Source: https://patents.google.com/patent/JPH11262529A/en
Timestamp: 2019-05-21 05:35:53
Document Index: 698043049

Matched Legal Cases: ['art 4', 'art 51', 'art 51', 'art 60', 'art 38', 'art 6']

JPH11262529A - Balloon catheter - Google Patents
JPH11262529A
JPH11262529A JP10089306A JP8930698A JPH11262529A JP H11262529 A JPH11262529 A JP H11262529A JP 10089306 A JP10089306 A JP 10089306A JP 8930698 A JP8930698 A JP 8930698A JP H11262529 A JPH11262529 A JP H11262529A
JP10089306A
Akira Sekido
勝 内山
伸一 宮田
隆司 川端
章 関戸
Nippon Zeon Co Ltd
1998-03-18 Application filed by Nippon Zeon Co Ltd, 日本ゼオン株式会社 filed Critical Nippon Zeon Co Ltd
1998-03-18 Priority to JP10089306A priority Critical patent/JPH11262529A/en
1999-09-28 Publication of JPH11262529A publication Critical patent/JPH11262529A/en
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a balloon catheter which has excellent inserting property, increases the strength of the neck part on the near end of the balloon part, and is excellent in hardly kinking push-in property. SOLUTION: The balloon catheter 2 has a first tubular member 6 forming a lumen 14 for balloon along the lengthwise direction, a balloon 4 which can swell outward by fluid sent through the lumen 14 for balloon, and a second tubular member 11 extending in the axial direction inside the balloon part 4 and forming inside at least one lumen 12 for guide wire. Here, the distal end of the balloon 4 is connected with the distal end of the second tubular member 11, and the proximal end of the second tubular member 11 and the distal end of the first tubular member overlap along the axial direction over a certain distance to form an overlapping part 51, and the proximal end side neck 5 of the balloon 4 is joined so as to cover the overlapping part 51, and a hollow part 60 into which a part of the periphery oh the proximal end of the second tubular member comes under is formed in the axial direction along the periphery of the far end of the first tubular member 6.
【発明の属する技術分野】本発明は、たとえば血管拡張用バルーンカテーテルとして好適に用いられるバルーンカテーテルに係り、さらに詳しくは、いわゆるモノレール方式のバルーンカテーテルの改良に関する。 The present invention relates to, for example relates to a balloon catheter which is suitably used as vasodilating balloon catheters and, more particularly, to an improved balloon catheter of the so-called monorail system.
【従来の技術】近年、医療技術は、低侵襲治療に向かう傾向にある。 In recent years, medical technology, there is a tendency towards minimally invasive treatment. たとえば冠状動脈の狭窄は、以前の冠状動脈バイパス手術に代わって、血管拡張用バルーンカテーテルによって処置されることが多くなってきている。 For example narrowing of the coronary arteries, in place of the previous coronary artery bypass surgery, may be treated by vasodilation balloon catheters are becoming more. この治療方法は、経済的な利点と共に、患者の負担を大きく軽減するために、ますます適用範囲を拡大している。 This method of treatment, with economic advantages, in order to increase reduces the patient's burden, are expanding more and more coverage.
それと共に、さらに高効率で簡単な冠状動脈の狭窄拡張に用いるバルーンカテーテルの構造が求められている。 Therewith, and the structure of the balloon catheter used for narrowing extension of the simple coronary sought at a higher efficiency.
【０００３】血管内の狭窄部を治療するために、血管内に挿入し、バルーン部を膨らますことにより狭窄部を拡張し、狭窄部末梢側における血流の改善を図るための、 In order to treat a stenosis within a blood vessel, it is inserted into a blood vessel, and expanding the stenosis by inflating the balloon portion, for improving the blood flow in the narrowed portion distal,
いわゆるＰＴＣＡバルーンカテーテルとして、オーバー・ザ・ワイヤ方式のバルーンカテーテルとモノレール方式のバルーンカテーテルとがある。 As a so-called PTCA balloon catheters, there is a balloon catheter of the balloon catheter and monorail systems over-the-wire type. これらの方式のバルーンカテーテルでは、いずれも、先にガイドワイヤを血管内狭窄部へ通過させておき、次にこのガイドワイヤに沿ってバルーンカテーテルを狭窄部まで送り込み、バルーン部を膨らますことにより狭窄部を拡張する。 The balloon catheter of these methods, either, previously the guide wire allowed to pass into the vascular stenosis portion, feeding the balloon catheter to the stenosis and then along this guide wire, stenosis by inflating the balloon portion the extended. その際に、狭窄部の拡張は、血管を傷つけないように、段階的に行う必要があり、最初は小さい外径のバルーン部を持つバルーンカテーテルをガイドワイヤに沿って挿入し、 In this case, extension of the constriction, so as not to damage the blood vessels, it is necessary to carry out stepwise initially inserted along the balloon catheter having a balloon portion of the small outer diameter in the guide wire,
順次大きな外径のバルーン部を持つバルーンカテーテルと交換する。 Replacing a sequential balloon catheter having a balloon portion of larger outer diameter.
【０００４】オーバー・ザ・ワイヤ方式のバルーンカテーテルは、カテーテル管の全長にわたりガイドワイヤ用ルーメンが形成してあり、そのルーメン内に沿ってガイドワイヤを挿通し、そのガイドワイヤに沿ってバルーン部を狭窄部へと案内する。 [0004] Balloon catheters of the over-the-wire system, Yes forms full length over the guide wire lumen of the catheter tube, a guide wire is inserted along in its lumen, the balloon portion along the guide wire It is guided to the narrowed portion. そして、小さい外径のバルーン部を持つバルーンカテーテルによる血管拡張を行った後、さらに大きな外径のバルーン部を持つバルーンカテーテルと交換する。 Then, after the vasodilation by balloon catheter having a balloon portion of the small outer diameter, and replaced with more balloon catheter having a balloon portion of larger outer diameter. その際に、ガイドワイヤに沿ってバルーンカテーテルを引き抜くので、ガイドワイヤの近位端は、体外側に、カテーテル管の全長以上に延びていることが必要である。 At that time, since the withdrawal of the balloon catheter along the guidewire, the proximal end of the guidewire, the body side, it is necessary to extend over the entire length of the catheter tube. そうでないと、ガイドワイヤの遠位端を狭窄部に残したままバルーンカテーテルを交換することはできない。 Otherwise, it is impossible to replace the balloon catheter while the distal end of the guidewire leaving the stenosis.
【０００５】これに対して、たとえば特開昭６３−２８ [0005] On the other hand, for example, JP-A-63-28
８１６７号公報に示すモノレール方式のバルーンカテーテルでは、カテーテル管の途中に、開口部を形成し、その開口部からガイドワイヤ挿通用ルーメンを通して、バルーン部の遠位端まで導いている。 The balloon catheter monorail system shown in 8167 discloses, in the middle of the catheter tube, to form an opening, has led from the opening through the guide wire insertion lumen until the distal end of the balloon portion. このため、この方式のバルーンカテーテルでは、バルーンカテーテルの交換のために体外側に延びるガイドワイヤの長さは、開口部からバルーン遠位端までの長さに相当する長さよりも少し長い程度で良く、他の方式のものに比較して、短くすることができる。 Therefore, the balloon catheter of this type, the length of the guide wire extending outside the body for the exchange of the balloon catheter may extent slightly longer than the length corresponding to the length from the opening to the balloon distal end , as compared with those of other methods, it can be shortened. このため操作性に優れている。 For this reason has excellent operability.
【０００６】また、このようなモノレール方式のバルーンカテーテルは、米国特許第４，７６２，１２９号公報、米国特許第５，０６１，２７３号公報、特開平９− Further, the balloon catheter of this monorail system, U.S. Patent 4,762,129 discloses in U.S. Patent No. 5,061,273, JP-A No. 9-
２７６４１１号公報にも示されている。 It is also shown in 276 411 JP.
【発明が解決しようとする課題】ところが、特開昭６３ The object of the invention is to be Solved However, JP-A-63
−２８８１６７号公報に示すバルーンカテーテルでは、 The balloon catheter shown in -288167, JP-
オーバー・ザ・ワイヤ方式のものに比較して、構造的に無理があり、挿入性などの操作性に問題があった。 Compared to that of the over-the-wire type, there is structurally impossible, there is a problem in operability such as insertional. これを改善するために、カテーテル管を構成する管状部材として、硬度および弾性などが異なる異種材料を接続し、 To improve this, as a tubular member constituting a catheter tube, connected like hardness and elasticity different different materials,
遠位端部で可撓性があり、近位端部で剛性のあるカテーテル管を実現している。 Is flexible at the distal end, it realizes a catheter tube having rigidity at the proximal end. しかしながら、このようなカテーテル管の構造では、異種材料の接合部において、硬度変化が急であり、理想的な操作性とは言い難い。 However, in the structure of such a catheter tube, at the junction of different materials, the hardness change is abrupt, it is hard to say that the ideal operability. また、 Also,
接合部を完全になめらかに仕上げることが困難なため、 Since it is difficult to finish completely smooth junction,
カテーテルの挿入特性が悪くなりやすい。 Insertion characteristics of the catheter is likely to be worse.
【０００８】米国特許第４，７６２，１２９号公報に示すバルーンカテーテルでは、バルーン拡張ルーメンが形成された拡張用管状部材と、ガイドワイヤ挿通ルーメンが形成されたワイヤ用管状部材とが、軸方向に沿って所定距離で重なり、その重複部分の一部を覆うように、バルーン部の近位端側ネック部が接合してある。 [0008] In the balloon catheter shown in U.S. Patent No. 4,762,129 includes a extension tubular member balloon inflation lumen is formed, and a guide wire insertion lumen tubular for formed wire member, in the axial direction overlap by a predetermined distance along, so as to cover a part of the overlapped portion, the proximal end neck portion of the balloon portion are joined. しかし、 But,
この公報に示すバルーンカテーテルでは、バルーン部の近位端から近位端方向に延びる拡張用管状部材の外径が、ワイヤ用管状部材との重複部分に比べて著しく細く、キンク（折れ曲がり）し易いという課題を有する。 The balloon catheter shown in this publication, the outer diameter of the expansion tubular member extending from the proximal end of the balloon portion toward the proximal end is significantly narrower than the overlap portion between the wire tubular member, easily kink (bending) with the problem of.
【０００９】また、米国特許第５，０６１，２７３号公報に示すバルーンカテーテルでは、バルーン部の近位端よりもさらに近位端側の位置で、バルーン拡張ルーメンが形成された拡張用管状部材と、ガイドワイヤ挿通ルーメンが形成されたワイヤ用管状部材とを、軸方向に沿って所定距離で重ならせている。 [0009] In the balloon catheter shown in U.S. Patent No. 5,061,273, at a proximal position of the proximal end side further than the end of the balloon portion, and the extension tubular member balloon inflation lumen is formed and a tubular member for wire guide wire insertion lumen formed, thereby overlapping a predetermined distance along the axial direction. そのために、その重なり部分の外径が大きくなり、挿入特性に難点がある。 Therefore, the outer diameter of the overlapped portion becomes large, there is a difficulty in insertion characteristics. その重なり部分の外径を小さくするために、その重なり部分よりもさらに近位端に位置する拡張用管状部材の外径を小さくすると、やはりキンクし易いという課題がある。 To reduce the outer diameter of the overlapping portion, reducing the outer diameter of the expansion tubular member positioned more proximal than the overlapping portions, there is a problem that still kink easily.
また、この公報に示す技術では、バルーン部の近位端側ネック部の強度を向上させることはできない。 In the technique shown in this publication, it is impossible to improve the strength of the proximal end neck portion of the balloon portion.
【００１０】さらに、特開平９−２７６４１１号公報に示すバルーンカテーテルでは、カテーテル管を構成する二つの管状部材の端部を別の管状部材で覆うようにしてあるため、その部分の外径が段差状に太くなり、バルーンカテーテルの挿入性に難点がある。 Furthermore, the balloon catheter shown in JP-A-9-276411, because you have to cover the ends of the two tubular members constituting the catheter tube in a separate tubular member, the outer diameter of that portion is stepped thickens to Jo, there is difficulty in the insertion of the balloon catheter.
【００１１】また、この公報に示す技術では、バルーン部の近位端側ネック部の強度を向上させることはできない。 [0011] In the technique shown in this publication, it is impossible to improve the strength of the proximal end neck portion of the balloon portion.
【００１２】本発明は、このような実状に鑑みてなされ、バルーンカテーテルの挿入特性に優れ、バルーン部の近位端側ネック部の強度を向上させ、しかもキンクし難い押し込み特性に優れたバルーンカテーテルを提供することを目的とする。 [0012] The present invention has been made in view of such circumstances, excellent insertion property of the balloon catheter, to improve the strength of the proximal end neck portion of the balloon portion balloon catheter yet excellent kink difficult pushability, an object of the present invention is to provide a.
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するために、本発明の第１の観点に係るバルーンカテーテルは、 To achieve the above object, according to the Invention The balloon catheter according to a first aspect of the present invention,
内部に少なくとも１つのバルーン用ルーメンが長手方向に沿って形成してある第１管状部材と、前記第１管状部材に形成されたバルーン用ルーメンと内部が連通し、そのバルーン用ルーメンを通して送られてくる流体により外方に膨らむことが可能なバルーン部と、前記バルーン部の内部を軸方向に延び、内部に少なくとも一つのガイドワイヤ用ルーメンが軸方向に形成してある第２管状部材とを有し、前記第２管状部材の遠位端部にバルーン部の遠位端部が接合してあり、前記第２管状部材の近位端部と第１管状部材の遠位端部とが、軸方向に沿って所定距離で重なることにより、重複部分が形成してあり、前記重複部分の少なくとも一部を覆うように、前記バルーン部の近位端側ネック部が、当該重複部分の少なくとも一部に直接または At least one balloon lumen and the first tubular member is formed along the longitudinal direction, the inside and the formed balloon lumen to the first tubular member are communicated, transmitted through the balloon lumen therein Yes balloon portion capable of swelling outward by the fluid coming, extending the inside of the balloon portion in the axial direction, at least one guide wire lumen therein and a second tubular member which is formed in the axial direction and, wherein the distal end of the balloon portion at the distal end of the second tubular member is Yes joined, and a distal end portion of the proximal end portion and a first tubular member of said second tubular member, the shaft by overlapping a predetermined distance along the direction, Yes overlapping portion is formed so as to cover at least a part of said overlapped portion, the proximal end neck portion of the balloon portion, at least part of the overlapping portion directly or 接に接合してあり、前記第１管状部材の遠位端部外周には、前記第２管状部材の近位端部の外周の一部が入り込む凹部が軸方向に沿って形成してあることを特徴とする。 That Yes bonded to contact the distal end outer periphery of the first tubular member, the recess partially penetrates the outer periphery of the proximal end of the second tubular member is formed along the axial direction the features.
【００１４】本発明の第２の観点に係るバルーンカテーテルは、内部に少なくとも１つのバルーン用ルーメンが長手方向に沿って形成してある第１管状部材と、前記第１管状部材に形成されたバルーン用ルーメンと内部が連通し、そのバルーン用ルーメンを通して送られてくる流体により外方に膨らむことが可能なバルーン部と、前記バルーン部の内部を軸方向に延び、内部に少なくとも一つのガイドワイヤ用ルーメンが軸方向に形成してある第２管状部材とを有し、前記第２管状部材の遠位端部にバルーン部の遠位端部が接合してあり、前記第２管状部材の近位端部と第１管状部材の遠位端部とが、軸方向に沿って所定距離で重なることにより、重複部分が形成してあり、前記重複部分の少なくとも一部を覆うように、前記バルーン部の近 [0014] Balloon catheter according to a second aspect of the present invention, at least one balloon balloon lumen which is formed a first tubular member which is formed along the longitudinal direction, the first tubular member therein use lumen inside are communicated, and a balloon portion which can swell outward by the fluid transmitted through the balloon lumen, extends the inside of the balloon portion in the axial direction, for at least one guide wire therein lumen and a second tubular member which is formed in the axial direction, Yes and joining the distal end of the balloon portion at the distal end of the second tubular member, proximate the second tubular member end and a distal end portion of the first tubular member, by overlapping a predetermined distance along the axial direction, overlapping parts are Yes and formed so as to cover at least a part of said overlapped portion, the balloon portion near the 端側ネック部が、当該重複部分の少なくとも一部に直接または間接に接合してあり、前記第１管状部材が、当該第１管状部材の遠位端部に向けて外径が小さくなるテーパ部を少なくとも一部に有することを特徴とする。 End side neck portion, Yes bonded to at least part directly or indirectly in the overlapping portion, the first tubular member, the outer diameter becomes smaller toward the distal end portion of the first tubular member taper portion characterized in that it has at least in part.
【００１５】前記第２管状部材は、当該第２管状部材の近位端部に向けて外径が小さくなるテーパ部を少なくとも一部に有することが好ましい。 [0015] The second tubular member may have at least a portion a tapered portion whose outer diameter decreases toward the proximal end of the second tubular member.
【００１６】前記重複部分の長さは、特に限定されないが、好ましくは２ｍｍ以上５００ｍｍ以下である。 The length of the overlap is not particularly limited, is preferably 2mm or less than 500mm. この重複部分の長さが短すぎると、管状部材相互の接合強度が不十分になる傾向にあり、長すぎる場合には、材料の無駄になる。 When the length of the overlapping portion is too short, there is a tendency that the bonding strength of the tubular member mutually becomes insufficient, if too long, wasted material.
【００１７】バルーン部の近位端側ネック部の軸方向長さは、前記重複部分の軸方向長さよりも長くても短くても良いが、長い方が好ましい。 The axial length of the proximal end neck portion of the balloon portion, the may be longer or shorter than the axial length of the overlapped portion but preferably longer. ただし、ネック部があまりに長いと、材料の無駄であることから、好ましくは５ However, when the neck is too long, because it is a waste of material, preferably 5
００ｍｍ以下である。 00mm is less than or equal to. ネック部が前記重複部分の長さよりも長い方が好ましい理由は、そのように構成することで、重複部分における外径が変化する段差部分がネック部内に位置することになるからである。 Preferably longer reason than the length of the neck portion is the overlap is, by configuring as such, step portion having an outer diameter in the overlapping portion is changed is because would be located in the neck portion. このため、バルーンカテーテルの挿入特性がさらに向上する。 Therefore, insertion characteristics of the balloon catheter is further improved.
【００１８】前記凹部は、第１管状部材の遠位端部外周の一部を軸方向に沿って潰すことにより形成することが好ましい。 [0018] The recess is preferably formed by crushing along a portion of the distal end outer periphery of the first tubular member in the axial direction. 管状部材の遠位端部を潰すことにより凹部を形成することで、管状部材の遠位端部の機械的強度が高まる。 By forming the recess by crushing the distal end of the tubular member, increasing the mechanical strength of the distal end of the tubular member.
【００１９】前記凹部の軸方向長さは、前記重複部分の長さよりも長いことが好ましい。 The axial length of the recess, is preferably longer than the length of the overlapped portion. また、本発明の第２の観点において、第１管状部材の遠位端部に向けて外径が小さくなるテーパ部の軸方向長さは、前記重複部分の長さよりも長いことが好ましい。 In the second aspect of the present invention, the axial length of the tapered portion whose outer diameter toward the distal end portion of the first tubular member is reduced is preferably longer than the length of the overlapped portion. このように構成することで、軸方向重複部の外径をあまり太くすることなく、ネック部とネック部よりも近位端側の管状部材との機械的強度を向上させることができる。 With such a configuration, without much thicker outer diameter of the axially overlapping portions, it is possible to improve the mechanical strength of the tubular member at the proximal end side from the neck portion and the neck portion. しかも、第２管状部材に形成されたガイドワイヤ用ルーメンの近位端開口部からガイドワイヤを取り出し易くなる。 Moreover, easily removed guidewire from the proximal end opening of the guidewire lumen formed in the second tubular member.
【００２０】また、第２管状部材に形成されたガイドワイヤ用ルーメンの近位端開口部は、管状部材の端部を斜めに切断することにより得られる傾斜した開口部であることが好ましい。 Further, the proximal end opening of the guidewire lumen formed in the second tubular member is preferably angled opening obtained by cutting the end of the tubular member at an angle. 傾斜した開口部の方が、ガイドワイヤを取り出し易くなる。 Who inclined opening is easily removed guidewire.
【００２１】前記第１管状部材と第２管状部材とは、同じ材質でも良いが、異なる材質であることが好ましい。 [0021] wherein the first tubular member and the second tubular member may be the same material but are preferably different materials.
たとえば第２管状部材は、第１管状部材よりも可撓性（「柔軟性」を含む）に優れた材質で構成してあることが好ましい。 For example, the second tubular member, it is preferable than the first tubular member flexible are constituted by a material having excellent (including "flexibility"). または第１管状部材の材質が、第２管状部材の硬度よりも高い材質であることが好ましい。 Or the material of the first tubular member is preferably a material high than the hardness of the second tubular member. このように構成することで、バルーンカテーテルの可撓性が遠位端側で向上する。 With this configuration, the flexibility of the balloon catheter is improved at the distal end side. また、第２管状部材の外径は、第１ The outer diameter of the second tubular member, the first
管状部材の基準外径よりも小さいことが好ましい。 It is preferably smaller than the reference outer diameter of the tubular member. 第１ First
管状部材の遠位端部に凹部が形成してある場合には、基準外径とは、凹部が形成されていない部分の外径であり、テーパ部が形成してある場合には、最大外径を意味する。 When the recess on the distal end of the tubular member is formed is, the reference outer diameter, an outer diameter of the portion where the depressed portion is not formed, when the tapered portion is formed, the maximum outer It refers to the diameter. 第２管状部材の外径が、第１管状部材の基準外径よりも小さいことが好ましい理由は、そのように構成することで、第２管状部材の可撓性が第１管状部材に比較して向上するからである。 The outer diameter of the second tubular member, why is preferably smaller than the reference outer diameter of the first tubular member, by configuring as such, the flexibility of the second tubular member relative to the first tubular member This is because the improvement Te. また、バルーンカテーテルの可撓性が遠位端側で向上することが好ましいのは、バルーンカテーテルの血管などへの挿入特性が向上するからである。 Further, the it is preferred that the flexibility of the balloon catheter is improved at the distal end side, because the insertion property of the balloon catheter vascular the like can be improved.
【００２２】管状部材相互の接合手段としては、接着や融着などの手段を採用することができる。 Examples of the tubular member mutually joining means may be employed means such as adhesion or fusion. 重複部分の少なくとも一部に外側からバルーン部の近位端側ネック部を直接または間接に接合するための手段としては、接着や融着、あるいは熱収縮チューブを用いた加熱融着などの手段を採用することができる。 As means for joining the outer proximal end neck portion of the balloon portion directly or indirectly to at least a portion of the overlapped portion, a means such as thermal bonding using an adhesive or fusion bonding or heat-shrinkable tube, it can be adopted.
【００２３】管状部材とバルーン部の近位端側ネック部との間に隙間が生じる場合には、接着剤やシーラントなどの充填剤を隙間に充填しても良い。 [0023] When the gap is formed between the proximal end neck portion of the tubular member and the balloon portion, a filler such as an adhesive or sealant may be filled in the gap.
【００２４】重複部分の外周の少なくとも一部には、補強ワイヤを巻回し、その外周に、バルーン部の近位端側ネック部を被せて接合しても良い。 [0024] At least a portion of the outer periphery of the overlapped portion is wound around the reinforcing wire, on its outer periphery, may be joined is covered with a proximal end neck portion of the balloon portion. 補強ワイヤを用いることで、相互に接着や融着が困難な、異種または同種の管状部材同士の接合が容易になる。 By using the reinforcing wire, mutually difficult adhesion or fusion facilitates joining tubular members together in heterogeneous or homogeneous.
【００２５】バルーン部の近位端側ネック部は、その内径が軸方向に沿って一定であっても良いが、近位端側に向けて内径が大きくなるテーパ状に成形しても良い。 The proximal end neck portion of the balloon portion is an inner diameter may be constant along the axial direction, may be formed in a tapered shape whose inner diameter toward the proximal end side is increased. テーパ状に成形すると、バルーンカテーテルの製造時に、 When formed into a tapered shape, at the time of manufacture of the balloon catheter,
重複部分の上にネック部を被せ易くなり、その作業性が向上する。 Easily covered with the neck portion onto the overlapped portion, the workability is improved.
【作用】本発明の第１の観点に係るバルーンカテーテルでは、第１管状部材の遠位端部外周に、前記第２管状部材の近位端部の外周の一部が入り込む凹部が軸方向に沿って形成してある。 [Action] In the balloon catheter according to the first aspect of the present invention, the distal end outer periphery of the first tubular member, said recess axially partially penetrate the outer periphery of the proximal end portion of the second tubular member along it is formed. このため、第１管状部材の遠位端部と第２管状部材の近位端部との重複部分の外径の増大を必要最小限にすることができる。 Therefore, it can be reduced to the minimum necessary to increase the outer diameter of the overlapped portion between the distal end and the proximal end portion of the second tubular member of the first tubular member. しかも、バルーン部の近位端側ネック部内で、これら管状部材相互を接合しているので、段差が少なく、バルーンカテーテルの血管内などへの挿入特性が向上する。 Moreover, the proximal end neck portion of the balloon portion, since the joining the tubular member mutually, step less, insertion characteristics into such a vessel of a balloon catheter is improved.
【００２７】また、重複部分を介して、第１管状部材と第２管状部材とを接合しているので、接着や融着が困難な材質で構成してある管状部材でも接合が容易であると共に、長手方向に沿って急激な固さ変化も少ない。 Further, via the overlapping portions, with since by joining a first tubular member and the second tubular member, it is easy to joint in the tubular member bonding or fusing it is constituted by hard material , less abrupt hardness change in the longitudinal direction.
【００２８】また、重複部分の少なくとも一部を覆うように、前記バルーン部の近位端側ネック部を接合することで、ネック部の強度が向上する。 Further, so as to cover at least a part of the overlapped portion, by joining the proximal end neck portion of the balloon portion, thereby improving the strength of the neck portion.
【００２９】さらに、第１管状部材の遠位端部にのみ凹部が形成してあり、それ以外の部分には凹部が形成されておらず、第１管状部材に形成されたバルーン用ルーメンの流路断面積を十分大きくすることができ、ルーメンの流路抵抗を低減することができる。 Furthermore, Yes recess is formed only in a distal end portion of the first tubular member, not formed with the recess in the other part, flow of the balloon lumen formed in the first tubular member the passage sectional area can be sufficiently large, it is possible to reduce the flow resistance of the lumen. さらにまた、凹部が形成されていない部分では、第１管状部材の外径および／または肉厚を十分大きくすることができ、キンクすることを有効に防止することができる。 Furthermore, in the portion where the depressed portion is not formed, the outer diameter and / or thickness of the first tubular member can be sufficiently increased, it is possible to effectively prevent the possible kinking. また、バルーンカテーテルの押し込み特性（腰の強さ／プッシャブリティ）も良好である。 Also, pushability of a balloon catheter (waist strength / push sucking tee) is also good. なお、第１管状部材の機械的強度をさらに向上させるために、その管状部材の内部に補強用線材（たとえば金属ワイヤ）を長手方向に配置しても良いし、管状部材の内部に補強用繊維を編み込んでも良い。 In order to further improve the mechanical strength of the first tubular member, may be arranged inside the reinforcing wire of the tubular member (e.g., metal wires) in the longitudinal direction, the reinforcing fibers within the tubular member it may be braided.
【００３０】本発明の第２の観点に係るバルーンカテーテルでは、第１管状部材の遠位端部が、当該第１管状部材の遠位端部に向けて外径が小さくなるテーパ部を少なくとも一部に有する。 [0030] In the balloon catheter according to a second aspect of the present invention, the distal end portion of the first tubular member, at least a tapered portion whose outer diameter decreases toward the distal end portion of the first tubular member have to part. このため、第１管状部材の遠位端部と第２管状部材の近位端部との重複部分の外径の増大を必要最小限にすることができる。 Therefore, it can be reduced to the minimum necessary to increase the outer diameter of the overlapped portion between the distal end and the proximal end portion of the second tubular member of the first tubular member. しかも、バルーン部の近位端側ネック部内で、これら管状部材相互を接合しているので、段差が少なく、バルーンカテーテルの血管内などへの挿入特性が向上する。 Moreover, the proximal end neck portion of the balloon portion, since the joining the tubular member mutually, step less, insertion characteristics into such a vessel of a balloon catheter is improved.
【００３１】また、重複部分を介して、第１管状部材と第２管状部材とを接合しているので、接着や融着が困難な材質で構成してある管状部材でも接合が容易であると共に、長手方向に沿って急激な固さ変化も少ない。 Further, via the overlapping portions, with since by joining a first tubular member and the second tubular member, it is easy to joint in the tubular member bonding or fusing it is constituted by hard material , less abrupt hardness change in the longitudinal direction.
【００３２】また、重複部分の少なくとも一部を覆うように、前記バルーン部の近位端側ネック部を接合することで、ネック部の強度が向上する。 Further, so as to cover at least a part of the overlapped portion, by joining the proximal end neck portion of the balloon portion, thereby improving the strength of the neck portion.
【００３３】さらに、第１管状部材の遠位端部に向けて外径が小さくなるテーパ部を有するので、第１管状部材に形成されたバルーン用ルーメンの流路断面積が小さくなる部分を必要最小限にすることができ、ルーメンの流路抵抗を低減することができる。 Furthermore, because it has a tapered portion whose outer diameter decreases toward the distal end portion of the first tubular member, requires part flow path cross-sectional area of ​​the balloon lumen formed in the first tubular member is reduced can be minimized, it is possible to reduce the flow resistance of the lumen. さらにまた、第１管状部材の遠位端部に形成されたテーパ部よりも近位端側では、第１管状部材の外径および／または肉厚を十分大きくすることができ、キンクすることを有効に防止することができる。 Furthermore, in the proximal end side than the tapered portion formed in the distal end portion of the first tubular member, the outer diameter of the first tubular member and / or the wall thickness can be sufficiently large, that kinking it can be effectively prevented. また、バルーンカテーテルの押し込み特性も良好である。 Also, pushability of the balloon catheter is also good. なお、第１管状部材の機械的強度をさらに向上させるために、その管状部材の内部に補強用線材（たとえば金属ワイヤ）を長手方向に配置しても良いし、管状部材の内部に補強用繊維を編み込んでも良い。 In order to further improve the mechanical strength of the first tubular member, may be arranged inside the reinforcing wire of the tubular member (e.g., metal wires) in the longitudinal direction, the reinforcing fibers within the tubular member it may be braided.
【発明の実施の形態】以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。 DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, the present invention will be described based on embodiments shown in drawings.
【００３５】 第１実施形態図１は本発明の１実施形態に係るバルーンカテーテルの要部概略断面図、図２は図１のII−II線に沿う要部断面図、図３は図１のIII−III線に沿う要部断面図、図４は図１のIV−IV線に沿う断面図、図５（Ａ）は第１管状部材と第２管状部材との接合部の要部分解斜視図、同図（Ｂ）は第１管状部材の遠位端部に凹部を成形するための方法の一例を示す要部斜視図、図６は本発明の他の実施形態に係る第１管状部材と第２管状部材との接合部の要部分解斜視図、図７はバルーンカテーテルの使用位置を示す概略図、図８（Ａ）〜（Ｃ）はバルーンカテーテルの使用状態を示す要部断面図である。 The main part schematic cross-sectional view of the balloon catheter according to one embodiment of the first embodiment Figure 1 the present invention, FIG. 2 is a fragmentary sectional view taken along line II-II of Figure 1, in Figure 3 Figure 1 schematic sectional view taken along line III-III, FIG 4 is a sectional view taken along the line IV-IV of FIG. 1, FIG. 5 (a) a main portion exploded perspective of the junction between the first tubular member and the second tubular member Figure, FIG. (B) is a fragmentary perspective view showing an example of a method for forming a recess in the distal end portion of the first tubular member, a first tubular member according to another embodiment of FIG. 6 is the invention When main part exploded perspective view of the junction between the second tubular member, FIG. 7 is a schematic view showing the use position of the balloon catheter, FIG. 8 (a) ~ (C) are fragmentary cross-sectional view showing a state of use of a balloon catheter it is.
【００３６】図１に示す本実施形態に係るバルーンカテーテル２は、たとえば経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣ The balloon catheter 2 according to the present embodiment shown in FIG. 1, for example, percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTC
Ａ）、四肢等の血管の拡張術、上部尿管の拡張術、腎血管拡張術などの方法に用いられ、血管あるいはその他の体腔に形成された狭窄部を拡張するために用いられる。 A), dilatation of the blood vessels of the extremities such as dilatation of the upper urinary tract, used in the methods, such as renal angioplasty, used to dilate a stenosis portion formed in a blood vessel or other body cavity.
以下の説明では、本実施形態のバルーンカテーテル２をＰＴＣＡに用いる場合を例として説明する。 In the following description, a balloon catheter 2 of the present embodiment as an example when used in PTCA.
【００３７】本実施形態の拡張用バルーンカテーテル２ The dilatation balloon catheter 2 of the present embodiment
は、いわゆるモノレール方式のバルーンカテーテルであり、バルーン部４と、カテーテル管としての第１管状部材６と、コネクタ８とを有する。 Is a balloon catheter of the so-called monorail system has a balloon portion 4, the first tubular member 6 as a catheter tube and a connector 8.
【００３８】本実施形態では、第１管状部材６の遠位端部には、図５（Ａ）に示すように、管状部材を構成する円形チューブの遠位端部の外周の一部が軸方向に沿って押し潰されることにより、凹部６０が軸方向に沿って形成してある。 [0038] In this embodiment, the distal end portion of the first tubular member 6, as shown in FIG. 5 (A), a part of the outer periphery of the distal end portion of the circular tube constituting the tubular member axis by being crushed along the direction, it is formed by the recess 60 along the axial direction. また、この凹部６０の軸方向終焉部には、 Further, in the axial direction demise of the recess 60,
傾斜面６２が成形してある。 Inclined surfaces 62 are molded. この凹部６０には、第２管状部材１１の近位端部が装着可能になっている。 The recess 60, the proximal end portion of the second tubular member 11 is made can be mounted. 凹部６ The recess 6
０の内径は、第２管状部材１１の外径程度であることが好ましい。 0 inner diameter is preferably outside diameter of about the second tubular member 11. 凹部６０の深さは、第２管状部材１１の近位端部を凹部６０内に装着した場合に、図３に示すように、第２管状部材１１の外周の約１／３以上、好ましくは１／２以上を囲む程度の深さであることが好ましい。 The depth of the recess 60, when the proximal end portion of the second tubular member 11 is mounted in the recess 60, as shown in FIG. 3, about 1/3 or more of the outer periphery of the second tubular member 11, preferably a is preferably degree of depth surrounding more than half.
【００３９】第１管状部材６の遠位端部に図５（Ａ）に示す凹部６０を成形するには、たとえば、まず、図５ [0039] forming the recess 60 shown in FIG. 5 (A) to the distal end portion of the first tubular member 6, for example, first, 5
（Ｂ）に示すように、第１管状部材６となる断面円形のチューブ６'を成形する。 (B), the forming the circular cross-section of the tube 6 'to be the first tubular member 6. その後に、このチューブ６' After that, the tube 6 '
の遠位端部と、第２管状部材１１の外径と略同じ外径の金属棒５６とを、チューブ状の金属製型５８の内部に挿入し、加熱成形する。 A distal end portion of the substantially a metal rod 56 having the same outer diameter as the outer diameter of the second tubular member 11 is inserted into the interior of the tubular metal type 58, hot forming. その後、金属製型５８からチューブ６'の端部を取り出し、金属棒５６を外せば、図５ Thereafter, a metal mold 58 is taken out of the end of the tube 6 ', by removing the metal rod 56, FIG. 5
（Ａ）に示す凹部６０が形成される。 Recess 60 shown in (A) is formed. なお、図５（Ｂ） Incidentally, and FIG. 5 (B)
に示すように、金属棒５６の後端部に傾斜面５６ａを形成しておくことで、図５（Ａ）に示す傾斜面６２の傾斜角度を制御することもできる。 As shown in, by forming the inclined surface 56a to the rear end of the metal bar 56, it is also possible to control the inclination angle of the inclined surface 62 shown in FIG. 5 (A). 金属製型５８の内径は、 The inner diameter of the metal mold 58,
チューブ６'の外径と略同一か、それより僅かに大きい程度である。 Outer diameter or substantially the same tube 6 ', which is slightly larger than that.
【００４０】図１および３に示すように、第１管状部材６の遠位端部に形成してある凹部６０内に第２管状部材１１の近位端部が収容され、軸方向に沿って第１管状部材６と第２管状部材１１との重複部分５１が形成される。 As shown in FIG. 1 and 3, the proximal end of the second tubular member 11 is accommodated in a recess 60 which is formed on the distal end portion of the first tubular member 6, along the axial direction overlapped portion 51 of the first tubular member 6 and the second tubular member 11 is formed. その重複部分５１の軸方向長さをＬ２とする。 The axial length of the overlapped portion 51 and L2.
【００４１】その重複部分５１の外周には、図３に示すように、必要に応じて、補強用ワイヤ５０が巻回され、 [0041] The outer periphery of the overlapped portion 51, as shown in FIG. 3, if necessary, reinforcing wire 50 is wound,
重複部分５１において、第１管状部材６の遠位端部と第２管状部材１１の近位端部とを接合している。 In the overlapping portion 51 is joined distal end portion of the first tubular member 6 and a proximal end portion of the second tubular member 11. 第１管状部材６と第２管状部材１１との隙間や補強用ワイヤ５０ Gaps or reinforcement wire 50 of the first tubular member 6 and the second tubular member 11
との隙間には、接着剤やシーラントなどの充填剤５２が充填してあり、これらを密封的に接合してある。 And the gap, Yes filled fillers 52 such as an adhesive or sealant, it is bonded to these sealingly. 補強用ワイヤ５０は、重複部分５１の外周の軸方向に沿って全ての部分に巻回しても良いが、一部のみに巻回しても良い。 Reinforcement wire 50 may be wound in any part along the axial direction of the outer periphery of the overlapped portion 51, but may be wound only a part. また、第１管状部材６と第２管状部材１１とが接着や熱融着により容易に接合できる材質の組み合わせで構成してある場合には、補強用ワイヤ５０は、必ずしも装着しなくても良い。 Further, when the first tubular member 6 and the second tubular member 11 are constituted by a combination of material that can be easily bonded by an adhesive or thermal fusion bonding, reinforcing wire 50 may not necessarily mounted .
【００４２】この重複部分５１の外周の軸方向の一部に、補強用ワイヤ５０を介して、または補強用ワイヤ５ [0042] Some of the axial periphery of the overlapped portion 51, through the reinforcement wire 50 or reinforcing wire, 5
０を介することなく、バルーン部４の近位端側ネック部５が接合してある。 Without using 0, proximal end neck portion 5 of the balloon portion 4 are joined. そのネック部５の接合は、接着剤による接合、熱融着による接合、または熱収縮チューブ５ The joint of the neck portion 5, adhesive bonding, bonding by heat sealing or heat-shrinkable tube 5,
４による接合のいずれでも良い。 It may be any of the bonding by 4. また、バルーン部４の近位端側ネック部５の接合は、第１管状部材６と第２管状部材１１との接合と同時に行っても良い。 The joining of the proximal end neck portion 5 of the balloon portion 4 may be performed with the first tubular member 6 at the same time as the bonding of the second tubular member 11. 熱収縮チューブ５４は、接合後に取り除いても良い。 Heat shrinkable tube 54 may be removed after bonding. なお、ネック部５の軸方向長さをＬ１（図１参照）とする。 Incidentally, the axial length of the neck portion 5 and L1 (see FIG. 1).
【００４３】図１に示すように、バルーン部４の遠位端側ネック部７は、第２管状部材１１の遠位端部の外周に熱融着、接着または熱収縮チューブによる接合のいずれかの手段により接合してあり、バルーン部４の内部空間は、第１管状部材６の遠位端側開口１８との連通を除き、密封空間となっている。 As shown in FIG. 1, the distal end side neck 7 of the balloon unit 4, heat-sealed to the outer periphery of the distal end portion of the second tubular member 11, one of joining by adhesion or heat-shrinkable tube Yes joined by means, the inner space of the balloon section 4, except for the communication between the distal end side opening 18 of the first tubular member 6, and has a sealed space. また、第１管状部材６の近位端部には、コネクタ８が接続してある。 In addition, the proximal end portion of the first tubular member 6, the connector 8 is connected.
【００４４】バルーン部４は、両端部が縮径された筒状の膜体で構成され、その膜厚は、特に限定されないが、 The balloon portion 4 is constituted by a film of shaped tubular which both end portions are reduced in diameter, its thickness is not particularly limited,
１５〜３００μｍ、好ましくは３０〜１５０μｍである。 15~300μm, preferably 30~150μm. バルーン部４は、筒状であれば、特に限定されず、 The balloon portion 4, if tubular, is not particularly limited,
円筒または多角筒形状でも良い。 It may be a cylindrical or polygonal cylindrical shape. また、膨張時のバルーン部４の外径は、血管の内径などの因子によって決定され、通常１．５〜１０．０ｍｍ程度、好ましくは、３〜 The outer diameter of the balloon portion 4 when inflated is determined by factors such as the inner diameter of a blood vessel, usually 1.5~10.0mm about, preferably, 3
７ｍｍが好ましい。 7mm is preferable. このバルーン部４の軸方向長さは、 The axial length of the balloon portion 4,
血管内狭窄部の大きさなどの因子によって決定され、特に限定されないが、１５〜５０mm、好ましくは２０〜４ It is determined by factors such as the size of the blood vessel stenosis, but are not limited to, 15 to 50 mm, preferably 20-4
０mmである。 It is 0mm. 膨張する前のバルーン部４は、重複部分５ The balloon portion 4 prior to expansion, the overlapping portion 5
１および第２管状部材１１の周囲に折り畳まれて巻き付けられ、可能な限り外径が小さくなっている。 Wound and folded around the first and second tubular members 11, as far as the outer diameter capable is small. なお、バルーン部４が拡張した状態を、図４に示す。 Incidentally, a state where the balloon portion 4 is expanded, shown in Fig. 図４に示すように、バルーン部４の軸芯と、第２管状部材１１の軸芯とは、同心状であることが好ましいが、必ずしも同心状でなくても良い。 As shown in FIG. 4, the axis of the balloon portion 4, and the axis of the second tubular member 11 is preferably a concentric, it may not necessarily be concentric.
【００４５】バルーン部４を構成する材質は、ある程度の可撓性を有する材質であることが好ましく、たとえばポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のエチレンと他のα−オレフィンとの共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリアミド、 The material constituting the balloon portion 4 is preferably a material having a certain degree of flexibility, such as polyethylene, polyethylene terephthalate, polypropylene, ethylene - and such propylene copolymers of ethylene and another α- olefin copolymers, ethylene - vinyl acetate copolymer, polyvinyl chloride (PVC), crosslinked ethylene - vinyl acetate copolymer, polyurethane, polyamide,
ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミドエラストマー、シリコーンゴム、天然ゴムなどが使用でき、 Polyamide elastomer, polyimide, polyimide elastomers, silicone rubber, and natural rubber can be used,
好ましくは、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミドである。 Preferably, polyethylene, polyethylene terephthalate, polyamide.
【００４６】第１管状部材６は、たとえばバルーン部４ [0046] The first tubular member 6, for example, the balloon portion 4
と同様な材質で構成されて良いが、可撓性を有する材質で構成されることが好ましく、たとえばポリエチレン、 May be made of the same material as, but flexible preferably constituted of a material having a, for example polyethylene,
ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミドエラストマー、シリコーンゴム、天然ゴムなどが使用でき、好ましくは、ポリエチレン、ポリアミド、ポリイミドで構成される。 Polyethylene terephthalate, polypropylene, ethylene - propylene copolymer, ethylene - vinyl acetate copolymer, polyvinyl chloride (PVC), crosslinked ethylene - vinyl acetate copolymer, polyurethane, polyamide, polyamide elastomer, polyimide, polyimide elastomers, silicone rubber, and natural rubber can be used, preferably, polyethylene, polyamide, and polyimide. また、第２管状部材１１は、第１管状部材６と同じ材質で構成しても良いが、他の材質で構成することが好ましい。 The second tubular member 11 may be made of the same material as the first tubular member 6, but is preferably made of another material. たとえば第２管状部材１１を、第１管状部材６よりも軟質の合成樹脂で構成することが好ましい。 For example the second tubular member 11, it is preferable than the first tubular member 6 made of a synthetic resin softer.
【００４７】第２管状部材１１を構成する軟質の合成樹脂としては、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、 [0047] As the soft synthetic resin constituting the second tubular member 11, polyurethane, polyamide, polyimide,
ポリエチレンなどのＪＩＳ硬度が７０Ａ〜９５Ａ程度のものを用いることができ、第１管状部材６を構成する硬質の合成樹脂としては、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、ポリエチレンなどのＪＩＳ硬度が５０Ｄ〜７ JIS hardness such as polyethylene can be used of about 70A～95A, as the hard synthetic resin constituting the first tubular member 6, polyurethane, polyamide, polyimide, JIS hardness such as polyethylene 50D~7
５Ｄのものを用いることができる。 It can be used in 5D.
【００４８】この第２管状部材１１の内部には、その長手方向に沿って、ガイドワイヤ用ルーメン１２が形成してあり、その遠位端開口部２０と近位端開口部２１とで外部と連通している。 [0048] Inside the second tubular member 11 along its longitudinal direction, Yes forms a guide wire lumen 12, and outside its distal end opening 20 and the proximal end opening 21 communicate with each other. このガイドワイヤ用ルーメン１２ The guide wire lumen 12
は、遠位端開口部２０と近位端開口部２１とを通して、 Through includes a distal end opening 20 and the proximal end opening 21,
ガイドワイヤ４２が挿通される部分であり、その内径は、ガイドワイヤ４２を挿通できる径であれば特に限定されず、たとえば０．１５〜１．０mm、好ましくは０． A portion where the guide wire 42 is inserted, the inner diameter is not particularly limited as long as the diameter capable inserting a guide wire 42, for example 0.15～1.0Mm, preferably 0.
２５〜０．６mmである。 It is 25~0.6mm. このルーメン１４の内径は、軸方向に沿って均一であることが好ましい。 The inner diameter of the lumen 14 is preferably uniform along the axial direction. また、この第２管状部材１１の肉厚は、第２管状部材１１として必要な機械的強度を有するように決定され、好ましくは２０ Further, the thickness of the second tubular member 11 is determined so as to have a required mechanical strength as the second tubular member 11, preferably 20
〜４００μｍ、さらに好ましくは４０〜１５０μｍである。 ～400Myuemu, more preferably from 40 to 150.
【００４９】また、第１管状部材６の内部には、その長手方向に沿って、バルーン用ルーメン１４が形成してある。 [0049] In the interior of the first tubular member 6, along its longitudinal direction, the balloon lumen 14 is formed. このバルーン用ルーメン１４は、コネクタ８に形成してある拡張ポート１６と連通し、そこから圧力流体が導入され、第１管状部材６の遠位端部開口部１８を通して、バルーン内に圧力流体を導入し、折り畳まれたバルーン部４を膨らますようになっている。 The balloon lumen 14 communicates with the expansion port 16 which is formed in the connector 8, which pressure fluid is introduced from through the distal end opening 18 of the first tubular member 6, the pressure fluid into the balloon introduced, so that inflating the balloon portion 4 folded.
【００５０】拡張ポート１６を通してバルーン用ルーメン１４内に導入される圧力流体としては、特に限定されないが、たとえば放射線不透過性媒体と生理食塩水との５０／５０混合水溶液などが用いられる。 [0050] As the pressure fluid introduced into the balloon lumen 14 through the expansion port 16 is not particularly limited, for example, 50/50 mixed aqueous solution of radiopaque medium and physiological saline is used. 放射線不透過性媒体を含ませるのは、バルーンカテーテル２の使用時に、放射線を用いてバルーン部４および第１管状部材６ The inclusion of radiopaque medium, when using the balloon catheter 2, the balloon portion 4 and the first tubular member with a radiation 6
の位置を造影するためである。 In order to image the position. バルーン部４を膨らますための圧力流体の圧力は、特に限定されないが、絶対圧で３〜１２気圧、好ましくは、４〜８気圧程度である。 The pressure of the pressure fluid for inflating the balloon portion 4 is not particularly limited, 3 to 12 atmospheres absolute pressure, preferably about 4 to 8 atm.
【００５１】図１に示すコネクタ８は、たとえばポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアクリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体などの熱可塑性樹脂で好適に成形される。 The connector 8 shown in FIG. 1, for example, polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyacrylate, polymethacrylate - butylene - is preferably molded of a thermoplastic resin such as styrene copolymer.
【００５２】バルーン用ルーメン１４は、第１管状部材６の遠位端部外周に形成してある凹部６０以外の部分において、円形断面の流路を有し、その内径は、好ましくは０．３〜３ｍｍ、さらに好ましくは０．５〜１．５ｍ [0052] The balloon lumen 14, in the portion other than the recess 60 which is formed on the distal end outer periphery of the first tubular member 6, has a flow path of circular cross-section, its inner diameter is preferably 0.3 ~3mm, more preferably 0.5~1.5m
ｍである。 A m. また、第１管状部材６の肉厚は、第１管状部材６として必要な機械的強度が得られるように決定され、好ましくは４０〜５００ｍｍ、さらに好ましくは８ Further, the thickness of the first tubular member 6 is required mechanical strength as the first tubular member 6 is determined so as to obtain, preferably 40～500Mm, more preferably 8
０〜３００ｍｍである。 It is 0~300mm.
【００５３】第１管状部材６は、曲がりくねった血管内に沿って挿入される部分であり、可撓性が要求される。 [0053] The first tubular member 6 is a portion that is inserted along the tortuous blood vessel flexibility is required.
また、この第１管状部材６は、バルーン部４を血管内の所定位置に位置させるための操作力を伝達する部分でもある。 Also, the first tubular member 6 is also a balloon portion 4 at a portion for transmitting an operating force for positioning at a predetermined position in the blood vessel. そのため、第１管状部材６は、適度な可撓性と、 Therefore, the first tubular member 6 has a moderate flexibility,
キンクせずに操作力を伝達できる程度の強度（押し込み特性）とが必要とされる。 Strength enough to transmit the operating force without kinking and (pushability) are required. 第１管状部材６を構成するチューブ単体として、押し込み特性が足りない場合には、 As the tube itself which constitutes the first tubular member 6, if the pushability is insufficient,
図２に示すように、第１管状部材６のルーメン１４内に補強用金属線材４３を挿入しても良い。 As shown in FIG. 2, it may be inserted a reinforcing metal wire 43 into the lumen 14 of the first tubular member 6.
【００５４】本実施形態では、凹部６０が形成されていない部分の第１管状部材６の外径Ｄ１は、第２管状部材１１の外径Ｄ２に比較して大きいことが好ましく、好ましく気はＤ２の３０〜１００％程度大きいことが好ましい。 [0054] In this embodiment, the outer diameter D1 of the first tubular member 6 of the portion recess 60 is not formed is preferably larger than the outer diameter D2 of the second tubular member 11, preferably care D2 it is preferably about 30 to 100% larger. このように構成することで、バルーンカテーテル２ With this configuration, the balloon catheter 2
の遠位端部側で柔軟性が向上し、バルーンカテーテル２ Flexibility is improved at the distal end side of the balloon catheter 2
の血管内への挿入特性が向上する。 Insertion characteristic into a blood vessel to improve. また、第１管状部材６のバルーン用ルーメン１４の流路断面積を大きくすることができる。 Further, it is possible to increase the flow path cross-sectional area of ​​the balloon lumen 14 of the first tubular member 6.
【００５５】本実施形態において、図１に示す重複部分５１の軸方向長さＬ２は、好ましくは２ｍｍ以上５００ [0055] In this embodiment, the axial length L2 of the overlapped portion 51 shown in Figure 1, preferably 2mm or more 500
ｍｍ以下である。 mm is less than or equal to. この重複部分の長さが短すぎると、管状部材相互の接合強度が不十分になる傾向にあり、長すぎる場合には、材料の無駄になる。 When the length of the overlapping portion is too short, there is a tendency that the bonding strength of the tubular member mutually becomes insufficient, if too long, wasted material. また、バルーン部４ In addition, the balloon portion 4
の近位端側ネック部５の軸方向長さＬ１は、本実施形態では、重複部分の軸方向長さよりも短く構成してあり、 The axial length L1 of the proximal end neck portion 5 of the, in the present embodiment, Yes constituted shorter than the axial length of the overlapped portion,
１００〜３００ｍｍ程度の長さである。 Of about 100~300mm in length.
【００５６】また、第１管状部材６の遠位端がネック部５からバルーン部４の内部に突出する長さＬ３は、バルーン部の長さにもよるが、本実施形態では、０〜１０ｍ [0056] The length L3 of the distal end projects into the interior of the balloon portion 4 from the neck portion 5 of the first tubular member 6, depending on the length of the balloon portion, in this embodiment, 0～10M
ｍである。 A m. この長さＬ３が長すぎると、第２管状部材１ If the length L3 is too long, the second tubular member 1
１が単独で存在する部分が短くなり過ぎて好ましくない。 1 is undesirable is the part that exists alone too short. さらに、第２管状部材１１の近位端がネック部５の近位端から突出する長さＬ４は、０〜５００ｍｍ、好ましくは５０〜３５０ｍｍである。 Further, the length L4 of the proximal end protrudes from the proximal end of the neck portion 5 of the second tubular member 11, 0-500 mM, preferably 50 to 350 mm. この長さＬ４が、あまりに大きすぎると、モノレール方式のバルーンカテーテルとすることにより、体外側に延びるガイドワイヤ４２ The length L4 is the far too large, by the balloon catheter monorail system, the guide wire 42 extending outside the body
の長さを短くするという効果が少なくなる。 Effect is reduced as the length is shortened.
【００５７】さらにまた、第１管状部材６の遠位端部に形成してある凹部６０の軸方向長さは、重複部分５１の軸方向長さＬ２よりも所定距離Ｌ５だけ長いことが好ましい。 [0057] Furthermore, the axial length of the recess 60 which is formed on the distal end portion of the first tubular member 6 is preferably longer by a predetermined distance L5 than the axial length L2 of the overlapped portion 51. その場合の所定距離Ｌ５とは、好ましくは２〜３ The predetermined distance L5 in this case, preferably 2-3
００ｍｍである。 It is a 00mm. この所定距離Ｌ５を持たせることで、 By providing the predetermined distance L5,
第２管状部材１１の近位端開口２１からのガイドワイヤ４２の取り出し、または差し込みがスムーズになる。 Extraction of the guidewire 42 from the proximal end opening 21 of the second tubular member 11, or plug becomes smooth. また、図６に示すように、第２管状部材１１ａの近位端開口部２１ａの端面を傾斜面にすることでも、近位端開口２１ａからのガイドワイヤ４２の取り出し、または差し込みがスムーズになる。 Further, as shown in FIG. 6, also by the end face of the proximal end opening portion 21a of the second tubular member 11a to the inclined surface, removal of the guide wire 42 from the proximal end opening 21a, or plug becomes smooth .
【００５８】次に、図１に示す実施形態のバルーンカテーテル２を用いて、ＰＴＣＡ治療を行う方法について説明する。 Next, using a balloon catheter 2 of the embodiment shown in FIG. 1, a description will be given of a method of performing PTCA treatment.
【００５９】まず、バルーンカテーテル２内の空気をできる限り除去する。 [0059] First, to remove as much as possible the air in the balloon catheter 2. そこで、コネクタ８の膨張ポート１ Therefore, the expansion port 1 of the connector 8
６には、シリンジなどの吸引・注入手段を取り付け、シリンジ内に血液造影剤（たとえばヨウ素含有）などの液体を入れ、吸引および注入を繰り返し、バルーン用ルーメン１４およびバルーン部４内の空気を液体と置換する。 The 6, fitted with a suction-injection means such as a syringe, a blood contrast medium into the syringe (e.g. iodine-containing) placed liquids such as aspiration and infusion repeated, liquid air balloon lumen 14 and the balloon portion 4 It is replaced with.
【００６０】バルーンカテーテル２を動脈血管内に挿入するには、まず、セルジンガー法などにより、血管内にガイドカテーテル用ガイドワイヤ（図示せず）を、その先端がたとえば心臓の近くまで届くように挿入する。 [0060] The balloon catheter 2 to be inserted into the arterial vessel, first, due Seldinger technique, a guide catheter guide wire (not shown) into a blood vessel, inserted so that the tip reaches example close to the heart to. その後、ガイドカテーテル用ガイドワイヤに沿って、図７ Then, along the guide catheter guide wire, Fig. 7
に示すガイドカテーテル３２を、動脈血管３４内に挿入し、その先端を狭窄部３６を有する心臓３８の冠動脈入口４０に位置させる。 The guide catheter 32 shown in, inserted into the artery 34, is positioned coronary inlet 40 of a heart 38 having a constriction 36 its tip. なお、狭窄部３６は、たとえば血栓または動脈硬化などにより形成される。 Incidentally, constriction 36 is formed by, for example, such as a thrombus or arteriosclerosis.
【００６１】次に、ガイドカテーテル用ガイドワイヤのみを抜き取り、それよりも細いバルーンカテーテル用ガイドワイヤ４２をガイドカテーテル３２に沿って挿入し、その先端を狭窄部３６を通過する位置まで差し込む。 Next, sampling only the guide wire guide catheter, it thin balloon catheter guide wire 42 by inserting it along the guide catheter 32, inserted the tip to a position passing through the constriction 36.
【００６２】その後、ガイドワイヤ４２の遠位端を、図１に示すバルーンカテーテル２の遠位開口部２０に差し込み、ガイドワイヤ用ルーメン１２内に通し、近位端開口部２１から引き出す。 [0062] Then, the distal end of the guidewire 42, inserted into the distal opening 20 of the balloon catheter 2 shown in FIG. 1, through the guide wire lumen 12, pull out from the proximal end opening 21. そして、バルーン部４が折り畳まれた状態で、バルーンカテーテル２を、ガイドワイヤ４２に沿って、図７に示すガイドカテーテル３２内に通す。 In a state where the balloon portion 4 is folded, the balloon catheter 2, along the guide wire 42 is passed through the guide catheter 32 shown in FIG. そして、バルーンカテーテル２のバルーン部４を、 Then, the balloon portion 4 of the balloon catheter 2,
図７に示すように、狭窄部３６の手前まで差し込む。 As shown in FIG. 7, inserted until the front of the stenosis 36.
【００６３】その後、図８（Ａ）および（Ｂ）に示すように、バルーンカテーテル２の折り畳まれたバルーン部４をガイドワイヤ４２に沿って、狭窄部３６間に差し込む。 [0063] Thereafter, as shown in FIG. 8 (A) and (B), along the folded balloon portion 4 was the balloon catheter 2 to the guide wire 42, inserted between the narrowed portion 36.
【００６４】次に、図８（Ｃ）に示すように、バルーン部４の位置をＸ線透視装置などで観察しながら、狭窄部３６の中央部にバルーン部４を正確に位置させる。 Next, as shown in FIG. 8 (C), while observing the position of the balloon portion 4 by X-ray fluoroscopy apparatus, it is positioned exactly balloon portion 4 in the central portion of the narrowed portion 36. その位置でバルーン部４を膨らますことにより、血管３２の狭窄部３６を広げ、良好な治療を行うことができる。 By inflating the balloon portion 4 at that position, spread the narrowed portion 36 of the vessel 32, it is possible to perform a good treatment. なお、バルーン部４を膨らますには、図１に示す膨張ポート１６からバルーン用ルーメン１４を通して、バルーン部４内に液体を注入することにより行う。 Note that the inflated balloon portion 4, through the balloon lumen 14 from inflation port 16 shown in FIG. 1, carried out by injecting a liquid into the balloon portion 4.
【００６５】この膨張時間は、特に限定されないが、たとえば約１分間程度である。 [0065] The rise time is not particularly limited, for example, about 1 minute. その後、迅速にバルーン部４から液体を抜いてバルーン部を収縮させ、拡張された狭窄部３６の末梢側の血流を確保する。 Then, quickly from the balloon portion 4 Remove the liquid is deflated balloon portion, to ensure the extended peripheral side bloodstream constriction 36. 狭窄部３６の拡張は、血管３４を傷つけないように、段階的に行う必要があり、最初は小さい外径のバルーン部４を持つバルーンカテーテル２をガイドワイヤ４２に沿って挿入し、順次大きな外径のバルーン部４を持つバルーンカテーテル２と交換する。 Extension of the constriction 36, so as not to damage the vessel 34, must be done in stages, initially inserted along the balloon catheter 2 having a balloon portion 4 of the small outer diameter in the guide wire 42, successively larger outer exchanged with the balloon catheter 2 having a balloon portion 4 of diameter. その際に、本実施形態に係るバルーンカテーテル２は、モノレール方式のバルーンカテーテルであることから、ガイドワイヤ用ルーメン１２の長さに相当する部分より僅かに長い程度にガイドワイヤ４２の近位端部を体外側に延ばしておくだけで、バルーンカテーテルの交換作業を行うことができる。 At this time, the balloon catheter 2 according to the present embodiment, since a balloon catheter monorail system, the proximal end portion of the guide wire 42 to a degree slightly longer than the portion corresponding to the length of the guide wire lumen 12 the only previously extended outside the body side, it is possible to perform the replacement operation of the balloon catheter.
【００６６】本実施形態に係るバルーンカテーテル２では、第１管状部材６の遠位端部外周に、第２管状部材１ [0066] In the balloon catheter 2 according to the present embodiment, the distal end outer periphery of the first tubular member 6, the second tubular member 1
１の近位端部の外周の一部が入り込む凹部６０が軸方向に沿って形成してある。 Recess 60 in which a part of the outer periphery of the proximal end portion of the 1 enters is is formed along the axial direction. このため、第１管状部材６の遠位端部と第２管状部材１１の近位端部との重複部分５１ Therefore, overlapping portions of a distal end portion of the first tubular member 6 and the proximal end portion of the second tubular member 11 51
の外径の増大を必要最小限にすることができる。 It can be the increase in the outer diameter to a minimum. しかも、バルーン部４の近位端側ネック部５内で、これら管状部材６，１１相互を接合しているので、段差が少なく、バルーンカテーテル２の血管内などへの挿入特性が向上する。 Moreover, the proximal end neck portion within 5 of the balloon portion 4, since the joining the tubular members 6,11 each other, the step is small, the insertion characteristic into such a blood vessel the balloon catheter 2 is improved.
【００６７】また、重複部分５１の少なくとも一部を覆うように、バルーン部４の近位端側ネック部５を接合することで、ネック部５の強度が向上する。 [0067] Also, so as to cover at least a part of the overlapped portion 51, by joining the proximal end neck portion 5 of the balloon portion 4, thereby improving the strength of the neck portion 5.
【００６８】さらに、第１管状部材６の遠位端部にのみ凹部６０が形成してあり、それ以外の部分には凹部が６ [0068] Furthermore, Yes and the recess 60 only at the distal end portion to form a first tubular member 6, a recess in the other part 6
０形成されておらず、第１管状部材６に形成されたバルーン用ルーメン１４の流路断面積を十分大きくすることができ、ルーメン１４の流路抵抗を低減することができる。 0 not formed, the flow path cross-sectional area of ​​the first tubular member 6 balloon lumen 14 formed on can be sufficiently increased, it is possible to reduce the flow resistance of lumens 14. さらにまた、凹部６０が形成されていない部分では、第１管状部材６の外径および／または肉厚を十分大きくすることができ、キンクすることを有効に防止することができる。 Furthermore, in the portion where the recess 60 is not formed, the outer diameter and / or thickness of the first tubular member 6 can be sufficiently increased, it is possible to effectively prevent the possible kinking. また、バルーンカテーテル２の押し込み特性も良好である。 Also, pushability of the balloon catheter 2 is also good.
【００６９】 第２実施形態図９は本発明の他の実施形態に係るバルーンカテーテルの要部概略断面図である。 [0069] Second Embodiment FIG. 9 is a main part schematic cross-sectional view of the balloon catheter according to another embodiment of the present invention. 図９に示すように、本実施形態に係るバルーンカテーテル２ａは、図１に示すバルーンカテーテル２の変形例であり、第２管状部材１１ａを軸方向に真っ直ぐに配置すると共に、第１管状部材６と第２管状部材１１ａとの重複部分５１ａの軸方向長さＬ As shown in FIG. 9, the balloon catheter 2a according to the present embodiment is a modification of the balloon catheter 2 shown in FIG. 1, the straight arrangement of the second tubular member 11a in the axial direction, the first tubular member 6 When the axial length of the overlapping portion 51a of the second tubular member 11a L
２'を、近位端側ネック部５の長さＬ１よりも短くしてある。 2 ', it is shorter than the length L1 of the proximal end neck portion 5. それら以外は、図１に示すバルーンカテーテル２ Except those, a balloon catheter 2 shown in FIG. 1
と同じ構成を有するので、共通する部材には、共通する部材符号を付し、その説明は一部省略する。 Since having the same structure as in the common members are denoted by the same members reference numerals, and description thereof will be partially omitted.
【００７０】本実施形態では、重複部分５１ａの軸方向長さＬ２'は、２００〜２５０ｍｍ程度であり、ネック部５のバルーン内部側端部から距離Ｌ３'の位置に、第１管状部材６の遠位端開口部１８が位置するようになっている。 [0070] In this embodiment, the axial length of the overlapped portion 51a L2 'is about 200～250Mm, distance L3 from the balloon interior side end portion of the neck portion 5' to the position of the first tubular member 6 the distal end opening 18 is adapted to position. この距離Ｌ３'は、ネック部５の軸方向長さＬ The distance L3 ', the axial length of the neck portion 5 L
１の２０〜８０％程度が好ましい。 About 1 of 20% to 80% is preferred. このように第１管状部材６の遠位端開口部１８をネック部５の軸方向内部に位置させることで、重複部分５１ａにおける外径が変化する段差部分がネック部５内に位置することになり、バルーンカテーテル２ａの挿入特性がさらに向上する。 Thus the distal end opening 18 of the first tubular member 6 is be located inside the axial direction of the neck portion 5, that step portion having an outer diameter in the overlapping portion 51a is changed is located in the neck portion 5 becomes, the insertion property of the balloon catheter 2a is further improved.
【００７１】本実施形態に係るバルーンカテーテル２ａ [0071] Balloon catheters 2a according to this embodiment
のその他の構成および作用効果は、前記第１実施形態の場合と同様である。 Other configurations and operational effects are the same as those in the case of the first embodiment.
【００７２】 第３実施形態図１０は本発明の他の実施形態に係るバルーンカテーテル２ｂの要部断面図である。 [0072] Third Embodiment FIG. 10 is a fragmentary cross-sectional view of a balloon catheter 2b according to another embodiment of the present invention.
【００７３】図１０に示すように、本実施形態に係るバルーンカテーテル２ｂは、図１または図９に示すバルーンカテーテル２，２ａの変形例であり、第１管状部材６ [0073] As shown in FIG. 10, the balloon catheter 2b according to the present embodiment is a modification of the balloon catheter 2,2a shown in FIG. 1 or FIG. 9, the first tubular member 6
ｂの遠位端部に、その遠位端部に向けて外径が小さくなるテーパ部を形成すると共に、第２管状部材１１ｂを、 The distal end portion of b, thereby forming a tapered portion whose outer diameter decreases toward its distal end, a second tubular member 11b,
近位端に向けて外径および内径が小さくなるテーパ状チューブで構成してある。 It is constituted by tapered tube having an outer diameter and an inner diameter toward the proximal end is reduced. それら以外は、図１に示すバルーンカテーテル２または図９に示すバルーンカテーテル２ａと同じ構成を有するので、共通する部材には、共通する部材符号を付し、その説明は一部省略する。 Except those, because it has the same configuration as the balloon catheter 2a shown in a balloon catheter 2 or 9 shown in FIG. 1, the members common, given the common member reference numerals, and description thereof will be partially omitted.
【００７４】本実施形態では、第１管状部材６ｂの内部に軸方向に沿って形成してあるバルーン用ルーメン１４ [0074] In the present embodiment, balloon inside the first tubular member 6b is formed along the axial lumen 14
ｂも遠位端側に向けてテーパ状に小さくしてある。 b also are reduced in a tapered shape toward the distal end side. また、第２管状部材１１ｂの内部に軸方向に沿って形成してあるガイドワイヤ用ルーメン１２ｂは、近位端側に向けて小さくしてある。 The internal is formed along the axial direction in the guide wire lumen 12b of the second tubular member 11b is are smaller toward the proximal end side.
【００７５】これら管状部材６ｂおよび１１ｂのテーパ角度は、特に限定されないが、軸方向に沿って単位長さ１００ｍｍ当たり、外径または内径が０〜５０％程度小さくなる程度のテーパ角度である。 [0075] taper angles of the tubular member 6b and 11b is not particularly limited, per 100mm unit length along the axial direction, the outer diameter or inner diameter of the taper angle of about about 0-50% smaller. ガイドワイヤ用ルーメン１２ｂにおける最小内径部は、第２管状部材１１ｂ Minimum inner diameter portion of the guide wire lumen 12b, the second tubular member 11b
の近位端開口部２１の位置に形成され、その最小内径は、ガイドワイヤ４２が挿通可能な程度に決定される。 It is formed at a position of the proximal end opening 21 of the minimum inner diameter thereof, the guide wire 42 is determined to the extent possible through.
また、バルーン用ルーメン６ｂにおける最小内径部は、 The minimum inner diameter portion of the balloon lumen 6b is
第１管状部材６ｂの遠位端開口部１８の位置に形成され、その最小内径は、圧力流体がバルーン部４の内部に問題なく導入されるように決定される。 Is formed at a position of the distal end opening 18 of the first tubular member 6b, the minimum inner diameter thereof, the pressure fluid is determined to be introduced without problems into the interior of the balloon portion 4. なお、管状部材６ｂのテーパ部は、チューブの端部を加熱しながら軸方向に引っ張り成形することなどで成形することができる。 Incidentally, the tapered portion of the tubular member 6b can be formed by such as by molding tension in the axial direction while heating the end of the tube. また、管状部材１１ｂを構成するテーパ状チューブは、押出成形などで成形する際に、押出速度一定で引き出し速度を変化させることなどにより成形することができる。 Further, the tapered tube constituting the tubular member 11b, at the time of molding by extrusion molding, can be molded, such as by changing the withdrawal rate at an extrusion rate constant.
【００７６】本実施形態に係るバルーンカテーテル２ｂ [0076] Balloon catheters 2b according to this embodiment
では、第１管状部材６ｂの遠位端部が、当該第１管状部材６ｂの遠位端部に向けて外径が小さくなるテーパ部を有し、第２管状部材１１ｂが、近位端に向けて外径および内径が小さくなるテーパ状チューブで構成してある。 In the distal end portion of the first tubular member 6b has a corresponding tapered portion whose outer diameter decreases toward the distal end portion of the first tubular member 6b, a second tubular member 11b, the proximal end outer and inner diameters towards the are constituted by tapered tube decreases.
このため、第１管状部材６ｂの遠位端部と第２管状部材１１ｂの近位端部との重複部分５１ｂの外径の増大を必要最小限にすることができる。 Therefore, it can be reduced to the minimum necessary to increase the outer diameter of the overlapped portion 51b of the proximal end of the distal end portion of the first tubular member 6b and the second tubular member 11b. 重複部分５１ｂの横断面を図１１（Ａ）に示す。 The cross section of the overlapped portion 51b shown in Figure 11 (A).
【００７７】また、本実施形態では、バルーン部４の近位端側ネック部５内で、これら管状部材６ｂ，１１ｂの相互を接合しているので、段差が少なく、バルーンカテーテル２ｂの血管内などへの挿入特性が向上する。 [0077] In this embodiment, the proximal end neck portion within 5 of the balloon portion 4, these tubular members 6b, since the joining mutual 11b, less stepped, intravascular balloon catheter 2b etc. insertion characteristics of the can be improved.
【００７８】また、重複部分５１ｂを介して、第１管状部材６ｂと第２管状部材１１ｂとを接合しているので、 [0078] Further, through the overlapped portion 51b, since the junction with the first tubular member 6b and the second tubular member 11b,
接着や融着が困難な材質で構成してある管状部材６ｂ， Tubular member 6b for bonding or fusing are constituted by hard material,
１１ｂでも接合が容易であると共に、長手方向に沿って急激な固さ変化も少ない。 With bonding even 11b is easy, less abrupt hardness change in the longitudinal direction.
【００７９】また、重複部分５１ｂの少なくとも一部を覆うように、バルーン部４の近位端側ネック部５を接合することで、ネック部５の強度が向上する。 [0079] Also, so as to cover at least a part of the overlapped portion 51b, by joining the proximal end neck portion 5 of the balloon portion 4, thereby improving the strength of the neck portion 5.
【００８０】さらに、第１管状部材６ｂの遠位端部に向けて外径が小さくなるテーパ部を有するので、第１管状部材６ｂに形成されたバルーン用ルーメン６ｂの流路断面積が小さくなる部分を必要最小限にすることができ、 [0080] Further, because it has a tapered portion whose outer diameter decreases toward the distal end portion of the first tubular member 6b, the flow path cross-sectional area of ​​the balloon lumen 6b formed in the first tubular member 6b is reduced part can be reduced to the required minimum,
ルーメン６ｂの流路抵抗を低減することができる。 It is possible to reduce the flow resistance of the lumen 6b. さらにまた、第１管状部材６ｂの遠位端部に形成されたテーパ部よりも近位端側では、第１管状部材６ｂの外径および／または肉厚を十分大きくすることができ、キンクすることを有効に防止することができる。 Furthermore, in the proximal end side than the tapered portion formed in the distal end portion of the first tubular member 6b, the outer diameter and / or thickness of the first tubular member 6b can be sufficiently increased, kinking it is possible to effectively prevent. また、バルーンカテーテル２ｂの押し込み特性も良好である。 Also, pushability of the balloon catheter 2b is good.
【００８１】本実施形態に係るバルーンカテーテル２ｂ [0081] Balloon catheters 2b according to this embodiment
【００８２】 その他の実施形態なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。 [0082] Other embodiments The present invention is not limited to the above embodiments and may be variously modified within the scope of the present invention.
【００８３】たとえば、図１１（Ｂ）に示すように、第１管状部材６ｃの遠位端部の重複部分５１ｃに形成する凹部６０ｃの断面形状を扇形状とし、第２管状部材１１ [0083] For example, as shown in FIG. 11 (B), the cross-sectional shape of the recess 60c for forming the overlapping portion 51c of the distal end portion of the first tubular member 6c and sectoral, second tubular member 11
ｃの遠位端部の断面形状を、同じ扇形状に成形しても良い。 The cross-sectional shape of the distal end portion of the c, may be formed on the same fan shape. その場合には、これら管状部材６ｃ，１１ｃの間の隙間が小さくなる。 In that case, these tubular member 6c, the gap between the 11c is reduced. なお、各ルーメン１２ｃ，１４ｃの形状も、扇形状となる。 Each lumen 12c, the shape of 14c, the sector-shaped.
【００８４】また、図１１（Ｃ）に示すように、第１管状部材６ｄの遠位端部の重複部分５１ｄに形成する凹部６０ｄの断面形状を半円形状とし、第２管状部材１１ｄ [0084] Further, as shown in FIG. 11 (C), the cross-sectional shape of the recess 60d to form the overlapping portion 51d of the distal end portion of the first tubular member 6d and semicircular, the second tubular member 11d
の遠位端部の断面形状を、同じ半円形状に成形しても良い。 Of the cross-sectional shape of the distal end portion may be molded into the same semi-circular shape. その場合にも、これら管状部材６ｄ，１１ｄの間の隙間が小さくなる。 Also in this case, these tubular member 6d, a gap between the 11d decreases. なお、各ルーメン１２ｄ，１４ｄの形状も、半円形状となる。 Each lumen 12d, also the shape of the 14d, the semi-circular shape.
【００８５】また、図１２に示すように、第１管状部材６ｅを、その全長にわたり、二以上のルーメン１４ｅおよび１４ｅ'を有する複数ルーメンチューブで構成し、 [0085] Further, as shown in FIG. 12, a first tubular member 6e, over its entire length, composed of a plurality lumen tube having two or more lumens 14e and 14e ',
そのうちの１のルーメン１４ｅをバルーン用ルーメンとし、他のルーメン１４ｅ'内には、補強用金属線材４３ The first lumen 14e of which the balloon lumen, within the other lumen 14e ', the reinforcing metal wire 43
を、第１管状部材６ｅの長手方向に沿って挿入しても良い。 The may be inserted along the longitudinal direction of the first tubular member 6e. なお、本実施形態では、第１管状部材６ｅとして、 In the present embodiment, the first tubular member 6e,
少なくとも重複部分５１ｅにおいて、断面楕円形状の複数ルーメンチューブを用いたが、第１管状部材６ｅの断面形状は、楕円形に限らず、円形またはその他の形状であっても良い。 In at least overlapping portion 51e, but employing a plurality lumen tube of elliptical cross section, the cross-sectional shape of the first tubular member 6e is not limited to the elliptical shape may be circular or other shapes.
【００８６】また、本実施形態では、少なくとも重複部分５１ｅにおいて、ガイドワイヤ用ルーメン１２ｅを持つ第２管状部材１１ｅの断面形状も楕円形としたが、楕円形に限らず、円形またはその他の形状であっても良い。 [0086] Further, in the present embodiment, at least the overlapping portion 51e, while the cross-sectional shape of the second tubular member 11e having a guide wire lumen 12e also has an elliptical shape, not limited to oval, circular or other shape it may be. これら第１管状部材６ｅと第２管状部材１１ｅとの重複部分５１ｅの外周には、必要に応じて、補強用ワイヤ５０が巻回され、第１管状部材６ｅと第２管状部材１ These the first tubular member 6e on the outer periphery of the overlapped portion 51e of the second tubular member 11e, optionally, reinforcing wire 50 is wound around the first tubular member 6e and the second tubular member 1
１ｅとの隙間や補強用ワイヤ５０との隙間には、接着剤やシーラントなどの充填剤５２が充填してあり、これらを密封的に接合してある。 The gap between the gap and the reinforcing wire 50 and 1e, fillers 52 such as an adhesive or sealant Yes filled, are bonded to these sealingly.
【００８７】本実施形態に係るバルーンカテーテルでは、前記実施形態に係るバルーンカテーテルと同様な作用を奏する他に、第１管状部材６ｅの強度や曲げ易さを、ルーメン１４ｅ'内に挿入された補強用金属線材４ [0087] In the balloon catheter according to the present embodiment, in addition to achieving the same action and the balloon catheter according to the embodiment, the strength and the bending easiness of the first tubular member 6e, is inserted into the lumen 14e 'reinforcement use metal wire 4
３により調節することができる。 It can be adjusted by 3.
【００８８】図１２は、本発明の他の実施形態に係るバルーンカテーテルの第１管状部材６ｆの横断面を示す。 [0088] Figure 12 shows a cross section of the first tubular member 6f of a balloon catheter according to another embodiment of the present invention.
この実施形態では、バルーン用ルーメン１４ｆが形成してある第１管状部材６ｆの外周に、補強用金属線材４３ In this embodiment, the outer periphery of the first tubular member 6f the balloon lumen 14f is is formed, a reinforcing metal wire 43
を長手方向に沿って直線状または螺旋状に配置し、補強用金属線材４３を含む第１管状部材６ｆの外周を熱収縮チューブ７０で一体的に覆っている。 The in the longitudinal direction are arranged in a linear or spiral, and covers integrally with the outer periphery of the first tubular member 6f comprising a reinforcing metal wire 43 by the heat shrinkable tube 70.
【００８９】熱収縮チューブ７０としては、特に限定されないが、シリコーン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル、四フッ化エチレン−六フッ化プロピレン共重合樹脂（ＦＥＰ）、四フッ化エチレン−エチレン共重合樹脂（ＥＴＦＥ）等のフッ素樹脂、好ましくはシリコーンが用いられる。 [0089] As the heat shrinkable tube 70 is not particularly limited, silicone, ethylene - vinyl acetate copolymer, polyvinyl chloride, tetrafluoroethylene - hexafluoropropylene copolymer resin (FEP), tetrafluoroethylene - ethylene copolymer resin (ETFE) or the like of the fluorine resin, preferably a silicone is used.
【００９０】本実施形態に係るバルーンカテーテルでは、前記実施形態に係るバルーンカテーテルと同様な作用を奏する他に、第１管状部材６ｆの強度や曲げ易さを、熱収縮チューブ７０により第１管状部材６ｆの外周に一体化された補強用金属線材４３により調節することができる。 [0090] In the balloon catheter according to the present embodiment, in addition to achieving the same action and the balloon catheter according to the embodiment, the strength and the bending easiness of the first tubular member 6f, the first tubular member by the heat shrinkable tube 70 it can be adjusted by a reinforcing metal wire 43 which is integrated in the outer periphery of 6f.
【００９１】なお、本発明に係るバルーンカテーテルの具体的な用途は、ＰＴＣＡ治療に限定されず、その他の治療に用いても良い。 [0091] The specific application of the balloon catheter according to the present invention is not limited to the PTCA treatment, it may be used for other treatments.
【発明の効果】以上説明してきたように、本発明によれば、バルーンカテーテルの挿入特性に優れ、バルーン部の近位端側ネック部の強度を向上させ、しかもキンクし難い押し込み特性に優れたバルーンカテーテルを提供することができる。 As has been described in the foregoing, according to the present invention, excellent insertion property of the balloon catheter, the strength of the proximal end neck portion of the balloon portion is improved, moreover excellent kink difficult pushability it is possible to provide a balloon catheter.
【図１】 図１は本発明の１実施形態に係るバルーンカテーテルの要部概略断面図である。 FIG. 1 is a main part schematic cross-sectional view of the balloon catheter according to one embodiment of the present invention.
【図２】 図２は図１のII−II線に沿う要部断面図である。 Figure 2 is a schematic sectional view taken along line II-II of Figure 1.
【図３】 図３は図１のIII−III線に沿う要部断面図である。 Figure 3 is a schematic sectional view taken along line III-III in FIG.
【図４】 図４は図１のIV−IV線に沿う断面図である。 Figure 4 is a sectional view taken along the line IV-IV of FIG.
【図５】 図５（Ａ）は第１管状部材と第２管状部材との接合部の要部分解斜視図、同図（Ｂ）は第１管状部材の遠位端部に凹部を成形するための方法の一例を示す要部斜視図である。 [5] FIG. 5 (A) main components exploded perspective view of the joint between the first tubular member and the second tubular member, FIG. (B) is formed a recess in the distal end portion of the first tubular member it is a main part perspective view showing an example of a method for.
【図６】 図６は本発明の他の実施形態に係る第１管状部材と第２管状部材との接合部の要部分解斜視図である。 Figure 6 is an exploded perspective view of an essential part joint portion between the first tubular member and second tubular member in accordance with another embodiment of the present invention.
【図７】 図７はバルーンカテーテルの使用位置を示す概略図である。 Figure 7 is a schematic diagram showing the use position of the balloon catheter.
【図８】 図８（Ａ）〜（Ｃ）はバルーンカテーテルの使用状態を示す要部断面図である。 [8] FIG. 8 (A) ~ (C) is a fragmentary cross-sectional view showing a state of use of the balloon catheter.
【図９】 図９は本発明の他の実施形態に係るバルーンカテーテルの要部概略断面図である。 Figure 9 is a main part schematic cross-sectional view of the balloon catheter according to another embodiment of the present invention.
【図１０】 図１０は本発明の他の実施形態に係るバルーンカテーテル２ｂの要部断面図である。 Figure 10 is a fragmentary cross-sectional view of a balloon catheter 2b according to another embodiment of the present invention.
【図１１】 図１１（Ａ）〜（Ｃ）は本発明の他の実施形態に係るバルーンカテーテルの重複部分の横断面図である。 [11] FIG. 11 (A) ~ (C) is a cross-sectional view of the overlapped portion of the balloon catheter according to another embodiment of the present invention.
【図１２】 図１２は本発明の他の実施形態に係るバルーンカテーテルの重複部分の横断面図である。 Figure 12 is a cross-sectional view of the overlapped portion of the balloon catheter according to another embodiment of the present invention.
【図１３】 図１３は本発明の他の実施形態に係るバルーンカテーテルの第１管状部材の横断面図である。 Figure 13 is a cross-sectional view of the first tubular member of the balloon catheter according to another embodiment of the present invention.
２… バルーンカテーテル ４… バルーン部 ５… 近位端側ネック部 ６，６ａ〜６ｆ… 第１管状部材 ７… 遠位端側ネック部 ８… コネクタ １１，１１ａ〜１１ｅ… 第２管状部材 １２，１２ａ〜１２ｅ… ガイドワイヤ用ルーメン １４，１４ａ〜１４ｆ… バルーン用ルーメン １８，２０… 遠位端開口部 ２１… 近位端開口部 ３２… ガイドカテーテル ３４… 血管 ３６… 狭窄部 ４２… ガイドワイヤ ５１，５１ａ〜５１ｆ… 重複部 ６０，６０ｃ，６０ｄ… 凹部 2 ... balloon catheter 4 ... balloon portion 5 ... proximal end side neck 6,6A～6f ... first tubular member 7 ... distal end side neck portion 8 ... connector 11,11A～11e ... second tubular member 12,12a ～12E ... guide wire lumen 14,14A～14f ... balloon lumen 18, 20 ... distal end opening 21 ... proximal end opening 32 ... guide catheter 34 ... vessel 36 ... constriction 42 ... guide wire 51,51a ~51f ... overlapping portion 60,60c, 60d ... recess
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 川端 隆司 東京都千代田区丸の内二丁目６番１号 日 本ゼオン株式会社内 ────────────────────────────────────────────────── ─── of the front page continued (72) inventor Takashi Kawabata, Chiyoda-ku, tokyo Marunouchi 2-chome No. 6 No. 1 Date this Zeon Co., Ltd. in
【請求項１】 内部に少なくとも１つのバルーン用ルーメンが長手方向に沿って形成してある第１管状部材と、 前記第１管状部材に形成されたバルーン用ルーメンと内部が連通し、そのバルーン用ルーメンを通して送られてくる流体により外方に膨らむことが可能なバルーン部と、 前記バルーン部の内部を軸方向に延び、内部に少なくとも一つのガイドワイヤ用ルーメンが軸方向に形成してある第２管状部材とを有し、 前記第２管状部材の遠位端部にバルーン部の遠位端部が接合してあり、 前記第２管状部材の近位端部と第１管状部材の遠位端部とが、軸方向に沿って所定距離で重なることにより、重複部分が形成してあり、 前記重複部分の少なくとも一部を覆うように、前記バルーン部の近位端側ネック部が、当該重複部分の少なくとも 1. A a first tubular member at least one balloon lumen is formed along the longitudinal direction therein, interior and said first tubular member to form balloon lumen are communicated, for the balloon a balloon portion which can swell outward by the fluid sent through the lumen, extends the inside of the balloon portion in the axial direction, the second at least one guide wire lumen therein is formed in the axial direction and a tubular member, the distal end of the balloon portion at the distal end of the second tubular member is Yes bonded, proximal end and a distal end of the first tubular member of said second tubular member parts and is, by overlapping a predetermined distance along the axial direction, Yes overlapping portion is formed so as to cover at least a part of said overlapped portion, the proximal end neck portion of the balloon portion, the overlap at least in part 部に直接または間接に接合してあり、 前記第１管状部材の遠位端部外周には、前記第２管状部材の近位端部の外周の一部が入り込む凹部が軸方向に沿って形成してあることを特徴とするバルーンカテーテル。 Part Yes bonded directly or indirectly to, form wherein the distal end outer periphery of the first tubular member, the proximal end concave portion enters the outer circumference of the second tubular member along the axial direction balloon catheter, characterized in that to are.
【請求項２】 内部に少なくとも１つのバルーン用ルーメンが長手方向に沿って形成してある第１管状部材と、 前記第１管状部材に形成されたバルーン用ルーメンと内部が連通し、そのバルーン用ルーメンを通して送られてくる流体により外方に膨らむことが可能なバルーン部と、 前記バルーン部の内部を軸方向に延び、内部に少なくとも一つのガイドワイヤ用ルーメンが軸方向に形成してある第２管状部材とを有し、 前記第２管状部材の遠位端部にバルーン部の遠位端部が接合してあり、 前記第２管状部材の近位端部と第１管状部材の遠位端部とが、軸方向に沿って所定距離で重なることにより、重複部分が形成してあり、 前記重複部分の少なくとも一部を覆うように、前記バルーン部の近位端側ネック部が、当該重複部分の少なくとも Wherein the first tubular member at least one balloon lumen is formed along the longitudinal direction therein, interior and said first tubular member to form balloon lumen are communicated, for the balloon a balloon portion which can swell outward by the fluid sent through the lumen, extends the inside of the balloon portion in the axial direction, the second at least one guide wire lumen therein is formed in the axial direction and a tubular member, the distal end of the balloon portion at the distal end of the second tubular member is Yes bonded, proximal end and a distal end of the first tubular member of said second tubular member parts and is, by overlapping a predetermined distance along the axial direction, Yes overlapping portion is formed so as to cover at least a part of said overlapped portion, the proximal end neck portion of the balloon portion, the overlap at least in part 部に直接または間接に接合してあり、 前記第１管状部材が、当該第１管状部材の遠位端部に向けて外径が小さくなるテーパ部を少なくとも一部に有することを特徴とするバルーンカテーテル。 Part Yes bonded directly or indirectly to, said balloon first tubular member, characterized by having at least a portion of the tapered portion whose outer diameter decreases toward the distal end portion of the first tubular member catheter.
【請求項３】 前記第２管状部材が、当該第２管状部材の近位端部に向けて外径が小さくなるテーパ部を少なくとも一部に有することを特徴とする請求項２に記載のバルーンカテーテル。 Wherein the second tubular member, the balloon according to claim 2, characterized in that it comprises at least a portion a tapered portion whose outer diameter decreases toward the proximal end of the second tubular member catheter.
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