Source: http://dokumenty.e-prawnik.pl/dziennik-urzedowy-ue/legislacja/2010/80/36/
Timestamp: 2019-09-20 01:02:54+00:00
Document Index: 70268707

Matched Legal Cases: ['art. 12', 'art. 12', 'art. 3', 'art. 67', 'art. 12', 'art. 5']

Legislacja ROK 2010 NR 80 POZ 36 - Dziennik urzędowy UE - e-prawnik.pl
e-prawnik.pl Dokumenty Legislacja Rok 2010 Nr 80Po 36
Legislacja ROK 2010 NR 80 POZ 36
Treść dokumentu: Legislacja ROK 2010 NR 80 POZ 36
Zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 aktua­ lizacji należy dokonać ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2010 r. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem pilnie wejść w życie i stosować się od tej daty,
uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Euro­ pejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (1), w szczególności jego art. 12,
Artykuł 1 W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 wprowadza się następujące zmiany:
a także mając na uwadze, co następuje: 1) w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:
Zgodnie z art. 67 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego wspólnotowe proce­ dury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków (2) dochody Europejskiej Agencji Leków (zwanej dalej „Agencją”) składają się ze składki Unii oraz opłat wnoszonych do Agencji przez przedsiębiorstwa. W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 ustanowiono kate­ gorie i poziomy takich opłat.
— w akapicie pierwszym kwotę „251 600 EUR” zastępuje się kwotą „254 100 EUR”,
Zgodnie z wymogiem art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 opłaty na rzecz Agencji są corocznie korygo­ wane w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji.
— w akapicie drugim kwotę „25 200 EUR” zastę­ puje się kwotą „25 500 EUR”,
Należy zatem zaktualizować te opłaty w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji w 2009 r. Wskaźnik inflacji w Unii, opublikowany przez Urząd Statystyczny Wspólnot Europejskich (Eurostat), wyniósł w 2009 r. 1 %.
— w akapicie trzecim kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;
Dla uproszczenia, dostosowane poziomy opłat powinny zostać zaokrąglone do 100 EUR.
— w akapicie pierwszym kwotę „97 600 EUR” zastępuje się kwotą „98 600 EUR”,
W związku z tym należy odpowiednio zmienić rozpo­ rządzenie (WE) nr 297/95.
— w akapicie drugim kwotę „162 600 EUR” zastę­ puje się kwotą „164 200 EUR”,
Ze względu na pewność prawną niniejszego rozporzą­ dzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2010 r.
— w akapicie trzecim kwotę „9 700 EUR” zastępuje się kwotą „9 800 EUR”,
(1) Dz.U. L 35 z 15.2.1995, s. 1. (2) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.
— w akapicie czwartym kwotę „6 300 EUR” zastę­ puje się kwotą „6 400 EUR”;
(iii) w lit. c) wprowadza się następujące zmiany: — w akapicie pierwszym kwotę „75 500 EUR” zastępuje się kwotą „76 300 EUR”, — w akapicie drugim kwoty „18 900 EUR do 56 600 EUR” zastępuje się kwotami „19 100 EUR do 57 200 EUR”, — w akapicie trzecim kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”; b) W ust. 2 wprowadza się następujące zmiany: (i) w lit. a) akapit pierwszy wprowadza się następujące zmiany: — kwotę „6 300 EUR” „6 400 EUR”; zastępuje się kwotą
3) w art. 5 wprowadza się następujące zmiany: a) w ust.
Legislacja ROK 2010 NR 80 POZ 36 - pozostałe dokumenty