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Timestamp: 2019-07-21 19:52:30
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JP4351151B2 - Instruments and methods to modify the shape of the body organs - Google Patents
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JP4351151B2
JP4351151B2 JP2004502891A JP2004502891A JP4351151B2 JP 4351151 B2 JP4351151 B2 JP 4351151B2 JP 2004502891 A JP2004502891 A JP 2004502891A JP 2004502891 A JP2004502891 A JP 2004502891A JP 4351151 B2 JP4351151 B2 JP 4351151B2
JP2004502891A
JP2006502749A (en
ネイザン アロンソン、
レオナード コワルスキー、
グレゴリー、 ディー ニーミネン、
クルズ ビーソン、
ライアン、 エイチ ブラクスタン、
ガレット、 アール ベジェット、
マーク、 エル マティス、
デイヴィッド、 ジー ロイター、
2003-05-02 Application filed by カーディアック ディメンションズ インコーポレイテッド filed Critical カーディアック ディメンションズ インコーポレイテッド
2003-05-02 Priority to PCT/US2003/014007 priority patent/WO2003094801A1/en
2006-01-26 Publication of JP2006502749A publication Critical patent/JP2006502749A/en
2009-10-28 Publication of JP4351151B2 publication Critical patent/JP4351151B2/en
本発明は、一般的には、心臓の僧帽弁輪のような体内の組織構造の形状に影響を与えるシステムおよび方法に関する。 The present invention generally relates to systems and methods to affect the shape of the tissue inside the body structure, such as a mitral valve annulus of a heart. 本発明は、より具体的には、僧帽弁輪を再形成するために該僧帽弁輪に隣接する心臓の冠状静脈洞内に配設および繋止される僧帽弁輪器具、システムおよび方法に関する。 The present invention more specifically, the mitral valve annulus instrument sealed disposed and tethered to該僧mitral valve within the coronary sinus of the heart adjacent to the wheel to re-form the mitral valve annulus, the system and a method for.
ヒトの心臓は一般には４個の弁を含む。 Human heart generally includes four valves. これらの弁のうち、最も重要なものは僧帽弁として知られている。 Of these valves, the most important thing is known as the mitral valve. 僧帽弁は、左心房と左心室との間の左心房心室開口部に位置する。 The mitral valve is located in the left atrioventricular opening between the left atrium and the left ventricle. 僧帽弁は、左心室が収縮するときに、左心室から左心房への血液の逆流を阻止するためのものである。 The mitral valve, when the left ventricle contracts, is intended to prevent the backflow of blood from the left ventricle into the left atrium. 血液の逆流を阻止するために、僧帽弁は、左心室が収縮する際のかなりの背圧に耐えることができなければならない。 In order to prevent backflow of blood, the mitral valve must be able to withstand considerable back pressure when the left ventricle contracts.
僧帽弁の弁尖は、該弁尖を左心室収縮中に支持するために、精巧だが強靱な索によって心臓の筋肉壁に固定されている。 Leaflets of the mitral valve in order to support the leaflet valve into the left ventricular contraction, but elaborate are fixed to the muscular wall of the heart by tough cord. 健康な僧帽弁では、僧帽弁の形態が、左心室収縮の際の血液の逆流が起こらないように弁尖が互いに重なることを保証する。 In a healthy mitral valve, the form of the mitral valve ensures that the leaflets overlap each other so as not occur backflow of blood during left ventricular contraction.
逆流を阻止する僧帽弁の正常な機能は、疾患か、ある種の生まれつきの欠陥かにより発生する拡張性心筋症によって障害されることがある。 Normal function of the mitral valve to prevent regurgitation disease or are sometimes impaired by the extension cardiomyopathy caused by or certain birth defects. 例えば、ある種の疾患は、僧帽弁輪の拡張を起こすことがある。 For example, certain diseases may cause expansion of the mitral valve annulus. これは、僧帽弁の形態の変形につながり、左心室収縮の際に僧帽弁の非効果的な閉鎖を引き起こす。 This leads to deformation in the form of a mitral valve, causing ineffective closure of the mitral valve during left ventricular contraction. かかる非効果的な閉鎖は、僧帽弁を通じる漏れと逆流とにつながる。 Such ineffective closure will lead to a back flow and leakage leading to mitral valve. 心臓の細菌性炎症または心不全のような疾患が、上記の僧帽弁輪の歪みまたは拡張を引き起こすことがある。 Diseases such as bacterial inflammation or heart failure of the heart, can cause distortion or expansion of the mitral valve annulus. 言うまでもなく、僧帽弁閉鎖不全は、治療しないで済ませるわけにはいかない。 Needless to say, mitral valve regurgitation can not afford to dispense without treatment.
機能障害を有する僧帽弁を修復する１つの方法は、前記弁を完全に交換することである。 One method of repairing a mitral valve having impaired function is to completely replace the valve. この方法は、弁尖の１つが著しく損傷し、あるいは、変形したときに僧帽弁を交換するのに特に適していることがわかった。 This method is one of the leaflets were severely damaged or has been found to be particularly suitable for replacing a mitral valve when deformed. 弁全体の交換は、拡張した僧帽弁輪に伴う直接的な問題を除去するが、現在入手可能な心臓の人工弁には天然の心臓の弁と同じ耐久性はない。 Replacement of the entire valve, which removes a direct problem with mitral valve annulus that extends, not the same durability as natural heart valves currently available heart valve prosthesis.
さまざまな他の外科的手順が、僧帽弁輪の変形を矯正し、無傷で自然な心臓の弁の機能を保持するために開発されてきた。 Various other surgical procedures, to correct the deformation of the mitral valve annulus, have been developed in order to retain the function of the natural heart valve intact. これらの外科的技術は、拡張または変形した弁輪の形状を修復することを伴う。 These surgical techniques involve repairing the shape of the annulus that extends or deformed. 一般に弁輪形成術として知られるかかる技術は、拡張を最小限にするために、前記弁輪を外科的に拘束する必要がある。 Generally such technique known as annuloplasty, in order to minimize the expansion, it is necessary to surgically constraining the valve annulus. ここで、弁輪を再形成し、僧帽弁の開閉の際に弁の動きを拘束するために、プロテーゼは弁の葉状部のほぼ基部に縫合されるのが典型的である。 Here, the annulus to reshape the, in order to restrain movement of the valve during opening and closing of the mitral valve, the prosthesis is typically being sutured to substantially the base of the leaflets of the valve.
多くの異なるタイプのプロテーゼが、かかる外科手術用に開発されてきた。 Many different types of prostheses, have been developed for such surgery. 一般に、プロテーゼは、弁輪の基部の周りに適合する、環状または部分的に環状の形をした部材である。 In general, the prosthesis fits around the base of the valve annulus is a member in the form of an annular or partially annular. 前記環状または部分的に環状の形をした部材は、金属のような剛性のある材料か、あるいは、可撓性のある材料かでできている場合がある。 It said annular or partially member in the form of annular or material rigid, such as metal, or in some cases are made of either flexible material.
上記の従来技術の方法は、僧帽弁閉鎖不全の治療にある程度成功したが、課題と、望ましくない結果に終わる可能性とがないわけではなかった。 The method of the prior art described above has been some success in treating mitral regurgitation, challenges and was not not without the possibility of ending the undesirable results. 例えば、これらの手順は心臓を切開する手術を要する。 For example, these procedures require surgical dissecting the heart. このような手順は、高額の費用がかかり、かなりの回復時間を要する非常に侵襲的なものであり、かかる手順に伴う付随的な死のリスクがある。 Such procedures, takes high costs, are those very invasive requiring considerable recovery time, there is a risk of incidental death associated with such procedures. さらに、かかる心臓切開の手順は、この疾患を含む心臓病患者に特に負担が大きい。 Moreover, procedure of the cardiac incision, particularly large burden on the heart disease patients, including the disease. これらの因子を考慮して、かかる手順は、最後の手段としてとっておかれることがしばしばあり、そのため、僧帽弁閉鎖不全の病状進行の後期に適用される。 In view of these factors, such procedures there are often set aside as a last resort, therefore, be applied late in the disease progression of mitral regurgitation. さらに、かかる手順の有効性は、術中に評価することは困難で、術後かなり後までわからない場合もある。 In addition, the effectiveness of such a procedure, it is difficult to evaluate during surgery, in some cases you do not know after surgery until much later. そのため、最適な効果を得るためにプロテーゼを調整し、あるいは、プロテーゼを変化させる能力は非常に制約される。 Therefore, to adjust the prosthesis in order to obtain an optimal effect, or the ability to change the prosthesis is very limited. 後からの矯正は、行われるとしても、新たな心臓切開手術を要する。 Correction of a later time, as takes place, requires a new heart surgery.
心臓切開手術をしないで僧帽弁閉鎖不全を治療するための改良された治療法が以下の特許文献１〜１２で提案された（特許文献１〜１２参照）。 Improved therapy for treating mitral regurgitation without open-heart surgery has been proposed in Patent Document 1 to 12 below (see Patent Document 12). これは、心臓の冠状静脈洞が 、僧帽弁輪の近傍にあるか、少なくとも部分的には僧帽弁輪を取り囲んでいて、大心静脈を含む静脈系に伸びていることの認識によって可能になった。 This is the coronary sinus of the heart, or in the vicinity of the mitral valve annulus, at least partially circumscribe the mitral valve annulus, possible by recognizing that extends into the venous system including the great cardiac vein Became. ここで用いられる「 冠状静脈洞 」という用語は、前記冠状静脈洞そのものを指すだけではなく、これに加えて、前記大心静脈を含む冠状静脈洞と関連する静脈系をも指す。 The term "coronary sinus", as used herein, the coronary sinus itself not only refers to, in addition, also refers to the venous system associated with the coronary sinus including the great cardiac vein. 前記治療法は、僧帽弁輪の形状を再形成して有利な効果を与えるために冠状静脈の中に導入される治療器具を使用するものである。 The therapy involves the use of a treatment instrument to be introduced into the coronary sinus in order to provide a beneficial effect to reform the shape of the mitral valve annulus.
前記治療器具は、心臓の冠状静脈洞中に受け入れられる断面寸法と、前記冠状静脈洞中に配置されるとき応力がかからない弓状の形状を有する長手方向寸法とを有する、弾性部材を含む。 The treatment instrument includes a longitudinal dimension having a cross-sectional dimension to be received coronary sinus of the heart, an arcuate shape unstressed when placed the coronary sinus comprises an elastic member. 前記治療器具は、僧帽弁を部分的に取り囲み、前記僧帽弁に内向きの圧力を加える。 The treatment instrument, the mitral valve partially surrounds, applying pressure inward on the mitral valve. 前記内向きの圧力が、僧帽弁の形態を実質的に回復させるために、僧帽弁輪か、あるいは僧帽弁輪の少なくとも一部かを圧迫する。 The pressure of the inward, in order to substantially restore the form of the mitral valve, or mitral valve annulus, or to squeeze or at least a portion of the mitral valve annulus. この手順は、有効な弁の閉鎖作用を促進し、僧帽弁の閉鎖不全を除去する。 This procedure facilitates closing action of active valves, to remove the regurgitation of the mitral valve.
前記治療器具は、ペースメーカーのリード線のような心臓のリード線を埋め込むために用いられる技術に類似する経皮的技術だけを用いて冠状静脈洞中に埋め込まれる場合がある。 The treatment instrument may be used only percutaneous techniques similar to the techniques used to implant cardiac leads such as pacemaker leads are embedded in the coronary sinus. 前記治療器具を埋め込むために提案された１つのシステムは、前記治療器具と着脱可能に連結するように形作られた細長いイントロデューサを含む。 The treatment instrument 1 a system which has been proposed to embed includes an elongated introducer shaped to removably connected to the treatment instrument. 前記イントロデューサは、前記治療器具を心臓の中の冠状静脈洞口を通って冠状静脈洞中に移動させることができるように可撓性であることが好ましい。 The introducer is preferably the treatment device is flexible so that it can move through the coronary sinus opening in the heart during coronary sinus. 誘導を促進するために、細長いシースが冠状静脈洞の中に最初に進入させられる。 To promote the induction, an elongated sheath is allowed to initially enter into the coronary sinus. それから、前記治療器具とイントロデューサとは、該治療器具が冠状静脈洞の中に配置されるまで、前記シースの内腔を通って移動させられる。 Then, the A treatment instrument and introducer until the therapeutic device is positioned within the coronary sinus, is moved through the lumen of the sheath. 前記治療器具は、弾性材料でできているため、前記シースを通って前進する際に前記内腔の湾曲に適合する。 The treatment instrument, because it is made of resilient material, conforms to the curvature of the lumen when advanced through the sheath. そして、前記シースは、前記治療器具が応力のかからない弓形の形状をとることができるように部分的に抜き出される。 Then, the sheath, the treatment instrument is partially withdrawn so as to be able to take an arcuate shape that does not take stress. いったん前記治療器具が適当に配置されると、前記イントロデューサは前記治療器具から脱離して、前記シースに格納される。 Once the treatment instrument is properly positioned, the introducer is desorbed from the treatment instrument, it is stored in the sheath. その後、前記シースの取り出しにより手順は完了する。 Thereafter, the procedure by removal of the sheath is completed. 結果として、前記治療器具は冠状静脈洞の中に留置され、僧帽弁の形態を回復するために僧帽弁に内向きの圧力を加える。 As a result, the treatment instrument is placed in the coronary sinus, applying pressure inward on the mitral valve to restore the form of the mitral valve.
上記の治療法は、従来の心臓切開外科手術のアプローチより多くの利点がある。 The above treatments, there are many advantages over the conventional approach of heart surgery. 前記治療器具、システムおよび方法は比較的非侵襲的な手順に用いられるため、僧帽弁閉鎖不全は、前記治療器具、システムおよび方法で僧帽弁閉鎖不全の病状進行の初期に治療することができる。 The treatment instrument, because the system and method are used to a relatively non-invasive procedure, mitral valve regurgitation, the treatment instrument, be treated early in disease progression of mitral regurgitation in the system and method it can. 前記治療器具は、いかなる非侵襲的な心臓専門医によっても比較的容易に設置できる。 The treatment device may relatively easily installed by any noninvasive cardiologist. 心臓は前記手順の間中完全に無傷のままに保たれるため、前記手順の有効性は容易に決定することができる。 Heart because they are kept intact completely during the procedure, the effectiveness of the procedure may be readily determined. 調整が望ましいと思われる場合には、かかる調整は患者が回復室に送られる前に実行される。 If the adjustment is deemed desirable, such adjustments are performed before the patient is sent to recovery room.
米国特許第６，２１０，４３２号明細書【特許文献２】 US Pat. No. 6,210,432 [Patent Document 2]
米国特許第６，４０２，７８１号明細書【特許文献３】 US Pat. No. 6,402,781 [Patent Document 3]
米国特許出願第２００１／００１８６１１号出願公開公報【特許文献４】 Application publications US Patent Application No. 2001/0018611 [Patent Document 4]
米国特許出願第２００１／００４４５６８号出願公開公報【特許文献５】 U.S. Patent Application No. 2001/0044568 Application Publication [Patent Document 5]
米国特許出願第２００２／００１６６２８号出願公開公報【特許文献６】 Application publications US Patent Application No. 2002/0016628 [Patent Document 6]
米国特許出願第２００２／０１０３５３３号出願公開公報【特許文献７】 Application publications US Patent Application No. 2002/0103533 [Patent Document 7]
米国特許出願第２００２／０１５１９６１号出願公開公報【特許文献８】 Application publications US Patent Application No. 2002/0151961 [Patent Document 8]
米国特許出願第２００２／０１８３８３５号出願公開公報【特許文献９】 Application publications US Patent Application No. 2002/0183835 [Patent Document 9]
米国特許出願第２００２／０１８３８３６号出願公開公報【特許文献１０】 Application publications US Patent Application No. 2002/0183836 [Patent Document 10]
米国特許出願第２００２／０１８３８３７号出願公開公報【特許文献１１】 Application publications US Patent Application No. 2002/0183837 [Patent Document 11]
米国特許出願第２００２／０１８３８３８号出願公開公報【特許文献１２】 U.S. Patent Application No. 2002/0183838 Application Publication [Patent Document 12]
米国特許出願第２００２／０１８３８４１号出願公開公報【非特許文献】 U.S. Patent Application No. 2002/0183841 Application Publication Non-Patent Document]
冠状静脈洞内から僧帽弁を補強する技術は見込みがあるが、改良がなされる場合がある。 Technology to reinforce the mitral valve from the coronary sinus is promising, but there are cases where improvements are made. 本発明は、血管内で妨害物の形成に寄与する可能性がより少なく、血管内でより確実に繋止され、血管内への送達および配設がより容易な、埋め込み可能な器具の改良に向けられる。 The present invention is likely less contribute to the formation of blockages in the blood vessels, more reliably be anchored in a blood vessel, more easy delivery and arranged into a blood vessel, the improvement of an implantable device directed.
本発明は、静脈内支持体であって、該支持体が配設される血管に隣接する体内臓器の形状を改変するように設計された静脈内支持体である。 The present invention relates to an intravenous support, intravenous support that is designed to modify the shape of the body organs adjacent to the vessel in which the support is disposed. 本発明の一つの実施態様では、前記支持体は、僧帽弁の閉鎖を補助するように設計される。 In one embodiment of the present invention, the support is designed to assist the closure of the mitral valve. 前記支持体は、僧帽弁に隣接する冠状静脈洞および血管内に配置され、前記血管の壁を前記弁に押しつけてその閉鎖を補助する。 The support is positioned in the coronary sinus and the blood vessels adjacent to the mitral valve, to assist its closed against the wall of the blood vessel to the valve.
本発明の静脈内支持体は、近位および遠位のアンカーと、これらの間に配置される支持ワイヤーまたは再形成用具（ｒｅｓｈａｐｅｒ）とを含む。 Intravascular support of the present invention includes a proximal and distal anchor, and a support wire or reshaping tool disposed therebetween (Reshaper). 前記近位および遠位のアンカーは、前記支持体が配設される血管と周面上で係合する。 The proximal and distal anchors, wherein the support is engaged on the blood vessels and peripheral surface are arranged. 支持ワイヤーは、前記近位および遠位のアンカーによって、前記血管に隣接する組織を支持するために前記血管に押しつけられる。 Support wire, by the proximal and distal anchors are pressed against the vessel in order to support the tissue adjacent to the vessel.
本発明の１つの実施態様では、近位および遠位の支持体は、前記血管内の血流に対して金属で覆われた面積を少なくすることを提供する、ワイヤーでできた環、すなわちワイヤーフープからなる。 In one embodiment of the present invention, the proximal and distal support provides for reducing the area covered by the metal relative to blood flow within the blood vessel, the ring made of wire, i.e. the wire consisting of hoop. 前記ワイヤーフープは、組織が前記アンカーを覆って成長することを可能にして、血栓形成の可能性を低減する。 The wire hoops, organization make it possible to grow over the anchor, to reduce the likelihood of thrombus formation. 前記ワイヤーフープは、８の字型の輪郭を有し、血管の形状が拡張または変化しない場合に前記血管壁との接触を維持するために拡張することができる。 The wire hoops can be extended to have a shaped contour of 8, the shape of the vessel to maintain contact with the vessel wall when not expanded or changed.
本発明の別の実施態様では、静脈内支持体の近位および遠位のアンカーは、互いに回転軸がずれている。 In another embodiment of the present invention, the proximal and distal anchor of the intravascular support is rotating axes offset from each other. 前記アンカーは、前記器具に載って運搬される固定部材と、ロックとを含み、前記固定部材は、体腔内に前記器具を配置することを可能にする第１の形状から、前記体腔内で前記器具を繋止する第２の形状へ調整可能で、前記ロックは前記固定部材を第２の形状に錠止する。 Wherein the anchor comprises a fixation member carried resting on the instrument, and a lock, said fixing member, from a first shape which allows to place the instrument into a body cavity, the within said cavity instrument can adjust the to second shape locking, a lock that locks the fixation member in the second configuration.
前記ロックは、前記器具が前記体腔内から取り外すことを可能にするために、前記固定部材を第２の形状から脱離することができる。 The lock for the instrument to allow the removal from the body cavity, can be eliminated the fixed member from the second shape. 前記固定部材は、前記器具が前記体腔内で移動することを可能にするために、変形することができる。 The fixing member, in order to allow said instrument to move in the body cavity, can be deformed.
前記固定部材は第１の形状から最大の第２の形状へ調整可能である。 The fixing member is adjustable to a maximum of the second shape from the first shape. 前記ロックは、第１の形状と最大の第２の形状との間の複数の中間点のうちのいずれか１つで前記固定部材を錠止するような形状を有する場合がある。 The lock may have a shape as to lock the fixing member at any one of a plurality of intermediate points between the first shape and the maximum of the second shape.
前記固定部材は、細長く、前記器具の本体と枢動可能に連結された第１の端を有する場合がある。 The fixing member is elongated, it may have a main body and pivotally linked first end of the instrument. 前記固定部材は、第１の形状のとき、前記器具の本体と密接な間隔を置いて各器具の本体に沿って伸び、前記器具を前記体腔内に係合および繋止するために、前記器具本体から第２の形状に枢動する場合がある。 The fixing member, when the first shape, extends along at a closely spaced and the body of the instrument to the body of the instrument, for engaging and locking the device into the body cavity, the instrument sometimes it pivoted second shape from the body.
前記アンカーは、第２の形状のときに実質的に前記固定部材を剛性にする支持体を更に含んでいる。 Wherein the anchor has a support further including that the rigid substantially the fixing member when in the second shape. 前記支持体は、前記固定部材の延長の場合があるが、該固定部材は、第１の端の反対側に第２の端を含み、前記ロックが前記固定部材の第２の端を前記器具の本体に錠止する。 The support body, it is the case of the extension of the fixing member, the fixing member is opposite the first end includes a second end, the second end of the lock fixing member the instrument to lock in the body.
前記固定部材は、第１の端の反対側に第２の端を含む場合がある。 The fixing member may include a second end opposite the first end. 前記支持体は支持部材を含む場合があり、該支持部材は、前記固定部材の第２の端に枢動可能に連結された第１の端と、該支持部材の第１の端の反対側にある第２の端とを有する。 The support is may include a support member, the support member, said first end pivotally coupled to the second end of the fixing member, opposite to the first end of the support member and a second end in. 前記ロックは、前記支持部材の第２の端を前記器具の本体に錠止する場合がある。 The lock may be locking the second end of the support member to the body of the instrument. 前記支持部材の第２の端は、前記器具の本体に沿って滑動可能な場合がある。 The second end of the support member, it may be slidable along the body of the instrument. 前記アンカーは、複数の固定部材及び／又は複数の支持部材を含む場合がある。 The anchor may include a plurality of fixing members and / or a plurality of support members.
本発明は、心臓の僧帽弁輪の病状に影響を与える器具を提供する。 The present invention provides an instrument to influence the condition of a mitral valve annulus of a heart. 前記器具は、僧帽弁輪に隣接する心臓の冠状静脈洞内に配置される寸法を有する細長い本体を含む。 The instrument includes an elongated body having dimensions disposed within the coronary sinus of the heart adjacent the mitral valve annulus. 前記器具は、該器具によって運搬される固定部材と、ロックとを含み、前記固定部材は、 冠状静脈洞内への前記器具の配設を可能にする第１の形状から、前記器具を冠状静脈洞内で繋止する第２の形状へ調整可能であり、前記ロックは前記固定部材を第２の形状に錠止する。 The instrument includes a fixation member carried by the instrument, and a lock, said fixing member, from a first shape which allows the arrangement of the instrument into the coronary sinus, the device coronary vein It is adjustable to a second configuration that tethering in sinus, and a lock that locks the fixation member in the second configuration.
前記ロックは、前記器具が冠状静脈洞内で移動することを可能にするように、前記固定部材を第２の形状から脱離することが可能である。 The lock, to allow the instrument is moved within the coronary sinus, it is possible to desorb the fixing member from the second shape. 前記固定部材は、前記器具が冠状静脈洞内で移動することを可能にするように、変形することができる。 The fixing member is to allow the instrument is moved within the coronary sinus may be modified.
前記固定部材は、第１の形状から第２の形状へ調整可能な場合があり、前記ロックは、第１の形状と第２の形状との間の複数の中間点のいずれか１つで前記固定部材を錠止する場合がある。 The fixing member may adjustable from a first shape into a second shape, said lock, said at one of a plurality of intermediate points between the first shape and the second shape sometimes lock the fixing member.
前記固定部材は、細長く、前記器具の本体と枢動可能に連結された第１の端を有する。 The fixing member is elongated, having a main body and pivotally linked first end of the instrument.
前記固定部材は、第１の形状のとき、前記器具の本体と密接な間隔を置いて前記器具の本体に沿って伸びる場合があり、第２の形状のとき、 冠状静脈洞と係合し前記器具を冠状静脈洞に繋止するために、前記器具の本体から枢動する場合がある。 The fixing member, when the first shape, may at a closely spaced and the device body extending along the body of the instrument, when in the second shape, the coronary sinus engaging said to anchoring the device in the coronary sinus, there is a case to pivot from the body of the instrument. 前記器具は、第２の形状のとき、実質的に前記固定部材を剛性にする支持体を含む場合がある。 The instrument, when in the second shape, and may include a support having a rigid substantially the fixing member. 前記支持体は前記固定部材の延長の場合があり、該固定部材は、第１の端の反対側に第２の端を含み、前記ロックが前記固定部材の第２の端を前記器具の本体に錠止する。 Said support has a case of the extension of the fixing member, the fixing member includes a second end opposite the first end, said lock body of the instrument a second end of the fixing member to lock in. 前記固定部材の第２の端は前記器具の本体に沿って滑動可能な場合があり、前記器具は、複数の固定部材を含む場合がある。 The second end of the fixing member might be slidable along the body of the instrument, the instrument may include a plurality of fixing members.
前記固定部材は、第１の端の反対側に第２の端を含む場合がある。 The fixing member may include a second end opposite the first end. 前記支持体は第１の端と第２の端とを有する分離独立した支持部材の場合があり、支持部材の第１の端は、前記固定部材の第２の端と枢動可能に連結され、前記支持部材の第２の端は支持部材の第１の端の反対側にある。 The support is sometimes a separate and independent support member having a first end and a second end, the first end of the support member is a second end and pivotally connected to said fixed member the second end of the support member on the opposite side of the first end of the support member. 前記ロックは、前記器具の本体に前記支持部材の第２の端を錠止する場合がある。 The lock may be locking the second end of the support member to the body of the instrument. 前記器具は、複数の固定部材および支持部材を含む場合がある。 The instrument may include a plurality of fixing members and the support member.
本発明は、心臓の僧帽弁輪の病状に影響を与える組立体を提供する。 The present invention provides an assembly that affects the condition of a mitral valve annulus of a heart. 前記組立体は、僧帽弁輪に隣接する冠状静脈洞内に配設される寸法を有する僧帽弁治療器具を含む。 The assembly includes a mitral valve therapy device having dimensions disposed within the coronary sinus adjacent the mitral valve annulus. 前記器具は、細長い本体と、前記器具によって運搬される固定部材と、ロックとを含み、前記固定部材は、前記器具の冠状静脈洞内への配設を可能にする第１の形状から、前記器具を冠状静脈内に繋止する第２の形状へ調整可能で、前記ロックは前記固定部材を第２の形状に錠止する。 The instrument includes an elongated body, a fixation member carried by said instrument, and a lock, said fixing member, from a first shape which allows the arrangement into the coronary sinus of the instrument, the instrument capable of adjusting a into a second shape that anchoring into the coronary vein, and a lock that locks the fixation member in the second configuration. 前記組立体は可撓性のカテーテルを含み、該カテーテルは、前記器具を受け入れる内腔を有し、前記器具を冠状静脈洞に隣接して配設するために、 冠状静脈洞内に前進する寸法を有する。 Dimensions The assembly includes a flexible catheter, the catheter has a lumen for receiving the instrument to advance the instrument in order to arrange adjacent to the coronary sinus, into the coronary sinus having.
前記組立体は、前記器具より近位のカテーテルの内腔に受け入れられ、前記器具と前記カテーテルとを互いに反対方向に動かすことができる細長いプッシャを含む。 The assembly is received in the lumen of the catheter proximal from the instrument includes an elongated pusher and the said instrument catheter can be moved in opposite directions. 前記組立体は、前記カテーテルの内腔に受け入れられて、前記カテーテルに対して遠位方向に前記器具を押すために前記器具と係合することができるテザー（ｔｅｔｈｅｒ）を含む。 The assembly is received in the lumen of the catheter, including the tether (tether) adapted for engagement with the instrument to push the instrument distally relative to the catheter. 前記カテーテルは、前記固定部材を第１の形状から第２の形状へと移行させるのに使用される場合がある。 The catheter may be used in the fixing member from a first shape of shifting into a second shape. 例えば、前記固定部材は、細長く、前記器具の本体に枢動可能に連結された第１の端を有する場合がある。 For example, the fixing member is elongated, may have a first end pivotally coupled to the body of the instrument. 前記固定部材は、第１の形状のとき、前記器具の本体に沿って伸びる場合があり、前記固定部材は、 冠状静脈洞に係合し、前記器具を冠状静脈洞内に繋止するために、前記器具に対して遠位方向の前記カテーテルの動きによって前記器具の本体から第２の形状へと枢動される場合がある。 The fixing member, when the first shape, may extend along the body of the instrument, said fixing member is engaged with the coronary sinus, in order to anchoring the device within the coronary sinus , which may be pivoted from the body of the instrument by movement of the catheter in the distal direction to the second shape with respect to the instrument.
本発明の別の側面は、僧帽弁輪に隣接する心臓の冠状静脈洞内に配設されるとき、心臓の僧帽弁輪を再形成する僧帽弁治療器具を提供する。 Another aspect of the present invention, when disposed within the coronary sinus of the heart adjacent the mitral valve annulus, providing a mitral valve therapy device to reshape the mitral valve annulus of a heart. 前記僧帽弁治療器具は、連結構造を含む近位端を有する。 The mitral valve therapy device has a proximal end including a coupling structure. 前記組立体は、前記僧帽弁治療器具を心臓の冠状静脈洞内に導く内腔を有するカテーテルと、前記器具の連結構造と錠止可能な第２の連結構造と、錠止部材とを含み、該錠止部材は、前記器具の連結構造を第２の連結構造に錠止し、前記器具の連結構造を第２の連結構造から脱離させる。 The assembly includes a catheter having a lumen for guiding the mitral valve therapy device into the coronary sinus of the heart, and connecting structure and a lockable second coupling structure of the instrument, and a locking member , tablet stop member seals lock the coupling structure of the instrument to a second coupling structure, desorbed connection structure of the instrument from the second coupling structure.
前記組立体は、前記器具を前記カテーテルの内腔を通って押し出すプッシャ部材を含む場合がある。 The assembly may the instrument comprises a pusher member for pushing through the lumen of the catheter. 前記プッシャ部材は、前記器具の近位端と係合する遠位端を有する。 The pusher member has a distal end which engages the proximal end of the instrument. 前記プッシャ部材は、該プッシャ部材の遠位端に第２の連結構造を運搬する場合がある。 The pusher member may carry the second coupling structure to the distal end of the pusher member.
前記器具の連結構造は、フープ構造を含む場合がある。 Coupling structure of the instrument may comprise a hoop structure. 第２の連結構造もフープ構造を含む場合がある。 The second coupling structure also may include a hoop structure. 前記錠止部材は、前記連結構造同士を互いに錠止するために前記フープ構造を通って伸び、前記フープ構造を脱離するために後退することができるピンを含む。 The locking member extends through the hoop structure to locking together the coupling structure between, including pins that can be retracted the hoop structure to desorption. 前記カテーテルは遠位端を有し、前記ピンは該カテーテルの遠位端を通って伸びるのに十分な長さがあることが好ましい。 The catheter has a distal end, the pin is preferably has sufficient length to extend through the distal end of the catheter. 前記プッシャ部材は細長いコイルの場合がある。 The pusher member is sometimes elongated coil.
代替的に、前記器具の連結構造と第２の連結構造とは、一対の相互繋止構造を含む場合があり、前記錠止部材は、前記相互繋止構造に密接に適合するスライド−ロック式のシースを含む場合がある。 Alternatively, the coupling structure and a second connecting structure of the instrument, may include a pair of cross-locking structure, the locking member is closely fit the slide to the mutual locking structure - locking there is a case, including the sheath. 前記相互繋止構造及びスライド−ロック式のシースは管状の場合がある。 The mutual locking structure and the slide - locking of the sheath there is a case of a tubular. 前記プッシャ部材は、前記器具の近位端と係合し、第２の連結構造を運搬する遠位端を有する。 The pusher member engages the proximal end of the instrument has a distal end that carries a second coupling structure. 前記錠止部材はテザーを含み、該テザーは、前記相互繋止構造を脱離するために前記スライド−ロック式のシースを近位方向に引くことができるように、前記スライド−ロック式のシースから前記カテーテル内腔を通って前記カテーテル内腔まで伸びる。 Wherein said locking member is a tether, the tether, the slide in order to desorb the mutual locking structure - to the locking sheath can be pulled in the proximal direction, the slide - locking sheath through the catheter lumen from extending to the catheter lumen.
前記組立体は、前記カテーテル内腔を通って伸び、前記器具の連結器を把持するような形状を有するリトラクタを含む場合がある。 The assembly extends through the catheter lumen, which may include retractor shaped to grip the coupling of the instrument. これは、前記カテーテルを通って前記器具が後退することを可能にする。 This is the instrument through the catheter makes it possible to retract.
本発明は、心臓の僧帽弁輪の病状に影響を与えるための組立体を提供し、該組立体は、僧帽弁輪に隣接する心臓の冠状静脈洞内に配設されるとき、心臓の僧帽弁輪を再形成するための器具手段を含む。 When the present invention is to provide an assembly for influencing the condition of a mitral valve annulus of a heart, the assembly is disposed within the coronary sinus of the heart adjacent the mitral valve annulus, heart including instrument means for reshaping the mitral valve annulus. 前記器具手段は、該器具手段を連結するための連結手段を含む近位端を有する。 The instrument means has a proximal end including a connecting means for connecting the instrument means. 前記組立体は、前記僧帽弁治療器具を心臓の冠状静脈洞内に導く内腔を有するカテーテル手段と、前記器具の連結手段に錠止するための第２の連結手段と、錠止手段とを含み、該錠止手段は、前記器具の連結手段を第２の連結手段に錠止し、前記器具の連結手段を第２の連結手段から脱離するためのものである。 The assembly includes a catheter means having a lumen for guiding the mitral valve therapy device into the coronary sinus of the heart, and second connecting means for locking the coupling means of the instrument, and locking means wherein the tablet stop means locks lock the coupling means of the device to the second coupling means, the coupling means of the instrument is intended for desorbed from the second connecting means.
本発明は、更に、心臓の僧帽弁輪の病状に影響を与える僧帽弁治療器具を埋め込む方法を提供する。 The present invention further provides a method for embedding mitral valve therapy device that affects the condition of a mitral valve annulus of a heart. 前記方法は、心臓の冠状静脈洞内に内腔を有するカテーテルを進入させるステップと、前記器具を錠止部材で配設部材に錠止するステップと、前記僧帽弁治療器具を前記カテーテルの内腔を通って冠状静脈洞内に前記配設部材を用いて導くステップとを含む。 The method includes the steps of advancing a catheter having a lumen into the coronary sinus of the heart, the steps of locking the mounting member to the instrument with locking members, the mitral valve therapy device of the catheter through the lumen; and directing with the deployment member into the coronary sinus. 前記方法は、前記僧帽弁治療器具を前記配設部材を用いて冠状静脈洞内で位置決めするステップと、前記器具および前記配設部材の連結器から前記錠止部材を脱離するステップと、前記カテーテルの内腔から前記配設部材および錠止部材を取り出すステップと、前記カテーテルを冠状静脈洞から取り出すステップとを含む。 The method comprises positioning within the coronary sinus of the mitral valve therapy device with the deployment member, a step of desorbing the locking member from the connector of the instrument and the deployment member, the deployment member and the lumen of the catheter comprises retrieving the locking member, and removing the catheter from the coronary sinus.
本発明は、心臓の僧帽弁輪の病状に影響を与える方法を提供する。 The present invention provides a method of affecting the condition of a mitral valve annulus of a heart. 前記方法は、内腔を有するカテーテルを心臓の冠状静脈洞内に送り込むステップと、僧帽弁治療器具の僧帽弁治療器具連結器を配設部材連結器と整列させるステップと、錠止部材を用いて前記器具の連結器を配設部材連結器に錠止するステップとを含む。 The method comprising the steps of feeding a catheter having a lumen into the coronary sinus of the heart, and aligning the mounting member coupling the mitral valve therapy device coupler mitral valve therapy device, the locking member used and a step of locking the coupling to the mounting member coupling the instrument. 前記方法は、前記配設部材を用いて前記僧帽弁治療器具を前記カテーテルの内腔を通って冠状静脈洞内に導くステップと、前記配設部材を用いて前記僧帽弁治療器具を冠状静脈洞内に位置決めするステップと、前記器具の連結器と前記配設部材の連結器から前記錠止部材を脱離するステップと、前記配設部材、配設部材の連結器および錠止部材を前記カテーテルの内腔から取り出すステップと、前記カテーテルを冠状静脈洞から取り出すステップとを含む。 The method coronal and steps leading to the coronary sinus the mitral valve therapy device with the deployment member through the lumen of the catheter, the mitral valve therapy device with the deployment member a step of positioning within sinus, the steps of desorbing said locking member from coupling of the deployment member and coupling of the instrument, the deployment member, the coupling and locking member of the mounting member comprising retrieving from the lumen of the catheter, and removing the catheter from the coronary sinus.
本発明は、心臓の僧帽弁輪の病状に影響を与える組立体を提供し、該組立体は、僧帽弁輪に隣接する冠状静脈洞内に配設されるとき僧帽弁輪を再形成する僧帽弁治療器具を含み、該僧帽弁治療器具は連結構造と、前記僧帽弁治療器具を心臓の冠状静脈洞内に導く案内部材とを含む近位端を有する。 The present invention provides an assembly that affects the condition of a mitral valve annulus of a heart, the assembly is the mitral valve annulus when placed in the coronary sinus adjacent the mitral valve annulus re It includes a mitral valve therapy device to form,該僧mitral valve therapy device has a proximal end including a coupling structure, a guide member for guiding the mitral valve therapy device into the coronary sinus of the heart. 前記組立体は、前記器具の連結構造に錠止できる第２の連結構造と、前記器具の連結構造を第２の連結構造に錠止し、前記器具の連結構造を第２の連結構造から脱離させる錠止部材とを含む。 The assembly, de second coupling structure that can be locking the coupling structure of the instrument, the coupling structure of the instrument locks lock the second coupling structure, the coupling structure of the instrument from the second coupling structure and a locking member which released.
本発明は、心臓の僧帽弁輪の病状に影響を与える組立体を提供する。 The present invention provides an assembly that affects the condition of a mitral valve annulus of a heart. 前記組立体は、僧帽弁輪に隣接する冠状静脈洞内に配設されるとき僧帽弁輪を再形成する器具手段を含み、該器具手段は、前記器具手段を連結するための連結手段と、前記僧帽弁治療器具を心臓の冠状静脈内に導くための案内手段と、前記器具の連結手段に錠止するための第２の連結手段と、増強器具の連結手段を第２の連結手段に錠止し、前記器具の連結手段を第２の連結手段から脱離させるための錠止手段とを含む。 The assembly includes an instrument means for reshaping the mitral valve annulus when placed in the coronary sinus adjacent the mitral valve annulus, the instrument means, connecting means for connecting said instrument means When, the mitral valve therapy device and guide means for guiding into the coronary vein of the heart, and second connecting means for locking the coupling means of the instrument, the second connection of the connecting means of enhancing instrument locks lock the device, and a locking means for desorbing the coupling means of the instrument from the second connecting means.
本発明は、心臓の僧帽弁輪の病状に影響を与える僧帽弁治療器具を無号明細書込む方法を提供する。 The present invention provides a method of writing non Pat mitral valve therapy device that affects the condition of a mitral valve annulus of a heart. 前記方法は、案内部材を心臓の冠状静脈洞内に送り込むステップと、前記器具を錠止部材で配設部材に錠止するステップと、配設部材を用いて前記僧帽弁治療器具を前記案内部材に沿って冠状静脈洞内に導くステップと、前記配設部材を用いて前記僧帽弁治療器具を冠状静脈洞内で位置決めするステップと、前記器具と前記配設部材の連結器とから前記錠止部材を脱離させるステップと、前記配設部材、錠止部材および案内部材を冠状静脈洞から取り出すステップとを含む。 The method comprises feeding the guide member into the coronary sinus of the heart, the steps of locking the mounting member to the instrument with locking member, the guide the mitral valve therapy device using the deployment member wherein from the steps leading to the coronary sinus along the member, a step of the mitral valve therapy device is positioned in the coronary sinus with the deployment member, the coupling of the deployment member and the instrument comprising the steps of desorbing locking member, said mounting member, and removing the locking member and the guide member from the coronary sinus.
【図１】本発明の１つの実施態様による体内器官の形状を変化させるための静脈内支持体の模式図。 Schematic of intravascular support for changing the shape of the body organ according to one embodiment of the present invention; FIG.
【図２】本発明の静脈内支持体を配設する１つの方法を示す模式図。 Figure 2 is a schematic view of the intravascular support shown one method of disposing of the present invention.
【図３】本発明の静脈内支持体の１つの実施態様の透視図。 Perspective view of one embodiment of the intravascular support of the present invention; FIG.
【図４】図３の実施態様の遠位のアンカーの部分断面拡大図。 Figure 4 is a partial enlarged sectional view of a distal anchor of the embodiment of FIG 3.
【図５】図３の実施態様の近位のアンカーの部分断面拡大図。 Figure 5 is a partial enlarged sectional view of the proximal anchor of the embodiment of FIG 3.
【図６】本発明の１つの実施態様で用いられる圧着管の横断面図。 Figure 6 is a cross-sectional view of the crimp tube used in one embodiment of the present invention.
【図７】図３の静脈内支持体の近位端の近位のロックの拡大図。 Figure 7 is an enlarged view of the proximal locking of the proximal end of the intravascular support shown in FIGURE 3.
【図８】図３の静脈内支持体の実施態様がカテーテルから配設される様子を示す模式図。 Figure 8 is a schematic diagram showing how the embodiment of the intravascular support is disposed from the catheter of FIG.
【図９】本発明の別の実施態様の静脈内支持体の模式図。 Schematic of intravascular support of another embodiment of the present invention; FIG.
【図１０】図９の静脈内支持体の遠位のアンカーの部分断面拡大図。 Figure 10 is a partial enlarged sectional view of a distal anchor of the intravascular support shown in FIGURE 9.
【図１１】図９の静脈内支持体の近位のアンカーの部分断面拡大図。 Figure 11 is a partial enlarged sectional view of the proximal anchor of the intravascular support shown in FIGURE 9.
【図１２】本発明の静脈内支持体の別の実施態様の模式図。 Schematic diagram of another embodiment of the intravascular support of the present invention; FIG.
【図１３】図１２の静脈内支持体の遠位のアンカーの部分断面拡大図。 Figure 13 is a partial enlarged sectional view of a distal anchor of the intravascular support shown in FIGURE 12.
【図１４】図１２の静脈内支持体の近位のアンカーの部分断面拡大図。 Figure 14 is a partial enlarged sectional view of the proximal anchor of the intravascular support shown in FIGURE 12.
【図１５】本発明の別の実施態様のアンカーおよび支柱の模式図。 Schematic diagram of another embodiment of the anchor and the strut of the present invention; FIG.
【図１６】本発明の別の実施態様の２重のループの模式図。 Schematic diagram of a double loop of another embodiment of Figure 16 the present invention.
【図１７】本発明の別の実施態様の交差支柱を有する２重のループの模式図。 Schematic diagram of a double loop having a cross strut of another embodiment of Figure 17 the present invention.
【図１８】本発明の別の実施態様のねじりばねを有するアンカーの部分断面拡大図。 Figure 18 is a partial cross-sectional enlarged view of the anchor with a torsion spring of another embodiment of the present invention.
【図１９】心房を除去したヒトの心臓の上面模式図。 Figure 19 is a top schematic view of a human heart was removed atrium.
【図２０】本発明の実施態様のアンカーを含む僧帽弁治療器具と、該器具を配設するための本発明の実施態様の組立体とが心臓内に配設される様子を示す模式図。 Schematic diagram showing how the mitral valve therapy device, and the assembly of embodiments of the present invention for disposing the instrument is disposed within the heart, including the anchor embodiment of Figure 20 the present invention .
【図２１】図２０の基部のアンカーを配設する最初のステップを示す部分断面拡大図。 Figure 21 is a partial enlarged sectional view showing a first step of disposing an anchor base of Figure 20.
【図２２】本発明の実施態様のアンカーを配設する次のステップを示す部分断面拡大図。 Partially enlarged sectional view showing the next step of the anchor disposed embodiment of Figure 22 the present invention.
【図２３】本発明の実施態様のアンカーを配設する次のステップを示す部分断面拡大図。 Partially enlarged sectional view showing the next step of the anchor disposed embodiment of Figure 23 the present invention.
【図２４】配設された本発明の実施態様のアンカーを示す部分断面拡大図。 Figure 24 is a partial enlarged sectional view showing the anchor embodiments of disposed the present invention.
【図２５】本発明の実施態様のアンカーを取り外す最初のステップを示す部分断面拡大図。 Figure 25 is a partial enlarged sectional view showing a first step in removing the anchor embodiment of the present invention.
【図２６】本発明の実施態様のアンカーを取り外す最後のステップを示す部分断面拡大図。 Figure 26 is a partial enlarged sectional view showing the final step of removing the anchor embodiment of the present invention.
【図２７】本発明の代替的な実施態様の配設されたアンカーを示す部分断面拡大図。 Figure 27 is a partial enlarged sectional view showing the arranged anchor alternative embodiment of the present invention.
【図２８】本発明のさらなる実施態様の配設されたアンカーの部分断面拡大図。 Figure 28 is a partial cross-sectional enlarged view of the anchor which is arranged in accordance with a further embodiment of the present invention.
【図２９】本発明の別のさらなる実施態様の配設されたアンカーの部分断面拡大図。 [Figure 29] Another part enlarged cross-sectional view of the arranged anchor further embodiment of the present invention.
【図３０】図２１の端面模式図。 Figure 30 is an end schematic view of Figure 21.
【図３１】心房を除去したヒトの心臓の上面模式図。 Figure 31 is a top schematic view of a human heart was removed atrium.
【図３２】本発明の実施態様の組立体によって心臓内に配設された本発明の実施態様の僧帽弁治療器具を示すヒトの心臓の上面模式図。 Figure 32 is a top schematic view of a human heart showing the mitral valve therapy device of the embodiment of the present invention disposed within the heart by the assembly embodiment of the present invention.
【図３３】本発明の実施態様の配設組立体によって配設された図３２の器具を示す部分断面拡大図。 Figure 33 is a partial enlarged sectional view showing the arrangement 設組 instrument of FIG. 32 which is disposed by steric embodiment of the present invention.
【図３４】本発明の第１の実施態様の連結部材および錠止部材を示す拡大透視図。 Figure 34 is an enlarged perspective view showing the connecting member and the locking member of the first embodiment of the present invention.
【図３５】図３４の連結構造の脱離を示す拡大透視図。 Figure 35 is an enlarged perspective view showing a detachment of the connection structure of FIG. 34.
【図３６】配設された器具の再捕捉を示す心臓の上面模式図。 Figure 36 is a top schematic view of a heart showing the reacquisition disposed an instrument.
【図３７】器具の再捕捉を示す拡大透視図。 Figure 37 is an enlarged perspective view showing the reacquisition of the instrument.
【図３８】本発明のさらなる実施態様を示す心臓の上面模式図。 Schematic top view of a heart showing a further embodiment of Figure 38 the present invention.
【図３９】図３８の連結および錠止配置の部分透視図。 Figure 39 is a partial perspective view of the coupling and locking arrangement of FIG. 38.
【図４０】図３８の連結部材の脱離を示す拡大透視図。 Figure 40 is an enlarged perspective view showing a detachment of the coupling member of Figure 38.
上記のとおり、本発明は、医療用器具であって、該器具が配設される血管に隣接する組織の形状を支持するか、あるいは変化させる医療用器具である。 As described above, the present invention provides a medical instrument, or to support the shape of the tissue adjacent to the blood vessel instrument is disposed, or a medical device to vary. 本発明は、支持を要する組織が前記器具を配設できる血管の近傍に位置する体内のいかなる場所で使用することも可能である。 The present invention may also be organizations that requires support is used anywhere in the body located in the vicinity of blood vessels can be arranged the instrument. 本発明は、 冠状静脈洞および血管に隣接する領域の僧帽弁を支持するのに特に有用である。 The present invention is particularly useful for supporting the mitral valve area adjacent to the coronary sinus and blood vessels. したがって、説明された本発明の実施態様は僧帽弁を支持するために設計されているが、当業者は、本発明は分子生物学を支持するための使用に限定されないことを了解するだろう。 Accordingly, embodiments of the present invention that are described are designed to support the mitral valve, one skilled in the art, the present invention will be understood that the invention is not limited to the use for supporting the molecular biology .
図１は、心室が収縮するたき重なり合って閉鎖する複数の皮弁２２、２４および２６を有する僧帽弁２０を示す。 Figure 1 illustrates a mitral valve 20 having a plurality of flaps 22, 24 and 26 for closing overlap waterfall ventricle contracts. 上記のとおり、心臓によっては、適切に閉鎖することができないために、心臓が収縮する度ごとに血液が左心房に押し戻されるのを許す１個または２個以上の間隙２８を生じる僧帽弁を有する場合がある。 As described above, depending on the heart, because it can not be properly closed, blood each time the heart contracts is the mitral valve causing one or more gaps 28 which allow the pushed back to the left atrium it may have. 僧帽弁が完全に閉鎖するように僧帽弁の支持を追加するために、静脈内支持体５０が僧帽弁２０の一方の側に隣接して走る冠状静脈および血管６０内に配置される。 To add support for the mitral valve, intravascular support 50 is positioned within coronary vein and vessel 60 running adjacent to one side of the mitral valve 20 as mitral valve is fully closed . 静脈内支持体５０は、近位のアンカー５２と、遠位のアンカー５４と、該近位および遠位のアンカーの間に伸びる支持ワイヤー５６または再形成用具とを有する。 Intravascular support 50 includes an anchor 52 of the proximal and distal anchor 54, a proximal and extending between the distal anchor support wire 56 or remodeling tool. アンカー５２および５４が配置されるとき、支持ワイヤー５６は、 冠状静脈洞壁を介して後−側方の僧帽弁２０に力を加えて、前記皮弁の間に形成された１個または２個以上の空隙２８を閉鎖する。 When the anchor 52 and 54 are disposed, the support wire 56, after through the coronary sinus wall - by applying a force to the mitral valve 20 of the side, one formed between said flap or 2 to close the more than five of the gap 28. 静脈内支持体５０が配置されると、僧帽弁の機能が改善される。 When intravascular support 50 is arranged, the function of the mitral valve is improved.
以下にさらに詳細に説明されるとおり、前記近位および遠位のアンカー５２及び５４のそれぞれは、配設された血管６０の壁を周面で係合することが好ましい。 As will be described in more detail below, each of the proximal and distal anchors 52 and 54, it is preferable to engage the wall of the arranged vessels 60 in the peripheral surface. 支持ワイヤー５６は、該支持ワイヤーが前記アンカーによって前記血管壁に押しつけられるように、前記近位および遠位のアンカーの辺縁に取り付けられる。 Support wire 56, so that the support wires are pressed against the vessel wall by the anchor attached to the periphery of the proximal and distal anchors. したがって、前記支持ワイヤー５６およびアンカー５２および５４は、血管内の血流への最小限の障害を提供する。 Therefore, the support wire 56 and the anchor 52 and 54 provides a minimal disturbance to blood flow in the vessel.
図２は、本発明の静脈内支持体を患者の体内の所望の場所に送達する１つの考えられる方法を示す。 2, the intravascular support of the present invention illustrating a method of one possible delivery to a desired location within the patient's body. 切り口８０が、血管に接近するために患者の皮膚に設けられる。 Cut 80 is provided to the skin of the patient in order to approach the blood vessel. 案内カテーテル８２は、前記患者の静脈系を通って、その遠位端が前記静脈内支持体の所望の場所に隣接する位置に到達するまで前進される。 Guide catheter 82 through the venous system of the patient and advanced until its distal end reaches a position adjacent to the desired location of the intravascular support. 案内カテーテル８２が位置決めされた後、送達カテーテルおよび前進機構８４が案内カテーテル８２を通って挿入され、前記患者の体内の所望の場所に前記静脈内支持体を配設する。 After the guide catheter 82 is positioned, the delivery catheter and advancing mechanism 84 is inserted through the guiding catheter 82, disposing the intravascular support to the desired location in the body of the patient. １つの適当な前進機構８４のさらなる詳細は、２００２年１２月５日に出願された本発明と出願譲受人が共通する米国特許出願第１０／３１３，９１４号出願公開公報に説明されており、前記公報の開示内容は引用によりここに取り込まれる。 Further details of one suitable advancement mechanism 84 are described in U.S. Patent Application No. 10 / 313,914 Patent Application Publication Laid present invention and application assignee, filed on Dec. 5, 2002 to common, disclosure of said publication is incorporated herein by reference.
図３は、本発明の静脈内支持体の１つの実施態様を示す。 Figure 3 shows one embodiment of the intravascular support of the present invention. 静脈内支持体１００は、近位端１０４および遠位端１０６を有する支持ワイヤー１０２を含む。 Intravascular support 100 includes a support wire 102 having a proximal end 104 and distal end 106. 支持ワイヤー１０２は、ステンレス鋼のような生体適合性のある材料か、あるいは、ニチノールワイヤーのような形状記憶材料からできている。 Support wire 102, or a biocompatible material such as stainless steel, or are made from a shape memory material such as nitinol wire.
本発明の１つの実施態様では、支持ワイヤー１０２は、遠位の圧着管１０８内に両方の端が配置され、長手方向に２列並んだニチノールのワイヤーを含む。 In one embodiment of the present invention, the support wire 102, both ends are positioned distally of the crimp tube 108, including nitinol wire aligned two rows in the longitudinal direction. 支持ワイヤー１０２を形成するために前記ワイヤーは圧着管１０８から遠位方向に伸びるが、圧着管１０８では前記ワイヤーは屈曲して、遠位の圧着管１０８内の内腔より大きな直径を有する遠位のストップループ（図４の１２１参照）を形成する。 The wire is extended distally from crimp tube 108 to form the support wire 102, the crimp tube 108 wherein the wire is bent, the distal having a larger diameter than the distal lumen of the crimp tube 108 forming a stop loop (see 121 in FIG. 4). 遠位のストップループを形成した後、前記ワイヤーは圧着管１０８を通って近位方向に支持体１００の近位端に向かって戻る。 After forming the distal stop loop, the wire passes through the crimp tube 108 back toward the proximal end of the support member 100 in the proximal direction. 圧着管１０８の近位端より近位側には遠位のロック１１０があり、遠位のロック１１０は、支持ワイヤーが、支持体１０２の長手方向の軸から離れるように湾曲し、前記支持体の長手方向の軸と平行になるように湾曲して、その後前記支持体の長手方向の軸に向かって湾曲することによって形成される。 The proximal side of the proximal end of the crimp tube 108 has a distal lock 110, the distal lock 110, the support wire, bent away from the longitudinal axis of the support 102, the support member curved so as to be parallel to the longitudinal axis of, it is formed by subsequent bending towards the longitudinal axis of the support. したがって、前記支持ワイヤーの湾曲部は、以下に説明されるやり方で前記遠位のアンカーをしっかり固定するために用いられる遠位のロックの第１の半分１１０ａを形成する。 Thus, the curved portion of the support wire forms a first half 110a of the distal lock used to secure firmly the distal anchor in the manner described below. 遠位のロック１１０から、前記ワイヤーは近位の圧着管を通って近位方向に伸びる。 From the distal lock 110, the wire extends proximally through the proximal crimp tube. 近位の圧着管１１２の近位端を出ると、前記ワイヤーは矢尻状の近位のロック１１４を形成するために屈曲する。 Upon exiting the proximal end of the crimp tube 112 in the proximal, the wire is bent to form a lock 114 of the arrowhead-like proximal. 支持体１０２のワイヤーは、遠位方向に戻って、近位の圧着管１１２を通って遠位の圧着管１０８の近位端より少し近位側の位置に到達し、ここで前記ワイヤーは遠位のロック１１０の第２の半分１１０ｂを形成するために湾曲する。 Wire support 102 is back in the distal direction, reaches the proximal position slightly proximal to the end of the distal crimp tube 108 through the crimp tube 112 in the proximal, wherein the wire is far curved in order to form a second half 110b of the position of the lock 110.
支持ワイヤー１０２は、患者の血管内の意図された目的の場所に基づいて選択される長さを有する。 Support wire 102 has a length selected based on the location of the intended purpose of a blood vessel of a patient. 僧帽弁を支持する用途のためには、前記支持ワイヤーは、２．５４ないし１５．２４センチメートル（１ないし６インチ）の長さであることが好ましく、近位端１０４と遠位端１０６との間に、２．５４ないし７．６２センチメートル（１ないし３インチ）の曲率半径、好ましくは４．５７センチメートル（１．８インチ）の曲率半径の湾曲を有する。 For applications supporting the mitral valve, the support wire is preferably a length of 2.54 to 15.24 cm (1 to 6 inches), a proximal end 104 and a distal end 106 between, 2.54 to the radius of curvature 7.62 centimeters (1 to 3 inches), preferably has a curvature of radius of curvature of 4.57 cm (1.1 inches). さらに、支持ワイヤー１０２を形成するために用いられるワイヤーは、心拍ごとに動くのに十分な可撓性があり（それによって、心拍の際に僧帽弁輪に加わる力を変化し）、僧帽弁を支持するのに十分硬直している。 Further, the wire used to form the support wire 102 has sufficient flexibility to move each heartbeat (thereby changing the force applied to the mitral valve annulus during heart), mitral It is sufficiently rigid to support the valve. 一つの実施態様では、支持ワイヤー１０２を形成するために用いられるワイヤーは、３４．５〜１３７．９ｋＰａ（５−２０×１０ ６ ｐｓｉ）の弾性常数と、０．２７９〜０．３８１ミリメートル（０．０１１０インチないし０．０１５インチ）の直径で最も好ましくは０．３５６ミリメートル（０．０１４０インチ）の直径を有するニチノールでできている。 In one embodiment, the wire used to form the support wire 102, and the elastic constant of 34.5~137.9kPa (5-20 × 10 6 psi) , 0.279~0.381 millimeters (0 most preferably a diameter of .0110 inches to 0.015 inches) is made of nitinol having a diameter of 0.356 mm (0.0140 inches). 他の形状記憶材料が支持ワイヤーに用いられてもかまわない。 Other shape memory materials may be used to support wire.
支持ワイヤー１０２の遠位端には、ニチノールまたはその他の形状記憶材料のような可撓性のワイヤーでできた遠位のアンカー１２０がある。 The distal end of the support wire 102 may distal anchor 120 made of a flexible wire, such as nitinol or other shape memory material. 図３および４に最もよく示されるとおり、前記遠位のアンカーを形成するワイヤーは、一方の端が遠位の圧着管１０８の中に配置される。 As best shown in FIGS. 3 and 4, the wire forming the distal anchor, one end is positioned within the distal crimp tube 108. 圧着管１０８の遠位端を出た後、前記ワイヤーは、圧着管１０８の長手方向の軸から上向きおよび半径方向外向きに湾曲して８の字状の形状を形成する。 After exiting the distal end of the crimp tube 108, the wire forms a shape of the shape of the longitudinal in the direction of the axis is curved upwardly and radially outwardly 8 of the crimp tube 108. 前記ワイヤーは、近位方向に戻るように屈曲し、圧着管１０８の長手方向の軸と交差して、８の字の１本の脚を形成する。 The wire is bent back in the proximal direction, it intersects the longitudinal axis of the crimp tube 108 to form one leg of the figure eight. 前記ワイヤーは屈曲して、支持ワイヤー１０２の長手方向の軸を廻る２重のループ状のアイレットまたはループ１２２を形成して、その後、圧着管１０８の長手方向の軸を越えて半径方向外向きおよび遠位方向に伸びて、前記８の字のもう一方の脚を形成する。 The wire is bent, to form a looped eyelet or loop 122 longitudinal axis revolve double the support wire 102, then radially outward beyond the longitudinal axis of the crimp tube 108 and It extends distally to form the other leg of shape of the 8. 最後に、前記ワイヤーは、近位方向に屈曲して圧着管１０８の遠位端に入って、遠位のアンカー１２０を完成する。 Finally, the wire will enter the distal end of the crimp tube 108 is bent in the proximal direction to complete the distal anchor 120.
前記遠位のアンカーは、前記支持ワイヤー上の遠位のロック１１０より近位側の位置から、遠位のロック１１０より遠位側の位置まで前記遠位のアンカーの２重のアイレット１２２を滑動することによって拡張される。 The distal anchor from location proximal the distal lock 110 on the support wire, sliding the double eyelet 122 of the distal anchor from the distal lock 110 to the position of the distal It is extended by. 支持ワイヤー１１０の外側に湾曲した部分１１０ａおよび１１０ｂの間隔は、２重のアイレット１２２の幅よりも広く、錠止動作のためのカム運動する表面を提供する。 Spacing of the curved portions 110a and 110b on the outside of the support wire 110 is wider than the width of the double eyelet 122 provides a surface for the cam movement for locking operation. アイレット１２２の遠位向きの動きは、これらのカム運動する表面を内向きに押して、アイレット１２２がロック１１０の遠位側に通ることを可能にし、その後、前記カム運動する表面は元の間隔に戻って、アイレット１２２を錠止された位置に保持する。 The distal facing movement of the eyelet 122, press these camming surfaces inwards, eyelet 122 allow to pass distally of the lock 110, then the camming surface to the original spacing back, holding the eyelet 122 to lock sealed position.
遠位のアンカーの寸法は、遠位のアンカーが配設される内腔の軸に垂直な面での前記遠位のアンカーの直径が、配設前の前記内腔の直径と比べて、好ましくは１００％ないし３００％、最も好ましくは１３０％ないし２００％になるように選択される。 The dimensions of the distal anchor, the diameter of the distal anchor in a plane perpendicular to the axis of the lumen distal anchor is disposed, compared to the diameter of the lumen of the distribution 設前, preferably 100% to 300%, and most preferably is selected to be 130% to 200%. 前記器具を冠状静脈内に配設することによって僧帽弁逆流を治療するとき、 冠状静脈洞の直径は配設後時間が経つと拡大する場合がある。 When treating mitral valve regurgitation by disposing the instrument into the coronary vein, the diameter of the coronary sinus in some cases to expand the distribution after casting over time. 前記アンカーの材料（特にニチノールまたはその他の形状記憶材料）の変形可能性および復元可能性と組み合わされた前記アンカーの過大なサイズは、時間の経過とともに前記内腔が膨らんで拡張するにつれて、前記アンカーが最初に配設されたサイズから拡張しつづけることを可能にする。 As the anchor's material (especially nitinol or other shape memory material) excessive size of the anchor in combination with deformability and recoverability of extended bulging said lumen over time, the anchor There it possible to continue to extend from the first disposed size.
拡張すると、前記遠位のアンカーは、前記アンカーの軸方向の長さに沿って一定でない量で血管壁を膨らませることによって、前記アンカーの周面の周りに不均一に分布する半径方向外向きに向けられた力で前記血管壁と周面で係合する。 When expanded, the distal anchor, by inflating the blood vessel wall in an amount not constant along the axial length of the anchor, the radially outward nonuniformly distributed around the circumference of the anchor It engages the blood vessel wall and the peripheral surface in towards the force in the. 力の不均一な分布は、前記内腔の中心軸に平行でない隆起および畝を生じることによって、前記アンカーが前記内腔壁にしっかりと接触するのを助ける。 Uneven distribution of forces, by causing bumps and ridges are not parallel to the central axis of the lumen, the anchor help firmly in contact with the lumen wall. 拡張した形状で、前記遠位のアンカーの直径は、拡張しない形状での前記アンカーの直径と比べて少なくとも５０％−５００％で、最も好ましくは１００％−３００％である。 In expanded configuration, the diameter of the distal anchor, in compared to the anchor diameter in a shape that does not extend at least 50% -500%, and most preferably 100% -300%. 前記アンカーを通過する内腔の開通している部分の断面積は、前記アンカーの再配設の前の前記内腔の断面積に比べて少なくとも５０％で、最も好ましくは８０％−１００％である。 Sectional area of ​​the opening to that portion of the lumen through the anchor is at least 50% compared to the cross-sectional area of ​​the front of the lumen of the re-arrangement of the anchor, and most preferably 80% -100% is there.
更に、前記アンカーが伸びる内腔の表面積のうち金属表面に曝される内腔表面積の百分率によって定義される、前記アンカーの金属被覆率は、５％ないし３０％で、最も好ましくは１０％である。 Furthermore, the anchor is defined by the percentage of the luminal area to be exposed to the metal surfaces of the surface area of ​​the lumen which extends the metal coverage of the anchor with a 5% to 30%, most preferably 10% . 遠位のアンカー１２０を形成するのに用いられるワイヤーは、好ましくは０．２７９〜０．３８１ミリメートル（０．０１１０インチないし０．０１５インチ）の直径で、最も好ましくは０．３５６ミリメートル（０．０１４０インチ）の直径を有するニチノールである。 Wire used to form the distal anchor 120 is preferably a diameter of from 0.279 to 0.381 mm (0.0110 inches to 0.015 inches), most preferably 0.356 mm (0. is nitinol having a diameter of 0,140 inches). 他の形状記憶材料を用いてもかまわない。 It may be other shape-memory materials.
挿入の際、内科医は、前記遠位のアンカーが血管の内腔内に設定されたときを決定するために、アイレット１２２が遠位のロック１１０を越えて滑動したときを触覚によって感じることができる。 During insertion, the physician, to determine when the distal anchor is set within the lumen of a blood vessel, will feel the tactile sensation when the eyelet 122 is slid over the distal lock 110 it can. 更に、前記アンカーが間違って配設される場合には、アイレット１２２を遠位のロック１１０を越えて近位側に引いて、拡張していない形状に前記アンカーを再定位することによって、折り畳むことができる。 Further, when the anchor is disposed incorrectly, the eyelet 122 over the distal lock 110 by pulling proximally, by reorienting the anchor shape unexpanded folding can. 前記遠位のアンカーを捕捉するのに要する力は、９．０７キログラム（２０ポンド）未満であることが好ましく、４．５５キログラム（１０ポンド）未満であることがより好ましい。 The force required to capture the distal anchor is preferably less than 9.07 kg (20 lbs), and more preferably less than 4.55 kg (10 lbs).
図４は、圧着管１０８が、近位側の遠位のロック１１０と、支持ワイヤー１０２の遠位端のストップループ１２１との間でどのように固定されるかを示す。 Figure 4 shows how crimp tube 108, the distal lock 110 proximally how they are fixed between the stop loop 121 of the distal end of the support wire 102. 遠位のアンカー１２０のワイヤーは、前記圧着管１０８の遠位端を約４５度の角度で出て行った後、遠位の圧着管１０８の全長を越えてループを形成して戻る。 Wire distal anchor 120, after went out at an angle of the distal end about 45 degrees of the crimp tube 108, back to form a loop over the entire length of the distal crimp tube 108. したがって、前記アンカーの遠位端は、比較的非侵襲的で、配設の際に血管への損傷を回避する。 Therefore, the distal end of the anchor is relatively noninvasive, to avoid damage to the vessel during disposed.
前記静脈内支持体の近位端には、ステンレス鋼またはニチノールのような形状記憶材料のような、生体適合性および弾性があるワイヤーでできていることが好ましい、近位のアンカー１４０がある。 The proximal end of the intravascular support, such as stainless steel or a shape memory material such as Nitinol, is preferably made of wire with a biocompatible and elastic, there is an anchor 140 of the proximal. 図３および５に最もよく示されるとおり、１つの実施態様における近位のアンカー１４０は、近位の圧着管１１２の中に配置された第１の端を有する１本のワイヤーでできている。 As best shown in FIGS. 3 and 5, the proximal anchor 140 in one embodiment is made of one wire having a first end disposed within the crimp tube 112 in the proximal. 前記ワイヤーは、圧着管１１２から遠位側に伸びて、半径方向外側に、かつ、圧着管１１２の長手方向の軸から遠ざかるように屈曲した後、近位側に屈曲して、８の字状の形状の第１の脚を形成するために、圧着管１１２の長手方向の軸と交差する。 The wire from crimp tube 112 extends distally, radially outward, and after the bent away from the longitudinal axis of the crimp tube 112, bent proximally, 8-shaped to the formation of the first leg shape, it intersects the longitudinal axis of the crimp tube 112. その後前記ワイヤーは屈曲して、支持ワイヤー１０２の長手方向の軸の周りに２重のアイレットまたはループ１４２を形成するが、アイレット１４２は、力をかけると近位のロック１１４を越えることができる直径を有する。 Thereafter the wire is bent, forms a double eyelet or loop 142 around the longitudinal axis of the support wire 102, eyelet 142 may exceed the proximal lock 114 Applying pressure diameter having. アイレット１４２を形成した後、前記ワイヤーは外側に伸びて圧着管１１２の長手方向の軸から遠ざかった後、遠位側に屈曲して圧着管１１２の長手方向の軸と交差して、８の字の第２の脚を形成する。 After forming the eyelet 142, the wire after away from the longitudinal axis of the crimp tube 112 extends outwardly to intersect the longitudinal axis of the crimp tube 112 is bent distally, figure eight forming a second leg of. 最後に、前記ワイヤーは近位側に屈曲して、圧着管１１２の遠位端の中に伸びる。 Finally, the wire is bent proximally extending into the distal end of the crimp tube 112.
前記遠位のアンカーと同様に、前記近位のアンカーは、前記支持ワイヤー上の近位のロック１１４より近位側の位置から、近位のロック１１４より遠位側の位置まで前記近位のアンカーの２重のアイレット１４２を滑動することによって、拡張し錠止される。 As with the distal anchor, the anchor of the proximal, from said proximal position than the proximal lock 114 on the support wire, the proximal to the position of the distal side of the lock 114 of the proximal by sliding the double eyelet 142 of the anchor is locked extended tablets. 図７でわかるとおり、近位のロック１１４は、該ロックの近位端が前記近位のロックの遠位端よりも小さい角度で前記支持ワイヤーの長手方向の軸から遠ざかるように屈曲する、「矢尻」状の形状を有する。 As seen in FIG. 7, the lock 114 of proximal bends away from the longitudinal axis of the support wire at an angle smaller than the distal end of the locking of the proximal end of the lock said proximal " with the arrowhead "shape. より小さい角度のセクションは、遠位向きに前記ロックを越えてアイレット１４２を前進させることのほうが、近位向きに近位のロックを越えてアイレット１４２を後退させることよりも容易にする。 Section smaller angle towards the advancing the eyelet 142 over the lock distally facing is to facilitate than retracting the eyelet 142 over the proximal lock proximally facing. アイレット１４２の遠位向きの動きは、より小さな角度の近位側の表面を内向きにカム運動させて、アイレット１４２がロック１１４を遠位向きに越え、それから、前記近位側の表面を元の間隔に戻してアイレット１４２を錠止された位置に保持することを可能にする。 The distal facing movement of the eyelet 142, by cammed inwardly more proximal surface of the small angle, beyond the eyelet 142 is locked 114 distally facing, then, based on the surface of the proximal It makes it possible to hold the eyelet 142 to lock sealed position back to the interval.
図３において近位のアンカー１４０を遠位のアンカー１２０と比較することによってわかる通り、近位のアンカーは、 冠状静脈洞のより大きな直径の部分の中に適合するように設計されるため、より大きな曲率半径を有する。 As can be seen by comparing the proximal anchor 140 and distal anchor 120 in FIG. 3, the proximal anchor is to be designed to fit into the portion of larger diameter of the coronary sinus, and more It has a larger radius of curvature. 近位のアンカーの寸法は、該近位のアンカーが配設される内腔の軸に垂直な面での前記近位のアンカーの直径が、配設前の前記内腔の直径に比べて好ましくは１００％ないし３００％、最も好ましくは１３０％ないし２００％であるように選択される。 The dimensions of the proximal anchor, the diameter of the proximal anchor in a plane perpendicular to the axis of the lumen proximal of the anchor is disposed is preferably as compared to the diameter of the lumen of the distribution 設前100% to 300%, and most preferably is selected to be 130% to 200%. 遠位のアンカーと同様に、前記アンカーの材料（特にニチノールまたはその他の形状記憶材料）の変形可能性および復元可能性と組み合わされた近位のアンカーの過大なサイズは、時間の経過とともに前記内腔が膨らんで拡張するにつれて、前記アンカーが最初に配設されたサイズから拡張しつづけることを可能にする。 Like the distal anchor, excessive size of the proximal anchor combined with deformability and recoverability of the material of the anchor (especially nitinol or other shape memory material), said over time as lumen inflated by expanding, to allow to continue to extend from the size of the anchor is first provided.
拡張すると、前記近位のアンカーは、前記アンカーの軸方向の長さに沿って一定でない量で血管壁を膨らませることによって、前記アンカーの周面の周りに不均一に分布する半径方向外向きに向けられた力で前記血管壁と周面で係合する。 Extending anchor the proximal, by inflating the blood vessel wall in an amount not constant along the axial length of the anchor, the radially outward nonuniformly distributed around the circumference of the anchor It engages the blood vessel wall and the peripheral surface in towards the force in the. 力の不均一な分布は、前記内腔の中心軸に平行でない隆起および畝を生じることによって、前記アンカーが前記内腔壁にしっかりと接触するのを助ける。 Uneven distribution of forces, by causing bumps and ridges are not parallel to the central axis of the lumen, the anchor help firmly in contact with the lumen wall. 拡張した形状で、前記近位のアンカーの直径は、拡張しない形状での前記アンカーの直径と比べて少なくとも５０％−５００％で、最も好ましくは１００％−３００％である。 In expanded configuration, the diameter of the proximal anchor, with compared to the anchor diameter in a shape that does not extend at least 50% -500%, and most preferably 100% -300%. 前記アンカーを通過する内腔の開通している部分の断面積は、前記アンカーの再配設の前の前記内腔の断面積に比べて少なくとも５０％で、最も好ましくは８０％−１００％である。 Sectional area of ​​the opening to that portion of the lumen through the anchor is at least 50% compared to the cross-sectional area of ​​the front of the lumen of the re-arrangement of the anchor, and most preferably 80% -100% is there.
本発明の一つの実施態様では、前記近位および遠位のアンカーは、該アンカーの面が互いに対して約３０度の角度をなすようにずれている。 In one embodiment of the present invention, the proximal and distal anchors, the surface of the anchor are offset at an angle of approximately 30 degrees with respect to each other. このずれは、静脈内支持体１００が一部のほ乳類の僧帽弁を取り巻く冠状静脈洞および血管内に固定されるのを助ける。 This shift helps intravascular support 100 is fixed to the coronary sinus and the blood vessels surrounding the part of the mammalian mitral valve. しかし、前記支持体が他の用途のために設計される場合には、意図された目的の場所の解剖学的特徴に応じて、前記近位および遠位のアンカーのずれかたは、より大きいか、より小さい場合がある。 However, when the support is designed for other uses, depending on the anatomical characteristics of the intended target location, the proximal and distal anchors deviation for details on how greater than, there is a case in less than.
図６Ａ−６Ｃは、支持ワイヤー１０２と、近位および遠位のアンカー１２０および１４０とを形成するワイヤーが通っている圧着管の断面図を示す。 Figure 6A-6C illustrate the support wire 102, a cross-sectional view of a crimp tube which passes through the wire to form the proximal and distal anchors 120 and 140. １つの実施態様では、前記圧着管は、前記ワイヤーが通る前記管を長手方向に伸びる複数の穴を有する、チタンのような生体適合性のある材料からなる。 In one embodiment, the crimp tube has a plurality of holes extending the tube in which the wire passes longitudinally, consisting biocompatible material such as titanium. 図６Ａでは、管１５０は、管１５０の円周内にほぼ正方形状に配置された４個の穴１５２、１５４、１５６および１５８を有する。 In Figure 6A, the tube 150 has four holes 152, 154, 156 and 158 disposed substantially square shape in the circumference of the tube 150. 図６Ｂでは、管１６０は、菱形に配置された４個の穴１６２、１６４、１６６および１６８を含む。 6B, the tube 160 includes four holes 162, 164, 166 and 168 arranged in a diamond. 図６Ｃは、４個の穴１７２、１７４、１７６および１７８を有する別の管１７０を示す。 Figure 6C shows another tube 170 having four holes 172, 174, 176 and 178. ここでは、穴１７２および１７４は第１の面にあり、第２の対の穴１７６および１７８は穴１７２および１７４の面からずれた第２の面にある。 Here, the holes 172 and 174 located on a first side holes 176 and 178 of the second pair in a second plane that is offset from the plane of the holes 172 and 174. 穴１７６および１７８の配向を穴１７２および１７４に対して変えることによって、前記穴を通過するワイヤーの相対的な面が調整できる。 By changing the orientation of the holes 176 and 178 with respect to the holes 172 and 174, the relative plane of wires passing through the holes can be adjusted. したがって、図３に示す実施例では、近位のアンカーは図６Ａまたは図６Ｂに示すような圧着管で形成される場合があり、前記近位アンカーと遠位アンカーとの間の角度の配向を調節するためには、前記近位アンカーは図６Ｃに示すような圧着管で形成される場合がある。 Thus, in the embodiment shown in FIG. 3, it may proximal anchor that is formed by crimp tube such as that shown in FIG. 6A or FIG. 6B, the orientation of the angle between the proximal anchor and the distal anchor to adjust, the proximal anchor is sometimes formed by crimp tube such as that shown in FIG. 6C. 代替的な実施態様では、支持ワイヤー１０２の近位端及び遠位端の圧着管は、同じもので、近位および遠位のアンカーの間の角度のずれは、ワイヤーを所望の角度で屈曲することによって達成される。 In an alternative embodiment, crimp tube proximal and distal ends of the support wire 102 is the same as the deviation of the angle between the proximal and distal anchor bends the wire at the desired angle It is achieved by. 示された圧着管は、該圧着管を通過するワイヤーごとに１個の穴を用いるが、前記ワイヤーが通過するスロットその他の通路のような他の形状が提供される場合があることは理解できるであろう。 The depicted crimp tube, using one hole for each wire that passes through the piezoelectric deposition tube, but can be understood that if there is the other shapes such as slots other passage the wire passes is provided Will.
別の実施態様では、前記遠位および近位のアンカーは、ニチノールまたはその他の形状記憶材料のようなワイヤーによって前記支持ワイヤーに取り付けられる。 In another embodiment, the distal and proximal anchor is attached to the support wire by a wire, such as nitinol or other shape memory material. 取り付ける前記ワイヤーは、それぞれのアンカーの基部の周りと、前記支持ワイヤーの周りとをらせん状に覆う場合がある。 The wire mounting may cover and around the base of each anchor, and around the support wire helically. 別の実施態様では、それぞれのアンカーは、前記アンカーのワイヤーを前記支持ワイヤーの周りを覆うことによって前記支持ワイヤーに取り付けられる場合がある。 In another embodiment, each anchor may be attached to the support wire by a wire of the anchor wrapped around the support wire. 更に別の実施態様では、２個の前記アンカーと前記支持ワイヤーとは、ニチノールワイヤーまたはその他の形状記憶材料のような１本のワイヤーからできている場合がある。 In yet another embodiment, the two of the anchor and the support wire, in some cases made from one wire such as nitinol wire or other shape memory material.
図８は、本発明の静脈内支持体１００を体内の所望の場所に送達するための１つの方法を示す。 Figure 8 illustrates one method for delivering an intravascular support 100 of the present invention to a desired location in the body. 上記のとおり、静脈内支持体１００は、前記近位および遠位のアンカーが折り畳まれた、あるいは、変形した状態でカテーテル２００の中に装荷され、所望の場所に案内されることが好ましい。 As described above, an intravascular support 100, the folded proximal and distal anchors, or is loaded into the catheter 200 in a deformed state, it is preferably guided to the desired location. すなわち、遠位のアンカー１２０のアイレット１２２は遠位のロック１１０の近位側に配置され、近位のアンカーのアイレット１４２は近位のロック１１４の近位側に配置される。 That is, the eyelet 122 of the distal anchor 120 is located at the proximal side of the distal lock 110, eyelet 142 of the proximal anchor is located proximally of the proximal lock 114. 内科医は、前記静脈内支持体を前進させるか、前記カテーテルを後退させるか、これらの組み合わせかによって、カテーテル２００から前記内腔の中に前記静脈内支持体の遠位端を排出する。 Physician, or to advance the intravascular support, or retracting the catheter, depending on whether these combinations, to discharge the distal end of the intravascular support in the lumen of the catheter 200. プッシャ（図示されない）が、カテーテル２００に対する前記静脈内支持体の遠位向きの動きを提供し、テザー２０１がカテーテル２００に対する前記静脈内支持体の近位向きの動きを提供する。 Pusher (not shown), to provide a distal direction movement of the intravascular support with respect to catheter 200, tether 201 provides a proximally directed movement of the intravascular support with respect to the catheter 200. 前記遠位のアンカーは、該アンカーができている材料の内在的な復元可能性のために、前記カテーテルの外に出るとすぐに拡張を開始する。 The distal anchor, due to inherent recoverability of materials the anchor is able to start the extension as soon as the exits of the catheter. 前記静脈内支持体が適切に配置されると、前記遠位のアンカーのアイレット１２２が遠位のロック１１０を越えて遠位側に押されるので、遠位のアンカー１２０は更に拡張して、前記内腔の壁にしっかりと係合するように固定して錠止され、拡張した状態のままになる。 Wherein the intravascular support is properly positioned, the eyelet 122 of the distal anchor is pushed distally beyond the distal lock 110, the distal anchor 120 is further extended, the hermetically fixed to the lock to firmly engage the wall of the lumen, it remains expanded state. つぎに、前記支持ワイヤーの近傍の組織の形状を改変するのに十分な圧力を前記組織に加えるために、近位側に向けられた力を前記支持ワイヤーおよび遠位のアンカーに加えることによって、支持ワイヤー１０２の近位端に張力がかかる。 Next, a pressure sufficient to alter the shape of the vicinity of the tissue of the support wire to be added to the tissue, by applying a force directed proximally to said support wire and the distal anchor, tension is applied to the proximal end of the support wire 102. 僧帽弁の場合では、蛍光透視法、超音波その他の画像処理技術が、患者に悪影響を与えないで、いつ前記支持ワイヤーが心室の収縮ごとに僧帽弁の完全な閉鎖を助けるのに十分な圧力を僧帽弁に供給するかを知るために利用される場合がある。 Sufficient in the case of the mitral valve, fluoroscopy, ultrasound and other imaging techniques, without adversely affecting the patient, time to aid complete closure of the support wire mitral valve for each contraction of the ventricles sometimes the such pressure is utilized to know to supply the mitral valve. 僧帽弁の手順の際の効能と安全性とを評価する好ましい方法は、２００３年２月１２日に出願された、「僧帽弁治療器具を埋め込む方法」という名称の同時係属中の米国特許出願第１０／３６６，５８５号明細書に開示されており、その開示内容は引用によりここに取り込まれる。 A preferred method for assessing the efficacy and safety during the procedure of the mitral valve, filed February 12, 2003, U.S. Patent co-pending entitled "Method for embedding mitral valve therapy device" application and No. 10 / 366,585 No. disclosed in the specification, the disclosure of which is incorporated herein by reference. 前記支持ワイヤーの適切な圧力が決定されるとき、前記近位のアンカーは前記カテーテルから配設されて、拡張を開始することができる。 When an appropriate pressure of the support wire are determined, the anchor of the proximal disposed from the catheter, it is possible to start the expansion. 近位のアンカー１４０のアイレット１４２は、近位のロック１１４を越えて遠位向きに前進して前記近位のアンカーを拡張し錠止して、前記内腔壁にしっかりと係合し、前記内腔壁に対する前記支持ワイヤーの圧力を維持する。 Eyelet 142 of the proximal anchor 140, said shut tablets extend the proximal anchor advanced distally facing beyond the lock 114 of the proximal, securely engaging the lumen wall, wherein maintaining the pressure of the support wire with the inner wall. 最後に、前記静脈内支持体の近位端を固定する機構が脱離される場合がある。 Finally, a mechanism for fixing the proximal end of the intravascular support is sometimes desorbed. 一つの実施態様では、固定機構は、テザー２０１の端の編まれたループ２０２と、ヒッチピン（ｈｉｔｃｈ ｐｉｎ）２０４とでできている。 In one embodiment, the fixing mechanism includes a loop 202 braided end of the tether 201, made of a hitch pin (hitch pin) 204. ヒッチピン２０４が後退するとループ２０２を脱離し、静脈内支持体１００の近位端で近位のロック１１４を通って引き出すことができる。 If hitch pin 204 is retracted the loop 202 eliminated, at the proximal end of the intravascular support 100 can be pulled through the proximal lock 114.
多くの状況では、前記器具が前記内腔のできるだけ少しの部分しか占有しないことが重要である。 In many situations, it is important that the instrument is only occupy as much as possible small portion of the lumen. 例えば、本発明の器具および方法を僧帽弁逆流症の治療に用いるとき、該器具は、 冠状静脈洞壁を通して僧帽弁輪を再形成するために必要な支持を提供しながら、できるだけ冠状静脈洞内の血流（およびペースメーカーのリード線のような、他の医療器具の導入）に開放されるべきである。 For example, when using the instrument and method of the present invention in the treatment of mitral valve regurgitation, instrument, while providing support needed to reshape the mitral valve annulus through the coronary sinus wall, as far as possible the coronary vein (such as and pacemaker leads, the introduction of other medical devices) blood flow in the sinus should be opened. 前記器具の開放的な設計と、ニチノールまたはその他の形状記憶材料の使用との組み合わせは、本発明がこれらの目標を達成することを可能にする。 Combination with the use of open design and, nitinol or other shape memory material of the instrument allows the present invention to achieve these goals. 冠状静脈洞その他の内腔内に配設されるとき、前記器具は、配設される内腔の部分の全体積の約１．５％ないし約５．５％を占有することが好ましい。 When disposed in the coronary sinus and other lumen of the instrument, it is preferable to occupy about 1.5% to about 5.5% of the total volume of a portion of the lumen disposed.
本発明の多くの実施態様では、ニチノールのような形状記憶材料の使用は特に重要である。 In many embodiments of the present invention, the use of shape memory materials such as nitinol is particularly important. 前記器具中の形状記憶材料の体積百分率は、好ましくは約３０％ないし１００％で、最も好ましくは約４０％ないし６０％である。 The volume percentage of the shape memory material in the device is preferably about 30% to 100%, most preferably from about 40% to 60%.
場合によっては、前記器具をカテーテル内に再捕捉することによって、配設後に静脈内支持体を移動したり取り除いたりする必要があるかもしれない。 In some cases, by re-capturing the instrument into the catheter, it may be necessary or remove or move intravascular support to the distribution after casting. 前記近位のアンカーの配設前に、カテーテルを遠位のアンカー１２０を越えて前進させながら同時に前記器具をテザー２０１で保持することによって、前記遠位のアンカーが送達カテーテル内に再捕捉され、前記器具全体がカテーテル２００の内部にもう一度入れられる場合がある。 Wherein the distribution 設前 proximal anchor, by holding in the tether 201 to the instrument while simultaneously advancing beyond the distal anchor 120 to the catheter, the distal anchor is recaptured within the delivery catheter, the whole instrument is sometimes placed again inside the catheter 200. 前記カテーテルの遠位側に向けられた力が、遠位のアンカー１２０をカテーテル２００の中にもう一度適合するのに十分小さいサイズに折り畳む。 The force that toward the distal side of the catheter, folds the distal anchor 120 in size sufficiently small to again fit within the catheter 200. 同様に両方のアンカーを配設した後上記の固定機構を脱離する前に、カテーテルを、まず近位のアンカー１４０を越えて、次に支持ワイヤー１０２を越えて、そして最後に遠位のアンカー１２０を越えて、遠位側に前進させる一方で、同時に前記器具をテザー２０１で保持することによって、前記静脈内支持体が前記送達カテーテル内に再捕捉される場合がある。 Before leaving the locking mechanism after the both of the anchor is disposed in the same manner, the catheter is first beyond the proximal anchor 140, then past the support wire 102, and finally the distal anchor beyond 120, while advancing distally, by holding at the same time the instrument in the tether 201, there is a case where the intravascular support is recaptured to the delivery catheter. カテーテル２００の遠位側に向けられた力が、アンカー１２０および１４０をカテーテル２００内に再び適合するのに十分小さいサイズに折り畳む。 The force that toward the distal side of the catheter 200, fold the anchor 120 and 140 to a size sufficiently small to fit again into the catheter 200. 前記固定機構が再捕捉の前に前記器具からはずれた場合には、前記器具は、前記器具の近位端をグラスパ（ｇｒａｓｐｅｒ）またはテザーで把持すること、および、前記カテーテルを前記器具を越えて前進させることによって、前記送達カテーテルまたは別のカテーテルの中に再捕捉される場合がある。 When said fixing mechanism is disengaged from the instrument prior to recapture, the device is to grip the proximal end of the instrument in the grasper (grasper) or tether, and the catheter beyond said instrument by advancing and may be re-trapped in the delivery catheter or another catheter.
本発明の一つの実施態様では、近位のアンカー１４０は、再捕捉案内および圧縮エレメントを含む。 In one embodiment of the present invention, the proximal anchor 140 includes a recapture guidance and compression element. 図５に示す実施態様では、近位のアンカー１４０の２個の近位の腕１４３及び１４４の勾配は、該腕の近位の部分１４５および１４６では小さいが、前記腕のより遠位の部分１４７および１４８では増大する。 In the embodiment shown in FIG. 5, the gradient of the two proximal arms 143 and 144 of the anchor 140 of the proximal is smaller in the proximal portion 145 and 146 of the arm, more distal portions of the arms In 147 and 148 increases. この形状が、より容易に前記アンカーを越えて遠位側に移動させ、再捕捉の際に前記カテーテルが前進すると前記アンカーを折り畳まれた形状に圧縮するのを助けるために、前記カテーテルを案内する。 This shape is moved distally beyond the anchor more easily, the catheter upon recapture is to help to compress the folded configuration the anchor to move forward, to guide the catheter .
同様に、遠位のアンカー１２０の２個の近位の腕１２３および１２４は、その近位の部分１４５および１４６ではより緩い勾配を有し、より遠位の部分１４７および１４８ではより急な勾配を有する。 Similarly, the two proximal arms 123 and 124, its has a proximal looser gradient in portions 145 and 146 of steeper the more distal portions 147 and 148 of the distal anchor 120 having. 前記遠位のアンカーの再捕捉は、前記近位のアンカーに比べてサイズが小さいためにいくらかより容易であるが、この再捕捉の案内および圧縮の特徴は、再捕捉を実行する容易さを増強する。 Recapture of the distal anchor, the is easy somewhat more for size than the proximal anchor is small, the guide and features of compression of the recapture, enhance the ease of performing reacquisition to.
図９は本発明の静脈内支持体の代替的な実施態様を示す。 Figure 9 shows an alternative embodiment of the intravascular support of the present invention. この実施態様では、静脈内支持体２５０は、支持ワイヤー２５２と、遠位のアンカー２５４と、近位のアンカー２５６とを有する。 In this embodiment, an intravascular support 250 includes a support wire 252, and distal anchor 254, the anchor 256 of the proximal. 図９に示す実施態様では、遠位のアンカー２５４は、支持ワイヤー２５２を形成するのに用いられるのと同じワイヤーからできている。 In the embodiment shown in FIG. 9, the distal anchor 254 is made from the same wire as used to form the support wire 252. 図１０に最もよく示される通り、支持ワイヤー２５２を形成するのに用いられるワイヤーは、遠位の圧着管２６０を通って遠位側に伸びた後、半径方向外側にループを形成し、近位側に戻って、圧着管２６０の長手方向の軸を越えて、８の字の１本の脚を形成する。 As best as shown in Figure 10, the wire used to form the support wire 252, after extending distally through the distal crimp tube 260, a loop is formed radially outwardly, the proximal returning to the side, beyond the longitudinal axis of the crimp tube 260 to form one leg of the figure eight. 前記ワイヤーは、その後支持ワイヤー２５２の軸の周りを巻いてアイレット２６２を形成する。 The wire is wound around the axis of the subsequent support wire 252 to form an eyelet 262. それから前記ワイヤーは、半径方向外側でかつ遠位向きに伸びて、圧着管２６０の長手方向の軸を越えて、８の字の第２の脚を形成する。 Then the wire is extending radially outward at and distal direction beyond the longitudinal axis of the crimp tube 260 to form the second leg of the figure eight. ８の字を形成した後、前記ワイヤーは、近位向きに圧着管２６０の遠位端に入って支持ワイヤー２５２のもう一方の半分を形成する。 After forming the figure eight, the wire forms the other half of the support wire 252 enters the distal end of the crimp tube 260 proximally facing. 遠位のロック２６４は、支持ワイヤー２５２を形成するワイヤーの外向きに伸びる湾曲によって、遠位の圧着管２６０より近位側に形成される。 The distal lock 264, the curvature extending outwardly of the wire forming the support wire 252, is formed on the proximal side of the distal crimp tube 260. 遠位のロック２６４は、血管内に配置されるとき、２重のアイレット２６２が近位向きに滑動して遠位のアンカー２５４を折り畳むことを阻止する。 The distal lock 264, when placed within the vessel, prevents the folding of the distal anchor 254 double eyelet 262 slidingly proximal direction.
図１１に示す通り、遠位のアンカー２５６は、図３に示す近位のアンカー１４０と同様のやり方で構築される。 As shown in FIG. 11, the distal anchor 256 is constructed in a similar manner as the proximal anchor 140 shown in FIG. すなわち、近位のアンカー２５６は、支持ワイヤー２５２及び遠位のアンカー２５４を形成するのに用いられるワイヤーとは別のワイヤーで形成される。 That is, the anchor 256 of the proximal, it is formed in a different wire than the wire used to form the support wire 252 and distal anchor 254. 前記近位のアンカーのワイヤーは、近位の圧着管２７０の内部にある一方の端を有する。 Wire of the proximal anchor has one end that is inside of the crimp tube 270 in the proximal. 前記ワイヤーは、前記圧着管の端から出て遠位側に伸びて、半径方向外側に屈曲した後、戻って圧着管２７０の長手方向の軸を越える。 The wire is extended distally out of the end of the crimp tube, after bent radially outward, beyond the longitudinal axis of the crimp tube 270 back. 圧着管２７０の近位端で、前記近位のアンカーのワイヤーは、支持ワイヤー２５２の長手方向の軸の周りに２重のアイレット２７２を形成する。 At the proximal end of the crimp tube 270, the wire of the proximal anchor, forms a double eyelet 272 around the longitudinal axis of the support wire 252. それから前記ワイヤーは、半径方向外側でかつ遠位向きに伸び、圧着管２７０の長手方向の軸を越えて、８の字の第２の脚を形成し、そこから、近位向きに屈曲して圧着管２７０の遠位端に入る。 Then the wire extends radially outwardly a and a distal direction beyond the longitudinal axis of the crimp tube 270 to form a second leg of the figure eight, from there, is bent proximally facing entering the distal end of the crimp tube 270.
図１２は、本発明の静脈内支持体の別の実施態様を示す。 Figure 12 shows another embodiment of the intravascular support of the present invention. ここでは、静脈内支持体３００は、支持ワイヤー３０２と、遠位のアンカー３０４と、近位のアンカー３０６とを含む。 Here, intravascular support 300 includes a support wire 302, and distal anchor 304, the anchor 306 of the proximal. 図９に示す実施態様のように、遠位のアンカー３０４および支持ワイヤー３０２は同じワイヤーで形成される。 As in the embodiment shown in FIG. 9, the distal anchor 304 and support wire 302 are formed in the same wire. 遠位のアンカーを形成するために、前記ワイヤーは遠位の圧着管３１０を通って遠位向きに伸びて、前記遠位端から出た後、半径方向外側に伸びて、屈曲して戻り、圧着管３１０の長手方向の軸を越えて、８の字の１本の脚を形成する。 To form the distal anchor, the wire extends distally facing through the distal crimp tube 310, after exiting from the distal end, extending radially outward, back bent, beyond the longitudinal axis of the crimp tube 310 to form one leg of the figure eight. 前記ループは、支持ワイヤー３０２の長手方向の軸の周りにアイレット３１２を形成した後、半径方向外側でかつ遠位向きに屈曲して、圧着管３１０の長手方向の軸を越えて、８の字の第２の脚を形成する。 Said loop is formed by forming an eyelet 312 around the longitudinal axis of the support wire 302, it is bent radially outward at and distal direction beyond the longitudinal axis of the crimp tube 310, figure eight forming a second leg of. 前記ワイヤーは、近位向きに圧着管３１０の遠位端に入る。 The wire enters the distal end of the crimp tube 310 proximally facing. 支持ワイヤー３０２は、前記遠位のアンカーが拡張した形状にセットされると、アイレット３１２の位置を維持するために、遠位の止め具３１４を形成する１個または２個以上の外向きに伸びる部分を有する場合がある。 Support wire 302, when the distal anchor is set in a shape that extends, in order to maintain the position of the eyelet 312, extending in one or more outwardly to form the distal stop 314 there is a case of having a part.
近位のアンカー３０６は、図１４に示されるとおり、別のワイヤーから形成される。 Anchor 306 of proximal, as shown in FIG. 14, it is formed from a separate wire. 前記ワイヤーは、一方の端が近位の圧着管３２０の中に位置し、半径方向外側でかつ遠位向きに伸びて、圧着管３２０の長手方向の軸をかた遠ざかった後、近位向きに屈曲して、圧着管３２０の長手方向の軸を越えて、８の字の１本の脚を形成する。 The wire is positioned within the crimp tube 320 at one end is proximal, extending radially outwardly at and distal direction, after moving away hardness the longitudinal axis of the crimp tube 320, proximally directed bent in, beyond the longitudinal axis of the crimp tube 320 to form one leg of the figure eight. それから、前記ワイヤーは、前記支持ワイヤーの長手方向の軸の周りを巻いてアイレット３２２を形成した後、遠位向きに屈曲して、圧着管３２０の長手方向の軸を越えて、圧着管３２０の遠位端に近位向きに入る。 Then, the wire is formed by forming an eyelet 322 wrapped around the longitudinal axis of the support wire, bent distally facing, beyond the longitudinal axis of the crimp tube 320, the crimp tube 320 enter the proximal direction to the distal end. 理解されるであろうが、図１２に示される実施態様の近位の圧着管３２０は４本のワイヤーを保持するが、遠位の圧着管３１０は２本のワイヤーだけしか保持する必要がない。 As will be appreciated, but retain the proximal wire crimp tube 320 four of the embodiment shown in FIG. 12, the distal crimp tube 310 need not be only held for two wires .
図１５〜１８は、本発明の他の実施態様を示す。 15-18 show another embodiment of the present invention. 図１５に示す実施態様では、静脈内支持体は、圧着管４０８の窓４０６から出てくるループ４０４として形成されるアンカー４００を有する。 In the embodiment shown in FIG. 15, intravenous support has an anchor 400 formed as a come loop 404 exits the window 406 of the crimp tube 408. ループ４０４と連結する支柱４１０が、圧着管４０８の一方の端４１１から伸びる。 Struts 410 connecting loop 404 extends from one end 411 of the crimp tube 408. 同様に圧着管４０８から伸びるのは支持ワイヤー４１２である。 Equally extending from crimp tube 408 is a support wire 412. ループ４０４及び支柱４１０は、ニチノール、ステンレス鋼またはその他の適当な材料でできている場合がある。 Loop 404 and struts 410 may have be nitinol, stainless steel or other suitable material. 前記静脈内支持体は別のアンカーを含む。 The intravascular support includes another anchor. この実施態様の静脈内支持体は、上記の実施態様について説明されたやり方で送達および配備される場合がある。 Intravascular support of this embodiment may be delivered and deployed in the manner described for the above embodiments.
図１６は、静脈内支持体用のアンカー４５０の別の実施態様を示す。 Figure 16 shows another embodiment of an anchor 450 for an intravascular support. アンカー４５０は、圧着管４５８の窓４５６および端４５７から出ていく２個のループ４５２および４５４から形成される。 Anchor 450 is formed from the window 456 and exits from the end 457 two loops 452 and 454 of the crimp tube 458. 支持ワイヤー４６２も前記圧着管から伸びる。 Support wire 462 also extends from the crimp tube. ループ４５２および４５４は、ニチノール、ステンレス鋼またはその他の適当な材料でできている場合がある。 Loop 452 and 454 may have be nitinol, stainless steel or other suitable material. 前記静脈内支持体は別のアンカーを含む。 The intravascular support includes another anchor. この実施態様の静脈内支持体は、上記の実施態様について説明されたやり方で送達および配備される場合がある。 Intravascular support of this embodiment may be delivered and deployed in the manner described for the above embodiments.
図１７は、本発明の静脈内支持体用アンカーの別の実施態様を示す。 Figure 17 shows another embodiment of the intravascular support-body anchor of the present invention. アンカー５００は、圧着管５０８の窓５０６および端５０７から出ていく２個のループ５０２および５０４から形成される。 Anchor 500 is formed from the window 506 and exits from the end 507 two loops 502 and 504 of the crimp tube 508. 交差支柱５０５が前記ループを連結する。 Cross strut 505 connects the loop. 支持ワイヤー５１２も前記圧着管から伸びる。 Support wire 512 also extends from the crimp tube. ループ５０２および５０４と交差支柱５０５とは、ニチノール、ステンレス鋼またはその他の適当な材料でできている場合がある。 A loop 502 and 504 and cross struts 505 may have be nitinol, stainless steel or other suitable material. 前記静脈内支持体は別のアンカーを含む。 The intravascular support includes another anchor. この実施態様の静脈内支持体は、上記の実施態様について説明されたやり方で送達および配備される場合がある。 Intravascular support of this embodiment may be delivered and deployed in the manner described for the above embodiments.
図１８は、図３〜７に示す実施態様の改変である。 Figure 18 is a modification of the embodiment shown in FIGS. 3-7. この実施態様では、近位のアンカー５５０のねじりばね５５８が、前記アンカーのワイヤー５５２の単一のループまたはアイレットとして形成される。 In this embodiment, the torsion spring 558 of the anchor 550 in the proximal is formed as a single loop or eyelet of the anchor wire 552. これらのばねは、錠止の際にアンカー５５０に加えられる力の一部を吸収することによって、前記アンカーをより従順にする。 These springs, by absorbing part of the force applied to the anchor 550 during locking and the anchor more compliant. 図１８は２個のばねを有する近位のアンカーを示すが、いかなる数のばねを近位または遠位のアンカーに用いてもかまわない。 Figure 18 shows a proximal anchor having two springs, may be used any number of springs in the proximal or distal anchors.
図１９を参照して、図１９は、本発明のよりよい理解のために心房を除去してヒトの心臓６１０の僧帽弁６１２、 冠状静脈洞 ６１４、冠状動脈６１５および回旋枝動脈６１７を露出したヒトの心臓６１０の上面図である。 19, 19, exposing the atrium was removed mitral valve 612 of the human heart 610, the coronary sinus 614, coronary artery 615 and LCX arteries 617 For a better understanding of the present invention it is a top view of a heart 610 of a human who. 心臓６１０の肺動脈弁６２２、大動脈弁６２４および三弁尖弁６２６も図１９に一般的に示される。 Pulmonary valve 622 of the heart 610, aortic valve 624 and Sanben leaflets 626 also generally shown in Figure 19.
僧帽弁６１２は、前弁尖６１６、後弁尖６１８および僧帽弁輪６２０を含む。 The mitral valve 612 includes a front valve leaflet 616, Kobentoga 618 and mitral valve annulus 620. 前記弁輪は、弁尖６１６および６１８を取り囲み、左心室収縮の際に完全な閉鎖を提供するために、前記弁尖の間隔を維持する。 The annulus surrounds the leaflets 616 and 618, in order to provide a complete closure during a left ventricular contraction, to maintain the spacing of leaflet said valve. 周知のとおり、 冠状静脈洞 ６１４は、僧帽弁輪６２０に隣接する僧帽弁６１２を部分的に取り囲む。 As is well known, the coronary sinus 614 partially encircles the mitral valve 612 adjacent to the mitral valve annulus 620. 知られているとおり、 冠状静脈洞は、心臓の静脈系の一部で、左心房と左心室との間のＡＶ溝に沿って伸びる。 As is known, the coronary sinus is part of the venous system of the heart, extending along the AV groove between the left atrium and the left ventricle. これは、 冠状静脈洞を僧帽弁輪と実質的に同一の平面に置き、 冠状静脈洞を本発明の僧帽弁治療器具をその中に配置するために利用可能にする。 This coronary sinus placed mitral valve annulus substantially the same plane, make available to place the coronary sinus and the mitral valve therapy device of the present invention therein.
図２０は、僧帽弁輪の幾何学的特性に影響を与えるために、僧帽弁輪６２０に隣接する心臓６１０の冠状静脈洞 ６１４内に配設された状態の本発明の実施態様の僧帽弁治療器具６３０を示す。 Figure 20, in order to influence the geometric characteristics of the mitral valve annulus, mitral embodiment of the present invention in a state of being disposed within the coronary sinus 614 of the heart 610 adjacent the mitral valve annulus 620 It shows the mitral valve therapy device 630. 冠状静脈洞 ６１４に器具６３０を配設する配設システム６５０も図２０に示される。 Arranged system 650 for providing the instrument 630 in the coronary sinus 614 also shown in Figure 20. 器具６３０は、本発明の実施態様の遠位のアンカー６３４と、近位のアンカー６３６とを含む細長い本体５３２の形状をとる。 Instrument 630 includes a distal anchor 634 embodiments of the present invention, the shape of the elongate body 532 including the anchor 636 of the proximal take.
アンカー６３４および６３６は、配設された形状で図２０に示される。 Anchor 634 and 636 are shown in Figure 20 arranged shape. 以下に示される通り、 冠状静脈洞内への器具６３０の配設後、遠位のアンカー６３４は、第１の形状から錠止された第２の形状へと移行する。 As shown below, distribution after casting, the distal anchor 634 of the device 630 into the coronary sinus, the process proceeds to a second shape which is locked from the first shape. この過程で、前記遠位のアンカーは、長手方向及び回転方向の両方の向きに向かう動きに抗して冠状静脈洞内で前記器具を繋止するために、外向きに拡張する。 In this process, the distal anchor, to anchoring the device in the coronary sinus against movement towards the longitudinal and both rotational orientation, extends outwardly. しかし、近位のアンカーは、配設されたときに近位側への動きを許すような形状を有する。 However, the proximal anchor has a shape that permits movement of the proximal side when arranged. これは、遠位のアンカー６３４が配設された後でアンカー６３６を近位向きに引くことによって、器具６３０が冠状静脈洞内でぴんと張られることを可能にする。 This is accomplished by pulling the anchor 636 after the distal anchor 634 is disposed proximally facing, it allows the instrument 630 is tensioned in the coronary sinus. 器具６３０は、例えばニチノールまたはステンレス鋼でできている場合がある。 Instrument 630, for example, there is a case made of a nitinol or stainless steel.
図２０に示される配設システム６５０は、細長いカテーテル６５２と、細長いプッシャ６５４およびテザー６５６を含む。 Arranged system 650 shown in FIG. 20 includes an elongated catheter 652, an elongated pusher 654 and tether 656. 器具６３０を配設する際、最初テザー６５６は、図示する通り、器具６３０の近位のアンカー６３６の周りにループを形成し、それから前記器具はカテーテル６５０の中に装荷される。 When arranging the device 630, the first tether 656, as shown, form loops around the proximal anchor 636 of the device 630, then the instrument is loaded into the catheter 650. その後、テザー６５６は、プッシャ６５４の内腔６５８を通って、図示されるとおり、器具６３０の近位のアンカー６３６の周りにループを形成する。 Then, the tether 656, through the lumen 658 of the pusher 654, as illustrated, to form a loop around the proximal anchor 636 of the device 630. プッシャ６５４は、器具６３０と係合し、カテーテル６５０の遠位端の所定の位置に前記カテーテルを通って遠位向きに前記器具を押すために、テザー６５６に沿って前進する。 The pusher 654 engages the instrument 630, to push the instrument into the distal direction through the catheter to a predetermined position of the distal end of the catheter 650 is advanced along the tether 656. 器具６３０を装荷された前記カテーテルは心臓内に送り込まれ、冠状静脈口６３０を通って冠状静脈洞内に入って、器具６３０が僧帽弁輪６２０に隣接するような位置に前記カテーテルを配置する。 The catheter instrument 630 is loaded is fed into the heart through the coronary ostium 630 enters into the coronary sinus, the instrument 630 is to place the catheter in a position adjacent to the mitral valve annulus 620 . これから後は、カテーテル６５０が遠位のアンカー６３４を露出するために部分的に後退するときに、前記器具はプッシャ６５４によって静止した位置に保持される。 After now, when partially retracted to the catheter 650 is exposed to the distal anchor 634, the instrument is held in a position stationary by the pusher 654. 前記遠位のアンカーが露出されると、図２１−２４についてより具体的に説明されるやり方で前記カテーテルによって配設される。 When the distal anchor is exposed, it is arranged by the catheter in a manner that is more specifically described for FIG. 21-24. 遠位のアンカー６３４が配設されると、カテーテル６５０は近位のアンカー６３６の近位側に後退する。 Once the distal anchor 634 is disposed, the catheter 650 is retracted proximally of the proximal anchor 636. これは近位のアンカー６３６を露出し、該近位のアンカーが自動的に配設されることを可能にする。 This exposes the proximal anchor 636, allows the proximal anchor is automatically provided. 前記近位のアンカーが配設されると、テザー６５６は近位側に引かれて、僧帽弁輪６２０の幾何学的特性に所望の影響が生じる程度に前記器具を冠状静脈洞内でぴんと引っ張るために近位のアンカー６３６を近位側の向きに動かす。 When anchor the proximal is disposed, the tether 656 is pulled proximally, taut the instrument to the extent that the desired effect occurs in the geometric characteristics of the mitral valve annulus 620 in the coronary sinus moving the proximal anchor 636 on the proximal side of the direction in order to pull. この調整の過程で、僧帽弁逆流が監視され、前記器具が最適な結果になるように調整される場合がある。 In the course of this adjustment, mitral regurgitation may be monitored, the instrument is sometimes adjusted to optimize results. 器具６３０が冠状静脈６１４内で最終的な位置に配置されるとき、プッシャ６５４およびカテーテル６５０は心臓から取り出してもかまわない。 When the instrument 630 is placed in its final location within the coronary vein 614, the pusher 654 and the catheter 650 may be removed from the heart. テザー６５６は、器具６３０の有効性を確かめるために、急性期の間心臓内に残しておくことも許される場合がある。 The tether 656 may also be allowed to to ascertain the effectiveness of the instrument 630, leaving in during the acute phase the heart. 前記器具の更なる調整が必要な場合には、テザー６５６はカテーテル６５０の心臓内への導入を案内するためのガイドとして用いてもよい。 If required further adjustment of the instrument, the tether 656 may be used as a guide for guiding the introduction into the heart of the catheter 650.
図２１〜２４は、遠位のアンカー６３４が器具６３０を繋止するために冠状静脈洞 ６１４内に配設されるやり方を示す。 Figure 21-24 shows a manner in which the distal anchor 634 is disposed in the coronary sinus 614 to anchoring the device 630. もちろん、アンカー６３４が冠状静脈洞以外の体腔内で、図２０に示す僧帽弁輪治療器具以外の治療器具とともに利用される場合があることを当業者は理解するであろう。 Of course, in a body cavity anchor 634 is other than the coronary sinus, one skilled in the art that it may be utilized with the treatment instrument other than the mitral valve annulus therapy device shown in FIG. 20 will be understood.
図２１〜２４のそれぞれでは、図面を不必要に複雑にしないために、 冠状静脈洞の一部が取り除かれ、前記プッシャは描かれてない。 Figure In each 21 to 24, in order not to the drawings unnecessarily complex, part of the coronary sinus has been removed, the pusher is not depicted not. 図２１は、器具６３０とともに冠状静脈洞 ６１４内に配設されたカテーテル６５０と、カテーテル６５０内の遠位のアンカーとを示す。 Figure 21 is a catheter 650 which is disposed within the coronary sinus 614 with instrument 630, showing the distal anchor within the catheter 650. そのために、前記カテーテルは、遠位のアンカー６３４が第１の形状にあるとき、器具６３０および遠位のアンカー６３４を受け入れる寸法を有する内腔６６０を含む。 Therefore, the catheter when the distal anchor 634 is in the first shape, including a lumen 660 having dimensions to accept the instrument 630 and the distal anchor 634. 遠位のアンカー６３４は、ヒンジ６４０で器具６３０の遠位端に枢動可能に連結される細長い固定部材６３８を含む。 The distal anchor 634 comprises an elongated fixation member 638 that is pivotally coupled to the distal end of the instrument 630 at the hinge 640. したがって前記細長い固定部材は、器具６３０の本体に沿って伸びる。 Thus the elongate fixing member extends along the body of the instrument 630. 前記固定部材は、固定部材６３８の延長であり、ヒンジポイント６４４で固定部材６３８と枢動可能に連結される、支持体６４２を含む。 The fixing member is an extension of the fixing member 638 is pivotally coupled to a fixed member 638 by a hinge point 644 includes a support 642. 固定部材６３８の近位端は、ループ６４６が器具６３０に沿って滑動することができるように器具６３０の周りにループを形成するループ６４６を含む。 The proximal end of the fixing member 638 includes a loop 646 loop 646 forms a loop around the instrument 630 so that it can slide along the tool 630. 以下に説明するとおり、ループ６４６は、 冠状静脈洞を繋止するために第２の形状のアンカー６３４を錠止するロックの一部を形成する。 As described below, the loop 646, forms part of the lock to lock the second shape of the anchor 634 to anchoring the coronary sinus.
前記アンカーを完成するために、器具６３０は、ループ６４６がその上を滑動する弾性の膨れた部分６４８を含む。 To complete the anchor, the instrument 630 includes a swollen portion 648 of the elastic loop 646 slides over it. ループ６４６が膨れた部分６４８より遠位側に位置するとき、前記器具を第２の形状に錠止するために、前記ループは膨れた部分６４８によって保持されるであろう。 When than the portion 648 of the loop 646 is swollen positioned distally, in order to lock the instrument in the second shape, the loop will be held by the portion 648 bulging.
図２２は、カテーテル６５０がアンカー６３４より近位側に移動した後のアンカー６３４を示す。 Figure 22 shows the anchor 634 after the catheter 650 has been moved proximally from the anchor 634. より具体的には、カテーテル６５０の遠位端はループ６４６またはアンカー６３４の近位端より近位側にある。 More specifically, the distal end of the catheter 650 at the proximal side of the proximal end of the loop 646 or anchor 634. 前記アンカーの形状記憶性のため、前記アンカーが拡張して、図２１の第１の形状から図２４を参照して以下に説明する第２の最終的な形状への移行の途中にある。 Because of the shape memory of the anchor, the anchor expands, in the middle of the transition to the second final shape to be described below with reference to FIG. 24 from the first configuration of FIG. 21.
図２３は、第１の形状から第２の形状へ移行中のアンカー６３４を示す。 Figure 23 shows the anchor 634 in the transition from a first shape into a second shape. この移行は、アンカー６３４の近位端を遠位向きに押すカテーテル６５０の遠位端によって実行される。 This transition is performed by the distal end of the catheter 650 pushing the proximal end of the anchor 634 distally facing. 移行の間、アンカー６３４の位置を維持するために、テザー６５６が器具６３０を遠位向きの動きに抗して保持するために用いられる。 During the transition, in order to maintain the position of the anchor 634, the tether 656 is used to hold against the instrument 630 distally facing motion.
本実施態様による遠位のアンカー６３４の具体的な形状は、図２３により具体的に示される場合がある。 Specific shape of the distal anchor 634 according to the embodiment may be specifically shown by FIG. 23. ここでは、前記遠位のアンカーが、器具６３０の遠位端に固定され、折り返されて前記器具の周りにループを形成し、それから、前記器具の遠位端に戻る第１の端を有するワイヤーでできていることがわかるかもしれない。 Wire Here, the distal anchor has been secured to the distal end of the instrument 630, a loop is formed around the instrument folded back, then, the first end back to the distal end of the instrument it may be seen that they can be in. 前記アンカーの両端が圧着材６７０によって圧着される。 Both ends of the anchor is crimped by the crimping member 670. この形状は、支持体の延長６４２をそれぞれが有する一対の固定部材６３８をもたらす。 This shape leads to a pair of fixing members 638 having an extension 642 of the support respectively. さらに、固定部材６３８は、 冠状静脈洞 ６１４の内壁との接触表面を最大にするループ状の形状を有するように形成される場合がある。 Moreover, fixing member 638 may be formed to have a loop-like shape to maximize the contact surface with the inner wall of the coronary sinus 614.
カテーテル６５０は、遠位側に移動すると、アンカー６３４のループ６４６を器具６３０の膨れた部分６４８を越えて該膨れた部分６４８より遠位側の地点まで押しやる。 The catheter 650, when moved distally, pushing than the portion 648 was bulging loop 646 beyond the swollen portion 648 of the instrument 630 of the anchor 634 to a point distally. これが、図２４に示す膨れた第２の形状にアンカー６３４を錠止して、器具６３０を冠状静脈洞 ６１４内に繋止するために、前記膨れた部分６４８より遠位側にループ６４６を錠止する。 This is by sealed lock the anchor 634 to the second shape bulging shown in FIG. 24, in order to securing the instrument 630 into the coronary sinus 614, the loop 646 distal to the bulging portion 648 tablets to stop. より具体的には、支持体６４２は、ヒンジ６４４で固定部材６３８に対して枢動する。 More specifically, the support 642 pivots relative to the fixed member 638 by a hinge 644. これは、固定部材６３８が支持体６４２によって支持され、ループ６４６と、器具６３０の膨れた部分６４８とのロックによってしっかりと錠止されることを可能にする。 This fixing member 638 is supported by a support 642, a loop 646, to be firmly lock locked by the lock with the swollen portion 648 of the instrument 630. 固定部材６３８は、 冠状静脈洞 ６１４の内壁と広い表面積での接触を提供する。 Fixing member 638 provides a contact at the inner wall and large surface area of the coronary sinus 614. これは、長手方向及び回転方向の両方の向きに向かう動きに抗して冠状静脈洞内で前記器具を繋止するために提供する。 This provides for anchoring the device in the coronary sinus against movement towards the longitudinal and both rotational orientation. アンカー６３４が図２４に示すように配設されると、カテーテル６５０が矢印６７２に示されるとおり取り外される。 When the anchor 634 is disposed as shown in FIG. 24, is removed as catheter 650 is shown in an arrow 672.
本発明のアンカーの多くの特徴のうちの一つは、該アンカーが配設される体腔内で移動し、該体腔から取り外すことができる点である。 One of the many features of the anchors of the present invention moves in a body cavity where the anchor is arranged, is that it can be removed from the body cavity. より具体的には、図２４を参照して、アンカー６３４は、支持部材６４２を把持して、器具６３０の弾性のある膨れた部分６４８を越えてループ６４６を引くことによって、取り外されることがある。 More specifically, with reference to FIG. 24, the anchor 634 is to grip the supporting member 642, by pulling the loop 646 beyond the portion 648 bulging with resilient device 630, there can be removed . ループ６４６が膨れた部分６４８の近位側にあるとき、ループ６４６のさらに近位側への動きは、カテーテル６５０の内部に取り外すために、アンカー６３４を第２の形状から第１の形状に戻るように完全に移行させる。 When in the proximal portion 648 of the loop 646 is swollen, further movement of the proximal side of the loop 646, in order to remove the interior of the catheter 650, returns the anchor 634 from the second shape to the first shape completely to be migrated to.
代替的に、支持部材によってアンカー６３４は、ステンレス鋼のような変形可能な材料でできている場合がある。 Alternatively, the anchor 634 by the support member may made of a deformable material, such as stainless steel. これを有利に用いて、アンカー６３４は、アンカー６３４と器具６３０とが冠状静脈洞内に移動し再度位置決めされることを可能にして、その後、前記アンカー材料の弾性が前記アンカーを、錠止され配設された形状に戻すために、カテーテル６５０によって部分的に折り畳まれる場合がある。 Using this advantage, the anchor 634 is to allow the anchor 634 and the instrument 630 is positioned again moves into the coronary sinus, then the elasticity of the anchor material and the anchor is locked to return to the arranged shape, which may be partially folded by the catheter 650. 前記アンカーは、カテーテル６５０によって図２５および２６に示すとおり折り畳まれる場合がある。 The anchor may be folded as shown in FIGS. 25 and 26 by the catheter 650.
図２５では、前記器具が前記テザーによって静止状態に保持されている一方で、カテーテル６５０は膨れた部分６４８とループ６４６とをこえて遠位側に動くことが注目されるであろう。 In Figure 25, while the instrument is held stationary by the tether, the catheter 650 will be noted to move distally beyond the bulging portion 648 and the loop 646. 再度位置決めされると、前記カテーテルは、アンカー６３４を再配設するために後退される場合があり、アンカー６３４はその弾性および形状記憶性によって第２の形状に戻る。 Once repositioned, the catheter may be retracted to re-arranging the anchor 634, anchor 634 returns to the second shape by its elasticity and shape memory.
図２６でわかる通り、カテーテル６５０の継続的な遠位側への動きが、アンカー６３４を完全に折り畳ませる。 As seen in Figure 26, the movement of the continuous distal catheter 650 causes folded anchor 634 entirely. これは、アンカー６３４がカテーテル６５０内に完全に引き込まれることを可能にする。 This anchor 634 to allow it to be fully retracted into the catheter 650. アンカー６３４が折り畳まれ、カテーテル６５０の内に入ると、器具６３０で前記カテーテルを取り外すことによってか、あるいは、前記器具を前記カテーテルを通って近位側に引くことによって、器具６３０が取り外される場合がある。 Anchor 634 is folded and fall within the catheter 650, or by removing the catheter device 630, or by pulling proximally the instrument through the catheter, if the instrument 630 is removed is there.
図２７〜３０は、本発明のアンカーの代替的な実施態様を示す。 Figure 27-30 shows an alternative embodiment of the anchor of the present invention. これらの実施態様は、心臓の冠状静脈洞内に僧帽弁輪治療器具を繋止することとの関係で図示される。 These embodiments are illustrated in relation to the to locking the mitral valve annulus therapy device within the coronary sinus of the heart.
図２７では、器具６３０は、複数の膨れた部分６４６を有するように示される。 In Figure 27, the instrument 630 is shown having a plurality of blistered portions 646. その結果、複数のロックが器具６３０に提供されて、前記固定部材が、第１の形状と、図２７に示す最大の第２の形状との間の複数の中間点のいずれか１つで錠止されることを可能にする。 As a result, a plurality of locks are provided in the instrument 630, the fixing member has a first shape, any one Tsudejo a plurality of intermediate points between the maximum of the second shape shown in FIG. 27 sealed is making it possible. これは、アンカー６３４をある特定の体腔のサイズに適合させることを可能にする。 This allows to adapt to the size of the particular body cavity to anchor 634.
図２８は、別々に分かれた固定部材６８８および支持部材６９２を有する本発明の実施態様の別のアンカー６８４を示す。 Figure 28 shows another anchor 684 embodiments of the present invention having a fixing member 688 and the support member 692 divided separately. 固定部材６８８の第２の端すなわち遠位端は、枢動連結６９４によって支持部材６９２の第１の端すなわち遠位端と枢動可能に連結する。 The second end or distal end of the fixing member 688 is a first end i.e. linked to a distal end and a pivoting of the support member 692 by pivot connection 694. 固定部材６８８は上述した固定部材６３８と同様のフープ状の形状を有する場合がある。 The fixing member 688 may have the same hoop shape and the fixing member 638 described above.
図２９及び３０は、１対の固定部材７０８と、対応する別々の支持部材７１２とを有する更に別のアンカー７０４を示す。 29 and 30 includes a fixed member 708 of the pair, illustrates yet another anchor 704 and a corresponding separate supporting members 712. ここで、固定部材７０８はすぐ隣接するアンカーワイヤーでできており、該アンカーワイヤーは、図３０に最もよくわかるとおり、破線円７２０で示される心臓のリード線が前記アンカーを通り越して冠状静脈洞内に入ることを可能にするために角度をつけて配設される。 Here, the fixing member 708 is made of immediately adjacent anchor wire, the anchor wire, as best seen in FIG. 30, the coronary sinus lead of the heart indicated by broken-line circle 720 past the anchor angularly disposed to allow to enter the. そこで、アンカー７０４のようなアンカーを有する器具は、心臓リード線の設置と適合可能である。 Therefore, devices having an anchor such as anchor 704 is compatible with the installation of the cardiac lead.
従って、本発明は、体腔内に治療器具を繋止するための新規で改良されたアンカーを提供する。 Accordingly, the present invention provides an anchor which is a new and improved for anchoring the therapeutic device into the body cavity. 本発明のアンカーは、錠止可能な支持部材によって、前記アンカーの配設を補助するという機構上の利点を生じる。 Anchor of the present invention, the lockable support member, resulting in advantages over mechanisms that assist the arrangement of the anchor. これは、アンカーの強度も増大する。 This is the strength of the anchor is also increased. 前記支持部材はフープ状またはループ状の形状を有するため、前記アンカーと前記体腔との間の接触面積の増大が達成できる。 The support member to have a hoop or loop shape, increase in contact area between said anchor body cavity can be achieved. 更に、本発明のアンカーは、該アンカーか、あるいは、前記アンカーをとりこむ治療器具かの脱活性化および再位置決めを可能にする。 Furthermore, the anchor of the present invention, either the anchor or to allow the de-activation and re-positioning of either treatment instrument incorporate the anchor. 更に、前記錠止された支持構造のため、前記アンカーは、本発明のアンカーによって提供される前記錠止された支持体なしでは本用途に適さない、より小さな直径のワイヤー、管壁その他の材料でできている場合がある。 Furthermore, since the lock sealed support structure, the anchor, without support were locked the lock provided by the anchor of the present invention are not suitable for this application, the smaller diameter wire, tube wall other materials there is a case that is made in.
図３１を参照して、図３１は、ヒトの心臓８１０の僧帽弁８１２および冠状静脈洞 ８１４を露出するように心房を除去した心臓８１０の上面図である。 Referring to FIG. 31, FIG. 31 is a top view of a heart 810 removing the atrial to expose the mitral valve 812 and the coronary sinus 814 of the human heart 810. 心臓８１０の肺動脈弁８２２、大動脈弁８２４および三弁尖弁８２６も図３１に一般的に示されている。 Pulmonary valve 822 of the heart 810, aortic valve 824 and Sanben leaflet 826 is generally depicted in Figure 31.
僧帽弁８１２は、前弁尖８１６、後弁尖８１８および弁輪８２０を含む。 The mitral valve 812 includes a front valve leaflet 816, Kobentoga 818 and annulus 820. 前記弁輪は、弁尖８１６および８１８を取り囲み、左心室収縮の際の完全な閉鎖を提供するために前記弁尖の間隔を維持する。 The annulus surrounds the leaflets 816 and 818, to maintain the spacing of leaflets the valve in order to provide a complete closure during a left ventricular contraction. 周知のとおり、 冠状静脈洞 ８１４は、僧帽弁輪８２０に隣接する僧帽弁８１２を部分的に取り囲む。 As is well known, the coronary sinus 814 partially encircles the mitral valve 812 adjacent to the mitral valve annulus 820. 知られているとおり、 冠状静脈洞は心臓の静脈系の一部で、左心房と左心室との間のＶ溝に沿って伸びる。 As is known, the coronary sinus is part of the venous system of the heart, extending along the V-groove between the left atrium and the left ventricle. これは、 冠状静脈洞を実質的に僧帽弁輪と同一平面に置き、本発明の僧帽弁治療器具を冠状静脈洞内に設置するために冠状静脈洞を利用可能にする。 This is substantially placed mitral valve annulus flush the coronary sinus, the mitral valve therapy device of the present invention to make available a coronary sinus for placement into the coronary sinus.
図３２は、僧帽弁輪の幾何学的特性に影響を与えるために、僧帽弁輪８２０に隣接する心臓８１０の冠状静脈洞 ８１４内に配設された状態で示される本発明の実施態様の僧帽弁治療器具８３０を示す。 Figure 32, in order to influence the geometric characteristics of the mitral valve annulus, embodiments of the present invention shown in a state of being disposed within the coronary sinus 814 of the heart 810 adjacent the mitral valve annulus 820 showing the mitral valve therapy device 830. 器具８３０は、遠位のアンカー８３４および近位のアンカー８３６を含む細長い本体８３２の形をとる。 Instrument 830 is in the form of an elongated body 832 which includes a distal anchor 834 and proximal anchor 836.
アンカー８３４および８３６は、図３２では配設された形状で示される。 Anchor 834 and 836 are represented by provided in Figure 32 shape. 器具８３０を冠状静脈洞内に配設するときに、遠位のアンカー８３４が、最初に器具８３０の遠位端を繋止するために配設される。 When arranging the device 830 into the coronary sinus, the distal anchor 834 is disposed to anchoring the distal end of the instrument 830 first. 繋止の過程でアンカー８３４は外側に拡張して、長手方向及び回転方向の両方の双方向への向きの動きに抗して冠状静脈洞内に前記器具を繋止する。 Anchor 834 in locking process is extended to the outside, to securing the instrument into the coronary sinus against the direction of movement of the longitudinal and rotational directions of both bidirectional. これは、前記器具の近位端を引くことによって、 冠状静脈洞内で器具８３０をぴんと張ることを可能にする。 This is accomplished by pulling the proximal end of the instrument, to allow the tensioning of the instrument 830 in the coronary sinus. それから、近位のアンカー８３６が配設される。 Then, the anchor 836 of the proximal is disposed. 例えばニチノールまたはステンレス鋼からできている場合がある器具８３０は、内向きの圧力を僧帽弁輪８２０に加えて、その幾何学的特性に有利な影響を与える。 For example instrument 830 that may made from nitinol or stainless steel, the inward pressure in addition to the mitral valve annulus 820, providing an advantageous effect on its geometrical characteristics.
器具８３０は、その配設システム８５０とともに図３３に示される。 Instrument 830 is shown in Figure 33 along with its arranged system 850. その近位のアンカー８３６および遠位のアンカー８３４はまだ配設されていない。 Anchor 836 and distal anchor 834 of the proximal not yet been provided. 配設システム８５０は、細長いカテーテル８５２、細長いプッシャ８５４、連結構造部材８５６および錠止ピン８５８を含む。 Arranged system 850 includes an elongated catheter 852, an elongated pusher 854, connecting structural members 856 and locking pin 858. 図３４で注目されるとおり、器具８３０の近位端は連結ループ８３８を含む。 As will be noted in Figure 34, the proximal end of the instrument 830 includes a coupling loop 838. プッシャ８５４は、中心内腔８５５を有する細長いコイルであることが好ましい。 The pusher 854 is preferably an elongated coil having a central lumen 855. 連結部材８５６は、ループ８５７で提供されるケーブルからできている。 Connecting member 856 is made from a cable provided by loop 857. ループ８５７の脚又は端８５９は、内腔８５５を通ってプッシャ８５４を近位端から出て近位側に伸びる。 Leg or end 859 of the loop 857, extending pusher 854 through the lumen 855 exits the proximal end proximally.
錠止ピン８５８も、プッシャ８５４の近位端から近位側に伸びる。 Locking pin 858 also extends proximally from the proximal end of the pusher 854. 図３４に示す通り、連結ループ８３８および８５７は重なり合うように整列され、錠止ピン８５８は重なり合う前記ループを通って伸びる。 As shown in FIG. 34, the coupling loops 838 and 857 are aligned so as to overlap, extending through said loop locking pin 858 overlap. これは、器具８３０をプッシャ８５４に解除可能に錠止させる。 This causes locked releasably lock the device 830 to the pusher 854.
器具８３０を配設するとき、カテーテル８５２は、最初僧帽弁輪８２０に隣接する冠状静脈８１４内に送り込まれる。 When disposing the instrument 830, the catheter 852 is fed into the coronary vein 814 adjacent to the first mitral valve annulus 820. それから器具８３０およびプッシャ８５４は、図３４に示す通り一緒に解除可能に錠止される。 Then the instrument 830 and pusher 854 are locked releasably lock together as shown in Figure 34. 前記器具はその後カテーテル８５２内に装荷される。 The instrument is then loaded into the catheter 852. プッシャ８５４は、前記器具に続いてカテーテル８５２の中に入り、前記カテーテルに沿って前進して、カテーテル８５２の遠位端の僧帽弁輪８１４に隣接する予め定められた位置まで器具８３０を前記カテーテルの遠位側に押す。 The pusher 854 enters the catheter 852 subsequent to the instrument, and advanced along the catheter, the instrument 830 to a predetermined position adjacent to the mitral valve annulus 814 at the distal end of the catheter 852 press the distal end of the catheter. そのあと、カテーテル８５２が部分的に後退して遠位のアンカー８３４を露出するとき、前記器具はプッシャ８５４によって静止状態の位置に維持される。 Then, when the catheter 852 is exposed to the distal anchor 834 is partially retracted, the instrument is maintained in position in the stationary state by the pusher 854. 遠位のアンカー８３４が露出されると、上述の本願と同時係属する米国出願第１０／１４２，６３７号明細書に完全に説放出されるやり方で配設される。 Once the distal anchor 834 is exposed, it is arranged in a manner that is fully theory released in U.S. application Ser. No. 10 / 142,637 to copending and above of the present application. 遠位のアンカー８３４が配設されると、カテーテル８５０は近位のアンカー８３６の近位側に後退する。 Once the distal anchor 834 is disposed, the catheter 850 is retracted proximally of the proximal anchor 836. これは近位のアンカー８３６を露出する。 This exposes the proximal anchor 836. 前記近位のアンカーが露出されると、プッシャ８５４は、僧帽弁輪８２０の幾何学的特性に所望の影響を与える程度に前記器具を冠状静脈洞内でぴんと張るために近位側に引かれる。 When anchor the proximal is exposed, the pusher 854, pulling the proximal side of the instrument to the extent that gives the desired effect on the geometrical properties of the mitral valve annulus 820 to taut in the coronary sinus wither. この調整の過程で、僧帽弁逆流が監視され、前記器具が最適な結果のために調整される場合がある。 In the course of this adjustment, mitral regurgitation may be monitored, the instrument is sometimes to be adjusted for optimal results. 器具８３０が冠状静脈洞 ８１４内の最終的な位置に配置されるとき、近位のアンカー８３６は配設される。 When the instrument 830 is placed in its final location within the coronary sinus 814, the anchor 836 of the proximal is disposed. 前記器具の有益な効果が再評価される場合がある。 In some cases beneficial effects of the instrument is re-evaluated. 前記器具が長期的な埋め込みの用意ができると、図３５に示すとおり、錠止ピン８５８をプッシャ８５４の近位端から近位側に引いて、連結部材８３８および８５６の係合を解除してもよい。 If the instrument can long-term implantation of prepared, as shown in Figure 35, the locking pin 858 from the proximal end of the pusher 854 by pulling proximally, to disengage the connecting member 838 and 856 it may be. プッシャ８５４が器具８３０から自由になると、プッシャ８５４、カテーテル８５２、連結部材８５６および錠止ピン８５８は心臓から取り外してもよい。 When the pusher 854 is free from the instrument 830, the pusher 854, catheter 852, connecting member 856 and the locking pin 858 may be removed from the heart.
当業者によって理解されるとおり、ここに示す案内カテーテル以外の案内部材が前記器具を冠状静脈洞内に導くのに用いられる場合がある。 As will be appreciated by those skilled in the art, there is a case where the guide member other than the guide catheter shown here used to direct the instrument into the coronary sinus. 例えば、本発明から逸脱することなく、当業者に周知のタイプの案内ワイヤーが、 冠状静脈洞内に前記器具を案内するために代替的に用いられる場合がある。 For example, without departing from the present invention, well-known types of guide wires to those skilled in the art, it may alternatively be used to guide the instrument into the coronary sinus.
図３６及び３７は、本発明のさらなる側面に従って、必要な場合に器具８３０が冠状静脈８１４から取り外される場合のやり方を示す。 36 and 37, according to a further aspect of the present invention, showing the manner when the instrument 830 is removed from the coronary vein 814 when necessary. 図３６および３７でわかる通り、器具８３０は、リトラクタ組立体８６０で冠状静脈洞から取り外される。 As seen in FIGS. 36 and 37, the instrument 830 is removed from the coronary sinus with the retractor assembly 860. 前記リトラクタ組立体は、カテーテル８６２と、細長いコイル８６５および連結部材８６６を含みリトラクタ８６４とを含む。 It said retractor assembly includes a catheter 862, a retractor 864 includes an elongated coil 865 and the connecting member 866. リトラクタ８６４の細長いコイル８６５は、実質的に図３３−３５に示すプッシャ８５４と同一である。 Elongated coil 865 of the retractor 864 is identical to the pusher 854 substantially as shown in Figure 33-35. 連結部材８６６をは、細長いコイル８６５の中心内腔を通って伸びてループ構造８６６を形成し、ケーブル８６３の自由端８６９が細長いコイル８６５の近位端から外側に伸びるように、細長いコイル８６５の中心内腔を通って戻る、ケーブルの場合がある。 The connecting member 866, to form a loop structure 866 extends through the central lumen of the elongated coil 865, from the proximal end of the free end 869 is an elongated coil 865 of the cable 863 to extend outwardly, of the elongated coil 865 Back through the central lumen, there is the case of the cable. 図３６および３７でわかるとおり、器具８３０が冠状静脈洞 ８１４から取り外される場合には、ケーブル８６３は細長いコイル８６５に入ってループ構造８６６を形成する。 As seen in FIGS. 36 and 37, when the instrument 830 is removed from the coronary sinus 814, the cable 863 enters the elongated coil 865 to form a loop structure 866. こうしてリトラクタ８６４が形成されると、該リトラクタは、器具８３０の近位端まで、より具体的には、器具８３０の連結ループ部材８３８までカテーテル８６２内を遠位側に案内される。 When thus the retractor 864 is formed, the retractor to the proximal end of the instrument 830, and more specifically, is guided distally through the catheter 862 until the coupling loop member 838 of the instrument 830. それから、ケーブル８６３のループ８６６は、器具８３０のループ状の連結部材８３８の周りを巻いて、前記ケーブルの自由端８６９が、ループ状の連結部材８３８の周りのループ構造８６６をぴんと張るために、近位側に引かれる。 Then, the loop 866 of the cable 863 is wrapped around the loop-shaped connecting member 838 of the instrument 830, the free end 869 of the cable, in order to tension the loop structure 866 around the loop-shaped connecting member 838 taut, It is pulled to the proximal side. リトラクタ８６４は、器具８３０を把持する。 Retractor 864, to grip the instrument 830. 器具８３０がリトラクタ８６４でしっかり保持されると、リトラクタ８６４はカテーテル８６２内で近位側に引かれ、近位側への動きを器具８３０に伝える場合がある。 When the instrument 830 is securely held by the retractor 864, retractor 864 is pulled proximally within catheter 862, which may transmit the motion to the proximal to the instrument 830. 器具８３０のアンカー８３４および８３６がカテーテル８６２の遠位端に係合するとき、前記アンカーは折り畳まれて冠状静脈洞からの係合が解除される。 When the anchor 834 and 836 of the instrument 830 engages the distal end of the catheter 862, the anchor engagement from folded and coronary sinus is released. 前記器具は、該器具が心臓および患者から完全に取り外されるまで、カテーテル８６２内でリトラクタ８６４を近位側に引くことによってとりはずされる場合がある。 The instrument may instrument until removed completely from the heart and the patient is removed by pulling the retractor 864 proximally within catheter 862. 代替的に、前記器具は、前記カテーテル内に引かれる場合がある。 Alternatively, the instrument may be drawn into the catheter. それから前記カテーテル及び器具は一緒に患者から取り出される。 Then the catheter and instrument is removed from the patient together.
図３８〜４０は、心臓の冠状静脈洞内の僧帽弁輪に隣接して僧帽弁治療器具を埋め込むために該僧帽弁治療器具にプッシャ部材を解除可能に錠止する本発明のさらなる実施態様を示す。 Figure 38-40, further of releasably present invention to lock the pusher members to該僧mitral valve therapy device to adjacent the mitral valve annulus within the coronary sinus of the heart embedding mitral valve therapy device It shows an embodiment.
図３８に示す通り、僧帽弁治療器具８７０は、細長く、遠位のアンカー８７４及び近位のアンカー８７６を含む。 As shown in FIG. 38, the mitral valve therapy device 870 is elongated includes a distal anchor 874 and proximal anchor 876. 前記アンカーはまだ配設されてない。 Wherein the anchor has not yet been provided. 器具８７０は、近位端に、連結構造８７８を含む。 Instrument 870, the proximal end includes a coupling structure 878.
器具８７０を配設するための配設システム８９０も示される。 Arranged system 890 for disposing the device 870 is also shown. 前記配設システムは、カテーテル８９２、プッシャ部材８９４、該プッシャ部材の遠位端の連結構造８９６及び錠止部材８９８を含む。 The provided system comprises a catheter 892, pusher member 894, the coupling structure 896 and the locking member 898 of the distal end of the pusher member. 図３９において最もよくわかるとおり、器具８７０の連結部材８７８と、プッシャ８９４の連結部材８９６とは１対の相互錠止する構造を形成する。 As best seen in FIG. 39, the connecting member 878 of the device 870, the connecting member 896 of the pusher 894 to form the structure of interlocking the pair. 連結構造８７８および８９６は管状で、錠止部材８９８も管状である。 Coupling structure 878 and 896 in the tubular, locking member 898 is also tubular.
器具８７０を埋め込むことが望ましいとき、器具８７０は、錠止部材８９８により一緒に保持され固定される連結部材８７８および８９６の相互錠止する構造によって、プッシャ８９８に連結される。 When it is desired to embed an instrument 870, the instrument 870, the interlocking structures of the connecting member 878 and 896 are held fixed together by the locking member 898 is coupled to the pusher 898. それから、上記の実施態様において説明したとおり、前記器具およびプッシャ部材は、該器具が僧帽弁輪８２０に隣接した冠状静脈洞内の所望の位置に到達するまで、カテーテル８９２を遠位側に送り込まれる。 Then, as described in the above embodiment, the instrument and the pusher member until the instrument reaches the desired position within the coronary sinus adjacent the mitral valve annulus 820, fed the catheter 892 distally It is. この位置に配置されると、カテーテル８９２が遠位のアンカー８７４を露出するために後退する間、前記器具はプッシャ部材８９４によって静止状態に保持される。 When placed in this position, during the retraction to the catheter 892 is exposed to the distal anchor 874, the instrument is held stationary by the pusher member 894. 遠位のアンカー８７４は、上記の同時係属する米国出願第１０／１４２，６３７号明細書に説明されるやり方で配設される場合がある。 The distal anchor 874 may be arranged in a manner to be described in U.S. Pat. Application Ser. No. 10 / 142,637 to copending above. 遠位のアンカー８７４が配設されると、カテーテル８９２は、近位のアンカー８７６より近位側まで後退する。 Once the distal anchor 874 is disposed, the catheter 892 is retracted to the proximal side of the anchor 876 of the proximal. それからプッシャ８９４は、 冠状静脈洞内で前記器具をぴんと張るために引かれる場合がある。 Then pusher 894 may be pulled to taut the instrument in the coronary sinus. 器具の有効性の評価によって確認されるとおり器具８７０が望ましい角度まで引かれると、器具８７０は長期的な埋め込みの用意ができる。 When as device 870 to be confirmed by the evaluation of the effectiveness of the instrument is pulled to a desired angle, the instrument 870 can long-term implantation of prepared.
器具８７０ 冠状静脈洞 ８１４内に留置されるとき、テザー８９９が引かれて錠止部材８９８を相互錠止する構造８７８および８９６からはずれて滑動する。 When it is placed in the instrument 870 within the coronary sinus 814, it slides off the structure 878 and 896 tether 899 to interlock the locking member 898 is pulled. プッシャ８９４の連結構造は、錠止部材８９８が前記相互錠止する構造より近位側に引かれるとき器具８７０の連結構造８７８の係合を解除するために予め応力が加えられている場合がある。 Connection structure of the pusher 894 may locking member 898 is pre-stressed in order to disengage the coupling structure 878 of the device 870 when pulled proximally from the structure of the interlocking . 器具８７０はプッシャ部材８９４から自由になる。 Device 870 is free from the pusher member 894. プッシャ部材８９４は前記テザー、錠止部材及びカテーテル８９２と一緒に心臓から取り出される場合がある。 The pusher member 894 which may be retrieved from the heart with the tether, locking member and the catheter 892. 器具８７０の埋め込みが完了すると、器具８７０は、僧帽弁逆流を除去すること等によって僧帽弁を治療するために、僧帽弁輪８２０に隣接する冠状静脈洞内に留置される。 When the embedding is complete the instrument 870, the instrument 870 can be used to treat mitral valve, such as by removing the mitral regurgitation, it is placed in the coronary sinus adjacent the mitral valve annulus 820.
図４０に示す通り、連結構造８９６は、管状の錠止部材８９８が近位側に引かれて器具８７０をプッシャ８９４からの係合から解除するとき、外側にそれるように予め応力が加えられる。 As shown in FIG. 40, the coupling structure 896 is used to release the locking member 898 is the pulled proximally device 870 of the tubular from engagement from the pusher 894, pre-stressed so deflect outward is applied . 代替的に、連結構造８９６は、錠止された配置を維持するために連結構造８７８内に伸びる錠止ピン（図示されない）で内側に予め応力が加えられる場合がある。 Alternatively, the coupling structure 896 may advance stress is applied to the inside in the locking pin extending into the connecting structure 878 (not shown) to maintain the lock sealed arrangement. ここでは、前記ピンを近位側に引くことは、連結構造８９６が内側にそれて連結構造８７８及び８９６の係合を解除させることにつながる。 Here, by pulling the pin proximally leads to a coupling structure 896 to release the engagement of the coupling structure 878 and 896 it inwardly.
本発明の好ましい実施態様が例示され、説明されたが、本発明の範囲から逸脱することなくさまざまな変更を行うことができることは理解されるであろう。 A preferred embodiment of the present invention has been illustrated and described, it is possible to perform various changes without departing from the scope of the present invention it will be appreciated. したがって、本発明の範囲は、添付する請求の範囲とその均等の範囲から決定されるべきである。 Accordingly, the scope of the invention should be determined from the scope and range of equivalents of the appended claims.
本発明の上記の側面と多くの長所とは、上記の詳細な説明を参照してよりよく理解されることではあるが、添付する図面とともに利用するときより容易に理解されるであろう。 The above-mentioned aspects and many of the advantages of the present invention, there is that is better understood with reference to the foregoing detailed description, it will be readily understood than when utilized with the accompanying drawings.
２０、６１２、８１２ 僧帽弁 ２２、２４、２６ 皮弁 ２８ 空隙 ５０、１００、２５０、３００ 静脈内支持体 ５２、１４０、２５６、３０６、５５０、６３６、８３６、８７６ 近位のアンカー ５４、１２０、２５４、２６６、３０４、６３４、８３４、８７４ 遠位のアンカー ５６、１０２ 支持ワイヤーまたは再形成用具 ６０ 冠状静脈洞および血管 ８０ 切り口 ８２ 案内カテーテル ８４ 前進機構 １０４ 近位端 １０６ 遠位端 １０８、２６０、３１０ 遠位の圧着管 １１０、２６４ 遠位のロック １１０ａ 遠位のロックの第１の半分 １１０ｂ 遠位のロックの第２の半分 １１２、２７０、３２０ 近位の圧着管 １１４ 矢尻状の近位のロック １２１ ストップループ １２２、２７２ ２重のアイレット １２３、１２４、１４３、１４４ 近位 20,612,812 mitral valve 22, 24, 26, flap 28 voids 50,100,250,300 anchor intravenous support 52,140,256,306,550,636,836,876 proximal 54,120 , 254,266,304,634,834,874 distal anchor 56,102 support wire or reshaping tool 60 coronary sinus and vessel 80 cuts 82 guide catheter 84 advancement mechanism 104 proximal 106 distal end 108,260 , 310 distal of the second half 112,270,320 proximal crimp tube 114 arrowhead-like proximal of the first half 110b distal of the locking of the crimp tube 110,264 distal lock 110a distal locking of the lock 121 stop loop 122,272 double eyelets 123,124,143,144 proximal 腕 １４２、２６２、３１２、３２２ アイレット １４５、１４６ 近位の腕の近位の部分 １４７、１４８ 近位の腕の遠位の部分 １５０、１６０、１７０ 管 １５２、１５４、１５６、１５８、１６２、１６４、１６６、１６８、１７２、１７４、１７６、１７８ 穴 ２００、６５２、８５２、８６２、８９２ カテーテル ２０１、６５６、８９９ テザー ２０２、４０４、４５２、４５４、５０２、５０４、６４６、８５７ ループ ２０４ ヒッチピン ２５２、３０２、４１２、４６２、５１２ 支持ワイヤー ３１４ 遠位の止め具 ４００、４５０、５００、６８４、７０４ アンカー ４０６、４５６、５０６ 窓 ４０８、４５８、５０８ 圧着管 ４１０ 支柱 ４１１、４５７、５０７ 圧着管の一方の端 ５０５ 交差支柱 ５５２ 近位のアンカーの The distal part of the arm of the proximal portion 147 and 148 proximal arm of the arm 142,262,312,322 eyelet 145, 146, 150, 160, 170 proximal tube 152,154,156,158,162,164 , 166,168,172,174,176,178 holes 200,652,852,862,892 catheter 201,656,899 tether 202,404,452,454,502,504,646,857 loop 204 hitch pin 252,302 , 412,462,512 one end of the support wire 314 distal stop 400,450,500,684,704 anchor 406,456,506 window 408,458,508 crimp tube 410 posts 411,457,507 crimp tube 505 cross struts 552 proximal anchor イヤー ５５８ ねじりばね ６１０、８１０ ヒトの心臓 ６１４、８１４ 冠状静脈洞 Ear 558 torsion spring 610,810 human heart 614,814 coronary sinus
６１５ 環状動脈 ６１６、８１６ 前弁尖 ６１７ 回旋枝動脈 ６１８、８１８ 後弁尖 ６２０、８２０ 僧帽弁輪 ６２２、８２２ 肺動脈弁 ６２４、８２４ 大動脈弁 ６２６、８２６ 三弁尖弁 ６３０、８３０、８７０ 僧帽弁治療器具 ６３２、８３２ 本体 ６３８、６８８ 固定部材 ６４０ ヒンジ ６４２ 支持体 ６４４ ヒンジポイント ６４８ 膨れた部分 ６５０、８５０、８９０ 配設システム ６５４、８５４ プッシャ ６５８ プッシャの内腔 ６６０ カテーテルの内腔 ６７０ 圧着材 ６７２ 矢印 ６９２、７１２ 支持部材 ６９４ 枢動連結 ７０８ １対の固定部材 ７２０ 破線の円 ８３８ 連結ループ ８５５ 中心内腔 ８５６ 連結構造部材 ８５８ 錠止ピン ８５９ ループ８５７の脚 ８６０ リトラクタ組立体 ８６３ ケーブル ８６４ リトラクタ ８ 615 coronary artery 616,816 before leaflet 617 circumflex branch artery 618,818 Kobentoga 620,820 mitral valve annulus 622,822 pulmonary valve 624,824 aortic valve 626,826 three valve leaflets 630,830,870 mitral valve therapy device 632,832 body 638,688 fixing member 640 hinge 642 support 644 hinge point 648 blistered portions 650,850,890 disposed systems 654,854 pusher 658 pusher lumen 660 catheter lumen 670 crimping member 672 arrow 692,712 supporting member 694 leg 860 retractor assembly of pivotal connection 708 a pair of fixing members 720 dashed circle 838 connecting loop 855 central lumen 856 connecting structural members 858 locking pin 859 loop 857 solid 863 cable 864 retractor 8 ５ 細長いコイル ８６６ 連結部材 ８６９ ケーブル８６３の自由端 ８７８ 連結構造 ８９４ プッシャ部材 ８９６ 連結構造 ８９８ 錠止部材１ 5 the free end 878 connecting structure of the elongated coil 866 connecting member 869 Cable 863 894 pusher member 896 coupling structure 898 locking member 1
心臓の僧帽弁輪の形状を変えるための器具であって、 A device for changing the shape of the mitral valve annulus of a heart,
僧帽弁輪に隣接する心臓の冠状静脈洞内の内腔内に配置される寸法を有する細長い本体と、 An elongated body having dimensions which are disposed within the lumen of the coronary sinus of the heart adjacent the mitral valve annulus,
前記器具によって運搬され、 冠状静脈洞内に前記器具を配置することを可能にする第１の形状から前記器具を冠状静脈洞内に繋止する第２の形状へ調整することができる固定部材と、 It is carried by the instrument, and the fixing member of the instrument from a first shape that allows the placement of the device into the coronary sinus may be adjusted to a second shape locking in the coronary sinus ,
該固定部材を第２の形状に錠止するロックとを含む、心臓の僧帽弁輪の形状を変えるための器具。 And a lock for locking the fixing member to the second configuration, the instrument for changing the shape of the mitral valve annulus of a heart.
前記ロックは、前記器具を前記体腔内で移動できるように、前記固定部材を第２の形状から解除するために解除可能である、請求項１に記載の器具。 The lock, the instrument for movement within the body cavity can be released in order to release the fixing member from the second configuration, the instrument according to claim 1.
前記固定部材は、前記器具が前記体腔内で移動できるように変形可能である、請求項１に記載の器具。 The fixing member, the instrument is deformable for movement within said body cavity, the instrument according to claim 1.
前記固定部材は第１の形状から第２の形状へ調整可能で、前記ロックは、第１の形状と第２の形状との中間で前記固定部材を錠止する、請求項１に記載の器具。 The fixing member is adjustable from a first shape into a second shape, the lock to lock the fixing member intermediate the first shape and the second shape, the instrument according to claim 1 .
前記固定部材は、細長く、前記器具の本体に枢動可能に連結した第１の端を有し、第１の形状のとき、前記器具の本体と狭い間隔を置いて該器具の本体に沿って伸び、第２の形状のとき、前記内腔に係合して前記器具を前記内腔内に繋止するために、前記固定部材が前記器具の本体から枢動する、請求項１に記載の器具。 The fixing member is elongated, having a first end which is pivotally connected to the body of the instrument, when in the first shape, along the body of the instrument at a body and a narrow interval of the instrument elongation, when in the second shape, the engaging said instrument into the lumen to anchoring in the lumen, wherein the fixing member is pivoted from the device body, of claim 1 instrument.
前記固定部材を第２の形状のとき実質的に剛直にする支持体を含む、請求項５に記載の器具。 Comprising a support having a substantially rigid when the fixing member second shape, instrument of claim 5.
前記支持体は前記固定部材の延長で、前記固定部材は第１の端の反対側に第２の端を含み、前記ロックは前記固定部材の第２の端を前記器具の本体に錠止する、請求項６に記載の器具。 The support is an extension of the fixing member, the fixing member includes a second end opposite the first end, said lock to lock the second end of the fixing member to the body of the instrument the device of claim 6.
前記固定部材の第２の端は前記器具の本体に沿って滑動可能である、請求項７に記載の器具。 The second end of the fixing member is slidable along the body of the instrument, The instrument of claim 7.
複数の固定部材を含む、請求項７に記載の器具。 It includes a plurality of fixing members, instrument of claim 7.
前記固定部材は第１の端の反対側に第２の端を含み、前記支持体は、前記固定部材の第２の端に枢動可能に連結する第１の端を有する支持部材を含み、前記支持部材は前記支持部材の第１の端の反対側に第２の端を有し、前記ロックは前記支持部材の第２の端を前記器具の本体に錠止する、請求項６に記載の器具。 The fixing member includes a second end opposite the first end, the support comprises a support member having a first end pivotally connected to the second end of the fixing member, wherein the support member has a second end opposite the first end of the support member, wherein the lock to lock the second end of the support member to the body of the instrument, according to claim 6 instruments.
複数の固定部材および支持部材を含む、請求項１０に記載の器具。 It includes a plurality of fixing members and the support member, the instrument according to claim 10.
前記支持部材の第２の端が前記器具の本体に沿って摺動可能である、請求項１０に記載の器具。 And can slide a second end of said support member along the body of the instrument The instrument of claim 10.
前記ロックが前記第１の形状と前記第２の形状との間の複数の中間点のうちのいずれか一つの点において前記固定部材を錠止する、請求項１に記載の器具。 The lock to lock the fixing member at any one point of the plurality of intermediate points between said second shape to said first shape, instrument according to claim 1.
体腔に隣接する組織の形状を変えるための器具であって、 A device for changing the shape of the tissue adjacent a body cavity,
前記器具が体腔内に配設されるとき、体腔の壁にしっかりと接触するように適合し、拡張しない送達時の形状と、拡張した配設時の形状とを有するアンカーと、 When the instrument is disposed in a body cavity, the anchor having adapted to firmly contact the walls of the body cavity, the shape at the time of delivery that does not extend, the shape of the distribution 設時 an extension,
該アンカーを拡張した配設時の形状で錠止するロックと、 A lock for locking in the form of distribution 設時 an extension of the anchor,
前記アンカーから伸び、前記器具が前記体腔内に配設されるとき、前記体腔の壁に接触するように適合した再形成用具とを含み、 Extending from the anchor, when the instrument is disposed in the body cavity, and a reforming tool which is adapted to contact the wall of the body cavity,
前記アンカーは、前記体腔の中心軸と平行でない曲線状に前記再形成用具から伸びる可撓性のある部材を含む、体腔に隣接する組織の形状を変えるための器具。 Wherein the anchor includes a flexible a member extending from said reformed tool to shape the curve is not parallel to the central axis of the cavity, an instrument for changing the shape of the tissue adjacent a body cavity.
前記可撓性のある部材は、弓なりになった８の字型のパターンで形成される、請求項１４に記載の器具。 The flexible member is formed by shaped patterns of 8 bowed instrument of claim 14.
前記ロックは、前記可撓性のある部材に連結した錠止要素を含む、請求項１４に記載の器具。 The lock includes a locking element coupled to a member of the flexible instrument according to claim 14.
前記錠止要素は、第１の錠止要素を含み、前記ロックは前記再形成用具に連結する第２の錠止要素を含む、請求項１４に記載の器具。 The locking element includes a first locking element, said lock comprising a second locking element connected to said re-forming tool, instrument according to claim 14.
第２の錠止要素は、前記再形成用具から伸びるカム運動する表面を含む、請求項１７に記載の器具。 The second locking element includes a surface that camming extending from said re-forming tool apparatus of claim 17.
前記再形成用具は支持ワイヤーを含み、第２の錠止要素は前記支持ワイヤー内に湾曲部を含む、請求項１４に記載の器具。 The reshaping tool includes a support wire, the second locking element comprises a curved portion in the support wire apparatus of claim 14.
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