Source: http://www.sukl.cz/archiv/2015/3
Timestamp: 2019-10-17 05:15:56+00:00
Document Index: 51272123

Matched Legal Cases: ['zákona č. 235', 'zákona č. 235', '§ 34', '§ 34', '§ 34', '§ 34', '§ 34', '§ 34', '§ 34', 'zákona č. 70']

Publikovaných článků: 27
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.4.2015
Celý článek Úterý, 31. březen 2015 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 09/2014 - 02/2015).
Sdělení SÚKL ze dne 31.3.2015
Celý článek Úterý, 31. březen 2015 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Orlistat Teva por.cps.dur. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Hlášení bezpečnostního nápravného opatření
Celý článek Úterý, 31. březen 2015 | Autor Petra Horáková
Informační dopis - Insuman
Celý článek Pondělí, 30. březen 2015 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Insuman, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností sanofi - aventis s.r.o.
Sdělení SÚKL ze dne 30.3.2015
Celý článek Pondělí, 30. březen 2015 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Stadalax, por. tbl. obd., až z úrovně zdravotnických zařízení.
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.4.2015
Celý článek Úterý, 31. březen 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam IPLP k 1.4.2015
Informace k aktuálnímu stavu Registru zdravotnických prostředků
Celý článek Pátek, 27. březen 2015 | Autor Lucie Šustková
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), Ministerstvo zdravotnictví ČR (MZČR)a Koordinační středisko pro resortní zdravotnické informační systémy (KSRZIS) informují veřejnost o aktuálním stavu Registru zdravotnických prostředků.
Sdělení SÚKL ze dne 26.3.2015
Celý článek Čtvrtek, 26. březen 2015 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o uvolnění uvedené šarže léčivého přípravku Medracet 37,5 mg/325 mg, por. tbl. nob., k distribuci, výdeji a léčebnému použití.
Dotazy k novému zákonu o zdravotnických prostředcích - I. část
Celý článek Čtvrtek, 26. březen 2015 | Autor Petra Horáková
Prezentace ze semináře 3 - Sekce zdravotnických prostředků
Celý článek Úterý, 24. březen 2015 | Autor Janka Krchňavá
Prezentace ze semináře pořádaného sekcí zdravotnických prostředků na téma: Nový zákon o zdravotnických prostředcích z pohledu SÚKL (zaměřeno na poskytovatele zdravotních služeb) s termínem konání dne 27. 3. 2015.
Prezentace ze semináře 2 - Sekce zdravotnických prostředků
Prezentace ze semináře pořádaného sekcí zdravotnických prostředků na téma: Nový zákon o zdravotnických prostředcích z pohledu SÚKL (zaměřeno na hospodářské subjekty) s termínem konání dne 26. 3. 2015.
Sdělení SÚKL ze dne 24.3.2015
Celý článek Úterý, 24. březen 2015 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Candibene 1% Spray, drm. spr. sol., až z úrovně zdravotnických zařízení.
Věstník SÚKL 3/2015
Celý článek Pondělí, 23. březen 2015 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 3/2015 zveřejněn 23. 3. 2015
Reakce SÚKL na článek MF Dnes ze dne 19. 3. 2015
Celý článek Čtvrtek, 19. březen 2015 | Autor Monika Knobová
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uvádí na pravou míru mylné a zavádějící informace, které uvedla v článku „Zdražení léčiv ohrožuje revmatiky a lupénkáře“ redaktorka Lenka Petrášová.
Návrh Seznamu k 20.3.2015
Celý článek Pátek, 20. březen 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15. 3. 2015. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1. 1. 2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Informační dopis - Xofigo
Celý článek Čtvrtek, 19. březen 2015 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Xofigo, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Bayer s.r.o.
34. Jak dlouho platí udělená výjimka z aplikace § 34a odst. 1 zákona o léčivech podle § 34a odst. 3 zákona o léčivech? Je potřeba po nějaké době po udělení této výjimky žádat o její prodloužení?
Celý článek Úterý, 17. březen 2015 | Autor MUDr. Helena Moravcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen SÚKL) považuje za vhodné zde informovat o své praxi, kterou bude v budoucnu uplatňovat ve vztahu k rozhodnutím podle § 34a odst. 3 zákona o léčivech, jejichž obsahem bude udělení výjimky v tom smyslu, že se na určitý léčivý přípravek nevztahuje ustanovení § 34a odst. 1 zákona o léčivech. Potřeba výkladu tohoto ustanovení plyne ze skutečnosti, že se zákonem č. 70/2013 Sb. změnila úprava tzv. pravidla sunset clause, a ještě se o této otázce nemohla vytvořit rozhodovací praxe SÚKL. SÚKL tímto sděluje, že udělené výjimky z aplikace § 34a odst. 1 zákona o léčivech platí neomezeně dlouho až do té doby, kdy je dotčený léčivý přípravek uveden na trh v České republice. Tímto uvedením na trh se udělená výjimka konzumuje, a dotčený léčivý přípravek může být posléze (za splnění zákonných podmínek) ohrožen aplikací § 34a odst. 2 zákona o léčivech. Toto se použije pro rozhodnutí vydaná podle § 34a odst. 3 zákona o léčivech, tedy pro rozhodnutí vydaná po účinnosti zákona č. 70/2013 Sb. (který, v daném rozsahu, nabyl účinnosti dne 2. 4. 2013).
Informace o použití neregistrovaných léčivých přípravků v roce 2015
Celý článek Čtvrtek, 12. březen 2015 | Autor MUDr. Tomáš Boráň
Celý článek Pondělí, 28. prosinec 2015 | Autor Lenka Cibulková
Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Fucidin drm. crm. a Fucidin drm. ung.
Celý článek Čtvrtek, 5. březen 2015 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL obdržel hlášení o výskytu padělků léčivých přípravků Fucidin drm. crm. a Fucidin drm. ung.
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.
Kontrola lékáren v roce 2014
Celý článek Čtvrtek, 5. březen 2015 | Autor PharmDr. Michal Molík
Seminář 3 - Sekce zdravotnických prostředků
Celý článek Středa, 4. březen 2015 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Nový zákon o zdravotnických prostředcích z pohledu SÚKL (zaměřeno na poskytovatele zdravotních služeb)
Seminář 2 - Sekce zdravotnických prostředků
Téma: Nový zákon o zdravotnických prostředcích z pohledu SÚKL (zaměřeno na hospodářské subjekty)
Pokyn REG-29 verze 3 k názvům léčivých přípravků
Celý článek Pondělí, 2. březen 2015 | Autor Bc. Lucie Mrázková
SÚKL informuje o ukončeném vnějším připomínkovém řízení k pokynu REG-29 k názvům léčivých přípravků.
FI březen 2015
Celý článek Pondělí, 2. březen 2015 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 3/2015