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Timestamp: 2020-07-08 04:07:39
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BOE.es - Documento BOE-A-2009-14790
Documento BOE-A-2009-14790
Real Decreto 1409/2009, de 4 de septiembre, por el que se regula la elaboración, comercialización, uso y control de los piensos medicamentosos.Ver texto consolidado
«BOE» núm. 226, de 18 de septiembre de 2009, páginas 77891 a 77909 (19 págs.)
BOE-A-2009-14790
https://www.boe.es/eli/es/rd/2009/09/04/1409
Artículo 3. Intercambio de informaciones y listado de establecimientos.
Artículo 4. Condiciones de elaboración.
Artículo 5. Establecimientos elaboradores.
Artículo 8. Envasado y transporte.
Artículo 10. Prescripción veterinaria.
Artículo 11. Receta veterinaria.
Artículo 12. Suministro entre establecimientos elaboradores y distribuidores.
Artículo 13. Establecimientos distribuidores.
Artículo 14. Entrega al usuario final.
Artículo 15. Uso en las explotaciones ganaderas.
Artículo 16. Registros documentales.
Artículo 18. Comercialización intracomunitaria.
Artículo 20. Exportación.
Artículo 21. Vigilancia.
Artículo 22. Régimen sancionador y otras medidas.
Disposición adicional primera. Aplicación de la Directiva 2006/123/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de diciembre de 2006, relativa a los servicios en el mercado interior.
Disposición adicional segunda. Acceso a las bases de datos del Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino.
Disposición transitoria primera. Importaciones.
Dado en Madrid, el 4 de septiembre de 2009.
1. Instalaciones y equipos. Disponer de locales, de un equipo técnico y de posibilidades de control apropiadas y suficientes que permitan elaborar el pienso medicamentoso o el pienso intermedio medicamentoso con arreglo a las instrucciones de uso recomendadas o especificadas en la autorización de comercialización de la premezcla medicamentosa, con la adecuada estabilidad, homogeneidad del producto final, para evitar o evitar o reducir al máximo posible la contaminación cruzada.
5. Registros. Los registros deberán permitir la trazabilidad de los productos finales y en ellos se anotarán al menos los siguientes datos:
Identificación (Nombre, razón social y número de autorización) y dirección del establecimiento elaborador o distribuidor autorizado (1).
1. A rellenar por el establecimiento elaborador o distribuidor autorizado.
1. Instalaciones y equipos: Disponer de locales, equipos técnicos y maquinaria apropiados y suficientes que garanticen la conservación y el almacenamiento adecuado de los piensos medicamentosos.
2. Control de calidad: En el control de calidad deberán contemplarse las medidas adecuadas para reducir al máximo posible la contaminación (cruzada y no cruzada), la homogeneidad y la integridad de los piensos.
3. Sistema APPCC: Contarán con un sistema de APPCC, que deberá de contemplar los condicionantes específicos en lo que se refiere a la cumplimentación de los registros, conservación, almacenamiento, transporte y entrega de los piensos medicamentosos.
4. Personal: Recibirá, con la periodicidad adecuada, formación sobre higiene en la manipulación de los piensos medicamentosos.
6. Registros: Deberán de permitir controlar la trazabilidad de los productos finales, en ellos se anotarán al menos los siguientes datos:
Fecha de disposición: 04/09/2009
Fecha de entrada en vigor: 19/09/2009
el art. 9.3, por Real Decreto 191/2018, de 6 de abril (Ref. BOE-A-2018-5230).
el art. 2.2.d) y SE SUSTITUYE el anexo I, por Real Decreto 1002/2012, de 29 de junio (Ref. BOE-A-2012-9327).
DEROGA Real Decreto 157/1995, de 3 de febrero (Ref. BOE-A-1995-6613).
TRANSPONE la Directiva 90/167/CEE, de 26 de marzo de 1990 (Ref. DOUE-L-1990-80371).
Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio (Ref. BOE-A-2008-13682).
Reglamento (CE) 183/2005, de 12 de enero de 2005 (Ref. DOUE-L-2005-80251).