Source: https://fin.healthherocoaching.com/skolko-stoit-pegasis.php
Timestamp: 2020-04-06 20:11:48+00:00
Document Index: 10784575

Matched Legal Cases: ['kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ', 'kko ']

Pegasys - Ruokavaliot
0,5 ml: n ruiskuissa; pakkauksessa 1 kpl. (täydennetty 1 neulalla).
Läpinäkyvä liuos värittömästä vaaleankeltaiseen väriin.
Pegyloitu interferoni alfa-2a (Pegasys®) on PEG: n (bis-monometoksipolyetyleeniglykoli) konjugaatti interferonialfa-2a: n kanssa. Interferoni alfa-2a tuotetaan biosynteettisellä menetelmällä käyttäen rekombinantti-DNA-tekniikkaa ja se on kloonattua ihmisen leukosyytti-interferonigeenin johdannainen, joka on tuotettu ja ilmennetty soluihin E. coli.
Interferoni alfa-2a konjugoidaan bis-monometoksipolyetyleeniglykolin kanssa, jossa substituutioaste on yksi mooli polymeeriä yhden moolin proteiinin kanssa.
PEG: n rakenne vaikuttaa suoraan Pegasysin kliinisiin ja farmakologisiin ominaisuuksiin. Erityisesti peginterferoni alfa-2a: n absorptio, jakautuminen ja erittyminen määrittelee PEG: n ja 40 kDa: n molekyylipainon haarautumisaste ja -aste.
Pegasys ® -valmisteen toimintaa ei pidä verrata muihin pegyloituihin tai vaurioitumattomiin proteiineihin, joilla on sama terapeuttinen luokka.
Sekä interferoni alfa-2a, Pegasys ® on antiviraalinen ja antiproliferatiivinen aktiivisuus in vitro.
Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C (HCV), hepatiitti C -viruksen (HCV) RNA: n väheneminen vastaamisessa Pegasysom® -hoitoon 180 mikrogramman annoksella tapahtuu kahdessa vaiheessa. Ensimmäistä vaihetta havainnoidaan 24-36 tunnin kuluttua lääkkeen ensimmäisen injektion jälkeen, toinen vaihe esiintyy seuraavien 4-16 viikon aikana potilailla, joilla on stabiili virologinen vaste.
Ribaviriini ei ole merkittävää vaikutusta kinetiikkaan viruksen ensimmäisen 4-6 viikkoa niille potilaille, jotka saavat ribaviriinin ja pegyloidun interferoni-alfa-2a: n tai interferoni-alfa.
Imua. Yhden ihonalaisen injektion jälkeen 180 ug peginterferoni alfa-2a: ta terveille henkilöille, lääkeaineen pitoisuus seerumissa alkaa määritellä 3-6 tunnin kuluttua.
Seerumin pitoisuus saavuttaa 80%: n maksimiarvon 24 tunnin kuluttua. Peginterferoni alfa-2a: n imeytyminen on pitkittynyt, Cmax seerumissa havaitaan 72-96 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen. Peginterferoni alfa-2a: n absoluuttinen hyötyosuus on 84% ja se on samanlainen kuin interferoni alfa-2a.
Jakeluun. Peginterferoni alfa-2a esiintyy pääasiassa veressä ja ekstrasellulaarisessa nesteessä. Jakautumisen tilavuus tasapainotilassa (Vss ) laskimonsisäisen antamisen jälkeen on 6 - 14 litraa. Mukaan massaspektrometria, jakautuminen kudoksiin ja autoradiolyuminografii saatu rotilla, peginterferoni-alfa-2a havaitaan korkeina pitoisuuksina veressä ja maksassa, munuaisissa ja luuytimessä.
Aineenvaihduntaa. Peginterferoni alfa-2a: n aineenvaihdunnan erityispiirteitä ei ole tutkittu täydellisesti; Rotilla tehdyt tutkimukset osoittavat kuitenkin, että radioaktiivisesti merkitty lääke erittyy pääasiassa munuaisissa.
Peruuttamista. Peginterferoni alfa-2a: n systeeminen puhdistuma ihmisillä on 100 kertaa pienempi kuin interferoni alfa-2a. Laskimonsisäisen annon jälkeen terminaali T1/2 terveillä vapaaehtoisilla 60-80 h, verrattuna tavalliseen interferoniin 3-4 h. Subkutaanisen antamisen jälkeen terminaali T1/2 noin 160 tuntia (84 - 353 tuntia). Terminaali T1/2 kun subkutaaninen antaminen ei välttämättä osoita erittymistä ja peginterferoni alfa-2a: n imeytymisen kestoa.
Kun niitä annetaan peginterferoni-alfa-2a kerran viikossa 1 on annoksesta riippuva nousu systeemistä terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C. potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B ja C jälkeen 6-8 viikkoa hoidon peginterferoni alfa-2a kerran viikossa saavutetaan tasapainokonsentraatio, joka on 2-3 kertaa suurempi kuin yhden injektion jälkeen. Kahdeksan viikon hoidon jälkeen lääkkeen käyttöönotolla kerran viikossa ei ole enää kumulaatiota. 48 viikon hoidon jälkeen Cmax ja Cmin on 1,5 - 2,0. Peginterferoni alfa-2a: n konsentraatiot seerumissa säilyvät koko viikon ajan (168 h) antamisen jälkeen (ks. Kuva).
Kuva. Peginterferoni alfa-2a: n keskimääräiset tasapainopitoisuudet potilailla, joilla oli krooninen hepatiitti C, jotka saivat Pegasys ® -monoterapiaa 180 μg / viikko tai Pegasys ® / ribaviriinin yhdistelmää.
1) monoterapia, 48 viikkoa.
2) yhdistelmä ribaviriinin kanssa, 48 viikkoa.
Axis X: aika (päivät) Pegasys ® -hoidon annon jälkeen kerran viikossa.
Y-akseli: keskimääräinen tasapainopitoisuus (ng / ml).
Farmakokinetiikka potilaiden erityisissä populaatioissa
Vaurioitunut munuaistoiminta liittyy lievään tilan (Cl / F) ja T: n suurenemiseen1/2.
Potilailla, joilla on Cl-kreatiniini 20-40 ml / min, peginterferoni alfa-2a: n puhdistuma vähenee 25%: lla verrattuna potilaisiin, joilla ei ole munuaisten vajaatoimintaa. Potilailla, joilla on kroonisen munuaisten vajaatoiminnan loppuvaihe, jotka saavat hemodialyysiistuntoja, peginterferoni alfa-2a: n puhdistuma vähenee 25-45%: lla. Lääkeaineen farmakokinetiikka oli samankaltainen Pegasys ® -annoksen määrittämisessä 135 μg: n annoksella potilailla, joilla oli kroonisen munuaisten vajaatoiminnan loppuvaihe ja 180 μg: n määrittäminen potilaille, joilla ei ollut munuaisten vajaatoimintaa.
Paul. Pegasysin farmakokineettiset parametrit naisilla ja miehillä yhden ihonalaisen injektion jälkeen ovat vertailukelpoisia.
Vanhusten ikä. Yli 62-vuotiailla potilailla Pegasys®-valmisteen imeytyminen 180 mikrogramman yksittäisen subkutaanisen injektion jälkeen oli viivästynyt, mutta vakaa verrattuna nuoriin terveisiin vapaaehtoisiin (Tmax - 115 h 82 tuntia). AUC kasvaa hieman yli 62-vuotiailla potilailla (1663 vs 1295 ng × h / ml), mutta Cmax nuoremmilla ja yli 62-vuotiailla potilailla on sama (vastaavasti 9,1 ja 10,3 ng / ml). Altistumistietojen perusteella ei ole tarpeen antaa farmakodynaamista vaste ja siedettävyys alkuperäisen annoksen pienentämiseen näillä potilailla.
Injektiopaikka. Pegasys®-valmisteen ihonalaista antoa tulisi rajoittaa etupään vatsan seinämän ja reiden alueelle, koska AUC: n perusteella imeytymisaste oli 20-30% korkeampi, kun se pistettiin näihin alueisiin. Lääkkeen pitoisuus oli pienempi tutkimuksissa, joissa Pegasys® annettiin subkutaanisesti olkapääalueelle.
Pegasys®-merkinnät
krooninen hepatiitti C (aikuisille positiivinen HCV-RNA, kanssa tai ilman maksakirroosi kompensoida kirroosi, mukaan lukien ne, joilla on kliinisesti stabiili HIV-infektion (joko yksinään tai yhdistelmänä ribaviriinin kanssa).
Yhdistelmä ribaviriinin kanssa potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa tai aikaisemman monoterapian tehottomuus interferonialfan kanssa (pegyloitu tai ei-pegyloitu) tai yhdistettynä ribaviriinihoitoon.
krooninen hepatiitti B (HBeAg-positiivinen tai HBeAg-negatiivinen aikuisilla potilailla, joilla on maksasairaus sairaus ja oireet virusreplikaation, kohonneet ALAT ja histologisesti vahvistettu maksatulehdus ja / tai fibroosi).
lisääntynyt herkkyys alfa - interferoneille, geneettisesti muunnettuihin valmisteisiin, jotka on saatu käyttämällä E. coli, polyetyleeniglykoliin tai mihin tahansa valmisteen komponenttiin;
vaikea maksan vajaatoiminta tai dekompensoitu maksakirroosi;
kirroosi, jonka pisteet ovat ≥ 6 Child-Pugh-asteikolla potilailla, joilla on HIV-HCP-infektio;
hypo-, hypertyreoosi-, diabetes mellitus dekompensaatiovaiheessa;
vakavia sydän- ja verisuonitauteja dekompensaation vaiheessa, ml. epävakaalla, heikosti valvotulla virralla edellisen 6 kuukauden aikana;
lasten ikä 3 vuoteen (bentsyylialkoholin ylläpitoon lisäaineena);
Lisäksi Pegasys®-yhdistelmää ribaviriinin kanssa
Ribaviriinin vasta-aiheita on otettava huomioon.
masennuksen historia;
Neutrofiilit - + lymfosyytit - + -lymfosyyttien - vähemmän kuin 100 solua / l, ja HIV-RNA -1 -> 5000 kopiota / ml (HIV -1 Monitor Test, v.5) potilailla, joilla on samanaikaisesti HIV-infektio -HGS.
Luokka C. Pegasysin vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole tutkittu. Peginterferoni alfa-2a: n nimittämisellä, kuten muilla alfa-interferoneilla, kuukautiskierron kesto on pitempi, kun taas 17p-estradiolin ja progesteronin enimmäispitoisuudet vähenevät ja myöhemmin esiintyvät eläimillä. Lääkkeen poistamisen jälkeen havaittiin kuukautiskierron normalisointi.
Peginterferoni alfa-2a: n vaikutusta miesten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu. Interferonialfa-2a: n antaminen 5 kuukauden ajan ei kuitenkaan vaikuttanut eläinten hedelmällisyyteen.
Pegasysin teratogeenisia vaikutuksia ei ole tutkittu. Interferoni alfa-2a: n käyttö johti spontaaniin aborttien määrän merkittävään lisääntymiseen rhesus-apinoissa. Synnynnäisissä jälkeläisissä ei havaittu teratogeenisiä vaikutuksia. Pegasysom ®: n ja muiden alfa-interferonien hoidossa kuitenkin raskauden ikäisten naisten tulisi käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä.
Pegasysiä ei tule antaa raskauden aikana.
Ei tiedetä, erittyykö Pegasys ® tai lääkkeen aineosat rintamaitoon. Poissulkemiseksi haittavaikutuksia Pegasysin ® ja ribaviriinin lapsen imetyksen aikana pitäisi pysäyttää imetys tai hoito, kun otetaan huomioon mahdolliset edut hoidon äidille.
Ribaviriinin yhdistelmää: luokka X.
Ribaviriinilla eläinkokeissa on havaittu merkittäviä teratogeenisia vaikutuksia ja kykyä aiheuttaa sikiökuolemia. Ribaviriini on vasta-aiheinen raskaana oleville naisille ja miehille, joiden kumppanit ovat raskaana.
Ribaviriinihoitoa ei tule määrätä, ennen kuin negatiivinen raskaustesti suoritetaan välittömästi ennen hoidon aloittamista. Naiset hedelmällisyyteen tai mies kumppani pystyvät kestämään lapsille, ne olisi tiedotettava teratogeenisia vaikutuksia Ribaviriinin ja tarve ehkäisymenetelmän (ainakin kahdella tavalla) hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan hoidon (ks. Käyttäjän lääketieteellinen ribaviriinin).
Pegasys®: n ja interferonialfa-2a: n hoidossa esiintyvien yleisimpien haittavaikutusten yleisyys ja vakavuus ovat samat.
Yleisimmät haittavaikutukset Pegasys-hoidon hoidossa 180 mikrogramman annoksella ilmaistaan ​​yleensä helposti tai kohtalaisesti, eivätkä ne vaadi annoksen säätämistä tai lääkkeen ottamista.
Aikana hoidon (48 viikkoa), ja sen aikana tarkkailu ilman hoitoa (24 viikkoa) Pegasysin ® turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin CHC, vaikka esiintyvyys sivuvaikutuksia CHB oli merkitsevästi alhaisempi paitsi Kuumeen. 88%: lla potilaista, jotka saivat Pegasysin ®, ei-toivottuja ilmiöitä on havaittu verrattuna 53%: lla potilaista lamivudiinin kanssa. Vakavia haittatapahtumia raportoitiin vastaavasti 6 ja 4% potilaista. Noin 5% potilaista hoidettiin Pegasys ®, ja alle 1%: lla potilaista hoidettiin lamivudiinihoito on peruutettu haittavaikutusten takia. Lääkkeiden otto ei ole erilainen potilailla, joilla on maksakirroosi ja ilman kirroosia.
HCG-potilaat, jotka eivät aiemmin vastanneet hoitoon
Yleensä Pegasys ®: n ja ribaviriinin turvallisuusprofiili potilailla, jotka eivät aiemmin vastanneet hoitoon, oli samanlainen kuin potilailla, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet hoitoa.
Kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 72- ja 48-viikon potilaalla ei reagoinut aikaisemmin saanut hoitoa pegyloidulla interferoni alfa-2b / ribaviriini laboratoriopoikkeamat tai haittatapahtumia johtaneet peruuttamiseen Pegasys ® 12%: lla potilaista, ja ribaviriinin nostamiseen - 13 % hoidetuista potilaista 72 viikon kuluessa. Ryhmässä potilaita hoidettiin 48 viikon ajan, laboratoriotestipoikkeavuuksia tai haittatapahtumia johtaneet peruuttamiseen Pegasys ® 6%, ja peruutus Ribavirin - 7%: ssa tapauksista. Samoin potilailla, joilla on kirroosi taajuus lopettamisen Pegasysia ® ja ribaviriinin oli suurempi ryhmässä potilailla, joita hoidettiin 72 viikko (13 ja 15%) kuin potilailla, joita hoidettiin 48 viikko (6 ja 6%). Tutkimuksen otettu potilaita, joiden peruutus ennen hoitoa (pegyloitu interferoni alfa-2b / ribaviriini), koska hematologisen myrkyllisyyden.
Toisessa 48 viikon kliinisessä tutkimuksessa oli potilaita, joilla oli fibroosi tai kirroosi (3-6 asteikolla Ishak), ei ole aiemmin vastannut hoitoon, ja oli alkuperäinen määrä verihiutaleiden ≥50000 solua / ml. Ensimmäisen 20 viikko sen jälkeen, kun tutkimuslaboratoriossa poikkeavuuksia havaittu mukaan hematologiset parametrit: anemia (hemoglobiinia alle 10 g / dl - 26%: lla potilaista); neutropenia (absoluuttinen neutrofiilimäärä (ANC) alle 750 solua / ml - 30%: lla potilaista); Trombosytopenia (verihiutaleiden määrä alle 50 000 solua / μl - 13% potilaista).
HIV-HCG-infektio
Turvallisuusprofiili Pegasysin ® (yksinään tai yhdessä ribaviriinin) potilailla samanaikainen HIV- -HGS samanlainen kuin potilailla, joilla on CHC. Muut haittatapahtumat esiintyy ≥1-≤2% potilaista yhteistyössä HIV-tartunnan -HGS hoitoon Pegasysin ® / ribaviriini kuuluvat: giperlaktatsidemiya / maitohappoasidoosi, influenssa, keuhkokuume, tunne-elämän epävakaisuus, apatia, tinnitus, kipu kurkun ja kurkunpään, huulitulehdus, hankittu lipodystrofia ja kromaturia. Pegasys ® hoitoon liittyi lasku absoluuttinen määrä CD4 + -lymfosyyttien ensimmäisen 4 viikko hoidon, muuttamatta prosentuaalinen pitoisuus. CD4 + -lymfosyyttien palasi perustasolle, jossa annoksen pienentämisen tai hoidon lopettamisen. Nimittäminen Pegasysin ® ei ole haitallista vaikutusta HI-virusten hoidon aikana seurannan hoidon jälkeen.
Käyttötarkoitukset potilailla, joilla on vähemmän kuin 200 solua / μl CD4 + -imfosyytti, ovat rajalliset.
Haittavaikutukset monoterapiana Pegasys ® HBV: n ja CHC: n kanssa samoin kuin Pegasysom ® -hoitoa yhdessä ribaviriinin CHC: n kanssa
Haittavaikutusten esiintymistiheyden kuvaamiseksi käytetään seuraavia kategorioita: hyvin usein (≥1 / 10), usein (≥1 / 100; ®.
Hermosto: iskeeminen aivohalvaus (taajuus ei ole tiedossa).
Näkyvyys: kuten muiden alfa-interferonien nimeämisessä, Pegasus ® -tablettien käytön yhteydessä on raportoitu vakavia verkkokalvon irtoamishetkoksia (taajuutta ei tiedetä).
Tuki- ja liikuntaelimistö: rabdomyolyysi (taajuus ei ole tiedossa).
Laboratoriomittarit: Pegasys ® hoito liitettävä seuraavat muutokset laboratorioarvoissa - kasvua ALAT, hyperbilirubinemia, elektrolyyttihäiriöt (hypokalemia, hypokalsemia, hypofosfatemia), hypo ja hyperglykemia, hypertriglyseridemia.
Pegasys-hoidon ja ribaviriinin yhdistelmähoidon kanssa tehdyn monoterapian yhteydessä 2%: lla potilaista oli kohonnut ALAT-taso, mikä johti alentuneeseen annokseen tai hoidon lopettamiseen.
Pegasys ® hoitoon liittyi lasku hematologinen indeksit (leukopenia, neutropenia, lymfopenia, trombosytopenia ja hemoglobiinitason lasku), joka parani vaihdettaessa annos ja palasivat lähtötasolle on 4-8 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen. 24% (216/887) potilaista, jotka saivat 180 ug Pegasysin ® ja 1000-1200 mg ribaviriini 48 viikko, havaittiin kohtalainen neutropenia (ANC: 0,749-0,5 x 10 9 / l) ja 5% (41/887) potilaista - vaikea neutropenia (ANC: 9 / l).
Interferonin vasta-aineet: 1-5% potilaista, jotka saivat Pegasys®-valmistetta, havaittiin neutraloivan vasta-aineen muodostuminen interferonille. Kuten muillakin interferonihoitoilla, CHB: ssa havaittiin useammin neutraloivia interferoni-vasta-aineita. Vasta-aineiden esiintymisen ja hoidon tehon välillä ei kuitenkaan ole havaittu yhteyttä.
Kilpirauhasen toiminta: Pegasis ® -hoito liittyi kliinisesti merkittäviin muutoksiin laboratoriossa kilpirauhasen toimintaindeksiin, jotka vaativat lääketieteellisiä toimenpiteitä. Näiden muutosten ilmaantuvuus (4,9%) Pegasys-hoidon ja muiden interferonien hoidon aikana on sama.
Laboratoriomittarit HIV-HCG: n kanssa yhteistoiminnalle
Huolimatta siitä, että ilmiö hematotoksisuus (neutropenia, trombosytopenia, anemia) hoitoon yhteistyössä HIV-tartunnan -HGS yleisempiä, useimmat niistä korjataan muuttamalla annosta ja käyttämällä kasvutekijöitä ja purkaa ennenaikaisesti hoidon tarvitaan harvoin. Vähentämällä neutrofiilien absoluuttinen määrä alle 500 solua / ml havaittiin 13%: lla potilaista, jotka saivat monoterapiaa Pegasysia ®, ja 11%: lla potilaista, Pegasysia ® / ribaviriinin. Vähennetään Verihiutaleiden alle 50000 solua / ml havaittiin monoterapiaan Pegasysia ® 10%: lla potilaista, ja yhdistelmähoitoa - 8%. 7%: lla potilaista, jotka saivat monoterapiaa Pegasysia ®, ja 14%: lla potilaista, jotka saivat Pegasysin ® / ribaviriini on rekisteröity anemia (Hb taso - ® ja ribaviriinin potilailla, joilla on krooninen C-hepatiitti ja Pegasysin ® ja lamivudiinin potilailla, joilla on CHB.
Pegasys ® -hoito (180 μg / viikko 4 viikon ajan) ei vaikuttanut farmakokineettiseen profiiliin tolbutamidi, mefenitoiini, debargaakiini ja dapsoni terveillä miespuolisilla vapaaehtoisilla, mikä viittaa siihen, että Pegasys ® in vivo ei vaikuta sytokromi P4502C9-, 2C19-, 2D6- ja 3A4-isoentsyymien metaboliseen aktiivisuuteen.
Pegasys ® on kohtalaisen 1A2-sytokromi P450 -isoentsyymin aktiivisuuden estäjä, ja teofylliinin AUC-arvon nousu on noin 25%. Potilailla, jotka saavat teofylliiniä ja Pegasysiä samanaikaisesti, on tarpeen hallita pitoisuutta teofylliini seerumissa ja suorittamaan teofylliiniannoksen asianmukaiset korjaukset. Teofylliinin ja Pegasysin välinen vuorovaikutus ilmeisesti saavuttaa korkeintaan 4 viikkoa Pegasis®-hoidon jälkeen.
Farmakokineettisessä tutkimuksessa 24 CHC-potilaalla Pegasys®-hoitoa (180 μg / viikko 4 viikon ajan) seurasi metaboliittien keskimääräisten määrien nousu metadoni (samanaikainen hoito metadonin kanssa annoksella 30-150 mg, keskimääräinen annos - 95 mg) 10-15%. Tämän vuorovaikutuksen kliinistä merkitystä ei ole määritetty, on suositeltavaa tarkkailla huolellisesti metadoksiinin myrkytyksen oireita. Erityisesti suurilla metadoniannoksilla potilailla on riski QTc-ajan pitenemisestä.
Vielä 12 viikon farmakokineettinen tutkimus 47 potilasta samanaikaisesti HIV-infektio -HGS, jonka tarkoituksena oli määrittää vaikutus ribaviriinin on solunsisäinen fosforylaatioon useita nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTI) (lamivudiini ja tsidovudiini tai stavudiini), ei ole selvää näyttöä lääkkeiden välisestä vuorovaikutuksesta. Arvojen merkittävistä vaihteluista johtuen luottamusvälit olivat kuitenkin riittävän laajat. NRTI: n samanaikainen antaminen ei ilmeisesti vaikuttanut ribaviriinin altistukseen plasmassa. Didanosiinin ja ribaviriinin yhdistelmää ei suositella. Ribaviriini lisää didanosiinin ja sen aktiivisen metaboliitin (dideoksiadenosiini-5-trifosfaatti) in vitro, mikä voi johtaa kuolemaan johtaneen maksan vajaatoiminnan, perifeerisen neuropatian, haimatulehduksen, oireisen hyperlactata- mian / laktaatti-asidoosin kehittymiseen.
Kun tsidovudiinia käytettiin monimutkaisessa HIV-hoidossa, ribaviriinianemiaan liittyi anemia, joka huononi. Kuitenkin tämän ilmiön täsmällinen mekanismi on vielä määriteltävä. Anemian riskin lisääntymisen vuoksi ribaviriinin ja tsidovudiinin samanaikaista käyttöä ei suositella. Jos yhdistelmähoitoa antiretroviraalinen hoito on jo käynnissä, ZDV: n tulee harkita erityisesti potilailla, joilla on ollut tsidovudiinin aiheuttama anemia.
yhdistelmä telbivudiini annoksena 600 mg / vrk ja Pegasisa® 180 μg: n annoksella kerran viikossa liittyy lisääntyneeseen riskiin perifeerisen neuropatian kehittymisestä, jonka kehittymisen mekanismi ei ole tiedossa. On mahdotonta sulkea pois perifeerisen neuropatian ja muiden interferonien (sekä standardin että pegyloidun) lisääntyneen riskin. Lisäksi telbivudiinin ja alfa-interferonien yhdistelmää (pegyloitua tai standardia) ei ole vielä osoitettu.
Pegasys®-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa, koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole saatavilla.
Hoito Pegasys ® tulisi valvoo pätevä lääkäri, jolla on kokemusta potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B ja C. Kun kyseessä Pegasysin ® yhdessä ribaviriinin pitäisi lukea ohjeita lääketieteelliseen käyttöön ribaviriinia.
Lääke annetaan subkutaanisesti (sc) etupään vatsan seinälle tai reisiin 1 kertaa viikossa.
HBeAg-positiivisella ja HBeAg-negatiivisella kroonisella hepatiitti B: llä - kerran viikossa 48 viikon ajan 180 mg: n kerta-annoksena.
Suositeltu annos PEGASYS ® on 180 mikrogrammaa kerran viikossa 1, n / k vatsaontelon etuseinämään tai reisien yhdessä ribaviriinin kanssa (p.o.) tai monoterapiana.
Ribaviriinin annosteluohjelma, jota tulee käyttää yhdessä Pegasys ® -valmisteiden kanssa, on esitetty taulukossa 1. Ribaviriini on otettava aterian yhteydessä.
Yhdessä ribaviriinihoidon kanssa hoidon kesto ja ribaviriinin annos riippuvat viruksen genotyypistä (ks. Taulukko 1).
Pegasys ® - ja ribaviriinin annostusohjelma CHC-potilailla
Pegasys (Pegasys) - liuos ruiskuputkessa 135 ug / 0,5 ml, 180 ug / 0,5 ml subkutaanista antamista varten
Pegasys (Pegasys) on lääkeainetta interferoni, joissa on tehokas immunomodulatorisia ja antiviraalisia ominaisuuksia, joka sisältää peginterferoni-alfa-2a, sekä vesi injektiota varten, natriumkloridi, natriumasetaatti, etikkahappo väkevä, bentsyylialkoholi, polysorbaatti 80 ylimääräisiksi aineita. Valmistaja valmistaa Pegasys-ruiskujen putkia, joissa vaikuttavat aineet ovat eri annoksia 135 mcg ja 180 mcg. Muuten, tämä lääke valmistetaan Sveitsissä NaF Hoffmann La-Roche -yrityksestä. Sen vuoksi sitä kutsutaan myös Pegasys Rocheksi. Pegasysissa maksaa melko iso, joten ennen kuin ostat Pegasysin, sinun täytyy laskea, kuinka paljon lääkettä on tarpeen tietenkään maksamaan ylihintaa. Pidä lääke alkuperäisessä pahvipakkauksessa poissa lapsilta 2-8 ° C: n lämpötilassa, jolloin lääkkeen jäädytys ei onnistu.
Käytä Pegasys-lääkettä viruksen hepatiitin hoitoon itsenäisenä työkaluna ja Pegasys + Ribavirin yhdistelmänä:
hepatiitti C ilman kirroosia;
hepatiitti C, jossa on kompensoitua kirroosia;
HBeAg-negatiivisen viruksen hepatiitti B: n replikatiivinen muoto;
Hepatiitti B HBeAg-positiivinen tulehduksellisten oireiden kanssa;
Pegasys: vasta-aiheet
Pegasys-ohjeessa kielletään sen käyttö:
maksakirroosi on heikentynyt;
maksan vajaatoiminta (vakavassa muodossa);
alle 3-vuotiaat lapset (koska koostumus sisältää bentsyylialkoholia);
yksittäisen yliherkkyyden läsnä ollessa polyetyleeniglykolille, alfa-interferoneille, geenitekniikan tuotteille samoin kuin muiden lääkkeen ainesosiksi;
kun tunnistetaan vakavat sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet.
Pegasys: haittavaikutukset
Pegasysin potilaiden tutkimukset ja arvioinnit ovat paljastaneet seuraavat haittavaikutukset:
ripuli, vatsakipu, oksentelu;
niveltulehdus, myalgia;
ei-systeeminen heitehuimaus, päänsärky, keskittymisvaikeudet;
masennus, unettomuus, ahdistuneisuus, ärtyneisyys;
kuiva iho, kutina, dermatiitti, hiustenlähtö;
selkäreunat, laihtuminen, kuume, heikkous;
influenssa, herpes simplex, keuhkokuume;
anemia, trombosytopenia, lymfadenopatia;
Ennen kuin ostat Pegasys Interferonia, suosittelemme, että etsit foorumia, jossa Pegasysia keskustellaan luentojen lukemiseksi. Tätä varten helpoin tapa kirjoittaa kysely hakukoneen "hoito Pegasus-arvosteluihin." Minun on kuitenkin sanottava, että jokainen laitos voi reagoida eri lääkkeitä ja sivuvaikutuksia ollenkaan voivat olla hyvin erilaisia, samoin kuin ei tapahdu, ja kieltäytyä sairaanhoidon vain koska joku oli komplikaatioita, on kohtuutonta. Mikäli mitään haittavaikutuksia, sinun täytyy olla varma ilmoittaa lääkäriltä, ​​ja hän puolestaan ​​peruuttaa mitään lääkkeitä tai määrätä analogit Pegasys. Joskus tapahtuu, että sivuvaikutuksia ei ole Pegasys, mutta Ribovirin, jonka kanssa se yleensä yhdistetään, on syyllinen. Myös silloin, kompromissi on mahdollinen - voit korvata analogiset ja hoitoa jatketaan mahdollisia vain tällä yhdistelmällä: Pegasys + Copegusia.
Hepatiitti C: n hoito Pegasysin kanssa suoritetaan kokeneen pätevän lääkärin valvonnassa. Mukaan kuvaus Pegasys valmistetta annetaan ihon alle injektiona vatsaontelon etuseinämään tai reiteen. Ensimmäinen puukottaa Pegasysin on välttämätöntä tehdä lääkäri sairaalassa tai klinikalla, koska se voi aiheuttaa allergisen reaktion ja ensiapu tarvitsevat mahdollista. Myöhemmät injektiot Pegasysin, jos ei ole terveysongelmia tai voit tulla kuulemaan terveydenhuollon tarjoaja sekä hoidon riippuu genotyypin viruksen, ja se on melko pitkä 24-48 viikkoa sairaalassa, voit tehdä sen itse 1 kerran viikossa annoksella 180 mg,.
Kuinka potkia Pegasys
Pegasys 180 mcg kuin ruiskun putken helpottaa injektio prosessi on helppo käyttää, mutta on edelleen tutkittava ennen kuin sen läsnäolo sakan, ja muutos väriä lääkettä, jos se tapahtui, sinun täytyy heittää sen pois ja saada toinen ruisku-putkeen. Välittömästi ennen menettelyn, poista ruisku jääkaapista ja anna lämmetä huoneen lämpötilaan, joka on sijoitettu tasaiselle pinnalle, sitten, on noudatettava sääntöjä aseptisten liittää neula ruiskuun, suorittamaan seuraavat vaiheet:
irrota neula varovasti pääpakkauksesta poistamatta muovipakkausta neulasta injektion hetkellä;
irrota ruiskun kumitulppa ja hävitä se;
kierrä neula ruiskuun paikassa, jossa vihreä kärki sijaitsee;
tarkista, että neula on tukevasti paikallaan ruiskua varten, paina suojavihreä suojus kohti ruiskua;
poista muovikorkki neulasta;
Aseta neula paikalleen iholla, joka on aiemmin desinfioinut tämän paikan;
hitaasti paina mäntää alaspäin niin, että lääke pääsee kokonaan ihon alle jättäen mitään ruiskuun;
vedä neula pois muuttamatta kaltevuutta, jotta se ei vahingoita ihoa;
peitä neula muovikorkilla ja hävitä ruisku.
Missään tapauksessa ei haluttu vähentää Pegasys-lääkityksen annostusta. Älä käytä jäljellä olevaa lääkettä uudelleen ruiskuun.
Pegasys: erityisohjeet
Pegasys-hoidon aikana naisilla, jotka pystyvät raskaaksi, on käytettävä vähintään kahta tehokkaampaa ehkäisymenetelmää. Koska kyseessä on raskauden hoidon aikana, on olemassa suuri vaara, kaikenlaisia ​​epämuodostumia ja epämuodostumia sikiölle ja jos Pegasysin yhdessä ribaviriinin, sinun täytyy suojata seuraavan 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Pegasys tai PegIntron
Useilla foorumeilla on keskusteluja "Mikä on parempi kuin Pegasys tai PegIntron?". Kukin näistä lääkkeistä interferoni ryhmä ja on tarkoitettu hepatiitin hoitoon ja kukin on helppo käyttää, niin mitkä niistä on paras, melko vaikea tehtävä, ja se ei ole välttämätöntä. Ja mitä valmistetta tarvitaan voit ratkaista pätevä lääkäri, jolla on tutkimusten tulosten ja analyysien, sanalla sairaushistoria, koska omatekoinen itse käsitelty tavalla tai toisella huumeiden, lukemisen jälkeen vain yksi käsky Pegasys 180 tai luettuaan ja vertaamalla arvosteluja, voit aiheuttaa korjaamatonta haittaa terveydelle.
Mistä ostaa Pegasys
Saatuaan lääkärin vastaanotto, potilas kysyy kysymykseen "Kuinka paljon on Pegasysia?" Ja "Mistä voin ostaa Pegasys 180 halvalla?". Tietenkin ostaa Pegasys 180 Moskovassa, ei overpaying ensimmäiseen apteekki, saatat joutua matkustamaan paljon apteekit, koska hinta Pegasysin eri kaikkialla. Mutta miksi tuhlata aikaa "juoksentelemalla", jos löydät nämä tiedot Internetistä katsomalla ilmoitustauluja. Riittää, että kirjoitat hakukenttään "myydä Pegasys 180" tai annat portaalistossamme mainoksen "osta Pegasys 180". Näin et opi ainoastaan, että keskihinta Pegasys 180 - 5000 ruplaa, mutta myös pystyä vertailemaan hintaa lääkkeen Pegasysin Pietarissa, joiden hinta Pegasysin Moskovassa sekä löytää itselleen sopivimman, sopia esittäneelle henkilölle mainoksen myyntiä ja Osta tarvittava lääke.
Ostaessaan aina kiinnittää huomiota ajoitus, eheyden kartonkipakkaukset sekä sen sisällöstä, eli läsnäolo venäjänkielisen oppaan, kirkkaan liuoksen ruiskuun Tübach pitäisi olla kolhuja ja naarmuja.
Kuinka paljon Pegasys maksaa?
Ruokavalio hepatiitti C: mitä voi ja mitä ei voi syödä?