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JP2014521390A - The method of intraluminal devices and lumen having an anti-migratory with increased - Google Patents
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JP2014521390A
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ベイカー、ランドル・エス
ウォルバーン、フレデリック・ジェイ
フート、ジェームズ・エイ
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2012-03-06 Priority to US61/607,338 priority
2012-05-18 Application filed by ビーエフケイダブリュ・リミテッド・ライアビリティ・カンパニーＢｆｋｗ， Ｌｌｃ filed Critical ビーエフケイダブリュ・リミテッド・ライアビリティ・カンパニーＢｆｋｗ， Ｌｌｃ
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管腔内デバイス及び管腔内の方法は、肥満症用デバイスのような管腔内デバイスを、胃腸管のような蠕動波を受ける管腔内に配置することを含む。 The method of intraluminal devices and lumen includes the intraluminal device, such as device bariatric is disposed within the lumen that receives the peristaltic waves, such as the gastrointestinal tract. 管腔内デバイスは、互いに反対側となる端部分を有する壁部によって画成される表面を含む。 Intraluminal device comprises a surface defined by a wall portion having an end portion on the opposite side to each other. この表面は、管腔の一部の形状及びサイズに略適合するように構成される。 This surface is configured to substantially conform to a portion of the shape and size of the lumen. 端部分は、管腔に沿った蠕動運動の方向への軸に沿って間隔をあけて配置される。 End portions are spaced apart along the axis of the direction of the peristaltic movement along the lumen. カバーが、管腔内デバイスの遠位への遊走を引き起こす蠕動波に抗するように、端部分同士の間に少なくとも１つの開口部を有する。 Cover, to resist peristaltic waves that cause migration of the distal intraluminal device, having at least one opening between the adjacent end portions.
本発明は管腔内デバイス及び管腔内の方法を対象とし、具体的には、蠕動波を受ける管腔において、蠕動波の作用によってデバイスが遠位へ遊走することに抗するのに有用であるようなデバイス及び方法を対象とする。 The present invention is directed to a method of intraluminal devices and lumen, specifically, in a lumen for receiving the peristaltic wave, useful to resist the device to migrate to the distal by the action of the peristaltic wave target certain such devices and methods. 本発明は、食道に位置付けられるように適応した食道用部材を有する肥満症用デバイス（bariatric device）及び肥満症用方法として説明されるが、本発明は、食道内の他のデバイス及び方法と共に有用であり、蠕動波を受ける他の管腔において有用なデバイス及び方法と共にでも有用となり得る。 The present invention is described as a method for bariatric device (bariatric device) and obesity with esophageal member adapted to be positioned esophagus, the present invention is useful with other devices and methods in the esophagus , and the can be useful even with useful devices and methods in other lumen receiving a peristaltic wave.
本出願は、２０１１年５月２０日出願の米国特許出願第６１／４８８，１９４号明細書、及び２０１２年３月６日出願の米国特許出願第６１／６０７，３３８号明細書の優先権を主張し、これらの開示は、それらの全体において参照することにより本願明細書に援用される。 This application, US patent application Ser. No. 61 / 488,194 Pat, filed May 20, 2011, and the priority of US patent application Ser. No. 61 / 607,338 Pat, filed March 6, 2012 claiming, the disclosures of which are incorporated herein by reference in their entirety.
本発明の態様によれば、管腔内デバイス及び管腔内の方法は、蠕動波を受ける管腔内に管腔内デバイスを配置することを含む。 According to an aspect of the present invention, a method of intraluminal devices and lumen includes placing the intraluminal device within the lumen that receives the peristaltic wave. 管腔内デバイスは、互いに反対側となる端部分を有する壁部によって画成される表面を含む。 Intraluminal device comprises a surface defined by a wall portion having an end portion on the opposite side to each other. この表面は、管腔の一部の形状及びサイズに略適合するように構成される。 This surface is configured to substantially conform to a portion of the shape and size of the lumen. 端部分は、管腔に沿った蠕動運動の方向への軸に沿って間隔をあけて配置される。 End portions are spaced apart along the axis of the direction of the peristaltic movement along the lumen. 壁部は、管腔内デバイスの遠位への遊走を引き起こす蠕動波に抗するように、端部分同士の間に少なくとも１つの開口部を有する。 Walls, to resist peristaltic waves that cause migration of the distal intraluminal device, having at least one opening between the adjacent end portions.
少なくとも１つの開口部は、管腔内の蠕動波の波長と少なくとも同じ桁数の大きさ（at least on the order of magnitude of a wavelength；少なくとも常用対数の指標が同じ大きさ）の距離だけ離して配置される少なくとも２つの開口部であってよい。 At least one opening, at least as the number of digits of magnitude as the wavelength of the peristaltic wave of the lumen; apart by a distance (at least on the order of magnitude of a wavelength indication of at least common logarithm is the same size) arrangement may be at least two openings are. 壁部は、上記軸に関する略円筒形状であってよく、開口部（複数可）は、壁部の外周の周りで半径方向に分散するパターンを含んでよい。 Wall may be a substantially cylindrical shape about the shaft, the opening (s) may comprise a pattern distributed radially around the circumference of the wall portion. 開口部（複数可）は少なくとも２つの開口部を含んでよく、このとき、そのパターンは、壁部の外周の周りで半径方向に分散する少なくとも２つのパターンである。 Opening (s) may include at least two openings, at this time, the pattern is at least two patterns distributed radially around the circumference of the wall portion. パターンは、上記軸に略垂直に配列されてよい。 Pattern may be arranged substantially perpendicular to said axis. パターンは、管腔の蠕動波の波長と同じ桁数の大きさの距離だけ離して配置されてよく、そして少なくとも管腔の蠕動波の波長程度である距離だけ離して配置されてもよい。 Pattern may be disposed may be disposed apart by the same number of digits of the magnitude distance between the wavelength of the peristaltic wave of the lumen, and apart by a distance which is at least the order of the wavelength of the peristaltic wave of the lumen. 各パターンは、上記軸に略垂直に且つ実質的に壁部を囲むように延在する開口帯部であってよい。 Each pattern may be an opening band portion extending so as to surround the substantially vertical and substantially wall to the shaft. 或いは、各パターンは、実質的に壁部を囲むように延在する複数の離散した開口部であってよい。 Alternatively, each pattern can be a plurality of discrete openings which extend to substantially enclose the wall.
壁部は、支持構造体と支持構造体を覆うカバーとによって画成されてよく、このとき、カバーには開口部（複数可）が画成されてよい。 Wall may be defined by a cover for covering the support structure and the support structure, this time, opening the cover (s) may have been defined. 支持構造体は、複数の交差する線材部分によって画成され、それにより、複数の直線で囲まれた多角形を画成してよく、開口部（複数可）は、上記多角形による複数の隣接する多角形からなるサイズである。 The support structure is defined by the wire portions plurality of intersecting, thereby may define a polygon surrounded by a plurality of straight lines, the opening (s), a plurality of adjacent by the polygon it is a size consisting of a polygon. 開口部（複数可）は、直線で囲まれた多角形内に配列される上記多角形による４つの隣接する多角形からなるサイズであってよい。 Opening (s) may be a size of four adjacent polygons by the polygon arranged surrounded by polygonal in shape with a straight line.
開口部（複数可）は、支持構造体上での粘膜の増殖を調整するように構成されてよい。 Opening (s) may be configured to adjust the growth of mucosa on the support structure. 開口部（複数可）は、粘膜の増殖を促進するような量を下回る上記軸に沿った寸法を有することによって、粘膜の増殖を調整するように構成されてよい。 Opening (s) by having a dimension along said axis less than the amount to promote the growth of mucosa may be configured to adjust the growth of mucosal. 開口部（複数可）は、粘膜と接触するように適応した側部と反対側にある開口部（複数可）で支持構造体の側部上に延在するカバーによって、粘膜の増殖を調整するように構成されてよい。 Opening (s), by a cover extending over the side of the opening on the opposite side to accommodate the side to be in contact with mucous membranes (s) in the support structure to adjust the growth of mucosal it may be configured to.
支持構造体はメッシュであってよい。 The support structure may be a mesh. メッシュは、外方に拡がるメッシュであってよい。 Mesh may be a mesh that expands outward. メッシュは不均一なセル構造を有してよい。 Mesh may have a non-uniform cell structure. セル構造は、遠位よりも近位で密度が低く、それにより移行ゾーンを画成してよい。 Cell structure, proximal a density of less than distally thereby may define a transition zone. カバーは、メッシュを越えて近位に延在し、それにより移行ゾーンを少なくとも部分的に画成してよい。 Cover extends proximally beyond the mesh, whereby it forms at least partially the view of the transition zone. カバーは、端部分の一方又は双方で、厚さを増す。 Cover, at one or both end portions, increasing the thickness.
上記表面は、ｉ）食道、ｉｉ）腸、ｉｉｉ）ファローピウス管、ｉｖ）尿管、ｖ）尿道、ｖｉ）精管、又はｖｉｉ）胆管の一部の形状及びサイズに略適合するように構成されてよい。 The surface is, i) the esophagus, ii) gut, iii) fallopian tube, iv) urinary tract, v) urethra, vi) vas deferens, or vii) configured to substantially conform to a portion of the shape and size of the bile duct it may be.
本発明の態様によれば、少なくとも部分的な満腹度（satiety）を引き起こす肥満症用デバイス及び肥満症用方法は、食道用壁部がもつと共に食道用壁部によって画成され且つ食道の一部の形状及びサイズに略適合するように構成される食道用表面を有する食道用部材と、噴門用部材とを含む。 According to an aspect of the present invention, a method for at least partial satiety (satiety) bariatric device and obesity cause is defined by esophageal wall with having the esophageal wall and a portion of the esophagus esophageal member having an esophageal surface configured to substantially conform to the shape and size, and a cardia member. 噴門用部材は、胃の噴門部の一部の形状及びサイズに略適合するように構成される噴門用表面を画成する噴門用壁部を有する。 Cardia member has a cardiac wall portion defining the cardia for surface configured to substantially conform to a portion of the shape and size of the cardia of the stomach. 連結体が、食道用部材及び噴門用部材を連結する。 Connecting body connects the esophageal member and the cardiac member. 食道用部材及び／又は噴門用部材は、受容者の神経ホルモン機構に影響を及ぼして、食物によって引き起こされる膨満（fullness）を増大させること及び食物がない場合には膨満を装うことによって、少なくとも部分的な満腹度を引き起こすように、受容器官を刺激するように適応する。 Esophageal member and / or the cardia member may affect the recipient neurohormonal mechanism, by pretending to bloating when there is no and food can increase the fullness (fullness) caused by the food, at least in part to cause specific satiety, adapted to stimulate receptor organ. 食道用壁部は、食道に沿った蠕動運動の方向への軸に沿って間隔をあけて配置された端部分を有し、且つ食道用部材の遠位への遊走を引き起こす蠕動波に抗するように、上記端部分同士の間に少なくとも１つの開口部を有する。 Esophageal wall has an end portion disposed at intervals along the axis of the direction of the peristaltic movement along the esophagus, and against the peristaltic waves that cause migration of the distal esophagus member as has at least one opening between the adjacent said end portion.
少なくとも１つの開口部は、食道の蠕動波の波長と少なくとも同じ桁数の大きさの距離だけ離して配置される少なくとも２つの開口部であってよい。 At least one opening can be at least two openings which are spaced apart by a distance of at least the same number of digits magnitude as the wavelength of the peristaltic wave of the esophagus. 食道用壁部は、上記軸に関する略円筒状であってよく、開口部（複数可）は、壁部の外周の周りで半径方向に分散するパターンを含んでよい。 Esophageal wall may be substantially cylindrical about the axis, the opening (s) may comprise a pattern distributed radially around the circumference of the wall portion. 開口部（複数可）は少なくとも２つの開口部を含んでもよく、このとき、そのパターンは、壁部の外周の周りで半径方向に分散する少なくとも２つのパターンであってよい。 Opening (s) may include at least two openings, at this time, the pattern may be at least two patterns distributed radially around the circumference of the wall portion. パターンは、上記軸に略垂直に配列されてよい。 Pattern may be arranged substantially perpendicular to said axis. パターンは、管腔の蠕動波の波長と同じ桁数の大きさの距離だけ離して配置されてよく、そして少なくとも管腔の蠕動波の波長程度である距離だけ離して配置されてもよい。 Pattern may be disposed may be disposed apart by the same number of digits of the magnitude distance between the wavelength of the peristaltic wave of the lumen, and apart by a distance which is at least the order of the wavelength of the peristaltic wave of the lumen. 各パターンは、上記軸に略垂直に且つ実質的に食道用壁部を囲むように延在する開口帯部であってよい。 Each pattern may be an opening band portion extending so as to surround the substantially vertically and substantially esophageal wall into the shaft. 或いは、各パターンは、実質的に食道用壁部を囲むように延在する複数の離散した開口部であってよい。 Alternatively, each pattern can be a plurality of discrete openings which extend to substantially enclose the esophageal wall.
食道用壁部は、支持構造体と支持構造体を覆うカバーとによって画成され、このときカバーには開口部（複数可）が画成されてよい。 Esophageal wall is defined by a cover for covering the support structure and the support structure, the opening (s) may be defined to cover this case. 支持構造体は、複数の交差する線材部分によって画成され、それにより、複数の直線で囲まれた多角形を画成してよく、開口部（複数可）は、上記多角形による複数の隣接する多角形からなるサイズである。 The support structure is defined by the wire portions plurality of intersecting, thereby may define a polygon surrounded by a plurality of straight lines, the opening (s), a plurality of adjacent by the polygon it is a size consisting of a polygon. 開口部（複数可）は、直線で囲まれた多角形内に配列される上記多角形による４つの隣接する多角形からなるサイズであってよい。 Opening (s) may be a size of four adjacent polygons by the polygon arranged surrounded by polygonal in shape with a straight line.
開口部（複数可）は、支持構造体上での粘膜の増殖を調整するように構成されてよい。 Opening (s) may be configured to adjust the growth of mucosa on the support structure. 開口部（複数可）は、粘膜の増殖を促進するような量を下回る上記軸に沿った寸法を有することによって、粘膜の増殖を調整するように構成されてよい。 Opening (s) by having a dimension along said axis less than the amount to promote the growth of mucosa may be configured to adjust the growth of mucosal. 開口部（複数可）は、粘膜に接触するように適応する側部と反対側にある開口部（複数可）で支持構造体の側部上に延在するカバーによって、粘膜の増殖を調整するように構成されてよい。 Opening (s), opening at the side opposite to adapt to contact the mucous membrane by a cover that extends (s) on the side of the support structure, adjusting the proliferation of mucosal it may be configured to.
支持構造体はメッシュを含んでよい。 The support structure may comprise a mesh. メッシュは、外方に拡がるメッシュであってよい。 Mesh may be a mesh that expands outward. メッシュは不均一なセル構造を有してよい。 Mesh may have a non-uniform cell structure. セル構造は、遠位よりも近位で密度が低く、それにより移行ゾーンを画成してよい。 Cell structure, proximal a density of less than distally thereby may define a transition zone. カバーは、メッシュを越えて近位に延在し、それにより、移行ゾーンを少なくとも部分的に画成してよい。 Cover extends proximally beyond the mesh, whereby it forms at least partially the view of the transition zone. カバーは、端部分の一方又は双方で、厚さを増す。 Cover, at one or both end portions, increasing the thickness.
本発明の態様によれば、管腔の一部の形状及びサイズに略適合するように構成される表面を有する管腔内デバイスを展開する方法は、管腔内に内視鏡デバイスを配置するステップと、管腔内デバイスが取り付けられた展開デバイスを内視鏡デバイスを用いて管腔に案内するステップとを含む。 According to an aspect of the present invention, a method of deploying the intraluminal device having a surface configured to substantially conform to a portion of the shape and size of the lumen, placing the endoscopic device within the lumen comprising the steps, a step of guiding the lumen using the endoscope device deployment device intraluminal device is attached. 管腔内デバイスは、管腔内で展開デバイスから少なくとも部分的に展開される。 Intraluminal device is at least partially deployed from the deployment device within the lumen. 少なくとも部分的に展開された管腔内デバイスは、内視鏡デバイスを用いて管腔内デバイスの位置を見えるようにしつつ、展開デバイスを用いて位置決めされる。 Intraluminal devices at least partially deployed, while visible the position of the intraluminal device using an endoscopic device, are positioned using a deployment device.
管腔内デバイスの展開は、位置決め後に完了してよい。 Deployment of intraluminal devices may be complete after the positioning. 展開デバイスは、開口部を囲む展開壁部を含んでよい。 Deployment device may include expansion wall portion surrounding the opening. 展開デバイスは、内視鏡デバイスを覆うように開口部を位置決めすることによって、案内されることができる。 Deployment device, by positioning the opening to cover an endoscopic device, can be guided. 管腔内デバイスは、展開壁部の周りに位置決めされてよい。 Intraluminal device may be positioned about the expansion wall portion. この方法は、Ｘ線透視の使用を伴わずに実施されることができる。 This method can be practiced without the use of X-ray fluoroscopy.
食道用表面をもつ食道用部材を有する肥満症用デバイスの展開方法は、食道の一部の形状及びサイズに略適合するように構成される食道用壁部と噴門用部材とによって画成される。 How to deploy device bariatric with esophageal member having esophageal surface is defined by and the cardia member esophageal wall adapted to substantially conform to a portion of the shape and size of the esophagus . 噴門用部材は、胃の噴門部の一部の形状及びサイズに略適合するように構成される噴門用表面を画成する噴門用壁部を有する。 Cardia member has a cardiac wall portion defining the cardia for surface configured to substantially conform to a portion of the shape and size of the cardia of the stomach. 連結体が食道用部材及び噴門用部材を連結する。 Connecting body for connecting the esophageal member and the cardiac member. 本発明の態様によれば、この方法は、経口的に胃内に内視鏡デバイスを配置するステップと、内視鏡デバイスを用いて、肥満症用デバイスが取り付けられた展開デバイスを胃に案内するステップとを含む。 According to an aspect of the present invention, the method comprises the steps of placing an endoscopic device orally the stomach, using the endoscope device, guiding the deployment device the device for obesity is attached to the stomach and a step of. 肥満症用デバイスは、胃内で、展開デバイスから少なくとも部分的に展開される。 Device bariatric in the stomach, is at least partially deployed from the deployment device. 肥満症用デバイスは、内視鏡デバイスを用いて肥満症用デバイスの位置を見えるようにしつつ、展開デバイスを用いて位置決めされる。 Device bariatric while visible the position of the device for obesity using the endoscope device is positioned with the deployment device.
肥満症用デバイスの展開は、位置決め後に完了してよい。 Deployment of the device for obesity may be complete after the positioning. 展開デバイスは、開口部を囲む展開壁部を含んでよい。 Deployment device may include expansion wall portion surrounding the opening. 展開デバイスは、内視鏡デバイスを覆うように開口部を位置決めすることによって、案内されることができる。 Deployment device, by positioning the opening to cover an endoscopic device, can be guided. 肥満症用デバイスは、展開壁部の周りに位置決めしてよい。 Device for obesity may be positioned about the expansion wall portion. この方法は、Ｘ線透視の使用を伴わずに実施されることができる。 This method can be practiced without the use of X-ray fluoroscopy.
本発明のこれらの並びに他の目的、利点及び特徴は、図面と併せて以下の明細書を精査することにより、明らかとなるであろう。 Other objects These and the present invention, advantages and features, by review of the following specification in conjunction with the drawings, it will become apparent.
本発明の態様による管腔内デバイスの側面図である。 It is a side view of the intraluminal device according to aspects of the present invention. 図１のＩＩで示した領域の拡大斜視図である。 It is an enlarged perspective view of a region indicated by II of Figure 1. 代替の実施形態のもので図１と同じ図である。 Is the same view as FIG. 1 with that of the alternative embodiment. 本発明の態様による肥満症用デバイスの側面図である。 It is a side view of a device for obesity according to aspects of the present invention. 図４の肥満症用デバイスの斜視図である。 It is a perspective view of a device for obesity in FIG. 肥満症用デバイスの代替の実施形態の食道用部材をその側方からとらえた斜視図である。 Is a perspective view that captures the esophageal member of an alternative embodiment of a device for obesity from the side. 図６の食道用部材の端面図である。 It is an end view of the esophageal member of FIG. 図６の食道用部材を組み込んでいる肥満症用デバイスの側面図である。 It is a side view of a device for obesity incorporating esophageal member of FIG. 受容者内で展開された図８の肥満症用デバイスの図である。 Is a diagram of a device for obesity in FIG deployed within the recipient. その壁部にある開口部のパターンを示す、平らにされた食道用部材の側面図である。 It shows the pattern of openings in its wall, a side view of a flattened esophageal members. 代替の実施形態のもので図１０と同じ図である。 Is the same view as FIG. 10 in that alternative embodiment. 代替の実施形態のもので図１０と同じ図である。 Is the same view as FIG. 10 in that alternative embodiment. 代替の実施形態のもので図１０と同じ図である。 Is the same view as FIG. 10 in that alternative embodiment. 代替の実施形態のもので図１０と同じ図である。 Is the same view as FIG. 10 in that alternative embodiment. 代替の実施形態のもので図１０と同じ図である。 Is the same view as FIG. 10 in that alternative embodiment. 代替の実施形態のもので図１０と同じ図である。 Is the same view as FIG. 10 in that alternative embodiment. 代替の実施形態のもので図１０と同じ図である。 Is the same view as FIG. 10 in that alternative embodiment. 代替の実施形態のもので図１０と同じ図である。 Is the same view as FIG. 10 in that alternative embodiment. 代替の実施形態のもので図１０と同じ図である。 Is the same view as FIG. 10 in that alternative embodiment. 代替の実施形態のもので図１と同じ図である。 Is the same view as FIG. 1 with that of the alternative embodiment. 代替の実施形態のもので図１０と同じ図である。 Is the same view as FIG. 10 in that alternative embodiment. 代替の実施形態のもので図１０と同じ図である。 Is the same view as FIG. 10 in that alternative embodiment. 代替の実施形態のもので図１０と同じ図である。 Is the same view as FIG. 10 in that alternative embodiment. 代替の実施形態のもので図１０と同じ図である。 Is the same view as FIG. 10 in that alternative embodiment. 代替の実施形態のもので図１０と同じ図である。 Is the same view as FIG. 10 in that alternative embodiment. 代替の実施形態のもので図１０と同じ図である。 Is the same view as FIG. 10 in that alternative embodiment.
ここで、本明細書に示される図面及び図解する実施形態を参照すると、管腔内デバイス２０は、食道用部材２２のような部材を含み、この部材は、近位端部分３０及び遠位端部分３２で構成された互いに反対側となる端部分を有する壁部２６によって画成された表面２４を有している（図１及び図２）。 Referring now to the embodiment of the drawings and illustrations shown herein, the intraluminal device 20 includes a member, such as the esophagus member 22, this member includes a proximal end portion 30 and a distal end has a surface 24 which is defined by a wall 26 having an end portion on the opposite side to each other configured with portions 32 (FIGS. 1 and 2). 表面２４は、その中で表面２４が展開されるべき管腔の一部の形状及びサイズに略適合するように構成されている。 Surface 24 is configured to substantially conform to a portion of the shape and size of the lumen to the surface 24 is deployed therein. 具体的には、表面２４は、蠕動を受ける管腔の部分の形状及びサイズに略適合するように構成されている。 Specifically, the surface 24 is configured to substantially conform to the shape and size of the portion of the lumen which receives the peristaltic. そのような管腔の例は、食道、結腸、腸の他の部分、尿管、尿道、胆管、ファローピウス管、精管などを含む。 Examples of such lumens, including esophagus, colon, other parts of the intestine, ureter, urethra, biliary tract, fallopian tube, vas deferens and the like.
端部分３０，３２は、デバイス２０がその中で展開される管腔に沿った蠕動運動の方向への軸Ａに沿って間隔をあけて配置されている。 End portions 30 and 32, the device 20 is spaced along the axis A in the direction of the peristaltic movement along the lumen to be deployed therein. 壁部２６は、ニチノールワイヤなどから作製されたワイヤメッシュ３４のような支持構造体と、支持構造体３４の上を覆うカバー３５とによって画成されている。 Wall 26 is defined by a support structure such as a wire mesh 34 made from such nitinol wire, a cover 35 for covering the top of the support structure 34. 図示の実施形態では、カバー３５は、シリコーン又はその他の可撓性のある生物学的に不活性な物質の発泡体であり、この発泡体は、例えば約０．４ミリメートルの厚さで適用される。 In the illustrated embodiment, the cover 35 is a silicone foam or biologically inert substances of other flexible, the foam, for example, be applied at a thickness of about 0.4 mm that. カバー３４は、近位端部分及び／又は遠位端部分３２に１つ以上の重なり合った部分を有してもよい。 Cover 34 may have one or more overlapping portions proximal end portion and / or the distal end portion 32. カバー３５の層は、一般的に、接着領域３７を除いて、重なり合っている箇所が互いに接着していない。 Layer of the cover 35 is generally, except for the bonding region 37, overlapping and locations are not adhered to each other. これにより、近位端部分３０及び／又は遠位端部分３２をより柔軟にでき、このことは、デバイス２０が展開される管腔とデバイス２０との間に移行ゾーン２８を生成する。 This allows the proximal end portion 30 and / or the distal end portion 32 more flexible, this device 20 generates the transition zone 28 between the lumen and the device 20 to be deployed. そのような移行ゾーンは、同一出願人による２０１０年１０月１日出願の米国特許出願第６１／３８８，８５７号明細書（この明細書の開示はその全体において参照することにより本願明細書に援用される）に開示されているように痙攣を最小限にすると考えられている。 Such transition zones are incorporated herein by U.S. Patent Application No. 61 / 388,857 Pat of the same applicant on October 1, 2010 filed (the disclosure of this specification by reference in its entirety believed to minimize spasm as disclosed in to). 近位端部分３０における移行ゾーン２８は、メッシュ３４となるパターン６８をさらに含んでもよく、このパターンは、メッシュ３４の残りの部分のパターンよりも密度が低い、すなわちより開放的である。 Transition zone 28 at proximal end portion 30 may further include a pattern 68 as a mesh 34, the pattern density is lower than the pattern of the rest of the mesh 34, i.e., more open.
管腔内デバイス２０は、カバー３５に少なくとも１つの開口部７５を含む。 Intraluminal device 20 includes at least one opening 75 in the cover 35. 開口部７５は、端部分３０及び３２の間にあり、且つデバイス２０の遠位への遊走を引き起こす蠕動波に抗するために設けられている。 Opening 75 is located between the end portions 30 and 32, are and provided to resist peristaltic waves that cause migration of the distal device 20. 開口部７５は、管腔の粘膜が開口部７５内に入り込むことによって端部分３０及び３２の間でデバイス２０を把持することができる領域を与える。 Opening 75 provides a region that can lumen mucosal grips the device 20 between the end portions 30 and 32 by entering the openings 75. このことは管腔の粘膜の捕捉を与え、この管腔内では、ＭＵＣＯＳＡＬ ＣＡＰＴＵＲＥ ＦＩＸＡＴＩＯＮ ＯＦ ＭＥＤＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥ（医療デバイスの粘膜捕捉固定）と題する米国特許出願公開第２０１０／０１９８２３７号明細書（この明細書の開示は参照することにより本願明細書に援用される）に説明されている原理を使用して、デバイス２０が位置決めされる。 This gives the capture of mucosa of the lumen, in this lumen, MUCOSAL CAPTURE FIXATION OF MEDICAL DEVICE (mucosa captured fixation of the medical device) entitled U.S. Patent Application Publication No. 2010/0198237 Pat (in this specification disclosure uses the principles described in to) incorporated herein by reference, the device 20 is positioned. 端部分３０及び３２の間における開口部７５の配置はさらに、管腔内における管腔内デバイス２０の固定を補助する。 Arrangement of the openings 75 between the end portions 30 and 32 further assists securing of the intraluminal device 20 in the lumen. 作用の原理は完全に分かっているわけではないが、蠕動波が管腔を下方へと通過すると、蠕動波は、内向き圧力が上昇した領域（複数）と圧力が低下した領域（複数）とが交互になった通り過ぎる領域を生成すると考えられる。 While the principles of action that may not be fully understood, the peristaltic wave passes downwardly a lumen, peristaltic waves, the region where the inward pressure rose (s) the pressure decreased region and (s) There is considered to be generated by the area passing became alternately. 開口部７５がない場合には、端部分３０及び３２のすぐ近くに圧力低下領域（複数）を伴って端部分３０及び３２の間に圧力上昇領域（単数）を有し、それにより、端部分３０，３２が覆われていないままであったとしても、遠位への遊走に抗するようないかなる部分もデバイス２０に有さない可能性があるかもしれない。 If there is no opening 75 has a pressure increase region (s) between the end portions 30 and 32 with a pressure drop region (s) in the immediate vicinity of the end portions 30 and 32, whereby the end portions 30 and 32 even remained uncovered, there may be a possibility that any part, such as against the migration of the distal without the device 20.
図示の実施形態では、開口部７５は、蠕動波の移動方向と一致したデバイス２０の軸Ａに平行な幅Ｗを有している。 In the illustrated embodiment, opening 75 has a parallel width W to the axis A of the device 20 that matches the moving direction of the peristaltic wave. 開口部７５は、壁部２６の周囲に半径方向に分散されているパターンを形成している。 Opening 75 forms a pattern that is distributed radially around the wall 26. このことは、図示の実施形態では、開口部７５が壁部を囲むように延在する帯の形態にあることによって達成される。 This means that in the illustrated embodiment, the opening 75 is achieved by the form of a band extending to surround the wall portion. しかしながら、下記で詳細に説明するように、他の形状も可能である。 However, as described in greater detail below, other shapes are possible.
開口部７５は、構造体３４を画成する線材の周りでの細胞増殖を促進する貫通開口部として説明される。 Opening 75 is described as a through opening which promotes cell proliferation around the wires defining the structure 34. 或いは、開口部７５は、例えば除去を容易にするために、メッシュ３４への粘膜の増殖付着量を調整するように構成され得る。 Alternatively, the opening 75, in order to, for example, facilitate the removal, may be configured to adjust the growth adhering amount of the mucosa to the mesh 34. このことは、管腔からデバイス２０を除去するために必要な労力量を低減する。 This reduces the labor content required to remove the device 20 from the lumen. 粘膜の増殖を調整するための１つの方法は、開口部７５の幅Ｗを特定の幅よりも小さくするように選択することである。 One method for adjusting the proliferation of mucosal is to choose the width W of the opening 75 so as to be smaller than a certain width. 図示の実施形態では、幅Ｗは約７．５ミリメートルであるが、他の寸法も可能である。 In the illustrated embodiment, the width W is about 7.5 millimeters, although other dimensions are also possible. その代わりに、又はそれに加えて、カバー３５は本質的には、開口部７５において、メッシュ３４の外側では除去されるが、メッシュ７５の内側で存在することができる。 Alternatively, or in addition, the cover 35 is essentially in the opening 75, on the outside of the mesh 34 is removed, it can be present inside the mesh 75. このことは、粘膜が開口部７５内に入り込むがメッシュのストランドの周りでは通常成長しないように抑制されることを可能にする。 Although this is the mucosa from entering the opening 75 to allow it to be suppressed to not usually grow around the mesh strands. しかしながら、メッシュのストランドの周りでの粘膜の増殖が発生した場合でも（これは、メッシュ３４のストランドを取り囲むかたちで粘膜の一部同士が互いの中に成長するときに発生し、このことは、デバイス２０の長期的な配置における助けとなる）、焼灼のような増殖を除去する技術が既知である。 However, even if the growth of mucosa around the mesh strands occurs (this occurs when each other part of the mucous membrane in the form surrounding the strands of the mesh 34 is grown into one another, this device 20 helps in long-term placement of), a technique for removing the growth, such as ablation are known. また、開口部７５から粘膜を穏やかに引き離すために、内視鏡などのツールも、壁部２６と食道との間に挿入することができる。 In order to separate gently the mucosa from the opening 75, also tools such as endoscopes, can be inserted between the wall portion 26 and the esophagus.
図示の実施形態では、壁部２６は、軸Ａに関する略円筒状をしており、開口部７５は、壁部２６の実質的に全周にわたり軸Ａに略垂直に延在する開放した帯の形状である。 In the illustrated embodiment, the wall portion 26 has a substantially cylindrical shape about the axis A, the opening 75, the wall portion 26 substantially in the open strip extending substantially perpendicular to the axis A over the entire circumference a shape. しかしながら、当業者にとって他の形状は明らかであろう。 However, other shapes to those skilled in the art will be apparent. 例えば、下記で詳細に説明するように、壁部２６の実質的に全周にわたり軸Ａに略垂直に延在するパターンで、複数の離散した開口部を配列することができる。 For example, as described in greater detail below, in a substantially pattern substantially extending perpendicular to the axis A over the entire circumference of the wall portion 26 may be arranged a plurality of discrete openings.
代替の実施形態では、管腔内デバイス１２０は、カバー１３５により覆われたメッシュ１３４のような支持構造体で構成される壁部１２６によって画成される表面１２４を含む（図３）。 In an alternative embodiment, the intraluminal device 120 includes a surface 124 that is defined by a wall 126 formed of a support structure such as a mesh 134 which is covered by a cover 135 (FIG. 3). デバイス１２０は複数の開口部を含み、これら開口部は、蠕動波の移動方向に延在する軸Ａに垂直に且つ壁部１２６の外周の周りに延在するパターン（複数）を形成する。 Device 120 includes a plurality of openings, the openings are formed pattern extending around the circumference of the vertical and the wall portion 126 to the axis A which extends in the moving direction of the peristaltic wave (s). これらのパターンは、近位端部分１３０と遠位端部分１３２との間の開口した帯部１７５（複数）の形態をしている。 These patterns have an open form of a band section 175 (s) between the proximal end portion 130 and distal end portion 132. 帯部１７５は、軸Ａに略垂直に且つ実質的に壁部１２６を囲むように延在する。 Band part 175 extends so as to surround the substantially vertically and substantially wall 126 to the axis A. 各開口部１７５は、粘膜の増殖を調整する傾向がある軸Ａに垂直な寸法Ｗを有するが、他の寸法が選択されてもよい。 Each opening 175 has a vertical dimension W to the axis A, which tends to adjust the growth of mucosal, other dimensions may be selected. 帯部１７５は、蠕動波の波長（の値）と同じ桁数の大きさ（の値）をした距離Ｓだけ離して配置されている。 Band part 175 is disposed magnitude of the same order of magnitude as the wavelength of the peristaltic wave (the value of) the (value of) the distance S just apart. 図示の実施形態では、距離Ｓは、蠕動波の波長以上の大きさである。 In the illustrated embodiment, the distance S is the wavelength or more the size of the peristaltic waves. このことは次のことを確実にする、つまり、蠕動波によって引き起こされる管腔壁の圧力低下の領域が一方の帯部１７５を越えて通過するとき、管腔壁の圧力上昇の領域は同時に他方の帯部１７５を越えて通過し、そして逆も同様に生じることである。 This ensures that:, i.e., when the area of ​​the pressure drop of the tube wall caused by the peristaltic wave passes beyond one of the band portion 175, the region of the pressure increase in the lumen wall at the same time the other It passes beyond the band portion 175, and vice versa is to occur as well. これにより、次のことが確実になる、つまり、遠位への遊走に抗するために、蠕動波が通過するときに圧力低下の領域が１つの帯部１７５に作用する状態でも、壁部を固定するように他の帯部１７５に作用する圧力上昇の領域が通常あることである。 This makes sure the next thing that is, to resist migration of the distal, even when the area of ​​the pressure drop acts on one belt part 175 when the peristaltic wave passes, the wall portion region of pressure increase acting on the other band portion 175 to secure is that there usually. 図解する実施形態では、帯部（複数）１７５は、蠕動波の波長よりも大きい距離Ｓだけ離れて配置されている。 In the embodiment illustrated, the band portion (s) 175 are spaced apart by a greater distance S than the wavelength of the peristaltic wave. 例として、蠕動波の波長が約１〜２センチメートルの場合、距離Ｓは約２〜３センチメートル又はそれ以上である。 As an example, when the wavelength of the peristaltic wave of about 1 to 2 centimeters, the distance S is about 2-3 centimeters or more. ２つの帯部１７５を備えてデバイス１２０が説明されているが、３つ以上の帯部が用いられてもよいことは理解されるべきである。 Device 120 includes two band part 175 is described, but it may be used more than two belt part is to be understood. また、離散した開口部（複数）のような他のパターンも用いられてもよい。 Also, other patterns may be used, such as discrete apertures (s).
１つの適用例では、管腔内デバイス２０は肥満症用デバイスであり、部材２２は、食道の遠位部分の形状及びサイズに略適合するように構成された食道用部材である。 In one application, intraluminal device 20 is a device for obesity, member 22 is an esophageal member configured to substantially conform to the shape and size of the distal portion of the esophagus. 同一出願人による米国特許出願公開第２００７／０２９３７１６号明細書に開示されているように（この明細書の開示は参照することにより本願明細書に援用される）、そのような肥満症用デバイスは、食物により引き起こされる膨満を増大させること及び食物がない場合には膨満を装うことによって、少なくとも部分的な満腹度を引き起こすのに十分であるように受容者の神経ホルモン機構に影響を与えるために、表面２４を用いて受容器官を刺激する。 As the same applicant are disclosed in U.S. Patent Application Publication No. 2007/0293716 Pat (the disclosure of this specification are incorporated herein by reference), such devices bariatric by posing the distension when there is no possible and food increases the distension caused by food, in order to influence the recipient neurohormonal mechanism to be sufficient to cause at least partial satiety , to stimulate the receptor organs using surface 24. しかしながら、管腔内デバイス２０は、その代わりとして、食道内の狭窄、瘻孔などを治療するように構成された食道用ステントとすることができる。 However, intraluminal device 20, alternatively, may be configured esophageal stent to treat stenosis in the esophagus, fistula, or the like. 或いは、管腔内デバイス２０は、結腸内の狭窄、瘻孔などを治療するように構成された大腸用ステントとすることができる。 Alternatively, the intraluminal device 20 may be a configured colon stent to treat stenosis within the colon, a fistula, or the like. 当業者には、尿管、尿道、胆管、ファローピウス管、精管などのために構成されたステントを含んだ他の適用は明らかであろう。 Those skilled in the art, ureter, urethra, biliary tract, fallopian tube, other applications, including the configuration stent for such vas deferens will be apparent.
別の代替実施形態では、管腔内デバイス２２０は、食道用壁部３３６によって画成される食道用表面３２４をもつ食道用部材３２２を有する肥満症用デバイスの形態をしている（図４及び図５）。 In another alternative embodiment, the intraluminal device 220 is in the form of a device for obesity with esophageal member 322 with esophageal surface 324 defined by the esophageal wall 336 (FIGS. 4 and Figure 5). 食道用表面３２４は、食道の一部の形状及びサイズに略適合するように構成されている。 Esophageal surface 324 is configured to substantially conform to a portion of the shape and size of the esophagus. 食道用壁部３３６は、蠕動波の移動方向である食道の延長方向への軸Ａに沿って離れて配置される端部分３３０，３３２を有している。 Esophageal wall 336 has an end portion 330, 332 which are spaced apart along the axis A of the extending direction of the esophagus, which is the movement direction of the peristaltic wave. 壁部３３６は、メッシュ３３４及びメッシュ３３４を上から覆うカバー３３５による形態の支持構造体によって画成されている。 Wall 336 is defined by a support structure in the form by a cover 335 which covers from above the mesh 334 and mesh 334. カバー３３５は、既に説明した帯部７５及び１７５と同様の様式で食道用部材３２２の遠位への遊走を引き起こす蠕動波に抗するために、カバー３３５内において端部分３３０及び３３２の間に少なくとも１つの開口部３７５を含む。 Cover 335, to resist peristaltic waves that cause migration of the distal esophagus member 322 in a similar manner to the belt part 75 and 175 already described, at least between the end portions 330 and 332 in the cover 335 including one opening 375.
肥満症用デバイス２２０は、噴門用表面３５２を画成する噴門用壁部３５４を有する噴門用部材３５０をさらに含み、この噴門用表面３５２は、胃の噴門部の一部の形状及びサイズに略適合するように構成されている。 Bariatric device 220 further includes a cardiac member 350 having a cardiac wall portion 354 defining the cardia for surface 352, the cardia for surface 352 is approximately in a part of the shape and size of the cardia of the stomach It is configured to fit. 噴門用表面３５２及び／又は食道用表面３２４は、食物により引き起こされる膨満を増大させること及び食物がない場合には膨満を装うことによって、少なくとも部分的な満腹度を引き起こすのに十分であるように受容者の神経ホルモン機構に影響を与えるためのものである。 Cardia for surface 352 and / or esophageal surfaces 324, by pretending to bloating when there is no and food can increase the distension caused by food, to be sufficient to cause at least partial satiety it is intended to influence the recipient of neurohormonal mechanism. 肥満症用デバイス２２０は、食道用部材３２２及び噴門用部材３５０に接続される連結体３５６をさらに含む。 Bariatric device 220 further includes a coupling body 356 that is connected to the esophageal member 322 and the cardia member 350. 連結体３５６は、胃食道接合部の偽括約筋（pseudo-sphincter）との干渉を最小限にするかたちで、偽括約筋を通る。 Connecting body 356, in the form that minimizes interference with the gastroesophageal junction false sphincter (pseudo-sphincter), through the false sphincter. 米国特許出願公開第２０１０／００３００１７号明細書に開示されているように（この明細書の開示は参照することにより本願明細書に援用される）、（複数の）繋留デバイス（tether devices）が、食道用部材３２２と連結体３５６の反対側の噴門用部材３５０との間の本来の位置に取り付けられることができる。 As disclosed in U.S. Patent Application Publication No. 2010/0030017 (the disclosure of this specification are incorporated herein by reference), the (s) anchoring device (tether devices), it can be attached to the original position between the cardia member 350 on the opposite side of the esophageal member 322 and the connecting member 356. 連結体３５６は、肥満症用デバイス２２０を展開している間において連結体３５６を適切に位置決めすることを可能にするために、連結体３５６に沿って延在する金糸などのＸ線不透過性マーカーを有することができる。 Connecting body 356, in order to be able to properly position the connecting body 356 during that expand bariatric device 220, X-ray opaque, such as gold thread extending along the coupling body 356 it can have a marker.
さらに別の実施形態では、肥満症用デバイス４２０は、食道の全体的なサイズ及び形状に拡がる円筒形状の壁部４２６を有する食道用部材４２２と、胃の噴門部の全体的なサイズ及び形状に拡がる噴門用部材４５０とを含む（図６〜図９）。 In yet another embodiment, bariatric device 420 includes a esophageal member 422 having a wall portion 426 of the cylindrical extending the overall size and shape of the esophagus, the overall size and shape of the cardia of the stomach spread and a cardiac member 450 (FIGS. 6-9). 部材４２２及び４５０は、ＧＥ（胃食道）接合部の働きを抑制しないかたちでＧＥ接合部を通る連結体４５６に接続されている。 Members 422 and 450, GE is connected to the connecting body 456 through the GE junction in a way that does not inhibit the action of (gastroesophageal) junction. 食道用壁部４２６は、メッシュ４３４のような支持体によって画成され、このメッシュ４３４は、蠕動波の伝播に関する近位端部分４３０及び遠位端部分４３２を規定するシリコーンカバー４３５のようなカバーによって覆われている。 Esophageal wall 426 is defined by a support such as a mesh 434, a cover such as the mesh 434, silicone cover 435 that defines a proximal end portion 430 and a distal end portion 432 about the propagation of peristaltic waves It is covered by. 食道用壁部４２６は、端部分４３０及び４３２の間に固定用開口部４７５（複数）を含む。 Esophageal wall 426, fixing openings 475 between the end portions 430 and 432 include (s). 開口部４７５（複数）は、距離Ｓで分かれた２つのパターンで壁部４２６の外周の周りに配列される離散した開口部（複数）である。 Opening 475 (s) is a discrete openings are arranged around the outer periphery of the wall portion 426 in two patterns separated by a distance S (s). 前述のように、距離Ｓは、蠕動波長と同じ桁数の大きさであり、そして蠕動波長以上の大きさであるが、開口部４７５は端部分４３０，４３２の内側にある。 As described above, the distance S is the magnitude of the same order of magnitude as the peristaltic wave, and is a size of more than peristaltic wave, the opening 475 is at the inner end portions 430, 432. ３つの開口部４７５が壁部４２６の外周の周りで半径方向にほぼ等距離で間隔をあけて配置されている開口部４７５の１つのパターンが、図７に示されている。 Three openings 475 are a pattern of openings 475 which are spaced substantially equidistantly radially around the circumference of the wall portion 426 is shown in FIG. 各パターンにおいて３つの開口部が示されているが、それよりも多数又は少数の開口部を用いることができる。 Although three openings are provided in each pattern can be used or fewer openings than that. また、２つのパターンの各々の開口部４７５は、軸Ａの方向で互いと略一直線上に並べられているが、それら開口部は互いからにオフセットされることもできる。 Further, two patterns each opening 475 is are aligned with each other and substantially on a straight line in the direction of the axis A, which openings may be offset from one another.
図示の実施形態では、各開口部４７５は、ひし形形状のような直線で囲まれた多角形の形態をして、メッシュ４３４における４つの隣接するセルで構成されている。 In the illustrated embodiment, each opening 475, and a straight line enclosed by polygon forms such as rhombic shape, and is composed of four adjacent cells in the mesh 434. これにより、食道用部材４２２を即座に固定するように粘膜が開口部４７５に入り込むことが可能となり、且つ、長期間の固定のために各開口部４７５の内部の線材の周りで細胞増殖が生じることが可能になる。 Thus, mucosal to secure the esophageal member 422 immediately becomes possible to enter the opening 475, and cell proliferation occurs around the wire inside the respective openings 475 for long-term fixed it becomes possible. 細胞増殖を促進するために、メッシュのストランドの周りに侵入する膨隆部の成長も共に促進するように粘膜を刺激する技術を用いることができる。 To promote cell proliferation, it is possible to use a technique to stimulate the mucosal to promote together also growth of bulge that enters around the mesh strands. 例えば、膨隆粘膜を粗い状態にするために、内視鏡下でブラシを食道用部材４２２の内部に挿入してもよい。 For example, in order to bulge the mucosa rough state, the brush endoscopically may be inserted into the interior of the esophagus member 422. また、米国特許出願公開第２０１０／０１９８２３７号明細書に説明されているように、硬化剤のような様々な薬剤を、膨隆粘膜に適用してもよい。 Further, as described in U.S. Patent Application Publication No. 2010/0198237, various agents such as curing agent, may be applied to bulging mucous membranes. また、各開口部４７５に対して吸引を行うこと又は食道用部材全体に対して吸引を行うことのいずれかによって静脈瘤を生成するように、膨隆粘膜の各セクションを内視鏡を使用するなどして個々に吸引してもよい。 Further, either by performing suction against or entire esophageal member performs suction to each of the openings 475 to generate varices, such as using an endoscope each section of the bulging mucous membrane it may be attracted to the individual to. 内視鏡の端部などから、ゴムバンドなどの帯状体を粘膜の周囲に加えて、細胞が各開口部４７５内に成長するまで肥満症用デバイスを保持してもよい。 Etc. end of the endoscope, a strip, such as rubber bands in addition to the surrounding mucosa, may hold the device bariatric until cells grow into each opening 475. そのようなとき、静脈瘤は、ゴムバンドと共に脱落し、胃腸管を通過することができる。 At such, varicose veins, fall off with a rubber band, can pass through the gastrointestinal tract. 或いは、開口部４７５の中に膨隆する粘膜の各セクションは、様々な形態の注射用コラーゲンなどのような充填剤を注入することで処理されてもよい。 Alternatively, each section of the mucosa bulge into the opening 475, may be treated by injecting a filler, such as injectable collagen in various forms. 充填剤は最終的には体に吸収されることになるが、充填剤は、細胞増殖を生じさせるのを可能にするのに十分に、膨隆粘膜を拡大することになる。 Although fillers will be eventually absorbed into the body, the filler is sufficiently to allow the resulting cell growth, will enlarge the bulge mucosa. 当業者には他の技術は明らかであろう。 Other techniques to those skilled in the art will be apparent.
連結体４５６は、ＧＥ（胃食道）接合部の働きに干渉しないかたちで食道用部材４２０及び噴門用部材４５０を連結する。 Connecting body 456, connecting the esophageal member 420 and the cardia member 450 in a manner that does not interfere with the action of GE (gastroesophageal) junction. 図示の実施形態では、連結体４５６は、２つ以上の引張材又は突張材４５６ａ及び４５６ｂで構成され、これらは、食道用部材４２２の遠位開口部と噴門用部材４５０との間でほぼ等しい半径方向距離だけ離れて間隔をあけて配置されている。 In the illustrated embodiment, coupling member 456 is composed of two or more tension members or 突張 material 456a and 456b, which are approximately between the distal opening and cardia member 450 of esophageal member 422 They are spaced apart by an equal radial distance. 突張材４５６ａ，４５６ｂは、前額面内において左右に方向付けられて示されている。突張 member 456a, 456b is shown directed to the left and right before the face value. 前額面内で方向付けられる場合、噴門用部材を食道用部材に対して角度を付けて方向付けることを可能にするために、より大きい方の湾曲で方向付けられた突張材の方が長くなる。 If directed before the face value, in order to be able to direct the cardia member at an angle relative to the esophageal member, longer towards the larger side 突張 material oriented in the curvature of the Become. また、湾曲が大きい方の突張材４５６ａ，４５６ｂ（単数）は、大きくなった湾曲の曲率に適合させるために、他方の突張材（単数）よりも可撓性のある材料からなることができる。 Further, 突張 material 456a towards bending is large, 456b (s), in order to adapt to the curvature of the curved increased, be composed of flexible material than the other 突張 material (s) it can. 或いは、突張材（複数）は、矢状面内において前後方向に方向付けられてもよい。 Alternatively, 突張 material (s) may be oriented in the longitudinal direction in the sagittal plane. 突張材が矢状面上で方向付けられる場合、それら突張材は両方とも、ほぼ同じ長さのものとすることができる。 If 突張 material is oriented on the sagittal plane, both of which 突張 material, it may be of substantially the same length. 噴門用部材は、突張材４５６ａ，４５６ｂの矢状面を中心に自由に旋回できるため、胃の噴門部分に接触して適切な向きに旋回することになる。 Cardia member is 突張 member 456a, because freely pivot about the sagittal plane of 456b, would be pivoted to the proper orientation in contact with the cardiac portion of the stomach.
図示の実施形態では、引張材４５６ａは、引張材４５６ｂの約２倍の長さであるが、寸法は変化してもよい。 In the illustrated embodiment, the tensile member 456a is about twice the length of the tension member 456b, the dimensions may vary. これにより、図９から最もよく分かるように、食道用部材４２２を通る軸Ａと噴門用部材４５０との間に傾斜が生じる。 Thus, as best seen in FIG. 9, the inclination between the axis A and the cardia member 450 through the esophageal member 422 occurs. このことは、食道用部材４２２が、胃の大きな湾曲及び小さな湾曲からなる生来の傾斜にも関わらずにＧＥ接合部を囲繞する噴門の全ての部分に対して圧力を加えるかたちで、引張材４５６ａ，４５６ｂを介して噴門用部材４５０を引き付けることを可能にする。 This esophageal member 422, in the form of applying pressure to all parts of the cardia surrounding the GE junction despite the inclination of the natural consisting greater curvature and small curvature of the stomach, the tensile member 456a It makes it possible to attract the cardia member 450 via 456b. このような方法では、噴門用部材４５０は、開口部４７５により食道用部材４２２を食道に単に固定することによって、胃の噴門部分に圧力を加えることができる。 In this way, cardia member 450 simply by securing the esophageal member 422 in the esophagus by the opening 475, pressure can be applied to the cardiac portion of the stomach. このことは、米国特許出願公開第２０１０／００３００１７号明細書に開示されている繋留なわのような追加の固定機構を使用する必要性をなくす。 This eliminates the need to use additional fixing mechanism such as a tethered wa disclosed in U.S. Patent Application Publication No. 2010/0030017. しかしながら、噴門用部材４５０の噴門用表面４５２などに形成される細胞増殖特性のような他の固定機構を使用することができる。 However, it is possible to use other fixing mechanisms such as cell growth characteristics, which is formed in such cardia for surface 452 of the cardia member 450. 図示の実施形態では、引張材４５６ａは１４ミリメートルであり、引張材４５６ｂは７ミリメートルである。 In the illustrated embodiment, the tensile member 456a is 14 millimeters, the tensile member 456b is 7 millimeters. 引張材４５６ａ，４５６ｂは、米国特許出願公開第２０１０／００３００１７号明細書に開示される原理を使用して長さを調整可能に作製されることができ、それにより、米国特許第８，１００，９３１号明細書（この明細書の開示は参照することにより本願明細書に援用される）に説明されているように、受容者によって達成される満腹度の量を設定することができる。 Tension members 456a, 456b are described in U.S. Patent adjustably lengths using the principles disclosed Pat Application Publication No. 2010/0030017 can produced is that, thereby, U.S. Patent No. 8,100, 931 Pat as described in (the disclosure of the specification of which is incorporated herein by reference), it can be set the amount of satiety achieved by recipient.
受容者は、開口部７５、１７５及び４７５内にあるメッシュ線材の周りに細胞が増殖することができるようにするために、１週間又は２週間、固形食を避けるように指示され得る。 Recipient, in order to allow the cells to grow around the mesh wires in the openings 75,175 and 475, one or two weeks, may be instructed to avoid solid food. 細胞増殖の形成前にデバイスが遊走した場合には、デバイスが胃に存在するため、受容者は傷つけられない。 If the device is migrated before the formation of cell proliferation, because the device is present in the stomach, the recipient is not hurt. 医師は、デバイスを適所に引き戻すことができる。 Physician can retract the device in place. 或いは、デバイスは、とり除くように移動させられ、食道部分の周りに巻き付けられる縫合糸を用いて再展開されてもよい。 Alternatively, the device is moved to remove, may be re-developed with sutures wrapped around the esophagus portion. 縫合糸は、受容者の臼歯、又は、歯科矯正医によって使用されるタイプのものであり且つ歯に一時的に固定される矯正金具などに取り付けられることができる。 Suture recipient molars, or is of the type used by the orthodontist and can be attached, such as orthodontic brackets are temporarily secured to the tooth. そのような縫合糸は、受容者によって十分我慢できるものであり、そして、細胞増殖が起こった後にもはや必要なくなると切り取られることができる。 Such sutures are those sufficient endure the recipient, and can be cut when needed anymore eliminated after the cell growth has occurred.
図１０は、よりよく説明するために平らにされているが粘膜捕捉開口部をもたない食道用部材４２２を有する肥満症用デバイスを示している。 Figure 10 shows a device for obesity has been flattened with esophageal member 422 with no mucosal catching opening in order to explain better.
図１１は、よりよく説明するために平らにされており粘膜捕捉開口部４７５ａ（複数）をもつ食道用部材４２２ａを有する肥満症用デバイスを示し、これら粘膜捕捉開口部４７５ａは、食道用壁部にある隣接する開放したセルにより形成される「Ｚ」のパターンによって画成される。 Figure 11 shows a device for obesity with esophageal member 422a having a better description are flattened to mucosal catching opening 475a (s), these mucosal catching opening 475a is esophageal wall defined by the pattern of "Z" formed by the adjacent open cells in.
図１２は、粘膜捕捉開口部４７５ｂ（複数）をもつ平らにされた食道用部材４２２ｂを有する肥満症用デバイスを示し、これら粘膜捕捉開口部４７５ｂは、隣り合うひし形形状のパターンで配列され、ひし形形状のそれぞれは食道用壁部にある４つの開放したセルで構成される。 Figure 12 shows a device for obesity with esophageal member 422b which is flattened with mucosal catching opening 475b (s), these mucosal capture openings 475b are arranged in a pattern of adjacent diamond shape, diamond each shape consisting of four open cells in the wall portion for the esophagus.
図１３は、粘膜捕捉開口部４７５ｃ（複数）をもつ平らにされた食道用部材４２２ｃを有する肥満症用デバイスを示し、これら粘膜捕捉開口部４７５ｃはひし形形状であり、ひし形形状のそれぞれは、メッシュの４つの隣接する開放したセルで構成され、このとき、開口部４７５ｃが、食道内の蠕動波の波長と少なくとも同じ桁数の大きさの距離「Ｓ」だけ離すように間隔をあけて配置されるパターンで配列されている。 Figure 13 shows a device for obesity with esophageal member 422c which is flattened with mucosal catching opening 475c (s), these mucosal capture openings 475c are rhombus-shaped, each of the diamond shape, a mesh consists of four adjacent open cells of this time, the opening 475c may be spaced apart and away by a distance of at least the same number of digits magnitude as the wavelength of the peristaltic wave of the esophagus "S" It is arranged in that pattern.
図１４は、開口部４７５ｅ（複数）をもつ平らにされた食道用部材４２２ｅを有する肥満症用デバイスを示し、これら開口部４７５ｅはそれぞれ、メッシュの３つの隣接する開放したセルをそれぞれが含む３つの交差するラインで構成された「Ｈ」の形状である。 14 3 shows a device for obesity with esophageal member 422e that is flattened having an opening 475E (s), each containing the openings 475E are the three adjacent open cells of the mesh, respectively One of the shape of the composed intersecting line "H".
図１５は、複数の開口部４７５ｆをもつ平らにされた食道用部材４２２ｆを有する肥満症用デバイスを示し、これら開口部４７５ｆはそれぞれ、開口部４７５ｅと同様の「Ｈ」の形状であるが、これら開口部４７５ｆは、食道の蠕動波の波長と少なくとも同じ桁数の大きさの距離「Ｓ」だけ離すように間隔をあけて配置されるパターンで配列されている。 Figure 15 shows a device for obesity with esophageal member 422f that is flattened with a plurality of openings 475f, each of these openings 475f is similar to the opening 475e is a form of "H", these openings 475f are arranged in a pattern spaced as away by at least the same number of digits of the magnitude distance "S" and the wavelength of the peristaltic wave of the esophagus.
図１６は、複数の開口部４７５ｇをもつ平らにされた食道用部材４２２ｇを有する肥満症用デバイスを示し、これら開口部４７５ｇはそれぞれ、開口部４７５ｅ及び４７５ｆと同様の「Ｈ」の形状であるが、これら開口部４７５ｇは、互いに対して異なる向きを有する形状を伴っている。 Figure 16 shows a device for obesity with esophageal member 422g which is flattened with a plurality of openings 475g, the openings 475g each, there similar to openings 475e and 475f in the form of "H" but these openings 475g is accompanied by shape having different orientations with respect to each other.
図１７、図１８及び図１９はそれぞれ、開口部４７５ｈ、４７５ｉ及び４７５ｊをもつ平らにされた食道用部材４２２ｈ、４２２ｉ及び４２２ｊを有する肥満症用デバイスを示し、各開口部４７５ｈ、４７５ｉ及び４７５ｊは、３つの開放したセルによる交差するラインによってそれぞれが画成される十字形状である。 17, respectively 18 and 19 show the openings 475h, 475i and esophageal member is flattened with 475J 422h, the device bariatric with 422i and 422j, the openings 475h, 475i, and 475J are a cross-shaped, each defined by a line that intersects with three open cell. しかしながら、開口部は、各食道用部材において異なって配列されている。 However, the openings are arranged differently in each esophageal member. 他の開口部の形状及び配列は技能者には明白であろう。 Shape and arrangement of the other openings will be apparent to skilled workers.
図２０に示す食道用部材５２０は、可撓性のある突張材４５６を用いて共に結合されるセクション５２０ａ，５２０ｂ，５２０ｃで構成されている。 Esophageal member 520 shown in FIG. 20, flexible section are coupled together using a 突張 material 456 520a, 520b, is composed of 520c. 各セクション５２０ａ，５２０ｂ，５２０ｃは開口部１７５（単数）を有し、その結果、これら開口部１７５は、食道の蠕動波長と少なくとも同じ桁数の大きさの距離Ｓだけ離すように間隔をあけて配置される。 Each section 520a, 520b, 520c has an opening 175 (s), as a result, the openings 175, at intervals as separated by a distance S of at least the same number of digits magnitude as the peristaltic wave of the esophagus It is placed. このような方法では、少なくとも１つの開口部１７５が、蠕動波が通過するときに食道によって堅固な係合を受けることになる。 In this way, at least one opening 175, will undergo a robust engagement with the esophagus when the peristaltic wave passes. それらセクションは、別々に分かれている突張材５５６によって連結されるように示されているが、共通のカバーによって結合されることができ、そうでなく別れたメッシュセクションで単に構成されることもできる。 They sections are shown to be coupled by 突張 material 556 are divided separately, can be coupled by a common cover, also it is simply constituted by a mesh section parted not otherwise it can. そして、これらメッシュセクションは、それら自体がニチノールワイヤメッシュ、ステンレス鋼又はポリマーで構成されることができる。 And these mesh sections may themselves be composed of nitinol wire mesh, stainless steel or a polymer. また、食道用部材５２０は、食道用部材５２０を噴門用部材（図２０には図示せず）と連結する２つの突張材５５６ａ，５５６ｂを備えて示されてもいる。 Also, esophageal member 520, are also shown a esophageal member 520 two 突張 member 556a for connecting the cardia members (not shown in FIG. 20), provided with a 556b. しかしながら、各セクション５２０ａ、５２０ｂ及び５２０ｃは、突張材によって噴門用部材に個々に連結されることができ、その結果、食道蠕動波が通過するときには噴門用部材に加えられる張力が常に存在するということは、理解されるべきである。 However, as each section 520a, 520b and 520c may be connected individually to the cardia member by 突張 material, so that when the esophageal peristalsis wave passes the tension applied to the cardia member is always present it is to be understood.
図２１〜２６は、なんらかの形態の開口部４７５Ｌ、４７６Ｎ、４７５Ｐ、４７５Ｒ及び４７５Ｔをそれぞれが備える様々な平らにされた食道用部材４２２Ｋ、４２２Ｍ、４２２Ｏ、４２２Ｑ、４２２Ｓ及び４２２Ｔを示し、これらの開口部は、メッシュの線材の周りでの粘膜捕捉及び粘膜増殖のために、１つのカバー表面上でメッシュの少なくとも一部を露出させる開口部をもたらす。 Figure 21 to 26, some form of opening 475L, 476N, indicated 475P, 475R and respective 475T comprises various flattened esophageal members 422K, 422M, 422O, 422Q, the 422S and 422t, the openings parts are for mucosal capture and mucosal proliferation around the wires of the mesh, results in an opening for exposing at least a portion of the mesh on one cover surface. 平らにされた食道用部材の少なくともいくつかは、メッシュセクションによる横切りを受けず且つ主に粘膜捕捉を目的とした開口部４７５Ｋ、４７５Ｍ、４７５Ｏ、４７５Ｑ及び４７５Ｓを有している。 At least some of the flattened esophageal member has openings for the purpose of and primarily mucosal capture without being transverse cutting by a mesh section 475K, 475M, 475O, a 475Q and 475S. 開口部４７５Ｋ、４７５Ｍ、４７５Ｏ、４７５Ｑ及び４７５Ｓは、次のような程度に十分に大きくなっている、つまり、粘膜のより大きい部分が、開口部の全てに細胞増殖が発生するまでの一時的な固定のために開口部に捕捉されることができ、且つ、吸引による補助、粘膜の直径を大きくするためのコラーゲン充填剤の注入による補助などを受けることができる程度である。 Opening 475K, 475M, 475O, 475Q and 475S are sufficiently large to such an extent that the following, that is, a larger portion of the mucosa, a temporary in all openings until cell growth occurs it is the fact it is trapped in the opening for fixation, and the auxiliary by the suction, is the degree to which such can receive assistance by injection of collagen filler for increasing the diameter of the mucosa.
上述の説明は、本発明のいくつかの実施形態を説明するものであるが、当業者には、特許請求の範囲で別に定義するような本発明の趣旨及び範囲から逸脱せずに、これらの実施形態に対して変形及び変更がなされ得ることが理解されるであろう。 The foregoing description are intended to illustrate several embodiments of the present invention, those skilled in the art without departing from the spirit and scope of the invention as defined separately in the claims, these it will be understood that variations and modifications may be made to the embodiments. 本発明は、本明細書で説明した様々な実施形態又は本発明の態様の全ての組み合わせを包含する。 The present invention encompasses all combinations of aspects of the various embodiments or the present invention have been described herein. 本発明のあらゆる実施形態は、任意の他の実施形態と併用することで、本発明の追加の実施形態を説明することできるということが理解される。 All embodiments of the present invention, when used together with any other embodiments, it is understood that it can be described additional embodiments of the present invention. さらに、追加の実施形態を説明するのに、実施形態のいかなる要素も、いずれの実施形態におけるあらゆる他の要素と組み合わせることができる。 Furthermore, to describe additional embodiments, any element of an embodiment may be combined with any other element in any embodiment.
互いに反対側となる端部分を有する壁部によって画成される表面であって、前記端部分が管腔に沿った蠕動運動の方向への軸に沿って間隔をあけて配置された状態で、前記管腔の一部の形状及びサイズに略適合するように構成された表面を備える管腔内デバイスにおいて、 A surface defined by the wall portion having an end portion on the opposite side to each other, in a state where the end portion is spaced along the axis of the direction of the peristaltic movement along the lumen, the intraluminal device comprising a surface configured to substantially conform to a portion of the shape and size of the lumen,
前記壁部が、前記管腔内デバイスの遠位への遊走を引き起こす蠕動波に抗するように、前記端部分同士の間に少なくとも１つの開口部を有する管腔内デバイス。 The wall portion, to resist peristaltic waves that cause migration of the distal of the lumen device, intraluminal device having at least one opening between the adjacent said end portion.
前記少なくとも１つの開口部が、前記管腔の蠕動波の波長と少なくとも同じ桁数の大きさの距離だけ離して配置される少なくとも２つの開口部を含み、それにより、前記開口部の少なくとも１つは、前記蠕動波が前記管腔内デバイスを通過するときに前記管腔に係合している請求項１に記載の管腔内デバイス。 It said at least one opening comprises the tube at least two openings are spaced apart by a distance of at least the same number of digits magnitude as the wavelength of the peristaltic wave of the lumen, thereby at least one of the openings the intraluminal device according to claim 1 engaged with the lumen when the peristaltic wave passes through the lumen device.
前記壁部が、前記軸に関する略円筒状であり、前記少なくとも１つの開口部が、前記壁部の外周の周りで半径方向に分散する開口部のパターンを含む請求項１に記載の管腔内デバイス。 The wall is a substantially cylindrical about said axis, said at least one opening, the lumen of claim 1 including a pattern of openings distributed radially around the circumference of the wall portion device.
前記少なくとも１つの開口部が少なくとも２つの開口部を含み、前記パターンが、前記壁部の外周の周りで半径方向に分散する少なくとも２つのパターンを含む請求項３に記載の管腔内デバイス。 Wherein comprises at least one opening at least two openings, the pattern endoluminal device of claim 3 comprising at least two patterns distributed radially around the circumference of the wall portion.
前記少なくとも２つのパターンは、前記軸に対して略垂直に配列される請求項４に記載の管腔内デバイス。 Said at least two patterns, intraluminal device according to claim 4 which is arranged substantially perpendicular to said axis.
前記少なくとも２つのパターンは、前記管腔の蠕動波の波長と少なくとも同じ桁数の大きさの距離だけ離して配置される請求項５に記載の管腔内デバイス。 Said at least two patterns, intraluminal device according to claim 5 which is spaced apart by a distance of a wavelength at least as the number of digits of the magnitude of the peristaltic wave of the lumen.
前記少なくとも２つのパターンは、少なくとも前記管腔の前記蠕動波の波長程度である距離だけ離して配置される請求項６に記載の管腔内デバイス。 Said at least two patterns, intraluminal device according to claim 6 which is spaced apart by a distance which is at least the peristaltic waves about the wavelength of the lumen.
前記パターンはそれぞれ、前記軸に略垂直に且つ実質的に前記壁部を囲むように延在する開口帯部を含む請求項３に記載の管腔内デバイス。 Intraluminal device according to claim 3 wherein the pattern each comprising an opening strip portion extending substantially to surround the vertically and substantially the wall portion to the shaft.
前記パターンはそれぞれ、実質的に前記壁部を囲むように延在する複数の離散した開口部を含む請求項３に記載の管腔内デバイス。 Intraluminal device according to claim 3 wherein the pattern each comprising a plurality of discrete openings which extend to surround substantially the wall.
前記壁部が、支持構造体と前記支持構造体を覆うカバーとによって画成され、前記少なくとも１つの開口部が前記カバーに画成される請求項１に記載の管腔内デバイス。 It said wall portion is defined by a cover covering the support structure and the support structure, intraluminal device according to claim 1, wherein the at least one opening is defined in said cover.
前記支持構造体は、複数の交差するメッシュ部分によって画成され、それにより複数の直線で囲まれた多角形を画成し、前記少なくとも１つの開口部は、前記多角形による複数の隣接する多角形からなるサイズである請求項１０に記載の管腔内デバイス。 The support structure is defined by a mesh portion of a plurality of intersecting, thereby defining a polygon surrounded by a plurality of straight lines, the at least one opening is a plurality of adjacent by the polygonal multi intraluminal device according to claim 10, wherein the size consisting square.
前記少なくとも１つの開口部は、ひし形、十字形、直線形及び「Ｈ」形状から選択される少なくとも１つを含む形状に配列された前記多角形による少なくとも３つの前記隣接する多角形からなるサイズである請求項１１に記載の管腔内デバイス。 Wherein the at least one opening, diamond, cross, the size of at least three of said adjacent polygonal by the polygon are arranged in a shape that includes at least one selected from straight and "H" shaped intraluminal device according to one claim 11.
前記少なくとも１つの開口部は、前記支持構造体での粘膜の増殖を調整するように構成される請求項１に記載の管腔内デバイス。 Wherein the at least one opening, intraluminal device of claim 1 configured to adjust the growth of mucosa in the support structure.
前記少なくとも１つの開口部は、制御されていない粘膜の増殖を促進するような量を下回る前記軸に沿った寸法を有することによって、粘膜の増殖を調整するように構成される請求項１３に記載の管腔内デバイス。 Wherein the at least one opening, by having a dimension along said axis less than the amount that promotes the growth of mucosal uncontrolled claim 13 configured to adjust the growth of mucosal intraluminal devices.
前記少なくとも１つの開口部は、前記粘膜に接触するように適応した側部と反対側にある前記少なくとも１つの開口部で前記支持構造体の側部上に延在する前記カバーによって、粘膜の増殖を調整するように構成される請求項１３に記載の管腔内デバイス。 Wherein the at least one opening, by the cover which extends to at least one of the support structure on the side at the opening is opposite the side adapted to contact the mucosa, the growth of mucosal intraluminal device according to configured claim 13 so as to adjust.
前記支持構造体がメッシュを含む請求項１０に記載の管腔内デバイス。 Intraluminal device according to claim 10 wherein the support structure comprises a mesh.
前記メッシュは、外方に拡がるメッシュを含む請求項１６に記載の管腔内デバイス。 The mesh intraluminal device according to claim 16 comprising a mesh extending outwardly.
前記メッシュは、不均一なセル構造を有する請求項１７に記載の管腔内デバイス。 The mesh intraluminal device according to claim 17 having a non-uniform cell structure.
前記セル構造は、前記管腔内デバイスの軸方向の内方よりも軸方向の外方で密度が低く、それにより移行ゾーンを画成する請求項１８に記載の管腔内デバイス。 The cell structure, low density of the outside of the axial direction than the inner axial direction of the lumen device, thereby intraluminal device according to claim 18 that define the transition zone.
前記カバーは、軸方向に前記メッシュを越えて延在し、それにより前記移行ゾーンを少なくとも部分的に画成する請求項１９に記載の管腔内デバイス。 The cover extends beyond the mesh in the axial direction, thereby intraluminal device according to claim 19 at least partially defining the transition zone.
前記カバーは、前記移行ゾーンで厚さを増す請求項２０に記載の管腔内デバイス。 The cover, intraluminal device according to claim 20 to increase the thickness at the transition zone.
前記カバーは、前記端部分の双方で厚さを増す請求項２０に記載の管腔内デバイス。 The cover, intraluminal device according to claim 20 to increase the thickness at both of said end portion.
前記表面は、ｉ）食道、ｉｉ）腸、ｉｉｉ）ファローピウス管、ｉｖ）尿管、ｖ）尿道、ｖｉ）精管及びｖｉｉ）胆管から選択される１つの一部の形状及びサイズに略適合するように構成される請求項１〜２２のいずれか一項に記載の管腔内デバイス。 Said surface, i) esophagus, ii) gut, iii) fallopian tube, iv) urinary tract, v) urethra, vi) substantially adapted to one part of the shape and size selected from the vas deferens and vii) biliary intraluminal device according to any one of constituted claims 1-22 to.
食道用壁部によって画成され且つ食道の一部の形状及びサイズに略適合するように構成される食道用表面を有する食道用部材と、胃の噴門部の一部の形状及びサイズに略適合するように構成される噴門用表面を画成する噴門用壁部を有する噴門用部材と、前記食道用部材及び前記噴門用部材に接続される連結体とを備える肥満症用デバイスにおいて、 Esophageal member having an esophageal surface configured and defined by the esophageal wall portions substantially conform to a portion of the shape and size of the esophagus, substantially conform to a portion of the shape and size of the cardia of the stomach and cardia member having a cardiac wall portion defining the cardia for surface configured to, in a device for obesity and a connecting body connected to the esophageal member and the cardiac member,
ｉ）前記食道用部材及びｉｉ）前記噴門用部材から選択される少なくとも１つは、受容者の神経ホルモン機構に影響を及ぼして、食物により引き起こされる膨満を増大させること及び食物がない場合には膨満を装うことによって少なくとも部分的な満腹度を引き起こすように、受容器官を刺激するように適応し、 At least one selected from i) said esophageal member and ii) the cardia member may affect the recipient neurohormonal mechanism, when there is no possible and food increases the distension caused by food to cause at least partial satiety by pretending to bloating, adapted to stimulate receptor organs,
前記食道用壁部は、前記食道に沿った蠕動運動の方向への軸に沿って離して配置された端部分を有し、且つ前記食道用部材の遠位への遊走を引き起こす蠕動波に抗するように、前記端部分同士の間に少なくとも１つの開口部を有する、肥満症用デバイス。 The esophageal wall, anti-peristaltic waves that cause migration of the distal along said axis in the direction of the peristaltic movement along the esophagus has arranged end portions apart, and the esophageal member to manner, at least one having an opening, the device bariatric between the adjacent said end portion.
前記少なくとも１つの開口部は、前記食道の蠕動波の波長と少なくとも同じ桁数の大きさの距離だけ離して配置された少なくとも２つの開口部を含み、それにより、前記開口部の少なくとも１つは、前記蠕動波が前記食道用壁部を通過するときに前記食道に係合している請求項２４に記載の肥満症用デバイス。 Said at least one opening comprises at least two openings are spaced apart by at least the size range of the same order of magnitude as the wavelength of the peristaltic wave of the esophagus, whereby at least one of the openings , bariatric device according to engage and claim 24 to the esophagus when the peristaltic wave passes through the esophageal wall.
前記食道用壁部が、前記軸に関する略円筒状であり、前記少なくとも１つの開口部が、前記食道用壁部の外周の周りで半径方向に分散するパターンを含む請求項２４に記載の肥満症用デバイス。 The esophageal wall portion, a substantially cylindrical shape about said axis, said at least one opening, obesity according to claim 24 including a pattern that distributed radially around the circumference of said esophageal wall use device.
前記少なくとも１つの開口部が少なくとも２つの開口部を含み、前記パターンが、前記食道用壁部の外周の周りで半径方向に分散する少なくとも２つのパターンを含む請求項２６に記載の肥満症用デバイス。 Wherein comprises at least one opening at least two openings, the pattern, the device for obesity according to claim 26 comprising at least two patterns distributed radially around the circumference of said esophageal wall .
前記少なくとも２つのパターンは、前記軸に対して略垂直に配列される請求項２７に記載の肥満症用デバイス。 Said at least two patterns, bariatric device of claim 27 which is arranged substantially perpendicular to said axis.
前記少なくとも２つのパターンは、前記食道の蠕動波の波長と同じ桁数の大きさの距離だけ離して配置される請求項２８に記載の肥満症用デバイス。 Said at least two patterns, bariatric device of claim 28, which is spaced apart by a distance of the same digits in size and wavelength of the peristaltic wave of the esophagus.
前記少なくとも２つのパターンは、少なくとも前記食道の前記蠕動波の波長程度である距離だけ離して配置される請求項２９に記載の肥満症用デバイス。 Wherein the at least two patterns, bariatric device of claim 29, which is spaced apart by a distance which is the peristaltic wave of about a wavelength of at least the esophagus.
前記パターンはそれぞれ、前記軸に略垂直に且つ実質的に前記食道用壁部を囲むように延在する開口帯部を含む請求項２６に記載の肥満症用デバイス。 Each of said pattern, bariatric device of claim 26 including the opening strip portion extending so as to surround the substantially perpendicular to the axis and substantially the esophageal wall.
前記パターンはそれぞれ、実質的に前記食道用壁部を囲むように延在する複数の離散した開口部を含む請求項２６に記載の肥満症用デバイス。 Device for obesity according to claim 26 wherein the pattern each comprising a plurality of discrete openings which extend to surround substantially the esophageal wall.
前記食道用壁部が、支持構造体と前記支持構造体を覆うカバーとによって画成され、前記少なくとも１つの開口部が前記カバーに画成される請求項２４に記載の肥満症用デバイス。 The esophageal wall is defined by a cover covering the support structure and the support structure, the bariatric device of claim 24 wherein at least one opening is defined in said cover.
前記支持構造体は、複数の交差するメッシュ部分によって画成され、それにより複数の直線で囲まれた多角形を画成し、前記少なくとも１つの開口部は、前記多角形による複数の隣接する多角形からなるサイズである請求項３３に記載の肥満症用デバイス。 The support structure is defined by a mesh portion of a plurality of intersecting, thereby defining a polygon surrounded by a plurality of straight lines, the at least one opening is a plurality of adjacent by the polygonal multi bariatric device of claim 33 wherein the size consisting square.
前記少なくとも１つの開口部は、ひし形、十字形、直線形及び「Ｈ」形状から選択される少なくとも１つを含む形状に配列された前記多角形による少なくとも３つの前記隣接する多角形からなるサイズである請求項３４に記載の肥満症用デバイス。 Wherein the at least one opening, diamond, cross, the size of at least three of said adjacent polygonal by the polygon are arranged in a shape that includes at least one selected from straight and "H" shaped bariatric device according to one claim 34.
前記少なくとも１つの開口部は、前記支持構造体での粘膜の増殖を調整するように構成される請求項２４に記載の肥満症用デバイス。 Wherein the at least one opening, bariatric device of claim 24 configured to adjust the growth of mucosa in the support structure.
前記少なくとも１つの開口部は、制御されていない粘膜の増殖を促進するような量を下回る前記軸に沿った寸法を有することによって、粘膜の増殖を調整するように構成される請求項３６に記載の肥満症用デバイス。 Wherein the at least one opening, by having a dimension along said axis less than the amount that promotes the growth of mucosal uncontrolled claim 36 configured to adjust the growth of mucosal device for obesity.
前記少なくとも１つの開口部は、前記粘膜に接触するように適応した側部と反対側にある前記少なくとも１つの開口部で前記支持構造体の側部上に延在する前記カバーによって、粘膜の増殖を調整するように構成される請求項３６に記載の肥満症用デバイス。 Wherein the at least one opening, by the cover which extends to at least one of the support structure on the side at the opening is opposite the side adapted to contact the mucosa, the growth of mucosal device for obesity according to configured claim 36 so as to adjust.
前記支持構造体がメッシュを含む請求項３３に記載の肥満症用デバイス。 Device for obesity according to claim 33 wherein the support structure comprises a mesh.
前記メッシュは、外方に拡がるメッシュを含む請求項３９に記載の肥満症用デバイス。 The mesh, bariatric device of claim 39 comprising a mesh extending outwardly.
前記メッシュは、不均一なセル構造を有する請求項４０に記載の肥満症用デバイス。 The mesh, bariatric device of claim 40 having a non-uniform cell structure.
前記セル構造は、軸方向の内方よりも軸方向の外方で密度が低く、それにより移行ゾーンを画成する請求項４１に記載の肥満症用デバイス。 The cell structure, a low density outside side in the axial direction than inward in the axial direction, thereby bariatric device of claim 41 to define the transition zone.
前記カバーは、軸方向に前記メッシュを越えて延在し、それにより前記移行ゾーンを少なくとも部分的に画成する請求項４２に記載の肥満症用デバイス。 The cover extends beyond the mesh in the axial direction, thereby bariatric device of claim 42 at least partially defining the transition zone.
前記カバーは、前記軸方向の外方部分の一方で厚さを増す請求項４３に記載の肥満症用デバイス。 The cover, bariatric device of claim 43 to increase the one with a thickness of the outer portion of the shaft direction.
前記カバーは、前記軸方向の外方部分の双方で厚さを増す請求項４４に記載の肥満症用デバイス。 The cover, bariatric device of claim 44 to increase both in the thickness of the outer portion of the shaft direction.
前記連結体は、前記食道を通るように適応した少なくとも２つの引張材を含む請求項２４に記載の肥満症用デバイス。 Wherein the coupling element is bariatric device of claim 24 comprising at least two tension members adapted to pass through the esophagus.
前記少なくとも２つの引張材のそれぞれは、前記噴門用部材が前記軸に垂直でないように異なる長さからなり、前記連結体は、前記食道用部材が前記食道にあるときに前記胃の前記噴門部の変化のある輪郭にならうように、前記噴門用部材を位置決めする請求項４６に記載の肥満症用デバイス。 Wherein each of the at least two tension members, the cardia member consists different lengths so as not perpendicular to the axis, the coupling body, the cardia of the stomach when the esophageal member is in the esophagus so as to follow the a variation contour, bariatric device according to claim 46 for positioning the cardia member.
前記食道用部材は、前記受容者内の前記肥満症用デバイスの実質的に唯一の支持をもたらす請求項２４に記載の肥満症用デバイス。 The esophageal member, bariatric device of claim 24 resulting in substantially sole support of the bariatric devices in the recipient.
前記少なくとも１つの開口部は、吸引によって粘膜が前記少なくとも１つの開口部に捕捉されること及びコラーゲンを用いた注入によって粘膜が膨張されることを可能にするサイズである請求項２４に記載の肥満症用デバイス。 Wherein at least one opening, obesity according to claim 24 mucosa by injection with the and collagen mucosa by suction is captured in said at least one opening is sized to allow it to be expanded device for the disease.
蠕動波を受ける管腔内に管腔内デバイスを配置することを含む管腔内の方法であって、 A method lumen comprises placing the intraluminal device within the lumen that receives the peristaltic wave,
前記管腔内デバイスが、互いに反対側となる端部分を有する壁部によって画成される表面を含み、前記表面は、前記端部分が前記管腔に沿った蠕動運動の方向への軸に沿って間隔をあけて配置された状態で、前記管腔の一部の形状及びサイズに略適合するように構成され、 The intraluminal device comprises a surface defined by a wall portion having an end portion on the opposite side to each other, said surface, along an axis said end portion in the direction of the peristaltic movement along the lumen Te while being spaced apart and configured to substantially conform to a portion of the shape and size of the lumen,
前記壁部が、前記管腔内デバイスの遠位への遊走を引き起こす蠕動波に抗するように、前記端部分同士の間に少なくとも１つの開口部を有する、方法。 The wall portion, to resist peristaltic waves that cause migration of the distal of the lumen device, with at least one opening between the adjacent said end portion.
少なくとも部分的な満腹度を引き起こす方法において、 A method of causing at least partial satiety,
受容者内に肥満症用デバイスを配置するステップであって、前記肥満症用デバイスが、食道用壁部によって画成され且つ食道の一部の形状及びサイズに略適合するように構成される食道用表面をもつ食道用部材と、胃の噴門部の一部の形状及びサイズに略適合するように構成される噴門用表面を画成する噴門用壁部を有する噴門用部材と、前記食道用部材及び前記噴門用部材に接続される連結体とを有し、前記食道用壁部が、前記食道に沿った蠕動運動の方向への軸に沿って間隔をあけて配置された端部分を有し、且つ前記端部分同士の間に少なくとも１つの開口部を有する、ステップと、 Disposing a device for obesity in a recipient, the device for the obesity, esophagus configured to substantially conform to a portion of the shape and size of the image made are and esophagus by esophageal wall esophageal member with use surface, and cardia member having a cardiac wall portion defining the cardia for surface configured to substantially conform to a portion of the shape and size of the cardia of the stomach, for the esophagus and a connecting member connected to a member and the cardiac member, perforated the esophageal wall portion, the end portions which are spaced apart along the axis of the direction of the peristaltic movement along the esophagus and, and having at least one opening between the adjacent said end portion, comprising the steps,
前記少なくとも１つの開口部を用いて、前記食道用部材の遠位への遊走を引き起こす蠕動波に抗するステップと、 Using said at least one opening, a step against the peristaltic waves that cause migration of the distal of the esophageal member,
前記受容者の神経ホルモン機構に影響を及ぼして、食物により引き起こされる膨満を増大させること及び食物がない場合には膨満を装うことによって少なくとも部分的な満腹度を引き起こすように、ｉ）前記食道用部材及びｉｉ）前記噴門用部材から選択される少なくとも１つで受容器官を刺激するステップとを含む方法。 Wherein affecting the recipient neurohormonal mechanism, to cause at least partial satiety by pretending to bloating when there is no and food can increase the distension caused by food, i) the esophageal method comprising the steps of: stimulating at least one in the recipient organ selected from the member and ii) the cardia member.
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