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Timestamp: 2017-04-30 22:31:24
Document Index: 29939606

Matched Legal Cases: ['§ 53', '§ 48', '§ 53', '§ 53', '§ 53', '§ 53', '§ 53', '§ 53', '§ 53', '§ 53', '§ 53', '§ 53', '§ 53', '§ 53', '§ 53', '§ 53', '§ 53', '§ 53', '§ 53', '§ 53', '§ 53', '§ 53']

BfArM - Verschreibungspflicht
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Der Sachverständigen-Ausschuss für VerschreibungspflichtDer Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht (§ 53 AMG) tagt zweimal jährlich. Er beschließt Empfehlungen zu Anträgen auf Änderung der Verordnung über verschreibungspflichtige Arzneimittel nach § 48 AMG. Fristen für die Antragsstellung sind jeweils der 01. März und der 15. September eines Jahres.
Allgemeine Hinweise zur Änderung der Verschreibungspflicht und zum Verordnungsgebungsverfahren
Anträge auf Einführung oder Aufhebung der Verschreibungspflicht von Arzneimitteln können von unterschiedlichen Interessenten gestellt werden. In der Regel sind dies pharmazeutische Unternehmen oder Behörden (siehe Anleitung zur Stellung eines Antrags auf Änderung der Verkaufsabgrenzung).
Das Verfahren zur Änderung der Arzneimittel-Verschreibungsverordnung (AMVV) wird zweimal jährlich durchgeführt, nachdem der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht seine Empfehlungen abgegeben hat. Es handelt sich um Empfehlungen, denen der Gesetzgeber in der Regel folgt. Er kann aber auch von den Empfehlungen des Sachverständigen-Ausschusses abweichen. Dies kann zum Beispiel dann der Fall sein, wenn eine Empfehlung des Ausschusses an eine Änderung der Zulassung der betroffenen Arzneimittel geknüpft wird, die nicht vorgenommen werden kann und damit der Umsetzung der Empfehlung im Weg steht.
Das Verordnungsgebungsverfahren endet mit der Publikation der Änderungsverordnung, die im Bundesgesetzblatt Teil I erfolgt. Erst dann steht fest, ob den Empfehlungen des Ausschusses vom Gesetzgeber gefolgt wurde. Verordnungen und andere Dokumente, die die Verschreibungspflicht betreffen
Verordnung über die Verschreibungspflicht von Arzneimitteln
Liste der Stoffe und Zubereitungen (PDF, 248KB, Datei ist barrierefrei ⁄ barrierearm)
A guideline on changing the classification for the supply of a medicinal product for human use
29.03.201778. Sitzung (27. Juni 2017) – TagesordnungSachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMGzum Artikel
21.03.201777. Sitzung (17. Januar 2017) – ErgebnisprotokollSachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMGzum Artikel
18.01.201777. Sitzung (17. Januar 2017) – KurzprotokollSachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMGzum Artikel
29.11.201677. Sitzung (17. Januar 2017) – TagesordnungSachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMGzum Artikel
22.08.201676. Sitzung (28. Juni 2016) – ErgebnisprotokollSachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMGzum Artikel
28.06.201676. Sitzung (28. Juni 2016) – KurzprotokollSachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMGzum Artikel
03.05.201676. Sitzung (28. Juni 2016) – TagesordnungSachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMGzum Artikel
16.03.201675. Sitzung (19. Januar 2016) – ErgebnisprotokollSachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMGzum Artikel
20.01.201675. Sitzung (19. Januar 2016) – KurzprotokollSachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMGzum Artikel
19.11.201575. Sitzung (19. Januar 2016) – TagesordnungSachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMGzum Artikel
04.08.201574. Sitzung (30. Juni 2015) – Ergebnisprotokoll Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMGzum Artikel
30.06.201574. Sitzung (30. Juni 2015) – Ergebnisprotokoll (Kurzfassung)Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMGzum Artikel
13.05.201574. Sitzung (30. Juni 2015) – TagesordnungSachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMGzum Artikel
20.02.201573. Sitzung (13. Januar 2015) – ErgebnisprotokollSachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMGzum Artikel
15.01.201573. Sitzung (13. Januar 2015) – Ergebnisprotokoll (Kurzfassung)Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMGzum Artikel
28.11.201473. Sitzung (13. Januar 2015) – TagesordnungSachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMGzum Artikel
21.08.201472. Sitzung (01. Juli 2014) – ErgebnisprotokollSachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMGzum Artikel
02.07.201472. Sitzung (01. Juli 2014) – Ergebnisprotokoll (Kurzfassung)Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMGzum Artikel
02.05.201472. Sitzung (01. Juli 2014) – TagesordnungSachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMGzum Artikel
10.02.201471. Sitzung (14. Januar 2014) – ErgebnisprotokollSachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMGzum Artikel
Geschäftsordnung des Sachverständigen-Ausschusses (PDF, 176KB, Datei ist barrierefrei ⁄ barrierearm)
Liste der Mitglieder und Stellvertreter (PDF, 85KB, Datei ist barrierefrei ⁄ barrierearm)