Source: https://www.transparenz.bremen.de/sixcms/detail.php?gsid=bremen2014_tp.c.66403.de&asl=bremen203_tpgesetz.c.55340.de&template=20_gp_ifg_meta_detail_d
Timestamp: 2019-07-17 14:53:55
Document Index: 384711856

Matched Legal Cases: ['§ 7', '§ 7', '§ 7', '§ 30', '§ 30', '§ 2', '§ 11', '§ 13', '§ 11', '§ 1', '§ 2', '§ 3', '§ 4', '§ 5', '§ 6', '§ 7']

Veröffentlichungsdatum:30.07.1997 Inkrafttreten04.12.2015 Zuletzt geändert durch:§ 7 geändert durch Artikel 1 Nr. 5 des Gesetzes vom 01.12.2015 (Brem.GBl. S. 522)
FundstelleBrem.GBl. 1997, 271
Gliederungsnummer:2120-f-4
Zitiervorschlag: "Kosten- und Entschädigungsordnung der Ethikkommission des Landes Bremen vom 15. Juli 1997 (Brem.GBl. 1997, 271), zuletzt § 7 geändert durch Artikel 1 Nr. 5 des Gesetzes vom 01. Dezember 2015 (Brem.GBl. S. 522)"
juris-Abkürzung: EthikKKost/EntschV BR
Gliederungs-Nr:: 2120-f-4
Ausfertigungsdatum: 15.07.1997
Gültig ab: 31.07.1997
Fundstelle: Brem.GBl. 1997, 271
Gliederungs-Nr: 2120-f-4
Stand: letzte berücksichtigte Änderung: § 7 geändert durch Artikel 1 Nr. 5 des Gesetzes vom 01.12.2015 (Brem.GBl. S. 522)
Aufgrund des § 30 Abs. 2 des Gesundheitsdienstgesetzes vom 27. März 1995 (Brem.GBl. S. 175, 366 - 2120-f-1) wird verordnet:
(1) Für die Tätigkeit der Ethikkommission des Landes Bremen nach § 30 Abs. 1 des Gesundheitsdienstgesetzes werden Kosten (Gebühren und Auslagen) erhoben.
(2) Kostenpflichtig sind sämtliche Tätigkeiten der Ethikkommission des Landes Bremen, die im Zusammenhang mit den in § 2 der Verordnung über die Ethikkommission des Landes Bremen vom 28. November 1996 (Brem.GBl. S. 347) genannten Aufgaben der Ethikkommission stehen.
Kostenschuldner ist entsprechend § 11 Satz 1 der Verordnung über die Ethikkommission des Landes Bremen der Antragsteller. Die Kostenschuld entsteht mit dem Zugang der Kostenentscheidung der Ethikkommission beim Antragsteller.
Für die einzelnen Tätigkeiten der Ethikkommission des Landes Bremen werden die nachfolgenden Gebühren vom Antragsteller erhoben:
Klinische Prüfungen nach der GCP-Verordnung (Arzneimittel), Klinische Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen nach der Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten (Medizinprodukte)
bis 6 000 Euro,
multizentrischen Prüfungen
als beteiligte Ethikkommission
bis 1 500 Euro,
oder -ergänzungen
bis 2 000 Euro,
oder -ergänzungen von
Verdachtsfällen von
unerwarteten schwerwiegenden
sowie von Sicherheitsberichten
(§ 13 Absatz 4 GCP-V) als
bis 1 500 Euro.
Beteiligung der Ethikkommission
Allgemeine gebührenrechtliche Regelungen
Soweit in dieser Verordnung nichts anderes geregelt ist, gelten die Vorschriften des Bremischen Gebühren- und Beitragsgesetzes.
Erstellung des Gebührenbescheides
Nach der Kostenentscheidung der Ethikkommission des Lande Bremen nach § 11 der Verordnung über die Ethikkommission des Landes Bremen wird der Gebührenbescheid für die Ethikkommission vom Klinikum Bremen-Mitte gGmbH erstellt und dem Antragsteller übersandt.
Für die Bearbeitung von Neuanträgen für Studien an Medizinprodukten erhalten die Mitglieder der Ethikkommission des Landes Bremen eine Entschädigung von 26 Euro bis 36 Euro je Einzelfall.
Bremen, den 15. Juli 1997
Kosten- und Entschädigungsordnung der Ethikkommission des Landes Bremen vom 15. Juli 1997 31.07.1997
Eingangsformel 31.07.1997
§ 1 - Grundsatz 31.07.1997
§ 2 - Kostenschuld 31.07.1997
§ 3 - Gebührensätze 24.12.2011
§ 4 - Allgemeine gebührenrechtliche Regelungen 31.07.1997
§ 5 - Erstellung des Gebührenbescheides 15.09.2005
§ 6 - Entschädigung der Mitglieder 01.01.2002
§ 7 - Inkrafttreten 04.12.2015