Source: http://docplayer.it/8923911-Allegato-a-schema-di-istanza-da-riprodurre-su-carta-intestata-del-richiedente.html
Timestamp: 2018-06-20 11:46:22+00:00
Document Index: 89583343

Matched Legal Cases: ['art. 26', 'art. 11', 'art. 15', 'art.5', 'art.5', 'art. 140', 'art.12']

ALLEGATO A - schema di istanza da riprodurre su carta intestata del richiedente - PDF
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1 ALLEGATO A - schema di istanza da riprodurre su carta intestata del richiedente Spett.le REGIONE LAZIO Direzione Regionale Salute e Integrazione Sociosanitaria Area Politica del Farmaco Ufficio Assistenza Protesica Via Rosa Raimondi Garibaldi, Roma ASL (indirizzare alla ASL competente territorialmente) Oggetto : richiesta di iscrizione nell elenco regionale dei fornitori abilitati all erogazione di protesi, ortesi e ausili tecnici Il/la sottoscritto/a.... in qualità di legale rappresentate della Ditta.. chiede l iscrizione nell Elenco dei Fornitori abilitati all erogazione di protesi, ortesi e ausili della Regione Lazio e a tal fine allega e sottoscrive il modulo regionale predisposto, e dichiara che le informazioni in esso contenute sono veritiere consapevole della responsabilità penale in cui può incorrere in caso di dichiarazione mendace, ai sensi dell.art. 26 della legge 4 gennaio 1968 n. 15 e che decadrà dai benefici emanati in conseguenza di una dichiarazione non veritiera, ai sensi dell.art. 11 del D.P.R. 20 ottobre 1998 n Dichiara altresì di essere in possesso dei requisiti in esso dichiarati compatibilmente con la tipologia di dispositivi (Orto-Protesici, Audioprotesici, Ottici, Monouso e di serie di cui all elenco 2) per i quali viene richiesta, con la presente istanza, l iscrizione in elenco. Il sottoscritto è inoltre a conoscenza del fatto che le informazioni rese nell istanza, relative a stati, fatti e qualità personali, saranno utilizzate per quanto strettamente necessario per il procedimento cui si riferisce la presente dichiarazione (ai sensi del Decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196). Dichiara inoltre che utilizzerà, per la gestione dell iter di erogazione del presidio, il SW regionale svliluppato dalla LAIT Spa con integrato al Sistema di fatturazione elettronica. Data Timbro e firma Data Timbro e firma del franchisor (in caso di franchising) 1
2 RICHIESTA DI ISCRIZIONE NELL ELENCO REGIONALE DEI FORNITORI ABILITATI ALL EROGAZIONE DI PROTESI, ORTESI E AUSILI Ragione sociale: Indirizzo Sede legale: Partita IVA: Codice Fiscale: Numero REA: ANAGRAFICA Azienda/Azienda affiliante (o franchisor) Registrazione al Ministero della Salute n ITCA: (ove previsto) Data inizio attività dell azienda: Cognome Nome Legale rappresentante: Telefono/i: Fax: Indirizzo PEC/ Sito web: CLASSIFICAZIONE DEL FORNITORE Azienda Ortopedica Azienda Audioprotesica Azienda Ottica Optometrica Erogatore presidi monouso e di serie SEDE OPERATIVA O FILIALE PER CUI SI RICHIEDE L ISCRIZIONE E ORARI DI ACCESSO Indicare se SEDE OPERATIVA FILIALE FILIALE NON DI PROPRIETA (franchising) ANAGRAFICA della Sede operativa/filiale/azienda affiliata (o franchisee) di cui si richiede l iscrizione in elenco Ragione sociale sede/filiale: Cognome Nome Legale rappresentante: Indirizzo Sede legale: Indirizzo della Sede operativa/filiale: Partita IVA: Codice Fiscale: 2
3 Numero REA: Registrazione al Ministero della Salute n ITCA: (ove previsto): Data inizio attività dell azienda: Telefono: Fax: Indirizzo PEC/ Sito web: Orari di apertura al pubblico: Lunedì : Martedì : Mercoledì : Giovedì : Venerdì : Sabato: Domenica : Nota: Per ogni altra sede operativa e filiale per cui si intenda richiedere l accreditamento al SSR va ripetuta l istanza. 3
4 REQUISITI DOCUMENTALI E AUTORIZZATIVI Estremi licenza commerciale comunale ovvero data presentazione DIAP/SCIA (Documento licenza/autorizzazione all esercizio dell attività) Estremi Autorizzazione (Nulla Osta Tecnico Sanitario) D.V.R. per la salute e la salute dei lavoratori (Documento di valutazione dei rischi per la salute dei lavoratori redatto secondo il D.lgs. 81/08 e s.m.i.) Sistema di gestione informatico: (Software gestionale dedicato) Responsabile della procedura percorso protesico on line (campo obbligatorio a far data dalla completa applicazione del sistema informatico regionale) Manuale di gestione della qualità Nota: In via di prima applicazione del presente provvedimento è concessa l autocertificazione del Sistema di Qualità Aziendale; trascorsi 18 mesi dalla data di pubblicazione del provvedimento tutti i soggetti autorizzati inclusi nell Elenco regionale di cui del presente provvedimento dovranno provvedere alla certificazione del Sistema di Qualità a mezzo di organismo terzo abilitato Sincert (requisito richiesto ai soli fabbricanti). Fascicoli analisi dei rischi (Informazione richiesta solo ai fabbricanti - aggiornamento alla norma vigente con revisione massima triennale) (requisito richiesto ai soli fabbricanti). Gestione tracciabilità prodotto (ove richiesto) Registro lavorazioni esternalizzate (ove applicabile) Gestione non conformità Gestione sinistri/mancati sinistri Gestione reclami Gestione manutenzione apparecchiature Registro rifiuti speciali/sistema SISTRI (requisito richiesto ai soli fabbricanti). Registro formazione del personale Registro Registro Registro Registro Registro Rendiconto annuale Assicurazione RC Prodotto (D.P.R. 24 maggio 1988, n Attuazione della direttiva CEE n. 85/374 in materia di responsabilità per danno da prodotti difettosi, ai sensi dell'art. 15 della legge 16 aprile 1987, n. 183) (non obbligatorio) Polizza n : Compagnia: 4
5 Assicurazione R.C. Terzi/R.C.O.: Polizza n : Compagnia: Assicurazione R.C. professionale del Direttore Tecnico: (Decreto del 7 agosto 2012, n. 137 art.5) Assicurazione R.C. professionale operatore sanitario: (Decreto del 7 agosto 2012, n. 137 art.5) Polizza n : Polizza n : Compagnia: Compagnia: Organigramma aziendale della sede operativa/filiale di cui viene chiesta l iscrizione (pianta organica del personale da esporre anche al pubblico) 5
6 DISPOSITIVI ED AUSILI PER CUI VIENE RICHIESTA L ISCRIZIONE NELL ELENCO REGIONALE Elenco dispositivi su misura prodotti: Spuntare i titoli delle famiglie e le relative classi e sottoclassi che s intendono erogare, di cui al nomenclatore tariffario vigente (ISO 9999/1998 ISO 9999/2011) Ausili per la terapia dell ernia Ortesi spinali Apparecchi ortopedici per arto superiore Apparecchi ortopedici per arto inferiore Protesi di arto superiore Protesi di arto inferiore Riempitivo di estetizzazione del polpaccio Calzature ortopediche su misura Protesi oculari Elenco ausili specialistici forniti per i quali è necessaria nel corso dell erogazione l assistenza di una figura professionale tecnico sanitaria: Spuntare i titoli delle famiglie e le relative classi e sottoclassi che s intendono erogare, di cui al nomenclatore tariffario vigente (ISO 9999/1998 ISO 9999/2011) Carrozzine Aggiuntivi e riparazioni al Calzature ortopediche di serie Seggioloni e aggiuntivi Ausili per rieducazione di movimento, forza, equilibrio Stabilizzatori Ausili per l udito Trcicicli/Bicicltte Passeggini Aggiuntivi al Dispositivi ottici correttivi Sistemi per la trasmissione del suono 6
7 Elenco dispositivi di serie CE messi in commercio (monouso o di serie) per i quali non è necessaria nel corso dell erogazione l assistenza di una figura professionale tecnico sanitaria: Spuntare i titoli delle famiglie e le relative classi e sottoclassi che s intendono erogare, di cui al nomenclatore tariffario vigente (ISO 9999/1998 ISO 9999/2011 Ausili per la deambulazione utilizzati con un braccio (stampelle, tripodi, quadripodi, deambulatori, bastoni per non vedenti) Ausili per tracheotomia Ausili per tracheotomia (Cannula) Vestiti e calzature Ausili di protezione del corpo Protesi mammarie Ausili per evacuazione Ausili per stomia Raccoglitori per urina Cateteri esterni e vescicali Ausili assorbenti l urina Letti ed accessori per letti (traverse assorbenti) / Aggiuntivi al Orologi Ausili per la misurazione della temperatura corporea Ausili antidecubito (cuscini e materassi) Ausili per la prevenzione e trattamento lesioni cutanee Ausili per sollevamento Ausili per la deambulazione utilizzati con due braccia e aggiuntivi Ausili ottici elettronici Periferiche di input e output Macchine per scrivere e sistemi di elaborazione Telefoni e ausili per telefonare 7
8 Tempi di consegna dispositivi: (Indicare dispositivi per i quali il tempo di consegna è ridotto almeno del 25% rispetto alla normativa) Fornitura presidi sostitutivi in caso di guasto e di mal funzionamento entro il periodo di garanzia, o di alterazione del dispositivo rispetto alle condizioni di integrità esistenti all atto della consegna Viene garantito il ripristino della funzionalità in tempi brevi per i dispositivi su misura e la fornitura di un dispositivo estemporaneo di riserva per ausili predisposti e/o di serie per assicurare almeno il soddisfacimento delle esigenze minime di mobilità Si No Assistenza dispositivi fuori garanzia Vengono assicurati, per le domande di assistenza per i dispositivi, laddove previsto dal DM 332/99, tempi d intervento non superiori al 25% dei tempi massimi di fornitura indicati, con decorrenza dalla presa in carico del dispositivo autorizzato all assistenza da parte della Asl. Si No 8
9 REQUISITI FUNZIONALI Art.1, comma 2 del DM 332/99 Profilo professionale Professioni Sanitarie Area Tecnico Assistenziale Arti Ausiliarie delle professioni sanitarie Tecnico Ortopedico: R.D. 31/05/1928, n art. 140 R.D. 27/07/1934, n equipollenza D.M , n. 665 G.U , n. 283 Tecnico Audioprotesista: D.M. Sanità 668 del 14/09/94 GU 03/12/94 n.283, Equipollenza D.M. Sanità 27/07/00 GU 22/08/95 n.195 Ottico: R.D , n.1334, art.12 Titolo abilitante laurea - diploma di laurea o titolo equipollente Direttore tecnico/professionista sanitario abilitato (se filiale indicare il direttore tecnico/professionista sanitario abilitato della sede operativa) Cognome Nome Codice Fiscale Profilo professionale Data e Istituto o Ateneo presso il quale è stato conseguito il titolo Esperienza quinquennale pregressa maturata nelle seguenti aziende (solo per il Direttore tecnico) Altro tecnico/professionista sanitario abilitato Cognome Nome Codice Fiscale Profilo professionale Data e Istituto o Ateneo presso il quale è stato conseguito il titolo Altro tecnico/professionista sanitario abilitato Cognome Nome Codice Fiscale Profilo professionale Data e Istituto o Ateneo presso il quale è stato conseguito il titolo Ulteriore figura professionale presente (terapista occupazionale/logopedista/ecc.) Cognome Nome Codice Fiscale Profilo professionale Data e Istituto o Ateneo presso il quale è stato conseguito il titolo 9
10 Acquisizione crediti formativi ECM (N /aa) Il personale tecnico ortopedico/audioprotesista, è in regola con i crediti formativi ECM Tipologia di rapporto di lavoro del personale tecnico sanitario Il personale tecnico sanitario (tecnico ortopedico, audioprotesista, ottico) opera in nome e per conto dell azienda mediante un rapporto di titolarità, di dipendenza o di attività libero professionale, in via esclusiva, che assicuri la presenza del professionista per l intero orario di apertura (in caso di Sede operativa) ovvero per almeno 4 ore 3 volte alla settimana (in caso di Filiale), fatte salve le eventuali assenze per giustificato motivo documentato. Numero, Giorni e orari di presenza del professionista sanitario presso le SEDI OPERATIVE la cui presenza deve essere assicurata per tutte le fasi relative alla fornitura (dalla presa in carico del paziente alla consegna del dispositivo) e comunicata all utenza con apposito cartello esposto all interno delle sedi. Nei locali della sede operativa è esposto al pubblico l organigramma aziendale con le funzioni svolte e la relativa qualifica professionale. Il personale sanitario svolge una professione pertinente con la tipolgia di presidi che vengono erogati (tecnico ortopedico, audioprotesista o ottico optometrista), ed è presente in sede per l intero orario di apertura al pubblico della struttura fatte salve le eventuali assenze per giustificato motivo documentabile. Il numero dei tecnici presenti in azienda è proporzionato alla tipologia e alla quantità delle prestazioni erogate e comunque non inferiore alle unità di seguito specificate: L azienda eroga dispositivi ortopedici ed ha in organico almeno: n. 1 Tecnico ortopedico se e stata indicata anche una sola famiglia nell elenco dispositivi su misura (che potrà svolgere anche il ruolo di Direttore Tecnico). n. 1 Tecnico ortopedico se e stata indicata anche una sola famiglia nell elenco ausili specialistici (che potrà svolgere anche il ruolo di Direttore Tecnico). n. 2 Tecnici ortopedici se e stata indicata anche una sola famiglia di entrambi gli elenchi dei dispositi su misura e ausili specialistici (1 dei 2 può essere anche il Direttore Tecnico Tecnico). L azienda eroga dispositivi audioprotesici ed ha in organico almeno: n. 1 Tecnico audioprotesista (che potrà svolgere anche il ruolo di Responsabile Tecnico). L azienda eroga dispositivi ottici ed ha in organico almeno: n. 1 Ottico (che potrà svolgere anche il ruolo di Responsabile Tecnico). Ove si forniscano prestazioni esterne e/o domiciliari si garantisce la presenza di un ulteriore professionista sanitario 10
11 Numero, Giorni e orari di presenza del personale presso le aziende che erogano dispositivi monouso e di serie di cui all elenco 2 del D.M. 332/99 Il numero del personale addetto all erogazione di presidi ed ausili è proporzionato alla tipologia e alla quantità delle prestazioni erogate. E garantita la presenza di almeno n. 1 addetto all erogazione di presidi ed ausili presente per l intero orario di apertura al pubblico Numero, Giorni e orari di presenza del professionista sanitario presso le filiali Nei locali delle Filiali è garantita la presenza del Professionista sanitario come di seguito specificato : n. 1 Tecnico ortopedico per almeno 4 ore 3 volte alla settimana se è stata presentata istanza per l erogazione anche di una sola famiglia nell elenco dei dispositivi ortopedici su misura. n. 1 Tecnico ortopedico per almeno 4 ore 3 volte alla settimana se è stata presentata istanza per l erogazione anche di una sola famiglia nell elenco degli ausili ortopedici specialistici. n. 1 Tecnico audioprotesista per almeno 4 ore 3 volte alla settimana se è stata presentata istanza per l erogazione degli ausili audioprotesici. n. 1 Ottico optometrista per almeno 4 ore 3 volte alla settimana se è stata presentata istanza per l erogazione degli ausili ottici. I giorni e l orario nei quali il professionista sanitario è presente sono esposti in maniera chiara presso i locali della Filiale. La presenzadel professionista sanitario è garantita nei giorni prestabiliti per rilevazioni prove e modifiche, fatte salve le eventuali assenze per giustificato motivo documentabile. Ove si forniscano prestazioni esterne e/o domiciliari si garantisce la presenza di un ulteriore professionista sanitario 11
12 REQUISITI MINIMI STRUTTURALI PER GLI EROGATORI DI PRESTAZIONI ORTO-PROTESICHE 1. In tutti i locali sono assicurate illuminazione e ventilazione adeguate in conformità a quanto indicato dal T.U. sulla salute e sicurezza sul lavoro D. Lgs.81/ Le zone di accesso agli utenti disabili sono prive di barriere architettoniche oppure dotate di adeguati mezzi tecnologici per il superamento delle stesse (montascale, rampe, etc.). (Se, per ragioni connesse a vincoli contenuti nei regolamenti edilizi locali, non sono possibili modifiche rispetto alla situazione esistente, le aziende istanti mantengono l'accreditamento in via provvisoria per un anno, al termine del quale debbono obbligatoriamente adeguarsi e/o ottenere deroga alla luce di opportuni correttivi proposti quale soluzione del problema osservato) 3. E presente un area di aspetto con minimo 4 posti con seduta indipendente dotata di un numero di sedute adeguatoai picchi di presenza degli utenti e che consente il libero transito e l attesa dell assistito in carrozzina 4. E presente un area o locale dedicato alla presa in carico del paziente o spazio attrezzato per tale attività che sia comunque ben distinto e separato dall area di aspetto e che garantisca la tutela della riservatezza degli assistiti. 5. E presente una sala di almeno 9 mq per il rilievo delle misure, per le prove e l'applicazione dei presidi medici, ben distinta da quella di aspetto se e stata indicata anche una sola famiglia nell elenco dispositivi su misura. 6. E presente una sala di almeno 9 mq per il rilievo delle misure, per le prove e l'applicazione dei presidi medici, ben distinta da quella di aspetto se e stata indicata anche una sola famiglia nell elenco ausili specialistici. 7. E presente un locale laboratorio in misura e spazi idonei a consentire la disposizione delle attrezzature, dei banchi lavoro e comunque: a. non inferiore a 30 mq se e stata indicata anche una sola famiglia di uno degli elenchi dei dispositi su misura o ausili specialistici; b. non inferiore a 60 mq se e stata indicata anche una sola famiglia di entrambi gli elenchi dei dispositi su misura e ausili specialistici. Per le filiali il locale laboratorio non è un requisito necessario in quanto non è presente la fase produttiva del dispositivo. 8. E presente l area magazzino: in misura adeguata allo stoccaggio delle materie prime e componenti utili alla realizzazione dei dispositivi medici (minimo 20 mq per i soli dispositivi su misura, minimo 30 mq se trattasi dell insieme di dispositivi di serie, predisposti e su misura). Per le filiali il magazzino, in deroga alle dimensioni minime sopra previste, può assumere una dimensione inferiore in quanto lo stoccaggio della merce è notevolmente inferiore. 9. E presente l area spogliatoio proporzionato al numero degli operatori (minimo 3 mq). 10. E presente uno spazio/locale dedicato alla conservazione della documentazione ed allo svolgimento delle attività amministrative inerenti l iter erogativo dei presidi idoneo a garantire la tutela dei dati sensibili degli assistiti 11. I locali di cui ai punti 5, 6, 7 sono dedicati esclusivamente al processo erogativo delle sole protesi ortopediche REQUISITI MINIMI STRUTTURALI EROGATORI PRESTAZIONI AUDIOPROTESICHE 1. In tutti i locali devono essere assicurate illuminazione e ventilazione adeguate in conformità a quanto indicato dal T.U. sulla salute e sicurezza sul lavoro D. Lgs.81/2008 (ad esclusione dei locali dedicati alle prove audioprotesiche nei quali per evidenti ragioni professionali sono necessari spazi dedicati alle prove in cui devono essere abbattuti rumori di fondo ed il riverbero dei suoni) 2. Le zone di accesso agli utenti disabili devono essere prive di barriere architettoniche oppure dotate di adeguati mezzi tecnologici per il superamento delle stesse (montascale, rampe, etc.). Se, per ragioni connesse a vincoli contenuti nei regolamenti edilizi locali, non sono possibili modifiche rispetto alla situazione esistente, le aziende istanti mantengono l'accreditamento in via provvisoria per un anno, al termine del quale debbono obbligatoriamente adeguarsi e/o ottenere deroga alla luce di opportuni correttivi proposti quale soluzione del problema osservato 3. E presente un area di aspetto con minimo 4 posti con seduta indipendente dotata di un numero di sedute adeguato ai picchi di presenza degli utenti altresì deve consentire il libero transito e l attesa dell assistito in carrozzina. 12
13 4. E presente un locale (ben distinto e separato dall area di aspetto) dedicato alla presa in carico del paziente, allo svolgimento delle prove, all adattamento e alla consegna degli apparecchi acustici riservato esclusivamente al processo erogativo delle sole protesi acustiche. 5. E presente una sala per le prove, l adattamento e la consegna degli apparecchi acustici. 6. E presente uno spazio/locale dedicato alla conservazione della documentazione ed allo svolgimento delle attività amministrative inerenti l iter erogativo dei presidi idoneo a garantire la tutela dei dati sensibili degli assistiti REQUISITI MINIMI STRUTTURALI EROGATORI PRESTAZIONI OTTICHE-OPTOMETRISTE 1. In tutti i locali devono essere assicurate illuminazione e ventilazione adeguate in conformità a quanto indicato dal T.U. sulla salute e sicurezza sul lavoro D. Lgs.81/2008 (ad esclusione dei locali dedicati alle prove audioprotesiche nei quali per evidenti ragioni professionali sono necessari spazi dedicati alle prove in cui devono essere abbattuti rumori di fondo ed il riverbero dei suoni 2. Le zone di accesso agli utenti disabili devono essere prive di barriere architettoniche oppure dotate di adeguati mezzi tecnologici per il superamento delle stesse (montascale, rampe, etc.). Se, per ragioni connesse a vincoli contenuti nei regolamenti edilizi locali, non sono possibili modifiche rispetto alla situazione esistente, le aziende istanti mantengono l'accreditamento in via provvisoria per un anno, al termine del quale debbono obbligatoriamente adeguarsi e/o ottenere deroga alla luce di opportuni correttivi proposti quale soluzione del problema osservato 3. E presente l area di aspetto con minimo 4 posti con seduta indipendente dotata di un numero di sedute adeguato ai picchi di presenza degli utenti altresì deve consentire il libero transito e l attesa dell assistito in carrozzina. 4. E presente un locale (ben distinto e separato dall area di aspetto) dedicato alla presa in carico del paziente, allo svolgimento delle prove, all adattamento e alla consegna degli apparecchi ottici, riservato esclusivamente al processo erogativo dei soli presidi ottici. 5. E presente una sala per l individuazione, le prove, l adattamento e l'applicazione addestramento e assistenza (zona optometria, zona fornitura e zona tecnico-operativa). 6. E presente uno spazio dedicato alla conservazione della documentazione ed allo svolgimento delle attività amministrative inerenti l iter erogativo dei presidi idoneo a garantire la tutela dei dati sensibili degli assistiti REQUISITI MINIMI STRUTTURALI EROGATORI PRODOTTI MONOUSO E DI SERIE DI CUI ALL ELENCO 2 DEL DM 332/99 1. Le zone di accesso agli utenti sono prive di barriere architettoniche oppure dotate di adeguati mezzi tecnologici per il superamento delle stesse (montascale, rampe, etc.). (Se, per ragioni connesse a vincoli contenuti nei regolamenti edilizi locali, non sono possibili modifiche rispetto alla situazione esistente, le aziende istanti mantengono l'accreditamento in via provvisoria per un anno, al termine del quale debbono obbligatoriamente adeguarsi e/o ottenere deroga alla luce di opportuni correttivi proposti quale soluzione del problema osservato). 2. Sono presenti le aree dedicate al contatto con i pazienti: a. Area di attesa opportunamente segnalata e distinta dall area di erogazione; b. Area di erogazione dei presidi atta a consentire la tutela della privacy dell assistito al momento della richiesta e dell erogazione degli stessi. 3. E presente uno spazio dedicato alla conservazione della documentazione ed allo svolgimento delle attività amministrative inerenti l iter erogativo dei presidi idoneo a garantire la tutela dei dati sensibili degli assistiti. 4. E presente il locale magazzino che è in misura adeguata allo stoccaggio delle materie prime e dei dispositivi medici. 13
14 Dotazione hardware per il collegamento web e l utilizzo del programma Asl per la ricezione prescrizioni, presa in carico e rendicontazione forniture E presente il collegamento rete web e sistema informatico di gestione aziendale armonizzato con il sistema regionale LAIT. (Raccomandazione alla prima entrata in servizio del Sistema Informatico Regionale, titolo di perentorietà alla data di entrata a regime del Sistema) Sistema di qualità È fatto obbligo, ai termini del D.lg. 46/97 e s.m.i. di recepimento della Direttiva CEE 93/42 sui dispositivi medici l implementazione di un: - Sistema di Qualità Aziendale - Manuale di gestione per la qualità Limitatamente ai dispositivi medici su misura di classe 1 è consentita l autocertificazione del sistema di qualità aziendale. Sistema di Qualità Aziendale Autocertificato: Sistema di Qualità Aziendale certificato: (raccomandato) - Ente certificante e n certificato - Tipologia di certificazione - Data scadenza certificato Dotazione di codice etico e/o comitato di sorveglianza a norma D.lgs. 231/01 Dotazione di carta dei servizi presente (accettato in via di prima applicazione) presente (obbligatorio a 18 mesi dalla pubblicazione) presente non presente presente non presente 14
15 REQUISITI TECNOLOGICI Elenco attrezzature per Azienda Ortopedica Elenco dispositivi Ortesi podaliche e rialzi Ortesi per piede, inclusi plantari e inserti Elenco attrezzature minime richieste per la sede operativa podoscopio o altro apparecchio equivalente per il rilievo morfologico vacuum (impianto di decompressione per plantari) o apparecchio multifunzione smerigliatrice a nastro forno per termoformatura pistola termica trapano a mano seghetto alternativo Calzature ortopediche predisposte alzature ortopediche di serie smerigliatrice da banco utensileria adeguata ad eseguire interventi di modifica e adattamento calzature di serie Calzature ortopediche su misura Calzature ortopediche su misura banco di finissaggio vacuum (impianto di decompressione) macchina da cucire a torre o a braccio Ortesi per arto inferiore Ortesi caviglia-piede Ortesi ginocchio Ortesi ginocchio-caviglia-piede Ortesi anca Ortesi anca-ginocchio Ortesi anca-ginocchio- cavigliapiede smerigliatrice a nastro smerigliatrice a nastro forno per termoformatura tronchese/ trancia per ferro macchina per cucire macchina per cucire a torre o a braccio trapano a colonna impianto saldatura qualora attività non esternalizzata vacuum (impianto di decompressione) Ortesi per arto superiore Ortesi per dita Ortesi per mano Ortesi per polso (avambraccio) Ortesi per polso-mano Ortesi per polso-mano-dita Ortesi per gomito Ortesi per gomito-polso Ortesi per gomito-polso-mano Ortesi per spalla Ortesi per spalla-gomito Ortesi per spalla-gomito-polso Ortesi per spalla-gomito-polsomano smerigiatrice a nastro vacuum (impianto di decompressione) forno per termoformatura macchina da cucire macchina da cucire a torre o a braccio trapano a colonna 15
16 Presidi addominali Cinghie erniarie Ventriere e cinti erniari macchina da cucire industriale cucitura lineare e zig-zag Ortesi spinali Ortesi sacro-iliache Ortesi lombosacrali Ortesi toraco-lombo-sacrali Ortesi cervicali Ortesi cervico-toraciche Ortesi cervico-toraco-lombosacrali macchina da cucire forno elettrico per termoformatura seghetto oscillante banco stilizzazione gesso o attrezzatura cad cam trapano a colonna smerigliatrice a nastro banco di finissaggio Protesi di arto superiore e inferiore Protesi parziali di mano e dita Protesi di disarticolazione di polso Protesi transradiali Protesi per disarticolazioni del gomito Protesi transomerali Protesi per disarticolazione di spalla Protesi per amputazione di spalla Protesi parziali di piede e dita Protesi di disarticolazione di caviglia Protesi transtibiali Protesi per disarticolazioni di ginocchio Protesi trans femorali Protesi per emipelvectomia Protesi cosmetiche e non funzionali di arto inferiore Sistemi di postura su misura Unità posturali impianto di decompressione per laminazione smerigliatrice a braccio inclinato allineatore meccanico o laser spianatrice trapano a colonna macchina per cucire banco stilizzazione gesso o attrezzatura Cad Cam sistema a sacchi sottovuoto per rilievi delle misure macchina da cucire forno elettrico per termoformatura seghetto oscillante banco stilizzazione gesso o attrezzatura cad cam trapano a colonna smerigliatrice a nastro 16
17 Ausili per la deambulazione e carrozzine 03 Ausili per terapia e addestramento Ausili per rieducazione di movimento, forza, equilibrio Ausili per la rieducazione nelle attività quotidiane 09 Ausili per la cura e la protezione personale 12 Ausili per la mobilità personale Ausili per la deambulazione utilizzati con un braccio Ausili per la deambulazione utilizzati con due braccia Biciclette Carrozzine Accessori per carrozzine Veicoli Ausili per sollevamento Ausili per la posizione seduta banchino di assistenza e personalizzazione REQUISITI TECNOLOGICI Elenco attrezzature per Azienda Ortopedica Elenco dispositivi Ortesi podaliche e rialzi Ortesi per piede, inclusi plantari e inserti Elenco attrezzature minime richieste per filiale podoscopio o altro apparecchio equivalente per il rilievo morfologico pistola termica Calzature ortopediche predisposte Calzature ortopediche di serie Calzature ortopediche su misura Calzature ortopediche su misura Ortesi per arto inferiore Ortesi caviglia-piede Ortesi ginocchio Ortesi ginocchio-caviglia-piede Ortesi anca Ortesi anca-ginocchio Ortesi anca-ginocchio- cavigliapiede 17
18 Ortesi per arto superiore Ortesi per dita Ortesi per mano Ortesi per polso (avambraccio) Ortesi per polso-mano Ortesi per polso-mano-dita Ortesi per gomito Ortesi per gomito-polso Ortesi per gomito-polso-mano Ortesi per spalla Ortesi per spalla-gomito Ortesi per spalla-gomito-polso Ortesi per spalla-gomito-polsomano Presidi addominali Cinghie erniarie Ventriere e cinti erniari Ortesi spinali Ortesi sacro-iliache Ortesi lombosacrali Ortesi toraco-lombo-sacrali Ortesi cervicali Ortesi cervico-toraciche Ortesi cervico-toraco-lombosacrali - Protesi di arto superiore e inferiore Protesi parziali di mano e dita Protesi di disarticolazione di polso Protesi transradiali Protesi per disarticolazioni del gomito Protesi transomerali Protesi per disarticolazione di spalla Protesi per amputazione di spalla Protesi parziali di piede e dita Protesi di disarticolazione di caviglia Protesi transtibiali Protesi per disarticolazioni di ginocchio Protesi trans femorali Protesi per emipelvectomia Protesi cosmetiche e non funzionali di arto inferiore Sistemi di postura su misura Unità posturali sistema a sacchi sottovuoto per rilievi delle misure 18
19 Ausili per la deambulazione e carrozzine 03 Ausili per terapia e addestramento Ausili per rieducazione di movimento, forza, equilibrio Ausili per la rieducazione nelle attività quotidiane 09 Ausili per la cura e la protezione personale 12 Ausili per la mobilità personale Ausili per la deambulazione utilizzati con un braccio Ausili per la deambulazione utilizzati con due braccia Biciclette Carrozzine Accessori per carrozzine Veicoli Ausili per sollevamento Ausili per la posizione seduta banchino di assistenza e personalizzazione REQUISITI TECNOLOGICI Elenco attrezzature per Azienda Ortopedica Elenco dispositivi Ortesi podaliche e rialzi Ortesi per piede, inclusi plantari e inserti Elenco attrezzature minime richieste per le produzioni esternalizzate podoscopio o altro apparecchio equivalente per il rilievo morfologico smerigliatrice a nastro Calzature ortopediche predisposte Calzature ortopediche di serie utensileria adeguata ad eseguire interventi di modifica e adattamento calzature di serie Calzature ortopediche su misura Calzature ortopediche su misura banco di finissaggio Ortesi per arto inferiore Ortesi caviglia-piede Ortesi ginocchio Ortesi ginocchio-caviglia-piede Ortesi anca Ortesi anca-ginocchio Ortesi anca-ginocchio- cavigliapiede smerigliatrice a nastro trapano a colonna 19
20 Ortesi per arto superiore Ortesi per dita Ortesi per mano Ortesi per polso (avambraccio) Ortesi per polso-mano Ortesi per polso-mano-dita Ortesi per gomito Ortesi per gomito-polso Ortesi per gomito-polso-mano Ortesi per spalla Ortesi per spalla-gomito Ortesi per spalla-gomito-polso Ortesi per spalla-gomito-polsomano smerigiatrice a nastro trapano a colonna Presidi addominali Cinghie erniarie Ventriere e cinti erniari macchina da cucire industriale cucitura lineare e zig-zag Ortesi spinali Ortesi sacro-iliache Ortesi lombosacrali Ortesi toraco-lombo-sacrali Ortesi cervicali Ortesi cervico-toraciche Ortesi cervico-toraco-lombosacrali macchina da cucire seghetto oscillante trapano a colonna smerigliatrice a nastro Protesi di arto superiore e inferiore Protesi parziali di mano e dita Protesi di disarticolazione di polso Protesi transradiali Protesi per disarticolazioni del gomito Protesi transomerali Protesi per disarticolazione di spalla Protesi per amputazione di spalla Protesi parziali di piede e dita Protesi di disarticolazione di caviglia Protesi transtibiali Protesi per disarticolazioni di ginocchio Protesi trans femorali Protesi per emipelvectomia Protesi cosmetiche e non funzionali di arto inferiore Sistemi di postura su misura Unità posturali smerigliatrice a braccio inclinato trapano a colonna sistema a sacchi sottovuoto per rilievi delle misure attrezzatura di supporto al rilievo morfologico macchina da cucire seghetto oscillante Trapano a colonna 20
21 Ausili per la deambulazione e carrozzine 03 Ausili per terapia e addestramento Ausili per rieducazione di movimento, forza, equilibrio Ausili per la rieducazione nelle attività quotidiane 09 Ausili per la cura e la protezione personale 12 Ausili per la mobilità personale Ausili per la deambulazione utilizzati con un braccio Ausili per la deambulazione utilizzati con due braccia Biciclette Carrozzine Accessori per carrozzine Veicoli Ausili per sollevamento Ausili per la posizione seduta banchino di assistenza e personalizzazione REQUISITI TECNOLOGICI Elenco attrezzature per Azienda Audioprotesica Elenco attrezzature per audioprotesi Ausili per l udito Ausili per la comunicazione e l informazione Elenco attrezzature minime richieste per sede operativa e filiale Sistema di audiometria tonale, vocale e campo libero Orecchio elettronico per la misurazione e la valutazione degli apparecchi acustici Sistema hardware e software di programmazione degli ausili per l udito Otoscopio per l ispezione del condotto uditivo esterno Kit per il rilievo dell impronta del condotto uditivo esterno Cabina silente e/o locale insonorizzato, sostituibile in alternativa da audiometro dotato di cuffie circumaurali per abbattimento del rumore esterno. 21
22 REQUISITI TECNOLOGICI PER AZIENDE OTTICHE-OPTOMETRICHE Elenco attrezzature per Elenco attrezzature minime richieste per sedi e filiali dispositivi ottici Ausili per la vista Lenti oftalmiche Lenti a contatto /24 Cannocchiali da occhiali per visione lontana/vicina Frontifocometro Forottero o cassetta optometrica Ottotipo luminoso o a proiezione Retinoscopio Schiascopio Oftalmometro Lampada a fessura Mola Ventiletta Test lettura per ipovedenti Set lenti a contatto per individuazione e prova Set sistemi telescopici per individuazione e prova Set lenti ingrandienti per individuazione e prova Test lacrimali Sterilizzatore per lenti a contatto Protesi oculari Becchi Bunsen Attrezzi per la lavorazione del vetro Materiali per impronte e per la lavorazione delle resine Data Timbro e firma Data Timbro e firma del franchisor (in caso di franchising) 22
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