Source: https://www.zakonyprolidi.cz/cs/2000-402
Timestamp: 2020-06-06 18:24:17+00:00
Document Index: 1665932

Matched Legal Cases: ['zákona č. 79', 'zákona č. 79', '§ 1', '§ 70', '§ 75', '§ 77', '§ 18', '§ 9', 'zákona č. 160', '§ 49', 'zákona č. 166']

402/2000 Sb. Úplné znění zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech, jak vyplývá ze změn provedených zákonem č. 149/2000 S...
402/2000verze 0
Úplné znění č. 402/2000 Sb.Úplné znění zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech, jak vyplývá ze změn provedených zákonem č. 149/2000 Sb.
Částka 113/2000
Platnost od 24.11.2000
Vyhlášené znění 24.11.2000 (verze 0)
ČÁST PRVNÍ - ZÁKON O LÉČIVECH (§ 1 - § 70)
ČÁST TŘETÍ - ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ (§ 75 - § 77)
ZABEZPEČOVÁNÍ LÉČIV
Úkoly orgánů vykonávajících státní správu v oblasti léčiv
4. zneškodnění léčiva; odvolání proti rozhodnutí uvedenému v bodě 1 nemá odkladný účinek,
d) uchovávat vzorky každé šarže léčivého přípravku a surovin v rozsahu stanoveném vyhláškou.
Další povinnosti a oprávnění zařízení transfúzní služby
VÝZKUM, VÝROBA, PŘÍPRAVA, DISTRIBUCE, PŘEDEPISOVÁNÍ, VÝDEJ A ZNEŠKODŇOVÁNÍ LÉČIV
(10) Povolení pozbývá platnosti, nebylo-li klinické hodnocení zahájeno do 12 měsíců od jeho vydání. Oprávnění zahájit ohlášené klinické hodnocení podle odstavce 9lze využít po dobu 12 měsíců od vzniku oprávnění.
c) zjistí-li nepravdivost nebo neúplnost údajů, za nichž bylo povolení uděleno nebo oprávnění podle odstavce 9vzniklo,
d) není-li prováděno podle podmínek, za kterých bylo povolení uděleno nebo oprávnění podle odstavce 9vzniklo,
2. o změnách podmínek klinického hodnocení oproti podmínkám, za nichž bylo povolení vydáno nebo oprávnění podle odstavce 9vzniklo; změnu lze provést po uplynutí 30 dnů od jejího ohlášení, pokud v této lhůtě Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv nevydá nesouhlas s jejím provedením nebo si nevyžádá další podklady; administrativní změny vymezené vyhláškou lze provést a Ústav pro státní kontrolu biopreparátů a léčiv informovat neprodleně,
Výroba,příprava a distribuce léčiv
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků u Policie České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY A ZÁVADY LÉČIV
Postup při výskytu nežádoucího účinku a závady léčiva
a) provozovateli, s výjimkou prodejců vyhrazených léčiv,
3. do výše 100 000 Kč za nesplnění nebo porušení povinnosti stanovené v § 18 odst. 1 písm. e),
15) Např. vyhláška Ministerstva zdravotnictví ČSR č. 10/1987 Sb., o závaznosti Československého lékopisu — čtvrtého vydání v České socialistické republice, ve znění pozdějších předpisů, vyhláška Ministerstva zdravotnictví ČR č. 49/1993 Sb., ve znění vyhlášky č. 51/1995 Sb., zákon č. 86/1995 Sb., o ochraně ozonové vrstvy Země.
15b) § 9odst. 1 a 2 zákona č. 160/1992 Sb.
20) § 49odst. 1 písm. s) zákona č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon).