Source: https://www.adc.sk/oznamy-sukl?page=2&ord=d1
Timestamp: 2020-04-09 16:48:05+00:00
Document Index: 5045485

Matched Legal Cases: ['§ 129', '§ 67', '§ 129', '§ 67', '§ 129', '§ 67', '§ 129', '§ 67']

Oznamy ŠÚKL - ADC.sk
Oznamy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)
Typ oznamu
Prerušenie dodávok
Skončenie dodávok
Prerušenie a skončenie dodávok
Uvoľnenie na trh
Stiahnutie a uvoľnenie na trh
26. 10. 2018 Prerušenie dodávok
od 21.1.2019 do nie je stanovený TRISENOX 1 mg/ml infúzny koncentrát con inf 10mg (amp.skl.) 10x10 ml Teva B.V. (NLD) 41878 Predpokladaný dátum OD 21.1.2019 Predpokladaný dátum DO nie je stanovený
od 10.12.2018 do nie je stanovený Alventa 150 mg cps pld (blis.Al/PVC/PVDC) 1x60 ks KRKA d.d. (SVN) 38643 Predpokladaný dátum OD 10.12.2018 Predpokladaný dátum DO nie je stanovený
24. 10. 2018 Skončenie dodávok
od 1.2.2019 Clopidogrel Teva 75 mg filmom obalené tablety tbl flm 75mg (blister Al/Al) 1x28 ks Teva B.V. (NLD) 78899 Predpokladaný dátum OD 1.2.2019
17. 10. 2018 Prerušenie dodávok
od 17.12.2018 do nie je stanovený Candesartan HCT ratiopharm 16 mg/12,5 mg tbl (blis.PVC/PVDC/Al) 1x28 ks ratiopharm GmbH (DEU) 04786 Predpokladaný dátum OD 17.12.2018 Predpokladaný dátum DO nie je stanovený
od 1.1.2019 do nie je stanovený Zoleptil 50 mg tbl obd 1x30 ks Teva B.V. (NLD) 28788 Predpokladaný dátum OD 1.1.2019 Predpokladaný dátum DO nie je stanovený
17. 10. 2018 Skončenie dodávok
od 31.1.2019 Duac Gel gel der (tuba Al) 1x25 g GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. (SVK) 90139 Predpokladaný dátum OD 31.1.2019
11. 10. 2018 Skončenie dodávok
od 1.1.2019 Telzir 700 mg filmom obalené tablety tbl flm 700 mg (fľ. HDPE) 1x60 ks ViiV Healthcare BV (NLD) 41929 Predpokladaný dátum OD 1.1.2019
10. 10. 2018 Skončenie dodávok
od 1.1.2019 Buprenorphine Sandoz 52,5 mikrogramov/h emp tdm 52,5 µg/1 h (vre.PET/Al/PE) 1x5 ks Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN) 9765B Predpokladaný dátum OD 1.1.2019
od 1.1.2019 Buprenorphine Sandoz 70 mikrogramov/h emp tdm 70 µg/1 h (vre.PET/Al/PE) 1x5 ks Sandoz Pharmaceuticals d.d. (SVN) 9781B Predpokladaný dátum OD 1.1.2019
4. 10. 2018 Stiahnutie z trhu
od 4.10.2018 Ozurdex imp ivt 700 µg (vrecko s aplik.syst.) 1x1 ks Allergan Pharmaceuticals (IRL) 21707 Dôvod stiahnutia: Nedostatok v kvalite všetky šarže O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej iba „štátny ústav“) ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej iba zákon č. 362/2011 Z. z.), na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. informuje o nedostatku v kvalite lieku OZURDEX 700 mikrog
3. 10. 2018 Stiahnutie z trhu
od 3.10.2018 Ozurdex imp ivt 700 µg (vrecko s aplik.syst.) 1x1 ks Allergan Pharmaceuticals (IRL) 21707 Dôvod stiahnutia: Zistený nedostatok v kvalite Šarže: E77959, E80787 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku OZURDEX 700 mikrogramov intr
3. 10. 2018 Skončenie dodávok
od 1.1.2019 STALEMED 100 mg/25 mg/200 mg tbl flm (fľ.HDPE) 1x100 ks CANDE s.r.o. (SVK) 1970B Predpokladaný dátum OD 1.1.2019
27. 9. 2018 Skončenie dodávok
od 31.12.2018 Zenaro 0,5 mg/ml sirup sir (fľ.skl.hnedá) 1x200 ml Zentiva, k.s. (CZE) 30100 Predpokladaný dátum OD 31.12.2018
od 31.12.2018 HYPOTYLIN tbl 2,5 mg (blis. Al/PVC) 1x30 ks Zentiva, k.s. (CZE) 94810 Predpokladaný dátum OD 31.12.2018
od 31.11.2018 ZODAC SIR sir (fľ.skl.hnedá) 1x100 ml Zentiva, k.s. (CZE) 15926 Predpokladaný dátum OD 31.11.2018
26. 9. 2018 Skončenie dodávok
od 1.1.2019 Visera 10 mg/ml con inf (liek.inj.skl.) 1x1 ml Actavis Group PTC ehf (ISL) 50570 Predpokladaný dátum OD 1.1.2019
26. 9. 2018 Prerušenie dodávok
od 1.12.2018 do nie je stanovený Diclobene 25 mg tbl fle (blis.Al/PVC) 1x20 ks Teva B.V. (NLD) 14127 Predpokladaný dátum OD 1.12.2018 Predpokladaný dátum DO nie je stanovený
od 1.1.2019 do nie je stanovený Diclobene 25 mg tbl fle (blis.Al/PVC) 1x50 ks Teva B.V. (NLD) 14128 Predpokladaný dátum OD 1.1.2019 Predpokladaný dátum DO nie je stanovený
od 1.12.2018 Camitotic 20 mg/ml con inf (liek.inj.skl. + ochr.plast.obal) 1x4 ml Actavis (ISL) 01168 Predpokladaný dátum OD 1.12.2018
26. 9. 2018 Stiahnutie z trhu
od 26.9.2018 Thiopental VUAB 1,0 g plv ino (liek.skl.) 1x1 lag VUAB Pharma a.s. (CZE) 02438 Dôvod stiahnutia: Nedostatok v kvalite Stiahnuté šarže: všetky O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku Thiopental VUAB 1,0 g, plv ino 1x1
od 26.9.2018 Thiopental VUAB 0,5 g plv ino (liek.skl.) 1x1 lag VUAB Pharma a.s. (CZE) 02379 Dôvod stiahnutia: Nedostatok v kvalite Stiahnuté šarže: všetky O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej len „štátny ústav“) ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon č. 362/2011 Z. z.“), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku Thiop
25. 9. 2018 Skončenie dodávok
od 1.12.2018 Atriance 5 mg/ml infúzny intravenózny roztok sol inf 250 mg (liek.inj.skl.) 6x50 ml Novartis Europharm Limited (IRL) 45079 Predpokladaný dátum OD 1.12.2018
21. 9. 2018 Skončenie dodávok
od 15.11.2018 Eplerenone Actavis 50 mg tbl flm (blis.PVC/Al) 1x30 ks Actavis (ISL) 3390B Predpokladaný dátum OD 15.11.2018
18. 9. 2018 Prerušenie dodávok
od 30.11.2018 do nie je stanovený Escitalopram Zentiva 10 mg tbl oro (blis.) 1x60 ks Zentiva, k.s. (CZE) 8406A Predpokladaný dátum OD 30.11.2018 Predpokladaný dátum DO nie je stanovený
14. 9. 2018 Skončenie dodávok
od 12.11.2018 Clopidogrel Krka d.d. tbl flm 75 mg 1x84 ks KRKA d.d. (SVN) 80727 Predpokladaný dátum OD 12.11.2018
13. 9. 2018 Skončenie dodávok
od 15.11.2018 DIPROSALIC MASŤ ung der (tuba Al) 1x15 g Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD) 98072 Predpokladaný dátum OD 15.11.2018
13. 9. 2018 Prerušenie dodávok
od 15.10.2018 do nie je stanovený MAXALT RPD 10 mg lyo por 1x6 ks Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD) 13175 Predpokladaný dátum OD 15.10.2018 Predpokladaný dátum DO nie je stanovený
od 15.11.2018 KEYTRUDA 50 mg prášok na prípravu infúz. konc. plc ifc 50 mg (liek.inj.skl.) 1x1 lag Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD) 5180B Predpokladaný dátum OD 15.11.2018
od 15.11.2018 Stocrin 600 mg tbl flm (fľ.HDPE) 30 ks Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD) 34492 Predpokladaný dátum OD 15.11.2018
od 15.11.2018 Montelukast MSD 5 mg tbl mnd 4x14 (56 ks) Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD) 05874 Predpokladaný dátum OD 15.11.2018
od 15.11.2018 Aerius 2,5 mg orodispergovateľné tablety tbl oro 2,5 mg 1x30 ks Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD) 39719 Predpokladaný dátum OD 15.11.2018
12. 9. 2018 Skončenie dodávok
od 30.12.2018 Bendamustine Intas 2,5 mg/ml prášok na infuz.konc. plc ifo 100 mg (liek.inj.skl.jantárová) 5x1 lag Intas Pharmaceuticals Limited (GBR) 3787B Predpokladaný dátum OD 30.12.2018
od 14.11.2018 Etopozid Accord 20 mg/ml infúzny koncentrát con inf 250 mg (liek.inj.skl.) 1x12,5 ml Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. (POL) 0797B Predpokladaný dátum OD 14.11.2018
7. 9. 2018 Prerušenie dodávok
od 6.11.2018 do nie je stanovený FERRO-FOLGAMMA cps 1x100 ks Wörwag Pharma GmbH & Co.KG (DEU) 67047 Predpokladaný dátum OD 6.11.2018 Predpokladaný dátum DO nie je stanovený
27. 8. 2018 Skončenie dodávok
od 1.11.2018 Diclobene 150 mg retard tbl mod 1x50 ks Teva B.V. (NLD) 14135 Predpokladaný dátum OD 1.11.2018
od 1.11.2018 Tamsulosin Actavis cps mdd 0,4 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1x100 ks Actavis (ISL) 09771 Predpokladaný dátum OD 1.11.2018
od 1.11.2018 Vascotazin 35 mg tbl mod 1x60 ks Actavis (ISL) 22114 Predpokladaný dátum OD 1.11.2018
27. 8. 2018 Prerušenie dodávok
od 1.10.2018 do nie je stanovený Ophthalmo-Septonex ung oph (tuba Al) 1x5 g Zentiva, k.s. (CZE) 00876 Predpokladaný dátum OD 1.10.2018 Predpokladaný dátum DO nie je stanovený
od 1.11.2018 SINDAXEL con inf 30 mg (fľ.inj.skl.) 1x5 ml Actavis (ISL) 99422 Predpokladaný dátum OD 1.11.2018
23. 8. 2018 Prerušenie dodávok
od 1.10.2018 do nie je stanovený PARALEN GRIP horúci nápoj echinacea a šípky plo por 500 mg/10 mg, 1x12 vrecúšok sanofi-aventis Slovakia s.r.o. (SVK) 9002B Predpokladaný dátum OD 1.10.2018 Predpokladaný dátum DO nie je stanovený
21. 8. 2018 Skončenie dodávok
od 31.10.2018 ZOCOR 20 mg tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1x28 ks Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD) 97923 Predpokladaný dátum OD 31.10.2018
20. 8. 2018 Skončenie dodávok
od 31.10.2018 SPASMOPAN sup (fólia Al) 1x5 ks Zentiva, k.s. (CZE) 91261 Predpokladaný dátum OD 31.10.2018
14. 8. 2018 Skončenie dodávok
od 15.10.2018 ASMANEX 400 µg plv inh (inh.plast.viacdávkový) 1x30 dávok Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD) 58164 Predpokladaný dátum OD 15.10.2018
10. 8. 2018 Prerušenie dodávok
od 13.10.2018 do nie je stanovený Skopryl plus 20 mg/12,5 mg tbl (blis.Al/PVC) 1x30 ks Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana (SVN) 1835A Predpokladaný dátum OD 13.10.2018 Predpokladaný dátum DO nie je stanovený
od 13.10.2018 do nie je stanovený TYREZ 5 mg tbl flm 1x30 ks Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana (SVN) 1521A Predpokladaný dátum OD 13.10.2018 Predpokladaný dátum DO nie je stanovený
od 13.10.2018 do nie je stanovený TYREZ 2,5 mg tbl flm 1x30 ks Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana (SVN) 1531A Predpokladaný dátum OD 13.10.2018 Predpokladaný dátum DO nie je stanovený
od 13.10.2018 do nie je stanovený TYREZ 10 mg tbl flm 1x30 ks Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana (SVN) 1534A Predpokladaný dátum OD 13.10.2018 Predpokladaný dátum DO nie je stanovený
9. 8. 2018 Skončenie dodávok
od 15.10.2018 ELOCOM MASŤ ung der (tuba Al) 1x15 g Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD) 18418 Predpokladaný dátum OD 15.10.2018
8. 8. 2018 Skončenie dodávok
od 7.10.2018 Setinin 200 mg tbl flm 1x60 ks Actavis Group PTC ehf (ISL) 69506 Predpokladaný dátum OD 7.10.2018
od 1.10.2018 SINDRONAT 400 mg cps dur (blis.PVC/Al) 1x120 ks Actavis (ISL) 34954 Predpokladaný dátum OD 1.10.2018
Predošlá strana 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 21 Nasledujúca strana