Source: http://skolenie.slov-lex.sk/pravne-predpisy/SK/ZZ/2004/517/vyhlasene_znenie.html
Timestamp: 2019-11-13 16:49:01+00:00
Document Index: 10846536

Matched Legal Cases: ['§ 6', '§ 7', '§ 1', '§ 1', '§ 3', '§ 8', '§ 12', '§ 12', '§ 3', '§ 1', '§ 2']

517/2004 Z.z. - Vyhláška Ministerstva hospodárstva ... - Slov-lex
517/2004 Z.z./
517/2004 Z. z.
zo 6. septembra 2004,
ktorou sa ustanovujú podrobnosti o špecifických činnostiach jednotlivých ústredných orgánov štátnej správy v rámci hodnotenia biocídnych výrobkov a biocídnych výrobkov s nízkym rizikom a hodnotenia účinných látok pre biocídne výrobky
Ministerstvo hospodárstva Slovenskej republiky podľa § 6 ods. 6 zákona č. 217/2003 Z. z. o podmienkach uvedenia biocídnych výrobkov na trh a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení zákona č. 434/2004 Z. z. (ďalej len „zákon“) ustanovuje:
Hodnotenie biocídnych výrobkov a hodnotenie biocídnych výrobkov s nízkym rizikom
Hodnotenie biocídnych výrobkov na účely vydania rozhodnutia o autorizácii a hodnotenie biocídnych výrobkov s nízkym rizikom na účely vydania rozhodnutia o registrácii vykonáva na základe údajov o účinkoch biocídneho výrobku a hodnotenie biocídnych výrobkov s nízkym rizikom
typu výrobku 1 až 23 na život a zdravie ľudí Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo zdravotníctva“),
typu výrobku 1 až 23 na zvieratá Ministerstvo pôdohospodárstva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo pôdohospodárstva“),
typu výrobku 1 až 23 na životné prostredie Ministerstvo životného prostredia Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo životného prostredia“),
na cieľové organizmy
typu výrobku 1, 2, 5 a 23 ministerstvo zdravotníctva,
typu výrobku 3, 4, 6, až 21 a 23 ministerstvo pôdohospodárstva.
Hodnotenie biocídnych výrobkov a hodnotenie biocídnych výrobkov s nízkym rizikom s chemickou účinnou látkou sa vykonáva na základe údajov predložených žiadateľom podľa osobitného predpisu1) a zodpovedajúcich požiadaviek, ktoré sa týkajú účinkov
na život a zdravie ľudí, na základe údajov podľa osobitného predpisu.1) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 1,
na zvieratá, na základe údajov podľa osobitného predpisu.1) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 1,
na životné prostredie, na základe údajov podľa osobitného predpisu.1) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 1,
na cieľové organizmy, na základe údajov podľa osobitného predpisu3) a na základe dostupných údajov potrebných na obdobné hodnotenie individuálnych účinkov. Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 1.
Hodnotenie biocídnych výrobkov s účinnou látkou - huby, mikroorganizmy alebo vírusy sa vykonáva na základe údajov predložených žiadateľom podľa osobitného predpisu3) a zodpovedajúcich požiadaviek, ktoré sa týkajú účinkov
na život a zdravie ľudí, na základe údajov podľa osobitného predpisu.3) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 2,
na zvieratá, na základe údajov podľa osobitného predpisu.3) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 2,
na životné prostredie, na základe údajov podľa osobitného predpisu.3) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 2,
na cieľové organizmy, na základe údajov podľa osobitného predpisu3) a na základe dostupných údajov potrebných na obdobné hodnotenie individuálnych účinkov. Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 2.
Hodnotenie biocídnych výrobkov, ktoré vyhovujú rámcovému zloženiu podľa § 7 ods. 9 zákona, sa vykonáva na základe údajov predložených žiadateľom podľa osobitného predpisu4) a zodpovedajúcich požiadaviek, ktoré sa týkajú účinkov
na život a zdravie ľudí, na základe údajov podľa osobitného predpisu.4) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 3,
na zvieratá, na základe údajov podľa osobitného predpisu.4) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 2,
na životné prostredie, na základe údajov podľa osobitného predpisu.4) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 2,
na cieľové organizmy, na základe údajov podľa osobitného predpisu4) a na základe dostupných údajov potrebných na obdobné hodnotenie individuálnych účinkov. Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 2.
Pri hodnotení biocídnych výrobkov a pri hodnotení biocídnych výrobkov s nízkym rizikom sa metodicky postupuje aj podľa technických návodov a spoločných princípov na hodnotenie biocídnych výrobkov.5)
Stanovisko ministerstva uvedeného v § 1 ods. 1 sa predkladá centru vo forme súhrnu a hodnotenia jednotlivých údajov v príslušných prílohách podľa osobitného predpisu.6)
Stanovisko ministerstva uvedeného v § 1 ods. 1 obsahuje
návrh na autorizáciu biocídneho výrobku s odôvodnením podmienok, na základe ktorých má byť autorizácia vykonávaná, alebo
návrh na zamietnutie žiadosti o autorizáciu biocídneho výrobku s uvedením dôvodov zamietnutia žiadosti.
Hodnotenie účinných látok
Hodnotenie účinných látok na zaradenie do zoznamov podľa § 3 ods. 5 alebo na účely podľa § 8 zákona vykonáva na základe údajov o účinkoch
na život a zdravie ľudí účinnej látky obsiahnutej v biocídnom výrobku alebo biocídnom výrobku s nízkym rizikom typu výrobku 1 až 23 ministerstvo zdravotníctva,
na zvieratá účinnej látky obsiahnutej v biocídnom výrobku alebo biocídnom výrobku s nízkym rizikom typu výrobku 1 až 23 ministerstvo pôdohospodárstva,
na životné prostredie účinnej látky obsiahnutej v biocídnom výrobku alebo biocídnom výrobku s nízkym rizikom typu výrobku 1 až 23 ministerstvo životného prostredia,
na cieľové organizmy účinnej látky obsiahnutej v biocídnom výrobku alebo biocídnom výrobku s nízkym rizikom
Hodnotenie účinných látok sa vykonáva na základe údajov predložených podnikateľom podľa § 12 zákona, týkajúcich sa účinkov
na život a zdravie ľudí, na základe údajov podľa osobitného predpisu.7) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 4,
na zvieratá, na základe údajov podľa osobitného predpisu.7) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 4,
na životné prostredie, na základe údajov podľa osobitného predpisu.7) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 4,
na cieľové organizmy, na základe údajov podľa osobitného predpisu8) a na základe dostupných údajov potrebných na obdobné hodnotenie individuálnych účinkov. Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 4.
Hodnotenie účinných látok - huby, mikroorganizmy alebo vírusy sa vykonáva na základe údajov predložených žiadateľom podľa § 12 zákona, ktoré sa týkajú účinkov
na život a zdravie ľudí, na základe údajov podľa osobitného predpisu.9) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 5,
na zvieratá, na základe údajov podľa osobitného predpisu.9) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 5,
na životné prostredie, na základe údajov podľa osobitného predpisu.9) Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 5,
na cieľové organizmy, na základe údajov podľa osobitného predpisu9) a na základe dostupných údajov potrebných na obdobné hodnotenie individuálnych účinkov. Rozpis hodnotených údajov je uvedený v prílohe v tabuľke č. 5.
Pri hodnotení účinných látok sa metodicky postupuje aj podľa technických návodov a spoločných princípov na hodnotenie biocídnych výrobkov.5)
odporúčanie na začlenenie účinnej látky do zoznamov podľa § 3 ods. 5 zákona so stanovením podmienok, na základe ktorých sa účinná látka začlení do príslušných zoznamov, alebo
dôvody na nezačlenenie účinnej látky do príslušných zoznamov.
Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. októbra 2004.
Príloha k vyhláške č. 517/2004 Z. z.
Zodpovedný ústredný
orgán štátnej správy Typ biocídneho
podľa prílohy k zákonu č. 217/2003 Z. z. Hodnotenie
účinkov Hodnotené údaje
podľa vyhlášky Ministerstva hospodárstva Slovenskej
republiky č. 375/2003 Z. z.
Príloha číslo Bod číslo
biocídnych
s nízkym
(účinná látka -
chemická) Ministerstvo
Slovenskej republiky 1 až 23 na život a zdravie ľudí 2 3.1. až 3.9.
4.1. a 4.2.
5.1. až 5.11.
6.1. až 6.6.
8.1. až 8.8.
9.1. až 9.4.
6 1.2.
7 3.1. až 3.9.
4.1. až 4.3.
5.1. a 5.2.
1, 2, 5 a 22 na cieľové organizmy 2 5.1. až 5.11.
7 6.1. až 6.4.
Slovenskej republiky 1 až 23 na zvieratá 2 3.1. až 3.9.
5.1., 5.2., 5.4. a
5.9 až 5.11.
8.1., 8.3, 8.7., 8.8.
3.1. až 3.4.
3, 4, 6 až 21 a 23 na cieľové organizmy 2 5.1. až 5.11.
Slovenskej republiky 1 až 23 na životné prostredie 2 3.1. až 3.9.
4.1. a4.2.
5.1. až 5.4., 5.10. a 5.11.
7.1. až 7.3.
6 2.1. a 2.2.
alebo vírusy) Ministerstvo
Slovenskej republiky 1 až 23 na život a zdravie ľudí 4 3.1. až 3.6.
4.1. až 4.5.
6.1. až 6.3.
8.1. až 8.4.
1,2, 5 a 22 na cieľové organizmy 4 5.1. až 5.9.
Slovenskej republiky 1 až 23 na zvieratá 4 3.1. až 3.6.
3,4, 6 až 21 a 23 na cieľové organizmy 4 5.1. až 5.9.
Slovenskej republiky 1 až 23 na životné prostredie 4 3.1. až 3.6.
výrobkov,
ktoré vyhovujú
rámcovému
zloženiu Ministerstvo
Slovenskej republiky 1 až 23 na život a zdravie ľudí 8 3.1. až 3.3.
1, 2, 5 a 22 na cieľové organizmy 8 4.
Slovenskej republiky 1 až 23 na zvieratá 8 3.1. až 3.3.
3, 4, 6 až 21 a 23 na cieľové organizmy 8 4.
Slovenskej republiky 1 až 23 na životné prostredie 8 3.1. až 3.3.
účinnej látky -
chemická látka Ministerstvo
Slovenskej republiky 1 až 23 na život a zdravie ľudí 1 2.1. až 2.10.
3.1. až 3.13.
6.1. až 6.9.
8.1. až 8.6.
9.1. až 9.3.
5 1.1. a2.1.
3.1. ,3.3. až 3.5. a 3.7.
6.1.1. až 6.1.4. a 6.1.6. až 6.1.9, 6.2.
1, 2, 5 a 22 na cieľové organizmy 1 5.1. až 5.8.
Slovenskej republiky 1 až 23 na zvieratá 1 2.1. až 2.10.
3.1. ,3.2., 3.4., 3.6.
6.1.1. až 6.1.3. a 6.1.5. až 6.1.9, 6.2.
3, 4, 6 až 21 a 23 na cieľové organizmy 1 5.1. až 5.8.
Slovenskej republiky 1 až 23 na životné prostredie 1 2.1. až 2.10.
7.1. až 7.8.
5 1.1. a 1.2.
4.1. až 4.6.
7.1. až 7.4.
8.1. až 8.5.
podľa prílohy k zákonu č. 217/2003 Z. z.. Hodnotenie
účinnej látky
— huby,
alebo vírusy Ministerstvo
Slovenskej republiky 1 až 23 na život a zdravie ľudí 3 2.1. až 2.4.
3.1. až 3.7.
7.1. až 7.11.
9.1. až 9.6.
10.1. až 10.3.
1, 2, 5 a 22 na cieľové organizmy 3 6.1. až 6.6.
Slovenskej republiky 1 až 23 na zvieratá 3 2.1. až 2.4.
7.1. až 7.10. a 7.12.
3, 4, 6 až 21 a 23 na cieľové organizmy 3 6.1. až 6.6.
Slovenskej republiky 1 až 23 na životné prostredie 3 2.1. až 2.4.
8.1. až 8.10.
Príloha č. 2, 6 a 7 vyhlášky Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 375/2003 Z. z., ktorou sa ustanovujú podrobnosti dokumentácie k žiadosti o autorizáciu biocídneho výrobku a podrobnosti dokumentácie k žiadosti o registráciu biocídneho výrobku s nízkym rizikom a podrobnú špecifikáciu údajov predkladaných pred uvedením biocídneho výrobku a podrobnú špecifikáciu údajov predkladaných pred uvedením biocídneho výrobku s nízkym rizikom na trh.
Príloha č. 2 a 7 vyhlášky Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 375/2003 Z. z.
Príloha č. 4 vyhlášky Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 375/2003 Z. z.
Príloha č. 8 vyhlášky Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 375/2003 Z. z.
Odborný návod na vykonanie smernice Komisie 93/67/EHS o hodnotení rizika nových chemických látok, nariadenia Európskej komisie (ES) č. 1488/94 o hodnotení rizika existujúcich látok a smernice Európskeho parlamentu a Európskej rady č. 98/8/ES o uvedení biocídnych výrobkov na trh. (Európska komisia, DG JRC, EUR 20418 ENV 1.) Technické poznámky k odbornému návodu na vykonanie smernice Európskeho parlamentu a Európskej rady č. 98/8/ES o uvedení biocídnych výrobkov na trh. (Európska komisia, DG JRC.)
Vyhláška Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 375/2003 Z. z.
Príloha č. 1 a 5 vyhlášky Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 375/2003 Z. z.
Príloha č. 1 vyhlášky Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 375/2003 Z. z.
Príloha č. 3 vyhlášky Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky č. 375/2003 Z. z.
§ 1 Hodnotenie biocídnych výrobkov a hodnotenie biocídnych výrobkov s nízkym rizikom
§ 2 Hodnotenie účinných látok
217/2003 Z. z.
Číslo: 517/2004 Z. z.
Názov: Vyhláška Ministerstva hospodárstva Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o špecifických činnostiach jednotlivých ústredných orgánov štátnej správy v rámci hodnotenia biocídnych výrobkov a biocídnych výrobkov s nízkym rizikom a hodnotenia účinných látok pre biocídnych výrobky
Dátum schválenia: 06.09.2004
Dátum vyhlásenia: 24.09.2004
Nachádza sa v čiastke: 218/2004
2. 01.10.2004 - 30.11.2012