Source: http://njt.hu/cgi_bin/njt_doc.cgi?docid=84408.320117
Timestamp: 2019-07-22 09:42:22
Document Index: 36087548

Matched Legal Cases: ['§24', '§25', '§26', '§ 23', '§35', '§ 23', '§46', '§50', '§68', '§69', '§77', '§79', '§80', '§87', '§90', '§107', '§110', '§124', '§127', '§131', '§132', '§133', '§134', '§135', '§ 32', '§ 32']

Engedélyezés előtti gyógyszeralkalmazás23
2/B. §24 (1) Engedélyezés előtti gyógyszeralkalmazás keretében vizsgálati készítményt vagy forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező gyógyszert (ezen alcím alkalmazásában a továbbiakban együtt: gyógyszer) a GyT. 25/C. §-a szerinti esetben az OGYÉI engedélye alapján lehet alkalmazni.
2/C. §25 (1) A kezelésbe bevonni kívánt cselekvőképes beteget a kezelőorvos szóban és írásban, magyar nyelven – illetve a beteg anyanyelvén vagy a beteg által ismertként megjelölt más nyelven –, laikus számára is érthető módon tájékoztatja az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 159. § (3) bekezdésében és a (4) bekezdésben foglaltakról.
e) annak a kijelentését, hogy a beteg – korlátozottan cselekvőképes kiskorú és cselekvőképességében az egészségügyi ellátással összefüggő jogok gyakorlása tekintetében részlegesen korlátozott vagy cselekvőképtelen beteg esetén a nyilatkozattételre jogosult személy – beleegyezését az (1)–(4) bekezdésben foglalt tájékoztatást követően, önként, befolyástól mentesen adja, annak tudatában, hogy az bármikor, szóban vagy írásban, indokolás nélkül visszavonható,
3. §26 (1)27 Az orvos – a 2/A. §-ban, az (5)–(8) bekezdésben, a 4. §-ban, valamint a 6. § (3) bekezdésében foglaltak kivételével – Magyarországon, illetve az Európai Unió Bizottsága által forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszert, valamint magisztrális gyógyszert rendelhet. Az orvos magisztrális gyógyszer alkotórészeként az OGYÉI közleményében közzétett gyógyszeranyagokat rendelheti, ennek hiányában kerülhet sor forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszer magisztrális alkotórészként történő rendelésére.
(2)28 A forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerek listáját, továbbá a magisztrális gyógyszerek készítéséhez felhasználható gyógyszeranyagok listáját az OGYÉI honlapján közzéteszi az alábbiak szerint:
(3)29 A (2) bekezdés a)–b) pontja szerinti közlemény a gyógyszeranyag megnevezését, minőségét és gyógyászati célra egyszeri alkalommal kiadható mennyiségét tartalmazza.
(5)30 Orvos olyan gyógyszert, amelyet Magyarországon nem, de az Európai Gazdasági Térség (a továbbiakban: EGT) tagállamában, illetve az Európai Közösséggel vagy az EGT-vel megkötött nemzetközi szerződés alapján az EGT tagállamával azonos jogállást élvező államban (a továbbiakban: EGT-megállapodásban részes állam) forgalomba hozatalra engedélyeztek – a GyT. 25. § (2) bekezdésében foglaltaknak megfelelően –, csak akkor rendelhet, ha a rendelést megelőzően az OGYÉI-nek bejelenti és beszerzi az OGYÉI nyilatkozatát
(6)31 Az orvos az (5) bekezdés szerinti nyilatkozat megtételét a 3–5. számú melléklet szerinti adatlapon kéri. Az OGYÉI az adatlap beérkezését követő 8 munkanapon belül – a gyógyszert rendelő orvosnak – nyilatkozik az (5) bekezdésben foglaltakról.
(7)32 Amennyiben az OGYÉI olyan nyilatkozatot tesz, mely szerint az (5) bekezdés szerinti feltételek fennállnak, az orvos – vényen történő rendelés esetén – az OGYÉI nyilatkozatának másolatát a vénnyel együtt a betegnek átadja.
(8)33 Ha az OGYÉI olyan nyilatkozatot tesz, hogy véleménye szerint a GyT. 1. § 23. pontja szerinti különös méltánylást érdemlő betegellátási érdek nem áll fenn, az orvos – ha a gyógyszer vényen történő rendelésének szükségességét továbbra is fenntartja – az OGYÉI nyilatkozatának másolatát a vénnyel együtt a betegnek átadja, és a beteget tájékoztatni köteles a nyilatkozat tartalmáról és lehetséges következményeiről.
Egyedi gyógyszerbeszerzés igénylése34
4. §35 (1)36 A fekvőbeteg ellátást végző intézmény orvosa vagy a kezelőorvos kérelme alapján a 3. §-ban nem említett, az EGT tagállamában, illetve az EGT-megállapodásban részes tagállamban nem, de más országban forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező gyógyszerek egyedi beszerzését a (3) bekezdésben foglalt feltételek fennállása esetén – a GyT. 25. §-ának (2) bekezdésében foglaltaknak megfelelően – az OGYÉI engedélyezi az alkalmazás szükségességének vizsgálatát követően.
(3)38 Az (1) bekezdés szerinti gyógyszer beszerzése fekvőbeteg ellátást végző intézmény vagy a (7) bekezdésben meghatározott kezelőorvos által kezelt beteg részére akkor engedélyezhető, ha a gyógyszer életmentő vagy alkalmazása során a GyT. 1. § 23. pontjában meghatározott különös méltánylást érdemlő betegellátási érdek fennáll és egészségügyi intézmény által benyújtott kérelem esetén az intézmény szakmai vezetője szerint is nélkülözhetetlen a gyógyszer alkalmazása.
(4)39 A kérelmet a fekvőbeteg ellátást végző intézmény orvosának a 3. számú mellékletben meghatározott ,,Gyógyintézeti (kórházi) gyógyszerigénylő lap'' kitöltésével – a gyógyszer pontos adataival, az igényelt mennyiségnek és a kezelés várható időtartamának feltüntetésével, részletes indoklással és az ezt megalapozó orvosi bizonylatok másolatával, valamint az intézmény vezetője és az intézeti főgyógyszerész ellenjegyzésével ellátva – kell 2 példányban, írásban az OGYÉI-hez benyújtania.
(4a)40 A fekvőbeteg ellátást végző intézmény a (4) bekezdés szerinti kérelmet sürgős szükség esetére, adott gyógyszer több betegen történő sürgős alkalmazásának elősegítése érdekében, a kezelt betegek nevének megjelölése nélkül, több beteg részére történő mennyiség megjelölésével is továbbíthatja az OGYÉI részére. Az így beszerzett gyógyszer felhasználásáról a fekvőbeteg ellátást végző intézmény a (4) bekezdésben meghatározott kérelem tartalmi elemeinek megfelelő adattartalommal külön nyilvántartást vezet.
(5)41 Különösen indokolt, sürgős esetben a kérelem egyéb írott formában is továbbítható az OGYÉI-nek, aki a feltételek megléte esetén adja ki az engedélyt. Ilyen esetben a (4) bekezdésben meghatározott kérelmet – eredeti aláírásokkal, bélyegzővel – haladéktalanul pótolni kell.
(6)42 Ha a különös méltánylást érdemlő betegellátási érdek a beteg járóbeteg-ellátás keretében történő gyógykezelése során továbbra is fennáll, a kezelőorvos – megfelelő szakmai indoklással – évente a beteg további kezeléséhez szükséges gyógyszer behozatalának és alkalmazásának engedélyezését – a 4. számú mellékletben meghatározott ,,Járóbeteg gyógyszerigénylő lap'' kitöltésével legfeljebb 12 hónapra – kérheti az OGYÉI-től. A 12. hónap elteltét követően – ha a beállított gyógyszeres terápia folytatása továbbra is indokolt – a kezelőorvos az 5. számú mellékletben meghatározott ,,Egyedi gyógyszerigénylés-hosszabbítási kérelem járóbeteg részére'' elnevezésű adatlap kitöltésével további gyógyszer megrendelésére és alkalmazására kérhet engedélyt.
(7)43 Fekvőbeteg ellátást végző intézményben történő beállítás hiányában a kezelőorvos – amennyiben az igénylő lapon feltüntetett javallat szerinti klinikai szakágban szakorvosi képesítése van – akkor kérheti betegének a (6) bekezdés szerint közvetlenül az (1) bekezdésben meghatározott gyógyszer behozatalát, ha a (3) bekezdés feltételei fennállnak és megfelelően indokolja, hogy az adott betegség kezeléséhez a beteg fekvőbeteg ellátást végző intézménybe történő felvétele nem szükséges.
(9)44 Ha az OGYÉI kiadja az (1) bekezdés szerinti engedélyt, a kezelőorvos – vényen történő rendelés esetén – az OGYÉI engedélyének másolatát a vénnyel együtt átadja a betegnek.
Gyógyszerhiány megelőzése és kezelése45
5. §46 (1)47 Amennyiben az a gyógyszerhiány megelőzése és kezelése érdekében szükséges, az OGYÉI
b)48 jelentést kér a fekvőbeteg ellátást végző intézményektől az általuk készletezett, az a) pont szerint hiány kockázatának kitett vagy a GyT. 16. § (6) bekezdése szerinti közleményben szereplő, valamint azok helyett alkalmazható gyógyszerek vagy hatóanyagok mennyiségéről és arról, hogy a készletek várhatóan hány napig elegendőek a szükségletek kielégítésére.
(2)49 Az OGYÉI a gyógyszerhiány kezelése keretében a gyógyszerhiányra vonatkozó, a GyT. 16. § (6) bekezdése szerinti közleményben említett gyógyszerek tekintetében
6. §50 (1)51 Amennyiben az a hazai szükségletek kielégítése érdekekében indokolt, az OGYÉI a gyógyszer-nagykereskedelmi engedély jogosultjának kérelemre engedélyezi a GyT. 16. § (6) bekezdése szerinti közleményben szereplő gyógyszer helyett alkalmazható gyógyszer beszerzését.
(3)52 A GyT. 16. § (6) bekezdése szerinti közleményben szereplő gyógyszerek helyett az OGYÉI által alkalmazhatónak minősített gyógyszerek a gyógyszertárból lejárati idejükig kiadhatók.
(2)53 A nyilvántartásban az orvosnak fel kell tüntetnie a beteg diagnózisát, a rendelt gyógyszert vagy hatóanyagot, annak mennyiségét és gyógyszerformáját, valamint a rendelés keltét, továbbá a beteg társadalombiztosítási azonosítási jelét, illetőleg betegbiztosítási igazolványának számát (a továbbiakban együtt: TAJ szám), közgyógyellátott beteg esetén pedig a közgyógyellátási igazolvány számát is. A 2/A. §-ban foglalt indikáción túli gyógyszerrendelés esetén fel kell tüntetni továbbá az indikáción túli gyógyszerrendelésre vonatkozó OGYÉI engedély számát és csatolni kell a beteg nyilatkozatát a kezelésbe való beleegyezésről. A 2. § (3) bekezdése szerinti orvos a nyilvántartás céljára bármely hitelt érdemlő dokumentációt felhasználhat, amelyben az említett adatokat feltüntette.
(3)54 A vényen – a (3a) bekezdésben foglalt eltéréssel – az orvosnak fel kell tüntetni:
d)56 az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló törvény 14/A. § (1) bekezdésében meghatározott, a betegre vonatkozó személyes és egészségügyi adatokat,
e)57 forgalomba hozatalra engedélyezett vagy a FoNo-ban szereplő gyógyszer esetében a rendelt gyógyszer megnevezését, ideértve a gyógyszerformát is, valamint – amennyiben a készítmény több hatáserősségben forgalomban van – a hatáserősségét és a gyógyszer összmennyiségét (latin nyelven és római számmal);
f)58 egyértelmű utasítást a gyógyszer adagolására, alkalmazásának módjára és gyakoriságára;
g)59 az orvos sajátkezű aláírását vagy kézjegyét és orvosi bélyegzőjének azonosítható lenyomatát;
h)60 a 2/A. § szerinti gyógyszerrendelés esetén az indikáción túli gyógyszerrendelés tényét „off label” megjelöléssel;
i)61 külön jogszabály szerint társadalombiztosítási támogatással, szakorvosi javaslatra rendelhető gyógyszer esetén a szakorvosi javaslatot adó orvos orvosi bélyegzőjének számát, valamint a szakorvosi javaslat keltét.
(3a)62 Amennyiben a beteg jelzi a gyógyszert rendelő orvosnak, hogy az orvos által rendelt gyógyszert nem Magyarországon kívánja kiváltani, a (3) bekezdésben foglaltaktól eltérően a vényen az orvosnak – lehetőség szerint a kiváltás országában ismert nyelven – fel kell tüntetnie:
(5)63 Ha az orvos az orvosi táska részére rendel gyógyszert, a (3) bekezdés f) pontjában foglaltakat nem kell alkalmazni, a vényen azonban fel kell tüntetni ,,az orvosi táska részére'' vagy ,,pro me'', illetve ,,suo nomine'' szavakat. Ebben az esetben sem kell használati utasítást adni.
(8)–(9)64
(10)65 A vényen a mérhető mennyiségeket – ideértve a hatáserősséget is – arab számmal, a számlálhatókat – mint az adagolási egységek (inj. tabl. supp.) számát – római számmal kell jelölni. Ha a készítmény csak egyféle hatáserősségben van forgalomban, a vényen csak az adagok számát kell feltüntetni.
(11)66 Sürgős szükség esetén el lehet tekinteni a vény és az orvosi bélyegző használatától. Ilyen esetben az orvos a rendelvényen olvashatóan feltünteti nevét és lakcímét, elérhetőségét, telefonszámát, valamint a sürgősségre utaló „statim” vagy „cito” vagy „periculum in mora” jelzést.
(12)67 Ha az orvos a már kiállított vényen változtatást (javítást) eszközöl, azt a javított résznél kézjegyével és bélyegzőjének azonosítható lenyomatával megerősíti.
7/A. §68
8. §69
9. § (1)70 Egy vényen csak egyféle gyógyszer rendelhető.
(2)71 Az orvosnak a vényen a FoNo-ban vagy a hatályos Gyógyszerkönyvben, az OGYÉI határozataiban, hivatalos közleményeiben, valamint a vonatkozó jogszabályokban feltüntetett gyógyszerneveket, illetve rövidítéseket kell alkalmaznia. Forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszer esetében a nemzetközi szabadnéven történő gyógyszerrendelés is megengedett. Magisztrális gyógyszerrendelés esetén a szinonim néven történő gyógyszerrendelés is elfogadható.
(4)73 Gyógyszert az orvos – a 2/A. §-ban foglaltak kivételével – vagylagosan, „seu” is rendelhet.
(5a)74 A 7. számú mellékletben meghatározott ATC csoportokba tartozó gyógyszereket az orvos kizárólag nemzetközi szabadnéven rendelheti.
(6)75 Az orvos az OGYÉI által egyenértékűeknek és egymással helyettesíthetőnek minősített és honlapján is közzétett gyógyszerek rendelése esetén a készítmény helyettesíthetőségének gyógyszerész felé történő letiltását – a (7) bekezdésben foglalt kivétellel – a beteggel egyeztetni köteles.
(7)76 Indikáción túli gyógyszerrendelés esetén az orvos a rendelt gyógyszer helyettesítését letiltja a gyógyszerész felé.
9/A. §77 (1) Megrendelőlapot az orvos az egészségügyi tevékenységének végzése során betegellátásra felhasznált gyógyszerek rendeléséhez használhat.
(2)78 Megrendelőlapon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszer vagy magisztrális gyógyszerkészítmény rendelhető. A megrendelőlapon rendelt gyógyszert kiadni annak kiállításától számított 30 napon belül lehet.
10. §79 Ha az orvos erős hatású, belsőleges használatra szánt gyógyszert olyan adagolásban rendel, amely a megállapított legnagyobb egyszeri vagy napi adagot meghaladja, a túllépést felkiáltójellel jelölnie és aláírásával, valamint bélyegzőjével külön igazolnia kell.
11. §80 (1) Az orvosnak a rendelt gyógyszer mennyiségét úgy kell meghatároznia, hogy a beteg szakszerű gyógykezeléséhez szükséges legközelebbi orvosi vizsgálatig elegendő legyen.
(2)81 Az orvos egy vényen, egyszeri kiváltásra legfeljebb 30 napra elegendő gyógyszermennyiséget rendelhet. Amennyiben a legkisebb eredeti csomagolás ezt meghaladja, a 30 napra elegendő mennyiséghez legközelebbi gyógyszermennyiséget tartalmazó legkisebb eredeti csomagolási egységnek megfelelő mennyiség rendelhető.
(2a)82 A (2) bekezdéstől eltérően az orvos injekciós, depot injekciós készítményből a gyári csomagolástól, csomagolásoktól eltérő mennyiséget is rendelhet.
(3)83 Krónikus betegség vagy állapot kezelése során
(3a)84 Ha az orvos a (3) bekezdés szerinti olyan gyógyszert rendel, melynek bruttó fogyasztói ára az 50 000 Ft értékhatárt meghaladja, – a (3) bekezdésben foglaltaktól eltérően – 30 napot meghaladó mennyiségű gyógyszert – legfeljebb 3 havi időtartamra, vényenként 30 napi mennyiségben – rendelhet. Ebben az esetben az orvos a vényen feltünteti, hogy a rendelt gyógyszermennyiség mely időponttól váltható ki, és erről a beteget tájékoztatja. Vényíró szoftverrel írt vényen a gyógyszer kiválthatósága időpontjának nyomtatásban történő megjelenítésére sor kerül.
(5)85 Az orvos a (4) bekezdés szerinti gyógyszerrendelés indokát a beteg nyilvántartásában ellenőrizhető módon feltünteti és a vényre rávezeti, hogy a rendelt gyógyszer mely időtartamra elegendő.
(5a)86
12. §87 (1)88 Kizárólag orvosi rendelvényre kiadható gyógyszer csak olyan vényre vagy megrendelőlapra adható ki, amely megfelel az e rendeletben, illetve a külön jogszabályban meghatározott feltételeknek.
(3)89 Egy megrendelőlapra többféle gyógyszer is kiadható. Amennyiben a megrendelőlapon rendelttől eltérő gyógyszer kerül kiadásra, a kiadott gyógyszer nevét, hatáserősségét és kiszerelését a megrendelőlapon fel kell tüntetni.
12/A. §90 A 3. § (5) bekezdése és a 4. § (1) bekezdése szerint rendelt gyógyszert a gyógyszerész közvetlen lakossági gyógyszerellátás keretében csak az OGYÉI által kiadott nyilatkozat másolatának vagy engedély másolatának bemutatása után szolgáltatja ki.
13. § (1)91 Olyan vényre, amelyen – a 15. § (4) bekezdésben foglalt kivétellel – az orvos a gyógyszer rendelésére vonatkozó adatokat nem az e rendeletben foglaltak szerint adta meg, illetőleg az eszközölt javítást aláírásával és bélyegzőjének azonosítható lenyomatával nem erősítette meg, gyógyszert kiadni nem lehet.
(2)92 Ha az orvos a vényen a beteg lakcímét, a születési idejét elmulasztotta feltüntetni, a gyógyszer kiadója a hiányzó adatokat – ha azok hitelt érdemlően bizonyíthatóak – a vényre rávezeti és aláírásával megerősíti.
(3)93 Olyan vényre, amelyen az orvos a gyógyszer pontos adagolását a vényen nem egyértelműen tüntette fel, a gyógyszer kiadója a rendelt gyógyszert nem adhatja ki.
(5)94 A gyógyszerész a forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszert alkotórészként tartalmazó magisztrális gyógyszert akkor készíthet el, ha meggyőződött róla, hogy a forgalomba hozatalra engedélyezett készítmény
(6)95 A (5) bekezdésben foglalt feltételek meglétének megállapítására az OGYÉI módszertani levelet ad ki.
(8)96 Magisztrális gyógyszer készítése esetén készítési díj számítható fel. Ez a díj csak egyszer, egyféle címen, a kiadásra kerülő végső gyógyszerformánál számítható fel.
(9)97 Az egyedi előírat szerint rendelt gyógyszerek elkészítésénél a vonatkozó szakmai előírások szerint kell eljárni. A felhasznált segédanyag(ok) mennyiségét a vényen fel kell tüntetni, és ezek általános forgalmi adót tartalmazó árát (fogyasztói ár) tételesen kell felszámítani. Ez vonatkozik arra az esetre is, ha a gyógyszerész a gyógyszert a rendelvénytől eltérően készíti el (pl. inkompatibilitás).
14. § (1)98 Az OGYÉI részére a GyT. 16. § (2) bekezdése szerint gyógyszerhiányként bejelentett gyógyszer (e § alkalmazásában a továbbiakban: termékhiánnyal érintett gyógyszer) helyettesítéssel történő kiadását ide nem értve, amennyiben az orvos orális alkalmazásra kerülő gyógyszerből 30 napot meghaladó mennyiséget rendelt, de a vényen nem tüntette fel, hogy a rendelt gyógyszer mely időpontig (időtartamig) elegendő, az orvos által megadott adagolás figyelembevételével megállapított 30 napra elegendő mennyiséghez legközelebbi gyógyszermennyiséget tartalmazó csomagolási egységet kell kiadni.
(1a)99 Amennyiben az orvos termékhiánnyal érintett gyógyszert rendelt, a felírt gyógyszermennyiséghez legközelebbi összmennyiségű gyógyszermennyiséget tartalmazó csomagolási egységek is kiadhatók.
(1b)100 A 11. § (3) bekezdése szerinti vények esetén a 30 napot meghaladó gyógyszermennyiség egyszerre is, míg a 11. § (3a) bekezdése szerinti vények esetén az orvos által a vényen megjelölt időponttól vagy az azt megelőző 7. naptól 30 napi gyógyszermennyiség adható ki.
(2)101 Ha az orvos a vényen a rendelt gyógyszer összmennyiségét nem az e rendeletben meghatározott módon vagy nem egyértelműen tüntette fel, a forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerből – ide nem értve a termékhiánnyal érintett gyógyszer helyettesítéssel történő kiadását – a legkisebb eredeti csomagolást, a FoNo-ba felvett és egyéb magisztrális gyógyszerből a FoNo-beli előírásnak megfelelő mennyiséget (dosim) kell kiadni.
(3)102 Ha az orvos valamely forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerből az engedélyezett csomagolástól eltérő mennyiséget rendelt – amennyiben az a 21. §-ban foglaltak kivételével nem bontható –, a rendelt mennyiséghez legközelebb álló, de azt meghaladó csomagolást kell kiadni.
15. § (1)103 Ha az orvos a gyógyszert a 9. § (4)–(6) bekezdése szerint rendelte – és a vényen a helyettesíthetőséget nem tiltotta meg – a gyógyszerész a gyógyszertár készletében lévő gyógyszerek közül az OGYÉI által közzétett, egyenértékűnek és a terápia során egymással helyettesíthetőnek minősített készítmények listáján is szereplő, azonos hatóanyagú, hatáserősségű és gyógyszerformájú készítményeket a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 44. §-ának (2)–(3) bekezdésében foglaltak szerint helyettesíti.
(3)104 A közgyógyellátásra jogosultak részére térítésmentesen rendelhető gyógyszerekről szóló külön jogszabályban meghatározott gyógyszerek helyettesítése esetén térítésmentesen csak az OGYÉI által közzétett, egyenértékűnek és a terápia során egymással helyettesíthetőnek minősített készítmények listáján és a külön jogszabályban is szereplő gyógyszert lehet kiadni.
(4)105 A gyógyszerész az orvos által rendelt, forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszert – a (2) bekezdésben meghatározottak kivételével – az előírt hatáserősségben adja ki. Amennyiben a rendelt gyógyszer több hatáserősségben is forgalomban van és az orvos nem tüntette fel a hatáserősséget, a gyógyszerész a legkisebb hatáserősségű gyógyszert adhatja ki.
(7)106 Amennyiben a beteg nem ért egyet az (1) bekezdésben meghatározott helyettesítéssel, és a referenciagyógyszer vagy a preferált referencia ársávba tartozó gyógyszer helyett más gyógyszer kiadását választotta, a hatóanyag alapú fix csoportok esetében a gyógyszerek térítési díját tartalmazó nyugta kiadásával együtt nyomtatott formában tájékoztatni kell a gyógyszert kiváltó személyt a kiváltott gyógyszer napi terápiás egységével megegyező mennyiségű ki nem váltott referencia gyógyszer térítési díjáról.
16. §107 (1) Orvosi rendelvény nélkül is kiadható, de keresztjelzéssel ellátott forgalomba hozatalra engedélyezett és magisztrális gyógyszer – vény nélkül – 14 éven aluliaknak nem adható ki.
a)108 a kábítószerként (K1, K2) és pszichotróp anyagként (P2, P4) minősített gyógyszer,
c)109 az alkalmazási előírása szerint az influenzavírus okozta megbetegedések megelőzésére és kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény, legfeljebb az alkalmazási előírása szerinti terápiás alkalmazáshoz szükséges mennyiségben.
17. §110 A gyógyszer kiadójának (készítőjének) nevét (kézjegyét), a gyógyszertár nevét, címét és azonosításra alkalmas jelét, valamint a kiadás keltét a vényen azonosításra alkalmas módon kell feltüntetni.
18. § (1)111 A vényen rendelt gyógyszer – ha jogszabály másként nem rendelkezik – a rendeléstől, illetőleg a (2) bekezdés szerinti időponttól számított három hónapig adható ki.
(2)112 Ha a vényen szabályosan rendelt gyógyszer valamely okból nem adható ki, ezt a tényt a gyógyszer kiadója a vényen – keltezéssel és a gyógyszertár azonosítására alkalmas bélyegző lenyomatával – feltünteti.
(4)113 Gyógyszer csak a felhasználhatósági időtartamán belül adható ki, úgy, hogy a kiadás napjától számítva az előírt adagolás figyelembevételével a teljes kiadott gyógyszermennyiség felhasználhatósága biztosított legyen a lejárati időn belül.
19. § (1)114 A gyógyszertár szolgálati idejét követő ügyeleti vagy készenléti szolgálat alatt a gyógyszerek és egyéb termékek kiadásáért – az indokolt igénybevétel kivételével – mennyiségüktől és a tételek számától függetlenül esetenként legfeljebb 300 Ft számítható fel, amely a szolgáltatást terhelő általános kulcs szerinti forgalmi adót nem tartalmazza.
(2)115 Indokolt igénybevételnek minősül a gyógyszer kiadása olyan orvosi vényre, amelyen az orvos a ,,cito'', ,,statim'' vagy ,,periculum in mora'' jelzést feltüntette, és amelyet az ügyeleti (készenléti) szolgálat időtartama alatt állított ki.
(2)116 Az (1) bekezdés szerint kiállított vényre a kábítószerként (K1, K2) és pszichotróp anyagként (P2) minősített gyógyszer, illetve FoNo dosim mennyiségnél nagyobb mennyiségű gyógyszeranyag önmagában nem adható ki. A kábítószerként (K1, K2) és pszichotróp anyagként (P2) minősített gyógyszerek állatgyógyászati célú rendelésénél külön jogszabály rendelkezései az irányadók.
b)117 szerepel a beteg neve, születési ideje.
(4)118 A nem EGT-megállapodásban részes államban kiállított külföldi vény esetében a gyógyszerész az (1)–(3) bekezdéseknek megfelelően rendelt vényköteles gyógyszerből legfeljebb 30 napi mennyiséget adhat ki.
21. § (1)119 A gyógyszer kiadója a gyógyszert kiváltó személy kérésére vény nélkül is kiadható tabletta, filmtabletta, drazsé, kapszula, kúp, valamint egyenként csomagolt por és granulátum gyógyszerformában forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerből – ha a gyógyszer eredeti csomagolásának megbontása a gyógyszer eltarthatóságát, minőségi jellemzőit nem befolyásolja – az eredeti csomagolásnál kisebb mennyiséget is kiadhat.
(3)120 Az (1)–(2) bekezdésben foglalt esetekben a gyógyszer kiadója a gyógyszer eredeti csomagolásának címkeszövegén szereplő adatokat a kiadott gyógyszer külső csomagolásán feltünteti és a betegtájékoztató, illetőleg a csomagolásban elhelyezett kísérőiratok OGYÉI által jóváhagyott szövegének másolatát a csomagolásban elhelyezi.
(4)121 A forgalomba hozatalra engedélyezett készítmények gyógyszertárban történő megbontását a kiszerelési naplóban dokumentálni kell.
(5)122 A gyógyszer kiadója a forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerek (1)–(2) bekezdés szerinti megbontásáért – a kiadott egységek darabszámától függetlenül – díjat számíthat fel.
A gyógyszer kiszolgáltatás egyéb formái123
21/A. §124 (1) Interneten keresztül csak vény nélkül kiadható, közfinanszírozásban nem részesülő készítmények igényelhetők.
Gyógyszer visszaváltása126
21/B. §127 (1)128 A tévesen kiszolgáltatott gyógyszer vagy az OGYÉI által visszahívott gyógyszer kivételével gyógyszert visszavenni nem lehet.
(2)129 Állatgyógyászati célra rendelt embergyógyászati gyógyszerek vényeit 5 évig elkülönítetten őrzi meg a gyógyszertár.
Alap szintű gyógyszerészi gondozás keretében végzett gyógyszerbiztonsági ellenőrzés130
22/A. §131 (1) A gyógyszerek kiszolgáltatása során a gyógyszerésznek és a gyógyszerész szakmai felügyelete alatt a gyógyszert expediáló szakembernek biztosítania kell a gyógyszerbiztonság, az ellátásbiztonság, a megfelelő minőségű szolgáltatás és a költség-hatékonyság érvényesülését.
22/B. §132 A gyógyszerbiztonsági ellenőrzés során a gyógyszerek kiadását kizárólag gyógyszerész végezheti, illetve a gyógyszerkiadási folyamatba gyógyszerész bevonása szükséges:
22/C. §133 A gyógyszerész a beteg részére a gyógyszerbiztonsági ellenőrzés keretében biztosítja a kiadásra, valamint korábban kiváltásra kerülő gyógyszerek tekintetében a gyógyszerelési problémák felmérését, és az azok megoldására történő javaslattételt.
23/A. §134 Az egyes egészségügyi és gyógyszerészeti tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról szóló 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet 10. § (1) bekezdésével megállapított 11. § (2) bekezdésben, 10. § (2) bekezdésével megállapított 11. § (3a) bekezdésben, 11. § (1) bekezdésével megállapított 14. § (1) bekezdésben és 11. § (2) bekezdésével megállapított 14. § (1a) bekezdésben foglaltakat azzal kell alkalmazni, hogy az egyes egészségügyi és gyógyszerészeti tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról szóló 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet hatálybalépését megelőzően felírt vényekre a gyógyszerek a hatálybalépést megelőzően hatályos szabályok alapján kiválthatók.
23/B. §135 Az egyes gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról szóló 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelettel megállapított 11. § (3) és (3a) bekezdésében, valamint 14. § (1)–(2) bekezdésében foglaltak a 2013. szeptember 1-jét megelőzően felírt vények esetén is alkalmazandóak a 2013. augusztus 31-ét követő kiváltás során.
24. § (1)136 Ez a rendelet – a (2) bekezdésben foglaltak kivételével – 2004. szeptember 1. napján lép hatályba.
(2)137 A rendelet 4. §-a 2004. június 1. napján lép hatályba. A rendelet 3. §-ának (5)–(7) bekezdése és 3–5. számú melléklete augusztus 1. napján lép hatályba.
(5)140 Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:
c)141 a más tagállamban kiállított orvosi rendelvények elismerésének megkönnyítésére irányuló intézkedésekről szóló 2012. december 20-i 2012/52/EU bizottsági végrehajtási irányelv;
d)142 a határon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó betegjogok érvényesítéséről szóló 2011. március 9-i 2011/24/EU európai parlamenti és a tanácsi irányelv 11. cikke.
1. számú melléklet a 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelethez143
2. számú melléklet a 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelethez144
3. számú melléklet a 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelethez145
4. számú melléklet a 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelethez146
5. számú melléklet a 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelethez147
6. számú melléklet a 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelethez148
¨ sürgősséggel (amit külön mellékletben indokolok149)
A kérelmet előterjesztő kezelőorvos neve, elérhetősége:
Első ízben az adott beteg esetében az addig alkalmazott kezelés és annak indoklása, hogy az miért nem volt eredményes: 150
7. számú melléklet a 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelethez151
23 A 2/B. §-t megelőző alcímet a 7/2016. (III. 30.) EMMI rendelet 7. §-a iktatta be.
24 A 2/B. §-t a 7/2016. (III. 30.) EMMI rendelet 7. §-a iktatta be.
25 A 2/C. §-t a 7/2016. (III. 30.) EMMI rendelet 7. §-a iktatta be.
26 A 3. § a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 3. §-ával megállapított szöveg.
27 A 3. § (1) bekezdése a 73/2011. (XII. 29.) NEFMI rendelet 1. §-ával megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
28 A 3. § (2) bekezdése a 20/2010. (IV. 29.) EüM rendelet 5. § (2) bekezdésével megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
29 A 3. § (3) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 19. § (5) bekezdésével megállapított szöveg.
30 A 3. § (5) bekezdése a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet 6. § (1) bekezdésével megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) és d) pontja szerint módosított szöveg.
31 A 3. § (6) bekezdése a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § e) pontja szerint módosított szöveg.
32 A 3. § (7) bekezdése a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet 10. §-, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
33 A 3. § (8) bekezdése a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet 6. § (2) bekezdésével megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
34 A 4. §-t megelőző alcím a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 4. § (1) bekezdésével megállapított szöveg.
35 A 4. § a rendelet 24. §-ának (2) bekezdése alapján 2004. június 1. napján lépett hatályba.
36 A 4. § (1) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 4. § (1) bekezdésével megállapított, az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 11. § b) pontja, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
37 A 4. § (2) bekezdését a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 19. § (3) bekezdésének b) pontja hatályon kívül helyezte.
38 A 4. § (3) bekezdése a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 5. § (1) bekezdésével megállapított szöveg.
39 A 4. § (4) bekezdése az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 11. § b) pontja, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § b) pontja szerint módosított szöveg.
40 A 4. § (4a) bekezdését a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 5. § (2) bekezdése iktatta be, szövege a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
41 A 4. § (5) bekezdése a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § d) pontja szerint módosított szöveg.
42 A 4. § (6) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 19. § (3) bekezdésének c) pontja, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § f) pontja szerint módosított szöveg.
43 A 4. § (7) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 19. § (3) bekezdésének c) pontja, az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 11. § c) és d) pontja szerint módosított szöveg.
44 A 4. § (9) bekezdését a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet 7. §-a iktatta be, szövege a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
45 Az 5–6. §-t az 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet 40. § (6) bekezdése hatályon kívül helyezte azzal, hogy az azokban foglaltak szerint 2005. november 26. napját megelőzően kiadott forgalomba hozatali engedélyekben megadott osztályba sorolást az OGYI számára az e hatályon kívül Az 5. §-t megelőző alcímet a 118/2008. (V. 8.) Korm. rendelet 4. § 32. pontja hatályon kívül helyezte, újonnan a 73/2011. (XII. 29.) NEFMI rendelet 2. §-a iktatta be.
46 Az 5. §-t az 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet 40. § (6) bekezdése hatályon kívül helyezte, újonnan 73/2011. (XII. 29.) 2. §-a iktatta be.
47 Az 5. § (1) bekezdés nyitó szövegrésze a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
48 Az 5. § (1) bekezdés b) pontja az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 11. § e) pontja szerint módosított szöveg.
49 Az 5. § (2) bekezdés nyitó szövegrésze a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § e) pontja szerint módosított szöveg.
50 A 6. §-t az 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet 40. § (6) bekezdése hatályon kívül helyezte, újonnan a 73/2011. (XII. 29.) NEFMI rendelet 2. §-a iktatta be.
51 A 6. § (1) bekezdése a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
52 A 6. § (3) bekezdése a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
53 A 7. § (2) bekezdése a 39/2008. (X. 18.) EüM rendelet 4. § (1) bekezdésével megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § g) pontja szerint módosított szöveg.
54 A 7. § (3) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 5. § (1) bekezdésével megállapított, nyitó szövegrésze az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 9. § a) pontja szerint módosított szöveg.
55 A 7. § (3) bekezdés c) pontját a 38/2009. (XI. 6.) EüM rendelet 2. § (3) bekezdése hatályon kívül helyezte.
56 A 7. § (3) bekezdés új d) pontját a 38/2009. (XI. 6.) EüM rendelet 2. § (1) bekezdése iktatta be, egyidejűleg az eredeti d)–h) pont megjelölését e)–i) pontra változtatta. E módosító rendelet 8. § (3) bekezdése alapján a 2009. október 1-jét megelőzően kiállított vényekre az 1997: XLVII. törvény 36. §-a alkalmazandó.
57 A 7. § (3) bekezdés eredeti d) pontjának megjelölését a 38/2009. (XI. 6.) EüM rendelet 2. § (1) bekezdése e) pontra változtatta.
58 A 7. § (3) bekezdés eredeti e) pontjának megjelölését a 38/2009. (XI. 6.) EüM rendelet 2. § (1) bekezdése f) pontra változtatta.
59 A 7. § (3) bekezdés eredeti f) pontjának megjelölését a 38/2009. (XI. 6.) EüM rendelet 2. § (1) bekezdése g) pontra változtatta, szövege az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 11. § f) pontja szerint módosított szöveg.
60 A 7. § (3) bekezdésének g) pontját a 39/2008. (X. 18.) EüM rendelet 4. § (2) bekezdése iktatta be. A 7. § (3) bekezdés eredeti g) pontjának megjelölését a 38/2009. (XI. 6.) EüM rendelet 2. § (1) bekezdése h) pontra változtatta.
61 A 7. § (3) bekezdés h) pontját a 45/2008. (XII. 3.) EüM rendelet 1. § (2) bekezdése iktatta be. A 7. § (3) bekezdés eredeti h) pontjának megjelölését a 38/2009. (XI. 6.) EüM rendelet 2. § (1) bekezdése i) pontra változtatta.
62 A 7. § (3a) bekezdését az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 4. §-a ikatta be.
63 A 7. § (5) bekezdése a 38/2009. (XI. 6.) EüM rendelet 2. § (2) bekezdése szerint módosított szöveg. E módosító rendelet 8. § (3) bekezdése alapján a 2009. október 1-jét megelőzően kiállított vényekre az 1997: XLVII. törvény 36. §-a alkalmazandó.
64 A 7. § (8)–(9) bekezdését a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 19. § (3) bekezdésének b) pontja hatályon kívül helyezte.
65 A 7. § (10) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 19. § (3) bekezdésének b) pontja szerint módosított szöveg.
66 A 7. § (11) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 5. § (2) bekezdésével megállapított, az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 12. § a) pontja szerint módosított szöveg.
67 A 7. § (12) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 5. § (2) bekezdésével megállapított szöveg.
68 A 7/A. §-t a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 6. §-a iktatta be, hatályon kívül helyezte a 28/2009. (VIII. 7.) EüM rendelet 3. § (2) bekezdés b) pontja. E módosító rendelet 3. § (1) bekezdése alapján a 2009. augusztus 12-én folyamatban lévő ügyekben is alkalmazni kell.
69 A 8. §-t és az azt megelőző címet a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 19. § (4) bekezdése hatályon kívül helyezte.
70 A 9. § (1) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 7. §-ával megállapított szöveg.
71 A 9. § (2) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 7. §-ával megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
72 A 9. § (3) bekezdését a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 19. § (4) bekezdése hatályon kívül helyezte.
73 A 9. § (4) bekezdése a 39/2008. (X. 18.) EüM rendelet 5. § (1) bekezdésével megállapított szöveg.
74 A 9. § (5a) bekezdését a 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet 9. §-a iktatta be.
75 A 9. § (6) bekezdése a 39/2008. (X. 18.) EüM rendelet 5. § (2) bekezdésével megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
76 A 9. § (7) bekezdését a 39/2008. (X. 18.) EüM rendelet 5. § (3) bekezdése iktatta be.
77 A 9/A. §-t az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 7. §-a iktatta be.
78 A 9/A. § (2) bekezdése a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 6. §-ával megállapított szöveg.
79 A 10. § a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 19. § (3) bekezdésének c) pontja szerint módosított szöveg.
80 A 11. § a 9/2007. (II. 15.) EüM rendelet 1. §-ával megállapított szöveg. E módosító rendelet 4. § (1) bekezdése alapján a rendelkezést a 2007. február 15. napját követően kiállított vények esetén kell alkalmazni.
81 A 11. § (2) bekezdése a 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet 10. §-ával megállapított szöveg.
82 A 11. § (2a) bekezdését a 10/2012. (VII. 19.) EMMI rendelet 10. § (1) bekezdése iktatta be.
83 A 11. § (3) bekezdése az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 5. §-ával megállapított szöveg.
84 A 11. § (3a) bekezdését a 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet 10. § (2) bekezdése iktatta be, szövege az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 5. §-ával megállapított szöveg.
85 A 11. § (5) bekezdése a 10/2012. (VII. 19.) EMMI rendelet 10. § (2) bekezdésével megállapított szöveg.
86 A 11. § (5a) bekezdését a 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet 10. § (3) bekezdése iktatta be, hatályon kívül helyezte az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 10. § b) pontja.
87 A 12. § a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 8. §-ával megállapított szöveg.
88 A 12. § (1) bekezdése az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 11. § g) pontja szerint módosított szöveg.
89 A 12. § (3) bekezdését az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 8. §-a iktatta be.
90 A 12/A. §-t a 73/2011. (XII. 29.) NEFMI rendelet 3. §-a iktatta be, szövege a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet 8. §-ával megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
91 A 13. § (1) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 9. § (1) bekezdésével megállapított szöveg.
92 A 13. § (2) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 9. § (1) bekezdésével megállapított, az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 11. § h) pontja szerint módosított szöveg.
93 A 13. § (3) bekezdése az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 11. § h) pontja szerint módosított szöveg.
94 A 13. § (5) bekezdésének bevezető mondatrésze a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 9. § (2) bekezdésével megállapított szöveg.
95 A 13. § (6) bekezdése a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
96 A 13. § (8) bekezdését a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 9. § (3) bekezdése iktatta be.
97 A 13. § (9) bekezdését a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 9. § (3) bekezdése iktatta be.
98 A 14. § (1) bekezdése az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 6. §-ával megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § e) pontja szerint módosított szöveg.
99 A 14. § (1a) bekezdését a 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet 11. § (2) bekezdése iktatta be, szövege az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 6. §-ával megállapított szöveg.
100 A 14. § (1b) bekezdését az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 6. §-a iktatta be.
101 A 14. § (2) bekezdése az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 6. §-ával megállapított szöveg.
102 A 14. § (3) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 10. §-ával megállapított szöveg.
103 A 15. § (1) bekezdése a 9/2007. (II. 15.) EüM rendelet 2. §-ával megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
104 A 15. § (3) bekezdése a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
105 A 15. § (4) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 11. §-ával megállapított szöveg.
106 A 15. § (7) bekezdését a 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet iktatta be, szövege a 10/2012. (VII. 19.) EMMI rendelet 11. §-ával megállapított szöveg.
107 A 16. § a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 12. §-ával megállapított szöveg.
108 A 16. § (3) bekezdés a) pontja az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 11. § i) pontja szerint módosított szöveg.
109 A 16. § (3) bekezdésének c) pontját a 39/2006. (X. 13.) EüM rendelet 1. §-a iktatta be, szövege a 30/2009. (X. 14.) EüM rendelet 10. §-ával megállapított szöveg. Ez utóbbi módosító rendelet 11. § (4) bekezdése alapján a háziorvosi szolgálat a betegforgalmi tevékenység külön jogszabály szerinti jelentése alapján, új influenzavírus elleni védőoltással történő immunizálásért oltásonként 200 forintra jogosult, melyet az Egészségügyi Minisztérium és az Országos Egészségbiztosítási Pénztár között létrejött megállapodásban foglaltaknak megfelelően az Országos Egészségbiztosítási Pénztár utal.
110 A 17. § az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 11. § j) pontja szerint módosított szöveg.
111 A 18. § (1) bekezdése a 9/2007. (II. 15.) EüM rendelet 3. §-ával megállapított, az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 9. § b) pontja szerint módosított szöveg.
112 A 18. § (2) bekezdése az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 11. § h) pontja szerint módosított szöveg.
113 A 18. § (4) bekezdését az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 9. §-a iktatta be.
114 A 19. § (1) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 14. §-ával megállapított szöveg.
115 A 19. § (2) bekezdése az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 12. § c) pontja szerint módosított szöveg.
116 A 20. § (2) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 15. §-ával megállapított szöveg.
117 A 20. § (3) bekezdés b) pontja az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 10. § c) pontja szerint módosított szöveg.
118 A 20. § (4) bekezdése az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 9. § c) pontja szerint módosított szöveg.
119 A 21. § (1) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 16. § (1) bekezdésével megállapított, az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 11. § h) pontja szerint módosított szöveg.
120 A 21. § (3) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 19. § (3) bekezdésének c) pontja, az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 11. § h) pontja, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § g) pontja szerint módosított szöveg.
121 A 21. § (4) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 19. § (3) bekezdésének c) pontja szerint módosított szöveg.
122 A 21. § (5) bekezdését a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 16. § (2) bekezdése iktatta be, szövege az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 11. § h) pontja szerint módosított szöveg.
123 A 21/A. §-t megelőző alcímet a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 17. §-a iktatta be.
124 A 21/A. §-t a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 17. §-a iktatta be.
125 A 21/A. § (4) bekezdését az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 23. §-a iktatta be, hatályon kívül helyezte a 41/2011. (VII. 5.) NEFMI rendelet 3. §-a.
126 A 21/B. §-t megelőző alcímet a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 7. §-a iktatta be.
127 A 21/B. §-t a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 7. §-a iktatta be.
128 A 21/B. § (1) bekezdése a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
129 A 22. § (2) bekezdése a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 8. §-a szerint módosított szöveg.
130 A 22/A. §-t megelőző alcímet az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 10. §-a iktatta be.
131 A 22/A. §-t az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 10. §-a iktatta be.
132 A 22/B. §-t az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 10. §-a iktatta be.
133 A 22/C. §-t az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 10. §-a iktatta be.
134 A 23/A. §-t a 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet 13. §-a egészítette ki.
135 A 23/B. §-t az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 7. §-a iktatta be.
136 A 24. § (1) bekezdése a 67/2004. (VII. 29.) ESZCSM rendelet 1. § (1) bekezdése szerint módosított szöveg, amely módosítás az eredeti augusztus 1-jei hatálybalépést szeptember 1-jére változtatta.
137 A 24. § (2) bekezdésének második mondatát a 67/2004. (VII. 29.) ESZCSM rendelet 1. § (2) bekezdése iktatta be.
138 A 24. § (3) bekezdését a 118/2008. (V. 8.) Korm. rendelet 4. § 32. pontja hatályon kívül helyezte.
139 A 24. § (4) bekezdését a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 19. § (3) bekezdésének b) pontja hatályon kívül helyezte.
140 A 24. § (5) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 18. §-ával megállapított szöveg.
141 A 24. § (5) bekezdés c) pontját az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 8. §-a iktatta be.
142 A 24. § (5) bekezdés d) pontját a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet 9. §-a iktatta be.
143 Az 1. számú mellékletet a 80/2004. (VIII. 28.) ESZCSM rendelet 3. § (3) bekezdése hatályon kívül helyezte azzal, hogy rendelkezéseit az Országos Gyógyszerészeti Intézetnek e rendelet 3. § (2) bekezdésének a) pontja szerinti első közleménye közzétételéig alkalmazni kell.
144 A 2. számú mellékletet a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 19. § (3) bekezdésének b) pontja hatályon kívül helyezte.
145 A 3. számú melléklet a 62/2004. (VII. 21.) ESZCSM rendelet 14. §-ának (3) bekezdésének c) pontjával megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § h) és i) pontja szerint módosított szöveg.
146 A 4. számú melléklet a 62/2004. (VII. 21.) ESZCSM rendelet 14. §-ának (3) bekezdésének c) pontjával megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § h) és i) pontja szerint módosított szöveg.
147 Az 5. számú melléklet a 62/2004. (VII. 21.) ESZCSM rendelet 14. §-ának (3) bekezdésének c) pontjával megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § g)–i) pontja szerint módosított szöveg.
148 A 6. számú mellékletet a 39/2008. (X. 18.) EüM rendelet 6. §-a iktatta be, szövege a 46/2008. (XII. 3.) EüM rendelet 6. § (5) bekezdése, a 28/2009. (VIII. 7.) EüM rendelet 3. § (2) bekezdés c) pontja és (3) bekezdése, a 16/2014. (III. 12.) EMMI rendelet 8. §-a, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c)–d) és h)–j) pontja, a 47/2015. (X. 19.) EMMI rendelet 10. §-a szerint módosított szöveg.
149 Kizárólag a hivatkozott rendelet 2/A. § (8) bekezdése szerint.
150 Részletes mellékletben.
151 A 7. számú mellékletet a 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet 14. §-a iktatta be.