Source: https://dejure.org/gesetze/AMG/63i.html
Timestamp: 2019-04-21 15:08:51
Document Index: 111199118

Matched Legal Cases: ['§ 63', '§ 63', '§ 63', '§ 63', '§ 63', '§ 63', '§ 13', '§ 13']

§ 63i AMG Dokumentations- und Meldepflichten bei Blut- und... - dejure.org
dejure.org Übersicht AMGAbs./Nr./Satz hervorhebenRechtsprechung zu § 63i AMG
(8) 1Der Inhaber einer Zulassung oder Genehmigung für Blut- oder Gewebezubereitungen im Sinne von Absatz 1 darf im Zusammenhang mit dem zugelassenen oder genehmigten Arzneimittel keine Informationen, die die Hämo- oder Gewebevigilanz betreffen, ohne vorherige oder gleichzeitige Mitteilung an die zuständige Bundesoberbehörde und an die Europäische Kommission öffentlich bekannt machen. 2Er stellt sicher, dass solche Informationen in objektiver und nicht irreführender Weise öffentlich bekannt gemacht werden.
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Rechtsprechung zu § 63i AMG
3 Entscheidungen zu § 63i AMG in unserer Datenbank:
Auf § 63i AMG verweisen folgende Vorschriften:
§ 13b (Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen bei Geweben)
§ 13c (Rückverfolgungsverfahren bei Geweben)