Source: https://www.nfz.gov.pl/zarzadzenia-prezesa/zarzadzenia-prezesa-nfz/zarzadzenie-nr-752018dgl-tekst-ujednolicony,7062.html
Timestamp: 2020-02-18 04:17:28+00:00
Document Index: 38382629

Matched Legal Cases: ['art. 102', 'art. 146', 'art. 48', 'art. 37', 'art. 4', 'art. 188', 'art. 4']

Zarządzenie Nr 75/2018/DGL- tekst ujednolicony
Tekst ujednolicony zawiera zmiany wprowadzone zarządzeniem Nr 81/2018/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 14 sierpnia 2018 r., zarządzeniem Nr 98/2018/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 21 września 2018 r., zarządzeniem Nr 124/2018/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 30 listopada 2018 r., zarządzeniem Nr 127/2018/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 7 grudnia 2018 r., zarządzeniem Nr 7/2019/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 22 stycznia 2019 r., zarządzeniem Nr 8/2019/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 29 stycznia 2019 r., zarządzeniem Nr 30/2019/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 14 marca 2019 r., zarządzeniem Nr 59/2019/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 4 czerwca 2019 r., zarządzeniem Nr 100/2019/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 2 sierpnia 2019 r. oraz zarządzeniem Nr 134/2019/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 1 października 2019 r.
Na podstawie art. 102 ust. 5 pkt 21 i 25, art. 146 ust. 1 oraz w związku z art. 48 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 1938, z późn. zm.1)) zarządza się, co następuje.
- są określone w obwieszczeniu ministra właściwego do spraw zdrowia, wydanym na podstawie art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 1844 oraz z 2018 r. poz. 650 i 697), zwanej dalej „ustawą o refundacji”.
1) Fundusz – Narodowy Fundusz Zdrowia;|
1a)2) import docelowy – tryb dopuszczania do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej leków, o którym mowa w art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499 i 959), zwanej dalej „Prawem Farmaceutycznym”;
3a)3) katalog refundowanych substancji czynnych w programach lekowych – wykaz substancji czynnych stosowanych w ramach programów lekowych, czasowo niedostępnych w obrocie na terytorium RP, dla których Minister Zdrowia wydał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych sprowadzanych z zagranicy.
15) ryczałt za diagnostykę – produkt rozliczeniowy, w ramach którego finansowany jest uśredniony koszt badań diagnostycznych wymaganych przy kwalifikacji i w trakcie realizacji programu lekowego, wykonywanych u świadczeniobiorcy objętego tym programem w danym roku kalendarzowym, z wyłączeniem badań genetycznych wykonywanych w trakcie kwalifikacji do programu lekowego, z zastrzeżeniem § 23 ust. 4;
16) SMPT – elektroniczny system monitorowania programów lekowych, o którym mowa w art. 188c ustawy o świadczeniach, uzupełniany przez świadczeniodawców za pomocą aplikacji komputerowej wskazanej przez Prezesa Funduszu i udostępnionej przez oddział Funduszu;
a) udzielane lub zlecane niezbędne świadczenia diagnostyczne lub terapeutyczne,
b) lub podawane lub wydawane leki;
20) świadczenia wykonywane w warunkach domowych – wybrane świadczenia realizowane w ramach programu lekowego „Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B”, obejmujące system dostaw domowych koncentratów czynników krzepnięcia;
22) współczynnik korygujący – współczynnik ustalany przez Prezesa Funduszu, o którym mowa w ogólnych warunkach umów;
25) zespół koordynacyjny – konsylium złożone z lekarzy specjalistów mające na celu kwalifikację do danego programu lekowego oraz weryfikację skuteczności leczenia w tym programie, powoływane na stałe, w przypadku, gdy opis programu lekowego przewiduje jego funkcjonowanie.
2. Określenia inne niż wymienione w ust. 1, użyte w zarządzeniu, mają znaczenie nadane im w przepisach odrębnych, w tym w szczególności w ustawie o świadczeniach, ustawie o refundacji oraz w ogólnych warunkach umów
1) Wykazie programów lekowych, zwanym dalej „wykazem programów”, stanowiącym załącznik nr 4 do zarządzenia;
4) Katalogu ryczałtów za diagnostykę w programach lekowych, zwanym dalej „katalogiem ryczałtów”, stanowiącym załącznik nr 1l do zarządzenia;
5) 4) Katalogu refundowanych substancji czynnych w programach lekowych, zwanym dalej „katalogiem substancji”, stanowiącym załącznik nr 2t do zarządzenia.
§ 6. 1. Świadczeniodawca realizujący umowę obowiązany jest spełniać wymagania określone w niniejszym zarządzeniu, w szczególności wymagania określone w załączniku nr 3 do zarządzenia oraz w przepisach odrębnych.
3) 5) oddziału z oddziałem leczenia jednego dnia oraz z poradnią, albo
4) 6) oddziału leczenia jednego dnia z poradnią.
4) 7) współpracy z zespołem koordynacyjnym i przekazywania zespołowi koordynacyjnemu dokumentów wymaganych zgodnie z załącznikami nr 8-12 i 14-21 do zarządzenia, jeżeli opis programu przewiduje funkcjonowanie takiego zespołu;
2.8) W przypadku, gdy opis programu lekowego przewiduje funkcjonowanie zespołu koordynacyjnego ostateczna kwalifikacja świadczeniobiorcy do tego programu dokonywana jest zgodnie z zasadami określonymi w załącznikach nr 8-12 i 14-21 do zarządzenia.
4. 9). Świadczeniodawca jest zobowiązany do stosowania każdej substancji czynnej ujętej w katalogu leków lub katalogu substancji zgodnie z dawkowaniem określonym w opisie programu lekowego.
4) Leczenie zespołu Prader – Willi,
1a.10) Świadczenia opieki zdrowotnej mogą być udzielane również przez lekarzy w trakcie specjalizacji oraz lekarzy ze specjalizacją I stopnia w dziedzinach medycyny określonych w odniesieniu do odpowiedniego programu lekowego w załączniku nr 3 do zarządzenia.
§ 16. 1. Przed rozpoczęciem terapii świadczeniobiorcy w ramach programu lekowego:
§ 18.11) Oznaczenie powołanych zespołów koordynacyjnych i zakres ich działania określają załączniki nr 8-12 i 14-21 do zarządzenia.
2) 12) sprawozdanie w formie elektronicznej dotyczące „Ewidencji faktur”, przekazywane do oddziału Funduszu zgodnie z formatem XML określonym w załączniku nr 6 do zarządzenia nr 98/2019/DI Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 1 sierpnia 2019 r. w sprawie ustalenia jednolitego pliku sprawozdawczego w postaci szczegółowych komunikatów sprawozdawczych XML (z późn. zm.) – w przypadku faktur potwierdzających zakup leków z katalogu leków
2) 13)załączniku nr 1 do zarządzenia, o którym mowa w ust. 3 pkt 2.
3.13) Należność za świadczenia stanowi sumę „iloczynu świadczeń” oraz „iloczynu leków” albo „iloczynu świadczeń oraz „iloczynu substancji” albo „iloczynu świadczeń”, „iloczynu leków” oraz „iloczynu substancji”, gdzie:
- I – liczba jednostek miary (jednostka miary zgodna z załącznikiem nr 1m do zarządzenia) w opakowaniu dla danego kodu EAN lub innego kodu odpowiadającego kodowi EAN;
d) ilości podanych lub wydanych świadczeniobiorcom jednostek miary substancji czynnych rozumianych jako krotność jednostek rozliczeniowych substancji czynnej.
11.15) Rozliczenie podania leku zawierającego substancję czynną z katalogu substancji jest możliwe w przypadku, gdy sprowadzenie tego leku z zagranicy nastąpiło na podstawie decyzji ministra właściwego do spraw zdrowia, wydanej w trybie art. 4 Prawa farmaceutycznego.
12. Kopie faktur zakupu leków, o których mowa w ust. 11, przekazywane są przez świadczeniodawcę do oddziału Funduszu.
1) całkowity koszt terapii danego świadczeniobiorcy lekami finansowanymi w programie lekowym „Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową” nie przekroczył 15 000 zł lub
§ 25. 1.16) W przypadku, gdy u danego świadczeniodawcy w trakcie terapii określonego świadczeniobiorcy w danym okresie koszt każdej rozliczonej jednostki danej substancji czynnej nie jest większy niż koszt wskazany w katalogu współczynników korygujących stosowanych w programach lekowych, zwanym dalej „katalogiem współczynników”, stanowiącym załącznik nr 5 do zarządzenia, wartość:
§ 26. 1.17) Substancje czynne z katalogu leków lub katalogu substancji rozliczane są łącznie ze świadczeniami z katalogu świadczeń, z zastrzeżeniem ust. 2.
2.18) W przypadkach uzasadnionych medycznie dopuszczalne jest łączne rozliczanie substancji czynnych z katalogu leków lub katalogu substancji lub świadczeń z katalogu ryczałtów ze świadczeniami:
- do zarządzenia Prezesa Funduszu w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne oraz leczenie szpitalne – świadczenia wysokospecjalistyczne lub
- do zarządzenia Prezesa Funduszu w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne oraz leczenie szpitalne – świadczenia wysokospecjalistyczne albo
5.19) W przypadku, gdy u świadczeniobiorcy w terapii danego schorzenia stosowane są jednocześnie:
- rozliczeniu podlegają wyłącznie świadczenia z katalogu świadczeń.
§ 27. 1. Świadczeniodawca zakwalifikowany do systemu podstawowego szpitalnego zabezpieczenia świadczeń opieki zdrowotnej może złożyć do dyrektora oddziału Funduszu wniosek o utworzenie nowego miejsca udzielania świadczeń w celu realizacji programu lekowego, który jest już przez tego świadczeniodawcę realizowany na podstawie umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej.
6. Przed rozpatrzeniem wniosku oddział Funduszu zobowiązany jest do weryfikacji spełniania przez nowe miejsce udzielania świadczeń wymagań określonych w niniejszym zarządzeniu.
§ 28. 1. Dyrektor oddziału Funduszu jest zobowiązany do comiesięcznej weryfikacji poprawności, kompletności i terminowości uzupełniania danych zawartych w SMPT.
3.20) Zbiorcze informacje w zakresie, o którym mowa w ust. 1 i 2, dyrektor oddziału Funduszu przekazuje Prezesowi Funduszu raz na 6 miesięcy,
1) 31 stycznia – za drugie półrocze roku poprzedniego;
2) 31 lipca – za pierwsze półrocze danego roku.
§ 28a.21) 1. Dyrektor oddziału Funduszu jest zobowiązany do monitorowania wszystkich, prowadzonych przez świadczeniodawców postępowań o udzielenie zamówienia publicznego na zakup leków z katalogu leków.
§ 28b. 22) 1. Dyrektor oddziału Funduszu jest zobowiązany do:
3) 23) uwzględniania weryfikacji, o której mowa w pkt 2, przy określaniu wysokości kwoty zobowiązania Funduszu wobec danego świadczeniodawcy na kolejny okres w zakresie odpowiedniego programu lekowego, w przypadku przekroczenia u danego świadczeniodawcy średniego kosztu rozliczenia danej substancji czynnej na terenie kraju o więcej niż 10% w okresie 3 miesięcy poprzedzających o 3 miesiące okres, na który ustalane jest zobowiązanie.
2. Substancje czynne, o których mowa w ust.1, oraz ich jednostki rozliczeniowe są określone w załączniku 1m do zarządzenia.
3. Monitorowania i weryfikacji, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i 2, dokonuje się
1) 31 marca - za drugie półrocze roku poprzedniego;|
1) W pierwotnym zarządzeniu przywołano ustawę w brzmieniu wynikającym z Dz. U. z 2017 r. poz. 2110, 2217, 2361 i 2434 oraz z 2018 r. poz. 107,138, 650, 697, 730, 771, 858, 912, 932, 1115 i 1128.
2) Dodany przez §1 pkt 1 lit. a zarządzenia nr 100/2019/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 2 sierpnia 2019 r. zmieniającego zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe, który wszedł w życie z dniem 3 sierpnia 2019 r.
4) Dodany przez § 1 pkt 2 zarządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
5) W brzmieniu nadanym przez § 1 pkt 1 lit. a zarządzenia nr 7/2019/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 22 stycznia 2019 r. zmieniającego zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe, które weszło w życie z dniem 23 stycznia 2019 r.
6) Dodany przez § 1 pkt 1 lit. b zarządzenia, o którym mowa w odnośniku 5.
7) W brzmieniu nadanym przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 134/2019/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 1 października 2019 r. zmieniającego zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe, które weszło w życie z dniem 2 października 2019 r.
8) W brzmieniu nadanym przez § 1 pkt 2 zarządzenia, o którym mowa w odnośniku 7.
9) W brzmieniu nadanym przez § 1 pkt 3 zarządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
10) Dodany przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 124/2018/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 30 listopada 2018 r. zmieniającego zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe, które weszło w życie z dniem 1 grudnia 2018 r.
11) W brzmieniu nadanym przez § 1 pkt 3 zarządzenia, o którym mowa w odnośniku 7.
12) W brzmieniu nadanym przez § 1 pkt 4 lit. a zarządzenia, o którym mowa w odnośniku 7.
13) W brzmieniu nadanym przez § 1 pkt 4 lit. b zarządzenia, o którym mowa w odnośniku 7.
14) W brzmieniu nadanym przez § 1 pkt 4 lit. a zarządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
15) Dodany przez § 1 pkt 4 lit. b zarządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
16) W brzmieniu nadanym przez § 1 pkt 5 zarządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
17) W brzmieniu nadanym przez § 1 pkt 6 lit. a zarządzenia, o którym mowa w odnośniku nr 2.
18) W brzmieniu nadanym przez § 1 pkt 6 lit. b zarządzenia, o którym mowa w odnośniku nr 2.
19) W brzmieniu nadanym przez § 1 pkt 6 lit. c zarządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
20) W brzmieniu nadanym przez § 1 pkt 1 zarządzenia nr 59/2019/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 4 czerwca 2019 r. zmieniającego zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe, które weszło w życie z dniem 5 czerwca 2019 r.
21) Dodany przez § 1 pkt 2 zarządzenia, o którym mowa w odnośniku 10.
22) Dodany przez § 1 pkt 2 zarządzenia, o którym mowa w odnośniku 10.
23) W brzmieniu nadanym przez § 1 pkt 4 zarządzenia nr 8/2019/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 29 stycznia 2019 r. zmieniającego zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe, które weszło w życie z dniem 30 stycznia 2019 r.
Zarządzenie Prezesa NFZ Nr 75/2018/DGL- tekst ujednolicony
Publikacja informacji: 21.11.2019 00:00
Marta Popek 22.11.2019 15:33 Publikacja 1 Departament Gospodarki Lekami publikacja