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Timestamp: 2019-04-26 04:49:24
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Matched Legal Cases: ['§ 8', '§ 69', '§ 6', '§ 17', '§ 43', '§ 8', '§ 17', '§ 43', '§ 43', '§ 17', '§ 8', '§ 43', '§ 1', '§ 31', '§ 31', '§ 4', 'Art. 1', '§ 4', '§ 2', '§ 21', '§ 27', '§ 135', '§ 2', '§ 30', '§ 25', '§ 69', '§ 2', 'EuG', 'EuG', '§ 109']

BGBl. I 1998 S. 3586 - Bekanntmachung der Neufassung des Arzneimittelgesetzes - dejure.org
BGBl. I 1998 S. 3586
Bundesgesetzblatt Jahrgang 1998 Teil I Nr. 80, ausgegeben am 17.12.1998, Seite 3586
Bekanntmachung der Neufassung des Arzneimittelgesetzes
vom 11.12.1998
Insoweit wird das Informationshandeln der Bundesregierung nicht von Regelungen berührt, die wie § 8 des Produktsicherheitsgesetzes vom 22. April 1997 (BGBl I S. 934), § 69 Abs. 4 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl I S. 3586) oder § 6 des Gerätesicherheitsgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Mai 2001 (BGBl I S. 866) Verwaltungsbehörden im Rahmen des Gesetzesvollzugs zur Unterrichtung und Warnung der Öffentlichkeit ermächtigen.
BVerfG, 11.02.2003 - 1 BvR 1972/00
Impfstoffversand- und Werbeverbot verfassungswidrig
mittelbar gegen § 17 Abs. 1 und 2 der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) vom 9. Februar 1987 (BGBl I S. 547) in der Fassung der Bekanntmachung vom 26. September 1995 (BGBl I S. 1195), geändert durch die Vierte Verordnung zur Änderung der Gefahrstoffverordnung vom 18. Oktober 1999 (BGBl I S. 2059 ), § 43 Abs. 1 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes (AMG) vom 24. August 1976 (BGBl I S. 2445) in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl I S. 3586), geändert durch das Seuchenrechtsneuordnungsgesetz vom 20. Juli 2000 (BGBl I S. 1045 ), und § 8 Abs. 1 Satz 1 des Gesetzes über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens vom 11. Juli 1965 (BGBl I S. 604) in der Fassung der Bekanntmachung vom 19. Oktober 1994 (BGBl I S. 3068), geändert durch das Achte Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 7. September 1998 (BGBl I S. 2649 ), .
mittelbar gegen § 17 Abs. 1 und 2 der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) vom 9. Februar 1987 (BGBl I S. 547) in der Fassung der Bekanntmachung vom 26. September 1995 (BGBl I S. 1195), geändert durch die Vierte Verordnung zur Änderung der Gefahrstoffverordnung vom 18. Oktober 1999 (BGBl I S. 2059 ), § 43 Abs. 1 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes (AMG) vom 24. August 1976 (BGBl I S. 2445) in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl I S. 3586), geändert durch das Seuchenrechtsneuordnungsgesetz vom 20. Juli 2000 (BGBl I S. 1045 ),.
§ 43 Absatz 1 Satz 1 des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz) in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (Bundesgesetzblatt I Seite 3586), § 17 Absatz 1 Satz 1 und Absatz 2 Satz 1 der Verordnung über den Betrieb von Apotheken (Apothekenbetriebsordnung - ApBetrO) in der Fassung der Bekanntmachung vom 26. September 1995 (Bundesgesetzblatt I Seite 1195) sowie § 8 Absatz 1 Satz 1 des Gesetzes über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens in der Fassung der Bekanntmachung vom 19. Oktober 1994 (Bundesgesetzblatt I Seite 3068) sind mit Artikel 12 Absatz 1 des Grundgesetzes unvereinbar und nichtig, soweit die genannten Normen dem Apotheker verbieten, Impfstoffe an Ärzte zu versenden und hierfür zu werben.
Im Übrigen bestimmt § 43 Abs. 1 AMG in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl I S. 3586), dass Arzneimittel für den Endverbrauch nur in Apotheken und nicht im Wege des Versandes in Verkehr gebracht werden dürfen.
Dies gilt auch, wenn - wie im vorliegenden Fall - eine abschlägige Zulassungsentscheidung bei Verabreichung des Präparats noch nicht bestandskräftig war; denn dann gebietet der Gesichtspunkt der Gewährleistung optimaler Arzneimittelsicherheit gleichermaßen, dass Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit iS von § 1 AMG (vom 24. August 1976, idF der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998, BGBl I 3586), dh die Einhaltung der Mindestsicherheits- und Qualitätsstandards, in einem dafür vorgesehenen Verfahren nachgewiesen worden sind (…BSG SozR 3-2500 § 31 Nr. 3 S 9 f;… vgl auch BSGE 82, 233, 235 f = SozR 3-2500 § 31 Nr. 5 S 16 f).
Nach § 4 Abs. 1 AMG (hier anzuwenden idF der Bekanntmachung des Gesetzes vom 11. Dezember 1998, BGBl I 3586; inzwischen geändert durch Art. 1 Nr. 3 Buchst a des Gesetzes vom 29. August 2005, BGBl I 2570) sind Fertigarzneimittel Arzneimittel, die im Voraus hergestellt und in einer zur Abgabe an den Verbraucher bestimmten Packung in den Verkehr gebracht werden.
BSG, 27.09.2005 - B 1 KR 6/04 R
Krankenversicherung - Leistungspflicht - Arzneimittel Verkehrsfähigkeit - …
Nach der Rechtsprechung des BSG sind Präparate, die - wie hier Wobe-Mugos E - als Fertigarzneimittel iS von § 4 Abs. 1 AMG (vom 24. August 1976, BGBl I 2445, idF der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998, BGBl I 3586, hier in der bei den Beschaffungsvorgängen durch den Kläger maßgeblich gewesenen Fassung) - von der Grunddefinition des § 2 Abs. 1 AMG erfasst werden und nach § 21 Abs. 1 AMG der Arzneimittelzulassungspflicht unterliegen, grundsätzlich auch als Arzneimittel iS der §§ 27, 31 SGB V anzusehen (…BSGE 86, 54, 58 = SozR 3-2500 § 135 Nr. 14 S 63 - ASI).
Der Begriff des Arzneimittels wird in § 2 Abs. 1 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I S. 3586, im Folgenden: AMG) definiert.
Gelée Royale; Bienenköniginnenfuttersaft; Traditionsliste; Streichung aus der …
Die Rechtsgrundlage für die Entscheidung der Beklagten hat das Berufungsgericht in § 30 Abs. 1 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl I S. 3587) gesehen.
BVerwG, 19.11.2009 - 3 C 10.09
Arzneimittel; Zulassung; Nachzulassung; Auflage; Anfechtung; Dosierung; …
Dieser Verdacht begründet zugleich den Versagungsgrund des § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 5 AMG (in der hier maßgeblichen Bekanntmachung der Neufassung vom 11. Dezember 1998, BGBl I S. 3586), der jede Art von Nebenwirkungen erfasst (…vgl. dazu Urteil vom 14. Oktober 1993 a.a.O. S. 220 bzw. S. 36).
BVerwG, 19.10.2000 - 3 C 32.99
Arzneimittelversand; Versendung apothekenpflichtiger Arzneimittel an …
Grundlage dieses Verbots ist § 69 Abs. 1 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl I S. 3586).
Nach § 2 Abs. 1 Nr. 1 Arzneimittelgesetz (AMG, idF der hier vom 1. Dezember 1997 an anwendbar gewesenen Fassung vom 5. November 1997, BGBl I 2631, neu bekannt gemacht mit Gesetz vom 11. Dezember 1998, BGBl I 3586, inzwischen idF des Gesetzes vom 21. Juni 2005, BGBl I 1818) - der hier vorrangig in Betracht zu ziehen ist - sind unter Arzneimitteln ua solche Substanzen zu verstehen, die gerade dazu bestimmt sind, durch ihre Anwendung am oder im menschlichen Körper, Krankheitszustände zu heilen, zu lindern, zu verhüten oder zu erkennen.
Auslegung des Gemeinschaftsrechts im Hinblick auf die Abgrenzung der …
BVerwG, 08.11.2018 - 3 C 2.17
Dosierungsangaben bei Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln "Calcium …
BVerwG, 08.11.2018 - 3 C 3.17
BVerwG, 20.11.2003 - 3 C 44.02
Feststellungsklage; konkretes Rechtsverhältnis; Arzneimittelvertrieb; …
OVG Rheinland-Pfalz, 09.05.2005 - 2 A 10106/05
Beihilfefähigkeit; Stoffwechselkrankheit; Aminosäuremischung; diätetisches …
OVG Nordrhein-Westfalen, 07.11.2012 - 13 A 2710/08
Anspruch des Inhabers einer arzneimittelrechtlichen Zulassung für das …
OVG Nordrhein-Westfalen, 26.04.2005 - 13 A 1010/02
Pferdesalbe als Arzneimittel oder Tierpflegemittel; Gemeinschaftsrechtlicher …
VGH Baden-Württemberg, 27.01.2004 - 9 S 1343/03
Zur Zulässigkeit einer unangemeldeten Kontrolle in einer Apotheke im Rahmen der …
BVerfG, 08.03.2000 - 1 BvR 1651/94
Nochmals erneute Wiederholung der einstweiligen Anordnung, den Vollzug der …
OVG Nordrhein-Westfalen, 15.09.2011 - 13 A 385/07
Rechtmäßigkeit der Erteilung einer Auflage zur Formulierung der Dosierungsangaben …
VG Köln, 26.08.2008 - 7 K 238/06
Verlängerung der Zulassung für ein homöopatisches Fertigarzneimittel gegen …
VG Köln, 13.02.2008 - 18 L 1656/07
VG Köln, 24.10.2006 - 7 K 2400/04
Streit über die Rechtmäßigkeit des Widerrufs einer Arzneimittelzulassung unter …
OVG Hamburg, 24.09.2004 - 1 Bf 47/01
Keine wissenschaftliche Anerkennung der traditionellen chinesischen …
OVG Niedersachsen, 11.11.2008 - 5 LB 17/08
Beihilfefähigkeit von Aufwendungen für nicht verschreibungspflichtige …
OVG Niedersachsen, 25.05.2004 - 5 LB 15/03
Beihilfefähigkeit eines Vitaminpräparats
EuGH, 17.07.2008 - C-448/06
cp-Pharma - Vorabentscheidungsersuchen - Gültigkeit der Verordnung (EG) Nr. …
SG Marburg, 07.02.2007 - S 12 KA 851/06
Krankenversicherung - keine Verordnungsfähigkeit von "Wobe-Mugos-E" in 2004 - …
LSG Rheinland-Pfalz, 30.03.2006 - L 1 KR 12/05
Krankenversicherung - Krankenbehandlung - Zulassung eines Arzneimittels unter …
VG Köln, 09.11.2004 - 7 K 2931/00
Voraussetzungen für die Verlängerung eines bereits zugelassenen Arzneimittels …
Generalanwalt beim EuGH, 16.01.2008 - C-448/06
VG Köln, 11.11.2005 - 18 L 1299/05
Schutz des "Originalherstellers" vor der Zulassung eines generischen …
BVerfG, 04.09.2000 - 1 BvR 1651/94
BVerfG, 16.08.1999 - 1 BvR 1651/94
VG Köln, 29.01.2008 - 7 K 4227/04
Registrierung eines homöopathischen Arzneimittels; Ablehnung einer …
OVG Nordrhein-Westfalen, 26.04.2005 - 13 A 1009/02
OVG Schleswig-Holstein, 23.04.2004 - 3 LB 97/03
Chinesische Phytotherapeutika - Beihilfefähigkeit
VG Berlin, 20.06.2007 - 14 A 20.07
Widerruf der Apothekenerlaubnis
VG Köln, 20.07.2004 - 7 K 4860/01
Ausgestaltung der sog. Nachzulassung von Fertigarzneimitteln; Voraussetzungen des …
VGH Baden-Württemberg, 15.01.1999 - 10 S 1797/97
Abgrenzung zwischen Arzneimittel, Wirkstoffen, Nahrungsergänzungsmitteln und …
VG Köln, 18.04.2006 - 7 K 6979/04
Versagung einer arzneimittelrechtlichen Zulassung bei Inverkehrbringen des …
VG Köln, 23.02.2010 - 7 K 1293/03
Antrag auf Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels ohne die dafür …
VG Berlin, 01.04.2009 - 14 A 24.07
Widerruf der Apothekenbetriebserlaubnis bei Verkauf von Ephedrinhydrochlorid
VG Köln, 27.11.2006 - 19 K 7038/04
Gewährung einer Beihilfe zu den Aufwendungen für das Präparat Gingium intens 120; …
VG Köln, 27.11.2006 - 19 K 6700/04
Bewilligung einer Beihilfe zu den Aufwendungen für das Präparat Tebonin intens …
VG Köln, 07.10.2008 - 7 K 3027/07
VG Köln, 07.10.2008 - 7 K 1516/07
BayObLG, 10.03.2003 - LBG-Ap 2/01
VG Braunschweig, 26.02.2003 - 5 B 125/03
Einordnung eines Infusionssystems als Arzneimittel
VG Braunschweig, 26.02.2002 - 5 A 111/01
Vereinbarkeit von § 109 AMG mit europäischem Recht