Source: http://www.szu.cz/tema/bezpecnost-potravin/pozadavky-pro-uvadeni-do-obehu
Timestamp: 2020-04-04 22:29:30+00:00
Document Index: 25811006

Matched Legal Cases: ['čl. 11', 'čl. 10', 'zákona č.258', 'zákona č.634', '§3', '§9', '§8']

Home » Témata zdraví a bezpečnosti » Zdraví, výživa, bezpečnost potravin a předmětů... » Kosmetické přípravky » Požadavky pro uvádění do oběhu
Požadavky pro uvádění do oběhu
Osoba, která uvádí kosmetické přípravky do oběhu (výrobce nebo dovozce nebo distributor), je povinna v souladu se zákonem č.258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví, ve znění Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.1223/2009 o kosmetických přípravcích:
1. mít zhodnocení bezpečnosti kosmetického přípravku
2. uchovávat technickou dokumentaci po dobu 10 let od uvedení poslední šarže kosmetického přípravku na trh v rozsahu dle čl. 11 odst. 2, body a) až e) nařízení ES o kosmetických přípravcích:
a) popis kosmetického přípravku, jenž umožňuje snadné přiřa­zení informační dokumentace k danému kosmetickému přípravku
b) zprávu o bezpečnosti kosmetického přípravku podle čl. 10 odst. 1;
c) popis výrobní metody a prohlášení o dodržení správné výrobní praxe podle článku 8
d) pokud to odůvodňuje povaha nebo účinek kosmetického přípravku, důkaz o udávaném účinku kosmetického přípravku
e) údaje o jaýchkoli zkouškách na zvířatech provedených výrobcem, jeho zprostředkovateli nebo dodavateli v souvislosti s vývojem nebo posouzením bezpečnosti kosmetického přípravk u nebo jeho přísad, včetně jakýchkoli zkoušek na zvířatech provedených za účelem splnění právních požadavků třetích zemí
3. provést notifikaci podle zákona č.258/2000 Sb.
Při prezentaci a nabídce kosmetického přípravku spotřebiteli je nutno dodržovat ustanovení zákona č.634/1992 Sb. o ochraně spotřebitele, který ukládá poctivost prodeje (§3), povinnost informovat spotřebitele o vlastnostech výrobku (§9) a zakazuje klamat spotřebitele (§8) a nařízení 655/2013 o tvrzení na obalech kosmetických přípravků.
Při hodnocení bezpečnosti kosmetických prostředků pro zdraví osob a při průkazu deklarované funkce kosmetického prostředku se vychází z následujících předpisů a metodických doporučení :
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č.1223/2009 o kosmetických přípravcích.
Metodické návody Cosmetics Europe* (Cosmetics Europe Gudelines) pro hodnocení bezpečnosti, funkce a kožní snášenlivosti kosmetických prostředků.
Zhodnocení bezpečnosti a funkce provádí rutinně Národní referenční centrum pro kosmetiku, Státní zdravotní ústav Praha. Pro laboratorní analýzy a biologické testy jsou využívány metodiky Direktiv EU, ČSN, ČSN EN, ISO, Cosmetics Europe Methods a Guidelines nebo publikované metodiky dle současných vědecko-technických poznatků.
RNDr. Hana Bendová, Ph.D.
e-mail: hana.bendova@szu cz
kosmetika@szu cz
* Cosmetics Europe (The Personal Care Association)
Adresa: Avenue Herrmann Debroux 40, B-1160 Brussels, Belgium
Tel.: +32 2 227 66 10