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Timestamp: 2017-08-16 17:50:46
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Matched Legal Cases: ['Artículo 4', 'Artículo 7', 'Artículo 8', 'Artículo 9', 'Artículo 10', 'Artículo 11', 'Artículo 12', 'Artículo 13', 'Artículo 14', 'Artículo 15', 'Artículo 16', 'artículo 33', 'artículo 33', 'artículo 39']

Ley Foral 20/2010, de 13 de diciembre, por la que se crea la entidad pública denominada Banco de Sangre y Tejidos de la Comunidad Foral de Navarra (BSTN) y se establece la organización de la Red Transfusional y de Células y Tejidos Humanos en Navarra (RTCTHN)
Publicado en BON núm. 153 de 17 de Diciembre de 2010 y BOE núm. 7 de 08 de Enero de 2011
Vigencia desde 18 de Octubre de 2010. Revisión vigente desde 18 de Octubre de 2010
Artículo 4 Gratuidad y carácter no lucrativo
Artículo 7 Red transfusional y de células y tejidos humanos de Navarra
Artículo 8 Depósitos de sangre y Servicios de transfusión hospitalarios
Artículo 9 Unidades de obtención y/o implantación de células, tejidos y órganos humanos
Artículo 10 La coordinación de la donación y transplantes de órganos
CAPÍTULO II. Órganos de Dirección Director y Subdirector de Gestión y Recursos Humanos
Artículo 11 Director del BSTN
Artículo 12 Subdirector de Gestión y Recursos Humanos del BSTN
CAPÍTULO III. Órganos consultivos y asesores
Artículo 13 Comisión Consultiva de Donaciones y Transplantes
Artículo 14 Comisión de Hemoterapia
Artículo 15 Comisión Técnica de Tejidos y Órganos
Artículo 16 Comités hospitalarios de transfusión
Disposición adicional primera Modificación de los Estatutos del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea
Disposición adicional segunda Referencias al centro anterior
Disposición adicional tercera Desarrollo urgente
LF 1/2013 de 30 Ene. CF Navarra (Banco de Sangre y Tejidos de Navarra)
Decreto Foral 25/2014 de 19 Feb. CF Navarra (se desarrolla la estructura orgánica del Banco de Sangre y Tejidos de Navarra)
Ley Foral [COMUNIDAD FORAL DE NAVARRA] 20/2010, 13 diciembre, derogada por la disposición derogatoria única de Ley FORAL [COMUNIDAD FORAL DE NAVARRA] 1/2013, de 30 de enero, por la que se crea y se regula el Banco de Sangre y Tejidos de Navarra («B.O.N.» 11 febrero/«B.O.E.» 1 marzo). La derogación de los artículos 11 y 12 se dejó en suspenso hasta el desarrollo de la estructura orgánica del Banco de Sangre y Tejidos de Navarra, llevada a cabo mediante el Decreto Foral 25/2014, 19 febrero, por el que se desarrolla la estructura orgánica del Banco de Sangre y Tejidos de Navarra («B.O.N.» 3 marzo).
LEY FORAL POR LA QUE SE CREA LA ENTIDAD PÚBLICA DENOMINADA BANCO DE SANGRE Y TEJIDOS DE LA COMUNIDAD FORAL DE NAVARRA (BSTN) Y SE ESTABLECE LA ORGANIZACIÓN DE LA RED TRANSFUSIONAL Y DE CÉLULAS Y TEJIDOS HUMANOS EN NAVARRA (RTCTHN).
La Orden SCO/322/2007, de 9 de febrero, por la que se establecen los requisitos de trazabilidad y de notificación de efectos adversos graves de la sangre y de los componentes sanguíneos, se dicta en cumplimiento del RD 1088/2005, cuyo capítulo VII está dedicado a la hemovigilancia y exige el establecimiento de un sistema que permita garantizar la trazabilidad mediante procedimientos de vigilancia organizados, que comporten la identificación única e inequívoca de las donaciones, del donante y del paciente, así como la instauración y el mantenimiento de sistemas de registros que posibiliten a su vez la evaluación de la información.
- El Banco de Sangre y Tejidos de Navarra (BSTN).
- Los servicios de transfusión hospitalarios.
- Las unidades hospitalarias de obtención e implante de células y tejidos.
- La Coordinación Autonómica de Trasplantes, ahora Coordinación Autonómica de Donación y Transplantes.
1. El Banco de Sangre y Tejidos de Navarra (BSTN) tendrá igual naturaleza y régimen jurídico que el resto de centros públicos que dependen de la Dirección de Asistencia Especializada del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea y cuya relación figura en el artículo 33.1.b) de los Estatutos del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea, aprobados por Decreto Foral 45/2006, de 3 de julio y modificados por el Decreto Foral 19/2010, de 12 de abril.
1. El Banco de Sangre y Tejidos de Navarra.
2. Los Depósitos de sangre y hemoderivados hospitalarios: Servicios de Transfusión.
3. Las unidades hospitalarias de obtención y/o implante de células y tejidos.
4. La coordinación autonómica de donación y trasplantes de Navarra.
a) Velar por el cumplimiento del Real Decreto 1088/2005 y ejecutar las directrices estratégicas del Gobierno de Navarra en lo relativo a hemoterapia y a la obtención de células y tejidos humanos para uso sanitario, así como de la política que en la materia defina el Departamento de Salud.
c) Actuar ante la Administración de Navarra para la cobertura global de las necesidades y la distribución de sangre, células y tejidos a todos los centros sanitarios que lo precisen.
e) Coordinar la actuación de la Administración de Navarra con la de otras administraciones públicas y entidades públicas o privadas, en lo relativo a la donación, en el ámbito de sus funciones.
g) La creación de un registro único para toda la comunidad de donantes de sangre, células y tejidos y órganos, incluyendo un registro de donantes excluidos temporal o definitivamente, con indicación de las causas de exclusión.
h) Garantizar la trazabilidad del donante a receptor y viceversa, para la sangre, componentes sanguíneos, células y tejidos distribuidos en Navarra.
i) Coordinar las redes de Hemovigilancia y Biovigilancia dentro de la Comunidad y actuar de coordinador de las mismas a nivel estatal ( RD 1301/2006 y SCO/322/2007).
j) Asumir la coordinación de donación y trasplantes de órganos y velar por el cumplimiento de la legalidad vigente, actualmente el Real Decreto 2070/1999.
e) Procesar y obtener los componentes de la sangre que, en cada paso, se precisen, tanto si proceden de sangre total como si proceden de donante único.
h) Planificar la cobertura de las necesidades y gestionar la distribución de sangre y componentes sanguíneos de todos los centros y servicios de transfusión públicos y privados de la Comunidad de Navarra, así como atender las necesidades de sangre y componentes sanguíneos de otras comunidades que lo solicitasen.
i) Recibir, para la verificación de su idoneidad y posterior distribución, los componentes sanguíneos procedentes de Centros de Transfusión ajenos a la Comunidad de Navarra.
k) Establecer, supervisar, y mantener actualizado un sistema de calidad basado en criterios de buena práctica, común a todos los centros y servicios implicados de la Comunidad Foral.
r) Cualesquiera otras análogas o relacionadas con las anteriores, en especial las funciones previstas en las Directivas europeas recogidas en el Real Decreto 1088/2005, en el Real Decreto 1343/2007 y la Orden CSO/322/2007.
a) Velar por el cumplimiento del Real Decreto 1301/2006, de 10 de noviembre, y ajustar sus actividades a las normas y directrices de las autoridades.
g) Disponer de sistemas de calidad para cada tejido, desde su obtención hasta su entrega para el implante.
i) Mantener una seroteca de los donantes.
l) Participar en programas de formación de personal con referencia a las actividades del BSTN.
ñ) Establecer y coordinar las relaciones con otros Centros a nivel nacional o internacional y regular el intercambio de productos en cumplimiento del Real Decreto 1591/2009.
3. Como Centro Autonómico de Donación y Trasplante de Órganos desempeñará la siguientes funciones:
a) Velar por el cumplimiento del Real Decreto 2070/1999, de 30 de diciembre, por el que se regulan las actividades de obtención, de utilización clínica de órganos humanos y la coordinación territorial en materia de donación y transplante de órganos.
b) Garantizar que la información relativa a donantes y receptores de órganos humanos sea recogida, tratada y custodiada en la más estricta confidencialidad.
c) Fomentar la información y educación de la población en materia de donación y trasplantes, los beneficios que suponen para las personas que los necesitan, así como de las condiciones, requisitos y garantías que este procedimiento supone.
d) Promover la formación continuada de los profesionales sanitarios relacionados con estas actividades.
e) Garantizar el cumplimiento de las condiciones y requisitos exigidos en la normativa vigente con respecto a donantes vivos de órganos y extracción de órganos de fallecidos.
f) Garantizar el cumplimiento de los requisitos exigidos en la normativa vigente con respecto a los centros de extracción de órganos de donante vivo y de donantes fallecidos.
g) Organizar y mantener un registro donde se recogerán los datos necesarios que permitan identificar las extracciones realizadas, los órganos obtenidos y el destino de los mismos, con las correspondientes claves alfanuméricas que garanticen el anonimato y confidencialidad conforme a lo previsto en la legalidad vigente.
h) Mantener un archivo de sueros.
i) Para la realización de implantes alogénicos en el ámbito público se deberá disponer de una Unidad de Histocompatibilidad debidamente acreditada y autorizada, como requisito específico para el desarrollo de sus funciones, en cumplimiento de la normativa vigente.
j) Notificar al Ministerio de Sanidad y Consumo las decisiones en relación con autorizaciones a los centros de extracción de órganos de donantes fallecidos.
k) Garantizar que el transporte de órganos humanos cumple con los requisitos exigidos.
l) Participar y colaborar con la Comisión Permanente de Trasplantes del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, en el cumplimiento de sus objetivos.
m) Coordinar las diferentes unidades de coordinación de transplantes que se establezcan en cada uno de los hospitales acreditados para extracción y/o implantación de órganos.
n) Colaborar en la supervisión de las unidades de coordinación de trasplantes y centros que participan en los procedimientos de la actividad extractora y/o trasplantadora con la autoridad competente de la comunidad autónoma en la materia.
ñ) Cualesquiera otras análogas o relacionadas con las anteriores y en la normativa que pudiera aprobarse en el futuro.
4. Para el cumplimiento de las funciones el BSTN relacionadas con la promoción de la hemodonación/donación, la entidad formalizará con la Asociación de Donantes de Sangre de Navarra (ADONA) un convenio marco de colaboración para la planificación y promoción de la donación de sangre y médula ósea, así como cuantos convenios estimen necesarios ambas partes. Con igual finalidad y en los mismos términos, podrán formalizarse convenios de colaboración con entidades públicas y/o privadas relacionadas con las actividades del Banco de Células y Tejidos humanos y en especial con la donación altruista de células, tejidos y órganos.
5. El BSTN proporcionará asesoría científico-técnica, en el ámbito de sus competencias a la Asociación de Donantes de Sangre de Navarra ADONA para el cumplimiento de los fines de esta, así como a cualquier entidad o asociación autorizada par realizar actividades en relación con el cumplimiento de los objetivos de esta ley foral.
6. Se potenciará y fomentará la unificación de la promoción de las donaciones altruistas, actuando sobre las asociaciones que trabajan en este campo al objeto de unir recursos y esfuerzos.
2. Los depósitos de sangre y hemoderivados hospitalarios.
3. Las unidades hospitalarias de obtención e implantación de tejidos humanos.
4. La coordinación autonómica de donación y trasplantes de órganos.
a) Colaborar con el BSTN en la promoción de la donación altruista y voluntaria de sangre en el ámbito intrahospitalario.
c) Ocuparse de la atención transfusional del Centro hospitalario en que se ubiquen, asegurando el control de calidad del proceso de transfusión mediante los estudios y exámenes oportunos y cumpliendo lo establecido en el Real Decreto 1343/2007.
d) Participar en la red de hemovigilancia comunitaria de la calidad transfusional, de acuerdo con lo estipulado en la SCO/322/2007.
e) Colaborar con el BSTN en los programas de docencia e investigación.
a) Colaborar con el BSTN y el Coordinador Autonómico de Transplantes en la promoción de la donación altruista de células, tejidos y órganos humanos en el ámbito intrahospitalario.
b) Adoptar las medidas necesarias a fin de garantizar que todos los ciudadanos que en ellos ingresen y sus familiares tengan pleno conocimiento de la regulación sobre donación y extracción de órganos con fines terapéuticos.
c) Participar en el programa de calidad de obtención, preservación, transporte e implantación de tejidos humanos, asegurando el control de calidad de todo el proceso, mediante los estudios y exámenes oportunos, y cumpliendo lo establecido en el Real Decreto 1301/2006.
d) Colaborar con el BSTN en los programas de docencia e investigación que se establezcan.
e) Mantener un registro actualizado de las extracciones e implantes de células, tejidos y órganos, así como de todos los aspectos administrativos relacionados con la actividad del centro y cumpliendo la ley de protección de datos.
a) Velar por el cumplimiento del Real Decreto 2070/1999 y de toda normativa que se publique en el futuro relativa a su actividad.
b) Colaborar con los objetivos generales que fije la Comisión Permanente de Trasplantes del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
c) Participar en la Comisión Técnica de Tejidos.
d) Coordinar la red de Biovigilancia de la Comunidad.
e) Cualquier otra función que le sea encomendada por las autoridades competentes.
Órganos de Dirección Director y Subdirector de Gestión y Recursos Humanos
Téngase en cuenta que, de conformidad con lo establecido en la disposición transitoria única de la Ley Foral [COMUNIDAD FORAL DE NAVARRA] 1/2013, 30 enero, por la que se crea y se regula el Banco de Sangre y Tejidos de Navarra («B.O.N.» 11 febrero), se mantiene la estructura del Banco de Sangre y Tejidos de Navarra hasta que se desarrolle la nueva estructura orgánica.
a) Asumir la representación oficial del citado Centro y ejercer la superior autoridad dentro del mismo.
b) Cumplir y hacer cumplir las directrices y normas establecidas por la Dirección del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea.
c) Proponer las líneas de trabajo y evaluar los resultados de la actividad de la entidad.
d) Organizar, dirigir y evaluar de forma participada las actividades y objetivos de las distintas unidades adscritas al BSTN.
e) Elaborar la memoria anual de actividades y la propuesta de presupuestos anuales de la entidad, y presentar informes periódicos sobre el cumplimiento de los mismos.
f) Mantener la necesaria planificación, coordinación, dirección y evaluación de las funciones del centro en el conjunto de la Red transfusional y de células y tejidos de Navarra.
g) Crear y mantener un sistema de información que permita la evaluación y control de la eficiencia y calidad.
h) Impulsar la innovación, mejora continua y evaluación de la calidad de sus servicios, garantizando la continuidad de sus funciones.
i) Modificar la asignación de recursos entre las distintas unidades adscritas.
j) Aplicar en el banco de sangre todas las condiciones y requisitos e implantar el régimen de funcionamiento regulado por el Real Decreto 1088/2005.
k) Proporcionar información a las autoridades sanitarias competentes en los procedimientos de autorización, según la información mínima recogida en el Real Decreto 1088/2005.
l) El cumplimiento de los requisitos establecidos sobre personal, calidad, documentación, registro, trazabilidad y notificación de efectos y reacciones adversas graves según el Real Decreto 1088/2005, el Real Decreto 1343/2007 y la Orden CSO/322/200.
m) Velar por que en el ámbito de la Comunidad Foral los tejidos y las células destinadas a ser implantadas en humanos se procesen, almacenen y distribuyan de conformidad con lo establecido en el Real Decreto 1301/2006.
n) Facilitar información a las autoridades sanitarias competentes sobre las condiciones, requisitos y régimen de funcionamiento exigidos a los establecimientos de tejidos por el Real Decreto 1301/2006.
ñ) aplicar en el banco de células y tejidos todas las condiciones y requisitos e implantar el régimen de funcionamiento regulado por el Real Decreto 1301/2006.
o) Elaborar el Programa de Investigación y Docencia del BSTN.
p) Asesorar de forma permanente al Director-Gerente del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea proponiendo cuantas mejoras considere oportunas.
q) Aquellas otras que expresamente le sean encomendadas por el Director-Gerente del Servicio Navarro de Salud.
a) Asegurar la conservación funcional de los recursos materiales fijos y móviles del BSTN, así como gestionar adecuadamente el patrimonio adscrito.
c) Presentar estados contables y presupuestarios periódicos, en base a principios reglamentarios.
d) Gestionar el aprovisionamiento a las unidades del BSTN de recursos materiales precisos, así como su adecuado almacenamiento y distribución a las unidades demandantes.
e) Promover y controlar los planes de mantenimiento preventivo del inmovilizado y equipamiento en uso para el BSTN, así como asegurar la correcta reparación y reposición del mismo.
f) La celebración de contratos de suministros menores precisos para el funcionamiento de los servicios, así como de obras de simple reparación y mantenimiento cuya cuantía no exceda de los límites establecidos para los suministros menores.
g) La autorización de los abonos de certificaciones a cuenta, facturas de material inventariable, otros suministros, obras de simple reparación y mantenimiento y contratos de asistencia técnica, cuyo gasto haya sido aprobado por el órgano competente.
h) Dirigir, coordinar e inspeccionar los servicios de lencería, lavandería, limpieza, mantenimiento y personal subalterno del BSTN.
i) Dirigir y coordinar la implantación, funcionamiento y utilización de las aplicaciones informáticas y los apoyos administrativos precisos.
j) Aquellas otras funciones que le sean expresamente delegadas por el Director del BSTN.
a) Asumir la jefatura del personal adscrito al BSTN.
b) Dirigir y coordinar las actividades, tareas y funciones del personal adscrito al BSTN.
c) La adscripción del personal a un puesto de trabajo concreto dentro de la estructura orgánica del BSTN.
d) Formular las propuestas para la declaración del personal en situación de incapacidad laboral permanente total o absoluta o de alta para su trabajo.
e) Incoar y resolver expedientes disciplinarios por la comisión de faltas leves.
f) Concretar las necesidades de personal para la confección de las respectivas ofertas de empleo, plantilla orgánica y relaciones nominales de personal.
g) Autorizar y formalizar la contratación de personal temporal por el procedimiento reglamentariamente establecido.
h) Conceder los permisos, licencias, vacaciones y desplazamientos del personal adscrito al BSTN.
i) Autorizar el pago de los complementos de productividad, reembolso de gastos y gratificación por participación en tribunales y cursos de formación, al personal adscrito al BSTN, conforme a los criterios de asignación establecidos por el órgano competente.
j) Autorizar los desplazamientos que deban realizarse por razón del servicio.
k) Expedir certificaciones de haberes y servicios prestados.
l) Confección y gestión de nóminas, Seguros Sociales, asistencia sanitaria y otras prestaciones económicas del personal. Formalización de la documentación necesaria para la perfección de los subsidios de desempleo. Todo ello con estricta sujeción a las instrucciones emanadas de la Dirección de Recursos Humanos del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea.
m) Apertura, mantenimiento y actualización del registro integrado de personal, expedientes personales, plantilla orgánica y relación de personal.
n) Aquellas otras que le sean expresamente delegadas por el Director del BSTN.
- Un representante del Departamento de Salud a propuesta del Director General de Salud.
- El Director de Asistencia Especializada o persona en quien delegue.
- El coordinador autonómico de donación y trasplantes de órganos.
- Dos representantes de la Asociación de Donantes de Sangre.
- Un representante por cada una de otras Asociaciones que existan o se pudieran formar en el área de la donación altruista de sangre, células, tejidos y órganos humanos.
- Se podrá contar con la colaboración de expertos en las materias tratadas a solicitud de los miembros de la Comisión.
a) Promocionar la donación altruista de sangre, hemoderivados, células, tejidos y órganos dentro del ámbito de la Comunidad Foral.
b) Programar la cobertura de las necesidades y la distribución de sangre y hemoderivados, incluidos los productos farmacéuticos derivados del plasma humano, células y tejidos a todos los centros sanitarios que lo precisen.
c) La evaluación económica de las unidades de sangre y hemoderivados, incluidos productos farmacéuticos derivados del plasma humano, órganos, tejidos y células.
d) Coordinarse y colaborar con otras asociaciones, instituciones y entidades dedicados a la donación y trasplante de órganos y tejidos.
- El Director del BSTN.
- El Coordinador autonómico de donaciones y trasplantes.
- El Coordinador de Hemovigilancia de Navarra.
- El responsable del Servicio de Transfusión de cada uno de los centros hospitalarios, públicos y privados, ubicados en Navarra.
a) Conocer cada seis meses la evolución de la donación de sangre y hemoderivados a efectos de evaluar el grado de cobertura o acomodación a las necesidades técnicas de los servicios del Banco de Sangre.
f) Dar información a las autoridades sanitarias en la forma y en la frecuencia que establezcan y siempre en cualquier situación de alarma o emergencia que pueda tener repercusión en la Salud Pública.
- El Coordinador de Donación y Trasplantes de Órganos.
- El responsable de cada unidad de obtención y/o implante de tejidos de los hospitales, públicos y privados, a propuesta del Director del centro.
a) Conocer cada seis meses la evolución de la donación e implantes de células, tejidos y órganos a efectos de evaluar el grado de cobertura o acomodación a las necesidades técnicas de los diferentes servicios acreditados.
b) Aprobar el informe anual del Coordinador de biovigilancia de Navarra.
d) Proponer actuaciones para la mejora de la cobertura de las necesidades y la distribución de células y tejidos a todos los centros sanitarios que lo precisen.
- El Coordinador de Hemovigilancia de la Comunidad.
- Facultativos representantes de los Servicios o Secciones, si los hubiere, de Anestesia, Cirugía Cardiaca, Cirugía General, Cirugía Vascular, Cirugía Torácica, Hematología, Medicina Interna, Nefrología, Obstetricia, Oncología y Traumatología.
- Representante de la Dirección de enfermería y una enfermera de la Unidad de Hemoterapia.
f) Reglamentar la metodología de la transfusión (extracción de muestras, identificación, tipo de componentes y volumen, peticiones y plan de uso).
k) Mantener la cooperación con otros hospitales y con el BSTN.
Se modifica el artículo 33 de los Estatutos del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea aprobados por Decreto Foral 45/2006, de 3 de julio, y modificados por el Decreto Foral 19/2010, de 12 de abril, añadiendo en el apartado 1.b), Centros, el siguiente punto:
«b.5) Banco de Sangre y Tejidos de Navarra.»
Así mismo, se suprime la letra d) del apartado 1 del artículo 39 de los Estatutos del Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea.