Source: https://es.scribd.com/document/50321739/norma-17020
Timestamp: 2016-08-27 12:09:27
Document Index: 362943915

Matched Legal Cases: ['Artículo 33', 'Artículo 34', 'Artículo 32', 'Artículo 35', 'Artículo 31', 'artículo 9', 'artículo 10', 'Artículo 3', 'Artículo 5', 'Artículo 2', 'Artículo 7', 'Artículo 10', 'Artículo 6', 'Artículo 15']

BrowseUploadSign inJoinBooksAudiobooksComicsSheet MusicWelcome to Scribd! Start your free trial and access books, documents and more.Find out moreOscar Castelló BennasarProyecto Final de Carrera
6................................................................................................3................................................................................................39
..2..1.............................................................
3.....1...........1.....2................................................. 29 ENAC .....................................Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág..................... 6......................................................... 20
5........................3............................. 23 5.......................................... 6...... 15
4................. Términos ......... 15 3............... Artículos de aplicación a la Entidad de Inspección......................
5.................. 12
2.......... 32
7.....1...........................4........................................ Origen del proyecto................ Entidades de Inspección............1........ 3
RESUMEN ___________________________________________________1 SUMARIO ____________________________________________________3 1.....................2....................................38 Independencia........... 35 7.......... 11 Motivación ................................................................37 Definiciones ......
4.......1........................................ 2........................................................................................... 2.... 6. 17 4................................................................ Que es la acreditación ...................................... Introducción.........................2............. Acrónimos ........... 7 1............4........
6.... 7..... 7.............................2............2.......... Alcance del proyecto.. Explicación de la norma y aplicación en la Entidad.................................2............1.........................2........................................................ 31 Organismos de Acreditación.......4. Objeto y campo de aplicación .................
7...... 2.......................... 11 Requerimientos previos ..............2............2...................... GLOSARIO _______________________________________________7
1................................................................ Generalidades..................... 37
7.................. 27 Beneficios de la Acreditación.................. 8
2..............2....... Objetivos del proyecto........................1...2............ imparcialidad e integridad ........................................................... 7..................................................................... Introducción. 11 Estructuración del proyecto................38 Requisitos administrativos..................3..
... 61 8...................... 7................ 7............................................... 67 8................... 50 Procedimientos y métodos de inspección ....... 62 Preparación de la documentación del Sistema de Calidad......................................................... 82
10.............. 41 Sistema de la calidad ..........16.......3.............2................2......4.........................................3......... 89 11......10................................................... Proceso de acreditación ENAC ....................... 7.. PRESUPUESTO __________________________________________87 11........ Residuos ............................2...... Uso de la marca ENAC............................... 7........................................... 73 Gastos de explotación anuales........3.......... 66 Revisión del Sistema de Calidad ................................................. 78 Ingresos anuales previstos ............ 41 Organización y dirección...........................................2.......3...........2...2.......................................8............................1......................... 55 Registros................5............. 60
8..14..................... 81 Estudio de la viabilidad del proyecto .............................................................................. 8................................... Implantación del Sistema de Calidad ...2.... Ruidos .
8................................11..............Pág........ 7............... 55 Informes de inspección y certificados de inspección .......... 67
8... 9...... 4
7............................................................................ EVALUACIÓN IMPACTO AMBIENTAL________________________89
11............................... 8............... 7............................................................2............................................................................. 71
9... 9........2. ..................................... Planificación ...........................................4.......2..................... Contaminación atmosférica .2.........1.....2......... 53 Manipulación de los items de inspección ................................ 58 Reclamaciones y apelaciones ......................................2. 89 11.......................................... Inversión inicial............ 65 Formación..... 7............................................................5...............................................1................ 7...........
9.....................7....9................................. 44 Personal............2..2..................................... 9.. 62
8.................................................2...................................................15........................................................ 7......................... Situación inicial....................................... 8................................1...4........ 47 Medios y equipos ...........................2.......................................................................... 65 Auditorías Internas .................2.............2.......
Confidencialidad.......................... 8.2... 7.................................................... 56 Subcontratación .............2................... 59 Cooperación ............... 90
...6.................... 7......................................................13........12...................................
..................................... 93 Bibliografía complementaria . 94
.................Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág................................................................................................................. 5
Referencias bibliográficas......
Centro Español de Metrología Confederación Europea de Organismos de Control. Glosario
1.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág. Inspección.1. Certificación y Prevención CIPM-MRA CM CT CX DOGC EA ENAC EOTC EUROMET IAAC Comité Internacional de Pesas y Medidas Centros de Medida Centros de Transformación Centros de Suministro Mixto Diario Oficial de la Generalitat de Catalunya Cooperación Europea para la Acreditación Entidad Nacional de Acreditación Organización Europea para la Evaluación de la Conformidad Colaboración Europea de Normalización de Medidas Cooperación Interamericana para la Acreditación
. Acrónimos
AEC AENOR APLAC AT BIPM BT CD CEM CEOC Asociación Española para la Calidad Asociación Española de Normalización Cooperación Asio-Pacífico para la Acreditación Alta Tensión Oficina Internacional de Pesas y Medidas Baja Tensión Centros de Distribución de interior. 7
IAF IEC ILAC IT ISO LAMT MLA MT PAC p.t.a. Acción tomada para eliminar un defecto o una no conformidad con el fin de evitar su repetición. PG PT RD RTO SADCA
1. cumplen con las especificaciones previamente establecidas
. Examen metódico e independiente que se realiza para determinar si los resultados y actividades relativas a la calidad. Términos
Acción correctiva.2. Auditoría.Pág.
Entidades públicas o privadas que se constituyen con la finalidad de facilitar. si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen a los requisitos previamente establecidos y si estos requisitos se llevan a cabo efectivamente y son aptos para alcanzar los objetivos. de que los productos cumplen con las normas o especificaciones técnicas que les sean de aplicación. Entidades públicas o privadas que se constituyen con la finalidad de establecer la conformidad. proceso. Incumplimiento de un requisito especificado. Entidades públicas o privadas que se constituyen con la finalidad de llevar a cabo la comprobación. No conformidad. o de una persona o entidad en el ámbito de la verificación medioambiental. Laboratorios de Calibración Industrial. que operen tanto en el ámbito voluntario de la calidad como en el ámbito obligatorio de la seguridad industrial. producto. 9
Entidades de Acreditación. Entidades Auditoras y de Inspección. solicitada con carácter voluntario. Constatación hecha durante una auditoría. inspeccionar o auditar la calidad o de un laboratorio de ensayo o de un laboratorio de calibración. a solicitud de carácter voluntario.
. Entidades privadas que se constituyen con la finalidad de acreditar o reconocer formalmente. solicitada con carácter voluntario. Instrucciones Técnicas. Examen sistemático para determinar en que medida una entidad es capaz de cumplir con los requisitos especificados. Evaluación de conformidad.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág. Observación (en auditoría). Manual de Calidad. a solicitud de carácter voluntario. la trazabilidad y uniformidad de los resultados de medida. servicio o persona a los requisitos definidos en normas o especificaciones técnicas. Entidades de Certificación. de una determinada empresa. Laboratorios de Ensayo. la competencia técnica de una entidad para certificar. Entidades públicas o privadas que se constituyen con la finalidad de determinar. Documento que establece la política de calidad y describe el Sistema de Calidad de una organización. en el ámbito estatal y a través de un sistema conforme a normas internacionales. Documentos que describen de manera específica y detallada las pautas a seguir para la correcta realización de una actuación técnica.
Entidades privadas cuya finalidad es desarrollar en el ámbito estatal las actividades relacionadas con la elaboración de normas. Documentos complementarios al Manual de Calidad que describen de manera detallada la secuencia detallada para poner en práctica la sistemática a seguir de la empresa. procedimientos de evaluación y de auditoría y declaraciones en materia de medio ambiente industrial. así como de realizar la validación de estas últimas. Constatación hecha durante una auditoría. mediante actividades de certificación.Pág.
. Estructura organizativa. con el cometido de examinar las políticas. 10
Organismos de Control. Entidades públicas o privadas que se constituyen con la finalidad de verificar el cumplimiento de carácter obligatorio de las condiciones de seguridad de productos e instalaciones industriales. independientes de la empresa sometida a verificación. Verificadores Medioambientales. Entidades públicas o privadas o personas físicas. mediante las cuales se unifiquen criterios respecto a determinadas materias y se posibilite la utilización de un lenguaje común en campos de actividad concretos. ensayo. sistemas de gestión. Documentos activos donde se registran los datos que permiten evaluar la conformidad de las actuaciones de la entidad en la aplicación de las instrucciones y procedimientos de los que dependen Sistema de Calidad. inspección o auditoría. El Decret 363/2004 de la Generalitat de Catalunya los denomina Entitats de Inspecció i Control (EIC) Organismos de Normalización. Registros. procedimientos y recursos necesarios para llevar a cabo la gestión de calidad. establecidas por los Reglamentos de Seguridad Industrial. programas. Observación (en auditoría). Procedimientos Generales. procesos.
. para mantener la confidencialidad necesaria. Para ello se ha realizado un nuevo Sistema de Calidad de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17020 [1] y al Decret 328/2001 del Departament de Treball.1. S.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág. coincidiendo con la voluntad de desarrollar un proyecto final de carrera y junto a la formación complementaria del proyectista vinculado a dicha empresa como Técnico en Control de Calidad. Prefacio
2. y ubicaremos la empresa en el área de Barcelona. debe haber una estructura organizativa bien fundamentada y liderada por el máximo responsable de la Organización. pudiéndose incrementar posteriormente dependiendo de nuestra capacidad. Indústria.L. Requerimientos previos
Para la correcta implantación de un Sistema de Calidad en la organización. Se fijo un volumen inicial de 2500 ítem anuales. generaron la necesidad de obtener la acreditación como organismo de inspección que otorga ENAC. Cabe destacar que se utilizará el nombre figurado de INSPELEC. ha generado la propuesta de proyecto “Proceso de acreditación como Entidad de Inspección de Centros de Distribución y Transformación Eléctrica y de las Líneas Aéreas de Alta tensión”.2. así como las Líneas Aéreas de media tensión (MT) propiedad de la citada compañía en el área de Barcelona. Motivación
Dicha necesidad de acreditación planteada por la Dirección de la empresa.L. Comerç i Turisme de la Generalitat de Catalunya [2] con el objetivo de conseguir las directrices básicas inmediatas para poder llevar a término las inspecciones requeridas por el cliente. S. 11
La oportunidad de negocio que surge a raíz de conversaciones con la compañía ENDESA Distribución Eléctrica. para realizar inspecciones de Centros de Distribución tanto de interior como de intemperie (CD/PT).3.
Es fundamental una formación inicial por parte de los responsables de implantar el sistema.Pág. el Manual de Calidad (anexo B). así como de los fundamentos de la acreditación y de la empresa acreditadora.
. Ambos decretos constatan la necesidad de acreditación (capitulo 6) por un organismo competente autorizado para poder llevar a cabo las inspecciones que deseamos desarrollar.
transformación. al tomar en consideración los requisitos y las recomendaciones de los documentos europeos e internacionales tales como la serie de normas ISO 9000 [3]. los Informes (anexo E) y los modelos de Registros (anexo F).
Para respetar el formato del Sistema de Calidad a implantar. Este consta de la Política de Calidad (anexo A). transporte y distribución de la energía eléctrica. Estructuración del proyecto
Es de vital importancia realizar un análisis previo de los decretos y normas que nos conciernen. previa realización e implantación del Sistema de Calidad. deberemos cumplir los requisitos expresados en el Decret 328/2001 (capítulo 5). las Instrucciones Técnicas (anexo D). los Procedimientos Generales (anexo C). así como la necesidad de incorporar un Sistema de Calidad en base a la Norma ISO/IEC 17020 (capítulo 7). 12
Inicialmente se debe crear un comité para liderar el proceso de acreditación. En él se declara la competencia autonómica en cada ámbito territorial.
experiencia de los organismos europeos que desarrollan la inspección.
2. así como fijar los plazos. por el cual se establece el procedimiento aplicable para efectuar los reconocimientos periódicos de las instalaciones de producción.4. Para el caso de la comunidad catalana. Es imprescindible un diagnóstico del estado inicial de la empresa y un estudio exhaustivo de las normas que se toman como referencia. en este caso la Dirección Técnica y Dirección de Calidad. En el capítulo 8 se describe el proceso de acreditación e implementación del Sistema de Calidad. El Real Decreto 2200/95 [4] (capítulo 4) establece las bases de la infraestructura de calidad y seguridad industrial. se ha decidido incorporarlo a los anexos.
La evaluación Económica y el presupuesto están contenidos en el capítulo 9 y 10 respectivamente.4 Estructura del proyecto . La estructuración del proyecto queda reflejada en el siguiente esquema (Fig. Es de vital importancia realizar un análisis previo de los decretos y normas que nos conciernen. 2. y la evaluación del impacto ambiental en el capítulo 11.4):
RD 2200/1995 (cap.
Fig. 2.6) -Sistema de Calidad (anexos) en base a ISO 17020 (cap. 4)
NECESIDAD de: -Acreditación (cap. así como de los fundamentos de la acreditación y de la empresa acreditadora.
L. políticas y procedimientos del Sistema de Calidad de la empresa INSPELEC..Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
. • Describir el desarrollo y la implantación del Sistema de Calidad hasta su acreditación. según los criterios que se emiten.
3. • Con la elaboración e implantación del Sistema de Calidad se permite a todo el personal de la organización. Comerç i Turisme de la Generalitat de Catalunya. Indústria. para poder efectuar los reconocimientos periódicos de Estaciones de Distribución y Transformación y de las Líneas Eléctricas de Alta Tensión de menos de 36kV. con la finalidad de obtener la acreditación necesaria como organismo de inspección. S.1. Introducción
3. con los que realiza sus actividades de control e inspección. Alcance del proyecto
El alcance del proyecto consiste en desarrollar e implantar un Sistema de Calidad conforme a la mencionada ISO/IEC 17020. • Definir los puntos en los que se basarán las futuras revisiones del sistema y su mantenimiento • Documentar un sistema coherente de gestión de calidad conforme con los requisitos de las normas ISO/IEC 17020. así como de la gestión y tratamiento de la información derivada de su actividad. 15
3.2. cumpliendo los requisitos del Decret 328/2001 del Departament de Treball. Objetivos del proyecto
Los objetivos principales de este proyecto son: • Definir las directrices. conocer en todo momento cual es la sistemática adecuada a seguir para desarrollar las actividades.
.1. se les establece el requisito previo de la acreditación como condición básica para garantizar la confianza deseada. Por todo ello. Generalidades
En el Reglamento de la Infraestructura para la Calidad y la Seguridad Industrial aprobado por el Real Decreto 2200/1995. 17
4. la acreditación es fundamental para el correcto funcionamiento de un mercado transparente y orientado a la calidad en Europa en todos los ámbitos: -Para la industria. facilitar la libre circulación de productos en toda la Comunidad Económica Europea. a fin de obtener un grado suficiente de confianza en los certificados expedidos en cualquier lugar de Europa. sienta las bases reglamentarias aplicables en materia de seguridad y calidad industriales. Dicho reglamento afirma que se hace necesario adaptar la regulación de la actividad industrial a la derivada de nuestra pertenencia a la Unión Europea y a la constitución del Mercado Interior. favorece los principios europeos de libre competencia y libre circulación de mercancías y productos. que para ser plenamente competitiva. a dichas entidades y organismos. precisa de un servicio adecuado en este ámbito. . tanto nacionales como europeas.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág.Para las autoridades públicas. se sustituya la tradicional homologación administrativa. ya que podrán demostrar su competencia técnica. .Para las propias entidades y organismos que operen tanto en el campo voluntario como en el obligatorio. Es necesario que a través de la normalización de las reglamentaciones e instrumentos de control. Según los criterios de la Comisión Europea reflejados en el documento «Principios de la acreditación en Europa». y así. Real Decreto 2200/1995
4. Así la certificación realizada por entidades y supervisada por la correspondiente administración pública. independencia e imparcialidad.
Se hace una división de la infraestructura acreditable en dos ramas: seguridad industrial y calidad. encargada de las actividades de normalización y acreditación. el conjunto de entidades y organismos que conforman la infraestructura para la calidad y la seguridad industrial. También se establece lo siguiente en el artículo único: .Organismos de Control . La seguridad industrial está compuesta por las siguientes categorías: .Disposición tercera: Se designa a la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) como entidad de acreditación. a través de su Comité Técnico de Coordinación de la Calidad el papel de coordinador de las actuaciones entre las materias de seguridad y calidad industriales.Entidades auditoras .Laboratorios de ensayo . . .Entidades de certificación .Verificadores medioambientales Por otra parte respecto a la calidad se encuadran las siguientes categorías de entidades y organismos: .Disposición segunda: El Consejo de Coordinación de la Seguridad Industrial asumirá. en colaboración con las Comunidades Autónomas. para así garantizar el cumplimiento de los reglamentos de seguridad industrial. En este reglamento también se puntualiza la necesidad de la integración de la acreditación en un solo sistema o entidad por país.Disposición primera: La Asociación Española de Normalización y Certificación (AENOR) queda reconocida como Organismo de normalización.Entidades inspectoras (nuestra categoría)
. Así se desarrolla una infraestructura común para la calidad y la seguridad industrial. 18
Lo anterior lleva a la necesidad de reordenar.Pág.
.1 Infraestructura para la calidad y la seguridad industrial en España .Laboratorios de calibración
tanto cuantitativa como cualitativa. -Artículo 33: Deberán actuar con imparcialidad y para demostrar su solvencia técnica deberán estar acreditadas por una entidad de acreditación reconocida comunitaria e internacionalmente. la norma ISO/IEC 17020 seleccionó la EN 45004 para cubrir la necesidad de una normativa en la que se contemplen los requisitos de las entidades que realizan inspección. para poder ser acreditadas. así como la obligación de comunicar cualquier modificación a la entidad que la concede.2. Artículo 34: Obligación de inscribirse en el Registro de Establecimientos Industriales. de acuerdo con las normas europeas aplicables. en nuestro caso la EN 45004. transporte y distribución de la energía eléctrica. En el caso de Cataluña deberemos cumplir los requisitos del Decret 328/2001 por el cual se establece el procedimiento aplicable para efectuar los reconocimientos periódicos de las instalaciones de producción.
. Artículo 32: Se reafirma la competencia de las Comunidades Autónomas en su ámbito territorial. en nuestro caso ENAC. La necesidad de cumplir las normas que le sean de aplicación de la serie EN 45000. implantar y mejorar los sistemas de calidad de la entidades inspectoras.Pág. transformación. Artículo 35: Enumera las obligaciones que deben cumplir las entidades de inspección: Cumplir en todo momento las condiciones que sirven de base en su acreditación. así como la necesidad de establecer. Entidades de Inspección
En los anexos de este reglamento encontramos los artículos del 31 al 35 que condicionan directamente la actividad que desarrollaremos como entidad de inspección: Artículo 31: Se define la naturaleza y finalidad que ha quedado explicado en el capitulo 1 de la presente memoria. Como veremos en el capítulo 7 de esta memoria. que comentaremos en el capítulo 5 de la presente memoria. En este artículo también se comentan la necesidad de fomentar una infraestructura de entidades de auditoras y de inspección acreditadas que garanticen la prestación. para atender toda la demanda nacional. 20
Facilitar a las Administraciones públicas competentes la información y asistencia técnica que precisen. 21
. transporte y distribución de la energía eléctrica
10.16 del citado Estatut.
Calidad y Seguridad Industrial. Introducción
Como hemos comentado anteriormente.1. distribución i transporte de energía.. El RD 2200/1995 reafirma la competencia de las Comunidades Autónomas en su ámbito territorial en materia de seguridad industrial. transformación. 5. 23
5. En Cataluña el Decret 328/2001 establece el procedimiento aplicable para efectuar los reconocimientos periódicos de las instalaciones de producción.. distribución i transporte de energía.5 Competencia en materia energética de la Generalitat. Decret 328/2001
5.1. Reglamento de Líneas Eléctricas Aéreas de Alta Tensión [7]. cuando este transporte no salga de su territorio y su aprovechamiento no afecte a otra Comunidad Autónoma.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág. Competencia de las Comunidades Autónomas.1. Todo lo anterior queda esquematizado en la Figura 5.Centros de transformación). ambos del RTO 30(-AT.16 competencias en materia de instalaciones de producción. De acuerdo con el artículo 9. El artículo 10.1.
Procedimiento aplicable para efectuar los reconocimientos periódicos de las instalaciones de producción. la Generalitat ostenta competencias en materia de instalaciones de producción.5 del Estatut de Catalunya atribuye a la Generalitat de Catalunya
competencia para el desarrollo legislativo y ejecución en materia de régimen energético.. 9. sin perjuicio de de lo que determinen los reglamentos del Estado respecto a Seguridad Industrial. transporte y distribución de la energía eléctrica.Líneas aéreas. y más concretamente el Reglamento sobre Condiciones Técnicas y Garantías de Seguridad en Centrales Eléctricas.. Subestaciones y Centros de Transformación [6].RBT.Centrales eléctricas.Reglamento Electrotécnico para Baja Tensión [8].1 Competencias en materia energética
. transformación. y el RTO 28.
Artículos de aplicación a la Entidad de Inspección
En este apartado destacaremos los puntos que nos afectan de manera especial en el desarrollo de la acreditación. se formulará un acta y se informará al responsable técnico de la empresa titular en un plazo máximo de una semana. nos acreditamos por la norma ISO/IEC 17020 basada en la citada UNE/EN 45004. transporte y distribución eléctrica en Cataluña. En caso de que se encuentre alguna deficiencia.Pág.2. Para las instalaciones nuevas el certificado de dirección y final de instalación eléctrica tiene una validez de seis años. En nuestro caso el Informe de
inspección es enviado a nuestro cliente en formato impreso y posteriormente existe un sistema telemático de comunicación por el cual el Departament d’Indústria puede acceder a la base de datos de Endesa Distribución Eléctrica S. y tal como comentaremos en el capítulo 7. el ingeniero de del organismo de inspección emitirá un certificado con validez de tres años.L. El informe será firmado por un ingeniero/a competente. En nuestro caso. Como hemos comentado anteriormente. si ésta se acredita. 24
5. En caso de informe positivo. transformación. la cual contiene la información actualizada de cada instalación. -En la introducción: • Se exige que los reconocimientos se hagan por entidades acreditadas o por la propia empresa titular. con un certificado de calidad de nivel UNE/EN 45004 o superior. la única Entidad Acreditadota del Estado es ENAC. • La información de las inspecciones debe estar permanentemente accesibles telemáticamente al Departament d’Indústria. -Artículo 3: El reconocimiento de las instalaciones se realizará cada tres años.
. -Artículo 5: El reconocimiento trienal de la instalación debe ser realizada por un organismo de inspección acreditado. -Artículo 2: El ámbito de aplicación será a todas las empresas titulares de las instalaciones de producción.
Nota: Referente a la necesidad de realizar la medición de tensiones de paso y contacto en los “Métodos de cálculo y proyecto de instalaciones de puesta a tierra para centros de transformación conectados a redes de tercera categoría. -Artículo 7: Las instalaciones deben tener un certificado de reconocimiento en vigor. La corrección de estos defectos será a un plazo máximo de un año. Éste fue publicado el 18/12/2001 en el DOGC. .-Artículo 10: Define lo que es una instalación eléctrica individualizada. • Defectos a corregir dentro de un plazo que no constituyen un peligro inminente. una para la empresa titular y otra para el organismo de inspección. 25
-Artículo 6: Se clasifican los defectos en: • De corrección inmediata son los que impliquen riesgo inmediato a las personas. Está tabla es de referencia a la hora de realizar las instrucciones técnicas. En el Anexo 1 de la norma se nos adjunta la tabla con la codificación de todos los defectos.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág. Esta acta tendrá validez provisional dentro del plazo de corrección fijado. y que requerirá de una inspección independiente. -Artículo 15: La obligatoriedad de la realización de las inspecciones por un organismo de inspección acreditado por la norma UNE/EN 45004 o superior será de aplicación en un plazo de dos años a partir de la entrada en vigor del Decret. quedando ambas a disposición del Departament. Tanto de las actas como de los certificados se expedirán dos copias. los bienes o el medio. En nuestros informes (actas o certificado) se observan la relación de todos los defectos con la codificación del Decret y a su izquierda la de nuestro cliente ENDESA. UNESA “ [9] se efectúa la siguiente consideración:
. Las instalaciones con acta con defectos no tendrán la certificación requerida hasta que no sean corregidos. y entró en vigor seis meses más tarde de dicha publicación. así como los informes: Actas y certificados. Se instará a repararla inmediatamente o a dejarla fuera de servicio.
entre tensiones de paso y contacto y resistencia de puesta a tierra.
“La puesta en práctica del reglamento sobre condiciones técnicas y garantías de seguridad en Centrales Eléctricas. como es el caso de la mayoría de los centros de transformación. sancionada por la práctica. si se ha establecido la correlación. en situaciones análogas. el cliente o el Departament d’Indústria consideren necesaria la medición. sustituyéndolas por la correspondiente a la resistencia de puesta a tierra.M.” En nuestro caso tras conversaciones con nuestro cliente y el Departament d’Indústria de la Generalitat de Catalunya. Subestaciones y Centros de Transformación (RD 3275/1982)y sus ITC (O. el Órgano territorial competente podrá admitir que se omita la realización de las anteriores mediciones.1donde se establece la normas a aplicar en las mediciones de tensiones de paso y contacto: Para instalaciones de tercera categoría que respondan a configuraciones tipo. y particularmente la MIE-RAT 13 en el apartado 8. 18/10/84) obligó a reconsiderar el contenido de algunas de las citadas ITC. sólo realizaremos dicha prueba en los ítem que por su situación y características.
en distintas áreas empresariales se han puesto igualmente en marcha sistemas de evaluación de la conformidad con objeto de conseguir un nivel técnico mínimo. un requisito previo para la igualdad de condiciones en el comercio es que cualquier producto o servicio. de personas). y los verificadores medioambientales son ejemplos de Organismos de Evaluación de la Conformidad. las entidades de certificación (de producto. con objeto de dar confianza al comprador y a la administración. aceptado formalmente en un país.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág. las entidades de inspección. contribuyendo. ya sean del sector reglamentario o del voluntario. así como garantizar la competencia en condiciones de igualdad. En el sector reglamentario.1.
. inspecciones o certificaciones. La Acreditación
6. a su vez. Los organismos de acreditación son los encargados de comprobar. el medio ambiente y la defensa contra el fraude. Los organismos de evaluación de la conformidad son los encargados de evaluar y realizar una declaración objetiva de que los servicios y productos cumplen unos requisitos específicos. 27
6. pueda a igualdad de requisitos circular libremente en otros países sin necesidad de verse sometido nuevamente a ensayos. mediante evaluaciones independientes e imparciales. Los laboratorios de ensayo y de calibración. entre otras. a facilitar el comercio tanto nacional como internacional. Que es la acreditación
La acreditación es el procedimiento mediante el cual un Organismo autorizado reconoce formalmente que una organización es competente para la realización de una determinada actividad de evaluación de la conformidad. Con independencia de que un producto pertenezca o no al sector reglamentario. la competencia de los evaluadores de la conformidad. utilizan organismos que evalúan la conformidad de los productos. las administraciones públicas. de sistemas de gestión. instalaciones o servicios que están sujetos a requisitos legales. responsables de la protección de la salud y seguridad de las personas. En el sector voluntario.
Los organismos de acreditación. Solamente la acreditación aporta confianza tanto en la competencia técnica de los evaluadores de la conformidad como en su capacidad de proporcionar un servicio adecuado a las necesidades de sus clientes. desempeñan su tarea conforme a los mismos criterios internacionales.1 Esquema acreditación y evaluación de la conformidad. al considerar tanto requisitos de competencia técnica como que el organismo disponga de un sistema de gestión de calidad. Esto queda reflejado en la figura 6. utilizando métodos de evaluación equivalentes y transparentes. por tanto. la acreditación confirma la competencia técnica de un organismo de evaluación de la conformidad y garantiza la fiabilidad de sus resultados. A diferencia de la certificación de acuerdo a la norma ISO 9001. garantiza que los organismos de evaluación de la conformidad de distintos países desempeñan su tarea de manera equivalente. 6.1. que es la confirmación de que una organización ha establecido un sistema de gestión de la calidad conforme con ciertos requisitos. La acreditación. como ENAC. generando la adecuada confianza que posibilita la aceptación mutua de resultados.Pág.
Fig. [10]
• Pone a su disposición un conjunto de evaluadores de la conformidad que han demostrado su competencia técnica. certificación de sistemas de calidad. • Permite tomar decisiones que afectan a la salud y a la seguridad.. garantía de integridad y competencia. certificación de sistemas de gestión medioambiental. aumentando así sus oportunidades comerciales. (ej..: calibración. • Les permite trabajar tanto en aquellos sectores y actividades en los que la acreditación es un requisito obligatorio (ej.2. Beneficios de la Acreditación
Para la Administración: • Pone a su servicio una organización especializada e independiente de los intereses del mercado que actúa en base a criterios exclusivamente técnicos. y de las distintas administraciones competentes en su campo de actuación • Constituye un rasgo diferenciador en el mercado. • Pone a disposición de las diferentes administraciones un proceso de evaluación único. y sinónimo de servicio reconocido internacionalmente. basadas en una información técnicamente fiable y homogénea.).
. • Refuerza la confianza del público en los servicios básicos (laboratorios de salud pública. seguridad de alimentos…).: realización de inspecciones o certificaciones de acuerdo con Reglamentos de Instalaciones Industriales). • La acreditación reduce la posibilidad de verse sometido a múltiples evaluaciones por parte de los distintos clientes que contratan sus servicios. 29
6. como en aquellos en los que la acreditación es un requisito voluntario pero frecuentemente exigido por sus clientes.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág. Para los Evaluadores: • La acreditación de ENAC proporciona a las organizaciones de evaluación de la conformidad el reconocimiento de su competencia técnica.
Para el Consumidor final: • Inspira confianza al garantizar que los productos han sido evaluados por un organismo independiente y competente. 30
Para los Clientes de los Evaluadores: • Ante la posibilidad de un litigio. reduciendo la necesidad de dedicar recursos propios.
Contar con organizaciones acreditadas es la manera más sencilla de evitar la repetición de evaluaciones.
El hacer uso de evaluadores de la conformidad acreditados garantiza la aceptación internacional de los productos y servicios.
. • Los servicios de evaluación acreditados aportan un valor añadido a los productos o servicios.Pág. Un soporte de extraordinario reconocimiento que facilita la apertura a mercados y las opciones de comercio exterior. en cuanto a fiabilidad y reconocimiento. pero fiable. es una clara forma de demostrar que la empresa ha adoptado todas las precauciones a su alcance a la hora de seleccionar y contratar un servicio de evaluación competente. • • Permite controlar y reducir los fallos de producto o instalaciones Contar con organizaciones acreditadas permite tomar decisiones basadas en una información técnicamente fiable. que implican tiempo y costes añadidos. • Aumenta la libertad de elección y fomenta un mercado libre. disminuyendo el riesgo de producir o proveer un producto/servicio defectuoso. que repercute directamente en la confianza de los clientes y refuerza la imagen de la empresa. sin necesidad de repetición de costosas nuevas evaluaciones. • La acreditación pone a su disposición un proceso de selección de evaluadores único. homogéneo y reproducible.
se constituye a raíz de lo dispuesto en la Ley de Industria 21/1992 y al Real Decreto 2200/95.Entidades de Certificación tanto de productos. La organización respaldada y tutelada por la Administración. ENAC acredita organismos que realizan actividades de evaluación de la conformidad. agroalimentario. defensa. independiente y sin ánimo de lucro cuya función es coordinar y dirigir en el ámbito nacional un Sistema de Acreditación conforme a criterios y normas internacionales.
.Laboratorios tanto de calibración o de ensayo. utiliza las acreditaciones de ENAC en sus respectivos ámbitos de competencia en sectores tales como el industrial. su carácter público o privado. sea cual sea el sector en que desarrolle su actividad. tal como hemos comentado en el capítulo 4.Organismos de control La Administración. medioambiente.Entidades de Inspección . metrología.Verificadores Medioambientales . Los principales tipos de acreditación son: . Así mismo ENAC evalúa a los laboratorios de ensayo.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág. telecomunicaciones. ENAC
ENAC es una entidad privada. 31
6. tanto central como autonómica. construcción.Proveedores de Programas de Intercomparación . . entidades de inspección y entidades de certificación de producto y de sistemas de calidad de cara a su designación por las Administraciones competentes como Organismos Notificados para el
cumplimiento de Directivas. personas y sistemas de gestión medioambiental. por el que se aprueba el Reglamento para la Infraestructura de la Calidad y Seguridad Industrial. sistemas de calidad.3. sanidad. su tamaño. universidades u organizaciones de investigación. o su pertenencia a asociaciones o empresas. . etc.
en muchos sectores de actividad se han puesto en marcha sistemas de evaluación de la conformidad de carácter voluntario. Por otro lado.
6. IAF (International Accreditation Forum) integra organismos de acreditación de entidades de certificación de todo el mundo. con objeto de evidenciar un nivel técnico mínimo. así como garantizar la competencia en condiciones de igualdad. funguicidas. se establecen los llamados Acuerdos
. ILAC (International Laboratories Accreditation Cooperation) integra organismos de acreditación de laboratorios de todo el mundo. de la Unión Europea y de EFTA. etc. aeronáutico. tanto a nivel de la propia industria como del consumidor final. como plaguicidas. Organismos de Acreditación
EA (European Cooperation for Accreditation) integra los organismos de acreditación de laboratorios y entidades de certificación e inspección reconocidas a nivel nacional. Tal es el caso de las distintas iniciativas que se están desarrollando en sectores tales como el agroalimentario. animales y el medio ambiente. Los principios de BPL son exigidos en Europa en los ensayos que tienen como objetivo evaluar los riesgos potenciales de nuevos productos químicos en las personas. y que incorporan la acreditación de ENAC como una necesidad. Pesca y Alimentación. 32
Además. Una vez lograda dicha homogeneidad y mediante la realización de auditorías cruzadas entre los propios organismos de acreditación. Estas organizaciones sirven de foro de discusión e intercambio de experiencias entre los distintos organismos de acreditación y en su seno se elabora la documentación técnica precisa para garantizar la adecuada homogeneidad en las actuaciones de los mismos. Las inspecciones de ENAC abarcan no sólo la aplicación de los principios de BPL a laboratorios. insecticidas.4. etc.Pág. como la entidad encargada de la inspección del cumplimiento de los principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de entidades de ensayo que realizan estudios de productos fitosanitarios. sino también a entidades que realizan estudios de campo. y como respuesta a las crecientes exigencias de garantías requeridas por el mercado. ENAC ha sido designada por el Ministerio de Agricultura.
Otras organizaciones internacionales son la APLAC (Asian Pacific Accreditation Cooperation). garantiza la validez de los informes relativos a las inspecciones realizadas en la empresa INSPELEC. Dentro de las organizaciones vinculadas a la calidad y normalización destacaremos: AENOR (Asociación Española de Normalización) que como hemos comentado en el capítulo 4. PAC (Pacific Accreditation Cooperation). Turismo y Comercio. ENAC ha firmado todos los Acuerdos Multilaterales (MLA) relativos a Ensayos. IAAC (Interamerican Accreditation Cooperation ). SADCA (Southern African Development Co-operation in Accreditation). S. Calibración. la acreditación que se persigue en este proyecto. Certificación de Producto. Certificación de Sistemas de Gestión Medioambiental. con los que dichos organismos reconocen la equivalencia de sus acreditaciones y. Por todo ello. MLA.
Con esto se consigue que un informe o certificado emitido por una entidad acreditada en un país firmante del MLA circule y sea aceptado en el resto de los países firmantes. Actualmente pertenecen más de 4. Certificación de Sistemas de la Calidad. la de las actividades de los organismos evaluadores de la conformidad acreditados por ellos. cuya finalidad es fomentar y apoyar la cultura de la Calidad como vía para aumentar la competitividad de las empresas y organizaciones españolas.800 empresas. EOQ (European Organization for Quality) es la equivalente a nivel europeo de la AEC. sin necesidad de someterlos a nuevas pruebas. por lo tanto. Es la institución
.L. Ministerio de Industria. Esta dimensión internacional de ENAC ofrece una gran oportunidad a la empresa española que puede contar con un respaldo reconocido en los mercados internacionales para la libre circulación de sus productos y servicios. Certificación de Personas e Inspección que se han establecido a nivel europeo e internacional. AEC (Asociación Española para la Calidad) es una entidad privada fundada en 1961. CEM (Centro Español de Metrología) es un organismo autónomo adscrito a la Secretaría General de Industria. ha sido designada como organismo de normalización dentro del ámbito estatal.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Multinacionales de Reconocimiento.
EUROMET (European Collaboration in Measurement Standards) es una organización de cooperación de los institutos nacionales de metrología de la Unión Europea y la EFTA. promueve la comparabilidad de los servicios de calibración y medición que ofrecen los institutos nacionales de metrología y proporciona una base técnica para desarrollar acuerdos en materia de comercio internacional y de asuntos regulatorios entre las economías. certificación y prevención) es un grupo independiente de organizaciones dedicadas a la inspección técnica. inspección. destacan la custodia y conservación de los patrones nacionales de las unidades de medida.Pág. el establecimiento de las cadenas oficiales de calibración o el ejercicio de las funciones de la Administración General del Estado en materia de metrología legal. CEOC (Confederación Europea de Organismos de control. BIPM (Oficina Internacional de Pesas y Medidas) es el homólogo a nivel internacional del CEM. 34
responsable de la organización metrológica en España y sus competencias. CIPM MRA Comité Internacional de Pesas y Medidas. certificación de productos o sistemas de gestión de la calidad y prevención de riesgos. EOTC (European Organisation for Testing and Certication) ISO (International Organization for Standarization) que comentaremos más adelante en el capítulo dedicado a la norma ISO/IEC 17020
al tomar en consideración los requisitos y las recomendaciones de
. Requisitos generales para la aceptación de organismo de inspección. La publicación como Norma Internacional requiere de la aprobación de al menos el 75% de los miembros que hayan participado en la votación. La Norma ISO 17020 fue preparada por el Comité Europeo de Normalización (CEN) y por el Comité de Normalización Europeo de Electrotecnia (CENELEC) como EN 45004. seleccionó la EN 45004 para cubrir la necesidad percibida del mercado de un documento normativo internacional. Norma ISO/IEC 17020
Los anteproyectos de Normas Internacionales adoptados por los comités técnicos se envían a los organismos miembros para su votación. sobre los requisitos para los organismos de inspección. así como a la guía ISO/IEC 57:1991. Esta norma fue realizada a la luz de la experiencia de los organismos europeos que
desarrollan la inspección.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág. ahora encargado de crear las Normas Internacionales. El Comité sobre Evaluación de la Conformidad de ISO (ISO/CASCO). Directrices para la presentación de los resultados de inspección. por el Comité sobre Evaluación de la Conformidad de ISO (ISO/CASCO) de manera paralela a su aprobación por parte de los organismos miembros de ISO y los comités nacionales de IEC. 35
La Norma Internacional ISO/IEC 17020 establece criterios generales para el funcionamiento de los diversos tipos de organismos que realizan inspección. y fue adoptada como Norma Internacional. que reemplace a la guía ISO/IEC 39:1998. Introducción
La ISO (Organización Internacional para la Normalización) es una federación mundial constituida por organismos de normalización de distintos países (organismos miembros de ISO).
Dentro del ámbito electrotécnico. Los comités técnicos de ISO son los encargados de preparar las normas internacionales. la ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en lo referente a la normalización.
manufactura. fueron incorporados los requisitos relevantes de la serie de normas EN/ISO 9000 aplicables a los sistemas de calidad para organismo de inspección. separándolos en organismos de inspección tipo A. El requisito de la independencia de los organismos de inspección varía de acuerdo a la legislación y a las necesidades del mercado. procesos. Esta norma cubre las funciones de organismos cuya labor puede incluir el examen de materiales. Esta norma forma parte de la siguiente serie de normas que cubren ensayos. realizando informes (actas o certificados) para nuestro cliente (ENDESA Distribución Eléctrica. cuando se requiera. procedimientos de trabajo. De esta manera podemos estar involucrados en el diseño. Comerç i Turisme de la Generalitat de Catalunya). 36
los documentos europeos e internacionales tales como la serie de normas ISO 9000 y la guía ISO/IEC 39. que incluye la etapa de diseño.Pág. instalación. Esta Norma incluye tres tipos de criterios para la independencia. B o C. a las autoridades que ejercen la supervisión. particularmente cuando se evalúa la conformidad. La inspección de una instalación puede involucrar todas las etapas durante el tiempo de vida del ítem. certificación y acreditación:
EN 45001. instalaciones. plantas. provisión. Tal tipo de trabajo requiere comúnmente el ejercicio del criterio profesional al proporcionar el servicio. productos. En nuestro caso nos referiremos a inspecciones de instalaciones.S. Criterios generales para la operación de laboratorios de ensayo
. inspección. Indústria. uso o mantenimiento de los ítems que inspeccionamos o similares. o servicios y la determinación de su conformidad con los requisitos. En la presente norma.L) y a la autoridad que ejerce la supervisión (Departament de Treball. y el informe de resultados de estas actividades a los clientes y. Nuestra actividad queda definida como un organismo de inspección de tipo C. pudiendo proveer de los servicios de inspección a otras partes (ENDESA) que no sean la organización a la que pertenecemos.
La Norma Internacional ISO/IEC 17020 establece criterios generales para el funcionamiento de los diversos tipos de organismos que realizan inspección. Criterios generales para la operación de organismo que desarrollan la inspección EN 45011. Esta norma no es aplicable a los laboratorios de ensayo. se regirán en base a la Norma ISO/IEC 17025.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág. Explicación de la norma y aplicación en la Entidad.1. Términos Generales y sus definiciones correspondientes a la normalización y actividades relacionadas
7. organismos de certificación ni a las declaraciones de conformidad de los proveedores. EN 45012. Criterios generales para los organismos de acreditación de laboratorios EN 45004. Criterios generales para los organismos de certificación que operan la certificación de sistemas de calidad EN 45013. independientemente del sector que en que se desenvuelvan.
A continuación vamos a comentar la Norma ISO/IEC 17020 “Criterios generales para el funcionamiento de los diversos tipos de organismos que realizan inspección” (publicada en España como UNE-EN ISO/IEC 17020: 2004) y a establecer las directrices a seguir relativas a la aplicación de dicha norma. 37
EN 45002. así como los criterios de independencia. Se incluye en cursiva y entre comillas las reproducciones de parte de la norma. Las pruebas analíticas (que tienen que realizarse en un laboratorio.2. Criterios generales para la declaración de conformidad del proveedor EN 45020. Criterios generales para los organismos de certificación que operan la certificación de personal EN 45014. con unas condiciones ambientales debidamente controladas y utilizando equipos o procedimientos de ensayo más sofisticados) es una actividad de laboratorio y.2. Criterios generales para los organismos de certificación que operan la certificación de productos.
. Criterios generales para la evaluación de laboratorios de ensayo EN 45003.
o la organización de la cual forma parte. La inspección de un proceso puede incluir la inspección de personas. S. servicio. sobre la base del juicio profesional.2. -Organismo de inspección: “Organismo.
7. como se puede apreciar en el PG0005 (anexo C). con requisitos generales. es la que lleva a término las inspecciones objeto de la acreditación. que realiza inspección.L. por tanto el organismo de inspección tiene que demostrar que posee la competencia necesaria para realizar esa tarea. Los resultados de la inspección pueden ser usados en apoyo de la certificación.Pág. una diferencia importante es que muchos tipos de inspección se basan en un juicio profesional para evaluar el cumplimiento de unos requisitos generales y.
. instalaciones.2.
La norma define los siguientes términos: . proceso o instalación. Nota: Un organismo puede ser una organización o parte de una organización.2. debe ser legalmente identificable.” La definición de inspección se solapa con la de ensayos y la de certificación de producto cuando esas actividades tienen características comunes. producto. debe ser identificable dentro de esa organización.” Un organigrama es un medio útil de ilustrar la posición del organismo de inspección dentro de una organización más grande. y la determinación de su conformidad con requisitos específicos o.Inspección: “Examen del diseño de un producto. Sin embargo. 38
-“El organismo de inspección.3.”
En nuestro caso. Dicho organigrama se encuentra en el PG0005 (anexo C). tecnología y metodología. el departamento de inspección de la organización INSPELEC. Un organismo de inspección que sea parte de una organización dedicada a otras funciones que no sean la inspección.
a menos que esta responsabilidad sea asumida por el Estado. financiera o de otra índole que pueda afectar a la imparcialidad de su juicio.
“El organismo de inspección. en el que se establece el Decret 328/2001 como normativa aplicable.
-“El organismo de inspección debe tener un seguro de responsabilidad adecuado para su actividad.
Independencia.” No le corresponde a los organismos de acreditación juzgar si las cuentas financieras son adecuadas o no.2. se afirma que la empresa tiene un seguro de Responsabilidad civil con la cuantía adecuada al volumen y trabajo desarrollados. Deben implementarse procedimientos para asegurarse de que personas u organizaciones
. con periodicidad mínima anual. o la organización de la cual forma parte. una auditoría externa de su actividad económica. Esta será llevada a cabo por una entidad auditora inscrita en los Registros de Auditores que existen en España.” El alcance de acreditación debe definirse con términos suficientemente precisos como para que los clientes potenciales puedan saber con exactitud y sin ambigüedades cuál es el campo general de inspección. debe someterse a auditoría de cuentas independiente. 39
-“El organismo de inspección debe disponer de documentación que describa sus funciones y el alcance técnico de la actividad para el cual es competente. Todo esto queda explicado en el capítulo 2: Objeto y campo de aplicación. del Manual de Calidad (anexo B) y en el Modelo A: Alcance de la acreditación. el tipo y el rango de la inspección y los reglamentos o normas que contienen los requisitos en que está basada la inspección. Todo esto queda reflejado en el el capítulo 3: Requisitos administrativos del Manual de Calidad (anexo B).
7.4.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág. o por la organización de la cual forma parte. de acuerdo con la legislación nacional. El organismo de inspección realizará.” En el capítulo 3: Requisitos administrativos del Manual de Calidad (anexo B). imparcialidad e integridad
-“El personal del organismo de inspección no debe estar sometido a ningún tipo de presión comercial.
utilice o mantenga los ítem que inspecciona.” Tanto en el capítulo 4 del Manual de Calidad (anexo B). suministro. uso o mantenimiento de los ítems que inspecciona o de ítems similares de la competencia y puede prestar servicios de inspección a otras partes que no sean su organización matriz. la entidad de inspección viene identificada dentro de la organización como el Departamento de Inspecciones. suministro. El organismo de inspección que esté involucrado en el diseño. integridad e independencia. se hace referencia a esta cuestión. En el anexo de dicho Procedimiento General se incorpora un registro anexo al contrato de trabajo de todas las personas relacionadas con la entidad de inspección. instale. El organismo de inspección debe ser independiente en la medida que ello sea requerido por las condiciones bajo las cuales presta sus servicios. instalación. Puede también ofrecer sus servicios a otra organización para la inspección de ítem similares a los diseñados. Un organismo de inspección Tipo C no tiene que ser una parte segregada. utilizados o mantenidos por él o por su organización matriz y. se
. instalados. Un organismo de inspección Tipo C puede ofrecer sus servicios de inspección al mercado abierto o a cualquier otra parte y ofrecer servicios de inspección a organizaciones externas. puede inspeccionar productos suministrados por él o por su organización matriz y utilizados por otra organización. Un organismo Tipo C puede ser también en el que diseñe. pero sí una parte identificable de la organización. fabricación. debe cumplir con los criterios del anexo C (Normativo).Pág. instalación.
-“Organismo de Inspección Tipo C. fabricados. uso o mantenimiento del ítem que también inspeccionan. es debido a que otros departamentos de la empresa realizan las funciones de instalación y mantenimiento del mismo tipo de ítem que inspecciona. fabricación. imparcialidad. fabrique. suministrados. considerados de la competencia. En nuestro caso. Por ejemplo. La elección del Tipo C. como en el PG0004 (anexo C). suministre. por el que se añade una cláusula de confidencialidad. 40
externas al organismo de inspección no puedan influir en los resultados de las inspecciones realizadas. por tanto.” Los organismos de inspección Tipo C participan en el diseño.
En el registro Supervisión de Inspecciones perteneciente a los anexos del PG0005 (anexo C).Pág. se puede observar el control que se realiza de las inspecciones. objetivos y compromisos en materia de calidad. Se amplia esta información en el punto 4. -“Debe describirse cada categoría de responsabilidad que afecte a la calidad de los servicios de inspección. conocimiento técnico y experiencia.
-“La dirección del organismo de inspección debe definir y documentar su política. La finalidad de la designación de sustitutos es atender la necesidad de que haya un responsable competente en caso de ausencias. El sustituto no tiene por qué ser un empleado permanente del organismo de inspección. Esas descripciones deben incluir los requisitos de educación. tanto a nivel de equipos y medidas de seguridad como de los procedimientos para llevar a cabo las citadas inspecciones.
.3 del PG0005 en la que existe una tabla cruzada de dichas delegaciones. formación. El organismo de inspección debe implantar un sistema de la calidad eficaz. alcance y volumen del trabajo realizado.2. asumirán las responsabilidades de los servicios de inspección” En el capítulo 6 del Manual de Calidad (anexo B) se hace mención de la necesidad de delegaciones por ausencia.7. implantada y mantenida en todos los niveles en la organización.” Toda la política queda definida y documentada en la Política de Calidad (anexo A).” Estas descripciones quedan detallado en el PG0006 (anexo C)
7. y debe asegurarse de que su política sea entendida. cualquiera que sea su denominación.
-“El organismo de inspección debe tener designadas las personas que en caso de ausencia de un director. apropiado al tipo.
-“El organismo de inspección debe mantener un sistema para el control de toda la documentación relacionada con sus actividades y debe asegurarse de que: a) las ediciones vigentes de la documentación apropiada estén disponibles en todos los lugares y para todo el personal pertinente. El sistema de la calidad debe mantenerse de forma pertinente y actualizada bajo la responsabilidad de la misma persona. El Director de Calidad tiene que estar libre de cualquier influencia o conflicto de intereses que puedan influir en la calidad de su trabajo. el cual debe contener la información requerida por esta norma.2 del PG0005 y PG0006(anexo C). Para facilitar su consulta se ha incluido una tabla de referencias cruzadas.
Pág. Debe existir un Manual de la Calidad. b) todos los cambios de documentos o enmiendas a los mismos se efectúan con la adecuada autorización y se procesan de forma que asegure en todo momento su disponibilidad en los lugares apropiados. 45
-“El sistema de la calidad debe estar completamente documentado. debe tener definida la autoridad y responsabilidad para el aseguramiento de la calidad dentro del organismo de inspección.” En el capítulo 7 del Manual de Calidad (anexo B) se define el Sistema de Calidad. con independencia de otras obligaciones.2)
-“La dirección del organismo de inspección debe designar una persona que. según figura en la lista del anexo D (Informativo). en la que se observa que toda la información requerida por la Norma ISO/IEC 17020 se encuentra en el Manual de Calidad (anexo G. Esta persona debe tener acceso directo a la alta dirección.” El puesto de Director de Calidad queda indicado claramente en el organigrama. Todo lo anterior queda reflejado en el capítulo 6 del Manual de Calidad (anexo B) y en los puntos 4.
-“El organismo de inspección debe llevar a cabo un sistema de auditorías internas de la calidad planificadas y documentadas para verificar la conformidad con los criterios de esta norma y determinar la eficacia del sistema de la calidad. pero se archiva una copia por un período determinado. 46
c) los documentos anulados se retiran en toda la organización. El personal que realice las auditorías debe estar adecuadamente cualificado y ser independiente de las funciones que sean auditadas” La finalidad de las auditorías de calidad internas es verificar la correcta aplicación de los procedimientos de trabajo documentados. En cada página de cada uno de estos documentos aparece el número de edición y la fecha. se notifican los cambios a otras partes interesadas. Los campos de aplicación. También se incorpora un histórico de cada edición con las fechas y los cambios efectuados con respecto a la edición anterior en el registro presente en cada Procedimiento General e Instrucción Técnica (hoja de control de las revisiones). d) si es necesario. para así poder llevar un correcto control de la documentación. Para ello existe un registro en la que consta la versión en vigor y la fecha del Manual de Calidad.” Todos los documentos se mantienen actualizados con el fin de poder asegurar que las ediciones vigentes están disponibles para todo el personal relacionado con el asunto. Las auditorías internas pueden ser realizadas por organismos externos competentes y de tal manera que el sistema de calidad se examine por lo menos una vez al año. Deben concordar con el registro antes mencionado. así como la validez y conservación de los documentos. En el PG0003 (anexo C) se documenta el control y distribución de la documentación.Pág.
. Asimismo todas las modificaciones deben estar debidamente autorizadas. los Procedimientos Generales e Instrucciones Técnicas. Las auditorías de calidad serán planificadas y organizadas por el Director de Calidad y llevadas a cabo de acuerdo con un calendario predeterminado. las fechas y el programa detallado de las auditorías se planifican y realizan de acuerdo con el PG0007 (anexo C).
resultados de las auditorías tanto internas como externas más recientes. PG0013 Trabajos no conformes y en el PG0007 Auditorías Internas (todos en el anexo C) para el retorno de la información y para el control y seguimiento de las acciones correctoras de las anomalías detectadas en el sistema de calidad y/o en la realización de las inspecciones.” Las revisiones de la dirección deben tener en cuenta toda la información relevante. como informes del personal supervisor.
-“La dirección del organismo de inspección debe revisar el sistema de la calidad a intervalos apropiados para asegurarse de su continua adecuación y eficacia. Todo esto queda reflejado en el capítulo 6 del Manual de Calidad (anexo B)
.” La entidad dispone de procedimientos documentados adecuados desarrollados en los Procedimientos Generales PG0009 Reclamaciones. estimaciones para nuevos trabajos . así como necesidad de formación de personal nuevo y existente. reclamaciones de los clientes. Los resultados de tales revisiones deben registrarse. En el caso que se detectaran anomalías en el Sistema de Calidad o en la realización de las inspecciones que pudieran influir en el resultado de los informes o actas emitidos el Director de Calidad informará inmediatamente a los clientes afectados.
-“El organismo de inspección debe tener un número suficiente de personal en plantilla que disponga de la competencia y experiencia adecuadas para llevar a cabo sus funciones normales. las capacidades y la experiencia necesarios para asumir la categoría.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág. La frecuencia de las revisiones será como mínimo anual. 47
-“El organismo de inspección debe tener procedimientos documentados para tratar la información de retorno y las acciones correctivas cuando sean detectadas discrepancias en el sistema de la calidad y/o en la ejecución de las inspecciones. la formación. Todo ello queda debidamente detallado en el PG0008 Revisión del Sistema de Calidad (anexo C). el tipo y el volumen de trabajo realizado..
7. cambios. los conocimientos técnicos.” El organismo de inspección dispone de suficiente personal competente en plantilla con la educación.2. etc.8.
-“El personal responsable de la inspección debe tener la cualificación.
. experiencia y conocimientos necesarios para realizar las inspecciones. experiencia y conocimientos para el ámbito de las inspecciones acreditadas. Esas etapas pueden incluir: a) un período de iniciación. en los aspectos técnicos y administrativos del trabajo en el que están involucrados. y un conocimiento satisfactorio de los requisitos de las inspecciones que se van a realizar. Deben comprender la trascendencia de las desviaciones encontradas con respecto al uso normal de los productos o procesos en cuestión. cualificación y experiencia de las personas involucradas. la forma en la que se utilizan o está previsto que se utilicen los productos o procesos sometidos a sus inspecciones. se mantenga actualizada de acuerdo con su política. El organismo de inspección debe establecer las etapas necesarias de formación para cada miembro de su personal. También debe tener conocimiento adecuado sobre la tecnología utilizada para la fabricación de los productos inspeccionados. y de los defectos que puedan aparecer durante su uso o servicio. formación. formación.
-“El organismo de inspección debe establecer un sistema de formación documentado para asegurarse de que la formación de su personal. Debe tener aptitud para emitir juicios profesionales sobre la conformidad con los requisitos generales basándose en el examen de los resultados y para informar sobre ello. Todo lo anterior se incluye en el capítulo 6 del Manual de Calidad (anexo B) y en los Procedimientos Generales PG0005 y PG0006 (anexo C). Se debe evaluar la idoneidad de la cualificación. formación. y experiencia apropiadas. b) un período de trabajo supervisado por inspectores experimentados.” Se debe definir la cualificación.Pág. La formación requerida dependerá de la aptitud.
La finalidad de estos registros es demostrar la competencia de todos los miembros del personal para realizar tareas específicas de inspección y. para seguir el desarrollo tecnológico. Todo lo anterior se incluye en el capítulo 6 del Manual de Calidad (anexo B) y en el Procedimiento General PG0006 (anexo C). El organismo de inspección debe mantener al día los registros de las cualificaciones académicas o de otro tipo. en su caso. de la formación y de la experiencia de cada miembro de su personal. para utilizar equipos específico. la seguridad del personal. de los resultados de tales inspecciones. 49
c) formación permanente a lo largo de su trabajo. se ha incluido una cláusula referente a la obligación del trabajador a comportarse de forma éticamente correcta. como el medidor de paso y contacto o el telurómetro. la imparcialidad.
-“La remuneración de las personas encargadas de las actividades de inspección no debe depender directamente del número de inspecciones realizadas ni. Se adopta así la forma de un código de conducta que incluya cuestiones relativas a la ética en el trabajo.
-“El organismo de inspección debe proporcionar orientación para la conducta de su personal. en ningún caso.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
. la relación con los clientes. siendo el resultado de dicha evaluación un plan documentado para ampliar la formación o una declaración de que el empleado en cuestión no necesita más formación. como en el anexo al contrato de trabajo.” Las necesidades de formación de cada empleado deben evaluarse por lo menos una vez al año. en algunos casos se recurrirá a organizaciones externas competentes. Para la formación de personal.” Tanto en los PG0004 y PG0005 (anexo C). las normas de la empresa y cualquier otra consideración necesaria para asegurar una conducta apropiada del personal del organismo de inspección.
2. No obstante. En todos los casos tiene que definirse el acceso a los equipos y su control.9. identificación. El organismo de inspección debe tener reglas claras para el acceso y uso de los medios y equipos especificados. Existe una serie de registros para llevar a cabo una eficiente gestión de los equipos (ver Registros anexo F): Listado de equipos de medida y ensayo. de conformidad con los requisitos de la Norma ISO/IEC 17020. ya que puede también tomarlos en préstamo.” Mediante el capítulo 8 del Manual de Calidad (anexo B) y el PG0011 (anexo C) se establece el procedimiento adecuado para la gestión de los equipos (calibración. Plan de calibraje Fechas calibración de equipos del año en curso Relación de equipos disponibles Ficha Técnica Equipo (una para cada equipo) Ficha Mantenimiento de Equipo
El organismo de inspección no tiene que ser necesariamente dueño de los medios y equipos que utilice para realizar las inspecciones.
-“El organismo de inspección debe tener disponibles medios y equipos adecuados que permitan realizar todas las actividades asociadas a los servicios de inspección llevados a cabo.Pág. la responsabilidad del control y la adecuación y la correcta
. contratarlos o utilizarlos por cesión de otra parte. alquilarlos. y patrones. 50
7. mantenimiento. El organismo de inspección debe asegurarse de la adecuación continua de las instalaciones y equipos para el uso al que están destinados. …).
se incorpora toda la información necesaria. De esa forma podrá rastrear los equipos cuando tengan que ser sustituidos por el motivo que sea.
-“Todos lo equipos deben estar adecuadamente identificados.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
-“El organismo de inspección debe asegurarse de que todos los equipos son correctamente mantenidos.
-“El organismo de inspección debe asegurarse. Si se comprueba que algún equipo ha escapado al control directo del organismo de inspección. cuando sea apropiado. así como los plazos para realizarlos. El programa global de calibración de los equipos debe diseñarse e
. que se corresponde con la etiqueta y número de serie presentes en cada equipo. de acuerdo con procedimientos e instrucciones documentados. se tienen que adoptar medidas para confirmar su adecuación antes de poder ser utilizado de nuevo. la calibración y el mantenimiento.” “La información pertinente sobre el equipo debe registrarse. controles funcionales o recalibración.” En el registro Ficha Mantenimiento de Equipo (anexo F). de que los equipos son calibrados antes de su puesta en servicio y a partir de ese momento de acuerdo con un programa establecido. recae exclusivamente en éste. La identificación única de los equipos es importante aunque se posea sólo un equipo de un cierto tipo. Las medidas típicas consisten en inspección visual. 51
calibración de los equipos utilizados en las inspecciones.” En estos registros se puede observar que los equipos quedan definidos por un número de inventario y número de serie. En los registros Ficha Técnica de Equipo y Ficha de Mantenimiento de Equipo anteriormente mencionadas. Esto normalmente incluirá la identificación. No tiene que permitirse la utilización de medios y equipos por personal no autorizado. ya sean o no propiedad de organismo de inspección. se detalla el mantenimiento que le corresponde a cada equipo.
c) La inspección de los materiales recibidos. Si la acreditación sea obligatoria. el organismo de inspección debe tener procedimientos para: a) La selección de proveedores cualificados.
-“Cuando sea pertinente para la calidad de los servicios de inspección. 52
implantarse de forma que.” Todos los equipos utilizados para realizar mediciones y ensayos. el informe no podrá emitirse con la marca de la acreditación. si existen. cuando sea posible.. Además se conservarán los informes de las calibraciones de los equipos realizados por un laboratorio acreditado. debe asegurarse que: a) el software informático es ensayado para confirmar su adecuación al uso. se procura un correcto control de las calibraciones. Los equipos que se calibren externamente se calibrarán en Laboratorios Nacionales firmantes del MRA de CIPM o laboratorios acreditados por ENAC o por cualquier organismo de acreditación con que ENAC haya firmado un acuerdo de reconocimiento (EA.Pág. Cuando esa verificación no sea posible en la práctica. b) La emisión de documentos de compra apropiados. deben calibrarse de manera que se pueda asegurar su trazabilidad. d) asegurar medios de almacenamiento apropiados. se tiene que documentar el procedimiento de verificación y mantener registros de la verificación. pueda asegurarse la trazabilidad de las mediciones realizadas por el organismo de inspección con patrones nacionales o internacionales de medida.. Con los registros comentados en este punto. ese hecho tendrá que indicarse en un lugar destacado del informe de inspección y habrá que informar de ello al cliente. Además. cuando sus resultados tengan una influencia significativa en los resultados de la inspección como. por ejemplo. Si el organismo de inspección utiliza ordenadores o equipos automatizados en relación con las inspecciones. telurómetros. LAC.
El organismo de inspección debe examinar el efecto de los defectos en las inspecciones previas. marcado o etiquetado o marcado destacados. cuando la ausencia de tales instrucciones pudiera comprometer la eficiencia del proceso de inspección. frente a los cuales debe determinarse la conformidad.10. normas o procedimientos documentados.
.” Ver punto 4. 53
b) se establecen e implementan procedimientos para proteger la integridad de los datos. y datos de referencia relativos al trabajo del organismo de inspección deben mantenerse actualizados y estar disponibles fácilmente para el personal. Los equipos defectuosos deben ser retirados del servicio mediante separación. listas de comprobación. c) los ordenadores y equipos automatizados se mantienen para asegurar su correcto funcionamiento. Además existe un registro Lista de Proveedores y Ficha de Proveedor (anexo F) para completar la correcta selección de los proveedores.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág.2.4 del PG0011 (anexo C)
7. hojas de trabajo. sobre la planificación de la inspección y sobre las técnicas de inspección y muestreo normalizado.” “Todas las instrucciones.” Todo lo anterior se recoge en el capítulo 8 del Manual de Calidad (anexo B) y en el PG0012 Gestión de Compras (anexo C). Procedimientos y métodos de inspección
-“El organismo de inspección debe utilizar los procedimientos y métodos de inspección definidos en los requisitos. y d) se establecen e implementan procedimientos para el mantenimiento de la seguridad de los datos.
-“El organismo de inspección debe tener procedimientos documentados para el tratamiento de los equipos defectuosos. El organismo de inspección debe tener y utilizar instrucciones documentadas adecuadas.” “Las observaciones y/o datos obtenidos en el transcurso de las inspecciones deben registrarse de manera oportuna para evitar la pérdida de información relevante.
Por este motivo INSPELEC. -Medidas de seguridad del personal. normas o especificaciones. Como mínimo incluyen la siguiente información: -Equipos necesarios para realizar la inspección. -Secuencia de operaciones.
. y cubren aquellas carencias del documento normativo que puedan afectar a la calidad de la inspección. 54
Todos los cálculos y datos transferidos deben comprobarse de forma apropiada. se sientan los principios básicos en que se basan los métodos y procedimientos de inspección. Cuando los métodos y procedimientos de inspección no se definen en reglamentos.L utiliza las Instrucciones Técnicas (anexo D) donde están definidas las sistemáticas de inspección y los requisitos en base a los cuales será determinada la conformidad. El organismo de inspección debe tener instrucciones documentadas para llevar a cabo con seguridad la inspección. el propio organismo de inspección tiene que definir y documentar los métodos y procedimientos de inspección.S. -Datos a registrar.” En el capítulo 9 del Manual de Calidad.Pág. -Criterios de aceptación y rechazo y categorización de defectos. Los requisitos frente a los cuales se realiza la inspección suelen establecerse en reglamentos. -Nivel de cualificación del personal. Estas Instrucciones Técnicas contienen toda la información necesaria para garantizar la correcta realización de la inspección y su repetibilidad. normas o especificaciones. Las hojas de trabajo utilizados para anotar observaciones durante las inspecciones se conservan para su posible consulta.
7.” El organismo de inspección mantiene actualizado un sistema de registros que demuestra que. Registros
-“El organismo de inspección debe mantener un sistema de registro adaptado a sus circunstancias particulares y que cumpla con la reglamentación aplicable. El organismo de inspección debe disponer de procedimientos documentados y de las instalaciones adecuadas para evitar el deterioro o daño de los elementos de inspección mientras estén bajo su responsabilidad.11. o bien notificada a éste. o si el cliente requiere que el organismo de inspección lleve a cabo u organice dicha preparación. en todas las etapas de la inspección realizada.2. Manipulación de los items de inspección
-“El organismo de inspección debe asegurarse de que los ítems se identifican de forma única para evitar confusiones con respecto a la identidad de tales elementos en cualquier momento.2. desde la solicitud de la inspección hasta
Pág. el organismo de inspección debe consultar al cliente antes de proceder a la inspección” El organismo de inspección debe establecer si el ítem ha recibido toda la preparación necesaria. a menos que la ley disponga otra cosa. debe ser registrada antes del comienzo de la inspección. Cuando exista alguna duda acerca de la adecuación del ítem para las inspecciones previstas o cuando el elemento no sea conforme con la descripción suministrada. Los registros deben incluir la información suficiente para permitir una evaluación satisfactoria de la inspección. Cualquier anormalidad aparente notificada por el inspector.12. Todos los registros deben conservarse en lugar seguro durante un período especificado y deben ser tratados de forma confidencial para preservar los intereses del cliente.” Todo lo anterior queda reflejado en el capítulo 10 del Manual de Calidad (anexo B) y en las Instrucciones Técnicas (anexo D)
por lo que durante ese período se garantiza su integridad y están protegidos contra daños o deterioro. Toda esta información se presenta de forma correcta. Los registros de inspección contienen todos los datos necesarios para poder demostrar que la decisión tomada ha sido técnicamente correcta. siempre el mayor de ellos. 56
la emisión de informes o certificados de inspección se han satisfecho los requisitos y procedimientos establecidos en los documentos normativos aplicables o los requeridos por su cliente. así como toda la información necesaria para la comprensión e interpretación de los mismos.2. Esto queda reflejado en el capítulo 11 del Manual de Calidad (anexo B) y en las Instrucciones Técnicas (anexo D) Se conservan durante un plazo mínimo de cinco años o en su caso por el período que establezcan otras disposiciones legales aplicables.” Los informes de inspección de la entidad recogen todos los resultados de los exámenes y determinaciones de conformidad realizados en base a los mismos. Las correcciones o adiciones a un informe o certificado de inspección después de emitirlo deben registrarse y justificarse de acuerdo con los requisitos pertinentes de este capítulo. El informe de inspección y/o certificado de inspección debe incluir todos los resultados de los exámenes y la determinación de la conformidad realizada sobre la base de estos resultados.Pág.13. Dichos datos son registrados en el transcurso de la inspección. estos resultados deben estar claramente identificados. Los informes y certificados de inspección deben estar firmados o aprobados de alguna otra forma sólo por personal autorizado. clara y precisa a fin de poder comprender e interpretar los resultados. Informes de inspección y certificados de inspección
-“El trabajo llevado a cabo por el organismo de inspección debe estar recogido en un informe de inspección y/o certificado de inspección recuperable.
7. Cuando el informe de inspección o el certificado de inspección contengan resultados proporcionados por subcontratistas.
Descripción del trabajo de inspección solicitado. identificación de los componentes específicos que han sido inspeccionados e identificación de los lugares donde. A continuación se expone una lista de los elementos que deben incluirse en los informes y certificados de inspección. Mediante el capítulo 12 del Manual de Calidad (anexo B) y el PG0010 (anexo C) se establece el procedimiento adecuado para la emisión de certificados e informes de inspección. 57
INSPELEC. Designación del documento. Fecha(s) de inspección. emite dos tipos de informes: Certificado de reconocimiento en el caso de cumplimiento de la inspección y Acta de reconocimiento con los defectos relacionados en el caso de algún incumplimiento. Algunos de esos elementos se consideran obligatorios para el cumplimiento de la Norma ISO/IEC 17020. dónde la Y indica el número de la modificación del citado informe. por ejemplo. -5*. Información sobre lo que se ha omitido del ámbito original de trabajo.L. Para evitarlo. informe o certificado de inspección. El Director Técnico es el responsable de elaborar y aprobar los informes a partir de los registros primarios. -7*. S. se han aplicado métodos Ensayos No Destructivos. en su caso. se entrega al Cliente en soporte informático los datos de los registros primarios introducidos en una base de datos.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág. Identificación del documento. Asimismo. El contenido de un informe o certificado de inspección puede variar dependiendo del tipo de inspección y los requisitos legales. como fecha de emisión e identificación individual. por ejemplo. -2*. -6*. -3*. según proceda.
. Los elementos obligatorios aparecen marcados con un asterisco (*): -1*. el informe o certificado nuevo se emite con una advertencia “ModificaciónY”. No puede existir ambigüedad entre un informe o certificado erróneo y el correspondiente informe o certificado corregido. Identificación del organismo emisor. junto con los informes. Identificación del objeto(s) inspeccionado(s) y. Identificación del cliente. así como una explicación de dicha modificación y a que informe anula y substituye. -8*. -4*.
que incluirá una declaración de conformidad con referencia al documento normativo usado para realizar la inspección. En el caso de tener que subcontratar una parte del trabajo de inspección. cuando no se utilicen procedimientos electrónicos seguros de autenticación.2. esquemas y fotografías). 58
-9*. debe asegurarse y ser capaz de demostrar que su subcontratista es competente para realizar el servicio en cuestión y. se identificarán claramente los resultados de ese trabajo. referencia o descripción del método de muestreo e información sobre dónde. -19*. -10. Subcontratación
-“El organismo de inspección debe normalmente llevar a cabo por si mismo las inspecciones que acepte realizar por contrato. cuándo. -12*. si es relevante. mencionando las desviaciones. -14. La marca o sello del inspector. -11.14. Información sobre dónde se realizó la inspección. y si no se especifica en el método o procedimiento de inspección. y cualquier defecto o no conformidad encontrados (los resultados pueden acompañarse de tablas. Una declaración de que los resultados de la inspección se refieren exclusivamente al pedido o al objeto(s) o lote inspeccionado. Información sobre las condiciones ambientales durante la inspección. Una declaración de que el informe de inspección no puede reproducirse salvo en su totalidad sin la aprobación del organismo de inspección y el cliente. En su caso. gráficos. Cuando el organismo de inspección subcontrate alguna parte de la inspección.
7. adiciones o exclusiones respecto a los métodos y procedimientos acordados. El organismo de inspección debe notificar al
. -17. Los resultados de la inspección.3 de la Norma ISO/IEC 17020). -18. que cumple con el criterio establecido en la norma correspondiente de la serie EN 45000. -16. Nombres (o identificación individual) de los miembros del personal que hayan realizado la inspección y. -15*. su firma (véase también la cláusula 13. Identificación de los equipos utilizados para medidas y ensayos. Identificación o breve descripción del método(s) y el procedimiento(s) de inspección utilizados. cuando sea aplicable. -13. cómo y por quién se han obtenido las muestras.Pág.
Cuando el organismo de inspección subcontrate ciertas actividades especializadas. Aunque una parte del trabajo que forme parte de una inspección sea realizado por subcontratistas. debe tener acceso a una persona cualificada y con experiencia que pueda realizar una evaluación independiente de los resultados de las actividades subcontratadas. Que una pequeña parte del contrato firmado con el cliente contemple trabajos de inspección que van más allá de los recursos del organismo. La responsabilidad de la determinación de la conformidad con los requisitos recae sobre el propio organismo de inspección. Todo lo anterior se incluye en el capítulo 13 del Manual de Calidad (anexo B) y en el Procedimiento General PG0014 (anexo C). la responsabilidad de evaluar la conformidad del material inspeccionado con los requisitos seguirá siendo siempre del organismo de inspección. Que sea necesario por una punta de trabajo imprevista o anormal. El subcontratista debe ser aceptado por el cliente. 2.15. Reclamaciones y apelaciones
“El organismo de inspección debe tener procedimientos documentados para el tratamiento de las reclamaciones recibidas de los clientes u otras partes acerca de sus actividades de inspección.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág. Eso no impide que el organismo de inspección subcontrate los ensayos. por incapacitación de personal de inspección clave o porque ciertos medios o equipos clave se encuentren temporalmente fuera de uso.
7.” Las inspecciones incluidas en el alcance de acreditación del organismo de inspección pueden subcontratarse sólo cuando se den algunas de las siguientes condiciones: 1.” El organismo de inspección debe registrar y conservar los detalles de su investigación sobre la competencia y conformidad de sus subcontratistas.
.2. El organismo de inspección debe mantener un registro de todas sus subcontrataciones. 59
cliente su intención de subcontratar alguna parte de la inspección.
16.2. para poder identificar las causas más comunes y adoptar medidas adecuadas que eviten en lo posible esas reclamaciones en el futuro. cuando éstas sean realizadas bajo una autoridad delegada legalmente. Cooperación
“Se espera que el organismo de inspección participe en un intercambio de experiencias con otros organismos de inspección y en los procesos de normalización cuando sea apropiado.” Las causas de reclamación deben analizarse como parte de las revisiones de la dirección. Debe mantenerse un registro de todas las reclamaciones y apelaciones y de las acciones tomadas por el organismo de inspección.
7.Pág. Todo lo anterior se incluye en el capítulo 14 del Manual de Calidad (anexo B) y en el Procedimiento General PG0009(anexo C). 60
El organismo de inspección debe tener procedimientos documentados para la consideración y resolución de las apelaciones contra el resultado de sus inspecciones.” Ver capítulo 15 del Manual de Calidad (anexo B)
L.M. gas y climatización. la EN 45004 y la serie de normas ISO 9000 que correspondan.Líneas aéreas. Proceso de acreditación e implementación del sistema de calidad
8. Está formada por 118 trabajadores.Centros de transformación) que contiene el reglamento sobre condiciones técnicas y garantías de seguridad en Centrales Eléctricas. • Por último citaremos los reglamentos eléctricos específicos como el RTO 30 (AT. se deberá implantar un Sistema de Calidad en base a la Norma Internacional ISO/IEC 17020. La Dirección General necesita disponer de información sobre que elementos de la organización existente requieren modificación.T. • Referente a los decretos que regulan la actividad se hace necesario un estudio exhaustivo del Real Decreto 2200/95 en el ámbito estatal.. Situación inicial
INSPELEC S. Por este motivo para conseguir la acreditación deseada como Entidad de Inspección.C . -Un diagnóstico inicial del sistema en el que se estudien los recursos necesarios para conseguir el objetivo propuesto: la acreditación.Centrales eléctricas. y el Decret 328/2001 que expone los requerimientos en el ámbito catalán. de agua.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág. ampliación o creación. Para esta implantación se establecen los siguientes requisitos iniciales: -Estudio de las normas y reglamentos necesarios en materia de calidad como del ámbito de las inspecciones: • Así en calidad destacamos la ISO/IEC 17020.RBT.1. ni acreditación en materia de calidad.. y el RTO 28. mayoritariamente operarios especializados.. se dedica principalmente a la instalación. mantenimiento y reparación de instalaciones eléctricas (BT y MT).Reglamento Electrotécnico para Baja Tensión y sus I. 61
8... En la actualidad no se tiene ningún tipo de precedente de certificación.
. 18/10/84) y el reglamento de Líneas Eléctricas Aéreas de Alta Tensión. Subestaciones y Centros de Transformación (RD 3275/1982) y sus ITC (O.
El informe lo elabora el responsable de calidad.1b) se pueden apreciar todos los procesos y los informes resultantes.2. Implantación del Sistema de Calidad
La implantación del sistema viene liderada por el Director de Calidad.1. 8. ya que expone los elementos de que disponemos y los que debemos adquirir. En la labor de desarrollo de las instrucciones técnicas específicas para realizar las inspecciones. basándose en el estudio de las normas y reglamentos anteriormente citados. y en los requisitos que de ellos se extraen.
8. se asignan los recursos y la planificación temporal.8.
Una vez definidos los requisitos del sistema y la carga de trabajo de cada actividad. Este informe sienta las bases de la acreditación. Esto queda reflejado en el diagrama de Gantt de todo el proceso (fig.
8. A continuación se adjuntan los dos diagramas que reflejan el proceso y la planificación de la implantación del Sistema de Calidad. Se identifican los requisitos y procesos necesarios. En el diagrama del proceso de implantación del Sistema de Calidad en la Organización (fig.1a).
.Pág. el Director de Calidad y el Director Técnico trabajarán conjuntamente.2.2.2.
Fig.2.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág.1a Diagrama de Gantt
Fig.2.Pág.1b Diagrama del proceso de implantación del Sistema de Calidad. 8. 64
Procedimientos Generales (anexo C). se decide implantar un sistema de formación cruzada entre los diferentes miembros de la Entidad.
Preparación de la documentación del Sistema de Calidad.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág. por el cual se establece el procedimiento aplicable para efectuar los reconocimientos periódicos de las instalaciones de producción. A raíz de esta primera edición se generan las directrices de los Procedimientos Generales y las Instrucciones Técnicas. Manual de Calidad (anexo B). transporte y distribución de la energía eléctrica.3. El Manual de Calidad recoge los criterios maestros utilizados durante la preparación de los procedimientos. 65
8. Instrucciones Técnicas (anexo D).
A raíz del informe de necesidades del diagnóstico inicial. y en su redacción dejan constancia de la aplicación de todos los requisitos de la citada norma.
transformación. basado en: .2. Posteriormente y como
consecuencia de las revisiones de calidad y las auditorías sucesivas tanto internas como externas. se llega a la edición definitiva del manual.ISO/IEC 17020 a cargo del Director de Calidad
. La ejecución de las Instrucciones Técnicas son realizadas conjuntamente por el Director Técnico y el Director de Calidad.
8.2.2. Los Procedimientos generales surgen de un estudio completo de la ISO/IEC 17020. Esta documentación está compuesta por la Política de Calidad (anexo A).
Tal como hemos visto en el capítulo anterior dedicado a la Norma ISO/IEC 17020. hemos establecido las pautas de confección de toda la documentación necesaria del Sistema de Calidad. Informes resultados de las inspecciones (anexo E) y Registros (anexo F) En un primer momento se redactan la Política de Calidad y el Manual de Calidad. Las Instrucciones Técnicas están basadas en la ISO/IEC 17020 y en todos los puntos del Decret 328/2001 (capítulo 5).
.Reglamento Electrotécnico para Baja Tensión y sus I. Con esta auditoría se detectan las posibles desviaciones existentes en el Sistema de Calidad reflejadas en el Informe de Auditoría. Esta se realiza dos meses después de la elaboración de toda la documentación.Documentación del Sistema de Calidad.
8.2..4..Centros de transformación) y el RTO 28 (RBT. En el PG0006 (anexo C) se detalla para cada puesto de trabajo la titulación y formación mínima necesaria. RTO 30 (AT. . El sistema de realización de dichas auditorías está contemplado en el capítulo 7 del Manual de Calidad (anexo B) y en el PG0007 (anexo C). sobre primeros auxilios especializado en técnicas de reanimación.C) realizado por el Director Técnico.Pág. Toda esta formación también es útil para transmitir los niveles de calidad requeridos.T. llevado a cabo por el Director de Calidad. exceptuando las Instrucciones Técnicas a cargo del Director de Calidad y Director Técnico.. Esto ayuda a la concepción de un sistema dinámico y participativo entre todos los miembros. se decide hacer una auditoría interna realizada por una entidad de certificación de sistemas de gestión acreditada. y los comprobantes de titulaciones.. También en este procedimiento se explica el proceso de adiestramiento necesario para realizar las inspecciones.Centrales eléctricas. También se realiza una formación a cargo de una empresa externa. A raíz de las posibles observaciones de los alumnos. 66
. pueden surgir modificaciones de la documentación existente.Decret 328/2001. Todo el personal de la entidad cumple con los requisitos previos de formación.Líneas aéreas.
Para efectuar un seguimiento del proceso de elaboración del sistema de calidad. descargas eléctricas y quemaduras. cursos y otras formaciones se encuentran correctamente archivadas. por lo que no se requieren otros cursos inicialmente.
Proceso de acreditación ENAC
Como hemos comentado anteriormente. Una vez subsanadas estas deficiencias. se utilizan los formularios de solicitud donde se indican la siguiente documentación y datos que deben aportarse: -Documentación relativa a la personalidad jurídica. Esto queda reflejado en el capítulo 7 del Manual de Calidad (anexo B) y en el PG0008 (anexo C).
8. Los asistentes que participarán como mínimo en esta revisión son la Dirección General. S. El proceso se inicia con la solicitud de la acreditación por parte de INSPELEC.3. Como mínimo una vez al año se efectuará una revisión del Sistema de
Calidad. -Organigramas general y parcial de cada sección o departamento -Copia actualizada del Manual de la Calidad
8.5. se realizará una Revisión del Sistema de Calidad con la finalidad de redactar un Informe de Revisión del Sistema de Calidad. para hacer frente a las desviaciones detectadas.Lista de delegaciones. como en el transcurso de la actividad de la entidad y se fijan las medidas correctoras. según lo dispuesto en el Reglamento de la Infraestructura para la Calidad y la Seguridad Industrial aprobado por el Real Decreto 2200/1995. en España ENAC es la única entidad de acreditación. la entidad se dispone a iniciar el proceso de acreditación con ENAC.
Inicialmente y antes del inicio del proceso de acreditación con ENAC. Para ello. .2. el Director Técnico y el Director de Calidad. En dicho Informe quedarán reflejadas todas las anomalías detectadas tanto en la Auditoría Interna.L.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Existe la posibilidad de rechazar a los miembros del equipo de auditores si. Los resultados de dicha evaluación se recogen en un informe que se envía al solicitante. El equipo auditor incluye expertos en las actividades de evaluación realizadas por el solicitante. si es completa y adecuada. Si es positiva se emite
. El equipo auditor evalúa que la entidad cumple los criterios de acreditación. La entidad solicitante debe contestar con las acciones correctoras que considere pertinentes.S.Pág. la Comisión de Acreditación toma una decisión que se comunica al solicitante. -Tabla cruzada de referencias ISO/IEC17020 vs Manual de Calidad -Relación de personal involucrado en las actividades de inspección para las que se solicita la acreditación. -Copia del procedimiento general de cualificación del personal de inspección -Relación de medios y equipos disponibles para la actividad de inspección -Copia de los procedimientos de inspección -Ejemplo de informe de inspección -Lista de ensayos
Esta documentación es analizada por los técnicos de ENAC y. 68
-Lista actualizada de todos los documentos del Sistema de Calidad. La entidad debe aceptar el presupuesto de ENAC y una vez aceptado se fija la fecha de la auditoría. donde se detalla cualquier posible desviación detectada respecto a los requisitos de acreditación. una auditoría y la observación de la realización de actividades para las que se solicita la acreditación. El proceso de evaluación incluye un estudio de la documentación técnica.L. se designa un equipo auditor que previamente ha sido cualificado conforme a los requisitos de ENAC.. Con el informe de evaluación y con la revisión de estas acciones correctoras. existiese un conflicto de intereses no detectado previamente. a juicio de INSPELEC.
Todo este proceso queda reflejado en la figura 8.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág... Transcurridos como máximo 4 años desde la fecha inicial de acreditación. Periódicamente se realizan visitas de seguimiento para verificar que la entidad continúa cumpliendo los requisitos de acreditación. 69
el correspondiente certificado de acreditación. La siguiente auditoría de re-evaluación a la entidad se programará en un plazo no superior a 5 años desde la anterior. en caso contrario. La primera auditoría de seguimiento se programará en un plazo no superior a 12 meses desde la fecha inicial de acreditación. realizando una auditoría equivalente a la inicial. en el que se delimita mediante distintos parámetros (tipo de instalaciones. servicios.) el alcance de la acreditación. campo de actividad. Las siguientes auditorías de seguimiento se realizarán no más tarde de 18 meses desde la última realizada.3:
. El certificado de acreditación incluye un anexo técnico. ENAC debe reevaluar la competencia de la entidad y que el sistema implantado cumple los requisitos de acreditación. se aplaza la decisión hasta que se verifique la resolución de las desviaciones..
8.3 Proceso de acreditación.Pág. [10]
. vienen establecidos en el documento CEA-ENAC-01 Criterios para la utilización de la marca de ENAC o referencia a la condición de acreditado [15]. -Referencia a la condición de acreditado: frase con la que la organización informa de su condición de acreditado.. inspección. Los requisitos que definen el uso de la Marca de Acreditación de ENAC. S. no da a lugar a dudas de que el informe lo emite la entidad de inspección y no ENAC.acreditado por ENAC con acreditación Nº. Así se reconocen fácilmente los documentos emitidos como resultado de actividades acreditadas a través de la marca ENAC.” Se puede comprobar que en las actas y certificados emitidos por INSPELEC. Resulta de la combinación del logotipo de ENAC.
8. la actividad acreditada (en la actualidad son: ensayos.. S. cumplen los requisitos de los criterios de ENAC.L. Uso de la marca ENAC
La marca de ENAC o referencia a la condición de acreditado en los informes (certificados o actas) emitidos como resultado de actividades cubiertas por la acreditación. es el medio por el cual INSPELEC. La presencia de la Marca de Acreditación de ENAC en informes y certificados es la garantía de contar con la aceptación internacional. La organización puede sustituir la marca de ENAC por la frase siguiente: “Entidad de Inspección . marca de ENAC (de acreditación) y referencia a la Condición de Acreditado.. certificación.L..4.. -Marca de ENAC: Símbolo usado por la organización acreditada para hacer público este hecho. A continuación se aclaran las diferencias entre logotipo de ENAC.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág.S...L. -Logotipo de ENAC: Símbolo utilizado por ENAC para comunicar su nombre. declara públicamente el cumplimiento de los requisitos de acreditación en la realización de dichas actividades..... calibración. verificación
medioambiental e intercomparaciones) y el número de acreditación. La marca ENAC es de dimensiones menores que el de INSPELEC. Sólo puede ser utilizado por ENAC.
se ha optado por usar la marca ENAC con el número de la entidad de inspección acreditada debajo. De las diferente maneras del uso de la marca.L.
. en la primera página del informe paginado (hoja nº …de …). 72
Solamente se usa la marca ENAC para las actividades que INSPELEC. realice dentro del ámbito de la acreditación.S.Pág.
mantenimiento.00
-Marketing/Publicidad: No se ha considerado necesario realizar ninguna inversión en este campo.1. Evaluación económica
9. -Personal: Como hemos indicado el personal del nuevo departamento estará formado por miembros pertenecientes a la empresa. Se considerarán los gastos propios de la actividades desarrolladas en la oficina (material. mantenimiento. El único cambio necesario será la reubicación de los integrantes del equipo en una misma área dentro de la empresa.…) Total oficina(€) Tabla 9.00 1. se han tenido en cuenta los siguientes costes: -Establecimiento de la empresa: Tal como hemos comentado anteriormente.150. la entidad de inspección será un departamento dentro de la empresa ya constituida.…).1a Inversión inicial Mobiliario e instalaciones 1. 73
Para evaluar la inversión inicial necesaria del proceso de acreditación e implantación del Sistema de Calidad.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág. Por leste motivo. ya que la actividad se realizará inicialmente para un solo cliente con el que previamente se ha realizado un acuerdo del volumen de ítems a inspeccionar.
Mobiliario e instalaciones Varios oficina (material de oficina. no tendremos costes de constitución de la sociedad.1a.150. -Mobiliario e instalaciones: El departamento de inspección utilizará las instalaciones que tiene en la actualidad. Se ha considerado que durante este periodo percibirán 14
. Ver tabla 9. Para el proceso de acreditación se considerará la parte proporcional de la retribución mensual en función del tiempo dedicado a esta actividad tal y como se muestra a continuación: -Los encargados de iniciar este proceso son el Director de Calidad y el Director Técnico.
. -Los dos administrativos percibirán en ese periodo 10 mensualidades y dedicarán un 5%.58 687.49 620.270.92 34.1b Inversión inicial.00 720.92 687. Gastos Auditoria Interna 720.
Personal Cargo Director de Calidad Director Técnico Administrativo 1 Administrativo 2 Inspector 1 Inspector 2 Inspector 3 Nómina 1440.83 Nº nóminas 14 14 10 10 1 1 1 % 100 30 5 5 50 50 50 € 20.1b.53
Total personal(€) Tabla 9.42 2683.88 11.
Auditoría Interna Gastos día auditor e informe Total auditoría interna (€) Tabla 9. Ver tabla 9. 74
mensualidades y con una dedicación exclusiva a la actividad de acreditación de un 100% y 30% respectivamente. Estas pruebas también servirán para proceder a la evaluación de los conocimientos aprendidos por los mismos durante la formación.1 Inversión inicial.67 1183. así como la parte proporcional de las 2 pagas extras anuales.712.84 591. Dicha auditoría será realizada por una empresa externa acreditada.45 1241.Pág.Personal
-Auditoría interna: Se ha decidido realizar una auditoría de evaluación del Sistema de Calidad.83 1375.83 1375. En todas las retribuciones mensuales del personal se ha tenido en cuenta las cuotas destinadas a la Seguridad Social.16 1375. previa a la que realizará ENAC.92 687.165.. Ver tabla 9.1c. -Se ha considerado la realización de diferentes pruebas iniciales con tres de los inspectores.
hemos escogido la primera opción. Pero debido al poco volumen de equipos.
ENAC Apertura inicial expediente Auditoría inicial días concepto 0.16 987.5 Auditoría técnica 2 Auditor jefe 2 Estudio documentación Total auditoría inicial Total ENAC(€) Tabla 9. el precio de los patrones y la necesidad de calibrarlos anualmente por un laboratorio acreditado. Gastos ENAC
2094.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág.5 Visita acompañamiento 0. Otra opción sería la de comprar patrones para realizar las calibraciones internamente.76
-Equipos: Consta de los gastos de adquisición de nuevos equipos. medidor de tensiones de paso y contacto). mantenimiento y
calibraciones necesarias para llevar a cabo las inspecciones.58 493.16 493. No ha sido necesario la compra de diverso material que ya se disponía (ej. En varios se ha agrupado todos los demás útiles que se detallan en las Instrucciones técnicas que no se poseían o estaban en mal estado.030.32 4935. Las calibraciones de los equipos son necesarias antes de realizar cualquier inspección de certificación de una instalación. seguimiento.80 7.1d. Ver tabla 9. 75
-ENAC: Apertura de expediente.58 1974. Ver tabla 9.1d Inversión inicial.16 987. Dichas calibraciones serán realizadas por un laboratorio acreditado.32 1974.16 987.96 €/dia 987. proceso de evaluación y certificado de
acreditación.1e.
09 260.12 58.12 228.12 228.48 223.00 103.247.48 223.52 844.02 1200. La formación del Decret 328/2001 y de las Instrucciones Técnicas las llevará a cabo el Director Técnico.62 6.52
de reanimación. por lo que no se requieren otros cursos inicialmente. 203.66
€/u.1f.50 58.49 116.52 1541.87 470. 650.50 58.12 58. La formación interna de la norma ISO 17020.29 156. de la Política de Calidad. paso/contacto Total calibraciones Total equipos(€) Tabla 9.
.76 844.Pág.93 773. y los comprobantes de titulaciones. cursos y otras formaciones se encuentran correctamente archivadas. Todo el personal de la entidad cumple con los requisitos previos de formación. descargas eléctricas y atención de quemaduras. Equipos
€/u.93 773. 76
cantidad concepto 2 Telurómetro 1 Telurómetro + resistividad 1 Inclinómetro 2 Multímetro 1 Galga para conductores 1 Pértiga 15m telescópica Varios Total compras cantidad concepto 3 Telurómetro 3 Multímetro 1 Inclinómetro 1 Pértiga 1 Galga 1 Medidor T.00 4706.83 116. Manual de Calidad y Procedimientos Generales será realizada por el Director de Calidad. Ver tabla 9.02
1301.1e Inversión inicial.09 130.00 103.04 609.
1h Inversión Inicial.653.00
-Los equipos informáticos serán los mismos que utilizaban los integrantes del departamento con anterioridad. Total otros gastos (€) Tabla 9.Otros gastos 6.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág.1f Inversión inicial.
Suma total gastos Imprevistos (20%) Total inversión inicial Tabla 9. etc. Ver tabla 9. Se considerarán también los imprevistos que se estimarán como un 20% del valor total de los gastos iniciales.600.00
En la siguiente tabla queda reflejado la suma de todos los costes de la inversión inicial. etc.1h.210. dietas.442. Total
Formación inicial Curso de primeros auxilios Total formación (€) Tabla 9.00 6.
Otros gastos Desplazamientos. Serán financiados mediante renting.1g Inversión inicial .1g.600. y están incluidos en el apartado “Mobiliario e instalaciones”.19 68.00 750. material de consulta.14
. Gastos Formación 750. material de consulta. -Otros gastos: En este capítulo quedan reflejados costes varios tales como
desplazamientos.95 11. Ver tabla 9. dietas.
56 2299. etc.00 720.12
-Equipos: se efectuarán las calibraciones anuales pertinentes de los equipos a cargo de un laboratorio acreditado. realizada por una entidad externa acreditada.2c. Ver tabla 9.
Auditoría Interna Gastos dia auditor e informe Total auditoría interna (€) Tabla 9.2.2a Gastos de explotación anuales. En varios se ha agrupado todos los demás útiles que se detallan en las Instrucciones técnicas y que por hallarse en mal estado.2a.
ENAC Seguimiento anual Visita de control Total ENAC (€) Tabla 9. Ver tabla 9.56 1149. se considere necesario reponer. ENAC 1149.2b Gastos de explotación anuales.00
-ENAC: Según lo estipulado por la entidad de acreditación.Pág. por pérdidas. Auditoría interna 720. Gastos de explotación anuales
-Auditoría interna: Se realizará una auditoría interna anual.
9. Ver tabla 9. se efectuará un seguimiento y una visita de control anual.2b.
Tabla 9.12 228. Ver tabla 9.2d:
Km. De LAMT diarios.
. paso/contacto Total calibraciones Total equipos (€)
€/u. de inspección) quedan reflejados en la tabla 9. El cálculo del coste se realiza aplicando a cada nómina anual de cada integrante de la entidad de inspección.00 1200.71 90. LAMT anuales 20 20 20
Días LAMT 13. 79
concepto Varios Total compras cantidad concepto 3 Telurómetro 3 Multímetro 1 Inclinómetro 1 Pértiga 1 Galga 1 Medidor T.29 156.2c Gastos de explotación anuales.50 58.33 207.5 Km.62 2741.52 609. 203.52 1541.12 228.33 14
total días año 229.2d Volumen inspecciones y % de ocupación
Se ha considerado que el número medio de inspecciones de CD/PT será de 4 diarias.71 99. el porcentaje del tiempo dedicado a la actividad calculado anteriormente.49 116.00 €/u. 1200. y 1.62
Tabla 9.87 470.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág.33 229.00
% 99. Equipos
-Personal: El volumen de inspecciones y el número de días trabajados por cada pareja de inspección (inspector y aux.2e.33 13.83 116.12 58.50 58.12 58.
inspección 2 Aux.900.509.2f Gastos de explotación anuales.00 1.200.509. inspección 3 Nómina (anual) 17.201.96 16.92 14.Mobiliario e instalaciones 2.197.2g Gastos de explotación anuales.200.509.92 Total personal (€) Tabla 9.201.197.92 16.00 1.96 16. inspección 1 Aux.419.197.500. cuya estimación del coste está reflejada en la tabla 9.778.
Mobiliario e instalaciones Varios oficina (material de oficina.57
-Formación anual: Anualmente se realizará formación interna y externa.96 14.509. mantenimiento.…) Total mobiliario e instalaciones (€) Tabla 9. renting equipo informático…). es decir cursos realizados por miembros de la empresa.642.500.Formación 1.2g.2e Gastos de explotación anuales.Pág.197.509.00
.197. y otros contratados a otras organizaciones. mantenimiento.858. 80
Personal Cargo Director de Calidad Director Técnico Administrativo 1 Administrativo 2 Inspector 1 Inspector 2 Inspector 3 Aux.04 32.061.96 16.96 14.40 745. Ver tabla 9.79 16.00 2.2f
Formación anual Cursos de formación del personal de inspección Total formación anual (€) Tabla 9.52 32.92 14.92 12.285.04 14.00
-Mobiliario e instalaciones: Gastos propios de la actividades desarrolladas en la oficina (material.13 132.96 14.40 14.197. Personal % 50 100 5 10 100 100 90 100 100 90 € 8.92 14.
Suma total gastos Imprevistos (20%) Total gastos explotación anual (€) Tabla 9.Otros gastos 9.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág.41 € 76. 81
-Otros gastos: Formados por los ocasionados por los vehículos (combustible.200.454.726. Precios por ítem
€/u. Ingresos anuales previstos
A continuación se detallan los precios estipulados para cada tipo de ítem a inspeccionar (tabla 9.2i.2h Gastos de explotación anuales.46 182.00
En la siguiente tabla queda reflejado la suma de todos los gastos de explotación anuales.750.92 € 65.…) varios (dietas. Ver tabla 9. 61.2i Gastos de explotación anuales.
Otros gastos Vehículos (desplazamientos.00 10.09 € 34.Total
152.00 1. etc.77
9.71 € 86. parking.44 €
. seguros.272.3a.3 a)
Tabla 9.…) Total otros gastos (€) Tabla 9. Se considerarán también los imprevistos que se estimarán como un 20% del valor total de los gastos anuales. material de consulta.31 30.3.…).550. reparaciones.44 € 28. material de consulta.
Según datos facilitados por el cliente de los 2500 centros de distribución a revisar anualmente.66 3.Se ha tomado un valor del IPC de 3.362.3b:
€/año 59.562. el 39% son CD sin trapa. según los datos del último valor publicado por el Instituto Nacional de Estadística (IPC interanual de Julio 2005).362.3b Ingresos anuales
Por lo que en total se tendrán unos ingresos de 248.08 €
€/año 5.871.3%.924. el VAN y el TIR.450. -La amortización de los equipos para la realización de las inspecciones y de los vehículos es a 7 años. se calcularán el periodo de retorno(o Pay-back).4.562.
. que quedan reflejados en la tabla 9.397.43 17. 59% CD con trapa y el 2% son PT.768.02 12. A partir de estos porcentajes y con los valores de la tabla anterior encontramos los ingresos
anuales. Estudio de la viabilidad del proyecto
Para estudiar la viabilidad del proyecto.25 248.45 €
Tabla 9.165. Se han hecho las siguientes consideraciones: . .271.83 71.Pág. Una vez cumplidos los siete años de vida se sustituirán por nuevos equipos.08 + 17.34 113.45 = 265.53 €
Se realizarán dos nuevas inversiones. En este caso el valor residual de los equipos al cabo de los 7 años de servicio es 0. al cabo de los 7 años de uso se les considerará un valor residual del 10%. aplicando el IPC anualmente al valor actual. el valor contable seguirá la siguiente fórmula (ec 9.3 montamos la siguiente tabla (tabla 9.4)
Pág. .Año 5: Compra de un nuevo Medidor de tensiones de paso/contacto.Equipos de medición: 4. En ambas situaciones se ha estimado el valor de los dos conceptos.Equipo medidor de Tensiones Paso/Contacto: 7.3% de IPC anuales.000.65€ -El valor del capital es K = 6% Con todos estos datos y con los calculados en los puntos 9.9. 83
. cumpliendo la Directiva 2002/96/CE sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos. 9.Los equipos sustituidos no volverán a ser utilizados y serán enviados a una empresa autorizada para el tratamiento de residuos eléctricos y electrónicos.4b)
-El valor de compra de equipos y vehículos se calculará aplicando un 3.706. a partir de los valores de mercado actuales: .197.4a)
-Para los equipos de inspección.1.00 €/unidad .2 y 9.4b): Valor contable = Valor de adquisición – amortización acumulada (ec 9.Vehículo: 12. 9. tal como se tienen previstas en la empresa siguiendo el plan de sustitución de equipos (cada 7 años): -Año 3: Cambio de los vehículos utilizados por los inspectores.4a): Valor realización después de impuestos = Valor residual – 35% Bº ext (ec. El valor contable viene definido por la siguiente ecuación (ec.04 € . . -Para el caso de los vehículos.
Pág.4 Flujo de caja acumulado
el rendimiento obtenido por la actividad.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág.5 meses.4c):
(ec. Dado que el valor del dinero varía con el tiempo es necesario descontar de cada período un porcentaje anual estimado. El VAN se halla a partir de la siguiente ecuación (ec. el proyecto es conveniente. es muy superior al rendimiento que obtendríamos con
. Es el valor de K que hace un VAN = 0. llamado valor del capital durante el periodo de inversión (K). El periodo de retorno es la T que hace cumplir la siguiente igualdad (Ec. se recomienda realizar aquellas inversiones cuyo valor actual neto sea positivo.515.9.
El VAN o Valor Actual Neto es un criterio financiero para el análisis de proyectos de inversión que consiste en determinar el valor actual de los flujos de caja que se esperan en el transcurso de la inversión. En nuestro caso nos da un TIR de 77%.9. En nuestro caso el pay-bacK es 1. 9.4d)
donde Qt es el flujo de caja del periodo t.4c)
donde Qt es el flujo de caja del periodo t o lo que es lo mismo los ingresos menos los gastos del periodo. Una vez descontado ese porcentaje se pueden sumar los flujos positivos y negativos. durante el periodo de estudio.4d):
(ec. corresponde a la determinación de la tasa de interés que lleva a cero el VAN del proyecto. 9. y K es la tasa de descuento o coste del capital. Si la tasa resultante es mayor que los intereses pagados por el dinero invertido. por lo que.37 El TIR o Tasa Interna de Rentabilidad. Según este criterio. lo que equivale a 14. 85
El periodo de retorno o pay-back nos indica el instante temporal en que el flujo de caja deja de ser negativo.2 años. En nuestro caso obtenemos un VAN = 368.
lo que es un indicador claro de la alta rentabilidad.Un VAN muy alto que nos indica la esperanza de unos flujos de caja positivos en cada anualidad.Pág.
. Por lo tanto podemos afirmar que se trata de un proyecto muy rentable. .24 €.018. debido a que solamente se realizará el volumen de inspecciones acordado con el cliente.
Conclusiones: Con los tres valores calculados anteriormente. 86
otra inversión de rendimiento parejo al valor de K. Pese a esta alta rentabilidad. se obtiene un flujo de caja acumulado en este periodo de 542.35 €. -Un TIR superior al valor K durante el periodo de estudio (10 años). Se puede observar que de un fondo total invertido en 10 años por valor de 111. podemos asegurar que el beneficio económico de la actividad se encuentra actualmente limitado.492. podemos decir que se trata de un proyecto muy rentable: -un pay-back muy bajo que nos indica una devolución de la inversión a muy corto plazo.
. así como el medio ambiente.3. 90
11.Pág. Ninguna de las máquinas empleadas en la actividad incumple dicha normativa. y proteger al mismo tiempo la salud y el bienestar de los ciudadanos. mediante la reducción de los niveles acústicos aceptables para las mismas y la información a usuarios y público sobre el ruido emitido por estas máquinas. mediante la cual se pretende armonizar los requisitos sobre el ruido emitido por las máquinas de uso al aire libre.
Gracias a los acuerdos y compromisos de cooperación de ENAC. 91
Como hemos constatado en el documento. como en la capacidad de proporcionar un servicio adecuado a las necesidades del cliente. integridad y confidencialidad Estructura organizativa acorde para desempeñar la actividad Correcto control y distribución de la documentación Adecuado control y seguimiento de las acciones correctoras de las anomalías detectadas Correcta gestión de los equipos y de las compras realizadas Apropiados y eficaces métodos de inspección detallados en las Instrucciones Técnicas Elaboración y emisión de precisos informes de inspección.Proceso de acreditación como Entidadad de Inspección de Centros de Distribución y Lineas Aéreas
Pág. como que el organismo disponga de un sistema de gestión de calidad. como por personal externo: auditorías anuales internas. se garantiza la validez internacional de los informes de inspección. la implantación de un Sistema de Calidad basado en la ISO/IEC 17020 garantiza los principios fundamentales que deben caracterizar a las entidades de inspección: Compromiso de calidad Obtener. Solamente la acreditación aporta confianza tanto en la competencia técnica de las inspecciones. mantener y difundir los niveles de calidad descritos en la norma Independencia. El cliente tiene garantías que el informe que se le entrega es válido no solo en el ámbito catalán. Existen acciones que procuran un adecuado actualización y mantenimiento futuro del Sistema de Calidad tanto si se realizan por personal de la propia Organización (Revisiones del SC). seguimiento.
. imparcialidad. al considerar tanto los requisitos de competencia técnica. auditorías y visitas de control de ENAC.
La garantía de la correcta realización de la actividad de inspección queda constatada con la acreditación de la entidad ENAC.
La calidad incorporada en la gestión de una empresa genera unos beneficios menos tangibles que los que refleja la cuenta de explotación. especialmente si con él se eliminan los costes originados por la subsanación de errores. garantizando el compromiso de calidad a todos los niveles de la Entidad.. S. y se incrementan los beneficios originados por la satisfacción del cliente.L.Pág. El impacto de un Sistema de Calidad eficaz sobre la cuenta de resultados puede ser altamente significativo. A parte de los beneficios de tipo económico que esta actividad genera (calculados en el capítulo de evaluación económica). pero no por ello menos importantes. pero no menos importantes para la Organización: los que conlleva la implantación de un Sistema de Calidad. se obtiene una implicación directa de todos los miembros de INSPELEC. 92
Gracias a la implantación del Sistema de Calidad.
. existe otros beneficios más difíciles de evaluar cuantitativamente.
UNESA. 4 de Diciembre 2001 UNE-EN-ISO 9001:2000 REAL DECRETO 2200/1995.Centros de transformación REGLAMENTO DE LÍNEAS ELÉCTRICAS AÉREAS DE ALTA TENSIÓN.
. de 6 de octubre. Procediment aplicable per efectuar els reconeixements periòdics de les instal·lacions de producció.RBT.. 93
[1] ISO/IEC 17020. Apuntes de la asignatura Métodes de la Qualitat Total. de 30 de diciembre. Ley 62/2003. 18/10/84). RTO 30. de 8 de mayo. Segundo semestre 2004.
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Pág.. [12] DIRECTIVA 2002/96/CE sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos. SUBESTACIONES Y CENTROS DE TRANSFORMACIÓN (RD 3275/1982). transformació.T.Líneas aéreas. [11] REAL DECRETO LEGISLATIVO 1302/1986. transport I distribució d’energia elèctrica.Líneas aéreas. Reglamento de la Infraestructura para la Calidad y la Seguridad Industrial XAVIER TORT-MARTORELL.Reglamento Electrotécnico para Baja Tensión y sus I. Actualidad de la acreditacón. 6..-AT...Centros de transformación RTO 28.
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Easy Worship ManualPosterArquimedes Manuel RoldanToshiba Tecra a11-1e6Datasheet_ET332
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