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Timestamp: 2018-06-18 22:49:14
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REGLAMENTO (CE) Nº 2032/2003 DE LA COMISION de 4 de noviembre de 2003 relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez anos contemplado en el apartado 2 del articulo 16 de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercializacion de biocidas y por el que se modifica el Reglamento (CE) n o 1896/2000 (Texto pertinente a efectos del EEE) | Iberley
REGLAMENTO (CE) Nº 2032/2003 DE LA COMISION de 4 de noviembre de 2003 relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez anos contemplado en el apartado 2 del articulo 16 de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercializacion de biocidas y por el que se modifica el Reglamento (CE) n o 1896/2000 (Texto pertinente a efectos del EEE) - Diario Oficial de la Unión Europea, de 24-11-2003
Boletín: Diario Oficial de la Unión Europea Número 307
Europea 24-11-2003-REGLAMENTO (CE) Nº 2032/2003 DE LA COMISIÓN de 4 de noviembre de 2003 relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el apartado 2 del artículo 16 de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas y por el que se modifica el Reglamento (CE) n o 1896/2000 (Texto pertinente a efectos del EEE)
REGLAMENTO (CE) Nº 2032/2003 DE LA COMISIÓN de 4 de noviembre de 2003 relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el apartado 2 del artículo 16 de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas y por el que se modifica el Reglamento (CE) n o 1896/2000 (Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de febrero de 1998 relativa a la comercialización de biocidas (1) y, en particular, el apartado 2 de su artículo 16,
(1) En virtud de la Directiva 98/8/CE, se llevará a cabo un programa de trabajo destinado a efectuar una revisión de todas las sustancias activas de los biocidas que se encuentren en el mercado a 14 de mayo de 2000, en lo sucesivo denominadas, «sustancias activas existentes». La fase inicial del programa quedó regulada por el Reglamento (CE) n o 1896/2000 de la Comisión de 7 de septiembre de 2000 relativo a la primera fase del programa contemplado en el apartado 2 del artículo 16 de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre biocidas (2).
(2) De acuerdo con el Reglamento (CE) n o 1896/2000, debían identificarse las sustancias activas existentes utilizadas en los biocidas, y para el 28 de marzo de 2002 como máximo debían notificarse las que tuvieran que evaluarse para su posible inclusión en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE, en relación con uno o varios tipos de producto. El Reglamento (CE) n o 1687/2002 de la Comisión, de 25 de septiembre de 2002, por el que se establece un período adicional en el apartado 1 del artículo 4 del Reglamento (CE) n o 1896/2000 para la notificación de determinadas sustancias activas ya comercializadas para su uso en biocidas (3), concedió un período suplementario para notificar las sustancias activas existentes que hubieran sido simplemente identificadas o que se hubieran notificado sólo para ciertos tipos de producto. Dicho período expiró el 31 de enero de 2003.
(3) Es necesario realizar una lista exhaustiva de las sustancias activas existentes que hayan sido identificadas de conformidad con el apartado 1 del artículo 3 o con el apartado 2 del artículo 5 del Reglamento (CE) n o 1896/2000, o respecto a las cuales se haya presentado información equivalente en una notificación efectuada de acuerdo con lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 4 de dicho Reglamento.
(4) Es necesario realizar también una lista exhaustiva de las sustancias activas existentes respecto a las cuales se haya aceptado al menos una notificación de conformidad con el apartado 2 del artículo 4 del Reglamento (CE) n o 1896/2000, o un Estado miembro haya manifestado interés según lo previsto en el apartado 3 del artículo 15 del mismo Reglamento. Dicha lista debería especificar los tipos de producto de que se trata.
(7) Una vez establecida la lista exhaustiva de sustancias existentes, no se concederán períodos suplementarios de eliminación de sustancias activas que no hubieran sido identificadas en los plazos de tiempo fijados por el Reglamento (CE) n o 1896/2000, ni de biocidas que contengan dichas sustancias.
(1) DO L 123 de 24.4.1998, p. 1. (2) DO L 228 de 8.9.2000, p. 6. (3) DO L 258 de 26.9.2002, p. 15.
(9) Para evitar la duplicación del trabajo y en especial para reducir los experimentos con animales vertebrados, los requisitos relativos a la elaboración y presentación del expediente completo deberán incentivar la actuación colectiva de aquéllos cuyas notificaciones hubieran sido aceptadas, en particular de cara a la presentación de expedientes colectivos. Al Estado miembro informante le debería ser posible facilitar la referencia de los experimentos con animales vertebrados que hubieran sido llevados a cabo en relación con una determinada sustancia activa existente notificada, a no ser que tal referencia fuera confidencial según lo dispuesto en la Directiva 98/8/ CE. Por otro lado, con el fin de obtener experiencia sobre la pertinencia de los datos exigidos y de garantizar que la revisión de las sustancias activas se lleve a cabo de una forma eficaz en el coste, debe incitarse a los participantes a facilitar información acerca de los costes de constitución de un expediente y de la necesidad de llevar a cabo experimentos con animales vertebrados.
(20) Debería ser posible suspender los procedimientos contemplados en el presente Reglamento en función de la aplicación de otros actos comunitarios, y en especial de la Directiva 76/769/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros que limitan la comercialización y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 2003/53/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2).
(21) Al disponer que los notificadores presenten el expediente completo a la Comisión y no al Estado miembro informante, el apartado 3 del artículo 4 y el primer párrafo del apartado 2 del artículo 8 del Reglamento (CE) n o 1896/2000 son incompatibles con los artículos 8 y 11 de la Directiva 98/8/CE. Por otro lado, como se hacía urgente que comenzara lo antes posible la evaluación de las sustancias activas de los tipos de producto 8 y 14, el Reglamento (CE) n o 1896/2000 establecía disposiciones relativas a dichas sustancias. Sin embargo, por razones de claridad y coherencia, es conveniente establecer en un instrumento único las disposiciones aplicables a todos los tipos de producto a que se refiere la Directiva 98/8/CE.
(22) Por ello, es necesario modificar en consecuencia el Reglamento (CE) n o 1896/2000.
A efectos del presente Reglamento, serán aplicables las definiciones que figuran en el artículo 2 de la Directiva 98/8/CE y en el artículo 2 del Reglamento (CE) n o 1896/2000.
Además, se entenderá por «participante» el productor, formulador o asociación que hubiera presentado una notificación que ha sido aceptada por la Comisión de acuerdo con lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 4 del Reglamento (CE) n o 1896/2000, o un Estado miembro que hubiera manifestado su interés de conformidad con el apartado 3 del artículo 5 de dicho Reglamento.
1. El anexo I contiene una lista exhaustiva de las sustancias activas existentes que hayan sido identificadas de conformidad con el apartado 1 del artículo 3 o con el apartado 2 del artículo 5 del Reglamento (CE) n o 1896/ 2000, o respecto a las cuales se haya presentado información equivalente en una notificación efectuada de acuerdo con lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 4 de dicho Reglamento.
a) la Comisión hubiera aceptado al menos una notificación de acuerdo con lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 4 del Reglamento (CE) n o 1896/2000, o
b) un Estado miembro hubiera manifestado interés de conformidad con el apartado 3 del artículo 5 del Reglamento (CE) n o 1896/2000.
Una sustancia activa recogida en el anexo II no se incluirá en los anexos I, IA o IB de la Directiva 98/8/CE dentro del contexto del programa de revisión respecto a un tipo de producto no especificado en el anexo II en relación con dicha sustancia. (1) DO L 262 de 27. 9.1976, p. 201. (2) DO L 178 de 17. 7. 2003, p. 24.
Un Estado miembro que hubiera manifestado su interés en una sustancia activa existente de conformidad con lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 5 del Reglamento (CE) n o 1896/2000 no será designado Estado miembro informante para la misma sustancia.
En los casos contemplados en los párrafos primero y segundo, y si ningún otro expediente se refiriera a la misma combina ción de sustancias activas existentes o tipos de producto, se aplicará, mutatis mutandis, el procedimiento contemplado en los apartados 3, 4 y 5 del artículo 8.
1. En el caso de un expediente que considere completo, el Estado miembro informante llevará a cabo la evaluación a que se refiere el apartado 2 del artículo 11 de la Directiva 98/8/CE y elaborará un informe sobre dicha evaluación, denominado en lo sucesivo «informe de la autoridad competente».
2. Antes de elaborar el proyecto de decisión al que se refiere el apartado 1, la Comisión organizará, cuando resulte necesario en función de las observaciones recibidas en el informe de la autoridad competente, reuniones con expertos de los Estados miembros para debatir problemas aún no resueltos. Cuando sea necesario, y a petición de la Comisión, el Estado miembro informante preparará un informe de la autoridad competente actualizado.
Modificaciones al Reglamento (CE) n o 1896/2000
Queda modificado el Reglamento (CE) n o 1896/2000 de la siguiente manera:
1) El apartado 3 del artículo 4 será sustituido por el texto siguiente:
«3. Si una notificación es aceptada por la Comisión, el notificador proporcionará a la autoridad competente del Estado miembro informante designado todos los datos e información necesarios para la evaluación de la sustancia activa existente con miras a su posible inclusión en los anexos I o IA de la Directiva 98/8/CE durante la segunda fase del programa de revisión. La Comisión procederá a la designación cuando se establezca la lista a que se refiere la letra b) del apartado 1 del artículo 6 del presente Reglamento.».
3) Queda suprimido el artículo 7. 4) El primer párrafo del apartado 2 del artículo 8 será sustituido por el texto siguiente: «Si una notificación es aceptada por la Comisión, el notificador proporcionará a la autoridad competente del Estado miembro informante designado todos los datos e información necesarios para la evaluación de la sustancia activa existente con miras a su posible inclusión en el anexo IB de la Directiva 98/8/CE durante la segunda fase del programa de revisión. La Comisión procederá a la designación cuando se establezca la lista a que se refiere la letra b) del apartado 1 del artículo 6 del presente Reglamento.».