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Timestamp: 2018-02-25 07:46:52
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La Unión Europea y la Salud. La movilidad de los pacientes en Europa
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María Pilar Ponce Caballero
1 > artículos La Unión Europea y la Salud. La movilidad de los pacientes en Europa Isabel de la Mata Consejera de Sanidad y Consumo. Representación Permanente de España ante la Unión Europea. Bruselas. La salud no fue una de las preocupaciones iniciales de la Comunidad Económica Europea (CEE). El Tratado Europeo de 1957 no contemplaba ninguna provisión en salud pública. Se podía recurrir, si había un problema en este campo, a la llamada cláusula de flexibilidad: Cuando se necesita una acción comunitaria para alcanzar uno de los objetivos de la CEE, especialmente en el marco del Mercado común, si el Tratado no proporciona el poder de acción requerido en este campo, el Consejo adoptará las medidas necesarias, adoptando por unanimidad la propuesta de la Comisión tras haber consultado al Parlamento Europeo. Es decir, una cláusula genérica que servía para cualquier tema. Y era lógico, porque la preocupación fundamental era tener un mercado interno potente: se trataba de una comunidad económica, no social o política. Posteriormente emergió la cuestión del impacto económico de la salud, sobre todo por temas relacionados con la seguridad alimentaria (encefalopatía espongiforme), medicamentos (libre circulación), servicios sanitarios (reglamento de seguridad social y, posteriormente, Tribunal de Justicia y sentencias sobre movilidad de pacientes), por nombrar sólo algunos. Y esto, entre otros motivos, condujo a una consideración del aspecto salud en los nuevos Tratados. Correspondencia Isabel de la Mata Bd du Régent, Bruselas : El Tratado de Maastricht, en 1993, supone la inclusión de un artículo, el 129, específico sobre salud pública, dando a la Comunidad competencias en este tema, no demasiado invasivas con respecto a las competencias nacionales y con el objetivo de coordinar y apoyar las políticas nacionales. 42 Sedisa
2 Ese mismo año, se adopta el Marco para la acción en el campo de la salud pública y se ponen en marcha ocho programas de acción, verticales: promoción de la salud, monitorización de la salud, sida y otras enfermedades transmisibles, cáncer, enfermedades raras, accidentes y lesiones, enfermedades relacionadas con la contaminación y drogodependencia. Estos programas serían los precursores del Programa de Acción Comunitaria en el campo de la salud pública, adoptado en 2002 y que el 1 de enero de 2008 será sustituido por el Programa de Acción Comunitaria en el campo de la salud El Tratado de Ámsterdam reemplazó el artículo 129 con el artículo 152, actualmente vigente. Esta nueva provisión dio a la Comunidad una competencia adicional para complementar la acción de los Estados Miembros. Pero es una competencia subsidiaria, que complementa las competencias nacionales y que protege la soberanía de los Estados Miembros. Expresamente excluye cualquier armonización de las legislaciones nacionales en las medidas destinadas a proteger y mejorar la salud humana. Estas medidas de armonización, sí se prevén en otros campos, tales como la calidad y seguridad de los órganos y sustancias de origen humano, así como la sangre y sus derivados. Y en esos campos, por tanto, se ha desarrollado legislación comunitaria (sangre, células y tejidos) y hay alguna otra en preparación (donación y trasplante de órganos). El artículo 152 también especifica que la acción comunitaria en el ámbito de la salud pública respetará plenamente las responsabilidades de los Estados Miembros en materia de organización y provisión de servicios sanitarios y asistencia médica. A pesar de ello, hay otros artículos del Tratado (43, 49) que legislan sobre el mercado interno y en ellos se están basando la Comisión Europea y el Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas a la hora de entrar a modificar -al entender de algunos, por una puerta falsa- la organización y provisión de los servicios sanitarios en los países de la Unión Europa (UE) (oficinas de farmacia, planificación de PET, movilidad de pacientes. La salud no fue una de las preocupaciones iniciales de la Comunidad Económica Europea (CEE). Las fallidas Convención sobre el futuro de Europa y Constitución Europea contemplaban modificaciones en el tratamiento de la salud. La salud se introducía en el Capítulo V, denominado Áreas en las que la Unión puede tener acción de coordinación, complementaria o de apoyo. Pero no merece la pena entrar a señalar las modificaciones precisas que aportaban, ya que ninguna de ellas fue adoptada. En el Tratado de Funcionamiento de la UE, aprobado en Lisboa el 19 de octubre de 2007 y que entrará en vigor el 1 de enero de 2009, hay un nuevo artículo que trata de salud, aumentando las competencias de la UE. Una de las primeras diferencias que vamos a encontrar, a lo largo de todo el Tratado, es que el término Comunidad Europea se sustituye por Unión Europea y comunitario se sustituye por de la Unión. Esto, que parece baladí, soluciona muchos de los problemas de funcionamiento, que atribuían uno u otro término a cosas diferentes (si era competencia comunitaria o no, si era primer pilar u otros) y que muchas veces daba lugar a largas discusiones filosóficas y hacía difícil entender la situación de los 27 Estados Miembros cuando se trataba de negociar en Organismos Internacionales o hacer entender a terceros países la sutilidad de la situación entonces comunitaria (incluso hubo que desarrollar un término específico cara a la OMS para definirnos: organización de integración económica regional, cuando se discutía el Reglamento Sanitario Internacional). Los asuntos comunes de seguridad en materia de salud pública, en los aspectos definidos en el Tratado, figuran en la categoría de competencias compartidas entre la Unión y los Estados Miembros. Sedisa 43
3 Además, la Unión dispondrá de competencia para llevar a cabo acciones con el fin de apoyar, coordinar o complementar la acción de los Estados miembros. Uno de los ámbitos de estas acciones será la protección y mejora de la salud humana. El antiguo artículo 152 del Tratado de Ámsterdam queda modificado en varios apartados. Lo primero es que extiende el ámbito de la acción de protección tanto a la salud física como mental, cuando antes sólo se hablaba de salud humana. Además de cubrir la lucha contra las enfermedades más graves y la información y educación sanitarias, añade la monitorización, la alerta precoz y la lucha contra las grandes amenazas sanitarias transfronterizas. Cuando ya se hablaba de la cooperación entre No estamos aún preparados para una legislación europea sobre espacios libres de humo o sobre consumo de alcohol. Pero al menos estos temas se mencionan entre los determinantes específicos de la salud. Estados Miembros, el nuevo texto añade que, esta cooperación debe darse, en particular, para mejorar la complementariedad de sus servicios sanitarios en las regiones transfronterizas. La coordinación entre Estados Miembros y la Comisión se realizará, fundamentalmente, mediante guías e indicadores, intercambios de buenas prácticas y monitorizaciones periódicas. Expresamente se dice que el Parlamento Europeo será informado. Muy importante es la introducción de un nuevo apartado que permite establecer medidas de alta calidad y seguridad de los medicamentos y productos sanitarios. Es decir, leyes de armonización en estos temas. Esto supone, por primera vez, que los medicamentos y productos sanitarios, que hasta ahora tenían que acogerse a las disposiciones del mercado interior (artículo 95) para justificar la adopción de normativa comunitaria al respecto, van a poder hacerlo en base a un artículo sobre salud. Esto no es un simple cambio de sitio de la base legal, que antes teníamos que acogernos a un artículo y a partir de ahora a otro, sino que es un cambio de mentalidad, igual que el supuso el que los temas de medicamentos pasasen a discutirse en el Consejo de Salud (Ministros de Salud) en lugar de en el Consejo de Competitividad (Ministros de Industria). Quizá éste sea el primer paso para conseguir que medicamentos y productos sanitarios sean competencia de la Dirección General de Salud y Consumidores de la Comisión Europea -al igual que en, prácticamente todos los Estados Miembros, es competencia del Ministerio de Sanidad- y no de la Dirección General de Empresa e Industria, dentro de una Dirección denominada de Bienes de Consumo, que, al mismo tiempo que ellos -medicamentos y productos sanitarios- incluye la industria del automóvil. También está previsto que se puedan adoptar medidas para proteger y mejorar la salud humana, para luchar contra las pandemias y para proteger la salud en lo que se refiere al tabaco y al consumo excesivo de alcohol. Aquí, sin embargo, específicamente se señala que se excluye la armonización legislativa. Las competencias no se expanden, sino que solamente se definen claramente. No estamos aún preparados para una legislación europea sobre espacios libres de humo o sobre consumo de alcohol. Pero al menos estos temas se mencionan entre los determinantes específicos de la salud. Se sigue indicando que la acción de la Unión respetará las responsabilidades de los Estados Miembros por lo que respecta a la definición de su política de salud, así como a la organización y prestación de servicios sanitarios y atención médica. Y se especifica que estas responsabilidades de los Estados Miembros incluyen la gestión de los servicios de salud y de atención médica, así como la asignación de los recursos que se destinan a dichos servicios. Por lo que parece, total libertad para decidir 44 Sedisa
4 qué sistema sanitario se quiere y cómo se organiza. Pero ya veremos que no es así en la práctica. Por tanto, el contexto sanitario de la Unión Europea supone que existe actualmente numerosa regulación sanitaria europea y que continuará desarrollándose para adaptarse a las reglas del mercado, sea utilizando una base jurídica sanitaria, sea utilizando la del mercado interior. Al mismo tiempo, las fronteras desaparecen, no sólo fronteras físicas para las enfermedades (que, además, en este caso no son sólo las fronteras internas europeas, sino las internacionales, lo que obliga a pensar y resolver los problemas a nivel global en la terminología actualmente utilizada, o mundial si queremos ser más clásicos), sino las fronteras políticas. Los ciudadanos europeos empiezan a no entender diferencias en derechos, protección o mercado y empiezan a exigir ser tratados de la misma manera allí donde se encuentren. Existe la libre circulación de bienes, servicios, capital y personas y, por tanto, de medicamentos, servicios sanitarios, capital, profesionales sanitarios y pacientes. Hay que recordar que la Unión Europea gasta el 8 por ciento del PIB en salud -y es una cifra creciente- y que los empleos en el ámbito sanitario suponen el 10 por ciento de la fuerza laboral europea. Es decir, la salud -pero, hasta ahora, la mala salud- es un factor importante, es un gasto importante, al que no se le ha prestado, quizá, la atención debida. Vamos a centrarnos ahora un poco más en el tema de la movilidad de pacientes en la UE. Cuando este tema sale a la luz pública, siempre aparece ligado el tema dinero: costes de los turistas, costes recuperados o no, peticiones de reembolso, etc. Y es cierto que hablamos de las dos cosas, de pacientes y de dinero. Como siempre, quién sigue a quién? Pero hablamos de las dos cosas, que no se olvide, de quién paga, pero también de quién asegura el seguimiento posterior del paciente, quién proporciona sus datos clínicos anteriores, quién se hace responsable si algo sale mal, etc. Todo empezó con las Sentencias del Tribunal de Justicia de la Unión Europea en 1998 sobre los casos Kohll y Decker. Dos pacientes luxemburgueses que decidieron comprar unas gafas e ir al ortodoncista fuera de sus fronteras nacionales y que cuando volvieron a su casa pidieron el reembolso de los gastos a su entidad de seguridad social nacional, siéndoles denegado. El Tribunal de Justicia les dio la razón. Estas sentencias fueron una sorpresa, porque nadie se había planteado el libre mercado en los servicios sanitarios y la movilidad en la atención sanitaria estaba bien regulada en los Reglamentos de Seguridad Social. Sin embargo, parecía que los jueces no tenían la misma impresión. La primera gran conferencia de discusión del tema tuvo lugar en Los ciudadanos europeos empiezan a no entender diferencias en derechos, protección o mercado, y empiezan a exigir ser tratados de la misma manera allí donde se encuentren. Gante en 2001, y le siguieron un Consejo Informal de Ministros en Málaga -durante la presidencia española de la UE- y una reunión de expertos en Menoría, en En junio de 2002 se aprobaron unas Conclusiones del Consejo sobre Movilidad de pacientes. Establecían que los Estados Miembros comparten principios comunes de solidaridad, equidad y universalidad, que la movilidad debe facilitarse en unos términos concretos, teniendo en cuenta las necesidades sanitarias y los intereses de los pacientes, y que deberían promoverse acuerdos bilaterales o regionales y tener en cuenta las necesidades de turistas y residentes de larga duración y la posibilidad de establecer centros de referencia. Por último, señalaban que debería establecerse un pro- Sedisa 45
5 ceso de reflexión de alto nivel y que este proceso debería ser político y ser los Ministros quienes decidiesen sobre la organización de la atención sanitaria, y no los jueces. El Proceso de Reflexión a Alto Nivel sobre movilidad de pacientes y desarrollos de la atención sanitaria se inició en 2002, a nivel ministerial. Este proceso tuvo 4 conclusiones: que debería haber más cooperación para usar mejor los recursos sanitarios; que se debería compartir información sobre la atención sanitaria; que debería mejorarse la accesibilidad y calidad; y que deberían reconciliarse las políticas nacionales con las obligaciones europeas y, previo a ello y como requisito indispensable, debería mejorarse la certeza legal. En abril de 2004 la Comisión aprueba la Comunicación sobre Seguimiento del Proceso de reflexión de alto nivel. Y posteriormente se crea, en Julio de 2004, el Grupo de Alto Nivel sobre servicios sanitarios y atención médica, donde se tratan temas como la movilidad de profesionales sanitarios, la atención sanitaria transfronteriza, los centros de referencia, la información sanitaria, la evaluación de tecnologías sanitarias, la seguridad de los pacientes, y la evaluación del impacto en la salud. La Comisión efectúa una amplia consulta pública sobre el tema en octubre de En el intermedio, la Comisión presentó una propuesta de Directiva sobre servicios, de la cual, por amplio consenso entre el Consejo y el Parlamento Europeo, se excluyeron los servicios sanitarios. Los Estados Miembros hicieron saber -no sin dificultades, por cierto, y no sólo ante la Comisión Europea- que cuando dijeron en 2002 que querían decidir y regular ellos sobre los servicios sanitarios en lugar de los jueces, no se referían a una regulación general en la que cualquier tipo de servicios fuera situado en el mismo plano y que los servicios sanitarios son servicios especiales que merecen una regulación especial. Actualmente estamos esperando una propuesta directiva sobre los servicios sanitarios, que la Comisión ha prometido para el 5 de diciembre de este año y a la que se le augura un largo recorrido en su tramitación. La Unión Europea gasta el 8% del PIB en salud y es una cifra creciente y los empleos en el ámbito sanitario suponen el 10% de la fuerza laboral europea. Es decir, la salud pero, hasta ahora, la mala salud es un factor importante, es un gasto importante, al que no se le ha prestado, quizá, la atención debida. En estos momentos, la movilidad de pacientes reglada dentro de la UE se basa en la Coordinación de la Seguridad Social y los Reglamentos que la regulan: 1408/71, 564/72 y 883/2004. Básicamente, en lo que nos interesa, hablamos de la atención médicamente necesaria durante una estancia temporal en otro Estado Miembro (conocido como E111, tomando el nombre del formulario de derecho como nombre de la prestación y actualmente con la tarjeta de seguro sanitario europea como documento de derecho) y autorización previa de un tratamiento en otro Estado Miembro, por razones sanitarias u otras (E112; las otras se refiere a que el procedimiento más autorizado es el parto, cuando el desplazamiento se produce no por una causa médica, sino para que la mujer se encuentre con su familia en el momento del parto, en lugar de en el país en el que normalmente reside). La Comisión Administrativa de la Seguridad Social para los Trabajadores Migrantes (CASSTM) se ha encargado, desde 1971, de seguir todas las incidencias de estos reglamentos. El tratamiento en otro Estado de la UE, según estos Reglamentos, se producía con las Reglas de tratamiento del Estado Miembro de destino, con las tarifas de reembolso del país de destino, pero 46 Sedisa
6 con el catálogo de prestaciones del país de origen. Y este sistema sólo es válido para las personas cubiertas por un sistema obligatorio de seguridad social. Es decir, que no se contempla que la persona tenga derecho a la atención sanitaria por cualquier mecanismo que sea, si no está afiliada a la seguridad social. No olvidemos que es un sistema establecido en origen para los trabajadores y es una coordinación entre sistemas de seguridad social, no entre sistemas sanitarios. Y, básicamente, cubre la atención sanitaria médicamente necesaria durante una estancia en el territorio de otro Estado Miembro, teniendo en cuenta la naturaleza de los beneficios y la duración esperada de la estancia y para evitar que la persona asegurada tenga que tornar a su país, permitiéndole continuar su estancia -del tipo que sea: turismo, negocios, estudios tránsito- en condiciones seguras. En el caso de la autorización previa, está claro, el sistema de origen decide cuándo autoriza -o no- el desplazamiento, si considera que no hay motivo y que la persona puede ser atendida perfectamente en su país de origen. Pero la nueva Directiva que nos va a proponer la Comisión, el nuevo sistema que se va a aplicar, derivado de las sentencias del Tribunal de Justicia y que ya ha dado origen a varias llamadas de atención -inicio de procedimientos de infracción- a los Estados Miembros, introduce varios cambios: ya no va a ser el sistema de reembolso del país de destino, sino el del país de origen; no se va a necesitar autorización previa en casos de atención no hospitalaria, desarrollándose una libre movilidad en la UE, a decisión del paciente; pero el paciente va a deber adelantar el coste del tratamiento siempre, que le deberá ser reembolsado sin discusión después. Es decir, que vamos a tener dos sistemas de movilidad de pacientes: el del Reglamento de Seguridad Social y el de la Directiva de servicios sanitarios, con normas diferentes de acceso y reembolso, ministerios diferentes que se ocupen de su seguimiento y, una vez más, pacientes de diferentes categorías. Vamos a tener dos sistemas de movilidad de pacientes: el del Reglamento de Seguridad Social y el de la Directiva de servicios sanitarios, con normas diferentes de acceso y reembolso, ministerios diferentes que se ocupen de su seguimiento y, una vez más, pacientes de diferentes categorías. Quién se mueve en la UE para obtener atención sanitaria? Tenemos los turistas o los residentes ocasionales en otro Estado Miembro, que se ponen enfermos durante su estancia, o que siendo enfermos crónicos necesitan un seguimiento. Hay turistas sanitarios, que se van específicamente a otro país a obtener la asistencia por diferentes motivos: más barata (asistencia dental), mejor, más confidencial (reproducción humana asistida), o combinada con unas vacaciones. Cada vez es más frecuente, sobre todo en los países que accedieron a la UE en 2004, que tienen buenos servicios sanitarios a precios más asequibles cuando los servicios no son reembolsados por el sistema sanitario público. Tenemos los denominados falsos turistas o residentes de larga duración, que, funcionando como turistas a efectos de asistencia sanitaria, en realidad viven casi once meses al año en países más cálidos y con mejor calidad de vida. Los jubilados que viven en otro país, en ocasiones pertenecen a la misma categoría que los anteriores, pero difieren en su status de aseguramiento legal. Y tenemos, por último, las 2 categorías de coordinación europea más real y necesaria: las regiones fronterizas y la atención especializada en otro país por no disponer de ella en el país de origen por cuestiones de economía de escala (centros de referencia), listas de espera o simple falta de tecnología, o -en el futuro- el deseo del paciente de ser tratado en otro sitio. Sedisa 47
7 A los dilemas europeos sobre competencias del Tratado, en el caso español se añade el malentendido de que la protección social es diferente a la seguridad social y que el derecho a la atención sanitaria no está ligado a la afiliación a la seguridad social. El sistema nacional de salud español tiene, además, una red de centros propios -o concertados- en la que se produce la asistencia, y unas normas de organización en las que la circulación del pacientes por el sistema está bastante reglada. Tanto el vigente artículo 152 del Tratado, como el nuevo artículo del Tratado de Funcionamiento de la UE señalan que la organización de los sistemas sanitarios es una competencia de los Estados La autorización previa es un obstáculo para la libre circulación. Por tanto, sistemas como el nuestro, con derivación reglada desde el médico de familia y en cada paso del sistema, serían un obstáculo a la libre circulación y contra el Tratado. Miembros, pero la Comisión Europea y el Tribunal de Justicia están interfiriendo en la organización vía la regulación o las sentencias sobre la libre movilidad. Para el Tribunal de Justicia, la seguridad social y la atención sanitaria son competencia de los Estados Miembros, pero eso no quiere decir que no haya que respetar la ley comunitaria sobre principios superiores, y éstos se basan en la libre circulación. Y los servicios sanitarios son servicios, tal como los define el Tratado, ya que se proporcionan contra remuneración, sea ésta directamente pagada por el paciente o no. Por tanto, la libre circulación de bienes y servicios se aplica a la atención sanitaria, independientemente del tipo de atención (pacientes ingresados o no) y el tipo de cobertura (reembolso o beneficios en especie). Así visto, la autorización previa es un obstáculo para la libre circulación. Por tanto, sistemas como el nuestro, con derivación reglada desde el médico de familia y en cada paso del sistema, serían un obstáculo a la libre circulación y contra el Tratado. Sin embargo, el Tribunal deja cierta opción: las barreras pueden estar justificadas, en particular, para asegurar la sostenibilidad financiera de los sistemas sanitarios, para planificar y mantener un servicio médico y hospitalario balanceado y accesible a todos. Pero es él -o la Comisión Europea- quien decidirá sobre esta justificación. También especifica que es justificable no autorizar un desplazamiento si existe el mismo tratamiento o uno igualmente efectivo sin retraso indebido en un establecimiento propio. Pero el retraso indebido debe tener en cuenta la condición médica real del paciente, incluido el grado de dolor y la naturaleza de la incapacidad, y la historia médica. En resumen, es cuestión de los Estados Miembros decidir cómo se organizan y financian, pero las barreras deben ser objetivas y no discriminatorias, necesarias (por ejemplo, por motivos de salud pública) y proporcionadas. En cuanto a la atención no hospitalaria (y la Comisión Europea prevé considerar no hospitalario todo aquello que no incluya una estancia de una noche en un hospital), el Tribunal considera que no se justifica la autorización previa, porque no se espera un aumento espectacular de la movilidad transfronteriza y que, en cualquier caso, esto no va a suponer carga económica sustancial para los Estados Miembros. Esta afirmación parece temeraria, teniendo en cuenta que cada vez más prestaciones sanitarias tendrían la consideración de no hospitalarias a los ojos del Tribunal, porque se intenta evitar el internamiento. Pero el seguimiento debe ser cuidadoso y de alta calidad y los costes son importantes. Podemos concluir que los Estados Miembros, hasta ahora, han regulado el mercado para que se 48 Sedisa
8 Hasta ahora, el paquete de prestaciones sanitarias es básicamente similar en todos los Estados Miembros, pero la forma de organización, elección, referencia, copago, etc., es fundamentalmente diferente. Esto cambiará. La armonización llegará, vía el mercado interno. Todo puede circular libremente dentro de las fronteras de la UE. La atención sanitaria también. adecue a las necesidades de sus servicios sanitarios. Pero la Comisión Europea -y el Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas- está regulando los servicios sanitarios para que se adecuen a las necesidades del mercado. Por tanto, tenemos un conflicto entre derechos individuales y colectivos. Desde Kohll y Decker ha habido varias otras sentencias, sobre pacientes cuyos nombres no se han hecho tan famosos, salvo tal vez el de la Sra. Watts, porque es la primera vez que el Tribunal decide sobre un país con sistema nacional de salud y beneficios en especie. Hasta ahora, el paquete de prestaciones sanitarias es básicamente similar en todos los Estados Miembros, pero la forma de organización, elección, referencia, copago, etc., es fundamentalmente diferente. Esto cambiará. La armonización llegará, vía el mercado interno. Todo puede circular libremente dentro de las fronteras de la UE. La atención sanitaria también.
Directiva 2011/24/UE LOS DERECHOS DE LOS PACIENTES EN LA ASISTENCIA SANITARIA TRANSFRONTERIZA Zamora, 18 de abril de 2013
Directiva 2011/24/UE LOS DERECHOS DE LOS PACIENTES EN LA ASISTENCIA SANITARIA TRANSFRONTERIZA Zamora, 18 de abril de 2013 18/04/13 ::::::: A G E N C I A I C A L :::::::: ZAMORA / SANIDAD / Juev es - 18
UNEDENSISCIII Unidades Docentes de la Escuela Nacional de Sanidad 6.8 Cobertura sanitaria en la unión europea: aspectos jurídicos y económicos Aunque el impacto económico de la asistencia sanitaria transfronteriza
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Preguntas frecuentes 07/02/2012 PREGUNTAS & RESPUESTAS A LA TRANSPOSICIÓN DE LA DIRECTIVA SOBRE ASISTENCIA TRANSFRONTERIZA Versión 1 Información compilada por EURORDIS La Directiva sobre los Derechos de