Source: https://patents.google.com/patent/JP2015181705A/en
Timestamp: 2018-05-26 02:47:54
Document Index: 207460469

Matched Legal Cases: ['art 22', 'art) 40', 'art 22', 'art 16', 'art 22', 'art 150']

JP2015181705A - Treatment device - Google Patents
JP2015181705A
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JP2014060706A
陽一郎 桑野
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a treatment device capable of performing treatment of blocking a lumen of a living body efficiently.SOLUTION: A treatment device 10B includes a shaft 18 which is hollow shape and can be inserted to a lumen of a living body, a flat part formation part 22 which has a pair of arms 26 retractable from a tip opening 18a of the shaft 18 and extendable in a width direction and which forms a flat part F in the lumen of a living body according to the extension of the pair of arms 26 in the lumen of a living body, and an electrode part (heating part) 40 which is provided in an extendable manner in a width direction of the flat part formation part 22, is extended according to the extension of the pair of arms 26 in the lumen of a living body, and heats a flat part F.
本発明は、血管等の生体管腔を閉塞させるための治療デバイスに関する。 The present invention relates to the treatment device for occluding a biological lumen such as a blood vessel.
生体管腔に生じる疾患のひとつに静脈瘤がある。 There are varicose veins in one of the diseases that occur in the biological lumen. 生体内の各静脈には、血液を重力に逆らって心臓に戻すための静脈弁があり、静脈弁に障害が生じると血液の逆流が起きて静脈圧が高くなり、静脈が拡張することによって静脈瘤が発症する。 Vein by each vein in the body, there is venous valve for returning blood against gravity to the heart, the venous valve failure caused blood backflow venous pressure increases occurred, veins to expand aneurysm will develop.
静脈瘤を治療する方法としては、例えば、（１）弾性包帯等で静脈瘤を圧迫し、血液のうっ滞を改善する圧迫療法、（２）静脈内に硬化剤を注入し、血管壁に障害を起こすことにより血管内腔を詰まらせる硬化療法、（３）静脈を引き抜くストリッピング（静脈抜去術）、（４）レーザー照射による熱で静脈を閉塞させるレーザー治療術、（５）電極から高周波（ＲＦ）電流を流して熱を発生させ静脈を閉塞させるＲＦ治療術、等がある。 As a method of treating varicose veins, for example, (1) to compress the varices with elastic bandages or the like, compression therapy to improve the stasis of blood, (2) a curing agent is injected intravenously, impaired vascular wall sclerotherapy clog the vessel lumen by causing, (3) stripping (iv removal surgery) pulling the vein, (4) laser treatment surgery occlude the vein by heat by laser irradiation, high frequency (5) electrodes ( RF therapeutics occluding the vein to generate heat by flowing RF) current, and the like.
下記特許文献１には、治療対象の血管の周囲組織にシリンジからＴＬＡ麻酔（ｔｕｍｅｓｃｅｎｔ ｌｏｃａｌ ａｎｅｓｔｈｅｓｉａ）を注入した後、先端に電極が設けられたカテーテルを血管内に挿入し、血管壁に電極を接触させて高周波電流を流して血管の組織を焼灼することにより、血管を閉塞させる治療方法が開示されている。 The following Patent Document 1, after injecting TLA anesthesia syringe (tumescent local anesthesia) into the surrounding tissues of the treated blood vessel, the catheter electrodes are provided at the distal end is inserted into a blood vessel, contacting the electrode to the vessel wall by by cauterizing blood vessels of a tissue by passing a high frequency current, the treatment method for occluding a blood vessel is disclosed. この場合、ＴＬＡ麻酔の目的は、痛みの抑制、皮膚熱傷の予防、血管径の減少である。 In this case, the purpose of TLA anesthesia, inhibit pain, prevention of skin burns, is the reduction of vascular diameter.
米国特許第７３９６３５５号明細書 US Pat. No. 7396355
特許文献１に開示された方法の場合、ＴＬＡ麻酔を治療対象の血管の周囲に均一に注入することは困難であり、ＴＬＡ麻酔が不均一に注入されると、血管の収縮が場所によって不均一となり、血管を十分に収縮させることができない。 For the method disclosed in Patent Document 1, it is difficult to uniformly inject the TLA anesthesia around the treated blood vessel, the TLA anesthesia is unevenly injected, uneven vasoconstriction by location next, it is impossible to sufficiently vasoconstriction. このため、高周波電流を流して加熱することによる焼灼が不十分となり、治療後において血管の閉塞部位が再疎通する可能性がある。 Therefore, ablation by heating by passing a high frequency current is insufficient, the occlusion site of the vessel is likely to recanalization after treatment.
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、生体管腔を閉塞する処置を効率的に行うことができる治療デバイスを提供することを目的とする。 The present invention has been made in consideration of such problems, and an object thereof is to provide a therapeutic device that can take action to close the biological lumen efficiently.
上記の目的を達成するため、本発明は、生体管腔を閉塞させるための治療デバイスであって、前記生体管腔内に挿入可能な中空状のシャフトと、前記シャフト内に挿通され、前記シャフトの先端開口から出没可能且つ幅方向に拡張可能な一対のアームを有し、前記一対のアームの前記生体管腔内での拡張に伴って前記生体管腔に扁平部分を形成する扁平形成部と、前記扁平形成部の幅方向に伸縮可能に設けられ、前記一対のアームの前記生体管腔内での拡張に伴って伸長し、前記扁平部分を加熱する加熱部と、を備える、ことを特徴とする。 To achieve the above object, the present invention provides a therapeutic device for occluding a biological lumen, and insertable hollow shaft to the body lumen, is inserted into the shaft, the shaft and the distal end opening from the retractable and has a pair of arms that can be extended to the width direction, flat forming portion for forming a flat portion on the living body lumen with the expansion in the body lumen of the pair of arms , retractably provided in the width direction of the flat forming portion, extending with the expansion in the body lumen of the pair of arms, and a heating unit for heating the flat portion, characterized to.
上記の本発明の構成によれば、生体管腔内で扁平形成部を適用することにより生体管腔に扁平部分を形成し、形成された扁平部分に対して加熱部を適用することにより扁平部分を効果的に閉塞することができる。 According to the above structure of the present invention, flattened section by applying a heating unit relative to the flat portion to form a flat portion in a living body lumen, is formed by applying the flat forming portion in a body lumen it can be closed effectively. また、加熱部は、シャフト内では収縮状態でコンパクトに収納される一方、シャフト外では一対のアームの拡張に伴って伸長可能である。 The heating unit, while within the shaft to be compact storage in a contracted state, the outer shaft can be extended with the extension of the pair of arms. 従って、加熱部は、シャフト内への収納を可能としつつエネルギー放出面積を稼ぐことができ、扁平部分に対して効率的な処置を行うことができる。 Accordingly, the heating unit, while allowing the accommodation into the shaft can make energy emission area, it is possible to perform efficient treatment against the flat portion.
上記の治療デバイスにおいて、前記扁平形成部は、前記シャフトよりも先端側で幅方向に拡張可能であり、前記生体管腔内での拡張に伴って先端部で前記生体管腔に扁平部分を形成し、前記加熱部は、前記扁平形成部の前記先端部に支持されてもよい。 In the above treatment device, the flat forming portion, it said can be extended in the width direction at a front end side of the shaft, forming a flat portion on the living body lumen at the tip with the extensions in the body lumen and, wherein the heating unit may be supported on the distal end of the flat forming portion. この構成により、扁平部分の形成後に治療デバイスを後退移動させる際に、扁平部分にデバイス先端が引っ掛かることがない。 With this configuration, when the retracting movement of the therapeutic device after formation of the flat portion, is never caught device tip to the flat portion. よって、治療デバイスの後退移動に伴う扁平部分の拡開を防止することができる。 Therefore, it is possible to prevent the expansion of the flat portion with the backward movement of the treatment device.
上記の治療デバイスにおいて、前記一対のアームの各々は、弾性変形可能に構成され、前記一対のアームは、前記シャフトの先端開口から突出することに伴って、弾性復元力によって幅方向に拡張し、前記加熱部は、前記一対のアームの拡張に伴って前記生体管腔の前記扁平部分の内側に配置されてもよい。 In the above treatment device, each of said pair of arms is configured to be elastically deformable, wherein the pair of arms, with the protrude from the distal end opening of the shaft extends in the width direction by the elastic restoring force, the heating unit may be disposed inside the flat portion of the body lumen with the extension of the pair of arms. この構成により、一対のアームとシャフトとを軸方向に相対移動させるだけで、一対のアームの拡張動作を簡単且つ確実に行うことができる。 With this configuration, only by relatively moving the pair of arms and the shaft in the axial direction, it is possible to perform the extended operation of the pair of arms easily and reliably.
上記の治療デバイスにおいて、前記加熱部は、前記扁平形成部の幅方向に互いに相対変位可能な複数の要素部材を有してもよい。 In the above treatment device, the heating unit may have a plurality of element members capable displaced relative to each other in the width direction of the flat forming portion. これにより、簡単な構成で、シャフト外でエネルギー放出面積を広げることが可能な加熱部を実現できる。 Thus, a simple configuration can be realized heating unit capable of extending the energy emission area outside the shaft.
上記の治療デバイスにおいて、前記複数の要素部材は、テレスコピック構造を構成する複数の筒状部材であってもよい。 In the above treatment device, the plurality of element members may be a plurality of tubular members constituting the telescopic structure. この構成により、加熱部は、伸長状態で前記扁平形成部の幅方向に隙間がないため、扁平部分に対してより効果的に加熱処理を行うことができる。 With this configuration, the heating unit, because there is no gap in the width direction of the flat forming portion in a stretched state, can be performed more effectively heat treatment with respect to the flat portion.
上記の治療デバイスにおいて、前記複数の要素部材は所定方向に積層され、隣接する前記要素部材は前記扁平形成部の幅方向にスライド可能であってもよい。 In the above treatment device, the plurality of element members are laminated in a predetermined direction, said element member adjacent may be slidable in the width direction of the flat forming portion. この構成により、加熱部は、伸長状態で前記扁平形成部の幅方向に隙間がないため、扁平部分に対してより効果的に加熱処理を行うことができる。 With this configuration, the heating unit, because there is no gap in the width direction of the flat forming portion in a stretched state, can be performed more effectively heat treatment with respect to the flat portion. また、この構成により、各要素部材からのエネルギー放出量を均一化することができる。 Further, this configuration, it is possible to uniform the energy release from the element members.
上記の治療デバイスにおいて、前記複数の要素部材は、前記一対のアームの長手方向に積層されてもよい。 In the above treatment device, the plurality of element members may be stacked in a longitudinal direction of said pair of arms. これにより、扁平部分に対して幅方向に均一に加熱処理を行うことができる。 Thus, it is possible to perform uniform heating in the width direction relative to the flat portion.
（１） 生体管腔を閉塞するための生体管腔閉塞方法は、治療デバイスを生体管腔内に挿入することにより、前記治療デバイスの先端部を治療部位に到達させる挿入ステップと、前記治療デバイスの中空のシャフトから扁平形成部を構成する一対のアームを突出させることに伴って、前記一対のアームを拡張させることにより前記生体管腔に扁平部分を形成するとともに、前記一対のアームの幅方向に伸縮可能に設けられた加熱部を伸長する扁平化ステップと、前記扁平部分の内側に伸長状態で配置された前記加熱部により、前記扁平部分を加熱する加熱ステップと、を含む。 (1) biological lumen obstruction method for occluding a biological lumen, by inserting a treatment device into a body lumen, the insertion step to reach the distal end portion of the treatment device at the treatment site, the treatment device with the things to project the hollow of a pair of arms constituting the flat forming portion of the shaft, to form a flat portion to said living body lumen by expanding the pair of arms, the width direction of the pair of arms telescopically and flattened step of extending the heating unit provided by the heating portion disposed under tension to the inner side of the flat portion includes a heating step of heating the flat portion.
（２） 前記（１）の生体管腔閉塞方法において、前記扁平化ステップでは、前記扁平形成部の先端部で前記生体管腔に前記扁平部分を形成してもよい。 In vivo lumen obstruction method (2) above (1), in the flattened step, at the tip of the flat forming portion may form the flat portion to the living body lumen.
（３） 前記（２）の生体管腔閉塞方法において、前記加熱ステップでは、前記扁平形成部の先端部に設けられた前記加熱部により、前記扁平部分を加熱してもよい。 In vivo lumen obstruction method (3) above (2), wherein in the heating step, by the heating portion provided at a distal end portion of the flat forming portion may heat the flat portion.
（４） 前記（１）の生体管腔閉塞方法において、前記扁平化ステップでは、前記一対のアームは、前記シャフトの先端開口から突出することに伴って弾性復元力によって幅方向に拡張してもよい。 (4) in a biological lumen obstruction method (1), in the flat step, the pair of arms, even with the protrude from the distal end opening of the shaft extends in the width direction by the elastic restoring force good.
（５） 前記（１）の生体管腔閉塞方法において、前記加熱部の伸長では、前記加熱部が備える複数の要素部材を前記扁平形成部の幅方向に互いに相対変位させてもよい。 (5) in a biological lumen obstruction method (1), in the extension of the heating unit, a plurality of element members of the heating unit is provided may be displaced relative to each other in the width direction of the flat forming portion.
（６） 前記（５）の生体管腔閉塞方法において、前記加熱部の伸長では、前記複数の要素部材を前記扁平形成部の幅方向にスライドさせてもよい。 In vivo lumen obstruction method (6) above (5), the extension of the heating unit, the plurality of element members may be slid in the width direction of the flat forming portion.
（７） 前記（５）の生体管腔閉塞方法において、前記加熱部の伸長では、前記一対のアームの長手方向に積層された前記複数の要素部材を前記扁平形成部の幅方向にスライドさせてもよい。 (7) in a biological lumen obstruction method (5), the extension of the heating unit, and a plurality of element members laminated in the longitudinal direction of the pair of arms is slid in the width direction of the flat forming portion it may be.
（８） 前記（１）の生体管腔閉塞方法において、前記加熱部の伸長では、前記加熱部が備える複数の筒状部材を前記扁平形成部の幅方向に互いに相対変位させてもよい。 In vivo lumen obstruction method (8) wherein (1), in the extension of the heating unit, a plurality of tubular members that the heating unit comprises may be displaced relative to each other in the width direction of the flat forming portion.
本発明の治療デバイスによれば、生体管腔を閉塞する処置を効率的に行うことができる。 According to the treatment device of the present invention, it is possible to take action to close the biological lumen efficiently.
治療デバイスの構成を示す一部省略概略図である。 It is a fragmentary schematic view showing the arrangement of a treatment device. 図１に示す治療デバイスの先端部の斜視図である。 It is a perspective view of a distal portion of the treatment device shown in FIG. 図３Ａは、図１の治療デバイスにおける一対のアームがシャフト内に収容された状態の一部断面図であり、図３Ｂは、図１の治療デバイスにおける一対のアームが拡張した状態の一部断面図である。 3A is a partial cross-sectional view of a pair of state arm is accommodated in the shaft in the treatment device of Figure 1, Figure 3B is a part section of the state in which the pair of arms in the treatment device of Figure 1 has been expanded it is a diagram. 図４Ａは、図１の治療デバイスの使用方法を説明する第１の図であり、図４Ｂは、図１の治療デバイスの使用方法を説明する第２の図であり、図４Ｃは、図１の治療デバイスの使用方法を説明する第３の図である。 4A is a first diagram illustrating the use of the treatment device 1, Fig. 4B is a second diagram illustrating the use of the treatment device 1, FIG. 4C, FIG. 1 using the treatment device is a third diagram explaining. 図４ＢにおけるＶ−Ｖ線に沿った断面図である。 It is a sectional view taken along the line V-V in Figure 4B. 図６Ａは、別の電極部を示す図であり、図６Ｂは、さらに別の電極部を示す図である。 6A is a diagram showing a further electrode portion, FIG. 6B is a diagram showing still another electrode portion. 図７Ａは、第１構成例に係る伸縮可能な電極部を備えた治療デバイスの先端部の一部断面図であり、図７Ｂは、図７Ａの治療デバイスにおける一対のアームが拡張した状態の図である。 7A is a partial cross-sectional view of the distal end portion of the treatment device with a retractable electrode unit according to the first configuration example, FIG. 7B is a diagram of a state in which the pair of arms in the treatment device of FIG. 7A is expanded it is. 図７Ａの治療デバイスの電極部を構成する要素部材間の抜け止め構造を示す断面図である。 It is a sectional view showing a retaining structure between the element members constituting the electrode portion of the treatment device of Figure 7A. 図９Ａは、第２構成例に係る伸縮可能な電極部を備えた治療デバイスの先端部の構成を示す一部断面図であり、図９Ｂは、図９Ａの治療デバイスにおける一対のアームが拡張した状態の図であり、図９Ｃは、図９Ｂの状態の治療デバイスを正面から見た図である。 9A is a partial sectional view of the distal end of the configuration of a treatment device having a retractable electrode unit according to the second configuration example, FIG. 9B, a pair of arms in the treatment device of FIG. 9A is expanded a view state, FIG. 9C is a view from the front treatment device in the state of FIG. 9B. 図１０Ａは、図９Ａの治療デバイスの電極部を構成する複数の要素部材のうち隣接する要素部材の斜視図であり、図１０Ｂは、図１０ＡにおけるＸＢ−ＸＢ線に沿った断面図である。 10A is a perspective view of adjacent elements members of the plurality of element members constituting the electrode portion of the treatment device of FIG. 9A, FIG. 10B is a sectional view taken along line XB-XB in FIG. 10A. 図１１Ａは、第３構成例に係る伸縮可能な電極部を備えた治療デバイスの先端部の一部断面図であり、図１１Ｂは、図１１Ａの治療デバイスにおける一対のアームが拡張した状態の図である。 11A is a partial cross-sectional view of the distal end portion of the treatment device with a retractable electrode unit according to the third configuration example, FIG. 11B is a diagram of a state in which the pair of arms in the treatment device of Figure 11A is expanded it is. 図１２Ａは、第４構成例に係る伸縮可能な電極部を備えた治療デバイスの先端部の一部断面図であり、図１２Ｂは、図１２Ａの治療デバイスにおける一対のアームが拡張した状態の図である。 12A is a partial cross-sectional view of the distal end portion of the treatment device with a retractable electrode unit according to the fourth configuration example, FIG. 12B is a diagram of a state in which the pair of arms in the treatment device of Figure 12A is expanded it is. さらに別の治療デバイスの一部省略概略図である。 Further is a partially omitted schematic view of another therapeutic device. 図１４Ａは、図１３の治療デバイスにおける一対のアームがシャフト内に収容された状態の一部断面図であり、図１４Ｂは、図１３の治療デバイスにおける一対のアームが拡張した状態の図である。 Figure 14A is a partial cross-sectional view of a state in which the pair of arms is accommodated in a shaft in the treatment device of FIG. 13, FIG. 14B is a diagram of a state in which the pair of arms in the treatment device of Figure 13 is expanded . 図１５Ａは、図１３の治療デバイスの使用方法を説明する第１の図であり、図１５Ｂは、図１３の治療デバイスの使用方法を説明する第２の図であり、図１５Ｃは、図１３の治療デバイスの使用方法を説明する第３の図である。 15A is a first drawing illustrating the use of the treatment device of Figure 13, Figure 15B is a second diagram illustrating the use of the treatment device of FIG. 13, FIG. 15C, FIG. 13 using the treatment device is a third diagram explaining. 図１６Ａは、さらに別の治療デバイスにおける一対のアームがシャフト内に収容された状態の一部断面図であり、図１６Ｂは、図１６Ａの治療デバイスにおける一対のアームが幅方向に拡張した状態の図である。 Figure 16A, a pair of arms in the additional therapeutic device is a partially sectional view of a state of being accommodated in the shaft, FIG. 16B, the state in which the pair of arms in the treatment device of Figure 16A is expanded in the width direction it is a diagram. さらに別の治療デバイスの一部省略概略図である。 Further is a partially omitted schematic view of another therapeutic device. 図１８Ａは、図１７の治療デバイスおける一対のアームが静脈内で拡張した状態の図であり、図１８Ｂは、図１８ＡにおけるＸＶＩＩＩＢ−ＸＶＩＩＩＢ線に沿った断面図である。 18A is a diagram of a state in which the treatment device definitive pair of arms 17 is expanded intravenously, FIG. 18B is a sectional view taken along the XVIIIB-XVIIIB line in Fig. 18A. さらに別の治療デバイスにおける一対のアームが静脈内で拡張するとともに、レーザー光を静脈の扁平部分に照射している状態の図である。 Furthermore a pair of arms in another treatment device is expanded intravenously diagrams of the condition being irradiated with laser light in a flat portion of the vein. さらに別の治療デバイスの一部省略概略図である。 Further is a partially omitted schematic view of another therapeutic device. 図２１Ａは、図２０の治療デバイスの使用方法を説明する第１の図であり、図２１Ｂは、図２０の治療デバイスの使用方法を説明する第２の図であり、図２１Ｃは、図２０の治療デバイスの使用方法を説明する第３の図である。 Figure 21A is a first diagram for explaining how to use the treatment device of Figure 20, Figure 21B is a second diagram illustrating the use of the treatment device of FIG. 20, FIG. 21C, FIG. 20 using the treatment device is a third diagram explaining. さらに別の治療デバイスにおける一対のアームが静脈内で拡張するとともに、静脈の扁平部分に向けて硬化剤を吐出している状態の図である。 Furthermore a pair of arms in another treatment device is expanded intravenously diagrams of the condition being ejected curing agent towards the flat portion of the vein. さらに別の治療デバイスの一部省略概略図である。 Further is a partially omitted schematic view of another therapeutic device. 図２４Ａは、図２３の治療デバイスにおける一対のアームがシャフト内に収容された状態の一部断面図であり、図２４Ｂは、図２３の治療デバイスにおける一対のアームが静脈内で拡張した状態の図である。 Figure 24A is a partial cross-sectional view of a state in which the pair of arms in the treatment device of FIG. 23 is accommodated in the shaft, FIG. 24B, the state in which the pair of arms in the treatment device of FIG. 23 is expanded intravenously it is a diagram. さらに別の治療デバイスの一部省略概略図である。 Further is a partially omitted schematic view of another therapeutic device. 図２５の治療デバイスの先端部の一部断面図である。 It is a partial cross-sectional view of the distal end portion of the treatment device of Figure 25. 図２５の治療デバイスの基端部の断面図である。 It is a cross-sectional view of the proximal end portion of the treatment device of Figure 25. 図２８Ａは、図２５の治療デバイスの使用方法を説明する第１の図であり、図２８Ｂは、図２５の治療デバイスの使用方法を説明する第２の図であり、図２８Ｃは、図２５の治療デバイスの使用方法を説明する第３の図であり、図２８Ｄは、図２５の治療デバイスの使用方法を説明する第４の図である。 Figure 28A is a first diagram for explaining how to use the treatment device of Figure 25, Figure 28B is a second diagram illustrating the use of the treatment device of FIG. 25, FIG. 28C, FIG. 25 a third diagram illustrating the use of the treatment device, FIG. 28D is a fourth diagram for explaining how to use the treatment device of Figure 25. 図２８ＣにおけるＸＸＩＸ−ＸＸＩＸ線に沿った断面図である。 It is a sectional view taken along line XXIX-XXIX in FIG. 28C. さらに別の治療デバイスの一部省略概略図である。 Further is a partially omitted schematic view of another therapeutic device. 図３０の治療デバイスの先端部の一部断面図である。 Portion of the distal portion of the treatment device of FIG. 30 is a cross-sectional view. 図３０の治療デバイスの基端部の断面図である。 It is a cross-sectional view of the proximal end portion of the treatment device of Figure 30. 図３３Ａは、図３０の治療デバイスの使用方法を説明する第１の図であり、図３３Ｂは、図３０の治療デバイスの使用方法を説明する第２の図であり、図３３Ｃは、図３０の治療デバイスの使用方法を説明する第３の図である。 Figure 33A is a first diagram for explaining how to use the treatment device of Figure 30, Figure 33B is a second diagram illustrating the use of the treatment device of FIG. 30, FIG. 33C, FIG. 30 using the treatment device is a third diagram explaining. 図３４Ａは、図３０の治療デバイスの使用方法を説明する第４の図であり、図３４Ｂは、図３０の治療デバイスの使用方法を説明する第５の図であり、図３４Ｃは、図３０の治療デバイスの使用方法を説明する第６の図である。 Figure 34A is a fourth diagram for explaining how to use the treatment device of Figure 30, Figure 34B is a fifth diagram illustrating the use of the treatment device of FIG. 30, FIG. 34C, FIG. 30 using the treatment device is a sixth diagram explaining the. さらに別の治療デバイスの一部省略概略図である。 Further is a partially omitted schematic view of another therapeutic device. 図３６Ａは、図３５の治療デバイス（ロック状態）を先端開口側から見た図であり、図３６Ｂは、図３５の治療デバイス（アンロック状態）を先端開口側から見た図である。 Figure 36A is a view of the treatment device of Figure 35 (locked state) from the distal end opening side, FIG. 36B is a view taken treatment device of FIG. 35 (unlocked state) from the distal end opening side. さらに別の治療デバイスの先端部の一部断面図である。 Further is a partial cross-sectional view of the distal end portion of another therapeutic device. 図３８Ａは、図３７に示した治療デバイスの拘束部材及びその周辺部位の側面図であり、図３８Ｂは、図３８ＡにおけるＸＸＸＶＩＩＩＢ−ＸＸＸＶＩＩＩＢ線に沿った断面図である。 Figure 38A is a side view of the restraining member and around portions of the treatment device shown in Figure 37, Figure 38B is a cross-sectional view taken along XXXVIIIb-XXXVIIIb line in FIG 38A. 図３７に示した治療デバイスのアーム拡張時の一部断面図である。 It is a partial cross-sectional view when the arms extended treatment device shown in Figure 37. 補強部が付加された一対のアームの斜視図である。 Reinforcing portion is added is a perspective view of a pair of arms. 図４１Ａは、別の構成例に係る一対のアームを示す一部断面図であり、図４１Ｂは、図４１Ａの一対のアームをシャフトの先端開口側から見た図である。 Figure 41A is a partial sectional view illustrating a pair of arms in accordance with another configuration, FIG. 41B is a view of the pair of arms of Figure 41A from the distal end opening side of the shaft. 図４２Ａは、さらに別の構成例に係る一対のアームを示す一部断面図であり、図４２Ｂは、図４２Ａの一対のアームをシャフトの先端開口側から見た図である。 Figure 42A is further a part cross-sectional view showing a pair of arms in accordance with another configuration, FIG. 42B is a view of the pair of arms of Figure 42A from the distal end opening side of the shaft.
図１は、治療デバイス１０Ａの構成を示す一部省略概略図である。 Figure 1 is a fragmentary schematic view showing the arrangement of a treatment device 10A. この治療デバイス１０Ａは、血管等の生体管腔を閉塞させるために使用される。 The treatment device 10A is used to occlude the biological lumen such as a blood vessel. 治療デバイス１０Ａは、生体管腔に挿通可能なカテーテル１２と、カテーテル１２内に長手方向に摺動可能に挿通された内部デバイス１４と、内部デバイス１４の先端に設けられた加熱部として機能する電極部１６とを備える。 Treatment device 10A has an insertion catheter 12 into a living body lumen, the internal device 14 which is slidably inserted in the longitudinal direction in the catheter 12, functions as a heating section provided at the distal end of the internal device 14 electrodes and a section 16.
カテーテル１２は、カテーテル本体を構成する可撓性を有する中空構造のシャフト１８（長尺体）と、このシャフト１８の基端部に接続されるハブ２０とを有する。 The catheter 12 includes a hub 20 which shaft 18 (the elongate body) of the hollow structure, is connected to the proximal end of the shaft 18 having flexibility that make up the catheter body. シャフト１８は、シャフト１８の先端から基端まで延在する内腔１９を有する。 Shaft 18 has a lumen 19 extending from the distal end of the shaft 18 to the proximal end. シャフト１８の長さは、治療デバイス１０Ａの治療対象によって異なるが、例えば治療対象が下肢に発症した静脈瘤である場合、シャフト１８の長さは、例えば、５００〜４０００ｍｍ程度に設定される。 The length of the shaft 18 varies depending treated treatment device 10A, for example, when the therapeutic target is a varicose veins that developed in the lower extremities, the length of the shaft 18, for example, on the order of 500～4000Mm.
シャフト１８の構成材料は特に限定されないが、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料或いはこれらの混合物、あるいは上記２種以上の高分子材料の多層チューブ等が挙げられる。 Although the material of the shaft 18 is not particularly limited, for example, polyolefins (e.g., polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene - propylene copolymer, ethylene - vinyl acetate copolymer, ionomer or a mixture of two or more of them, etc.), polyvinyl chloride, polyamide, polyamide elastomer, polyurethane, polyurethane elastomer, polyimide, polymer material or a mixture thereof such as a fluorine resin, or a multilayer tube or the like of the two or more polymeric materials.
シャフト１８の基端部に接続されたハブ２０は、治療デバイス１０Ａを使用する術者が把持してカテーテル１２を操作するための部分であり、例えば、硬質の樹脂等により構成され得る。 Hub 20 connected to the proximal end of the shaft 18 is a portion for the operator to use the treatment device 10A to operate the catheter 12 is gripped, for example, may be made of a resin or the like rigid. ハブ２０は、中空構造であって、軸方向に貫通する内腔２１を有する。 Hub 20 is a hollow structure, having a lumen 21 extending axially therethrough. ハブ２０の内腔２１は、シャフト１８の内腔１９と連通する。 Lumen 21 of the hub 20 is in communication with the lumen 19 of the shaft 18.
内部デバイス１４は、生体管腔に扁平部分Ｆ（図５参照）を形成する扁平形成部２２と、扁平形成部２２を支持する長尺な支持体２４とを有する。 Internal device 14 has a flat forming portion 22 for forming a flat portion F (see FIG. 5) to a living body lumen, and a long support 24 for supporting the flat forming portion 22. 扁平形成部２２は、カテーテル１２のシャフト１８よりも先端側で幅方向（外方向）に拡張可能であり、生体管腔内での拡張に伴って治療デバイス１０Ａの略最先端位置で生体管腔（例えば、静脈）に扁平部分Ｆを形成する機能を有する。 Flat forming portion 22 is expandable in the width direction (outward) at the distal end side of the shaft 18 of the catheter 12, the biological lumen substantially advanced position of the treatment device 10A with the extensions in body lumen (e.g., intravenous) has the function of forming a flat portion F in.
具体的には、扁平形成部２２は、シャフト１８の先端開口１８ａから出没可能且つ幅方向（図１中のＸ方向）に拡張可能であって互いに対向して延在する一対のアーム２６（２６ａ、２６ｂ）を有する。 Specifically, the flat forming portion 22, a pair of arms 26 extending opposite each other a expandable retractable and width direction from the distal end opening 18a of the shaft 18 (X direction in FIG. 1) (26a It has a 26b). 各アーム２６は、弾性変形可能に構成される。 Each arm 26, elastically deformable configured.
シャフト１８の内径は１．０ｍｍ〜２．５ｍｍ、各アーム２６の外径は０．３ｍｍ〜１．０ｍｍ、静脈の内径は２．０ｍｍ〜２０．０ｍｍ（扁平後の静脈の内径は、２πｍｍ〜２０πｍｍ）である。 The inner diameter of the shaft 18 is 1.0Mm～2.5Mm, outer diameter 0.3 mm to 1.0 mm, veins inside diameter after the inside diameter of the vein 2.0Mm～20.0Mm (flat of each arm 26, 2Paimm～ it is a 20πmm). よって、一対のアーム２６は、収納状態の幅が０.６ｍｍ〜２．０ｍｍであり、各アーム２６が互いに反対方向へ変位して２πｍｍ〜２０πｍｍまで拡張する。 Accordingly, the pair of arms 26, the width of the accommodated state is 0.6Mm～2.0Mm, each arm 26 is extended to 2πmm~20πmm displaced in opposite directions.
図３Ａにおいて、一対のアーム２６は、シャフト１８内に収納され、チューブの内周面によって拡張が規制されることにより、収縮状態（一対のアーム２６が閉じられた状態）となっている。 In Figure 3A, a pair of arms 26 is housed in the shaft 18, extended by the inner peripheral surface of the tube by being regulated, and a contracted state (a state in which the pair of arms 26 is closed). 図１、図２及び図３Ｂに示すように、一対のアーム２６がシャフト１８の先端開口１８ａから突出すると、一対のアーム２６は弾性復元力によって幅方向に拡張する。 As shown in FIGS. 1, 2 and 3B, the pair of arms 26 protrude from the distal end opening 18a of the shaft 18, a pair of arms 26 extends in the width direction by the elastic restoring force. 拡張状態の一対のアーム２６は、自由端部（先端部２７）で外端間の距離が最大となる。 A pair of arms 26 of the expanded state, the distance between the outer end is maximum at the free end (tip 27).
各アーム２６の自由端部（先端部２７）は、内側（扁平形成部２２の幅方向内側）に屈曲することにより、先端外面が丸みを帯びた形状とされている。 The free end of each arm 26 (tip 27), by bending inwardly (widthwise inwardly of the flat forming portion 22), it has a shape which the tip outer surface is rounded. これにより、各アーム２６の先端部２７が生体管腔の内壁に接触した際に内壁を傷つけることを防止できるとともに、血管の貫通を防止することができる。 Thus, the tip portion 27 of each arm 26 can be prevented from damaging the inner wall upon contact with the inner wall of the living body lumen, it is possible to prevent penetration of blood vessels.
各アーム２６を構成する材料は、弾性復元力で幅方向に拡張するのに十分な弾性を有する金属又は樹脂を採用し得る。 Material constituting each arm 26 may employ metal or resin having a sufficient elasticity to expand in the width direction by the elastic restoring force. 例えば、そのような金属としては、ステンレス鋼、タンタル、コバルト合金、銅合金等の通常の弾性を有する金属や、超弾性合金等が挙げられる。 For example, such metal, stainless steel, tantalum, cobalt alloy, or a metal having a normal elasticity such as a copper alloy, superelastic alloys. 特に、超弾性合金は、十分な弾性復元力が得られるため、アーム２６の構成材料として好適である。 In particular, superelastic alloy, a sufficient elastic restoring force can be obtained, it is suitable as a material of the arm 26. 超弾性合金としては、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｔｉ−Ｎｉ−Ｆｅ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系合金、Ｃｕ−Ａｕ−Ｚｎ系合金、Ｃｕ−Ｓｎ系合金、Ｎｉ−Ａｌ系合金、Ａｇ−Ｃｄ系合金、Ａｕ−Ｃｄ系合金、Ｉｎ−Ｔｉ系合金、Ｉｎ−Ｃｄ系合金等が挙げられる。 The superelastic alloys, Ni-Ti alloy, Ti-Ni-Fe alloy, Cu-Zn alloy, Cu-Zn-Al-based alloy, Cu-Al-Ni alloy, Cu-Au-Zn alloy, Cu -Sn alloy, Ni-Al alloy, Ag-Cd alloy, Au-Cd alloy, an In-Ti-based alloy, an In-Cd alloys.
一対のアーム２６を支持する長尺な支持体２４は、カテーテル１２内に長手方向に摺動可能に挿通される可撓性を有する部材である。 Elongate support for supporting a pair of arms 26 24 is a member having flexibility which is slidably inserted in the longitudinal direction in the catheter 12. 一対のアーム２６がシャフト１８の先端開口１８ａから突出して拡張した状態で、支持体２４はカテーテル１２の基端（ハブ２０の基端）よりも基端方向に突出（露出）する。 In a state where the pair of arms 26 is expanded and projects from the distal end opening 18a of the shaft 18, the support 24 is the proximal end of the catheter 12 protruding in the proximal direction than (the proximal end of the hub 20) (exposed). 治療デバイス１０Ａを使用する術者は、カテーテル１２の基端から突出した支持体２４を把持することができる。 Operator to use the treatment device 10A can grip a support 24 protruding from the proximal end of the catheter 12. 支持体２４の構成材料は、カテーテル１２のシャフト１８の構成材料として例示した材料から選択され得る。 The material of the support body 24 may be selected from the materials exemplified as the material of the shaft 18 of the catheter 12. なお、支持体２４は、各アーム２６とは別の部材として構成されるものに限られず、各アーム２６を基端方向に延伸してハブ２０の基端から突出した構成、すなわち、各アーム２６と支持体２４とが連続して一体形成された構成であってもよい。 The support member 24 is the respective arm 26 is not limited to being configured as a separate member, structure protruding from the proximal end of the hub 20 by stretching the arms 26 in the proximal direction, i.e., each arm 26 and the support member 24 may be integral formed configuration continuously.
ハブ２０の基端内側には、ハブ２０と支持体２４との間を液密にシールするシール部材２８が設けられ、血液等の液体がハブ２０の基端から治療デバイス１０Ａの外部に漏れ出ないようになっている。 The proximal end inside of the hub 20, provided the seal member 28 for sealing liquid-tightly between the hub 20 and the support 24, a liquid such as blood leaks to the outside of the treatment device 10A from the proximal end of the hub 20 It is made as to no.
治療デバイス１０Ａにおいて、電極部１６は、扁平形成部２２により生体管腔に形成した扁平部分Ｆに電流（例えば高周波電流）を流して加熱することにより扁平部分Ｆを焼灼する。 In the treatment device 10A, the electrode portion 16, cauterize flattened section F by heating by passing a current to the flat portion F formed in the living body lumen by flat forming portion 22 (e.g., a high-frequency current). 従って、電極部１６は、扁平形成部２２によって形成された扁平部分Ｆを閉塞するよう作用するもの（この場合、電気エネルギー）を扁平部分Ｆに向けて提供する提供部として機能する。 Thus, the electrode unit 16, which acts to close the flat portion F formed by the flat forming portion 22 (in this case, electrical energy) to function as a providing unit for providing toward the flat portion F. 電極部１６は、導電性材料からなり、可撓性を有し、両端が一対のアーム２６の各先端部２７に連結される。 Electrode portion 16 is made of a conductive material, flexible and both ends are connected to the respective distal end portions 27 of the pair of arms 26.
図３Ａに示すように、一対のアーム２６がシャフト１８内に収容された状態では、電極部１６はシャフト１８内で撓む。 As shown in FIG. 3A, in a state where the pair of arms 26 is housed within the shaft 18, the electrode portion 16 flexes in the shaft 18. 図３Ｂに示すように、一対のアーム２６がシャフト１８の先端開口１８ａから突出して一対のアーム２６が拡張した状態では、電極部１６は、一対のアーム２６によって引っ張られて（あるいは自ら弾性的に復元して）、拡張状態の一対のアーム２６の先端部２７間で、扁平形成部２２の幅方向（Ｘ方向）に延在する。 As shown in FIG. 3B, in a state where the pair of arms 26 a pair of arms 26 protrude from the distal end opening 18a of the shaft 18 is expanded, the electrode unit 16 is pulled by a pair of arms 26 (or itself elastically restored to), between the tip portion 27 of the pair of arms 26 of the extended state, it extends in the width direction of the flat forming portion 22 (X-direction). 図３Ｂでは、電極部１６は、拡張状態の一対のアーム２６の先端部２７間で直線状を呈する。 In Figure 3B, the electrode part 16 exhibits a straight between the tip portion 27 of the pair of arms 26 of the expanded state.
図１に示すように、支持体２４の基端部（支持体２４のうちハブ２０の基端から突出した部分）には、通電ケーブル３０を介して高周波電源装置３２が接続される。 As shown in FIG. 1, the base end portion of the support member 24 (the portion protruding from the proximal end of the hub 20 of the support 24), high-frequency power supply device 32 is connected via a power cable 30. 一方のアーム２６及び支持体２４には、通電ケーブル３０と電極部１６との間の通電経路Ｅを形成する配線３４が設けられる。 The one arm 26 and the support 24, the wiring 34 is provided for forming a conductive path E between the conductive cable 30 and the electrode portion 16. 具体的には、配線３４は、先端側で電極部１６の一端に接続されており、一方のアーム２６及び支持体２４に沿って配設される（図３Ｂ参照）。 Specifically, the wiring 34 is connected to one end of the electrode portion 16 at the distal end side, it is disposed along one of the arms 26 and the support 24 (see FIG. 3B). また、配線３４は、基端側で通電ケーブル３０に接続される。 The wiring 34 is connected to the current supply cable 30 at the proximal end side.
電極部１６と一対のアーム２６、一対のアーム２６と配線３４、支持体２４と配線３４は、それぞれ互いに電気的に絶縁されている。 Electrode portion 16 and a pair of arms 26, a pair of arms 26 and the wiring 34, the support 24 and the wiring 34 are respectively electrically insulated from each other. このような絶縁構造を構築するため、例えば、一対のアーム２６及び支持体２４が絶縁材料により構成されてもよい。 To construct such an insulating structure, for example, a pair of arms 26 and support 24 may be an insulating material. 一対のアーム２６及び支持体２４が導電性材料により構成される場合には、電極部１６と一対のアーム２６との間に絶縁部材が介装されるとともに、配線３４の周囲が絶縁性の被覆材で覆われることにより、上記の絶縁構造が構築されてもよい。 When the pair of arms 26 and the support 24 is composed of a conductive material, together with the insulating member is interposed between the electrode portion 16 and a pair of arms 26, covering the periphery of the wiring 34 is insulating by being covered with wood, above the insulating structures may be constructed.
次に、静脈瘤の治療を例に挙げ、治療デバイス１０Ａを用いた治療方法（生体管腔閉塞方法）について説明する。 Next, an example of the treatment of varicose veins, is described methods of treatment using the treatment device 10A (living body lumen occlusion methods).
一対のアーム２６及び電極部１６がシャフト１８内に収容された状態の治療デバイス１０Ａ（図３Ａ参照）を用意する。 A pair of arms 26 and the electrode unit 16 is prepared treatment devices 10A in a state of being accommodated in the shaft 18 (see FIG. 3A). 次に、治療デバイス１０Ａを静脈ＶＥ内に挿入することにより、治療デバイス１０Ａの先端部を治療部位Ｔ（標的部位）に到達させる挿入ステップを実施する。 Next, a treatment device 10A by inserting into a vein VE, implementing the inserting step to reach the distal end portion of the treatment device 10A to the treatment site T (target site). 具体的には、挿入ステップでは、患者にイントロデューサシースを穿刺し、このイントロデューサシースを介して、静脈瘤を発症した静脈ＶＥに治療デバイス１０Ａを挿入していく。 Specifically, in the insertion step, puncture the introducer sheath to the patient, through the introducer sheath, the vein VE who develop varix will insert a treatment device 10A. この場合、超音波ガイド下で治療デバイス１０Ａの先端位置を確認しながら、治療デバイス１０Ａを挿入するとよい。 In this case, while confirming the end position of the treatment device 10A under ultrasound guidance, it is preferable to insert a treatment device 10A. そして、図４Ａのように、治療デバイス１０Ａの先端部を静脈ＶＥの治療部位Ｔまで到達させる。 Then, as shown in FIG. 4A, bring the tip of the treatment device 10A to the treatment site T vein VE.
次に、静脈ＶＥに扁平部分Ｆを形成する扁平化ステップを実施する。 Next, a flattening step of forming a flat portion F into a vein VE. 具体的には、扁平化ステップでは、図４Ｂのように、内部デバイス１４の位置を固定したまま、カテーテル１２を所定距離だけ基端方向に移動させる。 Specifically, the flat step, as shown in FIG. 4B, while fixing the position of the internal device 14 moves the catheter 12 by a predetermined distance proximal direction. そうすると、一対のアーム２６は、シャフト１８の先端開口１８ａから突出することに伴って、弾性復元力によって、一平面内で各先端部２７が相反する方向に変位し、幅方向に拡張（拡開）するに至る。 Then, the pair of arms 26, along with the fact that protrudes from the distal end opening 18a of the shaft 18, by the elastic restoring force, the distal end portion 27 in a plane is displaced in the opposite direction, extend in the widthwise direction (expanding ) leads to. 一対のアーム２６の拡張により、各アーム２６の外側に位置する静脈ＶＥの壁は、径方向外側に押し広げられて外方向に膨出する。 The expansion of the pair of arms 26, the wall of the vein VE located outside of each arm 26 bulges outwardly pressed and expanded radially outwardly.
この結果、図５（図４ＢにおけるＶ−Ｖ線に沿った断面図）のように、一対のアーム２６から力を受ける静脈ＶＥの断面形状は扁平に変形させられる。 As a result, as shown in FIG. 5 (view cross section along the line V-V in FIG. 4B), the cross-sectional shape of the vein VE receives a force from the pair of arms 26 is deformed to flat. すなわち、一対のアーム２６に押された部分の静脈ＶＥの壁Ｗ１同士の距離が大きくなることによって、一対のアーム２６の離間方向に対して直交する方向に存在する静脈ＶＥの壁Ｗ２同士の距離が小さくなることで、静脈ＶＥの断面形状が扁平となる。 That is, by the distance of the wall W1 between the vein VE of the pressed part to a pair of arms 26 is increased, the distance of the wall W2 between the vein VE present in a direction perpendicular to the separation direction of the pair of arms 26 by decreases, the cross-sectional shape of the vein VE becomes flat.
次に、電極部１６により扁平部分Ｆを加熱する加熱ステップを実施する。 Next, a heating step of heating the flattened section F by the electrode 16. 具体的には、加熱ステップでは、静脈ＶＥの扁平部分Ｆに対し、電極部１６により閉塞のための処置を施すために、高周波電源装置３２で発生させた電流（高周波電流）を通電ケーブル３０及び通電経路Ｅ（配線３４）を介して電極部１６に供給し、静脈ＶＥの扁平部分Ｆに電流を流して加熱することにより、扁平部分Ｆを焼灼する。 Specifically, the heating step, with respect to the flat portion F of the vein VE, in order to perform the treatment for occlusion by the electrode unit 16, current generated by the high-frequency power supply 32 (high frequency current) power supply cable 30 and the is supplied to the electrode portion 16 via the current path E (wiring 34), by heating by passing a current to the flat portion F of the vein VE, cauterizing flat portion F. この加熱ステップは、扁平部分Ｆを閉塞するよう作用するもの（この場合、電気エネルギー）を扁平部分Ｆに向けて提供する提供ステップということもできる。 The heating step, which acts to close the flat portion F (in this case, electrical energy) can also be referred providing step of providing a toward the flat portion F. なお、加熱ステップにおいて、電極部１６と静脈ＶＥの扁平部分Ｆの内壁とが接触していない状態でもよく、この場合でも、血液中を電流が流れるため、血液を介して扁平部分Ｆに通電することができる。 Note that in the heating step, may be in a state where the inner wall is not in contact with the flat portion F of the electrode portions 16 and the venous VE, even in this case, since the current flows in the blood, energizing the flattened section F through the blood be able to.
また、加熱ステップと並行して、一対のアーム２６を拡張状態としたまま基端方向に移動させる移動ステップを実施する。 In parallel with the heating step, implementing the moving step of moving the pair of arms 26 and the left in the proximal direction expanded state. 具体的には、図４Ｃのように、一対のアーム２６が拡張した状態の治療デバイス１０Ａ全体を基端方向に移動させていく。 Specifically, as shown in FIG. 4C, a pair of arms 26 will move the entire treatment device 10A of the expanded state proximally. これにより、扁平部分Ｆの形成と焼灼とが静脈ＶＥに沿って連続的に行われる。 Thus, the cauterization and formation of the flat portion F is continuously performed along the vein VE. 焼灼により扁平部分Ｆの組織は凝固変性する。 Tissue of the flat portion F by cauterization solidifies modified.
静脈ＶＥに対するこのような焼灼を所望の範囲に実施したら、次に、シャフト１８内に一対のアーム２６及び電極部１６を再収容し（収容ステップ）、治療デバイス１０Ａを体内（静脈ＶＥ）から引き抜く（抜去ステップ）。 Once such a cautery for intravenous VE performed in a desired range, then withdrawn and re-accommodate a pair of arms 26 and the electrode portions 16 in the shaft 18 (inserting operation), the treatment device 10A from the body (vein VE) (removal step). なお、シャフト１８内に一対のアーム２６及び電極部１６を再収容する際、内部デバイス１４の位置を固定したままカテーテル１２を先端方向に移動させてもよく、カテーテル１２の位置を固定したまま内部デバイス１４を基端方向に移動させてもよい。 The internal time, remains may be a while catheter 12 to fix the position of the internal device 14 is moved in the distal direction, and fixing the position of catheter 12 to re-accommodate the pair of arms 26 and the electrode portions 16 in the shaft 18 the device 14 may be moved in the proximal direction.
このように、治療デバイス１０Ａによれば、生体管腔内で扁平形成部２２により生体管腔に扁平部分Ｆを形成したうえで、形成された扁平部分Ｆに対して閉塞のための処置を施すため、扁平部分Ｆを効率的に閉塞させることができる。 Thus, according to the treatment device 10A, the flat forming portion 22 in a body lumen upon formation of the flat portion F to the biological lumen, subjected to treatment for obstructive against the formed flat portion F Therefore, it is possible to block the flattened section F efficiently. また、扁平形成部２２は、治療デバイス１０Ａの略最先端位置で生体管腔に扁平部分Ｆを形成するため、扁平部分Ｆの形成後に治療デバイス１０Ａを後退移動させる際に、扁平部分Ｆにデバイス先端が引っ掛かることがない。 Also, the flat forming portion 22, in order to form a flat portion F to the biological lumen substantially advanced position of the treatment device 10A, when retracting move the treatment device 10A after the formation of the flat portion F, the device in a flat portion F there is no being caught tip. よって、治療デバイス１０Ａの後退移動に伴う扁平部分Ｆの拡開（再疎通）を防止することができる。 Therefore, it is possible to prevent widening of the flat portion F due to the backward movement of the treatment device 10A of the (recanalization).
また、治療デバイス１０Ａの場合、扁平形成部２２はシャフト１８の先端開口１８ａから出没可能且つ幅方向に拡張可能な一対のアーム２６を有し、拡張状態の一対のアーム２６の先端部２７で、一対のアーム２６の外端間の距離が最大となる。 Further, if the treatment device 10A, the flat forming portion 22 has a pair of arms 26 from the distal end opening 18a which can be extended to retractable and width direction of the shaft 18, at the distal end 27 of the pair of arms 26 of the extended state, the distance between the outer ends of the pair of arms 26 is maximized. この構成により、治療デバイス１０Ａの略最先端部で生体管腔に扁平部分Ｆを簡易且つ確実に形成することができる。 With this configuration, the flat portion F to the biological lumen stands forefront portion of the treatment device 10A can be easily and reliably formed.
さらに、治療デバイス１０Ａの場合、弾性変形可能な一対のアーム２６は、シャフト１８の先端開口１８ａから突出することに伴って、弾性復元力によって幅方向に拡張する。 Furthermore, if the treatment device 10A, a pair of arms 26 that can be elastically deformed, with the protrude from the distal end opening 18a of the shaft 18 extends in the width direction by the elastic restoring force. このため、一対のアーム２６とシャフト１８とを軸方向に相対移動させるだけで、一対のアーム２６の拡張動作を簡単且つ確実に行うことができる。 Therefore, it is possible to perform a pair of arms 26 and the shaft 18 in the axial direction by relatively moving, simply and reliably extended operation of the pair of arms 26.
治療デバイス１０Ａの場合、生体管腔の扁平部分Ｆに電気エネルギーを提供することにより生体管腔を加熱処理（焼灼）するため、生体管腔を好適に閉塞することができる。 For the treatment device 10A, for heating treatment (ablation) a biological lumen by providing electrical energy to the flat portion F of the biological lumen, it can be suitably occlude the biological lumen.
なお、治療デバイス１０Ａにおいて、上述した電極部１６に代えて、図６Ａに示す電極部３６が適用されてもよい。 Incidentally, in the treatment device 10A, in place of the electrode portion 16 described above, the electrode unit 36 ​​shown in FIG. 6A may be applied. 電極部３６の厚さは、アーム２６の厚さ（Ｙ方向の寸法）と同じか、それ以上に設定されている。 The thickness of the electrode 36, or the same as the thickness of the arm 26 (Y-direction dimension) is set more than that. このような電極部３６が適用された場合、一対のアーム２６の拡張によって生体管腔に扁平部分Ｆを形成した際に、扁平部分Ｆの壁Ｗ２の内面に電極部３６が接触する。 If such an electrode unit 36 ​​is applied, when forming a flat portion F to the biological lumen by expansion of a pair of arms 26, the electrode portion 36 is in contact with the inner surface of the wall W2 of the flat portion F. この構成により、扁平部分Ｆに電流を効率的に流すことができる。 With this configuration, it is possible to flow a current efficiently to the flat portion F. よって、扁平部分Ｆに対する焼灼を効果的に行うことができる。 Therefore, it is possible to effectively perform ablation for flat portion F.
治療デバイス１０Ａにおいて、上述した電極部１６に代えて、図６Ｂに示す電極部３８ａ、３８ｂが適用されてもよい。 In the treatment device 10A, in place of the electrode portion 16 described above, the electrode portions 38a shown in FIG. 6B, 38b may be applied. 図６Ｂにおいて、具体的には、一対のアーム２６の厚さ方向（Ｙ方向）に離間して２つの電極部３８ａ、３８ｂが設けられる。 In Figure 6B, specifically, apart from the two electrode portions 38a, 38b are provided in the thickness direction of the pair of arms 26 (Y-direction). 一対のアーム２６の拡張によって生体管腔に扁平部分Ｆを形成した際に、一方の電極部３８ａは、扁平部分Ｆを構成する一方の平坦な壁Ｗ２の内面に接触し、他方の電極部３８ｂは、扁平部分Ｆを構成する他方の平坦な壁Ｗ２の内面に接触する。 When forming a flat portion F to the biological lumen by expansion of a pair of arms 26, one electrode portion 38a is in contact with one of the inner surface of the flat wall W2 constituting the flat portion F, the other electrode portion 38b contacts the other of the inner surface of the flat wall W2 constituting the flat portion F. この構成により、扁平部分Ｆに電流を効率的に流すことができる。 With this configuration, it is possible to flow a current efficiently to the flat portion F. よって、扁平部分Ｆに対する焼灼を効果的に行うことができる。 Therefore, it is possible to effectively perform ablation for flat portion F.
次に、生体管腔を加熱処理する加熱部として機能する電極部であって、扁平形成部２２の幅方向に伸縮可能な電極部を備えた他の治療デバイスについて説明する。 Next, an electrode unit which functions as a heating unit for heating a living body lumen, a description will be given of another therapeutic devices with retractable electrode portion in the width direction of the flat forming portion 22.
図７Ａは、第１構成例に係る伸縮可能な電極部４０を備えた治療デバイス１０Ｂの先端部の一部断面図である。 Figure 7A is a partial cross-sectional view of the distal end portion of the treatment device 10B having a retractable electrode unit 40 according to the first configuration example. 図７Ａにおいて、電極部４０は、シャフト１８内に収容された一対のアーム２６間で収縮状態となっている。 7A, the electrode unit 40 is in a contracted state between the pair of arms 26 that are housed within the shaft 18. 図７Ｂにおいて、電極部４０は、一対のアーム２６間で伸長状態となっている。 7B, the electrode unit 40 is in a stretched state between the pair of arms 26. 電極部４０は、アーム２６に沿って配設された配線３４の端部に接続される。 Electrode portion 40 is connected to the end of the wiring 34 disposed along the arm 26.
電極部４０は、扁平形成部２２によって形成された扁平部分Ｆを閉塞するよう作用するもの（電気エネルギー）を扁平部分Ｆに向けて提供する提供部として機能する。 Electrode portion 40 functions as a providing unit for providing toward which acts to close the flat portion F formed by the flat forming portion 22 (electric energy) into a flat portion F. 電極部１６は、扁平形成部２２の先端部（具体的には、一対のアーム２６の先端部２７間）に設けられ、一対のアーム２６の生体管腔内での拡張に伴って伸長する。 Electrode portions 16 (specifically, between the tip portion 27 of the pair of arms 26) distal end of the flat forming portion 22 provided on and extends along with the expansion in the body lumen of the pair of arms 26.
電極部４０は、扁平形成部２２の幅方向に互いに相対変位可能であり電流を出力する複数（図示例では、５つ）の要素部材４２を有する。 Electrode portion 40, (in the illustrated example, five) more for outputting and current can be displaced relative to each other in the width direction of the flat forming portion 22 having a element member 42. 隣接する要素部材４２は扁平形成部２２の幅方向（Ｘ方向）にスライド可能である。 Adjacent element member 42 is slidable in the width direction (X direction) of the flat forming portion 22. 複数の要素部材４２は、互いに太さ（直径）の異なる複数の中空の筒状部材であり、複数の筒状部材によってテレスコピック構造を構成する。 A plurality of element members 42 are a plurality of hollow tubular members having different mutually thickness (diameter), constitute a telescopic structure by a plurality of tubular members.
図８に示すように、隣接する要素部材４２間の伸長限界を規制する規制手段（抜け止め構造）として、各要素部材４２の端部には、内方係止突起４３と外方係止突起４４が設けられる。 As shown in FIG. 8, as the regulating means for regulating the extension limit between adjacent elements member 42 (retaining structure) on an end portion of each element member 42, inward locking projection 43 and the outer retaining projections 44 is provided. 電極部４０が伸長する方向に各要素部材４２が所定距離だけ相対移動すると、隣接する要素部材４２に設けられた内方係止突起４３と外方係止突起４４が接触することにより、それ以上の相対変位が規制される。 As each element member 42 in the direction in which the electrode portion 40 is extended to move relative predetermined distance, by inward locking projection 43 and the outer retaining projections 44 provided on the element members 42 of adjacent contacts, more relative displacement is restricted. これにより、要素部材４２が分離することが阻止される。 Thus, it is prevented that the element member 42 are separated.
治療デバイス１０Ｂを使用する場合、図１に示した治療デバイス１０Ａと概ね同様の手順（図４Ａ〜図４Ｃ参照）により、生体管腔に対する治療を行うことができる。 When using the treatment device 10B, by substantially the same procedure as treatment device 10A shown in FIG. 1 (see FIG. 4A~ Figure 4C), it is possible to perform treatment for biological lumen. 具体的には、まず、治療デバイス１０Ｂを使用する場合、治療デバイス１０Ａを使用する場合と同様に挿入ステップを実施する。 Specifically, first, when using the treatment device 10B, carrying out the same insertion step to using the treatment device 10A.
次に、生体管腔に扁平部分Ｆを形成する扁平化ステップを実施する。 Next, a flattening step of forming a flat portion F to the biological lumen. 具体的には、シャフト１８から一対のアーム２６を突出させることに伴って、一対のアーム２６を拡張させることにより生体管腔に扁平部分Ｆを形成するとともに、一対のアーム２６の幅方向に伸縮可能に設けられた加熱部（電極部４０）を伸長する。 Specifically, with the possible projecting the pair of arms 26 from the shaft 18, to form a flat portion F to the biological lumen by expanding the pair of arms 26, stretching in the width direction of the pair of arms 26 capable provided heating portion (electrode portion 40) extends. この場合、一対のアーム２６がシャフト１８の先端開口１８ａから突出することに伴って、一対のアーム２６が弾性復元力によって幅方向に拡張し、複数の要素部材４２が扁平形成部２２の幅方向に互いに相対変位する。 In this case, a pair of arms 26 with the protrude from the distal end opening 18a of the shaft 18, a pair of arms 26 are extended in the width direction by the elastic restoring force, the width direction of the plurality of element members 42 are flat forming portion 22 displaced relative to each other in. これにより、複数の要素部材４２からなる電極部４０が伸長する。 Thus, the electrode unit 40 composed of a plurality of element members 42 are extended.
次に、扁平部分Ｆの内側に伸長状態で配置された加熱部（電極部４０）により、扁平部分Ｆを加熱する加熱ステップを実施する。 Next, the heating part disposed under tension to the inner side of the flat portion F (electrode portion 40), carrying out the heating step of heating the flat portion F. この加熱ステップは、扁平部分Ｆを閉塞するよう作用するもの（この場合、電気エネルギー）を扁平部分Ｆに向けて提供する提供ステップということもできる。 The heating step, which acts to close the flat portion F (in this case, electrical energy) can also be referred providing step of providing a toward the flat portion F.
また、加熱ステップと並行して、一対のアーム２６を拡張状態とした治療デバイス１０Ｂ全体を基端方向に移動させる移動ステップを実施する。 In parallel with the heating step, implementing the moving step of moving the entire treatment device 10B in which the pair of arms 26 and the extended state in the proximal direction.
その後、治療デバイス１０Ａを使用する場合と同様に、収容ステップ及び抜去ステップを実施する。 Thereafter, as in the case of using the treatment device 10A, implementing the accommodating step and removal step.
上記のように構成された治療デバイス１０Ｂによれば、電極部４０は、シャフト１８内では収縮状態でコンパクトに収納される一方、シャフト１８外では一対のアーム２６の拡張に伴って伸長可能である。 According to the thus constructed treatment device 10B as described above, the electrode portion 40, while the inside shaft 18 to be compactly housed in a deflated condition, is extendable with the extension of the pair of arms 26 at the outer shaft 18 . 従って、電極部４０は、シャフト１８内への収納を可能としつつエネルギー放出面積を稼ぐことができ、生体管腔に形成された扁平部分Ｆに対して効率的な処置を行うことができる。 Therefore, the electrode portion 40, while allowing the accommodation into the shaft 18 can make energy emission area, it is possible to perform efficient treatment against the flat portion F formed in the living body lumen.
また、電極部４０は、扁平形成部２２の幅方向に互いに相対変位可能でありエネルギーを出力する複数の要素部材４２を有するため、簡単な構成で、シャフト１８外でエネルギー放出面積を広げることが可能である。 The electrode unit 40, since it has a plurality of element members 42 for outputting the energy can be relatively displaced from each other in the width direction of the flat forming portion 22, with a simple structure, is possible to widen the energy emission area outside the shaft 18 possible it is.
さらに、電極部４０は、複数の筒状部材（要素部材４２）によって構成されるテレスコピック構造を有するため、伸長状態で扁平形成部２２の幅方向に隙間がない。 Furthermore, the electrode portion 40, because it has a telescopic structure composed of a plurality of tubular members (element members 42), there is no gap in the width direction of the flat forming portion 22 in a stretched state. このため、扁平部分Ｆに対して効果的に加熱処理を行うことができる。 Therefore, it is possible to effectively heat treatment with respect to the flat portion F.
図９Ａ及び図９Ｂは、第２構成例に係る伸縮可能な電極部４６を備えた治療デバイス１０Ｃの先端部の構成を示す一部断面図である。 9A and 9B are partial cross-sectional view showing a configuration of a distal end portion of the expandable treatment device 10C having an electrode portion 46 according to the second configuration example. 図９Ａにおいて、電極部４６は、シャフト１８内に収容された一対のアーム２６間で収縮状態となっている。 In Figure 9A, the electrode unit 46 is in a contracted state between the pair of arms 26 that are housed within the shaft 18. 図９Ｂにおいて、電極部４６は、一対のアーム２６間で伸長状態となっている。 In Figure 9B, the electrode unit 46 is in a stretched state between the pair of arms 26.
電極部４６は、扁平形成部２２によって形成された扁平部分Ｆを閉塞するよう作用するもの（電気エネルギー）を扁平部分Ｆに向けて提供する提供部として機能する。 Electrode portion 46 functions as a providing unit for providing toward which acts to close the flat portion F formed by the flat forming portion 22 (electric energy) into a flat portion F. 電極部４６は、扁平形成部２２の先端部に設けられ、一対のアーム２６の生体管腔内での拡張に伴って伸長する。 Electrode portion 46 is provided at the distal end portion of the flat forming portion 22, extending along with the expansion in the body lumen of the pair of arms 26.
電極部４６は、扁平形成部２２の幅方向に互いに相対変位可能であり電流を出力する複数（図示例では、５つ）の要素部材４８を有する。 Electrode portion 46, (in the illustrated example, five) more for outputting and current can be displaced relative to each other in the width direction of the flat forming portion 22 having a element member 48. 具体的には、複数の要素部材４８は所定方向（図示例では、扁平形成部２２の長手方向）に積層される。 Specifically, a plurality of element members 48 (in the illustrated example, the longitudinal direction of the flat forming portion 22) a predetermined direction is laminated. 隣接する要素部材４８は扁平形成部２２の幅方向（Ｘ方向）にスライド可能である。 Adjacent element member 48 is slidable in the width direction of the flat forming portion 22 (X-direction).
複数の要素部材４８間において、それらの幅（扁平形成部２２の長手方向に沿った寸法）及び長さ（扁平形成部２２の幅方向に沿った寸法）は、互いに同じに設定されている。 In between the plurality of element members 48, their width (dimension along the width direction of the flat forming portion 22) (longitudinal dimension along the flat forming portion 22) and the length is set to be equal to each other. 従って、平面視での各要素部材４８の面積は同じであり、各要素部材４８からのエネルギー放出量は均一である。 Therefore, the area of ​​each element member 48 in a plan view is the same, the energy release from the element members 48 is uniform.
図１０Ａは、隣接する要素部材４８の斜視図である。 Figure 10A is a perspective view of the adjacent element members 48. 図１０Ｂは、図１０ＡにおけるＸＢ−ＸＢ線に沿った断面図である。 Figure 10B is a cross-sectional view taken along line XB-XB in FIG. 10A. 隣接する要素部材４８同士のスライドを案内するためのガイド構造として、各要素部材４８には、ガイドレール５０と、ガイドレール５０の形状に対応したガイド溝５２が要素部材４８の長手方向に沿って設けられる。 As a guide structure for guiding the adjacent element members 48 to each other of the slide, each element member 48, a guide rail 50, the guide groove 52 corresponding to the shape of the guide rail 50 along the longitudinal direction of the element members 48 It is provided. ガイドレール５０とガイド溝５２とが互いにスライド可能に係合するとともに、スライド方向と直交する方向の相対変位を規制するように係合する。 With a guide rail 50 and the guide groove 52 is slidably engaged with each other, it engages so as to restrict the direction of the relative displacement perpendicular to the sliding direction. ガイドレール５０及びガイド溝５２は、このような係合を可能とするような凹凸形状に形成されている。 Guide rails 50 and the guide groove 52 is formed in an uneven shape to enable such engagement.
図１０Ａに示すように、隣接する要素部材４８間の伸長限界を規制する規制手段（抜け止め構造）として、各要素部材４８の端部には、係止突起５４が設けられる。 As shown in FIG. 10A, as the regulating means for regulating the extension limit between adjacent elements member 48 (retaining structure) on an end portion of each element member 48, the locking projection 54 is provided. 電極部４６が伸長する方向に各要素部材４８が所定距離だけ相対移動すると、隣接する要素部材４８に設けられた係止突起５４同士が接触することにより、それ以上の相対変位が規制される。 As each element member 48 in the direction in which the electrode portion 46 is extended relative to each moved by a predetermined distance, by each other locking projection 54 provided on the adjacent element member 48 is in contact, more relative displacement is restricted. これにより、要素部材４８が分離することが阻止される。 Thus, it is prevented that the element member 48 are separated.
治療デバイス１０Ｃを使用する場合でも、図１に示した治療デバイス１０Ａの使用方法と概ね同様の手順（図４Ａ〜図４Ｃ参照）により、生体管腔に対する治療を行うことができる。 Even with treatment device 10C, by substantially the same procedure as the use of treatment device 10A shown in FIG. 1 (see FIG. 4A~ Figure 4C), it is possible to perform treatment for biological lumen. 具体的には、まず、治療デバイス１０Ｃを使用する場合、治療デバイス１０Ａを使用する場合と同様に挿入ステップを実施する。 Specifically, first, when using the treatment device 10C, carrying out the same insertion step to using the treatment device 10A.
次に、生体管腔に扁平部分Ｆを形成する扁平化ステップを実施する。 Next, a flattening step of forming a flat portion F to the biological lumen. 具体的には、シャフト１８から一対のアーム２６を突出させることに伴って、一対のアーム２６を拡張させることにより生体管腔に扁平部分Ｆを形成するとともに、電極部４６をアーム２６の幅方向に伸長する。 Specifically, with the possible projecting the pair of arms 26 from the shaft 18, to form a flat portion F to the biological lumen by expanding the pair of arms 26, the width direction of the electrode portion 46 arm 26 extending. この場合、一対のアーム２６がシャフト１８の先端開口１８ａから突出することに伴って、一対のアーム２６が弾性復元力によって幅方向に拡張し、複数の要素部材４８が扁平形成部２２の幅方向に互いに相対変位する。 In this case, a pair of arms 26 with the protrude from the distal end opening 18a of the shaft 18, a pair of arms 26 are extended in the width direction by the elastic restoring force, the width direction of the plurality of element members 48 are flat forming portion 22 displaced relative to each other in. これにより、複数の要素部材４８からなる電極部４６が伸長する。 Thus, the electrode unit 46 composed of a plurality of element members 48 are extended.
次に、扁平部分Ｆの内側に伸長状態で配置された電極部４０により、扁平部分Ｆを加熱する加熱ステップを実施する。 Next, the electrodes disposed portion 40 under tension to the inner side of the flat portion F, implementing the heating step of heating the flat portion F. この加熱ステップは、扁平部分Ｆを閉塞するよう作用するもの（この場合、電気エネルギー）を扁平部分Ｆに向けて提供する提供ステップということもできる。 The heating step, which acts to close the flat portion F (in this case, electrical energy) can also be referred providing step of providing a toward the flat portion F.
また、加熱ステップと並行して、一対のアーム２６を拡張状態とした治療デバイス１０Ｃ全体を基端方向に移動させる移動ステップを実施する。 In parallel with the heating step, implementing the moving step of moving the entire treatment device 10C in which the pair of arms 26 and the extended state in the proximal direction.
上記のように構成された電極部４６によっても、電極部４０と同様に、シャフト１８内への収納を可能としつつエネルギー放出面積を稼ぐことができ、扁平部分Ｆに対して効率的な処置を行うことができる。 By electrode portions 46 having the configuration described above, similarly to the electrode portion 40, while allowing the accommodation into the shaft 18 can make energy emitting area, an efficient treatment against the flat portion F It can be carried out. また、電極部４６は、扁平形成部２２の幅方向に互いに相対変位可能な複数の要素部材４８を有するため、簡単な構成で、シャフト１８外でエネルギー放出面積を広げることが可能であるとともに、各要素部材４８からのエネルギー放出量を均一化することができる。 The electrode unit 46, since it has a plurality of element members 48 can be displaced relative to each other in the width direction of the flat forming portion 22, with a simple configuration, it is possible to extend the energy emission area outside the shaft 18, it is possible to equalize the energy release from the element members 48.
特に、治療デバイス１０Ｃの場合、複数の要素部材４８は、一対のアーム２６の長手方向に積層される。 In particular, if the treatment device 10C, a plurality of element members 48 are stacked in the longitudinal direction of the pair of arms 26. このため、図９Ｃのように、扁平形成部２２の厚さ方向に段差のない構成とすることで、一対のアーム２６の拡張により形成した生体管腔の扁平部分Ｆに対して、幅方向に均一に加熱処理を行うことができる。 Therefore, as shown in FIG. 9C, In the structure without steps in the thickness direction of the flat forming portion 22, with respect to the flat portion F of the biological lumen formed by extension of the pair of arms 26, in the width direction it can be uniformly heated.
図１１Ａ及び図１１Ｂは、第３構成例に係る伸縮可能な電極部５６（加熱部）を備えた治療デバイス１０Ｄの先端部の一部断面図である。 11A and 11B are partial cross-sectional view of the distal end portion of the treatment device 10D having a retractable electrode unit 56 according to the third configuration example (heating portion). 図１１Ａにおいて、電極部５６は、シャフト１８内に収容された一対のアーム２６間で収縮状態となっている。 In FIG. 11A, the electrode portion 56 is in a contracted state between the pair of arms 26 that are housed within the shaft 18. 図１１Ｂにおいて、電極部５６は、一対のアーム２６間で伸長状態となっている。 In FIG. 11B, the electrode unit 56 is in a stretched state between the pair of arms 26.
電極部５６は、扁平形成部２２の先端部（具体的には、一対のアーム２６の先端部２７間）に設けられ、一対のアーム２６の生体管腔内での拡張に伴って伸長する。 Electrode portions 56 (specifically, between the tip portion 27 of the pair of arms 26) distal end of the flat forming portion 22 provided on and extends along with the expansion in the body lumen of the pair of arms 26. この電極部５６は、上述した電極部４６と同様に、導電性材料からなり扁平形成部２２の幅方向（Ｘ方向）に互いにスライド可能な複数の要素部材５８を有し、伸縮可能である。 The electrode unit 56, like the electrode portion 46 described above, the width direction (X direction) of the flat forming portion 22 made of a conductive material having a slidable plurality of element members 58 to each other, is stretchable. 一方、電極部５６では、複数の要素部材５８は、扁平形成部２２の厚さ方向（Ｙ方向）に積層されている。 On the other hand, the electrode portion 56, a plurality of element members 58 are stacked in the thickness direction of the flat forming portion 22 (Y-direction).
なお、詳細には図示しないが、電極部５６を構成する複数の要素部材５８も、電極部４０を構成する複数の要素部材４２と同様に、ガイド構造及び抜け止め構造を有する。 Note that the detail is not shown, a plurality of element members 58 constituting the electrode unit 56, like the plurality of element members 42 constituting the electrode portion 40 has a guide structure and a retaining structure.
治療デバイス１０Ｄを使用する場合でも、図９Ａ等に示した治療デバイス１０Ｃの使用方法と同様の手順により、生体管腔に対する治療を行うことができる。 Even with treatment device 10D, the same procedures and methods used in the treatment device 10C shown in FIG. 9A or the like, it is possible to perform treatment for biological lumen.
上記のように構成された電極部５６によっても、図９Ａ等に示した電極部４６と同様に、シャフト１８内への収納を可能としつつエネルギー放出面積を稼ぐことができ、生体管腔に形成した扁平部分Ｆに対して効率的な処置を行うことができる。 By electrode portions 56 configured as described above, similarly to the electrode portion 46 shown in FIG. 9A or the like, can make energy emission area while enabling housing to the shaft 18, formed in the living body lumen it is possible to perform efficient treatment against the flat portion F.
図１２Ａ及び図１２Ｂは、第４構成例に係る伸縮可能な電極部６０（加熱部）を備えた治療デバイス１０Ｅの先端部の構成を示す図である。 12A and 12B are views showing a configuration of a distal end portion of the expandable electrode portion 60 treatment device 10E having the (heating portion) of the fourth configuration example. 図１２Ａにおいて、電極部６０は、シャフト１８内に収容された一対のアーム２６間で収縮状態となっている。 In Figure 12A, the electrode portion 60 is in a contracted state between the pair of arms 26 that are housed within the shaft 18. 図１２Ｂにおいて、電極部６０は、一対のアーム２６間で伸長状態となっている。 In FIG. 12B, the electrode unit 60 is in a stretched state between the pair of arms 26.
電極部６０は、扁平形成部２２によって形成された扁平部分Ｆを閉塞するよう作用するもの（電気エネルギー）を扁平部分Ｆに向けて提供する提供部として機能する。 Electrode portion 60 functions as a providing unit for providing toward which acts to close the flat portion F formed by the flat forming portion 22 (electric energy) into a flat portion F. 電極部６０は、扁平形成部２２の先端部に設けられ、導電性材料からなる複数の要素部材６２を有し、一対のアーム２６の生体管腔内での拡張に伴って伸長する。 Electrode portion 60 is provided at the distal end portion of the flat forming portion 22 includes a plurality of element members 62 made of a conductive material, extending along with the expansion in the body lumen of the pair of arms 26.
特に、この電極部６０の場合、隣接する要素部材６２同士を連結する折り曲げ可能な連結部６４を有する。 In particular, when the electrode portion 60 has a connecting portion 64 bendable connecting adjacent element members 62 to each other. 連結部６４は、導電性を有しており、配線３４からの通電により、すべての要素部材６２が通電される。 Connecting portion 64 has conductivity, by energizing the wire 34, all of the element members 62 is energized. 図示例では、各連結部６４は、可撓性を有する部材からなり、隣接する要素部材６２の端部同士を連結する。 In the illustrated embodiment, each connecting portion 64 is made of a member having flexibility, for connecting the ends of adjacent elements member 62. 電極部６０の両端部を構成する要素部材６２は、可撓性及び導電性を有する連結部６６を介して、各アーム２６に連結される。 Element members 62 constituting the both ends of the electrode unit 60, via the connecting portion 66 having flexibility and conductivity are connected to each arm 26. 連結部６６は、各アーム２６の厚さ方向（Ｙ方向）の略中央に固定される。 Connecting portion 66 is fixed to substantially the center in the thickness direction of each arm 26 (Y-direction).
図１２Ａのように、扁平形成部２２（一対のアーム２６）がシャフト１８内に収容された状態において、電極部６０は、連結部６４の箇所で交互に逆方向に折り曲げられることにより、複数の要素部材６２が扁平形成部２２の厚さ方向に並ぶ。 As shown in FIG. 12A, in the state flat forming portion 22 (the pair of arms 26) is accommodated in the shaft 18, the electrode portion 60, by being folded alternately in opposite directions at the location of the connecting portion 64, a plurality of element members 62 are arranged in the thickness direction of the flat forming portion 22. すなわち、電極部６０は、一対のアーム２６間において、扁平形成部２２の幅方向に蛇行するように折り畳まれる。 That is, the electrode unit 60, in between the pair of arms 26 are folded so as to meander in the width direction of the flat forming portion 22.
扁平形成部２２がシャフト１８外に突出すると、図１２Ｂのように、各連結部６４は真直ぐに伸ばされ、複数の要素部材６２は、扁平形成部２２の幅方向（Ｘ方向）に沿って略一直線上に並ぶ。 When the flat forming portion 22 projects into the outer shaft 18, as shown in FIG. 12B, the connecting portion 64 is straightened, a plurality of element members 62, along the width direction of the flat forming portion 22 (X-direction) substantially aligned in a straight line. これにより、電極部１６は、扁平形成部２２の幅方向に伸長する。 Thus, the electrode unit 16, extending in the width direction of the flat forming portion 22.
治療デバイス１０Ｅを使用する場合でも、図１に示した治療デバイス１０Ａの使用方法と概ね同様の手順により、生体管腔に対する治療を行うことができる。 Even with treatment device 10E, by substantially the same procedure as the use of treatment device 10A shown in FIG. 1, it is possible to perform treatment for biological lumen.
具体的には、治療デバイス１０Ｅを使用する場合、まず、治療デバイス１０Ａを使用する場合と同様に挿入ステップを実施する。 Specifically, when using a treatment device 10E, first, carried out in the same manner as in the insertion step to using the treatment device 10A.
次に、生体管腔に扁平部分Ｆを形成する扁平化ステップを実施する。 Next, a flattening step of forming a flat portion F to the biological lumen. 具体的には、シャフト１８から一対のアーム２６を突出させることに伴って、一対のアーム２６を拡張させることにより生体管腔に扁平部分Ｆを形成するとともに、電極部６０をアーム２６の幅方向に伸長する。 Specifically, with the possible projecting the pair of arms 26 from the shaft 18, to form a flat portion F to the biological lumen by expanding the pair of arms 26, the width direction of the electrode portion 60 arm 26 extending. この場合、一対のアーム２６がシャフト１８の先端開口１８ａから突出することに伴って、一対のアーム２６が弾性復元力によって幅方向に拡張し、複数の要素部材６２が扁平形成部２２の幅方向に沿って略一直線上に並ぶ（図１２Ｂ参照）。 In this case, a pair of arms 26 with the protrude from the distal end opening 18a of the shaft 18, a pair of arms 26 are extended in the width direction by the elastic restoring force, the width direction of the plurality of element members 62 are flat forming portion 22 arranged substantially on a straight line along the (see FIG. 12B). これにより、複数の要素部材６２からなる電極部６０が伸長する。 Thus, the electrode unit 60 composed of a plurality of element members 62 are extended.
次に、扁平部分Ｆの内側に伸長状態で配置された電極部６０により、扁平部分Ｆを加熱する加熱ステップを実施する。 Next, the electrodes disposed portion 60 under tension to the inner side of the flat portion F, implementing the heating step of heating the flat portion F. この加熱ステップは、扁平部分Ｆを閉塞するよう作用するもの（この場合、電気エネルギー）を扁平部分Ｆに向けて提供する提供ステップということもできる。 The heating step, which acts to close the flat portion F (in this case, electrical energy) can also be referred providing step of providing a toward the flat portion F.
また、加熱ステップと並行して、一対のアーム２６を拡張状態とした治療デバイス１０Ｅ全体を基端方向に移動させる移動ステップを実施する。 In parallel with the heating step, implementing the moving step of moving the entire treatment device 10E in which the pair of arms 26 and the extended state in the proximal direction.
上記のように構成された電極部６０によっても、他の伸縮可能な電極部４０、４６、５６と同様に、シャフト１８内への収納を可能としつつエネルギー放出面積を稼ぐことができ、生体管腔に形成した扁平部分Ｆに対して効率的な処置を行うことができる。 By electrode portions 60 having the structure described above, as well as other stretchable electrode portions 40,46,56, it can make energy emission area while enabling housing to the shaft 18, a biological tube it is possible to perform efficient treatment against the flat portion F formed in the cavity.
図１３は、さらに別の治療デバイス１０Ｆの一部省略概略図である。 Figure 13 is a further fragmentary schematic diagram of another therapeutic device 10F. この治療デバイス１０Ｆは、扁平形成部２２に対して可動な加熱部としての電極部６８と、電極部６８に連結された可撓性を有する動力伝達部材としてのワイヤ７２ａ、７２ｂと、ワイヤ７２ａ、７２ｂを駆動する駆動部７４とを備える。 The treatment device 10F includes an electrode portion 68 as a movable heating unit with respect to the flat forming portion 22, the wire 72a of the power transmission member having flexibility is connected to the electrode portion 68, and 72b, the wire 72a, and a driving unit 74 for driving the 72b. 治療デバイス１０Ｆにおけるカテーテル１２、扁平形成部２２、支持体２４、通電ケーブル３０及び高周波電源装置３２は、図１等に示した治療デバイス１０Ａと同じ構成である。 Catheter 12, the flat forming portion 22 in the treatment device 10F, the support 24, conductive cable 30 and the high-frequency power supply apparatus 32 has the same configuration as the treatment device 10A shown in FIG. 1 or the like.
電極部６８は、可撓性を有する一対の加熱片７０ａ、７０ｂからなる。 Electrode portion 68, a pair of heating pieces 70a having flexibility, consists 70b. 各加熱片７０ａ、７０ｂは、弾性変形可能な材料により構成される。 Each heating strip 70a, 70b is composed of an elastically deformable material. 一方の加熱片７０ａは、その一端部において一方のアーム２６ａに片持ち支持される。 One of the heating element 70a is cantilevered supported on one arm 26a at its one end. 他方の加熱片７０ｂは、その一端部において他方のアーム２６ｂに片持ち支持される。 Other heating piece 70b is cantilevered to the other arm 26b at one end.
図１４Ａにおいて、扁平形成部２２がシャフト１８内に収容されており、一対の加熱片７０ａ、７０ｂは、自由端が扁平形成部２２の基端側を指向するように曲げられている。 In Figure 14A, the flat forming portion 22 is housed within the shaft 18, a pair of heating pieces 70a, 70b are free ends are bent to direct the proximal end side of the flat forming portion 22. このとき各加熱片７０ａ、７０ｂは弾性変形している。 In this case the heating strips 70a, 70b are elastically deformed.
図１４Ｂにおいて、シャフト１８の先端開口１８ａから突出した扁平形成部２２を構成する一対のアーム２６は幅方向（Ｘ方向）に拡張しており、電極部６８は、一対の加熱片７０ａ、７０ｂが弾性的に復元し、扁平形成部２２の幅方向に並ぶことによって、略直線状を呈する。 In FIG. 14B, a pair of arms 26 forming the flat forming portion 22 protruding from the distal end opening 18a of the shaft 18 is extended from the width direction (X direction), the electrode portion 68, a pair of heating pieces 70a, 70b are elastically restored, by arrayed in the width direction of the flat forming portion 22, having a substantially linear shape. 各加熱片７０ａ、７０ｂの自由端は、斜めに形成されており、扁平形成部２２の幅方向において部分的に重なっている。 Each heating strip 70a, the free end of 70b is formed obliquely, partially overlap in the width direction of the flat forming portion 22. なお、加熱片７０ａ、７０ｂの自由端同士は、接触していてもよく、僅かに隙間を空けて近接していてもよい。 Note that the free ends to each other of the heating element 70a, 70b may be in contact, or in close proximity at a small gap.
各加熱片７０ａ、７０ｂは、各アーム２６に対して扁平形成部２２の幅方向の軸線を中心に回転可能（図１４Ｂ中のＡ方向に回転可能）であるか、あるいは、各アーム２６に対して扁平形成部２２の幅方向に往復移動可能（図１４Ｂ中のＢ方向に往復移動可能）である。 Each heating strip 70a, 70b is either rotatable (rotatable in the direction A in FIG. 14B) about the width direction of the axis of the flat forming portion 22 for each arm 26, or to each arm 26 It can be reciprocated in the width direction of the flat forming portion 22 Te (reciprocally movable in the B direction in FIG. 14B). 各加熱片７０ａ、７０ｂは、各アーム２６に対して、扁平形成部２２の幅方向の軸線を中心に回転可能であり、且つ、扁平形成部２２の幅方向に往復移動可能であってもよい。 Each heating strip 70a, 70b, for each arm 26 is rotatable about the width direction of the axis of the flat forming portion 22, and may be capable of reciprocating in the width direction of the flat forming portion 22 .
一対の加熱片７０ａ、７０ｂは、それぞれワイヤ７２ａ、７２ｂに連結されており、ワイヤ７２ａ、７２ｂに連動して所定方向に動作する。 A pair of heating pieces 70a, 70b are respectively wire 72a, is coupled to 72b, it operates in a predetermined direction in conjunction wires 72a, to 72b. 各ワイヤ７２ａ、７２ｂは、アーム２６及び支持体２４の各内腔に摺動可能に挿通されており、支持体２４の基端に設けられた駆動部７４（図１３参照）まで延在する。 Each wire 72a, 72b, the arms 26 and are slidably inserted into each lumen of the support 24, extending to the driving unit 74 provided (see FIG. 13) to the proximal end of the support member 24.
駆動部７４は、各ワイヤ７２ａ、７２ｂを軸線周りに回転駆動可能であるか、あるいは、各ワイヤ７２ａ、７２ｂを軸線方向に往復駆動可能である。 Driving unit 74, each wire 72a, or 72b is rotatable drive around an axis of, or a reciprocally driven each wire 72a, and 72b in the axial direction. 駆動部７４は、各ワイヤ７２ａ、７２ｂを軸線周りに回転駆動可能であり且つ軸線方向に往復駆動可能であってもよい。 Driving unit 74, each wire 72a, 72b may be reciprocally driven rotatable drive and axially about the axis of the. 詳細は図示しないが、駆動部７４は、１つ又は２つ以上のモータ（回転型、リニア型のいずれでもよい）を備えるとともに、必要に応じてモータと各ワイヤ７２ａ、７２ｂの間の動力伝達機構（例えば、歯車、プーリ、ベルト等）を備える。 Details are not shown, the drive unit 74, one or more motors provided with a (rotary, which may be either a linear type), power transmission between the motor and each wire 72a, 72b as required mechanism comprises a (e.g., gears, pulleys, belts, etc.).
駆動部７４が各ワイヤ７２ａ、７２ｂを軸線周りに回転駆動する場合、各ワイヤ７２ａ、７２ｂを介して駆動部７４から各加熱片７０ａ、７０ｂへとトルクが伝達されることにより、各加熱片７０ａ、７０ｂは、扁平形成部２２の幅方向の軸線を中心に回転する。 Drive portion 74 each wire 72a, the case of rotating the 72b around the axis, each wire 72a, each heating element 70a from the drive unit 74 via 72b, by the torque is transmitted to 70b, each heating element 70a , 70b rotates about the width direction of the axis of the flat forming portion 22.
駆動部７４が各ワイヤ７２ａ、７２ｂを往復駆動する場合、各ワイヤ７２ａ、７２ｂを介して駆動部７４から各加熱片７０ａ、７０ｂへと軸力が伝達されることにより、各加熱片７０ａ、７０ｂは、扁平形成部２２の幅方向に往復移動する。 When the driving unit 74 reciprocates each wire 72a, a 72b, each wire 72a, each heating element 70a from the drive unit 74 via 72b, by the axial force is transmitted to 70b, each heating strip 70a, 70b reciprocates in the width direction of the flat forming portion 22.
図１４Ａ及び図１４Ｂに示すように、各加熱片７０ａ、７０ｂには、牽引部材７８ａ、７８ｂが連結されている。 As shown in FIGS. 14A and 14B, each of the heating strips 70a, the 70b, the pulling member 78a, it is 78b are connected. 扁平形成部２２及び電極部６８をシャフト１８内に再収容する際には、牽引部材７８ａ、７８ｂを基端方向に引っ張ることにより、自由端が基端方向を指向するように加熱片７０ａ、７０ｂを強制的に弾性変形させることができる。 The flat forming portion 22 and the electrode portion 68 when re-housed in the shaft 18, the pulling member 78a, by pulling the 78b proximally, such that the free end is oriented proximally heating strips 70a, 70b it is possible to forcibly elastically deformed. これにより、扁平形成部２２及び電極部６８のシャフト１８内への再収容を容易に行うことができる。 Thus, it is possible to easily re-housed in the flat forming portion 22 and the shaft 18 of the electrode portion 68. なお、図１３では詳細な図示を省略するが、牽引部材７８ａ、７８ｂは、カテーテル１２（シャフト１８及びハブ２０）内に挿通され、ハブ２０の基端から引き出されている。 Although not 13 the details shown, the pulling member 78a, 78b is inserted through the catheter 12 (shaft 18 and the hub 20), are drawn from the base end of the hub 20.
各加熱片７０ａ、７０ｂが扁平形成部２２の幅方向の軸線を中心に回転する構成の場合、牽引部材７８ａ、７８ｂと加熱片７０ａ、７０ｂとの接続構造は、加熱片７０ａ、７０ｂの連続的な回転を妨げないように構成されるとよい。 In the configuration the heat strips 70a, 70b are rotated about the width direction of the axis of the flat forming portion 22, the pulling member 78a, the connection structure between 78b heating element 70a, and 70b is heated pieces 70a, 70b continuously for it may be configured so as not to interfere with do rotation. 例えば、図１４Ａ及び図１４Ｂのように、加熱片７０ａ、７０ｂの自由端側に環状溝７６を設け、環状溝７６に相対回転可能に係合するリング７９を牽引部材７８ａ、７８ｂの各先端に設けると、牽引部材７８ａ、７８ｂが連結されていても、加熱片７０ａ、７０ｂの回転に支障を来さない。 For example, as shown in FIGS. 14A and 14B, the heating element 70a, an annular groove 76 provided on the free end side of 70b, the ring 79 that relatively rotatably engaged with the annular groove 76 pulling member 78a, the respective tips of 78b providing the traction member 78a, be connected is 78b, the heating element 70a, not hindrance to the rotation of 70b.
各ワイヤ７２ａ、７２ｂは、導電性材料により構成されるとともに、支持体２４の基端側で通電ケーブル３０と電気的に接続されている。 Each wire 72a, 72b, as well is made of a conductive material, conductive cable 30 are electrically connected to at the base end side of the support 24. 従って、各ワイヤ７２ａ、７２ｂが通電経路Ｅとして機能することにより、高周波電源装置３２からの電流（高周波電流）を、各ワイヤ７２ａ、７２ｂを介して各加熱片７０ａ、７０ｂへと通電することができる。 Therefore, by the wires 72a, 72b to function as a conduction path E, the current (high frequency current) from the high-frequency power supply device 32, the wires 72a, each heating element 70a through 72b, to be energized to 70b it can.
次に、静脈瘤の治療を例に挙げ、治療デバイス１０Ｆを用いた治療方法（生体管腔閉塞方法）について説明する。 Next, an example of the treatment of varicose veins, is described methods of treatment using the treatment device 10F (bio-lumen obstruction method). なお、治療デバイス１０Ａを用いた治療方法と重複する部分については、簡略的に説明する。 Incidentally, portions which overlap with the treatment method using the treatment device 10A, will be described briefly in.
一対のアーム２６及び電極部６８がシャフト１８内に収容された状態の治療デバイス１０Ｆ（図１４Ａ）を用意する。 A pair of arms 26 and the electrode unit 68 is prepared treatment device 10F in a state of being housed within the shaft 18 (FIG. 14A). 次に、挿入ステップを実施する。 Then, an insertion step. 具体的には、患者に穿刺したイントロデューサシースを介して、静脈瘤を発症した静脈ＶＥに治療デバイス１０Ｆを挿入する。 Specifically, through the introducer sheath is punctured in a patient, inserting the treatment device 10F venous VE who developed varicose veins. そして、超音波ガイド下で、治療デバイス１０Ｆを進め、図１５Ａのように、治療デバイス１０Ｆの先端部を静脈ＶＥの治療部位Ｔ（標的部位）まで到達させる。 Then, under ultrasound guidance, advances the treatment device 10F, as shown in FIG. 15A, bring the tip of the treatment device 10F to the treatment site of the vein VE T (target site).
次に、生体管腔に扁平部分Ｆを形成する扁平化ステップを実施する。 Next, a flattening step of forming a flat portion F to the biological lumen. 具体的には、図１５Ｂのように、内部デバイス１４の位置を固定したまま、カテーテル１２を所定距離だけ基端方向に移動させることにより、一対のアーム２６をシャフト１８の先端開口１８ａから突出させる。 Specifically, as shown in FIG. 15B, while fixing the position of the internal device 14, by moving the catheter 12 by a predetermined distance proximal direction to protrude the pair of arms 26 from the distal end opening 18a of the shaft 18 . これにより、一対のアーム２６を拡張させ、静脈ＶＥに扁平部分Ｆ（図５も参照）を形成する。 Accordingly, to expand a pair of arms 26, forming a flat portion F (see FIG. 5 also) in the vein VE.
一方、一対のアーム２６がシャフト１８の先端開口１８ａから突出して拡張することに伴って、電極部６８を構成する各加熱片７０ａ、７０ｂは、弾性的に復元して直線状を呈する。 On the other hand, a pair of arms 26 with the be extended to protrude from the distal end opening 18a of the shaft 18, each of the heating strips 70a constituting the electrode portions 68, 70b exhibits a linear elastically restored. これにより、電極部６８は、扁平部分Ｆの内側に配置される。 Thus, the electrode unit 68 is disposed inside the flat portion F.
次に、扁平形成部２２に対して電極部６８を動かしながら、扁平部分Ｆの内側に電極部６８により扁平部分Ｆを加熱する加熱ステップを実施する。 Next, while moving the electrode portions 68 with respect to the flat forming portion 22, implementing the heating step of heating the flattened section F by the electrode 68 on the inner side of the flat portion F. この加熱ステップは、扁平部分Ｆを閉塞するよう作用するもの（この場合、電気エネルギー）を扁平部分Ｆに向けて提供する提供ステップということもできる。 The heating step, which acts to close the flat portion F (in this case, electrical energy) can also be referred providing step of providing a toward the flat portion F. 具体的には、加熱ステップでは、高周波電源装置３２で発生させた電流（高周波電流）を通電ケーブル３０及び通電経路Ｅ（ワイヤ７２ａ、７２ｂ）を介して電極部６８に供給し、電流を静脈ＶＥの扁平部分Ｆに流して熱を発生させ、扁平部分Ｆを焼灼する。 Specifically, the heating step, high-frequency power supply device current generated at 32 (high-frequency current) to conductive cable 30 and current path E (wires 72a, 72b) is supplied to the electrode portion 68 via a current venous VE flowing of the flat portion F to generate heat, ablate flat portion F.
また、加熱ステップと並行して、拡張状態の一対のアーム２６と加熱状態の電極部６８とを生体管腔に沿って移動させる移動ステップを実施する。 In parallel with the heating step, implementing the moving step of moving the electrode portion 68 of the heated state with a pair of arms 26 of the extended state along the living body lumen. 具体的には、図１５Ｃのように、焼灼しながら、一対のアーム２６が拡張した状態の治療デバイス１０Ｆ全体を基端方向に移動させていく。 Specifically, as shown in FIG. 15C, while ablation, a pair of arms 26 will move the entire treatment device 10F of expanded state proximally. これにより、扁平部分Ｆの形成と焼灼とが静脈ＶＥに沿って連続的に行われる。 Thus, the cauterization and formation of the flat portion F is continuously performed along the vein VE.
上述したように加熱ステップでは、電極部６８により静脈ＶＥを焼灼している間、電極部６８が静脈ＶＥの組織に貼り付くことを抑制するために、扁平形成部２２に対して電極部６８を動かす。 The heating step as described above, while cauterizing the vein VE by the electrode unit 68, in order to prevent the electrode portions 68 sticking to the tissue of the vein VE, the electrode portion 68 against the flat forming portion 22 move. 具体的には、駆動部７４（図１３参照）により各ワイヤ７２ａ、７２ｂを回転駆動又は往復駆動することにより、各ワイヤ７２ａ、７２ｂに連結された各加熱片７０ａ、７０ｂを、扁平形成部２２の幅方向の軸線周りに回転させ、又は扁平形成部２２の幅方向に小刻みに往復移動させる。 Specifically, the drive unit 74 (see FIG. 13) by the respective wires 72a, by 72b to the rotary driving or reciprocating drive, the wires 72a, each heating element 70a which is connected to 72b, a 70b, flat forming portion 22 rotate the width direction of the axis around or wiggle reciprocates in the width direction of the flat forming portion 22. これにより、各加熱片７０ａ、７０ｂが静脈ＶＥの組織に貼り付くことが抑制又は防止される。 Thus, each heating element 70a, 70b that is sticking to the tissue of the vein VE is suppressed or prevented. 換言すれば、各加熱片７０ａ、７０ｂは、扁平部分Ｆを加熱する間は常に、扁平部分Ｆの組織に貼り付かない程度の速さで、扁平部分Ｆに対して動く。 In other words, each of the heating strips 70a, 70b while the heating the flattened section F is always at a rate that will not stick to the tissue of the flat portion F, it moves relative to the flat portion F. よって、扁平部分Ｆに対して効率的な処置を行うことができる。 Therefore, it is possible to perform efficient treatment against the flat portion F.
図１６Ａ及び図１６Ｂに示す治療デバイス１０Ｇは、図１３に示した治療デバイス１０Ｆに対する変形例である。 Treatment device 10G shown in FIGS. 16A and 16B is a modification to the treatment device 10F shown in FIG. 13. 具体的には、この治療デバイス１０Ｇは、治療デバイス１０Ｆにおける加熱部としての電極部６８を、一対のアーム２６間に架け渡された可撓性を有する電極部８０に置き換えた構成に相当する。 Specifically, this treatment device 10G has an electrode portion 68 as a heating unit in the treatment device 10F, it corresponds to a configuration obtained by replacing the electrode portion 80 having a bridged a flexible between the pair of arms 26. 電極部８０の一端及び他端は、それぞれ一対のアーム２６の各先端部２７に支持される。 One end and the other end of the electrode portion 80 are respectively supported on the distal end portion 27 of the pair of arms 26.
図１６Ａにおいて、扁平形成部２２がシャフト１８内に収容されており、電極部８０は曲げられている。 In Figure 16A, the flat forming portion 22 is housed within the shaft 18, the electrode portion 80 is bent. 図１６Ｂのように、一対のアーム２６がシャフト１８の先端開口１８ａから突出して一対のアーム２６が拡張した状態では、電極部８０は、一対のアーム２６によって引っ張られて（あるいは自ら弾性的に復元して）直線状を呈する。 As shown in FIG. 16B, in a state where the pair of arms 26 is expanded pair of arms 26 protrude from the distal end opening 18a of the shaft 18, the electrode unit 80 is pulled by a pair of arms 26 (or itself elastically restored to) exhibits a straight line. すなわち、電極部８０は、拡張状態の一対のアーム２６の先端部２７間で、扁平形成部２２の幅方向（Ｘ方向）に延在する。 That is, the electrode portion 80 between the tip 27 of the pair of arms 26 of the extended state, extends in the width direction of the flat forming portion 22 (X-direction).
電極部８０は、各アーム２６に対して扁平形成部２２の幅方向の軸線を中心に回転可能（図１６Ｂ中のＡ方向に回転可能）であるか、あるいは、各アーム２６に対して扁平形成部２２の幅方向に往復移動可能（図１６Ｂ中のＢ方向に往復移動可能）である。 Electrode portion 80, or it is rotatable (rotatable in the direction A in FIG. 16B) about the width direction of the axis of the flat forming portion 22 for each arm 26, or a flat form for each arm 26 a part 22 widthwise to allow reciprocal movement of the (reciprocally moved in B direction in FIG. 16B). 電極部１６は、各アーム２６に対して、扁平形成部２２の幅方向の軸線を中心に回転可能であり、且つ、扁平形成部２２の幅方向に往復移動可能であってもよい。 Electrode portion 16, for each arm 26 is rotatable about the width direction of the axis of the flat forming portion 22, and may be capable of reciprocating in the width direction of the flat forming portion 22.
電極部８０は、その両端においてワイヤ７２ａ、７２ｂに連結されており、ワイヤ７２ａ、７２ｂに連動して所定方向に動作する。 Electrode portion 80, the wire 72a at its opposite ends, is coupled to 72b, it operates in a predetermined direction in conjunction wires 72a, to 72b.
駆動部７４（図１３）が各ワイヤ７２ａ、７２ｂを軸線周りに回転駆動する場合、各ワイヤ７２ａ、７２ｂを介して駆動部７４から電極部８０へとトルクが伝達されることにより、電極部８０は、扁平形成部２２の幅方向の軸線を中心に回転する。 Drive unit 74 (FIG. 13) each wire 72a, the case of rotating the 72b around the axis, by the torque transmitted to each wire 72a, 72b from the driving unit 74 via the to the electrode portion 80, the electrode portion 80 rotates about the width direction of the axis of the flat forming portion 22. なお、この場合、駆動部７４は、電極部８０を所定方向に回転せるために、一方と他方のワイヤ７２ａ、７２ｂを互いに反対方向に同じ回転速度で駆動する。 In this case, the drive unit 74 in order to rotate the electrode portion 80 in a predetermined direction, driven by one and the other wire 72a, the same rotational speed in opposite directions and 72b to each other.
駆動部７４が各ワイヤ７２ａ、７２ｂを往復駆動する場合、各ワイヤ７２ａ、７２ｂを介して駆動部７４から電極部８０へと軸力が伝達されることにより、電極部８０は、扁平形成部２２の幅方向に往復移動する。 Drive portion 74 each wire 72a, if 72b to reciprocate, by an axial force is transmitted to the electrode portion 80 from the driving unit 74 via the respective wires 72a, 72b, the electrode portion 80, the flat forming portion 22 It reciprocates in the width direction. なお、この場合、駆動部７４は、電極部８０を適切に往復移動させるために、一方と他方のワイヤ７２ａ、７２ｂを互いに反対方向に同じ速度で往復駆動する。 In this case, the driving unit 74, in order to properly reciprocate the electrode portion 80, reciprocates on one and the other wire 72a, the same speed in opposite directions and 72b to each other.
治療デバイス１０Ｇを使用する場合でも、図１３等に示した治療デバイス１０Ｆの使用方法と同様の手順（図１５Ａ〜図１５Ｃ参照）により、生体管腔に対する治療を行うことができる。 Even with treatment device 10G, the same procedures and methods used in the treatment device 10F shown in FIG. 13 or the like (see FIG 15A~ Figure 15C), it is possible to perform treatment to a living body lumen.
従って、治療デバイス１０Ｇによっても、電極部６８を備えた治療デバイス１０Ｆ（図１３）と同様に、扁平部分Ｆにエネルギーを印加する間、電極部８０は、扁平形成部２２に対して動くことに伴って扁平部分Ｆに対しても動くため、電極部１６が扁平部分Ｆの組織に貼り付くことが抑制される。 Thus, even by the treatment device 10G, similarly to the treatment device 10F provided with the electrode portions 68 (FIG. 13), while applying energy into a flat portion F, the electrode unit 80 to move with respect to the flat forming portion 22 for movement with respect to the flat portion F with, the electrode portions 16 sticking to the tissue of the flat portion F is prevented. 換言すれば、電極部８０は、扁平部分Ｆを加熱する間は常に、扁平部分Ｆの組織に貼り付かない程度の速さで、扁平部分Ｆに対して動く。 In other words, the electrode portion 80, always during heating the flattened section F, at a speed that will not stick to the tissue of the flat portion F, moves relative to the flat portion F. これにより、扁平部分Ｆに対して効率的な処置を行うことができる。 Thus, it is possible to perform efficient treatment against the flat portion F.
特に、治療デバイス１０Ｇの場合、電極部８０が一対のアーム２６間で保持されるため、扁平部分Ｆの内側に電極部８０を確実に配置することができる。 In particular, the treatment for devices 10G, since the electrode portion 80 is held between the pair of arms 26, it is possible to reliably position the electrode portion 80 on the inner side of the flat portion F. また、電極部７０が扁平部分Ｆからずれることがなく、安定した処置を行うことができる。 Also, without the electrode portions 70 is shifted from the flat portion F, it is possible to perform a stable treatment.
なお、上述した治療デバイス１０Ａ〜１０Ｇでは、生体管腔に対して加熱処理を施す加熱部は、生体管腔に通電することにより生体管腔を加熱する電極部（１６、３６、３８ａ、３８ｂ、４０、４６、５６、６０、６８、８０）として構成されたが、そのような電極部に代えて、抵抗加熱を利用した発熱部として構成されてもよい。 In treatment device 10A~10G described above, the heating unit is subjected to a heat treatment to a living body lumen, the electrode section for heating the biological lumen by energizing the biological lumen (16,36,38a, 38b, 40,46,56,60,68,80) has been constructed as a, in place of such an electrode unit may be configured as a heating portion utilizing resistance heating. この場合、発熱部は、発熱部に対する通電時の抵抗加熱によってそれ自体が発熱し、その熱によって生体管腔を加熱する。 In this case, the heating unit itself generates heat by resistance heating when current is applied to the heating unit to heat the biological lumen by the heat. 発熱部は、上述した電極部４０、４６、５６、６０、６８、８０と同様の伸縮構造とされてもよい。 Heating unit may be a telescopic structure similar to the electrode portions 40,46,56,60,68,80 described above.
図１７は、さらに別の治療デバイス１０Ｈの一部省略概略図である。 Figure 17 is a further fragmentary schematic diagram of another therapeutic device 10H. 治療デバイス１０Ｈは、扁平形成部２２により生体管腔に形成した扁平部分Ｆに対してレーザー光Ｌ（図１８Ａ参照）を照射する照射部８２を備える。 Treatment device 10H comprises a radiation unit 82 for irradiating a laser beam L (see FIG. 18A) with respect to the flat portion F formed in the living body lumen by flat forming portion 22. 従って、照射部８２は、扁平形成部２２によって形成された扁平部分Ｆを閉塞するよう作用するもの（この場合、光エネルギー）を扁平部分Ｆに向けて提供する提供部として機能する。 Accordingly, the irradiation unit 82, which acts to close the flat portion F formed by the flat forming portion 22 (in this case, light energy) functions as a providing unit for providing toward a flattened portion F.
図１８Ａに示すように、治療デバイス１０Ｈにおいて、一対のアーム２６の各先端部２７の内部に照射部８２が設けられる。 As shown in FIG. 18A, in the treatment device 10H, irradiation unit 82 is provided inside each of the tip portions 27 of the pair of arms 26. すなわち、２つの照射部８２が設けられる。 That is, the two irradiation unit 82 is provided. 各照射部８２は、レンズ８４により構成され、２つの光ファイバ８６を介して伝送されたレーザー光Ｌを一対のアーム２６の内方に向けて照射する。 Each irradiation unit 82 is constituted by a lens 84, it is irradiated toward the laser light L transmitted through the two optical fibers 86 inwardly of the pair of arms 26.
光ファイバ８６は、一端がレンズ８４に接続又は近接配置されるとともに、一対のアーム２６内及び支持体２４内に配設される。 Optical fiber 86 has one end connected or arranged close to the lens 84, is disposed within the pair of arms 26 and the support 24. また、光ファイバ８６は、支持体２４の基端から引き出されて、レーザー光源８８に接続される。 The optical fiber 86 is drawn from the base end of the support member 24, is connected to the laser light source 88. なお、光ファイバ８６は、一対のアーム２６及び支持体２４の外面に配設されてもよい。 The optical fiber 86 may be disposed on the outer surface of the pair of arms 26 and the support 24.
適用するレーザー光Ｌ、すなわちレーザー光源８８が発生するレーザー光Ｌは、例えば、８１０、９４０、１０６４、１３２０、１４７０、２０００ｎｍの波長から選択され得る。 Laser beam L applied to the laser beam L, i.e. the laser light source 88 occurs, for example, it may be selected from the wavelength of 810,940,1064,1320,1470,2000Nm.
次に、静脈瘤を例に挙げ、治療デバイス１０Ｈを用いた治療方法（生体管腔閉塞方法）について説明する。 Then, like the varicose veins, the following description will discuss methods of treatment using the treatment device 10H (biological lumen occlusion methods).
治療デバイス１０Ｈを用いた治療方法においては、まず、治療デバイス１０Ａの使用方法と同様に、挿入ステップを実施する。 In the treatment method using the treatment device 10H, first, similarly to the use of the treatment device 10A, implementing the insertion step. 具体的には、一対のアーム２６がシャフト１８内に収納された状態の治療デバイス１０Ｈを、イントロデューサシースを介して静脈ＶＥ内に挿入し、超音波ガイドで治療デバイス１０Ｈの先端部を静脈ＶＥの治療部位Ｔまで到達させる。 Specifically, the treatment device 10H of the state where the pair of arms 26 is housed within the shaft 18 is inserted into a vein VE via the introducer sheath, the ultrasound guide vein tip of treatment device 10H in VE to reach up to the treatment site T.
次に、一対のアーム２６を拡張させることにより、静脈ＶＥに扁平部分Ｆを形成する扁平化ステップを実施する（図１８Ａ、図１８Ｂ参照）。 Then, by expanding the pair of arms 26, carrying out the flattening step of forming a flat portion F into a vein VE (FIG. 18A, see FIG. 18B). なお、図１８Ｂは、図１８ＡにおけるＸＶＩＩＩＢ−ＸＶＩＩＩＢ線に沿った断面図である。 Incidentally, FIG. 18B is a sectional view taken along the XVIIIB-XVIIIB line in Fig. 18A.
次に、照射部８２を構成するレンズ８４から、静脈ＶＥの扁平部分Ｆの内周面に向けてレーザー光Ｌを照射することにより、扁平部分Ｆを加熱し焼灼する照射ステップを実施する。 Next, the lens 84 constituting the irradiation unit 82, by irradiating the laser beam L toward the inner circumferential surface of the flat portion F of the vein VE, implementing the irradiation step of heating the flat portion F ablation. この照射ステップは、扁平部分Ｆを閉塞するよう作用するもの（この場合、光エネルギー）を扁平部分Ｆに向けて提供する提供ステップということもできる。 This irradiation step, which acts to close the flat portion F (in this case, the optical energy) can also be referred providing step of providing with its flattened portion F. 光ファイバ８６を介して伝送されるレーザー光Ｌをレンズ８４により扁平形成部２２の厚さ方向（Ｙ方向）に拡散して出射することで、扁平部分Ｆの内周面に対して効果的にレーザー光Ｌを照射することができる。 By emitting diffused laser light L transmitted through the optical fiber 86 in the thickness direction of the flat forming portion 22 (Y-direction) by the lens 84, effectively the inner peripheral surface of the flat portion F it can be irradiated with the laser beam L.
次に、拡張状態の一対のアーム２６を生体管腔に沿って移動させる移動ステップを実施する。 Next, a moving step of moving the pair of arms 26 of the extended state along the living body lumen. 具体的には、一対のアーム２６の拡張状態を保持するとともに、扁平部分Ｆに向けてレーザー光Ｌを照射しながら、治療が必要な範囲分だけ治療デバイス１０Ｈ全体を基端方向に移動させ、所定位置で停止させる。 Specifically, it holds the expanded state of the pair of arms 26, while irradiating the laser beam L toward a flat portion F, the only therapeutic entire device 10H therapeutic range component required to move in the proximal direction, It is stopped at a predetermined position. 静脈ＶＥに対して所望の範囲に処置を実施したら、レーザー光Ｌの照射を停止する。 After carrying out the treatment in a desired range relative to the vein VE, stops the irradiation of the laser beam L.
その後、シャフト１８内に一対のアーム２６を再収容（収容ステップ）し、治療デバイス１０Ｈを体内（静脈ＶＥ）から引き抜く（抜去ステップ）。 Then, re-accommodate a pair of arms 26 into the shaft 18 (inserting operation), withdrawing the treatment device 10H from the body (vein VE) (removal step).
治療デバイス１０Ｈによれば、扁平形成部２２により生体管腔に形成した扁平部分Ｆにレーザー光Ｌを照射することによって扁平部分Ｆの組織を変性させるため、生体管腔を好適に閉塞することができる。 According to the treatment device 10H, to denature tissue of the flat portion F by irradiating the laser beam L on the flat portion F formed in the living body lumen by flat forming portion 22, it is suitably occlude the biological lumen it can.
図１９に示す治療デバイス１０Ｉのように、可撓性を有する長尺な（棒状の）支持部材９０に沿って光ファイバ８６が配設されるとともに、支持部材９０の先端に照射部８２としてのレンズ８４が取り付けられた構成としてもよい。 As treatment device 10I as shown in FIG. 19, elongated flexible (rod-shaped) with the optical fiber 86 is disposed along the support member 90, as the irradiation portion 82 at the distal end of the support member 90 may be configured to lens 84 is attached. この場合、光ファイバ８６は、支持部材９０の内部に挿通されてもよく、あるいは、支持部材９０の外面に固定されてもよい。 In this case, the optical fiber 86 may be inserted inside the support member 90, or may be fixed to the outer surface of the support member 90. 支持部材９０は、カテーテル１２のシャフト１８内に進退可能に挿通されるとともに、レンズ８４が取り付けられた先端部がシャフト１８の先端開口１８ａから先端方向に突出可能である。 Support member 90, while being inserted through retractable within the shaft 18 of the catheter 12, the lens 84 tip attached is can be protruded from the distal end opening 18a of the shaft 18 in the distal direction.
次に、治療デバイス１０Ｉの使用方法について、治療デバイス１０Ｈの使用方法と異なる部分を中心に説明する。 Next, how to use the treatment device 10I, it will be mainly described how the different parts use of a therapeutic device 10H.
静脈ＶＥの治療部位Ｔにおいて一対のアーム２６を拡張させることにより静脈ＶＥに扁平部分Ｆを形成した後（扁平化ステップの後）、シャフト１８の先端開口１８ａから支持部材９０を突出させ、レンズ８４を静脈ＶＥの扁平部分Ｆに近づける近接ステップを実施する。 After forming the flat portion F into a vein VE by expanding the pair of arms 26 at the treatment site T vein VE (after flattening step), is projected to support member 90 from the distal end opening 18a of the shaft 18, the lens 84 the implementing proximity steps closer to the flat portion F of the vein VE.
その後、治療デバイス１０Ｈの使用方法と同様に、照射ステップ（提供ステップ）及び移動ステップを実施する。 Thereafter, similarly to the use of the treatment device 10H, implementing the irradiation step (providing step) and moving step. 但し、治療デバイス１０Ｉの場合、光ファイバ８６を介して伝送されるレーザー光Ｌをレンズ８４により扁平形成部２２の幅方向及び厚さ方向に拡散して出射する。 However, if the treatment device 10I, and emits the diffused laser light L transmitted through the optical fiber 86 in the width direction and the thickness direction of the flat forming portion 22 by the lens 84. これにより、扁平部分Ｆの内周面に対して効果的にレーザー光Ｌを照射することができる。 Thus, it is possible to effectively irradiate the laser beam L relative to the inner circumferential surface of the flat portion F.
その後、シャフト１８内に一対のアーム２６及び支持部材９０を再収容し（収容ステップ）、治療デバイス１０Ｉを体内（静脈ＶＥ）から引き抜く（抜去ステップ）。 Then, re-accommodate a pair of arms 26 and the support member 90 into the shaft 18 (inserting operation), withdrawing the treatment device 10I from the body (vein VE) (removal step).
図２０は、さらに別の治療デバイス１０Ｊの一部省略概略図である。 Figure 20 is a fragmentary schematic view of yet another treatment device 10J. この治療デバイス１０Ｊは、図１等に示した治療デバイス１０Ａの電極部１６に相当する構成を備えないとともに、カテーテル１２に接続された分岐チューブ９２を備える。 The treatment device 10J, as well as without a configuration corresponding to the electrode portion 16 of the treatment device 10A shown in FIG. 1 or the like, comprises a branch tube 92 connected to the catheter 12. 分岐チューブ９２は、一端がカテーテル１２のハブ２０に接続され、他端にはコネクタ９４が設けられる。 Branch tube 92 has one end connected to the hub 20 of the catheter 12, the connector 94 is provided at the other end. 分岐チューブ９２の内腔は、カテーテル１２の内腔と連通する。 The lumen of the branch tube 92 communicates with the lumen of the catheter 12. コネクタ９４は、硬化剤Ｍが充填された供給デバイス９６（例えば、シリンジ）が接続可能である。 Connector 94, the curing agent supply device 96 M is filled (e.g., a syringe) can be connected.
硬化剤Ｍは、血管壁に障害を起こすことにより血栓を形成させる機能を有する薬液であり、例えば、ポリドカノールが挙げられる。 Hardener M is a chemical that has a function of thrombi by causing damage to the vessel wall, for example, polidocanol.
次に、静脈瘤の治療を例に挙げ、治療デバイス１０Ｊを用いた治療方法（生体管腔閉塞方法）について説明する。 Next, an example of the treatment of varicose veins, is described methods of treatment using the treatment device 10J (biological lumen occlusion methods).
一対のアーム２６がシャフト１８内に収容された状態の治療デバイス１０Ｊを用意する。 A pair of arms 26 to provide a treatment device 10J in a state of being housed within the shaft 18. 次に、治療デバイス１０Ａを使用する場合と同様に挿入ステップを実施する。 Then, a similar insertion step to using the treatment device 10A. 具体的には、患者に穿刺したイントロデューサシースを介して、静脈瘤を発症した静脈ＶＥに治療デバイス１０Ｊを挿入する。 Specifically, through the introducer sheath is punctured in a patient, inserting the treatment device 10J venous VE who developed varicose veins. そして、超音波ガイド下で、治療デバイス１０Ｊを進め、図２１Ａのように、治療デバイス１０Ｊの先端部を静脈ＶＥの治療部位Ｔ（標的部位）まで到達させる。 Then, under ultrasound guidance, advances the treatment device 10J, as shown in FIG. 21A, bring the tip of the treatment device 10J to the treatment site of the vein VE T (target site).
次に、生体管腔に扁平部分Ｆを形成する扁平化ステップを実施する。 Next, a flattening step of forming a flat portion F to the biological lumen. 具体的には、図２１Ｂのように、一対のアーム２６を拡張させることにより、静脈ＶＥに扁平部分Ｆを形成する。 Specifically, as shown in FIG. 21B, by expanding the pair of arms 26, forming a flat portion F into a vein VE.
次に、コネクタ９４に接続した供給デバイス９６から、分岐チューブ９２及びカテーテル１２に硬化剤Ｍを流し、シャフト１８の内腔１９を介して先端開口１８ａから硬化剤Ｍを吐出させる硬化剤供給ステップを実施する。 Then, from a supply device 96 connected to the connector 94, passing a curing agent M to the branch tube 92 and catheter 12, the curing agent supply step of ejecting curing agent M from the distal end opening 18a through the lumen 19 of the shaft 18 carry out. この硬化剤供給ステップは、扁平部分Ｆを閉塞するよう作用するもの（この場合、硬化剤Ｍ）を扁平部分Ｆに向けて提供する提供ステップということもできる。 The curing agent supply step, which acts to close the flat portion F (in this case, the curing agent M) can also be referred providing step of providing with its flattened portion F. 硬化剤供給ステップにより、硬化剤Ｍが静脈ＶＥの扁平部分Ｆに供給される。 The curing agent supplying step, the curing agent M is supplied to the flat portion F of the vein VE. このように、シャフト１８の内腔１９及び先端開口１８ａは、扁平部分Ｆに向けて硬化剤Ｍを供給する硬化剤供給部として機能する。 Thus, the lumen 19 and the tip opening 18a of the shaft 18 functions as a curing agent supplying section for supplying a curing agent M toward the flat portion F.
次に、拡張状態の一対のアーム２６を生体管腔に沿って移動させる移動ステップを実施する。 Next, a moving step of moving the pair of arms 26 of the extended state along the living body lumen. 具体的には、図２１Ｃのように、一対のアーム２６の拡張状態を保持しながら、治療が必要な範囲分だけ治療デバイス１０Ｊ全体を一定速度で基端方向に移動させ、所定の位置で停止させる。 Specifically, as shown in FIG. 21C, while maintaining the expanded state of the pair of arms 26, only treatment entire device 10J treatment range component required to move in the proximal direction at a constant speed, stopped at a predetermined position make. なお、硬化剤Ｍは、治療デバイス１０Ｊ全体を基端方向に移動させる前に一回だけ吐出させてもよく、あるいは、治療デバイス１０Ｊ全体を基端方向に移動させている間にさらに一回又は複数回吐出させてもよい。 Incidentally, the curing agent M may be ejected only once prior to moving the entire treatment device 10J in the proximal direction, or once more while moving the entire treatment device 10J in the proximal direction, or it may be discharged several times.
あるいは、硬化剤Ｍは、治療デバイス１０Ｊ全体を基端方向に移動させる前から吐出を開始し、基端方向への移動の間、所定流量で連続的に吐出させてもよい。 Alternatively, the curing agent M starts discharging before moving the entire treatment device 10J in the proximal direction, during the movement in the proximal direction, it may be continuously discharged at a predetermined flow rate. この場合、治療デバイス１０Ｊの停止に伴って、硬化剤Ｍの吐出も停止させる。 In this case, along with the stop of the treatment device 10J, even stopping the discharge of the curing agent M.
硬化剤Ｍが適用された静脈ＶＥの血管壁は、硬化剤Ｍの作用によって障害を起こし、血栓が形成されるため、処置が施された静脈ＶＥはやがて閉塞されるに至る。 Vessel wall of the vein VE curing agent M is applied, failed by the action of the curing agent M, since the thrombus formation, vein VE the treatment has been performed leading to the closed eventually. 静脈ＶＥに対して所望の範囲に処置を実施したら、シャフト１８内に一対のアーム２６を再収容し（収容ステップ）、治療デバイス１０Ｊを体内（静脈ＶＥ）から引き抜く（抜去ステップ）。 After carrying out the treatment in a desired range relative to the vein VE, re accommodating a pair of arms 26 into the shaft 18 (inserting operation), withdrawing the treatment device 10J from the body (vein VE) (removal step).
治療デバイス１０Ｊによれば、生体管腔に扁平部分Ｆを形成したうえで硬化剤Ｍを適用するため、生体管腔の扁平部分Ｆを効率的に閉塞させることができる。 According to the treatment device 10J, to apply a curing agent M in terms of the formation of the flat portion F to the biological lumen, thereby closing the flat portion F of the biological lumen efficiently. その他、治療デバイス１０Ｊによっても、図１等に示した治療デバイス１０Ａと同様の効果が得られる。 Other, even by the treatment device 10J, the same effect as treatment device 10A shown in FIG. 1 or the like is obtained.
図２２に示す治療デバイス１０Ｋのように、可撓性を有する長尺なチューブ９８を用いて硬化剤Ｍを静脈ＶＥの扁平部分Ｆに供給してもよい。 As treatment device 10K shown in FIG. 22, the curing agent M by using a long tube 98 having flexibility may be supplied to the flat portion F of the vein VE. チューブ９８は、カテーテル１２のシャフト１８内に進退可能に挿通されるとともに、先端部がシャフト１８の先端開口１８ａから先端方向に突出可能である。 Tube 98 while being inserted through retractable within the shaft 18 of the catheter 12, the distal end portion can be protruded in the distal direction from the distal end opening 18a of the shaft 18.
次に、治療デバイス１０Ｋの使用方法について、治療デバイス１０Ｊの使用方法と異なる部分を中心に説明する。 Next, how to use the treatment device 10K, it will be mainly described how the different parts use of a therapeutic device 10J.
静脈ＶＥの治療部位Ｔにおいて一対のアーム２６を拡張させることにより静脈ＶＥに扁平部分Ｆを形成した後（扁平化ステップの後）、シャフト１８の先端開口１８ａからチューブ９８を突出させ、静脈ＶＥの扁平部分Ｆに向けてチューブ９８の先端開口９８ａから硬化剤Ｍを吐出させる硬化剤供給ステップ（提供ステップ）を実施する。 After forming the flat portion F into a vein VE by expanding the pair of arms 26 at the treatment site T vein VE (after flattening step), is protruded a tube 98 from the distal end opening 18a of the shaft 18, the vein VE to effect curing agent supply step of ejecting curing agent M from the distal end opening 98a of the tube 98 toward the flat portion F (providing step). このように、チューブ９８及びその先端開口９８ａは、扁平部分Ｆに向けて硬化剤Ｍを供給する硬化剤供給部として機能する。 Thus, the tube 98 and the tip opening 98a serves as a curing agent supplying section for supplying a curing agent M toward the flat portion F.
また、治療デバイス１０Ｊの使用方法と同様に、拡張状態の一対のアーム２６を生体管腔に沿って移動させる移動ステップを実施する。 Similar to the use of the treatment device 10J, to implement the moving step of moving the pair of arms 26 of the extended state along the living body lumen.
静脈ＶＥに対して所望の範囲に処置を実施したら、シャフト１８内に一対のアーム２６及びチューブ９８を再収容し（収容ステップ）、治療デバイス１０Ｋを体内（静脈ＶＥ）から引き抜く（抜去ステップ）。 After carrying out the treatment in a desired range relative to the vein VE, re accommodating a pair of arms 26 and tube 98 within shaft 18 (inserting operation), withdrawing the treatment device 10K from the body (vein VE) (removal step).
治療デバイス１０Ｋによれば、図２０に示した治療デバイス１０Ｊと比べて、静脈ＶＥの扁平部分Ｆに近い位置から硬化剤Ｍを吐出できるため、硬化剤Ｍを一層効果的に扁平部分Ｆに供給することができる。 According to the treatment device 10K, as compared with the treatment device 10J shown in FIG. 20, it is possible to discharge the curing agent M from a position near the flat portion F of the vein VE, supplying a curing agent M to more effectively flattened section F can do.
図２３は、さらに別の治療デバイス１０Ｌの一部省略概略図である。 Figure 23 is a further fragmentary schematic diagram of another therapeutic device 10L. この治療デバイス１０Ｌは、静脈ＶＥに形成した扁平部分Ｆに硬化剤Ｍを供給する構成である点で、図２０の治療デバイス１０Ｊと共通する。 The treatment device 10L is in that it is configured for supplying the curing agent M to the flat portion F formed in the vein VE, common to the treatment device 10J of Figure 20. 一方、この治療デバイス１０Ｌは、一対のアーム２６の各先端部２７によって支持される供給管１００を備えるとともに、支持体２４の基端には、硬化剤Ｍが充填された供給デバイス９６が接続可能なコネクタ１０２が設けられる。 On the other hand, the treatment device 10L is provided with a feed pipe 100 supported by the distal end portion 27 of the pair of arms 26, the proximal end of the support member 24, the supply device 96 can be connected to the curing agent M is filled connector 102 is provided such.
供給管１００は、可撓性を有し、一対のアーム２６の開き具合に追従して変形可能である。 Supply pipe 100 is flexible and is deformable to follow the opening degree of the pair of arms 26. 従って、図２４Ａのように、シャフト１８内で一対のアーム２６が閉じている状態では、供給管１００は撓んだ状態でシャフト１８内に収容される。 Accordingly, as shown in FIG. 24A, in the state in which the pair of arms 26 in the shaft 18 is closed, is housed within the shaft 18 in the feed pipe 100 is deflected state. 一方、図２４Ｂのように、一対のアーム２６がシャフト１８の先端開口１８ａから突出して幅方向（Ｘ方向）に拡張すると、一対のアーム２６に引っ張られることによって（あるいは自らの弾性復元力によって）、一対のアーム２６の先端部２７間で直線状を呈する。 On the other hand, as shown in FIG. 24B, the pair of arms 26 are extended in the width direction (X direction) to protrude from the distal end opening 18a of the shaft 18, (or by its own elastic restoring force) by being pulled to the pair of arms 26 exhibits a linear between the tip portion 27 of the pair of arms 26.
供給管１００には、硬化剤Ｍを吹き出すための複数の吹出口１０１が設けられる。 The feed pipe 100 has a plurality of air outlet 101 is provided for blowing hardener M. 各吹出口１０１は、供給管１００の内腔と連通する。 Each outlet 101 is in communication with the lumen of the feed pipe 100. 図示例では、供給管１００の長さ方向に沿って複数の吹出口１０１が設けられる。 In the illustrated example, a plurality of air outlet 101 is provided along the length of the feed pipe 100. 複数の吹出口１０１は、扁平形成部２２の厚さ方向の両側に設けられる。 A plurality of air outlets 101 are provided on both sides in the thickness direction of the flat forming portion 22.
次に、治療デバイス１０Ｌの使用方法について、治療デバイス１０Ｊの使用方法と異なる部分を中心に説明する。 Next, how to use the treatment device 10L, it will be mainly described how the different parts use of a therapeutic device 10J.
一対のアーム２６及び供給管１００がシャフト１８内に収容された状態の治療デバイス１０Ｌ（図２４Ａ参照）を用意する。 A pair of arms 26 and the supply pipe 100 is prepared treatment device 10L in a state of being accommodated in the shaft 18 (see FIG. 24A). 次に、治療デバイス１０Ｊの使用方法における挿入ステップと同様に、治療デバイス１０Ｌの先端部を静脈ＶＥの治療部位Ｔまで到達させる。 Then, similarly to the insertion step in the use of the treatment device 10J, bring the tip of the treatment device 10L to the treatment site T vein VE.
次に、生体管腔に扁平部分Ｆを形成する扁平化ステップを実施する。 Next, a flattening step of forming a flat portion F to the biological lumen. 具体的には、シャフト１８の先端開口１８ａから一対のアーム２６を突出させ、それに伴って一対のアーム２６を拡張させることにより、静脈ＶＥに扁平部分Ｆを形成する。 Specifically, by projecting a pair of arms 26 from the distal end opening 18a of the shaft 18, by extending the pair of arms 26 with it, to form a flat portion F into a vein VE. このとき、供給管１００は、図２４Ｂのように一対のアーム２６の先端部２７間で直線状を呈し、扁平部分Ｆの内側に配置される。 At this time, the supply tube 100 exhibits a linear between the tip portion 27 of the pair of arms 26 as shown in FIG. 24B, are positioned inside the flat portion F.
次に、静脈ＶＥの扁平部分Ｆに向けて硬化剤Ｍを吐出させる硬化剤供給ステップ（提供ステップ）を実施する。 Then, a curing agent supply step of ejecting curing agent M (providing step) towards the flat portion F of the vein VE. 具体的には、コネクタ９４に接続した供給デバイス９６から硬化剤Ｍを吐出させ、支持体２４及びアーム２６を介して供給管１００へと硬化剤Ｍを流し、さらに、供給管１００に設けられた各吹出口１０１から硬化剤Ｍを吐出させる。 Specifically, discharging the curing agent M from the supply device 96 connected to the connector 94, the flow of the curing agent M to the supply pipe 100 via a support 24 and the arm 26, further provided in the supply pipe 100 ejecting curing agent M from the outlets 101. これにより、硬化剤Ｍが静脈ＶＥの扁平部分Ｆに供給される。 Thus, the curing agent M is supplied to the flat portion F of the vein VE. このように、供給管１００に設けられた吹出口１０１は、扁平部分Ｆに向けて硬化剤Ｍを供給する硬化剤供給部として機能する。 Thus, the air outlet 101 provided in the feed pipe 100, and functions as a curing agent supplying section for supplying a curing agent M toward the flat portion F.
次に、治療デバイス１０Ｊの使用方法と同様に、拡張状態の一対のアーム２６を生体管腔に沿って基端方向に移動させる移動ステップを実施する。 Then, as with the use of treatment device 10J, to implement the moving step of moving the pair of arms 26 of the expanded state proximally along the living body lumen.
静脈ＶＥに対して所望の範囲に処置を実施したら、シャフト１８内に一対のアーム２６及び供給管１００を再収容し（収容ステップ）、治療デバイス１０Ｌを体内（静脈ＶＥ）から引き抜く（抜去ステップ）。 After carrying out the treatment in a desired range relative to the vein VE, re accommodating a pair of arms 26 and the feed pipe 100 into the shaft 18 (inserting operation), withdrawing the treatment device 10L from the body (vein VE) (removal step) .
上記のように構成された治療デバイス１０Ｌによれば、吹出口１０１が形成された供給管１００がアーム２６の先端に設けられるため、静脈ＶＥに形成した扁平部分Ｆの内側から扁平部分Ｆに対して硬化剤Ｍを吹き出すことができる。 According to the treatment device 10L configured as described above, the supply pipe 100 to outlet 101 is formed is provided at the distal end of the arm 26, with respect to the flat portion F from the inside of the flat portion F formed in the vein VE it can be blown a curing agent M Te. よって、扁平部分Ｆを効果的に閉塞することができる。 Therefore, it is possible to block the flattened section F effectively.
特に、治療デバイス１０Ｌの場合、供給管１００の両端は、一対のアーム２６の各先端部２７に接続されるため、生体管腔内での一対のアーム２６の拡張に伴って供給管１００が扁平部分Ｆの内側に確実に配置される。 In particular, if the treatment device 10L, both ends of the feed pipe 100 is to be connected to the distal end 27 of the pair of arms 26, the feed pipe 100 along with the extension of the pair of arms 26 in the body lumen is flat It is reliably placed inside the portion F. よって、一対のアーム２６の拡張と、扁平部分Ｆの内側への供給管１００の配置とをひとつの操作によって実行することができる。 Therefore, it is possible to perform the expansion of the pair of arms 26, the arrangement and the one operation of the feed pipe 100 to the inside of the flat portion F.
なお、上述した治療デバイス１０Ｋ（図２２）及び治療デバイス１０Ｌ（図２３）については、生体管腔を閉塞するために適用する閉塞材として、硬化剤Ｍを用いる例を説明したが、硬化剤Ｍの代わりに、接着剤（塞栓剤）を用いてもよい。 Note that the above-described treatment device 10K (FIG. 22) and treatment device 10L (FIG. 23), as occluders applied to occlude a vessel cavity in vivo has been described an example of using a curing agent M, the curing agent M instead of, or using an adhesive (embolic agent). この場合、治療デバイス１０Ｋ（又は治療デバイス１０Ｌ）において、チューブ９８の先端開口９８ａ（又は供給管１００の吹出口１０１）から接着剤が吐出される。 In this case, the treatment device 10K (or treatment device 10L), the adhesive is discharged from the distal end opening 98a of the tube 98 (or air outlet 101 of the feed pipe 100). 接着剤は、吐出前は液状であり吐出後に硬化して固形化（又は半固形化）となる。 Adhesive, before discharge become solidified by curing after ejection is liquid (or semi-solidified).
接着剤は、重合型又は析出型のうちいずれのタイプの接着剤でもよく、例えば、シアノアクリレート系接着剤、ポリビニルアルコール系接着剤、ポリウレタン系接着剤、ゼラチン系接着剤、フィブリン系接着剤（フィブリン糊）等が挙げられる。 Adhesives, polymerizable or precipitation type may be any type of adhesive of, e.g., cyanoacrylate adhesives, polyvinyl alcohol-based adhesive, polyurethane adhesive, a gelatin-based adhesive, fibrin based adhesive (fibrin glue), and the like. これらの中でも、シアノアクリレート系接着剤は、シャフト１８から吐出して直ぐに塞栓効果を発揮するため良好に適用し得る。 Among these, cyanoacrylate adhesives may be satisfactorily applied to exert immediately embolic effect ejected from the shaft 18. シアノアクリレート系接着剤としては、例えば、ＮＢＣＡ（Ｎ−ｂｕｔｙｌ−２−ｃｙａｎｏａｃｒｙｌａｔｅ）、Ｏｎｙｘ（登録商標）等が挙げられる。 The cyanoacrylate adhesive, for example, NBCA (N-butyl-2-cyanoacrylate), Onyx (registered trademark).
治療デバイス１０Ｋ（図２２）及び治療デバイス１０Ｌ（図２３）の使用において、接着剤を適用する場合の使用方法は、上述した治療デバイス１０Ｋ及び治療デバイス１０Ｌの各使用方法と略同様である。 In use of the treatment device 10K (FIG. 22) and treatment device 10L (FIG. 23), the method used in the case of applying the adhesive is substantially the same as the use of treatment device 10K and treatment device 10L described above. 但し、接着剤を適用する場合、生体管腔内で一対のアーム２６の拡張状態を保持しながら、治療デバイス１０Ｋ全体（又は治療デバイス１０Ｌ全体）を一定速度で基端方向に移動させる間、チューブ９８の先端開口９８ａ（又は供給管１００の吹出口１０１）から接着剤を所定流量で連続的に吐出させるとよい。 However, when applying the adhesive, while in a body lumen while maintaining the expanded state of the pair of arms 26, moves treatment device 10K entire (or treatment device 10L total) in the proximal direction at a constant speed, the tube 98 of the tip opening 98a (or outlet 101 of the feed pipe 100) may continuously discharging the adhesive at a predetermined flow rate.
図２５は、さらに別の治療デバイス１０Ｍの一部省略概略図である。 Figure 25 is a further fragmentary schematic diagram of another therapeutic device 10M. 図２６は、治療デバイス１０Ｍの先端部の一部断面図であり、図２７は、治療デバイス１０Ｍの先端部の断面図である。 Figure 26 is a partial cross-sectional view of the distal end portion of the treatment device 10M, FIG. 27 is a cross-sectional view of the distal end portion of the treatment device 10M.
図２５に示すように、この治療デバイス１０Ｍは、図２０に示した治療デバイス１０Ｊに対する変形例であり、一対のアーム２６の各先端部２７に支持されたバルーン１０４を備える。 As shown in FIG. 25, the treatment device 10M is a modification of the treatment device 10J shown in FIG. 20, includes a balloon 104 which is supported on the distal end portion 27 of the pair of arms 26. このバルーン１０４は、拡張可能であり、拡張することに伴って生体管腔に形成した扁平部分Ｆの内腔を一時的に閉塞可能な閉塞部として機能する。 The balloon 104 is extensible, serves the lumen of the flat portion F formed in the living body lumen with to extend as a temporary closable occlusion. 図２５では、拡張状態のバルーン１０４が示されている。 In Figure 25, balloon 104 expanded state is shown.
バルーン１０４は、初期状態で収縮し、拡張用流体が導入されることに伴って拡張可能である。 The balloon 104 is contracted in the initial state, it is possible grow with the expansion fluid is introduced. バルーン１０４に供給される拡張用流体は、液体、気体のいずれでもよい。 Expansion fluid supplied to the balloon 104, the liquid may be any of gas. 拡張用流体としては、例えば、生理食塩水、空気等が挙げられる。 The expansion fluid, such as saline, air, and the like. バルーン１０４の一端及び他端は、それぞれ一対のアーム２６の各先端部２７に接続される。 One end and the other end of the balloon 104 are respectively connected to the respective distal end portions 27 of the pair of arms 26. 図２６に示すように、アーム２６の内腔２６ｃは、バルーン１０４の内腔及び支持体２４の内腔２５と連通している。 As shown in FIG. 26, the lumen 26c of the arm 26 is in communication with the lumen 25 of the lumen and the support 24 of the balloon 104.
図２５に示すように、支持体２４の基端には、拡縮操作装置１０６が接続可能なハブ１０８（コネクタ）が設けられる。 As shown in FIG. 25, the proximal end of the support 24, the hub 108 scaling operation device 106 can be connected (connector) is provided. 拡縮操作装置１０６は、支持体２４の内腔２５及びアーム２６の内腔２６ｃを介して、バルーン１０４内に拡張用流体を供給し、又はバルーン１０４内から拡張用流体を排出するためのデバイスである。 Scaling operation device 106 via the lumen 26c of the lumen 25 and the arm 26 of the support 24, and supplies the expanded fluid into the balloon 104, or a device for discharging the expanded fluid from the balloon 104 within is there.
拡縮操作装置１０６は、例えば、シリンジ、インデフレータ等により構成され得る。 Scaling operation device 106, for example, a syringe may be constituted by indeflator like. 拡縮操作装置１０６がシリンジの場合、術者は、押し子（図示せず）を押し出す操作により拡張用流体をシリンジから流出させ、押し子から手を離す（又は押し子を引く）ことで拡張用流体を吸引する操作を行う。 When scaling operation device 106 is a syringe, the surgeon pusher by the operation of extruding the (not shown) to flow out of the expansion fluid from the syringe, Release the pusher (or pulling pushers) for expansion by perform an operation for sucking the fluid.
バルーン１０４内に拡張用流体が導入されることに伴って、バルーン１０４は、図２６において仮想線で示すように拡張する。 With the possible expansion fluid is introduced into the balloon 104, the balloon 104 expands as shown in phantom in FIG. 26. バルーン１０４内から拡張用流体が排出されると、バルーン１０４は、図２６において実線で示すように収縮する。 When expanded fluid is discharged from the balloon 104 within the balloon 104 contracts as shown by the solid line in FIG. 26.
バルーン１０４は、伸縮性を有する材料により構成されるとよい。 Balloon 104 may be made of a material having elasticity. 伸縮性を有する材料としては、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等が挙げられる。 As a material having stretchability, for example, natural rubber, butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene - butadiene rubber, various rubber materials and such as silicone rubber, polyurethane, polyester, polyamide, olefin, styrene various thermoplastic elastomers and the like, or mixtures thereof. なお、バルーン１０４は、非伸縮性の材料により構成されてもよい。 Incidentally, the balloon 104 may be formed of a non-stretchable material.
次に、静脈瘤の治療を例に挙げ、治療デバイス１０Ｍを用いた生体管腔の治療方法（第１の態様に係る生体管腔閉塞方法）について説明する。 Next, an example of the treatment of varicose veins, is described a method of treatment of the biological lumen with a therapeutic device 10M (biological lumen obstruction method according to the first aspect).
まず、治療デバイス１０Ｍを生体管腔内に挿入することにより、治療デバイス１０Ｍの先端部を治療部位Ｔ（標的部位）に到達させる挿入ステップを実施する。 First, the treatment device 10M by insertion into a body lumen, out the inserting step to reach the distal end portion of the treatment device 10M to the treatment site T (target site). 具体的には、扁平形成部２２（一対のアーム２６）及びバルーン１０４をシャフト１８内に収納した状態の治療デバイス１０Ｍを、イントロデューサシースを介して静脈ＶＥ内に挿入する。 Specifically, the treatment device 10M in the state housed in the shaft 18 flat forming portion 22 (a pair of arms 26) and the balloon 104 is inserted into a vein VE via the introducer sheath. そして、超音波ガイド下で、治療デバイス１０Ｍの先端部を静脈ＶＥの治療部位Ｔまで到達させる（図２８Ａ参照）。 Then, under ultrasound guidance to reach the distal end portion of the treatment device 10M to the treatment site T vein VE (see FIG. 28A). この場合、シャフト１８内では、バルーン１０４は、閉じた一対のアーム２６とともに、撓んだ状態となっている。 In this case, within the shaft 18, the balloon 104, a pair of arms 26 closed in a state flexed.
次に、生体管腔に扁平部分Ｆを形成する扁平化ステップを実施する。 Next, a flattening step of forming a flat portion F to the biological lumen. 具体的には、図２８Ｂのように、シャフト１８の先端開口１８ａから一対のアーム２６を突出させ、それに伴って一対のアーム２６を拡張させることにより、静脈ＶＥに扁平部分Ｆを形成する。 Specifically, as shown in FIG. 28B, are protruded a pair of arms 26 from the distal end opening 18a of the shaft 18, by extending the pair of arms 26 with it, to form a flat portion F into a vein VE. このとき、バルーン１０４は、一対のアーム２６の先端部２７間で直線状を呈し、扁平部分Ｆの内側に配置される。 At this time, the balloon 104 exhibits a linear between the tip portion 27 of the pair of arms 26, are arranged inside the flat portion F. なお、静脈ＶＥに扁平部分Ｆを形成する際、超音波で静脈ＶＥの扁平度合いを確認してもよい。 Incidentally, when forming a flat portion F into a vein VE, may confirm flat degree of the venous VE ultrasound.
次に、扁平部分Ｆの内腔を一時的に閉塞する閉塞ステップを実施する。 Then, a closed step of temporarily occluding the lumen of the flat portion F. 具体的には、ハブ１０８に接続した拡縮操作装置１０６の作用下に、バルーン１０４内に拡張用流体を供給することにより、図２８Ｃのように、バルーン１０４を所定の圧力で拡張させる。 More specifically, under the action of the expansion operating device 106 connected to the hub 108, by supplying an expansion fluid into the balloon 104, as shown in FIG. 28C, to expand the balloon 104 at a predetermined pressure. これにより、図２９のように、扁平部分Ｆの内腔に形成される流路を一時的に閉塞（封鎖）した状態とする。 Thus, as shown in FIG. 29, the state of being temporarily occlude flow path formed in the lumen of the flat portion F (blocked).
この場合、アーム２６の厚さ（Ｙ方向の寸法）と同程度の太さにバルーン１０４が拡張するように、圧力を制御するとよい。 In this case, as the balloon 104 is expanded in the thickness (Y-direction dimension) and comparable thickness of the arm 26, it is preferable to control the pressure. バルーン１０４が伸縮性を有する材料により構成される場合、拡張状態のバルーン１０４と扁平部分Ｆの内面とが密着しやすいため、扁平部分Ｆでの血流を効果的に遮断しやすい。 If the balloon 104 is constructed of a material having elasticity, since the inner surface of the flat portion F and the balloon 104 expanded state is likely to contact, it is easy to effectively block blood flow in the flat portion F.
また、バルーン１０４が十分に伸縮性を有する材料により構成される場合、一対のアーム２６の拡張によって形成された扁平部分Ｆの内腔の厚さになる量を超えてバルーン１０４に拡張用流体を供給した場合でも、バルーン１０４は扁平部分Ｆの厚さ方向ではなく、静脈ＶＥの延在方向に拡張する。 Further, when the balloon 104 is constructed of a material having a sufficiently elastic, the expansion fluid into the balloon 104 beyond the amount that a thickness of the lumen of the flat portion F formed by the extension of the pair of arms 26 even when fed, the balloon 104 is not in the thickness direction of the flat portion F, to extend in the extending direction of the vein VE. このため、一対のアーム２６の拡張時の状態のままに扁平部分Ｆの厚さを維持することができ、その後に行う硬化剤Ｍの適用による閉塞化に支障を来すことがない。 Therefore, it is possible to maintain the thickness of the leave flat portion F of the expanded state at which the pair of arms 26, never interfere with subsequent blockage of by application of curing agent M to perform.
なお、バルーン１０４による閉塞は、扁平部分Ｆの内腔がバルーン１０４により隙間なく完全に閉じられた状態（１００％の閉塞）だけに限らず、扁平部分Ｆの内腔の大部分（例えば、バルーン１０４による閉塞が無い場合の扁平部分Ｆの流路断面積の７０〜９０％以上、あるいは９５％以上）が閉じられた状態も含む。 Incidentally, occlusion balloon 104 is not limited to a state of completely closed without any gap (100% occlusion) by the lumen balloon 104 of the flat portion F, the majority of the lumen of the flat portion F (e.g., a balloon 104 by more than 70% to 90% of the flow path cross-sectional area of ​​the flat portion F in the absence of obstruction, or 95% or more) also closed state including.
次に、扁平部分Ｆに向けて硬化剤Ｍを供給する硬化剤供給ステップを実施する。 Then, a curing agent supplying step of supplying a hardener M toward the flat portion F. 具体的には、コネクタ９４に接続した供給デバイス９６から硬化剤Ｍを吐出させ、支持体２４内へ硬化剤Ｍを流し、シャフト１８の先端開口１８ａから硬化剤Ｍを吐出させる。 Specifically, discharging the curing agent M from the supply device 96 connected to the connector 94, passing a curing agent M to the support 24 to eject curing agent M from the distal end opening 18a of the shaft 18. これにより、硬化剤Ｍが静脈ＶＥの扁平部分Ｆに供給される。 Thus, the curing agent M is supplied to the flat portion F of the vein VE. この場合、少なくとも一度だけ硬化剤Ｍを吐出させるか、あるいは、硬化剤Ｍを一定流量で連続的に吐出させてもよい。 In this case, either ejected only curative M least once, or may be a curing agent M was continuously discharged at a constant flow rate.
硬化剤供給ステップの後に、あるいは硬化剤供給ステップと並行して、一対のアーム２６を拡張状態のまま基端方向に移動させる移動ステップを実施する。 After curing agent supplying step, or concurrently with the curing agent supply step, implementing the moving step of moving the pair of arms 26 leave the proximal direction of the expanded state. 具体的には、図２８Ｄのように、一対のアーム２６の拡張状態を保持しながら、治療が必要な範囲分だけ治療デバイス１０Ｍ全体を基端方向に一定速度で移動させ、所定の位置で停止させる。 Specifically, as shown in FIG. 28D, while maintaining the expanded state of the pair of arms 26, treatment by the scope amount required overall treatment device 10M in the proximal direction moves at a constant speed, stopped at a predetermined position make. なお、バルーン１０４の拡張後、治療デバイス１０Ｍを所定位置で停止させるまでの間、硬化剤Ｍを複数回吐出させてもよい。 Incidentally, after expansion of the balloon 104, between the treatment device 10M to be stopped at a predetermined position, or may be a curing agent M ejected a plurality of times. また、硬化剤Ｍを一定流量で連続的に吐出させる手技パターンの場合には、治療デバイス１０Ｍの停止に伴って、硬化剤Ｍの吐出も停止させる。 Also, in the case of the procedure the pattern to continuously discharge the hardener M at a constant flow rate, with the stop of the treatment device 10M, also stops discharge of the curing agent M.
静脈ＶＥに対して所望の範囲に処置を実施したら、バルーン１０４内から拡張用流体を排出することによりバルーン１０４を収縮させる（収縮ステップ）。 After carrying out the treatment in a desired range relative to the vein VE, the balloon 104 is contracted by discharging the expanded fluid from the balloon 104 inside (shrink step). その後、シャフト１８内に一対のアーム２６及びバルーン１０４を再収容し（収容ステップ）、治療デバイス１０Ｍを体内（静脈ＶＥ）から引き抜く（抜去ステップ）。 Then, re-accommodate a pair of arms 26 and balloon 104 into the shaft 18 (inserting operation), withdrawing the treatment device 10M from the body (vein VE) (removal step).
上記のように構成された治療デバイス１０Ｍによれば、閉塞部として機能するバルーン１０４を扁平部分Ｆの内腔に配置することによって、扁平部分Ｆの内腔によって形成される流路を一時的に封鎖できるため、硬化剤Ｍの希釈が抑制され、好適な濃度の硬化剤Ｍを扁平部分Ｆに効率的に供給することができる。 According to the treatment device 10M, which is configured as described above, by placing a balloon 104 which serves as an occlusion in the lumen of the flat portion F, a flow path formed by the lumen of the flat portion F temporarily since it blockade curing agent dilution of M is suppressed, the hardener M of suitable concentration can be efficiently supplied to the flat portion F. よって、硬化剤Ｍによる閉塞効果を好適に発揮させることができるとともに、硬化剤Ｍの使用量を減らすことができる。 Therefore, it is possible to suitably exert the occlusion effect due to curing agent M, it is possible to reduce the amount of the curing agent M.
また、この治療デバイス１０Ｍの場合、バルーン１０４の拡張を制御することにより、扁平部分Ｆの内腔を好適に封鎖することができる。 Moreover, in the case of the treatment device 10M, by controlling the expansion of the balloon 104, it can be suitably seal the lumen of the flat portion F.
図３０は、さらに別の構成の治療デバイス１０Ｎの一部省略概略図である。 Figure 30 is a further fragmentary schematic view of a treatment device 10N of different configurations. 図３１は、治療デバイス１０Ｎの先端部の一部断面図であり、図３２は、治療デバイス１０Ｎの基端部の断面図である。 Figure 31 is a partial cross-sectional view of the distal end portion of the treatment device 10 N, 32 is a cross-sectional view of the proximal end portion of the treatment device 10 N.
この治療デバイス１０Ｎは、図２５に示した治療デバイス１０Ｍに対する変形例であり、扁平形成部２２の先端に設けられるバルーン１０４とは別に、シャフト１８の外周部に、拡縮可能なバルーン１１０が設けられる。 The treatment device 10N is a modification of the treatment device 10M shown in FIG. 25, apart from the balloon 104 provided at the distal end of the flat forming portion 22, the outer peripheral portion of the shaft 18, collapsible balloon 110 is provided .
以下、扁平形成部２２の先端に設けられるバルーン１０４を「第１のバルーン１０４」と称し、シャフト１８の外周部に設けられるバルーン１１０を「第２のバルーン１１０」と称する。 Hereinafter, the balloon 104 provided at the distal end of the flat forming portion 22 is referred to as "first balloon 104 ', the balloon 110 provided on the outer periphery of the shaft 18 is referred to as a" second balloon 110'. 第２のバルーン１１０は、シャフト１８と生体管腔との間を一時的に閉塞可能な第２の閉塞部として機能する。 The second balloon 110 functions as a second closing portion capable temporarily closed between the shaft 18 and the living body lumen.
第２のバルーン１１０は、初期状態で収縮し、拡張用流体が導入されることに伴って拡張可能である。 The second balloon 110 is contracted in the initial state, it is possible grow with the expansion fluid is introduced. 第２のバルーン１１０に供給される拡張用流体は、第１のバルーン１０４に供給される拡張用流体と同じ種類の流体でもよく、異なる種類の流体であってもよい。 Expansion fluid supplied to the second balloon 110 may be the same type of fluid and the expansion fluid supplied to the first balloon 104, may be different types of fluids.
第２のバルーン１１０は、好ましくは、シャフト１８の先端部又はその近傍に設けられる。 The second balloon 110 is preferably provided at the distal end or near the shaft 18. 第２のバルーン１１０は、シャフト１８の外周部に沿って周方向に環状に延在する。 The second balloon 110 is annularly extending circumferentially along the outer periphery of the shaft 18. シャフト１８内には拡張用流体を流すための通路１１２が形成されており、第２のバルーン１１０の内腔と当該通路１１２とが連通している。 The inside shaft 18 is formed a passage 112 for flow of expanding fluid, with the lumen and the passage 112 of the second balloon 110 is communicated. 通路１１２の先端は、第２のバルーン１１０の内腔に臨む側孔１１３を有する。 The tip of the passage 112 has a side hole 113 facing the lumen of the second balloon 110.
なお、図３１では、シャフト１８の内腔１９を囲む壁内に通路１１２が形成されているが、このような構造に代えて、内管と外管とによりシャフト１８が構成されるとともに、内管と外管との間に通路１１２が形成されてもよい。 In FIG 31, although the passage 112 in the wall surrounding the lumen 19 of the shaft 18 is formed, in place of this structure, together with the shaft 18 is constituted by the inner and outer tubes, the inner passage 112 may be formed between the tube and the outer tube.
図３１では、収縮状態の第２のバルーン１１０が実線で描かれている。 In Figure 31, the second balloon 110 is drawn by the solid line in contracted state. 通路１１２を介して拡張用流体が第２のバルーン１１０内に供給されることに伴って、第２のバルーン１１０は、図３１において仮想線で示すように径方向外側に拡張する。 With the possible expansion fluid through the passage 112 is supplied to the second balloon 110, the second balloon 110 expands radially outwardly as shown in phantom in FIG. 31.
図３２に示すように、通路１１２は、シャフト１８の軸方向に沿って延在するとともに、シャフト１８の基端面に達する。 As shown in FIG. 32, passageway 112 is adapted to extend along the axial direction of the shaft 18 reaches the proximal end face of the shaft 18. カテーテル１２のハブ２０には、ハブ本体２０ａから分岐する分岐部２０ｂが設けられるとともに、シャフト１８の通路１１２と連通する通路１１５が形成される。 The hub 20 of the catheter 12, with the branch portion 20b branched from the hub body 20a is provided, the passage 115 communicating with the passage 112 of the shaft 18 is formed. 通路１１５は、ハブ本体２０ａ及び分岐部２０ｂに形成され、分岐部２０ｂの自由端にて開口する。 Passage 115 is formed in the hub body 20a and the branch portion 20b, opens at the free end of the branch portion 20b. なお、ハブ本体２０ａと一体的に形成される分岐部２０ｂに代えて、ハブ２０に接続された柔軟なチューブ（分岐チューブ９２と同様のチューブ）が設けられてもよい。 Instead of the branch portion 20b which is formed integrally with the hub body 20a, it may be connected flexible tube (tube similar to the branch tube 92) is provided on the hub 20.
図３０に示すように、分岐部２０ｂには、第２のバルーン１１０の拡縮を行うための拡縮操作装置１１６が接続可能である。 As shown in FIG. 30, the branch portion 20b, scaling operation device 116 for performing the scaling of the second balloon 110 can be connected. 以下、第１のバルーン１０４の拡縮を行うための拡縮操作装置１０６を「第１の拡縮操作装置１０６」と称し、拡縮操作装置１１６を「第２の拡縮操作装置１１６」と称する。 Hereinafter, the scaling operation device 106 for performing the scaling of the first balloon 104 is referred to as "first scaling operation device 106", the scaling operation device 116 is referred to as a "second scaling operation device 116". 第２の拡縮操作装置１１６は、ハブ２０（に設けられた通路１１５）及びシャフト１８（に設けられた通路１１２）を介して、第２のバルーン１１０内に拡張用流体を供給し、又は第２のバルーン１１０内から拡張用流体を排出するためのデバイスである。 Second scaling operation device 116 via the hub 20 and (passage 112 provided on) the shaft 18 (the passage 115 provided on) to supply expansion fluid to the second balloon 110, or the 2 of the balloon 110 within a device for discharging the expanded fluid. 第１の拡縮操作装置１０６と同様に、第２の拡縮操作装置１１６は、例えば、シリンジ、インデフレータ等により構成され得る。 Similar to the first scaling operation device 106, the second scaling operation device 116 is, for example, a syringe may be constituted by indeflator like.
第２のバルーン１１０の構成材料としては、第１のバルーン１０４の構成材料として例示した材料から選択され得る。 The constituent material of the second balloon 110, may be selected from materials exemplified as a material of the first balloon 104. 第２のバルーン１１０は、伸縮性を有する材料により構成されてもよく、あるいは非伸縮性の材料により構成されてもよい。 The second balloon 110 may be made of a material having elasticity, or may be of a non-stretchable material.
次に、静脈瘤の治療を例に挙げ、治療デバイス１０Ｎを用いた生体管腔の治療方法（第２の態様に係る生体管腔閉塞方法）について説明する。 Next, an example of the treatment of varicose veins, is described a method of treatment of the biological lumen with the therapeutic device 10 N (biological lumen obstruction method according to the second aspect).
まず、治療デバイス１０Ｎを生体管腔内に挿入することにより、治療デバイス１０Ｎの先端部を治療部位Ｔに到達させる挿入ステップを実施する。 First, the treatment device 10N by inserting into a body lumen, out the inserting step to reach the distal end portion of the treatment device 10N to the treatment site T. 具体的には、扁平形成部２２（一対のアーム２６）及びバルーン１０４がシャフト１８内に収納され且つ第１のバルーン１０４及び第２のバルーン１１０が収縮した状態の治療デバイス１０Ｎを、イントロデューサシースを介して静脈ＶＥ内に挿入する。 Specifically, the treatment device 10N of the state flat forming portion 22 (the pair of arms 26) and the balloon 104 is accommodated in the shaft 18 and the first balloon 104 and second balloon 110 is deflated, introducer sheath inserted into a vein VE through.
そして、超音波ガイド下で、治療デバイス１０Ｎの先端部を静脈ＶＥの標的部位まで到達させる（図３３Ａ参照）。 Then, under ultrasound guidance to reach the distal end portion of the treatment device 10N to a target site of the vein VE (see FIG. 33A). この場合、シャフト１８内では、第１のバルーン１０４は、閉じた一対のアーム２６とともに、撓んだ状態となっている。 In this case, within the shaft 18, the first balloon 104, a pair of arms 26 closed in a state flexed. また、第１のバルーン１０４及び第２のバルーン１１０は、いずれも収縮状態となっている。 Also, the first balloon 104 and second balloon 110 are all a contracted state.
次に、生体管腔に扁平部分Ｆを形成する扁平化ステップを実施する。 Next, a flattening step of forming a flat portion F to the biological lumen. 具体的には、図３３Ｂのように、シャフト１８の先端開口１８ａから一対のアーム２６を突出させ、それに伴って一対のアーム２６を拡張させることにより、静脈ＶＥに扁平部分Ｆを形成する。 Specifically, as shown in FIG. 33B, are protruded a pair of arms 26 from the distal end opening 18a of the shaft 18, by extending the pair of arms 26 with it, to form a flat portion F into a vein VE. このとき、第１のバルーン１０４は、一対のアーム２６の先端間で直線状を呈し、扁平部分Ｆの内側に配置される。 At this time, the first balloon 104 exhibits a linear tip-to-tip of the pair of arms 26, are arranged inside the flat portion F. なお、静脈ＶＥに扁平部分Ｆを形成する際、超音波で静脈ＶＥの扁平度合いを確認してもよい。 Incidentally, when forming a flat portion F into a vein VE, may confirm flat degree of the venous VE ultrasound.
次に、シャフト１８と生体管腔との間を一時的に閉塞するシャフト側閉塞ステップを実施する。 Then, a shaft occlusion step of temporarily closing the between the shaft 18 and the living body lumen. 具体的には、第２の拡縮操作装置１１６の作用下に、第２のバルーン１１０内に拡張用流体を供給することにより、図３３Ｃのように、第２のバルーン１１０を所定の圧力で拡張させる。 More specifically, under the action of the second scaling operation device 116, by supplying an expansion fluid into the second balloon 110, as shown in FIG. 33C, extend the second balloon 110 at a predetermined pressure make. これにより、静脈ＶＥ内の血流を一時的に遮断した状態とする。 Thus, a state in which blood flow was temporarily block intravenous VE.
次に、扁平部分Ｆの内腔を一時的に閉塞するアーム側閉塞ステップを実施する。 Then, a arm occlusion step of temporarily occluding the lumen of the flat portion F. 具体的には、第１の拡縮操作装置１０６の作用下に、第１のバルーン１０４内に拡張用流体を供給することにより、図３４Ａのように、第１のバルーン１０４を所定の圧力で拡張させる。 More specifically, under the action of the first scaling operation device 106, by supplying an expansion fluid into the first balloon 104, as shown in FIG. 34A, expanding the first balloon 104 at a predetermined pressure make. これにより、扁平部分Ｆの内腔により形成される流路を一時的に封鎖した状態とする（治療デバイス１０Ｍに関する図２９も参照）。 Thus, the state of the channel formed by the lumen temporarily blocked the flat portion F (see also FIG. 29 relates to the treatment device 10M).
上記のように第２のバルーン１１０を拡張させた後に第１のバルーン１０４を拡張させた場合には、扁平部分Ｆの閉塞に先行して第２のバルーン１１０により静脈ＶＥ内の血流の遮断が行われる。 When the first balloon 104 is expanded after being extended second balloon 110 as described above, interruption of blood flow in the vein VE by a second balloon 110 prior to the closing of the flat portion F It is carried out. このため、扁平部分Ｆに作用する血圧が低減することにより、扁平部分Ｆを扁平の状態に維持しやすい。 Therefore, by reducing blood pressure acting on the flat portion F, it tends to maintain a flat portion F into a flat state. なお、上記とは逆に、第１のバルーン１０４を拡張させた後に、第２のバルーン１１０を拡張させてもよい。 Incidentally, contrary to the above, after dilate first balloon 104, may be extended to the second balloon 110.
次に、第１の閉塞部（第１のバルーン１０４）と第２の閉塞部（第２のバルーン１１０）との間の領域に硬化剤Ｍを供給する供給ステップを実施する。 Then, a supplying step of supplying a hardener M in the region between the first closing portion (first balloon 104) a second closing portion (second balloon 110). 具体的には、図３４Ｂのように、第１のバルーン１０４及び第２のバルーン１１０の各拡張状態を保持しながら、コネクタ９４に接続した供給デバイス９６（図３０参照）から硬化剤Ｍを吐出させ、支持体２４の内腔２５、アーム２６の内腔２６ｃ及び供給管１００の内腔に硬化剤Ｍを流し、供給管１００に設けられた吹出口１０１から硬化剤Ｍを吐出させる。 Specifically, as shown in FIG. 34B, while maintaining the respective extended state of the first balloon 104 and second balloon 110, discharging the curing agent M from the supply device 96 connected to the connector 94 (see FIG. 30) is allowed, the lumen 25 of the support 24, flow lumen 26c and curing agent M in the lumen of the feed pipe 100 of the arm 26 to eject the curing agent M from the air outlet 101 provided in the feed pipe 100. これにより、硬化剤Ｍが静脈ＶＥの扁平部分Ｆに供給される。 Thus, the curing agent M is supplied to the flat portion F of the vein VE. この場合、少なくとも一度だけ硬化剤Ｍを吐出させるか、あるいは、硬化剤Ｍを一定流量で連続的に吐出させてもよい。 In this case, either ejected only curative M least once, or may be a curing agent M was continuously discharged at a constant flow rate.
次に、拡張状態の一対のアーム２６、拡張状態の第１の閉塞部、拡張状態の第２の閉塞部及びシャフト１８を基端方向に移動させる移動ステップを実施する。 Next, a pair of arms 26 of the extended state, the first closed portion of the expanded state, to implement the moving step of moving the second blocking portion and the shaft 18 of the expanded state proximally. 具体的には、図３４Ｃのように、一対のアーム２６、第１のバルーン１０４及び第２のバルーン１１０の各拡張状態を保持しながら、治療が必要な範囲分だけ治療デバイス１０Ｎ全体を基端方向に一定速度で移動させ、所定の位置で停止させる。 Specifically, as shown in FIG. 34C, a pair of arms 26, while maintaining the expanded state of the first balloon 104 and second balloon 110, the treatment only range amount required proximal the entire treatment device 10N direction is moved at a constant speed, and stops at a predetermined position.
なお、第１のバルーン１０４の拡張後、治療デバイス１０Ｎを所定位置で停止させるまでの間、硬化剤Ｍを複数回吐出させてもよい。 Incidentally, after expansion of the first balloon 104, between the treatment device 10N until stopping at a predetermined position, or may be a curing agent M ejected a plurality of times. また、硬化剤Ｍを一定流量で連続的に吐出させる手技パターンの場合には、治療デバイス１０Ｎの移動停止に伴って、硬化剤Ｍの吐出も停止させる。 Further, in the case of the procedure the pattern to continuously discharge the hardener M at a constant flow rate, with the movement stop of the treatment device 10 N, also stops discharge of the curing agent M.
静脈ＶＥに対して所望の範囲に処置を実施したら、第１のバルーン１０４内及び第２のバルーン１１０内から拡張用流体を排出することにより第１のバルーン１０４及び第２のバルーン１１０をそれぞれ収縮させる（収縮ステップ）。 After carrying out the treatment in a desired range relative to the vein VE, respectively contract the first balloon 104 and second balloon 110 by discharging the expanded fluid from the first balloon 104 and second balloon 110 within make (contraction step). この場合、第１のバルーン１０４の収縮は、第２のバルーン１１０の収縮の前でも後でもよく、あるいは、第１のバルーン１０４の収縮と第２のバルーン１１０の収縮を同時並行的に行ってもよい。 In this case, contraction of the first balloon 104 may precede the contraction of the second balloon 110, or by performing a shrinkage shrinkage and second balloon 110 of the first balloon 104 to concurrently it may be.
第１のバルーン１０４及び第２のバルーン１１０の収縮後、シャフト１８内に一対のアーム２６及び第１のバルーン１０４を再収容し（収容ステップ）、治療デバイス１０Ｎを体内（静脈ＶＥ）から引き抜く（抜去ステップ）。 After contraction of the first balloon 104 and second balloon 110, re-accommodate a pair of arms 26 and the first balloon 104 in the shaft 18 (inserting operation), withdrawing the treatment device 10N from the body (vein VE) ( removal step).
上記のように構成された治療デバイス１０Ｎによれば、供給された硬化剤Ｍを第１の閉塞部（第１のバルーン１０４）と第２の閉塞部（第２のバルーン１１０）との間に封じ込めるため、好適な濃度の硬化剤Ｍを扁平部分Ｆに一層効率的に供給することができる。 According to the treatment device 10N, which is configured as described above, during the first closure portion of the supplied hardener M (first balloon 104) and the second closing portion (second balloon 110) contain Therefore, the curing agent M of suitable concentration can be more efficiently supplied to the flat portion F. その他、治療デバイス１０Ｎによっても、図２５に示した治療デバイス１０Ｍと同様の効果が得られる。 Other, even by the treatment device 10 N, the same effect as treatment device 10M shown in FIG. 25 is obtained.
上述した治療デバイス１０Ｎ及び治療デバイス１０Ｍにおいて、閉塞部（第１の閉塞部）としては、バルーン１０４（第１のバルーン１０４）に代えて、扁平部分Ｆの内腔を一時的に閉塞可能な他の構成を採用してもよい。 In the treatment device 10N and treatment device 10M described above, the closing portion (first closing portion), the balloon 104 (first balloon 104) instead of, temporarily closable other lumen of the flat portion F a configuration may be adopted.
従って、閉塞部（第１の閉塞部）の他の構成として、例えば、扁平部分Ｆの内側に配置された際に血流を受けて帆のように拡張する（展開する）膜状部材が採用されてもよい。 Therefore, as another configuration of the closed portion (first closing portion), for example, extend (expand) as sails receive blood flow when placed on the inner side of the flat portion F film member is employed it may be. この場合、膜状部材の両端は、一対のアーム２６の各先端部２７に固定（連結）される。 In this case, both ends of the film member is secured to the distal end 27 of the pair of arms 26 (consolidated).
一対のアーム２６が閉じてシャフト１８内に収容されている状態では、膜状部材は、折り畳まれてシャフト１８内に収容される。 In a state where the pair of arms 26 are housed within the shaft 18 is closed, membrane-like member is folded and housed within the shaft 18. 一対のアーム２６がシャフト１８の先端開口１８ａから突出して幅方向に拡張することに伴って、膜状部材は、一対のアーム２６の各先端によって引っ張られて、一対のアーム２６の各先端部２７間を延在するように展開される。 A pair of arms 26 is accompanied to extend in the width direction and protrudes from the distal end opening 18a of the shaft 18, the film member is pulled by the tips of the pair of arms 26, each of the tip portions of the pair of arms 26 27 It is expanded to extend between. そして、生体管腔内で治療デバイス１０Ｎ全体（又は治療デバイス１０Ｎ全体）を基端方向に移動させる際には、膜状部材は血流を受けて拡がり、これにより扁平部分Ｆが一時的に閉塞される状態となる。 Then, when moving the entire treatment device 10N in a body lumen (or treatment device 10N overall) in the proximal direction, the film member spreads receives blood flow, thereby flattened section F is temporarily closed a state that is.
あるいは、閉塞部（第１の閉塞部）の他の構成として、弾性変形可能な柔軟なスポンジ状部材が採用されてもよい。 Alternatively, as another configuration of the closed portion (first closing portion), it is elastically deformable flexible sponge-like member may be employed. この場合、スポンジ状部材は、一対のアーム２６の各先端部２７間に固定（連結）される。 In this case, the sponge-like member is fixed between the tip portion 27 of the pair of arms 26 (consolidated).
一対のアーム２６が閉じてシャフト１８内に収容されている状態では、スポンジ状部材は、折り畳まれて（あるいは圧縮されて）シャフト１８内に収容される。 In a state where the pair of arms 26 are housed within the shaft 18 is closed, the sponge-like member is folded and (or compressed) is housed within the shaft 18. 一対のアーム２６がシャフト１８の先端開口１８ａから突出して幅方向に拡張することに伴って、スポンジ状部材は、一対のアーム２６の各先端部２７によって引っ張られて（あるいは自らの弾性復元力によって）、一対のアーム２６の各先端間を延在するように展開される。 A pair of arms 26 is accompanied to extend in the width direction and protrudes from the distal end opening 18a of the shaft 18, the sponge-like member, by which it (or its elastic restoring force pulled by the distal end portion 27 of the pair of arms 26 ), it is expanded so as to extend between the tips of the pair of arms 26. これにより、スポンジ状部材によって扁平部分Ｆが一時的に閉塞される状態となる。 In this manner, a state flattened section F by the sponge-like member is temporarily closed.
なお、一対のアーム２６に設けられる膜状部材又はスポンジ状部材による閉塞は、扁平部分Ｆの内腔が膜状部材又はスポンジ状部材により隙間なく完全に閉じられた状態（１００％の閉塞）だけに限らず、扁平部分Ｆの内腔の大部分（例えば、膜状部材又はスポンジ状部材による閉塞が無い場合の扁平部分Ｆの流路断面積の７０〜９０％以上、あるいは９５％以上）が閉じられた状態も含む。 Incidentally, blockage by the film member or a sponge-like member is provided on a pair of arms 26, only the states lumen is closed completely without a gap by a membrane-like member or a sponge-like member of the flat portion F (100% occlusion) not limited to, most of the lumen of the flat portion F (e.g., 70% to 90% or more of the flow path cross-sectional area of ​​the flat portion F in the case where there is no obstruction by the film member or the sponge-like member, or 95% or more) including closed state.
上述した治療デバイス１０Ｎにおいて、第２の閉塞部としては、第２のバルーン１１０に代えて、シャフト１８と生体管腔との間を一時的に閉塞可能な他の構成を採用してもよい。 In the treatment device 10N described above, as the second closing part, in place of the second balloon 110 may be employed temporarily closable other configurations between the shaft 18 and the living body lumen.
従って、第２の閉塞部の他の構成として、例えば、シャフト１８の周囲で血流を受けて帆のように拡張する（展開する）膜状部材が採用されてもよい。 Therefore, as another configuration of the second closing portion, for example, extended to sails receive blood flow at the periphery of the shaft 18 (to deploy) the film member may be employed. この場合、膜状部材は、シャフト１８の外周部に固定（連結）され、シャフト１８の周りを周方向に環状に延在する。 In this case, the film member is fixed to the outer periphery of the shaft 18 (connected), which extends annularly about the shaft 18 in the circumferential direction. 生体管腔内で治療デバイス１０Ｍ全体（又は治療デバイス１０Ｎ全体）を基端方向に移動させる際には、膜状部材は血流を受けてシャフト１８の周囲で拡がり、これによりシャフト１８と生体管腔との間が一時的に閉塞される状態となる。 Entire treatment device 10M in a body lumen (or treatment device 10N whole) when moving in the proximal direction, the film member spreads around the shaft 18 receives the blood flow, thereby the shaft 18 and the living body tube the state between the cavity is temporarily closed.
なお、シャフト１８の周囲を覆い且つシャフト１８に対して軸方向にスライド可能なシースを設けると、任意のタイミングで膜状部材の拡張を制御することができる。 Incidentally, the axially provided a slidable sheath relative and shaft 18 covers the periphery of the shaft 18, it is possible to control the expansion of the film member at an arbitrary timing. すなわち、シースで膜状部材を覆った状態では膜状部材を収縮した状態（折り畳まれた状態）に保持でき、シースから膜状部材を開放した状態では膜状部材を拡張可能な状態とすることができる。 That is, in the state of covering the film-like member with a sheath can be kept in the state (folded state) contracted the film members, be expandable state film member is in the open state of the film member from the sheath can.
あるいは、第２の閉塞部の他の構成として、弾性変形可能な柔軟なスポンジ状部材が採用されてもよい。 Alternatively, as another configuration of the second closing portion, elastically deformable flexible sponge-like member may be employed. この場合、スポンジ状部材は、シャフト１８の外周部に固定（連結）され、シャフト１８の周りを周方向に環状に延在する。 In this case, the sponge-like member is fixed to the outer periphery of the shaft 18 (connected), which extends annularly about the shaft 18 in the circumferential direction. 生体管腔内では、スポンジ状部材によってシャフト１８と生体管腔との間が一時的に閉塞される状態となる。 The body lumen in a state in which while is temporarily closed between the shaft 18 and the living body lumen by the sponge-like member.
なお、シャフト１８の周囲を覆い且つシャフト１８に対して軸方向にスライド可能なシースを設けると、任意のタイミングでスポンジ状部材の拡張を制御することができる。 Incidentally, the axially provided a slidable sheath relative and shaft 18 covers the periphery of the shaft 18, it is possible to control the expansion of the sponge-like member at an arbitrary timing. すなわち、シースで膜状部材を覆った状態ではスポンジ状部材を収縮した状態に保持でき、シースから膜状部材を開放した状態ではスポンジ状部材を拡張することができる。 That is, in the state of covering the film-like member with a sheath to hold the contracted state of the sponge-like member, it is possible to extend the sponge-like member is in the open state of the film member from the sheath.
シャフト１８の外周部に設けられる膜状部材又はスポンジ状部材による閉塞は、シャフト１８と生体管腔との間が膜状部材又はスポンジ状部材により隙間なく完全に閉じられた状態（１００％の閉塞）だけに限らず、シャフト１８と生体管腔との隙間の大部分（例えば、膜状部材又はスポンジ状部材による閉塞が無い場合の上記隙間の流路断面積の７０〜９０％以上、あるいは９５％以上）が閉じられた状態も含む。 Occlusion by the film member or the sponge-like member is provided on the outer periphery of the shaft 18, the shaft 18 and the closure between the membrane-like member or clearance by the sponge-like member without fully closed state (100% of the biological lumen ) not limited to, the shaft 18 and most of the gap between the living body lumen (e.g., 70% to 90% or more of the flow path cross-sectional area of ​​the gap when there is no obstruction by the film member or the sponge-like member, or 95 % or more) also include closed state.
治療デバイス１０Ｍ又は治療デバイス１０Ｎにおいては、シャフト１８の内腔１９を介して先端開口１８ａから硬化剤Ｍを扁平部分Ｆに向けて供給する構成に代えて、図２２と同様に、チューブ９８の先端開口９８ａから硬化剤Ｍを扁平部分Ｆに向けて供給する構成が採用されてもよい。 In therapeutic device 10M or treatment device 10 N, instead of the configuration for supplying toward the flat portion F a curing agent M from the distal end opening 18a through the lumen 19 of the shaft 18, similarly to FIG. 22, the distal end of the tube 98 and supplied toward the flat portion F a curing agent M from the opening 98a may be employed.
図３５は、さらに別の構成の治療デバイス１０Ｐの一部省略概略図である。 Figure 35 is a further fragmentary schematic view of a treatment device 10P of another configuration. 図３５では、一対のアーム２６はシャフト１８内に収容されている。 In Figure 35, a pair of arms 26 are housed within the shaft 18. 図３６Ａは、治療デバイス１０Ｐ（ロック状態）を先端開口１８ａ側から見た図であり、図３６Ｂは、治療デバイス１０Ｐ（アンロック状態）を先端開口１８ａ側から見た図である。 Figure 36A is a view of the treatment device 10P (the locked state) from the distal end opening 18a side, FIG. 36B is a view taken treatment device 10P (the unlock state) from the distal end opening 18a side.
治療デバイス１０Ｐは、図１等に示した治療デバイス１０Ａの構成を基本として構成されているが、他の治療デバイス１０Ｂ〜１０Ｎを基本として構成されてもよい。 Treatment device 10P is configured as a basic configuration of a treatment device 10A shown in FIG. 1 or the like, it may be configured with other therapeutic devices 10B~10N basis.
治療デバイス１０Ｐは、目的部位まで一対のアーム２６をシャフト１８内に留めるストッパ１１８を備える。 Treatment device 10P comprises a stopper 118 to fasten the pair of arms 26 into the shaft 18 to the target site. ストッパ１１８は、シャフト１８の先端部又は先端部近傍に設けられ、シャフト１８と一対のアーム２６との周方向の相対位置に応じて、一対のアーム２６のシャフト１８からの突出を許容する状態と、一対のアーム２６のシャフト１８からの突出を阻止する状態とになる。 Stopper 118 is provided near the tip portion or tip of the shaft 18, a state in accordance with the circumferential direction of the relative position between the shaft 18 and a pair of arms 26, allowing the protrusion from the shaft 18 of the pair of arms 26 , it made into a state which prevents the protrusion from the shaft 18 of the pair of arms 26.
図３５のように、ストッパ１１８は、例えば、周方向の互いに反対箇所でシャフト１８の内周面から内方に突出した係止片１２０を有する。 As shown in FIG. 35, the stopper 118, for example, having a locking piece 120 projecting from the inner circumferential surface of the shaft 18 inwardly in the circumferential direction of the opposite portions to each other. 図３５及び図３６Ａのように、各アーム２６と各係止片１２０との相対位置が周方向に重なる位置関係となっている状態では、シャフト１８内での各アーム２６の前進が各係止片１２０によって阻止される。 As shown in FIGS. 35 and 36A, in the state in which the relative positions of the respective arm 26 and locking piece 120 is in a positional relationship to overlap in the circumferential direction, advancing the latching of each arm 26 of within the shaft 18 It is prevented by the piece 120. 従って、治療デバイス１０の先端部を生体内の目的部位まで送達するまで、意図せずに一対のアーム２６がシャフト１８の先端開口１８ａから突出することを好適に防止することができる。 Therefore, the distal end portion of the treatment device 10 to be delivered to the target site in vivo, can be the pair of arms 26 unintentionally is suitably prevented from protruding from the tip opening 18a of the shaft 18.
治療デバイス１０Ｐの先端部を生体内の目的部位まで送達したら、カテーテル１２に対して内部デバイス１４を周方向に相対的に９０°回転させる。 Once the tip of the treatment device 10P delivered to a target site in vivo, to 90 ° relative rotation of the internal device 14 in the circumferential direction relative to the catheter 12. そうすると、図３６Ｂのように、各アーム２６と各係止片１２０とが周方向に重ならなくなる。 Then, as shown in FIG. 36B, each arm 26 and the latching pieces 120 do not overlap in the circumferential direction. すなわち、各アーム２６が各係止片１２０に対して周方向にずれた位置に移動する。 That is, to move to a position where the arms 26 are displaced in the circumferential direction with respect to the latching piece 120. そこで、カテーテル１２に対して内部デバイス１４を前進させると、一対のアーム２６がストッパ１１８を構成する係止片１２０の間を通り抜け、シャフト１８の先端開口１８ａから突出する。 Therefore, when advancing the internal device 14 to the catheter 12, through between the engaging piece 120 of the pair of arms 26 constitute a stopper 118 protrudes from the distal end opening 18a of the shaft 18.
また、治療デバイス１０Ｐにおいて、各アーム２６の先端部には、透視造影可能なマーカ１２２（例えば、Ｘ線造影マーカ、超音波マーカ）が設けられている。 Further, in the treatment device 10P, the front end portion of each arm 26, fluoroscopic imaging marker 122 (e.g., X-ray contrast marker, ultrasound markers) are provided. シャフト１８の先端開口１８ａから一対のアーム２６が突出し、生体管腔（血管）内で幅方向に拡張すると、一対のアーム２６の各先端部に設けられたマーカ１２２の距離が拡大する。 A pair of arms 26 from the distal end opening 18a of the shaft 18 projects, extending in the width direction in the body lumen (blood vessel), the distance of the marker 122 provided on the distal end portions of the pair of arms 26 is enlarged. これにより、一対のアーム２６が幅方向に拡張したことを透視造影下で容易に確認することができるとともに、血管の扁平化開始位置が分かる。 Thus, a pair of arms 26 can be easily confirmed under fluoroscopy imaging that extends in the width direction, flattening starting position of the blood vessel is seen.
また、治療デバイス１０Ｐにおいて、シャフト１８の基端側部分の軸方向の一定範囲には、処置を施した部分の長さを示すスケール部１２４が設けられる。 Further, in the treatment device 10P, the predetermined range in the axial direction of the proximal portion of the shaft 18, the scale unit 124 is provided that indicates the length of the portion subjected to treatment. 治療デバイス１０Ｐの先端部を生体内の目標位置（病変部の位置）まで到達させた状態で、スケール部１２４の少なくとも一部は生体内に存在する。 The distal portion of the treatment device 10P in the state of being reached to the target position (the position of the lesion) in the living body, at least a part of the scale 124 exists in vivo. スケール部１２４は、軸方向に間隔をおいて配置された複数のマーク１２６（目盛）を有する。 Scale unit 124 has a plurality of marks 126 that are spaced in the axial direction (scale). 複数のマーク１２６の間隔は、等間隔であり、例えば、１〜１０ｃｍ間隔とすることができる。 Interval of a plurality of marks 126, are equally spaced, for example, be a 1~10cm interval.
治療デバイス１０Ｐの使用において、血管内で一対のアーム２６を幅方向に拡張させた状態で、カテーテル１２及び内部デバイス１４を一緒に基端方向に移動させていくと、移動量に応じてスケール部１２４のマーク１２６が生体外に現れる。 In use of the treatment device 10P, while being extended a pair of arms 26 in the width direction within a vessel, As you move in the proximal direction of the catheter 12 and internal device 14 together, the scale unit in accordance with the movement amount mark 126 of 124 appears in vitro. 治療が必要な病変部の長さは、予め透視画像（超音波画像等）から把握している。 The length of treatment lesion required, know in advance from the fluoroscopic image (ultrasound image, etc.). そこで、ユーザは、病変部の長さ分だけ一対のアーム２６を基端方向に移動させるべく、スケール部１２４を見ながら、治療デバイス１０Ｐを基端方向へと操作することができる。 Therefore, the user, to move the pair of arms 26 by the length of the lesion in the proximal direction, while looking at the scale unit 124, a treatment device 10P can be operated with the proximal direction. なお、病変部の長さは、例えば、５〜５０ｃｍ程度であるため、最先端側のマーク１２６と最基端側のマーク１２６の距離は、例えば、５〜５０ｃｍ程度に設定される。 The length of the lesion, for example, because it is about 5 to 50 cm, the distance advanced side mark 126 and the most proximal end side mark 126, for example, on the order of 5 to 50 cm.
また、治療デバイス１０Ｐにおいて、支持体２４の基端側部分の軸方向の一定範囲には、軸方向に間隔をおいて配置された複数のマーク１２９を有する位置表示部１２８が設けられる。 Further, in the treatment device 10P, the predetermined range in the axial direction of the proximal portion of the support 24, the position display unit 128 having a plurality of marks 129 that are spaced in the axial direction is provided. 位置表示部１２８は、シャフト１８からの一対のアーム２６の突出の程度を示す。 Position display section 128 indicates the degree of projection of the pair of arms 26 from the shaft 18. 位置表示部１２８は、最も基端側のマーク１２６の軸方向位置がカテーテル１２の基端面（ハブ２０の基端面）に一致した状態で、一対のアーム２６がシャフト１８の先端開口１８ａから十分に突出し、幅方向に拡張する。 Position display unit 128, the most state axial position of the base end side of the mark 126 coincides with the proximal end face of the catheter 12 (proximal end surface of the hub 20), sufficiently pair of arms 26 from the distal end opening 18a of the shaft 18 projects, to expand in the width direction. 従って、一対のアーム２６の位置調整（シャフト１８の先端開口１８ａからの一対のアーム２６の突出長さ）を容易に行うことができる。 Therefore, it is possible to perform positional adjustment of the pair of arms 26 (protruding length of the pair of arms 26 from the tip opening 18a of the shaft 18) easily.
図３７に示す治療デバイス１０Ｑのように、一対のアーム２６の拡張を補強するための構造（補強構造１３０）が設けられてもよい。 As a treatment device 10Q shown in FIG. 37, it may be structure (reinforcing structure 130) is provided for reinforcing the extension of the pair of arms 26. 補強構造１３０は、一対のアーム２６の各先端部を基端方向に引っ張る牽引部材１３２と、牽引部材１３２に設けられた係止爪１３４と、各アーム２６にスライド可能に設けられた拘束部材１３６とを有する。 Reinforcing structure 130 includes a pulling member 132 to pull the respective tip portions of the pair of arms 26 in the proximal direction, the locking claws 134 provided on the towing member 132, restraining member 136 slidably provided on the respective arm 26 with the door.
牽引部材１３２は、可撓性を有する線状の部材であり、例えば、ワイヤによって構成され得る。 Traction member 132 is a linear member having flexibility, for example, be constituted by a wire. 牽引部材１３２の先端部１３２ａは、各アーム２６の先端部に固定されている。 Tip 132a of the pulling member 132 is fixed to the distal end of each arm 26. 牽引部材１３２は、途中まで各アーム２６に沿って配設されるとともに、支持体２４の基端部まで延在する。 Traction member 132, while being disposed along each arm 26 halfway, it extends to the proximal end portion of the support member 24.
牽引部材１３２は、図３７のように、例えば、各アーム２６の基端部近傍において各アーム２６内に入り、支持体２４の基端部まで支持体２４内を延在する。 Traction member 132, as shown in FIG. 37, for example, enters the respective arm 26 at the proximal end near the arms 26, extending the support body 24 to the proximal end portion of the support member 24. 牽引部材１３２の基端部は、支持体２４の基端部において、外部に引き出されるか、あるいは支持体２４の基端部に別途設けられた操作部に連結され、これにより、支持体２４の基端側での操作により、牽引部材１３２を基端方向に引っ張ることができるようになっている。 Proximal end of the pulling member 132 is at the proximal end of the support 24, is connected to the operation unit separately provided in the base end portion of either, or supporting member 24 is drawn out to the outside, thereby, the support 24 the operation in the base end side, thereby making it possible to pull the pulling member 132 in the proximal direction.
係止爪１３４は、牽引部材１３２の基端方向への移動に伴って、拘束部材１３６を通過可能であり、拘束部材１３６を通過後には拘束部材１３６に引っ掛かることで、牽引部材１３２の先端方向への逆戻りを防止する機能を有する。 Engaging claw 134 moves in the proximal direction of the pulling member 132 is capable of passing through the restraining member 136, after passing through the restraining member 136 is caught on the restraining member 136, the tip end direction of the pulling member 132 It has a function of preventing a reversion to. 図３７のように、各牽引部材１３２において係止爪１３４は、牽引部材１３２に沿って間隔をおいて複数設けられてもよい。 As shown in FIG. 37, the locking claw 134 in the puller member 132 may be provided in plural at intervals along the pulling member 132. このように係止爪１３４が複数設けられることにより、治療対象となる血管の太さに応じて、一対のアーム２６の拡張を補強することができる。 By thus engaging claw 134 is plurality, depending on the thickness of the blood vessel to be treated, it is possible to reinforce the extension of the pair of arms 26.
拘束部材１３６は、弾性変形可能な材料により構成される。 Restraining member 136 is constituted of an elastically deformable material. 図３８Ａは、拘束部材１３６及びその周辺部位の側面図であり、図３８Ｂは、図３８ＡにおけるＸＸＸＶＩＩＩＢ−ＸＸＸＶＩＩＩＢ線に沿った断面図である。 Figure 38A is a side view of the restraining member 136 and its peripheral parts, FIG. 38B is a sectional view taken along XXXVIIIb-XXXVIIIb line in FIG 38A.
図３８Ａ及び図３８Ｂのように、拘束部材１３６は、各アーム２６の基端側の外面に設けられた溝状のガイドレール１３８に装着されている。 As shown in FIG. 38A and FIG. 38B, restraint member 136 is mounted in a groove-shaped guide rails 138 provided on the outer surface of the base end of each arm 26. 拘束部材１３６は、例えば、頭部１４６と、頭部１４６より細い軸部１４８と、軸部１４８より太い係合鍔部１５０とを有し、軸部１４８の両端に頭部１４６と係合鍔部１５０が形成されている。 Restraining member 136, for example, a head 146, a narrow shaft portion 148 than the head 146, and a thick engaging Gotsuba portion 150 from shaft portion 148, a head 146 at both ends of the shaft portion 148 engagement flange part 150 is formed.
初期状態において、頭部１４６がアーム２６の外部に位置し、軸部１４８と係合鍔部１５０がガイドレール１３８内に配置される。 In the initial state, the head 146 is located outside of the arm 26, the shaft portion 148 and the engagement flange portion 150 is disposed in the guide rail 138. 牽引部材１３２は、拘束部材１３６に貫通形成された挿通部１３６ａに挿通されるとともに、アーム２６内に形成された内腔に挿通されている。 Traction member 132, while being inserted into the insertion portion 136a formed through the restraining member 136 is inserted through a lumen formed in the arm 26. 挿通部１３６ａは、例えば、スリット状又は穴状に形成される。 Insertion portion 136a is formed, for example, in a slit shape or a hole shape.
アーム２６に設けられたガイドレール１３８は、アーム２６の延在方向に延在する。 Guide rails 138 provided on the arm 26 extends in the extending direction of the arm 26. ガイドレール１３８は、アーム２６の延在方向に沿った拘束部材１３６の移動を許容する通路１４０と、通路１４０の両側に設けられ拘束部材１３６が通路１４０から抜けることを阻止する規制ガイド１４２と、規制ガイド１４２の先端側に設けられ、拘束部材１３６が通路１４０から抜けることを許容する解放口１４４とを有する。 Guide rail 138 includes a passage 140 which allows movement of the restraining member 136 along the extending direction of the arm 26, the regulating guide 142 which restraining member 136 provided on both sides of the passage 140 to prevent the escape from the passage 140, provided on the distal end side of the regulating guide 142, and a release port 144 for restraining member 136 is allowed to escape from the passage 140.
規制ガイド１４２間の開口幅（直径）は、拘束部材１３６の係合鍔部１５０の幅（直径）よりも小さい。 The opening width between the regulating guide 142 (diameter) is smaller than the width of the engagement flange portions 150 of the restraining member 136 (diameter). これにより、拘束部材１３６が通路１４０から抜け出ないようになっている。 Thus, restraining member 136 is prevented exit from the passage 140.
また、規制ガイド１４２よりも基端側には、初期状態で拘束部材１３６の軸部１４８が離脱可能に係合する凹状の係合部１４３が設けられる。 Further, the base end side of the regulating guide 142 is concave engaging portion 143 shaft portion 148 of the restraining member 136 in the initial state is engaged detachably is provided. 規制ガイド１４２間の開口幅は、拘束部材１３６の軸部１４８の幅（直径）よりも小さくされている。 The opening width between the regulating guide 142 is smaller than the width of the shaft portion 148 of the restraining member 136 (diameter). これにより、解放口１４４側（先端側）への所定以上の力が拘束部材１３６にかからない限り、拘束部材１３６は係合部１４３に保持される。 Thus, as long as more than a predetermined force to the release port 144 side (front end side) it is not applied to the restraining member 136, restraining member 136 is held in the engaging portion 143.
解放口１４４（の直径）は、拘束部材１３６の係合鍔部１５０（の直径）よりも大きい。 Release port 144 (diameter) is larger than the engagement flange portion 150 of the restraining member 136 (diameter). これにより、拘束部材１３６が解放口１４４の位置まで到達すると、拘束部材１３６が通路１４０（ガイドレール１３８）から抜け出ることが可能となる。 Thus, the restraining member 136 reaches the position of the release port 144, restraining member 136 is capable of escaping from the passage 140 (the guide rail 138).
次に、上記のように構成された補強構造１３０の作用を説明する。 Next, the operation of the reinforcement structure 130 configured as described above. 図３７のように、一対のアーム２６がシャフト１８内に収容された状態（一対のアーム２６が収縮した状態）で、治療デバイス１０Ｑを患者の血管内に挿入する。 As shown in FIG. 37, a pair of arms 26 is in a state of being accommodated in the shaft 18 (state in which the pair of arms 26 is contracted), the treatment device 10Q is inserted into a blood vessel of a patient. そして、治療デバイス１０Ｑの先端部が血管内の目的位置（治療部位）に到達したら、一対のアーム２６をシャフト１８から突出させることにより、一対のアーム２６を幅方向に拡張させる。 Then, the tip portion of the treatment device 10Q is when it reaches the target position in a blood vessel (treatment site), by protruding a pair of arms 26 from the shaft 18, to expand the pair of arms 26 in the width direction.
この際、アーム２６の拡張力だけでは、血管の壁からの反力によってアーム２６が十分に拡張しない場合がある。 At this time, the only expansion force of the arm 26, there is a case where the arm 26 is not fully expanded by a reaction force from the wall of the vessel. そこで、治療デバイス１０Ｑの基端側（手元側）での操作により、牽引部材１３２を基端方向に引っ張ると、図３９のように、アーム２６の先端部と拘束部材１３６との間で牽引部材１３２が張り、先端部１３２ａがアーム２６に固定された牽引部材１３２がアーム２６を拡張させる方向への力（拡張補助力）を発生させる。 Therefore, by the operation from the proximal side of the treatment device 10Q (hand side), pulling the pulling member 132 in the proximal direction, as shown in FIG. 39, the traction members between the tip and the restraining member 136 of the arm 26 132 tension, the tip portion 132a is pulling member 132 fixed to the arm 26 to generate a force in a direction to extend the arm 26 (extension assisting force). また、このとき、牽引部材１３２の移動に伴って、牽引部材１３２に設けられた係止爪１３４が拘束部材１３６を通過して、アーム２６の内部で拘束部材１３６に引っ掛かる。 At this time, with the movement of the pulling member 132, locking claws 134 provided on the pulling member 132 passes through the restraining member 136, caught by the restraining member 136 within the arm 26. このため、ユーザが牽引部材１３２に対する操作力を解除しても、牽引部材１３２によるアーム２６に対する拡張補助力は維持される。 Therefore, even if the user releases the operating force for the pulling member 132, extension assist force with respect to the arm 26 by the pulling member 132 is maintained.
病変部に対する治療後、一対のアーム２６をシャフト１８内に再収容するために、シャフト１８を一対のアーム２６に対して先端方向に相対的に移動させる。 After treatment for lesions, in order to re-accommodate the pair of arms 26 into the shaft 18, are relatively moved in the distal direction of the shaft 18 relative to the pair of arms 26. この際、シャフト１８の先端と拘束部材１３６とが接触し、シャフト１８の先端によって拘束部材１３６がアーム２６の先端側へと押される。 In this case, contact the tip and the restraining member 136 of the shaft 18 is pushed into the distal end side of the restraining member 136 has arm 26 by the tip of the shaft 18. 先端方向への所定以上の力がかかると拘束部材１３６は、係合部１４３から離脱し、通路１４０に沿って進み、やがて解放口１４４に到達する。 A restraining member 136 more than predetermined force is applied in the distal direction is separated from the engagement portion 143, the flow proceeds along path 140, eventually reaching the release port 144.
そうすると、解放口１４４よりも小さい係合鍔部１５０が解放口１４４を通り抜けることで、拘束部材１３６がガイドレール１３８から外れる。 Then, by small engagement Gotsuba unit 150 than the release port 144 through the release port 144, restraining member 136 is disengaged from the guide rail 138. これにより、牽引部材１３２が弛められ、結果として、牽引部材１３２によるアーム２６に対する拡張補助力が解除される。 Thus, the traction member 132 is loosened, as a result, extension assist force with respect to the arm 26 by the pulling member 132 is released. 従って、一対のアーム２６のシャフト１８内への再収納を支障なく行うことができる。 Therefore, it is possible to perform without hindrance the re housed into the shaft 18 of the pair of arms 26.
なお、図３７に示した治療デバイス１０Ｑは、補強構造１３０以外の構成は図１等に示した治療デバイス１０Ａと同じであるが、他の治療デバイス１０Ｂ〜１０Ｎ、１０Ｐにおいても同様に、補強構造１３０が設けられてもよい。 Incidentally, treatment device 10Q shown in FIG. 37, although the configuration other than the reinforcing structure 130 is the same as treatment device 10A shown in FIG. 1 and the like, other treatment devices 10B～10N, also in 10P, the reinforcing structure 130 may be provided.
図４０に示す治療デバイス１０Ｒのように、生体管腔（静脈ＶＥ等）の壁からの反力によって一対のアーム２６の生体管腔内での拡張が不十分とならないように、各アーム２６に補強部１５２が付加されてもよい。 As a treatment device 10R shown in FIG. 40, so it does not become insufficient expansion in vivo lumen of the pair of arms 26 by a reaction force from the wall of the living body lumen (iv VE, etc.), each arm 26 reinforcing portion 152 may be added. 図４０のように、補強部１５２は、例えば、各アーム２６の長手方向の一部を囲むカバー状に構成されてもよい。 As in Figure 40, the reinforcing portion 152 may, for example, may be configured to cover shape surrounding a portion of the longitudinal direction of each arm 26. 補強部１５２は、アーム２６と同じ材料によって構成されてもよく、アーム２６よりも硬質の材料によって構成されてもよい。 Reinforcing portion 152 may be constituted by the same material as the arm 26 may be constituted by a material harder than the arm 26. 補強部１５２は、各アーム２６の周方向の一部、例えば、各アーム２６の外側又は内側に固定されてもよい。 Reinforcing portion 152, a part of the circumferential direction of each arm 26, for example, may be secured to the outside or inside of each arm 26.
上記のように構成された補強体が各アーム２６に設けられることにより、一対のアーム２６の拡張力が増強される。 By reinforcing body configured as described above is provided in each arm 26, expansion force of the pair of arms 26 is enhanced. よって、生体管腔内でシャフト１８の先端開口１８ａから一対のアーム２６が突出した際に、生体管腔の壁からの反力に負けることなく、一対のアーム２６が幅方向に十分に拡張し、生体管腔に扁平部分Ｆを効果的に形成することができる。 Therefore, when the pair of arms 26 from the distal end opening 18a of the shaft 18 in a body lumen is projected, without losing the reaction force from the wall of the living body lumen, fully expanded in the width direction a pair of arms 26 , it is possible to effectively form a flat portion F to the biological lumen.
なお、図４０に示した治療デバイス１０Ｒは、補強部１５２以外の構成は図１等に示した治療デバイス１０Ａと同じであるが、他の治療デバイス１０Ｂ〜１０Ｎ、１０Ｐにおいても同様に、各アーム２６に補強部１５２が設けられてもよい。 Incidentally, treatment device 10R shown in FIG. 40, but configurations other than the reinforcing portion 152 is the same as the treatment device 10A shown in FIG. 1 and the like, other treatment devices 10B～10N, also in 10P, each arm reinforcing portion 152 may be provided to 26.
図４１Ａ及び図４１Ｂのように、一対のアーム２６は、シャフト１８内に収容された状態で、アーム２６の長手方向に沿って各アーム２６の内側に設けられた凹凸形状１５４同士が噛み合う構成であってもよい。 As shown in FIG. 41A and FIG. 41B, a pair of arms 26, in a state of being accommodated in the shaft 18, in the longitudinal direction irregularities 154 between which is provided on the inner side of the arms 26 along the meshing structure of the arm 26 it may be. なお、図４１Ｂは、図４１Ａの一対のアーム２６をシャフト１８の先端開口１８ａ側から見た図である。 Note that FIG 41B is a view of the pair of arms 26 of Figure 41A from the distal end opening 18a of the shaft 18. このように凹凸形状１５４同士が噛み合う構成の場合、収縮時（収納時）の幅Ｗの縮小化が図られる。 In this way, irregularities 154 each other meshing configuration, reduction of the width W at the time of shrinkage (when stored) can be achieved. 一対のアーム２６の収縮時の幅Ｗが小さい（細い）と、その分、シャフト１８の外径も小さくすることができる。 Width W at the time of contraction of the pair of arms 26 is smaller (the thin), that amount can be smaller outer diameter of the shaft 18. 従って、カテーテル１２を挿入するために患者に開ける穴の大きさを小さくすることができ、より低侵襲となるため、患者の負担の軽減を図ることができる。 Therefore, it is possible to reduce the size of the hole opening in the patient to insert the catheter 12, to become a less invasive, it is possible to reduce the burden on the patient.
図４２Ａ及び図４２Ｂのように、一対のアーム２６の横断面における各内側面（互いに対向する側の側面）の輪郭形状はアーム２６の厚さ方向に延在する直線状であり、各外側面の輪郭形状は円弧状であり、且つ、一対のアーム２６の厚さ方向に沿った各アーム２６の寸法Ｌ１が、一対のアーム２６の幅方向に沿った各アーム２６の寸法Ｌ２よりも大きくてもよい。 As shown in FIGS. 42A and 42B, the contour shape of the inner surfaces (opposing side side) in the cross section of the pair of arms 26 is a straight line shape extending in the thickness direction of the arm 26, the outer surface the contour is arcuate, and the dimension L1 of each arm 26 along the thickness direction of the pair of arms 26, larger than the dimension L2 of each arm 26 along the width direction of the pair of arms 26 it may be. 図４２Ｂにおいて仮想線で示す横断面が円形のアーム２６と比べて、実線で示す形状の方が、一対のアーム２６の収縮時（収納時）の幅Ｗの縮小化が図られる。 Cross section shown in phantom as compared with the circular arm 26 in FIG. 42B, toward the shape shown by the solid line, reduction of the width W at the time of contraction of the pair of arms 26 (when stored) can be achieved. よって、シャフト１８の細径化が可能であり、患者の負担の軽減を図ることができる。 Therefore, it is possible to reduce the diameter of the shaft 18, it is possible to reduce the burden on the patient.
また、実線で示す形状の一対のアーム２６の場合、以下の点で、仮想線で示す横断面が円形のアーム２６よりも有利である。 Further, when the pair of arms 26 having the shape shown by the solid line in the following points, cross-section indicated by the phantom line is more advantageous than the circular arm 26. すなわち、アーム２６と血管との接触面積を大きくすることができるため、血管に穴ができにくく、血管が傷つきにくく、アーム２６が側枝に入りにくい。 That is, it is possible to increase the contact area between the arm 26 and the blood vessel, hardly be a hole in a blood vessel, the blood vessel is less likely to be damaged, the arm 26 is difficult to enter the side branch. しかも、アーム２６の断面積を稼ぐことができるため、アーム２６の強度を向上させることができる。 Moreover, it is possible to make the cross-sectional area of ​​the arm 26, it is possible to improve the strength of the arm 26.
なお、上述した各治療デバイス１０Ａ〜１０Ｎ、１０Ｐ〜１０Ｒは、静脈瘤の治療以外にも生体管腔の閉塞が必要な様々な治療のためのデバイスとして構成され得る。 Each treatment device 10A~10N described above, 10P～10R the obstruction of a biological lumen other than the treatment of varicose veins may be configured as a device for a variety of therapeutic need. 従って、例えば、動脈、リンパ管、胆管、気管、食道、尿道、鼻腔等の種々の生体管腔の治療にも適用し得る。 Thus, for example, arterial, lymphatic, biliary, tracheal, esophageal, urethra, it may also be applied to the treatment of various biological lumens of the nasal cavity and the like.
１０Ａ〜１０Ｎ、１０Ｐ〜１０Ｒ…治療デバイス１６、３６、３８ａ、３８ｂ、４０、４６、５６、６０、６８、７０、８０…電極部１８…シャフト ２２…扁平形成部２４…支持体 ２６…アーム４２、４８、５８、６２…要素部材 １０４…バルーン（第１のバルーン） 10A~10N, 10P~10R ... treatment device 16,36,38a, 38b, 40,46,56,60,68,70,80 ... electrode portion 18 ... shaft 22 ... flat forming portion 24 ... support 26 ... arm 42 , 48,58,62 ... element members 104 ... balloon (first balloon)
１１０…第２のバルーン Ｍ…硬化剤 110 ... second balloon M ... curing agent
生体管腔を閉塞させるための治療デバイスであって、 A treatment device for occluding a biological lumen,
前記生体管腔内に挿入可能な中空状のシャフトと、 A hollow shaft which can be inserted into the body lumen,
前記シャフト内に挿通され、前記シャフトの先端開口から出没可能且つ幅方向に拡張可能な一対のアームを有し、前記一対のアームの前記生体管腔内での拡張に伴って前記生体管腔に扁平部分を形成する扁平形成部と、 Wherein is inserted in the shaft, has a possibility and a pair of arms that can be extended to the width direction retractable from the distal end opening of the shaft, in the living body lumen with the expansion in the body lumen of the pair of arms a flat forming portion for forming a flat portion,
前記扁平形成部の幅方向に伸縮可能に設けられ、前記一対のアームの前記生体管腔内での拡張に伴って伸長し、前記扁平部分を加熱する加熱部と、を備える、 Retractably provided in the width direction of the flat forming portion, said extended with the extensions in the body lumen of the pair of arms, and a heating unit for heating the flat portion,
ことを特徴とする治療デバイス。 Treatment device, characterized in that.
請求項１記載の治療デバイスにおいて、 In the treatment device of claim 1, wherein,
前記扁平形成部は、前記シャフトよりも先端側で幅方向に拡張可能であり、前記生体管腔内での拡張に伴って先端部で前記生体管腔に扁平部分を形成し、 The flat forming portion, said can be extended in the width direction at the front end side than the shaft, the flat portion formed in the living body lumen at the tip with the extensions in the body lumen,
前記加熱部は、前記扁平形成部の前記先端部に支持される、 The heating unit is supported on the distal end of the flat forming portion,
請求項２記載の治療デバイスにおいて、 In the treatment device according to claim 2,
前記一対のアームの各々は、弾性変形可能に構成され、 Each of said pair of arms, elastically deformable is constituted,
前記一対のアームは、前記シャフトの先端開口から突出することに伴って、弾性復元力によって幅方向に拡張し、 It said pair of arms, with the protrude from the distal end opening of the shaft extends in the width direction by the elastic restoring force,
前記加熱部は、前記一対のアームの拡張に伴って前記生体管腔の前記扁平部分の内側に配置される、 The heating unit is disposed inside the flat portion of the body lumen with the extension of the pair of arms,
請求項１〜３のいずれか１項に記載の治療デバイスにおいて、 In the treatment device according to any one of claims 1 to 3,
前記加熱部は、前記扁平形成部の幅方向に互いに相対変位可能な複数の要素部材を有する、 The heating unit includes a plurality of element members capable displaced relative to each other in the width direction of the flat forming portion,
請求項４記載の治療デバイスにおいて、 In the treatment device according to claim 4,
前記複数の要素部材は、テレスコピック構造を構成する複数の筒状部材である、 Wherein the plurality of element members are a plurality of tubular members constituting the telescopic structure,
前記複数の要素部材は所定方向に積層され、隣接する前記要素部材は前記扁平形成部の幅方向にスライド可能である、 Wherein the plurality of element members are laminated in a predetermined direction, said element member adjacent is slidable in the width direction of the flat forming portion,
請求項６記載の治療デバイスにおいて、 In the treatment device according to claim 6,
前記複数の要素部材は、前記一対のアームの長手方向に積層される、 Wherein the plurality of element members are laminated in the longitudinal direction of the pair of arms,
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US20150265332A1 (en) 2015-09-24 application
US9962215B2 (en) 2018-05-08 grant
US20130274674A1 (en) 2013-10-17 Intravascular ablation catheter with precision depth of penetration calibration