Source: http://docplayer.org/11394957-Reach-info-3-besonderheiten-bei-polymeren-und-monomeren.html
Timestamp: 2018-06-25 03:26:04
Document Index: 189448058

Matched Legal Cases: ['Art. 3', 'Art. 3', 'Art. 3', 'Art. 3', 'Art. 3', 'Art. 3', 'Art. 3', 'Art. 3']

4 Inhalt 3 Vorwort 4 Allgemeine Pflichten unter REACH 5 Wie sind Polymere unter REACH definiert? 8 Grenzfälle der Polymerdefinition 11 Unter welchen Voraussetzungen müssen Monomere registriert werden? 13 Polymere unter der Richtlinie 67/548/EWG und unter REACH 18 No-longer Polymere 20 Polymere und der Erzeugnisbegriff 22 Polymere als Bestandteile von Gemischen 23 Die Verwendung eines Stoffes als Monomer und als Nicht-Monomer 25 Naturpolymere 26 Fragen und Antworten 30 Glossar 32 Nützliche Internetadressen Impressum 2
5 Vorwort liebe leserinnen, liebe leser, Sie halten die dritte, überarbeitete Auflage der REACH-Info 3 Broschüre in Händen. Die Auf - lage wurde im Vergleich zu den beiden vorangegangenen Auflagen um Informationen zum Thema Naturpolymere, No-longer Polymere sowie um einzelne Fragen und Antworten ergänzt. Juni 2010 REACH-Info 1 gibt eine allgemeine Einführung in die EU-Chemikalienverordnung, insbe - sondere für Betroffene, die keine oder nur wenig Erfahrungen mit stoffrechtlichen Regelungen haben und sich jetzt zum ersten Mal mit der REACH-Verordnung auseinandersetzen müssen. REACH-Info 2 befasst sich mit den Besonderheiten im Falle von Zwischenprodukten sowie Stoffen, die im Rahmen der produkt- und verfahrensorientierten Forschung und Entwicklung hergestellt und verwendet werden. Die vorliegende Broschüre möchte Sie über die Verpflichtungen informieren, die unter REACH im Falle der Herstellung und des Imports von Polymeren auf Sie zukommen. Sie finden anhand von Beispielen Antworten auf Fragen wie: Was ist ein Polymer unter REACH? Was sind Monomere und sonstige Reaktanten und wie werden diese registriert? Dezember
6 Allgemeine Pflichten unter REACH Unter der REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 müssen Hersteller und Importeure von Stoffen als solchen oder in Gemischen diese Stoffe bei der Chemikalienagentur registrieren, wenn die Jahres - tonnage des Stoffes jeweils bei mindestens 1 Tonne liegt. Da rüber hinaus müssen Stoffe, die zu 1 Tonne oder mehr pro Jahr und Hersteller oder Importeur in Erzeug nissen enthalten sind, und bestimmungs - gemäß frei gesetzt werden sollen, ebenfalls regis triert werden. Verpflichtungen nach REACH können auch nach - geschaltete Anwender (Titel V) haben, also die Betriebe, die Stoffe z. B. zur Formulierung von Ge - mischen verwenden. Sofern für einen Stoff eine Registrierungspflicht vorliegt, darf er nach Artikel 5 der REACH-Verord - nung weder hergestellt, eingeführt noch in den Verkehr gebracht werden, wenn er nicht registriert ist. Für die Registrierung muss ein technisches Dossier erstellt werden und ab einer Produktions - menge von 10 Tonnen pro Jahr müssen Hersteller und Importeure zusätzliche Informationen zu Wirkungen auf die menschliche Gesundheit und das Umweltverhalten in einem Stoffsicherheitsbericht angeben. Die Dossiers werden zur Registrierung bei der Chemikalienagentur in Helsinki eingereicht. Ein Teil der registrierten Stoffe, insbesondere solche, bei denen Risiken nicht abschließend abgeschätzt werden können, wird für eine Stoffbewertung aus - gewählt. Für diese Aufgabe werden vornehmlich die Behörden der Mitgliedstaaten verantwortlich sein. Für Stoffe, die für den Menschen oder die Umwelt besonders besorgniserregend sind, muss mögli cher - weise eine Zulassung beantragt werden. Für Stoffe, die ein unannehmbares Risiko darstellen, können Beschränkungen festgelegt werden. 4
7 Wie sind Polymere unter REACH definiert? Polymere sind Stoffe im Sinne von REACH. Poly - mere sind aber aufgrund ihrer Zusammensetzung und Struktur besondere Stoffe, die deswegen unter REACH auch gesondert betrachtet werden. Poly mere zeichnen sich durch bestimmte molekulare Eigen - schaften aus, die sich auch in der Polymerdefinition in Artikel 3 Nr. 5 wiederfinden. Vereinfacht ausgedrückt bedeutet die Definition, dass ein Poly mer aus unterschiedlich langen Mole - külketten be steht, die so über einen Molekular - gewichts bereich verteilt sind, dass keine einzelne Molekülspezies zu mehr als 50 Gewichtsprozent vorliegt. Gleichzeitig müssen sich mehr als 50 Ge - wichtsprozent der Ketten aus mindestens kovalent gebundenen Monomereinheiten/Reak - tanten zusammensetzen [(3M + 1)-Regel]. Artikel 3 Nr. 5 Polymer: Stoff, der aus Molekülen besteht, die durch eine Kette einer oder mehrerer Arten von Monomer ein heiten gekenn zeichnet sind. Diese Mole küle müssen innerhalb eines bestimmten Molekular ge - wichts bereichs liegen, wobei die Unterschiede beim Molekulargewicht im Wesentlichen auf die Unterschiede in der Zahl der Monomerein - heiten zurückzuführen sind. Ein Polymer enthält Folgendes: a) eine einfache Gewichtsmehrheit von Molekülen mit mindestens drei Monomer einheiten, die zumindest mit einer weiteren Mono - mereinheit bzw. einem sonstigen Reaktanten eine kovalente Bindung eingegangen sind; b) weniger als eine einfache Gewichtsmehrheit von Molekülen mit demselben Molekulargewicht. 5
8 Die Beispiele in den Abbildungen 1 3 verdeutli chen die Definition noch einmal: R M 10% R M M 15% R M M M 30% R M M M M 25% R M M M M M 15% R M M M M M M 5% Keine Kette 50% ja (3M + 1)-Regel ja Polymer ja Abbildung 1 R: Reaktant M: Monomer Der Stoff in Abbildung 1 erfüllt alle Polymer krite rien: die (3M + 1)-Regel ist erfüllt, d. h., mehr als 50% aller Molekülspezies setzen sich aus mindestens 3 Mono mereinheiten und einem kovalent gebun - denen Re aktanten zusammen. keine einzelne Molekülspezies ist dominant und kommt zu mehr als 50% vor. R M 25% R M M 35% R M M M 18% R M M M M 12% R M M M M M 8% R M M M M M M 2% Keine Kette 50% ja (3M + 1)-Regel nein Polymer nein Abbildung 2 R: Reaktant M: Monomer Bei diesem Stoff handelt es sich nicht um ein Poly - mer. Es liegt zwar eine Verteilung im Sinne der Poly - merdefinition vor, d. h., keine einzelne Kette ist zu mehr als 50% vorhanden, die zweite Bedingung ist aber nicht erfüllt, da weniger als 50 % der Molekül - spezies aus mindestens Monomereinheiten/ Reaktanten be stehen. 6
9 WIE S I N D Poly M E R E U N T E R REACH DEFINIERT? R M 5% R M M 15% R M M M 60% R M M M M 10% R M M M M M 8% R M M M M M M 2% Keine Kette 50% nein (3M + 1)-Regel ja Polymer nein R: Reaktant M: Monomer Abbildung 3 Der Stoff in Abbildung 3 ist kein Polymer, da hier zwar mehr als 50% der Ketten aus mindestens Mono mereinheiten/reaktanten bestehen, aber eine Molekülspezies mit 60% vorherrschend ist und damit das Kriterium, dass keine einzelne Kette zu mehr als 50% vorliegen darf, nicht erfüllt ist. 7
10 Grenzfälle der Polymerdefinition Nach Artikel 3 Nr. 6 sind Monomere solche Stoffe, die als Monomereinheiten in Form von Ketten kovalent aneinander und/oder an einen Reaktanten gebunden sind. In dem leitfaden für die Verpflich - tungen von Polymerherstellern und -importeuren unter REACH (EU Guidance for monomers and polymers) wird eine Kette so interpretiert, dass die Monomereinheiten ausschließlich von Monomer - einheiten unterbrochen werden dürfen: A sequence is a continuous string of monomer units within the molecule that are covalently bonded to one another and are uninterrupted by units other than monomer units. Die Kette wird fortlaufend aus Monomereinheiten gebildet, an deren Ende ein Reaktant sitzt. X X X X n 50% In diesem Beispiel (Abbildung 4) handelt es sich unter der Bedingung, dass keine einzelne Kette zu mehr als 50% vorliegt, um ein Polymer. Die (3M + 1)-Regel ist innerhalb der Klammer erfüllt. Abbildung 4 y: Monomereinheit X: Reaktant n 3 Artikel 3 Nr. 6 Monomer: Stoff, der unter den Bedingungen der für den je weiligen Prozess verwendeten relevanten polymer - bildenden Reaktion imstande ist, kovalente Bindungen mit einer Sequenz weiterer ähnlicher oder unähnlicher Moleküle einzugehen. Die Beantwortung der Frage, ob eine Kette un - unterbrochen ist, bzw. nur von einer anderen Mono - mer einheit (Copolymer) unterbrochen wird, ist im Einzelfall nicht ganz einfach zu beantworten. Das ist insbesondere dann ein Problem, wenn Stoffe einge - setzt werden, die zwar Monomere gemäß der De fi - nition in Artikel 3 Nr. 6 sein können, aber eingesetzt werden, um z.b. Ketten zu verzweigen, d. h., sie 8
11 G R E N Z Fä l l E D E R P o ly M E R D E F I N I T I o N nehmen dann nicht an der eigentlichen polymer - bildenden Reaktion teil. In diesem Fall wird der Stoff als sonstiger Reaktant behandelt. Auf den weitaus überwiegenden Teil der Polymere wird die Polymerdefinition von REACH klar und ohne größere Probleme anwendbar sein. Die folgen - den Grenzfälle stellen auch nicht die große Masse der klassischen Polymere dar. Es sollen vielmehr Vorgehensweisen für die Behandlung von Fällen in den Grenzbereichen der Polymerdefinition be - schrieben werden. In Abbildung 5 liegt unter der Voraussetzung, dass die Ketten, die mit der Klammer eingefasst sind, zu mehr als 50% vorkommen, ein Polymer vor. Die (3M + 1)-Regel ist für die kürzeren Ketten nicht erfüllt. Im vorliegenden Fall ist die gebundene Ein - X X X (3M + 1)-Regel nein X (3M + 1)-Regel ja X m n 50% o Abbildung 5 y: Monomereinheit X: Reaktant n oder m oder o 3 9
12 heit X eher als sonstiger Reaktant (Kettenver zwei - gung, Quervernetzung) und nicht als Monomer anzusehen. In Abbildung 6 ist ein Copolymer dargestellt, in dem die Einheiten A, X und y als Monomereinheiten und nicht als sonstige Reaktanten anzusehen sind. In diesem Fall erfüllen außer der Kette A y A alle anderen Spezies die (3M + 1)-Regel. Wenn keine einzelne Kette zu mehr als 50% vorliegt, handelt es sich demnach um ein Polymer im Sinne der Defini - tion unter REACH. A A (3M + 1)-Regel nein A A X X (3M + 1)-Regel ja A A A 50% X X X Abbildung 6 y: Monomereinheit A: Monomereinheit X: Monomereinheit 10
13 Unter welchen Voraussetzungen müssen Monomere registriert werden? Monomere sind in Artikel 3 Nr. 6 definiert. Wenn ein oder mehrere Monomere über einen chemischen Prozess zum Polymer reagieren, wird aus dem Monomer die gebundene Form des Monomers, die Monomereinheit (Artikel 3 Nr. 5). Artikel 6 Absatz 3 nennt die Bedingungen, unter denen ein solches Monomer registrierungspflichtig ist. Danach muss der Hersteller oder Importeur eines Polymers das Monomer/die Monomere regis - trieren, wenn 2 Bedingungen gleichzeitig erfüllt sind: Hinweis Die Bedingung a) bezieht sich ausdrücklich auf das im Polymer gebundene Monomer und nicht auf den ungebundenen Restmonomerenanteil, der damit kein Kriterium für die Registrierung eines Monomers ist. Die ungebundenen Monomeranteile gehen in die Berechnung der für die Herstellung der Poly mere eingesetzten Monomere ein und werden darüber in Artikel 6 Absatz 3 Buchstabe b) bei der Frage nach der Registrierungspflicht der Mono mere mit berücksichtigt. Artikel 6 Absatz 3 Der Hersteller oder Importeur eines Polymers reicht für den Mono - merstoff/die Monomerstoffe oder einen anderen Stoff/andere Stoffe, der/die noch nicht von einem vorgeschalteten Akteur der Lieferkette regis triert wurde/n, bei der Agentur ein Registrierungs dos sier ein, wenn die beiden folgenden Voraus setzun gen erfüllt sind: a) Das Polymer besteht zu mindestens 2 Massen pro zent (w/w) aus einem derartigen Monomerstoff/ aus derartigen Monomerstoffen oder einem ande ren Stoff/anderen Stoffen in Form von Monomer - ein heiten und chemisch gebundenen Stoffen; b) die Gesamtmenge dieses Monomerstoffes/dieser Monomerstoffe oder anderen Stoffes/anderer Stoffe beträgt mindestens 1 Tonne pro Jahr. 11
14 Als Beispiel sei eine Kondensations - reaktion ge nannt, in deren Verlauf ein Alkohol mit einer Carbonsäure reagiert. * H O R O H+ HO HO R' O O * O R O O R' O O Monomer 1 Monomer 2 Monomereinheit 1 Monomereinheit 2 Abbildung 7 Bezug für die Berechnung der Tonnenschwelle pro Monomer( 1 t/a) Bezug für die Berechnung des gebundenen Anteils pro Monomer( 2%) Die Bedingung a) in Artikel 6 Absatz 3 besagt, dass sich die 2 Massenprozent auf die jeweilige gebun dene Monomereinheit bezieht, d.h. nach der Abspaltung von Wasser auf eine Teilmasse des entsprechenden Ausgangs monomers. Demgegenüber bezieht sich die Gesamtmasse von 1 Tonne pro Monomer nach Buchstabe b) dieses Artikels auf das der gebundenen Monomereinheit zugrunde liegende Monomer, das unter REACH als Monomerstoff bezeichnet wird. 12
15 Polymere unter der Richtlinie 67/548/EWG und unter REACH Polymere sind gemäß Artikel 2 Absatz 9 von den Titeln II (Registrierung) und VI (Bewertung) von REACH ausgenommen. Das heißt, Polymere müssen nicht registriert werden und für sie muss keine Stoff bewertung durchgeführt werden. Es bedeutet aber auch, dass die anderen Titel auf Polymere anzuwenden sind, d.h., es kann für ein - zelne Polymere eine Zulassungspflicht entstehen. An dieser Stelle existiert ein wesentlicher Unter schied zur Regelung unter der Richtlinie 67/548/EWG, die in Deutschland im Chemikalien - gesetz in natio nales Recht umgesetzt worden ist. Unter dieser bis zum gültigen Re - gelung mussten Polymere nach Arti kel 13 Absatz 2 der Richt linie 92/32/EWG angemeldet werden, wenn sie zu mindestens 10 kg pro Jahr in Verkehr gebracht wurden, mit Ausnahme derjeni gen, die weniger als 2% eines nicht im EINECS aufge - führten Stoffes in gebundener Form enthielten. Für die zugrunde liegenden Monomere gab es nur dann eine An melde pflicht, wenn sie als Monomer stoffe in den Verkehr gebracht wurden. Der Import eines Polymers, das aus Monomeren hergestellt wurde, die Neu stoffe im Sinne der Richtlinie 67/548/EWG waren, löste die Anmelde - pflicht des Polymers und nicht des Monomers nach dieser Richtlinie aus. Die beiden Situationen der Behandlung von Polymeren unter der Regelung 67/548/EWG und REACH sind noch einmal in den folgenden beiden Abbildungen zusammengefasst: Polymere müssen nicht registriert werden und für sie muss keine Stoff - bewertung durchgeführt werden. 13
16 67/548/EWG Polymer Monomer 1 1) ME 1 ME Monomer 2 2 n 1) In Verkehr bringen in der EU Keine Anmeldung Nein ME2 2 % und Polymer 0,01 t/a In Verkehr bringen in der EU Nein Ja Ja Keine Anmeldung Anmeldung Keine Anmeldung 0,01 t/a Nein 1) Ausgangsstoffe Monomer 1: EINECS-Stoff Monomer 2: Neustoff Ja ME: Monomereinheit Anmeldung Keine Anmeldung Abbildung 8 14
17 Poly M E R E U N T E R D E R RICHTlINIE 67/ 548/ EWG UND U N T E R REACH REACH Polymer Monomer 1 1) 2) ME 1 ME Monomer 2 1) 2) 2 n Import in die EU Herstellung in der EU Keine Registrierung M 1 t/a und ME 1 2% Nein Nein M 1 t/a und ME 2 2% Ja Ja Registrierung Keine Registrierung Keine Registrierung Registrierung 1) Ausgangsstoffe Monomer 1: Phase-in-Stoff Monomer 2: Non-Phase-in-Stoff 2) Nicht registriert von vorgeschaltetem Akteur der lieferkette M: Monomer ME: Monomereinheit, gebundene Form des Monomers Abbildung 9 15
18 Entsprechend Abbildung 8 war unter der Richtlinie 67/548/EWG ein Polymer dann anmeldepflichtig, wenn es in einer Menge von mindestens 10 kg pro Jahr in Verkehr gebracht wurde und die gebundene Form eines neuen, d. h. nicht in EINECS gelisteten Monomers enthielt. Wenn eine dieser beiden Bedin - gungen nicht erfüllt war, musste das Poly mer nicht angemeldet werden. Die Anmeldepflicht für das Polymer galt auch dann, wenn der Polymerhersteller oder -importeur das zu grunde liegende neue Mono - mer angemeldet hatte. Unter REACH muss im Gegensatz dazu ein Polymer nicht registriert werden, unabhängig von der hergestellten oder importierten Menge und dem Phase-in- oder Non-phase-in-Status der gebundenen Monomere oder sonstiger Reaktanten. Die Herstellung bzw. der Import eines Polymers verursacht allerdings Registrierungspflichten in Bezug auf die Monomere und sonstigen Reaktanten. Dies kann für Firmen, die ein Polymer nach der Richtlinie 67/548/EWG als Neustoff angemeldet haben, eine zusätzliche Pflicht unter REACH zur Registrierung des Monomers mit sich bringen, die nicht sofort offensichtlich ist: Es gelten unter REACH zwar alle angemeldeten Stoffe als registriert, was aber für angemeldete Neustoff-Polymere unter REACH bedeutungslos ist, sofern der Anmelder als Inverkehrbringer nicht auch das Monomer ange - meldet hat. Er wird dies dann nicht getan haben, wenn er das Monomer selbst nicht in den Verkehr gebracht hatte. So muss nach Artikel 6 Absatz 3 folgende Anfor - derung erfüllt sein, wenn ein Polymer hergestellt oder importiert wird: Artikel 6 Absatz 3 Der Hersteller oder Importeur eines Polymers reicht für den Monomerstoff/die Monomerstoffe oder einen anderen Stoff/andere Stoffe, der/die noch nicht von einem vorgeschalteten Akteur der Lieferkette regis - triert wurde/n, bei der Agentur ein Registrierungs dos - sier ein, wenn die beiden folgenden Voraus setzun gen erfüllt sind: a) Das Polymer besteht zu mindestens 2 Massen pro - zent (w/w) aus einem derartigen Monomerstoff/ aus derartigen Monomerstoffen oder einem ande - ren Stoff/anderen Stoffen in Form von Monomer - ein heiten und chemisch gebundenen Stoffen; b) die Gesamtmenge dieses Monomerstoffes/dieser Monomerstoffe oder anderen Stoffes/anderer Stoffe beträgt mindestens 1 Tonne pro Jahr. 16
19 Poly M E R E U N T E R D E R RICHTlINIE 67/ 548/ EWG UND U N T E R REACH Das hat insbesondere für Importeure von Polymeren Auswirkungen. Der Polymer - importeur muss die Mono mere oder sonstige Reak tanten, die für den Aufbau des Polymers eingesetzt wurden, registrieren. Eine Registrierung kann nur dann entfallen, wenn ein vorge - schalteter Akteur der liefer kette diese Stoffe bereits registriert hat. Diese Bedin gung dürfte in den meisten Fällen nicht erfüllt sein, d. h., der Poly - mer importeur muss in der Regel die Monomere/ sonstige Reak tanten registrieren. In diesem Zusammenhang stellt sich die Frage, wer beim Polymerimport überhaupt ein vorge schal - teter Akteur sein kann. Hier ist ein Szenario vorstell - bar, in dem das Monomer in der EU hergestellt und registriert wird, in einen Nicht-EU-Staat exportiert wird und hier zur Herstellung des Polymers ver - wendet wird. Dieses Polymer wird dann in die EU importiert. In diesem Fall müsste das Monomer nicht registriert werden, da es vom Hersteller als vorgeschaltetem Akteur bereits registriert wurde. Registrierungsfristen für Monomere mit CMR-Eigenschaften Handelt es sich bei dem zu registrierenden Monomer um einen Phase-in-Stoff, können die Übergangs fris - ten nach Artikel 23 in Anspruch genommen werden. Die Fristen sind grundsätzlich abhängig von der Menge des hergestellten oder importierten Stoffes ( 1000 Tonnen/Jahr bis zum ; 100 Ton - nen/jahr bis zum ; 1 Tonne/Jahr bis zum Eine Registrierung kann nur dann entfallen, wenn ein vorgeschalteter Akteur der Lieferkette diese Stoffe bereits registriert hat ). Davon abweichend müssen Stoffe mit CMR-Eigenschaften (krebserzeugend, erbgutver - ändernd, fortpflanzungsgefährdend) bereits ab der ersten Tonne bis zum registriert werden. Daher muss man beim Import von Polymeren beachten, dass die Registrierungsfrist von der ein - geführten Menge und den Eigenschaften des Mono - mers abhängig ist. Das heißt, Monomere mit CMR- Eigenschaften, die chemisch gebunden in einer Menge von mindestens 1 Tonne pro Jahr im ein geführten Polymer vorliegen, müssen bis zum 1. Dezember 2010 registriert werden, unabhängig davon, ob das Polymer selbst gefährliche Eigenschaften hat und unabhängig von der eingeführten Menge dieses Polymers. 17
20 No-longer Polymere No-longer Polymere (NlPs) sind Stoffe, die unter der 6. änderung der Richtlinie 67/548/EWG als Polymere angesehen wurden und damit unter be - stimmten Bedingungen von einer Anmeldepflicht nach dieser Richtlinie ausgenommen waren (siehe auch Kapitel Polymere unter der Richtlinie 67/548/ EWG und unter REACH). Mit Inkrafttreten der Richtlinie 92/32/EWG (7. än - derung der Richtlinie 67/548/EWG) wurde eine Poly - merdefinition eingeführt, die inhaltlich mit der Poly - merdefinition unter REACH übereinstimmt (siehe Kapitel: Wie sind Polymere unter REACH definiert?). Mit der Einführung dieser Polymerdefinition in der 7. änderungsrichtlinie wurden Polymere präzise definiert. Die unter der 6. änderungsrichtlinie und bei der Erstellung des EINECS geübte großzügi gere Polymerpraxis führte dazu, dass es unter der jetzt eng gefassten Definition der 7. änderungs richt linie plötzlich Stoffe gab, die zuvor als Polymere ange - sehen wurden und dementsprechend nicht ange - meldet werden mussten (Voraussetzung: weniger als 2% eines nicht EINECS-gelisteten Monomers), jetzt aber keine Polymere mehr waren. Diese Stoffe hätten damit angemeldet werden müssen. Aus Gründen des Bestandsschutzes durften Fir - men diese sogenannten No-longer Polymere auch Artikel 8 Absatz 1 (6. Änderungsrichtlinie der Richtlinie 67/548/EWG) Als angemeldet im Sinne dieser Richtlinie gelten folgende Stoffe: Polymerisate, Polykondensate und Polyaddukte, wenn sie zu weniger als 2 Gewichtsprozent aus einem Mono mer in gebundener Form hergestellt sind, das vor dem 18. September 1981 noch nicht in den Verkehr gebracht worden ist. 18
21 N o- l o N G E R P o ly M E R E weiterhin ohne Anmeldung auf den europäi schen Markt bringen. Voraussetzung war und ist, dass die Stoffe nach der alten Definition als Poly mere be - trachtet wurden und dass sie in der Zeit vom bis zum auf dem europäi schen Markt waren. Das heißt, dass NlPs rechtlich EINECS-Stoffen gleichgestellt wurden. Das hat auch zur Folge, dass Stoffe, die aus NlPs hergestellt wurden, nicht von einer Anmelde pflicht ausge - nommen waren, es sei denn, es wurden echte Polymere im Sinne der Definition daraus hergestellt. Dieser Bestandsschutz bleibt auch unter REACH erhalten. No-longer Polymere sind keine Polymere, sondern Phase-in-Stoffe, die, wenn sie von einer Firma zu mindestens 1 t/a hergestellt oder importiert werden, vorregistriert werden müssen, um die in Artikel 23 genannten Übergangsregelungen in An - spruch nehmen zu können. In Artikel 3 Nr. 20 werden Phase-in-Stoffe definiert. Es sind im Einzelnen: Buchstabe a): die in EINECS gelisteten Stoffe Buchstabe b): Neustoffe, die zwischen dem und dem hergestellt, aber noch nicht in Verkehr gebracht wurden Buchstabe c): No-longer Polymere No-longer Polymere (NLPs) sind gemäß Artikel 3 Nr. 20 c der REACH-Verordnung Phase-in Stoffe: Der Stoff wurde in der Gemeinschaft oder in den am 1. Januar 1995, am 1. Mai 2004 oder am 1. Januar 2007 der Europäischen Union beigetretenen Ländern vom Hersteller oder Importeur vor dem Inkrafttreten dieser Verordnung in Verkehr gebracht und galt als angemeldet im Sinne von Artikel 8 Absatz 1 erster Gedankenstrich der Richtlinie 67/548/EWG in der Fassung von Artikel 8 Absatz 1 aufgrund der Ände - rung durch die Richtlinie 79/831/EWG, entspricht jedoch nicht der Definition eines Polymers nach der vorliegenden Verordnung, vorausgesetzt, der Her - steller oder Importeur kann dies durch Unterlagen nachweisen, einschließlich des Nachweises, dass der Stoff von einem Hersteller oder Importeur zwischen dem 18. September 1981 und dem 31. Oktober 1993 einschließlich in Verkehr gebracht wurde. 19
22 Polymere und der Erzeugnisbegriff In Zusammenhang mit Polymeren tritt häufig die Frage nach der Abgrenzung zwischen Stoffen, Ge - mischen und Erzeugnissen auf, wann wird ein Polymer noch als Stoff und ab welchem Zeitpunkt als Erzeugnis angesehen? Zu dieser Fragestellung werden auf EU-Ebene im Guidance on requirements for substances in articles leit linien erstellt, die bei dem Entscheidungs - prozess der Abgrenzung von Stoff, Gemisch und Erzeug nis helfen sollen. Die Abgrenzung soll an folgendem Beispiel, der Herstellung von Kunstfasern, erläutert werden. Die Herstellung von Polymerpellets bzw. eines Polymergranulats fällt unter den Begriff des Stoffes oder des Gemisches, wenn z. B. Additive zugesetzt wurden. Danach werden die Pellets in eine ge - wünschte Form gebracht, indem sie in lösung ge - bracht und z. B. durch eine Spinndüse gepresst werden. Bei diesem Prozess entsteht ein Polymer - faden, der dann weiterverarbeitet wird. An dieser Stelle findet der Übergang von Stoff, Ge - misch zum Erzeugnis statt (Abbildung 10). Eine besondere Form von Fasern sind die soge - nannten Stapelfasern, die abhängig von der Weiter - verarbeitung und der Zusammensetzung der Fasern auf bestimmte längen für die Weiterverarbeitung geschnitten werden. Bei diesen für die Weiterver - arbeitung auf eine spezifische länge geschnittenen Fasern, handelt es sich, da auch hier die Form, in diesem Fall die länge von entscheidender Bedeu - tung ist, um Erzeugnisse im Sinne der Definition. Diese Aussage gilt sowohl für Naturfasern wie auch für Kunstfasern. Definition eines Erzeugnisses unter REACH Nach Artikel 3 Nr. 3 ist ein Erzeugnis ein»gegenstand, der bei der Herstellung eine spezifische Form, Ober - fläche oder Gestalt erhält, die in größerem Maße als die chemische Zusammensetzung seine Funktion be - stimmt«. 20
23 P o ly M E R E U N D D E R E R Z E U G N I S B E G R I F F Spinndüse Polymergranulat Polymerlösung Polymerfilament Polymerfaden Stoff-/Gemischebene Erzeugnisebene Abbildung 10 21
24 Polymere als Bestandteile von Gemischen Wenn einem Polymer ein anderer Stoff zugesetzt wird, entsteht ein Gemisch. Nach Artikel 6 der REACH-Verordnung muss der Hersteller oder Importeur diesen anderen Stoff registrieren, wenn er die Ein-Tonnenschwelle pro Jahr überschreitet. Das gilt z. B. für Farbstoffe oder Verdickungsmittel. Wenn der zugesetzte Stoff aber notwendig ist, um die Stabilität des Polymers zu erhalten, ist dieser Stoff nach Artikel 3 Nr. 1 über die Stoffdefinition des Polymers abgedeckt. Das bedeutet, dass dieser Hilfs stoff, z.b. im Falle des Imports des Polymers, nicht registriert werden muss. Ein solcher Stoff kann z. B. ein Antioxi da tionsmittel sein. Entscheidend ist die Funktion Wahrung der Stabilität des Polymers. 22
25 Die Verwendung eines Stoffes als Monomer und als Nicht-Monomer Viele Stoffe, die der Monomerdefinition entsprechen, können auch in anderen Reaktionen eingesetzt werden, die nicht die Herstellung eines Polymers zum Ziel haben. Das nachfolgende Beispiel zum Stoff Propylen wurde aus dem leitfaden für die Ver - pflichtungen von Polymerherstellern und Importeu - ren unter REACH (EU Guidance for monomers and polymers) entnommen. Darin wird verdeutlicht, dass ein Stoff sowohl zur Herstellung eines Polymers als auch zur Herstellung eines anderen niedermoleku - laren Stoffes dienen kann. 1. Propylen wird in der EU hergestellt und soll als Monomer zur Herstellung von Polypropylen ver - wendet werden: Propylen Polypropylen * n * 2. Propylen wird in der EU hergestellt und soll als transportiertes isoliertes Zwischenprodukt für die Herstellung von Propylenoxid verwendet werden: H 2 O 2 O Propylen Propylenoxid 23
26 Die unterschiedlichen Verwendungen des Stoffes müssen bei den Anforderungen an die Vorregis trie - rung und die Registrierung berücksichtigt werden. An diesem Beispiel soll insbesondere auf die Men - genberechnung im Hinblick auf die unterschiedli chen Einsatzbereiche von Propylen eingegangen werden. Wenn Propylen in einer Menge von Tonnen pro Jahr hergestellt wird, wovon 700 Tonnen für die Verwendung als isoliertes transportiertes Zwischen - produkt (strikt eingeschlossen und kontrolliert) nach Artikel 18 und 800 Tonnen für die Verwendung als Monomer dienen, gilt Folgendes: Vorregistrierung Nach Artikel 28 der REACH-Verordnung übermittelt jeder potenzielle Registrant eines Phase-in-Stoffes der Agentur die in Absatz 1 Buchstabe a) bis d) ge nann - ten erforderlichen Informationen. Dazu gehört u.a. auch der vorgesehene Mengenbereich. An dieser Stelle wird nicht unterschieden, ob der Stoff als Zwischenprodukt oder Monomer herge stellt oder importiert wird. Das heißt, dass für die Vorregis trie - rung der Mengenbereich von t an gegeben wird und die vorgesehene Frist für die Registrierung der ist. Registrierung 1. Für Propylen wird nur eine Registrierung eingereicht. 2. Für den Teil des Propylens, das als Monomer (800 t) für die Herstellung von Polypropylen ver wendet werden soll, muss ein Datensatz gemäß der Artikel 10 und 12 für Stoffe über 100 t nach Anhang VII und VIII sowie Versuchsvorschläge nach An hang IX der REACH-Verordnung eingereicht werden. Als Regis - trierungs frist bleibt der , obwohl der Ein - satz als Monomer unter t liegt. Entscheidend ist die Gesamtmenge an hergestelltem Propylen, unab hängig vom Einsatzbereich als Zwischenpro - dukt oder Monomer. Die Menge der weiteren 700 t, die als Zwischenprodukt gemäß Artikel 18 unter den dort genannten Bedingungen hergestellt werden, sowie weitere verfügbare Informationen werden in demselben Registrierungsdossier ange - geben. 24
27 Naturpolymere Der Begriff der Naturpolymere ist unter REACH nicht näher definiert. Es sollen solche Polymere darunter verstanden werden, die aus natürlich vor - kommenden organismen isoliert werden. Naturpolymere sind Polymere im Sinne von REACH, wenn sie der Polymerdefinition in Artikel 3 Nr. 5 folgen. Das bedeutet, dass Naturpolymere nach Artikel 2 Absatz 9 unter dieser Voraussetzung nicht registriert und nicht bewertet werden müssen. Die den Naturpolymeren zugrunde liegenden Monomere und sonstigen Reaktanten, werden in Form ihrer Monomereinheiten als nicht-isolierte Zwischenprodukte angesehen, für die die Verord - nung nach Artikel 2 Absatz 1 Buchstabe c nicht gilt. Damit müssen diese Monomere u.a. auch nicht registriert werden. liegenden Monomere als nicht-isolierte Zwischen - produkte von REACH-Verpflichtungen ausgenom - men. Allerdings müssen gemäß Artikel 6 Absatz 3 die Nachbehandlungs reagenzien unter den hier genannten Bedingungen registriert werden. Beispiel: Ligninsulfonsäure ligninsulfonsäure als nachbehandeltes Naturpolymer sowie die dem Polymer zugrundeliegenden Mono - mere, die als nicht-isolierte Zwischenprodukte angesehen werden, müssen nicht registriert werden. Es muss in diesem Fall aber das Nachbehandlungs - reagens, in Fall z. B. die schweflige Säure, nach den Erfordernissen in Artikel 6 Absatz 3 registriert werden. Unbehandelte Naturpolymere Dabei handelt es sich um Polymere, die aus einem organismus isoliert und chemisch nicht verändert, z.b carboxymethlyiert oder sulfoniert werden. Nachbehandelte Naturpolymere Nachbehandelte Naturpolymere sind aus organis - men isolierte Polymere, die chemisch modifiziert werden. Auch wenn ein solches Naturpolymer chemisch nachbehandelt wird, sind die zugrunde - 25
28 Fragen und Antworten Wird ein Kettenlängenregulator /Kettenlängen- überträger in der Polymersynthese als Zwischen - produkt angesehen? Ein Kettenlängenregulator in einer Polymerreaktion entspricht in der Regel der Definition eines Zwischen - produktes in Artikel 3 Nr. 15 der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH). Er wird in das Polymer eingebaut und somit in einen anderen Stoff um - gewandelt. Sofern es sich hierbei nicht um ein Monomer handelt und die Bedingungen des Artikel 18 Absatz 4 eingehalten werden, kann das Zwischenprodukt auf Basis der reduzierten Informationsanforderungen gemäß Artikel 18 Absatz 1 registriert werden. In einem Unternehmen werden Polymere und Ge - mische (die Polymere und weitere Stoffe ent halten) hergestellt. Welchen Registrierungs pflichten unter - liegen diese Produkte? Gemische als solche sind nicht registrierungs - pflichtig. Die einzelnen Bestandteile der Gemische können aber in Abhängigkeit von der Menge registrierungspflichtig sein. Zuständig für die Registrierung ist jeweils der Hersteller oder Im por - teur. Sind die Hersteller der Stoffe in der EU ansässig, so hat der Formulierer des Gemisches keine Registrierungspflicht; kauft er in einem nicht EU-land ein, so gilt er als Importeur und muss die Stoffe selbst registrieren. Die Monomere, aus denen die Polymere herge - stellt sind, müssen nach Artikel 6 Absatz 3 registriert werden, wenn ihr Anteil in den hergestellten Poly - meren jeweils min destens 2 Massenprozent (w/w) beträgt und die Gesamtmenge von 1 Tonne pro Jahr und Monomer erreicht wird. Das Polymer selbst ist von der Regis trierungspflicht ausgenommen. Fallen Polymergranulate unter die Definition der Gemische oder der Erzeug nisse? Welche Maß - nahmen müssen wir ergreifen? Die Definitionen für Gemische und Erzeugnisse legt Artikel 3 (Absätze 2 und 3) der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 fest. Granulate sind Gemische, da die Form der Granulatteilchen keiner bestimmten Funktion dient. Eine Registrierung im Rahmen von REACH be - zieht sich nur auf Stoffe. Gemische und Erzeug nisse als solche werden nicht registriert, sondern ggf. die darin enthaltenen Stoffe. Es gilt daher, dass jeder Stoff, der in ein Gemisch eingeht und in einer Menge von mehr als 1 Tonne pro Jahr hergestellt oder importiert wird, registriert werden muss. 26
29 Ausgenommen von der Registrierung sind gemäß Artikel 2 der Verordnung Polymere. Registriert wird das Monomer/die Monomere vom entsprechenden Hersteller oder Importeur. Wird ein fertiges Polymer importiert, muss auch der Importeur die im Polymer enthaltenen Monomere registrieren, sofern sie noch nicht von einem vor geschalteten Akteur in der liefer - kette registriert wurden, wenn sie in einem Anteil von mindestens 2 Massenprozent (w/w) gebunden vorliegen und die Gesamt menge dieses Monomers 1 Tonne pro Jahr über schreitet. Hier stellen sich also folgende Fragen: Welche Stoffe sind in den Ge - mischen, und in welchen Mengen werden sie verwen - det? Welche der Komponenten werden selbst her - gestellt oder aus einem nicht-eu-land importiert? Sind die lieferanten in der EU ansässig, sind diese als Hersteller bzw. Importeure für die Regis - trierung zuständig. Der Hersteller des Gemisches ist dann laut Verordnung ein nachgeschalteter An - wender. Das bedeutet, er muss der Informations - pflicht nach Titel V der Verordnung nachkommen. Dazu gehört u.a. die Erstellung von Sicherheits - datenblättern (SDB) und die Sicherstellung, dass die eigenen Verwendungen eines Stoffes in den SDB der lieferanten aufgeführt sind. Wir produzieren einen Stoff aus einem Polymer und einem anderen Stoff. Wie sieht es hier mit der Registrierungspflicht aus? Das Polymer als Ausgangstoff ist nicht registrierungs - pflichtig, gegebenenfalls jedoch das entsprechende Monomer/die entsprechenden Monomere. Folgende Fragen sind daher wichtig: Enthält das Polymer mindestens 2 Massenprozent (w/w) eines entspre - chenden Monomers? Wenn ja, überschreitet die Gesamt menge dieses Monomers 1 Tonne pro Jahr? Ist der Reaktionspartner ( zweiter Stoff ) ebenfalls ein Polymer? Wenn ja, gelten die gleichen Bedin gun - gen wie für das vorherige Polymer. Handelt es sich nicht um ein Polymer, gilt die Mengenschwelle von 1 Tonne als einziges Kriterium, wenn Sie selbst Hersteller oder Importeur sind, es sei denn, er fällt unter eine der anderen Ausnahmeregelungen ge mäß Artikel 2 der REACH-Verordnung. Wenn beide Ausgangsstoffe registriert (im Fall von Polymeren die entsprechenden Monomere) sind, ergeben sich für das Produkt, das vermutlich wie de - rum ein Polymer ist, keine weiteren Regis trie rungs - pflichten. Welches Monomer muss im Falle von Polyvinyl - alkohol registriert werden? Wenn man nur die Struktur von Polyvinylalkohol be tra - ch tet, lässt sich daraus nicht das für den Pro duk ti ons - prozess eingesetzte Monomer ableiten, da im letzten Syntheseschritt ein Acetatrest abge spalten wird. Aus der Struktur des fertigen Polymers würde man schließen können, dass das zugrunde liegende Monomer der Vinylalkohol (H2C=CH-oH) ist. Da dieser Alkohol aber im Gleichgewicht mit dem Tau - tomeren Acetaldehyd (H3C-CHo) nur im Unter - schuss vorliegt, ist dieses Monomer ungeeignet für den Polymerisationsprozess. Deshalb wird Poly vinyl - alkohol auf einem Umweg hergestellt, indem z.b. Vinylacetat als Monomer eingesetzt wird. Durch Um - esterung wird aus dem zwischen zeitlich auftretenden Polyvinylacetat der Polyvinyl alkohol hergestellt. Das zu registrierende Monomer ist in diesem Fall also nicht der Vinylalkohol, sondern Vinylacetat, das für die Polymerisation verwendet wurde. 27
30 Sind Triethylenglykol und Tetraethylenglykol als Polymere im Sinne der REACH-Definition nach Artikel 3 Nr. 5 anzusehen? Triethlyenglykol und Tetraethylenglykol erfüllen nicht die in Artikel 3 Nr. 5 der REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 genannten Kriterien für Polymere. Es liegt u.a. nicht die Molmassenverteilung vor. Es handelt sich vielmehr um definierte Verbindungen, die in EINECS unter den Nummern und gelistet sind. Die Stoffe sind daher Phasein-Stoffe und unterliegen somit ab einer Jahres - menge von 1 Tonne (Herstellung oder Import) der Registrierungspflicht. Müssen Polymere nach den Artikeln 39 und 40 der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 (CLP-Verordnung) für das Einstufungs- und Kennzeichnungs verzeich - nis gemeldet werden? Gemäß Artikel 40 der ClP-Verordnung müssen nach Artikel 39 sowohl a)»stoffe, die nach der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 registrierungspflichtig sind«als auch b)»stoffe im Anwendungsbereich des Artikels 1 der vorliegenden Verordnung, die die Kriterien für die Einstufung als gefährlich erfüllen und die ent - weder als solche oder in einem Gemisch in einer Konzentration in Verkehr gebracht werden, die über den in dieser Verordnung oder gegebenen - falls den in der Richtlinie 1999/45/EG genannten Konzentrationsgrenzwerten liegt, was zur Ein - stufung des Gemisches als gefährlich führt«bei der Agentur gemeldet werden. Für Polymere heißt das, dass diese unabhängig von der Menge nur gemeldet werden müssen, wenn sie als solche die Bedingung b), also die Einstufung als gefährlich, erfüllen und in Verkehr gebracht werden. Polymere, die diese Bedingung nicht erfüllen, müssen nicht gemeldet werden, da sie gemäß Artikel 2 Absatz 9 der REACH-Verordnung als solche nicht registrie - rungspflichtig sind. Beim Import von Polymeren gilt, dass Monomere und andere Stoffe, die im importierten Polymer gebunden sind, nicht gemeldet werden müssen, da sie nicht die Bedingungen des Artikels 40(1) der ClP Verordnung (EG) Nr.1272/2008 erfüllen, d.h. nicht als solche in Verkehr gebracht werden. Importeure und Hersteller von Polymeren sind verpflichtet, Monomere und andere Stoffe, die im Polymer chemisch gebunden sind, zu registrieren, sofern diese noch nicht in der Lieferkette registriert wurden. Müssen bei der Registrierung die originalen Spektraldaten sowie Chromatogramme von den für die Herstellung des Polymers verwendeten Stoffen eingereicht werden? Ja. Die Registrierungsunterlagen für Monomere oder andere Stoffe, die im Polymer chemisch gebun den sind, beinhalten sowohl die Spektraldaten als auch die Chromatogramme der für die Herstellung des Polymers verwendeten Monomere und anderen Stoffe. Allgemeine Spektraldaten oder allgemeine Chro - matogramme, z.b. aus der literatur, werden nicht akzeptiert, da diese nicht die individuelle Zusam - mensetzung des ursprünglichen Monomers oder anderen Stoffes, der für die Polymerherstellung verwendet wurde, widerspiegeln. Falls es technisch nicht möglich ist oder wissen - schaftlich nicht erforderlich die Informationen bereitzustellen, so sollte dies deutlich dokumentiert und belegt werden. 28
31 F R A G E N U N D A N T W o R T E N Muss der Importeur eines Polymers, das aus Monomeren oder sonstigen Stoffen verschiedener Hersteller besteht, die Spektraldaten zu allen verwendeten Monomeren/sonstigen Stoffen bei Registrierung einreichen? Möglicherweise importiert eine Firma ein Polymer, dessen Monomere/sonstigen Reaktanten aus verschiedenen Quellen stammen, entweder weil der Importeur das Polymer von unterschiedlichen außereuropäischen Herstellern kauft oder weil Monomere/sonstige Reaktanten von unterschied - lichen Herstellern eingesetzt wurden. In diesen Fällen ist der jeweilige Polymer impor - teur verantwortlich für die Überprüfung der Identität der Monomere/anderen Stoffe sowie für die Beurtei - lung, ob die Stoffe aus den unterschiedlichen Quel - len identisch sind. Unter der Voraussetzung, dass die Monomere/ anderen Stoffe aus den verschiedenen Quellen identisch sind, muss der Registrant für die Registrie - rung nur einmal repräsentative Spektraldaten und Chromatogramme einreichen. Wenn die Stoffe unterschiedliche Verunreini gungs - profile enthalten, müssen die verschiedenen Zu - sammensetzungen der Stoffe allerdings im Regis - trie rungs dossier angegeben werden. 29
32 Glossar CAS Chemical Abstracts Service Monomereinheit Nach der REACH-Verordnung (Art. 3 Nr. 5) die gebundene Form eines Monomer - stoffes in einem Polymer Copolymer Polymer, das aus verschiedenartigen Monomereinheiten aufgebaut ist EINECS ( European INventory of Existing Commercial chemical Substances ): Altstoffverzeichnis der EU; diese liste enthält etwa Stoffe. In diese liste wurden alle Stoffe auf genommen, die zwischen dem 1. Januar 1971 und dem 18. September 1981 auf dem europäischen Markt waren und von der Industrie gemeldet wurden. ELINCS ( European list of Notified Chemical Sub - stances ) Das ElINCS-Register enthält Neu stoffe, die gemäß Richtlinie 67/548/EWG angemel det wurden und werden. Das ElINCS-Register wird laufend aktu - alisiert. Erzeugnis Nach der REACH-Verordnung (Art. 3 Nr. 3)»Gegenstand, der bei der Herstellung eine spezi fische Form, oberfläche oder Gestalt erhält, die in größerem Maße als die chemische Zusammen setzung seine Funktion bestimmt«. Monomer Nach der REACH-Verordnung (Art. 3 Nr. 6) ein Stoff,»der unter den Bedingungen der für den jeweiligen Prozess verwendeten relevanten polymer - bildenden Reaktion imstande ist, kovalente Bindun - gen mit einer Sequenz weiterer ähnlicher oder unähn - licher Moleküle einzugehen«. No-longer Polymere Stoffe, die nach der 6. ände - rung der Richtlinie 67/548/EWG als Polymere ange - sehen wurden, die Kriterien der Polymerdefinition in der 7. änderung der Richtlinie 67/548/EWG aber nicht mehr erfüllen. Non-Phase-in-Stoff Stoff, der nicht durch die Defini - tion eines Phase-in-Stoffes beschrieben wird. Phase-in-Stoff Nach der REACH-Verordnung (Art. 3 Nr. 20) ein»stoff, der mindestens einem der nach - stehenden Kriterien entspricht: der Stoff ist im Europäischen Verzeichnis der auf dem Markt vorhandenen chemischen Stoffe (EINECS) aufgeführt; der Stoff wurde in der Gemeinschaft oder in den am 1. Januar 1995 oder am 1. Mai 2004 der Euro - päischen Union beitretenden ländern hergestellt, vom Hersteller oder Importeur jedoch in den 15 Jahren vor Inkrafttreten dieser Verordnung nicht mindestens einmal in Verkehr gebracht, voraus ge - setzt, der Hersteller oder Importeur kann dies durch Unterlagen nachweisen; der Stoff wurde in der Gemeinschaft oder in den am 1. Januar 1995, am 1. Mai 2004 oder am 1. Januar 2007 der Europäischen Union beigetre - tenen ländern vom Hersteller oder Importeur vor dem Inkrafttreten dieser Verordnung in Verkehr gebracht und galt als angemeldet im Sinne von Artikel 8 Absatz 1 erster Gedankenstrich der Richtlinie 67/548/EWG in der Fassung von Artikel 30
33 G l o S S A R 8 Absatz 1 aufgrund der änderung durch die Richt - linie 79/831/EWG, entspricht jedoch nicht der Definition eines Polymers nach der vorliegenden Verordnung, vorausgesetzt, der Hersteller oder Importeur kann dies durch Unterlagen nach wei - sen, einschließlich des Nachweises, dass der Stoff von einem Hersteller oder Importeur zwischen dem 18. September 1981 und dem 31. oktober 1993 einschließlich in Verkehr gebracht wurde. Gemisch Nach der REACH-Verordnung (Art. 3 Nr. 2)»Gemenge, Gemische oder lösungen, die aus zwei oder mehr Stoffen bestehen«. Zwischenprodukt Nach der REACH-Verordnung (Art. 3 Nr. 15)»Stoff, der für die chemische Weiter - verarbeitung hergestellt und hierbei verbraucht oder verwendet wird, um in einen anderen Stoff umge - wandelt zu werden.«polymer Nach der REACH-Verordnung (Art. 3 Nr. 5) ein»stoff, der aus Molekülen besteht, die durch eine Kette einer oder mehrerer Arten von Monomer - einheiten gekenn zeich net sind. Diese Moleküle müssen innerhalb eines bestimmten Molekular ge - wichtsbereichs liegen, wobei die Unterschiede beim Molekulargewicht im Wesent lichen auf die Unter - schiede in der Zahl der Mono mereinheiten zurück - zuführen sind. Ein Poly mer ent hält Folgendes: a) eine einfache Gewichtsmehrheit von Molekülen mit mindestens drei Monomereinheiten, die zu - mindest mit einer weiteren Monomereinheit bzw. einem sonstigen Reaktanten eine kovalente Bin - dung eingegangen sind; b) weniger als eine einfache Gewichtsmehrheit von Molekülen mit demselben Molekulargewicht«. Verwendung Nach der REACH-Verordnung (Art. 3 Nr. 24)»Verarbeiten, Formulieren, Verbrauchen, lagern, Bereithalten, Behandeln, Abfüllen in Behält - nisse, Umfüllen von einem Behältnis in ein anderes, Mischen, Herstellen eines Erzeugnisses oder jeder andere Gebrauch«. 31
34 Nützliche Internetadressen Nationale Auskunftsstelle bei der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin Internetseite der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) Generaldirektion Umwelt (DG Environment) der EU-Kommission Generaldirektion Unternehmen und Industrie (DG Enterprise and Industry) der EU-Kommission REACH-Informationsseite des Umweltbundesamtes REACH-Seite des Verbandes der chemischen Industrie REACH-Helpdesk des Bundesverbandes der Deutschen Industrie Informationen zu EINECS-, ELINCS- und NLP-Stoffen 32
35 Impressum Besonderheiten bei Polymeren und Monomeren Bearbeiter: Dr. Claus Haas Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin Herausgeber: Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) Friedrich-Henkel-Weg 1 25, Dortmund Telefon Fax Gestaltung: GUD Helmut Schmidt, Braunschweig Herstellung: DruckVerlag Kettler GmbH, Bönen/Westfalen Nachdruck, auch auszugsweise, nur mit vorheriger Zustimmung der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin. Haftungsansprüche materieller oder ideeller Art gegen die Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin, die durch die Nutzung oder Nichtnutzung der angebotenen Informationen bzw. durch die Nutzung fehlerhafter und unvoll ständiger Informationen verursacht werden, sind grundsätzlich ausgeschlossen, es sein denn, sie sind nachweislich auf vorsätzliches oder grob fahrlässiges Verschulden unseres Hauses zurückzuführen. 3. überarbeitete Auflage, Juni 2010 ISBN