Source: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FI/TXT/?uri=CELEX:32006L0008
Timestamp: 2020-02-19 14:59:52+00:00
Document Index: 5924349

Matched Legal Cases: ['kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ']

Komission direktiivi 2006/8/EY, annettu 23 päivänä tammikuuta 2006 , vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 1999/45/EY liitteiden II, III ja V muuttamisesta niiden mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
No longer in force, Date of end of validity: 31/05/2015; Implisiittinen kumoaja 32008R1272
KOMISSION DIREKTIIVI 2006/8/EY,
annettu 23 päivänä tammikuuta 2006,
vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 1999/45/EY liitteiden II, III ja V muuttamisesta niiden mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen
ottaa huomioon vaarallisten valmisteiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 31 päivänä toukokuuta 1999 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 1999/45/EY (1) ja erityisesti sen 20 artiklan ensimmäisen kohdan,
Valmisteisiin, jotka koostuvat useammasta kuin yhdestä sellaisesta aineesta, jotka on vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesäkuuta 1967 annetun neuvoston direktiivin 67/548/ETY (2) liitteessä I luokiteltu syöpää tai perimän muutoksia aiheuttaviksi ja/tai lisääntymiselle vaarallisiksi, on nykyään merkittävä vaarallisuutta osoittavat lausekkeet (R-lausekkeet), joista käy ilmi niiden kuuluminen ryhmään 1 tai 2 ja 3. Molempien R-lausekkeiden merkitseminen saattaa kuitenkin aiheuttaa sekaannusta. Valmisteiden ryhmittelyssä ja niihin tehtävissä merkinnöissä olisi tämän vuoksi käytettävä vain korkeampaa luokitusta.
Kun on kyse aineista, jotka ovat erittäin myrkyllisiä vesiympäristölle (N-luokitus) ja joihin liitetään R-lausekkeet R50 tai R50/53, erityisiä pitoisuusrajoja sovelletaan tätä nykyä direktiivin 67/548/ETY liitteessä I lueteltuihin aineisiin, jotta vaaran aliarvioimiselta vältyttäisiin. Tästä toimenpiteestä aiheutuu kaupan vääristymiä, kun tarkastellaan valmisteita, jotka sisältävät direktiivin 67/548/ETY liitteessä I lueteltuja aineita, joihin sovelletaan erityisiä pitoisuusrajoja, ja toisaalta valmisteita, jotka sisältävät sellaisia liitteeseen I vielä sisältymättömiä aineita, jotka on väliaikaisesti luokiteltu ja merkitty direktiivin 67/548/ETY 6 artiklan mukaisesti mutta joihin ei sovelleta erityisiä pitoisuusrajoja. Tämän vuoksi on tarpeen varmistaa, että erityisiä pitoisuusrajoja sovelletaan yhdenmukaisesti kaikkiin valmisteisiin, jotka sisältävät vesiympäristölle erittäin myrkyllisiä aineita.
Komissio antoi 6 päivänä elokuuta 2001 direktiivin 2001/59/EY (3), jolla direktiivi 67/548/ETY mukautettiin tekniseen kehitykseen. Direktiivissä 2001/59/EY tarkistettiin direktiivin 67/548/ETY liitteeseen VI sisältyviä perusteita, jotka koskevat otsonikerrosta heikentävien aineiden luokitusta ja merkitsemistä. Tarkistetussa liitteessä III säädetään nyt ainoastaan, että R-lausekkeen R59 lisäksi merkitään varoitusmerkki ”N”.
Huolestumista on aiheuttanut se, että direktiivin 1999/45/EY liitteessä V käytetään epäjohdonmukaisesti termejä, joilla kuvataan merkintöjä ja pakkaamista koskevia vaatimuksia. Tämän vuoksi on tarpeen muuttaa direktiivin 1999/45/EY liitteen V sanamuotoa, jotta se olisi täsmällisempi.
Direktiivin 1999/45/EY liitteet II, III ja V olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti.
Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat vaarallisten aineiden ja valmisteiden kaupan teknisten esteiden poistamiseksi annettujen direktiivien mukauttamista tekniseen kehitykseen käsittelevän, direktiivin 1999/45/EY 20 artiklan mukaisesti perustetun komitean lausunnon mukaiset,
Muutetaan direktiivin 1999/45/EY liitteet II, III ja V tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
1. Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä maaliskuuta 2007. Jäsenvaltioiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina kyseiset säännökset sekä näiden säännösten ja tämän direktiivin välinen vastaavuustaulukko.
Varafuheenjohteja
(1) EYVL L 200, 30.7.1999, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna neuvoston direktiivillä 2004/66/EY (EUVL L 168, 1.5.2004, s. 35).
(2) EYVL 196, 16.8.1967, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2004/73/EY (EUVL L 152, 30.4.2004, s. 1).
(3) EYVL L 225, 21.8.2001, s. 1.
Korvataan taulukko VI seuraavasti:
”Taulukko VI
Luokkaan 1 tai 2 kuuluvat syöpää aiheuttavat aineet ja R45 tai R49
pitoisuus ≥ 0,1 %
R45, R49 pakollisia tapauksen mukaan
Luokkaan 3 kuuluvat syöpää aiheuttavat aineet ja R40
pitoisuus ≥ 1 %
R40 pakollinen (jollei aineeseen ole jo liitetty R45-lauseketta (1))
Luokkaan 1 tai 2 kuuluvat perimän muutoksia aiheuttavat aineet ja R46
perimän muutoksia aiheuttava
R46 pakollinen
Luokkaan 3 kuuluvat perimän muutoksia aiheuttavat aineet ja R68
R68 pakollinen (jollei aineeseen ole jo liitetty R46-lauseketta)
Luokkaan 1 tai 2 kuuluvat lisääntymiselle vaaralliset aineet (hedelmällisyys) ja R60
pitoisuus ≥ 0,5 %
lisääntymiselle vaarallinen (hedelmällisyys)
R60 pakollinen
Luokkaan 3 kuuluvat lisääntymiselle vaaralliset aineet (hedelmällisyys) ja R62
pitoisuus ≥ 5 %
R62 pakollinen (jollei aineeseen ole jo liitetty R60-lauseketta)
Luokkaan 1 tai 2 kuuluvat lisääntymiselle vaaralliset aineet (kehitys) ja R61
lisääntymiselle vaarallinen (kehitys)
R61 pakollinen
Luokkaan 3 kuuluvat lisääntymiselle vaaralliset aineet (kehitys) ja R63
R63 pakollinen (jollei aineeseen ole jo liitetty R61-lauseketta)
Korvataan taulukko VI A seuraavasti:
”Taulukko VI A
R40 pakollinen (jollei aineeseen ole jo liitetty R45-lauseketta (2))
pitoisuus ≥ 0,2 %
Poistetaan A osan b jakson 1 kohdan 2 alakohta.
Korvataan B osassa oleva taulukko 1 seuraavilla taulukoilla:
”Taulukko 1a
katso taulukko 1b
pit. ≥ 25 %
2,5 % ≤ pit. < 25 %
Taulukossa 1 b annettuja pitoisuusrajoja ja niiden mukaan määräytyvää luokitusta sovelletaan valmisteisiin, jotka sisältävät ainetta, jonka luokituksena on N, R50–53.
Välitön myrkyllisyys vesieliöille ja vesiympäristölle erittäin myrkyllisten aineiden pitkän aikavälin haittavaikutukset
LC50- tai EC50-arvo (’L(E)C50’) aineelle, jonka luokituksena on N, R50–53 (mg/l)
0,25 % ≤ pit. < 2,5 %
pit. ≥ 2,5 %
0,025 % ≤ pit. < 0,25 %
pit. ≥ 0,25 %
0,0025 % ≤ pit. < 0,025 %
pit. ≥ 0,025 %
0,00025 % ≤ pit. < 0,0025 %
pit. ≥ 0,0025 %
0,000025 % ≤ pit. < 0,00025 %
Vastaavat pitoisuusrajat lasketaan tämän mukaisesti (käyttäen 10-kertaisia välejä) niiden valmisteiden osalta, joihin sisältyvien aineiden LC50- tai EC50-arvot ovat pienempiä kuin 0,00001 mg/l.”
Korvataan B osassa oleva taulukko 2 seuraavalla taulukolla:
LC50- tai EC50-arvo (’L(E)C50’) aineelle, jonka luokituksena on joko N, R50 tai N, R50–53 (mg/l)
Valmisteen luokitus N, R50
Korvataan B osan II kohdassa oleva taulukko 5 seuraavalla taulukolla:
”Taulukko 5
Valmisteen luokitus N, R59
pit. ≥ 0,1 %”
Kyseisiä valmisteita sisältävässä pakkauksessa on erityisten turvallisuusohjeiden lisäksi oltava asianmukainen turvallisuusohje S1, S2, S45 tai S46 direktiivin 67/548/ETY liitteessä VI vahvistettujen perusteiden mukaisesti.
Jos kyseiset valmisteet on luokiteltu erittäin myrkyllisiksi (T+), myrkyllisiksi (T) tai syövyttäviksi (C) ja on käytännössä mahdotonta antaa tällaista tietoa itse pakkauksessa, valmistetta sisältäviin pakkauksiin on liitettävä tarkat ja helposti ymmärrettävät käyttöohjeet, joihin sisältyy tarvittaessa tyhjän pakkauksen hävittämisohjeet.
Kyseisiä valmisteita sisältävän pakkauksen merkinnöissä on ehdottomasti oltava turvallisuusohje S23 sekä joko turvallisuusohje S38 tai S51 direktiivin 67/548/ETY liitteessä VI vahvistettujen perusteiden mukaisesti.
3. Valmisteet, jotka sisältävät ainetta, johon on liitetty lauseke R33: ”Terveydellisten haittojen vaara pitkäaikaisessa altistuksessa”
Kun valmiste sisältää vähintään yhtä ainetta, johon on liitetty lauseke R33, valmisteen pakkausmerkinnöissä on oltava tämän lausekkeen sanamuoto merkittynä direktiivin 67/548/ETY liitteessä III esitetyllä tavalla, kun ko. aineen pitoisuus valmisteessa on vähintään 1 %, jos direktiivin 67/548/ETY liitteessä I ei anneta muita arvoja.
4. Valmisteet, jotka sisältävät ainetta, johon on liitetty lauseke R64: ”Saattaa aiheuttaa haittaa rintaruokinnassa oleville lapsille”
Kun valmiste sisältää vähintään yhtä ainetta, johon on liitetty lauseke R64, valmisteen pakkausmerkinnöissä on oltava tämän lausekkeen sanamuoto merkittynä direktiivin 67/548/ETY liitteessä III esitetyllä tavalla, kun ko. aineen pitoisuus valmisteessa on vähintään 1 %, jos direktiivin 67/548/ETY liitteessä I ei anneta muita arvoja.
Sellaisten maalien ja lakkojen, joiden lyijypitoisuus standardin ISO 6503/1984 mukaisesti määritettynä on yli 0,15 % (ilmaistuna metallin painona) valmisteen kokonaispainosta, pakkausmerkinnöissä on oltava seuraavat tiedot:
’Sisältää lyijyä. Ei saa käyttää pintoihin, joita lapset voivat pureskella tai imeä.’
Jos pakkausten sisältö on alle 125 millilitraa, on merkittävä seuraavat tiedot:
’Varoitus! Sisältää lyijyä.’.
Syanoakrylaattipohjaisten liimojen varsinaisissa pakkauksissa on oltava seuraavat merkinnät:
’Syanoakrylaattia.
Säilytettävä lasten ulottumattomissa.’
Isosyanaatteja (monomeereinä, oligomeereinä, esipolymeereinä jne. tai näiden seoksena) sisältävien valmisteiden pakkauksissa on oltava seuraavat merkinnät:
’Sisältää isosyanaatteja.
Lue valmistajan antamat ohjeet.’
4. Keskimääräiseltä moolimassaltaan ≤ 700 olevia epoksiainesosia sisältävät valmisteet
Epoksiainesosia, joiden keskimääräinen moolimassa on ≤ 700, sisältävien valmisteiden pakkauksissa on oltava seuraavat merkinnät:
’Sisältää epoksihartseja.
5. Aktiivista klooria sisältävät, yleiseen kulutukseen myytävät valmisteet
Sellaisten valmisteiden pakkauksissa, jotka sisältävät yli 1 % aktiivista klooria, on oltava seuraavat erityistiedot:
’Varoitus! Älä käytä yhdessä muiden tuotteiden kanssa. Tuotteesta voi vapautua vaarallista kaasua (klooria).’
Edellä mainittujen valmisteiden pakkauksissa on oltava helposti luettavat ja pysyvät merkinnät:
’Varoitus! Sisältää kadmiumia.
Lue valmistajan antamat ohjeet.
Noudata turvallisuusohjeita.’
Silloin kun valmiste sisältää vähintään yhtä sellaista ainetta, johon liittyy direktiivin 67/548/ETY 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti maininta ’Varoitus – ainetta ei ole vielä täydellisesti tutkittu’, valmisteen pakkauksessa on oltava merkintä ’Varoitus – valmiste sisältää ainetta, jota ei ole vielä täydellisesti tutkittu’, jos kyseisen aineen pitoisuus on ≥ 1 %.
9. Valmisteet, joita ei ole luokiteltu herkistäviksi mutta jotka sisältävät vähintään yhtä herkistävää ainetta
Sellaisten valmisteiden pakkauksissa, jotka sisältävät vähintään yhtä herkistäväksi luokiteltua ainetta, jonka pitoisuus valmisteessa on vähintään 0,1 % tai yhtä suuri tai suurempi kuin direktiivin 67/548/ETY liitteessä I olevassa erityisessä huomautuksessa aineelle vahvistettu pitoisuus, on oltava merkintä:
’Sisältää (herkistävän aineen nimi). Voi aiheuttaa allergisen reaktion.’
Sellaisten nestemäisten valmisteiden pakkauksissa, joiden leimahduspistettä ei ole ilmoitettu tai leimahduspiste ei ole korkeampi kuin 55 celsiusastetta ja jotka sisältävät halogenoituja hiilivetyjä ja yli 5 % syttyviä tai helposti syttyviä aineita, on oltava seuraava merkintä:
’Voi muuttua helposti syttyväksi käytössä’ tai ’Voi muuttua syttyväksi käytössä’.
11. Valmisteet, jotka sisältävät ainetta, johon on liitetty lauseke R67: höyryt voivat aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta
Jos valmiste sisältää yhtä tai useampaa ainetta, jolle on osoitettu lauseke R67, valmisteen pakkausmerkinnöissä on mainittava tämän lausekkeen sanamuoto sellaisena kuin siitä säädetään direktiivin 67/548/ETY liitteessä III, kun näiden aineiden kokonaispitoisuus valmisteessa on vähintään 15 %, paitsi jos
valmiste on jo luokiteltu lausekkeilla R20, R23, R26, R68/20, R39/23 tai R39/26,
tai valmisteen pakkaus on enintään 125 ml.
Sellaisissa sementtipakkauksissa ja sementtivalmisteiden pakkauksissa, jotka sisältävät enemmän kuin 0,0002 % liukoisia kromi-VI-yhdisteitä sementin kokonais¬kuivapainosta, on oltava seuraava merkintä:
’Sisältää kromi(VI)-yhdisteitä. Voi aiheuttaa allergisen reaktion.’
ellei valmistetta ole jo luokiteltu ja merkitty herkistäväksi lausekkeella R43.
1. Valmisteet, joita ei ole tarkoitettu yleiseen kulutukseen
Edellä 14 artiklan 2 kohdan ensimmäisen alakohdan b alakohdassa tarkoitettujen valmisteiden pakkauksissa on oltava seuraava merkintä:
’Käyttöturvallisuustiedote toimitetaan ammattikäyttäjälle pyynnöstä’.”
(1) Mikäli valmisteeseen on liitetty lausekkeet R49 ja R40, molemmat R-lausekkeet säilytetään, koska lausekkeeseen R40 ei sisälly tietoa altistusreitistä ja lauseke R49 liitetään ainoastaan hengitysteitse herkistäviin valmisteisiin.”
(2) Mikäli valmisteeseen on liitetty lausekkeet R49 ja R40, molemmat R-lausekkeet säilytetään, koska lausekkeeseen R40 ei sisälly tietoa altistusreitistä ja lauseke R49 liitetään ainoastaan hengitysteitse herkistäviin valmisteisiin.”