Source: https://www.cogvio.com/mam-promo/
Timestamp: 2019-02-16 10:02:06+00:00
Document Index: 50439551

Matched Legal Cases: ['§ 40', '§ 40', '§ 40', '§ 27', '§ 40', '§ 27']

COGVIO - Newsletter
Sledování aktivit SÚKL, Ministerstva Zdravotnictví a soudů v oblasti cen a úhrad léčiv 11.-17.6.2018
iii) Zrušení MC+VaPÚ
SUKLS203421/2016
pokročilý nebo metastazující karcinom přechodného epitelu močového ústrojí
26.8.2016 / 654 dní
Finální hodnotící zpráva v 1. hloubkové revizi systému úhrad léčivých přípravků s obsahem vinfluninu, které i nadále splňují podmínku vysoce inovativních LP podle ustanovení § 40 odst. 2 písm. c) bod 1 Vyhlášky č. 376/2011 Sb. Podmínky úhrady se nemění.
N01AH01 N01AH02 N01AH03 N01AH06
SUKLS380918/2017
analgetická složka celkové anestezie u operačních výkonů v předpokládané délce trvání do 60 minut prováděných bez nutnosti hospitalizace pacienta
30.12.2017 / 164 dní
Finální hodnotící zpráva ve 3. hloubkové revizi systému úhrad referenční skupiny č. 78/5 - silné opioidy pro anestezii, parenterální. Ústav nově navrhuje stanovit ODTD alfentanilu ve výši 3750,0000 μg/den, frekvence dávkování 1 x denně z důvodu změny dávkování v plateném SPC (studie LARSEN). Podmínky úhrady se nemění.
R03BA07 R03BA01 R03BA02 R03BA05
SUKLS51736/2013
perzistující asthma bronchiale
31.3.2013 / 1899 dní
3. finální hodnotící zpráva ve 2. hloubkové revizi systému úhrad referenční skupiny č. 92/2 - preventivní antiastmatika - kortikosteroidy, prášky, inhalační aplikace a skupiny léčivých přípravků s obsahem beklometazon v lékové formě prášku k inhalační aplikaci. Ve 2. kole projednání po vrácení z MZČR je nově navrhována ODTD mometasonu ve výši 400,0000 mcg dle WHO. Podmínky úhrady se nemění.
SUKLS203183/2016
monoterapie metastatického karcinomu prsu v případě selhání první linie léčby antracykliny
26.8.2016 / 656 dní
Finální hodnotící zpráva v 1. hloubkové revizi léčivých přípravků s obsahem paklitaxelu vázaného na albumin. Podmínky úhrady se nemění.
SUKLS47227/2013
27.3.2013 / 1904 dní
5. finální hodnotící zpráva ve 2. hloubkové revizi systému úhrad léčivých přípravků s obsahem ezetimibu. Návrh na zrušení preskripčního omezení a změna textové znění pro započetí léčby ezetimibem a cílových hodnot LDL-C. Velmi výrazné snížení úhrady na základě DNCV LP Ezoleta.
C07AB0 C07AB03
SUKLS188731/2017
19.8.2017 / 298 dní
Rozhodnutí ve 3. hloubkové revizi systému úhrad referenční skupiny č. 23/1 - antihypertenziva, beta-blokátory kardioselektivní - neretardované, a krátkodobě působící, p.o.. Podmínky úhrady se nemění.
B02AA02 B02AA03
SUKLS232797/2018
hemoragické stavy v případech lokální či generalizované hyperfibrinolýzy
Zahájení 1. zkrácené revize systému úhrad referenční skupiny č. 16/2 - antifibrolytika, parenterální - aminokyseliny z důvodu vstupu 1. podobného přípravku (snížení základní úhrady o 32 %).
B03XA02 B03XA01 B03XA03
SUKLS198032/2018
23.4.2018 / 60 dnů
Rozhodnutí ve 4. zkrácené revizi systému úhrad referenční skupiny č. 18/1 - faktory stimulující erytropoézu, parenterální. Pokles úhrady ve skupině o cca 40 %.
SUKLS266396/2016
relabující/refrakterní Hodgkinův lymfom u dospělých pacientů
8.11.2016 / 584 dnů
2. negativního hodnotící zpráva o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady v indikaci léčba dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním CD30+ Hodgkinovým lymfomem po autologní transplantaci kmenových buněk.
SUKLS376427/2017
léčba recidivujícího nebo rezistentního klasického Hogkinova lymfomu po autologní transplantaci krvetvorných buněk (ASCT) a léčbě brentuximab vedotinem
12.12.2017 / 185 dnů
2. pozitivní hodnotící zpráva o stanovení 1. dočasné úhrady nivolumabu v indikacích léčba recidivujícího nebo rezistentního klasického Hodgkinova lymfomu: 1) po ASCT a po ní následující léčbě brentuximab vedotinem; 2) po ASCT u pacientů s dosud brentuximabem vedotinem nepředléčených (VILP podle ustanovení § 40 odst. 2 písm. c) bod 1 Vyhlášky č. 376/2011 Sb.).
SUKLS127129/2016
26.4.2016 / 780 dnů
3. pozitivní hodnotící zpráva o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady koagulačního faktoru VIII s prodlouženým účinkem v léčbě a prevenci krvácení u pacientů s hemofílií A. Zařazení do skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem koagulační faktor VIII a koagulační faktor VIII v kombinaci s von Willebrandovým faktorem; návrh ODTD ve výši 776,0000 IU s frekvencí dávkování jedenkrát denně.
SUKLS5006/2015
léčba dospělých pacientů s relabující a refrakterní chronickou lymfocytární leukémií
12.1.2015 / 1250 dnů
4. pozitivní hodnotící zpráva o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady v indikaci - idelalisib v kombinaci s rituximabem k léčbě dopslěých pacientů s chronickou lymfatickou leukémií, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí léčbu.
SUKLS256877/2017
syptomatická léčba dospělých pacientů s těžkou CHOPN
10.10.2017 / 247 dnů
Pozitivní hodnotící zpráva o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady fixní kombinace beklometazon/formoterol/glykopyrronium.
SUKLS64608/2018
suplementace karnitinu při metabolických poruchách vedoucích k jeho nedostatku
30.1.2018 / 135 dnů
Pozitivní hodnotící zpráva o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady, zařazení do skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných PZLÚ s obsahem L-karnitinu.
SUKLS209282/2016
symptomatická léčba chronické žilní insuficience
18.8.2016 / 666 dnů
Negativní rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady. Ve 2 kole projednání SÚKL nestanovil výši a podmínky úhrady, neboť žadatel nezměnil svůj návrh výše úhrady.
SUKLS269632/2016
11.11.2016 / 581 dnů
Rozhodnutí o stanovení 1. dočasné úhrady lenalidomu v kombinaci s dexametazonem u dospělých pacientů s doposud neléčeným mnohočetným myelomem (VILP podle ustanovení § 40 odst. 2 písm. c) bod 2 s klinicky vyšší účinností podle § 27 odst. 2 bod a) Vyhlášky č. 376/2011 Sb.).
SUKLS20985/2018
intermitentní klaudikace u pacientů s ischemickou chorobou dolních končetin
16.1.2018 / 148 dnů
Rozhodnutí o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady nové síly zařazené do skupiny léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky s obsahem cilostazolu a naftidrofurylu.
SUKLS398071/2017
ISOSOURCE 2,0 FIBRE
dietní postup při malnutrici u pacientů s těžkým deficitem energie, proteinu a ostatních makro- i mikro-nutrientů při potřebě dodat i vlákninu
21.12.2017 / 174 dnů
Rozhodnutí o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady (+další zvýšená úhrada), zařazení do referenční skupiny č. 108/4 - polymerní výživa standardní - s doplňkem vlákniny, hyperkalorická.
SUKLS264254/2017
lokálně prokročilý nebo metastazující nemalobuněčný karcinom plic
18.10.2017 / 238 dnů
Rozhodnutí o stanovení 1. dočasné úhrady v indikaci lokálně pokročilého nebo metastatického nemalobuněčného neskvamózního karcinomu plic po předchozí chemoterapii u dospělých (VILP podle ustanovení § 40 odst. 2 písm. c) bod 2 s klinicky vyšší účinností dle § 27 odst. 2 písm. a) Vyhlášky č. 376/2011 Sb.).
SUKLS231144/2018
Žádost o změnu výše a podmínek úhrady - odstranění kritérií ukončení léčby.
SUKLS233877/2018
AUBAGIO 14MG TBL FLM 28
relaps remitentní forma roztroušené sklerózy
Žádost SZP o narovnání výše úhrady podle 2. hloubkové revize referenční skupiny č. 69/3 - interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy, parenterální.
SUKLS233884/2018
SUKLS233890/2018
SUKLS233895/2018
Žádost SZP o narovnání výše úhrady podle 2. hloubkové revize referenční skupiny č. 69/3 - interferony a ostatní léčiva k terapii roztroušené sklerózy, parenterální. Řízení zastaveno z důvodu litispendence (duplicita řízení o změně výše a podmínek úhrady zahájené 18.4.2018 na základě žádosti držitele rozhodnutí o registraci).
SUKLS186355/2018
vyprázdnění tlustého střeva před koloskopickým vyšetřením
26.4.2018 / 49 dnů
Finální hodnotící zpráva v ex-offo řízení o změně výše a podmínek úhrady - narovnání výše úhrady podle hloubkové revize skupiny léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem osmotických laxativ a kontaktních laxativ.
SUKLS186732/2018
léčba symptomů dolních močových cest na podkladě benigní hyperplazie prostaty
Finální hodnotící zpráva v ex-offo řízení o změně výše a podmínek úhrady - narovnání výše úhrady podle hloubkové revize referenční skupiny č. 46/2 - léčiva k terapii benigní hyperplazie prostaty, ostatní, p.o.
SUKLS186756/2018
SUKLS188762/2018
tlumení silné bolesti
28.4.2018 / 48 dnů
Finální hodnotící zpráva v ex-offo řízení o změně výše a podmínek úhrady - narovnání výše úhrady podle hloubkové revize referenční skupiny č. 78/1 - silné opioidy, p.o.
SUKLS188770/2018
SUKLS188866/2018
dlouhodobá léčba astna bronchiale
Finální hodnotící zpráva v ex-offo řízení o změně výše a podmínek úhrady - narovnání výše úhrady podle hloubkové revize referenční skupiny č. 93/3 - preventivní antiastmatika, p.o. - antileukotrieny
SUKLS71942/2018
METOJECT 50MG/ML INJ SOL ISP 1X0,30ML+J I
METOJECT 50MG/ML INJ SOL ISP 1X0,50ML+J I
těžká aktivní revmatoidní artrtida
2.2.2018 / 130 dnů
Rozhodnutí o rozšíření úhrady pro indikaci terapie mírné až středně chronicky aktivní Crohnovy choroby.
Zrušení MC+VaPÚ
SUKLS197464/2018
Pozitivní hodnocení žádosti o zrušení maximální ceny a výše a podmínek úhrady.
SUKLS202214/2018
27.4.2018 / 48 dnů
SUKLS202296/2018
FRESUBIN ENERGY FIBRE BANÁN
FRESUBIN ENERGY FIBRE JAHODA
FRESUBIN ENERGY FIBRE CITRON
FRESUBIN ENERGY FIBRE CAPPUCINO
27.4.2018 / 48dnů
SUKLS202286/2018
dietní postup u pacientů v malnutrici
27.4.2018 / 49 dnů
SUKLS202330/2018
dietní postup u pacientů v malnutrici při podání v režimu částečné enterální výživy
SUKLS202788/2018
sp. zn. FAR
SUKLS146205/2015
VPÚ/MC
nesprávně zahájeno (RS vs. ATC) nedostatečné zjištění údajů o přítomnosti LP na trhu ve státech ref. koše přepočet cen v Nizozemsku, Švédsku, Finsku, Dánsku a Kypru SUKL neuvádí přesnou rozhodnou cenu výrobce v národní měně
Důvod zrušení / zastavení
L96/2015
SUKLS104717/2015
nesprávně zahájeno (RS vs. ATC)
Důvod zrušení/zastavení
doplněno o SCAU ze dne 3. 7. 2015
V daném období nebyla zveřejněna rozhodnutí správních soudů.