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Timestamp: 2017-10-22 21:26:59
Document Index: 197343716

Matched Legal Cases: ['artículo 14', 'artículo 16', 'artículo 17', 'artículo 49', 'artículo 18', 'artículo 6', 'artículo 17', 'artículo 14', 'artículo 14']

Reglamento (UE) 2016/1866 de la Comisión, de 17 de octubre de 2016, por el que se modifican los anexos II, III y V del Reglamento (CE) n.º 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los límites máximos de residuos de 3-decen-2-ona, acibenzolar-S-metilo y hexaclorobenceno en determinados productos
ANEXO . Los anexos II, III y V del Reglamento (CE) n.º 396/2005 quedan modificados como sigue
Visto el Reglamento (CE) n.º 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (1) , y en particular su artículo 14, apartado 1, letra a), su artículo 16, apartado 1, letra a), su artículo 17 y su artículo 49, apartado 2,
(1) En el anexo II del Reglamento (CE) n.º 396/2005 se fijaron los límites máximos de residuos (LMR) del acibenzolar-S-metilo. En el anexo II y en el anexo III, parte B, del mencionado Reglamento se fijaron los LMR del hexaclorobenceno. Con respecto a la 3-decen-2-ona no se establecieron LMR específicos, y tampoco se incluyó esta sustancia en el anexo IV de ese Reglamento, por lo que se aplica el valor por defecto de 0,01 mg/kg establecido en su artículo 18, apartado 1, letra b).
(2) En el marco de un procedimiento de autorización del uso en las patatas de un producto fitosanitario que contenía la sustancia activa 3-decen-2-ona, se presentó una solicitud para la inclusión de dicha sustancia activa en el anexo IV del Reglamento (CE) n.º 396/2005 con arreglo al artículo 6, apartado 1, del citado Reglamento.
(4) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «Autoridad») estudió la solicitud y el informe de evaluación, prestando especial atención a los riesgos para el consumidor y, en su caso, para los animales, y emitió una conclusión sobre la propuesta de inclusión de la sustancia activa en el anexo IV del Reglamento (CE) n.º 396/2005 (2) . La Autoridad envió dicha conclusión a la Comisión y a los Estados miembros y la puso a disposición del público.
(5) En su conclusión, la Autoridad considera que la información disponible es insuficiente para determinar si la utilización de la 3-decen-2-ona como sustancia activa en los productos fitosanitarios no tiene efectos nocivos inmediatos o retardados en la salud humana, incluida la de los grupos vulnerables, a través de la ingesta alimentaria. Por consiguiente, no procede incluir esta sustancia en el anexo IV del Reglamento (CE) n.º 396/2005, y los LMR deben fijarse en el límite de determinación (LD) pertinente. La Comisión consultó a los laboratorios de referencia de la Unión Europea acerca de los LD adecuados.
(6) Con respecto al acibenzolar-S-metilo, la Autoridad presentó una conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de esta sustancia activa utilizada como plaguicida (3) . En este contexto, recomendó aumentar a 0,2 mg/kg el LMR para el grupo de las frutas de pepita. Sobre la base de los nuevos valores de referencia toxicológicos, la Autoridad recomendó reducir a 0,3 mg/kg el LMR vigente para los tomates.
(7) Con respecto al hexaclorobenceno, se han retirado todas las autorizaciones vigentes de los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia activa. Por tanto, de conformidad con el artículo 17 del Reglamento (CE) n.º 396/2005, leído en relación con su artículo 14, apartado 1, letra a), deben eliminarse los LMR fijados para dicha sustancia activa en sus anexos II y III. Los datos de seguimiento recientes demuestran la presencia de residuos en las semillas de calabaza en niveles superiores a los LD (4) . De la contaminación medioambiental en el suelo se derivan residuos de hexaclorobenceno, debido al uso en el pasado de este compuesto persistente. El LMR vigente de 0,05 mg/kg relativo a las semillas de calabaza es adecuado para abordar la presencia de hexaclorobenceno en dicho producto. Ese LMR se revisará y la revisión tendrá en cuenta la información disponible en los diez años siguientes a la publicación del presente Reglamento. En el caso de los productos de origen animal, los datos de seguimiento ponen de manifiesto que deben fijarse valores inferiores al LD respecto al músculo y a la leche de todas las especies.
(8) De acuerdo con las conclusiones de la Autoridad, y teniendo en cuenta los factores pertinentes para el asunto considerado, las modificaciones correspondientes de los LMR cumplen los requisitos del artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.º 396/2005.
(9) Se ha recabado, a través de la Organización Mundial del Comercio, la opinión de los socios comerciales de la Unión sobre los nuevos LMR y se han tenido en cuenta sus observaciones.
(11) A fin de permitir la comercialización, la transformación y el consumo normales de los productos, el presente Reglamento debe establecer disposiciones transitorias para los productos que se hayan producido antes de la modificación de los LMR efectuada mediante el presente Reglamento y con respecto a los cuales la información muestre que se mantiene un elevado nivel de protección de los consumidores.
(12) Antes de que sea aplicable la modificación de los LMR y con el fin de que los Estados miembros, los terceros países y los explotadores de empresas alimentarias tengan tiempo de prepararse para cumplir los nuevos requisitos que se deriven de dicha modificación, conviene dejar transcurrir un plazo razonable.
El Reglamento (CE) n.º 396/2005, en su versión anterior a las modificaciones introducidas por el presente Reglamento, seguirá siendo aplicable a los productos producidos hasta el 10 de mayo de 2017, excepto en lo relativo al acibenzolar-S-metilo en los tomates.
Será aplicable a partir del 10 de mayo de 2017.
1) En el anexo II, las columnas correspondientes al acibenzolar-S-metilo y al hexaclorobenceno se sustituyen por el texto siguiente:
Código n.º Grupos y tipos de productos individuales a los que se aplican los contenidos máximos de residuos (5) Acibenzolar-S-metilo [suma de acibenzolar-S-metilo y de ácido de acibenzolar (libre y conjugado), expresada en forma de acibenzolar-S-metilo] Hexaclorobenceno (L)
0120010 Almendras 0,01 (6)
0120060 Avellanas 0,1
0140020 Cerezas (dulces) 0,01 (6)
0140040 Ciruelas 0,01 (6)
0161000 a)-de piel comestible 0,01 (6)
0162000 b)-pequeñas, de piel no comestible 0,01 (6)
0163010 Aguacates 0,01 (6)
0163020 Plátanos 0,08
0163040 Papayas 0,01 (6)
0163050 Granadas 0,01 (6)
0163060 Chirimoyas 0,01 (6)
0163070 Guayabas 0,01 (6)
0163080 Piñas 0,01 (6)
0163090 Frutos del árbol del pan 0,01 (6)
0163100 Duriones 0,01 (6)
0163110 Guanábanas 0,01 (6)
0163990 Las demás 0,01 (6)
0200000 HORTALIZAS FRESCAS o CONGELADAS 0,01 (6)
0231030 Berenjenas 0,01 (6)
0232000 b)-cucurbitáceas de piel comestible 0,01 (6)
0233000 c)-cucurbitáceas de piel no comestible 0,01 (6)
0240000 Hortalizas del género Brassica (excepto las raíces y los brotes de Brassica) 0,01 (6)
0251000 a)-lechuga y otras ensaladas 0,3
0252010 Espinacas 0,3
0256000 f)-hierbas aromáticas y flores comestibles 0,3
0400000 SEMILLAS YFRUTOS OLEAGINOSOS 0,01 (6)
0401010 Semillas de lino 0,02 (6)
0401020 Cacahuetes 0,02 (6)
0401030 Semillas de amapola (adormidera) 0,02 (6)
0401040 Semillas de sésamo 0,02 (6)
0401050 Semillas de girasol 0,02 (6)
0401060 Semillas de colza 0,02 (6)
0401070 Habas de soja 0,02 (6)
0401080 Semillas de mostaza 0,02 (6)
0401090 Semillas de algodón 0,02 (6)
0401100 Semillas de calabaza 0,05 (+)
0401110 Semillas de cártamo 0,02 (6)
0401120 Semillas de borraja 0,02 (6)
0401130 Semillas de camelina 0,02 (6)
0401140 Semillas de cáñamo 0,02 (6)
0401150 Semillas de ricino 0,02 (6)
0401990 Las demás 0,02 (6)
0600000 TÉ, CAFÉ, INFUSIONES, CACAO Y ALGARROBAS 0,05 (6) 0,02 (6)
0700000 LÚPULO 0,05 (6) 0,02 (6)
0810000 Especias de semillas 0,05 (6) 0,02 (6)
0820000 Especias de frutos 0,05 (6) 0,02 (6)
0830000 Especias de corteza 0,05 (6) 0,02 (6)
0840010 Regaliz 0,05 (6) 0,02 (6)
0840020 Jengibre 0,05 (6) 0,02 (6)
0840030 Cúrcuma 0,05 (6) 0,02 (6)
0840990 Las demás 0,05 (6) 0,02 (6)
0850000 Especias de yemas 0,05 (6) 0,02 (6)
0860000 Especias del estigma de las flores 0,05 (6) 0,02 (6)
0870000 Especias de arilo 0,05 (6) 0,02 (6)
1010000 Tejidos de 0,02 (6)
1011010 Músculo 0,005 (6)
1011020 Tejido graso 0,01 (6)
1012010 Músculo 0,005 (6)
1012020 Tejido graso 0,01 (6)
1013010 Músculo 0,005 (6)
1013020 Tejido graso 0,01 (6)
1014010 Músculo 0,005 (6)
1014020 Tejido graso 0,01 (6)
1015010 Músculo 0,005 (6)
1015020 Tejido graso 0,01 (6)
1016010 Músculo 0,005 (6)
1017010 Músculo 0,005 (6)
1017020 Tejido graso 0,01 (6)
1020000 Leche 0,01 (6) 0,005 (6)
1030000 Huevos de ave 0,02 (6) 0,01 (6)
1040000 Miel y otros productos de la apicultura 0,05 (6) 0,01 (6)
1050000 Anfibios y reptiles 0,02 (6) 0,01 (6)
1060000 Invertebrados terrestres 0,02 (6) 0,01 (6)
1070000 Vertebrados terrestres silvestres 0,02 (6) 0,01 (6)
(+) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria señaló que no estaba disponible determinada información sobre ensayos de residuos. Al revisar el LMR, la Comisión tendrá en cuenta la información mencionada en la primera frase si se presenta a más tardar el 26 de junio de 2016, o, si no se ha presentado hasta esa fecha, su ausencia.
Hexaclorobenceno (L)
(+) Los datos de seguimiento muestran que sigue produciéndose una contaminación cruzada inevitable que afecta a las semillas de calabaza. Al revisar el LMR, la Comisión tendrá en cuenta la información disponible en los 10 años siguientes a la fecha de publicación.
2) En el anexo III, parte B, se suprime la columna correspondiente al hexaclorobenceno.
3) En el anexo V, se añade la columna correspondiente a la 3-decen-2-ona:
Código n.º Grupos y tipos de productos individuales a los que se aplican los contenidos máximos de residuos (7) 3-decen-2-ona
0100000 FRUTAS FRESCAS O CONGELADAS; FRUTOS DE CÁSCARA 0,1 (8)
0200000 HORTALIZAS FRESCAS o CONGELADAS 0,1 (8)
0300000 LEGUMINOSAS SECAS 0,1 (8)
0400000 SEMILLAS YFRUTOS OLEAGINOSOS 0,1 (8)
0500000 CEREALES 0,1 (8)
0600000 TÉ, CAFÉ, INFUSIONES, CACAO Y ALGARROBAS 0,1 (8)
0700000 LÚPULO 0,1 (8)
0800000 ESPECIAS 0,1 (8)
0900000 PLANTAS AZUCARERAS 0,1 (8)
1000000 PRODUCTOS DE ORIGEN ANIMAL: ANIMALES TERRESTRES 0,1 (8)
(L) = Liposoluble»
«Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance (3E)-3-decen-2-one (applied for as 3-decen-2-one)» [Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa (3E)-3-decen-2-ona (solicitada como 3-decen-2-ona)]. EFSA Journal 2015;13(1):3932 [43 pp.].
«Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance acibenzolar-S-methyl» [Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa acibenzolar-S-metilo utilizada como plaguicida]. EFSA Journal 2014;12(8):3691 [74 pp.].
Informe de la Unión Europea de 2013 sobre los residuos de plaguicidas en los alimentos. EFSA Journal 2015;13(3):4038 [169 pp.]. Informe de la Unión Europea de 2012 sobre los residuos de plaguicidas en los alimentos. EFSA Journal 2014;12(12):3942 [156 pp.]. Informe de la Unión Europea de 2011 sobre los residuos de plaguicidas en los alimentos. EFSA Journal 2014;12(5):3694 [511 pp.]. Informe de la Unión Europea de 2010 sobre los residuos de plaguicidas en los alimentos. EFSA Journal 2013;11(3):3130 [808 pp.]. Informe de la Unión Europea de 2009 sobre los residuos de plaguicidas en los alimentos. EFSA Journal 2011;9(11):2430 [225 pp.].