Source: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/HTML/?uri=CELEX:32017R0746R(03)&from=DE
Timestamp: 2020-07-08 15:40:21+00:00
Document Index: 14094513

Matched Legal Cases: ['art.\u202f83', 'art.\u202f110', 'art.\u202f10', 'art.\u202f12', 'art.\u202f113', 'art.\u202f27', 'art.\u202f28', 'art.\u202f51', 'art.\u202f10', 'art.\u202f12', 'art.\u202f10', 'art.\u202f12', 'art.\u202f15', 'art.\u202f113', 'art.\u202f26', 'art.\u202f28', 'art.\u202f51', 'art.\u202f10', 'art.\u202f12', 'art.\u202f15', 'art.\u202f112', 'art.\u202f10', 'art.\u202f12', 'art.\u202f10', 'art.\u202f12', 'art.\u202f15', 'art.\u202f113', 'art.\u202f27', 'art.\u202f51', 'art.\u202f26', 'art.\u202f51']

L_2019334PL.01016701.xml
Sprostowanie do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE
( Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 117 z dnia 5 maja 2017 r. )
Strona 242, art. 83 ust. 1, akapit pierwszy:
„..., o której mowa w załączniku I sekcje 1 i 5, i które ...”,
powinno być:
„..., o której mowa w załączniku I sekcje 1 i 8, i które ...”.
Strona 256, art. 110 ust. 8:
„8. W drodze odstępstwa od art. 10 i art. 12 ust. 1 lit. a) i b) dyrektywy 98/79/WE producentów, upoważnionych przedstawicieli, importerów i jednostki notyfikowane, którzy w okresie rozpoczynającym się w dniu przypadającym na późniejszą spośród dat, o których mowa w art. 113 ust. 3 lit. f), i kończącym się po 18 miesiącach stosują się do przepisów art. 27 ust. 3, art. 28 ust. 1 oraz art. 51 ust. 5 niniejszego rozporządzenia, uznaje się za przestrzegających przepisów ustawowych i wykonawczych przyjętych przez państwa członkowskie zgodnie z art. 10 i art. 12 ust. 1 lit. a) i b) dyrektywy 98/79/WE, jak określono w decyzji 2010/227/UE.”,
„8. W drodze odstępstwa od art. 10, art. 12 ust. 1 lit. a) i b) oraz art. 15 ust. 5 dyrektywy 98/79/WE producentów, upoważnionych przedstawicieli, importerów i jednostki notyfikowane, którzy w okresie rozpoczynającym się w dniu przypadającym na późniejszą spośród dat, o których mowa w art. 113 ust. 3 lit. f), i kończącym się po 18 miesiącach stosują się do przepisów art. 26 ust. 3, art. 28 ust. 1 oraz art. 51 ust. 5 niniejszego rozporządzenia, uznaje się za przestrzegających przepisów ustawowych i wykonawczych przyjętych przez państwa członkowskie zgodnie z art. 10, art. 12 ust. 1 lit. a) i b) i art. 15 ust. 5 dyrektywy 98/79/WE, jak określono w decyzji 2010/227/UE.”.
Strona 257, art. 112 akapit pierwszy lit. b):
art. 10 i art. 12 ust. 1 lit. a) i b) dyrektywy 98/79/WE oraz ...”,
art. 10, art. 12 ust. 1 lit. a) i b) oraz art. 15 ust. 5 dyrektywy 98/79/WE oraz ...”.
Strona 257, art. 113 ust. 3 lit. a):
art. 27 ust. 3 i art. 51 ust. 5 stosuje się od dnia 27 listopada 2023 r.;”,
art. 26 ust. 3 i art. 51 ust. 5 stosuje się po upływie 18 miesięcy następujących po późniejszej z dat, o których mowa w lit. f);”.
Strona 277, załącznik III, sekcja 1, lit. b), tiret piąte:
metody i protokoły postępowania w przypadku zdarzeń uwzględnianych w raportach dotyczących tendencji ...”,
metody i protokoły postępowania w przypadku incydentów uwzględnianych w raportach dotyczących tendencji ...”.
Strona 304, załącznik VIII, sekcja 2.2, zdanie wprowadzające:
„Wyroby przeznaczone do oznaczania grup krwi lub grup zgodności tkankowej w celu zapewnienia zgodności immunologicznej krwi, ...”,
„Wyroby przeznaczone do oznaczania grup krwi, ustalania występowania konfliktu matczyno-płodowego w zakresie grup krwi lub oznaczania antygenów zgodności tkankowej w celu zapewnienia zgodności immunologicznej krwi, ...”.