Source: http://eagri.cz/public/web/srs/portal/pripravky-na-or/informace-pro-zadatele/informace-o-procesech/poplatky/
Timestamp: 2013-06-19 10:52:54+00:00
Document Index: 34957668

Matched Legal Cases: ['§32', '§32', '§54', '§34', '§54', '§37', '§35', '§ 35', 'zákona č. 326', '§35', '§44', '§37', '§ 33', '§53', '§53', '§45']

Správní poplatky (SRS)
K položce 81 písm. a) první odrážka Sazebníku: (§32)
„Přijetí žádosti o registraci přípravku na ochranu rostlin, obsahuje-li pouze účinnou látku nebo účinné látky zařazené do přílohy I ke Směrnici 91/414/EHS “
Zmocnění: Jde-li o přípravek na bázi živých organismů („ mikrobiologický přípravek“), potravinářských surovin, komoditních látek, rostlinných extraktů, feromonů nebo repelentů
K položce 81 písm. a) druhá odrážka Sazebníku: (§32)
„Přijetí žádosti o registraci přípravku na ochranu rostlin, obsahuje-li účinnou látku nebo účinné látky nezařazené do přílohy I ke Směrnici 91/414/EHS “
Zmocnění: Jde-li o přípravek na bázi živých organismů („ mikrobiologický přípravek“), potravinářských surovin, komoditních látek, rostlinných extraktů, feromonů nebo repelentů:
K položce 81 písm. b) Sazebníku: (§54)
„Přijetí žádosti o zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru “
K položce 82 písm. a) Sazebníku: (§34)
„Přijetí žádosti o prodloužení platnosti rozhodnutí o registraci přípravku na ochranu
rostlin “ (podání žádosti o prodloužení platnosti rozhodnutí v zákonné lhůtě – šest měsíců před skončením platnosti rozhodnutí)
K položce 82 písm. b) Sazebníku: (§54)
„Přijetí žádosti o prodloužení platnosti rozhodnutí o zápisu dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru“ (podání žádosti o prodloužení platnosti rozhodnutí v zákonné lhůtě – dva měsíce před zánikem platnosti rozhodnutí)
K položce 83 písm. a) Sazebníku: (§37 odst. 1)
„Přijetí žádosti o rozšíření registrace přípravku na ochranu rostlin “(rozšířené použití přípravku , který je v České republice registrován, pro jiné účely než pro účely podle této registrace, je-li to ve veřejném zájmu a navrhovatel [mimo držitele rozhodnutí o registraci nebo jeho právního zástupce] předložil dokumentaci a informace nezbytné pro rozhodnutí)
K položce 83 písm. b) Sazebníku: (§35)
„ Přijetí žádosti o změnu v registraci přípravku na ochranu rostlin, nejde-li o úkony
uvedené pod písmenem a) “, a to:
Administrativní změna:
(změna názvu přípravku, změna názvu držitele rozhodnutí o registraci, změna sídla držitele rozhodnutí o registraci, změna právního zástupce v ČR, souběžná registrace přípravku držitelem rozhodnutí o registraci pod jiným názvem, …..)
Rozšíření použití přípravku:
(rozšíření registrace přípravku alespoň o jednu indikaci – plodina/škodlivý činitel)
Změna dílčích podmínek registrace:
(alespoň jeden dílčí posudek pro posouzení změny v registraci – malá změna složení přípravku, změna balení, změna toxikologické a/nebo ekotoxikologické klasifikace a označení,…..- mimo rozšíření použití přípravku dle bodu 7.2)
Převod práv k přípravku:
(převod práv k registraci přípravku již dříve registrovaného jiným žadatelem, včetně souběžné registrace přípravku pod jiným názvem jiným žadatelem na základě souhlasu držitele rozhodnutí o registraci)
Malospotřebitelské balení přípravku:
(registrace „malospotřebitelského balení“ přípravku držitelem rozhodnutí o registraci přípravku nebo jiným žadatelem na základě souhlasu držitele rozhodnutí o registraci s přebalováním přípravku do „malospotřebitelského balení“)
EU re-registrace
(změna registrace podle odst. 3 ve spojení s odst.4 písm. b) § 35 zákona č. 326/2004 Sb.,o rostlinolékařské péči…..- k provedení 2. etapy přehodnocení registrace přípravku na ochranu rostlin po zařazení všech v něm obsažených účinných látek do přílohy I ke Směrnici 91/414/EHS)
K položce 84 Sazebníku: (§35)
„Přijetí žádosti o zrušení registrace přípravku na ochranu rostlin “
K položce 85 písm. a) Sazebníku: (§44)
„ Přijetí žádosti o povolení k použití neregistrovaného přípravku na ochranu rostlin pro účely výzkumu nebo vývoje “ (žádost o „experimentální použití“)
K položce 85 písm. b) Sazebníku: (§37 odst. 2)
„Přijetí žádosti o povolení mimořádného uvedení na trh a použití neregistrovaného přípravku na ochranu rostlin “ (povolení k použití,je-li to nezbytné vzhledem k nepředvídatelnému nebezpečí vzniku škod, které nelze zmírnit jinými způsoby; rostlinolékařská správa může povolit na dobu nepřesahující 120 dní uvedení na trh a použití přípravku, který nesplňuje požadavky uvedené v § 33, avšak jen pro omezené a kontrolované použití)
K položce 86 písm. a) první odrážka Sazebníku: (§53)
„Přijetí žádosti o povolení k dovozu souběžného přípravku na ochranu rostlin pro obchodní použití “ (povolení dovozu souběžného přípravku určeného pro následné další uvádění na trh)
K položce 86 písm. a) druhá odrážka Sazebníku: (§53)
„ Přijetí žádosti o povolení k dovozu souběžného přípravku na ochranu rostlin pro vlastní potřebu “ (povolení dovozu souběžného přípravku určeného pro vlastní potřebu dovozce)
K položce 86 písm. b) Sazebníku: (§45)
„ Přijetí žádosti o vydání osvědčení o způsobilosti k provádění zkoušek pro účely
registrace “ (osvědčení o způsobilosti k provádění zkoušek za účelem zjištění účinnosti přípravků na území České republiky vydávané SRS fyzickým nebo právnickým osobám, nebo správním úřadům, na základě jejich žádosti - "úředně uznané osoby")
Informace pro žadatele Informace o procesech
Povolování přípravků na ochranu rostlin
Zápis dalších prostředků na ochranu rostlin
Menšinová použití
Povolení na výjimku
Náhrada nákladů za odborné úkony
Povolení pokusu a zkoušky (experimentální použití)
Revizní proces EU
Metodiky a instrukce
Informace o změně kritérií pro vylučování přípravku na ochranu rostlin z ochranného pásma II. stupně povrchových vod
Povinné a doporučující věty s ohledem na rizika pro necílové organismy
Kontrola přípravků
Spotřeba přípravků na OR
Databáze účinných látek EU