Source: http://www.sbirka.cz/POSL4TYD/NOVE/18-036.htm
Timestamp: 2018-06-20 22:34:32+00:00
Document Index: 52466840

Matched Legal Cases: ['§ 67', '§ 67', '§ 67', '§ 104', '§ 67', '§ 64', '§ 67', '§ 104', '§ 108', '§ 80', '§ 108', '§ 80']

36/2018 Sb. - Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů
Citace: 36/2018 Sb. Částka: 19/2018 Sb.
Na straně (od-do): 356 Rozeslána dne: 7. března 2018
Datum přijetí: 15. února 2018 Datum účinnosti od: 7. března 2018
Odkaz na návrh zákona a důvodovou zprávu na webu Poslanecké sněmovny, Sněmovní tisk č. 5/0
1. Na konci poznámky pod čarou č. 1 se na nový řádek doplňuje věta "Směrnice Komise (EU) 2016/1214 ze dne 25. července 2016, kterou se mění směrnice 2005/62/ES, pokud jde o standardy a specifikace systému jakosti pro transfuzní zařízení.".
2. V § 67 odst. 4 úvodní části ustanovení se text ", i) a j)" nahrazuje textem "a i)".
3. V § 67 odst. 4 písm. l) se text "a) a" zrušuje.
vykonávat činnost v souladu s povolením k výrobě, dodržovat pravidla správné výrobní praxe pro zařízení transfuzní služby, včetně pokynů pro správnou výrobní praxi stanovených v souladu s předpisem Evropské unie o standardech a specifikacích vztahujících se k systému jakosti pro transfuzní zařízení105) (dále jen "pravidla správné výrobní praxe pro zařízení transfuzní služby") a pokyny Komise; toto ustanovení se použije rovněž na transfuzní přípravky určené pouze pro vývoz;
Článek 2 směrnice Komise 2005/62/ES, ve znění směrnice Komise (EU) 2016/1214.".
5. V § 67 odst. 4 se na konci textu závěrečné části ustanovení doplňují slova "a pravidla správné výrobní praxe pro zařízení transfuzní služby podle písmene m)".
6. V § 104 odst. 2 se slova "§ 67 odst. 4 a § 64 písm. j)" nahrazují slovy "§ 67 odst. 4 písm. m)".
7. V § 104 odst. 8 písm. e) se text "a) a" zrušuje.
8. V § 108 odst. 2 písm. a) se slova ", nebo při předepisování léčivých přípravků postupuje v rozporu s § 80 odst. 1" zrušují.
9. V § 108 odst. 2 se na konci textu písmene a) doplňují slova ", nebo při předepisování léčivých přípravků postupuje v rozporu s § 80 odst. 1".
v z. Hamáček v. r. Zeman v. r. Babiš v. r.