Source: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/205737/20190417
Timestamp: 2019-05-20 17:20:26
Document Index: 103686877

Matched Legal Cases: ['artículo 923', 'artículo 1324', 'Artículo 1', 'Artículo 923', 'Artículo 923', 'Artículo 2', 'Artículo 1324', 'Artículo 1324']

BOLETIN OFICIAL REPUBLICA ARGENTINA - SECRETARÍA DE REGULACIÓN Y GESTIÓN SANITARIA Y SECRETARÍA DE ALIMENTOS Y BIOECONOMÍA - Resolución Conjunta 13/2019
RESFC-2019-13-APN-SRYGS#MSYDS
VISTO el Expediente Nº EX-2018-34700271- -APN-DERA#ANMAT del Registro de la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA; y
Que la Cámara de Industriales de Productos Alimenticios (CIPA) solicitó incorporar en el Código Alimentario Argentino (CAA) el concentrado/extracto de spirulina como colorante natural.
Que la Arthrospira platensis Gomont es una cianobacteria (alga verde-azulada), especie aceptada que posee como sinónimo Spirulina platensis (Gomont) Geitler.
Que Spirulina platensis se encuentra incluida en el ANEXO I de la Disposición ANMAT Nº 1637/2001: “Listado positivo de Hierbas y otros materiales de origen vegetal que podrán utilizarse como ingredientes en la composición de suplementos dietarios”.
Que el concentrado de spirulina es un polvo o líquido de color azul obtenido por la extracción de los componentes solubles en agua de la Arthrospira platensis, principalmente ficocianinas, proteínas, polisacáridos, lípidos y cantidades menores de vitaminas, minerales y agua, seguido de la evaporación y agregados de azúcares y carriers de grado alimentario (y agua en el caso de su forma líquida).
Que el componente colorante principal en el concentrado de spirulina es la ficocianina (no más de 2 por ciento), seguido en menor cantidad de clorofila y carotenoides.
Que la Administración de Alimentos y Medicamentos Estadounidense (FDA, Food and Drug Administration) ha aprobado el uso del extracto de spirulina como un aditivo colorante de alimentos, sección 73.530 del título 27 del Code of Federal Regulations.
Que, asimismo, permite el uso seguro del extracto de spirulina en: productos de confitería (incluyendo caramelos y gomas de mascar), glaseados, helados y postres helados, coberturas y ‘toppings’ para postres, mezclas y polvos para bebidas, yogures, flanes, budines, queso cottage, gelatinas, pan rallado y cereales listos para comer (excepto los extruidos) a niveles consistentes con las Buenas Prácticas de Manufactura.
Que por lo tanto, resulta necesario incorporar el artículo 923 bis al Capitulo XI “Alimentos Vegetales” del CAA y modificar el artículo 1324 del Capítulo XVI “Correctivos y Coadyuvantes” del CAA.
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos Nros 815 de fecha 26 de junio de 1999 y 174 de fecha 2 de marzo de 2018, sus modificatorios y complementarios.
Artículo 1º.- Incorpórase el Artículo 923 bis al Código Alimentario Argentino, el que quedará redactado de la siguiente manera: “Artículo 923 bis: Con el nombre de ‘concentrado o extracto de spirulina’ se entiende el producto obtenido por medio de un filtrado acuoso del extracto de la biomasa seca de Arthrospira platensis Gomont a fin de concentrar sus componentes, para ser utilizado como colorante natural.”
Artículo 2º.- Sustitúyese el Artículo 1324 del Código Alimentario Argentino, el que quedará redactado de la siguiente manera: “Artículo 1324: La coloración podrá hacerse en los casos que específicamente lo permita este Código, empleando:
2. Preparados para uso alimentario de materias primas de origen natural, sus principios activos en estado de pureza (naturales o de síntesis) y las especies químicas (naturales o de síntesis) que se indican a continuación:
ß - APO-8’CAROTENAL NATURAL o SINTETICO:
Principio activo: ß-apo-8’-carotenal.
ß - APO-8’CAROTENATO DE ETILO NATURAL o SINTETICO:
Principio activo: Ester etílico del ácido -ß-apo-8’-carotenoico.
Materia prima: Estigmas desecados de flores de Crocus sativus L.
Sinónimos: Clase I: caramelo simple, caramelo cáustico. Clase II: caramelo sulfito cáustico. Clase III: caramelo amoniacal. Clase IV: caramelo sulfito amoniacal.
Materia prima: Flores secas (pétalos) de Carthamus tinctorius L.
Principio activo: Cartamina.
N° de Código: CI (1975) N° 75140. CI (1975) Natural Red 26. FAO Food and Nutrition Paper 31/1 y sus modificaciones.
Principios activos: Ó-caroteno, ß-caroteno y þ-caroteno.
Materia prima: Hojas y partes verdes de plantas.
Principios activos: Feofitina A y B.
N° de Código: CI (1975) N° 75810. CI (1975) Natural Green 3. FAO Food and Nutrition Paper 31/1 (1984) y sus modificaciones.
CLOROFILINA CUPRICA, SODICA o POTASICA. (Res 1544, 12.09.90)
Solventes Residuales Acetona
Hexano máx 50 mg/kg aislado o en combinación
Diclorometano máx 10 mg/kg
Ligeramente soluble en alcoholes de bajo peso molecular, cetonas y éter etílico.
Insoluble en cloroalcanos e hidrocarburos.
Cobre libre ionizable: máx 200 mg/kg.
Cobre total: máx 8% del total de clorofilina cúprica.
Plomo, máx 10 mg/kg.
Arsénico, máx 3 mg/kg.
CLOROFILINA MAGNESICA, SODICA o POTASICA. (Res 1544, 12.09.90)
N° de Código CI (1975) N° 75810 Natural Green 3.
Materia prima: Cuerpos desecados del insecto Coccus cacti L (hembra).
Principio activo: Acido carmínico.
N° de Código: CI (1975) N° 75470. CI (1975) Natural Red 4. FAO Food and Nutrition Paper 31/1 (1984) y sus modificaciones.
Materia prima: rizomas de variedades de Cúrcuma, especialmente Curcuma longa L.
Nombre químico: Sal disódica del ácido 3-3’-dioxo-2,2’-bi-indolidene- 5,5’- disulfónico.
Disodio 3,3’-dioxo-2,2’-bi-indolidene, 5,7-disulfonato: máx 18%
Materias colorantes subsidiarias: excluyendo disodio-3,3’-dioxo-2,2’-bi- indoliliden-5,7-disulfonato: máx 1%
NORBIXINA (Res 1544, 12.09.90)
Metales pesados, máx 40 mg/kg
Materia Prima: Frutos de Capsicum annuum L.
Nombre químico: 7,8-dimetil-10-(1’-D-ribitil) isoaloxacina.
CONCENTRADO o EXTRACTO DE SPIRULINA
Materia prima: biomasa de Arthrospira platensis Gomont
Principios activos: Ficocianinas, clorofila, carotenoides
N ° de Código: CAP 2C0297.
3. Quedan permitidos los siguientes pigmentos inorgánicos para coloración de superficies, en los casos que específicamente se establezcan:
N° 77492 (óxido de hierro amarillo). N° 77491 (óxido de hierro rojo). N° 77499 (óxido de hierro negro). CI (1975) Pigment Yellow 42 y 43. Pigment Red 101 y 102. Pigment Black 11. FAO Food and Nutrition Paper 31/1 (1984) y sus modificaciones.
Nombre químico: carbón FAO Food and Nutrition Paper 31/1 (1984) y sus modificaciones
4. Exclusivamente para cáscara de quesos, pudiendo ser empleados en mezclas con parafina sólida, goma laca, u otro producto aprobado por la autoridad sanitaria nacional:
Sinónimos: D&C Red N° 7, Carmín 6B, Litholrubintoner BKT, Permanent Rubin L6B.
N° de Código: CI (1975) N° 15850: I.
Nombre químico: Sal de calcio del ácido 3-hidroxi-4 (4-metil-2- sulfofenilazo)-2-carboxílico
FAO Food and Nutrition Paper 37 (1986) y sus modificaciones
N° de Código: CI (1975) N° 77491, 77492 y 77499. FAO Food and Nutrition Paper 31/1 (1984) y sus modificaciones.”
e. 17/04/2019 N° 25594/19 v. 17/04/2019