Source: https://www.scoqi.fr/extension-logiciel-qualite/qalitel-courrier-logiciel-conforme-reglementation-cfr-21-part-11-audit-trail-module-tracabilite/
Timestamp: 2020-08-08 00:39:33+00:00
Document Index: 194299174

Matched Legal Cases: ['art 11', 'art 11', 'art 11', 'art 11', 'art 11', 'art 11']

Gestion de la traçabilité - Audit Trail de QALITEL courrier de SCOQI
Module QALITEL courrier pour le respect de la règlementation CFR21 part 11 et des BPF Annexe 11
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Post category:Extension logiciel qualité
L’objectif de ce module d’Audit Trail ou Module de Gestion de la traçabilité est de vous permettre de tracer toutes les écritures effectuées au sein du logiciel QALITEL courrier.
Son objectif est donc de permettre au logiciel de gestion du courrier entrant et sortant QALITEL courrier de respecter les exigences de la FDA 21 CFR Part 11 et des BPF Annexe 11 – Systèmes informatisés
Ce module complémentaire au logiciel QALITEL courrier (Gestion du courrier entrant et sortant) est le module permettant de satisfaire notamment les exigences de la règlementation CFR 21 Part 11 ainsi que celles des BPF Annexe 11 – Bonnes pratiques de fabrication Annexe 11 : Systèmes informatisés (voir ci après pour plus de détails)
CARACTERISTIQUES DU MODULE AUDIT TRAIL DE QALITEL courrier
Interface de gestion du module de traçabilité - Audit Trail - du logiciel de gestion de courrier QALITEL courrier. Un clic sur une des lignes de la liste présente les données tracées dans le volet de visualisation situé sous la liste
QALITEL courrier, grâce à ce module complémentaire, respecte les exigences de la 21 CFR Part 11 et les BPF Annexe 11.
Doté d’une interface conviviale, le module Audit Trail du logiciel de Gestion du courrier entrant et sortant QALITEL courrier vous permettra de tracer toutes les insertions, modifications et suppressions de données de toutes les tables utilisées par le logiciel.
Si vous souhaitez découvrir en détail comment le logiciel de gestion du courrier entrant et sortant QALITEL courrier répond aux exigences de la Réglementation CFR 21 Part 11, alors ouvrez notre document au format PDF
Si vous souhaitez découvrir en détail comment le logiciel de gestion du courrier entrant et sortant QALITEL courrier répond aux exigences du Guide des bonnes pratiques de Fabrication Annexe 11 : Systèmes Informatisés (mai 2019), alors ouvrez notre document au format PDF ou consultez notre tableau de correspondance en ligne en utilisant les boutons ci-dessous...
Interface de gestion du module de traçabilité - Audit Trail - du logiciel de gestion de courrier QALITEL courrier. Un clic sur une des lignes de la liste présente les données tracées dans le volet de visualisation situé sous la liste - Visualisation de la trace d'une information qui a été modifiée
Journal des mots de passe d'accès au logiciel QALITEL courrier
Tags: Audit trail, Gestion de la traçabilité, Logiciel de gestion du courrier entrant et sortant, Logiciel Qualité, Réglementation BPF Annexe 11, Réglementation CFR 21 part 11
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