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Timestamp: 2019-09-20 18:13:28
Document Index: 300813883

Matched Legal Cases: ['Artículo 162', 'Artículo 1', 'Artículo 1', 'Artículo 2', 'Artículo 3', 'Artículo 4', 'Artículo 5', 'Artículo 7', 'Artículo 8', 'Artículo 10', 'Artículo 11', 'Artículo 12', 'Artículo 13', 'Artículo 14', 'Artículo 15', 'Artículo 16', 'Artículo 17', 'Artículo 18', 'Artículo 1', 'Artículo 19', 'Artículo 20', 'Artículo 21']

Resoluci�n N� 361/2011 - MSPBS Por la cual se deroga la Resoluci�n S.G. N� 141, del 31 de marzo de 2008 "
RESOLUCIÓN N° 361/11
Asunción, 12 de mayo de 2011
VISTA: La nota INAN N° 601/2011, registrada como expediente SÍMESE N° 4685, por medio de la cual la Dirección General del INAN, solicita la derogación de la Resolución S.G. Nº 141/08, que dispone los requisitos para el registro de establecimiento de Productos Alimenticios y Aditivos Alimentarios, Aprueba el Formulario para la solicitud de Habilitación y Renovación de dicho Registro"; y dispone Requisitos para el Registro de establecimiento de Alimentos, su Renovación, Normas Generales, y Aprueba los Formularios e Instructivo, para su presentación, con el fin de adecuarlos a los nuevos procesos que el Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición, INAN, viene incorporando; y
CONSIDERANDO: Que la Ley N° 836/80, "Código Sanitario", en su Artículo 162°, dispone: "Para la habilitación de un establecimiento de alimentos para consumo del público será requisito previo, indispensable, contar con la correspondiente autorización del Ministerio, debiendo acreditarse para el efecto que reúne condiciones sanitariamente adecuadas. El ministerio determinará los controles necesarios y los casos en que se requiere la dirección técnica de un profesional químico responsable".
Que el Art. 163°, del mismo cuerpo legal dispone: "La autorización del Ministerio para que funcione un establecimiento de alimentos determinará el tiempo de su vigencia, debiendo realizar reinspecciones periódicas"; y el Art. 164° dice, "Los propietarios de establecimientos de alimentos en funcionamiento, deben solicitar permiso al Ministerio para introducir modificaciones materiales en ellos cuando se relacione con el procesamiento o manipulación de los productos".
Que, asimismo, el Decreto N° 16611/2002, en su Artículo 1°, faculta a los Ministerios de Salud Pública y Bienestar Social y de Agricultura y Ganadería a otorgar la habilitación y el registro a establecimientos de alimentos, bebidas y aditivos destinados al consumo humano.
Que es necesario contar con normas legales claras que establezcan los requisitos a ser cumplidos por los establecimientos de alimentos y aditivos alimentarios, sean éstas personas físicas o jurídicas, conforme a la actividad que desarrollan,
Que la Dirección General de Asesoría Jurídica de este Ministerio, según Dictamen A.J.Nº 769, de fecha 4 de mayo de 2011, ha emitido su parecer favorable a la presente Resolución
Artículo 1º.- Derogar la Resolución S.G. N° 141, del 31 de marzo de 2008, "POR LA CUAL SE DISPONEN LOS REQUISITOS PARA EL REGISTRO DE ESTABLECIMIENTO DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y ADITIVOS ALIMENTARIOS, Y SE APRUEBA EL FORMULARIO PARA LA SOLICITUD DE HABILITACIÓN Y RENOVACIÓN DE DICH0 REGISTRO".
Artículo 2º. Disponer que el Registro de Establecimientos de Alimentos, y su renovación, sea otorgado por el Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición - INAN, exclusivamente a empresas legalmente constituidas en el país, previa verificación del cumplimiento de las reglamentaciones sanitarias vigentes.
Artículo 3º.- Establecer en 3 (tres) años, contados desde su otorgamiento, el plazo de validez del Registro de Establecimiento, a menos que el Titular/Socio-Gerente/Presidente del Directorio/Representante Legal/Apoderad o del establecimiento, comunique por escrito su voluntad de no continuar sus actividades antes del vencimiento del Registro, en cuyo caso quedará anulado. La validez del R.E. para establecimientos que cuenten con más de un local será el del primer documento otorgado.
Artículo 4º.- Determinar que el Registro mencionado en el Artículo precedente sea denominado con las siglas R.E. seguido de la numeración asignada. Cuando se trate de Establecimientos Elaboradores y Fraccionadores, dicha información debe estar consignada obligatoriamente en el etiquetado.
Artículo 5º.- Todo Establecimiento de Alimentos, para su habilitación y funcionamiento, deberá contar obligatoriamente con un profesional Director Técnico/Regente en forma permanente, conforme al Decreto Reglamentario vigente, siendo el mismo solidariamente responsable con los propietarios y directivos de las empresas, del cumplimiento de las reglamentaciones técnicas y legales vigentes. En caso de renuncia o despido, deberá comunicar la designación del nuevo profesional Director Técnico/Regente en un plazo máximo de 15 (quince) días, adjuntando el contrato y los documentos correspondientes del mismo.
Artículo 7º.- En caso de renuncia o vencimiento de contrato con el profesional Director Técnico/Regente, será de exclusiva responsabilidad de los directivos de la empresa cualquier irregularidad detectada en el funcionamiento de la misma que pudieran afectar la inocuidad y calidad de los alimentos.
Artículo 8º.- Establecer que el Registro de Establecimiento vigente es condición necesaria para el inicio de los trámites de Registro Sanitario de Productos Alimenticios, Bebidas y Aditivos Alimentarios.
Articulo 9º.- Toda empresa titular de Registro de Establecimiento deberá contar con un depósito adecuado para el almacenamiento de los productos, sea éste propio o tercerizado, el cual deberá ser inspeccionado por el INAN.
Artículo 10°.- Toda incorporación/modificación de actividad o categoría solicitada por la empresa respecto a su Registro de Establecimiento vigente, debe ser realizada con documentos actualizados, cumpliendo los requisitos específicos, según corresponda.
Artículo 11°.- Se encuentran exentos de inspección las empresas que soliciten incorporar una categoría de alimento cuya operativa de trabajo sea similar a una ya registrada, hasta tres meses posteriores a la última inspección realizada para su habilitación; en la cual se haya constatado el cumplimiento de las reglamentaciones sanitarias vigentes.
Artículo 12°.- Establecer que la renovación del Registro de Establecimiento deberá ser solicitada en un plazo que regirá desde 60 (sesenta) días antes, hasta la fecha de su vencimiento. La no presentación de dicha solicitud en el término indicado dará lugar a que se tomen las medidas legales establecidas para las infracciones de orden sanitario establecidas en el Código Sanitario vigente.
Artículo 13°.- Los registros que no fueren renovados en tiempo serán anulados. Será considerada la solicitud de la empresa afectada de recuperación del número de registro que le fuere otorgado al momento de su inscripción, sin que ello implique Renovación de Registro de establecimiento.
Artículo 14º.- El plazo máximo para la culminación de los trámites de R.E., tanto para nuevos registros como para renovaciones, es de 90 (noventa) días contados desde la fecha en que las evaluaciones técnicas y legales son notificadas al solicitante.
Artículo 15º.- Establecer la obligatoriedad de la actualización anual de toda documentación que haya perdido vigencia, así como de la comunicación por parte de los responsables de los establecimientos, de cualquier modificación que afecte su funcionamiento, como ser:
- Cambio de Director técnico
- Cambio de Titular/Socio-Gerente/Presidente del Directorio/Representante Legal/Apoderado
- Incorporación de Actividad/Categoría
- Cierre temporal o definitivo del establecimiento
- Cancelación del Registro de la Empresa a petición de Titular/Socio-Gerente/Presidente del Directorio/Representante Legal/Apoderado.
Cualquier otro cambio que afecte el normal funcionamiento del establecimiento, siendo los arriba nombrados meramente enunciativos y no taxativos.
Sera considerada falta administrativa pasible de sanción la no presentación de los documentos actualizados.
Artículo 16º.- Las empresas cuyos expedientes de solicitudes de Registros de Establecimientos presentados a la fecha, se encuentran en trámite con requisitos pendientes de cumplimiento por parte de las mismas, cuentan con un plazo máximo de 90 (noventa) días corridos a partir de la vigencia de la presente resolución para su regularización.
Artículo 17º.- En el momento de la inspección, control y/o monitoreo realizado a un establecimiento de alimento, esté o no registrado, o en trámite de registro, los funcionarios del INAN, deberán documentar lo actuado labrando acta de todo lo constatado en el momento, encontrándose facultados inclusive a tomar fotografías o realizar filmaciones, las que pasarán a formar parte del expediente de la empresa, siendo tratadas con la misma confidencialidad que los demás documentos que forman parte de un Registro de Establecimiento.
Artículo 18°.- Aprobar los requisitos, el formulario, el glosario de términos y el instructivo, Anexos del I al IV, que pasan a formar parte de la presente Resolución.
Resolución Nº 112/12 Artículo 1.
Artículo 19°.- Establecer que la presente Resolución entrará a regir a partir de 01 de junio de 2011.
Artículo 20°.- Disponer que el incumplimiento de lo establecido en la presente Resolución será considerada infracción de orden sanitario, y sancionado conforme a lo dispuesto por la Ley N° 836/80 "Código Sanitario".
Artículo 21°.- Comunicar a quienes corresponda y cumplido, archivar.
Anexo: - Registro de Establecimiento.
DRA. ESPERANZA MARTÍNEZ MINISTRA