Source: https://www.diputados.gov.ar/proyectos/proyectoTP.jsp?exp=7448-D-2018
Timestamp: 2019-12-05 17:58:04
Document Index: 311310916

Matched Legal Cases: ['Artículo 1', 'Artículo 3', 'artículo 5', 'Artículo 5', 'Artículo 4', 'Artículo 5', 'Artículo 6']

Expediente 7448-D-2018
Sumario: INFORMACION DE MEDICAMENTOS A TRAVES DEL SISTEMA DE INFORMACION DE "CODIGO DE RESPUESTA RAPIDA - QR -" PARA LA INCLUSION DE PERSONAS CON DISCAPACIDAD VISUAL. MODIFICACION DEL ARTICULO 5° DE LA LEY 16463.
MODIFICACION DE LA LEY 16.463. INFORMACION DE LOS MEDICAMENTOS A TRAVES DEL SISTEMA DE INFORMACION DE CODIGO DE RESPUESTA RAPIDA (QR) PARA LA INCLUSION DE PERSONAS CON DISCAPACIDAD VISUAL.
Artículo 1 º.- OBJETO. Los medicamentos, comercializados en el territorio argentino, deberán contener un código de respuesta rápida (QR), como herramienta de inclusión, para que las personas con discapacidad visual puedan reconocer, a través de dispositivos electrónicos, la información contenida en los rótulos y las etiquetas.
Artículo 3º-. Modificase el artículo 5° de la ley 16.463 que quedará redactado de la siguiente manera:
Artículo 5º - “Los medicamentos que se expendan al público en su envase deberán reunir las condiciones técnicas de identificación u otras que establezca la reglamentación. Esta determinará, asimismo, teniendo en cuenta la naturaleza o peligrosidad del uso indebido de los medicamentos, la condición de su expendio, que podrá ser: libre, bajo receta, bajo receta archivada y bajo receta y decreto.
Las condiciones técnicas de identificación u otras que establezca la reglamentación, deberán estar contenidas en su envase también en un código de respuesta rápida en favor de las personas con discapacidad visual”
Artículo 4º: El rotulado bajo la metodología de Código de Respuesta Rápida (QR), estipulado en el artículo anterior deberá contener obligatoriamente el nombre del producto y del genérico, fórmula por unidad de forma farmacéutica o porcentual, contenido por unidad de venta, su fecha de vencimiento, forma de conservación y condición de venta, numero de partida y serie de fabricación y la leyenda “MEDICAMENTO AUTORIZADO POR EL MINISTERIO DE SALUD, CERTIFICADO N°”.
Artículo 5°. - SANCIONES. Las empresas que no cumplan con lo establecido en la presente ley serán sancionadas con la aplicación de multas conforme lo establecido en la ley 16.463.
Artículo 6° - AUTORIDAD DE APLICACIÓN. La Autoridad de Aplicación de la presente ley será el Ministerio de Salud de la Nación, el que deberá orientar la instrumentación progresiva del régimen determinado por esta norma. Dicho plazo no podrá exceder los ciento ochenta (180) días desde la promulgación de la presente ley.
Esta medida no incrementaría de manera significativa los costos de envasado y etiquetado, por lo cual no se encontrarían perjudicados los consumidores por posibles aumentos.