Source: https://patents.google.com/patent/JP2011244905A/en
Timestamp: 2018-11-13 05:45:39
Document Index: 42624032

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JP2011244905A - Balloon catheter - Google Patents
JP2011244905A
JP2011244905A JP2010118918A JP2010118918A JP2011244905A JP 2011244905 A JP2011244905 A JP 2011244905A JP 2010118918 A JP2010118918 A JP 2010118918A JP 2010118918 A JP2010118918 A JP 2010118918A JP 2011244905 A JP2011244905 A JP 2011244905A
JP2010118918A
Tsunehiro Ikegaya
Shigenobu Iwamuro
Takeji Katsurada
成宣 岩室
武治 桂田
倫弘 池ヶ谷
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a balloon catheter capable of sufficiently transmitting torque applied from a proximal side to the balloon catheter, to a leading end side of a balloon.SOLUTION: The balloon catheter 10 has a large-diameter coil part 32 comprising a stranded coil 31 arranged at a leading end side outer shaft 30, a small-diameter coil part 34 comprising the stranded coil 31 arranged at an extension part 52 of an inner shaft 50 and a transitional coil part 33 comprising the stranded coil 31 connecting the large- and small-diameter coil parts 32 and 34. With this configuration, torque can be transmitted to a leading end of the extension part 52 of the inner shaft 50 from the leading end side outer shaft 30 through the stranded coil 31.
本発明は、血管等の体腔内の狭窄部等を拡張するために使用されるバルーンカテーテルに関する。 The present invention relates to a balloon catheter used to dilate a stenosis or the like inside a body cavity such as a blood vessel.
従来、血管等の体腔内の狭窄部等を拡張するためにバルーンカテーテルが用いられている。 Conventionally, a balloon catheter is used to dilate a stenosis or the like inside a body cavity such as a blood vessel. バルーンカテーテルは、主に、拡張体であるバルーンと、アウターシャフトと、この内部に配置されたインナーシャフトからなる。 The balloon catheter mainly includes a balloon which is expandable body, and the outer shaft, consisting of arranged inner shaft to the interior. インナーシャフトは、ガイドワイヤを挿通させるためのものであり、アウターシャフトは、インナーシャフトとの間に設けられたルーメンを通してバルーンを拡張するための造影剤や生理食塩水等の液体を流通させるために用いられるものである。 The inner shaft is for inserting the guide wire, the outer shaft, for circulating a liquid such as a contrast medium or physiological saline for dilating the balloon through the lumen disposed between the inner shaft it is intended to be used.
このようなバルーンカテーテルは、血管等に挿入され、所望の位置に位置決めするために、医師等の手技者によって手元側からカテーテルの先端にトルクが伝達され、操作される。 Such balloon catheters are inserted into a blood vessel or the like, for positioning in a desired position, torque is transmitted to the distal end of the catheter from the proximal side by the procedure such as a doctor, is operated. 伝達されるトルクには、主に、カテーテルを軸方向に押す力、所謂、押し込み力の伝達性が高いことが要求される。 The torque transmitted mainly force pushing the catheter axially, so-called, it is required to have high transmission of pushing forces.
従来、このようなトルク伝達性を向上させるために、バルーンのシャフトの中に編組を介在させるものや（例えば、下記特許文献１参照）、複数の素線を撚り合わせた撚り線コイルを用いるものが提案されている（例えば、下記特許文献２、３参照）。 Conventionally, in order to improve such torque transmissibility, which is interposed a braid into the balloon shafts and (for example, see Patent Document 1), those using stranded coil formed by stranding a plurality of strands There has been proposed (e.g., refer to Patent Document 2 and 3).
特開２００１−１５７７１２号公報 JP 2001-157712 JP 米国特許出願公開第２００８／０２８７７８６号明細書 U.S. Patent Application Publication No. 2008/0287786 Pat 米国特許出願公開第２００６／０１４２７０４号明細書 U.S. Patent Application Publication No. 2006/0142704 Pat
上記したような編組や撚り線コイルを用いたバルーンカテーテルは、トルク伝達性を向上させるために一定の効果があると考えられる。 Balloon catheter with a braided or stranded coil as described above is believed to have some effect in order to improve the torque transmissibility. しかし、編組や撚り線コイルをインナーシャフトの外周に用いた場合には、アウターシャフトからのトルクを十分に伝達することができない。 However, in the case of using a braided or stranded coil on the outer periphery of the inner shaft, it can not be sufficiently transmit torque from the outer shaft. また、編組や撚り線コイルをアウターシャフトに用いた場合には、アウターシャフトの先端にバルーンが取り付けられている関係上、アウターシャフトからのトルクがバルーンによって阻害され、カテーテルの先端までトルクを十分に伝達することができないという問題があった。 In the case of using a braided or stranded coil in the outer shaft, on the relationship between balloon attached to the distal end of the outer shaft, it is inhibited by the torque from the outer shaft balloon sufficiently torque to the tip of the catheter there is a problem that can not be transmitted.
また、ガイドワイヤに沿ってバルーンカテーテルを目的位置まで進行させる際には、血管が屈曲した部分等でバルーンカテーテルの進行が阻害されることがあるが、このような場合には、バルーンカテーテルの先端を軸線周りに一定量回動させることができれば、進行がより容易となると本願発明者らは考えた。 Further, when allowed to proceed to a target position of the balloon catheter along the guide wire, it is possible to progress of the balloon catheter in a partial blood vessel is bent or the like is inhibited, in such a case, the balloon catheter tip If it is possible to a certain amount of rotation about the axis of progression is present inventors have considered to be easier. そこで、従来の押し込み力だけでなく、カテーテルを手元側で軸線周りに一定角度回動させた際に、カテーテルの先端を回動させる力（これを回転力と呼ぶ）をも向上させることを試みた。 Therefore, not only the conventional push-in force, when by a predetermined angle rotated about the axis of the catheter at proximal force to rotate the tip of the catheter (referred to as this rotational force) also attempted to improve the It was.
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、手元側からバルーンカテーテルに与えられる押し込み力と回転力の２つのトルクをバルーンの先端側まで十分に伝達できるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of such circumstances, to provide a balloon catheter that may be fully convey the two torque pushing force applied from the proximal side to the balloon catheter and the rotational force to the tip end of the balloon With the goal.
尚、本明細書において、以下にトルク伝達性と言う場合には、特に一方を指定しない限り、押し込み力の伝達性と回転力の伝達性の両方を言うものとする。 In the present specification, when referred to as torque transmission performance is below, unless otherwise specified one, shall refer to both transmission of transmissibility and the rotation force of the pushing force.
本願発明では、上記の課題は以下に列挙される手段により解決がなされる。 In the present invention, the above problem is made solved by means listed below.
＜１＞バルーンと、前記バルーンの後端側の取付部が接続された管状のアウターシャフトと、前記アウターシャフトの内部に挿通されると共に、前記アウターシャフトの先端から前記バルーンの内部に延出した延出部を有して、前記バルーンの先端側の取付部が前記延出部の先端部分に接続されたインナーシャフトと、前記アウターシャフトの周方向に巻回された少なくとも１本の素線からなり、前記アウターシャフトの少なくとも一部に配設された大径コイル部と、前記インナーシャフトの前記延出部の周方向に巻回された少なくとも１本の素線からなり、前記インナーシャフトの前記延出部の少なくとも一部に配設された小径コイル部と、前記大径コイル部と前記小径コイル部とを接続する少なくとも１本の素線からなり、前記バルーン <1> and balloon, a tubular outer shaft mounting portion of the rear end side of the balloon is connected, while being inserted into the interior of the outer shaft, extending in the interior of the balloon from the distal end of the outer shaft has an extended portion, and the inner shaft mounting portion at the distal end side of the balloon is connected to the distal end portion of the extending portion, at least one strand wound in the circumferential direction of the outer shaft becomes, the result and the large-diameter coil portion disposed on at least a portion of the outer shaft, at least one strand wound in the circumferential direction of the extending portion of the inner shaft, wherein the inner shaft a small-diameter coil portion disposed on at least a portion of the extending portion, wherein comprises at least one strand which connects the large-diameter coil part and the small-diameter coil section, said balloon 拡張するための流体を供給するための供給孔を有する遷移コイル部とを備えることを特徴とするバルーンカテーテル。 Balloon catheter characterized in that it comprises a transition coil section having a supply hole for supplying the fluid to expand.
＜２＞前記大径コイル部、前記小径コイル部、及び前記遷移コイル部のそれぞれを構成する前記素線は、連続した素線であることを特徴とする態様１に記載のバルーンカテーテル。 <2> The large-diameter coil part, the small-diameter coil part, and the wire constituting each of the transition coil section, the balloon catheter according to embodiment 1, which is a continuous strand.
＜３＞前記大径コイル部、前記小径コイル部、及び前記遷移コイル部は、複数の素線が撚り合わされてなる撚り線コイルからなることを特徴とする態様１又２に記載のバルーンカテーテル。 <3> The large-diameter coil part, the small-diameter coil part, and the transition coil section, the balloon catheter according to embodiment 1 or 2, characterized in that it consists of stranded coil made is combined plurality of strands twisted.
＜４＞前記大径コイル部は、前記アウターシャフトの先端側に配置され、前記アウターシャフトの後端側は、金属製の管状部材からなることを特徴とする態様１から３の何れか１項に記載のバルーンカテーテル。 <4> The large-diameter coil section is disposed on the distal end side of the outer shaft, the rear end side of the outer shaft, any one of aspects 1 to 3, characterized in that it consists of a metallic tubular member the balloon catheter according to.
＜５＞前記小径コイル部を形成する前記素線の間隔は、前記大径コイル部の前記素線の間隔より大きいことを特徴とする態様１から４の何れか１項に記載のバルーンカテーテル。 <5> the spacing of the wires forming the small-diameter coil section, the balloon catheter as set forth in aspect 1 in any one of the 4, characterized in that greater than the spacing of the wire of the large diameter coil section.
＜６＞前記小径コイル部を形成する前記素線の間隔は、前記インナーシャフトの前記延出部の先端方向に向かって大きくなっていることを特徴とする態様５に記載のバルーンカテーテル。 <6> the spacing of the wires forming the small-diameter coil section, the balloon catheter according to embodiment 5, characterized in that increases toward the distal end of the extending portion of the inner shaft.
＜７＞前記小径コイル部を形成する前記素線は、前記インナーシャフトの前記延出部における前記バルーンの前記先端側の取付部が接続された部分にまで至っていることを特徴とする態様１から６の何れか１項に記載のバルーンカテーテル。 <7> the strands forming the small-diameter coil section, the aspect 1, wherein the mounting portion of the distal side of the balloon in the extending portion of the inner shaft is led to the connecting portion the balloon catheter according to any one of 6.
＜８＞前記遷移コイル部を形成する前記素線の間隔が、前記大径コイル部の前記素線の間隔より大きくされることにより、この素線間に形成された間隙が前記供給孔を形成することを特徴とする態様１から７の何れか１項に記載のバルーンカテーテル。 <8> distance between the wires forming the transition coil section, wherein by being greater than the spacing of the wire of the large diameter coil section, the gap formed between the strands forming the feed holes the balloon catheter according to any one of aspects 1 to 7, characterized in that.
＜１＞本発明のバルーンカテーテルは、アウターシャフトに大径コイル部を設けたことによってトルク伝達性を向上させることができるだけでなく、インナーシャフトの延出部にも小径コイル部を設け、これらを遷移コイル部によって接続した構成としている。 <1> balloon catheter of the present invention not only can improve the torque transmissibility by providing the large diameter coil portion to the outer shaft, the small-diameter coil portion is provided in the extending portion of the inner shaft, these It has a configuration which is connected by a transition coil section. このため、医者等の手技者によってアウターシャフトから伝達される押し込み力や回転力がインナーシャフトの延出部に伝達され、バルーンカテーテルの先端まで伝達されることになる。 Therefore, the pushing force or rotational force transmitted from the outer shaft by manipulation's such doctor is transmitted to the extension part of the inner shaft, it will be transmitted to the distal end of the balloon catheter. よって、バルーンによってアウターシャフトからのトルクの伝達が阻害されることが無く、高いトルク伝達性を発揮できる。 Thus, without being transmitted torque from the outer shaft is inhibited by the balloon, it can exhibit high torque transmissibility.
従って、血管が屈曲した部分等でバルーンカテーテルの先端の進行が阻害されることがあっても、バルーンカテーテルの先端を軸線周りに適切に回動させることができ、血管内での進行が容易となる。 Therefore, even if the progress of the tip of the balloon catheter in a partial blood vessel is bent or the like is inhibited, the tip of the balloon catheter can be appropriately rotated around the axis, and facilitates the progress of intravascular Become.
また、このような構成であっても大径コイル部と小径コイル部を接続する遷移コイル部にバルーンを拡張させる流体を供給するための供給孔を設けたために、バルーンの拡張や収縮に支障をきたすことは無い。 Further, in order to provided a supply hole for supplying the fluid to expand the balloon to the transition coil portion connecting such be configured large diameter coil part and the small-diameter coil part, an obstacle to expansion or contraction of the balloon it is not the cause.
＜２＞本発明の態様２では、大径コイル部、小径コイル部、及び遷移コイル部を構成する素線が連続した素線となっているため、トルクの伝達にロスが少なくなり、より高いトルク伝達性が実現できる。 <2> In the embodiment 2 of the present invention, the large-diameter coil part, since the small-diameter coil part, and a wire constituting the transition coil section has a continuous wire, the loss is reduced in the transmission of torque, a higher torque transmissibility is realized.
＜３＞本発明の態様３では、大径コイル部、小径コイル部、及び遷移コイル部が複数の素線を撚り合わせた撚り線コイルから構成されているため、より高いトルクの伝達性を実現できる。 <3> In the embodiment 3 of the present invention, the large-diameter coil part, the small-diameter coil part, and since the transition coil section is constituted by a twisted stranded coil multiple wires, realizing transmission of higher torque it can.
＜４＞本発明の態様４では、アウターシャフトの先端側にトルク伝達性が高く柔軟な大径コイル部を配置すると共に、後端側に剛性が高く、より高いトルク伝達性を有する金属製の管状部材を用いる構成としたために、バルーンカテーテルが先端側程柔軟な構成となると共に、更にトルク伝達性を向上させることができる。 <4> In the fourth aspect of the present invention, together with the torque transmissibility on the distal end side of the outer shaft is disposed a high flexible large-diameter coil part, high rigidity at the rear end, a metal having higher torque transmissibility because of the configuration using the tubular member, the balloon catheter is a flexible structure about the distal end side, it is possible to further improve the torque transmissibility.
＜５＞本発明の態様５では、小径コイル部を形成する素線の間隔を広げた構成としたために、コイルが配設されているにも係わらず、インナーシャフトの延出部を柔軟にすることができる。 <5> In the fifth aspect of the present invention, in order to have a structure in which an increasing spacing of the wires forming the small-diameter coil part, despite the coil is arranged, to soften the extending portion of the inner shaft be able to.
＜６＞本発明の態様６では、小径コイル部を形成する素線の間隔をインナーシャフトの延出部の先端方向に向かって大きくすることにより、延出部の範囲内で柔軟性に変化を持たせることができる。 <6> In the sixth aspect of the present invention, by increasing toward the spacing of the wires forming the small-diameter coil portion toward the distal end of the extension part of the inner shaft, a change in flexibility in the range of the extending portion it is possible to have. 即ち、先端程柔軟な構成とすることができる。 That can be a tip more flexible configuration.
＜７＞本発明の態様７では、小径コイル部を形成するコイルがバルーン内に配置されたインナーシャフトの延出部の略全長に亘るように配置されているために、アウターシャフトから伝達される押し込み力や回転力をバルーンカテーテルの先端まで確実に伝達することができる。 In <7> embodiment 7 of the present invention, because it is arranged to span substantially the entire length of the extending portion of the inner shaft coils forming the small-diameter coil portion is positioned within the balloon, it is transmitted from the outer shaft the pushing force and rotational force to the tip of the balloon catheter can be securely transmitted.
＜８＞本発明の態様８では、遷移コイル部を形成するコイルの素線の間隔を広げ、この素線間に形成される間隙をバルーンに拡張用の流体を供給する供給孔としたために、簡単な構成で、且つ、トルクの伝達の損失が少ない構成とすることができる。 <8> In the eighth aspect of the present invention, an increasing spacing wire of the coil to form a transition coil section, in order to have a supply hole for supplying the fluid for expanding the gap formed between the wires the balloon, in a simple configuration, and it can be a little configuration loss of transmitted torque.
図１は、本実施の形態のバルーンカテーテルの全体図である。 Figure 1 is an overall view of a balloon catheter of the present embodiment. 図２は、本実施の形態のバルーンカテーテルの先端部分の拡大図である。 Figure 2 is an enlarged view of a distal portion of the balloon catheter of the present embodiment. 図３は、図１のＤ部の拡大図である。 Figure 3 is an enlarged view of a D portion in FIG. 図４は、図１のＩＶ−ＩＶ方向から見た断面図である。 Figure 4 is a sectional view seen from IV-IV direction of FIG. 図５は、図１のＶ−Ｖ方向から見た断面図である。 Figure 5 is a sectional view taken along V-V direction in FIG. 図６は、図１のＶＩ−ＶＩ方向から見た断面図である。 Figure 6 is a sectional view taken along VI-VI direction of FIG.
本実施の形態のバルーンカテーテルを図１〜６を参照しつつ説明する。 The balloon catheter of the present embodiment will be described with reference to Figures 1-6.
図１〜３において、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（手元側、基端側）である。 In Figure 1-3, the distal end side (distal side) of the left side is inserted into the body, a rear end of the right side is operated by procedures such as a doctor (proximal side, base end side).
バルーンカテーテル１０は、例えば、心臓の血管の閉塞部や狭窄部等の治療に用いられるものであり、全長が約１５００ｍｍ程度のものである。 The balloon catheter 10 is, for example, those used to treat occlusion or stenosis of the blood vessel or the like of the heart, but overall length of about 1500 mm.
バルーンカテーテル１０は、主にバルーン２０、先端側アウターシャフト３０、撚り線コイル３１、後端側アウターシャフト４０、インナーシャフト５０、コネクタ６０からなる。 The balloon catheter 10 mainly balloon 20, the front side outer shaft 30, the stranded coil 31, rear side outer shaft 40, inner shaft 50, consisting of the connector 60.
先端側アウターシャフト３０は、樹脂チューブ３８内に撚り線コイル３１を挿通し、熱によって樹脂チューブ３８を撚り線コイル３１に溶着して形成した可撓性の円筒状の部材である。 The front side outer shaft 30 is inserted through the stranded coil 31 into a resin tube 38 is a cylindrical member of a flexible formed by welding the resin tube 38 to the stranded coil 31 by heat. 本実施の形態の場合、先端側アウターシャフト３０の外径は、約０．８４ｍｍであり、内径は、約０．７８ｍｍである。 In the present embodiment, the outer diameter of the front side outer shaft 30 is about 0.84 mm, inner diameter is about 0.78 mm.
尚、熱収縮チューブを樹脂チューブ３８に用い、熱による収縮作用によって樹脂チューブ３８を撚り線コイル３１に密着させる構成としても良い。 Incidentally, using the heat-shrinkable tube into the resin tube 38 may be configured to adhere by the contraction action of heat to the stranded coil 31 of the resin tube 38.
樹脂チューブ３８には、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー等の樹脂が用いられる。 The resin tube 38, for example, polyamide, polyamide elastomer, polyolefin, polyester, resin such as polyester elastomer used.
撚り線コイル３１は、樹脂チューブ３８によって被覆された大径コイル部３２と、樹脂チューブ３８の先端から延出し、先端方向に漸進的に細径化された遷移コイル部３３と、後述するインナーシャフト５０の延出部５２の外周に配設された小径コイル部３４を有する。 The inner shaft is stranded coil 31, a large-diameter coil part 32 which is covered by the resin tube 38, extending from the distal end of the resin tube 38, the transition coil section 33 which is progressively reduced in diameter in the distal direction, to be described later having a small diameter coil portion 34 provided on the outer circumference of the extending portion 52 of 50.
撚り線コイル３１は、複数の金属製の素線３１ａを芯金上に撚り合わせた後、撚り合わせた際の残留応力を公知の熱処理にて除去し、芯金を抜き取ることによって製造されたものである。 Stranded coil 31, which after twisting a plurality of metal strands 31a on the core metal, the residual stress at the time of stranding is removed by a known heat treatment, was produced by extracting the metal core it is. このように製造された大径コイル部３２を、スエージング等の方法により細径化したものが遷移コイル部３３と小径コイル部３４である。 The thus produced a large diameter coil section 32, those reduced diameter by a method such as swaging is a transition coil section 33 and the small-diameter coil part 34.
これ以外の方法として、予め小径コイル部３４、遷移コイル部３３、大径コイル部３２に対応した小径部分、テーパ部分、大径部分を有する芯金を用いて撚り線コイルを作成することもできる。 As another method, can be pre-diameter coil part 34, the transition coil section 33, a small diameter portion corresponding to the large-diameter coil part 32, the tapered portion, also create a stranded coil using a core metal having a large diameter portion .
図４に示すように、本実施の形態において撚り線コイル３１には、６本の素線３１ａが用いられており、素線３１ａは断面が略長方形の所謂、平線である。 As shown in FIG. 4, the stranded coil 31 in the present embodiment, are used 6 strands 31a are wire 31a in cross-section is substantially rectangular so called flat wire. 素線３１ａの数および寸法は、先端側アウターシャフト３０に必要な外径及び内径と、剛性を考慮して適宜に決定されるものであり、素線３１ａの数は６本に限定されるものでは無い。 What number and size of the strand 31a has an outer diameter and an inner diameter required for the front side outer shaft 30, which is appropriately determined in consideration of the rigidity, number of strands 31a are to be limited to six not a. また、素線３１ａには、断面が円形の丸線を用いても良い。 In addition, the wire 31a, in cross-section may be used circular round wire.
素線３１ａの材料は特に限定されるものではないが、本実施の形態の場合、ステンレス鋼が用いられている。 Although the material of the wire 31a is not particularly limited, in the present embodiment, stainless steel is used. これ以外の材料として、Ｎｉ−Ｔｉ合金のような超弾性合金が用いられる。 As other materials, superelastic alloys such as Ni-Ti alloy is used. また、異なる材料の素線を組み合わせても良い。 In addition, it may be a combination of strands of different materials.
尚、図４では、隣接する素線３１ａの間に広い間隙が存在するように図示されているが、これは素線３１ａの断面を素線３１ａ自体の軸線方向に直交する断面で図示しているためである。 In FIG. 4, is illustrated as a wide gap between the adjacent strands 31a are present, this is shown in cross-section perpendicular to the cross section of the strand 31a in the axial direction of the strand 31a itself This is because you are. 実際には、先端側アウターシャフト３０における撚り線コイル３１を構成する複数の素線３１ａは互いに略接触するように密に撚り合わされているため、間隙は極めて小さい。 In fact, because it is twisted tightly as the plurality of strands 31a constituting the stranded coil 31 at the front side outer shaft 30 is substantially in contact with each other, the gap is very small.
インナーシャフト５０は、先端側アウターシャフト３０内に同軸状に配置されている。 The inner shaft 50 is arranged coaxially to the distal end side outer shaft 30. インナーシャフト５０は、先端側アウターシャフト３０の樹脂チューブ３８と同様の樹脂で形成された円筒状の部材であり、内部にガイドワイヤを挿通させるためのガイドワイヤルーメン５１を有している。 The inner shaft 50 is a cylindrical member formed of the same resin as the resin tube 38 of the front side outer shaft 30 has a guidewire lumen 51 for inserting the guide wire therein. 先端側アウターシャフト３０の内周面とインナーシャフト５０の外周面の間の間隙は、バルーン２０を拡張するための造影剤や生理食塩水等の液体を流通させるための先端側拡張ルーメン３６となっている。 Gap between the outer peripheral surface of the inner peripheral surface and the inner shaft 50 of the front side outer shaft 30, a distal end side inflation lumen 36 for circulating liquid such as a contrast medium or physiological saline for dilating the balloon 20 ing.
インナーシャフト５０の後端は、先端側アウターシャフト３０の側面に接続されることによって、後端側ガイドワイヤポート５４を形成している。 The rear end of the inner shaft 50, by being connected to the side surface of the front side outer shaft 30 to form a rear end side guidewire port 54. 後端側ガイドワイヤポート５４は、樹脂チューブ３８と撚り線コイル３１をレーザによって穿設した孔にインナーシャフト５０の後端を接続することにより形成される。 Rear side guidewire port 54 is formed by connecting the rear end of the inner shaft 50 of the resin tube 38 and the stranded coil 31 into a hole drilled by the laser. この際、穿孔された部分の撚り線コイル３１の素線３１ａが切断されることになるが、レーザ溶接によって隣接する素線３１ａが解けてしまわないように互いに接合される。 At this time, although so that the strands 31a of the stranded coil 31 of the perforated portion is cut and joined together so as not to melt the adjacent strands 31a by laser welding. 従って、後端側ガイドワイヤポート５４が形成されても、撚り線コイル３１のトルク伝達性が劣化することを可及的に防止できる。 Therefore, it is formed rear end side guidewire port 54, can be prevented as much as possible the torque transmissibility of the stranded coil 31 is deteriorated.
インナーシャフト５０の先端は、先端側アウターシャフト３０の先端から延出した延出部５２を有し、この延出部５２は先端にチップ５９を有している。 The tip of the inner shaft 50 has an extending portion 52 extending from the distal end of the distal outer shaft 30, the extending portion 52 has a tip 59 at the distal end.
チップ５９は、先端に向かって外径が漸進的に減少するテーパ状の外形を有する部材であり、柔軟な樹脂で形成されている。 Chip 59 is a member having a tapered outer shape having an outer diameter decreases gradually toward the tip, and is formed of a flexible resin. チップ５９は、ガイドワイヤルーメン５１の先端部分を構成する筒状の部材であり、先端に先端側ガイドワイヤポート５３を有する。 Chip 59 is a cylindrical member constituting a front end portion of the guide wire lumen 51 has a distal guidewire port 53 at the tip.
上述した撚り線コイル３１は、インナーシャフト５０の延出部５２に対して、大径コイル部３２の外径が漸進的に減少して遷移コイル部３３を形成した後（図５）、小径コイル部３４としてインナーシャフト５０の延出部５２の外周に配設される（図６）。 Stranded coil 31 described above, to the extending portion 52 of the inner shaft 50, after the outer diameter of the large-diameter coil section 32 forms a transition coil section 33 decreases gradually (FIG. 5), the small diameter coil It is disposed on the outer periphery of the extending portion 52 of the inner shaft 50 as part 34 (FIG. 6). 小径コイル部３４の先端の素線３１ａは、チップ５９の後端部分にまで至っている。 The tip of the wire 31a of the small-diameter coil part 34 is led up to the rear end portion of the chip 59.
バルーン２０は、樹脂製の部材であり、軸線方向中央にバルーン２０が拡張するための拡張部２１と、先端側に先端取付部２２、後端側に後端取付部２３を有している。 The balloon 20 is a member made of resin and has a extension 21 to the balloon 20 in the axial direction center is expanded, distal attachment portion 22 on the distal end side, the rear mounting portion 23 on the rear end side.
先端取付部２２は、インナーシャフト５０の延出部５２の先端部分に固着されている。 Distal attachment portion 22 is secured to the distal end portion of the extending portion 52 of the inner shaft 50. 本実施の形態の場合、先端取付部２２は、チップ５９の外周面に固着されていると共に、小径コイル部３４の先端の素線３１ａを包囲して、素線３１ａをチップ５９に接合させている。 In this embodiment, the distal end mounting portion 22, as well is fixed to the outer peripheral surface of the chip 59, and surrounds the distal end of the wire 31a of the small-diameter coil part 34, thereby bonding the strands 31a in the chip 59 there.
後端取付部２３は、先端側アウターシャフト３０の先端の外周面に固着されている。 Rear mounting portion 23 is fixed to the outer peripheral surface of the tip of the front side outer shaft 30.
図２に示すように、撚り線コイル３１の遷移コイル部３３と小径コイル部３４において、素線３１ａの間隔は拡張されて、間隙を形成している。 As shown in FIG. 2, the transition coil section 33 and the small-diameter coil part 34 of the stranded coil 31, the spacing of the wire 31a is being expanded, to form a gap. 本実施の形態の場合、遷移コイル部３３における素線３１ａの間隙Ａは、小径コイル部３４における素線３１ａの間隙Ｂよりも小さく設定されている。 In this embodiment, the gap A of the strand 31a in the transition coil section 33 is set to be smaller than the gap B of the strand 31a in the small-diameter coil part 34. しかし、遷移コイル部３３の素線３１ａの間隙Ａは、先端側アウターシャフト３０先端側拡張ルーメン３６を通じて供給されるバルーン２０を拡張させるための液体をバルーン２０内に流入させるための供給孔を構成しているため、間隙Ａは拡張用の液体を流通させるのに十分な幅を有する必要がある。 However, the gap A of the strand 31a of the transition coil section 33 constituting a supply hole for inletting of a liquid for expanding the balloon 20 to be supplied through the front side outer shaft 30 front end side inflation lumen 36 to balloon 20 since you are the gap a should have a sufficient width to cause flow of liquid expansion.
また、遷移コイル部３３の素線３１ａの間隙Ａを維持すると共に、不要に素線間隔が開くことを防止するために、遷移コイル部３３の隣接する素線３１ａは、レーザ溶接によって互いに接合されている。 Further, while maintaining a gap A of the strand 31a of the transition coil section 33, unnecessary in order to prevent the open wire spacing, adjacent strands 31a of the transition coil section 33 are joined together by laser welding ing. 図番３１ｂは、レーザ溶接部を示している。 Figure No. 31b shows the laser welding unit.
本実施の形態の場合、遷移コイル部３３のインナーシャフト５０の軸線方向に対する長さＬは約３．０ｍｍに設定されている。 In the present embodiment, the length L to the axial direction of the inner shaft 50 of the transition coil section 33 is set to about 3.0 mm.
また、本実施の形態の場合、図２に示すように遷移コイル部３３の先端は、バルーン２０の拡張部２１内に進入しているが、バルーン２０の後端取付部２３の軸方向の長さを延長し、遷移コイル部３３の先端が、バルーン２０の拡張部２１内に位置しない構成とすることにより、バルーン２０が折り畳まれた際の外径を小さくできる。 Further, in this embodiment, the distal end of the transition coil section 33 as shown in FIG. 2 has entered the extension 21 of the balloon 20, the axial direction of the rear mounting portion 23 of the balloon 20 length is extended, the distal end of the transition coil section 33 has the structure in which not located in the extended portion 21 of the balloon 20, it is possible to reduce the outer diameter when the balloon 20 is folded.
撚り線コイル３１の小径コイル部３４は、素線３１ａの間隙Ｂを有することによって、柔軟性を向上させている。 Diameter coil part 34 of the stranded coil 31 by a gap B of strand 31a, thereby improving the flexibility. これによって、インナーシャフト５０の延出部５２の剛性が撚り線コイル３１によって必要以上に高くなることを防止すると共に、撚り線コイル３１の大径コイル部３２から遷移コイル部３３を介して伝達されるトルクをインナーシャフト５０及びチップ５９に伝達できるようになっている。 Thereby, while prevented from becoming higher than necessary by the extending portion rigidity stranded coil 31 of the 52 of the inner shaft 50 is transmitted through the transition coil section 33 from the large-diameter coil part 32 of the stranded coil 31 that has a torque to be transmitted to the inner shaft 50 and tip 59.
尚、図５、６では、図４に比べて順に素線３１ａの間隔が狭く図示されているが、これも図４の場合と同様に細径化された撚り線コイル３１の断面における素線３１ａの断面を素線３１ａ自体の軸線方向に直交する断面で図示しているためである。 Incidentally, the wire in order but distance of the wires 31a is shown narrower, which is also similar to the case diameter reduction has been stranded coil 31 of the cross-section of FIG. 4 as compared to FIG. 5 and 6, FIG. 4 the 31a of the cross section is because the illustrated in cross-section orthogonal to the axial direction of the strand 31a itself. 上述したように、バルーンカテーテル１０の軸方向において図５、６の部分における素線３１ａの間隙は図４に示す場合よりも拡大されている。 As described above, the gap of the wire 31a in the portion of FIG. 5 and 6 in the axial direction of the balloon catheter 10 is enlarged than the case shown in FIG.
本実施の形態の場合、小径コイル部３４における素線３１ａの間隙Ｂは、一定である。 In this embodiment, the gap B of the strands 31a in the small-diameter coil part 34 is constant. 即ち、小径コイル部３４の後端側の間隙Ｂに対して、先端側の間隙をＣとした場合、間隙Ｂと間隙Ｃの幅は同じである。 That is, the gap B of the rear of the small-diameter coil part 34, if the gap between the distal end side was set to C, the width of the gap B and the gap C is the same. しかし、先端に向かうにつれて間隙を広げる等、小径コイル部３４の素線３１ａの間隙を変化させても良い。 However, such widening the gap toward the tip may be changed gap strands 31a of the small-diameter coil part 34. 即ち、延出部５２の後端側の間隙Ｂに対して先端側の間隙Ｃの幅を大きくすることにより先端に向かうほど柔軟な構成とすることができる。 That can be a more flexible configuration toward the tip by increasing the width of the gap C of the distal end side relative to the gap B of the rear of the extending portion 52.
インナーシャフト５０の延出部５２におけるバルーン２０の拡張部２１の内部に位置する部分には、所定距離離間した一対の放射線不透過性のマーカ２５ａ、２５ｂが取り付けられている。 The portion located inside of the extension portion 21 of the balloon 20 in the extending portion 52 of the inner shaft 50, a predetermined distance spaced apart pair of radiopaque markers 25a, 25b is attached.
後端側アウターシャフト４０は、内部に後端側拡張ルーメン４６を有する所謂ハイポチューブと呼ばれる金属製の管状部材である。 Rear side outer shaft 40 is a metal tubular member so-called hypotube having a rear end side inflation lumen 46 therein. 後端側アウターシャフト４０の先端部は、先端側アウターシャフト３０の後端部に挿入されて固着されていることにより、後端側拡張ルーメン４６が先端側アウターシャフト３０の先端側拡張ルーメン３６と連通するようになっている。 Tip of the rear side outer shaft 40, by being fastened is inserted into the rear end of the front side outer shaft 30, the rear end side inflation lumen 46 and the distal end side inflation lumen 36 of the distal outer shaft 30 It is adapted to communicate with each other.
後端側アウターシャフト４０の後端には、コネクタ６０が取り付けられている。 The rear end of the rear side outer shaft 40, connector 60 is attached. コネクタ６０に取り付けられた図示しないインデフレータからバルーン２０を拡張するための液体が供給されると、液体は、後端側拡張ルーメン４６と先端側拡張ルーメン３６を通ってバルーン２０を拡張するようになっている。 When the liquid for dilating the balloon 20 from the indeflator (not shown) attached to the connector 60 is supplied, the liquid is to extend the balloon 20 through the rear end side inflation lumen 46 and the distal end side inflation lumen 36 going on.
本実施の形態の場合、後端側アウターシャフト４０の外径は約０．６２ｍｍであり、内径は約０．４８ｍｍである。 In the present embodiment, the outer diameter of the rear side outer shaft 40 is about 0.62 mm, an inner diameter of about 0.48 mm. 後端側アウターシャフト４０の材料は特に限定されるものではないが、本実施の形態の場合、ステンレス鋼が用いられている。 The material of the rear side outer shaft 40 is not particularly limited, in the present embodiment, stainless steel is used. これ以外の材料として、Ｎｉ−Ｔｉ合金のような超弾性合金が用いられる。 As other materials, superelastic alloys such as Ni-Ti alloy is used.
図３に示すように、後端側アウターシャフト４０の先端部は、径方向の少なくとも中間の位置まで先端方向に傾斜するように形成された傾斜開口部４３と、傾斜開口部４３から先端側に軸線方向に沿って延出した略半円筒状の突出部４４とを有する。 As shown in FIG. 3, the tip portion of the rear side outer shaft 40 includes an inclined opening 43 formed so as to be inclined in the distal direction at least to an intermediate position in the radial direction, the distal end side from the inclined opening 43 and a generally semi-cylindrical protrusion 44 extending in the axial direction. 即ち、後端側アウターシャフト４０の先端部は、傾斜して径方向の中間位置まで切り込み、さらに、先端側にむけて軸方向に向けて切断することにより形成されている。 That is, the leading end portion of the rear side outer shaft 40 is cut to an intermediate position in the radial direction inclined, further, it is formed by cutting in the axial direction toward the distal end side.
後端側アウターシャフト４０の突出部４４には、コアワイヤ４５が取り付けられている。 The protruding portion 44 of the rear side outer shaft 40, the core wire 45 is attached.
コアワイヤ４５は、先端側アウターシャフト３０内に挿通され、後端側ガイドワイヤポート５４近傍まで延びている。 The core wire 45 is inserted into the front side outer shaft 30, and extends to the vicinity of the rear end side guidewire port 54. コアワイヤ４５は、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金で形成されている。 The core wire 45 is, for example, stainless steel, and is formed of a superelastic alloy such as Ni-Ti alloy.
コアワイヤ４５は、先端側に設けられ、先端方向へ縮径するテーパ状のシャフト部４５ａと、後端側に設けられ、後端方向へ傾斜した形状となっている取付部４５ｂとを有する。 The core wire 45 is provided on the distal end side, it has a tapered shaft portion 45a reduced in diameter toward the leading end, provided on the rear side, and a mounting portion 45b which is an inclined shape toward the rear end direction.
コアワイヤ４５のシャフト部４５ａは、先端に向けて細径化されているため、バルーンカテーテル１０を先端に向かう程柔軟となる剛性変化を与えている。 Shaft portion 45a of the core wire 45, because it is reduced in diameter toward the tip, giving rigidity change becomes flexible enough toward the balloon catheter 10 to the distal end.
コアワイヤ４５の取付部４５ｂは、傾斜開口部４３の後端まで延びて、後端側アウターシャフト４０の突出部４４の内壁にロー付けあるいはレーザによる溶接等により固着されている。 Mounting portion 45b of the core wire 45 extends to the rear end of the inclined opening 43 is fixed by welding or the like to the inner wall of the projecting portion 44 of the rear side outer shaft 40 by brazing or laser.
このような構成によって、後端側アウターシャフト４０の傾斜開口部４３とコアワイヤ４５の取付部４５ｂの間には、空間４７が形成されることにより、後端側アウターシャフト４０の後端側拡張ルーメン４６から流出したバルーン拡張用の液体が先端側アウターシャフト３０の先端側拡張ルーメン３６に流入するようになっている。 With this configuration, between the mounting portion 45b of the inclined opening 43 and a core wire 45 of the rear side outer shaft 40, by the space 47 is formed, the rear end side inflation lumen of the rear side outer shaft 40 liquid outflow balloon extensions from 46 is flows into the front end side inflation lumen 36 of the distal outer shaft 30.
また、このような構成により、コアワイヤ４５と後端側アウターシャフト４０の接続部分における剛性変化を可及的に緩和すると共に、この接続部分でバルーンカテーテル１０が折れ曲がることを防止している。 Further, according to such a structure, as well as mitigate as much as possible the rigidity change at the connection portion of the core wire 45 and the rear side outer shaft 40, which prevents the balloon catheter 10 is bent in the connecting portion.
尚、本実施の形態では、シャフト部４５ａが全長に亘り先細りのテーパ状を呈しているが、軸方向に向かって外径が変化しない一定の直径の部分が一部に含まれていてもよい。 In the present embodiment, although the shaft portion 45a is the shape of a tapered tapered along the entire length, the portion of constant diameter having an outer diameter toward the axial direction is not changed may be included in a part .
以上の構成に基づいて、本実施の形態のバルーンカテーテル１０を心臓の冠状動脈にある狭窄部を拡張する手技に用いる場合について説明する。 Based on the above configuration, the balloon catheter 10 of the present embodiment illustrates the case of using the technique to extend the stenosis in the coronary arteries of the heart.
治療の目標である狭窄部がある心臓の冠状動脈には、予め図示しないガイドワイヤが挿入されており、このガイドワイヤに沿ってバルーンカテーテル１０が体内に挿入される。 The coronary arteries of the heart where there is stenosis is the goal of treatment, are inserted guide wire, not previously shown, the balloon catheter 10 along the guide wire is inserted into the body. ガイドワイヤは、バルーンカテーテル１０のチップ５９の先端側ガイドワイヤポート５３から挿入され、インナーシャフト５０内のガイドワイヤルーメン５１を通過して、後端側ガイドワイヤポート５４から延出される。 The guidewire is inserted from the distal guidewire port 53 of the chip 59 of the balloon catheter 10, through the guide wire lumen 51 of the inner shaft 50, extending from the rear end side guidewire port 54.
バルーンカテーテル１０をガイドワイヤに沿って血管内を進行させる際、医師等の手技者がバルーンカテーテル１０を手元側から軸方向に押し、この押し込み力は、金属管である後端側アウターシャフト４０から先端側アウターシャフト３０へと伝達される。 When advancing the intravascular along the balloon catheter 10 to the guide wire, pushing axially from the proximal side of the procedure's balloon catheter 10, such as a doctor, the pushing force from the rear side outer shaft 40 is a metal tube It is transmitted to the front side outer shaft 30. この際、先端側アウターシャフト３０は、樹脂チューブ３８と撚り線コイル３１からなるため、後端側アウターシャフト４０よりも柔軟性は高いものの、撚り線コイル３１によって、効果的に押し込み力を先端まで伝達できる。 At this time, the front side outer shaft 30, since made of a resin tube 38 and the stranded coil 31, although the more flexible than the rear end side outer shaft 40, the stranded coil 31, effectively pushing force to the tip It can be transmitted. 更に、先端側アウターシャフト３０の先端から延出する撚り線コイル３１の小径コイル部３４は、遷移コイル部３３を介してインナーシャフト５０の延出部５２に配置されることによって、撚り線コイル３１の大径コイル部３２から伝達される押し込み力をバルーンカーテル１０の先端であるチップ５９にまで効果的に伝達することができる。 Further, the small-diameter coil part 34 of the stranded coil 31 which extends from the distal end of the distal outer shaft 30, by being disposed on the extending portion 52 of the inner shaft 50 via the transition coil section 33, the stranded coil 31 it is possible to effectively transmit the pushing force transmitted from the large-diameter coil part 32 to the tip 59 is the tip of the balloon Cartel 10.
また、血管が屈曲した部分等でバルーンカテーテルの進行が阻害されることがあっても、手技者がバルーンカテーテル１０を手元側から、カテーテルの軸線周りに回動させて回転力を付与することにより、上記した押し込み力の場合と同様に、回転力を効果的に、撚り線コイル３１によって、大径コイル部３２、遷移コイル部３３、小径コイル部３４へと伝達し、チップ５９に回動を付与することができる。 Further, even if the progress of the balloon catheter in a partial blood vessel is bent or the like is inhibited, the procedure's balloon catheter 10 from the proximal side, by applying a rotational force by rotating about the axis of the catheter , as in the case of the pushing force described above, effectively a rotation force, by the stranded coil 31, the large-diameter coil part 32, the transition coil section 33, and transmitted to the small-diameter coil part 34, a rotation in the chip 59 it can be imparted. この場合、カテーテルのチップ５９近傍の先端部には約４５〜９０度程度の回動を付与することが想定される。 In this case, the tip portion near tip 59 of the catheter it is assumed that imparts rotation on the order of about 45 to 90 degrees. このように先端部に回転力が良好に伝達できることによって、屈曲した血管等によってカテーテル１０の進行が阻害されることがあっても、先端部の回動を利用してスムーズな進行が実現できる。 By the rotational force can be transmitted well to the thus tip, even if the progress of the catheter 10 is inhibited by a bent blood vessel or the like, it runs smoothly can be realized by utilizing the rotation of the tip.
一方、バルーンカテーテル１０の先端部分において、撚り線コイル３１の小径コイル部３４の隣接する素線３１ａの間隔は広げられて柔軟性を向上させているため、バルーンカテーテル１０の先端部分の柔軟性が不必要に損なわれることは無い。 On the other hand, at the tip portion of the balloon catheter 10, since the strands spacing between adjacent strands 31a of the small-diameter coil part 34 of the coil 31 is widened thereby improving the flexibility, the flexibility of the tip portion of the balloon catheter 10 It will not be compromised unnecessarily.
手技者が放射線透視下において、マーカ２５ａ、２５ｂを用いてバルーン２０を目的部位である狭窄部に位置決めした後、コネクタ６０に接続された図示しないインデフレータから造影剤や生理食塩水等の拡張用の液体が供給される。 Under the procedure's fluoroscopic marker 25a, after positioning the balloon 20 to the stenosis is an object site using 25b, extended such contrast medium or physiological saline from the in-deflator (not shown) connected to the connector 60 is a liquid is supplied.
この時、拡張用の液体は、後端側アウターシャフト４０の後端側拡張ルーメン４６から先端側アウターシャフト３０の先端側拡張ルーメン３６に流入する。 At this time, the liquid for expansion flows from the rear end side inflation lumen 46 of the rear side outer shaft 40 to the distal end side inflation lumen 36 of the distal outer shaft 30. そして、拡張用の液体は、先端側アウターシャフト３０の先端に設けられた撚り線コイル３１の遷移コイル部３３に設けられた素線３１ａの間隙Ａから流出し、バルーン２０を拡張させる。 The liquid for expansion, and flows out from the gap A of the strand 31a provided in the transition coil section 33 of the stranded coil 31 provided at the front end of the front side outer shaft 30, to expand the balloon 20.
バルーン２０によって狭窄部を拡張する手技が終了すると、手技者は、インデフレータによって、拡張用の液体をバルーン２０から排出する。 When the procedure to expand the stenosis by the balloon 20 is completed, the procedure shall, by indeflator to discharge the liquid for expanding the balloon 20. 即ち、拡張用の液体は、バルーン２０内から撚り線コイル３１の遷移コイル部３３に設けられた素線３１ａの間隙Ａから流出し、先端側アウターシャフト３０の先端側拡張ルーメン３６と後端側アウターシャフト４０の後端側拡張ルーメン４６を通して排出される。 That is, the liquid for expansion, and flows out from the gap A of the strand 31a provided in the transition coil section 33 of the stranded coil 31 from the balloon 20 inside distal end side inflation lumen 36 and the rear side of the front side outer shaft 30 and it is discharged through the rear end side inflation lumen 46 of the outer shaft 40.
以上述べたように、本実施の形態のバルーンカテーテル１０は、先端側アウターシャフト３０に大径コイル部３２を有することによってトルク伝達性を向上させるだけでなく、大径コイル部３２を構成する撚り線コイル３１の先端部分を細径化させた小径コイル部３４をインナーシャフト５０に配設している。 As described above, the balloon catheter 10 of the present embodiment, not only improves the torque transmissibility by having a large-diameter coil part 32 to the front side outer shaft 30, twisting constitutes a large-diameter coil part 32 It is arranged small-diameter coil part 34 where the distal end portion of the linear coil 31 is reduced in diameter to the inner shaft 50. このため、先端側アウターシャフト３０から伝達される押し込み力や回転力がインナーシャフト５０の延出部５２に伝達され、バルーンカテーテル１０の先端まで伝達されることになる。 Therefore, the pushing force or rotational force transmitted from the front side outer shaft 30 is transmitted to the extension part 52 of the inner shaft 50 will be transmitted to the distal end of the balloon catheter 10. よって、バルーン２０の存在によって先端側アウターシャフト３０からのトルクの伝達が阻害されることが無く、高いトルク伝達性を発揮できる。 Thus, without being transmission of torque from the front side outer shaft 30 is inhibited by the presence of the balloon 20, it can exhibit high torque transmissibility.
一方で、小径コイル部３４の素線３１ａの間隔を調整することによって、バルーン２０が存在するインナーシャフト５０の延出部５２の柔軟性を維持することができる。 On the other hand, by adjusting the spacing of the wires 31a of the small-diameter coil part 34, it is possible to maintain flexibility of the extension part 52 of the inner shaft 50 the balloon 20 is present.
また、バルーンカテーテル１０のアウターシャフトは、金属製のチューブからなる後端側アウターシャフト４０と、樹脂チューブ３８と撚り線コイル３１を組み合わせた先端側アウターシャフト３０とからなるため、極めて高いトルク伝達性を有する金属製チューブの性質と柔軟性と高いトルク伝達性を兼ね備える撚り線コイル３１の性質とを組み合わせた構造となり、その結果、バルーンカテーテル１０が先端程柔軟で高いトルク伝達性を有する構造となる。 Further, the outer shaft of the balloon catheter 10 includes a rear side outer shaft 40 formed of metal tubes, to become the front side outer shaft 30 for combining the resin tube 38 and the stranded coil 31, extremely high torque transmissibility It becomes a structure in which a combination of the properties of the stranded coil 31 combine nature and flexibility and high torque transmission performance of the metal tube having, as a result, the balloon catheter 10 is configured to have a high torque transmissibility and flexible enough tip .
以上述べた実施の形態では、バルーンカテーテル１０のアウターシャフトを先端側アウターシャフト３０と後端側アウターシャフト４０に分け、先端側アウターシャフト３０のみに大径コイル部３２の撚り線コイル３１を設けた構成としたが、アウターシャフトの全長に亘って撚り線コイルを設けた構成としても良い。 In the above embodiment described, divided outer shaft of the balloon catheter 10 to the front side outer shaft 30 and the rear side outer shaft 40 and the stranded coil 31 of the large diameter coil part 32 is provided only on the front side outer shaft 30 configuration and the but may be configured in which a stranded coil over the entire length of the outer shaft.
また、以上述べた実施の形態では、インナーシャフト５０の延出部５２の略全長に亘って小径コイル部３４の撚り線コイル３１が配設されている。 Further, in the embodiment described above, the stranded coil 31 of the small-diameter coil part 34 is disposed over substantially the entire length of the extending portion 52 of the inner shaft 50. このような構成は、バルーンカテーテル１０の先端まで十分にトルクを伝達する上で好ましいが、インナーシャフト５０の延出部５２の柔軟性を向上させる等の観点からは、インナーシャフト５０の延出部５２の一部のみに撚り線コイル３１を配設する構成としても良い。 Such arrangement is preferable for transmitting a sufficient torque to the tip of the balloon catheter 10, from the viewpoint of improving the flexibility of the extension part 52 of the inner shaft 50, extending portion of the inner shaft 50 stranded coil 31 only some of the 52 may be configured to dispose the.
以上述べた実施の形態では、素線３１ａの間隔を広げることによって遷移コイル部３３の素線３１ａの間隙Ａと小径コイル部３４の素線３１ａの間隙Ｂを形成しているが、遷移コイル部３３と小径コイル部３４を構成する素線３１ａの数を減らすことによって、これらの間隙を形成しても良い。 In the above embodiment described, but form a gap B of the strand 31a of the gap A and the small-diameter coil part 34 of the wire 31a of the transition coil section 33 by widening the spacing of the wires 31a, transition coil section by reducing the number of wires 31a constituting the 33 and the small-diameter coil part 34 may be formed of these gaps. この場合は、素線３１ａを切断した部分が解けないようにレーザ溶接等で処理することが好ましい。 In this case, it is preferable to treat by laser welding or the like so as not solve the cutting portion of the wire 31a.
また、遷移コイル部３３と小径コイル部３４の柔軟性を高める観点からは、このような方法以外にも、小径コイル部３４の素線３１ａにセンタレス研磨や電解研磨等を施すことにより素線の厚みを減少させることによって素線３１ａの剛性を低下させて柔軟性を高めても良い。 From the viewpoint of enhancing the flexibility of the transition coil section 33 and the small-diameter coil part 34, in addition to this method, a wire by performing centerless grinding or electrolytic polishing or the like to the element wire 31a of the small-diameter coil part 34 reduce the rigidity of the wire 31a by reducing the thickness may be increased flexibility. 更には、レーザ溶接による溶接部３１ｂの数を増減することにより、遷移コイル部３３と小径コイル部３４の剛性や柔軟性を調整することも可能である。 Furthermore, by increasing or decreasing the number of welds 31b by laser welding, it is also possible to adjust the stiffness and flexibility of the transition coil section 33 and the small-diameter coil part 34.
以上述べた実施の形態では、素線３１ａの間隙Ａによって遷移コイル部３３の供給孔を形成しているが、隣接する素線が密に接触した状態を維持しつつ、レーザ等で孔を形成することによって、供給孔を形成しても良い。 In the above embodiment described, but to form a supply hole of the transition coil section 33 by a gap A of the strand 31a, while maintaining the state in which adjacent wires are in intimate contact, the hole in the laser or the like formed by, it may be formed supply holes. 但し、この場合も、孔を形成した周囲の素線３１ａが解けないようにレーザ溶接等で処理することが好ましい。 However, also in this case, it is preferable to treat by laser welding or the like so as not solve the surrounding wires 31a forming the hole.
以上述べた実施の形態では、先端側アウターシャフト３０の側方に後端側ガイドワイヤポート５４を設けることによりガイドワイヤルーメン５１を短くした構成である所謂迅速交換型の構成となっているが、インナーシャフト５０をバルーンカテーテル１０の後端まで配置した構成である所謂オーバーザワイヤ型の構成としても良い。 In the above embodiment described, but has become possible by the guide wire lumen 51 is a shortened configuration called rapid exchange configuration in which the rear end side guidewire port 54 on the side of the front side outer shaft 30, the inner shaft 50 may have a configuration of a so-called over-the-wire a structure disposed to the rear end of the balloon catheter 10.
以上述べた実施の形態では、大径コイル部３２、遷移コイル部３３、小径コイル部３４は、連続した素線３１ａから構成されているが、大径コイル部３２、遷移コイル部３３、小径コイル部３４を構成するコイルをそれぞれ別体のコイルとし、レーザ溶接等で接続する構成としても良い。 In the above embodiment described, the large-diameter coil part 32, the transition coil section 33, the small-diameter coil part 34 is constructed from a continuous wire 31a, the large-diameter coil part 32, the transition coil section 33, the small diameter coil the coils constituting the part 34 respectively the coils of the separate, may be connected by laser welding or the like. 例えば、小径コイル部３４を放射線不透過性の金属で構成した場合には、マーカ２５ａ、２５ｂを廃止することができる。 For example, the case where the small-diameter coil part 34 with radiopaque metals, it is possible to eliminate the marker 25a, a 25b.
但し、トルク伝達を可及的に向上させるためには、上述の実施の形態のように、連続した素線３１ａから構成されている方が好ましい。 However, in order to improve the torque transmission as much as possible, as in the embodiment described above, it is preferable that is composed of a continuous wire 31a.
以上述べた実施の形態では、大径コイル部３２、遷移コイル部３３、小径コイル部３４は、複数の素線３１ａからなる撚り線コイル３１によって構成されているが、各部を１本の素線からなる単線のコイルから構成したり、一部のみを単線のコイルとしても良い。 In the above embodiment described, the large-diameter coil part 32, the transition coil section 33, the small-diameter coil part 34 is constituted by a stranded coil 31 comprising a plurality of strands 31a, 1 present each portion of wire or consist of single-wire coil made of, or only a part as a single-wire coil. 但し、トルク伝達を可及的に向上させるためには、上述の実施の形態のように、複数の素線からなる撚り線から構成されている方が好ましい。 However, in order to improve the torque transmission as much as possible, as in the embodiment described above, it is preferable that consists consisting strand of a plurality of strands.
以上述べた実施の形態は、バルーンカテーテル１０を心臓の血管の治療に用いるものであるが、下肢の血管や透析のためのシャントを拡張する手技等、各種の手技に用いることができる。 The embodiments described above, the balloon catheter 10 but is intended for use in the treatment of vascular heart, it can be used for procedures such as, various procedures that extend the shunt for lower limb vascular and dialysis.
１０ バルーンカテーテル２０ バルーン２２ 先端取付部２３ 後端取付部３０ 先端側アウターシャフト３１ 撚り線コイル３１ａ 素線３２ 大径コイル部３３ 遷移コイル部３４ 小径コイル部４０ 後端側アウターシャフト５０ インナーシャフト５２ 延出部Ａ 遷移コイル部の間隙（供給孔） 10 balloon catheter 20 Balloon 22 distal attachment portion 23 rear mounting portion 30 front side outer shaft 31 stranded coil 31a wire 32 diameter coil section 33 transitions the coil section 34 the small-diameter coil part 40 rear side outer shaft 50 inner shaft 52 extends out section a transition coil section of the gap (supply hole)
Ｂ 小径コイル部の間隙 Gap of B small-diameter coil section
バルーンと、 And balloon,
前記バルーンの後端側の取付部が接続された管状のアウターシャフトと、 A tubular outer shaft mounting portion of the rear end side of the balloon are connected,
前記アウターシャフトの内部に挿通されると共に、前記アウターシャフトの先端から前記バルーンの内部に延出した延出部を有して、前記バルーンの先端側の取付部が前記延出部の先端部分に接続されたインナーシャフトと、 While being inserted into the interior of the outer shaft, said from the distal end of the outer shaft has an extended portion extending into the interior of the balloon, the distal end portion of the mounting portion of the distal side of the balloon the extending portion and connected to the inner shaft,
前記アウターシャフトの周方向に巻回された少なくとも１本の素線からなり、前記アウターシャフトの少なくとも一部に配設された大径コイル部と、 The consists of at least one strand wound in the circumferential direction of the outer shaft, and the large-diameter coil portion disposed on at least a portion of the outer shaft,
前記インナーシャフトの前記延出部の周方向に巻回された少なくとも１本の素線からなり、前記インナーシャフトの前記延出部の少なくとも一部に配設された小径コイル部と、 Said consists of at least one strand wound in the circumferential direction of the extending portion of the inner shaft, the small-diameter coil portion disposed on at least a portion of the extending portion of the inner shaft,
前記大径コイル部と前記小径コイル部とを接続する少なくとも１本の素線からなり、前記バルーンを拡張するための流体を供給するための供給孔を有する遷移コイル部とを備えることを特徴とするバルーンカテーテル。 And characterized in that it comprises said consists of at least one strand which connects the large-diameter coil portion and said small-diameter coil section, the transition coil section having a supply hole for supplying the fluid for expanding the balloon balloon catheter.
前記大径コイル部、前記小径コイル部、及び前記遷移コイル部のそれぞれを構成する前記素線は、連続した素線であることを特徴とする請求項１に記載のバルーンカテーテル。 The large-diameter coil part, the small-diameter coil part, and the wire constituting each of the transition coil section, the balloon catheter according to claim 1, characterized in that a continuous strand.
前記大径コイル部、前記小径コイル部、及び前記遷移コイル部は、複数の素線が撚り合わされてなる撚り線コイルからなることを特徴とする請求項１又２に記載のバルーンカテーテル。 The large-diameter coil part, the small-diameter coil part, and the transition coil section, the balloon catheter of claim 1 or 2, wherein a plurality of element wires made of twisted and becomes stranded coil.
前記大径コイル部は、前記アウターシャフトの先端側に配置され、前記アウターシャフトの後端側は、金属製の管状部材からなることを特徴とする請求項１から３の何れか１項に記載のバルーンカテーテル。 The large-diameter coil section is disposed on the distal end side of the outer shaft, the rear end side of the outer shaft, according to any one of claims 1 to 3, characterized in that it consists of a metallic tubular member balloon catheter.
前記小径コイル部を形成する前記素線の間隔は、前記大径コイル部の前記素線の間隔より大きいことを特徴とする請求項１から４の何れか１項に記載のバルーンカテーテル。 The spacing of the wires forming the small-diameter coil section, the balloon catheter according to claim 1, any one of 4, characterized in that greater than the spacing of the strands of the large-diameter coil section.
前記小径コイル部を形成する前記素線の間隔は、前記インナーシャフトの前記延出部の先端方向に向かって大きくなっていることを特徴とする請求項５に記載のバルーンカテーテル。 The spacing of the wires forming the small-diameter coil section, the balloon catheter according to claim 5, characterized in that increases toward the distal end of the extending portion of the inner shaft.
前記小径コイル部を形成する前記素線は、前記インナーシャフトの前記延出部における前記バルーンの前記先端側の取付部が接続された部分にまで至っていることを特徴とする請求項１から６の何れか１項に記載のバルーンカテーテル。 The wires forming the small-diameter coil part, of claims 1 to 6, wherein the distal end side of the mounting portion of the balloon in the extending portion of the inner shaft is led to the connecting portion the balloon catheter according to any one.
前記遷移コイル部を形成する前記素線の間隔が、前記大径コイル部の前記素線の間隔より大きくされることにより、この素線間に形成された間隙が前記供給孔を形成することを特徴とする請求項１から７の何れか１項に記載のバルーンカテーテル。 Spacing of the wires forming the transition coil section, wherein by being greater than the spacing of the wire of the large diameter coil part, that the gaps formed between the strands to form the feed hole the balloon catheter according to any one of claims 1 7, characterized.
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