Source: http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:52011PC0709:MT:NOT
Timestamp: 2013-12-09 20:50:34+00:00
Document Index: 1768869

Matched Legal Cases: ['Qorti ', 'Qorti ', 'Qorti ', 'Qorti ', 'Qorti ', 'Qorti ', 'arti 3', 'Qorti ', 'Qorti ']

EUR-Lex - 52011PC0709 - MT
Proposta għal REGOLAMENT TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL dwar it-twaqqif ta' Programm Is-Saħħa għat-Tkabbir, it-tielet programm multiannwali ta’ azzjoni tal-UE fil-qasam tas-saħħa għall-perjodu 2014-2020
/* KUMM/2011/0709 finali - 2011/0339 (COD) */
tad-dokument: 09/11/2011
Relazzjoni 52011SC1322 Relazzjoni 52011SC1323 Opinjoni tal-KES 52012AE0480 Opinjoni tal-KTR 52012AR0067 Amendment proposed Agħżel id-dokumenti kollha li fihom jissemma dan id-dokument
MEMORANDUM TA’ SPJEGA
1. KUNTEST TAL-PROPOSTA Is-saħħa mhijiex biss ta’ valur fiha
nnifisha – hija wkoll forza ekonomika qawwija għat-tkabbir. Hija biss
popolazzjoni b’saħħitha li tista’ tikseb il-potenzjal ekonomiku
sħiħ tagħha. Is-settur tas-saħħa huwa mmexxi
mill-innovazzjoni u minn forza tax-xogħol bi kwalifiki għoljin.
Ir-riċerka u l-iżvilupp relatati mas-saħħa għandhom
potenzjal li jilħqu 0,3% tal-PDG. Is-settur tal-kura tas-saħħa
huwa wieħed mill-akbar fl-UE. Dan jammonta għal kważi 10 %
tal-prodott domestiku gross tal-UE u jimpjega ħaddiem minn kull
għaxra, bi proporzjon ogħla mill-medja ta' ħaddiema
b'edukazzjoni fil-livell terzjarju.
Is-saħħa għalhekk għandha
rwol importanti fl-aġenda tal-Ewropa 2020. Fil-Komunikazzjoni tagħha
tad-29 ta’ Ġunju 2011 "Baġit għall-Ewropa 2020"[1],
il-Kummissjoni enfasizzat li "il-promozzjoni tas-saħħa hija
parti integrali mill-miri ta’ tkabbir intelliġenti u inklużiv
tal-Ewropa 2020. Li n-nies jibqgħu b'saħħithom u attivi iktar
fit-tul għandu impatt pożittiv fuq il-produttività u l-kompetittività.
L-innovazzjoni fil-kura tas-saħħa tgħin biex tiġi
indirizzata l-isfida tas-sostenibbiltà fis-settur fil-kuntest tal-bidla
demografika" u azzjoni biex jitnaqqsu d-diżlivelli fil-qasam
tas-saħħa hija importanti biex jinkiseb it-"tkabbir
inklużiv".
It-tielet programm propost dwar l-azzjoni
tal-UE fil-qasam tas-saħħa (2014-2020), "Is-Saħħa
għat-Tkabbir", isaħħaħ u jenfasizza r-rabtiet bejn
it-tkabbir ekonomiku u popolazzjoni b’saħħitha aktar mill-programmi
preċedenti. Il-Programm huwa orjentat lejn azzjonijiet b’valur miżjud
tal-UE ċar, b’konformità mal-objettivi tal-Ewropa 2020 u l-prijoritajiet
politiċi attwali.
Il-kriżi finanzjarja kompliet tenfasizza
l-bżonn li titjieb il-kosteffettività tas-sistemi tas-saħħa.
L-Istati Membri huma taħt pressjoni biex jilħqu bilanċ bejn
il-provvista ta’ aċċess universali għal servizzi
tas-saħħa ta’ kwalità għolja, u r-rispett tar-restrizzjonijiet
tal-baġit. F'dan il-kuntest, li jiġu sostnuti l-isforzi tal-Istati
Membri biex titjieb is-sostenibbiltà tas-sistemi tagħhom
tas-saħħa hu kruċjali biex tkun żgurata l-abbiltà
tagħhom li jipprovdu livell għoli ta' kura tas-saħħa
liċ-ċittadini kollha, illum u fil-ġejjieni. Il-Programm
Is-Saħħa għat-Tkabbir jikkontribwixxi biex jinstabu u jiġu
applikati soluzzjonijiet innovattivi biex jittejbu l-kwalità, l-effiċjenza
u s-sostenibbiltà tas-sistemi tas-saħħa, u jagħmel enfasi fuq
il-kapital uman u l-iskambju ta’ prattiki tajba.
ewlenin, stabbiliti f'"Ewropa 2020 – Strateġija Ewropea għal
tkabbir intelliġenti, sostenibbli u inklużiv"[2], ilkoll jiddependu minn iktar
innovazzjoni fil-qasam tal-kura tas-saħħa kif rifless fl-inizjattivi
ewlenin bħall-Unjoni tal-Innovazzjoni u l-Aġenda Diġitali. Madankollu, l-innovazzjoni mhix biss dwar
it-teknoloġija u l-prodotti l-ġodda. Hija wkoll dwar li nkunu
innovattivi b'rabta ma' kif hija organizzata u strutturata l-kura
tas-saħħa, kif jintużaw ir-riżorsi, u kif huma finanzjati
s-sistemi.
fis-saħħa għandha l-potenzjal li tgħin biex jitnaqqsu
l-ispejjeż fil-qasam tal-kura tas-saħħa u biex titjieb
il-kwalità tal-kura. Bosta oqsma tal-Programm
propost Is-Saħħa għat-Tkabbir, bħalma huma dawk
tal-valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa (HTA), l-apparat
mediku, il-provi kliniċi u l-prodotti mediċinali, kif ukoll is-Sħubija
għall-Innovazzjoni Ewropea fil-Qasam tat-Tixjiħ Attiv u
b'Saħħtu, jimmiraw li jsaħħu r-rabta bejn l-innovazzjoni
teknoloġika u l-użu u l-kummerċjalizzazzjoni tagħha,
filwaqt li jissaħħu s-sigurtà, il-kwalità u l-effiċjenza
tal-kura tas-saħħa. Inizjattivi oħrajn jiffukaw fuq
il-promozzjoni tal-użu u l-interoperabbiltà tas-soluzzjonijiet
elettroniċi fil-qasam tas-saħħa (e-Health), biex jitjieb,
pereżempju, l-użu transkonfinali tar-reġistri tal-pazjenti. Il-Programm se
jkompli jsostni titjib fil-previżjonijiet, fl-ippjanar
tal-ħtiġijiet u fit-taħriġ tal-professjonisti
tas-saħħa, li se jikkontribwixxu kemm għall-innovazzjoni
organizzattiva u kemm għat-tkabbir inklużiv. Dan jimxi f'konformità
mal-inizjattiva ewlenija UE 2020 għal Ħiliet u Impjiegi Ġodda u
l-enfasi tagħha dwar il-flessibbiltà u s-sigurtà, dwar il-ħaddiema
mogħtija l-ħiliet xierqa għall-impjiegi tal-lum u ta'
għada, il-kundizzjonijiet aħjar tax-xogħol u t-titjib
fil-ħolqien tax-xogħol. Filwaqt li l-popolazzjoni qed tixjieħ u
t-talba għall-kura tas-saħħa qed tikber, is-settur
tas-saħħa għandu potenzjal kbir biex joħloq impjiegi
Il-problemi marbuta mal-kura
tas-saħħa huma waħda mill-kawżi prinċipali ta'
assenteiżmu minn fuq ix-xogħol u ta' rtirar bikri. Li n-nies
jinżammu b’saħħithom u attivi għal perjodu itwal
għandu impatt pożittiv fuq il-produttività u l-kompetittività.
Iż-żieda fl-għadd ta' snin ta' ħajja bi stat tajjeb ta'
saħħa hija prerekwiżit jekk l-Ewropa trid tirnexxi fil-mira
tagħha li tħaddem 75 % ta' dawk li jkollhom bejn l-20 u l-64
sena u biex nevitaw l-irtirar bikri dovut għall-mard. Barra minn hekk, li
l-persuni ta' ’l fuq minn 65 sena jibqgħu f'saħħithom u
attivi jista' jkollu impatt fuq il-parteċipazzjoni tas-suq tax-xogħol
u dan jista' jwassal għal iffrankar potenzjali sinifikanti fil-baġits
tal-kura tas-saħħa.
L-objettivi ġenerali tal-Programm
Is-Saħħa għat-Tkabbir hu li ssir ħidma mal-Istati Membri
biex tkun inkoraġġita l-innovazzjoni fil-qasam tal-kura
tas-saħħa u biex tikber is-sostenibbiltà tas-sistemi tas-saħħa,
biex titjieb is-saħħa taċ-ċittadini tal-UE u tħarishom
mit-theddid għas-saħħa ta' natura transkonfinali.
Il-Programm jiffoka fuq erba’ objettivi
speċifiċi b’potenzjal qawwi għal tkabbir ekonomiku permezz ta'
saħħa aħjar: (1) li jkunu żviluppati għodod u mekkaniżmi
komuni fil-livell tal-UE biex jindirizzaw in-nuqqas ta' riżorsi, kemm
umani u kemm finanzjarji, u biex jiffaċilitaw l-użu tal-innovazzjoni
fil-qasam tal-kura tas-saħħa sabiex iwasslu għal sistemi
innovattivi u sostenibbli tas-saħħa; (2) li jikber l-aċċess
għall-għarfien espert mediku u informazzjoni medika għal
kundizzjonijiet speċifiċi anki lil hinn mill-fruntieri nazzjonali u
li jiġu żviluppati soluzzjonijiet u linji gwida komuni biex titjieb
il-kwalità tal-qasam tal-kura tas-saħħa u s-sikurezza tal-pazjenti
sabiex jikber l-aċċess għal kura tas-saħħa
aħjar u aktar sikura għaċ-ċittadini tal-UE;
(3) li jkun identifikat, mifrux u promoss
l-użu tal-aqwa prattiki vvalidati għall-miżuri ta' prevenzjoni
kosteffettivi billi jiġu indirizzati l-fatturi ta' riskju ewlenin,
jiġifieri t-tipjip, l-abbuż tal-alkoħol u l-obeżità, kif
ukoll l-HIV/AIDS, b'enfasi fuq id-dimensjoni transkonfinali, sabiex jiġi
evitat il-mard transkonfinali u tiġi promossa s-saħħa; u
(4) li jiġu żviluppati approċċi
komuni u jintwera l-valur tagħhom għal stat ta' tħejjija u
għal koordinazzjoni aħjar f'emerġenzi tas-saħħa sabiex
iċ-ċittadini jitħarsu mit-theddid għas-saħħa ta'
natura transkonfinali.
Dan ir-Regolament propost jistabbilixxi
d-dispożizzjonijiet ġenerali li jirregolaw il-Programm
Is-Saħħa għat-Tkabbir u jirrevoka d-Deċiżjoni (KE)
Nru 1350/2007. 2. OBJETTIVI
L-isfidi deskritti hawn fuq l-ewwel nett
jirrikjedu li l-Istati Membri jieħdu azzjoni diretta fil-livell
nazzjonali. L-għan tal-politika tas-saħħa tal-UE, kif iddikjarat
fit-Trattat, huwa li tikkumplimenta u tappoġġa dawk il-politiki
nazzjonali u tinkoraġġixxi l-kooperazzjoni bejn l-Istati Membri.
Il-Programm jipprovdi possibbiltajiet biex jinbnew u jissaħħu
mekkaniżmi ta’ kooperazzjoni u proċessi ta’ koordinazzjoni bejn
l-Istati Membri bil-għan li jiġu identifikati għodod komuni u
l-aħjar prattiki li joħolqu sinerġiji, li jġibu valur
miżjud tal-UE u jwasslu għall-ekonomiji ta’ skala, u b’hekk
jappoġġaw ir-riforma f'ċirkostanzi ta’ sfida.
2.1. Li jkunu żviluppati għodod u
mekkaniżmi komuni fil-livell tal-UE biex jindirizzaw in-nuqqas ta'
riżorsi, kemm umani u kemm finanzjarji, u biex jiffaċilitaw
l-użu tal-innovazzjoni fil-qasam tal-kura tas-saħħa sabiex
iwasslu għal sistemi innovattivi u sostenibbli tas-saħħa;
Għal ħafna snin, l-Istati Membri ilhom
jiffaċċjaw restrizzjonijiet fuq il-baġit fir-rigward
tas-sostenibbiltà tal-baġits tas-saħħa tagħhom li
jirrappreżentaw sa 15 % tan-nefqa pubblika f'xi Stati Membri[3]. Dan isir aktar ikkumplikat bit-tixjiħ
tal-popolazzjoni, iż-żieda fl-aspettattivi għal servizzi ta’
kwalità għolja u t-tixrif ta’ teknoloġiji ġodda, aktar effettivi
iżda li jiswew aktar. L-isfidi żdiedu bit-trażżin tal-infiq
pubbliku fid-dawl tal-kriżi finanzjarja. L-evidenza[4] tissuġġerixxi,
madankollu, li riformi effettivi tas-sistema tas-saħħa għandhom
il-potenzjal li jkun fihom "żieda eċċessiva
fl-ispejjeż", jiġifieri li l-infiq fuq is-saħħa
jinżamm konformi mat-tkabbir tal-PDG.
Permezz tal-appoġġ tal-isforzi
tal-Istati Membri biex itejbu l-effiċjenza u s-sostenibbiltà finanzjarja
tal-kura tas-saħħa, il-programm għandu l-għan li
jinkoraġġixxi ċaqliq ta’ riżorsi sinifikanti f’dan
is-settur fuq il-prodotti u s-servizzi l-aktar innovattivi u siewja li
fl-istess ħin joffru l-aħjar potenzjal tas-suq u ffrankar
tal-ispejjeż fit-tul. Jara wkoll li jsostni l-innovazzjoni dwar kif tkun
organizzata l-kura tas-saħħa, hekk li jsaħħaħ,
pereżempju, pass ikbar lejn il-kura komunitarja u dik integrata.
Ir-riforma fis-sistema tas-saħħa għandha tikkonsisti b’mod
ċar minn taħlita ta’ titjib fl-effiċjenza u azzjoni
strateġika fuq perjodu itwal li tindirizza l-ixprunaturi ewlenin
tal-ispejjeż. Pereżempju, il-kooperazzjoni Ewropea fuq
il-valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa mhux biss għandha
tnaqqas ix-xogħol doppju u tiġbor flimkien il-kompetenzi iżda
tista' wkoll tħoll il-potenzjal għall-innovazzjoni sostenibbli
fil-prodotti u s-servizzi tas-saħħa. L-investimenti marbuta mas-saħħa u
li jaqgħu taħt il-Fondi Strutturali jistgħu jilagħbu rwol
partikolarment importanti biex jgħinu lill-Istati Membri jirriformaw is-sistemi
tas-saħħa tagħhom fil-livell nazzjonali u reġjoanli, u biex
jirrealizzaw l-erba' objettivi speċifiċi ta' dan il-Programm, b'mod
li jibnu fuq l-aqwa prassi u mill-esperjenza ta' proġetti bi prova miksuba
mill-Programm Is-Saħħa għat-Tkabbir. Il-kooperazzjoni u
s-sinerġiji bejn il-programm Is-Saħħa għat-Tkabbir u
l-Fondi Strutturali se jissaħħu.
Bit-tixjiħ tal-popolazzjoni u bħala
riżultat ta’ strutturi tal-familja li qed jinbidlu, id-domanda għal
kura formali u professjonalizzata qed tiżdied filwaqt li qed tonqos
id-disponibbiltà ta’ kura informali fl-ambjent tal-familja. Il-kura
tas-saħħa saret ukoll aktar speċjalizzata u teħtieġ
xogħol aktar intensiv u taħriġ itwal. Sal-2020, se jkun hemm
nuqqas ta' miljun ħaddiem tas-saħħa fl-UE u, jekk ma titteħidx
azzjoni, 15 % tal-kura neċessarja ma tkunx koperta. Jekk madankollu
jiġi indirizzat b’suċċess, dan għandu joħloq
opportunitajiet sinifikanti ta’ impjieg u tkabbir. Biex dan isir, il-Programm se jara li
jiġu żviluppati għodod u mekkaniżmi komuni fil-livell
tal-UE li lis-sistemi tas-saħħa nazzjonali jgħinuhom jagħtu
aktar kura b’inqas riżorsi. Hemm bżonn ta’ soluzzjonijiet innovattivi
biex jiġu ttrattati n-nuqqasijiet fil-forza tax-xogħol u biex
tiġi massimizzata l-effiċjenza tas-sistemi tas-saħħa permezz
tal-użu ta’ prodotti, servizzi, għodod u mudelli innovattivi.
L-implimentazzjoni b'suċċess ta' soluzzjonijiet bħal dawn titlob
ukoll li jingħelbu l-ostakli bħal dak tal-akkwisti pubbliċi u
tan-nuqqas ta' involviment min-naħa tal-utenti fl-innovazzjoni. F’dan il-kuntest, l-azzjonijiet previsti ta'
dan l-objettiv jimmiraw pereżempju li titrawwem il-kooperazzjoni Ewropea
fuq il-Valutazzjoni tat-Teknoloġija tas-Saħħa (HTA) u li
jiġi esplorat il-potenzjal tas-servizzi elettroniċi fil-qasam
tas-saħħa u l-ICT għas-Saħħa, inkluż netwerk
iddedikat għas-saħħa elettronika u l-kooperazzjoni fuq
ir-reġistri elettroniċi tal-pazjenti, u dan bħala parti
mill-implimentazzjoni tad-Direttiva dwar id-drittijiet tal-pazjenti fil-kura
tas-saħħa transkonfinali[5].
L-azzjonijiet għandhom jindirizzaw ukoll in-nuqqasijiet fil-forza
tax-xogħol relatata mas-saħħa u jassistu lill-Istati Membri
fir-riforma tas-sistemi tas-saħħa tagħhom permezz tal-ġbir
u t-tisħiħ tal-ħila esperta fuq l-evalwazzjoni teknika
tal-azzjoni politika. Se jkunu wkoll qed isostnu miżuri li
jistabbilixxu standards għoljin għas-sikurezza, il-kwalità u
l-effikaċja għal apparat għal użu mediku mitluba
mill-objettivi tal-leġiżlazzjoni tal-UE f'dan il-qasam, jew li
jikkontribwixxu għalihom, kif ukoll jikkontribwixxu għal
dispożizzjonijiet dwar is-saħħa elettronika u l-HTA
tad-Direttiva msemmija hawn fuq.
Il-programm jista' jipprovdi wkoll, skont
l-objettivi differenti tiegħu, sostenn lil azzjonijiet speċifiċi
skont is-Sħubija Ewropea għall-Innovazzjoni fil-Qasam tat-Tixjiħ
Attiv u f'Saħħtu fit-tliet temi tiegħu: l-innovazzjoni
fl-għarfien, il-prevenzjoni u d-djanjożi bikrija, l-innovazzjoni
fil-fejqan u l-kura u l-innovazzjoni għal tixjiħ attiv u għal
ħajja indipendenti. 2.2. Li jikber l-aċċess
sabiex jikber l-aċċess għal kura tas-saħħa aħjar
u aktar sikura għaċ-ċittadini tal-UE
It-titjib fl-aċċess għall-kura
tas-saħħa għaċ-ċittadini kollha irrispettivament
mid-dħul, l-istat soċjali, il-lok u n-nazzjonalità tagħhom huwa
importanti biex jonqsu d-diżlivelli sostanzjali li hemm bħalissa
fil-qasam tas-saħħa. Iċ-ċittadini kollha tal-UE għandu
jkollhom aċċess għal kura tas-saħħa sikura u ta’
kwalità tajba irrispettivament miċ-ċirkostanzi tagħhom.
Madankollu, fir-realtà, l-aċċess għall-kura tas-saħħa
xorta jvarja b’mod sinifikanti fl-UE. Il-qagħda ħażina
tas-saħħa spiss ikollha impatt sostanzjali fuq
l-aċċessibbiltà għal kura tas-saħħa effettiva u fuq
il-possibbiltajiet li ċ-ċittadini jaġixxu skont l-informazzjoni dwar
is-saħħa. Il-persuni bi qligħ baxx, dawk esklużi
soċjalment u dawk li jgħixu f'reġjuni żgħar jew
ekonomikament depressi jistgħu jesperjenzaw diffikulatjiet
speċifiċi fl-aċċess għall-kura tas-saħħa.
L-azzjoni fl-objettivi kollha tal-programm għandha tikkontribwixxi biex
tnaqqas tali diżlivelli fl-indirizzar ta’ fatturi differenti li
joħolqu u jżidu d-diżlivelli, kif ukoll tikkumplimenta l-azzjoni
fi programmi oħra li tittratta d-differenzi soċjali u reġjonali
fl-UE. Sabiex jitjieb l-aċċess
għall-kura tas-saħħa, b’mod partikolari għal
kundizzjonijiet speċifiki fejn il-kapaċità nazzjonali hija skarsa,
hemm valur miżjud ċar fit-trawwim tan-netwerking taċ-ċentri
Ta' Referenza Ewropej speċjalizzati, aċċessibbli
għaċ-ċittadini kollha madwar l-UE. Barra minn hekk, sabiex jgħin lill-Istati
Membri jtejbu aktar il-kwalità u s-sikurezza tal-kura tas-saħħa,
il-programm għandu jikkonsolida u jkompli l-azzjoni kontinwa
għall-identifikazzjoni, l-iskambju u t-tixrid ta’ prattiki tajba f’dan
il-qasam. Il-Programm se jkabbar l-aċċess għall-għarfien
espert mediku billi jsostni l-istabbiliment u t-twaqqif ta' sistema ta'
netwerks ta' referenza Ewropej li jiddefinixxu l-kriterji u l-kundizzjonijiet
tagħhom u billi jsostnu soluzzjonijiet u linji gwida komuni
għall-kwalità fil-qasam tal-kura tas-saħħa u s-sikurezza tal-pazjenti
fl-UE, hekk li jittratta firxa ta' kwistjonijiet inkluża r-reżistenza
antimikrobjali.
L-azzjonijiet f'dan l-objettiv se jsostnu
wkoll miżuri li jistabbilixxu standards għoljin ta' sikurezza,
kwalità u effikaċja tad-demm, l-organi, it-tessuti u ċ-ċelloli,
ta' prodotti farmaċewtiċi kif ukoll id-drittijiet tal-pazjenti
fil-qasam tal-kura tas-saħħa transkonfinali mitluba mill-objettivi
tal-leġiżlazzjoni tal-UE f'dawn l-oqsma, jew li jikkontribwixxu
2.3. Li jkun identifikat, mifrux u promoss l-użu
tal-aqwa prattiki vvalidati għall-miżuri ta' prevenzjoni
evitat il-mard transkonfinali u tiġi promossa s-saħħa
F'dawn l-aħħar deċenji,
il-previżjoni tat-tul tal-ħajja żdiedet bħal qatt qabel u
fl-UE, fl-2008, kienet ta' 76,4 snin għall-irġiel u 82,4
għan-nisa. Min-naħa l-oħra, il-progress fl-għadd medju ta'
snin ta' ħajja fi stat tajjeb ta' saħħa kien iktar bil-mod: 60,9 snin
għall-irġiel u 62 sena għan-nisa. Dan ifisser li parti akbar ta’ ħajja
itwal qed titqatta’ fi stat ta' saħħa dgħajjef, u dan huwa
wieħed mill-fatturi li qed jixpruna ż-żieda fl-ispejjeż fuq
is-saħħa u li qed jostakola l-parteċipazzjoni fis-suq
tax-xogħol. Is-saħħa dgħajfa taffettwa ħażin
l-iżvilupp tal-kapital uman, li huwa kruċjali
għall-iżvilupp ta’ ekonomija bbażata fuq l-għarfien.
Il-mard kroniku huwa l-kawża
prinċipali tal-mewt u tal-kwalità baxxa tal-ħajja fl-Ewropa. Aktar
minn 4 miljun persuna fl-Unjoni Ewropea jmutu kull sena minn mard kroniku,
li jirrappreżenta 87% tal-imwiet prematuri fl-UE. Il-mard kroniku
jirrappreżenta wkoll piż ekonomiku enormi permezz tat-telf
tal-kapaċità tan-nies għax-xogħol fl-aħjar ta’
ħajjithom. Il-programm jinkludi azzjoni li ssostni l-isforzi tal-Istati
Membri li għandhom l-għan li jtawlu s-snin tal-ħajja fi stat ta'
saħħa tajjeb u dik produttiva tal-popolazzjoni tagħhom billi
jipprevjenu l-mard kroniku. Ħafna mard kroniku jista’ jiġi
evitat. Ħafna drabi dan ikun ir-riżultat tat-tipjip, il-konsum
tal-alkoħol, dieta fqira jew nuqqas ta' eżerċizzju. Dawn
il-fatturi ta' riskju jkomplu jaggravaw minħabba fatturi
soċjoekonomiċi kif ukoll ambjentali. Din mhijiex biss sfida kbira għas-saħħa,
iżda wkoll opportunità ekonomika importanti. L-investimenti tajbin mhux
biss se jwasslu għal saħħa aħjar, iżda wkoll għal
ħajjiet itwal u aktar produttivi u inqas problemi dovuti għal nuqqas
ta’ ħaddiema. Jekk l-Ewropej jgħixu fi stat ta’saħħa
aħjar, ikunu jistgħu jkomplu jikkontribwixxu għall-ekonomija
meta jkomplu javvanzaw fl-età – bħala ħaddiema, voluntiera u
konsumaturi. Il-ħila esperta tal-anzjani tkun meħtieġa aktar
f’popolazzjoni b’rati baxxi ta’ twelid u b'nuqqas ta’ ħaddiema ta’
ħila. Il-programm se jittratta l-isfidi f'dawn
l-oqsma billi jrawwem l-aqwa prassi fil-promozzjoni tas-saħħa u
prevenzjoni kosteffettiva b'mod li jiffoka fuq il-fatturi ewlenin
tas-saħħa, jiġifieri t-tipjip, l-abbuż mill-alkoħol u
l-obeżità, kif ukoll l-HIV/AIDS, b'enfasi fuq il-kwistjonijiet
transkonfinali. Se jsostni l-kooperazzjoni u n-netwerking Ewropej dwar
il-prevenzjoni tal-mard kroniku, inklużi l-linji gwida dwar l-iskrinjar
ta' kwalità tal-kanċer. L-azzjonijiet f'dan l-objettiv se jsostnu wkoll il-miżuri
li għandhom bħala l-objettiv dirett tagħhom il-ħarsien
tas-saħħa pubblika rigward il-prodotti tat-tabakk u r-riklamar
mitluba mill-objettivi tal-leġiżlazzjoni tal-UE f'dan il-qasam, jew
li jikkontribwixxu għalihom.
2.4. Li jiġu żviluppati approċċi
natura transkonfinali
Mhux tant
żmien ilu, l-UE ffaċċjat bosta theddidiet serji
għas-saħħa transkonfinali, bħall-influwenza pandemika jew
is-SARS. Il-kompetenza tal-UE fir-rigward
tal-koordinazzjoni tat-tħejjija u r-reazzjoni għal theddid serju
għas-saħħa ta' natura transkonfinali hija fil-qalba tat-Trattat
ta’ Liżbona. Minħabba n-natura tiegħu, tali theddid mhuwiex
limitat għall-fruntieri nazzjonali u ma jistax jiġi indirizzat minn
xi Stat Membru individwalment, jew mill-Unjoni biss. L-UE teħtieġ li
tkun ippreparata sew kontra theddid bħal dan li jista’ jkollu impatt
għoli mhux biss fuq is-saħħa u l-ħajja taċ-ċittadini,
iżda wkoll fuq l-ekonomija. L-azzjonijiet ippjanati f'dan l-objettiv
għandhom jgħinu fl-iżvilupp ta’ approċċi komuni
bħala tħejjija għal emerġenzi possibbli
tas-saħħa, biex jikkoordinaw ir-rispons għal tali emerġenzi
tas-saħħa fil-livell Ewropew u jappoġġaw il-bini
tal-kapaċità nazzjonali fit-tħejjija għall-kriżijiet ta'
saħħa u l-ġestjoni tagħhom, u dan filwaqt li jqisu
l-inizjattivi internazzjonali. . L-għan huwa li jkun sostnut l-ippjanar tat-tħejjija,
inkluż għall-influwenza pandemika, li jiġu indirizzati
l-kapaċitajiet ta’ valutazzjoni tar-riskju bejn l-Istati Membri u li
jiġi appoġġat il-bini tal-kapaċità kontra theddid
għas-saħħa fl-Istati Membri, kif ukoll li tiġi promossa
l-kapaċità fil-livell globali fir-reazzjoni kontra dan it-theddid. L-azzjonijiet se jsostnu wkoll miżuri
biex iħarsu u jtejbu s-saħħa tal-bniedem kontra l-mard li
jixtered, il-kaġuni ta' sofferenzi traskonfinali, il-miżuri li
jikkonċernaw il-monitoraġġ, it-twissijiet bikrin għat-theddid
serju għas-saħħa u l-ġlieda kontrih mitluba mill-objettivi
tal-leġiżlazzjoni tal-UE f'dan il-qasam, jew li jikkontribwixxu
Bl-erba' objettivi msemmija hawn fuq,
il-Programm se jsostni azzjonijiet dwar l-informazzjoni u l-għarfien dwar
is-saħħa li jikkontribwixxu għat-teħid ta’ deċiżjonijiet
ibbażati fuq evidenza, inkluż il-ġbir u l-analiżi ta’ dejta
tas-saħħa u t-tixrid vast tar-riżultati tal-Programm. Se
jappoġġa wkoll l-attivitajiet tal-Kumitati Xjentifiċi skont
id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2008/721/KE.
3. RIŻULTATI TAL-KONSULTAZZJONIJIET MAL-PARTIJIET
INTERESSATI U L-VALUTAZZJONIJIET TAL-IMPATT
3.1. Konsultazzjoni u pariri esperti
Il-konsultazzjoni mmirat b’mod partikolari
r-rappreżentanti tal-Istati Membri, il-Punti Ċentrali Nazzjonali,
il-grupp ta' ħidma tal-Kunsill dwar is-Saħħa Pubblika fil-Livell
Superjuri u l-Kunsill tas-Saħħa informali. Ingħataw pariri
esperti addizzjonali permezz tal-Forum tal-Politika tas-Saħħa tal-UE,
il-professjonisti tas-saħħa u l-assoċjazzjonijiet tal-pazjenti.
Partijiet oħra interessati tal-programm, speċjalment
il-benefiċjarji, esprimew il-fehmiet tagħhom fl-evalwazzjonijiet
riċenti tal-programm. Il-parteċipanti kollha
fil-konsultazzjonijiet differenti appoġġaw sew il-Programm
tas-Saħħa. Xi Stati Membri qablu mal-fehma li dan għandu jkun
iktar iffukat, kosteffiċjenti u bbażat fuq l-azzjoni b'evidenza ta'
valur miżjud tal-UE, filwaqt li oħrajn jaħsbu li għandu
jkompli jsostni l-objettivi eżistenti u firxa vasta ta' azzjonijiet.
Il-Punti Ċentrali Nazzjonali
maħturin mill-awtoritajiet tal-Istati Membri semmew li l-Programm jista’
jgħin jifforma l-politiki nazzjonali billi (a) jipprovdi l-aqwa prattiki
(b) jaqsam u jiskambja esperjenza prattika, kompetenzi u għarfien u
(ċ) jagħti appoġġ fuq kwistjonijiet tas-saħħa fuq
l-aġenda politika nazzjonali. Il-Forum tal-Politika tas-Saħħa
tal-UE argumenta li għandha titpoġġa enfasi b’saħħitha
fuq id-determinanti tas-saħħa u l-attenzjoni fuq il-pazjent. Dan
irrakkomanda wkoll li l-Programm jindirizza r-rwol tad-determinanti soċjali.
Barra minn hekk, l-Istati Membri u l-partijiet
interessati semmew huma wkoll il-bżonn li jkun hemm parteċipazzjoni
aktar attiva fil-Programm tal-Istati Membri kollha u enfasizzaw li l-Programmi
għandhom ikunu marbuta aktar fil-qrib mat-Trattat dwar il-Funzjonament
tal-Unjoni Ewropea, mal-aġenda tal-Ewropa 2020 u
mal-leġiżlazzjoni eżistenti. 3.2. Valutazzjoni tal-Impatt
Ir-rapport tal-Valutazzjoni tal-Impatt
analizza diversi għażliet għall-programm. Dan identifika
l-għażla ppreferuta mil-lat tal-ispiża/benefiċċju,
bħala waħda li tikkorrispondi għal programm strutturat sew,
b’miri speċifiċi, li jistgħu jitkejlu, li jistgħu
jintlaħqu, rilevanti u f'waqthom (SMART), azzjonijiet prijoritizzati, li
joħolqu valur miżjud tal-UE u monitoraġġ aħjar
tar-riżultati u l-impatti. Il-programm għandu jiffoka fuq li: · jikkontribwixxi biex jiffaċilita l-użu
ta' soluzzjonijiet innovattivi għat-titjib tal-kwalità, l-effiċjenza
u s-sostenibbiltà tas-sistemi tas-saħħa u ż-żieda
tal-aċċess għal kura tas-saħħa aħjar u aktar
sikura; · jippromwovi saħħa tajba u l-evitar
tal-mard fil-livell tal-UE billi jgħin u jikkumplimenta l-isforzi
tal-Istati Membri biex iżidu n-numru ta’ snin ta’ ħajja fi stat
tajjeb ta' saħħa taċ-ċittadini tagħhom;
· jappoġġa soluzzjonijiet għal theddid
għas-saħħa ta' natura transkonfinali; · jappoġġa azzjonijiet mitluba mill-obbligi
legali attwali tal-UE.
taħt din l-għażla huwa ta’ madwar EUR 57 miljun fis-sena
(fil-prezzijiet tal-2011), li huwa konformi mal-allokazzjoni tal-baġit
proposta għall-Programm Is-Saħħa għat-Tkabbir
fil-Komunikazzjoni "Baġit għall-Ewropa 2020" ta’
Ġunju 2011. 3.3. It-twassil tal-valur miżjud Ewropew
Kif iddikjarat fl-Artikolu 168
tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, l-azzjoni tal-UE
għandha tikkumplimenta l-politiki nazzjonali u tinkoraġġixxi
l-kooperazzjoni bejn l-Istati Membri. Il-programm għandu jikkontribwixxi
biss fejn l-Istati Membri ma jistgħux jaġixxu b’mod individwali jew
fejn il-koordinazzjoni hija l-aħjar triq. Il-programm jippreżenta azzjonijiet
fl-oqsma fejn hemm evidenza ta’ valur miżjud tal-UE abbażi tal-kriterji
li ġejjin: it-trawwim tal-iskambju tal-aqwa prassi bejn l-Istati Membri;
is-sostenn lin-netwerks għall-iskambju tal-għarfien jew tagħlim
reċiproku; l-indirizzar tat-theddid transkonfinali biex jitnaqqsu r-riskji
u jitrażżnu l-konsegwenzi tagħhom; it-trattament ta' ċerti
kwistjonijiet marbuta mas-suq intern fejn l-UE għandha l-leġittimità
biex tiżgura soluzzjonijiet ta' livell għoli madwar l-Istati Membri;
jinħall il-potenzjal tal-innovazzjoni fil-qasam tas-saħħa;
l-azzjonijiet li jistgħu jwasslu għal sistema ta' valutazzjoni
komparattiva; it-titjib tal-ekonomiji ta' skala billi tiġi evitata
l-ħela minħabba xogħol doppju u jsir l-aħjar użu
mir-riżorsi finanzjarji. 3.4. Żieda fil-prestazzjoni tal-Programm
Il-Programm jibni fuq ir-riżultati
tal-Ewwel Programm tas-Saħħa Pubblika (2003-2008) u t-Tieni Programm
tas-Saħħa (2008-2013), b’konformità mal-konklużjonijiet u
r-rakkomandazzjonijiet li saru fl-evalwazzjonijiet u l-verifiki differenti
mwettqa fuq dawk il-programmi. Il-Programm il-ġdid għandu
l-għan li jiffoka fuq inqas azzjonijiet, ta’ valur miżjud tal-UE
b'evidenza li tixhdu, li jagħtu riżultati konkreti, u jwieġbu
għall-bżonnijiet jew in-nuqqasijiet identifikati. Il-Programm jara li
jtejjeb il-mod kif l-Istati Membri jikkooperaw fil-qasam tas-saħħa u
jipprovdi ingranaġġ għar-riforma tal-politiki
tas-saħħa nazzjonali. L-attivitajiet matul il-perjodu ta’ seba' snin
u l-pjanijiet ta’ ħidma annwali għandhom ikunu bbażati fuq
programmazzjoni multiannwali ta’ numru limitat ta’ azzjonijiet fis-sena. Barra minn
hekk, billi jibni fuq it-tagħlimiet u r-riżultati
tal-evalwazzjonijiet differenti, il-programm jintroduċi numru ta’ elementi
· indikaturi tal-progress għall-kejl u
l-monitoraġġ tal-miri u l-impatt tal-Programm; · il-valur miżjud tal-UE bħala determinant
prinċipali fl-istabbiliment tal-prijoritajiet għall-pjanijiet ta’
ħidma annwali;
· tixrid u komunikazzjoni aħjar
tar-riżultati tal-proġetti lil dawk li jfasslu l-politiki;
· inċentivi li jħeġġu
parteċipazzjoni akbar mill-Istati Membri b'Introjtu Nazzjonali Gross (ING)
iktar baxx fil-programm. Dan se jinkludi rata ta’ kofinanzjament ogħla
għal dawk l-Istati Membri. Simplifikazzjoni
Ir-reviżjoni tar-Regolament Finanzjarju
se tikkontribwixxi biex tiffaċilita l-parteċipazzjoni fil-programmi
tal-UE, pereżempju billi tissimplifika r-regoli, tnaqqas l-ispejjeż
tal-parteċipazzjoni, taċċellera l-proċeduri tal-għoti
u tipprovdi għal punt uniku ta' servizz biex ikun iktar faċli
għall-benefiċjarji li jaċċessaw il-finanzjament mill-UE.
Il-Programm se jagħmel l-ikbar użu mid-dispożizzjonijiet
tar-Regolament Finanzjarju tal-UE, partikolarment billi jkompli jissimplifika
r-rekwiżiti tar-rappurtar, inkluż użu estensiv tar-rappurtar
onlajn.
It-tfassil tal-programm il-ġdid jinvolvi
s-simplifikazzjoni tal-implimentazzjoni u l-ġestjoni tiegħu. 1. Il-livell ta’ kofinanzjament tal-Unjoni
għall-għotjiet għal azzjonijiet, azzjonijiet kofinanzjati
mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri jew tal-pajjiżi terzi, jew
minn korpi mhux governattivi li għandhom mandat minn dawn l-awtoritajiet u
għall-għotjiet operattivi għandhom ikunu armonizzati għal 60 %
tal-ispejjeż eliġibbli u sa 80 % fil-każijiet ta’ utilità
eċċezzjonali.
2. L-ipprogrammar fit-tul ta’ azzjonijiet
strateġiċi tal-Programm għandu jgħin inaqqas in-numru
totali tagħhom fis-sena u jevita xogħol ripetittiv fil-proċeduri
ta’ applikazzjoni, evalwazzjoni, negozjar u kuntrattar. Barra minn hekk, dan
għandu jippermetti attenzjoni akbar għall-oqsma prijoritarji u
użu aħjar tar-riżorsi umani u finanzjarji. Il-proċess ta’
finanzjament se jiġi ssimplifikat b’mod partikolari permezz tal-użu
ta’ kuntratti ta' qafas għall-għotjiet operattivi, u l-possibbiltà li
jintużaw ammonti b'rata fissa kull meta possibbli għandha tiġi
eżaminata sabiex jitnaqqas il-piż amministrattiv. 3. L-indikaturi l-ġodda ta'
monitoraġġ u valutazzjoni jistrieħu fuq it-tixrid effettiv
tar-riżultati tal-Programm u se jittraċċaw l-użu
tagħhom fl-Istati Membri bl-għajnuna tan-netwerk tal-Punti
Ċentrali Nazzjonali. Għaldaqstant huwa mistenni li jkun hemm
approċċ simplifikat għar-riżultati tal-Programm, hekk li
l-użu tagħhom mill-utenti finali jżid il-viżibbiltà u
l-impatt tal-Programm.
4. Skont ir-Regolament tal-Kunsill (KE)
Nru 58/2003 tad-19 ta’ Diċembru 2002 li jfassal
l-istatut għall-aġenziji eżekuttivi li jridu jiġu
inkarigati b'ċerti kompiti fit-tmexxija tal-programmi tal-Komunità, mill-2005
l-Kummissjoni inkarigat lill-Aġenzija Eżekuttiva
għas-Saħħa u l-Konsumaturi bil-kompiti tal-implimentazzjoni
tal-Programm ta’ Azzjoni Komunitarja fil-qasam tas-Saħħa. Għall-implimentazzjoni
tal-Programm Is-Saħħa għat-Tkabbir, il-Kummissjoni tista'
tuża, abbażi tal-analiżi tal-kost u l-benefiċċju,
aġenzija eżekuttiva eżistenti.
4. L-ELEMENTI LEGALI TAL-PROPOSTA
L-azzjoni tal-UE hija ġġustifikata
kemm għar-raġunijiet tal-objettivi stabbiliti fl-Artikolu 168
tat-Trattat kif ukoll abbażi tal-prinċipju ta’ sussidjarjetà.
"L-azzjoni tal-Unjoni tikkumplimenta l-politiki nazzjonali u l-azzjoni
tal-Istati Membri." L-Unjoni tista' wkoll "tipprovdi sostenn
lill-azzjoni tagħhom".
subparagrafu tal-Artikolu 168(2) jgħid li "Il-Kummissjoni
tista', b’kuntatt mill-qrib ma' l-Istat Membri, tieħu kull inizjattiva
siewja sabiex tinkoraġġixxi dan il-koordinament, b'mod partikolari
inizjattivi li jimmiraw li jistabbilixxu linji gwida u indikaturi, li
jorganizzaw l-iskambju ta' l-aħjar prattika, u li jħejju l-elementi
meħtieġa għall-kontroll u l-valutazzjonijiet
perjodiċi"; u t-tielet paragrafu jistipula li "L-Unjoni u
l-Istati Membri għandhom jikkultivaw kooperazzjoni ma' pajjiżi terzi
u ma' l-organizzazzjonijiet internazzjonali kompetenti fl-isfera
tas-saħħa pubblika".
F'dan l-isfond,
l-Artikolu 168(5) tat-TFUE jagħti s-setgħa lill-Parlament
Ewropew u lill-Kunsill biex jadottaw miżuri ta’ inċentivi mfassla
biex jipproteġu u jtejbu s-saħħa tal-bniedem.
5. IMPLIKAZZJONI BAĠITARJA L-approprjazzjonijiet finanzjarji
għall-implimentazzjoni tal-Programm għall-perjodu mill-1 ta’ Jannar 2014
sal-31 ta’ Diċembru 2020 għandhom jammontaw għal
EUR 446 miljun (fil-prezzijiet attwali). Dan jikkorrispondi għall-allokazzjoni
tal-baġit proposta għall-Programm tas-Saħħa
Ġunju 2011.
dwar it-twaqqif ta' Programm Is-Saħħa għat-Tkabbir, it-tielet
programm multiannwali ta’ azzjoni tal-UE fil-qasam tas-saħħa
għall-perjodu 2014-2020
il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 168(5)
Ekonomiku u Soċjali Ewropew[6],
tar-Reġjuni[7],
(1) Fid-definizzjoni u l-implimentazzjoni
tal-politiki u l-attivitajiet kollha tal-Unjoni għandu jkun żgurat
livell għoli ta’ ħarsien tas-saħħa, skont l-Artikolu 168
tat-Trattat. L-Unjoni tikkumplimenta u ssostni l-politiki nazzjonali dwar
is-saħħa, tinkoraġġixxi l-kooperazzjoni fost l-Istati
l-Membri u l-promozzjoni tal-kordinazzjoni bejn il-programmi tagħhom,
b'rispett sħiħ lejn ir-responsabbiltajiet tal-awtoritajiet nazzjonali
għat-tfassil tal-politiki tas-saħħa tagħhom u t-twassil
tas-servizzi tas-saħħa u tal-kura medika.
(2) Hemm bżonn ta’ sforz kontinwu sabiex
jiġu sodisfatti r-rekwiżiti kif stabbilit fl-Artikolu 168
tat-Trattat. Il-promozzjoni tas-saħħa fil-livell tal-UE hija parti
integrali tal-aġenda ta’ "Ewropa 2020: Strateġija Ewropea
għal tkabbir intelliġenti, sostenibbli u inklużiv"[8]. Li l-persuni jibqgħu
b’saħħithom u attivi għal żmien itwal għandu jkollu
effetti ġenerali pożittivi fuq is-saħħa, u impatt
pożittiv fuq il-produttività u l-kompetittività, filwaqt li jnaqqas
il-pressjoni fuq il-baġits nazzjonali. L-innovazzjoni fis-saħħa
tgħin fl-indirizzar tal-isfida tas-sostenibbiltà fil-kuntest tal-bidla
demografika, u l-azzjoni għat-tnaqqis tal-diżlivelli fil-qasam
tas-saħħa hija importanti għall-kisba ta’ "tkabbir
inklużiv". F’dan il-kuntest jixraq li jiġi stabbilit il-Programm
"Is-Saħħa għat-Tkabbir", it-tielet programm ta’
azzjoni tal-UE fuq is-saħħa (2014-2020) (minn hawn ’il quddiem imsejjaħ
"il-Programm").
(3) Il-programmi preċedenti tal-azzjoni
tal-Komunità fil-qasam tas-saħħa pubblika (2003-2008) u fil-qasam
tas-saħħa (2008-2013), adottati rispettivament
bid-Deċiżjoni Nru 1786/2002/KE[9]
u d-Deċiżjoni Nru 1350/2007/KE tal-Parlament Ewropew u
tal-Kunsill[10],
ġew ivvalutati b’mod pożittiv bħala li jwasslu numru ta’
żviluppi u titjibiet importanti. Il-programm il-ġdid għandu
jibni fuq il-kisbiet tal-programmi preċedenti. Għandu jqis ukoll
ir-rakkomandazzjonijiet tal-verifiki u l-evalwazzjonijiet esterni li twettqu,
partikolarment ir-rakkomandazzjonijiet tal-Qorti tal-Awdituri[11], li skonthom
"għall-perjodu wara l-2013, il-Parlament Ewropew, il-Kunsill u
l-Kummissjoni għandhom jikkunsidraw mill-ġdid l-ambitu
tal-attivitajiet tal-UE dwar is-saħħa pubblika u l-approċċ
tal-finanzjament tal-UE f'dan il-qasam. Dan għandu jsir filwaqt li
nżommu f'moħħna l-mezzi baġitarji disponibbli u
l-eżistenza ta' mekkaniżmi oħra ta' kooperazzjoni (…) bħala
mod ta' kif niffaċilitaw il-kollaborazzjoni u l-iskambju ta' informazzjoni
fost il-partijiet interessati madwar l-Ewropa".
(4) Fl-istess linja mal-objettivi
tal-Istrateġija Ewropea 2020, il-Programm għandu jiffoka fuq sett ta’
objettivi u azzjonijiet definiti sew b’valur miżjud ċar tal-UE li
hemm xhieda tiegħu, u jikkonċentra l-appoġġ fuq numru
iżgħar ta’ attivitajiet fl-oqsma prijoritarji. L-enfasi għandha
titpoġġa skont il-prinċipju tas-sussidjarjetà, fuq oqsma fejn
l-Istati Membri ma jistgħux jaġixxu waħedhom b’mod kosteffettiv,
fejn fin-nofs hemm kwistjonijiet ċari transkonfinali jew marbuta mas-suq
intern, jew fejn hemm vantaġġi u titjib sinifikanti
fl-effiċjenza mill-kollaborazzjoni fil-livell tal-UE. (5) Il-programm jippreżenta azzjonijiet
u jitrażżnu l-konsegwenzi tagħhom; l-indirizzar ta' ċerti
jinħall il-potenzjal tal-innovazzjoni fil-qasam tas-saħħa,
komparattiva biex jippermettu t-teħid ta' deċiżjonijiet
infurmati fil-livell Ewropew; it-titjib tal-ekonomiji ta' skala billi tiġi
evitata l-ħela minħabba xogħol doppju u jsir l-aħjar
użu mir-riżorsi finanzjarji. (6) Ir-Rapport dwar is-Saħħa Ewropea
tal-2009 tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) jidentifika
raġunijiet biex jiżdied l-investiment fis-saħħa pubblika u
fis-sistemi tas-saħħa. F’dan ir-rigward, l-Istati Membri huma
mħeġġin jidentifikaw it-titjib fis-saħħa bħala
prijorità fil-programmi nazzjonali tagħhom u biex jibbenefikaw minn
għarfien aħjar dwar il-possibbiltajiet ta’ finanzjament tal-UE
għas-saħħa. Għaldaqstant, il-Programm għandu
jiffaċilita l-użu tar-riżultati tiegħu fil-politiki
tas-saħħa nazzjonali.
(7) L-innovazzjoni fis-saħħa
f’termini ta’ prodotti u servizzi, u l-organizzazzjoni u l-għoti ta’ kura,
għandha l-potenzjal li ttejjeb il-kwalità ta’ kura lill-pazjenti u
twieġeb għal ħtiġijiet mhux sodisfatti, filwaqt li ttejjeb
ukoll il-kosteffiċjenza u s-sostenibbiltà tal-kura. Għaldaqstant,
il-Programm għandu jiffaċilita l-użu tal-innovazzjoni fil-kura
(8) Il-Programm għandu jikkontribwixxi
għat-trattament tad-diżlivelli fil-qasam tas-saħħa permezz
ta' azzjoni skont l-objettivi differenti u billi jinkoraġġixxi u
jiffaċilita l-iskambju ta’ prattiki tajba biex dawn jiġu indirizzati.
Il-pożizzjoni tal-pazjent għandha tissaħħaħ sabiex
jinkisbu riżultati tas-saħħa aħjar u aktar sikuri.
Il-pazjenti jeħtieġ jingħataw is-setgħa biex
jimmaniġġjaw saħħithom u l-kura tas-saħħa
tagħhom b’mod aktar proattiv. It-trasparenza tal-attivitajiet u s-sistemi
tal-kura tas-saħħa u d-disponibbiltà tal-informazzjoni
għall-pazjenti għandhom jiġu ottimizzati. Il-prattiki tal-kura
tas-saħħa għandhom jiġu infurmati bir-rispons mill-pazjenti
u permezz ta' komunikazzjoni magħhom. L-appoġġ għall-Istati
Membri, l-organizzazzjonijiet tal-pazjenti u l-partijiet interessati huwa
essenzjali u għandu jkun koordinat fil-livell tal-UE sabiex jgħin
b’mod effettiv lill-pazjenti u b'mod partikolari dawk affettwati minn mard rari
biex jibbenefikaw minn kura tas-saħħa transkonfinali. (10) Fil-kuntest tat-tixjiħ
tal-popolazzjoni, l-investimenti diretti sew għall-promozzjoni
tas-saħħa kif ukoll għall-prevenzjoni tal-mard jistgħu
jżidu n-numru ta’ "snin ta’ ħajja fi stat tajjeb ta'
saħħa" u b’hekk jippermettu lill-anzjani sabiex ikomplu
jaħdmu meta jikbru. Il-mard kroniku huwa responsabbli għal iktar minn
80 % tal-imwiet prematuri fl-UE. Bl-identifikazzjoni, it-tixrid u
l-promozzjoni tal-użu tal-aqwa prattiki vvalidati għall-miżuri
ta' prevenzjoni kosteffettivi ffukati fuq il-fatturi ta' riskju ewlenin,
ukoll l-HIV/AIDS, il-Programm se jikkontribwixxi biex jipprevjeni l-mard u biex
jippromwovi s-saħħa, anki filwaqt li jitqiesu l-fatturi ewlenin ta'
natura soċjali u ambjentali.
(11) Sabiex jiġu minimizzati
l-konsegwenzi għas-saħħa pubblika tat-theddid
tas-saħħa transkonfinali li jistgħu jvarjaw minn kontaminazzjoni
tal-massa kkawżata minn inċidenti kimiċi jew
radjoloġiċi għal pandemiji, bħal dawk li feġġew
reċentementi mill-E coli, ir-razza tal-influwenza H1N1 jew is-SARS
(Sindromu Respiratorju Akut Gravi), il-Programm għandu jikkontribwixxi
għall-ħolqien u ż-żamma ta' mekkaniżmi u għodod
robusti għall-identifikazzjoni, il-valutazzjoni u l-ġestjoni ta’
theddid kbir għas-saħħa transkonfinali. Minħabba n-natura
ta’ dan it-theddid, il-Programm għandu jsostni miżuri
tas-saħħa pubblika koordinati fil-livell tal-UE biex jindirizzaw
aspetti differenti, u jibnu fuq it-tħejjija u l-ippjanar tar-rispons,
valutazzjoni robusta u affidabbli tar-riskji u qafas b’saħħtu ta’
ġestjoni tar-riskji u ta’ kriżijiet. F’dan il-kuntest, huwa
importanti li l-Programm jibbenefika mill-kumplimentarjetà mal-programm ta’
ħidma taċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll
tal-Mard[12]
fil-ġlieda kontra l-mard li jinxtered u mal-attivitajiet sostnuti
taħt il-programmi tal-Unjoni għar-riċerka u l-innovazzjoni.
Għandhom isiru sforzi speċjali biex jiġu żgurati l-koerenza
u s-sinerġiji bejn il-Programm u l-ħidma fuq is-saħħa
globali mwettqa skont il-programmi tal-Komunità kif ukoll l-istrumenti li
jindirizzaw b'mod partikulari l-oqsma tal-influwenza, l-HIV/AIDS,
it-tuberkulożi u theddid għas-saħħa ta' natura
transkonfinali ieħor. L-azzjoni taħt il-programm tista' tkopri wkoll
theddid transkonfinali kkawżat minn inċidenti bijoloġiċi u
kimiċi, l-ambjent u t-tibdil fil-klima. Kif mistqarr fil-komunikazzjoni
tal-Kummissjoni "Baġit għall-Ewropa 2020", il-Kummissjoni
hi impenjata għall-integrazzjoni tat-tibdil fil-klima fil-programmi kollha
tal-infiq tal-UE u biex tidderiġi tal-anqas 20 % tal-baġit
tal-Unjoni lejn l-objettivi marbuta mal-klima. In-nefqa għall-Programm
Is-Saħħa għat-Tkabbir taħt l-objettiv 4 se
jikkontribwixxi b'mod ġenerali għal dan l-objettiv billi jindirizza
t-theddid għas-saħħa assoċjat mat-tibdil fil-klima.
Il-Kummissjoni se tipprovdi informazzjoni dwar in-nefqa marbuta mat-tibdil
fil-klima fil-Programm Is-Saħħa għat-Tkabbir.
(12) Skont l-Artikolu 114
tat-Trattat, fil-leġiżlazzjoni adottata mill-Unjoni għat-twaqqif
u l-funzjonament tas-Suq Intern għandu jkun żgurat livell għoli
ta' ħarsien tas-saħħa. Fl-istess linja ma' dan l-objettiv,
il-Programm għandu jagħmel sforzi speċjali biex
jappoġġa azzjonijiet mitluba mill-għanijiet
tal-leġiżlazzjoni tal-UE u li jikkontribwixxu għalihom fl-oqsma
tal-prodotti mediċinali, l-apparat mediku, it-tessuti u
ċ-ċelloli, id-demm, l-organi umani, il-mard li jinxtered u theddid
ieħor għas-saħħa, id-drittijiet tal-pazjenti fil-kura
tas-saħħa transkonfinali u l-prodotti tat-tabakk u r-reklamar.
(13) Il-programm għandu jikkontribwixxi
għal teħid ta' deċiżjonijiet ibbażat fuq l-evidenza
billi jrawwem sistema ta' għarfien u għarfien dwar
is-saħħa. Din tal-aħħar tkun tikkonsisti, fost l-oħrajn,
fil-ġbir u l-analiżi ta' dejta marbuta mas-saħħa,
is-sostenn lill-Kumitati xjentifiċi[13]
u l-parteċipazzjoni fit-tixrid vast tar-riżultati tal-Programm. (14) Il-Programm għandu jiffoka l-aktar
fuq il-kooperazzjoni mal-awtoritajiet tas-saħħa nazzjonali kompetenti
u jipprovdi inċentivi għal parteċipazzjoni wiesgħa
mill-Istati Membri kollha. B'mod partikolari, għandha tkun
inkoraġġita b'mod attiv il-parteċipazzjoni mill-Istati Membri
b'Introjtu Nazzjonali Gross (ING) inqas minn 90 % tal-medja tal-Unjoni. (15)
Il-korpi mhux govermentali u l-partijiet interessati
mill-qasam tas-saħħa, partikolarment l-organizzazzjonijiet
tal-pazjenti u l-assoċjazzjonijiet tal-professjonisti tas-saħħa,
għandhom rwol importanti billi jipprovdu lill-Kummissjoni l-informazzjoni
u l-pariri neċessarji biex timplimenta l-programm. F'dan ir-rwol, dawn
jesiġu kontribuzzjonijiet mill-Programm biex ikunu jistgħu
jiffunzjonaw. Huwa għalhekk li li-programm huwa aċċessibli
għal NGOs rappreżentattivi u għal organizzazzjonijiet
tal-pazjenti li jaħdmu fil-qasam tas-saħħa pubblika, li
għandhom rwol effettiv fil-proċessi tad-djalogu ċivili
fil-livell tal-UE, bħal pereżempju l-parteċipazzjoni fi gruppi
konsultattivi, u b'dak il-mod jikkontribwixxu biex jiġu realizzati
l-objettivi speċifiċi tal-Programm.
(16) Il-Programm għandu jippromwovi
sinerġiji filwaqt li jevita x-xogħol doppju b'rabta ma' programmi u
azzjonijiet tal-Unjoni relatati. Għandu jsir użu xieraq minn fondi u
programmi oħra tal-Unjoni, b’mod partikolari l-programmi ta' qafas
tal-preżent u tal-ġejjieni tal-Unjoni għar-riċerka u
r-riżultati tagħhom, il-Fondi Strutturali, il-Programm
għall-bidla soċjali u l-innovazzjoni, il-Fond ta' Solidarjetà
Ewropew, l-istrateġija Ewropea għas-saħħa fuq il-post
tax-xogħol, il-Programm tal-Innovazzjoni u l-Kompetittività, il-Programm
ta' Qafas għall-Ambjent u t-Tibdil fil-Klima (LIFE), il-Programm ta'
azzjoni tal-Unjoni fil-qasam tal-politika tal-konsumatur (2014-2020)[14], il-programm
tal-Ġustizzja (2014-2020), il-Programm konġunt għall-Assistenza
fil-Ħajja d-Dar, (il-Programm Ewropew għall-Edukazzjoni) u l-Programm
Statistiku tal-Unjoni fl-attivitajiet rispettivi tagħhom.
(17) Skont l-Artikolu 168
tat-Trattat, l-Unjoni u l-Istati Membri għandhom irawmu kooperazzjoni ma’
pajjiżi terzi u mal-organizzazzjonijiet kompetenti internazzjonali
fl-isfera tas-saħħa pubblika. Il-programm għalhekk irid ikun
miftuħ għall-parteċipazzjoni tal-pajjiżi terzi,
partikolarment dawk fil-proċess ta' adeżjoni, il-pajjiżi
kandidati u l-kandidati potenzjali li jibbenefikaw minn strateġija ta'
qabel l-adeżjoni, il-pajjiżi tal-EFTA/ŻEE, dawk ġirien u
dawk li tapplika għalihom il-Politika Ewropea għall-Viċinat
(ENP) u pajjiżi oħrajn skont il-kundizzjonijiet stabbiliti bi ftehim
bilaterali rilevanti jew multilaterali.
(18) Ir-relazzjonijiet xierqa
ma’ pajjiżi terzi li mhux qed jipparteċipaw fil-programm
għandhom jiġu ffaċilitati biex jgħinu fir-realizzazzjoni
tal-objettivi tal-programm, b’kunsiderazzjoni ta’ kwalunkwe ftehimiet rilevanti
bejn dawk il-pajjiżi u l-Unjoni. Dan jista’ jinvolvi avvenimenti dwar
is-saħħa organizzati mill-UE jew pajjiżi terzi li jwettqu
attivitajiet kumplimentari għal dawk iffinanzjati permezz tal-programm fuq
l-oqsma ta’ interess reċiproku, iżda ma għandhomx jinvolvu
kontribuzzjoni finanzjarja skont il-Programm.
(19) Sabiex jiġu massimizzati
l-effikaċja u l-effiċjenza tal-azzjonijiet fil-livell tal-Unjoni u
internazzjonali, huwa xieraq li tiġi żviluppata kooperazzjoni
mal-organizzazzjonijiet internazzjonali rilevanti bħan-Nazzjonijiet Uniti
u l-aġenziji speċjalizzati tagħha, b’mod partikolari
l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa, kif ukoll mal-Kunsill tal-Ewropa
u l-Organizzazzjoni għall-Kooperazzjoni u l-Iżvilupp Ekonomiċi,
bil-għan li jiġi implimentat il-Programm.
(20) Il-Programm għandu jdum seba' snin
biex it-tul tiegħu jkun allinjat ma’ dak tal-Qafas Finanzjarju
Multiannwali kif stabbilit fl-[Artikolu 1] tar-Regolament tal-Kunsill li
jistabbilixxi l-qafas finanzjarju multiannwali għas-snin 2014-2020. Dan
ir-Regolament jistabbilixxi, għat-tul kollu tal-Programm, pakkett
finanzjarju li jikkostitwixxi r-referenza ewlenija fit-tifsira tal-punt (17)
tal-Ftehim Interistituzzjonali tal-XX/YY/201Z bejn il-Parlament Ewropew,
il-Kunsill u l-Kummissjoni dwar id-dixxiplina baġitarja u l-ġestjoni
finanzjarja soda [link], għall-awtorità baġitarja matul
il-proċedura baġitarja annwali.
(21) Skont l-Artikolu 49 tar-Regolament
tal-Kunsill (KE, Euratom) Nru 1605/2002 tal-25 ta’ Ġunju 2002
dwar ir-Regolament Finanzjarju li jgħodd għall-baġit
ġenerali tal-Komunitajiet Ewropej[15],
dan ir-Regolament jipprovdi l-bażi legali għall-azzjoni u
għall-implimentazzjoni tal-Programm Is-Saħħa għat-Tkabbir.
(22) Sabiex jiġu żgurati
kundizzjonijiet uniformi għall-implimentazzjoni ta’ dan ir-Regolament
permezz ta' programmi ta’ ħidma annwali, għandhom jiġu konferiti
setgħat ta’ implimentazzjoni lill-Kummissjoni. Dawk is-setgħat
għandhom jiġu eżerċitati skont ir-Regolament (UE) Nru 182/2011
ta’ kontroll mill-Istati Membri tal-eżerċizzju mill-Kummissjoni
tas-setgħat ta’ implimentazzjoni[16].
(23) Il-Programmm għandu jkun implimentat
filwaqt li jiġi rispettat għalkollox il-prinċipju
tat-trasparenza u b'bilanċ raġonevoli bejn l-objettivi differenti
tiegħu. Għandhom jingħażlu u jiġu finanzjati
mill-Programm azzjonijiet xierqa koperti mill-miri speċifiċi
tal-programm u b'valur miżjud ċar tal-UE. Il-programmi ta’ ħidma
annwali għandhom jistabbilixxu, b'mod partikolari, il-kriterji essenzjali
ta' selezzjoni applikabbli għall-benefiċjarji potenzjali, skont
ir-Regolament Finanzjarju, sabiex ikun żgurat li għandhom
il-kapaċità finanzjarja u operattiva li jidħlu għal impenji
finanzjati taħt il-Programmi u, fejn hu l-każ, l-evidenza
meħtieġa biex tixhed l-indipendenza tagħhom.
(24) Il-valur u l-impatt tal-Programm
għandu jkun sorveljat u evalwat regolarment. L-evalwazzjoni għandha
tikkunsidra li r-realizzazzjoni tal-objettivi tal-Programm tista' tirrikjedi
perjodu ta’ żmien itwal mit-tul tal-Programm. (25) Il-kooperazzjoni tal-awtoritajiet
nazzjonali hija essenzjali biex tiġi skambjata l-informazzjoni
mal-applikanti potenzjali biex tippermetti parteċipazzjoni ekwa
fil-Programm, kif ukoll l-għarfien li joħroġ mill-programm
mal-partijiet interessati fis-setturi tas-saħħa nazzjonali
differenti. Barra minn dan, l-involviment fl-ittraċċar tal-impatti
ġġenerati mill-Programm fil-livell nazzjonali hu meqjus bħala
ta' importanza kbira. Għalhekk, l-Istati Membri għandhom jappuntaw
Punti Ċentrali Nazzjonali sabiex isostnu l-attivitajiet imsemmija hawn
(26) L-interessi finanzjarji tal-Unjoni
Ewropea għandhom jitħarsu permezz ta' miżuri adegwati
fiċ-ċiklu tal-infiq, inklużi l-prevenzjoni, id-ditezzjoni u
l-investigazzjoni tal-irregolaritajiet, l-irkupru ta' fondi mitlufa,
imħallsa bi żball jew użati ħażin u, fejn hu
l-każ, il-penali.
(27) Għandha tiġi żgurata
tranżizzjoni bejn il-programm il-ġdid u l-programm preċedenti li
jissostitwixxi, b’mod partikolari fir-rigward tal-kontinwazzjoni
tal-arranġamenti multiannwali għall-ġestjoni tiegħu,
bħall-finanzjament tal-assistenza teknika u amminstrattiva. Mill-1 ta’ Jannar 2021,
l-approprjazzjonijiet tal-assistenza teknika u amministrattiva għandhom
ikopru, jekk ikun hemm bżonn, l-infiq relatat mal-ġestjoni
tal-azzjonijiet li jkunu għadhom ma tlestewx sal-aħħar tal-2020.
(28) Dan ir-Regolament jissostitwixxi
d-Deċiżjoni Nru 1350/2007/KE. Għaldaqstant, dik
id-Deċiżjoni għandha tiġi revokata,
Ir-Regolament jistabbilixxi t-tielet programm
ta’ azzjoni tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa, imsejjaħ il-Programm
Is-Saħħa għat-Tkabbir, li jkopri l-perjodu mill-1 ta’ Jannar 2014
sal-31 ta’ Diċembru 2020 (minn hawn ’il quddiem
imsejjaħ "il-Programm").
speċifiċi u indikaturi
L-objettivi ġenerali msemmija
fl-Artikolu 2 għandhom jiġu segwiti permezz tal-objettivi
speċifiċi li ġejjin:
(1) Li jkunu żviluppati għodod u
l-użu tal-innovazzjoni fil-qasam tal-kura tas-saħħa sabiex iwasslu
għal sistemi innovattivi u sostenibbli tas-saħħa. Dan l-objettiv se jitkejjel partikolarment
permezz taż-żieda fl-għadd ta' Stati Membri permezz
tal-għodda u l-mekkaniżmi żviluppati u permezz ta' pariri.
(2) Li jikber l-aċċess
u aktar sikura għaċ-ċittadini tal-UE.
Dan l-objettiv se jitkejjel partikolarment
permezz taż-żieda ta' għadd ta' professjonisti
tas-saħħa permezz tal-għarfien espert miġbur min-Netwerks
Ta' Referenza Ewropej fil-kuntest tad-Direttiva 2011/24/UE dwar l-applikazzjoni
tad-drittijiet tal-pazjent fil-kura tas-saħħa transkonfinali (miss
issa ’l quddiem "in-Netwerks Ta' Referenza Ewropej");
iż-żieda tan-numru ta' pazjenti li jużaw dawn in-netwerks, u
ż-żieda tan-numru ta' Stati Membri li jużaw il-linji gwida
żviluppati.
l-użu tal-aqwa prattiki vvalidati għall-miżura ta' prevenzjoni
evitat il-mard u tiġi promossa s-saħħa.
permezz taż-żieda fl-għadd ta' Stati Membri involuti
fil-promozzjoni tas-saħħa u fil-prevenzjoni tal-mard, u dan billi
jintużaw l-aqwa prattiki vvalidati.
(4) Li jiġu żviluppati
approċċi komuni u jintwera l-valur tagħhom għal stat ta'
tħejjija u għal koordinazzjoni aħjar f'emerġenzi
tas-saħħa sabiex iċ-ċittadini jitħarsu mit-theddid għas-saħħa
ta' natura transkonfinali.
permezz taż-żieda fl-għadd ta' Stati Membri li jintegraw
l-approċċi komuni żviluppati fit-tfassil tal-pjanijiet
tagħhom ta' tħejjija.
L-objettivi msemmija fl-Artikolu 3
għandhom jiġu rrealizzati permezz tal-azzjonijiet imsemmija hawn
isfel u skont il-prijoritajiet imsemmija fil-programm ta' ħidma msemmi
fl-Artikolu 11 ta' dan ir-Regolament.
(1) Kontribuzzjoni għal sistemi
tas-saħħa innovattivi u sostenibbli:
– 1.1. L-iżvilupp ta' kooperazzjoni fl-UE
dwar il-Valutazzjoni tat-Teknoloġija tas-Saħħa fil-kuntest
tad-Direttiva 2011/24/UE dwar l-applikazzjoni tad-drittijiet tal-pazjenti
fil-qasam tal-kura tas-saħħa transkonfinali; – 1.2. Il-promozzjoni tal-użu tal-innovazzjoni
fis-saħħa u s-servizzi elettroniċi tas-saħħa billi
tikber l-interoperabbiltà tal-applikazzjonijiet tas-servizzi elettroniċi
tas-saħħa; – 1.3. Tkun sostnuta s-sostenibbiltà tal-forza
tax-xogħol tal-UE fil-qasam tas-saħħa billi jkunu promossi l-previżjoni
u l-ippjanar effettiv kif ukoll ir-reklutaġġ effiċjenti u
l-istrateġiji għaż-żamma tal-postijiet tax-xogħol;
– 1.4. Jiġi pprovdut għarfien espert
bħala assistenza lill-Istati Membri li jidħlu għal riformi
fis-sistemi tas-saħħa;
– 1.5 Tkun sostnuta s-Sħubija
b'Saħħtu, proġett bi prova bl-inizjattiva ewlenija Unjoni
tal-Innovazzjoni tal-Ewropa 2020[17];
– 1.6 L-azzjonijiet mitluba mill-objettivi
tal-leġiżlazzjoni tal-UE fl-oqsma tal-apparat mediku kif ukoll
id-dispożizzjonijiet dwar is-servizzi elettroniċi tas-saħħa
u tal-Valutazzjoni tat-Teknoloġija tas-Saħħa
fil-leġiżlazzjoni dwar il-kura tas-saħħa transkonfinali,
jew li jikkontribwixxu għalihom;
– 1.7 It-trawwim ta' sistema dwar l-għarfien
dwar is-saħħa, inklużi l-Kumitati Xjentifiċi, biex
tikkontribwixxi għal teħid tad-deċiżjonijiet imsejjes fuq
l-evidenza.
(2) Żieda fl-aċċess għal
kura tas-saħħa aħjar u aktar sikura
għaċ-ċittadini: – 2.1. It-twaqqif ta' akkreditazzjoni u sostenn
lin-Netwerks Ta' Referenza Ewropej; – 2.2. Sostenn lill-azzjonijiet dwar il-mard rari
inkluż il-ħolqien ta' Netwerks Ta' Referenza Ewropej (skont
il-punt 2.1), l-informazzjoni u r-reġistri bbażati fuq
il-kriterji komuni għall-akkreditazzjoni;
– 2.3. It-tisħiħ tal-kollaborazzjoni dwar
is-sgurtà tal-pazjenti u l-kwalità tal-kura tas-saħħa, billi tikber
id-disponibbiltà tal-informazzjoni lill-pazjenti, l-iskambju tal-aqwa prassi u
l-iżvilupp ta' linji gwida, sostenn lill-azzjoni dwar il-mard rari u
r-riċerka u inkluż l-iżvilupp tal-linji gwida Ewropej;
– 2.4. L-iżvilupp ta' linji gwida biex
jittejjeb l-użu prudenti tal-antimikrobjali fil-mediċina tal-bniedem
u biex jitnaqqsu l-prattiki li jżidu r-reżistenza antimikrobjali;
– 2.5. L-azzjonijiet mitluba mill-objettivi
tal-leġiżlazzjoni tal-UE, jew li jikkontribwixxu għalihom,
fl-oqsma tat-tessuti u ċ-ċelloli, id-demm, l-organi, id-drittijiet
tal-pazjenti fil-kura tas-saħħa transkonfinali u l-prodotti
mediċinali;
– 2.6. It-trawwim ta' sistema dwar l-għarfien
dwar is-saħħa, biex tikkontribwixxi għal teħid
tad-deċiżjonijiet imsejjes fuq l-evidenza.
(3) Il-promozzjoni tas-saħħa tajba u
l-prevenzjoni tal-mard:
– 3.1 L-iskambju tal-aqwa prattiki dwar
il-kwistjonijiet ewlenin tas-saħħa bħalma huma l-prevenzjoni
tat-tipjip, l-abbuż tal-alkoħol u l-obeżità;
– 3.2. Is-sostenn tal-prevenzjoni tal-mard kroniku
inkluż il-kanċer, permezz tal-iskambju tal-għarfien u l-aqwa
prassi u l-iżvilupp ta' attivitajiet konġunti;
– 3.3. L-azzjonijiet mitluba mill-objettivi
fl-oqsma tal-prodotti tat-tabakk u r-reklamar; – 3.4. It-trawwim ta' sistema dwar l-għarfien
(4) Il-ħarsien taċ-ċittadini
minn theddid għas-saħħa ta' natura transkonfinali
– 4.1. Tħejjija u rispons aktar
b'saħħithom għal theddid serju għas-saħħa
transkonfinali;
– 4.2. It-titjib tal-kapaċità
tal-valutazzjoni tar-riskju billi jiġu pprovduti kapaċitajiet
addizzjonali għall-għarfien xjentifiku u pjan tal-valutazzjonijiet
eżistenti;
– 4.3. Is-sostenn tal-bini tal-kapaċità
kontra t-theddid lis-saħħa fl-Istati Membri billi, fost
l-oħrajn, jiġu żviluppati ppjanar u koordinazzjoni
tat-tħejjija u r-rispons, approċċi komuni għat-tilqim,
l-iżvilupp ta' linji gwida u ta' mekkaniżmi għall-akkwisti
konġunti tal-kontromiżuri mediċi;
– 4.4. L-azzjonijiet mitluba mill-objettivi
fl-oqsma tal-mard li jinxtered u ta' theddid ieħor
għas-saħħa;
– 4.5. It-trawwim ta' sistema dwar l-għarfien
Deskrizzjoni iktar dettaljata tal-kontenut li
dawk l-azzjonijiet jista' jkollhom hija inkluża fl-Anness I. Lista
indikattiva tal-leġiżlazzjoni rilevanti hija pprovduta fl-Anness II
1. L-allokazzjoni finanzjarja
għall-implimentazzjoni tal-Programm għall-perjodu ta' bejn l-1 ta' Jannar 2014
u l-31 ta' Diċembru 2020 hija b'dan stabbilita bħala
ta' EUR 446 000 000 fil-prezzijiet attwali.
tal-pajjiżi terzi 1. Il-Programm għandu jkun miftuħ
għall-paretċipazzjoni minn pajjiżi terzi, abbażi
tal-ispiża, partikolarment fir-rigward ta':
(a) pajjiżi li
jinsabu fil-proċess ta' adeżjoni, pajjiżi kandidati jew
potenzjalment kandidati li jibbenefikaw mill-istrateġija
tal-preadeżjoni, skont il-prinċipji ġenerali u t-termini u
l-kundizzjonijiet ġenerali għall-parteċipazzjoni tagħhom fi
programmi tal-Unjoni stabbiliti fil-Ftehimiet ta' Qafas,
fid-Deċiżjonijiet tal-Kunsill ta' Assojazzjoni jew Ftehimiet simili
oħra rispettivi;
(b) pajjiżi
tal-EFTA/ŻEE skont il-kundizzjonijiet stabbiliti fil-Ftehim ŻEE;
(c) pajjiżi
tal-viċinat u dawk li tapplika għalihom il-Politika Ewropea għall-Viċinat
(ENP) skont il-kundizzjonijiet stabbiliti bi ftehim bilaterali rilevanti jew
(d) pajjiżi
oħrajn skont il-kundizzjonijiet stabbiliti bi ftehim bilaterali rilevanti
jew multilaterali.
ta' intervent
1. Skont ir-Regolament Finanzjarju,
il-kontribuzzjonijiet finanzjarji mill-Unjoni jistgħu jieħdu l-forma
jew ta' għotjiet jew ta' akkwisti pubbliċi inkella kwalunkwe
interventi neċessarji oħra meħtieġa biex jiġu
realizzati l-objettivi tal-Programm.
2. L-għotjiet jistgħu jingħataw
biex jiffinanzjaw:
(a) azzjonijiet li
jkollhom valur miżjud tal-UE ċar u li jkunu kofinanzjati
mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri responsabbli mis-Saħħa
Pubblika jew mill-pajjiżi terzi li qed jipparteċipaw skont
l-Artikolu 6, jew minn korpi mhux governattivi li għandhom mandat
minn dawn il-korpi kompetenti;
(b) azzjonijiet li
jkollhom valur miżjud tal-UE ċar u li jkunu kofinanzjati minn korpi
pubbliċi jew privati, kif imsemmi fl-Artikolu 8(1), inklużi
l-organizzazzjonijiet internazzjonali attivi fil-qasam tas-saħħa u
għal dawn tal-aħħar, skont il-każ u mingħajr
sejħa preċedenti għal proposta, ġustifikata kif jixraq
fil-programmi ta' ħidma annwali; (c) il-funzjonament
tal-korpi mhux governattivi kif imsemmi fl-Artikolu 8(2) fejn hu
neċessarju s-sostenn finanzjarju biex jiġi realizzat objettiv
speċifiku wieħed jew iktar tal-Programm. 3. L-għotjiet imħallsa mill-Unjoni
ma għandhomx jaqbżu l-livelli li ġejjin:
tal-ispejjeż eliġibbli għal azzjoni mmirata lejn objettiv
tal-Programm. F’każijiet ta’ utilità eċċezzjonali,
il-kontribuzzjoni tal-Unjoni tista’ tkun sa 80 % tal-ispejjeż
eliġibbli; (b) 60 %
tal-ispejjeż eliġibbli għall-funzjonament ta' entità mhux
governattiva. F’każijiet ta’ utilità eċċezzjonali, il-korpi
jistgħu jibbenefikaw minn kontribuzzjoni finanzjarja tal-Unjoni ta’
massimu ta’ 80 % tal-ispejjeż eliġibbli; (c) 60 %
tal-ispejjeż eliġibbli għal azzjonijiet imsemmija
fil-punt (a) tal-paragrafu 2 minbarra għall-Istati Membri li
l-introjtu nazzjonali gross għal kull abitant tagħhom huwa inqas minn
90 % tal-medja tal-Unjoni, li jibbenefikaw minn kontribuzzjoni finanzjarja
ta’ massimu ta’ 80 % tal-ispejjeż eliġibbli. F'każijiet ta’
utilità eċċezzjonali, il-kontribuzzjoni finanzjarja għal
azzjonijiet imsemmija fil-punt(a) tal-paragrafu 2 tista' tkun sa massimu
ta' 80 % tal-ispejjeż eliġibbli għal awtoritajiet
kompetenti tal-Istati Membri jew pajjiżi terzi kollha li
jipparteċipaw fil-Programm.
4. L-għotjiet jistgħu jitħallsu
fil-forma ta’ ammonti b'rata fissa, skali standard ta' spejjeż unitarji
jew finanzjament b’rata fissa fejn dan jaqbel man-natura tal-azzjonijiet
ikkonċernati. Artikolu 8
eliġibbli għall-għotjiet 1. L-għotjiet għall-azzjonijiet
imsemmija fl-Artikolu 7(2)(a) u (b) jistgħu jingħataw lil
organizzazzjonijiet stabbiliti legalment, lil awtoritajiet nazzjonali, lil
korpi tas-servizz pubbliku, partikolarment lil istituzzjonijiet
tar-riċerka u tas-saħħa, lil universitajiet u stabbilimenti
tal-edukazzjoni ogħla u lil impriżi. 2. L-għotjiet għall-funzjonament
tal-korpi msemmija fl-Artikolu 7(2)(c) jistgħu jingħataw
lill-korpi li jikkonformaw mal-kriterji li ġejjin:
(a) Mhumiex mhux
governattivi, ma jagħmlux profitt, huma indipendenti mill-industrija, minn
interessi kummerċjali u ta' negozju u oħrajn kunfliġġenti;
(b) Joperaw fil-qasam
tas-saħħa pubblika, hekk li għandhom rwol effettiv fid-djalogu
ċivili fil-livell tal-UE u li jsegwi tal-inqas wieħed mill-objettivi
speċifii tal-Programm kif imsemmi fl-Artikolu 3;
(c) Huma attivi
fil-livell tal-Unjoni f'tal-inqas nofs l-Istati Membri, u għandhom
kopertura ġeografika bilanċjata tal-Unjoni.
amministrattiva u teknika L-allokazzjoni
finanzjarja tal-Programm tista’ tkopri wkoll spejjeż li huma ta’
attivitajiet ta’ preparazzjoni, ta' monitoraġġ, kontroll, verifika u
evalwazzjoni meħtieġa direttament għall-ġestjoni
tal-Programm u r-realizzazzjoni tal-objettivi tiegħu, b’mod partikolari
studji, laqgħat, azzjonijiet ta’ informazzjoni u komunikazzjoni,
inkluża l-komunikazzjoni korporattiva tal-prijoritajiet politiċi
tal-Unjoni Ewropea kemm-il darba huma marbuta mal-objettivi ġenerali ta'
dan ir-Regolament, l-ispejjeż marbuta man-netwerks tat-TI li jiffokaw fuq
l-iskambju ta’ informazzjoni, kif ukoll spejjeż oħra fuq għajnuna
teknika u amministrattiva li l-Kummissjoni jista’ jkollha rikors għalihom
għall-ġestjoni tal-Programm.
ta’ implimentazzjoni Il-Kummissjoni hi responsabbli
għall-implimentazzjoni tal-Programm f'konformità mal-modi ta'
ġestjoni stabbiliti fir-Regolament Finanzjajru. Artikolu 11
ta' Ħidma Annwali
1. Il-Kummissjoni timplimenta l-Programm billi
tistabbilixxi programmi ta' ħidma annwali li jistabbilixxu l-elementi
pprovduti fir-Regolament Finanzjarju u b'mod partikolari:
(a) il-prijoritajiet
u l-azzjonijiet li jridu jitwettqu, inkluża l-allokazzjoni
tar-riżorsi finanzjarji;
(b) il-kriterji
tal-eliġibbiltà fid-dettall għall-benefiċjarji li jikkonformaw
mal-Artikolu 8;
(c) il-kriterji
għall-perċentwal tal-kontribuzzjoni finanzjarja tal-Unjoni,
inklużi l-kriterji biex ikun stmat jekk l-utilità eċċezzjonali
tapplikax jew le, u -rata applikabbli ta' kofinanzjament;
(d) il-kriterji
essenzjali tal-għażla u tal-għoti li jridu jintużaw
fl-għażla tal-proposti li għandhom jirċievu kontribuzzjonijiet
finanzjarji;
(e) l-iskeda
taż-żmien tas-sejħiet ippjanati għall-akkwist u
s-sejħiet għal proposti;
(f) fejn hu
l-każ, l-awtorizzazzjoni biex jintużaw ammonti b'rata fissa, skali
standard ta' spejjeż unitarji jew finanzjament b'rata fissa skont ir-Regolament
(g) l-azzjonijiet
kofinanzjati minn organizzazzjonijiet internazzjonali attivi fil-qasam
tas-saħħa mingħajr sejħa preċedenti għal proposta
ġustifikata kif jixraq. 2. Il-programm ta' ħidma msemmi
fil-paragrafu 1 jiġi adottat skont il-proċedura ta’ analiżi
msemmija fl-Artikolu 16(2).
3. Fl-implimentazzjoni tal-Programm,
il-Kummissjoni, flimkien mal-Istati Membri, tiżgura l-konformità
mad-dispożizzjonijiet legali kollha rilevanti rigward il-protezzjoni
tad-dejta personali u, fejn xieraq, l-introduzzjoni ta’ mekkaniżmi biex
jiġu żgurati l-kunfidenzjalità u s-sikurezza ta’ tali dejta.
u kumplimentarjetà ma' politiki oħrajn
Il-Kummissjoni, f'kooperazzjoni mal-Istati
Membri, tiżgura l-konsistenza u l-kumplimentarjetà ġenerali bejn
il-Programm u politiki, strumenti u azzjonijiet oħrajn tal-Unjoni.
Monitoraġġ,
evalwazzjoni u tixrid tar-riżultati
1. Il-Kummissjoni, f'kooperazzjoni mill-qrib
mal-Istati Membri, tissorvelja l-implimentazzjoni tal-azzjonijiet taħt
il-programm fid-dawl tal-objettivi u l-indikaturi tiegħu, inkluża
l-informazzjoni dwar l-ammont tan-nefqa marbuta mal-klima. Tirrapporta dan
lill-kumitat imsemmi fl-Artikolu 13, u żżomm infurmati
lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill. 2. Bit-talba tal-Kummissjoni, li għandha
tevita li twassal għal żieda sproporzjonata fil-piż
amministrattiv tal-Istati Membri, l-Istati Membri għandhom jissottomettu
ukoll informazzjoni disponibbli dwar l-implimentazzjoni u l-impatt
3. Mhux iktar tard minn nofs l-2018,
il-Kummissjoni għandha tistabbilixxi rapport ta' evalwazzjoni dwar
ir-realizzazzjoni tal-objettivi tal-miżuri kollha (fil-livell ta'
riżultati u impatti), l-effiċjenza tal-użu tar-riżorsi u
l-valur miżjud tiegħu tal-UE, bil-ħsieb ta' deċiżjoni
dwar it-tiġdid, il-modifika jew is-sospensjoni tal-miżuri.
L-evalwazzjoni addizzjonalment se tindirizza l-ambitu
għas-simplifikazzjoni, il-koerenza interna u esterna tagħha,
ir-rilevanza kontinwa tal-objettivi kollha, kif ukoll il-kontribuzzjoni
tal-miżuri għall-prijoritajiet tal-Unjoni ta' tkabbir
intelliġenti, sostenibbli u inklużiv. Se tqis ir-riżultati
tal-evalwazzjoni fuq l-impatt fit-tul tal-programm ta' qabel.
L-impatti fit-tul u s-sostenibbiltà
tal-effetti tal-Programm Is-Saħħa għat-Tkabbir għandhom jiġu
evalwati bil-għan li jkunu ta' kontribut għal deċiżjoni
dwar it-tiġdid, il-modifika jew is-sospensjoni possibbli ta' programm
ieħor wara dan.
4. Il-Kummissjoni għandha tagħmel
ir-riżultati tal-azzjonijiet imwettqa skont dan ir-Regolament disponibbli
pubblikament u għandha tiżgura t-tixrid vast tagħhom.
Punti Ċentrali Nazzjonali
għandhom jappuntaw Punti Ċentrali Nazzjonali li jassistu
lill-Kummissjoni fil-promozzjoni tal-Programm, fit-tixrid tar-riżultati
tal-Programm u l-informazzjoni dwar l-impatti ġġenerati mill-Programm
fil-pajjiżi rispettivi tagħhom.
Il-protezzjoni
tal-interessi finanzjarji tal-Unjoni Ewropea
1. Il-Kummissjoni tieħu l-miżuri
xierqa biex tiżgura li, meta jiġu implimentati azzjonijiet
iffinanzjati taħt dan ir-Regolament, l-interessi finanzjarji tal-Unjoni
Ewropea jitħarsu bl-applikazzjoni tal-miżuri preventivi kontra
l-frodi, il-korruzzjoni u kull attività illegali oħra, permezz ta'
kontrolli effettivi u, jekk jinstabu irregolaritajiet, permezz tal-irkupru
tal-ammonti mħallsa bi żball u, fejn hu l-każ, permezz ta'
penali effettivi, proporzjonati u ta' deterrent.
2. Il-Kummissjoni jew ir-rappreżentanti
tagħha u l-Qorti tal-Awdituri għandu jkollhom is-setgħa ta’
verifika, abbażi ta’ dokumenti u verifika fuq il-post, fuq
il-benefiċjarji ta' għotjiet, kuntratturi u sottokuntratturi kollha
li rċevew fondi mill-Unjoni.
L-Uffiċċju Ewropew ta' Kontra
l-Frodi (OLAF) jista' jwettaq kontrolli u spezzjonijiet fuq il-post fuq
l-operaturi ekonomiċi konċernati direttament jew indirettament minn
tali finanzjament skont il-proċeduri stabbiliti fir-Regolament (Euratom,
KE) Nru 2185/96 bil-għan li jiġi stabbilit jekk kienx hemm
frodi, korruzzjoni jew kull attività illegali oħra li taffettwa
l-interessi finanzjarji tal-Unjoni Ewropea b’rabta ma’ ftehim ta’ għotja
jew deċiżjoni dwar għotja jew ta' kuntratt li jikkonċerna
l-finanzjament tal-Unjoni.
Mingħajr ħsara għall-ewwel u
t-tieni subparagrafi, il-ftehimiet ta' kooperazzjoni mal-pajjiżi terzi u
mal-organizzazzjonijiet internazzjonali u l-ftehimiet ta' għotja u
deċiżjonijiet dwar għotja jew kuntratti li jirriżultaw
mill-implimentazzjoni ta' dan ir-Regolament għandhom espliċitament
jagħtu s-setgħa lill-Kummissjoni, il-Qorti tal-Awdituri u l-OLAF biex
iwettqu tali verifiki, kontrolli u spezzjonijiet fuq il-post.
Kapitolu V Dispożizzjonijiet proċedurali
1. Il-Kummissjoni għandha tkun assistita
minn kumitat skont it-tifsira tar-Regolament (UE) Nru 182/2011.
2. Fejn issir referenza għall-ewwel
paragrafu, għandu japplika l-Artikolu 5 tar-Regolament (UE) Nru 182/2011.
3. Fejn l-opinjoni
tal-kumitat trid tinkiseb bi proċedura bil-miktub, dik il-proċedura
għandha tiġi terminata mingħajr riżultat meta, fil-limitu
ta’ żmien għall-għoti tal-opinjoni, il-president tal-kumitat
jiddeċiedi hekk jew maġġoranza sempliċi tal-membri
tal-kumitat titlob dan.
Kapitolu VI Dispożizzjonijiet tranżizzjonali jew finali
għall-Programm tista’ tkopri wkoll l-ispejjeż fuq l-għajnuna
teknika u amministrattiva neċessarja biex tiġi żgurata
t-tranżizzjoni bejn il-Programm u l-miżuri adottati skont
id-Deċiżjoni Nru 1350/2007/KE.
2. Jekk
ikun hemm bżonn, l-approprjazzjonijiet jistgħu jiddaħħlu
fil-baġit wara l-2020 biex ikopru l-ispejjeż stipulati
fl-Artikolu 9, sabiex jippermettu l-ġestjoni ta’ azzjonijiet li jkunu
għadhom ma tlestewx sal-31 ta’ Diċembru 2020.
ta' revoka
Id-Deċiżjoni Nru 1350/2007/KE
għandha tiġi revokata b’effett mill-1 ta’ Jannar 2014.
jidħol fis-seħħ fl-20 jum minn meta jiġi ppubblikat f'Il-Ġurnal
Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. Dan ir-Regolament jorbot fl-intier
tiegħu u japplika direttament fl-Istati Memri kollha.
Għall-Parlament Ewropewt Għall-Kunsill
ANNESS I Tipi
ta' azzjonijiet
1. Li jkunu żviluppati għodod u
tat-teknoloġija tas-saħħa: tkun sostnuta l-kooperazzjoni Ewropea
dwar il-Valutazzjoni tat-Teknoloġija tas-Saħħa (HTA) taħt
in-netwerk volontarju Ewropew dwar il-Valutazzjoni tat-Teknoloġija
tas-Saħħa stabbilit bid-Direttiva 2011/24/UE tal-Parlament
Ewropew u tal-Kunsill[18].
Ikun faċilitat l-użu tar-riżultati li joħorġu
mill-proġetti ta' riċerka sostnuti bis-Seba' Programm Kwadru u
fit-terminu t-twil l-attivitajiet li se jitwettqu fil-programmi li se jsiru
dwar ir-riċerka u l-innovazzjoni 2014-2020 (Horizon 2020).
1.2. Innovazzjoni fis-saħħa u
s-saħħa elettronika: tikber l-interoperabbiltà tar-reġistri
tal-pazjenti u soluzzjonijiet oħrajn tas-saħħa elettronika, tkun
sostnuta l-kooperazzjoni Ewropea dwar is-saħħa elettronika,
primarjament dwar ir-reġistri u l-użu mill-professjonisti
tas-saħħa. Dan jikkontribwixxi għan-netwerk Ewropew volontarju
dwar is-saħħa elettronika mwaqqaf mid-Direttiva 2011/24/UE
tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill.
1.3. Il-forza tax-xogħol fil-qasam
tas-saħħa: żvilupp ta’ ppjanar effettiv tal-forza
tax-xogħol tas-saħħa f’termini ta’ numri, ambitu tal-prattika u
ħiliet, monitoraġġ tal-mobilità (fl-UE) u l-migrazzjoni
tal-professjonisti tas-saħħa, żvilupp ta’ strateġiji
effiċjenti għar-reklutaġġ u ż-żamma tal-impjiegi
u l-iżvilupp tal-kapaċità.
1.4. Teħid ta’ deċiżjonijiet
aħjar dwar ir-riformi tas-sistemi tas-saħħa: stabbiliment ta’
mekkaniżmu għall-iskambju ta' għarfien espert fil-livell tal-UE,
għall-għoti ta’ pariri tajbin u bbażati fuq evidenza dwar
investiment effettiv u effiċjenti fis-saħħa pubblika u s-sistemi
tas-saħħa. Ikun faċilitat l-użu tar-riżultati li
joħorġu mill-proġetti ta' riċerka sostnuti bis-Seba'
Programm Kwadru u fit-terminu t-twil l-attivitajiet li se jitwettqu
fil-programmi li se jsiru dwar ir-riċerka u l-innovazzjoni 2014-2020
1.5. Sostenn lill-Isħubija Ewropea
għall-Innovazzjoni fil-Qasam tat-Tixjiħ Attiv u f'Saħħtu
fit-tliet temi tagħha: l-innovazzjoni fl-għarfien, il-prevenzjoni u
d-djanjożi bikrija, l-innovazzjoni fil-fejqan u l-kura u l-innovazjoni
għal tixjiħ attiv u għal ħajja indipendenti.
1.6. L-azzjonijiet mitluba mill-objettivi
għalihom, fil-qasam tal-apparat mediku u tal-kura tas-saħħa
transkonfinali (is-saħħa elettronika u l-HTA). Tali azzjonijiet
jistgħu jinkludu attivitajiet li għandhom l-għan li jiżguraw
l-implimentazzjoni, l-applikazzjoni, il-monitoraġġ u r-reviżjoni
ta’ din il-leġiżlazzjoni.
1.7. It-trawwim ta' sistema dwar
l-għarfien dwar is-saħħa, biex tikkontribwixxi għal
teħid tad-deċiżjonijiet imsejjes fuq l-evidenza, inkluż
il-ġbir u l-analiżi ta' dejta dwar is-saħħa u t-tifrix vast
tar-riżultati tal-Programm u inkluż is-sostenn lill-Kumitati
Xjentifiċi mwaqqfa skont id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2008/721/KE.
2. Aktar aċċess
l-iżvilupp ta' soluzzjonijiet u linji gwida komuni biex titjieb il-kwalità
tal-qasam tal-kura tas-saħħa u s-sikurezza tal-pazjenti sabiex jikber
l-aċċess għal kura tas-saħħa aħjar u aktar sikura
2.1. Aċċess: sostenn lit-twaqqif ta'
sistema ta' Netwerks Ta' Referenza Ewropej biex fost l-oħrajn jippermettu
l-mobbiltà tal-għarfien espert għall-pazjenti b'kundizzjonijiet li
jitolbu kura tabilħaqq speċjalizzata u konċentrazzjoni
partikolari tar-riżorsi u tal-għarfien espert, bħal fil-każ
tal-mard rari, abbażi tal-kriterji li se jkunu stabbiliti fid-Direttiva
dwar l-applikazzjoni tad-drittijiet tal-pazjenti fil-kura tas-saħħa
transkonfinali (id-Direttiva 2011/24/UE)[19].
2.2 Mard rari:
appoġġ lill-Istati Membri, l-organizzazzjonijiet tal-pazjenti u
l-partijiet interessati permezz ta' azzjoni koordinata fil-livell tal-Unjoni
sabiex tgħin b’mod effettiv lill-pazjenti affettwati minn mard rari. Dan jinkludi l-ħolqien ta' netwerks ta'
referenza (b'konformità mal-punt 2.1), informazzjoni u reġistri
għall-mard rari abbażi ta' kriterji komuni ta' akkreditazzjoni.
2.3. Kwalità u sikurezza: it-tisħiħ
tal-kollaborazzjoni dwar is-sikurezza tal-pazjenti u l-kwalità tal-kura
tas-saħħa, fost l-oħrajn permezz tal-implimentazzjoni
tar-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill dwar is-sikurezza tal-pazjenti u l-prevenzjoni
u l-kontroll ta' infezzjonijiet assoċjati mal-kura tas-saħħa;
l-iskambju tal-aqwa prassi dwar is-sistemi li jassiguraw il-kwalità;
l-iżvilupp ta' linji gwida u għodod li jippromwovu s-sikurezza tal-pazjenti
u l-kwalità; tiżdied id-disponibbiltà ta' informazzjoni lill-pazjenti dwar
is-sikurezza u l-kwalità, jitjieb ir-rispons u l-interazzjoni bejn min
jaħdem fil-qasam tas-saħħa u l-pazjenti; tkun sostnuta l-azzjoni
biex jiġi skambjat l-għarfien u l-aqwa prassi dwar il-kura tal-mard
kroniku, ir-rispons min-naħa tas-sistemi tas-saħħa u
r-riċerka, inkluż l-iżvilupp ta' linji gwida Ewropej. 2.4. Sikurezza: jitjieb l-użu għaqli
tal-aġenti antimikrobjali fil-prodotti mediċinali u jitnaqqsu
l-prattiċi li jżidu r-reżistenza antimikrobjali; jitnaqqas
il-piż tal-infezzjonijiet ta' reżistenza u dawk assoċjati
mal-kura tas-saħħa u tkun garantita d-disponibbiltà
tal-antimikrobjali effettivi.
2.5. L-azzjonijiet mitluba mill-objettivi
fl-oqsma tat-tessuti u ċ-ċelloli, id-demm, l-organi, l-użu
tal-prodotti mediċinali u d-drittijiet tal-pazjenti fil-kura
tas-saħħa transkonfinali. Tali azzjonijiet jistgħu jinkludu attivitajiet
li għandhom l-għan li jiżguraw l-implimentazzjoni,
l-applikazzjoni, il-monitoraġġ u r-reviżjoni ta’ din
il-leġiżlazzjoni.
2.6. It-trawwim ta' sistema ta' għarfien
dwar is-saħħa li tikkontribwixxi għat-teħid ta’
deċiżjonijiet ibbażati fuq evidenza, inkluż il-ġbir u
l-analiżi ta’ dejta tas-saħħa u t-tixrid vast tar-riżultati
3. L-identifikazzjoni, it-tixrid u
ta' prevenzjoni kosteffettivi billi jiġu indirizzati l-fatturi ta' riskju
ewlenin, jiġifieri t-tipjip, l-abbuż tal-alkoħol u
l-obeżità, kif ukoll l-HIV/AIDS, b'enfasi fuq id-dimensjoni
transkonfinali, sabiex jiġi evitat il-mard transkonfinali u tiġi
promossa s-saħħa.
3.1. Il-promozzjoni kosteffettiva u
l-miżuri ta' prevenzjoni: dan jinkludi azzjonijiet biex jiġu
stabbiliti netwerks u sħubijiet pan-Ewropej li jinvolvu firxa wiesgħa
ta' atturi fil-komunikazzjoni u fl-azzjonijiet għat-trawwim tal-kuxjenza
dwar kwistjonijiet ewlenin b'rabta mas-saħħa bħalma huma
l-prevenzjoni tat-tipijp, l-abbuż tal-alkoħol, it-trattament
tal-obeżità b'attenzjoni partikulari fuq id-dimensjoni trnaskonfinali u
fuq l-Istati Membri bi ftit jew xejn azzjoni b'rabta ma' dawn il-kwsitjonijiet.
3.2. Mard kroniku: sostenn lill-kooperazzjoni
u n-netwerking Ewropej għall-prevenzjoni u t-titjib tar-rispons
għall-mard kroniku inkluż il-kanċer, permezz ta' skambju
tal-għarfien u ta' prassi tajba u l-iżvilupp ta' attivitajiet
konġunti dwar il-prevenzjoni. Il-kanċer: ħidma ta' segwitu
għax-xogħol li diġà sar; it-twaqqif ta' sistema Ewropea ta'
informazzjoni dwar il-kanċer b'dejta komparabbli, sostenn
għall-iskrinjar tal-kanċer, inklużi mekkaniżmi volontarji
ta' akkreditazzjoni, sostenn għall-iżvilupp ta' linji gwida Ewropej
għall-prevenzjoni fejn jeżistu diżlivelli sinifikanti.
3.3. L-azzjonijiet mitluba mill-objettivi
fl-oqsma tal-prodotti tat-tabakk u r-reklamar. Tali azzjonijiet jistgħu
jinkludu attivitajiet li għandhom l-għan li jiżguraw
3.4. It-trawwim ta' sistema ta' għarfien
4. L-iżvilupp ta' approċċi
komuni u l-wiri tal-valur tagħhom għal stat ta' tħejjija u
4.1. It-tħejjija u r-rispons
għat-theddid serju għas-saħħa ta' natura transkonfinali
filwaqt li jitqiesu inizjattivi globali u ssir koordinazzjoni magħhom:
l-istabbiliment ta’ elementi komuni dwar l-ippjanar tat-tħejjija
ġenerika u speċifika, inkluż għall-influwenza pandemika, u
rapportar regolari dwar l-implimentazzjoni tal-pjanijiet ta’ tħejjija.
4.2. Kapaċità tal-valutazzjoni
tar-riskju: tnaqqis fid-diskrepanzi fil-kapaċitajiet tal-valutazzjoni
tar-riskju billi jiġu pprovduti kapaċitajiet addizzjonali
għall-kompetenzi xjentifiċi u pjan tal-valutazzjonijiet
eżistenti għat-titjib tal-koerenza fil-livell tal-UE.
4.3. Jiġi sostnut il-bini
tal-kapaċità kontra t-theddid għas-saħħa fl-Istati Membri:
jiġi żviluppat l-ippjanar ta' tħejjija u ta' rispons,
il-koordinazzjoni fir-rispons għas-saħħa pubblika, approċċi
komuni dwar it-tilqim; l-iżviluppi ta' linji gwida dwar il-miżuri
protettivi f'sitwazzjoni ta' emerġenza, linji gwida dwar l-informazzjoni u
gwidi għall-prassi tajba; it-twaqqif ta' mekkaniżmu ġdid
għall-akkwist konġunt ta' kontromiżuri mediċi; l-iżvilupp
ta' strateġiji ta' komunikazzjoni komuni.
4.4. L-azzjonijiet mitluba mill-objettivi
għalihom, fil-qasam tal-mard li jinxtered u theddid ieħor
għas-saħħa, inkluż dak ikkawżat minn inċidenti
bijoloġiċi u kimiċi, l-ambjent u t-tibdil fil-klima. Tali
azzjonijiet jistgħu jinkludu attivitajiet li għandhom l-għan li
jiżguraw l-implimentazzjoni, l-applikazzjoni, il-monitoraġġ u
r-reviżjoni ta’ din il-leġiżlazzjoni.
4.5. It-trawwim ta' sistema ta' għarfien
Din il-lista tista' titkompla b'azzjonijiet
addizzjonali tal-istess tip u impatt għall-fini tal-objettivi
speċifiċi msemmija fl-Artikolu 3.
ANNESS II Lista
indikattiva tal-leġiżlazzjoni rilevanti msemmija fl-Artikolu 4 u
1. Demm, organi, tessuti u ċelloli
1.1. Id-Direttiva 2002/98/UE tal-Parlament
Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta' Jannar 2003,
li tistabbilixxi livelli stabbiliti ta’
kwalità u sikurezza għall-ġbir, l-ittestjar, l-ipproċessar,
il-ħażna u t-tqassim ta’ demm tal-bniedem u komponenti tad-demm u li
temenda d-Direttiva 2001/83/KE (ĠU L 33, 8.2.2003, p. 30).
1.2. Id-Direttiva 2010/45/UE tal-Parlament
Ewropew u tal-Kunsill tas-7 ta' Lulju 2010, dwar l-istandards tal-kwalità u s-sikurezza
ta’ organi umani maħsuba għal trapjanti (ĠU L 207, 6.8.2010,
1.3. Id-Direttiva 2004/23/UE tal-Parlament
Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta' Marzu 2004, dwar l-iffissar ta’ standards ta’ kwalità u
sikurezza għad-donazzjoni, ksib, ittestjar, ipproċessar,
priservazzjoni, ħażna u tqassim ta’ tessuti u ċelloli
tal-bniedem (ĠU L 102, 7.4.2004, p. 48).
Hija biss il-leġiżlazzjoni
bażika importanti li ġiet elenkata hawnhekk; għal
leġiżlazzjoni oħra relatata mad-demm, l-organi, it-tessuti u
ċ-ċelloli jekk jogħġbok ara:
2. Mard li jinxtered
2.1. Id-Direttiva 2011/98/UE tal-Parlament
Ewropew u tal-Kunsill tal-24 ta' Settembru 1998,
dwar l-istabbiliment ta' netwerk
għas-sorveljanza epidemoloġika u kontroll ta' mard li jinxtered
fil-Komunità (ĠU L 268, 03.10.1998, p. 1).
2.2. Ir-Regolament (KE) Nru 851/2004
tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta' April 2004,
li jistabbilixxi Ċentru Ewropew
għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard (ĠU L 142, 30.4.2004,
leġiżlazzjoni oħra relatata mal-mard, jekk jogħġbok
3. Il-prodotti tat-tabakk u r-reklamar
3.1. Id-Direttiva 2001/37/UE tal-Parlament
Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta' Ġunju 2001,
dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet,
regolamenti u dispożizzjonijiet amministrattivi ta' l-Istati Membri li
jirrelataw mal-manifattura, preżentazzjoni u l-bejgħ ta' prodotti
tat-tabakk (ĠU L 194, 18.07.2001, p. 26).
3.2. Id-Direttiva 2003/33/UE tal-Parlament
Ewropew u tal-Kunsill tas-26 ta' Mejju 2003,
dwar it-tqarrib lejn xulxin tal-liġijiet,
ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi ta’ l-Istati Membri
li għandhom x’jaqsmu mar-reklmar u l-patrunaġġ tal-prodotti
tat-tabakk (ĠU L 152, 20.06.2003, p. 16).
leġiżlazzjoni oħra relatata mat-tabakk, jekk jogħġbok
ara: http://ec.europa.eu/health/tobacco/law/index_en.htm
4. Id-drittijiet tal-pazjenti fil-kura
tas-saħħa transkonfinali
4.1. Id-Direttiva 2011/24/UE tal-Parlament
Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta' Marzu 2011,
dwar l-applikazzjoni tad-drittijiet
tal-pazjenti fil-qasam tal-kura tas-saħħa transkonfinali (ĠU L 88, 4.4.2011, p. 45).
5. Il-prodotti farmaċewtiċi
5.1. Ir-Regolament (KE) Nru 726/2004
tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta' Marzu 2004,
li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji
għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali
għall-użu mill-bniedem u għall-użu veterinarju u li
jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (ĠU L 136,
5.2. Ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95
tal-10 ta' Frar 1995, dwar il-miżati li għandhom
jitħallsu lill-Aġenzija Ewropea għall-Evalwazzjoni tal-Prodotti
Mediċinali (ĠU L 35, 15.2.1995, p. 1).
5.3. Id-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament
Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta' Novembru 2001, dwar il-kodiċi tal-Komunità li
għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu
mill-bniedem (ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67).
5.4. Ir-Regolament (KE) Nru 141/2000
tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 1999,
dwar il-prodotti mediċinali orfni
(ĠU L 18, 22.1.2000, p. 1).
5.5. Ir-Regolament (KE) Nru 1901/2006
tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta' Diċembru 2006,
dwar prodotti mediċinali
għall-użu pedjatriku u li jemenda r-Regolament (KEE) Nru 1768/92,
id-Direttiva 2001/20/KE, id-Direttiva 2001/83/KE u r-Regolament (KE)
Nru 726/2004 (ĠU L 378, 27.12.2006, p. 1).
5.6. Ir-Regolament (KE) Nru 1394/2007
tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-13 ta' Novembru 2007, dwar prodotti mediċinali ta’ terapija avvanzata
u li jemenda d-Direttiva 2001/83/KE u r-Regolament (KE) Nru 726/2004
(ĠU L 324, 10.12.2007, p. 121).
5.7. Id-Direttiva 2001/20/KE tal-Parlament
Ewropew u tal-Kunsill tal-4 ta' April 2001, dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet,
jirrelataw għall-implimentazzjoni ta' prattika korretta ta' klinika
fit-twettiq ta' provi kliniċi fuq prodotti mediċinali
għall-użu mill-bniedem (ĠU L 121, 1.5.2001, p. 34).
5.8. Id-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament
Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta' Novembru 2001, dwar il-kodiċi tal-Komunità rigward
il-prodotti mediċinali veterinarji (ĠU L 311, 28.11.2001,
5.9. Ir-Regolament (KE) Nru 470/2009
tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta' Mejju 2009,
li jistabbilixxi l-proċeduri Komunitarji
għall-istabbiliment ta’ limiti ta’ residwi ta’ sustanzi
farmakoloġikament attivi fl-oġġetti tal-ikel li joriġinaw
mill-annimali, u li jħassar ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90
u li jemenda d-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u
r-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
(ĠU L 152, 16.6.2009, p. 11).
leġiżlazzjoni oħra relatata mal-prodotti farmaċewtiċi,
jekk jogħġbok ara:
Il-prodotti għall-użu mill-bniedem: http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-1/index_en.htm
Il-prodotti għall-użu veterinarju: http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-5/index_en.htm
6. L-apparat mediku
6.1. Id-Direttiva 90/385/KE tal-Parlament
Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta' Ġunju 1990,
dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet
tal-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mal-mezzi mediċi attivi u
impjantabbli (ĠU L 189, 20.7.1990, p. 17).
6.2. Id-Direttiva 93/42/KE tal-Parlament
Ewropew u tal-Kunsill tal-14 ta' Ġunju 1993,
(ĠU L 169, 12.7.1993, p. 1).
6.3. Id-Direttiva 98/79/KE tal-Parlament
Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta' Ottubru 1998, dwar il-prodotti mediċinali orfni
(ĠU L 331, 7.12.1998, p. 1).
leġiżlazzjoni oħra relatata mal-apparat mediku, jekk
jogħġbok ara: http://ec.europa.eu/health/medical-devices/documents/index_en.htm
LEĠIŻLATTIVA 1. QAFAS
TAL-PROPOSTA/INIZJATTIVA 1.1. Titolu tal-proposta/inizjattiva 1.2. Qasam/oqsma
politiċi konċernati fl-istruttura ABM/ABB
ta’ żmien u impatt finanzjarju 1.7. Metodu/i
ta’ ġestjoni previsti 2. MIŻURI TA’
ĠESTJONI 2.1. Regoli
ta’ monitoraġġ u rapportar 2.2. Sistema
għall-prevenzjoni ta’ frodi u irregolaritajiet 3. STIMA TAL-IMPATT FINANZJARJU
tal-qafas finanzjarju multiannwali u intestatura/i tal-baġit tal-infiq
affettwati 3.2. Stima
tal-impatt fuq l-infiq 3.2.1. Sommarju tal-istima tal-impatt fuq l-infiq 3.2.2. Stima
tal-impatt fuq l-approprjazzjonijiet operattivi 3.2.3. Stima
tal-impatt fuq l-approprjazzjonijiet ta’ natura amministrattiva
3.2.4. Kompatibilità
mal-qafas finanzjarju multiannwali kurrenti
ta’ partijiet terzi fil-finanzjament 3.3. Stima tal-impatt fuq
6. QAFAS TAL-PROPOSTA/INIZJATTIVA 6.1. Titolu tal-proposta/inizjattiva
IS-SAĦĦA GĦAT-TKABBIR (2014 – 2020)
6.2. Qasam/oqsma politiċi konċernati
fl-istruttura ABM/ABB IS-SAĦĦA
PUBBLIKA 6.3. Natura tal-proposta/inizjattiva ¨ Il-proposta/inizjattiva
hija relatata ma’ azzjoni ġdida li ssegwi proġett bi prova/azzjoni
preparatorja[20]
þIl-proposta/inizjattiva hija relatata mal-estensjoni
ta’ azzjoni eżistenti ¨ Il-proposta/inizjattiva
hija relatata ma’ azzjoni diretta mill-ġdid lejn azzjoni ġdida 6.4. Objettivi
6.4.1. L-objettiv(i) strateġiċi multiannwali
tal-Kummissjoni mmirati mill-proposta/inizjattiva Il-Programm
Is-Saħħa għat-Tkabbir għandu jfittex li jikkontribwixxi
għaż-żewġ objettivi/għanijiet strateġiċi
hawn taħt:
il-Programm jara li jiffaċilita l-użu minn dawk li jfasslu
l-politika u tal-prattikanti tas-saħħa ta' soluzzjonijiet
innovattivi, teknoloġiċi jew organizzattivi, biex jitjiebu l-kwalità
u s-sostenibbiltà tas-sistemi tas-saħħa u jiżdied
l-aċċess għal kura tas-saħħa aħjar u aktar sikura.
PREVENZJONI:
il-Programm jara li jippromwovi s-saħħa u l-evitar tal-mard
fil-livell tal-UE billi jgħin u jikkumplimenta l-isforzi tal-Istati Membri
biex iżidu n-numru ta’ snin ta’ ħajja fi stat tajjeb ta'
saħħa taċ-ċittadini tagħhom.
se jappoġġa l-objettivi ġenerali tal-politika
tas-saħħa pubblika futura.
6.4.2. Objettiv(i) speċifiċi u
attività/attivitajiet ABM/ABB ikkonċernati Objettiv speċifiku Nru 1: Li jkunu żviluppati għodod u mekkaniżmi komuni
fil-livell tal-UE biex jittrattaw in-nuqqas ta' riżorsi, kemm umani u kemm
finanzjarji, u biex jiffaċilitaw l-użu tal-innovazzjoni fil-qasam
tal-kura tas-saħħa sabiex iwasslu għal sistemi innovattivi u
sostenibbli tas-saħħa.
Objettiv speċifiku Nru 2: Aktar aċċess għall-għarfien espert mediku
(in-netwerks Ta' Referenza Ewropej) u informazzjoni medika għal
Objettiv speċifiku Nru 3: Li jkun identifikat, mifrux u promoss l-użu tal-aqwa prattiki
vvalidati għall-miżura ta' prevenzjoni kosteffettivi billi jiġu
indirizzati l-fatturi ta' riskju ewlenin, jiġifieri t-tipjip, l-abbuż
tal-alkoħol u l-obeżità, kif ukoll l-HIV/AIDS, b'enfasi fuq
id-dimensjoni transkonfinali, sabiex jiġi evitat il-mard u tiġi
Objettiv speċifiku Nru 4: L-iżvilupp ta' approċċi komuni u l-wiri tal-valur
tagħhom għal stat ta' tħejjija u għal koordinazzjoni
aħjar f'emerġenzi tas-saħħa sabiex iċ-ċittadini
jitħarsu mit-theddid għas-saħħa ta' natura transkonfinali.
Attività ABM/ABB ikkonċernata
TAS-SAĦĦA PUBBLIKA għall-objettivi speċifiċi kollha
elenkati hawn fuq.
6.4.3. Riżultat(i) u impatt mistennija
Objettiv speċifiku Nru 1: Li jkunu żviluppati għodod u mekkaniżmi komuni
Effetti fil-livell tal-programm:
jkun hemm l-ogħla numru ta’ Stati Membri (permezz ta’ dawk li jfasslu
l-politika, il-professjonisti tas-saħħa, u l-istituzzjonijiet
tas-saħħa tagħhom) li jużaw l-għodod,
il-mekkaniżmi u l-linji gwida żviluppati/il-pariri.
Effetti fil-livell politiku:
Membri (Dawk li jfasslu l-politika, il-professjonisti tas-saħħa, u
l-istituzzjonijiet tas-saħħa) jingħataw appoġġ
effettiv biex:
L-implimentazzjoni tal-innovazzjoni fis-sistemi tagħhom
* Jilħqu provvista adegwata ta’ professjonisti
mediċi fl-SM.
* Jilħqu użu kost-effettiv ta’ teknoloġiji
mediċi.
* Itejbu t-teħid ta’ deċiżjonijiet,
il-ġestjoni organizzattiva u l-prestazzjoni tas-sistemi
Membri, permezz ta' dawk li jfasslu l-politika tas-saħħa, il-professjonisti
tas-saħħa, u l-istituzzjonijiet tas-saħħa.
għaċ-ċittadini tal-UE.
jkun hemm l-ogħla numru ta’ professjonisti tas-saħħa li
jużaw il-kompetenzi miġbura permezz tan-Netwerks ta’ Referenza
Ewropej stabbiliti u operattivi.
tas-saħħa tagħhom) li jużaw il-linji gwida żviluppati.
Membri jingħataw appoġġ fit-titjib tal-aċċess
għad-dijanjożi u l-provvista għall-pazjenti kollha li
jeħtieġu kura speċjalizzata ħafna għal marda jew grupp
ta’ mard speċifiku.
Membri jingħataw appoġġ fit-tnaqqis tal-morbożità u
l-mortalità relatati mal-kwalità tal-kura tas-saħħa u
fiż-żieda tal-fiduċja tal-pazjenti/taċ-ċittadini
fis-sistema tal-kura tas-saħħa.
Membri, permezz ta' dawk li jfasslu l-politika tas-saħħa,
il-professjonisti tas-saħħa u fl-aħħar mill-aħħar
il-pazjenti u ċ-ċittadini.
vvalidati għall-miżura ta' prevenzjoni kosteffettiva billi jiġu
jkun hemm l-ogħla numru ta’ Stati Membri, permezz ta’ dawk li jfasslu
l-politika, il-professjonisti tas-saħħa, l-istituzzjonijiet
tas-saħħa tagħhom u l-partijiet interessati minn korpi involuti
fl-istili tal-ħajja, li jużaw l-aħjar prattiki validati.
Membri jingħataw appoġġ fl-isforzi tagħhom biex inaqqsu
l-fatturi tar-riskju għall-mard kroniku
il-professjonisti tas-saħħa, l-istituzzjonijiet tas-saħħa,
l-NGOs impenjati fil-promozzjoni tas-saħħa u fl-aħħar
mill-aħħar iċ-ċittadini.
l-politika, il-professjonisti tas-saħħa u l-istituzzjonijiet
tas-saħħa tagħhom, li jintegraw l-approċċi komuni
żviluppati fit-tfassil tal-pjanijiet ta’ tħejjija tagħhom.
isostnu lill-Istati Membri biex jistabbilixxu sett b’saħħtu ta’
miżuri tas-saħħa pubblika koordinati fil-livell tal-UE li
jgħinu jnaqqsu l-konsegwenzi għas-saħħa pubblika
tat-theddid għas-saħħa ta' natura transkonfinali (li jista’
jvarja minn kontaminazzjoni tal-massa kkawżata minn inċidenti
kimiċi għal epidemiji jew pandemiji).
il-professjonisti tas-saħħa, l-istituzzjonijiet tas-saħħa u
korpi kompetenti oħra involuti fl-affarijiet interni u l-protezzjoni
ċivili.
6.4.4. Indikaturi tar-riżultati u l-impatt Objettiv speċifiku Nru 1
ta’ għodod u mekkaniżmi żviluppati sal-2017, l-2020 u l-2023.
ta’ linji gwida/rakkomandazzjonijiet/pariri mogħtija mill-2015 u
mbagħad kull sena.
ta’ Stati Membri (permezz ta’ dawk li jfasslu l-politika, il-professjonisti
tas-saħħa u l-istituzzjonijiet tas-saħħa tagħhom) li
jużaw l-għodod u l-mekkaniżmi żviluppati u l-pariri sal-2018,
l-2021 u l-2024.
Objettiv speċifiku Nru 2
ta’ Netwerks ta’ Referenza Ewropej operattivi sal-2017, l-2020 u l-2023.
ta’ linji gwida żviluppati sal-2017, l-2020 u l-2023.
ta’ professjonisti tas-saħħa li jużaw il-kompetenzi miġbura
permezz tan-Netwerks ta’ Referenza Ewropej stabbiliti u operattivi sal-2018, l-2021
u l-2024.
tas-saħħa, u l-istituzzjonijiet tas-saħħa tagħhom) li
jużaw il-linji gwida żviluppati sal-2018, l-2021 u l-2024.
ta’ pazjenti li jużaw in-Netwerks ta’ Referenza Ewropej (fi Stat Membru
ieħor minbarra l-istat li jgħixu fih)
Objettiv speċifiku Nru 3
tal-aqwa prattiki validati żviluppati sal-2017, l-2020 u l-2023.
fin-numru ta’ professjonisti tas-saħħa li jużaw il-linji gwida
dwar l-iskrinjar għall-kanċer.
ta’ Stati Membri, permezz ta’ dawk li jfasslu l-politika, il-professjonisti
tas-saħħa, l-istituzzjonijiet tas-saħħa tagħhom u
l-partijiet interessati minn korpi involuti fil-promozzjoni tas-saħħa
u l-prevenzjoni tal-mard, li jużaw l-aqwa prattiki validati sal-2018, l-2021
u l- 2024.
Objettiv speċifiku Nru 4
ta’ approċċi komuni żviluppati sal-2017, l-2020 u l-2013.
tas-saħħa u l-istituzzjonijiet tas-saħħa tagħhom, u
ċivili, li jintegraw l-approċċi komuni żviluppati
fit-tfassil tal-pjanijiet ta’ tħejjija tagħhom sal-2018, l-2021 u l-2024.
6.5. Raġunijiet għall-proposta/inizjattiva 6.5.1. Rekwiżit(i) li jridu jintlaħqu fuq
perjodu ta’ żmien qasir jew twil Il-programm
"Is-Saħħa għat-Tkabbir" ta’ wara l-2013 għandu
jappoġġa l-implimentazzjoni tal-azzjonijiet tal-Kummissjoni fil-qasam
tal-politika tas-Saħħa Pubblika mill-2014 ’il quddiem. Il-programm
ġdid għandu jibni fuq ir-riżultati miksuba matul il-programm
attwali (2008 – 2013), b’kunsiderazzjoni wkoll tar-rakkomandazzjonijiet
tal-evalwazzjoni ex post tal-programm 2003 – 2007 u l-evalwazzjoni ta’ nofs
it-terminu tal-programm 2008 – 2013. Il-Programm
għandu jara li jappoġġa lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u
lill-partijiet interessati prinċipali fit-tfassil, il-koordinazzjoni u
l-implimentazzjoni ta’ politiki effettivi li se jkollhom l-għan li
jittrattaw l-isfidi fit-tul li ġejjin:
is-sostenibilità finanzjarja tas-sistemi tas-saħħa fl-Ewropa
bħala riżultat tat-tixjiħ tal-popolazzjoni, u b’kunsiderazzjoni
tas-sitwazzjoni attwali tal-finanzi pubbliċi fl-Istati Membri;
in-nuqqasijiet fil-forza tax-xogħol tas-saħħa bħala
riżultat tal-popolazzjoni fl-età tax-xogħol li qed tonqos u
żieda fid-domanda għat-tali forza tax-xogħol;
il-ħtieġa li jitjiebu s-sikurezza tal-pazjent u l-kwalità tal-kura
tas-saħħa minħabba li aktar minn nofs iċ-ċittadini
tal-UE jibżgħu li jweġġgħu huma u jingħataw kura;
in-nuqqas ta’ progress sostnut fuq il-kontroll u l-prevenzjoni ta’
kundizzjonijiet kroniċi li jirriżultaw fit-telf tal-aktar snin
produttivi *
iż-żieda fd-diżlivelli fil-qasam tas-saħħa
fis-saħħa madwar l-Ewropa
li jkunu lesti jiffaċċjaw theddid għas-saħħa globali u
transkonfinali li jista’ jvarja minn kontaminazzjoni kkawżata minn
inċidenti kimiċi għal epidemiji jew pandemiji, bħal dawk li
xirfu riċentement bl-E coli, l-H1N1 jew is-SARS (Sindromu
Respiratorju Akut Gravi).
perjodu ta’ żmien qasir, il-programm se jkun qed jieħu wkoll
l-azzjonijiet li ġejjin:
appoġġ għall-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni
fis-saħħa u s-sodisfazzjon tal-obbligi tal-Kummissjoni
għall-prodotti mediċinali u l-apparat mediku;
ħtieġa ta’ evidenza, statistika u indikaturi tajbin, paragunabbli u
aċċessibbli mill-UE kollha. 6.5.2. Il-valur miżjud tal-involviment tal-UE
propost joffri opportunitajiet finanzjarji għall-bini u t-tnedija ta’
l-aħjar prattiki li jistgħu joħolqu sinerġiji, iġibu
valur miżjud tal-UE u jwasslu għal ekonomiji ta’ skala. Il-Programm
ma jistax jissostitwixxi l-azzjoni tal-Istati Membri. Minflok, kif iddikjarat
fl-Artikolu 168 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
l-azzjoni tal-UE għandha tikkumplimenta l-politika nazzjonali u
tinkoraġġixxi l-kooperazzjoni bejn l-Istati Membri.
Għaldaqstant, il-programm għandu jikkontribwixxi biss fejn l-Istati
Membri ma jistgħux jaġixxu individwalment jew fejn il-koordinazzjoni
hija l-aħjar mod ’il quddiem. Huwa rikonoxxut li l-problemi tas-saħħa
jvarjaw minn Stat Membri wieħed għal ieħor u li l-kapaċità
tal-Istati Membri li jsolvuhom tista’ mhux neċessarjament tkun ugwali.
Minn din il-perspettiva, il-kooperazzjoni tista’ mhux dejjem tkun proċess
li huwa awtoorganizzattiv u naturali. Il-Programm għalhekk se jintervjeni,
preferibbilment, fejn jista’ jippromwovi u jmexxi din il-koordinazzjoni
fil-livell Ewropew, filwaqt li jservi wkoll l-interessi tal-Istati Membri u
tal-aġenda usa’ tas-saħħa pubblika.
tal-Programmi proposti jirriflettu l-oqsma li fihom ġie attestat b’mod
ċar u verifikat li l-Programm jipprovdi valur miżjud tal-UE. Dawn
huma: it-trawwim tal-iskambju tal-aqwa prassi bejn l-Istati Membri; is-sostenn
lin-netwerks għall-iskambju tal-għarfien jew tagħlim
l-ħela minħabba xogħol doppju u jsir l-aħjar użu mir-riżorsi
finanzjarji. 6.5.3. Tagħlimiet minn esperjenzi simili fil-passat
Sommarju tal-evalwazzjoni ex post tal-Programmi tas-Saħħa
Pubblika għall-2003-2007 u l-evalwazzjoni ta’ nofs it-terminu tal-Programm
tas-Saħħa għall-2008-2013:
L-evalwazzjonijiet
tal-Programm tas-Saħħa jirrikonoxxu l-kontribut potenzjali qawwi
tiegħu għat-tħejjija, l-iżvilupp u l-implimentazzjoni ta’
politiki tas-saħħa pubblika tal-UE. Anki
jekk il-Programm tas-Saħħa huwa relattivament żgħir
f’termini ta’ daqs, dan huwa strumentali għall-ħolqien u
ż-żamma ta’ komunità professjonali b’saħħitha
tas-saħħa pubblika fil-livell Ewropew li tiskambja għarfien u
esperjenzi. Dan għandu impatti sinifikanti fuq il-ħidma li ssir
mill-professjonisti tas-saħħa pubblika madwar l-UE, u jikseb
ċerta reżonanza globali, għalkemm modesta, li hija importanti
għar-rikonoxximent ġenerali tagħha. L-isforzi modesti,
għalkemm ta’ min ifaħħarhom, attwali fuq il-ġbir u
l-iskambji tad-dejta bejn l-Istati Membri ma kinux iseħħu
mingħajr l-appoġġ tal-Programm tas-Saħħa.
L-appoġġ
mill-Programm tas-Saħħa għamilha possibbli li jiġu
żviluppati attivitajiet, pereżempju fuq id-determinanti
tas-saħħa u d-dejta tas-saħħa paragunabbli, fi Stati Membri
ġodda, fejn is-sitwazzjoni ekonomika u r-restrizzjonijiet tal-baġit
ma kinux jippermettu li dawn isiru prijorità.
tas-Saħħa attwali ppromwova kwistjonijiet importanti fil-livell
tal-UE u fuq l-aġendi politiċi nazzjonali, bħal linji gwida dwar
mard rari u l-iskrinjar għall-kanċer, u influwenza t-tfassil
tal-politika u l-implimentazzjoni tagħha fil-livell nazzjonali.
tal-ġestjoni, kien hemm titjib sinifikanti fit-twettiq tal-Programm wara
l-ewwel ċiklu ta’ ħames snin, l-aktar minħabba l-inkarigu
tal-ġestjoni mgħoddi lill-Aġenzija Eżekuttiva
għas-Saħħa u l-Konsumaturi . Il-proċedura
għall-għażla tal-azzjoni li trid tiġi ffinanzjata ġiet
ristretta sabiex jiġi żgurat li jintgħażlu
għall-finanzjament l-applikanti ġusti. Il-mekkaniżmi finanzjarji
ġodda ġeneralment ġew milqugħa b’mod pożittiv u
ntużaw kollha.
il-partijiet interessati kif ukoll il-membri tal-kumitat tal-programm
jaħsbu li l-objettivi huma wiesgħa wisq tant li kultant mhumiex
ċari u li hemm wisq prijoritajiet fil-pjanijiet ta’ ħidma annwali.
L-evalwazzjonijiet irrakkomandaw li jiġu rfinuti l-objettivi tal-Programm
tas-Saħħa sabiex ikunu aktar tanġibbli u ffukati fuq ċerti
kwistjonijiet tas-saħħa pubblika, speċjalment dawk li huma
diffiċli għall-Istati Membri li jilħquhom individwalment.
irrakkomandaw ukoll li jitnaqqas in-numru ta’ oqsma prijoritarji fil-pjanijiet
ta’ ħidma annwali u li dawn jiġu bbażati fuq
il-ħtiġijiet u l-valur miżjud tal-UE tagħhom.
tal-każijiet juru rabta ċara bejn l-objettivi tal-Programm
tas-Saħħa u l-proġetti ffinanzjati minn naħa waħda u
kif dawn il-proġetti jistgħu jikkontribwixxu għall-kisbiet tal-objettivi
tal-Programm min-naħa l-oħra. Madankollu, il-valutazzjoni tal-kisba
tal-objettivi hija ostakolata min-nuqqas ta’ indikaturi tal-prestazzjoni
ċari.
rrakkomandat ukoll li jkun hemm definizzjoni ta’ indikaturi tal-prestazzjoni
ċari sabiex jiġu ffaċilitati s-segwitu u l-evalwazzjoni
tal-kisbiet u sabiex il-progress ikun jista’ jitkejjel f’termini
tar-realizzazzjoni tal-objettivi. U, sabiex tiġi żgurata
implimentazzjoni effettiva tal-Programm tas-Saħħa, ġie rrakkomandat
li jiġi żviluppat pjan għal miri fit-tul li jridu jinkisbu
mill-Programm. Flimkien ma’ għodod oħra ta’ implimentazzjoni
tal-politika, setgħu mbagħad jiġu stabbiliti azzjonijiet
prijoritarji xierqa, jintgħażlu mekkaniżmi ta’ finanzjament u tiġi
żgurata firxa xierqa fost l-objettivi u l-prijoritajiet. It-tixrid
tar-riżultati tal-Programm tas-Saħħa hu meqjus bħala qasam
ieħor fejn hemm lok għat-titjib u hu marbut direttament
mal-loġika sottostanti: ir-riżultati tal-azzjoni ffinanzjata li
timmira lejn it-tfassil tal-politika tas-saħħa fil-livell tal-UE, kif
ukoll fil-livelli nazzjonali jew reġjonali, mhumiex rikonoxxuti
biżżejjed mill-partijiet interessati nazzjonali u dawk li jfasslu
l-politika. Madankollu, huwa essenzjali li tiġi żgurata
s-sostenibbilità tar-riżultati u li jsir monitoraġġ tal-impatt
tal-azzjoni taħt il-Programm.
iż-żewġ evalwazzjonijiet jirrakkomandaw li jsir aktar sforz
fit-tixrid tar-riżultati miksuba permezz ta’ kanali differenti.
Sommarju tar-Rakkomandazzjonijiet tal-Qorti tal-Awdituri:
ir-rakkomandazzjonijiet huma konformi mas-sejbiet tal-evalwazzjonijiet
mogħtija fil-qosor hawn fuq, u enfasizzaw il-ħtiġijiet li
Kull programm suċċessur għandu jingħata objettivi
tal-programm immirati aħjar li jikkonformaw mal-mezzi baġitarji
* Il-loġika
tal-intervent sottostanti għandha tiġi ddikjarata b’mod
espliċitu, hekk li tistabbilixxi objettivi SMART fil-livell
tal-politika u tal-programm, u turi r-rabtiet bejniethom u tiddefinixxi
indikaturi għall-kejl tar-realizzazzjoni tagħhom.
* Eżerċizzju
ta' ppjanar sabiex tinkiseb dehra ġenerali tal-proġetti mwettqa u
r-riżultati tagħhom biex jiġu identifikati koinċidenzi
eżistenti u xi lakuni li għad hemm fil-portafoll tiegħu.
In-numru ta’ "oqsma ta’ azzjonijiet" annwali għandhom
jitnaqqsu b’mod sinifikanti u jiffukaw fuq prijoritajiet strateġiċi.
Il-Kummissjoni tindirizza d-dgħufijiet fit-tfassil u l-implimentazzjoni
tal-proġetti billi:
- ġġib
l-objettivi tal-proġetti konformi mal-objettivi tal-programm u
l-"prijoritajiet annwali" mogħtija direzzjoni ġdida
rakkomandati hawn fuq;
Il-ftehimiet ta’ għajnuna finanzjarja għandhom jistabbilixxu mhux
biss liema attivitajiet għandhom jitwettqu, iżda wkoll
ir-riżultati mixtieqa ta’ dawk l-attivitajiet, il-gruppi fil-mira u kif
ir-riżultati se jintużaw b’mod sostenibbli wara li jitlesta
l-proġett;
- tistabbilixxi
miri kwantifikati u indikaturi tal-prestazzjoni fejn dan huwa possibbli
sabiex tiffaċilita l-monitoraġġ tal-progress lejn l-objettivi;
- tevalwa
proġetti ex post għat-titjib tad-disinn tal-proġetti
li jmiss (u programmi suċċessuri putattivi) billi tapplika
t-"tagħlimiet mill-passat".
Il-Kummissjoni għandha tisfrutta bis-sħiħ il-mekkaniżmi
finanzjarji tal-Programm tas-Saħħa eżistenti (2008-2013)
għan-netwerks (jiġifieri l-għotjiet operattivi)
minħabba li dawn huma adatti aktar għal tali attivitajiet u kuntratti
ta’ servizzi biex jitwettqu attivitajiet li jikkontribwixxu
għall-iżvilupp tal-politika. Madankollu, dan jirrikjedi definizzjoni
aktar rigoruża tat-Termini ta’ Referenza milli għas-sejħa
għal proposti.
Il-Qorti tirrakkomanda wkoll li "għall-perjodu wara l-2013,
il-Parlament Ewropew, il-Kunsill u l-Kummissjoni għandhom jikkunsidraw
mill-ġdid l-ambitu tal-attivitajiet tas-saħħa tal-UE u
l-approċċ tal-finanzjament tal-UE f'dan il-qasam. Dan għandu jsir
filwaqt li nżommu f'moħħna l-mezzi baġitarji disponibbli u
l-eżistenza ta' mekkaniżmi oħra ta' kooperazzjoni (bħalma
hu l-metodu miftuħ ta' kooperazzjoni) bħala mod ta' kif
niffaċilitaw il-kollaborazzjoni u l-iskambju ta' informazzjoni fost
il-partijiet interessati madwar l-Ewropa".
6.5.4. Il-koerenza u s-sinerġija possibbli ma’
strumenti oħra rilevanti
għandu jippromwovi s-sinerġiji filwaqt li jevita x-xogħol doppju
b'rabta ma’ programmi u azzjonijiet relatati tal-Unjoni. Għandu jsir
użu xieraq ta’ fondi u programmi oħra tal-Unjoni, b’mod partikolari:
il-programmi ta’ qafas attwali u tal-futur tal-Unjoni għar-riċerka u
r-riżultati tagħhom,
il-Fondi Strutturali,
il-Programm għall-Bidla Soċjali u l-Innovazzjoni
il-Fond ta' Solidarjetà Ewropew, *
l-Istrateġija Ewropea għas-saħħa fuq il-post
tax-xogħol, *
il-Programm tal-Kompetittività u l-Innovazzjoni,
il-Programm ta' Qafas ta' Qafas għall-Ambjent u t-Tibdil fil-Klima (LIFE)
il-programm ta’ azzjoni tal-Unjoni fil-qasam tal-politika tal-konsumatur (2014-2020)
il-programm tal-Ġustizzja (2014-2020), *
il-Programm tal-Istatistika tal-Unjoni fl-attivitajiet rispettivi tiegħu, *
il-Programm Konġunt għall-Assistenza fil-Ħajja d-Dar (AAL).
il-Programm tal-Ewropa għall-Edukazzjoni.
6.6. Tul ta’ żmien u impatt finanzjarju ý Proposta/inizjattiva ta’ tul limitat – ý Proposta/inizjattiva b’effett mill-01/01/2014 sal-31/12/2020
– ý L-impatt finanzjarju bejn l-2014 u l-2023 f'pagamenti ta'
approprjazzjoni biss
¨ Proposta/inizjattiva ta’ tul mhux
– Implimentazzjoni b’perjodu tal-bidu mill-YYYY
sal-YYYY,
– segwita minn tħaddim sħiħ.
6.7. Mod(i) ta’ ġestjoni previsti[21] ý Ġestjoni diretta ċentralizzata mill-Kummissjoni ý Ġestjoni indiretta ċentralizzata bid-delega tal-kompiti ta’ implimentazzjoni lil:
– ý aġenziji eżekuttivi – ¨ korpi stabbiliti mill-Komunitajiet[22]
– ¨ korpi tas-settur pubbliku nazzjonali/korpi b’missjoni ta’ servizz
pubbliku – ¨ persuni mogħtija r-responsabbiltà tal-implimentazzjoni ta’
azzjonijiet speċifiċi skont it-Titolu V tat-Trattat dwar l-Unjoni
Ewropea u identifikati fl-att bażiku skont it-tifsira tal-Artikolu 49
tar-Regolament Finanzjarju ¨ Ġestjoni kondiviża mal-Istati Membri ¨ Ġestjoni deċentralizzata ma’ pajjiżi terzi ý Ġestjoni konġunta ma’ organizzazzjonijiet internazzjonali (iridu jiġu
Eżekuttiva għas-Saħħa u l-Konsumaturi (EAHC): Skont
ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 58/2003 tad-19 ta’ Diċembru 2002
li jfassal l-istatut għall-Aġenziji Eżekuttivi li jridu
jingħataw ċerti kompiti fil-ġestjoni tal-programmi tal-Komunità[23], il-Kummissjoni inkarigat[24] l-Aġenzija
Eżekuttiva għas-Saħħa u l-Konsumaturi bil-kompiti
tal-implimentazzjoni tal-tieni programm ta’ Azzjoni Komunitarja fil-qasam
tas-Saħħa għal bejn l-2008 u l-2013. Għall-implimentazzjoni
tal-Programm "Is-Saħħa għat-Tkabbir 2014-2020",
il-Kummissjoni tista' għalhekk tiddeċiedi li tafda aġenzija
eżekuttiva wkoll.
konġunta ma’ organizzazzjonijiet internazzjonali:
Maħsuba
biex tiżviluppa kooperazzjoni ma’ organizzazzjonijiet internazzjonali
rilevanti bħan-Nazzjonijiet Uniti u l-aġenziji speċjalizzati
tagħha, b’mod partikolari l-WHO, kif ukoll mal-Kunsill tal-Ewropa u
l-Organizzazzjoni għall-Kooperazzjoni u l-Iżvilupp Ekonomiċi,
bil-għan li timplimenta l-Programm permezz tal-massimizzazzjoni tal-effikaċja
u l-effiċjenza tal-azzjonijiet relatati mas-saħħa fil-livell
tal-Unjoni u internazzjonali, b’kunsiderazzjoni tal-kapaċitajiet u r-rwoli
partikolari tal-organizzazzjonijiet differenti.
7. MIŻURI TA’ ĠESTJONI 7.1. Regoli ta’ monitoraġġ u rapportar Il-Programm
għandu jiġi mmonitorjat fuq bażi annwali sabiex issir
valutazzjoni tal-progress lejn ir-realizzazzjoni tal-objettivi
speċifiċi tiegħu kontra r-riżultati tiegħu u
l-indikaturi tal-impatt kif ukoll jippermetti li jsir kull
aġġustament tal-prijoritajiet politiċi u ta’ finanzjament. Il-Programm
għandu jkun soġġett għal evalwazzjoni ta’ nofs it-terminu u
evalwazzjoni ex post. Evalwazzjoni ta’ nofs it-terminu se jkollha l-għan
li tkejjel il-progress fis-sodisfazzjoni tal-objettivi tal-Programm,
tiddetermina jekk ir-riżorsi tiegħu intużawx b’mod
effiċjenti u tivvaluta l-valur miżjud Ewropew tiegħu. L-evalwazzjoni
ex post tal-programm attwali (2008 – 2013), li hi prevista qabel
it-tmiem tal-2015, sejra tipprovdi wkoll elementi utli
għall-implimentazzjoni tal-programm 2014 – 2020. Fil-programmi
ta' ħidma annwali se tkun inkluża informazzjoni speċifika dwar
l-ammont ta' nefqa marbuta mal-klima, ikkalkulata skont il-metodoloġija
abbażi tal-indikazzjonijiet Rio, kif speċifikat fil-Komunikazzjoni
MFF ta' Ġunju 2011, kif ukoll fl-evalwazzjonijiet fil-livelli kollha
u fir-rapporti annwali, ta' nofs it-terminu u dawk ex-post. 7.2. Sistema ta’ ġestjoni u kontroll 7.2.1. Riskji identifikati L-implimentazzjoni
tal-baġit tiffoka fuq l-attribuzzjoni ta’ għotjiet u kuntratti ta’
servizzi. Il-kuntratti
ta’ servizzi sejrin jiġu konklużi fl-oqsma bħal studji,
ġbir ta’ dejta, kuntratti ta’ evalwazzjoni, taħriġ, kampanji
tal-informazzjoni, servizzi tal-IT u tal-komunikazzjoni, ġestjoni
tal-faċilitajiet eċċ. Il-kuntratturi huma l-aktar istituti
tas-saħħa, laboratorji, ditti tal-konsulenza u kumpaniji privati
oħra li ħafna minnhom huma SMEs. Il-baġit annwali medju
għall-kuntratti huwa stmat madwar EUR 14-il miljun għal bejn
wieħed u ieħor 30 kuntratt fis-sena. L-għotjiet
sejrin jingħataw l-aktar għal attivitajiet ta’ sostenn lil
organizzazzjonijiet mhux governattivi, aġenziji nazzjonali,
universitajiet, eċċ. Il-perjodu ta’ twettiq tal-proġetti
ssussidjati normalment huwa bejn sena u tliet snin. Il-baġit annwali medju
għall-għotjiet huwa stmat madwar EUR 37-il miljun għal bejn
wieħed u ieħor 50 għotja fis-sena. Ir-riskji
ewlenin huma dawn li ġejjin:
Ir-riskju ta’ kwalità dgħajfa tal-proġetti magħżula u
implimentazzjoni teknika dgħajfa tal-proġett, li jnaqqas l-impatt
tal-programmi; dovut għal proċeduri ta' selezzjoni mhux adegwati,
nuqqas ta' għarfien espert jew sorveljanza insuffiċjenti;
Ir-riskju ta’ użu ineffiċjenti jew mhux ekonomiku tal-fondi
mogħtija, kemm għall-għotjiet (il-kumplessità tar-rimborż
tal-ispejjeż eliġibbli attwali flimkien mal-possibbiltajiet limitati
biex jiġu kontrollati l-ispejjeż eliġibbli
mill-uffiċċju) kif ukoll għall-akkwist (kultant numru limitat
ta’ fornituri ekonomiċi bl-għarfien speċjalizzat
meħtieġ li jinvolvi possibbiltajiet insuffiċjenti
għall-ipparagunar tal-offerti tal-prezzijiet);
Riskju ta' reputazzjoni għall-Kummissjoni, kemm-il darba jixirfu
każijiet ta' frodi jew attivitajiet kriminali, tista’ tittieħed biss
assigurazzjoni parzjali mis-sistemi ta’ kontroll interni tal-partijiet terzi
minħabba n-numru pjuttost kbir ta’ kuntratturi u benefiċjarji
eteroġenji, kull wieħed jopera s-sistema ta’ kontroll proprja,
ħafna drabi pjuttost żgħar fid-daqs.
7.2.2. Metodi ta’ kontroll previsti Il-baġit
għandu jkun implimentat minn ġestjoni diretta ċentralizzat,
għalkemm il-partijiet tal-impenji tal-implimentazzjoni tal-programm
jistgħu jiġu delegati lill-aġenzija eżekuttiva
eżistenti EAHC. Din l-aġenzija stabbilixxiet is-sistema ta’ kontroll
interna proprja, hija mmonitorjata minn DĠ SANCO, u vverifikata
mill-awditur intern tal-Kummissjoni kif ukoll mill-Qorti tal-Awdituri.
DĠ SANCO kif ukoll l-EAHC stabbilew proċeduri interni li
għandhom l-għan li jkopru r-riskji identifikati hawn fuq.
Il-proċeduri interni huma f’konformità sħiħa mar-regolament
finanzjarju u jinkludu kunsiderazzjonijiet tal-kostbenefiċċju. F’dan
il-qafas, SANCO jkompli jesplora l-possibbiltajiet biex itejjeb
il-ġestjoni u jżid is-simplifikazzjoni. Il-karatteristiċi
ewlenin tal-qafas ta’ kontroll huma dawn li ġejjin:
Il-karatteristiċi tal-proċess tal-għażla
tal-proġetti: kull sejħa għal
proposti/offerti hija bbażata fuq il-Programm ta’ Ħidma annwali
adottat mill-Kummissjoni. F’kull sejħa, jiġu ppubblikati l-kriterji
tal-għażla u tal-għoti biex jintgħażlu l-proposti/offerti.
Fid-dawl ta' dawn il-kriterji, il-kumitat ta’ evalwazzjoni, possibbilment
megħjun minn esperti esterni, jevalwa kull proposta/offerta u josserva
l-prinċipji ta’ indipendenza, trasparenza, proporzjonalità, trattament
indaqs u nondiskriminazzjoni. Fil-Kummissjoni ssir konsultazzjoni bejn is-servizzi
dwar il-proposti magħżula sabiex jiġi evitat finanzjament
doppju.
L-istrateġija tal-Komunikazzjoni Esterna: Id-DĠ SANCO għandu strateġija ta’ komunikazzjoni
żviluppata sew li tfittex li tiżgura l-fehim sħiħa
tal-kuntratturi/benefiċjarji tar-rekwiżiti u d-dispożizzjonijiet
kuntrattwali. Qegħdin jintużaw il-mezzi li ġejjin : Il-websajt
tal-Programm Europa, "il-mistoqsijiet frekwenti", il-help desk, noti
estensivi ta' gwida kif ukoll laqgħat ta' informazzjoni
mal-benefiċjarji/il-kuntratturi.
* Kontrolli qabel u matul l-implimentazzjoni tal-proġetti:
Kemm id-DĠ SANCO kif ukoll l-EAHC, jużaw il-ftehimiet ta’
għajnuna finanzjarja mudell u l-kuntratti ta’ servizzi rakkomandati
mill-Kummissjoni. Dawn jipprovdu għal numru ta’ dispożizzjonijiet ta’
kontroll bħal ċertifikati ta’ verifika, garanziji finanzjarji,
verifiki fuq il-post kif ukoll spezzjonijiet mill-OLAF. Ir-regoli li
jikkontrollaw l-eliġibbiltà tal-ispejjeż sejrin jiġu
ssimplifikati, pereżempju, bl-użu ta’ ammonti b'rata fissa f’numru
limitat ta’ kategoriji tal-ispejjeż. Dawn għandhom jgħinu wkoll
jikkonċentraw aħjar il-verifiki u l-kontrolli. Il-ftehimiet ta’
sħubija huma mistennija jtejbu r-relazzjonijiet tax-xogħol
mal-benefiċjarji u jsaħħu l-fehim tar-regoli
tal-eliġibbiltà.
Il-persunal kollu jiffirma l-kodiċi ta’ imġiba amministrattiva tajba.
Il-personal li huwa involut fil-proċedura tal-għażla jew
fil-ġestjoni tal-ftehimiet ta’ għajnuna finanzjarja/kuntratti
jiffirma wkoll dikjarazzjoni ta’ nuqqas ta’ kunflitt ta’ interess. Il-persunal
jitħarreġ regolarment u juża netwerks għall-iskambju
tal-aħjar prattiki.
L-implimentazzjoni teknika ta' proġett tiġi ċċekkjata
f'intervalli regolari fl-uffiċċju abbażi ta' rapporti ta'
progress tekniċi tal-kuntrattur, u dan apparti li huma previsti
abbażi tal-każijiet individwali laqgħat tal-kuntratturi u
żjarat fuq il-post. -
Il-proċeduri finanzjarji kemm ta’ SANCO kif ukoll tal-EAHC huma
appoġġati mill-għodod tal-IT tal-Kummissjoni u għandhom
livell għoli ta’ segregazzjoni tad-doveri: it-tranżazzjonijiet
finanzjarji kollha relatati mal-kuntratti/ftehimiet ta’ għajnuna
finanzjarja huma vverifikati minn żewġ persuni indipendenti qabel
jiġu ffirmati mill-uffiċjali tal-awtorizzazzjoni responsabbli
għall-attività. Il-bidu u l-verifika operazzjonali jitwettqu minn membri
differenti tal-personal tal-oqsma politiċi. Il-pagamenti jsiru abbażi
ta’ numru ta’ dokumenti ta’ appoġġ definiti minn qabel bħal
rapporti tekniċi kif ukoll tal-pretensjonijiet u l-fatturi
tal-ispejjeż ivverifikati. Għal kampjun ta' tranżazzjonijiet,
iċ-ċellola finanzjarja ċentrali tagħmel verifika
mill-uffiċċju fit-tieni livell, abbażi tal-każijiet
individwali, u kontroll finanzjarju ex-ante u fuq il-post jistgħu jsiru
qabel il-pagament finali.
* Kontrolli fl-aħħar tal-proġett: Kemm
id-DĠ SANCO kif ukoll l-EAHC għandhom timijiet tal-verifika
ċentralizzati li jivverifikaw fuq il-post l-eliġibbiltà
tal-pretensjonijiet tal-ispejjeż. L-għan ta’ dawn il-kontrolli huwa
li jiġu evitati, skoperti u korretti l-iżbalji materjali relatati
mal-legalità u r-regolarità tat-tranżazzjonijiet finanzjarji.
Bil-għan li jinkiseb impatt għoli ta’ kontroll, l-għażla
tal-kuntratturi li jridu jiġu vverifikati tipprevedi li (a) ssir
kumbinazzzjoni tal-għażla bbażata fuq ir-riskju ma’ teħid
aleatorju ta’ kampjuni, u li (b) tingħata attenzjoni lill-aspetti
operattivi kull meta dan ikun possibbli matul verifika fuq il-post.
* Kosti u benefiċċji tal-kontrolli: Il-miżuri
tal-ġestjoni u l-kontroll tal-programm huma mfassla abbażi
tal-esperjenza tal-imgħoddi: fit-tliet snin li għaddew, is-sistema
interna ta' kontroll stabbilita żgurat rata ta' żball residwali medja
ta' inqas minn 2 % kif ukoll konformità mal-proċeduri dwar
l-għoti u l-akkwisti stabbiliti fir-regolament finanzjarju. Dawn huma
ż-żewġ "objettivi ta' kontroll" ewlenin kemm
tal-programm preċedenti tas-saħħa pubblika u kemm ta' dak
li l-karatteristiċi tal-programm il-ġdid mhumiex daqshekk differenti
minn tal-programm preċedenti, ir-riskji marbuta mal-implimentazzjoni
tal-programm huma meqjusa li jibqgħu relattivament stabbli.
Għaldaqstant, huwa ppjanat li l-miżuri ta' ġestjoni u ta'
kontroll stabbiliti jitkomplew; madankollu, aktar simplifikazzjonijiet li
jistgħu jiġru taħt ir-regolament finanzjarju se jsiru kemm
jista' jkun malajr u sal-ogħla livell possibbli.
totali ta' ġestjoni inklużi fid-Dikjarazzjoni Finanzjarja
(il-parti 3.2.3) jammontaw għal EUR 45,4 miljun tal-EUR 446,0
miljun ta' fondi ġestiti mill-2014 sal-2020; dan iwassal għal
proporzjon bejn "l-ispejjeż ta' ġestjoni u l-fondi ġestiti"
ta' madwar 10,2 %, li għandu jitqies fil-kuntest ta' qasam ta'
politika li mhux orjentat lejn l-infiq daqs politiki oħrajn tal-UE.
għall-kumbinazzjoni ta' għotjiet u akkwisti, il-kontrolli ex-ante
u ex-post abbażi tar-riskju kif ukoll il-kontrolli
mill-uffiċċju u l-verifiki fuq il-post, l-"objettivi ta'
kontroll" se jkunu realizzati f'livell ta' spiża raġonevoli.
Il-benefiċċji li tinkiseb rata ta' żball residwali medja ta'
inqas minn 2 % u l-konformità mad-dispożizzjonijiet tar-regolament
finanzjarju huma stmati bħala importanti biżżejjed biex
jiġġustifikaw il-miżuri magħżula ta' ġestjoni u
7.3. Miżuri għall-prevenzjoni ta’ frodi u
l-applikazzjoni tal-mekkaniżmi regolatorji kollha ta' kontroll, id-DĠ
SANCO se jfassal strateġija kontra l-frodi f'konformità
mal-istrateġija ġdida kontra l-frodi tal-Kummissjoni (CAFS) adottata
fl-24 ta' Ġunju 2011 sabiex fost l-oħrajn ikun
żgurat li l-kontrolli interni u esterni marbuta mal-kontrolli huma
allinjati għalkollox mal-CAFS u li l-approċċ tagħha
tal-ġestjoni tar-riskji ta' frodi huwa mmirat li jidentifika l-oqsma ta'
riskju ta' frodi u reazzjonijiet adegwati. Fejn neċessarju, se jitwaqqfu
gruppi ta' netwerking u għodod adegwati tat-TI dedikati
għall-analiżi tal-każijiet ta' frodi marbuta mal-programm
tas-saħħa pubblika, partikolarment serje ta' miżuri bħalma
deċiżjonijiet, ftehimiet u kuntratti li jirriżultaw
mill-implimentazzjoni tal-Programm tas-Saħħa għandhom jintitolaw
espressament lill-Kummissjoni, inkluż l-OLAF, u l-Qorti tal-Awdituri biex
iwettqu verifiki, kontrolli u spezzjonijiet fil-post;
matul il-fażi ta’ evalwazzjoni ta’ sejħa għal proposti/offerti,
il-proponenti u l-offerenti jiġu kontrollati skont il-kriterji ta’
esklużjoni ppubblikati abbażi tad-dikjarazzjonijiet u s-Sistema ta’
Twissija Bikrija;
ir-regoli li jikkontrollaw l-eliġibbiltà tal-ispejjeż sejrin
jiġu ssimplifikati skont id-dispożizzjonijiet tar-Regolament
taħriġ regolari dwar kwistjonijiet relatati mal-frodi u
l-irregolaritajiet jingħata lill-persunal kollu involut fil-ġestjoni
tal-kuntratti kif ukoll lill-awdituri u lill-kontrolluri li jivverifikaw
id-dikjarazzjonijiet tal-benefiċjarji fuq il-post.
8. STIMA TAL-IMPATT FINANZJARJU
TAL-PROPOSTA/INIZJATTIVA 8.1. Intestatura/i tal-qafas finanzjarju multiannwali u
intestatura/i tal-baġit tal-infiq affettwati · Intestaturi tal-baġit tal-infiq eżistenti Skont l-ordni
tal-intestaturi tal-qafas finanzjarju multiannwali u l-intestaturi
tal-baġit:
Intestatura tal-qafas finanzjarju multiannwali || Linja baġitarja || Tip ta' nefqa || Kontribuzzjoni Numru || Diff./mhux diff [25] || minn pajjiżi tal-EFTA[26] || minn pajjiżi kandidati[27] || minn pajjiżi terzi || skont it-tifsira tal-Artikolu 18(1)(aa) tar-Regolament Finanzjarju 3: sikurezza u ċittadinanza || 17 03 06 Azzjoni tal-UE fil-qasam tas-saħħa || Diff. || IVA || IVA || LE || LE 3: sikurezza u ċittadinanza || 17 01 04 Programm ta’ azzjoni tal-Unjoni Ewropea fil-qasam tas-Saħħa – infiq fuq ġestjoni amministrattiva || Mhux diff. || IVA || IVA || LE || LE Ebda
intestatura tal-baġit ġdida mitluba.
8.2. Stima tal-impatt fuq l-infiq 8.2.1. Sommarju tal-istima tal-impatt fuq l-infiq EUR miljun (sa 3 punti deċimali) fil-prezzijiet
Intestatura tal-qafas finanzjarju multiannwali: || Numru 3 || Sikurezza u ċittadinanza DĠ: SANCO || || || Sena 2014 || Sena 2015 || Sena 2016 || Sena 2017 || Sena 2018 || Sena 2019 || Sena 2020 || Snin sussegwenti || TOTAL Approprjazzjonijiet operattivi || || || || || || || || || 17 03 06 || Impenji || (1) || 54.465 || 56.281 || 57.188 || 58.096 || 59.004 || 60.819 || 59.004 || || 404.857 Pagamenti || (2) || 5.000 || 16.000 || 32.000 || 49.000 || 54.000 || 57.000 || 57.000 || 134.857 || 404.857 Approprjazzjonijiet ta’ natura amministrattiva finanzjati mill-pakkett għal programmi speċifiċi[28] || 17 01 04 || || (3) || 5.535 || 5.719 || 5.812 || 5.904 || 5.996 || 6.181 || 5.996 || || 41.143 Approprjazzjonijiet TOTALI għal DĠ SANCO || Impenji || =1+1a +3 || 60.000 || 62.000 || 63.000 || 64.000 || 65.000 || 67.000 || 65.000 || || 446.000 Pagamenti || =2+2a +3 || 10.535 || 21.719 || 37.812 || 54.904 || 59.996 || 63.181 || 62.996 || 134.857 || 446.000  Approprjazzjonijiet operazzjonali TOTALI || Impenji || (4) || 54.465 || 56.281 || 57.188 || 58.096 || 59.004 || 60.819 || 59.004 || || 404.857 Pagamenti || (5) || 5.000 || 16.000 || 32.000 || 49.000 || 54.000 || 57.000 || 57.000 || 134.857 || 404.857  Approprjazzjonijiet TOTALI ta’ natura amministrattiva ffinanzjati mill-pakkett għal programmi speċifiċi || (6) || 5.535 || 5.719 || 5.812 || 5.904 || 5.996 || 6.181 || 5.996 || || 41.143 Approprjazzjonijiet TOTALI taħt INTESTATURA 3 Sikurezza u ċittadinanza || Impenji || =4+ 6 || 60.000 || 62.000 || 63.000 || 64.000 || 65.000 || 67.000 || 65.000 || || 446.000 Pagamenti || =5+ 6 || 10.535 || 21.719 || 37.812 || 54.904 || 59.996 || 63.181 || 62.996 || 134.857 || 446.000 Il-Kummissjoni tista' tipprevedi li
testernalizza l-implimentazzjoni tal-programm Is-Saħħa
għat-Tkabbir lil aġenzija eżekuttiva. L-ammonti u r-rendikont
tal-ispejjeż previsti jistgħu jiġu aġġustati skont il-grad
ta' esternalizzazzjoni li finalment issir.
EUR miljun (sa 3 punti deċimali) fil-prezzijiet
Intestatura tal-qafas finanzjarju multiannwali: || 5 || " Infiq amministrattiv " || || || Sena 2014 || Sena 2015 || Sena 2016 || Sena 2017 || Sena 2018 || Sena 2019 || Sena 2020 || TOTAL DĠ: SANCO ||  Riżorsi umani SANCO (17 01 01) || 1.088 || 1.110 || 1.132 || 1.155 || 1.178 || 1.202 || 1.226 || 8.091 DĠ: SANCO ||  Infiq amministrattiv ieħor (17 01 02 11) || 2.125 || 2.168 || 2.211 || 2.255 || 2.300 || 2.346 || 2.300 || 15.705 TOTAL DĠ SANCO || Approprjazzjonijiet || 3.213 || 3.278 || 3.343 || 3.410 || 3.478 || 3.548 || 3.526 || 23.796 Approprjazzjonijiet TOTALI taħt INTESTATURA 5 tal-MFF || (Total ta' impenji = Total ta' pagamenti) || 3.213 || 3.278 || 3.343 || 3.410 || 3.478 || 3.548 || 3.526 || 23.796 || || || Sena 2014 || Sena 2015 || Sena 2016 || Sena 2017 || Sena 2018 || Sena 2019 || Sena 2020 || TOTAL Approprjazzjonijiet TOTALI taħt INTESTATURI 1 sa 5 tal-qafas finanzjarju multiannwali || Impenji || 63.213 || 65.278 || 66.343 || 67.410 || 68.478 || 70.548 || 68.526 || 469.796 Pagamenti || 13.748 || 24.997 || 41.155 || 58.314 || 63.475 || 66.729 || 66.522 || 334.939 8.2.2. Stima tal-impatt fuq l-approprjazzjonijiet
operattivi – ¨ Il-proposta/inizjattiva ma teħtieġx l-użu ta’
approprjazzjonijiet operattivi – ý Il-proposta/inizjattiva teħtieġ l-użu ta’
– Approprjazzjonijiet ta'
impenji f'EUR miljuni (sa 3 punti deċimali) fil-prezzijiet attwali
Indika l-objettivi u r-riżultati ò || || || Sena 2014 || Sena 2015 || Sena 2016 || Sena 2017 || Sena 2018 || Sena 2019 || Sena 2020 || TOTAL OUTPUTS Tip ta’ riżultat || || Numru ta’ riżultati || Spiża || Numru ta’ riżultati || Spiża || Numru ta’ riżultati || Spiża || Numru ta’ riżultati || Spiża || Numru ta’ riżultati || Spiża || Numru ta’ riżultati || Spiża || Numru ta’ riżultati || Spiża || Numru totali ta’ riżultati || Spiża Totali OBJETTIV SPEĊIFIKU Nru 1 || 3 || 26.143 || 7 || 27.015 || 11 || 27.450 || 11 || 27.886 || 11 || 28.322 || 11 || 29.193 || 11 || 28.322 || 65 || 194.331 OBJETTIV SPEĊIFIKU Nru 2 || 2 || 11.982 || 4 || 12.382 || 6 || 12.581 || 6 || 12.871 || 6 || 12.981 || 6 || 13.380 || 6 || 12.981 || 36 || 89.069 OBJETTIV SPEĊIFIKU Nru 3 || 2 || 11.438 || 5 || 11.819 || 8 || 12.010 || 8 || 12.200 || 8 || 12.391 || 8 || 12.772 || 8 || 12.391 || 47 || 85.020 OBJETTIV SPEĊIFIKU Nru 4 || 1 || 4.902 || 3 || 5.065 || 5 || 5.147 || 5 || 5.229 || 5 || 5.310 || 5 || 5.474 || 5 || 5.310 || 29 || 36.437 SPIŻA TOTALI || 9 || 54.174 || 19 || 55.980 || 30 || 56.882 || 30 || 57.785 || 30 || 58.688 || 30 || 60.494 || 30 || 58.688 || 178 || 404.857 Ir-riżultati mistennija fl-2021 u l-2022:
objettiv 1: 12; l-objettiv 2: 6; l-objettiv 3: 9; objettiv 4: 6
jiġifieri 32 għall-programm kollu. B'kollox, hu mistenni total
indikattiv ta' 210 riżultat.
Ir-riżultati jikkonsistu fi: l-objettiv speċifiku 1: in-numru ta'
għodod u mekkaniżmi żviluppati; l-objettiv speċifiku 2: in-numru ta'
Netwerks ta' Referenza Ewropej li jiffunzjonaw u n-numru ta' linji gwida
żviluppati;
l-objettiv speċifiku 3: numru ta'
prattiki ta' eċċelelnza għal miżuri ta' prevenzjoni
kosteffettivi identifikati u mifruxa;
l-objettiv speċifiku 4: in-numru ta'
approċċi komuni (lejn it-theddid għas-saħħa ta' natura
transkonfinali) li ġew żviluppati.
Id-disaggregazzjoni fis-sena hija medja u
purament indikattiva għaliex hija d-disaggregazzjoni għall-pakkett
totali li hija aktar sinifikanti għall-programm. Tabilħaqq, jista’
jkun li f’sena waħda jsiru aktar sforzi fuq objettiv speċifiku
wieħed minn ieħor. L-orjentazzjonijiet għall-infiq annwali
għandhom jingħataw fi programmazzjoni strateġika multiannwali.
Id-deċiżjoni finali tittieħed meta jiġi ppreparat
il-programm ta’ ħidma annwali.
8.2.3. Stima tal-impatt fuq l-approprjazzjonijiet ta’
8.2.3.1. Sommarju
– ¨ Il-proposta/inizjattiva ma teħtieġx l-użu ta’
approprjazzjonijiet amministrattivi – ý Il-proposta/inizjattiva teħtieġ l-użu ta’
approprjazzjonijiet amministrattivi , kif spjegat hawn taħt:
|| 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || TOTAL INTESTATURA 5 tal-MFF Riżorsi umani (BL 17 01 01) || 1.026 || 1.026 || 1.026 || 1.026 || 1.026 || 1.026 || 1.026 || 7.182 Infiq amministrattiv ieħor (BL 17 01 02 11) || 2.025 || 2.025 || 2.025 || 2.025 || 2.025 || 2.025 || 2.025 || 14.175 Subtotal tal-INTESTATURA 5 tal-MFF || 3.051 || 3.051 || 3.051 || 3.051 || 3.051 || 3.051 || 3.051 || 21.357 Barra mill-INTESTATURA 5 tal-MFF Nefqa amministrattiva f'sostenn lill-programm (BL 17 01 04) || 5.320 || 5.320 || 5.320 || 5.320 || 5.320 || 5.320 || 5.320 || 37.240 Subtotal barra mill-INTESTATURA 5 tal-MFF || 5.320 || 5.320 || 5.320 || 5.320 || 5.320 || 5.320 || 5.320 || 37.240 TOTAL || 8.371 || 8.371 || 8.371 || 8.371 || 8.371 || 8.371 || 8.371 || 58.597 8.2.3.2. Stima tal-ħtieġa ta’ riżorsi umani – ¨ Il-proposta/inizjattiva ma teħtieġx l-użu ta’
riżorsi umani – ý Il-proposta/inizjattiva teħtieġ l-użu ta’ riżorsi
Numru ta' postijiet f'FTEs
|| 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 · Pożizzjonijiet għall-Pjan ta’ Stabbiliment (uffiċjali u aġenti temporanji) SANCO 17 01 01 01 – fil-kwartieri ġenerali u fl-uffiċċji ta’ rappreżentanza tal-Kummissjoni fl-Istati Membri (AD &AST) || 5.7 || 5.7 || 5.7 || 5.7 || 5.7 || 5.7 || 5.7 2.375 || 2.375 || 2.375 || 2.375 || 2.375 || 2.375 || 2.375 Total ta’ postijiet għall-pjan ta’ stabbiliment SANCO || 8.075 || 8.075 || 8.075 || 8.075 || 8.075 || 8.075 || 8.075 TOTAL || 8.075 || 8.075 || 8.075 || 8.075 || 8.075 || 8.075 || 8.075 Ir-riżorsi
umani meħtieġa se jiġu sodisfatti mill-personal mid-DĠ li
huma diġà assenjati għall-ġestjoni tal-azzjoni u/jew li ġew
skjerati mill-ġdid fid-DĠ, flimkien jekk neċessarju ma’ kull
allokazzjoni addizzjonali li tista’ tingħata lid-DĠ inkarigat
mill-estjoni skont il-proċedura ta’ allokazzjoni annwali u fid-dawl
tar-ristrezzjonijiet baġitarji.
Uffiċjali u aġenti temporanji || F’SANCO: Elaborazzjoni tal-programm, il-programm ta’ ħidma multiannwali, il-programmi ta’ ħidma annwali, is-segwitu tal-implimentazzjoni tal-programm, l-evalwazzjoni, il-verifiki, eċċ. Koordinazzjoni mal-aġenzija eżekuttiva jekk eventwalment tiġi deċiża l-esternalizzazzjoni tal-ġestjoni tal-Programm 8.2.4. Kompatibilità mal-qafas finanzjarju multiannwali
kurrenti – ý Il-proposta/inizjattiva hi kompatibbli mal-qafas finanzjarju
multiannwali 2014-2020 kif propost mill-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni COM(2011) 500.
– ¨ Il-proposta/inizjattiva se tinvolvi r-riprogrammar tal-intestatura
rilevanti fil-qafas finanzjarju multiannwali.
– ¨ Il-proposta/inizjattiva teħtieġ l-applikazzjoni ta’
strumenti ta’ flessibilità jew ir-reviżjoni tal-qafas finanzjarju
multiannwali[29].
8.2.5. Kontribuzzjonijiet ta’ partijiet terzi – ý Il-proposta/inizjattiva ma tipprovdix għal kofinanzjament minn
partijiet terzi – ¨ Il-proposta/inizjattiva tipprovdi għall-kofinanzjament stmat hawn
8.3. Stima tal-impatt fuq l-infiq – ý Il-proposta/inizjattiva ma għandhiex impatt finanzjarju fuq
id-dħul.
[3] Sors: meħud mill-bażi tad-dejta onlajn
tal-Eurostat f'Lulju 2011 'General expenditure by function - health
compared to total’. 2009: 14.63%; http://appsso.eurostat.ec.europa.eu/nui/show.do?dataset=gov_a_exp&lang=en
[4] IMF 2011 u Joumard et al., 2010, jiġifieri
ż-żieda fl-infiq tas-saħħa pubblika fuq il-PDG li
taqbeż dak dovut għat-tixjiħ tal-popolazzjoni (din
iż-żieda fl-ispiża eċċessiva hija stmata għal
medja ta’ madwar 1 % għall-OECD).
[5] Id-Direttiva 2011/24/UE tal-Parlament Ewropew u
tal-Kunsill tad-9 ta' Marzu 2011
[6] ĠU C , , p. .
[7] ĠU C , , p. .
[8] Komunikazzjoni mill-Kummissjoni, COM(2010) 2020
[9] ĠU L 271, 9.10.2002, p. 1-12
[10] ĠU L 301, 20.11.2007, p. 3-13
[11] Ir-Rapport Speċjali tal-Qorti tal-Awdituri Nru 212009
tal-5.3.2009, "Il-Programm tas-Saħħa Pubblika tal-Unjoni Ewropea
(2003-2007): mod effettiv biex itejjeb is-saħħa?"
[12] Iċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u
l-Kontroll tal-Mard ġie stabbilit bir-Regolament (KE) 851/2004
[13] Il-Kumitati Xjentifiċi ġew stabbiliti skont
id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2008/721/KE, referenza tal-ĠU
[14] ĠU L, ,p.
[15] ĠU L 248, 16.9.2002,
[16] ĠU L 55, 28.2.2011,
[17] COM(2010) 546 final
[18] ĠU L 88, 4.4.2011, p. 45.
[19] ĠU L 88, 4.4.2011, p. 45.
[20] Kif imsemmi fl-Artikolu 49(6)(a) jew (b)
[21] Dettalji tal-modi ta’ ġestjoni u referenzi
għar-Regolament Finanzjarju jistgħu jinsabu fuq is-sit BudgWeb: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html
[22] Kif imsemmi fl-Artikolu 185 tar-Regolament
[23] ĠU L 11, 16.1.2003, p. 1.
[24] Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni C(2008) 4943
tad-9 ta' Settembru 2008.
[25] Diff. = Approprjazzjonijiet differenzjati/Mhux Diff. =
Approprjazzjonijiet mhux differenzjati [26] EFTA: Assoċjazzjoni Ewropea tal-Kummerċ
Ħieles . [27] Il-pajjiżi kandidati u, fejn applikabbli,
il-pajjiżi kandidati potenzjali mill-Balkani tal-Punent.
[28] Għajnuna u nfiq tekniku u/jew amministrattiv
għall-appoġġ tal-implimentazzjoni tal-programmi u/jew
azzjonijiet tal-UE (intestaturi "BA" ta’ qabel), riċerka
indiretta, riċerka diretta.
[29] Ara l-punti 19 u 24 tal-Ftehim Interistituzzjonali.