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Timestamp: 2019-08-22 23:15:26
Document Index: 263830924

Matched Legal Cases: ['Artículo 28', 'Artículo 1', 'Artículo 2', 'Artículo 3', 'Artículo 4', 'Artículo 5', 'Artículo 6']

Decreto N� 1.637/1999 - Por el cual se reglamenta el Art�culo N� 28�. de la Ley N� 1.119/97, y se aprueb
DECRETO Nº 1.637/99
POR EL CUAL SE REGLAMENTA EL ARTICULO N° 28°. DE LA LEY N° 1.119/97, Y SE APRUEBAN SUS ANEXOS.
VISTO: El Artículo 28°. de la Ley N° 1.119/97, en el cual se establece que la autoridad sanitaria nacional realizará un control periódico de calidad de las especialidades farmacéuticas existentes en el mercado de materias primas, productos semielaborados y productos terminados, material de envasado, estado de conservación, transporte y ventas, a los efectos de verificar si mantienen las condiciones establecidas en la autorización y registro de las mismas; y,
CONSIDERANDO: La necesidad de establecer normas y procedimientos a ser implementados para el cumplimiento de la disposición supra-indicada;
Artículo 1°.- Apruénbase los Anexos I, II y III, en los cuales se establecen procedimientos para el control de calidad de productos para la salud y otros, que forman parte de ese Decreto.
Artículo 2°.- Establécese que a los efectos del Anexo III, se referenciará a la Resolución G.M.C. N° 004/92, Reglas sobre Practicas Adecuadas para la Inspección de Calidad de Medicamentos, internalizadas por el Decreto N° 17.057, del 29 de abril de 1.997;
Artículo 3°.- Establécese que el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, determinará el Laboratorio encargado de realizar el Control de los Productos;
Artículo 4°.- Facúltase al Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, a conformar una Comisión Interinstitucional, con los sectores involucrados, la cual estará presidida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, a los efectos del mejor cumplimiento del presente Decreto;
Artículo 5°.- Dispóngase que cualquier infracción cometida a disposiciones del Decreto y sus anexos, se regirá por procedimientos y sanciones, conforme al Código Sanitario, a la Ley N° 1.119/97 y a las reglamentaciones correspondientes;
Artículo 6°.- Todas las disposiciones contrarias al presente Decreto, quedan derogadas;