Source: http://www2.mz.gov.pl/wwwmz/index?mr=b42841&ms=284&ml=pl&mi=514&mx=0&ma=264
Timestamp: 2014-04-23 11:46:47+00:00
Document Index: 116409695

Matched Legal Cases: ['art. 52', 'art. 52', 'art. 60', 'art. 60', 'art. 52', 'art. 57', 'art. 56', 'art. 57', 'art. 58']

KomunikatyRejestr wniosk�w o spotkanieProdukty leczniczeDopuszczenie do obrotu produkt�w leczniczych Obr�t produktami leczniczymi Reklama produkt�w leczniczych Jako�� produkt�w leczniczych Rejestr produkt�w leczniczych dopuszczonych do obrotu AptekiInformacje podstawowe Apteki og�lnodost�pne Apteki szpitalne Apteki zak�adowe Sfa�szowane produkty leczniczeLekiInformacje og�lne Zaopatrzenie w leki Recepty Realizacja recept w krajach Unii Europejskiej Import Docelowy Polityka Lekowa Pa�stwa 2004 – 2008 r. Wyroby medycznePrawoZasady prowadzenia bada� klinicznychInstytucjeG��wny Inspektor Farmaceutyczny Urz�d Rejestracji Produkt�w Leczniczych, Wyrob�w Medycznych i Produkt�w Biob�jczych Inspekcja Farmaceutyczna Narodowy Instytut Lek�w Naczelna Izba Aptekarska Urz�dowy wykaz produkt�w leczniczychZielona Ksi�gaNarodowy Program ZdrowiaPlany ZdrowotneRzecznik Praw PacjentaCentrum Monitorowania Jako�ci w Ochronie ZdrowiaCentrum System�w Informacyjnych Ochrony ZdrowiaPoradnik prawny dla s�u�by zdrowia. Jak pom�c dziecku krzywdzonemuZdrowie kobiet w wieku prokreacyjnym 15-49 lat Polska 2006Migracje polskich lekarzy, piel�gniarek i po�o�nych po przyst�pieniu Polski do UEOne s� w�r�d nas Ministerstwo ZdrowiaUrz�d Bud�et Organy i Jednostki Podleg�e Rady/Zespo�y Kontrola Zarz�dcza Konsultanci krajowi i wojew�dzcy Wsp�praca Kontakt LegislacjaNowoczesne zarz�dzaniePrzeciwdzia�anie korupcjiWsp�praca mi�dzynarodowaWsp�praca dwustronna Wsp�praca z organizacjami mi�dzynarodowymi Wsp�praca z Uni� Europejsk� Wsp�praca Rozwojowa Informacje dla medi�wPowiadomienia SMSMatka i dzieckoUzdrowiskaUzyskiwanie pozwole� na pobieranie, przechowywanie i przeszczepianie kom�rek, tkanek i narz�d�wLinki i adresyKontakt do MZ Ministerstwa Konsultanci krajowi i wojew�dzcy Wojew�dzkie Stacje Sanitarno - Epidemiologiczne Narodowy Fundusz Zdrowia Samorz�dy zawodowe Instytuty naukowe Instytucje i towarzystwa naukowe Instytuty badawcze Uczelnie Medyczne Szpitale kliniczne Urz�dy centralne Unijny portal "Zdrowie" Ministerstwa Zdrowia w UE Europejska Agencja Bezpiecze�stwa i Zdrowia w Pracy English versionReklama produkt�w leczniczychZASADY REKLAMY
Reklam� produktu leczniczego, w rozumieniu art. 52 ust. 1 ustawy z dnia 6 wrze�nia 2001 r. Prawo farmaceutyczne, jest dzia�alno�� polegaj�ca na informowaniu lub zach�caniu do stosowania produktu leczniczego maj�ca na celu zwi�kszenie liczby przepisywanych recept, dostarczania, sprzeda�y lub konsumpcji produkt�w leczniczych. Dzia�alno�� ta, zgodnie z art. 52 ust. 2 ustawy, obejmuje w szczeg�lno�ci: •
reklam� produktu leczniczego kierowan� do publicznej wiadomo�ci;
reklam� produktu leczniczego kierowan� do os�b uprawnionych do wystawiania recept lub os�b prowadz�cych obr�t produktami leczniczymi;
odwiedzanie os�b uprawnionych do wystawiania recept lub os�b prowadz�cych obr�t produktami leczniczymi przez przedstawicieli handlowych lub medycznych;
dostarczanie pr�bek produkt�w leczniczych;
sponsorowanie spotka� promocyjnych dla os�b upowa�nionych do wystawiania recept lub os�b prowadz�cych obr�t produktami leczniczymi;
sponsorowanie konferencji, zjazd�w i kongres�w naukowych dla os�b upowa�nionych do wystawiania recept lub os�b prowadz�cych obr�t produktami leczniczymi.
Reklama produktu leczniczego nie mo�e wprowadza� w b��d, powinna prezentowa� produkt obiektywnie i informowa� o racjonalnym stosowaniu. Reklama produktu leczniczego mo�e by� prowadzona wy��cznie przez podmiot odpowiedzialny lub na jego zlecenie (art. 60 ust. 1 ustawy). Podmiot odpowiedzialny ustanawia w ramach swojej dzia�alno�ci osob�, do obowi�zk�w kt�rej nale�y mi�dzy innymi informowanie o produktach leczniczych wprowadzonych do obrotu przez podmiot odpowiedzialny (art. 60 ust. 2 ustawy). DZIA�ANIA NIE B�D�CE REKLAM� Zgodnie z ustaw� z dnia 6 wrze�nia 2001 r. Prawo farmaceutyczne, nie wszystkie dzia�ania s� uznawane za reklam�. I tak, w rozumieniu art. 52 ust. 3 ustawy, za reklam� produkt�w leczniczych nie uwa�a si�: • informacji umieszczonych na opakowaniach oraz za��czonych do opakowa� produkt�w leczniczych, zgodnych z pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu, • korespondencji, kt�rej towarzysz� materia�y informacyjne o charakterze niepromocyjnym niezb�dne do udzielenia odpowiedzi na pytania dotycz�ce konkretnego produktu leczniczego, w tym zatwierdzonej Charakterystyki Produktu Leczniczego, • og�osze� o charakterze informacyjnym dotycz�cych w szczeg�lno�ci zmiany opakowania, ostrze�e� o dzia�aniach niepo��danych, katalog�w handlowych i list cenowych, pod warunkiem �e nie zawieraj� tre�ci o charakterze reklamowym, • informacji dotycz�cych zdrowia lub chor�b ludzi i zwierz�t, pod warunkiem �e nie odnosz� si� nawet po�rednio do produkt�w leczniczych, • udost�pnienie Charakterystyki Produktu Leczniczego. ZAKAZ REKLAMY Ustawa z dnia 6 wrze�nia 2001 r. Prawo farmaceutyczne, wprowadza pewne zakazy dotycz�ce reklamy produkt�w leczniczych. Zgodnie z ustaw� reklama produktu leczniczego kierowana do publicznej wiadomo�ci nie mo�e polega� na:
prezentowaniu produktu leczniczego przez osoby znane publicznie, naukowc�w, osoby posiadaj�ce wykszta�cenie medyczne lub farmaceutyczne lub sugeruj�ce posiadanie takiego wykszta�cenia, 2)
odwo�ywaniu si� do zalece� os�b znanych publicznie, naukowc�w, os�b posiadaj�cych
wykszta�cenie medyczne lub farmaceutyczne lub sugeruj�cych posiadanie takiego wykszta�cenia.
2. Reklama produktu leczniczego kierowana do publicznej wiadomo�ci nie mo�e ponadto zawiera� tre�ci, kt�re:
sugeruj�, �e:
mo�liwe jest unikni�cie porady lekarskiej lub zabiegu chirurgicznego, zw�aszcza przez postawienie diagnozy lub zalecanie leczenia w drodze korespondencyjnej, b)
nawet osoba zdrowa przyjmuj�ca produkt leczniczy poprawi sw�j stan zdrowia, c)
nieprzyjmowanie produktu leczniczego mo�e pogorszy� stan Zdrowia danej osoby; zastrze�enie nie dotyczy szczepie�, o kt�rych mowa w art. 57 ust. 2 ustawy, d)
produkt leczniczy jest �rodkiem spo�ywczym, kosmetycznym lub innym artyku�em konsumpcyjnym, e)
skuteczno�� lub bezpiecze�stwo stosowania produktu leczniczego wynika z jego naturalnego pochodzenia;
zapewniaj�, �e przyjmowanie produktu leczniczego gwarantuje w�a�ciwy skutek, nie towarzysz� mu �adne dzia�ania niepo��dane lub �e skutek jest lepszy lub taki sam, jak w przypadku innej metody leczenia albo leczenia innym produktem leczniczym; 3)
mog� prowadzi� do b��dnej autodiagnozy przez przytaczanie szczeg�owych opis�w przypadk�w i objaw�w choroby; 3a)
odnosz� si� w formie nieodpowiedniej, zatrwa�aj�cej lub wprowadzaj�cej w b��d, do wskaza� terapeutycznych; 4)
zawieraj� niew�a�ciwe, niepokoj�ce lub myl�ce okre�lenia przedstawionych graficznie zmian chorobowych, obra�e� ludzkiego cia�a lub dzia�ania produktu leczniczego na ludzkie cia�o lub jego cz�ci.
Ponadto zgodnie z ustaw�:
zabrania si� reklamy produkt�w leczniczych (art. 56 ustawy) niedopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, dopuszczonych do obrotu bez konieczno�ci uzyskania pozwolenia lub zawieraj�cych informacje niezgodne z zatwierdzon� Charakterystyk� Produktu Leczniczego, •
zabrania si� kierowania do publicznej wiadomo�ci reklamy dotycz�cej produkt�w leczniczych wydawanych wy��cznie na podstawie recepty, zawieraj�cych �rodki odurzaj�ce i substancje psychotropowe, umieszczonych na wykazach lek�w refundowanych oraz dopuszczonych do wydawania bez recept o nazwie identycznej z umieszczonych na wykazach lek�w refundowanych, zgodnie z odr�bnymi
przepisami, oraz dopuszczonych do wydawania bez recept o nazwie identycznej
z umieszczonymi na tych wykazach. (art. 57 ustawy), •
zabrania si� kierowania do os�b uprawnionych do wystawiania recept oraz os�b prowadz�cych obr�t produktami leczniczymi reklamy produktu leczniczego polegaj�cej na wr�czaniu, oferowaniu i obiecywaniu korzy�ci materialnych, prezent�w i r�nych u�atwie�, nagr�d, wycieczek oraz organizowaniu i finansowaniu spotka� promocyjnych produkt�w leczniczych, podczas kt�rych przejawy go�cinno�ci wykraczaj� poza g��wny cel tego spotkania (art. 58 ust. 1). Podstawa prawna:
Ustawa z dnia 6 wrze�nia 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2008 nr 45 poz. 271 z p�n. zm.)Wersja do drukuPowr�tArtyku� przeczyta�o os�b: 26019 Napisz do nas Kontakt