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Documento DOUE-L-2009-80851
Directiva 2009/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de abril de 2009, relativa a los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático (Versión codificada).
«DOUE» núm. 122, de 16 de mayo de 2009, páginas 6 a 27 (22 págs.)
DOUE-L-2009-80851
Visto el dictamen del Comité Económico y Social Europeo ( 1 )
(1) La Directiva 90/384/CEE del Consejo, de 20 de junio de 1990, sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas a los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático ( 3 ), ha sido modificada de forma sustancial ( 4 ). Conviene, en aras de una mayor racionalidad y claridad, proceder a la codificación de dicha Directiva.
(4) La presente Directiva debe definir los requisitos imperativos y esenciales de metrología y funcionamiento relativos a los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automáticos. Para facilitar las pruebas de conformidad con los requisitos esenciales, resulta necesario disponer de normas armonizadas en el plano europeo, especialmente por lo que se refiere a las características metrológicas, de concepción y de construcción, de forma que los instrumentos que cumplan dichas normas armonizadas puedan presumirse conformes a los requisitos esenciales.
Dichas normas armonizadas a nivel europeo han sido elaboradas por organismos privados y deben conservar su carácter de textos no obligatorios. A tal efecto, se reconoce al Comité europeo de normalización (CEN), al Comité europeo de normalización electrónica (Cenelec) y al Instituto Europeo de Normas de Telecomunicación (ETSI) como organismos competentes para adoptar normas armonizadas de acuerdo con las directrices generales de cooperación entre la Comisión, la Asociación Europea de Libre Comercio (AELC) y los tres organismos, firmadas el 28 de marzo de 2003 ( 5 ).
(5) Una serie de directivas destinadas a eliminar las barreras técnicas a los intercambios basados en los principios establecidos en la Resolución del Consejo, de 7 de mayo de 1985, relativa a un nuevo enfoque en materia de armonización técnica y de normalización ( 6 ), han sido adoptadas; cada una de dichas directivas prevé la imposición del marcado «CE» de conformidad. En su Comunicación de 15 de junio de 1989 relativa a un enfoque global en materia de certificaciones y ensayos ( 7 ), la Comisión propuso la creación de una reglamentación común relativa al marcado «CE» de acuerdo con un grafismo único. En su Resolución de 21 de diciembre de 1989 relativa a un enfoque global en materia de evaluación de la conformidad ( 8 ), el Consejo aprobó como principio director la consiguiente adopción de tal enfoque en lo relativo a la utilización del marcado «CE» de conformidad.
Los dos elementos fundamentales del nuevo enfoque que deben aplicarse son los requisitos esenciales y los procedimientos de evaluación.
( 1 ) DO C 44 de 16.2.2008, p. 33.
( 2 ) Dictamen del Parlamento Europeo de 11 de diciembre de 2007 (DO C 323 E de 18.12.2008, p. 57) y Decisión del Consejo de 23 de marzo de 2009.
( 3 ) DO L 189 de 20.7.1990, p. 1.
( 4 ) Véase la parte A del anexo VII.
( 8 ) DO C 10 de 16.1.1990, p. 1.
(8) La presencia del marcado «CE» de conformidad y de la viñeta con letra M en un instrumento de pesaje de funcionamiento no automático debe implicar una presunción de conformidad con las disposiciones de la presente Directiva y debe hacer por ello innecesario repetir las evaluaciones de la conformidad que ya se hayan efectuado.
1) «instrumento de pesaje»: un instrumento de pesaje que sirve para determinar la masa de un cuerpo utilizando la acción de la gravedad sobre dicho cuerpo; un instrumento de pesaje puede, además, servir para determinar otras cantidades, magnitudes, parámetros o características relacionados con la masa;
2) «instrumento de pesaje de funcionamiento no automático», o «instrumento»: un instrumento de pesaje que requiere la intervención de un operador para determinar el peso;
3) «norma armonizada»: una especificación técnica (norma europea o documento de armonización) adoptada bien por el Comité Europeo de Normalización (CEN), bien por el Comité Europeo de Normalización Electrotécnica (Cenelec), bien por el Instituto Europeo de Normas de Telecomunicación (ETSI) o bien por dos o tres de estos organismos por mandato de la Comisión, de conformidad con las disposiciones de la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de junio de 1998, por la que se establece un procedimiento de información en materia de las normas y reglamentaciones técnicas y de las reglas relativas a los servicios de la sociedad de la información ( 1 ), y con las directrices generales de cooperación entre la Comisión, la Asociación Europea de Libre Comercio y los tres organismos, firmadas el 28 de marzo de 2003.
2. Los Estados miembros adoptarán todas las disposiciones necesarias para garantizar que solo puedan ser puestos en servicio, para los usos enumerados en el artículo 1, apartado 2, letra a), los instrumentos que cumplan las prescripciones de la presente Directiva, y que, por tal motivo, estén provistos del marcado «CE» de conformidad establecido en el artículo 11.
Cuando un Estado miembro o la Comisión considere que las normas armonizadas a que se refiere el artículo 6, apartado 1, no cumplen totalmente los requisitos esenciales definidos en el anexo I, la Comisión o el Estado miembro interesado someterá el asunto al Comité permanente creado por el artículo 5 de la Directiva 98/34/CE, denominado en lo sucesivo «el Comité», exponiendo sus motivos.
1. Cuando un Estado miembro considere que los instrumentos que llevan el marcado «CE» de conformidad contemplado en los puntos 2, 3 y 4 del anexo II no se ajustan a los requisitos de la presente Directiva, aunque hayan sido correctamente instalados y utilizados para los fines a los que están destinados, adoptará todas las medidas apropiadas para retirar tales instrumentos del mercado, o para prohibir o restringir su puesta en servicio y/o su puesta en el mercado.
3. Si un instrumento no conforme llevare el marcado «CE» de conformidad, el Estado miembro competente adoptará las medidas apropiadas contra cualquiera que hubiere fijado el marcado e informará de ello a la Comisión y a los demás Estados miembros.
3. Cuando los instrumentos sean objeto de otras directivas comunitarias relativas a otros aspectos que dispongan la colocación del marcado «CE» de conformidad, este indicará que se supone que los instrumentos cumplen también las disposiciones de esas otras directivas.
No obstante, en caso de que una o varias de esas directivas aplicables a los instrumentos autoricen al fabricante a elegir, durante un período transitorio, el sistema que aplicará, el marcado «CE» de conformidad señalará únicamente el cumplimiento de las disposiciones de las directivas aplicadas por el fabricante.
En tal caso, las referencias de publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea de las directivas aplicadas deberán incluirse en los documentos, folletos o instrucciones exigidos por dichas directivas e instrumentos.
2. Los Estados miembros aplicarán los criterios mínimos establecidos en el anexo V para la designación de los organismos.
Se presumirá que los organismos que reúnan los criterios fijados por las normas armonizadas pertinentes cumplen los criterios establecidos en dicho anexo.
MARCADO «CE» DE CONFORMIDAD E INSCRIPCIONES Artículo 11
1. En los instrumentos cuya conformidad CE se haya comprobado, el marcado «CE» de conformidad y los datos suplementarios exigidos que se mencionan en el punto 1 del anexo IV deberán figurar de forma bien visible, fácilmente legible e indeleble.
3. Queda prohibido colocar en los instrumentos marcados que puedan inducir a error a terceros en relación con el significado o el logotipo del marcado «CE» de conformidad. Podrá colocarse cualquier otro marcado en los instrumentos, a condición de que no reduzca la legibilidad ni la visibilidad del marcado «CE» de conformidad.
a) cuando un Estado miembro compruebe que se ha colocado indebidamente el marcado «CE» de conformidad, recaerá en el fabricante o en su representante establecido en la Comunidad la obligación de restablecer la conformidad del producto en lo que se refiere a las disposiciones sobre el marcado «CE» de conformidad y de poner fin a tal infracción en las condiciones establecidas por dicho Estado miembro;
Los Estados miembros adoptarán todas las disposiciones necesarias para que los instrumentos que lleven el marcado «CE» de conformidad dando fe de su conformidad a las prescripciones de la presente Directiva se ajusten a dichas prescripciones.
Las unidades de masa utilizadas son las unidades legales con arreglo a la Directiva 80/181/CEE del Consejo, de 20 de diciembre de 1979, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre las unidades de medida ( 1 ).
— unidades SI: kilogramo, microgramo, miligramo, gramo, tonelada,
— unidad imperial: onza troy, para pesar metales preciosos,
— otra unidad: quilate métrico, para pesar piedras preciosas.
Escalón de verificación (e)
n ¼ Max
( 1 ) DO L 39 de 15.2.1980, p. 40.
1 × 10 k , 2 × 10 k , o 5 × 10 k unidades de masa, cuando, k = un número entero o cero.
e = 1 × 10 k g,
salvo para los instrumentos de la clase I con d < 10 –4 g, en los que e = 10 –3 g.
3.1. Instrumentos con un solo campo de pesaje Los instrumentos con dispositivo indicador auxiliar deberán corresponder a las clases I o II. El límite inferior del alcance mínimo de los instrumentos de estas dos clases se obtiene a partir del cuadro 1, sustituyendo el escalón de comprobación (e) de la tercera columna por el escalón real (d).
Cuando d < 10 –4 g, la capacidad máxima de la de la clase I podrá ser inferior a 50 000 e.
3.2. Instrumentos con campos de pesaje múltiples Se permiten campos de pesaje múltiples con tal de que estén claramente indicados en el instrumento. Cada campo de pesaje se clasificará con arreglo al punto 3.1. Si los campos de pesaje corresponden a distintas clases de precisión, el instrumento deberá cumplir los requisitos más estrictos que se aplican a las clases de precisión a las que correspondan los campos de pesaje.
— su escalón de verificación e i ,
con e (i + 1) > e i
— su alcance máximo Máx i
con Max r = Max
— su alcance mínimo Mín i
con Min i = Max (i – 1)
y Min 1 = Min
i = número de campos parciales de pesaje r = número total de campos parciales de pesaje
valor mínimo ( 1 )
n ¼ Max i
e ðiþ1Þ
g ≤ e i
g ≤ e i ≤ 0,05 g
( 1 ) Cuando i = r, se utilizará la columna correspondiente del cuadro 1, sustituyendo e por e r .
Error máximo tolerado en la primera comprobación
5 000 e < m ≤
2 000 e < m ≤
— 5 °C en un instrumento de la clase I,
— 15 °C en un instrumento de la clase II,
— 30 °C en un instrumento de la clase III o IIII.
7.4. Los instrumentos electrónicos, salvo los de la clase I y clase II para los que «e» es inferior a 1 g, deberán reunir las características metrológicas en condiciones de humedad relativa alta en el límite superior de su graduación de temperatura.
9. Indicación de los resultados del pesaje y otras estimaciones de peso La indicación de los resultados del pesaje y de otras estimaciones de peso será precisa, clara y no deberá inducir a error, y el aparato indicador posibilitará una rápida lectura en condiciones normales de uso.
Los nombres y símbolos de las unidades mencionadas en el apartado 1 del presente anexo deberán ajustarse a las disposiciones de la Directiva 80/181/CEE utilizando para el quilate métrico el símbolo «ct».
10. Impresión de los resultados del pesaje y otras estimaciones de peso Los resultados impresos serán correctos, razonablemente identificables y sin ambigüedades. La impresión será clara, legible, indeleble y permanente.
13. Dispositivos de tara y dispositivos de predeterminación de tara Los instrumentos pueden tener uno o más dispositivos de tara y un mecanismo de predeterminación de tara. El funcionamiento de los dispositivos de tara producirá una puesta a cero precisa y garantizará un pesaje neto correcto. El funcionamiento del dispositivo de predeterminación de tara garantizará la determinación correcta del valor neto calculado.
Los instrumentos con las características de los utilizados para venta directa al público, que no reúnan las condiciones descritas en el presente punto llevarán el sello indeleble «prohibida su utilización para la venta directa al público».
15. Instrumentos para el etiquetado de precios Los instrumentos para el etiquetado de precios deberán reunir las condiciones a ellos aplicables que rigen los instrumentos indicadores de precio para la venta directa al público. Por debajo de una magnitud mínima no se podrá imprimir una etiqueta de precio.
— el nombre y la dirección del fabricante y, cuando haya sido presentada por el representante autorizado, además el nombre y la dirección de este último,
— declaración escrita de que no se ha presentado la solicitud ante ningún otro organismo notificado,
— la documentación técnica que se especifica en el anexo III.
El solicitante pondrá a disposición del organismo notificado un instrumento representativo de lo que se pretende producir, denominado en lo sucesivo «el modelo».
1.3.2. acordará con el solicitante el lugar donde se realizarán los exámenes y/o pruebas; 1.3.3. efectuará o hará efectuar los exámenes y/o pruebas oportunas para confirmar que las soluciones adoptadas por el fabricante cumplen los requisitos esenciales cuando no se hayan aplicado las normas armonizadas mencionadas en el apartado 1 del artículo 6;
— las solicitudes de examen CE de modelo recibidas,
— los certificados de aprobación CE de modelos expedidos,
— las solicitudes de certificados de aprobación denegadas,
— los complementos y modificaciones relativos a los documentos ya expedidos.
El fabricante o su representante establecido en la Comunidad colocará el marcado «CE» de conformidad en cada instrumento así como las inscripciones que figuran en el anexo IV y extenderá una declaración escrita de conformidad.
El marcado «CE» de conformidad deberá ir seguido del número de identificación del organismo notificado encargado del control CE mencionado en el punto 2.4.
— un compromiso de cumplir las obligaciones derivadas del sistema de calidad homologado,
— un compromiso de mantener el sistema de calidad aprobada para garantizar una adecuación y eficiencia duraderas.
— los objetivos de calidad y la estructura orgánica, responsabilidades y atribuciones de las autoridades responsables de la calidad del producto,
— el proceso de fabricación, las técnicas de control y de garantía de calidad, procesos y operaciones sistemáticas que se realicen,
— los exámenes y pruebas que se efectúen antes, durante y después de la fabricación y la frecuencia con que se realicen,
— los medios para controlar la consecución de la necesaria calidad del producto y el adecuado funcionamiento del sistema de control de calidad.
— la documentación técnica,
— los registros de calidad, como informes de inspección y datos de las pruebas, datos de calibración, informes de aptitud del personal, etc.
3.1. La verificación CE es el procedimiento mediante el cual el fabricante o su representante establecido en la Comunidad aseguran y declaran que los instrumentos que cumplen las disposiciones del punto 3.3 se ajustan, en su caso, al modelo descrito en el certificado de aprobación «CE de modelo» y cumplen los requisitos pertinentes de la presente Directiva.
3.2. El fabricante tomará todas las medidas necesarias para que el procedimiento de fabricación garantice, en su caso, la conformidad de los instrumentos con el modelo descrito en el certificado de aprobación «CE de modelo» y con los requisitos pertinentes de la presente Directiva. El fabricante o su representante establecido en la Comunidad colocarán el marcado «CE» de conformidad en cada uno de los instrumentos y extenderán una declaración escrita de conformidad.
3.4. En el caso de los instrumentos que no estén sujetos a la aprobación «CE de modelo», el organismo notificado deberá poder acceder, cuando así lo solicite, a la documentación relativa al diseño del instrumento a la cual se refiere el anexo III.
3.5.1. Se examinarán los instrumentos uno por uno y se realizarán las pruebas apropiadas definidas en la norma o normas armonizadas aplicables mencionadas en el artículo 6, apartado 1, o bien pruebas equivalentes, para verificar, en su caso, su conformidad con el tipo descrito en el certificado de aprobación «CE de modelo» y con los requisitos pertinentes de la presente Directiva.
4.1. La verificación CE por unidad es el procedimiento mediante el cual el fabricante o su representante establecido en la Comunidad aseguran y declaran que el instrumento diseñado en general para un uso específico y que ha obtenido el certificado a que se refiere el apartado 4.2, cumple los requisitos pertinentes de la presente Directiva.
El fabricante o su representante establecido en la Comunidad colocarán el marcado «CE» de conformidad en el instrumento y extenderán una declaración escrita de conformidad.
5.2. Si las características del instrumento son sensibles a las variaciones de la gravedad, los procedimientos contemplados en el punto 5.1 podrán realizarse en dos fases, comprendiendo la segunda fase todos los ensayos y pruebas cuyo resultado dependa de la gravedad mientras que en la primera fase se efectuarán los restantes ensayos. La segunda fase se realizará en el lugar de uso del instrumento. Si un Estado miembro ha establecido zonas de gravedad en su territorio, la expresión «en el lugar de uso del instrumento» se interpretará como «en la zona de gravedad de uso del instrumento».
5.2.4. El marcado «CE» de conformidad se colocará en el instrumento después de finalizada la segunda etapa, al igual que el número de identificación del organismo notificado que haya participado en la segunda etapa.
— una descripción general del modelo,
— los estudios de concepción, representación gráfica de la fabricación y proyecto de componentes, subconjuntos, circuitos, etc.,
— descripción y explicaciones necesarias para la comprensión de lo anterior, en particular, el funcionamiento del instrumento,
— una lista de las normas armonizadas mencionadas en el artículo 6, apartado 1, aplicadas total o parcialmente, y descripciones de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esenciales cuando no se hayan aplicado las normas armonizadas mencionadas en el artículo 6, apartado 1,
— los resultados de los cálculos de concepción y las pruebas,
— los certificados de aprobación CE de modelo y resultados de los ensayos correspondientes sobre instrumentos que contengan elementos idénticos a los del proyecto.
a) — el marcado «CE» de conformidad, que habrá de incluir el símbolo «CE» que describe el anexo VI, — el (los) símbolo (s) de identificación del (los) organismo (s) notificado (s) que ha (n) llevado a cabo el control CE o la verificación CE.
— en su caso, el número del certificado de aprobación CE del modelo,
— marca o nombre del fabricante,
— indicación del tipo de precisión, dentro de un óvalo o en dos líneas horizontales unidas por dos semicírculos,
— alcance máximo representado por Máx …,
— alcance mínimo representado por Mín …,
— escalón de verificación representado por e = …,
— las dos últimas cifras del año de colocación del marcado «CE» de conformidad, más, cuando proceda:
— número de fabricación,
— para los instrumentos que constan de unidades separadas pero asociadas: marca de identificación en cada unidad,
— escalón si fuese distinto de e representado por d = …,
— efecto máximo aditivo de tara representado por T = + …,
— efecto máximo sustractor de tara si fuese distinto de Máx representado por T = – …,
— escalón de tara, si fuese distinto de d representado por d T = …,
— carga máxima segura, si fuese distinta de Máx representado por Lim …,
— límites especiales de temperatura representado por … °C/… °C,
— relación entre receptor de peso y de carga.
1.2. Los instrumentos ofrecerán las características adecuadas para poder añadirles el marcado «CE» de conformidad y/o las indicaciones CE. Esto se hará de manera que no se puedan suprimir sin sufrir desperfectos y que estas sean visibles al estar el instrumento en su posición normal de funcionamiento.
1.4. Los signos «Máx», «Mín», «e» y «d» deberán aparecer también junto a la representación del resultado, si no lo están de antemano.
— la marca o nombre del fabricante,
— el alcance máximo representado por Máx ….
3. Símbolo restrictivo de uso a que se refiere el artículo 13 Dicho símbolo estará constituido por la letra M mayúscula en carácter de imprenta negro sobre un fondo rojo cuadrado, de al menos 25 mm de lado, el conjunto cruzado por las dos diagonales del cuadrado.
— El marcado «CE» de conformidad estará compuesto de las iniciales «CE» diseñadas de la siguiente manera:
— En caso de reducirse o aumentarse el tamaño del marcado «CE» de conformidad, deberán conservarse las proporciones de este logotipo.
— Los diferentes elementos del marcado «CE» de conformidad deberán tener una dimensión vertical apreciablemente igual, que no será inferior a 5 mm.
Directiva 90/384/CEE del Consejo
(DO L 189 de 20.7.1990, p. 1)
(DO L 220 de 30.8.1993, p.1)
Únicamente lo contemplado en el artículo 1, apartado 7, y en su artículo 8
Plazos de transposición al Derecho nacional (contemplados en el artículo 17)
1 de enero de 1993 ( 1 )
( 1 ) Con arreglo al artículo 15, apartado 3, de la Directiva 90/384/CEE, los Estados miembros admitirán, durante un período de diez años a partir de la fecha en que apliquen las leyes, reglamentos y disposiciones administrativas adoptadas por los Estados miembros a efectos de la incorporación al Derecho nacional de dicha Directiva, la puesta en el mercado y/o puesta en servicio de los instrumentos que se ajusten a las normativas vigentes antes del 1 de enero de 1993.
( 2 ) Con arreglo al artículo 14, apartado 2, de la Directiva 93/68/CEE: «Los Estados miembros autorizarán hasta el 1 de enero de 1997 la comercialización y la puesta en servicio de productos que sean conformes a los sistemas de marcado vigentes antes del 1 de enero de 1995».
Directiva 90/384/CEE / Presente Directiva
Artículo 2, punto 3)
Artículo 1, apartado 1, párrafo tercero
Artículo 1, apartado 2, frase introductoria Artículo 1, apartado 2, frase introductoria Artículo 1, apartado 2, letra a), 1)
Artículo 1, apartado 2, letra a), inciso i) Artículo 1, apartado 2, letra a), 2)
Artículo 1, apartado 2, letra a), inciso ii Artículo 1, apartado 2, letra a), 3)
Artículo 1, apartado 2, letra a), inciso iii) Artículo 1, apartado 2, letra a), 4)
Artículo 1, apartado 2, letra a), inciso iv Artículo 1, apartado 2, letra a), 5)
Artículo 1, apartado 2, letra a), inciso v) Artículo 1, apartado 2, letra a), 6)
Artículo 1, apartado 2, letra a), inciso vi) Artículo 1, apartado 2, letra b)
Artículo 6, párrafo primero, primera frase Artículo 7, párrafo primero
Artículo 6, párrafo primero, segunda frase Artículo 7, párrafo segundo
Artículo 6, segundo párrafo
Artículo 9, apartado 3, párrafo primero
Artículo 9, apartado 3, párrafo segundo
Artículo 14, primera frase
Artículo 15, párrafo primero
Artículo 14, segunda frase
Artículo 15, apartados 1 a 3
SE DEROGA con efectos de 20 de abril de 2016, por Directiva 2014/31, de 26 de febrero (Ref. DOUE-L-2014-80624).
SE SUPRIME el art. 7, por Reglamento 1025/2012, de 25 de octubre (Ref. DOUE-L-2012-82195).
arts. 1.7 y 8 de la Directiva 93/68, de 22 de julio (Ref. DOUE-L-1993-81403).
CITA Directiva 80/181, de 20 de diciembre de 1979 (Ref. DOUE-L-1980-80042).