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JP4691017B2 - Remodeling the method and apparatus of the body tissue - Google Patents
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JP4691017B2
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本出願は、２００３年３月１８日に出願された米国仮特許出願第６０／４５５，８１０号および２００３年１１月１０日に出願された米国仮特許出願第６０／５１９，０１１号の利点を主張し、両仮特許出願とも参照によって全体が本明細書に組み入れられる。 This application, the benefits of U.S. Provisional Patent Application No. 60 / 519,011 filed Nov. 10, 2003, filed March 18, U.S. Provisional Patent Application No. 60 / 455,810 and 2003 claiming entirety by reference both provisional patent application is incorporated herein.
本発明は患者の１つもしくはそれ以上の体組織構造の大きさおよび／または形状を変更するなどの体組織リモデリングに関連する。 The present invention relates to body tissue remodeling, such as changing the size and / or shape of one or more of the body tissue of the patient. 本件で詳細に記述した例のほとんどは心組織構造のリモデリングに関連するものであるが、本発明が患者の他の比較的軟らかい（すなわち非骨）組織構造のリモデリングにも適用可能であることが理解されるであろう。 Most of the examples have been described in detail in this matter is related to the remodeling of the heart tissue structures, the present invention is also applicable to the remodeling of other relatively soft (i.e. non-bone) tissue structure of the patient it will be understood.
様々な条件により心臓の一部が好ましくない拡張を引き起こすことがある。 There is a part of the heart cause undesired extension by various conditions. 例えば、左心室が膨張し始める、もしくは僧帽弁底部の輪状組織（左心房および左心室間）が輪状に拡張することがある。 For example, it may left ventricle begins to expand, or mitral valve bottom annular tissue (between the left atrium and left ventricle) to expand the annular. これらの状態のどちらかにより僧帽弁の弁尖が適切に合わさるもしくは閉鎖することが阻害され、例えば左心室から左心房に血液が逆流するなどにより、心臓の血液圧出能が悪影響を受けることになる。 By either of these conditions the leaflet of the mitral valve is inhibited to be suitable for mating or closure, for example, by blood from the left ventricle into the left atrium from flowing back, the blood extrusion ability of the heart adversely affected become. 左心室の拡張はまた患者に対しても悪い結果をもたらすこともある。 Of left ventricular dilatation is also sometimes lead to bad results for the patient. リモデリングは望ましくない組織構造の拡張による影響を逆転し、このような構造に対し適切な機能を回復する１つの方法である。 Remodeling expansion effect reversed by undesired tissue structure is one way to restore proper function to such a structure. 組織構造が拡張していない場合でも、構造は適切に機能する能力を損失している可能性がある。 Even if the organizational structure is not expanded, the structure is likely to have lost the ability to function properly. 例えば、心臓のどの部分が拡張していなくても、数多くの理由のいずれかにより僧帽弁から漏出することがある。 For example, even without expansion which part of the heart, sometimes leak from the mitral valve by any of a number of reasons. それにも関わらず、リモデリング（大きさの減少や形状の変更など）はこのような漏出を止める効果がある。 Nevertheless, (such as changing the reduction or shape of size) remodeling is effective to stop such leakage. 他の例は三尖弁（右心房および右心室間）に隣接する心組織構造のリモデリングであり、これにより弁の性能が改善される。 Another example is remodeling of the cardiac tissue structure adjacent to the tricuspid valve (between the right atrium and right ventricle), thereby the performance of the valve is improved.
上述したように心臓の一部の領域を修復する様々な外科技術が知られている。 Various surgical techniques to repair a part of a region of the heart is known as described above. しかしこれは比較的大規模な手術であり、この種の状態を治療するにはできるだけ侵襲が少ない技術が望ましいとされる。 However, this is a relatively large operation, the treating conditions of this kind are possible less invasive techniques are desirable. 侵襲の少ない技術の例に経皮、胸腔鏡、腹腔鏡、内視鏡などがある。 Transdermal Examples of small technical invasive, thoracoscopic, laparoscopic, or the like endoscopes. しかし例え手術が要求されたとしても、手術をより迅速および／または簡単に、および／または優れた、予測可能な、そしてより信頼性のある結果を得られる方法および装置がなお望まれる。 But even if surgery is required, the surgical faster and / or easier, and / or superior, predictable, and methods and apparatus are still desired to obtain more reliable results.
したがって本発明の目的は組織リモデリングを提供するための新規のおよび改善された技術（新規のおよび改善された方法および／または装置）を提供することである。 Therefore, an object of the present invention is to provide a novel and improved technique for providing tissue remodeling (new and improved method and / or device).
本発明の本目的および他の目的は、本発明の原則に従い達成され、少なくとも２つのアンカー構造を患者の体組織に埋め込み、該２つのアンカー構造（および周囲組織）をアンカー構造間に延出する結合もしくはシンチング構造を使用して互いの方向に引き合う方法および／または装置を提供することである。 This and other objects of the present invention are achieved in accordance with principles of the present invention, at least two anchor structures embedded in the patient's body tissue, extending the two anchor structures (and surrounding tissue) between anchor structure coupling or by using the cinching structure is to provide a method and / or apparatus attract towards each other. これによりアンカー構造および周囲組織間の距離を短縮し、所望の組織リモデリングを提供する。 Thereby shortening the distance between the anchor structure and the surrounding tissue, to provide the desired tissue remodeling.
本発明の例は僧帽弁輪周辺の心臓に少なくとも２つのアンカー構造を経皮的に埋め込む方法および／または装置を含んでいる。 Examples of the present invention includes a method and / or device percutaneously implanting at least two anchor structures to the heart near annulus mitral valve. 少なくともアンカー構造の一方は冠状静脈洞の少なくとも一部を介して最終位置に供給される。 At least one of the anchor structure is supplied to the final position over at least a portion of the coronary sinus. 該アンカー構造の最終位置は冠状静脈洞、冠状静脈洞から分岐する対角線、すなわち大心臓静脈のこともある。 The final position of the anchor structure is diagonal branching from the coronary sinus, the coronary sinus, i.e. also the great cardiac vein. 他のアンカー構造も上述した最終位置に供給される、すなわち最終位置は冠状静脈洞心門付近など右心房のこともある。 Other anchor structure is also supplied to the final position as described above, i.e. the final position is sometimes the right atrium, such as near the coronary vein Horakokoromon. ２つのアンカー構造は該最終位置で心組織に固定される。 Two anchor structures are secured to the heart tissue at the final position. ２つのアンカー構造は結合もしくはシンチング構造により相互連結し、該長さは変更された後固定されることができる。 Two anchor structures interconnected by binding or cinching structure, said length can be fixed after being changed. 可能であればアンカー構造は該最終位置に固定された後、アンカー構造間の結合構造の長さは短縮された後固定されることが望ましい。 After possible anchor structure is fixed to the final position, the length of the coupling structure between anchor structure is desired to be secured after being shortened. このように２つのアンカー構造間の距離を短縮させることにより、アンカー構造近傍およびアンカー構造間の僧帽弁輪の部分が短縮する。 By thus reducing the distance between the two anchor structures, the mitral valve annulus portion between the anchor structure and near the anchor structure is shortened. 僧帽弁輪のあらゆる部分をこのように短縮することで該輪の円周全体が短縮する。 Entire circumference of 該輪 is shortened by shortening the every part of the mitral valve annulus in this manner. 既に提案したように、この技術は僧帽弁輪周辺の１つ以上の部分に適用することができる。 As already suggested, this technique can be applied to one or more portions of the peripheral annulus mitral valve. 本発明は心臓の他の部分（左心室すなわち三尖弁周辺など）、他の体組織構造、および経皮以外（胸腔鏡的、外科的など）のアプローチ方法による適用も可能である。 The invention (such as the left ventricle i.e. tricuspid) near other parts of the heart, other body tissue structures, and other transdermal (thoracic mirror, the surgical etc.) applications is also possible according to approach the.
本発明は、該アンカー構造を経皮的もしくはそれ以外により送達および埋め込むためのアンカー構造および装置の様々な構造も含む。 The present invention also includes various structures of the anchor structures and devices of delivery and embedding for the percutaneous or other of the anchor structure. 本発明は、該構造を経皮的もしくはそれ以外により送達および操作することを含むアンカー構造間の結合構造の構造、および該結合構造の長さを変更および／または固定するための様々な構造も含む。 The present invention, the structure of the coupling structure between anchor structure comprising delivering and operated by percutaneous or other the structure, and also various structures for modifying and / or fixing the length of the coupling structure including. また本発明はアンカー構造の送達および埋め込み用、およびアンカー構造間の結合もしくはシンチング構造の操作用器具も含む。 The present invention is of the anchor structure delivery and for implantation, and also includes an operation instrument of binding or cinching structure between anchor structure. 該器具は経皮的、胸腔鏡的、腹腔鏡的、外科的もしくはその他の所望方法に適していることもある。 The instrument is also suitable for percutaneous, thoracic mirror, a laparoscopic, surgical or other desired methods.
本発明のさらなる特徴、その特性および種々の利点は添付図面および好適な実施形態の以下の詳細な説明によって明らかとなるであろう。 Further features of the present invention, its characteristics and various advantages will become apparent from the following detailed description of the accompanying drawings and preferred embodiments.
図１は本発明の第１の例に従い治療した心臓１０を示している。 Figure 1 shows a heart 10 which has been treated in accordance with the first embodiment of the present invention. 図１に示した心構造は、左心房２０、右心房３０、冠状静脈洞４０である。 Cardiac structure shown in FIG. 1, the left atrium 20, the right atrium 30, a coronary sinus 40. 冠状静脈洞４０の心門４２は右心房３０の内部に連通している。 Ostium 42 of the coronary sinus 40 is in communication with the interior of the right atrium 30. 左心房２０の底部は僧帽弁５０である。 Bottom of the left atrium 20 is a mitral valve 50. 僧帽弁５０は前尖５２、および後尖５４（３つの区分Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３を持つ）を含む。 The mitral valve 50 includes an anterior leaflet 52 and posterior leaflet 54 (with three sections P1, P2, P3). 後尖区分Ｐ３は冠状静脈洞４０の心門４２の最も近くに位置している。 Posterior leaflet segment P3 is located closest to the ostium 42 of the coronary sinus 40. 後尖区分Ｐ２は冠状静脈洞４０に沿って１つ分心門４２より離れている。 Posterior leaflet segment P2 are spaced from one Bunkokoromon 42 along the coronary sinus 40. また後尖区分Ｐ１は僧帽弁５０の輪５６に沿って心門４２よりさらに離れている。 The posterior leaflet segment P1 is further away from the ostium 42 along the annulus 56 of the mitral valve 50. 弁尖５２および５４（すなわち区分Ｐ１〜Ｐ３）の底部は僧帽弁輪５６に接合している。 Bottom of the leaflets 52 and 54 (i.e., segment P1 to P3) is bonded to the mitral valve annulus 56. 弁尖５２および５４の底部は互いに交連部５８ａ（冠状静脈洞４０の心門４２近く）および反対の交連部５８ｂ（心門４２から離れた部分）の極めて周辺にある。 Bottom of the leaflets 52 and 54 are very near to each other commissure 58a (ostium 42 near the coronary sinus 40) and the opposite commissure 58b (portion away from the ostium 42). 冠状静脈洞４０は僧帽弁輪５６の水平面に近い水平面で左心房２０の後部外側に沿って心門４２から大きく延出している。 Coronary sinus 40 is out largely extending from the ostium 42 along the rear outer side of the left atrium 20 in the horizontal plane near the horizontal plane of the mitral valve annulus 56. （僧帽弁輪５６は実際には鞍部に似た形状をしている傾向があり、そのため幾何学的な平面ではない。しかし上述した内容を簡略化するため、一般的には僧帽弁輪５６は平面に近い平均的な水平面と仮定されることがある。僧帽弁輪の「上」もしくは「下」、もしくは僧帽弁輪の水平面もしくは該水平面として参照される他の構造は、輪の略平面における平均的な水平面の上もしくは下を表していることが理解されよう。） (Tend to actually the mitral valve annulus 56 has a shape similar to saddle, not therefore geometric plane. However to simplify the above-mentioned contents, the mitral annulus is generally 56 may be assumed to average horizontal nearly flat. other structures, referred to as "upper" or "lower", or horizontal or horizontal plane of the mitral valve annulus of the mitral valve annulus, annulus it will be appreciated that the in substantially plane represents the above or below an average horizontal plane.)
正常な僧帽弁５０は選択的に開き、これにより血液が左心房２０から左心室に流れ落ちるようになっている（図１に記載なし）。 Normal mitral valve 50 is selectively opened, thereby the blood is adapted to flow down from the left atrium 20 to left ventricle (no according to Figure 1). 正常な僧帽弁５０は合わさっているもしくは閉鎖されており、左心室が収縮して血液を大動脈に圧出する際に少なくとも実質的に左心房２０に血液が逆流することを防いでいる。 And normal mitral valve 50 is in that or closed together, thereby preventing at least substantially the blood from flowing back into the left atrium 20 when the left ventricle extrusion contract and blood to the aorta. 僧帽弁５０が適切に合わさるもしくは閉鎖しなかった場合、収縮した左心室から左心房２０に血液が逆流するため、患者にとって重大な心臓の問題が引き起こされる、もしくは引き起こされる可能性がある。 If mitral valve 50 is not properly in mating or closing, since the contraction blood from the left ventricle into the left atrium 20 from flowing back, could be serious cardiac problems caused to the patient, or caused. 僧帽弁５０はいくつかの理由により適切に合わさるもしくは閉鎖できなくなることがあるが、これについては数多くの優れた専門家により述べられるであろう。 The mitral valve 50 is sometimes not be appropriate to mate or closed a number of reasons, will be described by a number of excellent experts about this. 例えば、僧帽弁５０は拡張することにより合わさらなくなることがある。 For example, mitral valve 50 is sometimes not Awasara by extending. 様々な優れた専門家はこれについて僧帽弁輪５６の拡張、もしくは僧帽弁輪５６に隣接する弁５０の領域が拡張しているため、もしくは弁５０のＡＰの前−後部が拡張しているとして特徴付けることもある。 Various excellent experts about this extension of the mitral valve annulus 56, or because the region of the valve 50 adjacent to the mitral valve annulus 56 is expanded, before or AP valve 50 - to the rear to expand sometimes characterized as are. 本発明による僧帽弁輪５６近傍の心臓のリモデリングは、僧帽弁５０を再度適切に合わせるもしくは閉鎖するのに効果的である可能性がある。 Remodeling of the mitral valve annulus 56 near the heart of the present invention, there is effectively likely to be to match or close the mitral valve 50 again properly. 心臓のどの部分にも拡張がなくても僧帽弁５０は他のいくつかの好ましくない状態により適切に合わさるもしくは閉鎖することができないことがあり、本発明による輪５６近傍のリモデリングにより弁５０が適切に合わさるもしくは閉鎖できるようになる可能性がある。 May mitral valve 50 even without extended to any part of the heart can not be suitable for mating or closed by some other undesirable condition, the valve 50 by wheels 56 near remodeling according to the invention You might be able to appropriate mating or closure.
上述したように、図１は本発明による心臓治療の第１の例も示している。 As mentioned above, Figure 1 also shows a first example of a cardiac therapy according to the invention. 本例示による治療には第１のアンカー構造１１０を冠状静脈洞４０、この場合弁尖区分Ｐ２およびＰ３間の結合（「Ｐ２／Ｐ３結合」）に埋め込むことが含まれている。 The treatment according to the present exemplary are included to embed first anchor structure 110 coronary sinus 40, the coupling between the partition P2 and P3 leaflet this case valve ( "P2 / P3 binding"). （ここではアンカー構造１１０を冠状静脈洞４０に埋め込むことを前提として述べているが、アンカー構造１１０は冠状静脈洞壁を介して構造１１０を心臓の該位置に固定することを補助する他の近傍組織に延出することが望ましいことが理解されよう。これに関する詳細は本明細書で後述する。）述べられる例示による治療では右心房３０の壁、例えば冠状静脈洞４０の心門４２近くに第２のアンカー構造１２０を埋め込むことがさらに含まれる。 (Other vicinity of the assist Although described as assumption of embedding an anchor structure 110 to the coronary sinus 40, the anchor structure 110 to secure the structure 110 via the coronary vein Horakabe to the position of the heart in this case it will be appreciated that it is desirable to extend the tissue. for more details on this later in this specification.) exemplified by the wall of the right atrium 30 in the treatment mentioned, for example, first the ostium 42 near the coronary sinus 40 further it includes embedding a second anchor structure 120. （この場合もアンカー構造１２０による所望の位置および組織嵌合の詳細については本明細書で後述する。） (Again for details of the desired location and tissue engagement by anchor structure 120 will be described later herein.)
アンカー構造１１０は該アンカー構造からアンカー構造１２０に向かって延出する可撓性部材１１２を含む。 Anchor structure 110 comprises a flexible member 112 extending toward the anchor structure 120 from the anchor structure. アンカー構造１２０も同様にアンカー構造１１０に向かって延出する可撓性部材１２２を含む。 Anchor structure 120 also includes a flexible member 122 extending toward Similarly anchor structure 110. シンチング構造１３０は、シンチング構造が可撓性部材と連動してアンカー構造１１０および１２０が図１に示すよりも離れることを防ぐように、アンカー構造１１０および１２０間の可撓性部材１１２および１２２の双方と嵌合する。 Cinching structure 130, anchor structure 110 and 120 in conjunction cinching structure and the flexible member is to prevent leaving than 1, the flexible members 112 and 122 between the anchor structure 110 and 120 to both the fitting. （本明細書の後半でさらに詳しく例示するように、本例では２つの可撓性部材１１２および１２２、およびシンチング構造１３０を含むアンカー１１０および１２０間の結合構造は他の数多くの方法によって構成できる。例えば、後述する他の例では、アンカー構造間のシンチング可能な結合構造は、アンカー構造の一方から他のアンカー構造のアイレットを介して延出する比較的強固な拡張したラチェット型部材を提供する。） (As illustrated in more detail later in this specification, the coupling structure between the anchor 110 and 120 in this example includes two flexible members 112 and 122, and cinching structure 130 can be constructed by a number of other methods . for example, in other examples to be described later, cinching linkage structure between anchor structure provides a relatively rigid expanded ratchet-type member extending through the eyelet of the other anchor structure from one of the anchor structure .)
さらに詳しく後述するが、アンカー構造１１０および１２０が埋め込まれると、これらは通常可撓性部材１１２および１２２を使用して互いの方向に引き合う。 Further detail below, the anchor structure 110 and 120 are embedded, they attract toward each other using a conventional flexible members 112 and 122. （実際には図１の例のように、シンチング構造１３０を介する可撓性部材１１２および１２２の引きはアンカー構造１１０および該周囲組織をアンカー構造１２０および該周囲組織に向かって引く傾向があるが、これはアンカー構造１１０が心臓の比較的移動可能な部分に固定される一方で、該アンカー構造１２０が心臓の比較的強固な部分に固定されているためである。これについてはさらに詳しく後述する予定である。）アンカー構造１１０および１２０間の距離が短縮すると該構造の僧帽弁輪５６の区分も短縮する。 (As actually in the example of FIG. 1 will tend to pull the flexible member 112 and 122 through cinching structure 130 pulls toward the anchor structure 110 and the surrounding tissue to the anchor structure 120 and the surrounding tissue , while this anchor structure 110 is secured to the relatively movable parts of the heart, the anchor structure 120 is because it is fixed to the relatively rigid portion of the heart. later in more detail about this schedule a is.) also shortened sections of the mitral valve annulus 56 of the structure when the distance between the anchor structures 110 and 120 are shortened. これにより概して輪５６が短縮し、これにより輪に隣接する僧帽弁領域を短縮し、および交連−交連間の寸法（すなわち交連５８ａおよび５８ｂの距離）と同時に寸法ＡＰも短縮する。 This generally reduces the wheel 56 by, thereby reducing the mitral valve region adjacent to the wheel, and commissure - dimension between commissures (i.e. commissure 58a and 58b away) at the same time the size AP is also shortened. アンカー構造１１０および１２０が所望間隔に達すると、シンチング構造１３０はアンカー構造の該間隔を維持する。 When the anchor structures 110 and 120 reaches the desired spacing, cinching structure 130 maintains the spacing of the anchor structure. 要素１１０、１１２、１２０、１２２、および１３０の埋め込み、および該要素を操作して僧帽弁輪５６を短縮することの全ては経皮的に行われることが望ましい。 Elements 110,112,120,122, and 130 embedded in, and all that by operating the element to reduce the mitral valve annulus 56 it is desirable that the percutaneously performed. 望ましい経皮的アプローチとはカテーテル型の器具により心臓に到達する血管（静脈および動脈）を介して患者の心臓に導入することである。 The preferred percutaneous approach through the blood vessels (veins and arteries) that reaches the heart through the instrument of the catheter type is to introduce into the patient's heart. （経皮的手法が望ましい技術であるが、必要があれば本明細書で前述したその他の技術を代わりに使用できる。） (Although percutaneous techniques are desirable technique may be used instead of other techniques previously described herein, if necessary.)
図１の接続において、アンカー構造１１０および１２０間（すなわち冠状静脈洞４０、心門４２の近位を介し、および右心房３０の外側に到達）は比較的直線となることに注意すること。 In connection of Figure 1, between the anchor structures 110 and 120 (i.e. coronary sinus 40, through the proximal ostium 42, and reaches the outside of the right atrium 30) is to note that the relatively straight. （本明細書全体の用語「近位」および「遠位」は経皮的手法を行っていると仮定した場合の外科医および他の人間により近いもしくはより離れていることを表すために使用している。ただしこれらの用語は便宜的にのみ使用しているものであり、相対的な感覚である。これらの用語をこの方法にのみ制限して使用することを意図していない。）本発明の装置が輪５６の比較的直線的な区分を短縮することは（本例でもアンカー構造１１０および１２０間は比較的直線である）利点があるが、これは輪５６全体の長さを短縮するのに非常に有効であるため、また輪および／または周囲組織構造への潜在的な望ましくない歪みを避ける補助となっているためである（例えば本明細書で後述する図９参照）。 (And used to indicate that and the entire specification of the term "proximal", "distal" are spaced more or closer to the surgeon and other human assuming doing percutaneous technique are. However, these terms are those that are used only for convenience, a relative sense. not intended to be used to limit these terms only to this method.) of the present invention device can be shortened relatively straight segment of the annulus 56 is advantageous (between anchor structures 110 and 120 in this example is relatively straight), which to shorten the overall length of the wheel 56 because the very effective, also because that is the auxiliary avoid potential undesirable strain to wheels and / or surrounding tissue structures (e.g. see FIG. 9 to be described later herein).
図１に示した例の別の利点は以下のとおりである。 Another advantage of the embodiment shown in FIG. 1 is as follows. 冠状静脈洞４０は僧帽弁輪５６のわずか上に位置する傾向がある。 Coronary sinus 40 tend to be located slightly above the mitral valve annulus 56. したがって可撓性部材１１２をアンカー構造１１０に取り付ける点は通常輪５６の上である。 Thus the point of attaching the flexible member 112 to the anchor structure 110 is on the normal wheel 56. （冠状静脈洞４０の分岐の下方に延出する位置にアンカー構造１１０を埋め込んでアンカー構造を低くすることも可能である。この参照により冠状静脈洞も冠状静脈洞の分岐を含むことが理解されよう。）一方アンカー構造１２０は右心房３０壁に有利に埋め込むことができるため、可撓性部材１２２をアンカー構造１２０に取り付ける点は冠状静脈洞心門４２の下および僧帽弁輪５６の水平面の下である。 (It is also possible to lower the anchor structure by embedding the anchor structure 110 to a position extending below the branch of the coronary sinus 40. Coronary sinus by reference are also understood to include branched coronary sinus use.) on the other hand the anchor structure 120 horizontal surface of the right atrium 30 since it is advantageously embedded it in the wall, under the flexible member 122 coronary vein Horakokoromon 42 points to attach the anchor structure 120 and the mitral valve annulus 56 it is the lower of. これはアンカー構造１１０および１２０間の結合構造（要素１１２、１２２、１３０）が僧帽弁輪５６の水平面で交差することを意味する。 This means that the coupling structure between the anchor structure 110 and 120 (elements 112,122,130) intersect at the horizontal plane of the mitral valve annulus 56. したがって装置の輪短縮効果は輪５６より完全に上でも完全に下でもなく、装置の輪５６を短縮する所望の効果が得られなくても僧帽弁５０へのもしくは僧帽弁５０からの血流をある程度閉塞させることができる。 Accordingly wheel shortening effect of the device is not even under completely even above completely from wheel 56, blood from or mitral valve 50 to the mitral valve 50 be not obtained the desired effect of reducing the wheel 56 of the device flow it is possible to some extent blockage. その代わり本発明の例に従った実際の効果は輪５６の水平面と同等の位置に与えられる。 Instead the actual effects in accordance with the embodiment of the present invention is applied to a horizontal plane equivalent to the position of the wheel 56. この実際の効果は輪平面の短縮に最も効果的に与えられる。 The actual effect is given most effectively shorten the wheel plane. この「有効」という考えの意味は、装置のある短縮量により輪５６の最高もしくは最高に近い短縮の結果が得られることである。 Meaning of this idea "effective" is that the result of the maximum or highest close shortening of wheels 56 by shortening the amount of a device is obtained.
図１に示した例のさらに別の利点は以下のとおりである。 Yet another advantage of the example shown in FIG. 1 is as follows. 右心房に近位アンカー構造１２０を埋め込むことによりアンカー構造が心臓の比較的強固な部分に固定される。 Anchor structure is secured to a relatively rigid portion of the heart by embedding proximal anchor structure 120 to the right atrium. これに対し、冠状静脈洞４０に埋め込む遠位アンカー構造１１０は心臓のより影響を受け易い部分である。 In contrast, the distal anchor structure 110 embedded in the coronary sinus 40 is easily portion receives more influence of the heart. これは可撓性部材１１２および１２２がシンチング構造１３０を介して引き合うと、逆に引き合うよりも強く、組織周辺のアンカー構造１１０はアンカー構造１２０の方向に引かれることを意味している。 This in flexible members 112 and 122 attract each other through the cinching structure 130, stronger than attract Conversely, tissue surrounding the anchor structure 110 is meant to be pulled in the direction of the anchor structure 120. アンカー構造１２０の位置は比較的固定されたままである一方で、アンカー構造１１０は該方向へと引かれる。 Position of the anchor structure 120 while remains relatively fixed, anchor structure 110 is pulled to the direction. これにより、本発明の例では弁のＰ３区分が短縮するだけでなく、Ｐ２およびＰ１区分の領域も同様に短縮する有効な効果が与えられる。 This not only reduces the P3 section of the valve in the example of the present invention, given a valid effect of shortening as well regions of P2 and P1 segment. Ｐ３区分のみが装置の極めて周辺にあるにも関わらず、弁輪５６の後部全体が比較的固定したアンカー構造１２０側に引かれ、これにより後尖区分Ｐ１〜Ｐ３の３つ全ての領域が短縮する。 P3 segment only despite the very neighborhood of the device, drawn to the anchor structure 120 side across the rear has a relatively fixed annulus 56, thereby shortening all areas three of the posterior leaflet segment P1~P3 is to.
冠状静脈洞４０に残された装置の一部が冠状静脈洞を障害せず、その代わり管腔が開いたままで右心房３０への血流が引き続き戻ってくることにも注意を払うべきである。 Some devices left in the coronary sinus 40 is not impaired coronary sinus, care should be taken also that the blood flow coming continues back to the right atrium 30 while instead lumen open .
僧帽弁輪５６の短縮では本来後尖区分Ｐ３を交差するが、Ｐ１およびＰ２の両後尖区分も有利に短縮する。 It crosses partition P3 leaflet after originally in the shortening of the mitral valve annulus 56, but both the posterior leaflet segment of P1 and P2 is also advantageously reduced. 例えばこれは３つの区分Ｐ１〜Ｐ３全ての外周が前述したように右心房の構造１２０方向に引っ張られるためである。 For example, this is because all of the outer periphery of the three segment P1~P3 is pulled in the structure 120 direction of the right atrium, as described above. また概してＰ２／Ｐ３結合から十分離れた冠状静脈洞４０上もしくは下を交差する回旋動脈の閉塞もしくは侵害のリスクがほとんどもしくは全くない。 The generally little or no obstruction or risk of infringement of circumflex artery intersecting sufficiently distant coronary sinus 40 or on bottom P2 / P3 binding.
図１に示した型式の僧帽弁修復装置の経皮的な埋め込みおよび操作の方法および器具の例を図２以下に示す。 Examples of percutaneous implantation and operation of methods and devices of the mitral valve repair device of the type shown in FIG. 1 shown in FIG. 2 below. 図２は手法の早期段階を示している。 Figure 2 shows an early stage of the method. 図２ではカテーテル２２０が上大静脈３２を介して右心房３０に導入されている。 The catheter 220 in FIG. 2 is introduced into the right atrium 30 through the superior vena cava 32. （可能な代替アプローチは下大静脈３４を介した方法である。）右心房３０から、冠状静脈洞４０の心門４２へ、および冠状静脈洞に沿ってＰ２／Ｐ３結合周辺の位置まで延出している。 (Possible alternative approach is a method through the inferior vena cava 34.) From the right atrium 30, the ostium 42 of the coronary sinus 40, and extends to a position P2 / P3 binding around along the coronary sinus ing. 必要があれば、事前に冠状静脈洞４０に導入し、恐らく大心臓静脈の遠位に留まっているガイドワイヤーの後にカテーテル２２０を続けることもできる。 If necessary, pre-introduced into the coronary sinus 40, or it is possible to catheter 220 possibly after the guide wire remains in the distal great cardiac vein.
手法の次の一部側面の例を図３に示す。 The following examples of some aspects of the method shown in FIG. これはカテーテル２２０の遠位部分からのアンカー構造１１０の配置である。 This is an arrangement of the anchor structure 110 from the distal portion of the catheter 220. アンカー構造１１０は冠状静脈洞４０壁を通り抜け僧帽輪５６、心室心筋６２（図４）に、心房壁を介して左心房２０に、心膜腔に、もしくはこれらの構造を組み合わせて固着している。 Mitral annulus 56 anchor structure 110 through the coronary sinus 40 wall, the ventricular myocardium 62 (FIG. 4), the left atrium 20 through the atrial wall, the pericardial space, or as a fixed combination of these structures there. 上述した例では、アンカー構造１１０はらせん型スクリューである（図５も参照）。 In the above example, an anchor structure 110 helical type screw (see also FIG. 5). スクリューのコイル１４２は輪５６の組織もしくは上述した他の構造を貫通できる大きさであり、スクリューの頭部１４４は冠状静脈洞４０の底部に位置する。 Coil 142 of the screw is sized to penetrate the tissue or above other structures wheel 56, the head 144 of the screw is positioned in the bottom portion of the coronary sinus 40. 代替的にはスクリューの頭部は組織表面にぴったり重なるもしくは埋没する。 Alternatively, the head of the screw is perfect overlap or buried in the tissue surface. 図５に示したスクリューの例はアンカー構造１１０／１２０の可能性の１つを示しているに過ぎず、数多くの代替法があり、本明細書で多くの例について後述する。 Examples of the screw shown in FIG. 5 only shows one of the possibilities of the anchor structure 110/120, there are many alternatives, it will be described later many examples herein.
手法の次の一部側面の例を図６に示す。 The following examples of some aspects of the method shown in FIG. これは冠状静脈洞４０からのカテーテル２２０の近位抜き取りおよび患者からの完全抜去である。 This is the complete removal from the proximal withdrawal and patient catheter 220 from the coronary sinus 40. 可撓性部材１１２（繊維、ポリマーもしくは金属製のバンドなど）はアンカー構造１１０の頭部１４４（図５）から患者の外部まで完全に延出している。 The flexible member 112 (fibers, such as a polymer or metal band) are fully extended from the head 144 of the anchor structure 110 (FIG. 5) to the outside of the patient. バンド１１２は現在僧帽弁逆流の修復に使用される弁形成リングと同様の組成および大きさでも可能である。 Band 112 is possible in the current annuloplasty ring the same composition and size to be used in the repair of mitral regurgitation. バンド１１２はその長さに沿って大きさ、形状および／もしくは組成を変更することができる。 Band 112 can be changed depending on the size along its length, the shape and / or composition. スクリュー１１０の比較的小さな頭部１４４は冠状静脈洞４０に突出することもある。 Relatively small head 144 of the screw 110 is also projected into the coronary sinus 40. 代替的には、頭部１４４は前述したように冠状静脈洞壁にぴったり重なっているか完全に冠状静脈洞組織に埋没している。 Alternatively, the head 144 is buried in the perfect overlapping are either completely coronary sinus tissue in the coronary vein Horakabe as described above.
手法の次の一部側面の例を図７に示す。 The following examples of some aspects of the method shown in FIG. 近位アンカー構造１２０を含むさらに離れたカテーテル２３０を、僧帽弁輪５６（図１など）の水平面と同等もしくは下の水平面で右心房３０壁に接触させながら進める。 The catheter 230 further apart comprising proximal anchor structure 120 advances while contacting the right atrium 30 wall in the horizontal plane of the horizontal surface is equal to or below the mitral valve annulus 56 (FIG. 1, etc.). カテーテル２３０を介して冠状静脈洞心門４２より下の右心房壁に、および三角部５９ａ（図１）および冠状静脈洞心門４２間の僧帽弁輪５６の水平面と同等もしくはそれ以下の位置、もしくは右心房壁を介して直接三角部５９ａに近位アンカー１２０を配置することが望ましい。 The right atrial wall below the coronary vein Horakokoromon 42 through the catheter 230, and the triangular portions 59a (FIG. 1) and the horizontal plane and equal to or less positions of the mitral valve annulus 56 between the coronary vein Horakokoromon 42 or it is desirable to place the proximal anchor 120 directly to the triangular portion 59a through the right atrial wall. 他の可能性は冠状静脈洞心門のちょうど内側にアンカー構造１２０を配置することである。 Another possibility is to place the anchor structure 120 just inside the coronary vein Horakokoromon. 図２８は簡略化した概略図であり、右心房３０におけるアンカー構造１２０の望ましい位置の範囲５７を示している。 Figure 28 is a simplified schematic diagram, illustrates a range 57 of desired position of the anchor structure 120 in the right atrium 30. 範囲５７は基本的に輪５６、および冠状静脈洞心門４２と三角部５９ａ間よりも低い水平面である一方で、図２８に示すように三角部５９ａから離れた心門４２の側面よりもわずかな距離だけ延出している。 Range 57 While a lower horizontal plane than between essentially wheels 56 and coronary sinus Horakokoromon 42 and the triangular portion 59a,, slightly to the side surface of the ostium 42 away from the triangular portion 59a as shown in FIG. 28 It extends only a distance. ここでも心門４２のちょうど内側にある冠状静脈洞４０も可能である。 Coronary sinus 40, which is just on the inside of the ostium 42 here is also possible. 近位アンカー構造１２０は僧帽弁輪５６、心室心筋６２（図４）、心房心筋、もしくはこれら組織の組み合わせに固着することが望ましい。 The proximal anchor structure 120 mitral valve annulus 56, ventricular myocardium 62 (FIG. 4), it is desirable to fix the combination of atrial myocardium, or their organizations. 近位アンカー構造１２０は、遠位アンカー構造１１０に類似したらせん型スクリューでもかまわないが、右心房壁から所望組織までの距離を貫通する大きさのものとする。 The proximal anchor structure 120 is may be a similar helical screw distal anchor structure 110, and of a size that penetrate the distance from the right atrial wall to the desired tissue. アンカー構造１２０の他の構造も可能である。 Other structures of the anchor structures 120 are possible.
近位アンカー構造を上述したように埋め込んだ後、カテーテル２３０を患者から抜去するが、ここでも右心房３０に突出している小さなスクリュー頭部はそのままである。 After embedding, as described above the proximal anchor structure, although the catheter is removed 230 from the patient, the small screw head projects into the right atrium 30 here remains the same. 第２のバンド１２２（第１のバンド１１２と類似）はこのスクリュー頭部から患者の体外まで延出している。 The second band 122 (similar to the first band 112) is extended to the outside of the patient from the screw head.
患者の体外まで延出している１１２および１２２の２つのバンドはシンチングカテーテル２４０（図８）を介してまとめられる。 Two bands of 112 and 122 extend to the outside of the patient's body can be summarized through the cinching catheter 240 (FIG. 8). シンチングカテーテル２４０は近位アンカー構造１２０の少し離れた位置まで進められる。 Cinching catheter 240 is advanced to a position a short distance of the proximal anchor structure 120. カテーテル２４０の遠位末端には歯状もしくは他の構造を供えたシンチング構造１３０が備えられており、これによりシンチング構造１３０をバンド１１２および１２２に沿って移動させることができるが、バンド１１２および１２２を一緒に締め付ける際にも使用できる（特にシンチング構造１３０がバンドに沿って近位方向に戻らないようする）。 The distal end of the catheter 240 is provided with a cinching structure 130 provided with a tooth-like or other structure, thereby can be moved along the cinching structure 130 to the band 112 and 122, the band 112 and 122 It can also be used to tighten together (in particular so as not to return to a proximal direction along cinching structure 130 is on the band).
シンチング構造１３０が図８に示すような位置にある場合、バンド１１２および１２２の一方もしくは両方が（患者の体外から）近位に引かれ、アンカー構造１１０および１２０は互いの方向に引き合う。 If cinching structure 130 is in the position as shown in FIG. 8, one or both of the bands 112 and 122 are pulled (from outside the patient's body) to the proximal anchor structures 110 and 120 attract towards each other. 上述したように、議論している例（ここではアンカー構造１２０は心臓の比較的強固な部分に固定されている）ではアンカー構造１１０およびそれが埋め込まれる組織は構造１２０が構造１１０に向かうよりも多く構造１２０の方向に移動する傾向がある。 As described above, than the example under discussion the anchor structure 110 and tissue in which it is embedded structure 120 (anchor structure 120 is relatively rigid and is fixed to a portion of the heart in this case) toward the structure 110 many tend to move in the direction of the structure 120. アンカー構造１１０および１２０の距離は所望の程度に短縮し、シンチング構造１３０はバンド１１２および１２２と連動して構造１１０および１２０が再び離れないようにする。 Distance of the anchor structures 110 and 120 are reduced to the desired degree, cinching structure 130 is structure 110 and 120 in conjunction with the band 112 and 122 is prevented away again. これはシンチング構造固有の機能、もしくはカテーテル２４０を介した構造１３０の選択的操作の結果であろう。 This cinching structure-specific features, or be the result of selective operation of the structure 130 through the catheter 240. 本装置の付加的な特徴はシンチング構造１３０の機能により逆の操作を選択的に行えることである。 Additional features of the present device is to perform the reverse operation selectively by the function of the cinching structure 130. 例えば、構造１１０および１２０間の距離が最初過剰に短縮した場合、シンチング構造１３０はバンド１１２および１２２の一方もしくは双方を離すよう操作可能であり、これにより構造１１０および１２０間の距離を再び広げることができる。 For example, if the distance between the structure 110 and 120 has first excessively shortened, cinching structure 130 is operable to release one or both of the bands 112 and 122, thereby again widening the distance between the structures 110 and 120 can.
上述したアンカー構造１１０および１２０を互いの方向へ移動させることで（特に本例では構造１２０方向への構造１１０の移動）、後輪弧長を短縮する。 The anchor structure 110 and 120 described above by moving towards each other (in particular movement of the structure 110 to a structure 120 direction in this example), to reduce the rear wheel arc length. これにより後尖区分Ｐ１−Ｐ３の３つ全ての領域、前−後寸法ＡＰ（図１）、および交連から交連までの寸法が短縮する。 All areas three posterior leaflet segment P1-P3 Thus, before - rear dimension AP (FIG. 1), and the dimensions of the commissure to commissure is shortened. 適切な量のシンチングに達したら（蛍光透視、エコーもしくは他の適切な診断ツールを使用して決定する）、シンチング装置１３０をカテーテル２４０からはずしてカテーテルを抜去する。 Upon reaching an appropriate amount of cinching (fluoroscopy, determined using an echo or other suitable diagnostic tool) and the catheter withdrawn by removing the cinching device 130 from the catheter 240.
上述したように、僧帽弁輪５６の平均的な水平面と同等もしくはそれ以下の位置に近位アンカー構造１２０を配置すると輪のシンチングの有効性が向上する。 As described above, the average horizontal and effectiveness of cinching of Placing a proximal anchor structure 120 wheels equal to or less positions of the mitral valve annulus 56 is improved. （ここで、「シンチングの有効性」により、装置の特定のシンチング量により僧帽弁に対し最高のもしくは最高に近い効果が得られることを意味している。）冠状静脈洞４０に遠位アンカー構造１１０を（冠状静脈洞輪５６より上（図４参照））、および右心房に近位アンカー構造１２０を（輪５６と同等もしくはそれ以下）配置することにより、平均的なシンチング平面は僧帽弁輪と同等もしくは非常に近い水平面となる。 (Here, the "effectiveness of the cinching" means that the effect close to the best or highest to the mitral valve is obtained by the specific cinching of device.) The distal anchor coronary sinus 40 the structure 110 (above the coronary vein Horawa 56 (see FIG. 4)), and the proximal anchor structure 120 to the right atrium (wheel 56 equal to or less) by placing, average cinching plane mitral the annulus and equal to or very close to the horizontal plane. したがって、遠位および近位アンカー１１０および１２０を一緒にシンチングすることは、弁上部の心房を潜在的に狭窄するよりも、より効果的に僧帽弁輪５６を締め付ける（比較的望ましくない状況の例を図９に示した）。 Therefore, to cinching the distal and proximal anchors 110 and 120 together, rather than potentially stenosis atrial valve top, effectively tighten the mitral annulus 56 (the relatively undesirable condition an example shown in FIG. 9). （図９において、参照番号２５０は埋め込まれた具体的要素に使用されており、図９に示したような状況を作り出す発明を示すことを意図したものではない。）遠位アンカー構造１１０が冠状静脈洞４０の分岐まで押し進められたとしても、冠状静脈洞自体は輪５６の水平面の上にある傾向にある。 (In FIG. 9, reference numeral 250 is used to specifically elements embedded, not intended to indicate invention to create a situation as shown in Figure 9.) The distal anchor structure 110 coronary even be advanced to the branch of the sinus 40, the coronary sinus itself tends above the horizontal plane of the wheel 56. そのため輪５６の水平面に対するシンチング効果も近位アンカー１２０を輪５６の水平面より下に維持するのに有益であり、これによりアンカー１１０および１２０間の全体の長さに沿った装置の実際の効果は輪の水平面に近いものとなる。 Therefore cinching effect with respect to the horizontal plane of the wheel 56 is also beneficial to the proximal anchor 120 to maintain below the horizontal plane of the wheel 56, thereby the actual effect of the device along the entire length of between anchors 110 and 120 It becomes close to the horizontal plane of the wheel.
さらに、遠位および近位アンカー構造１１０および１２０をＰ２区分の中心に近い位置に配置することで回旋動脈系への侵害を避けている。 Further, to avoid infringement of the circumflex artery system by placing the distal and proximal anchor structure 110 and 120 at a position close to the center of the P2 segment. 回旋／冠状静脈洞が交差する点は通常Ｐ１区分もしくはＰ１／Ｐ２結合に近いＰ２区分に現れる。 Rotation / that the coronary sinus cross normally appear in P2 segment near the P1 segment or P1 / P2 binding. アンカー１１０および１２０を回旋から離れた位置に配置し、主に回旋の近位でシンチングを行うと回旋の侵害が避けられる。 Anchor 110 and 120 disposed at a position away from the rotation, infringement of rotation can be avoided to perform the cinching proximal main convoluted.
上述した手法の例の最終側面（図１０に記載）として、バンド１１２および１２２を切断カテーテル２６０を介してまとめ、該カテーテルをシンチング構造１３０に接触するもしくは近位まで進める。 As a final aspect of examples of the above-described method (described in FIG. 10), summarizes the band 112 and 122 through the cutting catheter 260 advances to or proximal to contacting the catheter to cinching structure 130. カテーテル２６０の遠位末端近くにはブレード装置が備わっており、これを使用してバンド１１２および１２２をシンチング構造１３０から所定の位置で切断する。 Near the distal end of the catheter 260 is equipped with a blade unit, cuts the bands 112 and 122 from cinching structure 130 at a predetermined position by using this. 図１０はバンド１１２および１２２がブレード装置により切断された直後の状態を示している。 Figure 10 shows a state immediately after the band 112 and 122 is cut by the blade assembly. 切断カテーテル２６０をその後患者から抜去する。 The cutting catheter 260 then be withdrawn from the patient. 患者の状態は現在図１に示した状態であり、（せいぜい）遠位アンカー構造１１０の頭部１４４のみが冠状静脈洞４０に突出し、（せいぜい）近位アンカー構造１２０が右心房３０に突出し、バンド１１２／１２２はアンカーを通過してシンチング構造１３０の位置で締め付けられている状態であると言える。 Patient's condition is a state shown in the current FIG. 1, (at most) only the head 144 of the distal anchor structure 110 protrudes into the coronary sinus 40, (at most) the proximal anchor structure 120 protrudes in the right atrium 30, it can be said that the band 112/122 is a state in which the clamped position of the cinching structure 130 passes through the anchor.
アンカー構造１１０および１２０はニチノール、ステンレス鋼、ＭＰ３５Ｎ、チタン、ＰＥＥＫ、コバルトクロム、もしくは医療用インプラントで一般に使用される他の金属もしくはポリマー組成であってもかまわない。 Anchor structure 110 and 120 are nitinol, stainless steel, MP35N, titanium, PEEK, may be a cobalt chromium, or other metals or polymeric compositions which are commonly used in medical implants. バンド１１２および１２２はそれぞれ構造１１０および１２０に組み込まれているか周囲に存在している。 Each band 112 and 122 are present around or built into the structure 110 and 120. 多くのアンカー設計が可能であるが（本明細書で後述する補足例）、特に望ましい例はらせん型コイルである。 While it is possible many anchor designs (Supplemental example described later herein), particularly preferred examples are helical coils. このような例の利点の中でも、小さな貫通孔が形成される一方で（比較的小さな挿入力のみ必要）、広い表面領域が固着する（構造を抜き去る際には大きな力を必要とする）。 Among the advantages of such an example, while small through hole is formed (relatively it requires only a small insertion force), (requiring a large force when pulled out of the structure) that a large surface area is secured. 代替的なスクリューの例を図２９に示す。 Examples of alternative screw shown in FIG. 29. この例は図５で示した例に類似しているが、らせん１４２上に複数のとげ１４６が存在する。 This example is similar to the example shown in FIG. 5, there are a plurality of barbs 146 on the spiral 142. とげ１４６はらせん１４２から突出しており、らせん１４２が組織に向かってねじ込まれる方向とは反対の後ろ向きに傾斜している。 It protrudes from the splinter 146 helix 142, are inclined in the opposite rearward to the direction in which the spiral 142 is threaded toward the tissue. したがってとげ１４６はらせん１４２を組織内にねじ込む際に大きな邪魔とはならないが、らせん１４２が組織から飛び出す際の抵抗を大きくしている。 Thus, while a large disturbed and not when screwing the barb 146 helix 142 into tissue, and to increase the resistance when the spiral 142 jump out from the tissue. 上述したおよびここで説明するアンカー構造の全てには表面積を大きくするための特徴が備わっていることもあり（表面の粗さもしくは多孔性）、組織の内部成長を促進させこれにより維持力を増加させる。 All of the anchor structures described described above and herein also be provided as features for increasing the surface area (roughness or porosity of the surface), increasing thereby maintaining force to promote tissue ingrowth make. 組織の内部成長を促進させる代替品もしくは付属品は上述したおよびここで説明するアンカー構造に対する適切なコーティングおよび／もしくは薬剤処理を含む。 Replacement or accessories to promote tissue ingrowth comprises a suitable coating and / or drug treatment for anchoring structures above description and here. 固着や維持を増強するために採用できるその他の特徴は可撓性部材１１２および１２２のとげおよび／または接着剤である。 Other features that can be employed to enhance anchoring and maintenance are barbs and / or adhesive flexible members 112 and 122. このような特徴によりアンカー構造１１０および１２０間の組織に引っかかりおよび／もしくは嵌合して固着負荷の伝達を支援している。 It is supporting the transmission of fixed load caught in the tissue between the anchor structure 110 and 120 and / or fitted by such features. ここでは１１２および１２２のような要素は結合構造および二次的な固着構造となっている。 Here the elements such as 112 and 122 has a coupling structure and secondary anchoring structure. このような特徴はここで示し説明した全ての結合構造に対して付加できる。 Such features can be added to all binding structure shown and described herein.
代替例もしくは追加例を図１１に示す。 The alternative or additional examples shown in Figure 11. この例はＰ１／Ｐ２結合（アンカー構造１１０）付近の遠位を固着し、およびＰ２／Ｐ３結合（アンカー構造１２０）付近の近位を固着することを含む。 This example involves securing the proximal vicinity of P1 / P2 coupling fixing a distal (anchor structure 110) around, and P2 / P3 binding (anchor structure 120). 上述した例のように、シンチング構造１３０はバンド１１２および１２２と連動してアンカー構造１１０および１２０を共に維持している（これらが埋め込まれた後、互いに必要な程度で引き合う）。 As in the example described above, cinching structure 130 in conjunction with the band 112 and 122 are maintained both anchor structure 110 and 120 (after which they are embedded, attract the extent necessary to each other). この例では遠位および近位の双方のアンカー構造１１０および１２０は冠状静脈洞４０に送達され、該所望位置に埋め込まれている（もしくはさらに後に述べる冠状静脈洞から分岐する対角線（この対角線はここで三角部としても言及している））。 In this example the distal and proximal both anchor structure 110 and 120 is delivered to the coronary sinus 40, the diagonal branching from the coronary sinus to be described later to the desired position in the embedded (or even (this diagonal is here in is also referred to as a triangular unit)). アンカー構造１１０および１２０は共に冠状静脈洞壁（もしくは該対角線）を通過して僧帽弁輪５６、心室心筋６２（図４）に達する、もしくは左心房２０の心房壁と交差している。 Anchor structure 110 and 120 intersects with both coronary vein Horakabe (or the diagonal) mitral valve annulus 56 through the reach the ventricular myocardium 62 (FIG. 4), or the left atrium 20 atrial wall. 他の可能性としては図１４に示した非貫通的な例があり、これについては本明細書の後半でさらに詳しく述べる。 Another possibility has non-penetrating example shown in FIG. 14, described in more detail later in this specification for this. またその他別の可能性として心膜腔、もしくは（反対方向の）左心房に貫通し、移動しないように、貫通した組織から離れた面を支持する例がある。 The other alternative possibility as the pericardial space, or through the (opposite direction) the left atrium, so as not to move, there is an example of supporting the surface remote from the through tissue. 図１８および１９はこの型式のアンカー構造を示しており、これにより構造の部分６４０は残りの部分と最初軸方向に整列しているが、部分６４０は貫通する組織壁を通過した際に残りの部分に対し直角を成す。 18 and 19 shows the anchor structure of this type, thereby Although portion 640 of the structure is aligned with the rest of the first axis, the portion 640 remaining when passing through the tissue wall through the part with respect to a right angle. 貫通した組織からアンカーを引き抜こうとしても、直角を成す部分６４０が離れた組織壁を支としてこれに抵抗する。 Even if pull out the anchor from penetrating tissue, to resist this tissue wall portion 640 at right angles is separated as supported.
アンカー構造１１０および１２０の配置、アンカー構造を一緒に引っ張ること、シンチング構造１３０を使用して締め付けること、およびバンド１１２および１２２の過剰部分を切断することは、全て前述した例の対応する一部側面と類似している。 Placement of the anchor structures 110 and 120, pulling the anchor structure together, by tightening using cinching structure 130, and cutting the excess portion of the band 112 and 122, the corresponding partial side all examples described above It is similar to the. 本例ではアンカー構造１１０および１２０の一方は通常最高のシンチング効果を得るために僧帽弁輪５６のレベルと同等もしくはそれ以下のレベルで冠状静脈洞４０に配置することができないため（前述した例と同様）、構造１１０／１２０の一方もしくは双方を冠状静脈洞から分岐する対角線上に配置することもある。 It can not be placed in the coronary sinus 40 at a level equal to or less level of the mitral valve annulus 56 for one of the anchor structure 110 and 120 to obtain the normal best cinching effect in this example (example described above similar), occasionally comprises one or both of the structures 110/120 diagonally branching from the coronary sinus. ただしこれらの分岐の解剖学は多様性が大きく、患者の一部の集団でのみ使用可能である。 However anatomy of these branches is large diversity can be used only in part of the population of patients.
前出のＰ２区分の固定は独立型の方法である、もしくは僧帽弁５０を閉鎖するために後僧帽弁輪弧長の短縮が要求される場合においてＰ３区部分を締め付けるための補助として使用することもできる。 The fixing of the P2 segment of supra is a stand alone method or used as an aid for fastening the P3 wards portion when the shortening of the rear mitral annulus arc length are required in order to close the mitral valve 50 it is also possible to. 図１２は要素１１０／１１２／１２０／１２２／１３０の２つのセットが埋め込まれている例を示している（参照番号の末尾ａのセットは参照番号の末尾ｂのセットよりも先に導入される）。 Figure 12 is introduced before the set end b of the two sets shows an example in which is embedded (reference number of a set of trailing a reference number of an element 110/112/120/122/130 ).
他の代替例もしくは追加例を図１３に示す。 Other alternative or additional examples shown in Figure 13. この例は冠状静脈洞４０の遠位ひじ部４４付近から離れた、もしくは僧帽弁輪５６の水平面と同等もしくはそれ以下の位置の大心臓静脈４６よりもわずかに低い位置での固着（アンカー構造１１０を使用）を含む。 This example is away from the vicinity of the distal elbow 44 of the coronary sinus 40, or fixed in a slightly lower position than the great cardiac vein 46 of a horizontal plane and equal to or less positions of the mitral valve annulus 56 (anchor structure including the use of the 110). 近位アンカー構造１２０はその後Ｐ１／Ｐ結合付近に配置され、Ｐ１に沿った該直線状の区分が締め付けられる（すなわちバンド１１２および１２２の一方もしくは両方はシンチング構造１３０を介して互いに引っ張られ、これにより構造１３０が所望の固着量に達した際にこれらのバンドが固着されるもしくは固着操作が可能となることによる）。 The proximal anchor structure 120 is then placed in the vicinity of P1 / P bond, one or both of the straight linear sections along the P1 is tightened (ie the band 112 and 122 are pulled together through a cinching structure 130, which structure 130 is due to the fact that the desired sticking amount or sticking operation the bands is fixed when reaching becomes possible by).
回旋動脈４８は通常弁のＰ１区分に沿って冠状静脈洞４０と交差しており、遠位（１１０）および近位（１２０）アンカー構造の配置を患者ごとに変更できるようにしている。 Circumflex artery 48 along the P1 segment of the normal valve intersects the coronary sinus 40, and distal (110) and the placement of the proximal (120) anchor structure so as to be changed for each patient. 交差点が非常に遠位にある場合（三角部５９ｂ近く）、アンカー１１０および１２０の双方を交差点の近位に配置してもかまわない。 If the intersection is in the very distal (trigone 59b close), it may be arranged both anchors 110 and 120 proximal to the intersection. 一方交差点がさらに近くで発生している場合、遠位アンカー１１０を大心臓静脈４６のわずか下方に配置し、アンカー１１０および１２０の双方を回旋動脈の遠位に配置してもかまわない。 On the other hand if the intersection occurs more near, the distal anchor 110 is positioned slightly below the great cardiac vein 46, may be both anchors 110 and 120 disposed distally of the circumflex artery.
Ｐ１区分の締め付け（図１３の例など）は単独型の手法である。 P1 classification fastening (such as the example of FIG. 13) is a stand-alone technique. 代替的に、弁５０が適切に合わさり閉鎖するために後僧帽弁輪弧長の短縮を必要とする場合、Ｐ３区分など他の区分を付加的に締め付けてもかまわない。 Alternatively, if you need to shorten the rear mitral annulus arc length for the valve 50 is suitable for mating closure may be tightened other sections such as P3 segment additionally.
前述したように、アンカー構造１１０もしくは１２０には図５に示したようならせん型コイルスクリューが備えられており、このらせん１４２は僧帽弁輪５６および／または他の比較的強固な組織を貫通できる大きさである一方で、スクリューの頭部１４４は冠状静脈洞４０（もしくはアンカー構造を使用する部分の解剖学により右心房３０、もしくは冠状静脈洞４０から分岐する対角線、もしくは大心臓静脈）に残されることもある。 As described above, the anchor structure 110 or 120 is provided with a helical coil screw as shown in FIG. 5, the spiral 142 through the mitral valve annulus 56 and / or other relatively strong tissue It is sized while possible, the head 144 of the screw coronary sinus 40 (diagonal branch from the right atrium 30 or the coronary sinus 40, the anatomy of the part using the or anchor structure, or great cardiac vein) into also it is left. 冠状静脈洞４０底部から僧帽弁輪５６までの距離は冠状静脈洞の長さに沿って様々である。 Distance from the coronary sinus 40 bottom to the mitral valve annulus 56 may vary along the length of the coronary sinus. 例えばこの距離は１５ｍｍ以上から１ｍｍ未満まで様々なこともある。 For example, this distance is also different that the above 15mm to less than 1 mm. 僧帽弁輪５６および／または他の比較的強固な組織を貫通するために、各スクリュー１４２／１４４の長さはそれぞれの位置に合った大きさであることが望ましい。 To penetrate the mitral valve annulus 56 and / or other relatively rigid tissue, it is desirable that the length of each screw 142/144 has a size that matches the respective positions. らせん型アンカー１４２／１４４の個々の配置は、解剖学に従い、また解剖学的に多様性のある事実を踏まえた上で冠状静脈洞４０および僧帽弁輪５６間の区間に配置することもできる。 Individual placement helical anchor 142/144, in accordance with anatomy, can also be arranged in a section between the coronary sinus 40 and mitral annulus 56 On the basis of the fact that anatomically diversity . らせん１４２の勾配および直径は切断面寸法と同様組織で確実な維持力が得られる大きさである。 Gradient and diameter of the helix 142 is sized to ensure maintenance force can be obtained in the same tissue cutting surface dimensions. 切断面寸法はより強い維持力でより簡単に貫通するようにするため、スクリュー１４２／１４４の長さに沿ってテーパー勾配を持たせてもかまわない。 Since the cut surface size to be more easily pierced with a stronger staying power, it may be provided with the inclined taper along the length of the screw 142/144. さらにらせん１４２にはより容易な挿入力を得るためにテーパー勾配を持たせることもある。 Furthermore there is also possible to provide a taper gradient in order to obtain easier insertion force to spiral 142.
らせん型スクリューの頭部１４４は冠状静脈洞４０壁（もしくはスクリュー頭部が嵌合する他の組織）に対する填隙力を提供することもあり、これは付加的な繊維、金属もしくはポリマープレジットを含むこともある（記載なし）。 Head 144 of the helical screw is also possible to provide a gap filling force against coronary sinus 40 walls (or other organizations screw head is fitted), this additional fiber, a metal or polymer pre-JIT which may include (without forth). 上述したように、粗面処理もしくは多孔処理によりスクリューの表面面積は広くなっており、組織の内部成長を促進させ、したがって組織から飛び出す際の抵抗がさらに強くなる。 As described above, the surface area of ​​the screw by roughening or porous treatment is wider, to promote tissue ingrowth, thus resistance when jumping out of the tissue becomes stronger. コーティングおよび／もしくは薬剤処理は同様の目的で使用されることもある。 Coating and / or chemical treatment is sometimes used for the same purpose. スクリューの頭部１４４には溝、１つもしくは複数のくぼみ、および／または１つもしくは複数の突起があることもあり、そうでない場合はカテーテルシャフト（図３のカテーテル２２０もしくは図７のカテーテル２３０など）上の推進構造と嵌合する形状となっている（推進つばなど）。 The screw head 144 grooves, one or more recesses, and with / or also that there are one or more protrusions, otherwise the catheter shaft (catheter 230 of the catheter 220 or 7 in FIG. 3, etc. ) has a propulsion structure and a mating shape on the (propulsion Tsubanado).
代替的なアンカー構造３１０および３２０を図１４に示す。 The alternative anchor structure 310 and 320 shown in FIG. 14. このアンカー構造のどちらも自己展開型もしくはバルーン拡張型ステント状構造を備えている。 Both the anchor structure comprises a self-expanding type or a balloon expandable stent-like structure. 展開したステントの直径は冠状静脈洞４０（もしくは構造を同軸状に埋め込む管状の体導管）の直径よりもわずかに大きく、そのためステントは冠状静脈洞もしくは他の受け取り側の導管壁にわずかに埋没する。 The diameter of the deployed stent is slightly larger than the diameter of the coronary sinus 40 (or the tubular body conduit embedded coaxially structure), therefore the stent is slightly buried in the coronary sinus or other recipient of the duct wall . さらにステント構造には冠状静脈洞もしくは他の受け取り側の管状壁に貫通する１つもしくは複数のとげがあることもあり（図１５の３４０など）、適切な強固な組織に到達してアンカー構造に強固な保持力を提供する助けとなる。 Sometimes the more stent structure has one or more barbs which penetrate into the coronary sinus or other recipient of the tubular wall (such as 340 in FIG. 15), the anchor structure to reach the appropriate strong tissue It will help to provide a strong holding force. この目的により、３４０のような角度の付いた１つもしくは複数のとげを選択することで、とげが確実に所望の配置先組織に貫通する助けとなる。 This object, by selecting one or more barbs angled such as 340, to help barb penetrates to ensure the desired placement destination tissue.
図１４および１５に示すアンカー構造３１０および３２０間の結合およびシンチング構造については本明細書でさらに詳しく後述する。 The binding and cinching structure between anchor structure 310 and 320 shown in FIGS. 14 and 15 will be described later in more detail herein. ここでは該構造が構造３２０上にリング３２４を含んでおり、該リングを介して細長い歯状構造３１４が（構造３１０から）通過することについて簡単に触れる。 Here it includes the ring 324 on the structure structure 320, (from the structure 310) elongated tooth-like structure 314 via the ring touches briefly about to pass. 要素３１４および３２４は歯止めおよびラチェットの組み合わせのように互いに連動する（要素３２４は歯止め状であり、要素３１４はラチェット状である）。 Elements 314 and 324 are interlocked with each other like a combination of pawl and ratchet (element 324 is pawl-shaped, element 314 is a ratchet-like). 要素３１４および３２４を他の方法で記述すると、ラチェット構造のように単純、もしくは相補的なラチェット構造となる。 When the elements 314 and 324 described in other ways, as simple as a ratchet structure or a complementary ratchet structure. 要素３１４および３２４により、構造３１０および３２０は互いに引っ張られることは許容されるが、互いに離れることはできない。 The elements 314 and 324, it is acceptable that the structure 310 and 320 are pulled together, can not be separated from each other. これは図１４から分かるように構造３１４上の歯３１６がリング３２４を通過して右から左に移動するが、反対方向には移動しないためである。 This is teeth 316 on structure 314 as seen from FIG. 14 moves from right to left through the ring 324, in the opposite direction in order not to move. 歯３１６の片側にはリング３２４を容易に通過できるよう傾斜が付けてある。 On one side of the teeth 316 are designated by the inclination to be easily passed through the ring 324. 歯３１６のもう一方の側は構造３１４の縦軸に対し概ね直角を成しており、歯がリング３２４を通って反対方向に移動しないようになっている。 The other side of the tooth 316 is forms a generally right angle to the longitudinal axis of the structure 314, teeth so as not to move in the opposite direction through the ring 324. 歯３１６は側面に沿って圧縮されたような構造３１４の一部に位置しており、これは歯が、このような通過が許容されるよう角度の付いた方向に対してリング３２４を介して進む手助けともなっている。 Teeth 316 is located in the part of the structure 314, such as compressed along the side, which teeth, through the ring 324 against the angled direction to such passage is permitted It has also become help to advance.
他の代替的なアンカー構造４１０および４２０を図１６に示す。 Other alternative anchor structure 410 and 420 shown in FIG. 16. これらのアンカー構造のどちらも角度の付いたとげ構造４４０を含んでおり、冠状静脈洞４０および／または他の適切な組織構造を通り抜けるようになっている。 Both of these anchor structures includes a barb structure 440 angled, so that through the coronary sinus 40 and / or other suitable organizational structure. これとは逆に、傾斜が付けてある構造４４０は、アンカー構造４１０および４２０が互いに締め付けられるように、組織内に推進する。 Conversely, structure 440 inclined are given, like the anchor structure 410 and 420 are tightened to each other, to promote in the tissue. 各とげ構造４４０は関連するアンカー構造４１０もしくは４２０と鋭角を成しており、各鋭角の先端はもう一方のアンカー構造の鋭角の先端と通常反対方向を向いている。 Each barb structure 440 is an acute angle and anchor structure 410 or 420 associated, the tip of each acute angle facing sharp tip and normal direction opposite the other anchor structure. 本例の結合およびシンチング構造４１４および４２４は図１４および１５で示す例の対応する一部側面３１４／３２４と類似している。 Binding and cinching structures 414 and 424 of the present embodiment is similar to some aspects 314/324 for example corresponding shown in FIGS. 14 and 15. 歯４１６は上述した歯３１６のようである。 Teeth 416 are like teeth 316 as described above. とげ４４０の角度および長さは冠状静脈洞壁を貫通して僧帽弁輪５６（関連するアンカー構造４１０／４２０の設置を想定している）、もしくは上述した組織もしくは一連の組織に達する大きさである。 Size angle and length of the barb 440 to reach the coronary sinus Horakabe through the mitral valve annulus 56 (assuming the installation of the associated anchor structure 410/420), or the above-mentioned tissue or set of organizations it is. 角度の付いたとげの設計は一般に上述したとげ付きステント設計（図１５）と類似していることもあるが、冠状静脈洞に埋め込まれる構造が少なくなっている。 The barbs design angled sometimes similar to general barbed stent design described above (FIG. 15), but the structure is embedded in the coronary sinus is reduced. 近位および遠位アンカーがあらゆる場合において同じ設計である必要がないが、異なるアンカー設計の如何なる組み合わせでも必要に応じて近位および遠位に使用できることが理解できよう。 But need not be the same design when the proximal and distal anchors all, it will be understood that use proximally and distally as needed in any combination of different anchor designs.
アンカー構造５１０／５２０の他の例を図１７に示す。 Another example of the anchor structure 510/520 shown in FIG. 17. この型式のアンカー構造は遠位アンカー構造５１０もしくは近位アンカー構造５２０として使用できる。 Anchor structure of this type can be used as a distal anchor structure 510 or the proximal anchor structure 520. 該構造の一対を使用する場合、各構造を向き合わせることで両構造のとげ５４０が通常互いの方向に向き合う（図１６のとげ４４０の場合など）。 When using a pair of the structures, barbs 540 of both structures face each other in the direction normal to one another by causing opposed each structure (as in the case of barbs 440 of FIG. 16). 各構造５１０／５２０の部分５１９は接続バンドの固着点として働き（記載はないが図１のバンド１１２および１２２に類似している）、使用時には他の構造５１０／５２０の方向に延出するため、該バンドを介して構造５１０／５２０を締め付けるためにシンチング構造（図１の１３０に類似）を使用できる。 It acts as a fixing point of the portion 519 connecting band of the structure 510/520 (described although not similar to the band 112 and 122 in FIG. 1), since at the time of use extends in the direction of the other structures 510/520 , it can be used cinching structure (similar to 130 in FIG. 1) to tighten the structure 510/520 through the band. 代替例として、他の型式の結合およびシンチング構造（図１４〜１６で示した例に類似）をアンカー構造５１０／５２０間に使用できる。 Alternatively, binding and cinching structures of other types of (similar to the example shown in Figures 14-16) can be used between the anchor structure 510/520. （実際には一般的にここで示し説明した様々な結合およびシンチング構造のいずれかが、示し説明したアンカー構造のいずれかと共に使用できる。）構造５１０／５２０の翼状要素５１８により、冠状静脈洞（もしくは他の関連する導管）の上壁に対し付加が与えられ、導管壁の底部に対し（もしくは逆方向に）とげ５４０が押し込まれ、締め付ける間組織への貫通を補助する。 (Actually typically either various binding and cinching structures shown and described herein can be used with any of the shown and described the anchor structure.) By wing-like elements 518 of the structure 510/520, coronary sinus ( or other associated conduit) added to the upper wall is given the, with respect to the bottom of the conduit wall (or reverse) barb 540 is pushed, to assist the penetration into between tissue tightening. さらに翼５１８は締め付け中および締め付け後の冠状静脈洞（もしくは他の関連する導管）が開いた状態を維持する手助けをする。 Furthermore the wing 518 to help to maintain the state and tightened after the coronary sinus in the clamping (or other associated conduit) is opened. 翼５１８は周囲の導管壁を貫通しないが、壁に接触し、壁に沿ってすべり相反する力を発生させるだけである。 Wings 518 does not penetrate the surrounding duct wall in contact with the wall, but only to generate opposing forces sliding along the wall.
アンカー構造６１０および６２０の他の例を図１８および１９に示す。 Another example of the anchor structure 610 and 620 shown in FIGS. 18 and 19. この例では、各アンカー構造６１０／６２０の先端部６４０は、アンカーが組織に貫通するよう関連する構造（６１４など）の長手方向軸に対し平面を維持している。 In this example, the distal end portion 640 of the anchor structure 610/620 maintains the planar to the longitudinal axis of the associated structures that anchor to penetrate the tissue (such as 614). 上述した距離まで組織を貫通すると、アンカーの先端部６４０はアンカー本体に対し直角を成し、これにより組織内で非常に強固なアンカーを形成する。 When penetrate tissue up to the distance described above, the distal end portion 640 of the anchor forms a right angle to the anchor body, thereby very form a strong anchor in the organization. 例えば図１９ａに、図１８および１９に示した型式のアンカー構造６１０もしくは６２０の配置例を示す。 For example in Figure 19a, showing an arrangement example of the anchor structure 610 or 620 of the type shown in FIGS. 18 and 19. 図１９ａに示す状態になる前に、送達用カテーテル２２０もしくは２３０は比較的まっすぐな状態で冠状静脈洞４０に導入されている。 Before the state shown in FIG. 19a, the delivery catheter 220 or 230 is introduced into the coronary sinus 40 in a relatively straight state. カテーテル２２０もしくは２３０のスチール構造（プルワイヤーなど、記載なし）はその後図に示すように冠状静脈洞の所望の方向に向けてカテーテルの遠位部分を折り曲げる際に使用される。 (Such as a pull wire, no stated) steel structure of the catheter 220 or 230 is used when bending the distal portion of the catheter, as shown in subsequent Figure in a desired direction of the coronary sinus. アンカー構造６１０もしくは６２０は、その後アンカー構造の遠位部分６４０が構造６１０／６２０の長手方向軸と水平を成したまま、カテーテル２２０もしくは２３０の遠位末端から押し出される。 Anchor structure 610 or 620, then remains distal portion 640 of the anchor structure made a longitudinal axis and horizontal structures 610/620, extruded from the distal end of the catheter 220 or 230. 構造６１０／６２０の遠位部分が冠状静脈洞４０および他の組織構造ＸおよびＹの壁を貫通すると、末端部分６４０は他の制約がなくなり、構造６１０／６２０の残りの長手方向軸に対し（弾性的なバイアスがかけられるように）直角を成す。 When the distal portion of structure 610/620 is through the wall of the coronary sinus 40, and other tissue structures X and Y, the distal portion 640 there is no other constraints, for the remaining longitudinal axis of the structure 610/620 ( elastic bias exerted like) form a right angle. この直角を成した状態では、末端部分６４０は構造６１０／６２０が組織から抜き出る際に非常に強い抵抗となる。 In a state in which form the right angle, the end portion 640 a very strong resistance on leaving hollow structure 610/620 from tissue. 図１９ａに示した特定の例では、組織Ｙの低い方の表面は左心房の内表面もしくは心膜腔の内表面（すなわち心外膜面）でもかまわない。 In the particular example shown in FIG. 19a, the lower surface of the tissue and Y may even inner surface of the inner surface or the pericardial space of the left atrium (i.e. epicardial film surface). 末端部分６４０は該組織表面を支え、構造６１０／６２０が抜き出ないようにしている。 Distal portion 640 is supported the tissue surface, so that no exit vent structure 610/620. その他の例では、末端部分６４０はどのような方法でも組織を通過することはないが、組織に埋没している間は構造６１０／６２０の残りの部分と直角を成すことになる。 In other instances, although not pass through the tissue at the distal portion 640 in any way, while buried in the tissue it will be done the rest perpendicular structure 610/620.
図１８／１９の結合およびシンチング構造の例は、例えば図１６に示す例と類似している。 Examples of binding and cinching structure of FIG. 18/19 is similar to the example shown in FIG. 16 for example. 図１８および１９の例は抜き去り−挿入力比が非常に大きいことを特徴とし、心房壁を貫通して左心房の内壁に固定する際に利点がある。 Example of FIG. 18 and 19 are drained off - insertion force ratio is characterized by very large, there is an advantage in securing the inner wall of the left atrium through the atrial wall.
様々なシンチング構造について若干詳細に示し説明してきたが、ここでは該構造の付加的な一部側面について考察する。 Having some detail shows describes various cinching structure, here we consider the additional partial side of the structure.
一般的に、シンチング構造は一対の遠位および近位アンカー構造間の距離の短縮を許容し、その後該構造間の該短縮距離でアンカー構造を締め付けるよう設計される。 Generally, cinching structure allows shortening of the distance between the pair of distal and proximal anchor structure is then designed to tighten the anchor structure in the shortened distance between the structures. このアンカー構造は反対に操作できることが望ましく、また経皮的に操作できることが望ましい（すなわち患者の体外の制御位置、および制御位置から患者の血管を介してシンチング構造の位置まで延出する装置により）。 The anchor structure is desirably capable of operating in the opposite, also (by the device extending to a position of the cinching structure via a blood vessel of a patient from or control position outside the body of the patient, and control position) percutaneously operation it is desirable to be able to . ここで示し説明した様々なシンチング構造は、ここで示した様々なアンカー構造と異なる組み合わせで使用することもできる。 Here shows various cinching structure described can also be used in a variety of anchor structure different combinations shown here.
特に望ましいシンチング構造７３０の例を図２０に示す。 Particularly desirable example of cinching structure 730 shown in FIG. 20. 例えば、この型式のシンチング構造は図１で示した例の要素１３０として使用することができる。 For example, cinching structure of this type can be used as an example element 130 shown in FIG. シンチング構造７３０は管状構造７３２を備えており、ここから歯７３４が弾性的なバイアスを持って図２０に示すように内部に向かって角を成している。 Cinching structure 730 has a tubular structure 732, the teeth 734 from which is angled toward the inside as shown in FIG. 20 with a resilient bias. 構造７３０は図２０に示すように、最初に管の開いた遠位自由端が左側に来るよう内管の周囲に取り付けられる（記載なし）。 Structure 730, as shown in FIG. 20, the distal free end an open first tube is attached around the so the tube to come to the left side (without forth). 使用中バンド１１２および１２２は関連するアンカー構造１１０および１２０からそれぞれ内管の遠位自由端に進入する。 Use in the band 112 and 122 enters the distal free end of the inner tube, respectively from the associated anchor structure 110 and 120. 構造７３０のリング部分７３２は内管の遠位末端近くにあるため、バンド１１２および１２２の周囲に存在する。 Since the ring portion 732 of the structure 730 near the distal end of the inner tube, it is present around the band 112 and 122. バンド１１２および１２２は構造７３０および内管に向かって所望の締め付けに達するまで近位に引かれる。 Band 112 and 122 is pulled proximally until the desired tightening towards the structure 730 and the inner tube. （構造７３０の他の構造７３６と連動する外管（記載なし）などにより）構造７３０はその場所に維持される一方で、内管は近位方向に引き抜かれる。 (Outer tube in conjunction with other structures 736 of structure 730 due (no described)) structure 730 while being maintained in place, the inner tube is withdrawn proximally. これは最終的に内側の突起すなわち歯７３４から内管を引くことになり、これにより突起はバンド１１２および１２２の強固な嵌合に向かって内部に飛び出すことが許容される。 This ultimately results in pulling the inner tube from the inside of the projections or teeth 734, thereby projecting it to jump out inside towards the firm engagement of the bands 112 and 122 are permitted. これによりバンド１１２および１２２が一緒に固定される。 Thus the band 112 and 122 are secured together. 構造７３０はその後上述した外管から開放され、外管も近位に引き抜かれる。 Structure 730 is released from further above the outer tube, also the outer tube is withdrawn proximally. 最初に十分なシンチングが得られなかった場合、バンド１１２および１２２方向に近位に引っ張りながら（構造７３６を介して）構造７３２を押し、さらなるシンチングを得ることができる。 When initially not sufficient cinching is obtained, the band 112 and 122 direction (through the structure 736) while pulling proximally press structure 732, it is possible to obtain further cinching. 上述した内管が存在しなくても構造７３０はバンド１１２および１２２に沿って遠位方向に移動し、シンチング効果を増加させる。 Structure 730 even in the absence of the inner tube as described above is moved in the distal direction along the band 112 and 122, it increases the cinching effect. 一般的に、蛍光透視もしくは心エコー検査を使用して僧帽弁の能力および弁を閉鎖する適切なシンチングであるかを診断する。 Generally, using fluoroscopy or echocardiography to diagnose whether a proper cinching closing ability and valve of the mitral valve.
シンチング構造８３０の別の例を図２１に示す。 Another example of cinching structure 830 shown in FIG. 21. 本例はらせん型コイルのスプリング状構造を備えており、これは張力の張った細長い状態を維持して各バンド１１２および１２２が近隣下の回旋部の間を通り、コイルの内面に沿って軸状に一定距離通過して別の近接した回旋部から出ることを許容している。 This embodiment is provided with a spring-like structure of the helical coil, which is the band 112 and 122 to maintain the elongated taut with tension passes between the convolutions of the neighboring under along the inner surface of the coil axis Jo to be a certain distance passed are allowed to leave from another closely spaced convolutions. したがって構造８３０が細長くなっている長さの分だけ、構造はバンド１１２および１２２に相対して軸方向に移動できる。 Thus by the length of the structure 830 is elongated, structure can move axially relative to the band 112 and 122. 所望のシンチングが得られたら構造８３０を張力の張った状態から取り除く。 Desired cinching removes the structure 830 when you are obtained from a tensioned state of tension. これによりコイルの隣接した回旋部間の空間が失われ、バンド１１２および１２２は構造８３０に、および互いに締め付けられる。 Thus the space between adjacent convolutions of the coil is lost, the band 112 and 122 on the structure 830, and clamped to each other. この設計は反対の操作もでき、張力の張った状態を与えたり開放したりして構造８３０をバンド１１２および１２２に沿ったそれぞれの方向に移動させることができ、またはバンドの締め付けを提供する。 This design can be reverse operation, or opening or apply a tensioned state of the tension structure 830 can be moved in each direction along the band 112 and 122, or to provide a clamping band. 構造８３０の同軸上の反対方向の末端にある形状８３２および８３４は、張力の張った状態を選択的に適用して構造８３０を細長くするために使用できる（関連する要素同士が軸方向に移動できる２つの同軸カテーテル状要素による相互連動など）。 Shape 832 and 834 located at the opposite direction of the coaxial structure 830 can be used to elongate the structure 830 a taut with tension selectively applied to (associated elements each other can move in the axial direction mutual interlocking by two coaxial catheter-like element).
シンチング装置の他の例を図２２〜２７に示す。 Another example of a cinching device shown in FIG. 22-27. これらの図は図１４と状況的に類似した例を示しており、そのため図１４の参照番号をこの図２２〜２７でも使用する。 These figures show a similar example as Fig. 14 and situational, the order reference numbers of FIG. 14 is also used in this Figure 22-27.
図２２は該シンチング構造の部分３１４が、連続した突出３１６および溝３１７のように遠位アンカー構造３１０から突出していることを示している。 Figure 22 is portion 314 of the cinching structure shows that protrudes from the distal anchor structure 310 as successive projects 316 and grooves 317. このシンチング構造の第２の部分は近位アンカー構造３２０からアイレット３２４まで延出する。 The second part of the cinching structure extending from a proximal anchor structure 320 to the eyelet 324. 図２３〜２５まで段階的に示すように、アイレット３２４を遠位方向に、その後アンカー構造３１０および３２０が所望の距離に短縮するまで構造３１４に沿って押し出す際に中空のシンチングカテーテル９４０を使用できる。 As shown in steps up to 23-25, the eyelet 324 in a distal direction, then the anchor structure 310 and 320 using a hollow cinching catheter 940 when extruding along the structure 314 until reduced to a desired distance it can.
構造３１４および３２４の位置合わせと最初のかみ合わせを容易にするため、アンカー構造３１０を最初に導入する際に可撓性バンド（縫い合わせする材料の長さなど）は構造３１４の近位末端からから完全に患者の外側まで近位方向に延出できる。 To facilitate alignment and the first engagement structure 314 and 324, (the length of the stitching to the material, etc.) flexible band in introducing anchor structure 310 to the first completely from the proximal end of the structural 314 It can be extended in the proximal direction to the outside of the patient. その後該可撓性バンドに沿ってアイレット３２４によりアンカー構造３２０を患者内に導入し、埋め込むことができる。 Then along the flexible band anchor structure 320 is introduced into the patient by eyelet 324, it can be embedded. その後、シンチングカテーテル９４０を、カテーテルの管腔を該可撓性バンドに沿わせながら患者の体内に導入できる。 Thereafter, the cinching catheter 940 can be introduced into a patient's body while the lumen of the catheter along a said flexible band. この可撓性バンドの張力状態の一部はカテーテル９４０の遠位末端をアイレット３２４に整列する手助けをし、これによりアイレット３２４を構造３１４に整列する手助けをしている。 This part of the tension of the flexible band is to help to align the distal end of the catheter 940 in eyelet 324, to help thereby aligning the eyelet 324 on the structure 314. シンチングカテーテル９４０を遠位に押しながら可撓性バンドを近位に引く能力は、シンチングが進む際にアンカー構造３１０および３２０が互いに引っ張り合う手助けとなる（図２３〜２５で段階的に示す）。 The ability to draw the flexible band while pressing the cinching catheter 940 distally to the proximal is a help anchor structure 310 and 320 mutually pull each other when the cinching progresses (stepwise shown in Figure 23-25) . シンチング処理の最後ではカッターカテーテル（図１０のカテーテル２６０に類似）を使用して切断し、上述した可撓性バンドの一部を抜去することができる。 The final cinching process was cut using a cutter catheter (similar to the catheter 260 of FIG. 10) can be removed a portion of the above-mentioned flexible band.
アイレット３２４が互いに直角を成す近隣の一対の突出部３１６を通過すると、これら突出部分間にある溝３１７周辺の材料は内側に折れ曲がるようになる。 When eyelet 324 passes neighboring pair of projecting portions 316 at right angles to each other, the material of the peripheral groove 317 located between these protrusions are as bent inwardly. これは突出部分がアイレット３２４を通過する手助けとなる。 This will help the projecting portion passes through the eyelet 324. 突出部分３１６は、構造３１０および３２０が互いに移動する方向と関連する方向にアイレット３２４を介して通過できる形状をしているが、反対方向にアイレット３２４が通過する場合は強い抵抗となる。 Projecting portion 316 has a shape that can pass through the eyelet 324 in a direction associated with the direction in which the structure 310 and 320 are moved together, eyelet 324 may pass it becomes strong resistance in the opposite direction. しかしカテーテル９４０もしくは他の類似した装置に対し、既にアイレット３２４と嵌合している近接する突出部と構造３１４を選択的に圧迫する能力を持たせることにより、反対方向への通過も可能となる（得られたシンチングを減少させるなど）。 Respect However catheter 940 or other similar device, comprising previously by providing the ability to selectively compress the projection and structure 314 adjacent fitted with eyelet 324, and can also pass in the opposite direction (such as reducing the resulting cinching). したがって互いに圧迫する場合、これらの突出はアイレット３２４から外れて既に有効となっているシンチングを逆転できる。 Therefore, when squeezing together, these protruding can reverse the cinching that already a valid off the eyelet 324. このようなシンチングを減少させるための圧迫は必要な開放が得られるまで何回でも繰り返すことができる。 Compression for reducing such cinching may be repeated any number of times until the required opening can be obtained. 突出部３１６は、一対の突出部がアイレット３２４を通過する度にシンチングを制御、測定できるよう、所定の増加間隔で配置できる。 Protrusions 316, controls the cinching every time the pair of projecting portions passes through the eyelet 324, so that it can measure, can be arranged in predetermined increase intervals. 例えばそれぞれの連続した「つめ」（すなわちアイレット３２４を介する一対の突出部３１６の通過）により２ｍｍのシンチングが得られる。 For example 2mm cinching is obtained by the respective consecutive "claw" (ie the passage of the pair of projections 316 through the eyelet 324).
完全に締め付けられた構造を図１４に、および代替例を図２６および２７に示す。 Fully clamped structure in FIG. 14, and showing an alternative to Figure 26 and 27. これらの図を比較すると、突出部３１６が全てアイレット３２４を通過した後に停止している（図１４）、もしくは突出部３１６の一部のみがアイレット３２４を通過して停止している（図２６および２７）点が示されている。 Comparing these figures, all the protrusions 316 are stopped after passing through the eyelet 324 (FIG. 14), or only a part of the projecting portion 316 is stopped through the eyelet 324 (FIG. 26 and 27) points are shown.
アンカー構造２３０／１０２０の他の例を図３０〜３４に示す。 Another example of the anchor structure 230/1020 shown in FIG 30-34. この例は内部がＴ型のアンカーおよび圧縮填隙部を備えたらせん型スクリューであると言える。 This example is said to be helical screw inside with an anchor and a compression gap filling part of the type T. 本構造は前述したらせん型スクリューアンカー（図５に示した）およびＴ型アンカー（図１８および１９に示した）の特徴を組み合わせている。 This structure combines the features of helical screw anchors described above (shown in FIG. 5) and T-type anchors (shown in Figure 18 and 19). このタイプの組み合わされたアンカー構造は短期的および長期的な組織の維持力を得るために使用でき、該維持力はそれぞれの構成成分が単独で示す維持力よりも強力である。 Anchor structure in combination of this type can be used to obtain a maintenance force of short and long term tissue, the maintenance force is stronger than the sustain power each component indicates alone. 短期的な維持力の増加は、力を適用する方向に対する広いアンカー−組織表面領域から、またプレジットおよびＴ型アンカーの直角部分間の組織を圧縮する効果により得られる。 Increase in short-term maintenance force is large anchor relative to the direction of applying the force - from the tissue surface area, also obtained by the effect of compressing the tissue between right-angled portion of the pledget and T-anchors. 長期的な維持力の増加はプレジット、らせん型スクリュー、およびＴ型アンカー構造の組み合わせによる全表面領域の広がりにより得られる。 Increase in long-term maintenance force pledget, obtained by spreading the entire surface area with a combination of helical screw, and T-type anchor structure.
らせん型スクリューおよびプレジットを備えた内部Ｔ型アンカーの組み合わせの配置を図３０〜３４に示す。 The arrangement of the combination of internal T-shaped anchor having a helical screw and pledget shown in FIG. 30-34. 図３０は必要な標的組織領域１１００に配置された外側ガイドカテーテル１１０３を示している。 Figure 30 shows an outer guide catheter 1103 which is arranged in the target tissue region 1100 necessary. 第２の内部カテーテル１１０２は該遠位末端に位置するらせん型スクリュー１２３を含んでいる。 The second inner catheter 1102 includes a helical screw 123 located at the distal end. スクリュー１２３は鍵型構造１１０４によりカテーテル１１０２に取り付けられており、これによりカテーテルは軸方向および直角方向の力をスクリューに伝えることができる。 Screw 123 by the key structure 1104 is attached to the catheter 1102, thereby the catheter can convey the axial direction and a perpendicular force to the screw. 示したように、内部カテーテル１１０２は必要な分だけ旋回してスクリュー頭部が組織壁の底に達するまでスクリュー１２３を組織領域１１００に推進する。 As shown, the screw 123 until the head of the screw reaches the bottom of the tissue wall within the catheter 1102 is pivoted by an amount necessary to promote the tissue region 1100. その結果カテーテル／スクリューの組み合わせは、スクリュー１２３の管腔を介した他のアンカーを推進する次のステップのための適切なガイドおよび付加的な土台を提供する。 The combination results catheter / screw provides a suitable guide and additional foundation for the next step to promote other anchor through the lumen of the screw 123.
スクリュー１２３の管腔を介してＴ型アンカーを配置する方法を図３１〜３４に示す。 How to place the T-type anchors through the lumen of the screw 123 shown in FIG. 31-34. 第３の内部カテーテル１１０８は第２のカテーテル１１０２の管腔を介して進められる。 Third internal catheter 1108 is advanced through the lumen of the second catheter 1102. カテーテル１１０８は図３１に示した遠位先端に取り付けられたワッシャー型のプレジット１１０７を備えている。 The catheter 1108 includes a pledget 1107 washer type which is attached to the distal tip shown in FIG. 31. 同時に第４の内部カテーテル１１０９は第３のカテーテル１１０８に沿って進められる。 At the same time the fourth inner catheter 1109 is advanced along a third catheter 1108. カテーテル１１０９は該管腔内にコード１１１０（ダクロンなど）を含んでいる。 The catheter 1109 includes a code 1110 (such as Dacron) within the lumen. コード１１１０はカテーテル１１０９の遠位末端でＴ型アンカー１１０５に取り付けられる。 Code 1110 is attached to the T-type anchors 1105 at the distal end of the catheter 1109. カテーテル１１０９の該遠位先端は、Ｔ型アンカー１１０５をカテーテル１１０２および１１０８の管腔を介して軸方向に押し出す際に使用される。 Distal tip of the catheter 1109 may be used a T-anchor 1105 when pushing in the axial direction through the lumen of the catheter 1102 and 1108. Ｔ型アンカー１１０５は、開放されるまで軸方向に制約のある遠位部分を含んでおり、その後該制約部分は直角に曲げられる。 T-type anchors 1105 includes a distal portion axially constrained to be opened, then 該制 about portion is bent at a right angle. アンカー１１０５の遠位先端は尖っているため組織を通り抜けることができる。 The distal tip of the anchor 1105 may pass through the tissue because of sharp. アンカー１１０５の近位部分はコード１１１０に取り付けられており、角度の付いた１セットの支柱１１０６を含んでいる。 The proximal portion of the anchor 1105 is attached to the code 1110 includes a post 1106 of a set of angled.
Ｔ型アンカー１１０５はカテーテル１１０９を遠位方向に進めて配置されるため、Ｔ型アンカーは組織を通り抜け、アンカー１１０５の制約部分が図３２に示すようにスクリューを通過するまでらせん型スクリュー１２３の管腔を介して押し出される。 Because T-type anchors 1105 that are disposed to promote the catheter 1109 in the distal direction, the T-shaped anchor through the tissue, the tubes of the helical screw 123 to the constraint portion of the anchor 1105 is passed through the screw as shown in FIG. 32 It is extruded through the cavity. 同時にカテーテル１１０８は、プレジット１１０７がスクリュー１２３の頭部に到達するまで遠位方向に押し出される。 The catheter 1108 at the same time, pledget 1107 is pushed distally until it reaches the head of the screw 123. Ｔ型アンカー１１０５の制約のある部分はコード１１１０（およびアンカー１１０５）を近位に引くことで開放される。 Portion of the restriction of T-type anchors 1105 is opened by pulling code 1110 (and anchor 1105) proximally. Ｔ型アンカー１１０５は組織を介して一方向（すなわち遠位）に通り抜けるよう設計されている。 T-type anchors 1105 is designed to pass through through tissue in one direction (i.e., distal). アンカー１１０５が近位に引かれると、制約のある部分の近位エッジ１１１１は組織を取り込んで制約のある部分を開放し、これによりらせん型スクリュー１２３の軸と直角方向に折り曲がる。 When the anchor 1105 is pulled proximally, the proximal edge of the portion of the constraint 1111 leaves a portion constrained captures tissue, thereby folds the axial perpendicular direction of the helical screw 123. アンカー１１０５が一度直角方向に折れ曲がると、組織を収集する広い表面領域を提供し、アンカーが引き抜けないようになる。 When the anchor 1105 is bent once right angle, providing a large surface area for collecting tissue, so the anchor is not pulled out.
一度アンカー１１０５が直角方向に広がったら、カテーテル１１０９およびコード１１１０は、角度の付いた可撓性支柱１１０６がプレジット１１０７を通って引かれるまで近位方向に引かれる。 Once the anchor 1105 extends perpendicularly, the catheter 1109 and code 1110, flexible struts 1106 angled is pulled proximally until drawn through the pledget 1107. 支柱１１０６の末端はプレジット１１０７の内径よりも大きくなっている。 End of the strut 1106 is larger than the inner diameter of the pledget 1107. 支柱１１０６は可撓性であり角度が付けられているため、プレジット１１０７を通して引かれる際に小さな方の直径を圧縮する。 Post 1106 because is angular flexible are attached, compresses the diameter of the smaller as it is pulled through the pledget 1107. 該先端がプレジット１１０７の近位側面に達すると支柱１１０６は外側に向かって延出する（図３３参照）。 When the tip reaches the proximal side of the pledget 1107 struts 1106 extending outwardly (see FIG. 33). アンカー１１０５の直角部分および支柱１１０６間の距離は、支柱１１０６がプレジット１１０７の近位側面に締め付けられる際にらせん型スクリュー１２３が圧縮されるよう設計されている。 Right-angled portion and the distance between the pillars 1106 of anchor 1105 is helical screw 123 is designed to be compressed when the post 1106 is tightened to the proximal side of the pledget 1107. 最終的には、図３４に示したようにカテーテルを抜去すると、患者の体外まで延出するコード１１１０に繋がる該アンカーの組み合わせが残される。 Eventually, when the catheter is removed as shown in FIG. 34, the combination of the anchor is left connected to the code 1110 extending to outside the patient.
図３０〜３４に示したアンカーの一部はニチノール、ステンレス鋼、もしくは他の生体適合性のある金属もしくはポリマーで構成されていてもかまわない。 Some of the anchor shown in Fig. 30 to 34 may Nitinol, be constructed of stainless steel or other biocompatible metal or polymer. それぞれの部品は異なる材料を加工したものでもかまわない。 Each part may be obtained by processing the different materials. １つもしくは複数の部品はダクロンなどの繊維で覆われ、治癒、およびアンカーの維持力が増加するようなインプラント周囲の組織の内方成長が促進および加速される。 One or more components is covered with fibers such as Dacron, healing, and tissue ingrowth of the implant surrounding such as maintaining force of the anchor is increased is facilitated and accelerated.
Ｔ型アンカー構造の例（図３０〜３４に示したアンカー構造のＴ型の部分として使用するなど）を図３５〜３７に示す。 Examples of T-type anchor structure (such as for use as a T-shaped portion of the anchor structure shown in FIG. 30 to 34) shown in FIG. 35-37. 上述したように、直角方向に折り曲がる部分は分離した部品１１１３であり、これは尖った遠位先端、相互締め付け部材１１１６を受け入れる溝１１１８、第２の相互締め付け部材１１２０を受け入れるＵ型ノッチ１１１７を備えた近位末端、および近位方向に引かれた際に組織を取り込むための一対の角度の付いた可撓性支柱１１１９を含む。 As described above, the portion that is bent at a right angle is a component 1113 separated, which sharpened distal tip, groove 1118 for receiving the mutual fastening member 1116, a U-shaped notch 1117 for receiving the second mutual fastening member 1120 It includes a flexible strut 1119 with a pair of angles for capturing a proximal end with, and tissue when drawn proximally.
図３０〜３４で示した接続のように、Ｔ型アンカーの第２の部品１１１２は第１の部品に接続しており、プレジットを締め付け、ダクロンコードに取り付けられている。 As connection shown in FIG. 30 to 34, a second part 1112 of the T-type anchors are connected to the first part, tightening the pledget, it is attached to the dacron code. 近位末端も角度の付いた一対の支柱１１１４を含んでおり、これらがプレジットを通過するとプレジットを介して引かれる際に内側に圧縮がかかり延出してプレジットの裏側で締め付けられる。 The proximal end also includes a pair of posts 1114 angled, they are clamped behind the pledget extends consuming compressed inwardly as it is pulled through the pledget passes through the pledget. 第２の部品の遠位末端はＴ型形状１１１６を含んでおり、第１の溝１１１８を相互に締め付ける。 The distal end of the second part includes a T-shaped 1116, tightening the first groove 1118 to one another. 溝１１１８は幅広と言うよりも長い形状で、第１の部品が第２の部品に関連して軸方向に動けるようになっている。 Groove 1118 is elongated rather than wide, the first part is adapted to move axially in relation to the second part. また第２の部品はＬ型をしたリミッター１１２０を含んでいる。 The second part includes a limiter 1120 that the L-type.
第２の部品のリミッター１１２０の下にある第１の部品の近位末端のＵ型ノッチ１１１７に制約を与えることで、Ｔ型アンカーは配置される位置に挿入される。 By giving a constraint to the first proximal end parts of the U-shaped notch 1117 under the second part of the limiter 1120, T-type anchors are inserted into a position to be disposed. その間Ｔ型形状１１１６は折れ曲がって第１の部品を挿入し、一度トラップが現れると第１の部品は曲がってバイアスを形成する。 Meanwhile T shape 1116 inserts a first part bent, once the trap appears first component to form a bias bent. 挿入される間、２つの部品が互いに押し合うような力が加えられると、２つの部品は締め付けられたままとなり、図３０〜３４で示した接続のようにらせん型スクリューの管腔を介してアンカーが組織内に推進し通り抜ける。 While being inserted, when a force such as the two parts mutually pressed against each other is applied, the two parts will remain clamped, through the lumen of the helical screw as connection shown in FIG. 30 to 34 anchor passes through promoted within the organization. しかしアンカーが組織内に推進した後ダクロンコードが近位方向に引かれると力が反対方向に加えられ、角度の付いた支柱１１１９は組織を捕らえて第１の部品が第２の部品から離される結果となる。 However, Dacron code after the anchor has been driven into the tissue is pulled proximally force is applied in the opposite direction, struts 1119 angled first component is released from the second component captures tissue the results become. これによりＵ型形状１１１７はリミッター１１２０の下から離れることが許容され、トラップが跳ね返り、図３７に示すように第１の部品１１１３が第２の部品１１１２の軸とは直角方向に折れ曲がる。 Thus U-shaped 1117 is allowed to leave from the bottom of the limiter 1120, trap rebound, bent at a right angle to the first component 1113, as shown in FIG. 37 is the axis of the second part 1112.
図３５〜３７で示したアンカー構造の部品はニチノール、ステンレス鋼、もしくは他の生体適合性のある金属もしくはポリマーで構成されていてもかまわない。 Parts of the anchor structure shown in FIG. 35-37 may Nitinol, be constructed of stainless steel or other biocompatible metal or polymer. 部品はダクロンなどの繊維で覆われ、治癒、およびアンカーの維持力が増加するようなインプラント周囲の組織の内方成長が促進および加速される。 Component is covered with fibers such as Dacron, healing, and tissue ingrowth of the implant surrounding such as maintaining force of the anchor is increased is facilitated and accelerated.
本発明の範囲は前述した例の変法が可能であり、本発明の精神から逸脱することなく所定のステップもしくは部品を省略し、手術の順番を変えることもできる。 The scope of the present invention is capable of variations of the example described above, omitting a predetermined step or component without departing from the spirit of the present invention, it is also possible to change the order of operation. 例えば図３０〜３４のプレジット１１０７は省略することもできるが、これによりスプリング１２３は圧縮下に置かれることがなくなり、インプラントとして残されるものは全てらせん型スクリューおよびＴ型アンカーとなる。 For example pledget 1107 of FIG. 30 to 34 can be omitted, thereby the spring 123 is no longer be placed under compression, which is left as an implant are all helical screw and T-type anchors. 別のシナリオでは、Ｔ型アンカーを組織内に推進するために十分な連動もしくはバックアップサポートを提供する機構としてらせん型スクリューのみを使用できるが、これによりＴ型アンカーが配置されたらスクリューはねじが外されて抜去され、Ｔ型アンカーのみがインプラントとして残される。 In another scenario, only the helical screw can be used as a mechanism to provide sufficient interlock or backup support in order to promote a T-anchor into the tissue, the thereby Once T-type anchors are arranged screw Nejigasoto which is removed is, only T-type anchors are left as an implant. また別のシナリオではＴ型アンカーは心臓壁を推進して左心房のような開いたプレナムに達する、もしくは心臓外部の心膜腔に達する。 The T-type anchors in another scenario reaches open plenum, such as the left atrium to promote heart wall, or reaching the heart outside the pericardial space. これは乳頭筋を共に連結して引っ張ることで左心室をリモデリングするために心臓外部の心膜腔まで乳頭筋を通ってＴ型アンカーを推進する際に特に効果的であり、これにより拡張した心室のリモデリングと同時に不十分な僧帽弁を固定できる。 This is particularly effective in promoting T-type anchors through the papillary muscles to the heart outside the pericardial space to remodel the left ventricle by pulling linked together papillary muscles were thereby expanded remodeling at the same time insufficient mitral valve of the ventricle can be fixed. この最後の点は本明細書でさらに詳しく考慮する。 This last point is taken into consideration in further detail herein.
本発明の潜在的な使用法の他の例は、うっ血性心不全の治療としての左心室のリモデリングおよび／もしくは不全僧帽弁の修復である。 Other examples of potential uses of the present invention is a repair of remodeling and / or failure mitral valve of the left ventricle as a treatment for congestive heart failure. 図３８は全般的に図４と類似しているが、左心室１２００に幾分か注意が向けられている。 FIG. 38 is similar to the overall 4, it has been directed attention somewhat to the left ventricle 1200. 前述した特徴は僧帽弁５０（および該前尖５２、後尖５４および輪５６）および冠状静脈洞４０である。 Aforementioned features mitral valve 50 (and the front leaflet 52, posterior leaflet 54 and wheel 56) and the coronary sinus 40. 乳頭筋領域１２１０ａおよび１２１０ｂを左心室１２００の下部に示す。 The papillary muscle region 1210a and 1210b shown in the lower part of the left ventricle 1200. また乳頭筋１２１０から僧帽弁５０の弁尖５２および５４まで上方に伸びた腱索１２２０を示す。 Further illustrating the chordae 1220 extending upwardly from the papillary muscle 1210 until leaflets 52 and 54 of the mitral valve 50. 大動脈弁１２３０および大動脈１２４０は左心室１２００の上部に繋がっている。 Aortic valve 1230 and aorta 1240 is connected to the top of the left ventricle 1200.
よく知られる心疾患の種類は左心室の拡張である。 Well kind of known heart disease is of left ventricular dilation. 左心室拡張などの潜在的な転帰は、変位した乳頭筋領域１２１０から伸びる腱索１２２０により僧帽弁が部分的に開いたままとなるため、僧帽弁が不全となり適切に合わさるもしくは閉鎖しなくなる。 Potential outcomes such as left ventricular dilatation is the mitral valve for remain partially open, the mitral valve is not suitable for mating or closure becomes deficient by chordae 1220 extending from displaced papillary muscle region 1210 .
本発明は、大きさを減少させるため、拡張した左心室のリモデリングに使用できる。 The present invention is to reduce the size, can be used in the remodeling of the left ventricle expanded. これにより心機能が改善され、また僧帽弁が再び適切に機能するようになる。 Thus cardiac function is improved, also the mitral valve is to function properly again.
図３８は本発明により、送達用カテーテル２２０から左心室１２００壁に埋め込まれた第１のアンカー構造１１０を示している。 Figure 38 is the present invention, shows a first anchor structure 110 embedded in the left ventricle 1200 wall from the delivery catheter 220. カテーテル２２０およびその後使用する他のカテーテルを大動脈１２４０および大動脈弁１２３０を介して左心室１２００に導入してもよい。 Other catheters used catheter 220 and then may be introduced into the left ventricle 1200 via aorta 1240 and aortic valve 1230. したがってこの左心室リモデリング手法は望ましい場合経皮的に行うことができる。 The left ventricular remodeling technique therefore can be carried out if percutaneously desirable. ここで示し説明するアンカー構造全てがアンカー構造１１０に使用できる。 All anchor structure shown and described herein can be used in the anchor structure 110. アンカー構造１１０の優れた位置は、前尖５２に向かって上方に伸びる腱索１２２０の連結点より下にある乳頭筋領域１２１０ａの中である。 Excellent position of the anchor structure 110 is in the papillary muscle region 1210a which is below the connection point of the chordae 1220 extending upward toward the anterior leaflet 52.
第１のアンカー構造１１０が図３８に示すように埋め込まれた後、第２のアンカー構造１２０は図３９に示すように同様に左心室１２００の反対側に埋め込まれる。 After the first anchor structure 110 is embedded as shown in FIG. 38, a second anchor structure 120 is embedded in the opposite side of the left ventricle 1200 similarly as shown in FIG. 39. ここで、アンカー構造１２０の優れた位置は、後尖５４に向かって上方に伸びる腱索１２２０の連結点より下にある乳頭筋領域１２１０ｂの中である。 Here, superior position of the anchor structure 120 is in the papillary muscle region 1210b which is below the connection point of the chordae 1220 extending upward toward the posterior leaflet 54.
アンカー構造１１０および１２０の双方が埋め込まれた後、本発明の他の使用に関する本明細書で既に述べたように、ここから伸びる可撓性バンド１１２および１２２はシンチング構造１３０を介して近位に引かれる。 After both the anchor structure 110 and 120 are embedded, as already described herein relating to other uses of the present invention, the flexible band 112 and 122 extending from here proximally through the cinching structure 130 drawn. これによりアンカー構造１１０および１２０、および関連する組織構造を互いに引き合い左心室１２００をリモデリングする。 Thereby remodeling inquiries left ventricle 1200 together organizational structure anchor structure 110 and 120, and associated. 所望のリモデリングに達したら、アンカー構造１１０および１２０が再び離れないようシンチング構造１３０は操作される、もしくは操作が許容される。 Upon reaching the desired remodeling, cinching structure 130 so that the anchor structure 110 and 120 are not separated again be operated, or the operation is allowed. 左心室１２００のリモデリングはしたがって永久的なものとなる。 Remodeling of the left ventricle 1200 is therefore a permanent thing. 図３９で示した方法で乳頭筋１２１０の描写した部分を互いに引っ張ることの利点は、僧帽弁５０が閉じた際に、もはや腱索１２２０が僧帽弁を開いたままにしないことである。 An advantage of pulling the depiction portions of papillary muscle 1210 together with the method shown in FIG. 39, when the mitral valve 50 is closed, is that the longer chordae 1220 does not remain open mitral valve.
図４０に図３８および３９で示した他の例を示す。 Figure 40 shows another example shown in FIGS. 38 and 39. 図４０はＴ型アンカー構造６１０／６２０の使用を示している（図１８および１９に示したように、もしくは図３０〜３７で示したＴ型アンカーもしくはアンカーの一部など）。 Figure 40 is that illustrates the use of the T-type anchor structure 610/620 (as illustrated in FIGS. 18 and 19, or such as some T-type anchors or anchor shown in Figure 30-37). 図４０は該アンカー構造が左心室１２００壁を介して完全に通過したために直角部分６４０が壁の外側表面を支えているところを示している。 Figure 40 shows the place right-angled portion 640 to the anchor structure has completely passed through the left ventricle 1200 wall bears the outer surface of the wall. （図３０〜３７で示したアンカー構造の対応する直角部分は図３０〜３４の部分１１０５もしくは図３５〜３７の部分１１１３である）。 (Corresponding right-angled portion of the anchor structure shown in FIG. 30 to 37 is a partial 1113 parts 1105 or Figure 35-37 in Figure 30-34).
一般的に図３８〜４０で示した様々な装置構成部品で使用した参照番号は例を示したに過ぎず、これに制限することを意図したものではないことが理解されよう。 Generally by the reference numeral used in various devices components shown in FIG. 38-40 is only an example, it will be understood not intended to be limiting thereto. したがって、例えばここで適切であるとして示した全てのアンカー構造を図３８および３９の要素１１０および１２０で使用できる。 Therefore, all of the anchor structure shown, for example, as where appropriate be used in elements 110 and 120 in FIGS. 38 and 39. また図３８〜４０で示したアンカー１１０、１２０、６１０および６２０の所定の位置は例を示したに過ぎず、リモデリングの変形を行うために他の位置が使用できることも理解できよう。 The predetermined position of the anchor 110,120,610 and 620 shown in FIG. 38-40 are merely an example, also be appreciated that other locations may be used to make the deformation of remodeling. 他の例は、輪５６から乳頭筋１２１０のシンチング、心室の中間を交差するシンチング、心室壁に沿ったシンチングなどを含む。 Other examples include the wheel 56 cinching papillary muscles 1210, cinching crossing the middle of the ventricle, cinching the like along the ventricular wall.
本発明の他の例を図４１に示す。 Another example of the present invention shown in FIG. 41. これは例えば三尖弁３６の機能を改善するための右心房３０のリモデリングである。 This is a remodeling of the right atrium 30 for improving the function of, for example, tricuspid 36. アンカー構造１１０は右心房３０壁に対し、弁３６上の該壁の周囲一箇所で埋め込まれている。 Anchor structure 110 to right atrium 30 walls are buried around one position of the wall on the valve 36. アンカー構造１２０は右心房３０壁に対し、弁３６上の該壁の周囲の別の場所で埋め込まれている。 Anchor structure 120 to right atrium 30 wall, are embedded in different locations around the wall of the valve 36. 結合構造１１２／１２２／１３０は埋め込まれた方向にアンカー構造および組織を互いに引き合うために使用され、その後該構造を新しい関連する位置に維持する。 Coupling structure 112/122/130 is used to attract each other anchor structure and tissues embedded direction, then maintaining the structure to a new relevant position. 右心房３０はこれによりリモデリングされ、したがって弁３６の機能は改善される。 Right atrium 30 is thereby remodeling, thus the function of the valve 36 is improved. アンカー構造１１０および１２０、および関連する要素の右心房３０への送達、および該要素の操作は、本明細書の僧帽弁修復で述べた方法と類似している。 Anchor structure 110 and 120, and delivery to the right atrium 30 of the associated elements, and the operation of the element is similar to the method described in mitral valve repair in this specification. したがってここでもこの右心房のリモデリングは望ましい場合経皮的に行うことができる。 Therefore Again remodeling of the right atrium can be done when percutaneously desirable.
図４２は僧帽弁修復（図１など）が三尖弁修復（図４１など）と組み合わせて行えることを示している。 Figure 42 shows that the mitral valve repair (such as FIG. 1) can be performed in combination with tricuspid valve repair (such as Fig 41). 構造１１０ａ／１１２ａ／１２０／１２２／１３０は僧帽弁修復を行っている。 Structure 110a / 112a / 120/122/130 is performing mitral valve repair. 構造１１０ｂ／１１２ｂ／１２０／１２２／１３０は三尖弁修復を行っている。 Structure 110b / 112b / 120/122/130 have done tricuspid valve repair. したがってこの例では、要素１２０、１２２および１３０は両修復で共通している。 Therefore, in this example, elements 120, 122 and 130 are common to both repair.
本発明で開発された使用に従った場合、特定の組織構造内に１つもしくは複数のアンカー構造を埋め込むことが望ましい場合もある。 If in accordance with the use developed in the present invention, it may be desirable to embed the one or more anchor structure within a specific organizational structure. 例えば、繰り返すが、図１に示した僧帽弁のリモデリングの種類では本発明の目的は、アンカーを冠状静脈洞４０もしくは右心房３０壁を介して特定の組織構造に到達させることである。 For example, again, the purpose of the present invention the kind of remodeling of the mitral valve shown in FIG. 1 is to reach a particular organizational structure anchors through the coronary sinus 40 or the right atrium 30 wall. 理論的にはアンカー１１０および１２０は繊維組織に貫通して僧帽弁５０の輪５６に対し最も効果的なシンチングを長期間構成する。 Theoretically it anchors 110 and 120 for a long period of time constitutes the most effective cinching to annulus 56 of the mitral valve 50 through the fibrous tissue. 最高のシンチング有効性に達し、また効果の低い方向（角度の付いた向き）に冠状静脈洞壁を貫通することを避けるため、冠状静脈洞の長手軸方向に角度が向いた特定の範囲内にアンカー構造を送達することが望ましい。 Peaked at cinching efficacy and to avoid that through the coronary vein Horakabe to less effective direction (angled orientation), in a specific range facing angle to the longitudinal axis of the coronary sinus it is desirable to deliver the anchor structure.
よく知られているように、冠状静脈洞は僧帽弁輪の上部後方に位置している。 As is well known, the coronary sinus is located in the upper rear of the mitral valve annulus. 組織を貫通するアンカーを冠状静脈洞に配置することは、冠状静脈洞の長手軸方向に対して特定の角度の向きを持つため利点となることがある。 The anchor to penetrate the tissue positioned in the coronary sinus may be an advantage to have a specific angular orientation with respect to the longitudinal axis of the coronary sinus. 例えば図４３に示したように、冠状静脈洞および周囲組織構造の断面図は適切な四分円Ｉ−ＩＶとして表すことができる。 For example, as shown in FIG. 43, a cross-sectional view of the coronary sinus and surrounding tissue structures can be represented as a suitable quadrants I-IV. 図４３に示すように、様々な組織構造とは冠状静脈洞４０、僧帽弁輪５６、心室心筋６２、心房心筋１３１０および結合組織および脂肪１３２０である。 As shown in FIG. 43, the various tissue structures coronary sinus 40, the mitral valve annulus 56, ventricular myocardium 62, atrial myocardium 1310 and connective tissue and fat 1320.
貫通したアンカーが冠状静脈洞４０の外壁（四分円ＩＶ）に送達される場合、他の組織構造には全く固着しないでも十分な固着力が提供される。 If penetrating anchor is delivered to the outer wall (quadrant IV) of the coronary sinus 40, also sufficient bonding strength is not at all fixed to the other tissue structure is provided. アンカーが四分円Ｉで冠状静脈洞壁を貫通する場合、比較的薄い左心房壁１３１０を貫通することがある。 If the anchor through the coronary vein Horakabe in quadrant I, which may penetrate the relatively thin left atrial wall 1310. これは望ましいアンカー位置の例であって、左心房に異物用具を残す（血栓症および塞栓症、もしく僧帽弁尖と負の相互作用を起こす可能性がある）ことを避けるためにはより好ましいものである。 This is an example of a desired anchor position, more in order to avoid leaving a foreign object tool in the left atrium (thrombosis and embolism and may cause a negative interaction with the leaflet Moshiku mitral valve) preferably one. 四分円ＩＩＩの略領域の冠状静脈洞をアンカーが貫通している場合、該アンカーは心室心筋およびＡＶ溝の外側に位置する脂肪の組み合わせ内に留まることもある。 If the coronary sinus of a substantially area of ​​quadrant III anchor penetrates, the anchor sometimes remain within the combination of fat located outside of the ventricular myocardium and AV groove. 該脂肪／心筋の組み合わせにより不完全なアンカー媒体が与えられ、微小冠状動脈を穿孔する可能性がある。 Incomplete anchor medium is given by the combination of the fatty / myocardium, there is a possibility of perforating the small coronary arteries. アンカー送達の最も望ましい領域は四分円ＩＩであり、僧帽弁輪および心室心筋の組み合わせ内への固着に対し最も良い向きとなる傾向がある。 Most desirable areas of anchor delivery is quadrant II, they tend to be the best direction to fixation to the mitral valve annulus and the combination of ventricular myocardium. これにより、上述した潜在的な不利を避けながら最高のシンチング効果（既に定義）およびインプラントの耐久性が提供される。 Thus, the best cinching effect (previously defined) and durability of the implant while avoiding potential disadvantage described above is provided.
上述した内容から、冠状静脈洞４０壁を貫通し、僧帽弁輪平面およびこれと直角を成す心尖を通る長手方向軸平面により定義される約９０°の四分円（冠状静脈洞の長手方向軸に対する）に固着する１つもしくは複数のアンカーを送達することが望ましいことが見て取れるであろう。 From what has been described above, through the coronary sinus 40 walls, longitudinal approximately 90 ° quadrant (coronary sinus, which is defined by a longitudinal axis plane passing through the apex forms a mitral valve annulus plane and this perpendicular it may be desirable to deliver the one or more anchors secured to) with respect to the axis will be seen. これはほとんど図４３の四分円ＩＩである。 This is a quadrant II of the most Figure 43. より望ましくは、アンカーは該四分円に対して４５°の角度、すなわち前文で記述した長手方向軸平面に対しより近い角度で貫通する。 More preferably, the anchor angle of 45 ° relative to the quadrant, i.e. through at closer angles to the longitudinal axis plane described in the preamble. 該領域の僧帽弁輪近隣、および輪のより強靭な繊維組織構造が組み合わさることにより、該領域は固着に最も適した、および僧帽弁を最も効果的に締め付ける場所となる。 Mitral annulus neighboring region, and by tougher fibrous tissue structure of wheel combine, the region most suitable for fixation, and the most effective tightening location mitral valve.
冠状静脈洞もしくは右心房に対する方向特異性アンカーの配置は、本発明に従い特殊な可撓性および複数の湾曲を備えた送達用カテーテルを使用して達成できる。 Arrangement direction specificity anchor against coronary sinus or the right atrium can be achieved using a delivery catheter with a special flexible and more curved in accordance with the present invention. カテーテルの可撓性は、挿入部位（頚部、鎖骨下、もしくは大腿部）の強固な近位部分から上大静脈もしくは下大静脈を介して右心房まで（約４０〜７０ｃｍ）その長さによって様々である。 Flexible catheter insertion site (cervical, subclavian, or femoral) by a rigid proximal portion to the right atrium via the superior vena cava or inferior vena cava (approximately 40～70Cm) its length There are various. 遠位から近位シャフトに位置する中間部の可撓性は右心房から冠状静脈洞に向かって約２〜１０ｃｍ走っている。 Flexible intermediate portion located proximally shaft from distal running about 2~10cm from right atrium into the coronary sinus. さらに可撓性のある領域（長さ１〜５ｃｍ）は送達用カテーテルの最遠位末端を備えている。 Further flexible region (length 1 to 5 cm) is provided with a distal-most end of the delivery catheter.
例として示した複数の湾曲は、図４４および４５で示した代表的な送達用カテーテルに形成されている。 A plurality of curved, shown as an example is formed in a typical delivery catheter shown in FIGS. 44 and 45. 近位により近い湾曲部１４１０は上大静脈３２から冠状静脈洞４０の心門４２（例えば図１参照）に向かう（もしくは代替的に下大静脈３４から冠状静脈洞の心門に向かう）湾曲に似た形状をしている。 The curved portion 1410 (directed from or alternatively inferior vena cava 34 to the ostium of the coronary sinus) coronary ostium 42 of the sinus 40 toward (e.g. see FIG. 1) from the superior vena cava 32 bent closer to the proximal It has a similar shape. 第二に、より遠位の湾曲１４２０は心門および心室間血管の間にある冠状静脈洞の湾曲と似ている。 Secondly, more distal curve 1420 is similar to the curvature of the coronary sinus in between the ostium and interventricular vessels. 送達用カテーテル２２０の複数の湾曲部の可撓性は該組織よりもわずかに低いことが望ましく、これによりカテーテルは優先的に心房／心門／冠状静脈洞湾曲の形状に合わせて自己誘導する。 Flexibility of the plurality of curved portions of the delivery catheter 220 is desirably slightly less than the tissue, thereby catheter is self-induced in accordance with the shape of preferentially atrial / ostium / coronary sinus curve. カテーテル２２０は、より強固な、冠状静脈洞への進入を得られる最適な形状をしたカニュレーター（記載なし）の部分に進むことができる。 The catheter 220 may be advanced to a more robust, part of the cannulated craters where the optimum shape obtained entry into the coronary sinus (not claimed). カニュレーターが送達用カテーテル２２０から抜去されると、カテーテルは心房／心門／冠状静脈洞の複数の形状に合わせて自己誘導する。 When cannulation aerator is removed from the delivery catheter 220, the catheter is self-induced in accordance with the plurality of shapes of the atrium / ostium / coronary sinus. 一度送達されると、送達用カテーテルの近位末端の大量のねじれは、「スウィートスポット」の外側のカテーテルを回転するよう要求する。 Once delivered, a large amount of torsion of the proximal end of the delivery catheter is required to rotate the outer catheter "sweet spot". したがって送達用カテーテル２２０は冠状静脈洞４０の長手方向軸に関連する回転型導入の鍵として使用できる。 Therefore the delivery catheter 220 can be used as a key of the rotary introduction related to the longitudinal axis of the coronary sinus 40.
本発明の該アンカー構造を、上述した自己誘導型の送達用カテーテルを利用する様々な方法により冠状静脈洞の望ましい領域に送達することができる。 The anchor structure of the present invention, may be delivered to a desired region of the coronary sinus by a variety of methods utilizing a delivery catheter of self-induction type described above. 望ましい例では、冠状静脈洞および冠状静脈洞の長手方向軸間で望ましい角度を向いた、対応する送達用カテーテルの長手方向軸に対し角度を向いた遠位先端にプルワイヤーを配置することにより、可動型遠位先端１４３０が送達用カテーテルに形成される。 In a preferred embodiment, facing desired angle between the longitudinal axis of the coronary sinus and coronary sinus, by arranging the pull wire to the distal tip facing an angle to the longitudinal axis of the delivery catheter corresponding, steerable distal tip 1430 is formed on the delivery catheter. 例えば、送達用カテーテルの最遠位湾曲１４２０の平面に対し３０°の位置にあるプルワイヤーは、僧帽弁の平面に対し３０°の位置にある組織に対応する。 For example, pull wires at the position of 30 ° with respect to the outermost plane of the distal bending 1420 of the delivery catheter, it corresponds to the tissue at the position of 30 ° to the plane of the mitral valve. したがって、送達用カテーテル２２０は図４３の連結で示したように、冠状静脈洞周囲に沿った望ましい領域にアンカーを送達するために使用できる。 Accordingly, the delivery catheter 220, as shown in connection of Figure 43, can be used to deliver the anchor region desired along the circumference coronary sinus.
図４４および４５で図を示したおよび上述した複数の湾曲は例えば関連する解剖学により以下の特徴を備えている：湾曲１４１０は湾曲１４２０と同じもしくは異なる平面に位置することができる；湾曲１４１０および１４２０は同じもしくは異なる長さの丸みを備えることができる；そして湾曲１４１０および１４２０は共通もしくは異なる中心を備えることができる。 A plurality of curved with which and above shows a view in Figure 44 and 45 includes the following features by anatomy related example: curvature 1410 may be located on the same or a different plane and curved 1420; bending 1410 and 1420 can be provided with rounded of the same or different lengths; and bending 1410 and 1420 may be provided with a common or different center. しかし、これらの特徴が３つ全て両湾曲で同じとなった場合（すなわち両湾曲が、同じ中心および同じ丸み長さの同じ平面にある場合）、湾曲は「複数」とはならない。 However, if these characteristics were the same in all three both the curved (i.e. both curvature when in the same plane of the same center and the same rounding length), bending is not a "plurality".
必要があれば、近位アンカー１２０（図１など）は同様のアプローチにより右心房に向かうことができる。 If necessary, (such as Fig. 1) the proximal anchor 120 may be directed to the right atrium by a similar approach. この場合送達用カテーテル２３０は図４６に示すように枝分かれしている。 In this case the delivery catheter 230 is branched as shown in FIG. 46. 枝１４４０の追加を除いては、カテーテル２３０は図４４および４５のカテーテル２２０と類似している。 Except for additional branch 1440, the catheter 230 is similar to catheter 220 of Figure 44 and 45. １本の枝（湾曲１４２０を含む）は冠状静脈洞に到達する。 (Including curved 1420) one branch reaches the coronary sinus. 別の枝（１４４０）は冠状静脈洞心門下の近位アンカーの目標領域に向かって進む。 Another branch (1440), the flow proceeds toward a target region of the proximal anchor of the coronary vein Horashin disciple.
前述の可能性のある代替例として、組み込み型湾曲のある他の用具（バルーンもしくは拡張構造など）を使用して冠状静脈洞の湾曲を描写してアンカー送達を誘導することができる。 As an alternative that may previously described, it is possible to induce an anchor delivery using other equipment with a built-curved (such as a balloon or expanded configuration) depicts the curvature of the coronary sinus. アンカー例のように、近位アンカー構造１２０を冠状静脈洞の分岐を使用して右心房に誘導できる。 As anchor example, it can be induced in the right atrium using a branch of the coronary sinus and the proximal anchor structure 120. さらに特殊な例では、送達用カテーテルの先端を中心臓静脈もしくは小心臓静脈の心門（冠状静脈洞心門近くの右心房の位置にある）に留まらせることができる。 In yet a special case, it is possible to remain in the ostium of the middle cardiac vein or small cardiac vein the tip of the delivery catheter (in the position of the coronary vein Horakokoromon near the right atrium). 送達用カテーテルの遠位先端を留まらせることで、カテーテルを右心房の所定位置に締め付けることができる。 By to stay the distal tip of the delivery catheter, it is possible to clamp the catheter in position in the right atrium. カテーテルの複数の湾曲は固定された先端部と連動して所望位置までアンカーを直接送達するのに使用できる。 A plurality of curvature of the catheter can be used to deliver the anchor to the desired position in conjunction with fixed tip directly.
以下は本発明のさらに重要な可能性のある一部側面についての簡単な要約である。 The following is a brief summary of the more significant potential part aspect of the present invention. 僧帽弁修復に関するこの該一部側面の１つは、僧帽弁輪平面の上および下で固着を行い輪の平均平面の近くに効果的なシンチングを行うことである。 One said part aspects of mitral valve repair is to provide effective cinching near the average plane of the wheel performs anchoring on and under the mitral valve annulus plane. 僧帽弁修復の別の一部側面は冠状静脈洞の略直線状の部分を交差して固着（およびシンチング）を行い距離を短縮することである。 Part of another mitral valve repair side is to shorten the distance performed anchoring (and cinching) intersects the substantially straight portion of the coronary sinus. 僧帽弁修復の第３の一部側面は近位アンカーを、遠位アンカーよりも強固に固定される組織に埋め込むことである。 The third part of the mitral valve repair side proximal anchor is to embed the tissue to be firmly secured than the distal anchor. これは近位アンカーが遠位アンカーに向かって移動するよりも、遠位アンカー（さらに可撓性のある背部組織）が近位アンカーに向かってより多く移動することを意味している。 This than moving the proximal anchor toward the distal anchor, the distal anchor (further back tissue of flexibility) are meant to move more towards the proximal anchor. 僧帽弁修復における本発明の第４の一部側面は、固着する際に特定の誘導（冠状静脈洞の長手方向軸に沿った角度）を提供し、特定の組織構造（僧帽弁輪および／もしくは心室心筋）に固着を行うことである。 The fourth part aspect of the present invention in the mitral valve repair provides a specific induction (angle along the longitudinal axis of the coronary sinus) during the fixation, specific organizational structure (mitral valve annulus and / or it is to perform the fixation to the ventricular myocardium). 該一部側面の第５の例は、開示された様々なアンカー、結合、およびシンチング構造（らせん型スクリュー）、「グラスホッパー」（図１７など）、角度の付いたとげ（図１５の３４０、図１６の４４０、図１７の５４０、図２９の１４６の要素など）、シートロックスクリューを備えたアンカー（図１８および１９など）、ラチェット機能（図１４の要素３１４、３１６、および３２４、図１６の要素４１４、４１６、および４２４、図１８および１９の要素６１４、６１６、６２４など）、繊維シンチング機能（図２０および２１など）およびコードシンチング機能（図２１など）に関連する。 Fifth example of the part side, disclosed various anchors, binding, and cinching structure (helical screw), "Grasshopper" (such as Figure 17), angled barbs (340 in FIG. 15, 440 in FIG. 16, 540 in FIG. 17, etc. elements 146 in FIG. 29), such as anchor (18 and 19 with a seat lock screw), a ratchet function (elements of FIG. 14 314, 316, and 324, FIG. 16 elements 414, 416, and 424, such as elements 614,616,624 of FIG. 18 and 19), associated with the fiber cinching function (such as 20 and 21) and code cinching function (such as Fig 21). 僧帽弁修復に関する該一部側面の第６の例は、アンカー送達の誘導をガイドするために、送達用カテーテルの複数の湾曲および冠状静脈洞の解剖学的な湾曲を使用することである。 Sixth example of the part aspects of the mitral valve repair, to guide the induction of anchor delivery is to use anatomical curvature of a plurality of curved and coronary sinus delivery catheter. これらの一部側面の全て（もしくは該一部側面のいずれか）が本発明の特定の例で使用されたわけではないことが理解されよう。 Some of these (either or the partially side) on all sides it will be understood that not been used in a particular embodiment of the present invention.
上記は本発明の原則を例示したにすぎず、当業者によって本発明の範囲および精神から逸脱することなく種々の変形をなすことができることが理解されるであろう。 The above are merely to illustrate the principles of the present invention, it will be understood that it is possible to make various modifications without departing from the scope and spirit of the present invention by those skilled in the art.
患者の心臓の簡略化した略平行断面図であり、本発明にもとづく例示的な治療を示す。 Substantially parallel simplified cross-sectional view of the heart of a patient, illustrating an exemplary treatment according to the present invention. （この断面を示す別の方法は、僧帽弁輪に略平行である。） (Another way to indicate this cross section is substantially parallel to the mitral valve annulus.) 図１と類似しているが別の図であって、本発明による例示的な治療の早期段階を示す。 Is similar to Figure 1 a separate figure shows the early stages of an exemplary treatment according to the invention. （本明細書中の全図面は、本発明による治療前と治療後の両方の、同一の基本構造を有する患者の心臓を示している。しかし、患者の心臓の一部側面（例えば、僧坊弁輪）を治療前に拡大してもよく、治療の結果大きさおよび／または形状が変化してもよいことが理解されるであろう。） (All figures in this specification, both before and after treatment according to the present invention, shows a heart of a patient with the same basic structure. However, some of the patient's heart side (e.g., mitral valve may be larger wheels) prior to treatment would be the treatment results the size and / or shape is understood that may vary.) 図１と類似しているがさらに別の図であって、本発明による例示的な治療の後期段階を示す。 Is similar to Figure 1 a still another figure showing a later stage of the exemplary treatment according to the present invention. 図３に示した心臓の部分を簡略化した略垂直断面図である。 It is a schematic vertical section view of a simplified portion of the heart shown in FIG. 本発明にもとづき組み立てられた構成要素の例示を簡略化した全体図である。 An exemplary in based assembled components present invention is an overall view simplified. 図１と類似しているがさらに別の図であって、本発明による例示的な治療のさらに後期段階を示す。 A diagram is yet another similar to FIG. 1, further showing the later stages of exemplary treatment according to the present invention. 図６で示した心臓の簡略化した略垂直断面図であって、本発明による例示的な治療のさらに後期段階を示す。 A substantially vertical simplified cross-sectional view of the heart shown in FIG. 6 further illustrates the later stages of exemplary treatment according to the present invention. 図１と類似しているがさらに別の図であって、本発明による例示的な治療のさらに後期段階を示す。 A diagram is yet another similar to FIG. 1, further showing the later stages of exemplary treatment according to the present invention. 心臓の部分の略垂直断面図であって、本発明にもとづきしばしば省略されることのある治療による結果の状態を示している。 A substantially vertical section of a portion of the heart shows a result of the state of treatment which may be often omitted based on the present invention. 図１と類似しているがさらに別の図であって、本発明による例示的な治療のさらに後期段階を示す。 A diagram is yet another similar to FIG. 1, further showing the later stages of exemplary treatment according to the present invention. 図１と類似しているがさらに別の図であって、本発明による代替的な治療を示す。 It is similar to Figure 1 a still another diagram illustrates an alternative treatment according to the invention. 図１と類似しているがさらに別の図であって、本発明による別の代替的な治療を示す。 Is similar to Figure 1 a still another diagram illustrates another alternative treatment according to the invention. 図１と類似しているがさらに別の図であって、本発明によるさらに別の代替的な治療を示す。 Is similar to Figure 1 a still another diagram illustrates yet another alternative treatment according to the invention. 簡略化した全体図であり、本発明による装置の別の例を示している。 An overall view of a simplified, shows an alternative embodiment of the device according to the invention. 図１４に部分的に類似しているが別の図であって、本発明による装置のさらに別の例を示している。 Although partially similar to FIG. 14 there is another diagram shows yet another embodiment of the device according to the invention. 図１４に類似しているがさらに別の図であって、本発明による装置のさらに別の例を示している。 It is similar to a yet another diagram in Figure 14 shows still another embodiment of the device according to the invention. 図１４に部分的に類似しているがさらに別の図であって、本発明による装置のさらに別の例を示している。 Although partially similar to FIG. 14 a yet another view, illustrates yet another embodiment of the device according to the invention. 図１４の部分的に類似したさらなる図であって、本発明による装置のさらに別の例を示している。 A partially similar further view of Figure 14 shows still another embodiment of the device according to the invention. 図１４の部分的に類似したさらなる図であって、本発明による装置のさらに別の例を示している。 A partially similar further view of Figure 14 shows still another embodiment of the device according to the invention. 簡略化した図であって、図１８および１９で示した一般的な型式のアンカー構造を取り付けた例示的な装置の部分的な断面である。 A simplified diagram is a partial cross-section of the exemplary apparatus fitted with a general type of anchor structure shown in FIGS. 18 and 19. 簡略化した全体図であり、本発明による可能な装置の構成要素の例を示している。 An overall view of a simplified, shows an example of components of the device can be in accordance with the present invention. 図２０に全体的に類似しているが別の図であって、本発明による可能な装置の構成要素のさらに例を示している。 Although generally similar to Figure 20 a separate figure shows still example of the components of the device can be in accordance with the present invention. 図１４に類似しているが別の図であり、しかし装置の異なる操作状態を示している。 It is similar to Figure 14 is another view, but shows a different operation states of the device. 図２２に類似しているが別の図であって、装置のその後の操作状態を示している。 Is similar to Figure 22 a separate figure shows subsequent operating state of the device. 図２３に類似しているがさらに別の図であって、装置のさらに後期の操作状態を示している。 Is similar to a yet another diagram in Figure 23 shows a further late operating state of the device. 図２４に類似しているがさらに別の図であって、装置のさらに後期の操作状態を示している。 A diagram is yet another similar to FIG. 24 shows a further late operating state of the device. 図１４に示した装置に類似した装置の簡略化した立面図である。 It is an elevational view of simplified similar device in the apparatus shown in FIG. 14. 図２６に示した図の別の簡略化した立面図である。 Is an elevational view taken another simplified diagram shown in FIG. 26. 患者の解剖学的な部分の簡略化した概略図であり、本発明の該一部側面を説明するのに有用である。 A simplified schematic diagram of the anatomical part of a patient, serve to explain the part aspect of the present invention. 図５に類似した図であり、本発明による装置の別の例を示している。 It is a view similar to FIG. 5 shows another embodiment of the device according to the invention. 簡略化した部分図であり、本発明による装置の別の例を示している。 It is a simplified partial view shows a further embodiment of the device according to the invention. 図３０に類似しているが別の図であって、本発明による装置のさらなる例を示している。 Is similar to Figure 30 a separate figure shows a further example of apparatus according to the present invention. 図３１に類似しているが別の図であって、本発明による装置の使用例における後期段階を示している。 Is similar to Figure 31 a separate figure shows a later stage in the example of use of the apparatus according to the present invention. 図３２に類似しているが別の図であって、本発明による装置の使用例におけるさらに後期段階を示している。 Is similar to Figure 32 a separate drawing shows yet later stage in the example of use of the apparatus according to the present invention. 図３３に類似しているが別の図であって、本発明による装置の使用例におけるさらに後期段階を示している。 Is similar to Figure 33 a separate drawing shows yet later stage in the example of use of the apparatus according to the present invention. 本発明の装置のさらなる例を簡略化した立面図である。 It is an elevational view of a simplified further embodiment of the device of the present invention. 図３５の線３６−３６に沿った、図３５に示した図とは別の図である。 Taken along line 36-36 of FIG. 35 is another diagram and diagram shown in FIG. 35. 図３６に類似した図であって、図３５および３６に示した使用例の後期段階を示している。 A view similar to FIG. 36 shows a later stage of use example shown in FIGS. 35 and 36. 図４に類似した図であって、本発明の使用における別の例を示している。 A view similar to FIG. 4 shows another example of the use of the present invention. 図３８に類似しているが別の図であって、図３８の例の後期段階を示している。 It is similar to Figure 38 a separate figure shows the later stages of the example of FIG. 38. 図３９に類似しているが別の図であって、本発明による図３９に示した方法の別の例を示している。 It is similar to Figure 39 a separate figure shows another example of the method shown in FIG. 39 according to the present invention. 図１に類似しているが別の図であって、本発明の別の使用例を示している。 It is similar to Figure 1 a separate figure shows another example of the use of the present invention. 図１に類似しているが別の図であって、本発明のさらに別の使用例を示している。 It is similar to Figure 1 a separate figure shows a further example of the use of the present invention. 図４に示した図を部分的にさらに詳細に、しかしさらに簡略化した図である。 Figure partially in more detail illustrated FIG 4, but is a diagram further simplified. 本発明による装置の部分的な例の簡略化した立面図である。 It is an elevational view of a simplified partial example of a device according to the present invention. 図４４の線４５−４５に沿った別の簡略化した立面図である。 Is an elevational view taken another simplified along line 45-45 of Figure 44. 図４４に類似しているが別の図であって、図４４に示した一般的な型式の装置の別の例を示している。 It is similar to Figure 44 a separate figure shows another example of apparatus of the general type shown in FIG. 44.
患者の僧帽弁の周辺部を短縮することに適した装置であって、 A device suitable for reducing the perimeter of the mitral valve of a patient,
患者の心臓の冠状静脈洞の少なくとも一部を介した経皮導入および患者の組織への固定に適したらせんからなる第１のアンカー構造と、 A first anchor structure comprising a helical suitable for fixation to the patient's heart coronary vein percutaneous introduction through at least a portion of the sinus and the patient's tissue,
患者への経皮導入と 、第２のアンカー構造の第１のアンカー構造と連通する位置での患者の組織への固定とに適した第 ２のアンカー構造と、 A percutaneous introduction into a patient, and a second anchor structure suitable for fixing of the patient's tissue in the first anchor structure and communicating the position of the second anchor structure,
第１ のアンカー構造および第２のアンカー構造の間に延出することに適し、長さを調節することによって前記第１ のアンカー構造および前記第２のアンカー構造が患者の組織に固定されている位置と位置との間の距離を短縮する可撓性結合構造とを備える装置であって、 Suitable for extending between the first anchor structure and a second anchor structure, said first anchor structure and the second anchor structure is secured to the patient's tissue by adjusting a length an apparatus and a flexible coupling structure to shorten the distance between the position and the position,
前記第１のアンカー構造および前記第２のアンカー構造は、らせんと、前記らせんから外側に向かって突出して、患者の組織内に向かってねじ込まれる方向とは反対の後ろ向きに傾斜している複数のとげとを備えてなる装置 。 Wherein the first anchor structure and the second anchor structure comprises a spiral, and projects outwardly from the spiral, a plurality of which are inclined in the opposite rearward to the direction to be screwed toward the inside the patient's tissue device comprising a thorn.
患者の心臓の冠状静脈洞への第１のアンカー構造の経皮導入に適した手段をさらに備える請求項１記載の装置。 Device further comprising claim 1, wherein the means suitable for transdermal introduction of the first anchor structure to the coronary sinus of a patient's heart.
第１のアンカー構造を患者の組織に固定するための第１のアンカー構造の経皮的操作に適した手段をさらに備える請求項２記載の装置。 First further comprising Claim 2 Apparatus according to means suitable for percutaneous manipulation of the first anchor structure to the anchor structure to secure the patient's tissue.
患者への第２のアンカー構造の経皮導入に適した手段をさらに備える請求項１記載の装置。 The apparatus of claim 1 further comprising means suitable for transdermal introduction of the second anchor structure to the patient.
第２のアンカー構造を患者の組織に固定するための第２のアンカー構造の経皮的操作に適した手段をさらに備える請求項４記載の装置。 Further comprising Claim 4 Apparatus according to means suitable for percutaneous manipulation of the second anchor structure for the second anchor structure is secured to the patient's tissue.
結合構造の経皮的操作を行って結合構造の長さを調節する手段をさらに備える請求項１記載の装置。 Further comprising apparatus of claim 1 the means for adjusting the length of the coupling structure by performing a percutaneous manipulation of the coupling structure.
長さ調節の後、 結合構造が選択可能に嵌合可能である請求項１記載の装置。 After length adjustment device of claim 1, wherein the coupling structure can be fitted in selectable.
結合構造が嵌合後に選択可能に開放可能でもあるため、新しい所望の長さへの調節も許容する請求項７記載の装置。 Because the coupling structure is also possible selectably open after fitting a new desired device according to claim 7, wherein adjusting also allowable to length.
第１のアンカー構造は、拡大して周囲組織の組織輪と輪状に嵌合することに適した部分を備える請求項１記載の装置。 First anchor structure according to claim 1, further comprising a portion suitable to be fitted to the tissue annulus and ring of surrounding tissue to expand.
第２のアンカー構造は、拡大して周囲組織の組織輪と輪状に嵌合することに適した部分を備える請求項１記載の装置。 Second anchor structure according to claim 1, further comprising a portion suitable to be fitted to the tissue annulus and ring of surrounding tissue to expand.
第１のアンカー構造は組織を貫通することに適した部分を備える請求項１記載の装置。 First anchor structure according to claim 1, further comprising a portion that is suitable for penetrating tissue.
第２のアンカー構造は組織を貫通することに適した部分を備える請求項１記載の装置。 Second anchor structure according to claim 1, further comprising a portion that is suitable for penetrating tissue.
該部分が組織を通り抜けることに適した請求項１１記載の装置。 The apparatus of claim 11 which is suitable for the partial passes through the tissue.
該部分が組織を通り抜けることに適した請求項１２記載の装置。 The apparatus of claim 12, wherein the partial is suitable to pass through the tissue.
結合構造が第１および第２のアンカー構造からそれぞれ延出する第１および第２の可撓性部材を備える請求項１記載の装置。 The apparatus of claim 1, further comprising a first and a second flexible member coupled structure extending from the first and second anchor structure.
結合構造が第１および第２の可撓性部材を嵌合し第１および第２の可撓性部材の少なくとも一方に沿って移動することに適した嵌合構造をさらに備える請求項１５記載の装置。 Coupling structure of claim 15, further comprising a fitting structure suitable to move along at least one of fitting the first and second flexible members first and second flexible members apparatus.
嵌合構造が、可撓性部材の少なくとも一方に沿って、可撓性部材が延出するアンカー構造に向けて移動し、可撓性部材に沿った反対向きの移動に抗することに適した請求項１６記載の装置。 Fitting structure, along at least one of the flexible member toward the anchor structure flexible member extending moved, suitable to resist movement in the opposite direction along the flexible member the apparatus of claim 16.
嵌合構造が、反対方向への移動を抗しない選択的操作に適した請求項１７記載の装置。 Fitting structure The apparatus of claim 17 suitable for selective operation not against the movement in the opposite direction.
前記可撓性部材がらせん型のものであり、らせん上にとげが設けられており、前記とげはらせんから突出しらせんが組織に向かってねじ込まれる方向とは反対の後ろ向きに傾斜している請求項１５乃至１８記載の装置。 Wherein the flexible member is of helical type, and thorn is provided on the helical claim wherein barbs are inclined in the opposite rearward to the direction of protruding helix from the helical is screwed toward the tissue 15 to 18 apparatus according.
結合構造が第１および第２のアンカー構造にそれぞれ第１および第２の相補的な内部嵌合のラチェット構造を備える請求項１記載の装置。 Coupling structure according to claim 1, further comprising a ratchet arrangement of the first and second complementary internal fit to the first and second anchor structure.
ラチェット構造が、第１および第２の支持構造が互いの方向に移動することを許容するが反対方向への移動に抗するよう構成された請求項２０記載の装置。 Ratchet structure, first and second support structure according to claim 20, wherein it allows to move towards each other that is configured to resist movement in the opposite direction.
ラチェット構造が、反対方向への移動に抗しない選択的操作に適した請求項２１記載の装置。 Ratchet structure, device of claim 21 suitable for selective operation not against the movement in the opposite direction.
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