Source: http://www.health.gov.sk/Clanok?oznamenie-pre-drzitelov-povolenia-na-poskytovanie-lekarenskej-starostlivosti-vo-verejnej-lekarni-a-v-pobocke-verejnej-lekarne
Timestamp: 2018-02-21 01:34:33+00:00
Document Index: 13508952

Matched Legal Cases: ['§ 60', '§ 35', '§ 38', '§ 35', '§ 38', '§ 60', '§ 35', '§ 38']

Oznámenie pre držiteľov povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni a v pobočke verejnej lekárne
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky v súlade s § 60 ods. 1 písm. a) zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon“) schválilo 30. novembra 2010 odborné usmernenie MZ SR číslo: OF/1511/2010, ktorým sa usmerňuje počet balení lieku s obsahom drogového prekurzora potrebných na jeden liečebný cyklus. V prílohe odborného usmernenia sa ustanovuje počet balení lieku s obsahom drogového prekurzora potrebných na jeden liečebný cyklus na účel výdaja lieku podľa § 35 ods. 4 a § 38 ods. 7 zákona.
Tento počet sa ustanovil podľa platného súhrnu charakteristických vlastnosti lieku, ktorý bol schválený pri registrácii lieku a je súčasťou rozhodnutia o registrácii lieku s obsahom drogového prekurzora.
Podľa § 35 ods. 4 a § 38 ods. 7 zákona osoba oprávnená vydávať lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis môže vydať liek s obsahom drogového prekurzora len v takom počte balení, v akom je to potrebné na jeden liečebný cyklus.
Cieľom odborného usmernenia je zabezpečiť rovnaký postup vo všetkých verejných lekárňach pri výdaji a zásielkovom výdaji liekov s obsahom drogového prekurzora, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Odborné usmernenie Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky Číslo: OF/1511/2010 z 30. novembra 2010, ktorým sa usmerňuje počet balení lieku s obsahom drogového prekurzora potrebných na jeden liečebný cyklus
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa § 60 ods. 1 písm. a) zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon“) vydáva toto odborné usmernenie:
Počet balení lieku s obsahom drogového prekurzora potrebných na jeden liečebný cyklus na účel výdaja lieku podľa § 35 ods. 4 a § 38 ods. 7 zákona je uvedený v prílohe tohto odborného usmernenia.
Toto odborné usmernenie nadobúda účinnosť dňom uverejnenia vo Vestníku Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky.
Ivan Uhliarik, v. r.,
Príloha k odbornému usmerneniu OF/1511/2010
Počet balení lieku s obsahom drogového prekurzora potrebných na jeden liečebný cyklus
Názov lieku Doplnok Obsah drogového prekurzora v jednotke liekovej
formyliekovej formy Obsah drogového prekurzora v balení Maximálna doba používania podľa SPC Počet balení na jeden liečebný cyklus Súhrnné množstvo drogového prekurzora
ASPIRÍN COMPLEX gru por 10 (5x2)
3 dni (bez konzultácie s lekárom) 2 600
ASPIRÍN COMPLEX gru por 20 (10x2)
3 dni (bez konzultácie s lekárom) 1 600
DALERON COLD3 tbl flm 24
neuvedené 1 720
DALERON COLD3 tbl flm 12
neuvedené 2 720
DALERON COLD3 tbl flm 10
neuvedené 2 600
MODAFEN tbl flm 10
5 dní 2 600
MODAFEN tbl flm 12
5 dní 2 720
5 dní 1 720
NUROFENSTOPGRIP tbl flm 12
NUROFENSTOPGRIP tbl flm 24
PANADOLPLUSGRIP tbl flm 2 (blist.)
5 dní 12 720
PANADOLPLUSGRIP tbl flm 5 (blist.)
5 dní 4 600
PANADOLPLUSGRIP tbl flm 24 (blist.)
PANADOLPLUSGRIP tbl flm 6 (blist.)
5 dní 4 720
PANADOLPLUSGRIP tbl flm 10 (blist.)
PANADOLPLUSGRIP tbl flm 12 (blist.)
PANADOLPLUSGRIP tbl flm 16 (blist.)
5 dní 1 480
PANADOLPLUSGRIP tbl flm 18 (blist.)
5 dní 1 540
PARALEN PLUS tbl flm 12
PARALEN PLUS tbi flm 10 30 mg
PARALEN PLUS tbl flm 24 30 mg
Dátum: 30. novembra 2010