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Timestamp: 2017-09-21 16:51:11
Document Index: 270917159

Matched Legal Cases: ['artículo 14', 'artículo 16', 'artículo 17', 'artículo 18', 'artículo 49', 'artículo 12', 'artículo 12', 'artículo 17', 'artículo 14', 'artículo 18', 'artículo 12', 'artículo 12', 'artículo 12', 'artículo 12', 'artículo 12', 'artículo 12']

Reglamento (UE) 2017/693 de la Comisión, de 7 de abril de 2017, que modifica los anexos II, III y V del Reglamento (CE) n.º 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos del bitertanol, el clormecuat y el tebufenpirad en determinados productos
Publicado en DOUEL núm. 101 de 13 de Abril de 2017
DOUEL 20 Mayo. Corrección de errores Regl. 2017/693 UE, de 7 Abr. (modifica los anexos II, III y V del Reglamento (CE) n.º 396/2005 por lo que respecta a los límites máximos de residuos del bitertanol, el clormecuat y el tebufenpirad en determinados productos)
Reglamento CE 2017/693, 7 abril rectificado por corrección de errores («D.O.U.E.L.» 20 mayo).
Visto el Reglamento (CE) n.º 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo (1) , y en particular su artículo 14, apartado 1, letra a), su artículo 16, apartado 1, letra a), su artículo 17, su artículo 18, apartado 1, letra b), y su artículo 49, apartado 2,
(1) En el anexo II y el anexo III, parte B, del Reglamento (CE) n.º 396/2005 se fijaron límites máximos de residuos (LMR) para el bitertanol y el clormecuat. En el anexo III, parte A, de dicho Reglamento se fijaron LMR para el tebufenpirad.
(2) En relación con el bitertanol, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») presentó un dictamen motivado sobre los LMR vigentes, de conformidad con el artículo 12, apartado 2, del Reglamento (CE) n.º 396/2005, leído en relación con el artículo 12, apartado 1, de ese mismo Reglamento (2) . El Reglamento de Ejecución (UE) n.º 767/2013 de la Comisión (3) establece la retirada de la aprobación del bitertanol, al no haberse facilitado la información confirmatoria complementaria relativa a esta sustancia activa solicitada en el Reglamento de Ejecución (UE) n.º 1278/2011 de la Comisión (4) . Se han retirado todas las autorizaciones existentes para productos fitosanitarios que contengan el bitertanol y no se ha notificado ningún uso autorizado en terceros países. Por tanto, de conformidad con el artículo 17 del Reglamento (CE) n.º 396/2005, leído en relación con el artículo 14, apartado 1, letra a), de ese mismo Reglamento, deben suprimirse los LMR que figuran para el bitertanol en el anexo II y en el anexo III, parte B, de dicho Reglamento. La Autoridad ha propuesto cambiar la definición del residuo a la suma de los isómeros del bitertanol y ha recomendado reducir los LMR para productos vegetales y animales al límite de determinación pertinente. Estos diferentes valores por defecto deben incluirse en el anexo V del Reglamento (CE) n.º 396/2005, de conformidad con el artículo 18, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.º 396/2005.
(3) En relación con el clormecuat, la Autoridad presentó un dictamen motivado sobre los LMR vigentes, de conformidad con el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 396/2005 (5) . Proponía cambiar la definición del residuo a la suma del clormecuat y sus sales, expresada como cloruro de clormecuat. Los datos de seguimiento recientes muestran la presencia de residuos en setas cultivadas no tratadas y en peras no tratadas a un nivel superior al límite de determinación. Estos residuos pueden proceder de una contaminación cruzada de las setas cultivadas con paja legalmente tratada con clormecuat o haberse propagado accidentalmente de usos anteriores del clormecuat en el caso de las peras. La Autoridad proponía basar los LMR para las peras en el percentil 95 de los resultados procedentes de los datos de seguimiento específicos, y proponía, además, para las setas cultivadas, cinco LMR diferentes, que debían tener en cuenta los gestores del riesgo y que estaban basados en los métodos recomendados por la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura, respectivamente, para la fijación de LMR en las especias y para los LMR extraños (6) . Dado que no hay riesgo para los consumidores, el LMR para las setas cultivadas debe fijarse al nivel correspondiente al percentil 99 de todos los resultados de la muestra. Estos LMR se revisarán, y la revisión tendrá en cuenta la información disponible en los cuatro años siguientes a la publicación del presente Reglamento.
(4) En relación con el tebufenpirad, la Autoridad presentó un dictamen motivado sobre los LMR vigentes, de conformidad con el artículo 12, apartado 2, del Reglamento (CE) n.º 396/2005, leído en relación con el artículo 12, apartado 1, de ese mismo Reglamento (7) . En él se señalaba un riesgo para los consumidores en relación con los LMR de los pimientos. Procede, por tanto, fijar LMR más bajos. La Autoridad llegó a la conclusión de que no se disponía de determinada información sobre los LMR para los albaricoques, los melocotones, las zarzamoras, las moras árticas, las judías (frescas, con vaina), las semillas de algodón y los productos de origen animal, y que era necesario que los gestores del riesgo siguieran estudiando la cuestión. Dado que no existe ningún riesgo para los consumidores, los LMR aplicables a estos productos deben fijarse en el anexo II del Reglamento (CE) n.º 396/2005 al nivel vigente o al indicado por la Autoridad. Estos LMR serán revisados, y la revisión tendrá en cuenta la información disponible en los dos años siguientes a la publicación del presente Reglamento.
(6) La Comisión ha consultado con los laboratorios de referencia de la Unión Europea en materia de residuos de plaguicidas la necesidad de adaptar algunos límites de determinación. Estos laboratorios han llegado a la conclusión de que, por lo que respecta a diversas sustancias en determinados productos, el progreso técnico hace necesario establecer límites de determinación específicos.
(10) A fin de permitir la comercialización, la transformación y el consumo normales de los productos, el presente Reglamento debe establecer un régimen transitorio para los productos cuya producción haya tenido lugar antes de la modificación de los LMR y con respecto a los cuales la información muestre que se mantiene un elevado nivel de protección de los consumidores. Dado que no puede excluirse un riesgo para los consumidores con el LMR vigente, el valor de «0,01* mg/kg» para los pimientos correspondiente al tebufenpirad debe aplicarse a partir de la fecha de aplicación del presente Reglamento.
Por lo que respecta a las sustancias activas bitertanol y clormecuat en todos los productos, el Reglamento (CE) n.º 396/2005 en su versión anterior a las modificaciones introducidas por el presente Reglamento seguirá siendo aplicable a los productos cuya producción haya tenido lugar antes del 3 de noviembre de 2017.
Por lo que respecta a la sustancia activa tebufenpirad en todos los productos excepto los pimientos, el Reglamento (CE) n.º 396/2005, en su versión anterior a las modificaciones introducidas por el presente Reglamento, seguirá siendo aplicable a los productos fabricados antes del 3 de noviembre de 2017.
Será aplicable a partir del 3 de noviembre de 2017.
a) se suprime la columna correspondiente al bitertanol;
b) la columna correspondiente al clormecuat se sustituye por el texto siguiente:
N.º de código Grupos y tipos de productos individuales a los que se aplican los LMR (8) Clormecuat (suma del clormecuat y sus sales, expresada como cloruro de clormecuat)
0130040 Nísperos 0,01 (9)
0130050 Nísperos del Japón 0,01 (9)
0151010 Uvas de mesa 0,05 (+)
0151020 Uvas de vinificación 0,01 (9)
0401010 Semillas de lino 0,01 (9)
0401020 Cacahuetes 0,01 ( (9) 1)
0401030 Semillas de amapola (adormidera) 0,01 (9)
0401090 Semillas de algodón 0,7 (+)
0401100 Semillas de calabaza 0,01 (9)
0401110 Semillas de cártamo 0,01 (9)
0401120 Semillas de borraja 0,01 (9)
0401130 Semillas de camelina 0,01 (9)
0401990 Las demás 0,01 (9) )
0500020 Alforfón y otros seudocereales 0,01 (9)
0500030 Maíz 0,01 (9)
0500070 Centeno 4
0500080 Sorgo 0,01 (9)
0500090 Trigo 4
0840990 Las demás 0,05 (9)
1011020 Tejido graso 0,02
1011030 Hígado 0,15
1011990 Los demás 0,01 (9)
1012030 Hígado 0,15
1012990 Los demás 0,01 (9)
1013030 Hígado 0,15
1013990 Los demás 0,01 (9)
1014030 Hígado 0,15
1014990 Los demás 0,01 (9)
1015030 Hígado 0,15
1015990 Los demás 0,01 (9)
1016010 Músculo 0,04
1017040 Riñón 0,01 (9)
1017990 Los demás 0,01 (9)
1030000 Huevos de ave 0,01
(+) LMR temporal, válido hasta el 31 de julio de 2019, a la espera de que se presenten datos justificativos. Después de esta fecha, el LMR será de 0,01* mg/kg, a menos que se modifique mediante un Reglamento a la vista de nueva información.
(+) La actividad de seguimiento muestra que puede producirse una contaminación cruzada de las setas cultivadas no tratadas con paja legalmente tratada con clormecuat. Es posible que esta contaminación cruzada no se pueda evitar completamente en todos los casos. Al revisar el LMR, la Comisión tendrá en cuenta la información, si se presenta el 13 de abril de 2021 a más tardar, o su ausencia, si llegada esa fecha no se ha presentado.
(+) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria señaló la ausencia de determinada información sobre el metabolismo de los cultivos. Al revisar el LMR, la Comisión tendrá en cuenta la información a la que se hace referencia en la primera frase, si se presenta el 13 de abril de 2019 a más tardar, o su ausencia, si llegada esa fecha no se ha presentado.
c) se añade la siguiente columna correspondiente al tebufenpirad:
N.º de código Grupos y tipos de productos individuales a los que se aplican los LMR (10) Tebufenpirad (L)
0110000 Cítricos 0,6
0130990 Las demás 0,01 (11)
0140010 Albaricoques 0,4 (+)
0140020 Cerezas (dulces) 0,01 (11)
0140990 Las demás 0,01 (11)
0153020 Moras árticas 0,05 (+)
0153030 Frambuesas (rojas y amarillas) 0,15
0153990 Las demás 0,01 (11)
0154000 d)-otras bayas y frutas pequeñas 1,5
0231010 Tomates 0,8
0231020 Pimientos 0,01 (11)
0231030 Berenjenas 0,8
0232990 Las demás 0,01 (11)
0233020 Calabazas 0,01 (11)
0233990 Las demás 0,01 (11)
0240000 Hortalizas del género Brassica (excepto las raíces de y los brotes de Brassica) 0,01 (11)
0260010 Judías (con vaina) 0,3 (+)
0260020 Judías (sin vaina) 0,01 (11)
0260030 Guisantes (con vaina) 0,01 (11)
0260040 Guisantes (sin vaina) 0,01 (11)
0260050 Lentejas 0,01 (11)
0260990 Las demás 0,01 (11)
0290000 Algas y organismos procariotas 0,01 (11)
0401010 Semillas de lino 0,01 (11)
0401020 Cacahuetes 0,01 (11)
0401030 Semillas de amapola (adormidera) 0,01 (11)
0401040 semillas de sésamo 0,01 (11)
0401050 Semillas de girasol 0,01 (11)
0401060 Semillas de colza 0,01 (11)
0401070 Habas de soja 0,01 (11)
0401080 Semillas de mostaza 0,01 (11)
0401090 Semillas de algodón 0,05 (11)
0401100 Semillas de calabaza 0,01 (11)
0401110 Semillas de cártamo 0,01 (11)
0401120 Semillas de borraja 0,01 (11)
0401130 Semillas de camelina 0,01 (11)
0401140 Semillas de cáñamo 0,01 (11)
0401150 Semillas de ricino 0,01 (11)
0401990 Las demás 0,01 (11)
0402000 Frutos oleaginosos 0,01 (11)
0700000 LÚPULO 1,5 (+)
(L) =Liposoluble Tebufenpirad (L)
(+) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria señaló la ausencia de determinada información sobre los ensayos de residuos. Al revisar el LMR, la Comisión tendrá en cuenta la información a la que hace referencia la primera frase, si se presenta el 13 de abril de 2019 a más tardar, o su ausencia, si llegada esa fecha no se ha presentado.
(+) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria señaló la ausencia de determinada información sobre los métodos analíticos. Al revisar el LMR, la Comisión tendrá en cuenta la información a la que hace referencia la primera frase, si se presenta el 13 de abril de 2019 a más tardar, o su ausencia, si llegada esa fecha no se ha presentado.
1011030 Hïgado
1012030 Hïgado
016050 Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón)
a) en la parte A, se suprime la columna correspondiente al tebufenpirad;
b) en la parte B, se suprimen las columnas correspondientes al bitertanol y el clormecuat.
3) En el anexo V, se añade la siguiente columna correspondiente al bitertanol:
N.º de código Grupos y tipos de productos individuales a los que se aplican los LMR (12) Bitertanol (suma de isómeros) (L)
0110000 Cítricos 0,01 (13)
0120000 Frutos de cáscara 0,02 (13)
0130000 Frutas de pepita 0,01 (13)
0140000 Frutas de hueso 0,01 (13)
0150000 Bayas y frutos pequeños 0,01 (13)
0160000 Otras frutas 0,01 (13)
0210000 Raíces y tubérculos 0,01 (13)
0220000 Bulbos 0,01 (13)
0230000 Frutos y pepónides 0,01 (13)
0240000 Hortalizas del género Brassica (excepto las raíces de y los brotes de Brassica) 0,01 (13)
0251000 a)-lechuga y otras ensaladas 0,01 (13)
0252000 b)-espinacas y hojas similares 0,01 (13)
0255000 e)-endivias 0,01 (13)
0256000 f)-hierbas aromáticas y flores comestibles 0,02 (13)
0260000 Leguminosas 0,01 (13)
0270000 Tallos 0,01 (13)
0280000 Setas, musgos y líquenes 0,01 (13)
0290000 Algas y organismos procariotas 0,01 (13)
0600000 TÉ, CAFÉ, INFUSIONES, CACAO Y ALGARROBAS 0,05 (13)
0700000 LÚPULO 0,05 (13)
0810000 Especias de semillas 0,05 (13)
0820000 Especias de frutos 0,05 (13)
0830000 Especias de corteza 0,05 (13)
0840010 Regaliz 0,05 (13)
0840020 Jengibre 0,05 (13)
0840030 Cúrcuma 0,05 (13)
0840990 Las demás 0,05 (13)
0850000 Especias de yemas 0,05 (* (13)
0860000 Especias del estigma de las flores 0,05 (13)
0870000 Especias de arilo 0,05 (13)
1010000 Tejidos de 0,01 (13)
1020000 Leche 0,01 (13)
1030000 Huevos de ave 0,01 (13)
1040000 Miel y otros productos de la apicultura 0,05 (13)
1050000 Anfibios y reptiles 0,01 (13)
1060000 Invertebrados terrestres 0,01 (13)
1070000 Vertebrados terrestres silvestres 0,01 (13)
(L) =Liposoluble Bitertanol (suma de isómeros) (L)
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria; «Review of the existing maximum residue levels for bitertanol according to Article 12 of Regulation (EC) Nº 396/2005» [Revisión de los LMR vigentes para el bitertanol con arreglo al artículo 12 del Reglamento (CE) n.º 396/2005]. EFSA Journal 2016;14(2):4386.
Reglamento de Ejecución (UE) n.º 767/2013 de la Comisión, de 8 de agosto de 2013, por el que se retira la aprobación de la sustancia activa bitertanol, de acuerdo con el Reglamento (CE) n.º 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.º 540/2011 de la Comisión (DO L 215 de 9.8.2013, p. 5).
Reglamento de Ejecución (UE) n.º 1278/2011 de la Comisión, de 8 de diciembre de 2011, por el que se aprueba la sustancia activa bitertanol con arreglo al Reglamento (CE) n.º 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifican el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 540/2011 de la Comisión y la Decisión 2008/934/CE de la Comisión (DO L 327 de 9.12.2011, p. 49).
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria; «Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for chlormequat according to Article 12 of Regulation (EC) Nº 396/2005» [Revisión de los LMR vigentes para el clormecuat con arreglo al artículo 12 del Reglamento (CE) n.º 396/2005]. EFSA Journal 2016;14(3):4422.
FAO, 2009. «Submission and evaluation of pesticide residues data for the estimation of Maximum Residue Levels in food and feed. Pesticide Residues» (Presentación y evaluación de datos sobre los residuos de plaguicidas para la estimación de los niveles máximos de residuos en alimentos y piensos. Residuos de plaguicidas), FAO Plant Production and Protection Paper 197, 2.a ed., 264 pp.
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria; «Review of the existing maximum residue levels for tebufenpyrad according to Article 12 of Regulation (EC) Nº 396/2005» [Revisión de los LMR vigentes para el tebufenpirad con arreglo al artículo 12 del Reglamento (CE) n.º 396/2005]. EFSA Journal 2016;14(4):4469.