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Timestamp: 2019-11-19 17:55:38+00:00
Document Index: 157140554

Matched Legal Cases: ['sentenza ', 'art. 101', 'art. 101', 'sentenza ', 'sentenza ', 'sentenza ', 'art. 11', 'art. 101']

Blog | EUNOMIA
FuscoNell’autorizzare l’importazione parallela di una specialità farmaceutica, l’AIFA può imporre il cambiamento della denominazione del farmaco soltanto ove l’utilizzo della stessa possa far sorgere in concreto un pericolo di confusione con altre specialità farmaceutiche già autorizzate. E’ quanto ha stabilito il TAR Lazio (sentenza n. 6011 del 5 giugno 2014), pronunciandosi in merito al ricorso promosso dalla società S. contro il provvedimento con il quale l’AIFA aveva autorizzato la società G. all’ importazione parallela di una specialità farmaceutica imponendole però di cambiare la denominazione del prodotto. In particolare l’AIFA aveva ritenuto che la denominazione utilizzata per contraddistinguere il farmaco nel… Continue reading →
La nuova disciplina europea dei contratti di trasferimento di tecnologia
Il 1	° Maggio 2014 è entrato in vigore il nuovo regolamento europeo in materia di accordi di trasferimento di tecnologia. Contesto normativo L’art. 101 (1) del Trattato FUE dispone l’incompatibilità con il mercato interno gli accordi tra imprese che abbiano effetti restrittivi per la concorrenza. Tuttavia l’art. 101 (3) prevede eccezioni a tale divieto per talune categorie di accordi che contribuiscono a migliorare la produzione o la distribuzione di prodotti o a promuovere il progresso tecnico o economico. Rientrano in tale categoria gli accordi di trasferimento tecnologico, ossia i contratti di licenza che hanno per oggetto la cessione o… Continue reading →
Non possono essere rilasciati due certificati protettivi complementari per specialità farmaceutiche diverse, protette da un medesimo brevetto di base, qualora entrambi i prodotti si basino sul medesimo principio attivo singolarmente considerato. E’ quanto ha stabilito di recente il Tribunale di Milano, nella sentenza n. 9855/14, che dichiaratamente ribadisce un precedente in termini della Corte di Giustizia Europea (sentenza del 12 dicembre 2013 nella causa C-443/12, Aventis c. Sanofi). L’antefatto Nel caso esaminato dalla corte milanese, S. aveva ottenuto un primo Certificato Protettivo Complementare (UB99P653) in relazione ad una specialità farmaceutica contenente un principio attivo, l’ibersartan, protetto dal brevetto europeo EP… Continue reading →
TAR Lazio: spetta all’AIFA stabilire l’equivalenza terapeutica tra farmaci con principi attivi differenti
Published 9 settembre 2014 9 settembre 2014By Avv. Marta A. M. Fusco
FuscoSpetta in via esclusiva all’AIFA stabilire l’equivalenza terapeutica tra farmaci aventi principi attivi differenti. Il TAR Lazio (sentenza n. 4514/2014), ha infatti rilevato che la competenza in questione è attribuita all’AIFA dall’art. 11 ter del DL 95/2012, in base al quale “nell’adottare eventuali decisioni basate sull’equivalenza terapeutica fra principi attivi diversi, le regioni si attengono alle motivate e documentate valutazioni espresse dall’Agenzia Italiana del Farmaco”. Sulla base di questo principio, il TAR Lazio ha annullato la determinazione della Regione Lazio con la quale la stessa, ai fini del perseguimento dell’obiettivo di contenimento della spesa farmaceutica, aveva raccomandato ai medici di… Continue reading →
La Commissione Europea multa Servier ed altre cinque concorrenti
Published 31 luglio 2014 31 luglio 2014By Avv. Marta A. M. Fusco
La Commissione Europea ha inflitto una multa di complessivi € 427 milioni a carico della società farmaceutica Servier e di altre cinque concorrenti, riconosciute responsabili di aver stipulato accordi diretti a ritardare l’ingresso di prodotti generici concorrenti sul mercato. Background Servier era titolare di un brevetto relativo al principio attivo perindropil, scaduto nel 2003 e di altri brevetti secondari, che garantivano tuttavia un più limitato livello di protezione. I genericisti stavano pertanto preparando attivamente il proprio ingresso sul mercato e, in seguito alla scadenza del brevetto principale, avevano avviato nei confronti di Servier alcuni procedimenti contenziosi inerenti i brevetti secondari.… Continue reading →
Illecito l’accordo diretto a ritardare l’ingresso di un farmaco generico sul mercato
Published 19 luglio 2014 19 luglio 2014By Avv. Marta A. M. Fusco
Con decisione del 10 dicembre 2013, la Commissione Europea ha annunciato di aver inflitto due multe per € 10.798.000 ed € 5.493.000 rispettivamente alle società J. e N. per violazione del divieto di accordi anticoncorrenziali, ai sensi dell’art. 101 del trattato sul funzionamento dell’Unione Europea. Nel luglio 2005 le due società JC e la S., controllate della J. e della N., avevano concluso un accordo diretto a ritardare l’entrata in commercio sul mercato dei Paesi Bassi della versione generica del farmaco originator, un analgesico oppiaceo. L’accordo prevedeva forti incentivi economici per la S., a patto che quest’ultima si astenesse dalla… Continue reading →