Source: http://www.dekra.it/it/functional-safety
Timestamp: 2018-03-20 07:36:32+00:00
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Functional Safety | DEKRA Italia
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Il rapido sviluppo dell’automazione e dell’intelligenza distribuita vede l’aumento di prodotti con sistemi di comando e controllo elettronici o elettronici programmabili.
Quando la corretta funzionalità di un prodotto all’interno di un sistema consente di garantirne la sicurezza, la Sicurezza primaria non basta. Accanto alla valutazione classica di sicurezza deve essere garantita la Sicurezza funzionale.
La corretta gestione degli output in funzione degli input, il controllo dei guasti hardware e dei controlli sistematici del software, la corretta reazione a fronte di erronei input dall’operatore sono aspetti da considerare. L’obiettivo è garantire l’assenza di rischi inaccettabili a causa di malfunzionamenti di sistemi vitali.
La progettazione di elettronica di sicurezza passa dall’utilizzo di tecniche quali la ridondanza, la diversità, l’aumento della robustezza dei prodotti e le politiche di Quality e Safety management nelle attività di sviluppo e in quelle di verifica e validazione. Lo standard mondiale di riferimento è l’IEC 61508, standard di sicurezza funzionale generico che disciplina l'intero ciclo di vita dei sistemi elettrici, elettronici o elettronici programmabili ( E / E / PE ) e prodotti.
Fra le altre norme si segnala, ad esempio, la EN ISO 13849-1 riguardante i prodotti ad indirizzo meccanico e pneumatico.
DEKRA, avvalendosi di tecnici altamente qualificati, offre i propri servizi su tutti i seguenti settori nei quali trova applicazione la sicurezza funzionale:
Anche nel settore dell’elettrodomestico, l’elettronica programmabile può svolgere funzioni di sicurezza.
Lo standard di sicurezza IEC 60730 definisce i test e i metodi diagnostici che garantiscono il funzionamento sicuro di hardware di controllo embedded e software per gli elettrodomestici.
La norma IEC 60730 classifica il software e le relative attrezzature applicabili in tre categorie:
Classe A: non destinato a svolgere funzioni di sicurezza delle apparecchiature
Classe B: software che previene situazioni pericolose
Classe C: software che previene pericoli speciali
macchine per il condizionamento
sistemi di controllo caldaie
Altri standard coperti dai servizi offerti da DEKRA:
CSA C22.2 NO 0.8: Safety functions incorporating electronic technology
UL 1998: Assessment of software safety and evaluation of computer/software-controlled products
Valutazione del sistema di gestione della qualità e della sicurezza (Functional Safety Management)
Identificazione dei pericoli (Hazard Identification)
Analisi qualitativa di componenti attraverso l’FMEA (Failure Mode and Effect Analysis)
Analisi quantitativa FTA (Fault Tree Analysis)
Test del software (analisi statica e test di modulo) e test di integrazione hardware/software
Prove di tipo (meccaniche ed elettriche)
Analisi di affidabilità e disponibilità di prodotti
Valutatore indipendente della sicurezza
Verifica di sicurezza del Concept design
Analisi delle funzioni di sicurezza
Analisi dei requisiti di sicurezza
Analisi Hardware e Software
Valutazione Classe raggiunta
Certificazione livello Classe SW raggiunto per ciascuna funzione di sicurezza
La 3a edizione dello standard IEC 60601-1:2005 comprende nuovi requisiti in materia di sicurezza funzionale, definiti come "prestazioni essenziali" del dispositivo medico.
Il non soddisfacimento dei requisiti di sicurezza funzionale può causare rischi inaccettabili a operatori e pazienti.
DEKRA può supportare i costruttori fornendo i seguenti servizi:
Individuazione delle prestazioni essenziali del dispositivo
Valutazione della sicurezza funzionale del dispositivo medico attivo (sicurezza dell’ hardware e software)
Valutazione dell’analisi del rischio in conformità a ISO 14971 e classificazione del Software medico
Implementazione dello standard IEC 62304 relativo alla sicurezza del Software in dispositivi medici
Supporto alle attività di testing del software
EN50126 (IEC 62278) - RAMS
EN50128 (IEC 622279) - Software
EN50129 (IEC 62425) - Sistema di sicurezza
DEKRA, per il settore ferroviario, è in grado di offrire:
- Valutazione del sistema di gestione della qualità e della sicurezza (Functional Safety Management)
- Identificazione dei pericoli (Hazard Identification)
- Analisi qualitativa di componenti attraverso l’FMEA (Failure Mode and Effect Analysis)
- Analisi quantitativa FTA (Fault Tree Analysis)
- Test del software (analisi statica e test di modulo) e test di integrazione hardware/software
- Prove di tipo (meccaniche ed elettriche)
- Analisi di affidabilità e disponibilità di prodotti
- Redazione Safety Case di Prodotto generico, Applicazione Generica, Applicazione Specifica
- Verifica di sicurezza del Concept design
- Analisi delle funzioni di sicurezza
- Analisi dei requisiti di sicurezza
- Analisi Hardware e Software
- Witness testing
- Valutazione SIL raggiunto
- Certificazione livello SIL raggiunto per ciascuna funzione di sicurezza
- Report di assessment Prodotto Generico
- Certificato CENELEC Compliant
- Formazione in materia di sicurezza funzionale nel settore ferroviario
Le caratteristiche di sicurezza funzionale costituiscono parte integrante di ogni fase di sviluppo del prodotto, e vanno dalle specifiche, per la progettazione, implementazione, integrazione, verifica, validazione, e la produzione.
Come lo standard IEC 61508, l’ISO 26262 è lo standard che:
fornisce un ciclo di vita della sicurezza automobilistica (gestione, sviluppo, produzione, funzionamento, manutenzione, smantellamento ) e adatta le attività necessarie durante queste fasi del ciclo di vita
introduce aspetti di sicurezza funzionale di tutto il processo di sviluppo (comprese le attività come la specifica dei requisiti, progettazione, implementazione, integrazione, verifica, validazione e configurazione)
fornisce un approccio specifico automobilistico basato sul rischio per determinare le classi di rischio (livelli Automotive Safety Integrity, ASILS)
DEKRA offre i seguenti servizi:
Certificazione ASIL
- Valutazione ASIL raggiunto
- Certificazione livello ASIL raggiunto per ciascuna funzione di sicurezza
- Formazione in materia di sicurezza funzionale nell’automotive
DEKRA esegue attività di valutazione indipendente della sicurezza, analizzando il rispetto dei requisiti prescritti dagli standard tecnici di settore, come:
Certificazione SIL
- Certificazione livello SILraggiunto per ciascuna funzione di sicurezza
Nella prevenzione e protezione contro il rischio di esplosione di atmosfere potenzialmente esplosive si impiegano:
dispositivi di sicurezza: componenti atti sia ad impedire alle potenziali sorgenti di innesco di diventare efficaci sia a garantire il funzionamento sicuro di apparecchi e sistemi di protezione
sistemi di protezione: sistemi che hanno lo scopo di mitigare i danni dell’esplosione.
Tali sistemi svolgono funzioni di sicurezza e ricadono nel campo della sicurezza funzionale.
Le prestazioni o il livello di sicurezza funzionale è esprimibile in termini di IPL (Livello di protezione contro l’accensione) per le apparecchiature meccaniche ed in termini di SIL per le apparecchiature Elettriche/Elettroniche/Elettroniche Programmabili.
Principali norme di settore su cui DEKRA può intervenire come Ente verificatore o Valutatore Indipendente della Sicurezza:
EN 13463-6 Apparecchi non elettrici destinati ad essere utilizzati in atmosfere potenzialmente esplosive – Parte 6: Protezione mediante controllo delle sorgenti di innesco
EN 50495 Dispositivi di sicurezza richiesti per il funzionamento sicuro degli apparecchi in relazione al rischio esplosione
EN 15233 Metodologia per la valutazione della sicurezza funzionale di sistemi di protezione per atmosfere potenzialmente esplosive
EN 50402 Apparecchiature elettriche per la rilevazione e la misura di gas o vapori combustibili o tossici, o di ossigeno - Prescrizioni per la sicurezza funzionale di sistemi fissi di rilevazione gas
I requisiti di sicurezza funzionale si applicano a molte apparecchiature e componenti legati alla sicurezza quali:
attuatori (valvole, PDS drive con funzioni di sicurezza,…)
unità logiche programmabili
reti/BUS di comunicazione
sensori (temperatura, pressione, velocità, …)
sistemi di controllo idraulici e pneumatici
dispositivi elettrosensibili di protezione per le macchine (laser, barriere fotoelettriche,…)
sistemi di rilevazione della fiamma
sensori di rilevazione gas/ossigeno
Certificazione SIL/IPL
- Certificazione livello SIL/IPL raggiunto per ciascuna funzione di sicurezza
- Formazione in materia di sicurezza funzionale di sistemi e prodotti ATEX
La Direttiva macchine 2006/42/CE fissa requisiti di Sicurezza funzionale nell’automazione industriale e ai relativi componenti.
Standard complessi, derivati dalla IEC 61508, introducono la sicurezza funzionale nel mondo dei costruttori di macchine e componenti di sicurezza come:
ISO 13849 per i componenti elettrici, meccanici, pneumatici e idraulici
IEC 62061 per componenti elettronici complessi
I requisiti di sicurezza funzionale si applicano a molte apparecchiature e componenti legati alla sicurezza, ad esempio:
Principali norme di settore su cui DEKRA può intervenire come Organismo verificatore o Valutatore Indipendente della Sicurezza:
ISO 13849 Sicurezza del macchinario. Parti dei sistemi di comando legate alla sicurezza. Parte 1: Principi generali
IEC 62061 Sicurezza del macchinario – Sicurezza funzionale dei sistemi elettrici, elettronici ed elettronici programmabili per il controllo delle macchine.
IEC 61800-5-2 (UL 61800-5-2) Azionamenti elettrici a velocità variabile. Parte 5-2: Prescrizioni di sicurezza - Sicurezza Funzionale
IEC 50156 Equipaggiamento elettrico per forni ed apparecchiature ausiliarie
ISO 15998 Sistemi di controllo macchina (MCS) che utilizzano componenti elettronici - macchine movimento terra. Criteri di rendimento e prove per la sicurezza funzionale
ISO 22201 Ascensori - Progettazione e sviluppo di sistemi elettronici programmabili in applicazioni di sicurezza per ascensori (PESSRAL)
IEC 61496 Sicurezza del macchinario — Apparecchi elettrosensibili di protezione — Parte 1: Prescrizioni generali e prove Sicurezza del macchinario - Apparecchi elettromedicali sensibili di protezione - Parte 2: Prescrizioni particolari per apparecchiature che utilizzano dispositivi optoelettronici di protezione (AOPD) Sicurezza del macchinario - Apparecchi elettromedicali sensibili di protezione - Parte 3: Prescrizioni particolari per optoelettronici di dispositivi di protezione rispondenti alle Diffuse Reflection (AOPDDR)
ISO 25119 Trattori e macchine per l'agricoltura - Parti legate alla sicurezza dei sistemi di controllo. ▫ componenti E / E / PES per trattori per l'agricoltura
- Certificazione livello SIL/PL raggiunto per ciascuna funzione di sicurezza
- Formazione in materia di sicurezza funzionale nell’automazione industriale
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