Source: https://www.stellen.apotheke-sh.de/stellenangebote/approbierte/8238-sachkundige-person-14-amg-stufenplanbeauftragter-63a-amg
Timestamp: 2019-06-25 04:43:07
Document Index: 271564325

Matched Legal Cases: ['§ 14', '§ 63', '§ 14', '§ 63', '§ 14', '§ 63', '§ 19', '§ 63', '§ 19']

Stellenmarkt der Apotheken in Schleswig-Holstein - Stellenmarkt der Apotheken in Schleswig-Holstein - Sachkundige Person § 14 AMG / Stufenplanbeauftragter § 63a AMG
Sachkundige Person § 14 AMG / Stufenplanbeauftragter § 63a AMG
040-530054 034
Für unseren Standort in Hamburg suchen wir Sie als Sachkundige Person § 14 AMG / Stufenplanbeauftragter § 63a AMG (m/w/d) ab sofort in Voll- oder Teilzeit
Wahrnehmung der Verantwortlichkeiten als Sachkundige Person (QP) gemäß § 19 AMG im Rahmen der Chargenfreigabe
Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung und Prüfung der am Standort produzierten Arzneimittel
Beurteilung von Abweichungen, Out-of-Specification (OOS) sowie Reklamationen
Unterstützung der Produktion und anderer Abteilungen in allen qualitätsrelevanten Belangen
Mitarbeit im Rahmen von Projekten, Validierungs- und Qualifizierungsprozessen
Verantwortlichkeit für die Erfüllung der Aufgaben nach § 63a AMG und § 19 AMWHV
Sammlung und Bewertung von bekannt gewordene Meldungen über Arzneimittelrisiken und Koordination der notwendigen Maßnahmen zur Risikoabwehr
Hauptverantwortlichkeit für den Bereich Reklamationen und Beanstandungen einschließlich der Abwicklung von Rückrufen
Übernahme der Bewertung von Abweichungen aus pharmakologischen und pharmazeutischen Gesichtspunkten und Ableitung von Entscheidungsfindungen im Alarmausschuss (z. B. die Festlegung von Maßnahmen im Falle von Reklamationen, dem Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen und Stufenplanverfahren)
Approbation als Apotheker (m/w/d) und Sachkenntnis nach 15 AMG mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung/-kontrolle oder Produktion sowie der Freigabe von Arzneimitteln
Idealerweise erste Berufserfahrung als Stufenplanbeauftragter (m/w/d) und Erfahrung im Umgang mit Reklamationen und Beanstandungen von Arzneimitteln und im Umgang mit Behörden, Ärzten und Patienten
Sicher in der Anwendung von MS-Office, sowie zeitgemäßer Datenbanksysteme zur Überwachung von Abweichungen und Änderungen u. a.
Ein hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben, hohes Maß an Qualitätsbewusstsein und Durchsetzungsvermögen, Eigeninitiative, ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, eine schnelle Auffassungsgabe, sowie eine akkurate Arbeitsweise
Hohe Eigenmotivation, Durchsetzungs- und Überzeugungsvermögen sowie verbindliches Auftreten
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen uns auf Ihre Bewerbung online unter www.zytoservice.de/karriere. Für Rückfragen steht Ihnen unsere Personalabteilung gerne zur Verfügung.
Anzeigen ID=8238