Source: https://www.slov-lex.sk/pravne-predpisy/SK/ZZ/2000/210/20001201.html
Timestamp: 2020-04-05 17:32:10+00:00
Document Index: 7750046

Matched Legal Cases: ['§ 24', '§ 23', '§ 33', '§ 33', '§ 33', '§ 10', '§ 11']

Časová verzia predpisu účinná od 01.12.2000 do 14.01.2001
Návrh na certifikáciu referenčného materiálu alebo žiadosť o uznanie certifikovaného referenčného materiálu vyrobeného v zahraničí, ktorý predkladá žiadateľ (ďalej len „predkladateľ“) obsahuje najmä
projekt prípravy referenčného materiálu vyrábaného a pripravovaného v Slovenskej republike,
súhrnnú správu o príprave, homogenite a stabilite referenčného materiálu (ďalej len „súhrnná správa“),
návrh certifikátu referenčného materiálu alebo certifikát zahraničného certifikovaného referenčného materiálu,
štítok alebo jeho fotokópiu,
dokumentáciu preukazujúcu systém kvality výroby referenčného materiálu.
Štítok podľa odseku 1 písm. d) obsahuje
šaržu certifikovaného referenčného materiálu,
údaje o balení alebo veľkosti jednotky.
Súhrnná správa obsahuje najmä
homogenitu certifikovaného referenčného materiálu,
stabilitu certifikovaného referenčného materiálu,
metódy použité pri certifikácii,
spôsob spracovania výsledkov certifikačných meraní,
certifikované hodnoty, prípadne aj necertifikované hodnoty,
štatistickú charakteristiku certifikovaných hodnôt,
exspiračnú dobu,
názvy laboratórií zúčastnených na certifikácii, prípadne aj mená osôb,
dátum certifikácie, podpisy alebo mená certifikujúcich osôb,
spôsob dopravy a skladovania,
bezpečnostné požiadavky a iné pokyny a obmedzenia,
deklaráciu systému kvality,
prílohy, literatúru.
Referenčný materiál možno certifikovať alebo zahraničný certifikovaný referenčný materiál uznať, ak
certifikované hodnoty, ktoré charakterizujú vlastnosť referenčného materiálu, sú uvedené s príslušnou neistotou,
je zabezpečená a v súlade s medzinárodnými odporúčaniami preukázaná nadväznosť certifikovaného referenčného materiálu na medzinárodne uznávanú realizáciu jednotky, v ktorej sú vyjadrené hodnoty vlastností.
O výsledku posúdenia sa spracúva protokol, ktorý obsahuje hodnotenie splnenia požiadaviek na referenčný materiál podľa odseku 4, identifikačné údaje výrobcu referenčného materiálu a identifikačné údaje ústavu.
Na základe výsledkov posúdenia návrhu na certifikáciu referenčného materiálu vyrobeného v Slovenskej republike ústav vydá alebo nevydá certifikát referenčného materiálu a prevezme do úschovy tri balenia certifikovaného referenčného materiálu.
Certifikát obsahuje najmä
identifikačné údaje o výrobcovi,
názov certifikovaného referenčného materiálu alebo jeho typ,
certifikované hodnoty s príslušnými neistotami,
vyhlásenie o nadväznosti certifikovaného referenčného materiálu,
údaje o stabilite certifikovaného referenčného materiálu,
údaje o balení alebo o veľkosti jednotky,
podpisy alebo mená osôb konajúcich za ústav,
dátum certifikácie.
Na základe výsledkov posúdenia certifikovaného referenčného materiálu vyrobeného v zahraničí ústav vydá rozhodnutie o uznaní alebo neuznaní certifikátu certifikovaného referenčného materiálu, ktoré obsahuje identifikačné údaje zahraničného certifikátu, identifikačné údaje žiadateľa, výrobcu a ústavu a výsledky posúdenia.
Ústav alebo Slovenská legálna metrológia
v hornej časti písmeno identifikujúce štát, ktorý typ meradla schválil, a posledné dvojčíslo roku, v ktorom typ schválil,
Žiadosť o overenie určeného meradla (ďalej len „meradlo“) sa podáva ústavu, pracovisku Slovenskej legálnej metrológie alebo autorizovanej osobe podľa § 24 zákona (ďalej len „vykonávateľ overenia“). Žiadosť musí obsahovať jednoznačnú špecifikáciu meradla.
V prípade meradiel podliehajúcich následnému overovaniu sa táto značka dopĺňa posledným dvojčíslom roku, v ktorom bolo meradlo overené, umiestneným pod značkou alebo vedľa nej.
Overovacia značka autorizovanej osoby pozostáva z písmena M a evidenčného čísla autorizovanej osoby. V prípade meradiel podliehajúcich následnému overovaniu sa táto značka dopĺňa posledným dvojčíslom roku, v ktorom bolo meradlo overené, umiestneným pod značkou alebo vedľa nej. Evidenčné čísla autorizovaným osobám prideľuje úrad a zverejňuje ich vo vestníku, ak technické požiadavky na daný druh meradla neustanovujú inak.
v hornej časti veľké písmeno identifikujúce štát, v ktorom bolo meradlo overené,
ak technické požiadavky na daný druh meradla neustanovujú inak.
Grafické znázornenie overovacích značiek podľa odsekov 2 až 5 a 7 je uvedené v prílohe č. 3. Rozmery národných overovacích značiek (priemer kružnice alebo dĺžka strany štvorca) sú 1,8 mm, 3,0 mm, 6,0 mm, 12,0 mm pre razidlá, 8,0 mm pre vložky do plombovacích klieští a 12,0 mm a 40,0 mm pre vypaľovadlá. Číslice dvojčísla roku v overovacej značke ústavu a Slovenskej legálnej metrológie sú okrúhle a číslice dvojčísla roku v overovacej značke autorizovanej osoby sú hranaté. Udané rozmery značiek prvotného overenia Európskych spoločenstiev sú relatívnymi hodnotami a sú funkciou priemeru kružnice opísanej okolo značky. Skutočné priemery kružníc sú 1,6 mm, 3,2 mm, 6,3 mm a 12,5 mm.
Na používanie niektorých druhov určených meradiel v čase od skončenia ich opravy do ich overenia úrad pridelí zabezpečovaciu značku a identifikačné číslo podnikateľovi – opravárovi. Grafické znázornenie zabezpečovacej značky je uvedené v prílohe č. 4.
meno a priezvisko, dátum narodenia, rodné číslo a trvalý pobyt (ďalej len „osobné údaje“) osoby, ktorá zodpovedá za odborné vykonávanie činnosti, ktorá je predmetom autorizácie (ďalej len „zodpovedný zástupca“),
čestné vyhlásenie štatutárneho orgánu o splnení podmienok podľa § 23 ods. 2 zákona a o tom, že odmeny zodpovedného zástupcu a ďalších fyzických osôb vykonávajúcich činnosť, ktorá je predmetom autorizácie, nezávisia od výsledkov merania,
predmet a rozsah činnosti, ktorá je predmetom registrácie – špecifikáciu najmä druhov, tried presnosti a meracích rozsahov vyrábaných, opravovaných alebo montovaných určených meradiel alebo špecifikáciu druhov spotrebiteľských balení označených značkou „e“ a ich menovitých množstiev,
Výsledkom metrologického dozoru je protokol o výkone štátneho metrologického dozoru (ďalej len „metrologický dozor“), ktorý vyhotovujú inšpektori podľa § 33 ods. 6 zákona. V protokole sa uvádzajú identifikačné údaje kontrolovanej osoby podľa § 33 ods. 3 zákona, predmet metrologického dozoru, identifikačné údaje inšpektorov, výsledky, prípadne uložené nápravné opatrenia.
Ak sa pri výkone metrologického dozoru podľa § 33 ods. 3 písm. c) a f) zákona zistí porušenie povinnosti výrobcami a dovozcami určených meradiel alebo nedodržanie parametrov určených meradiel, orgán metrologického dozoru informuje o výsledku kontroly ústav.
Príloha č. 22 k vyhláške č. 210/2000 Z. z.
Lekárske sklené ortuťové teplomery s maximálnym zariadením
Prevziať prílohu - Príloha 31
§ 10 Žiadosť o autorizáciu
§ 11 Prihláška na registráciu
Dátum účinnosti do: 14.01.2001