Source: https://www.pqb.fr/page-nouveautes-sur-la-norme-as9100d-version-2016-systemes-de-management-de-la-qualite-aerospatial.php
Timestamp: 2017-02-26 07:39:09+00:00
Document Index: 324548953

Matched Legal Cases: ['arté\n2', '§ 4', '§ 5', '§ 8', '§ 10', '§ 4', '§ 7', '§ 8', '§ 8', '§ 8', '§ 8', '§ 8', '§ 10', '§ 7']

Nouveautés et commentaires de la norme AS9100D version 2016
Dimanche, le 26 Février 2017
17 Février 2017 : - SSL (Secure Socket Layer) obtenu
Promotion de la semaine Pour la semaine 08 l'ensemble E 06 Procédures et instructions SDA est à 20 euros (à la place de 36 euros)
Promotion du mois Pour le mois de février le lot F 69v15 Lot de formations QSE SMI est avec une diminution de 50% (de 262 euros à 131 euros)
NOUVEAUTÉS SUR LA NORME AS9100D VERSION 2016
La norme AS9100D - Quality Management Systems - Requirements for Aviation, Space and Defense Organizations (Systèmes de management de la qualité - Exigences pour les organisations de l'Aéronautique, l'Espace et la Défense) a été publiée le 20 septembre 2016 par SAE au prix de $74.00 (environ 60 euros).
La version en français est disponible depuis la boutique AFNOR au prix de 86,45 euros. Cette norme a été préparée par le IAQG (International Aerospace Quality Group - Groupe international aérospatial de la qualité). La certification EN 9100 v 2009 sera valable jusqu'au 14 septembre 2018.
La norme AS9100D reprend le texte intégral de la norme ISO 9001 v 2015 et ajoute les exigences spécifiques aérospatiales.
Les exigences de la norme ISO 9001 v 2015
Les nouveautés de la norme ISO 9001 v 2015
Les exigences de la norme AS9100D version 2016
La formation F 21v16 Préparation à l'AS9100D v 2016 et sa démo gratuite
La formation F 41v16 Audit interne AS9100D v 2016 et sa démo gratuite
Le lot de formations F 71v16 AS9100D v 2016 préparation et audit interne
Spécificités de l'aéronautique, l'espace et la défense :
produits à hauts risques et coûts
exigences légales, réglementaires et du client obligatoires
la sécurité est incontournable
1. LES ARTICLES SONT 11 (10 SELON LA STRUCTURE DE NIVEAU SUPÉRIEUR)
11. Notes (Notes)
Beaucoup de notes et d'exemples pour plus de clarté
2. Certaines nouvelles exigences
plus d'information documentée du système de management de la qualité (SMQ) à tenir à jour (possibilité d'utiliser un manuel qualité)
mesure de la performance de livraison dans les délais (on-time delivery performance) y compris pour les prestataires externes
le terme représentant de la direction est conservé
processus de rappel d'équipement de surveillance et de mesure
planification renforcée (incluant les risques et opportunités)
la sensibilisation de la contribution individuelle est renforcée
planification du produit et prestation de service
processus de transfert de travail
l'approche par les risques (risk based thinking) concerne tout le système et particulièrement les activités opérationnelles (paragraphe ajouté)
la gestion de la configuration (configuration management) est simplifiée et clarifiée et inclut le cycle de vie du produit
processus de sécurité du produit (définition et paragraphe ajoutés) est pris en compte pendant tout le cycle de vie du produit
processus de prévention des pièces contrefaites (définition et paragraphe ajoutés) ou suspectées comme telles est introduit
coordination de la revue des exigences relatives aux produits et services
négociation avec le client en cas de non satisfaction aux exigences tests de vérification et de validation de la conception et du développement
responsabilités, surveillance, vérification, validation, information et risques concernant les prestataires externes
gestion renforcée des conditions maîtrisées y compris logiciels
actions appropriées lors de détections de problèmes après livraison
information documentée à tenir à jour sur le processus de maîtrise du produit non conforme l'erreur humaine est prise en compte pendant la détermination des causes premières
information documentée à tenir à jour sur le processus de maîtrise des non-conformités et des actions correctives
3. L'APPROCHE RISQUE EST LA GRANDE NOUVEAUTÉ
Le terme risque apparaît 54 fois dans les articles 1 à 10 seul ou en combinaison avec le mot opportunité
4.LE MANUEL QUALITÉ ET LES PROCÉDURES NE SONT PLUS OBLIGATOIRES MAIS IL Y A QUAND MÊME DES EXIGENCES :
tenir à jour des informations documentées (procédures) - 7 cas
description du SMQA ou manuel qualité (§ 4.4.2) politique qualité (§ 5.2.2 a)
produit non conforme (§ 8.7.1)
action corrective (§ 10.2.1)
conserver des informations documentées (enregistrements) - 26 cas processus (§ 4.4.2 b)
d'origine externe (§ 7.5.3)
périodes de conservation et exigences de disposition (§ 8.4.3 k)
activités de surveillance et de mesure (§ 8.5.1 c)
validation et maîtrise de processus spéciaux (§ 8.5.1.2 f)
résultats de vérification des processus de production (§ 8.5.1)
qualification du produit (§ 8.6)
5. LE VERBE SHALL (DOIT, DOIVENT) EST PRÉSENT 460 FOIS DANS LES ARTICLES 1 À 10
Dans la version 2009 c'était 464 fois
6. NOUVEAUX paragraphes et alinéas
8.1.1 Gestion du risque opérationnel
8.1.3 Sécurité du produit
8.1.4 Prévention des pièces contrefaites
8.5.1.1 Maîtrise des équipements, outils et logiciels
8.5.1.2 Validation et maîtrise des processus spéciaux
8.5.1.3 Vérification du processus de production
7. LE DÉTAIL DES ARTICLES ET PARAGRAPHES (en gras les paragraphes AS9100D)
0.2 Principes de management de la qualité
0.3 Approche processus
0.3.1 Généralités
0.3.2 Cycle PDCA
0.3.3 Approche par les risques
0.4 Relation avec les autres normes de système de management
2 Référence normatives
4.3 Détermination du domaine d'application du système de management de la qualité
5.1.2 Orientation client
5.2.1 Développement de la politique qualité
5.2.2 Communication de la politique qualité
5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l'organisme
6.1 Actions à mettre en oeuvre face aux risques et opportunités
6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre
7.1.2 Personnel
7.1.4 Environnement pour la mise en oeuvre des processus
7.1.5 Ressources de la surveillance et la mesure
7.1.5.1 Généralités
7.1.5.2 Traçabilité de la mesure
7.5.1 Généralités
7.5.2 Création et mise à jour des informations documentées
7.5.3 Maîtrise des informations documentées
8.1.2 Gestion de la configuration
8.2 Exigences relatives aux produits et services
8.2.1 Communication avec les clients
8.2.2 Détermination des exigences relatives aux produits et services
8.2.3 Revue des exigences relatives aux produits et services
8.2.4 Modifications des exigences relatives aux produits et services
8.3.1 Généralités 8.3.2 Planification de la conception et du développement
8.3.3 Éléments d’entrée de la conception et du développement 8.3.4 Maîtrise de la conception et du développement
8.3.5 Éléments de sortie de la conception et du développement 8.3.6 Modifications de la conception et du développement 8.4 Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes
8.4.1 Généralités 8.4.2 Type et étendue de la maîtrise 8.4.3 Information à l'attention des prestataires externes 8.5 Production et prestation de service 8.5.1 Maîtrise de la production et de la prestation de service
8.5.2 Identification et traçabilité 8.5.3 Propriété des clients ou des prestataires externes 8.5.4 Préservation
8.5.5 Activités après livraison
8.5.6 Maîtrise des modifications
8.6 Libération des produits et services
8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes
9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation 9.1.1 Généralités
9.1.2 Satisfaction du client 9.1.3 Analyse et évaluation 9.2 Audit interne 9.3 Revue de direction
9.3.2 Éléments d'entrée de la revue de direction
9.3.3 Éléments de sortie de la revue de direction
8 CORRESPONDANCES ENTRE LA VERSION 2016 ET 2009
AS9100D : 2016
EN 9100 : 2009
Compréhension des besoins et attentes des parties intéressées
Détermination du périmètre d'application du système de management de la qualité
Système de management de la qualité et ses processus
Responsabilité de la direction Leadership et engagement
Engagement de la direction Généralités
Développement de la politique qualité
Communication de la politique qualité
Rôles, responsabilités et autorités au sein de l'organisme
Actions à mettre en œuvre face aux risques liés aux menaces et opportunités
Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre
Objectifs qualité Planification des modifications
Planification du système de management de la qualité Support
Mise à disposition des ressources Personnel
Environnement pour la mise en œuvre des processus
Ressources pour la surveillance et la mesure
Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure
Connaissances organisationnelles
Exigences relatives à la documentation
Prévention des pièces contrefaites
Exigences relatives aux produits et services
Détermination des exigences relatives aux produits et services
Revue des exigences relatives aux produits et services
Modifications des exigences relatives aux produits et services
Conception et développement des produits et services
Maîtrise de la conception et du développement
Modifications de la conception et du développement
Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes
Type et étendue de la maîtrise
Informations à l’attention des prestataires externes
Maîtrise de la production et de la prestation de service
Propriété des clients ou des prestataires externes
Activités après livraison
Libération des produits et services
Maîtrise des éléments de sortie non conformes
Eléments d’entrée de la revue de direction
Eléments d’entrée de la revue
Eléments de sortie de la revue de direction
Eléments de sortie de la revue
Amélioration continue Non-conformité et action corrective
Amélioration continue Quelques commentaires sur la norme ISO 9001 v 2015
Aucune exigence d'information documentée pour les risques (tenir à jour ou conserver)
Aucune exigence sur les coûts de la qualité
Aucune exigence sur l'innovation (qui est citée dans l'introduction et dans la note du § 10.1)
La motivation et l'engagement du personnel ne sont pas abordés mais seule la sensibilisation est présente (§ 7.3)