Source: https://technologymountains.de/termine/termin/verantwortliche-person-fuer-regulierungsvorschriften-nach-art-15-eu-mdr-2-taegig-2?datum=09-04-2019
Timestamp: 2019-01-18 00:35:00
Document Index: 187041727

Matched Legal Cases: ['§30', 'Art. 15', '§30', 'Art. 15', '§30', '§30']

MedicalMountains AG (AGBs)
Arjan Stok - Stoq Management Services
980,00 Euro zzgl. 19 % MwSt.
Die Bislang in der Funktion des „Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte nach §30 MPG und MPSV“ verankerte Tätigkeit der Marktbeobachtung und regulatorisches Meldeverfahren (Vigilanz) bekommt mit den EU-MDR-Forderungen ein neue Dimension. Im Rahmen des Seminars werden Ihnen die Aufgaben des „VPR“ nach Art. 15 und die daraus resultierenden Umsetzung angesprochen. Insbesondere wird auch auf die Verantwortung im Rahmen der Erstellung und Pfege von Technischen Dokumentationen (Produktakten) und dieVerantwortung für das Konformitätsbewertungsverfahren eingegangen. Sie lernen, wie Sie künftig in Ihre betriebliche Organisation eingebunden sein müssen um diese Verantwortung permanent und vollumfänglich wahrnehmen zu können. Anhand praktischer Beispiele aus der Medizinprodukteindustrie erlangen Sie Sicherheit bei der Auditdurchführung und können auf unterschiedliche Auditsituationen reagieren.
„T.D- und P.M.S.-Verantwortlicher" statt „§30 MPG-Sicherheitsbeauftragter“
Forderungen in der EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 Art. 15
Technische Dokumentation; Inhalte, Struktur & Verwaltung
Überwachung nach dem Inverkehrbringen, Vigilanz und Marktbeobachtung
Konformitätsbewertungsverfahren unter Beteiligung von Benannten Stellen
Qualitätsmanagementbeauftragte, Sicherheitsbeauftragte nach §30 MPG und Technische Leiter von Medizinprodukteherstellern.
Vorkenntnisse als Sicherheitsbeauftragter nach §30MPG sind empfehlenswert.
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