Source: https://esipa.cz/sbirka/sbsrv.dll/sb?DR=SB&CP=32020R0784
Timestamp: 2020-07-08 10:14:52+00:00
Document Index: 649721

Matched Legal Cases: ['čl. 15', 'čl. 8', 'čl. 4', 'čl. 4', 'čl. 4', 'čl. 3', 'čl. 18', 'čl. 4', 'čl. 4']

(EU) 2020/784 - Nařízení Komise v přenesené pravomoci … | Esipa.cz
(EU) 2020/784Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/784 ze dne 8. dubna 2020, kterým se mění příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1021, pokud jde o zařazení perfluoroktanové kyseliny (PFOA), jejích solí a sloučenin příbuzných PFOA (Text s významem pro EHP)
Publikováno: Úř. věst. L 188I, 15.6.2020, s. 1-3 Druh předpisu: Nařízení v přenesené pravomoci
Přijato: 8. dubna 2020 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 5. července 2020 Nabývá účinnosti: 4. července 2020
ze dne 8. dubna 2020,
kterým se mění příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1021, pokud jde o zařazení perfluoroktanové kyseliny (PFOA), jejích solí a sloučenin příbuzných PFOA
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1021 ze dne 20. června 2019 o perzistentních organických znečišťujících látkách (1), a zejména na čl. 15 odst. 1 uvedeného nařízení,
Nařízením (EU) 2019/1021 se provádějí závazky Unie podle Stockholmské úmluvy o perzistentních organických znečišťujících látkách (2) (dále jen „úmluva“) a podle Protokolu o perzistentních organických znečišťujících látkách k Úmluvě z roku 1979 o dálkovém znečišťování ovzduší přesahujícím hranice států (3) (dále jen „protokol“).
Příloha A úmluvy („Odstraňování“) obsahuje seznam chemických látek, které má každá smluvní strana zakázat a/nebo učinit právní a správní opatření nezbytná pro odstranění jejich výroby, použití, dovozu a vývozu.
Konference smluvních stran úmluvy v souladu s čl. 8 odst. 9 úmluvy na svém devátém zasedání rozhodla změnit přílohu A úmluvy s cílem zařadit kyselinu perfluoroktanovou (dále jen „PFOA“), její soli a sloučeniny příbuzné PFOA do uvedené přílohy. Uvedená změna obsahuje několik zvláštních výjimek.
Část A přílohy I nařízení (EU) 2019/1021, která obsahuje seznam látek uvedených v úmluvě a v protokolu, jakož i látky uvedené pouze v úmluvě, by proto měla být rovněž změněna tak, aby zahrnovala PFOA, její soli a sloučeniny příbuzné PFOA.
PFOA, její soli a sloučeniny příbuzné PFOA jsou uvedeny v příloze XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (4), s výhradou určitých výjimek. Uvedené výjimky posoudil Výbor pro hodnocení perzistentních organických znečišťujících látek (dále jen „Výbor pro hodnocení POP“), v důsledku čehož nebyly konferenci smluvních stran doporučeny všechny výjimky. Rozhodnutí přijaté konferencí smluvních stran (SC-9/12) proto obsahuje některé, avšak ne všechny výjimky, které byly dříve uděleny podle nařízení (ES) č. 1907/2006. Vzhledem k tomu, že posouzení Výboru pro hodnocení POP vycházelo z novějších informací a s ohledem na rozhodnutí Rady (EU) 2019/639 (5), je vhodné povolit v příloze I nařízení (EU) 2019/1021 pouze ty zvláštní výjimky, které jsou uděleny v rámci úmluvy a které jsou v Unii zapotřebí.
Konference smluvních stran úmluvy na svém devátém zasedání rozhodla o zvláštní výjimce, která není uvedena v příloze XVII nařízení (ES) č. 1907/2006. Týká se použití perfluoroktylbromidu, který obsahuje perfluoroktyljodid pro účely výroby farmaceutických výrobků. Vzhledem k tomu, že informace o tomto použití nebyly k dispozici v době zařazení PFOA, jejích solí a sloučenin příbuzných PFOA do přílohy XVII nařízení (ES) č. 1907/2006, a s ohledem na následné posouzení Evropské agentury pro chemické látky (6) se považuje za vhodné zařadit uvedenou zvláštní výjimku do přílohy I nařízení (EU) 2019/1021.
V zájmu lepšího uplatňování a prosazování článku 3 nařízení (EU) 2019/1021 v Unii by měla být stanovena mezní hodnota pro PFOA, její soli a sloučeniny příbuzné PFOA, které se vyskytují jako nezáměrné stopové kontaminující látky v látkách, směsích a výrobcích. Uvedená mezní hodnota by měla být stanovena na 0,025 mg/kg pro PFOA včetně jejích solí a 1 mg/kg pro jednotlivé sloučeniny příbuzné PFOA nebo kombinaci těchto sloučenin. V případech použití, u kterých tyto koncentrační limity nemohou být v současné době splněny, by měly být stanoveny vyšší koncentrační limity, s výhradou přezkumu, který Komise vykoná do dvou let s cílem tyto limity snížit.
Nařízení (EU) 2019/1021 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
Vzhledem k tomu, že některé výjimky, jež byly uděleny dříve v rámci omezení týkajícího se PFOA, jejích solí a sloučenin příbuzných PFOA uvedených v příloze XVII nařízení (ES) č. 1907/2006, jsou pro dané odvětví během přechodného období stále nezbytné, avšak nepatří mezi zvláštní výjimky uvedené v příloze I nařízení (EU) 2019/1021, měly by se tyto výjimky uplatňovat do 3. prosince 2020, tedy do data, kdy vstupuje v platnost změna přílohy A Stockholmské úmluvy týkající se PFOA, jejích solí a sloučenin příbuzných PFOA.
Omezení týkající se PFOA, jejích solí a sloučenin příbuzných PFOA uvedené v příloze XVII nařízení (ES) č. 1907/2006, které má nyní Komise v záměru zrušit, by se za běžných okolností začalo používat ode dne 4. července 2020. Z důvodu soudržnosti a s cílem usnadnit provádění nařízení (EU) 2019/1021 by se toto nařízení mělo použít od téhož dne,
Příloha I nařízení (EU) 2019/1021 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Použije se ode dne 4. července 2020.
V Bruselu dne 8. dubna 2020.
(1) Úř. věst. L 169, 25.6.2019, s. 45.
(2) Úř. věst. L 209, 31.7.2006, s. 3.
(3) Úř. věst. L 81, 19.3.2004, s. 37.
(5) Rozhodnutí Rady (EU) 2019/639 ze dne 15. dubna 2019 o postoji, který má být zaujat jménem Evropské unie na devátém zasedání konference smluvních stran Stockholmské úmluvy o perzistentních organických znečišťujících látkách ke změnám příloh A a B této úmluvy (Úř. věst. L 109, 24.4.2019, s. 22).
V části A přílohy I nařízení (EU) 2019/1021 se doplňuje nová položka, která zní:
„Kyselina perfluoroktanová (PFOA), její soli a sloučeniny příbuzné PFOA
„Kyselinou perfluoroktanovou (PFOA), jejími solemi a sloučeninami příbuznými PFOA“ se rozumí:
kyselina perfluoroktanová, včetně veškerých rozvětvených isomerů;
její soli;
sloučeniny příbuzné PFOA, kterými jsou pro účely úmluvy jakékoli látky, jež se rozkládají na PFOA, včetně veškerých látek (včetně solí a polymerů) s lineární nebo rozvětvenou perfluorheptylovou skupinou se složkou (C7F15)C jakožto jedním ze základních stavebních prvků.
Mezi sloučeniny příbuzné PFOA se nezařazují tyto sloučeniny:
C8F17-X, kde X = F, Cl, Br;
fluorované polymery, které jsou zahrnuty v CF3[CF2]n-R’, kde R’ = jakákoli skupina, n > 16;
perfluoroalkylkarboxylové kyseliny (včetně jejich solí, esterů, halogenidů a anhydridů) s ≥ 8 perfluorouhlovodíky;
perfluoralkansulfonové kyseliny a perfluorfosforové kyseliny (včetně jejich solí, esterů, halogenidů a anhydridů) s ≥ 9 perfluorouhlovodíky;
kyselina perfluoroktansulfonová a její deriváty (PFOS) uvedené v této příloze.
335-67-1 a další
206-397-9 a další
Pro účely této položky se čl. 4 odst. 1 písm. b) použije pro koncentraci PFOA nebo jakékoli z jejích solí v látkách, směsích nebo výrobcích, pokud je rovna nebo menší než 0,025 mg/kg (0,0000025 % hmotnostních).
Pro účely této položky se čl. 4 odst. 1 písm. b) použije pro koncentraci veškerých jednotlivých sloučenin příbuzných PFOA nebo kombinace sloučenin příbuzných PFOA v látkách, směsích nebo výrobcích, pokud je rovna nebo menší než 1 mg/kg (0,0001 % hmotnostních).
Pro účely této položky se čl. 4 odst. 1 písm. b) použije pro koncentraci sloučenin příbuzných PFOA, pokud je rovna nebo menší než 20 mg/kg (0,002 % hmotnostních), jsou-li přítomny v látce, která má být použita jako přepravovaný izolovaný meziprodukt ve smyslu čl. 3 bodu 15 písm. c) nařízení (ES) č. 1907/2006, a která splňuje přísně kontrolované podmínky stanovené v čl. 18 odst. 4 písm. a) až f) uvedeného nařízení pro výrobu fluorových chemických látek s uhlíkovým řetězcem o maximální délce šest atomů. Tuto výjimku Komise přezkoumá a posoudí nejpozději do dne 5.7.2022.
Pro účely této položky se čl. 4 odst. 1 písm. b) použije pro koncentraci PFOA a jejích solí, pokud je rovna nebo menší než 1 mg/kg (0,0001 % hmotnostních), jsou-li přítomny v mikronizovaném prášku polytetrafluorethylenu (PTFE) získaném ionizujícím zářením do 400 kGy nebo tepelným rozkladem, jakož i ve směsích a výrobcích pro průmyslové a profesionální použití obsahujících mikronizovaný prášek PTFE. Je třeba zabránit všem emisím PFOA při výrobě a používání mikronizovaného prášku PTFE, a pokud to není možné, je třeba je co nejvíce omezit. Tuto výjimku Komise přezkoumá a posoudí nejpozději do dne 5.7.2022.
Formou výjimky může být povolena výroba, uvedení na trh a použití PFOA, jejích solí a sloučenin příbuzných PFOA pro tyto účely:
fotolitografická výroba a procesy leptání při výrobě polovodičů, do 4. července 2025;
fotografické povlaky nanášené na filmy, do 4. července 2025;
textil odolný vůči oleji a vodě pro ochranu pracovníků před nebezpečnými kapalinami představujícími riziko pro jejich zdraví a bezpečnost; do 4. července 2023;
invazivní a implantabilní zdravotnické prostředky, do 4. července 2025;
výroba polytetrafluorethylenu (PTFE) a poly(vinylidenfluoridu) (PVDF) pro výrobu:
vysoce výkonných, korozivzdorných membrán pro filtraci plynu, membrán pro filtraci vody a membrán pro lékařské textilie,
zařízení pro tepelné výměníky k využití tepla z průmyslového odpadu
průmyslových těsnících materiálů schopných zabránit úniku těkavých organických sloučenin a částic PM2,5,
do 4. července 2023.
Formou výjimky může být povoleno použití PFOA, jejích solí a sloučenin příbuzných PFOA v hasicí pěně pro potlačení par uvolňovaných z kapalných paliv a hašení požárů kapalných paliv (požáry třídy B), která je již nainstalována v systémech, včetně mobilních a stabilních systémů, do 4. července 2025, a to za těchto podmínek:
hasicí pěna, která obsahuje nebo může obsahovat PFOA, její soli a/nebo sloučeniny příbuzné PFOA se nesmí používat při výcviku;
hasicí pěna, která obsahuje nebo může obsahovat PFOA, její soli a/nebo sloučeniny příbuzné PFOA se nesmí používat při testování, není-li zabráněno únikům;
od 1. ledna 2023 je použití hasicí pěny, která obsahuje nebo může obsahovat PFOA, její soli a/nebo sloučeniny příbuzné PFOA, povoleno pouze v místech, kde lze zabránit všem únikům;
se zásobami hasicí pěny, které obsahují nebo mohou obsahovat PFOA, její soli a/nebo sloučeniny příbuzné PFOA, je nakládáno v souladu s článkem 5.
Formou výjimky může být povoleno použití perfluoroktylbromidu, který obsahuje perfluoroktyljodid, pro účely výroby farmaceutických výrobků, a to s výhradou přezkumu a posouzení, které Komise provede do 31. prosince 2026, poté každé čtyři roky až do 31. prosince 2036.
Používání výrobků obsahujících PFOA, její soli a/nebo sloučeniny příbuzné PFOA, které jsou v Unii používány před 4. červencem 2020, je povoleno. Na takovéto výrobky se vztahují ustanovení čl. 4 odst. 2 třetího a čtvrtého pododstavce.
Formou výjimky se do 3. prosince 2020 povoluje použití PFOA, jejích solí a/nebo sloučenin příbuzných PFOA v těchto výrobcích:
zdravotnické prostředky jiné než implantabilní, které spadají do oblasti působnosti nařízení (EU) 2017/745 (*1);
plazmové povrchové úpravy využívající nanotechnologií.
(*1) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS.“