Source: http://www.prawoimedycyna.pl/index.php?str=artykul&id=1529
Timestamp: 2018-08-21 10:42:25+00:00
Document Index: 82971750

Matched Legal Cases: ['Art 27', 'art. 6', 'art. 27', 'art 20', 'art. 27', 'art 27', 'art. 306', 'Art. 9', 'SA/Kr ', 'art. 27', 'art 8', 'art. 10', 'art. 29', 'art. 27']

W prawie polskim1 regulacja prywatności genetycznej człowieka bywa oceniana jako szczątkowa2. Brak jest przepisów dotyczących zarówno samego prowadzenia badań w dziedzinie genetyki, jak i zakresu ich zastosowania3. Pomimo tego nie można jednoznacznie uznać, by przy braku swoistych unormowań istniała w tym zakresie całkowita próżnia prawna. Znajdą bowiem tu zastosowanie ogólne przepisy prawa polskiego w dziedzinie interwencji medycznych, w tym o charakterze eksperymentalnym4.
Jednym z obszarów, gdzie ustawodawca zawarł regulację bezpośrednio odnoszącą się do problematyki badań genetycznych, są przepisy dotyczące ochrony danych osobowych. Art 27 ust 1 ustawy o ochronie danych osobowych5, wymieniając dane objęte szczególną ochroną, wskazuje na dane o kodzie genetycznym umieszczając je pomiędzy danymi o stanie zdrowia oraz danymi o nałogach. Prawo polskie opowiada się zatem za modelem ochrony takiej informacji opartym na prawie do kontroli danych6. Ustawa ta nie zawiera legalnej definicji pojęcia danych o kodzie genetycznym, definicji takiej nie można także odnaleźć w innych aktach prawnych. W odniesieniu do wskazanego pojęcia brak było także reguł interpretacyjnych na etapie tworzenia prawa. Przyczyny wprowadzenia tego właśnie pojęcia nie zostały wymienione w pracach przygotowawczych nad projektem ustawy ani w wersji poselskiej7, ani też w rządowej8. Obie te propozycje zaliczały jedynie dane o kodzie genetycznym do danych wymagających szczególnej ochrony jako dotyczące sfery należącej bezpośrednio do prywatności bądź intymności osoby fizycznej. W związku z niewyodrębnieniem w u.o.d.o. definicji spotkać się można z poglądem, że pojęcie kodu genetycznego w ogóle nie posiada definicji legalnej i należy je interpretować z odniesieniem do języka powszechnego9. W tej sytuacji jednak analiza pojęcia wykorzystanego przez ustawodawcę budzi trudności, jako że próba interpretacji z odwołaniem się do rozumienia terminu wypracowanego przez dorobek nauk biologicznych prowadzi do rażącej niezgodności z założeniem racjonalności aksjologicznej ustawodawcy. W piśmiennictwie naukowym pojęcie kodu genetycznego definiowane jest bowiem jako pewien szczególny stosunek sekwencji zasad, znajdujących się w cząsteczce informacyjnego DNA - czyli tzw. kodonów, które określają następnie sekwencję aminokwasów w danym białku10. Stosunek ten wykształcił się na bardzo wczesnym etapie ewolucji i aktualnie jest wspólny dla niemal wszystkich żywych organizmów11. Cały kod genetyczny człowieka został poznany w latach 60-tych ubiegłego wieku. Kod genetyczny w znaczeniu używanym w genetyce jako sposób kodowania, wynikający z samego faktu przynależności gatunkowej człowieka, nie może stanowić danej osobowej w myśl definicji art. 6 ust. 1 u.o.d.o.12, zgodnie z którą danymi takimi są wszelkie informacje dotyczące zidentyfikowanej bądź możliwej do zidentyfikowania osoby fizycznej. Nie można także odnieść tego pojęcia w rozumieniu ustawowym do struktury białkowej organizmu, czyli tego, jakie elementy zostały zakodowane. Ze względu na rolę białek jako podstawowego budulca organizmu, takie rozumienie pojęcia danych o kodzie genetycznym sprawiałoby, że każdą daną dotyczącą struktury organizmu związaną z DNA, jak np. kolor oczu, należałoby uznać za daną wrażliwą13. Nie ulega wątpliwości, że konkluzja taka winna być uznana absurdalną, co stanowi z zasady wystarczającą rację do jej odrzucenia14. Pogląd taki jednoznacznie prezentowany jest w orzecznictwie administracyjnym15.
W związku z tymi nieścisłościami w doktrynie ocenia się krytycznie wpisanie do katalogu danych wrażliwych pojęcia „danych o kodzie genetycznym". Z jednej strony spotkać się można z poglądem, iż ustawodawca polski wyodrębniając dodatkowo kategorie danych, inne niż dane o stanie zdrowia - w postaci danych o kodzie genetycznym oraz danych o nałogach, poszedł za daleko16, jednocześnie zaś inni autorzy podnoszą, że przepis ten w żaden sposób nie chroni materiału genetycznego17. Spotkać się można także z poglądem, że wyszczególnienie w ustawie dość niefortunnego określenia „kod genetyczny" nie może powodować tak daleko idących konsekwencji jak uznanie przepisu za nieważny i ustawa o ochronie danych osobowych chroni również informację genetyczną każdego człowieka18. Za przyjęciem tego ostatniego stanowiska wydaje się przemawiać analiza wykorzystania pojęcia kodu genetycznego, które w mojej ocenie posiada w języku prawniczym znaczenie odmienne od tego przyjętego w naukach biologicznych, a odpowiadające potocznemu rozumieniu terminu i obejmujące swoją treścią szeroki zakres informacji genetycznej jednostki.
Analiza treści pojęcia kodu genetycznego
Częściową pomocą w dekodowaniu zakresu znaczeniowego pojęcia kodu genetycznego mogą służyć przepisy odwołujące się do katalogu danych z art. 27 u.o.d.o. Spośród nich szczególne znaczenie dla analizy treści tego pojęcia wydaje się mieć ustawa o Policji19. Posługuje się ona pojęciem kodu genetycznego w art 20 2 b ust. 1), który zezwala policji na zbieranie danych wskazanych w art. 27 u.o.d.o. w związku z toczącymi się postępowaniami; zastrzega jednak, iż w zakresie, w którym policja może zbierać dane dotyczące kodu genetycznego, obejmuje to wyłącznie dane o niekodującej części DNA. W ustawie o Policji ustawodawca bezpośrednio odwołuje się zatem do art 27 u.o.d.o, wskazując na jedność zastosowanych pojęć. Odnosząc się zatem do treści ustawy o policji możemy zatem przyjąć, że pojęcie kodu genetycznego obejmuje informacje wynikające z DNA człowieka, zawierające się zarówno w jego kodującej, jak i niekodującej części. Takie rozumienie tego terminu wydaje się jednoznacznie wskazywać na odmienność pojęcia ustawowego od biologicznego, jako że o danych o kodzie genetycznym jako metodzie kodowania aminokwasów możemy mówić tylko w odniesieniu do części kodującej DNA.
Dalszych przesłanek wskazujących na znaczenie pojęcia kodu genetycznego w języku prawnym dostarcza analiza jego wykorzystania w orzecznictwie. Pierwszy raz posłużył się nim Sąd Najwyższy w wyroku z dnia 16 lutego 1994 r.20, gdzie odniósł się do badania DNA jako środka dowodowego. W rozstrzygnięciu Sąd wskazywał, iż w sprawie doszło kilkakrotnie do badania „kodu genetycznego DNA", które w trakcie postępowania dowodowego zostało wykonane w celu wykluczenia ojcostwa. Treść pojęcia sprecyzowana została poprzez odwołanie się w uzasadnieniu faktycznym wyroku do „analizy sekwencji kwasu dezoksyrybonukleinowego DNA" wykonanej w celu ustalenia tego, jakie elementy polimorficzne mogły zostać odziedziczone przez dziecko, którego ojcostwo było przedmiotem sprawy. W orzeczeniach wydawanych w kolejnych latach w sprawach I CKU 27/96, I CKN 412/97 oraz III CKN 1025/9921 Sąd Najwyższy konsekwentnie posługiwał się terminem badania kodu genetycznego w tym właśnie znaczeniu. Do dalszego sprecyzowania pojęcia doszło w uzasadnieniu wyroku w sprawie I CRN 91/9622, gdzie SN zrównał pojęcie „badania kodu genetycznego" z „badaniem polimorfizmu DNA", alternatywnie używając obydwu tych pojęć jako opisujących dokonane w toku postępowania dowodowego czynności.
Podobne, wymienne wykorzystanie pojęć „badania kodu genetycznego" oraz „badania polimorfizmu DNA" znaleźć można w kolejnych orzeczeniach, wydanych w sprawach III CKN 1091/98 oraz II CKN 900/9723. Po 2000 roku spadła liczba wydawanych orzeczeń posługujących się tym pojęciem, natomiast nadal wykorzystywane było ono w tym samym znaczeniu. W wyroku w sprawie V CSK 432/0724 Sąd Najwyższy wskazał na szczególne znaczenie dowodu z badania kodu genetycznego i związaną z nim konieczność stosowania do pobierania próbek takiego materiału per analogiam instytucji zgody osoby na pobranie krwi z art. 306 k.p.c. W podobny sposób, co Sąd Najwyższy, pojęcie badania kodu genetycznego wykorzystywały także inne sądy. W sprawie I OSK 2501/1225 NSA wskazał, że w postępowaniu dowodowym doszło do porównania kodu genetycznego w celu ustalenia pokrewieństwa. Jako przykład podobnego orzecznictwa sądów niższego szczebla przywołać można Sąd Okręgowy w Bydgoszczy, który w wyroku sprawie X Ca 70/1326 alternatywnie odwoływał się do badania kodu genetycznego i badania DNA.
Analizując, do jakiej informacji odnoszone było pojęcie kodu genetycznego, wskazać należy, że w drugiej połowie lat 90-tych, gdy pojęcie to pojawiło się w orzecznictwie, w celu ustalenia pokrewieństwa wykorzystywane były trzy podstawowe formy analizy DNA, tj. analiza DNA nazywana tzw. badaniem genetycznego odcisku palca RFLP27, metoda łańcuchowej reakcji polimerazy PCR28 oraz metoda sekwencjonowania ...
1	W artykule pomijam kwestie prawa międzynarodowego w tym zakresie, jak i nadchodzącą reformę prawa ochrony danych osobowych UE. Art. 9 Ogólnego rozporządzenia o ochronie danych, który wskazuje na katalog danych objętych szczególnymi zasadami przetwarzania, dopuszcza wprowadzenie rozwiązań krajowych w zakresie zakresu danych objętych szczególną ochroną. Aktualnie nie można wskazać, jakie rozwiązanie przyjmie w tym zakresie polski ustawodawca.
2	D. Krekora-Zając, Zgoda na badania genetyczne przeprowadzone w celu zaprzeczenia ojcostwa, Państwo i Prawo nr 2/2011 s.73
3	M. Safjan, Wyzwania dla Państwa Prawa, Warszawa 2007 s. 184
5	Ustawa z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych, Dz.U. z 2015 r. poz. 2135 ze zm., dalej u.o.d.o.
6	Odrębnym modelem dla takiej ochrony jest np. ten oparty na konstrukcji prawa własności, za J. Kapelańska-Pręgowska, Prawne i biologiczne aspekty testów genetycznych, Warszawa 2011 s. 133
7	Projekt poselski ustawy o ochronie danych osobowych klubu parlamentarnego Unii Wolności, Druk Sejmowy nr 1890 z 23 sierpnia 1996 r. za: http://orka.sejm.gov.pl
8	Projekt rządowy ustawy o ochronie danych osobowych, Druk Sejmowy nr 1928 z dnia 3 października 1996 r. za: http://orka.sejm.gov.pl
9	D. Krekora-Zając, Prawo do materiału genetycznego człowieka, Warszawa 2014, s. 309.
10	Są to różne sekwencje zasad adeniny, tyminy, guaminy i cytozyny, podzielone na trójelemenetowe kodony. Np trzy adeniny leżące jedna za drugą (AAA) podlegają transkrypcji w mRNA jako trzy Uracyle (UUU). Ten kodon mRNA koduje aminokwas fenyloalaninę (za: R. Plomin, J.C De Fries, G.E McClearn, P. McGuffn, Genetyka zachowania, PWN Warszawa 2001, s. 61). Układ kolejnych tak zakodowanych aminokwasów określa następnie strukturę i rodzaj białka.
11	Dzielony jest on pomiędzy jądrowcami, archeowcami i bakteriami, a zatem wykształcił się w jednolitej formie jeszcze przed rozdzieleniem się tych trzech domen. Niewielkie różnice w kodzie genetycznym np. u niektórych orzęsków, mykoplazm czy w mitochondriach najprawdopodobniej pojawiły się na stosunkowo późnym etapie ewolucji (za: P.G. Higgs, T.K. Atwood, Bioinformatyka i ewolucja molekularna, PWN, Warszawa 2008, s. 32) Przez długi czas uważano, że kod genetyczny jest wspólny dla wszystkich organizmów żywych; dopiero w roku 1979 odkryto istnienie innego kodu. Aktualnie rozróżnia się 25 jego odmian (za A. Elzanowski J. Ostell The Genetic Codes, na stronie National Center for Biotechnology Information (NCBI) http://www.ncbi.nlm.nih.gov
12	D. Krekora Zając, Moja informacja genetyczna czy nasza? Ujawnienie informacji genetycznej na portalach społecznościowych, Studia Iuridica 2013.58.127 Cały układ kodu genetycznego dla komórek ludzkich zazwyczaj jest wyrażany w formie pojedynczej tabeli.
13	Na możliwość takiej interpretacji wskazuje A. Krajewska A. Informacja genetyczna a zakres autonomii jednostki w europejskiej przestrzeni prawnej, Wrocław 2008 s. 53.
14	W. Jakimowicz, Wykładnia w prawie administracyjnym, Kraków 2006 dostępne w systemie LEX.
15	Patrz np Wyrok NSA z dnia 22 listopada 2001 r., sygn. II SA 1458/01, LEX 81822, Wyrok NSA z dnia 12 grudnia 1989 r., sygn. III SA 1118/89, LEX 23044; wyrok NSA z dnia 24 listopada 1999 r., sygn. I SA/Kr 1189/99, LEX 43968, za: ibid
16	E. Kulesza, Ochrona danych o stanie zdrowia w świetle ustawodawstwa europejskiego i polskiej ustawy o ochronie danych osobowych, Prawo i Medycyna Nr Nr 1/2000 (5 Vol. 2) s. 106
17	D. Krekora-Zając, Prawo do..., s. 309
18	D. Krekora-Zajac, Moja informacja genetyczna czy nasza? Ujawnienie informacji genetycznej na portalach społecznościowych, Studia Iuridica 2014/58 s. 131
19	Ustawa z dnia 6 kwietnia 1990 r o Policji (Dz.U. z 2015 r poz 335). Spośród pozostałych aktów prawnych odwołujących się do katalogu art. 27 u.o.d.o., ustawa o statystyce publicznej w art 8, ustawa o strażach gminnych w art. 10 a oraz ustawa o Najwyższej Izbie Kontroli w art. 29 powtarzają katalog danych wrażliwych wymienionych w art. 27 u.o.d.o. nie zawierając przepisów w większym stopniu je precyzujących.
20	Wyrok SN z dnia 16 lutego 1994 r., sygn. II CRN 176/93, OSNC nr 10/1994 poz.197
21	Wyrok SN z dnia 27 listopada 2011 r., sygn. I CKU 27/96, LEX nr 50561; Wyrok SN z dnia14 stycznia 1998 r., sygn. I CKN 412/97, LEX nr 78429; Postanowienie SN z dnia 10 stycznia 2000 r., sygn, III CKN 1025/99, LEX nr 51628
22	Wyrok SN z dnia 30 lipca 1996 r., sygn. I CRN 91/96, LEX nr 171262
23	Wyrok SN z dnia 3 marca 1999 r., sygn. akt III CKN 1091/98, LEX nr 1213449; Wyrok SN z dnia 29 września 1998 r., sygn. II CKN 900/97, LEX nr 1214921
24	Wyrok SN z dnia 22 lutego 2008 r., sygn. V CSK 432/07, OSNC-ZD 2008/4/119
25	Wyrok NSA z dnia 29 listopada 2013 r., sygn. I OSK 2501/12, LEX nr 1616172
26	Wyrok SO w Bydgoszczy z dnia 3 października 2013 r., sygn. X Ca 70/13, LEX nr 1719608
27	Restriction fragment length polimorfism. Metoda ta polega na wykorzystaniu tzw enzymów restrykcyjnych do pocięcia DNA na fragmenty, a następnie, po ich uporządkowaniu uwidocznienie fragmentów w sposób umożliwiający ich porównanie z poddanym analogicznemu procesowi DNA innej osoby. Za: W. Stojanowska, Dowód z badań DNA a inne dowody w procesie o ustalenie ojcostwa, Warszawa 2000 s. 68-70
28	Polymerase chain reaction. Metoda ta polega na namnożeniu DNA do takiej ilości, iż przy użyciu innych urządzeń jest możliwym porównanie jego struktury z innym analogicznie namnożonym DNA bez konieczności analizy samych elementów strukturalnych. Za: W. Stojanowska, Dowód z badań DNA... s. 70-73
Prawo i Medycyna nr 67/	20-07-2017, 12:11, wyświetleń: 641