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Timestamp: 2018-10-24 01:54:20
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JP6073393B2 - Needle injection depth adjustment with the needle assembly - Google Patents
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JP6073393B2
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イー．ウェスト ロバート
本発明は、針組立体に関し、より詳細には、注入の深さ調整が可能な針組立体に関する。 The present invention relates to a needle assembly, and more particularly to a needle assembly capable of depth adjustment of the implant.
当技術分野では、皮下注射および皮内注射のような様々な深さの医療用注入が周知である。 In the art, subcutaneous and medical infusion of various depths, such as intradermal injection is known. 従来技術では、針の周りに設けられたハードストップ（ｈａｒｄ ｓｔｏｐ）を利用して注入時に適切な深さを確保することも周知である。 In the prior art, it is known to secure a proper depth during implantation by utilizing a needle hard stop provided around the (hard stop).
さらに、特に皮内注射のような浅い注入を含むある注入時には密封が重要であることがある。 Furthermore, especially during injection with including a shallow implant, such as intradermal injection may seal it is important. 注入された流体がポケットとして溜まる水疱または膨疹が皮膚に形成される場合があることがわかっている。 Blisters or wheals injected fluid collects as a pocket has been found that it may be formed on the skin. 圧力が上昇することによって、注入中または注入後に注入された流体が注入通路から滲み出すことがある。 By the pressure rises, it is injected after the injection during or infusion fluid is sometimes bleeds from the injection passage.
一態様において、本明細書では、ハブと、ハブに固定され、近位端および患者に挿入できるように形成された遠位端を有する針と、ハブに対して相対的に移動できるようにハブ上に配設され、針が通過するのを可能にするように構成された開口が形成された遠位端を有する本体とを備える針組立体が提供される。 In one aspect, the present specification, the hub and is secured to the hub, the needle having a proximal end and forming distal end for insertion into the patient, so that it can move relative to the hub hub It is arranged above the needle needle assembly comprising a body having a distal end configured opening formed to allow the passage is provided. 本体は、針の遠位端が本体の遠位端から遠位方向に第１の距離だけ延びるハブ上の第１の位置に解除可能に保持することができる。 The body may distal end of the needle is releasably held in the first position on the hub extending a first distance distally from the distal end of the body. また、本体は、針の遠位端が本体の遠位端から遠位方向に、第１の距離よりも短い第２の距離だけ延びるハブ上の第２の位置に保持することができる。 Further, the body may distal end of the needle is held in the second position on the hub extending distally from the distal end of the body, only a short second distance greater than the first distance. ハブは、本体に対して近位方向に変位可能であり、本体を付勢して第１の位置から第２の位置に移動させる。 Hub is displaceable in a proximal direction relative to the body, it is moved from the first position to urge the body to a second position. 有利なことに、本発明では、第１の深さまでの針注入用のストップであって、より浅い第２の深さで注入を行うのを可能にするように調整可能なストップを提供し得る針組立体が提供される。 Advantageously, the present invention provides a stop for the needle injection to a first depth, to provide an adjustable stop to allow perform injection at a shallower second depth needle assembly is provided.
他の態様では、本発明は、ハブと、ハブに固定され、近位端および患者に挿入できるように形成された遠位端を有する針と、ハブに対して移動できるようにハブ上に配設され、針が通過するのを可能にするように構成された開口が形成された遠位端を有する本体と、本体の遠位端上に配設された感圧接着剤とを備える針組立体が提供される。 In another aspect, the present invention comprises a hub, fixed to the hub, the needle having a proximal end and forming distal end for insertion into a patient, distribution on the hub for movement relative to the hub is set, the needle assembly comprising a body having a distal end configured opening formed to allow the needle to pass through, and a pressure sensitive adhesive disposed on the distal end of the body three-dimensional is provided. 本体は、針の遠位端が本体の遠位端から遠位方向に第１の距離だけ延びるハブ上の第１の位置に解除可能に保持することができる。 The body may distal end of the needle is releasably held in the first position on the hub extending a first distance distally from the distal end of the body. また、本体は、針の遠位端が本体の遠位端から遠位方向に、本体の遠位端から第１の距離よりも短い距離だけ延びるハブ上の第２の位置に保持することができるか、または本体の遠位端の近位に配置される。 The main body is distally distal end of the needle from the distal end of the body, to be held in the second position on the hub extending distance shorter than the first distance from the distal end of the body possible or disposed proximal of the distal end of the body. 接着剤は、注入時に患者の皮膚に十分に付着するように構成され、それによって、本体が患者の皮膚にかなり固定されたままになり、ハブが本体に対して近位方向に移動するのが可能になり、したがって、本体が第１の位置から第２の位置へ移動する。 The adhesive is configured to adhere well to the skin of the patient during injection, whereby the body will remain fairly fixed to the skin of a patient, a hub from moving in the proximal direction relative to the body allowing, therefore, the main body is moved from the first position to the second position.
本明細書では、「遠位」という用語およびその派生語は、使用時に患者に近づく方向を指し、「近位」という用語はおよびその派生語は、使用時に患者から遠ざかる方向を指すものとする。 As used herein, the term and its derivatives "distal" refers to the direction toward the patient at the time of use, the term "proximal" and its derivatives are intended to refer to a direction away from the patient during use .
本発明のこれらの特徴およびその他の特徴は、以下の詳細な説明および添付の図面を検討することによってよりよく理解されよう。 These and other features of the present invention will be better understood by considering the following detailed description and accompanying drawings.
本発明によって形成された針組立体の正面斜視図である。 It is a front perspective view of the needle assembly formed by the present invention. 図１の線２−２に沿った断面図である。 It is a sectional view taken along line 2-2 of FIG. 図２の部分３の拡大断面図である。 It is an enlarged sectional view of part 3 in FIG. 2. 図６の部分４の拡大断面図である。 Is an enlarged sectional view of part 4 in FIG. 第２の位置に示された図１と同じ針組立体を示す図である。 It shows the same needle assembly as in FIG. 1 shown in a second position. 図５の線６−６に沿った断面図である。 It is a sectional view taken along line 6-6 of FIG. 本発明によって形成された針組立体の第１の位置を示す図である。 It is a diagram showing a first position of the needle assembly formed by the present invention. 本発明によって形成された針組立体の第２の位置を示す図である。 It is a diagram showing a second position of the needle assembly formed by the present invention. 本発明によって形成された針組立体の変形実施形態の断面図である。 It is a cross-sectional view of an alternate embodiment of the needle assembly formed by the present invention. 図９の部分１０の拡大断面図である。 It is an enlarged sectional view of a portion 10 of FIG. 本発明と一緒に使用できるトラック構成を示す図である。 It shows a track structure that can be used with the present invention. 本発明と一緒に使用できるトラック構成を示す図である。 It shows a track structure that can be used with the present invention.
各図を参照すると、医療用注入の深さを調整できるように形成された針組立体１０が提供される。 Referring to the figures, the needle assembly 10 formed so as to adjust the depth of the medical implant is provided. 針組立体１０は、様々な注入器に利用できるが、特にペン形注入器に使用するのに適している。 Needle assembly 10 can be used for various injectors are particularly suitable for use in the pen-injector.
針組立体１０は概して、ハブ１２と、ハブ１２に固定された針１４と、ハブ１２に対して移動できるようにハブ１２上に配設された本体１６とを含む。 Needle assembly 10 generally includes a hub 12, a needle 14 which is fixed to the hub 12 and a body 16, which is disposed on the hub 12 for movement relative to the hub 12. 本体１６は、ストップとして働き、後述のように、患者に対する針１４の許容注入深さを制限する。 Body 16 acts as a stop, as described below, to limit the allowable injection depth of the needle 14 to the patient.
ハブ１２は、管状部１８と、付着のような任意の周知の方法で針１４が取り付けられる横隔壁２０とを含む。 Hub 12 includes a tubular portion 18, and a horizontal partition wall 20 which the needle 14 is attached by any known method such as deposition. 管状部１８は、その近位端に縮径首部２２を含むことが好ましい。 The tubular portion 18 preferably includes a reduced 径首 portion 22 at its proximal end. 隔壁２０は、管状部１８の内部、特に首部２２を横切って延びてもよい。 Partition wall 20, the interior of the tubular portion 18 may extend in particular across the neck portion 22.
針組立体１０を医療用注入器上に取り付けるように形成された取付け部材２４が、管状部１８の内部または外部のいずれかに設けられている。 Mounting member 24 formed so as to attach the needle assembly 10 onto the medical injector is provided on either the inside or outside of the tubular portion 18. 取付け部材２４は、ルアー表面および／もしくはねじ山、または他の周知の取付け部材を含んでもよい。 Mounting member 24 may include a luer surface and / or threads or other known mounting member. ハブ１２は、高圧蒸気殺菌または他の形態の滅菌に耐えることのできる材料、たとえば熱可塑性材料で形成されることが好ましい。 Hub 12 is made of a material capable of withstanding sterilization autoclaving or other forms, it can for example be formed of a thermoplastic material preferable.
針１４は、任意の周知の種類の針であってもよく、近位端２６と、患者に挿入できるように形成された遠位端２８とを含む。 Needle 14 includes may be any known type of needle, a proximal end 26 and a distal end 28 formed so as to be inserted into the patient. 遠位端２８は先鋭であってもよい。 The distal end 28 may be sharpened. さらに、近位端２６は、先鋭であってもよく、針組立体１０が取り付けられた医療用注入器上に設けられた隔膜または他のクロージャを貫通して延びるのに十分な長さを有するように形成されてもよい。 Furthermore, proximal end 26 may be sharpened, having a length sufficient to extend through the septum or other closure provided on the needle assembly 10 is mounted on a medical injector it may be formed such.
本体１６は、スカート３２が近位方向に延びる遠位端３０を含む。 Body 16 includes a distal end 30 of the skirt 32 extends in the proximal direction. スカート３２は、環状に形成され、遠位端３０の周囲を形成することが好ましい。 Skirt 32 is formed in an annular shape, it is preferable to form the circumference of the distal end 30. スカート３２は、ハブ１２の首部２２の上方で伸縮するようなサイズおよび形状を有する。 Skirt 32 is sized and shaped to stretch over the neck 22 of the hub 12. 針１４が通過するのを可能にするように構成された開口３４が本体１６の遠位端３０に形成されている。 Opening 34 the needle 14 is configured to allow the passage is formed in the distal end 30 of the body 16. 本体１６は、高圧蒸気殺菌または他の形態の滅菌に耐えることのできる材料、たとえば熱可塑性材料で形成されることが好ましい。 Body 16 is made of a material capable of withstanding sterilization autoclaving or other forms, it can for example be formed of a thermoplastic material preferable.
本体１６は、ハブ１２に対して移動できるようにハブ１２上に配設されている。 Body 16 is arranged on the hub 12 for movement relative to the hub 12. 本体１６とハブ１２との相対的な移動は、首部２２の周りのスカート３２の伸縮運動によって実現されてもよい。 Relative movement between the body 16 and the hub 12 may be realized by expansion and contraction of the skirt 32 around the neck 22. ハブ１２とスカート３２は、それらが相互に十分に係合してスカート３２またはハブ１２を維持する保持力を生じさせるように形成されてもよい。 Hub 12 and the skirt 32, they may be formed to produce a holding force to keep the skirt 32 or the hub 12 fully engaged with each other.
図１〜図８を参照すると、針組立体１０は、本体１６、特に遠位端３０が、患者に対する針１４の初期注入の深さを制限するうえでハードストップとして働くように利用されることが好ましい。 Referring to FIGS, needle assembly 10, the main body 16, particularly the distal end 30 is utilized to serve as a hard stop in order to limit the depth of the initial injection of the needle 14 to the patient It is preferred. 具体的には、図１、図２、および図７を参照するとわかるように、針１４の遠位端２８が本体１６の遠位端３０から第１の距離Ｄ１だけ延びる（図７）本体１６の第１の位置が示されている。 Specifically, FIGS. 1, 2, and as can be seen with reference to FIG. 7, the distal end 28 of the needle 14 extends only a distal end 30 from the first distance D1 of the body 16 (FIG. 7) body 16 the first position is shown in. 本体１６は、針１４が患者に過度に挿入されないようにハードストップとして働くようにハブ１２に対して第１の位置に保持されることが好ましい。 Body 16, the needle 14 is held in a first position relative to the hub 12 to serve as a hard stop so as not to be inserted excessively into the patient is preferred. 本体１６は、第１の位置に解除可能に保持され、その後そこから移動できることが好ましい。 Body 16 is releasably held in the first position, it is preferable to subsequently be moved from there.
非制限的な例として、図２および図３を参照するとわかるように、好ましくは本体１６上に形成された１つまたは複数の保持歯３６を含む解除可能な保持構成が設けられてもよい。 As a non-limiting example, as can be seen with reference to FIGS. 2 and 3, preferably it is provided with releasable retaining structure comprising one or more retaining teeth 36 formed on the body 16. 協働する第１の保持長穴３８がハブ１２上に形成されることが好ましい。 It is preferable that the first holding slot 38 cooperating is formed on the hub 12. 保持歯３６は、第１の保持長穴３８に制限されたスナップ係合構成として入れ子状に収容されるように形成されている。 Retaining teeth 36 are formed so as to be accommodated in a nested as restricted snap arrangement in the first holding slot 38. 第１の保持長穴３８は、制限された深さを有するように形成され、それによって、十分な分離力の下で保持歯３６と第１の保持長穴３８とのスナップ係合を解除させ保持歯３６をそこから付勢することができる。 First holding slot 38 is formed so as to have a limited depth, thereby to release the snap engagement between the retaining teeth 36 and the first holding slot 38 under sufficient separation force it is possible to urge the retention teeth 36 from there. 分離力は、ハブ１２を本体１６に対して近位方向に移動させることによって生じさせることが好ましい。 Separating force is preferably brought about by moving the hub 12 proximally relative to the body 16.
好ましくはハブ１２上に形成される第２の保持長穴４０は、第１の保持長穴３８から近位方向に形成されてもよい。 Preferably the second holding slot 40 formed on the hub 12 may be formed in the proximal direction from the first holding slot 38. 第２の保持長穴４０は、図５、図６、および図８に示すように、針１４の遠位端２６が本体１６の遠位端３０から距離Ｄ２だけ延びるハブ１２に対する本体１６の第２の位置に対応する。 Second holding slot 40, as shown in FIGS. 5 and 6, and 8, the distal end 26 of the needle 14 of the body 16 relative to the hub 12 extending a distance D2 from the distal end 30 of the body 16 corresponding to the second position. 距離Ｄ２は、距離Ｄ１よりも短い。 The distance D2 is shorter than the distance D1. このように、最初、本体１６を第１の位置に配置することによって針１４を患者に第１の深さまで挿入し、その後、ハブ１２を本体１６に対して近位方向に移動させることによって、本体１６を第１の位置から第２の位置へ付勢してもよい。 Thus, initially, the needle 14 is inserted to a first depth to a patient by placing the body 16 to the first position, by subsequently moving the hub 12 in the proximal direction relative to the body 16, it may urge the body 16 from the first position to the second position.
本体１６は、ハブ１２上の第２の位置に固定的に保持されてもよい。 Body 16 may be fixedly held in the second position on the hub 12. 図３および図４に示すように固定的な保持を実現するには、第２の保持長穴４０を第１の保持長穴３８よりも大きい深さを有するように形成して保持歯３６を保持長穴４０に固定的に保持させ、したがって、ハブ１２が本体１６に対してさらに相対的に移動するのを抑制すればよい。 To achieve fixed holding as shown in FIGS. 3 and 4, the retaining teeth 36 formed to so as to have a second holding slot 40 depth greater than the first holding slot 38 is fixedly held by the holding slot 40, therefore, the hub 12 may be prevented from further moving relative to the body 16. 特に、第２の保持長穴４０は、保持歯３６とのスナップ係合が解除されるのを妨げるのに十分な深さを有するように形成されてもよい。 In particular, the second holding slot 40 may be formed to have a sufficient depth to interfere with the snap engagement with the retaining teeth 36 is released. あるいは、後述のように、本体１６がハブ１２上の第２の位置に解除可能に保持されてもよい。 Alternatively, as described below, the body 16 may be releasably held in the second position on the hub 12. ここで、第２の保持長穴４０は、保持歯３６とのスナップ係合を保持歯３６によって解除できるように構成されるように第１の保持長穴３８と同様に（たとえば、同じ深さに）形成されてもよい。 Here, the second holding slot 40, like the first holding slot 38 to be configured to snap engagement with the retaining teeth 36 can be released by the holding teeth 36 (for example, the same depth a) may be formed. 当業者には理解されるように、保持歯３６、第１の保持長穴３８、第２の保持長穴４０、および／または任意のさらなる保持長穴は、本明細書において説明するのと同様に動作するように一部がハブ１２および／または本体１６上に形成されても、全体がハブ１２および／または本体１６上に形成されてもよい。 As will be appreciated by those skilled in the art, the holding teeth 36, the first holding slot 38, the second holding slot 40, and / or any additional retaining slot are same as described herein some to work is be formed on the hub 12 and / or the body 16 may be entirely formed on the hub 12 and / or body 16 to.
第１の位置および第２の位置は、針１４の特定の注入深さに対応するように構成されてもよい。 The first position and the second position may be configured to correspond to a particular implantation depth of the needle 14. たとえば、第１の位置が皮下注射に対応する位置であってもよく、一方、第２の位置が皮内注射に対応する位置であってもよい。 For example, the first position may be a position corresponding to subcutaneous injection, while the second position may be a position corresponding to the intradermal injection. さらに、第１の位置が筋肉注射に対応する位置であり、一方、第２の位置が皮内注射に対応する位置であってもよく、同様に、選択される距離に応じて、深さの任意の組合せを使用し、それによって、２つの別個の組織区画を対象としてもよい。 Further, a position where the first position corresponds to the intramuscular injection, whereas, may be a position where the second position corresponds to the intradermal injection, as well, depending on the distance to be selected, the depth of the using any combination, thereby may be directed to two separate tissue compartments. このように、針１４を第１の深さまで注入し、次いで薬剤を投与するより浅い深さまで引き出してもよい。 Thus, by injecting the needle 14 to a first depth may then be pulled out to a shallower depth than administering the agent. 針１４を最初に（距離Ｄ１における）より深い位置まで注入することによって、ハブ１２上の本体１６の第２の位置に対応する（距離Ｄ２における）より浅い注入での薬剤投与の過程で針１４の周りにより優れた密封を実現することができる。 By injecting needle 14 until the first (at a distance D1) deeper than the needle in the course of drug administration in shallow implants than corresponding to the second position of the body 16 on the hub 12 (at the distance D2) 14 it is possible to realize the excellent sealing by around.
使用時には、本体１６を第１の位置に配置して針１４を患者に挿入することが好ましい（図７）。 In use, it is preferable to place the main body 16 to the first position to insert the needle 14 into the patient (FIG. 7). 本体１６の遠位端３０は、針１４を患者の皮膚Ｓに挿入する深さを制限するハードストップとして働く。 The distal end 30 of the body 16 serves the needle 14 as a hard stop to limit the depth of insertion into the skin S of the patient. その後、注入器を作動させて薬剤を投与する前に、本体１６を患者の皮膚Ｓに接触した状態に維持し、ハブ１２を本体１６に対して近位方向に移動させ、本体１６を第２の位置に付勢する（図８）。 Then, before injectors is operated to administer the drug, keeping the body 16 in contact with the skin S of the patient to move the hub 12 proximally relative to the body 16, the body 16 second biasing the position (FIG. 8). ハブ１２の近位方向への移動は、手動作用により、たとえば本体１６を一方の手で患者の皮膚に接触させ、第２の手でハブ１２を本体１６に対して近位方向へ移動させる（たとえば、ハブ１２を患者の皮膚Ｓから引き離す）ことによって実現されてもよい。 Proximal movement of hub 12 is manually action, for example in contact with the skin of the patient body 16 with one hand, the hub 12 is moved relative to the body 16 in the proximal direction by a second hand ( for example, separate the hub 12 from the skin S of the patient) may be realized by. 医療用注入器の作動、したがって、薬剤の投与は、本体１６を第２の位置に配置することによって行われてもよい。 Actuation of the medical injector, therefore, administration of the drug may be performed by placing the body 16 to the second position.
ハブ１２を本体１６に対して近位方向へ移動させる様々な態様を利用してもよい。 The hub 12 may utilize various aspects of moving proximally relative to the body 16. 上述のように、相対的な近位方向への移動は手動で生じさせてもよい。 As described above, the movement of the relative proximal direction may be generated manually. あるいは、相対的な近位方向への移動を受動的に生じさせても、手動作用と受動作用の組合せ（たとえば、手動トリガと受動的な作動）によって生じさせてもよい。 Alternatively, even if allowed passively caused to move to the relative proximal direction, a combination of manual action and passive action (e.g., manual triggers and passive operation) may be generated by.
非制限的な例として、ハブ１２を本体１６に対して受動的に相対的に近位方向に移動させるには、注入時に患者の皮膚に十分に付着するように構成された感圧接着剤層４２を本体１６の遠位端３０上に設けてもよく、それによって、本体１６が患者の皮膚にかなり固定されたままになり、ハブ１２が本体１６に対して近位方向に移動するのが可能になり、したがって、本体１６が第１の位置から第２の位置へ移動する。 As a non-limiting example, to move the hub 12 to passively proximally relative to the main body 16, a pressure sensitive adhesive layer configured to adhere well to the skin of the patient upon injection 42 may be provided on the distal end 30 of the body 16, thereby, remains body 16 is considerably secured to the skin of the patient, that the hub 12 is moved proximally relative to the main body 16 allowing, thus, the body 16 is moved from the first position to the second position. 本発明には様々な感圧接着剤を利用してもよい。 It may utilize various pressure sensitive adhesives of the present invention. 層４２は、針１４を囲む連続的なパターン（たとえば、円板状パターン）または不連続な無作為パターンもしくは一定パターンを含む様々なパターンで配置されてもよい。 Layer 42, a continuous pattern surrounding the needle 14 (e.g., disk-shaped pattern) may be arranged in various patterns including or discontinuous random pattern or a predetermined pattern.
針組立体１０を最終的に患者から取り外さなければならないので、感圧接着剤層４２を過度に付着すべきではないことに留意されたい。 Since the needle assembly 10 must be removed from the final patient, it should be noted that should not adhere to the pressure sensitive adhesive layer 42 excessively. 層４２を取り除くことによる患者の不快感を最低限に抑えなければならない。 It must reduce the discomfort of the patient by removing the layer 42 to a minimum. 本体１６がハブ１２に固定的に保持され、たとえば第２の位置に固定的に保持されている場合、患者の皮膚Ｓに対する層４２の付着力よりも大きいハブ１２に対する本体１６の保持力が発生することが好ましい。 Body 16 is fixedly held on the hub 12, for example if it is fixedly held in the second position, the holding force of the body 16 is generated relative to the hub 12 is greater than the adhesion of layer 42 to the skin S of the patient it is preferable to. この構成では、本体１６がハブ１２上の固定位置を維持した状態で、かつ患者の不快感を最低限に抑えて、患者の皮膚Ｓから本体１６を取り外すことができる。 In this configuration, in a state body 16 is maintained fixed position on the hub 12, and by minimizing patient discomfort, it is possible to remove the body 16 from the skin S of the patient.
上記で指摘したように、本体１６に対するハブ１２の近位方向への移動は、手動作用と受動作用の組合せによって生じさせてもよい。 As noted above, proximal movement of the hub 12 relative to the body 16 may be caused by a combination of manual action and passive action. 図９〜図１２を参照するとわかるように、非制限的な例として、手動（すなわち、能動）作用と受動作用の組合せによって動作する針組立体１０の変形実施形態が示されている。 As can be seen by reference to FIGS. 9 to 12, as a non-limiting example, manually (i.e., active) alternative embodiment of the needle assembly 10 which operates by a combination of action and a passive action is shown. 特に、手動トリガを利用して受動的な作動を生じさせる。 In particular, it causes a passive operate utilizing a manual trigger. この構成では、本体１６をハブ１２から離れる遠位方向に付勢するように構成されたばね４４がハブ１２と本体１６との間に配設されている。 In this configuration, a spring 44 configured to urge distally away body 16 from the hub 12 is disposed between the hub 12 and the body 16. ばね４４は、コイル型または圧縮式のばねを含め、付勢力を発生させることのできる任意の既知の種類のばねであってもよい。 Spring 44, including the coil type or compression type spring, may be any known type of spring capable of generating a biasing force. ばね４４を安定させるために、ばね４４が配置されるウエル４８を画定する二次壁４６を首部２２の内側に配設してもよい。 To the spring 44 stabilized, the secondary wall 46 defining a well 48 that spring 44 is disposed may be disposed inside the neck portion 22. ウエル４８は、隔壁２０と首部２２との間に配設され、隔壁２０が、本体１６の内側の、ウエル４８の各部分同士の間を延びてもよい。 Well 48 is disposed between the partition 20 and the neck portion 22, the partition wall 20, the inner body 16 may extend between between each part of the well 48. ばね４４は、好ましくは本体１６の遠位端３０に作用するように位置する。 The spring 44 is preferably positioned to act on the distal end 30 of the body 16.
１つまたは複数の従動子または突起５０が、本体１６、特にスカート３２から内側に延びるように形成されることが好ましい。 One or more followers or projections 50, the body 16 is preferably formed in particular so as to extend from the skirt 32 inwardly. これに応じて、１つまたは複数のカムトラック５２がハブ１２内、特に首部２２の所に形成される。 Accordingly, one or more cam tracks 52 a hub 12 inside, in particular formed at the neck portion 22. 突起５０ごと１つのトラック５２が設けられることが好ましいが、複数組の突起／トラック５２を設けてもよい。 It is preferred that the protrusions 50 per one track 52 are provided but may be provided with a plurality of sets of projections / track 52. 突起５０が本体１６から延び、トラック５２がハブ１２内に形成される好ましい実施形態として説明したが、当業者には、１つまたは複数の突起５０をハブ１２上に形成してもよいこと、および／または１つまたは複数のトラック５２を本体１６上に形成してもよいことが諒解されよう。 Extending from the protrusion 50 is a body 16, but the track 52 has been described as the preferred embodiment which is formed in the hub 12, to one skilled in the art that one or more protrusions 50 may be formed on the hub 12, and / or one or more tracks 52 that may be formed on the body 16 will be appreciated. 本明細書では１つの突起５０および１つのトラック５２を参照するが、複数の突起５０および複数のトラック５２を設けてもよいことが理解されよう。 Herein refers to one of the projections 50 and one track 52, but it will be understood that a plurality of protrusions 50 and a plurality of tracks 52 may be provided.
図１１を参照すると、トラック５２は、少なくとも上述の第１の位置および第２の位置を形成するように構成される。 Referring to FIG. 11, the track 52 is configured to form at least a first position and a second position described above. 図１１を参照するとわかるように、トラック５２は、矢印によって表される、ばね４４によって発生する付勢力に対して概ね横方向に延びる第１のトラック部５４を有してもよい。 As seen with reference to FIG. 11, the track 52 is represented by arrows, generally it may have a first track portion 54 which extends transversely to the biasing force generated by the spring 44. 第２のトラック部５６が、第１のトラック部５４と連通し、第１のトラック部５４から延びており、第２のトラック部５６が、ばね４４によって発生する付勢力と概ね一直線になるように配置されている。 Second track portion 56, communicates with the first track portion 54, extends from the first track portion 54, so that the second track portion 56 becomes substantially aligned with the biasing force generated by the spring 44 It is located in. 第２のトラック部５６は、第１のトラック部５４よりもさらに遠位まで延びるように形成されている。 Second track portion 56 is formed to extend further to the distal than the first track portion 54. （図１１では参照符号１によって表されている）第１の位置では、突起５０が第１のトラック部５４内に入れ子状に配置される。 (Represented by reference numeral 1 in FIG. 11) in the first position, the projections 50 are arranged in a nested within the first track portion 54. 突起５０と第１のトラック部５４が協働して相互に係合することによって、ばね４４によって生じるハブ１２と本体１６との相対的な軸方向への移動が妨害される。 By protrusion 50 and the first track portion 54 is engaged with each other cooperate movement to relative axial hub 12 and the body 16 caused by the spring 44 is impeded.
使用時には、針４４を患者に対して、第１の位置である本体１６による初期深さまで挿入する。 In use, the needle 44 to the patient, inserted to the initial depth according to the body 16 is a first position. 本体１６は、ハードストップとして働き、患者に対する針１４の挿入範囲を制限する。 Body 16 acts as a hard stop to limit the insertion range of the needle 14 to the patient. 針１４が最大限に挿入されてから、医療用注入器が作動するまでの間に、ハブ１２と本体１６との間に所定の範囲の相対的な回転を生じさせ、突起５０を第１のトラック部５４から第２のトラック部５６に付勢する。 From the needle 14 is inserted to the maximum, until the medical injector is activated, causing relative rotation of a predetermined range between the hub 12 and the body 16, the projection 50 first It urges the track portion 54 to the second track portion 56. 突起５０とトラック５２が相互に係合することによって、ハブ１２と本体１６との相対的な回転の範囲が制限される。 By projection 50 and the track 52 are engaged with each other, the range of relative rotation between the hub 12 and the body 16 is restricted. 第２のトラック部５６に入った後、ばね４４は、本体１６をハブ１２に対して遠位方向に付勢するように解放される。 After entering the second track portion 56, the spring 44 is released the body 16 to urge distally against the hub 12. 突起５０の回転は手動によって開始され、それにより、ばね４４の力によってハブ１２と本体１６が受動的に相対的に移動することができる。 Rotation of the projection 50 is initiated by manual, whereby the hub 12 and the body 16 by the force of the spring 44 can be passively moved relatively.
本体１６が患者の皮膚と相互に係合するため、ばね４４が解放されると、実際にはハブ１２が本体１６に対して近位方向に移動する。 Since the cylinder body 16 is engaged with each other and the skin of the patient, the spring 44 is released, actually the hub 12 is moved proximally relative to the body 16. 相対的な近位方向への移動の範囲は、突起５０と第２のトラック部５６の最遠位部とが相互に係合することによって制限される。 Range of motion to the relative proximal direction, the projection 50 and the most distal portion of the second track portion 56 is restricted by engaging with each other. この位置は、薬剤の投与を実現することのできる本体１６の第２の位置に対応する。 This position corresponds to the second position of the body 16 capable of realizing the administration of the drug. 上述のように、第１の位置および第２の位置は、それぞれの異なる注入深さに対応する位置であってもよく、たとえば、第１の位置が皮下注射深さに対応する位置であり、第２の位置が皮内注射深さに対応する位置であってもよい。 As described above, the first and second positions may be a position corresponding to the respective different injection depths, for example, a position where the first position corresponds to a subcutaneous injection depth, the second position may be a position corresponding to the intradermal injection depths.
本体１６を第２の位置に固定的に保持させてもよい。 The body 16 may be fixedly is held in the second position. 図１１を参照するとわかるように、第２のトラック部５６に、突起５０が第２の位置においてスナップ係合するくぼみ５８を設けてもよい。 As seen with reference to FIG. 11, the second track unit 56 may be a recess 58 provided projections 50 snaps in the second position. 突起５０をくぼみ５８にスナップ係合すると、本体１６をハブ１２に対して固定的に保持することができる。 When snapped to 58 indentations projections 50, it is possible to securely hold the main body 16 relative to the hub 12.
針組立体１０を第１の位置および第２の位置で使用するように説明したが、さらなる位置を利用してもよい。 Although the needle assembly 10 has been described as used in the first and second positions, it may be utilized to further position. たとえば、図１２を参照するとわかるように、トラック５２には、第１のトラック部５４と第２のトラック部５６の中間の第３のトラック部６０を設けてもよい。 For example, as seen with reference to FIG. 12, the track 52 may be provided with the first track portion 54 of the third track portion 60 of the intermediate of the second track portion 56. 第３のトラック部６０は、第１のトラック部５４と連通し、ばね４４によって発生するばね力と一致する方向において第１のトラック部５４から遠位方向に延びる一次部分６２を有してもよい。 Third track portion 60 communicates with the first track portion 54, which may have a primary part 62 extending distally from the first track portion 54 in a direction coincident with the spring force generated by spring 44 good. 第３のトラック部６０は、一次部分６２と第２のトラック部５６との間において横方向（ばね４４のばね力の方向に対して横方向）に延びる二次部分６４をさらに含む。 Third track portion 60 further includes a secondary part 64 extending (transversely to the direction of the spring force of the spring 44) laterally between the primary part 62 and a second track portion 56. 突起５０を拘束し解除可能に保持する１つまたは複数の保持要素６６を二次部分６４に沿って配設してもよい。 One or more retaining elements 66 to restrain the projection 50 releasably holds may be disposed along the secondary part 64. したがって、使用時において、突起５０は最初、第１のトラック部５４内の第１の位置（参照符号１によって表されている）にある。 Thus, in use, the projection 50 is initially in the first position within the first track portion 54 (represented by reference numeral 1). 第１のトラック部５４から第３のトラック部６０の一次部分６２内に、ハブ１２と本体１６を相対的に回転させることによって突起５０を手動で付勢する。 In the primary part 62 of the third track portion 60 from the first track portion 54, biases the protrusion 50 by relatively rotating the hub 12 and the body 16 manually. 突起５０が一次部分６２に入ると、ばね４４が突起５０を、参照符号２Ａによって表されている第２の位置へ変位させる。 When the projection 50 enters the primary portion 62, the spring 44 is a projection 50, is displaced to a second position which is represented by reference numeral 2A. １つまたは複数の保持要素６６が、突起５０を第２の位置に維持し、突起５０がさらに遠位方向に前進するのを抑制する。 One or more retaining elements 66 to maintain the protrusion 50 in the second position, suppressing from advancing to the projection 50 is further distally. 保持される位置は、第２の位置またはそれに近接した位置であってもよく、参照符号２Ｂによって表されている。 Position to be retained may be a position close second position or that of being represented by reference numeral 2B. ハブ１２と本体１６をさらに相対的に回転させ、突起５０を１つまたは複数の保持要素６６を越えて第２のトラック部５６内に付勢することによって、ハブ１２を本体１６に対してさらに相対的に近位方向に移動させることができる。 Hub 12 and further relative rotation of the body 16, by energizing the second track portion 56 a projection 50 beyond one or more retaining elements 66, still the hub 12 relative to the body 16 it can be moved proximally relative. ばね４４は、突起５０を第２のトラック部５６に沿って変位させる。 The spring 44 displaces along the projections 50 on the second track portion 56. 突起５０を、ばね４４の力によって、第２のトラック部５６の最遠位位置（参照符号３によって表されている）と一致する第３の位置に付勢してもよく、この位置において、突起５０はくぼみ５８にスナップ係合することができる。 The projections 50, by the force of the spring 44 may be biased to a third position that coincides with the distal-most position of the second track portion 56 (represented by reference numeral 3), at this position, protrusions 50 can be snapped into the recess 58.
図１２を参照すると、トラック５２の３つの位置は、３つの異なる使用位置に対応する位置、すなわち、医療用注入器を作動させ薬剤を投与する前に実現される皮下注射深さに対応する第１の位置（位置参照符号１）、薬剤を投与する場所の皮内注射深さのようなより浅い注入深さに対応する第２の位置（位置参照符号２Ａ／２Ｂ）、および薬剤を投与した後で本体１６の遠位端３０の近位に配置される針１４の遠位端２８に対応する第３の位置（位置参照符号３）であってもよい。 Referring to FIG. 12, three positions of the track 52, the position corresponding to the three different use position, i.e., the corresponding subcutaneous injection depth is achieved before administering the agent to activate the medical injector 1 position (location reference numeral 1), the second position corresponding to the shallow implantation depth than as place intradermal injection depth of administering an agent (positional reference numeral 2A / 2B), and were administered drug may be a later third position corresponding to the distal end 28 of the needle 14 disposed proximal to the distal end 30 of the body 16 (position reference numeral 3). 第３の位置において、遠位端２８は本体１６によって覆われ、それ以上接触しないように遮蔽される。 In the third position, the distal end 28 is covered by the body 16 is shielded so as not to contact any more. 本体１６を使用後に遮蔽（第３の）位置に固定的に保持することが好ましい。 It is preferable to securely hold the shield (third) position after use body 16. 任意のロック構成を利用して本体１６を第３の位置に固定的に保持してもよい。 Using any locking arrangement may be fixedly hold the body 16 in a third position.
当業者には諒解されるように、針組立体１０には様々な注入深さに対応する様々な位置を設けてもよい。 As those skilled in the art will appreciated, it may be provided different positions corresponding to different injection depth into the needle assembly 10. 図１〜図８に示されている針組立体１０の変形実施形態では、２つよりも多くの位置を形成し、さらなる保持長穴を設けてもよい。 In an alternative embodiment of the needle assembly 10 shown in Figures 1-8, than two to form a number of positions it may be provided with a further retaining slot. たとえば、針１４の遠位端２８が本体１６の遠位端３０の近位に遮蔽状態で配置される固定的な保持を実現する第３の保持長穴を設けてもよい。 For example, the distal end 28 of the needle 14 may be provided a third retaining slot to achieve a fixed holding disposed in a shielded state proximal to the distal end 30 of the body 16. 手動作用または受動作用（たとえば、層４２）を使用して本体１６を第３の位置またはそれに続く任意の位置に付勢してもよい。 Manual action or passive action (e.g., the layer 42) may urge the body 16 to a third position or any position subsequent using.
ハブと、 And the hub,
前記ハブに固定され、近位端および患者に挿入できるように形成された遠位端を有する針と、 Is fixed to the hub, a needle having a proximal end and forming distal end for insertion into a patient,
前記ハブに対して相対的に移動できるように前記ハブと係合する本体であって、前記針が通過するのを可能にするように構成された開口が形成された遠位端を有する本体とを備え、 A body of said hub and engageable to be moved relative to the hub, a body having a distal end configured opening formed to allow the said needle passes equipped with a,
前記本体は、前記ハブと係合して、前記針の前記遠位端が前記本体の前記遠位端から遠位方向に、患者への第１の注射深さに対応する、第１の距離だけ延びる前記ハブ上の第１の位置に解除可能に保持されることができ、 The body is engaged with the hub, distally from the distal end of the distal end of the needle is the body, corresponding to the first injection depth into the patient, the first distance It can be releasably held in the first position on the hub extending only
前記本体は、前記ハブと係合して、前記針の前記遠位端が前記本体の前記遠位端から遠位方向に、 患者への第１の注射深さに対応する、前記第１の距離よりも短い第２の距離だけ延びる前記ハブ上の第２の位置に保持されることができ、 The body is engaged with said hub, said distal end of said needle distally from the distal end of the body, corresponding to the first injection depth into the patient, the first distance is the fact it is held in the second position on the hub extending for a short second distance than,
前記ハブは、前記本体を前記第１の位置から第２の位置へ付勢するように、前記本体に対して近位方向に変位可能である、 The hub, the body to bias from the first position to the second position, is displaceable in a proximal direction relative to the body,
針組立体。 Needle assembly.
前記ハブから離れる遠位方向に前記本体を付勢するばね要素と、 A spring element for biasing the body in the distal direction away from the hub,
協働可能に結合されるカムトラックおよびカム従動子であって、前記カムトラックが、少なくとも第１の位置および第２の位置を有し、かつ前記本体または前記ハブのいずれかの上に配設され、前記協働するカム従動子が、前記カムトラックと向かい合う部分上に配設され、それによって前記ハブと前記本体との相対的な軸方向の移動を制限するカムトラックおよびカム従動子とをさらに備え、 A cam track and cam follower are cooperatively coupled, the cam track has at least a first position and a second position, and disposed on either the body or the hub is, the cam follower to said cooperating is disposed on the portion facing said cam track, whereby the cam track and cam follower for limiting the relative axial movement between the body and the hub further comprising,
本体は、前記ハブに対して軸方向および回転方向に移動できるように前記ハブ上に配設され、 Body is disposed on said hub so as to be movable in the axial direction and the rotational direction relative to the hub,
前記カムトラックおよび前記カム従動子は、注入手順中に協働し、前記本体が前記ばねによって付勢されて遠位方向軸方向へ移動するのを可能にし、それによって、前記本体は、前記本体と前記ハブが所定の範囲にわたって回転方向に移動した後、前記第１の位置から前記第２の位置に移動する、 Said cam track and the cam follower cooperate during an injection procedure, said body enables to move distally axis direction urged by the spring, whereby said body, said body said hub after moving in the rotational direction over a predetermined range, to move from said first position to said second position and,
請求項１に記載の針組立体。 Needle assembly according to claim 1.
前記本体は、前記ハブ上の前記第２の位置に固定的に保持することができる、請求項２に記載の針組立体。 The body can be fixedly held in the second position on the hub, the needle assembly of claim 2.
前記本体は、前記カムトラック内の回り止めによって前記ハブ上の前記第２の位置に保持される、請求項２に記載の針組立体。 The body, the held by detent in the cam track to the second position on the hub, the needle assembly of claim 2.
前記カムトラックは、第３の位置を有し、前記本体は、前記針の前記遠位端が前記本体の前記遠位端の近位に配置される前記第３の位置に固定的に保持されることができる、請求項２に記載の針組立体。 The cam track has a third position, said body, said distal end of said needle is fixedly held in the third position disposed proximal of the distal end of the body can Rukoto, needle assembly of claim 2.
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