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Timestamp: 2020-02-19 02:47:38
Document Index: 320329447

Matched Legal Cases: ['Artículo 2', 'Artículo 5', 'Artículo 7', 'Artículo 8', 'Artículo 9', 'Artículo 10', 'Artículo 11', 'artículo 10', 'Artículo 12', 'Artículo 13', 'Artículo 14', 'Artículo 15', 'Artículo 16', 'Artículo 17', 'Artículo 18', 'Artículo 19', 'Artículo 22', 'Artículo 23', 'Artículo 24', 'Artículo 25', 'Artículo 26', 'Artículo 27', 'Artículo 28', 'Artículo 29', 'Artículo 30', 'Artículo 31', 'Artículo 32', 'Artículo 33', 'Artículo 34', 'Artículo 35', 'Artículo 36', 'Artículo 37', 'Artículo 38', 'Artículo 39', 'Artículo 40', 'Artículo 41', 'Artículo 42', 'Artículo 43', 'Artículo 44']

DECRETO 12/2011, de 17 de marzo, por el que se desarrolla parcialmente la Ley 13/2001, de 20 de diciembre, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad de Castilla y León, en materia de Oficinas de Farmacia. | Iberley
DECRETO 12/2011, de 17 de marzo, por el que se desarrolla parcialmente la Ley 13/2001, de 20 de diciembre, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad de Castilla y León, en materia de Oficinas de Farmacia., - Boletín Oficial de Castilla y León, de 23-03-2011
Boletín: Boletín Oficial de Castilla y León Número 57
Actualmente la tramitación de apertura de las oficinas de farmacia se realiza conforme al Decreto 199/1997, de 9 de octubre, por el que se establece la planificación farmacéutica, el régimen jurídico y el procedimiento para la autorización de apertura de oficinas de farmacia. La experiencia en la aplicación de este decreto junto con la circunstancia de que sea anterior a la Ley 13/2001, de 20 de diciembre, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad de Castilla y León, hacen necesario aprobar este nuevo decreto que desarrolla no sólo el procedimiento de autorización de apertura de oficina de farmacias sino también la instalación, funcionamiento, ampliación, modificación, transmisión, traslado y cierre, así como la dotación de recursos humanos y características de los locales. Este Decreto se compone de cuatro capítulos, dos disposiciones adicionales, dos disposiciones transitorias, una disposición derogatoria y tres disposiciones finales. El capítulo primero establece las disposiciones generales. El capítulo segundo, referido a los procedimientos de autorización, está estructurado en cinco secciones relativas al procedimiento para la obtención de las correspondientes autorizaciones de apertura de nuevas oficinas de farmacia, de traslado de oficinas de farmacia, de obras y modificación de locales de las oficinas de farmacia, de cierre y de transmisión de oficinas de farmacia.
El presente Decreto tiene por objeto el desarrollo parcial de la Ley 13/2001, de 20 de diciembre, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad de Castilla y León. En concreto regula el procedimiento de autorización de apertura, traslado, modificación, cierre y transmisión de las oficinas de farmacia, la dotación de recursos humanos y las características de los locales donde se instalen las oficinas de farmacia. Artículo 2. Ámbito de aplicación.
Artículo 5. Principios generales del procedimiento.
Si es o no titular o cotitular de una oficina de farmacia.
Si ha resultado autorizado para la apertura de una nueva oficina de farmacia en cualquier lugar y, en caso afirmativo, certificación de la autoridad competente correspondiente relativa a los criterios de selección que hayan servido para la obtención de dicha autorización excepto los criterios académicos y fecha de otorgamiento de la autorización.
4. Mediante resolución del Director General competente en materia de ordenación farmacéutica, se aprobará y publicará en el «Boletín Oficial de Castilla y León» la relación de provisional de admitidos y excluidos, abriéndose un período de quince días naturales para efectuar las alegaciones oportunas. Vistas las alegaciones que, en su caso, se hubiesen planteado, se aprobará y publicará en el «Boletín Oficial de Castilla y León» la lista definitiva de admitidos y excluidos, mediante resolución del Director General competente en materia de ordenación farmacéutica. Artículo 7. Comisión de valoración.
Artículo 8. Valoración de méritos.
Artículo 9. Resolución del procedimiento de autorización.
Artículo 10. Régimen de las garantías para la apertura de oficinas de farmacia.
Apertura de una oficina de farmacia en zonas farmacéuticas urbanas y semiurbanas: Seis mil euros.
Apertura de una oficina de farmacia en zonas farmacéuticas rurales: Tres mil euros.
Artículo 11. Requisitos para la instalación.
a) Justificación documental de la disponibilidad jurídica del local, pudiendo presentar dicha disponibilidad condicionada a la autorización de instalación. b) Plano que muestre el emplazamiento del local y la situación del mismo respecto de las oficinas de farmacia más próximas así como a los centros sanitarios públicos o comprendidos en el Sistema de Salud de Castilla y León de asistencia extrahospitalaria u hospitalaria con consultas externas o dotado de servicios de urgencia.
f) Documentación que acredite el cumplimiento de la legislación que le sea de aplicación en materia de autorización y acreditación para la elaboración de fórmulas magistrales y preparadosoficinales en Castilla y León.
6. La renuncia o pérdida del derecho del farmacéutico autorizado dará lugar a que el solicitante que le siga con mayor puntuación en la lista definitiva sea a quien corresponda la autorización de la nueva oficina de farmacia y se procederá a la designación del local conforme a los apartados anteriores. Asimismo dispondrá de un plazo de quince días desde la notificación de la autorización referida para constituir la garantía, a fin de asegurar la continuidad del procedimiento, en la forma y efectos previstos en el artículo 10 y concordantes del presente Decreto. Artículo 12. Autorización para la instalación.
Artículo 13. Autorización de funcionamiento y apertura.
Artículo 14. Disposiciones generales para los traslados de oficinas de farmacia.
Artículo 15. Iniciación del procedimiento.
documentaciónque justifique la calificación del traslado como voluntario provisional o forzoso.
certificado y plano de medición de distancias del local en el que está instalada la oficina de farmacia respecto a las oficinas de farmacia y los centros sanitarios públicos o comprendidos en el Sistema de Salud de Castilla y León de asistencia extrahospitalaria u hospitalaria con consultas externas o dotado de servicios de urgencia más cercanos.
Artículo 16. Tramitación del procedimiento de traslado de oficina de farmacia.
Artículo 17. Autorización de funcionamiento y apertura.
Artículo 18. Traslado provisional y reinstalación de las oficinas de farmacia.
4. El resto del procedimiento se ajustará a los trámites previstos en los artículos 16 y 17 del presente Decreto. Artículo 19. Procedimiento de urgencia en los traslados provisionales.
Artículo 22. Clases de cierres.
Artículo 23. Cierres temporales voluntarios.
1. El cierre temporal voluntario de una oficina de farmacia deberá estar justificado y se condicionará a que quede garantizada la atención farmacéutica de la población. 2. Deberá solicitarse por el titular o cotitulares de la oficina de farmacia con una antelación mínima de un mes a la fecha prevista para su cierre, indicando el periodo para el que se solicita el cierre, mediante solicitud dirigida al Director General competente en materia de ordenación farmacéutica, acompañando la documentación que acredite los motivos del cierre temporal.
Artículo 24. Cierres temporales forzosos.
Artículo 25. Cierres definitivos.
4. La autorización de cierre se comunicará al Colegio Oficial de Farmacéuticos y a la Gerencia de Salud de Área correspondientes. Sección 5.ª
Artículo 26. Régimen aplicable a las transmisiones.
Artículo 27. Transmisión ínter vivos.
Artículo 28. Transmisión mortis causa.
Artículo 29. Procedimiento de autorización.
1. Corresponde al Director General competente en materia de ordenación farmacéutica la autorización para la transmisión de oficinas de farmacia. 2. El procedimiento se iniciará mediante solicitud del transmitente. La solicitud deberá acompañarse de la siguiente documentación:
Cuando una ley estatal establezca la obligación de colegiarse para el ejercicio de la profesión, certificado que acredite la colegiación del farmacéutico al que se pretende transmitir la oficina de farmacia o compromiso de colegiarse en el Colegio Oficial de Farmacéuticos que corresponda acompañado, en este caso, del título de Licenciado en Farmacia o justificante de la posesión del mismo.
Declaración responsable del farmacéutico al que se transmite la oficina de farmacia de que no es titular o cotitular de otra oficina de farmacia.
Declaración responsable del farmacéutico al que se transmite la oficina de farmacia de que no está incurso en ninguna causa de incompatibilidad recogida en la legislación vigente.
Informe de vida laboral del farmacéutico al que se transmite la oficina de farmacia.
Certificado de defunción del titular fallecido.
Escritura pública de aceptación de la herencia.
Documentación relativa al farmacéutico al que se va a realizar la transmisión: cuando una ley estatal establezca la obligación de colegiarse para el ejercicio de la profesión, certificado que acredite la colegiación o compromiso de colegiarse en el Colegio Oficial de Farmacéuticos que corresponda acompañado, en este caso, del título de Licenciado en Farmacia o justificante de la posesión del mismo; declaración responsable de que no es titular de otra oficina de farmacia; declaración de no incompatibilidad e informe de vida laboral.
Artículo 30. Recursos humanos.
Artículo 31. Farmacéutico regente.
a) Causa y duración prevista de la designación, con indicación de la fecha de inicio de la actividad y de la finalización, en su caso. b) Documentación relativa al farmacéutico regente:
Cuando una ley estatal establezca la obligación de colegiarse para el ejercicio de la profesión, certificado que acredite la colegiación.
Declaración responsable del farmacéutico regente de que no está incurso en ninguna causa de incompatibilidad recogida en la legislación vigente.
Contrato de trabajo del farmacéutico regente.
Documento que acredite la relación del solicitante con el titular fallecido.
Artículo 32. Farmacéutico sustituto.
g) Otras causas de ausencia temporal del titular o regente, debidamente justificadas. 2. La solicitud de nombramiento de farmacéuticos sustitutos se efectuara por el farmacéutico titular o regente y se dirigirá al Jefe del Servicio Territorial con competencia en materia de ordenación farmacéutica de la provincia correspondiente a partir del momento en que se conozca o se produzca la circunstancia que obligue al nombramiento, sin que en caso alguno se supere el plazo de cinco días. Dicha solicitud deberá ir acompañada de la siguiente documentación:
Artículo 33. Farmacéutico adjunto.
2. En cualquier otro supuesto la incorporación de farmacéuticos adjuntos tendrá carácter voluntario. Artículo 34. Incorporación de adjuntos en función del volumen de actividad.
Artículo 35. Incorporación de adjuntos en función del número de botiquines y/o depósitos de medicamentos vinculados.
También será obligatoria la incorporación de un farmacéutico adjunto por cada botiquín vinculado a la oficina de farmacia en el supuesto previsto en la Disposición Adicional primera del Decreto 95/2003, de 21 de agosto, por el que se establece el procedimiento de autorización, condiciones y régimen de funcionamiento de los botiquines de la Comunidad de Castilla y León. Artículo 36. Solicitudes.
Declaración responsable del farmacéutico adjunto de que no está incurso en ninguna causa de incompatibilidad recogida en la legislación vigente.
Contrato de trabajo del farmacéutico adjunto.
Artículo 37. Personal auxiliar.
Artículo 38. Presencia y actuación profesional de los farmacéuticos.
2. En el supuesto de ampliación horaria será preceptiva la presencia y actuación profesional de un titulado farmacéutico que podrá ser el titular, uno de los farmacéuticos cotitulares, el farmacéutico regente o un farmacéutico sustituto expresamente nombrado al efecto. 3. Durante los servicios de urgencia que esté obligada a prestar la oficina de farmacia se exige la presencia y actuación profesional del titular, de uno de los farmacéuticos cotitulares, del farmacéutico regente o de un farmacéutico sustituto expresamente nombrado al efecto.
Artículo 39. Características, condiciones y dotación del local de la oficina de farmacia.
c) Zona de laboratorio, para la elaboración fórmulas magistrales y preparadosoficinales.
6. El establecimiento estará dotado de los medios suficientes que permitan al farmacéutico desarrollar sus tareas de formación y actualización permanente, información del medicamento al paciente, educación sanitaria y farmacovigilancia. Asimismo, deberán tener acceso a la Real Farmacopea Española.
7. Con el fin de proteger la salud pública y para prevenir la contaminación ambiental, la eliminación de los residuos del laboratorio con muestras o productos biológicos, así como del material utilizado en estas actividades se someterá a lo dispuesto en las normas que regulan las condiciones para la gestión de residuos sanitarios de la Comunidad Autónoma de Castilla y León. Artículo 40. Señalización y publicidad.
Artículo 41. Zona de atención al usuario.
Medicamentos de uso humano y veterinario.
Fórmulas magistrales y preparadosoficinales.
Productos dietéticos, de régimen y de alimentación infantil, geriátrica o para situaciones fisiopalotógicas especiales.
Herboristería medicinal, ortopedia menor, dermofarmacia y otros productos sanitarios que tradicionalmente se dispensan en oficinas de farmacia.
4. Las oficinas de farmacia tendrán a disposición de los usuarios hojas de reclamaciones conforme a lo que se determine reglamentariamente. Artículo 42. Zona de almacenamiento de medicamentos y productos sanitarios.
3. Asimismo, dispondrá de un dispositivo frigorífico donde se conservarán los medicamentos, materias primas y preparadosde uso farmacéutico que por sus características termolábiles lo precisen. El citado dispositivo frigorífico estará en funcionamiento permanente y deberá contar con un instrumento con capacidad para indicar, al menos, las temperaturas máxima y mínima que se produzcan en su interior.
Artículo 43. Zona de laboratorio.
1. Las condiciones y requisitos que deberán observar los farmacéuticos de las oficinas de farmacia para la elaboración de fórmulas magistrales y preparadosoficinales son los establecidos en la normativa básica estatal.
Artículo 44. Zona de atención individualizada o despacho de farmacéutico.
Disposición adicional primera. Simplificación documental y teletramitación.
Uno. La presentación de documentación original y copias compulsadas se exigirá en los términos establecidos en el Decreto 23/2009, de 26 de marzo, de medidas relativas a la simplificación documental en los procedimientos administrativos y en las normas que se dicten en su desarrollo. Dos. De conformidad con lo establecido en la Disposición Final tercera del Decreto 40/2005, de 19 de mayo, por el que se regula la utilización de técnicas de administración electrónica por la Administración de la Comunidad de Castilla y León, se contempla la posibilidad de tramitar los procedimientos regulados en el presente Decreto por vía telemática, salvo el relativo a la autorización de nuevas oficinas de farmacia que requerirá de la oportuna concreción en la resolución por la que se acuerde su inicio. La sede electrónica donde se pueden obtener y, en su caso, presentar los formularios es www.tramitacastillayleon.jcyl.es.
Disposición adicional segunda. Emplazamiento de las nuevas oficinas de farmacia en zonas farmacéuticas rurales.
Disposición transitoria primera. Procedimientos en trámite.
Tres. A efectos de garantizar los derechos de los usuarios el Consejero competente en materia de sanidad regulará las hojas de reclamaciones en las oficinas de farmacia y botiquines y su procedimiento de tramitación. Disposición final segunda. Modificación del Decreto 95/2003, de 21 de agosto, por el que se establece el procedimiento de autorización, condiciones y régimen de funcionamiento de los Botiquines en la Comunidad de Castilla y León.
Valladolid, 17 de enero de 2011.
El Consejero de Sanidad, Fdo.: F ranciSco J aVier Á lVarez G uiSaSola