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Timestamp: 2020-05-31 12:13:20
Document Index: 277704522

Matched Legal Cases: ['Artículo 2', 'Artículo 3', 'Artículo 4', 'artículo 10', 'artículo 10', 'artículo 10', 'artículo 7', 'artículo 7', 'artículo 5']

Reglamento de Ejecución (UE) 2019/11 de la Comisión, de 3 de enero de 2019, relativo a la autorización del preparado de Enterococcus faecium NCIMB 10415 como aditivo para la alimentación de cerdas, lechones lactantes, lechones destetados y cerdos de engorde, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.º 252/2006, (CE) n.º 943/2005 y (CE) n.º 1200/2005 (titular de la autorización: DSM Nutritional Products Ltd., representado por DSM Nutritional Products Sp. z o.o.)
Publicado en DOUEL núm. 2 de 04 de Enero de 2019
Artículo 2 Modificación del Reglamento (CE) n.º 252/2006
Artículo 3 Modificación del Reglamento (CE) n.º 943/2005
Artículo 4 Modificación del Reglamento (CE) n.º 1200/2005
(1) El Reglamento (CE) n.º 1831/2003 regula la autorización de aditivos para su uso en la alimentación animal y establece los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. El artículo 10 del mencionado Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2) .
(2) De conformidad con la Directiva 70/524/CEE, el preparado de Enterococcus faecium NCIMB 10415 se autorizó sin límite de tiempo como aditivo para la alimentación de lechones mediante el Reglamento (CE) n.º 252/2006 de la Comisión (3) , para la alimentación de cerdos de engorde mediante el Reglamento (CE) n.º 943/2005 de la Comisión (4) , y para la alimentación de cerdas mediante el Reglamento (CE) n.º 1200/2005 de la Comisión (5) . Posteriormente, este preparado se inscribió como producto existente en el Registro de aditivos para alimentación animal, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 1831/2003.
(3) De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.º 1831/2003, leído en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen del preparado de Enterococcus faecium NCIMB 10415 como aditivo para la alimentación de cerdas, lechones destetados, lechones lactantes y cerdos de engorde. El solicitante pidió que dicho aditivo se clasificase en la categoría de «aditivos zootécnicos». Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.º 1831/2003.
(4) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó en sus dictámenes de 17 de junio de 2015 (6) y 21 de febrero de 2018 (7) que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de Enterococcus faecium NCIMB 10415 no tiene efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. La Autoridad consideró que el aditivo tiene la capacidad de mejorar los parámetros de rendimiento en lechones lactantes, lechones destetados, cerdos de engorde y cerdas. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, la Autoridad verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para la alimentación animal presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) n.º 1831/2003.
(5) La evaluación del preparado de Enterococcus faecium NCIMB 10415 muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.º 1831/2003. En consecuencia, procede autorizar el uso de este preparado según se especifica en el anexo del presente Reglamento.
(6) Por tanto, procede modificar los Reglamentos (CE) n.º 252/2006, (CE) n.º 943/2005 y (CE) n.º 1200/2005 en consecuencia.
El Reglamento (CE) n.º 252/2006 queda modificado como sigue:
2) Se suprime el anexo I.
El Reglamento (CE) n.º 943/2005 queda modificado como sigue:
En el anexo II del Reglamento (CE) n.º 1200/2005, se suprime la entrada E 1705, correspondiente a Enterococcus faecium NCIMB 10415.
4b1705 DSM Nutritional Products Ltd, representada por DSM Nutritional Products Sp. z o.o.
—-forma recubierta (con goma laca):
—-otras formas recubiertas:
—-forma granulada no recubierta:
Cerdas — 7 × 108 —
2.-El aditivo se administrará a cerdas lactantes y embarazadas, y simultáneamente a los lechones lactantes.
3.-Para su administración a lechones destetados de hasta 35 kg aproximadamente.
4.-Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas, a fin de abordar los posibles riesgos derivados de su utilización. Cuando estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas deberán utilizarse con equipo de protección individual.
Lechones lactantes 1 × 109 —
3,5 × 108 —
Reglamento (CE) n.º 252/2006 de la Comisión, de 14 de febrero de 2006, relativo a las autorizaciones permanentes de determinados aditivos en la alimentación animal y a la autorización provisional de una nueva utilización de determinados aditivos ya autorizados en la alimentación animal (DO L 44 de 15.2.2006, p. 3).
Reglamento (CE) n.º 943/2005 de la Comisión, de 21 de junio de 2005, relativo a la autorización permanente de determinados aditivos en la alimentación animal (DO L 159 de 22.6.2005, p. 6).
EFSA Journal 2015;13 (7) 4158.