Source: http://njt.hu/cgi_bin/njt_doc.cgi?docid=116256.382722
Timestamp: 2020-07-10 03:55:49
Document Index: 18751053

Matched Legal Cases: ['§ 1', '§ 1', '§13', '§ 1', '§ 14', '§ 24', '§ 27', '§ 28', '§ 29', '§ 30', '§ 31', '§ 32', '§ 33', '§ 34']

c)5 az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek egyedi rendelésének és felhasználásának engedélyezéséről szóló 448/2017. (XII. 27.) Korm. rendelet 5. § (1) bekezdése alapján bejelentett, illetve 6. §-ában meghatározott engedély alapján behozatalra engedélyezett gyógyszerek;
d)6 a gyógyászati célra engedélyezett, a hatályos Magyar Gyógyszerkönyvben, illetve Európai Gyógyszerkönyvben (a továbbiakban együtt: Gyógyszerkönyv) szereplő gyógyszeranyagok;
e)7 a Gyógyszerkönyvben, a hatályos Szabványos Vényminták Gyűjteményében (Formulae Normales, a továbbiakban: Fo-No) és az Állatgyógyászati Szabványos Vénymintákban szereplő magisztrális gyógyszerek;
f)8 az orvosi vényen és megrendelőlapon rendelt egyedi összetételű (magisztrális) gyógyszerek és a gyógyszertár labornaplójának „Gyógyszertári manuális” mellékletében szereplő saját előállítású magisztrális készítmények;
g)9 a speciális gyógyászati célra szánt tápszerekről szóló 24/2003. (V. 9.) ESZCSM rendelet 2. § (2) bekezdés a) és b) pontja szerinti tápszerek;
(2)10 Fiókgyógyszertárban az (1) bekezdés a) pontja és a 4. § 1. pontja szerinti gyógyszerek, az (1) bekezdés b) pontja szerinti anyagok és készítmények, az (1) bekezdés d) pontja szerinti gyógyszeranyagok, az (1) bekezdés e) és f) pontja szerinti gyógyszerek felhasználásra kész kiszerelésben, az (1) bekezdés g) pontja szerinti tápszerek, valamint a 4. § szerinti termékek forgalmazhatók.
(4)12 Kézigyógyszertárban az (1) bekezdés a) pontja és a 4. § 1. pontja szerinti, továbbá az (1) bekezdés e) pontja szerinti gyógyszerek felhasználásra kész kiszerelésben, valamint az (1) bekezdés g) pontja szerinti tápszerek forgalmazhatók.
4. §13 Gyógyszertárban – a 3. §-ban foglaltakon túl – a következő termékek is forgalmazhatóak:
1.14 az OGYÉI által forgalomba hozatalra és gyógyszertáron kívül is forgalmazásra engedélyezett gyógyszerek,
27.17 a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, az Európai Parlament és a Tanács 2013. június 12-i 609/2013/EU rendelet (a továbbiakban: EU rendelet) 2. cikk (2) bekezdés c) és d) pontja szerinti anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek,
28.18 az EU rendelet 2. cikk (2) bekezdés g) pontja szerinti speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek és – az EU rendelet 21. cikkére figyelemmel – a speciális gyógyászati célra szánt tápszerek,
29.19 az EU rendelet 2. cikk (2) bekezdés e) pontja szerinti feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek,
30.20 az EU rendelet 2. cikk (2) bekezdés f) pontja szerinti bébiételek,
31.21 az EU rendelet 2. cikk (2) bekezdés h) pontja szerinti testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek,
32.22 olyan előrecsomagolt élelmiszerek, melyek csomagolásán a fogyasztóknak az élelmiszerek gluténmentessége vagy csökkentett gluténtartalma tekintetében nyújtott tájékoztatásra vonatkozó követelményekről szóló, 2014. július 30-i, 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének A. pontjában szereplő, következő megengedett kijelentések szerepelnek:
33.23 olyan előrecsomagolt élelmiszerek, melyek csomagolásán az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló, 2006. december 20-i, 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti, következő megengedett kijelentések szerepelnek:
e) csökkentett szénhidráttartalmú,
34.24 a veszélyhelyzet kihirdetéséről szóló 40/2020. (III. 11.) Korm. rendelet által elrendelt veszélyhelyzet időtartama alatt az egyéni védőeszköznek minősülő FFP1, FFP2 és FFP3 szűrőosztályú légzésvédők.
5. § (1)25 A gyógyszertárból a gyógyszer, egyéb termék kiszolgáltatója a beteg, az egészségügyi intézmény, az orvos által igényelt gyógyszert vagy egyéb terméket az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendeletben foglalt szabályok figyelembevételével a gyógyszertárban tartott és forgalmazott gyógyszerkészletből, illetve termékkészletből (a továbbiakban együtt: készlet) köteles kiadni.
(2a)26 Elektronikus vény esetén a gyógyszerbeszerzés időtartamára, de legfeljebb 2 munkanapra a vény „foglalt” státuszba tehető, amely időtartam alatt más gyógyszertár ezt a vényt nem expediálhatja. Ha a beteg felírási igazolással rendelkezik, azt a gyógyszertár a foglalás időtartama alatt megőrzi. A beteg kérésére a foglalást végző gyógyszertár köteles az elektronikus vényt – annak érdekében, hogy azt más gyógyszertár expediálhassa – a foglalt státuszból azonnal felszabadítani, és a felírási igazolást a betegnek átadni.
(3)27 Preferált referencia ársávba tartozó gyógyszer, ennek hiányában referenciagyógyszer esetén a (2) bekezdés szerinti beszerzés időtartama nem haladhatja meg a 24 órát, de legkésőbb a gyógyszertár szolgálati rendje szerinti következő nyitvatartási napra a beszerzésnek teljesülnie kell.
(2)28 A hazánkban honos viperafajták marása elleni szérum kötelező készletben tartására az OGYÉI határozattal jelöli ki a hazánkban honos viperafajták előfordulási helyéhez legközelebbi kórház, illetve kórházak intézeti gyógyszertárát.
(3)29 Az OGYÉI a (2) bekezdés szerinti gyógyszerek készletben tartására kötelezett kórházak intézeti gyógyszertárainak jegyzékét a honlapján, valamint az egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium hivatalos lapjában közzéteszi.
1. melléklet a 2/2008. (I. 8.) EüM rendelethez33
1.1.34 Vitamin tartalom esetén a termék csomagolásán feltüntetett javasolt napi adagolásnak az OGYÉI által felnőttek számára az adott vitaminra meghatározott napi javasolt bevitel legalább 25%-át kell tartalmaznia.
1.2.35 Ásványi anyag tartalom esetén a termék csomagolásán feltüntetett javasolt napi adagolásnak az OGYÉI által felnőttek számára az adott ásványi anyagra meghatározott napi javasolt bevitel legalább 30%-át kell tartalmaznia.
2.1.36 A zöldség- és gyümölcslevek abban az esetben számítanak magas vitamintartalmúnak, ha a gyártó ajánlása szerinti egyszeri napi adag (10 ml–250 ml) eléri vagy meghaladja az adott vitamin OGYÉI által felnőttek számára meghatározott javasolt napi bevitelének 50%-át, vagy ásványi anyag tartalom esetén eléri vagy meghaladja az adott ásványi anyag OGYÉI által felnőttek számára meghatározott javasolt napi bevitelének 15%-át.
5 A 3. § (1) bekezdés c) pontja az 5/2019. (III. 1.) EMMI rendelet 2. § a) pontja szerint módosított szöveg.
6 A 3. § (1) bekezdés d) pontja a 41/2011. (VII. 5.) NEFMI rendelet 31. § (2) bekezdésével megállapított szöveg.
7 A 3. § (1) bekezdés e) pontja a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 22. §-ával megállapított szöveg.
8 A 3. § (1) bekezdés f) pontja a 41/2011. (VII. 5.) NEFMI rendelet 31. § (3) bekezdésével megállapított, a 7/2016. (III. 30.) EMMI rendelet 28. §-a szerint módosított szöveg.
9 A 3. § (1) bekezdés g) pontja a 48/2011. (VII. 27.) NEFMI rendelet 4. §-ával megállapított szöveg.
10 A 3. § (2) bekezdése a 41/2011. (VII. 5.) NEFMI rendelet 31. § (5) bekezdésével megállapított, az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 39. §-a szerint módosított szöveg.
11 A 3. § (3) bekezdését a 41/2011. (VII. 5.) NEFMI rendelet 34. § (2) bekezdése hatályon kívül helyezte.
12 A 3. § (4) bekezdése a 41/2011. (VII. 5.) NEFMI rendelet 31. § (6) bekezdésével megállapított szöveg.
13 A 4. § a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 23. §-ával megállapított szöveg.
14 A 4. § 1. pontja a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 95. § b) pontja szerint módosított szöveg.
15 A 4. § 14. pontját az 5/2019. (III. 1.) EMMI rendelet 3. § a) pontja hatályon kívül helyezte.
16 A 4. § 24. pontját az 5/2019. (III. 1.) EMMI rendelet 3. § a) pontja hatályon kívül helyezte.
17 A 4. § 27. pontját az 5/2019. (III. 1.) EMMI rendelet 1. §-a iktatta be.
18 A 4. § 28. pontját az 5/2019. (III. 1.) EMMI rendelet 1. §-a iktatta be.
19 A 4. § 29. pontját az 5/2019. (III. 1.) EMMI rendelet 1. §-a iktatta be.
20 A 4. § 30. pontját az 5/2019. (III. 1.) EMMI rendelet 1. §-a iktatta be.
21 A 4. § 31. pontját az 5/2019. (III. 1.) EMMI rendelet 1. §-a iktatta be.
22 A 4. § 32. pontját az 5/2019. (III. 1.) EMMI rendelet 1. §-a iktatta be.
23 A 4. § 33. pontját az 5/2019. (III. 1.) EMMI rendelet 1. §-a iktatta be.
24 A 4. § 34. pontját a 18/2020. (V. 7.) EMMI rendelet 1. §-a iktatta be.
25 Az 5. § (1) bekezdése az 5/2019. (III. 1.) EMMI rendelet 2. § b) pontja szerint módosított szöveg.
26 Az 5. § (2a) bekezdését a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 22. §-a iktatta be.
27 Az 5. § (3) bekezdése a 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet 19. §-ával megállapított szöveg.
28 A 6. § (2) bekezdése a 10/2011. (III. 30.) NEFMI rendelet 63. § (1) bekezdés b) pontja, a 41/2011. (VII. 5.) NEFMI rendelet 34. § (1) bekezdése, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 95. § c) pontja szerint módosított szöveg.
29 A 6. § (3) bekezdése a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 94. §-ával megállapított szöveg.
30 A 8. § (2) bekezdése e rendelet 8. § (4) bekezdése alapján hatályát vesztette.
31 A 8. § (3) bekezdését a 10/2011. (III. 30.) NEFMI rendelet 63. § (2) bekezdése hatályon kívül helyezte.
32 A 9. §-t a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 24. §-a iktatta be, hatályon kívül helyezte az 5/2019. (III. 1.) EMMI rendelet 3. § b) pontja.
33 Az 1. mellékletet a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 25. §-a iktatta be.
34 Az 1. melléklet 1. pont 1.1. alpontja a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 95. § d) pontja szerint módosított szöveg.
35 Az 1. melléklet 1. pont 1.2. alpontja a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 95. § d) pontja szerint módosított szöveg.
36 Az 1. melléklet 1. pont 2.1. alpontja a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 95. § e) pontja szerint módosított szöveg.