Source: https://www.dguv.de/ifa/fachinfos/persoenliche-schutzausruestungen-(psa)/covid-19-und-psa/covid-19-und-atemschutz/index.jsp
Timestamp: 2020-07-10 13:18:13
Document Index: 321532437

Matched Legal Cases: ['§11', '§9', '§9', '§9', '§9', '§9', '§11']

IFA - Fachinformationen: Pandemie-Atemschutz: FAQ zur Beschaffung und Benutzung
Pandemie-Atemschutz: FAQ zur Beschaffung und Benutzung
Pandemie-Atemschutz ist Schutzausrüstung, die der Sicherstellung einer angemessenen Versorgung der Bevölkerung mit Produkten des medizinischen Bedarfs im Zusammenhang mit der durch SARS-CoV-2 ausgelösten epidemischen Lage dient. Zu diesem medizinischen Bedarf gehört auch Persönliche Schutzausrüstung (PSA). Aufgrund des generellen Mangels an Atemschutz wird vom Bundesministerium für Gesundheit (BMG) und dem Bundesministerium für Arbeit und Soziales (BMAS) in Erwägung gezogen, Pandemie-Atemschutz auch gegen zusätzlichen Gefährdungen jenseits des Infektionsschutzes einzusetzen. Wäre Pandemie-Atemschutz dazu geeignet?
Auf der Webseite des BMG findet sich dazu:
"In Deutschland dürfen pauschal auch solche Schutzausrüstungsgegenstände angeboten werden, die US-amerikanische, kanadische, japanische oder australische Standards erfüllen. Das ist möglich, weil diese Sicherheits- und Qualitätsanforderungen mit denen der EU vergleichbar sind."
Für Gefährdungen außer Infektionen ist diese pauschale Aussage hinsichtlich vergleichbarer Schutzwirkungen nicht voll umfänglich zutreffend. Daher ist bei der gewerblichen/industriellen Benutzung von Pandemie-Atemschutz besondere Vorsicht geboten: Sind bei Pandemie-Atemschutzmasken die Herstellerangaben, insbesondere zu Einsatzzweck und -grenzen, nicht eindeutig oder fehlen sie ganz - beides kann der Fall sein -, nutzen Sie diese Masken nur zum Infektionsschutz!
Um die Vielzahl des während der SARS-CoV-2-Pandemie verfügbaren Atemschutzes einordnen zu können, sind hier Informationen in Form eines Fragenkatalogs zusammengestellt.
0. Überblick und Abkürzungen: Welche Arten Persönlicher Schutzausrüstung sind generell verfügbar?
Beschaffung und Benutzung von Atemschutz während der Covid-19-Pandemie
1. Welcher Atemschutz ist zum Infektionsschutz für Beschäftigte in Betrieben bestimmt (außerhalb des Gesundheitsbereichs?
Bitte immer Gefährdungsbeurteilung und Angaben des Herstellers beachten.
2. Welcher Atemschutz ist für die Anwendung im Gesundheitsbereich bestimmt?
Bitte immer Gefährdungsbeurteilung und vorhandene Angaben des Herstellers beachten.
"5.) VBM-PSA“ sind nur für den vom Bundesministerium für Gesundheit bestimmten Personenkreis bestimmt.
"6.) MPG-§11-PSA“ sind nur für die Behandlung einer erkrankten Person oder einer Patientenpopulation vorgesehen.
3. Welcher Atemschutz ist im Handel verfügbar?
"2.) HCNB-PSA“ ist im Handel verfügbar, sofern sie aus dem europäischen Ausland nach Deutschland eingeführt wurde oder deutsche Hersteller/Händler entsprechende EU-Baumuster-Zertifikate von europäischen Notifizierten Stellen erhalten haben.
4. Gibt es am Produkt bzw. in der Benutzerinformation Hinweise auf eine eingeschränkte Nutzung?
5. Weist der Atemschutz eine CE-Kennzeichnung auf?
6. Welche Anforderungen bestehen an die Benutzerinformation?
7. Ist dieser Atemschutz geeignet, wenn (auch) Schutz gegen andere Gefährdungen benötigt wird?
* "3.) MedBVSV-§9(1)-Atemschutz“ könnte auch gegen Stäube und "4.) MedBVSV-§9(2)-Atemschutz“ auch gegen Stäube und ölhaltige Aerosole schützen. Bei der Planung eines derartigen Einsatzes wird empfohlen, Arbeitsschutzexperten einzubeziehen.
Wichtiger Hinweis: Sind bei Pandemie-Atemschutzmasken die Herstellerangaben nicht eindeutig oder fehlen sie ganz - beides kann der Fall sein - nutzen Sie diese Masken nur zum Infektionsschutz.
8. Darf dieser Atemschutz ein Ausatemventil aufweisen?
Atemschutz mit Ausatemventil ist nicht zum Fremdinfektionsschutz geeignet!
9. Welche Angabe der Schutzklasse findet sich am Atemschutz?
10. Erfüllt dieser Atemschutz die Anforderung nach PSA-Benutzungsverordnung und darf er als Pandemie-Atemschutz am Arbeitsplatz verwendet werden?
PSA-Benutzungsverordnung: 89/656/EWG bzw. PSA-BV - BGBl I 1996, 1841
11. Welche Einschränkungen gelten für die Benutzung von Pandemie-PSA?
12. Wo gibt es weiterführende Information zu "Behelfs-Mund-Nasen-Masken", "Community-Masken" oder "DIY-Masken"?
Diese einfachen Mund-Nasen-Masken genügen in der Regel nicht den für Medizinische Gesichtsmasken (EN 14683) oder Persönliche Schutzausrüstung wie Filtrierende Halbmasken (EN 149) einschlägigen Normenanforderungen. Sie dürfen nicht als Medizinprodukte oder Persönlicher Schutzausrüstung in Verkehr gebracht und nicht mit entsprechenden Leistungen oder Schutzwirkungen ausgelobt werden.
WeiterführendeHinweise stellt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in seinen Risikoinformationen bereit.
13. Wo gibt es weiterführende Information zu PSA?
Der Fachbereich Persönliche Schutzausrüstung der Deutschen Gesetzlichen Unfallversicherung (DGUV) stellt umfassende Information zu PSA bereit. Das Sachgebiet Atemschutz hat die DGUV Regel 112-190 "Benutzung von Atemschutzgeräten“ und eine Stellungnahme zur Dekontamination von Partikelfiltern und partikelfiltrierenden Halbmasken im Zusammenhang mit Covid-19 (PDF, 191 kB) erarbeitet.
Auf der Seite der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) ist der Beschluss 609: Arbeitsschutz beim Auftreten einer nicht ausreichend impfpräventablen humanen Influenza des Ausschusses für Biologische Arbeitsstoffe) (ABAS) vom Juni 2012 zu finden.
Auskünfte und weiterführende Information zu verschiedenen Typen von Masken zur Bedeckung von Mund und Nase sind beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArm) erhältlich in den Hinweisen des BfArM zur Verwendung von selbst hergestellten Masken (sog. „Community-Masken“), medizinischem Mund-Nasen-Schutz (MNS) sowie filtrierenden Halbmasken (FFP2 und FFP3) im Zusammenhang mit dem Coronavirus (SARS-CoV-2/Covid-19)(vom 31.3.2020).
Der SARS-CoV-2-Arbeitsschutzstandard des Bundesministerium für Arbeit und Soziales (BMAS) vom 16.4.2020 behandelt das Thema "Arbeiten in der Pandemie - mehr Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit“.
14. Wo gibt es Information zum Schnelltest für Pandemieatemschutz (MedBVSV-§9(2)-PSA)?
Das Institut für Arbeitsschutz der Deutschen Gesetzlichen Unfallversicherung (IFA) und die DEKRA Testing and Certification GmbH haben einen Schnelltest für Atemschutzmasken entwickelt. Den Prüfgrundsatz und alle Prüfstellen, die für den Schnelltest zugelassen sind, finden sich auf den Internetseiten der Zentralstelle der Länder für Sicherheitstechnik (ZLS).
1.) 2016/425-PSA: PSA nach PSA-Verordnung
2.) HCNB-PSA: SARS-CoV-2-PSA nach PSA-Verordnung, die nur Schutz vor Covid-19 bieten
3.) MedBVSV-§9(1)-PSA: PSA, die von deutschen Marktüberwachungsbehörden als verkehrsfähig erklärt werden
4.) MedBvSV-§9(2)-PSA: PSA, für die die zuständige Marktüberwachungsbehörde über die Einfuhr nach einer Prüfung entscheidet
5.) VBM-PSA: PSA ausschließlich für den vom BMG bestimmten Personenkreis
6.) MPG-§11-PSA: PSA-FFP-Masken, die in Ausnahmefällen nach MPG auch als Medizinprodukte im Verkehr sind
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