Source: http://www.aptekarzpolski.pl/2010/12/12-2010-natura-prawna-recepty/
Timestamp: 2019-07-24 08:28:02+00:00
Document Index: 95207979

Matched Legal Cases: ['art. 23', 'art. 23', 'art. 96', 'art. 45', 'art. 34', 'art. 5', 'art. 86']

12.2010 – „Natura prawna recepty.” – Aptekarz Polski
NATURA PRAWNA RECEPTY
Produkty lecznicze pod względem ograniczeń w ich dostępności zostały podzielone na określone kategorie. Kategorie te wskazano w art. 23a ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne [1] (dalej UPF). Kryteria przyporządkowania danego produktu leczniczego do danej kategorii zawarto natomiast w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 14 listopada 2008 r. w sprawie kryteriów zaliczenia produktu leczniczego do poszczególnych kategorii dostępności [2]. Biorąc pod uwagę przedmiot niniejszego opracowania istotne jest wyodrębnienie kategorii produktów leczniczych wydawanych z przepisu lekarza (kategoria „Rp”, „Rpw” oraz „Rpz”). W przypadku leków gotowych, zakwalifikowanie do określonej kategorii dostępności wskazane jest w pozwoleniu na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu, o czym świadczy art. 23 ust. 1 pkt. 4 UPF. Z regulacją dotyczącą kategorii dostępności produktu leczniczego koresponduje art. 96 ust. 1 UPF stanowiący, iż wydanie produktu leczniczego z apteki ogólnodostępnej może nastąpić na podstawie recepty, na podstawie określonego w przepisach zapotrzebowania albo bez recepty. Stwierdzenie, iż dany produkt leczniczy może być wydawany z przepisu lekarza oznacza, iż produkt ten może być wydany pacjentowi w aptece wyłącznie na podstawie recepty lekarskiej [3]. Recepta jest więc swoistym zleceniem wykonania usługi farmaceutycznej polegającej na wydaniu określonego w recepcie produktu leczniczego. W tym ujęciu przejawia się zdrowotny cel recepty. Charakteryzowanie recepty jako zlecenia wykonania określonej usługi farmaceutycznej stanowi jedno z ujęć natury prawnej recepty. Inny pogląd co do natury recepty kształtuje się natomiast w związku z refundacją produktów leczniczych. System ubezpieczeń zdrowotnych w Polsce umożliwia refundację produktów leczniczych. Refundacją nie są jednak objęte wszystkie produkty lecznicze, a jedynie te wskazane we właściwych przepisach. Recepta, charakteryzowana jest w tym ujęciu jako dokument finansowy, będący podstawą do refundacji. Pominięty natomiast zostaje zdrowotny cel recepty.
Recepta, ażeby mogła funkcjonować w obrocie musi zostać skutecznie wystawiona. Zgodnie z § 2 ust. 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 maja 2007 r. w sprawie recept lekarskich [4] (dalej RRL), wystawienie recepty polega na czytelnym oraz trwałym naniesieniu na awersie recepty treści obejmującej dane określone w rozporządzeniu oraz złożeniu własnoręcznego podpisu przez osobę uprawnioną na podstawie odrębnych przepisów do wystawiania recept. Wystawienie recepty dla swej skuteczności wymaga spełnienia trzech warunków. Ażeby można było mówić o skutecznym wystawieniu recepty, recepta ta musi zawierać wymagane dane, a samego wypełnienia druku recepty dokonać musi osoba uprawniona. Ocena skuteczności wystawienia recepty oceniana będzie inaczej w sytuacji, gdy recepta zostanie przepisana na leki podlegające refundacji a inaczej, gdy przepisane zostaną wyłącznie leki niepodlegające refundacji. Zarówno bowiem zakres wymaganych danych jak i krąg podmiotów uprawnionych do wystawienia recepty różnić będą się od siebie – w zależności od tego, czy lek jest refundowany czy też nie. W przypadku natomiast każdej recepty, warunkiem jej skutecznego wystawienia jest czytelność i trwałość naniesienia danych.
Należy w tym miejscu zadać pytanie o moment wystawienia recepty. W moim przekonaniu recepta jest wystawiona w momencie złożenia na druku recepty podpisu osoby uprawnionej do wystawiania recept, pod warunkiem, iż na druk recepty w sposób czytelny i trwały naniesiono niezbędne minimum wymaganych danych. Wniosek taki wywieść można z § 2 ust. 1 RRL.
Zgodnie z art. 45 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty [5] (dalej UZL), lekarz może ordynować (w tym również wystawiać recepty) produkty lecznicze dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Stwierdzić należy, iż każdy lekarz jak i lekarz dentysta, bez względu na swą specjalizację, może przepisać każdy rodzaj leku [6]. Sytuacja komplikuje się w przypadku gdy lek, jaki ma być przepisany pacjentowi przez lekarza należy do kategorii leków refundowanych. Refundowany produkt leczniczy może bowiem zostać przepisany pacjentowi nie przez każdego lekarza, a jedynie przez określoną kategorię lekarzy. Kompetencja do wystawienia recepty na leki refundowane przysługuje wyłącznie lekarzom ubezpieczenia zdrowotnego oraz tym lekarzom, którzy zawarli z oddziałem wojewódzkim Narodowego Funduszu Zdrowia (dalej NFZ) umowę w przedmiocie wystawiania tychże recept (zasady te stosuje się odpowiednio do felczera ubezpieczenia zdrowotnego, starszego felczera i felczera). O fakcie tym przesądza regulacja art. 34 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych [7] (dalej UŚOZ). Lekarzem ubezpieczenia zdrowotnego jest zaś, zgodnie z art. 5 pkt. 14 UŚOZ, lekarz lub lekarz dentysta będący świadczeniodawcą, z którym NFZ zawarł umowę o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, albo lekarz lub lekarz dentysta, który jest zatrudniony lub wykonuje zawód u świadczeniodawcy, z którym NFZ zawarł umowę o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej.
Recepta jako dokument powinna zawierać określone elementy. Elementy te zaś, zostały wskazane w RRL, zarówno co do recept na produkty lecznicze refundowane jak i niepodlegające refundacji. Przepis § 3 ust. 1 RRL stanowi, iż „należy wpisać w odpowiedniej rubryce na recepcie dane niezbędne do wystawienia recepty” jeżeli co najmniej jeden z przepisanych produktów leczniczych jest refundowany. Dane niezbędne do wystawienia recepty obejmują po pierwsze: dane dotyczące podmiotu upoważnionego do wystawiania recept; po drugie: dane dotyczące pacjenta (imię i nazwisko, adres, wiek, określone kody uprawnień oraz wskazane w przepisach numery identyfikujące pacjenta); po trzecie: identyfikator płatnika; po czwarte: dane dotyczące przepisanych leków; po piąte: datę wystawienia recepty; po szóste: datę realizacji recepty w określonych sytuacjach; po siódme: dane dotyczące osoby wystawiającej receptę. W przepisie § 3 ust. 1 RRL zawarto sformułowanie mogące świadczyć, iż wszystkie z wymienionych danych stanowią dane, które muszą zostać zawarte w recepcie przepisywanej na lek refundowany, ażeby w ogóle doszło do jej skutecznego wystawienia. W mojej opinii tak daleko idąca interpretacja przywołanego przepisu, choć zgodna z jego literalnym brzmieniem jest zbyt daleko idąca. Omówienie wskazanej kwestii nastąpi w dalszej części niniejszego opracowania.
W przypadku, gdy recepta wystawiana jest na lek niepodlegający refundacji, zakres wymaganych danych może być ograniczony. Zgodnie z § 5 ust. 1 RRL, w sytuacji gdy recepta wystawiona została wyłącznie na leki niepodlegające refundacji, osoba wystawiająca receptę, może ograniczyć zakres danych niezbędnych do wystawienia recepty. Danymi niezbędnymi do wystawienia recepty będą wówczas: dane dotyczące pacjenta (jedynie imię i nazwisko, adres, wiek), dane dotyczące przepisanych leków, data wystawienia recepty, data realizacji recepty (w określonych sytuacjach) oraz dane dotyczące osoby wystawiającej receptę.
Recepta jako zlecenie wykonania określonej usługi farmaceutycznej stanowi dokument, wyłącznie na podstawie którego może zostać wydany z apteki produkt leczniczy, należący do kategorii wydawanych z przepisu lekarza. Recepta potwierdza prawo pacjenta do uzyskania produktu leczniczego, na który jest wystawiona. Lekarz stwierdzając, iż dana osoba (pacjent) powinna zażywać określony produkt leczniczy, przepisuje go w drodze recepty. Recepta potwierdza więc zapatrywanie lekarza co do określonej terapii farmakologicznej na rzecz danej osoby. Uzyskanie produktu leczniczego następuje zasadniczo w drodze wydania tegoż produktu z apteki ogólnodostępnej. Wydanie leku z apteki ogólnodostępnej stanowi natomiast, zgodnie z art. 86 ust. 2 pkt 1 UPF, jeden z rodzajów usług farmaceutycznych. Usługi farmaceutyczne świadczone są na rzecz pacjenta w trosce o jego życie i zdrowie. Usługa farmaceutyczna jest więc usługą świadczoną na rzecz zdrowia i życia ludzkiego. Skutecznie wystawiona recepta w sposób bezpośredni dotyka sfery życia i zdrowia człowieka. Recepta stanowi dokument o szczególnym charakterze. W systemie prawa ochrony zdrowia, recepta umożliwia zastosowanie u pacjenta terapii zalecanej przez lekarza. Po zdiagnozowaniu jednostki chorobowej, lekarz dąży (o ile to możliwe) do poprawy stanu zdrowia pacjenta. Poprawa nastąpić może m. in. dzięki zastosowaniu właściwej terapii farmakologicznej. Do zastosowania terapii farmakologicznej (w przypadku produktów leczniczych wydawanych z przepisu lekarza) niezbędne będzie wystawienie recepty na określony lek lub leki. Recepta – co wynika z powyższych rozważań – jest więc dokumentem bezpośrednio związanym ze zdrowiem i życiem ludzkim. Należy mieć to na uwadze zarówno wystawiając receptę, jak i wydając na jej podstawie produkt leczniczy.
Sygnalizacji wymaga problem braków formalnych recept na leki refundowane. Powyżej wskazano, iż zakres danych, jakie zawarte muszą zostać na druku recepty jest szerszy w przypadku produktów leczniczych refundowanych. Recepta na lek refundowany – w moim przekonaniu – potwierdza prawo świadczeniobiorcy do uzyskania refundowanego produktu leczniczego. Recepta na lek refundowany nie kreuje prawa do uzyskania produktu leczniczego refundowanego, a jest jedynie dokumentem potwierdzającym istnienie tego prawa. Prawo do uzyskania leku refundowanego powstaje w sytuacji gdy dany świadczeniobiorca uprawniony jest do uzyskania danego (refundowanego) produktu leczniczego [8]. Lekarz ubezpieczenia zdrowotnego (albo inna uprawniona osoba, zgodnie z przepisami UŚOZ) wystawiając receptę na lek refundowany potwierdza jedynie istnienie tegoż uprawnienia. NFZ niejednokrotnie odmawia refundacji produktów leczniczych, kwestionując zawarte na dokumencie recepty dane. Biorąc zaś pod uwagę fakt, iż recepta nie kreuje prawa do uzyskania refundowanego produktu leczniczego, a jedynie je potwierdza, należy stwierdzić, iż nie ma podstaw do odmowy refundacji gdy tylko można na podstawie recepty ustalić, iż dany pacjent miał prawo do uzyskania przepisanego na recepcie refundowanego produktu leczniczego, a recepta została podpisana przez uprawnioną osobę. W sytuacji rygorystycznego pojmowania braków formalnych recepty na lek refundowany, dojść może do sytuacji, gdy recepta stanie się ścisłym dokumentem finansowym. W takim przypadku zatracona zostanie istota recepty. Istotą recepty jest zaś jej zdrowotny charakter – recepta stanowi zlecenie wykonania usługi farmaceutycznej. Funkcja finansowo – rozliczeniowa recepty stanowi funkcję drugorzędną i służebną wobec funkcji zdrowotnej. Nieistotne braki formalne recepty (takie jak choćby braku „X” w rubryce daty realizacji recepty) nie mogą być podstawą do odmowy refundacji. O tym, czy dany brak formalny stanowi brak istotny czy też nieistotny, powinno się rozstrzygać in concreto. Jako kryterium rozstrzygnięcia należy zaś – w moim przekonaniu – przyjąć właściwie ujętą istotę recepty, związaną nierozerwalnie ze zdrowotnym celem recepty.
Recepta, co zostało wskazane powyżej, jest dokumentem o szczególnym charakterze. Ów szczególny charakter recepty wiąże się natomiast z jej istotą. Recepta bowiem, stanowiąc swoiste zlecenie wykonania usługi farmaceutycznej, „dotyka” bezpośrednio sfery życia i zdrowia człowieka. Kwestie finansowe (dotyczące refundacji) związane z receptą, w żadnym wypadku nie mogą deprecjonować zdrowotnego celu recepty. Cel zdrowotny recepty powinien być ujmowany jako nadrzędny.
mgr Rafał Jerzy Kruszyński
doktorant w Katedrze Prawa Gospodarczego Publicznego
[1.] Dz. U. z 2001 r. Nr 126, poz. 1381 ze zm.
[2.] Dz. U. z 2008 r. Nr 206, poz. 1292
[3.] M. Ożóg, System handlu produktem leczniczym i produktami pokrewnymi. Problematyka prawna, Warszawa 2010, s. 214
[4.] Dz. U. z 2007 r. Nr 97, poz. 646 ze zm.
[5.] Dz. U. z 1997 r. Nr 28, poz. 152 ze zm.
[6.] M. Kapko [w:], Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty (red. E. Zielińska), Warszawa 2008, s. 627 – 629
[7.] Dz. U. z 2004 r. Nr 210, poz. 2135 ze zm.
[8.] Zob. K. Baka [w:], G. Machulak, A. Pietraszewska – Macheta, A. Sidorko, Ustawa o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych. Komentarz, Warszawa 2010, s. 284
', enableHover: false, enableTracking: true, buttons: { pinterest: { description: '12.2010 – „Natura prawna recepty.”',media: 'http://www.aptekarzpolski.pl/wp-content/uploads/2010/12/naturarec.jpg' } }, click: function(api, options){ api.simulateClick(); api.openPopup('pinterest'); } }); $('#linkedin').sharrre({ share: { linkedin: true }, template: '
', enableHover: false, enableTracking: true, buttons: { linkedin: { description: '12.2010 – „Natura prawna recepty.”',media: 'http://www.aptekarzpolski.pl/wp-content/uploads/2010/12/naturarec.jpg' } }, click: function(api, options){ api.simulateClick(); api.openPopup('linkedin'); } }); // Scrollable sharrre bar, contributed by Erik Frye. Awesome! var $_shareContainer = $(".sharrre-container"), $_header = $('#header'), $_postEntry = $('.entry'), $window = $(window), startSharePosition = $_shareContainer.offset(),//object contentBottom = $_postEntry.offset().top + $_postEntry.outerHeight(), topOfTemplate = $_header.offset().top, topSpacing = _setTopSpacing(); //triggered on scroll shareScroll = function(){ var scrollTop = $window.scrollTop() + topOfTemplate, stopLocation = contentBottom - ($_shareContainer.outerHeight() + topSpacing); $_shareContainer.css({position : 'fixed'}); if( scrollTop > stopLocation ){ $_shareContainer.css( { position:'relative' } ); $_shareContainer.offset( { top: contentBottom - $_shareContainer.outerHeight(), left: startSharePosition.left, } ); } else if (scrollTop >= $_postEntry.offset().top - topSpacing){ $_shareContainer.css( { position:'fixed',top: '100px' } ); $_shareContainer.offset( { //top: scrollTop + topSpacing, left: startSharePosition.left, } ); } else if (scrollTop < startSharePosition.top + ( topSpacing - 1 ) ) { $_shareContainer.css( { position:'relative' } ); $_shareContainer.offset( { top: $_postEntry.offset().top, left:startSharePosition.left, } ); } }, //triggered on resize shareMove = function() { startSharePosition = $_shareContainer.offset(); contentBottom = $_postEntry.offset().top + $_postEntry.outerHeight(); topOfTemplate = $_header.offset().top; _setTopSpacing(); }; /* As new images load the page content body gets longer. The bottom of the content area needs to be adjusted in case images are still loading. */ setTimeout( function() { contentBottom = $_postEntry.offset().top + $_postEntry.outerHeight(); }, 2000); function _setTopSpacing(){ var distanceFromTop = 20; if( $window.width() > 1024 ) { topSpacing = distanceFromTop + $('.nav-wrap').outerHeight(); } else { topSpacing = distanceFromTop; } return topSpacing; } //setup event listeners $window.scroll( _.throttle( function() { if ( $window.width() > 719 ) { shareScroll(); } else { $_shareContainer.css({ top:'', left:'', position:'' }) } }, 50 ) ); $window.resize( _.debounce( function() { if ( $window.width() > 719 ) { shareMove(); } else { $_shareContainer.css({ top:'', left:'', position:'' }) } }, 50 ) ); });
08.2012 – „Uprawnienie do wydawania leków na podstawie recepty farmaceutycznej.”
następny wpis 12.2010 – „60 procent aptekarzy wybrało „[email protected]Ę””
Poprzedni wpis 12.2010 – „Culinaria…”