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Timestamp: 2019-04-25 12:44:02
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BOE.es - Documento DOUE-L-1989-80078
Documento DOUE-L-1989-80078
Directiva del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano.
«DOCE» núm. 40, de 11 de febrero de 1989, páginas 27 a 33 (7 págs.)
DOUE-L-1989-80078
DIRECTIVA DEL CONSEJO de 21 de diciembre de 1988 relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano (89/107/CEE)
Considerando que las diferencias entre las legislaciones nacionales relativas a los aditivos alimentarios y sus condiciones de uso obstaculizan la libre circulación de productos alimentarios; que pueden crear condiciones de competencia desleal, incidiendo por tanto directamente en el
establecimiento o funcionamiento del mercado común;
Considerando que las listas de aditivos autorizados deben poder ser adaptadas a la evolución cientifica y técnica; que en tal caso, puede ser oportuno disponer igualmente, ademásde
las reglas de procedimiento previstas por el Tratado, de un sistema que permita a los Estados miembros contribuir, mediante la adopción de medidas nacionales temporales, a la busqueda de una solución comunitaria;
Artículo 1 1. La presente Directiva se aplicará a los aditivos alimentarios que figuran en las categorías enunciadas en el Anexo I y que se utilizan o están destinados a ser utilizados como ingredientes en la fábricación o preparación de productos alimenticios y que sigan estando presentes en los productos elaborados, eventualmente en forma modificada, denominados en lo sucesivo «aditivos alimentarios».
2. A efectos de la presente Directiva, se entiende por «aditivos alimentarios» cualquier substancia que, normalmente, no se consuma como alimento en sí o ni se use como ingrediente característico en la alimentación,independientemente de que tenga o no valor nutritivo, y cuya adición intencionada a los producto alimenticios, con un proposito tecnológico en la fase de su fábricación, transformación, preparación, tratamiento, envase, transporte o almacenamiento tenga, o pueda esperarse
razonablemente que tenga, directa o indirectamente, como resultado que el propio aditivo o sus subproductos se conviertan en un componente de dichos productos alimenticios.
3. La presente Directiva no se aplicará a: a) los auxiliares tecnológicos
c) los aromas destinados a ser utilizados en los productos alimenticios y contemplados en la Directiva 88/388/ CEE del Consejo
d) las sustancias añadidas a los productos alimenticios como productos nutritivos (por ejemplo, minerales, oligoelementos o vitaminas).
Artículo 2 1. Con respecto a todas las categorias de aditivos alimentarios enumeradas en el Anexo I para las que se han elaborado listas con arreglo a1 apartado 3 del artículo 3, sólo podrán utilizarse como aditivos alimentarios, en la fábricación o preparación de productos alimenticios, las sustancias incluidas en dichas listas, y unicamente en las condiciones de uso específicadas en las mismas.
Artículo 3 1. Se adoptarán disposiciones particulares para los aditivos pertenecientes a las categorias enumeradas en el Anexo I, mediante una directiva general. Sin embargo, dicha directiva, que incluirá, en particular, las directivas específicas existentes sobre determinadas categorías de aditivos, podrá elaborarse en distintas fases.
(5) A efectos de la presente Directiva,se entenderá por «auxiliares tecnológicos» cualquier sustancia que no se consuma como ingrediente alimenticio o en si, que se utilice intencionadamente en la transformación de materias primas, de productos alimenticios o dc sus ingredientes, para cumplir un objetivo tecnológico determinado durante el tratamiento o la transformación, y que pueda tener como resultado la presencia no intencionada, pero tecnicamente inevitable, de residuos de dicha sustancia o de sus derivados en el producto acabado siempre que dichos residuos no presenten riesgo sanitario y no tengan efectos tecnológicos sobre el producto acabado.
c) las normas relativas a los aditivos utilizados como disolventes
portadores o soportes, incluidos, en su caso, sus criterios de pureza.
d) otras normas necesarias para garantizar el cumplimiento de las disposiciones del artículo 2.
Artículo 4 1. Si, como resultado de nuevas informaciones o de la reconsideración de informaciones ya existentes, realizadas después de la adopción de la presente Directiva, o de la directiva general contemplada en el artículo 3, un Estado miembro tuviere motivos concretos para considerar que la utilización de un aditivo en productos alimenticios, pese a ajustarse a las disposiciones, de la presente Directiva o de cualquier lista elaborada con arreglo al artículo 3, supone riesgos para la salud humana, dicho Estado miembro podrá suspender o restringir temporalmente en su territorio la aplicación de las disposiciones de que se trate. Informará de ello inmediatamente a los demás Estados miembros y a la Comisión, indicando los motivos que justifiquen su decisión.
Artículo 5 1. Para adaptarse a la evolución científica o técnica que se hubiese producido desde la adopción de una lista con arreglo a lo dispuesto en el artículo 3, los Estados miembros podrán autorizar a titulo provisional en su territorio el comercio y el uso de los aditivos que pertenezcan a alguna de las categorías que se enumeran en el Anexo I y que no se hallen incluidos en la lista adoptada con arreglo al artículo 3, siempre y cuando se respeten las siguientes condiciones:
c) los Estados miembros, en la autorización, podrán imponer una indicación especial para los productos alimenticios así fábricados.
2. Cada Estado miembro comunicará a los demás Estados miembros, así como a la Comisión, el texto de cualquier decisión de autorización adoptada en virtud del apartado l, en el plazo de dos meses, contado a partir de la
fecha en la que surta efecto dicha decisión.
3. Antes de la expiración del plazo de dos años que se establece en el apartado 1, los Estados miembros podrán presentar ante la Comisión una solicitud de admisión en el Anexo I del aditivo que haya sido objeto de autorización nacional en virtud del apartado 1. Al mismo tiempo proporcionarán cuales quiera documentos que les parezcan justificar dicha admisión, e indicarán a qué usos se destina el aditivo. Si la Comisión estima justificada dicha demanda, iniciará el procedimiento previsto en el artículo 100 A del Tratado, con vistas a modificar la lista adoptada con arreglo al artículo 3. El Consejo decidirá a propuesta de la Comisión en un plazo de dieciocho meses a partir de la fecha en que le haya sido hecha la propuesta.
Artículo 6 Las disposiciones que puedan tener una incidencia sobre la salud pública serán adoptadas previa consulta al Comité científico de la alimentación humana.
Artículo 7 1. Los aditivos alimentarios que no se destinen a la venta al consumidor final sólo podrán comercializarse si sus envases o recipientes llevan las siguientes indicaciones, con caracteres visibles, claramente legibles e indelebles:
f) el nombre o la razón social y la direción del fábricante o del envasador, o de un vendedor establecido en la Comunidad:
2. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, las menciones que se citan en el segundo guión de la letra a) del apartado 1 y en las letras d) a g) del apartado 1 podrán figurar sólo en los documentos comerciales relativos a la partida, que se deberán presentar en el momento de la entrega o antes de ésta, a condición de que, en lugar visible del envase o del recipiente del producto considerado, figure la indicación «para fábricación de productos alimenticios, con exclusión de toda venta al por menor».
Artículo 8 Los aditivos alimentarios destinados a la venta al consumidor final sólo podrán comercializarse si los envases o paquetes que los contengan llevaren, en carácteres visibles,claramente legibles e indelebles,las indicaciones siguientes:
a) la denominación de venta del producto. Tal denominación estará compuesta por el nombre previsto en toda disposición comunitaria aplicable al producto de que se trate y por su número CEE o, a falta de tales disposiciones, por una descripción del producto lo bastante precisa para que se pueda distinguir de los productos con los cuales se pudiere confundir;
Artículo 9 Las disposiciones de los artículos 7 y 8 no afectarán a las disposiciones legales, reglamentarias o administrativas más detalladas o más amplias relativas a la metrología o a la presentación, la clasificación, al embalaje y etiquetado de sustancias y de preparados peligrosos o al transporte de tales sustancias.
Artículo 10 Los Estados miembros se abstendrán de establecer condiciones más detalladas de las previstas en los artículos 7 y 8 en lo que respecta a las modalidades de acuerdo con las cuales deban presentarse las indicaciones prescritas.
Las indicaciones previstas en los artículos 7 y 8 deberán presentarse en una lengua fácilmente comprensible para los compradores, a menos que la información de estos últimos se lleve a cabo por otros medios. La presente disposición no obsta para que las indicaciones mencionadas se expongan en
Artículo 11 1. En caso de que se recurra al procedimiento definido en el presente artículo, el Comité permanente de los productos alimenticios será consultado por su presidente, bien a iniciativa propia o bien a instancia del representante de un Estado miembro.
2. El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto de medidas a adoptar. El Comité emitirá un dictamen sobre dicho proyecto dentro de un plazo que el presidente podrá fijar en función de la urgencia de la cuestión. Los dictámenes del Comité se emitirán por la mayoria cualificada prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado. El presidente no participará en la votación.
Artículo 12 1. Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias para garantizar que los aditivos alimentarios de las categorías enumeradas en el Anexo I sólo se comercialicen si se tienen a las definiciones y a las disposiciones previstas en la presente Directiva y en sus Anexos.
2. Los Estados miembros no podrán prohibir, restringir u obstaculizar la comercialización de aditivos alimentarios, de alimentos o ingredientes por motivos relacionados con aditivos alimentarios, si éstos se atuvieren a lo dispuesto por la presente Directiva, por las directivas específicas existentes y por la Directiva general contemplada en el artículo 3.
Artículo 13 Las medidas destinadas a alinear las directivas comunitarias existentes a la presente Directiva se adoptarán de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 11.
2. El apartado I no afectará a las disposiciones comunitarias existentes ni
a las disposiciones nacionales que, en ausencia de directivas contempladas en el artículo 3, regulen determinados grupos de aditivos alimentarios o determinen en qué o sobre qué productos alimenticios pueden utilizarse los aditivos alimentarios que se ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva.
Articulo 15 Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.
(3) DO no L 136 de 20. 5. 1974, p. 1.(4) DO no L 291 de 19. 11. 1969, p. 9.(5):(6):(7) DO no L 33 de 8. 2. 1979, p. 1.(8) La presente Directiva ha sido notificada a los Estados miembros el 28 de diciembre de 1988. ANEXO I categorias de aditivos alimentarios Colorante Conservante Antioxidanre Emulgente Sales de fundido Espesante gelificante Estabilizador (;) potenciador del sabor Acidulante
Corrector de acidez ($) Antiaglomerante Almidón modificado Edulcorante Gasificante Antiespumante
Agente de recubrimiento (=) Agente de tratamiento de la harina Endurecedor . Humectante Secuestrantes(%)
(;) Se da por supuesto que en esta categoria se incluyan igualmente los estabilizantes de espuma.
($) Se precisa que dichos agentes pueden realizar regulaciones de pH en ambos sentidos.
(=) Estas sustancias incluyen también los agentes desmoldeadores.
(%) La inclusión de estos términos en la presente lista no prejuzga una posible decisión en cuanto a su mantenimiento en el etiquetado de los productos alimenticios destinados al consumidor final.
2. El empleo de un aditivo alimentario sólo podrá contemplarse una vez probado que el uso propuesto del aditivo reporta al consumidor ventajas demostrables: en otros términos, conviene hacer la prueba de lo que se llama comúnmente una «necesidad». El uso de aditivos alimentarios deberia responder a los objetivos indicados en las letras a) a d), y sólo sejustificaría cuando dichos objetivos no puedan alcanzarse por otros
métodos económica y prácticamente utilizables y no presenten peligro alguno para la salud del consumidor:
b) suministrar los ingredientes o constituyentes necesarios para productos alimenticios fábricados para grupos de consumidores que tengan necesidades nutritivas especiales;
d) ayudar a la fábricación, transformación, preparación, tratamiento, envase, transporte o almacenamiento de alimentos; siempre que no se utilice el aditivo para disimular los efectos del uso de materias primas defectuosas o de métodos indeseables (incluidos los antihigiénicos) a lo largo de cualquiera de dichas actividades.
Fecha de derogación: 20/01/2009
SE DEROGA, por Reglamento 1333/2008, de 16 de diciembre (Ref. DOUE-L-2008-82640).
SE DICTA EN RELACION, sobre el etiquetado: Reglamento 50/2000, de 10 de enero (Ref. DOUE-L-2000-80022).
sobre Colorantes: Directiva 94/36, de 30 de junio (Ref. DOUE-L-1994-81394).
sobre Edulcorantes: Directiva 94/35, de 30 de junio (Ref. DOUE-L-1994-81393).
SE AÑADE el art. 3 bis, por Directiva 94/34, de 30 de junio (Ref. DOUE-L-1994-81392).
SE TRANSPONE, por Real Decreto 1111/1991, de 12 de julio (Ref. BOE-A-1991-18409).
DE CONFORMIDAD con el art. 9 de la Directiva 79/112, de 18 de diciembre de 1978 (Ref. DOUE-L-1979-80040).
CITA Directiva 88/388, de 22 de junio (Ref. DOUE-L-1988-80730).