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Timestamp: 2017-05-23 22:47:45
Document Index: 185283413

Matched Legal Cases: ['artículo 24', 'artículo 3', 'artículo 11', 'artículo 1', 'artículo 1', 'artículo 1', 'artículo 13', 'artículo 1263', 'artículo 1', 'artículo 14', 'artículo 35', 'artículo 35', 'artículo 35']

Publicado en BOPA núm. 266 de 17 de Noviembre de 2010
Vigencia desde 18 de Noviembre de 2010.
Formación adquirida en otras comunidades autónomas
Plazo de adaptación de los establecimientos
Modificación del artículo segundo del Decreto 85/1988, de 4 de agosto, por el que se establecen las normas higiénico-sanitarias que han de observar los trabajadores de atención personal, con el fin de controlar las enfermedades de transmisión sanguínea
Reglamento por el que se establecen los requisitos higiénico-sanitarios de las actividades de tatuaje, micropigmentación, perforación u otras técnicas similares de decoración corporal
Obligaciones de las personas titulares de los establecimientos
CAPÍTULO II. Condiciones sanitarias de los establecimientos, equipos, instrumental de trabajo y productos
Equipos, instrumental de trabajo y productos
CAPÍTULO III. Normas de higiene y protección
Requisitos para el personal aplicador
CAPÍTULO IV. Información y protección a las personas usuarias
Requisitos de información y consentimiento de las personas usuarias
CAPÍTULO V. Formación del personal aplicador
Autorización de cursos de formación
CAPÍTULO VI. Licencia municipal de funcionamiento, registro e inspección
Documentación que se debe presentar con la solicitud de licencia municipal de funcionamiento
Inspección y vigilancia sanitaria
Suspensión de funcionamiento de establecimientos
. MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN
. MÉTODOS DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN
. MATERIALES ACEPTADOS PARA JOYAS TRAS PERFORACIÓN
. BOTIQUÍN PARA AUXILIO ELEMENTAL
Aspectos generales de gestión:
. DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO EXPRESO PARA SOMETERSE A TÉCNICAS DE DECORACIÓN CORPORAL (TATUAJE, MICROPIGMENTACIÓN, PERFORACIÓN Y OTRAS TÉCNICAS SIMILARES)
. CONTENIDOS BÁSICOS DEL PROGRAMA DE FORMACIÓN HIGIÉNICO-SANITARIA PARA PROFESIONALES QUE REALICEN ACTIVIDADES DE TATUAJE, MICROPIGMENTACIÓN, PERFORACIÓN U OTRAS TÉCNICAS SIMILARES DE DECORACIÓN CORPORAL.
Anatomía y fisiología de la piel y mucosas aplicadas a las actividades de tatuaje, micropigmentación, perforación u otras técnicas similares:
Higiene, desinfección y esterilización aplicadas a los procesos de tatuaje, micropigmentación, perforación u otras técnicas similares:
Entre las enfermedades transmisibles por vía hemática que generan mayor preocupación por parte de las autoridades sanitarias y de la población en general se encuentran las producidas por los virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y los virus de la hepatitis, tales como la hepatitis B (VHB) y hepatitis C (VHC).
Las prácticas que implican perforación de piel o mucosas presentan riesgos de transmisión de enfermedades por contacto con sangre que es preciso minimizar garantizando que el personal que las efectúe disponga de los necesarios conocimientos sanitarios, estableciendo los requisitos que han de poseer los locales e instrumental utilizados y exigiendo la facilitación a las personas usuarias de la información sobre las condiciones previas y cuidados que conllevan. A su vez, dichas prácticas cada vez son más frecuentes, teniendo una especial relevancia entre el público juvenil, lo que hace necesaria la adopción de medidas sanitarias que incrementen la protección de la salud de las personas usuarias de los establecimientos donde se efectúan e, igualmente, del propio personal que aplica dichas técnicas.
La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, establece en sus artículos 3 y 6, la obligatoriedad de las Administraciones Sanitarias Públicas de garantizar la protección de la salud de la ciudadanía. Asimismo, su artículo 24 dispone que las actividades públicas y privadas que, directa o indirectamente, puedan tener consecuencias negativas para la salud, serán sometidas por los órganos competentes a limitaciones preventivas de carácter administrativo, de acuerdo con la normativa básica del Estado.
El artículo 3 de la Ley Orgánica 3/1986, de 14 de abril, de Medidas Especiales en Materia de Salud Pública, establece que, con el fin de controlar las enfermedades de carácter transmisible, la autoridad sanitaria podrá adoptar las medidas preventivas que estime necesarias en supuestos de riesgo.
El Principado de Asturias tiene competencias de desarrollo legislativo y ejecución en materia de sanidad e higiene, conforme al artículo 11 de su Estatuto de Autonomía, existiendo desde el año 1988 una normativa aplicable en la materia, constituida por el Decreto 85/1988, de 4 de agosto, por el que se establecen las normas higiénico sanitarias que deben observar los trabajadores de atención personal, con el fin de controlar las enfermedades de transmisión sanguínea.
Dicha norma, que contempla expresamente prácticas de tatuaje, perforaciones de orejas y otras análogas, establece un conjunto de previsiones sobre las características de los instrumentos que atraviesan la piel y el manejo y la limpieza de utensilios que es necesario mejorar. También resulta necesario regular aspectos como las condiciones de los locales en los que se ejerce la actividad y los requisitos exigidos al personal aplicador.
Por todo lo anterior, se hace necesario regular las condiciones higiénico sanitarias de los establecimientos en los que se desarrollen algunas de estas prácticas de tatuaje, micropigmentación, perforación y otras técnicas similares de decoración corporal. Igualmente, mediante esta norma se pretende garantizar una formación adecuada a las personas que aplican estas técnicas, como medio para prevenir posibles daños para la salud de las personas usuarias y del propio personal aplicador derivados de prácticas incorrectas.
En su virtud, a propuesta del Consejero de Salud y Servicios Sanitarios de acuerdo con el Consejo Consultivo y previo acuerdo del Consejo de Gobierno en su reunión de 27 de octubre de 2010,
Objeto Se aprueba el Reglamento por el que se establecen los requisitos higiénico-sanitarios de las actividades de tatuaje, micropigmentación, perforación u otras técnicas similares de decoración corporal, cuyo texto se inserta a continuación.
Formación adquirida en otras comunidades autónomas La formación adquirida de acuerdo con la normativa de otras comunidades autónomas para la realización de las actividades a que se refiere este decreto será reconocida para el ejercicio de las mismas en el territorio del Principado de Asturias cuando se ajuste al contenido básico recogido en el anexo VI.
Plazo de adaptación de los establecimientos Las personas titulares de los establecimientos en los que, a la fecha de entrada en vigor del presente decreto, se estuvieran realizando las prácticas previstas en el artículo 1 dispondrán de un plazo de seis meses para adecuarse a las previsiones establecidas en el mismo.
Derogación normativa Queda derogado el artículo cuarto del Decreto 85/1988, de 4 de agosto, por el que se establecen las normas higiénico-sanitarias que han de observar los trabajadores de atención personal, con el fin de controlar las enfermedades de transmisión sanguínea.
Quedan, asimismo, derogadas a la entrada en vigor del presente decreto las disposiciones de igual o inferior rango emanadas de los órganos de la Comunidad Autónoma que se opongan a lo previsto en la misma.
Modificación del artículo segundo del Decreto 85/1988, de 4 de agosto, por el que se establecen las normas higiénico-sanitarias que han de observar los trabajadores de atención personal, con el fin de controlar las enfermedades de transmisión sanguínea Se modifica el artículo segundo del Decreto 85/1988, de 4 de agosto, por el que se establecen las normas higiénico-sanitarias que han de observar los trabajadores de atención personal, con el fin de controlar las enfermedades de transmisión sanguínea, cuya redacción será la siguiente:
A los efectos previstos en el artículo anterior, tendrán la consideración de trabajadores de atención personal no sanitario los profesionales de peluquería, barbería, salones de belleza, manicuros y cualesquiera otros de análogas características, quedando excluidos los profesionales que realicen actividades de tatuaje, micropigmentación, perforación u otras técnicas similares de decoración corporal, a los que se aplicará la regulación específica en la materia.»
Facultad de desarrollo Se faculta al titular de la Consejería competente en materia de sanidad para actualizar los anexos y dictar las disposiciones necesarias de desarrollo y ejecución de este decreto.
Objeto El presente decreto tiene por objeto establecer los requisitos higiénico-sanitarios que deben cumplir los establecimientos que se dedican a prácticas de tatuaje, micropigmentación, perforación u otras técnicas similares de decoración corporal que impliquen el marcado o perforado de la piel, mucosas y/u otros tejidos corporales, la información y protección del usuario, la formación del personal aplicador, la autorización e inspección de las actividades y el régimen sancionador.
Definiciones A efectos de este decreto se entenderá por:
a) Tatuaje: técnica consistente en la introducción de pigmentos inertes colorantes en la piel por medio de punciones con agujas u otros instrumentos con resultado de la coloración permanente de la misma.
b) Micropigmentación: implantación de pigmentos y colorantes a nivel subepidérmico con una duración temporal de varios meses o años.
c) Perforación («piercing»): técnica consistente en la perforación con agujas u otros instrumentos punzantes en la piel, mucosas u otros tejidos con el fin de colocar en la abertura obtenida un objeto.
d) Establecimiento de tatuaje, micropigmentación, perforación u otras técnicas similares de decoración corporal: establecimiento donde se llevan a cabo estas actividades, ya sea con carácter exclusivo o integrado en centros o establecimientos donde se realicen otras actividades. Dicho establecimiento puede consistir en una instalación no fija.
e) Instalación no fija de tatuaje, micropigmentación, perforación u otras técnicas similares: instalación de carácter móvil, tal como un vehículo adecuado para ejercer las prácticas referidas, o no permanente, como pueden ser las instalaciones no fijadas al suelo, en el que se lleven a cabo las actividades citadas.
f) Aplicador de tatuaje, micropigmentación, perforación u otras técnicas similares: personal que realiza actividades que implican la perforación de la piel, mucosas u otros tejidos corporales.
g) Área de trabajo: dependencia del establecimiento destinado a la práctica de las técnicas de tatuaje, micropigmentación, perforación u otras técnicas similares de decoración corporal.
h) Desinfección: proceso de eliminación de los microorganismos patógenos, pero no necesariamente de todas las formas microbianas.
i) Esterilización: proceso de completa eliminación o destrucción de todas las formas de vida microbianas.
Ámbito de aplicación 1. El presente decreto será de aplicación a aquellos establecimientos en los que, de forma permanente, temporal o esporádica, se practiquen técnicas de tatuaje, micropigmentación, perforación u otras técnicas similares de decoración corporal. Estos establecimientos podrán tener carácter exclusivo para la realización de estas técnicas o estar integrados en otro tipo de establecimientos en los que se realicen otras actividades, incluidas las llevadas a cabo en instalaciones no fijas.
2. No será de aplicación este decreto a las prácticas consideradas procedimientos médicos, tales como los implantes y otras similares que deban ser realizadas exclusivamente en los centros, servicios o establecimientos sanitarios autorizados. Asimismo, se exceptúa la perforación del lóbulo de la oreja que se realice con sistemas de clavado y abrochado de forma automática, estéril y de un solo uso.
Obligaciones de las personas titulares de los establecimientos 1. Las personas titulares de los establecimientos son los responsables de que las actividades que allí se realizan se adecuen al presente decreto, debiendo garantizar la higiene, seguridad y mantenimiento de las instalaciones, equipo e instrumental en las condiciones expresadas en la presente normativa y en aquellas otras que le sean de aplicación, independientemente de que alguna de estas acciones puedan ser efectuadas por terceras personas.
2. Queda expresamente prohibida la práctica de técnicas de tatuaje, micropigmentación, perforación u otras técnicas similares de decoración corporal en aquellos establecimientos que incumplan las condiciones y requisitos previstos en este decreto o las que se realicen fuera de los establecimientos adecuados y autorizados para tal fin, tales como mercadillos, puestos ambulantes y similares que no cuenten con las instalaciones adecuadas.
CAPÍTULO IICondiciones sanitarias de los establecimientos, equipos, instrumental de trabajo y productos
Condiciones sanitarias de los establecimientos 1. Las características de los establecimientos deberán garantizar la prevención de riesgos sanitarios para las personas usuarias y el personal, debiendo mantenerse en buen estado de limpieza y conservación. La limpieza deberá realizarse utilizando agua y detergentes de uso doméstico, con la frecuencia necesaria para garantizar que no se produzcan riesgos sanitarios y, como mínimo, una vez al día y siempre que sea necesario.
2. El diseño del mobiliario de las dependencias donde se realizan las actividades así como los materiales de que se componen dichos elementos y la propia estructura de los locales deberán reunir las características necesarias para facilitar las labores de limpieza y desinfección exigidas.
3. Los elementos metálicos de las instalaciones deberán estar compuestos por materiales resistentes a la oxidación.
4. El mobiliario y el material utilizados para las actividades deberán estar dispuestos de manera que se facilite el acceso del personal aplicador al instrumental necesario y se origine el menor desplazamiento posible.
5. Deberá establecerse un programa de desinfección, desinsectación y desratización, acreditado mediante la certificación correspondiente, que garantice unas condiciones adecuadas de ausencia de vectores. No se permitirá el acceso de animales, con excepción de los perros-guía para invidentes, que podrán acceder a las áreas de recepción e información y de espera.
6. Los locales dispondrán de una buena iluminación y ventilación, natural o artificial.
Distribución funcional Los establecimientos en los que de forma permanente, temporal o esporádica se practiquen las técnicas reguladas en este decreto contarán, al menos, con las siguientes áreas diferenciadas:
a) Área de trabajo, que deberá estar bien iluminada, separada del resto del establecimiento y disponer de un lavamanos de accionamiento no manual equipado con agua corriente caliente y fría, jabón líquido y toallas de un solo uso o secador automático.Las paredes de dicha área deberán estar alicatadas, paneladas o pintadas sin solución de continuidad con pintura impermeable de fácil limpieza. El resto de los paramentos, asimismo, permitirán una fácil limpieza y desinfección.
c) Área de espera, que poseerá las condiciones que permitan la comodidad de las personas usuarias.Las áreas de recepción e información y de espera podrán coincidir en la misma dependencia, compartiendo un espacio físico común.
Equipos, instrumental de trabajo y productos 1. Los instrumentos y materiales que se utilicen en las prácticas reguladas en este decreto habrán de estar limpios y desinfectados y en buen estado de conservación. Los materiales utilizados que no sean de un solo uso habrán de permitir la esterilización o desinfección con los métodos establecidos en los anexos I y II.
El material no desechable se esterilizará según el método establecido en el anexo I y se conservará en condiciones de asepsia, almacenándose en recipientes cerrados y esterilizados hasta su utilización.
2. Los objetos utilizados para adornos corporales, que deberán reunir los requisitos determinados en el anexo III, así como las agujas, las jeringas, y otros elementos y materiales que atraviesen la piel, las mucosas u otros tejidos, habrán de estar siempre esterilizados y ser de un solo uso, incluidos los elementos de rasurar y afeitar, debiendo estar envasados y sellados para garantizar su esterilidad siendo desprecintados en presencia del usuario o usuaria.
3. No se podrán utilizar los denominados lápices cortasangre ni las pistolas perforadoras.
4. El mantenimiento del equipo o equipos de esterilización se realizará por un servicio técnico competente con la periodicidad recomendada por el fabricante, debiendo registrar y conservar los documentos de las operaciones de revisión y mantenimiento correspondientes, al menos, durante veinticuatro meses estando dicha documentación a disposición de las autoridades sanitarias en el propio establecimiento.
5. La ropa específica para el desarrollo de la actividad como batas, toallas y protectores que entren en contacto con la persona usuaria deberán ser lavadas mecánicamente con agua caliente, como mínimo a sesenta grados centígrados, y con jabón y sustituidas por otras limpias tras su utilización.
6. El material no desechable que no sea resistente a los métodos de esterilización y que se pueda contaminar accidentalmente se habrá de limpiar detenidamente y desinfectar, según lo establecido en el anexo II, antes de cada nueva utilización.
7. Todos los establecimientos dispondrán de un botiquín para prestar primeros auxilios que contendrá, como mínimo, la dotación que se fija en el anexo IV. El contenido del botiquín habrá de estar ordenado, se revisará mensualmente para verificar la fecha de caducidad y se repondrá inmediatamente el material usado.
8. Todos los instrumentos y aparatos utilizados deberán cumplir los requisitos exigidos por la normativa técnico-sanitaria o, en su caso, la legislación que les sea específicamente aplicable.
9. Los productos para tatuaje y micropigmentación deberán cumplir la normativa reguladora de productos cosméticos y disponer de inscripción en el correspondiente registro sanitario del Ministerio competente en materia de sanidad.
CAPÍTULO IIINormas de higiene y protección
Requisitos para el personal aplicador 1. Sin perjuicio de la aplicación de la normativa en materia de riesgos laborales, quienes se dediquen a realizar las prácticas previstas en el artículo 1 deben estar vacunados contra aquellas enfermedades que se puedan transmitir por vía sanguínea y para las que se dispongan de vacunas eficaces. A dichos efectos, la cartilla que acredite dicha vacunación se encontrará dentro del establecimiento a disposición de las autoridades sanitarias.
2. Asimismo, el personal aplicador deberá observar en todo momento las óptimas condiciones de higiene y adoptará las medidas de protección frente a enfermedades transmitidas por la sangre y, en particular, las siguientes normas de higiene:
3. El personal aplicador llevará ropa específica para el desarrollo de su trabajo. Las batas, toallas, protectores u otros elementos que resulten contaminados con sangre y fluidos corporales deberán ser sustituidos inmediatamente.
4. Todas las manipulaciones deberán guardar las normas básicas de protección y prevención en la transmisión de enfermedades y obedecer a unas buenas prácticas de higiene. Además de lo ya expuesto en puntos anteriores, en cuanto a las manipulaciones, se tendrá en cuenta lo siguiente:
Gestión de residuos Los materiales cortantes y punzantes o cualquier otro con posible contaminación biológica, cuando son desechados, serán tratados de conformidad con la normativa reguladora de residuos.
CAPÍTULO IVInformación y protección a las personas usuarias
Requisitos de información y consentimiento de las personas usuarias 1. El personal aplicador, previamente a la realización de las prácticas previstas en el artículo 1, deberá informar a la persona usuaria, de manera comprensible, de forma oral y por escrito, de todos los pormenores de estas prácticas, recabando su firma y aceptación en el mismo documento mediante el que se le informa. El citado documento habrá de respetar el derecho a la intimidad y ser tratado de conformidad a lo dispuesto en la legislación reguladora sobre protección de datos de carácter personal.
2. El documento de consentimiento expreso se facilitará a las personas usuarias utilizando el modelo previsto en el anexo V y deberá contener la fórmula que acredite la voluntad de la persona interesada de someterse a la técnica de decoración corporal, así como la información correspondiente a la técnica concreta y la región anatómica en que se va a aplicar con arreglo a los siguientes apartados:
1.º Establecimiento donde se va a llevar a cabo la técnica: nombre o razón social, NIF, domicilio completo, teléfono, Número de Registro de Sanidad y fecha de autorización.
2.º Profesional aplicador: nombre y apellidos, DNI o pasaporte y titulación académica, categoría profesional o cualificación que le habilita para realizar prácticas de tatuaje, micropigmentación, perforación y otras técnicas similares de decoración corporal.
3.º Usuario/Usuaria: nombre y apellidos, DNI o pasaporte, fecha de nacimiento, domicilio completo y teléfono.
b) Denominación genérica de la técnica que se va a aplicar y localización anatómica. Se deberá cumplimentar un documento por cada técnica y por cada región anatómica.
c) Descripción detallada de la técnica que se va aplicar, indicando los materiales que se van a utilizar y sus características.El personal aplicador aconsejará la técnica más adecuada a cada caso y, si fuera posible, se documentará el resultado final con imágenes de trabajos similares propios o ajenos.
Se informará sobre la necesidad del empleo de algún tipo de anestesia tópica, como pomada o aerosol, no debiéndose aplicar técnicas anestésicas que puedan suponer riesgo de reacciones de hipersensibilidad importantes, sin contar con personal cualificado y medios adecuados para hacer frente a las mismas.
Se deberá permitir a la persona usuaria la comprobación previa del estado del local y de los materiales.
d) Duración en el tiempo: en aquellas aplicaciones que sean permanentes habrá de especificarse con total claridad, figurando en el documento informativo, la frase «es para toda la vida». En aquellas en que el paso del tiempo suponga una alteración de las mismas o de la coloración de la zona donde se encuentran deberá recogerse dicha circunstancia en el documento informativo. Se deberá informar a la persona usuaria, en su caso, sobre la necesidad de efectuar retoques o modificaciones.
g) Medidas que se deben observar en los días previos a la aplicación.Se informará de que determinadas enfermedades pasadas o actuales, posibles alergias, problemas de cicatrización u otras incompatibilidades, pueden desaconsejar o impedir la intervención.
h) Medidas de cuidado, desinfección y limpieza posteriores a la intervención, indicando los productos que deben utilizarse y los que no, así como la duración de estas medidas.Entre estas indicaciones se encontrará realizar la higiene diaria con suero fisiológico, aplicar frío seco en los primeros días, mantener la zona seca, no agredirla, no rascarla, no frotarla, no realizar tratamientos faciales, evitar cosméticos no específicos, evitar la exposición al sol y a rayos UVA, evitar las piscinas, saunas y playas y cualesquiera otras precauciones se consideren oportunas para asegurar la salud de la persona usuaria.
Igualmente, se indicará que, en el caso de surgir cualquier reacción o complicación en los días posteriores a la intervención, deberá realizarse una consulta médica.
i) Complicaciones que pueden aparecer tras la aplicación, tales como alergias a los productos utilizados, infección o cicatrices hipertróficas e indicación de la necesidad, en estos casos, de acudir a recibir tratamiento médico lo antes posible.Se informará del riesgo potencial de que con las técnicas de decoración corporal que conlleven perforación de la epidermis se pueden contraer determinadas enfermedades de transmisión hemática como es el caso, según los conocimientos actuales de la ciencia, del VIH y Hepatitis B y C, así como de aquellas otras que en el futuro puedan ser identificadas.
En los supuestos de personas menores de edad o incapacitadas se estará a lo establecido en el artículo 13, correspondiendo prestar el consentimiento al padre, madre o tutor, salvo en el caso de las personas menores emancipadas. En el caso de personas incapacitadas se deberá estar a lo dispuesto en la sentencia que declare la incapacidad.
Entrega y conservación del documento de consentimiento expreso 1. El documento de consentimiento expreso deberá extenderse por duplicado, sin enmiendas ni raspaduras, haciendo entrega a la persona usuaria de una copia del mismo.
2. Corresponderá a la persona responsable del establecimiento la custodia del documento de consentimiento expreso y de cuantos documentos de carácter sanitario se deriven o den origen al mismo, debiendo conservarlos en el local a disposición de las autoridades sanitarias por un tiempo no inferior a cinco años, contados a partir de la realización del servicio.
3. La custodia de la documentación se efectuará salvaguardando el derecho a la intimidad de las personas usuarias y respetando la legislación en materia de protección de datos de carácter personal.
Cartel informativo y hojas de reclamaciones 1. En la zona de recepción se colocará un cartel, en el cual el tamaño de los caracteres será tal que se pueda leer a una distancia de cinco metros y en el que figurará la siguiente información:
2. En el área de recepción e información deberán existir hojas de reclamaciones a disposición de las personas usuarias.
Protección de las personas menores o incapacitadas y negativa a la aplicación 1. Las prácticas objeto de regulación del presente decreto solamente podrán efectuarse a personas menores o incapacitadas previa petición de éstas, con consentimiento expreso y con respeto a su dignidad. La información que deberá de ser prestada estará acorde con sus posibilidades de comprensión.
2. En el caso de personas menores de edad no emancipadas que posean el suficiente grado de madurez para prestar el consentimiento expreso a fin de ser destinatarios de los servicios contratados, deberá concurrir igualmente el consentimiento expreso de sus representantes legales, a tenor del artículo 1263 del Código Civil.
3. El consentimiento de las personas incapacitadas deberá prestarse por ellas mismas o por sus representantes legales atendiendo a la extensión y los límites que determine la sentencia de incapacitación.
4. El personal aplicador deberá negarse a realizar la aplicación si considera que el usuario o usuaria no está en condiciones físicas o psíquicas adecuadas para prestar el consentimiento expreso requerido.
CAPÍTULO VFormación del personal aplicador
Formación del personal 1. El personal que realice las prácticas reguladas en este decreto dispondrá de un nivel de conocimientos suficientes para realizar la prevención efectiva de los riesgos para la salud asociados a sus prácticas. Para ello y a fin de posibilitar un control efectivo sobre la formación sanitaria del personal que permita garantizar la seguridad de los usuarios, no resultando posible que dicho control pueda ser ejercido sin la supervisión a través del régimen de autorización de las actividades formativas a desarrollar, deberá acreditar la superación del correspondiente curso de formación autorizado por la Consejería competente en materia de sanidad y consumo.
2. A los efectos de lo dispuesto en el apartado anterior, los cursos de formación tendrán una duración mínima de veinticinco horas. El programa se ajustará al contenido formativo incluido en el anexo VI. El profesorado que imparta dichos cursos ha de poseer titulación sanitaria universitaria de grado superior o medio y el/la coordinador/a o responsable de cada curso deberá poseer la licenciatura en medicina.
3. Quedan exentos de la realización de este curso aquel personal aplicador que disponga de la titulación de técnico o técnica superior en estética, de acuerdo con lo dispuesto en la legislación básica del Estado, así como quienes estén en posesión de una diplomatura o licenciatura universitaria en ciencias de la salud o de otra titulación académica oficial en cuyo programa de estudios se incluyan los contenidos formativos recogidos en el anexo VI del presente decreto. A los efectos de la comprobación de esta excepción, el establecimiento deberá disponer en todo momento de la documentación acreditativa de la realización de dichos estudios y contenidos.
Autorización de cursos de formación 1. Los cursos de formación podrán ser organizados por centros docentes de carácter público o privado, organizaciones y asociaciones profesionales, todos ellos reconocidos por la Administración, sin perjuicio de que puedan ser organizados directamente por la misma.
2. No resultando posible eludir el régimen de control previo a través de autorización, a efectos de garantizar un control eficaz sobre las actuaciones formativas a realizar para salvaguardar la salud de los usuarios, las entidades organizadoras de los cursos de formación del personal aplicador de técnicas de tatuaje, micropigmentación, perforación u otras técnicas de decoración corporal solicitarán, con anterioridad a su desarrollo, la autorización de los mismos a la Consejería competente en materia de sanidad y consumo, acompañando a la solicitud una memoria en la que se harán constar los siguientes datos:
c) Número de alumnos/as.
d) Número de horas del curso.
e) Objetivos del curso.
f) Contenidos del programa docente, teóricos y prácticos.
g) Formación y experiencia profesional del personal docente.
h) Calendario y horario.
j) Lugar y fechas previstas de celebración de cada edición.
k) Instalaciones disponibles para su formación teórica y práctica.
l) Datos de la persona física o jurídica responsable de la coordinación del curso.
m) Firma de la persona titular o representante de la entidad organizadora del curso.
3. La Consejería competente en materia de sanidad y consumo dictará y notificará la resolución, concediendo o denegando la autorización, en el plazo de tres meses, contados desde la fecha de recepción de la solicitud. Transcurrido este plazo sin que haya recaído y se haya notificado la resolución expresa, la solicitud podrá entenderse estimada.
4. Una vez autorizado el curso se podrá impartir tantas veces como sea necesario en tanto se mantengan los requisitos de su autorización y siempre y cuando se comunique cada convocatoria o edición a la Consejería competente en materia de sanidad y consumo como mínimo con quince días de antelación.
5. La superación de estos cursos homologados se documentará mediante certificación expedida por el centro que imparta el curso.
CAPÍTULO VILicencia municipal de funcionamiento, registro e inspección
Licencia municipal de funcionamiento Para el ejercicio de las actividades previstas en el artículo 1 será necesaria la obtención de la previa licencia municipal de funcionamiento expedida por el ayuntamiento donde radique la actividad, requisito sin el cual se reputarán clandestinas dichas actividades y los establecimientos en los que éstas se desarrollen.
Documentación que se debe presentar con la solicitud de licencia municipal de funcionamiento 1. La persona titular del establecimiento deberá presentar ante el ayuntamiento en el que aquél radique la documentación exigible para obtener la licencia municipal de funcionamiento debiendo, en todo caso, incluir una descripción detallada de las instalaciones, del equipo e instrumental y de los métodos de esterilización y desinfección utilizados. Asimismo, deberán indicarse las técnicas de tatuaje, micropigmentación, perforación u otras técnicas similares de decoración corporal que deseen aplicar.
2. Con el escrito de solicitud se acompañará el documento de acreditación de la formación del personal aplicador, de conformidad con lo establecido en el artículo 14.
3. El órgano municipal competente podrá solicitar aquellos datos adicionales que sean relevantes para el cumplimiento de las normas establecidas en este decreto. El otorgamiento de la licencia de funcionamiento exigirá, en su caso, la certificación de estar registrado como pequeño productor de residuos y la acreditación de que se ha contratado la cesión de los mismos a un gestor de residuos peligrosos autorizado por la Consejería competente en materia de medio ambiente.
4. La licencia municipal de funcionamiento estará a disposición de las autoridades sanitarias en el propio establecimiento.
Registro 1. Los establecimientos deberán estar inscritos en el Registro que la Agencia de Sanidad Ambiental y Consumo creará a tal fin, para lo cual sus titulares presentarán la copia de la licencia municipal de funcionamiento del establecimiento.
2. La inscripción en este Registro se modificará cada vez que exista un cambio de actividad, de titularidad, de domicilio social o baja, previa comunicación de la persona titular del establecimiento.
Inspección y vigilancia sanitaria Sin perjuicio de las competencias de las corporaciones locales en materia de vigilancia y control sanitario que les atribuye la legislación de régimen local, así como la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, la Agencia de Sanidad Ambiental y Consumo, realizará cuantas inspecciones considere necesarias para la comprobación del cumplimiento de las disposiciones contenidas en el presente decreto.
Infracciones 1. Los incumplimientos de lo dispuesto en el presente decreto se considerarán infracciones administrativas conforme a lo previsto en el Capítulo VI, del Título I, de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y darán lugar, previa instrucción del oportuno expediente, a las correspondientes sanciones administrativas.
2. De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 35a) de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, son infracciones leves:
a) Las simples irregularidades en el cumplimiento de lo dispuesto en el presente decreto sin trascendencia directa para la salud pública.
b) El incumplimiento de las normas que establece el presente decreto cometidas por simple negligencia, siempre que la alteración o riesgo sanitarios producidos fueren de escasa entidad.
3. De conformidad con el artículo 35.B de la Ley 14/1986, son infracciones graves:
a) El ejercicio de las actividades reguladas en este decreto sin disponer de las preceptivas autorizaciones o licencias.
b) La realización de las prácticas reguladas en el presente decreto sin haber acreditado el consentimiento expreso del usuario.
c) El incumplimiento de las normas de gestión de residuos.
d) El incumplimiento de las normas del presente decreto, siempre que la alteración o riesgo sanitarios producidos no fueren de escasa entidad.
e) Las que se produzcan por falta de controles y precauciones exigibles de conformidad con el presente decreto.
f) Las que sean concurrentes con otras infracciones leves, o hayan servido para facilitarlas o encubrirlas.
g) El incumplimiento de los requerimientos específicos que formulen las autoridades sanitarias, siempre que se produzca por primera vez.
h) La resistencia a suministrar datos, facilitar información o prestar colaboración a las autoridades sanitarias o a sus agentes.
i) Las que en razón a los elementos contemplados en este precepto, merezcan la calificación de graves o no proceda su calificación como faltas leves o muy graves.
j) La reincidencia en la comisión de infracciones leves, en los últimos tres meses.
4. Según el artículo 35.C de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, son infracciones muy graves:
a) El incumplimiento de las normas del presente Decreto de forma consciente y deliberada, cuando se produzca un daño grave.
b) Las que sean concurrentes con otras infracciones graves o sirvan para facilitarlas o encubrir su comisión.
c) El incumplimiento reiterado de los requerimientos específicos que formulen las autoridades sanitarias.
d) La negativa absoluta a facilitar información o prestar colaboración a los servicios de control e inspección o dar datos falsos o incorrectos de modo deliberado.
e) La resistencia, coacción, amenaza, represalia, desacato o cualquier otra forma de presión ejercida sobre las Autoridades Sanitarias o sus agentes.
f) Las que, en razón de los elementos contemplados en este precepto, y de su grado de concurrencia, merezcan la calificación de muy graves o no proceda su calificación como leves o graves.
Sanciones 1. Las infracciones tipificadas en el artículo anterior, serán sancionadas con multas de acuerdo con la siguiente graduación:
a) Infracciones leves, multa de hasta 3.005,06 euros.
b) Infracciones graves, multa desde 3.005,07 a 15.025,30 euros.
c) Infracciones muy graves, multa desde 15.025,31 a 601.012,10 euros.
Competencia sancionadora La competencia para la resolución de los procedimientos sancionadores corresponderá a la persona titular de la Consejería competente en materia de sanidad. No obstante, la resolución de los procedimientos sancionadores por la comisión de infracciones que se califiquen como leves que no lleven aparejada una sanción económica superior a 1.202,02 euros corresponderá a la dirección general u órgano asimilado competente en materia de consumo.
Suspensión de funcionamiento de establecimientos No tendrá carácter de sanción la clausura o cierre de establecimientos que no cuenten con las previas licencias o autorizaciones preceptivas o la suspensión de su funcionamiento hasta tanto se subsanen los defectos o se cumplan los requisitos exigidos por razones de sanidad, higiene o seguridad.
En todo caso, se suspenderá el funcionamiento del establecimiento cuando éste carezca de personal formado adecuadamente para efectuar las prácticas objeto de regulación por el presente decreto.
La persona titular de la Consejería competente en materia de sanidad y consumo será el órgano competente para acordar dichas medidas.
Anexo I MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN
Son apropiados los siguientes métodos para la esterilización:
a) El autoclave a vapor a 120º C y una atmósfera de presión durante 20 minutos u otras combinaciones equivalentes.
b) Calor seco a 170º C durante 60 minutos u otras combinaciones equivalentes.
Anexo II MÉTODOS DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN
Son apropiados los siguientes métodos de limpieza y desinfección:
a) Inmersión en una solución al 2% de glutaraldehído durante 30 minutos.
b) Inmersión en una solución de 200 ml de lejía (de 50 g de cloro por litro) en un litro de agua durante 30 minutos. La solución se preparará inmediatamente antes de ser utilizada.
c) Inmersión en un recipiente tapado en alcohol etílico al 70% durante 30 minutos.
d) Ebullición durante 20 minutos.
e) La desinfección de los aparatos eléctricos (cordón del dermógrafo, lámpara de trabajo, etc.), se llevará a cabo utilizando alcohol isopropílico al 70%.
Anexo III MATERIALES ACEPTADOS PARA JOYAS TRAS PERFORACIÓN
1. Los materiales han de ser de una calidad que evite el riesgo de reacciones alérgicas, biocompatibles y de materiales reconocidos como aptos para implantes subcutáneos por la normativa vigente.
2. En los procedimientos de perforación («piercing»), las joyas utilizadas serán de acero inoxidable, oro de 14 quilates como mínimo, o titanio, para reducir el riesgo de infección o reacción alérgica.
Anexo IV BOTIQUÍN PARA AUXILIO ELEMENTAL
a) Desinfectantes y antisépticos.
b) Gasas estériles.
c) Algodón hidrófilo.
d) Venda.
e) Esparadrapo hipoalergénico.
f) Apósitos adhesivos.
g) Tijeras.
h) Pinzas.
i) Guantes desechables.
a) El contenido ha de estar ordenado.
b) Se ha de reponer el material usado y verificar la fecha de caducidad.
Anexo V DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO EXPRESO PARA SOMETERSE A TÉCNICAS DE DECORACIÓN CORPORAL (TATUAJE, MICROPIGMENTACIÓN, PERFORACIÓN Y OTRAS TÉCNICAS SIMILARES)
Anexo VI CONTENIDOS BÁSICOS DEL PROGRAMA DE FORMACIÓN HIGIÉNICO-SANITARIA PARA PROFESIONALES QUE REALICEN ACTIVIDADES DE TATUAJE, MICROPIGMENTACIÓN, PERFORACIÓN U OTRAS TÉCNICAS SIMILARES DE DECORACIÓN CORPORAL.
a) Anatomía y fisiología básica de piel y mucosas.
b) Características anatómicas y fisiológicas de algunas zonas de la piel y mucosas y su relación con los procesos de tatuaje, micropigmentación, perforación u otras técnicas similares (labios, lengua, cejas, párpado, areola mamaria, pabellón auditivo, zona púbica, genitales externos, etc.).
c) Lesiones elementales de la piel y mucosas.
d) Alteraciones más frecuentes de la piel y mucosas que afecten a los procesos de tatuaje, micropigmentación, perforación u otras técnicas similares.
e) Alteraciones más frecuentes de la piel y mucosas que supongan una contraindicación relativa o absoluta para la realización de procesos de tatuaje, micropigmentación, perforación u otras técnicas similares.
f) Reacciones irritativas y alérgicas.
a) Clasificación de los microorganismos. Contagio y prevención.
b) Infecciones que se pueden transmitir por la práctica de estos procesos.
c) Tipos de contaminantes.
d) Conceptos de higiene, desinfección y esterilización.
e) Métodos y productos de limpieza, desinfección y esterilización aplicados a los útiles y materiales.
f) Aparatos para desinfectar y esterilizar los materiales. Utilización y almacenamiento del material esterilizado.
a) Medidas de seguridad a aplicar, según la normativa vigente, en procesos de tatuaje, micropigmentación, perforación u otras técnicas similares en los establecimientos, instalaciones, mobiliario, aparatos, accesorios, útiles, pigmentos, cosméticos específicos y productos medicamentosos tópicos.
b) Medidas de protección de la persona usuaria necesarias para la prevención de riesgos para la salud en la realización de procesos de tatuaje, micropigmentación, perforación u otras técnicas similares.
c) Primeros auxilios en los procesos de tatuaje, micropigmentación, perforación u otras técnicas similares.
d) Medidas de protección del profesional en el contexto de la normativa vigente sobre prevención de riesgos laborales.
a) Tipos de residuos generados en un establecimiento donde se realizan técnicas de tatuaje, micropigmentación, perforación u otras técnicas similares.
b) Eliminación y gestión de los residuos afectos a la actividad.