Source: https://www.question2sante.com/medicaments/pilule-femodene/
Timestamp: 2019-12-09 16:34:51+00:00
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Pilule Fémodène : notice médicale.
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Pilule Fémodène : description, effets secondaires & interactions
1 Dans quels cas la pilule Femodene est-elle prescrite ?
2 Présentation détaillée de Femodene
3 Ingrédients et composition de Femodene
4.1 Si vous n’avez pas pris de contraception hormonale le mois précédent
4.2 En relais d’un autre contraceptif hormonal estroprogestatif (COC, anneau vaginal ou patch)
4.3 En relais d’une contraception progestative (pilule microdosée, injectable, implant ou DIU contenant un progestatif)
4.4 Après une interruption de grossesse du 1er trimestre
4.5 Après un accouchement ou une interruption de grossesse du 2ème trimestre
5 Mécanisme d’action : comment fonctionne Femodene ?
6.2 Actualités sur la pilule Femodene
7.1 Si l’oubli est de moins de 12 heures
7.2 Si l’oubli est au-delà de 12 heures
9.5 Conduite d’un véhicule en utilisant Femodene
10.1 Le caillot sanguin
10.2 Les risques de tumeurs
11 Prix de Femodene
12 Mise en garde concernant l’achat de votre pilule Femodene sur Internet
Dans quels cas la pilule Femodene est-elle prescrite ?
Femodene est une pilule contraceptive prescrite aux femmes qui ne désirent pas une grossesse. Elle est aussi délivrée sous le nom de Minulet et Millinette. Votre médecin vous prescrira Femodene en tenant compte de vos facteurs de risque notamment de TEV (Thromo-Embolie Veineuse) ainsi que du risque de TEV associé à la pilule Femodene en comparaison aux autres Contraceptifs Hormonaux Combinés (CHC).
Gestodène, Ethinylestradiol.
1 pilule par jour à la même heure.
Présentation détaillée de Femodene
Femodene est une pilule contraceptive de 3ème génération. C’est une pilule hormonale combinée. Elle contient donc un estrogène et un progestatif. Elle est minidosée car elle contient moins de 0,04 mg d’estrogène. Elle est également monophasique, c’est-à-dire que chaque comprimé contient la même quantité d’hormones et ils sont donc tous de la même couleur.
Chaque plaquette Femodene comprend 21 comprimés. Sur la plaquette et sous chaque comprimé se trouve le jour de la semaine et des flèches vous indiquant l’ordre à suivre. Cela vous permet de vérifier que vous n’oubliez pas de prendre un comprimé Femodene. Chaque boîte comprend 3 plaquettes mais vous la trouverez avec une seule plaquette, 6, 9 ou 12 plaquettes.
Chaque comprimé enrobé est de la même couleur (blanc) et de forme ronde.
Ingrédients et composition de Femodene
Principes actifs Gestodène, Ethinylestradiol
Autres ingrédients Lactose,Saccharose, Amidon de maïs, Polyvidone K25, Calcium édétate de sodium, Magnésium stéarate, Polyvidone K90, Polyéthylèneglycol 6000, Calcium carbonate, Talc, Cire E.
Il est important de bien respecter la posologie de la pilule Femodene afin de garantir son efficacité. Tous les comprimés doivent être pris à la même heure, pendant ou en dehors des repas. Vous devez prendre 1 comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs puis respecter un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette. Vous commencez donc la plaquette suivante au 8ème jour. Pour vous guider, sous chaque comprimé se trouve le jour de la semaine.
Pendant l’arrêt des 7 jours, apparaît une hémorragie de privation (elle débute en générale le 2ème ou le 3ème jour après la prise du dernier comprimé) et peut se poursuivre après le début de la plaquette suivante. Si vous prenez correctement tous les comprimés de la plaquette, vous êtes protégées d’une grossesse pendant l’arrêt des 7 jours entre 2 plaquettes.
Nous allons maintenant vous expliquer comment débuter avec la pilule Femodene selon votre situation.
Si vous n’avez pas pris de contraception hormonale le mois précédent
Vous pouvez dans ce cas précis prendre le premier comprimé le premier jour du cycle c’est-à-dire le premier jour des règles. Si vous commencez la prise de la pilule Femodene le premier jour des règles, vous êtes immédiatement protégée d’une grossesse.
En relais d’un autre contraceptif hormonal estroprogestatif (COC, anneau vaginal ou patch)
Prenez le premier comprimé Femodene le jour qui suit la prise du dernier comprimé actif du contraceptif précédent ou au plus tard le jour suivant la période habituelle d’arrêt des comprimés.
En relais d’un anneau vaginal ou d’un patch, vous devez prendre le premier comprimé de la plaquette le jour du retrait du dispositif ou au plus tard le jour prévu pour l’application du nouveau patch ou de l’anneau vaginal.
En relais d’une contraception progestative (pilule microdosée, injectable, implant ou DIU contenant un progestatif)
Lors du relais d’une contraception microdosée, vous pouvez commencer la plaquette à tout moment du cycle et le premier comprimé devra être pris le lendemain de l’arrêt.
Si vous aviez un implant ou un dispositif intra-utérin (DIU), vous devez prendre le premier comprimé Femodene le jour du retrait. Dans le cas d’un relais d’un contraceptif injectable, le prise du 1er comprimé se fait le jour prévu pour la nouvelle injection. Dans tous les cas, il vous sera conseillé d’utiliser une méthode contraceptive complémentaire pendant les 7 premiers jours de la prise de Femodene.
Après une interruption de grossesse du 1er trimestre
Vous pouvez commencer la prise de cette pilule contraceptive immédiatement. Il ne vous sera pas conseillé d’utiliser une méthode contraceptive complémentaire.
Après un accouchement ou une interruption de grossesse du 2ème trimestre
IL faut savoir que le post-partum immédiat est associé à une augmentation du risque thrombo-embolique. Les contraceptifs oraux estroprogestatifs ne doivent donc pas être commencés moins de 21 à 28 jours après l’accouchement ou après une interruption de grossesse du 2ème trimestre.
Si vous débutez la prise de Femodene plus de 28 jours après l’accouchement ou l’interruption de grossesse du deuxième trimestre, il vous sera conseillé d’utiliser une méthode contraceptive complémentaire de type mécanique durant les 7 premiers jours du traitement Femodene. Si vous avez eu des relations sexuelles, il vous faut toutefois vous assurer de l’absence d’une grossesse avant de commencer la prise de Femodene ou d’attendre les premières règles.
Mécanisme d’action : comment fonctionne Femodene ?
La pilule contraceptive Femodene est efficace grâce à ses 3 actions complémentaires. Elle va en effet agir au niveau de l’axe hypothalamo-hyprophysaire par inhibition de l’ovulation, au niveau de la glaire cervicale qui va devenir imperméable à la migration des spermatozoïdes et au niveau de l’endomètre qui devient impropre à la nidation.
Plusieurs études ont été réalisées sur les pilules de 3ème génération dont fait partie Femondene concernant les risques de TEV dont nous allons vous parler un plus bas dans cet article. Concernant son efficacité, elles ont démontré un indice de Pearl de 0,06 (1), ce qui fait d’elle une pilule contraceptive des plus efficaces grâce à deux agents actifs.
Actualités sur la pilule Femodene
Femodene est une pilule contraceptive de 3ème génération. Les pilules de 3ème et 4ème génération ont beaucoup fait parlé d’elles il y a quelques années notamment sur les risques importants de développer des TEV ou des TEA. Selon une étude (2) de l’Agence Nationale de Sécurité du médicament (ANSM), les accidents thromboemboliques veineux sont des effets indésirables rares mais graves. Elle estime également que le risque de TEV est faible et le rapport bénéfice/risque reste favorable.
L’ANSM recommande donc aux patientes de ne pas arrêter le traitement s’il est bien toléré et aux médecins de prendre en compte les facteurs de risque de leurs patientes avec de prescrire une pilule de 3ème génération.
Si vous oubliez de prendre un comprimé Femodene, cela peut réduire son efficacité et donc vous faire prendre le risque d’une grossesse. Nous allons donc vous expliquer en détails la marche à suivre si vous oubliez de prendre un comprimé.
Si l’oubli est de moins de 12 heures
Si vous vous apercevez de l’oubli d’un comprimé dans les 12 heures qui suivent sa prise habituelle, l’efficacité contraceptive de Femodene n’est pas réduite. Vous devez prendre le comprimé oublié dès que vous vous en apercevez et prendre le comprimé suivant à l’heure habituelle.
Si l’oubli est au-delà de 12 heures
Si vous vous apercevez de l’oubli au-delà des 12 heures qui suivent sa prise habituelle, son efficacité contraception peut être diminuée. Sachez que plus le nombre de comprimés oubliés est important et plus le risque d’une diminution de l’efficacité de la pilule Femodene est important. C’est également le cas si vous oubliez un comprimé au début ou à la fin de la plaquette. Voici la marche à suivre selon la semaine de la plaquette :
Oubli en semaine 1
Vous devez prendre le comprimé oublié immédiatement même si cela implique de prendre 2 comprimés en même temps. Continuez ensuite la prise des comprimés suivants à l’heure habituelle et utilisez une méthode contraceptive complémentaire (un préservatif par exemple) pendant les 7 jours qui suivent.
Si vous avez eu des rapports sexuels dans la semaine qui a précédé l’oubli, il existe un risque de grossesse.
Oubli en semaine 2
Si vous avez oublié de prendre un comprimé pendant la semaine 2, vous devez le prendre dès que vous vous en apercevez, même si cela implique de prendre 2 comprimés Femodene en même temps. Continuez la prise des comprimés suivants à l’heure habituelle. Dans ce cas précis, l’efficacité contraceptive de Femodene n’est pas réduite et vous n’avez pas besoin d’utiliser une méthode contraceptive complémentaire.
Oubli en semaine 3
Si vous oubliez de prendre un comprimé en semaine 3, le risque d’une diminution de l’efficacité contraceptive de Femodene est maximal compte tenu que l’arrêt des 7 jours entre deux plaquettes est proche. Il est cependant possible d’empêcher cette réduction d’efficacité en modulant la prise des comprimés. Il n’est pas nécessaire d’utiliser une méthode contraceptive complémentaires si vous suivez à la lettre les alternatives que nous allons vous expliquer plus bas et à condition que tous les comprimés ont été pris pendant les 7 jours qui précédent l’oubli. Si ce n’est pas le cas, suivez la première des 2 alternatives ci-dessous et utilisez une méthode contraceptive supplémentaire pendant les 7 jours suivants.
Les 2 alternatives lors d’un oubli d’un comprimé en semaine 3 :
L’alternative 1 consiste à prendre le dernier comprimé oublié dès que vous vous apercevez de l’oubli même si cela implique la prise de 2 comprimés en même temps. Continuez la prise des comprimés suivants à l’heure habituelle. Commencez la plaquette suivant immédiatement après avoir pris le dernier comprimé de la plaquette. Vous ne devez donc pas respecter l’arrêt des 7 jours et enchaîner deux plaquettes en suivant. L’apparition d’une hémorragie de privation avant la fin de la plaquette est peu probable mais des spottings ou des métrorragies sont possibles.
L’alternative 2 consiste à arrêter de prendre les comprimés de la plaquette en cours. Dans ce cas, vous devez observer une période sans comprimés de 7 jours maximum, y compris les jours où vous avez oublié de prendre les comprimés et continuez ensuite avec la plaquette suivante.
Si vous avez un doute sur la marche à suivre après l’oubli d’un comprimé, n’hésitez pas à consulter votre pharmacien ou votre médecin.
Si vous souffrez de troubles digestifs sévères tels que des vomissements ou une diarrhée, il est possible que l’absorption du comprimé ne soit pas complète. Une méthode contraceptive complémentaire doit être alors prise.
Si les vomissements ont lieu dans les 3 à 4 heures qui suivent la prise du comprimé, vous devez prendre un nouveau comprimé en remplacement dès que possible. Il doit être pris de préférence dans les 12 heures qui suivent l’heure habituelle de prise.
Si les vomissements ont lieu après 12 heures; vous devez appliquer les consignes indiquées lors d’un oubli de comprimé, que nous vous indiquons plus haut.
A ce jour, aucune conséquence grave n’a été rapportée lors d’un surdosage avec Femodene. Un surdosage peut se manifester par des nausées, des vomissements, une douleur abdominale, une tension mammaire, des étourdissements, de la somnolence, une fatigue ou des petits saignements vaginaux chez les jeunes filles. Le traitement sera donc symptomatique. Si vous avez pris plus de comprimés que vous n’auriez dû, nous vous conseillons de consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Comme c’est le cas avec tous les médicaments, des effets secondaires ont été constatés lors de la prise de la pilule Femodene :
Modification de l’ectropion cervical
Aggravation de l’otosclérose
Aggravation d’une dépression
Si vous ressentez l’un de ces effets indésirables ou un effet secondaire qui n’est pas dans cette liste, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Femodene est contre-indiqué dans les cas suivants :
Une hypersensibilité à l’un des agents actifs ou à l’un des excipients de ce médicament
Si vous avez ou avez déjà eu un caillot dans un vaisseau sanguin d’une jambe, d’un poumon ou d’un autre organe
Si vous souffrez de troubles de la coagulation sanguine
Si vous devez être opérée ou alitée pendant une longue période
Si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un AVC
Si vous avez ou avez eu une angine de poitrine ou un accident ischémique transitoire
Si vous souffrez de diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins
Si vous avez une pression artérielle trop élevée
Si vous avez un taux trop élevé de graisses dans le sang
Si vous souffrez d’une hyperhomocystéinémie
Si vous avez ou avez déjà eu une migraine avec aura
Si vous avez ou avez déjà eu une pancréatite
Si vous avez ou avez eu une affection du foie
Si vous avez ou avez eu une tumeur du foie
Si vous avez des antécédents ou une suspicion de cancer du sein ou des organes génitaux
Si vous souffrez de saignements vaginaux inexpliqués
Si vous avez une hépatite C
Si vous avez une affection de la vésicule biliaire ou du foie
Si vous êtes atteinte de la maladie de Crohn
Si vous avez un lupus érythémateux disséminé
Si vous avez un syndrome hémolytique et urémique
Si vous avez une drépanocytose
Si vous avez une thrombophlébite superficielle
Si vous avez des varices
Si vous êtes épileptique
Femodene peut interagir avec les médicaments et les traitements suivants :
Ombitasvir, Paritaprévir, Ritonavir et Dasabuvir
Les Indicateurs enzymatiques : phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidone, carbamazépine, oxcarbazépine, rifabutine, rifampicine, efavirenz, névirapine, dabrafénib, enzalutamide, eslicarbamazépine
Amprénavir, atazanavir, darunavir, fosamprénavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir et tipranavir
Il est important d’indiquer à votre médecin toutes les médicaments et les traitements que vous prenez, même ceux sans ordonnance, afin d’éviter une interaction médicamenteuse ou une diminution de l’efficacité d’un médicament.
Femodene n’est pas indiqué pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant la prise de la pilule Femondene, vous devez arrêter immédiatement de la prendre.
Cette pilule contraceptive est contre-indiquée si vous allaitez votre enfant car les estroprogestatifs passent dans le lait maternel.
Si vous souhaitez une grossesse, la fertilité revient dès les règles qui suivent l’arrêt du traitement.
Conduite d’un véhicule en utilisant Femodene
Il n’y a pas de contre-indication à conduire un véhicule lors de la prise de la pilule contraceptive Femodene.
Comme nous vous l’expliquions un peu plus haut, l’utilisation d’une pilule contraceptive de 3ème génération doit se faire en tenant compte des facteurs de risque et des mises en garde qui vous seront expliqués par votre médecin. En effet, avant de commencer ce traitement contraceptif, votre médecin doit vous interroger sur vos antécédents médicaux et ceux de vos proches, mesurer votre pression artérielle et prévoir d’autres examens si besoin.
Nous allons toutefois vous expliquer ces mises en garde en détails.
Le caillot sanguin
Prendre une pilule contraceptive hormonale combinée telle que Femodene augmente le risque de développer un caillot sanguin en comparaison à une non-utilisation. Les caillors sanguins peuvent apparaître dans les veines, on parle alors de thombo-embolie veineuse (TEV) et dans les artères, on parle alors de thrombo-embolie artérielle (TEA). Le risque d’apparition d’un caillot sanguin dans un veine est maximal au cours de la premier année de la prise d’un contraceptif hormonal combiné. Voici quelques chiffres :
Sur 10 000 femmes qui n’utilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont pas enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin sur une période d’un an.
Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 développeront un caillot sanguin sur une période d’un an.
Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du gestodène, comme MINULET, environ 9 à 12 développeront un caillot sanguin sur une période d’un an.
Le risque d’apparition d’un caillot sanguin variera selon vos antécédents médicaux personnels
Parmi les facteurs de risque d’une TEV, on trouve :
L’obésité (IMC supérieur à 30)
L’âge et plus précisément au-delà de 35 ans
Parmi les facteurs de risque d’une TEA, on trouve :
L’âge (au-delà de 35 ans)
SI vous êtes en surpoids
Si vous avez une pression artérielle élevée
Si vous ou un membre de votre famille avez un taux de graisses élevé dans le sang
Si vous souffrez de migraines et plus particulièrement de migraines avec aura
Les symptômes d’une TEA ou d’une TEV sont :
Une apparition soudaine d’un engourdissement ou d’une faiblesse du visage, d’un bras ou d’une jambe
Une confusions soudaine, des difficultés à parler ou à comprendre
Des difficultés à voir d’un oeil ou des 2 yeux
Une céphalée soudaine mais également sévère ou prolongée sans que la cause soit définie
Une perte de conscience ou un évanouissement
Une toux soudaine
Une douleur thoracique aiguë
Un essoufflement soudain
Une sensation de chaleur, de rougeur ou un changement de la coloration cutanée de la jambe
Une douleur ou une sensibilité dans une jambe notamment en position debout ou pendant la marche
Les risques de tumeurs
Certaines études épidémiologiques (3) suggèrent que les contraceptifs oraux combinés (COC) pourraient être associés à une augmentation du risque de cancer du col de l’utérus chez les patientes de CHC au long cours. Il n’est cependant pas établi si ces pathologies sont dues à d’autres facteurs comme le comportement sexuel et le papillomavirus virus humain (HPV).
Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a conclu qu’il existe une légère augmentation du risque relatif (RR = 1,24) de cancer du sein chez les patientes sous contraception orale. Cette majoration du risque disparaît progressivement au cours des 10 ans qui suivent l’arrêt du CHC.
Le cancer du sein est plus fréquent chez les femmes qui prennent un contraceptif oral sans que l’on sache si ce traitement en est la cause. En effet, il est possible que les femmes prenant un contraceptif oral soient examinées plus souvent par leur médecin attentivement. Cette différence disparaît progressivement après l’arrêt du contraceptif oral. Il est important d’examiner régulièrement vos seins. En cas de survenue d’une grosseur suspecte, contactez votre médecin.
Ces études ne permettent pas d’établir une relation de causalité. Il est possible que, chez les utilisatrices de CHC, cette augmentation du risque soit due à un diagnostic plus préCHCe du cancer du sein, aux effets biologiques de cette contraception ou à l’association des deux. Les cancers du sein diagnostiqués chez les utilisatrices ont tendance à être moins évolués cliniquement par rapport à ceux diagnostiqués chez des femmes n’en ayant jamais utilisé.
Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie, et dans de plus rares cas encore, des tumeurs malignes du foie ont été rapportées chez des utilisatrices de CHC.
Dans des cas isolés, ces tumeurs ont conduit à des hémorragies intra-abdominales mettant en jeu le pronostic vital. Chez les femmes sous CHC, la survenue de douleurs de la partie supérieure de l’abdomen, d’augmentation du volume du foie ou de signes d’hémorragie intra-abdominale doit faire évoquer une tumeur hépatique.
Prix de Femodene
3 mois 62,79 €
6 mois 900,29 €
9 mois 117,79 €
12 mois 134,29 e
Mise en garde concernant l’achat de votre pilule Femodene sur Internet
Il est aujourd’hui de plus en plus fréquent d’acheter Femodene sur Internet notamment lors d’un renouvellement d’ordonnance ou lorsque l’on ne peut pas se déplacer. Attention toutefois au site sur lequel vous souhaitez la commander. En effet, de nombreux sites peu scrupuleux vendent des contrefaçons qui peuvent mettre votre santé en danger en plus de ne pas être efficaces.
N’hésitez pas à consulter notre tableau en haut de cet article pour savoir où vous pouvez acheter Femodene sur Internet en toute confiance.
Femodene est-elle remboursée par la sécurité sociale ?
Non, cette pilule contraceptive ne fait pas partie des traitements remboursés par la sécurité sociale.
Faut-il une ordonnance pour acheter Femodene ?
Oui. Elle ne vous sera délivrée que sur prescription médicale.
Que faire si j'ai oublié de prendre un comprimé ?
Si l'oubli date de moins de 12 heures, vous pouvez prendre le comprimé dès que vous vous apercevez de l'oubli. Au-delà, consultez la marche à suivre dans notre paragraphe "Oubli de plus de 12 heures".
(1) https://www.doctissimo.fr/medicament-MINULET.htm
(2) https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Contraceptifs-oestroprogestatifs-de-3eme-generation-et-risque-thromboembolique-veineux/%28language%29/fre-FR
(3) http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=65316156&typedoc=N