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Timestamp: 2017-09-23 11:42:44
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Matched Legal Cases: ['artículo 114', 'artículo 17', 'artículo 73', 'artículo 117', 'artículo 17', 'artículo 117', 'artículo 17', 'artículo 117', 'artículo 17', 'artículo 117', 'artículo 17', 'artículo 117', 'artículo 17', 'artículo 117', 'artículo 23', 'artículo 117', 'artículo 23', 'artículo 117', 'artículo 23', 'artículo 117', 'artículo 23', 'artículo 117', 'artículo 23', 'artículo 117', 'artículo 17', 'artículo 117', 'artículo 23', 'artículo 117', 'artículo 17', 'artículo 117', 'artículo 23', 'artículo 117', 'artículo 17', 'artículo 117', 'artículo 17', 'artículo 117', 'artículo 17', 'artículo 117', 'artículo 17', 'artículo 117', 'artículo 17', 'artículo 117', 'artículo 17', 'artículo 117', 'artículo 17', 'artículo 117', 'artículo 17', 'artículo 117', 'artículo 17', 'artículo 117', 'artículo 17', 'artículo 117', 'artículo 17', 'artículo 117', 'artículo 17', 'artículo 117', 'artículo 117', 'artículo 17', 'artículo 117', 'artículo 23', 'artículo 117', 'artículo 117', 'artículo 17', 'artículo 1']

Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento. TITULO X. Tasa
Número 3 del artículo 114 introducido por el número 5 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).
Grupo I. Especialidades farmacéuticas:
1.1. Procedimiento de autorización de apertura de un laboratorio farmacéutico: 250.000.
1.2. Presentación de la notificación de transmisión de la titularidad de un laboratorio farmacéutico: 11.000.
1.3. Procedimiento de modificación de la autorización ya otorgada de apertura de laboratorio farmacéutico prevista en el artículo 73 de la Ley 25/1990 del Medicamento: 175.000.
1.4. Procedimiento de otorgamiento de autorización para la comercialización e inscripción en el registro de una especialidad farmacéutica genérica: 325.000.
1.5. Procedimiento de otorgamiento de autorización para la comercialización e inscripción en el registro de una especialidad farmacéutica publicitaria: 325.000.
1.6. Procedimiento de otorgamiento de autorización para la comercialización e inscripción en el registro de una especialidad farmacéutica distinta a la contemplada en los puntos 1.4 y 1.5: 650.000.
1.7. Procedimiento de transmisión de titularidad de la autorización para la comercialización e inscripción en el registro de una especialidad farmacéutica: 87.000.
1.8. Procedimiento de modificación de la autorización para la comercialización e inscripción en el registro otorgada a una especialidad farmacéutica que afecte a las sustancias activas, a la indicación terapéutica, a la información de la ficha técnica, a la dosificación o a la forma farmacéutica, así como otras modificaciones definidas como "de importancia mayor" en el Reglamento (CE) número 541/95 de la Comisión: 326.000.
1.9. Procedimiento de modificación de la autorización para la comercialización e inscripción en el registro otorgada a una especialidad farmacéutica cuando se refiera a las modificaciones definidas como "de importancia menor" en el Reglamento (CE) número 541/95 de la Comisión: 54.000.
1.10. Procedimiento de renovación quinquenal de la autorización otorgada a una especialidad farmacéutica: 300.000.
1.11. Presentación de cada declaración anual simple de intención de comercializar una especialidad farmacéutica ya autorizada, por parte de su titular: 11.000.
Epígrafe 1.12 del grupo I del número 1 del artículo 117 introducido por el número 1 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).
Epígrafe 1.13 del grupo I del número 1 del artículo 117 introducido por el número 1 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).
Epígrafe 1.14 del grupo I del número 1 del artículo 117 introducido por el número 1 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).
Epígrafe 1.15 del grupo I del número 1 del artículo 117 introducido por el número 1 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).
Epígrafe 1.16 del grupo I del número 1 del artículo 117 introducido por el número 1 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).
Grupo I del número 1 del artículo 117 redactado por el número 1 del artículo 23 de la Ley 24/2001, 27 diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social («B.O.E.» 31 diciembre).
Grupo II. Medicamentos a base de plantas medicinales:
2.1. Procedimiento de autorización de apertura de un laboratorio farmacéutico de plantas medicinales: 125.000.
2.2. Presentación de la notificación de transmisión de la titularidad de un laboratorio farmacéutico de plantas medicinales: 11.000.
2.3. Procedimiento de modificación de la autorización ya otorgada de apertura de laboratorio de plantas medicinales: 80.000.
2.4. Procedimiento de otorgamiento de autorización para la comercialización e inscripción en el registro de un medicamento de plantas medicinales que siga el régimen de las especialidades farmacéuticas: 325.000.
2.5. Procedimiento de transmisión de la titularidad de la autorización para la comercialización e inscripción en el registro de un medicamento de plantas medicinales: 45.000.
2.6. Procedimiento de modificación de la autorización para la comercialización e inscripción en el registro de un medicamento de plantas medicinales: 54.000.
2.7. Procedimiento de renovación quinquenal de la autorización otorgada a un medicamento de plantas medicinales. 150.000.
2.8. Presentación de cada declaración anual simple de intención de comercializar un medicamento de plantas medicinales ya autorizado, por parte de su titular: 5.000.
Grupo II del número 1 del artículo 117 redactado por el número 2 del artículo 23 de la Ley 24/2001, 27 diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social («B.O.E.» 31 diciembre).
3.1. Procedimiento de autorización de apertura de un laboratorio farmacéutico de medicamentos homeopáticos: 125.000.
3.2. Presentación de la notificación de transmisión de la titularidad de un laboratorio farmacéutico de medicamentos homeopáticos: 11.000.
3.3. Procedimiento de modificación de la autorización ya otorgada de apertura de laboratorio de medicamentos homeopáticos: 80.000.
3.4. Procedimiento de otorgamiento de autorización para la comercialización e inscripción en el registro de un medicamento homeopático con indicación terapéutica: 325.000.
3.5. Procedimiento de otorgamiento de autorización para la comercialización e inscripción en el registro de un medicamento homeopático sin indicación terapéutica: 80.000.
3.6. Procedimiento de transmisión de la titularidad de la autorización para la comercialización e inscripción en el registro de un medicamento homeopático autorizado y registrado anteriormente: 45.000.
3.7. Procedimiento de modificación de la autorización para la comercialización otorgada a un medicamento homeopático: 54.000.
3.8. Procedimiento de renovación quinquenal de la autorización otorgada a un medicamento homeopático con indicación terapéutica: 150.000.
3.9. Procedimiento de renovación quinquenal de la autorización otorgada a un medicamento homeopático sin indicación terapéutica: 40.000.
3.10. Presentación de cada declaración anual simple de intención de comercializar un medicamento homeopático ya autorizado, por parte de su titular: 5.000.
Grupo III del número 1 del artículo 117 redactado por el número 3 del artículo 23 de la Ley 24/2001, 27 diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social («B.O.E.» 31 diciembre).
Grupo IV. Gases medicinales:
4.1. Procedimiento de autorización de apertura de un laboratorio farmacéutico de gases medicinales: 125.000.
4.2. Presentación de la notificación de transmisión de la titularidad de un laboratorio farmacéutico de gases medicinales: 11.000.
4.3. Procedimiento de modificación de la autorización ya otorgada de apertura de laboratorio de gases medicinales: 80.000.
4.4. Procedimiento de otorgamiento de autorización para la comercialización e inscripción en el registro de un gas medicinal: 325.000.
4.5. Procedimiento de transmisión de la titularidad de la autorización para la comercialización e inscripción en el registro de un gas medicinal: 45.000.
4.6. Procedimiento de modificación de la autorización para la comercialización e inscripción en el registro de un gas medicinal: 54.000.
4.7. Procedimiento de renovación quinquenal de la autorización otorgada a un gas medicinal: 150.000.
4.8. Presentación de cada declaración anual simple de intención de comercializar un gas medicinal ya autorizado, por parte de su titular: 5.000.
Grupo IV del número 1 del artículo 117 redactado por el número 4 del artículo 23 de la Ley 24/2001, 27 diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social («B.O.E.» 31 diciembre).
Grupo V. Investigación clínica:
5.1. Procedimiento de calificación de un producto en fase de investigación: 320.000.
5.2. Procedimiento de autorización o notificación de ensayos clínicos: 15.000.
Grupo V del número 1 del artículo 117 redactado por el número 5 del artículo 23 de la Ley 24/2001, 27 diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social («B.O.E.» 31 diciembre).
Grupo VI. Inspecciones a petición de parte:
6.1. Actuaciones inspectoras individualizadas a petición de parte, salvo en los supuestos de denuncia o a petición de una asociación de usuarios o consumidores representativa: 250.000.
Epígrafe 6.2 del grupo VI del número 2 del artículo 117 introducido por el número 1 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).
Grupo VI del número 1 del artículo 117 redactado por el número 6 del artículo 23 de la Ley 24/2001, 27 diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social («B.O.E.» 31 diciembre).
Grupo VII. Certificaciones e informes:
7.1. 7.1. Procedimiento de expedición de una certificación: 15.000.
7.2. Expedición a petición del interesado del informe de evaluación de un medicamento traducido al idioma inglés para iniciar un Procedimiento de Reconocimiento Mutuo: 250.000.
Epígrafe 7.2 del grupo VII del número 1 del artículo 117 redactado por el número 3 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).
Grupo VII del número 1 del artículo 117 redactado por el número 7 del artículo 23 de la Ley 24/2001, 27 diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social («B.O.E.» 31 diciembre).
8.1. Procedimiento de declaración especial de cosméticos: 66.000.
8.2. Procedimiento de registro y autorización individualizada para productos de higiene y desinfectantes: 66.000.
8.3. Procedimiento de registro, inscripción y homologación de productos sanitarios: 66.000.
8.4. Procedimiento de registro sanitario de implantes clínicos y reactivos de diagnóstico de virus Retroviridae: 109.000.
8.5. Procedimiento de modificación y convalidación de productos de higiene, desinfectantes y productos sanitarios: 23.000.
8.6. Procedimiento de expedición de una certificación: 15.000.
Importe de la tasa del epígrafe 8.6 del Grupo VIII del número 1 del artículo 117 modificada por el número 6 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).
Establecimiento de fabricación: 97.000.
Establecimiento de importación: 50.000.
8.9. Procedimiento de modificación de la licencia de funcionamiento de establecimientos de productos cosméticos, dentífricos y de higiene y desinfectantes: 23.000.
8.10. Procedimiento de autorización de confidencialidad de ingredientes cosméticos: 66.000.
Establecimiento de fabricación, agrupación: 97.000.
8.13. Procedimiento de modificación de la licencia previa de funcionamiento de establecimientos de productos sanitarios: 23.000.
Establecimiento de fabricación: 70.000.
Establecimiento de importación: 43.000.
8.15. Autorización de investigación clínica: 39.000.
8.16. Informe de evaluación de sustancia medicinal incorporada en un producto sanitario: 200.000.
8.17. Certificación del marcado CE inicial: 1.320.000.
Epígrafe 8.17 del grupo VIII del número 1 del artículo 117 introducido, en su actual redacción, por el número 8 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).
8.18. Certificación del marcado CE complementaria: 190.000.
Epígrafe 8.18 del grupo VIII del número 1 del artículo 117 introducido, en su actual redacción, por el número 8 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).
8.19. Informe del seguimiento del marcado CE: 395.000.
Epígrafe 8.19 del grupo VIII del número 1 del artículo 117 introducido, en su actual redacción, por el número 8 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).
Epígrafe 8.20 del grupo VIII del número 1 del artículo 117 introducido por el número 8 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).
Epígrafe 8.21 del grupo VIII del número 1 del artículo 117 introducido por el número 8 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).
Epígrafe 8.22 del grupo VIII del número 1 del artículo 117 introducido por el número 8 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).
Epígrafe 8.23 del grupo VIII del número 1 del artículo 117 introducido por el número 8 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).
Epígrafe 8.24 del grupo VIII del número 1 del artículo 117 introducido por el número 8 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).
Epígrafe 8.25 del grupo VIII del número 1 del artículo 117 introducido por el número 8 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).
Epígrafe 8.26 del grupo VIII del número 1 del artículo 117 introducido por el número 8 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).
Epígrafe 8.27 del grupo VIII del número 1 del artículo 117 introducido por el número 8 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).
Cuantías previstas en el Grupo VIII del número 1 del artículo 117 expresadas en euros, conforme establece el apartado quinto de la Res. 11/2001, 31 octubre, por la que se convierten a euros las cuantías exigibles por las tasas y precios públicos cuya exacción corresponde al Ministerio de Sanidad y Consumo y a sus organismos y entidades («B.O.E.» 28 noviembre).
Grupo IX. Medicamentos veterinarios:
9.1. Procedimiento de autorización de apertura de un laboratorio farmacéutico: 131.000.
9.2. Presentación de la notificación de la transmisión de la titularidad de un laboratorio farmacéutico: 11.000.
9.3. Modificación de la autorización ya otorgada de apertura de un laboratorio farmacéutico: 131.000.
9.4. Otorgamiento de autorización de comercialización e inscripción en el registro de una especialidad farmacéutica de uso veterinario esencialmente similar: 109.000.
Epígrafe 9.14 del grupo IX del número 1 del artículo 117 suprimido por el número 4 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).
9.5. Otorgamiento de autorización de comercialización e inscripción en el registro de una especialidad farmacéutica distinta de la contemplada en el punto 9.4: 610.000.
9.6. Transmisión de la titularidad de autorización de comercialización e inscripción en el registro de una especialidad farmacéutica: 87.000.
9.7. Modificación de autorización de comercialización e inscripción en el registro otorgado a una especialidad farmacéutica de uso veterinario que afecta a las sustancias activas, indicación terapéutica, a la información de la ficha técnica, a la dosificación o a la forma farmacéutica, así como otras modificaciones definidas como de "importancia mayor" en el Reglamento (CE) número 541/95 de la Comisión: 326.000.
9.8. Modificación de la autorización para la comercialización e inscripción en el registro otorgada una especialidad farmacéutica cuando se refiere a las modificaciones definidas como de "importancia menor" en el Reglamento (CE) 541/95 de la Comisión: 54.000.
9.9. Renovación quinquenal de la autorización de comercialización: 105.000.
9.10. Declaración anual simple de intención de comercialización: 11.000.
9.11. Calificación de un producto en fase de investigación clínica: 27.000.
9.12. Autorización de ensayo clínico: 15.000.
9.13. Actuaciones inspectoras a instancia de parte, salvo en los supuestos de denuncia o a petición de una asociación de usuarios o consumidores representativa: 131.000.
9.14. Informe de evaluación a petición del interesado para iniciar un procedimiento de reconocimiento mutuo: 131.000.
Grupo IX del número 1 del artículo 117 redactado por el número 8 del artículo 23 de la Ley 24/2001, 27 diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social («B.O.E.» 31 diciembre).
Número 1 del artículo 117 redactado por Ley 66/1997, 30 diciembre («B.O.E.» 31 diciembre), de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social.
Párrafo segundo del número 3 del artículo 117 introducido por el número 9 del artículo 17 de la Ley 14/2000, 29 diciembre, de Medidas fiscales, administrativas y del orden social («B.O.E.» 30 diciembre).
Disposición Adicional 8.ª introducida por el artículo 1 del R.D.-Ley 5/2000, 23 junio, de Medidas Urgentes de Contención del Gasto Farmacéutico público y de racionalización del Uso de los Medicamentos («B.O.E.» 24 junio).