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Timestamp: 2019-09-21 09:55:33
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﻿ DECRETO 1945 DE 1996
DECRETO 1945 DE 28 DE OCTUBRE DE 1996
CONTENIDO:REGULA PROFESIÓN DE QUÍMICO FARMACÉUTICO, PERTENECIENTE AL ÁREA DE LA SALUD, EN LOS ASPECTOS RELATIVOS A LOS DERECHOS, DEBERES, OBLIGACIONES Y PROHIBICIONES.
REVISTA LEGISLACIÓN ECONÓMICA N°:1059 DE NOVIEMBRE 30 DE 1996, PG. 823
DECRETO 1945 DE 1996
“Por el cual se reglamentan parcialmente las leyes 23 de 1962 y 212 de 1995, y se dictan otras disposiciones”.
en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales, en especial, las que le confiere el numeral 11 del artículo 189 de la Constitución Política y las leyes 23 de 1962 y 212 de 1995,
ART. 1º—Ámbito de aplicación. Las disposiciones contenidas en el presente decreto tienen por objeto regular el ejercicio de la profesión de químico farmacéutico, perteneciente al área de la salud, en los aspectos relativos a los derechos, deberes, obligaciones y prohibiciones, con el fin de preservar y salvaguardar la honradez, lealtad, imparcialidad, eficiencia, seriedad, que debe observar en su desempeño profesional.
(Nota: Compilado por el Decreto Único Reglamentario 780 de 2016 artículo 2.7.2.3.2.1.1 del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 2º—Garantía del ejercicio profesional. El químico farmacéutico hará uso de sus derechos, cumplirá sus deberes, respetará las normas que rigen su actividad profesional, y actuará conforme a los mandatos consagrados en la Constitución Política, las leyes, los reglamentos que profieran las autoridades públicas competentes y los postulados éticos que la rigen.
(Nota: Compilado por el Decreto Único Reglamentario 780 de 2016 artículo 2.7.2.3.2.1.2 del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 3º—Definiciones. Para efectos de la presente reglamentación, se establecen las siguientes definiciones generales:
Químico farmacéutico. Es un profesional del área de la salud cuya formación universitaria lo capacitará para ejercer actividades profesionales en el desarrollo, preparación, producción, control y vigilancia de los procesos y productos mencionados en el artículo 1º de la Ley 212 de 1995, y en las actividades químicas farmacéuticas que inciden en la salud individual y colectiva.
Atención farmacéutica. Es el conjunto ordenado y sistemático de acciones y procedimientos necesarios para la promoción, prevención y recuperación de la salud, individual y colectiva, con base en los productos farmacéuticos y afines.
Productos farmacéuticos. Todo producto destinado al uso humano o animal presentado en su forma farmacéutica, tales como medicamentos, cosméticos, alimentos que posean acción terapéutica; preparaciones farmacéuticas con base en recursos naturales, productos generados por biotecnología, productos biológicos, productos homeopáticos y demás insumos para la salud.
Establecimiento farmacéutico. Es el establecimiento dedicado a la producción, almacenamiento, distribución, comercialización, dispensación, control o aseguramiento de la calidad, de los productos farmacéuticos y afines o de las materias primas necesarias para su elaboración.
Laboratorio farmacéutico. Es el establecimiento o sección de una empresa, que se dedica a la investigación, fabricación, envase, empaque, análisis, control o aseguramiento de la calidad de los productos farmacéuticos.
Dispensación. Es el acto del profesional químico farmacéutico que consiste en proporcionar uno o más medicamentos a un paciente, así como la información sobre su correcto uso y manejo, generalmente como respuesta a la presentación de una prescripción debidamente autorizada.
Medicamento. Es el preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica, que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad, así como los alimentos que posean una acción o se administren con finalidad terapéutica o se anuncien con propiedades medicinales. Los envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto éstos contribuyen a garantizar su calidad, estabilidad y uso adecuado.
Cosmético. Es una formulación de aplicación local, fundamentada en conceptos científicos, destinada al cuidado y mejoramiento de la piel humana y sus anexos, sin perturbar las funciones vitales, sin irritar, sensibilizar, o provocar efectos secundarios indeseables atribuibles a su absorción sistémica o su aplicación local.
Preparación farmacéutica con base en recursos naturales. Es el producto medicinal empacado y etiquetado, cuyos ingredientes activos están formados parcialmente con recursos naturales de uso medicinal o asociaciones de éstos, en estado bruto o en forma farmacéutica y que se utiliza con fines terapéuticos.
Insumos para la salud. Son todos los productos que tienen importancia sanitaria tales como los materiales de prótesis y de órtesis, de aplicación intracorporal de sustancias, que se introducen al organismo con fines de diagnóstico y demás, las suturas y materiales de curación en general y aquellos otros productos que requieran registro sanitario para su producción y comercialización.
(Nota: Compilado por el Decreto Único Reglamentario 780 de 2016 artículo 2.7.2.3.2.1.3 del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 4º—Actividades profesionales. Se entiende por ejercicio profesional del químico farmacéutico, toda actividad relacionada con la aplicación de los principios, conocimientos científicos y técnicos, señalados en las leyes 23 de 1962 y 212 de 1995, así como las demás disposiciones vigentes.
Para los efectos de esta reglamentación, son actividades de competencia exclusiva del químico farmacéutico, las comprendidas dentro de la dirección técnica de:
— Farmacias de instituciones y entidades que presten servicios de salud en el segundo y tercer nivel.
— Laboratorios de productos farmacéuticos tales como medicamentos, cosméticos, preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales, productos homeopáticos.
— Sistemas de suministro de productos farmacéuticos, en sus diferentes etapas, incluyendo la auditoría de los mismos.
— Laboratorio de toxicología forense.
— Servicios de atención farmacéutica, hospitalarios y ambulatorios.
— Funciones de inspección, vigilancia y control de los productos farmacéuticos, establecimientos productores y establecimientos distribuidores de los mismos.
— Establecimientos distribuidores mayoristas.
(Nota: Compilado por el Decreto Único Reglamentario 780 de 2016 artículo 2.7.2.3.2.2.1 del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 5º—El profesional químico farmacéutico deberá hacer parte, aunque no de manera exclusiva, en el desarrollo de las siguientes actividades:
a) Asuntos regulatorios sanitarios;
b) Investigación y desarrollo de productos farmacéuticos;
c) Producción, suministro y aseguramiento de calidad de los insumos para la salud; productos agroquímicos; alimentos o bebidas enriquecidas o de uso dietético, complementos dietéticos; alimentos concentrados, bebidas alcohólicas y no alcohólicas;
d) Inspección, vigilancia y control de insumos para la salud, productos agroquímicos, alimentos o bebidas enriquecidas o de uso dietético, complementos dietéticos, alimentos concentrados, bebidas alcohólicas y no alcohólicas;
e) Toxicología forense, clínica, ambiental, salud ocupacional y ecología;
f) Certificación de calidad en los procesos de importación, exportación de materias primas, productos farmacéuticos semielaborados y terminados, y
g) En inspección, vigilancia y control de productos obtenidos por biotecnología.
(Nota: Compilado por el Decreto Único Reglamentario 780 de 2016 artículo 2.7.2.3.2.2.2 del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 6º—El químico farmacéutico podrá estar vinculado en la realización de las siguientes actividades:
a) Producción y aseguramiento de la calidad de alimentos para uso humano y animal;
b) Inspección, vigilancia y control de alimentos para uso humano y animal;
c) Obtención de productos mediante procesos biotecnológicos y en la evaluación de la actividad biológica;
d) Servicio de atención farmacéutica ambulatorio y hospitalario de primer nivel;
e) Mercadeo y ventas de productos farmacéuticos;
f) Investigación y monitoreo del impacto ambiental y salud ocupacional;
g) Las que se desarrollan en el campo de la medicina nuclear;
h) Programas de evaluación, conservación, recuperación y aprovechamiento de los recursos naturales, e
i) En las demás actividades relacionadas con el área de la salud, que pueden ser atendidas por un químico farmacéutico.
(Nota: Compilado por el Decreto Único Reglamentario 780 de 2016 artículo 2.7.2.3.2.2.3 del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 7º—Docencia. La docencia en las áreas básicas y fundamentales de la química farmacéutica, será ejercida preferencialmente por el químico farmacéutico, quien podrá tener bajo su responsabilidad cátedras, áreas académicas, grupos de trabajo y participar en tareas de investigación científica.
(Nota: Compilado por el Decreto Único Reglamentario 780 de 2016 artículo 2.7.2.3.2.2.4 del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 8º—Derechos. Los químicos farmacéuticos tendrán los siguientes derechos:
i) Ejercer el derecho de libre asociación, y
(Nota: Compilado por el Decreto Único Reglamentario 780 de 2016 artículo 2.7.2.3.2.2.5 del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 9º—Deberes. Los químicos farmacéuticos tendrán los siguientes deberes:
c) Contribuir a la preservación de la vida, para lo cual y sobre cualquier otra consideración actuará en forma oportuna y diligente en la prestación de los servicios de atención farmacéutica que le correspondan;
g) Proponer iniciativas que considere útiles para el mejoramiento continuo de la profesión y de las tareas que le hayan sido asignadas, y
(Nota: Compilado por el Decreto Único Reglamentario 780 de 2016 artículo 2.7.2.3.2.2.6 del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 10.—Prohibiciones. Los químicos farmacéuticos en el ejercicio de su profesión les está prohibido:
a) Utilizar o permitir la utilización de sus conocimientos profesionales para el desarrollo de actividades ilícitas o que atenten contra la salud;
b) Realizar actividades que contravengan la ley y los reglamentos vigentes;
c) Omitir y retardar el cumplimiento de las actividades profesionales;
d) Solicitar y aceptar prebendas o beneficios indebidos, y
e) Las demás que señalen la ley y los reglamentos.
(Nota: Compilado por el Decreto Único Reglamentario 780 de 2016 artículo 2.7.2.3.2.2.7 del Ministerio de Salud y Protección Social)
Del ejercicio de la profesión de químico farmacéutico
ART. 11.—Requisitos. La profesión de químico farmacéutico será ejercida en Colombia por las siguientes personas:
c) Los colombianos y extranjeros que hayan adquirido título de químicos farmacéuticos o su equivalente, en una institución universitaria de un país con el cual Colombia no haya celebrado tratados o convenios sobre intercambio de títulos universitarios, una vez cumplidas las disposiciones legales vigentes sobre validación de títulos, y
(Nota: Compilado por el Decreto Único Reglamentario 780 de 2016 artículo 2.7.2.3.2.2.8 del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 12.—En caso de visita de químicos farmacéuticos nacionales o extranjeros de reconocida competencia que vengan al país en misiones científicas, técnicas o docentes, el Ministerio de Salud, con base en petición motivada, podrá otorgar permisos transitorios hasta por tres meses, prorrogable por una sola vez, para ejercer temporalmente dicha profesión.
ART. 13.—Ejercicio cargos públicos. Para desempeñar cargos en la administración pública, cuyo ejercicio requiera la profesión de químico farmacéutico, la persona nombrada deberá acreditar, en el acto de su posesión, el título universitario y la certificación de registro expedida por el Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos.
(Nota: Compilado por el Decreto Único Reglamentario 780 de 2016 artículo 2.7.2.3.2.2.9 del Ministerio de Salud y Protección Social)
Del Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos
ART. 14.—Vigilancia y control. La vigilancia y control del ejercicio de la profesión de químico farmacéutico le corresponde al Estado, y estará a cargo del Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos.
(Nota: Compilado por el Decreto Único Reglamentario 780 de 2016 artículo 2.7.2.3.2.3.1 del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 15.—Colegiatura. La colegiatura de los químicos farmacéuticos tiene por objeto velar por que el ejercicio de la profesión, en cualquiera de sus especialidades y aplicaciones, responda a la función que dentro del campo sanitario y social le corresponde, de acuerdo con la Constitución Política, la ley y los reglamentos.
(Nota: Compilado por el Decreto Único Reglamentario 780 de 2016 artículo 2.7.2.3.2.3.2 del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 16.—Objetivos. El Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos también cumplirá los siguientes objetivos:
e) Establecer canales de comunicación entre sus miembros, y entre éstos y las demás asociaciones u organizaciones que desarrollen actividades similares a las del colegio;
f) Los demás que estén relacionados con el mejoramiento continuo de la profesión de químico farmacéutico;
g) Ser órgano consultivo del Gobierno Nacional, y
(Nota: Compilado por el Decreto Único Reglamentario 780 de 2016 artículo 2.7.2.3.2.3.3 del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 17.—Naturaleza. El Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos es una entidad científico-técnica, de tipo académico gremial, profesional e independiente, que está conformada por los químicos farmacéuticos que se inscriban en el registro que llevará, con sujeción a la Ley 212 de 1995.
(Nota: Compilado por el Decreto Único Reglamentario 780 de 2016 artículo 2.7.2.3.2.3.4 del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 18.—Inscripción. En el Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos podrán inscribirse todos los químicos farmacéuticos que ostenten el título válido para el ejercicio de la profesión en el territorio nacional.
ART. 19.—Sede. El colegio tendrá su sede principal en la ciudad de Santafé de Bogotá, D.C., y podrá organizar unidades regionales en las distintas reparticiones territoriales, cuando el consejo nacional así lo decida.
(Nota: Compilado por el Decreto Único Reglamentario 780 de 2016 artículo 2.7.2.3.2.3.5 del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 20.—Organización. El colegio tendrá los siguientes órganos directivos:
d) Fiscal, y
(Nota: Compilado por el Decreto Único Reglamentario 780 de 2016 artículo 2.7.2.3.2.3.6 del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 21.—Recursos. Serán recursos del colegio, los derechos que cause la inscripción al registro, los productos obtenidos por la realización de eventos académicos, científicos, sociales, culturales, recreativos; las cuotas de sostenimiento que apruebe la asamblea nacional, y los aportes extraordinarios que se destinen para programas especiales.
(Nota: Compilado por el Decreto Único Reglamentario 780 de 2016 artículo 2.7.2.3.2.3.7 del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 22.—Asamblea nacional. La asamblea nacional es la máxima autoridad del colegio, y está integrada por todos los químicos farmacéuticos inscritos en el registro o por las delegaciones integradas en la forma en que se establezca en el reglamento interno y que se encuentren a paz y salvo. Sus reuniones son ordinarias o extraordinarias, previa convocatoria efectuada en los términos señalados en el mismo reglamento.
(Nota: Compilado por el Decreto Único Reglamentario 780 de 2016 artículo 2.7.2.3.2.3.8 del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 23.—Funciones. Son funciones de la asamblea nacional:
a) Adoptar el reglamento interno del colegio, y sus modificaciones;
b) Elegir la junta directiva nacional, para un período de dos años;
c) Aprobar los planes de gestión del colegio, y disponer su revisión;
d) Elegir los miembros del tribunal disciplinario, para un período de dos años;
e) Fijar los aportes ordinarios y extraordinarios que deberán cancelar los miembros, para sufragar actividades a cargo del mismo;
f) Seleccionar los sitios que servirán de sede y subsede para sus reuniones;
g) Elegir el fiscal para un período de dos años, y
h) Las demás que le asigne la ley y los reglamentos.
(Nota: Compilado por el Decreto Único Reglamentario 780 de 2016 artículo 2.7.2.3.2.3.9 del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 24.—Consejo nacional. El consejo nacional es un órgano asesor de la junta directiva nacional y estará integrado por los presidentes de las unidades regionales o quienes hagan sus veces, el presidente del tribunal disciplinario; los presidentes honorarios, los ex presidentes de la junta directiva nacional; y será presidido por el presidente de la junta directiva nacional.
(Nota: Compilado por el Decreto Único Reglamentario 780 de 2016 artículo 2.7.2.3.2.3.10 del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 25.—Junta directiva nacional. La junta directiva del colegio es el órgano ejecutor de las decisiones de la asamblea. Estará conformada por un presidente, un vicepresidente, un secretario, un tesorero, un fiscal y su respectivo suplente, y un vocal por cada unidad regional, quienes serán elegidos por la asamblea nacional, por el sistema de cuociente electoral, para un período de dos años.
(Nota: Compilado por el Decreto Único Reglamentario 780 de 2016 artículo 2.7.2.3.2.3.11 del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 26.—Funciones. La junta directiva nacional tendrá las siguientes funciones:
k) Llenar las vacantes de presidente y fiscal, mientras se designa en propiedad por la asamblea nacional;
l) Organizar el registro de los químicos farmacéuticos, disponer sobre su administración y conservación;
n) Velar por el cumplimiento cabal de las decisiones de la asamblea;
r) Informar al Ministerio de Salud y a las demás autoridades competentes, sobre las deficiencias o irregularidades que ocurran en la administración sanitaria;
v) Las demás que señalen las leyes y los reglamentos, y
(Nota: Compilado por el Decreto Único Reglamentario 780 de 2016 artículo 2.7.2.3.2.3.12 del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 27, TRANS.—La junta directiva de la Asociación Nacional de Químicos Farmacéuticos y el presidente de la Asociación de Facultades de Química Farmacéutica, tendrán a su cargo, en forma transitoria, la organización del registro de químicos farmacéuticos, y la convocatoria para la asamblea general constitutiva del Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos, lo cual deberá realizarse dentro de los seis meses siguientes al inicio de la vigencia del presente decreto.
ART. 28.—Vigencia. Este decreto rige a partir de la fecha de su publicación, y deroga todas las normas que le sean contrarias.