Source: https://interpretacje-podatkowe.org/wyroby-medyczne/ippp1-4512-480-15-2-rk
Timestamp: 2018-03-23 03:50:38+00:00
Document Index: 29811173

Matched Legal Cases: ['art. 14', 'art. 58', 'art. 5', 'art. 41', 'art. 146', 'art. 41', 'art. 146', 'art. 11', 'art. 58', 'art. 5', 'art. 5', 'art. 7', 'art. 146', 'art. 146', 'art. 2', 'art. 58', 'art. 41', 'art. 146']

IPPP1/4512-480/15-2/RK | Interpretacja indywidualna
Stawka podatku od towarów i usług dla dostawy wyrobów medycznych.
IPPP1/4512-480/15-2/RKinterpretacja indywidualna
Dyrektor Izby Skarbowej w Warszawie 8 czerwca 2015 r.
Na podstawie art. 14b § 1 i § 6 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. Ordynacja podatkowa (Dz. U. z 2015 r., poz. 613 ) oraz § 7 rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 20 czerwca 2007 r. w sprawie upoważnienia do wydawania interpretacji przepisów prawa podatkowego (Dz. U. z 2007 r. Nr 112, poz. 770 z późn. zm.) Dyrektor Izby Skarbowej w Warszawie działający w imieniu Ministra Finansów stwierdza, że stanowisko Spółki, przedstawione we wniosku z dnia 24 kwietnia 2015 r. (data wpływu 19 maja 2015 r.), o wydanie interpretacji przepisów prawa podatkowego dotyczącej podatku od towarów i usług w zakresie stawki podatku od towarów i usług dla dostawy wyrobów medycznych - jest prawidłowe.
W dniu 19 maja 2015 r. do tut. Organu wpłynął ww. wniosek o wydanie interpretacji przepisów prawa podatkowego w indywidualnej sprawie dotyczącej podatku od towarów i usług w zakresie stawki podatku od towarów i usług dla dostawy wyrobów medycznych.
Spółka prowadzi działalność w zakresie dystrybucji sprzętu komputerowego oraz elektronicznego i posiada w swojej ofercie m.in. monitory kliniczne kwalifikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 roku Nr 107, poz. 679 ze zm., dalej: „ustawa o wyrobach medycznych”). Produkty te są przedmiotem dalszej odprzedaży jako urządzenia dedykowane do użytkowania w służbie zdrowia, o czym świadczy m.in. ich budowa i wyposażenie.
Monitory kliniczne wyposażone są w specjalne, zewnętrzne zasilacze ekranowane magnetyczne i zabezpieczenie elektryczne, aby umożliwić w ten sposób pracę w środowisku medycznym i nie wywoływać zakłóceń w działającym już sprzęcie medycznym. Monitory posiadają także obudowy wykonane z dodatkiem materiału bakteriobójczego, ułatwiającego utrzymanie aseptyki w ośrodkach ochrony zdrowia. Monitory spełniają również tzw. normę DICOM, dzięki której mogą być używane w urządzeniach RTG, USG i pochodnych. Powyższe parametry są całkowicie zbędnew standardowych monitorach komputerowych i zostały zastosowane w celu dostosowania monitorów do warunków pracy w placówkach ochrony zdrowia. Poza spełnianiem norm medycznych urządzenia te mają również wyższą cenę zakupu w stosunku do ich „tradycyjnych” odpowiedników, co w pewnym stopniu eliminuje zakup tego sprzętu przez podmioty nie mające na celu ich przeznaczenia do stosowania w środowiskach pozamedycznych.
Monitory kliniczne posiadają oznaczenie znakiem CE, a ich producent dysponuje deklaracją zgodności CE potwierdzającą, że wyroby te spełniają normy wynikające m.in. z dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 roku dotyczącej wyrobów medycznych (Dz. Urz. UE L 1993 Nr 169), dyrektywy 2007/47/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 września 2007 roku zmieniającej dyrektywę Rady 90/385/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania, dyrektywę Rady 93/42/EWG dotyczącą wyrobów medycznych oraz dyrektywę 98/8/WE dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz. Urz. UE L 2007 Nr 247) i są produkowane na poziomie normy IS09000. Ponadto Spółka, jako dystrybutor monitorów klinicznych na terytorium Polski, w obowiązującym terminie powiadomiła Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu urządzeń do obrotu krajowego zgodnie z art. 58 ust. 3 ustawy o wyrobach medycznych.
Czy w świetle przedstawionego stanu faktycznego (zdarzenia przyszłego), dostawy monitorów klinicznych powinny być opodatkowane stawką podatku od towarów i usług w wysokości 8%...
W świetle przedstawionego stanu faktycznego (zdarzenia przyszłego), dostawy monitorów klinicznych powinny być opodatkowane 8% stawką podatku od towarów i usług.
Zgodnie z art. 5 ust. 1 pkt 1 ustawy o VAT, opodatkowaniu podatkiem od towarów i usług podlega odpłatna dostawa towarów i odpłatne świadczenie usług na terytorium kraju. Na podstawie art. 41 ust. 1 w zw. z art. 146a pkt 1 ustawy o VAT podstawowa stawka podatku od towarów i usług wynosi 23%. Natomiast, stosownie do art. 41 ust. 2 w zw. z art. 146a pkt 2 tej ustawy, dla towarów i usług wymienionych w załączniku nr 3 do ustawy stawka podatku wynosi 8 %.
Na podstawie poz. 105 załącznika nr 3 do ustawy opodatkowaniu według stawki 8% podlegają dostawy wyrobów medycznych, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, innych niż wymienione w pozostałych pozycjach załącznika (bez względu na symbol PKWiU).
Z powyższego wynika, że na dostawę wyrobu medycznego można stosować stawkę obniżoną pod warunkiem łącznego spełnienia poniższych warunków:
produkt spełnia definicję wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych,
produkt został dopuszczony do obrotu na terytorium Polski, tj. został oznakowany znakiem CE zgodnie z art. 11 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych oraz zgłoszony do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych.
W ocenie Spółki powołane wyżej warunki są spełnione. Monitory kliniczne są wyrobami medycznymi w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, zostały oznakowane znakiem CE, a Spółka jako dystrybutor złożyła powiadomienie o wprowadzeniu tych urządzeń do obrotu krajowego do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Z powyższego względu Spółka stoi na stanowisku, że dostawa monitorów klinicznych podlega opodatkowaniu stawką podatku od towarów i usług w wysokości 8%.
Stanowisko Spółki znajduje potwierdzenie w licznych interpretacjach indywidualnych wydawanych w imieniu Ministra Finansów, m.in. interpretacji indywidualnej Dyrektora Izby Skarbowej w Warszawie z dnia 3 października 2012 roku (nr IPPP2/443-746/12-4/KG). W powoływanej interpretacji Minister Finansów potwierdził prawidłowość opodatkowania według stawki obniżonej m.in. monitorów oraz terminali komputerowych z ekranami dotykowymi.
Wobec powyższego, Spółka wnosi o potwierdzenie prawidłowości zaprezentowanego stanowiska.
Zgodnie z dyspozycją art. 5 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług (Dz. U. z 2011 r. Nr 177, poz. 1054) dalej zwaną ustawą, opodatkowaniu podatkiem od towarów i usług podlegają odpłatna dostawa towarów i odpłatne świadczenie usług na terytorium kraju.
Przez dostawę towarów, o której mowa w art. 5 ust.1 pkt 1, w myśl art. 7 ust.1 ustawy o VAT, rozumie się przeniesienie prawa do rozporządzania towarami jak właściciel (...).
Ponadto ustawodawca przewidział obniżone stawki podatku oraz zwolnienia od podatku od towarów i usług dla dostaw niektórych towarów i świadczenia niektórych usług oraz określił warunki stosowania obniżonych stawek i zwolnień.
Wskazać należy, iż zgodnie z art. 146a ustawy o VAT, w okresie od dnia 1 stycznia 2011 r. do dnia 31 grudnia 2016 r., z zastrzeżeniem art. 146f:
W załączniku nr 3 zawierającym „Wykaz towarów i usług opodatkowanych stawką podatku w wysokości 8%”, ustawodawca wymienił w poz. 105 wyroby medyczne, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, inne niż wymienione w pozostałych pozycjach załącznika – bez względu na symbol PKWiU.
Oznacza to, że na podstawie tej pozycji załącznika - stawka podatku 8% ma zastosowanie wyłącznie do wyrobów medycznych w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, innych niż towary związane z ochroną zdrowia wymienione w pozostałych pozycjach załącznika nr 3 do ustawy o podatku od towarów i usług.
Kwalifikacja wyrobu do kategorii wyrobów medycznych dokonana musi być na gruncie przepisów innych niż regulacje wynikające z ustawy o podatku od towarów i usług, które nie zawierają unormowań dotyczących zasad klasyfikacji danego towaru do wyrobu medycznego. Powyższe zasady określone zostały w przepisach ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.).
Zgodnie z definicją zawartą w art. 2 ust. 1 pkt 38 ustawy o wyrobach medycznych, przez wyrób medyczny należy rozumieć narzędzie, przyrząd, urządzenie, oprogramowanie, materiał lub inny artykuł, stosowany samodzielnie lub w połączeniu, w tym z oprogramowaniem przeznaczonym przez jego wytwórcę do używania specjalnie w celach diagnostycznych lub terapeutycznych i niezbędnym do jego właściwego stosowania, przeznaczony przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu:
Wyrób oznakowuje się znakiem CE po przeprowadzeniu odpowiednich dla wyrobu procedur oceny zgodności, potwierdzających, że wyrób spełnia odnoszące się do niego wymagania zasadnicze (ust. 4 ww. artykułu).
W myśl ust. 7 ww. artykułu, jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana z udziałem jednostki notyfikowanej, obok znaku CE umieszcza się numer identyfikacyjny tej jednostki.
Z wniosku wynika, że Spółka prowadzi działalność w zakresie dystrybucji sprzętu komputerowego oraz elektronicznego i posiada w swojej ofercie m.in. monitory kliniczne kwalifikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych. Produkty te są przedmiotem dalszej odprzedaży jako urządzenia dedykowane do użytkowania w służbie zdrowia, o czym świadczy m.in. ich budowa i wyposażenie. Monitory kliniczne posiadają oznaczenie znakiem CE. Ponadto Spółka, jako dystrybutor monitorów klinicznych na terytorium Polski, w obowiązującym terminie powiadomiła Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu urządzeń do obrotu krajowego zgodnie z art. 58 ust. 3 ustawy o wyrobach medycznych.
Biorąc pod uwagę opis sprawy oraz treść powołanych przepisów stwierdzić należy, że skoro monitory kliniczne stanowią wyrób medyczny w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, dopuszczony do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, to do jego sprzedaży, jako wyrobu wymienionego w poz. 105 załącznika nr 3 ustawy o VAT, będzie zasadne zastosowanie stawki podatku w wysokości 8%, na podstawie art. 41 ust. 2, z uwzględnieniem art. 146a ustawy o VAT.
IPPP1/4512-414/15-2/AS | Interpretacja indywidualna
IPPP2/443-746/12-4/KG | Interpretacja indywidualna
Lokalizacja: Wyszukiwarka > Wyroby medyczne > IPPP1/4512-480/15-2/RK