Source: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32017R0746R(03)
Timestamp: 2020-07-10 00:23:45
Document Index: 145634442

Matched Legal Cases: ['artículo 83', 'artículo 110', 'artículo 10', 'artículo 12', 'artículo 113', 'artículo 27', 'artículo 28', 'artículo 51', 'artículo 10', 'artículo 12', 'artículo 10', 'artículo 12', 'artículo 15', 'artículo 113', 'artículo 26', 'artículo 28', 'artículo 51', 'artículo 10', 'artículo 12', 'artículo 15', 'artículo 112', 'artículo 10', 'artículo 12', 'artículo 10', 'artículo 12', 'artículo 15', 'artículo 113', 'artículo 27', 'artículo 51', 'artículo 26', 'artículo 51']

EUR-Lex - 32017R0746R(03) - EN - EUR-Lex
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Document 32017R0746R(03)
Corrección de errores del Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitroy por el que se derogan la Directiva 98/79/CE y la Decisión 2010/227/UE de la Comisión (DO L 117 de 5 de mayo de 2017)
ST/13082/2019/INIT
OJ L 334, 27.12.2019, p. 167–167 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/746/corrigendum/2019-12-27/oj
L 334/167
Corrección de errores del Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro y por el que se derogan la Directiva 98/79/CE y la Decisión 2010/227/UE de la Comisión
( Diario Oficial de la Unión Europea L 117 de 5 de mayo de 2017 )
En la página 242, en el artículo 83, apartado 1, párrafo primero:
«[…] contemplado en el anexo I, secciones 1 y 5, y que hayan […]»,
«[…] contemplado en el anexo I, secciones 1 y 8, y que hayan […]».
En la página 256, en el artículo 110, apartado 8:
«8. No obstante lo dispuesto en el artículo 10 y en el artículo 12, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 98/79/CE, los fabricantes, representantes autorizados, importadores y organismos notificados que, durante el período que se inicia en la fecha más tardía indicada en el artículo 113, apartado 3, letra d), y que finaliza dieciocho meses después, cumplan lo dispuesto en el artículo 27, apartado 3, en el artículo 28, apartado 1, y en el artículo 51, apartado 5, del presente Reglamento, se considerarán conformes con las disposiciones legales y reglamentarias adoptadas por los Estados miembros con arreglo al artículo 10 y al artículo 12, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 98/79/CE, tal como se especifica en la Decisión 2010/227/UE.»,
«8. No obstante lo dispuesto en el artículo 10, en el artículo 12, apartado 1, letras a) y b), y en el artículo 15, apartado 5, de la Directiva 98/79/CE, los fabricantes, representantes autorizados, importadores y organismos notificados que, durante el período que se inicia en la fecha más tardía indicada en el artículo 113, apartado 3, letra f), y que finaliza dieciocho meses después, cumplan lo dispuesto en el artículo 26, apartado 3, en el artículo 28, apartado 1, y en el artículo 51, apartado 5, del presente Reglamento, se considerarán conformes con las disposiciones legales y reglamentarias adoptadas por los Estados miembros con arreglo al artículo 10, al artículo 12, apartado 1, letras a) y b), y al artículo 15, apartado 5, de la Directiva 98/79/CE, tal como se especifica en la Decisión 2010/227/UE.».
En la página 257, en el artículo 112, párrafo primero, letra b):
el artículo 10 y el artículo 12, apartado 1, letras a) y b), de la Directiva 98/79/CEE y […]»,
el artículo 10, el artículo 12, apartado 1, letras a) y b), y el artículo 15, apartado 5, de la Directiva 98/79/CEE y […]».
En la página 257, en el artículo 113, apartado 3, letra a):
el artículo 27, apartado 3, y el artículo 51, apartado 5, serán aplicables a partir del 27 de noviembre de 2023;»,
el artículo 26, apartado 3, y el artículo 51, apartado 5, serán aplicables dieciocho meses después de la última de las fechas mencionadas en la letra f);».
En la página 277, en el anexo III, punto 1, letra b), quinto guion:
métodos y protocolos para gestionar los acontecimientos sujetos al informe de tendencias […]»,
métodos y protocolos para gestionar los incidentes sujetos al informe de tendencias […]».
En la página 304, en el anexo VIII, punto 2.2, párrafo primero:
«Se clasifican en la clase C los productos destinados a la determinación del grupo sanguíneo, o al histotipado para garantizar la compatibilidad inmunológica de la sangre y sus componentes, […]»,
«Se clasifican en la clase C los productos destinados a la determinación del grupo sanguíneo, o para determinar la incompatibilidad de grupo sanguíneo materno-fetal, o al histotipado para garantizar la compatibilidad inmunológica de la sangre y sus componentes, […]:».