Source: https://www.lexlege.pl/prawo-farmaceutyczne/art-37ra/
Timestamp: 2019-04-22 02:44:13+00:00
Document Index: 13693500

Matched Legal Cases: ['Art. 37', 'Art. 37', 'Art. 37', 'art. 37', 'Art. 37', 'Art. 37']

Art. 37ra. - Prawo farmaceutyczne
Art. 37ra. - Przechowywa...
Art. 37ra. prawo farm.
Przechowywanie i udostępnianie dokumentacji badania klinicznego
Sponsor i badacz są obowiązani do przechowywania podstawowej dokumentacji badania klinicznego przez okres 5 lat od początku roku kalendarzowego następującego po roku, w którym zakończono badanie kliniczne, chyba że umowa między sponsorem a badaczem przewiduje dłuższy okres.
Dokumentacja badania klinicznego jest udostępniana na każde żądanie Prezesa Urzędu.
Dokumentacja badania klinicznego niekomercyjnego jest udostępniana również na żądanie Narodowego Funduszu Zdrowia w zakresie weryfikacji udzielonych świadczeń opieki zdrowotnej w związku z art. 37k obowiązki sponsora badania klinicznego ust. 1–1b.
Art. 37ra. Przechowywanie i udostępnianie dokumentacji ba... - budzi Twoje wątpliwości?
Rozdział 2c. Monitorowanie przewozu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
Art. 37ra. Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne