Source: https://sip.lex.pl/akty-prawne/dzu-dziennik-ustaw/refundacja-lekow-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-17712396/art-40
Timestamp: 2020-03-30 15:50:16+00:00
Document Index: 106782323

Matched Legal Cases: ['Art. 40', 'Art. 40', 'Art. 40', 'art. 12', 'SA/Wa ', 'SA/Wa ']

Refundacja stanów klinicznych innych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego - Art. 40. - Refundacja leków, środków - Dz.U.2020.357 t.j.
Art. 40. - [Refundacja stanów klinicznych innych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego] - Refundacja leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
Dz.U.2020.357 t.j.
Wersja od: 5 marca 2020 r. do: 30 czerwca 2020 r.
Art. 40. [Refundacja stanów klinicznych innych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego]
1. Jeżeli jest to niezbędne dla ratowania zdrowia i życia świadczeniobiorców, minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Rady Przejrzystości oraz konsultanta krajowego w odpowiedniej dziedzinie medycyny, może wydać z urzędu, przy uwzględnieniu:
1) kryteriów, o których mowa w art. 12 pkt 4-6, 9, 10, 12 i 13,
2) stosunku kosztów do uzyskiwanych efektów zdrowotnych
- decyzję administracyjną o objęciu refundacją leku przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne.
2. Opinię, o której mowa w ust. 1, Rada Przejrzystości wydaje w terminie 14 dni biorąc pod uwagę w szczególności istotność stanu klinicznego, w którym ma być stosowany lek.
3. Opinie, o których mowa w ust. 1, są wydawane w odniesieniu do substancji czynnej w określonym wskazaniu i są ważne przez okres 3 lat.
6. Minister właściwy do spraw zdrowia publikuje w Biuletynie Informacji Publicznej opinię konsultanta krajowego w odpowiedniej dziedzinie medycyny, o której mowa w ust. 1, wraz z określeniem terminu jej ważności.
II GSK 1315/17 - Wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego
VI SA/Wa 1831/16 - Wyrok Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie
VI SA/Wa 1828/16 - Wyrok Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie
Uwarunkowania prawne realizacji substytucji leków przez apteki