Source: http://lex.justice.md/md/364085/
Timestamp: 2018-07-21 18:59:06+00:00
Document Index: 40674620

Matched Legal Cases: ['articolul 1', 'articolul 6', 'articolul 8', 'articolul 11', 'articolul 12', 'Articolul 14', 'articolul 16', 'Articolul 16', 'Articolul 20', 'articolul 231', 'Articolul 231', 'Articolul 25', 'Articolul 26', 'articolul 27', 'Articolul 28', 'articolul 29', 'Articolul 31', 'Articolul 32', 'Articolul 348', 'articolul 19', 'articolul 28']

ID intern unic: 364085
LEGE Nr. 9
Publicat : 08.04.2016 în Monitorul Oficial Nr. 90-99 art Nr : 166 Data intrarii in vigoare : 08.04.2016
Art. I. – Legea nr. 235 din 1 decembrie 2011 privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2012, nr. 46–47, art. 136) se modifică şi se completează după cum urmează:
1. Preambulul legii se exclude.
2. La articolul 1 alineatul (1), cuvîntul „plasarea” se substituie cu cuvintele „punerea la dispoziție a”.
după noțiunea „acord multilateral” se introduce o noțiune nouă cu următorul cuprins:
„Acord privind ECA – Acord privind evaluarea conformităţii şi acceptarea produselor industriale, protocol la Acordul de Asociere între Republica Moldova, pe de o parte, și Uniunea Europeană şi Comunitatea Europeană a Energiei Atomice şi statele membre ale acestora, pe de altă parte;”
după noțiunea „acreditare” se introduce o noțiune nouă cu următorul cuprins:
„agent economic – producător, reprezentant autorizat, importator și distribuitor;”
după noțiunea „atestare” se introduce o noțiune nouă cu următorul cuprins:
„autorităţi de supraveghere a pieţei – organe centrale de specialitate sau autorităţi administrative subordonate acestora, abilitate, în limitele competenţelor sale, cu implementarea politicii statului în domeniul supravegherii pieţei;”
la noţiunea „cerinţe esenţiale”, textul „cerințe stipulate de reglementările tehnice naționale în vederea asigurării securităţii naţionale, inofensivităţii” se substituie cu textul „cerințe care sînt stipulate de reglementările tehnice naționale ce transpun legislaţia comunitară de armonizare şi care asigură securitatea naţională şi inofensivitatea”;
la noţiunea „declaraţie de conformitate”, cuvîntul „furnizorul” se substituie cu cuvintele „producătorul sau reprezentantul său autorizat”;
noţiunea „furnizor” se exclude;
după noțiunea „încercare” se introduc două noțiuni noi cu următorul cuprins:
„legislaţie comunitară de armonizare – orice legislație comunitară care armonizează condițiile de comercializare a produselor;
marcaj CE – marcaj prin care producătorul indică faptul că produsul este conform cerinţelor aplicabile stabilite de reglementările tehnice care prevăd aplicarea sa pe produs;”
după noțiunea „organism de evaluare a conformității” se introduc două noțiuni noi cu următorul cuprins:
„organism de evaluare a conformității notificat – organism de evaluare a conformităţii recunoscut de către autoritatea de reglementare pentru activitate în domeniul reglementat, despre care au fost înştiinţate oficial Comisia Europeană și statele membre ale Uniunii Europene;
organism de evaluare a conformității recunoscut – organism de evaluare a conformităţii acreditat de organismul de acreditare sau de organismul naţional de acreditare semnatar al Acordului de recunoaştere multilaterală cu Cooperarea Europeană pentru Acreditare (EA MLA) şi recunoscut de autoritatea de reglementare;”.
4. La articolul 6 alineatul (1), cuvintele „ori de un stat membru al Uniunii Europene” se exclud.
5. La articolul 8, alineatul (3) se completează cu literele h) şi i) cu următorul cuprins:
„h) să facă publice rezultatele evaluărilor la nivel de omologi, rezultatele acreditărilor organismelor de evaluare a conformităţii, inclusiv ale acreditărilor transfrontaliere;
i) să dezvăluie informaţii confidenţiale despre un anumit organism de evaluare a conformităţii doar cu consimţămîntul scris al acestuia, cu excepţia cazurilor în care legea prevede că acest tip de informaţii poate fi dezvăluit fără un astfel de consimţămînt.”
la alineatul (1), textul „Pînă la data de 10 septembrie a fiecărui an, bugetul de venituri şi de cheltuieli” se substituie cu textul „În termen de 30 de zile după aprobarea bugetului de stat, devizul de cheltuieli”;
alineatul (3) se completează în final cu textul: „Costul stabilit la etapa de iniţiere a procesului de acreditare poate fi modificat în funcţie de timpul efectiv utilizat care se coordonează cu organismul de evaluare a conformităţii.”
la alineatul (1), cuvintele „activează pe baze obștești” se substituie cu cuvintele „este un organ consultativ activînd pe baze obștești şi deciziile acestuia au caracter de recomandare”;
„a) examinează şi înaintează propuneri referitoare la politicile şi regulile de acreditare;”
la litera b), după cuvîntul „examinează” se introduc cuvintele „şi înaintează propuneri referitoare la”;
la litera c), după cuvîntul „examinează” se introduc cuvintele „și înaintează propuneri referitoare la”;
la literele f), g) şi j), cuvîntul „avizează” se substituie cu cuvintele „examinează şi înaintează propuneri referitoare la”.
8. La articolul 11:
„(2) Apelul se examinează de către o comisie de apel, instituită ad-hoc prin ordinul directorului Centrului Naţional de Acreditare. Apelul se examinează conform procedurii de examinare a apelurilor, elaborată în baza cerințelor standardului de referinţă.”
„(21) Regulamentul Comisiei de apel se elaborează şi se aprobă de Centrul Naţional de Acreditare.”
9. La articolul 12 alineatul (4), cuvîntul „determinat” se substituie cu cuvintele „prevăzut în standardul de referinţă”.
10. Articolul 14 se completează cu alineatul (21) cu următorul cuprins:
„(21) Centrul Naţional de Acreditare poate acredita un organism de evaluare a conformităţii străin în următoarele cazuri:
c) cînd organismul naţional de acreditare din statul străin în care este stabilit organismul de evaluare a conformităţii nu a susținut cu succes evaluarea la nivel de omologi pentru activităţile de evaluare a conformităţii pentru care se solicită acreditarea.”
11. Legea se completează cu capitolul IV1 cu următorul cuprins:
(13) Lista organismelor de evaluare a conformității recunoscute, cu sarcinile specifice pentru care acestea au fost recunoscute, este gestionată de către Centrul Naţional de Acreditare şi se publică în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
(13) Autoritatea cu funcții de reglementare informează Centrul Naţional de Acreditare privind decizia de suspendare, ridicare a suspendării, restrîngere sau retragere a recunoaşterii organismului de evaluare a conformităţii în termen de 5 zile lucrătoare de la adoptarea acesteia.”
la alineatul (2), cuvintele „ , indiferent de faptul că este obligatorie sau voluntară,” se substituie cu cuvintele „în domeniul reglementat”;
„(3) Evaluarea conformităţii produselor cu cerinţele esenţiale se realizează prin aplicarea, la alegerea producătorului, a uneia dintre procedurile de evaluare a conformităţii prevăzute de reglementarea tehnică aplicabilă.”
13. La articolul 16:
„Articolul 16. Cerințe față de organismele de evaluare
a conformității acreditate”;
litera a) se completează în final cu textul: „ . În cazul organismelor de evaluare a conformității recunoscute şi, după caz, notificate pentru domeniile reglementate, prevăzute la anexa nr. 3, care este parte integrantă din prezenta lege, să respecte cerințele aplicabile organismelor notificate, stabilite de legislația comunitară de armonizare şi de reglementările tehnice care transpun această legislație;”
litera b) se completează în final cu cuvintele „și nici ca reprezentant autorizat al oricăreia dintre aceste părţi”;
litera d) se completează în final cu cuvintele „ , inclusiv să-și asigure acces la toate echipamentele sau facilitățile necesare”;
„f1) în cazul organismelor de certificare şi de inspecţie, să utilizeze rezultatele încercărilor, emise de laboratoarele de încercări acreditate, atunci cînd subcontractează laboratoarele;”
„e1) de a solicita acreditarea de la organismul național de acreditare semnatar al Acordului de recunoaştere multilaterală cu Cooperarea Europeană pentru Acreditare dacă Centrul Naţional de Acreditare nu are competenţa de a oferi serviciile de acreditare solicitate în domeniul reglementat conform anexei nr. 3;”
„h) de a solicita producătorului, în cadrul evaluării conformităţii, asigurarea accesului la locul de producere şi la documentele sistemului calităţii, precum şi de a efectua vizite de evaluare planificate şi inopinate dacă sînt necesare.”
articolul se completează cu alineatele (3)–(9) cu următorul cuprins:
„(3) Organismul de evaluare a conformității realizează procedura de evaluare a conformității în mod proporțional, luînd în considerare dimensiunea întreprinderii, domeniul de activitate și structura acesteia, gradul de complexitate a tehnologiei de producție, precum și caracterul de serie sau de masă al procesului de producție. În același timp, organismul de evaluare a conformității respectă gradul de precizie şi nivelul de protecție necesare pentru conformitatea produsului cu cerințele reglementărilor tehnice aplicabile produsului.
(9) Organismele de evaluare a conformității participă la informare sau se asigură că personalul lor de evaluare este informat în legătură cu activitățile de standardizare relevante domeniului său de activitate.”
„(1) Evaluarea conformităţii cu titlu voluntar se realizează prin certificare, inspecţie, încercare sau combinaţiile lor şi nu se impune prin reglementări tehnice.”
la alineatul (1), cuvintele „care este parte integrantă din prezenta lege,” și cuvîntul „esenţiale” se exclud;
în partea introductivă, cuvintele „cu cerințele esenţiale prin aplicarea următoarelor proceduri” se substituie cu cuvîntul „prin”;
„(7) În cazul în care reglementarea tehnică impune efectuarea evaluării conformităţii a unui anumit produs cu implicarea obligatorie a terţei părţi, producătorul poate alege între modulele de asigurare a calităţii şi modulele de certificare a produsului.”
la alineatul (1), cuvîntul „plasat” se substituie cu cuvîntul „introdus”;
„(2) Declarația de conformitate se emite de către producător sau reprezentantul lui autorizat dacă sarcina respectivă este prevăzută în mandatul primit de la producător. Prin redactarea declaraţiei de conformitate, producătorul își asumă responsabilitatea pentru conformitatea produsului.”
„(21) În cazul în care legislația comunitară de armonizare impune producătorului să declare că s-a demonstrat îndeplinirea cerințelor referitoare la un produs, cerințele aplicabile sînt cele prevǎzute de reglementǎrile tehnice care transpun legislația comunitară respectivǎ.”
„(3) Emitentul unei declarații de conformitate (persoană fizică sau juridică) este responsabil de conformitatea obiectului acesteia cu cerințele esențiale aplicabile conform reglementărilor tehnice care transpun legislaţia comunitară de armonizare.”
„g) denumirea şi numărul organismului de evaluare a conformităţii recunoscut/notificat, în cazul în care este implicat în evaluarea conformităţii, precum și numărul certificatului emis de acesta şi descrierea intervenţiei acestuia;”
„h) identificarea elementelor specificate în modulele relevante.”
la alineatul (8), cuvintele „organele cu funcții de control” se substituie cu cuvintele „autoritățile de supraveghere a pieței”;
„(10) Documentaţia tehnică se întocmeşte de către producător. Aceasta permite evaluarea conformităţii produsului cu cerinţele esenţiale din reglementările tehnice aplicabile şi include o analiză adecvată şi o evaluare a riscurilor.”
alineatele (11)–(14) se abrogă.
17. Articolul 20:
în titlul articolului și la alineatul (1), cuvîntul „conformităţii” se exclude;
la alineatul (4), cuvîntul „mărcilor” se substituie cu cuvîntul „marcajelor”;
„(7) Nu se supun certificării produsele destinate expozițiilor, tîrgurilor și altor acțiuni publicitare în calitate de exponate, modele, materiale publicitare.”
la alineatul (2), cuvintele „cu funcții de control” se substituie cu cuvintele „de supraveghere a pieței”;
la alineatul (6), cuvintele „în numele statului,” se substituie cu cuvintele „de către autoritățile de supraveghere a pieței, atunci”.
în titlul articolului, cuvîntul „Marca” se substituie cu cuvîntul „Marcajul”;
„(1) Produsele supuse evaluării conformității în domeniul reglementat, înainte de introducerea lor pe piață și/sau înainte de utilizare, vor fi marcate de către producător cu marcajul de conformitate SM, dacă reglementarea tehnică prevede o astfel de marcare. Marcarea produsului cu marcajul de conformitate SM indică conformitatea acestuia cu cerințele esențiale stabilite de reglementarea tehnică aplicabilă care transpune legislaţia comunitară de armonizare. Marcajul de conformitate SM se aplică doar de către producător sau reprezentantul său autorizat.
(2) Marcajul de conformitate SM se aplică potrivit principiilor şi normelor stabilite la art. 231. Prezentarea grafică şi dimensiunile marcajului de conformitate SM sînt cuprinse în anexa nr. 4, care este parte integrantă din prezenta lege.”
la alineatul (3), cuvîntul „mărcii” se substituie cu cuvîntul „marcajului”;
la alineatul (4), cuvîntul „mărcilor” se substituie cu cuvîntul „marcajelor”, iar cuvîntul „marca” – cu cuvîntul „marcajul”.
20. Legea se completează cu articolul 231 cu următorul cuprins:
„Articolul 231. Principiile generale şi normele de
(9) Marcajul CE este urmat de numărul de identificare al organismului notificat, în cazul în care un astfel de organism este implicat în faza de control al producţiei. Numărul de identificare al organismului notificat se aplică chiar de către organismul notificat sau, conform instrucţiunilor acestuia, de către producător ori reprezentantul său autorizat.”
în titlul articolului, cuvîntul „mărci” se substituie cu cuvîntul „marcaje”;
la alineatul (1), cuvintul „mărci” se substituie cu cuvintul „marcaje”, iar cuvintul „marca” – cu cuvîntul „marcajul”;
la alineatul (2), cuvîntul „mărcilor” se substituie cu cuvîntul „marcajelor”, iar cuvintele „poate fi aplicată marca” – cu cuvintele „poate fi aplicat marcajul”;
la alineatul (3), cuvîntul „mărci” se substituie cu cuvîntul „marcaje”, iar cuvîntul „marca” – cu cuvîntul „marcajul”;
la alineatul (4), cuvîntul „marca” se substituie cu cuvîntul „marcajul”.
22. Titlul capitolului VI va avea următorul cuprins:
PE PIAŢĂ A PRODUSELOR”.
„Articolul 25. Condiţiile de introducere şi punere
(5) Conformitatea produselor din domeniile necuprinse în anexa nr. 3 cu cerințele esențiale stabilite pentru produsele respective în reglementările tehnice aplicabile poate fi atestată prin certificate de conformitate, prin certificate şi/sau rapoarte de inspecţie, prin rapoarte de încercări, emise de organismele de evaluare a conformităţii acreditate, precum şi prin declaraţii pe propria răspundere, emise de către producător sau reprezentantul său autorizat.”
24. Articolul 26:
în partea introductivă, după cuvîntul „Producătorul” se introduc cuvintele „ , la introducerea pe piaţă a produselor,”;
la litera d), cuvintele „documentația suport și declarația de conformitate” se substituie cu cuvintele „documentația tehnică și declarația de conformitate pentru o perioadă stabilită de reglementarea tehnică aplicabilă produsului,”;
la litera e), cuvintele „cu funcții de control” se substituie cu cuvintele „de supraveghere a pieței”;
„g) se asigură că produsele lui poartă tipul, lotul sau numărul de serie ori alt element de identificare. Dacă mărimea sau natura produsului nu permite acest lucru, producătorul se asigură că informația solicitată este prevăzută pe ambalaj sau într-un document care însoțește produsul;
h) indică, pe produs sau, dacă acest lucru nu este posibil, pe ambalaj ori într-un document care însoțește produsul, numele său, denumirea sa comercială înregistrată sau marca sa înregistrată și adresa la care poate fi contactat. Adresa va indica un singur punct de contact cu producătorul.”
„(11) În cazul în care s-a demonstrat conformitatea produsului cu cerințele aplicabile prin procedura de evaluare a conformităţii aplicabilă, producătorii întocmesc o declarație de conformitate și aplică marcajul de conformitate.”
la alineatul (2), cuvîntul „conexe” se substituie cu cuvintele „europene armonizate adoptate ca standarde moldovenești”;
la alineatul (4), cuvintele „cu funcții de control” se substituie cu cuvintele „de supraveghere a pieței”;
„(5) Producătorul respectă cerințele reglementărilor tehnice aplicabile produsului care transpun legislaţia comunitară de armonizare.”
25. La articolul 27 alineatul (2) literele a) și b), cuvintele „cu funcții de control” se substituie cu cuvintele „de supraveghere a pieței”.
26. Articolul 28:
la alineatul (1), cuvintele „organelor cu funcții de control” se substituie cu cuvintele „autorităților de supraveghere a pieței”;
alineatele (2)–(5) vor avea următorul cuprins:
„(2) Importatorul introduce pe piaţă numai produse conforme cerinţelor esenţiale în temeiul documentaţiei tehnice a producătorului, prevăzută la art.19 alin. (9). Documentaţia tehnică va fi tradusă în limba de stat de către un traducător autorizat de Ministerul Justiţiei, la solicitarea autorităţilor de supraveghere a pieţei.
(5) Înainte de introducerea unui produs pe piaţă, importatorul garantează că producătorul a îndeplinit cerințele prevăzute la art. 26 alin. (1) lit. g) şi h), precum şi procedura corespunzătoare de evaluare a conformităţii. Importatorul se asigură că produsul este însoţit de instrucţiuni şi informaţii de siguranţă în limba de stat.”
„(8) Importatorul păstrează o copie a declarației de conformitate în funcție de ciclul de viață al produsului și de nivelul de risc, precum şi se asigură că documentaţia tehnică poate fi pusă la dispoziţia autorităţii de supraveghere a pieţei, la cerere, conform reglementărilor tehnice aplicabile.”
la alineatul (10), cuvintele „cu funcții de control” se substituie cu cuvintele „de supraveghere a pieței”;
la alineatul (11), cuvintele „sau distribuitorul” se exclud.
27. La articolul 29:
alineatul (2) se completează în final cu textul „ , dacă produsul poartă marcajul sau marcajele de conformitate prevăzute de reglementarea tehnică aplicabilă, precum şi dacă producătorul şi importatorul au respectat cerinţele prevăzute la art. 26 alin. (1) lit. g) şi h) şi, respectiv, la art. 28 alin. (3)”;
la alineatele (4), (5) și (6), cuvintele „cu funcții de control” se substituie cu cuvintele „de supraveghere a pieței”;
„(7) Distribuitorul, la cererea motivată a autorităţii de supraveghere a pieţei, furnizează acesteia toate informaţiile şi documentaţia necesară pentru a demonstra conformitatea produsului. Distribuitorul cooperează cu autoritatea respectivă, la cererea acesteia, cu privire la orice acţiune de eliminare a riscurilor prezentate de produsele puse la dispoziţie pe piaţă.”
28. Articolul 31:
la alineatul (1), cuvintele „acreditate de organismele de acreditare” se substituie cu cuvintele „notificate, acreditate de organismele naționale de acreditare”;
„(11) Recunoaşterea prevăzută la alin. (1) presupune că prezenţa marcajului CE şi a marcajelor stabilite de reglementările tehnice aplicabile produsului demonstrează că acesta a fost supus procedurilor de evaluare a conformităţii şi, în consecinţă, atunci cînd produsul este introdus sau pus la dispoziție pe piaţă, nu mai este necesară repetarea procedurilor de evaluare a conformităţii deja efectuate.
(12) Prevederile alin. (1) şi (11) se aplică fără a aduce atingere dispoziţiilor legislaţiei comunitare de armonizare, în conformitate cu obligaţiile care decurg din acordurile încheiate între Republica Moldova, pe de o parte, şi Uniunea Europeană şi statele sale membre, pe de altă parte.”
29. Articolul 32 va avea următorul cuprins:
(2) La data aderării Republicii Moldova la Uniunea Europeană, organismele de evaluare a conformităţii care efectuează evaluarea conformităţii în domeniile specificate la anexa nr. 3 vor fi desemnate şi notificate Comisiei Europene conform legislaţiei naţionale armonizate cu legislaţia europeană respectivă.”
30. Anexa nr. 1 va avea următorul cuprins:
31. Anexa nr. 3 se completează cu poziţiile 29 şi 30 cu următorul cuprins:
„29. Articole pirotehnice
30. Etichetarea energetică”.
32. Legea se completează cu anexele nr. 4 şi nr. 5 cu următorul cuprins:
3. În cazul în care legislaţia în domeniu nu impune dimensiuni specifice, marcajul CE va avea o înălţime de cel puţin 5 mm.”
Art. II. – Anexa la Legea nr. 160 din 22 iulie 2011 privind reglementarea prin autorizare a activităţii de întreprinzător (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2011, nr. 170–175, art. 494), cu modificările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:
la compartimentul „Ministerul Economiei”, poziția 4 va avea următorul cuprins:
Ordin privind recunoaşterea organismelor de evaluare a conformităţii
compartimentul „Ministerul Agriculturii și Industriei Alimentare” se completează cu poziţia 34 cu următorul cuprins:
compartimentul „Ministerul Afacerilor Interne” se completează cu poziţia 23 cu următorul cuprins:
compartimentul „Ministerul Transporturilor şi Infrastructurii Drumurilor” se completează cu poziţia 9 cu următorul cuprins:
compartimentul „Ministerul Dezvoltării Regionale şi Construcţiilor” se completează cu poziţia 5 cu următorul cuprins:
compartimentul „Ministerul Sănătăţii” se completează cu poziţia 5 cu următorul cuprins:
compartimentul „Ministerul Tehnologiilor Informaţionale şi Comunicaţiilor/Întreprinderea de Stat „Radiocomunicaţii”” se completează cu poziţia 2 cu următorul cuprins:
compartimentul „Ministerul Mediului” se completează cu poziţia 13 cu următorul cuprins:
Art. III. – Articolul 348 din Codul contravenţional al Republicii Moldova nr. 218-XVI din 24 octombrie 2008 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2009, nr. 3–6, art. 15), cu modificările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
la litera a), după cuvîntul „conformitate” se introduc cuvintele „sau a rapoartelor de încercări”;
„d) eliberarea certificatelor de conformitate şi/sau a rapoartelor de încercări după expirarea termenului de valabilitate a acreditării sau a recunoaşterii acordate de către autoritatea de reglementare ori după suspendarea sau retragerea recunoaşterii;”.
Art. IV. – (1) Prezenta lege intră în vigoare la data publicării, cu excepția articolului I la punctul 16 în partea ce ține de abrogarea alineatelor (11)–(14) de la articolul 19 și la punctul 26 în partea ce ține de expunerea în redacție nouă a alineatelor (2)–(5) și (8) de la articolul 28, care se pun în aplicare începînd cu data intrării în vigoare a Legii nr. 7 din 26 februarie 2016 privind supravegherea pieței în ceea ce privește comercializarea produselor nealimentare.
(2) Guvernul, în termen de 18 luni de la data intrării în vigoare a prezentei legi:
– va aduce actele sale normative în corespundere cu prezenta lege.
Nr. 9. Chişinău, 26 februarie 2016.