Source: https://www.cira.org.ar/es/normativas/disposicion-4241-2020
Timestamp: 2020-07-04 00:07:33
Document Index: 383602070

Matched Legal Cases: ['artículo 8', 'ARTÍCULO 3', 'ARTÍCULO 4', 'ARTÍCULO 5', 'ARTÍCULO 6', 'artículo 2', 'ARTÍCULO 9', 'ARTÍCULO 12', 'ARTÍCULO 14']

CIRA - Disposición 4241/2020
Disposición 4241/2020
Publicado el 17 junio 2020 Disposición
DI-2020-4241-APN-ANMAT#MS
VISTO el EX-2020-33469603-APN-DGA#ANMAT, la Ley 16.463, el Decreto Nº 150/92 (t.o.1993), el Decreto Nº 1490/92 y sus modificatorios, la Disposición ANMAT N° 5666/18, y
Que por el Decreto N° 1490/92 se creó esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) como organismo descentralizado de la Administración Pública Nacional, con un régimen de autarquía económica y financiera, con jurisdicción en todo el territorio de la Nación.
Que el artículo 8 inciso m) del Decreto N° 1490/92 establece que es atribución de esta Administración Nacional determinar y percibir los aranceles y tasas retributivas correspondientes a los trámites y registros que se efectúen, como también por los servicios que se presten.
Que por Disposición ANMAT N° 5666/18 se estableció la actualización del arancel de mantenimiento anual de la inscripción en el Registro de Productos de Tecnología Médica correspondiente al año 2017.
Que todo ello torna necesario actualizar el arancel que devengará el mantenimiento anual de la inscripción en el “Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica” correspondiente al año 2019 y establecer la fecha de pago pertinente.
Que la Dirección General de Administración y la Dirección de Asuntos de Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en virtud a las atribuciones conferidas por el Decreto N° 1490/92 y sus modificatorios.
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I - PESOS DOS MIL CUATROCIENTOS ($ 2.400)
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II - PESOS TRES MIL DOSCIENTOS ($ 3.200)
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III - PESOS CUATRO MIL TRESCIENTOS VEINTE ($ 4.320)
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV - PESOS CINCO MIL SETECIENTOS SESENTA ($ 5.760)
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE I - PESOS DOS MIL OCHOCIENTOS ($ 2.800)
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE II - PESOS TRES MIL NOVECIENTOS CUARENTA ($ 3.940)
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE III – PESOS CINCO MIL CUARENTA ($ 5.040)
PRODUCTOS MÉDICOS CLASE IV - PESOS SIETE MIL TRESCIENTOS ($ 7.300)
ARTÍCULO 3°.- Para hacer efectivo el pago del arancel a que se refieren los artículos 1° y 2° de la presente disposición deberá presentarse la declaración jurada anual entre el 17 de Junio y el 17 de Julio de 2020, mediante la transferencia electrónica de datos, firmada digitalmente, a través de la página web de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica — ANMAT— www.anmat.gov.ar, Regulados / “Sistemas / DDJJ PM” ó http://portal.anmat.gov.ar “DDJJ PM”.
ARTÍCULO 4°.- El arancel correspondiente al año 2019 para el mantenimiento anual de certificados de productos al que hacen referencia los artículos 1° y 2° de la presente disposición y que surja de la declaración jurada respectiva, deberá abonarse entre los días 17 de Junio y 17 de Julio de 2020.
ARTÍCULO 5°.- Establécese que el arancel correspondiente al año 2019 para el mantenimiento anual en el registro de los Productos Médicos comercializados y no comercializados, que surja de la declaración jurada presentada digitalmente, de acuerdo con lo establecido en la presente disposición, podrá ser abonado en un pago ó en seis (6) cuotas mensuales, iguales y consecutivas con vencimiento la primera de ellas el día 17 de Julio de 2020 y las restantes los días 17 (o el siguiente día hábil si este fuera inhábil) de los meses subsiguientes.
ARTÍCULO 6°.- Establécese que los productos médicos inscriptos en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica que no sean declarados como comercializados o no comercializados según los artículos 1° y 2° precedentes deberán ser dados de baja informando el número de expediente de inicio de dicho trámite en la declaración jurada correspondiente al año 2019, establecida en la presente disposición. Los productos cuya baja sea solicitada no abonarán el arancel de mantenimiento anual previsto en la presente disposición. De no solicitar la baja, tales productos deberán ser declarados como no comercializados y abonar el arancel de mantenimiento anual establecido en el artículo 2° precedente.
ARTÍCULO 9°.- La omisión o error en los datos declarados impedirá el inicio o prosecución de todo trámite ante el Instituto Nacional de Productos Médicos, debiendo en su caso completar o rectificar la información ante esta Administración Nacional.
ARTÍCULO 12°.- Establécese que la constancia de libre de deuda emitida por el Departamento de Tesorería de esta Administración Nacional, correspondiente a los últimos cinco años o los que corresponda, podrá ser requerida para los trámites que se inicien ante el Instituto Nacional de Productos Médicos en relación a los productos médicos.
ARTÍCULO 14º.- Regístrese; dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación. Comuníquese a las Cámaras y Entidades Profesionales de los sectores involucrados; dese al Instituto Nacional de Productos Médicos, a la Dirección de Relaciones Institucionales, a la Dirección de Gestión de Información Técnica y a la Dirección General de Administración. Cumplido, archívese. Manuel Limeres
e. 17/06/2020 N° 23577/20 v. 17/06/2020