Source: https://rx.healthsonar.com/lt/n/NeoSpect/4/
Timestamp: 2019-10-22 00:15:17+00:00
Document Index: 6243889

Matched Legal Cases: ['ect ', 'ect\n', 'ect ', 'ect\n', 'ect ', 'ect ', 'ect\n', 'ect ', 'ect\n', 'ect\n', 'ect ', 'ect ', 'ect ', 'ect ', 'ect\n', 'ect ', 'ect\n', 'ect ', 'ect ', 'ect ', 'ect ', 'ect ', 'ect ', 'ect ', 'ect ', 'ect ', 'ect ', 'ect ']

NeoSpect (depreotide trifluoroacetate) – ženklinimas - V09IA05 – RXed.eu | LT
Pagrindinis puslapis / N / NeoSpect
NeoSpect (depreotide trifluoroacetate) – ženklinimas - V09IA05
NeoSpect: Preparato charakteristikų santrauka
NeoSpect: Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai
NeoSpect: ženklinimas
Vaisto pavadinimas NeoSpect
ATC kodas V09IA05
Sudėtis depreotide trifluoroacetate
2. Kiekviename buteliuke yra 47 μg depreotido (depreotido trifluoracetato).
1. KAS YRA NeoSpect IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
3. KAIP VARTOTI NeoSpect Dozavimas ir vartojimo metodas
5. KAIP LAIKYTI NeoSpect
NeoSpect 47 μg, rinkinys radiofarmaciniam preparatui.
Depreotidas
Natrio α-D-gliukoheptonato dihidratas, alavo chlorido dihidratas, dinatrio edetatas, druskos ūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (tiek kiek reikia).
Diagnostinis preparatas scintigrafiniam tyrimui.
Praskiesti su injekciniu natrio pertechnet tu (99mTc).
Prieš vartojimą perskaityti inform cinį l pelį.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
Laikyti vaikams nepa iekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Laikyti šaldiklyje, ne aukštesnėje kaip - 10 °C temperatūroje.
Atskiestą injekcinį tirpalą laikyti 15 °C-25 °C temperatūroje ir vartoti ne ilgiau 5 val.
Po vartojimo likučius naikinti kaip radioaktyvias atliekas.
91192 GIF sur Yvette cedex Prancūzija
Praskiesti su injekciniu natrio pertechnetatu (99mTc).
Atskiedus preparatą, priklijuojamos etiketės:
MBq ml
valanda/data
2. Kas žinotina prieš vartojant NeoSpect
3. Kaip vartoti NeoSpect
NeoSpect 47 μg. Rinkinys radiofarmaciniam preparatui.
Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją
poveikis, pasakykite gydytojui.
NeoSpect yra radiofarmacinis preparatas vartojamas diagnostikai. Sušvirkštus šio preparato, jis laikinai susitelkia tam tikroje kūno vietoje (pvz., naviko audinyj ). Kadangi ši medžiaga nestipriai radioaktyvi, šį radioaktyvumą, naudojant specialias kam ras, galima nustatyti kūno išorėje, o po to sukurti tiriamos kūno vietos vaizdus (skenus). Šiuose vaizduose tiksliai matomas radioaktyvumo pasiskirstymas organizme. Tuo būdu galima gauti verti gos formacijos – nustatyti naviko buvimo
NeoSpect vartojamas tik diagnostikai. V oj n NeoSpect sukuriami vaizdai, kurie parodo įtariamo piktybinio naviko vietą plaučiuose. Sušvi kštus preparato, radioaktyviai žymėta medžiaga jungiasi prie piktybinio naviko audinio. Tuo metu specialia kamera kuriami plaučių vaizdai. Vieta, kur telkiasi radioaktyvus preparatas, vaizduose bus ryškesnė ir padės nustatyti naviko buvimo vietą. Pacientui kartu atliekama ir kompiut rinė tomografija krūtinės ląstos rentgenografija.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NeoSpect
NeoSpect vartoti draudžiama
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) depreotidui arba bet kuriai pagalbinei NeoSpect
medž agai, ar radioaktyviajam techneciui,
je gu Jūs įtariate esanti nėščia,
jeigu Jū sergate cukriniu diabetu ar esant kitoms susijusioms būklėms,
jeigu Jūs sergate inkstų liga,
jeigų Jūs sergate kepenų liga.
Esant bet kuriai aukščiau paminėtai būklei, būtina pasakyti gydytojui.
NeoSpect nereikėtų skirti vaikams iki 18 m. amžiaus, kadangi klinikinių tyrimų duomenų nėra.
Vartojant NeoSpect, paveikiama nedidele jonizuojančios spinduliuotės doze, todėl gydytojas visada turi įvertinti galimą riziką ir tyrimo naudą.
Pirmųjų valandų po injekcijos metu reikia gerti daug skysčių, tuo sukeliant dažnesnį šlapinimąsi ir sumažinant šlapimo pūslei tenkančią apšvitą.
Duomenų apie sąveiką su kitais vaistais turima nedaug.
Jeigu įtariate esanti nėščia ar žindote, būtina pasakyti gydytojui.
NeoSpect neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
NeoSpect skirtas vartoti pacientams, vyresniems nei 18 metų amžiaus.
Rekomenduojama dozė yra vienas buteliukas (apie 47 μ depreotido), pažymėtas 555-740 MBq technecio-99m.
Radioaktyviai pažymėto NeoSpect švirkščiama į veną vi nkartinai. Atlikus žymėjima radioaktyviu natrio pertechnetato (99mTc) injekciniu tirpalu, radioaktyviai pažymėto NeoSpect sušvirkščiama prieš atliekant nuskaitymą.
Nuskaitymą galima atlikti 2-4 val po NeoSpect injekcijos.
Visas organizme likę 99mTc-depreotidas po 2-3 dienų avaime taps neradioaktyvus.
Pagal griežtus radioaktyvių medžiagų naudojimo, tv rkymo ir nukenksminimo įstatymus, NeoSpect vartojamas tik ligoninėse ar panašiose įst igose. Jo gali vartoti ir skirti tik saugiam darbui su radionuklidais paruošti ir kvalifikuoti smenys.
Pavartojus per didelę NeoS
ect dozę
Jei įtariamas perdozavimas, gydoma simptomiškai. Gydytojas gali rekomenduoti gerti daug skysčių ir
taip pagreitinti radiofa macinio preparato išsiskyrimą iš organizmo.
NeoSpect, ka p
r kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį,,nors jis pasireiškia ne visiems.
Šis pove k daž
iausiai būna trumpalaikis ir nestiprus.
Dažn au iai gali pasitaikyti:
● galvos kausmas
● pilvo skausmas
● veido paraudimas
Kaip atrodo NeoSpect ir jo pakuotės turinys
Kvalifikuotas ligoninės personalas turi užtikrinti vaistinio preparato laikymą
Etiketėje nurodytos atitinkamos preparato laikymo sąlygos bei tinkamumo laikas.
tinkamose sąlygose.
NeoSpect sudėtyje yra
Veiklioji medžiaga yra 47 μg depreotido (depreotido trifluoracetato).
Pagalbinės medžiagos yra: natrio α-D-gliukoheptonato dihidratas, alavo(II) chloridas dihidra as,
dinatrio edetatas, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH palaikym i).
Šis vaistinis preparatas yra rinkinys radiofarmaciniam preparatui.
NeoSpect yra milteliai injekciniam tirpalui, kurie prieš vartojimą ištirpinami ir pažym mi radioaktyviuoju techneciu. Į buteliuką pridėjus radioaktyvios medžiagos - natrio pertechnetato (99mTc), susidaro 99mTc-depreotidas. Šis tirpalas tinkamas švirkšti į veną.
1 buteliukas yra 47 μg depreotido.
5 buteliukai, kiekviename buteliuke yra 47 μg depreotido. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registravimo liudijimo turėtojas preparatas
VaistinisInformac lapelis paskutinį kartą patvirtintas