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JP5379151B2 - Ocular implant delivery system - Google Patents
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JP5379151B2
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JP2010534142A
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デュアン フリオン
レベッカ マカーヴィレ
アンドリュー ティー シーバー
ナサニエル ゼンツ−オルソン
ダイアン フィーハン
エドワード マッテス
チャールズ エル オイテノイアー
イバンティス インコーポレイテッド
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本明細書で引例に挙げられている刊行物および特許出願はいずれも、個々の刊行物および特許出願が特定して尚且つ個別にその存在を指摘した結果として参照することで本件の一部を構成するようになる限りにおいて、まさにその程度に参考文献としてここに援用されている。 Both publications and patent applications listed in references herein, a portion of the matter by reference as a result of each individual publication and patent application noted its presence to besides individually identified to the extent that so constitutes, which is incorporated exactly herein by reference to the extent that.
本発明は、広義には、眼内に移植される装置および斯かる装置の搬送システムに関するものである。 The present invention may broadly relates conveying system of the device and such device is implanted in the eye. より狭義には、本発明は眼の或る領域内から眼の別な領域への流体伝達を容易にする装置の搬送システムに関連している。 More narrowly, the present invention is related to the transport system of an apparatus that facilitates fluid transfer to another region of the eye from a certain region of the eye.
合衆国国立衛生研究所（NIHすなわちUnited States National Institutes of Health）の国立眼科研究所（NEIすなわちNational Eye Institute）の起草報告書によると、緑内障は目下のところ世界中の回復不能な盲目の主因であり、更にまた、世界中の失明については白内障に次いで２番目の原因となっている。 According to the draft report of the National Eye Institute of the United States National Institutes of Health (NIH ie United States National Institutes of Health) (NEI ie National Eye Institute), glaucoma is an unrecoverable blind leading cause of worldwide At present furthermore, it has become a second cause next to cataracts for blindness around the world. 従って、国立眼科研究所起草報告書は、「この種の疾患の病態生理学的特性および管理方法の決定に引続き相応の傾注と手立てを講じることに専心することが重要である」と結論づけている。 Thus, the National Eye Institute draft report concludes that "it is important to committed to take continue Tedate and devote commensurate with the determination of the pathophysiological characteristics and management method of this kind of disease." 緑内障研究者は、高い眼圧と緑内障との間に強い相関関係があると見ている。 Glaucoma researchers have seen a strong correlation between the high intraocular pressure and glaucoma. このため、眼科治療の専門家らは緑内障の兆候が無いか患者の調査を定常的に行うにあたり、眼圧計として周知の装置を利用して眼圧を測定する手段を取っている。 For this reason, ophthalmic treatment of experts Upon regularly carry out an investigation of the patient for any signs of glaucoma, it is taking the means to measure the intraocular pressure by using a well-known of the device as a tonometer. 既存の眼圧計の大半が、眼の外表面に突風を一吹き吹付けることにより測定を行うものである。 The majority of existing tonometer, and performs measurement by attaching puff blown gusts on the outer surface of the eye.
眼の概念は、液体の満ちた球体と定めることができる。 The concept of the eye, can be defined as liquid-filled sphere. 眼内には２種類の液体が存在する。 Two types of liquid is present in the eye. 水晶体の背後の空洞には硝子液として周知の粘性液が充ちている。 The cavity behind the lens has road is known viscous liquid as the vitreous humor. 水晶体の前部の各空洞は眼房水として周知の液体が充ちている。 Each cavity of the front part of the lens has road is known liquids as aqueous humor. 物体を目視する場合は常に、人は硝子液と眼房水の両方を通して物体を視認している。 Whenever viewing the object, person is viewing the object through both the vitreous humor and aqueous humor.
また、物体を目視する場合は常に、人は眼の角膜と水晶体を通して物体を視認している。 Also, whenever viewing the object, person is viewing the object through the cornea and lens of the eye. 角膜および水晶体は、透明であるためには、血管が皆無である。 Cornea and crystalline lens, in order to be transparent, the blood vessel is none. 従って、角膜および水晶体を血液が流れることは全く無いため、これらの組織に栄養分を供給することもこれらの組織から老廃物を除去することもない。 Therefore, since quite never flows cornea and lens of blood, nor even that removes waste from these tissues to supply nutrients to these tissues. その代わり、これら諸機能は眼房水によって行われる。 Instead, these various functions are performed by the aqueous humor. 眼房水が眼内を絶えず流動することで、血管が形成されていない眼の各部（例えば、角膜や水晶体など）に栄養分を供給している。 By aqueous humor is constantly flowing intraocular, ocular blood vessels not formed each part (for example, cornea and crystalline lens) to which supplies nutrients. 眼房水がこのように流動することで、これら組織から老廃物をも除去している。 By aqueous humor flows in this way, and also remove waste from these tissues.
眼房水は毛様体として周知の器官により生産される。 Aqueous humor is produced by the well-known organ as the ciliary body. 毛様体は継続的に眼房水を分泌する上皮細胞を含んでいる。 Ciliary body contains the epithelial cells that secrete a continuous aqueous humor. 健康な眼では、新たな房水が毛様体の上皮細胞によって分泌されると、房水流は前眼房から流出して小柱網を通りシュレム管に流入する。 In a healthy eye, when a new aqueous humor is secreted by the epithelial cells of the ciliary body, humor water flows before the Schlemm's canal through the outflow to the trabecular meshwork from humor. このような過剰な房水はシュレム管から静脈血流に入り、眼から出てゆく静脈血と一緒に搬出される。 Such excess aqueous humor enters the venous blood flow from the Schlemm's canal, it is carried out in conjunction with the venous blood leaving the eye.
眼の自然な排液メカニズムが適切な機能を停止してしまうと、眼圧が上昇し始める。 When natural drainage mechanism of the eye will stop the appropriate function, intraocular pressure begins to rise. 研究者らは、長期に亘り高い眼圧を被ったことが原因で、眼から脳に知覚情報を送っている視神経が損傷を受けるという学説を立てている。 The researchers, because it has suffered a high intraocular pressure over a long period of time, the optic nerve that is sending sensory information from the eye to the brain is theorized that damaged. このような視神経の損傷の結果として周辺視力の喪失を生じる。 It results in a loss of peripheral vision as a result of damage of such optic nerve. 緑内障が進行するにつれて、患者が完全に失明するまでに視野狭窄がどんどん進む。 As glaucoma progresses, advance more and more visual field constriction in until the patient blindness completely.
薬物治療のほかにも、緑内障について多様な外科治療が既に実施されている。 Besides drug therapy, various surgical treatments have been performed for glaucoma. 例えば、かつては、房水の流れを前眼房から外眼静脈に方向付けるようにシャントが移植されていた（リー（Lee）・シェッペンス（Scheppens）共著、「房水路・静脈シャントおよび眼圧（Aqueous-Venous Shunt and Intraocular Pressure）」、研究眼科学（Investigative Ophthalmology）1996年2月刊）。 For example, once the shunt flow of aqueous humor from the anterior chamber to direct the extraocular vein has been transplanted (Lee (Lee) - Sheppensu (Scheppens) co "bunch waterways-venous shunts and intraocular pressure ( Aqueous-Venous Shunt and Intraocular Pressure) ", research ophthalmology (Investigative ophthalmology) 1996 years 2 monthly). それ以外の早期の緑内障治療用移植片は、前眼房から下位結膜泡状突起へ導通させていた（例えば、米国特許第4,968,296号および米国特許第5,180,362号）。 Otherwise early glaucoma therapeutic implants were made conductive from the anterior chamber to the lower conjunctival blebs (e.g., U.S. Pat. No. 4,968,296 and U.S. Pat. No. 5,180,362). もっと他には、前眼房からシュレム管の丁度内側の点まで通じているシャントがあった（シュピーゲル（Spiegel）ほか著、「シュレム管移植 − 原発開放隅角緑内障に罹った患者の眼圧を低下させる新規な方法（Schlemm's Canal Implant: A New Method to Lower Intraocular Pressure in Patients with POAG）」、眼科外科手術とレーザー（Ophthalmic Surgery and Lasers）1999年6月刊、米国特許第6,450,984号）。 More other is, before there was a shunt that leads from the anterior chamber to the point of just inside of Schlemm's canal (Spiegel (Spiegel) In addition to al., "Schlemm's canal transplant - the intraocular pressure of patients with primary open-angle glaucoma novel methods of reducing (Schlemm's Canal Implant: a new method to lower Intraocular Pressure in Patients with POAG) ", ophthalmic surgery and laser (ophthalmic surgery and lasers) 1999 June monthly, US Pat. No. 6,450,984). 米国国際特許出願第2007/0191863号および米国国際特許出願第2007/0010827号などには、緑内障移植片の搬送・配備システムが記載されている。 The, US International Patent Application No. 2007/0191863 and U.S. International Patent Application No. 2007/0010827, transport and deployment systems for glaucoma implant is described. 米国国際特許出願第2007/0073275号および米国国際特許出願第2006/0149194号などには、シュレム管に接近するための外科手術装置が記載されている。 The, US International Patent Application No. 2007/0073275 and U.S. International Patent Application No. 2006/0149194 describes a surgical device for accessing Schlemm's canal.
米国特許第4,968,296号 US Pat. No. 4,968,296 米国特許第5,180,362号 US Pat. No. 5,180,362 米国特許第6,450,984号 US Pat. No. 6,450,984 米国国際特許出願第2007/0191863号 US International Patent Application No. 2007/0191863 米国国際特許出願第2007/0010827号 US International Patent Application No. 2007/0010827 米国国際特許出願第2007/0073275号 US International Patent Application No. 2007/0073275 米国国際特許出願第2006/0149194号 US International Patent Application No. 2006/0149194 米国特許出願連続番号第11/860,318号 U.S. Patent Application Serial No. 11 / 860,318
本発明は、広義には、眼内移植片（例えば、緑内障治療に使用されるもの等）およびその搬送システムの開示を目的としている。 The present invention may broadly, ocular implant (e.g., those used in the treatment of glaucoma and the like) and is intended to disclose its transport system. 特に、本発明は緑内障治療に有用な眼内移植片およびその搬送システムを目的としている。 In particular, the present invention is directed to a useful intraocular implant and its delivery system to treat glaucoma.
新規な緑内障治療用移植片が、本件と同一譲受人に譲渡された2007年9月24日出願の「眼内移植片（Ocular Implants)」という発明名称の米国特許出願連続番号第11/860,318号に記載されているが、斯かる発明の開示内容は本件の一部を構成している。 The novel glaucoma treatment for graft, "intraocular implant (Ocular Implants)" of this matter on September 24, 2007 which is assigned to the same assignee as the application of the invention entitled US Patent Application Serial No. 11 / 860,318 are described in, disclosure of such invention constitutes a part of the case. 先行技術の眼内移植片搬送システムは、本件記載の移植片を搬送および配備するのに効果的に利用することができない。 Prior art intraocular graft delivery systems are unable to effectively use the implant of the present described for transport and deployment. 更に、先行技術の緑内障治療用の移植片を搬送および配備するのに利用される搬送システムは、或る種の搬送システムの要件に対処し損なっている。 Furthermore, conveying systems used an implant for treating glaucoma of the prior art to transport and deployment are fail to address the requirements of certain transport system.
本発明の一局面は、眼内移植片を担体に取付けられた状態で患者の眼内に挿入する方法を提案するものであり、斯かる方法は、カニューレを前眼房に挿入する工程と、カニューレの遠位出口ポートを移動させてシュレム管と導通状態にする工程と、眼内移植片とその担体をカニューレの出口ポートを通り抜けてシュレム管内に前進させる工程とを含んでいる。 One aspect of the present invention, an intraocular implant is intended to propose a method of inserting into the eye of a patient in a state of being attached to the carrier, such method comprising the steps of inserting a cannula into the anterior chamber, and a step for the distal exit port conduction with the moved Schlemm's canal of the cannula, and a step of advancing the intraocular implant and its carrier Schlemm's canal through the outlet port of the cannula. 眼内移植片に複数の開口が設けられている実施例においては、本発明の方法は、眼内移植片およびその担体をシュレム管内に前進させるにあたり、担体に移植片の複数の開口を封鎖させた状態で実施する工程を更に含んでいる。 In embodiments where a plurality of openings are provided in ocular implant, the method of the present invention, the intraocular implants and Upon advancing the carrier Schlemm's canal, is sealed a plurality of apertures of the implant to the carrier and further comprising the step of performing at state.
或る実施例においては、前記挿入する工程は眼の角膜を通してカニューレを挿入する工程を含んでいる。 In some embodiments, the step of the inserting includes the step of inserting the cannula through the cornea of ​​the eye. 或る実施例においては、前記前進させる工程は眼内移植片を前進させるにあたり、片手操作式作動装置を眼の外に配した状態で実施する工程を含んでいる。 In some embodiments, the step of the advancing Upon advancing the intraocular implant, a hand-operated actuator includes a step of performing in a state arranged outside of the eye.
或る実施例においては、前記前進させる工程は、遠位鈍端面をシュレム管内に移動させる工程を含んでいる。 In some embodiments, the step of the forward includes the step of moving the distal blunt end surface Schlemm's canal. 前記前進させる工程はまた、眼内移植片をシュレム管の周囲60度から180度に亘って拡張させる工程を含んでいる。 Wherein the step of advancing also includes the step of expanding over the ocular implant 180 degrees from 60 degrees around the Schlemm's canal.
或る実施例においては、本発明の方法はシュレム管内で移植片を回転させる工程を含んでいる。 In some embodiments, the method of the present invention includes the step of rotating the implant in Schlemm's canal. 斯かる方法の或る実施例は、眼内移植片を担体から切離すにあたり、例えば、眼内移植片に遠位方向の力を加えると同時に担体に近位方向の力を加えるといった方法により担体と眼内移植片のうち少なくとも一方を互いに相関的に移動させることにより実施する工程を含んでいる。 Some examples of such methods, when disconnecting the ocular implant from the carrier, for example, the carrier by methods such as adding a proximally directed force to simultaneously support the addition of distal force to the ocular implant it includes the step of performing by moving at least one correlation with each other among the ocular implant with. 遠位方向の力を加える前記工程は、眼内移植片に遠位方向の力を加えるにあたり、押込み部材をカニューレ内に配備させた状態で実施する工程を含んでいる。 Wherein the step of adding a distal force, on the occasion imparts distal force to the ocular implant comprises a step of performing in a state of being deployed the pushing member into the cannula.
担体の一部の直径が残余の部分よりも小さくされた実施例においては、前記切離す工程は担体の小さい方の直径部分に相関的に眼内移植片を配向する工程を含んでいるようにしてもよい。 In it is embodiment less than some of the diameter of the remainder of the carrier, said disconnecting step is to include a step of orienting the correlatively intraocular implant diameter portion having a smaller carrier it may be. 前記前進させる工程はまた、移植片嵌合機構が設けられた押込み部材を使って眼内移植片を前進させる工程を含んでおり、このような事例では、前記切離す工程は担体の小さい方の直径部分に相関的に眼内移植片および移植片嵌合機構を配向する工程を含んでいる。 Step of the forward also with a pushing member the implant engagement mechanism is provided includes a step of advancing an intraocular implant, in such a case, the person said disconnecting step is small carrier it includes the step of orienting the correlative intraocular implants and grafts fitting mechanism diameter portion.
或る実施例は、担体を眼から取出す工程を含んでいる。 Some embodiments include the step of taking out the carrier from the eye. 本発明の方法はまた、移植片の近位部が前眼房に残存しており尚且つ移植片の遠位部がシュレム管内に存在しているようになった場合には移植片をシュレム管内へ前進させるのを止める工程を含んでいるようにしてもよい。 The method of the invention also Schlemm's canal the implant when the distal portion of the proximal portion Incidentally has remained in the anterior chamber and grafts of the graft became as present in Schlemm's canal it may be include a step to stop the advancing into. 本発明の方法はまた、担体を通してシュレム管内に物質を搬入する工程を含んでいることもある。 The method of the present invention is also to contain the step of loading a substance into Schlemm's canal through the carrier.
本発明のもう１つの別な局面は、眼内移植片およびその搬送システムを提案しており、斯かる搬送システムは眼のシュレム管部分に挿入するのに適した構成の遠位出口ポートが設けられたカニューレと、眼内移植片と、移植片の内側に配備されてカニューレの内部を移植片と一緒に移動自在である担体と、カニューレの遠位出口ポートが眼の中に位置している場合に担体と移植片のうち少なくとも一方を移動させるように眼の外側から操作するのに適した構成の近位制御部とを備えている。 Another alternative aspect of the invention, ocular implant and proposes the transport system, such conveying system provided with a distal exit port configuration suitable for insertion into Schlemm's canal portion of the eye a cannula that is, the ocular implant, the carrier is free to be deployed inside the graft move within the cannula with the implant, the distal exit port of the cannula is positioned in the eye and a proximal controller configuration suitable for manipulation from outside the eye to move at least one of the carrier and the implant when.
或る実施例においては、眼内移植片には複数の開口が設けられており、担体はこれら開口を閉鎖するように配向される。 In some embodiments, the ocular implant is provided with a plurality of openings, the carrier is oriented so as to close these openings. 眼内移植片およびその担体が一緒に遠位鈍端を形成しているようにしてもよい。 It may be ocular implant and its support form a distal blunt end together. 或る実施例においては、カニューレは、例えば、約0.1インチよりも小さい曲率半径を有している円弧の形状を呈しており、直径が約0.03インチよりも小さくなるようにするとよい。 In some embodiments, the cannula, for example, exhibits a circular arc shape having a radius of curvature smaller than about 0.1 inches, better to be smaller than about 0.03 inches in diameter.
或る実施例においては、担体は残余よりも直径が大きい部分とそこよりも直径が小さい部分から構成されており、眼内移植片は担体の大きい方の直径部分と嵌合する。 In some embodiments, the carrier than there with portions larger in diameter than the remainder is composed of a partial diameter is small, ocular implant mates with the larger diameter portion of the carrier. 或る実施例はまた、カニューレの内側に配備されて眼内移植片と係合する押込み部材を備えており、斯かる押込み部材が近位制御部に作動可能に接続されているようにしてもよい。 Some embodiments also includes a pushing member that engages the deployed ocular implant inside the cannula, also be such push-in member is operatively connected to the proximal control unit good. 押込み部材は、カニューレの出口ポートを通り抜けて進入中に眼内移植片を保持したままにするのに適した構成の移植片嵌合機構を備えているようにしてもよい。 Pushing member may be provided with a graft engagement mechanism configuration suitable for to keep those intraocular implant during penetration through an outlet port of the cannula. 眼内移植片は、担体の大きい方の直径部分と移植片嵌合機構との間に配備されると移植片嵌合機構と係合状態になることができ、眼内移植片は、担体の小さい方の直径部分と移植片嵌合機構との間に配備されると移植片嵌合機構から切離すことができる。 Ocular implant may be a graft engagement mechanism and the engagement state to be deployed between the larger diameter portion of the carrier and the implant engaging mechanism, ocular implant, the carrier it can be decoupled from the implant engagement mechanism to be disposed between the smaller diameter portion of the graft engagement mechanism.
或る実施例においては、担体には、近位制御部内の物質入口と導通している物質搬送管腔が設けられている。 In some embodiments, the carrier, is provided with material conveying lumen conducted to the material inlet of the proximal controller.
或る実施例においては、近位制御部はカニューレと接続されている遠位操作部と担体移動用作動装置が設けられた近位操作部とを備えており、近位操作部および遠位操作部は互いに相関的に運動自在である。 In some embodiments, the proximal control unit is provided with a proximal operating portion distal operating section that is connected to the cannula carrier moving actuator is provided, proximal operating portion and distal manipulation parts are freely correlatively motion to each other. 近位操作部にはまた、移植片移動用作動装置も設けられている。 Also the proximal operating portion is also provided a graft movement actuator.
本発明のもう１つ別な局面は眼内移植片を患者の眼に挿入する方法を対案しており、斯かる方法は、カニューレを眼の前眼房に挿入する工程と、カニューレ係止部材が小柱網に係止するまでカニューレの遠位カッター部を小柱網に通してシュレム管の中に移動させる工程と、係止部材を小柱網に係止させた後で眼内移植片をカニューレの出口ポートを通り抜けてシュレム管内に進入させる工程とを含んでいる。 Another alternative aspect of the present invention is directed to counterproposal how to insert an intraocular implant into the eye of the patient, methods such includes the steps of inserting a cannula into the anterior chamber of the eye, the cannula locking member a step of moving into the Schlemm's canal but through the distal cutter portion of the cannula into the trabecular meshwork until locking the trabecular meshwork, ocular implant in after locking the locking member in the trabecular meshwork the and a step of entering the Schlemm's canal through the outlet port of the cannula.
或る実施例においては、前記挿入する工程は、眼の角膜に通してカニューレを挿入する工程を含んでいる。 In some embodiments, the step of the insertion includes the step of inserting the cannula through the cornea of ​​the eye. 或る実施例においては、前記進入させる工程は、眼内移植片を前進させるにあたり、片手操作式作動装置を眼の外に配備した状態で実施する工程を含んでいる。 In some embodiments, the step of the approach, on the occasion to advance the intraocular implant, a hand-operated actuator includes a step of performing in a state of being deployed outside of the eye.
或る実施例においては、前記進入させる工程はまた、眼内移植片をシュレム管の周囲60度から180度に亘って拡張させる工程を含んでいるようにしてもよい。 In some embodiments, the step is the approach also may be include a step of expanding over the ocular implant 180 degrees from 60 degrees around the Schlemm's canal.
本発明の方法はまた、シュレム管の内部で移植片を回転させる工程と、前記進入させる工程の最中にカニューレに前方に向かう圧力を加え続けながらカニューレの少なくとも一部を変形させる工程と、眼内移植片を搬送装置から切離す工程のうち一工程以上を含んでいるようにするとよい。 The method of the present invention also includes a step of deforming the step of rotating the implant within the Schlemm's canal, at least a portion of the cannula while continuing applying pressure toward the anterior to the cannula during the step of the approach, the eye better to as including more than one step of the step of disconnecting the inner graft from the delivery device. 搬送装置が押込み部材を備えている実施例においては、前記進入させる工程は、押込み部材を使って眼内移植片の遠位端にカニューレの出口ポートの中を前進させる工程を含んでいる。 In embodiments where the transport device comprises a pushing member, the step of the approach includes the step of advancing through the outlet port of the cannula to the distal end of the ocular implant using a pushing member.
前記進入させる工程の或る実施例は、移植片が担体の上を伝ってシュレム管の中へ前進する工程を含んでいる。 Certain embodiments of step of the approach, the graft includes the step of advancing into the Schlemm's canal along the top of the carrier. 斯かる方法はまた、例えば、眼内移植片を担体から切離すことにより、担体を眼から取出す工程を含んでいるようにしてもよい。 Such methods also include, for example, by disconnecting the ocular implant from the carrier, may be contain a step of taking out the carrier from the eye. 或る実施例においては、物質が担体の中に通してシュレム管の内部に搬入される。 In some embodiments, material is carried into the Schlemm's canal through the inside of the support. 本発明の実施例はまた、移植片の近位部が前眼房に残存しており尚且つ移植片の遠位部がシュレム管内に存在しているようになった場合には移植片をシュレム管内へ前進させるのを止める工程を含んでいる。 Embodiments of the invention also Schlemm the implant when the distal portion of the proximal portion is pre-has remained in the posterior chamber besides grafts graft became as present in Schlemm's canal it includes the step to stop the advancing into the tube.
本発明のまた別な局面はカニューレおよび近位制御部を備えている眼内移植片システムを提案しており、該カニューレは移植片管腔と、遠位出口ポートと、出口ポートの輪郭の少なくとも一部を画定している遠位カッター部と、解剖学的肉体管腔の内部において出口ポートが目下位置している一点で遠位カッター部が該肉体管腔の中へ進入するのを抑制する係止部材とを有しており、該近位制御部は、カニューレの遠位出口ポートが眼の中に在る時に眼の外部から操作されるのに適した構成である。 Another aspect of the present invention have proposed an intraocular implant system comprising a cannula and a proximal control section, the cannula and the implant lumen, a distal exit port, at least the contour of the outlet ports suppressing a distal cutter portion defining a part, that the distal cutter unit at a point where the outlet port is located currently inside the anatomical body lumen enters into the meat body lumen has a locking member, proximal control unit has a configuration in which the distal outlet port of the cannula is suitable to be operated from the outside of the eye when located in the eye.
或る実施例においては、カニューレは、例えば、曲率半径が0.1インチよりも小さく、直径が約0.03インチよりも小さく、または、その両方の条件を満たしているような円弧の形状を呈している。 In some embodiments, the cannula, for example, smaller than the radius of curvature of 0.1 inches, less than about 0.03 inches in diameter, or, and has a circular arc shape as satisfies the both conditions. カッター部の切開刃はカニューレの中心軸線に対して角度付けされており、或る実施例においては、切開刃は中心軸線に対して約10度から約80度の角度を成しているようにするとよい。 Incision cutter blade portion is angled relative to the central axis of the cannula, in some embodiments, as the incision blade forms an angle of about 10 degrees to about 80 degrees relative to the central axis Then good. 或る実施例はまた、係止部材が切開刃の近位側の部分に配置されていてもよい。 Some examples also engaging member may be disposed on the proximal portion of the incision blade.
或る実施例は担体を更に備えており、斯かる担体はカニューレの内部に配備されているとともに移植片を担荷支持するのに適した構成であり、尚且つ、出口ポートを通り抜ける寸法に設定されている。 Some examples are further provided with a carrier, such carrier is a configuration suitable graft with are deployed inside the cannula to 担荷 support, besides, set to a dimension that through the exit port It is. 更にまた、斯かる実施例は眼内移植片を備えており、斯かる眼内移植片は担体と嵌合状態になるようにしてもよい。 Furthermore, such an embodiment is provided with an intraocular implant, such ocular implant may be made such that the carrier and the fitting state. 担体が残余より直径が大きい部分およびそこより直径が小さい部分から構成されている実施例では、眼内移植片は担体の大きい方の直径部分と嵌合するようになっていてもよい。 In an embodiment the carrier is formed from the portion in diameter than the remainder is larger and there than small diameter portion, ocular implant may be adapted to mate with the larger diameter portion of the carrier. 担体に物質搬送管腔が設けられているようにしてもよい。 Carrier may be material delivery lumen is provided.
本発明の或る実施例はまた、カニューレの内部に配備されて眼内移植片と嵌合状態になる押込み部材を備えており、斯かる押込み部材は近位制御部に作動可能に接続されている。 Some embodiments of the present invention also comprises a pushing member made within the deployed ocular implant and the fitted state of the cannula, such pushing member is operably connected to the proximal control unit there. 斯かる実施例はまた、カニューレの出口ポートを通り抜けて前進している最中は眼内移植片を保持したままであるのに適した構成の移植片嵌合機構を備えているようにしてもよい。 Such an embodiment also be configured in midst of advanced through the outlet port of the cannula and a graft mating feature configuration suitable for remains holding the ocular implant good.
或る実施例においては、近位制御部はカニューレに接続されている遠位操作部と、担体移動用作動装置が設けられた近位操作部とを有しているが、近位操作部と遠位操作部は互いに相関的に移動自在である。 In some embodiments, a distal operating portion proximal control section connected to the cannula, but has a proximal operating portion carrier moving actuator is provided, and a proximal operating portion the distal operating section is free correlatively moved with each other. 近位操作部は移植片移動用作動装置を備えているようにしてもよい。 The proximal operating portion may be provided with a graft movement operation mechanism.
図１は眼の部分斜視・部分断面図である。 Figure 1 is a partial perspective, partially sectional view of an eye. 図２は本発明による搬送システムを利用して眼内移植片がシュレム管に搬入されているのを例示した部分断面・部分平面図である。 Figure 2 is a partial cross-section plan view illustrating that the ocular implant using a conveyor system is carried into Schlemm's canal by the present invention. 図３は図２の搬送システムのカニューレの一部の立面図である。 Figure 3 is an elevational view of a portion of the cannula of the transport system of FIG. 図４は図３のカニューレの一部の側面立面図である。 Figure 4 is a side elevational view of a portion of the cannula of FIG. 図５は図２の実施例による搬送システムを利用して眼内移植片がシュレム管に搬入されているのを例示した部分断面・部分斜視図である。 Figure 5 is an exemplary, partial cross-sectional, partial perspective view of the ocular implant using a transport system according to the embodiment of FIG. 2 is carried into the Schlemm's canal. 図６は図２の実施例による搬送システムを利用して眼内移植片がシュレム管に搬入されているのを例示した部分断面・部分斜視図である。 6 is an exemplary, partial cross-sectional, partial perspective view of the ocular implant using a transport system according to the embodiment of FIG. 2 is carried into the Schlemm's canal. 図７は図２の眼内移植片およびその搬送システムにおいて移植片がシュレム管内の適所にあって搬送システムの担体から切離されているのを例示した部分断面・部分平面図である。 Figure 7 is a partial cross-section plan view illustrating that the grafts are disconnected from place to matching carrier transport system Schlemm's canal in ocular implant and its delivery system of FIG. 図８は搬送後に移植片がシュレム管内の適所にあるのを例示した部分断面・部分平面図である。 Figure 8 is a partial cross-sectional, and partial plan view graft illustrated that there in place of Schlemm's canal after transport. 図９は本発明の一実施例による眼内移植片とその搬送システムとの間の接続状態を例示した断面図である。 Figure 9 is a sectional view illustrating a connection state between the ocular implant according to an embodiment of the present invention and its transport system. 図１０は図９の実施例による搬送システムの押込み部材の一部を例示した斜視図である。 Figure 10 is a perspective view illustrating a partially pushing member of the conveyor system according to the embodiment of FIG. 図１１は図９および図１０の眼内移植片および搬送システムにおいて移植片が搬送システムから切離されているのを例示した部分断面・部分平面図である。 Figure 11 is a partial cross-section plan view illustrating that the grafts are disconnected from the transport system in the ocular implant and delivery system of FIGS. 図１２は本発明の一実施例による眼内移植片搬送システムの各部様相を例示した部分断面・部分平面図である。 Figure 12 is a partial cross-section plan view illustrating the respective parts aspects of ocular implant delivery system according to an embodiment of the present invention. 図１３は図１２の搬送システムにおいて破線円と参照符号Ａで示された一部を零時した部分断面・部分平面図である。 Figure 13 is a partial cross-section plan view of the midnight part indicated by dashed circle and reference numeral A in the conveying system of FIG. 図１４は本発明のもう１つ別な実施例による眼内移植片およびその搬送システムを例示した部分断面・部分平面図である。 Figure 14 is an exemplary, partial cross-sectional, partial plan view of the ocular implant and its delivery system according to another alternative embodiment of the present invention.
後段の詳細な説明は添付の図面を参照しながら読むべきものであり、添付の図面では複数の相互に異なる図において同一部材は同一参照番号が付されている。 Detailed description of the subsequent stage is intended to be read with reference to the accompanying drawings, the same members in different views into a plurality of mutually in the accompanying drawings are denoted by the same reference numbers. 図面は、必ずしも等尺ではないが、本発明の具体的な実施例を描画したものであり、本発明の範囲を制限するものと解釈するべきではない。 Drawings, but not necessarily isometric is obtained by drawing a specific embodiment of the present invention should not be construed as limiting the scope of the present invention. 構成、素材、寸法、製造プロセスの各種具体例は選ばれた一部部材について提示されたものである。 Structure, material, size, various embodiments of the manufacturing process are those presented for some selected member. それ以外の部材は全て、本発明の技術分野の当業者には周知のものを採用している。 All other members, to those skilled in the art of the present invention employs the well known. 提案されている具体例の大半の代わりに好適な代替例を採用してもよいことを、当業者は認識するであろう。 That the may be employed suitable alternatives in place of the majority of the proposed embodiment, those skilled in the art will recognize.
図１は人の眼１０を様式化して描いたものであり、角膜１２が瞳１４および虹彩１６を覆っているとともに、虹彩を越えた直ぐ外側の鞏膜１８をも覆っているのを例示している。 Figure 1 is that drawn stylized eye 10 of the person, along with the cornea 12 covers the pupil 14 and iris 16, illustrates that the covers also the right outside of the haptics 18 beyond the iris there. 前眼房２０は角膜の背後にあって、尚且つ、瞳、虹彩、および、水晶体の前面側に存している。 Anterior chamber 20 In the back of the cornea, besides, the pupil, the iris, and are exist on the front side of the lens. 上述のように、健康な眼においては、眼房水は前眼房２０から流出してから、虹彩１６の外側端縁に位置している小柱網２２を通ってシュレム管２４に流入する。 As described above, in the healthy eye, aqueous humor flows ago to flow out from the chamber 20 through the trabecular meshwork 22 which is positioned outside edge of the iris 16 in Schlemm's canal 24.
図２から図８は、眼内移植片１００がカニューレ１０２によりシュレム管１０４に搬入されているのを例示している。 8 from 2, ocular implant 100 is illustratively shown being carried into Schlemm's canal 104 via cannula 102. （これら図面では図示を容易にするために、シュレム管は湾曲させずに直状であるものと例示されている。）図示の眼内移植片は、2007年9月24日出願の「眼内移植片（Ocular Implants）」という名称の米国特許出願連続番号11/860,318号により詳細に記載されている。 (For ease of illustration in these figures, Schlemm's canal is illustrated as a straight without bending.) Ocular implant shown is the "eye, filed Sep. 24, 2007 It is described in more detail in the graft (Ocular implants) entitled "U.S. Patent application Serial No. 11 / 860,318. それ以外の眼内移植片も本発明の搬送システムによって搬送および配備することができるものと理解するべきである。 Otherwise ocular implant also should be understood that it is possible to transport and deploy the delivery system of the present invention.
図２に例示されているように、カニューレ１０２の遠位部は角膜を貫いて前眼房１０１の内部に位置しているとともに小柱網１０６を刺通した結果、カニューレ１０２の遠位出口ポート１０８がシュレム管１０４と導通可能となっている。 As illustrated in Figure 2, the distal portion a result of piercing the trabecular meshwork 106, and is located inside the anterior chamber 101 before through the cornea of ​​the cannula 102, distal exit port of the cannula 102 108 is enabled conducting and Schlemm's canal 104. この実施例においては、図３および図４により詳細に例示されているように、カニューレ１０２は剛性の湾曲した管であり、カッター部１１０が出口ポート１０８に設けられている。 In this embodiment, as illustrated in more detail in FIGS. 3 and 4, cannula 102 is curved tube rigidity, the cutter unit 110 is provided in the outlet port 108. 或る実施例においては、カニューレ１０２はシュレム管への正接入射を達成するような湾曲状態を成しており、そのために例えば、約0.1インチよりも小さい曲率半径の円弧の形状を取らせる方法を採用している。 In some embodiments, the cannula 102 has a curved state as to achieve the tangential entrance of the canal of Schlemm, for example, for the, assume a small radius of curvature of the arc shape than about 0.1 inches We have adopted the method. それ以外の実施例では、他の形状および他の湾曲状態を呈するようにしてもよい。 On other embodiments, it may be to assume other shapes and other bending state.
この実施例においては、カッター部１１０は尖点１１４で合流している２辺の凸状刃１１２から形成されている。 In this embodiment, the cutter unit 110 is formed from a convex blade 112 of two sides that meet at a cusp 114. 他の実施例においては、カッターの刃は凹状でも直状でもよい。 In other embodiments, the blade of the cutter may be straight even concave. 図示のように、刃１１２は尖点１１４から２辺の刃１１２の交点に形成されている１対の任意の係止部材１１６まで延在していると同時に、任意のカニューレ張出し部１１８が設けられている。 As shown, the blade 112 at the same time extend to any of the locking member 116 of the pair are formed at the intersection of the blade 112 of the two sides from the cusp 114, any cannula overhang 118 is provided It is. 図２に例示されているように、カニューレ１０２の遠位端は前眼房１０１の内側を前進して小柱網１０６に向かわせられる。 As illustrated in Figure 2, the distal end of the cannula 102 is brought toward the trabecular meshwork 106 advances inside the anterior chamber 101. カニューレ１０２の遠位端が小柱網に合流すると、カッター部１１０の尖点１１４および刃１１２を前進させて小柱網を貫いてシュレム管の中に伸び入るが、張出し部１１８は折れ戻って前眼房１０１の内部に残存する。 When the distal end of the cannula 102 joins the trabecular meshwork, it will enter extends into the Schlemm's canal through the trabecular meshwork and to advance the cusp 114 and blade 112 of the cutter unit 110, overhang 118 back folded remaining inside the anterior chamber 101. 係止部材１１６が小柱網に係止すると、カニューレ１０２の遠位方向移動が止まる。 When the locking member 116 is engaged with the trabecular meshwork, distal movement of the cannula 102 is stopped.
或る実施例においては、カニューレ１０２は、直径が約0.030インチよりも小さい透明なポリカーボネート管材から形成されており、この直径は例えば、外径が0.028インチで内径が0.014インチであるとよい。 In some embodiments, the cannula 102 diameter is formed from a small transparent polycarbonate tubing than about 0.030 inches, the diameter of, for example, the outer diameter of the inner diameter 0.028 inches may is 0.014 inches. カッター刃が係止部材までつながっている実施例においては、カッター刃はカニューレの中心軸線に対して約10度から80度の間の角度を成しており、係止部材は尖点１１４の内側で直径の中点付近に位置しているようにするとよい。 In embodiments where the cutter blade is connected to the locking member, inside of the cutter blade has an angle of between 80 degrees to about 10 degrees relative to the central axis of the cannula, locking member cusp 114 in may be so located in the vicinity of the midpoint of the diameter. カニューレ張出し部が設けられている実施例においては、張出し部１１８は尖点１１４を約1.5 mm越えた先まで延びているようにするとよい。 In the embodiment the cannula overhanging portion is provided, projecting portion 118 may be so extends to the far side of an cusps 114 about 1.5 mm. それ以外の諸機能のうちで、カニューレに前方向への圧力が加えられつづけている状態で（例えば、図２に例示されているように）、張出し部１１８を屈曲させることで、操作者は小柱網に係止させてカニューレの遠位端を正確に位置決めした確かな手応えを得ることができる。 Among other various functions, in a state in which continued pressure is applied in the forward direction to the cannula (e.g., as illustrated in FIG. 2), by bending the extending portion 118, the operator to engage with the trabecular meshwork can be obtained a solid response which accurately positioning the distal end of the cannula.
搬送中、眼内移植片１００は、カニューレ１０２の内部に移植片を保持したままで移動自在である担体１２０に取付けられている。 During transport, ocular implant 100 is attached to the carrier 120 is movable while retaining the implant within the cannula 102. それ以外の諸機能のうち、担体１２０の１つの特殊機能は、移植片１００に設けられている複数の開口１２２を閉鎖して、移植片を前進させている時に移植片とシュレム管１０４の内側の組織との干渉を最小限に抑えるようにしている。 Among other various functions, one special feature of the carrier 120, the inside of the graft and Schlemm's canal 104 when closed a plurality of openings 122 provided in the implant 100, thereby advancing the implant and to minimize the interference with the organization. この実施例においては、眼内移植片１００には遠位鈍端１２４が設けられており、眼の組織を損傷するのを回避するよう図っている。 In this embodiment, the ocular implant 100 has a distal blunt 124 is disposed, is aimed to avoid damaging the ocular tissues. 他の実施例においては、遠位鈍端の少なくとも一部は担体に設けられているようにしてもよい。 In another embodiment, at least a portion of the distal blunt end may be provided in the carrier.
この実施例においては、図６に例示されているように、押込み部材１２６は眼内移植片１００の近位端１２８と嵌合状態になっており、カニューレ１０２の出口ポート１０８を通り抜けてシュレム管内に移植片を前進させる。 In this embodiment, as illustrated in FIG. 6, the pushing member 126 has become a fitting state with the proximal end 128 of the ocular implant 100, Schlemm's canal through the outlet port 108 of cannula 102 the graft is advanced to. 担体１２０は近位方向に押込み部材１２６の中に張出し、例えば、眼の外部にある片手操作式作動装置（図示せず）に向かって延びている。 Carrier 120 extends toward the hand-operated actuator in overhanging, for example, to the outside of the eye in the pushing member 126 in the proximal direction (not shown).
移植片１００の近位端１２８のみが前眼房１０１の中に残存している状態になると、移植片をシュレム管内に前進させるのを停止する。 When a state in which only the proximal end 128 of the graft 100 is left in the anterior chamber 101, stops to advance the implant into Schlemm's canal. 眼内移植片の設計次第では、移植片はこの時点でシュレム管の周囲60度から180度に亘って拡張している。 Depending design of the intraocular implant, implant has spread over 180 degrees from 60 degrees around the Schlemm's canal at this point. また、この時点で、または、それ以前に、適切な配向を達成するためにシュレム管内で移植片を回転させることができるようにしてもよい。 Also, at this point, or, it previously may be able to rotate the implant in Schlemm's canal in order to achieve a proper orientation. 次に、図７に例示されているように、担体１２０に近位方向の力が加えられて（例えば、体外の作動装置または制御装置によって）移植片１００から近位方向に担体を引き離しながら、押込み部材１２６が遠位方向に向かう力を加えて（ここでもまた、体外の作動装置または制御装置によって）移植片１００を適所に維持することができる。 Next, as illustrated in FIG. 7, is applied the proximally directed force to the carrier 120 (e.g., by actuating device or control device outside the body) while pulling away the carrier in a proximal direction from the implant 100, can pushing member 126 applies a force toward the distal direction (Again, the actuator or the control device outside the body) maintains the implant 100 in place. 続いて、担体１２０、押込み部材１２６、および、カニューレ１０２が眼から引き抜かれて、移植片の近位入口端１２８を前眼房１０１の内部に置いてシュレム管内に移植片を放置することができる。 Subsequently, the carrier 120, pushing member 126 and, the cannula 102 is withdrawn from the eye, it is possible to leave the implant in Schlemm's canal at the proximal inlet end 128 of the graft inside the anterior chamber 101 .
図９から図１１は、眼内移植片（図２から図８に例示されている移植片１００）とその搬送システムとの嵌合機構の一実施例の詳細を示している。 Figure 9-11 shows a detail of an embodiment of a fitting mechanism of the intraocular implant and (implant 100 illustrated in FIGS. 2 to 8) and its transport system. この実施例においては、担体２００には、遠位側の直径が減じられた部分２０２と近位側の直径が増大した部分２０４が設けられている。 In this embodiment, the carrier 200, the portion 204 where the diameter of the portion 202 of the distal diameter is reduced proximal side is increased is provided. 押込み部材２０６の遠位端には、移植片の近位端１２８と係合する内側リップ部材２０７と移植片の近位端１２８を包囲している輪部材２０８が設けられている。 The distal end of the pusher member 206, the ring member 208 surrounding the proximal end 128 of the inner lip member 207 which engages the proximal end 128 of the graft implant is provided. 図１０に例示されているように、１本以上の長軸線方向のスリット２１０を輪部材２０８に形成することで、輪部材２０８が放射方向に拡張するのを許容している。 As illustrated in Figure 10, one or more slits 210 in the long axis direction by forming the ring member 208, ring member 208 is allowed to expand radially. 更に、本実施例の移植片１００には、図８に例示されているように、開放路近位端１２８が設けられており、この近位端も放射方向に拡張することができる。 Furthermore, the implant 100 of the present embodiment, as illustrated in Figure 8, open passage is provided with a proximal end 128, can be extended radially the proximal end. 図９に例示されている嵌合配置にある時には、担体の直径が増大している部分２０４は移植片１００の近位端の内側に位置しており、延いては、押込み部材２０６の輪部材２０８の内側に配置されている。 When in mating arrangement illustrated in Figure 9, the portion 204 the diameter of the carrier is increased is located inside the proximal end of the graft 100, by extension, ring member of the pushing member 206 It is disposed inside the 208. 担体の直径が増大している部分２０４の直径は輪部材２０８の静止時直径および移植片１２８の静止時直径よりも大きせいで、輪部材２０８および移植片１２８がそれぞれの静止時の形状から放射方向に張出す。 The diameter of the portion 204 where the diameter of the carrier is increasing due magnitude than resting diameter of the resting diameter and graft 128 of the ring member 208, ring member 208 and graft 128 is emitted from each of the stationary state of the shape overhangs in the direction. よって、このような配置では、押込み部材、移植片、および、担体は摩擦嵌め状態を呈し、一緒に単一部材として移動することができるようになる。 Thus, in such an arrangement, the pushing member, grafts, and the carrier exhibits a state friction fit, it is possible to move as a single member together.
移植片を搬送システムから切離すために、図１１に例示されているように直径が減じられた部分２０２が移植片の近位部１２８および輪部材２０８の内側に位置するようになるまで、担体２００が近位方向に引き抜かれる（代替例として、移植片が遠位方向に前進移動させられてもよい）。 To disconnect the graft from the delivery system, to the portion 202 where the diameter as illustrated is reduced to 11 is to be positioned on the inside of the proximal portion 128 and the ring member 208 of the graft, the carrier 200 is withdrawn in a proximal direction (Alternatively, the implant may be advanced moved distally). 直径が減じられた部分２０２の直径が移植片の近位部１２８の静止時内径よりも小さいため、移植片は搬送システムの担体から放出される。 Since the diameter of the portion 202 where the diameter is reduced is less than the resting inner diameter of the proximal portion 128 of the implant, the implant is released from the carrier transport system. ここで、押込み部材を近位方向に引き抜くだけで、押込み部材を移植片から切離すことができる。 Here, only pulling the pusher member in a proximal direction, it is possible to separate the pushing member from the implant.
図１２および図１３は、本発明の移植片および搬送システムの片手操作式作動装置の実施例を示している。 12 and 13 show an embodiment of a hand-operated actuating device of the implant and delivery system of the present invention. この実施例においては、作動装置の諸機能は２個の作動装置、すなわち、近位操作部３００および遠位操作部３０２の間で分与されている。 In this embodiment, the functions of the actuating device the two actuating devices, i.e., is dispensed between the proximal operating portion 300 and a distal operating portion 302. 図示を簡易にするために、図１２および図１３ではカニューレおよび移植片を省いている。 To the shown simplified, and omitting the cannula and the implant in FIG. 12 and FIG. 13. 眼内移植片の担体３０４は押込み部材３０６の中を近位方向に通って遠位操作部３０２の中まで延びている。 Carrier 304 of the intraocular implant extends to within the distal operating section 302 through the inside of the pushing member 306 in the proximal direction. この実施例では、押込み部材３０６は近位押込み管３０８と、近位押込み管３０８の内面に接着されている、遠位側の直径が減じられた押込み管３１０とから構成されている。 In this embodiment, the pushing member 306 and the proximal pusher tube 308, and a proximal is bonded to the inner surface of the pusher tube 308, the distal side of the diameter the reduced pushing tube 310 Prefecture. 担体３０４は遠位スリーブ３１２を通り、更にまた、近位芯材管３１４の遠位部を通り抜けて近位方向に延びている。 Carrier 304 passes through the distal sleeve 312, and extends furthermore, proximally through the distal portion of the proximal core tube 314. （近位芯材管３１４は図１２の平面図および図１３の断面図に例示されている。）担体３０４の拡大近位端３１６は、近位芯材管３１４の内側では遠位スリーブ３１２の近位端と遠位係止部材３１８の間に置かれている。 (Illustrated in the cross-sectional view of a plan view and FIG. 13 of the proximal core tube 314 Figure 12.) Larger proximal end 316 of the carrier 304, the inside of the proximal core tube 314 of the distal sleeve 312 It is placed between the proximal and distal engaging member 318. 担体３０４の拡大近位端３１６はスリーブ３１２の内径および係止部材３１８の内径よりも大きい。 Enlarged proximal end 316 of the carrier 304 is greater than the inner diameter of the inner diameter and the locking member 318 of the sleeve 312. 従って、担体３０４は近位芯材管３１４に相関的に限られた量だけ長軸線方向に移動させることができるにすぎない。 Thus, the carrier 304 can only be moved only in the longitudinal axial direction limited amounts correlative to Kinkuraishinzai tube 314.
上述のカニューレなどのようなカニューレ（図示せず）の近位端と係合するように、遠位操作部３０２の遠位端にルアー取付け部材３２０（または、それ以外の好適な連結具）が設けられている。 To engage the proximal end of the cannula, such as described above for cannula (not shown), the luer attachment member 320 to the distal end of the distal operating section 302 (or, other suitable connector) is It is provided. よって、カニューレおよび移植片を前進させて眼の中に入れる際の制御は、眼と相関的に遠位操作部３０２を移動させることによって行われる。 Therefore, by advancing the cannula and the implant control when placed in the eye it is accomplished by moving the correlatively distal operating section 302 and the eye. 或る実施例においては、近位押込み管３０８の外側面には少なくとも１つの平坦面（例えば、６角形面）が設けられており、この平坦面が遠位操作部３０２の内側面でこれに対応する形状の部位と嵌合し、カニューレと相関的に操作部３０２を回転させることで、押込み部材および移植片を回転させるようにしている。 In some embodiments, the at least one flat surface on the outer surface of the proximal pusher tube 308 (e.g., hexagonal surface) is provided, on which the flat surface on the inside surface of the distal operating section 302 engaged with part of corresponding shape, and correlating rotating the operation section 302 and the cannula, and then pivot the pusher member and the graft.
編組管３２２は遠位操作部３０２の近位端から近位操作部３００の遠位端まで遠位応力逃がし部３２６および近位応力逃がし部３２４を介して近位方向に延在している。 Braided tube 322 extends from the proximal end through the distal stress relief portion 326 and a proximal stress relief portion 324 to the distal end of the proximal operating portion 300 proximally of the distal operating section 302. 編組管３２２により操作部３００、３０２は互いに相関的に回転させることができ、それにより、操作部３００の意図せぬ回転により操作部３０２を回転させてしまうことがないようにしている。 Operation unit 300, 302 by the braided tube 322 can be the correlating rotated together, thereby so that never will rotate the operating part 302 by unintended rotation of the operating portion 300.
近位押込み管３０８は遠位操作部３０２および編組管３２２を通って近位操作部３００の内部の押込み管係止部材３２８に向けて近位方向に延びており、近位操作部３００に接着されている。 The proximal pusher tube 308 extends proximally toward the inside of the push tube locking member 328 of the proximal operating portion 300 through the distal operating section 302 and the braided tube 322, bonded to the proximal operating portion 300 It is. 係止部材３２８は栓３３０により押込み管作動装置３３２の内部の適所に保持される。 The locking member 328 is held in place inside the pusher tube actuator 332 with a plug 330. この実施例においては、係止部材３２８および近位押込み管３０８は、押込み管作動装置３３２に対して自由に回転することができる。 In this embodiment, the locking member 328 and a proximal pusher tube 308 is free to rotate relative to the pusher tube actuator 332. 押込み管作動装置３３２はその外周ネジが静止操作部３３３の内周ネジと螺合している。 Push tube actuator 332 is an outer peripheral screw is screwed with an inner periphery thread of the stationary operation unit 333. 近位芯材管３１４は近位押込み管３０８を越えて芯材管係止部材３３４まで更に近位方向に延びており、この係止部材に接着されている。 Is bonded to the proximal core tube 314 extends further proximally until the core tube locking member 334 beyond the proximal pusher tube 308, the locking member. 係止部材３３４は丸天井型栓３３８により芯材管作動装置３３６の内部の適所に保持されている。 The locking member 334 is held in place inside the core tube actuator 336 by vaulted type plug 338. この実施例においては、係止部材３３４および近位芯材管３１４は芯材管作動装置３３６に対して自由に回転することができる。 In this embodiment, the locking member 334 and Kinkuraishinzai tube 314 is free to rotate relative to the core tube actuator 336. 芯材管作動装置３３６はその外周ネジが押込み管作動装置３３２の内周ネジと螺合している。 Core tube actuator 336 is an outer peripheral screw is screwed with an inner periphery thread of the push tube actuator 332.
この実施例の２操作部式の設計により、眼内移植片およびその搬送システムを２名の操作者により同時操作することができるようになる。 The second operating unit formula of the design of this embodiment, it is possible to simultaneously operated by the operator of the ocular implant and the conveying system 2 persons. 使用時には、眼内移植片（例えば、上述の移植片など）は担体３０４に取付けられて、遠位操作部３０２のルアー取付け部材３２０に付着されたカニューレ（上述のカニューレなど）の内部に配備される。 In use, ocular implant (e.g., such as those described above graft) is attached to the carrier 304, is disposed within the cannula attached to the luer attachment members 320 of the distal operating section 302 (such as the above-described cannula) that. 前房隅角レンズを利用して目視で観察しながら、医者は遠位操作部３０２を前進させることによりカニューレの遠位端を患者の角膜に設けられた開口に通して前眼房に進入させる。 While visually observing with previous use of the tufts corner lens, the physician is enters anterior chamber through the distal end of the cannula into an opening provided in the cornea of ​​the patient by advancing the distal operating section 302 . カニューレが小柱網を通り抜けてカニューレ遠位出口ポートがシュレム管と導通状態になると、近位操作部３００を握っている助手は、作動装置３３２のネジと操作部３３３のネジとが螺合しているおかげで押込み管３０８および担体３０４を操作部３３３、遠位操作部３０２、および、カニューレと相関的に遠位方向に移動させる作動装置３３２、３３６を同時に回転させることにより、担体および移植片をカニューレの遠位出口ポートから外へ出してシュレム管に進入させる。 When the cannula is the cannula distal exit port through the trabecular meshwork becomes conductive and Schlemm's canal, assistant is holding the proximal operating portion 300 is threaded and screws and are screwed in the operating portion 333 of the actuator 332 pusher tube 308 and carrier 304 to the operation unit 333, thanks to which, the distal operating section 302, and, by rotating the actuator 332, 336 move correlatively distally cannula simultaneously, carriers and implant the out out of the distal outlet port of the cannula to enter Schlemm's canal.
移植片をシュレム管の中で十分な距離だけ進入させてから、作動装置３３２に対して作動装置３３６を回転させて担体３０４を押込み管３０８に対して近位方向に移動させることにより、移植片は搬送システムから切離され、それにより、担体が引き抜かれている間も移植片は静止状態に維持される。 Graft were allowed to enter a sufficient distance in the Schlemm's canal, by moving proximally relative to the pusher tube 308 and carrier 304 rotates the actuator 336 against the actuator 332, implant It is disconnected from the transport system, whereby also the graft while the carrier is being pulled out is kept stationary. 移植片の配備が完了して搬送システムから切離されてしまった後、押込み部材、担体、および、カニューレが患者の眼から取出される。 After deployment of grafts had been separated from the transport system to complete, pushing member, a carrier, and the cannula is removed from the patient's eye.
図１４は本発明による眼内移植片およびその搬送システムのもう１つ別な実施例を示している。 Figure 14 shows another alternative embodiment of the intraocular implant and its delivery system according to the present invention. （先に説明した各実施例のものに類似している各部材は同一参照番号が付与されている。）この実施例は、担体と相互作用する近位芯材管を省いている。 (Each member same reference numbers are given. Resembling those of the embodiments described above) This example omitted proximal core tube that interacts with the carrier. その代わりに、担体３０４は丸天井型栓３３８を通って近位取付け部材４００（例えば、ルアー取付け部材など）に向けて近位方向に延びており、斯かる近位取付け部材４００はその入口４０１が担体３０４の中央管腔と導通している。 Alternatively, the carrier 304 through the dome-type plug 338 proximal attachment member 400 (e.g., luer attachment member, etc.) toward the extending proximally, such proximal attachment member 400 has its inlet 401 It is electrically connected to the central lumen of the carrier 304. 本発明の眼内移植片は、担体３０４の中央管腔と一線に並んでいる遠位出口ポート４０２を備えている。 Ocular implant of the present invention is provided with a distal exit port 402 are arranged in the central lumen and clear distinction of the carrier 304. 物質（例えば、染料、造影剤、薬など）は近位取付け部材４００を通って担体３０４に注入されてから移植片１００の遠位出口ポート４０２を通り抜けて、必要に応じて患者の眼に入る。 Materials (e.g., dyes, contrast agents, drugs, etc.) passes through the distal exit port 402 of the implant 100 from being injected into the carrier 304 through the proximal attachment member 400, into the eye of a patient as needed . 先に説明した実施例と同様に、移植片がシュレム管の中で十分な距離だけ進入完了すると、作動装置３３２と相関的に作動装置３３６を回転させて担体３０４を押込み管３０８に対して近位方向に移動させることにより、移植片は搬送システムから切離され、それにより、担体を引き抜いている最中も移植片は静止状態に保たれる。 Similar to the embodiment described above, when the implant is only enters completed sufficient distance in the Schlemm's canal, the actuator 332 and the proximal respect correlatively actuators 336 push tube 308 and carrier 304 rotate the by moving in the direction position, the implant is disconnected from the transport system, thereby also graft middle of pulling out the carrier is held stationary. 移植片の配備が完了して搬送システムから切離されてしまった後で、押込み部材、担体、および、カニューレは患者の眼から取出される。 After deployment of grafts had been separated from the transport system to complete, pushing member, a carrier, and the cannula is withdrawn from the patient's eye. 或る実施例においては、近位取付け部材４００および担体３０４を回転させることにより、移植片１００を回転させることができる。 In some embodiments, by rotating the proximal mounting member 400 and the support 304 can rotate the implant 100.
眼内移植片搬送システムであって、 A ocular implant delivery system,
眼のシュレム管に挿入するのに適した構成の遠位カッター部と遠位出口ポートが設けられた湾曲したカニューレと、 A cannula distal cutter and a distal exit port configuration is curved provided that is suitable for insertion into Schlemm's canal of the eye,
前記カニューレ内に配置されて複数の開口を有する眼内移植片と、 And ocular implant having a plurality of openings disposed within said cannula,
前記カニューレ内に配置されて前記眼内移植片と係合する押込み部材と、 A pusher member engaging said ocular implant is positioned within the cannula,
前記押込み部材と作動的に連結され、眼の外部から操作するのに適した構成であり、カニューレの前記遠位出口ポートが眼の中に位置するようになると、移植片を移動させる近位制御部とを備えている、システム。 Said pusher member and operatively coupled, a configuration suitable for operation from outside of the eye, when the distal outlet port of the cannula is to be positioned in the eye, proximal control to move the implant and a part, system.
前記カニューレは曲率半径が約２．５４ｍｍよりも小さいことを特徴とする、請求項１に記載のシステム。 The cannula is characterized by the radius of curvature is less than about 2.54 mm, the system according to claim 1.
前記カニューレは直径が約0.７６２ｍｍよりも小さいことを特徴とする、請求項１に記載のシステム。 The cannula is characterized by a diameter smaller than about 0.762 mm, system according to claim 1.
前記押込み部材には、カニューレの前記出口ポートを抜けて進入させられている最中にも前記眼内移植片を保持したままであるのに適した構成の移植片嵌合機構が設けられていることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。 It said pushing member is graft mating feature configuration suitable for remains holding the ocular implant is also provided in the middle of being caused to enter and exit the outlet port of the cannula wherein the system of claim 1.
移植片移動用作動装置を含む近位操作部を更に有していることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。 Characterized in that it further includes a proximal operating portion, including implants moving actuator system of claim 1.
前記カニューレは、該カニューレの遠位出口ポートがシュレム管内にある一点で前記遠位カッター部のシュレム管の中へ侵入することを抑制するようになった遠位係止要素を更に有することを特徴とする、請求項１に記載のシステム。 The cannula further comprising a distal locking element adapted to prevent the distal exit port of the cannula to penetrate at a point on the Schlemm's canal into the Schlemm's canal of the distal cutter unit that system of claim 1.
JP2010534142A 2007-11-20 2008-11-12 Ocular implant delivery system Active JP5379151B2 (en)
US11/943,289 2007-11-20
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US8512404B2 (en) 2013-08-20