Source: https://www.gelbe-liste.de/suche?term=Zytiga%C2%AE%20Janssen
Timestamp: 2019-12-06 00:24:48
Document Index: 9883718

Matched Legal Cases: ['§ 35', '§ 35', '§ 35', '§ 35', '§ 35', '§ 35', '§ 35']

Suchergebnisse 'Zytiga® Janssen'
1 Präparate gefunden
Für den Wirkstoff Abirateronacetat wurde das Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) abgeschlossen.
Nutzenbewertung Abirateronacetat (neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, nach Versagen einer Androgenentzugstherapie, vor Chemotherapie)
Für den Wirkstoff Abirateronacetat (neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, nach Versagen einer Androgenentzugstherapie, vor Chemotherapie) wurde das Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) abgeschlossen.
Es gibt für Zytiga 250® mg Filmtabletten eine Indikationserweiterung. Der Hersteller informiert über die Details.
Der Hersteller informiert in diesem Rote-Hand-Brief über schwerwiegende Hautreaktionen unter der Therapie mit Stelara, die eine Änderung der Fachinformation notwendig machen.
Der Hersteller informiert über das Risiko eines intraoperativen Floppy Iris Syndroms (IFIS) während einer Kataraktoperation bei Patienten unter einer antipsychotischen Behandlung mit Risperidon oder Paliperidon.
Der Hersteller von Incivo weist auf die Einhaltung der Anleitung zur Überwachung von Hautausschlägen und der Maßnahmen hin und überarbeitet die Fachinformationen im Bereich Warnhinweise und Nebenwirkungen entsprechend.
Janssen-Cilag informiert über die Möglichkeit eines Serotonin-Syndroms unter Fentanyl und gleichzeitiger Verabreichung serotonerg wirkender Arzneimittel.
Janssen-Cilag informiert über den Stand der Wiedereinführung von Caelyx. Nachdem der Hersteller 2011 über einen Lieferengpass berichtete, kam es zu Engpässen in der Patientenversorgung.
Für Sempera Liquid und 10mg/ml Konz. u. Lsg.mittel z. Herst. einer Inf.-Lsg. giobt es neue Dosierungshinweise. Der Hersteller informiert über die Details.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf Fälschungen des Arzneimittels VELCADE 3,5 MG Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung hin. Die letzte Charge wurde am 20. Dezember 2017 entdeckt.
Weitere Charge Xeplion 150 mg von Fälschung betroffen
Es ist eine weitere gefälschte Charge von Xeplion 150 mg entdeckt worden. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gibt Hinweise.
Die Arzneimittelkommission der deutschen Apotheker (AMK) gibt ergänzende Hinweise zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension.
Für Durogesic SMAT 12-/ 25-/ 50-/ 75-/ 100 µg/h transdermales Pflaster gibt es eine Änderung in der Dosierungsempfehlung. Der Hersteller informiert.
Es gibt für Zytiga 500 mg Filmtabletten eine Indikationserweiterung. Der Hersteller informiert über die Details.
In diesem Rote-Hand-Brief wird über das Auftreten einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie sowie einer Lymphopenie unter Cladribin-Therapie informiert.
Es gibt einen Chargenrückruf zu Velcade® 3,5 mg, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. Der Hersteller informiert über die Details.
Bei verschiedenen Produkten des Herstellers Janssen-Cilag GmbH ändert sich das Packungsdesign. Der Hersteller informiert.
Für DARZALEX® 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung gibt es eine Dosierungsänderung. Der Hersteller informiert.
Bei Haldol®-Janssen Decanoat Depot 3 ml wird der Name geändert. Der Hersteller informiert.
Daratumumab wurde ein beträchtlicher Zusatznutzen in der Indikation „Patienten mit neu diagnostiziertem multiplen Myelom, die für eine autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet sind“ zugesprochen.
Bei den Imodium®-Präparaten wurde die Dosierung geändert. Der Hersteller informiert.
Bei Haldol®-Janssen 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen gibt es eine Änderung der Haltbarkeit nach Anbruch. Der Hersteller informiert.
Nutzenbewertung Bedaquilin
Für den Wirkstoff Bedaquilin wurde das Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) eingestellt.
Für den Wirkstoff Bedaquilin (Überschreitung der 1 Mio. € Umsatzgrenze) wurde das Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) abgeschlossen.
Nutzenbewertung Canagliflozin
Für den Wirkstoff Canagliflozin wurde das Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) abgeschlossen.
Nutzenbewertung Canagliflozin/Metformin
Für die Wirkstoffkombination Canagliflozin/Metformin wurde das Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) abgeschlossen.
Indikationserweiterung STELARA® 45-/ 90-/ 130 mg
Bei STELARA® 45-/ 90 mg Injektionslösung/ -130 mg Infusionslösungskonzentrat wurden die Indikationen erweitert. Der Hersteller informiert.
Für den Wirkstoff Apalutamid wurde das Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) abgeschlossen.
Bei IMBRUVICA® 140 mg Hartkapseln/ -140-/ 280-/ 420-/ 560 mg Filmtabletten wurden die Indikationen erweitert. Der Hersteller informiert.
Dosierungsergänzung Symtuza® 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg Filmtabletten
Bei Symtuza® 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg Filmtabletten gibt es einen neuen Dosierungshinweis. Der Hersteller informiert.
Bei DARZALEX® 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung wurden die Indikationen erweitert. Der Hersteller informiert.
Für verschiedene Präparate der Janssen-Cilag GmbH ändert sich der Anbieter. Der Hersteller informiert über die betroffenen Präparate.
Wichtige sicherheitsrelevante Erkenntnisse zu Canagliflozin
Wichtige sicherheitsrelevante Erkenntnisse zu den Canagliflozin-haltigen Arznemitteln Invokana und Vokanamet.
Mit diesem Rote-Hand-Brief informiert der Hersteller Janssen-Cilag GmbH über ein Harmonisierungsverfahren für alle Darreichungsformen von Haldol und Haldol Decanoat Depot mit dem Ziel einer Vereinheitlichung der Produktinformationen in allen EU-Staaten.