Source: https://www.podnikatel.cz/zakony/zakon-o-zajisteni-jakosti-a-bezpecnosti-lidskych-tkani-a-bunek-urcenych-k-pouziti-u-cloveka-a-o-zmene-souvisejicich-zakonu-zakon-o-lidskych-tkanich-a-bunkach/uplne/
Timestamp: 2019-04-23 03:05:25+00:00
Document Index: 23999887

Matched Legal Cases: ['§ 1', '§ 30', '§ 2', '§ 3', '§ 4', '§ 10', '§ 4', '§ 9', '§ 4', '§ 6', '§ 7', '§ 9', '§ 9', '§ 10', '§ 11', '§ 13', '§ 11', '§ 12', '§ 13', '§ 14', '§ 15', '§ 15', '§ 16', '§ 20', '§ 16', '§ 17', '§ 20', '§ 20', '§ 20', '§ 21', '§ 23', '§ 24', '§ 25', '§ 26', '§ 27', '§ 30', '§ 27', '§ 28', '§ 34', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 35', '§ 35', '§ 26', '§ 36', '§ 37', '§ 37', '§ 24', '§ 24', '§ 38', '§ 20', '§ 5', '§ 7', '§ 4', '§ 3', '§ 25', '§ 11', '§ 11', '§ 12', '§ 25']

Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách) (úplné znění) - Podnikatel.cz
Podnikatel.cz » Zákony » Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách) » Úplné znění
Zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách) (úplné znění)
Předpis č. 296/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - LIDSKÉ TKÁNĚ A BUŇKY § 1 - § 30 +-
Základní ustanovení § 2 - § 3 +-
HLAVA II - TKÁŇOVÉ ZAŘÍZENÍ, ODBĚROVÉ ZAŘÍZENÍ, DIAGNOSTICKÁ LABORATOŘ, SMLUVNÍ ZAJIŠTĚNÍ NĚKTERÝCH ČINNOSTÍ TKÁŇOVÉHO ZAŘÍZENÍ § 4 - § 10 +-
Díl 1 - Tkáňové zařízení, odběrové zařízení, diagnostická laboratoř § 4 - § 9 +-
Tkáňové zařízení § 4 - § 6 +-
Odběrové zařízení § 7 - § 9 +-
§ 9 - Diagnostická laboratoř
Díl 2 - Smluvní zajištění některých činností tkáňového zařízení § 10 +-
HLAVA III - DOVOZ TKÁNÍ A BUNĚK ZE TŘETÍCH ZEMÍ § 11 - § 13 +-
§ 11b - Vývoz tkání a buněk do třetích zemí
§ 12 - Distribuce tkání a buněk mezi Českou republikou a jiným členským státem
§ 13 - Neodkladná potřeba tkání a buněk
HLAVA IV - ORGÁNY VYKONÁVAJÍCÍ STÁTNÍ SPRÁVU V OBLASTI TKÁNÍ A BUNĚK § 14 - § 15 +-
§ 15 - Státní ústav pro kontrolu léčiv
HLAVA V - PODMÍNKY PRO ZACHÁZENÍ S TKÁNĚMI A BUŇKAMI § 16 - § 20a +-
Díl 1 - Způsobilost pro zacházení s tkáněmi a buňkami § 16 +-
Díl 2 - Povolení činnosti § 17 - § 20a +-
HLAVA VI - KÓDOVÁNÍ TKÁNÍ A BUNĚK § 20b - § 20c +-
HLAVA VII - KONTROLNÍ ČINNOST A OPATŘENÍ § 21 - § 23 +-
HLAVA VIII - ZVEŘEJŇOVÁNÍ ÚDAJŮ § 24 +-
HLAVA IX - PŘESTUPKY § 25 - § 26 +-
HLAVA X - SPOLEČNÁ A PŘECHODNÁ USTANOVENÍ § 27 - § 30 +-
§ 27 - Náhrady výdajů
§ 28 - Využívání rodných čísel
ČÁST PÁTÁ - Změna zákona o regulaci reklamy § 34 +-
1. Za § 5b se vkládá nový § 5c, který včetně nadpisu a poznámky pod čarou č. 17b zní: +-
„§ 5c - Reklama podporující darování lidských tkání a buněk
ČÁST ŠESTÁ - Změna transplantačního zákona § 35 +-
§ 35 +-
28. § 26g zní: +-
ČÁST SEDMÁ - Změna zákona o správních poplatcích § 36 +-
ČÁST OSMÁ - Změna zákona o léčivech § 37 +-
§ 37 +-
3. Za § 24 se vkládá nový § 24a, který včetně poznámky pod čarou č. 39a zní: +-
ČÁST DEVÁTÁ - ÚČINNOST § 38 +-
aktuální znění od 17. 5. 2017
vyhlášené znění od 19. 8. 2008 do 18. 10. 2008
(2) Tkáňové zařízení, odběrové zařízení nebo jiný poskytovatel zacházející s tkáněmi a buňkami se dopustí správního deliktu tím, že v rozporu s
(3) Držitel povolení k distribuci tkání a buněk se dopustí správního deliktu tím, že v rozporu s § 20a odst. 4 při jejich distribuci poruší pravidla správné distribuční praxe.
(4) Tkáňové zařízení, odběrové zařízení nebo provozovatel diagnostické laboratoře se dopustí správního deliktu tím, že
(5) Tkáňové zařízení nebo odběrové zařízení se dopustí správního deliktu tím, že nezajistí
(6) Tkáňové zařízení se dopustí správního deliktu tím, že
(7) Tkáňové zařízení, jde-li o tkáně a buňky jím propouštěné pro distribuci a použití, se dopustí správního deliktu tím, že nezajistí v rozporu s
(8) Tkáňové zařízení, jde-li o tkáně a buňky jím propouštěné pro distribuci a použití nebo o jím distribuované tkáně a buňky z členského státu nebo jím dovezené ze třetí země, se dopustí správního deliktu tím, že nesplní oznamovací povinnost podle § 5 odst. 4 písm a) bodu 1 nebo 3.
(9) Odběrové zařízení se dopustí správního deliktu tím, že nezajistí poskytování tkání a buněk podle § 7 odst. 1 písm. e) pouze tkáňovému zařízení.
(10) Poskytovatel se dopustí správního deliktu tím, že v případě ukončení činnosti tkáňového zařízení nezajistí splnění požadavků na uchování dokumentace, sledovatelnost nebo dostupnost uskladněných tkání a buněk pro účel použití podle § 4 odst. 2.
(11) Poskytovatel se dopustí správního deliktu tím, že nezajistí dodržování písemných pokynů tkáňového zařízení podle § 3 odst. 5.
(12) Za správní delikt se uloží pokuta
a) do 500000 Kč, jde-li o správní delikt podle odstavce 2 písm. a), odstavce 4 písm. b) a e), odstavce 5 písm. a), odstavce 6 písm. a), e) až k) a odstavce 8,
b) do 1000000 Kč, jde-li o správní delikt podle odstavce 2 písm. b) a c), odstavce 3, odstavce 4 písm. a), c) a d), odstavce 5 písm. b), c) a e), odstavce 6 písm. b) a d), odstavce 7 písm. a) a c), odstavce 9 až 11,
c) do 3000000 Kč, jde-li o správní delikt podle odstavce 1, odstavce 5 písm. d), odstavce 6 písm. c) a odstavce 7 písm. b).
(4) Správní delikty podle tohoto zákona v prvním stupni projednává Ústav, s výjimkou správních deliktů podle § 25 odst. 6 písm. c) spáchaných zajištěním dovozu, vývozu nebo distribuce tkání a buněk v rozporu s § 11 odst. 2, § 11b odst. 2 a § 12 a správních deliktů podle § 25 odst. 6 písm. d), které projednává Ministerstvo zdravotnictví.