Source: https://www.koaliceprozdravi.cz/inpage/zakon/
Timestamp: 2019-04-23 04:24:25+00:00
Document Index: 16671611

Matched Legal Cases: ['§ 1', '§ 5', '§ 5', '§ 7', '§ 7', '§ 5', '§ 7', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 7', '§ 7', '§ 5', '§ 7', '§ 7', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 7', '§ 2', '§ 2', '§ 3', '§ 4', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 6', '§ 5', '§ 7', '§ 7', '§ 7', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 6', '§ 7', '§ 2', '§ 3', '§ 6', '§ 6', '§ 2', '§ 2', '§ 3', '§ 4', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 6', '§ 5', '§ 3', '§ 7', '§ 7', '§ 2', '§ 3', '§ 6', '§ 6', '§ 5', '§ 2', '§ 2', '§ 3', '§ 4', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 6', '§ 5', '§ 3', '§ 7', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 3', '§ 5']

Úvodní stránka » Práva a legislativa » Návrh zákona o reklamě
Platné znění zákona o regulaci reklamy s vyznačením navrhovaných změn
c) reklama, která je nekalou obchodní praktikou podle zvláštního právního předpisu5),
e) šíření nevyžádané reklamy, pokud vede k výdajům adresáta nebo pokud adresáta obtěžuje; na šíření reklamy elektronickými prostředky a jeho omezení se vztahuje zvláštní právní předpis,5a) za reklamu, která obtěžuje, se považuje reklama směřující ke konkrétnímu adresátovi za podmínky, že adresát dal předem jasně a srozumitelně najevo, že si nepřeje, aby vůči němu byla nevyžádaná reklama šířena,
f) reklama šířená na veřejně přístupných místech mimo provozovnu jiným způsobem než prostřednictvím reklamního nebo propagačního zařízení zřízeného podle zvláštního právního předpisu5b), stanoví-li tak obec svým nařízením vydaným v přenesené působnosti5c), v rozsahu uvedeném v odstavci 6.
(7) Za skrytou reklamu se nepovažuje umístění produktu v audiovizuálním díle nebo jiném zvukově obrazovém záznamu, splňuje-li podmínky stanovené jiným právním předpisem3a), 3b).
Srovnávací reklama na léčivé přípravky určené k podávání lidem (dále jen "humánní léčivé přípravky") nebo na zdravotní služby je při splnění podmínek stanovených zvláštním právním předpisem7) přípustná, je-li zaměřena na osoby oprávněné tyto léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen "odborníci") anebo tyto zdravotní služby poskytovat.
(viz Zákon)
(1) Za reklamu na humánní léčivé přípravky se považují také všechny informace, přesvědčování nebo pobídky určené k podpoře předepisování, dodávání, prodeje, výdeje nebo spotřeby humánních léčivých přípravků.Reklamou na humánní léčivé přípravky jsou také všechny formy informování, průzkumu nebo pobídek, konané za účelem podpory předepisování, prodeje, výdeje nebo spotřeby humánních léčivých přípravků. Jedná se zejména o
c) podporu předepisování, výdeje a prodeje humánních léčivých přípravků pomocí daru spotřebitelské soutěže a nabídkou nebo příslibem jakéhokoli prospěchu nebo finanční či věcné odměny,
e) sponzorování setkání odborníků na vědeckých kongresech a obdobných akcích.
f) činnost v oblasti průzkumu trhu konaná za účelem podpory předepisování, prodeje, výdeje nebo spotřeby humánních léčivých přípravků; za takovou činnost se považují i neintervenční poregistrační studie38); provádění poregistračních studií bezpečnosti, které nesleduje podporu předepisování, prodeje, výdeje nebo spotřeby humánních léčivých přípravků, se za reklamu na humánní léčivé přípravky nepovažuje.
c) prodejní katalogy a ceníky, pokud neobsahují popis vlastností humánních léčivých přípravků, dále na oznámení, upozornění a poskytnutí informací, týkajících se například změn balení, varování před nežádoucími účinky humánního léčivého přípravku, jakož i na pobídkové programy zdravotních pojišťoven za účelem hospodárného nakládání s prostředky veřejného zdravotního pojištění,
(4) Jakékoliv informace obsažené v reklamě na humánní léčivý přípravek musí odpovídat údajům uvedenýmbýt v souladu s údaji uvedenými v souhrnu údajů15) tohoto přípravku.
(5) Reklama na humánní léčivý přípravek musí podporovat jeho racionální používání objektivním představením tohoto přípravku bez přehánění jeho vlastností. Reklama na humánní léčivé přípravky ve formě soutěže, loterie nebo jiné podobné hry39) spočívající v množství předepsaných, spotřebovaných či vydaných léčivých přípravků je zakázána.
(6) Je-li sponzorování podle odstavce 1 písm. d) nebo e) uskutečňováno prostřednictvím jiné osoby, považuje se i tato osoba pro účely tohoto zákona za sponzora (§ 1 odst. 4).
(7) Poskytovatel zdravotních služeb oprávněný k výdeji léčivých přípravků, jakož i fyzická osoba oprávněná léčivé přípravky vydávat, nesmí, a to ani prostřednictvím třetích osob, poskytnout, nabídnout nebo slíbit jakýkoli finanční nebo jiný prospěch v souvislosti s výdejem humánních léčivých přípravků, jejichž výdej je vázán pouze na lékařský předpis a které jsou hrazeny z veřejného zdravotního pojištění, nejde-li o poskytnutí slevy nebo snížení konečné ceny neuplatněním maximální obchodní přirážky při výdeji takových léčivých přípravků.
a) přesné, aktuální, prokazatelné a dostatečně úplné údaje umožňující odborníkům vytvořit si vlastní názor o terapeutické hodnotě humánního léčivého přípravku; údajepřípravku. Údaje převzaté z odborných publikací nebo z odborného tisku musí být přesně reprodukovány a musí být uveden jejich zdroj,
c) informaci o způsobu výdeje humánního léčivého přípravku podle rozhodnutí o jeho registraci,
d) informaci o způsobu hrazení humánního léčivého přípravku z prostředků veřejného zdravotního pojištění.
Ustanovení tohoto odstavce neplatí pro reklamu na humánní léčivé přípravky, u kterých nebyla v rámci registračního řízení posuzována účinnost15a). Pro reklamu na tyto přípravky zaměřenou na odborníky se použije § 5a odst. 6 obdobně.Pro obsah reklamy zaměřené na odborníky na tyto přípravky platí § 5a odst. 6.
(3) Obchodní zástupce17) musí při každé návštěvě provedené za účelem reklamy humánního léčivého přípravku předat navštívenému odborníkovi souhrn údajů o každém humánním léčivém přípravku, který je předmětem reklamy, a informaci o způsobu hrazení těchto humánních léčivých přípravků. Obchodní zástupce nesmí návštěvy uvedené ve větě první uskutečňovat v ordinační době odborníka. Obchodní zástupce je povinen bez zbytečného odkladu předávat příslušnému držiteli rozhodnutí o registraci17a) informace o významných skutečnostech, o kterých se při výkonu své činnosti dozví, týkajících se použití léčivého přípravku, pro který provádí reklamu, a to zejména o všech nežádoucích účincích jemu ohlášených navštívenými osobami.
(4) V souvislosti s reklamou na humánní léčivé přípravky zaměřenou na odborníky se zakazuje s výjimkou poskytování pohostinnosti podle odstavce 5, jim nabízet, slibovat nebo poskytovat dary nebo jiný prospěch, ledaže jsou nepatrné hodnoty a mají vztah k jimi vykonávané odborné činnosti.
(5) Při setkání odborníků konaném za účelem podpory předepisování, prodeje, výdeje nebo spotřeby humánních léčivých přípravků nebo při setkání odborníků na vědeckých kongresech a obdobných akcích může být sponzorem nebo pořadatelem poskytnuta účastnícím se odborníkům pohostinnost formou zajištění dopravy či úhrady cestovních nákladů, ubytování, stravy a registračního poplatku. Tato pohostinnost musí být přiměřená hlavnímu účelu setkání a nemůže být rozšířena na jiné osoby než na účastnící se odborníky.
(7) Vzorky humánních léčivých přípravků mohou být poskytnuty pouze výjimečně osobám oprávněným je předepisovat, a to v omezeném počtu. Za omezený počet se považuje množství postačující podle doporučeného dávkování u krátkodobých onemocnění k léčbě 5 pacientů během 1 kalendářního roku, v případě dlouhodobého užívání humánních léčivých přípravků k podání 5 pacientům po dobu 3 měsíců v kalendářním roce. Každý vzorek musí odpovídat nejmenšímu balení humánního léčivého přípravku uvedenému na trh a musí být označen nápisem „Neprodejný vzorek“ nebo „Bezplatný vzorek“. Vzorky přípravků obsahující omamné a psychotropní látky se nesmí poskytovat, rovněž nelze poskytovat vzorky humánních léčivých přípravků hrazených z prostředků veřejného zdravotního pojištění po uplynutí 2 let od jejich uvedení na trh. Vzorky humánních léčivých přípravků lze poskytovat pouze na písemnou žádost osoby oprávněné je předepisovat, která je touto osobou podepsaná a je na ní datum jejího vystavení.
(9) Osoba, která svolává setkání odborníků podle odstavce 5, je povinna orgánu dozoru uvedenému v § 7 odst. 1 písm. b) oznámit
a) konání tohoto setkání, a to nejpozději 10 pracovních dnů přede dnem zahájení tohoto setkání, přičemž v oznámení uvede zaměření, program, sponzora, dobu a místo konání tohoto setkání,
b) specifikaci obsahu plnění poskytnutého během tohoto setkání, a to nejpozději do 10 pracovních dnů ode dne skončení tohoto setkání.
(10) Orgán dozoru uvedený v § 7 odst. 1 písm. b) zveřejňuje na své internetové stránce po dobu 5 let údaje mu oznámené podle odstavce 9 o všech akcích konaných v rámci § 5 odst. 1 písm. d) a e).
(11) Odborníci jsou povinni poskytnout orgánu dozoru uvedenému v § 7 odst. 1 písm. b) ve lhůtě jím stanovené všechny údaje o plněních, která jim byla v souvislosti s reklamou poskytnuta.
(2) Reklama na potraviny22) nesmí uvádět v omyl zejména
d) přisuzováním potravině vlastností prevence, ošetřování, léčby nebo vyléčení lidských onemocnění nebo takové vlastnosti naznačovat; to však nesmí bránit u potravin pro zvláštní lékařské účely23) uvádění informací nebo doporučení určených výhradně osobám kvalifikovaným v oboru lékařství, výživy nebo farmacie; rovněž tak u minerální vody nesmí tato omezení bránit uvádění údajů o tom, že minerální voda podporuje nebo usnadňuje určité životní funkce lidského organismu23a),
(1) Reklama na činnosti v pohřebnictví, kterými jsou provozování pohřební a kremační služby a provádění balzamace a konzervace, nesmí být šířena
a) v areálu a prostorách zdravotnického zařízení, zařízení sociálních služebnebo zařízení určeného pro vzdělávání provozovatelů služeb v pohřebnictví, lékařů a zdravotnických pracovníků nelékařského zdravotnického povolání,
b) prostřednictvím dopisů, letáků, elektronickou poštou nebo jinou adresnou formou.
(2) Reklama na činnosti v pohřebnictví nesmí být rozesílána spolu se smutečním oznámením (parte). To může obsahovat název provozovatele pohřební služby a adresu jejího pracoviště určeného pro styk se zákazníky, pokud s tím vypravitel pohřbu vyslovil souhlas.
b) Státní ústav pro kontrolu léčiv29) pro reklamu na humánní léčivé přípravky, na potraviny pro zvláštní výživu23), na doplňky stravy23b), na lidské tkáně a buňky a sponzorování v této oblasti, s výjimkou působnosti podle písmena a),
d) Státní rostlinolékařská správa26a) pro reklamu na přípravky na ochranu rostlin, s výjimkou působnosti podle písmena a),
f) Úřad pro ochranu osobních údajů pro nevyžádanou reklamu šířenou elektronickými prostředky10a) podle zvláštního právního předpisu32),
g) krajské živnostenské úřady32a) v ostatních případech.
(2) Při výkonu dozorové činnosti se orgány dozoru řídí částí třetí zákona o státní kontrole32b), nestanoví-li tento zákon jinak. Při kontrolní činnosti mohou zaměstnanci dozorových orgánů pořizovat též zvukové a obrazové záznamy.
(6) Zadavatel a zpracovatel jsou povinni na výzvu orgánu dozoru pro účely správního řízení podle tohoto zákona sdělit
a) informace o reklamě podle § 5 odst. 1 písm. d) a e); tyto informace obsahují údaje o akci, uvedení místa a doby jejího trvání a identifikační údaje sponzora,
b) identifikační údaje osob, kterým poskytl plnění v rámci reklamy podle písmene a), a specifikaci tohoto plnění, včetně množství a data; tyto údaje vztahující se ke konkrétnímu plnění jsou zadavatel a zpracovatel povinni uchovávat po dobu 1 roku ode dne skončení akce,
c) veškeré údaje vypovídající o výdajích a příjmech souvisejících s kontrolovanou reklamou podle § 5 odst. 1 písm. d) a e).
(7) Identifikačními údaji podle odstavce 6 se rozumí,
a) je-li sponzorem podnikající právnická osoba, obchodní firma nebo název, adresa sídla, popřípadě adresa sídla organizační složky na území České republiky, a identifikační číslo osoby, bylo-li přiděleno,
b) je-li sponzorem podnikající fyzická osoba, jméno, popřípadě jména, a příjmení, popřípadě obchodní firma, bydliště, adresa místa podnikání a identifikační číslo osoby, bylo-li přiděleno,
c) je-li sponzorem nepodnikající osoba, jméno, popřípadě jména, a příjmení, a bydliště, nebo název a adresa sídla, popřípadě adresa sídla organizační složky na území České republiky, popřípadě identifikační číslo právnické osoby.
a) zadavateli, který nesplní povinnost podle § 5b odst. 11, § 7a odst. 1 věty poslední nebo § 7a odst. 2,
b) zpracovateli, který nesplní povinnost podle § 5b odst. 11 nebo § 7a odst. 3, nebo
c) šiřiteli, který nesplní povinnost podle § 7a odst. 4.,
d) osobě oprávněné humánní léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat8), která nesplní povinnost podle § 5b odst. 10.
m) v rozporu s § 5 odst. 7 poskytne, nabídne nebo slíbí finanční nebo jiný prospěch v souvislosti s výdejem humánních léčivých přípravků, jejichž výdej je vázán pouze na lékařský předpis a které jsou hrazeny z veřejného zdravotního pojištění, anebo v rozporu s § 5b odst. 4 nabídne, slíbí nebo poskytne dar nebo jiný prospěch v souvislosti s reklamou na humánní léčivé přípravky zaměřenou na odborníky,
o) šíří reklamu podporující darování lidských tkání a buněk, která je podle § 5c zakázána., nebo
p) nesplní informační povinnost podle § 7a odst. 4.
b) poruší podmínky stanovené pro obsah reklamy v § 2 odst. 3 nebo 4, § 2c, § 3 odst. 6, § 4, § 5 odst. 3, 4 nebo 5, § 5a odst. 1, 2, 5, 6, 7 nebo 8, § 5b odst. 2 nebo 8, § 5c, § 5d, § 5e odst. 1, § 5f, § 5g odst. 1, § 5h § 5i nebo § 6a odst. 1nebo § 5i,
d) neuchová ukázku (kopii) každé reklamy podle § 7a odst. 1 nebo bezplatně nezapůjčí kopii reklamy orgánům dozoru na dobu nezbytně nutnou., nebo
e) nesplní informační povinnost podle § 7a odst. 1 věty poslední nebo § 7a odst. 2 nebo 6.
(3) Odborník se dopustí přestupku tím, že
a) v rozporu s § 5b odst. 6 vyžaduje nebo přijme zakázanou výhodu v souvislosti s reklamou na humánní léčivé přípravky, nebo
b) v rozporu s § 5b odst. 11 nesplní informační povinnost.
a) nabízí, slibuje nebo poskytuje dary anebo jiný prospěch v rozporu s § 5b odst. 4, nebo
b) poskytuje pohostinnost v rozporu s § 5b odst. 5.
(45) Za přestupek podle odstavce 1 písm. a), o) a odstavce 2 písm. d) lze uložit pokutu do 500 000 Kč, za přestupek podle odstavce 1 písm. m) a odstavce 3a p) a odstavců 3 a 4 pokutu do 100 000 Kč, za přestupek podle odstavce 1 písm. b) až j)až h), j), l), n) a odstavce 2 písm. a) až c) pokutu do 2 000 000 Kč a za přestupek podle odstavce 1 písm. k)písm. i) a k) pokutu do 5 000 000 Kč. Za přestupek podle odstavců 1 až 34 lze v blokovém řízení uložit pokutu do 5 000 Kč.
i) šíří reklamu na humánní léčivé přípravky zaměřenou na odborníkykomunikačními prostředky, které nejsou určeny převážně pro tyto odborníky v rozporu s § 5b odst. 1,
q) šíří reklamu činností v pohřebnictví v rozporu s § 6a odst. 2 nebo 31 nebo 2,
s) šíří reklamu, která je nekalou obchodní praktikou., nebo
t) nesplní informační povinnost podle § 7a odst. 4.
b) zadá reklamu, která je podle § 2 odst. 1 písm. a), § 3 odst. 1 nebo § 6a odst. 3§ 6a odst. 2 zakázána,
g) poruší podmínky stanovené pro obsah reklamy v § 2 odst. 3 nebo 4, § 2c, § 3 odst. 6, § 4, § 5 odst. 3, 4 nebo 5, § 5a odst. 1, 2, 5, 6, 7 nebo 8, § 5b odst. 2 nebo 8, § 5c, § 5d, § 5e odst. 1, § 5f, § 5g odst. 1, § 5h § 5i nebo § 6a odst. 1 nebo § 5i, nebo
h) neoznačí reklamu na tabákový výrobek varováním podle § 3 odst. 5., nebo
i) nesplní informační povinnost podle § 7a odst. 1 věty poslední nebo § 7a odst. 2 nebo 6.
a) zpracuje reklamu, která je podle § 2 odst. 1 písm. a), § 3 odst. 1 nebo § 6a odst. 3§ 6a odst. 2 zakázána nebo je v rozporu s § 5g odst. 2,
f) poruší podmínky pro obsah reklamy stanovené v § 2 odst. 3 nebo 4, § 2c, § 3 odst. 6, § 4, § 5 odst. 3, 4 nebo 5, § 5a odst. 1, 2, 3, 5, 6 nebo 7, § 5b odst. 2 nebo 8, § 5c, § 5d, § 5e odst. 1, § 5f, § 5g odst. 1, § 5h,§ 5i nebo § 6a odst. 1, nebo nebo § 5i,
g) neoznačí reklamu na tabákový výrobek varováním podle § 3 odst. 5.nebo
h) nesplní informační povinnost podle § 7a odst. 3 nebo 6.
a) nabízí, slibuje nebo poskytuje dary nebo jiný prospěch v rozporu s § 5b odst. 4 nebo § 5 odst. 7,
b) poskytuje bezplatně pohoštění a ubytovánípohostinnost v rozporu s § 5b odst. 5,
d) poruší zákaz sponzorování podle § 3., nebo
e) poruší povinnost oznámit konání setkání odborníků podle § 5b odst. 9.
a) do 500 0001 500 000 Kč, jde-li o správní delikt podle odstavce 1 písm. a),
b) do 2 000 0006 000 000 Kč, jde-li o správní delikt podle odstavce 1 písm. b), c), e), f), g), h), i), j), k), l), m), n), o), p), q) nebo r),
c) do 5 000 00015 000 000 Kč, jde-li o správní delikt podle odstavce 1 písm. d) nebo s).,
d) do 500 000 Kč, jde-li o správní delikt podle odstavce 1 písm. t).
a) do 500 0001 500 000 Kč, jde-li o správní delikt podle odstavce 2 písm. a),
b) do 2 000 0006 000 000 Kč, jde-li o správní delikt podle odstavce 2 písm. b), e), f), g) nebo h),
c) do 5 000 00015 000 000 Kč, jde-li o správní delikt podle odstavce 2 písm. c) nebo d).,
d) do 500 000 Kč, jde-li o správní delikt podle odstavce 2 písm. i).
a) do 2 000 0006 000 000 Kč, jde-li o správní delikt podle odstavce 3 písm. a), b), e), f) nebo g),
b) do 5 000 00015 000 000 Kč, jde-li o správní delikt podle odstavce 3 písm. c) nebo d).,
c) do 500 000 Kč, jde-li o správní delikt podle odstavce 3 písm. h).
a) do 1 000 0003 000 000 Kč, jde-li o správní delikt podle odstavce 4 písm. a) nebo b),
b) do 100 000 300 000 Kč, jde-li o správní delikt podle odstavce 4 písm. c) nebo e),
c) do 2 000 0006 000 000 Kč, jde-li o správní delikt podle odstavce 4 písm. d).
(5) Na odpovědnost za jednání, k němuž došlo při podnikání fyzické osoby34) nebo v přímé souvislosti s ním, se vztahují ustanovení zákona o odpovědnosti a postihu právnické osoby.