Source: https://www.epravo.cz/top/zakony/sbirka-zakonu/vyhlaska-ze-dne-11-prosince-2019-kterou-se-meni-vyhlaska-c-2092004-sb-o-blizsich-podminkach-nakladani-s-geneticky-modifikovanymi-organismy-a-genetickymi-produkty-ve-zneni-pozdejsich-predpisu-22811.html
Timestamp: 2020-04-06 12:02:29+00:00
Document Index: 34413948

Matched Legal Cases: ['§ 38', 'zákona č. 78', 'zákona č. 346', 'zákona č. 371', '§ 2', '§ 2', '§ 10']

VYHLÁŠKA ze dne 11. prosince 2019, kterou se měn | epravo.cz
Sbírka: 341/2019 | Částka: 144/2019
Ministerstvo životního prostředí stanoví podle § 38 zákona č. 78/2004 Sb., o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty, ve znění zákona č. 346/2005 Sb. a zákona č. 371/2016 Sb., (dále jen ˙zákon˙):
1. Na konci poznámky pod čarou č. 1 se na samostatný řádek doplňuje věta ˙Směrnice Komise (EU) 2018/350 ze dne 8. března 2018, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ /ES, pokud jde o hodnocení rizika geneticky modifikovaných organismů pro životní prostředí.˙.
2. V § 2 písm. g) se slovo ˙konstruktu˙ nahrazuje slovem ˙insertu˙ a slovo ˙konstrukt˙ se nahrazuje slovem ˙insert˙.
3. V § 2 písm. h) se slovo ˙konstruktu˙ nahrazuje slovem ˙insertu˙.
˙Náležitosti a postupy hodnocení rizika
přímé -- primární působení na zdraví lidí, zvířata, rostliny nebo životní prostředí, které je přímo spojeno s geneticky modifikovaným organismem nebo genetickým produktem,
nepřímé -- působení na zdraví lidí, zvířata, rost-liny nebo životní prostředí, které nastává příčinným sledem událostí, například prostřednictvím interakce s jinými organismy, přenosem dědičného materiálu nebo změnami ve způsobu nakládání; nepřímé účinky se přitom mohou projevit i se zpožděním,
okamžité -- takové, které jsou pozorovány během nakládání s geneticky modifikovaným organismem nebo genetickým produktem; okamžité účinky mohou být přímé i nepřímé,
opožděné -- takové, které nemusí být pozorovány v průběhu nakládání s geneticky modifikovaným organismem nebo genetickým produktem, ale mohou být zjištěny jako přímé nebo nepřímé účinky po ukončení nakládání s geneticky modifikovaným organismem nebo genetickým produktem, nebo
kumulativní dlouhodobé účinky -- souhrnné účinky nakládání s geneticky modifikovanými organismy nebo genetickými produkty na zdraví lidí, zvířata, rostliny a životní prostředí.
(2) Při uvádění geneticky modifikovaných organismů nebo genetických produktů na trh je dále nutné brát v úvahu dlouhodobé účinky -- takové, které vyplývají buď z opožděné reakce organismů nebo jejich potomstva na dlouhodobou nebo chronickou expozici geneticky modifikovanému organismu, nebo z rozsáhlého používání geneticky modifikovaných organismů v čase a prostoru.
(5) Při hodnocení rizika je nutno identifikovat zamýšlené a nezamýšlené změny, které vyplývají z genetické modifikace, a vyhodnotit jejich potenciální nepříznivé účinky na lidské zdraví a životní prostředí. Zamýšlená změna, která vyplývá z genetické modifikace, je změna, ke které má dojít a která splňuje původní cíl genetické modifikace. Nezamýš-lená změna, která vyplývá z genetické modifikace, je konzistentní změna, která jde nad rámec zamýšlené změny. Zamýšlené a nezamýšlené změny mohou mít buď přímé, nebo nepřímé a buď okamžité, nebo časově opožděné účinky na lidské zdraví a životní prostředí.
vektoru a vloženého dědičného materiálu, včet-ně signálních a selekčních genů, pokud jsou použity,
(8) Škodlivé účinky na zdraví lidí, zvířata, rost-liny nebo životní prostředí mohou zejména zahrnovat
onemocnění postihující zvířata nebo rostliny, včetně toxických a v případě zvířat alergických reakcí.˙.
charakterizace nebezpečí, u které se vyhodnotí dosah každého potenciálního škodlivého účin-ku za předpokladu, že k němu dojde,
odhad rizika představovaného každým z iden-tifikovaných škodlivých účinků na základě posouzení pravděpodobnosti, že tento účinek nastane, a závažnosti tohoto účinku, pokud nastane; u každého identifikovaného rizika se též vyjádří úroveň nejistoty,
potenciální aditivní, synergické nebo antagonis-tické účinky plynoucí z kombinace transformačních událostí.
Nařízení vlády č. 361/2007 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví při práci.˙.
6. V § 10 písm. e) se slova ˙do oběhu˙ nahrazují slovy ˙na trh˙.
8. V příloze č. 2 část B včetně nadpisu
10. V příloze č. 3 část B včetně nadpisu