Source: https://esipa.cz/sbirka/sbsrv.dll/sb?DR=SB&CP=32019R0831
Timestamp: 2019-06-24 22:53:37+00:00
Document Index: 49165959

Matched Legal Cases: ['čl. 15', 'čl. 15', 'čl. 31', 'čl. 15', 'čl. 15', 'čl. 15', 'čl. 15', 'čl. 15', 'čl. 15', 'čl. 15', 'čl. 15', 'čl. 15', 'čl. 15', 'čl. 15', 'čl. 31']

(EU) 2019/831 - Nařízení Komise (EU) 2019/831 ze dne 22… | Esipa.cz
(EU) 2019/831Nařízení Komise (EU) 2019/831 ze dne 22. května 2019, kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích (Text s významem pro EHP.)
Publikováno: Úř. věst. L 137, 23.5.2019, s. 29-63 Druh předpisu: Nařízení
Přijato: 22. května 2019 Autor předpisu: Evropská komise
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/831
kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (1), a zejména na čl. 15 odst. 1, čl. 15 odst. 2 čtvrtý pododstavec a čl. 31 odst. 1 uvedeného nařízení,
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (2) stanoví harmonizovanou klasifikaci látek jako látek karcinogenních, mutagenních nebo toxických pro reprodukci (CMR) na základě vědeckého posouzení Výboru pro posuzování rizik Evropské agentury pro chemické látky. Látky jsou klasifikovány jako látky CMR kategorie 1 A, látky CMR kategorie 1B nebo látky CMR kategorie 2 v závislosti na úrovni důkazů o jejich vlastnostech CMR.
Článek 15 nařízení (ES) č. 1223/2009 zakazuje používat v kosmetických přípravcích látky klasifikované podle části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 (látky CMR) jako látky CMR kategorie 1 A, kategorie 1B nebo kategorie 2. Látka CMR však může být v kosmetických přípravcích použita, pokud jsou splněny podmínky stanovené v čl. 15 odst. 1 druhé větě nebo v čl. 15 odst. 2 druhém pododstavci nařízení (ES) č. 1223/2009. Tímto nařízením se provádí nařízení (ES) č. 1223/2009. Vykládat právo Unie, včetně článku 15 nařízení (ES) č. 1223/2009, je oprávněn pouze Soudní dvůr Evropské unie.
Toto nařízení se vztahuje na látky, které byly podle nařízení (ES) č. 1272/2008 klasifikovány jako látky CMR ke dni 1. prosince 2018, kdy se stalo použitelným nařízení Komise (EU) 2017/776 (3).
Pokud jde o určité látky CMR, pro něž byla předložena žádost o výjimečné použití v kosmetických přípravcích, nebylo stanoveno, že jsou splněny všechny podmínky požadované v čl. 15 odst. 1 druhé větě nebo v čl. 15 odst. 2 druhém pododstavci nařízení (ES) č. 1223/2009. To se týká látek Quaternium-15, Chloroacetamide, dichlormethanu, formaldehydu, sloučenin kyseliny perborité a perboritanů sodných.
Látka methenamin-3-chlorallylchlorid, jejíž název podle Mezinárodní nomenklatury kosmetických přísad (INCI) zní Quaternium-15, je v současné době uvedena v položce 31 přílohy V nařízení (ES) č. 1223/2009 jako látka povolená v koncentraci do 0,2 % v přípravku připraveném k použití. Látka Quaternium-15 je směs cis- a trans-isomerů, jejíž cis-isomer byl nařízením Komise (ES) č. 790/2009 (4) klasifikován jako látka CMR kategorie 2. Tato klasifikace se stala použitelnou dne 1. prosince 2010. V souladu s čl. 15 odst. 1 druhou větou nařízení (ES) č. 1223/2009 může být látka klasifikovaná jako kategorie 2 použita v kosmetických přípravcích, byla-li zhodnocena Vědeckým výborem pro bezpečnost spotřebitele (dále jen „VVBS“) a shledána jako bezpečná pro použití v kosmetických přípravcích. Ve dnech 13. a 14. prosince 2011 vydal VVBS vědecké stanovisko týkající se látky Quaternium-15 (cis-isomer) (5), ve kterém dospěl k závěru, že na základě dostupných údajů nelze stanovit bezpečnost použití látky Quaternium-15 v kosmetických přípravcích. S ohledem na klasifikaci cis-isomeru přítomného v látce Quaternium-15 jako látky CMR kategorie 2 a na stanovisko VVBS by měla být látka Quaternium-15 vyňata ze seznamu konzervačních přísad povolených v kosmetických přípravcích v příloze V nařízení (ES) č. 1223/2009 a doplněna na seznam látek zakázaných v kosmetických přípravcích v příloze II uvedeného nařízení.
Látka 2-chloracetamid, jejíž název podle INCI zní Chloroacetamide, je v současné době uvedena v položce 41 přílohy V nařízení (ES) č. 1223/2009 jako látka povolená v koncentraci do 0,3 % v přípravku připraveném k použití. Látka Chloroacetamide byla podle nařízení (ES) č. 1272/2008 klasifikována jako látka CMR kategorie 2. Tato klasifikace se stala použitelnou před 1. prosincem 2010, což je datum, kdy se pro látky stala použitelná ustanovení hlav II, III a IV nařízení (ES) č. 1272/2008. V souladu s čl. 15 odst. 1 druhou větou nařízení (ES) č. 1223/2009 může být látka klasifikovaná jako kategorie 2 použita v kosmetických přípravcích, byla-li zhodnocena VVBS a shledána jako bezpečná pro použití v takových přípravcích. Dne 22. března 2011 vydal VVBS vědecké stanovisko týkající se látky Chloroacetamide (6), ve kterém dospěl k závěru, že na základě dostupných údajů není tato látka při použití v koncentraci do 0,3 % hmotnostních v kosmetických přípravcích pro spotřebitele bezpečná. S ohledem na klasifikaci látky Chloroacetamide jako látky CMR kategorie 2 a na stanovisko VVBS by měla být tato látka vyňata ze seznamu konzervačních přísad povolených v kosmetických přípravcích v příloze V nařízení (ES) č. 1223/2009 a doplněna na seznam látek zakázaných v kosmetických přípravcích v příloze II uvedeného nařízení.
Látka dichlormethan je v současné době uvedena v položce 7 přílohy III nařízení (ES) č. 1223/2009 jako látka povolená v kosmetických přípravcích v koncentraci do 35 % v přípravku připraveném k použití. Dichlormethan byl podle nařízení (ES) č. 1272/2008 klasifikován jako látka CMR kategorie 2. Tato klasifikace se stala použitelnou před 1. prosincem 2010. V souladu s čl. 15 odst. 1 druhou větou nařízení (ES) č. 1223/2009 může být látka klasifikovaná jako kategorie 2 použita v kosmetických přípravcích, byla-li zhodnocena VVBS a shledána jako bezpečná pro použití v takových přípravcích. Dne 11. prosince 2012 vydal VVBS vědecké stanovisko týkající se látky dichlormethan (7). Dne 25. března 2015 vydal VVBS nové stanovisko (8), které bylo revidováno dne 28. října 2015. V tomto revidovaném stanovisku dospěl VVBS k závěru, že používání dichlormethanu v koncentraci do 35 % v lacích na vlasy a jeho použití ve sprejích obecně není považováno za bezpečné pro spotřebitele. S ohledem na klasifikaci dichlormethanu jako látky CMR kategorie 2 a na stanovisko VVBS a vzhledem k tomu, že nejsou známa a ve stanovisku VVBS posouzena žádná další použití dichlormethanu v kosmetických přípravcích, by tato látka měla být vyňata ze seznamu látek podléhajících omezení v příloze III nařízení (ES) č. 1223/2009 a doplněna na seznam látek zakázaných v kosmetických přípravcích v příloze II uvedeného nařízení.
Látka formaldehyd je v současné době uvedena v položce 13 přílohy III nařízení (ES) č. 1223/2009 jako látka povolená v přípravcích pro tvrzení nehtů v koncentraci do 5 % v přípravku připraveném k použití. V současné době je také uvedena v položce 5 přílohy V nařízení (ES) č. 1223/2009 jako látka povolená v přípravcích pro ústní hygienu v koncentraci do 0,1 % a v jiných přípravcích v koncentraci do 0,2 %. Formaldehyd byl klasifikován jako látka CMR kategorie 1B nařízením Komise (EU) č. 605/2014 (9). Tato klasifikace se stala použitelnou dne 1. ledna 2016. V souladu s čl. 15 odst. 2 druhým pododstavcem nařízení (ES) č. 1223/2009 mohou být látky klasifikované jako látky CMR kategorie 1 A nebo 1B v kosmetických přípravcích výjimečně použity, pokud jsou poté, co byly klasifikovány jako látky CMR, splněny určité podmínky včetně podmínky, že nejsou k dispozici žádné vhodné alternativní látky, že byla podána žádost na určité použití kategorie přípravku se známou expozicí a že byla tato látka VVBS zhodnocena a shledána jako bezpečná. Dne 7. listopadu 2014 dospěl VVBS ve svém stanovisku (10) k závěru, že „pro tvrzení nebo zpevnění nehtů mohou být bezpečně použity přípravky pro tvrzení nehtů v nejvyšší koncentraci zhruba 2,2 % volného formaldehydu“. Protože však nebylo stanoveno, že nejsou k dispozici žádné vhodné alternativní látky pro tvrzení nehtů, měl by být formaldehyd vyňat ze seznamu látek podléhajících omezení v příloze III nařízení (ES) č. 1223/2009. Vzhledem k tomu, že nebyla podána žádost na jiná použití formaldehydu, měla by být tato látka vyňata ze seznamu konzervačních přísad povolených v kosmetických přípravcích v příloze V uvedeného nařízení. Formaldehyd by měl být rovněž doplněn na seznam látek zakázaných v kosmetických přípravcích v příloze II nařízení (ES) č. 1223/2009.
Sloučeniny kyseliny perborité a perboritany sodné patří mezi látky uvolňující peroxid vodíku, které jsou v současné době uvedeny v položce 12 přílohy III nařízení (ES) č. 1223/2009. Tyto látky byly klasifikovány jako látky CMR kategorie 1B nařízením (ES) č. 790/2009. Tato klasifikace se stala použitelnou ke dni 1. prosince 2010. Na použití těchto látek v oxidačních přípravcích k barvení vlasů byla podána žádost o uplatnění čl. 15 odst. 2 druhého pododstavce nařízení (ES) č. 1223/2009. Dne 22. června 2010 dospěl VVBS ve svém stanovisku (11) k závěru, že „obecná omezení platná pro látky, které uvolňují peroxid vodíku, by se měla vztahovat na perboritan sodný a kyselinu perboritou a že použití perboritanů sodných jako složky v oxidačních přípravcích k barvení vlasů v koncentraci nejvýše 3 % na osobu nepředstavuje riziko pro zdraví spotřebitele“. Protože však nebylo stanoveno, že nejsou k dispozici žádné vhodné alternativní látky pro účely oxidace vlasů, sloučeniny kyseliny perborité a perboritany sodné by měly být vyňaty ze seznamu látek podléhajících omezení v příloze III nařízení (ES) č. 1223/2009 a doplněny na seznam látek zakázaných v kosmetických přípravcích v příloze II uvedeného nařízení.
Pokud jde o určité látky, jež byly klasifikovány jako látky CMR podle nařízení (ES) č. 1272/2008 a pro něž byla podána žádost o uplatnění čl. 15 odst. 1 druhé věty nařízení (ES) č. 1223/2009, bylo stanoveno, že podmínka stanovená v uvedeném ustanovení je splněna. To se týká látek Trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide, Furfural a Polyaminopropyl biguanide.
Látka difenyl(2,4,6-trimetylbenzoyl)fosfin oxid, jejíž název podle INCI zní Trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide (TPO), není v současné době do příloh nařízení (ES) č. 1223/2009 zařazena. Tato látka byla klasifikována jako látka CMR kategorie 2 nařízením Komise (EU) č. 618/2012 (12). Tato klasifikace se stala použitelnou dne 1. prosince 2013. Dne 27. března 2014 vydal VVBS vědecké stanovisko (13), v němž dospěl k závěru, že látka TPO je bezpečná při použití jako přípravek k modeláži nehtů v koncentraci do 5,0 %, avšak že jde o látku mírně senzibilizující kůži. Vzhledem k senzibilizujícím účinkům TPO na kůži a vysokému riziku expozice v důsledku styku s kůží při aplikaci přípravku na nehty samotnými spotřebiteli by používání TPO mělo být omezeno na profesionální uživatele. S ohledem na tyto skutečnosti by látka TPO měla být doplněna na seznam látek podléhajících omezení v příloze III nařízení (ES) č. 1223/2009 pro profesionální použití v systémech umělých nehtů v koncentraci nejvýše 5 %.
Látka 2-furaldehyd, jejíž název podle INCI zní Furfural, se používá jako vonná nebo aromatická složka v kosmetických přípravcích a v současné době není zařazena do příloh nařízení (ES) č. 1223/2009. Tato látka byla klasifikována jako látka CMR kategorie 2 podle nařízení (ES) č. 1272/2008. Tato klasifikace se stala použitelnou před 1. prosincem 2010. Dne 27. března 2012 dospěl VVBS ve svém stanovisku (14) k závěru, že použití látky Furfural v koncentraci do 10 ppm (0,001 %) v přípravku připraveném k použití, včetně přípravků pro ústní hygienu, nepředstavuje riziko pro zdraví spotřebitele. S ohledem na klasifikaci látky Furfural jako látky CMR kategorie 2 a na stanovisko VVBS by látka Furfural v koncentraci nejvýše 0,001 % měla být doplněna na seznam látek podléhajících omezení v příloze III nařízení (ES) č. 1223/2009.
Látka polyhexamethylen-biguanid-hydrochlorid (PHMB), jejíž název podle INCI zní Polyaminopropyl biguanide, je v současné době uvedena na seznamu jako konzervační přísada v položce 28 přílohy V nařízení (ES) č. 1223/2009 v koncentraci nejvýše 0,3 %. Tato látka byla klasifikována jako látka CMR kategorie 2 nařízením Komise (EU) č. 944/2013 (15). Tato klasifikace se stala použitelnou dne 1. ledna 2015. Dne 18. června 2014 přijal VVBS stanovisko (16), ve kterém dospěl k závěru, že na základě dostupných údajů nelze látku PHMB považovat za bezpečnou pro spotřebitele, pokud je v koncentraci nejvýše 0,3 % použita jako konzervační přísada v jakémkoliv kosmetickém přípravku. Ve svém stanovisku však VVBS rovněž dospěl k závěru, že bezpečné použití by mohlo být založeno na nižší koncentraci použití a/nebo omezení, pokud jde o kategorie kosmetických přípravků, a že jsou zapotřebí studie dermální absorpce týkající se dalších reprezentativních kosmetických přípravků. Dne 7. dubna 2017 přijal VVBS nové stanovisko (17), ve kterém dospěl k závěru, že na základě předložených údajů se použití PHMB jako konzervační přísada ve všech kosmetických přípravcích v koncentraci do 0,1 % považuje za bezpečné, ale jeho použití ve sprejích se nedoporučuje. S ohledem na klasifikaci PHMB jako látky CMR kategorie 2 a na nové stanovisko VVBS by látka PHMB měla být povolena jako konzervační přísada ve všech kosmetických přípravcích, s výjimkou aplikací, jež mohou vést k expozici plic konečného uživatele při vdechování, v koncentraci nejvýše 0,1 %. Podmínky stanovené v příloze V nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
Pokud jde o velkou skupinu látek, které byly klasifikovány jako látky CMR podle nařízení (ES) č. 1272/2008, žádná žádost na výjimečné použití v kosmetických přípravcích nebyla předložena. Tyto látky by měly být zařazeny na seznam zakázaných látek v příloze II nařízení (ES) č. 1223/2009 a případně vyňaty ze seznamů látek podléhajících omezení nebo povolených látek v přílohách III a V uvedeného nařízení. To se týká mimo jiné některých sloučenin boru, které jsou v současné době uvedeny v položkách 1a a 1b přílohy III nařízení (ES) č. 1223/2009.
Některé sloučeniny boru, které jsou v současné době uvedeny v položkách 1a a 1b přílohy III nařízení (ES) č. 1223/2009, a dibutylcín-hydrogenborát byly nařízením (ES) č. 790/2009 klasifikovány jako látky CMR kategorie 1B. Tato klasifikace se stala použitelnou ke dni 1. prosince 2010. V souladu s čl. 15 odst. 2 druhým pododstavcem nařízení (ES) č. 1223/2009 mohou být látky klasifikované jako látky CMR kategorie 1 A nebo 1B v kosmetických přípravcích výjimečně použity, pokud jsou poté, co byly klasifikovány jako látky CMR, splněny určité podmínky. Dne 22. června 2010 vydal VVBS stanovisko (18), v němž dospěl k závěru, že některé sloučeniny boru, které jsou v současné době uvedeny v položkách 1a a 1b přílohy III zmíněného nařízení, jsou pro použití v kosmetických přípravcích za určitých podmínek bezpečné. Jelikož nebyla podána žádost na určité použití a nebylo stanoveno, že nejsou k dispozici žádné vhodné alternativní látky pro účely relevantních použití uvedených v příloze III nařízení (ES) č. 1223/2009, měly by být uvedené sloučeniny boru vyňaty ze seznamu látek podléhajících omezení v příloze III uvedeného nařízení a doplněny na seznam látek zakázaných v kosmetických přípravcích v příloze II nařízení (ES) č. 1223/2009. Pokud jde o dibutylcín-hydrogenborát, nebyla podána žádost na určité použití a VVBS ji neshledal jako bezpečnou. Uvedená látka by proto měla být doplněna na seznam látek zakázaných v kosmetických přípravcích v příloze II nařízení (ES) č. 1223/2009.
Ustanovení čl. 31 odst. 1 nařízení (ES) č. 1223/2009 stanoví, že představuje-li použití určitých látek v kosmetických přípravcích potenciální riziko pro lidské zdraví, které vyžaduje kroky na úrovni Společenství, může Komise po konzultaci s VVBS odpovídajícím způsobem změnit přílohy II až VI uvedeného nařízení. Komise konzultovala VVBS ohledně bezpečnosti určitých látek, které jsou z chemického hlediska podobné látkám klasifikovaným jako látky CMR kategorie 1 A, 1B nebo 2. To se týká určitých sloučenin boru, jakož i látek paraformaldehyd a methylenglykol.
Některé sloučeniny boru, v současné době uvedené v položkách 1a a 1b přílohy III nařízení (ES) č. 1223/2009, jiné než sloučeniny uvedené v 16. bodě odůvodnění, nebyly klasifikovány jako látky CMR. Dne 12. prosince 2013 vydal VVBS stanovisko týkající se boritanů, tetraboritanů a oktaboritanů (19), ve kterém dospěl k závěru, že se uvedené látky, stejně jako ostatní soli nebo estery kyseliny borité, jako je MEA-borát, MIPA-boritan, boritan draselný, trioktyldodecyl-borát a boritan zinečnatý, přeměňují ve vodných roztocích na kyselinu boritou, a proto by se obecná omezení platná pro kyselinu boritou měla vztahovat na celou skupinu boritanů, tetraboritanů a oktaboritanů. Kyselina boritá byla nařízením (ES) č. 790/2009 klasifikována jako látka CMR kategorie 1B. Tato klasifikace se stala použitelnou ke dni 1. prosince 2010. Celá skupina boritanů, tetraboritanů a oktaboritanů, s výjimkou látek v uvedené skupině, které byly klasifikovány jako látky CMR, stejně jako ostatní soli nebo estery kyseliny borité by měly být s ohledem na stanovisko VVBS vyňaty ze seznamu látek podléhajících omezení v příloze III nařízení (ES) č. 1223/2009 a doplněny na seznam látek zakázaných v kosmetických přípravcích v příloze II uvedeného nařízení.
Látka paraformaldehyd je v současné době uvedena na seznamu v položce 5 přílohy V nařízení (ES) č. 1223/2009, avšak na rozdíl od formaldehydu nebyla klasifikována jako látka CMR. Látka methylenglykol není v současné době do příloh nařízení (ES) č. 1223/2009 zařazena. Ve dnech 26. a 27. června 2012 přijal VVBS stanovisko týkající se methylenglykolu (20), ve kterém stanovil, že methylenglykol je za řady různých podmínek rychle reverzibilní, což vede k jeho přeměně na formaldehyd ve vodných roztocích, a že paraformaldehyd může depolymerizovat, což vede k jeho přeměně na formaldehyd záhřevem nebo sušením. S ohledem na stanovisko VVBS existuje potenciální riziko pro lidské zdraví vyplývající z použití těchto látek v kosmetických přípravcích. Paraformaldehyd by proto měl být vyňat ze seznamu konzervačních přísad povolených v kosmetických přípravcích v příloze V nařízení (ES) č. 1223/2009 a paraformaldehyd a methylenglykol by měly být doplněny na seznam látek zakázaných v kosmetických přípravcích v příloze II uvedeného nařízení.
Přílohy II, III a V nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
(4) Nařízení Komise (ES) č. 790/2009 ze dne 10. srpna 2009, kterým se pro účely přizpůsobení vědeckotechnickému pokroku mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (Úř. věst. L 235, 5.9.2009, s. 1).
(9) Nařízení Komise (EU) č. 605/2014 ze dne 5. června 2014, kterým se pro účely zařazení standardních výrazů týkajících se nebezpečnosti a bezpečného zacházení v chorvatštině a přizpůsobení vědecko-technickému pokroku mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (Úř. věst. L 167, 6.6.2014, s. 36).
(12) Nařízení Komise (EU) č. 618/2012 ze dne 10. července 2012, kterým se pro účely přizpůsobení vědecko-technickému pokroku mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (Úř. věst. L 179, 11.7.2012, s. 3).
(13) SCCS/1528/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_149.pdf.
(15) Nařízení Komise (EU) č. 944/2013 ze dne 2. října 2013, kterým se pro účely přizpůsobení vědeckotechnickému pokroku mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (Úř. věst. L 261, 3.10.2013, s. 5).
„1385
Cis-1-(3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantan-chlorid (cis-CTAC)
Cis-1-(3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantan-chlorid (cis-CTAC), quaternium-15
2,2?-((3,3?,5,5?-tetramethyl-(1,1?-bifenyl)-4,4?-diyl)-bis(oxymethylen))-bisoxiran
1-Cyklopropyl-6,7-difluor-4-oxo-1,4-dihydrochinolin-3-karboxylová kyselina
Dibortrioxid; oxid boritý
Kyselina boritá [1]
Kyselina boritá [2]
Oktaboritan disodný tetrahydrát [1]
2-aminoethanol, monoester s kyselinou boritou [2]
(2-hydroxypropyl)amoniumdihydrogenorthoboritan [3]
Boritan draselný, draselná sůl kyseliny borité [4]
Trioktyldodecyl-borát [5]
Boritan zinečnatý [6]
Boritan sodný, tetraboritan disodný bezvodý; sodná sůl kyseliny borité [7]
Heptaoxid disodno-tetraboritý hydrát [8]
Sodná sůl kyseliny orthoborité [9]
Tetraboritan disodný dekahydrát; borax dekahydrát [10]
Tetraboritan disodný pentahydrát; borax pentahydrát [11]
Perboritan sodný [1]
peroxometaboritan sodný; peroxoboritan sodný [2]
Kyselina perboritá (H3BO2(O2)), monosodná sůl, trihydrát [1]
kyselina perboritá, sodná sůl, tetrahydrát [2]
kyselina perboritá (HBO(O2)), sodná sůl, tetrahydrát peroxyboritan sodný hexahydrát [3]
Kyselina perboritá, sodná sůl [1]
kyselina perboritá, sodná sůl, monohydrát [2]
kyselina perboritá (HBO(O2)), sodná sůl, monohydrát [3]
Dibutylcín-hydrogenborát
Mankozeb (ISO); mangan-N,N?-ethylenbis(dithiokarbamát), polymerní komplex se zinečnatou solí
Maneb (ISO); mangan-N,N?-ethylenbis(dithiokarbamát) (polymerní)
Benfurakarb (ISO); ethyl-N-[({[(2,2-dimethyl-2,3-dihydro-1-benzofuran-7-yl)oxy]karbonyl} methylamino)sulfanyl]-N-isopropyl-?-alaninát
O-isobutyl-N-ethoxy karbonylthiokarbamát
Chlorprofam (ISO); isopropyl-3-chlorkarbanilát
Foxim (ISO); diethyl-N-[fenyl(kyan)methyl]fosforamidát
Glufosinát amonný (ISO); amonium-2-amino-4-[hydroxy (methyl)fosforyl]butanoát
Reakční směs: dimethyl-{2-[N-(hydroxymethyl)karbamoyl]ethyl}fosfonát; diethyl-{2-[N-(hydroxymethyl)karbamoyl]ethyl}fosfonát; ethyl-methyl-{2-[N-(hydroxymethyl)karbamoyl]ethyl}fosfonát
Reakční směs: 4,7-bis(merkaptomethyl)-3,6,9-trithia-1,11-undekandithiol; 4,8-bis(merkaptomethyl)-3,6,9-trithia-1,11-undekandithiol; 5,7-bis(merkaptomethyl)-3,6,9-trithia-1,11-undekandithiol
Tridekaoxid didraselno-hexatitaničitý(K2Ti6O13)
Dusičnan nikelnatý [1]
kyselina dusičná, sůl niklu [2]
Chloristan nikelnatý; kyselina chloristá, nikelnatá sůl
Síran didraselno-nikelnatý [1]
Nikl-bis(sulfamidát); nikl-sulfamát
Nikl-diformiát [1]
mravenčí kyselina, sůl niklu [2]
Nikl-diacetát [1]
Nikl(II)-stearát; nikl(II)-stearát
Fluorid nikelnatý [1]
bromid nikelnatý [2]
jodid nikelnatý [3]
Hydrogenfosforečnan nikelnatý [1]
bis(dihydrogenfosforečnan) nikelnatý [2]
orthofosforečnan nikelnatý [3]
difosforečnan dinikelnatý [4]
bis(fosfornan) nikelnatý [5]
bisfosfornan niklu [6]
kyselina fosforečná, sůl vápníku a niklu [7]
Křemičitan nikelnatý [1]
orthokřemičitan dinikelnatý [2]
křemičitan nikelnatý (3:4) [3]
kyselina křemičitá, sůl niklu [4]
trihydrogen-hydroxybis [orthosilikato(4-)]trinikelnatá(3-)kyselina [5]
Bisarseničnan trinikelnatý; arseničnan nikelnatý
Nikl(II)-oxalát [1]
Šedý periklas s obsahem niklu a kobaltu; C.I. pigmentová čerň 25; C.I. 77332 [1]
dioxid kobaltnato-nikelnatý [2]
Trioxid nikelnato-cíničitý; cíničitan nikelnatý
Diarsenid niklu [1]
Světle žlutý priderit s obsahem niklu, barya a titanu; C.I. pigmentová žluť 157; C.I. 77900
Chlorečnan nikelnatý [1]
bromičnan nikelnatý [2]
Nikl(II)-trifluoracetát [1]
nikl(II)-propionát [2]
nikl-bis(benzensulfonát) [3]
nikl(II)-hydrogen-citrát [4]
citronová kyselina, amonnonikelnatá sůl [5]
citronová kyselina, sůl niklu [6]
nikl-[bis(2-ethylhexanoát)] [7]
2-ethylhexanová kyselina, sůl niklu [8]
dimethylhexanová kyselina, sůl niklu [9]
nikl(II)-isooktanoát [10]
isooktanová kyselina, sůl niklu [11]
nikl-diisononanoát [12]
nikl(II)-neononanoát [13]
nikl(II)-isodekanoát [14]
nikl(II)-neodekanoát [15]
neodekanová kyselina, sůl niklu [16]
nikl(II)-neoundekanoát [17]
bis(D-glukonato-O 1,O 2)nikl [18]
nikl-bis(3,5-di-terc-butyl-4-hydroxybenzoát (1:2) [19]
nikl(II)-palmitát [20]
(2-ethylhexanoato-O)(isononanoato-O)nikl [21]
(isononanoato-O)(isooktanoato-O)nikl [22]
(isooktanoato-O)(neodekanoato-O)nikl [23]
(2-ethylhexanoato-O)(isodekanoato-O)nikl [24]
(2-ethylhexanoato-O)(neodekanoato-O)nikl [25]
(isodekanoato-O)(isooktanoato-O)nikl [26]
(isodekanoato-O)(isononanoato-O)nikl [27]
(isononanoato-O)(neodekanoato-O)nikl [28]
mastné kyseliny, C6-19 rozvětvené, soli niklu [29]
mastné kyseliny, C8-18 a nenasycené C18, soli niklu [30]
naftalen-2,7-disulfonová kyselina, nikelnatá sůl [31]
Siřičitan nikelnatý [1]
trioxid nikelnato-telluričitý [2]
tetraoxid nikelnato-tellurový [3]
Borid niklu (NiB) [1]
borid diniklu [2]
borid triniklu [3]
borid niklu [4]
silicid nikelnatý [5]
disilicid niklu [6]
fosfid diniklu [7]
fosfid niklu a boru [8]
Tetraoxid nikelnato-dihlinitý [1]
trioxid nikelnato-titaničitý [2]
oxid niklu a titanu [3]
hexaoxid nikelnato-divanadičný [4]
oktaoxid kobaltnato-nikelnato-dimolybdenový [5]
trioxid nikelnato-zirkoničitý [6]
tetraoxid nikelnato-molybdenový [7]
tetraoxid nikelnato-wolframový [8]
olivín, niklová zeleň [9]
dioxid dilithno-nikelnatý [10]
oxid molybdenu a niklu [11]
Dibutylcíndichlorid (DBTC)
4,4?-bis(N-karbamoyl-4-methylbenzensulfonamid) difenylmethan
1,2-Epoxy-4-(1,2-epoxyethyl)cyklohexan; 4-vinylcyklohexendiepoxid
6-Glycidyloxynaft-1-yl-oxymethyloxiran
(2,3-Epoxypropyl)trimethylamonium-chlorid; glycidyltrimethylamoniumchlorid
1-(2-Amino-5-chlorfenyl)-2,2,2-trifluorethan-1,1-diol-hydrochlorid
4,4?-[1,3-Fenylenbis(1-methylethylen)]difenol
Profoxydim (ISO); 2-{(EZ)-1-[(2RS)-2-(4-chlorfhenoxy) propoxyimino]butyl}-3-hydroxy-5-(thian-3-yl)cyklohex-2-en-1-on
Tepraloxydim (ISO); (RS)-(EZ)-2-{1-[(2E)-3-chlorallyloxyimino]propyl}-3-hydroxy-5-perhydropyran-4-ylcyklohex-2-en-1-on
Reakční směs: kalcium-alkylsalicyláty (rozvětvené alkyly C10-C14 a C18-C30); kalcium-alkylfenoláty (rozvětvené alkyly C10-C14 a C18-C30); kalcium-alkylbenzenthioláty (rozvětvené alkyly C10-C14 a C18-C30)
Kyselina 1,2-benzendikarboxylová; dialkyl-(alkyly C6-C8)estery, rozvětvené, bohaté na C7
Reakční směs: diester 4,4?-methylenebis[2-(2-hydroxy-5-methylbenzyl)-3,6-dimethylfenolu] a kyseliny 6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaftalen-1-sulfonové (1:2); triester 4,4?-methylenbis[2-(2-hydroxy-5-methylbenzyl)-3,6-dimethylfenolu] a kyseliny 6-diazo-5,6-dihydro-5-oxonaftalen-1-sulfonové (1:3)
Diamonium 1-hydroxy-2-(4-(4-karboxyfenylazo)-2,5-dimethoxyfenylazo)-7-amino-3-naftalensulfonát
Kyselina 3-oxoandrost-4-en-17-? -karboxylová
Kyselina (Z)-2-methoxymino-2-[2-(tritylamino)thiazol-4-yl]octová
Perfluoroktansulfonová kyselina; heptadekafluoroktan-1-sulfonová kyselina [1]
kalium-perfluoroktansulfonát; kalium-heptadekafluoroktan-1-sulfonát [2]
diethanolamin-perfluoroktansulfonát [3]
amonium-perfluoroktansulfonát; amonium-heptadekafluoroktansulfonát [4]
lithium-perfluoroktansulfonát; lithium-heptadekafluoroktansulfonát [5]
Ethyl-[1-(2,4-dichlorfenyl)5-(trichlormethyl)-1H-1,2,4-triazol-3-karboxylát]
1-Brom-2-methylpropylpropionát
6,6?-Bis(diazo-5,5?,6,6?-tetrahydro-5,5?-dioxo)[methylenbis(5-(6-diazo-5,6-dihydro-5-oxo-1-naftylsulfonyloxy)-6-methyl-2-fenylen]di(naftalen-1-sulfonát)
Trifluralin (ISO); ?,?,?-trifluoro-2,6-dinitro-N,N-dipropyl-p-toluidin; 2,6-dinitro-N,N-dipropyl-4-(trifluormethyl)anilin; N,N-dipropyl-2,6-dinitro-4-(trifluormethyl)anilin
Triamonium-4-[(4-[1-hydroxy-7-(4-karboxylatoanilino)-3-sulfonato-2-naftyl]azo-2,5-dimethoxyfenyl)azo]benzoát
Reakční směs: triamonium-6-amino-3-({2,5-diethoxy-4-[(3-fosfonofenyl)azo]fenyl}azo)-4-hydroxynaftalen-2-sulfonát; diamonium-3-({4-[(7-amino-1-hydroxy-3-sulfo-2-naftyl)azo]-2,5-diethoxyfenyl}azo)benzoát
N,N?-(bifenyl-4,4?-diyl)bisacetamid
Hydroxylamonium-chlorid; hydroxylamin-hydrochlorid [1]
bis(hydroxylamonium-sulfát); hydroxylamin-sulfát (2:1) [2]
Methylfenylendiamin; diaminotoluen
Mepanipyrim; 4-methyl-N-fenyl-6-(1-propynyl)-2-pyrimidinamin
Hydroxylamonium-hydrogensulfát; hydroxylamin-sulfát (1:1) [1]
hydroxylamin-fosfát [2]
hydroxylamin-dihydrogenfosfát [3]
(3-Chlor-2-hydroxypropyl)trimethylamonium-chlorid
Bifenyl-3,3?,4,4?-tetramin; 3,3?-diaminobenzidin
Piperazin-hydrochlorid [1]
piperazin-dihydrochlorid [2]
4-[(3-Chlorfenyl)(imidazol-1-yl)methyl]benzen-1,2-diamindihydrochlorid
Produkty reakce bis(2-hydroxypropyl) aminu s formaldehydem (1:4)
3-Chlor-4-[(3-fluorbenzyl)oxy]anilin
Ethidiumbromid; 3,8-Diamino-1-ethyl-6-fenylfenanthridinium-bromid
9-Ethylkarbazol-3-amin; (9-Ethylkarbazol-3-yl)amin
(6R-trans)-1-((7-amonio-2-karboxylato-8-oxo-5-thia-1-azabicyklo-[4.2.0]okt-2-en-3-yl)methyl)pyridinium-jodid
Forchlorfenuron (ISO); 1-(2-chlor-4-pyridyl)-3-fenylmočovina
1,3-Dimethyltetrahydropyrimidin-2(1H)-on; dimethylpropylenmočovina
Ketokonazol; 1-[4-(4-{[(2SR,4RS)-2-(2,4-dichlorfenyl)-2-(imidazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-4-yl]methoxy} fenyl)piperazin-1-yl]ethan-1-on
Metkonazol (ISO); (1RS,5RS;1RS,5SR)-5-(4-chlorbenzyl)-2,2-dimethyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)cyklopentan-1-ol
Kalium-1-methyl-4-{3-[1-methyl-3-(morfolinokarbonyl)-5-oxo-4,5-dihydropyrazol-4-yliden]prop-1-en-1-yl}-3-(morfolinokarbonyl)pyrazol-5-olát
2,2-Bis(hydroxymethyl)butan-1-ol-tris[3-(aziridin-1-yl)propanoát]; (TAZ)
4,4?-Methylendifenyl diisokyanát; difenylmethan-4,4?-diisokyanát [1]
2,2?-methylendifenyl diisokyanát; difenylmethan-2,2?-diisokyanát [2]
o-(p-isocyanatobenzyl)fenyl isokyanát; difenylmethan-2,4?-diisokyanát [3]
methylendifenyl-diisokyanát [4]
Cinidon ethyl (ISO); ethyl-(Z)-2-chlor-3-[2-chlor-5-(cyklohex-1-en-1,2-dikarboximido)fenyl]akrylát
Dimoxystrobin (ISO); (E)-2-(methoxyimino)-N-methyl-2-[?-(2,5-xylyloxy)-o-tolyl]acetamid
2-(Dimethylamino)thioacetamidhydrochlorid
Reakční směs: 2,2?-[(3,3?-dichlorbifenyl-4,4?-diyl)bisazo]bis[N-(2,4-dimethylfenyl)-3-oxobutanamid]; N-(2,4-dimethylfenyl)-N?-(2-methylfenyl)-2,2?-[(3,3?-dichlorbifenyl-4,4?-diyl)bisazo]bis(3-oxobutanamid); 2-[[3,3?-dichlor-4?-[[1[[(2,4-dimethylfenyl)amino]karbonyl]-2-oxopropyl]azo][1,1?-bifenyl]-4-yl]azo]-N-(2-karboxylfenyl)-3-oxo-butanamid
Ropa, uhlí, dehet a zemní plyn a jejich deriváty generované za použití destilace a/nebo jiných metod zpracování, pokud obsahují ? 0,1 % hmotnostních benzenu
Ropa, uhlí, dehet a zemní plyn a jejich deriváty generované za použití destilace a/nebo jiných metod zpracování, pokud obsahují ? 0,005 % hmotnostních benzo[a]pyrenu
Ropa, uhlí, dehet a zemní plyn a jejich deriváty generované za použití destilace a/nebo jiných metod zpracování, pokud obsahují ? 0,1 % hmotnostních benzenu nebo pokud obsahují ? 0,005 % hmotnostních benzo[a]pyrenu
Ropa, uhlí, dehet a zemní plyn a jejich deriváty generované za použití destilace a/nebo jiných metod zpracování, pokud obsahují ? 0,1 % hmotnostních buta-1,3-dienu
Tris[2-chlor-1-(chlormethyl)ethyl]fosfát
Fosfid india
Hexabromcyklododekan [1]
1,2,5,6,9,10-hexabromcyklododekan [2]
Abamektin (směs avermektinu B1a a avermektinu B1b) (ISO) [1]
avermektin B1a [2]
4-Terc-butylbenzoová kyselina
Leukomalachitová zeleň; N,N,N?,N?-tetramethyl-4,4?-benzylidendianilin
Fuberidazol (ISO); 2-(2-furyl)benzimidazol
Metazachlor (ISO); 2-chlor-N-(2,6-dimethylfenyl)-N-(pyrazol-1-ylmethyl)acetamid
2-Ethylhexyl-10-ethyl-4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2-oxoethyl]thio]-4-methyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradekanoát
2-Ethylhexyl-(10-ethyl-4,4-dioktyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradekanoát)
Sulkotrion (ISO); 2-[2-chlor-4-(methylsulfonyl)benzoyl]cyklohexan-1,3-dion
Bifenthrin (ISO); (2-methylbifenyl-3-yl)methyl-rel-(1R,3R)-3-[(1Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorprop-1-en-1-yl]-2,2-dimethylcyklopropan-karboxylát
Amonium-pentadekafluoroktanoát
Perfluoroktanová kyselina
Prochinazid (ISO); 6-jod-2-propoxy-3-propylchinazolin-4(3H)-on
Aklonifen (ISO); 2-chlor-3-fenoxy-6-nitroanilin
2-Ethylhexyl-(10-ethyl-4,4-dimethyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradekanoát)
Dimethylstannan-dichlorid
Tralkoxydim (ISO); 2-(N-ethoxypropanimidoyl)-3-hydroxy-5-mesitylcyklohex-2-en-1-on
Cykloxydim (ISO); 2-(N-ethoxybutanimidoyl)-3-hydroxy-5-(tetrahydro-2H-thiopyran-3-yl)cyklohex-2-en-1-on
Fluazinam (ISO); 3-chlor-N-[3-chlor-2,6-dinitro-4-(trifluormethyl)fenyl]-5-(trifluormethyl)pyridin-2-amin
Penkonazol (ISO); 1-[2-(2,4-dichlorfenyl)pentyl]-1H-1,2,4-triazol
Fenoxykarb (ISO); ethyl-N-[2-(4-fenoxyfenoxy)ethyl]karbamát
2-(Hydroxymethyl)tetrahydrofuran; tetrahydrofurfurylalkohol
Methandiol, methylenglykol
Cymoxanil (ISO); 1-ethyl-3-[2-kyan-2-(methoxyimino)acetyl]močovina
Tributylstannan, sloučeniny
Triflusulfuron-methyl; methyl-2-([4-(dimethylamino)-6-(2,2,2-trifluorethoxy)-1,3,5-triazin-2-yl]karbamoylsulfamoyl)-3-methylbenzoát
Dodemorf (ISO); 4-cyklohexyl-2,6-dimethylmorfolin
2-Methyl-1-(4-methylthiofenyl)-2-morfolinopropan 1-on
Spiroxamin (ISO) 8-terc-butyl-1,4-dioxaspiro[4.5]dekan-2-ylmethyl(ethyl)(propyl)amin
Kyanamid; karbonitril
Cyprokonazol (ISO); (2RS,3RS;2RS,3RS)-2-(4-chlorfenyl)-3-cyklopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)butan-2-ol
Dibutylcín-dilaurát dibutyl[bis(dodekanoyloxy)]stannan
Chlorofen; 2-benzyl-4-chlorfenol
Nonadekafluordekanová kyselina [1]
amonium-nonadekafluordekanoát [2]
sodium-nonadekafluordekanoát [3]
N,N?-methylendimorfolin; N,N?-methylenbismorfolin; [formaldehyd uvolněný z N,N?-methylenebismorfolinu]; [MBM]
pokud maximální teoretická koncentrace uvolnitelného formaldehydu bez ohledu na zdroj je ve směsi, jak je uváděna na trh, ? 0,1 % hmotnostních
Reakční produkty paraformaldehydu s 2-hydroxypropylaminem (3:2);
[formaldehyd uvolněný z 3,3?-methylenbis [5–methyloxazolidinu]; [formaldehyd uvolněný z oxazolidinu]; [MBO], pokud maximální teoretická koncentrace uvolnitelného formaldehydu bez ohledu na zdroj je ve směsi, jak je uváděna na trh, ? 0,1 % hmotnostních
Reakční produkty paraformaldehydu s 2-hydroxypropylaminem (1:1);
[formaldehyd uvolněný z ?,?,?-trimethyl-1,3,5-triazin-1,3,5 (2H,4H,6H)-triethanolu]; [HPT], pokud maximální teoretická koncentrace uvolnitelného formaldehydu bez ohledu na zdroj je ve směsi, jak je uváděna na trh, ? 0,1 % hmotnostních
Triadimenol (ISO); (1RS,2RS;1RS,2RS)-1-(4-chlorfenoxy)-3,3-dimethyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)butan-2-ol); ?-terc-butyl-?-(4-chlorofenoxy)-1H-1,2,4-triazol-1-ethanol
Thiakloprid (ISO); (Z)-3-(6-chlor-3-pyridylmethyl)-1-3-thiazolidin-2-ylidenkyanamid; {(2Z)-3-[(6-chlorpyridin-3-yl)methyl]-1,3-thiazolidin-2-yliden}kyanamid
Karbetamid (ISO); (R)-1-(ethylkarbamoyl)ethylkarbanilát (2R)-1-(ethylamino)-1-oxopropan-2-yl-fenylkarbamát
240-286-6“
Chinolin-8-ol a jeho sulfát
položky 1a, 1b, 7, 13 a 51 se zrušují;
Peroxid vodíku a ostatní sloučeniny nebo směsi, které peroxid vodíku uvolňují, včetně látek karbamid peroxid a peroxid zinečnatý, s výjimkou těchto látek v příloze II:
č. 1397, 1398, 1399
a) f) Používejte vhodné rukavice.
Přípravky pro tvrzení nehtů
Přípravky pro ústní hygienu, včetně ústní vody, zubní pasty a přípravků na bělení nebo zesvětlení zubů
? 0,1 % H2O2, přítomného nebo uvolněného
Přípravky na bělení nebo zesvětlení zubů
> 0,1 % ? 6 % H2O2, přítomného nebo uvolněného
K prodeji pouze zubním lékařům. U každého cyklu použití musí být první použití provedeno zubním lékařem ve smyslu směrnice Evropského parlamentu a Rady 2005/36/ES (*1) nebo pod jeho přímým dohledem, pokud je zaručena rovnocenná úroveň bezpečnosti.
Poté předat spotřebiteli k dokončení cyklu použití.
Koncentrace H2O2 přítomného nebo uvolněného uvedena v procentech.
K prodeji pouze zubním lékařům. U každého cyklu použití musí být první použití provedeno pouze zubním lékařem nebo pod jeho přímým dohledem, pokud je zaručena rovnocenná úroveň bezpečnosti.
Přípravky určené pro řasy
Na etiketě se uvede:
„Jen pro profesionální použití.
Obsahuje peroxid vodíku.“
Difenyl(2,4,6-trimetylbenzoyl)fosfin oxid
Systémy umělých nehtů
Zabraňte styku s kůží.
0,001 %“
v úvodu se bod 2 nahrazuje tímto:
Veškeré konečné výrobky obsahující látky uvedené v této příloze, z nichž se uvolňuje formaldehyd, musí být označeny upozorněním „obsahuje formaldehyd“, jestliže koncentrace formaldehydu v konečném výrobku překročí 0,05 %.“;
položky 5, 31, 40 a 41 se zrušují;
položka 28 se nahrazuje tímto:
Polyhexamethylen-biguanid-hydrochlorid
(*1) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2005/36/ES ze dne 7. září 2005 o uznávání odborných kvalifikací (Úř. věst. L 255, 30.9.2005, s. 22).“