Source: https://www.slideshare.net/DrSAX/presentazione-perroni
Timestamp: 2017-08-22 18:07:11+00:00
Document Index: 109807889

Matched Legal Cases: ['art 27', 'art 1', 'art.5', 'art. 50', 'sentenza ', 'art. 1', 'art. 14', 'art. 2697']

Commissioni Distrettuali by DrSAX 2307 views
1. NON SPARATE SUL PIANISTA! relata refero….con qualche considerazione personale…i commenti a fine esposizione…please
2. COMMISSIONI DISTRETTUALI PER L’APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA LINEE GUIDA A CURA DELL’ OSSERVATORIO REGIONALE PER L’APPROPRIATEZZA DELLE PRESTAZIONI SANITARIE 06/09/2007
3. Composizione delle Commissioni Distrettuali per l’Appropriatezza Prescrittiva (ex ACN, DGR 1156/2002,AIR 2006) <ul><li>Direttore di Distretto , Presidente, coadiuvato da un suo collaboratore </li></ul><ul><li>Tre rappresentanti MMG </li></ul><ul><li>Due rappresentanti dei PLS </li></ul><ul><li>Un medico specialista ambulatoriale convenzionato , componente di diritto dell’Ufficio di Coordinamento delle attività Distrettuali </li></ul><ul><li>Il Responsabile del Servizio Farmaceutico o suo Delegato </li></ul><ul><li>Un Dirigente Medico, individuato dalla Direzione medica dei Presidi Ospedalieri Aziendali insistenti sul territorio </li></ul>
4. Composizione CAPD <ul><li>Se necessario potranno far parte della Commissione specialisti ospedalieri o distrettuali, dipendenti o convenzionati </li></ul>
5. Quando la Commissione valuta il medico di medicina generale <ul><li>Le non conformità verranno valutate dai membri della Commissione meno : </li></ul><ul><ul><li>PLS </li></ul></ul><ul><ul><li>Specialisti ambulatoriali </li></ul></ul><ul><ul><li>Dirigenti Ospedalieri </li></ul></ul>
6. Quando la Commissione valuta il pediatra di libera scelta <ul><li>Le non conformità verranno valutate dai membri della Commissione meno: </li></ul><ul><ul><li>MMG </li></ul></ul><ul><ul><li>Specialisti ambulatoriali </li></ul></ul><ul><ul><li>Dirigenti Ospedalieri </li></ul></ul>
7. Chi ha l’obbligo dell’appropriatezza? (D.lvo 229/99 Art.15-decies)‏ <ul><li>Medici ospedalieri e delle strutture di ricovero e cura del SSN </li></ul><ul><li>Medici specialisti che abbiano comunque titolo per prescrivere medicinali e accertamenti diagnostici a carico del SSN </li></ul><ul><li>MMG </li></ul><ul><li>PLS </li></ul>
8. Cosa non fare (inappropriatezza prescrittiva) <ul><li>Impiegare il ricettario del SSN per prescrivere farmaci non rimborsabili </li></ul><ul><li>Prescrivere farmaci su ricettario SSN senza osservare le limitazioni e le condizioni previste dall’AIFA (note e piani terapeutici) </li></ul><ul><li>Prescrivere farmaci senza osservare le direttive regionali per il contenimento della spesa (es.monopezzo per le statine) </li></ul><ul><li>Ricettazione incompleta </li></ul>
9. Obblighi e sanzioni art 27 ACN, art 1 comma 4 DL 20 giugno 1996 n.323 e successive modifiche <ul><li>Obbligo del rispetto delle condizioni e limitazioni prevista dall’AIFA </li></ul><ul><li>Obbligo di Segnalazione di eventuale infrazione all’Ordine di appartenenza </li></ul><ul><li>Sanzione per il medico: rimborso del farmaco indebitamente prescritto </li></ul>
10. Mod. B <ul><li>LETTERA DI PRESENTAZIONE DELLA NUOVA Commissione Distrettuale per l’appropriatezza prescrittiva </li></ul><ul><li>(D.G.R. 1156/2002)‏ </li></ul>
12. Mod. C Modello da usare per la convocazione del Medico presso la CAPD
14. Mod. D Modulo per la “ segnalazione inappropriatezza prescrittiva”
16. Mod. E Richiesta parere alla Commissione Distrettuale (da inoltrare anche all’Osservatorio Regionale)‏ per l’Appropriatezza prescrittiva (D.G.R. 1156/2002)‏
18. Quale modello è applicabile nel Lazio?
19. Stato dell’arte <ul><li>Dicembre 2007 </li></ul><ul><li>Piano di contenimento regionale </li></ul><ul><li>Delibera per la riduzione del costo della assistenza farmaceutica </li></ul><ul><li>Necessità di non aggravare l’attività assistenziale del MMG (?) </li></ul>
20. Proposta Regione <ul><li>Obbligo del generico al 50% per le categorie con brevetto scaduto </li></ul><ul><li>Monopezzo su tutti i farmaci </li></ul><ul><li>Controlli trimestrali </li></ul>
21. Proposte alternative <ul><li>Piano di rientro della spesa </li></ul><ul><li>Previsti incentivi economici per MMG al raggiungimento degli obiettivi </li></ul><ul><li>Riduzione degli accessi al Pronto Soccorso </li></ul><ul><li>Previsione: € 40 lordi annuali!! </li></ul>
22. Misure di contenimento della spesa farmaceutica e piano di rientro della Regione Lazio
23. Modifiche e integrazioni alla DRG del 28/12/2007 n.1057 “ Appropriatezza prescrittiva ed incremento dell’utilizzo dei farmaci di cui è scaduta la copertura brevettuale.”
24. PREMESSA <ul><li>OGNI DISPOSIZIONE PER IL CONTENIMENTO DELLA SPESA FARMACEUTICA O MEGLIO DELL’USO CORRETTO DELLE RISORSE PORTA OGNI REGIONE A PRENDERE DIRETTIVE NON SEMPRE BEN ACCETTATE DAGLI OPERATORI. </li></ul>
25. Appropriatezza prescrittiva farmaci <ul><li>Cos'è veramente? </li></ul><ul><li>rispetto delle indicazioni , off label in USA rappresentano l'80% delle prescrizioni, (Angell )‏ </li></ul><ul><li>rispetto tempi assunzione e dosaggio </li></ul><ul><li>utilizzo equivalenti (quando disponibili)‏ </li></ul>
26. Non questa…… MASTER VIA MAROTTA 17 maggio 2008
27. Appropriatezza prescrittiva farmaci <ul><li>Prescrizioni ospedaliere SSN </li></ul><ul><li>rappresentano solo il 5% delle prescrizioni ma: </li></ul><ul><ul><li>Il costo medio di ogni ricetta è il doppio di quelle della MG, </li></ul></ul><ul><ul><li>spesso sono inappropriate , </li></ul></ul><ul><ul><li>i generici non sono quasi mai prescritti </li></ul></ul>L’influenza sulla spesa farmaceutica da parte degli specialisti e’ enorme. Quando un farmaco viene scelto nei reparti ospedalieri (in molte gare i farmaci sono offerti a costo zero) si verifica una induzione della prescrizione sul territorio.
28. Appropriatezza prescrittiva farmaci <ul><li>Prescrizioni ospedaliere </li></ul><ul><li>inoltre: </li></ul><ul><ul><li>non sono controllate dalle DS degli Ospedali </li></ul></ul><ul><ul><li>non sono controllabili (assenza di tracciabilità del Prescrittore) dalla lettura ottica </li></ul></ul><ul><ul><li>ricadono pesantemente sul Territorio (1 sola prescrizione -magari bianca- di ipocolesterolemizzante diventano 11 o 22 scatole per il MG)‏ </li></ul></ul><ul><ul><li>c'è un numero elevatissimo di ricette bianche ed inappropriate </li></ul></ul>
29. Classi di farmaci interessati dal provvedimento
30. C07AB Betabloccanti, selettivi,non associati C08CA Derivati diidropiridinici C09AA ACE-inibitori, non associati C09BA ACE-inibitori e diuretici C10AA- C10BA Inibitori della HMG Co reduttasi / Inibitori della HMG Co reduttasi in associazione con altre sostanze modificatrici dei lipidi M05BA Bifosfonati N06AB Inibitori selettivi della serotonina-ricaptazione N06AX Altri antidepressivi
31. Obiettivi proposti ( NON obblighi) ATCIV Categoria terapeutica Inc . DDD Obiettivo Risparmio stimato Off patent % (€)‏ C07AB Betabloccanti, selettivi,non associati 61,90% 80% 3.322.698 C08CA Derivati diidropiridinici 54,80% 75% 5.255.689 C09AA ACE-inibitori, non associati 82,80% 90% 5.979.685 C09BA ACE-inibitori e diuretici 48,80% 60% 1.532.201 C10AA- C10BA Inibitori della HMG Co redattasi / Inibitori della HMG Co reduttasi in associazione con altre sostanze modificatrici dei lipidi 30,90% 50% 12.998.780 M05BA Bifosfonati 48,10% 68% 1.767.288 N06AB Inibitori selettivi della serotonina-ricaptazione 79,40% 90% 2.571.688
32. Risparmio atteso ATC IV Categoria terapeutica Risparmio stimato (€)‏ C07AB Betabloccanti, selettivi,non associati 3.322.698 C08CA Derivati diidropiridinici 5.255.689 C09AA ACE-inibitori, non associati 5.979.685 C09BA ACE-inibitori e diuretici 1.532.201 C10AA- C10BA Inibitori della HMG Co redattasi / Inibitori della HMG Co reduttasi in associazione con altre sostanze modificatrici dei lipidi 12.998.780 M05BA Bifosfonati 1.767.288 N06AB Inibitori selettivi della serotonina-ricaptazione 2.571.688 Totale risparmio stimato 33.428.029
33. Legge 29 novembre 2007, n. 222 &quot;Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, recante interventi urgenti in materia economico-finanziaria, per lo sviluppo e l'equita' sociale&quot; pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 279 del 30 novembre 2007 - Suppl. Ordinario n. 249/L <ul><li>CONSIDERATO che il comma 5-quater dell’art.5 della Legge 222/2007 recita “Nella prescrizione di farmaci equivalenti il medico indica in ricetta o il nome della specialità medicinale o il nome del generico”; </li></ul><ul><li>Questo ci permette di lavorare sulla Non sostituibilita’ </li></ul>
34. l’incremento dei farmaci equivalenti si ottiene anche solo continuando a prescrivere le specialita’scadute di brevetto
35. Codice di valorizzazione Tutti i medici che prescrivono a carico del Servizio sanitario regionale medicinali coperti da brevetto appartenenti alle classi farmacologiche indicate nella tabella A, appresso riportata, indicano VOLONTARIAMENTE UN CODICE DI VALORIZZAZIONE , attenendosi alle note AIFA e alle indicazioni autorizzate in scheda tecnica per assicurare l’appropriatezza nell’utilizzo delle risorse messe a disposizione dalla Regione.
36. in arancio sono indicate le molecole di cui è scaduta la copertura brevettuale –equivalenti C07AB Betabloccanti, selettivi,non associati Atenololo (atenol, tenormin, seles beta) Metoprololo (seloken, lopresor) Acebutololo Celiprololo Betaxololo Nebivololo Bisoprololo (concor)
37. C08CA Derivati diidropiridinici Nifedipina (adalat, adalat crono, nifedicor) Nicardipina (nicapress, nicardal) Felodipina Manidipina Lercanidipina Barnidipina Nitrendipina Amlodipina besilato (antacal, norvasc) Isradipina Lacidipina Nisoldipina Nimodipina
38. C09AA ACE-inibitori, non associati Enalapril (enapren, naprilene, converten) Ramipril (unipril, triatec, quark) Lisinopril (zestril, prinivil) Captopril (capoten, acepress) Quinapril (quinazil, acequin) Cilazapril Perindopril Benazepril Delapril Spirapril Fosinopril Trandolapril Moexipril Zofenopril
39. C09BA ACE-inibitori e diuretici Anche per questa categoria i farmaci con brevetto scaduto sono quelli che prevedono l’associazione idroclorotiazide con il captopril, enalapril, quinapril, ramipril, lisinopril.
40. C10AA-C10BA Statine <ul><li>Fluvastatina sale sodico </li></ul><ul><li>Simvastatina (sivastin,zocor,sinvacor) </li></ul><ul><li>Atorvastatina calcio triidrato </li></ul><ul><li>Rosuvastatina </li></ul><ul><li>Lovastatina </li></ul><ul><li>Pravastatina (prasterol,pravaselect) </li></ul><ul><li>Ezetimibe simvastatina </li></ul>
41. M05BA Bifosfonati <ul><li>Acido alendronico sale sodico (alendros,adronat,fosamax) </li></ul><ul><li>Acido etidronico sale sodico idrato </li></ul><ul><li>Acido risetidronico sale sodico </li></ul><ul><li>Acido ibandronico </li></ul><ul><li>Sodio neridronato </li></ul><ul><li>Acido clodronico sale disodico (clody,difosfonal,clasteon) </li></ul>
42. N06AB Inibitori selettivi della serotonina-ricaptazione <ul><li>Sertralina (zoloft) </li></ul><ul><li>Citalopram (elopram, seropram) </li></ul><ul><li>Fluoxetina (prozac, fluoxeren) </li></ul><ul><li>Paroxetina (seroxat, daparox, sereupin) </li></ul><ul><li>Fluvoxamina (fevarin, maveral) </li></ul><ul><li>Escitalopram (entact, cipralex) </li></ul>
43. Codice Come e Dove <ul><li>L’indicazione della valorizzazione della prescrizione avverrà apponendo un codice,in calce sulla ricetta, che identifica la situazione clinico farmacologica del singolo paziente e che permette la prescrizione del farmaco di cui vige ancora la copertura brevettuale, analogamente a quanto già adottato con la Delibera di Giunta Regionale del 27 febbraio 2007, n.124 e dalla Determinazione dirigenziale del 16 aprile 2007, n.1371. </li></ul><ul><li>Nello specifico, il medico prescrittore apporrà i codici alfabetici indicati nella tabella B sottostante per evidenziare particolari situazioni clinico farmacologiche; tali codici andranno riportati, allineandoli a sinistra, nello spazio presente sulla ricetta e ad uso delle regioni, formato da otto caselle situato al disotto del campo per il codice fiscale. </li></ul>
44. Codici di valorizzazione Descrizione per la prescrizione di farmaci appartenenti ad una Specifica categoria terapeutica omogenea Codice Documentata intolleranza ai farmaci di cui è scaduta la copertura brevettuale appartenenti alla stessa categoria terapeutica omogenea. B Documentata allergia e /o interazioni con terapie concomitanti ai farmaci di cui è scaduta la copertura brevettuale appartenenti alla stessa categoria terapeutica omogenea. C Documentata non risposta /inefficacia ai farmaci di cui è scaduta la copertura brevettuale appartenenti alla stessa categoria terapeutica omogenea. D Particolari esigenze terapeutiche per pazienti a rischio. E Pazienti in prosecuzioni di terapia, in particolare ospedale-territorio F
45. Esempio B
46. E se i farmaci sono due? B B 1° farmaco 1° casella, 2° farmaco 2° casella
47. Quando NO? <ul><li>Il punto 2. della Delibera del 28 dicembre 2007, n.1057, è sostituito con il seguente: </li></ul><ul><li>La modalità di prescrizione riportata nel punto precedente con l’utilizzo del “Codice di valorizzazione” dell’atto medico non si applica nel caso in cui il medico prescrittore utilizzi farmaci di cui è scaduta la copertura brevettuale indicati nella determinazione dirigenziale vigente di recepimento delle liste dei medicinali non coperti da brevetto dell’Agenzia Italiana del Farmaco. </li></ul>
48. <ul><li>“ Nel caso in cui il medico prescriva farmaci senza annotare il -Codice di valorizzazione, è soggetto a monitoraggio specifico da parte delle Commissioni Distrettuali per l’Appropriatezza Prescrittiva -CAPD territorialmente competente, che sono attive presso ciascuna Azienda ASL a livello distrettuale per una valutazione di spesa nonché di appropriatezza clinico farmacologica” </li></ul><ul><li>I Direttori Generali delle Aziende ASL, …… sono i responsabili dell’attività delle Commissioni distrettuali affinché le stesse si attivino ed effettuino le verifiche ed i controlli degli obiettivi fissati con la presente Deliberazione anche attraverso l’uso dei dati provenienti dal Ministero dell’Economia e delle Finanze in attuazione del disposto normativo dell’art. 50 L.326/03. </li></ul><ul><li>I Direttori Generali hanno il compito, entro 15 giorni dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento, di fare riunire le Commissioni distrettuali per l’appropriatezza prescrittiva , di dare alle stesse ampio sostegno, al fine di dare piena applicazione a quanto indicato nel presente provvedimento, e per definire le modalità operative da seguire per una corretta e puntuale valutazione delle prescrizioni mediche recanti i farmaci indicati nella tabella A di cui al punto 1 e dell’uso del “codice di valorizzazione” come previsto dalla tabella B. </li></ul>Che succede se non metto il Codice?
49. Ruolo Commissioni <ul><li>Sarà competenza di ogni singola Commissione CAPD, poter chiedere chiarimenti e precisazioni ai medici prescrittori che hanno prescritto medicinali di cui alla tabella A del punto 1 senza indicare i codici di valorizzazione. Le Commissioni CAPD, che dovranno riunirsi almeno una volta al mese, avranno l’obbligo di inviare relazione scritta sull’attività svolta in merito all’attività di monitoraggio sull’Appropriatezza prescrittiva evidenziandone le eventuali criticità direttamente alla Direzione Regionale Programmazione Sanitaria e Politiche della Prevenzione Sicurezza sul lavoro. </li></ul>
50. Sanzioni??? <ul><li>Nei contenziosi tra ASL e MMG i rapporti sono disciplinati da un contratto di diritto privato, come già ribadito dalla decisione della Quarta sezione del Consiglio di Stato n.5176/2004 e dalle sentenze n.16219/2001 e n. 813/1999 della Cassazione a Sezioni Unite per cui la giurisprudenza si sta attestando anche con la sentenza n.99/2006 del giudice del Lavoro di Pordenone sul fatto che la prescrizione di farmaci oltre la media di prescrizione degli altri medici non sia di per sé un indicatore di inappropriatezza e quindi di un danno erariale. </li></ul>
51. Sanzioni MMG <ul><li>Per quanto riguarda le sanzioni dei MMG la delibera in oggetto non introduce alcuna nuova norma ma si attiene a quanto previsto in ACN agli articoli 27 e 30: </li></ul><ul><li>ART. 27 – APPROPRIATEZZA DELLE CURE E DELL’USO DELLE RISORSE. </li></ul>
52. Art 27 comma 3 Nell’applicazione delle norme di cui all’art. 1, comma 4, del decreto legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito con modificazioni nella legge 8 agosto 1996, n. 425, il quale ha stabilito tra l’altro per le prescrizioni farmaceutiche l’obbligo da parte di tutti i medici del rispetto delle condizioni e limitazioni previste dai provvedimenti della AIFA, la segnalazione di eventuali infrazioni all’Ordine professionale di iscrizione e al Ministero della sanità , nonché l’obbligo per il medico di rimborsare il farmaco indebitamente prescritto , si applicano le procedure e i principi di cui ai successivi commi. 4. E’ demandata alla contrattazione regionale la definizione dei contenuti e delle modalità di attuazione dei commi successivi, secondo quanto disposto dall’art. 14 del presente Accordo
53. Art 30 comma 7 7. Le violazioni di maggiore gravità danno luogo alle seguenti sanzioni: a) riduzione del trattamento economico in misura non inferiore al 10% e non superiore al 20% per la durata massima di cinque mesi per infrazioni gravi compreso il reiterarsi di infrazioni che hanno comportato il richiamo con diffida; b) sospensione del rapporto per durata non inferiore a 1 mese per recidiva di infrazioni che hanno comportato la riduzione del trattamento economico; c) revoca del rapporto per infrazioni particolarmente gravi e/o finalizzate all'acquisizione di vantaggi personali, e per recidiva di infrazioni che hanno comportato la sospensione del rapporto.
54. Art. 30 comma 8 <ul><li>8. Le violazioni di cui al precedente comma 7, sono di competenza del Collegio di cui al comma 2, previa istruttoria da parte dell’Azienda </li></ul>
55. Prova certa <ul><li>La prescrizione inappropriata, in quanto violazione di legge (n.425/1996), costituisce responsabilità extra-contrattuale per cui, ai sensi dell'art. 2697 CC, spetta all' ASL l'onere della prova certa di inappropriatezza delle prescrizioni. </li></ul>
56. Considerazioni su Sartani,AIFA e MMG ( farmaci di cui non è scaduta la copertura brevettuale)‏ <ul><li>dai dati di consumo OsMed per l’anno 2007 risulta che i farmaci appartenenti agli Antagonisti dell’angiotensina II, non associati (ATC C09CA) e agli Antagonisti dell’angiotensina II e diuretici (ATC C09DA) rappresentano le classi di medicinali tra i più prescritti nella Regione Lazio e precisamente risultano essere rispettivamente al terzo e quarto posto tra i farmaci che generano la maggior spesa in termini assoluti e di incremento percentuale; </li></ul><ul><li>I sartani sembrano altrettanto efficaci degli ace-inibitori sul controllo pressorio e sulla prevenzione di eventi cardiovascolari ma piu’ tollerati (On Target: telmisartan / ramipril. Valiant:Valsartan/captopril ). Il telmisartan e’ risultato piu’ efficace di ramipril nel controllo pressorio, in particolare delle ultime 6 ore (prisma I) </li></ul><ul><li>I sartani sembrano altrettanto efficaci dei ca-antagonisti sul controllo pressorio e prevenzione morbilita’/mortalita’ cardiovascolare ma piu’ tollerati dei ca-antagonisti e piu’ efficaci nel ridurre la microalbuminuria nel D.M. II, nel ridurre I ricoveri per scompenso cardiaco e nel prevenire L’insorgrnza di D.M. II ( Marval: Valsartan/ Amlodipina. Value: Valsartan/ Amlodipina) </li></ul><ul><li>E’ in atto monitoraggio del consumo e della spesa per i farmaci delle categorie di cui sopra (C09CA e C09DA) al fine di verificare la presenza di anomalie o aumenti ingiustificati nella prescrizione; </li></ul>
57. Monitoraggio categorie di farmaci in cui non sono presenti farmaci di cui è scaduta la copertura brevettuale: M01AH (COXIB:celebrex,algix,tauxib,arcoxia) C09CA Antagonisti dell’angiotensina II C09DA Antagonisti dell’angiotensina II e diuretici (Sartani in associazione)‏ R03BB Anticolinergici (SPIRIVA) M05BX Altri farmaci che agiscono su struttura ossea e mineralizzazione (Iprosten,Osteofix,protelos,osseor)
58. Per i farmaci afferenti alle categorie terapeutiche ATC C09CA, C09DA, M01AH, R03BB, M05BX verrà effettuato il monitoraggio per i consumi e per la spesa al fine di verificare anomalie o aumenti ingiustificati. la Regione si riserva di adottare provvedimenti e correttivi ivi compresi quelli che limitino la prescrizione ad una sola confezione per ogni ricetta per i farmaci suddetti. Durante la trattativa : la regione intendeva limitare la prescrizione ad una sola confezione per ogni ricetta per i farmaci suddetti. Prima ancora era: MONOPEZZO sic...... et simpliciter per tutti I farmaci! Monopezzo Si… Monopezzo NO…..