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Timestamp: 2019-04-22 08:04:57
Document Index: 369435562

Matched Legal Cases: ['Artículo 1', 'Artículo 2', 'Artículo 3', 'Artículo 10', 'Artículo 11', 'Artículo 15', 'Artículo 16', 'Artículo 18', 'artículo 22', 'artículo 37', 'artículo 22']

Código del Sistema de Autorregulación de Farmaindustria
Código de Buenas Prácticas2016
Code of Best Practices2016
Definición y objeto del Código
Definition and object of the Code
Disposiciones del código (Art. 1 - 24)
Provisions of the Code (Art. 1 - 24)
Título I. Disposiciones del código (Art. 1 - 24)
Title I. Provisions of the Code (Art. 1 - 24)
Capítulo I. Promoción de medicamentos de prescripción (Art. 1-9)
Chapter I. Promotion of Prescription-Only Medicines (Art. 1-9)
Título I. Capítulo I. Promoción de medicamentos de prescripción
Title I. Chapter I. Promotion of Prescription-Only Medicines
1. Autorización de comercialización de medicamentos
1. Marketing authorization for medicines
2. Información a facilitar de medicamentos
2. Information on medicines to be made available
3. Fundamentación e información de medicamentos
3. Information on medicines and its substantiation
4. Aceptabilidad de material promocional
4. Acceptability of promotional material
5. Transparencia de la promoción de medicamentos
5. Transparency in promotion of medicines
6. Uso de citas bibliográficas
6. Use of quotations
7. Distribución de material promocional de medicamentos
7. Distribution of promotional material for medicines
8. Entorno digital
8. Digital environment
9. Servicio científico y revisión del material promocional de medicamentos
9. Scientific department and review of promotional material on medicines
Capítulo II. Interrelación con Profesionales y Organizaciones Sanitarias (Art. 10 - 16)
Chapter II. Interaction with Healthcare Professionals and Organizations (Art. 10 - 16)
Título I. Capítulo II. Interrelación con Pacientes y organizaciones Sanitarias
Title I. Chapter II. Interaction with Healthcare Professionals and Organizations
10. Garantías de independencia
10. Guarantees of independence
11. Reuniones científicas y profesionales
11. Scientific and professional meetings
12. Personal de las compañías farmacéuticas
12. Pharmaceutical company personnel
13. Muestras de medicamentos
13. Medical samples
14. Estudios
14. Studies
15. Donaciones y subvenciones
15. Donations and grants
16. Servicios prestados por Profesionales Sanitarios o por Organizaciones Sanitarias
16. Services provides by HCO-HCP
Capítulo III. Interrelación con Organizaciones de Pacientes (Art. 17)
Chapter III. Relationships with Patients Organizations (Art. 17)
Título I. Capítulo III. Interrelación con Organizaciones de Pacientes
Title I. Chapter III. Relationships with Patients Organizations
17. Interrelación con Organizaciones de Pacientes
17. Relationships with Patients Organizations
Capítulo IV. Transparencia de las interrelaciones de la industria farmacéutica (Art. 18)
Chapter IV. Transparency of the Pharmaceutical Industry´s Relationships (Art. 18)
Título I. Capítulo IV. Transparencia de las interrelaciones de la industria farmacéutica
Title I. Chapter IV. Transparency of the Pharmaceutical Industry´s Relationships
18. Transparencia de las interrelaciones de la industria farmacéutica
18. Transparency of the pharmaceutical industry´s relationships
Capítulo V. Reglas de ampliación, control, infracciones y sanciones (Art. 19 - 24)
Chapter V. Rules of application, Monitoring, Breaches and Sanctions (Art. 19 - 24)
Título I. Capítulo V. Reglas de ampliación, control, infracciones y sanciones
Title I. Chapter V. Rules of application, Monitoring, Breaches and Sanctions
19. Reglas de aplicación del Código
19. Rules of application
20. Consultas
20. Queries
21. Control del cumplimiento del Código
21. Monitoring of compliance with the code
22. Infracciones y sanciones
22.Breaches and sanctions
23. Normas complementarias
23. Supplementary rules
24. Publicidad y recopilación de las Resoluciones
24. Publication and collection of resolutions
Reglamento de los órganos de control del código (Art. 25 - 37)
Title II. Rules of Procedure for the Control Bodies (Art. 25 - 37)
Título II. Reglamento de los órganos de control del código
Title II. Rules of Procedure for the Control Bodies
Capítulo I. La Comisión Deontológica de la industria farmacéutica implantada en España (Art. 25 – 27)
Chapter I. The Code of Practice Committee of the Pharmaceutical Industyry in Spain (Art. 25 – 27)
Título II. Capítulo I. La Comisión Deontológica de la industria farmacéutica implantada en España
Title II. Chapter I. The Code of Practice Committee of the Pharmaceutical Industyry in Spain
25. Composición y funciones
25. Structure and functions
26. Reuniones
26. Meetings
27. Facultades
27. Authorities
Capítulo II. La Unidad de Supervisión Deontológica de la industria farmacéutica implantada en España (Art. 28)
Chapter II. The Code of Practice Surveillance Unit of the Pharmaceutical Industry in Spain (Art. 28)
Título II. Capítulo II. La Unidad de Supervisión Deontológica de la industria farmacéutica implantada en España
Title II. Chapter II. The Code of Practice Surveillance Unit of the Pharmaceutical Industry in Spain
28. Composición, organización, principios de actuación y facultades
28. Structure organization operation principles and authorities
Capítulo III. El Jurado de Autocontrol (Art. 29 -30)
Chapter III. The Jury of Autocontrol (Art. 29 -30)
Título II. Capítulo III. El Jurado de Autocontrol
Title II. Chapter III. The Jury of Autocontrol
29. El Jurado
29. The Jury
30. Notificaciones y ejecución de las Resoluciones del Jurado
30. Notifications and execution of resolutions of the jury
Capítulo IV. Procedimientos (Art. 31 – 37)
Chapter IV. Procedures (Art. 31 – 37)
Título II. Capítulo IV. Procedimientos
Title II. Chapter IV. Procedures
31. Normas generales
31.General rules
32. Procedimiento de denuncia
32. Complaint procedure
33. Procedimiento de comunicación de eventos y reuniones científicas
33. Procedure for communicating events and scientific meetings
34. Procedimiento de comunicación de estudios
34. Procedure for communicating studies
35. Procedimiento de comunicación de servicios prestados por Profesionales Sanitarios o por Organizaciones Sanitarias
35. Procedure for communicating services provided by healthcare professionals or healthcare organisations
36. Procedimiento de consultas
36. Queries procedure
37. Procedimiento de investigación
37. Investigation procedure
Entrada en vigor del código (Art. 38)
Coming into effect of the Code (Art. 38)
Título III. Entrada en vigor del código
Title III. Coming into effect of the Code
38. Entrada en vigor del Código
38. Coming into effect of the Code
Informe del Gabinete Jurídico de la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD)
Spanish Data Protection Agency Legal Department Report
Plantilla de recogida de información
Disclosure Template
Consultas (preguntas y respuestas)
Sobre la interpretación del Código de Buenas Prácticas
Regarding the interpretation of the Code of Practice
Definiciones (Nº 1)
Definitions (Nº 1)
Ámbito de Aplicación (Nº 2 - 6)
Scope of the Code (Nº 2 - 6)
Artículo 1. Autorización de comercialización de medicamentos (Nº 7 - 8)
Article 1. Marketing authorization for medicines (Nº 7 - 8)
Artículo 2. Información a facilitar de medicamentos (Nº 9)
Article 2. Information on medicines to be made available (Nº 9)
Artículo 3. Fundamentación de Información de medicamentos (Nº 10)
Article 3. Information on medicines and its substantiation (Nº 10)
Artículo 10. Garantías de Independencia (Nº 11 - 44)
Article 10. Guarantees of independence (Nº 11 - 44)
Artículo 11. Reunines científicas y profesionales (Nº 45 - 79)
Article 11. scientific and professional meetings (Nº 45 - 79)
Artículo 15. Donaciones (Nº 80 - 81)
Article 15. Donations and grants (Nº 80 - 81)
Artículo 16. Servicios prestados por profesionales sanitarios o por organizaciones sanitarias (Nº 82 - 83)
Article 16. Services provides by HCO-HCP (Nº 82 - 83)
Artículo 18. Transparencia de las interrelaciones de la industria farmacéutica (Nº 84 - 120)
Article 18. Transparency of the pharmaceutical industry´s relationships (Nº 84 - 120)
Home Sistema de Autorregulación
Home Self-Regulation System
Inicio Título I - Disposiciones del Código Capítulo V - Reglas de aplicación, control, infracciones y sanciones
Home Title I. Provisions of the Code Chapter V. Rules of application, Monitoring, Breaches and Sanctions
Title I - PROVISIONS OF THE CODE
CHAPTER V – Rules of application, Monitoring, Breaches and Sanctions
21.1. Monitoring of compliance with the rules established in this Code is the responsibility of the Code of Practice Surveillance Unit, the Code of Practice Committee for the Pharmaceutical Industry in Spain (hereinafter, the Code of Practice Committee) and the Jury of the Association for Self-Regulation of Commercial Communications (hereinafter, the Jury).
21.2. In this regard, the companies subject to the provisions of the Code as indicated in articles 19.1 and 19.3, notwithstanding the request for cessation that may be issued to the company that is presumably in breach, commits to register their eventual complaints against the practices of other companies subject to the provisions of the Code, as a first step prior to resorting to the Courts of Justice or Health Authorities, to the Code of Practice Committee, as well as to obey and immediately comply with the mediation agreements reached and the content of the resolutions of the Jury.
Companies that initiate a claim in compliance with the provisions in the Code guarantee that said claim has not been resolved, nor is it being processed in legal proceedings or in an administrative procedure.
21.3. Both the complainant and the respondent companies agree to maintain the confidentiality of the complaint procedure and its resolution, refraining from disclosing any information on the procedure, until the resolution of the dispute has not been published, where applicable.
21.4. For the effective application of this Code and the processing and resolution of any complaint that is filed against the activities of the companies subject to the provisions of the Code as defined in articles 19.1 and 19.3, the Code of Practice Surveillance Unit, the Code of Practice Committee and the Jury must be subject to the provisions stated in their respective Rules of Procedure.
21.5. Failure to cooperate with the Control Bodies by a company that is subject to the provisions of the Code as established in articles 19.1 and 19.3 will constitute a breach as defined in article 22.
21.6. Unjustified refusal or lack of cooperation with the investigative procedure regulated in article 37 of Title II Rules of Procedure for the Control Bodies, by a company that is subject to the provisions of the Code as established in articles 19.1 and 19.3, will constitute a severe or very severe breach according to the stipulations in article 22.
Título I - DISPOSICIONES DEL CÓDIGO
CAPÍTULO V - Reglas de aplicación, control, infracciones y sanciones
21.1. El control del cumplimiento de las normas establecidas en el presente Código corresponde a la Unidad de Supervisión Deontológica, a la Comisión Deontológica de la Industria Farmacéutica implantada en España (en adelante, la Comisión Deontológica) y al Jurado de la Asociación para la Autorregulación de la Comunicación Comercial (en adelante, el Jurado).
21.2. En este sentido, las empresas sujetas a las disposiciones del Código según lo dispuesto en los artículos 19.1 y 19.3, sin perjuicio de la solicitud de cesación que puedan remitir al laboratorio presuntamente infractor, se comprometen a plantear sus eventuales reclamaciones contra las prácticas de otras empresas sujetas a las disposiciones del Código en primera instancia y con carácter previo al recurso a los Tribunales de Justicia o a las Autoridades Sanitarias, ante la Comisión Deontológica, así como a acatar y cumplir con carácter inmediato los acuerdos de mediación alcanzados y el contenido de las resoluciones del Jurado.
Las empresas que inicien una reclamación conforme a lo previsto en el Código garantizarán que dicha reclamación no ha sido resuelta o esté en tramitación en un proceso judicial o procedimiento administrativo.
21.3. Tanto la empresa denunciante como la denunciada se comprometen a preservar la confidencialidad de la tramitación de la reclamación y su resolución, evitando difundir cualquier información sobre la misma, hasta que la resolución de la controversia no haya sido, en su caso, publicada.
21.4. Para la efectiva aplicación de este Código y la tramitación y resolución de las eventuales reclamaciones que se presenten contra las actividades de las empresas sujetas a las disposiciones del Código según lo dispuesto en los artículos 19.1 y 19.3., la Unidad de Supervisión Deontológica, la Comisión Deontológica y el Jurado se sujetarán a lo previsto en sus respectivos Reglamentos.
21.5. La falta de colaboración con los Órganos de Control del Código de una empresa sujeta a las disposiciones del Código según lo establecido en los artículos 19.1 y 19.3 constituirá una infracción según lo dispuesto en el artículo 22.
21.6. La negativa o la falta de colaboración injustificada con el procedimiento de investigación previsto en el artículo 37 del Título II Reglamento de los Órganos de Control, de una empresa sujeta a las disposiciones del Código según lo establecido en los artículos 19.1 y 19.3, constituirá una infracción grave o muy grave de conformidad con lo dispuesto en el artículo 22.
These texts are the non-official translation of the Spanish version of the texts approved by Farmaindustria General Assembly. The Spanish versions shall always prevail.
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