Source: http://docplayer.fi/2960222-Valmisteyhteenveto-huom-ematinpuikko-tulee-tyontaa-syvalle-emattimeen-ei-mielellaan-kuukautisten-aikana.html
Timestamp: 2016-10-27 09:15:23+00:00
Document Index: 9483066

Matched Legal Cases: ['kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ']

⭐VALMISTEYHTEENVETO. Huom. Emätinpuikko tulee työntää syvälle emättimeen, ei mielellään kuukautisten aikana.
Download "VALMISTEYHTEENVETO. Huom. Emätinpuikko tulee työntää syvälle emättimeen, ei mielellään kuukautisten aikana."
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI GYNO-TROSYD 100 mg emätinpuikko, tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi emätinpuikko sisältää 100 mg tiokonatsolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta LÄÄKEMUOTO Emätinpuikko, tabletti Valkoinen ovaalinmuotoinen puikko. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet Emättimen hiivatulehdusten paikallishoito. 4.2 Annostus ja antotapa Yksi emätinpuikko asetetaan iltaisin syvälle emättimeen. Useimmille potilaille riittää kolmen päivän hoito. Kolmen päivän hoitokuurin uusiminen saattaa olla tarpeen potilailla, joita ensimmäinen hoitojakso ei ole täysin parantanut. Huom. Emätinpuikko tulee työntää syvälle emättimeen, ei mielellään kuukautisten aikana. 4.3 Vasta-aiheet Tiokonatsolia ei saa käyttää potilaille, joilla on osoitettu yliherkkyys imidatsoliryhmän sienilääkkeille tai valmisteen muille aineosille. 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Emätinpuikon aineosat saattavat olla yhteensopimattomia kondomien ja pessaarien sisältämän kumin kanssa. Tarvittaessa tulee harkita vaihtoehtoisten hoitomuotojen käyttöä. 12 Tiokonatsoli on osoitettu tehokkaaksi raskauteen liittyvän emättimen hiivatulehduksen hoidossa. Varovaisuutta on kuitenkin noudatettava tämän lääkevalmisteen käytössä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana. 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Ei tunnettuja yhteisvaikutuksia. 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys Raskaus Tiokonatsoli on osoitettu tehokkaaksi raskauteen liittyvän emättimen hiivatulehduksen hoidossa. Varovaisuutta on kuitenkin noudatettava tämän lääkevalmisteen käytössä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana. On osoitettu, ettei emättimeen annosteltu lääke imeydy yleiseen verenkiertoon juuri lainkaan. Tiokonatsolia tulee käyttää raskausaikana vain, jos mahdollinen hoitohyöty on lääkärin arvion mukaan suurempi kuin sikiölle mahdollisesti koituva riski. Imetys Ei tiedetä, erittyykö tiokonatsoli rintamaitoon. Imetys on keskeytettävä tiokonatsolihoidon ajaksi. 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Ei tunnettuja vaikutuksia. 4.8 Haittavaikutukset Systeemisiä haittavaikutuksia ei ole havaittu. Lieviä, ohimeneviä paikallisen ärsytyksen oireita on raportoitu joillakin potilailla hoidon aikana. Seuraavassa lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheydet ovat: Yleiset ( 1/100, <1/10); Melko harvinaiset ( 1/1 000, <1/100); Harvinaiset ( 1/10 000, <1/1 000); Hyvin harvinaiset (<1/10 000); Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin). Elinjärjestelmä Esiintymistiheys Haittavaikutus Ruoansulatuselimistö Tuntematon Vatsakipu Yleisoireet ja Tuntematon Ääreisturvotus, kipu antopaikassa todettavat haitat Immuunijärjestelmä Tuntematon Allerginen reaktio, anafylaktoidi reaktio Infektiot Tuntematon Emätintulehdus Hermosto Tuntematon Tuntoharhat Iho ja ihonalainen kudos Tuntematon Turvotus, kutina, ihottuma, nokkosihottuma Sukupuolielimet ja rinnat Tuntematon Sukupuolielinten turvotus, sukupuolielinten kutina, emätinverenvuoto, 23 emätinhäiriö (mukaan lukien emättimen kipu/aristus, emättimen turvotus, emättimen punoitus, emättimen ärsytys, eritevuoto emättimestä, emättimen polttelu ja emättimen kutina), ulkosynnytinten häiriö (mukaan lukien ulkosynnytinten ärsytys, ulkosynnytinten turvotus, ulkosynnytinten kipu, ulkosynnytinten polttelu ja vulviitti). Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista. Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista seuraavalle taholle: www-sivusto: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 FI Fimea 4.9 Yliannostus Yliannostustapauksessa lääkkeen käyttö keskeytetään ja annetaan tarpeen mukaan yleistä oireenmukaista ja peruselintoimintoja tukevaa hoitoa. Jos lääkettä otetaan vahingossa liiallisesti suun kautta, ruoansulatuselimistön oireita voi ilmetä. Mahahuuhtelua sopivalla menetelmällä tulee harkita. 5. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET 5.1 Farmakodynamiikka Farmakoterapeuttinen ryhmä: Imidatsolijohdokset, ATC-koodi: G01AF08 Tiokonatsoli kuuluu imidatsoliryhmän aineisiin. Sen kemiallinen nimi on 1-2 (2-kloori-3- tienyyli)metoksi -2-(2,4-diklorofenyyli)etyyli -1H-imidatsoli. Molekyylipaino on 387,7 ja molekyylikaava C 16 H 13 N 3 OSCl 3. Tiokonatsoli on valkoista, kiteistä ainetta, joka liukenee huonosti veteen, mutta liukenee metanoliin, etanoliin ja kloroformiin. Tiokonatsoli on synteettinen, laajatehoinen antimykootti, joka in vitro estää hiivojen ja muiden sienten kasvun, samoin kuin eräiden grampositiivisten bakteerien (Staphylococcus ja Streptococcus spp, Gardnerella vaginalis, Bacteroides ssp ja Trichomonas vaginalis) kasvun. Kliinisissä tutkimuksissa tiokonatsoli osoittautui tehokkaaksi lääkkeeksi emättimen hiivainfektioihin, joiden aiheuttajana on esimerkiksi Candida albicans, Candida spp tai Torulopsis glabrata. Tiokonatsoli lievittää oireita nopeasti, ja suurin osa potilaista paranee täysin kolmen päivän hoidon jälkeen. 34 5.2 Farmakokinetiikka Paikallisesti käytettynä systeeminen imeytyminen on vähäistä.vaginaalisessa käytössä hyötyosuus on alle 2 %. Suun kautta otettu tiokonatsoli imeytyy jokseenkin täydellisesti ja metaboloituu maksassa pääasiassa mikrosomaalisten (CYP 3A4) entsyymien vaikutuksesta. Metaboliitit erittyvät glukuronidikonjugaatteina pääasiassa sapen kautta. Plasmasta eri lääkepitoisuuksia ei ole enää mitattavissa 72 tunnin kuluttua 500 mg:n kerta-annon jälkeen. 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta Ei tarkempia tietoja. 6. FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Laktoosimonohydraatti 644 mg Maissitärkkelys Magnesiumstearaatti Natriumlauryylisulfaatti. 6.2 Yhteensopimattomuudet Ei oleellinen. 6.3 Kestoaika 5 vuotta. 6.4 Säilytys Säilytä huoneenlämmössä (15 25 ºC). 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko 3 emätinpuikkoa Alu-PVC/PVDC läpipainopakkauksessa ja asetin. 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Pakkaus sisältää käyttöohjeet potilaalle. 45 7. MYYNTILUVAN HALTIJA Pfizer Oy Tietokuja Helsinki 8. MYYNTILUVAN NUMERO MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Samankaltaiset tiedostot
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Daktarin 20 mg/ml emulsio iholle 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää mikonatsolinitraattia 20 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Päänahan seborrooinen ekseema ja muu päänahan hilseily (pityriasis capitis). Pityriasis versicolor.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nizoral 20 mg/ml shampoo 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää ketokonatsolia 20 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Terracort voide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Terracort voide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma voidetta sisältää 30 mg oksitetrasykliiniä (33,520 mg oksitetrasykliinihydrokloridina) ja Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Dalacin 10 mg/ml emulsio iholle 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dalacin 10 mg/ml emulsio iholle 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää 10 mg klindamysiiniä (klindamysiinifosfaattina). Täydellinen Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. NIZORAL 2 % emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT. Ketokonatsoli 20 mg/g
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI NIZORAL 2 % emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ketokonatsoli 20 mg/g Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide Valmisteen Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Pediatriset potilaat Imeväisille ja lapsille ei suositella pitkäaikaista, yli 2 viikkoa kestävää hoitoa. Ks. myös kohta 4.4.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Daktacort emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma sisältää mikonatsolinitraattia 20 mg ja hydrokortisonia 10 mg. Täydellinen apuaineluettelo, Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. 1 peräpuikko sisältää 1,3 mg prednisolonikaproaattia (vastaa 1 mg prednisolonia) ja 1 mg sinkokaiinihydrokloridia
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Scheriproct Neo peräpuikko 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 peräpuikko sisältää 1,3 mg prednisolonikaproaattia (vastaa 1 mg prednisolonia) ja 1 mg sinkokaiinihydrokloridia Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Kapseli, kova. Punaruskea, kova liivatekapseli. Kapselin koko: 15 x 5 mm. Sisältö: valkoista jauhetta.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lopex 2 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 2 mg loperamidihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Jokainen hammaslamelli sisältää klooriheksidiinidiglukonaattia 2,5 mg.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Periochip 2,5 mg Hammaslamelli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen hammaslamelli sisältää klooriheksidiinidiglukonaattia 2,5 mg. Apuaine(et): Täydellinen Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Muita parasetamolia sisältäviä valmisteita ei saa käyttää samanaikaisesti.
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Panadol Comp tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää parasetamolia 500 mg ja kofeiinia 65 mg. Täydellinen apuaineluettelo, Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Tabletti, kalvopäällysteinen Valkea, kalvopäällysteinen kapselin muotoinen tabletti, jakouurre, koko 19,0x9,7 mm, merkintä PAN 1G.
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI VeroPol Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annos = 0,5 ml: Poliovirus tyyppi 1, inaktivoitu Poliovirus tyyppi Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. 1 peräpuikko sisältää 1,3 mg prednisolonikaproaattia (vastaa 1 mg prednisolonia) ja 1 mg sinkokaiinihydrokloridia
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Scheriproct Neo Kombi -yhdistelmäpakkaus 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 peräpuikko sisältää 1,3 mg prednisolonikaproaattia (vastaa 1 mg prednisolonia) Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Lievän tai keskivaikean kivun ja/tai kuumeen oireenmukaiseen hoitoon.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Para-Tabs 250 mg tabletti, suussa hajoava Para-Tabs 500 mg tabletti, suussa hajoava 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 250 mg tabletti: Yksi suussa hajoava Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Lomustiini: 40 mg (= CCNU, 1-(2-kloroetyyli)-3-sykloheksyyli-1-nitrosourea).
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lomustine medac 40 mg kapselit, kovat 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Lomustiini: 40 mg (= CCNU, 1-(2-kloroetyyli)-3-sykloheksyyli-1-nitrosourea). Apuaine(et), Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Yksi millilitra liuosta sisältää 50 mikrog latanoprostia ja 6,8 mg timololimaleaattia, joka vastaa 5 mg timololia.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Xalcom 50 mikrog/ml + 5 mg/ml, silmätipat, liuos. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra liuosta sisältää 50 mikrog latanoprostia ja 6,8 mg timololimaleaattia, Lisätiedot Monovo on tarkoitettu tulehduksellisten ja kutinaa aiheuttavien ihosairauksien oireenmukaiseen hoitoon, kuten päänahan psoriaasin hoitoon.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Monovo 1 mg/g emulsio iholle 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma emulsiota iholle sisältää 1 mg mometasonifuroaattia (0,1 % m/m mometasonifuroaattia). Apuaine, jonka Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: sisältää 60,44 mg laktoosimonohydraattia.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bikalutamidi medac 50 mg, tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 50 mg bikalutamidia. Apuaineet, joiden vaikutus Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Mometasonifuroaattimonohydraattia, joka vastaa 50 mikrogrammaa/annos mometasonifuroaattia.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nasonex 50 mikrog/annos nenäsumute, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Mometasonifuroaattimonohydraattia, joka vastaa 50 mikrogrammaa/annos mometasonifuroaattia. Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Soikea, kalvopäällysteinen, jakouurteinen valkoinen tabletti, jossa tunnus SN10.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI STILNOCT 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Tsolpideemitartraatti 10 mg/tabletti Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Laktoosimonohydraatti Lisätiedot Akuutti epäspesifinen ja krooninen ripuli. Ileostomiapotilaat, joilla ulosteiden päivittäinen määrä on liian suuri.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Imocur 2 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää 2 mg loperamidihydrokloridia. Apuaine: laktoosimonohydraatti 100 mg. Täydellinen apuaineluettelo, Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10,40 mg montelukastinatriumia vastaten 10 mg:aa montelukastia.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Montelukast Teva 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10,40 mg montelukastinatriumia Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Venofer 20 mg rautaa /ml injektioneste, liuos tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
VALMISTEYHTEENVETO Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä Lisätiedot Hoidettava alue pestään perusteellisesti vedellä ja saippualla ja kuivataan ennen emulsiovoiteen levittämistä.
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Wartec 0,15 % emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 1,5 mg podofyllotoksiinia. Emulsiovoide sisältää myös seuraavia apuaineita: Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Sumatriptan Pfizer on tarkoitettu aurallisten ja aurattomien migreenikohtausten akuuttihoitoon.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sumatriptan Pfizer 50 mg tabletit Sumatriptan Pfizer 100 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 50 mg sumatriptaania (sumatriptaanisuksinaattina). Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI. Risolid 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Risolid 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 25 mg:aa klooridiatsepoksidia. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Yksi millilitra sisältää kodeiinifosfaattihemihydraattia 0,958 mg ja guaifenesiinia 20 mg.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Recipect oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää kodeiinifosfaattihemihydraattia 0,958 mg ja guaifenesiinia 20 mg. Apuaineet: Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Jos Xanor Depot depottabletit annostellaan kerran vuorokaudessa, annos suositellaan otettavaksi aamuisin.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI XANOR DEPOT 0,5 mg depottabletti XANOR DEPOT 1 mg depottabletti XANOR DEPOT 2 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 0,5 mg depottabletit: Yksi Lisätiedot VALMISTEYHTEENVETO. Yksi tabletti sisältää 30,4 mg tamoksifeenisitraattia, joka vastaa 20 mg:aa tamoksifeenia.
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI TAMOFEN 20 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 30,4 mg tamoksifeenisitraattia, joka vastaa 20 mg:aa tamoksifeenia. Täydellinen Lisätiedot 2016 © DocPlayer.fi Yksityisyyskäytäntö | Palveluehdot | Palaute