Source: https://m.tzb-info.cz/pravni-predpisy/zakon-c-22-1997-sb-o-technickych-pozadavcich-na-vyrobky
Timestamp: 2020-06-04 15:37:37+00:00
Document Index: 36393152

Matched Legal Cases: ['§ 12', '§ 12', '§ 13', '§ 13', '§ 14', '§ 12', '§ 12', '§ 18', '§ 11', '§ 7', '§ 12', '§ 12', '§ 12', '§ 13', '§ 12', '§ 12', '§ 16', '§ 16', '§ 16', '§ 16', '§ 16', '§ 16', '§ 12', '§ 11', '§ 11', '§ 11', '§ 18', '§ 5', '§ 5', '§ 11', '§ 18', '§ 13', '§ 13', '§ 13', '§ 13', '§ 13', '§ 13', '§ 19', '§ 19', '§ 19', '§ 19', '§ 19', '§ 19', '§ 3', 'zákona č. 142', 'zákona č. 632', '§ 29', 'zákona č. 30', '§ 2', '§ 3', '§ 7', '§ 11', '§ 11', '§ 12', '§ 18', '§ 2', '§ 4', 'zákona č. 135', '§ 7', '§ 7', '§ 13', '§ 16', 'zákona č. 505', 'zákona č. 54', 'zákona č. 194', 'zákona č. 479', 'zákona č. 539', 'zákona č. 632', 'zákona č. 22', 'zákona č. 22', 'zákona č. 22', 'zákona č. 22', 'zákona č. 22', 'zákona č. 22', 'zákona č. 22', '§ 134', 'zákona č. 65', 'zákona č. 155', '§ 7', 'zákona č. 64', 'zákona č. 135', 'zákona č. 254', 'zákona č. 274', 'Čl. 20', '§ 17', 'Čl. 27', 'Čl. 30', 'Čl. 11', 'čl. 43']

Zákon č. 22/1997 Sb. o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů - TZB-info
TZB-info / Právní předpisy / Právní předpisy v oboru VÝTAHY - Povinnosti a odpovědnost výrobce / Zákon č. 22/1997 Sb.
se změnami: 71/2000 Sb., ..., 265/2017 Sb.
uveřejněno v: č. 6/1997 Sbírky zákonů na straně 0128
schváleno: 24.01.1997
Změna: 205/2002 Sb. (část), 226/2003 Sb. , 277/2003 Sb.
(1) Tvorbu, vydávání a distribuci českých technických norem, jejich změny a zrušení v rozsahu vymezeném tímto zákonem zaručuje stát. Plnění těchto úkolů zajišťuje Úřad, který je národním normalizačním orgánem České republiky podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího evropskou normalizaci9) . Úřad při tom plní povinnosti vyplývající z mezinárodních smluv, kterými je Česká republika vázána, a z členství v mezinárodních a evropských normalizačních organizacích.
(8) Ministerstvo oznamuje orgánům Evropského společenství, popřípadě příslušným orgánům členských států Evropské unie rozhodnutí orgánů dozoru o uložení ochranného opatření1c) u stanovených výrobků ( § 12 ) s odůvodněním vymezeným v nařízeních vlády. Oznámení orgánů Evropského společenství o ochranných opatřeních uplatněných v jiných členských státech Evropské unie předává ministerstvo orgánům dozoru.
(9) Orgány dozoru oznamují ministerstvu a Úřadu rozhodnutí o uložení ochranného opatření u stanovených výrobků; součástí tohoto oznámení musí být vždy vymezení důvodů ohrožení oprávněného zájmu stanovených nařízeními vlády vydanými podle § 12 odst. 1 písm. e) , pro které bylo ochranné opatření uloženo.
(2) Certifikáty vydané autorizovanou osobou se využívají při posuzování shody podle § 13 odst. 1 , certifikáty vydané akreditovanou osobou lze využít při posuzování shody podle § 13 odst. 1 jen v případech, kdy je k posouzení shody oprávněn výrobce, dovozce nebo jiná osoba.
Při rozhodování o autorizaci lze využít zjištění prokázaných při akreditaci ( § 14 až 16 ).
(10) Vztahuje-li se autorizace k činnostem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie v oblasti zdravotnických prostředků17) , ustanovení odstavců 1 až 9 se použije, pokud tento přímo použitelný předpis nestanoví jinak.
1. vydat certifikát nebo jiný dokument, jestliže bylo provedením příslušného postupu posouzení shody prokázáno, že výrobek splňuje technické požadavky stanovené v příslušném nařízení vlády podle § 12 odst. 1 písm. b) ; platnost tohoto certifikátu nebo jiného dokumentu mohou autorizované osoby omezit, popřípadě pozastavit,
2. vyzvat výrobce, aby přijal vhodná nápravná opatření, pokud autorizovaná osoba v průběhu posouzení shody nebo následně zjistí, že výrobky nesplňují technické požadavky stanovené v příslušném nařízení vlády podle § 12 odst. 1 písm. b) ,
(4) Pokud autorizovaná osoba obdrží podnět podle § 18 odst. 3 , je povinna přezkoumat certifikát nebo jiný dokument vydaný podle § 11a odst. 2 písm. c) bodu 1 a o výsledku přezkumu podat orgánu dozoru zprávu.
(1) Ministerstvo může pověřit právnickou osobu na základě její žádosti výkonem činností subjektu pro technické posuzování15) , pokud splňuje požadavky stanovené přímo použitelným předpisem pro stavební výrobky.
e) důvody ohrožení oprávněného zájmu, které se při uložení ochranných opatření1a) u stanovených výrobků oznamují podle § 7 odst. 8 ,
(1) Stanovený výrobek může být uveden na trh nebo, u výrobků stanovených nařízením vlády, uveden do provozu pouze za předpokladu, že splňuje technické požadavky stanovené podle § 12 odst. 1 písm. b) , po posouzení shody postupem stanoveným podle § 12 odst. 3 a jsou-li splněny podmínky uvedené v odstavci 2. Pokud se dovozce před uvedením stanoveného výrobku na trh domnívá nebo má i jen důvod se domnívat, že tento výrobek nesplňuje technické požadavky stanovené podle § 12 odst. 1 písm. b) a navíc ohrožuje zdraví, informuje o tom u výrobků stanovených nařízením vlády příslušný orgán dozoru a výrobce.
(8) Povinnosti výrobce nebo dovozce uvedené v § 13 , jejichž podrobnosti stanoví nařízení vlády, může v rozsahu stanoveném nařízením vlády plnit též zplnomocněný zástupce.
(9) Distributor je povinen jednat tak, aby zabránil distribuci stanovených výrobků, které zjevně nesplňují požadavky zákona, zejména výrobků, které nejsou opatřeny stanoveným označením a dalšími označeními. U výrobků stanovených nařízením vlády nesmí distributor dodávat na trh stanovený výrobek, u kterého se domnívá nebo má důvod se domnívat, že nesplňuje technické požadavky stanovené podle § 12 odst. 1 písm. b) . Pokud navíc stanovený výrobek ohrožuje zdraví, informuje o tom distributor příslušný orgán dozoru, výrobce a dovozce.
(14) Jestliže výrobek splňuje podmínky stanovené v § 12 a 13 , nesmí být bráněno jeho uvedení na trh, popřípadě do provozu, pokud z významných důvodů ochrany oprávněného zájmu zvláštní právní předpis nestanoví jinak. Tím nejsou dotčena ustanovení zvláštních právních předpisů.2a)
(2) Ministerstvo rozhoduje o pověření k provádění akreditace na základě žádosti právnické osoby. V rozhodnutí Ministerstvo vymezí rozsah provádění akreditace. Posuzuje přitom, zda právnická osoba bude schopna plnit požadavky na akreditační orgán, stanovené přímo použitelným předpisem Evropských společenství1a) .
Akreditační orgán může se subjektem posuzování shody uzavřít veřejnoprávní smlouvu o udělení akreditace, o rozšíření rozsahu akreditace, o omezení rozsahu akreditace, o prodloužení platnosti udělené akreditace nebo o sloučení platných osvědčení vydaných pro týž subjekt posuzování shody. Veřejnoprávní smlouva nahrazuje postup při vyřizování žádosti podle § 16 odst. 1 nebo § 16 odst. 7 písm. a), b), c) nebo d) . Pro veřejnoprávní smlouvy se § 16 odst. 1 věta druhá, § 16 odst. 3 věta druhá, § 16 odst. 4 věta první a § 16 odst. 5, 6 a 9 použije obdobně. Návrh na uzavření veřejnoprávní smlouvy o prodloužení platnosti udělené akreditace musí být subjektem podán nejpozději 120 dnů před skončením platnosti udělené akreditace.
(1) Dozor nad tím, zda stanovené výrobky jsou uváděny a dodávány na trh nebo do provozu v souladu s požadavky stanovenými tímto zákonem, zda jsou stavební výrobky s označením CE uváděny a dodávány na trh v souladu s přímo použitelným předpisem pro stavební výrobky, zda hospodářské subjekty plní své povinnosti stanovené tímto zákonem a přímo použitelným předpisem pro stavební výrobky, a zda výrobky nejsou neoprávněně opatřovány označením CE podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství1a) , nebo jiným stanoveným označením podle tohoto zákona, provádí Česká obchodní inspekce4) , nebo v rozsahu stanoveném zvláštními právními předpisy
a) Český báňský úřad4a) ,
b) Drážní úřad4b) ,
(3) Orgán dozoru může, má-li důvodné pochybnosti, že stanovený výrobek nesplňuje technické požadavky stanovené v příslušném nařízení vlády podle § 12 odst. 1 písm. b) , požadovat od autorizované osoby informace a dokumenty, týkající se posuzování shody tohoto výrobku, včetně certifikátu vydaného podle § 11a odst. 2 písm. c) bodu 1, technické dokumentace a protokolů o zkouškách. Kromě toho může dát orgán dozoru autorizované osobě podnět, aby přezkoumala certifikát vydaný podle § 11a odst. 2 písm. c) bodu 1. V případě, že se prokáže, že stanovený výrobek nesplňuje požadavky podle věty první, orgán dozoru oznámí tuto skutečnost příslušné autorizované osobě. Zároveň jí může uložit, aby odebrala certifikát vydaný podle § 11a odst. 2 písm. c) bodu 1.
(5) Pokud se v přímo použitelném předpisu pro stavební výrobky mluví o příslušném vnitrostátním orgánu16) , je tímto orgánem v České republice orgán dozoru.
(1) Orgány dozoru jsou povinny oznámit Ministerstvu přijetí opatření týkající se výrobku nebo série výrobku v případech, kdy výrobek představuje vážné riziko4e) . To platí i v případě opatření, které přijme kontrolovaná osoba z vlastní iniciativy a orgán dozoru obdrží informaci o tomto opatření.
(5) K zajištění fungování systému výměny informací podle odstavců 1 až 3 se obdobně použije zvláštní právní předpis upravující postupy, obsah a formu informace o výskytu nebezpečných nepotravinářských výrobků4f) .
(2) Pokud orgán dozoru přijme vůči stavebnímu výrobku s označením CE opatření podle § 18 odst. 3 nebo 4 , neprodleně o tom informuje Evropskou komisi a příslušné orgány členských států Evropské unie.
c) rozmnoží nebo rozšíří českou technickou normu nebo její část v rozporu s § 5 odst. 8 .
c) rozmnoží nebo rozšíří českou technickou normu nebo její část v rozporu s § 5 odst. 8 ,
d) provede činnost při posouzení shody, vyhrazenou pro účely tohoto zákona autorizované osobě, bez autorizace podle § 11 odst. 1 ,
f) nesplní některé z ochranných opatření vydaných podle § 18a odst. 1, 3 nebo 4 , nebo
b) s označením nebo dokumentem, které jsou v rozporu s § 13 .
b) distributor nesplní některou z povinností podle § 13 odst. 9 ,
c) výrobce nebo dovozce nesplní některou z povinností podle § 13 odst. 10 ,
d) výrobce, dovozce nebo distributor nesplní některou z povinností podle § 13 odst. 11 ,
e) výrobce, dovozce, distributor nebo zplnomocněný zástupce nesplní povinnost podle § 13 odst. 12 , nebo
f) dovozce nebo distributor nesplní povinnost podle § 13 odst. 13 .
(1) Přestupky podle § 19 odst. 1 písm. b) a c) , § 19a odst. 1 písm. b) až e) a § 19a odst. 2 projednává Úřad. Přestupky podle § 19 odst. 1 písm. a) , § 19a odst. 1 písm. a) , f) a g) a § 19a odst. 3 až 5 projednává orgán dozoru.
(3) Právnické nebo fyzické osoby oprávněné k podnikatelské činnosti a správní úřady jsou do 31. prosince 1999 povinny řídit se těmi ustanoveními norem, která jsou označena jako závazná podle § 3 zákona č. 142/1991 Sb. , ve znění zákona č. 632/1992 Sb. Pokud byla závaznost příslušných ustanovení norem stanovena na základě stanovisek ministerstev nebo jiných ústředních správních úřadů, povolují výjimky ze závaznosti uvedených ustanovení tato ministerstva nebo jiné ústřední správní úřady.
(4) Řízení zahájená podle § 29 zákona č. 30/1968 Sb. , o státním zkušebnictví, ve znění pozdějších předpisů, se dokončí podle dosavadních předpisů.
Vláda vydá nařízení k provedení § 2 písm. b), c), d) , § 3 odst. 2 , § 7 , § 11 odst. 1 , 2 a 9 , § 11a odst. 2 , § 12 , 13 a § 18 odst. 3 .
ZMĚNA A DOPLNĚNÍ ZÁKONA ČESKÉ NÁRODNÍ RADY Č. 64/1986 SB. , O ČESKÉ OBCHODNÍ INSPEKCI, VE ZNĚNÍ ZÁKONA ČESKÉ NÁRODNÍ RADY Č. 240/1992 SB.
Zákon České národní rady č. 64/1986 Sb. , o České obchodní inspekci, ve znění zákona České národní rady č. 240/1992 Sb. , se mění a doplňuje takto:
1. V § 2 odst. 2 písm. f) se na konci tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno g), které včetně poznámky č.1a) zní:
1a) Zákon č. 22/1997 Sb. , o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů.".
2. V poznámce č.1) pod čarou se vypouštějí slova:
"Zákon č. 142/1991 Sb. , o československých technických normách.".
4. V § 4 odst. 1 písm. e) se na konci tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno f), které včetně poznámky č.1b) zní:
1b) Zákon č. 526/1990 Sb. , o cenách, ve znění zákona č. 135/1994 Sb. ".
5. Za § 7 se vkládá nový § 7a , který zní:
ZMĚNA A DOPLNĚNÍ ZÁKONA ČESKÉ NÁRODNÍ RADY č. 20/1993 SB. , O ZABEZPEČENÍ VÝKONU STÁTNÍ SPRÁVY V OBLASTI TECHNICKÉ NORMALIZACE, METROLOGIE A STÁTNÍHO ZKUŠEBNICTVÍ
Zákon České národní rady č. 20/1993 Sb. , o zabezpečení výkonu státní správy v oblasti technické normalizace, metrologie a státního zkušebnictví, se mění a doplňuje takto:
2) Zákon č. 71/1967 Sb. , o správním řízení ( správní řád ).
3) Zákon č. 505/1990 Sb. , o metrologii.
3. Poznámky č. 4), 5), 6),8) a10) se vypouštějí.
4. Poznámka č.11) zní: "11) § 13 odst. 2 písm. c) , § 16 , 20 a 21 zákona č. 505/1990 Sb. ".
Zrušují se: 1. Zákon č. 30/1968 Sb. , o státním zkušebnictví, ve znění zákona č. 54/1987 Sb. , zákona č. 194/1988 Sb. , zákona č. 479/1992 Sb. a zákona č. 539/1992 Sb. 2. Zákon č. 142/1991 Sb. , o československých technických normách, ve znění zákona č. 632/1992 Sb. 3. Vyhláška Úřadu pro normalizaci a měření č. 104/1984 Sb. , o ověřování zbraní a kontrole střeliva pro civilní potřebu. 4. Vyhláška Úřadu pro normalizaci a měření č. 101/1988 Sb. , o certifikaci výrobků, ve znění vyhlášky č. 233/1993 Sb. 5. Vyhláška Federálního úřadu pro normalizaci a měření č. 585/1992 Sb. , kterou se provádí zákon č. 30/1968 Sb. , o státním zkušebnictví, ve znění vyhlášky č. 232/1993 Sb.
1. Akreditující osoba pověřená k provádění akreditace subjektů posuzování shody podle dosavadních právních předpisů se považuje za akreditační orgán podle zákona č. 22/1997 Sb. , ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, a to do doby vydání nového rozhodnutí o pověření akreditačního orgánu, nejdéle však po dobu 2 let ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.
2. Akreditující osoba vydá právnické osobě nebo fyzické osobě, která je podnikatelem, a která do dne nabytí účinnosti tohoto zákona požádala o akreditaci a splňuje akreditační pravidla podle dosavadní právní úpravy, osvědčení o akreditaci podle zákona č. 22/1997 Sb. , ve znění účinném do dne nabytí účinnosti tohoto zákona.
3. Osvědčení o akreditaci vydané podle dosavadní právní úpravy se považuje za osvědčení o akreditaci podle zákona č. 22/1997 Sb. , ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona, a to pouze po dobu, na kterou bylo vydáno, nejdéle však do 31. prosince 2014.
1. Řízení o autorizaci k činnostem při posuzování shody stavebních výrobků podle nařízení vlády č. 190/2002 Sb. , kterým se stanoví technické požadavky na stavební výrobky označované CE, ve znění účinném do dne nabytí účinnosti tohoto zákona, která nebyla pravomocně skončena přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, se ke dni 1. července 2013 zastavují.
2. Rozhodnutí o autorizaci k činnostem při posuzování shody stavebních výrobků podle nařízení vlády č. 190/2002 Sb. , kterým se stanoví technické požadavky na stavební výrobky označované CE, ve znění účinném do dne nabytí účinnosti tohoto zákona, vydaná podle dosavadních právních předpisů, pozbývají platnosti dnem 1. července 2013.
3. Řízení o vydání osvědčení o akreditaci, zahájená podle zákona č. 22/1997 Sb. , ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, se dokončí podle dosavadní právní úpravy.
4. Osvědčení o akreditaci, vydaná podle zákona č. 22/1997 Sb. , ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, se považují za osvědčení o akreditaci podle zákona č. 22/1997 Sb. , ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona.
Řízení zahájená přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona a do tohoto dne neskončená se dokončí a práva a povinnosti s nimi související se posuzují podle zákona č. 22/1997 Sb. , ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona.
1) Například zákon č. 114/1995 Sb. , o vnitrozemské plavbě, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 61/2000 Sb. , o námořní plavbě.
1a) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 ze dne 9. července 2008, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh a kterým se zrušuje nařízení (EHS) č. 339/93 .
1b) § 134a zákona č. 65/1965 Sb. , zákoník práce, ve znění zákona č. 155/2000 Sb.
1c) Například § 7a odst. 1 písm. a) a b) zákona č. 64/1986 Sb. , o České obchodní inspekci, ve znění pozdějších předpisů.
2) Zákon č. 526/1990 Sb. , o cenách, ve znění zákona č. 135/1994 Sb.
2a) Například zákon č. 102/2001 Sb. , o obecné bezpečnosti výrobků a o změně některých zákonů (zákon o obecné bezpečnosti výrobků), zákon č. 258/2000 Sb. , o ochraně veřejného zdraví, ve znění zákona č. 254/2001 Sb. a zákona č. 274/2001 Sb.
4) Zákon č. 64/1986 Sb. , o České obchodní inspekci, ve znění pozdějších předpisů.
4a) Zákon č. 61/1988 Sb. , o hornické činnosti, výbušninách a o státní báňské správě, ve znění pozdějších předpisů.
4b) Zákon č. 266/1994 Sb. , o drahách, ve znění pozdějších předpisů.
4e) Čl. 20 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 .
4f) Nařízení vlády č. 396/2004 Sb. , o postupech, obsahu a formě informace o výskytu nebezpečných nepotravinářských výrobků.
8) Například § 17 a násl. obchodního zákoníku .
9) Čl. 27 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1025/2012 o evropské normalizaci, změně směrnic Rady 89/686/EHS a 93/15/EHS a směrnic Evropského parlamentu a Rady 94/9/ES , 94/25/ES , 95/16/ES , 97/23/ES , 98/34/ES , 2004/22/ES , 2007/23/ES , 2009/23/ES a 2009/105/ES , a kterým se ruší rozhodnutí Rady 87/95/EHS a rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 1673/2006/ES .
10) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 305/2011 ze dne 9. března 2011, kterým se stanoví harmonizované podmínky pro uvádění stavebních výrobků na trh a kterým se zrušuje směrnice Rady 89/106/EHS .
15) Čl. 30 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 305/2011 .
16) Čl. 11 až 14 a čl. 43 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 305/2011 .
17) Nařízení Komise č. 920/2013 o jmenování oznámených subjektů podle směrnice Rady 90/385/EHS o aktivních implantabilních zdravotnických prostředcích a směrnice Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích a dozoru nad těmito subjekty