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Matched Legal Cases: ['Artículo 3', 'Artículo 5', 'Artículo 6', 'Artículo 7', 'Artículo 8', 'Artículo 9', 'Artículo 10']

BOE.es - Documento BOE-A-2011-13052
Documento BOE-A-2011-13052
«BOE» núm. 181, de 29 de julio de 2011, páginas 85720 a 85761 (42 págs.)
BOE-A-2011-13052
https://www.boe.es/eli/es/o/2011/07/19/spi2136
d) los cosméticos y productos de higiene personal, incluyendo sus graneles y productos intermedios.
e) las materias primas vegetales destinadas a la fabricación de cosméticos.
f) los biocidas de uso clínico y personal, incluyendo sus graneles y productos intermedios.
Artículo 3. Productos sometidos a control.
1. Los productos incluidos en el ámbito de aplicación de esta orden que procedan o tengan como destino países no comunitarios, serán sometidos a control sanitario sistemático en frontera a la entrada y/o salida del territorio nacional, según proceda, teniendo en cuenta lo especificado en el anexo I.
Artículo 5. Tipos y frecuencia de los controles.
Artículo 6. Documentos Oficiales de Inspección Farmacéutica Españoles.
Artículo 7. Naturaleza del Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior.
Artículo 8. Acceso al Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior.
Artículo 9. Funcionamiento del Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior.
Artículo 10. Gestión del Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior.
Se delega en el Secretario General de Sanidad, la competencia para incluir nuevos procedimientos, trámites y comunicaciones a los que será de aplicación lo dispuesto en la presente orden, así como nuevos modelos normalizados y preimpresos para hacer efectivo el ejercicio de derechos, acciones y comunicaciones. En todo caso, la adopción de nuevos procedimientos dentro del ámbito de competencias de dicho Departamento, y el establecimiento de nuevos modelos normalizados o la modificación de los actuales se entenderán, sin perjuicio de lo previsto en el Real Decreto 1465/1999, de 17 de septiembre, por el que se establecen criterios de imagen institucional y se regula la producción documental y el material impreso de la Administración General del Estado, publicados en la dirección electrónica del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad: http://sede.msps.gob.es/home.do.
Disposición transitoria única. Presentación de solicitudes por vía o medio no telemático.
Disposición final segunda. Actualización del anexo I.
Se faculta a la persona titular de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para actualizar el listado de códigos o partidas sujetos a control farmacéutico establecidos en el anexo I con el objeto de adaptarlo a las reglas de clasificación de estos productos que hayan sido adoptadas a nivel comunitario en modificación del Reglamento (CEE) n.º 2658/87 del Consejo, de 23 de julio de 1987, relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común, que ha servido de base para la confección del referido anexo.
Disposición final tercera. Modificación de la Orden SPI/3408/2010, de 16 de diciembre, por la que se modifica la Orden de 21 de julio de 1994, por la que se regulan los ficheros con datos de carácter personal gestionados por el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad.
Madrid, 19 de julio de 2011.–La Ministra de Sanidad, Política Social e Igualdad, Leire Pajín Iraola.
Semillas y frutos oleaginosos, semillas y frutos diversos, plantas industriales o medicinales, paja y forrajes.
Solo las partidas indicadas, siempre que sean productos destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano, productos sanitarios o cosméticos.
FARMIN y FARMEX
-Jugos y extractos vegetales
- -Opio
- -De regaliz
- -De lúpulo
- -Los demás:
- - -Oleorresina de vainilla
- - -Los demás
-Materias pécticas, pectinatos y pectatos
- -Secos
-Mucílagos y espesativos derivados de los vegetales, incluso modificados
- -Agar-agar
- -Mucílagos y espesativos de la algarroba o de su semilla o de las semillas de guar, incluso modificados:
- - -De algarroba o de la semilla (garrofín)
- - -De semillas de guar
Solo las partidas indicadas, siempre que sean principios destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano.
- - -En polvo cristalino blanco, incluso aglomerado
- - - - - -Aceites blancos, parafina líquida
Hidrógeno, gases nobles y demás elementos no metálicos
- - -Helio
- - -Óxidos de nitrógeno
-Amoníaco en disolución acuosa
Hidróxido y peróxido de magnesio: óxidos, hidróxidos y peróxidos, de estroncio o de bario:
-Hidróxido y peróxido de magnesio
FARMIN. (Óxido de zinc).
Corindón artificial, aunque no sea de constitución química definida; óxido de aluminio; hidróxido de aluminio
-Óxido de aluminio, excepto el corindón artificial
-Hidróxido de aluminio
- - -Fluoruro de amonio o sodio
Cloruros, oxicloruros e hidroxicloruros; bromuros y oxibromuros; yoduros y oxiyoduros:
- -Cloruro de magnesio
- -Cloruro de aluminio
- -Bromuro de sodio o potasio
-Yoduros y oxiyoduros
- -Sulfato de magnesio
- -Sulfato de aluminio
- -Sulfato de bario
Nitritos, nitratos:
- - -Nitratos: los demás
Fosfinatos (hipofosfitos), fosfonatos (fosfitos) y fosfatos; polifosfatos, aunque no sean de constitución química definida:
- -Fosfato de monosodio o disodio
- -Fosfato de potasio
- -Los demás fosfatos de calcio
Carbonatos; peroxocarbonatos (percarbonatos); carbonato de amonio comercial que contenga carbamato de amonio
-Carbonato de disodio
-Hidrogenocarbonato (bicarbonato) de sodio
-Carbonatos de potasio
- -Carbonato de lítio
- - - -Carbonatos de magnésio o cobre
Boratos; peroxoboratos (perboratos):
-Peroxoboratos (perboratos)
Sales de los ácidos oxometálicos o peroxometálicos
- -Permanganato de potasio
Las demás sales de los ácidos o peroxoácidos inorgánicos (incluidos los aluminosilicatos, aunque no sean de constitución química definida), excepto los aziduros (azidas)
-Silicatos dobles o complejos, incluidos los aluminosilicatos, aunque no sean de constitución química definida
- -Nitrato de plata
- -Los demás compuestos de plata
-Compuestos de oro
-Los demás compuestos; amalgamas: Los demás
Elementos químicos radiactivos e isótopos radiactivos (incluidos los elementos químicos e isótopos fisionables o fértiles) y sus compuestos; mezclas y residuos que contengan estos productos
- - -Isótopos radiactivos artificiales (Euratom)
Isótopos, excepto los de la partida 2844; sus compuestos inorgánicos u orgánicos, aunque no sean de constitución química definida
Solo las partidas indicadas, siempre que sean principios activos o excipientes (en las partidas específicas que así se señale) destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano.
- -Cloroformo (triclorometano)
- - -Fluoruros y yoduros
- - -Diciclotetrafluoroetanos
- -Los demás derivados perhalogenados
- - - -Únicamente fluorados y bromados de metano, etano o propano
- -Hexaclorobenceno (ISO) y DDT (ISO) [clofenotano (DCI), 1,1,1-tricloro-2,2-bis(p-clorofenil)etano]
Derivados sulfonados, nitrados o nitrosados de los hidrocarburos, incluso halogenados
-Derivados solamente sulfonados, sus sales y sus ésteres etílicos
El control sanitario también se realizará para el etilenglicol y el propilenglicol destinado a la fabricación de medicamentos.
- -Dodecan-1-ol (alcohol laurílico), hexadecan-1-ol (alcohol cetílico) y octadecan-1-ol (alcohol estearílico)
- -Etilenglicol (etanodiol)
- -Propilenglicol (propano-1,2-diol)
- -Pentaeritritol (pentaeritrita)
- -Manitol
- -D-glucitol (sorbitol)
- - - -En disolución acuosa que contenga D-manitol en una proporción inferior o igual al 2 % en peso, calculada sobre el contenido de D-glucitol
- - - -Que contengan D-manitol en una proporción inferior o igual al 2 % en peso, calculada sobre el contenido de D-glucitol
- -Glicerol
- -Etclorvinol (DCI)
FARMIN, FARMEX
- -Mentol
- -Esteroles e inositoles
- - -Esteroles
- - -Inositoles
- -Alcohol bencílico
Fenoles; fenoles-alcoholes:
- -Fenol (hidroxibenceno) y sus sales
- -Cresol y sus sales
- -Resorcinol y sus sales
- -Hidroquinona y sus sales
2908 99 10
- - -Derivados solamente sulfonados, sus sales y sus ésteres
El control sanitario también se realizará para el dietilenglicol destinado a la fabricación de medicamentos.
- -Éter dietílico (óxido de dietilo)
-Éteres ciclánicos, ciclénicos, cicloterpénicos, y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados
- -2,2′-Oxidietanol (dietilenglicol)
-Éteres-fenoles, éteres-alcoholes-fenoles, y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados
-Dieldrina (ISO, DCI)
Aldehídos, incluso con otras funciones oxigenadas; polímeros cíclicos de los aldehídos; paraformaldehído
Cetonas y quinonas, incluso con otras funciones oxigenadas, y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados
- -Alcanfor
-Cetonas-fenoles y cetonas con otras funciones oxigenadas
- -Antraquinona
-Derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados
-Ácido palmítico, ácido esteárico, sus sales y sus ésteres
Ácidos monocarboxílicos acíclicos no saturados y ácidos monocarboxílicos cíclicos, sus anhídridos, halogenuros, peróxidos y peroxiácidos; sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados
- -Ácidos oleico, linoleico o linolénico, sus sales y sus ésteres
-Ácidos monocarboxílicos ciclánicos, ciclénicos o cicloterpénicos, sus anhídridos, halogenuros, peróxidos, peroxiácidos y sus derivados
- -Ácido benzoico, sus sales y sus ésteres
- -Peróxido de benzoilo y cloruro de benzoilo
Ácidos policarboxílicos, sus anhídridos, halogenuros, peróxidos y peroxiácidos; sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados
- -Ácido oxálico, sus sales y sus ésteres
- - -Ácido azelaico, sus sales y sus ésteres
2917 34 90
Ácidos carboxílicos con funciones oxigenadas suplementarias y sus anhídridos, halogenuros, peróxidos y peroxiácidos; sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados
- -Ácido láctico, sus sales y sus ésteres
- -Ácido tartárico
- -Sales y ésteres del ácido tartárico
- -Ácido cítrico
- -Sales y ésteres del ácido cítrico
- -Ácido glucónico, sus sales y sus ésteres
- - -Ácido cólico, ácido 3-α,12-α-dihidroxi-5-β-colan-24-oico (ácido desoxicólico), sus sales y sus ésteres
- -Ácido salicílico y sus sales
- -Ácido o-acetilsalicílico, sus sales y sus ésteres
- -Los demás ésteres del ácido salicílico y sus sales
-Ácidos carboxílicos con función aldehído o cetona, pero sin otra función oxigenada, sus anhídridos, halogenuros, peróxidos, peroxiácidos y sus derivados
Ésteres de los demás ácidos inorgánicos de los no metales (excepto de los ésteres de halogenuros de hidrógeno) y sus sales; sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados
- -Ésteres sulfúricos y ésteres carbónicos; sus sales y sus derivados halogenados, sulfonados, nitrados o nitrosados
- -Los demás productos
Compuestos con función amina:
- - -Dietilamina y sus sales
- -Etilendiamina y sus sales
- -1-Naftilamina (α-naftilamina),2-naftilamina (β-naftilamina), y sus derivados; sales de estos productos
- -Anfetamina (DCI), benzfetamina (DCI), dexanfetamina (DCI), etilanfetamina (DCI), fencanfamina (DCI), fentermina (DCI), lefetamina (DCI), levanfetamina (DCI) y mefenorex (DCI); sales de estos productos
-Amino-alcoholes (excepto los que contengan funciones oxigenadas diferentes), sus éteres y sus ésteres; sales de estos productos:
- -Monoetanolamina y sus sales
- -Dietanolamina y sus sales
- - -Trietanolamina
- - -Sales de trietanolamina
- -Dextropropoxifeno (DCI) y sus sales
- -Anfepramona (DCI), metadona (DCI) y normetadona (DCI); sales de estos productos
- -Lisina y sus ésteres, sales de estos productos
- -Ácido glutámico y sus sales
- -Tilidina (DCI) y sus sales
- - -β-alanina
-Amino-alcoholes-fenoles, aminoácidos-fenoles y demás compuestos aminados con funciones oxigenadas
-Colina y sus sales
-Lecitinas y demás fosfoaminolípidos
Compuestos con función carboxiamida; compuestos con función amida del ácido carbónico
- -Meprobamato (DCI)
- -Ureínas y sus derivados; sales de estos productos
- -Etinamato (DCI)
- - -Lidocaína (DCI)
- -Sacarina y sus sales
- -Glutetimida (DCI)
Compuestos con función nitrilo
-Fenproporex (DCI) y sus sales; intermediario de la metadona (DCI) (4-ciano-2-dimetilamino-4,4-difenilbutano)
Derivados orgánicos de la hidrazina o de la hidroxilamina
Compuestos órgano-inorgánicos, compuestos heterocíclicos, ácidos nucleicos y sus sales, y sulfonamidas: tiocompuestos orgánicos
-Tiocarbamatos y ditiocarbamatos
-Mono-, di- o tetrasulfuros de tiourama
-Metionina (DCI)
- -Cisteína y cistina
- -Derivados de cisteína o cistina
- -Ácido-DL-2-hidroxi-4-(metiltio)butírico
Compuestos heterocíclicos con heteroátomo(s) de oxígeno exclusivamente
- -Cumarina, metilcumarinas y etilcumarinas
- - -Fenoftaleína
- - -Las demás
- -Tetrahidrocannabinoles (todos los isómeros)
- - - Propifenazona (DCI)
- - -Fenazona (antipirina) y sus derivados: Los demás
- - -Fenilbutazona (DCI)
- -Hidantoína y sus derivados
- - -Clorhidrato de nafazolina (DCIM) y nitrato de nafazolina (DCIM), fentol-amina (DCI), clorhidrato de tolazolina (DCIM)
- -Alfentanilo (DCI), anileridina (DCI); bezitramida (DCI), bromazepam (DCI), cetobemidona (DCI), difenoxilato (DCI), difenoxina(DCI), dipipanona (DCI), fenciclidina (DCI) (PCP), fenoperidina (DCI), fentanilo (DCI), metilfenidato (DCI), pentazocina (DCI), petidina (DCI), intermedio A de la petidina (DCI), pipradol (DCI), piritramida (DCI), propiram (DCI) y trimeperidina (DCI); sales de estos productos
- - -Iproniazida (DCI); clorhidrato de cetobemidona (DCIM); bromuro de piridostigmina (DCI)
- -Levorfanol (DCI) y sus sales
- - -Derivados halogenados de la quinoleína, derivados de los ácidos quinoleincarboxílicos
- - -Dextrometorfano (DCI) y sus sales
- - -Fenobarbital (DCI), barbital (DCI); sales de estos productos
- - -Alobarbital (DCI), amobarbital (DCI), butalbital (DCI), butobarbital, ciclobarbital (DCI), metilfenobarbital (DCI), pentobarbital (DCI), secbutabarbital (DCI), secobarbital (DCI) y vinilbital (DCI); sales de estos productos
- -Los demás derivados de la malonilurea (ácido barbitúrico); sales de estos productos
- -Loprazolam (DCI), meclocualona (DCI), metacualona (DCI) y zipeprol (DCI); sales de estos productos
- - -Diazinon (ISO)
- - -Metenamina (DCI) (hexametilentetramina); 2,6-di-terc-butil-4-[4,6-bis(octiltio)-1,3,5-triazina-2-ilamino]fenol
- -Clobazam (DCI) y metiprilona (DCI)
- -Las demás lactamas
- - -Clordiazepóxido (DCI); sal de este producto
- -Alprazolam (DCI), camazepam (DCI), clonazepam (DCI), clorazepato, , delorazepam (DCI), diazepam (DCI), estazolam (DCI), fludiazepam (DCI),
flunitrazepam (DCI), flurazepam (DCI), halazepam (DCI), loflazepato de etilo (DCI), lorazepam (DCI), lormetazepam (DCI), mazindol (DCI), medazepam (DCI), midazolam (DCI), nimetazepam (DCI), nitrazepam (DCI), nordazepam (DCI), oxazepam (DCI), pinazepam (DCI), pirovalerona (DCI), prazepam (DCI), temazepam (DCI), tetrazepam (DCI) y triazolam (DCI); sales de estos productos
- - -Indol, 3-metilindol (escatol), 6-alil-6,7-dihidro-5H-dibenzo[c,e]azepina (azapetina), fenindamina (DCI); sales de estos productos; clorhidrato de imipramina (DCIM)
FARMIN (el zolpidem es FARMIN y FARMEX)
-Compuestos cuya estructura contenga uno o más ciclos tiazol (incluso hidrogenado), sin condensar
- -Tietilperazina (DCI); tioridazina (DCI) y sus sales
- -Aminorex (DCI), brotizolam (DCI), clotiazepam (DCI), cloxazolam (DCI), dextromoramida (DCI), fendimetrazina (DCI), fenmetrazina (DCI), haloxazolam (DCI), ketazolam (DCI), mesocarb (DCI), oxazolam (DCI), pemolina (DCI) y sufentanil (DCI); sales de estos productos
- - -Cloroprotixeno (DCI); tenalidina (DCI), sus tartratos y maleatos; furazolidona(DCI); ácido 7-aminocefalosporanico; sales y ésteres del ácido (6R,7R)-3-acetoximetil-7-[(R)-2-formiloxi-2-fenilacetamido]-8-oxo-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-eno-2-carboxílico; bromuro de 1-[2-(1,3-dioxan-2-il)etil]-2-metilpiridinio
Provitaminas y vitaminas, naturales o reproducidas por síntesis, incluidos los concentrados naturales, y sus derivados utilizados principalmente como vitaminas, mezclados o no entre sí o en disoluciones de cualquier clase
- -Vitaminas A y sus derivados
- -Vitamina B1 y sus derivados
- -Vitamina B2 y sus derivados
- -Ácido D- o DL-pantoténico (vitamina B3 o vitamina B5) y sus derivados
- -Vitamina B6 y sus derivados
- -Vitamina B12 y sus derivados
- -Vitamina C y sus derivados
- -Vitamina E y sus derivados
- -Las demás vitaminas y sus derivados
-Los demás, incluidos los concentrados naturales
Hormonas, prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos, naturales o reproducidos por síntesis; sus derivados y análogos estructurales, incluidos los polipéptidos de cadena modificada, utilizados principalmente como hormonas
-Hormonas polipeptídicas, hormonas proteicas y hormonas glucoproteicas, sus derivados y análogos estructurales:
- -Somatropina, sus derivados y análogos estructurales
- -Insulina y sus sales
-Hormonas esteroideas, sus derivados y análogos estructurales
- -Cortisona, hidrocortisona, prednisona (dehidrocortisona) y prednisolona (dehidrohidrocortisona)
- -Derivados halogenados de las hormonas corticosteroides
- -Estrógenos y progestógenos
-Hormonas de la catecolamina, sus derivados y análogos estructurales
- -Epinefrina (adrenalina)
-Derivados de los aminoácidos
-Prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos, sus derivados y análogos estructurales
Heterósidos y alcaloides vegetales, naturales o reproducidos por síntesis, sus sales, éteres, ésteres y demás derivados
-Rutósido (rutina) y sus derivados
- -Heterósidos de la digital
Alcaloides vegetales, naturales o reproducidos por síntesis, sus sales, éteres, ésteres y demás derivados
-Alcaloides del opio y sus derivados; sales de estos productos
- -Concentrados de paja de adormidera; buprenorfina (DCI), codeína, dihidrocodeína (DCI), etilmorfina, etorfina (DCI), folcodina (DCI), heroína, hidrocodona (DCI), hidromorfona (DCI), morfina, nicomorfina (DCI), oxicodona (DCI), oximorfona (DCI), tebacona (DCI) y tebaína; sales de estos productos
-Alcaloides de la quina (chinchona) y sus derivados; sales de estos productos
-Cafeína y sus sales
-Efedrinas y sus sales:
- -Efedrina y sus sales
- -Seudoefedrina (DCI) y sus sales
- -Catina (DCI) y sus sales
-Teofilina y aminofilina (teofilina-etilendiamina) y sus derivados; sales de estos productos
- -Fenetilina (DCI) y sus sales
- -Ergometrina (DCI) y sus sales
- -Ergotamina (DCI) y sus sales
- -Ácido lisérgico y sus sales
- -Cocaína, ecgonina, levometanfetamina, metanfetamina (DCI), racemato de metanfetamina; sales, ésteres y demás derivados de estos productos
Azúcares químicamente puros, excepto la sacarosa, lactosa, maltosa, glucosa y fructosa (levulosa); éteres, acetales y ésteres de los azúcares y sus sales (excepto los productos de las partidas 2937, 2938 o 2939)
-Penicilinas y sus derivados con la estructura del ácido penicilánico; sales de estos productos
-Estreptomicinas y sus derivados; sales de estos productos
- -Dihidroestreptomicina, sus sales, ésteres e hidratos
-Tetraciclinas y sus derivados; sales de estos productos
-Cloranfenicol y sus derivados; sales de estos productos
-Eritromicina y sus derivados; sales de estos productos
Sólo las partidas señaladas, siempre que sean medicamentos de uso humano terminados o productos sanitarios o se trate de productos que vayan destinados a ser utilizados directamente para la fabricación de medicamentos de uso humano, productos sanitarios o cosméticos.
-Extractos de glándulas o de otros órganos o de sus secreciones
- -De origen humano
- - -Heparina y sus sales
Solo las partidas señaladas, siempre que sean medicamentos de uso humano terminados o productos sanitarios, o se trate de productos que vayan destinados a ser utilizados directamente para la fabricación de medicamentos de uso humano o productos sanitarios.
-Antisueros (sueros con anticuerpos), demás fracciones de la sangre y productos inmunológicos modificados, incluso obtenidos por proceso biotecnológico
- -Antisueros
- - -Hemoglobina, globulinas de la sangre y seroglobulina
- - -Los demás:
- - - -De origen humano
FARMIN (y FARMEX los destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano)
- - - -Los demás
-Vacunas para uso en medicina
Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) constituidos por productos mezclados entre sí, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor
-Que contengan penicilinas o derivados de estos productos con la estructura del ácido penicilánico, o estreptomicinas o derivados de estos productos
-Que contengan otros antibióticos
-Que contengan hormonas u otros productos de la partida 2937, sin antibióticos
- -Que contengan insulina
-Que contengan alcaloides o sus derivados, sin hormonas ni otros productos de la partida 2937, ni antibióticos
Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los administrados por vía transdérmica) o acondicionados para la venta al por menor
- Que contengan otros antibióticos
--Que contengan insulina
--Quecontengan hormonas corticosteroides, sus derivados o análogos estructurales
-Los demás medicamentos que contengan vitaminas u otros productos de la partida 2936
FARMIN. Toda la partida, excepto las de uso veterinario.
Toda la partida, excepto usos veterinarios.
-Catguts estériles y ligaduras estériles similares, para suturas quirúrgicas (incluidos los hilos reabsorbibles estériles para cirugía u odontología) y los adhesivos estériles para tejidos orgánicos utilizados en cirugía para cerrar heridas; laminarias estériles; hemostáticos reabsorbibles estériles para cirugía u odontología ; barreras antiadherencias estériles, para cirugía u odontología, incluso reabsorbibles
-Preparaciones opacificantes para exámenes radiológicos; reactivos de diagnóstico concebidos para usar en el paciente
-Preparaciones químicas anticonceptivas a base de hormonas, de otros productos de la partida 2937 o de espermicidas
- -Colorantes ácidos, incluso metalizados, y preparaciones a base de estos colorantes; colorantes para mordiente y preparaciones a base de estos colorantes
Tintas de imprimir , tintas de escribir o de dibujar y demás tintas, incluso concentradas o sólidas.
Solo las partidas señaladas
FARMIN. Sólo las tintas para tatuaje y micropigmentación de aplicación sobre piel humana
Preparaciones de belleza, maquillaje y para el cuidado de la piel (excepto los medicamentos), incluidas las preparaciones antisolares y las bronceadoras; preparaciones para manicuras o pedicuras
FARMIN. Toda la partida
Preparaciones para higiene bucal o dental, incluidos los polvos y cremas para la adherencia de las dentaduras; hilo utilizado para limpieza de los espacios interdentales (hilo dental), en envases individuales para la venta al por menor
-Hilo utilizado para la limpieza de los espacios interdentales (hilo dental)
FARMIN. Sólo los impregnados con cosméticos o productos de higiene.
Agentes de superficie orgánicos (excepto el jabón); preparaciones tensoactivas, preparaciones para lavar, incluidas las preparaciones auxiliares de lavado, y preparaciones de limpieza, aunque contengan jabón (excepto las de la partida 3401)
Sólo las partidas indicadas, siempre que sean principios activos destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano.
--Agentes de superficie orgánicos, catiónicos, incluso acondicionados para la venta al por menor
Pastas para modelar, incluidas las presentadas para entretenimiento de los niños, preparaciones llamadas “ceras para odontología” o compuestas para impresión dental, presentadas en juegos o surtidos, en envases para la venta al por menor o en plaquitas, herraduras, barritas o formas similares, las demás preparaciones para odontología a base de yeso fraguable.
FARMIN. Sólo los productos destinados a odontología y considerados productos sanitarios.
FARMIN (Sólo el sulfato de protamina).
FARMIN. Sólo las de uso médico o dental.
Insecticidas, raticidas y demás antiroedores, fungicidas, herbicidas, inhibidores de germinación y reguladores del crecimiento de las plantas, desinfectantes y productos similares, presentados en formas o envases para la venta al por menor, o como preparaciones o en artículos, tales como cintas, mechas, velas azufradas y papeles matamoscas.
FARMIN. Solo las partidas señaladas. Solamente los de uso sobre el cuerpo humano.
FARMIN. Solo las partidas señaladas. Solamente los de uso sobre el cuerpo humano, los desinfectantes destinados al instrumental clínico o quirúrgico y los desinfectantes de utilización en ambientes y/o superficies clínicas o quirúrgicas, así como los principios activos destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano.
Medios de cultivo preparados para el desarrollo o mantenimiento de microorganismos (incluidos los virus y organismos similares) o de células vegetales, humanas o animales
FARMIN. Solo los que están destinados específicamente al diagnóstico in Vitro o a otros usos médicos
Reactivos de diagnóstico o de laboratorio sobre cualquier soporte y reactivos de diagnóstico o de laboratorio preparados, incluso sobre soporte, excepto lo de las partidas 3002 o 3006; materiales de referencia certificados.
- - -Productos y preparaciones para usos farmacéuticos o quirúrgicos :
- - - -Productos intermedios del proceso de fabricación de antibióticos, obtenidos por fermentación de Streptomyces tenebrarius, secados o no, destinados a la fabricación de medicamentos de la partida 3004 para la medicina humana
Poliacetales, los demás poliéteres y resinas epoxi, en formas primarias; policarbonatos, resinas alcídicas, poliésteres alílicos y demás poliésteres, en formas primarias:
Solo las partidas indicadas, siempre que sean principios activos destinados a la fabricación de medicamentos de uso humano
- - -Polietilenglicol
Polímeros naturales (por ejemplo: ácido algínico) y polímeros naturales modificados (por ejemplo: proteínas endurecidas, derivados químicos del caucho natural), no expresados ni comprendidos en otra parte, en formas primarias
-Ácido algínico, sus sales y su ésteres
Las demás manufacturas de plástico y manufacturas de las demás materias de las partidas 3901 a 3914:
FARMIN Solo los productos destinados a usos médicos declarados por esta partida en lugar de por la partida 9018 (por ejemplo, bolsas de orina) excepto la partida 3926 90 97 60
3926 90 9760
-Preservativos de poliuretano.
FARMIN Sólo los productos destinados a uso médico (por ejemplo: diafragmas)
Prendas de vestir , guantes, mitones y manoplas y demás complementos (accesorios) de vestir, para cualquier uso, de caucho vulcanizado sin endurecer.
- -Guantes para cirugía
FARMIN, solo los de usos médicos excepto los declarados por la partida 4015 11
FARMIN. Sólo los impregnados con productos cosméticos.
4818 40 99
- - -Los demás (por ejemplo artículos para la incontinencia)
FARMIN. Sólo los que son producto sanitario (productos para incontinencia )
FARMIN. Sólo los que son productos sanitarios o accesorios de productos sanitarios (por ejemplo, cubrecolchones antiescaras, vestuario quirúrgico, toallitas impregnadas de desinfectante, etc.)
Guata, fieltro y telas sin tejer, hilados especiales cordeles, cuerdas y cordajes. Artículos de cordelería
-Compresas y tampones higiénicos, pañales para bebés y artículos higiénicos similares, de guata.
FARMIN. Sólo los que sean productos sanitarios (productos para incon-tinencia)
Sólo las señaladas.
I. Los demás artículo textiles confeccionados.
FARMIN. Sólo las destinadas a uso médico.
FARMIN. Sólo los programas informáticos de uso médico que por su función sean productos sanitarios.
Máquinas y aparatos eléctricos con función propia, no expresados ni comprendidos en otra parte de este capítulo
Fibras ópticas y haces de fibras ópticas, cables de fibras ópticas (excepto los de la partida 8544); hojas y placas de materia polarizante; lentes, incluso de contacto, prismas, espejos y demás elementos de óptica de cualquier materia, sin montar (excepto los de vidrio sin trabajar óptima
FARMIN. Solo los destinados a uso médico
FARMIN. Sólo las correctoras.
FARMIN. Sólo las correctoras
FARMIN. Sólo los destinados a uso médico.
FARMIN. Toda la partida. Excepto usos veterinarios.
FARMIN. Toda la partida. Excepto usos no médicos
Artículos y aparatos de ortopedia, incluidas las fajas y vendajes médico quirúrgics y las muletas, tablillas, férulas u otros artículos y aparatos para fracturas, artículos y aparatos de prótesis, audífonos y demás aparatos que lleve la propia persona o se le implanten para compensar un defecto o incapacidad.
FARMIN. Toda la partida excepto “Para otros usos”
Instrumentos y aparatos para análisis físicos o químicos (por ejemplo polarímetros, refractómetros,espectrómetros. analizadores de gases o de humos), instrumentos y aparatos para ensayos de viscosidad, porosidad, dilatación, tensión superficial o similares o para medidas calorimétricas, acústicas o fotométricas, incluidos los exposímetros; microtomos.
FARMIN. Sólo los destinados a uso médico (por ejemplo, para diagnóstico «in vitro»)
FARMIN. Sólo los destinados a uso médico
-Microtomos; partes y accesorios
FARMIN. Sólo los de uso médico, quirúrgico y dental que por sus funciones específicas son productos sanitarios
FARMIN. Sólo los de uso médico (por ejemplo, cojines antiescaras)
FARMIN Sólo los de uso médico que por su finalidad son productos sanitarios (por ejemplo, lámparas de quirófano, lámparas específicas para exámenes diagnósticos )
El Altet/L´Altet (Elche/Elx)
Alicante carretera
Almería carretera
Gijón carretera
Avilés carretera
Barcelona marítima imp
Barcelona marítima exp
Barcelona depósito franco
Barcelona carretera
Barcelona despacho centralizado
Barcelona domiciliación
Barcelona ferrocarriles Morrot
Bilbao depósito franco
Burgos carretera
Burgos depósito franco
Cádiz carretera
Santander depósito franco
Santander carretera
Santander ferrocarriles
Castellón de la Plana /Castelló de la Plana
Ceuta postales
Ceuta carretera
A Coruña carretera
Irún Zaisa
Palma - Isla de Mallorca
Palma de Mallorca depósito franco
Palma de Mallorca marítima
La Farga de Moles (Les Valls de Valira)
La Farga de Moles carretera
Barajas postales
Madrid domiciliación
Madrid ferrocarriles
Málaga carretera
Murcia carretera
Cartagena depósito franco
Cartagena carretera
Imarcoaín (Noáin/Noain)
Pamplona Imarcoaín
Pamplona ferrocarriles
Telde – Isla de Gran Canaria
Las Palmas – Isla de Gran Canaria
Las Palmas postal
Arrecife - Isla de Lanzarote
Lanzarote marítima
Vigo carretera
Vigo zona franca
Vilagarcía marítima
Vilagarcía carretera
Granadilla de Abona –Isla de Tenerife
Santa Cruz de Tenerife aeropuerto sur
San Cristóbal de La Laguna –Isla de Tenerife
Santa Cruz de Tenerife – Isla de Tenerife
Santa Cruz de Tenerife postales
Santa Cruz de la Palma – Isla de La Palma
La Palma marítima
Sevilla carretera
Sevilla ferrocarriles
Tarragona domiciliación y depósitos
Tarragona ferrocarriles
Valladolid TIR
Valladolid depósito aduanero
Zaragoza TIR
Documento Oficial de Inspección Farmacéutica Español - DOIFE Importaciones
Documento Oficial de Inspección Farmacéutica Español - DOIFE Exportaciones
Entrada en vigor: 30 de julio de 2011.
los arts. 2.3, 4.3, 11, la disposición final 2 y los anexos I al IV, por Orden SCB/278/2019, de 7 de marzo (Ref. BOE-A-2019-3564).
los arts. 2 y 3 y los anexos I a IV, SE NUMERA la disposición adicional única como primera y SE AÑADE el capítulo IV y la disposición adicional 2 , por Orden SSI/2375/2014, de 11 de diciembre (Ref. BOE-A-2014-13183).
art. 3.2 de la Orden de 20 de enero de 1994 (Ref. BOE-A-1994-2639).
Orden de 7 de mayo de 1985 (Ref. BOE-A-1985-9102).
MODIFICA el párrafo 2 del anexo de la Orden SPI/3408/2010, de 16 de diciembre (Ref. BOE-A-2011-48).
DE CONFORMIDAD con la disposición final del Real Decreto 1418/1986, de 13 de junio (Ref. BOE-A-1986-18374).