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Timestamp: 2019-03-25 14:46:39
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Matched Legal Cases: ['ARTÍCULO 182', 'Artículo 72', 'Artículo 182', 'Artículo 183', 'Artículo 326', 'Artículo 20', 'Artículo 1', 'Artículo 2', 'Artículo 3', 'Artículo 4', 'Artículo 3', 'Artículo 5', 'Artículo 6', 'Artículo 7', 'Artículo 8', 'Artículo 9', 'Artículo 10', 'Artículo 11', 'Artículo 12', 'Artículo 13', 'Artículo 14', 'Artículo 15', 'Artículo 16', 'Artículo 17', 'Artículo 18', 'Artículo 19', 'Artículo 20', 'Artículo 21', 'Artículo 22', 'Artículo 23', 'Artículo 24']

Resolución Nº 599/2014 - Resolución MSPyBSPor la cual se reglamenta el Decreto 10.114, de fecha 23 de nov
RESOLUCIÓN Nº 599/14
POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL DECRETO 10.114, DE FECHA 23 DE NOVIEMBRE DE 2012; SE APRUEBA EL REGLAMENTO TÉCNICO PARA SAL YODADA Y NO YODADA, LOS REQUISITOS Y LAS CONDICIONES PARA SU IMPORTACIÓN, ELABORACIÓN, FRACCIONAMIENTO Y COMERCIALIZACIÓN; SE ESTABLECEN DISPOSICIONES GENERALES PARA EL MONITOREO, CONTROL Y VIGILANCIA; Y SE APRUEBAN SUS ANEXOS.
VISTO: La Nota INAN N° 769, de fecha 23 de abril de 2014, por medio de la cual la Dirección General del Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición, INAN, remite un proyecto de Resolución a los efectos de reglamentar el Decreto Nº 10.114/12, "POR EL CUAL SE MODIFICA EL DECRETO N° 3597, DE FECHA 11 DE JUNIO DE 1999 "POR EL CUAL SE REGLAMENTA EL ARTÍCULO 182 DEL CÓDIGO SANITARIO Y SE DEROGA El. DECRETO N° 5401, DE FECHA 5 DE SETIEMBRE DE 1994"; aprobar el reglamento técnico, así como regular el monitoreo, control y la vigilancia de la sal; y
CONSIDERANDO: Que el Artículo 72 de la Constitución Nacional expresa lo siguiente; "Del control de calidad. El Estado velará por el control de la calidad de los productos alimenticios, químicos, farmacéuticos y biológicos, en las etapas de producción, importación y comercialización. Asimismo, facilitará el acceso de sectores de escasos recursos a los medicamentos considerados esenciales".
Que la Ley 836/80, Código Sanitario, establece lo siguiente: "Articulo 40 -La Autoridad de Salud será ejercida por el Ministro de Salud Pública y Bienestar Social, con la responsabilidad y atribuciones de cumplir y hacer cumplir las disposiciones previstas en este Código y su reglamentación"' "Artículo 182º- La sal destinada al consumo humano, animal e industria alimenticia, se expenderá previamente yodada. El Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social podrá exonerar de este requisito cuando se lo destine a uso industriar; "Artículo 183°.-"No se utilizará en la alimentación humana sal procedente de procesos químicos, recuperación de salazones o de usos industriales"; "Artículo 326º- -El Ministerio dictará tas normas técnicas para el cumplimiento de cuanto establece este Código y sus reglamentos".
Que el Decreto Nº 10.114/12, expresa: "Art. 1º Establécese que sólo se permitirá el ingreso al país de sal lavada y centrifugada, como materia prima a ser destinada para consumo humano y animal, así como a la industria alimenticia c industria no alimenticio- Previo a su ingreso se debe constatar el cumplimiento de los requisitos fisicoquímicas establecidos por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social"; "Art. 2º- Establécese, que toda sal destinada a consumo humano y animal, así como a la industria alimenticia, deberá estar necesariamente yodada y cumplir con los requisitos exigidos en las reglamentaciones emanadas del Ministerio de Salud Pública Bienestar Social".
Que el Decreto Nº 21.376/98, Artículo 20°, Numeral 7, establece que al Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social competí: "dictar Resoluciones que regulen la actividad de los diversos programas y servicios, reglamenten su organización y determinen sus funciones.
Artículo 1º- Aprobar el Reglamento Técnico (Anexo I) para sal yodada y no yodada; los requisitos y las condiciones para su importación, elaboración, fraccionamiento y comercialización; y establecer disposiciones generales para el monitoreo, control y vigilancia.
Artículo 2º- El alcance de la presente resolución incluye la sal lavada y centrifugada a ser yodada, la sal yodada para consumo humano e industria alimenticia, consumo animal, y la sal lavada y centrifugada para uso en industria no alimenticia.
Artículo 3º- Declarar obligatorio:
a. El Registro de Establecimiento, R.E. de las empresas elaboradoras, fraccionadoras y/o importadoras, Titulares de Registro de sal yodada para consumo humano, incluyendo la sal yodada para uso en industria alimenticia.
b. El Registro Sanitario de Producto Alimenticio (R.S.P.A.) de la sal yodada para consumo humano incluyendo la sal yodada para uso en industria alimenticia.
c. La inscripción de la sal lavada y centrifugada como ingrediente o materia prima para elaborar sal yodada destinada a consumo humano e industria alimenticia.
d. La inscripción de la sal yodada para consumo animal ante el INAN.
e. Un inscripción de la sal lavada y centrifugada como ingrediente o materia prima para elaborar sal yodada destinada a consumo animal ante el INAN.
f. La inscripción de empresas que importan, elaboran y/o fraccionan sal yodada para consumo animal y sal lavada y centrifugada como ingrediente o materia prima para elaborar sal yodada destinada para consumo animal ante el INAN.
g. La inscripción de la sal lavada y centrifugada para uso en la industria no alimenticia.
h. La inscripción de las empresas que importan y/o fraccionan o que utilicen sal lavada y centrifugada para uso en industrias no alimenticias.
Artículo 4º- Establecer en 3 (tres) años, contados desde la aprobación de las Inscripciones enunciadas en el Artículo 3º, el plazo de vigencia de las mismas, a menos que el/los representante/s legal/es de la empresa comunique/n por escrito su voluntad de no continuar sus actividades antes del vencimiento, en cuyo caso la mismas quedarán canceladas. La vigencia de la inscripción será la misma para los locales incorporados posteriormente.
Artículo 5º- El Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición propondrá la modificación de los niveles de Yodación de la sal, conforme a los resultados de los estudios de yoduria.
Artículo 6º- El INAN coordinará estrategias interinstitucionales para el monitoreo, control y vigilancia en las etapas de importación, elaboración, fraccionamiento, envasado y comercialización de la sal yodada y de la sal lavada y centrifugada.
Artículo 7º- La sal modificada baja en sodio deberá cumplir con los parámetros de yodo establecidos en el Anexo 1, Tabla 1, de la presente Resolución.
Artículo 8º- Establecer que para la inscripción de la sal lavada y centrifugada como ingrediente o materia prima para elaborar sal yodada destinada a consumo humano e industria alimenticia, la empresa elaboradora deberá presentar los siguientes requisitos:
a. Nota de solicitud y formularios correspondientes debidamente llenados.
b. Registro de Establecimiento (R.E.) vigente como elaborador. En caso de encontrarse en trámite de Renovación del Registro de Establecimiento, se debe acompañar además la copia del recibo de pago del arancel pertinente. (Copia simple).
c. Registro Sanitario de Producto Alimenticio (R.S.P.A.) vigente del producto en el cual será utilizado el ingrediente (copia simple).
d. Fotocopia de Cédula de Identidad policial del solicitante (copia autenticada).
e. Ficha Técnica del producto.
f. Etiqueta de origen (copia simple).
Artículo 9º- Disponer que para su inscripción ante el INAN, las empresas que elaboran, fraccionan o importan sal yodada y sal lavada y centrifugada como ingrediente o materia prima a ser yodada para consumo animal, deberán presentar los siguientes requisitos documentales:
a. Solicitud de inscripción y formulario correspondiente debidamente llenados.
b. Fotocopia de Cédula de Identidad policial del solicitante (copia autenticada).
c. Documento constitutivo de la empresa: Constitución de Sociedad/ Estatutos Sociales/Constancia de Inscripción, según el Caso: Sociedades Comerciales, Cooperativas, Unipersonales (copia autenticada).
d. Acta de Asamblea en la cual constan las autoridades electas, vigente, para Sociedades Anónimas y Cooperativas (copia autenticada).
e. En caso de que la solicitud sea presentada mediante Apoderado, se debe adjuntar la copia autenticada del Poder de Representación legal correspondiente (general o especial para asuntos administrativos).
Artículo 10º- Establecer que para la inscripción de la sal yodada destinada para consumo animal, la empresa deberá cumplir con los siguientes requisitos:
b. Fotocopia de Cédula de Identidad civil del solicitante (copia autenticada).
c. Ficha Técnica del producto.
d. Muestras de rótulos originales o proyectos de rótulos en tamaño real, los que deben llevar la leyenda "SAL YODADA DE CONSUMO ANIMAL", la cual deberá estar escrita en letra Aria), mayúscula, normal o negrita, con una altura de 7 cm de alto (altura de la letra) por 2 cm de ancho, condensada proporcionalmente o de acuerdo con el ancho de la bolsa, con justificación o alineación centrada, o en su defecto letra Arial Narrow, condensada, sin distorsión. Asimismo, deberá llevar las informaciones siguientes: denominación, datos de la empresa elaboradora e importadora, con las direcciones correspondientes, el origen, la marca, el lote, contenido neto y la lista de ingredientes.
e. Constancia de inscripción de la Empresa, emitida por el INAN (copia simple).
Artículo 11º- Disponer que para la inscripción ante el INAN, las empresas importadoras de sal lavada y centrifugada para uso en industrias no alimenticias, deberán presentar, los siguientes requisitos documentales:
a. Solicitud de inscripción y formulario correspondiente debidamente llenado.
c. Copia autenticada del documento constitutivo de la empresa: Constitución de Sociedad/Estatutos Sociales/Constancia de Inscripción, según el caso: Sociedades Comerciales, Cooperativas, Unipersonales-
d. Acta de Asamblea en la cual constan las autoridades electas, vigente, para Sociedades Anónimas y Cooperativas. Copia autenticada.
Artículo 12º- Disponer los requisitos de la inscripción de la sal lavada y centrifugada a ser utilizada en industria no alimenticia:
c. Muestras de rótulos originales o proyectos de rótulos en tamaño real, las cuales deben estar adecuadas a las reglamentaciones vigentes. El texto alusivo a la leyenda, "SAL DE USO INDUSTRIAL NO ALIMENTICIO PROHIBIDO PARA CONSUMO HUMANO, INDUSTRIA ALIMENTICIA Y ANIMAL", deberá estar escrito en letra Arial, mayúscula, normal o negrita, con una altura de 7cm de alto (altura de la letra) por 2cm de ancho, condensada proporcionalmente o de acuerdo con el ancho de la bolsa, con justificación o alineación centrada, o letra Arial Narrow, que es condensada, sin distorsión. Asimismo, deberá llevar las informaciones siguientes: denominación, datos de la empresa elaboradora e importadora con las direcciones correspondientes, el origen, la marca, el lote y el contenido neto.
Artículo 13º- Establecer la obligatoriedad de la comunicación al INAN, por parte de los responsables del establecimiento, de cualquier modificación que afecte su funcionamiento y/o producto, como ser:
a. Cambio de Titular/Socio-Gerente/Presidente del Directorio/ Representante Legal /Apoderado.
b. Cambio de domicilio
c. Cierre temporal o definitivo del establecimiento
d. Se realice la introducción o modificación de leyendas o representaciones gráficas en el rotulado
e. Exista un cambio o inclusión de origen y/o fabricante y/o razón social.
f. Cualquier otro cambio que afecte el normal funcionamiento del establecimiento y/o la sal inscripta; siendo los arriba descriptos meramente enunciativos y no taxativos.
Artículo 14º- Establecer como requisitos para la autorización de importación de la sal yodada para consumo humano o industria alimenticia, los siguientes:
a. Solicitud para la autorización de ingreso de la sal yodada, firmada por el responsable y/o titular de la empresa.
b. Registro de Establecimiento (R.E.) vigente, emitido por el INAN o boleta del pago de arancel de Renovación del R.E. para la sal de consumo humano y para uso en industria alimenticia (copia simple).
c. Registro Sanitario de Producto Alimenticio (R.S.P.A.) vigente para la sal yodada de consumo humano e industria alimenticia (copia simple).
d. Factura comercial especificando datos de la empresa exportadora, importadora, cantidad según granulometría, marca y número de lote (2 copias autenticadas).
e. Certificado/Informe de análisis físico-químico expedido por un laboratorio oficial del país de origen, de la muestra representativa del lote a ser importado, tomada por el laboratorio responsable del análisis, donde conste el cumplimiento de los requisitos exigidos en las Tablas 3 y 4 del Reglamento Técnico (Anexo I), con indicación clara del número de lote y número de factura, con las legalizaciones de rigor (Original o Copia autenticada).
f. En caso que el país de origen no cuente con laboratorios oficiales y/o metodologías para la determinación de los parámetros exigidos en las Tablas 3 y 4 del Reglamento Técnico (Anexo I) o cuando el INAN lo considere pertinente. los análisis mencionados podrán ser realizados en laboratorios oficiales nacionales o reconocidos por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social - INAN (original o copia autenticada).
Artículo 15º- Establecer como requisitos para la autorización de importación de la sal yodada para consumo animal, los siguientes:
b. Constancia de inscripción del establecimiento importador de sal yodada de consumo animal en el Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición, INAN (copia simple).
c. Constancia do la inscripción de la sal yodada para consumo animal ante el INAN (copia simple).
d. Autorización de Importación expedida por el SENACSA para la partida a sor importada, (copia autenticada)
e. Factura comercial especificando datos de la empresa exportadora, importadora, cantidad según granulometría, marca y número de lote. (2 copias autenticadas).
f. Certificado/Informe de análisis físico-químico expedido por un laboratorio oficial del país de origen, do la muestra representativa del lote a sor importado, tomada por el laboratorio responsable del análisis, donde conste el cumplimiento do los requisitos exigidos en las Tablas 3 y 4 del Reglamento Técnico (Anexo I) con indicación clara del número de lote y de factura con las legalizaciones de rigor (original o copia autenticada).
g. En caso que el país de origen no cuente con laboratorios oficiales y/o metodologías para la determinación de los parámetros exigidos en las Tablas 3 y 4 del Reglamento Técnico (Anexo 1) o cuando el INAN lo considere pertinente, los análisis mencionados |podrán sor realizados en laboratorios oficiales nacionales o reconocidos por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social - INAN con indicación clara del número de lote y de factura (original o copia autenticada).
h. Planillas de control de stock, según formato proveído por el INAN, correspondiente a la sal yodada de la factura anterior, indicando lote y cantidad de sal lavada y centrifugada yodada según granulometría y cantidad destinada para consumo animal.
Artículo 16º- Establecer como requisitos para la autorización de importación de la sal lavada y centrifugada como materia prima o ingrediente para elaboración de sal yodada, los siguientes:
a. Solicitud para la autorización de ingreso de la sal lavada y centrifugada, firmada por el responsable y/o titular de la empresa.
b. Registro de establecimiento (R.E.) vigente, emitido por el INAN, o boleta del pago de arancel de Renovación del R.E. (copia simple).
c. Registro Sanitario de Producto Alimenticio (R.S.P.A.) vigente para la sal yodada de consumo humano e industria alimenticia en la que será utilizada la materia prima a ser importada (copia simple).
e. Certificado/Informe de análisis físico-químico expedido por un laboratorio oficial del país de origen, de la muestra representativa del lote a ser importado, tomada por el laboratorio responsable del análisis, donde conste el cumplimiento de los requisitos exigidos en las Tablas 3 y 4 del Reglamento Técnico (Anexo I) con indicación clara del número de lote y de factura con las legalizaciones de rigor (original o copia autenticada).
f. En caso que el país de origen no cuente con laboratorios oficiales y/o metodologías para la determinación de los parámetros exigidos en las Tablas 3 y 4 del Reglamento Técnico (Anexo I) o cuando el INAN lo considere pertinente, los análisis mencionados podrán ser realizados en laboratorios oficiales nacionales o reconocidos por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social - INAN con indicación clara del número de lote y de factura (original o copia autenticada).
g. Planillas de control de stock, según formato proveído por el INAN, correspondiente a la sal lavada y centrifugada de la factura anterior que ha sido yodada, con aclaración del lote y cantidad según granulometría y destino (cantidad destinada para consumo humano e industria alimenticia).
h. La empresa deberá contar con el equipamiento necesario para el secado y homogenización de sal según lo establecido en Resolución S.G N° 1089 /11 "Guía para el aseguramiento y control de calidad del proceso de yodación de la sal en establecimientos elaboradores".
Artículo 17º- Establecer como requisitos para la autorización de importación de la sal lavada y centrifugada no yodada para uso en industria no alimenticia, los siguientes:
a. Solicitud de autorización de ingreso de sal lavada y centrifugada firmada por el responsable de la empresa, especificando la cantidad de sal lavada y centrifugada no yodada a ser importada.
b. Plan de inversión según el destino final provisto por cada factura a ser importada.
c. Inscripción ante el INAN como empresa importadora de sal lavada y centrifugada no yodada para uso en la industria no alimenticia.
d. Inscripción ante el INAN de la sal lavada y centrifugada no yodada para uso en industria no alimenticia.
e. Factura comercial especificando datos de la empresa exportadora, importadora, cantidad según granulometría, marca y número de lote. 2 (dos) copias autenticadas.
f. Certificado/Informe de análisis físico-químico expedido por un laboratorio oficial del país de origen, de la muestra representativa del lote a ser importado, tomada por el laboratorio responsable del análisis, donde conste el cumplimiento de los requisitos exigidos en las Tablas 3 y 4 del Reglamento Técnico (Anexo I) con indicación clara del número de lote y de factura con las legalizaciones de rigor (original o copia autenticada).
g. En caso que el país de origen no cuente con laboratorios oficiales y/o metodologías para la determinación de los parámetros exigidos en las Tablas 3 y 4 del Reglamento Técnico (Anexo I) o cuando el INAN lo considere pertinente, los análisis mencionados podrán ser realizados en laboratorios oficiales nacionales o reconocidos por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social - INAN, con indicación clara del número de lote y de factura (original o copia autenticada).
h. Planillas de control de stock y de remisión según formato proveído por el INAN correspondiente a la factura anterior, y copias de las facturas comerciales de venta de sal lavada y centrifugada no yodada a industrias no alimenticias, que deberán ser presentadas a la Institución u otra autoridad nacional que lo requiera.
Artículo 18º- Establecer las siguientes disposiciones generales para el monitoreo, control y vigilancia:
a. Queda prohibido el expendio de sal lavada y centrifugada no yodada de uso en industria no alimenticia en comercios minoristas.
b. Las industrias no alimenticias que compren localmente sal lavada y centrifugada no yodada destinada a procesos industriales no alimenticios y que no sean importadores estarán sujetas al control establecido en el programa de Vigilancia de la Sal.
c. Solo podrán importar sal lavada y centrifugada como materia prima o ingrediente para sal yodada de consumo humano y/o animal y de uso en industria alimenticia, los establecimientos que posean la capacidad tecnológica para obtener sal que cumpla el requisito de humedad establecido en la Tabla 3 del Reglamenta Técnico (Anexo I) y que puedan realizar el proceso de yodación bajo condiciones controladas.
d. El INAN podrá tomar muestras de sal yodada y no yodada y de la sal modificada baja en sodio, que considere conveniente en cualquiera de los puntos de producción y/o comercialización, a fin de realizar la verificación de los niveles de metales pesados u otros parámetros físico-químicos, en un laboratorio oficial del país. los costos que representen la realización de dichos análisis correrán por cuenta de la empresa importadora/fraccionadora/elaboradora (responsables) del producto. La reposición al comercio de los productos muestreados será de responsabilidad de la empresa importadora/fraccionadora/elaboradora del producto (titular del RSPA).. con la presentación de la copia del acta labrada en dicha ocasión.
e. Los establecimientos elaborado res de sal yodada deberán presentar al INAM, en forma semestral, un informe sobre la cantidad de yodato de potasio adquirida y la cantidad de yodato de potasio utilizada en el proceso de yodación, adjuntando copias de las facturas de compra y copias de los certificados de calidad del yodato de potasio por lote adquirido, en los cuáles se constate el cumplimiento de los parámetros físico químicos establecidos en la Tabla 2 del Reglamento Técnico, proveídos por la empresa fabricante, importadora y/o comercializadora del yodato de potasio.
f. Todo establecimiento que se dedique al fraccionamiento y/o a la comercialización de sal para consumo humano, industria alimenticia y/o animal, debe exigir al proveedor de dicha sal, el certificado de análisis del lote adquirido, debiendo cumplir obligatoriamente con los parámetros establecidos en la presente Resolución, el cual será requerido por funcionarios del INAN al momento del monitoreo, control y vigilancia.
g. Solo podrá ser comercializada sal yodada para consumo humano y de uso en industria alimenticia, que cuente con los Registros sanitarios correspondientes: Registro de Establecimiento (R.E.) y Registro Sanitario de Producto Alimenticio (R.S.P.A.), vigentes.
h. Todo establecimiento elaborador, importador, fraccionador y/o comercial iza do r de sal yodada para consumo humano, industria alimenticia y para consumo animal en el territorio nacional, es responsable de garantizar la calidad del producto conforme a la presente Resolución.
i. El Titular del Registro Sanitario de Producto Alimenticio será responsable de Ja veracidad de la información suministrada en carácter de declaración jurada y del cumplimiento de las normas sanitarias que sirvieron de fundamento para su autorización.
j. El INAN se halla facultado a verificar el producto en cualquier etapa de su fabricación y/o comercialización, una vez emitido el Certificado de Registro Sanitario de Producto Alimenticio.
Artículo 19º- En caso de constatarse lotes de sal yodada y no yodada en infracción a la reglamentación legal vigente, el INAN ordenará que los mismos queden retenidos en el establecimiento, bajo custodia del propietario o responsable, con prohibición de efectuar su traslado, consumo, utilización, expendio o distribución, a cualquier título, quedando a disposición, del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social para los efectos legales, según el caso Dichos productos no podrán ser destinados para otros fines sin la autorización previa de la autoridad competente y bajo la vigilancia de la misma.
Artículo 20º- Sin perjuicio de las medidas administrativas que correspondan, serán remitidos los antecedentes al Ministerio Público, cuando:
a. La partida de sal retenida contenga metales pesados en niveles superiores a lo establecido en la reglamentación vigente; o
b. Se compruebe la declaración de información falsa y/o adulteración o falsificación de documentos presentados para la obtención del R.S.P.A. o para acceder a la autorización de importación.
Artículo 21º- Aprobar los formularios según los Anexos II, III, IV, V, VI, VII y VIII para la inscripción de sal y de las empresas.
Artículo 22º- Derogar la resolución S.G. N° 163/09 y todas las disposiciones anteriores que se contrapongan a lo establecido por la presente Resolución.
Artículo 23º- Disponer que el incumplimiento de lo establecido en la presente Resolución será considerado como una infracción de orden sanitaria y sancionada conforme a lo dispuesto por la Ley N° 836/80, Código Sanitario, sin perjuicio de remitir los antecedentes o formular denuncia ante el Ministerio Público cuando corresponda.
Artículo 24º- Comunicar a quienes corresponda y cumplido, archivar.