Source: http://genechron.com/servizi/servizi-traslazionali-e-clinici/analisi-dei-mirna-in-glp
Timestamp: 2020-08-14 23:22:11+00:00
Document Index: 110187789

Matched Legal Cases: ['art 58', 'arte 210', 'art 11', 'art 58', 'arte 210', 'art 11', 'art 58', 'arte 210', 'art 11', 'art 58', 'arte 210', 'art 11']

Genechron biotech company - Analisi dei miRNA in GLP
Genechron offre test innovativi miRNA biomarcatori, applicati ambito GCP / GLP (good clinical practice / good laboratory practice).
Lo standard GCP / GLP requisito industria farmaceutica analisi campioni devono essere inserite interno dossier regolatorio.
Genechron offre test innovativi miRNA biomarcatori, applicati ambito GCP / GLP (good clinical practice / good laboratory practice). standard GCP / GLP requisito industria farmaceutica analisi campioni devono essere inserite interno dossier regolatorio. saggi qPCR sviluppati Genechron, compresi personalizzati base specifica richiesta cliente, possono essere progettati / ottimizzati, qualificati validati soddisfare tali requisiti. laboratorio Genechron offre servizi qPCR conformità normative GCP / GLP rispetto linee guida US FDA (CFR 21 Part 58, parte 210 e 211 e Part 11), così autorità regolatorie presenti mondo. genechron, biotech, company, analisi, dei, mirna, glp genechron, biotech, company, analisi, dei, mirna, glp genechron, biotech, company, analisi, dei, mirna, glp genechron, biotech, company, analisi, dei, mirna, glp genechron, biotech, company, analisi, dei, mirna, glp genechron, biotech, company, analisi, dei, mirna, glp genechron, biotech, company, analisi, dei, mirna, glp genechron, biotech, company, analisi, dei, mirna, glp genechron, biotech, company, analisi, dei, mirna, glp genechron, biotech, company, analisi, dei, mirna, glp analisi vengono effettuate laboratori ricevuto autorizzazione legale ospitare attività cliniche (ai sensi del DM 19/3/98) inclusi registro italiano dei laboratori privati (AIFA OsSC). A tale proposito, Genechron ha una solida esperienza nel processi di validazione di saggi di qPCR grazie collaborazione CRO alta qualità. Genechron offre test innovativi miRNA biomarcatori, applicati ambito GCP / GLP (good clinical practice / good laboratory practice). standard GCP / GLP requisito industria farmaceutica analisi campioni devono essere inserite interno dossier regolatorio. saggi qPCR sviluppati Genechron, compresi personalizzati base specifica richiesta cliente, possono essere progettati / ottimizzati, qualificati validati soddisfare tali requisiti. laboratorio Genechron offre servizi qPCR conformità normative GCP / GLP rispetto linee guida US FDA (CFR 21 Part 58, parte 210 e 211 e Part 11), così autorità regolatorie presenti mondo. analisi vengono effettuate laboratori ricevuto autorizzazione legale ospitare attività cliniche (ai sensi del DM 19/3/98) inclusi registro italiano dei laboratori privati (AIFA OsSC). A tale proposito, Genechron ha una solida esperienza nel processi di validazione di saggi di qPCR grazie collaborazione CRO alta qualità. Genechron offre test innovativi miRNA biomarcatori, applicati ambito GCP / GLP (good clinical practice / good laboratory practice). standard GCP / GLP requisito industria farmaceutica analisi campioni devono essere inserite interno dossier regolatorio. saggi qPCR sviluppati Genechron, compresi personalizzati base specifica richiesta cliente, possono essere progettati / ottimizzati, qualificati validati soddisfare tali requisiti. laboratorio Genechron offre servizi qPCR conformità normative GCP / GLP rispetto linee guida US FDA (CFR 21 Part 58, parte 210 e 211 e Part 11), così autorità regolatorie presenti mondo. analisi vengono effettuate laboratori ricevuto autorizzazione legale ospitare attività cliniche (ai sensi del DM 19/3/98) inclusi registro italiano dei laboratori privati (AIFA OsSC). A tale proposito, Genechron ha una solida esperienza nel processi di validazione di saggi di qPCR grazie collaborazione CRO alta qualità.
Genechron offre test innovativi sui miRNA come biomarcatori, applicati in ambito GCP / GLP (good clinical practice / good laboratory practice).
Lo standard GCP / GLP è un requisito dell'industria farmaceutica per le analisi dei campioni che devono essere inserite all’interno di un dossier regolatorio.
Tutti i saggi di qPCR sviluppati da Genechron, compresi quelli personalizzati in base alla specifica richiesta del cliente, possono essere progettati / ottimizzati, qualificati e validati per soddisfare tali requisiti. Il laboratorio Genechron offre servizi di qPCR in conformità alle normative GCP / GLP e nel rispetto delle linee guida US FDA (CFR 21 Part 58, parte 210 e 211 e Part 11), così come di altre autorità regolatorie presenti nel mondo.
Le analisi vengono effettuate in laboratori che hanno ricevuto l'autorizzazione legale ad ospitare attività cliniche (ai sensi del DM 19/3/98) ed inclusi nel registro italiano dei laboratori privati (AIFA OsSC). A tale proposito, Genechron ha una solida esperienza nel processi di validazione di saggi di qPCR grazie alla collaborazione con CRO di alta qualità.
Caratteristiche di un saggio in GLP:
Alta specificità basata su primers LNA (Locked nucleic acid)
Alta linearità (R2 >0,98)
Range dinamico di 7 log
Alta precisione intra - ed inter – assay (CV <0,03)
Accuratezza media generale > 99,59%