Source: https://boe.vlex.es/vid/reorganizacion-farmaceuticas-humano-18143807
Timestamp: 2020-05-30 05:54:51
Document Index: 200971003

Matched Legal Cases: ['Artículo 1', 'Artículo 2', 'Artículo 3', 'Artículo 4', 'Artículo 5', 'Artículo 1', 'Artículo 2', 'Artículo 3', 'Artículo 4', 'artículo 3', 'Artículo 5']

Real Decreto 271/1990, de 23 de febrero, sobre la reorganización de la intervención de precios de las Especialidades farmacéuticas de uso humano. - BOE. Boletín Oficial del Estado - Legislación - VLEX 18143807
Fecha de Entrada en Vigor: 22 de Marzo de 1990
Marginal: BOE-A-1990-5368
Artículo 1º. Intervención pública y autorización previa.
Artículo 2º. Características de la autorización.
Artículo 3º. Procedimiento para la fijación de precios de las especialidades farmacéuticas de nueva comercialización.
Artículo 4º. Revisión individualizada de precios de especialidades farmacéuticas comercializadas.
Artículo 5º. Revisiones coyunturales de precios.
Norma citada en: 235 sentencias, 4 artículos doctrinales, 8 disposiciones normativas, 20 resoluciones administrativas
Artículo 1º Intervención pública y autorización previa.
El precio de venta de laboratorio o precio industrial de las especialidades farmacéuticas estará sometido a intervención y será fijado por el Ministerio de Sanidad y Consumo, de acuerdo con lo que establezca la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos.
Estos precios industriales serán libres en aquellos productos concretos, clases de productos o grupos terapéuticos que determine el Gobierno por existir intereses sanitarios y sociales o competencia de mercado que así lo aconseje, sin perjuicio de la intervención administrativa de carácter sanitario que se considere necesaria.
Artículo 2º Características de la autorización.
Los precios autorizados tendrán la consideración de máximos. En el caso de efectuarse la comercialización de una especialidad a un precio menor del autorizado, la Empresa deberá notificarlo al Ministerio de Sanidad y Consumo, especificando el nuevo precio de salida de laboratorio y el de venta al público que le corresponda.
La autorización podrá fijar un plazo determinado para su validez no inferior a un año.
La autorización será revisable de oficio o a instancia de parte cuando lo exijan cambios en las circunstancias sociosanitarias, técnicas, empresariales o presupuestarias.
Artículo 3º Procedimiento para la fijación de precios de las especialidades farmacéuticas de nueva comercialización.
Las especialidades farmacéuticas de nueva comercialización requerirán, como requisito imprescindible la fijación previa del precio de venta del Laboratorio, del cual, mediante la agregación de los conceptos correspondientes a la distribución, podrá obtenerse el precio de venta al público que necesariamente debe aparecer en el cartonaje de su expedición.
Las Empresas fabricantes facilitarán, junto con la solicitud inicial, la documentación técnica contable y financiera necesaria para la elaboración del informe económico, que servirá de base para la fijación del precio del nuevo medicamento. La Administración podrá efectuar las comprobaciones que sean necesarias para la verificación de la documentación aportada.
Los precios de las especialidades de nueva comercialización se fijarán tras la finalización de un expediente individualizado, cuyo contenido atenderá necesariamente a los siguientes criterios:
Finalizado el proceso de fijación del precio, mediante la aplicación de los criterios reseñados en los apartados anteriores de este artículo, el Ministerio de Sanidad y Consumo comunicará a la Empresa solicitante el precio de venta de laboratorio, así como el precio de venta al público, a que pueda ser comercializada la especialidad. Dicha comunicación deberá hacerse en el término de noventa días, a contar desde la recepción de la solicitud. Este plazo será ampliado en otros noventa días cuando se requiera una documentación complementaria a la inicialmente presentada. Una vez transcurridos dichos plazos sin que se curse la comunicación, la Empresa podrá comercializar el producto al precio solicitado.
Artículo citado en: 177 sentencias, 2 artículos doctrinales
Artículo 4º Revisión individualizada de precios de especialidades farmacéuticas comercializadas.
El Ministerio de Sanidad y Consumo, de oficio o a instancia de parte, podrá revisar de forma individualizada los precios de los productos ya comercializados, con arreglo a los requisitos fijados por el Gobierno.
Junto con la solicitud formulada por la Empresa fabricante se aportará la misma documentación requerida para la fijación del precio de las especialidades farmacéuticas de nueva comercialización, la cual podrá someterse a la comprobación correspondiente. Asimismo, se incluirá una explicación detallada de las circunstancias sobrevenidas desde que se fijó el precio de la especialidad por última vez, que, en su opinión, justifique el aumento de precio solicitado.
Para la tramitación del expediente de aumento del precio de la especialidad se aplicará el procedimiento y los criterios a que se refiere el artículo 3.º de esta disposición.
El Ministerio de Sanidad y Consumo comunicará al solicitante la decisión adoptada en el plazo de noventa días, a contar desde la recepción de la solicitud. Cuando la documentación inicialmente entregada se considere insuficiente, será requerido para que aporte información complementaria, estableciéndose un nuevo plazo de noventa días, a contar desde la recepción de la misma, para que finalice el expediente de revisión solicitado. Cuando el número de solicitudes sea elevado, el plazo podrá ser ampliado en sesenta días más, comunicándose tal circunstancia al interesado.
Artículo 5º Revisiones coyunturales de precios.
Artículo citado en: 17 sentencias, una disposición normativa, 16 resoluciones administrativas
Resolución de 22 de octubre de 1984, del FORPPA, por la que se establecen normas para la inmovilización de almacenamientos de aceite de oliva virgen en la campaña 1984/85.
ORDEN IRP/28/2009, de 2 de febrero, por la que se modifica la Orden IRP/5/2009, de 13 de enero, por la que se aprueban las bases generales que deben regir las subvenciones para promover la participación ciudadana.