Source: https://www.riigiteataja.ee/akt/12936310
Timestamp: 2020-05-25 22:00:47+00:00
Document Index: 6136867

Matched Legal Cases: ['§ 48', '§ 2', '§ 3', '§ 4', '§ 5', '§ 4', '§ 6', '§ 7', '§ 35', '§ 8', '§ 16', '§ 10', '§ 11', '§ 12', '§ 13', '§ 14', '§ 15', '§ 16', '§ 17', '§ 18']

Eesti Haigekassa meditsiiniliste abivahendite loetelu, meditsiiniliste abivahendite loetellu kantud abivahendi eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise tingimused ja kord, meditsiiniliste abivahendite loetelu koostamise ja muutmise tingimused ja kord – Riigi Teataja
Eesti Haigekassa meditsiiniliste abivahendite loetelu, meditsiiniliste abivahendite loetellu kantud abivahendi eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise tingimused ja kord, meditsiiniliste abivahendite loetelu koostamise ja muutmise tingimused ja kord
Vastu võetud 03.10.2002 nr 120
RTL 2002, 118, 1718
jõustumine 21.10.2002
8.05.2003 nr 77 (RTL 2003, 60, 842) 23.05.2003
17.05.2004 nr 49 (RTL 2004, 67, 1120) 29.05.2004
13.04.2005 nr 57 (RTL 2005, 45, 627) 29.04.2005
10.04.2006 nr 36 (RTL 2006, 33, 597) 23.04.2006
30.10.2006 nr 56 (RTL 2006, 77, 1443) 11.11.2006
30.03.2007 nr 37 (RTL 2007, 29, 529) 15.04.2007 (kohaldatakse alates 1.04.2007)
28.02.2008 nr 11 (RTL 2008, 20, 293) 10.03.2008
Määrus kehtestatakse “Ravikindlustuse seaduse” § 48 lõike 2 ning lõike 5 punktide 1 ja 2 alusel.
1) Eesti Haigekassa (edaspidi haigekassa) meditsiiniliste abivahendite loetelu;
2) meditsiiniliste abivahendite loetellu kantud abivahendite eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise tingimused ja kord;
3) meditsiiniliste abivahendite loetelu koostamise ja muutmise kord ning tingimused.
§ 2. Meditsiinilise abivahendi mõiste
Meditsiiniline abivahend on raviks vajalik meditsiiniseade, mis käesoleva määruse tähenduses on instrument, aparaat, seade, materjal või muu ese, mille abil on võimalik ravida tekkinud või kaasasündinud haigust või vigastust või mille kasutamine parandab operatiivse või medikamentoosse ravi tulemust (edaspidi meditsiiniseade).
MEDITSIINISEADMETE LOETELU
§ 3. Meditsiiniseadmete loetelu
(1) Kehtestada meditsiiniseadmete loetelu (edaspidi loetelu), meditsiiniseadmete tootjad (valmistajad), haigekassa poolt tasumisel aluseks võetav piirhind ning haigekassa poolt tasutav piirhinna osa järgmiselt:
Meditsiiniseadme nimetus, kogus
Haigekassa poolt tasumisel aluseks võetav piirhind (kroonides)
Haigekassa poolt tasutav piirihinna osa (kroonides)
1. Glükomeetrite testribad
1.1. AccutrendGlucose 50 tk
1.2. Accu-ChekActiveGlucose 50 tk
1.3. [Kehtetu]
1.4. Glucocard II 50 tk
1.7. Esprit 50 tk
1.8. Omnitest Sensor 50 tk
1.9. OptiumCombo 150+4 tk
1153.60
1.10. OptiumPlus 100 tk
1.11. OptiumPlus 50 tk
1.12. OptiumPlus 25 tk
1.13. PrecisionPlus 100 tk
1.14. PrecisionPlus 50 tk
1.15. PrecisionPlus 25 tk
1.16 Elite 50 tk
1.17 Glucocard X – Sensor 50 tk
1.18 Glucocard X – Sensor 25 tk
1.19 Entrust 50 tk
1.20 CareSens 50 tk
1.21 Accu-Chek Go 50 tk
2. Stoomihooldusvahendid
2.1. Kaheosaline süsteem (ConvaTec)
2.1.1. Alusplaadid 5 tk
2.1.2. Alusplaadid, laste 5 tk
2.1.3. Alusplaadid 100 mm 5 tk
2.1.4. Alusplaadid, kumerad 5 tk
2.1.5. Ileostoomikotid alusplaadile C2S 10 tk
2.1.6. Ileostoomikotid 100 mm alusplaadile 10 tk
2.1.7. Ileostoomikotid alusplaadile, laste 10 tk
2.1.8. Kolostoomikotid, filtriga, alusplaadile 30 tk
2.1.9. Kolostoomikotid, filtrita, alusplaadile C2S 30 tk
2.1.10. Urostoomikotid alusplaadile C2S 10 tk
2.1.11. Combihesive 2S, klambrita, tühjendatav, filtriga stoomikott 10 tk
2.1.12. Combihesive 2S vormitav kumer alusplaat 5 tk
2.1.13. Esteem Synergy kinnine stoomikott 30 tk
2.1.14. Esteem Synergy alt lahtine stoomikott 10 tk
2.1.15. Esteem Synergy jäik alusplaat 5 tk
2.1.16. Esteem Synergy vormitav alusplaat 5 tk
2.1.17. Esteem Synergy (FLEX WHT) pehme alusplaat 5 tk
2.1.18. Esteem Synergy pediaatriline sisseehitatud sulguriga stoomikott, filtriga 10 tk
2.1.19. Esteem Synergy pediaatriline kinnine stoomikott 10 tk
2.1.20. Esteem Synergy pediaatriline alusplaat 5 tk
2.2. Üheosaline süsteem (ConvaTec)
2.2.1. Üheosalised ileostoomikotid Stomadress Plus 10 tk
2.2.2. Üheosalised kolostoomikotid 30 tk
2.2.3. Üheosalised urostoomikotid 10 tk
2.2.4. Ileostoomikotid, filtriga-Esteem 10 tk
2.2.5. Kolostoomikotid, filtriga-Esteem 30 tk
2.2.6. Esteem urostoomikott (standartne) 10 tk
2.2.7. Esteem, klambrita, tühjendatav, filtriga stoomikott 10 tk
2.2.8. Esteem, pediaatriline, klambrita, tühjendatav stoomikott 10 tk
2.3. Stoomihoolduse lisavahendid (ConvaTec)
2.3.1. Stoomikotivöö 1 tk
2.3.2. Pasta 60 g 1 tk
2.3.3. Pulber 25 g 1 tk
2.3.4 Nahka kaitsva vedelikuga immutatud stoomiümbrisekaitse padjakesed 100 tk
2.3.5 Öine uriinikogumiskott 1 tk
2.4. Kaheosaline süsteem (Coloplast)
2.4.1. Alusplaadid 5 tk
2.4.2. Alusplaadid 100 mm 5 tk
2.4.3. Alusplaadid, laste 5 tk
2.4.4. Alusplaadid, kumerad 5 tk
2.4.5. Ileostoomikotid alusplaadile 30 tk
2.4.6. Ileostoomikotid, filtriga, alusplaadile 30 tk
2.4.7. Ileostoomikotid, laste 30 tk
2.4.8. Kolostoomikotid, filtriga, alusplaadile 30 tk
2.4.9. Kolostoomikotid, laste 30 tk
2.4.10. Ileostoomikotid alusplaadile 100 mm, 10 tk
2.4.11. Urostoomikotid alusplaadile 20 tk
2.4.12. Urostoomikotid, laste 20 tk
2.5. Üheosaline süsteem (Coloplast)
2.5.1. Üheosalised ileostoomikotid 30 tk
2.5.2. Üheosalised kolostoomikotid 30 tk
2.5.3. Üheosalised urostoomikotid 20 tk
2.6. Stoomihoolduse lisavahendid (Colopast)
2.6.1. Stoomikotivöö 1 tk
2.6.2. Pasta 60 g 1 tk
2.6.3. Kaitsekreem 1 tk
2.7. Trahheostoomi hooldusvahendid
2.7.1. Trahheostoomia plaastrid – Flexiderm 20 tk
2.7.2. Trahhestoomia filtrid - Provox 20 tk
2.7.3. Trahhestoomia filtrid - ProvoxHi 20 tk
2.7.4. Nahapuhastusplaastrid 50 tk
2.7.5. Trahheostoomi kaitse 1 tk
3. Esmased varased üksiktellimusel valmistatavad ortoosid (AS Gadox, Eesti OÜ Ortoosikeskus, OÜ Ortopeediakeskus, OÜ Tervise Abi)
3.1. Postoperatiivsed tallatoed**
385,00**
346,00**
3.2. Kämblaluude murdejärgne ortoos
3.3. Epikondüliidiortoos
3.4. Põlvetugi
3.5. Kogujalaortoos (tugiaparaat)
7909.20
3.6. Õla-küünarliigese postoperatiivne ortoos
3.7. Tugikorsett
3.8. Korrigeeriv jalatugi
3.9. Randmeortoos
4. Esmased varased üksiktellimusel kohaldatavad ortoosid (AS Gadox, OÜ Eesti Ortoosikeskus, OÜ Ortopeediakeskus, OÜ Tervise Abi)
4.1. Postoperatiivsed tallatoed
4.2. Kämblaluude murdejärgne ortoos
4.3. Epikondüliidiortoos
4.4. Põlvetugi
4.5. Kogujalaortoos (tugiaparaat)
4.6. Õla-küünarliigese postoperatiivne ortoos
4.7. Tugikorsett
4.8. Korrigeeriv jalatugi
4.9. Randmeortoos
5. Esmased varased üksiktellimusel valmistatavad proteesid (AS Gadox, Eesti Ortoosikeskuse OÜ, OÜ Ortopeediakeskus)
5.1. Sõrmeprotees
5.2. Randmeliigese eksartikulatsioonijärgne protees
6130.80
5.3. Küünarvarreprotees (kosmeetiline)
5.4. Küünarvarreprotees (funktsionaalne)
5.5. Õlavarreprotees
8611.20
5.6. Sääreprotees
11232.00
10108.80
5.7. Reieprotees
18668.00
16801.20
5.8. Puusa eksartikulatsioonijärgne protees
34112.00
30700.80
5.9. Sääreproteesi kordushülss, silikoonhülss
6271.20
5.10. Reieproteesi kordushülss
5.11. Põlve eksartikulatsioonijärgne protees
17409.60
5.12. Käimisraam Argo
6. Ravikontaktläätsed
6.1. Imikute ja kuni 6-aastaste laste ravikontaktlääts Silisoft
6.2. Imikute ja kuni 6-aastaste laste ravikontaktlääts Omniflex
6.3. Imikute ja kuni 6-aastaste laste ravikontaktlääts Z6/ZP
6.4. [Kehtetu]
6.5. Keratopaatia ravikontaktlääts Johnson&Johnson
6.6. Keratokoonuse kontaktlääts Gas permable
6.7. Kontaktlääts PMMA Keratoconus
7. Põletushaigete surverõivad (OÜ Preante)
7.1. Kehakate: varrukatega
1600.00*
7.2. Kehakate: varrukateta
1380.00*
1242.00*
7.3. Särk: varrukatega
1275.00*
1147.50*
7.4. Särk: lühikeste varrukatega
1145.00*
1030.50*
7.5. Särk: varrukateta
865.00*
778.50*
7.6. Rinnakutugi
780.00*
7.7. Korsett
360.00*
7.8. Pikad püksid
1035.00*
7.9. «Jalgratturi püksid»
940.00*
846.00*
7.10. Sukk: vöökinnitusega
920.00*
828.00*
7.11. Sukk
645.00*
580.50*
7.12. Põlvik
405.00*
7.13. Sokk
351.00*
7.14. Varrukas: pikk
425.00*
382.50*
7.15. Varrukas: lühike
7.16. Varrukas: rindkere kinnitusega
680.00*
612.00*
7.17. Säär: lühike
7.18. Säär: pikk
7.19. Säär: vöökinnitusega
832.50*
7.20. Sõrmkinnas
730.00*
657.00*
7.21. Poolkinnas
320.00*
288.00*
7.22. Sõrmkinnas: pikk, küünarliigeseni
830.00*
747.00*
7.23. Poolkinnas: pikk, küünarliigeseni
454.50*
7.24. Näomask: kinnine
800.00*
720.00*
7.25. Näomask: avatud
518.00*
466.20*
7.26. Lõua-kaela tugiside
495.00*
445.50*
7.27. Survepael
7.28. Rühiparandaja
8. Vahemahuti
8.1. NebuChamber â
8.2 Babyhalerä
8.3. Volumatic ä
9. Ühekordne põiekateeter
9.1. LoFric Nelaton kateeter
9.2. LoFric naiste kateeter. Suurused 08CH – 18CH
9.3. LoFric laste kateeter. Suurused 06Ch – 10Ch
10. Insuliinipump ja insuliinipumba tarvikud
10.1 Insuliinipump MiniMed 508
17 082,00
10.2 Quick-Set kanüül 109 cm, 9 mm 10 tk
2 211,50
1 990,35
10.3 Quick-Set kanüül 58 cm, 9 mm 10 tk
10.4 Quick-Set kanüül 58 cm, 6 mm 10 tk
10.5 MiniMed 508 3ml reservuaar 10 tk
10.6 Accu-Chek D-TRON PLUSS insuliinipump
20 555,00
18 499,50
10.7 Accu-Chek D-TRON PLUSS insuliinipumba Adapter 10 tk
1 053,20
10.8 Accu-Chek FlexLink (8/30; 8/60; 8/110) 10 tk
2 130,15
1 917,15
10.9 Accu-Chek FlexLink Cannula, kanüül (8, 10) 10 tk
1 311,10
10.10 Accu-Chek TenderLink II 13/30; 13/60; 13/89; 13/110; 10+10 tk
2 283,30
[RTL 2008, 20, 293 – jõust. 10.03.2008]
* Märkus: alla 12-aastastele on esimene surverõivas kehtestatud piirhinnast 10% odavam ja sama nimetusega kordussurverõivas esimesest surverõivast veel 10% odavam. Üle 12-aastastele on sama nimetusega kordussurverõivas kehtestatud piirhinnast 10% odavam.
** Märkus: OÜ Tervise Abi ei valmista punktis 3.1 nimetatud postoperatiivseid tallatugesid.
[RTL 2006, 77, 1443 – jõust. 11.11.2006]
(2) Haigekassa poolt tasumisel aluseks võetava piirhinna ning haigekassa poolt tasutava piirhinna osa vahe tasub kindlustatud isik ise.
LOETELLU KANTUD MEDITSIINISEADME EEST TASU MAKSMISE KOHUSTUSE ÜLEVÕTMISE TINGIMUSED JA KORD
§ 4. Meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise tingimused
(1) Haigekassa võtab üle tasu maksmise kohustuse kindlustatud isikule vajaliku loetellu kantud meditsiiniseadme eest meditsiiniseadme müüjaga sõlmitava lepingu alusel.
(2) Haigekassa võtab tasu maksmise kohustuse üle loetelus kehtestatud haigekassa poolt tasutava piirhinna osa ulatuses.
(3) Haigekassa võtab üle tasu maksmise kohustuse diabeedihaigele kindlustatud isikule vajalike glükomeetrite testribade eest ainult järgmistel juhtudel ja ulatuses:
1) alla 19 aastasele isikule 600 testriba eest poolaastas;
2) I tüübi diabeedi haigele 300 testiriba eest poolaastas;
[RTL 2007, 29, 529 – jõust. 15.04.2007] – kohaldatakse alates 1.04.2007
3) rasedale ja emale lapse 1 aastaseks saamiseni 600 testriba eest poolaastas;
4) II tüübi diabeedi haigele, kes saab raviks insuliinisüste, 150 testiriba eest poolaastas;
5) II tüübi diabeedi haigele, kes on tablettravil, 50 testiriba eest poolaastas.
(4) Haigekassa võtab üle stoomihooldusvahendite eest tasu maksmise kohustuse ühe stoomi omava kindlustatud isiku kohta järgmises ulatuses:
1) ühe-või kaheosalise kolostoomi süsteemi korral 300 koti eest poolaastas;
2) ühe- või kaheosalise ileostoomi süsteemi korral 80 koti eest neljas kuus;
3) üheosalise urostoomi süsteemi korral 100 koti eest või kaheosalise urostoomi süsteemi korral 60 koti eest neljas kuus;
4) kaheosalise ileo-võikolostoomi süsteemi korral 40 alusplaadi eest neljas kuus;
5) kaheosalise urostoomi süsteemi korral 50 alusplaadi eest neljas kuus;
6) 2 pasta või pulbri eest neljas kuus ja 1 stoomikotivöö eest poolaastas;
7) ühe-või kaheosalise urostoomi süsteemi korral 1 öise uriinikogumiskoti eest ühes kuus;
8) 100 nahka kaitsva vedelikuga immutatud stoomiümbrise padjakese eest aastas.
(5) Haigekassa võtab üle trahheostoomi hooldusvahendite eest tasu maksmise kohustuse ühe trahheostoomi omava kindlustatud isiku kohta järgmises ulatuses:
1) trahheostoomia plaastrite korral 20 plaastri eest kahes kuus;
2) trahheostoomia nahapuhastusplaastrite korral 10 plaastri eest kahes kuus;
3) trahheostoomia filtrite korral 10 filtri eest kahes kuus.
(6) Haigekassa võtab üle kindlustatud isiku esmase varase proteesi ja ortoosi eest tasu maksmise kohustuse üks kord 6 kuu jooksul pärast operatsiooni või traumat.
(7) Haigekassa võtab üle kindlustatud isiku esmase varase proteesi kordushülsi eest tasu maksmise kohustuse kuni 2 korda 9 kuu jooksul pärast operatsiooni.
(8) Haigekassa võtab üle kindlustatud isiku keratokoonuse või imiku ja kuni 6-aastase lapse afaakia raviks kasutatavate ravikontaktläätsede eest tasu maksmise kohustuse kuni 4 läätse eest ühe silma kohta aastas ning keratopaatia ravikontaktläätsede korral kuni 2 läätse eest ühe silma kohta kuus.
(9) Haigekassa võtab üle kindlustatud isikule vajalike põletushaigete surverõivaste eest tasu maksmise kohustuse ainult järgmistel juhtudel:
1) põletusjärgsete armide raviks;
2) sügavate põletushaavade puhul nahasiirdamisoperatsioonide järgseks raviks;
3) pindmiste dermaalsete põletushaavade (IIB aste) korral, kui haava epiteliseerumine kestab üle 3 nädala;
4) korrigeerivate operatsioonide järgselt põletusarmide ja kontraktuuride retsidiivi vältimiseks põletusarmide aktiivse arengu perioodis (armi hüpereemia, kõrgenemine normaalsest nahapinnast, rigiidsus, valulikkus, sügelus).
(10) Haigekassa võtab üle kindlustatud isikule bronhiaalastma diagnoosi tõttu vajaliku vahemahuti eest tasu maksmise kohustuse ainult järgmistel juhtudel ja ulatuses:
1) kuni 10-aastasele lapsele 1 NebuChamberâ `i eest;
2) kuni 4-aastasele lapsele 2 Babyhaler ä`i eest;
3) 4-10-aastasele lapsele 1 Volumatic ä`u eest aastas.
(11) Haigekassa võtab üle ühekordse põiekateetri eest tasu maksmise kohustuse kusepõie funktsiooni häiretega kindlustatud isikult kuues kuus järgmistel juhtudel ja ulatuses:
1) neuroloogilise patoloogia (sclerosismultiplex, alumine parapleegia) tõttu püsiva kusepõie funktsiooni häire esmakordse diagnoosimise korral kuni 650 kateetri eest;
2) onkoloogilise hea- või pahaloomulise patoloogia korral pärast vaagnapiirkonna kiiritust või operatsiooni 350 kateetri eest;
3) ureetra striktuuride korral pärast operatiivset ravi ureetra bužeerimise eesmärgil 30 kateetri eest .
[RTL 2004, 67, 1120 – jõust. 29.05.2004]
(12) Haigekassa võtab üle tasu maksmise kohustuse diabeedihaigele kindlustatud isikule vajaliku insuliinipumba eest järgmistel juhtudel ja ulatuses:
1) alla 4-aastasele lapsele 1 insuliinipumba eest;
2) 4- kuni 18-aastasele isikule, kes diabeedi ebastabiilse kulu tõttu on vajanud haiglaravi piirkondlikus haiglas aasta jooksul 3 ja enam korda, 14- kuni 18-aastasele isikule, kes diabeedi ebastabiilse kulu tõttu on vajanud haiglaravi piirkondlikus haiglas aasta jooksul 3 ja enam korda, 1 insuliinipumba eest.
[RTL 2006, 33, 597 – jõust. 23.04.2006]
(13) Haigekassa võtab üle insuliinipumba tarvikute eest tasu maksmise kohustuse MiniMed 580 insuliinipumba ravi saavalt alla 19-aastaselt kindlustatud isikult järgmises ulatuses:
1) kuni 120 kanüüli ja 120 kateetri eest aastas;
2) kuni 100 reservuaari eest aastas.
(14) Haigekassa võtab üle insuliinipumba tarvikute eest tasu maksmise kohustuse Accu-Chek D-TRON pluss insuliinipumba ravi saavalt alla 19-aastaselt kindlustatud isikult järgmises ulatuses:
1) kuni 120 kanüüli ja 70 kateetri eest aastas;
2) kuni 70 adapteri eest aastas.
§ 5. Meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise kord
(1) Meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse ülevõtmise aluseks on arsti otsus, mis on vormistatud saatekirjale.
(2) Haigekassa võtab üle ainult sellise loetellu kantud meditsiiniseadme eest tasu maksmise kohustuse, mille kohta arst on vormistanud sotsiaalministri 6. mai 2002. a määruse nr 76 “Tervishoiuteenuste osutamist tõendavate dokumentide loetelu ja vormid ning tervishoiuteenuste dokumenteerimise korra” § 4 lõike 1 punktis 4 ja §-des 29–32 kehtestatud saatekirja, mis sisaldab järgmisi täiendavaid andmeid meditsiiniseadme vajaduse kohta:
1) meditsiiniseadme nimetus ja kogus;
2) operatsiooni/trauma kuupäev (märgitakse käesoleva määruse §-s 3 toodud loetelu punktides 3–5 nimetatud meditsiiniseadme puhul);
3) meditsiiniseadme kirjeldus (lisatakse käesoleva määruse §-s 3 toodud loetelu punktides 3–5 ja 7 nimetatud meditsiiniseadme puhul).
(3) Käesoleva määruse paragrahvis 3 toodud loetelu punktides 1, 2, 6, 8, 9 ja 10 nimetatudmeditsiiniseadmele esmakordse saatekirja saamisel vormistab haigekassa kindlustatud isikule meditsiiniseadme kaardi, mis sisaldab järgmisi andmeid:
1) meditsiiniseadme kaardi number;
4) kindlustatud isiku elukoht;
5) haigekassa piirkondliku osakonna kood;
51) arsti saatekirjas märgitud andmed määratud meditsiiniseadme ja koguse kohta;
6) meditsiiniseadme väljastamise kuupäev ja kogus;
7) meditsiiniseadme müüja nimetus;
8) meditsiiniseadme nimetus;
9) meditsiiniseadme väljastaja allkiri.
(4) Käesoleva paragrahvi lõikes 3 sätestatud juhtudel on kindlustatud isik kohustatud esitama meditsiiniseadme müüjale meditsiiniseadme kaardi.
(5) Meditsiiniseadme väljastamisel on meditsiiniseadme müüja kohustatud kontrollima meditsiiniseadme kaardilt haigekassa poolt tasutava meditsiiniseadme koguse vastavust käesoleva määruse §-s 4 nimetatud tingimustele ning kandma meditsiiniseadme kaardile käesoleva paragrahvi lõike 3 punktides 6–9 sätestatud meditsiiniseadme müügi andmed.
(6) Meditsiiniseadme kaardi kaotamisel vormistatakse kindlustatud isikule meditsiiniseadme kaardi duplikaat.
(7) Meditsiiniseadme kaardi kasutamiskõlbmatuks muutumisel väljastatakse kindlustatud isikule meditsiiniseadme kaardi duplikaat pärast kasutamiskõlbmatuks muutunud kaardi tagastamist haigekassale.
(8) Meditsiiniseadme kaardi duplikaadi väljastamisel märgitakse sellele jooksva arvestusperioodi meditsiiniseadme müügi andmed.
LOETELU KOOSTAMISE JA MUUTMISE TINGIMUSED
§ 6. Loetellu kandmiseks või väljaarvamiseks ettepaneku tegemine
Haigekassa nõukogu teeb sotsiaalministrile ettepaneku loetelu kehtestamiseks või muutmiseks lähtudes järgmistest tingimustest:
1) meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu meditsiiniseadme kasutamiseks ambulatoorses ravis ja meditsiiniseadme kasutamisest tulenevad oodatavad ravitulemused;
2) tõenduspõhisus Euroopa riikides aktsepteeritud standardite järgi, kogemus maailmapraktikas ja Eestis;
3) meditsiiniseadet vajavate haigete arvu ja aastase juurdekasvu prognoos Eestis;
4) meditsiiniseadme elumugavust ja elukvaliteeti parandava toime ning meditsiinilise vajaduse võrdlus;
5) meditsiiniseadme loetellu kandmisest tulenevad kulud haigekassale;
6) võrdlus Eestis ja rahvusvaheliselt kasutatavate alternatiivsete raviviisidega;
7) meditsiiniseadme kulutõhusus, sh hinnang võrreldes sama haiguse alternatiivsete ravi-, soodusravimite, ajutise töövõimetuse hüvitise kuludele ja vajalike sotsiaalteenuste kuludele ning patsiendi töövõime taastamise kuludele.
§ 7. Haigekassa nõukogu otsuse tingimused
(1) Haigekassa nõukogu võib meditsiiniseadme loetellu kandmiseks ettepaneku tegemise otsustamisel järgida järgmisi tingimusi:
1) määrata meditsiiniseadme loetellu kandmise kuupäeva;
2) siduda meditsiiniseadme loetellu kandmise hinnakokkuleppe sõlmimine haigekassa nõukogu ettepanekul sotsiaalministri poolt kehtestatud piirhinnaga.
(2) Haigekassa nõukogu võib meditsiiniseadme loetelust väljaarvamise ettepaneku tegemise otsustamisel lähtuda järgmistest asjaoludest:
1) Ravimiamet on nõudnud ohtlikuks osutunud meditsiiniseadme eemaldamist turult kooskõlas “Meditsiiniseadme seaduse” § 35 lõike 4 punktiga 3;
2) tootja ei järgi meditsiiniseadmete käitlemist reguleerivaid õigusakte, haldusorganite ettekirjutusi, haigekassaga sõlmitud hinnakokkuleppe tingimusi või ei sõlmita hinnakokkuleppe lõppemisel uut hinnakokkulepet.
[RTL 2005, 45, 627 – jõust. 29.04.2005]
§ 8. [Kehtetu - RTL 2006, 77, 1443 – jõust. 11.11.2006]
LOETELU KOOSTAMISE KORD
(1) Meditsiiniseadme loetellu kandmise menetlus algab taotluse vastuvõtmisest haigekassas.
(2) Taotluse meditsiiniseadme kandmiseks loetellu võib esitada tootja või tema esindaja (edaspidi tootja esindaja), kes toodab kooskõlas “Meditsiiniseadme seaduse” § 16 lõikega 1 turule lastud või kasutusele võetud meditsiiniseadmeid, mille suhtes on haigekassa alustanud menetlust hinnakokkuleppe sõlmimiseks.
(3) Taotlust ei saa esitada, kui sama meditsiiniseadme kohta esitatud taotluse menetluse lõppemisest ei ole möödunud vähemalt 6 kuud.
(4) Tootja esindaja peab taotluses teatavaks tegema kõik talle teada olevad taotluse lahendamise menetluses tähtsust omavad asjaolud.
§ 10. Taotlusele esitatavad nõuded ja edastamine
(1) Taotlus esitatakse kirjalikus vormis eesti keeles.
(2) Elektrooniliselt edastatud taotlusele lisatakse digitaalallkiri.
(3) Haigekassa võib taotluse esitamist võimaldava veebilehe loomisel nõuda taotluse edastamist veebilehe kaudu, avaldades sellekohase teate oma veebilehel.
(4) Taotlus vormistatakse käesoleva määruse lisas 1 toodud näidisvormil ja sisaldab järgmisi andmeid:
1) tootja nimi, registreerimise kood või number, postiaadress, telefoninumber, faksi number, e-posti aadress, kontaktisiku ametinimetus ja nimi ning allkiri;
2) meditsiiniseadme nimetus ja klass või tüüp;
3) vastavalt meditsiiniseadme klassile või tüübile selle nõuetele vastavust tõendava sertifikaadi, teavitamistõendi ja vastavusdeklaratsiooni andmed;
4) meditsiiniseadme tõenduspõhisus Euroopa riikides aktsepteeritud standardite järgi;
5) võrdlus Eestis ja rahvusvaheliselt kasutatavate alternatiivsete raviviisidega;
6) meditsiinilised näidustused meditsiiniseadme kasutamiseks, keskmised oodatavad ravitulemused (lühi- ja pikaajaline prognoos) ja ravi võimalikud kõrvaltoimed;
7) eeldatav patsientide hulk Eestis (lühi- ja pikaajaline prognoos);
8) meditsiiniseadme sobivus ambulatoorseks raviks, eeldatavad tehnilised lisatingimused;
9) patsiendi vajalik ettevalmistus ja toimingud meditsiiniseadme kasutamiseks (näiteks patsiendi koolitus, nõustamine);
10) meditsiiniseadme toime kirjeldus;
11) patsiendi jälgimise või rehabilitatsiooni või ravimite vajadus;
12) meditsiiniseadme kulutõhusus – võrdlus alternatiivsete meetoditega, sh loetelusse kantud meditsiiniseadmete või tervishoiuteenuste loetelusse kantud teenustega;
13) meditsiiniseadme hind;
14) patsiendi ravikulud kokku, sh tervishoiuteenuse hüvitis ja ravimihüvitis;
15) patsiendi töövõimetuse aeg ja prognoos selle lühenemiseks või pikenemiseks;
16) patsiendi eeldatav sotsiaalabi vajadus;
17) esitamise kuupäev.
(5) Tootja lisab taotlusele vastavalt meditsiiniseadme klassile või tüübile selle nõuetele vastavust tõendava sertifikaadi, teavitamistõendi, vastavusdeklaratsiooni ja muu vajaliku dokumendi koopia.
§ 11. Taotluse kontroll
(1) Haigekassa kontrollib taotluses nõutavate andmete olemasolu ja piisavust ning puuduste korral määrab tootja esindajale tähtaja nende kõrvaldamiseks. Haigekassa teavitab tootja esindajat ka asjaolust, et tähtaja jooksul puuduse mittekõrvaldamisel jätab haigekassa taotluse läbi vaatamata. Tähtaeg puuduse kõrvaldamiseks ei tohi olla lühem kui 10 kalendripäeva ja pikem kui 30 kalendripäeva.
(2) Alates käesoleva paragrahvi lõikes 1 nimetatud teate saatmisest kuni tootja esindaja poolt puuduse kõrvaldamiseni taotluse menetlus peatub, kuid mitte kauemaks kui 30 kalendripäevaks.
§ 12. Taotluse läbi vaatamata jätmine
(1) Taotluse läbi vaatamata jätmine vormistatakse haigekassa juhatuse esimehe käskkirjaga 15 kalendripäeva jooksul alates puuduse kõrvaldamiseks määratud tähtaja möödumisest.
(2) Taotluse läbi vaatamata jätmise käskkirjas peab haigekassa märkima läbivaatamata jätmise põhjuse ja õigusliku aluse.
(3) Taotluse läbivaatamata jätmise käskkiri tehakse tootjale teatavaks kättetoimetamisega “Haldusmenetluse seaduse” 1. peatüki 7. jaos sätestatud korras.
§ 13. Taotluse muutmine ja tagasivõtmine
(1) Taotluse esitajal on õigus omaalgatuslikult taotlust muuta.
(2) Taotluse muutmise korral hakkavad menetlustähtajad kulgema muudatuste vastuvõtmisest haigekassas.
(3) Taotluse esitajal on õigus omaalgatuslikult taotlus igal ajal enne menetluse lõppemist tagasi võtta.
(4) Taotluse muutmisest või tagasivõtmisest teatab taotluse esitaja haigekassale.
§ 14. Tingimustele vastavuse hindamine
Haigekassa annab hinnangu taotletava meditsiiniseadme käesoleva määruse 4. peatükis toodud tingimustele vastavuse kohta. Hinnangu andmisel haigekassa kaasab vajadusel eksperte arstide erialaühendustest või Ravimiametist.
§ 15. Haigekassa nõukogu otsus
(1) Haigekassa nõukogu teeb juhatuse ettepanekul sotsiaalministrile motiveeritud ettepaneku meditsiiniseadme loetellu kandmiseks või keeldub ettepaneku tegemisest lähtudes käesoleva määruse 4. peatükis sätestatud tingimustest.
(2) Haigekassa nõukogu otsus tehakse tootja esindajale teatavaks otsuse kättetoimetamisega “Haldusmenetluse seaduse” 1. peatüki 7. jaos sätestatud korras 365 päeva jooksul alates puudusteta taotluse vastuvõtmisest haigekassas.
MEDITSIINISEADME VÄLJAARVAMINE LOETELUST
§ 16. Taotluse esitamine ja nõuded taotlusele
(1) Meditsiiniseadme loetelust väljaarvamise menetlus algab taotluse esitamisega haigekassale.
(2) Taotluse meditsiiniseadme loetelust väljaarvamiseks võib esitada Ravimiamet või tootja esindaja.
(3) Taotlus esitatakse kirjalikus vormis ühes eksemplaris.
(4) Taotlus peab sisaldama meditsiiniseadme loetelust väljaarvamise vajalikkuse põhjendust.
§ 17. Haigekassa toimingud taotluse saamisel
Taotluse läbivaatamisel järgitakse käesoleva määruse 5. peatükis sätestatud korda.
§ 18. [käesolevast tekstist välja jäetud]
Sotsiaalministri 3. oktoobri 2002. a määruse nr 120 “Eesti Haigekassa meditsiiniliste abivahendite loetelu”
TAOTLUS MEDITSIINISEADME KANDMISEKS EESTI HAIGEKASSA ABIVAHENDITE LOETELLU
Tootja esindaja nimi, registreerimise kood või number, asukoha aadress, telefoninumber, faksi number, e-posti aadress, kontaktisiku ametinimetus ja nimi
Meditsiiniseadme nimetus ja klass või tüüp
Vastavalt meditsiiniseadme klassile või tüübile selle nõuetele vastavust tõendava sertifikaadi, teavitamistõendi ja vastavusdeklaratsiooni andmed
Meditsiiniseadme tõenduspõhisus Euroopa riikides aktsepteeritud standardite järgi ja võrdlus Eestis ning rahvusvaheliselt kasutatavate alternatiivsete raviviisidega
Meditsiinilised näidustused meditsiiniseadme kasutamiseks, keskmised oodatavad ravitulemused (lühi- ja pikaajaline prognoos) ja ravi võimalikud kõrvaltoimed
Meditsiiniseadme sobivus ambulatoorseks raviks, eeldatavad tehnilised lisatingimused
Eeldatav patsientide hulk Eestis (lühi- ja pikaajaline prognoos)
Patsiendi vajalik ettevalmistus ja toimingud meditsiiniseadme kasutamiseks (näiteks patsiendi koolitus, nõustamine)
Meditsiiniseadme toime kirjeldus,
patsiendi jälgimise või rehabilitatsiooni või ravimite vajadus
Meditsiiniseadme kulutõhusus – võrdlus alternatiivsete meetoditega, sh loetelusse kantud meditsiiniseadmete või tervishoiuteenuste loetelusse kantud teenustega
Meditsiiniseadme hind
Patsiendi ravikulud kokku, sh tervishoiuteenuse hüvitis ja ravimihüvitis
Patsiendi töövõimetuse aeg ja prognoos selle lühenemiseks või pikenemiseks, patsiendi eeldatav sotsiaalabi vajadus
Esitamise kuupäev: