Source: http://www.slideshare.net/DyannIbarguen/reglamento-de-la-ley-federal-de-salud-en-materia-de-publicidad
Timestamp: 2016-05-31 12:22:52
Document Index: 104051693

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REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisis REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD Nuevo Reglamento publicado en el Diario Oficial de la Federación el 4 de mayo de 2000 TEXTO VIGENTE Última reforma publicada DOF 31-05-2009Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Presidencia de laRepública. ERNESTO ZEDILLO PONCE DE LEÓN, Presidente de los Estados Unidos Mexicanos, en ejerciciode la facultad que me confiere la fracción I del artículo 89 de la Constitución Política de los EstadosUnidos Mexicanos, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración PúblicaFederal y 60, 225, 270, 300 a 312, 368 a 379, 419, 420, 421 y 422 de la Ley General de Salud, he tenidoa bien expedir el siguiente REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD TÍTULO PRIMERO Disposiciones generales Capítulo único ARTÍCULO 1. El presente ordenamiento tiene por objeto reglamentar el control sanitario de lapublicidad de los productos, servicios y actividades a que se refiere la Ley General de Salud. ARTÍCULO 2. Para los efectos de este Reglamento, se entenderá por: I. Agencia de publicidad, a quien tenga como actividad principal la creación, diseño, planificación y ejecución de campañas publicitarias, así como la contratación, por cuenta y orden de anunciantes, de espacios para difusión a través de los distintos medios de comunicación; II. Anunciante, a quien utiliza la publicidad para dar a conocer las características o beneficios de sus productos y servicios; III. Anuncio publicitario, al mensaje dirigido al público o a un segmento del mismo, con el propósito de informar sobre la existencia o las características de un producto, servicio o actividad para su comercialización y venta o para motivar una conducta; IV. Artículo promocional, al objeto que se obsequia al público y que contiene impresa la marca, nombre, logotipo o frase publicitaria de algún producto o servicio; V. Campaña publicitaria, a la difusión programada de varios anuncios publicitarios sobre el mismo producto o servicio, adaptados a los diferentes medios de comunicación; VI. Ley, a la Ley General de Salud; VII. Medio de difusión, al que se utiliza para difundir los anuncios publicitarios a la población en general y que incluye a la televisión, cine, radio, espectacular, laterales de transporte, anuncios luminosos, carteles, prensa, revistas, correo directo, catálogos, folletos, volantes, material de 1 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisis punto de venta, así como a cualquier otro medio de comunicación, sea impreso, electrónico, telefónico, informático, de telecomunicaciones o mediante otras tecnologías; VIII. Patrocinio, al respaldo económico otorgado para la promoción de una persona física o moral o para la realización de una actividad o evento; IX. Publicidad, a la actividad que comprende todo proceso de creación, planificación, ejecución y difusión de anuncios publicitarios en los medios de comunicación con el fin de promover la venta o consumo de productos y servicios, y X. Secretaría, a la Secretaría de Salud. ARTÍCULO 3. La aplicación e interpretación del presente Reglamento corresponde a la Secretaría,así como a los gobiernos de las entidades federativas en sus respectivos ámbitos de competencia deconformidad con los acuerdos de coordinación que, en su caso, se suscriban, sin perjuicio de lasatribuciones que en materia de publicidad correspondan a otras dependencias del Ejecutivo Federal. ARTÍCULO 4. La publicidad destinada a ser difundida en el territorio nacional, independientemente desu procedencia, se ajustará a lo dispuesto en la Ley, este Reglamento y demás disposiciones aplicables. ARTÍCULO 5. No estará sujeta a este Reglamento la publicidad que se realice sobre ofertas opromociones comerciales relacionados exclusivamente con el precio de los productos, servicios yactividades, pero cuando se refiera a ellos en forma particular o por sus marcas deberá incluir la leyendaque, en su caso, corresponda. ARTÍCULO 6. La publicidad será congruente con las características o especificaciones queestablezcan las disposiciones aplicables para los productos o servicios objeto de la misma, para lo cualno deberá: I. Atribuirles cualidades preventivas, terapéuticas, rehabilitatorias, nutritivas, estimulantes o de otra índole, que no correspondan a su función o uso, de conformidad con lo establecido en las disposiciones aplicables o en la autorización otorgada por la Secretaría; II. Indicar o sugerir que el uso o consumo de un producto o la prestación de un servicio, es un factor determinante para modificar la conducta de las personas, o III. Indicar o inducir a creer explícita o implícitamente que el producto cuenta con los ingredientes o las propiedades de los cuales carezca. ARTÍCULO 7. La publicidad será orientadora y educativa respecto del producto o servicio de que setrate, para lo cual deberá: I. Referirse a las características, propiedades y empleos reales o reconocidos por la Secretaría, de los productos, servicios y actividades, en idioma español, en términos claros y fácilmente comprensibles para el público a quien va dirigida; II. Proporcionar información sanitaria sobre el uso de los productos y la prestación de los servicios, la cual deberá corresponder, en su caso, a las finalidades señaladas en la autorización respectiva, y 2 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisis III. Señalar las precauciones necesarias cuando el uso, manejo, almacenamiento, tenencia o consumo de los productos o la prestación de los servicios pueda causar riesgo o daño a la salud de las personas, de conformidad con lo siguiente: a. Contener información sobre las especificaciones para el uso adecuado del producto o servicio de que se trate, así como de los daños que pudieran ocasionar a la salud, b. Incorporar la información a la que se refiere el inciso anterior a la imagen gráfica del producto para evitar un error del consumidor, c. Estar impresas en colores contrastantes y en los tamaños señalados en el artículo 10 de este Reglamento, d. Estar redactadas en formas literarias positivas, cuando se trate de dar instrucciones para el uso y e. Estar redactadas en formas literarias negativas cuando se trate de prevenir al consumidor sobre los riesgos que el producto pueda representar. ARTÍCULO 8. No se podrá realizar publicidad que propicie atentar o poner en riesgo la seguridad ointegridad física o mental o dignidad de las personas. ARTÍCULO 9. La publicidad no es comprobable o no corresponde a la calidad sanitaria, origen,pureza, conservación, propiedades nutritivas y beneficios de empleo de los productos o servicios,cuando: I. Induzca al error; II. Oculte las contraindicaciones necesarias; III. Exagere las características o propiedades de los productos o servicios; IV. Indique o sugiera que el uso de un producto o la prestación de un servicio, son factor determinante de las características físicas, intelectuales o sexuales de los individuos, en general, o de los personajes reales o ficticios que se incluyen en el mensaje, siempre que no existan pruebas fehacientes que así lo demuestren, y V. Establezca comparaciones entre productos cuyos ingredientes sean diferentes, cuando por ello se puedan generar riesgos o daños a la salud. ARTÍCULO 10. Las leyendas o mensajes sanitarios que deberán aparecer en la publicidad deproductos, servicios y actividades, salvo en aquellos casos en que el propio Reglamento indique otrostérminos, se sujetarán a lo siguiente: I. En los anuncios que se difundan por televisión y cine, las leyendas escritas deberán tener una duración mínima equivalente a la cuarta parte de la duración total del anuncio, aparecer en colores contrastantes, estar colocadas horizontalmente, con letra helvética regular no condensada y con un tamaño equivalente a 40 puntos por letra, en proporción a una pantalla de televisión de 14 pulgadas. Las leyendas auditivas deberán pronunciarse en el mismo ritmo y volumen que el anuncio, en términos claros y comprensibles; 3 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisis II. En los anuncios impresos, las leyendas deberán tener las características a que se refiere la fracción anterior y su tamaño deberá ser: a. Para anuncios espectaculares con una medida de cuando menos 1290mm x 360mm la leyenda será de 60 puntos de altura que deberá ajustarse proporcionalmente al tamaño del anuncio, b. Para cualquier otro anuncio impreso, los textos deberán aparecer en un tamaño no menor de 20 puntos de altura en proporción a una página de 21.5 cm x 28 cm y c. En el caso de anuncios electrónicos de banda continua, por cada cuatro espacios deberá existir uno con la leyenda precautoria colocada en condiciones similares de tamaño y proporción al anuncio del producto; III. En la publicidad que se difunda por radio, las leyendas serán parte integral del anuncio y se pronunciarán en el mismo ritmo y volumen de voz de éste, en términos claros y comprensibles, y IV. La publicidad que aparezca en los medios informáticos o de telecomunicación, deberá incluir las leyendas o mensajes de acuerdo con las fracciones anteriores y según el medio auditivo o visual empleado. ARTÍCULO 11. El anunciante deberá comprobar, cuando así lo requiera la Secretaría, lasaseveraciones que realice en su publicidad sobre la calidad, origen, pureza, conservación, propiedadesnutritivas y beneficio de empleo de los productos o servicios, así como señalar el grupo objetivo al quedirige su publicidad, para lo cual deberá presentar la información técnica y científica que la Secretaría lesolicite. ARTÍCULO 12. Deberá utilizarse la denominación de tipo en la publicidad de los productoselaborados en lugares distintos a los de origen, con ingredientes semejantes y procedimientos similares alos empleados en la fabricación del original. ARTÍCULO 13. Deberá utilizarse la denominación estilo o imitación en la publicidad de los productoselaborados con ingredientes o procedimientos diversos de los utilizados en la producción de los genuinosy cuya apariencia sea semejante a la de estos últimos. ARTÍCULO 14. No se autorizará la publicidad o se suspenderá ésta, según sea el caso, cuando delanálisis realizado por la Secretaría, se advierta que en ella se utilizan mensajes subliminales, entendidoséstos como los mensajes incorporados dentro de un anuncio explícito que influyen en el receptor, sin queexista una percepción consciente de dichos mensajes. ARTÍCULO 15. Las disposiciones contenidas en este Título se aplicarán sin perjuicio de loestablecido en los capítulos específicos de este Reglamento para cada producto, servicio o actividad. TÍTULO SEGUNDO Publicidad de la prestación de servicios de salud Capítulo único ARTÍCULO 16. La publicidad de la prestación de servicios de salud informará al público sobre el tipo,características y finalidades de los servicios de que se trate y las modalidades generales de acceso a losmismos. 4 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisis ARTÍCULO 17. La publicidad a la que se refiere este título no podrá ofrecer técnicas y tratamientospreventivos, curativos o rehabilitatorios de carácter médico o paramédico por correspondencia omediante folletos, instructivos, manuales u otros medios informativos, salvo en aquellos casos en que secuente con autorización de la Secretaría. ARTÍCULO 18. No se autorizará la publicidad de la prestación de servicios de salud cuando: I. Desvirtúe o contravenga la normatividad aplicable en materia de prevención, tratamiento o rehabilitación de enfermedades; II. Ofrezca tratamientos preventivos, curativos o rehabilitatorios de naturaleza médica o paramédica cuya eficacia no haya sido comprobada científicamente, o III. No se acredite que el establecimiento o persona que preste el servicio cuente con el personal capacitado, los recursos técnicos y materiales adecuados, y con los demás elementos que al respecto exijan las disposiciones aplicables. ARTÍCULO 19. Quienes ejerzan las actividades profesionales, técnicas y auxiliares y lasespecialidades a que se refiere el Capítulo I del Título Cuarto de la Ley, deberán expresar en lapublicidad que realicen al respecto, cualquiera que sea el medio publicitario de que se trate, la institucióneducativa que les expidió el título, diploma o certificado correspondiente y, en su caso, el número decédula profesional. TÍTULO TERCERO Publicidad de alimentos, suplementos alimenticios y bebidas no alcohólicas Capítulo I Disposiciones generales ARTÍCULO 20. La publicidad de alimentos, suplementos alimenticios y bebidas no alcohólicas nodeberá desvirtuar ni contravenir las disposiciones que en materia de educación nutricional, higiénica y desalud establezca la Secretaría. ARTÍCULO 21. La publicidad de alimentos, suplementos alimenticios y bebidas no alcohólicas nopodrá presentar a estos productos como estimulantes ni modificadores del estado físico o mental de laspersonas, excepto aquellos casos que así hayan sido reconocidos por la Secretaría. ARTÍCULO 22. La publicidad de alimentos, suplementos alimenticios y bebidas no alcohólicas, nodeberá: I. Inducir o promover hábitos de alimentación nocivos para la salud; II. Afirmar que el producto llena por sí solo los requerimientos nutricionales del ser humano; III. Atribuir a los alimentos industrializados un valor nutritivo superior o distinto al que tengan; IV. Realizar comparaciones en menoscabo de las propiedades de los alimentos naturales; V. Expresar o sugerir, a través de personajes reales o ficticios, que la ingestión de estos productos proporciona a las personas características o habilidades extraordinarias; VI. Asociarse directa o indirectamente con el consumo de bebidas alcohólicas o tabaco, y 5 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisis VII. Declarar propiedades que no puedan comprobarse, o que los productos son útiles para prevenir, aliviar, tratar o curar una enfermedad, trastorno o estado fisiológico. Capítulo II Alimentos y bebidas no alcohólicas ARTÍCULO 23. La publicidad de alimentos y bebidas no alcohólicas deberá incluir mensajesprecautorios sobre la condición del producto, así como mensajes promotores de una alimentaciónequilibrada o de fomento de buenos hábitos higiénicos. El anunciante tendrá la opción de no incluir mensajes en audio, cuando en el propio anuncio sepromuevan los aspectos señalados en el párrafo anterior. ARTÍCULO 24. El anunciante de alimentos y bebidas no alcohólicas podrá sustituir los mensajes aque se refiere el artículo anterior por mensajes informativos que cumplan con los siguientes requisitos: I. Que los haya convenido expresamente con la Secretaría; II. Que el contenido de los mensajes informativos se refiera, según lo determine la Secretaría, a los riesgos para la salud que representa el producto o servicio, a la promoción de hábitos nutricionales o higiénicos, a la prevención de accidentes, a la lucha contra las adicciones o a otros contenidos que, por su importancia o interés, determine la propia Secretaría; III. Que el número de los mensajes informativos esté acordado previamente con la Secretaría de conformidad con el número total de anuncios comerciales de la campaña publicitaria, el producto o servicio a publicitar, el medio que se utilice y el alcance de éste. En ningún caso la proporción que se acuerde podrá ser menor al cinco por ciento para los mensajes que promuevan hábitos higiénicos o nutricionales; IV. Que la difusión de los mensajes se haga a través del mismo medio de comunicación y con iguales características de producción que sus anuncios publicitarios, de conformidad con lo siguiente: a. En anuncios en medios impresos deberán tener una presencia equivalente en ubicación y visibilidad y b. En anuncios en medios electrónicos deberán tener la misma duración que su anuncio publicitario más prolongado, y difundirse en el mismo horario que éste, y V. Que en dichos mensajes el anunciante incorpore únicamente su razón social para efectos de identificación por parte de la Secretaría y sin fines comerciales. El convenio que en términos de este artículo se celebre tendrá una vigencia de seis meses y podráprorrogarse, previa presentación de los documentos que acrediten el cumplimiento de los compromisosasumidos por el anunciante. La Secretaría celebrará los convenios en condiciones de equidad para los productos, servicios yactividades comprendidos en una misma categoría. 6 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisis En caso de incumplimiento a lo dispuesto en el presente artículo, el anunciante deberá, sin excepción,incluir en la publicidad los mensajes correspondientes en los términos del artículo anterior, sin perjuiciode la aplicación de las sanciones que correspondan. Capítulo III Fórmulas para lactantes ARTÍCULO 25. La publicidad y la promoción publicitaria de fórmulas para lactantes deberá: I. Fomentar la lactancia materna, para lo cual señalará claramente los beneficios de ésta; II. Indicar expresamente que el uso de las fórmulas para lactantes se recomienda únicamente en los siguientes casos: a. Por intolerancia del niño a la leche materna, b. Por ausencia de la madre y c. Por incapacidad de la madre para dar leche o por cualquier otra razón sanitaria fundada, y III. Incluir información sobre el manejo correcto de las fórmulas, su preparación y los cuidados específicos a los que hay que someter los biberones antes de ofrecerlos a los lactantes. ARTÍCULO 26. La Secretaría suspenderá la publicidad y la promoción publicitaria de fórmulas paralactantes cuando no se ajuste a lo dispuesto en el artículo anterior. Capítulo IV Suplementos alimenticios ARTÍCULO 27. La publicidad de los productos que se ostentan como medios para disminuir elconsumo de nutrimentos no podrá mencionarlos como dietéticos y deberá designarlos por la clasificaciónque, de conformidad con la normatividad aplicable, les corresponda. En todos los casos, se estableceránlos mensajes precautorios respecto de los posibles efectos que su consumo pudiera originar. ARTÍCULO 28. Cuando se haga publicidad de los suplementos alimenticios se deberá incluir laleyenda que en la autorización de la publicidad determine la Secretaría con base en los riesgos para lasalud que el producto represente. TÍTULO CUARTO Publicidad de bebidas alcohólicas y tabaco Capítulo I Disposiciones generales ARTÍCULO 29. En la publicidad de bebidas alcohólicas y tabaco las leyendas previstas en la Ley sesujetarán a las especificaciones a que se refiere el artículo 11 de este Reglamento y deberán cumplirademás con lo siguiente: I. En cine y televisión, su duración visual será igual a la del anuncio comercial y mencionará en una ocasión en audio un mensaje de responsabilidad social respecto del consumo de dichos productos, y 7 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisis II. En anuncios impresos, las leyendas deberán ser parte integral de éste y tener una colocación que les permita ser visibles en todo momento. ARTÍCULO 30. La Secretaría, con la participación de los sectores público, privado y social, promoveráy apoyará la elaboración y difusión de campañas publicitarias orientadas a la moderación en el consumode bebidas alcohólicas, que desalienten el consumo de tabaco y adviertan sobre los posibles daños a lasalud y los efectos nocivos que puede generar el consumo de estos productos, especialmente en laniñez, la juventud y durante el embarazo. ARTÍCULO 31. Cuando en el patrocinio se utilice la marca, logotipo o imagen de identificación dealguno de los productos a que se refiere este Título, se deberá cumplir con las disposiciones que para lapublicidad de bebidas alcohólicas o tabaco, según sea el caso, se establecen en la Ley y en esteReglamento, y no se deberá incurrir en alguno de los siguientes supuestos: I. Incluir en el mensaje imperativos, imágenes, sonidos, expresiones o lemas publicitarios que se asocien con la publicidad del producto; II. Relacionar al producto con el deportista, artista o evento a patrocinar; III. Promover el consumo del producto; IV. Incluir imágenes de bebidas alcohólicas o tabaco o sus envases o empaques en los mensajes de los eventos a patrocinar; V. Patrocinar eventos relacionados con actividades practicadas preponderantemente por menores, y VI. Difundir testimonios o intervenciones relacionados con el consumo de los productos por parte de atletas, celebridades o figuras públicas de reconocido prestigio. En el patrocinio a que se refiere el presente artículo se deberá incluir la frase: “Patrocinado por…”seguida de la marca, identificación corporativa o razón social del anunciante, excepto cuando aparezcanen las camisetas en los términos de la fracción X del artículo 34 de este Reglamento. En el caso detabaco, se incluirá además el mensaje sanitario que determine la Secretaría en la autorizacióncorrespondiente. Las empresas productoras o distribuidoras de bebidas de contenido alcohólico bajo podrán patrocinaractividades deportivas y eventos creativos, y las de bebidas de contenido alcohólico medio y alto,únicamente eventos creativos. Cuando se patrocinen eventos deportivos, los anuncios respectivos podrán aparecer en revistasdeportivas, siempre y cuando se cumpla con las disposiciones del presente artículo. ARTÍCULO 32. El uso de razones sociales, nombres comerciales, marcas, emblemas, rúbricas ocualquier tipo de señal visual o auditiva, que identifiquen a las bebidas alcohólicas y tabaco, se sujetará alo dispuesto por la Ley, el presente Reglamento y demás normatividad aplicable. Capítulo II Bebidas alcohólicas 8 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisis ARTÍCULO 33. La publicidad de bebidas alcohólicas en radio y televisión, sólo podrá difundirsedurante los horarios autorizados por la Secretaría de Gobernación, de conformidad con las disposicionesaplicables, y en las salas cinematográficas sólo en películas para adultos, correspondientes a lasclasificaciones “C” y “D”. ARTÍCULO 34. No se autorizará la publicidad de bebidas alcohólicas cuando: I. Se dirija a menores de edad; II. Promueva un consumo inmoderado o excesivo; III. Se transmitan ideas o imágenes de éxito, prestigio, fama, esparcimiento, tranquilidad, alegría o euforia como consecuencia del consumo del producto o éste se presente como elemento desencadenante de las relaciones interpersonales; IV. Atribuya al producto propiedades nutritivas, sedantes, estimulantes o desinhibidoras; V. Asocie el consumo con actividades creativas, educativas, deportivas, del hogar o del trabajo; VI. Asocie el consumo con celebraciones cívicas o religiosas; VII. Haga exaltación del prestigio social, virilidad o femineidad del público a quien va dirigido; VIII. Presente al producto como elemento que permita o facilite la ejecución de cualquier actividad creativa; IX. Se utilice a deportistas reconocidos o a personas con equipos o vestuario deportivo; X. Se incorporen en vestimentas deportivas símbolos, emblemas, logotipos, marcas o similares de los productos a que se refiere este capítulo, excepto cuando se trate de marcas de productos clasificados como de contenido alcohólico bajo, que aparezcan exclusivamente en la parte correspondiente a la espalda de las camisetas, y que su tamaño no sea mayor a la sexta parte de la superficie posterior de las mismas; XI. Se asocie con actividades, conductas o caracteres propios de jóvenes menores de 25 años; XII. Se consuman real o aparentemente en el mensaje los productos o se manipulen los recipientes que los contengan. Únicamente podrán incluirse escenas en las que se sirva producto sin la presencia de ningún ser humano; XIII. Emplee imperativos que induzcan directamente al consumo de los productos; XIV. Promueva el producto a través de sorteos, concursos o coleccionables, dirigidos a menores de edad, y XV. Se utilicen artículos promocionales dirigidos a menores de edad, relacionados con material escolar o artículos para fumador. 9 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisis ARTÍCULO 35. No se podrán publicitar anuncios que promuevan el consumo ilimitado de bebidasalcohólicas, mediante un pago fijo a los establecimientos que las expenden o suministran, conocido,entre otros, como barra libre. Capítulo III Tabaco Capítulo derogado DOF 31-05-2009 ARTÍCULO 36. (Se deroga) Artículo derogado DOF 31-05-2009 ARTÍCULO 37. (Se deroga) Artículo derogado DOF 31-05-2009 ARTÍCULO 38. (Se deroga) Artículo derogado DOF 31-05-2009 ARTÍCULO 39. (Se deroga) Artículo derogado DOF 31-05-2009 TÍTULO QUINTO Publicidad de insumos para la salud Capítulo I Medicamentos y remedios herbolarios ARTÍCULO 40. En materia de medicamentos y remedios herbolarios, la publicidad se clasifica en: I. Publicidad dirigida a los profesionales de la salud, que comprende: a. La información sobre las características y uso de los medicamentos y b. La difusión con fines publicitarios o promocionales de información médica o científica. Información médica es la dirigida a los profesionales de la salud, a través de materiales fílmicos, grabados o impresos, mediante demostraciones objetivas, exhibiciones o exposiciones sobre las enfermedades del ser humano, su prevención, tratamiento y rehabilitación. Información científica es la dirigida a los profesionales de la salud sobre la farmacología de los principios activos y la utilidad terapéutica de los productos en el organismo humano, y II. Publicidad dirigida a la población en general, que comprende: a. La difusión que se realice de los medicamentos que para adquirirse no requieren receta médica y b. La difusión que se realice de los remedios herbolarios. ARTÍCULO 41. La publicidad de medicamentos dirigida a la población en general podrá incluir ladescripción de las enfermedades propias del ser humano, diagnóstico, tratamiento, prevención orehabilitación expresada en los términos de su registro sanitario y en lenguaje adecuado al público al queva dirigida. Estos mensajes siempre deberán identificar al emisor con la marca del producto o su razónsocial. 10 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisis ARTÍCULO 42. La publicidad dirigida a los profesionales de la salud únicamente podrá difundirse enmedios orientados a dicho sector, incluidos los diccionarios de especialidades farmacéuticas y guías demedicamentos, y deberá basarse en la información para prescribir medicamentos. En todos los casos,deberá incorporarse la clave del registro sanitario del producto. La información para prescribir medicamentos sólo será dirigida a los profesionales de la salud; seráautorizada previamente a su publicación al momento de otorgar el registro del medicamento, y deberáincluir los siguientes datos: I. La denominación distintiva, en su caso; II. La denominación genérica; III. La forma farmacéutica y formulación; IV. Las indicaciones terapéuticas; V. La farmacocinética y farmacodinamia; VI. Las contraindicaciones; VII. Las precauciones generales; VIII. Las restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia; IX. Las reacciones secundarias y adversas; X. Las interacciones medicamentosas y de otro género; XI. Las alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio; XII. Las precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad; XIII. La dosis y vía de administración; XIV. Las manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental; XV. La presentación o presentaciones; XVI. Las recomendaciones sobre almacenamiento; XVII. Las leyendas de protección; XVIII. El nombre y domicilio del laboratorio, y XIX. El número de registro del medicamento ante la Secretaría. En caso de que alguno de los datos anteriores no exista, se deberá señalar expresamente estacircunstancia. 11 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisis Cuando la autoridad requiera la versión reducida de la información para prescribir, ésta deberácontener los datos establecidos en este artículo, con excepción de lo dispuesto en las fracciones V, XI yXVI. ARTÍCULO 43. La publicidad de medicamentos y remedios herbolarios dirigida a la población engeneral, deberá: I. Ajustarse a las indicaciones aprobadas por la Secretaría en la autorización del producto, y II. Incluir en forma visual para impresos, auditiva para radio, así como visual y auditiva para cine y televisión la leyenda: Consulte a su médico, así como expresar la precaución correspondiente cuando el uso de los medicamentos represente algún peligro ante la presencia de cualquier cuadro clínico o patológico coexistente. En cine y televisión se podrá incluir una de las leyendas en forma visual y la otra en forma auditiva. ARTÍCULO 44. No se autorizará la publicidad de medicamentos y remedios herbolarios dirigida a lapoblación en general cuando: I. Los presente como solución definitiva en el tratamiento preventivo, curativo o rehabilitatorio de una determinada enfermedad; II. Indique o sugiera su uso en relación con sintomatologías distintas a las expresadas en la autorización sanitaria del producto; III. Altere la información sobre posología que haya autorizado la Secretaría; IV. Promueva su consumo a través de sorteos, rifas, concursos, coleccionables u otros eventos en los que intervenga el azar; V. Promueva el consumo ofreciendo a cambio cualquier otro producto o servicio; VI. Haga uso de declaraciones o testimoniales que puedan confundir al público o no estén debidamente sustentados; VII. Emplee técnicas de caricaturización que puedan confundir e inducir a los menores de edad al consumo de los productos, y VIII. Omita las leyendas señaladas en la fracción II del artículo 43 de este Reglamento. ARTÍCULO 45. La publicidad de remedios herbolarios, además de lo dispuesto en los artículos 43 y44 deberá: I. Limitarse a publicitar un efecto sintomático con base en la información expresada en la etiqueta; II. Abstenerse de publicitarlos como curativos, y III. Incluir además de la leyenda señalada: Consulte a su médico, otra leyenda precautoria que la Secretaría determine, con base en el riesgo para la salud que el producto represente o, en su defecto, la siguiente: Este producto no ha demostrado científicamente tener propiedades preventivas ni curativas. 12 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisis ARTÍCULO 46. La publicidad de estupefacientes y sustancias psicotrópicas se autorizará cuando setrate de productos que tengan utilidad terapéutica, y se dirija a los profesionales de la salud, en términosde lo establecido en este Capítulo. ARTÍCULO 47. La publicidad de medicamentos que contengan en sus fórmulas de composiciónestupefacientes o sustancias psicotrópicas se ajustarán a las disposiciones establecidas en este Capítuloen términos del artículo 40 del presente Reglamento. ARTÍCULO 48. Los artículos promocionales de los productos a que se refiere este Capítulo noestarán sujetos a autorización previa ni a la leyenda precautoria, cuando únicamente se incluya ladenominación distintiva, la denominación genérica o la razón social. ARTÍCULO 49. No requerirán autorización las muestras de obsequio, entendidas éstas como losejemplares de los productos a que se refiere este Capítulo, que se utilizan con el propósito de darlos aconocer mediante su distribución gratuita, que cumplan con los requisitos y especificaciones para losoriginales de venta al público y sólo contengan un número menor de unidades. Las muestras de obsequio de medicamentos que sólo pueden adquirirse con receta médica, nopodrán distribuirse al público en general. Tanto éstas como las de medicamentos de libre acceso, nopodrán distribuirse a menores de edad. Capítulo II Medicamentos Genéricos Intercambiables ARTÍCULO 50. Las especialidades farmacéuticas incluidas en el Catálogo de MedicamentosGenéricos Intercambiables a que se refiere el Capítulo VII del Título Segundo del Reglamento deInsumos para la Salud, serán las únicas que podrán utilizar en su publicidad las leyendas, siglas,denominaciones y adjetivos siguientes: I. Las siglas GI, su símbolo o logotipo; II. La denominación medicamento genérico intercambiable, o bien, las expresiones genérico o intercambiable, y III. Cualquier otra expresión, palabra, imagen o símbolo cuyo fin sea inducir al consumidor a la idea de que el medicamento publicitado es sustitutivo del producto original o innovador. ARTÍCULO 51. En la publicidad de los medicamentos en general, sólo se podrá hacer referencia acaracterísticas específicas de calidad, cuando éstas hayan sido reconocidas expresamente en laautorización sanitaria respectiva. Capítulo IIIEquipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos y de curación y productos higiénicos. ARTÍCULO 52. La Secretaría autorizará la publicidad de los productos a que se refiere este capítulode acuerdo con las características y fines con que hayan sido registrados y se sujetará a las indicacioneso usos aprobados por la propia Dependencia. 13 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisis ARTÍCULO 53. La Secretaría, al otorgar o revisar el registro de los productos a que se refiere esteCapítulo, especificará en las bases de publicidad si ésta puede dirigirse a la población en general oúnicamente a profesionales, técnicos y auxiliares de la salud. ARTÍCULO 54. La publicidad de los productos comprendidos en este capítulo, deberá incluirmensajes que eviten el autotratamiento, cuando por sus características así se requiera. ARTÍCULO 55. No se podrá realizar publicidad de los productos higiénicos cuando: I. Promueva prácticas nocivas para la salud por el empleo inadecuado de estos productos, y II. Atribuya cualidades preventivas, terapéuticas o rehabilitatorias en el tratamiento de una determinada enfermedad, salvo en aquellos casos en que esta circunstancia haya sido comprobada plenamente. En la publicidad de los productos higiénicos se deberán expresar las precauciones necesarias, encaso de que el uso del producto se efectúe dentro de las cavidades corporales o en la piel. ARTÍCULO 56. La publicidad de los productos a que se refiere este Capítulo que vaya dirigida a lapoblación en general deberá: I. Ser clara, concisa y fácilmente comprensible para el sector del público al que va dirigida; II. Coadyuvar, mediante el empleo de leyendas, a la educación higiénica, y III. Expresar en el mensaje precautorio, en su caso, si el uso o consumo del producto representa un riesgo para la salud. TÍTULO SEXTO Publicidad de productos de aseo Capítulo único ARTÍCULO 57. La publicidad de los productos de aseo podrá referirse a las propiedades de losmismos y a sus modalidades de empleo, y deberá incluir leyendas de prevención de riesgos opromotoras de hábitos higiénicos de acuerdo con las características de los productos. ARTÍCULO 58. En la publicidad de productos de aseo no podrá utilizarse a niños manipulando elproducto o en situaciones que pongan en riesgo su salud. ARTÍCULO 59. No se podrá difundir publicidad de productos de aseo que muestre un uso inadecuadode los mismos que implique un riesgo o daño para la salud. TÍTULO SÉPTIMO Publicidad de productos de perfumería y belleza Capítulo único ARTÍCULO 60. En la publicidad de los productos de perfumería y belleza se deberán emplearleyendas promotoras de higiene y salud, excepto en aquellos casos en que en el mensaje se incluyanimágenes, escenas, textos o diálogos que las comprendan. 14 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisis ARTÍCULO 61. No se podrá realizar publicidad de productos de perfumería y belleza cuando: I. Atribuya a estos productos cualidades terapéuticas, preventivas o rehabilitatorias; II. Insinúe modificaciones de las proporciones del cuerpo, y III. Presente a estos productos como indispensables para la vida del ser humano. ARTÍCULO 62. La publicidad de los productos considerados como de tratamiento cosmético, deberáapegarse a la finalidad de uso de éstos. TÍTULO OCTAVO Publicidad de servicios y procedimientos de embellecimiento Capítulo único ARTÍCULO 63. Para efectos de este Reglamento se entenderá por servicios y procedimientos deembellecimiento a los que se utilicen para modificar las características del cuerpo humano, mediante: I. La práctica de técnicas físicas; II. La acción de aparatos o equipos, y III. La aplicación de productos y métodos. En ningún caso se podrán atribuir a este tipo de servicios o productos cualidades preventivas,rehabilitatorias o terapéuticas. ARTÍCULO 64. La publicidad de los servicios y procedimientos de embellecimiento deberá limitarse alos resultados reales que causen en la apariencia física del ser humano, los cuales deberán sercomprobados técnica y científicamente ante la Secretaría. ARTÍCULO 65. La publicidad de los servicios y procedimientos a que se refiere este Título, sólo seautorizará cuando: I. Se acrediten las afirmaciones que en ella se hagan mediante pruebas y documentación con plena validez científica; II. Se manifiesten los riesgos para la salud que puedan derivar de su aplicación; III. Se señalen de manera clara las contraindicaciones y efectos secundarios, y IV. Se acredite ante la Secretaría que el anunciante cuenta con los recursos técnicos, humanos y materiales adecuados para el servicio o procedimiento que anuncie. TÍTULO NOVENO Publicidad de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas o peligrosas Capítulo único 15 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisis ARTÍCULO 66. La publicidad de los productos a que se refiere este Título, deberá ajustarse a laautorización para su venta y suministro, así como a lo dispuesto en las normas oficiales mexicanas y a laclasificación que la Secretaría, en coordinación con las demás dependencias competentes, publique enel Diario Oficial de la Federación. ARTÍCULO 67. La publicidad de plaguicidas y sustancias tóxicas deberá señalar la clasificacióntoxicológica del producto, indicando que cualquier uso distinto al autorizado será sancionado conforme ala Ley, sin perjuicio de lo que establezcan otros ordenamientos legales. La Secretaría señalará en la autorización correspondiente la leyenda precautoria o de prevención deriesgos a la salud, de conformidad con el nivel de toxicidad del producto. ARTÍCULO 68. No se podrá realizar publicidad de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustanciastóxicas o peligrosas cuando: I. Haga exaltación de las sustancias contenidas en estos productos, si son contaminantes del ambiente; II. Asocie su aplicación o empleo con alimentos, utensilios domésticos u otros objetos que, una vez contaminados, representen un riesgo para la salud humana, y III. Incluya o asocie con malas prácticas de manejo, almacenamiento o transporte. ARTÍCULO 69. La publicidad de los productos a que se refiere este Título no podrá utilizar a niñoscomo modelo. TÍTULO DÉCIMO Publicidad de productos biotecnológicos Capítulo único ARTÍCULO 70. La publicidad de los productos biotecnológicos no podrá: I. Atribuir a los productos propiedades distintas a aquéllas con las cuales fueron evaluados técnicamente por la Secretaría; II. Presentarlos como indispensables para la vida humana, y III. Emplear calificativos que los presenten como superiores a los productos convencionales o a los productos similares no obtenidos biotecnológicamente. ARTÍCULO 71. La Secretaría mediante acuerdo determinará, en su caso, la información y lasleyendas precautorias o de advertencia que deberá incluir la publicidad de los productos a que se refiereel presente capítulo. TÍTULO DÉCIMO PRIMERO Autorizaciones y Avisos Capítulo I Disposiciones comunes 16 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisis ARTÍCULO 72. Cuando el presente Reglamento no especifique un plazo expreso para resolver sobreuna solicitud, la Secretaría dispondrá de cuarenta días para ese efecto. En todos los casos, los plazos se contarán a partir del día siguiente al de la recepción de lassolicitudes debidamente requisitadas. ARTÍCULO 73. Los plazos se suspenderán cuando la Secretaría requiera al solicitante, de maneraexpresa y por escrito, documentos, aclaraciones o información faltante, y se reanudarán al día siguientede que el particular entregue dicha información, documentos o las aclaraciones pertinentes. En caso deno proporcionarse en el término que se conceda al efecto, se tendrá como no presentada la solicitud. ARTÍCULO 74. La Secretaría podrá requerir, por escrito, información adicional o faltante al particulardentro de un plazo que será igual a una tercera parte del plazo otorgado para resolver la solicitud,cuando aquélla sea de tipo administrativo y de las dos terceras partes, cuando sea de carácter técnico. En caso de que transcurran los plazos señalados en el párrafo anterior, sin que medie solicitud deinformación, la Secretaría no podrá negar la autorización por falta de información. ARTÍCULO 75. Las autorizaciones sanitarias otorgadas en los términos de este Reglamento, podránser revisadas por la Secretaría en cualquier tiempo, ajustándose a las prescripciones de la Ley y de esteordenamiento. Cuando de la revisión efectuada, la Secretaría determine que el titular deba cumplir con algunadisposición establecida en la Ley o en este Reglamento, deberá notificarlo al interesado para que éste,en un plazo no mayor de quince días naturales, manifieste lo que a su derecho convenga. Transcurridodicho plazo, exista o no manifestación del interesado, la autoridad determinará lo que proceda. ARTÍCULO 76. Los anunciantes deberán obtener, en su caso, la autorización o el aviso sellado por laSecretaría, según el producto o servicio que se anuncie. ARTÍCULO 77. Las agencias de publicidad deberán apegarse a los términos de la autorización o delaviso, en su caso, para la elaboración de los materiales publicitarios. ARTÍCULO 78. Los medios de difusión se asegurarán de que la publicidad que trasmitan cuente conla autorización sanitaria o se haya presentado aviso ante la Secretaría, según sea el caso. Capítulo II Permisos ARTÍCULO 79. Requiere permiso de la Secretaría la publicidad relativa a: I. Prestación de servicios de salud, salvo cuando se trate de servicios otorgados en forma individual; II. Suplementos alimenticios y productos biotecnológicos; III. Bebidas alcohólicas y tabaco, incluida aquélla a que se refiere el artículo 31 de este Reglamento; IV. Medicamentos y remedios herbolarios; V. Equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgico y de curación, y productos higiénicos; 17 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisis VI. Servicios y procedimientos de embellecimiento; VII. Plaguicidas, excepto cuando se trate de información técnica; VIII. Nutrientes vegetales cuando, de conformidad con las normas oficiales mexicanas, tengan características tóxicas, y IX. Sustancias tóxicas o peligrosas, cuando se trate de productos sujetos a control sanitario en términos del artículo 278 de la Ley. En los casos contemplados en las fracciones IV, V y IX anteriores, sólo será aplicable este artículo,cuando la publicidad se dirija a la población en general. No requerirá permiso la publicidad de los productos a que se refieren las fracciones VIII y IX de esteartículo cuando sean utilizados como materias primas. En el caso de los productos a que se refiere la fracción VII, su publicidad no requerirá permiso cuandoéstos se utilicen como materias primas y su inclusión en el producto final no dé a este último propiedadesde control de plagas y no se publicite con dichas características. ARTÍCULO 80. Para obtener el permiso de publicidad se deberá presentar solicitud en el formatooficial, con la información y documentación siguientes: I. El nombre del producto o servicio; II. El número de registro sanitario del producto, en su caso; III. El número de la licencia sanitaria o aviso de funcionamiento, en su caso; IV. Las características de la difusión, que considere: a. Medio publicitario que se utilizará, b. Duración del anuncio publicitario, c. Número de versiones del anuncio, d. Título del o los anuncios y e. Agencia de publicidad; V. El proyecto de publicidad, en dos tantos; VI. La documentación que dé sustento a las afirmaciones hechas en la publicidad, y VII. La autorización sanitaria del producto y su marbete autorizado, en el caso de insumos para la salud. La Secretaría tendrá cinco días para resolver la solicitud, en los casos en que se presente dictamenpor parte de un tercero autorizado de que la publicidad cumple la legislación sanitaria, o se trate de 18 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisisinteresados que hayan suscrito los códigos de ética y convenios a que se refieren los artículos 99 y 100de este Reglamento, y veinte días en los demás casos. Una vez transcurrido el plazo correspondiente, sin que la Secretaría emita una resolución, el permisose tendrá por otorgado. ARTÍCULO 81. La Secretaría, cuando existan motivos para suponer la falsedad, la ambigüedad o lainducción a error de la información contenida en la solicitud de autorización, podrá requerir, en un terciodel plazo oficial de respuesta, a los solicitantes el material publicitario elaborado de que se trate, ya seagrabado, filmado o impreso para efectuar los cotejos correspondientes. Si una vez transcurrido un plazo de treinta días naturales el solicitante no presenta el material que laSecretaría le requirió, la solicitud se tendrá como no presentada. ARTÍCULO 82. Los permisos de publicidad se otorgarán por tiempo indeterminado, con lasexcepciones que al respecto establezca la ley, y su vigencia se iniciará a partir de la fecha de suexpedición. ARTÍCULO 83. El titular del permiso no podrá introducir a la publicidad autorizada ningunamodificación que haga variar las características que sirvieron de base para el otorgamiento del permisorespectivo, excepto cuando tal modificación sea ordenada por otra autoridad en ejercicio de susatribuciones, lo cual deberá ser hecho del conocimiento de la Secretaría, previamente a su difusión. ARTÍCULO 84. Los permisos de publicidad se entenderán concedidos al titular de la autorizaciónsanitaria o, en su caso, al distribuidor del producto, al anunciante, o al prestador del servicio. ARTÍCULO 85. Cuando un permiso de publicidad sea revocado, la Secretaría notificará la resolucióncon las formalidades establecidas en la Ley: I. Al titular del permiso; II. A los medios de comunicación en que se difunda el mensaje publicitario de que se trate; III. A las demás dependencias competentes en materia de publicidad, y IV. A las dependencias y entidades públicas que tengan atribuciones de orientación y protección al consumidor. Capítulo III Avisos ARTÍCULO 86. Requiere presentar aviso ante la Secretaría la publicidad relativa a: I. Actividades profesionales, técnicas, auxiliares y las especialidades a que se refiere el Capítulo I del Título Cuarto de la Ley; II. Derogada. Fracción derogada DOF 06-04-2006 III. Bebidas adicionadas con cafeína, a las que se refiere el Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios; Fracción reformada DOF 06-04-2006 19 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisis IV. Insumos para la salud, cuando se dirija a profesionales de la salud, y V. Derogada. Fracción derogada DOF 06-04-2006 ARTÍCULO 87. El aviso a que se refiere el artículo anterior, con excepción de lo señalado en lafracción I y de lo previsto en el artículo siguiente, deberá presentarse por escrito en el formato oficial,dentro de los cinco días posteriores al inicio de la difusión publicitaria, y se acompañará con lainformación y documentación siguientes: I. El nombre del producto o servicio; II. El número de registro sanitario, en su caso; III. El número de la licencia sanitaria o aviso de funcionamiento, en su caso; IV. Las características de la difusión que incluirán: a. Medio publicitario que se utilizará, b. Duración del anuncio publicitario, c. Número de versiones del anuncio y d. Título del o los anuncios; V. El proyecto de publicidad, en dos tantos, y VI. Los documentos que den sustento a las afirmaciones categóricas hechas en la publicidad. El aviso de publicidad de las actividades profesionales, técnicas, auxiliares y las especialidades a quese refiere el Capítulo I del Título Cuarto de la Ley deberá presentarse dentro de los cinco días previos alinicio de la difusión, en los términos de este artículo. ARTÍCULO 88. La publicidad de insumos para la salud dirigida a profesionales de la salud deberáefectuarse mediante aviso presentado a la Secretaría en términos de lo dispuesto en el Reglamento deInsumos para la Salud. TÍTULO DÉCIMO SEGUNDO Terceros autorizados Capítulo único ARTÍCULO 89. La Secretaría publicará periódicamente convocatorias para la autorización de losterceros a que se refiere el artículo 391 bis de la Ley, los que podrán ser personas físicas o morales. Asimismo, la Secretaría formará comités técnicos integrados por expertos en los campos específicos,representantes de cámaras y asociaciones y, en su caso, de las entidades de acreditación, que tendráncomo propósito conocer técnicamente de las solicitudes para el otorgamiento de autorizaciones deterceros. 20 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisis ARTÍCULO 90. Para operar como tercero autorizado será necesario cumplir con lo siguiente: I. Presentar solicitud en la cual conste la capacidad legal del solicitante; II. Demostrar que el solicitante cuenta con la capacidad técnica, material, humana y financiera, así como con las instalaciones, equipo y tecnología para llevar a cabo las pruebas, estudios, verificaciones y demás actividades necesarias para emitir los dictámenes; III. Contar con los procedimientos normalizados de operación que garanticen la calidad en el desempeño de sus funciones; IV. No estar sujeto a influencia directa de algún fabricante, comerciante o persona moral mercantil de los productos, servicios y actividades cuya publicidad va a evaluar, y V. Presentar propuestas sobre los tipos de productos, servicios y actividades cuya publicidad pretende dictaminar, así como describir los servicios que ofrece y los procedimientos a utilizar. ARTÍCULO 91. Presentada la solicitud para la autorización de los terceros, la Secretaría procederá arealizar las visitas de verificación y, conjuntamente con el comité técnico respectivo, realizará lasevaluaciones que sean necesarias para dictaminar si se cumplen los requisitos a que se refiere el artículoanterior. En caso de no ser favorable el dictamen que emita la Secretaría, se otorgará al solicitante un plazo dehasta ciento ochenta días naturales a partir de la fecha de notificación para corregir las anomalíasdetectadas. Dicho plazo podrá prorrogarse por un periodo igual, por una sola ocasión, cuando elsolicitante justifique la necesidad de ello antes de terminar el plazo indicado. En caso de que el solicitante no corrija las anomalías detectadas en el plazo otorgado, se consideraráabandonado el trámite y se tendrá por no presentada la solicitud. ARTÍCULO 92. La Secretaría concederá la autorización a los solicitantes que cumplan con losrequisitos y procedimientos que para el efecto establezca y podrá, en cualquier momento, realizar visitasde verificación, para comprobar que las condiciones bajo las cuales se otorgó la autorizacióncorrespondiente son cumplidas por éstos. ARTÍCULO 93. En caso de que las condiciones a que se refiere el artículo anterior no subsistan, obien, no se cumpla con las disposiciones legales aplicables, la Secretaría prevendrá al interesado paraque subsane las anomalías encontradas y le otorgará un plazo de hasta ciento ochenta días naturalespara corregirlas. Cuando impliquen un riesgo a la salud, la Secretaría podrá suspender temporal oparcialmente las actividades para las cuales la autorización fue otorgada. La falta de cumplimiento de las correcciones señaladas por la Secretaría, será causa de suspensiónde la autorización otorgada, y la Secretaría le concederá un nuevo plazo de noventa días naturales paracorregir las irregularidades. En caso de que no se cumpla con lo indicado por la Secretaría dentro de esteúltimo plazo, se revocará la autorización. ARTÍCULO 94. Los terceros autorizados deberán: I. Ajustarse a la normatividad aplicable a los actos o hechos en que intervengan; II. Prestar sus servicios en condiciones no discriminatorias y observar las demás disposiciones en materia de competencia económica; 21 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisis III. Evitar la existencia de conflictos de interés que puedan afectar sus actuaciones y excusarse cuando existan; IV. Informar de manera inmediata a la Secretaría de cualquier irregularidad o inobservancia en que incurran sus usuarios; V. Presentar a la Secretaría informes sobre los dictámenes y recomendaciones técnicas que expida; VI. Informar periódicamente a la Secretaría sobre los servicios que preste; VII. Asistir a la Secretaría cuando ésta lo solicite; VIII. Permitir la verificación de sus actividades y facilitar a la Secretaría el libre acceso a sus instalaciones, así como proporcionar la información que le sea requerida; IX. Respetar la confidencialidad y los derechos de propiedad intelectual e industrial que se deriven de la documentación e información proporcionada por los solicitantes, y X. Los que determine la Secretaría conforme a las disposiciones aplicables. ARTÍCULO 95. El resultado de las pruebas que realicen los terceros autorizados se hará constar enun dictamen que será firmado, bajo su responsabilidad, por la persona facultada para hacerlo. Dichosdictámenes tendrán validez ante la Secretaría conforme a las funciones que le hayan sido autorizadas altercero. ARTÍCULO 96. La Secretaría deberá custodiar y garantizar la confidencialidad de la documentación einformación proporcionada por los terceros autorizados, de conformidad con las disposiciones aplicables. ARTÍCULO 97. Cuando el tercero autorizado haya cumplido con los términos, condiciones yobligaciones establecidas por la Secretaría, durante el tiempo que le fue otorgada la autorización, podráprorrogarse la vigencia de ésta por un plazo similar al otorgado inicialmente, para lo cual deberápresentar solicitud un mes antes de su vencimiento. ARTÍCULO 98. La Secretaría publicará periódicamente en el Diario Oficial de la Federación, larelación de los terceros autorizados, así como las suspensiones y revocaciones. TÍTULO DÉCIMO TERCERO Códigos de ética Capítulo único ARTÍCULO 99. La Secretaría promoverá que colegios, asociaciones y consejos nacionales queagrupen a quienes se dediquen o tengan relación con la publicidad, formulen códigos de ética para laelaboración, producción y difusión de material publicitario. ARTÍCULO 100. Si los códigos de ética amplían los requisitos establecidos en el artículo 306 de laLey, la Secretaría podrá celebrar convenios con los anunciantes, agencias de publicidad y medios decomunicación que hayan suscrito dichos códigos, a fin de otorgar facilidades a los suscriptores, como laprevista en el segundo párrafo del artículo 80 de este Reglamento, o cuando se trate de la publicidadprevista en el artículo 86 fracciones II, III y V de este Reglamento exentarlos de la presentación del avisocorrespondiente. 22 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisis TÍTULO DÉCIMO CUARTO Consejo Consultivo de la Publicidad Capítulo único ARTÍCULO 101. Se constituirá el Consejo Consultivo de la Publicidad, que será integrado por: I. Un Presidente y dos vocales designados por el Titular de la Secretaría; II. El Presidente del Consejo podrá invitar a formar parte del mismo, hasta cinco representantes de las dependencias y entidades de la Administración Pública Federal que considere estén relacionadas con el objeto del propio Consejo; III. Cuando menos un representante de: a. La comunidad académica, b. La comunidad científica, c. El sector empresarial, d. El medio publicitario, e. Los medios de difusión y f. Las agrupaciones de consumidores, y IV. Un secretario que será designado por el Presidente del Consejo Consultivo. ARTÍCULO 102. Los representantes a que se refiere la fracción III del artículo anterior, seránpropuestos por el Presidente del Consejo y aprobados por mayoría de votos. ARTÍCULO 103. El Consejo sesionará por lo menos una vez cada tres meses. Las decisiones setomarán por unanimidad. El Consejo podrá invitar a participar en sus sesiones a los sectores público, social y privado, cuandolo estime procedente en razón de los asuntos a considerar. ARTÍCULO 104. Al Consejo Consultivo corresponderá: I. Apoyar la coordinación de las acciones que se lleven a cabo en materia de publicidad; II. Analizar y opinar sobre el uso y contenido de los códigos de ética publicitaria; III. Apoyar a las instituciones en la realización de estudios en materia de publicidad; IV. Emitir opinión en los asuntos que le sean presentados por la Secretaría; V. Formular propuestas de modificación a las disposiciones aplicables en materia de publicidad, y VI. Servir de órgano de consulta para la elaboración de normas en materia de publicidad. 23 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisis ARTÍCULO 105. La organización y funcionamiento del Consejo Consultivo se regirá, en todo lo noprevisto en este Reglamento, por lo que establezca el Reglamento Interno que el propio Consejo emita. TÍTULO DÉCIMO QUINTO Vigilancia, medidas de seguridad, acción popular y sanciones Capítulo I Vigilancia sanitaria ARTÍCULO 106. Corresponde a la Secretaría la vigilancia del cumplimiento de este Reglamento ydemás disposiciones aplicables en la materia, la que se realizará de conformidad con lo dispuesto en elTítulo Decimoséptimo de la Ley. ARTÍCULO 107. La Secretaría podrá verificar en todo momento que la publicidad que se difunda encualquier medio, se apegue a lo dispuesto en la Ley, este Reglamento y las normas oficiales mexicanas. Capítulo II Medidas de seguridad ARTÍCULO 108. Cuando el anunciante no cumpla con la suspensión de los mensajes publicitariosordenada por la Secretaría, ésta podrá indicar directamente al medio de difusión relativo, que suspendael mensaje dentro de las veinticuatro horas siguientes, para lo cual acompañará al comunicado desuspensión dirigido al medio, copia de la notificación efectuada al anunciante. Capítulo III Acción popular ARTÍCULO 109. La acción popular a que se refiere el artículo 60 de la Ley podrá ejercitarla cualquierpersona, para lo cual deberá: I. Denunciar ante la autoridad sanitaria los hechos, por escrito o de manera verbal; II. Señalar el hecho, acto u omisión que a su juicio represente un riesgo o provoque un daño a la salud de la población, y III. Proporcionar los datos que permitan identificar y localizar la causa del riesgo o daño sanitario y, en su caso, a las personas involucradas. Cuando la denuncia se haga de manera verbal, la autoridad sanitaria hará constar ésta por escrito,con base en las declaraciones del denunciante, quien deberá firmarla, a fin de proceder al trámiterespectivo. En ningún caso se dará trámite a denuncia anónima. La autoridad sanitaria proporcionará al denunciante copia del documento en que conste la denuncia,con sello de recepción. Una vez recibida ésta, será turnada a la unidad administrativa competente ynotificada al presunto infractor. La autoridad sanitaria informará al denunciante la atención que se le dé a dicha denuncia. Capítulo IV Sanciones 24 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisis ARTÍCULO 110. Se sancionará con multa de hasta mil veces el salario mínimo general diario vigenteen la zona económica de que se trate las violaciones a las disposiciones previstas en el artículo 21 deeste Reglamento. ARTÍCULO 111. Se sancionará con multa de mil hasta cuatro mil veces el salario mínimo generaldiario vigente en la zona económica de que se trate las violaciones a las disposiciones previstas en losartículos 7, 8, 10, 18, 22, 23, 30, 32, 34, 35, 38, 44, 55, 56, 68, 69, 77, 78, y 83 de este Reglamento. ARTÍCULO 112. Las violaciones no previstas en este Capítulo serán sancionadas con multa hasta pordiez mil veces el salario mínimo general vigente en la zona económica de que se trate. TRANSITORIOS PRIMERO. El presente Reglamento entrará en vigor a los treinta días naturales siguientes de supublicación en el Diario Oficial de la Federación, salvo las disposiciones contenidas en el artículo 34,fracción X que entrarán en vigor a los nueve meses de la citada publicación. SEGUNDO. Se abroga el Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Control Sanitario dela Publicidad, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 26 de septiembre de 1986. TERCERO. Las disposiciones administrativas vigentes a la entrada en vigor de este Reglamento secontinuarán aplicando, hasta en tanto se expidan otras que las sustituyan, salvo en lo que se opongan alpresente instrumento. CUARTO. En los actos y procedimientos administrativos que tengan relación con la materia delpresente Reglamento, que se hubieren iniciado o se inicien antes de que éste entre en vigor, elinteresado podrá optar por su continuación conforme al procedimiento vigente durante su iniciación o porla aplicación de este Reglamento. QUINTO. Los permisos de publicidad expedidos con anterioridad a la vigencia del presenteReglamento, se considerarán otorgados por tiempo indeterminado, con las excepciones que establezcala Ley. SEXTO. El Consejo Consultivo de la Publicidad sesionará por primera vez a los noventa díascontados a partir de la entrada en vigor del presente Reglamento y expedirá su Reglamento Interno en unplazo de sesenta días contados a partir de la primera vez en que se reúna. Dado en la Residencia del Poder Ejecutivo Federal, en la Ciudad de México, Distrito Federal, a losdos días del mes de mayo de dos mil.- Ernesto Zedillo Ponce de León.- Rúbrica.- El Secretario deSalud, José Antonio González Fernández.- Rúbrica. 25 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y Análisis ARTÍCULOS TRANSITORIOS DE DECRETOS DE REFORMADECRETO que reforma, adiciona y deroga diversas disposiciones del Reglamento de laLey General de Salud en Materia de Publicidad y del Reglamento de Control Sanitario deProductos y Servicios. Publicado en el Diario Oficial de la Federación el 6 de abril de 2006 ARTÍCULO PRIMERO.- Se reforma el artículo 86, fracción III; y se derogan las fracciones II y V delmismo artículo, del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad, para quedar comosigue: .......... TRANSITORIOS PRIMERO.- El presente Decreto entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficialde la Federación. SEGUNDO.- Los asuntos que se encuentren en trámite a la entrada en vigor del presente Decreto seatenderán hasta su conclusión conforme a las disposiciones vigentes al momento de su presentación. TERCERO.- Se establece un plazo de cuatro meses a partir de la entrada en vigor del presenteDecreto para incluir en el etiquetado de las bebidas adicionadas con cafeína a que se refiere la fracción IIBis del artículo 101 del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios, el término “bebidasadicionadas con cafeína”, conforme a lo establecido por el artículo 25 del mismo Reglamento. Dado en la Residencia del Poder Ejecutivo Federal, en la Ciudad de México, Distrito Federal, a lostres días del mes de abril de dos mil seis.- Vicente Fox Quesada.- Rúbrica.- El Secretario de Salud,Julio José Frenk Mora.- Rúbrica. 26 de 27
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD CÁMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIÓN Última Reforma DOF 31-05-2009 Secretaría General Secretaría de Servicios Parlamentarios Centro de Documentación, Información y AnálisisREGLAMENTO de la Ley General para el Control del Tabaco. Publicado en el Diario Oficial de la Federación el 31 de mayo de 2009 TRANSITORIOS PRIMERO.- El presente Reglamento entrará en vigor a los 30 días naturales siguientes de supublicación en el Diario Oficial de la Federación. SEGUNDO.- Se abroga el Reglamento sobre Consumo de Tabaco, publicado en el Diario Oficial de laFederación el 27 de julio de 2000, una vez que entre en vigor el presente Reglamento. TERCERO.- Se derogan el capítulo III del Título Cuarto del Reglamento de la Ley General de Saluden materia de publicidad; el Título Vigésimo Primero del Reglamento de Control Sanitario de Productos yServicios y las fracciones XIX, XIX.1 y XIX.2 del Apéndice del Reglamento de Control Sanitario deProductos y Servicios, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 19 de agosto de 1999. CUARTO.- Las entidades federativas deberán adecuar sus ordenamientos locales en materia deprotección contra la exposición al humo de tabaco, donde como mínimo deberán contener lo queestablece este Reglamento. QUINTO.- En los casos que conforme a este Reglamento se requiera proporcionar copia de la licenciasanitaria del establecimiento para la obtención del permiso sanitario previo de importación y ésta seencuentre pendiente de resolución por parte de la autoridad competente, se podrá realizar el trámiteseñalando el número de solicitud de la licencia sanitaria, siempre y cuando ésta haya ingresado dentrode los 60 días naturales anteriores a la presentación de la solicitud del permiso sanitario previo deimportación de que se trate. Para el caso de que por alguna causa la licencia sanitaria sea negada por la autoridad competente, nose otorgará el permiso previo de importación a que se refiere este Reglamento. Dado en la Residencia del Ejecutivo Federal, en la Ciudad de México, Distrito Federal a veintinuevede mayo de dos mil nueve.- Felipe de Jesús Calderón Hinojosa.- Rúbrica.- El Secretario de Salud,José Ángel Córdova Villalobos.- Rúbrica. 27 de 27
Alex Ldu
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