Source: https://www.vetpharm.uzh.ch/V_TAKWIR/00001476/9734_99.HTM
Timestamp: 2019-06-16 15:28:22
Document Index: 175654158

Matched Legal Cases: ['Art 7', 'Art 7', 'Art 7', 'Art 7', 'Art 6', 'Art 12', 'Art 12', 'Art 12', 'Art 12', 'Art 13']

CliniPharm Wirkstoff: Levamisol - Praeparate
Levamisol - Präparate
CliniPharm
Wirkstoffdaten
Tierarzneimittel (Schweiz)
Chronomintic ad us. vet., Bolus
⇒ Rind
Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionslösung
⇒ Zoo- & Wildsäuger
Levovermax kutan ad us. vet.[E]
Endex® 8.75% ad us. vet.[L], orale Suspension
⇒ Schaf
Endex® 19,5% ad us. vet., orale Suspension
Humanarzneimittel (Schweiz)
Hinweise zur Umwidmung (TAMV) beachten!
www.compendium.ch
www.swissmedicinfo.ch
Tierarzneimittel (Ausland)
Hinweise zum Import (TAMV) beachten!
Datenquelle: Vetidata
Deutschland: 12 Zulassungen
Österreich: 1 Zulassung
Umwidmungs-Assistent
Hinweise Tierarzneimittelverordnung (TAMV)
Einfuhr: Grundsätzlich dürfen Arzneimittel für Tiere nur mit Bewilligung der Swissmedic eingeführt werden (TAMV, Art 7.1). Die Bewilligung gilt nur für die Menge, die zur Behandlung eines bestimmten Tieres bzw. Tierbestandes nötig ist.
Ein Arzneimittel darf erst aus dem Ausland eingeführt werden, wenn kein alternatives Präparat in der Schweiz zugelassen ist.
Die Einfuhr von Arzneimitteln zur Behandlung eines bestimmten Heimtieres oder einer bestimmten Heimtiergruppe ist ohne Bewilligung erlaubt (TAMV Art 7.2), solange die einführende Medizinalperson über eine Detailhandelsbewilligung des zuständigen Kantons verfügt und das Präparat in einem Land mit vergleichbarer Kontrolle (EU vor Erweiterung, USA, Kanada, Australien, Neuseeland) zugelassen ist. Die einführende Person führt darüber Buch (TAMV Art 7.2).
Für die Einfuhr von Tierarzneimitteln zur Behandlung von Nutztieren braucht es nach wie vor in jedem Fall eine Bewilligung von der Swissmedic ("Sonderbewilligung für einen TAM-Einsatz im Einzelfall", Formular: docx/pdf).
Die Einfuhr von immunologischen Tierarzneimitteln (Impfstoffe, Seren) bedarf immer einer Bewilligung des IVI respektive BLV (TAMV Art 7.3).
Umwidmung Heimtiere: Ist für die Behandlung einer Krankheit kein Tierarzneimittel zugelassen, so darf eine Tierärztin oder ein Tierarzt Arzneimittel in der im Art 6.2 TAMV beschriebenen Reihenfolge umwidmen.
Für die Formula magistralis gilt es zu beachten, dass sie nur für ein Einzeltier bzw. -tierbestand in einer öffentlichen Apotheke auf Rezept eines Tierarztes hergestellt werden darf.
Eine Umwidmung von importierten Tierarzneimitteln ist ausgeschlossen.
Die Bestimmungen über die Pharmacovigilance, das heisst die Pflicht, unerwünschte Arzneimittelnebenwirkungen zu melden gelangen auch bei der Umwidmung zugelassener Arzneimittel zur Anwendung.
Da die Anwendungssicherheit nicht vom Hersteller überprüft wurde, besteht bei eventuellen Schäden die Haftpflicht des Tierarztes! Der Tierbesitzer muss diesbezüglich informiert werden.
Umwidmung Nutztiere: Für Nutztiere dürfen nur Wirkstoffe eingesetzt werden, deren Sicherheit für Lebensmittel geprüft und gesetzlich geregelt ist (TAMV Art 12.1), und für welche kein Verbot der Verabreichung besteht (TAMV Art 12.2). Die einsetzbaren Wirkstoffe sind abschliessend aufgezählt (VRLtH und Anhang 2 TAMV).
Art 12.3 erlaubt den Einsatz von zusätzlichen Medikamenten (die den Anforderungen von Art 12.1 nicht entsprechen) bei Equiden, Kameliden und in Gehegen gehaltenen Wildtieren. Verbotene Medikamente sind hier auch ausgeschlossen.
Die entsprechenden Absetzfristen bei Umwidmungen sind im Art 13 TAMV beschrieben.