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Timestamp: 2018-09-26 02:05:48
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JPWO2005100968A1 - Analysis equipment - Google Patents
JPWO2005100968A1
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JP2006512313A
JP4621863B2 (en )
拓司 川相
本発明は、分析用具(２)を装着して使用し、かつ分析用具(２)に供給された試料に含まれる特定成分を分析するための分析装置(１)に関する。 The present invention is an analytical tool (2) and used by being mounted, and the analyzer for analyzing a specific component contained in the supplied sample analysis tool (2) relates to (1). この分析装置(１）は、互いに接触する状態と接触しない状態とを選択可能な第１および第２検知用端子(11Ａ,11Ｂ,12Ａ,12Ｂ)を含む１以上の検知用端子対(11,12)と、第１および第２検知用端子(11Ａ,11Ｂ，12Ａ,12Ｂ)の接触状態を検出するための検出手段(15)と、検出手段(15)での検出結果に基づいて、1以上の検知端子対(11,12)の異常を検知するための異常検知手段(16)と、を備えている。 The analyzer (1) comprises one or more detection terminal pair (11 comprising first and second detecting terminals selectable between a state not in contact with the state of contact with each other (11A, 11B, 12A, 12B), 12), first and second detecting terminals (11A, 11B, 12A, and detection means for detecting the state of contact 12B) (15), based on the detection result of the detecting means (15), 1 and a, and abnormality detection means (16) for detecting an abnormality of the above detection terminal pair (11, 12).
本発明は、分析用具を装着して使用し、かつ分析用具に供給された試料（たとえば血液や尿）に含まれる特定成分（たとえばグルコースやコレステロール）を分析するための分析装置に関する。 The present invention is an analytical instrument used by mounting, and to the analysis device for analyzing a specific component contained in the sample supplied to the analysis tool (e.g. blood, urine) (e.g. glucose or cholesterol).
血糖値の測定には、血糖値測定装置とバイオセンサを組み合わせて使用する方法が採用されている（たとえば特許文献１参照）。 The measurement of blood glucose level, a method using a combination of blood glucose measuring device and the biosensor is employed (for example, see Patent Document 1). バイオセンサとしては、図３〜図６に示したものが使用されることがある。 The biosensor may be those shown in FIGS. 3 to 6 are used. 図示したバイオセンサ２は、電気化学的手法により血糖値を測定するためのものであり、キャピラリ２３および電極２５，２６を備えたものである。 Biosensor 2 illustrated is for measuring the blood glucose level by an electrochemical method, in which with a capillary 23 and electrodes 25, 26. キャピラリ２３は、試薬部２８が内部に設けられたものであり、血液が導入されたときに血液と試薬部２８に含まれる試薬を反応させるための反応場を提供するものである。 Capillary 23 is for the reagent unit 28 is provided inside, and provides a reaction field for reacting the reagent contained in the blood and reagent portion 28 when the blood is introduced. 電極２５，２６は、反応場に対して電圧を印加し、そのときに得られる応答電流を測定する際に利用されるものである。 Electrodes 25 and 26, by applying a voltage to the reaction field, is intended to be used in measuring the response current obtained at that time.
このようなバイオセンサ２は、製造工場が異なり、製造ラインが異なる場合などに、感度にバラツキが生じる。 Such biosensor 2, different manufacturing plant, for example, when the production line is different, variations in sensitivity. そのため、血糖値測定装置においては、複数の検量線を記憶しておき、センサ感度に応じた検量線を選択した上で、その検量線と応答電流値に基づいて血糖値が演算される。 Therefore, the blood sugar level measuring device may store a plurality of calibration curves, after selecting the calibration curve corresponding to the sensor sensitivity, blood sugar level is calculated based on the response current value calibration curve. 検量線の選択は、使用者の手操作によって行われることもあるが、バイオセンサ２の被認識部２４における貫通孔２４ａの有無を血糖値測定装置に認識させることにより、バイオセンサ２の感度に応じた検量線を選択させることが行われている。 Selection of the calibration curve is sometimes performed by a user of manually, by recognizing the presence or absence of the through hole 24a of the recognized part 24 of the biosensor 2 in the blood glucose level measuring device, the sensitivity of the biosensor 2 thereby selecting a corresponding calibration curve is performed. 貫通孔２４ａの有無は、図９Ａおよび図９Ｂを参照すれば分かるように、血糖値測定装置１に板バネ状の検知用端子対１１，１２を設けておいた上で、血糖値測定装置１にバイオセンサ２が装着されたときに、検知用端子対１１，１２における端子１１Ａ，１１Ｂ，１２Ａ，１２Ｂどうしが接触しているか、あるいは接触していないかを判断することにより行われている。 The presence or absence of the through hole 24a, as seen by reference to FIGS. 9A and 9B, in terms of the blood glucose level measuring device 1 had been provided a leaf spring-like detection terminal pair 11, 12, the blood glucose level measuring device 1 biosensor 2 when it is mounted, the terminal 11A of the detection terminal pair 11, 12, 11B, 12A, 12B What happened is performed by determining whether or not either, or in contact with in contact with.
検知用端子対１１，１２は、正常状態では、血糖値測定装置１にバイオセンサ２が装着されていないときに端子１１Ａ，１１Ｂ（１２Ａ，１２Ｂ）どうしが接触した状態とされている。 Detection terminal pairs 11 and 12, in the normal state is a state where the terminal 11A, 11B (12A, 12B) What happened is in contact when the blood glucose level measuring device 1 biosensor 2 is not mounted. ところが、検知用端子対１１，１２は、一方の端子１１Ａ，１２Ａが板バネ状に形成されているために、繰り返しの使用に弾性が小さくなり、血糖値測定装置１にバイオセンサ２が装着されていないにも拘らず、端子１１Ａ，１１Ｂ（１２Ａ，１２Ｂ）どうしが接触しない状態とされることがある。 However, detection terminal pair 11, 12 to one terminal 11A, 12A are formed in the shape leaf spring, elastic decreases in repeated use, the biosensor 2 is attached to the blood glucose level measuring device 1 despite not, terminals 11A, 11B (12A, 12B) What happened sometimes that is without contacting. この場合、たとえば図１１に示したように、被認識部２４に貫通孔２４ａが形成されているにも拘らず、検知用端子対１１（１２）の端子１１Ａ，１１Ｂ（１２Ａ，１２Ｂ）どうしが接触しない状態となる。 In this case, for example, as shown in FIG. 11, the terminal 11A of despite being a through hole 24a is formed in the recognized part 24, detecting terminal pair 11 (12), 11B (12A, 12B) How to have a state that is not in contact. このような事態が生じた場合、血糖値測定装置１においては、被認識部２４に貫通孔２４ａが形成されていないと判断され、誤った検量線が選択されてしまう。 If such a situation occurs, in the blood glucose level measuring device 1, it is determined not to be a through hole 24a is formed in the recognized part 24, incorrect calibration curve from being selected. その結果、血糖値測定装置１において得られる血糖値は、真値からずれたものとなってしまう。 As a result, the blood glucose level obtained in the blood glucose level measuring device 1, becomes that deviates from the true value.
本発明は、分析用具に付与された情報を認識する際などに利用される検知用端子の異常に起因した誤測定を回避することを目的としている。 The present invention aims at avoiding an abnormally due to a false measurement of the detecting terminals to be used for such in recognizing information applied to the analysis tool.
本発明において提供される分析装置は、分析用具を装着して使用し、かつ上記分析用具に供給された試料に含まれる特定成分を分析するための分析装置であって、互いに接触する状態と接触しない状態とを選択可能な第１および第２検知用端子を含む１以上の検知用端子対と、上記第１および第２検知用端子の接触状態を検出するための検出手段と、上記検出手段での検出結果に基づいて、上記1以上の検知端子対の異常を検知するための異常検知手段と、を備えていることを特徴としている。 The analyzer provided in the present invention, the analytical tool used by mounting, and a spectrometer for analyzing a specific component contained in the sample supplied to the analysis tool, contact a state of contact with each other 1 and more detection terminal pair including a state and first and second detecting terminals with selectable not, and detecting means for detecting a contact state of the first and second detection terminal, the detection means based on the detection result of the is characterized in that it comprises a, and abnormality detection means for detecting an abnormality of said one or more detection terminal pair.
第１および第２検知用端子は、たとえば正常状態において分析用具が装着されていないときに互いに接触しているとともに分析用具が装着される過程において接触しない状態とされるように構成されている。 First and second detection terminal are analytical tools in for example the normal state is configured to analysis tool with are in contact with each other when not attached is a state of not contacting the process of being mounted.
この場合、異常検知手段は、たとえば分析用具を装着する過程において、第１および第２検知用端子の間が接触する状態から接触しない状態に変化することが確認されたときに検知用端子対に異常がないと判断する一方、第１および第２検知用端子の間における接触状態から非接触状態への変化が確認されないときに検知用端子対に異常があると判断するように構成される。 In this case, the abnormality detection means, for example, in the process of mounting the analytical tool, the detection terminal pair when it is confirmed that changes in the state of not contacting from the state between the first and second detection terminal contacts while it is determined that there is no abnormality, configured to determine a change to non-contact state from the contact state between the first and second detecting terminals there is an abnormality in the detection terminal pair when not confirmed.
検出手段は、第１および第２検知用端子を利用して得られるアナログの電気信号をデジタルの電気信号に変換してから、第１および第２検知用端子の接触状態を検出するように構成することもできる。 Detection means consists converts the analog electric signal obtained by using the first and second detection terminal into a digital electric signal, so as to detect the contact state of the first and second detection terminal it is also possible to. この場合、異常検知手段は、デジタルの電気信号のレベルが予め設定された閾値よりも大きいときに検知用端子対に異常がない判断する一方、デジタルの電気信号のレベルが予め設定された閾値よりも小さいときに検知用端子対に異常があると判断するように構成するのが好ましい。 From this case, the abnormality detection means, while the level of the digital electrical signal to determine there is no abnormality in the detection terminal pair when greater than a preset threshold, threshold level of the digital electric signal is set in advance preferably configured to determine that there is an abnormality in the detection terminal pair when also small.
第１および第２検知用端子のうちの少なくとも一方は、板バネ状に形成するのが望ましい。 At least one of the first and second detection terminal is preferably formed to form a plate spring.
本発明の分析装置は、たとえば分析用具として、予め設定された１以上の被検出領域を含み、かつ被検出領域に貫通孔を形成するか否かを選択することにより目的とする情報が付与された被認識部を備えたものを使用するように構成される。 Analyzer of the present invention, for example, as analytical tools, the target information is imparted by containing a preset one or more of the detection regions, and to select whether to form a through-hole in the detection area configured to use those with recognized part was. この場合、第１および第２検知用端子は、たとえば分析用具を装着したときに被検出領域に対応した部位に位置し、かつ被認識部に付与された情報を認識する際に利用されるものとして構成される。 In this case, the first and second detection terminal, for example the analysis tool located at portions corresponding to the detected area when wearing, and those used in recognizing the information given to the recognition unit configured as.
本発明の適用対象となる分析装置は、分析用具として、たとえば被認識部に対して分析用具に関する情報が付与されたものが使用され、電気化学的センサが使用され、あるいは血液に含まれる特定成分を分析するのに適合するように構成されたものが使用される。 Related subject to the analyzer of the present invention, as an analytical tool, such as those in which information about the analysis tool has been applied is used for the recognized part, electrochemical sensor is used or the specific component contained in blood, that is configured to fit to analyze is used.
本発明の分析装置は、異常検知手段において検知用端子対に異常があると判断されたときに、試料における特定成分の分析を行わないようにするための制御手段をさらに備えているのが好ましい。 Analyzer of the present invention, when it is determined that there is an abnormality in the detection terminal pairs in the abnormality detecting means, preferably comprises further a control means for so as not to perform the analysis of a specific component in a sample .
本発明に係る血糖値測定装置にバイオセンサを装着した状態を示すものであり、分析装置についてはブロックを含む概略構成図として、バイオセンサについては平面図として示したものである。 The blood sugar level measuring apparatus according to the present invention are those showing a state of mounting the biosensor, the analyzer as a schematic configuration diagram including a block, the biosensor is intended as a plan view. 図１に示した血糖値測定装置における装着部周り要部断面図である。 It is a fragmentary cross-sectional view around a mounting portion of the blood glucose level measuring apparatus illustrated in FIG. 図１において血糖値測定装置に装着されたバイオセンサの全体斜視図である。 Is an overall perspective view of the biosensor is attached to the blood glucose level measuring device 1. 図３に示したバイオセンサの分解斜視図である。 It is an exploded perspective view of the biosensor shown in FIG. 図３のＶ‐Ｖ線に沿う断面図である。 It is a sectional view taken along the line V-V in FIG. 図３のVI‐VI線に沿う断面図である。 It is a sectional view taken along the line VI-VI of FIG. 図３に示したバイオセンサにおいて、被認識部に対する貫通孔の形成例を示す平面図である。 In the biosensor illustrated in FIG. 3 is a plan view showing an example of formation of the through-hole with respect to the recognition unit. 装着部にバイオセンサを装着する過程を示す要部断面図である。 It is a fragmentary cross-sectional view showing a process of mounting the biosensor to the mounting portion. 装着部にバイオセンサを装着した状態を示す要部断面図である。 It is a fragmentary cross-sectional view showing a state of mounting the biosensor to the mounting portion. バイオセンサの被認識部に対する貫通孔の形成パターンおよび分析装置の検出部において生成される信号の組み合わせの例を示した表である。 It is a table showing an example of a combination of signals generated in the detection section of the forming pattern and analyzing apparatus of the through-hole with respect to the recognition unit of the biosensor. 血糖値測定装置の検知用端子対の接触不良状態を、装着部周りを断面図として示したものである。 Poor contact state of the detection terminal pair of the blood glucose level measuring apparatus, there is shown a cross-sectional view around the mounting portion.
図１および図２に示した血糖値測定装置１は、分析用具としてのバイオセンサ２を装着して使用するものであり、バイオセンサ２に供給された血液のグルコース濃度（血糖値）を測定するように構成されている。 Blood glucose level measuring device 1 shown in FIGS. 1 and 2, the biosensor 2 as analytical tool is intended to be used by mounting, to measure the glucose concentration of the blood supplied to the biosensor 2 (blood glucose level) It is configured to. この血糖値測定装置１は、装着部１０、第１および第２検知用端子対１１，１２、第１および第２測定用端子１３Ａ，１３Ｂ、電源Ｖcc、電流値測定部１４、検出部１５、異常検知部１６、情報認識部１７、演算部１８および制御部１９を備えている。 The blood glucose level measuring device 1, mounting portion 10, the first and second detection terminal pair 11, the first and second measurement terminals 13A, 13B, power supply Vcc, a current value measuring unit 14, detecting unit 15, abnormality detection unit 16, the information recognizing unit 17, a calculation unit 18 and the control unit 19.
図３なしい図６に示したように、血糖値測定装置１（図１および図２参照）に装着されるバイオセンサ２は、たとえば使い捨てとして構成されたものであり、血糖値を測定するのに適合するように構成されている。 As shown in FIG. 3 Nashiizu 6, the biosensor 2 mounted on the blood glucose level measuring device 1 (see FIGS. 1 and 2) are those for example configured as a disposable, to measure blood glucose level It is configured to fit. このバイオセンサ２は、長矩形状の基板２０に対して、スペーサ２１を介してカバー２２を積層した形態を有している。 The biosensor 2, the substrate 20 of the elongated rectangle, has the form of a laminate of the cover 22 through the spacer 21. バイオセンサ２においては、各要素２０〜２２により、基板２０の長手方向に延びるキャピラリ２３が規定されている。 In the biosensor 2, the elements 20 to 22, a capillary 23 extending in the longitudinal direction of the substrate 20 is defined.
スペーサ２１は、基板２０の上面２０Ａからカバー２２の下面２２Ａまでの距離、すなわちキャピラリ２３の高さ寸法を規定するためのものであり、たとえば両面テープにより構成されている。 The spacer 21 is the distance from the upper surface 20A of the substrate 20 to the lower surface 22A of the cover 22, that is intended to define the height of the capillary 23, for example, it is constituted by a double-sided tape. このスペーサ２１には、先端部が開放したスリット２１Ａが形成されている。 The spacer 21, a slit 21A that tip is open is formed. スリット２１Ａは、キャピラリ２３の幅寸法を規定するためのものであり、スリット２１Ａにおける先端の開放部分は、キャピラリ２３の内部に血液を導入するための導入口２３Ａを構成している。 Slit 21A is for defining the width of the capillary 23, the opening portion of the tip in the slit 21A constitute the inlet 23A for introducing blood inside the capillary 23.
カバー２２は、キャピラリ２３の内部の気体を外部に排気するための排気口２２Ｂを有している。 Cover 22 includes an exhaust port 22B for exhausting a gas inside the capillary 23 to the outside. このカバー２２は、たとえばビニロンや高結晶化ＰＶＡなどの濡れ性が高い熱可塑性樹脂により形成されている。 The cover 22 is, for example, wettability such as vinylon or high crystallization PVA is formed by a high thermoplastic resin.
基板２０は、たとえばＰＥＴなどの絶縁樹脂材料によりカバー２２よりも大きな長矩形状に形成されている。 Substrate 20 is formed in large elongated rectangle than the cover 22 of an insulating resin material such as PET. この基板２０は、カバー２２の側方に突出した部分を有しており、この部分に、被認識部２４が規定されている。 The substrate 20 has a portion protruding to the side of the cover 22, in this portion, are defined the recognized part 24. 被認識部２４は、血糖値測定装置１にバイオセンサ２を装着したときに、バイオセンサ２に関する情報を認識させるためのものであり、第１および第２被検出領域２４Ａ，２４Ｂを有している。 Recognized part 24, when wearing the biosensor 2 in the blood glucose level measuring device 1 is intended to recognize the information about the biosensor 2, the first and second detection target region 24A, a 24B there. 第１被検出領域２４Ａは、血糖値測定装置１にバイオセンサ２を装着したときに第１検知用端子対１１が位置する部分に設定されている。 The first detection target region 24A has a first detection terminal pair 11 is set to a portion positioned when mounting the biosensor 2 to the blood glucose level measuring device 1. 一方、第２被検出領域２４Ｂは、血糖値測定装置１にバイオセンサ２を装着したときに第２検知用端子対１２が位置する部分に設定されている。 The second detection target region 24B, the second detection terminal pair 12 is set to a portion positioned when mounting the biosensor 2 to the blood glucose level measuring device 1. 被認識部２４には、各被検出領域２４Ａ，２４Ｂに貫通孔２４ａ（２４ｂ）を形成するか否かを選択することにより、目的とする情報が付与されている。 The recognized part 24, by selecting each of the detection areas 24A, whether or not to form a through hole 24a (24b) to 24B, the information of interest is applied. 被認識部２４に付与される情報としては、たとえば後述する演算において使用すべき検量線の種類、製造国、製造工場、ロット番号、使用期限あるいは測定項目（たとえば測定対象成分がグルコースであるか、あるいはコレステロールであるかなど）が挙げられる。 The information given to the recognition unit 24, for example, the type of the calibration curve to be used in the calculation to be described later, country of manufacture, manufacturing plant, lot number, or expiration date or measurement items (e.g. the objective component is glucose, or the like or a cholesterol) are exemplified. 図３〜図６においては、第１被検出領域２４Ａに貫通孔２４ａが形成され、第２検出領域２４Ｂに貫通孔が形成されていない例を示しているが、被認識部２４が２つの被検知領域２４Ａ，２４Ｂを有する場合には、図７Ａ〜図７Ｄに示したように第１および第２被検出領域２４Ａ，２４Ｂにおいて貫通孔２４ａ，２４ｂを形成するか否かの組み合わせは４種類となる。 3 to 6, the through hole 24a in the first detection target region 24A is formed, an example is shown which is not a through hole in the second detection region 24B is formed, the recognized part 24 of the two when having detected region 24A, and 24B, the combination of whether or not to form the through holes 24a, 24b in the first and second detection target region 24A, 24B as shown in FIG. 7A~-7D four and Become. したがって、バイオセンサ２においては、４種類の情報から選択された目的とする情報が付与される。 Therefore, in the biosensor 2, the information of interest that is selected from four types of information is given. もちろん、被認識部２４における被検出領域の数は、２つに限らず、たとえば１つであっても、３以上であってもよい。 Of course, the number of the detected region in the recognized part 24 is not limited to two, even one for example, it may be three or more. ただし、血糖値測定装置１においては、被検出領域の数に応じて、検知用端子対の数を変更する必要がある。 However, in the blood glucose level measuring device 1, according to the number of the detected region, it is necessary to change the number of the detection terminal pair.
図３〜図６に示したように、基板２０の上面２０Ａには、作用極２５、対極２６、絶縁膜２７、および試薬部２８が形成されている。 As shown in FIGS. 3 to 6, on the upper surface 20A of the substrate 20, working electrode 25, counter electrode 26, the insulating film 27, and the reagent portion 28 is formed. 作用極２５および対極２６は、全体としてＬ字状の形態に形成されている。 Working electrode 25 and counter electrode 26 is formed in a L shape as a whole. より具体的には、作用極２５および対極２６は、大部分が基板２０の長手方向に延びているとともに、端部２５ａ，２６ａが基板１の短手方向に延びている。 More specifically, the working electrode 25 and counter electrode 26, with the majority extend in the longitudinal direction of the substrate 20, the ends 25a, 26a extend in the lateral direction of the substrate 1. 作用極２５および対極２６においては、バイオセンサ２を血糖値測定装置１に装着したときに、端部２５ｂ，２６ｂが血糖値測定装置１の第１および第２測定用端子１３Ａ，１３Ｂ（図１および図２参照）に接触させられる。 In the working electrode 25 and counter electrode 26, when wearing the biosensor 2 in the blood glucose level measuring device 1, the end portion 25b, 26b of the blood glucose level measuring device 1 the first and second measurement terminals 13A, 13B (FIG. 1 and it is brought into contact with a see FIG. 2). このような作用極２５および対極２６は、たとえば導電性を有するカーボンインクを用いたスクリーン印刷により同時に形成することができる。 Such working electrode 25 and counter electrode 26 can be formed simultaneously by screen printing using carbon ink having, for example, conductive.
絶縁膜２７は、作用極２５および対極２６の端部２５ａ，２５ｂ，２６ａ，２６ｂを露出させるようにして作用極２５および対極２６の大部分を覆っている。 Insulating film 27 covers the end portion 25a of the working electrode 25 and counter electrode 26, 25b, 26a, so as to expose the 26b most of the working electrode 25 and counter electrode 26. この絶縁膜２７は、作用極２５および対極２６の端部２５ａ，２６ａを露出させるための開口部２７Ａを有している。 The insulating film 27 has an end portion 25a of the working electrode 25 and counter electrode 26, an opening 27A for exposing the 26a. この開口部２７Ａは、試薬部２８を形成するための領域をも規定するものであり、基板２０の長手方向に延びる矩形状に形成されている。 The opening 27A is intended to define also the area for forming the reagent portion 28 is formed in a rectangular shape extending in the longitudinal direction of the substrate 20.
試薬部２８は、絶縁膜２７の開口部２７Ａにおいて、作用極２５および対極２６の端部２５ａ，２６ａどうしを橋渡すように、キャピラリ２３の内部に設けられている。 Reagent portion 28, the opening 27A of the insulating film 27, the end portion 25a of the working electrode 25 and counter electrode 26, was what 26a to pass bridges, is provided in the interior of the capillary 23. この試薬部２８は、たとえば電子伝達物質および酸化還元酵素を含んでおり、血液に対して容易に溶解する多孔質の固体状に形成されている。 The reagent portion 28, for example, comprise an electron transfer substance and the oxidoreductase is formed on the porous solid easily soluble in blood.
酸化還元酵素としては、たとえばグルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）やグルコースデヒドロゲナーゼ（ＧＤＨ）を用いることができ、典型的にはＰＱＱＧＤＨが使用される。 The oxidoreductase, for example, be used glucose oxidase (GOD) or glucose dehydrogenase (GDH), typically PQQGDH is used. 電子伝達物質としては、たとえばルテニウム錯体や鉄錯体を使用することができ、典型的には[Ｒｕ(ＮＨ 3 ) 6 ]Ｃｌ 3やＫ 3 [Ｆｅ(ＣＮ) 6 ]を使用することができる。 As the electron mediator, for example, can use ruthenium complex or an iron complex, typically can be used [Ru (NH 3) 6] Cl 3 or K 3 [Fe (CN) 6 ].
キャピラリ２３は、導入口２３Ａから導入された血液を、毛細管現象を利用して基板２０の長手方向に移動させ、導入された血液を保持するためのものである。 Capillary 23, the introduced blood from the inlet 23A, by use of a capillary phenomenon is moved in the longitudinal direction of the substrate 20, it is for holding the introduced blood. すなわち、キャピラリ２３においては、導入口２３Ａを介して血液が導入された場合には、排気口２２Ｂからキャピラリ２３の内部の気体を排出させつつ血液が移動する。 That is, in the capillary 23, when the blood is introduced through the inlet 23A, the blood moves while discharging gas within the capillary 23 from the exhaust port 22B. このとき、キャピラリ２３の内部においては、試薬部２８が溶解させられて、電子伝達物質、酸化還元酵素およびグルコースを含む液相反応系が構築される。 At this time, in the interior of the capillary 23, it is dissolved the reagent unit 28, the electron mediator, the liquid-phase reaction system comprising an oxidoreductase and glucose is established. キャピラリ２３のおける血液の移動は、血液が排気口２２Ｂの縁に到達したときに停止する。 Movement of blood definitive capillary 23 stops when the blood reaches the edge of the exhaust port 22B.
図１および図２に示した血糖値測定装置１の装着部１０は、バイオセンサ２を保持するための部分である。 Mounting portion 10 of the blood glucose level measuring device 1 shown in FIGS. 1 and 2 is a portion for holding the biosensor 2. この装着部１０には、第１および第２検知端子対１１，１２、ならびに第１および第２測定用端子１３Ａ，１３Ｂが固定されている。 The mounting portion 10, the first and second detection terminal pair 11, and the first and second measurement terminals 13A, 13B are fixed.
第１および第２検知用端子対１１，１２は、バイオセンサ２における被認識部２４に貫通孔２４ａ（２４ｂ）が形成されているか否かを検出するのに利用されるものである。 First and second detection terminal pair 11 is intended to be used to detect whether the through-hole 24a to the recognized part 24 (24b) is formed in a biosensor 2. 各検知用端子対１１，１２は、板バネ状端子１１Ａ，１２Ａおよびプレート状端子１１Ｂ，１２Ｂを含んでいる。 Each detection terminal pair 11 includes a plate spring shaped terminal 11A, 12A and the plate-like terminal 11B, the 12B. 板バネ状端子１１Ａ，１２Ａは、装着部１０にバイオセンサ２を装着していない状態においてはプレート状端子１１Ｂ，１２Ｂと接触している一方で、上方側に向けて所定以上の力が作用させられた場合にプレート状端子１１Ｂ，１２Ｂから離間するように構成されている。 Plate spring terminal 11A, 12A, the plate-like terminal 11B in a state that does not have a biosensor 2 to the mounting portion 10, while in contact with 12B, by a predetermined or more force acting toward the upper side and it is configured so as to separate the plate-like terminal 11B, from 12B when obtained. この板バネ状端子１１Ａ，１２Ａは、配線１１ａ，１２ａを介して電源Ｖccおよび電流値測定部１４に接続されている。 The leaf spring-like terminal 11A, 12A, the wiring 11a, and is connected to the power supply Vcc and the current measurer 14 via the 12a. 一方、プレート状端子１１Ｂ，１２Ｂは、配線１１ｂ，１２ｂを介してグランド接続されている。 On the other hand, the plate-like terminals 11B, 12B are connected to ground lines 11b, via 12b. 各検知用端子対１１，１２は、図９Ａに第１検知用端子対１１の場合を例示したように、被認識部２４における第１被検出領域２４Ａに貫通孔２４ａが形成されている場合には、バネ状端子１１Ａおよびプレート状端子１１Ｂが接触状態（オン状態）とされる。 Each detection terminal pairs 11 and 12, as illustrated if FIG 9A of the first detection terminal pair 11, when the through hole 24a is formed in the first detection target region 24A of the recognized part 24 the spring-like terminal 11A and the plate-like terminal 11B is a contact state (oN state). 一方、各検知用端子対１１，１２は、図９Ｂに第２検知用端子対１２の場合を例示したように、被認識部２４における第２被検出領域２４Ｂに貫通孔が形成されていない場合には、バネ状端子１２Ａおよびプレート状端子１２Ｂが非接触状態（オフ状態）とされる。 On the other hand, the detection terminal pairs 11 and 12, as illustrated if FIG. 9B of the second detection terminal pair 12, if not through holes formed in the second detection target region 24B of the recognized part 24 the spring-like terminal 12A and the plate-like terminal 12B is a non-contact state (oFF state).
第１および第２測定用端子１３Ａ，１３Ｂは、バイオセンサ２における作用極２５と対極２６との間に電位差を生じさせ、かつ、そのときに生じる電流を測定するために利用されるものである。 First and second measurement terminals 13A, 13B may cause a potential difference between the working electrode 25 and the counter electrode 26 in the biosensor 2, and is intended to be utilized to measure the current generated at that time . 各測定用端子１３Ａ，１３Ｂは、板バネとして構成されており、装着部１０にバイオセンサ２を装着したときに、バイオセンサ２に対して下方側に向けた力を作用させ、装着部１０においてバイオセンサ２を保持する役割をも果たす。 Each measuring terminal 13A, 13B is configured as a leaf spring, when mounting the biosensor 2 to the mount portion 10, to a force directed downward relative to the biosensor 2, the mounting portion 10 also plays a role of holding the biosensor 2. 第１測定用端子１３Ａは、装着部１０にバイオセンサ２を装着したときに作用極２５の端部２５ｂに接触するように配置されている。 The first measurement terminal 13A is disposed so as to contact the end portion 25b of the working electrode 25 when wearing the biosensor 2 to the mount portion 10. この第１測定用端子１３Ａは、配線１３ａを介して電源Ｖccおよび電流値測定部１４に接続されている。 The first measurement terminal 13A is connected to the power supply Vcc and the current value measuring unit 14 via a wiring 13a. その一方、第２測定用端子１３Ｂは、装着部１０にバイオセンサ２を装着したときに対極２６の端部２６ｂに接触するように配置されている。 Meanwhile, the second measurement terminal 13B is disposed so as to contact the end portion 26b of the counter electrode 26 when wearing the biosensor 2 to the mount portion 10. この第２測定用端子１３Ｂは、配線１３ｂを介してグランド接続されている。 The second measurement terminal 13B is connected to ground via a wire 13b.
図１に示した電源Ｖccは、各検知用端子対１１，１２における板バネ状端子１１Ａ，１２Ａとプレート状端子１１Ｂ，１２Ｂの間、あるいは第１および第２測定用端子１３Ａ，１３Ｂの間に電位差を生じさせるためのものである。 Power supply Vcc shown in FIG. 1, a plate spring shaped terminal 11A of each detection terminal pairs 11, 12, 12A and the plate-like terminals 11B, 12B between, or the first and second measurement terminals 13A, during 13B it is intended to cause a potential difference. 電源Ｖccとしては、乾電池などの直流電源が使用される。 The power supply Vcc, a DC power supply such as dry battery is used.
電流値測定部１４は、装着部１０にバイオセンサ２を装着する過程において、各検知用端子対１１，１２における板バネ状端子１１Ａ，１２Ａとプレート状端子１１Ｂ，１２Ｂの間に電流が流れているか否か、あるいは装着部１０にバイオセンサ２を装着した後において、バイオセンサ２における液相反応系から作用極２５に供給された電子の量を電流値として測定するためのものである。 Current value measuring unit 14, in the process of mounting the biosensor 2 to the mount portion 10, the plate spring shaped terminal 11A of each detection terminal pairs 11, 12, 12A and the plate-like terminals 11B, 12B and a current flows between the dolphin whether or after the mounting the biosensor 2 to the mount portion 10, is for measuring the amount of electrons supplied to the working electrode 25 from the liquid phase reaction system in the biosensor 2 as a current value. この電流値測定部１４は、Ａ／Ｄ変換器を備えたものとして構成することもできる。 The current value measurement unit 14 may be configured as having an A / D converter.
検出部１５は、各検知用端子対１１，１２が接触状態であるか否かを、個別に検出するためのものである。 Detector 15, whether the detection terminal pair 11, 12 is in contact, is used to detect separately. この検出部１５は、電流値測定部１４での測定結果に基づいて、各検知用端子対１１，１２における板バネ状端子１１Ａ，１２Ａとプレート状端子１１Ｂ，１２Ｂの間に電流が流れているか否かによって、各検知用端子対１１，１２が接触状態であるか否かを検出するように構成されている。 The detection unit 15, based on the measurement result of the current value measuring unit 14, or a plate spring shaped terminal 11A of each detection terminal pairs 11, 12, 12A and the plate-like terminal 11B, a current between the 12B flows by whether each detection terminal pair 11 is configured to detect whether the contact state. そして、検出部１５は、検知用端子対１１，１２が接触状態であるときには、板バネ状端子１１Ａ，１２Ａとプレート状端子１１Ｂ，１２Ｂとの間に電流が流れるためにＬｏｗ信号を生成する。 The detector 15, when the detection terminal pair 11 is in contact generates a Low signal to a current flows between the leaf spring-like terminal 11A, 12A and the plate-like terminals 11B, 12B. その一方で、検出部１５は、板バネ状端子１１Ａ，１２Ａとプレート状端子１１Ｂ，１２Ｂの間が非接触状態にあるときには、それらの端子１１Ｂ，１２Ｂの間に電流が流れないためにＨｉｇｈ信号を生成する。 On the other hand, the detection unit 15, when the plate spring terminal 11A, 12A and the plate-like terminals 11B, 12B is between in a non-contact state, High signal to their terminal 11B, a current between the 12B does not flow to generate.
より具体的には、装着部１０にバイオセンサ２を装着する過程においては、図８Ａおよび図８Ｂに示したように、各検知用端子対１１（１２）における板バネ状端子１１Ａ（１２Ａ）とプレート状端子１１Ｂ（１２Ｂ）との間は、接触状態（オン状態）から非接触状態（オフ状態）とされる。 More specifically, in the process of mounting the biosensor 2 to the mounting portion 10, as shown in FIGS. 8A and 8B, a plate spring shaped terminal 11A of each detection terminal pair 11 (12) (12A) between the plate-like terminal 11B (12B) is from the contact state (on-state) and a non-contact state (oFF state). したがって、図１に示した検出部１５では、装着部１０にバイオセンサ２を装着する過程においては、Ｌｏｗ信号が生成された後にＨｉｇｈ信号が生成される。 Therefore, the detecting section 15 shown in FIG. 1, in the process of mounting the biosensor 2 to the mount portion 10, High signal is generated after the Low signal is generated. また、装着部１０にバイオセンサ２を装着した後においては、図３〜図６に示したバイオセンサ２を使用する場合には、検出部１５において、次のような信号が生成される。 Further, after the mounting the biosensor 2 to the mount portion 10, when using the biosensor 2 shown in FIGS. 3-6, the detector 15, the following signal is generated. すなわち、バイオセンサ２では、被認識部２４の第１被検出領域２４Ａに貫通孔２４ａが形成されていることから、図９Ａに示したように第１検知用端子対１１における板バネ状端子１１Ａとプレート状端子１１Ｂとの間が接触状態となる。 That is, in the biosensor 2, since the through hole 24a is formed in the first detection target region 24A of the recognition unit 24, a plate spring shaped terminal 11A in the first detection terminal pair 11 as shown in FIG. 9A between the plate-like terminal 11B becomes contact state. そのため、検出部１５（図１参照）においては、第１検知用端子対１１に対応する信号としてＬｏｗ信号が生成される。 Therefore, in the detection unit 15 (see FIG. 1), Low signal is generated as a signal corresponding to the first detection terminal pair 11. 一方、図９Ｂに示したように、バイオセンサ２では、被認識部２４の第２被検出領域２４Ｂに貫通孔が形成されていないことから、第２検知用端子対１２における板バネ状端子１２Ａとプレート状端子１２Ｂとの間が非接触状態となる。 On the other hand, as shown in FIG. 9B, in the biosensor 2, since no through hole in the second detection target region 24B of the recognition unit 24 is formed, a plate spring shaped terminal 12A in the second detection terminal pair 12 between the plate-like terminal 12B becomes the non-contact state. そのため、検出部１５（図１参照）においては、第２検知用端子対１２に対応する信号としてＨｉｇｈ信号が生成される。 Therefore, in the detection unit 15 (see FIG. 1), High signal is generated as a signal corresponding to the second detection terminal pair 12.
なお、電流値測定部１４がＡ／Ｄ変換器を備えたものとして構成される場合には、検出部１５においては、板バネ状端子１１Ａ，１２Ａとプレート状端子１１Ｂ，１２Ｂとの間に電流が流れている場合であっても、その大きさを区別して認識することが可能となる。 Note that when configured as a current value measuring unit 14 includes an A / D converter, the detector 15, the current between the plate spring terminals 11A, 12A and the plate-like terminals 11B, 12B even if the flows, it is possible to distinctively recognize the size. そのため、検出部１５は、板バネ状端子１１Ａ，１２Ａとプレート状端子１１Ｂ，１２Ｂとの間に電流が流れている場合であっても、その電流値が一定値よりも小さいときにはＬｏｗ信号を生成する一方で、一定値よりも大きい場合にはＨｉｇｈ信号を生成するように構成してもよい。 Therefore, detector 15 generates a Low signal when the plate spring shaped terminal 11A, 12A and the plate-like terminal 11B, even when the current flows between the 12B, the current value that is smaller than a predetermined value while in the may be configured to generate a High signal is larger than a predetermined value.
この構成によれば、板バネ状端子１１Ａ，１２Ａとプレート状端子１１Ｂ，１２Ｂとの間の接触状態が悪化して、それらの端子１１Ａ（１２Ａ），１１Ｂ（１２Ｂ）に流れる電流値が小さくなった場合、すなわち端子１１Ａ（１２Ａ），１１Ｂ（１２Ｂ）が完全に非接触状態とはなっていないけれども接触不良が生じている状態であっても、あるいは端子１１Ａ（１２Ａ），１１Ｂ（１２Ｂ）間にゴミなどが付着した場合であっても、それを異常であると検知することが可能となる。 According to this arrangement, the plate spring shaped terminal 11A, 12A and the plate-like terminal 11B, the contact state between the 12B is deteriorated, their terminals 11A (12A), the current value flowing through 11B (12B) is smaller If, namely terminal 11A (12A), 11B even when contact failure occurs though (12B) is not in the completely non-contact state or terminals 11A, (12A), 11B (12B) between even if the dust adheres to, it is possible to detect it as abnormal.
図１に示した異常検知部１６は、第１および第２検知用端子対１１，１２に異常がないか、たとえば図１１に示したような第１（第２）検知用端子対１１（１２）における板バネ状端子１１Ａ（１２Ａ）とプレート状端子１１Ｂ（１２Ｂ）との間の接触不良がないかを検知するためのものである。 Abnormality detection unit 16 shown in FIG. 1, or there is no abnormality in the first and second detection terminal pair 11, for example, first, as shown in FIG. 11 (second) detection terminal pair 11 (12 ) in is used to detect whether there poor contact between the plate spring terminals 11A and (12A) and the plate-like terminal 11B (12B). この異常検知部１６は、装着部１０にバイオセンサ２を装着する過程における検出部１５での検出結果に基づいて、各検知用端子対１１，１２に異常がないかを検知するように構成されている。 The abnormality detection unit 16 based on the detection result of the detector 15 in the process of mounting the biosensor 2 to the mount portion 10 is configured to detect whether there is abnormality in the detection terminal pair 11 ing. 上述のように、装着部１０にバイオセンサ２を装着する過程においては、各検知用端子対１１，１２は、各検知用端子対１１，１２が正常である限りはオン状態を経てからオフ状態に移行する。 As described above, in the process of mounting the biosensor 2 to the mount portion 10, the detection terminal pair 11, the off state from the through-on state as long as the detection terminal pair 11, 12 is normal to migrate to. したがって、異常検知部１６においては、検出部１５において生成された信号がＬｏｗ信号からＨｉｇｈ信号に変化すること確認された場合に各検知用端子対１１，１２が正常であると判断し、そうでない場合（たとえばＬｏｗ信号が検出されない場合、Ｈｉｇｈ信号が検出されない場合、あるいはＨｉｇｈ信号からＬｏｗ信号に移行する場合）に各検知用端子対１１，１２に異常があると判断する。 Thus, in the abnormality detecting unit 16 determines that the detection terminal pair 11, 12 is normal when the signal generated in the detection unit 15 is confirmed to be changed to High signal from the Low signal, otherwise If (for example, when the Low signal is not detected, if the High signal is not detected, or if a transition from High signal to a Low signal) it is determined that there is the abnormality in the detection terminal pair 11.
情報認識部１７は、バイオセンサ２の被認識部２４に付与された情報を認識するためのものである。 Information recognition unit 17 is for recognizing information applied to the recognition unit 24 of the biosensor 2. この情報認識部１７は、装着部１０にバイオセンサ２を装着した後に第１および第２検知用端子対１１，１２を介して得られる信号の組み合わせに基づいて、被認識部２４に付与された情報を認識するように構成されている。 The information recognition section 17, based on a combination of the signal obtained through the first and second detection terminal pairs 11, 12 after mounting the biosensor 2 to the mount portion 10, which is applied to the recognized part 24 It is configured to recognize the information. たとえば、図３〜図６に示したバイオセンサ２では、被認識部２４の第１検出領域２４Ａに貫通孔２４ａが形成されている一方で第２被検出領域２４Ｂに貫通孔が形成されていないことから、第１検知用端子対１１が接触状態、第２検知用端子対１２が非接触状態となる。 For example, in the biosensor 2 shown in FIGS. 3-6, no through-hole in the second detection target region 24B while being through-holes 24a in the first detection region 24A of the recognition unit 24 is formed is formed since the first detection terminal pair 11 is in contact state, and the second detection terminal pair 12 is in a non-contact state. そのため、検出部１５においては、Ｌｏｗ信号およびＨｉｇｈ信号を組み合わせた信号が生成される。 Therefore, the detector 15, signal combining Low signal and High signal is generated.
上述のように、バイオセンサ２の被認識部２４において２つの被検出領域２４Ａ，２４Ｂが設定されている場合には、図７Ａ〜図７Ｄに示したように各被検出領域２４Ａ，２４Ｂに貫通孔２４ａ，２４ｂを形成するか否かの組み合わせは４種類である。 As mentioned above through the two detection target regions 24A in recognized part 24 of the biosensor 2, when the 24B is set, each of the detection regions 24A, as shown in FIG. 7A~ Figure 7D, the 24B holes 24a, whether the combination to form a 24b is four. そのため、図３〜図６に示したバイオセンサ２を使用する場合には、検出部１５において生成され、かつ情報認識部１７において認識されるＬｏｗ信号およびＨｉｇｈ信号の組み合わせは、図１０に示したように４種類となる。 Therefore, when using the biosensor 2 shown in FIGS. 3 to 6 is generated in the detection unit 15, and a combination of a Low signal and High signal is recognized in the information recognition unit 17 shown in FIG. 10 the four types so. したがって、情報認識部１７においては、装着部１０にバイオセンサ２を装着した状態において検出部１５で生成された信号（Ｌｏｗ信号あるいはＨｉｇｈ信号）の組み合わせが、予め記憶されたパターンのいずれに該当するかを判断し、その判断結果に基づいて４種類の情報から目的とする情報を認識することが可能となる。 Therefore, in the information recognition unit 17, the combination of the signals generated by the detector 15 in the state of mounting the biosensor 2 to the mount portion 10 (Low signal or High signal), corresponds to one of the previously stored pattern determine, it is possible to recognize the information of interest from the four types of information based on the determination result. たとえば、バイオセンサ２の被認識部２４において後述する演算部１８において使用する検量線の情報が付与されている場合には、情報認識部１７において、４つの検量線から目的とする検量線を認識することができる。 For example, when the information of the calibration curve used in the calculation unit 18 to be described later in recognized part 24 of the biosensor 2 is given, the information recognition unit 17, recognizes the calibration curve of interest from the four calibration curves can do. 情報認識部１７は、検量線の種類に限らず、予め記憶させておくプログラムを変更することにより、たとえばバイオセンサ２の製造国、製造工場、ロット番号、あるいは使用期限などを認識するように構成することもできる。 Information recognition unit 17 is not limited to the type of the calibration curve, by changing the program to be stored in advance, for example, country of manufacture of the biosensor 2, manufacturing plant, configured to recognize such lot number or expiration date, it is also possible to.
演算部１８は、電流値測定部１４において測定された電流値に基づいてバイオセンサ２に供給された試料における特定成分に必要な演算を行うものである。 Calculation unit 18 is configured to perform operations necessary to the specific component in the sample supplied to the biosensor 2, based on the current value measured by the current value measuring unit 14. この演算部１８においては、たとえば情報認識部１７がバイオセンサ２に適合した検量線を認識するように構成されている場合には、適切な検量線を選択した上で、電流値測定部１４での測定結果を検量線に当てはめることにより目的とする演算が行われる。 In this calculation unit 18, for example, when the information recognition unit 17 is configured to recognize a calibration curve suitable for the biosensor 2, on selecting the appropriate calibration curve, a current value measuring unit 14 calculation of interest is performed by fitting the measurements to a calibration curve.
制御部１９は、上述の各部Ｖcc，１４〜１８の動作を制御し、バイオセンサ２に供給された試料の分析動作を行わせるためのものである。 Control unit 19, aforementioned units Vcc, to control the operation of the 14 to 18 is for causing the analyzing operation of the sample supplied to the biosensor 2. この制御部１９はさらに、たとえば異常検知部１６において各検知用端子対１１，１２の異常が検知された場合に、エラー処理を行う。 The control unit 19 further, when the abnormality of the detection terminal pair 11, 12 is detected in the example anomaly detection unit 16, performs error processing. エラー処理は、少なくとも血糖値の演算動作を行わないようにする処理、たとえば情報認識部１７あるいは演算部１８を動作させない処理を含んでいる。 Error processing includes at least processing that is not performed calculation operation of the blood glucose level, for example not operated information recognition unit 17 or the arithmetic unit 18 processing.
検出部１５、異常検知部１６、情報認識部１７、演算部１８および制御部１９は、たとえばＣＰＵ、ＲＯＭおよびＲＡＭを組み合わせることにより構築することができる。 Detector 15, the abnormality detection unit 16, the information recognizing unit 17, arithmetic unit 18 and the control unit 19 can be constructed by combining a CPU, a ROM and a RAM.
次に、血糖値測定装置１およびバイオセンサ２を用いた血糖値測定動作について説明する。 Next, a description will be given blood glucose level measuring operation using the blood glucose level measuring device 1 and the biosensor 2. ただし、バイオセンサ２の被認識部２４には血糖値測定装置１に検量線を選択させるための情報が付与され、血糖値測定装置１の情報認識部１７においては検量線に関する情報が認識されるものとする。 However, information for selecting a calibration curve to the blood glucose level measuring device 1 is applied to the recognized part 24 of the biosensor 2, the information of the calibration curve is recognized in the information recognition unit 17 of the blood glucose level measuring device 1 and things.
血糖値測定は、血糖値測定装置１にバイオセンサ２を装着した上で、バイオセンサ２に対して血液を供給することにより、血糖値測定装置１において自動的に行われる。 Blood glucose measurements, after wearing the biosensor 2 in the blood glucose level measuring device 1, by supplying the blood with respect to the biosensor 2 is automatically performed in the blood glucose level measuring device 1.
血糖値測定装置１においては、まず異常検知部１６によって、第１および第２検知用端子対１１，１２に異常がないかが判断される。 In the blood glucose level measuring device 1, the first abnormality detection section 16, or there is no abnormality is determined in the first and second detection terminal pair 11. より具体的には、異常検知部１６は、装着部１０にバイオセンサ２が装着される過程において検出部１５によって生成された信号がＬｏｗ信号からＨｉｇｈ信号に移行するか否かを各検知用端子対１１，１２毎に個別に判断する。 More specifically, the abnormality detection unit 16, terminal each sensing whether or not the signal generated by the detection unit 15 in the course of the mounting portion 10 the biosensor 2 is attached moves from a Low signal to High signal determining separately for each pair 11. このとき、異常検知部１６は、少なくとも一方の検知用端子対１１，１２に基づいて得られる信号が、Ｌｏｗ信号からＨｉｇｈ信号へと移行しなかった場合には、検知用端子対１１，１２に異常があると判断する。 At this time, the abnormality detection unit 16, a signal obtained based on at least one of the detection terminal pair 11, 12, if not migrated from a Low signal to a High signal to the detection terminal pair 11 it is determined that there is an abnormality. 異常検知部１６において検知用端子対１１，１２の異常が検知された場合には、制御部１９は、エラー処理を行う。 When the abnormality detection unit 16 of the detecting terminal pair 11, 12 abnormality is detected, the control unit 19 performs an error process. このエラー処理は、たとえば血糖値の演算動作を行わないようにする処理（たとえば情報認識部１７あるいは演算部１８を動作させない処理）および検知用端子対１１，１２に異常がある旨の報知を含んでいる。 This error process, including for example, the process not to perform the calculation operation of the blood glucose values ​​(e.g., treatment does not operate information recognition section 17 or the operation unit 18) and the notification to the effect that there is an abnormality in the detection terminal pair 11 They are out. 異常である旨の報知は、たとえば血糖値測定装置１の表示部において、あるいは音声によって行うことができる。 Notification indicating that abnormality can be carried out, for example in a display unit of the blood glucose level measuring device 1, or by voice.
これに対して、異常検知部１６は、装着部１０にバイオセンサ２が装着される過程において検出部１５によって生成された信号がＬｏｗ信号からＨｉｇｈ信号に移行したことを確認した場合には、検知用端子対１１，１２に異常がないと判断する。 In contrast, the abnormality detection unit 16, when it is confirmed that the signal generated by the detection unit 15 in the process of the biosensor 2 is mounted to the mounting portion 10 has been shifted from a Low signal to High signal, detection it is determined that there is no abnormality in the use terminal pair 11. 次いで、情報認識部１７において、バイオセンサ２の被認識部２４に付与された情報を認識する。 Then, the information recognition section 17 recognizes the information given to the recognition unit 24 of the biosensor 2. たとえば図３〜図６に示したバイオセンサ２では、被認識部２４における第１被検出領域２４Ａにのみ貫通孔２４ａが形成されているために、情報認識部１７においてＬｏｗ／Ｈｉｇｈ信号の組み合わせが認識される。 In the biosensor 2 shown in FIGS. 3 to 6, for example, because it is formed only through holes 24a in the first detection target region 24A of the recognized part 24, a combination of Low / High signal at the information recognition section 17 It is recognized. したがって、情報認識部１７は、図１０に示したように被認識部２４に付与された情報が検量線番号２に対応するものであると認識する。 Therefore, the information recognizer 17 recognizes the information given to the recognition unit 24 as shown in FIG. 10 corresponds to the calibration curve ID NO: 2.
一方、バイオセンサ２は、血糖値測定装置１に装着された場合に、作用極２５および対極２６の端部２５ｂ，２６ｂが血糖値測定装置１の測定用端子１３Ａ，１３Ｂに接触させられた状態とされる。 State Meanwhile, the biosensor 2, when attached to the blood glucose level measuring device 1, the end portion 25b of the working electrode 25 and counter electrode 26, 26b is measuring terminal 13A of the blood glucose level measuring device 1, it is brought into contact with the 13B It is. そして、バイオセンサ２では、導入口２３Ａを介してキャピラリ２３に導入された血液が、キャピラリ２３において生じる毛細管現象により、排気口２２Ｂに向けて進行する。 Then, in the biosensor 2, the blood introduced into the capillary 23 through the introduction port 23A is, by the capillary phenomenon occurring in the capillary 23, it travels toward the exhaust port 22B. 血液の進行過程においては、血液により試薬部２８が溶解させられ、キャピラリ２３の内部に液相反応系が構築される。 In course of the blood, the reagent portion 28 is dissolved by the blood, the liquid phase reaction system in the interior of the capillary 23 is constructed. 液相反応系においては、たとえば酸化還元酵素が血液中のグルコースと特異的に反応してグルコースから電子が取り出され、その電子が電子伝達物質に供給されることによって電子伝達物質が還元型とされる。 In the liquid phase reaction system, for example, oxidoreductase is taken out electrons from glucose and specifically reacts with glucose in the blood, electron transfer substance is a reduced form by the electrons are supplied to the electron mediator that.
血糖値測定装置１では、異常検知部１６において検知用端子対１１，１２に異常がないと判断された場合には、作用極２５および対極２６を利用して、液相反応系に対して電圧が印加される。 In the blood glucose level measuring device 1, when it is determined that there is no abnormality in the detection terminal pair 11 in the abnormality detecting unit 16 uses the working electrode 25 and counter electrode 26, the voltage to the liquid phase reaction system There is applied. このとき、還元型とされた電子伝達物質からは、作用極２５に電子が供給される。 At this time, the electron transfer material which is a reduced form, electrons are supplied to the working electrode 25. 作用極２５に対する電子の供給量は、血糖値測定装置１の電流値測定部１４において応答電流として把握される。 Electronic supply amount to the working electrode 25 is grasped as a response current at a current value measuring unit 14 of the blood glucose level measuring device 1. 演算部１８においては、電流値測定部１４において測定される応答電流値、および情報認識部１７において認識された検量線に基づいて血糖値が演算される。 The calculating unit 18, the response current value measured by the current value measuring unit 14, and the blood glucose level based on the recognized calibration curve in the information recognition unit 17 is calculated. より具体的には、演算部１８においては、たとえばキャピラリ２３に対して血液が供給されてから一定時間が経過したときに測定される応答電流値を、上記検量線に当てはめることにより血糖値が演算される。 More specifically, the calculating unit 18, for example, the response current value measured when a predetermined time from the blood is supplied to the capillary 23 has passed, the blood glucose level by fitting to the standard curve calculation It is.
血糖値測定装置１では、情報認識部１７においてバイオセンサ２の被認識部２４に付与された情報を認識する前、および演算部１８において血糖値の演算を行う前に、異常検知部１６において検知用端子対１１，１２の異常を検知するようにしている。 In the blood glucose level measuring device 1, before recognizing the information given to the recognition unit 24 of the biosensor 2 in the information recognition unit 17, and before performing the calculation of the blood sugar level in the arithmetic unit 18, the detection in the abnormality detection unit 16 the abnormality of the use terminal pair 11, 12 are configured to detect. そして、異常検知部１６において検知用端子対１１，１２の異常が検知された場合には、制御部１９によって、血糖値の演算動作を行わないように制御される。 Then, abnormality in the detection terminal pair 11 in the abnormality detection unit 16 when it is detected, the control unit 19 is controlled so as not to perform a calculation operation of the blood glucose level. そのため、血糖値測定装置１では、検知用端子対１１，１２に異常があるにも拘らず、血糖値測定が行われてしまうことを回避することができる。 Therefore, it is possible to avoid that the blood glucose level measuring device 1, despite there is an abnormality in the detection terminal pair 11, is the blood glucose measurement will take place. その結果、検知用端子対１１，１２の異常に基づく誤測定を回避し、測定信頼性を高めることができる。 Consequently, to avoid abnormally erroneous based measurements of detection terminal pair 11, it is possible to improve the measurement reliability.
本実施の形態では、各検知用端子対は、装着部にバイオセンサを装着する過程において接触状態から非接触状態に変化されるように構成されていたが、それとは逆に、装着部にバイオセンサを装着する過程において、各検知用端子対が非接触状態から接触状態に変化させられるように構成してもよい。 In this embodiment, each detection terminal pair has been configured to be altered to a non-contact state from the contact state in the process of mounting the biosensor to the mounting portion, on the contrary, the bio the mounting portion in the process of mounting the sensor may be configured such that each detection terminal pair is changed to the contact state from the non-contact state. この場合、異常検知部は、Ｈｉｇｈ信号からＬｏｗ信号への変化が確認された場合に各検知用端子対が正常であると判断し、そうでないときに異常であると判断するように構成される。 In this case, the abnormality detection unit determines that the detection terminal pair is normal when the change to a Low signal from the High signal is confirmed, configured to determine that there is an abnormality in otherwise .
本発明は、血液中のグルコース濃度を電気化学的手法により測定するように構成されたバイオセンサを使用する分析装置に限らず、他の分析用具に使用する分析装置に対しても適用することができる。 The present invention is not limited to the analyzer using a bio-sensor configured to measure the concentration of glucose in blood by an electrochemical method, it is also applicable to analyzers used for other analysis tool it can. 本発明を適用できる他の分析装置としては、たとえば血液中のグルコース以外の成分（たとえば乳酸やコレステロール）を測定するように構成されたもの、血液以外の試料を用いた分析を行うように構成されたもの、あるいは光学的手法により試料（たとえば血液、尿）に含まれる特定成分（たとえばグルコース、乳酸、コレステロール）を分析するように構成されたものが挙げられる。 Other analyzers to which the present invention can be applied, such as glucose except for components in the blood (e.g. lactic acid or cholesterol) that is configured to measure, is configured to perform analysis using a sample other than blood ones, or the sample by an optical method (e.g. blood, urine) specific component (e.g. glucose, lactate, cholesterol) contained in include those configured to analyze.
分析用具を装着して使用し、かつ上記分析用具に供給された試料に含まれる特定成分を分析するための分析装置であって、 The analytical instrument used by mounting, and a spectrometer for analyzing a specific component contained in the sample supplied to the analysis tool,
互いに接触する状態と接触しない状態とを選択可能な第１および第２検知用端子を含む１以上の検知用端子対と、 1 and more detection terminal pair including a first and second detecting terminals selectable between a state not in contact with the state in contact with each other,
上記第１および第２検知用端子の接触状態を検出するための検出手段と、 A detecting means for detecting a contact state of the first and second detection terminal,
上記検出手段での検出結果に基づいて、上記1以上の検知端子対の異常を検知するための異常検知手段と、 Based on the detection result of the above detection means, and abnormality detection means for detecting an abnormality of said one or more detection terminal pair,
を備えていることを特徴とする、分析装置。 Characterized in that it comprises a spectrometer.
上記第１および第２検知用端子は、正常状態において上記分析用具が装着されていないときに互いに接触しているとともに上記分析用具が装着される過程において接触しない状態とされるように構成されている、請求項１に記載の分析装置。 It said first and second detection terminal is configured so that the analysis tool with are in contact with each other when said analytical device is not mounted in the normal state is a state of not contacting the process of being mounted are analyzer according to claim 1.
上記異常検知手段は、上記分析用具を装着する過程において、上記第１および第２検知用端子の間が接触する状態から接触しない状態に変化することが確認されたときに上記検知用端子対に異常がないと判断する一方、上記第１および第２検知用端子の間における接触状態から非接触状態への変化が確認されないときに上記検知用端子対に異常があると判断するように構成されている、請求項２に記載の分析装置。 The abnormality detection means, in the process of mounting the analytical tool, in the detection terminal pair when it is confirmed that changes in the state of not contacting from the state between the first and second detection terminal contacts while it is determined that there is no abnormality, it is configured to determine that there is an abnormality in the detection terminal pair when a change to a non-contact state from the contact state between the first and second detection terminal is not confirmed and that the analysis device according to claim 2.
上記検出手段は、上記第１および第２検知用端子を利用して得られるアナログの電気信号をデジタルの電気信号に変換してから、上記第１および第２検知用端子の接触状態を検出するように構成されており、 It said detecting means, the analog electrical signal obtained by utilizing the first and second detection terminal after converting into a digital electrical signal, detects a contact state of the first and second detection terminal is configured to,
上記異常検知手段は、上記デジタルの電気信号のレベルが予め設定された閾値よりも大きいときに上記検知用端子対に異常がないと判断する一方、上記デジタルの電気信号のレベルが予め設定された閾値よりも小さいときに上記検知用端子対に異常があると判断するように構成されている、請求項２に記載の分析装置。 The abnormality detection means, whereas it is determined that the level of the digital electrical signals there is no abnormality in the detection terminal pair when greater than a preset threshold, the level of the digital electric signal is set in advance abnormality in the detection terminal pair is configured to determine that when less than the threshold, the analyzer according to claim 2.
上記第１および第２検知用端子のうちの少なくとも一方は、板バネ状に形成されている、請求項１に記載の分析装置。 It said at least one of the first and second detection terminal is formed in a shape leaf spring, analyzer according to claim 1.
上記分析用具として、予め設定された１以上の被検出領域を含み、かつ上記被検出領域に貫通孔を形成するか否かを選択することにより目的とする情報が付与された被認識部を備えたものを使用する分析装置において、 As the analytical instrument, including a pre-set one or more of the detection regions, and includes a recognized part of the information of interest is applied by selecting whether or not to form a through hole in the sensed area the analysis device to use a was,
上記第１および第２検知用端子は、上記分析用具を装着したときに上記被検出領域に対応した部位に位置し、かつ上記被認識部に付与された情報を認識する際に利用される、請求項１に記載の分析装置。 It said first and second detection terminal is used in recognizing the information located at portions corresponding to the sensed area when wearing the above analytical tool, and given to the recognized part, analyzer according to claim 1.
上記分析用具として、上記被認識部に対して上記分析用具に関する情報が付与されたものを使用する、請求項６に記載の分析装置。 As the analytical instrument, information on the analysis tool is used which has been granted with respect to the recognized part, analyzer according to claim 6.
上記分析用具として、電気化学的センサを使用する、請求項１に記載の分析装置。 As the analytical instrument, using an electrochemical sensor, analyzer according to claim 1.
上記分析用具として、血液に含まれる特定成分を分析するのに適合するように構成されたものを使用する、請求項１に記載の分析装置。 As the analytical instrument, used on a configured to conform to analyze a specific component contained in the blood analyzer according to claim 1.
上記異常検知手段において上記検知用端子対に異常があると判断されたときに、上記試料における特定成分の分析を行わないようにするための制御手段をさらに備えている、請求項１に記載の分析装置。 When it is determined that there is an abnormality in the detection terminal pairs in the abnormality detecting means further comprises a control means for so as not to perform the analysis of a specific component in the sample, according to claim 1 Analysis equipment.
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