Source: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=uriserv:OJ.C_.2018.070.01.0001.01.SPA&toc=OJ:C:2018:070:TOC
Timestamp: 2019-10-17 04:36:04
Document Index: 139958990

Matched Legal Cases: ['artículo 13', 'artículo 38', 'artículo 13', 'artículo 38', 'artículo 13', 'artículo 13', 'artículo 13', 'artículo 13', 'artículo 38', 'artículo 38']

EUR-Lex - 52018XC0223(01) - EN - EUR-Lex
EUR-Lex - 52018XC0223(01) - EN
Document 52018XC0223(01)
Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de enero de 2018 al 31 de enero de 2018 [Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.° 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]
Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 January 2018 to 31 January 2018 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council)
OJ C 70, 23.2.2018, p. 1–9 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de enero de 2018 al 31 de enero de 2018
[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1)]
(2018/C 070/01)
Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas
DCI (denominación común internacional)
N.o de entrada en el registro comunitario
ATC (código anatómico terapéutico químico)
EU/1/17/1247
EU/1/17/1252
EU/1/17/1253
EU/1/17/1255
Leinenweberstraße 5, 79041 Freiburg im Breisgau, Deutschland
EU/1/17/1254
EU/1/17/1231
EU/1/17/1245
EU/1/17/1246
EU/1/17/1248
EU/1/17/1249
Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Rechazadas
Onzeald
Nektar Therapeutics UK Limited
Elizabeth House, 13-19 Queen Street, Leeds LS1 2TW, United Kingdom
222 Regent Street, London W1B 5TR, United Kingdom
Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas
EU/1/12/760
EU/1/09/544
EU/1/13/890
EU/1/98/082
EU/1/13/840
EU/1/13/825
Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich
EU/1/08/501
EU/1/14/930
EU/1/13/827
EU/1/13/826
EU/1/13/824
EU/1/15/1059
Marklas Nederland B.V.
Beneluxlaan 2b, 3446 GR Woerden, Nederland
EU/1/13/832
EU/1/15/1003
EU/1/13/821
EU/1/11/698
Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom
EU/1/16/1107
EU/1/04/307
EU/1/15/1054
EU/1/15/1049
EU/1/14/899
EU/1/11/701
EU/1/14/924
Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona, España
EU/1/13/823
EU/1/15/1055
EU/1/04/302
Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead SL6 6RJ, United Kingdom
EU/1/16/1114
5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland
EU/1/13/820
Berkeley Square, London, W1J 6BD, United Kingdom
EU/1/15/1018
EU/1/16/1127
EU/1/12/793
EU/1/07/419
EU/1/16/1147
Paul-Ehrlich-Straße 22/D1, 63322 Rödermark, Deutschland
EU/1/97/032
EU/1/02/237
EU/1/11/747
EU/1/06/372
EU/1/09/575
c/o Cox Costello & Horne Limited, Langwood House, 63-81 High Street, Rickmansworth, Hertfordshire WD3 1EQ, United Kingdom
EU/1/15/1036
EU/1/06/371
EU/1/08/441
EU/1/09/569
EU/1/12/776
EU/1/16/1137
Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland
EU/1/07/437
EU/1/08/497
EU/1/05/330
EU/1/08/494
EU/1/07/423
Retirada de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]
EU/1/11/668
Ácido Zoledronico Teva Pharma
EU/1/12/772
Concesión de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas
Ambachtenlaan 1, 3001 Heverlee, België
EU/2/17/221
EU/2/17/220
Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas
1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France
EU/2/06/069
EU/2/06/068
EU/2/09/097
EU/2/01/030
EU/2/08/082
EU/2/12/146
EU/2/10/111
Se ruega a quien desee consultar el informe público de evaluación de los medicamentos en cuestión y las decisiones al respecto que se ponga en contacto con:
(1) DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.