Source: https://www.codigofarmaindustria.org/servlet/sarfi/observaciones.html
Timestamp: 2019-02-18 14:16:23
Document Index: 177650497

Matched Legal Cases: ['artículo 11', 'Artículo 11', 'Artículo 11', 'Artículo 11', 'Artículo 11', 'Artículo 11', 'Artículo 11', 'Artículo 11', 'Artículo 11', 'Artículo 11', 'Artículo 11', 'Artículo 7', 'Artículo 11', 'Artículo 11', 'Artículo 11', 'Artículo 11', 'Artículo 11', 'Artículo 11', 'Artículo 11', 'Artículo 7', 'Artículo 11', 'Artículo 11']

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Indice de observaciones
Las pautas de actuación proporcionadas a los laboratorios a través de las observaciones incluidas en los eventos se fundamentan en lo dispuesto en los Artículos 88, 94 y 95 de la Directiva Europea 2001/83/CE y los Artículos 7 y 18 del Real Decreto 1416/1994 relativos a la publicidad de los medicamentos de uso humano.
Asimismo, se basan también en lo establecido en materia de hospitalidad y reuniones en el artículo 11 del Código (Reuniones científicas y profesionales), las normas complementarias del citado precepto, el Anexo II del Código, Consultas (Preguntas y Respuestas) y la Circular USD/02/14 (“Criterios de utilización de hoteles aplicables a los laboratorios farmacéuticos”).
Ante la necesidad e interés de los laboratorios farmacéuticos sujetos al Sistema de Autorregulación de conocer, con un mínimo de antelación, con seguridad y certeza, la posibilidad de colaborar/participar en una actividad de carácter científico profesional, se establecen con carácter general los siguientes criterios:
REUNIONES NACIONALES: UN MES ANTES DEL INICIO deberá estar disponible públicamente toda la información relacionada con la actividad, sin que la misma incluya elementos que por resultar contrarios al Código, imposibiliten la colaboración/participación de los laboratorios.
REUNIONES INTERNACIONALES: DOS MESES ANTES DEL INICIO deberá estar disponible públicamente toda la información relacionada con la actividad, sin que la misma incluya elementos que por resultar contrarios al Código, imposibiliten la colaboración/participación de los laboratorios.
El incumplimiento o inobservancia de este requisito implicará que la actividad sea clasificada como NO PROCEDE LA PARTICIPACIÓN por parte de la industria (color rojo).
Acompañantes Artículo 11.3 46, 51, 72
Actividades de entretenimiento (torneo de golf, tenis, crucero, otros) Artículo 11.1
Artículo 11.2 13, 45, 48, 51,
68, 74, 77
Actos Sociales Artículo 11.1
Artículo 11.2 13, 45, 48, 50,
51, 63, 66, 68,
Programa científico no disponible a menos de un mes de su celebración para eventos nacionales o de dos meses de su celebración para eventos internacionales Artículo 11
Hospitalidad ofrecida ajustada exclusivamente a la duración del evento Artículo 11.2 46, 66
Lugar Artículo 11 16, 45, 47, 49,
52, 55, 56, 57,
No instalar stands comerciales, no utilizar salas o instalaciones para llevar cualquier tipo de actividad (simposios, conferencias, seminarios, comidas, etc.), ni alojar a los profesionales sanitarios en: hoteles de 5* (asisten menos de 200 profesionales sanitarios)/ 5* superior/ 5* lujo/ 5* gran lujo/ Resort deportivos/ parques temáticos/ hoteles bodega. Artículo 11.1
Artículo 11.2 54, 55, 71, 76
No promoción por la naturaleza del contenido del programa Artículo 7
Pendiente Artículo 11
Pendiente de programa científico Artículo 11
Pernoctación adicional Artículo 11.2 46, 66
Prevalecen los aspectos lúdicos y de entretenimiento sobre los científicos Artículo 11.2 45, 51, 63, 66,
Rogamos se limiten única y exclusivamente a sufragar la posible asistencia de aquellos profesionales sanitarios que ejerciendo su actividad profesional en España, asistan al evento en calidad de ponentes Artículo 11.2
Rogamos velen por la asistencia de los profesionales sanitarios a las sesiones científicas programadas Artículo 11.2 74
Sede: Hotel 5* (asisten menos de 200 profesionales sanitarios)/ 5* superior/ 5* lujo/ 5* gran lujo/ Resort deportivos/ parques temáticos/ hoteles bodega Artículo 11.1
Tratándose de un evento al que previsiblemente acudirán personas distintas de profesionales sanitarios, rogamos adopten las medidas necesarias para evitar llevar a cabo cualquier tipo de actividad promocional relacionada con medicamentos de prescripción dirigida al público en general Artículo 7.1
No superar el coste máximo por comensal de 60 euros (impuestos incluidos) para cualquier forma de hospitalidad asociada a comidas y/o almuerzos en España Artículo 11.1 50
No superar el límite fijado por la asociación nacional del país que albergue el evento para cualquier forma de hospitalidad asociada a comidas y/o almuerzos Artículo 11.1 50
The guidelines issued to pharmaceutical companies through the observations included in meetings are consistent with Articles 88, 94 and 95 of the European Directive 2001/83/CE and Articles 7 and 18 of the Royal Decree 1416/1994 relative to publicity of medicines for human use.
In the same way, they are also consistent with provisions established regarding hospitality and meetings in (i) article 11 of the Code, (ii) the Supplementary Rules of the mentioned provision, (iii) Annex II of the Code, Queries (Q&As), (iv) and Circular USD/02/14 (“Criteria Applicable to Pharmaceutical Companies on Hotel Use").
Given the need and interest of pharmaceutical companies to know in advance (meaning within a minimum time frame and with certainty and assurance) the possibility of collaborating/participating in educational scientific meetings, the following general criteria shall apply:
NATIONAL MEETINGS: all information related to the event must be made publicly available at least ONE MONTH before it takes place, making sure that no elements nor aspects that could be understood as going against the Code are included, thus impeding pharmaceutical companies’ collaboration/participation.
INTERNATIONAL EVENTS: all information related to the event must be made publicly available at least TWO MONTHS before it takes place, making sure that no elements nor aspects that could be understood as going against the Code are included, thus impeding pharmaceutical companies’ collaboration/participation.
Infringement or failure to observe this requirement will result in the activity being classified as PARTICIPATION NOT PERMITTED by the pharmaceutical industry (in red).
Accompanying Persons Article 11.3 46, 51, 72
Entertainment events (golf tournament, tennis, cruise, other) Article 11.1
Article 11.2 13, 45, 48, 51,
Social events Article 11.1
Article 11.2 13, 45, 48, 50,
Scientific programme unavailable with less than one month before its beginning for national events or two months before its beginning for international events Article 11
Hospitality offered must be adjusted to the duration of the scientific content of the meeting Article 11.2 46, 66
Location Article 11 16, 45, 47, 49,
Do not install stands, do not use lounges or installations to carry out any type of activity (symposia, conferences, seminars, lunches, etc.), nor accommodate healthcare professionals in: 5* hotels (under 200 healthcare professionals attending), 5* superior, 5* luxury, 5* grand luxury, sports resorts, theme parks, wine hotels. Article 11.1
Article 11.2 54, 55, 71, 76
Non promotion due to the nature of the program content Article 7
Pending Article 11
Pending on scientific programme Article 11
Extra overnight stay Article 11.2 46, 66
Leisure and entertainment aspects prevail against scientific Article 11.2 45, 51, 63, 66,
Please support exclusively the participation of healthcare professionals, exercising in Spain, attending the meeting as speakers Article 11.2
Please ensure the attendance of healthcare professionals to planned scientific sessions Article 11.2 74
Venue: 5* hotels (under 200 healthcare professionals attending), 5* superior, 5* luxury, 5* grand luxury, sports resorts, theme parks, wine hotels Article 11.1
As it is a meeting in which predictably people other than healthcare professionals will participate, please adopt the necessary measures to avoid carrying out any promotional activity related to prescription-only medicines directed to the general public Article 7.1
Do not exceed the established limit of 60 euro (tax incl.) per person in any form of hospitality associated with meals in Spain Article 11.1 50
Do not exceed the monetary threshold set by the relevant Member Association (holding the event) in its national Code, in any form of hospitality associated with meals (food and beverages) Article 11.1 50