Source: https://es.scribd.com/document/311107769/Manual-Proc-RHA-2014
Timestamp: 2019-04-26 02:17:24
Document Index: 182440386

Matched Legal Cases: ['Artículo 9', 'artículo 15', 'artículo 25', 'Artículo 13', 'Artículo 13', 'Artículo 12', 'Artículo 15', 'Artículo 17']

Manual Proc RHA 2014
Mercado en Incubacion 2016-03-28 IyR
PARA EL MANEJO SANITARIO
según Ley 19.167 / 2013
Prof. Leonel Briozzo
Dirección Departamento de Programación Estratégica
Coordinadora del Área de Salud Sexual y Reproductiva
Dra. Lidia Cantu
Dra. Cristina Grela
Ec. Ida Oreggioni
Gustavo Rack
Jorge Rodriguez Rienzi
María José Salesi.
Consentimientos 6. embriones y sus donantes Acreditacion de Bancos de conservación de gametos y embriones Traslados Consentimiento informado inseminación Glosario Abreviaturas Bibliografia Anexos 1.4 1. Formularios del INDT 5. Decreto reglamentario 3. Decreto 69/2014 Habilitación Servicios y Clínicas RHA 4.167 2. Check List para realizar consentimiento informado 7. Ley19. Planillas Excel envio datos MSP pag 4 pag 5 pag 5 pag 6 pag 6 pag 7 pag 8 pag 16 pag 26 pag 30 pag 41 pag 43 pag 43 pag 43 pag 43 pag 51 pag 51 pag 52 pag 60 . INDICE 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Indice Propósito Objetivo del Manual y Alcance Marco Jurídico Comisión de RA competencias y funcionamiento Población objetivo Diagnóstico evaluación y estudio de Infetilidad Indicacion de reproducción asistida de baja complejidad Características de los y las donantes Criterio de acreditación de los laboratorios Acreditación de laboratorios de andrologia Registros de gametos.
es y ha sido un objetivo y preocupación de la politicas sanitarias de este gobierno. PROPOSITO El presente Manual esta orientado a enmarcar la implementación de la ley 19167. 311/014 y 313/014 • Ley 18. El propósito es bregar por la sistematización de prácticas que aseguren la calidad de atención. Las técnicas y procedimientos que permiten la reproducción humana asistida quedarán integradas al PIAS a partir de la reglamentación de su financiamiento Los avances en la atención de la Salud Sexual y Reproductiva. 18987.-Criterio de acreditación de los laboratorios 6. Promover instancias de promoción de la salud orientadas a la prevención de las patologías que lleven a la Infertilidad. Ley de reproducción asistida Esta ley. Caracteristicas de las y los donantes 5. el trato digno y exitoso.211 del 5/07/2007 y Decreto Reglamentario Nº 2/08 .-Diagnóstico de Fertilidad evaluación y estudio 3. junto con las leyes 18426.-Indicacion de baja y alta complejidad 4. 3. OBJETIVO DEL MANUAL y ALCANCE Establecer procedimientos orientados a personal de salud e instituciones prestadoras de salud referidos a: 1.-Traslados 4.5 2. orientado a las familias. con perspectiva de derechos y género. están orientadas asegurar el ejercicio pleno de los derechos sexuales y reproductivos de la población y garantizar el derecho a la procreación consciente y responsable. MARCO JURIDICO El presente Manual se vincula con la normativa nacional relativa a las siguientes dimensiones: derechos y atención a la salud sexual y reproductiva: • Ley 19167 sobre Reproducción Humana Asistida y sus Decretos Reglamentarios Nº 69/014.
así como de la pertinencia de introducir nuevas técnicas en esa área. Ley 18426 (Derechos en Salud Sexual y reproductiva) del 1/12/2010 y su Decreto Reglamentario Nº 293/10 Código de la Niñez y Adolescencia (Ley 17.826 del 7 de setiembre de 2004)Artículo 9. COMPETENCIAS Y FUNCIONAMIENTO Ley 19167 capitulo 5 Artículos 29. 23 y 24 de la ley de Reproducción Asistida. Ley 18335 (Ley de Derechos y Obligaciones de los usuarios de salud ) del 15/08/2008 y su Decreto Reglamentario Nº. b) Promover las normas para la implementación de la reproducción asistida. 274/10 Regula los derechos y obligaciones de los pacientes y usuarios de los servicios de salud con respecto a sus trabajadores de la salud y a los servicios de atención. d) Elevar opinión fundada sobre las irregularidades respecto de las cuales tomare conocimiento a la Comisión Honoraria de Salud Pública y al Colegio Médico del .668 del 15 de julio del 2003 y su Decreto reglamentario 160/006 del 2 de junio del 2006 En especial referencia a la donación de tejido a efectos de los procedimientos que reglamenta la ley 19. respecto a los artículos 21.Refiere al derecho de identidad de personas nacidas por donación de gametos. c) Contribuir a la actualización del conocimiento de los profesionales y científicos en materia de reproducción humana asistida y a la difusión de los conocimientos correspondientes.30 y 31: Serán cometidos de la Comisión Honoraria de Reproducción Humana Asistida: a) Asesorar en forma preceptiva al Ministerio de Salud Pública respecto de las políticas de reproducción humana asistida.- 5. Establece las modalidades para su acceso a servicios integrales de salud y la implementación del Sistema Nacional Integrado de Salud. y a toda modalidad de uso de estos datos por los ámbitos público o privado. Regula el consentimiento informado. que es un derecho del paciente y deber de obtención por parte dell profesional de la salud. Ley 18331 (Ley de Habeas Data) del 11/08/08 y Decreto Reglamentario Nº 414/09 Aplica a la protección de los datos personales registrados en cualquier soporte que los haga pasibles de tratamiento.167. COMISIÓN DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA.- • Decreto Ley 14. literal H artículo 15. y crea la Junta Nacional de Salud.005 del 17 de agosto de 1971 en la redacción dada por la Ley 17.6 • • • • Reglamenta el derecho a la protección de la salud que tienen todos los habitantes residentes en el país. Define su integración.
El estudio básico para el diagnóstico de la infertilidad formará parte de las prestaciones médicas obligatorias (PIAS) y todos los prestadores de salud tanto públicos como privados. e) Crear Consejos Asesores transitorios o permanentes integrados por representantes de las organizaciones no gubernamentales relacionados con los aspectos científicos. sino de distintos grados de infertilidad-sub-fertilidad que pueden tener mayor o menor trascendencia en función del tiempo de evolución y la edad de la mujer. Las tasa de infertilidad es variable y distintos estudios epidemiológicos las sitúan entre un 14-16%. g) Considerar para su aprobación los protocolos de investigación básica o experimental. deberán contar con una pauta de estudio que se ajuste a estas normas permitiendo llegar a un diagnóstico sin dilaciones. En un 20% de los casos no se encuentra una causa clara de infertilidad. A los efectos del siguiente manual utilizaremos los términos infertilidad y esterilidad como sinónimos. en especial las prestaciones incluidas en la ley 19167 y su decreto reglamentario 7. En la población normal. POBLACION OBJETIVO El presente manual esta orientado a guíar las prácticas de los equipos de salud en el abordaje de las alteraciones de fertilidad de mujeres. un 60% podría quedar gestante en 6 meses. lo que se describe como esterilidad sin causa aparente o de origen desconocido. . La infertilidad puede ser de causa femenina. 6. jurídicos y éticos de estas técnicas. de acuerdo al inciso cuarto del artículo 25 de la presente ley. hombres y parejas. DIAGNÓSTICO DE INFERTILIDAD EVALUACIÓN Y ESTUDIO La especie humana tiene un bajo potencial reproductivo siendo la fecundidad mensual máxima de una pareja joven inferior al 30%. masculina o mixta cuando afecta a los dos miembros de la pareja. el 80% en 12 meses y un 90% en 18 meses.7 Uruguay en lo que correspondiere a cada uno de estos organismos. relativos a técnicas de reproducción asistida que le sean solicitados por los equipos clínicos tratantes. dando cuenta de ello al Ministerio de Salud Pública. f) Considerar los informes que se le elevaren relativos al procedimiento solicitado. Entendiendo por infertilidad a la incapacidad para lograr un embarazo clínico despúes de 12 meses o más de relaciones sexuales no protegidas. así como por representantes de los beneficiarios de las mismas. Se sugiere no hablar de infertilidad absoluta.
En mujeres sin pareja masculina o en el caso en que la causa de infertilidad sea un ya conocido factor masculino severo. historia de enfermedad inflamatoria pélvica. • Antecedentes personales: edad. 7. Historia Clínica La historia clínica deberá incluir los datos relevantes asociados a la infertilidad de ambos miembros de la pareja. La solicitud de los estudios iniciales para la valoración en infertilidad podrá ser realizada por un ginecólogo y/o urólogo quien deberá realizar una derivación precoz al especialista en medicina reproductiva. enfermedades hereditarias. renales. antecedentes de enfermedades cardiovasculares. antecedentes de patologías masculinas). por lo que se deberá valorar de forma completa la fertilidad de la mujer sin pareja masculina previo realización de un tratamiento. endometriosis. cardiovasculares. infecciosas. discapacidad intelectual y antecedentes gineco-obstétricos. hospitalizaciones previas. años de infertilidad. Hepatitis B o Hepatitis C preocupados por su fertilidad. obstrucción tubárica bilateral o insuficiencia ovárica. hematológicas. ESTUDIO BÁSICO La evaluación reproductiva deberá iniciarse tras un año sin alcanzar embarazo manteniendo relaciones sexuales vaginales regulares no protegidas. El uso de semen de donante no resuelve posibles factores de esterilidadsubfertilidad femeninos. metabólicas. En base a los resultados obtenidos la indicación del tratamiento mas adecuado a la mujer o pareja será realizada por un especialista en medicina reproductiva lo que se relaciona con una mayor efectividad y eficiencia de los tratamientos. 7. cirugías previas. malformaciones congénitas. expeditiva y costoefectiva. tiroideas. hepáticas. alteraciones uterinas. diabetes mellitus.8 Esta evaluación inicial deberá ser realizada de manera práctica. infertilidad. neurológicas y oncológicas.La indicación de los mismos será detallado en los protocolos terapéuticos. .1. Se deberá derivar de forma temprana para estudio a pacientes portadores de infecciones virales crónicas como HIV.1. Se sugiere interrogar por familiares de primer y segundo grado. Siempre se deberá estudiar en forma simultánea a ambos miembros de la pareja.1. • Antecedentes familiares: oncológicos. Se debe considerar una evaluación más temprana en mujeres mayores de 35 años o usuarias con antecedentes ó sospecha de patología asociada a la infertilidad (oligo/amenorrea. no está justificado esperar para completar la valoración y comenzar el tratamiento ya que esto sólo conspiraría en los resultados.
hirsutismo. stress.La ecografía o eco dopler son opcionales de acuerdo a los hallazgos clínicos. embarazos previos y sus resultados obstétricos. consumo de medicamentos tradicionales. . 7. HBs Ag.1.2. cirugía inguinal por hernias. así como otros procedimientos quirúrgicos pélvicos. Estudio de la Infertilidad en el varón La evaluación clínica del varón es obligatoria y debe incluir anamnesis y examen físico con exploración de los genitales. dificultando aún más y directamente la posibilidad de concebir. atrofias y estados obstructivos de las vías seminales. ejercicio. La consulta de resultados será realizada por el especialista en medicina reproductiva quien valorará los resultados y asesorará en la conducta a seguir. dismenorrea. Ig G HC. fuentes de radiación y calor intenso 7. métodos anticonceptivos. otras drogas y exposición a tóxicos ambientales (herbicidas. Por ello se deberá ofrecer la valoración por un profesional en salud mental que reúna determinada formación en la perspectiva de derechos sexuales y reproductivos cuya evaluación asegure decisiones responsables y sin consecuencias traumáticas para las personas involucradas. HIV.9 • Antecedentes gineco-obstétricos: Interrogar la menarca.. la duración de la infertilidad y las características de la historia clínica. Se solicitarán los estudios complementarios. • Antecedentes sexuales: Interrogar frecuencia de las RRSS y despistar posibles disfunciones sexuales. dispareunia y exposición a ITS.Consulta inicial de la mujer o pareja La consulta inicial tendrá como objetivo identificar a través del interrogatorio y el examen físico los posibles factores involucrados en la infertilidad de la pareja. hábitos dietéticos. La infertilidad debe ser reconocida como un importante factor causante de estrés personal y que afecta a las relaciones de pareja. pesticidas). homeopáticos. ciclos menstruales. así como de tabaco.3. tratamiento oncológico previo. dolor abdominopelviano. • Antecedentes masculinos: Pesquisar antecedentes de cirugía testicular por criptorquidia. alcohol. se iniciará el asesoramiento preconcepcional y orientará sobre su pronóstico reproductivo inicial teniendo en cuenta la edad. procesos inflamatorios (epididimitis y orquitis). galactorrea. Se solicitará análisis de grupo sanguineo y factor RH. traumatismos testiculares.1. VDRL(o RPR) a ambos miembros de la pareja como parte de la valoración de fertilidad. • Se investigará la existencia de alergias.
deberemos esperar al menos tres (3) meses para estudiar otra muestra y determinar la influencia de dicho tratamiento. Testosterona. Si los resultados del primer espermograma no son concluyentes será necesario analizar otra muestra y eventualmente realizar pruebas funcionales espermáticas y de la integridad de la cromatina. En otras condiciones puede plantearse con el objetivo de obtener mejora parcial de la calidad seminal. Estos valores serán útiles para distinguir estados hipo normo o hipergonadotróficos que puedan motivar acciones terapéuticas con el objetivo de mejorar la fertilidad. Si se somete al varón a cualquier tipo de tratamiento quirúrgico o farmacológico con el fin de mejorar la calidad seminal. con el fin de obtener espermatozoides para un tratamiento de alta complejidad. Estradiol. • El perfil hormonal básico debe realizarse a aquellos pacientes con alteración del espermograma.10 Estudios: • Espermograma es el estudio básico para su evaluación y su solicitud deberá realizarse en la primera consulta. • Se pedirá un espermocultivo ante la presencia de leucocitosis en el líquido seminal con investigación de Chlamydias trachomatis y Micoplasmas urogenitales. . Se deberá realizar un espermograma completo que incluya las características espermáticas postcapacitación y los valores de referencia utilizados serán los vigentes por parte de la OMS. varicocele clínico. el material biopsiado puede ser utilizado en fresco o ser crioconservado. volumen testicular alto. y Prolactina. La gran variación biológica que existe en los parámetros seminales.En caso de obtenerse espermatozoides. LH. La evaluación inicial de la esterilidad masculina es sencilla y por ello la realización de un espermograma debería preceder a cualquier valoración invasiva de la mujer. • La biopsia testicular se realizará en casos de azoospermia productiva u obstructiva no susceptible de tratamiento médico. FSH normal o baja. Se determinará: FSH. • Deberá solicitarse un estudio citogenético y las mutaciones asociadas a la fibrosis quísticas en todo varón con diagnostico de azoospermia u oligozoospermia severa de causa idiopática (<5 millones de espermatozoides por cc). • La varicocelectomía tiene su indicación cuando se cumplen los siguientes hechos: infertilidad. obliga a que para una evaluación completa de la función testicular sean necesarias dos muestras de semen que difieran entre 1 y 3 meses.
por lo que una historia de alteraciones menstruales es fuertemente predictiva de anovulación. • Seguimiento folicular ecográfico transvaginal: Permitirá la visualización del desarrollo folicular. La reserva ovárica será predictiva de la respuesta a la estimulación ovárica en un tratamiento y por lo tanto de las posibilidades de éxito del mismo. Metodología diagnóstica para ovulación Los desórdenes ovulatorios suponen un 15-25% de las causas de infertilidad. junto con la reserva ovárica. • Recuento de folículos antrales. Evaluación de reserva ovárica La edad.1. Estudio de la infertilidad en la mujer 7.1 Factor ovulatorio 7. Una historia de ciclos menstruales regulares (24-35 días) se corresponde con una correcta ovulación en un 97% de los casos. La evaluación de ovulación se realizará evaluando la progesterona sérica o monitoreo ecográfico transvaginal. 7.1.4.4. mientras que un número mayor a 16 habla de alto riesgo de hiperestimulación ovárica.a.4.1. • Progesterona: Para confirmar ovulación se solicitará a toda paciente la valoración de progesterona el día 21 de su ciclo ante ciclos de 28 días. siendo este uno de los marcadores mas fieles para valorar la reserva ovárica.4. siendo los días del ciclo a realizarse a criterio del especialista tratante. (o mitad de fase lutea ante ciclos oligomenorreicos). 7. Se realizará una ecografía transvaginal entre el día 2 y 4 del ciclo para valorar el recuento de folículos antrales (folículos entre 2 y 10 mm).b. seguimiento del folículo dominante y la evidencia de ovulación a partir de la presencia de líquido libre en el fondo de saco de Douglas y la formación del cuerpo lúteo. Se sugiere el seguimiento ecográfico con al menos tres ecografías seriadas. serán los principales marcadores del pronóstico reproductivo de la paciente.1.1.1. • FSH .11 • Siempre se deberá pesquisar la presencia de disfunción eréctil o eyaculatoria la cual puede ser tratada sin la necesidad de tratamientos más invasivos de la pareja. Un recuento igual o menor a 4 folículos antrales es predictivo de una baja respuesta ovárica.
Se evalúa TSH y T4 libre. • Prolactina: Se solicitará valoración basal de prolactina a toda paciente con desórdenes ovulatorios. Valores inferiores a 1 ng/ml y 0. se solicitará Testosterona libre. prolactina y andrógenos tienen particular interés en mujeres con desórdenes ovulatorios con objeto de orientar la localización de la patología. • AMH La AMH (hormona antimulleriana) tiene una gran especificidad para medir la reserva ovárica y sus valores son independientes de la etapa del ciclo en la que se midan. 17 OH progesterona.1. Es mandatoria la confirmación de la permeabilidad tubárica previo al inicio de cualquier tratamiento de baja complejidad en RHA. Para los casos en los que esté . Factores endócrinos implicados en disfunciones ovulatorias Se plantea según el caso: • Determinaciones rutinarias de FSH.1. LH.3 ng/ml son indicadores de una baja y muy baja reserva ovárica respectivamente.d. c. familiares o sospecha de tiroideopatía. superior a 9 mUI/ml en 2 oportunidades es indicador de una baja reserva ovárica y un peor pronóstico reproductivo. Androstenediona. TSH. 7. peritonitis o endometriosis son las principales causas de factores tubo-peritoneales causantes de esterilidad. Valores superiores a 3. DHEAS. 7.1. • Glicemia e insulinemia: De existir sospecha de Insulino-resistencia se solicitará glicemia e insulinemia basal y post carga.12 Se solicitará la determinación basal de la hormona folículo estimulante (FSH) y estradiol en día 3 del ciclo. • Androgenos: Ante la sospecha clínica de hiperandrogenismo. • TSH. Otros factores a estudiar: Factor tubo-peritoneal Las enfermedades de transmisión sexual.T4L: En toda paciente con antecedentes personales.1.4.75 sugestivos de alta reserva ovárica y ovarios poliquisticos. cirugía pélvica o abdominal. asociados a estradiol mayor a 60 pg/ml pueden asociarse a una baja reserva ovárica debiendo repetirse su valoración. La FSH en día 3. Las obstrucciones parciales o totales de las trompas de Falopio o las adherencias anexiales y los hidrosalpinx son responsables de aproximadamente el 30% de las causas de infertilidad femenina.4. Se considerará anormal la existencia de dos determinaciones de prolactina sérica alteradas que se hayan tomando en condiciones basales. Valores de FSH menores o iguales a 9 mUI/ml en día 3.
Su estudio se realiza mediante: a) Histerosalpingografía (HSG): Es el estudio inicial para identificar la patología uterina y tubaria. de acuerdo al criterio del profesional y en casos de infertilidad sin causa aparente o en pacientes con antecedentes de cirugía pélvica previa y sospecha clínica de endometriosis ó adherencias. El momento adecuado de realizarla es la primera fase del ciclo menstrual antes de la ovulación. De ser positiva se debe realizar un adecuado tratamiento previo al estudio. • La histeroscopia quedará reservada para casos individualizados. Se solicitarán otros estudios como la fibrolaparoscopia en pacientes seleccionadas. Se sugiere indicar el estudio ante dudas diagnósticas o el hallazgo de patología en una HSG ó ecografía. Previamente se deberá investigar la posibilidad de una infección asintomática frente a Chlamydias mediante un exudado vaginal. Es la forma menos invasiva y con mejor coste-efectividad para evaluar la permeabilidad tubárico. en caso de identificar patología o ante dudas diagnósticas. Factor cervical El factor cervical contribuye en un reducido porcentaje de casos a la infertilidad. Los falsos positivos de la HSG para la obstrucción tubárica proximal alcanzan el 15% y se deben a espasmo tubárico. Es el método más específico para evaluar la patología de la cavidad uterina. . b) Laparoscopía: No se solicita de rutina sino para complementar lo observado en la HSG.13 indicado utilizar técnicas de alta complejidad el factor tubárico también debe ser valorado ya que de existir un hidrosalpinx éste deberá ser resecado antes de realizar el tratamiento. La recomendación actual para el estudio inicial del factor tubo-peritoneal y uterino es realizar una Histerosalpingografía. pólipos endometriales. miomas sub-mucosos). • Ecografía transvaginal: morfológica del útero. permite realizar una adecuada valoración • La histerolsapingografía y la histerosonografía permiten descartar anomalías congénitas y/o estructurales (adherencias intrauterinas. Factor uterino Las anormalidades de la anatomía uterina son una causa poco frecuente de infertilidad.
Luego de completada esta etapa de información deberán firmar un consentimiento informado.3. dando la oportunidad de preguntar dudas en el caso de que las tuviera. un especialista en salud mental y personal técnico especializado en biología de la reproducción humana.14 Los traumatismos o cicatrices cervicales (conización). Valoración Genética. tratamiento propuesto. insuficiencia ovárica prematura y azospermia – oligozoospermia 7. La mujer o pareja deberá estar correctamente informada acerca de los pasos diagnósticos. Se sugiere el trabajo en conjunto con los servicios de salud sexual y reproductiva para fortalecer la labor preventiva y educativa en fertilidad. Se debe informar a las parejas que las posibilidades reproductivas declinan gradualmente con la edad. un urólogo y/o andrólogo.2. tratamientos alternativos y sus complicaciones. Se proporcionará material escrito o digital. por lo que no se recomienda su uso rutinario. vaginitis o cervicitis y cualquier situación que modifique al cérvix pueden tener un impacto negativo en el volumen o calidad del moco cervical afectando el correcto acenso de los espermatozoides a la cavidad uterina. PREVENCION Se deberán implementar políticas de prevención primaria y secundaria de las disfunciones reproductivas. Así como su pronóstico y probabilidades estimativas de embarazo para su caso en particular. Se solicitará interconsulta con genetista y estudio citogenético en caso de: abortos a repetición (3 abortos expontaneos consecutivos o no). ASESORAMIENTO El diagnóstico y tratamiento de la infertilidad deberá realizarlo un equipo multidisciplinario que cuente con un ginecólogo especialista en reproducción. El uso del test post-coital como forma de valorar el factor cervical es controvertido. Los laboratorios que realicen dichos tratamientos deberán estar habilitados por el MSP. Valoración Hematológica Se solicitará interconsulta con hematólogo en caso de presentar antecedentes personales o familiares que sugieran la presencia de alguna coagulopatía que puede potencialmente afectar las posibilidades lograr un embarazo o llevar este a termino. 7. Esta disminución se hace mas patente en la mujer a partir de los 35 años y declinando ya de forma mas acelerada después de los 38 . La inseminación intrauterina en estos casos suele ser la solución al problema.
En los usuarios que vayan a ser sometidos a tratamientos oncológicos deberán ser orientados respecto a las implicancias del tratamiento sobre su fertilidad y las posibles estrategias para la preservación de la misma. Edad • Edad de la mujer: El grado máximo de fertilidad femenina se encuentra a los 23-24 años. según la ESHRE*1. Una frecuencia coital mayor no presenta mejores resultados. tabaco y otras drogas afecta la fertilidad y se asocia a peores resultados obstétricos y perinatales. Las parejas con un índice de masa corporal menor a 18 y mayor de 30 deben ser informados que. Las *1 European Society of Human Reproduction and Embryology . disminuyendo su capacidad reproductiva gradualmente a partir de los 30 y especialmente después de los 35 años. tras un tratamiento de baja complejidad es significativamente mayor en las pacientes más jóvenes. Los usuarios (hombres y mujeres) deben ser informados que el consumo de alcohol. En el hombre este descenso de la fertilidad comienza a ser más perceptible después de los 50 años. Se indicará a las pacientes que el mantener relaciones sexuales con una frecuencia cada 2 o 3 días se relaciona con los mejores resultados reproductivos. En estos casos se recomienda consulta con nutricionista y equipo de apoyo para la realización de dieta y ejercicios de forma periódica.1.1. Se informará a los usuarios que deben buscar asesoramiento reproductivo en caso de no lograr embarazo luego de un año manteniendo RRSS. Las mujeres con alteraciones del peso corporal presentan mayor frecuencia de ciclos anovulatorios y podrían ver recuperada su fertilidad al lograr un normopeso. La tasa de embarazo (TE). INDICACIONES DE REPRODUCCION ASISTIDA DE BAJA COMPLEJIDAD 8. reducen las posibilidades de embarazo. tanto la obesidad como el bajo peso. Se aconsejará la consulta con el servicio de cesación de tabaquismo y las acciones necesarias en caso de abuso de drogas. 8.15 años.1. El potencial reproductivo a partir de los 40 años es muy bajo. Concomitantemente los resultados de las técnicas de reproducción humana asistida (RHA) también se ven reducidos. CRITERIOS DE INCLUSION 8.
Actualmente la evidencia ha demostrado que la edad paterna avanzada se asocia a una mayor incidencia de anueploídias.1. Asi mismo se ha observado que los hombres mayores de 50 años tienen una incidencia 5 veces mayor de infertilidad frente a aquellos menores de 30 años. Permeabilidad tubárica Será imprescindible para la indicación de un tratamiento de baja complejidad confirmar previamente la permeabilidad de al menos una de las trompas de Falopio.4% entre los 31 y 38 años. La presencia de una baja reserva ovárica será un criterio de exclusión para la realización de un tratamiento de baja complejidad en RHA en el marco de las prestaciones de la Ley 19167. Dada la baja tasa de éxito obtenida con los tratamientos de baja complejidad a partir de los 39 años se desaconseja la indicación de los mismos. . La reserva ovárica será valorada en base a los niveles de FSH.6% entre 39 y 40 y de 5. Teniendo en cuenta estos datos los procedimientos de reproducción humana asistida en hombres a partir de los 55 años deberán valorarse en base a las evidencias de costo eficacia. • Edad del varón: En lo que respecto al hombre.4% en mayores de 40 años.16 pacientes presentan una TE de 17. El número deseable de folículos reclutados para realizar una IIU es de 2 a 3 siendo de peor pronóstico una respuesta menor a esta. 8. Sin embargo en mujeres sin pareja masculina o parejas infértiles de etiología masculina sin patologías asociadas será aceptable su indicación hasta los 40 años. mutaciones. lesión del ADN espermático e imprinting genético. la edad afecta la calidad espermática de forma gradual pero constante y se relaciona con TE significativamente mas bajas a partir de los 55 años. AMH y en base al recuento de folículos antrales (RFA) 8. Reserva ovárica La reserva ovárica es predictiva de la respuesta a la estimulación ovárica en un tratamiento de RHA y por lo tanto de las posibilidades de éxito del mismo. de 13.2.6% a edades menores a 30 años.3. salvo excepciones.1. de 10.
1.7. utilización de dosis mas altas de gonadotrofinas y menores TE. 8. Además la obesidad se relaciona con riesgos de comorbilidad durante el embarazo. la hepatitis C (VHC) y la inmunodeficiencia humana (VIH). presentan dificultades para lograr el embarazo de forma natural al buscar reducir el riesgo de transmisión horizontal y vertical de la infección. para potenciar el éxito de las técnicas de RHA. sin infertilidad.1. se recomienda ofrecer estos tratamientos únicamente a parejas cuyo IMC (en la mujer y el hombre) cumpla con el intervalo: 18-32 kg/m2.1. a mujeres con IMC inferior a 18 kg/m2. Del mismo modo. tengan un proyecto reproductivo. Bienestar del niño Los tratamientos de baja complejidad serán éticamente discutibles ante cualquier circunstancia que comprometa la seguridad de la pareja o del niño tales como: detección de violencia y/o abuso doméstico y patología psiquiátrica de alguno de los miembros de la pareja. Se recomienda a todos los pacientes con un IMC superior a 32 kg/m2 entrar a un programa de pérdida de peso.4. Obesidad Los tratamiento reproductivos en mujeres obesas se asocia a peor respuesta ovárica. como las debidas a el virus de la hepatitis B (VHB). se indicará la aplicación de estos tratamientos en parejas serodiscordantes que deseen un embarazo. 8. Salud psicofísica El principal criterio a tener en cuenta para poder recurrir a terapias de RHA será el del mayor o menor grado de buena salud psicofísica de los usuarios. Enfermedades infecciosas El avance en los tratamientos médicos ha permitido que la población portadora sana de ITS.1. Se desaconseja por tanto dar acceso a estas técnicas a mujeres que padecieran patologías médicas que puedan verse descompensadas por el tratamiento hormonal y el embarazo o les dificultaran soportar convenientemente todas las molestias físicas que pueden conllevar las técnicas de RHA. Las parejas serodiscordantes portadoras de alguna ITS. Mujeres sin pareja y parejas del mismo sexo .1.8. 8. Dado que la obesidad juega un papel importante en el éxito de los tratamientos de baja complejidad. se les recomienda entrar en un programa para ganar peso. 8.6. Dado la evidencia de que las técnicas de RHA pueden minimizar el riesgo de transmisión de ITS. En el hombre la obesidad se asocia a una peor calidad espermáticas y TE significativamente mas bajas que los que se encuentran dentro de un peso normal. Los motivos serán éticos y legales y se hacen extensibles a la provisión de cualquier tratamiento de infertilidad por razones de buena praxis.5.17 8.
Los procedimientos a realizarse serán definidos en base a los mismos criterios de inclusión ya enunciados.10 Disfunción sexual Se considerará la IIU como una alternativa a las relaciones sexuales vaginales en aquellas personas portadoras de alguna disfunción física o psicología que no le permita mantener RRSS vaginales y no sea pasible de tratamiento médico.1. 8. El tabaquismo por otra parte se asocia a peores resultados obstétricos y neonatales. el efecto parecería desaparecer parcialmente. Así mismo.18 Una mujer sin pareja o una pareja homosexual femenina podrá realizarse un tratamiento de RHA. por lo que una vez abandonada la adicción se podrá evaluar la oportunidad para la realización de la técnica de RHA que requiera. 8.12 Adherencia al tratamiento . 8.9. Se deberá derivar al servicio de cesación de tabaquismo o centro de desintoxicación pertinente en los casos que se requiera. la pasta base y otras drogas de abuso sobre el pronóstico reproductivo. 8. Desde una visión igualitaria estas personas tienen los mismos derechos que las parejas infértiles de completar su proyecto reproductivo teniendo en cuenta los diferentes modelos familiares actuales. Por lo tanto los pacientes fumadores no serán aptos para la realización de tratamientos de RHA. ya que no debería ser requisito para la realización de la misma la demostración de infertilidad. la cocaína. se ha demostrado un impacto negativo del alcohol. En el hombre el tabaco también se ha demostrado afecta la calidad espermática y su fertilidad.000/ml y no exista una alteración severa en la morfología espermática.000. por lo que su adicción deberá también ser pesquisada. Además se ha observado una reducción en la reserva ovárica asociada al tabaquismo siendo este efecto dosisdependiente.1. Se sugiere el estudio de estas sustancias en orina para descartar toxicomanías en pacientes previo al inicio del tratamiento de RHA de baja complejidad.11 Características del semen Será un requisito para la realización de un tratamiento de RHA de baja complejidad contar con un recuento de espermatozoides móviles (REM) post-capacitación mayor de 3.1. Adicción al tabaco y otras drogas La adicción al tabaco en la mujer reduce la oportunidad de un embarazo espontáneo o después de un tratamiento de RHA.1. tanto en el hombre como en la mujer al dejar de fumar. No obstante.
es mejor plantear a los integrantes de la pareja no iniciar la realizacion del tratamiento. 8. Usuarios con Cáncer Pacientes oncológicos o portadores de enfermedades autoinmunes que vayan a someterse a tratamientos de quimioterapia o radioterapia pélvica deberán ser derivado/as previo al inicio de los mismos para un correcto estudio y asesoramiento orientado a la preservación de la fertilidad. En caso de pacientes prepuberes. 2. 3. La consulta.1. previa al tratamiento radio o quimioterapico. ORIENTACION TECNICA PARA LA REALIZACION DE TECNICAS DE BAJA COMPLEJIDAD 8. de forma de predecir la adherencia al tratamiento de RHA posterior.1. con el especialista en fertilidad y el equipo oncológico. 8. La pareja masculina también debe estar preparada para proporcionar muestras de semen a demanda. Inducción de la ovulación con relaciones sexuales programadas. Las técnicas de RHA de baja complejidad comprenden: 1. 8.2. con un especialista en fertilidad. Si la pareja no está dispuesta a colaborar o no se puede comprometer a hacerlo. . Las relaciones sexuales se programan para el momento estimado de la ovulación. La preservación de la fertilidad en los pacientes oncológicos puede evitar la disfunción reproductiva colateral al tratamiento. Inducción de la ovulación (IO) con relaciones sexuales programadas Consiste en la estimulación ovárica controlada farmacológicamente para inducir el desarrollo de múltiples folículos ováricos e inducción posterior de la ovulación. Los tratamientos de RHA requieren visitas frecuentes y múltiples al centro sanitario generalmente durante varios ciclos de tratamiento.13.2. Criterios de inclusión: Pacientes portadores de una disfunción ovulatoria que cuente con el resto de los factores estudiados dentro del rango de la normalidad.1.1. Inseminación artificial con semen de la pareja. estar contraindicada la estimulación ovárica o no contar con tiempo para realizar la misma ante la urgencia del tratamiento oncológico. debe ser ofrecida y la posibilidad de criopreservar ovocitos. semen o embriones debe discutirse en conjunto el paciente. • Síndrome de ovario poliquístico. Inseminación artificial con semen de donante. Se debe evaluar el diagnóstico. el tipo de tratamiento a realizar y el pronóstico del paciente con vistas a realizar la mejor recomendación posible.19 La adherencia al tratamiento se debe ir evaluando desde la adherencia a las indicaciones orientadas al diagnostico de la causa de infertilidad.2. se deberá evaluar la preservación de corteza ovárica. Muchos tratamientos requieren inyecciones diarias (a menudo autoadministradas) y frecuentemente una monitorizacion que implican extracciones de sangre y ecografías.
b) Anovulación normogonadotrópica: amenorrea.2. Se desaconseja la realización de más de 6 ciclos de relaciones sexuales programadas ya que la tasa de embarazo llega a una meseta tras el 6to intento. Inseminación con semen de donante (IIU-D) La inseminación artificial con semen de donante (IIU-D) consiste en la introducción de espermatozoides procedentes de un donante de forma artificial. 8. en el aparato reproductor de la mujer. • Indicaciones de IIU-D .3. con el posterior seguimiento folicular ecográfico. Indicaciones: a) Infertilidad de origen femenino: factor cervical. con citrato de clomifeno. hipospadias severo. en estimulación con gonadotropinas. Se indicará hCG con folículos de 18 mm.7% en mayores de 40 años.2 Inseminación artificial con semen de la pareja (IIU) La inseminación artificial consiste en el depósito instrumental de semen de la pareja en el aparato genital femenino previamente procesado en el laboratorio buscando mejorar su calidad. oligomenorrea. c) Infertilidad de origen masculino: oligo-asteno-teratozoospermia leve. e) Obstrucción tubárica unilateral. La estimulación ovárica controlada se realizará con Citrato de clomifeno o gonadotropinas. d) Infertilidad sin causa aparente: cuanto mayor sea el intervalo de años de esta esterilidad. PCO. i) Incapacidad de depositar semen en la vagina (impotencia psicógena u orgánica. por lo que se indicará mantener relaciones sexuales vaginales entre las 12 y 24 horas previas al momento estimado de la ovulación. endometriosis leve. g) Paternidad diferida (con semen criopreservado) ante enfermedades que requieran de quimioterapia o enfermedades crónicas.1. En las patologías psicógenas se realizaran inseminaciones tras el fracaso de la terapia psicológica. la probabilidad de gestación disminuye significativamente.1. o ambos infectados (para evitar sobreinfecciones). La ovulación tendrá lugar aproximadamente a las 36 horas de la aplicación de la hCG. con el objetivo de conseguir embarazo.20 • Anovulación tipo I de la OMS y otros trastornos de la ovulación.2. o 22 mm. Según los resultados publicados por la ESHRE (2010) la tasa promedio de nacidos vivos por ciclo de IIU en mujeres menores de 40 años es de 9% y de 3. f) Defectos de fase lútea (DFL). h) Parejas serodiscordantes. eyaculación retrógrada y disfunción vaginal). La TE es menor a un 10% por ciclo de RRSS dirigidas. 8.
en el primer ciclo.2. con infertilidad de corta data o IIU-D sin infertilidad femenina asociada. Por lo que existe evidencia científica para justificar de forma rutinaria la EOC asociada a la IIU. d) Evitar la transmisión de enfermedades genéticas a la descendencia. La estimulación ovárica con gonadotropinas consigue tasas de embarazo muy superiores a la estimulación con clomifeno. Según los registros del 2010 de la SEF. Ciclo natural vs estimulación ovárica controlada (EOC) en IIU La IIU en ciclo natural es sencilla y presenta un menor riesgo de embarazo múltiple pero es menos eficaz. La tasa promedio de nacidos vivos por ciclo de IIU-D en mujeres menores de 40 años es de 14. se sugerirá como segunda opción el uso de semen de donante. sin embargo podrá ser utilizado.2% en mayores de 40 años (ESHRE 2010) 8.3. pareja homosexual. cuando una vez valorada toda la información disponible se deduce que la causa del fallo de ICSI o de mala calidad embrionaria es masculina. pero también tasas de embarazo múltiple más elevadas. La dosis se podrá aumentar o disminuir en función de la etiología de la infertilidad y la respuesta ovárica observada en el seguimiento ecográfico folicular. • Gonadotropinas Constituyen el tratamiento de elección pudiendo ser su origen urinario o recombinante. Estimulación ovárica El objetivo de la EOC es el de aumentar la efectividad del método en unos casos y el de lograr la ovulación en otros. Incluye las enfermedades genéticas que se transmiten con carácter dominante y que en la actualidad no es posible diagnosticar mediante el DGP (diagnóstico genético preimplantatorio). • Citrato de clomifeno Su menor eficacia hace que este fármaco no sea de primera elección. La dosis de inicio. solo o asociado a gonadotrofinas.3%). Se puede realizar utilizando Gonadotropinas o Citrato de Clomifeno (CC). 8. la TE son significativamente mayores en ciclos estimulados (21. siendo una opción de inicio excepcionalmente en pacientes jóvenes. dada su mayor eficacia.21 a) Azoospermia secretora en los que no se obtienen espermatozoides en la biopsia testicular b) En fallos de FIV-ICSI.5% y de 7. con deseo c) Mujer sin pareja masculina o con reproductivo. frente a ciclos no estimulados (14. será la menor posible para cada paciente individual en base a las mejores recomendaciones y practicas.2. Los hombres con patologías cromosómicas que pueden diagnosticarse por DGP. según criterio . El objetivo de la EOC será lograr el desarrollo de 2-4 folículos maduros.7%). normoovuladoras. pero no deseen someterse a esta técnica disponen como segunda opción de la IIU-D.2.
del especialista en cada caso en particular. Se justifica su utilización en
pacientes anovulatorias, principalmente en portadoras de síndrome de
8.2.4. Seguimiento folicular por ecografía transvaginal
El monitoreo ecográfico es mandatario en un ciclo estimulado, dado que sin un
estricto control es imposible predecir el número de folículos que se desarrollan en
cada ciclo. Se realizará la primera ecografía en el día 1- 3 del ciclo siendo
necesaria su repetición de forma periódica, según la indicación del especialista,
pudiendo requerirse de 3 a 6 ecografías.
Cuando un folículo alcance un diámetro igual o mayor a 18 mm (con citrato de
clomifeno hasta 22 mm) se desencadenará la ovulación mediante la administración
de hCG ya sea urinaria o recombinante.
En caso de observarse el desarrollo de más de 4 folículos maduros se sugeriría la
cancelación del ciclo dado el alto riesgo de embarazo múltiple.
8.2.5. Monitorización hormonal del ciclo
La monitorización seriada de los niveles de estradiol no proporciona una tasa
superior de embarazo a la monitorización exclusivamente ecográfica por lo que no
se aconseja su realización de rutina.
8.2.6. Tipo de inseminación: Inseminación intrauterina (IIU) vs intracervical
Se ha observado una TE de 24% en la IIU frente a un 11,9% en la IIC. Por lo tanto se
recomendará la IIU por ser la que ha demostrado mayores TE con diferencias
significativas respecto a otros tipos de inseminación.
8.2.7. Preparación seminal
Será necesaria la preparación seminal para capacitar la muestra espermática y
reducir el contenido de plasma seminal, ya que este contiene factores que inhiben
la fertilización normal y puede causar contracciones uterinas. Por lo tanto estará
contraindicada la inseminación con semen entero. Ninguna técnica de preparación
seminal de laboratorio ha demostrado mejores resultados, por lo que no existe
suficiente evidencia para recomendar una técnica especifica.
8.2.8. Número de inseminaciones por ciclo
Actualmente la evidencia científica recomienda como más adecuado realizar una
única IIU por ciclo.
8.2.9. Suplementación de la fase lútea
Se recomienda la suplementación de la fase lutea con progesterona dado la mayor
incidencia de DFL en los ciclos de EOC.
Como primera opción se sugiere la progesterona natural micronizada administrada
preferiblemente vía vaginal, dados los menores efectos secundarios. Las dosis
recomendadas oscilan entre 200-400 mg al día.
Suele indicarse progesterona post-IIU hasta el test de embarazo, que de dar
positivo, se continuará durante el primer trimestre.
8.2.9. Control posterior
Se realizará la beta hCG a los 14 días luego de realizada la IIU. De ser el resultado
positivo, se realiza la primera ecografía transvaginal a los 10 a 14 días. El resultado
deseado debería ser el de un único nacido vivo de término.
8.2.10 Resultados
La TE por ciclo estimulado de IIU es variable, la aspiración será que se alcance un
porcentaje de éxito entre el 15-20%, variable según la edad de la paciente. La tasa
acumulada por paciente deberá variar entre un 30-40% (en la suma de 3 ciclos).
Antes de iniciar un ciclo de IIU, la paciente debe ser informada de las tasas de
embarazo por ciclo (ciclo espontáneo y estimulado), de las tasas de embarazo
múltiple que conlleva la estimulación con citrato de clomifeno y gonadotropinas,
así como de los riesgos materno-fetales que comportan los embarazos múltiples.
8.2.11. Número de ciclos a realizar
La evidencia científica enseña que la TE es mayor en el primer ciclo y la TE
acumulada no aumenta significativamente a partir del 3er ciclo de tratamiento.
Por lo tanto se sugiere no realizar más de 3 procedimientos de IIU, salvo
excepciones para ciclos de IIU-D donde se podrá de forma individualizada justificar
hasta 4 procedimientos.
El fracaso de 3 IIU será considerado una indicación para realizar un tratamiento de
alta complejidad en RHA.
8.2.12. Complicaciones:
Las complicaciones descriptas, en cierta medida pueden prevenirse realizando un
manejo médico adecuado y cuidadoso en cuanto al esquema y dosis que se indica
• Respuesta folicular excesiva:
Se considera una respuesta folicular excesiva cuando se desarrollan más de 4
folículos maduros. En este caso, se considerará cancelar el ciclo (evitando
mantener relaciones sexuales).
• Síndrome de Hiperestimulación Ovárica (SHEO):
Si bien en los tratamientos de baja complejidad suele tener baja incidencia
(0,2%) hay que tener en cuenta este cuadro, sobre todo en pacientes con
• Embarazo múltiple (EM)
Dada la mayor incidencia de complicaciones obstétricas y neonatales
presentes en los EM, los mismos son considerados una de las complicaciones
de la RHA.
El control ecográfico del número y tamaño folicular en el día de la
administración de hCG se ha demostrado útil en la prevención del embarazo
Cuantos más folículos maduros preovulatorios existan, mayor será la TE,
pero también será mayor la tasa de embarazos múltiples, de allí la necesidad
de cancelar el tratamiento ante respuestas mayores a 4 folículos.
8.2.13. Recomendaciones generales para la realización de procedimientos de
baja complejidad en RHA
a) Edad menor a 39 años en la mujer y menor o igual a 60 años en el hombre,
dada la significativa disminucón de las tasas de éxito a mayor edad.
b) En mujeres sin patología previa con indicación de IIU-D, parejas con factor
masculino severo y reserva ovárica normal, infertilidad secundaria de corta
data, ausencia de exposición a relaciones sexuales habituales o disfunción
sexual, la indicación de RHA de baja complejidad podrá ser aceptable a
edades más avanzadas según cada caso en particular.
c) Confirmar previamente la permeabilidad tubárica.
d) Contar con una reserva ovárica adecuada a la edad.
e) Realizar la estimulación ovárica con gonadotrofinas o CC, teniendo en
cuenta para la dosis a indicar: la edad de la paciente, la reserva ovárica, y
los distintos factores pronósticos.
f) Realizar un estricto monitoreo ecográfico transvaginal en todo ciclo
g) No obtener más de 3-4 folículos mayores de 14 mm el día de la hCG.
h) Programar la administración de hCG con folículos dominantes de 18 mm, si se
utilizan gonadotrofinas.
i) Se realizara la IIU según los resultados del seguimiento folicular o post
administración de HCG (horas) dependiendo del criterio del especialista.
j) Realizar una única IIU por ciclo.
k) Realizar la inseminación intrauterina (IIU) con semen capacitado.
l) La muestra de semen post capacitación debe contar con un mínimo de 3
millones de espermatozoides móviles.
m) Realizar hasta 3 ciclos de IIU, salvo excepciones.
9 – CARACTERISTICAS DE LOS Y LAS DONANTES
9.1 CONSIDERACIONES REFERIDAS A LOS ARTICULOS ESPECIFICOS:
hepatitis B. En caso de las donantes mujeres se limita la donanción a cinco ciclos de estimulación o al mismo número de nacidos y no más de tres ciclos por año. mantener condiciones de salud. sin perjuicio de que se retribuya a los donantes por concepto de viáticos y lucro cesante. • Las enfermedades infecciosas más importantes que se transmiten a través del semen son: sífilis. a parte de los estudios previos: un seguimiento diario.25 Ley 19167 9. someterse a exámenes médicos y análisis de sangre. 9. Artículo 13 a Los donantes deben tener entre 18 y 34 años de edad. VIH. Se crea un registro nacional de donantes a cargo del INDT. Ningún miembro de la institución donde se realiza la donación ni el médico tratante pueden ser los donantes de gametos. en base a los reportes de los bancos de gametas. El límite de número de donaciones estará limitado por el número de nacidos vivos. laboratorios. El objetivo es minimizar riesgos de transmisión de enfermedades a tal punto que sea igual o menor que en la población general.1. que le permita tomar la decisión libre y voluntaria de llevar a cabo la donación de sus gametos con el propósito de obtener un embarazo y consciente de no tener derecho a reclamar con respecto a la persona nacida. No se puede asegurar que el donante no pueda transmitir enfermedades hereditarias ya que todos somos portadores de estas. Más allá de este número aumenta la posibilidad de consanguinidad involuntaria. equipos técnicosy los prestadores de salud. Como guía se propone que un mismo donante no debe originar más de 25 nacimientos. abstinencia sexual.3. hepatitis C y citomegalovirosis.1. Además las donantes mujeres deben realizarse. este control lo llevará el INDT. 9.1. donde conste toda la información que han recibido. Este número fue definido teniendo las guías de SAMER y REDlara y en base a la experiencia nacional.1. La fundamentación de eso es teniendo en cuenta la cantidad de veces que los donantes deben ir a los bancos.2. . Los donantes deberán firmar un consentimiento informado. inyectarse medicación y someterse a una anestesia con la consiguiente pérdida de horas y días de trabajo. Artículo 13 b Pautas para que un programa de donación de gametos sea exitoso y minimice el riesgo de transmisión de enfermedades. Artículo 12 La donación de gametos se realizará en forma anónima y altruista.
Se conoce una gran cantidad de enfermedades genéticas recesivas. • En relación con las enfermedades genéticas. ligadas al sexo. Ningún candidato con este tipo de enfermedades debe pasar la prueba de selección. sordera neurosensorial. se distinguen dos grandes grupos: de novo y heredadas 1. Las de "Novo"ó nuevo son esporádicas y con muy bajo riesgo de repetición. en algunas de ellas vinculado a la edad. Son menos frecuentes. Las enfermedades genéticas monogénicas hereditarias pueden ser dominantes o recesivas. Corea de Huntington. 2b) Poligénicas ó multifactoriales. Atrofia Muscular Espinal. Las enfermedades genéticas heredadas de uno ó ambos progenitores. 2. Son las más frecuentes en la población general. pueden deberse a modificaciones ó mutaciones en los genes (cuyo conjunto constituye el Genoma) ó en los cromosomas (cuyo conjunto constituye el Cariotipo). Otras enfermedades recesivas. Considerando el mecanismo de producción de estas enfermedades. la mayoría de ellas extremadamente raras. En las recesivas se requiere de ambos genes mutados (uno heredado de la madre y otro del padre biológicos) para ser enfermo. se presentan solamente en varones. Hiperplasia Suprarrenal Congénita. por ejemplo: Acondroplasia. hijos de madres portadoras como el Síndrome de Xq Frágil y la Hemofilia. Para las de nivel génico se distinguen: 2a) Monogénicas.26 Para asegurar el mínimo riesgo posible con respecto a estas enfermedades infecciosas se realiza la detección de anticuerpos específicos en la sangre del donante. Entre estas enfermedades las más frecuentes son: Fibrosis Quística. De encontrarse anticuerpos contra alguna de ellas el donante es descartado con la excepción de citomegalovirosis en donde la presencia de anticuerpos tipo IgG (de memoria) positivos con anticuerpos IgM (de infección reciente) negativos nos dice que el donante tuvo una infección pasada que le ha creado inmunidad y por tanto no hay riesgo de transmisión actual. Se calcula que cada uno de nosotros es portador de siete (7) enfermedades genéticas hereditarias recesivas. En las dominantes alcanza con tener un gen mutado para manifestar clínicamente la enfermedad. En estas situaciones la . Pueden ser graves y se manifiestan en distintas etapas de la vida.
Del reclutamiento y selección de los candidatos a donante de semen.27 herencia es exclusivamente por vía materna.1. preferentemente con nivel secundario de educación o superior. situación familiar. además del interrogatorio médico del donante se procede a la investigación de las cincuenta mutaciones más frecuentes y con mayor significado patogénico. Las donantes de semen se reclutan y se seleccionan entre hombres sanos. Se deberá evaluar los antecedentes personales y familiares de personas con malformaciones o discapacidad intelectual. entre otras). diabetes. abortos reiterados. adicciones. mortalidad infantil no traumática ni infecciosa. Bancos de semen: Los bancos de semen deben tener un protocolo para detectar estas enfermedades y minimizar el riesgo de transmición. Si la receptora no fuese portadora entonces el riesgo de tener un hijo con fibrosis quística se reduce significativamente y de tenerlo probablemente será una enfermedad leve. 9. Ante la existencia o sospecha de cualquiera de ellas. leer y firmar el material explicativo aportado y los consentimientos informados respectivos. enfermedades metabólicas por deficiencias congénitas de enzimas. • Tests psicológicos en base a instructivo. Los candidatos a donantes de semen deben someterse a una selección que consiste en: a) Historia clínica personal y familiar con el fin de despistar enfermedades que sean (real o potencialmente) hereditarias (malformaciones. Algunos individuos clínicamente normales pueden ser portadores de arreglos cromosómicos balanceados que en la descendencia pueden desbalancearse dando lugar a infertilidad. de 18 a 34 años. rasgos predominantes de personalidad. las implicancias de anonimato e incertidumbre acerca de los resultados. motivación para la donación. disturbios mentales. mecanismos adaptativos. Para la fibrosis quística. ya que debe comprender el alcance de su acto. entre otros. etc. nivel de educación. El estudio genético del donante se completa con la investigación del cariotipo. . comprensión del proceso y sus implicancias. la enfermedad genética hereditaria recesivas más frecuente. b) Entrevista psicológica con el objetivo de despistar patologías graves. temores y fantasías hacia el procedimiento. Ante la sospecha de la existencia de este tipo de enfermedades el candidato a donante es rechazado.1.3. historia sexual. Para minimizar más el riesgo de fibrosis quística es recomendable que la receptora de semen sea investigada también para ver si es portadora sana de esta enfermedad. abortos o malformaciones. fibrosis quística. abortos espontáneos. el candidato será rechazado. Para ello se realizan dos entrevistas psicológicas: • Entrevista Semi Dirigida donde se recaba información sobre: estado de salud mental.
uricemia. e) Cuarentena: Tres meses después se vuelve a estudiar al donante desde el punto de vista inmunológico para estas enfermedades infecciosas con el fin de detectar viraje en los anticuerpos. abortos espontáneos. basada en las siguientes consideraciones: mujeres jóvenes entre 18 y 34 años que se han interesado y deseen participar del programa. fibrosis quística. entre otras). Los estudios que se realizan en el candidato a donante de semen son: Grupo sanguíneo ABO y Rh. a) Historia clínica personal y familiar con el fin de despistar enfermedades que sean –real o potencialmente.etc. hemograma.hereditarias (malformaciones. glicemia. ya que debe comprender el alcance de su acto. b) Examen físico general y ginecológico para evaluar su estado de salud.3. situación familiar. Aprobada la selección el donante (varón) es aceptado y son utilizadas sus muestras hasta lograr el número de embarazos permitidos. alteraciones cromosómicas detectables por el cariotipo convencional. adicciones. serología para VIH. funcional y enzimograma hepáticos. De comprobarse viraje las muestras son descartadas. espermocultivo y prueba de criotolerancia espermática. Diagnóstico genético molecular de fibrosis quística cincuenta mutaciones más frecuentes. 9. De confirmarse que no hubo viraje en el estado inmunológico las muestras se habilitan para su uso en receptoras. creatininemia. hepatitis C y citomegalovirosis. temores y fantasías hacia el procedimiento. alteraciones hematológicas. perfil lipídico.) y enfermedades infecciosas transmisibles por vía genital (sífilis. hepatitis C y citomegalovirosis). Ante la existencia o sospecha de cualquiera de ellas. . disturbios mentales. diabetes. d) Evaluación del semen con el objetivo de establecer la capacidad fertilizante del semen y su tolerancia a la criopreservación. hepatitis B. azoemia. Preferentemente con nivel secundario de educación o superior. historia sexual. patología renal. nivel de educación. enfermedades metabólicas por deficiencias congénitas de enzimas.1. las implicancias de anonimato e incertidumbre acerca de los resultados. Cariotipo mitótico (estudio cromosómico) de sangre periférica. etc. velocidad de eritrosedimentación. VIH. hepatitis B. leer y firmar el material explicativo aportado y los consentimientos informados. la candidata será rechazada. motivación para la donación. pruebas funcionales espermáticas. c) Entrevista psicológica con el objetivo de despistar patologías graves. diabetes. Para ello se realiza espermograma completo. sífilis. Detección de drogas: cocaína. Para ello se realizan dos entrevistas psicológicas: • Entrevista Semi Dirigida donde se recaba información sobre: estado de salud mental. mecanismos adaptativos. comprensión del proceso y sus implicancias. rasgos predominantes de personalidad. marihuana y cotinina.2 Donantes de ovocitos: La candidata a donante de ovocitos debe someterse a una selección.28 c) Exámenes de laboratorio con el objetivo de establecer el estado de salud del candidato a donante de semen e investigar especialmente disturbios pasibles de ser hereditarios (alteraciones del metabolismo de las grasas.
hepatitis B.3. serología para toxoplasmosis. 9. mixta) Complexión Talla Color de piel Tipo y color de pelo Color de iris Grupo sanguíneo. TSH. d) Exámenes de laboratorio con el objetivo de establecer el estado de salud de la candidata a donante de ovocitos e investigar especialmente disturbios pasibles de ser hereditarios (alteraciones del metabolismo de las grasas. prolactina. 9. creatininemia.1. Esto se debe a que estos sufren más por los procesos de congelación y descongelación que por el tiempo que hayan estado almacenados. alteraciones cromosómicas detectables por el cariotipo convencional. VIH. Tanto los donantes como las receptoras deberán ser informados de los alcances de esta decisión y firmarán los correspondientes consentimientos informados. . funcional y enzimograma hepáticos. hepatitis C y citomegalovirosis). Detección de drogas: cocaína. hemograma. etc) y enfermedades infecciosas transmisibles por vía genital (sífilis. Los estudios que se realizan en la candidata a donante de ovocitos son: Grupo sanguíneo ABO y Rh. velocidad de eritrosedimentación. azoemia. asiática. FSH. Donación de embriones: Los embriones criopreservados luego de una fertilización asistida de alta complejidad que no sean utilizados podrán ser donados en forma anónima y altruista a receptoras que los acepten. LH.29 • Tests psicológicos en base a instructivo. Colpocitología oncológica.1. marihuana y cotinina. Artículo 15 Información que se debe aportar sobre las características fenotípicas de los donantes son: • • • • • • • Etnia (europea. glicemia. Diagnóstico genético molecular de fibrosis quística cincuenta mutaciones más frecuentes. VIH. africana. Una vez completada la etapa de selección si la donante es aprobada ingresará al progama de ovodonación. la responsabilidad del centro y la ética. 9. perfil lipídico.5.1. patología renal. alteraciones hematológicas. uricemia. sífilis. hepatitis C y rubéola. Artículo 17 El tiempo de la conservación de los gametos dependerá del motivo por el cual fueron criopreservados. diabetes. Cariotipo mitótico (estudio cromosómico) de sangre periférica.4. hepatitis B.3.
lactancia) si el médico tratante lo considera oportuno. tratamiento de la pareja inférti y en el manejo .1 RECURSOS HUMANOS Todo centro de reproducción humana de alta complejidad deberá contar con el siguiente personal. 10. y determinación del momento de la aspiración folicular. Para poder acreditar el centro deberá estar habilitado por el MSP (Ver habilitación) 2. Si el tratamiento de RHA no fue exitoso lo antes que se pueda.30 Los gametos criopreservados se mantendrán el tiempo que lo desee el usuario dependiendo del motivo por el que se decidió la criopreservación. CRITERIO DE ACREDITACIÓN DE LOS LABORATORIOS 10.1. control de la información a los pacientes y firma de los consentimientos informados. Es responsable de la preparación del manual de procedimientos clínicos en donde conste la indicación de las parejas que atenderá el centro y se detalle la elección de protocolos de inducción de ovulación. Si fueron criopreservados luego de un procedimiento de RHA que tuvo éxito se aconseja la transferencia a los dos años (embarazo. criterios utilizados para el monitoreo de la misma. por supuesto teniendo en cuenta el tiempo necesario para la evaluación posterior al fracaso de la RHA y la recuperación psicológica luego del fracaso de la transferencia. puerperio inmediato. Con respecto a la preservación de embriones no importando en que etapa evolutiva fueron criopreservados. Ginecología o Endocrinología. (una persona puede cumplir más de un rol siempre y cuando esté calificada para ello): • Director Médico: Deberá tener el título de Médico y preferentemente una especialización en Medicina Reproductiva. protocolo de preparación de la paciente para la transferencia de embriones. el consejo es que la transferencia sea lo más pronto posible y esto será variable dependiendo de la circunstancia. • Médico entrenado en infertilidad y endocrinología de la reproducción: entrenado en el diagnóstico. Deberá contar con los siguientes recursos humanos: 10. Deberá acreditar conocimientos y experiencia de al menos dos años como médico en un centro de reconocida actuación en la materia. CENTRO DE REPRODUCCION ASISTIDA Los centros que realicen procendimientos de Reproduccion asistida de alta complejidad y que participen del programa del FNR deberán acreditar con los siguientes requisitos: 1.1.
deberá designar un Supervisor del Laboratorio. • Personal opcional:  Médico ginecólogo laparoscopía  Médico andrólogo  Médico urólogo con experiencia en cirugía ginecológica y . biología. veterinaria u otra ciencia biológica relacionada) y una experiencia documentada de al menos 30 procedimientos de RA con supervisión continua del Director o el Supervisor del Laboratorio. bioquímica. Deberá tener como experiencia mínima haber completado personalmente al menos 60 procedimientos de RA en una institución de reconocida actuación que realice al menos 100 procedimientos anuales y tenga una tasa de nacimientos vivos que no se desvíe más de 10% de la media de la región. bioquímica. veterinaria u otra ciencia biológica relacionada). biología. • Supervisor del Laboratorio: que deberá tener un título adecuado (licenciado. manejo cotidiano y resolución de problemas del laboratorio de embriología. • Médico ginecólogo o imagenólogo entrenado en ecografía ginecologica: Realizará el monitoreo de la respuesta ovárica y la aspiración folicular. bioquímica. Cuando el Director Médico sea también el Director del Laboratorio o cuando el Director del Laboratorio ejerza esta función en más de un centro. También es su obligación ofrecer oportunidades de educación continuada a su personal. • Director del Laboratorio de Embriología: Debe tener un título de grado adecuado (licenciado.31 de la medicación para la inducción de la ovulación y el control hormonal del ciclo menstrual. • Médico entrenado en técnicas de reanimación: Deberá estar presente y/o disponible en las aspiraciones foliculares y maniobras urológicas invasivas. magister o doctor en medicina. Deberá tener como experiencia mínima haber completado personalmente al menos 60 procedimientos de RA en una institución de reconocida actuación que realice al menos 100 procedimientos anuales y tenga una tasa de nacimientos vivos que no se desvíe más de 10% de la media de la región. biología. Debe acreditar una experiencia de al menos 20 aspiraciones realizadas bajo la supervisión de un ecografista entrenado para la aspiración folicular. Es responsabilidad del Director del Laboratorio que cada miembro de su personal tenga una descripción detallada de sus tareas y obligaciones de manera de conocer sus responsabilidades y la cadena de comando. veterinaria u otra ciencia biológica relacionada) y acreditar conocimiento y experiencia demostrable en la materia. Debe acreditar conocimiento y experiencia demostrable en organización. magister o doctor en medicina. magister o doctor en medicina. Es responsable por la formulación de políticas y debe guardar estrecha comunicación con el Director Médico. • Técnicos del Laboratorio de Embriología: Deben tener un título adecuado (licenciado.
3 DOCUMENTACIÓN: 10.1. tasa de implantación. otros resultados perinatales) y de los niños nacidos de sus procedimientos (semanas de gestación al nacimiento.1. sobrevida luego del descongelamiento.2. en tiempo y forma. parto prematuro. para ello deben tener escrito un protocolo de identificación • brindar. etc) 10.3. etc) • extremar el cuidado en la identificación correcta de las muestras. El centro debe: • proveer entrenamiento adecuado a su personal para la implementación de nuevas técnicas y promover la educación medica continua de su personal • guardar la documentación de cada procedimiento por al menos 5 años o por el período que especifique la ley local. al menos anualmente. (doble no más de 30% y triple no más de 2 %. calidad de los embriones. Todos los procedimientos deben ser revisados por el Director del Laboratorio y demás personal involucrado. INDT. Todos los medios y suplementos de proteína utilizados deben ser testeados por medio de un bioensayo ( ej. Fondo Nacional de Recursos. peso y salud: malformaciones congénitas. alteraciones genéticas. Test de sobrevida espermática) antes de ser usados.1. tasa de embarazo múltiple < 30%. PROCEDIMIENTOS: . tasa de embarazo y aborto. mensual o anual según corresponda. tasa de embarazo múltiple) para ser comparadas con los estándares mínimos establecidos (por ejemplo: tasa de fertilización >60%. Debe existir una revisión periódica (al menos semestral. salvo cuando el fabricante provea el resultado de estos ensayos. tasa de división > 80%. según el número de casos realizados) de:  las variables del laboratorio (tasa de fertilización y división embrionaria.32  Licenciado en psicología  Personal de enfermería 10. atresia luego de ICSI)  los resultados clínicos (número de embriones transferidos. no se admiten embrazos cuadruples) Todos los instrumentos deben recibir un mantenimiento adecuado y su funcionamiento debe ser registrado en forma diaria. • extremar los esfuerzos para el seguimiento de las gestaciones (complicaciones durante la gestación. tasa de embarazo > 20% por transferencia (no deben ser inferiores a un 10% de la media). Se debe guardar copias del protocolo original y de sus modificaciones. la información que se le requiera por parte de los organismos competentes (MSP. PROGRAMA DE CONTROL Y CERTIFICACIÓN DE LA CALIDAD El Centro deberá contar con un Programa de Control y Certificación de la calidad.1.
33 Manual de procedimientos clínicos y de laboratorio. Los consentimientos quedarán archivados en el Centro.1. siendo responsabilidad del Director Médico del Centro.1.2 CONSENTIMIENTOS INFORMADOS: El centro deberá obtener el consentimiento informado para cada procedimiento que se someta un paciente. concentración y movilidad espermática • número. calidad embrionaria y destino de los embriones • número. La pareja deberá estar correctamente informada acerca del tratamiento propuesto por el centro y de tratamientos alternativos para cada caso particular. En caso que una paciente o su pareja no deseen someterse a un procedimiento diagnóstico o terapéutico. el cuidado de los mismos y de facilitar los mismos en caso de ser requeridos por las autoridades.4.3. 10. la cual se acompañara de la firma del técnico actuante.3. El consentimiento deberá ser leído por el paciente el cual tendrá la oportunidad de preguntar a los profesionales las dudas que surjan de esa lectura. Este deberá estar firmado antes de comenzar el tratamiento. 10. calidad y registro fotográfico de los embriones transferidos • número. Proporcionándole material escrito o digital y dando la oportunidad de preguntar dudas en el caso de que las tuvieran.3. INFORME A PACIENTES: Una vez completado el ciclo los pacientes deberán recibir un informe que contenga la siguiente información: 1) Estimimulación ovárica: • medicación utilizada • seguimiento folicular 2) Laboratorio de in vitro: • número y calidad ovocitaria • volumen. revisados por los directores del programa por lo menos anualmente. 10. o deseen discontinuar el proceso de RHA se deberá los mismos deberán dejar constancia firmada de la negativa en la historia clínica. calidad y registro fotográfico de embriones criopreservados 3) Transferencia embrionaria: .1.3. El centro deberá guardar la documentación de cada procedimiento (clínico y de laboratorio) por al menos cinco años o el período que especifique la ley local. Luego de completada esta estapa de información deberán firmar un consentimiento informado. INFORMACIÓN GENERAL A LAS PACIENTES: Material aportado a los pacientes.
concentración.5.3. PLANILLAS DE REGISTRO DE LOS LABORATORIOS: Los laboratorios deberán registrar los siguientes datos del ciclo en papel o en formato elctrónico y almacenarlo por un plazo de 10 años. MI. banco)  método de recolección  análisis (volumen. ecografista) • material utilizado • grado de dificultad en la tranferencia 4) Indicaciones post transferencia: • medicación para soporte de fase lútea 10. lisado) 8) Preparación de semen:  origen de los espermatozoides (eyaculado.VG.1. movilidad)  método de preparación  resultado (volumen.34 • nombres de personas que intervienen (médico. aspiración de epidídimo. embriólogo. atrésico. concentración. biopsia testicular. movilidad) 9) FIV-ICSI o FIV/ICSI:  número de ovocitos empleados  horario  técnica 10) Fertilización:  fecha y horario  número de 2 pronúcleos  conducta con ovocitos polinucleados  conducta con ovocitos no fertilizados 11) Clivaje embrionario:  cantidad de células  fragmentación  multinucleación . 1) Datos del paciente:  Nombre y Apellido  CI  Fecha de nacimiento  Teléfono 2) Tipo de procedimiento a realizar 3) Médico tratante 4) Embriólogo 5) Fecha del procedimiento 6) Horario de:  punción  inseminación  controles  transferencia 7) Clasificación ovocitaria:  número de ovocitos  clasificación de ovocitos (MII.
1. descarte de embriones no evolutivos)  grado de dificultad de la transferencia (si. no)  ecografía (si. REPORTE DE RESULTADOS: Los centros deberán reportar anualmente los datos en planilla Excel o similar aportada por el MSP: • • • Tabla 1: porcedimientos de ART FIV-ICSI Tabla 2: Procedimientos de ovodonación Tabla 3: Transferencias de embriones criopresevados Para completar estas planillas se utilizará la nomenclatura tal cual se especifica en las planillas modelo.3.7. En el anexo se adjuntan 2 planillas modelo para envio de datos al MSP 10. no)  médico que transfiere (nombre)  embriólogo (nombre) 13) registro de insumos 14) observaciones 10.3. La Inducción de ovulación deberá ser controlada con: o Seguimiento Folicular por Ecografia Transvaginal o Dosificaciones de Estradiol en suero . Deberá estar adecuadamente equipado para las maniobras de aspiración folicular y transferencia embrionaria y deberá tener relación a la cantidad de casos que anualmente asistirá.1. Según el procedimiento se requerirán las siguientes instalaciones: PROCEDIMIENTOS E INSTALACIONES 1) INDUCCIÓN DE OVULACIÓN Podrá ser realizada por los siguientes profesionales: o Médicos Ginecólogos o Médicos Endocrinólogos Estos profesionales deberán ser avalados por los Directores del Centro donde se realiza el procedimiento a la paciente.6. INSTALACIONES MÉDICAS: El centro deberá contar con las instalaciones y el equipamiento médico que son necesarios para desarrollar las tareas relacionadas a la especialidad.35 12) Transferencia embrionaria:  número de embriones transferidos  calidad embrionaria  destino de los embriones no transferidos (criopreservación.
3) TRANSFERENCIA EMBRIONARIA Podrá ser realizada por: o Médico Ginecólogo entrenado o o Especialista en Medicina Reproductiva. se deberá protocolizar la misma teniendo en cuenta las normas de traslado La transferencia se puede realizar por vía: o Intrauterina o Tubaria (por vía Laparoscópica) En este caso debe ser realizada en Block Quirúrgico. Los estudios hormonales se deberán realizar en Laboratorios de Análisis Clínicos habilitados por MSP. bajo visión ecográfica. 2) RECUPERACIÓN DE ÓVULOS La recuperación de óvulos se realiza por vía transvaginal. que deberá estar próxima al Laboratorio de Embriología.  Ser realizada por profesionales avalados por los Directores del Centro donde se realizan las mismas. Deberá ser realizada siempre con material descartable que deberá estar registrado y autorizado por el MSP. o Médico Ginecólogo entrenado.36 Ambos controles deberán quedar registrados en la ficha clínica que el Centro lleva de cada paciente El seguimiento Folicular ecográfico podrá ser realizado por: o Médico Ecografista entrenado. previa evaluación preoperatoria a la paciente a la que se realizará el procedimiento.  ser responsabilidad del Director Clínico del centro mantener la trazabilidad del material utilizado.  con material descartable. registrado y autorizado por el MSP. No requiere ambiente de asepsia como Block Quirúrgico Si la transferencia se realiza a distancia del laboratorio de embriología. Podrán realizar estos procedimientos: o Médicos Ginecólogos entrenados o Médicos Imagenólogos entrenados La Punción Folicular se deberá realizar en Block quirúrgico o sala de punción para maniobras quirúrgicas menores de Hospital. Debera:  ser realizada con anestesia general. . Sanatorio o Clínica habilitada por MSP. Se deberá realizar en Block Quirúrgico o Sala acondicionada especialmente para ese fin.  bajo visión ecográfica (con un equipo adecuado).
La transferencia se deberá realizar bajo visión ecográfica. Se deberá realizar en Block Quirúrgico o Sala acondicionada especialmente para ese fin. Deberá llevar registro respaldado de las Donantes y Receptoras de óvulos. No requiere ambiente de asepsia como Block Quirúrgico La transferencia se puede realizar por vía: o Intrauterina o Tubaria (por vía Laparoscópica) Deberá ser realizada siempre con material descartable que deberá estar registrado y autorizado por el MSP. mantener la trazabilidad de los materiales utilizados. con iguales controles y Técnicos. Se deberá entregar un informe a la pareja donde conste: o Numero de embriones descongelados o Numero de embriones que sobrevivieron o Numero de embriones transferidos o Numero de embriones que quedan almacenados 6) PROGRAMA DE OVODONACIÓN Cada Centro deberá reportar al MSP el tipo de Programa de Ovodonación que lleva adelante. previa firma del consentimiento informado correspondiente. Será responsabilidad del Director del Centro. 5) TRANSFERENCIA DE EMBRIONES CONGELADOS La preparación endometrial para la realización de ésta técnica se realizará en las mismas condiciones que para la realización de la inducción de ovulación. se deberá realizar bajo visión ecográfica. Se deberá reportar al INDT el número de embriones existentes (y sus altas y bajas) que hay en los bancos de embriones. la misma se podrá realizar por los métodos utilizados internacionalmente (actualmente Vitrificación) quedando a criterio del equipo técnico el momento en que se realiza el mismo. 4) CRIOPRESERVACIÓN EMBRIONARIA En caso que la pareja haya accedido a la criopreservación de los embriones. que deberá estar próxima al Laboratorio de Embriología. mantener la trazabilidad de los materiales utilizados. que ingresan a su Programa. La transferencia intrauterina. Estos datos los .37 Será responsabilidad del Director del Centro. Podrá ser realizada por: o Médico Ginecólogo entrenado o o Especialista en Medicina Reproductiva. Se debe informar a la pareja el número de los embriones que queden congelados. según normativa Será responsabilidad del Director Clínico del Centro el reporte de estos datos ante las autoridades. la calidad al momento del congelamiento y procedimiento utilizado para el mismo.
2.2. el tipo de Programa de Donación de Embriones que lleva adelante. Además. Estos datos los reportará a las autoridades del MSP en forma anual. 5. Inseminación de ovocitos (fertilización in Vitro convencional – FIV).38 reportará según lo establecido en el capitulo 11 Deberán seguir las pautas para selección de donantes establecidas en el capitulo 9 7) PROGRAMA DE DONACIÓN DE EMBRIONES Cada Centro deberá reportar. en el Laboratorio de Embriología procedimientos opcionales como ser: o Criopreservación de gametos. Cultivo in Vitro de embriones. Cada Centro deberá llevar registro respaldado de las parejas donantes y receptoras de embriones. Denudación y clasificación de ovocitos. o Cultivo de células endometriales. Procesamiento y preparación de espermatozoides para su utilización en técnicas de reproducción asistida provenientes de:  muestras de semen frescas  muestras de semen criopreservadas  aspiraciones de epidídimo  biopsias testiculares 2. DE LOS PROCEDIMIENTOS: En el laboratorio de embriología se deberá poder realizar los siguientes procedimientos: 1. • EL área debe estar destinada exclusivamente para la realización de procedimientos de reproducción asistida.2 LABORATORIO DE EMBRIOLOGIA: 10. 10. que ingresan a su Programa. 7. 3. se podrán realizar . 10.1. Inyección intracitoplasmática de espermatozoides (intracytoplasmic sperm injection – ICSI). Los donantes y receptores deben firmar consentimientos informados que quedarán archivados según lo ya establecido 8) MANIOBRAS UROLÓGICAS: Se realizarán en Block Quirúrgico de características similares a las detalladas para la aspiración folicular. de poco tránsito. Recuperación de ovocitos. Criopreservación de embriones. • Acceso limitado al personal idóneo a cada procedimiento. Evaluación de la calidad embrionaria. 8. según lo establecido en el capitulo 11. 4. DE LA UBICACIÓN Y DEMÁS GENERALIDADES: • Ubicación en área limpia. 6. Deberán ser realizadas por Urólogo.2.
2. al menos dos).5. o Paredes lisas. 10. tejido testicular. o Temperatura ambiente regulable. DE LAS CONDICIONES AMBIENTALES: El laboratorio deberá contar con: o Iluminación natural y/o artificial suficiente. o Disponibilidad mínima de 1m lineal de mesada libre por técnico. o Heladera o Freezer Además el laboratorio podrá contar con equipamiento opcional. que asegure la renovación continúa del aire dentro del laboratorio.3. o Ventilación pasiva y/o mecánica adecuada.4. o Centrífuga. o Incubadoras gaseadas (preferentemente. DEL EQUIPAMIENTO: Para la realización de los procedimientos necesarios el laboratorio deberá contar con el siguiente equipamiento mínimo: o Cámara de flujo laminar. o Pipetas y micropipetas automáticas de volumen ajustable. o Suelos lisos. con posibilidad de ser regulada. y resistente a la limpieza. Se recomienda el uso de sistemas de filtrado y purificación de aire y/o presión positiva dentro del laboratorio. o Microscopio invertido con equipo de micromanipulación. o Cámara para la determinación de recuento y movilidad espermática.2. como: o Equipo de captura de imagen para microscopio y/o lupa. o Superficies térmicas en cámaras de flujo laminar. o Deberá tener sistema de emergencia para falta de energía eléctrica como ser generador y/o UPS. con pintura no tóxica.2.39 o Micromanipulación para:  diagnóstico genético  desfragmentación embrionaria  eclosión (hatching) asistido 10. otro de semen. . preferentemente de vinil quirúrgico o monolítico con bordes sanitarios. 10. no porosa. etc. o Lupa estereoscópica. o Baño de agua o equipos calienta-tubos. o Tanques de nitrógeno líquido (al menos dos para almacenamiento – uno de embriones. – más uno de respaldo). DE LA PLANTA FÍSICA: La planta del laboratorio deberá contar con: o Área mínima de trabajo de 3m2 libres por técnico. o Platina térmica en microscopio.
El personal deberá usar guantes no tóxicos y sin talco para evitar heridas con instrumentos cortantes. 10.40 o o Microscopio de campo claro/contraste de fase de tipo “torre” (no invertido) Microscopios. Periódicamente se debe realizar un control de temperatura. agujas de aspiración. Se debe tener registro actualizado del mismo o Las Incubadoras: deben contar con alarma y estar conectadas a fuentes de energía suplementaria de emergencia (generador y/o UPS).2.9. desarrollo embrionario o sobrevida espermática. o La o las Cámaras de Flujo laminar deben recibir mantenimiento preventivo para controlar su efectividad y limpieza.2. .6.8. cámaras de flujo laminar. 10. o El laboratorio debe contar con mecanismos de descarte de material biológico y otros materiales contaminados adecuados a la reglamentación local. o Tanques (termos) de nitrógeno líquido: el nivel de nitrógeno debe ser monitoreado y registrado periódicamente. o Debe existir un protocolo de contingencias en caso de accidente de laboratorio. o Cilindros de gas: deben ser para uso humano y sus niveles controlados periódicamente. y tanques de nitrógeno líquido adicionales. lupas. DEL PERSONAL DEL LABORATORIO: o Se recomienda que el número de embriólogos guarde relación con el número de ciclos de reproducción asistida anuales realizados en el laboratorio. concentración de CO2 y/o pH por medio de dispositivos externos a las mismas. o Calentadores de temperatura: deberán ser controlados periódicamente por un sistema de monitoreo externo. DE LA BIOSEGURIDAD: o Toda muestra biológica deberá ser manipulada como si estuviese contaminada. todo aquello que entre en contacto con gametos y/o embriones. placas. o Deberá existir un protocolo de decontaminación para el material reutilizable e instrumentos en caso de contaminación por derrame. Esto incluye: tubos.7 DEL MATERIAL: o Se debe utilizar material descartable para todo lo que implique contacto con fluidos o tejido humano.2. Es responsabilidad del Director del Laboratorio de Embriología el mantenimiento de estos controles así como el registro de los controles realizados. Deberá quedar constancia escrita de la periodicidad de estos controles. 10. Este material debe estar testado para cultivo celular. DE LOS CONTROLES DEL EQUIPAMIENTO: o Debe existir un cronograma de control de equipos y mantenimiento preventivo de los mismos. catéteres de transferencia. o Se debe ofrecer al personal la vacunación contra Hepatitis-B y los ensayos diagnósticos para enfermedades de transmisión sexual.2. o El material descartable que deberá estar registrado y autorizado por el MSP 10. pipetas.
 Archivo procedimientos realizados  Registro del control de calidad. de la Ley Nº 18.  Registro de Donantes y Receptoras de ovocitos del Centro.41 o Se sugiere como mínimo: • 1-100 ciclos: 1 embriólogo. • El INDT y la DIGESA del MSP garantizaran un sistema de registro que permita monitorear la trazabilidad del material biológico donado. REGISTROS DE GAMETOS. altruista y solidaria) 11.  Registro de Parejas Donantes y Receptoras de Embriones. requisito necesario por razones sanitarias y disposiciones legales (Art.1. en el que se especificarán las actividades para las que están habilitados. • El INDT tomará las medidas necesarias para proteger los datos recogidos dentro del ámbito de aplicación del Registro. • El INDT. OBLIGACIONES DE LAS AUTORIDADES: • EL MSP mantendrá un registro de Instituciones (Bancos y Laboratorios) habilitados en el país para preservar o manipular gametos o embriones.167: “Identidad del Donante”).10. DE LA DOCUMENTACIÓN DISPONIBLE EN EL LABORATORIO: En el sector destinado a tareas administrativas. con el objetivo de garantizar un adecuado nivel de protección al material biológico e impedir su comercialización. El número de Embriólogos de un Centro deberá estar acorde a su forma de funcionamiento. manuales de instrucciones y datos de proveedor mantenimiento y service del equipamiento.  Registro del contenido de los tanques de nitrógeno líquido.968 (Art. materiales y medios de cultivo. se deberá contar con la siguiente documentación. 11.2. 3º) y de los principios generales contemplados en el Decreto Nº 160/006 (donación voluntaria. calibración y certificación del equipamiento. Ley 19. preferentemente en papel y respaldo digital:  Manual de procedimientos de Laboratorio de Embriología completo y actualizado anualmente. así como detectar y notificar los desvíos a las . tienen que tener un embriólogo suplente • 101-300 ciclos: al menos 2 embriólogos calificados • 1 embriólogo más cada 200 ciclos adicionales. 10. 21. EMBRIONES Y SUS DONANTES Se organiza en el marco de la Ley Nº 19.MSP mantendrá el Registro Nacional de gametos y embriones donados. los que serán resguardados y mantenidos como confidenciales.167. o preservados para uso propio.  Archivo de insertos.
EGRESOS E IDENTIFICACIÓN. . o Consentimiento informado. evaluación. así como del material biológico (ovocitos. preservación. uso clínico y descarte. o Fecha de la donación. almacenamiento. Apellido.4 DE LOS DONANTES: Se registrará: o Identidad del donante: Nombre. Dichos registros deberán estar a disposición del INDT. La dirección médica del centro será el responsable final de brindar la información requerida 11. o Destino: uso propio o donación para uso clínico o investigación o Fecha y motivo de ingreso o egreso al Banco o al Laboratorio: uso.42 disposiciones de la normativa vigente (número máximo de gametos utilizados provenientes de un mismo donante limitando el riesgo de consanguinidad). traslado y descarte. referida a donantes de gametos y embriones. embriones) que ingresa a/ o egresa de/ cada Banco o Laboratorio. Lugar y Motivo de utilización.2 OBLIGACIONES DE LAS INSTITUCIONES: • Las Instituciones mantendrán un registro del origen y destino de los gametos y embriones. y deberán comunicar en forma obligatoria dicha información con una periodicidad de 3 meses. o Medio de contacto 11. así como de todas las actividades: colecta. retiro. Se registrará: o Origen: identificación. espermatozoides. 11.3 REGISTRO: • El Registro Nacional contendrá información de cada Institución (Banco y/o Laboratorio). o Historia Clínica. o Consentimiento informado. procesamiento. • Las Instituciones deben designar un responsable operativo a los efectos de brindar toda la información requerida para el Registro Nacional. Cédula de Identidad o Domicilio al momento de efectuar la donación. distribución. • Cada Banco y/o Laboratorio tendrá a disposición del Registro Nacional la siguiente información. 11. que incluya para los gametos el registro de la actividad de investigación.MSP con el fin de organizar el Registro Nacional. incluyendo los tipos y cantidades de gametos y embriones.5 DE LOS GAMETOS: INGRESOS. lugar y fecha de la colecta/ donación. o Fecha.
43 11. o Fecha. ACREDITACION DE BANCOS DE CONSERVACION DE GAMETOS Y EMBRIONES 12. traslado y descarte. ovocitos o embriones humanos criopreservados a bajas temperaturas en nitrógeno líquido. biopsia testicular o aspiración de epidídimo. 12. lugar y fecha. Lugar y Motivo de utilización. Se registrará o Origen: identificación de los donantes. o Consentimiento informado. . o Destino: uso propio o donación para uso clínico o Fecha de ingreso o egreso al Banco o al Laboratorio: uso. Estas muestras serán utilizadas en procedimientos de fertilización asistida de baja o alta complejidad en mujeres o parejas que así lo requieran. Banco de semen donando: En los bancos de semen donando se almacena espermatozoides provenientes de donantes altruistas. almacena y distribuye espermatozoides humanos para utilizarlos en procedimientos de reproducción asistida de alta o de baja complejidad. procesa. lugar y fecha de la donación/ identificación de la pareja que preserva. Banco de semen propio: los bancos de semen propios garantizan la conservación de muestras de semen propias de pacientes provenientes de semen eyaculado. retiro. En anexos: Formularios para el Registro. orina posteyaculación con el fin de posponer la paternidad. EGRESOS E IDENTIFICACIÓN. voluntarios y anónimos que fueron seleccionados siguiendo las pautas de la reglamentación vigente. previo a tratamientos oncológicos médicos-quirúrgicos que comprometan la gametogénesis. Banco de Semen: es un banco de células que obtiene.1 CONSIDERACIONES GENERALES: Definiciones Banco de gametos o de embriones: es todo sitio en que se conserven espermatozoides.6 DE LO EMBRIONES: INGRESOS. esterilizaciones voluntarias (vasectomías) o simplemente como respaldo por dificultad en la obtención de la muestra. o por ausencias prolongadas para ser usadas en procedimientos de reproducción asistida.
mala respuesta endometrial. hiperestimulación ovárica. Banco de ovocitos propios: Es el banco que almacena ovocitos de pacientes obtenidos por punción folicular en los siguientes casos: • Posponer la maternidad con fines sociales • Mujeres que recibirán tratamientos oncológicos médico-quirúrgicos que afectaran su reserva ovárica • Mujeres sometidas a procedimientos de alta complejidad con el fin de diferir la fertilización y la posterior transferencia embrionaria en un ciclo distinto a la aspiración folicular • Acopio de ovocitos en pacientes bajas respondedoras o en pacientes en programa de diagnóstico genético preimplantacional PGD. enfermedad de otra índole al momento de la transferencia. 12. Banco de ovocitos donados: Es un banco de células que obtiene. voluntaria y anónima para ser utilizado en procedimientos de fertilización asistida de alta complejidad en mujeres o parejas que así lo requieran. Estos deben llevar el registro de los datos filiatorios de los donantes y sus respectivos receptores de cada muestra. procesa y almacena ovocitos humanos para su posterior utilización en procedimientos de reproducción asistida de alta complejidad. contestar dudas. solicitar la firma de los consentimientos informados así como del correcto funcionamiento del banco. Los bancos de semen donando deben cumplir con la reglamentación vigente al respecto (Regulación de la donación de gametos. procesa y almacena ovocitos humanos provenientes de donantes de ovocitos que participan de estos programas en forma altruista. • Criopreservación de embriones en programas de diagnóstico genético preimplantacional PGD.1 Recomendaciones generales: El banco debe contar con un director responsable encargado de asegurar la correcta información del procedimiento.44 Banco de Ovocitos: Es un banco de células que obtiene. .2.El motivo de su almacenamiento puede corresponder a: • Criopreservación embriones excedentes de un ciclo de RA • Posponer la transferencia embrionaria por diferentes causas ej. reclutamiento y selección de candidatos a donante). Banco de embriones: Es aquel banco que almacena embriones humanos a bajas temperaturas en Nitrógeno líquido provenientes de procedimientos de reproducción asistida de alta complejidad con el fin de ser transferidos en un ciclo diferido al que fueron obtenidos.2 NORMAS DE HABILITACIÓN REFERIDAS A BANCO DE SEMEN 12.
1 donantes aceptados. la selección de los donantes. El lugar de almacenamiento de los tanques debe tener ventilación natural o forzada. 12. la preparación y aprobación de un manual de procedimientos.5 ml o crioviales plásticos estériles o soportes de polipropileno.2 Organización del banco: Personal: • El director responsable debe tener el título habilitado de Doctor en Medicina. • Cámara de recuento espermático • Cámara de flujo laminar • Pinzas • Lentes de protección • Guantes • Cronómetro • Pipetas Pasteur • Pipetas automáticas • Centrífuga • Pajuelas de 0.2. Biología Humana. 1 donantes en cuarentena y 1 tanque auxiliar para contingencias) • Sistema de alarma de nivel de N2 en tanques de almacenamiento de gametos. • Microscopio. Es responsabilidad del Director emplear un número suficiente de asistentes para soportar la carga de trabajo. Debe contar con un área mínima de trabajo de 3 metros cuadrados por técnico y 1 metro lineal de mesada libre por técnico. en forma obligatoria.45 Toda la información de las muestras de pacientes y donantes deberá ser comunicada trimestralmente.25 o 0. También es su obligación ofrecer oportunidades de educación continua a su personal y llevar un registro de las mismas. siguiendo las pautas establecidas en la reglamentación vigente al registro nacional de gametos y embriones donados. la utilización del material. También debe contar con un área para recolección de muestras de semen. Bioquímica o Bioquímico Clínico. En Ciencias Biológicas. Veterinario. Instalaciones: El banco debe contar con un área exclusiva que puede encontrarse dentro de un laboratorio de andrología. Equipamiento: • Tanques de N2 mínimo 4 (1 Muestras de pacientes. . Es responsabilidad del Director seleccionar y supervisar la actividad de los profesionales que trabajen en el centro. asegurar que cada miembro de su personal tenga una descripción detallada de sus tareas y obligaciones de manera de conocer sus responsabilidades y la cadena de comando. Lic. o preservados para uso propio del INDT-MSP.
Se recomienda la utilización de medidores de O2 con alarma que advierta un descenso en los niveles de la concentración O2 en el aire por debajo del 15 %. En caso de materiales reutilizables debe existir un protocolo de esterilización. Durante el período de cuarentena.46 • • Medios de criopreservación Sensores de N2 u O2 se recomienda en el ambiente Medidas de seguridad: El acceso al mismo debe ser restringido al personal autorizado. El banco debe contar con un mecanismo de descarte de material biológico y otros materiales contaminados adecuados (envases y bolsas de bioseguridad) de acuerdo con las normas municipales y del MSP. • Descongelación en el que conste técnica. medios y evaluación de las muestras pre y post descongelación. También se debe ofrecer al personal ensayos diagnósticos para infecciones de transmisión sexual. Evitar quemaduras por salpicaduras utilizando lentes protectores o pantallas de seguridad y guantes de protección. El semen criopreservado debe ser mantenido en “cuarentena” el tiempo de seguridad requerido según la metodología utilizada para su evaluación. El banco debe contar también con otros elementos de protección de barrera como ropa adecuada con el fin de prevenir la exposición a las muestras manipuladas. técnica utilizada. Como premisa fundamental el equipo de laboratorio debe tratar a toda muestra biológica como si estuviese contaminada. Todo el personal que desarrolla su labor debe vacunarse frente a la hepatitis B para prevenir las infecciones transmitidas por fluidos orgánicos. previo a la liberación para su utilización. tipo de contenedor. que conste crioprotector. • Protocolos que aseguren la trazabilidad de las muestras. Se debe tener en cuenta que el N2 manipulado se evapora y a la presión atmosférica cada litro de N2 se convierte en 680 litros de gas. El banco deberá utilizar material desechable en todos los casos en que ello sea posible. las medidas de seguridad y la gestión de calidad. Este debe incluir: • Protocolo de criopreservación. Solo cuando estos exámenes den resultados negativos el semen podrá ser utilizado. • Protocolo de selección y reclutamiento de los candidatos a donantes. por lo que el personal debe usar guantes y tomar precauciones para evitar heridas con instrumentos cortantes. los gametos serán criopreservados en un sistema que minimice la posibilidad de contagio a otras muestras en caso de resultar contaminados en un termo especial para las muestras en cuarentena. Manual de procedimientos: El director del banco es el responsable del manual de procedimientos empleados detallando las técnicas y procesos involucrados. así como también para los instrumentos y para casos de contaminación por derrame. .
uso clínico y descarte de todas la muestras almacenadas en el. procedimientos y equipos para asegurar que cumplen consistentemente con las especificaciones predeterminadas. evaluación. NORMAS DE HABILITACIÓN REFERIDAS A BANCO DE OVOCITOS Y EMBRIONES HUMANOS 12. Consentimientos informados: Los bancos de gametos deberán aportar material informativo de los procedimientos que realizaran dando oportunidad a preguntar dudas a los paciente.47 Control y certificación de la calidad: Todos los procedimientos deben ser revisados por el Director del Banco y demás personal involucrado. Dichos registros deben estar a disposición del INDT-MSP con el fin de organizar el registro Nacional de gametos tanto de semen propio como donando. Es responsabilidad del director del banco asegurarse la correcta información. 12. Toda la información será resguardada y mantenida como confidencial. firma del consentimiento antes del procedimiento. Estos deben llevar el . Los bancos de ovocitos y embriones humanos deben cumplir con la reglamentación vigente al respecto (Regulación de la donación de gametos. el archivo y cuidado de los mismos. donantes y receptores. Registros: El banco de semen debe contar con registros actualizados de origen. procesamiento.3.1 Recomendaciones generales: El banco debe contar con un director responsable encargado de asegurar la correcta información del procedimiento.3. Debe existir. Estos consentimientos serán archivados por el banco quedando a disposición del Registro Nacional de gametos INDT. distribución o traslado. preservación. tasa de embarazo y aborto) Deben realizar validación de procesos. Se debe guardar copias del protocolo original y de sus modificaciones. Los bancos deberán designar un responsable para brindar dicha información que será comunicada en forma obligatoria trimestralmente. Los pacientes deberán firmar los consentimientos informados correspondientes al tratamiento luego de haber recibido la información. solicitar la firma de los consentimientos informados así como del correcto funcionamiento del banco. colecta. un programa de Control y Mejoramiento de la Calidad que incluya una revisión periódica de las variables del laboratorio (sobrevida luego del congelamiento) y clínicas (embarazo por donante. contestar dudas. reclutamiento y selección de candidatos a donante). almacenamiento. dentro del Manual de Procedimientos. al menos anualmente.
Los técnicos los mismos requerimientos que los del laboratorio de embriología. Instalaciones: El banco debe contar con un área exclusiva que puede encontrarse dentro de un laboratorio de embriología (ver reglamentación). Deben contar también con otros elementos de protección de barrera como ropa adecuada con el fin de prevenir la exposición a las muestras manipuladas. 12. Organización del banco: Personal: El director responsable debe tener las mismas consideraciones que el Director del laboratorio de embriología. Equipamiento: Además de todos los requerimientos de un laboratorio de embriología deberá contar con: • Tanques de N2 mínimo 2 (1 Muestras de pacientes.48 registro de los datos filiatorios de los donantes y sus respectivos receptores de cada muestra.2. Deberá contar con un mecanismo de descarte de material biológico y otros materiales contaminados adecuados (envases y bolsas de bioseguridad).3. o preservados para uso propio del INDT-MSP. El lugar de almacenamiento de los tanques debe tener ventilación natural o forzada. • Pinzas • Lentes de protección • Guantes • Cronómetro • Medios de criopreservación y sopotes o pajuejas de vitrificación. Se deberá utilizar material desechable en todos los casos en que ello sea posible. Toda la información de pacientes y donantes deberá ser comunicada trimestralmente en forma obligatoria siguiendo las pautas establecidas en la reglamentación vigente al registro nacional de gametos y embriones donados.Se recomienda la utilización de medidores de O2 con alarma que advierta un descenso en los niveles de la concentración O2 en el aire Evitar quemaduras por salpicaduras utilizando lentes protectores o pantallas de seguridad y guantes de protección. así como también para los instrumentos y para casos de contaminación por derrame. • Sensores de N2 u O2 se recomienda en el ambiente Medidas de seguridad: El acceso al mismo debe ser restringido al personal autorizado. En caso de materiales reutilizables debe existir un protocolo de esterilización. Manual de procedimientos: . 1 tanque auxiliar para contingencias) • Sistema de alarma de nivel de N2.
colecta. se traslade muestras de espermatozoides capacitados para inseminación intra uterina IIU o se deban transportar gametos o embriones criopreservados desde un banco a otro. uso clínico y descarte de todas la muestras almacenadas en el. 13. medios y evaluación de las muestras post descongelación. Protocolos que aseguren la trazabilidad de las muestras. ya sea en la misma o en otra institución. el archivo y cuidado de los mismos. procedimientos y equipos para asegurar que cumplen consistentemente con las especificaciones predeterminadas Registros: La institución debe contar con registros actualizados de origen. las medidas de seguridad y la gestión de calidad. Toda la información será resguardada y mantenida como confidencial.49 El director del banco es el responsable del manual de procedimientos empleados detallando las técnicas y procesos involucrados. almacenamiento. tipo de contenedor. Consentimientos informados: Las instituciones deberán aportar material informativo de los procedimientos que realizaran dando oportunidad a preguntar dudas al paciente. Este debe incluir: Protocolo de criopreservación. Dichos registros deben estar a disposición del INDT-MSP Los bancos o laboratorios de embriología deberán designar un responsable para brindar dicha información que será comunicada en forma obligatoria trimestralmente. . evaluación. Estos consentimientos serán archivados quedando a disposición del Registro Nacional de gametos y embriones INDT. distribución o traslado. preservación. técnica utilizada. procesamiento. Descongelación en el que conste técnica. PROCEDIMIENTO DE TRASLADO DE GAMETOS Y EMBRIONES HUMANOS Este documento se aplica en aquellos casos que la recuperación de ovocitos se realiza a distancia del laboratorio de fertilización asistida. Es responsabilidad del director asegurarse la correcta información. Los pacientes deberán firmar los consentimientos informados correspondientes al tratamiento luego de haber recibido la información. Control y certificación de la calidad: Todos los procedimientos deben ser revisados por el Director del Banco o laboratorio de embriología y demás personal involucrado al menos anualmente. firma del consentimiento antes del procedimiento. donantes y receptores. que conste crioprotector. Se debe guardar copias del protocolo original y de sus modificaciones. Deben realizar validación de procesos.
Los bancos de gametos y embriones son custodios de las muestras criopreservadas. Requerimientos mínimos: • Correcta identificación de la muestra (datos de la paciente). Las personas que realizan el traslado son responsables de las muestras hasta que el contenedor llega al banco de recepción. En estufa de transporte gaseada cuando la aspiración de ovocitos se realiza en otra institución. en este último caso con consentimiento del paciente.50 Las siguientes pautas deberán seguirse y estar debidamente documentadas en los banco en sus protocolos de trabajo y en los registros de pacientes cuando así corresponda. En termoblock y medios de cultivo con buffer dentro de la misma institución. 13. El o los solicitantes debe firmar un documento que autoriza al nuevo banco a custodiar la muestra criopreservada. • Minimizar el tiempo de traslado • Traslado bajo responsabilidad del paciente o personal del laboratorio de andrología.1 Traslado de ovocitos frescos Cuando la recuperación se realiza en un block o sala de recuperación ovocitaria alejada del laboratorio de embriología más de 30 metros (en la misma u otra institución). 13. Es posible que durante el período de crioconservación quieran trasladar las muestras de un banco a otro. • Traslado en medio de cultivo adecuado en dispositivos que aseguren el correcto mantenimiento de la temperatura y el pH de los ovocitos. comprobar que es el material entregado. Se deberá notificar al INDT los traslados de gametos y embriones criopreservados. perteneciendo estas a los pacientes los que podrán decidir sobre su destino. Cuando llega el contenedor al banco receptor personal calificado debe identificar la muestra. 13. Es importante tener en cuenta que el traslado de muestras criopreservadas es un proceso con riesgos asociados.3 Traslado de muestras criopreservadas : gametos y embriones Se aplica en los casos que se transportan gametos o embriones criopreservados. Condiciones de traslado: .2 Traslado de espermatozoides frescos Muestras de semen preparadas en laboratorios de andrología para ser utilizadas en procedimientos de reproducción asistida de baja complejidad IIU. Requerimientos mínimos: • Correcta identificación de la muestra acompañada de informe del material trasportado • Vial de transporte estéril adecuado a la muestra. Las muestras pueden sufrir estrés durante el traslado. • Si es en otra institución los pacientes deben ser informados y firmar consentimiento. • Minimizar tiempo de traslado • Traslado bajo responsabilidad del laboratorio de embriología.
• Transporte en crio contenedores en N2. • Transporte fuera del territorio nacional: las muestras deberán ser trasladadas por un currier autorizado siguiendo las normas internacionales de trasporte de muestras biológicas. Aborto recurrente espontáneo: pérdida de dos o más embarazos clínicos. . GLOSARIO REFERENTE AL PRESENTE MANUAL Aborto clínico: Interrupción del embarazo después de haberse visto el saco y el latido embrionario por ecografía. evaporación del N2. Según decreto MSP que hace referencia a WHO/HSE/GCR/2012. Amenorrea: La ausencia de menstruación durante mas de 3 meses. Los mismos deberán ser revisados y aprobados por esta comisión y deberán respetar las recomendaciones internacionales al respecto y las realizadas por el MSP en el documento del 13/11/2009 (se adjunta en los anexos) 15. • El banco que recepciona las muestras no se hará responsable por la calidad del material criopreservado recibido. banco o currier autorizado. riesgo de desplazamiento y reducción de los niveles de O2 del aire (riesgo de anoxia) • El banco donde se encuentre el material criopreservado deberá solicitar que el paciente firme consentimiento informado de traslado. Muestras de paciente.51 • Correcta identificación de la muestra.12 Guía sobre la reglamentación relativa a transporte de sustancias infecciosas 2013-2014. quemaduras por congelación. CONSENTIMIENTOS INFORMADOS En el anexo se presentan los consentimientos informados tipo para la reproducción asistida mediante inseminación y la reproducción asistida por relaciones programadas. • Informar sobre riesgos de manipulación de N2. • Notificar al INDT los traslados de gametos y embriones criopreservados. • Transporte dentro del territorio nacional: las muestras podrán ser trasladadas por el paciente. 14. en el entendido que son prestaciones de baja complejidad que se llevarán a cabo en las instituciones del SNIS En el caso de los procedimientos alta complejidad cada centro o clínica de tratamiento deberá presentar a la Comisión Honoraria de Reproducción Humana Asistida los consentimientos informados para cada uno de los procedimientos que se incluyan. acompañada de un informe del material transportado.
capa externa de trofoectodermo y una cavidad o blastocele lleno de líquido. Son los responsables de seleccionar a los donantes y preparar. Según la O.. al menos el 32 % de los espermatozoides deben moverse. de la Sociedad Europea de Reproducción Humana. Según los criterios de Bologna. Se realiza a través de la vagina con control ecográfico y bajo sedación.52 Andrógenos: Hormonas sexuales masculinas.S. Astenozoospermia: Disminución en el semen del porcentaje de espermatozoides con movilidad. incluso tras centrifugar la totalidad del eyaculado. Es una técnica rápida y sencilla que se lleva a cabo bajo anestesia. (OMS 2010). Con más frecuencia se determina en orina. Biopsia de testículo: Procedimiento quirúrgico mediante el cual se obtiene una minúscula muestra de tejido testicular. Se hace para diagnosticar el funcionamiento de los testículos y también para obtener espermatozoides que podrán ser utilizados en un tratamiento de microinyección intracitoplasmática (ICSI) para conseguir un embarazo.M. . pero unos días más tarde. presenta ya una masa celular interna. se refiere a la paciente en la que se obtuvieron 3 o menos ovocitos en una aspiración folicular previo estimulación ovárica controlada. Azoospermia: Ausencia de espermatozoides en el semen. Los ciclos menstruales sin ovulación se llaman anovulatorios. aproximadamente 10 días después. Beta-HCG: Hormona producida por el embrión desde el momento que implanta en el endometrio y que es detectable en sangre. se desarrolla un número muy bajo de folículos. almacenar y distribuir las muestras. Andrólogo: Médico especializado en el sistema reproductor masculino y que trata los problemas de infertilidad de origen masculino así como la disfunciónes eréctil y sexuales. Blastocisto: embrión que a llegado a día 5 ó 6 después de la fecundación. los ovocitos se obtienen aspirando el líquido de los folículos que se encuentran en los ovarios. Una mujer puede tener la menstruación de forma periódica y sin embargo no ovular. Aspiración folicular: Para llevar a cabo técnicas de fecundación in-vitro (FIV). pero en pequeñas cantidades. Anovulación: Falta de ovulación. Las muestras se mantienen congeladas en depósitos con nitrógeno líquido. Los ovarios y la corteza adrenal de las mujeres también producen andrógenos. Los espermatozoides no se mueven o se mueven más de forma más lenta de lo normal. confirmando la existencia o no de embarazo. Banco de semen de donante: Laboratorio que almacena muestras de espermatozoides de donantes. Baja o pobre respuesta: Si tras administrar una cantidad de gonadotropinas habitual o incluso más elevada para la estimulación ovárica.
Crioconservación: Almacenamiento mediante congelación en nitrogeno líquido. El cigoto presenta un pronúcleo femenino y un pronúcleo masculino. Cariotipo: Estudio de los cromosomas de una célula o individuo.53 Blastómera: Cada una de las células de un embrión. Ciclo de transferencia de embriones criopreservados (TEC): procedimiento de TRA en el cual el monitoreo es llevado a cabo con la intención de transferir embriones criopreservados. Congelación de espermatozoides: Procedimientos utilizados para conservar y almacenar espermatozoides a bajas temperaturas. generalmente en nitrógeno líquido: es decir a una temperatura de 196oC bajo cero. De su número. generalmente en nitrógeno líquido. Actualmente se utiliza para ello la vitrificación (ver vitrificación). Los embriones . Ciclo de receptora de embriones: un ciclo de TRA en el cual la mujer recibe zigotos o embriones donados. Ciclo cancelado: ciclo de TRA en el cual la estimulación ovárica y el monitoreo han sido llevados a cabo con la intención de hacer un tratamiento. Permite eliminar el plasma seminal (que nunca debe ser introducido dentro del útero). Cigoto (ver zigoto): Ovocito fecundado (primera etapa del desarrollo del embrión antes de su primera división). Congelación de embriones: Procedimientos utilizados para conservar y almacenar embriones a bajas temperaturas. Puede ser tanto de espermatozoides como de óvulos preembriones. Ciclo de FIV completo o intento en técnicas de alta complejidad: Se refiere al procedimiento por el cual se realiza la estimulación hormonal ovárica con la consiguiente aspiración folicular independientemente de si posteriormente presenta o no embriones viables para transferir. pero no se procedió a la aspiración folicular o a la transferencia embrionaria en el caso de un embrión descongelado. es decir a una temperatura de 196oC bajo cero. Ciclo de receptora de ovocitos: ciclo de TRA en el cual una mujer recibe ovocitos de una donante. su disposición y sus alteraciones. aun independientes. Capacitación artificial: Técnica que se realiza en los laboratorios de reproducción asistida que consiste en la preparación del semen para que los espermatozoides puedan fecundar y además ser introducidos dentro de la cavidad uterina. En caso de contar con embriones viables serán considerados parte del mismo ciclo de FIV hasta 3 ciclos de transferencia embrionaria. Ciclo de donación de ovocitos: ciclo en el cual los ovocitos de una donante son obtenidos para aplicación clínica. concentrar el número de espermatozoides y seleccionar los de mejor movilidad.
como tampoco todos los embriones soportan la biopsia. pacientes que tienen anomalías cromosómicas que de forma sistemática transmiten a su descendencia. Donación de óvulos: Cesión voluntaria. Donación de embriones: transferencia de embriones resultantes de gametos (espermatozoides y ovocitos) que no se originaron de la receptora y su pareja. y/o cromosómicas. Se produce por un mal descenso testicular por una alteración hormonal o mecánica. Solo los embriones en los que se han descartado esas alteraciones genéticas son transferidos. Nos habla de la existencia de una implantación de un embrión con interrupción inmediata del embarazo. dará positivo. estructurales. anónima y altruista de óvulos para ayudar a mujeres a cumplir sus deseos reproductivos. dará negativo si se repite algunos días después. por ejemplo: mujeres que han alcanzado la menopausia de forma prematura o les han sido extirpados ambos ovarios. Embarazo bioquímico (aborto espontáneo preclínico): Cuando se ha realizado una prueba de embarazo con resultado positivo pero posteriormente ha habido una menstruación. blastómeras o trofoectodermo de ovocitos. Los embriones son incubados hasta que presentan 8 células. No se pueden descartar todas las alteraciones genéticas y no siempre se puede llegar a un diagnóstico completamente fiable. Diagnóstico genético preimplantacional: Estudio genético del embrión antes de su transferencia al útero y por tanto de su posible implantación. De esta manera se dispone de ovocitos donados por mujeres jóvenes y sanas que de manera altruista donan sus gametos para aquellas mujeres que los necesitan. Tratamientos de reproducción asistida realizados con óvulos donados. sin embargo.54 que no se utilizan en un ciclo de TRA (técnicas de reproducción asistida) se pueden crioconservar para uso futuro. Diagnóstico genético preimplantación (DGP): análisis de cuerpos polares. genéticas. Criptorquidia: Cuando alguno de los testículos no se encuentra situado dentro del escroto. Disfunción reproductiva: Sinónimo de Esterilidad e Infertilidad Dismenorrea: Calambres y dolor alrededor del momento de la menstruación. mujeres que no responden bien a la medicación estimuladora del ovario o que ven fracasar de forma repetida la FIV. momento en que una o dos de ellas son aspiradas (biopsia de blastómeras) y analizadas en busca de algún tipo de alteración genética. zigotos o embriones para la detección de alteraciones específicas. Disfunción ovulatoria: Un problema en el ovario en el que el óvulo no madura o no se libera adecuadamente. Si se realiza un análisis de embarazo en el momento justo. . por lo que este procedimiento solo se lleva a cabo cuando se considera imprescindible. no habiéndose llegado a ver el saco embrionario por ecografía. El programa de donación de ovocitos se desarrolla para pacientes que por diferentes causas no presentan función ovárica capaz de producir ovocitos con calidad capaces de originar una gestación. Donación de gametos: Se refiere a la donación de óvulos o semen.
Embarazo ectópico: Embarazo anómalo en el que el embrión se implanta fuera de la cavidad del útero. o la incapacidad de la mujer de llevar a término un embarazo. movilidad y morfología. ovario o cavidad abdominal. Espermatograma (seminograma): El estudio del semen de forma macroscópica y microscópica (determinación de la concentración de espermatozoides. se consigue haciendo llegar más cantidad de FSH (hormona liberada de forma natural por la hipófisis para que se produzca el crecimiento folicular) a los ovarios. Se realiza principalmente cuando de forma natural. Fallo ovárico prematuro: De forma fisiológica se produce un fallo ovárico progresivo con la llegada de la menopausia.) que permite orientar al andrólogo sobre las posibles disfunciones del aparato reproductor masculino. Suele diferenciarse embrión de pre-embrión. con el fin de que ésta quede embarazada.55 Puede ser interpretado como un aborto temprano. no logran una nueva gestación a lo largo de dos años. Embrión: Término usado para describir las primeras etapas del feto. La estimulación ovárica debe ser siempre controlada mediante una Monitorización de la Ovulación. Algunas substancias. siendo éste el conjunto de células totipotenciales desde la fecundación hasta el día 14. Es debido a una disfunción de tipo genética o hormonal. En algunas mujeres.): Tratamiento de reproducción asistida que consiste en la unión de óvulos y espermatozoides fuera del cuerpo de la madre para que den lugar a embriones que serán devueltos posteriormente al tracto genital de la mujer. Corresponde al producto de la división del zigoto desde la primera división celular hasta la semana 8 después de la fecundación. pero la administración de FSH exógena es lo que habitualmente se utiliza para estimular directamente los ovarios.V. no se ha producido un embarazo. Esterilidad secundaria es cuando después de haber tenido un primer hijo. Se define como la instalación de la menopausia antes de los 40 años. ya que desde un punto de vista biológico. Embarazo múltiple: Aquel en el que se observa por ecografía el desarrollo de más de un saco gestacional. presencia de otros tipos celulares. Genéricamente. Esterilidad: Cuando después de un año de relaciones sexuales vaginales sin tomar medidas de protección. normalmente en una de las trompas de Falopio.I. la diferenciación celular embrionaria comienza a partir del día 14. En la práctica se habla indiferentemente de esterilidad o de infertilidad para referirnos a las parejas que no logran un embarazo después de un año de relaciones sexuales regulares sin protección. Fecundación in Vitro (F. este fallo ovárico se adelanta de forma patológica y aparece en edad fértil. aumentan la producción de FSH por parte de la propia paciente. Puede corresponder a un embarazo gemelar producto de la división temprana de un embrión o posterior a la implantación de más de un embrión en los casos de transferencia de varios embriones. Estimulación ovárica controlada (EOC): Tratamiento médico para estimular el crecimiento y desarrollo de los folículos y activar la ovulación. como el Citrado de Clomifeno. óvulos y espermatozoides no pueden ponerse en contacto por sí .
el líquido se derramará por los extremos de las mismas. Se produce por una obstrucción de la trompa. Se puede tratar al varón con gonadotrofinas cuando tiene un déficit de éstas y a la mujer. que mantiene al cuerpo lúteo funcionando para que siga produciendo estradiol y progesterona y. incluso en la trompa no afectada por el hidrosálpinx. Los gametos pueden originarse de los padres previstos y/o de terceros. Si las trompas se encuentran permeables. Hidrosalpinx: Es un ensanchamiento o dilatación al final de alguna de las trompas de Falopio. Histeroscopia: Un examen visual del útero realizado con un instrumento llamado . pudiendo afectar a la fecundación del óvulo. etc. regular e inducir la ovulación. liberada por la placenta después de la implantación. Para poder ver estas características mediante rayos-x se debe introducir un contraste a lo largo del cuello del útero que saldrá a través de las trompas de Falopio. Para realizarla se introduce un catéter en la cavidad endometrial y se inyecta una pequeña cantidad de suero que al despegar las paredes facilita la identificación de pólipos o miomas submucoso a través de la ecografía. por la existencia de una obstrucción bilateral de la Trompas de Falopio o bien cuando el número de espermatozoides del varón es tan bajo que no alcanza suficiente cantidad de ellos la periferia del óvulo. Hipogonadismo hipogonadotrópico (HH): Es un trastorno poco frecuente en el cual la actividad deficiente del hipotálamo o la hipófisis da lugar a una función por debajo de lo normal de las gónadas y a niveles séricos anormalmente bajos de la hormona luteinizante (LH) y la hormona folículo estimulante (FSH) y. por lo tanto. para estimular. Si las trompas se encuentran bloqueadas. así como la presencia de pólipos. Histerosonografía: Es una prueba ecográfica que nos permite una mejor visualización de la cavidad endometrial.56 mismos. Este líquido modifica además el microambiente dentro del tracto genital femenino. como consecuencia. Puede generarse tanto mediante fecundación in vitro como ICSI. impide la menstruación. También se utiliza en inyección para desencadenar la ovulación después de algunos tratamientos de fertilidad. Gonadotropina coriónica humana (hCG): La hormona producida en la primera etapa del embarazo. LH) que regulan el funcionamiento de los testículos y de los ovarios. progesterona y testosterona. Gonadotropinas: Hormonas producidas por la hipófisis (FSH. y se utiliza en los hombres para estimular la producción de testosterona. si estas no están obstruidas. Las hormonas que normalmente producen incluyen estrógeno. deriva en niveles insignificantes de estrógeno. detrás de la cual se va haciendo un acúmulo de líquido. Las gónadas son los ovarios y los testículos. Histerosalpingografía (HSG): Radiografía del útero y de las trompas de Falopio para poder valorar la forma de la cavidad uterina y si las trompas están obstruidas o no. dilataciones. Gestante subrogada: mujer que lleva adelante un embarazo habiendo acordado que ella entregará el bebé a los padres previstos. el líquido quedará atrapado.
(según la O. en un embarazo ectópico puede ocurrir en las trompas. Inseminación intrauterina (IUI): Un procedimiento en el cual un médico coloca semen capacitado directamente en el útero a través del cérvix con una cánula. De forma natural. periódicamente. Implantación: La unión y subsecuente penetración del blastocisto libre de zona pelúcida usualmente en el endometrio. y hasta la menopausia. principalmente el Estradiol. menos de 15 millones por ml. que comienza 5 a 7 días después de la fecundación. sin embargo. en el semen. Generalmente.. Infertilidad: La incapacidad para llevar a término un embarazo después de un año de relaciones sexuales sin protección (seis meses si una mujer tiene más de 35 años).S. Inyección intracitoplásmica de espermatozoides (ICSI): Técnica empleada en el laboratorio de embriología para conseguir la fecundación de los ovocitos y que consiste en introducir o microinyectar a través de una micropipeta un solo espermatozoide en el interior de un solo ovocito.M. ovarios o cavidad pelviana. al llegar a la pubertad. o cuando la capacidad de fertilización de los espermatozoides ha disminuido considerablemente. quedando el resto degenerados. contiene entre 1 y 2 millones de ovocitos. La implantación normalmente ocurre dentro de la cavidad uterina. Oligozoospermia: Presencia de un número bajo de espermatozoides. como la hCG. al nacer. que permite al médico visualizar la cavidad uterina introduciendo el instrumento a través del cuello uterino sin realizar una incisión. Monitorización de la ovulación: Control del crecimiento de los folículos para calcular de la forma más exacta posible el momento de la ovulación y prevenir una respuesta ovárica inadecuada.57 histeroscopio. Microscópicamente se sabe que lo está al observar una vesiculita fuera del citoplasma llamada corpúsculo polar que . Inducción de la ovulación: Favorecer la ruptura de los folículos para que se liberen los ovocitos. El ovario de una niña. solo uno se ovulará. de eyaculado). quedan aproximadamente 500. cuando se encuentran muy pocos espermatozoides normales en el semen del hombre. o la incapacidad de la mujer de llevar a término un embarazo. En la práctica diaria se habla indiferentemente de esterilidad o de infertilidad para referirnos a las parejas que no logran un embarazo después de un año de relaciones sexuales regulares sin usar métodos anticonceptivos. se reclutará un gran número de ellos cada mes pero. salvo excepciones. Ovocito maduro o metafase II: Aquel que ya ha expulsado la mitad de sus cromosomas y está listo para ser fecundado. la ovulación la produce la hormona LH. se lleva a cabo mediante ecografías transvaginales y determinaciones seriadas de las hormonas que regulan la ovulación.000. el embrión es transferido al útero. Este método es indicado en casos de infertilidad masculina grave. Ovocito (óvulo u ovocito): Célula reproductora femenina. De forma natural. La inducción de la ovulación se lleva a cabo administrando hormonas con efecto similar a la LH. Posteriormente.
Recuento de espermatozoides: El número de espermatozoides en una eyaculación. La mujer dispone de una “reserva ovárica” cercana al millón al nacimiento y desde entonces continuamente se irán perdiendo ovocitos llegando a la menopausia con sólo unas decenas de ellos. moderado o severo de acuerdo al grado de distensión abdominal. Nota: cuando . agrandamiento de los ovarios y complicaciones respiratorias. Es severo cuando se tiene que indicar hospitalización. Pre-embrión: Se entiende por pre-embrión el embrión in vitro constituido por el grupo de células resultantes de la división progresiva del ovocito desde que es fecundado hasta 14 días más tarde. la cual puede estar localizada dentro o fuera del útero (en caso de un embarazo ectópico).58 contiene esa mitad de cromosomas expulsados. El SHEO se genera cuando los ovarios están sobreestimulados por las diversas hormonas que causan el desarrollo folicular. Síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO): Agrandamiento ovárico súbito acompañado de acumulación de líquido en la cavidad abdominal. Consiste en la realización de una ecografía transvaginal entre el 1 y 3er día del ciclo donde se contará la cantidad de folículos entre 2 y 10mm se observan entre ambos ovarios. habrá una menor reserva ovárica y de forma conjunta una peor calidad ovocitaria que como consecuencia disminuye la fertilidad y aumenta el número de abortos y malformaciones fetales. y con o sin acumulación de líquido en los pulmones. ciclos de aspiración o ciclos de transferencia de embriones. Esto puede estar acompañado o no de dolor. ya que la respuesta a la estimulación ovárica en la fecundación in vitro. también depende de la reserva ovárica de la que partimos. Para emitir un pronóstico y orientar adecuadamente los tratamientos de fertilidad es necesario conocer la reserva ovárica. La reserva ovárica se valora a través del recuento de folículos antrales. Tasa de embarazo (TE): el número de embarazos clínicos expresados por 100 ciclos iniciados. Al ovocito maduro se le conoce como Ovocito en Metafase Dos. La presencia de menos de 5 folículos antrales será marcador de una baja reserva ovárica. Se clasifica en suave. Saco o embrión evanescente: Documentación ecográfica de la desaparición espontánea de uno o más sacos gestacionales o embriones de un embarazo en marcha. hemodinámicas y metabólicas. cuanto mas baja la reserva ovárica peor será la respuesta a la estimulación ovárica. Es una respuesta sistémica exagerada a la estimulación ovárica caracterizada por un amplio espectro de manifestaciones clínicas y de laboratorio. Reserva ovárica: Corresponde a la dotación de ovocitos con los que la mujer cuenta en un determinado momento de su vida. Recuento de folículos antrales: Es un método no invasivo para conocer la reserva ovárica de la paciente. También denominado concentración de espermatozoides y expresado como el número de espermatozoides por mililitro. Saco gestacional: estructura asociada con un embarazo temprano. Por lo tanto a mayor edad. la hormona antimulleriana y la hormona folículo estimulante.
prostatitis. combinarlos con los espermatozoides en el laboratorio y volver a colocarlos en el cuerpo de una mujer o donarlos a otra mujer. Estas venas deberían disipar el calor para mantener los testículos más frescos. No incluyen tratamientos en los que sólo se manipulan espermatozoides (p. de manera que los testículos funcionan peor y los espermatozoides pierden movilidad y calidad. La solución es la ligadura de la vena espermática (varicocelectomía) que puede ser quirúrgica o mediante técnicas de radiología intervencionista. Varicocele: Dilatación varicosa de las venas espermáticas que son las que se encuentran en la bolsa escrotal. sin anestesia y de . inseminación intrauterina o artificial) ni procedimientos en los que la mujer toma medicamentos únicamente para estimular la producción de óvulos sin la intención de que se retiren los óvulos. Transferencia de embriones (TE): procedimiento mediante el cual uno o más embriones son colocados en el útero o en la trompa de Falopio. para valorar el número de espermatozoides que sobreviven y su movilidad. Las varicosidades producen un remanso de sangre que aumenta la temperatura escrotal. Teratozoospermia: Presencia en el semen de un porcentaje aumentado de espermatozoides con alteraciones en su morfología. justo arriba de los testículos. Técnica o procedimiento de baja complejidad: Corresponde a aquellas técnicas de RHA en las que la fertilización del óvulo por el espermatozoide se realiza dentro del aparato reproductor femenino. el denominador (iniciados. etc. Un número aumentado de anormales puede indicar una disfunción testicular o que algo está afectando a los gametos masculinos después de la espermatogénesis. como la existencia de un varicocele. ej. Vaginismo: Contracción espástica de la vagina que puede llegar a impedir las relaciones sexuales y por ello ser causa de infertilidad. los procedimientos de ART implican la extracción quirúrgica de los óvulos de los ovarios de una mujer. cosa esencial para una correcta espermatogénesis.59 se expresen las tasas de embarazo clínico. Se considera que al mas del 4 % de los espermatozoides deben ser de forma normal (OMS 2010). Tratamientos de reproducción humana asistida (RHA): Se refiere a todos los tratamientos de reproducción tanto de baja como alta complejidad. Técnica o procedimiento de alta complejidad: Corresponde a aquellas técnicas de RHA en las que la fertilización del óvulo por el espermatozoide se realiza fuera del aparato reproductor femenino. En general. Test postcoital: Examen del moco cervical horas después de haber mantenido relaciones sexuales. Técnicas de reproducción asistida (TRA): Las TRA incluyen todos los tratamientos de fertilidad en los que se manipulan los óvulos y espermatozoides. La IUI y las relaciones sexuales programadas son consideradas técnicas de baja complejidad. Además existe una incompetencia venosa que hace que substancias tóxicas del riñón alcancen los testículos.. aspirados o transferencias) debe ser específicado.
la vitrificación enfría las células de forma extraordinariamente rápida previniendo la formación de hielo dentro de la célula. Geneva. de implantación embrionaria y de embarazo que la técnica de congelación lenta. Switzerland: World Health Organization. Vitrificación: Procedimiento que permite guardar células a bajas temperaturas. 2002: xix–xxi. Fuentes consultadas: o International Committee for Monitoring Assisted Reproductive Technology. Esta técnica ofrece mejor tasa de supervivencia. The ICMART glossary. la cual subsecuentemente se divide para formar un embrión. Zigoto: célula diploide resultante de la fecundación de un ovocito por un espermatozoide.60 forma ambulatoria. A diferencia de la congelación clásica lenta. 1524 Traducido y Publicado por la Red Latinoamericana de Reproducción Asistida en 2010 16. Report of a WHO meeting. ABREVIATURAS PIAS HIV RRSS ITS HBs Ag Ig G HC VDRL RPR FSH AMH LH TSH T4 L DHEAS 17 OH P HSG TE ESHRE RHA IIU IIU-D ADN Plan Integral de atencion a la Salud Virus Inmunodeficiencia Humano Relaciones Sexuales Infecciones de transmision sexual Antigeno Australiano Igmuno globulina G de Hepatitis B Venereal Disease Research Laboratory test Rapid Plasma Regain test Hormona Foliculo Estimulante Hormona antimulleriana Hormona luteinizante Hormona tirotrofica Homona tiroidea 4 Libre Dihidroepiandrostenediona sulfato 17 hidroxiproesterona Histerosalpingografia Tasa de embarazo European Society of Human Reproduction and Embryology Reproduccion Humana Asistida Inseminacion Intrauterina Inseminacion Intrauterina con semen de donante Acido desoxirribonucleico . Current practices and controversies in assisted reproduction.
NHS. 2001. Recomendaciones de la Sociedad Española de Fertilidad (SEF). Good clinical treatment. WHO Manual for standardized investigation and diagnosis and management of the infertile male. Eshre. . Normatización de la Sociedad Argentina de Medicina Reproductiva (SAMER).1.2 5.Fundación 2000. Grupo de Interés de Centros Reproducción Humana Asistida del Sistema Nacional de Salud.1 1.61 IMC VHB VHC RFA REM EOC PCO DFL Hcg FIV ICSI SEF CC IIC SHEO INDT SAMER REDlara MII MI VG FIV-ICSI FIV/ICSI ART FIV-ICSI UPS PGD TRA HH Indice de Masa Coorporal Hepatitis B Hepatitis C 8. 2008. Enfoque inicial de la pareja estéril. 4.– BIBLIOGRAFIA Para punto 6. 2010. Cambridge: Cambridge University Press. 6 . Para punto 6.2 Recuento de Espermatozoides Moviles Estimulacion Ovarica Controlada Sindrome de Ovario Poliquistico Defecto de Fase Lutea Gonadotrofina Corionica Humana Fertilizacion In Vitro Inyeccion Intracitoplasmatica de Espermatozoides Sociedad Española de Fertilidad Citrato de Clomifeno Inseminacion intracervical Sindrome de Hiperestimulacion Ovarica Instituto nacional de donantes de tejidos Sociedad Argentina de Medicina Reproductiva Red Latinoamerica de Reproduccion Asistida Metafase II Metafase I Vesicula germinal Fertilización in vitro – Inyección intracitoplásmatica de espermatozooides Fertilización in vitro – Inyección intracitoplásmatica de espermatozooides Asisted Reproductive Technology Uninterruptible Power Supply Diagnostico Genético Preimplantacional Tecnicas de reproduccion asistida Hipogonadismo Hipogonadotrofico 17. 3. 2. NICE clinical guideline 2010.Criterios para la utilización de los recursos del Sistema Nacional de Salud Español en técnicas de reproducción humana asistida 7. Estudio y tratamiento de la pareja estéril.
Manual práctico de Esterilidad y Reproducción Humana. Cobo. Anexos 1. Desarrollo de un sistema de priorización de pacientes en lista de espera para técnicas de reproducción humana asistida AATRM Núm. C. Simón 18. Guias para la acreditación de centros de reproducción asistida de la Redlara.62 8. 9.4 11. Material aportado para selección de donantes del Banco de gametos humanos del Laboratorio FERTILAB Para punto 6. and management. Material elaborado por la sociedad uruguaya de Reproducción Humana (Surh). 4.5 13. Publicaciones de ESHRE. 17. Lineamientos de ASRM. J. 2. 14. 6. 16. LEY 19167 DECRETO 69/2014 HABILITACIÓN SERVICIOS Y CLÍNICAS RHA (17/3/2014) DECRETO REGLAMENTARIO LEY 19167 (30/10/2014) DECRETO FINANCIACIÓN TECNICAS RHA (31/10/2014) ORDENANZA 462 SOBRE COMISIÓN DE HUMANA ASISTIDA (26/8/2014) FORMULARIOS DE REGISTROS a) REGISTRO DE INSTITUCIONES (BANCOS Y LABORATORIOS) HABILITADOS EN EL PAIS PARA PROCESAR Y/O PRESERVAR GAMETOS O EMBRIONES b) INGRESOS DE MATERIAL BIOLÓGICO c) CLASIFICACIÓN DEL MATERIAL POR DESTINO d) TRAZABILIDAD DEL MATERIAL BIOLÓGICO e) DOCUMENTO DE REGISTRO DE GAMETOS CONSENTIMIENTOS INFORMADOS a) Inseminación semen donante b) Relaciones Programadas CHECK LIST para Consentimientos informados MSP Uruguay Planillas Excel envio datos MSP . NHS. 3. ASRM. SAMeR Sociedad Argentina de Medicina reproductiva 20. 15. Para punto 6. 8. 5. A public health focus on infertility prevention. 7. A. detection. 9. Pautas REDLARA 12.CDC 2008. WHO/HSE/GCR/2012. 10. Sociedad Española de fertilidad 19.2006/06. Requerimientos para acreditación REDLARA Para punto 12 18. Pellicer.12 Guía sobre la reglamentación relativa a transporte de sustancias infecciosas 2013-2014 21. J Remohí. NICE clinical guideline 2010.
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