % poly(3 -D-hydroxybutanoát-co-3 -D-hydroxypentanoát), analyzován po hydrolýze jako směs kyseliny 3-D-hydroxybutanové a kyseliny 3-D-hydroxypentanové.
40 mg/kg hydrogelu při poměru 1 kg potraviny na maximálně 1,5 gramů hydrogelu.
Použití pouze v hydrogelech určených pro nepřímý styk s potravinou.
Minimální viskozita 100x10 6 m2.s 1 (= 100 centistokesů) při 25°C
83595 Reakční produkty di-terobutylfosfonitu s bifenylem získané kondenzací 2,4-di-terc-butylfenolu s produkty Friedelovy-Craftsovy reakce chloridu fosforitého a bifenylu
- 4,4'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 38613-77-3) (36 - 46 % hmot(*)
- 3,3'-bifenylenbis[0,0-bis(2,4-di-terc-butylfenyl)fosfonit] (číslo CAS 118421-01-5) (1- 5 % hmot.)
- Obsah fosforu nejméně 5,4 až 5,9 %
- Číslo kyselosti nejvýše 10 mg KOH na gram
- Viskozita nejméně 1 1x10-6 m2.s-1 (= 11 centistokesů) při 100°C.
(*) Použité množství látky/množství směsi
POZNÁMKY TÝKAJÍCÍ SE SLOUPCE „OMEZENÍ A/NEBO SPECIFIKACE"
(7) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 30080, 42320, 45195, 45200, 53610,81760, 89200, 92030.
(8) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 38000, 42400, 64320, 73040, 85760,85840,85920 a 95725.
(14) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 44960, 68078, 82020 a 89170.
(16) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 49600, 67520 a 83599.
(17) SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem specifických migrací látek uvedených pod čísly PM/REF 50160, 50240, 50320, 50360, 50400,50480,50560,50640,50720,50800,50880, 50960,51040 a 51120.
(35) Materiály a předměty, při jejichž výrobě byla použita tato látka (PM/REF č.36640) a které byly uvedené do styku s potravinou před 2. srpnem 2005, je možno dále uvádět do oběhu, pokud v označení potravin balených do nich se uvede datum plnění. Datum plnění je možné nahradit jiným údajem, podle kterého je možno zjistit datum plnění.".
12. V příloze č. 13 části II. Povrchově upravený celofán bod 1. Polymery se věta "Úhrnné množství látek nesmí na straně přicházející do styku s potravinami překročit 50 mg.kg-1 povrchové úpravy" zrušuje.
13. V příloze č. 13 části II. Povrchově upravený celofán se bod 1.3 a podbody 1.3.1 až 1.3.12 zrušují.
14. V příloze č. 13 části II. Povrchově upravený celofán text pod nadpisem bodu 2. Pryskyřice zní: "Celkové množství látek nesmí přesáhnout 12,5 mg.dm-2 nánosové vrstvy fólie na straně kontaktu s potravinou, a to pouze pro přípravu celofánů s povrchovou úpravou na bázi nitrátu celulózy:".
15. V příloze č. 13 části II. Povrchově upravený celofán bod 3. Změkčovadla podbod 3.6 zní:
"3.6 2-ethylhexyl-difenyl-fosfát (synonymum: 2-ethyl-hexylester difenyl-fostátu), nejvýše 2,4 mg.kg-1 potraviny, která je ve styku s tímto typem fólie, nebo 0,4 mg.dm-2 materiálu povrchové úpravy na straně, která je určena pro styk s potravinami.".
16. V příloze č. 13 části II. Povrchově upravený celofán bod 3. Změkčovadla se podbod 3.11 zrušuje.
17. V příloze č. 13 v části II. Povrchově upravený celofán bod 5. Rozpouštědla se podbody 5.15, 5.16, 5.17 a 5.18 zrušují.
18. Příloha č. 15 se zrušuje.