Source: https://www.adc.sk/oznamy-sukl?page=8&ord=d1
Timestamp: 2018-12-16 05:00:55+00:00
Document Index: 3419789

Matched Legal Cases: ['§ 129', '§ 67', '§ 129', '§ 67', '§ 129', '§ 67', '§ 129', '§ 67', '§ 129', '§ 67']

14. 11. 2017 Stiahnutie z trhu
od 14.11.2017 THYMOMEL sir (fľ.skl.hnedá) 1x100 ml Teva Czech Industries s.r.o. (CZE) 00683 Dôvod stiahnutia: nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - obsah propylparabénu Stiahnutá šarža: 3B507017 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kv
14. 11. 2017 Prerušenie dodávok
od 15.1.2018 do 31.1.2018 ACCUPRO 5 tbl flm 5 mg 1x30 ks Pfizer Europe MA EEIG (BEL) 94958 Predpokladaný dátum OD 15.1.2018 Predpokladaný dátum DO 31.1.2018
10. 11. 2017 Prerušenie dodávok
od 25.1.2018 do 31.3.2018 Essentiale forte N cps 300 mg 1x100 ks sanofi-aventis Slovakia s.r.o. (SVK) 24938 Predpokladaný dátum OD 25.1.2018 Predpokladaný dátum DO 31.3.2018
7. 11. 2017 Stiahnutie z trhu
od 7.11.2017 KARON sol inj 0,2 ml+9,8 ml solv. (amp.skl.) 1x1 set Zentiva, k.s. (CZE) 70426 Dôvod stiahnutia: Nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri - čistota. Stiahnutá šarža: 2010216 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku v kvalite lieku
6. 11. 2017 Skončenie dodávok
od 6.2.2018 VALCYTE 450 mg tbl flm 60x450 mg (fľ.HDPE) Roche Slovensko, s.r.o. (SVK) 97249 Predpokladaný dátum OD 6.2.2018
3. 11. 2017 Prerušenie dodávok
od 3.1.2018 do nebol stanovený Iopamigita 370 mg/ml injekčný a infúzny roztok sol ijf 10x100 ml/37 g (liek.inj.skl.-typ II) Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH (DEU) 87972 Predpokladaný dátum OD 3.1.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
od 3.1.2018 do nebol stanovený Iopamigita 370 mg/ml injekčný a infúzny roztok sol ijf 10x200 ml/74 g (liek.inj.skl.-typ II) Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH (DEU) 87973 Predpokladaný dátum OD 3.1.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
od 3.1.2018 do nebol stanovený Iopamigita 300 mg/ml injekčný a infúzny roztok sol ijf 10x200 ml/60 g (liek.inj.skl.-typ II) Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH (DEU) 87943 Predpokladaný dátum OD 3.1.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
od 3.1.2018 do nebol stanovený Iopamigita 370 mg/ml injekčný a infúzny roztok sol ijf 10x50 ml/18,5 g (liek.inj.skl.-typ II) Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH (DEU) 87970 Predpokladaný dátum OD 3.1.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
od 3.1.2018 do nebol stanovený Iopamigita 300 mg/ml injekčný a infúzny roztok sol ijf 10x50 ml/15 g (liek.inj.skl.-typ II) Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH (DEU) 87940 Predpokladaný dátum OD 3.1.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
od 3.1.2018 do nebol stanovený Iopamigita 300 mg/ml injekčný a infúzny roztok sol ijf 10x100 ml/30 g (liek.inj.skl.-typ II) Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH (DEU) 87942 Predpokladaný dátum OD 3.1.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
od 3.1.2018 do nebol stanovený Magnegita sol inj 10x20 ml (liek.inj.skl.) Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH (DEU) 46992 Predpokladaný dátum OD 3.1.2018 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
31. 10. 2017 Skončenie dodávok
od 4.12.2017 Pragiola 150 mg tvrdé kapsuly cps dur (blis.) 1x60 ks KRKA d.d. (SVN) 4029B Predpokladaný dátum OD 4.12.2017
30. 10. 2017 Skončenie dodávok
od 1.1.2018 GLEMID 6 mg tbl (blis.PVC/Al) 1x30 ks EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN) 95532 Predpokladaný dátum OD 1.1.2018
od 1.1.2018 Sentacurin 5 mg tbl flm (blis.) 3x10 ks (30 ks) EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN) 9836A Predpokladaný dátum OD 1.1.2018
od 1.1.2018 Sentacurin 5 mg tbl flm (blis.) 10x10 ks (100 ks) EGIS Pharmaceuticals PLC (HUN) 9840A Predpokladaný dátum OD 1.1.2018
27. 10. 2017 Skončenie dodávok
od 31.12.2017 RIBOMUNYL tbl 1x20 ks Pierre Fabre Medicament (FRA) 55676 Predpokladaný dátum OD 31.12.2017
od 31.12.2017 RIBOMUNYL tbl 1x4 ks Pierre Fabre Medicament (FRA) 55675 Predpokladaný dátum OD 31.12.2017
od 31.12.2017 RIBOMUNYL gra por (vrecúška) 20x500 mg Pierre Fabre Medicament (FRA) 98189 Predpokladaný dátum OD 31.12.2017
27. 10. 2017 Stiahnutie z trhu
od 27.10.2017 CHOLAGOL gto por (fľ.skl.hnedá) 1x10 ml Teva Czech Industries s.r.o. (CZE) 00699 Dôvod stiahnutia: Zmena v registrácii - skrátenie času použiteľnosti lieku z 36 mesiacov na 24 mesiacov. Stiahnuté šarže: 3B501086, 3D503063 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č.
od 31.12.2017 RIBOMUNYL gra por (vrecúška) 4x500 mg Pierre Fabre Medicament (FRA) 98187 Predpokladaný dátum OD 31.12.2017
24. 10. 2017 Prerušenie dodávok
od 1.12.2017 do nebol stanovený IMOVAX D.T. ADULT sus inj 0,5 ml (striek.inj.skl.napln.) 1x0,5 ml Sanofi Pasteur (FRA) 33919 Predpokladaný dátum OD 1.12.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
19. 10. 2017 Stiahnutie z trhu
od 19.10.2017 Kaliumchlorid 7,45 % Braun con inf 20x100 ml (fľ.skl.inf.) B.Braun Melsungen AG (DEU) 26927 Dôvod stiahnutia: sporadická tvorba častíc počas deklarovanej doby použiteľnosti lieku. Stiahnuté šarže: 144648091, 151718091, 152648091 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2
19. 10. 2017 Skončenie dodávok
od 4.12.2017 Arisppa 15 mg tablety tbl (blis.) 1x90 ks KRKA d.d. (SVN) 3489B Predpokladaný dátum OD 4.12.2017
18. 10. 2017 Stiahnutie z trhu
od 18. 10. 2017 THERAFLU FORTE plo por 1000 mg/200 mg/12,2 mg 1x10 ks GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republik (CZE) 8951B Dôvod stiahnutia: Možné riziko prítomnosti cudzorodých častíc v lieku. Stiahnuté šarže: 7FW0108, 7FW0194, 7FW0107 O Z N Á M E N I E Štátny ústav pre kontrolu liečiv ako orgán štátnej správy na úseku humánnej farmácie a drogových prekurzorov podľa § 129 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len zákon č. 362/2011 Z. z.), informuje na základe § 67a zákona č. 362/2011 Z. z. o nedostatku
13. 10. 2017 Skončenie dodávok
od 10.12.2017 Irinotecan HCL Actavis 20 mg/ml con inf 100 mg (liek.inj.skl.hnedá) 1x5 ml Actavis (ISL) 46845 Predpokladaný dátum OD 10.12.2017
12. 10. 2017 Skončenie dodávok
od 1.12.2017 Injexate 50 mg/ml injekčný roztok naplnený v in... sol iru 1x0,20 ml/10 mg (striek.inj.skl.napl. s ihlou) Accord Healthcare Limited (GBR) 6674B Predpokladaný dátum OD 1.12.2017
od 1.12.2017 Injexate 50 mg/ml injekčný roztok naplnený v in... sol iru 1x0,40 ml/20 mg (striek.inj.skl.napl. s ihlou) Accord Healthcare Limited (GBR) 6691B Predpokladaný dátum OD 1.12.2017
od 1.12.2017 Injexate 50 mg/ml injekčný roztok naplnený v in... sol iru 1x0,15 ml/7,5 mg (striek.inj.skl.napl. s ihlou) Accord Healthcare Limited (GBR) 6666B Predpokladaný dátum OD 1.12.2017
od 1.12.2017 Injexate 50 mg/ml injekčný roztok naplnený v in... sol iru 1x0,30 ml/15 mg (striek.inj.skl.napl. s ihlou) Accord Healthcare Limited (GBR) 6682B Predpokladaný dátum OD 1.12.2017
11. 10. 2017 Skončenie dodávok
od 31.12.2017 PEGINTRON 150 mikrogramov prášok a rozp. v pere plv ipl 4x150 ug (4x napl.skl.pero+ 4x ihla+ 8x čist.tampon) 1x1 set Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD) 95708 Predpokladaný dátum OD 31.12.2017
od 15.12.2017 ZOCOR 40 mg tbl flm (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1x28 ks Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD) 97925 Predpokladaný dátum OD 15.12.2017
3. 10. 2017 Skončenie dodávok
od 31.12.2017 EXJADE 250 mg dispergovateľné tablety tbl dsp 250 mg 1x28 ks Novartis Europharm Limited (IRL) 36482 Predpokladaný dátum OD 31.12.2017
od 31.12.2017 EXJADE 500 mg dispergovateľné tablety tbl dsp 500 mg 1x28 ks Novartis Europharm Limited (IRL) 36484 Predpokladaný dátum OD 31.12.2017
29. 9. 2017 Skončenie dodávok
od 1.11.2017 MYCO-DECIDIN sol der (fľ.skl.hnedá) 1x25 ml Teva Czech Industries s.r.o. (CZE) 02772 Predpokladaný dátum OD 1.11.2017
od 1.11.2017 Gabapentin-Teva 600 mg tbl flm (bli.ppd) 1x50 ks Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. (CZE) 91407 Predpokladaný dátum OD 1.11.2017
od 1.1.2018 Pegasys 180 mikrogramov sol inj 1x0,5 ml (injekčný roztok v naplnenom pere) Roche Registration GmbH (DEU) 09725 Predpokladaný dátum OD 1.1.2018
28. 9. 2017 Skončenie dodávok
od 27.11.2017 AMPRIL HL tbl 2,5 mg/12,5 mg (blis.Al/Al) 1x28 ks KRKA d.d. (SVN) 94836 Predpokladaný dátum OD 27.11.2017
od 27.11.2017 AMPRIL HD tbl 5 mg/25 mg (blis.Al/Al) 1x28 ks KRKA d.d. (SVN) 94827 Predpokladaný dátum OD 27.11.2017
27. 9. 2017 Skončenie dodávok
od 30.11.2017 DIPROSONE KRÉM crm der (tuba Al) 1x30 g Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD) 98034 Predpokladaný dátum OD 30.11.2017
od 30.11.2017 EMEND 80 mg cps dur 1x2 ks Merck Sharp & Dohme B.V. (NLD) 40848 Predpokladaný dátum OD 30.11.2017
26. 9. 2017 Prerušenie dodávok
od 1.11.2017 do nebol stanovený PLEUMOLYSIN gto por (fľ.skl.hnedá bez bezpeč.uzáveru) 1x10 ml Teva Czech Industries s.r.o. (CZE) 00725 Predpokladaný dátum OD 1.11.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
od 1.11.2017 do nebol stanovený Sorbimon 20 mg tbl 1x50 ks Teva B.V. (NLD) 76401 Predpokladaný dátum OD 1.11.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
22. 9. 2017 Prerušenie dodávok
od 1.12.2017 do nebol stanovený Promethazin 5 Berlin-Chemie sir 105 mg (liek.) 1x100 ml Berlin-Chemie Menarini (DEU) 22887 Predpokladaný dátum OD 1.12.2017 Predpokladaný dátum DO nebol stanovený
od 30.11.2017 Stopex na vykašliavanie tbl eff 60 mg (tuba PP) 1x10 ks WALMARK, a.s. (CZE) 21059 Predpokladaný dátum OD 30.11.2017
od 30.11.2017 Stopex na vykašliavanie tbl eff 60 mg (tuba PP) 1x20 ks WALMARK, a.s. (CZE) 21060 Predpokladaný dátum OD 30.11.2017
Predošlá strana 1 ... 4 5 6 7 8 9 10 11 ... 20 Nasledujúca strana