Source: http://www.anwalt24.de/rund-ums-recht/Paragraph_7_MPG_Grundlegende_Anforderungen-d141146,8.html
Timestamp: 2017-01-17 05:48:41
Document Index: 40583650

Matched Legal Cases: ['§ 7', '§ 7', '§ 7', '§ 8', '§ 9', '§ 10', '§ 11', '§ 12', '§ 13', '§ 14', '§ 15', '§ 15', '§ 16', '§ 17', '§ 18', '§ 19', '§ 20', '§ 21', '§ 22', '§ 22', '§ 22', '§ 22', '§ 23', '§ 44', '§ 7', '§ 7', '§ 7', '§ 6', '§ 8']

§ 7 MPG, Grundlegende Anforderungen | Gesetze auf anwalt24.de
§ 7 MPG, Grundlegende Anforderungen Suche
Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz - MPG) Bundesrecht…§ 7 MPG, Grundlegende Anforderungen§ 8 MPG, Harmonisierte Normen, Gemeinsame Technische Spezifikationen§ 9 MPG, CE-Kennzeichnung§ 10 MPG, Voraussetzungen für das erstmalige Inverkehrbringen und die Inbetriebn...§ 11 MPG, Sondervorschriften für das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme§ 12 MPG, Sonderanfertigungen, Medizinprodukte aus Eigenherstellung, Medizinprod...§ 13 MPG, Klassifizierung von Medizinprodukten, Abgrenzung zu anderen Produkten§ 14 MPG, Errichten, Betreiben, Anwenden und Instandhalten von Medizinprodukten§ 15 MPG, Benennung und Überwachung der Stellen, Anerkennung und Beauftragung vo...§ 15a MPG, Benennung und Überwachung von Konformitätsbewertungsstellen für Dritt...§ 16 MPG, Erlöschen, Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Benennung§ 17 MPG, Geltungsdauer von Bescheinigungen der Benannten Stellen§ 18 MPG, Einschränkung, Aussetzung und Zurückziehung von Bescheinigungen, Unter...§ 19 MPG, Klinische Bewertung, Leistungsbewertung§ 20 MPG, Allgemeine Voraussetzungen zur klinischen Prüfung§ 21 MPG, Besondere Voraussetzungen zur klinischen Prüfung§ 22 MPG, Verfahren bei der Ethik-Kommission§ 22a MPG, Genehmigungsverfahren bei der Bundesoberbehörde§ 22b MPG, Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Genehmigung oder der zustimmenden B...§ 22c MPG, Änderungen nach Genehmigung von klinischen Prüfungen§ 23 MPG, Durchführung der klinischen Prüfung…§ 44 MPG, Übergangsbestimmungen
§ 7 MPG, Grundlegende Anforderungen
§ 7 MPGGesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz - MPG) BundesrechtZweiter Abschnitt – Anforderungen an Medizinprodukte und deren BetriebTitel: Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz - MPG) Normgeber: BundAmtliche Abkürzung: MPGGliederungs-Nr.: 7102-47Normtyp: Gesetz(1) Die Grundlegenden Anforderungen sind für aktive implantierbare Medizinprodukte die Anforderungen des Anhangs 1 der Richtlinie 90/385/EWG des Rates vom 20. Juni 1990 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte (ABl. L 189 vom 20.7.1990, S. 17), die zuletzt durch Artikel 1 der Richtlinie 2007/47/EG (ABl. L 247 vom 21.9.2007, S. 21) geändert worden ist, für In-vitro-Diagnostika die Anforderungen des Anhangs I der Richtlinie 98/79/EG und für die sonstigen Medizinprodukte die Anforderungen des Anhangs I der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte (ABl. L 169 vom 12.7.1993, S. 1), die zuletzt durch Artikel 2 der Richtlinie 2007/47/EG (ABl. L 247 vom 21.9.2007, S. 21) geändert worden ist, in den jeweils geltenden Fassungen.(2) Besteht ein einschlägiges Risiko, so müssen Medizinprodukte, die auch Maschinen im Sinne des Artikels 2 Buchstabe a der Richtlinie 2006/42/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 17. Mai 2006 über Maschinen (ABl. L 157 vom 9.6.2006, S. 24) sind, auch den grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen gemäß Anhang I der genannten Richtlinie entsprechen, sofern diese grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen spezifischer sind als die Grundlegenden Anforderungen gemäß Anhangs I der Richtlinie 93/42/EWG oder gemäß Anhang 1 der Richtlinie 90/385/EWG.(3) Bei Produkten, die vom Hersteller nicht nur als Medizinprodukt, sondern auch zur Verwendung entsprechend den Vorschriften über persönliche Schutzausrüstungen der Richtlinie 89/686/EWG bestimmt sind, müssen auch die einschlägigen grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen dieser Richtlinie erfüllt werden.Zu § 7: Neugefasst durch G vom 29. 7. 2009 (BGBl I S. 2326).
§ 6 MPG, Voraussetzungen für das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme§ 8 MPG, Harmonisierte Normen, Gemeinsame Technische Spezifikationen