Source: https://portail-qualite.public.lu/fr/actualites/normes-normalisation/2020/mise-a-disposition-gratuite-normes-ISO-covid-19.html
Timestamp: 2020-05-25 16:58:51+00:00
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Mise à disposition gratuite de normes ISO pour aider à combattre la propagation de COVID-19 — Portail Qualité // Luxembourg
Mise à disposition gratuite de normes ISO pour aider à combattre la propagation de COVID-19
23/04/2020 • Normes et normalisation
Après la mise à disposition gratuite des normes européennes relatives aux dispositifs de protection et médicaux pour aider à combattre la propagation de COVID-19, l'Organisation internationale de normalisation (ISO) a décidé d'apporter son soutien en mettant gratuitement à disposition (en lecture seule) une série de normes pour aider à combattre la propagation de COVID-19, notamment en lien avec les respirateurs et dispositifs médicaux essentiels.
Les normes suivantes pourront être consultées directement sur le site de l'ISO :
ISO 374-5:2016 - Protective gloves against dangerous chemicals and micro-organisms - Part 5: Terminology and performance requirements for micro-organisms risks
ISO 10993-1:2018 - Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
ISO 13688:2013 - Protective clothing - General requirements
ISO 10651-3:1997 - Lung ventilators for medical use - Part 3: Particular requirements for emergency and transport ventilators
ISO 10651-5:2006 - Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 5: Gas-powered emergency resuscitators
ISO 18082:2014 - Anaesthetic and respiratory equipment - Dimensions of non-interchangeable screw-threaded (NIST) low-pressure connectors for medical gases [Including ISO 18082:2014/Amd.1:2017, AMENDMENT 1]
ISO 18562-1:2017 - Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
ISO 80601-2-12:2020 - Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
ISO 80601-2-13:2011 - Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation [Including: ISO 80601-2-13:2011/Amd.1:2015, AMENDMENT 1 and ISO 80601-2-13:2011/Amd.2:2018, AMENDMENT 2]
ISO 80601-2-74:2017 - Medical electrical equipment - Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment
Mise à disposition gratuite des normes européennes relatives aux dispositifs de protection et médicaux pour aider à combattre la propagation de COVID-19