Source: http://www.polskieustawy.com/print.php?actid=3734&adate=20110101&page=1
Timestamp: 2015-03-05 18:41:16+00:00
Document Index: 49810782

Matched Legal Cases: ['art. 1', 'art. 2', 'art. 44', 'art. 3', 'art. 2', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 1', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 1', 'art. 2', 'art. 3', 'art. 1', 'art. 3', 'art. 2', 'art. 2', 'art. 2', 'art. 3', 'art. 2', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 2', 'art. 3', 'art. 2', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 1', 'art. 2', 'art. 50', 'art. 45', 'art. 50', 'art. 14', 'art. 2', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 2', 'art. 3', 'art. 2', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 4', 'art. 5', 'art. 6', 'art. 6', 'art. 7', 'art. 8', 'art. 9', 'art. 10', 'art. 10', 'art. 11', 'art. 12', 'art. 13', 'art. 14', 'art. 15', 'art. 16', 'art. 17', 'art. 5', 'art. 18', 'art. 19', 'art. 20', 'art. 22', 'art. 19', 'art. 22', 'art. 19', 'art. 21', 'art. 22', 'art. 20', 'art. 23', 'art. 18', 'art. 19', 'art. 20', 'art. 24', 'art. 26', 'art. 25', 'art. 26', 'art. 24', 'art. 24', 'art. 24', 'art. 24', 'art. 27', 'art. 28', 'art. 12', 'art. 29', 'art. 24', 'art. 31', 'art. 30', 'art. 29', 'art. 3', 'art. 26', 'art. 27', 'art. 29', 'art. 29', 'art. 31', 'art. 29', 'art. 31', 'art. 29', 'art. 31', 'art. 30', 'art. 9', 'art. 29', 'art. 30', 'art. 30', 'art. 29', 'art. 29', 'art. 29', 'art. 30', 'art. 32', 'art. 29', 'art. 30', 'art. 33', 'art. 39', 'art. 34', 'art. 35', 'art. 34', 'art. 36', 'art. 39', 'art. 35', 'art. 35', 'art. 34', 'art. 37', 'art. 33', 'art. 38', 'art. 39', 'art. 33', 'art. 40', 'art. 33', 'art. 41', 'art. 44', 'art. 44', 'art. 42', 'art. 44', 'art. 44', 'art. 43', 'art. 44', 'art. 44', 'art. 45', 'art. 46', 'art. 24', 'art. 33', 'art. 47', 'art. 48', 'art. 49', 'art. 50', 'art. 12', 'art. 4', 'art. 51', 'art. 52', 'art. 52', 'art. 52', 'art. 13', 'art. 14', 'art. 15', 'art. 16', 'art. 53', 'art. 54', 'art. 55', 'art. 56', 'art. 13', 'art. 53', 'art. 54', 'art. 57', 'art. 56', 'art. 58', 'art. 18', 'art. 54', 'art. 59', 'art. 59', 'art. 60', 'art. 73', 'art. 7', 'art. 8', 'art. 61', 'art. 1', 'art. 73', 'art. 62', 'art. 61', 'art. 61', 'art. 31', 'art. 67', 'art. 63', 'art. 61', 'art. 64', 'art. 67', 'art. 67', 'art. 63', 'art. 65', 'art. 63', 'art. 31', 'art. 64', 'art. 66', 'art. 66', 'art. 31', 'art. 67', 'art. 64', 'art. 64', 'art. 68', 'art. 69', 'art. 13', 'art. 7', 'art. 73', 'art. 7', 'art. 70', 'art. 71', 'art. 72', 'art. 73', 'art. 4', 'art. 1', 'art. 20', 'art. 3', 'art. 1', 'art. 74', 'art. 75', 'art. 27', 'art. 76', 'art. 73']

Ust. o bezpiecze�stwie �ywno�ci i �ywienia
Ustawa o bezpiecze�stwie �ywno�ci i �ywienia
z dnia 25 sierpnia 2006
Dz.U. z 2006r. Nr 171, poz. 1225
stan prawny na dzie� 1 stycznia 2011 roku
Dzia� IPrzepisy og�lne i obja�nienia okre�le� ustawowych
art. 1 1. Ustawa okre�la wymagania i procedury niezb�dne dla zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci i �ywienia zgodnie z przepisami rozporz�dzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiaj�cego og�lne zasady i wymagania prawa �ywno�ciowego, powo�uj�cego Europejski Urz�d do Spraw Bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz ustanawiaj�cego procedury w sprawie bezpiecze�stwa �ywno�ci (Dz.Urz. WE L 31 z 01.02.2002, str. 1; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 6, str. 463), zwanego dalej ,,rozporz�dzeniem nr 178/2002".2. Ustawa okre�la:1) wymagania zdrowotne �ywno�ci - w zakresie nieuregulowanym w rozporz�dzeniach Unii Europejskiej;2) wymagania dotycz�ce przestrzegania zasad higieny:a) �ywno�ci - w zakresie nieuregulowanym w rozporz�dzeniu (WE) nr 852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie higieny �rodk�w spo�ywczych (Dz.Urz. UE L 139 z 30.04.2004, str. 1; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 34, str. 319), zwanym dalej ,,rozporz�dzeniem nr 852/2004",b) materia��w i wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� - w zakresie nieuregulowanym w rozporz�dzeniu (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 pa�dziernika 2004 r. w sprawie materia��w i wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� oraz uchylaj�cym dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (Dz.Urz. UE L 338 z 13.11.2004, str. 4), zwanym dalej ,,rozporz�dzeniem nr 1935/2004";3) w�a�ciwo�� organ�w w zakresie przeprowadzania urz�dowych kontroli �ywno�ci na zasadach okre�lonych w rozporz�dzeniu (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urz�dowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodno�ci z prawem paszowym i �ywno�ciowym oraz regu�ami dotycz�cymi zdrowia zwierz�t i dobrostanu zwierz�t (Dz.Urz. UE L 191 z 30.04.2004, str. 1; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 45, str. 200), zwanym dalej ,,rozporz�dzeniem nr 882/2004";4) wymagania dotycz�ce przeprowadzania urz�dowych kontroli �ywno�ci - w zakresie nieuregulowanym w rozporz�dzeniu nr 882/2004.
art. 2 1. Ustawy nie stosuje si� do:1) �rodk�w spo�ywczych produkowanych, przetwarzanych i przechowywanych w gospodarstwie domowym na potrzeby w�asne oraz do w�asnego spo�ycia w tym gospodarstwie;2) �ywno�ci pochodzenia zwierz�cego w zakresie uregulowanym w rozporz�dzeniu (WE) nr 853/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. ustanawiaj�cym szczeg�lne przepisy dotycz�ce higieny w odniesieniu do �ywno�ci pochodzenia zwierz�cego (Dz.Urz. UE L 139 z 30.04.2004, str. 55; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 45, str. 14), zwanym dalej ,,rozporz�dzeniem nr 853/2004", rozporz�dzeniu (WE) nr 854/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. ustanawiaj�cym szczeg�lne przepisy dotycz�ce organizacji urz�dowych kontroli w odniesieniu do produkt�w pochodzenia zwierz�cego przeznaczonych do spo�ycia przez ludzi (Dz.Urz. UE L 139 z 30.04.2004, str. 206; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 45, str. 75) i w ustawie z dnia 16 grudnia 2005 r. o produktach pochodzenia zwierz�cego (Dz.U. z 2006 r. Nr 17, poz. 127);3) artyku��w rolno-spo�ywczych w zakresie jako�ci handlowej tych artyku��w okre�lonej przepisami ustawy z dnia 21 grudnia 2000 r. o jako�ci handlowej artyku��w rolno-spo�ywczych (Dz.U. z 2005 r. Nr 187, poz. 1577).2. Ustawy nie stosuje si� do os�b zbieraj�cych indywidualnie grzyby rosn�ce w warunkach naturalnych, obj�te wykazem okre�lonym na podstawie art. 44 pkt 1.
art. 3 1. �ywno�ci� (�rodkiem spo�ywczym) jest ka�da substancja lub produkt w rozumieniu art. 2 rozporz�dzenia nr 178/2002.2. Produkty niespe�niaj�ce wymaga� prawa �ywno�ciowego nie mog� by� oznakowane i wprowadzane do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej jako �ywno��.3. U�yte w ustawie okre�lenia oznaczaj�:1) analiza ryzyka - analiz� ryzyka w rozumieniu art. 3 pkt 10 rozporz�dzenia nr 178/2002;2) aromaty (�rodki aromatyzuj�ce) - substancje aromatyczne, preparaty aromatyczne, aromaty przetworzone, aromaty dymu w�dzarniczego lub ich mieszaniny, przeznaczone do u�ycia w �rodkach spo�ywczych albo na ich powierzchni, w celu nadania zapachu lub smaku; aromaty nie obejmuj�:a) substancji jadalnych i produkt�w przeznaczonych do spo�ycia w stanie niezmienionym, z lub bez proces�w rekonstytucji,b) substancji, kt�re posiadaj� wy��cznie s�odki, kwa�ny lub s�ony smak,c) produkt�w pochodzenia ro�linnego lub zwierz�cego naturalnie posiadaj�cych w�a�ciwo�ci aromatyzuj�ce- je�eli nie s� one u�yte jako �r�d�o aromat�w;3) aromat dymu w�dzarniczego - ekstrakty dymu w�dzarniczego stosowanego w tradycyjnych procesach w�dzenia �ywno�ci;4) aromat przetworzony - produkty otrzymane zgodnie z dobr� praktyk� produkcyjn� przez ogrzewanie do temperatury nie wy�szej ni� 1800C przez okres nie d�u�szy ni� 15 minut mieszaniny sk�adnik�w, bez wzgl�du na to czy maj� one w�a�ciwo�ci aromatyzuj�ce, z kt�rych co najmniej jeden sk�adnik zawiera azot aminowy, a inny jest cukrem redukuj�cym;5) bezpiecze�stwo �ywno�ci - og� warunk�w, kt�re musz� by� spe�niane, dotycz�cych w szczeg�lno�ci:a) stosowanych substancji dodatkowych i aromat�w,b) poziom�w substancji zanieczyszczaj�cych,c) pozosta�o�ci pestycyd�w,d) warunk�w napromieniania �ywno�ci,e) cech organoleptycznych,i dzia�a�, kt�re musz� by� podejmowane na wszystkich etapach produkcji lub obrotu �ywno�ci�- w celu zapewnienia zdrowia i �ycia cz�owieka;6) cechy organoleptyczne - zesp� cech obejmuj�cych smak, zapach, wygl�d, w tym barw� i konsystencj�, �rodk�w spo�ywczych, kt�re mo�na wyodr�bni� i oceni� przy pomocy zmys��w cz�owieka;7) data minimalnej trwa�o�ci - dat�, do kt�rej prawid�owo przechowywany �rodek spo�ywczy zachowuje swoje w�a�ciwo�ci; data powinna by� poprzedzona okre�leniem ,,najlepiej spo�y� przed" albo okre�leniem ,,najlepiej spo�y� przed ko�cem";8) dobra praktyka higieniczna (Good Hygienic Practice - GHP) - dzia�ania, kt�re musz� by� podj�te, i warunki higieniczne, kt�re musz� by� spe�niane i kontrolowane na wszystkich etapach produkcji lub obrotu, aby zapewni� bezpiecze�stwo �ywno�ci;9) dobra praktyka produkcyjna (Good Manufacturing Practice - GMP) - w odniesieniu do produkcji �ywno�ci: dzia�ania, kt�re musz� by� podj�te, i warunki, kt�re musz� by� spe�niane, aby produkcja �ywno�ci odbywa�a si� w spos�b zapewniaj�cy bezpiecze�stwo �ywno�ci, zgodnie z jej przeznaczeniem, a w odniesieniu do produkcji materia��w i wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� - dobra praktyka produkcyjna w rozumieniu art. 3 lit. a rozporz�dzenia (WE) nr 2023/2006 z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie dobrej praktyki produkcyjnej w odniesieniu do materia��w i wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� (Dz. Urz. UE L 384 z 29.12.2006, str. 75), zwanego dalej "rozporz�dzeniem nr 2023/2006";10) dostawy bezpo�rednie - dzia�alno��, o kt�rej mowa w art. 1 ust. 2 lit. c rozporz�dzenia nr 852/2004;10a) enzym spo�ywczy - enzym spo�ywczy w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. a rozporz�dzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1332/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie enzym�w spo�ywczych, zmieniaj�cego dyrektyw� Rady 83/417/EWG, rozporz�dzenie Rady (WE) nr 1493/1999, dyrektyw� 2000/13/WE, dyrektyw� Rady 2001/112/WE oraz rozporz�dzenie (WE) nr 258/97 (Dz. Urz. UE L 354 z 31.12.2008, str. 7), zwanego dalej "rozporz�dzeniem nr 1332/2008";11) informowanie o ryzyku - informowanie o ryzyku w rozumieniu art. 3 pkt 13 rozporz�dzenia nr 178/2002;12) materia�y i wyroby przeznaczone do kontaktu z �ywno�ci� - materia�y i wyroby, do kt�rych ma zastosowanie rozporz�dzenie nr 1935/2004, zgodnie z art. 1 ust. 2 i 3 tego rozporz�dzenia;13) monitoring - monitorowanie w rozumieniu art. 2 pkt 8 rozporz�dzenia nr 882/2004;14) najwy�szy dopuszczalny poziom pozosta�o�ci pestycyd�w - najwy�szy dopuszczalny poziom pozosta�o�ci (Najwy�szy Dopuszczalny Poziom - NDP) w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. d rozporz�dzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwy�szych dopuszczalnych poziom�w pozosta�o�ci pestycyd�w w �ywno�ci i paszy pochodzenia ro�linnego i zwierz�cego oraz na ich powierzchni, zmieniaj�cego dyrektyw� Rady 91/414/EWG (Dz.Urz. UE L 70 z 16.03.2005, str. 1), zwanego dalej ,,rozporz�dzeniem nr 396/2005";15) naturalna woda mineralna - wod� podziemn� wydobywan� jednym lub kilkoma otworami naturalnymi lub wierconymi, r�ni�c� si� od wody przeznaczonej do spo�ycia przez ludzi pierwotn� czysto�ci� pod wzgl�dem chemicznym i mikrobiologicznym oraz charakterystycznym stabilnym sk�adem mineralnym, a w okre�lonych przypadkach tak�e w�a�ciwo�ciami maj�cymi znaczenie fizjologiczne, powoduj�cymi korzystne oddzia�ywanie na zdrowie ludzi;16) (uchylony);17) nowa �ywno�� - �ywno�� i sk�adniki �ywno�ci, do kt�rych ma zastosowanie rozporz�dzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotycz�ce nowej �ywno�ci i nowych sk�adnik�w �ywno�ci (Dz.Urz. WE L 43 z 14.02.1997, str. 1; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 18, str. 244), zwane dalej ,,rozporz�dzeniem nr 258/97", zgodnie z art. 1 tego rozporz�dzenia;18) ocena ryzyka - ocen� ryzyka w rozumieniu art. 3 pkt 11 rozporz�dzenia nr 178/2002;19) opakowany �rodek spo�ywczy - okre�lon� ilo�� �rodka spo�ywczego przeznaczon� w takiej postaci dla konsumenta finalnego lub do zak�adu �ywienia zbiorowego, umieszczon� w opakowaniu, przed oferowaniem konsumentowi lub do zak�adu �ywienia zbiorowego, w taki spos�b, �e zmiana zawarto�ci jest niemo�liwa bez otwarcia lub zmiany tego opakowania, bez wzgl�du na to, czy opakowanie obejmuje ca�y �rodek spo�ywczy lub jego cz��;20) otw�r - miejsce czerpania (wydobywania) naturalnej wody mineralnej lub wody �r�dlanej z naturalnego �r�d�a lub z odwiertu;20a) o�wiadczenie zdrowotne - o�wiadczenie zdrowotne w rozumieniu art. 2 ust. 2 pkt 5 rozporz�dzenia (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie o�wiadcze� �ywieniowych i zdrowotnych dotycz�cych �ywno�ci (Dz. Urz. UE L 12 z 18.01.2007, str. 3), zwanego dalej "rozporz�dzeniem nr 1924/2006";21) o�wiadczenie �ywieniowe - o�wiadczenie �ywieniowe w rozumieniu art. 2 ust. 2 pkt 4 rozporz�dzenia nr 1924/2006;21a) podmiot dzia�aj�cy na rynku materia��w i wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� - podmiot dzia�aj�cy na rynku w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. d rozporz�dzenia nr 1935/2004;22) podmiot dzia�aj�cy na rynku spo�ywczym - podmiot w rozumieniu art. 3 pkt 3 rozporz�dzenia nr 178/2002;22a) podmiot zajmuj�cy si� recyklingiem - podmiot zajmuj�cy si� recyklingiem materia��w i wyrob�w z tworzyw sztucznych w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. f rozporz�dzenia Komisji (WE) nr 282/2008 z dnia 27 marca 2008 r. w sprawie materia��w i wyrob�w z tworzyw sztucznych pochodz�cych z recyklingu przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� oraz zmieniaj�cego rozporz�dzenie (WE) nr 2023/2006 (Dz. Urz. UE L 86 z 28.03.2008, str. 9), zwanego dalej "rozporz�dzeniem nr 282/2008";23) pozosta�o�ci pestycyd�w - pozosta�o�ci pestycyd�w w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. c rozporz�dzenia nr 396/2005;24) prawo �ywno�ciowe - prawo �ywno�ciowe w rozumieniu art. 3 pkt 1 rozporz�dzenia nr 178/2002;25) preparat aromatyczny - produkt inny ni� naturalne substancje aromatyczne, zag�szczony lub nie, posiadaj�cy w�a�ciwo�ci aromatyzuj�ce, kt�ry jest otrzymywany w wyniku odpowiednich proces�w fizycznych (w��cznie z destylacj� i ekstrakcj� rozpuszczalnikami ekstrakcyjnymi), albo w drodze proces�w enzymatycznych lub mikrobiologicznych, z produkt�w pochodzenia ro�linnego lub zwierz�cego, w postaci surowc�w lub po ich przetworzeniu do spo�ycia przez ludzi za pomoc� tradycyjnych metod produkcji �ywno�ci (w��cznie z suszeniem, pra�eniem i fermentacj�);26) preparat do dalszego �ywienia niemowl�t - �rodek spo�ywczy specjalnego przeznaczenia �ywieniowego stanowi�cy podstawowy p�ynny sk�adnik stopniowo r�nicuj�cej si� diety, stosowany w �ywieniu niemowl�t od momentu wprowadzenia odpowiedniego �ywienia uzupe�niaj�cego;27) preparat do pocz�tkowego �ywienia niemowl�t - �rodek spo�ywczy specjalnego przeznaczenia �ywieniowego stosowany w �ywieniu niemowl�t przez pierwsze miesi�ce �ycia, pokrywaj�cy ca�kowite zapotrzebowanie �ywieniowe do czasu wprowadzenia odpowiedniego �ywienia uzupe�niaj�cego;28) produkcja pierwotna - produkcj� podstawow� w rozumieniu art. 3 pkt 17 rozporz�dzenia nr 178/2002;29) produkcja �rodk�w spo�ywczych - czynno�ci obejmuj�ce przygotowywanie surowc�w do prze�robu, ich przechowywanie, poddawanie procesom technologicz�nym, pakowanie i zna�kowanie oraz wszelkie inne czynno�ci zwi�zane z przygotowywaniem do obrotu, a tak�e przechowywanie wyrob�w goto�wych do czasu wprowadzenia ich do obrotu;29a) przetw�rca - przetw�rc� w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. e rozporz�dzenia nr 282/2008;30) rozpuszczalnik - substancj� przeznaczon� do rozpuszczania �rodk�w spo�ywczych lub ich sk�adnik�w, ��cznie z substancjami zanieczyszczaj�cymi obecnymi w tych �rodkach spo�ywczych lub na ich powierzchni albo w ich sk�adnikach;31) rozpuszczalnik ekstrakcyjny - rozpuszczalnik u�yty do ekstrakcji w procesie przetwarzania surowc�w, �rodk�w spo�ywczych, ich komponent�w lub sk�adnik�w, kt�ry jest z nich usuni�ty, chyba �e znajduje si� w tych �rodkach spo�ywczych lub sk�adnikach jako pozosta�o�� lub pochodne z powod�w niezamierzonych, lecz technologicznie nieuniknionych;32) ryzyko - ryzyko w rozumieniu art. 3 pkt 9 rozporz�dzenia nr 178/2002;33) sk�adnik od�ywczy - sk�adnik od�ywczy w rozumieniu art. 2 ust. 2 pkt 2 rozporz�dzenia nr 1924/2006;34) sk�adnik �ywno�ci - ka�d� substancj� wyst�puj�c� w �ywno�ci, w tym substancje dodatkowe i enzymy, u�yt� przy wytwarzaniu lub przygotowywaniu �rodk�w spo�ywczych, obecn� w gotowym produkcie, nawet je�eli jest ona w zmienionej formie;35) substancja aromatyczna - substancj� chemiczn� posiadaj�c� w�a�ciwo�ci aromatyzuj�ce, w tym:a) naturaln� substancj� aromatyczn� otrzyman� w wyniku odpowiednich proces�w fizycznych, w��cznie z destylacj� i ekstrakcj� rozpuszczalnikami, enzymatycznych lub mikrobiologicznych, z surowc�w pochodzenia ro�linnego lub zwierz�cego, zar�wno nieprzetworzonych, jak i po ich przetworzeniu do spo�ycia przez ludzi tradycyjnymi metodami produkcji �ywno�ci (w��cznie z suszeniem, pra�eniem i fermentacj�),b) identyczn� z naturaln� substancj� aromatyczn� otrzyman� w wyniku syntezy chemicznej lub wyodr�bnion� przy zastosowaniu proces�w chemicznych; pod wzgl�dem chemicznym jest ona identyczna z substancjami naturalnie wyst�puj�cymi w produktach pochodzenia ro�linnego lub zwierz�cego, o kt�rych mowa w lit. a,c) syntetyczn� substancj� aromatyczn� otrzyman� w wyniku syntezy chemicznej; pod wzgl�dem chemicznym nie jest ona identyczna z substancjami naturalnie wyst�puj�cymi w produktach pochodzenia ro�linnego lub zwierz�cego, o kt�rych mowa w lit. a;36) substancja dodatkowa - dodatek do �ywno�ci w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. a rozporz�dzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatk�w do �ywno�ci (Dz. Urz. UE L 354 z 31.12.2008, str. 16), zwanego dalej "rozporz�dzeniem nr 1333/2008";37) substancja pomagaj�ca w przetwarzaniu - substancj� pomocnicz� w przetw�rstwie w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. b rozporz�dzenia nr 1333/2008;38) substancja zanieczyszczaj�ca - substancj� zanieczyszczaj�c� w rozumieniu art. 1 rozporz�dzenia Rady (EWG) nr 315/93 z dnia 8 lutego 1993 r. ustanawiaj�cego procedury Wsp�lnoty w odniesieniu do substancji ska�aj�cych w �ywno�ci (Dz.Urz. WE L 37 z 13.02.1993, str. 1; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 2, str. 204), zwanego dalej ,,rozporz�dzeniem nr 315/93";39) suplement diety - �rodek spo�ywczy, kt�rego celem jest uzupe�nienie normalnej diety, b�d�cy skoncentrowanym �r�d�em witamin lub sk�adnik�w mineralnych lub innych substancji wykazuj�cych efekt od�ywczy lub inny fizjologiczny, pojedynczych lub z�o�onych, wprowadzany do obrotu w formie umo�liwiaj�cej dawkowanie, w postaci: kapsu�ek, tabletek, dra�etek i w innych podobnych postaciach, saszetek z proszkiem, ampu�ek z p�ynem, butelek z kroplomierzem i w innych podobnych postaciach p�yn�w i proszk�w przeznaczonych do spo�ywania w ma�ych, odmierzonych ilo�ciach jednostkowych, z wy��czeniem produkt�w posiadaj�cych w�a�ciwo�ci produktu leczniczego w rozumieniu przepis�w prawa farmaceutycznego;40) surowce - produkty produkcji pierwotnej w rozumieniu art. 2 ust. 1 lit. b rozporz�dzenia nr 852/2004;41) system analizy zagro�e� i krytycznych punkt�w kontroli (Hazard Analysis and Critical Control Points), zwany dalej ,,systemem HACCP" - post�powanie maj�ce na celu zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci przez identyfikacj� i oszacowanie skali zagro�e� z punktu widzenia wymaga� zdrowotnych �ywno�ci oraz ryzyka wyst�pienia zagro�e� podczas przebiegu wszystkich etap�w produkcji i obrotu �ywno�ci�; system ten ma r�wnie� na celu okre�lenie metod eliminacji lub ograniczania zagro�e� oraz ustalenie dzia�a� koryguj�cych;42) system wczesnego ostrzegania o niebezpiecznej �ywno�ci i paszach (Rapid Alert System for Food and Feed), zwany dalej ,,systemem RASFF" - post�powanie organ�w urz�dowej kontroli �ywno�ci i innych podmiot�w realizuj�cych zadania z zakresu bezpiecze�stwa �ywno�ci, zgodnie z zasadami okre�lonymi w art. 50-52 rozporz�dzenia nr 178/2002;43) �rodek spo�ywczy specjalnego przeznaczenia �ywieniowego - �rodek spo�ywczy, kt�ry ze wzgl�du na specjalny sk�ad lub spos�b przygotowania wyra�nie r�ni si� od �rodk�w spo�ywczych powszechnie spo�ywanych i zgodnie z informacj� zamieszczon� na opakowaniu jest wprowadzany do obrotu z przeznaczeniem do zaspokajania szczeg�lnych potrzeb �ywieniowych:a) os�b, kt�rych procesy trawienia i metabolizmu s� zachwiane lub os�b, kt�re ze wzgl�du na specjalny stan fizjologiczny mog� odnie�� szczeg�lne korzy�ci z kontrolowanego spo�ycia okre�lonych substancji zawartych w �ywno�ci - taki �rodek spo�ywczy mo�e by� okre�lany jako ,,dietetyczny",b) zdrowych niemowl�t i ma�ych dzieci w wieku od roku do 3 lat;44) �rodek spo�ywczy szkodliwy dla zdrowia lub �ycia cz�owieka - �rodek spo�ywczy, kt�rego spo�ycie w warunkach normalnych i zgodnie z przeznaczeniem mo�e spowodowa� negatywne skutki dla zdrowia lub �ycia cz�owieka, w szczeg�lno�ci, je�eli:a) nie spe�nia wymaga� zdrowotnych okre�lonych w dziale II,b) zawiera:- substancje zanieczyszczaj�ce lub zanieczyszczenia mikrobiologiczne w ilo�ciach przekraczaj�cych dopuszczalne poziomy okre�lone w rozporz�dzeniach Unii Europejskiej oraz inne zanieczyszczenia,- pozosta�o�ci ska�e� promieniotw�rczych w ilo�ciach przekraczaj�cych poziomy okre�lone w rozporz�dzeniach Unii Europejskiej),- weterynaryjne produkty lecznicze w ilo�ciach przekraczaj�cych dopuszczalne poziomy lub zabronione okre�lone w rozporz�dzeniach Unii Europejskiej),- inne substancje szkodliwe dla zdrowia lub �ycia cz�owieka okre�lone w przepisach Unii Europejskiej;45) �rodek spo�ywczy zafa�szowany - �rodek spo�ywczy, kt�rego sk�ad lub inne w�a�ciwo�ci zosta�y zmienione, a konsument nie zosta� o tym poinformowany w spos�b okre�lony w art. 45 oraz w przepisach wydanych na podstawie art. 50, albo �rodek spo�ywczy, w kt�rym zosta�y wprowadzone zmiany maj�ce na celu ukrycie jego rzeczywistego sk�adu lub innych w�a�ciwo�ci; �rodek spo�ywczy jest �rodkiem spo�ywczym zafa�szowanym, w szczeg�lno�ci je�eli:a) dodano do niego substancje zmieniaj�ce jego sk�ad lub obni�aj�ce jego warto�� od�ywcz�,b) odj�to sk�adnik lub zmniejszono zawarto�� jednego lub kilku sk�adnik�w decyduj�cych o warto�ci od�ywczej lub innej w�a�ciwo�ci �rodka spo�ywczego,c) dokonano zabieg�w, kt�re ukry�y jego rzeczywisty sk�ad lub nada�y mu wygl�d �rodka spo�ywczego o nale�ytej jako�ci,d) niezgodnie z prawd� podano jego nazw�, sk�ad, dat� lub miejsce produkcji, termin przydatno�ci do spo�ycia lub dat� minimalnej trwa�o�ci albo w inny spos�b nieprawid�owo go oznakowano- wp�ywaj�c przez te dzia�ania na bezpiecze�stwo �rodka spo�ywczego;46) �rodek spo�ywczy zepsuty - �rodek spo�ywczy, kt�rego sk�ad lub w�a�ciwo�ci uleg�y zmianom wskutek nie�prawid�owo�ci zaistnia�ych na etapie produkcji, obrotu lub pod wp�ywem dzia�a� czynnik�w naturalnych, takich jak: wilgotno��, czas, temperatura lub �wiat�o, albo wskutek obecno�ci drobnoustroj�w, a tak�e zanieczyszcze�, powoduj�cych, �e nie nadaje si� on do spo�ycia zgodnie z jego przeznaczeniem w rozumieniu art. 14 ust. 2 lit. b i ust. 5 rozporz�dzenia nr 178/2002;47) termin przydatno�ci do spo�ycia - termin, po up�ywie kt�rego �rodek spo�ywczy traci przydatno�� do spo�ycia; termin ten jest podawany w przypadku �rodk�w spo�ywczych nietrwa�ych mikrobiologicznie, �atwo psuj�cych si�; data powinna by� poprzedzona okre�leniem ,,nale�y spo�y� do:";48) uj�cie w�d podziemnych - zesp� urz�dze� wodnych s�u��cych do wydobywania wody podziemnej i jednocze�nie zabezpieczaj�cych t� wod� przed zanieczyszczeniem;49) urz�dowe kontrole �ywno�ci - urz�dowe kontrole w rozumieniu art. 2 pkt 1 rozporz�dzenia nr 882/2004 w zakresie odnosz�cym si� do bezpiecze�stwa �ywno�ci;50) warto�� od�ywcza - szczeg�lne warto�ci �rodka spo�ywczego ze wzgl�du na:a) energi� (warto�� kaloryczn�), niezale�nie od tego, czy �rodek spo�ywczy jej dostarcza i w jakiej ilo�ci, lubb) sk�adniki od�ywcze, niezale�nie od tego, czy �rodek spo�ywczy je zawiera, czy nie;51) woda sto�owa - wod� powsta�� przez dodanie:a) naturalnej wody mineralnej lub soli mineralnych zawieraj�cych co najmniej jeden sk�adnik maj�cy znaczenie fizjologiczne, taki jak: s�d, magnez, wap�, chlorki, siarczany, wodorow�glany lub w�glany do wody �r�dlanej albob) wody �r�dlanej lub soli mineralnych, o kt�rych mowa w lit. a, do naturalnej wody mineralnej;51a) woda �r�dlana - wod� podziemn� wydobywan� jednym lub kilkoma otworami naturalnymi lub wierconymi, pierwotnie czyst� pod wzgl�dem chemicznym i mikrobiologicznym, nier�ni�c� si� w�a�ciwo�ciami i sk�adem mineralnym od wody przeznaczonej do spo�ycia przez ludzi okre�lonej w przepisach ustawy z dnia 7 czerwca 2001 r. o zbiorowym zaopatrzeniu w wod� i zbiorowym odprowadzaniu �ciek�w (Dz. U. z 2006 r. Nr 123, poz. 858, z 2007 r. Nr 147, poz. 1033 oraz z 2009 r. Nr 18, poz. 97);52) wprowadzanie �ywno�ci do obrotu - wprowadzanie na rynek w rozumieniu art. 3 pkt 8 rozporz�dzenia nr 178/2002;53) (uchylony);54) zak�ad - przedsi�biorstwo spo�ywcze w rozumieniu art. 3 pkt 2 rozporz�dzenia nr 178/2002;54a) zak�ad dzia�aj�cy na rynku materia��w i wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� - przedsi�biorstwo w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. c rozporz�dzenia nr 1935/2004;"55) zak�ad �ywienia zbiorowego - zak�ad wykonuj�cy dzia�alno�� w zakresie zorganizowanego �ywienia konsument�w;56) zak�ad �ywienia zbiorowego typu zamkni�tego - zak�ad wykonuj�cy dzia�alno�� w zakresie zorganizowanego �ywienia okre�lonych grup konsument�w, w szczeg�lno�ci w szpitalach, zak�adach opieku�czo-wychowawczych, ��obkach, przedszkolach, szko�ach, internatach, zak�adach pracy, z wy��czeniem �ywienia w samolotach i innych �rodkach transportu oraz wojskowych polowych punkt�w �ywieniowych;57) zanieczyszczenia - substancje zanieczyszczaj�ce, zanieczyszczenia biologiczne oraz cia�a obce, szkodniki lub ich cz�ci;58) zarz�dzanie ryzykiem - zarz�dzanie ryzykiem w rozumieniu art. 3 pkt 12 rozporz�dzenia nr 178/2002;59) �ywno�� genetycznie zmodyfikowana - genetycznie zmodyfikowan� �ywno�� w rozumieniu art. 2 pkt 6 rozporz�dzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 wrze�nia 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej �ywno�ci i paszy (Dz.Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 1; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 432), zwanego dalej ,,rozporz�dzeniem nr 1829/2003";60) �ywno�� tradycyjna - produkty rolne i �rodki spo�ywcze:a) kt�rych nazwy s� zarejestrowane zgodnie z rozporz�dzeniem Rady (WE) nr 509/2006 z dnia 20 marca 2006 r. w sprawie produkt�w rolnych i �rodk�w spo�ywczych b�d�cych gwarantowanymi tradycyjnymi specjalno�ciami (Dz.Urz. UE L 93 z 31.03.2006, str. 1) lub rozporz�dzeniem Rady (WE) nr 510/2006 z dnia 20 marca 2006 r. w sprawie ochrony oznacze� geograficznych i nazw pochodzenia produkt�w rolnych i �rodk�w spo�ywczych (Dz.Urz. UE L 93 z 31.03.2006, str. 12), lubb) w stosunku do kt�rych wnioski o rejestracj� zosta�y wys�ane do Komisji Europejskiej zgodnie z przepisami ustawy z dnia 17 grudnia 2004 r. o rejestracji i ochronie nazw i oznacze� produkt�w rolnych i �rodk�w spo�ywczych oraz o produktach tradycyjnych (Dz.U. z 2005 r. Nr 10, poz. 68), lubc) umieszczone na li�cie produkt�w tradycyjnych prowadzonej przez ministra w�a�ciwego do spraw rynk�w rolnych;61) �ywno�� przeznaczona bezpo�rednio dla konsumenta finalnego - �ywno�� przeznaczon� bezpo�rednio dla konsument�w finalnych w rozumieniu art. 3 pkt 18 rozporz�dzenia nr 178/2002.
art. 3a 1. Ilekro� w ustawie jest mowa o pa�stwie cz�onkowskim Unii Europejskiej, nale�y przez to rozumie� r�wnie� pa�stwo cz�onkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - stron� umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym.2. Ilekro� w ustawie jest mowa o pa�stwie trzecim, nale�y przez to rozumie� pa�stwo inne ni� wymienione w ust. 1.
art. 4 Do post�powania przeprowadzanego przez organy urz�dowej kontroli �ywno�ci stosuje si� przepisy Kodeksu post�powania administracyjnego, je�eli przepisy ustawy nie stanowi� inaczej.
Dzia� IIWymagania zdrowotne i znakowanie �ywno�ci Rozdzia� 1Przepisy og�lne
art. 5 (uchylony).
art. 6 1. �rodki spo�ywcze niespe�niaj�ce wymaga� okre�lonych w przepisach niniejszego dzia�u wdra�aj�cych dyrektywy Unii Europejskiej i wymaga� rozporz�dze� Unii Europejskiej dotycz�cych bezpiecze�stwa �ywno�ci nie mog� by� wprowadzane do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.2. �rodki spo�ywcze niespe�niaj�ce wymaga� okre�lonych w przepisach niniejszego dzia�u niewdra�aj�cych dyrektyw Unii Europejskiej nie mog� by� wprowadzane do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.3. Dopuszcza si� do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej �rodki spo�ywcze niespe�niaj�ce wymaga�, o kt�rych mowa w ust. 2, je�eli zosta�y:1) wyprodukowane lub wprowadzone do obrotu w innym pa�stwie cz�onkowskim Unii Europejskiej, zgodnie z prawem tego pa�stwa, lub2) wyprodukowane w pa�stwie cz�onkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), b�d�cym stron� umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, albo wyprodukowane lub wprowadzone do obrotu w Republice Turcji, zgodnie z prawem tych pa�stw, w zakresie, w jakim korzystaj� ze swobody przep�ywu towar�w na podstawie um�w zawartych ze Wsp�lnot� Europejsk�- pod warunkiem, �e nie stanowi� zagro�enia dla zdrowia lub �ycia cz�owieka.4. W przypadku uzasadnionego podejrzenia, �e �rodek spo�ywczy, o kt�rym mowa w ust. 3, mo�e zagra�a� zdrowiu lub �yciu cz�owieka, w�a�ciwy organ urz�dowej kontroli �ywno�ci ��da przedstawienia przez podmiot dzia�aj�cy na rynku spo�ywczym w wyznaczonym terminie informacji potwierdzaj�cych spe�nianie r�wnowa�nych wymaga� zdrowotnych, w tym dokument�w wydanych przez w�a�ciwe w�adze pa�stwa pochodzenia.
art. 6a 1. �rodki spo�ywcze niespe�niaj�ce wymaga� zdrowotnych okre�lonych w przepisach niniejszego dzia�u i w przepisach Unii Europejskiej dotycz�cych bezpiecze�stwa �ywno�ci nie mog� by� stosowane do produkcji innych �rodk�w spo�ywczych.2. �rodki spo�ywcze zawieraj�ce zanieczyszczenia lub inne substancje w ilo�ciach szkodliwych dla zdrowia mog� by� wykorzystane do produkcji �rodk�w spo�ywczych oraz wprowadzane do obrotu po obni�eniu tych zanieczyszcze� lub substancji do dopuszczalnych poziom�w lub po ich usuni�ciu, pod warunkiem �e:1) uzyskanie dopuszczalnych poziom�w nie b�dzie wynikiem mieszania tych �rodk�w spo�ywczych ze �rodkami spo�ywczymi spe�niaj�cymi wymagania zdrowotne oraz2) w�a�ciwy organ urz�dowej kontroli �ywno�ci stwierdzi, w drodze decyzji, ich przydatno�� do spo�ycia lub do produkcji innych �rodk�w spo�ywczych.
art. 7 1. Je�eli na podstawie nowych informacji lub po dokonaniu ponownej oceny dotychczasowych informacji zaistniej� dostateczne podstawy do stwierdzenia, �e �rodek spo�ywczy mo�e zagra�a� zdrowiu lub �yciu cz�owieka, pomimo spe�niania wymaga� zdrowotnych okre�lonych w przepisach niniejszego dzia�u wdra�aj�cych dyrektywy Unii Europejskiej lub w rozporz�dzeniach Unii Europejskiej dotycz�cych bezpiecze�stwa �ywno�ci, to obr�t takim �rodkiem spo�ywczym mo�e by� zawieszony lub ograniczony albo mog� zosta� ustanowione szczeg�lne wymagania dla takiego �rodka spo�ywczego.2. Je�eli istniej� dostateczne podstawy do stwierdzenia, �e �rodek spo�ywczy specjalnego przeznaczenia �ywieniowego, znajduj�cy si� w obrocie w pa�stwach cz�onkowskich Unii Europejskiej, dla kt�rego nie okre�lono szczeg�owych wymaga� zdrowotnych, nie jest odpowiedni do zaspokajania szczeg�lnych potrzeb �ywieniowych zgodnie z jego przeznaczeniem lub zagra�a zdrowiu lub �yciu cz�owieka, to obr�t takim �rodkiem spo�ywczym mo�e by� zawieszony lub ograniczony albo mog� zosta� ustanowione szczeg�lne wymagania dla takiego �rodka spo�ywczego.3. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw rolnictwa mo�e, w drodze rozporz�dzenia, zawiesi� lub ograniczy� obr�t albo ustanowi� szczeg�lne wymagania dla �rodk�w spo�ywczych, o kt�rych mowa w ust. 1 lub 2, uwzgl�dniaj�c konieczno�� zapewnienia bezpiecze�stwa zdrowia lub �ycia cz�owieka oraz fakt, �e rozporz�dzenie obowi�zuje do dnia wej�cia w �ycie odpowiednich przepis�w Unii Europejskiej albo do dnia odmowy przyj�cia przez Komisj� Europejsk� lub Rad� Unii Europejskiej takich przepis�w.4. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia przekazuje niezw�ocznie rozporz�dzenie, o kt�rym mowa w ust. 3, wraz z uzasadnieniem, innym pa�stwom cz�onkowskim Unii Europejskiej i Komisji Europejskiej. art. 8 W�a�ciwy pa�stwowy powiatowy inspektor sanitarny, w drodze decyzji, zakazuje wprowadzania do obrotu lub nakazuje wycofanie z obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej jako �rodka spo�ywczego specjalnego przeznaczenia �ywieniowego albo suplementu diety, produktu, kt�ry nie spe�nia wymaga� okre�lonych dla tych �rodk�w spo�ywczych w niniejszym dziale.
Rozdzia� 2Substancje dodatkowe i enzymy spo�ywcze
art. 9 Wymagania dotycz�ce substancji dodatkowych do �ywno�ci okre�la rozporz�dzenie nr 1333/2008.
art. 10 Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia:1) wykaz substancji dodatkowych (dozwolonych substancji dodatkowych), kt�re mog� by� wprowadzane do obrotu i stosowane w �ywno�ci, w tym w aromatach, zgodnie z ich funkcjami technologicznymi, oraz szczeg�owe warunki ich stosowania, w tym rodzaj �rodk�w spo�ywczych, w kt�rych mog� by� stosowane, oraz ich dopuszczalne maksymalne poziomy,2) specyfikacje i kryteria czysto�ci substancji dodatkowych- maj�c na wzgl�dzie potrzeb� zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz wymagania w tym zakresie obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej.
art. 10a Wymagania dotycz�ce enzym�w spo�ywczych okre�la rozporz�dzenie nr 1332/2008.
art. 11 (uchylony).
Rozdzia� 3Aromaty i rozpuszczalniki art. 12 Aromaty i rozpuszczalniki u�ywane lub stosowane w produkcji �ywno�ci nie mog� zawiera� pierwiastk�w i substancji chemicznych w ilo�ciach szkodliwych dla zdrowia cz�owieka.
art. 13 1. Stosowanie aromat�w i innych sk�adnik�w �ywno�ci o w�a�ciwo�ciach aromatyzuj�cych powinno by� uzasadnione technologicznie i nie mo�e prowadzi� do wyst�powania w �ywno�ci, w postaci gotowej do spo�ycia, substancji aktywnych w ilo�ciach mog�cych niekorzystnie oddzia�ywa� na zdrowie cz�owieka.2. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia:1) warunki stosowania aromat�w, w tym maksymalne dopuszczalne poziomy zawarto�ci w aromatach pierwiastk�w szkodliwych dla zdrowia oraz maksymalne dopuszczalne poziomy zawarto�ci w �ywno�ci substancji aktywnych pochodz�cych z aromat�w i innych sk�adnik�w �ywno�ci o w�a�ciwo�ciach aromatyzuj�cych, mog�cych niekorzystnie oddzia�ywa� na zdrowie cz�owieka,2) szczeg�owe wymagania w zakresie oznakowania aromat�w przeznaczonych i nieprzeznaczonych bezpo�rednio dla konsumenta finalnego - maj�c na wzgl�dzie potrzeb� zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz jednolite wymagania obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej w tym zakresie.3. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia mo�e okre�li�, w rozporz�dzeniu, o kt�rym mowa w ust. 2:1) wykaz substancji dodatkowych i rozpuszczalnik�w dopuszczonych do stosowania w aromatach,2) wymagania dotycz�ce pobierania pr�bek i metod analitycznych stosowanych w trakcie urz�dowej kontroli �ywno�ci do oznaczania zawarto�ci pierwiastk�w i substancji aktywnych oraz parametr�w w�a�ciwych dla aromat�w zawartych w �ywno�ci,3) specyfikacje i kryteria czysto�ci aromat�w,4) kryteria mikrobiologiczne dla aromat�w - maj�c na wzgl�dzie potrzeb� zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej, je�eli s� ustalone.
art. 14 1. Stosowanie rozpuszczalnik�w ekstrakcyjnych w produkcji �ywno�ci lub sk�adnik�w �ywno�ci powinno by� uzasadnione technologicznie i nie mo�e powodowa� wyst�powania w �ywno�ci lub jej sk�adnikach pozosta�o�ci w ilo�ciach mog�cych niekorzystnie oddzia�ywa� na zdrowie cz�owieka.2. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia:1) maksymalne dopuszczalne poziomy zawarto�ci w rozpuszczalnikach ekstrakcyjnych pierwiastk�w szkodliwych dla zdrowia,2) wykaz substancji i materia��w dopuszczonych do stosowania jako rozpuszczalniki ekstrakcyjne, warunki ich stosowania oraz maksymalne dopuszczalne poziomy pozosta�o�ci w �ywno�ci lub sk�adnikach �ywno�ci,3) szczeg�owe wymagania w zakresie oznakowania rozpuszczalnik�w ekstrakcyjnych - maj�c na wzgl�dzie potrzeb� zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej.3. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia mo�e okre�li� w rozporz�dzeniu, o kt�rym mowa w ust. 2:1) wymagania dotycz�ce pobierania pr�bek i metod analitycznych stosowanych w trakcie urz�dowej kontroli �ywno�ci do oznaczania parametr�w w�a�ciwych dla rozpuszczalnik�w ekstrakcyjnych,2) specyfikacje i kryteria czysto�ci rozpuszczalnik�w ekstrakcyjnych - maj�c na wzgl�dzie potrzeb� zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej, je�eli s� ustalone.
Rozdzia� 4Zanieczyszczenia �ywno�ci art. 15 1. Wymagania dotycz�ce najwy�szych dopuszczalnych poziom�w pozosta�o�ci pestycyd�w, kt�re mog� znajdowa� si� w �rodkach spo�ywczych lub na ich powierzchni, okre�la rozporz�dzenie nr 396/2005.2. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw rolnictwa okre�li, w drodze rozporz�dzenia:1) spos�b pobierania pr�bek �ywno�ci na potrzeby urz�dowej kontroli �ywno�ci i monitoringu w celu oznaczania poziom�w pozosta�o�ci pestycyd�w, w tym wielko�� i liczb� pobieranych pr�bek,2) procedury, w tym definicje, stosowane przy pobieraniu pr�bek,3) kryteria dla metod analitycznych,4) spos�b podawania i interpretacji wynik�w analiz,5) spos�b transportu i przechowywania pr�bek przed przyst�pieniem do analizy - maj�c na wzgl�dzie zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej.
art. 16 �rodki spo�ywcze produkowane i wprowadzane do obrotu musz� spe�nia� wymagania:1) mikrobiologiczne okre�lone w rozporz�dzeniu Komisji (WE) nr 2073/2005 z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie kryteri�w mikrobiologicznych dotycz�cych �rodk�w spo�ywczych (Dz. Urz. UE L 338 z 22.12.2005, str. 1, z p�n. zm.);2) w zakresie najwy�szych dopuszczalnych poziom�w substancji zanieczyszczaj�cych okre�lonych w rozporz�dzeniu Komisji (WE) nr 1881/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustalaj�cym najwy�sze dopuszczalne poziomy niekt�rych zanieczyszcze� w �rodkach spo�ywczych (Dz. Urz. UE L 364 z 20.12.2006, str. 5, z p�n. zm.), zwanym dalej "rozporz�dzeniem nr 1881/2006".
art. 17 1. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw rolnictwa mo�e okre�li�, w drodze rozporz�dzenia, maksymalne poziomy substancji zanieczyszczaj�cych innych ni� okre�lone w rozporz�dzeniu nr 1881/2006, kt�re mog� si� znajdowa� w �rodkach spo�ywczych lub na ich powierzchni, przeznaczonych do obrotu lub do produkcji innych �rodk�w spo�ywczych, maj�c na wzgl�dzie potwierdzone dane naukowe, potrzeb� zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz ochron� zdrowia publicznego.2. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia mo�e wyda� rozporz�dzenie, o kt�rym mowa w ust. 1, z zachowaniem trybu i po spe�nieniu warunk�w okre�lonych w art. 5 ust. 3 rozporz�dzenia nr 315/93.3. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw rolnictwa mo�e okre�li�, w drodze rozporz�dzenia, na potrzeby urz�dowej kontroli �ywno�ci i monitoringu, w celu oznaczania poziom�w zawarto�ci substancji zanieczyszczaj�cych innych ni� okre�lone w rozporz�dzeniach Unii Europejskiej3):1) metody pobierania i przygotowywania pr�bek okre�lonych �rodk�w spo�ywczych,2) kryteria dla metod analitycznych stosowanych do oznaczania tych poziom�w- maj�c na wzgl�dzie potrzeb� zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci.
Rozdzia� 5Napromienianie �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym
art. 18 �rodki spo�ywcze mog� by� poddawane napromienianiu promieniowaniem jonizuj�cym wy��cznie w celu:1) zmniejszenia liczby przypadk�w chor�b spowodowanych spo�yciem �ywno�ci przez niszczenie drobnoustroj�w chorobotw�rczych;2) zapobiegania psuciu si� �ywno�ci przez op�nienie lub powstrzymanie proces�w rozk�adu i przez niszczenie mikroorganizm�w odpowiedzialnych za te procesy;3) przed�u�enia okresu przydatno�ci do spo�ycia przez hamowanie naturalnych proces�w biologicznych zwi�zanych z dojrzewaniem lub kie�kowaniem;4) usuni�cia organizm�w szkodliwych dla zdrowia ro�lin lub dla �ywno�ci pochodzenia ro�linnego. art. 19 Napromienianie �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym jest dopuszczalne wy��cznie, je�eli:1) nie stanowi zagro�enia dla zdrowia lub �ycia cz�owieka;2) jest korzystne dla konsument�w;3) jest uzasadnione technologicznie oraz nie b�dzie wykonywane w celu zast�powania wymaga� zdrowotnych oraz warunk�w sanitarnych i higienicznych w produkcji i w obrocie �ywno�ci�;4) �ywno�� poddawana temu napromienianiu:a) spe�nia obowi�zuj�ce wymagania zdrowotne orazb) nie zawiera substancji chemicznych s�u��cych do jej konserwacji lub stabilizacji.
art. 20 1. Dokonywanie napromieniania �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym mo�e by� wykonywane przez podmioty dzia�aj�ce na rynku spo�ywczym, kt�re uzyska�y zgod�, w drodze decyzji, G��wnego Inspektora Sanitarnego.2. Wniosek o wydanie zgody zawiera:1) nazw� lub firm� wnioskodawcy, siedzib� i adres zak�adu lub jednostki organizacyjnej wnioskodawcy, w kt�rych b�dzie dokonywane napromienianie �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym, oraz numer identyfikacji podatkowej (NIP), je�eli taki numer posiadaj�;2) dane zak�adu lub jednostki organizacyjnej, w kt�rych b�dzie dokonywane napromienianie �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym, dotycz�ce urz�dze� i aparatury s�u��cych do napromieniania, stosowanych procedur pomiarowych oraz kwalifikacji personelu odpowiedzialnego za napromienianie �ywno�ci;3) informacje o planowanych �rodkach bezpiecze�stwa stosowanych w zwi�zku z napromienianiem �ywno�ci;4) rodzaj �rodk�w spo�ywczych, kt�re mog� by� poddawane napromienianiu promieniowaniem jonizuj�cym w zak�adzie lub jednostce organizacyjnej;5) dane dotycz�ce osoby sprawuj�cej nadz�r nad napromienianiem �ywno�ci.3. Zgoda G��wnego Inspektora Sanitarnego jest wydawana pod warunkiem, �e:1) wyposa�enie zak�adu lub jednostki organizacyjnej podmiotu dzia�aj�cego na rynku spo�ywczym, w kt�rych b�dzie dokonywane napromienianie �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym w urz�dzenia i aparatur� do napromieniania �ywno�ci, spe�niaj� wymagania okre�lone na podstawie art. 22 ust. 1 pkt 2, a personel posiada kwalifikacje niezb�dne do napromieniania �ywno�ci w spos�b zapewniaj�cy jej bezpiecze�stwo;2) zak�ad lub jednostka organizacyjna b�d� spe�nia�y wymagania higieniczne zapewniaj�ce bezpiecze�stwo �ywno�ci;3) przestrzegane b�d� warunki okre�lone w art. 19.4. W decyzji, o kt�rej mowa w ust. 1, G��wny Inspektor Sanitarny nadaje numer identyfikacyjny zak�adowi lub jednostce organizacyjnej podmiotu dzia�aj�cego na rynku spo�ywczym, w kt�rych b�dzie dokonywane napromienianie �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym.5. W zak�adzie lub jednostce organizacyjnej dokonuj�cych napromieniania �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym s� prowadzone rejestry dla ka�dego z u�ywanych �r�de� promieniowania jonizuj�cego zawieraj�ce dane okre�lone na podstawie art. 22 ust. 1 pkt 4.6. G��wny Inspektor Sanitarny zawiesza lub cofa zgod� w przypadku stwierdzenia w wyniku urz�dowej kontroli �ywno�ci, �e napromienianie �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym jest dokonywane w spos�b niezgodny z przepisami ustawy lub z warunkami okre�lonymi w decyzji, a w szczeg�lno�ci je�eli nie s� przestrzegane warunki okre�lone w art. 19, nie s� prowadzone rejestry dla ka�dego z u�ywanych �r�de� promieniowania jonizuj�cego lub brak jest informacji o zmianach dotycz�cych danych, o kt�rych mowa w ust. 2.
art. 21 G��wny Inspektor Sanitarny przekazuje do Komisji Europejskiej:1) niezw�ocznie:a) informacj� o podmiocie dzia�aj�cym na rynku spo�ywczym, kt�ry uzyska� zgod� na dokonywanie napromieniania �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym,b) kopi� decyzji o zawieszeniu lub cofni�ciu zgody;2) corocznie informacje o:a) wynikach kontroli przeprowadzanych w zak�adach lub jednostkach organizacyjnych podmiot�w dzia�aj�cych na rynku spo�ywczym dokonuj�cych napromieniania �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym, w szczeg�lno�ci dotycz�ce rodzaju i ilo�ci �rodk�w spo�ywczych poddawanych napromienianiu oraz stosowanych dawek promieniowania,b) wynikach kontroli przeprowadzanych na etapie obrotu �ywno�ci� oraz stosowanych metodach analitycznych.
art. 22 1. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia:1) �rodki spo�ywcze, kt�re mog� by� poddane napromienianiu promieniowaniem jonizuj�cym, maksymalne dopuszczalne dawki oraz dozwolone �r�d�a promieniowania jonizuj�cego,2) szczeg�owe warunki napromieniania �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym, w tym wymagania dotycz�ce urz�dze� s�u��cych do napromieniania oraz procedury pomiarowe,3) szczeg�lne wymagania w zakresie opakowania i oznakowania �rodk�w spo�ywczych poddanych napromienianiu promieniowaniem jonizuj�cym,4) zakres informacji zamieszczanych w rejestrach, o kt�rych mowa w art. 20 ust. 5, oraz okres ich przechowywania,5) szczeg�lne warunki przywozu z pa�stw trzecich �rodk�w spo�ywczych poddanych napromienianiu promieniowaniem jonizuj�cym - maj�c na wzgl�dzie potrzeb� zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej.2. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia mo�e okre�li� w rozporz�dzeniu, o kt�rym mowa w ust. 1:1) dodatkowe warunki wydania zgody na dokonywanie napromieniania �ywno�ci promieniowaniem jonizuj�cym,2) metody analityczne, stosowane do cel�w urz�dowej kontroli �ywno�ci i monitoringu, pobieranych pr�bek �ywno�ci napromienianej promieniowaniem jonizuj�cym - maj�c na wzgl�dzie potrzeb� zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz jednolite wymagania obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej w tym zakresie, je�eli s� ustalone.
art. 23 1. Przepis�w art. 18-22 nie stosuje si� do �rodk�w spo�ywczych wystawionych na dzia�anie promieniowania jonizuj�cego powsta�ego na skutek zastosowania urz�dze� pomiarowych lub kontrolnych pod warunkiem, �e wch�oni�ta dawka nie przekracza poziomu 0,01 Gy dla urz�dze� kontrolnych, w kt�rych wykorzystuje si� neutrony, oraz 0,5 Gy w pozosta�ych przypadkach, przy maksymalnym poziomie energii promieniowania wynosz�cym 10 MeV w przypadku promieni rentgenowskich, 14 MeV w przypadku neutron�w i 5 MeV w innych przypadkach.2. Przepis�w art. 19 pkt 3 i pkt 4 lit. b, art. 20-22 nie stosuje si� do napromieniania �ywno�ci przygotowywanej pod nadzorem lekarza dla pacjent�w wymagaj�cych diety o sterylnej czysto�ci.
Rozdzia� 6�rodki spo�ywcze specjalnego przeznaczenia �ywieniowego
art. 24 1. �rodki spo�ywcze specjalnego przeznaczenia �ywieniowego musz� spe�nia�:1) wymagania okre�lone dla �rodk�w spo�ywczych powszechnie spo�ywanych oraz2) szczeg�lne wymagania w zakresie sk�adu oraz sposobu produkcji, zapewniaj�ce, �e �rodki te b�d� zaspokaja�y specjalne potrzeby �ywieniowe konsument�w finalnych zgodnie ze swoim przeznaczeniem.2. �rodki spo�ywcze specjalnego przeznaczenia �ywieniowego, ze wzgl�du na swoje przeznaczenie, obejmuj� w szczeg�lno�ci nast�puj�ce grupy:1) preparaty do pocz�tkowego �ywienia niemowl�t, w tym mleko pocz�tkowe, oraz preparaty do dalszego �ywienia niemowl�t, w tym mleko nast�pne;2) �rodki spo�ywcze uzupe�niaj�ce, obejmuj�ce produkty zbo�owe przetworzone i inne �rodki spo�ywcze dla niemowl�t i ma�ych dzieci w wieku od roku do 3 lat;3) �rodki spo�ywcze stosowane w dietach o ograniczonej zawarto�ci energii w celu redukcji masy cia�a;4) dietetyczne �rodki spo�ywcze specjalnego przeznaczenia medycznego;5) �rodki spo�ywcze zaspokajaj�ce zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysi�ku fizycznym, zw�aszcza sportowc�w;6) �rodki spo�ywcze dla os�b z zaburzeniami metabolizmu w�glowodan�w (cukrzyca);7) �rodki spo�ywcze niskosodowe, w tym sole dietetyczne o niskiej zawarto�ci sodu lub bezsodowe;8) �rodki spo�ywcze bezglutenowe.3. �rodki spo�ywcze specjalnego przeznaczenia �ywieniowego przeznaczone bezpo�rednio dla konsumenta finalnego mog� by� wprowadzane do obrotu wy��cznie w opakowaniach obejmuj�cych w ca�o�ci te �rodki, z zastrze�eniem przepis�w, o kt�rych mowa w art. 26 ust. 2 pkt 3.4. Dopuszcza si� upowszechnianie wszelkich u�ytecznych informacji i zalece� dotycz�cych �rodk�w spo�ywczych specjalnego przeznaczenia �ywieniowego, kierowanych wy��cznie do os�b posiadaj�cych kwalifikacje w zakresie medycyny, farmacji lub �ywienia.
art. 25 1. Reklama preparat�w do pocz�tkowego �ywienia niemowl�t mo�e by� prowadzona wy��cznie w publikacjach popularnonaukowych specjalizuj�cych si� w upowszechnianiu wiedzy z zakresu opieki nad dzieckiem lub w publikacjach naukowych i musi by� ograniczona do informacji potwierdzonych badaniami naukowymi. Informacje zawarte w reklamie nie mog� sugerowa�, �e karmienie sztuczne jest r�wnowa�ne lub korzystniejsze od karmienia piersi�.2. Zabrania si�:1) reklamy preparat�w do pocz�tkowego �ywienia niemowl�t w miejscach ich sprzeda�y;2) prowadzenia dzia�alno�ci promocyjnej zach�caj�cej do nabycia preparat�w do pocz�tkowego �ywienia niemowl�t i przedmiot�w s�u��cych do karmienia niemowl�t, takiej jak rozdawanie pr�bek, specjalne wystawy, kupony rabatowe, premie, specjalne wyprzeda�e i sprzeda� wi�zana;3) oferowania lub dostarczania przez producent�w lub dystrybutor�w preparat�w do pocz�tkowego �ywienia niemowl�t oraz przedmiot�w s�u��cych do karmienia niemowl�t, ich pr�bek lub innych przedmiot�w tego typu o charakterze promocyjnym - konsumentom, w tym przede wszystkim kobietom ci�arnym, rodzicom niemowl�t lub cz�onkom ich rodzin, bezpo�rednio lub za po�rednictwem podmiot�w udzielaj�cych �wiadcze� zdrowotnych, bezp�atnie lub po obni�onej cenie.3. Preparaty do pocz�tkowego �ywienia niemowl�t oraz przedmioty s�u��ce do karmienia niemowl�t, dostarczone bezp�atnie lub po obni�onej cenie, instytucjom sprawuj�cym opiek� nad niemowl�tami lub organizacjom spo�ecznym, kt�rych cele statutowe obejmuj� pomoc dzieciom lub rodzinie, mog� by� wykorzystywane lub przekazywane do wykorzystania wy��cznie w �ywieniu tych niemowl�t, kt�re musz� by� karmione sztucznie, przez okres uzasadniony potrzebami �ywieniowymi tych niemowl�t.
art. 26 1. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia:1) przeznaczenie �rodk�w spo�ywczych specjalnego przeznaczenia �ywieniowego nale��cych do grup wymienionych w art. 24 ust. 2 pkt 1-4,2) szczeg�owe wymagania, jakie powinny spe�nia� �rodki spo�ywcze specjalnego przeznaczenia �ywieniowego wymienione w art. 24 ust. 2 pkt 1-4, w szczeg�lno�ci w zakresie ich sk�adu,3) wykaz substancji chemicznych nale��cych do kategorii substancji dodawanych w szczeg�lnych celach �ywieniowych do �rodk�w spo�ywczych specjalnego przeznaczenia �ywieniowego okre�lonych w art. 24 ust. 2 pkt 1 i 2, kt�re mog� by� wykorzystane w produkcji tych �rodk�w spo�ywczych oraz warunki ich stosowania,4) szczeg�lne wymagania i warunki dotycz�ce oznakowania, prezentacji i reklamy �rodk�w spo�ywczych specjalnego przeznaczenia �ywieniowego i przedmiot�w s�u��cych do karmienia niemowl�t,5) wymagania w zakresie tre�ci materia��w informacyjnych i edukacyjnych dotycz�cych �ywienia niemowl�t oraz warunki przekazywania takich materia��w przez producent�w i dystrybutor�w �rodk�w spo�ywczych specjalnego przeznaczenia �ywieniowego i przedmiot�w s�u��cych do karmienia niemowl�t - maj�c na wzgl�dzie potrzeb� zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej.2. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia mo�e okre�li� w rozporz�dzeniu, o kt�rym mowa w ust. 1:1) szczeg�owe przeznaczenie i wymagania, jakie powinny spe�nia� �rodki spo�ywcze specjalnego przeznaczenia �ywieniowego nienale��ce do grup wymienionych w art. 24 ust. 2 pkt 1-4,2) metody pobierania pr�bek oraz metody analizy stosowane w ramach urz�dowej kontroli �rodk�w spo�ywczych specjalnego przeznaczenia �ywieniowego,3) warunki wprowadzania do obrotu �rodk�w spo�ywczych specjalnego przeznaczenia �ywieniowego przeznaczonych bezpo�rednio dla konsumenta finalnego bez opakowania obejmuj�cego w ca�o�ci �rodek spo�ywczy - maj�c na wzgl�dzie potrzeb� zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej, je�eli s� ustalone.
Rozdzia� 7Suplementy diety oraz wzbogacanie �ywno�ci
art. 27 1. Suplementy diety mog� zawiera� w swoim sk�adzie witaminy i sk�adniki mineralne, kt�re naturalnie wyst�puj� w �ywno�ci i spo�ywane s� jako jej cz��, oraz inne substancje wykazuj�ce efekt od�ywczy lub inny efekt fizjologiczny.2. Maksymalny dopuszczalny poziom zawarto�ci witamin i sk�adnik�w mineralnych oraz innych substancji, o kt�rych mowa w ust. 1, w suplementach diety zapewnia, �e zwyk�e stosowanie suplementu diety zgodnie z informacj� zamieszczon� w oznakowaniu b�dzie bezpieczne dla zdrowia i �ycia cz�owieka.3. Suplementy diety przeznaczone bezpo�rednio dla konsumenta finalnego s� wprowadzane do obrotu w opakowaniu.4. Suplementy diety s� wprowadzane do obrotu, prezentowane i reklamowane pod nazw� ,,suplement diety", kt�ra nie mo�e by� zast�piona nazw� handlow� (wymy�lon�) tego �rodka spo�ywczego. Je�eli suplement diety jest oznakowany dodatkowo nazw� handlow� (wymy�lon�), okre�lenie ,,suplement diety" jest zamieszczane w bezpo�rednim s�siedztwie tej nazwy.5. Oznakowanie, prezentacja i reklama suplement�w diety nie mog� zawiera� informacji stwierdzaj�cych lub sugeruj�cych, �e zbilansowana i zr�nicowana dieta nie mo�e dostarczy� wystarczaj�cych dla organizmu ilo�ci sk�adnik�w od�ywczych.6. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia:1) wykaz witamin i sk�adnik�w mineralnych oraz ich formy chemiczne, kt�re mog� by� stosowane w produkcji suplement�w diety,2) szczeg�lne wymagania w zakresie oznakowania suplement�w diety - maj�c na wzgl�dzie potrzeb� zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej.7. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia mo�e okre�li� w rozporz�dzeniu, o kt�rym mowa w ust. 6:1) dodatkowe wymagania dotycz�ce zawarto�ci w suplementach diety witamin i sk�adnik�w mineralnych, w tym kryteria czysto�ci oraz maksymalny i minimalny poziom witamin i sk�adnik�w mineralnych w suplemencie diety,2) wymagania dotycz�ce zawarto�ci w suplementach diety substancji wykazuj�cych efekt od�ywczy lub inny efekt fizjologiczny, innych ni� witaminy i sk�adniki mineralne, w tym maksymalne i minimalne poziomy tych substancji - maj�c na wzgl�dzie potrzeb� zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej, je�eli s� ustalone.
art. 28 1. Do �rodk�w spo�ywczych mog� by� dodawane witaminy, sk�adniki mineralne lub inne substancje wykazuj�ce efekt od�ywczy lub inny fizjologiczny, z uwzgl�dnieniem wymaga� okre�lonych w rozporz�dzeniu (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do �ywno�ci witamin i sk�adnik�w mineralnych oraz niekt�rych innych substancji (Dz. Urz. UE L 404 z 30.12.2006, str. 26, z p�n. zm.), zwanym dalej "rozporz�dzeniem nr 1925/2006".2. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia:1) �rodki spo�ywcze, do kt�rych s� obligatoryjnie dodawane witaminy i sk�adniki mineralne,2) poziomy lub maksymalne poziomy witamin i sk�adnik�w mineralnych- maj�c na wzgl�dzie potwierdzone dane naukowe, w tym dotycz�ce zmiennego zapotrzebowania r�nych grup konsument�w, wymagania okre�lone w art. 12 rozporz�dzenia nr 1925/2006 oraz potrzeb� zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci.3. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia mo�e okre�li� w rozporz�dzeniu, o kt�rym mowa w ust. 2, zakazy lub ograniczenia w stosowaniu niekt�rych substancji innych ni� witaminy i sk�adniki mineralne w produkcji okre�lonych �rodk�w spo�ywczych.
Rozdzia� 8�ywno�� wprowadzana po raz pierwszy do obrotu
art. 29 1. W celu monitorowania produkt�w wprowadzanych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, podmiot dzia�aj�cy na rynku spo�ywczym, kt�ry wprowadza lub ma zamiar wprowadzi� po raz pierwszy do obrotu:1) preparaty do pocz�tkowego �ywienia niemowl�t oraz �rodki spo�ywcze specjalnego przeznaczenia �ywieniowego, kt�re nie nale�� do grup okre�lonych w art. 24 ust. 2 pkt 1-3,2) suplementy diety,3) �rodki spo�ywcze, do kt�rych dodawane s� witaminy, sk�adniki mineralne lub substancje, o kt�rych mowa w za��czniku III cz�� B i C do rozporz�dzenia nr 1925/2006- jest obowi�zany powiadomi� o tym G��wnego Inspektora Sanitarnego.2. W powiadomieniu, o kt�rym mowa w ust. 1, podmiot dzia�aj�cy na rynku spo�ywczym podaje nast�puj�ce dane:1) nazw� produktu oraz jego producenta;2) posta� produktu, w jakiej jest on wprowadzany do obrotu;3) wz�r oznakowania w j�zyku polskim;4) kwalifikacj�/rodzaj �rodka spo�ywczego przyj�t� przez podmiot dzia�aj�cy na rynku spo�ywczym;5) sk�ad jako�ciowy obejmuj�cy dane dotycz�ce sk�adnik�w zawartych w produkcie, w tym substancji czynnych;6) sk�ad ilo�ciowy sk�adnik�w;7) imi� i nazwisko albo nazw�, i adres podmiotu powiadamiaj�cego o pierwszym wprowadzeniu do obrotu oraz numer NIP, je�eli taki numer podmiot powiadamiaj�cy posiada.3. Je�eli �rodek spo�ywczy, o kt�rym mowa w ust. 1, znajduje si� w obrocie w innym pa�stwie cz�onkowskim Unii Europejskiej, w powiadomieniu nale�y ponadto wskaza� w�a�ciwy organ tego pa�stwa, kt�ry zosta� powiadomiony o wprowadzeniu �rodka spo�ywczego do obrotu lub zezwoli� na wprowadzenie �rodka spo�ywczego do obrotu w tym pa�stwie, za��czaj�c r�wnocze�nie kopi� uprzedniego powiadomienia lub zezwolenia.4. Powiadomienia, o kt�rym mowa w ust. 1, dokonuje si� w formie dokumentu elektronicznego powsta�ego przez wprowadzenie danych do elektronicznego formularza powiadomienia, kt�rego wz�r okre�laj� przepisy wydane na podstawie art. 31 ust. 6 pkt 1.5. Je�eli dokument elektroniczny, o kt�rym mowa w ust. 4, nie zosta� opatrzony bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy wa�nego kwalifikowanego certyfikatu powiadomienia, o kt�rym mowa w ust. 1, nale�y dokona� r�wnie� w formie pisemnej na formularzu wed�ug wzoru, o kt�rym mowa w ust. 4.6. Za dzie� z�o�enia powiadomienia, o kt�rym mowa w ust. 1, uznaje si� dzie� otrzymania przez G��wnego Inspektora Sanitarnego powiadomienia opatrzonego bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy wa�nego kwalifikowanego certyfikatu lub w�asnor�cznym podpisem.
art. 30 1. Po otrzymaniu powiadomienia, o kt�rym mowa w art. 29 ust. 1, G��wny Inspektor Sanitarny mo�e przeprowadzi� post�powanie maj�ce na celu wyja�nienie, czy produkt obj�ty powiadomieniem, ze wzgl�du na jego sk�ad, w�a�ciwo�ci poszczeg�lnych sk�adnik�w oraz przeznaczenie:1) jest �rodkiem spo�ywczym zgodnie z zaproponowan� przez podmiot dzia�aj�cy na rynku spo�ywczym kwalifikacj� oraz czy spe�nia wymagania dla danego rodzaju �rodka spo�ywczego, w szczeg�lno�ci, czy jako:a) �rodek spo�ywczy specjalnego przeznaczenia �ywieniowego wyra�nie r�ni si� od �ywno�ci przeznaczonej do powszechnego spo�ycia oraz czy odpowiada szczeg�lnym potrzebom �ywieniowym, zgodnie z jego przeznaczeniem, o kt�rym mowa w art. 3 ust. 3 pkt 43, i spe�nia wymagania okre�lone w przepisach wydanych na podstawie art. 26 ust. 1 i 2,b) suplement diety lub �rodek spo�ywczy, do kt�rego dodano witaminy, sk�adniki mineralne lub inne substancje wykazuj�ce efekt od�ywczy lub inny fizjologiczny spe�nia warunki okre�lone w przepisach wydanych - odpowiednio - na podstawie art. 27 ust. 6 i 7 oraz w rozporz�dzeniu 1925/2006;2) nie spe�nia wymaga� innego rodzaju produktu przeznaczonego do u�ywania przez ludzi, w szczeg�lno�ci produktu leczniczego w rozumieniu przepis�w prawa farmaceutycznego, kosmetyku w rozumieniu przepis�w o kosmetykach lub wyrobu medycznego w rozumieniu przepis�w o wyrobach medycznych.2. G��wny Inspektor Sanitarny powiadamia niezw�ocznie podmiot, o kt�rym mowa w art. 29 ust. 1, o rozpocz�ciu post�powania, o kt�rym mowa w ust. 1.3. Post�powanie, o kt�rym mowa w ust. 1, nie mo�e trwa� d�u�ej ni� 60 dni roboczych, z wy��czeniem czasu niezb�dnego do udokumentowania spe�nienia wymaga�, o kt�rych mowa w ust. 1.4. Podmiot, o kt�rym mowa w art. 29 ust. 1, jest powiadamiany pisemnie o wynikach przeprowadzonego post�powania, z zastrze�eniem art. 31.5. G��wny Inspektor Sanitarny prowadzi rejestr produkt�w obj�tych powiadomieniem o pierwszym wprowadzeniu do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, o kt�rych mowa w art. 29 ust. 1. Rejestr produkt�w prowadzony jest w formie elektronicznej i zawiera dane okre�lone na podstawie art. 31 ust. 6 pkt 2 wprowadzone do rejestru w spos�b, o kt�rym mowa w art. 29 ust. 4.6. Dane z rejestru, o kt�rym mowa w ust. 5, s� publikowane na stronie internetowej G��wnego Inspektoratu Sanitarnego, z wy��czeniem danych stanowi�cych tajemnic� przedsi�biorcy.
art. 31 1. W przypadku przeprowadzania post�powania, o kt�rym mowa w art. 30 ust. 1, G��wny Inspektor Sanitarny mo�e:1) za��da� opinii Zespo�u do Spraw Suplement�w Diety dzia�aj�cego w ramach Rady Sanitarno-Epidemiologicznej, o kt�rej mowa w art. 9 ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Pa�stwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. z 2006 r. Nr 122, poz. 851, z p�n. zm.4));2) zobowi�za� podmiot, o kt�rym mowa w art. 29 ust. 1, do udokumentowania, �e �rodek spo�ywczy spe�nia wymagania, o kt�rych mowa w art. 30 ust. 1, w szczeg�lno�ci do przed�o�enia opinii jednostki naukowej.2. W przypadku przeprowadzania post�powania, o kt�rym mowa w art. 30 ust. 1 pkt 2, maj�cego na celu wyja�nienie, �e �rodek spo�ywczy obj�ty powiadomieniem nie spe�nia wymaga� produktu leczniczego okre�lonego przepisami prawa farmaceutycznego albo wyrobu medycznego w rozumieniu przepis�w o wyrobach medycznych, G��wny Inspektor Sanitarny zobowi�zuje podmiot, o kt�rym mowa w art. 29 ust. 1, do przed�o�enia opinii Urz�du Rejestracji Produkt�w Leczniczych, Wyrob�w Medycznych i Produkt�w Biob�jczych.3. Opinia Urz�du Rejestracji Produkt�w Leczniczych, Wyrob�w Medycznych i Produkt�w Biob�jczych jest dla G��wnego Inspektora Sanitarnego wi���ca w prowadzonym post�powaniu.4. Podmiot obowi�zany do przed�o�enia opinii jednostki naukowej mo�e dostarczy� opini� w�a�ciwej krajowej jednostki naukowej wymienionej w wykazie, o kt�rym mowa w ust. 6 pkt 3, lub w�a�ciwej jednostki naukowej innego pa�stwa cz�onkowskiego Unii Europejskiej.5. Koszty wydania opinii, o kt�rych mowa w ust. 1 pkt 2 i ust. 2, ponosi podmiot, o kt�rym mowa w art. 29 ust. 1.6. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia:1) wz�r formularza powiadomienia, o kt�rym mowa w art. 29 ust. 4,2) dane zawarte w rejestrze produkt�w obj�tych powiadomieniem umo�liwiaj�ce ich identyfikacj� oraz wz�r rejestru,3) wykaz krajowych jednostek naukowych w�a�ciwych do wydawania opinii, o kt�rej mowa w ust. 1 pkt 2,4) metody obliczania koszt�w ponoszonych przez krajow� jednostk� naukow� w zwi�zku z wydaniem opinii, w tym w szczeg�lno�ci rodzaje koszt�w i �redni wymiar czasu pracy niezb�dnego do przygotowania opinii,5) wysoko�� op�aty pobieranej przy wydawaniu opinii przez Urz�d Rejestracji Produkt�w Leczniczych, Wyrob�w Medycznych i Produkt�w Biob�jczych- maj�c na wzgl�dzie zapewnienie sprawnego przebiegu post�powa�, o kt�rych mowa w art. 30, kompetencje jednostek zgodnie z zakresem zada� okre�lonych statutami oraz kwalifikacje personelu i kalkulacj� koszt�w za przygotowywanie opinii.
art. 32 1. W przypadku podejrzenia, �e �rodek spo�ywczy, o kt�rym mowa w art. 29 ust. 1, niespe�niaj�cy wymaga� okre�lonych dla tego �rodka, znajduje si� w obrocie, w�a�ciwy pa�stwowy powiatowy lub graniczny inspektor sanitarny podejmuje decyzj� o czasowym wstrzymaniu wprowadzania tego �rodka spo�ywczego do obrotu lub wycofaniu z obrotu do czasu zako�czenia post�powania, o kt�rym mowa w art. 30 ust. 1.2. Decyzja, o kt�rej mowa w ust. 1, jest podejmowana r�wnie� w przypadku stwierdzenia, �e produkt obj�ty powiadomieniem spe�nia wymagania produktu leczniczego albo wyrobu medycznego.3. W przypadku wydania decyzji, o kt�rej mowa w ust. 2, pa�stwowy powiatowy inspektor sanitarny, za po�rednictwem pa�stwowego wojew�dzkiego inspektora sanitarnego, powiadamia w�a�ciwego wojew�dzkiego inspektora farmaceutycznego przesy�aj�c kopi� wydanej decyzji.
Rozdzia� 9Naturalne wody mineralne, wody �r�dlane i wody sto�owe
art. 33 1. Uj�cia naturalnych w�d mineralnych oraz instalacje i urz�dzenia s�u��ce do wydobywania, transportu i rozlewu tych w�d, a tak�e opakowania, musz� zabezpiecza� te wody przed zanieczyszczeniem lub zmian� ich charakterystycznego sk�adu mineralnego.2. Naturalne wody mineralne mog� by� wprowadzane do obrotu w opakowaniach zamkni�tych w spos�b zabezpieczaj�cy je przed zanieczyszczeniem oraz zmian� w�a�ciwo�ci i zafa�szowaniem naturalnej wody mineralnej.3. Oznakowanie w�d przeznaczonych do spo�ycia przez ludzi, nieb�d�cych naturalnymi wodami mineralnymi, nie mo�e wprowadza� konsumenta w b��d informacjami, kt�re sugerowa�yby, �e woda ta jest naturaln� wod� mineraln�, w szczeg�lno�ci nie mo�e zawiera� oznaczenia ,,naturalna woda mineralna".4. Dopuszcza si� znakowanie naturalnych w�d mineralnych informacjami: ,,pobudzaj�ce trawienie", ,,mo�e polepszy� funkcje w�trobowo-��ciowe" lub oznaczeniami podobnymi, pod warunkiem �e wody te spe�niaj� szczeg�lne wymagania okre�lone w tym zakresie na podstawie art. 39 pkt 1.
art. 34 1. Naturalne wody mineralne wprowadzane do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej musz� by� uznane jako naturalne wody mineralne przez:1) G��wnego Inspektora Sanitarnego, je�eli woda wydobywana jest z otworu znajduj�cego si� na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;2) w�a�ciwy organ innego pa�stwa cz�onkowskiego Unii Europejskiej, je�eli woda wydobywana jest z otworu znajduj�cego si� na terytorium tego pa�stwa, albo3) G��wnego Inspektora Sanitarnego albo w�a�ciwy organ innego pa�stwa cz�onkowskiego Unii Europejskiej, je�eli woda wydobywana jest z otworu znajduj�cego si� na terytorium pa�stwa trzeciego.2. G��wny Inspektor Sanitarny mo�e uzna�, w drodze decyzji, wod� pochodz�c� z otworu znajduj�cego si� na terytorium pa�stwa trzeciego jako naturaln� wod� mineraln�, je�eli w�a�ciwy organ tego pa�stwa po�wiadczy spe�nianie przez t� wod� wymaga� okre�lonych w niniejszej ustawie i w przepisach wydanych na jej podstawie oraz zobowi��e si� do przeprowadzania regularnych kontroli warunk�w wydobywania, transportu i rozlewu tej wody. Za�wiadczenie jest wa�ne przez okres nieprzekraczaj�cy 5 lat od daty jego wydania. art. 35 1. G��wny Inspektor Sanitarny dokonuje, w drodze decyzji, uznania wody jako naturalnej wody mineralnej na podstawie wniosku zainteresowanego podmiotu.2. Wniosek o uznanie wody jako naturalnej wody mineralnej zawiera:1) firm� producenta wody, jego siedzib� oraz adres zak�adu, w kt�rym b�dzie produkowana naturalna woda mineralna;2) numer identyfikacji podatkowej (NIP), je�eli podmiot, o kt�rym mowa w ust. 1, taki numer posiada;3) informacje o nazwie i miejscu po�o�enia otworu lub otwor�w, z kt�rych wydobywana jest woda;4) (uchylony);5) informacje o w�a�ciwo�ciach wody wynikaj�ce z przeprowadzonej oceny i kwalifikacji rodzajowej tej wody;6) nazw� handlow� (wymy�lon�), pod kt�r� woda b�dzie wprowadzana do obrotu;7) wz�r etykiety z proponowanym oznakowaniem.3. Do wniosku do��cza si�:1) aktualny odpis z Krajowego Rejestru S�dowego albo za�wiadczenie z Ewidencji Dzia�alno�ci Gospodarczej;2) ocen� i kwalifikacj� rodzajow� naturalnej wody mineralnej obj�tej wnioskiem o uznanie, przeprowadzone przez jednostk� naukow� lub inny podmiot upowa�nione przez G��wnego Inspektora Sanitarnego albo przez jednostk� naukow� lub inny podmiot innego pa�stwa cz�onkowskiego Unii Europejskiej w�a�ciwe do przeprowadzania ocen i kwalifikacji rodzajowych naturalnych w�d mineralnych w tych pa�stwach;3) za�wiadczenie w�a�ciwego organu pa�stwa trzeciego, o kt�rym mowa w art. 34 ust. 2, je�eli woda pochodzi z otworu znajduj�cego si� na terytorium tego pa�stwa.
art. 36 1. G��wny Inspektor Sanitarny w decyzji o uznaniu wody jako naturalnej wody mineralnej okre�la:1) firm� producenta wody, jego siedzib� oraz adres zak�adu, w kt�rym b�dzie produkowana naturalna woda mineralna;2) nazw� handlow� (wymy�lon�) naturalnej wody mineralnej;3) nazw� otworu lub otwor�w, z kt�rych czerpana jest ta woda;4) zawarto�� charakterystycznych sk�adnik�w mineralnych w litrze wody;5) stopie� nasycenia dwutlenkiem w�gla i jego pochodzenie;6) informacje dodatkowe zalecane w ocenie i kwalifikacji rodzajowej wody, �wiadcz�ce o szczeg�lnych w�a�ciwo�ciach lub przeznaczeniu wody, okre�lone w przepisach wydanych na podstawie art. 39 pkt 2.2. G��wny Inspektor Sanitarny nie rzadziej ni� raz w roku podaje do wiadomo�ci, w formie obwieszczenia, w dzienniku urz�dowym ministra w�a�ciwego do spraw zdrowia, wykaz w�d uznanych jako naturalne wody mineralne.3. G��wny Inspektor Sanitarny uchyla, w drodze decyzji, dokonane przez siebie uznanie i zakazuje produkcji i wprowadzania do obrotu naturalnej wody mineralnej, je�eli:1) naturalna woda mineralna lub warunki jej wydobywania, transportu i rozlewu nie odpowiadaj� wymaganiom okre�lonym w ustawie oraz w uznaniu, o kt�rym mowa w art. 35 ust. 1;2) podmiot, o kt�rym mowa w art. 35 ust. 1, nie z�o�y� nowego za�wiadczenia przed up�ywem okresu wa�no�ci za�wiadczenia, o kt�rym mowa w art. 34 ust. 2.4. G��wny Inspektor Sanitarny przekazuje ka�dorazowo Komisji Europejskiej informacje o uznaniu i o uchyleniu uznania wody jako naturalnej wody mineralnej.
art. 37 1. Do w�d �r�dlanych i w�d sto�owych stosuje si� przepisy art. 33 ust. 1-3.2. Wody �r�dlane i wody sto�owe podlegaj� ocenie i kwalifikacji rodzajowej.
art. 38 1. Oceny i kwalifikacje rodzajowe naturalnych w�d mineralnych, w�d �r�dlanych i w�d sto�owych mog� by� przeprowadzane przez jednostk� naukow� lub inny podmiot, upowa�nione, w drodze decyzji, przez G��wnego Inspektora Sanitarnego albo przez jednostki naukowe lub inne podmioty innych pa�stw cz�onkowskich Unii Europejskiej w�a�ciwe do przeprowadzania ocen i kwalifikacji rodzajowych naturalnych w�d mineralnych w tych pa�stwach.2. Jednostka naukowa lub inny podmiot, o kt�rych mowa w ust. 1, dzia�aj�ce na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, mog� ubiega� si� o uzyskanie upowa�nienia G��wnego Inspektora Sanitarnego, je�eli:1) s� w�a�ciwe w zakresie spraw zwi�zanych z przeprowadzaniem ocen i kwalifikacji rodzajowych naturalnych w�d mineralnych, w�d �r�dlanych i w�d sto�owych;2) zatrudniaj� osoby posiadaj�ce odpowiednie kwalifikacje dla przeprowadzania ocen i kwalifikacji rodzajowych w�d;3) posiadaj� co najmniej trzyletnie do�wiadczenie w zakresie zagadnie� obj�tych przeprowadzaniem ocen i kwalifikacji rodzajowych naturalnych w�d mineralnych, w�d �r�dlanych i w�d sto�owych.3. G��wny Inspektor Sanitarny mo�e cofn��, w drodze decyzji, upowa�nienie, je�eli jednostka naukowa lub inny podmiot, o kt�rych mowa w ust. 1, nie b�d� spe�nia� kryteri�w, o kt�rych mowa w ust. 2 pkt 1 i 2.
art. 39 Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia:1) szczeg�owe wymagania, jakie powinny spe�nia� naturalne wody mineralne, wody �r�dlane i wody sto�owe, w tym wymagania mikrobiologiczne, maksymalne dopuszczalne poziomy naturalnych sk�adnik�w mineralnych tych w�d, warunki poddawania tych w�d procesom usuwania sk�adnik�w lub nasycania dwutlenkiem w�gla,2) wzorcowy zakres bada�, spos�b przeprowadzania oceny i kwalifikacji rodzajowej w�d, o kt�rych mowa w pkt 1,3) szczeg�lne wymagania dotycz�ce oznakowania, prezentacji i reklamy w�d, o kt�rych mowa w pkt 1,4) szczeg�owe wymagania higieniczne dotycz�ce wydobywania, transportu i rozlewu w�d, o kt�rych mowa w pkt 1- maj�c na wzgl�dzie potrzeb� zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci, przestrzeganie warunk�w okre�lonych w art. 33 oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej.
art. 40 Przepisy art. 33-39 nie maj� zastosowania do w�d leczniczych wykorzystywanych w zak�adach lecznictwa uzdrowiskowego w celach leczniczych okre�lonych w przepisach ustawy z dnia 28 lipca 2005 r. o lecznictwie uzdrowiskowym, uzdrowiskach i obszarach ochrony uzdrowiskowej oraz o gminach uzdrowiskowych (Dz.U. Nr 167, poz. 1399) oraz tych w�d wprowadzanych do obrotu w opakowaniach na zasadach okre�lonych przepisami prawa farmaceutycznego.
Rozdzia� 10Grzyby i przetwory grzybowe
art. 41 1. Grzyby uprawne oraz grzyby rosn�ce w warunkach naturalnych, �wie�e lub suszone, obj�te wykazem okre�lonym na podstawie art. 44 pkt 1, mog� by� wprowadzane do obrotu lub stosowane do produkcji przetwor�w grzybowych oraz �rodk�w spo�ywczych zawieraj�cych grzyby.2. Grzyby oraz ich przetwory, o kt�rych mowa w ust. 1, musz� spe�nia� wymagania okre�lone dla �rodk�w spo�ywczych.3. Grzyby �wie�e i suszone s� dopuszczane do obrotu przez klasyfikator�w grzyb�w lub grzyboznawc�w, kt�rych uprawnienia okre�laj� przepisy wydane na podstawie art. 44 pkt 4. art. 42 1. Grzyby �wie�e dopuszcza si� do obrotu lub produkcji przetwor�w grzybowych oraz �rodk�w spo�ywczych zawieraj�cych grzyby, je�eli:1) s� jednego gatunku, z wyj�tkiem grzyb�w, kt�re mog� by� u�yte do produkcji �rodk�w spo�ywczych;2) nie s� rozdrobnione, z wyj�tkiem podzielonych jeden raz wzd�u� osi ich trzon�w, a tak�e nie mog� to by� wy��cznie trzony lub trzony oddzielone od kapeluszy w ilo�ci przekraczaj�cej liczb� kapeluszy;3) nie wykazuj� zaple�nienia;4) nie wyst�puj� w nich �ywe larwy lub kanaliki po larwach much�wek, a ilo�� grzyb�w zaczerwionych pierwotnie nie przekracza 5% masy ca�kowitej grzyb�w;5) zawarto�� substancji zanieczyszczaj�cych organicznych, w szczeg�lno�ci �ci�ki, mchu, igliwia, nie przekracza 0,3% masy ca�kowitej grzyb�w;6) zawarto�� substancji zanieczyszczaj�cych mineralnych nie przekracza 1% masy ca�kowitej grzyb�w.2. (uchylony).3. Grzyby suszone dopuszcza si� do obrotu lub produkcji przetwor�w grzybowych oraz �rodk�w spo�ywczych zawieraj�cych grzyby, je�eli:1) s� jednego gatunku, w postaci ca�ych owocnik�w, kapeluszy lub krajanki;2) zaczerwienie pierwotne nie przekracza 5% masy ca�kowitej grzyb�w;3) nie wykazuj� zaple�nienia oraz obecno�ci szkodnik�w;4) zawilgocenie nie przekracza 12% masy ca�kowitej grzyb�w.4. Dopuszczenie do obrotu grzyb�w �wie�ych rosn�cych w warunkach naturalnych potwierdzane jest atestem na grzyby �wie�e, wydanym przez klasyfikatora grzyb�w lub grzyboznawc�, wed�ug wzoru okre�lonego na podstawie art. 44 pkt 3.5. Dopuszczenie do obrotu grzyb�w suszonych pozyskiwanych z grzyb�w rosn�cych w warunkach naturalnych potwierdzane jest atestem na grzyby suszone, wydanym przez grzyboznawc�, wed�ug wzoru okre�lonego na podstawie art. 44 pkt 3.
art. 43 1. Uprawnienia klasyfikatora grzyb�w mo�e uzyska� osoba, kt�ra:1) jest pe�noletnia;2) uko�czy�a:a) co najmniej gimnazjum orazb) kurs specjalistyczny dla kandydat�w na klasyfikator�w grzyb�w;3) zda�a egzamin przed komisj� egzaminacyjn� powo�an� przez pa�stwowego wojew�dzkiego inspektora sanitarnego.2. Uprawnienia grzyboznawcy mo�e uzyska� osoba, kt�ra:1) jest pe�noletnia;2) posiada co najmniej wykszta�cenie �rednie;3) uko�czy�a kurs specjalistyczny dla kandydat�w na grzyboznawc�w;4) zda�a egzamin przed komisj� egzaminacyjn� powo�an� przez pa�stwowego wojew�dzkiego inspektora sanitarnego dzia�aj�cego z upowa�nienia G��wnego Inspektora Sanitarnego.3. Organem w�a�ciwym w sprawach nadawania uprawnie� klasyfikatora grzyb�w i grzyboznawcy, potwierdzonych �wiadectwami, oraz pozbawiania tych uprawnie� jest pa�stwowy wojew�dzki inspektor sanitarny wskazany w przepisach wydanych na podstawie art. 44.
art. 44 Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw �rodowiska okre�li, w drodze rozporz�dzenia:1) wykaz grzyb�w dopuszczonych do obrotu lub produkcji przetwor�w grzybowych oraz �rodk�w spo�ywczych zawieraj�cych grzyby,2) szczeg�owe wymagania dotycz�ce oznakowania grzyb�w oraz przetwor�w grzybowych,3) wykaz i rodzaje przetwor�w grzybowych dopuszczonych do obrotu oraz wymagania, jakie musz� spe�nia� te przetwory,4) warunki skupu, przechowywania i sprzeda�y grzyb�w oraz wymagania technologiczne i warunki przetwarzania grzyb�w,5) wzory atest�w na grzyby �wie�e i grzyby suszone,6) warunki i tryb uzyskiwania uprawnie� klasyfikatora grzyb�w i grzyboznawcy, w tym ramowe programy kurs�w specjalistycznych,7) pa�stwowego wojew�dzkiego inspektora sanitarnego w�a�ciwego do nadawania i pozbawiania uprawnie�, o kt�rych mowa w pkt 6,8) wzory �wiadectw klasyfikatora grzyb�w i grzyboznawcy- maj�c na wzgl�dzie potrzeb� zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz racjonalne gospodarowanie zasobami grzyb�w rosn�cych w warunkach naturalnych, w tym ograniczenia wynikaj�ce z przepis�w o ochronie przyrody.
Rozdzia� 11Znakowanie �ywno�ci
art. 45 1. �rodki spo�ywcze wprowadzane do obrotu s� oznakowane.2. Oznakowanie �rodka spo�ywczego obejmuje wszelkie informacje w postaci napis�w i innych oznacze�, w tym znaki towarowe, nazwy handlowe, elementy graficzne i symbole, dotycz�ce �rodka spo�ywczego i umieszczone na opakowaniu, etykiecie, obwolucie, ulotce, zawieszce oraz w dokumentach, kt�re s� do��czone do tego �rodka spo�ywczego lub odnosz� si� do niego.3. Oznakowanie �rodka spo�ywczego powszechnie spo�ywanego nie mo�e zawiera� okre�lenia ,,dietetyczny" lub w inny spos�b sugerowa�, �e jest to �rodek spo�ywczy specjalnego przeznaczenia �ywieniowego.4. �rodki spo�ywcze nieb�d�ce preparatami do pocz�tkowego �ywienia niemowl�t nie mog� by� oznakowane, prezentowane, reklamowane, promowane i wprowadzane do obrotu jako �rodki spo�ywcze wystarczaj�ce do zaspokajania potrzeb �ywieniowych prawid�owo rozwijaj�cych si� niemowl�t w ci�gu pierwszych miesi�cy �ycia, do momentu wprowadzenia odpowiedniego �ywienia uzupe�niaj�cego.
art. 46 1. Oznakowanie �rodka spo�ywczego nie mo�e:1) wprowadza� konsumenta w b��d, w szczeg�lno�ci:a) co do charakterystyki �rodka spo�ywczego, w tym jego nazwy, rodzaju, w�a�ciwo�ci, sk�adu, ilo�ci, trwa�o�ci, �r�d�a lub miejsca pochodzenia, metod wytwarzania lub produkcji,b) przez przypisywanie �rodkowi spo�ywczemu dzia�ania lub w�a�ciwo�ci, kt�rych nie posiada,c) przez sugerowanie, �e �rodek spo�ywczy posiada szczeg�lne w�a�ciwo�ci, je�eli wszystkie podobne �rodki spo�ywcze posiadaj� takie w�a�ciwo�ci;2) przypisywa� �rodkowi spo�ywczemu w�a�ciwo�ci zapobiegania chorobom lub ich leczenia albo odwo�ywa� si� do takich w�a�ciwo�ci, z zastrze�eniem art. 24 ust. 4 i art. 33 ust. 4, oraz zawiera� o�wiadcze� �ywieniowych lub zdrowotnych niezgodnych z przepisami rozporz�dzenia nr 1924/2006.2. Przepis ust. 1 stosuje si� r�wnie� do reklamy oraz do prezentacji �rodk�w spo�ywczych, w tym w szczeg�lno�ci w odniesieniu do ich kszta�tu, wygl�du lub opakowania, zastosowanych materia��w opakowaniowych, sposobu prezentacji oraz otoczenia, w jakim s� prezentowane.
art. 47 1. Nazwa �rodka spo�ywczego powinna odpowiada� nazwie ustalonej dla danego rodzaju �rodk�w spo�ywczych w przepisach prawa �ywno�ciowego, a w przypadku braku takich przepis�w powinna by� nazw� zwyczajow� �rodka spo�ywczego lub sk�ada� si� z opisu tego �rodka spo�ywczego lub sposobu jego u�ycia, tak aby umo�liwi� konsumentowi rozpoznanie rodzaju i w�a�ciwo�ci �rodka spo�ywczego oraz odr�nienie go od innych produkt�w.2. Nazwa �rodka spo�ywczego wyprodukowanego w innym pa�stwie cz�onkowskim Unii Europejskiej, pod kt�r� �rodek spo�ywczy jest wprowadzany do obrotu w tym pa�stwie zgodnie z obowi�zuj�cymi w nim przepisami, mo�e by� stosowana w oznakowaniu tego �rodka spo�ywczego wprowadzanego do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, je�eli sama lub w po��czeniu z dodatkowym opisem zamieszczonym w jej bezpo�rednim s�siedztwie umo�liwia konsumentowi rozpoznanie rodzaju i w�a�ciwo�ci tego �rodka spo�ywczego oraz odr�nienie go od innych produkt�w.3. Przepisu ust. 2 nie stosuje si�, je�eli nazwa �rodka spo�ywczego wyprodukowanego w innym pa�stwie cz�onkowskim Unii Europejskiej jest stosowana na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej do oznaczania innych �rodk�w spo�ywczych, bior�c pod uwag� ich sk�ad i spos�b wytwarzania.4. Nazwie powinny towarzyszy� informacje dotycz�ce postaci �rodka spo�ywczego lub proces�w technologicznych stosowanych w produkcji, w szczeg�lno�ci okre�laj�ce, czy jest to �rodek spo�ywczy sproszkowany, liofilizowany, g��boko mro�ony, zag�szczony, w�dzony - w przypadku gdy brak tej informacji mo�e wprowadza� nabywc� w b��d.5. Nazwa, pod kt�r� �rodek spo�ywczy jest wprowadzany do obrotu, nie mo�e by� zast�piona znakiem towarowym, nazw� marki lub nazw� handlow� (wymy�lon�).
art. 48 1. �rodki spo�ywcze musz� by� oznakowane w spos�b zrozumia�y dla konsumenta, napisy musz� by� wyra�ne, czytelne i nieusuwalne, umieszczone w widocznym miejscu, a tak�e nie mog� by� w �aden spos�b ukryte, zas�oni�te lub przes�oni�te innymi nadrukami lub obrazkami.2. �rodki spo�ywcze wprowadzane do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej musz� by� oznakowane w j�zyku polskim. �rodki spo�ywcze mog� by� ponadto oznakowane w innych j�zykach.3. Wym�g znakowania w j�zyku polskim nie dotyczy �rodk�w spo�ywczych przeznaczonych do wywozu poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
art. 49 1. Oznakowanie �rodka spo�ywczego zawiera informacje istotne dla ochrony zdrowia i �ycia cz�owieka, w szczeg�lno�ci:1) nazw�, pod kt�r� �rodek spo�ywczy jest wprowadzany do obrotu, oraz2) inne dane umo�liwiaj�ce identyfikacj� oraz odr�nienie �rodka spo�ywczego od innych �rodk�w spo�ywczych.2. Informacje dotycz�ce warto�ci od�ywczej podawane s� w oznakowaniu �rodk�w spo�ywczych specjalnego przeznaczenia �ywieniowego, a w odniesieniu do �rodk�w spo�ywczych powszechnie spo�ywanych, je�eli w oznakowaniu, prezentacji albo reklamie tego �rodka jest podawane o�wiadczenie �ywieniowe. 3. Poza przypadkami okre�lonymi w ust. 2 znakowanie �rodk�w spo�ywczych warto�ci� od�ywcz� jest dobrowolne.
art. 50 1. Minister w�a�ciwy do spraw rynk�w rolnych w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia, szczeg�owy zakres informacji podawanych w oznakowaniu opakowanych �rodk�w spo�ywczych i �rodk�w spo�ywczych bez opakowa� przeznaczonych bezpo�rednio dla konsumenta finalnego lub do zak�ad�w �ywienia zbiorowego oraz spos�b znakowania tych �rodk�w spo�ywczych, z wy��czeniem znakowania warto�ci� od�ywcz�, maj�c na wzgl�dzie zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej.2. (uchylony).3. Szczeg�owe wymagania dotycz�ce oznakowania �ywno�ci genetycznie zmodyfikowanej okre�laj� przepisy art. 12-14 rozporz�dzenia nr 1829/2003 oraz art. 4 rozporz�dzenia (WE) nr 1830/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 wrze�nia 2003 r. dotycz�cego mo�liwo�ci �ledzenia i etykietowania organizm�w zmodyfikowanych genetycznie oraz mo�liwo�ci �ledzenia �ywno�ci i produkt�w paszowych wyprodukowanych z organizm�w zmodyfikowanych genetycznie i zmieniaj�cego dyrektyw� 2001/18/WE (Dz.Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 24; Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 455), zwanego dalej ,,rozporz�dzeniem nr 1830/2003".4. �ywno�� ekologiczn�, okre�lon� przepisami rozporz�dzenia Rady (WE) nr 834/2007 z dnia 28 czerwca 2007 r. w sprawie produkcji ekologicznej i znakowania produkt�w ekologicznych i uchylaj�cego rozporz�dzenie (EWG) nr 2092/91 (Dz. Urz. UE L 189 z 20.07.2007, str. 1, z p�n. zm.), rozporz�dzenia Komisji (WE) nr 889/2008 z dnia 5 wrze�nia 2008 r. ustanawiaj�cego szczeg�owe zasady wdra�ania rozporz�dzenia Rady (WE) nr 834/2007 w sprawie produkcji ekologicznej i znakowania produkt�w ekologicznych w odniesieniu do produkcji ekologicznej, znakowania i kontroli (Dz. Urz. UE L 250 z 18.09.2008, str. 1, z p�n. zm.) i rozporz�dzenia Komisji (WE) nr 1235/2008 z dnia 8 grudnia 2008 r. ustanawiaj�cego szczeg�owe zasady wykonania rozporz�dzenia Rady (WE) nr 834/2007 w odniesieniu do ustale� dotycz�cych przywozu produkt�w ekologicznych z kraj�w trzecich (Dz. Urz. UE L 334 z 12.12.2008, str. 25), mo�na znakowa� dodatkowo zgodnie z wymogami okre�lonymi w tych rozporz�dzeniach.
art. 51 Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw rynk�w rolnych mo�e okre�li�, w drodze rozporz�dzenia, spos�b znakowania �ywno�ci warto�ci� od�ywcz�, maj�c na wzgl�dzie jednolite wymagania w tym zakresie obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej.
art. 52 �rodki spo�ywcze oznakowane dat� minimalnej trwa�o�ci lub terminem przydatno�ci do spo�ycia mog� znajdowa� si� w obrocie do tej daty lub terminu.
Rozdzia� 12O�wiadczenia �ywieniowe i zdrowotne
art. 52a �rodki spo�ywcze mog� by� znakowane o�wiadczeniami �ywieniowymi i zdrowotnymi pod warunkiem spe�niania wymaga� okre�lonych w rozporz�dzeniu nr 1924/2006.
art. 52b 1. G��wny Inspektor Sanitarny jest w�a�ciwym organem krajowym w rozumieniu art. 13 ust. 5, art. 14, art. 15 ust. 2 oraz art. 16-19 rozporz�dzenia nr 1924/2006 w zakresie odnosz�cym si� do przyjmowania i przekazywania do Europejskiego Urz�du ds. Bezpiecze�stwa �ywno�ci (EFSA) wniosk�w podmiot�w dzia�aj�cych na rynku spo�ywczym w celu udzielenia zezwolenia na wpisanie o�wiadczenia o zmniejszeniu ryzyka choroby lub o�wiadczenia odnosz�cego si� do rozwoju i zdrowia dzieci lub o�wiadczenia zawieraj�cego wniosek o ochron� zastrze�onych danych do wsp�lnotowego rejestru o�wiadcze� �ywieniowych i zdrowotnych dotycz�cych �ywno�ci.2. W�a�ciwy pa�stwowy powiatowy inspektor sanitarny lub pa�stwowy graniczny inspektor sanitarny s� organami w�a�ciwymi w sprawach czasowego zawieszania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej stosowania o�wiadczenia �ywieniowego lub zdrowotnego niezgodnego z przepisami rozporz�dzenia nr 1924/2006.3. W przypadku wydania decyzji w zakresie, o kt�rym mowa w ust. 2, w�a�ciwy pa�stwowy inspektor sanitarny powiadamia G��wnego Inspektora Sanitarnego, przesy�aj�c kopi� ostatecznej decyzji.
Dzia� IIIMateria�y i wyroby przeznaczone do kontaktu z �ywno�ci�
art. 53 1. Podmioty dzia�aj�ce na rynku materia��w i wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� s� obowi�zane przestrzega� wymaga� w zakresie dobrej praktyki produkcyjnej okre�lonych w rozporz�dzeniu nr 2023/2006.2. Podmioty zajmuj�ce si� recyklingiem i przetw�rcy s� obowi�zani przestrzega� wymaga� okre�lonych w rozporz�dzeniu nr 282/2008.
art. 54 Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw gospodarki oraz ministrem w�a�ciwym do spraw �rodowiska okre�li, w drodze rozporz�dzenia:1) wykaz substancji, kt�rych stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materia��w i wyrob�w z tworzyw sztucznych, z uwzgl�dnieniem dopuszczalnych limit�w migracji lub zawarto�ci tych substancji oraz innych ogranicze� i specyfikacji dla substancji lub materia��w i wyrob�w, a tak�e spos�b sprawdzania zgodno�ci tych materia��w i wyrob�w z ustalonymi limitami,2) wykaz substancji, kt�rych stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materia��w i wyrob�w z innych tworzyw ni� okre�lone w pkt 1, z uwzgl�dnieniem dopuszczalnych limit�w migracji lub zawarto�ci tych substancji oraz innych ogranicze� i specyfikacji dla substancji lub materia��w i wyrob�w, a tak�e spos�b sprawdzania zgodno�ci tych materia��w i wyrob�w z ustalonymi limitami - uwzgl�dniaj�c konieczno�� zapewnienia bezpiecze�stwa zdrowia lub �ycia cz�owieka, ochron� �rodowiska oraz jednolite wymagania obowi�zuj�ce w tym zakresie w Unii Europejskiej.
art. 55 Materia�y i wyroby przeznaczone do kontaktu z �ywno�ci� wprowadzane do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej s� znakowane w j�zyku polskim. Materia�y i wyroby mog� by� ponadto znakowane w innych j�zykach.
art. 56 G��wny Inspektor Sanitarny jest organem w�a�ciwym, w rozumieniu art. 13 rozporz�dzenia nr 1935/2004, do:1) przyjmowania wniosk�w podmiot�w, o kt�rych mowa w art. 53, o udzielenie zezwolenia na stosowanie substancji nieobj�tych wykazami, o kt�rych mowa w art. 54, oraz na procesy recyklingu materia��w i wyrob�w z tworzyw sztucznych zgodnie z przepisami rozporz�dzenia nr 282/2008;2) przekazywania tych wniosk�w do Europejskiego Urz�du ds. Bezpiecze�stwa �ywno�ci.
art. 57 G��wny Inspektor Sanitarny prowadzi rejestr wniosk�w, o kt�rych mowa w art. 56.
art. 58 1. W przypadkach okre�lonych w art. 18 ust. 1 rozporz�dzenia nr 1935/2004 minister w�a�ciwy do spraw zdrowia mo�e, w drodze rozporz�dzenia, zawiesi� lub ograniczy� obr�t, w tym r�wnie� nakaza� wycofanie z obrotu materia��w lub wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci�, albo ustanowi� szczeg�lne wymagania dla materia��w lub wyrob�w spe�niaj�cych wymagania okre�lone w niniejszym dziale lub w przepisach wydanych na podstawie art. 54, uwzgl�dniaj�c konieczno�� zapewnienia bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz fakt, �e rozporz�dzenie obowi�zuje do dnia wej�cia w �ycie odpowiednich przepis�w Unii Europejskiej lub do dnia odmowy przyj�cia przez Komisj� Europejsk� lub Rad� Unii Europejskiej takich przepis�w.2. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia przekazuje niezw�ocznie, wraz z uzasadnieniem, rozporz�dzenie, o kt�rym mowa w ust. 1, innym pa�stwom cz�onkowskim Unii Europejskiej i Komisji Europejskiej. Dzia� IVWymagania higieniczne Rozdzia� 1Przepisy og�lne dotycz�ce wymaga� higienicznych art. 59 1. Podmioty dzia�aj�ce na rynku spo�ywczym s� obowi�zane przestrzega� w zak�adach wymaga� higienicznych okre�lonych w rozporz�dzeniu nr 852/2004.2. Osoba pracuj�ca w styczno�ci z �ywno�ci� powinna uzyska� okre�lone przepisami o zapobieganiu oraz zwalczaniu zaka�e� i chor�b zaka�nych u ludzi orzeczenie lekarskie dla cel�w sanitarno-epidemiologicznych o braku przeciwwskaza� do wykonywania prac, przy wykonywaniu kt�rych istnieje mo�liwo�� przeniesienia zaka�enia na inne osoby.3. Spe�nienie wymaga� okre�lonych w rozdziale XII za��cznika II do rozporz�dzenia nr 852/2004 jest potwierdzane dokumentacj� o przeprowadzonych szkoleniach lub udzielonym instrukta�u osobom wykonuj�cym prace przy produkcji lub w obrocie �ywno�ci� oraz osobom odpowiedzialnym za wdro�enie i stosowanie zasad systemu HACCP w zak�adzie.4. Podmiot dzia�aj�cy na rynku spo�ywczym jest obowi�zany przechowywa� w aktach osobowych orzeczenia lekarskie i dokumentacj�, o kt�rych mowa w ust. 2 i 3, oraz udost�pnia� je na ��danie organ�w urz�dowej kontroli �ywno�ci.5. Kopie orzeczenia lekarskiego oraz dokumentacji, o kt�rych mowa w ust. 2 i 3, znajduj� si� w miejscu wykonywania pracy przez osob�, kt�rej dotyczy to orzeczenie lub dokumentacja.
art. 59a Podmioty dzia�aj�ce na rynku spo�ywczym, prowadz�ce zak�ady obrotu �ywno�ci� lub gastronomii, obowi�zane s� uwzgl�dnia� w procedurach dotycz�cych dobrej praktyki higienicznej oraz wdra�ania i stosowania zasad systemu HACCP prawo wst�pu i korzystania z tych zak�ad�w przez osoby niepe�nosprawne z psem asystuj�cym w rozumieniu przepis�w o rehabilitacji zawodowej i spo�ecznej oraz zatrudnianiu os�b niepe�nosprawnych.
art. 60 G��wny Inspektor Sanitarny i G��wny Lekarz Weterynarii, stosownie do kompetencji okre�lonych w art. 73 ust. 1 pkt 1 i 3, s� organami w�a�ciwymi w zakresie zada�, o kt�rych mowa w art. 7 i art. 8 rozporz�dzenia nr 852/2004, dotycz�cych krajowych poradnik�w dobrej praktyki higienicznej oraz wdra�ania i stosowania zasad systemu HACCP.
Rozdzia� 2Rejestracja i zatwierdzanie zak�ad�w
art. 61 Pa�stwowy powiatowy inspektor sanitarny lub pa�stwowy graniczny inspektor sanitarny s� organami w�a�ciwymi w sprawach rejestracji oraz zatwierdzania, warunkowego zatwierdzania, przed�u�ania warunkowego zatwierdzenia, zawieszania oraz cofania zatwierdzenia zak�ad�w, kt�re:1) produkuj� lub wprowadzaj� do obrotu �ywno�� pochodzenia niezwierz�cego,2) wprowadzaj� do obrotu produkty pochodzenia zwierz�cego, nieobj�tych urz�dow� kontrol� organ�w Inspekcji Weterynaryjnej,3) produkuj� lub wprowadzaj� do obrotu �ywno�� zawieraj�c� jednocze�nie �rodki spo�ywcze pochodzenia niezwierz�cego i produkty pochodzenia zwierz�cego, o kt�rej mowa w art. 1 ust. 2 rozporz�dzenia nr 853/2004, z zastrze�eniem art. 73 ust. 6,4) dzia�aj� na rynku materia��w i wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci�, w tym zak�ad�w prowadzonych przez podmioty zajmuj�ce si� recyklingiem- w trybie i na zasadach okre�lonych w rozporz�dzeniu nr 852/2004 i rozporz�dzeniu nr 882/2004."
art. 62 1. W�a�ciwy ze wzgl�du na siedzib� zak�adu lub miejsce prowadzenia przez zak�ad dzia�alno�ci pa�stwowy powiatowy inspektor sanitarny lub pa�stwowy graniczny inspektor sanitarny:1) prowadzi rejestr zak�ad�w, o kt�rych mowa w art. 61, podlegaj�cych urz�dowej kontroli organ�w Pa�stwowej Inspekcji Sanitarnej, zwany dalej ,,rejestrem zak�ad�w", oraz uaktualnia na bie��co dane zawarte w rejestrze;2) wydaje decyzje w sprawie zatwierdzenia, warunkowego zatwierdzenia, przed�u�enia warunkowego zatwierdzenia, zawieszenia lub cofania zatwierdzenia zak�ad�w okre�lonych w art. 61 oraz odmowy wpisu do rejestru zak�ad�w, je�eli zachodz� przes�anki okre�lone w art. 31 ust. 2 rozporz�dzenia nr 882/2004;3) wydaje decyzje o wykre�leniu z rejestru zak�ad�w;4) wydaje za�wiadczenie o wpisie do rejestru zak�ad�w wed�ug wzoru okre�lonego na podstawie art. 67 ust. 3 pkt 6.2. W odniesieniu do obiekt�w lub urz�dze� ruchomych i tymczasowych w�a�ciwym w sprawach rejestracji oraz zatwierdzania jest pa�stwowy powiatowy inspektor sanitarny lub pa�stwowy graniczny inspektor sanitarny:1) dla obiekt�w lub urz�dze� ruchomych - w�a�ciwy ze wzgl�du na siedzib� zak�adu,2) dla obiekt�w lub urz�dze� tymczasowych - w�a�ciwy ze wzgl�du na miejsce prowadzenia dzia�alno�ci przez zak�ad- kt�ry produkuje lub wprowadza do obrotu �ywno�� z tych obiekt�w lub urz�dze�.3. W odniesieniu do urz�dze� dystrybucyjnych do sprzeda�y �ywno�ci w�a�ciwym w sprawach rejestracji jest pa�stwowy powiatowy inspektor sanitarny lub pa�stwowy graniczny inspektor sanitarny w�a�ciwy ze wzgl�du na siedzib� zak�adu, kt�ry produkuje lub wprowadza do obrotu �ywno�� z tych urz�dze�.
art. 63 1. Zak�ady, o kt�rych mowa w art. 61, mog� rozpocz�� dzia�alno�� po zatwierdzeniu lub warunkowym zatwierdzeniu, a w przypadkach okre�lonych w ust. 2, po uzyskaniu wpisu do rejestru zak�ad�w.1a. Zatwierdzanie jest dokonywane na podstawie wniosku podmiotu dzia�aj�cego na rynku spo�ywczym prowadz�cego zak�ad.2. Zatwierdzenie nie jest wymagane w odniesieniu do:1) dzia�alno�ci w zakresie dostaw bezpo�rednich;2) urz�dze� dystrybucyjnych do sprzeda�y �ywno�ci;3) obiekt�w lub urz�dze� ruchomych lub tymczasowych, uprzednio dopuszczonych do prowadzenia dzia�alno�ci gospodarczej w zakresie produkcji lub obrotu �ywno�ci� w innym pa�stwie cz�onkowskim Unii Europejskiej;4) gospodarstw agroturystycznych;5) podmiot�w prowadz�cych dzia�alno�� w zakresie produkcji win gronowych uzyskanych z winogron pochodz�cych z upraw w�asnych w ilo�ci mniejszej ni� 1.000 hl w ci�gu roku kalendarzowego zgodnie z zasadami okre�lonymi w przepisach o wyrobie i rozlewie wyrob�w winiarskich, obrocie tymi wyrobami i organizacji rynku wina;6) aptek, punkt�w aptecznych i hurtowni farmaceutycznych okre�lonych przepisami prawa farmaceutycznego;7) sklep�w zielarskich;8) przedsi�biorc�w prowadz�cych sprzeda� detaliczn� innych ni� �rodki spo�ywcze produkt�w oraz wprowadzaj�cych do obrotu �rodki spo�ywcze opakowane, trwa�e mikrobiologicznie;9) producent�w gaz�w technicznych na potrzeby podmiot�w dzia�aj�cych na rynku spo�ywczym;10) zak�ad�w prowadz�cych dzia�alno�� gospodarcz� w zakresie po�rednictwa w sprzeda�y �ywno�ci "na odleg�o��" (sprzeda�y wysy�kowej), w tym sprzeda�y przez Internet;11) zak�ad�w dzia�aj�cych na rynku materia��w i wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci�, w tym zak�ad�w prowadzonych przez podmioty zajmuj�ce si� recyklingiem;12) podmiot�w dzia�aj�cych na rynku spo�ywczym prowadz�cych produkcj� pierwotn�.3. W przypadkach, o kt�rych mowa w ust. 2, podmiot dzia�aj�cy na rynku spo�ywczym lub na rynku materia��w i wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� jest obowi�zany z�o�y� wniosek o wpis do rejestru zak�ad�w.4. Urz�dzenia dystrybucyjne, o kt�rych mowa w ust. 2 pkt 2, musz� by� oznakowane w spos�b umo�liwiaj�cy identyfikacj� zak�adu, w tym w szczeg�lno�ci informacjami obejmuj�cymi imi�, nazwisko, adres i numer telefonu albo nazw�, siedzib�, adres zak�adu i numer telefonu.
art. 64 1. Podmioty dzia�aj�ce na rynku spo�ywczym lub na rynku materia��w i wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� sk�adaj� wniosek o wpis do rejestru zak�ad�w albo o zatwierdzenie zak�adu i o wpis do rejestru zak�ad�w, w terminie co najmniej 14 dni przed dniem rozpocz�cia planowanej dzia�alno�ci, w formie pisemnej, wed�ug wzor�w okre�lonych odpowiednio na podstawie art. 67 ust. 3 pkt 2 i 3.1a. W przypadku zmiany danych podmiot dzia�aj�cy na rynku spo�ywczym lub na rynku materia��w i wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� sk�ada wniosek o dokonanie zmian w rejestrze zak�ad�w, w formie pisemnej, wed�ug wzoru okre�lonego na podstawie art. 67 ust. 3 pkt 4, w terminie 30 dni od dnia powstania zmiany.2. Wniosek zawiera:1) imi�, nazwisko i numer PESEL, miejsce zamieszkania i adres albo nazw�, siedzib� i adres wnioskodawcy, numer REGON oraz numer identyfikacji podatkowej (NIP), je�eli podmiot takie numery posiada;2) okre�lenie rodzaju i zakresu dzia�alno�ci, kt�ra ma by� prowadzona w zak�adzie, w tym rodzaju �ywno�ci, kt�ra ma by� przedmiotem produkcji lub obrotu;3) okre�lenie lokalizacji zak�adu lub miejsca prowadzenia dzia�alno�ci gospodarczej.3. Do wniosku do��cza si�:1) aktualny odpis z Krajowego Rejestru S�dowego albo za�wiadczenie o wpisie do Ewidencji Dzia�alno�ci Gospodarczej, je�eli wnioskodawca prowadzi dzia�alno�� gospodarcz�;2) (uchylony), albo3) za�wiadczenie o wpisie do ewidencji gospodarstw rolnych, w rozumieniu przepis�w o krajowym systemie ewidencji producent�w, ewidencji gospodarstw rolnych oraz ewidencji wniosk�w o przyznanie p�atno�ci, zawieraj�ce numer identyfikacyjny - w odniesieniu do podmiot�w dzia�aj�cych na rynku spo�ywczym prowadz�cych dzia�alno�� w zakresie produkcji pierwotnej lub dostaw bezpo�rednich;4) w przypadku zg�oszenia urz�dze� dystrybucyjnych, o kt�rych mowa w art. 63 ust. 2 pkt 2 - wykaz tych urz�dze� zawieraj�cy typ urz�dzenia, nazw� producenta i rok jego produkcji oraz dat� uruchomienia.
art. 65 1. Wpis do rejestru zak�ad�w nast�puje na podstawie:1) wniosku podmiotu dzia�aj�cego na rynku spo�ywczym lub na rynku materia��w i wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� w przypadkach okre�lonych w art. 63 ust. 2;2) decyzji o zatwierdzeniu lub warunkowym zatwierdzeniu zak�ad�w, je�eli s� spe�nione wymagania okre�lone w art. 31 ust. 2 lit. b-d rozporz�dzenia nr 882/2004.2. Podmiot dzia�aj�cy na rynku spo�ywczym jest obowi�zany do aktualizowania wykazu urz�dze�, o kt�rym mowa w art. 64 ust. 3 pkt 4, przynajmniej dwa razy w roku oraz na ��danie w�a�ciwego pa�stwowego powiatowego inspektora sanitarnego.3. Wykre�lenie z rejestru zak�ad�w nast�puje na podstawie:1) wniosku podmiotu dzia�aj�cego na rynku spo�ywczym lub na rynku materia��w i wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci�;2) decyzji w�a�ciwego pa�stwowego powiatowego inspektora sanitarnego, o kt�rej mowa w art. 66 ust. 1 pkt 1;3) decyzji w�a�ciwego pa�stwowego powiatowego inspektora sanitarnego lub pa�stwowego granicznego inspektora sanitarnego, je�eli zak�ad zaprzesta� dzia�alno�ci w zakresie produkcji lub obrotu �ywno�ci� lub materia�ami i wyrobami przeznaczonymi do kontaktu z �ywno�ci�, a podmiot dzia�aj�cy na rynku spo�ywczym lub na rynku materia��w i wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� nie z�o�y� wniosku, o kt�rym mowa w pkt 1;4) braku aktualizacji, o kt�rej mowa w ust. 2.
art. 66 1. W przypadkach okre�lonych w art. 31 ust. 2 lit. e rozporz�dzenia nr 882/2004 w�a�ciwy pa�stwowy powiatowy inspektor sanitarny wydaje decyzj� w sprawie:1) cofni�cia zatwierdzenia zak�adu;2) zawieszenia zatwierdzenia zak�adu.2. Decyzjom, o kt�rych mowa w ust. 1, nadaje si� rygor natychmiastowej wykonalno�ci.
art. 67 1. Rejestr zak�ad�w zawiera nast�puj�ce dane:1) imi�, nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo nazw�, siedzib� i adres wnioskodawcy;2) w przypadku osoby fizycznej - numer ewidencyjny powszechnego elektronicznego systemu ewidencji ludno�ci (PESEL), je�eli numer taki zosta� nadany;3) numer identyfikacji podatkowej (NIP), je�eli taki numer posiada;4) (uchylony);5) numer wpisu do ewidencji gospodarstw rolnych, o kt�rym mowa w art. 64 ust. 3 pkt 3;6) okre�lenie rodzaju i zakresu dzia�alno�ci, kt�ra ma by� prowadzona w zak�adzie, w tym rodzaju �ywno�ci, kt�ra ma by� przedmiotem produkcji lub obrotu;7) termin rozpocz�cia dzia�alno�ci obj�tej wpisem do rejestru;8) informacje o przeprowadzonych urz�dowych kontrolach zak�adu;9) decyzje w sprawie wykre�lenia z rejestru.2. Wykazy, o kt�rych mowa w art. 64 ust. 3 pkt 4, przechowywane s� w aktach rejestrowych dotycz�cych zak�adu posiadaj�cego urz�dzenia dystrybucyjne.3. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia, wzory:1) rejestru zak�ad�w,2) wniosku o wpis zak�adu do rejestru zak�ad�w,3) wniosku o zatwierdzenie zak�adu i o wpis do rejestru zak�ad�w,4) wniosku o dokonanie zmian w rejestrze zak�ad�w,5) wniosku o wykre�lenie z rejestru zak�ad�w,6) za�wiadczenia o wpisie do rejestru zak�ad�w - maj�c na wzgl�dzie jednolite wymagania w tym zakresie obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej.4. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia mo�e okre�li�, w rozporz�dzeniu, o kt�rym mowa w ust. 3, spos�b prowadzenia rejestru zak�ad�w w systemie informatycznym, z wy��czeniem danych obj�tych tajemnic� przedsi�biorcy, maj�c na wzgl�dzie powszechny dost�p do danych zawartych w rejestrach oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej, je�eli zostan� ustalone.
Rozdzia� 3Wymagania szczeg�lne w zakresie higieny
art. 68 1. Podmioty dzia�aj�ce na rynku spo�ywczym prowadz�ce dzia�alno�� w ramach dostaw bezpo�rednich s� obowi�zane przestrzega� zasad dobrej praktyki higienicznej.2. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw rolnictwa okre�li, w drodze rozporz�dzenia:1) zakres dzia�alno�ci prowadzonej w ramach dostaw bezpo�rednich, w tym wielko�� i obszar dostaw bezpo�rednich,2) szczeg�owe wymagania higieniczne dla dzia�alno�ci prowadzonej w ramach dostaw bezpo�rednich - maj�c na wzgl�dzie zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz realizacj� cel�w rozporz�dzenia nr 852/2004.
art. 69 1. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w�a�ciwym do spraw rolnictwa mo�e okre�li�, w drodze rozporz�dzenia, wymagania higieniczne w:1) zak�adach stosuj�cych tradycyjne metody produkcji lub obrotu �ywno�ci�, w celu umo�liwienia stosowania tych metod,2) zak�adach zlokalizowanych w regionach szczeg�lnych ze wzgl�du na po�o�enie geograficzne, w celu uwzgl�dnienia potrzeb tych zak�ad�w,3) innych zak�adach - wy��cznie w zakresie ich konstrukcji, organizacji i wyposa�enia - dostosowuj�c te wymagania do wymog�w okre�lonych w za��czniku II do rozporz�dzenia nr 852/2004 oraz maj�c na wzgl�dzie wielko�� zak�adu, a tak�e zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci i realizacj� cel�w rozporz�dzenia nr 852/2004.2. Wydaj�c rozporz�dzenie, o kt�rym mowa w ust. 1, nale�y uwzgl�dni� tryb i warunki okre�lone w art. 13 ust. 5-7 rozporz�dzenia nr 852/2004.3. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia oraz minister w�a�ciwy do spraw rolnictwa, ka�dy w zakresie swojego dzia�ania, dzia�aj�c w porozumieniu, mog� okre�li�, w drodze rozporz�dzenia, og�lne odst�pstwa od wymaga� higienicznych okre�lonych w rozdziale II pkt 1 i rozdziale V pkt 1 za��cznika II do rozporz�dzenia nr 852/2004 w zak�adach produkuj�cych �ywno�� tradycyjn� w zakresie okre�lonym w art. 7 ust. 2 rozporz�dzenia Komisji (WE) nr 2074/2005 z dnia 5 grudnia 2005 r. ustanawiaj�cego �rodki wykonawcze w odniesieniu do niekt�rych produkt�w obj�tych rozporz�dzeniem (WE) nr 853/2004 i do organizacji urz�dowych kontroli na mocy rozporz�dze� (WE) nr 854/2004 oraz (WE) nr 882/2004, ustanawiaj�cego odst�pstwa od rozporz�dzenia (WE) nr 852/2004 i zmieniaj�cego rozporz�dzenie (WE) nr 853/2004 oraz (WE) nr 854/2004 (Dz.Urz. WE L 338 z 22.12.2005, str. 27), zwanego dalej ,,rozporz�dzeniem nr 2074/2005", maj�c na wzgl�dzie umo�liwienie zak�adom stosowania tradycyjnych metod produkcji oraz zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci.4. W�a�ciwy pa�stwowy powiatowy inspektor sanitarny oraz w�a�ciwy powiatowy lekarz weterynarii, zgodnie z kompetencjami okre�lonymi w art. 73, s� organami w�a�ciwymi do wydawania decyzji przyznaj�cych indywidualne odst�pstwa od wymaga� higienicznych okre�lonych w rozdziale II pkt 1 i rozdziale V pkt 1 za��cznika II do rozporz�dzenia nr 852/2004 zak�adom produkuj�cym �ywno�� tradycyjn�, je�eli s� spe�niane przez zak�ad wymagania okre�lone na podstawie ust. 3.5. O przyznanych indywidualnych odst�pstwach s� powiadamiani, odpowiednio, G��wny Inspektor Sanitarny albo G��wny Lekarz Weterynarii.6. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia oraz minister w�a�ciwy do spraw rolnictwa, ka�dy w zakresie swoich kompetencji, powiadamiaj� Komisj� Europejsk� oraz pozosta�e pa�stwa cz�onkowskie Unii Europejskiej o przyznanych odst�pstwach okre�lonych na podstawie ust. 3, na zasadach okre�lonych w art. 7 ust. 3 rozporz�dzenia nr 2074/2005.7. G��wny Inspektor Sanitarny oraz G��wny Lekarz Weterynarii, ka�dy w zakresie swoich kompetencji, powiadamiaj� Komisj� Europejsk� oraz pozosta�e pa�stwa cz�onkowskie Unii Europejskiej o przyzn
art. 70 Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia, szczeg�lne wymagania higieniczne w zakresie transportu morskiego:1) cukru surowego luzem,2) olej�w p�ynnych i t�uszcz�w luzem - maj�c na wzgl�dzie zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi�zuj�ce w Unii Europejskiej.
art. 71 Zak�ady prowadz�ce dzia�alno�� gospodarcz� w zakresie skupu, przechowywania lub sprzeda�y grzyb�w oraz produkcji przetwor�w grzybowych spe�niaj� obowi�zuj�ce wymagania higieniczne oraz musz� zatrudnia� klasyfikator�w grzyb�w lub grzyboznawc�w.
art. 72 1. Zak�ad �ywienia zbiorowego typu zamkni�tego mo�e przechowywa� pr�bki wszystkich potraw o kr�tkim okresie przydatno�ci do spo�ycia, wyprodukowanych i przeznaczonych do �ywienia konsument�w w tym zak�adzie.2. Zak�ad, o kt�rym mowa w ust. 1, w przypadku wprowadzania do obrotu gotowych potraw pochodz�cych z innych zak�ad�w przechowuje pr�bki poszczeg�lnych potraw otrzymanych wraz z dostaw� partii ka�dej potrawy o kr�tkim okresie przydatno�ci do spo�ycia z zak�adu, w kt�rym zosta�y wyprodukowane.3. Na podstawie pisemnej umowy zak�ady, o kt�rych mowa w ust. 2, mog� ustali�, �e obowi�zek pobierania i przechowywania pr�bek potraw b�dzie dotyczy� zak�adu, w kt�rym potrawy te zosta�y wyprodukowane.4. Pobrane pr�bki potraw s� udost�pniane organom Pa�stwowej Inspekcji Sanitarnej na ��danie tych organ�w.5. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia, spos�b, miejsce, czas i warunki pobierania i przechowywania pr�bek, maj�c na wzgl�dzie zapewnienie bezpiecze�stwa �ywno�ci oraz rodzaj �rodk�w spo�ywczych.6. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia mo�e okre�li�, w drodze rozporz�dzenia, wymagania obowi�zuj�ce przy prowadzeniu �ywienia zbiorowego typu zamkni�tego, maj�c na wzgl�dzie normy �ywienia oraz wymagania zdrowotne.
Dzia� VUrz�dowe kontrole �ywno�ciRozdzia� 1Przeprowadzanie urz�dowych kontroli �ywno�ci
art. 73 1. Organami urz�dowej kontroli �ywno�ci, o kt�rych mowa w art. 4 rozporz�dzenia nr 882/2004, w zakresie bezpiecze�stwa �ywno�ci, s�:1) organy Pa�stwowej Inspekcji Sanitarnej, zgodnie z w�a�ciwo�ci� okre�lon� przepisami ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Pa�stwowej Inspekcji Sanitarnej, w odniesieniu do:a) �ywno�ci pochodzenia niezwierz�cego produkowanej i wprowadzanej do obrotu, przywo�onej z pa�stw trzecich oraz wywo�onej i powrotnie wywo�onej do tych pa�stw,b) produkt�w pochodzenia zwierz�cego znajduj�cych si� w handlu detalicznym,c) �ywno�ci zawieraj�cej jednocze�nie �rodki spo�ywcze pochodzenia niezwierz�cego i produkty pochodzenia zwierz�cego, o kt�rej mowa w art. 1 ust. 2 rozporz�dzenia nr 853/2004, produkowanej i wprowadzanej do obrotu lub wywo�onej do pa�stw trzecich, przywo�onej z tych pa�stw w zakresie nieobj�tym decyzj� Komisji 2007/275/WE z dnia 17 kwietnia 2007 r. dotycz�c� wykazu zwierz�t i produkt�w maj�cych podlega� kontroli w punktach kontroli granicznej na mocy dyrektyw Rady 91/496/EWG i 97/78/WE (Dz. Urz. UE L 116 z 04.05.2007, str. 9) oraz powrotnie wywo�onej do tych pa�stw,d) prawid�owo�ci stosowania zasad systemu HACCP w zak�adach obj�tych nadzorem Pa�stwowej Inspekcji Sanitarnej;2) organy Wojskowej Inspekcji Sanitarnej, zgodnie z w�a�ciwo�ci� okre�lon� w przepisach wydanych na podstawie art. 20a ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Pa�stwowej Inspekcji Sanitarnej;3) organy Inspekcji Weterynaryjnej, zgodnie z w�a�ciwo�ci� okre�lon� przepisami ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej (Dz. U. z 2007 r. Nr 121, poz. 842, z p�n. zm.5));4) organy Wojskowej Inspekcji Weterynaryjnej, zgodnie z w�a�ciwo�ci� okre�lon� w przepisach wydanych na podstawie art. 3 ust. 7 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej;5) inne organy w zakresie posiadanych kompetencji.2. W sprawach przeprowadzania urz�dowych kontroli �ywno�ci w odniesieniu do �ywno�ci produkowanej lub wprowadzonej do obrotu z obiekt�w lub urz�dze� ruchomych lub tymczasowych w�a�ciwo�� organ�w jest okre�lana ka�dorazowo wed�ug siedziby zak�adu lub miejsca prowadzenia tej dzia�alno�ci.3. Organy Pa�stwowej Inspekcji Sanitarnej oraz organy, o kt�rych mowa w ust. 1 pkt 5, s� w�a�ciwe w sprawach przeprowadzania urz�dowych kontroli materia��w i wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� w zakresie okre�lonym w rozporz�dzeniu nr 1935/2004 oraz w rozporz�dzeniu nr 282/2008.4. Urz�dowe kontrole, o kt�rych mowa w ust. 1, obejmuj�:1) �ywno�� genetycznie zmodyfikowan� oraz organizmy genetycznie zmodyfikowane przeznaczone do wykorzystania jako �ywno�� w zakresie uregulowanym w rozporz�dzeniu nr 1829/2003, rozporz�dzeniu nr 1830/2003 oraz rozporz�dzeniu (WE) nr 1946/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 15 lipca 2003 r. w sprawie transgranicznego przemieszczania organizm�w genetycznie zmodyfikowanych (Dz. Urz. UE L 287 z 05.11.2003, str. 1), zwanym dalej "rozporz�dzeniem nr 1946/2003";2) wszystkie istotne dane i informacje potwierdzaj�ce zapewnianie zgodno�ci z rozporz�dzeniem nr 1924/2006 w zakresie stosowanych przez podmiot dzia�aj�cy na rynku spo�ywczym o�wiadcze� �ywieniowych i zdrowotnych.5. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia, minister w�a�ciwy do spraw rolnictwa oraz Minister Obrony Narodowej okre�l�, w drodze rozporz�dzenia, szczeg�owe warunki i spos�b wsp�dzia�ania w zakresie sprawowania nadzoru organ�w Pa�stwowej Inspekcji Sanitarnej z organami Inspekcji Weterynaryjnej, Wojskowej Inspekcji Sanitarnej oraz Wojskowej Inspekcji Weterynaryjnej, maj�c na wzgl�dzie potrzeb� zapewnienia sprawnego nadzoru nad przestrzeganiem bezpiecze�stwa �ywno�ci i �ywienia, w tym zapewnienie organom Wojskowej Inspekcji Sanitarnej oraz Wojskowej Inspekcji Weterynaryjnej mo�liwo�ci przeprowadzania audyt�w w zak�adach zaopatruj�cych w �ywno�� lub ubiegaj�cych si� o takie zaopatrywanie Si� Zbrojnych Rzeczypospolitej Polskiej oraz wojsk obcych przebywaj�cych na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.6. Je�eli �rodki spo�ywcze pochodzenia zwierz�cego s� produkowane lub przechowywane w zak�adzie produkuj�cym lub przechowuj�cym inne �rodki spo�ywcze lub w�a�ciwe w�adze pa�stwa przeznaczenia wywo�onej �ywno�ci zawieraj�cej jednocze�nie produkty pochodzenia ro�linnego i zwierz�cego, o kt�rej mowa w art. 1 ust. 2 rozporz�dzenia nr 853/2004, wymagaj� �wiadectwa zdrowia wystawionego przez urz�dowego lekarza weterynarii, szczeg�owe warunki i spos�b wsp�dzia�ania w zakresie sprawowania nadzoru oraz przeprowadzania urz�dowych kontroli �ywno�ci, okre�la porozumienie zawarte mi�dzy G��wnym Inspektorem Sanitarnym a G��wnym Lekarzem Weterynarii.
art. 74 (uchylony).
art. 75 1. Podmioty dzia�aj�ce na rynku spo�ywczym podlegaj�ce urz�dowym kontrolom organ�w Pa�stwowej Inspekcji Sanitarnej s� obowi�zane do pokrywania op�at uwzgl�dniaj�cych koszty zwi�zane z czynno�ciami wykonywanymi w ramach urz�dowych kontroli �ywno�ci:1) je�eli w wyniku tych czynno�ci zostan� stwierdzone przez kontroluj�cych niezgodno�ci z przepisami prawa �ywno�ciowego, w tym je�eli zachodzi konieczno�� pobrania pr�bek �ywno�ci albo materia��w lub wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� do bada� i wykonania bada� laboratoryjnych w celu potwierdzenia niezgodno�ci;2) zwi�zanych z przeprowadzeniem ponownych czynno�ci kontrolnych w celu sprawdzenia, czy niezgodno�ci, o kt�rych mowa w pkt 1, zosta�y usuni�te;3) zwi�zanych z przeprowadzaniem granicznych kontroli sanitarnych.2. Op�atami, o kt�rych mowa w ust. 1, jest obci��any producent �rodka spo�ywczego lub inny podmiot dzia�aj�cy na rynku spo�ywczym odpowiedzialny za towar w obrocie.3. Je�eli w trakcie wykonywania czynno�ci kontrolnych stwierdzono niezgodno�ci, o kt�rych mowa w ust. 1, wskazuj�ce, �e mog�y one powsta� na etapie, gdy zakwestionowany �rodek spo�ywczy znajdowa� si� w obrocie i producent nie ponosi odpowiedzialno�ci za powsta�e niezgodno�ci, w�wczas op�atami jest obci��any kontrolowany.4. Minister w�a�ciwy do spraw zdrowia okre�li, w drodze rozporz�dzenia, wysoko�� op�at maj�cych na celu pokrycie koszt�w ponoszonych przez organy Pa�stwowej Inspekcji Sanitarnej za czynno�ci wykonywane w ramach urz�dowych kontroli �ywno�ci, w tym metody obliczania niekt�rych op�at, stawki op�at oraz spos�b wnoszenia op�at, maj�c na wzgl�dzie zasady ustalania op�at okre�lone w art. 27-29 rozporz�dzenia nr 882/2004.
art. 76 1. Organom urz�dowej kontroli �ywno�ci, o kt�rych mowa w art. 73 ust. 1, w zwi�zku z przeprowadzaniem urz�dowych kontroli, przys�uguje prawo:1) wst�pu do pomieszcze� zak�adu o ka�dej porze; 2) badania proces�w technologicznych i receptur w zakresie niezb�dnym do zrealizowania celu kontroli;3) przegl�dania ksi�g i innych dokument�w kontrolowanego zak�adu, je�eli jest to niezb�dne ze wzgl�du na cel przeprowadzanej kontroli;4) podejmowania innych czynno�ci niezb�dnych do wyja�nienia sprawy, zgodnie z zakresem uprawnie� w ramach urz�dowych kontroli �ywno�ci, w tym nieodp�atnego pobierania pr�bek �rodk�w spo�ywczych lub materia��w i wyrob�w przeznaczonych do kontaktu z �ywno�ci� w celu wykonania bada� laboratoryjnych.2. Uzyskane przez organy urz�dowej kontroli �ywno�ci w trakcie kontroli informacje, dokumenty i inne dane stanowi�ce tajemnic� przedsi�biorcy s� obj�te tajemnic� s�u�bow� i nie mog� by� przekazywane innym organom ani ujawniane, je�eli nie jest to konieczne ze wzgl�du na ochron� �ycia lub zdrowia cz�owieka, z wy��czeniem ��dania s�du lub prokuratury w zwi�zku z tocz�cym si� post�powaniem. << poprzednie