Source: http://docplayer.cz/1527718-Klinickou-diagnostiku-by-mohla-zastupovat-slg-co-soukrome-klinicke-laboratore.html
Timestamp: 2017-03-29 22:03:39+00:00
Document Index: 46000783

Matched Legal Cases: ['soud ', 'zákona č. 20', 'zákona č. 20', 'ČLK 1', 'ČLK 1', 'zákona č. 268', 'zákona č. 220', 'zákona č. 268']

klinickou diagnostiku by mohla zastupovat SLG, co soukromé klinické laboratoře? - PDF
klinickou diagnostiku by mohla zastupovat SLG, co soukromé klinické laboratoře?
Download "klinickou diagnostiku by mohla zastupovat SLG, co soukromé klinické laboratoře?"
1 Diskuse odborné veřejnosti k tématu současné a budoucí legislativy DNA - zápis Minárik (Genomac, Praha): zahájení, poděkování za přítomnost (reprezentativní vzorek odborné veřejnosti) na diskusi Benešová (Genomac): organizační informace 1.část: Koho se týká DNA legislativa je třeba vyjmenovat skupiny, které mají (měly by mít) zájem diskutovat a spolupodílet se na vytváření DNA legislativy, abychom se vyhnuli situaci, kdy 1 skupina něco navrhne a podá ke schválení zákon, o němž 2. skupina neví a nemůže nějak dokument připomínkovat či do něj zasahovat Skupiny (sdružující jednotlivé typy odborníků): Klinická diagnostika (SLG, onkologická spol, prediktivní onkol.) ČSSFG oblast forenzních analýz Soudní znalci Kriminalistické laboratoře Klinické soukromé laboratoře Centra asistované reprodukce Komerční genetické subjekty - laboratoře lze většinou zařadit do několika skupin najednou, prolínají se - bylo by dobré vybrat z těchto skupin zástupce, kteří by danou skupinu reprezentovali a hájili její zájmy při vytváření nové DNA legislativy - myslíte, že přehled skupin je kompletní? Vaněk (DNA forenzní servis, s.r.o., Praha/ČSSFG): měla by se doplnit skupina zastupující vysoké školy a akademickou společnost Minárik doplnil Hradil (KÚ Praha): budeme jednat pouze o legislativě humánní DNA? jednomyslně schváleno klinickou diagnostiku by mohla zastupovat SLG, co soukromé klinické laboratoře? Musil (Biolab s.r.o., Klatovy): myslím, že není třeba vytvářet zvláštní sdružení za soukromé klinické laboratoře - mohla by je zaštítit SLG, existuje také sdružení privátních diagnostických laboratoří PRIVALAB, kde jsme členem, ale to je spíš ekonomické nebo lobbystické sdružení IVF by mohla také zastupovat SLG přítomní zástupci nemají námitky měli by být znalci (jakožto skupina genetické identity) spadat pod ČSSFG? Vaněk: rozlišujeme soudní znalce a znalecké ústavy, existuje komora soudních znalců, v přípravě je nový zákon, nebude tedy možné je někam přiřadit2 Hořínek (1. LF UK Praha): ale většina znalců je v SLG, ČSSFG nebo fungují pod nemocnicí nebo jinou organizací není tedy potřeba, aby byli ve zvláštní skupině Loudová (ÚHKT, Praha): my (myslí se tím nejspíš znalci v ÚHKT) jsme v SLG Dobře, skupina znalců tedy nemusí existovat samostatně, neboť jsou zahrnuti někde jinde. Co kriminalistické laboratoře policie ČR, měly by být jako samostatná skupina nebo jako součást jiné skupiny? Vaněk: PČR je na debatu o legislativě poměrně připravena, má však své vlastní pravidla a měla by fungovat jako zvláštní skupina Hradil: Ne, není to tak, komunikativním orgánem policie ČR je OBP (odbor bezpečnostní politiky), ale policii problematika DNA nezajímá. Momentálně má jiná privilegia, zejména tzv. Prümská úmluva o výměně informací mezi státy EU. Pokud bude tato úmluva schválena v evropském parlamentu, všechny členské země mají povinnost do 3 let zajistit systém (databázi) na výměnu DNA profilů. - současná DNA legislativa u policie nemá žádný právní rámec, žádná pevná pravidla, PČR pouze využívá výjimek ze zákona při genetickém testování - je nutné, aby se i policie vyjádřila k návrhu DNA legislativy a vnesla do něj své připomínky, pak budou existovat pravidla i pro policii a genetické testování bude právně na úrovni - halvním komunikačním bodem by měl být Kriminalistický ústav, přestože oficiálně to je OBP Vaněk: Olda Martinů říkal, pardon, kdo je Olda Martinů? Vaněk: prezident PČR že to má být Kriminalistický ústav a ne OBP Dobře, navrhuji tedy nové rozdělení: - forenzní genetika - forenzní genetika v rámci pracovišť Policie ČR <všeobecný souhlas> Řekněme si, co všechno se vlastně testuje? Rozdělení genetických vyšetření: Klinická genetika za účelem vyšetření (v souvislosti s případným onemocněním) Genetická identita forenzní (stopy) příbuznost, identita (anonymní, znalectví) Výzkum Ostatní rekreační genetika (další testy, většinou komerční firmy) Vaněk: forenzní se skládá z trestní a občansko-právní Klinickou genetiku by mohla zastupovat SLG, forenzní genetiku ČSSFG, Kriminalistický ústav, zatím není jasné kdo by dobře formuloval požadavky pro výzkum (možná akademie věd?, university?) a zatím neexistuje žádná asociace komerčních firem měla by existovat?, asi ano.3 Hořínek: klinická diagnostika provádí nejen vyšetření geneticky podmíněných chorob, ale i vyšetření různých rizikových faktorů (soukromé společnosti nabízí např. vyšetření jednonukleotidových polymorfismů) měla by existovat podskupina rizikového testování, ta by byla pod SLG Rotschedl (GHC Genetics, s.r.o., Praha): prediktivní genetika je součástí klinické genetiky, protože z 50% to je genetické vyšetření a z 50% klinika (konzultace a doporučení lékaře) a to je důležité. Česká legislativa bude navazovat na EU a např. v Norsku to mají rozděleno na postnatal, prenatal, prediktivní a další Pegner (DNAtest.cz, Praha): ten samý test může být brán jako klinický i rekreační v závislosti na využití a kdo ho provedl Rotschedl: my ale vydáváme kromě genetické zprávy zejména klinickou a to je důležité Pexa (Ústav soudního lékařství, Brno): zůstaňme u základního rozdělení skupin, nedrobme to a nehádejme se o detailech, je potřeba definovat věcný záměr tohoto jednání, vymyslet ideální legislativní podmínky, které by zlepšily současný stav v genetickém testování Souhlasím, takže shrnutí: všichni tedy souhlasíme s rozdělením na 4 základní oblasti humánní genetiky a předběžně tyto 4 základní odborné společnosti (zájmové skupiny), které budou tyto oblasti representovat a mít zájem se k vytváření legislativy vyjadřovat <všeobecný souhlas> Děkuji, pojďme se posunout dále. Existuje u nás skutečně v testování DNA džungle nebo je vše v pořádku? Fakt, že jste sem přijeli naznačuje, že to zcela v pořádku není. Tak tedy kde jsou v současnosti problémy? Kde nás tzv. tlačí bota? Žijeme v právním státě, proto si na úvod vyjmenujme zákony, kterých se DNA legislativa týká a které mohou být ovlivněny změnami a úpravami, na nichž se odborná veřejnost dohodne: Zákon o péči o zdraví lidu Zákon o ochraěu osobních údajů Zákon o znalcích a tlumočnících Zákon o rodině Živnostenský zákon Trestní řád a Trestní zákon Pexa: Pegner: Zákon o pohřebnictví Zákony EU <všeobecný souhlas> Nyní si řekněme důvody regulace DNA testování: 1) KDO způsobilost k provádění testů4 2) CO co je možno testovat 3) JAK kontrola kvality, spravování osobních údajů 4) ETIKA pokud je vůbec možné ji definovat zákonem 5) PROČ za jakým účelem testování DNA provádíme Vaněk: add 1 citace z návrhu zákona připravovaného D. Vaňkem, R. Brdičkou a dalšími několika lidmi - měla by být stanovena minimální kritéria pro způsobilost k testování, s ohledem na možná rizika by měla mít společnost provádějící DNA testy živnostenský list, dále by měla projít akreditací, certifikací, pracovníci by měli být dostatečně kvalifikovaní - důvodem pro stanovení těchto kriterií je možnost chyby či záměrného zneužití při genetickém vyšetření potřeba akreditace Pexa: způsobilost by měli mít: ti, kdo mají vzdělání ti, kdo to umí dělat (je důležitá kontrola kvality) Musil: mělo by být také dáno PROČ, a z toho plyne i KDO by měl testovat,, jsou totiž rozdílné postupy a principy u kriminalistů a v klinické genetice Korabečná (FN Plzeň): nemělo by se směšovat KDO a JAK KDO mělo by se vztahovat na způsobilost jednotlivců (např. atestace) JAK mělo by se vztahovat na laboratoř (laboratorní vybavení, kontrola kvality) Brdička (ÚHKT, Praha): zákon by měl obsahovat rovněž sankční část Pexa: ani zákon o znalcích nemá sankční systém, není to nutné sankce jsou uvedeny v trestním zákoně, ale je třeba vytvořit profesní sankce Současná legislativní situace mi vadí v tom, že 2 subjekty provádí stejnou věc jeden z nich zákon porušuje a druhý ne - tak jako dává lékařská komora licence, měla by existovat organizace, která bude vydávat licence na provádění genetického vyšetření Pexa: souhlasím, např. NZZ má určitou licenci, mělo by se stanovit, která komora pro které oblasti bude vytvářet pravidla a rozdávat licence Ano, to je jasně definovaný postup a licenci vydává místě příslušný krajský úřed/pražský magistrát. Co tedy aby se např. klinické genetické testy směly provádět pouze v laboratořích se statutem zdravotnického zařízení (státního či nestátního)? <všeobecný souhlas> Pexa: Forenzní laboratoře by se měly řídít Zákonem o znalcích a tlumočnících, tím by to mělo být dané, ale je to velmi benevoletní, např. razítka jednotlivých znalců se velmi liší Vaněk: máme připravený materiál, který můžeme dát k dispozici Co akreditace? Je zárukou způsopilosti pro genetické testování?5 Brdička: U mě (databáze genetických laboratoří) je registrováno 40 laboratoří, z nichž 12 je akreditovaných, zdůvodnění takto vysokého počtu (oproti jiným oblastem) akreditovaných genetických laboratoří je ten, že je akreditace nutná pro mezistátní výměnu vzorků No, pokud bychom to ale dali jako podmínku pro provádění testů, tak těch 12 ze 40 je dost málo. Mimochodem z těch 12ti je naprostá většina soukromých. K té výměně vzorků - nás (Genomac) se tedy na akreditaci zatím nikdy nikdo neptal, protože je známo, že většina laboratoří akreditovaných není. Otázka akreditace je tedy na zvážení. Loudová: náš ústav (ÚHKT) prošel akreditací, díky této zkušenosti mohu říct, že akreditaci si mohou dovolit pouze větší organizace, pro jednotlivce je finančně i objemem práce naprosto nedostupná Uvírová (CGB laboratoř, spol. s r.o., Ostrava): VZP dává akreditovaným laboratořím smlouvu na 8 let, pojišťovny kvalitě genetických laboratoří nerozumí, orientují se tedy podle toho, zda jsou akreditované nebo ne Půtová (Revmatologický ústav, Praha): v klinické genetice funguje velmi dobře systém mezilaboratorní kontroly kvality, VZP chce kontrolu kvality, ne akreditaci Musil: akreditace řeší chybovost, způsobilost, zneužití VZP dává kromě akreditace další dvě možnosti: NASKL (forma auditu) nebo ISO Hájková (CHL VFN, Praha): kvalita genetického vyšetření není zajištěna pomocí akreditace, máme zkušenosti s neshodou u akreditovaných pracovišť, jejichž hlavní argument na svou obranu byl, že jsou akreditovaní a tudíž jejich výsledek je ten správný (přestože nebyl) Je pravda, že akreditace zaručí spíše kompatibilitu laboratoří (protokoly, postupy atd.), ale není zárukou kvality, chybu nelze vyloučit v akreditovaných pracovištích je pouze tato chyba dokonale zdokumentována. Hradil: opakovaný úspěch v mezilaboratorní kontrole kvality je lepší zárukou než akreditace Brdička: existují laboratoře, které se opakovaně neúspěšně účastní mezilaboratorní kontroly kvality, ale tyto výsledky se nesmí zveřejnit Dobře zakončíme tuto část s tím, že způsobilost by šlo řešit nutností statutu zdravotního zařízení (minomálně pro klinické testy) a povinnou účastí v mezilaboratorních konrolách kvality. Dále zůstává otázka případné povinnosti akreditace či jiné certifikace. <všeobecný souhlas> 2. část: Důvody pro regulaci a kontrolu PŘESTÁVKA V první části jsme si řekli koho se problematika DNA legislativy týká, kdo všechno by měl mít možnost se této debaty účastnit a které odborné společnosti nebo zájmová sdružení by mohla6 jednotlivá odvětví zastupovat. Dále jsme probrali otázky způsobilosti. Ještě než se začneme věnovat dalším tomu PROČ testovat a CO testovat, požádal mne Prof. Brdička o slovo. Brdička: Chtěl bych poděkovat Markovi za uspořádání této akce, myslím, že se všichni shodneme na tom, že stojí za to se na vytváření zákona o DNA podílet. <všeobecný souhlas> Skupina, která vznikla na DNA konferenci v prosinci 2007 se nyní věnuje porovnávání současné zákony s požadavky na novou legislativu, základní informace a zápisy z těchto jednání budou na www stránkách SLG Děkuji. smyslem další části diskuse je diskutovat o tom, jak bude testování DNA v ČR nastaveno. Zda si chceme vzít příklad ve Francii (extrémní regulace) nebo např. v Rakousku či Německu, kde je legislativa poměrně rozumná. Mělo by například být přesně vyjmenovány tzv. povolené typy testů? Kolaříková (PR LAB, s.r.o., Nový Jičín): myslím, že by se testy vyjmenovávat neměly, aby nevzniklo omezení pro různé vzdělávací programy, výzkumy... Korabečná: mělo by se rozlišovat mezi provedením testu a interpretací výsledků, u výzkumných projektů lze problematiku vyřešit informovaným souhlasem Můj názor na toto je, že se prostě výzkumné výsledky pacientům interpretovat neměly, pokud nejsou vyloženě součástí zdravotní péče. Půtová: naopak, závěr konference členů etických komisí byl takový, že každý účastník klinické studie má právo na své výsledky Kolaříková: znění zákona by mělo být obecné Musil: v návrhu zákona o péči o zdraví lidu (byl rozesílán em) je uvedeno 1 ustanovení: genetické vyšetření má být prováděno pouze ve zdravotnických zařízeních, která mají oprávnění ministerstva zdravotnictví a interpretaci výsledků mají provádět pouze kliničtí genetici. Ale pro zařízení, které neprovádí pouze genetická vyšetření je technicky nesplnitelné, aby výsledky testů interpretovali pouze kliničtí genetici Ano, to by tam být nemělo, na drobnosti a slovíčka v zákonech si musíme dát pozor.. Gaillyová (OLG, FN Brno) není vhodné, aby byly výsledky interpretovány praktickými (neodbornými) lékaři Myslím, že interpretace genetického výsledku je závažný problém, každoročně se na toto téma na DNA konferenci strhne bouřlivá debata. Nicméně, to zde jistě nevyřešíme, asi by si toto měla vyřešit zejména SLG a nám potom předat příslušné doporučení pro DNA legislativu. Pojďme zpět k tématu PROČ testovat a CO se může testovat. Lengerová (CMBGT FN Brno): V té klinické genetice by se měly brát v úvahu nejenom vrozené mutace, ale také získané, jako například u leukemií. Nyní je to jakoby jen o testování dědičných mutací.7 Ano, podobný problém máme v onkogenetické skupině České onkologické společnosti, kde se také hlavně řeší problematika hereditárních syndromů a méně již somatické poruchy u nádorových onemocnění. Třeba stanovení positivity amplifikace HER2 u pacientek s karcinomem prsu je velmi častým testem a je to test genetický. Pexa: Zdá se, že bychom si měli stanovit pojmy: genetické vyšetření versus molekulárně biologické vyšetření Takže část klinických testů můžeme shrnout tak, že by se mělo stanovit, co všechno se může testovat, a stanovit rovněž pravidla pro interpretaci výsledků. Pojďme se nyní věnovat také oblasti genetické identity, např. policejní databáze. Hradil: PČR neřeší občansko-právní paternity a identifikace, pokud to nemá trestní důvody, věnuje se pouze trestně-právní identifikaci osob - policie má 2 typy databází: 1) obsahuje hodnoty STR markerů (profily) 2) obsahuje osobní údaje nebo popis stopy - je otázka, jaký typ informací je ČR ochotna vyměňovat s jinými státy, to si bude PČR nejspíš řešit sama nezávisle na DNA legislativě - pokud vejde v platnost evropská úmluva o výměně informací, bude povinností každého členského státu zřídit národní kontaktní centrum pro bezproblémovou výměnu informací (genetických i osobních údajů) musí to být státní instituce spravující policejní databázi (nemůže jít o komerční společnost, která by měla soukromou databázi) Vaněk: Rakousko má soukromou Hradil: To není možné, vždy musí být státní, protože garantem je stát. Hrozí soukromým laboratořím povinnost poskytovat těmto kontaktním centrům údaje? Hradil: pravděpodobně ne - mělo by to fungovat tak, že se nejdříve porovná daný profil z jiného státu s profily v databázi kontaktního centra a v případě nalezené shody dojde v dalším kroku na základě bilaterálních smluv (řeší ministerstvo spravedlnosti) k poskytnutí příslušných osobních údajů Může se to také nějak dotknout DNA legislativy? Hradil: zatím nelze říct Loudová: Je někde řečeno, jaké STR systémy se budou srovnávat? Pexa: ISFG, ENFSI uvádějí doporučení pro Evropu jedná se o cca 8 STR lokusů, které jsou vybrány na základě komerčních kitů Pegner: Je tu i otázka biometrickýcj údajů v OP nebo pasu, zda to bude včetně DNA profilu. A také možnost účasti soukromých laboratoří na testování pro policii. Budeme se tímto také zabývat? Co se týká posudků pro policii, naše zkušenost je ta, že si policie analýzu vždy sama znovu provedla.8 Hradil: Pokud hovoříme o vkládání do databáze, tam soukromé laboratoře vkládat nemohou. Ale v těch trestněprávních věcech se může vyšetřovatel svobodně obrátit i na soukromou laboratoř a pokud mu to státní zástupce/soud akceptuje tak se na tom soukromá laboratoř (pokud má oprávnění ke znaleckým posudkům) může podílet. To je ale přece škoda, že ani znalci nemohou poskytovat data ze svých posudků do databáze? Hradil: nejsou žádná pevná pravidla pro vedení databáze, zatím je spravována pod laboratoří molekulární genetiky, ale bylo by dobré, kdyby měla databáze v zákoně své místo a bylo by řečeno, kdo pro ni bude stanovovat pravidla, mimochodem spravování databáze není znalecká činnost Fišer (PR LAB, s.r.o., Nový Jičín): není-li možné zařadit do databáze profily ze soukromé laboratoře, bude to možné naopak (tedy požádat o profil z databáze pro použití v soukromé laboratoři)? - u policejních posudků postrádám výsledek v konkrétních hodnotách není možné provést kontrolu Hradil: mělo by to jít Fišer: v konkrétním případě to nešlo - a navíc posudky z kriminalistického ústavu neobsahují profily Hradil: to ani podle předpisů nemohou Fišer: a jak je pak možno zkontrolovat, zda jsou data správná Hradil: máme vlastní kontrolní systémy Jestli bych do toho mohl vstoupit. Máme zde ještě jeden dotaz k těm databázím. Vaněk: Dovolte mi se ještě vrátit na začátek, těch našich 8 stránek jsme nazvali o používání analýzy deoxyribonukleové kyseliny pro účely identifikace a příbuznosti osob Baví se zde rozdílně 2 skupiny odborníků: klinika x genetická identita. Měly by existovat dva různé zákony, protože my už jsme o 2 roky dál a pokud jde například o ty interpretace klinických vyšetření, tak nerozumím o čem se bavíte, protože v tom nedělám a vy zase teď nechápete ty věci s databázemi. Ale ten překryv v oblasti paternit a turistiky (rekreačních testů) tam určitě je. To jestli bude zákon jeden nebo dva, nebo to budou úpravy stávajících existujících zákonů není zase v tuto chvíli tak podstatné. Jsme tu proto abych si řekli kdo se k čemu bude chtít vyjadřovat a které budou ty hlavní body toho případného vyjádření. K tomu Vašemu návrhu bych si dovolil říci, že se ke všem dostal trochu nestandardním způsobem a údajně nebyl ani řádně diskutován v ČSSFG. Vaněk: Ono to bylo proto, že tam chyběla ta úvodní stránka, kterou Vám rád poskytnu. Byl to pouze věcný záměr. Určitě budu rád a dáme to mezi dokumenty. Hlavním smyslem tohoto setkání je právě to, aby se tyto věci diskutovaly v co nejširším okruhu odborné veřejnosti.9 Korabečná: Ještě bych chtěla říct, že není nikde dáno, jak dlouho může soudní znalec DNA uchovávat, k čemu ji může použít a komu ji může předat Pexa: není možné, aby policie pracovala mimo zákon měla by se zákonem řídit jako všichni ostatní, měla by fungovat bez výjimek - nesouhlasím s tím, že profily nemohou být obsaženy v posudku, jsou důležité pro případnou kontrolu, ostatně to také říká Zákon o znalcích a tlumočnících Kolaříková: zde je pak ta možnost manipulovatelnosti s výsledky Vaněk: norma ISO vše toto obsahuje Fišer: je KÚ akreditován? Krátký (KÚ Praha): ano Hovorková (Geneservice, s.r.o., Brno): Ve všech soudně-znaleckých posudcích bývají uvedeny alely, lokusy, ještě jsem se nesetkala s případem, že by tam nebyly - ČIA vyžaduje po akreditovaných pracovištích, aby jednoznačně uvedla na posudek přesné údaje, ale zakazuje interpretaci výsledků je to poměrně nelogické Loudová: kvůli akreditace vedeme 2 posudky o výsledků paternit 1. klasický, 2. podle akreditačních podmínek na formuláři ČIA Drábek (FN Olomouc): ISO17025 říká, že na základě požadavku zákazníka tam interpretace být může Ano i zde je vidět, že zřejmě chybí lepší sladění zákonů a navazujících předpisů. Bavíme se o tom co a proč by se mělo/smělo testovat. Přejděme od genetické identity k další oblasti věda a výzkum. Tam je asi jakékoli omezení toho, co se smí vyšetřovat poněkud nesmyslné... avšak pokud mají účastníci výzkumných projektů skutečně právo na výsledek (jak zde zaznělo) tak to je problém. Myslím, že by zpracování vzorků ve výzkumu mělo být vždy anonymní, aby se nedostalo do problematiky interpretace a další. Další oblastí jsou testy nespadající do žádné z předešlých to, čemu jsme zde začali říkat rekreační genetika. Tam je to složitější, patrně to budou komerčně nabízené testy (včetně například anonymních testů otcovství, atd.), o kterých je nezbytné se také bavit. Separátní diskuse je na téma etika.v SLG vznikla skupina sestavující informovaný souhlas, to je poněkud jiný souhlas než to, co požaduje zákon o ochraně osobních údajů, Bohužel součástí zákona není žádný muster jak má takový souhlas vypadat. Možná by bylo dobré požádat o vyjádření i Asociaci etických komisí. Půtová: 1x rok je vždy pořádán sjezd asociace etických komisí k tomuto problému (etika a informovaný souhlas) by se měly vyjádřit zástupci všech 4 zmíněných oblastí a možná bychom na příští jednání mohli pozvat zástupce asociace etických komisí10 Pegner: Ještě jednu věc k té etice, součástí diskuse by měla být etika v souvislosti s testováním dětí (nezletilých), především jasná definice, kdy může za dítě rozhodnout zákonný zástupce. Nejen v souvislosti s paternitními testy, ale i dalšími rekreačními a klinickými testy. Dobře. Pokud k této části tzn. ke způsobu regulace toho co se má testovat není dalších dotazů, po přestávce budeme pokračovat. PŘESTÁVKA 3. část: Uplatnění Zákona na ochranu osobních údajů rád bych se podělil o naše zkušenosti z inspekce ÚOOÚ - současně s naší laboratoří byla tato inspekce také v KÚ Krátký: poslední sezení bylo v září-říjnu, čekáme na výslednou zprávu ano, to zhruba odpovídá i časovému průběhu naší kontroly, kdy na nás udání přišlo v červnu, kontrola zahájena na přelomu červenec/srpen a nyní byla teprve kontrola ukončena: Takže s ÚOOÚ jsme řešili několik rozporů: 1) Definice pojmů - osobní údaj x citlivý osobní údaj - citlivý osobní údaj = vypovídá o... (čtení ze Zákona o ochraně osobních údajů)...a je to jakýkoliv biometrický či genetický údaj subjektu - dle interpretace ÚOOÚ je genetický údaj vzorek DNA (a tedy i jakýkoliv biologický vzorek) a veškerá manipulace se tedy týká vzorků i profilů, díky čemuž dochází k rozporu se zákonem 2) Oznamovací povinnost - na ÚOOÚ existuje registr zpracovatelů, do něhož se musí zaregistrovat všichni zpracovatelé před začátkem zpracování údajů - oznamovací povinnost má jakákoliv obchodní společnost současná situace je taková, že není registrován téměř nikdo (kromě Genomac a P&R Lab stav k ) - 99% subjektů tedy porušuje zákon (není zaregistrováno), nehrozí přitom únik údajů není chyba spíše v zákonu? 3) Informovaný souhlas v případě klinických vyšetření není potřeba, u ostatních ano a) výzkum b) rekreační genetika c) příbuznost - souhlas musí mít různé náležitosti jako například poučení a další 4) Poučení musí být součástí informovaného souhlasu musí být naprosto přesně specifikováno, jaké jsou povinnosti a práva zpracovatele i zadavatele Tento bod často chybí u etických informovaných souhlasů ÚOOÚ se v tomto případě tváří, že Informovaný souhlas neexistuje 5) Účel musí být jasně a zcela konkrétně vypsán (např. odběr vzorků za účelem stanovení otcovství nebo vypsané všechny testované mutace apod.), účel nesmí být formulován obecně a nesmí se během zpracování vzorku změnit11 6) Likvidace genetického materiálu ihned po zpracování a předání výsledku musí být zlikvidována veškerá osobní data, rovněž by se měly zlikvidovat vzorky - u výzkumných projektů musí být spolupráce laboratoře s jiným subjektem rovněž ošetřena musí být uvedena smlouva o OOÚ mezi příjemcem a dodavatelem vzorku (současné smlouvy v rámci grantů např. s MZ ČR neobsahují ani zmínku o ochraně osobních údajů) můžeme likvidovat vzorek bez souhlasu jeho majitele? Hovorková: například u zvířat je to tak, že zvíře má majitele a ten dává souhlas k testování v dalších letech, vždy musí znova zažádat ale i v případě, že vzorky pouze leží někde uskladněny, stejně jsou zpracovávány, protože uchovávání je bráno jako zpracování. Hovorková: původní požadavek je ale formulován jako archivace, takže je to v pořádku Pexa: takže v případě klinického vyšetření nemusí být informovaný souhlas vůbec? Hořínek: musí být u lékaře Musil: nemusí, je to na úvaze lékaře Sankce za porušování pravidel ÚOOÚ - rozdíly mezi fyzickou a právnickou osobou - zohledňuje se míra spolupráce s ÚOOÚ při inspekci a snaha o zlepšení situace (změny v průvodkách, postupech, apod.) - mělo by dojít ke změnám definic v zákoně - k našemu dalšímu zasedání bychom měli přizvat k diskusi rovněž zástupce z ÚOOÚ a právníka (nejlépe odborníka na tuto problematiku) - rádi bychom vyzvali ÚOOÚ, aby vydal formulář, jak přesně má vypadat vzorový informovaný souhlas Musil: týkají se informované souhlasy i vzorků zpracovávaných na žádost pojišťovny? Hovorková: Rotschedl: ano bezprostřední likvidace vzorků a údajů dle ÚOOÚ je v rozporu se zákonem o archivaci nešlo by uchovávat vzorky s výslovným souhlasem zadavatele? není jednoduché to dobře zformulovat Sakmaryová (Revmatologický ústav, Praha): požadavky ÚOOÚ jsou v rozporu s tím, že informovaný souhlas by měl být co nejstručnější a jasný - jak se chovat ke vzorkům negativních kontrol (ve výzkumných projektech)?12 měli bychom společně sepsat všechny problémy současné DNA legislativy a společně s právníky pracovat na jejich řešení - z tohoto setkání bude proveden zápis, který bude odeslán všem zúčastněným s návrhem, kdo bude zastupovat příslušné oblasti (4 vyjmenované) na dalších jednáních rovněž bude možnost připomínkovat jednání za společnosti - budou vytvořeny www stránky, na nichž budou uloženy dokumenty, vzniklé z činnosti zástupců odborných skupin - formou dotazníku se budou moci vyjádřit zástupci skupin k jednotlivým dokumentům (zápisům) - cílem těchto jednání bude vytvořit dokument (návrh zákona, změna jiných zákonů) = stanovisko odborné věřejnosti Děkuji všem za účast a za pozornost a přeji všem šťastnou cestu domů Podobné dokumenty
Úřad pro ochranu osobních údajů Pplk. Sochora 27, 170 00 Praha 7 Zasláno na e-mail: posta@uoou.cz v Praze dne 4.9.2013 Dobrý den, obracím se na vás jménem občanského sdružení Iuridicum Remedium s podnětem Více Povinnosti očních optik z pohledu současného i nového zákona o zdravotnických prostředcích. JUDr. Jakub Král
Povinnosti očních optik z pohledu současného i nového zákona o zdravotnických prostředcích JUDr. Jakub Král 1 Osnova Proč se zákon o zdravotnických prostředcích týká očních optik? Jaké právní předpisy Více - Novela zákona č. 20/1966 Sb. o péči o zdraví lidu provedená zákonem č. 260/2001 Sb.
Název přednášeného tématu: Právní aspekty zdravotnické dokumentace: Souhrn: Novela zákona č. 20/1966 Sb. o péči o zdraví lidu provedená zákonem č. 260/2001 Sb. legislativně upravuje charakter zdravotnické Více Výroční zpráva Společnosti lékařské genetiky ČLS JEP za rok 2012
Výroční zpráva Společnosti lékařské genetiky ČLS JEP za rok 2012 Výbor Společnosti lékařské genetiky ČLS JEP (dále SLG) si dovoluje předložit svým členům Výroční zprávu za rok 2012. Tato zpráva je stručným Více KONTROLA KVALITY VAZBA HLA S CHOROBAMI
KONTROLA KVALITY VAZBA HLA S CHOROBAMI VÝSLEDKY 1. KOLA 2016 Eva Ratajová, Milena Vraná Oddělení HLA, Národní referenční laboratoř pro DNA diagnostiku, ÚHKT, Praha WWW.UHKT.CZ NABÍZENÉ VARIANTY VARIANTA Více DĚTSKÁ KLINICKÁ PSYCHOLOGIE INFORMACE O OBORU
DĚTSKÁ KLINICKÁ PSYCHOLOGIE INFORMACE O OBORU JEDNÁNÍ MZ ČR 23.5.2016 Karolína Malá, Hana Jahnová Obecný úvod vzdělávání v oboru klinická psychologie v ČR vzdělávání probíhá následujícím způsobem: profese Více Huntingtonova choroba
Huntingtonova choroba Renata Gaillyová OLG FN Brno Huntingtonova choroba je dědičné neurodegenerativní onemocnění mozku, které postihuje jedince obojího pohlaví příznaky se obvykle začínají objevovat mezi Více K VYDÁNÍ STANOVISKA EK
Jednání Lokální etické komise (LEK) Nemocnice Mělník (jednací řád) o nové žádosti o udělení souhlasu s provedením klinického hodnocení léčivého přípravku nebo s klinickou zkouškou zdravotnického prostředku Více Zákon o zdravotních službách Zákon o specifických zdravotních službách
Zákon o zdravotních službách Zákon o specifických zdravotních službách 4.jarní konference prezidia ČAS Současná legislativa v českém zdravotnictví JUDr. Milada Džupinková, MBA Právní předpisy upravující Více Národní akční plán pro vzácná onemocnění na léta 2015-2017
Národní akční plán pro vzácná onemocnění na léta 2015-2017 1. Zlepšení informovanosti o Cíle Úkoly Termín Výstupy Gestor Spolupráce Předpoklady 1.1. Provoz, rozvoj a aktualizace webových portálů pro ; Více Doporučení Rady pro výzkum, vývoj a inovace k certifikaci metodik
Doporučení Rady pro výzkum, vývoj a inovace k certifikaci metodik Pojem "certifikovaná " je zaveden Metodikou hodnocení výsledků výzkumu, vývoje a inovaci jako jeden z výsledků výzkumu, experimentálního Více Asociace mamodiagnostiků České republiky, o. s. VÝROČNÍ ZPRÁVA
Asociace mamodiagnostiků České republiky, o. s. VÝROČNÍ ZPRÁVA 2014 H I S T O R I E A P O S L Á N Í S D R U Ž E N Í Při jednáních, která byla vedena v minulých letech na Ministerstvu zdravotnictví ČR a Více Výroční zpráva Společnosti lékařské genetiky ČLS JEP za rok 2011
Výroční zpráva Společnosti lékařské genetiky ČLS JEP za rok 2011 Výbor Společnosti lékařské genetiky ČLS JEP (dále SLG) si dovoluje předložit svým členům Výroční zprávu za rok 2011. Tato zpráva je stručným Více Řízení preanalytické fáze, principy a odpovědnost
Řízení preanalytické fáze, principy a odpovědnost dnost MUDr. Miroslav Verner Nemocnice České Budějovice a.s. Centrální laboratoře České Budějovice 30.9.2009, e-medica Problémy tradičních dominantně děděných Více PREDIKTIVNÍ DIAGNOSTIKY
INFORMACE O SOUČASNÉM STAVU PREDIKTIVNÍ DIAGNOSTIKY S POHLEDU VZP BRNO 27.KVĚTEN 2011 MUDR. RNDR. MARTIN BIEGEL HISTORIE PREDIKTIVNÍ ONKOLOGIE Od roku 2002 se prediktivní diagnostika stala podmínkou úhrady Více P R A C O V N Í P O S T U P. P_0109 rev.00. Komunikace EK pro multicentrická hodnocení s místními EK. Zpracoval: Garant Schválil:
FAKULTNÍ NEMOCNICE KRÁLOVSKÉ VINOHRADY P R A C O V N Í P O S T U P P_0109 rev.00 Komunikace pro multicentrická hodnocení s místními Datum vydání: 15.09.2014 Datum účinnosti: 19.09.2014 Doba platnosti: Více VŠEOBECNÁ ZDRAVOTNÍ POJIŠŤOVNA ČR. č. 48/2014
VŠEOBECNÁ ZDRAVOTNÍ POJIŠŤOVNA ČR POKYN NÁMĚSTKA ŘEDITELE VZP ČR pro zdravotní péči č. 48/2014 Prováděcí pokyn k: PŘ 8/2012 Název: Nasmlouvání výkonů v režimu POCT s platností od 1. 3. 2014 01443 Kvantitativní Více Kudy vede cesta z pasti ven MUDr. Milan Kubek - prezident ČLK 1
Kudy vede cesta z pasti ven 28.5.2014 MUDr. Milan Kubek - prezident ČLK 1 Lékaři i zdravotnictví v pasti Komplikovaný až nepřátelský systém specializačního vzdělávání označují mladí lékaři vedle špatného Více Zdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková
Zdravotnické laboratoře MUDr. Marcela Šimečková Český institut pro akreditaci o.p.s. 14.2.2006 Obsah sdělení Zásady uvedené v ISO/TR 22869- připravené technickou komisí ISO/TC 212 Procesní uspořádání normy Více IPN KREDO 8. úkol. část Revize interních předpisů. Vyhodnocení doplňkového dotazníku
IPN KREDO 8. úkol část Revize interních předpisů Vyhodnocení doplňkového dotazníku 1 odevzdaných dotazníků: 50 Otázka č. 1 Pracovala Vaše škola na druhé části osmého úkolu? ano 42 ne 8 Otázka č. 2 Pokud Více Celostátní síť pro venkov-vize a skutečnost. Ing. Jana Bačkovská metodik vzdělávání Ústav zemědělské ekonomiky a informací Praha
Celostátní síť pro venkov-vize a skutečnost Ing. Jana Bačkovská metodik vzdělávání Ústav zemědělské ekonomiky a informací Praha (do 30.6.2008 Ústav zemědělských a potravinářských informací) 9. září 2010 Více Vzdělávání v oblasti forenzní genetiky reg. č. CZ.1.07/2.3.00/09.0080
INVESTICE DO ROZVOJE VZDĚLÁVÁNÍ Vzdělávání v oblasti forenzní genetiky reg. č. CZ.1.07/2.3.00/09.0080 INVESTICE DO ROZVOJE VZDĚLÁVÁNÍ Tento projekt je spolufinancován Evropským sociálním fondem a státním Více Koncepce oboru Dětská chirurgie
Koncepce oboru Dětská chirurgie Deklarace dětské chirurgie podle světové federace společností pediatrických chirurgů (W.O.F.A.P.S.): Děti nejsou jen malí dospělí a mají interní i chirurgické problémy a Více SEKCE VYZBROJOVÁNÍ MO V Praze dne 2. března 2010 Počet listů: 5
SEKCE VYZBROJOVÁNÍ MO V Praze dne 2. března 2010 Počet listů: 5 Schvaluji: Ředitel Mgr. Jiří STANĚK STATUT A JEDNACÍ ŘÁD ODBORNÉHO PORADNÍHO ORGÁNU PRO HODNOCENÍ NÁVRHŮ PROJEKTŮ PŘIJATÝCH V RÁMCI VYHLÁŠENÉ Více Právní prameny. Trestní řád, č. 141/1961 (TŘ) JIŽ NE: Vyhláška o postupu při úmrtí a pohřebnictví č. 19/1998 Sb., ZRUŠENO pozor skripta
Postup při úmrtí a pitvy - 2014 Tomáš Vojtíšek Právní prameny Provádění pitev v ČR je regulováno právními předpisy Občanský zákoník, č. 89/2012 Sb., od 1. 1. 2014 (NOZ) Zákon o zdravotních službách, č. Více STATUT LOKÁLNÍ ETICKÉ KOMISE NEMOCNICE MILOSRDNÝCH BRATŘÍ V BRNĚ EK NMB
1 STATUT ETICKÉ KOMISE NEMOCNICE MILOSRDNÝCH BRATŘÍ V BRNĚ - EK NMB Tento statut je základním dokumentem, který je závazný pro všechny členy etické komise a další osoby, které se přímo či nepřímo podílejí Více Asociace mamodiagnostiků České republiky VÝROČNÍ ZPRÁVA
Asociace mamodiagnostiků České republiky VÝROČNÍ ZPRÁVA 2007 H I S T O R I E A P O S L Á N Í S D R U Ž E N Í Při jednáních, která byla vedena v minulých letech na Ministerstvu zdravotnictví ČR a na VZP Více Legislativní hranice identifikovatelnosti pacienta. Mgr. Konstantin Lavrushin
Legislativní hranice identifikovatelnosti pacienta Mgr. Konstantin Lavrushin OSOBNÍ A CITLIVÝ ÚDAJ Osobní údaj Jakákoliv informace týkající se určeného nebo určitelného subjektu údajů. Subjekt údajů se Více Postup mezistátní EIA v České republice
Postup mezistátní EIA v České republice Úvodní poznámka V České republice je příslušným úřadem pro mezistátní EIA výhradně Ministerstvo životního prostředí (viz 21 písmeno f zákona 100/2001). Toto platí Více Rizika reformy zdravotnictví MUDr. Milan Kubek Konference ČLK Milovy 25.-26.4.2008
Rizika reformy zdravotnictví MUDr. Milan Kubek Konference ČLK Milovy 25.-26.4.2008 26.4.2008 ČLK a 2. fáze reformy 24.11.2007 Ministr Julínek na sjezdu ČLK předal věcné záměry 7 zákonů a slíbil, že se Více Výroční zpráva Společnosti lékařské genetiky ČLS JEP
Výroční zpráva Společnosti lékařské genetiky ČLS JEP Členská základna K datu 31.12.2004 byl počet členů Společnosti lékařské genetiky (SLG) celkem 227. Oproti roku 2003 došlo k navýšení o 41 nově přihlášených Více Požadavky státního dozoru na uživatele in vitro diagnostik
Požadavky státního dozoru na uživatele in vitro diagnostik STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 Ing. Hýbler Jaroslav - Odd. kontroly ZP 14. 2. 2006 - seminář 1 Osnova Legislativní Více Česká společnost fyziků v medicíně, o. s. www.csfm.cz
Pravidla procesu hodnocení místních radiologických standardů a jejich souladu s národními radiologickými standardy pro nukleární medicínu 1. Úvod Požadavky na klinické audity jsou stanoveny v hlavě V díl Více Systémy řízení jakosti pro realizaci výzkumu a vývoje
Systémy řízení jakosti pro realizaci výzkumu a vývoje Aplikování systémů řízení jakosti pro výrobu a používání technologií a materiálů a vedení experimentů Blažena Jedličková 25.5.2011 Co? Dle čeho? (systém) Více Zájmy a blaho člověka (lidské bytosti) musejí být nadřazeny všem ostatním zájmům společnosti a vědy.
Konvence o ochraně lidských práv a důstojnosti člověka s ohledem na aplikaci biologie a medicíny - úplná, věcná část textu (s výjimkou preambule a závěrečných procedurálních opatření) KONVENCE O LIDSKÝCH Více 6/8 Prodej zdravotnického zafiízení lékafiské praxe
VEDENÍ LÉKA SKÉ PRAXE 6/8.1 str. 1 6/8 Prodej zdravotnického zafiízení lékafiské praxe 6/8.1 Úvod Mgr. Jakub Uher SPL ČR S určitou pravidelností se objevují návrhy na legislativní úpravu podrobněji upravující Více Systémy řízení QMS, EMS, SMS, SLP
Systémy řízení QMS, EMS, SMS, SLP Ústí nad Labem 11/2013 Ing. Jaromír Vachta Systém řízení QMS Systém managementu kvality Systém řízení podle ČSN EN ISO 9001:2009 - stanovení, pochopení a zajištění plnění Více ZHODNOCENÍ VÝSLEDKŮ MPZ 2015
ZHODNOCENÍ VÝSLEDKŮ MPZ 2015 + organizace MPZ 2016 Vraná Milena Odd. HLA, Národní referenční laboratoř pro DNA diagnostiku, ÚHKT, Praha WWW.UHKT.CZ ÚČASTNÍCI Česká Republika: Laboratoř molekulární biologie, Více Centrová péče o pacienty s vrozenými nervosvalovými onemocněními ve Velké Britanii
Centrová péče o pacienty s vrozenými nervosvalovými onemocněními ve Velké Britanii Jana Haberlová MRC Centre for Neuromuscular Diseases, Institute of Genetic Medicine, Newcastle University, UK Klinika Více Systémy řízení EMS/QMS/SMS
Systémy řízení EMS/QMS/SMS Ústí nad Labem 10/2014 Ing. Jaromír Vachta Systém řízení EMS Systém environmentálního managementu Systém řízení podle ČSN EN ISO 14001:2004 Podstata EMS - detailní informace Více Proces P1 Tvorba studijních programů
Účinnost dokumentu od: 12.6.2007 Proces P1 Tvorba studijních programů Řízená kopie č.: Razítko: Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka 1/13 Proces: P1 Tvorba studijních Více ZDRAVOTNÍ SLUŽBY. Praha, 30.6.2008
ZDRAVOTNÍ SLUŽBY Praha, 30.6.2008 ZÁKON O ZDRAVOTNÍCH SLUŽBÁCH Terminologie Definice q Zdravotní péče odborná zdravotní péče zdravotní služby q q Ošetřující zdravotnický pracovník léčebný plán pacient Více Soukromí nade vše. Čím víc toho o sobě prozradíme, tím jsme zranitelnější. Ing. Simona Martínková Masarykovo gymnázium, Plzeň
Soukromí nade vše Čím víc toho o sobě prozradíme, tím jsme zranitelnější Ing. Simona Martínková Masarykovo gymnázium, Plzeň Obsah Ochrana osobních údajů Ochrana osobnosti Antispamový zákon Zákon o regulaci Více Specializační vzdělávací program zdravotní laborant pro klinickou biochemii podle zákona 96/2004 Sb. Iva Sedláčková
Specializační vzdělávací program zdravotní laborant pro klinickou biochemii podle zákona 96/2004 Sb. Iva Sedláčková NCO NZO NCO NZO 2010 cíl specializačního vzdělávání připravit absolventa k atestační Více Asociace mamodiagnostiků České republiky VÝROČNÍ ZPRÁVA
Asociace mamodiagnostiků České republiky VÝROČNÍ ZPRÁVA 2010 H I S T O R I E A P O S L Á N Í S D R U Ž E N Í Při jednáních, která byla vedena v minulých letech na Ministerstvu zdravotnictví ČR a na VZP Více Legislativa ve vztahu k hiporehabilitaci
Legislativa ve vztahu k hiporehabilitaci Ing. Vanda Casková a Veronika Piačková Neznalost zákona neomlouvá... Hiporehabilitace představuje interdisciplinární obor provoz legislativně spadá pod několik Více Externí klinické audity v mamárních centrech. Vlastimil Polko Oddělení radiologické fyziky Masarykův onkologický ústav
Externí klinické audity v mamárních centrech Vlastimil Polko Oddělení radiologické fyziky Masarykův onkologický ústav Legislativní požadavky Vyhláška 307/2002 Sb. o radiační ochraně Zákon č. 13/2002 Sb. Více Ministerstvo pro místní rozvoj České republiky oznamuje změny v 5. výzvě k předkládání žádostí o podporu. Integrovaný regionální operační program
Ministerstvo pro místní rozvoj České republiky oznamuje změny v 5. výzvě k předkládání žádostí o podporu z Integrovaného regionálního operačního programu VYSOCE SPECIALIZOVANÁ PÉČE V OBLASTECH ONKOGYNEKOLOGIE Více Národní zdravotnický informační systém zdroje dat a možnosti jejich využití
Národní zdravotnický informační systém zdroje dat a možnosti jejich využití Mgr.Vlasta Mazánková, ÚZIS ČR Specializační kurs -Veřejné zdravotnictví 2009 Obsah sdělení o NZIS základní pojetí o Legislativa Více Nová úprava znalecké, tlumočnické a překladatelské činnosti. Tisková konference 18. 8. 2011
Nová úprava znalecké, tlumočnické a překladatelské činnosti Tisková konference 18. 8. 2011 Nová úprava znalecké, tlumočnické a překladatelské činnosti Hlavní cíle navrhované právní úpravy Zvýšení kvality Více vzácné krvácivé onemocnění podmíněné dědičným nedostatkem FVIII nebo FIX dědičnost X-recesivně vázaná, postiženi prakticky
A. Hluší, M. Palová Hemato-onkologická onkologická klinika FN Olomouc HEMOFILIE vzácné krvácivé onemocnění podmíněné dědičným nedostatkem FVIII nebo FIX dědičnost X-recesivně vázaná, postiženi prakticky Více JUDr. Alena Kučerová Úřad pro ochranu osobních údajů OCHRANA OSOBNÍCH ÚDAJŮ V PROCESU DIGITALIZACE ZDRAVOTNICKÉ DOKUMENTACE
JUDr. Alena Kučerová Úřad pro ochranu osobních údajů OCHRANA OSOBNÍCH ÚDAJŮ V PROCESU DIGITALIZACE ZDRAVOTNICKÉ DOKUMENTACE OSNOVA Úvodní část Tři pohledy tři srovnání Zákon č. 101/2000 Sb., o ochraně Více COOKIES V ČESKÉ REPUBLICE. 1.1 Česká republika zákon o elektronických komunikacích
COOKIES V ČESKÉ REPUBLICE Na právní úpravu cookies v České republice je potřeba nahlížet ze dvou pohledů - jednak z pohledu poskytování služeb elektronických komunikací a jednak z pohledu ochrany osobních Více EKONOMICKÉ ASPEKTY GENETICKÝCH VYŠETŘENÍ. I. Šubrt Společnost lékařské genetiky ČLS JEP
EKONOMICKÉ ASPEKTY GENETICKÝCH VYŠETŘENÍ I. Šubrt Společnost lékařské genetiky ČLS JEP Lékařská genetika Lékařský obor zabývající se diagnostikou a managementem dědičných onemocnění Genetická prevence Více Zdravotnické reformní zákony. Mgr. Martin Plíšek náměstek ministra zdravotnictví
Zdravotnické reformní zákony Mgr. Martin Plíšek náměstek ministra zdravotnictví Obsah Co se již podařilo prosadit Připravované zákony Co se již podařilo prosadit Zákon o zdravotních službách platný od Více MUDr. Robin Šín. ZZS Plzeňského kraje Ústav sociálního lékařství LF UK v Plzni
Zásady povinné mlčenlivosti zdravotnických pracovníků III. konference portálu AKUTNĚ.CZ Brno, 19. 11. 2011 MUDr. Robin Šín ZZS Plzeňského kraje Ústav sociálního lékařství LF UK v Plzni Úvod - povinná mlčenlivost Více Průvodce sociální službou
Průvodce sociální službou OKAMŽITÁ KAPACITA SOCIÁLNÍ SLUŽBY JSOU: 3 KLIENTI (roční kapacita 12 klientů) PROVOZNÍ DOBA PRO POSKYTOVÁNÍ SOCIÁLNÍCH SLUŽEB JE: TERÉNNÍ SLUŽBY: STŘEDA 15:00 19:00 hod., PÁTEK Více Zahrnutí alelického dropoutu
Sémantická interoperabilita v biomedicíně a zdravotnictví Mgr. Dalibor Slovák Oddělení medicínské informatiky a biostatistiky, ÚI AV ČR školitelka: Prof. RNDr. Jana Zvárová, DrSc. Ústav hygieny a epidemiologie, Více Závěrečná zpráva. Zkoušení způsobilosti v lékařské mikrobiologii (Externí hodnocení kvality)
Státní zdravotní ústav Expertní skupina pro zkoušení způsobilosti Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti akreditovaný ČIA podle ČSN EN ISO/IEC 17043, reg. č. 7001 Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Vinohrady Více 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Legislativní požadavky zákona č. 268/2014 Sb. 2 Platná legislativa a požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv při jeho kontrolní činnosti Bc. VRATISLAV SVOBODA 3 Legislativní rámec Zákon č. 268/2014 Více STAVOVSKÝ PŘEDPIS č. 12 ČESKÉ LÉKAŘSKÉ KOMORY
STAVOVSKÝ PŘEDPIS č. 12 ČESKÉ LÉKAŘSKÉ KOMORY Představenstvo České lékařské komory podle zákona č. 220 / 1991 Sb., o České lékařské komoře, České stomatologické komoře, České lékárnické komoře (dále jen Více Evropa pro občany 2007-13. Odbor informování o evropských záležitostech Úřad vlády ČR
Evropa pro občany 2007-13 Národní kontaktní místo v ČR (NKM) - zřízeno v červnu 2008 - gestorem programu v ČR: odbor informování o evropských záležitostí Úřadu vlády ČR - program řídí Evropská komise/ Více 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Legislativní požadavky zákona č. 268/2014 Sb. 2 Platná legislativa a požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv při jeho kontrolní činnosti BC. VRATISLAV SVOBODA 3 Legislativní rámec Zákon č. 268/2014 Více Principy a základní teze k profesní komoře vzniklé ze zákona včetně reflexe konzultačního procesu
Principy a základní teze k profesní komoře vzniklé ze zákona včetně reflexe konzultačního procesu Mgr. David Pospíšil ředitel Odbor sociálních služeb Ministerstvo práce a sociálních věcí Historie legislativního Více Příručka pro klienty COP
Příručka pro klienty COP Státní veterinární ústav Olomouc Certifikační orgán pro produkty Jakoubka za Stříbra1, 77900, Olomouc www.svuolomouc.cz verze 2, vydáno 28.4.2016 Příručka pro klienty COP 1/5 verze Více INFORMACE K OTÁZKÁM NAKLÁDÁNÍ SE SOUDNĚ ZNALECKÝMI POSUDKY A SOUVISEJÍCÍ PSYCHOLOGICKOU DOKUMENTACÍ V KONTEXTU ZÁKONA 101/2000 Sb.
INFORMACE K OTÁZKÁM NAKLÁDÁNÍ SE SOUDNĚ ZNALECKÝMI POSUDKY A SOUVISEJÍCÍ PSYCHOLOGICKOU DOKUMENTACÍ V KONTEXTU ZÁKONA 101/2000 Sb. Na Asociaci forenzních psychologů se v poslední době opakovaně obrací Více PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI
PŘEZKOUMÁNÍ SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY V HEMATOLOGICKÉ LABORATOŘI Bc. Jiří Kotrbatý Akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Holiday Inn, Brno, salonek Beta 16.4.2015 Přezkoumání systému Více výboru ČSKB Tomáš Zima Pardubice 24.9.2012
Zpráva o činnosti výboru ČSKB Tomáš Zima Pardubice 24.9.2012 Činnost výboru innost výboru I Zasedání výboru 1x měsíčně Zástupci ČSKB v IFCC a EFLM prof. Racek - IFCC a EFCC, national representant in EC4 Více Ministerstvo pro místní rozvoj České republiky oznamuje změny v 5. výzvě k předkládání žádostí o podporu. Integrovaný regionální operační program
Ministerstvo pro místní rozvoj České republiky oznamuje změny v 5. výzvě k předkládání žádostí o podporu z Integrovaného regionálního operačního programu VYSOCE SPECIALIZOVANÁ PÉČE V OBLASTECH ONKOGYNEKOLOGIE Více www.galenis.cz Elektronická zdravotní dokumentace pacienta a proč Galenis?
www.galenis.cz Elektronická zdravotní dokumentace pacienta a proč Galenis? Některé aspekty a otazníky kolem budování ehealth v ČR a některé odpovědi, které s budováním ehealth a elektronickou zdravotní Více Zápis ze schůze Výboru pro legislativu a financování Rady vlády pro nestátní neziskové organizace
Zápis ze schůze Výboru pro legislativu a financování Rady vlády pro nestátní neziskové organizace Úřad vlády České republiky dne 20.02.2015 Schůzi Výboru pro legislativu a financování Rady vlády pro nestátní Více MIMOSOUDNÍ ŘEŠENÍ SPOTŘEBITELSKÝCH SPORŮ NA FINANČNÍM TRHU. Ministerstvo financí ČR
SHRNUTÍ VÝSTUPŮ VEŘEJNÉ KONZULTACE MIMOSOUDNÍ ŘEŠENÍ SPOTŘEBITELSKÝCH SPORŮ NA FINANČNÍM TRHU Ministerstvo financí ČR l i s t o p a d 2 0 0 8 1 M I N I S T E R S TVO FINANCÍ ČESKÉ REPUBLIKY L E T E N S Více INOVATIVNÍ KURZY IMUNOANALÝZY A ENDOKRINOLOGIE PRO VĚDECKÉ PRACOVNÍKY- PILOTNÍ ZKUŠENOSTI LÉKAŘSKÉ FAKULTY V PLZNI
INOVATIVNÍ KURZY IMUNOANALÝZY A ENDOKRINOLOGIE PRO VĚDECKÉ PRACOVNÍKY- PILOTNÍ ZKUŠENOSTI LÉKAŘSKÉ FAKULTY V PLZNI RNDr. Marie Karlíková, PhD. Prof. MUDr. Ondřej Topolčan, CSc. Univerzita Karlova - Lékařská Více DAR JAKO ODČITATELNÁ POLOŽKA
DAR JAKO ODČITATELNÁ POLOŽKA Název školy Obchodní akademie, Vyšší odborná škola a Jazyková škola s právem státní jazykové zkoušky Uherské Hradiště Název DUMu Dar jako odčitatelná položka Autor Ing. Jana Více Nepodkročitelné meze jednotlivých laboratorních oborů laboratoř klinické cytologie
1) Definice laboratoře Nepodkročitelné meze jednotlivých laboratorních oborů laboratoř klinické cytologie Definice laboratoře Laboratoří se rozumí jedno laboratorní zařízení, mající jednu smlouvu se zdravotními Více ,, Cesta ke zdraví mužů
PREZENTACE VÝSLEDKŮ ŘEŠENÍ PILOTNÍHO PROJEKTU PREVENTIVNÍ PÉČE PRO MUŢE,, Cesta ke zdraví mužů prim. MUDr. Monika Koudová GHC GENETICS, s.r.o.- NZZ, Praha Projekt byl realizován ve dvou etapách: I. etapa Více Specializační vzdělávání lékařů LÉKAŘI SAMI SOBĚ Čas na zásadní změnu?
Specializační vzdělávání lékařů LÉKAŘI SAMI SOBĚ Čas na zásadní změnu? Milan Kubek Prezident ČLK Současný stav nevyhovuje Zákon č. 95/2004 Sb. zbytečně rozvrátil fungující prověřený systém Z vydiskutovaných Více Dary v knihovnách. Knihovny a přijímání darů
Dary v knihovnách Knihovny a přijímání darů Obecné informace S účinností od 1. 1. 2014 byl zrušen zákon č. 357/1992 Sb., o dani dědické, dani darovací a dani z převodu nemovitostí (darovací daň byla zrušena Více Jan Vetyška Výkonný ředitel APEK. Podnikání v e-komerci Právní minimum
Jan Vetyška Výkonný ředitel APEK Podnikání v e-komerci Nejdůležitější normy specifické pro e-komerci Zákon č. 40/1964 Sb., občanský zákoník 53 a 53a Smlouvy uzavírané pomocí prostředků komunikace na dálku. Více Zdroje dat pro studie o HTA a efektivitě lékařské techniky
Zdroje dat pro studie o HTA a efektivitě lékařské techniky Vladimír Rogalewicz Seminář HTA dne 12.01.2012 Český statistický úřad Zákon č. 89/1995 Sb., o státní statistické službě, ve znění pozdějších předpisů; Více Ochrana osobních údajů
1 Ochrana osobních údajů vnitřní předpis závazný pro zaměstnance, vázané zástupce a ostatní spolupracující osoby společnosti 2 Úvodní ustanovení 1. Tento vnitřní předpis je vydán v souladu se zákonem č. Více Informační systémy jako nástroje efektivního zdravotnictví
Informační systémy jako nástroje efektivního zdravotnictví Právní regulace ochrany osobních údajů Jolana Těšinová INMED 2015 Právní regulace Listina základních práv a svobod Úmluva o lidských právech a Více (odbornost 816; aktualizovaná verze, schválená výborem SLG.cz - per rollam) Praha 16. listopadu 2015
Informace pro revizní pracovníky VZP ČR ke kontrole indikací, správnosti a oprávněnosti provádění (a vykazování k úhradě) laboratorních genetických vyšetření a vedení zdravotnické dokumentace u těchto Více Aktuální problematika informovaného souhlasu, vedení zdravotnické dokumentace a nový trestní zákonník, právní povinnosti a právní odpovědnost
Aktuální problematika informovaného souhlasu, vedení zdravotnické dokumentace a nový trestní zákonník, právní povinnosti a právní odpovědnost zdravotníka Přednášející: JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M Více SOUČASNÁ PRÁVNÍ ÚPRAVA POJIŠTĚNÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ LÉČIV A JEJÍ SOULAD S PRÁVNÍ ÚPRAVOU EU
SOUČASNÁ PRÁVNÍ ÚPRAVA POJIŠTĚNÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ LÉČIV A JEJÍ SOULAD S PRÁVNÍ ÚPRAVOU EU strana 1 z 6 Pavel Strnad, Ph.D. advokátní kancelář Polverini Strnad, Týnská 12, 110 00, Praha 1, tel. č.: Více Nutriční terapeuti 2015. X. Ostravské dny léčebné výživy
Nutriční terapeuti 2015 X. Ostravské dny léčebné výživy Česká asociace sester profesní organizace 7.3. 2015 volba prezidia nová prezidentka www.cnna.cz PhDr. Martina Šochmanová Českou asociaci sester zastupují Více http://www.vrozene-vady.cz
Prevence vrozených vad z pohledu genetika MUDr. Vladimír Gregor, RNDr. Jiří Horáček odd. lékařské genetiky, Fakultní Thomayerova nemocnice v Praze Genetické poradenství Klinická genetika se zabývá diagnostikou Více Akreditace zkušebních laboratoří Školení pracovníků masného průmyslu Beroun
Akreditace zkušebních laboratoří Školení pracovníků masného průmyslu 8.10.2013 Beroun Ing. Milan Badal Accredo Dávám důvěru Obsah prezentace 1) Základní informace 2) Akreditace zkušebních laboratoří 3) Více Nový bakalářský studijní obor Biomedicínská informatika na Fakultě biomedicínského inženýrství v Kladně
Fakulta biomedicínského inženýrství České vysoké učení technické v Praze Nový bakalářský studijní obor Biomedicínská informatika na Fakultě biomedicínského inženýrství v Kladně Zoltán Szabó Katedra biomedicínské Více P R A C O V N Í P O S T U P. P_0105 rev.00. Administrativní zázemí a archivace Zánik EK administrativa, postup při převzetí agendy
FAKULTNÍ NEMOCNICE KRÁLOVSKÉ VINOHRADY P R A C O V N Í P O S T U P P_0105 rev.00 Administrativní zázemí a archivace Datum vydání: 15.09.2014 Datum účinnosti: 19.09.2014 Doba platnosti: Bez omezení, revize Více Přínos molekulární genetiky pro diagnostiku a terapii malignit GIT v posledních 10 letech
Přínos molekulární genetiky pro diagnostiku a terapii malignit GIT v posledních 10 letech Minárik M. Centrum aplikované genomiky solidních nádorů (CEGES), Genomac výzkumný ústav, Praha XXIV. JARNÍ SETKÁNÍ Více 2. Konference o.s. Lékaři pro reformu. Standardizace odborné zdravotní péče v České republice. Dnešní stav v oblasti standardizace
2. Konference o.s. Lékaři pro reformu Standardizace odborné v České republice Mgr. Petr Panýr Brno, Kongresové centrum v areálu Výstaviště 25.4.2009 Dnešní stav v oblasti standardizace Existence množství Více Inovace a transfer technologií v projektu Enterprise Europe Network
Title of the presentation Date 1 Inovace a transfer technologií v projektu Enterprise Europe Network Jiří JANOŠEC Technologické centrum Akademie věd ČR European Commission Enterprise and Industry Title Více a) průvodní dopis (žádost o osvědčení AME-SLZ) obsahující jméno, příjmení a akademický titul žadatele
CAA-ZLP-153 POSTUPY PRO AME SPORTOVNÍ LÉTAJÍCÍ ZAŘÍZENÍ ZMĚNA 3 PLATNÁ OD 1.2.2015 1.1 Záměrně vynecháno 1.2 Záměrně vynecháno 1.3 Seznam použitých zkratek AME AME-SLZ AMS L LPoZZ OZZ ÚCL SLZ letecký lékař Více P R A C O V N Í P O S T U P. P_0103 rev.00
FAKULTNÍ NEMOCNICE KRÁLOVSKÉ VINOHRADY P R A C O V N Í P O S T U P P_0103 rev.00 Svolávání EK, jednání EK, dohody mezi EK a PZS, požadované dokumenty, vydávání stanoviska, program jednání, administrativní Více NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) č. /.. ze dne 30.7.2014,
EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne 30.7.2014 C(2014) 5308 final NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) č. /.. ze dne 30.7.2014, kterým se stanoví informační a propagační opatření vůči veřejnosti a informační Více Naše zkušenosti s akreditací laboratoře
Naše zkušenosti s akreditací laboratoře Ing.Vladimír Bartoš Imunoanalytická laboratoř - Referenční laboratoř MZ ČR pro metody RSA FNsP Ostrava Obsah Proč jsme se rozhodli akreditovat Jak jsme se připravovali Více Řízení kvality a bezpečnosti potravin
Řízení kvality a bezpečnosti potravin Přednáška 6 Doc. MVDr. Bohuslava Tremlová, Ph.D. Téma přednášky Akreditační systém v ČR a jeho mezinárodní vazby Oficiální uznání, že akreditovaný subjekt je kompetentní Více Návod k použití: přidat novou studii.
Návod k použití: Prospektivní randomizované studie jakožto vědecké práce nejvyšší validity určují další směřování diagnosticko-terapeutických postupů napříč všemi obory medicíny. Vzhledem k nutnosti kvantitativně Více 2017 © DocPlayer.cz Ochrana osobních údajů | Podmínky obsluhování | Kontaktní formulář