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Timestamp: 2018-01-23 07:47:47
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Matched Legal Cases: ['artículo 19', 'artículo 10', 'artículo 18', 'Artículo 22', 'artículo 60', 'artículo 3', 'artículo 3', 'artículo 21']

Ley 2/2015, de 19 de febrero, por la que se modifica la Ley 5/2005, de 27 de junio, de Ordenación del Servicio Farmacéutico de Castilla-La Mancha - Portal Asesoría y Empresas Thomson Reuters
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LEY 2/2015, DE 19 DE FEBRERO, POR LA QUE SE MODIFICA LA LEY 5/2005, DE 27 DE JUNIO, DE ORDENACIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO DE CASTILLA-LA MANCHA (DOCM 40 DE 27)
La asistencia farmacéutica constituye una parte fundamental del servicio sanitario que se presta a la población. En el sistema de salud español la asistencia farmacéutica descansa en los servicios de farmacia y en una red de farmacias, que hace posible el acceso a los medicamentos para toda la población con independencia del lugar en el que resida. Esta característica destacada del modelo farmacéutico español cobra una especial relevancia en las regiones, como Castilla-La Mancha, en las que una parte signifcativa de su población reside en el medio rural.
El modelo de servicio farmacéutico está regulado con carácter básico, en el ámbito estatal, por la Ley 16/1997, de 25 de abril (RCL 1997, 1022), de Regulación de Servicios de las Ofcinas de Farmacia y, en el ámbito autonómico, por la Ley 5/2005, de 27 de junio (LCLM 2005, 180), de Ordenación del Servicio Farmacéutico de Castilla-La Mancha, que ha sido desarrollada por el Decreto 102/2006, de 12 de septiembre (LCLM 2006, 267 y LCLM 2008, 103), de planifcación farmacéutica y requisitos, personal y autorizaciones de las ofcinas de farmacia y botiquines, y por el Decreto 23/2013, de 26 de abril (LCLM 2013, 92), por el que se establecen los horarios de atención al público, servicios de urgencia y vacaciones de las ofcinas de farmacia y botiquines en la Comunidad Autónoma de Castilla-La Mancha. En los últimos años se vienen produciendo importantes trasformaciones en el entorno en el que se desenvuelve la prestación del servicio farmacéutico que aconsejan acometer la reforma de esta última.
La reforma de la ley responde a cuatro objetivos: reforzar los incentivos para favorecer la permanencia de las farmacias en el medio rural, mejorar la planifcación farmacéutica, fomentar la política de uso racional de medicamentos y adaptar la normativa regional a los cambios de diversas normas de ámbito estatal.
La permanencia en el tiempo de las farmacias en los municipios más pequeños de la región se ve difcultada por la reducida ratio de habitantes por farmacia, la disminución de la población y la reducción del gasto en la prestación far-macéutica pública derivado de las mejoras en la gestión emprendidas en los últimos años. Por tanto, se hace necesario introducir reformas en la regulación de la planifcación de las farmacias, así como en la ordenación del servicio farmacéutico que favorezcan el establecimiento y sostenibilidad de las farmacias en el medio rural.
La ofcina de farmacia está respondiendo a los retos que plantea su integración en el sistema de salud, la adaptación al marco económico en que se desenvuelve y a las demandas de los pacientes, desarrollando las funciones asistenciales de la profesión farmacéutica. Lo anterior supone una ampliación de las funciones de la ofcina de farmacia y una mayor coordinación con el equipo multidisciplinar que interviene en el proceso terapéutico.
La Administración sanitaria por su parte y de forma paralela al desarrollo de la terapia con medicamentos y de los servicios farmacéuticos precisa desarrollar las modalidades de actuación y los instrumentos para llevar a cabo una política efcaz en este importante terreno. En particular es necesario el despliegue de la asistencia farmacéutica en grupos específcos de población especialmente vulnerables, como los pacientes polimedicados y las personas atendidas en centros sociosanitarios.
La presente ley modifca el procedimiento para la planifcación de nuevas ofcinas de farmacia, mediante la considera-ción preferente como mérito en los concursos del ejercicio en el medio rural.
En esta ley se aclaran también las obligaciones de los profesionales en relación con las funciones y requisitos del servicio, así como las excepciones a la regla general de dedicación exclusiva del farmacéutico titular por motivos personales o profesionales, con el fn de dar mayor seguridad jurídica en su aplicación. Así mismo, se contempla un procedimiento de control de determinados aspectos del servicio farmacéutico menos burocrático en aras a la eliminación de innecesarias cargas administrativas.
Con el fn de adaptar la ley a los cambios introducidos por la Ley 29/2006, de 26 de julio (RCL 2006, 1483 y RCL 2008, 970), de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios; el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril (RCL 2012, 573 y 673), de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones; el Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre (RCL 2013, 1526), sobre distribución de medicamentos de uso humano; y el Real Decreto 870/2013, de 8 de noviembre (RCL 2013, 1624), por el que se regula la venta a distancia al público, a través de sitios web, de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica, se modifcan los apartados correspondientes de la ley regional en línea con la legislación básica citada. Así mismo, se da cumplimiento a la Sentencia del Tribunal Constitucional número 63/2011, de 16 de mayo (RTC 2011, 63), suprimiendo la limitación de los mayores de 65 años a efectos de participación en los concursos de adjudicación de nuevas farmacias.
Artículo único. Modifcación de la Ley 5/2005, de 27 de junio (LCLM 2005, 180), de Ordenación del Servicio Farmacéutico de Castilla-La Mancha
La Ley 5/2005, de 27 de junio, de Ordenación del Servicio Farmacéutico de Castilla-La Mancha, queda modifcada en los siguientes términos:
«a) Entidades de distribución».
«c) El fomento de programas para garantizar el uso racional de los medicamentos, de valoración científca de su empleo y de información farmacoterapéutica para los profesionales sanitarios, así como la elaboración de un programa para garantizar el uso seguro de los medicamentos».
«4. Se crea la Comisión Regional del Uso Racional del Medicamento, con el fn de servir de ámbito de coordinación de la política farmacéutica de la Consejería competente en materia de sanidad. Reglamentariamente se determinará su composición y funciones».
d) Recibir consejo farmacéutico con garantía de privacidad, confdencialidad y gratuidad en relación con los medicamentos y productos sanitarios, así como con las funciones que el farmacéutico realiza previstas en el artículo 19.1.
«2. Las ofcinas de farmacia permanecerán abiertas al público al menos durante el horario mínimo que se determine por la Administración sanitaria.
Las ofcinas de farmacia podrán ampliar el horario mínimo establecido en el párrafo anterior, previa comunicación a la Administración sanitaria y de acuerdo con los módulos que reglamentariamente se determinen. Este horario ampliado tendrá la consideración de horario obligatorio durante su vigencia».
«5. Las ofcinas de farmacia podrán cerrar temporalmente durante el período vacacional y por asuntos particulares, previa comunicación a la Administración sanitaria, respetando las necesidades de asistencia farmacéutica y los turnos vacacionales autorizados. Corresponde a la Administración sanitaria la autorización de los turnos vacacionales».
1. En las ofcinas de farmacia se llevarán a cabo las siguientes funciones por un farmacéutico o bajo su dirección:
b) La elaboración y dispensación de fórmulas magistrales y preparados ofcinales de acuerdo con lo establecido por la normativa vigente.
e) La vigilancia de efectos adversos y errores de medicación, así como la notifcación de sospechas de reacciones adversas.
g) La colaboración con el servicio de salud en los programas asistenciales para grupos específcos de pacientes.
h) La colaboración en los programas sanitarios que promueva la Administración sanitaria y, en concreto, en los es tablecidos en el artículo 10.
2. En las ofcinas de farmacia se podrán llevar a cabo, además, las siguientes funciones:
a) La venta a distancia al público, a través de sitios web, de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica, para aquellas ofcinas de farmacia cuyo titular lo comunique previamente y cumpla los requisitos establecidos por la legislación específca.
b) La realización de actuaciones específcas orientadas a mejorar el cumplimiento terapéutico y, en particular, la elaboración y administración de sistemas personalizados de dosifcación.
c) Otras funciones profesionales o sanitarias que tradicionalmente o por estar contempladas en normas específcas pueda desarrollar el farmacéutico titular o el adjunto, de acuerdo con su titulación y especialidad».
«4. Excepcionalmente, los titulares de ofcina de farmacia de localidades en las que solo exista una, durante los períodos de ausencia por vacaciones, por estudios o por asuntos particulares de duración inferior a 15 días, podrán designar como sustituto a otro titular de una ofcina de farmacia próxima que se hará cargo de prestar el servicio en horario restringido en los términos que se pacten por escrito entre ambos, comunicándolo previamente a la Administración sanitaria».
«f) de cierre, temporal o defnitivo, excepto en los casos contemplados en el artículo 18.5».
«Artículo 22. Procedimiento de autorización de nuevas ofcinas de farmacia.
1. El procedimiento para autorizar nuevas ofcinas de farmacia se ajustará a lo dispuesto en el presente artículo, a las normas generales de procedimiento administrativo y a lo que se establezca reglamentariamente sobre esta materia.
2. El procedimiento de adjudicación de nuevas ofcinas de farmacia se realizará periódicamente, de la forma que reglamentariamente se establezca, de ofcio por la Consejería competente en materia de sanidad, mediante concurso público, en el que podrán participar los farmacéuticos que reúnan los requisitos establecidos en esta ley y demás normas de desarrollo.
3. La convocatoria indicará expresamente la zona farmacéutica, el municipio, núcleo de población y, en su caso, área geográfca en los que se ubicarán las nuevas ofcinas de farmacia.
4. Si un farmacéutico titular de una ofcina de farmacia en la Comunidad Autónoma de Castilla-La Mancha obtuviese la autorización de una nueva ofcina de farmacia, la autorización anterior podrá quedar incorporada a convocatorias posteriores.
5. La Consejería competente en materia de sanidad aprobará el baremo de méritos, oídos los Colegios Ofciales de Farmacéuticos y las asociaciones de farmacéuticos legalmente constituidas y registradas en Castilla-La Mancha. Dicho baremo tendrá en cuenta, al menos, los méritos académicos, la formación posgraduada relacionada con la profesión y la experiencia profesional. Se valorará como mérito específco el ejercicio profesional en núcleos de población de menos de 750 habitantes y en núcleos de población entre 750 y 1500 habitantes.
6. La obtención de una autorización de instalación de una ofcina de farmacia agotará los méritos de experiencia profesional y de formación post-graduada relacionados con la profesión que tuviera el interesado antes del concurso en el que obtuvo la autorización.
7. En ningún caso pueden participar en el procedimiento de instalación de una nueva ofcina de farmacia los farmacéuticos que tengan instalada otra en el mismo núcleo de población en el cual se solicita la nueva instalación, así como aquellos farmacéuticos que hayan transmitido su titularidad o cotitularidad sobre una ofcina de farmacia en un plazo inferior a cinco años respecto a la fecha de publicación de la convocatoria de concurso.
8. El farmacéutico que habiendo obtenido una autorización de instalación de una ofcina de farmacia, no obtenga por causa imputable al mismo la autorización de funcionamiento, no podrá solicitar una nueva ofcina de farmacia durante el plazo de 6 años desde aquella autorización.
9. Ningún titular de ofcina de farmacia podrá optar a la titularidad de otra hasta transcurridos 6 años desde la fecha en que le fue concedida la última autorización de funcionamiento o transmisión de la ofcina de farmacia de la que es titular, sin que se tengan en consideración las concedidas por traslado ni por modifcación de instalaciones. Este plazo será de 3 años para ofcinas de farmacia autorizadas en núcleos de población de menos de 750 habitantes.
10. La resolución de autorización de funcionamiento de una nueva ofcina de farmacia a favor de un farmacéutico titular de otra ofcina de farmacia determinará la caducidad de la autorización de funcionamiento y la pérdida del derecho de transmisión de esta última, que se acreditará mediante la oportuna certifcación de la Autoridad sanitaria competente. No obstante, para asegurar que la población a la que dicho farmacéutico venía prestando asistencia farmacéutica no queda desatendida, la autorización de funcionamiento de la nueva ofcina de farmacia quedará condicionada a que la Administración autorice un botiquín en el núcleo de población donde, hasta ese momento, hubiese estado abierta la anterior ofcina de farmacia.
11. Sin perjuicio de lo establecido en la legislación básica, reglamentariamente se establecerán las medidas caute-lares conducentes a evitar que se obstaculice el procedimiento de autorización de nuevas ofcinas de farmacia o la apertura de las ya autorizadas.
12. Las ofcinas de farmacia no se podrán transmitir desde el momento en que su titular o cotitular haya presentado solicitud de autorización de instalación de nuevas ofcinas de farmacia. Esta limitación se mantendrá en tanto no se agote la vía administrativa en la resolución del expediente de apertura y, en su caso, se extenderá hasta que no se resuelva con carácter defnitivo en la vía jurisdiccional.
En el caso de cotitularidad, las limitaciones señaladas sólo afectarán al farmacéutico cotitular que haya solicitado participar en el procedimiento de instalación de una nueva ofcina de farmacia.
13. En el caso de que el adjudicatario fuese titular de una ofcina de farmacia radicada fuera de Castilla-La Mancha, deberá acreditar haber renunciado de forma voluntaria a los derechos de transmisión o cesión que le otorga la autorización concedida por otra Comunidad Autónoma. En caso contrario, el farmacéutico adjudicatario perderá la nueva autorización concedida y pasará la misma al siguiente farmacéutico concursante».
«1. Las ofcinas de farmacia serán transmisibles inter vivos a otro u otros farmacéuticos siempre que las mismas hayan permanecido abiertas al público y se haya mantenido la misma titularidad o cotitularidad durante el plazo de 3 años, a contar desde la fecha en que se produjo su apertura o desde que tuvo lugar el cambio de titularidad o cotitularidad en caso de transmisión. La limitación de 3 años se refere exclusivamente a la autorización admi-nistrativa».
2. Las ofcinas de farmacia deben garantizar la presencia continuada del o de los farmacéuticos adscritos al establecimiento durante el horario de apertura al público, excepto en los supuestos previstos en los artículos 29.3 y 31.1.
3. El farmacéutico y cuantos presten sus servicios en la ofcina de farmacia irán provistos de la pertinente identifcación profesional, que será claramente visible por el usuario de la ofcina de farmacia».
1. Se procederá a nombrar un farmacéutico sustituto cuando el titular haya de ausentarse por ausencia justifcada, ejercicio de cargo público, vacaciones, asuntos particulares o estudios relacionados con su profesión.
«3. Los farmacéuticos adjuntos podrán sustituir al titular, regente o sustituto cuando éstos tengan que ausentarse de la ofcina de farmacia en el desempeño de las funciones que tienen encomendadas.
«1. Son ausencias justifcadas las debidas al cumplimiento de deberes profesionales inexcusables, o deberes o situaciones asimismo inexcusables de carácter personal o público del farmacéutico, que le impiden su presencia física en la farmacia, así como el ejercicio de cargos directivos o de representación directamente relacionados con su profesión».
«En todos los núcleos de población de Castilla-La Mancha podrá existir al menos una ofcina de farmacia, siendo su número máximo de una por cada 1.900 habitantes. Podrá establecerse una nueva ofcina de farmacia siempre que el resto de población resultante de dividir los habitantes del núcleo de población por 1.900 supere los 1.600 habitantes».
1. Los botiquines serán adscritos preferentemente a la ofcina de farmacia del núcleo de población con menor nú-mero de habitantes de la misma zona farmacéutica, realizando su farmacéutico titular, su regente, su sustituto o su adjunto, las tareas de custodia, conservación y dispensación de los medicamentos y productos sanitarios, durante el horario establecido.
2. En el caso de renuncia del titular de la ofcina de farmacia del núcleo de población con menor número de habitantes de la misma zona farmacéutica, reglamentariamente se establecerá el orden de prioridades para su adscripción a otra ofcina de farmacia.
3. Así mismo, se establecerá reglamentariamente el número máximo de botiquines a atender desde una ofcina de farmacia y el periodo máximo de vinculación».
2. Los centros hospitalarios que tengan 100 o más camas deberán contar con un servicio de farmacia hospitalario propio. No obstante, la Consejería competente podrá establecer acuerdos o convenios con centros hospitalarios, eximiendo a estos centros hospitalarios que suscriban el acuerdo o convenio cuando dispongan de un depósito de medicamentos, en lugar de un servicio de farmacia, siempre que esté vinculado a un servicio de farmacia del hospital de la red pública que sea de referencia en el área de salud o zona sanitaria de infuencia correspondiente.
1. Los depósitos de medicamentos de los centros hospitalarios públicos menores de 100 camas estarán vinculados a un servicio de farmacia público del área de salud y, en el supuesto de que se trate de un hospital de menos de 100 camas del sector privado, estará vinculado a una ofcina de farmacia establecida en la misma zona farmacéutica o a un servicio de farmacia hospitalaria del área de salud.
2. Los depósitos de medicamentos de planta estarán bajo la responsabilidad técnica de un farmacéutico del servicio de farmacia del hospital designado por el responsable del mismo y su creación, ubicación, modifcación o cierre, así como su distribución espacial es responsabilidad del servicio de farmacia, debiendo cumplir además lo establecido para los estupefacientes y termolábiles en el artículo 60».
No obstante, estos centros podrán tener un depósito de medicamentos, en lugar de un servicio de farmacia, siempre que esté vinculado a un servicio de farmacia de la red pública del área de salud o zona sanitaria de infuencia correspondiente, mediante acuerdos o convenios que establezcan con la Consejería competente para la prestación farmacéutica de esta Comunidad Autónoma.
Excepcionalmente y por motivos de planifcación farmacéutica o de asistencia farmacoterapéutica justifcados, podrá autorizarse por parte de la autoridad de ordenación farmacéutica la vinculación a una zona farmacéutica adyacente.
4. Estos servicios de farmacia y depósitos de medicamentos están sujetos a las autorizaciones establecidas en el artículo 3.1. Reglamentariamente se establecerá el procedimiento de vinculación, el número máximo de depósitos a atender desde una ofcina de farmacia y el periodo máximo de vinculación, así como el régimen de asistencia farmacéutica, las funciones del farmacéutico responsable y los requisitos técnico-sanitarios para su autorización».
«TÍTULO V Entidades de distribución
2. La función prioritaria y esencial de la actividad de distribución de medicamentos es el abastecimiento a las ofcinas de farmacia y servicios de farmacia legalmente autorizados en el territorio nacional. Tanto los almacenes mayoristas como los laboratorios titulares de comercialización de medicamentos deberán garantizar, dentro de los límites de su responsabilidad y en los plazos de entrega acordados, un abastecimiento adecuado y continuado de los medicamentos, de modo que estén cubiertas las necesidades de los pacientes.
Las entidades de distribución de medicamentos de uso humano que realicen distribución a ofcinas de farmacia establecerán procedimientos con el fn de garantizar el abastecimiento continuado de los medicamentos, en los que se incluirá cómo se llevará a cabo la distribución en caso de urgencia.
3. El acceso mediante vehículo de reparto a las ofcinas de farmacia ubicadas en zonas urbanas con limitaciones a la circulación podrán tener una consideración excepcional en la normativa local de circulación y estacionamiento, en los términos que en su caso se regulen en la ordenanza municipal correspondiente.
5. En los casos en los que se detecten problemas de suministro de medicamentos cuyo desabastecimiento pueda tener repercusión asistencial, debido a que su falta genere una laguna terapéutica o implique una modifcación de la prescripción, la Consejería competente en materia de sanidad y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios adoptarán las medidas que se consideren necesarias en el ámbito de sus competencias.
3. Los cambios de titularidad de los almacenes mayoristas de distribución y de los almacenes por contrato se no-tifcarán a la Administración sanitaria en el plazo de 10 días, contado a partir del día siguiente a aquél en que se produzcan los mismos.
1. Las entidades de distribución deberán disponer en cada instalación de un director técnico farmacéutico, que deberá estar en posesión de un título universitario ofcial de Licenciado en Farmacia o de Grado en Farmacia y poseer una adecuada formación y experiencia en las buenas prácticas de distribución.
b) Verifcar la legalidad de sus proveedores de medicamentos, así como de los clientes a los que los suministra.
f) Evaluar y aprobar, en su caso, que las devoluciones de medicamentos que se produzcan vuelvan a las exis-tencias, tras verifcar que se corresponden con medicamentos suministrados previamente a la entidad que las devuelve.
1. Las instalaciones de las entidades de distribución contempladas en este Título reunirán las condiciones nece-sarias para que quede garantizada la correcta conservación y distribución de todos los medicamentos, sustancias, productos sanitarios y demás productos farmacéuticos de autorizada distribución a través de este canal.
2. Sin perjuicio de los requisitos mínimos fjados con carácter básico por el Estado, se podrán establecer reglamentariamente otros requisitos técnicos y materiales con que deben contar las entidades de distribución.
2. Para su funcionamiento las entidades de distribución deberán disponer, además de la autorización correspon-diente, de un certifcado de cumplimiento de buenas prácticas de distribución en vigor, emitido por la Consejería competente en materia de sanidad».
«2. Los almacenes mayoristas de medicamentos veterinarios y los depósitos reguladores de los laboratorios fabricantes de medicamentos veterinarios no podrán realizar venta directa al público, siendo su fnalidad el suministro de estos medicamentos a otros almacenes mayoristas de medicamentos veterinarios y a los establecimientos legal-mente autorizados para la dispensación al público».
e) Sellado y custodia de las recetas dispensadas, debiendo conservarse a disposición de las autoridades sanitarias durante al menos 5 años, siguiendo idéntico proceder con los justifcantes de pedidos de las industrias de piensos que preparen premezclas medicamentosas o productos intermedios.
«3. Sin perjuicio de las incompatibilidades establecidas en los apartados anteriores, se deberán cumplir las garantías de independencia previstas en el artículo 3 de la Ley 29/2006, de 26 de julio (RCL 2006, 1483 y RCL 2008, 970)».
Disposición adicional única. Adecuación de denominaciones
1. Las referencias contenidas al término «especialidades farmacéuticas« existentes en los artículos 7.1, 60.1 y 2, 78.f) y 79.f) de la Ley 5/2005, de 27 de junio (LCLM 2005, 180), se entenderán referidas a «medicamento».
Disposición transitoria primera. Botiquines
1. Mantendrán su vigencia las autorizaciones de botiquines concedidas de acuerdo a las condiciones de adscripción existentes con anterioridad a la entrada en vigor de la presente modifcación de la Ley 5/2005, de 27 de junio (LCLM 2005, 180). La citada autorización expirará cuando se produzca un cambio de titularidad o cotitularidad en la ofcina de farmacia o en el momento en que caduque la autorización administrativa de la misma por alguna de las causas previstas en el artículo 21.2.c).
Disposición transitoria segunda. Disposiciones vigentes con carácter transitorio
La presente ley entrará en vigor al mes de su publicación en el Diario Ofcial de Castilla-La Mancha.