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Timestamp: 2018-07-20 05:21:11
Document Index: 70468422

Matched Legal Cases: ['Artículo 4', 'Artículo 5', 'Artículo 6', 'Artículo 7', 'Artículo 8', 'Artículo 9', 'Artículo 10', 'Artículo 11', 'Artículo 12', 'Artículo 13', 'Artículo 14', 'Artículo 15', 'Artículo 16', 'Artículo 17', 'Artículo 18', 'Artículo 19', 'Artículo 20', 'Artículo 21', 'Artículo 22', 'Artículo 23', 'Artículo 24', 'Artículo 25', 'Artículo 26', 'Artículo 27', 'Artículo 28', 'Artículo 31', 'Artículo 33', 'Artículo 34', 'artículo 4', 'artículo 8', 'artículo 13', 'artículo 20', 'artículo 23', 'artículo 30', 'artículo 35', 'artículo 4', 'artículo 4', 'artículo 4', 'artículo 4', 'artículo 5', 'artículo 5', 'artículo 31', 'artículo 32', 'artículo 3', 'artículo 4', 'artículo 4', 'artículo 4', 'artículo 5', 'artículo 5', 'artículo 8', 'artículo 7', 'artículo 13', 'artículo 10', 'artículo 20', 'artículo 23', 'artículo 21', 'artículo 21', 'artículo 26', 'artículo 21', 'artículo 58', 'artículo 30', 'artículo 31', 'artículo 32', 'artículo 3', 'artículo 2', 'artículo 3', 'artículo 4', 'artículo 11', 'artículo 35']

Publicado en DOUEL núm. 327 de 11 de Diciembre de 2015
Artículo 4 Procedimiento para determinar la condición de nuevo alimento
Artículo 5 Competencia de ejecución relativa a la definición de nuevo alimento
CAPÍTULO II. REQUISITOS PARA LA COMERCIALIZACIÓN DE NUEVOS ALIMENTOS EN LA UNIÓN
Artículo 6 Lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados
Artículo 7 Requisitos generales para la inclusión de nuevos alimentos en la lista de la Unión
Artículo 8 Establecimiento inicial de la lista de la Unión
Artículo 9 Contenido y actualización de la lista de la Unión
CAPÍTULO III. PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACIÓN DE UN NUEVO ALIMENTO
Artículo 10 Procedimiento de autorización de la comercialización de un nuevo alimento en la Unión y de actualización de la lista de la Unión
Artículo 11 Dictamen de la Autoridad
Artículo 12 Autorización de un nuevo alimento y actualizaciones de la lista de la Unión
Artículo 13 Actos de ejecución por los que se establecen los requisitos administrativos y científicos que deben cumplir las solicitudes
SECCIÓN II. Normas específicas para los alimentos tradicionales de terceros países
Artículo 14 Notificación de los alimentos tradicionales de terceros países
Artículo 15 Procedimiento de notificación de la comercialización en la Unión de un alimento tradicional de un tercer país
Artículo 16 Solicitud relativa a la autorización de un alimento tradicional de un tercer país
Artículo 17 Dictamen de la Autoridad sobre un alimento tradicional de un tercer país
Artículo 18 Autorización de un alimento tradicional de un tercer país y actualizaciones de la lista de la Unión
Artículo 19 Actualizaciones de la lista de la Unión en relación con alimentos tradicionales autorizados de terceros países
Artículo 20 Actos de ejecución por los que se establecen los requisitos administrativos y científicos aplicables a los alimentos tradicionales de terceros países
CAPÍTULO IV. NORMAS DE PROCEDIMIENTO ADICIONALES Y OTROS REQUISITOS
Artículo 21 Información adicional relativa a la gestión de riesgos
Artículo 22 Ampliación de plazos ad hoc
Artículo 23 Confidencialidad de las solicitudes de actualización de la lista de la Unión
Artículo 24 Requisitos de seguimiento poscomercialización
Artículo 25 Requisitos de información adicional
CAPÍTULO V. PROTECCIÓN DE DATOS
Artículo 26 Procedimiento de autorización en caso de protección de datos
Artículo 27 Autorización de un nuevo alimento e inclusión en la lista de la Unión sobre la base de pruebas científicas o datos científicos protegidos por derechos de propiedad
Artículo 28 Procedimiento de autorización en caso de solicitudes paralelas de autorización de una declaración de propiedades saludables
CAPÍTULO VI. SANCIONES Y DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 31 Actos delegados
Artículo 33 Modificaciones del Reglamento (UE) nº 1169/2011
Artículo 34 Derogación
Regl. 2015/2283 UE, de 25 Nov. (nuevos alimentos, por el que se modifica el Regl. (UE) nº 1169/2011 y se derogan el Regl. (CE) nº 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Regl. (CE) nº 1852/2001 de la Comisión)
El artículo 4, apartado 4 se aplicará a partir del 31 de diciembre de 2015. El artículo 8 se aplicará a partir del 31 de diciembre de 2015. El artículo 13 se aplicará a partir del 31 de diciembre de 2015. El artículo 20 se aplicará a partir del 31 de diciembre de 2015. El artículo 23, apartado 8 se aplicará a partir del 31 de diciembre de 2015. El artículo 30 se aplicará a partir del 31 de diciembre de 2015. El artículo 35, apartado 3 se aplicará a partir del 31 de diciembre de 2015. El artículo 4, apartados 2 y 3, se aplicará a partir de la fecha de aplicación de los actos de ejecución contemplados en el artículo 4, apartado 4. El artículo 4, apartados 2 y 3, se aplicará a partir de la fecha de aplicación de los actos de ejecución contemplados en el artículo 4, apartado 4. El artículo 5 se aplicará a partir del 31 de diciembre de 2015. No obstante, los actos de ejecución adoptados en virtud del artículo 5 no se aplicarán antes del 1 de enero de 2018; . El artículo 31 se aplicará a partir del 31 de diciembre de 2015. No obstante, los actos delegados adoptados en virtud de dichos artículos no se aplicarán antes del 1 de enero de 2018. El artículo 32 se aplicará a partir del 31 de diciembre de 2015. No obstante, los actos delegados adoptados en virtud de dichos artículos no se aplicarán antes del 1 de enero de 2018.
(4) La normativa de la Unión sobre nuevos alimentos se estableció mediante el Reglamento (CE) nº 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (3) y el Reglamento (CE) nº 1852/2001 de la Comisión (4) . Dicha normativa debe actualizarse para simplificar los actuales procedimientos de autorización y para tener en cuenta la evolución reciente del Derecho de la Unión y el progreso tecnológico. Procede derogar los Reglamentos (CE) nº 258/97 y (CE) nº 1852/2001 y sustituirlos por el presente Reglamento.
(5) Los alimentos destinados a ser utilizados con fines tecnológicos y los alimentos modificados genéticamente ya regulados por otros actos de la Unión no deben entrar en el ámbito de aplicación del presente Reglamento. Por consiguiente, los alimentos modificados genéticamente incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (5) , las enzimas alimentarias incluidas en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 1332/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (6) , los alimentos usados solamente como aditivos incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (7) , los aromas alimentarios incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (8) y los disolventes de extracción incluidos en el ámbito de aplicación de la Directiva 2009/32/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (9) deben quedar excluidos del ámbito de aplicación del presente Reglamento.
(6) Conviene aclarar y actualizar la definición existente de nuevos alimentos en el Reglamento (CE) nº 258/97 mediante una remisión a la definición general de alimento establecida en el Reglamento (CE) nº 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo (10) .
(7) A fin de garantizar la continuidad con el Reglamento (CE) nº 258/97, uno de los criterios para que un alimento se considere nuevo debe seguir siendo que no haya sido utilizado en una medida importante para el consumo humano en la Unión antes de la fecha de entrada en vigor del Reglamento (CE) nº 258/97, es decir, antes del 15 de mayo de 1997. Debe considerarse utilización en la Unión la utilización en los Estados miembros, con independencia de las fechas de su adhesión.
(8) En principio, el ámbito de aplicación del presente Reglamento debe seguir siendo el mismo que el del Reglamento (CE) nº 258/97. No obstante, procede revisar, clarificar y actualizar, sobre la base de los avances científicos y tecnológicos registrados desde 1997, las categorías de alimentos que constituyen nuevos alimentos. Esas categorías deben incluir los insectos enteros y sus partes. Debe haber, entre otras categorías, las de alimentos con una estructura molecular nueva o modificada intencionadamente, así como alimentos derivados del cultivo de células o del cultivo de tejido derivado de animales, plantas, microorganismos, hongos o algas, alimentos obtenidos a partir de microorganismos, hongos o algas, y alimentos obtenidos de material de origen mineral. Debe haber también una categoría que incluya las plantas obtenidas mediante prácticas no tradicionales de reproducción si estas prácticas dan lugar a cambios significativos en la composición o en la estructura de los alimentos que afecten a su valor nutritivo, a su metabolismo o al nivel de sustancias indeseables. La definición de nuevo alimento podrá incluir también los alimentos consistentes en micelas o liposomas.
(10) A fin de garantizar un alto nivel de protección de la salud humana y de los intereses de los consumidores, todo alimento que contenga o consista en nanomateriales artificiales debe ser considerado un nuevo alimento con arreglo al presente Reglamento. El término «nanomaterial artificial» está definido actualmente en el Reglamento (UE) nº 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo (11) . Por razones de coherencia, es importante garantizar que haya solamente una definición de nanomaterial artificial en el ámbito de la legislación sobre alimentos. El marco legislativo adecuado para incluir esa definición es el presente Reglamento. En consecuencia, la definición de nanomaterial artificial y la correspondiente delegación de poderes en la Comisión, deben suprimirse del Reglamento (UE) nº 1169/2011 y sustituirse por una remisión a la definición del presente Reglamento. Asimismo, debe establecerse en el presente Reglamento que la Comisión, mediante actos delegados, ha de ajustar y adaptar la definición de nanomaterial artificial que se formula en el presente Reglamento a los progresos técnicos y científicos o a las definiciones acordadas a escala internacional.
(11) Las vitaminas, los minerales y otras sustancias que se destinen a la utilización en complementos alimenticios de conformidad con la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (12) y con el Reglamento (CE) nº 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo (13) o en alimentos como los preparados para lactantes y preparados de continuación, los alimentos elaborados a base de cereales y los alimentos destinados a lactantes y niños de corta edad, los alimentos para usos médicos especiales y los sustitutivos de la dieta completa para control del peso de conformidad con el Reglamento (UE) nº 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo (14) , deben ser evaluados también de conformidad con las normas que establece el presente Reglamento cuando entren en la definición de nuevo alimento que en este se formula.
(12) Cuando las vitaminas, los minerales u otras sustancias utilizados de conformidad con la Directiva 2002/46/CE, el Reglamento (CE) nº 1925/2006 o el Reglamento (UE) nº 609/2013 resulten de un nuevo proceso de producción no utilizado para la producción de alimentos en la Unión antes del 15 de mayo de 1997, que dé lugar a cambios significativos en la composición o estructura del alimento que afecten a su valor nutritivo, a su metabolismo o al nivel de sustancias indeseables, o cuando dichas vitaminas, minerales u otras sustancias contengan o consistan en nanomateriales artificiales, han de considerarse también nuevos alimentos con arreglo al presente Reglamento y han de ser reevaluados en primer lugar de conformidad con este y, posteriormente, de conformidad con la legislación específica pertinente.
(14) Los alimentos derivados de animales clonados se han regulado mediante el Reglamento (CE) nº 258/97. Resulta fundamental que no surjan ambigüedades jurídicas en cuanto a la comercialización de alimentos procedentes de animales clonados durante el período transitorio después de que finalice la aplicación del Reglamento (CE) nº 258/97. Por consiguiente, hasta que entre en vigor legislación específica sobre alimentos procedentes de animales clonados, tales alimentos deben entrar en el ámbito de aplicación del presente Reglamento como alimentos procedentes de animales obtenidos mediante prácticas no tradicionales de selección, y deben etiquetarse de forma adecuada para el consumidor final de conformidad con la legislación vigente de la Unión.
(16) Los alimentos de terceros países que se consideran nuevos alimentos en la Unión solo deben considerarse alimentos tradicionales de terceros países cuando se deriven de la producción primaria, tal como se definen en el Reglamento (CE) nº 178/2002, con independencia de que se trate de alimentos transformados o sin transformar.
(18) La Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (15) se aplica en aquellos casos en que un producto, teniendo en cuenta el conjunto de sus características, pueda corresponder tanto a la definición de medicamento establecida en dicha Directiva como a la definición de un producto regulado por el presente Reglamento. A ese respecto, si un Estado miembro establece, de conformidad con la Directiva 2001/83/CE, que un producto es un medicamento, puede limitar su comercialización con arreglo al Derecho de la Unión. Además, los medicamentos quedan excluidos de la definición de alimento del Reglamento (CE) nº 178/2002 y, por tanto, no deben entrar en el ámbito de aplicación del presente Reglamento.
(21) Los nuevos alimentos solo deben ser comercializados o utilizados en alimentos para el consumo humano si están incluidos en una lista de la Unión de nuevos alimentos autorizados para su comercialización en la Unión («la lista de la Unión»). Por tanto, procede establecer, mediante un acto de ejecución, la lista de la Unión en la que se incluyan los nuevos alimentos que ya han sido autorizados o notificados con arreglo al Reglamento (CE) nº 258/97, además de cualquier condición de autorización existente. Dicha lista debe ser transparente y fácilmente accesible.
(31) En los casos en que el solicitante pida la protección de los datos científicos relativos al mismo alimento con arreglo al presente Reglamento y al Reglamento (CE) nº 1924/2006 del Parlamento Europeo y el Consejo (16) , debe ser posible que los respectivos períodos de protección de datos transcurran en paralelo. Por consiguiente, debe establecerse una disposición para suspender el procedimiento de autorización de un nuevo alimento a petición del solicitante.
(32) Con arreglo a la Directiva 2010/63/UE del Parlamento Europeo y del Consejo (17) , hay que sustituir, reducir o perfeccionar los ensayos con animales. Por tanto, en el ámbito de aplicación del presente Reglamento, deben evitarse, siempre que sea posible, las duplicidades en los ensayos. Perseguir este objetivo podría reducir posibles motivos de inquietud por el bienestar de los animales y éticos en relación con solicitudes de nuevos alimentos.
(33) Los nuevos alimentos están sujetos a los requisitos generales de etiquetado establecidos en el Reglamento (UE) nº 1169/2011, y a los demás requisitos de etiquetado correspondientes del Derecho alimentario de la Unión. En determinados casos puede ser necesario proporcionar información adicional en el etiquetado, en particular relativa a la descripción del alimento, su procedencia, su composición o sus condiciones de utilización prevista, a fin de garantizar que los consumidores estén suficientemente informados de la naturaleza y la seguridad del nuevo alimento, especialmente en relación con los grupos de población vulnerables.
(34) Los materiales y artículos destinados a entrar en contacto con nuevos alimentos están sujetos al Reglamento (CE) nº 1935/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (18) y a las medidas específicas adoptadas en virtud de este.
(36) En relación con las solicitudes presentadas con arreglo al Reglamento (CE) nº 258/97 y sobre las que no se haya adoptado una decisión definitiva antes de la fecha de aplicación del presente Reglamento, los procedimientos de evaluación de riesgos y autorización deben concluirse de conformidad con el presente Reglamento. Además, debe permitirse, en principio, que continúe la comercialización de un alimento no comprendido en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 258/97, que se comercializaba legalmente antes de la fecha de aplicación del presente Reglamento y que entra en el ámbito de aplicación del presente Reglamento, hasta que hayan finalizado los procedimientos de evaluación de riesgos y autorización en virtud del presente Reglamento. Por consiguiente, es preciso establecer disposiciones transitorias para garantizar una transición fluida a las normas del presente Reglamento.
a) los alimentos modificados genéticamente incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 1829/2003;
i) enzimas alimentarias incluidas en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 1332/2008,
ii) aditivos alimentarios incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 1333/2008,
iii) aromas alimentarios incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 1334/2008,
1. A los efectos del presente Reglamento se aplicarán las definiciones de los artículos 2 y 3 del Reglamento (CE) nº 178/2002.
ix) las vitaminas, minerales y otras sustancias utilizadas con arreglo a la Directiva 2002/46/CE, al Reglamento (CE) nº 1925/2006 o al Reglamento (UE) nº 609/2013:
c) «alimento tradicional de un tercer país»: todo nuevo alimento, tal como se define en la letra a) del presente apartado, distinto de los nuevos alimentos contemplados en los incisos i), iii), vii), viii), ix) y x) de esta, que se derive de la producción primaria tal como se define en el artículo 3, punto 17, del Reglamento (CE) nº 178/2002 que posea un historial de uso alimentario seguro en un tercer país;
El artículo 4, apartados 2 y 3, se aplicará a partir de la fecha de aplicación de los actos de ejecución contemplados en el artículo 4, apartado 4.
El artículo 4, apartado 4 se aplicará a partir del 31 de diciembre de 2015.
Véase Reglamento de Ejecución (UE) 2018/456 de la Comisión, de 19 de marzo de 2018, sobre las fases del proceso de consulta para determinar la condición de nuevo alimento de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos («D.O.U.E.L.» 20 marzo).
El artículo 5 se aplicará a partir del 31 de diciembre de 2015. No obstante, los actos de ejecución adoptados en virtud del artículo 5 no se aplicarán antes del 1 de enero de 2018; .
A más tardar el 1 de enero de 2018, la Comisión establecerá, mediante un acto de ejecución, la lista de la Unión en la que se incluyan los nuevos alimentos autorizados o notificados con arreglo a los artículos 4, 5 o 7 del Reglamento (CE) nº 258/97, además de cualquier condición de autorización existente.
El artículo 8 se aplicará a partir del 31 de diciembre de 2015.
Véase Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos («D.O.U.E.L.» 30 diciembre).
b) las disposiciones pertinentes del Derecho de la Unión, incluido el principio de cautela tal como se contempla en el artículo 7 del Reglamento (CE) nº 178/2002;
Véase Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1011 de la Comisión, de 17 de julio de 2018, por el que se autoriza la ampliación de los niveles de utilización de los champiñones tratados con radiación ultravioleta como nuevo alimento, con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 18 julio).
Véase Reglamento de Ejecución (UE) 2018/460 de la Comisión, de 20 de marzo de 2018, por el que se autoriza la comercialización de florotaninos de Ecklonia cava como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 21 marzo).
Véase Reglamento de Ejecución (UE) 2018/461 de la Comisión, de 20 de marzo de 2018, por el que se autoriza la ampliación de los usos del extracto rico en taxifolina como nuevo alimento con arreglo al Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión («D.O.U.E.L.» 21 marzo).
El artículo 13 se aplicará a partir del 31 de diciembre de 2015.
Véase Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2469 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establecen los requisitos administrativos y científicos que deben cumplir las solicitudes mencionadas en el artículo 10 del Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos («D.O.U.E.L.» 30 diciembre).
El artículo 20 se aplicará a partir del 31 de diciembre de 2015.
Véase Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2468 de la Comisión, de 20 de diciembre de 2017, por el que se establecen requisitos administrativos y científicos acerca de los alimentos tradicionales de terceros países de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los nuevos alimentos («D.O.U.E.L.» 30 diciembre).
El artículo 23, apartado 8 se aplicará a partir del 31 de diciembre de 2015.
b) una solicitud de autorización de una declaración de propiedades saludables sobre el mismo nuevo alimento de conformidad con los artículos 15 o 18 del Reglamento (CE) nº 1924/2006, junto con una petición de protección de datos de conformidad con el artículo 21 de dicho Reglamento.
4. El procedimiento de autorización se reanudará cuando la Comisión haya recibido el dictamen de la Autoridad sobre la declaración de propiedades saludables de conformidad con el Reglamento (CE) nº 1924/2006.
5. En los casos contemplados en el apartado 1 del presente artículo, cuando la protección de datos se haya concedido de conformidad con el artículo 21 del Reglamento (CE) nº 1924/2006, el período de protección de datos concedido de conformidad con el artículo 26 del presente Reglamento no excederá del período de protección de datos concedido de conformidad con el artículo 21 del Reglamento (CE) nº 1924/2006.
1. La Comisión estará asistida por el Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos establecido por el artículo 58, apartado 1, del Reglamento (CE) nº 178/2002. Dicho Comité será un comité en el sentido del Reglamento (UE) nº 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo (19) .
El artículo 30 se aplicará a partir del 31 de diciembre de 2015.
El artículo 31 se aplicará a partir del 31 de diciembre de 2015. No obstante, los actos delegados adoptados en virtud de dichos artículos no se aplicarán antes del 1 de enero de 2018.
El artículo 32 se aplicará a partir del 31 de diciembre de 2015. No obstante, los actos delegados adoptados en virtud de dichos artículos no se aplicarán antes del 1 de enero de 2018.
El Reglamento (UE) nº 1169/2011 se modifica como sigue:
«h) la definición de “nanomateriales artificiales” tal como se formula en el artículo 3, apartado 2, letra f), del Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo (20) .
Las referencias a la letra t) suprimida del artículo 2, apartado 2, del Reglamento (UE) nº 1169/2011 se entenderán hechas al artículo 3, apartado 2, letra f), del presente Reglamento.
Quedan derogados los Reglamentos (CE) nº 258/97 y (CE) nº 1852/2001 a partir del 1 de enero de 2018. Las referencias al Reglamento (CE) nº 258/97 se entenderán hechas al presente Reglamento.
Regl. 258/97 CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 Ene. 1997 (nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios) Regl. 1852/2001 CEde la Comisión, de 20 Sep. 2001 (normas detalladas para hacer públicas determinadas informaciones y para la protección de la información facilitada de conformidad con el Regl. 258/97 CE
1. Toda solicitud de comercialización en la Unión de un nuevo alimento presentada a un Estado miembro de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) nº 258/97 y sobre la que no se haya adoptado una decisión final antes del 1 de enero de 2018 se tratará como una solicitud de conformidad con el presente Reglamento.
La Comisión no aplicará el artículo 11 del presente Reglamento si un Estado miembro ya ha facilitado una evaluación de riesgos sobre la base del Reglamento (CE) nº 258/97 y ningún otro Estado miembro ha formulado una objeción fundamentada respecto de dicha evaluación.
2. Los alimentos que no entren en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 258/97, legalmente comercializados a 1 de enero de 2018 y que entren en el ámbito de aplicación del presente Reglamento podrán seguir siendo comercializados hasta que se adopte una decisión de conformidad con los artículos 10 a 12 o 14 a 19 del presente Reglamento a raíz de una solicitud de autorización de un nuevo alimento o una notificación de un alimento tradicional de un tercer país presentada a más tardar en la fecha indicada en las disposiciones de ejecución adoptadas de conformidad con los artículos 13 o 20 del presente Reglamento, respectivamente, pero no más tarde del 2 de enero de 2020.
El artículo 35, apartado 3 se aplicará a partir del 31 de diciembre de 2015.
DO C 311 de 12.9.2014, p. 73.
Posición del Parlamento Europeo de 28 de octubre de 2015 (no publicada aún en el Diario Oficial) y Decisión del Consejo de 16 de noviembre de 2015.
Reglamento (CE) nº 1852/2001 de la Comisión, de 20 de septiembre de 2001, por el que se establecen normas detalladas para hacer públicas determinadas informaciones y para la protección de la información facilitada de conformidad con el Reglamento (CE) nº 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 253 de 21.9.2001, p. 17).
Reglamento (CE) nº 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre los aromas y determinados ingredientes alimentarios con propiedades aromatizantes utilizados en los alimentos y por el que se modifican el Reglamento (CEE) nº 1601/91 del Consejo, los Reglamentos (CE) nº 2232/96 y (CE) nº 110/2008 y la Directiva 2000/13/CE (DO L 354 de 31.12.2008, p. 34).
Directiva 2009/32/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de abril de 2009, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los disolventes de extracción utilizados en la fabricación de productos alimenticios y de sus ingredientes (DO L 141 de 6.6.2009, p. 3).
Reglamento (UE) nº 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor y por el que se modifican los Reglamentos (CE) nº 1924/2006 y (CE) nº 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se derogan la Directiva 87/250/CEE de la Comisión, la Directiva 90/496/CEE del Consejo, la Directiva 1999/10/CE de la Comisión, la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 2002/67/CE y 2008/5/CE de la Comisión, y el Reglamento (CE) nº 608/2004 de la Comisión (DO L 304 de 22.11.2011, p. 18).
Reglamento (CE) nº 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, sobre la adición de vitaminas, minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos (DO L 404 de 30.12.2006, p. 26).
Reglamento (CE) nº 1935/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 2004, sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se derogan las Directivas 80/590/CEE y 89/109/CEE (DO L 338 de 13.11.2004, p. 4).
Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) nº 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) nº 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) nº 1852/2001 de la Comisión (DO L 327 de 11.12.2015, p. 1).»