Source: http://www.beck-online.cz/bo/chapterview-document.seam?documentId=onrf6mrqga4v6mjugewta
Timestamp: 2019-08-19 19:36:36+00:00
Document Index: 47725774

Matched Legal Cases: ['čl. 1', 'čl. 3', 'čl. 1', 'zákona č. 354', 'zákona č. 117', 'zákona č. 132', 'zákona č. 57', 'zákona č. 185', 'zákona č. 407', 'zákona č. 320', 'zákona č. 223', 'zákona č. 362', 'zákona č. 228', 'zákona č. 74', 'zákona č. 124', 'zákona č. 41', '§ 1', '§ 3', '§ 3', '§ 4', '§ 17', '§ 18', '§ 19', '§ 26', '§ 36', '§ 5', '§ 5', '§ 6', '§ 8', '§ 8', '§ 8', '§ 10', '§ 9', '§ 13', '§ 39', 'zákona č. 378', '§ 13', '§ 16', '§ 17', '§ 18', '§ 6', '§ 19', '§ 6', '§ 20', '§ 20', '§ 22', '§ 26', '§ 26', '§ 26', '§ 6', '§ 27', '§ 27', '§ 16', '§ 29', '§ 29', '§ 31', '§ 27', '§ 34', '§ 34', '§ 34', '§ 34', '§ 36', '§ 3', '§ 3', '§ 36', '§ 20', '§ 36', '§ 20', '§ 20', '§ 36', '§ 28', '§ 28', '§ 37', '§ 37', '§ 37', '§ 36', '§ 37', '§ 36', '§ 37', '§ 40', '§ 40', '§ 40', '§ 40', '§ 44', '§ 43', 'čl. 3', 'ÚS 1002/17\n']

141/2009 Sb. - Beck-online
141/2009 Sb.: od 1. 6. 2009
ČÁST PRVNÍ. Změna zákona o návykových látkách (čl. 1)
ČÁST TŘETÍ. Změna zákona o léčivech (čl. 3)
141/2009 Sb. znění účinné od 1. 6. 2009
Změna zákona o návykových látkách (čl. 1)
Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 354/1999 Sb., zákona č. 117/2000 Sb., zákona č. 132/2000 Sb., zákona č. 57/2001 Sb., zákona č. 185/2001 Sb., zákona č. 407/2001 Sb., zákona č. 320/2002 Sb., zákona č. 223/2003 Sb., zákona č. 362/2004 Sb., zákona č. 228/2005 Sb., zákona č. 74/2006 Sb., zákona č. 124/2008 Sb. a zákona č. 41/2009 Sb., se mění takto:
V § 1 odst. 2 písm. c) se slova „větší množství než 30 mg pseudoefedrinu v jednotce lékové formy“ nahrazují slovem „pseudoefedrin“.
V § 3a odst. 1 se slova „kategorie 2 a 3“ zrušují.
V § 3a odstavec 3 zní:
V § 4, 7, § 17 odst. 1, § 18 odst. 1, § 19 odst. 2, § 26 odst. 1 až 3 a v § 36 odst. 1 písm. b) se slova „ , přípravky a prekursory“ nahrazují slovy „a přípravky“.
V § 5 odst. 2 písm. g) se slovo „laboranti“ nahrazuje slovem „asistenti“.
V § 5 odst. 3 se slova „ , přípravků a prekursorů“ nahrazují slovy „a přípravků,“ a slova „ , přípravky a prekursory“ se nahrazují slovy „a přípravky“.
§ 6 se včetně nadpisu zrušuje.
V § 8 odst. 1 se věta druhá nahrazuje větou „Povolení k zacházení není vydáno, pokud osoba nesplní požadavky kladené na žádost podle odstavce 7.“.
V § 8 odst. 3 písm. b) se slova „stanovenou přímo použitelnými předpisy Evropských společenství1)“ nahrazují slovy „3 let a zvláštní povolení k zacházení s prekursory se vydává na dobu neomezenou“.
V § 8 odst. 7 se za větu první vkládá nová věta „K žádosti se doloží prohlášení žadatele, že v případě činností, při kterých se přichází do přímého styku s návykovými látkami a přípravky, bude zvolen odpovídající způsob jejich zabezpečení podle § 10 a 11.“.
V § 9 odst. 3 se slova „k zacházení s návykovými látkami“ zrušují.
V § 13 odst. 1 se věta první nahrazuje větou „Léčiva6) obsahující návykové látky a léčiva obsahující efedrin a pseudoefedrin mohou být vydávána v lékárně osobě, které nebylo vydáno povolení k zacházení, pouze na recept, žádanku nebo bez receptu s omezením6a).“.
§ 39 odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb.“.
V § 13 odst. 1 větě druhé se slova „recept nebo žádanka označeny“ nahrazují slovy „vydána pouze na recept nebo žádanku označené“.
V § 16 nadpis zní: „Registrace subjektů zabývajících se činnostmi s pomocnými látkami“.
V § 17 odst. 1 a v § 18 odst. 1 se slova „a v § 6 odst. 1 písm. a) a odst. 2“ zrušují.
V § 19 odst. 2 se slova „a v § 6 odst. 1 písm. a)“ zrušují.
§ 20a včetně nadpisu a poznámky pod čarou č. 8b zní:
§ 20b včetně nadpisu zní:
V § 22 odst. 3 se na konci textu věty třetí doplňují slova „ , včetně uvedení důvodu, proč se dovoz nebo vývoz neuskutečnil“.
V § 26 odst. 1 písm. a) až c) a v § 26 odst. 3 písm. a) se slova „ , přípravků a prekursorů“ nahrazují slovy „a přípravků“.
V § 26 odst. 2 až 4 se slova „a v § 6 odst. 3“ zrušují.
V § 27 odst. 1 větě první se slova „krajskému úřadu“ nahrazují slovy „Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv“ a ve větě druhé se slova „Ministerstvem zdravotnictví“ nahrazují slovy „Státním ústavem pro kontrolu léčiv“.
V § 27 odst. 2 se slova „krajskému úřadu“ nahrazují slovy „Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv“.
Ohlašovací povinnost při činnostech
s pomocnými látkami
do 15. února za uplynulý kalendářní rok souhrnně hlášení o činnostech s pomocnými látkami kategorie 2 a 3 podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1),
všechny informace o nezvyklých okolnostech podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství1).
(2) Osoby zaregistrované u Ministerstva zdravotnictví podle § 16 jsou povinny do 15. února následujícího kalendářního roku informovat Ministerstvo zdravotnictví o činnostech s pomocnými látkami katego rie 2 a 3 uvedených v přímo použitelných předpisech Evropských společenství1), a to i v případě, že se za uplynulý kalendářní rok těmito činnostmi nezabývaly.
V § 29 písm. a) a c) se na konci bodu 1 doplňují slova „nebo identifikačního čísla půdního bloku, případně dílu půdního bloku evidence půdy,“.
V § 29 písm. c) se na konci bodu 2 tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se bod 3, který zní:
V § 31 odst. 1 se za slova „Ministerstvem zdravotnictví,“ vkládají slova „s výjimkou hlášení podle § 27, která se podávají na formulářích vydávaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv,“.
V § 34 odst. 1 se za slova „tohoto zákona“ vkládají slova „a z přímo použitelných předpisů Evropských společenství1)“ a slovo „jeho“ se nahrazuje slovem „jejich“.
V § 34 odst. 1 se na konci textu písmene c) doplňují slova „ , pokud nejde o kontroly lékáren nebo kontroly dodržování povinností vyplývajících z přímo použitelných předpisů Evropských společenství1) a z rozhodnutí vydaných na jejich základě“.
V § 34 odst. 1 se za písmeno c) vkládá nové písmeno d), které zní:
Státního ústavu pro kontrolu léčiv ve věcech týkajících se lékáren,“.
V § 34 odst. 1 se na konci textu písmene e) doplňují slova „a kontrolních povinností vyplývajících pro celní orgány z přímo použitelných předpisů Evropských společenství1) a z rozhodnutí vydaných na jejich základě“.
V § 36 odst. 1 písm. a) se slova „(§ 3a odst. 2)“ nahrazují slovy „(§ 3a odst. 3)“.
V § 36 odst. 1 písmeno p) zní:
vyveze návykové látky nebo přípravky s jejich obsahem bez vývozního povolení podle § 20,“.
V § 36 odst. 1 se písmeno q) zrušuje.
vykonává činnost, k níž se vyžaduje podle přímo použitelného předpisu Evropských společenství o prekursorech drog1) povolení k zacházení nebo zvláštní povolení k zacházení, bez tohoto povolení,
postupuje při vývozu nebo dovozu prekursorů v rozporu s § 20a,
postupuje při vývozu nebo dovozu pomocných látek v rozporu s § 20b.“.
V § 36 odst. 3 písm. a) a c) se slova „krajskému úřadu“ nahrazují slovy „Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv“.
nepředá souhrnné hlášení o činnostech s pomocnými látkami kategorie 2 a 3 v rozporu s § 28 odst. 1 písm. a) a odst. 3 nebo v hlášení uvede nesprávné nebo neúplné údaje, nebo
nepředá všechny informace o nezvyklých okolnostech podle § 28 odst. 1 písm. b).“.
V § 37 odst. 1 písm. b) se písmeno „ , q)“ zrušuje.
10 000 000 Kč, jde-li o správní delikt podle písmene a), b) nebo písmene c), pokud se jedná o vývoz nebo dovoz pomocných látek kategorie 21),
1 000 000 Kč, jde-li o správní delikt podle písmene c), pokud se jedná o vývoz nebo dovoz pomocných látek kategorie 31).“.
V § 37 odst. 3 se číslo „2“ nahrazuje číslem „3“.
V § 37 odst. 4 se číslo „3“ nahrazuje číslem „4“.
„(5) Za správní delikt podle § 36 odst. 5 se uloží pokuta do 1 000 000 Kč.“.
V § 37 se za odstavec 5 vkládá nový odstavec 6, který zní:
„(6) Za správní delikt podle § 36 odst. 6 se uloží pokuta do 500 000 Kč.“.
V § 37 odst. 7 se číslo „5“ nahrazuje číslem „7“.
V § 40 odst. 4 se číslo „4“ nahrazuje číslem „5“.
V § 40 se za odstavec 5 vkládá nový odstavec 6, který zní:
V § 40 odst. 7 se číslo „5“ nahrazuje číslem „7“.
V § 40 odst. 8 se číslo „3“ nahrazuje číslem „4“.
V § 44b se za slova „§ 43 odst. 6“ vkládají slova „včetně příloh, které jsou jejich nedílnou součástí,“.
V příloze č. 1 ve sloupci „Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce“ se za položku „Opium“ vkládá nová položka „Oripavin“ a do sloupce „Chemický název“ slova „4,5α-epoxy-6-methoxy-17-methyl-6,7,8,14-tetradehydromorfinan-3-ol“.
V příloze č. 7 ve sloupci „Další mezinárodní nechráněný název nebo obecný název“ se za položku „Benzfetamin“ vkládá nová položka „Benzylpiperazin“ a do sloupce „Chemický název“ slovo „1-benzylpiperazin“.
Vydání povolení k zacházení s omamnými látkami, psychotropními látkami nebo přípravky je obsahujícími
Vydání povolení k zacházení s prekursory – povolení podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství o prekursorech drog59)
Vydání povolení k zacházení s prekursory – povolení podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství o prekursorech drog59) pro soudně toxikologické laboratoře, laboratoře zdravotních ústavů, specializovaná diagnostická, vědecko-výzkumná a výuková pracoviště vysokých škol a specializovaná diagnostická a vědecko-výzkumná pracoviště Akademie věd České republiky
Vydání povolení k zacházení s prekursory – zvláštní povolení podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství o prekursorech drog59) pro Policii České republiky, Armádu České republiky, Vězeňskou službu České republiky a Celní správu České republiky
Vydání povolení k zacházení s prekursory – zvláštní povolení podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství o prekursorech drog59)
Vydání povolení k vývozu nebo dovozu omamných látek, psychotropních látek nebo přípravků je obsahujících
Vydání povolení k vývozu nebo dovozu prekursorů a k vývozu pomocných látek podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství o prekursorech drog59)
Vydání povolení k vývozu nebo dovozu makoviny
Registrace jednotlivých činností s pomocnými látkami podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství o prekursorech drog59)
Zvláštní registrace jednotlivých činností s pomocnými látkami podle přímo použitelných předpisů Evropských společenství o prekursorech drog59)
Změna zákona o léčivech (čl. 3)
Přehled souvislostí Verze(1) Judikatura (2) Důvodové zprávy (1) Novelizované předpisy (3) Aktuální k datu Historie Editorial Záložky
Souvislosti k 141/2009 Sb. bez vazby na §
ÚS, III. ÚS 1002/17
141/2009 Dz