Source: http://noticias.juridicas.com/base_datos/Admin/633812-regl-2018-2018-ue-de-18-dic-normas-sobre-el-procedimiento-que-debe-seguirse.html
Timestamp: 2019-08-20 07:45:40
Document Index: 328253706

Matched Legal Cases: ['artículo 42', 'Artículo 2', 'Artículo 3', 'Artículo 4', 'Artículo 5', 'artículo 42', 'artículo 42', 'artículo 42', 'artículo 29', 'artículo 31', 'artículo 39']

Reglamento de Ejecución (UE) 2018/2018 de la Comisión, de 18 de diciembre de 2018, por el que se establecen normas específicas sobre el procedimiento que debe seguirse para llevar a cabo la evaluación de riesgos de los vegetales, productos vegetales u otros objetos de alto riesgo a tenor del artículo 42, apartado 1, del Reglamento (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo
Artículo 2 Presentación de los expedientes técnicos
Artículo 3 Contenido del expediente técnico
Artículo 4 Recepción y examen del expediente técnico por la Comisión
Artículo 5 Realización y finalización de la evaluación de riesgos
Visto el Reglamento (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de octubre de 2016, relativo a las medidas de protección contra las plagas de los vegetales, por el que se modifican los Reglamentos (UE) n.º 228/2013, ( UE) n.º 652/2014 y (UE) n.º 1143/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan las Directivas 69/464/CEE, 74/647/CEE, 93/85/CEE, 98/57/CE, 2000/29/CE, 2006/91/CE y 2007/33/CE del Consejo (1) , y en particular su artículo 42, apartado 6,
(1) Deben establecerse normas para garantizar que la evaluación de riesgos contemplada en el artículo 42, apartado 4, del Reglamento (UE) 2016/2031 se lleva a cabo en un período de tiempo razonable y sobre la base de una tramitación oportuna de los expedientes técnicos.
(2) Para que se lleve a cabo dicha evaluación de riesgos, la Organización Nacional de Protección Fitosanitaria, en el sentido de la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria del tercer país, y solo ella, debe presentar una solicitud a la Comisión. Esto es necesario para garantizar que todos los elementos que se requieren para la evaluación de riesgos asociados a los vegetales, productos vegetales u otros objetos que vayan a introducirse en el territorio de la Unión están certificados por la autoridad pública responsable del tercer país. Esto sería necesario para la credibilidad y la justificación de la evaluación de riesgos como base de las medidas adoptadas con arreglo al artículo 42, apartado 4, del Reglamento (UE) 2016/2031. Estas disposiciones deben aplicarse sin perjuicio del derecho de la Comisión a solicitar a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) que emita dictámenes científicos de conformidad con el artículo 29, y proporcione asistencia técnica o científica de conformidad con el artículo 31, del Reglamento (CE) n.º 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo (2) .
(3) El expediente técnico debe contener datos sobre las mercancías que vayan a introducirse en el territorio de la Unión, así como datos relativos a la identificación de plagas potencialmente asociadas con la mercancía en el país de exportación, datos sobre las medidas e inspecciones de mitigación fitosanitarias nacionales, los tratamientos y el procesado de la mercancía y datos de contacto de la persona física responsable de las relaciones con la Comisión Europea y la EFSA. Estos datos son esenciales para llevar a cabo la evaluación de riesgos de la mercancía y para identificar las especies de plagas para las que podrían ser necesarias medidas de mitigación fitosanitarias.
(4) A fin de proporcionar a la EFSA todos los elementos necesarios para llevar a cabo la evaluación de riesgos, el expediente técnico debe contener la información especificada en el documento de la EFSA titulado «Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031» (3) .
(5) Es conveniente que, una vez haya acusado recibo del expediente técnico, la Comisión examine si este contiene la información necesaria y, en su caso, pueda solicitar información adicional o aclaraciones de forma que se garantice que la solicitud contiene todos los elementos necesarios y adecuados para la evaluación de riesgos.
(6) Deben establecerse normas en relación con la realización de la evaluación de riesgos por la EFSA, su comunicación con el solicitante y la publicación de la evaluación, a fin de garantizar un proceso de evaluación de riesgos trasparente, eficaz y oportuno.
(7) Con objeto de evitar que la divulgación de cierta información perjudique la posición competitiva de determinadas terceras partes, las disposiciones relativas a la confidencialidad del Reglamento (CE) n.º 178/2002 deben aplicarse en consecuencia.
(8) Por razones de seguridad jurídica, el presente Reglamento debe aplicarse a partir de la misma fecha que el Reglamento (UE) 2016/2031.
A efectos del presente Reglamento, las disposiciones establecidas en el artículo 39 del Reglamento (CE) n.º 178/2002 relativas a la confidencialidad de la información presentada por el solicitante se aplicarán en consecuencia.
European Food Safety Authority (EFSA), Dehnen-Schmutz K, Jaques Miret JA, Jeger M, Potting R, Corini A, Simone G, Kozelska S, Munoz Guajardo I, Stancanelli G y Gardi C, 2018. «Information required for dossiers to support demands for import of high risk plants, plant products and other objects as foreseen in Article 42 of Regulation (EU) 2016/2031». Publicación de referencia de la EFSA 2018:EN-1492, 22pp. doi:10.2903/sp.efsa.2018.1492