Source: http://www.sukl.cz/archiv/2018/10
Timestamp: 2019-06-15 23:02:40+00:00
Document Index: 54297331

Matched Legal Cases: ['zákona č. 378', '§ 40', 'zákona č. 268', '§ 41', 'zákona č. 268', '§ 112', 'zákona č. 378']

Publikovaných článků: 96
Celý článek Středa, 31. říjen 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.11.2018
Celý článek Středa, 31. říjen 2018 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 04/2018 - 09/2018).
Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 10. 2018
Celý článek Středa, 31. říjen 2018 | Autor Alžběta Růžková
Žádost o poskytnutí informace týkající se kontrol SÚKL v lékárnách.
Žádost o poskytnutí informace, jakého data revize a jakého přesného znění byl souhrn údajů o přípravku u léčivého přípravku Warfarin Orion 3 mg tablety a 5 mg tablety ke dni 24. 7. 2018 (tedy verzi předcházející verzi současnou s datem revize 25. 7. 2018).
Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 10. 2018
Celý článek Čtvrtek, 8. listopad 2018 | Autor Alžběta Růžková
Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 10. 2018
Celý článek Úterý, 13. listopad 2018 | Autor Alžběta Růžková
Žádost o poskytnutí pověření k zastupování vystavené zaměstnanci oddělení personálního a vzdělávacího.
Žádost o poskytnutí informace týkající se hlášení distributorů.
Informace SÚKL ze dne 31.10.2018
Celý článek Středa, 31. říjen 2018 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb souběžně dováženého léčivého přípravku Jeanine 2mg/0,03mg tbl.obd.3x21, reg.č. 17/407/00-C/PI/002/13 se závadou v jakosti.
Informační dopis Valproát
Celý článek Středa, 31. říjen 2018 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s požadavky Evropské lékove agentury (EMA) si Vás dovoluje informovat o důležitych nových kontraindikacích, zesílených upozorněních a opatřeních týkajících se prevence expozice valproátu během těhotenství.
Celý článek Středa, 31. říjen 2018 | Autor Janka Krchňavá
Zveřejněná doporučení
Celý článek Úterý, 30. říjen 2018 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Žádost o poskytnutí informace týkající se rozhodnutí o zproštění výkonu služby.
Žádost o poskytnutí informace týkající se výdeje léčivého přípravku Modafen.
Žádost o vydání certifikátu správné lékárenské praxe
Celý článek Úterý, 30. říjen 2018 | Autor Monika Knobová
Haemonetics - varování
Celý článek Pondělí, 29. říjen 2018 | Autor Lenka Cibulková
SÚKL upozorňuje, že společnost HAEMONETICS S.A. stahuje sety pro aferetický odběr plazmy (PLASMA SET HS BOWL reference 782HS-P-SL ) na přístrojích PCS2 důvodu výskytu nežádoucích částic v centrifuze/odebrané plazmě. Dle vyjádření výrobce uvedený set v České republice není a nikdy nebyl na trhu.
Celý článek Pátek, 26. říjen 2018 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv Dialab spol. s r.o.
Celý článek Čtvrtek, 25. říjen 2018 | Autor Soňa Ždimerová
Celý článek Středa, 31. říjen 2018 | Autor Monika Nováková
Celý článek Čtvrtek, 25. říjen 2018 | Autor Jitka Židlická
Informace SÚKL ze dne 25.10.2018
Celý článek Čtvrtek, 25. říjen 2018 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku MALOO, 3MG/0,02MG TBL NOB 3X28 se závadou v jakosti.
Celý článek Úterý, 23. říjen 2018 | Autor Barbora Peterová
Celý článek Pátek, 19. říjen 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Nabídka nepotřebného hmotného majetku II. (reakce nejpozději do 16. 11. 2018)
Celý článek Pátek, 19. říjen 2018 | Autor Monika Knobová
Informace SÚKL ze dne 19.10.2018 (2)
Celý článek Pátek, 19. říjen 2018 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků INHIBACE, 2,5MG TBL FLM 100 a INHIBACE, 5MG TBL FLM 100 se závadou v jakosti.
Celý článek Čtvrtek, 18. říjen 2018 | Autor Barbora Peterová
Celý článek Sobota, 20. říjen 2018 | Autor Barbora Peterová
Celý článek Čtvrtek, 18. říjen 2018 | Autor Janka Krchňavá
Brexit - upozornění pro zadavatele klinických hodnocení léčiv
Celý článek Pátek, 19. říjen 2018 | Autor Pavlína Vavříková
Informace SÚKL ze dne 19.10.2018
Celý článek Pátek, 19. říjen 2018 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku DOLFORIN 25 MCG/H, DOLFORIN 50MCG/H, DOLFORIN 75 MCG/H, a DOLFORIN 100 MCG/H, 100MCG/H TDR EMP 5 se závadou v jakosti.
Informační dopis - hydrochlorothiazid
Celý článek Čtvrtek, 18. říjen 2018 | Autor Kateřina Šustrová
SÚKL ve spolupráci s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a držiteli rozhodnutí o registrace léčivých přípravků s obsahem hydrochlorothiazidu si Vás dovoluje informovat o zvýšeném riziku nemelanomových kožních nádorů v závislosti na zvyšující se kumulativní dávce hydrochlorothiazidu.
Celý článek Úterý, 30. říjen 2018 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí informace k etické komisy, která by měla být zřízena ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění novely č. 66/2017 Sb., která zatím není v tomto ohledu účinná.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 8. 2018
Žádost o poskytnutí rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 31. 7. 2018
Žádost o poskytnutí veškerých rozhodnutí a příkazů, která v období od 1. 6. 2018 do dne podání žádosti vydalo oddělení právní podpory sekce zdravotnických prostředků SÚKL.
Informace o prohlášení o neshodě s pravidly SDP
Celý článek Středa, 17. říjen 2018 | Autor Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
SÚKL informuje o vydání Prohlášení o neshodě s pravidly SDP distributorovi léčiv Concept Pharma s.r.o.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 7. 2018
Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí vydaného Státním ústavem pro kontrolu léčiv ve správním řízení sukls65708/2017.
Žádost o poskytnutí usnesení o zastavení řízení o zatřídění zdravotnického prostředku podle § 40 zákona č. 268/2014 Sb. a o zastavení řízení o hraničním výrobku (tedy řízení, kterým se určuje, zda výrobek je nebo není zdravotnickým prostředkem) podle § 41 zákona č. 268/2014 Sb. , které vydal Státní ústav pro kontrolu léčiv od 12. 7. 2015 do 12. 7. 2018.
Celý článek Středa, 17. říjen 2018 | Autor Janka Krchňavá
Celý článek Pondělí, 15. říjen 2018 | Autor Monika Knobová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dopadu Brexitu na regulované subjekty v oblasti registrace léčivých přípravků.
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje zadavatele klinických hodnocení o dopadech Brexitu na klinická hodnocení v ČR.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 9. 2018
Celý článek Úterý, 16. říjen 2018 | Autor Alžběta Růžková
Žádost o poskytnutí informace týkající se interních předpisů SÚKL.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 9. 2018
Celý článek Úterý, 30. říjen 2018 | Autor Alžběta Růžková
Žádost o poskytnutí informace týkající se způsobu stanovení výše náhrad výdajů SÚKL za odborné úkony vykonávané na žádost a za odborné úkony spojené s trváním registrace léčivých přípravků formou ročních udržovacích plateb dle § 112 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a vyhlášky Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 427/2008 Sb.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 9. 2018
Žádost o poskytnutí informace týkající se deklarace osobních zájmů.
Žádost o poskytnutí deklarací osobních zájmů ředitelky oddělení klinického hodnocení léčiv, ředitelky oddělení dozoru, inspektorky správné klinické praxe a ředitelky Ústavu za roky 2014 - 2018.
Celý článek Pátek, 12. říjen 2018 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Celý článek Pátek, 12. říjen 2018 | Autor Kateřina Šustrová
Žádost o poskytnutí informace týkající se kurzů Farmaceutické medicíny.
Žádost o poskytnutí informace týkající se vzdělávání zaměstnanců SÚKL.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 9. 2018
Žádost o poskytnutí informace týkající se stanovení pokuty.
Informační dopis – Fluorochinolony
Celý článek Středa, 17. říjen 2018 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a držitelé rozhodnutí o registraci v souladu s požadavky Evropské lékové agentury (EMA) by Vás rádi informovali o novém upozornění na riziko aneurysmatu aorty a aortální disekce v souvislosti s podáváním systémových a inhalačních fluorochinolonů.
Informační dopis - sildenafil (Revatio a Viagra)
Celý článek Čtvrtek, 11. říjen 2018 | Autor Kateřina Šustrová
Celý článek Pátek, 24. květen 2019 | Autor Ing. Tereza Černá
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Seebri Breezhaler - aktualizace
Celý článek Čtvrtek, 20. prosinec 2018 | Autor Kristýna Štumpfová
Informační dopis - hydroxyethylškrob (HES)
Celý článek Úterý, 9. říjen 2018 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) se společností B. Braun Melsungen AG a Fresenius Kabi AG po dohodě s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky by Vás chtěli informovat o následující skutečnosti.
Celý článek Úterý, 9. říjen 2018 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
Celý článek Úterý, 9. říjen 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Informace k plnění zákonné povinnosti držitele rozhodnutí o registraci - aktualizace k 9.10.2018
Celý článek Pondělí, 8. říjen 2018 | Autor Radka Otawová
Celý článek Pátek, 5. říjen 2018 | Autor Kristýna Štumpfová
Celý článek Středa, 3. říjen 2018 | Autor Soňa Ždimerová
Celý článek Pátek, 5. říjen 2018 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji v 2. čtvrtletí 2018.
Dodávky a výdej léčiv v České republice v 2. čtvrtletí roku 2018
Celý článek Pátek, 5. říjen 2018 | Autor Janka Krchňavá
Informace SÚKL – riziko nesterility urologických katetrů výrobce ConvaTec přiložených v balení neregistrovaného léčivého přípravku BCG-MEDAC PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU SUS. K INSTILACI DO MOČ. MĚCHÝŘE S ROZP.
Celý článek Čtvrtek, 4. říjen 2018 | Autor Kristýna Štumpfová
Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky o stahování urologických katetrů výrobce ConvaTec přiložených v balení neregistrovaného léčivého přípravku BCG – Medac prášek pro přípravu sus. K instilaci do moč. měchýře s rozp.
Sdělení SÚKL ze dne 3.10.2018 (2)
Celý článek Středa, 3. říjen 2018 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Jumex 5 mg, tbl. nob. 50 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 3.10.2018 (1)
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku OZURDEX, 700 mcg. ivi. imp. apl. 1 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informační dopis - Xarelto
Celý článek Středa, 3. říjen 2018 | Autor Kateřina Šustrová
SÚKL ve spolupráci s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a společností Bayer s.r.o. si Vás dovoluje informovat o zvýšení celkové mortality a tromboembolických a krvácivých příhod u pacientů po transkatetrové náhradě aortální chlopně u předčasně ukončeného klinického hodnocení.
FI říjen 2018
Celý článek Středa, 3. říjen 2018 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 10/2018
Celý článek Středa, 3. říjen 2018 | Autor Hana Šindelářová
Smlouvu o spolupráci v oblasti zajišťování přednáškové činnosti Státním ústavem pro kontrolu léčiv.
Celý článek Čtvrtek, 4. říjen 2018 | Autor Karolína Grodová
Sdělení SÚKL ze dne 2.10.2018
Celý článek Úterý, 2. říjen 2018 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku OZURDEX, 700 mcg. ivi. imp. apl. 1. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Nelegální přípravek N848 MUAY Thajský krém
Celý článek Úterý, 2. říjen 2018 | Autor Mgr. Jaroslava Doležalová
Nelegální přípravek N848 MUAY Thajský olej
Nelegální přípravek Wellife – náplasti na odvykání kouření
Nelegální přípravek Ořešák černý americký
Nelegální přípravek VITAMIN D3 REFLEX NUTRITION
Nelegální přípravek Articulatio Pro New
Nelegální přípravek K2-MK7+D3 5000 UI
Nelegální přípravek K2-MK7+D3 2000 UI
Nelegální přípravek Rectistop
Celý článek Pondělí, 1. říjen 2018 | Autor Hana Šindelářová
Celý článek Pondělí, 1. říjen 2018 | Autor Janka Krchňavá