Source: http://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5240636&fecha=23/03/2012
Timestamp: 2019-01-21 12:36:38
Document Index: 170199176

Matched Legal Cases: ['Artículo 1', 'Artículo 3', 'in fine', 'in fine', 'Artículo 1', 'artículo 2']

DOF: 23/03/2012
BRUNO FERRARI GARCIA DE ALBA, Secretario de Economía y SALOMON CHERTORIVSKI WOLDENBERG, Secretario de Salud, con fundamento en los artículos 34 y 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 4o., fracción III, 5o., fracción III, 15, fracción VI, 16, fracción VI, 17 y 20 de la Ley de Comercio Exterior; 286, 286 bis, 295, 368 y 375, fracciones VI y VIII de la Ley General de Salud; 238 del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios; 5, fracción XVI del Reglamento Interior de la Secretaría de Economía; 2, inciso C, fracción X, 6 y 7 del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud; 1, 3, fracciones I, II, VII y XIII, 10, fracción II y 14, fracción II del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, y
Que el 27 de septiembre de 2007, fue publicado en el Diario Oficial de la Federación el Acuerdo que establece la clasificación y codificación de mercancías y productos cuya importación, exportación, internación o salida está sujeta a regulación sanitaria por parte de la Secretaría de Salud (Acuerdo), el cual ha sido modificado en diversas ocasiones mediante publicaciones en el mismo órgano informativo;
Que conforme a lo dispuesto por los artículos 20 de la Ley de Comercio Exterior y 36 fracciones I, inciso c) y II, inciso b) de la Ley Aduanera, sólo podrán hacerse cumplir en el punto de entrada o salida al país, las regulaciones no arancelarias cuyas mercancías hayan sido identificadas en términos de sus fracciones arancelarias y nomenclatura que les corresponda;
Que en cumplimiento a los objetivos de mejora regulatoria, el 31 de diciembre de 2011, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el Acuerdo por el que se da a conocer el listado de insumos para la salud considerados como de bajo riesgo, para efectos de obtención del registro sanitario, y de aquellos productos que por su naturaleza, características propias y uso no se consideran como insumos para la salud y por ende no requieren registro sanitario, el cual, como su nombre lo indica, establece este tipo de productos los cuales no deben estar sujetos a control sanitario, en sus modalidades de registro sanitario y autorización previa de importación así como el listado de insumos para la salud considerados de bajo riesgo para la obtención del registro sanitario correspondiente;
Que en la actualidad quienes importan mercancías incluidas en los Artículos 1, inciso D) y 3 del Acuerdo, están obligados a presentar ante la aduana los documentos que comprueben el cumplimiento de las regulaciones y restricciones no arancelarias a la importación, ya sea la autorización previa de importación, o la copia del registro sanitario de importación. Sin embargo, la autoridad sanitaria ha determinado que algunos de los productos listados en los Artículos antes señalados de dicho Acuerdo son de bajo riesgo para efectos de la obtención del registro sanitario correspondiente, o no deben ser considerados como insumos para la salud, por lo que no requieren de autorización sanitaria alguna;
Que a fin de que las autoridades aduaneras puedan constatar, durante el despacho, el cumplimiento de las medidas de restricción o regulación sanitaria aplicables, así como brindar certidumbre jurídica a los importadores de dichos productos, es necesario modificar el Acuerdo, a fin de reflejar las medidas de simplificación mediante las cuales las autoridades sanitarias determinaron que algunos productos son de bajo riesgo o no son considerados como insumos para la salud, y
Que la medida a que se refiere el presente Acuerdo cuenta con la opinión favorable de la Comisión de Comercio Exterior, hemos tenido a bien expedir el siguiente:
ACUERDO QUE MODIFICA EL SIMILAR QUE ESTABLECE LA CLASIFICACION Y CODIFICACION DE
MERCANCIAS Y PRODUCTOS CUYA IMPORTACION, EXPORTACION, INTERNACION O SALIDA ESTA
SUJETA A REGULACION SANITARIA POR PARTE DE LA SECRETARIA DE SALUD
Primero.- Se reforman los artículos 1, apartado D) y 3, del Acuerdo que establece la clasificación y codificación de mercancías y productos cuya importación, exportación, internación o salida está sujeta a regulación sanitaria por parte de la Secretaría de Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 27 de septiembre de 2007 y sus modificaciones, para quedar como sigue:
"Artículo 1.- ...
D) La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, a través de la Comisión de Autorización Sanitaria, así como las autoridades sanitarias competentes en las entidades federativas, expedirán las autorizaciones sanitarias previas de importación, que de conformidad con la Ley General de Salud tienen el carácter de permisos sanitarios previos de importación, de los productos para uso en diagnóstico, tratamiento, prevención o rehabilitación de enfermedades, en humanos, que se destinen a los regímenes aduaneros de importación definitiva, temporal o depósito fiscal, únicamente cuando: a) dichos productos se importen al amparo del Decreto para el Fomento de la Industria Manufacturera, Maquiladora y de Servicios de Exportación (IMMEX), b) se trate de donaciones, c) consistan en importaciones para uso personal del importador cuando excedan la franquicia conforme a la Ley, d) se trate de bienes importados para uso en investigación científica, en laboratorio o experimentación, o e) se trate de importaciones temporales destinadas a exposiciones internacionales, Convenciones, demostraciones o Congresos, siempre que, para todos los supuestos, las mercancías no se destinen a distribución y/o comercialización, comprendidos en las fracciones arancelarias que a continuación se indican, con excepción de las partes y accesorios de los instrumentos y aparatos del Capítulo 90, que no requerirán de las citadas autorizaciones sanitarias previas de importación. Las mercancías a que se refiere este apartado no requerirán presentar la copia del registro sanitario señalado en el Artículo 3 del presente ordenamiento:
Juegos de diagnóstico para determinación de pruebas inmunológicas por medio de anticuerpos monoclonales.
Unicamente: Los que sean agentes de diagnóstico.
3005.10.02
Apósitos de tejido cutáneo de porcino, liofilizados.
Unicamente: Apósitos estériles para fines médicos, quirúrgicos u odontológicos que estén impregnados o recubiertos con sustancias farmacéuticas, antisépticos o germicidas; gasas o apósitos estériles con trama opaca a rayos X.
Algodón absorbente o gasas, con sustancias medicinales.
Hojas o bandas de materias plásticas artificiales esterilizadas para el tratamiento de quemaduras.
Unicamente: Los que estén impregnados o recubiertos con sustancias farmacéuticas, antisépticas o germicidas.
Unicamente: Las que no sean puntas de papel.
Botiquines equipados para primeros auxilios.
Excepto: Productos destinados al cuidado de dientes y mucosas bucales con el fin de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos o atenuar o prevenir deficiencias o alteraciones en el funcionamiento de la cavidad oral sana.
Unicamente: Enjuagues bucales, blanqueadores dentales y productos para adherir las dentaduras postizas en la boca, excepto los productos destinados al cuidado de dientes y mucosas bucales con el fin de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos o atenuar o prevenir deficiencias o alteraciones en el funcionamiento de la cavidad oral sana.
Unicamente: Disoluciones para lentes de contacto o para ojos artificiales.
3407.00.04
Conjunto para impresiones dentales, conteniendo principalmente una pasta a base de hule o materias plásticas artificiales o sintéticas, un acelerador y un adhesivo, acondicionados para su venta al por menor.
3407.00.99
Excepto: Pastas para modelar, incluidas las concebidas para entretenimiento de los niños.
Unicamente: Para pruebas de laboratorio sin fines de diagnóstico.
3822.00.01
Placas, hojas, láminas, hojas o tiras, de plástico, impregnadas o recubiertas con reactivos para diagnóstico o laboratorio.
3822.00.02
Tabletas medio reactivo no acondicionadas para su venta al por menor.
Placas, hojas, láminas, hojas o tiras, de papel, impregnadas o recubiertas con reactivos para diagnóstico o laboratorio.
Juegos o surtidos de reactivos de diagnóstico, para las determinaciones en el laboratorio de química clínica, excepto lo comprendido en las fracciones 3822.00.01 y 3822.00.03.
Unicamente: Para pruebas de laboratorio sin fines de diagnóstico, que no contengan psicotrópicos o estupefacientes.
3917.32.01
De sección circular, cerrados por uno de sus extremos, reconocibles como concebidos exclusivamente para dispositivos intrauterinos.
4014.90.03
Colostomios, aun cuando tengan bolsas de plástico.
4014.90.04
Ileostomios aun cuando se presenten con bolsas de plástico.
Unicamente: Tetinas de caucho vulcanizado.
Unicamente: Para exploración.
4818.40.99
Unicamente: Tampones higiénicos.
5601.10.01
Compresas y tampones higiénicos, pañales para bebés y artículos higiénicos similares, de guata.
Unicamente: Tampones.
Unicamente: Esterilizadores médicos, quirúrgicos u odontológicos.
9001.30.01
9001.30.99
9011.10.01
9018.19.01
Tonógrafos, retinógrafos o tonómetros.
Electroencefalógrafos.
9018.19.03
Estetoscopios electrónicos.
9018.19.04
Electrodos desechables y/o prehumedecidos, para los aparatos electromédicos.
9018.20.01
Aparatos de rayos ultravioletas o infrarrojos.
De vidrio o de plástico, con capacidad hasta 30 ml.
Para raquia, lavado de oídos y para ojos.
Unicamente: Para raquia.
9018.39.03
Cánulas.
Sondas vaginales, rectales, uretrales, bucofaríngeas y epidulares.
Equipos de plástico, incluso con partes de metal común para la toma y aplicación de soluciones inyectables.
Equipos dentales sobre pedestal.
Aparatos de turbina para odontología (pieza de mano), con velocidad igual o superior a 230,000 R.P.M.
Pinzas para la extracción de piezas dentales "Daviers".
Pinzas gubia, sacabocado y hemostáticas, para cirugía, pinzas para biopsia.
Excepto: Discos, tiras, muelas y cepillos abrasivos para pulido de restauraciones dentales exclusivos para uso en Laboratorio Dental.
Los demás instrumentos y aparatos de oftalmología.
Unicamente: Unidad láser para uso oftálmico; oftalmoscopios o retinoscopios; coaguladores quirúrgicos; unidad de criocirugía; paquímetro por ultrasonido o por queratoscopia.
Unicamente: Vaginales desechables; espéculos nasales, auriculares o rectales.
Estuches de cirugía o disección.
Bisturís y lancetas.
Valvas, portaagujas y escoplos para cirugía.
Separadores para cirugía.
Pinzas tipo disección para cirugía.
Pinzas, excepto lo comprendido en las fracciones 9018.90.10 y 9018.90.11.
Aparatos de succión, excepto lo comprendido en la fracción 9018.90.14.
Excepto: Aspiradores para autopsia.
Aparatos de actinoterapia.
9018.90.25
Aparatos de diatermia de onda corta.
Incubadoras para niños, partes y accesorios.
Unicamente: Incubadoras.
Dermatomos.
Unicamente: Electroeyaculadores.
Excepto: Cortadores; cortadores de muestras; cortadores de yeso eléctricos o manuales; goniómetros; inclinómetros.
Unicamente: Para fisioterapia.
Clavos, tornillos, placas o grapas.
Audífonos, excepto sus partes y accesorios.
9022.90.99
9025.11.99
9025.19.03
Electrónicos, excepto lo comprendido en las fracciones 9025.19.01 y 9025.19.02.
9027.50.99
Los demás instrumentos y aparatos que utilicen radiaciones ópticas (UV, visibles, IR).
9027.80.02
Instrumentos nucleares de resonancia magnética.
Unicamente: Para uso en análisis de muestras de humanos.
ARTICULO 3.- Se establece la clasificación y codificación de las mercancías para el diagnóstico, tratamiento, prevención o rehabilitación de enfermedades en humanos, sujetas a presentar copia del registro sanitario, únicamente cuando se destinen a los regímenes aduaneros de importación definitiva, temporal o depósito fiscal, comprendidas en las fracciones arancelarias de la Tarifa de la Ley de los Impuestos Generales de Importación y de Exportación que a continuación se indican, con excepción de las partes y accesorios de los instrumentos y aparatos del Capítulo 90, que no requerirán del citado registro sanitario.
Las mercancías a que se refiere este Artículo no requerirán presentar la copia del registro sanitario cuando los productos importados se ajusten a alguno de los supuestos señalados en el Artículo 1 apartado D) del presente ordenamiento:
Unicamente: Para fines de diagnóstico médico-quirúrgico u odontológico en humanos.
Unicamente: Para fines de diagnóstico médico-quirúrgico u odontológico en humanos, que no contengan psicotrópicos o estupefacientes.
Unicamente: Para uso en análisis de muestras de humanos."
Segundo.- Se suprime el apartado B) del artículo 2 del Acuerdo que establece la clasificación y codificación de mercancías y productos cuya importación, exportación, internación o salida está sujeta a regulación sanitaria por parte de la Secretaría de Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 27 de septiembre de 2007 y sus modificaciones.
México, D.F., a 2 de marzo de 2012.- El Secretario de Economía, Bruno Ferrari García de Alba.- Rúbrica.- El Secretario de Salud, Salomón Chertorivski Woldenberg.- Rúbrica.
Tipo de Cambio y Tasas al 21/01/2019