Source: http://www.asesoriayempresas.es/legislacion/JURIDICO/215621/real-decreto-870-2013-de-8-de-noviembre-por-el-que-se-regula-la-venta-a-distancia-al-publico-a-tr
Timestamp: 2018-02-20 18:55:27
Document Index: 239580412

Matched Legal Cases: ['Artículo 1', 'Artículo 3', 'artículo 1', 'artículo 4', 'Artículo 4', 'Artículo 5', 'artículo 7', 'Artículo 6', 'Artículo 7', 'Artículo 8', 'Artículo 9', 'Artículo 10', 'Artículo 11', 'Artículo 12', 'Artículo 13', 'artículo 18', 'Artículo 14', 'artículo 149']

Real Decreto 870/2013, de 8 de noviembre, por el que se regula la venta a distancia al público, a través de sitios web, de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica - Portal Asesoría y Empresas Thomson Reuters
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REAL DECRETO 870/2013, DE 8 DE NOVIEMBRE, POR EL QUE SE REGULA LA VENTA A DISTANCIA AL PÚBLICO, A TRAVÉS DE SITIOS WEB, DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO NO SUJETOS A PRESCRIPCIÓN MÉDICA (BOE DEL 9 DE NOVIEMBRE)
Art. 3. Condiciones de la venta a distancia al público
Art. 4. Comunicación previa de la actividad
Art. 5. Comunicación e intercambio de información entre autoridades
Art. 6. Sitio web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Art. 7. Sitio web de las autoridades competentes de las comunidades autónomas
Art. 8. Requisitos aplicables a los sitios web de las oficinas de farmacia
Art. 9. Información ofrecida en el sitio web sobre los medicamentos
Art. 10. Requisitos de la dispensación y el uso racional de medicamentos no sujetos a prescripción
Art. 11. Transporte del medicamento y entrega al usuario
Art. 12. Devoluciones
Art. 13. Códigos de conducta
Art. 14. Inspección
Primera. Campañas de información
Segunda. Funcionamiento de los sitios web
Única. Inicio de la venta a distancia a través de sitios web
Art. 70. Composición
artículos 67.2 y 70 de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud, este real decreto ha sido objeto de informe previo por parte del Comité Consultivo y del Pleno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
En su virtud, a propuesta de la Ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, con la aprobación previa del Ministro de Hacienda y Administraciones Públicas, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 8 de noviembre de 2013, dispongo:
Artículo 1. Objeto y ámbito de aplicación.—1. Este real decreto tiene por objeto regular la venta legal al público, realizada a distancia, de medicamentos de uso humano elaborados industrialmente no sujetos a prescripción médica, a través de sitios web de oficinas de farmacia.
Artículo 3. Condiciones de la venta a distancia al público.—1. Únicamente podrán llevar a cabo la venta a distancia de medicamentos a los que se refiere el apartado 2 del artículo 1, mediante sitios web, aquellas oficinas de farmacia abiertas al público, legalmente autorizadas, que hayan efectuado la notificación de esta actividad conforme a lo previsto en el artículo 4.
2. La venta debe ser realizada con la intervención de un farmacéutico, desde su oficina de farmacia, previo asesoramiento personalizado conforme previenen los
Art. 19. Condiciones de prescripción y dispensación de medicamentos
artículos 19.4 y 84.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, y deberá cumplirse la normativa aplicable a los medicamentos objeto de venta.
Artículo 4. Comunicación previa de la actividad.—1. La oficina de farmacia deberá comunicar, a las autoridades competentes de la comunidad autónoma donde esté ubicada, al menos 15 días antes del inicio de la actividad de venta a distancia, la siguiente información:
Artículo 5. Comunicación e intercambio de información entre autoridades.—1. Las comunidades autónomas remitirán a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios los datos correspondientes a la dirección del sitio web mencionado en el artículo 7.
Artículo 6. Sitio web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.—1. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios creará un sitio web donde se incluirá la siguiente información:
Artículo 7. Sitio web de las autoridades competentes de las comunidades autónomas.—Aquellas comunidades autónomas en las que existan farmacias que hayan notificado la actividad de venta a distancia al público regulada en este real decreto crearán un sitio web en el que figure la información siguiente:
Artículo 8. Requisitos aplicables a los sitios web de las oficinas de farmacia.—Los sitios web de las oficinas de farmacia deberán cumplir los siguientes requisitos:
Artículo 9. Información ofrecida en el sitio web sobre los medicamentos.—Los medicamentos deberán identificarse con el nombre de la presentación autorizada. La información sobre los medicamentos no sujetos a prescripción ofertados deberá corresponderse de manera literal con el prospecto vigente autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Artículo 10. Requisitos de la dispensación y el uso racional de medicamentos no sujetos a prescripción.—1. Los pedidos de dispensación de medicamentos no sujetos a prescripción médica se realizarán directamente a la oficina de farmacia, a través del sitio web habilitado al efecto por ésta.
Artículo 11. Transporte del medicamento y entrega al usuario.—1. El suministro de los medicamentos desde la oficina de farmacia dispensadora hasta el domicilio indicado por el usuario será responsabilidad de la oficina de farmacia. El transporte y entrega del medicamento debe realizarse de manera que se asegure que no sufre ninguna alteración ni merma de su calidad.
Artículo 12. Devoluciones.—1. La farmacia no podrá aceptar devoluciones de los medicamentos una vez hayan sido dispensados y entregados al cliente, salvo de aquellos medicamentos que hayan sido suministrados por error, no se correspondan con el pedido o hayan sido dañados durante el transporte. En todos los casos los medicamentos devueltos irán destinados a su destrucción, a través de los sistemas integrados de gestión de residuos existentes.
Artículo 13. Códigos de conducta.—1. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en coordinación con las comunidades autónomas, a través del Comité Técnico de Inspección, podrá impulsar la elaboración y aplicación de códigos de conducta voluntarios por parte de las Organizaciones Farmacéuticas Colegiales, las asociaciones profesionales de farmacéuticos, con la participación de representantes de los consumidores y usuarios y del resto de sectores implicados, en los términos establecidos en el artículo 18 de la Ley 34/2002, de 11 de julio.
Artículo 14. Inspección.—1. Las comunidades autónomas desarrollarán en el ámbito de sus competencias las inspecciones necesarias para asegurar el cumplimiento de lo previsto en este real decreto, en relación con los sitios web de las oficinas de farmacia ubicadas en su ámbito territorial.
Disposición adicional primera. Campañas de información.—La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en coordinación con las comunidades autónomas, desarrollará campañas de información destinadas al público en general sobre los peligros de los medicamentos falsificados. Estas campañas irán orientadas a aumentar el grado de concienciación de los consumidores sobre los riesgos ligados a los medicamentos dispensados ilegalmente al público a distancia mediante cualquier tipo de servicio de la sociedad de la información y el funcionamiento del logotipo común, los sitios web de las autoridades competentes en España y los Estados miembros así como del sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos.
Disposición adicional segunda. Funcionamiento de los sitios web.—En el plazo de un año desde la publicación del acto de ejecución de la Comisión Europea relativo al logotipo común, los sitios web mencionados en los artículos 6 y 7 deberán estar en funcionamiento.
Disposición transitoria única. Inicio de la venta a distancia a través de sitios web.—La creación de los sitios web mencionados en los artículos 6 y 7 determinará el momento en el que podrá llevarse a cabo la venta a distancia mediante estos sitios.
Disposición final primera. Título competencial.—Este real decreto se dicta al amparo del artículo 149.1.16.ª de la Constitución Española, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de legislación sobre productos farmacéuticos.
Disposición final segunda. Incorporación del derecho de la Unión Europea.—Mediante este real decreto se incorporan al derecho español las previsiones establecidas en esta materia en la Directiva 2011/62/UE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, que modifica la Directiva 2001/83/CE, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano, en lo relativo a la prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro.