Source: https://patents.google.com/patent/FR2899482A1/en
Timestamp: 2019-05-27 00:00:51+00:00
Document Index: 81604168

Matched Legal Cases: ['art 8', 'art 8', 'art 8', 'art 8', 'arrêt ', 'art 35']

FR2899482A1 - Automatic medicament/product injection device for patient, has safety shield coupled to housing, and provided in active state at end of needle insertion step before which product/medicament injection step is not started - Google Patents
Automatic medicament/product injection device for patient, has safety shield coupled to housing, and provided in active state at end of needle insertion step before which product/medicament injection step is not started Download PDF
FR2899482A1
FR2899482A1 FR0603200A FR0603200A FR2899482A1 FR 2899482 A1 FR2899482 A1 FR 2899482A1 FR 0603200 A FR0603200 A FR 0603200A FR 0603200 A FR0603200 A FR 0603200A FR 2899482 A1 FR2899482 A1 FR 2899482A1
FR0603200A
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2007-10-12 Publication of FR2899482A1 publication Critical patent/FR2899482A1/en
2015-09-22 First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=36942436&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=FR2899482(A1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
The device (1) has a housing (8) for a container (50), containing a product, moving between initial and insertion positions relative to the housing, where the container movement is prevented and allowed to start from the initial position, when the container is in passive and active states, respectively. A safety shield (10) coupled to the housing is moved between two positions, in which a needle point is not extended beyond a distal end of the shield. The shield is provided in the active state at an end of a needle insertion step before which a product/medicament injection step is not started. An independent claim is also included for a kit for product/medicament injection device.
La présente invention concerne un dispositif pour l'injection automatique The present invention relates to a device for automatic injection
d'un produit selon une manière extrêmement sûre, notamment à l'égard de l'auto-injection. a product of an extremely safe, especially with regard to self-injection. Dans le cadre de cette application, "l'extrémité distale" d'un composant ou d'un dispositif est une expression qui désigne l'extrémité qui est la plus éloignée de la main de l'utilisateur, tandis que "l'extrémité proximale" est une expression qui désigne l'extrémité qui est la plus rapprochée de la main de l'utilisateur. In the context of this application, the "distal end" of a component or device is a term that refers to the end which is furthest from the hand of the user, while the "proximal end "is a term that refers to the end which is closest to the hand of the user. De même, dans le cadre de cette application, "le sens distal" est une expression qui désigne le sens de l'injection, tandis que "le sens proximal" est une expression qui désigne le sens opposé au sens de l'injection. Similarly, in the context of this application, the "distal direction" is a phrase which identifies the direction of injection, while "proximal direction" is a term that refers to the direction opposite to the direction of injection. Certaines pathologies nécessitent des injections de médicaments ou de produits à des intervalles réguliers, par exemple sur une base quotidienne. Some diseases require injections of drugs or products at regular intervals, for example on a daily basis. Afin de procurer une simplification du traitement, certains auto-injecteurs ont été mis à disposition pour permettre au patient d'effectuer lui- même l'injection. To provide a simplification of treatment, some self-injectors have been made available to allow the patient to make himself the injection. Il est évident que, puisque le patient n'est généralement pas lui-même un infirmier, ni une personne ayant reçu une solide formation en matière de dispositifs médicaux, de tels auto-injecteurs doivent impérativement se révéler avoir une utilisation simple et également avoir une très grande sécurité. Obviously, since the patient is usually not itself a nurse nor a person having a solid training in medical devices, such self-injectors must always prove to have a simple and also have a use high security.
En particulier, l'insertion de l'aiguille doit être pratiquée à la profondeur correcte, et la dose correcte de produit doit être injectée, c'est-à-dire que l'injection doit être effectuée dans sa totalité, et par ailleurs l'injecteur doit être désactivé après usage, avant qu'il ne soit mis au rebut ou jeté. In particular, insertion of the needle must be performed at the correct depth and the correct dose of product must be injected, that is to say, the injection should be carried out in its entirety, and also the the injector must be deactivated after use before it is discarded or thrown. De préférence, l'aiguille ne doit pas être exposée, et ceci ni avant ni après usage, afin d'éviter toute blessure accidentelle qui serait due à une piqûre d'aiguille. Preferably, the needle should not be exposed, and this before or after use to prevent accidental injury that is due to a needle stick. Une autre exigence importante de ces dispositifs d'auto-injection réside dans le fait que leur activation ne doit pas pouvoir se faire par inadvertance, avant que le patient ne soit prêt à effectuer l'injection, et en particulier, avant que le dispositif n'ait été appliqué correctement sur le site d'injection approprié. Another important requirement of these self-injection devices is that their activation is not able to be inadvertently, before the patient is ready to perform the injection, particularly, before the device n 'has been applied correctly to the appropriate injection site. De tels auto-injecteurs, à étapes d'insertion et d'injection automatiques, ont été décrits dans le document WO2005/044348. Such auto-injectors at stages of insertion and automatic injection, have been described in WO2005 / 044348. Le dispositif, décrit dans le document WO2005/044348, comporte de nombreux organes complexes et sa fabrication est difficile. The device, described in the document WO2005 / 044348, has many complex organs and its manufacture is difficult. De surcroît, même si le dispositif décrit dans ce document comprend certains moyens de sécurité destinés à recouvrir l'aiguille après emploi, ces moyens de sécurité sont déclenchés au moment où le dispositif est enlevé du site d'injection, mais uniquement si l'intégralité du produit a été injectée. Moreover, even if the device disclosed in this document includes some security means to cover the needle after use, these security measures are triggered when the device is removed from the injection site, but only if all of the product was injected. Dans certains cas toutefois, l'utilisateur est susceptible de retirer le dispositif d'auto-injection avant que l'injection ne soit achevée. In some cases, however, the user is likely to remove the self-injection device before the injection is completed. Dans cette éventualité, le déclenchement immédiat du dispositif de sécurité revêt alors une importance cruciale, bien que l'injection proprement dite ne soit pas achevée. In this case, the immediate triggering of the safety device then is crucial, although the injection itself is not complete. Dans le cas contraire, le patient risquerait alors de se blesser à la suite d'une piqûre accidentelle de l'aiguille, ou pis encore, le patient serait susceptible de ré-introduire l'aiguille dans un deuxième site d'injection et administrerait ainsi une injection inappropriée du restant du produit. Otherwise, the patient would then risk of injury as a result of an accidental prick of the needle, or even worse, the patient would be likely to re-insert the needle into a second injection site and administer and inappropriate injection of the product remaining. De plus, il est également important que l'utilisateur soit informé du moment auquel l'intégralité de l'injection du produit a effectivement eu lieu, et qu'il peut retirer le dispositif du site d'injection. Moreover, it is also important that the user is informed of when the entire product injection has taken place, and can remove the device from the injection site. Il existe, par conséquent, un besoin de disposer de dispositifs d'auto-injection qui seraient simples à fabriquer et à assembler, et sur lesquels les moyens de sécurité seraient automatiquement déclenchés au moment où le dispositif est enlevé du site d'injection, même si l'intégralité du produit n'a pas encore été injectée. There is therefore a need for self-injection devices which are simple to manufacture and assemble, and on which the safety means are triggered automatically when the device is removed from the injection site, even if the entire product has not been injected. En ce qui concerne un tel dispositif d'auto-injection, il existe un 20 besoin que ce dispositif indique clairement à l'utilisateur que l'injection est terminée. Regarding such an auto-injection device, there is a 20 need this device clearly indicates to the user that the injection is complete. La présente invention répond à ces besoins, du fait qu'elle offre un dispositif pour une injection automatique d'un produit sur un site d'injection, ledit dispositif comprenant des moyens de sécurité qui sont déclenchés 25 automatiquement au moment où l'on enlève le dispositif du site d'injection, même si l'injection n'est pas terminée. The present invention fulfills these needs, because it provides a device for automatic injection of a product into an injection site, said device comprising safety means which are actuated automatically at the time 25 is removed the device from the injection site, even if the injection is complete. La présente invention concerne un dispositif pour l'injection automatique d'un produit dans un site d'injection, le produit étant renfermé dans un contenant ayant une extrémité proximale ouverte et une extrémité 30 distale qui est essentiellement fermée et comportant un réservoir lequel est défini entre elles, et une aiguille qui est montée au niveau de l'extrémité distale et qui est en communication fluidique avec le réservoir afin d'offrir un orifice de sortie pour le produit en provenance du contenant, et un piston qui est monté dans le contenant et qui est mobile par rapport au contenant, le mouvement du 35 piston obligeant le produit à être expulsé du contenant à travers l'aiguille, caractérisé en ce que ledit dispositif comprend : - un logement pour le contenant, le contenant étant mobile par rapport audit logement entre d'une part une position initiale, dans laquelle une pointe de l'aiguille ne se prolonge pas au-delà d'une extrémité distale dudit logeme The present invention relates to a device for automatic injection of a product into an injection site, the product being enclosed in a container having an open proximal end 30 and a distal end that is substantially closed and comprising a reservoir which is defined therebetween, and a needle which is mounted at the distal end and which is in fluid communication with the reservoir to provide an outlet port for the product from the container, and a piston which is mounted in the container and is movable relative to the container, the movement of piston 35 forcing the product to be expelled from the container through the needle, characterized in that said device comprises: - a housing for the container, the container being movable relative to said housing between firstly an initial position, wherein a tip of the needle does not extend beyond a distal end of said logeme nt, et dans laquelle le contenant se trouve dans l'un des états suivants, à savoir un état passif et un état actif, et d'autre part vers une position d'insertion, laquelle est espacée dans le plan distal par rapport à ladite position initiale et dans laquelle la pointe de l'aiguille se prolonge au-delà de ladite extrémité distale dudit logement, le mouvement du contenant pour quitter sa position initiale étant interdit quand le contenant se trouve dans son état passif, et étant autorisé quand le contenant se trouve dans son état actif, et - une protection de sécurité qui est couplée audit logement en vue d'un mouvement entre une première position et une deuxième position, dans laquelle la pointe de l'aiguille ne se prolonge pas au-delà d'une extrémité distale de ladite protection, le mouvement de ladite protection hors de sa première position ayant pour effet de mettre le contenant dans son état actif, ladite protection pouvant être déplacée vers sa deuxième nt, and wherein the container is in one of the following states, namely a passive state and an active state, and secondly to an insertion position, which is spaced in the distal plane relative to said initial position and in which the tip of the needle extends beyond said distal end of said housing, movement of the container to leave its initial position is prohibited when the container is in its passive state, and being authorized when the container is in its active state, and - a safety shield coupled to said housing for movement between a first position and a second position, wherein the tip of the needle does not extend beyond of a distal end of said shield, the movement of said shield out of its first position having the effect of placing the container in its active state, said shield being movable to its second position lorsque le contenant se trouve dans ladite position d'insertion, ladite protection étant immobilisée pour éviter tout mouvement proximal quand elle se trouve dans ladite deuxième position. position when the container is in said insertion position, said shield being secured to prevent proximal movement when it is in said second position.
Le dispositif de l'invention peut comprendre en outre : - des premiers moyens de poussée qui sont couplés audit logement afin de pousser ledit contenant vers ladite position d'insertion, lesdits premiers moyens de poussée se trouvant dans l'un des états suivants, à savoir un état de compression et un état d'extension, et - des deuxièmes moyens de poussée qui sont couplés à ladite protection afin de pousser ladite protection vers sa deuxième position. The device of the invention may further comprise: - first pushing means which are coupled to said housing for urging said container to said insertion position, said first urging means located in one of the following states, namely a compressed state and an extended state, and - second thrust means which are coupled to said cover for urging said shield towards its second position. Le dispositif de l'invention peut comprendre en outre : - des premiers moyens de retenue dans ledit logement agencés de façon à maintenir lesdits premiers moyens de poussée dans leur état de 30 compression, - des premiers moyens de désactivation aptes à être activés pour libérer lesdits premiers moyens de retenue, lesdits premiers moyens de désactivation se trouvant dans l'un des états suivants, à savoir un état passif dans lequel lesdits premiers moyens de désactivation ne peuvent pas 35 provoquer la libération desdits premiers moyens de retenue, et un état actif dans lequel lesdits premiers moyens de désactivation peuvent provoquer la libération desdits premiers moyens de retenue, alors que le mouvement de ladite protection hors de sa première position oblige lesdits premiers moyens de désactivation à passer de leur état passif à leur état actif. The device of the invention may further comprise: - first retaining means in said housing arranged to maintain said first urging means 30 in their state of compression, - first disabling means adapted to be activated to release said first retaining means, said first deactivation means being in one of the following states, namely a passive state wherein said first deactivation means 35 can not cause the release of said first retaining means, and an active state in wherein said first deactivation means may cause the release of said first retaining means, whereas the movement of said shield out of its first position causes said first deactivation means to move from their passive to their active state. Le dispositif, faisant l'objet de l'invention, est parfaitement sûr. The device, subject of the invention is perfectly safe. En effet, il n'est pas possible d'activer l'insertion de l'aiguille ni l'injection proprement dite sans appliquer d'abord le dispositif sur le site de l'injection. Indeed, it is not possible to enable the insertion of the needle or the injection itself without first applying the device to the injection site. Deux étapes sont impératives avant le démarrage de l'opération : il faut d'abord appliquer le dispositif sur le site de l'injection, puis il faut exercer une pression manuelle sur les premiers moyens de désactivation. Two steps are mandatory before the start of the operation: you must first apply the device to the injection site, then you have to exert manual pressure on the first deactivation means. Le fait d'exercer une pression manuelle sur les premiers moyens de désactivation, sans avoir appliqué en premier lieu le dispositif sur le site de l'injection, ne va pas activer le processus d'insertion puisque les premiers moyens de désactivation se trouvent à l'état passif à ce moment-là. Exerting manual pressure on the first deactivation means without having first applied the device at the injection site, will not enable the insertion process since the first deactivation means are to passive state at that time. En outre, dans le dispositif d'assistance d'injection de l'invention, la 15 protection de sécurité se trouve dans son état actif bien avant la fin de l'étape d'injection. In addition, in the injection assisting device of the invention, the safety shield 15 is in its active state before the end of the injection step. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, des moyens d'engagement obligent la protection de sécurité de passer de l'état passif à l'état actif une fois que l'insertion de l'aiguille d'injection est terminée dans le 20 site d'injection, et avant que le produit ne soit expulsé complètement dudit contenant à travers ladite aiguille d'injection. In a preferred embodiment of the invention, engagement means forcing the safety shield to move from the passive state to the active state after the insertion of the injection needle is closed in the 20 injection site, and before the product is completely expelled from said container through said injection needle. Par conséquent, la protection de sécurité se trouve dans son état actif tout à fait à la fin de l'étape d'insertion, avant que l'étape d'injection ne commence réellement. Therefore, security protection is in its active state altogether at the end of the insertion step before the injection step actually starts. De cette manière, même si le patient décidait de retirer 25 le dispositif avant la fin de l'injection, la protection de sécurité recouvrirait alors automatiquement l'aiguille, et il n'y aurait aucun risque que le patient ne se blesse accidentellement par une piqûre de l'aiguille. In this way, even if the patient decides to withdraw the device 25 before the end of the injection, security protection would cover the needle automatically, and there would be no risk that the patient is accidentally injured by a puncture of the needle. Le dispositif de l'invention peut comprendre en outre : -des deuxièmes moyens de retenue qui sont montés sur l'un au 30 moins dudit logement et de ladite protection, afin d'empêcher tout mouvement de ladite protection pour se rendre vers sa deuxième position. The inventive device may further comprise: -the second retaining means which are mounted on at 30 minus said housing and said shield in order to prevent movement of said shield to go to its second position . Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdits deuxièmes moyens de retenue comprennent une languette flexible et une surface d'aboutement. In one embodiment of the invention, said second retaining means comprise a flexible tongue and an abutment surface. 35 Le dispositif de l'invention peut comprendre en outre : - des premiers moyens d'engagement capables de libérer lesdits deuxièmes moyens de retenue, permettant ainsi le mouvement de ladite protection pour que celle-ci se rende à sa deuxième position sous la poussée desdits deuxièmes moyens de poussée. 35 The device of the invention may further comprise: - first means of engagement capable of releasing said second retaining means, thereby allowing movement of said shield so that it will travel to its second position under the thrust of said second urging means.
Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdits premiers moyens d'engagement comprennent une bague interne, laquelle est couplée au contenant, et comportant une patte qui opère en interaction avec ladite languette flexible de sorte à désengager ladite languette flexible au niveau de ladite surface d'aboutement lorsque le contenant se déplace vers ladite position d'insertion. In one embodiment of the invention, said first engagement means comprise an inner ring which is coupled to the container and having a lug which operates in interaction with said flexible tab so as to disengage said flexible tongue at said abutment surface when the container moves to said inserting position. Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdits premiers moyens de désactivation se présentent sous la forme d'un bouton-poussoir ayant une extrémité distale, et ledit dispositif comprend en outre : - des troisièmes moyens de retenue, qui sont agencés pour maintenir ledit bouton-poussoir dans son état passif, lesdits troisièmes moyens de retenue comprenant une patte flexible radialement qui est montée sur un manchon externe, ledit manchon externe étant couplé audit logement, ladite extrémité distale dudit bouton-poussoir étant bloquée en translation axiale et distale par ladite patte flexible radialement, -ladite protection de sécurité comprenant en outre une dent, laquelle s'engage avec lesdits troisièmes moyens de retenue, lorsque ladite protection est déplacée hors de sa première position de sorte à faire fléchir ladite patte flexible radialement et à permettre audit bouton-poussoir de passer de son état passif à son état actif. In one embodiment of the invention, said first deactivation means are in the form of a pushbutton having a distal end, and said apparatus further comprises: - third retaining means, which are arranged to maintain said push button in its passive state, said third holding means comprising a radially flexible tab which is mounted on an outer sleeve, said outer sleeve being coupled to said housing, said distal end of said plunger being locked in axial and distal translation by said radially flexible tab, -ladite safety shield further comprising a tooth, which engages with said third retaining means, when said shield is moved out of its first position so as to bend said radially flexible tab and to enable said push button to switch from its passive state to its active state.
Le dispositif de l'invention peut comprendre en outre une tige de piston pour obliger le piston à se déplacer par rapport au contenant, - lesdits premiers moyens de retenue comportant une dent flexible, laquelle est montée sur l'un dudit manchon externe et de ladite tige de piston, et est engagée avec une butée radiale montée sur l'un dudit manchon externe et de ladite tige de piston, - ledit bouton-poussoir comportant une dent apte à opérer en interaction avec ladite dent flexible de sorte à désengager ladite dent flexible de ladite butée radiale, en vertu d'une pression manuelle exercée sur ledit bouton-poussoir dans son état actif, ce qui provoque la désactivation des premiers moyens de retenue et oblige le contenant à se déplacer de sa position initiale vers sa position d'insertion. The device of the invention may further comprise a piston rod to force the piston to move relative to the container, - said first retaining means comprising a flexible tooth, which is mounted on one of said outer sleeve and said piston rod, and is engaged with a radial stop mounted on one of said outer sleeve and said piston rod, - said push button comprising a tooth adapted to operate in interaction with said flexible tooth so as to disengage said flexible tooth said radial stop, under manual pressure exerted on said push-button in its active state, causing the deactivation of the first retaining means and causes the container to move from its initial position to its insertion position .
Le dispositif de l'invention peut comprendre en outre des moyens de verrouillage qui sont agencés pour empêcher le mouvement de ladite bague interne lorsque lesdits premiers moyens de désactivation se trouvent dans leur état passif, lesdits moyens de verrouillage pouvant être déverrouillés grâce au mouvement de ladite protection de sécurité hors de sa première position. The device of the invention may further comprise locking means which are arranged to prevent movement of said inner ring when said first deactivation means are in their passive state, said locking means being unlocked by movement of said safety shield out of its first position. Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdits premiers moyens de poussée comprennent des moyens d'injection automatique, agencés de telle sorte qu'ils obligent ladite tige de piston à déplacer ledit piston à l'intérieur du contenant lorsque le contenant se trouve dans ladite position d'insertion, ce qui provoque une expulsion automatique du produit du contenant sans aucun actionnement manuel de la part de l'utilisateur. In one embodiment of the invention, said first urging means comprises automatic injection means, arranged such that they force said piston rod to move said piston within the container when the container is in said insertion position, which causes an automatic expulsion of the product container without any manual operation from the user. Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdits moyens d'injection automatique sont disposés autour de ladite tige de piston. In one embodiment of the invention, said automatic injection means are disposed around said piston rod. Dans un autre mode de réalisation de l'invention, lesdits moyens d'injection automatique sont disposés à l'intérieur de ladite tige de piston. In another embodiment of the invention, said automatic injection means are disposed within said piston rod. Le dispositif de l'invention peut comprendre en outre des moyens de commande d'injection en vue de produire un signal d'indication audible lorsque le piston est proche de ladite extrémité distale du contenant et que le produit a essentiellement été expulsé dans son intégralité du contenant, informant ainsi l'utilisateur que l'injection du produit est achevée, lesdits moyens de commande d'injection produisant un signal d'indication audible indépendamment du fait qu'un utilisateur maintient ou non une pression sur lesdits premiers moyens de désactivation. The device of the invention may further comprise injection control means for generating an audible indication signal when the piston is near said distal end of the container and that the product was mainly expelled in its totality container, thus informing the user that the injection of the product is completed, said injection control means producing an audible indication signal regardless of whether a user holds or not a pressure on said first deactivation means. Le dispositif de l'invention peut comprendre en outre des moyens de commande d'injection en vue de produire un signal d'indication audible au fur et à mesure que le produit est expulsé du contenant, ledit signal d'indication audible s'arrêtant lorsque le piston est proche de ladite extrémité distale du contenant et que le produit a essentiellement été expulsé dans son intégralité du contenant, informant ainsi l'utilisateur que l'injection du produit est achevée, lesdits moyens de commande d'injection produisant un signal d'indication audible indépendamment du fait qu'un utilisateur maintient ou non une pression sur lesdits premiers moyens de désactivation. The device of the invention may further comprise injection control means for producing an audible signal indication as and as the product is expelled from the container, said audible indication signal stopping when the piston is located near said distal end of the container and that the product was mainly expelled in its entirety of the container, thereby informing the user that the injection of the product is completed, said injection control means producing a signal audible indication regardless of whether a user holds or not a pressure on said first deactivation means. Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdits moyens de commande d'injection comprennent : - une tige de piston pour obliger le piston à se déplacer par rapport au contenant, - des premiers moyens de poussée qui sont couplés à l'un au moins dudit logement et de ladite tige de piston, les premiers moyens de poussée se trouvant dans l'un des états suivants, à savoir un état de compression et un état d'extension, et - des moyens pour opérer en interaction avec lesdits premiers moyens de poussée afin de fournir une indication de l'état d'injection à un utilisateur dudit dispositif. In one embodiment of the invention, said injection control means comprises: - a piston rod to force the piston to move relative to the container, - first pushing means which are coupled to at least said housing and said piston rod, the first urging means being in one of the following states, namely a state of compression and a state of extension, and - means to operate in interaction with said first means thrust to provide an indication of the injection state to a user of said device. Lesdits moyens utilisés pour l'interaction comprennent de préférence une projection radiale, laquelle est en contact avec lesdits premiers moyens de poussée de sorte à produire un signal d'indication audible, au fur et à mesure que ladite projection radiale se déplace par rapport auxdits moyens de poussée. Said means used for interaction preferably comprise a radial projection, which is in contact with said first means of thrust so as to produce an indication signal audible, progressively as said radial projection moves relative to said means thrust. Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdits premiers moyens de poussée et lesdits deuxièmes moyens de poussée comportent 15 chacun au moins un ressort. In one embodiment of the invention, said first pusher means and said second thrust means comprise 15 each at least one spring. Le dispositif de l'invention peut comprendre en outre des moyens d'inviolabilité qui sont couplés de façon amovible audit logement afin de protéger ladite aiguille avant l'utilisation dudit dispositif, lesdits moyens d'inviolabilité se trouvant dans l'un des états suivants, à savoir un état de pré- 20 utilisation et un état de post-utilisation, ledit état de post-utilisation empêchant toute réutilisation desdits moyens d'inviolabilité avec ledit dispositif. The inventive device may further comprise tamper-proofing means which are removably coupled to said housing for protecting said needle prior to use of said device, said tamper-evident means located in one of the following states, namely a state of pre- and 20 use a state of post-use, said post-use state of preventing reuse of said inviolability means with said device. Alternativement, ledit état de post-utilisation procure, de préférence, une indication visuelle en vertu de laquelle lesdits moyens d'inviolabilité ont été enlevés dudit dispositif. Alternatively, said post-use state provides, preferably, a visual indication whereby said tamper evident means have been removed from said device. 25 Dans un mode de réalisation de l'invention, lesdits moyens d'inviolabilité comprennent un élément de suppression de la protection et une protection d'aiguille, ledit état de post-utilisation prouvant une indication en vertu de laquelle lesdits moyens d'inviolabilité ont été enlevés dudit dispositif. 25 In one embodiment of the invention, said tamper-evident means comprise an element for removing the protection and a needle shield, said post-use state of proving an indication whereby said tamper-evident means has been removed from said device. Le dispositif de l'invention peut comprendre en outre une protection 30 d'aiguille, laquelle est couplée audit logement et recouvre l'aiguille avant l'utilisation dudit dispositif, l'enlèvement de ladite protection d'aiguille se faisant avec une rotation limitée de ladite protection d'aiguille, voire sans aucune rotation. The inventive device may further comprise a protective needle 30, which is coupled to said housing and covers the needle prior to use of said apparatus, removal of said needle shield being made with a limited rotation said needle guard, even without any rotation. On évite ainsi de créer des particules ou poussières contaminantes au niveau de la protection d'aiguille. This avoids creating contaminating particles or dust at the needle shield. 35 La présente invention concerne également un kit pour un dispositif servant à l'injection automatique d'un produit dans un site d'injection, le produit étant renfermé dans un contenant ayant une extrémité proximale ouverte et une extrémité distale qui est essentiellement fermée et comportant un réservoir, lequel est défini entre elles, et une aiguille qui est montée au niveau de l'extrémité distale et qui est en communication fluidique avec le réservoir afin d'offrir un orifice de sortie pour le produit en provenance du contenant, et un piston qui est monté dans le contenant et qui est mobile par rapport au contenant, le mouvement du piston obligeant le produit à être expulsé du contenant à travers l'aiguille, caractérisé en ce que ledit kit comprend : - un ensemble de logement comportant : - un ensemble de logement supérieur, - un ensemble de logement inférieur, l'un au moins dudit ensemble de logement supérieur et dudit ensemble de logement inférieur éta 35 The present invention also relates to a kit for a device for automatic injection of a product into an injection site, the product being enclosed in a container having an open proximal end and a distal end that is substantially closed and comprising a reservoir, which is defined therebetween, and a needle which is mounted at the distal end and which is in fluid communication with the reservoir to provide an outlet port for the product from the container, and a piston which is mounted in the container and which is movable relative to the container, movement of the piston causing the product to be expelled from the container through the needle, characterized in that said kit comprises: - a housing assembly comprising: - a assembly upper housing, - a set of lower housing, at least one of said set of upper housing and said lower housing assembly eta nt adapté pour recevoir une partie du contenant, le contenant étant mobile û quand il est reçu à l'intérieur de l'un au moins dudit ensemble de logement supérieur et dudit ensemble de logement inférieur û entre d'une part une position initiale, dans laquelle une pointe de l'aiguille ne se prolonge pas au-delà d'une extrémité distale dudit ensemble de logement inférieur, et dans laquelle le contenant se trouve dans l'un des états suivants, à savoir un état passif et un état actif, et d'autre part vers une position d'insertion, laquelle est espacée dans le plan distal par rapport à ladite position initiale et dans laquelle la pointe de l'aiguille se prolonge au-delà de ladite extrémité distale dudit ensemble de logement inférieur, le mouvement du contenant pour quitter sa première position étant interdit quand le contenant se trouve dans son état passif, et étant autorisé quand le contenant se trouve dans son état actif, et -des moyens servant à raccorder l' nt adapted to receive a portion of the container, the container being movable û when it is received within at least one of said set of upper housing and said lower housing assembly û between firstly an initial position, wherein a tip of the needle does not extend beyond a distal end of said assembly lower housing, and wherein the container is in one of the following states, namely a passive state and an active state, and secondly to an insertion position, which is spaced in the distal plane relative to said initial position and wherein the tip of the needle extends beyond said distal end of said assembly lower housing, movement of the container to leave the first position is prohibited when the container is in its passive state, and being authorized when the container is in its active state, and -means for connecting the un à l'autre ledit logement supérieur et ledit logement inférieur, et - une protection de sécurité qui est couplée à l'un dudit ensemble de logement supérieur et dudit ensemble de logement inférieur, en vue d'un mouvement entre une première position et une deuxième position dans laquelle la pointe de l'aiguille ne se prolonge pas au-delà d'une extrémité distale de ladite protection, le mouvement de ladite protection hors de sa première position ayant pour effet de mettre le contenant dans son état actif, ladite protection pouvant être déplacée vers sa deuxième position lorsque le contenant se trouve dans ladite position d'insertion, ladite protection étant immobilisée pour éviter tout mouvement proximal quand elle se trouve dans ladite deuxième position. to each other said upper housing and said lower housing, and - a safety shield which is coupled to one of said set of upper housing and said lower housing assembly, for movement between a first position and a second position in which the tip of the needle does not extend beyond a distal end of said shield, the movement of said shield out of its first position having the effect of placing the container in its active state, said shield being movable to its second position when the container is in said insertion position, said shield being secured to prevent proximal movement when it is in said second position.
Le kit de l'invention peut comprendre en outre des moyens de support de l'un au moins dudit ensemble de logement supérieur et dudit ensemble de logement inférieur, lesdits moyens de support servant à porter l'un dudit ensemble de logement supérieur et dudit ensemble de logement inférieur selon une orientation prédéterminée. The kit of the invention may further comprise of a support means at least said set of upper housing and said lower housing assembly, said support means for supporting one of said set of upper housing and said assembly lower housing in a predetermined orientation. Selon ce mode de réalisation de la présente invention, un dispositif d'injection automatique est mis à la disposition d'une entreprise pharmaceutique, par exemple dans un état permettant une simplicité d'assemblage et de traitement au sein des procédés de fabrication de l'entreprise. According to this embodiment of the present invention, an automatic injection device is placed at the disposal of a pharmaceutical company, for example in a state permitting easy assembly and treatment in the manufacturing processes of the business. Les ensembles de logement supérieur et inférieur sont chacun portés sur un plateau, lequel assure l'orientation des ensembles. Sets upper and lower housing are each carried on a tray, which ensures the orientation of the sets. En outre, la seringue (c'est-à-dire le contenant) peut être insérée dans les ensembles de logement sans qu'il soit nécessaire d'orienter la seringue vers l'un ou vers l'autre de l'ensemble supérieur et de l'ensemble inférieur. In addition, the syringe (that is to say the container) may be inserted into the housing projects without the need to orient the syringe to one or the other of the upper assembly and of the lower assembly. Dans le cadre d'un simple processus d'assemblage, l'entreprise pharmaceutique se charge de remplir la seringue, d'insérer la seringue dans l'un de l'ensemble de logement supérieur et de l'ensemble de logement inférieur, et de raccorder les ensembles de logement l'un à l'autre. Through a simple assembly process, the pharmaceutical company is responsible for filling the syringe, insert the syringe in one of the set of upper housing and the set of lower housing, and connect housing assemblies to one another. Le dispositif, objet de l'invention, sera maintenant décrit plus en 20 détail en rapport avec la description figurant ci-après et avec les dessins en annexe, dans lesquels : - la Figure 1 représente une vue éclatée en perspective d'un mode de réalisation du dispositif de l'invention, - la Figure 2 représente une vue en coupe longitudinale du 25 dispositif illustré à la Figure 1, avant utilisation, avec une protection d'aiguille et un élément de suppression de la protection, selon un plan longitudinal contenant l'axe longitudinal AA' du dispositif 1, et passant par le milieu de la fenêtre 8d, - la figure 3 est une vue en coupe longitudinale décalée de 90 par 30 rapport à la figure 2, - les Figures 4 et 5 représentent des vues en coupe longitudinale du dispositif illustré à la Figure 1, correspondant respectivement aux Figures 2 et 3, dans la position initiale, une fois que la protection d'aiguille et l'élément de suppression de la protection ont été enlevés, 35 - The device, object of the invention will now be described in more detail in connection with 20 the description below and the accompanying drawings, in which: - Figure 1 shows an exploded perspective view of a fashion embodiment of the device of the invention, - Figure 2 shows a longitudinal sectional view of the device 25 shown in Figure 1, before use, with a needle protection and deprotection member, in a longitudinal plane containing the longitudinal axis AA 'of the device 1, and passing through the middle of the window 8d, - Figure 3 is a longitudinal sectional view shifted 90 by 30 relative to Figure 2, - Figures 4 and 5 show views longitudinal section of the device shown in Figure 1, respectively corresponding to Figures 2 and 3, in the initial position, once the needle shield and the deprotection member have been removed, 35 - les Figures 6 à 8 représentent des vues en coupe longitudinale du dispositif illustré à la Figure 1, alors que le dispositif est placé contre la peau d'un utilisateur au niveau d'un site d'injection, la figure 8 correspondant à une coupe longitudinale décalée de 45 par rapport à la figure 6, - les Figures 9 et 10 représentent des vues en coupe longitudinale du dispositif illustré à la Figure 1, et montrent l'activation des premiers moyens 5 de désactivation, - les Figures 11 et 12 représentent des vues en coupe longitudinale du dispositif illustré à la Figure 1, le contenant se trouvant dans sa position d'insertion avant l'injection, - les Figures 13 et 14 représentent des vues en coupe longitudinale 10 du dispositif illustré à la Figure 1, à l'achèvement de l'étape d'injection, - la Figure 15 montre un mode de réalisation en variante d'un indicateur permettant de donner l'état d'injection à l'utilisateur, - les Figures 16 et 17 représentent des vues en coupe Figures 6 to 8 show longitudinal sectional views of the device shown in Figure 1, while the device is placed against a user's skin at an injection site, Figure 8 a longitudinal section corresponding to shifted by 45 with respect to Figure 6, - Figures 9 and 10 show views in longitudinal section of the device shown in Figure 1, and show the activation of the first means 5 of deactivation, - Figures 11 and 12 show longitudinal sectional views of the device shown in Figure 1, being the container in its insertion position before the injection, - Figures 13 and 14 show views in longitudinal section of the device 10 shown in Figure 1, to completion of the injecting step, - figure 15 shows an embodiment variant of an indicator for giving the injection state to the user, - Figures 16 and 17 show sectional views longitudinale du dispositif illustré à la Figure 1, la protection de sécurité se trouvant dans la 15 position d'extension, après que le dispositif a été enlevé du site d'injection, - la Figure 18 montre un mode de réalisation en variante du dispositif de la présente invention, et illustre une tige de piston creuse alors que le premier ressort est disposé à l'intérieur de la tige de piston, - les Figures 19a à 19d illustrent un élément de suppression de la 20 protection, selon la présente invention, lequel procure des moyens d'inviolabilité servant à indiquer à un utilisateur du dispositif que l'élément de suppression de la protection a été enlevé du dispositif, - la Figure 20 représente une vue en perspective d'un kit comportant un ensemble de logement supérieur et un ensemble de logement 25 inférieur, selon la présente invention, - la Figure 21 représente une vue en perspective d'un plateau destiné à porter une pluralité d'ensembles de logement infér longitudinally of the device shown in Figure 1, the safety shield 15 being in the extended position after the device has been removed from the site of injection, - Figure 18 shows an embodiment variant of the device the present invention, and illustrates a hollow piston rod, so that the first spring is arranged within the piston rod, - Figures 19a to 19d illustrate a suppressing member 20 of the protection according to the present invention, wherein provides tamper evident means for indicating to a user of the device that the deprotection element has been removed from the device, - Figure 20 represents a perspective view of a kit comprising a set of upper housing and a housing assembly 25 below, according to the present invention, - Figure 21 shows a perspective view of a tray for carrying a plurality of housing assemblies lOWER ieurs d'une manière orientée, et - la Figure 22 représente une vue en perspective d'un plateau 30 destiné à porter une pluralité d'ensembles de logement supérieurs d'une manière orientée. ieurs an oriented manner, and - Figure 22 shows a perspective view of a tray 30 for carrying a plurality of upper housing assemblies of an oriented manner. La présente invention sera maintenant décrite en détail et, à cet effet, on se reportera aux dessins. The invention will now be described in detail and, for this purpose, refer to the drawings. La Figure 1 représente une vue éclatée en perspective d'un dispositif servant à l'injection automatique, selon un mode de 35 réalisation de la présente invention, et qui est généralement désigné par le numéro de référence 1. Le dispositif 1, objet de l'invention, comprend un logement 300, lequel se compose d'un ensemble de logement supérieur 100 et d'un ensemble de logement inférieur 200, lesquels peuvent être raccordés l'un à l'autre par l'intermédiaire d'un raccord à emboîtement par clippage 110, 210 (voir par exemple la Figure 20), d'un raccord de type à vis, d'un raccord à baïonnette, ou de tout autre moyen permettant de raccorder deux pièces l'une à l'autre de manière irréversible ou non. Figure 1 shows an exploded perspective view of a device for automatic injection according to a mode of embodiment 35 of the present invention and which is generally designated by the reference numeral 1. The device 1, subject of the invention, comprises a housing 300, which consists of a set of upper housing 100 and a set of lower housing 200, which can be connected to one another via a plug-type connector by clipping 110, 210 (see e.g. Figure 20), a screw-type fitting, a bayonet fitting, or any other means for connecting two parts to one another irreversibly or not. Dans le cadre d'un dispositif selon l'invention à usage unique, les moyens de raccordement du logement supérieur 100 au logement inférieur 200 sont rendus inaccessibles à l'utilisateur. As part of a device of the single use invention, the upper housing of the connecting means 100 to the lower housing 200 are made inaccessible to the user. Un contenant 50, comme une seringue par exemple, est reçu dans l'un au moins des ensembles de logement supérieur et inférieur 100, 200. De préférence, le contenant 50 est partiellement reçu dans chacun des ensembles de logement supérieur et inférieur 100, 200, comme cela est expliqué plus en détail dans la présente demande. A container 50, such as a syringe, for example, is received in at least one of the upper and lower housing assemblies 100 and 200. Preferably, the container 50 is partially received in each of the upper and lower housing assemblies 100 and 200 , as explained in more detail in this application. Le contenant 50 possède une bride 5a, laquelle est définie au niveau d'une extrémité proximale ouverte, et une aiguille d'injection 6 (voir par exemple la Figure 2) au niveau d'une extrémité distale essentiellement fermée 5b. The container 50 has a flange 5a which is defined at an open proximal end, and an injection needle 6 (see e.g. Figure 2) at a distal end substantially closed 5b. Des parois latérales 5 se prolongent entre l'extrémité proximale et l'extrémité distale et définissent un réservoir 5c, lequel est dimensionné et façonné de manière à contenir une quantité prédéterminée d'un produit 3 à des fins d'injection. The side walls 5 extending between the proximal end and the distal end and 5c define a reservoir, which is sized and shaped to contain a predetermined amount of a product 3 for injection purposes. L'aiguille d'injection 6 peut être fixée sur l'extrémité distale 5b, ou peut être enlevée de celle-ci, en fonction du choix du modèle. The injection needle 6 can be attached to the distal end 5b, or can be removed therefrom, depending on the choice of the model. L'aiguille d'injection 6 est en communication fluidique avec le réservoir 5c et constitue un orifice de sortie du contenant 50 pour le produit 3. Une protection d'aiguille 2 peut être montée au niveau de l'extrémité distale du contenant 50 afin de recouvrir et de protéger l'aiguille 6 avant l'utilisation du dispositif 1. La protection d'aiguille 2 constitue également un moyen de scellement de l'extrémité distale du contenant 50 avant utilisation. The injection needle 6 is in fluid communication with the tank 5c and constitutes an outlet of the container 50 for the product 3. A two needle protector may be mounted at the distal end of the container 50 to cover and protect the needle 6 before using the device 1. the needle protector 2 is also a sealing means to the distal end of the container 50 before use. Un piston 7 est monté dans le contenant 50, et peut se déplacer à l'intérieur du réservoir 5c. A piston 7 is mounted in the container 50, and can move inside the tank 5c. Le mouvement du piston 7 provoque l'expulsion du produit 3 dudit contenant 50 à travers l'aiguille d'injection 6 lors de l'administration du produit 3 au patient. Movement of the piston 7 causes the expulsion of the product 3 of said container 50 through the injection needle 6 during administration of the product 3 to the patient.
En se reportant aux Figures 1 à 3, l'ensemble de logement supérieur 100 du dispositif 1 de la présente invention sera maintenant décrit plus en détail. Referring to Figures 1 to 3, the set of upper housing 100 of the device 1 of the present invention will now be described in more detail. L'ensemble de logement supérieur 100 possède un manchon externe 19, ayant généralement la forme d'un cylindre, et se compose d'un cylindre interne 19a et d'un cylindre externe 19b, les cylindres 19a et 19b étant reliés l'un à l'autre par au moins une paroi radiale 16. Sur sa paroi externe, la partie distale du cylindre interne 19a est munie d'au moins deux pattes flexibles 20 lesquelles font saillie dans le sens proximal et sont aptes à se défléchir radialement. The entire upper housing 100 has an outer sleeve 19, generally having the shape of a cylinder, and is composed of an inner cylinder 19a and an outer cylinder 19b, cylinder 19a and 19b being connected to other by at least one radial wall 16. on its outer wall, the distal portion 19a of the inner cylinder is provided with at least two flexible tabs 20 that protrude in the proximal direction and are adapted to deflect radially. L'extrémité proximale du cylindre interne 19a est munie de deux dents flexibles 21, lesquelles sont aptes à se défléchir radialement, ainsi que d'une jante radiale interne 34. The proximal end of the inner cylinder 19a is provided with two flexible teeth 21, which are adapted to deflect radially, and an inner radial rim 34.
L'ensemble de logement supérieur 100 comprend en outre un bouton-poussoir 23, ce dernier étant reçu dans le manchon externe 19. L'extrémité proximale du bouton-poussoir 23 est fermée par une paroi transversale 23alaquelle forme une surface de poussée à l'intention de l'utilisateur pour que celui-ci puisse exercer une pression manuelle sur ledit bouton-poussoir 23. L'extrémité distale 24 du bouton-poussoir 23 est ouverte. The entire upper housing 100 further includes a push button 23, the latter being received in the outer sleeve 19. The proximal end of the pushbutton 23 is closed by a transverse wall 23alaquelle forms a thrust surface at the intention of the user so that it can exert a manual pressure on said push-button 23. the distal end 24 of the push button 23 is opened. La face distale de la paroi transversale 23a est munie de deux dents distales 25. Une tige de piston 28 destinée à obliger ledit piston 7 à se déplacer par rapport audit contenant 50 û comme cela sera expliqué plus loin û est reçue dans le cylindre interne 19a dudit manchon externe 19 de l'ensemble de logement supérieur 100. Au niveau de son extrémité distale, la tige de piston 28 est munie d'une bride 28a, et au niveau de son extrémité proximale, elle est munie d'une butée radiale 29. Sur sa portion proximale, la tige de piston 28 est munie de deux projections radiales 32, dont la fonction sera expliquée plus loin. The distal face of the transverse wall 23a is provided with two distal teeth 25. A piston rod 28 for causing said piston 7 to move relative to said container 50 û as will be explained further û is received in the inner cylinder 19a said outer sleeve 19 of the set of upper housing 100. at its distal end, the piston rod 28 is provided with a flange 28a, and at its proximal end, it is provided with a radial stop 29 . on its proximal portion, the piston rod 28 is provided with two radial projections 32, whose function will be explained later.
Un premier ressort 30 est monté entre ladite tige de piston 28 et ledit cylindre interne 19a. A first spring 30 is mounted between said piston rod 28 and said inner cylinder 19a. L'extrémité distale du ressort 30 s'appuie sur la bride 28a de la tige de piston 28, alors que l'extrémité proximale du ressort 30 s'appuie sur la face distale de la jante radiale interne 34 du cylindre interne 19a. The distal end of spring 30 rests on the flange 28a of the piston rod 28, while the proximal end of spring 30 rests on the distal face of the radially inner rim 34 of the inner cylinder 19a. Le ressort 30 provoque le déplacement du contenant 50 à l'intérieur de l'un au moins des ensembles de logement supérieur et inférieur 100, 200, depuis une position initiale vers une position d'injection, et provoque en outre le mouvement du piston 7 à l'intérieur du contenant 50, ce qui provoque l'expulsion du produit 3 à partir de celui-ci, l'expulsion se faisant par l'intermédiaire de l'aiguille d'injection 6. The spring 30 moves the container 50 within at least one of the sets of upper and lower housing 100, 200, from an initial position to an injection position, and causes further movement of the piston 7 inside the container 50, causing the expulsion of the product 3 from the latter, the expulsion taking place through the injection needle 6.
En continuant de se reporter aux Figures 1 à 3, l'ensemble de logement inférieur 200 du dispositif 1 de la présente invention sera maintenant décrit plus en détail. Continuing to refer to Figures 1 to 3, the entire lower housing 200 of the device 1 of the present invention will now be described in more detail. L'ensemble de logement inférieur 200 comporte un logement 8 qui reçoit, au moins partiellement, le contenant 50. Comme on le verra plus loin, le contenant 50 peut être déplacé par rapport audit logement 8, entre d'une part une position initiale dans laquelle une pointe de l'aiguille 6 ne dépasse pas au-delà d'une extrémité distale du logement 8 (voir par exemple la Figure 4), et d'autre part une position d'insertion, laquelle est espacée dans le plan distal par rapport à ladite position initiale, et dans laquelle la pointe de l'aiguille 6 s'étend au-delà de l'extrémité distale du logement 8 et est exposée sur une longueur prédéterminée (voir par exemple la Figure 11). The assembly lower housing 200 includes a housing 8 which receives at least partially, the container 50. As discussed below, the container 50 may be moved relative to said housing 8, between firstly an initial position in wherein a tip of the needle 6 does not protrude beyond a distal end of the housing 8 (see e.g. Figure 4), and secondly an insertion position, which is spaced distally by relative to said initial position, and wherein the needle tip 6 extends beyond the distal end of the housing 8 and is exposed over a predetermined length (see e.g. Figure 11).
Le logement 8 a une forme généralement cylindrique et est ouvert à ses deux extrémités. The housing 8 has a generally cylindrical shape and is open at both ends. Le logement 8 possède une partie distale 8b et une partie proximale 8a, le diamètre de la partie proximale 8a étant plus grand que le diamètre de la partie distale 8b. The housing 8 has a distal portion 8b and a proximal portion 8a, the diameter of the proximal portion 8a is larger than the diameter of the distal portion 8b. La partie proximale 8a et la partie distale 8b du logement 8 sont réunies par une paroi radiale 8c. The proximal part 8a and the distal part 8b of the housing 8 are connected by a radial wall 8c. La surface proximale 9 de la paroi radiale 8c forme une surface d'aboutement, dont la fonction sera expliquée plus loin. The proximal surface 9 of the radial wall 8c forms an abutment surface, whose function will be explained later. Le logement 8 comprend, dans sa partie proximale 8a, deux fenêtres 8d opposées. The housing 8 comprises, in its proximal portion 8a, 8d two opposite windows. L'ensemble de logement inférieur 200 comprend également une protection de sécurité 10 qui est au moins partiellement reçue à l'intérieur du logement 8. Sur sa paroi externe, une partie proximale de la protection de sécurité 10 est munie de deux languettes flexibles opposées 12, lesquelles sont aptes à se défléchir radialement. The entire lower housing 200 also comprises a safety shield 10 that is at least partially received within the housing 8. On its outer wall, a proximal portion of the safety shield 10 is provided with two opposed flexible tabs 12 which are able to deflect radially. La partie proximale de la protection de sécurité 10 est également munie de deux premières dents proximales opposées 13 et de deux deuxièmes dents proximales opposées 14, ces dernières étant espacées dans le plan distal par rapport auxdites premières dents proximales 13. Sur sa paroi interne, la protection de sécurité 10 est munie d'une jante radiale 35, laquelle est espacée dans le plan distal par rapport auxdites languettes flexibles 12. Le dispositif 1 de la présente invention comprend en outre une bague interne 26 qui reçoit une partie de la portion proximale dudit contenant 50, le diamètre intérieur de ladite bague interne 26 étant plus petit que le diamètre extérieur de la bride 5a dudit contenant 50, de sorte à empêcher le contenant 50 de passer complètement à travers la bague 26 quand la bague 26 et le contenant 50 sont assemblés l'un à l'autre (voir par exemple la Figure 3). The proximal portion of the safety shield 10 is also provided with two opposite first proximal teeth 13 and two second opposite proximal teeth 14, the latter being spaced distally from said first proximal teeth 13. On its inner wall, the safety shield 10 is provided with a radial rim 35, which is spaced in the distal plane relative to said flexible tongues 12. the device 1 of the present invention further comprises an inner ring 26 which receives a portion of the proximal portion of said container 50, the inner diameter of said inner ring 26 being smaller than the outer diameter of the flange 5a of said container 50, so as to prevent the container 50 from passing completely through the ring 26 when the ring 26 and container 50 are connected to one another (see for example Figure 3). Une fois qu'ils ont été assemblés l'un à l'autre, la bague interne 26 et le contenant 50 peuvent se déplacer ensemble à l'intérieur des ensembles de logement supérieur et inférieur 100, 200 au fur et à mesure que le contenant 50 est déplacé depuis sa position initiale vers sa position d'insertion (comme cela est énoncé dans la discussion détaillée ci-après). Once they have been assembled to each other, the inner ring 26 and the container 50 may move together within the sets of top and bottom housing 100, 200 as and as the container 50 is moved from its initial position to its insertion position (as stated in the detailed discussion below). La bague interne 26 comprend au moins deux pattes distales 27 et au moins deux jantes radiales externes 33, celles-ci étant espacées dans un plan tangentiel par rapport auxdites deux pattes distales 27. Le dispositif 1 de la présente invention comprend également une bague externe 17 qui reçoit, au moins partiellement, ladite bague interne 26. The inner ring 26 comprises at least two distal legs 27 and at least two outer radial rims 33, these being spaced apart in a tangential plane with respect to said two distal legs 27. The device 1 of the present invention also comprises an outer ring 17 receiving, at least partially, said inner ring 26.
Sur sa paroi interne, la bague externe 17 est munie au moins de deux languettes flexibles opposées dans le plan radial 18, lesquelles se prolongent dans le sens proximal. On its inner wall, the outer ring 17 is provided with at least two opposite flexible tabs in the radial plane 18, which extend in the proximal direction. Un deuxième ressort 31 est monté entre ledit contenant 50 et ladite bague interne 26. Comme le montre la Figure 2, l'extrémité distale du deuxième ressort 31 s'appuie sur la face proximale de la jante radiale 35 de la protection de sécurité 10, alors que l'extrémité proximale dudit deuxième ressort 31 s'appuie sur une face distale de ladite bague interne 26. Le dispositif 1 de la présente invention est également muni d'un élément de suppression de la protection 15 destiné à enlever la protection d'aiguille 2. Comme on peut le voir sur les Figures 19a à 19d, l'élément de suppression de la protection 15 sert de support à la protection d'aiguille 2. Avant d'utiliser le dispositif 1, l'utilisateur enlève l'élément de suppression de la protection 15, ce qui va également enlever la protection d'aiguille 2. Dans un mode de réalisation de la présente invention, l'élément de suppression de la protection 15 et la protection d'aiguille 2 constituent un moyen pour l'uti A second spring 31 is mounted between said container 50 and said inner ring 26. As shown in Figure 2, the distal end of the second spring 31 rests on the proximal side of the radial rim 35 of the protective security 10, while the proximal end of said second spring 31 is supported on a distal face of said inner ring 26. the device 1 of the present invention is also provided with an element for removing the protection 15 for removing the protection of needle 2. As can be seen in Figures 19a to 19d, the element for removing the protection 15 serves to support the needle shield 2. Before using the device 1, the user removes the element deprotection of 15, which will also remove the needle shield 2. in one embodiment of the present invention, the element for removing the protection 15 and the needle protector 2 is a means for uti lisateur du dispositif 1 de savoir si oui ou non le dispositif 1 a subi une altération quelconque avant son utilisation. lisateur the device 1 whether or not the device 1 has been any tampering before use. Généralement parlant, l'élément de suppression de la protection 15 et la protection d'aiguille 2 donnent une indication à l'utilisateur dans les cas où l'élément de suppression de la protection 15 a été enlevé du dispositif 1 û en d'autres termes, quand il a été enlevé de l'ensemble de logement inférieur 200. Les Figures 19b et 19c représentent, respectivement, les vues suivantes : l'élément de suppression de la protection 15 est couplé au dispositif 1, et l'élément de suppression de la protection 15 est enlevé du dispositif 1 ; Generally speaking, the element for removing the protection 15 and the needle protector 2 provides an indication to the user in the case where the element for removing the protection 15 has been removed from the device 1 in other û words, when it has been removed from the assembly lower housing 200. Figures 19b and 19c show, respectively, the following views: the element for removing the protection 15 is coupled to the device 1, and the suppression element protection 15 is removed from the device 1; alors que le dispositif 1 illustré à la Figure 19c est prêt à l'emploi. while the device 1 shown in Figure 19c is ready for use. Une fois que l'élément de suppression de la protection 15 û lequel sert de support à la protection d'aiguille 2 û a été enlevé, il ne sera plus possible de le remettre en place sur le dispositif 1, c'est-à-dire sur l'ensemble de logement inférieur 200, sans générer un décalage vers l'arrière de la protection d'aiguille 2 par rapport à l'élément de suppression de la protection 15. Le dispositif 1 de l'invention peut contenir des médicaments stériles, et il est impératif de prouver aux utilisateurs finaux qu'il n'a pas été porté atteinte à l'intégrité du contenant, et que la stérilité du médicament a été maintenue jusqu'au moment de l'utilisation. Once the element of deprotection û 15 which serves to support the needle shield 2 û has ​​been removed, it will not be possible to re-insert the device 1, that is, say over the entire lower housing 200, without generating a shift towards the rear of the needle shield 2 with respect to the deprotection of element 15. the device 1 of the invention may contain sterile drugs and it is imperative to demonstrate to end users that it was not damaged the integrity of the container, and the sterility of the drug was maintained until the time of use. La présente invention décrit avantageusement une telle caractéristique. The present invention advantageously describes such a characteristic.
Le fonctionnement du dispositif 1 sera maintenant expliqué, en rapport aux Figures 4 à 18. Avant de donner une description détaillée du fonctionnement d'un dispositif 1, construit selon la présente invention, une description générale de son mode de fonctionnement sera faite ci-après. The operation of device 1 will now be explained in relation to Figures 4 to 18. Before giving a detailed description of operation of a device 1 constructed according to the present invention, a general description of its operation will be given below . Le dispositif 1, objet de l'invention, est livré à l'utilisateur prêt à l'emploi. The device 1, the object of the invention is delivered to the user ready for use. Le contenant 50 est rempli d'une dose prédéterminée d'un produit injectable 3 û de préférence une dose unique, procurant ainsi un dispositif d'injection à usage unique ou un dispositif d'injection jetable. The container 50 is filled with a predetermined dose of an injectable product 3 û preferably a single dose, thereby providing an injection device for single use or disposable injection device. La présente invention envisage également des dispositifs d'injection à doses multiples ou des dispositifs d'injection réutilisables, ceux-ci s'inscrivant dans la portée et l'esprit de la présente invention. The present invention also contemplates injection devices or in multi-dose reusable injection devices, these falling within the scope and spirit of the present invention. Avant emploi, l'utilisateur enlève l'élément de suppression de la protection 15 (et la protection d'aiguille 2), puis place le dispositif 1 contre sa peau au niveau d'un site d'injection 4. Etant donné que le dispositif 1 est pressé contre la peau de l'utilisateur, la protection de sécurité 10 est obligée de se déplacer dans le sens proximal et de se mettre dans le logement 8. En raison des caractéristiques de sécurité intégrées au dispositif 1, objet de l'invention, un utilisateur ne peut pas activer le dispositif 1 (c-à-d. obliger le contenant 50 à se déplacer de sa position initiale vers sa position d'injection) tant que la protection de sécurité 10 n'a pas été obligée de se déplacer sur une distance prédéterminée dans le sens proximal. Before use, the user removes the element of deprotection 15 (and the needle protector 2), and then places the device 1 against the skin at an injection site 4. Since the device 1 is pressed against the skin of the user, the safety shield 10 is forced to move in the proximal direction and is put in the housing 8. because of safety features incorporated in the device 1, subject of the invention , a user can not activate the device 1 (i.e. d. require the container 50 to move from its initial position to its injection position) as long as the safety shield 10 has not been forced to move a predetermined distance in the proximal direction. Le dispositif 10 étant pressé contre sa peau (et la protection de sécurité 10 ayant été déplacée dans le sens proximal), l'utilisateur peut activer le dispositif 1 et commencer l'injection en appuyant sur le bouton-poussoir 23. Cette action va obliger le contenant 50 à se déplacer depuis sa position initiale vers sa position d'injection, ce qui oblige également l'aiguille 6 à percer la peau de l'utilisateur. The device 10 being pressed against the skin (and the safety shield 10 having been moved in the proximal direction), the user can activate the device 1 and the injection start by pressing the push button 23. This action will force the container 50 to move from its initial position to its injection position, which also forces the needle 6 to pierce the skin of the user. En outre, après avoir reçu une seule pression sur le bouton-poussoir 23, le dispositif 1, objet de l'invention, va automatiquement provoquer l'expulsion du produit injectable 3 hors du contenant et dans la peau de l'utilisateur. In addition, after receiving a single press of the push button 23, the device 1 object of the invention will automatically cause the expulsion of the injectable product 3 out of the container and into the skin of the user. Pendant que l'injection se déroule, ou à la fin du processus d'injection, le dispositif 1 va produire un signal d'indication audible pour informer l'utilisateur de l'état de l'injection. While the injection takes place, or at the end of the injection process, the device 1 will produce an audible signal indication to inform the user of the status of the injection. Par exemple, le dispositif 1 peut produire un ou plusieurs "clics" audibles pendant que l'injection a lieu û tandis que l'absence d'un "clic" indique la fin de l'injection. For example, the device 1 can produce one or more "clicks" heard while the injection takes place û while the absence of a "click" signals the end of injection. Dans le cadre d'un autre exemple : un "clic" unique peut indiquer la fin du processus d'injection. As part of another example: a "click" can only indicate the end of the injection process. Les "clics" audibles se font entendre, indépendamment du fait que l'utilisateur maintienne ou non une pression sur le bouton-poussoir 23. Une fois l'injection achevée, l'utilisateur enlève le dispositif 1 du site d'injection, et la protection de sécurité 10 est obligée de s'étendre automatiquement à partir du logement 8 (c-à-d. de l'ensemble de logement inférieur 200) dans le but de recouvrir la pointe de l'aiguille 6 qui est maintenant contaminée. The "clicks" audible are heard, regardless of the user to hold or not pressing the pushbutton 23. Upon completion of injection, the user removes the device 1 from the injection site, and safety shield 10 is caused to expand automatically from the housing 8 (i.e. d. of the entire lower housing 200) in order to cover the tip of the needle 6 which is now contaminated. De façon avantageuse, même si l'utilisateur enlève le dispositif 1 du site d'injection 4 avant que l'injection ne soit achevée, la protection de sécurité 10 va automatiquement s'étendre au-dessus de la pointe de l'aiguille. Advantageously, even if the user removes the device 1 from the injection site 4 before the injection is completed, the safety shield 10 will automatically extend over the needle tip. Une fois que le dispositif 1 a été enlevé du site d'injection 4 et que la protection 10 a été étendue au-dessus de la pointe de l'aiguille 6, la protection 10 se verrouillera en place, et, à un stade ultérieur, il ne sera pas possible de lui faire quitter sa position verrouillée dans le sens proximal afin d'exposer la pointe de l'aiguille 6. Le dispositif usagé 1 est ainsi rendu sûr à des fins de manipulation et de mise au rebut. Once the device 1 has been removed from the injection site 4 and the protection 10 has been extended over the needle tip 6, the protection 10 will lock in place and, at a later stage, it will not be possible for it to leave the locked position in the proximal direction to expose the tip of the needle 6. the used device 1 is thus rendered safe for purposes of handling and disposal. Les Figures 4 et 5 illustrent le dispositif 1 avant utilisation, tel qu'il est livré à l'utilisateur. Figures 4 and 5 illustrate the device 1 prior to use, as supplied to the user. Comme le montre la Figure 3, le contenant 50 est maintenu dans sa position initiale, et le premier ressort 30 est maintenu dans un état de compression en raison du fait que les dents flexibles 21 du cylindre interne 19a sont engagées dans la butée radiale 29 de la tige de piston 28, et que les languettes flexibles 18 de la bague externe 17 sont engagées dans la jante radiale 33 de la bague interne 26. La bague interne 26, et par conséquent le contenant 50, sont ainsi incapables de se déplacer dans le plan distal. As shown in Figure 3, the container 50 is held in its initial position, and the first spring 30 is maintained in a state of compression due to the fact that the flexible teeth 21 of the 19a internal cylinder are engaged in the radial stop 29 of the piston rod 28, and the flexible tongues 18 of the outer ring 17 are engaged in the radial rim 33 of the inner ring 26. the inner ring 26, and therefore the container 50 are thus unable to move in the distally. En outre, la partie proximale 8a du logement 8 empêche la bague interne 26 de se déplacer dans le sens proximal. In addition, the proximal part 8a of the housing 8 prevents the inner ring 26 to move in the proximal direction. Comme le montre la Figure 2, les languettes flexibles 12 de la protection de sécurité 10 sont engagées sur la surface d'aboutement 9 du logement 8. Le premier ressort 30 se trouve dans un état de compression, ou de pressurisation, tandis que le deuxième ressort 31 se trouve dans un état de non-compression ou d'extension. As shown in Figure 2, the flexible tongues 12 of the safety shield 10 are engaged on the abutment surface 9 of the housing 8. The first spring 30 is in a state of compression, or pressurization, while the second spring 31 is in a state of no compression or expansion. La bride 5a du contenant s'appuie sur la bague interne 26. Par conséquent, le contenant 50 est maintenu dans sa position initiale par les actions combinées des dents flexibles 21 du cylindre interne 19a, de la butée radiale 29 de la tige de piston 28 et de la bague interne 26, ces pièces jouant le rôle de premiers moyens de retenue dudit contenant 50 dans sa position initiale. The flange 5a of the container rests on the inner ring 26. Consequently, the container 50 is held in its initial position by the combined action of the flexible teeth 21 of the inner cylinder 19a, the radial stop 29 of the piston rod 28 and the inner ring 26, these parts serving as a first retaining means of said container 50 to its original position. Dans cette position, l'aiguille 6 est protégée par la protection d'aiguille 2 qui est contenue à l'intérieur de l'élément de suppression de la protection 15. L'aiguille 6 et la protection d'aiguille 2 sont toutes les deux reçues à l'intérieur de la protection de sécurité 10. Quand l'utilisateur décide d'administrer l'injection, il commence par enlever l'élément de suppression de la protection 15 : du fait de cette action, l'utilisateur enlève également la protection d'aiguille 2, comme on peut le voir sur les Figures 4 et 5. Dans l'exemple illustré sur la Figure 19a, la forme de l'élément de suppression de la protection 15 est telle qu'elle limite la rotation de la protection d'aiguille autour de l'aiguille, ou qu'elle empêche cette rotation de se faire. In this position, the needle 6 is protected by the needle shield 2 which is contained within the deprotection member 15. The needle 6 and the needle protector 2 are both received within security protection 10. When the user decides to administer the injection, he began to remove the element of deprotection 15: due to this action, the user also removes needle shield 2, as can be seen in Figures 4 and 5. in the example illustrated in Figure 19a, the shape of the element for removing the protection 15 is such that it limits the rotation of the needle shield around the needle, or it prevents this rotation to take place. Cet aspect constitue un avantage de la présente invention, car, habituellement, les protections d'aiguille sont fabriquées en caoutchouc ou en matériau élastomère. This aspect is an advantage of the present invention, because usually the needle shields are made of rubber or elastomeric material. Du fait de son caractère tranchant, l'aiguille û qui est incorporée dans la protection en caoutchouc û est susceptible de créer un noyau de caoutchouc si on la fait tourner au moment où elle est enlevée. Due to its sharp character, U needle which is incorporated into the rubber protection û is likely to create a rubber ring if it is rotated when it is removed. Par la suite, ce noyau de caoutchouc, positionné dans le diamètre intérieur de l'aiguille, risque alors de colmater l'aiguille et d'empêcher l'injection du médicament, ou bien il risque d'être injecté dans la peau du patient en conjonction avec le médicament lors de l'activation du dispositif d'injection. Subsequently, this rubber ring, positioned in the inner diameter of the needle, then risk to clog the needle and prevent the injection of the drug, or it may be injected into the patient's skin conjunction with the medicament upon activation of the injection device. Comme on peut le voir sur les Figures 4 et 5, après l'opération consistant à enlever l'élément de suppression de la protection, le contenant 50 est toujours maintenu dans sa position initiale, et l'aiguille 6 reste encore protégée par la protection de sécurité 10. Dans la position illustrée sur les Figures 2 à 5, le bouton-poussoir 23 se trouve dans un état passif, de sorte que toute action de poussée, effectuée par un utilisateur, et s'exerçant sur la surface de poussée 23a ne va pas permettre que le dispositif 1 déclenche une injection. As can be seen in Figures 4 and 5, after the step of removing the deprotecting element, the container 50 is always maintained in its initial position, and the needle 6 is still protected by the protection safety 10. in the position illustrated in Figures 2 to 5, the push button 23 is in a passive state, so that any pushing action made by a user, and acting on the thrust surface 23a will not allow for the device 1 triggers an injection. Bien que le bouton-poussoir 23 puisse être déplacé dans le sens distal quand le bouton 23 se trouve dans l'état passif, il est incapable de provoquer l'activation du dispositif 1, parce qu'une extrémité distale 24 du bouton-poussoir 23 se met en contact avec l'extrémité proximale des pattes flexibles 20 du cylindre interne 19a. Although the push button 23 can be moved in the distal direction when the button 23 is in the passive state, it is unable to cause activation of device 1, because a distal end 24 of the push button 23 comes into contact with the proximal end of the flexible tabs 20 of inner cylinder 19a. Le bouton-poussoir 23 est donc arrêté, et il est impossible de déclencher ou d'activer le dispositif 1. Le dispositif 1, objet de l'invention, est donc particulièrement sûr, du fait qu'il ne peut pas être déclenché par une action unique (c-à-d. en appuyant uniquement sur le bouton-poussoir 23). The push button 23 is stopped, and it is impossible to trigger or activate the device 1. The device 1 object of the invention is particularly safe, because it can not be triggered by a single action (i.e. d. only by pressing the push-button 23). Le déclenchement du dispositif 1 de l'invention fait au moins intervenir deux étapes. triggering of the device 1 of the invention is at least involves two steps. Lors d'une première étape, le bouton-poussoir 23, lequel joue le rôle de moyen de désactivation des premiers moyens de retenue du premier ressort 30 dans son état de compression et du contenant 50 dans sa position initiale, doit avoir reçu au préalable l'instruction nécessaire pour le faire passer d'un état passif û dans lequel une pression manuelle exercée par l'utilisateur sur ledit bouton-poussoir 23 ne provoque pas la libération desdits premiers moyens de retenue û vers un état actif, dans lequel le fait d'exercer ladite pression manuelle provoque effectivement la libération desdits premiers moyens de retenue. During a first step, the push button 23, which plays the role of means for deactivating the first retaining means of the first spring 30 in its compressed state and the container 50 in its initial position, must have received the prior necessary for the instruction to pass from a passive state û wherein manual pressure exerted by the user on said push-button 23 does not cause the release of said first retaining means û to an active state, wherein the fact exercising said manual pressure actually causes the release of said first retaining means. Comme cela est énoncé plus en détail dans la discussion ci-après, le mouvement de la protection de sécurité 10 hors de sa première position va obliger le bouton-poussoir 23 à passer de son état passif à son état actif. As set forth more fully in the discussion below, the movement of security protection 10 out of its first position will force the push button 23 to move from its passive state to its active state. Les Figures 6 et 7 illustrent cette première étape. Figures 6 and 7 illustrate this first step. Dans le cadre de cette première étape, l'utilisateur applique le dispositif 1 sur le site d'injection 4 grâce à la surface d'appui 11 de la protection de sécurité 10. L'utilisateur exerce ensuite une force distale sur le logement 8, ce qui oblige la protection de sécurité 10 à se déplacer par rapport au logement 8, et à quitter une position de repos (illustrée sur les Figures 4 et 5 par exemple) afin de se rendre à une position d'appui, laquelle est illustrée sur les Figures 6 et 7, la position d'appui étant espacée dans le plan proximal par rapport à ladite position de repos. As part of this first step, the user applies the device 1 on the injection site 4 through the supporting surface 11 of the safety shield 10. The user then exerts a distal force on the housing 8, forcing the safety shield 10 to move relative to the housing 8, and to leave a rest position (shown in Figures 4 and 5 for example) in order to travel to a supporting position, which is illustrated in Figures 6 and 7, the support position being spaced proximally from said rest position. Pendant l'exécution de ce mouvement, les premières dents proximales 13 de la protection de sécurité 10 entrent au contact des pattes flexibles 20 du cylindre interne 19a, et obligent les pattes flexibles 20 à fléchir radialement vers le centre du dispositif 1, comme le montre la Figure 8. Après avoir subi l'effet de déflexion venant d'être décrit, les pattes flexibles 20 ne font plus face et ne s'opposent plus à l'extrémité distale 24 du bouton-poussoir 23, et ledit bouton- poussoir 23 se trouvera maintenant dans son état actif. During the execution of this movement, the proximal first teeth 13 of the safety shield 10 come in contact with the flexible legs 20 of the inner cylinder 19a, and force the flexible tabs 20 to flex radially towards the center of the device 1, as shown Figure 8. After undergoing the deflection effect just described, the flexible tabs 20 are no longer opposite and no longer oppose the distal end 24 of the push button 23, and said pushbutton 23 now found in its active state. Le mouvement de la protection de sécurité 10, depuis sa position de repos vers sa position d'appui, va également mettre le contenant 50 dans son état actif. The movement of the protective safety 10 from its rest position to its contact position, will also set the container 50 in its active state. Pendant l'exécution d'un tel mouvement de la protection de sécurité 10, les deuxièmes dents proximales 14 de la protection de sécurité 10 entrent au contact des languettes flexibles radialement 18, de la bague externe 17, et obligent les languettes flexibles 18 à fléchir radialement, ce qui permet de les désengager de la jante radiale 33 de la bague interne 26 dans laquelle elles étaient engagées. While executing such a movement of the protective safety 10, the proximal second teeth 14 of the safety shield 10 come in contact with the radially flexible tongues 18 of the outer ring 17, and force the flexible tabs 18 to flex radially, making it possible to disengage the radial rim 33 of the inner ring 26 in which they were engaged. Lorsqu'une telle déflexion se produit, le contenant 50 est placé dans son état actif et est capable de se déplacer vers sa position d'injection. When such deflection occurs, the container 50 is placed in its active state and is able to move to its injection position. Cependant, le mouvement du contenant 50 vers sa position d'injection ne se produit pas lors de la libération ou de la déflexion des languettes flexibles 18, parce que la bague interne 26 et le contenant 50 sont poussés dans le sens proximal par le deuxième ressort 31. De plus, la bague interne 26 est également bloquée dans le sens proximal par la partie proximale 8a dudit logement 8. Par conséquent, même si le contenant 50 est capable de se déplacer dans le sens distal, dans le cadre de cette première étape, le contenant ne se déplace pas et est maintenu dans sa position initiale. However, the movement of the container 50 towards its injection position does not occur when releasing or deflecting the flexible tongues 18 because the inner ring 26 and container 50 are pushed in the proximal direction by the second spring 31. Furthermore, the inner ring 26 is also locked in the proximal direction by the proximal part 8a of said housing 8. therefore, even if the container 50 is able to move in the distal direction, as part of this first stage , the container does not move and is held in its initial position. Dans un mode de réalisation en variante de l'invention, le boutonpoussoir 23 n'est pas couplé à ladite tige de piston 28 lorsque le bouton-poussoir 23 se trouve dans son état passif. In an embodiment variant of the invention, the pushbutton 23 is not coupled to said piston rod 28 when the pushbutton 23 is in its passive state. Le bouton-poussoir 23 est alors autorisé à se mettre dans son état passif, par contre il lui est interdit d'avoir une action quelconque avec la tige de piston 28. Après application du dispositif 1 sur le site d'injection 4, la protection de sécurité 10 û ou tout autre moyen d'engagement û va obliger la tige de piston 28 à s'accoupler au bouton-poussoir 23 lequel est alors placé dans son état actif. The pushbutton 23 is then allowed to set in its passive state, against it is prohibited to have any action with the piston rod 28. After application of the device 1 on the injection site 4, the protection safety û 10 or other engaging means û will force the piston rod 28 to couple the push button 23 which is then placed in its active state.
Le bouton-poussoir 23 se trouvant maintenant dans son état actif, l'utilisateur peut déclencher le dispositif 1 û dans le cadre d'une deuxième étape û afin de démarrer l'injection automatique. The pushbutton 23 is now located in its active state, the user can trigger the device 1 û through a second step û to start the automatic injection. L'activation du bouton-poussoir 23 est illustrée sur les Figures 9 et 10. L'utilisateur exerce une pression manuelle sur la surface de poussée 23a du bouton 23 : le bouton- poussoir 23 û qui n'est plus arrêté par les pattes flexibles 20 û se déplace distalement, ce qui provoque un déplacement distal des dents 25 du bouton-poussoir 23. Pendant ce mouvement, les dents 25 entrent en contact avec les dents flexibles 21 du cylindre interne 19a, ce qui oblige lesdites dents flexibles 21 à fléchir radialement et vers l'extérieur, comme le montre la Figure 10. The activation of the pushbutton 23 is illustrated in Figures 9 and 10. The user exerts a manual pressure on the thrust surface 23a of the button 23: the pushbutton 23 û which is no longer stopped by the flexible tabs û 20 moves distally, which causes distal movement of the teeth 25 of the push button 23. During this movement, the teeth 25 come into contact with the flexible teeth 21 of the inner cylinder 19a, forcing said flexible teeth 21 to flex radially and outwardly, as shown in Figure 10.
Les dents flexibles 21 sont maintenant désengagées de la butée radiale 29 de la tige de piston 28, et le premier ressort 30 est maintenant libre de se déplacer depuis son état de compression vers un état d'extension. The flexible teeth 21 are now disengaged from the radial stop 29 of the piston rod 28 and the first spring 30 is now free to move from its compressed state to an extended state. Le premier ressort 30 se détend, et oblige la tige de piston 28 û laquelle est couplée audit contenant 50 û à se déplacer dans le sens distal. The first spring 30 relaxes, and forces the piston rod 28 which is coupled to said û 50 û container to move in the distal direction. En raison du fait que les languettes flexibles 18 se sont désengagées précédemment de la jante radiale 33 de la bague interne 26, la bague interne 26 ainsi que le contenant 50 sont maintenant tous deux libres de se déplacer dans le sens distal, c-à-d. Due to the fact that the flexible tabs 18 are disengaged before the radial rim 33 of the inner ring 26, the inner ring 26 and container 50 are now both free to move in the distal direction, c-to- d. que le contenant 50 peut se déplacer vers sa position d'injection. the container 50 may move to its injection position. Le premier ressort 30 pousse ainsi la tige de piston 28, le contenant 50 et la bague 26 dans le sens distal, au fur et à mesure que le contenant est obligé de se déplacer vers sa position d'injection. The first spring 30 thus pushes the piston rod 28, the container 50 and the ring 26 in the distal direction, as and as the container is forced to move towards its injection position. Le mouvement du contenant 50 vers sa position d'injection oblige également l'aiguille 6 à percer la peau de l'utilisateur au niveau du site d'injection 4. La profondeur d'insertion de l'aiguille 6, dans la peau de l'utilisateur au niveau du site d'injection 4, est commandée par l'interaction entre les pattes distales 27 de ladite bague interne 26 et la surface d'aboutement 9 du logement 8, comme on peut le voir sur les Figures 11 et 12. Au moment où l'extrémité des pattes distales 27 s'engage avec la surface d'aboutement 9, il se produira un arrêt du mouvement du contenant 50 dans le sens distal, et par conséquent de l'injection de l'aiguille 6 dans la peau de l'utilisateur. The movement of the container 50 towards its injection position also causes the needle 6 to pierce the skin of the user at the injection site 4. The depth of insertion of the needle 6, the skin of the user at the injection site 4, is controlled by the interaction between the distal legs 27 of the inner ring 26 and the abutment surface 9 of the housing 8, as can be seen in Figures 11 and 12. when the distal end of the tabs 27 engages the abutment surface 9, there will be a cessation of movement of the container 50 in the distal direction, and therefore the injection of the needle 6 in the skin of the user. L'aiguille 6 est maintenant insérée dans le site d'injection 4 sur une longueur prédéterminée, ladite longueur prédéterminée étant commandée par l'engagement desdites pattes distales 27 sur ladite surface d'aboutement 9, comme on peut le voir sur les Figures 11 et 12. Dans un autre mode de réalisation de l'invention, la profondeur d'insertion de l'aiguille 6 pourrait être régie par l'engagement desdites pattes distales 27 sur une surface d'aboutement prévue sur la protection de sécurité 10. Le cas échéant, la profondeur d'insertion pourrait être variable, et/ou pilotée. The needle 6 is now inserted into the injection site 4 by a predetermined length, said predetermined length being controlled by engagement of said distal legs 27 of said abutment surface 9, as can be seen in Figures 11 and 12. in another embodiment of the invention, the depth of insertion of the needle 6 could be governed by engagement of said distal tabs 27 on an abutment surface provided on the safety shield 10. if appropriate, the depth of insertion could be variable, and / or controlled. Même s'il n'est pas souhaitable qu'un utilisateur puisse avoir la possibilité de faire varier la profondeur d'injection, un tel contrôle peut être souhaitable entre les mains d'une entreprise pharmaceutique ou d'un fournisseur du dispositif d'injection 1 de la présente invention. Although it is not desirable that a user may be able to vary the depth of injection, such control may be desirable in the hands of a pharmaceutical company or supplier of the injection device 1 of the present invention. Par exemple, différentes profondeurs d'injection peuvent être souhaitables pour différents composés pharmaceutiques (c-à-d. des produits injectables). For example, different injection depths may be desirable for various pharmaceutical compounds (i.e. d. Injectables). En fonction du produit 3 renfermé dans le contenant 50, il sera éventuellement nécessaire pour l'entreprise pharmaceutique, ou tout autre fournisseur du dispositif 1, objet de l'invention, de régler la profondeur d'injection pour chaque composé différent. Depending on the product 3 contained in the container 50, it may be necessary for the pharmaceutical company, or any other supplier of the device 1 object of the invention, to adjust the injection depth for each different compound. Il est possible de parvenir à cet objectif, en permettant à l'entreprise pharmaceutique de prendre en charge le contrôle de la corrélation spatiale entre les pattes distales 27 et la surface d'aboutement 9 û puisque cette corrélation détermine la profondeur d'injection de l'aiguille 6. You can achieve this goal by allowing the pharmaceutical company to take over control of the spatial correlation between the distal legs 27 and the abutment surface 9 û because the correlation determines the depth of injection needle 6.
Pendant cette insertion de l'aiguille 6, la bague interne 26 s'est déplacée dans le sens distal, et ses pattes distales 27 sont entrées en contact avec les languettes flexibles 12 de la protection de sécurité 10, ce qui oblige les languettes flexibles 12 à subir une déflexion radiale et vers l'intérieur, comme le montre la Figure 11. Au cours de ce même mouvement distal de la bague interne 26, le deuxième ressort 31 a été obligé de se comprimer et a atteint un état de pressurisation ou de compression, comme le montre la Figure 11. Toutefois, l'extrémité distale dudit deuxième ressort 31 s'appuie sur la jante radiale 35 de ladite protection de sécurité 10, laquelle est maintenue contre le site d'injection 4 par la pression distale exercée par l'utilisateur sur le dispositif 1 et, par conséquent, ledit deuxième ressort 31 est incapable de se détendre. During this insertion of the needle 6, the inner ring 26 is moved in the distal direction, and its distal tabs 27 come into contact with the spring tongues 12 of the safety protection 10, forcing the spring tongues 12 undergoing radial deflection and inwardly, as shown in Figure 11. during this same distal movement of the inner ring 26, the second spring 31 has been forced to compress and reached a state of pressurization or compression, as shown in Figure 11. However, the distal end of said second spring 31 is supported by the radial rim 35 of the safety shield 10, which is maintained against the injection site 4 by the distal pressure exerted by the user on the device 1 and consequently said second spring 31 is unable to relax. Sur la base de la Figure 11, on peut constater, qu'en raison de l'état des languettes flexibles 12, qui sont maintenant soumises à une flexion, la surface d'aboutement 9 ne constitue plus un obstacle au mouvement distal desdites languettes flexibles 12. Par conséquent, dans la position d'insertion de l'aiguille û telle qu'elle est illustrée sur les Figures 11 et 12 û l'enlèvement du dispositif 1 par l'utilisateur au niveau du site d'injection 4, à ce stade de l'opération, provoquerait un déplacement dans le sens distal de la protection de sécurité 10 vers sa deuxième position afin de recouvrir et de protéger l'aiguille 6, ce déplacement étant dû au deuxième ressort 31. Quand elle se trouve dans la deuxième position, la protection 10 est immobilisée pour éviter tout mouvement proximal, ce qui empêche ainsi un accès involontaire à l'aiguille contaminée 6. Based on Figure 11, it can be seen that due to the state of the flexible tabs 12, which are now subjected to bending, the abutment surface 9 no longer constitutes an obstacle to distal movement of said flexible tabs 12. therefore, in the position of insertion of the needle û as illustrated in Figures 11 and 12 û removal of the device 1 by the user at the injection site 4, this stage of the operation, will cause a displacement in the distal direction of the safety shield 10 to its second position to cover and protect the needle 6, this movement being due to the second spring 31. When it is in the second position, the protection 10 is immobilized to prevent proximal movement, thus preventing unintentional access to the contaminated needle 6.
Comme on l'a noté ci-dessus, une fois que le contenant 50 se trouve dans sa position d'insertion, la protection de sécurité 10 peut se déplacer vers sa deuxième position. As noted above, once the container 50 is in its insertion position, the safety shield 10 can move to its second position. Par conséquent, dans cette position, la protection de sécurité 10 s'étend automatiquement vers sa deuxième position lorsqu'un utilisateur enlève le dispositif 1 du site d'injection 4, à un moment quelconque après que le contenant 50 a été déplacé vers sa position d'injection. Therefore, in this position, the safety shield 10 automatically extends to its second position when a user removes the device 1 from the injection site 4, at any time after the container 50 has been moved to its position injection. Le dispositif 1 de l'invention est donc particulièrement sûr, et il évite les blessures accidentelles causées par les piqûres d'aiguille, même dans le cas où ledit dispositif 1 est enlevé du site d'injection 4 avant que l'injection du produit ne soit effectivement achevée. The device 1 of the invention is therefore particularly safe and avoids accidental injury caused by needle sticks, even in the case where said device 1 is removed from the injection site 4 before the injection of the product does is actually completed.
A la fin de l'étape d'insertion, la force du premier ressort 30, qui continue son expansion, va surmonter la friction de la bride 28a de la tige de piston 28 contre la paroi interne du contenant 50, et l'extrémité distale de la tige de piston 28 entre en contact avec le piston 7 avec lequel elle forme un accouplement, tout au moins dans le sens distal. At the end of the insertion step, the force of the first spring 30, which continues to expand, will overcome the friction of the flange 28a of the piston rod 28 against the inner wall of the container 50, and the distal end of the piston rod 28 comes into contact with the piston 7 with which it forms a coupling, at least in the distal direction. Le premier ressort 30 poursuit encore son expansion, puis surmonte le frottement du piston 7, alors que le piston 7 est obligé de se déplacer dans le sens distal, ce qui entraîne l'injection du produit 3, comme on peut le voir sur les Figures 13 et 14. De ce fait, l'injection est achevée automatiquement sans aucune intervention manuelle de la part de l'utilisateur. The first spring 30 still continues to expand and overcomes the friction of the piston 7, while the piston 7 is forced to move in the distal direction, which causes the injection of the product 3, as can be seen in Figures 13 and 14. thus, the injection is completed automatically without any manual intervention by the user. Les projections radiales 32, montées sur la tige de piston 28, sont en contact avec ledit premier ressort 30 mais elles n'empêchent pas le premier ressort 30 de se détendre dans le sens distal. The radial projections 32 mounted on the piston rod 28 are in contact with said first spring 30 but do not prevent the first spring 30 to relax in the distal direction. Par conséquent, chaque fois que les projections radiales 32 touchent une partie du premier ressort 30, par exemple chaque fois qu'elles touchent une spire du ressort, elles vont produire un son. Therefore, whenever the radial projections 32 touching a portion of the first spring 30, for example each time they receive a coil of the spring, they will produce a sound. Evidemment, lorsque le piston 7 est proche de l'extrémité distale du contenant 50 et que le produit 3 est essentiellement expulsé dans son intégralité depuis ledit contenant 50, le premier ressort 30 sera arrêté et, par voie de conséquence, le son s'arrêtera également. Obviously, when the piston 7 is near the distal end of the container 50 and the product 3 is essentially in its entirety expelled from said container 50, the first spring 30 will be stopped and, consequently, the sound will stop also. De cette manière, l'utilisateur est informé du fait que l'injection a lieu, et sait également le moment auquel l'injection est terminée. In this way, the user is informed that the injection takes place, and also knows the time when the injection is complete.
Dans un mode de réalisation en variante, illustré à la Figure 15, les saillies radiales 32 constituent une partie du cylindre interne 19a. In an embodiment variant, illustrated in Figure 15, the radial projections 32 constitute a part of the inner cylinder 19a. Les projections radiales 32 constituent, par conséquent, d'excellents moyens permettant de régir l'achèvement de l'injection. The radial projections 32 constitute therefore excellent ways to govern the completion of the injection. L'utilisateur sait à quel moment le produit est en cours d'injection, ce qui empêche l'enlèvement du dispositif 1 du site d'injection 4 avant que la dose désirée de produit 3 n'ait été injectée. The user knows when the product is being injected, which prevents removal of the device 1 from the injection site 4 before the desired dose of product 3 has been injected. Lorsque l'injection est terminée, l'utilisateur enlève le dispositif 1 du site d'injection 4, comme on peut le voir sur les Figures 16 et 17. Comme on l'a noté ci-dessus, l'enlèvement du dispositif 1 du site d'injection 4 à un moment quelconque, après que le contenant 50se trouve dans sa position d'injection, va provoquer le mouvement de la protection de sécurité 10 vers sa deuxième position dans laquelle elle est verrouillée au-dessus de l'aiguille 6 (c-à-d. que la pointe de l'aiguille 6 ne dépasse pas au-delà d'une extrémité distale de la protection de sécurité 10). When the injection is complete, the user removes the device 1 from the injection site 4, as can be seen in Figures 16 and 17. As noted above, the removal of the device 1 of injection site 4 at any time, after the container 50SE is in its injection position, will cause the movement of the safety shield 10 to its second position wherein it is locked over the needle 6 (i.e. d. the tip of the needle 6 does not protrude beyond a distal end of the safety shield 10). Le mouvement de la protection de sécurité 10 est assuré par le deuxième ressort 31, au moment où celui-ci revient à un état d'extension une fois que le dispositif 1 a été enlevé du site d'injection 4. The movement of the safety shield 10 is provided by the second spring 31, when it returns to an extended state once the device 1 has been removed from the injection site 4.
Des éléments structurels opérant en interaction, montés sur la protection de sécurité 10 et la bague interne 26 par exemple, empêchent la protection de sécurité 10 de se déplacer et de quitter sa deuxième position. Structural elements operating in interaction, mounted on the safety shield 10 and the inner ring 26 for example, prevent the safety shield 10 to move and leave its second position. Dans un mode de réalisation en variante de l'invention, illustré sur la Figure 18, la tige de piston 28 est creuse et le premier ressort 30 est reçu à l'intérieur de la tige de piston creuse 28. Du fait qu'elle offre une option de positionnement pour le premier ressort 30, soit à l'intérieur, soit à l'extérieur de la tige de piston 28, la présente invention permet l'utilisation de ressorts de forces différentes dans le dispositif 1, objet de l'invention, en fonction des exigences spécifiques du dispositif 1. Par exemple, le diamètre interne de l'aiguille 6 peut varier, ou bien la viscosité des médicaments contenus dans le réservoir 50 peut également varier. In an embodiment variant of the invention, illustrated in Figure 18, the piston rod 28 is hollow and the first spring 30 is received inside the hollow piston rod 28. Because it provides a positioning option for the first spring 30, whether inside or outside of the piston rod 28, the present invention allows the use of springs of different strengths into the device 1, subject of the invention , depending on the specific requirements of the device 1. for example, the internal diameter of the needle 6 may vary, or the viscosity of the medication contained in the reservoir 50 may also vary. Ces facteurs sont susceptibles d'allonger sensiblement la durée d'injection, laquelle peut être très inconfortable pour le patient. These factors may significantly lengthen the injection period, which can be very uncomfortable for the patient. Afin de limiter la durée d'injection dans de tels cas, différentes forces de ressort seront éventuellement requises afin de tenir compte des différentes configurations du contenant, et la présente invention procure des moyens pour satisfaire à de telles configurations différentes. To limit the duration of injection in such cases, different spring forces will eventually be required to reflect the different configurations of the container, and the present invention provides means to meet such different configurations. Dans le mode de réalisation illustré à la Figure 18, l'indicateur audible peut comprendre une ou plusieurs projections qui sont montées sur 20 une paroi interne de la tige de piston creuse 28. Le cas échéant, il est possible de produire un signal d'indication audible à la fin de l'injection : dans un tel cas, par exemple, le premier ressort présente un diamètre variable qui s'engage avec une projection 32 uniquement à la fin de l'injection, ou près de la fin. In the embodiment illustrated in Figure 18, the audible indicator may comprise one or more projections 20 which are mounted on an inner wall of the hollow piston rod 28. If necessary, it is possible to produce a signal audible indication at the end of the injection: in such a case, for example, the first spring has a variable diameter which engages with a projection 32 only at the end of injection, or near the end.
25 En se reportant ensuite aux Figures 20 à 22, un mode de réalisation en variante de la présente invention sera maintenant décrit en plus grand détail. 25 Referring next to Figures 20 to 22, an embodiment variant of the present invention will now be described in greater detail. Dans ce mode de réalisation, un kit 300 se compose d'un ensemble de logement supérieur 100 et d'un ensemble de logement inférieur 200. Les détails de chacun des éléments suivants, à savoir les ensembles de 30 logement supérieur et inférieur 100, 200, ont été décrits en détail ci-dessus, et n'ont pas besoin d'être décrits davantage. In this embodiment, a kit 300 consists of a set of upper housing 100 and a set of lower housing 200. The details of each of the following elements, namely the sets of upper and lower housing 30, 100, 200 have been described in detail above, and need not be further described. Le kit 300 peut être livré à une entreprise pharmaceutique, par exemple, en conjonction avec une seringue (cà-d. un contenant), pour permettre à l'entreprise pharmaceutique d'en effectuer facilement le traitement et l'assemblage. The kit 300 may be shipped to a pharmaceutical company, for example, in conjunction with a syringe (CA-D. A container), to allow the pharmaceutical company to easily perform the processing and assembly. La seringue peut être livrée comme 35 faisant partie intégrante du kit 300, bien que cela ne doive pas nécessairement être le cas û le kit 300 comprenant les ensembles de logement supérieur et inférieur 100, 200. Les ensembles de logement supérieur et inférieur 100, 200 sont raccordés l'un à l'autre par l'intermédiaire de moyens de raccordement 110, 210, lesquels sont montés sur chacun des ensembles 100, 200. Les moyens de raccordement 110, 210 peuvent se présenter sous la forme d'un raccord à emboîtement par clippage, d'un raccord de type à vis, d'un raccord à baïonnette, ou tout autre moyen permettant de raccorder deux pièces l'une à l'autre. The syringe may be supplied as an integral part 35 of the kit 300, although this need not necessarily be the case û kit 300 comprising sets of upper and lower housing 100, 200. The sets of upper and lower housing 100, 200 are connected to each other via connecting means 110, 210, which are mounted on each of the assemblies 100 and 200. the connection means 110, 210 may be in the form of a connector by clipping engagement of a screw-type fitting, a bayonet fitting, or any other means for connecting two parts to each other. Chacun des éléments suivants, à savoir les ensembles de logement supérieur et inférieur 100, 200, peut être monté sur un plateau 400, 500, chacun ayant une pluralité de réceptacles 410, 510 qui reçoivent chacun l'un des ensembles de logement supérieur et inférieur 100, 200. Les réceptacles 410, 510 procurent une orientation aux ensembles de logement 100, 200, ce qui facilite encore davantage les opérations de traitement et d'assemblage effectuées par l'entreprise pharmaceutique. Each of the following elements, namely the sets of upper and lower housing 100, 200, may be mounted on a plate 400, 500 each having a plurality of receptacles 410, 510 which each receive one of the sets of upper and lower housing 100, 200. the receptacles 410, 510 provide guidance to housing assemblies 100 and 200, which further facilitates the processing and assembly operations performed by the pharmaceutical company. Ainsi, une entreprise pharmaceutique peut par exemple recevoir le kit 300 et mettre directement le kit 300 dans son procédé de fabrication en vue du remplissage (de la seringue), et de l'assemblage des ensembles de logement supérieur et inférieur 100, 200 avec la seringue. Thus, a pharmaceutical company may for example receive the kit 300 and directly to the kit 300 in a manufacturing method for filling (of the syringe), and the assembly of sets of upper and lower housing 100, 200 with the syringe. En raison de l'orientation conférée par les réceptacles 410, 510, l'assemblage de la seringue avec les ensembles de logement supérieur et inférieur 100, 200, se révélera être une opération simple et rapide, celle-ci s'intégrant facilement dans les procédés de fabrication existants de l'entreprise pharmaceutique. Because of the orientation imparted by the receptacles 410, 510, assembly of the syringe with the sets of upper and lower housing 100, 200, will prove to be a quick and simple operation, it easily integrating in existing manufacturing processes of the pharmaceutical company. Le dispositif de l'invention est très facile à utiliser et offre une très grande sécurité. The device of the invention is very easy to use and offers a very high security. II permet l'injection automatique d'un produit, laquelle sera effectuée par un patient, et ceci sans encourir le risque d'une blessure par piqûre d'aiguille, ni avant, ni pendant, ni après l'utilisation. It allows the automatic injection of a product, which will be carried by a patient, and without incurring the risk of injury by needle stick, either before, during or after use. En particulier, la protection de sécurité du dispositif de l'invention se trouve dans son état actif tout à fait à la fin de l'étape d'insertion, avant que l'étape d'injection ne commence véritablement. In particular, the safety protection of the inventive device is in its active state quite at the end of the insertion step, before the injection step does not really begin. De cette manière, même si le patient décidait de retirer le dispositif avant la fin de l'injection, la protection de sécurité s'étendrait alors automatiquement au-dessus de l'aiguille. In this manner, even if the patient decides to remove the device before the end of injection, the safety shield automatically would extend over the needle. De plus, le dispositif de l'invention permet à l'utilisateur d'être informé de l'intégralité de l'injection du produit : cet aspect est particulièrement important lorsque des doses extrêmement précises de produit doivent être injectées. In addition, the device of the invention allows the user to be informed of the full product injection: this is particularly important when extremely precise doses of product to be injected. En outre, le réel bénéfice aux yeux du patient réside dans le fait qu'il est informé avec précision du moment auquel l'injection est terminée, étant donné que la fin de l'étape d'injection est généralement longue dans le cas des auto-injecteurs, ceci étant dû au fait que le ressort assurant l'injection automatique tend à ralentir sa course après un certain temps. In addition, the real benefit to the patient's eyes is that it is accurately informed of when the injection is complete, since the end of the injection stage is generally long in the case of self -injecteurs, this being due to the fact that ensuring the automatic injection spring tends to slacken his pace after a while.
1. Dispositif (1) pour l'injection automatique d'un produit (3) dans un site d'injection (4), le produit (3) étant renfermé dans un contenant (50) ayant une extrémité proximale ouverte et une extrémité distale qui est essentiellement fermée et comportant un réservoir lequel est défini entre elles, et une aiguille (6) qui est montée au niveau de l'extrémité distale et qui est en communication fluidique avec le réservoir afin d'offrir un orifice de sortie pour le produit (3) en provenance du contenant, et un piston (7) qui est monté dans le contenant et qui est mobile par rapport au contenant, le mouvement du piston obligeant le produit à être expulsé du contenant à travers l'aiguille, caractérisé en ce que ledit dispositif comprend : - un logement (8) pour le contenant, le contenant étant mobile par rapport audit logement entre d'une part une position initiale, dans laquelle une pointe de l'aiguille ne se prolonge pas au-delà d'une extrémité distale dudit logemen 1. Device (1) for automatic injection of a product (3) into an injection site (4), the product (3) being enclosed in a container (50) having an open proximal end and a distal end which is substantially closed and comprising a reservoir which is defined therebetween, and a needle (6) which is mounted at the distal end and which is in fluid communication with the reservoir to provide an outlet for the product (3) from the container, and a piston (7) which is mounted in the container and which is movable relative to the container, movement of the piston causing the product to be expelled from the container through the needle, characterized in that said device comprises: - a housing (8) for the container, the container being movable relative to said housing between firstly an initial position, wherein a tip of the needle does not extend beyond a distal end of said logemen t, et dans laquelle le contenant se trouve dans l'un des états suivants, à savoir un état passif et un état actif, et d'autre part vers une position d'insertion, laquelle est espacée dans le plan distal par rapport à ladite position initiale et dans laquelle la pointe de l'aiguille se prolonge au-delà de ladite extrémité distale dudit logement, le mouvement du contenant pour quitter sa position initiale étant interdit quand le contenant se trouve dans son état passif, et étant autorisé quand le contenant se trouve dans son état actif, et - une protection de sécurité (10) qui est couplée audit logement (8) en vue d'un mouvement entre une première position et une deuxième position, dans laquelle la pointe de l'aiguille ne se prolonge pas au-delà d'une extrémité distale de ladite protection, le mouvement de ladite protection (10) hors de sa première position ayant pour effet de mettre le contenant (50) dans son état actif, ladite protection (10) pouvant être dépl t, and wherein the container is in one of the following states, namely a passive state and an active state, and secondly to an insertion position, which is spaced in the distal plane relative to said initial position and in which the tip of the needle extends beyond said distal end of said housing, movement of the container to leave its initial position is prohibited when the container is in its passive state, and being authorized when the container is in its active state, and - a safety shield (10) coupled to said housing (8) for movement between a first position and a second position, wherein the tip of the needle does not extend to not beyond a distal end of said shield, the movement of said shield (10) from its first position having the effect of placing the container (50) in its active state, said shield (10) being dépl acée vers sa deuxième position lorsque le contenant (50) se trouve dans ladite position d'insertion, ladite protection (10) étant immobilisée pour éviter tout mouvement proximal quand elle se trouve dans ladite deuxième position. ESAC to its second position when the container (50) is in said insertion position, said shield (10) being immobilized to prevent proximal movement when it is in said second position.
2. Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit dispositif comprend en outre : - des premiers moyens de poussée (30) qui sont couplés audit logement afin de pousser ledit contenant vers ladite position d'insertion, lesditspremiers moyens de poussée se trouvant dans l'un des états suivants, à savoir un état de compression et un état d'extension, et - des deuxièmes moyens de poussée (31) qui sont couplés à ladite protection afin de pousser ladite protection vers sa deuxième position. 2. Device (1) according to claim 1, characterized in that said device further comprises: - first urging means (30) coupled to said housing for urging said container to said insertion position, means lesditspremiers thrust lying in one of the following states, namely a state of compression and a state of extension, and - second thrust means (31) coupled to said protection for urging said shield towards its second position.
3. Dispositif (1) selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit dispositif comprend en outre : - des premiers moyens de retenue (21, 29) dans ledit logement agencés de façon à maintenir lesdits premiers moyens de poussée dans leur état de compression, - des premiers moyens de désactivation (23) aptes à être activés pour libérer lesdits premiers moyens de retenue, lesdits premiers moyens de désactivation se trouvant dans l'un des états suivants, à savoir un état passif dans lequel lesdits premiers moyens de désactivation ne peuvent pas provoquer la libération desdits premiers moyens de retenue, et un état actif dans lequel lesdits premiers moyens de désactivation peuvent provoquer la libération desdits premiers moyens de retenue, alors que le mouvement de ladite protection hors de sa première position oblige lesdits premiers moyens de désactivation à passer de leur état passif à leur état actif. 3. Device (1) according to claim 2, characterized in that said device further comprises: - first retaining means (21, 29) in said housing arranged to maintain said first urging means in its compressed state , - first disabling means (23) adapted to be activated to release said first retaining means, said first deactivation means being in one of the following states, namely a passive state wherein said first disabling means not can not cause the release of said first retaining means, and an active state wherein said first deactivation means may cause the release of said first retaining means, whereas the movement of said shield out of its first position causes said first deactivation means to move from their passive state to their active state.
4. Dispositif (1) selon la revendication 3, caractérisé en ce qu'il 20 comprend en outre : - des deuxièmes moyens de retenue (9, 12) qui sont montés sur l'un au moins dudit logement et de ladite protection, afin d'empêcher tout mouvement de ladite protection pour se rendre vers sa deuxième position. 4. Device (1) according to claim 3, characterized in that it 20 further comprises: - second retaining means (9, 12) which are mounted on at least one of said housing and said shield in order prevent movement of said shield to go to its second position.
5. Dispositif (1) selon la revendication 4, caractérisé en ce que 25 lesdits deuxièmes moyens de retenue comprennent une languette flexible (12) et une surface d'aboutement (9). 5. Device (1) according to claim 4, characterized in that 25 said second retaining means comprise a flexible tongue (12) and an abutment surface (9).
6. Dispositif (1) selon les revendications 4 et 5, caractérisé en ce que ledit dispositif comprend en outre : - des premiers moyens d'engagement (26, 27) capables de libérer 30 lesdits deuxièmes moyens de retenue, permettant ainsi le mouvement de ladite protection pour que celle-ci se rende à sa deuxième position sous la poussée desdits deuxièmes moyens de poussée. 6. Device (1) according to claims 4 and 5, characterized in that said device further comprises: - first engaging means (26, 27) capable of releasing 30 said second retaining means, thereby allowing movement of said shield so that it will travel to its second position under the thrust of said second pushing means.
7. Dispositif (1) selon la revendication 6, caractérisé en ce que lesdits premiers moyens d'engagement comprennent une bague interne (26), 35 laquelle est couplée au contenant, et comportant une patte (27) qui opère en interaction avec ladite languette flexible de sorte à désengager ladite languetteflexible au niveau de ladite surface d'aboutement lorsque le contenant se déplace vers ladite position d'insertion. 7. Device (1) according to claim 6, characterized in that said first engaging means comprise an inner ring (26), 35 which is coupled to the container and having a lug (27) which operates in interaction with said tongue flexible so as to disengage said languetteflexible at said abutment surface when the container moves to said inserting position.
8. Dispositif (1) selon la revendication 3, caractérisé en ce que lesdits premiers moyens de désactivation se présentent sous la forme d'un bouton-poussoir (23) ayant une extrémité distale (24), et en ce que ledit dispositif comprend en outre : - des troisièmes moyens de retenue, qui sont agencés pour maintenir ledit bouton-poussoir dans son état passif, lesdits troisièmes moyens de retenue comprenant une patte flexible (20) radialement qui est montée sur un manchon externe (19), ledit manchon externe étant couplé audit logement, ladite extrémité distale dudit bouton-poussoir étant bloquée en translation axiale et distale par ladite patte flexible radialement (20), - ladite protection de sécurité (10) comprenant en outre une dent (13), laquelle s'engage avec lesdits troisièmes moyens de retenue, lorsque ladite protection est déplacée hors de sa première position de sorte à faire fléchir ladite patte flexible radialement et à permettre audit bouton-poussoir de 8. Device (1) according to claim 3, characterized in that said first deactivation means are in the form of a pushbutton (23) having a distal end (24), and in that said device comprises further comprising: - third retaining means, which are arranged to hold said push button in its passive state, said third retaining means comprising a flexible tab (20) radially which is mounted on an outer sleeve (19), said outer sleeve being coupled to said housing, said distal end of said plunger being locked in axial and distal translation by said radially flexible tab (20), - said safety shield (10) further comprising a tooth (13) which engages with said third retaining means, when said shield is moved out of its first position so as to bend said radially flexible tab and to allow said push button passer de son état passif à son état actif. move from its passive state to its active state.
9. Dispositif (1) selon la revendication 8, caractérisé en ce que ledit dispositif comprend en outre une tige de piston (28) pour obliger le piston à se 20 déplacer par rapport au contenant, - lesdits premiers moyens de retenue comportant une dent flexible (21), laquelle est montée sur l'un dudit manchon externe (19) et de ladite tige de piston (28), et est engagée avec une butée radiale (29) montée sur l'un dudit manchon externe et de ladite tige de piston, 25 - ledit bouton-poussoir comportant une dent (25) apte à opérer en interaction avec ladite dent flexible de sorte à désengager ladite dent flexible (21) de ladite butée radiale, en vertu d'une pression manuelle exercée sur ledit bouton-poussoir dans son état actif, ce qui provoque la désactivation des premiers moyens de retenue et oblige le contenant à se déplacer de sa 30 position initiale vers sa position d'insertion. 9. Device (1) according to claim 8, characterized in that said device further comprises a piston rod (28) to cause the piston 20 to move relative to the container, - said first retaining means comprising a flexible tooth (21), which is mounted on one of said outer sleeve (19) and said piston rod (28) and is engaged with a radial stop (29) mounted on one of said outer sleeve and said stem piston, 25 - said push button comprising a tooth (25) adapted to operate in interaction with said flexible tooth so as to disengage said flexible tooth (21) of said radial stop, under a pressure exerted on said manual-button pusher into its active state, causing the deactivation of the first retaining means and causes the container 30 to move from its initial position to its insertion position.
10. Dispositif (1) selon la revendication 7, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens de verrouillage (18, 33) qui sont agencés pour empêcher le mouvement de ladite bague interne (26) lorsque lesdits premiers moyens de désactivation se trouvent dans leur état passif, lesdits moyens de 35 verrouillage pouvant être déverrouillés grâce au mouvement de ladite protection de sécurité (10) hors de sa première position. 10. Device (1) according to claim 7, characterized in that it further comprises locking means (18, 33) which are arranged to prevent movement of said inner ring (26) when said first disabling means is are in their passive state, said locking means 35 can be unlocked by movement of said safety shield (10) out of its first position.
11. Dispositif (1) selon la revendication 8, caractérisé en ce que lesdits premiers moyens de poussée comprennent des moyens d'injection automatique (30), agencés de telle sorte qu'ils obligent ladite tige de piston à déplacer ledit piston à l'intérieur du contenant lorsque le contenant se trouve dans ladite position d'insertion, ce qui provoque une expulsion automatique du produit (4) du contenant sans aucun actionnement manuel de la part de l'utilisateur. 11. Device (1) according to claim 8, characterized in that said first urging means comprises automatic injection means (30), arranged such that they force said piston rod to move said piston to the inside the container when the container is in said insertion position, which causes an automatic expulsion of the product (4) of the container without any manual operation from the user.
12. Dispositif (1) selon la revendication 11, caractérisé en ce que lesdits moyens d'injection automatique sont disposés autour de ladite tige de 10 piston. 12. Device (1) according to claim 11, characterized in that said automatic injection means are disposed around said piston rod 10.
13. Dispositif (1) selon la revendication 11, caractérisé en ce que lesdits moyens d'injection automatique sont disposés à l'intérieur de ladite tige de piston. 13. Device (1) according to claim 11, characterized in that said automatic injection means are disposed within said piston rod.
14. Dispositif (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 13, 15 caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens de commande d'injection (30, 32) en vue de produire un signal d'indication audible lorsque le piston est proche de ladite extrémité distale du contenant et que le produit a essentiellement été expulsé dans son intégralité du contenant, informant ainsi l'utilisateur que l'injection du produit est achevée, lesdits moyens de commande 20 d'injection (30, 32) produisant un signal d'indication audible indépendamment du fait qu'un utilisateur maintient ou non une pression sur lesdits premiers moyens de désactivation (23). 14. Device (1) according to any one of claims 1 to 13, 15 characterized in that it further comprises injection control means (30, 32) for producing an audible signal when indication the piston is located near said distal end of the container and that the product was mainly expelled in its entirety of the container, thereby informing the user that the injection of the product is completed, said 20 injection control means (30, 32 ) producing an audible indication signal regardless of whether a user holds or not a pressure on said first deactivation means (23).
15. Dispositif (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 13, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens de commande 25 d'injection (30, 32) en vue de produire un signal d'indication audible au fur et à mesure que le produit est expulsé du contenant, ledit signal d'indication audible s'arrêtant lorsque le piston est proche de ladite extrémité distale du contenant et que le produit a essentiellement été expulsé dans son intégralité du contenant, informant ainsi l'utilisateur que l'injection du produit est achevée, 30 lesdits moyens de commande d'injection (30, 32) produisant un signal d'indication audible indépendamment du fait qu'un utilisateur maintient ou non une pression sur lesdits premiers moyens de désactivation (23). 15. Device (1) according to any one of claims 1 to 13, characterized in that it further comprises 25 to injection control means (30, 32) for generating an indication signal to the audible as the product is expelled from the container, said audible indication signal stopping when the piston is near said distal end of the container and that the product was mainly expelled in its entirety of the container, thereby informing the user that injection of the product is completed, 30 said injection control means (30, 32) producing an audible indication signal regardless of whether a user holds or not a pressure on said first deactivation means (23 ).
16. Dispositif (1) selon la revendication 14 ou 15, caractérisé en ce que lesdits moyens de commande d'injection (30, 32) comprennent : 35 - une tige de piston (28) pour obliger le piston à se déplacer par rapport au contenant,- des premiers moyens de poussée (30) qui sont couplés à l'un au moins dudit logement et de ladite tige de piston, les premiers moyens de poussée se trouvant dans l'un des états suivants, à savoir un état de compression et un état d'extension, et - des moyens pour opérer en interaction avec lesdits premiers moyens de poussée afin de fournir une indication de l'état d'injection à un utilisateur dudit dispositif. 16. Device (1) according to claim 14 or 15, characterized in that said injection control means (30, 32) comprises: 35 - a piston rod (28) to cause the piston to move relative to the container, - first urging means (30) coupled to at least one of said housing and said piston rod, the first urging means being in one of the following states, namely a state of compression and an extension state, and - means to operate in interaction with said first thrust means to provide an indication of the injection state to a user of said device.
17. Dispositif (1) selon la revendication 16, caractérisé en ce que lesdits moyens utilisés pour l'interaction comprennent de préférence une projection radiale (32), laquelle est en contact avec lesdits premiers moyens de poussée de sorte à produire un signal d'indication audible, au fur et à mesure que ladite projection radiale se déplace par rapport auxdits moyens de poussée. 17. Device (1) according to claim 16, characterized in that said means used for interaction preferably comprise a radial projection (32) which is in contact with said first urging means so as to produce a signal audible indication, progressively as said radial projection moves relative to said pushing means.
18. Dispositif (1) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que lesdits premiers moyens de poussée et lesdits deuxièmes moyens de poussée comportent chacun au moins un ressort. 18. Device (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that said first thrust means and said second biasing means each comprise at least one spring.
19. Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit dispositif comprend en outre des moyens d'inviolabilité qui sont couplés de façon amovible audit logement afin de protéger ladite aiguille avant l'utilisation dudit dispositif, lesdits moyens d'inviolabilité se trouvant dans l'un des états suivants, à savoir un état de pré- utilisation et un état de post-utilisation, ledit état de post-utilisation empêchant toute réutilisation desdits moyens d'inviolabilité avec ledit dispositif. 19. Device (1) according to claim 1, characterized in that said device further includes tamper evident means which are detachably coupled to said housing for protecting said needle prior to use of said device, said tamper-evident means located in one of the following states, namely a state of pre-use condition and a post-use, said post-use state of preventing reuse of said inviolability means with said device.
20. Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit dispositif comprend en outre des moyens d'inviolabilité qui sont couplés de façon amovible audit logement afin de protéger ladite aiguille avant l'utilisation dudit dispositif, lesdits moyens d'inviolabilité se trouvant dans l'un des états suivants, à savoir un état de pré- utilisation et un état de post-utilisation, ledit état de post-utilisation procurant, de préférence, une indication visuelle en vertu de laquelle lesdits moyens d'inviolabilité ont été enlevés dudit dispositif. 20. Device (1) according to claim 1, characterized in that said device further includes tamper evident means which are detachably coupled to said housing for protecting said needle prior to use of said device, said tamper-evident means located in one of the following states, namely a state of pre-use condition and a post-use, said post-use state of providing, preferably, a visual indication whereby said tamper-evident means has been removed from said device.
21. Dispositif (1) selon la revendication 19 ou 20, caractérisé en ce que lesdits moyens d'inviolabilité comprennent un élément de suppression de la protection (15) et une protection d'aiguille (2), ledit état de post-utilisation prouvant une indication en vertu de laquelle lesdits moyens d'inviolabilité ont été enlevés dudit dispositif. 21. Device (1) according to claim 19 or 20, characterized in that said tamper evident means comprises a deprotection member (15) and a needle shield (2), said post-use state showing an indication whereby said tamper evident means have been removed from said device.
22. Dispositif (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit dispositif comprend en outre une protection d'aiguille (2), laquelle est couplée audit logement et recouvre l'aiguille avant l'utilisation dudit dispositif, l'enlèvement de ladite protection d'aiguille se faisant avec une rotation limitée de ladite protection d'aiguille, voire sans aucune rotation. 22. Device (1) according to claim 1, characterized in that said device further comprises a needle shield (2), which is coupled to said housing and covers the needle prior to use of said apparatus, removal of said needle guard being made with a limited rotation of said needle shield, even without any rotation.
23. Un kit pour un dispositif (1) servant à l'injection automatique d'un produit (3) dans un site d'injection (4), le produit étant renfermé dans un contenant (50) ayant une extrémité proximale ouverte et une extrémité distale qui est essentiellement fermée et comportant un réservoir, lequel est défini entre elles, et une aiguille (6) qui est montée au niveau de l'extrémité distale et qui est en communication fluidique avec le réservoir afin d'offrir un orifice de sortie pour le produit (3) en provenance du contenant, et un piston (7) qui est monté dans le contenant et qui est mobile par rapport au contenant, le mouvement du piston obligeant le produit à être expulsé du contenant à travers l'aiguille, caractérisé en ce que ledit kit comprend : - un ensemble de logement (300) comportant : - un ensemble de logement supérieur (100), - un ensemble de logement inférieur (200), l'un au moins dudit ensemble de logement supérieur et dudit ensemble de logement inférieur 23. A kit for an apparatus (1) for automatic injection of a product (3) into an injection site (4), the product being enclosed in a container (50) having an open proximal end and a distal end that is substantially closed and comprising a reservoir, which is defined therebetween, and a needle (6) which is mounted at the distal end and which is in fluid communication with the reservoir to provide an outlet port for the product (3) from the container, and a piston (7) which is mounted in the container and which is movable relative to the container, movement of the piston causing the product to be expelled from the container through the needle, characterized in that said kit comprises: - a housing assembly (300) comprising: - a set of upper housing (100), - a set of lower housing (200), at least one of said set of said upper housing and set of lower housing étant adapté pour recevoir une partie du contenant, le contenant étant mobile û quand il est reçu à l'intérieur de l'un au moins dudit ensemble de logement supérieur et dudit ensemble de logement inférieur û entre d'une part une position initiale, dans laquelle une pointe de l'aiguille ne se prolonge pas au-delà d'une extrémité distale dudit ensemble de logement inférieur, et dans laquelle le contenant se trouve dans l'un des états suivants, à savoir un état passif et un état actif, et d'autre part vers une position d'insertion, laquelle est espacée dans le plan distal par rapport à ladite position initiale et dans laquelle la pointe de l'aiguille se prolonge au-delà de ladite extrémité distale dudit ensemble de logement inférieur, le mouvement du contenant pour quitter sa première position étant interdit quand le contenant se trouve dans son état passif, et étant autorisé quand le contenant se trouve dans son état actif, et - des moyens (110, 210) servan being adapted to receive a portion of the container, the container being movable û when it is received within at least one of said set of upper housing and said lower housing assembly û between firstly an initial position, wherein a tip of the needle does not extend beyond a distal end of said assembly lower housing, and wherein the container is in one of the following states, namely a passive state and an active state, and secondly to an insertion position, which is spaced in the distal plane relative to said initial position and wherein the tip of the needle extends beyond said distal end of said assembly lower housing, movement of the container to leave his first position being permitted when the container is in its passive state, and being permitted when the container is in its active state, and - means (110, 210) servan t à raccorder l'un à l'autre ledit logement supérieur et ledit logement inférieur, et - une protection de sécurité (10) qui est couplée à l'un dudit 35 ensemble de logement supérieur et dudit ensemble de logement inférieur, en vue d'un mouvement entre une première position et une deuxième positiondans laquelle la pointe de l'aiguille ne se prolonge pas au-delà d'une extrémité distale de ladite protection, le mouvement de ladite protection (10) hors de sa première position ayant pour effet de mettre le contenant (50) dans son état actif, ladite protection (10) pouvant être déplacée vers sa deuxième position lorsque le contenant (50) se trouve dans ladite position d'insertion, ladite protection (10) étant immobilisée pour éviter tout mouvement proximal quand elle se trouve dans ladite deuxième position. t to be connected to each other said upper housing and said lower housing, and - a safety shield (10) coupled to one of said set of upper housing 35 and lower housing of said assembly, in order to a movement between a first position and a second positiondans which the tip of the needle does not extend beyond a distal end of said shield, the movement of said shield (10) from its first position having the effect to the container (50) in its active state, said shield (10) being movable to its second position when the container (50) is in said insertion position, said shield (10) being secured to prevent movement proximal when it is in said second position.
24. Kit selon la revendication 23, caractérisé en ce que ledit kit comprend en outre des moyens de support (410, 510) de l'un au moins dudit ensemble de logement supérieur et dudit ensemble de logement inférieur, lesdits moyens de support servant à porter l'un dudit ensemble de logement supérieur et dudit ensemble de logement inférieur selon une orientation prédéterminée.15 24. Kit according to claim 23, characterized in that said kit further comprises support means (410, 510) of at least one of said set of upper housing and said lower housing assembly, said support means for carry one of said set of upper housing and said lower housing assembly in a direction prédéterminée.15
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