Source: https://ro.scribd.com/doc/268221892/Curs-1-Etica-Cercetarii-2015-Anexa
Timestamp: 2020-08-06 10:17:50+00:00
Document Index: 2173972

Matched Legal Cases: ['Articolul 1', 'Articolul 3', 'Articolul 5', 'Articolul 7', 'Articolul 2', 'Articolul 4']

salvareSalvați Curs 1 Etica Cercetarii_2015-Anexa pentru mai târziu
450 i.H.
Manifestul eticii medicale, normarea moralitatii actului medical, constituirea corpului profesional
normare a
Scoala hipocratica de
Nevoia de eficientizare a actului medical si de normare a bunei practici
ETICA MEDICULUI (Ishap bin Ali Al Rahawi), Hishbah Scoala Araba de medicina [2,3,4,5]
Manifestul managementului calitatii in profesiunea medicala
CONSIMTA-
Testele la
PRIMA DIRECTIVA
Orice testare “nu trebuie in nici un caz
sa fie folosita impotirva vointei pacientului”
PRUSAC al Sanatatii, religiei si educatiei privind autonomia (“vointa pacientului”)
Ministerul Prusac al sanatatii, 1891 [6]
Cazul Neisser
A DOUA DIRECTIVA
Interventiile medicale non-terapeutice
A MINISTERULUI
sunt excluse “daca subiectul uman este minor ori incompetent din orice motive” sau subiectul nu a dat “ un consimtamant (s.n.) lipsit de ambiguitate” dupa prealabila si “corecta explicare a posibilelor consecinte negative”
PRUSAC al Sanatatii, religiei si educatiei Cu privire la Interventiile non- terapeutice, 1900 [6]
Ingrijorari cu privire la cercetarea si exprimentarea pe subiect uman (in ecoul cazului Neisser)
CIRCULARA A MINISTERULUI DE INTERNE a REICH- ULUI GERMAN, 1931: “Ghiduri pentru noua terapie si experimentarea umana” [6]
Ghidurile disting intre cercetarea terapeutica (“noua terapie”) si non- terapeutica (”experimentare umana”).
 "Noua terapie poate fi aplicata numai atunci cand consimtamantul ori proxi consimtamantul a fost dat clar si intr-o maniera indiscutabila dupa informare corecta (s.n.)”
 “…In nici o circumstanta cercetarea non-terapeutica nu este permisa fara consimtamant”.
Cercetarea exprimentala pe pacientii muribunzi este interzisa.
Publicarea rezultatelor noii terapii trebuie sa respecte demnitatea pacientului si mandatul umanitatii.
Invatamantul trebuie sa sustina cu fiecare ocazie responsabilitatile medicului in trialurile clinice.
Orice exploatare a nevoilor sociale ori economice in noile terapii este respinsa.
ETAPA 3 CODUL CERCETARII SI DECLARARE A DREPTURILOR UNIVERSALE ALE OMULUI
CODUL DE LA NUREMBERG, 1947 Tribunalul de la Nuremberg
Consimtamantul voluntar al pacientului participant la expriment
Rezultate benefice si numai daca nu pot fi obtinute altfel.
Exprimentele criminale intreprinse in cel de-al doilea razboi mondial asupra prizonierilor, detinutilor, populatiei civile
Evaluarea cost/beneficiu
un plan detaliat de cercetare de catre persoane calificate
cercetare prealabila pe animal
cercetarea numai in interesul binelui pacientului si cu riscuri minime si fara risc de deces
doar atunci cand nu exista alte resurse terapeutice
rezultatele justifica riscul
pacientul poate intreupe participarea
DECLARATIA DE LA GENEVA AMM
Pe timpul admiterii mele ca membru al profesiei medicale:
Jur sa-mi consacru viata in serviciul umanitatii.
Voi datora profesorilor mei respect si gratitudine.
Voi practica profesiunea cu constiinta si demnitate.
Sanatatea pacientilor mei va fi prima mea preocupare.
Voi respecta secretele care imi sunt incredintate chiar si dupa ce pacientul a murit.
Voi mentine prin toate fortele
mele onoarea si traditiile nobile ale profesiunii medicale.
• Colegii mei vor fi surorile si fratii mei.
• Nu voi permite consideratiilor de varsta, boala, dizabilitati, credinta, origine etnica, sex, nationalitate, afiliere politica, rasa, orientare sexuala, statut social sau oricarui alt factor sa intervina intre datoria mea si pacientul meu.
• Voi mentine cel mai inalt respect pentru viata umana.
• Nu imi voi folosi cunostiintele medicale pentru a viola drepturile omului si libertatile sale civile, nici chiar sub amenintare.
• Fac aceste promisiuni solemn, liber si pe cuvantul meu de onoare »
DECLARATIA UNIVERSLA A DREPTURILOR OMULUI, Adunarea Generala a Organizatiei Natiunilor Unite la 10 de septembrie 1948
„Articolul 1 Toate fiintele umane se nasc libere si egale in demnitate si in drepturi. Ele inzestrate cu ratiune si constiinta si trebuie sa se comporte unii fata de altele in spiritul fraternitatii.” Articolul 3 Orice fiinta umana are dreptul la viata, la libertate si la securitatea persoanei sale. Articolul 5 Nimeni nu va fi supus torturii, nici la pedepse sau tratamente crude, inumane sau degradante. Articolul 7 Toti oamenii sint egali in fata legii si au, fara nici o deosebire, dreptul la o egala protectie a legii. [7]
Incalcari repetate ale eticii cercetarii stiintifice pe subiect uman in multe tari precum Canada, Suedia, SUA, Rusia, etc
DECLARATIA DE LA HELSINKI, 1964 Principii etice pentru Cercetarea Medicala pe subiecti umani (iunie 1964, amendata de 9 ori incepand cu 1975, ultima oara in
Manifestul international al cercetarii stiintifice biomedicale pe subiect uman care a influentat normarea etica si legala in toata lumea:
A.Introducere 1.WMA (Asociatia Medicala Mondiala) a emis Declaratia de la Helsinki ca pe o seama deprincipii
Asociatia Medicala Mondiala [8]
etice pentru cercetarea medicala in care sunt implicati subiecti umani,incluzand materiale si date umane identificabile. Declaratia se doreste a fi privita ca un intreg si fiecare din paragrafele sale nu trebuie sa fie aplicate in afara celorlalte paragrafe relevante. 2.Desi Declaratia se adreseaza in primul rand medicilor,WMA incurajeaza si pe alti participanti la cercetarea medicala sa adopte aceste principii. 3.Este de datoria medicului de a promova si a avea grija de sanatatea pacientilor, inclusiv a celor care sunt implicati in cercetare medicala. Cunostintele medicului si constiinta sa sunt dedicate atingerii acestui scop. 4.Declaratia de la Geneva a Asociatiei Medicale Mondiale leaga medicul de cuvintele « Sanatatea pacientului meu va fi principala preocupare» iar Codul International al Eticii Medicale care declara ca « Un medic trebuie sa actioneze pentru binele si in interesul pacientului sau atunci cand furnizeaza ingrijire medicala»
 Cercetarea pe subiect uman numai dupa exprimentare pe animal si de laborator
e Vipeholm,
Suedia, 1950
SUA 1950-
anii 1940-
 Protocolul de cercetare verificat de un comitet independent
 Consimtamant informat necesar
 Cercetare condusa de persoane calificate stiintific
 Riscuri care nu trebuie sa depaseasca beneficiile
Controverse si conceptualizari fluide:
-terapia si cercetarea -pacientul si subiectul -medicul si investigatorul Distinctia intre cercetarea terapeutica si non-terapeutica devine subiect de dezbatere Nevoia de ghiduri profesionale construite de medici pentru medici
Experimentele se clasifica in :
 Experimente dg. si metode terapeutice
 Experimente menite sa serveasca altor scopuri decat doar cele de a vindeca o persoana.
Institutul de Societate, Etica si Stiinte ale Vietii (Institute of Society, Ethics and the Life Sciences), cu sediul la Hastings, Hudson (NY), cunoscut sub numele de Hastings Center (Daniel Callahan si Willard Gaylin)
Van Rensselaer Potter BIOETICA
"O nouă disciplină care să combine cunoaşterea biologică cu cea a sistemului valorilor cultural umane”, o etica globala care sa lege omul de mediul din jurul sau.
Institutul Kennedy, Univ. Georgetown (Hellegers, Joseph and Rose Kennedy)
Tuskagee (1932-
RAPORTUL BELMONT (1979) Departamentul de stat al SUA
Manifestul intiatic al bioeticii:
 Respectul fata de persoana
 Beneficenta
exprimentului in
 Justitie
Cazul Karen
Infiintarea COMISIILOR DE ETICĂ în spitale, aziluri şi case de îngrijire , DIRECTIVELOR DE SĂNĂTATE IN AVANS (living will, power of attorney) SUA
Amendarea Declaratiei de la Helsinki, Asoc. Med. Mondiala
Restructurare care permite largirea “principiilor de baza” cu includerea cercetarii combinate cu actul terapeutic si a cercetarii pentru scopul stiintific.
Beauchamp si Childress, 1979:
beneficienta, non-maleficenta, autonomie, justitie
Imperative etice ale cercetarii
Aplicatibilitatea principiului
bioeticii
Fiecare persoana este un agent autonom Recunoasterea unicitatii, libertatii, independentei, valorii si demnitatii umane, egale intre toti, a dreptului la autodeterminare, a dreptului de a fi informat
persoanei (respectul fata de fiinta umana)
• Consimtamantul informat:
informare, intelegerea informatiei, voluntariat, decizie
• Orice persoana cu autonomie diminuata (vulnerabila) are dreptul la protectie
2.Beneficenta
Datoria de a face bine izvorand din calitatea morala Subiectilor cercetarii sa nu li
• Evaluarea riscurilor si beneficiilor: natura si scopul trebuie sistematic evaluate.
se faca rau Maximizarea beneficiilor si minimizarea riscurilor
• Spre deosebire de actul medical in care indicatia nu poate fi depasita, este urmata spre optimizarea sansei si prevaleaza asupra analizei riscurilor, in cercetarea medicala indicatia poate fi depasita si nu prevaleaza asupra risurilor care nu pot intrece beneficiile.
3.Justitie
Nondiscriminare Ingrijire medicala egalitarian si echitabil
• Selectia/excluderea
• Beneficiile si riscurile sa fie distribuite echitabil
• Protectia vulnerabili
Adaptat dupa Modificat dupa: http://www.niehs.nih.gov/research/resources/bioethics/timeline/index.cfm
ETAPA 6 GHIDURI: DoH, CIOMS
“PROPOSED INTERNATIONAL ETHICAL GUIDELINES FOR BIOMEDICAL RESEARCH INVOLVING HUMAN SUBJECTS”,CIOMS, Council for International Organizations of Medical Sciences, organizatie nonguvernamentala sub egida ONU si a UNESCO (1949), promoveaza si normeaza etica biomedicala in cercetare: prin cooperare cu ONU
CIOMS cauta sa normeze practic aplicarea principiilor etice ale Decl. de la Helsinki (ca un fel de norme de aplicare pentru declaratie) privind cercetarea biomedicala pe subiecti umani la orizontul tarilor in dezvoltare si a legislatiilor si administratiilor lor.
"Cand un copil este subiect al cercetarii, consimtamantul acelui minor trebuie obtinut”
Ingrijorare cu privire la solicitarea transmiterii protocolului experimental catre un “comitet independent special desemnat”. Asociatia Medicala Germana amendeaza pentru mai multa claritate acest principiu: ”Protocolul de cercetare trebuie sa fie submis unui comitet de etica inainte ca studiul sa inceapa spre aprobare. Acest comitet trebuie sa fie independent de cercetator, sponsor si orice alta influenta. Trebuie sa tina cont de legile si regulamentele tarii sau tarilor in care se desfasoara cercetarea cat si fata de normele internationale dar fara a reduce protectia subiectilor cercetarii. Comitetul are dreptul sa monitorizeze studiile. Cercetatorul trebuie sa puna la dispozitia comitetului infomratia monitorizata, mai ales informatia
privind efectele adverse. Nici o modificare a protocolului nu se poate face fara aprobarea comitetului.
Pandemia HIV/SIDA, trialuri randomizate de control la scara larga, multinationale, pentru vaccinare cat si tratamentul specific SIDA
INTERNATIONAL GUIDELINES FOR ETHICAL REVIEW OF EPIDEMIOLOGICAL STUDIES CIOMS
Experimentarea pe grupuri vulnerabile populationale, cat si o noua viziune dupa care cercetarea pe subiecti umani este in mare masura aducatoare de beneficii. Trialuri controlate clinic cu sponsori si investigatori in tari in curs de dezvoltare
INTERNATIONAL ETHICAL GUIDELINES FOR BIOMEDICAL RESEARCH INVOLVING HUMAN SUBJECTS, CIOMS ,
Conceptul controversat de tratamente adecvate nivelurilor economice ale unor tari cu standard economic redus. Evitarea paternalismului tarilor bogate. Viziunea naste conflict de opinii sugerandu-se exploatare, consimtamant viciat, rasism. Se recomanda consultari si revizii.
Nevoia de buna practica in farmaceutica
GUIDELINES FOR GOOD CLINICAL PRACTICE FOR TRIALS ON PHARMACEUTICAL PRODUCTS, ONU
Trovafloxacina (Trovan) Pfizer in Kano, Nigeria
In 1996 exista o epidemie de meningita in Nigeria, in care de altfel au murit 12.000 de persoane. La fata locului lucrau medicii de la Medecine San Frontieres tratand cu cloramfenicol. Pfizer a avut ideea de a testa o substanta noua, Trovafloxacina (o fluoroquinolona), comercial Trovan, in sp. din Tudun Wada, Kano, unul dintre cele mai populate spitale din lume.
Testarea s-a facut pe 100 copii cu meningita (lot 1) din care 5 au murit, altii suferind orbire, surditate, tulburari cognitive. Altii 100 (lot 2) au primit ceftriaxon dar cu doze mai mici decat cele terapeutice: sase copii au murit.
Avizul de etica a fost semnat in fals. CI a fost viciat sau absent. Pfizer s-a retras din epidemie ceea ce dovedeste ca interventia sa a fost nenecesara. Supravietuitorii au dat in judecata Pfizer: in 2011 a fost adus in judecata dupa 10 ani de tergiversari si pana astazi a fost stabilita o suma de despagubire de peste 70 milioane dolari.
Nevoia de buna practica in laborator
GUIDELINE ON GOOD CLINICAL PRACTICE, ONU
CLONAREA SI
1997 (4.IV)
Clonarea unui animal si clonarea unor plante. Discutii cu privire la clonarea fiintei umane
CONVENTIA PENTRU PROTECTIA DREPTURILOR OMULUI SI A DEMNITATII FIINTEI UMANE CU PRIVIRE LA APLICAREA BIOLOGIEI SI MEDICINII:
Protectia Drepturilor omului si a Demnitatii Fiintei Umane cu privire la aplicarea Biologiei si Medicinei Interesul si binele fiintei umane prevaleaza asupra interesului societatii si stiintei Acces echitabil la resursele de sanatate Standarde profesionale Consimtamant informat Dreptul la informare si la viata privata Non-discriminare, teste genetice pe motive de boala, interventii genomice preventiv, diagnostic ori terapeutic lipsind selectia de sex Cercetare doar daca; nu exista alternativa comparabila, riscuri care nu sunt excesive fata de beneficii, cercetare aprobata etic, informare prealabila, consimtant informat necesar dat specific, expres si documentat. Crearea embrionilor pentru
OMULUI SI
BIOMEDICINII,
Oviedo, Uniunea
cercetare este interzisa Transplant numai pe criteriu terapeutic cand nu exista alte posibilitati comparabile numai cu consimtamant prealabil explicit Corpul uman nu va determina castig financiar
• Anti-obezitate, anorexie, folosit din 1970, a explodat in vanzari in 1990 prin cuplare cu phentermina (fen- Phen) si Pondimin (Wyeth-Ayerst Laboratories, a subsidiary of American Home Products Corp. of Madison)
• In 1997 fen este retrasa de pe piata americana pentru ca FDA este sesizata si se probeaza ca produce hipertensiune pulmonara si probleme valvulare cardiace (aorto- mitrale) grave inclusiv deces.
(serotoninergic)
• Cu toate acestea dupa anul 1997, s-a luat decizia de a se initia un protocol de cercetare pe ipoteza ca exista o relatie intre comportamentul agresiv si conditiile sociale de baza.
• Studiul a fost initiat pe 34 de baieti afro-americani si latino-americani din 120 de alte nationalitati care aveau probleme comportamentale si antecedente juridice. Acestora 34 li s-a administrat o dieta speciala cu triptofan redus, timp de 4 zile, apoi cu post pe timpul noptii urmate de administrarea de Fflu.
• Copii au primit 25 $, parintii 100 $ cu 25$ cheltuieli de deplasare.
• S-a considerat ca acesti copii au fost in mod nenecesar expusi la riscuri (Oficiul de Protectie al Cercetarii Riscurilor NIH, 2000) inadecvate fara a fi nevoie iar CI avea vicii cu privire la neprecizarea posibilitatii de a se retrage in orice moment din cercetare.
• Mai putin de 20 de plangeri au fost adresate initial, ulterior circa 50.000. S-a demonstrat ca 30% din cei ce au luat substanta aveau EKG- uri anormale.
In 2000 societatea farmaceutica care il producea (Wyeth-Ayerst Lab.) a oferit 12 miliarde de dolari despagubiri intre 5.000- 200.000/pers. care insa au fost refuzate astfel incat in 2005 despagubirile cerute se ridicau deja la 21 de miliarde. Este in pronuntare.
Consultari, revizii, drafturi ale grupului celor 8; Africa, Asia, America latina, SUA. Controverse. Consultari intre:
DoH (revizie 3 ani). In oct. 2000 revizia a VI a DoH a fost adoptata fara distinctia explicita intre cercetarea terapeutica si non-terapeutica.
Distinctia explicita intre cercetarea terapeutica si non-terapeutica dispare. Argumente impotriva reviziei:
 Scut care protejeaza copilul, persoana vulnerabila
 If it ain’t broke, don’t fix it’ (AREC, 1999)
 Piatra unghiulara a cercetarii
WMA, British MA, Bull ME, medici, public, experti (3 femei), cercetatori
stiintifice: o ancora de nediscutat (Crawley & Hoet,
 Ghidul unanim acceptat
Diferentierea este importanta practice si privind cercetarea si protocoalele de cercetare cat si pentru pacient Argumente pentru revizie:
 Cercetarea avanseaza mai repede decat normarea
 Distinctia artificiala generatoare de consecinte:
 Ex. rolul transmitatorilor in patogeneza depresia (non- terapeutica si totusi f. utila, subiectii fiind normali ori fara depresie, Levine 1986,
 Standardele terapeutice mai putin severe fata de cele non-terapuetice astfel incat lipsa distinctiei foloseste cresterii eticismului protocolului de studio (Levine 1986, 1999)
Razboi pe etica DoH intre USA si UK
AMA si WMA cu grupul Robert J. Levine pentru revizie
Buletinul de Etica Medicala si Richard Nicholson (imperialismul American bioetic si revizia in prijinul cercetatorior americani in slujba propriilor interese).
Categoria non-terapeutic dispare
O noua categorie apare: “Principii aditionale pt. cercetare medicala combinata cu ingrijirea medicala”
‘Although the language has been removed, the concept stays the same.’(Levine, 2000)
BIOMEDICAL RESEARCH ETHICS: UPDATING INTERNATIONAL GUIDELINES. A CONSULTATION CIOMS
INTERNATIONAL ETHICAL GUIDELINES FOR BIOMEDICAL RESEARCH INVOLVING HUMAN SUBJECTS CIOMS Geneva 2002
Anuleaza editia din 1993 constituind varianta actuala. Ghid CIOMS 2002 :
“CI este C dat de o persoana competenta care (1) primeste informatia, (2) intelege informatia, (3) decide in interesul propriei persoane fara a fi subiectul coercitiului, intimidarii sau aflata intr-o stare de vulnerabilitate”
ETAPA 8 BIOETICA (UNESCO) SI DREPTURILE OMULUI (OMS, UE)
2 loturi copii prematuri alesi aleator:
informat viciat
lotul 1 care au primit 85% O2; lotul 2 care au primit 95% O2. Din lotul 1 unii copii aveau nevoie individualizata de mai mult O2 dar au primit tot 85% conform protocolului; mai mult consimtamantul informat pt. acestia nu prevedea riscurile lor sporite de a suferi insuf. respiratorie la limita minima de O2 si deci riscul de deces fata de cei din lotul 2. CI intentionat viciat cu debalansarea
Univ. Alabama,
Univ. Stanford,
Univ. Duke,
Univ. Yale
intentionata a balantei riscuri-beneficii cu riscuri crescute nejustificat. [11]
Declaratia universala privind bioetica si drepturile omului UNESCO 2005 (Organizația Națiunilor Unite pentru Educație, Știință și Cult)[12]
Bioetica in sens larg (gr. Bios = viata, ethos = comportament): Camp de studiu stiintific sistematic, pluralistic si interdisciplinar care abordeaza teoretic si practic problemele morale generate de medicina si stiintele vietii in raport cu omul si relatiile omului cu biosfera.
Bioetica in sens restrans : Camp de studiu stiintific sistematic, interdisciplinar care abordeaza teoretic si practic problemele morale generate de medicina.
1. “Demnitate umana si drepturi ale omului
2. Beneficiu si vatamare
3. Autonomie si responsabilitate individuala
4. Consimtamant
5. Persoane fara capacitatea de a consimti
6. Respectul pentru vulnerabilitatea umana si intergritatea personala
7. Confidentialitate si intimitate
8. Egalitate, justitie, echitate
9. Non-disscriminare si non- stigmatizare
10. Respect pentru diversitatea culturala si pluralism
11. Colidaritate si cooperare
12. Responsabilitate sociala si sanatate
13. Impartirea beneficiilor
14. Protectia generatiilor viitoare
15. Protectia mediului, biosferei si biodiversitatii
16. Luarea deciziilor si recunoasterea problematicii bioeticii
17. Comitetele de etica
18. Evaluarea si managementul riscurilor
19. Practici transnationale
20. Rolul statelor
21. Educatia bioetica, training si informare
22. Cooperare internationala
23. Continuarea actiunii de catre UNESCO
24. Interrelatie si complementaritatea principiilor
25. Limitarea aplicarii principiilor
26. Negarea actiunilor impotriva drepturilor omului, libertatilor fundamentale si demnitatii umane.”
Constitutia OMS (Basic Documents, Forty-fifth edition, October 2006) [13]
“de a promova si a conduce cercetare stiintifica in domeniul sanatati”
Carta Drepturilor Fundamentale a Uniunii Europene (2007/C 303/01),
Demnitatea umană este inviolabilă. Aceasta trebuie respectată și protejată. Articolul 2 Dreptul la viață
Orice persoană are dreptul la viață.
Orice persoană are dreptul la
integritate fizică și psihică.
În domeniile medicinei și biologiei
trebuie respectate în special:
consimțământul liber și în
cunoștință de cauză al persoanei interesate, în conformitate cu procedurile prevăzute de lege; (b) interzicerea practicilor de eugenie, în special a celor care au drept scop selecția persoanelor;
interzicerea utilizării corpului uman
și a părților sale, ca atare, ca sursă de profit;
interzicerea clonării ființelor umane
în scopul reproducerii. Articolul 4 Interzicerea torturii și a pedepselor sau tratamentelor inumane sau degradante Nimeni nu poate fi supus torturii și nici pedepselor sau tratamentelor inumane sau degradante.
A noua revizie a DoH WMA Declaration of Helsinki - Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects Semicentenar, 50 ani de manifest al cercetarii pe subiect uman DoH
Obligatoriu de citit. Fundamentul oricarui proeict stiintific international sau a oricarei lucrari stiintifice care include cercetare pe subiect uman.
[http://www.wma.net/en/30publication
s/10policies/b3/]
• Medicina se bazeaza pe cei 4 piloni ai sai: filozofia, astronomia, alchimia si etica (Paracelsus, 1540)
• In lege omul e vinovat atunci cand incalca drepturile altora. In etica este vinovat inca de cand se gandeste sa o faca (Imm. Kant, 1790)
• Istoria arata ca atunci cand etica si economia vin in conflict, victoria este intotdeauna cu economia. Nu se cunoaste ca interesele partizane unite sa fie dezunite si indepartate fara a se forta aceasta (BR Ambedkar, 1912)
REFERINTE BIBLIOGRAFICE [1] "The Hippocratic Oath". The London Medical Repository 23 (135): 258. 1 March 1825. Retrieved 22 September
2014 For the Greek text, see Jones, W. H. S., ed. (1868). Hippocrates Collected Works (in Greek) I. Cambridge
Harvard University Press. pp. 130–131. 22 Dec. 2014. [2] Al- Shaizari’s book. On Supervision (Hisbah) over Physicians, Oculists, Orthopedists and Surgeons
[http://earchiving.wordpress.com/category/medical-record-keeping-islam-5th-century/]
[3]M. Zuheir Al Kawi, History of medical records and peer review, Editorial, King Faisal Specialist Hospital, 1997 [4] Ibn Abi Osaibiaa. Uyunul Anbaa fi Tabaqatil Atibbaa (Sources of the News in the Ranks of Physicians). Verification by Nizar Reda. Beirut: Al Haya House, Beirut, 1992:302. [5]Ishaq bin Ali Al Rahawi. Adabul Tabib (Ethics of the Physician). Verification by Dr. Muraizen Saeed Assiri. Issue No. 9. Riyadh: King Faisal Center for Research and Islamic Studies, 1992:264-5. [6] http://web.archive.org/web/20080304153538/http://www.bmj.com/archive/7070nd1.htm] [7] http://legislatie.resurse-pentru-democratie.org/legea/declaratia-universala-a-drepturilor-omului.php [8] http://www.wma.net/en/60about/70history/01declarationHelsinki/ [9] http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/17c.pdf
[10]"http://archives.who.int/eml/expcom/expcom14/ceftriaxone/ceftriaxone_ERI_application_final.2.pdf".
Retrieved 1 Nov 2013. [11] Study on babies did not disclose risks US FInds (April 11, 2013) Andrew Rosenthal, follow
[http://www.nytimes.com/2013/04/16/opinion/an-ethical-breakdown-in-medical-research.html?_r=0] accesat /] accesat in 17.10.2014 [12] http://unesdoc.unesco.org/images/0014/001461/146180E.pdf [13] http://www.who.int/governance/eb/who_constitution_en.pdf
[14]http://europa.eu/legislation_summaries/justice_freedom_security/combating_discrimination/l33501_ro.htm
http://anp.gov.ro/documents/10180/1863054/LexUriServ.pdf/3925bd4c-b834-4719-801c-0789b45dc392