Source: https://www.gif.gov.pl/bip/internetowa-sprzedaz-le/415,Internetowa-sprzedaz-lekow.html?search=79737
Timestamp: 2018-02-21 20:46:08+00:00
Document Index: 104104922

Matched Legal Cases: ['art. 68', 'art. 71', 'art. 68', 'art. 68', 'art. 115', 'art. 107', 'art. 115']

Internetowa sprzedaż leków - BIP - Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Uwaga! Poniższe przepisy obowiązują od 1 lipca 2015 r.
Zgodnie z przepisem art. 68 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne sprzedaż leków pacjentom, czyli obrót detaliczny produktami leczniczymi może być prowadzony wyłącznie w aptekach ogólnodostępnych, punktach aptecznych i placówkach obrotu pozaaptecznego, o których mowa w art. 71 ust. 1 tej ustawy.
Na mocy art. 68 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne dopuszcza się prowadzenie przez apteki ogólnodostępne i punkty apteczne wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych. Taka Intrnetowa sprzedaż może dotyczyć wyłącznie produktów leczniczych wydawanych bez recepty, czyli bez przepisu lekarza. Natomiast, zgodnie z art. 68 ust. 3k ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne wysyłka produktu leczniczego musi odbywać się w warunkach zapewniających jakość produktu leczniczego oraz bezpieczeństwo jego stosowania.
Szczegółowe warunki wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza, obejmujące m. in. sposób dostarczania produktów leczniczych do odbiorców oraz minimalny zakres informacji umieszczanych na stronach internetowych, na których są oferowane produkty lecznicze, określają przepisy rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 marca 2015 r. w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych.
Zgodnie z przepisem § 6 ust. 1 pkt 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26 marca 2015 r. w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych na stronie internetowej apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego, na której produkty lecznicze są oferowane do wysyłkowej sprzedaży, zamieszcza się wyraźnie widoczne wspólne logo.
Wspólne logo, określają przepisy rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 699/2014 z dnia 24 czerwca 2014 r. w sprawie projektu wspólnego logo umożliwiającego identyfikację osób oferujących ludności produkty lecznicze w sprzedaży na odległość oraz w sprawie technicznych, elektronicznych i kryptograficznych wymogów umożliwiających sprawdzenie autentyczności wspólnego logo (Dz. Urz. UE L 184 z 25.6.2014, str. 5).
Wspólne logo ma na celu zapewnienie pomocy przy ustalaniu stron internetowych, które legalnie oferują produkty lecznicze w sprzedaży na odległość. Takie wspólne logo jest rozpoznawalne w całej Unii Europejskiej i wygląda następująco:
Pod takim wspólnym logo znajduje się flaga państwa członkowskiego, określająca miejsce zamieszkania lub siedzibę podmiotu oferującego produkty lecznicze w sprzedaży na odległość oraz napis w języku danego państwa członkowskiego, który informuje o potrzebie kliknięcia (lewy przycisk myszki) we wspólne logo.
Wspólne logo w przypadku Rzeczypospolitej Polskiej wygląda następująco:
Kliknięcie w omawiane wspólne logo będzie automatycznie odsyłało do strony potwierdzającej, że dana apteka ogólnodostępna lub punkt apteczny działa legalnie, czyli jest upoważniona do oferowania ludności produktów leczniczych w sprzedaży na odległość - przez Internet, czyli w drodze usług społeczeństwa informacyjnego.
Zgodnie z art. 115 ust. 2 pkt 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne Główny Inspektor Farmaceutyczny w Biuletynie Informacji Publicznej Głównego Inspektoratu udostępnia aktualny wykaz polskich aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych uprawnionych do prowadzenia wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza.
Opisane powyżej wspólne logo, łączy stronę internetową funkcjonującej legalnie apteki ogólnodostępnej lub punktu aptecznego z właściwym dla tej apteki lub punktu wpisem w Krajowym Rejestrze Zezwoleń Na Prowadzenie Aptek Ogólnodostępnych, Punktów Aptecznych oraz Rejestrze Udzielonych Zgód na Prowadzenie Aptek Szpitalnych i Zakładowych, o którym mowa w art. 107 ust. 5 tej ustawy.
5) lek wywoła chorobę psychiczną, gdyż podmioty działające nielegalnie mogą np. sprzedawać substancje wycofane ze względu ich negatywny wpływ na psychikę człowieka;
Strony internetowe, które legalnie oferują produkty lecznicze posiadają opisane powyżej wspólne logo.
Dodatkowe informacje dotyczące oferowania produktów leczniczych w sprzedaży wysyłkowej za pośrednictwem sieci Internet państwa członkowskie Unii Europejskiej i państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, zgodnie z art. 115 ust. 2 pkt 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, znajdują się na europejskiej stronie internetowej utworzonej przez Europejską Agencję Leków.
Kliknięcie (lewy przycisk myszki) w powyższy symbol odsyła do europejskiej strony internetowej utworzonej przez Europejską Agencję Leków, związanej z oferowaniem produktów leczniczych w sprzedaży wysyłkowej za pośrednictwem sieci Internet.
Data publikacji : 30.04.2015
Data modyfikacji : 09.03.2017
Arkadiusz Metela, Naczelnik Wydziału Informatyki