Source: https://www.dia.com.pl/pl/korespondencja_dot_przewozu_srodkow_odurzajacych_i_substancji_psychotropowych_przez_granice_oraz_zastosowania_przepisow_ustawy_refundacyjnej/682/
Timestamp: 2020-05-31 00:55:20+00:00
Document Index: 82351513

Matched Legal Cases: ['art. 68', 'art. 68', 'art. 6', 'art. 6', 'art. 6', 'art. 6']

Korespondencja dot. przewozu środków odurzających i substancji psychotropowych przez granice oraz zastosowania przepisów ustawy refundacyjnej || Dolnośląska Izba Aptekarska
Korespondencja dot. przewozu środków odurzających i substancji psychotropowych przez granice oraz zastosowania przepisów ustawy refundacyjnej
Naczelna Izba Aptekarska, L. dz. P-98/2012, Warszawa, dnia 18 kwietnia 2012 r.
"Zgodnie z art. 68 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (dZ. U. Nr 45, poz 271 z późn. zm) stanowi, iż nie wymaga zgody Prezesa Urzędu przywóz z zagranicy produktu leczniczego na własne potrzeby lecznicze w liczbie nieprzekraczającej pięciu najmniejszych opakowań.
Jednakże, przepis ten nie ma zastosowania do środków odurzających i substancji psychotropowych, których przywóz z zagranicy określają przepisy ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz.U. z 2012 r. poz. 124) (art. 68 ust. 6 ustawy Prawo farmaceutyczne)."
Komunikat MZ dot. art. 6 ustawy o refundacji leków
Komunikat Ministerstwa Zdrowia dla świadczeniodawców w sprawie stosowania art. 6 ust. 1 pkt 1 lit.b ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696, z późn. zm.).
http://www.mz.gov.pl/wwwfiles/ma_struktura/docs/komunikat_specprzy_17042012.pdf
Sekretarz Stanu Jakub Szulc
MZ-PLA-460-13099-40/BRB/12
Warszawa, 2012-04-17
Niniejszy komunikat wydaje się na skutek pojawiających się wątpliwości w zakresie stosowania art. 6 ust. 1, pkt 1 lit.b ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696 z późn. zm).
Przepis art. 6 ust. 1 pkt 1 lit.b ustawy stanowi, że "ustala się kategorie dostępności refundacyjnej: lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny dostępny w aptece na receptę we wskazaniu określonym stanem klinicznym".
W związku z tym, że literalne brzmienie ww. przepisu nie odnosi się do treści Charakterystyk Produktów Leczniczych, w przypadku wskazań refundacyjnych, dla których nie określono precyzyjnie żadnych ograniczeń m.in. w stosunku do populacji, stanu chorobowego czy wieku, takie wskazanie refundacyjne należy potraktować jako wskazanie dla całej populacji pacjentów, u której zdiagnozowano jednostkę chorobową, o której mowa we wskazaniu refundacyjnym. W takim przypadku wskazania refundacyjne (dostępność refundacyjna) dotyczące określonego stanu klinicznego wyłączają stosowanie ograniczeń wynikających z Charakterystyki Produktu Leczniczego.
Na przykład: wskazanie refundacyjne "schizofrenia" dotyczy całej populacji pacjentów chorych, u których zdiagnozowano każdy rodzaj jednostki chorobowej "schizofrenia", a wskazanie refundacyjne "stan po przeszczepie narządu unaczynionego bądź szpiku" dotyczy całej populacji pacjentów chorych po przeszczepie jakiegokolwiek narządu unaczynionego lub po przeszczepie szpiku.
http://katowice.oia.pl/wpisy-act-more-id-4874.html