Source: http://sante-az.aufeminin.com/w/sante/m3599374/medicaments/seroplex.html
Timestamp: 2014-11-01 11:03:15+00:00
Document Index: 24466104

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SEROPLEX 10 mg Médicament soumis à prescription médicale
16,69€ (remboursé à 65%)Existe en générique Classe thérapeutique : Neurologie-psychiatriePrincipes actifs : EscitalopramLaboratoire : Lundbeck Sas
La sécurité à des posologies supérieures à 20 mg par jour n'a pas été démontrée. SEROPLEX est administré en une seule prise journalière pendant les repas ou à distance de ceux-ci. Episodes dépressifs majeurs La posologie usuelle est de 10 mg par jour. En fonction de la réponse thérapeutique individuelle, la posologie pourra être augmentée jusqu'à 20 mg par jour, posologie maximale. Généralement, l'effet antidépresseur est obtenu après 2 à 4 semaines de traitement. Après la disparition des symptômes, la poursuite du traitement pendant au moins 6 mois est nécessaire à la consolidation de l'effet thérapeutique. Trouble panique avec ou sans agoraphobie Une posologie initiale de 5 mg par jour est recommandée au cours de la première semaine de traitement, avant une augmentation à 10 mg par jour. En fonction de la réponse thérapeutique individuelle, la posologie pourra être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour. L'efficacité maximale est atteinte après environ 3 mois de traitement. Le traitement devra être poursuivi plusieurs mois. Trouble anxiété sociale La posologie usuelle est de 10 mg par jour. Deux à quatre semaines sont généralement nécessaires pour obtenir un soulagement des symptômes. Par la suite, en fonction de la réponse thérapeutique individuelle, la dose pourra être réduite à 5 mg par jour ou augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour. Le trouble anxiété sociale est une pathologie d'évolution chronique, et la poursuite du traitement pendant douze semaines est recommandée pour renforcer la réponse thérapeutique. Un traitement prolongé de patients répondeurs a été étudié sur 6 mois et peut être envisagé au cas par cas pour prévenir les rechutes ; le bénéfice du traitement devra être ré-évalué à intervalles réguliers. La terminologie "trouble anxiété sociale" est bien définie et correspond à une pathologie précise, qui doit être distinguée d'une simple timidité excessive. Le traitement médicamenteux n'est indiqué que si ce trouble perturbe de façon importante les activités sociales ou professionnelles. La place relative de ce traitement par rapport à la thérapie cognitive et comportementale n'a pas été évaluée. Le traitement médicamenteux fait partie de la stratégie thérapeutique générale. Anxiété généralisée La posologie initiale est de 10 mg en une prise par jour. En fonction de la réponse thérapeutique individuelle, la posologie pourra être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour. Le traitement au long cours des patients répondeurs à la posologie de 20 mg par jour a été étudié pendant au moins 6 mois. Le bénéfice du traitement et la posologie doivent être ré-évalués à intervalles réguliers (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques). Troubles obsessionnels compulsifs La posologie initiale est de 10 mg par jour. En fonction de la réponse thérapeutique individuelle, la posologie pourra être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour. Les TOC constituant une pathologie d'évolution chronique, les patients doivent être traités pendant une période suffisante pour assurer la disparition des symptômes. Le bénéfice du traitement et la posologie devront être ré-évalués à intervalles réguliers (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques). Personnes âgées de plus de 65 ans La posologie initiale est de 5 mg par jour. Cette dose peut être augmentée à 10 mg par jour en fonction de la réponse individuelle du patient (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).L'efficacité de SEROPLEX dans le trouble anxiété sociale n'a pas été étudiée chez les sujets âgés. Enfant et adolescent (< 18 ans) L'escitalopram est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère ou modérée. La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (ClCR inférieure à 30 ml/min) (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques). Insuffisance hépatique Une posologie initiale de 5 mg par jour est recommandée pendant les deux premières semaines de traitement chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. En fonction de la réponse thérapeutique individuelle, la posologie pourra être augmentée à 10 mg par jour. La vigilance est de mise chez les patients présentant une fonction hépatique sévèrement réduite et l'augmentation posologique sera particulièrement prudente (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques). Métaboliseurs lents du CYP2C19 Chez les patients connus comme étant des métaboliseurs lents de l'isoenzyme CYP2C19, une posologie initiale de 5 mg par jour est recommandée pendant les deux premières semaines de traitement. En fonction de la réponse thérapeutique individuelle, la posologie pourra être augmentée à 10 mg par jour (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques). Symptômes observés lors de l'arrêt du traitement L'arrêt brutal doit être évité. Lors de l'arrêt du traitement par escitalopram, la posologie sera réduite progressivement sur une période d'au moins une à deux semaines afin de diminuer le risque de symptômes liés à l'arrêt du traitement (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Effets indésirables). Si des symptômes intolérables apparaissent après une diminution de la dose ou à l'arrêt du traitement, le retour à la dose précédemment prescrite pourra être envisagé. Le médecin pourra ultérieurement reprendre la décroissance posologique, mais de façon plus progressive.
Les effets indésirables sont surtout notés durant la première ou la seconde semaine du traitement et s'estompent habituellement par la suite en intensité et en fréquence. Liste tabulée des effets indésirables. Les effets indésirables connus pour la classe des ISRS et également rapportés pour l'escitalopram dans des études contrôlées versus placebo ou rapportés spontanément depuis la commercialisation, sont listés ci-dessous par classe système-organe et selon leur fréquence. Les fréquences sont issues des études cliniques ; elles n'ont pas été corrigées comparativement au placebo. Les fréquences sont ainsi définies : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Fréquence Effet indésirable Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence indéterminée Thrombocytopénie Affections du système immunitaire Rare Réaction anaphylactique Affections endocriniennes Fréquence indéterminée Sécrétion inappropriée d'ADH Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent Perte d'appétit ou augmentation de l'appétit, prise de poids Peu fréquent Perte de poids Fréquence indéterminée Hyponatrémie, anorexie1 Affections psychiatriques Fréquent Anxiété, impatiences, rêves anormaux, Baisse de la libido Chez la femme : anorgasmie Peu fréquent Bruxisme, agitation, nervosité, attaques de panique, état confusionnel Rare Agressivité, dépersonnalisation, hallucinations Fréquence indéterminée Manie, idées suicidaires, comportement suicidaire 2 Affections du système nerveux Très fréquent Céphalées Fréquent Insomnie, somnolence, sensations vertigineuses, paresthésies, tremblements Peu fréquent Dysgueusie, troubles du sommeil, syncope Rare Syndrome sérotoninergique Fréquence indéterminée Dyskinésies, mouvements anormaux, convulsions, agitation psychomotrice/ akathisie1 Affections oculaires Peu fréquent Mydriase, troubles visuels Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent Acouphènes Affections cardiaques Peu fréquent Tachycardie Rare Bradycardie Fréquence indéterminée Allongement de l'intervalle QT, arythmie ventriculaire incluant des torsades de pointes Affections vasculaires Fréquence indéterminée Hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent Sinusite, bâillements Peu fréquent Epistaxis Affections gastro-intestinales Très fréquent Nausées Fréquent Diarrhées, constipation, vomissements, bouche sèche Peu fréquent Hémorragies gastro-intestinales (incluant des rectorragies) Affections hépatobiliaires Fréquence indéterminée Hépatite, Anomalie du bilan hépatique Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent Hypersudation Peu fréquent Urticaire, alopécie, éruption cutanée, prurit Fréquence indéterminée Ecchymoses, angioedèmes Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent Arthralgies, myalgies Affections du rein et des voies urinaires Fréquence indéterminée Rétention urinaire Affections des organes de reproduction et du sein Fréquent Chez l'homme : troubles de l'éjaculation, impuissance Peu fréquent Chez la femme : métrorragie ménorragie Fréquence indéterminée Galactorrhée Chez l'homme : priapisme Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent Fatigue, fièvre Peu fréquent Œdème 1 Ces effets indésirables ont été rapportés pour la classe thérapeutique des ISRS. 2 Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés durant le traitement par escitalopram ou peu après son arrêt (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Allongement de l'intervalle QT Des cas d'allongement de l'intervalle QT et d'arythmie ventriculaire incluant des torsades de pointes, ont été rapportés depuis la commercialisation, en particulier chez les femmes et les patients présentant une hypokaliémie, un allongement de l'intervalle QT pré-existant ou d'autres pathologies cardiaques (voir rubriques Contre-indications, Mises en garde et précautions d'emploi, Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions, Surdosage et Propriétés pharmacodynamiques). Effets de classe Des études épidémiologiques, réalisées principalement chez des patients âgés de 50 ans et plus, montrent un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou des antidépresseurs tricycliques. Le mécanisme conduisant à ce risque est inconnu. Symptômes observés lors de l'arrêt du traitement L'arrêt du traitement par ISRS/IRSNa (particulièrement lorsqu'il est brutal) conduit habituellement à la survenue de symptômes liés à cet arrêt. Les réactions les plus fréquemment rapportées sont les suivantes : sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésies et sensations de choc électrique), troubles du sommeil (incluant insomnie et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et/ou vomissements, tremblements, confusion, hypersudation, céphalées, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité et troubles visuels. Généralement, ces événements sont d'intensité légère à modérée et sont spontanément résolutifs, néanmoins, ils peuvent être d'intensité sévère et/ou se prolonger chez certains patients. Il est donc conseillé lorsqu'un traitement par escitalopram n'est plus nécessaire, de diminuer progressivement les doses (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Mises en garde et précautions d'emploi). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de Santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. www.ansm.sante.fr.
Voir aussi les génériques de SeroplexEscitalopram Abbottescitalopram abbott 10 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram abbott 15 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram abbott 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram abbott 5 mg comprimé pelliculé boîte de 14escitalopram abbott 5 mg comprimé pelliculé boîte de 28Escitalopram Arrowescitalopram arrow 10 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram arrow 15 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram arrow 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram arrow 5 mg comprimé pelliculé boîte de 14escitalopram arrow 5 mg comprimé pelliculé boîte de 28Escitalopram Biogaranescitalopram biogaran 10 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram biogaran 15 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram biogaran 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram biogaran 5 mg comprimé pelliculé boîte de 14escitalopram biogaran 5 mg comprimé pelliculé boîte de 28Escitalopram Cristersescitalopram cristers 10 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram cristers 15 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram cristers 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram cristers 5 mg comprimé pelliculé boîte de 14escitalopram cristers 5 mg comprimé pelliculé boîte de 28Escitalopram EGescitalopram eg 10 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram eg 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram eg 15 mg comprimé pelliculé boîte de 28escitalopram eg 5 mg comprimé pelliculé boîte de 14escitalopram eg 5 mg comprimé pelliculé boîte de 28Escitalopram Evolugenescitalopram evolugen 10 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram evolugen 15 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram evolugen 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram evolugen 5 mg comprimé pelliculé boîte de 14escitalopram evolugen 5 mg comprimé pelliculé boîte de 28Escitalopram Krkaescitalopram krka 10 mg 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Sandozescitalopram sandoz 10 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram sandoz 15 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram sandoz 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram sandoz 5 mg comprimé pelliculé boîte de 14escitalopram sandoz 5 mg comprimé pelliculé boîte de 28Escitalopram Tevaescitalopram teva 10 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram teva 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram teva 15 mg comprimé pelliculé boîte de 28escitalopram teva 5 mg comprimé pelliculé boîte de 14escitalopram teva 5 mg comprimé pelliculé boîte de 28Escitalopram Zentiva Labescitalopram zentiva lab 10 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram zentiva lab 15 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram zentiva lab 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram zentiva lab 5 mg comprimé pelliculé boîte de 14escitalopram zentiva lab 5 mg comprimé pelliculé boîte de 28escitalopram zentiva lab 20 mg/ml solution buvable flacon (+ compte-gouttes) de 15 mlEscitalopram Zydusescitalopram zydus 10 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram zydus 15 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram zydus 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28escitalopram zydus 5 mg comprimé pelliculé boîte de 14escitalopram zydus 5 mg comprimé pelliculé boîte de 28Seroplex existe aussi sous ces formesSeroplexseroplex 10 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28seroplex 10 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 100seroplex 10 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 98 plaquettes thermoformées de 1seroplex 15 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28seroplex 15 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 98 plaquettes thermoformées de 1seroplex 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28seroplex 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 98 plaquettes thermoformées de 1seroplex 20 mg/ml solution buvable flacon (+ compte-gouttes) de 15 mlseroplex 5 mg comprimé pelliculé boîte de 14seroplex 5 mg comprimé pelliculé boîte de 28seroplex 5 mg comprimé pelliculé boîte de 98 plaquettes thermoformées de 1