Source: http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=64556383&typedoc=N
Timestamp: 2019-10-18 22:35:17+00:00
Document Index: 76660765

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Notice patient - ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée - Base de données publique des médicaments
ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée - Notice patient
1. Qu’est-ce que ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
1. QU’EST-CE QUE ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ZYBAN L.P. est un médicament prescrit pour vous aider à arrêter de fumer, lorsque vous êtes accompagné(e) d’un soutien de la motivation à l’arrêt du tabac comme par exemple le fait de participer à un programme de sevrage tabagique.
· si vous êtes allergique au bupropion ou à l'un des composants contenus dans ce médicament (voir rubrique 6)
· si vous prenez tout autre médicament contenant du bupropion, pour traiter la dépression
· si vous avez un état de santé sujet aux convulsions (crises convulsives), comme par exemple l'épilepsie ou avez eu dans le passé des convulsions
· si vous souffrez ou avez souffert de troubles du comportement alimentaire (par exemple, boulimie ou anorexie mentale)
· si vous avez une maladie du foie sévère, comme une cirrhose
· si vous avez une tumeur du cerveau
· si vous êtes habituellement un grand buveur et venez juste d’arrêter de boire de l’alcool ou si vous prévoyez d’arrêter pendant votre traitement par ZYBAN L.P.
· si vous avez récemment arrêté de prendre des tranquillisants ou des médicaments pour traiter l’anxiété (en particulier les benzodiazépines ou les médicaments semblables) ou si vous prévoyez de les arrêter pendant votre traitement par ZYBAN L.P.
· si vous souffrez de trouble bipolaire (variations d’humeur extrêmes), car ZYBAN L.P. peut déclencher un épisode de cette maladie
· si vous prenez des médicaments contre la dépression ou la maladie de Parkinson, appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou en avez pris au cours des 14 derniers jours. Cette période peut être plus courte pour certains types d’IMAO, votre médecin vous conseillera.
àSi vous êtes concerné par l’un de ces cas, parlez-en immédiatement à votre médecin, et ne prenez pas ZYBAN L.P.
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ZYBAN L.P.
ZYBAN L.P. n’est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans.
Convulsions (crises convulsives):
Il a été montré que ZYBAN L.P. provoque des convulsions (crises convulsives) chez 1 personne sur 1 000. (Pour plus d’informations voir également «Autres médicaments et ZYBAN L.P.» plus loin dans cette rubrique et la rubrique 4, «Quels sont les effets indésirables éventuels»). Le risque de convulsions est plus élevé si :
· vous consommez régulièrement une grande quantité d'alcool
· vous souffrez de diabète traité par de l’insuline ou par des comprimés
· vous avez eu une blessure grave à la tête ou avez eu dans le passé un traumatisme crânien.
Si vous êtes concerné par l’un de ces cas, ne prenez pas ZYBAN L.P. sauf si vous vous êtes mis d’accord avec votre médecin sur une raison sérieuse pour en prendre.
· Si vous présentez un épisode de convulsions (crise convulsive) au cours du traitement :
à Arrêtez ZYBAN L.P. et n’en prenez plus. Consultez votre médecin.
Vous avez plus de risque d’avoir des effets indésirables si :
· vous souffrez de maladies du rein ou du foie,
· vous avez plus de 65 ans.
Si vous avez eu des problèmes de santé mentale…
Certaines personnes prenant ZYBAN L.P. ont eu des hallucinations ou des délires (voyant, entendant ou croyant des choses qui n’existaient pas), des troubles de la pensée ou des variations d’humeur extrêmes. Ces effets risquent plus de survenir chez des personnes ayant eu auparavant des problèmes de santé mentale.
Si vous vous sentez dépressif(-ve) ou avez des idées suicidaires…
Certaines personnes deviennent dépressives lorsqu’elles essaient d’arrêter de fumer; de manière très occasionnelle, elles peuvent avoir des idées suicidaires ou faire des tentatives de suicide. Ces symptômes ont été décrits chez des personnes prenant ZYBAN L.P., le plus souvent dans les toutes premières semaines du traitement.
à Contactez votre médecin ou allez à l’hôpital immédiatement.
Certaines personnes prenant ZYBAN L.P. ont développé une hypertension artérielle nécessitant un traitement. Si vous souffrez déjà d’hypertension artérielle, cela peut s’aggraver. Ceci risque plus d’arriver si vous utilisez en même temps des patchs à la nicotine pour vous aider à arrêter de fumer.
Un contrôle de votre pression artérielle («tension») sera effectué avant et pendant votre traitement par ZYBAN L.P., en particulier si vous avez déjà une pression artérielle élevée. Si vous utilisez en même temps des patchs à la nicotine, votre pression artérielle devra être contrôlée chaque semaine. Si votre pression artérielle augmente, vous devrez peut-être arrêter de prendre ZYBAN L.P.
Le risque de convulsions peut être plus élevé qu’habituellement si vous prenez :
· des médicaments pour traiter la dépression ou un autre problème de santé mentale (voir au début de la rubrique 2. «Ne prenez jamais ZYBAN L.P. …»),
· de la théophylline pour traiter l’asthme ou une maladie des poumons
· du tramadol, un puissant médicament contre la douleur
· des médicaments contre le paludisme
· des stimulants ou d’autres médicaments pour contrôler votre poids ou votre appétit
· des corticostéroïdes (sauf les crèmes ou lotions destinées à traiter les yeux et la peau)
· des antibiotiques appelés quinolones
· certains anti-histaminiques principalement utilisés en cas d’allergie, pouvant entraîner une somnolence
· des médicaments pour traiter le diabète.
à Si vous prenez un des médicaments de cette liste, parlez-en immédiatement à votre médecin, avant de prendre ZYBAN L.P. (Voir rubrique 3 sous le titre «Certaines personnes doivent prendre une dose plus faible»).
Certains médicaments peuvent modifier l’action de ZYBAN L.P., ou vous exposer à un plus grand risque d’effets indésirables. ZYBAN L.P. peut aussi modifier l’action d’autres médicaments. Ces médicaments incluent :
· des médicaments pour traiter une dépression (comme la désipramine, l’imipramine, la paroxétine) ou pour traiter un autre problème de santé mentale (comme la rispéridone, la thioridazine)
· des médicaments pour traiter la maladie de Parkinson (comme la lévodopa, l’amantadine ou l’orphénadrine)
· la carbamazépine, la phénytoïne ou le valproate, pour traiter une épilepsie ou certains problèmes de santé mentale
· certains médicaments pour traiter un cancer (comme le cyclophosphamide, l’ifosfamide)
· la ticlopidine ou le clopidogrel, principalement utilisés dans le traitement des maladies cardiaques ou en cas d’accident vasculaire cérébral
· certains bêta-bloquants (comme le métoprolol), principalement utilisés pour traiter une hypertension artérielle
· certains médicaments pour traiter des troubles du rythme cardiaque (comme la propafénone, le flécaïnide)
· le ritonavir ou l’efavirenz, pour le traitement de l’infection par le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH).
à Si vous prenez un des médicaments de cette liste, prévenez votre médecin. Votre médecin évaluera les bénéfices et les risques de prendre ZYBAN L.P. dans votre cas, ou pourra décider de changer la dose de l’autre médicament que vous prenez actuellement.
ZYBAN L.P. peut diminuer l’efficacité d’autres médicaments :
· Si vous prenez du tamoxifène pour traiter le cancer du sein
· Si vous prenez de la digoxine pour votre cœur
ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée avec de l’alcool
Certaines personnes trouvent qu’elles sont plus sensibles à l’alcool lorsqu’elles prennent ZYBAN L.P. Votre médecin pourra vous conseiller de ne pas boire d’alcool pendant votre traitement par ZYBAN L.P. ou d’essayer d’en boire le moins possible. Si vous avez vraiment l’habitude de consommer de l’alcool en grande quantité, n’arrêtez pas brutalement, cela pourrait vous exposer à un plus grand risque de crise convulsive.
ZYBAN L.P. peut interférer avec certains tests urinaires de dépistage de médicaments. Si vous devez réaliser un test urinaire, informez votre médecin ou l’hôpital que vous prenez ZYBAN L.P.
Certaines, mais pas toutes les études ont rapporté une augmentation du risque de malformations à la naissance, notamment des malformations cardiaques chez les bébés dont les mères prenaient ZYBAN L.P. On ne sait pas si elles sont dues à l’utilisation de ZYBAN L.P.
Si vous êtes ainsi affecté, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machine.
· Commencez à prendre ZYBAN L.P. alors que vous fumez encore.
· Choisissez une date précise pour arrêter de fumer idéalement pendant la 2ème semaine de traitement.
Continuez de préférence à fumer pendant que vous prenez ZYBAN L.P.
Prenez 1 comprimé (150 mg), une fois par jour.
Augmentez la dose à 1 comprimé, 2 fois par jour, à au moins 8 heures d’intervalle et à distance du coucher.
Poursuivez en prenant 1 comprimé, 2 fois par jour jusqu’à 9 semaines.
Si vous n’avez pas réussi à arrêter de fumer après 7 semaines, votre médecin vous conseillera d’arrêter de prendre ZYBAN L.P.
Il vous sera peut-être conseillé d’arrêter de prendre ZYBAN L.P. progressivement, après 7 à 9 semaines.
parce qu’elles ont un plus grand risque d’avoir des effets indésirables.
· si vous avez plus de 65 ans
· si vous avez un risque plus élevé de convulsions (voir «Avertissements et précautions et Autres médicaments et ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée» dans la rubrique 2)
Prenez vos comprimés de ZYBAN L.P. à au moins 8 heures d’intervalle. Ne prenez pas ZYBAN L.P. à une heure proche du coucher, vous pourriez avoir des difficultés à vous endormir.
Avalez vos comprimés de ZYBAN L.P. entiers. Ne les mâchez pas, ne les écrasez pas, ne les coupez pas. Si vous le faites, le médicament sera libéré trop rapidement dans votre organisme. Ceci peut augmenter le risque d’effets indésirables, dont les convulsions.
Si vous avez pris plus de ZYBAN L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû :
Si vous prenez trop de comprimés, vous avez un risque plus important d’avoir une crise convulsive ou d’autres effets indésirables.
àN’attendez pas. Contactez immédiatement votre médecin ou le service d’urgences de l'hôpital le plus proche.
Vous pouvez avoir besoin de prendre ZYBAN L.P. pendant 7 semaines pour qu’il fasse pleinement effet.
N’arrêtez pas de prendre ZYBAN L.P. sans en parler au préalable avec votre médecin. Il se peut que vous ayez besoin de réduire la dose progressivement.
Les symptômes d’une crise convulsive incluent des convulsions, et en général une perte de connaissance. Après une crise, il est possible de se sentir confus et de ne pas se souvenir de ce qu’il s’est passé.
Rarement (jusqu’à 1 cas sur 1 000), des personnes peuvent avoir des réactions allergiques pouvant être graves avec ZYBAN L.P. Les signes de réactions allergiques incluent :
· une éruption cutanée (incluant des démangeaisons, une éruption avec des boutons). Certaines éruptions cutanées peuvent nécessiter une hospitalisation, en particulier si vous présentez aussi une irritation de la bouche ou des yeux
· une respiration sifflante inhabituelle ou des difficultés à respirer
· un gonflement des paupières, des lèvres ou de la langue
· des douleurs dans les muscles ou dans les articulations
· un malaise brutal (collapsus) avec chute de la pression artérielle ou un évanouissement.
à Si vous avez n’importe quel signe de réaction allergique, contactez immédiatement un médecin. Ne prenez plus de comprimés.
Ils peuvent affecter plus d’1 personne sur 10 :
· difficulté à s’endormir (évitez de prendre ZYBAN L.P. à proximité de l’heure du coucher).
· sensation d’être dépressif(-ve) (voir aussi « Avertissements et précautions » dans la rubrique 2)
· sensation d’être anxieux(-se) ou agité(e)
· difficultés de concentration
· mal au ventre et autres troubles (comme la constipation), trouble du goût, bouche sèche
· fièvre, vertiges, sueurs, éruption cutanée (parfois à l’origine d’une réaction allergique), démangeaisons.
· bourdonnements ou sifflements d'oreille, troubles visuels
· augmentation de la pression artérielle (parfois importante), bouffées de chaleur
· sensation d’être confus(e)
Ils peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000 :
· crises convulsives (voir le début de cette rubrique)
· contractions musculaires, raideur musculaire, mouvements incontrôlés, trouble de la marche ou de la coordination (ataxie)
· évanouissement, sensation de malaise lors du passage rapide à la position debout, due à une chute de la pression artérielle
· sensation d’être irritable ou hostile; rêves étranges (incluant des cauchemars)
· fourmillements ou engourdissement
· réactions allergiques graves; éruption cutanée avec douleurs articulaires ou musculaires (voir le début de cette rubrique)
· mictions (action d’uriner) plus ou moins fréquentes que d’habitude
· éruptions cutanées sévères pouvant atteindre la bouche et d’autres parties du corps et pouvant mettre en jeu le pronostic vital
· aggravation d’un psoriasis (maladie de la peau caractérisée par des plaques épaisses de peau rouge)
· la peau et le blanc des yeux peuvent devenir jaunes (jaunisse), élévation des enzymes du foie, hépatite
· modification du taux de sucre dans le sang
· sentiment d'irréalité ou d'étrangeté (dépersonnalisation); voir et entendre des choses qui n’existent pas (hallucinations).
Ils peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000 :
· sentiment de nervosité, d’agressivité
· sentir ou croire des choses irréelles (délires); méfiance excessive (paranoïa).
· Incontinence urinaire (miction involontaire, fuite d’urine)
D’autres effets indésirables sont survenus chez un petit nombre de personnes mais leur fréquence exacte n’est pas connue :
· idées suicidaires ou dangereuses pour soi-même lors de la prise de ZYBAN L.P. ou peu après l’arrêt du traitement (voir rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYBAN L.P.»). Si vous avez de telles pensées, contactez votre médecin ou rendez-vous dans un hôpital immédiatement
· perte de contact avec la réalité et incapacité à penser ou à juger clairement (psychose); d’autres symptômes peuvent inclure des hallucinations et/ou des délires.
· Nombre réduit de globules rouges (anémie), nombre réduit de globules blancs (leucopénie) et nombre réduit de plaquettes (thrombocytopénie)
· Diminution du sodium dans le sang (hyponatrémie).
Effets dus à l’arrêt du tabac
Les personnes arrêtant de fumer souffrent souvent du sevrage en nicotine. Ceci peut également apparaître chez les patients traités par ZYBAN L.P. Ces signes de sevrage en nicotine incluent :
· difficulté à s’endormir
· tremblements ou sueurs
· sensation d’être anxieux(-se), agité(e) ou dépressif(-ve), avec parfois des idées suicidaires.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Chlorhydrate de bupropion .....................................................................................................150,00 mg
Qu’est-ce que ZYBAN L.P 150 mg, comprimé à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur
· vous pourrez constater certaines améliorations : disparition progressive des maux de tête, de la toux, de l’irritation de la gorge, de l’essoufflement,
Le besoin de l’organisme en nicotine est dû aux effets de cette substance sur le système nerveux. Il s’agit de la dépendance physique. La non-satisfaction de ce besoin entraîne une sensation de manque (voir description dans le chapitre “Comment surmonter votre dépendance physique ?”).
· L’arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès, mais de plus :
· Préparez-vous à faire face au désir de fumer. Il peut survenir brutalement et de manière intense surtout pendant les premières semaines après l’arrêt du tabac, mais ne dure pas plus de 3 ou 4 minutes.
· Vous devez prévoir ce que vous ferez dans ce cas-là et agir très vite pour ne pas “craquer” comme par exemple :
Si vous ressentez malgré le traitement, une sensation de “manque” persistante comme notamment :
Prenez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien car une adaptation du traitement peut être nécessaire.
L’accompagnement, les conseils, le suivi que peut vous apporter votre médecin ou votre pharmacien seront précieux pendant les six premiers mois de votre arrêt du tabac. Vous pouvez aussi recourir à une consultation spécialisée d’aide au sevrage tabagique, en particulier si vous avez déjà échoué.
Dans les mois qui suivent l’arrêt du tabac, vous constaterez peut-être une prise de poids modérée.