Source: http://noticias.juridicas.com/base_datos/Admin/r2-l25-1990.t2.html
Timestamp: 2019-04-22 00:35:00
Document Index: 367477712

Matched Legal Cases: ['artículo 8', 'artículo 125', 'artículo 55', 'Artículo 35', 'artículo 94', 'Artículo 36', 'artículo 94', 'Artículo 38', 'Artículo 38', 'artículo 125', 'artículo 45', 'artículo 94', 'artículo 50', 'artículo 94']

Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. TITULO II. De los medicamentos (Vigente hasta el 01 de Enero de 2001).
11. «Producto en fase de investigación clínica». aquél que se destina únicamente a ser utilizado por expertos, calificados por su formación científica y experiencia para la investigación en personas o en animales sobre su seguridad y eficacia.
Apartado 11 del artículo 8 redactado por el número uno del artículo 125 de la Ley 53/2002, de 30 de diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social («B.O.E.» 31 diciembre).
1. Las fórmulas magistrales serán preparadas con sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España, de acuerdo con, el artículo 55.5 de la presente Ley y según las directrices del Formulario Nacional.
4. Las fórmulas magistrales irán acompañadas del nombre del farmacéutico que las prepare y de la información suficiente que garantize su correcta identificación y corservación, así como su segura utilización.
Artículo 35 redactado por el número 1 del artículo 94 de la Ley 24/2001, 27 diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social («B.O.E.» 31 diciembre).
e) Los preparados oficinales irán acompañados del nombre del farmacéutico que los prepare y de la información suficiente que garantize su correcta identificación y conservación, así como su segura utilización.
Artículo 36 redactado por el número 2 del artículo 94 de la Ley 24/2001, 27 diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social («B.O.E.» 31 diciembre).
Artículo 38 Autorización de productos en fase de investigación clínica
1. No podrá aplicarse a las personas ningún «producto en fase de investigación clínica» si no ha recaido previamente una resolución del Ministerio de Sanidad y Consumo que lo califique como tal y enumere las indicaciones concretas que pueden ser objeto de investigación clínica.
5. Excepcionalmente, el Ministerio de Sanidad y Consumo podrá conceder autorización, con las condiciones que en ella se expresen, para la prescripción y la aplicación de «productos en fase de investigación clínica» a pacientes no incluidos en un ensayo clínico, cuando el médico, bajo su exclusiva responsabilidad y con el consentimiento expreso del paciente, considere indispensable tratarles con ellos y justifique ante la autoridad sanitaria los motivos por los que decide tal tratamiento.
Artículo 38 redactado por el número dos del artículo 125 de la Ley 53/2002, de 30 de diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social («B.O.E.» 31 diciembre).
3. En los envases y embalajes, así como en 1a información que acompañe al medicamento se consignará, además de lo previsto en los artículos 17 y 19, la indicación de que se trata de un medicamento veterinario y del tiempo de espera cuando se destine a animales productores de alimentos.
Número 3 del artículo 45 redactado por el número 3 del artículo 94 de la Ley 24/2001, 27 diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social («B.O.E.» 31 diciembre), con efectos desde el 1 de julio de 2002, conforme establece la Disposición Transitoria 11.
Apartado 4 del artículo 50 introducido por la disposición final segunda de la Ley 8/2003, de 24 de abril, de sanidad animal («B.O.E.» 25 abril).
Sección 8.ª del Capítulo IV del Título V introducida por el número 4 del artículo 94 de la Ley 24/2001, 27 diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social («B.O.E.» 31 diciembre).