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Timestamp: 2020-02-21 14:46:37
Document Index: 389479781

Matched Legal Cases: ['Art. 6', '§ 63', 'Art. 6', 'Art. 6', 'Art. 6', 'Art. 6', 'Art. 6', 'Art. 6', 'Art. 6', 'Art. 6', 'Art. 6']

Datenschutzerklärung - Pentalong® 50 mg - PUREN Pharma
Diese Verarbeitung ist technisch erforderlich, um Ihnen unsere Webseite anzeigen zu können. Wir nutzen die Daten auch, um die Sicherheit und Stabilität unserer Website zu gewährleisten, die gesetzlichen Verpflichtungen einzuhalten. Die Datenerhebung ist ferner für die Bereitstellung unserer Webseite erforderlich und dient damit der Wahrung eines berechtigten Interesses unseres Unternehmens. Rechtsgrundlagen für die Verarbeitung der genannten Daten sind Art. 6 Abs. 1 lit. c) und lit. f) DS-GVO.
Wir verwenden Cookies, um die Benutzung unserer Website zu erleichtern und zu verbessern. Cookies sind kleine Dateien, die im Rahmen Ihres Besuchs unserer Webseite von uns an den Browser Ihres Endgeräts gesendet und dort gespeichert werden. Dies dient der Wiedererkennung einer Sitzung, beispielsweise beim dauerhaften Login auf einer Website oder bei der Warenkorbfunktion eines Online-Shops. Einige Funktionen unserer Webseite können ohne den Einsatz technisch notwendiger Cookies nicht angeboten werden. Andere Cookies ermöglichen uns dagegen verschiedene Analysen. So können einige Cookies den von Ihnen verwendeten Browser bei einem erneuten Besuch unserer Webseite wiedererkennen und verschiedene Informationen an uns übermitteln. So können wir durch Cookies unter anderem unser Internetangebot für Sie nutzerfreundlicher und effektiver gestalten, indem wir beispielsweise Ihre Nutzung unserer Webseite nachvollziehen und Ihre bevorzugten Einstellungen (bspw. Länder- und Spracheneinstellungen) feststellen. Sofern Dritte über Cookies Informationen verarbeiten, erheben diese die Informationen direkt über Ihren Browser. Cookies richten auf Ihrem Endgerät keinen Schaden an. Sie können keine Programme ausführen und keine Viren enthalten. Auf unserer Webseite werden verschiedene Arten von Cookies verwendet, deren Art und Funktion im Folgenden erläutert wird.
Notwendige Cookies helfen dabei, eine Webseite nutzbar zu machen, indem sie Grundfunktionen wie Seitennavigation und Zugriff auf sichere Bereiche der Webseite ermöglichen. Notwendige Cookies gewährleisten Funktionen, ohne die unsere Webseite nicht wie vorgesehen genutzt werden kann. Diese unbedingt notwendigen Cookies dienen zum Beispiel dazu, dass angemeldeter Nutzer bei Zugriff auf verschiedene Unterseiten stets angemeldet bleiben. Es handelt sich um sog. First Party Cookies, die Cookies werden nur von uns verwendet. Diese Cookies benötigen keine Einwilligung; Sie können diese Cookies aber jederzeit in Ihrem Browser deaktivieren. Um unsere Pharmakovigilanz-Pflichten gemäß § 63b AMG Arzneimittelgesetz nachkommen zu können, setzen wir ferner notwendige Cookies auf der Basis von Art. 6 Abs. 1 lit. c) DS-GVO ein. Rechtsgrundlagen für die Verwendung von notwendigen Cookies sind Art. 6 Abs. 1 lit. f) und lit. c) DS-GVO. Denn die Sicherstellung der technischen Stabilität der Seite ist unsere rechtliche Verpflichtung (z. B. geschützter Login) und ist zur Wahrung der berechtigten Interessen erforderlich.
Um unser Angebot und unsere Webseite weiter zu verbessern, erfassen wir anonymisierte Daten für Statistiken und Analysen. Mithilfe dieser Cookies können wir beispielsweise die Besucherzahlen und den Effekt bestimmter Seiten unseres Web-Auftritts ermitteln und unsere Inhalte optimieren. Statistik Cookies sammeln Informationen über die Nutzungsweise einer Webseite um deren Attraktivität, Inhalt und Funktionalität zu verbessern. Ferner wird analysiert, welche Bereiche unserer Webseite Sie besonders interessieren. Wir verwenden Statistik Cookies nur mit Ihrer vorherigen Einwilligung Art. 6 Abs. 1 lit. a) DS-GVO. Sofern Sie zum ersten Mal unsere Website besuchen, erscheint auf unserer Website ein Banner, in welchem wir Sie um Ihre Einwilligung zur Verwendung von optionalen Cookies bitten. Erteilen Sie hierzu Ihre Einwilligung, speichern wir ein Cookie auf Ihrem Rechner und das Banner wird für die Lebensdauer des Cookies nicht erneut angezeigt. Danach, oder wenn Sie dieses Cookie zuvor aktiv löschen, wird das Banner beim nächsten Besuch unserer Website wieder eingeblendet, um Ihre Einwilligung erneut einzuholen.
Unsere Webseite setzt die folgenden Analyse und Tracking Tools ein:
a) Art und Umfang der Datenverarbeitun
Wir setzen auf unsere Webseite das Tracking-Werkzeug Google Analytics der Google Ireland Limited, Gordon House, Barrow Street, Dublin 4, Irland, Tel: +353 1 543 1000, Fax: +353 1 686 5660, E-Mail: support-deutschland@google.com ("Google") ein. Google Analytics verwendet sog. "Cookies", Textdateien, die auf Ihrem Computer gespeichert werden und die eine Analyse der Benutzung der Webseite ermöglichen. Die durch das Cookie erzeugten Informationen über Ihre Benutzung dieser Webseite werden in der Regel an einen Server von Google in den USA übertragen und dort gespeichert. Im Auftrag des Betreibers dieser Webseite wird Google diese Informationen benutzen, um Ihre Nutzung der Webseite systematisch auszuwerten, um Reports über die Webseitenaktivitäten zusammenzustellen und um weitere mit der Webseitennutzung und der Internetnutzung verbundene Dienstleistungen gegenüber dem Webseitenbetreiber zu erbringen.
Der Dienst Google Analytics dient zur Analyse des Nutzungsverhaltens unseres Internetauftritts. Rechtsgrundlage ist die Einwilligung, Art. 6 Abs. 1 lit. a DS-GVO.
Sie können Ihre Einwilligung in die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten jederzeit mit Wirkung für die Zukunft widerrufen. Die Rechtmäßigkeit, der bis zum Widerruf erfolgten Verarbeitung wird davon jedoch nicht berührt.
Die Angabe Ihrer E-Mail-Adresse dient dabei dem Zweck, ihnen auf Ihre Anfrage hin per E-Mail eine Antwort zukommen zu lassen. Bei der Nutzung des Kontaktformulars erfolgt keine Weitergabe Ihrer personenbezogenen Daten an Dritte. Rechtsgrundlage für die Verarbeitung ist eine Einwilligung nach Art. 6 Abs. 1 lit. a) DS-GVO auf der von Ihnen im Folgenden freiwillig abgegebenen und jederzeit für die Zukunft widerrufbaren Einwilligungserklärung. Dient Ihre Anfrage der Vorbereitung eines Vertragsabschlusses stellt Art. 6 Abs. 1 lit. b DS-GVO zusätzliche Rechtsgrundlage dar.
Die von Ihnen im Kontaktformular eingegebenen Daten verbleiben bei uns, bis Sie uns zur Löschung auffordern, Ihre Einwilligung zur Speicherung widerrufen oder der Zweck für die Datenspeicherung entfällt (z.B. nach abgeschlossener Bearbeitung Ihrer Anfrage). Hiervon bleiben zwingende gesetzliche Bestimmungen – insbesondere Aufbewahrungsfristen nach der nach dem Handelsgesetzbuch (HGB) oder der Abgabenordnung (AO) – unberührt.
Kontaktformular zur Nebenwirkungsmeldung
Als pharmazeutisches Unternehmen haben wir die rechtliche Verantwortung und Pflicht, die Sicherheit aller unseren Arzneimitteln, die wir entwickeln oder in den Verkehr bringen, weltweit zu überwachen. Auf unserer Webseite bieten wir Ihnen die Möglichkeit an, über ein bereitgestelltes Formular mit uns in Kontakt zu treten, um uns etwaige Nebenwirkungen im Zusammenhang mit unseren Arzneimitteln an uns melden. Im Rahmen des Absendevorgangs Ihrer Anfrage über das Kontaktformular wird zur Einholung Ihrer Einwilligung auf diese Datenschutzerklärung verwiesen. Wenn Sie von dem Kontaktformular Gebrauch machen, werden darüber die folgenden personenbezogenen Daten von Ihnen verarbeitet:
a. Über den Patienten
Geschlecht, Alter, Geburtsdatum
Einzelheiten zu dem Arzneimittel, die Sie einnehmen oder zum Zeitpunkt des unerwünschten Ereignisses eingenommen haben, einschließlich der Dosierung, der Dauer der Einnahme, der Indikation sowie der Begleitmedikation
Einzelheiten zu dem unerwünschten Ereignis, von dem Sie betroffen waren.
b. Über den Melder:
Beziehung zu der von der Meldung betroffenen Person
Im Rahmen der Erfüllung unserer Pharmakovigilanz-Verpflichtungen verarbeiten wir Ihre personenbezogenen Daten, um die Nebenwirkung zu untersuchen und ggf. uns mit Ihnen in Verbindung zu setzen, um weitere Informationen über das von Ihnen gemeldete Ereignis zu erfahren. Zudem werden wir die Informationen über die Nebenwirkung mit Informationen über andere Nebenwirkungen, die bei uns gemeldet wurden, abgleichen, um auf dieser Basis die Sicherheit einer Produktionscharge oder des Wirkstoffs insgesamt zu analysieren. Anschließend legen wir den nationalen und/oder regionalen zuständigen Aufsichtsbehörden Berichte vor, damit diese die Sicherheit eines Produkts, oder des Wirkstoffs zusammen mit Meldungen aus anderen Quellen analysieren können.
Im Rahmen der Erfüllung unserer Pharmakovigilanz-Verpflichtungen geben wir personenbezogene Daten pseudonymisiert wie folgt weiter:
an die zuständigen Aufsichtsbehörden, im Hinblick auf die Nebenwirkung. Wir geben Ihre Informationen ausschließlich in pseudonymer Form weiter, sodass Sie nicht identifiziert werden können
an Drittdienstleister des Aurobindo-Konzerns. Bei diesen Drittdienstleistern kann es sich u. a. um Dienstleister für Sicherheitsdatenbanken, Callcenter-Betreiber sowie Marktforschungsdienstleister. Dadurch sind geeignete Datenschutz-Sicherheitsvorkehrungen implementiert zu werden
an andere pharmazeutische Unternehmen, die als Inverkehrbringer, Mitvertreiber oder sonstige Lizenzpartner des Aurobindo-Konzerns tätig sind
wenn Informationen über Nebenwirkungen veröffentlicht werden; in einem solchen Fall wird Ihre Identität geheim gehalten.
Wir werden Ihre personenbezogenen Daten gemäß den verpflichtenden rechtlichen Vorgaben zur Speicherung und Meldung von Informationen zur Pharmakovigilanz verwenden und speichern. Wir sind dadurch verpflichtet, Pharmakovigilanz -Informationen, die personenbezogene Daten enthalten können, mindestens für die Dauer des Produktlebenszyklus und für weitere zehn Jahre, nachdem das betroffene Arzneimittel oder Medizinprodukt vom Markt genommen wurde, zu archivieren.
Kontaktmöglichkeiten zur Nebenwirkungsmeldung per E-Mail
Sie können sich per E-Mail an uns wenden, um Nebenwirkungen im Zusammenhang mit unseren Arzneimitteln an uns zu melden. Unsere Datenerhebung bezieht sich dabei auf die E-Mail-Adresse des von Ihnen zur Kontaktaufnahme verwendeten E-Mail-Accounts, die von Ihnen im Rahmen der Kontaktaufnahme beliebig zur Verfügung gestellten personenbezogenen Daten sowie auf die Angaben zum Produkt und Nebenwirkung.
Zweck der Datenverarbeitung ist die Erfüllung unserer Pharmakovigilanz-Verpflichtungen. Rechtsgrundlage hierfür ist Art. 6 Abs. 1 lit. c) DS-GVO.
c) Weitergabe personenbezogener Daten und Speicherdauer
Für die Weitergabe personenbezogener Daten und Speicherdauer von Informationen zu den Arzneimittelnebenwirkungen gelten die rechtlichen Vorgaben zur Pharmakovigilanz (s. oben).
Um die Kommunikation mit den medizinischen Fachkreisen (Ärzten und Apothekern) im Internet zu vereinfachen, besteht die Möglichkeit der Registrierung über die DocCheck Community GmbH, Vogelsanger Straße 66, D-50823 Köln (nachfolgend: „DocCheck“) auf unserer Website. DocCheck ist ein medizinisches Fachportal mit angeschlossener Community für Angehörige der Heilberufe. Dadurch wird für uns ein Passwortschutz („Single Sign-on“) auf unserer Website integriert, die Informationen für medizinische Fachkreise enthält. DocCheck vergibt hierfür Passwörter an Nutzer und überprüft deren Identität, wenn sie auf unsere Website zugreifen wollen. Diese verbindet auf diese Weise Anbieter und Nutzer medizinischer Fachinformationen.
Ihre Einwilligung vorausgesetzt gemäß Art. 6 Abs. 1 lit. a) DS-GVO, bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich über den externen Dienstleistungsservice von DocCheck Medical Services GmbH (im Folgenden „Login-Provider“) zu verifizieren. Wenn Sie diesen Login-Dienst nutzen möchten, werden Sie aufgefordert, sich beim Login-Provider mit Ihren entsprechenden Anmeldedaten einzuloggen. Dabei wird Ihr Profil mit unseren Diensten verknüpft, d.h. der Login-Provider erhält die Information, dass Sie unsere Dienste nutzen und die Information, dass Ihre Identität vom Login-Provider authentifiziert wurde, wird automatisch an uns übermittelt. Diese Angabe werden wir nur zum Zweck der Registrierung verwenden und um Sie zu identifizieren, wenn Sie sich einloggen. Weitere Rechtsgrundlage für den Einsatz von DocCheck ist Art. 6 Abs. 1 lit. f DS-GVO. Denn ist unser berechtigtes Interesse, dass ausschließlich medizinische Fachkreise, Ärzte und Apotheker, mit uns kommunizieren. Bei der Inanspruchnahme der Dienstleistungen von DocCheck findet die Datenschutzerklärung von DocCheck Anwendung. Weitere Informationen zum Datenschutz unter:
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