Source: https://www.utifarma.it/it/149-farmaci-veterinari.asp
Timestamp: 2020-04-04 08:05:49+00:00
Document Index: 102796397

Matched Legal Cases: ['art. 81', 'art 42', 'art. 78', 'art. 76', 'art. 108', 'art. 70', 'art. 108', 'art. 108', 'art. 69', 'art. 108', 'art. 108']

Farmaci Veterinari - U.ti.farma
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(AI SENSI DEL D.LVO 6/04/2006‚N.193)
• Ogni sostanza od associazione usata allo scopo di ripristinare‚ correggere o modificare funzioni fisiologiche mediante azione farmacologica‚ immunologica o metabolica‚ oppure di stabilire una diagnosi clinica
1) umana‚ come il sangue ed i suoi derivati;
2) animale‚ come microrganismi‚ animali interi‚ parti di organi‚secrezioni animali‚ tossine‚ sostanze ottenute per estrazione‚ prodotti derivati dal sangue;
3) vegetale‚ come microrganismi‚ piante‚ parti di piante‚ secrezioni vegetali‚ sostanze ottenute per estrazione;
4) chimica‚ come elementi‚ materie chimiche naturali e prodotti chimici di trasformazione e di sintesi;
• Alimento medicamentoso: qualsiasi miscela di medicinale o di medicinali veterinari e alimento preparata prima della sua immissione in commercio e destinata ad essere somministrata agli animali senza trasformazione‚ per le sue proprietà curative o preventive o per le altre proprietà del medicinale;
• Medicinali veterinari ad azione immunologica: medicinali veterinari somministrati agli animali allo scopo di indurre una immunita’attiva o passiva o di diagnosticare la situazione immunitaria;
• Medicinale veterinario omeopatico: ogni medicinale veterinario ottenuto da sostanze denominate materiali di partenza omeopatici secondo un processo di fabbricazione omeopatico descritto dalla Farmacopea europea o‚ in assenza di tale descrizione‚ dalle farmacopee attualmente utilizzate ufficialmente dagli Stati membri. Un medicinale veterinario omeopatico può contenere più materiali di partenza.
CLASSIFICAZIONE DEI MEDICINALI VETERINARI ai fini delle modalità di dispensazione
Medicinali Veterinari non soggetti alla prescrizione medica SOP
• Farmaci ad azione antiparassitaria e disinfettante per uso esterno‚ nonché medicinali destinati a essere utilizzati esclusivamente per pesci d’acquario‚ uccelli domestici‚ piccioni viaggiatori‚ animali da terrario e piccoli roditori.
Per la vendita di tali prodotti non va conservata alcuna documentazione ricetta veterinaria “non ripetibile in triplice copia” su modello ministeriale
• Per la prescrizione di medicinali per la cura di animali destinati alla produzione di alimenti per l’uomo (sistema di controllo da parte dell’Autorità sanitaria).
• Scorte art. 81/82/84 DLvo 193/06(approvvigionamento destinato a costituire scorta di impianti in cui vengono curati‚ allevati o custoditi professionalmente animali)
E’ utilizzata sempre in caso di prescrizioni di:
• Immunologici
• Medicinali veterinari
• Antiarassitari
• Sostanze ad azione estrogenica ‚ androgena‚ gestagena‚ anabolizzante
• il codice di allevamento(obbligatorio per tutti gli animali di azienda ed anche gli equini) ‚
• i tempi di sospensione‚ trattamento e posologia (tranne che se trattasi di scorta propria o di impianto autorizzato)
Validità della ricetta in triplice copia: 10 giorni lavorativi escluso quello di emissione (Art.77 DLvo 193/2006).
• Il farmacista deve apporre: timbro‚ firma‚ data‚ prezzo
• Deve riportare il numero di lotto del medicinale consegnato
Il ministero della Salute rispondendo ad alcuni quesiti posti da Federfarma chiarisce che gli obblighi di registrazione delle operazioni in entrata ed in uscita sono completamente assolti dalla conservazione per 5 anni:
E’ opportuno che le ricette siano numerate progressivamente e conservate separatamente da quelle dei medicinali per uso umano
Uso in deroga in animali da reddito
A) Medicinale autorizzato per l’uso umano
ricetta in triplice copia.
Ricetta non ripetibile copia unica su ricettario personale
nome‚ cognome‚ domicilio del proprietario
nome‚numero di confezioni‚ dosaggio‚ posologia‚ durata del trattamento
• DATA‚TIMBRO‚ FIRMA DEL VETERINARIO
• il timbro‚
La consegna di un farmaco registrato per l’uomo‚ indipendentemente dal regime di dispensazione per cui è autorizzato‚ va effettuata dietro presentazione di ricetta medica non ripetibile!!!!!
» NB: la validità è di tre mesi solo se il medicinale prescritto per l’uomo‚è assoggettato a ricetta ripetibile.
• il medicinale uso umano è assoggettato a ricetta non ripetibile (es. Luminale ‚Gardenale tab II sez C)
• Destinata alla prescrizione di alcuni chemioterapici‚ antibiotici ed antiparassitari per il trattamento di animali di allevamento a carattere familiare che producono per autoconsumo (come da AIC)
Le norme di legge non sono interpretate in modo univoco.
• Allucinogeni (LSD‚mescalina‚psilocibina)
• Medicinali contenenti le sostanze analgesiche oppiacee naturali‚ di semisintesi e di sintesi
• Barbiturici o altri farmaci ad effetto ipnotico-sedativo (ketamina‚norcodeina‚ pentobarbital‚ ecc)
• Medicinali di cui all’Allegato III-bis (buprenorfina‚ codeina‚diidrocodeina‚ fentanyl‚ idrocodone ‚ idromorfone‚ metadone‚ morfina‚ ossicodone‚ ossimorfone)
Tabella II sez. B
• Composizioni medicinali contenenti le sostanze elencate nella tabella II B da sole o in associazioni con altri principi attivi per i quali sono stati accertati pericoli di dipendenza fisica o psichica (medicinali contenenti pentazocina‚ fenobarbitale)
• Composizioni medicinali contenenti le sostanze nella tabella II‚ sezioni A. e B. da sole o in associazione con altri principi quando per la loro composizione qualitativa e per le modalità del loro uso‚ presentano rischi di abuso o farmacodipendenza di grado inferiore a quello delle composizioni medicinali comprese nella tabella II‚ A e C
• Composizioni parenterali a base di benzodiazepine (diazepam‚ midazolam)
• Le composizioni medicinali contenenti le sostanze elencate nella tabella II‚ sez.A o B‚ da sole o in associazione con altri principi attivi‚ quando per la loro composizione qualitativa e quantitativa possono dare luogo a pericolo di abuso o generare farmacodipendenza di grado inferiore delle composizioni appartenenti alle tabelle precedenti. (es. benzodiazepine orali)
Per la dispensazione di medicinali inseriti nella tabella II Sezione A
Specie‚razza‚sesso dell’animale
• Cognome e nome proprietario animale
• La dose prescritta‚ la posologia e la modalità di somministrazione
• L’indirizzo ed il telefono del veterinario
• La data e la firma del veterinario‚ timbro personale
Tabella II A‚B‚C (Es. Ketamina)
• MEDIANTE RICHIESTA IN TRIPLICE COPIA riportante timbro del veterinario‚ numero progressivo‚ tipologia prodotto(art 42 del DPR 309/90)
Delle tre copie una resta al veterinario‚ una è consegnata al farmacista‚ l’altra è inviata da quest’ ultimo all’asl dove avviene l’utilizzazione
Prescrizioni di medicinali della tabella II sezioni B‚C‚D
• Adempimenti: timbro‚data‚prezzo praticato
Il farmacista‚ sia in farmacia che presso il grossista‚ può sostituire il farmaco veterinario prescritto (art. 78‚ c. 1 e 2 D.L. 193/2006) :
• -con un farmaco generico‚ se è più conveniente per l’acquirente purchè identico per composizione quali quantitativa del principio attivo‚ per la forma farmaceutica e per la specie di destinazione;
• -nei casi di urgenza‚ se il medicinale veterinario prescritto non è disponibile‚ purché il medicinale veterinario consegnato (non necessariamente un generico) sia analogo per composizione quali-quantitativa del principio attivo e degli eccipienti e per la specie di destinazione‚ previo assenso del veterinario .Da regolarizzare entro cinque giorni mediante apposita comunicazione scritta del veterinario al farmacista. (nota Farma7 n. 29 del 28.07.2006)
• Vendita di medicinali veterinari senza presentazione di ricetta medico veterinaria se prevista come obbligatoria (art. 76‚ c. 1 e 2 D.Lgs193/2006).
• Sanzione pecuniaria da €1.549‚00 a €9.296‚00 (art. 108 c. 11 D.Lgs193/2006)
• Vendita di medicinali veterinari da parte di non farmacisti e inluogo diverso dalla farmacia‚ salvo quanto disposto dall’art. 70 c. 2 D.Lgs193/2006)
• Sanzione pecuniaria da €10.329 a €61.974‚00 (art. 108 c.1 D.Lgs193/2006
Sanzione pecuniaria da €2.600‚00 a €15.500‚00 (art. 108 c. 13 e 17 D.Lgs193/2006)
Sanzione pecuniaria da L. 5.164‚00 a €30.987‚00 (Art. 108 c. 13 D.Lgs193/2006)
• Commercializzazione di sostanze farmacologicamenteattive non rispettando le condizioni previste dall’art. 69 c. 1‚ 2 e 4 (art. 108 c. 4 D.Lgs193/2006)
Sanzione amministrativa da €10.329 a €61.974‚00 (art. 108 c.1 D.Lgs 193
Via Liberta', 97 - 90143 Palermo (PA)
info@utifarma.it
(39) 091 308160
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