Source: http://www.mzcr.cz/Odbornik/obsah/pravni-predpisy_1956_3.html
Timestamp: 2019-11-15 22:34:00+00:00
Document Index: 18507502

Matched Legal Cases: ['§ 378', '§ 48', '§ 526', '§ 265', '§ 40', 'zákona č. 468', '§ 54', '§ 84', '§ 85', '§ 86', '§ 106', '§ 143', '§ 226', '§ 228', '§ 229', '§ 405', '§ 427', '§ 13', '§ 171', '§ 2001', '§ 384', '§ 114', '§ 385', '§ 115', '§ 92', '§ 2', '§ 3', '§ 49', '§ 160', '§ 500']

Přehled právních předpisů v oblasti léčiv
Hlavní stránka / Léky / Právní předpisy
Všechny relevantní právní předpisy lze nalézt na portálu veřejné správy www.portal.gov.cz
§ 378/2007 Sb. Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů
§ 48/1997 Sb. Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů
§ 526/1990 Sb. Zákon o cenách, ve znění pozdějších předpisů
§ 265/1991 Sb. Zákon České národní rady o působnosti orgánů České republiky v oblasti cen, ve znění pozdějších předpisů
§ 40/1995 Sb. Zákon o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů
Prováděcí předpisy a komunitární právo (k zákonu č. 378/2007 Sb.)
§ 54/2008 Sb. Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
§ 84/2008 Sb. Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky
§ 85/2008 Sb. Vyhláška o stanovení seznamu léčivých látek a pomocných látek, které lze použít pro přípravu léčivých přípravků
§ 86/2008 Sb. Vyhláška o stanovení zásad správné laboratorní praxe v oblasti léčiv
§ 106/2008 Sb. Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků
§ 143/2008 Sb. Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidské krve a jejích složek (vyhláška o lidské krvi)
§ 226/2008 Sb. Vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků
§ 228/2008 Sb. Vyhláška o registraci léčivých přípravků
§ 229/2008 Sb. Vyhláška o výrobě a distribuci léčiv
§ 405/2008 Sb. Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
§ 427/2008 Sb. Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
§ 13/2010 Sb. Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků
§ 171/2010 Sb. Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění vyhlášky č. 13/2010 Sb.
§ 2001/83/ES Směrnice Evropského parlamentu a Rady o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků
o 2002/98/ES Směrnice Evropského parlamentu a Rady, kterou se stanoví standardy jakosti a bezpečnosti pro odběr, vyšetření, zpracování, skladování a distribuci lidské krve a krevních složek a kterou se mění směrnice 2001/83/ES
o 2004/33/ES Směrnice Komise, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES, pokud jde o některé technické požadavky na krev a krevní složky
o 2005/61/ES Směrnice Komise, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES, pokud jde o požadavky na sledovatelnost a oznamování závažných nežádoucích reakcí a událostí
o 2005/62/ES Směrnice Komise, kterou se provádí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/98/ES, pokud jde o standardy a specifikace Společenství vztahující se k systému jakosti pro transfúzní zařízení
o 2009/120/ES Směrnice Komise, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud jde o léčivé přípravky pro moderní terapii
o 2009/135/ES SměrniceKomise, kterou se povolují dočasné odchylky od některých kritérií způsobilosti dárců plné krve a krevních složek stanovených v příloze III směrnice 2004/33/ES v souvislosti s rizikem nedostatku krve a krevních složek způsobeného pandemií chřipky A (H1N1)
Prováděcí předpisy (k zákonu č. 48/1997 Sb.)
§ 384/2007 Sb. Vyhláška o seznamu referenčních skupin
§ 114/2009 Sb. Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 384/2007 Sb., o seznamu referenčních skupin
§ 385/2007 Sb. Vyhláška o stanovení seznamu léčivých látek určených k podpůrné nebo doplňkové léčbě
§ 115/2009 Sb. Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 385/2007 Sb., o stanovení seznamu léčivých látek určených k podpůrné nebo doplňkové léčbě
§ 92/2008 Sb. Vyhláška o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady
Cenové předpisy Ministerstva zdravotnictví
§ 2/2009/FAR Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely
§ 3/10-FAR Cenové rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví, kterým se stanoví seznam ATC skupin léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely nepodléhajících regulaci ceny původce
§ 49/1993 Sb. Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o technických a věcných požadavcích na vybavení zdravotnických zařízení, ve znění pozdějších předpisů
§ 160/1992 Sb. Zákon České národní rady o zdravotní péči v nestátních zdravotnických zařízeních, ve znění pozdějších předpisů
§ 500/2004 Sb. Zákon správní řád, ve znění pozdějších předpisů
Poslední úprava: 01.04.2011, 14:36