Source: http://www.alexeprosys.ro/norme/norme_1.html
Timestamp: 2018-11-21 17:43:28+00:00
Document Index: 32912354

Matched Legal Cases: ['Articolul 1', 'Articolul 2', 'Articolul 3', 'Articolul 6', 'articolul 7', 'articolul 71']

Norme protectia muncii- www.alexeprosys.ro
NORME : Home
ECRANE SI OCHELARI DE PROTECTIE
EN 166 specificatii
EN 167 metode de incercari optice
EN 168 metode de incercari, altele decat optice
EN 169 filtre pentru sudura
EN 170 filtre pentru ultraviolete
EN 171 filtre pentru infrarosii
EN 172 filtre de protectie solara pentru uzaj industrial
EN 175 echipamente pentru lucrari de sudura
EN 379 filtre de sudura activa
EN 353/3 Antifoane externe montate pe casca
EN 353/4 Antifoane externe electronice
EN 1486 protectia contra caldurii si a riscului de incendiu pentru pompieri
EN1149/1 protectia contra electricitatii statice
EN 13034 protectia contra micilor improscari cu lichide chimice
EN 371 riscuri chimice
EN 374/2 contaminare bacteriologica
EN 368 protectia contra riscurilor chimice
EN 343 protectia contra intemperiilor
EN 471 protectia contra unei slabe vizibilitati - haine de inalta vizibilitate
EN 470/1 imbracaminte de protectie pentru sudori
EN 531 protectia contra caldurii si a flacarilor
EN 388 riscuri mecanice (abraziune, taietura prin retezare, ruptura, perforare)
EN 374 risc contra produselor chimice
EN 420 exigente generale pentru manusile de protectie (pH, tenta in Crom, masura, indemanare, permeabilitate la vapori de apa, verificarea imbinarilor,margini, produsele incorporate nu sunt daunatoare)
EN 388 electricitate statica
EN 421 radiatie ionizanta si/sau contaminare radioactiva
EN 511 protectie la rece
EN 407 protectie caldura si/sau foc (rezistenta la: inflamabilitate, caldura de contact, caldura convectiva, caldura radianta, mici proiectii de metal topit, importante proiectii de metal topit)
EN 361 echipamente de protectie personala impotriva caderilor de la inaltime
EN 813 echipamente de protectie personala impotriva caderilor de la inaltime
EN 353 echipamente de protectie personala - lucru la inaltime: opritoare si ancorari
EN 149 semimasti filtrante de tip jetabil contra particulelor
FPP1/2/3 indica clasa de eficacitate ; "SL" protectie simultana pulberi si aerosoli solizi
EN 136 pentru masti complete care acopera fruntea, nasul si barbia / contin si o parte oculara
EN 140 semimasti care acopera nasul, gura si barbia
Limita maxima admisa la locurile de munca pentru expunere zilnica la zgomot este de 87 dB.In cazul in care nivelul de zgomot variaza pe parcursul unei zile de munca, dar este constant pe intervale de timp, nivelul de zgomot echivalent continuu se calculeaza cu relatia:
Leq,z=10lg[1/100∑fi*10Li/10]
Unde Li este nivelul de zgomot pe intervalul de timp fi , fi se exprima in procente fata de durata zilei de munca.
Normele ce definesc criteriile ce trabuiesc indeplinite de antifoane sunt:
EN 353/3
EN 353/4
Antifoane externe electronice
Repere de nivele sonore
Expunerea directa a fetei si a ochilor unor agenti externi ca : picaturi si jeturi de lichide, solventi, aerosoli, acizi, baze, ciment, mortar, praf, particule solide, particule metalice, nisip, lichide calde, materii în fuziune, flacari, radiatii infrarosii sau ultraviolete, laser, lumina intensa, comporta riscuri de natura chimica, mecanica, termica si legata de radiatii.
Consecintele lucrului fara echipament de protectie adecvat pot fi foarte grave. Enumeram numai cateva din consecintele accidentelor de munca la nivelul ochiului: cataracta, leziuni sau arsuri ale retinei, cheratoconjunctivite, opacizarea cristalinului, ulcere, perforari ale corneei, ruptura de iris, etc. Efectele acestor accidente pot fi de la rosirea usoara a ochilor ce dispare dupa cateva zile pana la orbirea totala ireversibila.
metode de incercari optice
metode de incercari, altele decat optice
filtre pentru sudura
filtre pentru infrarosii
filtre de protectie solara pentru uzaj industrial
echipamente pentru lucrari de sudura
filtre de sudura activa
Riscuri si pericole privind operatiunea de sudare :
1. Radiatiile infrarosii pot produce leziuni usoare de la rosirea ochiului insotita de senzatia de "nisip in ochi" pana la cele ireversibile cum ar fi distrugerea retinei sau opacizarea cristalinului (cataracta).
2. Radiatiile ultraviolete pot provoca asa numita "lovitura de arc" a sudorului - cheratita prin fototraumatism.La fel ca si la radiatiile infrarosii leziunile pot fi din cele mai grave pana la orbirea completa. De asemenea expunerea la radiatiile UV pot provoca in timp chiar cancer.
Normele referitoare la sudura se regasesc in tabelul privind Ecrane si ochelari de protectie.
Toate manusile corespund normelor EN420 -norma care defineste cerinte referitoare la confort (marime si dexteritate) si inocuitate (continut de crom si valoare PH).Normele care descriu proprietatile ce trebuiesc indeplinite de manusile de protectie sunt:
EN 388 riscuri mecanice (abraziune, taietura prin retezare, ruptura, perforare). Rezistenta la riscurile macanice e codificata prin 4 cifre de la stanga la dreapta dupa cum urmeaza:
-prima cifra = rezistenta la abraziune (4 nivele)
-a doua cifra = taietura prin retezare (5 nivele)
-a treia cifra = rezistenta la ruptura (4 nivele)
-a patra cifra = rezistenta la perforare (4 nivele)
Obs: Nivelele de performanta sunt in ordine crescatoare.
EN 374 risc contra produselor chimice. Rezistenta la produsele chimice e definita dupa cum urmeaza:
Timp de trecere masurat Indice de protectie
> 10 minute clasa 1
> 30 minute clasa 2
> 60 minute clasa 3
> 120 minute clasa 4
> 240 minute clasa 5
> 480 minute clasa 6
EN 407 protectie caldura si/sau foc (rezistenta la: inflamabilitate, caldura de contact, caldura convectiva, caldura radianta, mici proiectii de metal topit, importante proiectii de metal topit).
A - Rezistenta la inflamabilitate
B - Rezistenta la caldura de contact
C - Rezistenta la caldura convectiva
D - Rezistenta la caldura radianta
E - Rezistenta la micile proiectii de metal topit
F - Rezistenta la importante proiectii de metal topit
Confectiile prezentate in acest catalog ofera protectia corpului numai in conditiile folosirii corecte, marcajele aplicate in interior indicand tipurile de protectie si modul de exploatare. Indicatiile de pe eticheta se refera la :
2. Marcajul indica faptul ca echipamentul de protectie e conform cu normele europene referitoare la haine de protectie de categoria III.
De asemenea, hainele trebuiesc folosite in scopul de protectie indicat de pictogramele de pe eticheta, iar masurile trebuiesc adaptate corespunzator fiecarei persoane in parte.
3. Pictogramele de pe eticheta indica tipul de protectie ex: protectie chimica, protectie antistatica, etans la lichide, etanseitate limitata la gaz, etans la praf, etans la aerosoli etc. Modul de intretinere al hainelor de protectie privind curatarea, uscarea, etc. este de asemenea indicat pe eticheta. In cazul salopetelor si halatelor de protectie, acestea nefiind destinate unei protectii speciale si fiind executate la comanda modelul si materialul fiind ales de client, etichetele descrise mai sus pot lipsi.
Echipamentele individuale de protectie importate din UNIUNEA EUROPEANA care au marcajul CE, circula liber pe piata in conformitate cu prevederile Legii nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, modificata si completata prin Ordonanta Guvernului nr. 71/2003.
Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 712 din data 08 noiembrie 2001
Art. 1. - Prezenta lege stabileste cadrul legal unitar pentru elaborarea reglementarilor tehnice, evaluarea conformitatii si supravegherea pietei pentru produsele introduse pe piata si/sau utilizate în Romania, din domeniile reglementate, prevazute în anexa nr. 1.
Art. 2. - Produsele din domeniul reglementat se introduc pe piata si se utilizeaza numai daca satisfac cerintele esentiale, daca conformitatea lor a fost evaluata conform procedurii de evaluare aplicabile si daca sunt marcate potrivit prevederilor reglementarilor tehnice specifice, aplicabile, în vigoare.
Art. 3. - Se excepteaza de la prevederile prezentei legi grupele de produse din categoria tehnicii militare, armamentului si echipamentelor speciale care privesc apararea si siguranta nationala, produsele din domenii reglementate prin legi, carora, din motive întemeiate, nu le sunt aplicabile principiile stabilite prin prezenta lege, precum si produsele din domeniile reglementate, stabilite prin conventii si acorduri internationale la care Romania este parte.
Art. 4. - În sensul prezentei legi, termenii de specialitate se definesc dupa cum urmeaza:
a) acord european privind evaluarea conformitatii - acord care se încheie între Uniunea Europeana si fiecare dintre tarile asociate si care prevede recunoasterea reciproca a rezultatelor aplicarii procedurilor de evaluare a conformitatii;
b) acreditare - procedura prin care organismul national de acreditare, recunoscut conform legii, atesta ca un organism sau un laborator este competent sa efectueze sarcini specifice;
c) autoritate competenta - organ al administratiei publice centrale responsabil cu reglementarea unui domeniu;
d) cerinta esentiala - cerinta care are în vedere, în special, protectia sanatatii, securitatea utilizatorilor, protectia proprietatii si a mediului, astfel cum este prevazuta în actele normative în vigoare;
e) certificare a conformitatii - actiune a unei terte parti care dovedeste existenta încrederii adecvate ca un produs, identificat corespunzator, este conform cu un anumit standard sau cu un alt document normativ;
f) certificat de conformitate - document emis pe baza regulilor unui sistem de certificare si care indica existenta încrederii adecvate ca un produs, identificat corespunzator, este conform cu un anumit standard sau cu un alt document normativ;
g) declaratie de conformitate - procedura prin care un producator sau un reprezentant autorizat al acestuia da o asigurare scrisa ca un produs este conform conditiilor specificate;
h) document normativ - document care prevede reguli, linii directoare sau caracteristici pentru activitati ori pentru rezultatele acestora; termenul este generic si include standarde, specificatii tehnice, coduri de buna practica si reglementari;
i) domeniu reglementat - ansamblul activitatilor economice si al produselor asociate acestora, pentru care se emit reglementari tehnice specifice privind conditiile de introducere pe piata si de utilizare;
j) desemnare - procedura prin care o autoritate competenta confirma ca un laborator, un organism de certificare sau de inspectie satisface conditiile pentru a efectua o procedura de evaluare a conformitatii, prevazuta de o reglementare tehnica;
k) evaluare a conformitatii - activitatea al carei obiect este determinarea în mod direct sau indirect a faptului ca sunt îndeplinite conditiile specificate;
l) inspectie - evaluare a conformitatii prin observare si rationament, însotite, dupa caz, de masurare, încercare sau comparare;
m) importator - orice persoana fizica sau juridica cu sediul în Romania, care introduce pe piata un produs provenit dintr-o alta tara;
n) introducere pe piata a unui produs - actiunea de a face disponibil, pentru prima data, contra cost sau gratuit, un produs din domeniul reglementat, în vederea distribuirii si/sau utilizarii;
o) încercare - operatiune tehnica ce consta în determinarea uneia sau mai multor caracteristici ale unui produs, în concordanta cu o procedura specificata;
p) marcaj de conformitate - simbol care se aplica de producator sau de reprezentantul autorizat al acestuia, înainte de introducerea pe piata si/sau de utilizare, pe un produs, pe ambalajul acestuia si/sau pe documentele însotitoare si care are semnificatia conformitatii produsului cu toate cerintele aplicabile, prevazute în reglementarile tehnice:
q) notificare - procedura prin care autoritatea competenta informeaza autoritatea ce gestioneaza Registrul organismelor notificate cu privire la organismele desemnate pentru a evalua conformitatea produselor conform prevederilor din reglementarile tehnice specifice;
r) organism de certificare - organism independent fata de clientul lui si alte parti interesate, care aplica regulile unui sistem de certificare în scopul evaluarii, certificarii si supravegherii conformitatii;
s) organism notificat - laborator de încercari, de etalonare, organism de certificare sau organism de inspectie, persoana juridica cu sediul în Romania, care a fost desemnat de o autoritate competenta sa efectueze evaluarea conformitatii într-un domeniu reglementat si care este înscris în Registrul organismelor notificate;
t) producator - persoana responsabila pentru proiectarea si realizarea unui produs, în scopul introducerii pe piata, în numele sau; responsabilitatile producatorului se aplica oricarei persoane fizice sau juridice care asambleaza, ambaleaza sau eticheteaza produse în vederea introducerii pe piata sub nume propriu;
u) reprezentant autorizat al producatorului - persoana juridica împuternicita de producator sa actioneze în numele acestuia;
v) standard european armonizat - standard european adoptat sub incidenta unui mandat al Comisiei Europene si care transforma cerintele esentiale de securitate în specificatii tehnice pentru produsele din domeniul reglementat;
w) securitate - stare a unui produs, proces sau serviciu în care riscul de a pune în pericol persoanele sau de a provoca pagube mediului si/sau proprietatii este limitat la un nivel acceptabil;
x) supravegherea pietei - ansamblul masurilor, resurselor si structurilor institutionale adecvate prin care autoritatile competente asigura si garanteaza în mod impartial ca sunt îndeplinite prevederile reglementarilor tehnice aplicabile, indiferent de originea produselor introduse pe piata si cu respectarea principiului liberei concurente.
Art. 5. - (1) În scopul asigurarii securitatii vietii si sanatatii populatiei, precum si al protejarii mediului si a proprietatii, autoritatile competente elaboreaza reglementari tehnice, cu respectarea principiilor internationale privind libera circulatie a bunurilor în comertul intern si international.
Art. 6. - Reglementarile tehnice prevad, în principal:
a) definirea domeniilor reglementate prevazute în anexa nr. 1;
b) grupele de produse din domeniile reglementate pentru care se aplica evaluarea conformitatii;
c) grupele de produse din domeniile reglementate pentru care nu se aplica evaluarea conformitatii;
e) procedurile pentru evaluarea conformitatii produselor;
f) continutul dosarului tehnic si documentele ce atesta conformitatea cu cerintele esentiale;
g) cerintele minime pentru evaluarea organismelor desemnate sa realizeze evaluarea conformitatii produselor cu cerintele esentiale;
h) regulile de aplicare a marcajului de conformitate, daca este cazul;
Art. 7. - (1) Reglementarile tehnice vor face referire la standardele europene armonizate, adoptate la nivel national, care confera prezumtia de conformitate cu cerintele esentiale.
(2) În scopul adoptarii standardelor europene armonizate autoritatile competente asigura mijloacele financiare din fonduri alocate de la bugetul de stat.
Art. 8. - Autoritatile competente vor publica în Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, lista cuprinzand standardele adoptate prevazute la art. 7.
Art. 9. - Principiile pe care se bazeaza procesul de evaluare a conformitatii sunt:
Art. 10. - Producatorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, înainte de introducerea pe piata si/sau de utilizarea produselor din domeniul reglementat, are obligatia sa asigure:
b) întocmirea si detinerea dosarului tehnic, în forma, scopul si pe perioada prevazute de reglementarile tehnice;
d) întocmirea declaratiei de conformitate, detinerea rapoartelor de încercare, a certificatelor sau a altor documente ce atesta conformitatea, dupa caz;
Art. 11. - În cazul în care nici producatorul, nici reprezentantul autorizat al acestuia nu are sediul în Romania, detinerea documentelor care atesta conformitatea si prezentarea acestor documente, la cererea autoritatilor responsabile cu supravegherea pietei, se afla în sarcina importatorului.
Art. 12. - Conformitatea produselor cu cerintele esentiale este atestata prin declaratia de conformitate întocmita de producator sau de reprezentantul autorizat al acestuia, prin rapoartele de încercare sau prin certificatele de conformitate emise de laboratoare ori de organisme de certificare sau inspectie, alese de producator, conform procedurilor de evaluare, si prin marcajul de conformitate, potrivit reglementarilor tehnice aplicabile.
Art. 13. - Evaluarea conformitatii produselor din domeniul reglementat cu cerintele esentiale prevazute în reglementarile tehnice, daca procedura de evaluare impune interventia unui organism independent fata de clientii lui si alte parti interesate, se face de catre organisme desemnate de autoritatile competente.
Art. 14. - Cerintele minime, ce trebuie îndeplinite de organismele prevazute la art. 13, pentru a fi recunoscute de catre autoritatea competenta, în vederea desemnarii, sunt:
b) independenta si impartialitate în relatiile directe si indirecte;
e) detinerea unei asigurari de raspundere civila, pentru cazul în care raspunderea nu revine statului prin lege.
Art. 15. - Organismele desemnate trebuie sa îndeplineasca permanent toate cerintele initiale care au stat la baza deciziei privind desemnarea.
Art. 16. - Organismele desemnate sa realizeze procedurile de evaluare a conformitatii, potrivit prevederilor reglementarilor tehnice, trebuie sa fie în prealabil acreditate de organismul national de acreditare.
Art. 17. - (1) Desemnarea organismelor se face în baza certificatului de recunoastere emis de autoritatea competenta.
(2) Certificatul de recunoastere contine cel putin urmatoarele informatii:
a) denumirea autoritatii competente care a decis desemnarea;
b) datele de identificare a organismului desemnat, inclusiv numarul de înregistrare al acestuia în Registrul organismelor notificate;
Art. 18. - (1) Organismele se considera desemnate si actioneaza conform prevederilor reglementarilor tehnice de la data publicarii în Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, de catre autoritatea competenta a listei cuprinzand organismele notificate.
(2) Lista cuprinzand organismele notificate va fi actualizata ori de cate ori va fi necesar.
Art. 19. - (1) Procedurile pentru evaluarea conformitatii depind de gradul de complexitate al produsului si de riscul estimat la utilizarea acestuia.
(2) Reglementarea tehnica prevede, pentru fiecare categorie de produse din domeniul reglementat, una sau o combinatie adecvata a urmatoarelor proceduri:
d) asigurarea calitatii productiei;
e) asigurarea calitatii produsului;
g) verificarea unitatii de produs;
h) asigurarea calitatii.
Art. 20. - (1) În perioada de tranzitie, pana în momentul semnarii acordului european privind evaluarea conformitatii, marcajul national de conformitate a produselor cu cerintele esentiale prevazute în reglementarile tehnice romane, specifice, aplicabile, este marcajul de conformitate CS. Elementele de identificare a marcajului de conformitate CS sunt prevazute în anexa nr. 2.
(2) În aceasta perioada de tranzitie se recunoaste marcajul european de conformitate CE, în conditiile prevazute de reglementarile tehnice aplicabile produsului. Elementele de identificare a marcajului de conformitate CE sunt prevazute în anexa nr. 3.
Art. 21. - Marcajul de conformitate se aplica, conform reglementarilor tehnice aplicabile produsului, în mod vizibil, usor lizibil si de nesters, direct pe produs, pe instructiunile ce însotesc produsul sau pe o placa de marcaj atasata produsului astfel încat sa nu poata fi detasata.
Art. 22. - (1) Marcajul de conformitate CS este urmat de numarul de identificare al organismului desemnat care a evaluat conformitatea produsului, atunci cand aceasta cerinta este prevazuta în reglementarile tehnice aplicabile produsului.
(2) Marcajul de conformitate CE este urmat, dupa caz, de numarul de identificare al organismului desemnat care a evaluat conformitatea produsului, numar atribuit acestuia de Comisia Europeana.
Art. 23. - Este interzisa aplicarea de marcaje care pot fi confundate cu marcajele de conformitate prevazute de prezenta lege.
Notificarea nationala
Art. 24. - Notificarea nationala este efectuata de autoritatile competente care au desemnat si care au obligatia de a solicita înscrierea organismelor desemnate în Registrul organismelor notificate.
Art. 25. - (1) Certificatul de recunoastere se retrage de catre autoritatea competenta atunci cand organismul desemnat nu mai îndeplineste una dintre cerintele initiale ce au stat la baza emiterii certificatului de recunoastere si a desemnarii.
(2) Retragerea certificatului de recunoastere impune retragerea notificarii, precum si radierea din Registrul organismelor notificate si respectarea prevederilor art. 18 alin. (1) si (2).
(3) Retragerea notificarii nu afecteaza valabilitatea certificatelor de conformitate emise de organismul notificat anterior datei retragerii notificarii.
Art. 26. - Registrul organismelor notificate este gestionat de autoritatea care coordoneaza domeniul infrastructurii calitatii si evaluarii conformitatii produselor.
Art. 27. - Supravegherea pietei este în responsabilitatea si în subordonarea autoritatilor competente, care asigura un sistem eficient si efectiv de supraveghere si control atat pentru produsele din domeniile reglementate, cat si pentru evaluarea conformitatii produselor din aceste domenii.
Art. 28. - Autoritatile competente nominalizeaza în reglementarile tehnice structurile responsabile cu supravegherea pietei.
Art. 29. - Structurile responsabile cu supravegherea pietei trebuie sa detina resursele si autoritatea necesare pentru exercitarea activitatilor de supraveghere, sa asigure competenta si integritatea profesionala a personalului lor si sa actioneze independent si nediscriminatoriu.
Art. 30. - Încalcarea prevederilor prezentei legi atrage raspunderea materiala, civila, contraventionala sau penala, dupa caz, a celor vinovati.
Art. 31. - (1) Constituie contraventii, daca nu au fost savarsite în astfel de conditii încat, potrivit legii penale, sa constituie infractiuni, urmatoarele fapte si se sanctioneaza astfel:
a) nerespectarea prevederilor art. 10 lit. a), cu amenda de la 50.000.000 lei la 100.000.000 lei, retragerea de pe piata si/sau interzicerea utilizarii si introducerii pe piata a produselor neconforme;
b) nerespectarea prevederilor art. 10 lit. b), c) si d), cu amenda de la 25.000.000 lei la 50.000.000 lei si interzicerea comercializarii pana la o data stabilita de organul de control al autoritatii competente împreuna cu producatorul, reprezentantul autorizat al acestuia sau cu importatorul, dupa caz, pentru eliminarea neconformitatilor;
c) nerespectarea prevederilor art. 10 lit. e), cu amenda de la 25.000.000 lei la 50.000.000 lei, retragerea de pe piata si/sau interzicerea introducerii pe piata a produselor nemarcate sau marcate incorect;
d) nerespectarea prevederilor art. 15, cu amenda de la 50.000.000 lei la 100.000.000 lei si retragerea certificatului de recunoastere.
(2) Sanctiunile prevazute în prezenta lege se aplica de catre organul de control împuternicit de autoritatea competenta si nominalizat în reglementarile tehnice.
Art. 32. - Contraventiilor prevazute la art. 31 alin. (1) le sunt aplicabile dispozitiile Ordonantei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contraventiilor.
Art. 33. - Ministerul Industriei si Resurselor este autoritatea care coordoneaza domeniul infrastructurii calitatii si evaluarii conformitatii produselor. În acest scop în cadrul Ministerului Industriei si Resurselor se înfiinteaza o structura corespunzatoare.
Art. 34. - (1) În termen de 3 luni de la data publicarii în Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, a prezentei legi, Ministerul Industriei si Resurselor va elabora norme metodologice de aplicare a acesteia, care se aproba prin hotarare a Guvernului.
(2) În termen de 6 luni de la data publicarii în Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, a prezentei legi, Autoritatea Nationala pentru Protectia Consumatorilor împreuna cu Ministerul Industriei si Resurselor, Ministerul Muncii si Solidaritatii Sociale si Ministerul Lucrarilor Publice, Transporturilor si Locuintei vor supune spre aprobare Guvernului modificarile corespunzatoare, potrivit prevederilor prezentei legi, ale Hotararii Guvernului nr. 168/1997 privind regimul produselor si serviciilor care pot pune în pericol viata, sanatatea, securitatea muncii si protectia mediului înconjurator, publicata în Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 85 din 8 mai 1997.
Art. 36. - (1) Prezenta lege intra în vigoare la 6 luni de la data publicarii în Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
(2) Pe data intrarii în vigoare a prezentei legi orice dispozitie contrara se abroga.
Aceasta lege a fost adoptata de Senat în sedinta din 1 octombrie 2001, cu respectarea prevederilor art. 74 alin. (2) din Constitutia Romaniei.
Aceasta lege a fost adoptata de Camera Deputatilor în sedinta din 2 octombrie 2001, cu respectarea prevederilor art. 74 alin. (2) din Constitutia Romaniei.
*) Lista cuprinzand domeniile reglementate va fi completata, dupa caz, prin hotarare a Guvernului.
7. Echipamente de protectie personala
9. Aparatura medicala activa implantabila
13. Aparatura medicala
Marcajul de conformitate CS este format din literele C si S, cu forma prezentata în figura urmatoare:
MARCAJ CS
- diametrul cercului - š 20 mm;
- litera "C" simbolizeaza cerinta esentiala;
În cazul în care marcajul trebuie sa fie marit sau micsorat, este necesar sa se respecte proportiile prezentate în figura de mai sus.
Hotarare de Guvern nr. 1605 din 23 decembrie 2003 privind modificarea si completarea Hotararii Guvernului nr. 71/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind stabilirea procedurilor ce se utilizeaza în procesul de evaluare a conformitatii produselor din domeniile reglementate, prevazute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, si a regulilor de aplicare si utilizare a marcajului national de conformitate CS
Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 33 din 15/01/2004
Art. I. - Hotararea Guvernului nr. 71/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind stabilirea procedurilor ce se utilizeaza în procesul de evaluare a conformitatii produselor din domeniile reglementate, prevazute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, si a regulilor de aplicare si utilizare a marcajului national de conformitate CS, publicata în Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 119 din 14 februarie 2002, se modifica si se completeaza dupa cum urmeaza:
pentru aprobarea Normelor metodologice privind modulele utilizate în
diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformitatii produselor
din domeniile reglementate, prevazute în Legea nr. 608/2001 privind
evaluarea conformitatii produselor, cu modificarile si completarile
ulterioare, si a regulilor de aplicare si utilizare a marcajului
european de conformitate CE"
"Art. 1. - Se aproba Normele metodologice privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformitatii produselor din domeniile reglementate, prevazute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, cu modificarile si completarile ulterioare, si a regulilor de aplicare si utilizare a marcajului european de conformitate CE, prevazute în anexa care face parte integranta din prezenta hotarare."
privind modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare
a conformitatii produselor din domeniile reglementate, prevazute
în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor,
cu modificarile si completarile ulterioare, si a regulilor de aplicare
si utilizare a marcajului european de conformitate CE"
4. Articolul 1 din anexa va avea urmatorul cuprins:
"Art. 1. - Prezentele norme metodologice stabilesc modulele utilizate în diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformitatii produselor din domeniile reglementate, prevazute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, cu modificarile si completarile ulterioare, si a regulilor de aplicare si utilizare a marcajului european de conformitate CE."
5. Articolul 2 din anexa va avea urmatorul cuprins:
"Art. 2. - Autoritatile competente stabilesc în reglementarile tehnice procedurile pentru evaluarea conformitatii produselor, conform prevederilor prezentelor norme metodologice."
6. Articolul 3 din anexa va avea urmatorul cuprins:
"Art. 3. - Procedurile de evaluare a conformitatii se pot abate de la module numai atunci cand cerintele specifice dintr-o reglementare tehnica impun acest lucru. Aceste abateri trebuie sa fie limitate si trebuie sa fie explicit justificate în reglementarea tehnica respectiva."
7. Articolul 6 din anexa va avea urmatorul cuprins:
"Art. 6. - Aplicarea si utilizarea marcajului european de conformitate CE, denumit în continuare marcaj CE, se bazeaza pe regulile generale prevazute în anexa nr. 3."
8. Dupa articolul 7 din anexa se introduce un nou articol, articolul 71, cu urmatorul cuprins:
"Art. 71. - Termenii utilizati în prezenta hotarare se definesc conform prevederilor art. 4 din Legea nr. 608/2001, cu modificarile si completarile ulterioare."
9. Titlul anexei nr. 1 la normele metodologice va avea urmatorul cuprins:
"Criterii generale pentru selectarea si utilizarea procedurilor"
10. Punctul 2.2.3 din anexa nr. 2 la normele metodologice va avea urmatorul cuprins:
"2.2.3. În situatia în care nici producatorul si nici reprezentantul sau autorizat nu au domiciliul sau sediul în Romania sau într-un stat membru al Uniunii Europene, obligatia de a detine si de a pune la dispozitie organelor de control, la cerere, documentatia tehnica revine persoanei care introduce produsele pe piata."
11. Punctul 4.9.3 din anexa nr. 2 la normele metodologice va avea urmatorul cuprins:
"4.9.3. În situatia în care nici producatorul si nici reprezentantul sau autorizat nu au domiciliul sau sediul în Romania sau într-un stat membru al Uniunii Europene, obligatia de a detine si de a pune la dispozitie organelor de control, la cerere, documentatia tehnica revine persoanei care introduce produsele pe piata."
12. Punctul 5.3.3 din anexa nr. 2 la normele metodologice va avea urmatorul cuprins:
"5.3.3. În situatia în care nici producatorul si nici reprezentantul sau autorizat nu au domiciliul sau sediul în Romania sau într-un stat membru al Uniunii Europene, obligatia de a detine si de a pune la dispozitie organelor de control, la cerere, documentatia tehnica revine persoanei care introduce produsele pe piata."
13. Punctul 6.3.2.3 din anexa nr. 2 la normele metodologice va avea urmatorul cuprins:
"6.3.2.3. Documentatia privind sistemul calitatii prevazuta la punctul 6.3.1 contine o descriere a urmatoarelor aspecte:
a) obiectivele legate de calitate si structura organizatorica a agentului economic, responsabilitatile si atributiile conducerii acestuia cu privire la calitatea produselor;
b) procesul de fabricatie, tehnicile de control si de asigurare a calitatii, precum si procesele si masurile sistematice care vor fi utilizate;
c) încercarile si testarile care vor fi efectuate înainte, în timpul si dupa procesul de fabricatie, precum si frecventa lor;
d) înregistrarile privind calitatea, cum ar fi: rapoartele de inspectie, rezultatele încercarilor si datele de testare, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat;
e) mijloacele de urmarire a realizarii calitatii produselor, precum si a functionarii efective a sistemului calitatii."
14. Punctul 7.3.2.2 din anexa nr. 2 la normele metodologice va avea urmatorul cuprins:
"7.3.2.2. Documentatia privind sistemul calitatii prevazuta la punctul 7.3.1 contine o descriere a urmatoarelor aspecte:
b) examinarile si încercarile care vor fi efectuate dupa procesul de productie;
d) înregistrarile privind calitatea, cum ar fi: rapoartele de inspectie si rezultatele încercarilor, rezultatele etalonarilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat."
15. Titlul punctului 10 din anexa nr. 2 la normele metodologice va avea urmatorul cuprins:
"10. Asigurarea totala a calitatii. Modulul H"
16. Anexa nr. 3 la normele metodologice se înlocuieste cu anexa nr. 1 la prezenta hotarare.
17. Anexa nr. 4 la normele metodologice se înlocuieste cu anexa nr. 2 la prezenta hotarare.
18. În cuprinsul hotararii si al normelor metodologice formularile si sintagmele urmatoare se înlocuiesc dupa cum urmeaza:
a) "producatorul sau reprezentantul sau autorizat cu sediul în Romania", cu "producatorul sau reprezentantul sau autorizat";
b) "marcajul CS", cu "marcajul CE";
c) "examinarea CS", cu "examinarea EC";
d) "supravegherea CS", cu "supravegherea".
Art. II. - Hotararea Guvernului nr. 71/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind stabilirea procedurilor ce se utilizeaza în procesul de evaluare a conformitatii produselor din domeniile reglementate, prevazute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, si a regulilor de aplicare si utilizare a marcajului national de conformitate CS, cu modificarile si completarile aduse prin prezenta hotarare, va fi republicata în Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, dandu-se textelor o noua numerotare.
Nr. 1.605
3. În cazul în care una sau mai multe reglementari tehnice permit producatorului ca într-o perioada de tranzitie sa opteze pentru un anumit regim pe care sa îl aplice produsului, marcajul CE semnifica conformitatea numai cu prevederile reglementarilor tehnice aplicate de catre producator; în acest caz, în documentele, avizele sau instructiunile care însotesc produsele sau, acolo unde este cazul, pe placutele cu datele tehnice principale ale acestora se mentioneaza datele de identificare a directivelor europene aplicate, asa cum au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, preluate prin reglementarile tehnice.
4. Orice produs din domeniul reglementat trebuie sa poarte marcajul CE, cu exceptia situatiilor pentru care reglementarile tehnice prevad altfel: aceste exceptii constituie derogari nu de la cerinta marcajului, ci de la procedurile administrative de evaluare a conformitatii, care în unele cazuri pot fi socotite prea dificile; în aceste situatii de exceptie trebuie sa se prezinte justificarile pe care se bazeaza exceptarea sau derogarea de la cerinta marcajului.
5. Marcajul CE este singurul marcaj care semnifica faptul ca produsele sunt conforme cu cerintele prevazute în reglementarile tehnice.
6. Ulterior datei aderarii Romaniei la Uniunea Europeana se interzice autoritatilor competente sa introduca în reglementarile tehnice referiri la alte marcaje de conformitate decat marcajul CE.
8. Marcajul CE este urmat de numarul de identificare a organismului notificat implicat în faza de control al productiei.
9. Unui organism notificat trebuie sa i se atribuie acelasi numar atunci cand notificarea se face pentru mai multe reglementari tehnice.
10. În situatia în care reglementarea tehnica cuprinde prevederi referitoare la utilizarea anumitor produse, marcajul CE si numarul de identificare a organismului notificat poate fi urmat de o pictograma sau orice alta marca care indica, de exemplu, categoria de utilizare.
11. Un produs poate purta marci diferite, de exemplu: marci care indica conformitatea cu standardele romane si/sau standardele nationale ale unui stat membru al Uniunii Europene sau cu alte reglementari, cu conditia ca aceste marci sa nu poata fi confundate cu marcajul CE; aceste marci pot fi aplicate numai pe produs, pe ambalajul sau pe documentele însotitoare ale produsului, cu conditia ca lizibilitatea si vizibilitatea marcajului CE sa nu fie afectate.
12. Marcajul CE trebuie aplicat de catre producator sau de catre reprezentantul autorizat al acestuia; în mod exceptional, în cazuri justificate, reglementarile tehnice pot prevedea ca marcajul CE sa poata fi aplicat de catre persoana responsabila cu introducerea pe piata a produsului.
14. Reglementarea tehnica trebuie sa contina prevederi pentru eliminarea posibilitatii de confuzie si utilizare abuziva a marcajului CE; fara a aduce atingere dispozitiilor din reglementarea tehnica respectiva, referitor la aplicarea clauzei de salvgardare, daca organul de control stabileste ca marcajul CE a fost aplicat necorespunzator, producatorul, reprezentantul sau autorizat sau, în mod exceptional, daca reglementarea tehnica specifica prevede astfel, persoana responsabila cu introducerea pe piata ori punerea în functiune a produsului are obligatia sa aduca produsul în stare de conformitate si sa puna capat încalcarii prevederilor legale, pe baza conditiilor impuse de autoritatile competente prin reglementarile tehnice; atunci cand situatia de neconformitate continua, organul de control trebuie sa ia toate masurile corespunzatoare pentru a restrictiona sau a interzice introducerea pe piata sau punerea în functiune a produsului respectiv ori pentru a asigura retragerea de pe piata a acestuia, în concordanta cu procedurile stabilite prin clauzele de salvgardare.
15. Prevederile prezentei anexe se completeaza cu prevederile art. 4 alin. (1) lit. p), ale art. 12 si ale art. 21-23 din Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, cu modificarile si completarile ulterioare.
16. În perioada de tranzitie prevazuta la art. 29 1 din Legea nr. 608/2001, cu modificarile si completarile ulterioare, prevederile prezentei anexe se aplica si marcajului national de conformitate CS.