Source: http://www.scribd.com/doc/60434378/47/Art-47
Timestamp: 2015-01-30 13:36:16+00:00
Document Index: 58999800

Matched Legal Cases: ['Art. 47', 'Art. 1', 'Art. 2', 'Art. 3', 'Art. 4', 'Art. 5', 'Art. 6', 'Art. 7', 'Art. 8', 'Art. 9', 'Art. 10', 'Art. 11', 'Art. 12', 'Art. 13', 'Art. 14', 'Art. 15', 'Art. 16', 'Art. 17', 'Art. 18', 'Art. 19', 'Art. 20', 'Art. 21', 'Art. 22', 'Art. 23', 'Art. 24', 'Art. 25', 'Art. 26', 'Art. 27', 'Art. 28', 'Art. 29', 'Art. 30', 'Art. 31', 'Art. 32', 'Art. 33', 'Art. 34', 'Art. 35', 'Art. 36', 'Art. 37', 'Art. 38', 'Art. 39', 'Art. 40', 'Art. 41', 'Art. 42', 'Art. 43', 'Art. 44', 'Art. 45', 'Art. 46', 'Art. 47', 'Art. 48', 'Art. 49', 'Art. 50', 'Art. 51', 'Art. 52', 'Art. 53', 'Art. 54', 'Art. 55', 'Art. 56', 'Art. 57', 'Art. 58', 'Art. 59', 'Art. 60', 'Art. 61', 'Art. 62', 'Art. 63', 'Art. 64', 'Art. 65', 'Art. 66', 'Art. 67', 'Art. 68', 'Art. 69', 'Art. 70', 'Art. 71', 'Art. 72', 'Art. 73', 'Art. 74', 'Art. 75', 'Art. 76', 'Art. 77', 'Art. 78', 'Art. 79', 'Art. 80', 'Art. 81', 'Art. 82', 'Art. 83', 'Art. 84', 'Art. 85', 'Art. 860', 'art. 118', 'art. 15', 'art. 15', 'art. 3']

Art. 47 for Untitled
Welcome to Scribd, the world's digital library. Read, publish, and share books and documents. See moreDownloadStandard viewFull view of .Add to collectionMark as finishedMarked as finished. UndoRemove from libraryLook up keyword or sectionLike thisShare on social networks1Activity×Share to your social networks.TweetEmbedTable Of ContentsArt. 1Art. 2Art. 3Art. 4Art. 5Art. 6Art. 7Art. 8Art. 9Art. 10Art. 11Art. 12Art. 13Art. 14Art. 15Art. 16Art. 17Art. 18Art. 19Art. 20Art. 21Art. 22Art. 23Art. 24Art. 25Art. 26Art. 27Art. 28Art. 29Art. 30Art. 31Art. 32Art. 33Art. 34Art. 35Art. 36Art. 37Art. 38Art. 39Art. 40Art. 41Art. 42Art. 43Art. 44Art. 45Art. 46Art. 47Art. 48Art. 49Art. 50Art. 51Art. 52Art. 53Art. 54Art. 55Art. 56Art. 57Art. 58Art. 59Art. 60Art. 61Art. 62Art. 63Art. 64Art. 65Art. 66Art. 67Art. 68Art. 69Art. 70Art. 71Art. 72Art. 73Art. 74Art. 75Art. 76Art. 77Art. 78Art. 79Art. 80Art. 81Art. 82Art. 83Art. 84Art. 85Art. 860 of .Results for: No results containing your search query{{& result_text }}
P. 1UntitledUntitledRatings: (0)|Views: 14|Likes: 0Published by mojeprawoMore info:Published by: mojeprawo on Jul 20, 2011Copyright:Attribution Non-commercialAvailability:Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.download as PDF, TXT or read online from ScribdFlag for inappropriate content|Add to collectionSee moreSee lesshttps://www.scribd.com/doc/60434378/Untitled10/14/2013pdftextoriginal ©Kancelaria Sejmu s. 1/712011-07-13
Dz.U. 2011 Nr 122 Poz. 696USTAWAz dnia 12 maja 2011 r.o refundacji leków,
rodków spo
ywczych specjalnego przeznaczenia
ywieniowego oraz wyrobów medycznych
la:1) zasady, warunki i tryb podejmowania decyzji administracyjnej o obj
ciu re-fundacj
ą leku,
rodka spo
ywczego specjalnego przeznaczenia
ywieniowe-go, wyrobu medycznego i uchylenia tej decyzji;2) zasady finansowania leku,
ywieniowego, wyrobu medycznego obj
tych decyzj
ą , o której mowaw pkt 1;3) kryteria tworzenia poziomów odp
ci i grup limitowych leków,
rodkówspo
ywieniowego, wyrobów medycz-nych obj
ą , o której mowa w pkt 1;4) zasady i tryb oraz kryteria ustalania urz
dowych cen zbytu na leki,
rodkispo
ywcze specjalnego przeznaczenia
ywieniowego, wyroby medyczne, atak ż
e wysoko
dowych mar ż
hurtowych i urz
detalicz-nych;5) zasady ustalania cen leków oraz
ywczych specjalnego prze-znaczenia
ywieniowego stosowanych w ramach udzielania
gwa-rantowanych;6) zasady finansowania ze
rodków publicznych wyrobów medycznych przy-s
wiadczeniobiorcom na zlecenie osoby uprawnionej;
Niniejsza ustawa dokonuje w zakresie swojej regulacji wdro
enia dyrektywy Rady 89/105/EWG zdnia 21 grudnia 1988 r. dotycz
ą cej przejrzysto
rodków reguluj
ą cych ustalanie cen na produktylecznicze przeznaczone do u
ytku przez cz
owieka oraz w
łą czenia ich w zakres krajowego systemuubezpiecze
zdrowotnych (Dz. Urz. WE L 40 z 11.02.1989, str. 8; Dz. Urz. UE Polskie wydaniespecjalne, rozdz. 5, t. 1, str. 345).
z dnia 20 lipca 1950 r. o zawodzie felczera, ustaw
zdnia 19 sierpnia 1994 r. o ochronie zdrowia psychicznego, ustaw
z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawo-dach lekarza i lekarza dentysty, ustaw
z dnia 5 lipca 2001 r. o cenach, ustaw
nia2001 r. – Prawo farmaceutyczne, ustaw
z dnia 30 pa
dziernika 2002 r. o ubezpieczeniu spo
ecznymz tytu
u wypadków przy pracy i chorób zawodowych, ustaw
z dnia 11 wrze
nia 2003 r. o s
biewojskowej
nierzy zawodowych, ustaw
z dnia 27 sierpnia 2004 r. o
wiadczeniach opieki zdro-wotnej finansowanych ze
rodków publicznych, ustaw
z dnia 9 czerwca 2006 r. o Centralnym Biu-rze Antykorupcyjnym, ustaw
ywieniaoraz ustaw
z dnia 16 listopada 2006 r. o
wiadczeniu pieni
nym i uprawnieniach przys
ą cychcywilnym niewidomym ofiarom dzia
©Kancelaria Sejmu s. 2/712011-07-13
7) obowi
ą zki aptek wynikaj
ą ce z obrotu lekami,
rodkami spo
ywczymi spe-cjalnego przeznaczenia
ywieniowego, wyrobami medycznymi, obj
tymidecyzj
ą , o której mowa w pkt 1, a tak ż
e zasady kontroli aptek;8) obowi
ą zki osób uprawnionych do wystawiania recept na leki,
rodki spo-
ywieniowego, wyroby medyczne, obj
-te decyzj
ą , o której mowa w pkt 1.
ą :1) Agencja – Agencj
Oceny Technologii Medycznych dzia
ą na podsta-wie ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o
wiadczeniach opieki zdrowotnej fi-nansowanych ze
rodków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027,z pó
);2) apteka – aptek ę
ogólnodost
ą lub punkt apteczny w rozumieniu ustawy zdnia 6 wrze
nia 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z pó
);3) ca
kowity bud
et na refundacj
– wysoko
rodków publicznych przezna-czonych w planie finansowym Narodowego Funduszu Zdrowia, o którymmowa w art. 118 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o
wiadczeniach opiekizdrowotnej finansowanych ze
rodków publicznych, na refundowane leki,
rodki spo
ywieniowego, wyroby me-dyczne, o których mowa w art. 15 ust. 2 pkt 14, 16–18 oraz obj
te progra-mami lekowymi, o których mowa w art. 15 ust. 2 pkt 15 tej ustawy;4) cena detaliczna – urz
zbytu leku,
ywczego specjal-nego przeznaczenia
ywieniowego, wyrobu medycznego powi
kszon
ą ourz
ą mar żę
ą i urz
detaliczn
ą oraz nale
ny podatek od towarów i us
ug;5) cena hurtowa – urz
ą o urz
ug;6) cena zbytu netto – cen
y leku,
ywieniowego, wyrobu medycznego do podmiotów upraw-nionych do obrotu, nieuwzgl
ą nale
nego podatku od towarów ius
ug;7) DDD – dobow
ą dawk ę
leku ustalon
ą Organizacj
Zdrowia;8) Fundusz – Narodowy Fundusz Zdrowia w rozumieniu ustawy z dnia27 sierpnia 2004 r. o
rodków publicznych;
oszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 216, poz.1367, Nr 225, poz. 1486, Nr 227, poz. 1505, Nr 234, poz. 1570 i Nr 237, poz. 1654, z 2009 r. Nr 6, poz. 33, Nr 22, poz. 120, Nr 26, poz. 157, Nr 38, poz. 299, Nr 92, poz. 753, Nr 97, poz. 800, Nr 98, poz. 817, Nr 111, poz. 918, Nr 118, poz. 989, Nr 157, poz. 1241, Nr 161, poz. 1278 i Nr 178, poz.1374, z 2010 r. Nr 50, poz. 301, Nr 107, poz. 679, Nr 125, poz. 842, Nr 127, poz. 857, Nr 165, poz.1116, Nr 182, poz. 1228, Nr 205, poz. 1363, Nr 225, poz. 1465, Nr 238, poz. 1578 i Nr 257, poz.1723 i 1725 oraz z 2011 r. Nr 45, poz. 235, Nr 73, poz. 390 i Nr 81, poz. 440.
oszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz.1505 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788i Nr 98, poz. 817, z 2010 r. Nr 78, poz. 513 i Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 63, poz. 322 i Nr 82, poz. 451.
©Kancelaria Sejmu s. 3/712011-07-13
9) grupa limitowa – grup
leków albo
ywieniowego
albo wyrobów medycznych obj
tych wspólnym li-mitem finansowania;10) lek – produkt leczniczy w rozumieniu ustawy z dnia 6 wrze
nia 2001 r. – Prawo farmaceutyczne;11) lek recepturowy – lek sporz
ą dzony w aptece na podstawie recepty lekar-skiej;12) nazwa mi
dzynarodowa leku – nazw
leku zalecan
ą Orga-nizacj
Zdrowia;13) odpowiednik – w przypadku:a) leku – lek zawieraj
ą cy t
ą substancj
ą oraz maj
ą cy te samewskazania i t
podania przy braku ró
nic postaci farmaceu-tycznej, b)
ywieniowego –
rodekspo
ywczy specjalnego przeznaczenia
ywieniowego maj
ą cy ten sam albozbli
ony sk
ad, zastosowanie lub sposób przygotowania
c) wyrobu medycznego – wyrób medyczny maj
ą cy takie samo przewi-dziane zastosowanie oraz w
ci;14) osoba uprawniona:a) lekarza ubezpieczenia zdrowotnego lub felczera ubezpieczenia zdro-wotnego w rozumieniu ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o
wiadcze-niach opieki zdrowotnej finansowanych ze
rodków publicznych, b) lekarza, lekarza dentyst
, felczera, starszego felczera, z którymi Fun-dusz zawar ł
ą do wystawiania recept refundowa-nych,c) lekarza, lekarza dentyst
, felczera, starszego felczera posiadaj
ą cego prawo wykonywania zawodu, który zaprzesta
wykonywania zawodu, az którym Fundusz zawar ł
ą do wystawiania receptrefundowanych dla wystawiaj
ą cego, jego ma
onka, wst
pnych i zst
p-nych w linii prostej oraz rodze
stwa;15) podmiot dzia
ą cy na rynku spo
ywczym – podmiot dzia
ą cy na rynkuspo
ywczym w rozumieniu art. 3 pkt 3 rozporz
ą dzenia (WE) nr 178/2002Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiaj
ą ce-go ogólne zasady i wymagania prawa
ciowego, powo
ą cego Euro- pejski Urz
ą d do Spraw Bezpiecze
ci oraz ustanawiaj
ą cego procedury w sprawie bezpiecze
ci (Dz. Urz. UE L 179 z7.07.2007, str. 59);16) podmiot odpowiedzialny – podmiot odpowiedzialny w rozumieniu ustawy zdnia 6 wrze
nia 2001 r. – Prawo farmaceutyczne;17) podmiot zobowi
ą zany do finansowania
rodków publicznych – podmiot zobowi
opieki zdrowotnej ze
rodków publicznych w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 27 sierpnia2004 r. o
rodków pu- blicznych;18) program lekowy – program zdrowotny w rozumieniu przepisów ustawy zdnia 27 sierpnia 2004 r. o
wiadczeniach opieki zdrowotnej finansowanychze
rodków publicznych obejmuj
ą cy technologi
ą , w której substan-cja czynna nie jest sk ł
ą kosztow
ą innych
gwarantowanychlub
rodek spo
ywieniowego, który nie