Source: https://www.jusline.at/gesetz/amg/paragraf/64
Timestamp: 2018-04-24 16:23:47
Document Index: 310070418

Matched Legal Cases: ['§ 64', '§ 63', '§ 63', '§ 63', '§ 63', '§ 65', 'Art. 111', '§ 64', '§ 64', '§ 64', '§ 64', '§ 64', '§ 64', '§ 58', '§ 59', '§ 59', '§ 60', '§ 61', '§ 62', '§ 62', '§ 62', '§ 63', '§ 63', '§ 64', '§ 65', '§ 66', '§ 66', '§ 66', '§ 67', '§ 68', '§ 68', '§ 69', '§ 69', '§ 70', '§ 63']

§ 64 AMG (Arzneimittelgesetz) - JUSLINE Österreich
(1) Die Bewilligung gemäß § 63 Abs. 1 ist zu erteilen, wenn der Betriebsordnung entsprochen wird und auf Grund der Ausstattung die für die Gesundheit und das Leben von Mensch oder Tier erforderliche Beschaffenheit der Arzneimittel oder Wirkstoffe gewährleistet ist.
(2) Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen kann auch einen Probebetrieb anordnen, wenn dies zur Beurteilung des Vorliegens der Voraussetzungen im Sinne des Abs. 1 erforderlich ist.
(3) Die Bewilligung ist erforderlichenfalls unter Vorschreibung solcher Auflagen zu erteilen, deren Erfüllung die für den Schutz der Gesundheit und des Lebens von Mensch oder Tier erforderliche Beschaffenheit der Arzneimittel oder Wirkstoffe gewährleisten soll.
(4) Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen kann auch eine eingeschränkte Bewilligung im Sinne des § 63 Abs. 1 erteilen, wenn die Voraussetzungen für die Erteilung einer solchen Bewilligung nur in diesem eingeschränkten Ausmaß vorliegen.
(5) Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen hat die Daten über die Bewilligung zur Herstellung und zum Inverkehrbringen von Arzneimitteln oder Wirkstoffen gemäß § 63 Abs. 1, § 63a Abs. 2 oder 3 oder § 65 Abs. 1 in die Datenbank der Union gemäß Art. 111 Abs. 6 der Richtlinie 2001/83/EG einzugeben.
0 Kommentare zu § 64 AMG
Sie können den Inhalt von § 64 AMG selbst erläutern, also einen kurzen eigenen Fachkommentar verfassen. Klicken Sie einfach einen der nachfolgenden roten Links an!
1 Entscheidung zu § 64 AMG
Entscheidungen zu § 64 Abs. 4 AMG
0 Diskussionen zu § 64 AMG
Sie können zu § 64 AMG eine Frage stellen oder beantworten. Klicken Sie einfach den nachfolgenden roten Link an!
§ 58 AMG Abgabe von Ärztemustern§ 59 AMG Abgabe im Kleinen§ 59a AMG Fernabsatz§ 60 AMG Abgrenzungskommission§ 61 AMG Abgabe in Handelspackungen§ 62 AMG Betriebsordnung§ 62a AMG§ 62b AMG§ 63 AMG Bewilligung§ 63a AMG§ 64 AMG§ 65 AMG§ 66 AMG§ 66a AMG§ 66b AMG§ 67 AMG Betriebsüberprüfung§ 68 AMG§ 68a AMG (weggefallen)§ 69 AMG§ 69a AMG Persönliche Voraussetzungen§ 70 AMG
https://www.jusline.at/gesetz/amg/paragraf/64
§ 63a AMG