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Timestamp: 2019-01-20 09:50:44
Document Index: 264522347

Matched Legal Cases: ['§ 72', '§ 1', '§ 4', '§ 5', '§ 12', '§ 13', '§ 20', '§ 21', '§ 37', '§ 38', '§ 39', '§ 40', '§ 42', '§ 43', '§ 53', '§ 54', '§ 55', '§ 56', '§ 61', '§ 62', '§ 63', '§ 64', '§ 69', '§ 70', '§ 71', '§ 72', '§ 74', '§ 72', '§ 72', '§ 72', '§ 72', '§ 72', '§ 72', '§ 73', '§ 73', '§ 74', '§ 74', '§ 76', '§ 77', '§ 83', '§ 84', '§ 94', '§ 95', '§ 98', '§ 99', '§ 147', '§ 2', '§ 13', '§ 14', '§ 1', '§ 20', '§ 72', '§ 14', '§ 72', 'Art. 1', '§ 72', 'Art. 1', '§ 72', 'Art. 1', '§ 72', 'Art. 1', '§ 72', 'Art. 1', '§ 72', '§ 72', '§ 72', '§ 72', '§ 72', '§ 72', '§ 72', '§ 72', '§ 72', '§ 72', '§ 72', '§ 72', '§ 72', '§ 72', '§ 72', '§ 1', '§ 17', '§ 25', '§ 1', '§ 1']

Landesrecht BW § 72 AMG | Bundesnorm | Einfuhrerlaubnis | Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln | gültig ab: 26.11.2016
§ 1 - § 4b Erster Abschnitt Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen,...
§ 5 - § 12 Zweiter Abschnitt Anforderungen an die Arzneimittel
§ 13 - § 20d Dritter Abschnitt Herstellung von Arzneimitteln
§ 21 - § 37 Vierter Abschnitt Zulassung der Arzneimittel
§ 38 - § 39e Fünfter Abschnitt Registrierung von Arzneimitteln
§ 40 - § 42c Sechster Abschnitt Schutz des Menschen bei der...
§ 43 - § 53 Siebter Abschnitt Abgabe von Arzneimitteln
§ 54 - § 55a Achter Abschnitt Sicherung und Kontrolle der...
§ 56 - § 61 Neunter Abschnitt Sondervorschriften für Arzneimittel,...
§ 62 - § 63j Zehnter Abschnitt Pharmakovigilanz
§ 64 - § 69b Elfter Abschnitt Überwachung
§ 70 - § 71 Zwölfter Abschnitt Sondervorschriften für Bundeswehr,...
§ 72 - § 74 Dreizehnter Abschnitt Einfuhr und Ausfuhr
§ 72 Einfuhrerlaubnis
§ 72 Einfuhrerlaubnis (Zukünftig)
§ 72a Zertifikate
§ 72a Zertifikate (Zukünftig)
§ 72b Einfuhrerlaubnis und Zertifikate für Gewebe und bestimmte...
§ 72c Einmalige Einfuhr von Gewebe oder Gewebezubereitungen
§ 73 Verbringungsverbot (Zukünftig)
§ 73a Ausfuhr
§ 74 Mitwirkung von Zolldienststellen
§ 74a - § 76 Vierzehnter Abschnitt Informationsbeauftragter,...
§ 77 - § 83b Fünfzehnter Abschnitt Bestimmung der zuständigen...
§ 84 - § 94a Sechzehnter Abschnitt Haftung für Arzneimittelschäden
§ 95 - § 98a Siebzehnter Abschnitt Straf- und Bußgeldvorschriften
§ 99 - § 147 Achtzehnter Abschnitt Überleitungs- und Übergangsvorschriften
Amtliche Abkürzung: AMG
Fassung vom: 21.11.2016
Gültig ab: 26.11.2016
FNA: FNA 2121-51-1-2
Arzneimittel im Sinne des § 2 Absatz 1 oder Absatz 2 Nummer 1,
gewerbs- oder berufsmäßig aus Ländern, die nicht Mitgliedstaaten der Europäischen Union oder andere Vertragsstaaten des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum sind, in den Geltungsbereich dieses Gesetzes einführen will, bedarf einer Erlaubnis der zuständigen Behörde. § 13 Absatz 4 und die §§ 14 bis 20a sind entsprechend anzuwenden.
(2) Auf Personen und Einrichtungen, die berufs- oder gewerbsmäßig Arzneimittel menschlicher Herkunft zur unmittelbaren Anwendung bei Menschen einführen wollen, findet Absatz 1 mit der Maßgabe Anwendung, dass die Erlaubnis nur versagt werden darf, wenn der Antragsteller nicht nachweist, dass für die Beurteilung der Qualität und Sicherheit der Arzneimittel und für die gegebenenfalls erforderliche Überführung der Arzneimittel in ihre anwendungsfähige Form nach dem Stand von Wissenschaft und Technik qualifiziertes Personal und geeignete Räume vorhanden sind.
(3) Die Absätze 1 und 2 finden keine Anwendung auf
Gewebe im Sinne von § 1a Nummer 4 des Transplantationsgesetzes,
autologes Blut zur Herstellung von biotechnologisch bearbeiteten Gewebeprodukten,
Gewebezubereitungen im Sinne von § 20c und
Wirkstoffe, die für die Herstellung von nach einer im Homöopathischen Teil des Arzneibuches beschriebenen Verfahrenstechnik herzustellenden Arzneimitteln bestimmt sind.
(4) Abweichend von Absatz 1 dürfen hämatopoetische Stammzellen oder Stammzellzubereitungen aus dem peripheren Blut oder aus dem Nabelschnurblut nur von einer einführenden Einrichtung im Sinne des § 72b Absatz 1 Satz 1 aus Staaten eingeführt werden, die weder Mitgliedstaaten der Europäischen Union noch andere Vertragsstaaten des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum sind. Die einführende Einrichtung bedarf einer Erlaubnis der zuständigen Behörde. Die Entscheidung über die Erteilung der Erlaubnis trifft die zuständige Behörde des Landes, in dem die Betriebsstätte der einführenden Einrichtung liegt oder liegen soll, im Benehmen mit der zuständigen Bundesoberbehörde. Für die Einfuhr zur unmittelbaren Anwendung gilt Absatz 2 entsprechend.
(5) Dem Antrag auf Erlaubnis nach Absatz 4 Satz 2 sind die in den Anhängen I und III Teil A der Richtlinie (EU) 2015/566 der Kommission vom 8. April 2015 zur Durchführung der Richtlinie 2004/23/EG hinsichtlich der Verfahren zur Prüfung der Gleichwertigkeit von Qualitäts- und Sicherheitsstandards bei eingeführten Geweben und Zellen (ABl. L 93 vom 9.4.2015, S. 56) in der jeweils geltenden Fassung genannten Informationen und Unterlagen beizufügen. Abweichend von Satz 1 sind einem Antrag auf Erteilung einer Erlaubnis, hämatopoetische Stammzellen oder Stammzellzubereitungen aus dem peripheren Blut oder aus dem Nabelschnurblut zur unmittelbaren Anwendung beim Menschen einzuführen, nur die in Anhang I Teil A, B und C Nummer 1 bis 3 und in Anhang III Teil A Nummer 1 und 3 der Richtlinie (EU) 2015/566 genannten Informationen und Unterlagen beizufügen. Die §§ 14 bis 19 und 72b Absatz 2c und 2d gelten entsprechend.
§ 72: IdF d. Art. 1 Nr. 62 G v. 17.7.2009 I 1990 mWv 23.7.2009
§ 72 Abs. 3 Nr. 1: IdF d. Art. 1 Nr. 12 Buchst. a DBuchst. aa G v. 21.11.2016 I 2623 mWv 26.11.2016
§ 72 Abs. 3 Nr. 2: IdF d. Art. 1 Nr. 12 Buchst. a DBuchst. bb G v. 21.11.2016 I 2623 mWv 26.11.2016
§ 72 Abs. 3 Nr. 3: IdF d. Art. 1 Nr. 12 Buchst. a DBuchst. cc G v. 21.11.2016 I 2623 mWv 26.11.2016
§ 72 Abs. 4 u. 5: Eingef. durch Art. 1 Nr. 12 Buchst. b G v. 21.11.2016 I 2623 mWv 26.11.2016
§ 72 AMG, vom 20.12.2016, gültig ab zukünftig
§ 72 AMG, vom 17.07.2009, gültig ab 23.07.2009 bis 25.11.2016
§ 72 AMG, vom 20.07.2007, gültig ab 01.08.2007 bis 22.07.2009
§ 72 AMG, vom 12.12.2005, gültig ab 01.12.2005 bis 31.07.2007
§ 72 AMG, vom 29.08.2005, gültig ab 06.09.2005 bis 30.11.2005
§ 72 AMG, vom 30.07.2004, gültig ab 06.08.2004 bis 05.09.2005
§ 72 AMG, vom 11.12.1998, gültig ab 11.09.1998 bis 05.08.2004
§ 72 AMG, vom 02.08.1994, gültig ab 01.01.1995 bis (gegenstandslos)
§ 72 AMG, vom 19.10.1994, gültig ab 01.01.1995 bis 10.09.1998
§ 72 AMG, vom 09.08.1994, gültig ab 17.08.1994 bis (gegenstandslos)
§ 72 AMG, vom 19.10.1994, gültig ab 17.08.1994 bis 31.12.1994
§ 72 AMG, vom 27.04.1993, gültig ab 01.01.1994 bis 16.08.1994
§ 72 AMG, vom 16.08.1986, gültig ab 01.01.1988 bis 31.12.1993
§ 72 AMG, vom 24.08.1976, gültig ab 01.01.1978 bis 31.12.1987 (danach umnummeriert)
§ 72 AMG wird von folgenden Dokumenten zitiert
§ 1 AMWHV, gültig ab 13.07.2018
§ 17 AMWHV, gültig ab 13.07.2018
§ 25 AMWHV, gültig ab 13.07.2018
§ 1 AMWHV, gültig ab zukünftig
Inhaltsübersicht AMWHV, gültig ab 01.08.2017
Anlage GebVO SM, gültig ab 01.01.2019
Anlage GebVO SM, gültig ab 08.12.2017 bis 31.12.2018
Anlage GebVO SM, gültig ab 28.02.2015 bis 07.12.2017
§ 1 Pharm/MPZustV BW, gültig ab 20.05.2014
Anlage GebVO SM, gültig ab 15.06.2013 bis 27.02.2015
AMRuaÄndG 4, gültig ab 24.12.2016
EURL2015/566u565UmsG/GewEinfuKodG, gültig ab 26.11.2016
GewebeG, gültig ab 01.08.2007
AMG1976ÄndG 14, gültig ab 06.09.2005
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