Source: https://www.arbeitsschutzdigital.de/produktsicherheit-medizinprodukte.html
Timestamp: 2020-05-25 18:27:01
Document Index: 366065748

Matched Legal Cases: ['§ 3', '§ 1', '§ 2', '§ 3', '§ 4', '§ 5', '§ 6', '§ 7', '§ 8', '§ 9', '§ 10', '§ 11', '§ 12', '§ 13', '§ 14', '§ 15', '§ 15', '§ 16', '§ 17', '§ 18', '§ 19', '§ 20', '§ 21', '§ 22', '§ 22', '§ 22', '§ 22', '§ 23', '§ 23', '§ 23', '§ 24', '§ 25', '§ 26', '§ 27', '§ 28', '§ 29', '§ 30', '§ 31', '§ 32', '§ 33', '§ 34', '§ 35', '§ 36', '§ 38', '§ 39', '§ 40', '§ 41', '§ 42', '§ 43', '§ 44', '§ 1', '§ 2', '§ 3', '§ 4', '§ 5', '§ 6', '§ 7', '§ 8', '§ 9', '§ 11', '§ 12', '§ 13', '§ 14', '§ 5', '§ 14', '§ 15', '§ 16', '§ 17', '§ 18', '§ 19', '§ 20', '§ 21', '§ 22', '§ 23', '§ 24', '§ 1', '§ 2', '§ 3', '§ 4', '§ 5', '§ 6', '§ 7', '§ 8', '§ 9', '§ 11', '§ 1', '§ 2', '§ 3', '§ 4', '§ 4', '§ 5', '§ 6', '§ 7', '§ 8', '§ 9', '§ 10', '§ 11', '§ 12', '§ 13', '§ 14', '§ 15', '§ 5', '§ 6', '§ 7']

Produktsicherheit/Medizinprodukte - ARBEITSSCHUTZ digital
Bei Anschaffungen von Betriebsmitteln sollten die Sicherheitsfachkräfte von Anfang an hinzugezogen werden, um wirtschaftlichen Schaden zu vermeiden. Eine wesentliche Aufgabe einer Fachkraft für Arbeitssicherheit und eines Betriebsarztes besteht darin, dass sie oder er den Arbeitgeber bei der „Beschaffung von technischen Arbeitsmitteln“ zu beraten hat. Finden Sie hier alles Wesentliche zum Thema sichere Produkte, Anlagen und Medizingeräte.
Bereitstellung von Verbraucherprodukten (Checkliste)
Sichere und gesundheitsgerechte Produkte (Checkliste)
Vorgehensweise beim Produktrückruf (Checkliste)
Dokumentvorlage Produktrückruf
Gefahrenanalyse und sicherheitsgerechtes Konstruieren von Maschinen (mit Blick auf Brandschutz)
Neues Gesetz zur Geräte- und Produktsicherheit tritt am 1. Mai 2004 in Kraft
Höchste Sicherheitskategorie für Stanz- und Biegeautomaten
Frequenzumrichter mit integriertem „Sicherem Stopp“ nach EN 954-1
Schutz vor Verbrennungen durch heiße Oberflächen
Sicherheitstechnische Herstellungsmängel an Maschinen (Teil 1/2)
Sicherheitstechnische Herstellungsmängel an Maschinen – Teil 2/2
CE-Kennzeichnung – die große Unbekannte
Das neue Produktsicherheitsgesetz – Zwischen Wirtschaft und Verbraucherschutz
Einsatz von Hubarbeitsbühnen
Dieselmotoremissionen – neue Entwicklungen in Messtechnik und Regelwerk
Neue „Spielregeln“ für die Maschinensicherheit
Ergonomische Produktgestaltung von Medizingeräten
Risikobeurteilung bei Maschinen
Mechanische Pressen zur Metallbearbeitung – Schutz vor Überlastung ist Pressenpraxis
Sicherer Umgang mit Laserstrahlung – Der Lidschlussreflex stellt keinen sicheren Schutz gegen Laserstrahlung der Klasse 2 dar
Prozessbeobachtung in der Fertigung
Bohren mit Funkfernsteuerung in gefährlichem Gelände
Sicherheitsfunktionen direkt im Servoumrichter
Prozessorientierte Produkterstellung mit dem Leitfaden der BAuA für Hersteller zur Anwendung des Geräte- und Produktsicherheitsgesetzes
Verringerung der Rückschlaggefahr an Holzbearbeitungsmaschinen
Maschinensicherheit aus Sicht von Anlagenbetreibern
Das „alignment package“ des europäischen Gesetzgebers – Neuer Schwung im Produktsicherheitsrecht
Sicherheitsanforderungen beim Verketten von Maschinen und Umbauen maschineller Produktionsanlagen
Zum Emissionsverhalten von Farbfotokopiergeräten und Farblaserdruckern
Gefahrenanalysen für Maschinen und Produktionsanlagen
GS-Zeichen und Herstellerberatung durch zugelassene Stellen
Elektromagnetische Felder – Teil 1: Physikalische Grundlagen
Elektromagnetische Felder – Teil 2: Regelungen zum Schutz vor elektromagnetischen Feldern
Ein neues Verfahren zur Prüfung von staubbeseitigenden Maschinen
Das Prüfen elektrischer Arbeitsmittel
Gefahrenanalyse sowie Risikobeurteilung in der Maschinenkonstruktion
Das neue Geräte- und Produktsicherheitsgesetz (GPSG) – Auswirkungen auf das Inverkehrbringen von Produkten
Schlauchleitungen: Gefahr im Verzug
Sichere Maschinen und Anlagen aus Sicht der Betreiber und Instandhalter
Die Entwicklung und Herstellung lärmarmer Produkte als wichtiges Wettbewerbskriterium
Produktsicherheit – sichere Produkte im Betrieb und zu Hause
Produktsicherheit und Marktüberwachung im Zeichen von „Industrie 4.0“
Sicherheit in der Industrieautomation
Praxisbeispiel Maschinensicherheit: Absicherung von Quetsch- und Einzugsstellen an Profilummantelungsmaschinen
Einsätze an elektrischen Anlagen: Sicherheit für Rettungskräfte
Benzinbetriebener Bohr- und Aufbrechhammer schlägt leiser, sauberer und vibrationsärmer zu
Geringe Lärm- und Vibrationsemissionen von Maschinen
Sichere Durchführung von Instandhaltungsarbeiten
EU-Medizinprodukterecht: Reform statt Reförmchen
Hinweise für den Einsatz von Laserpointern
Neue Konzepte für Gabelstapler mit Blick in die Zukunft
Produktsicherheit: Unsicherheit aufgrund unvollkommener Information?
Betrieblicher Einkauf, Produktsicherheit und Prüfzeichen
Unternehmer-/Führungsverantwortung für elektrische Sicherheit im Unternehmen
Sichere und gesundheitsgerechte Maschinen herstellen und nutzen
Manipulation an Schutzeinrichtungen, ein Kavaliersdelikt?
Zwei Jahre Produktsicherheitsgesetz
Wirkung von Klimaanlagen
Lasten sicher heben und transportieren
LV 46 – Leitlinien zum Geräte- und Produktsicherheitsgesetz – Teil 2
Aus dem LASI: LV 46 – Leitlinien zum Geräte- und Produktsicherheitsgesetz – Geänderte und neue Leitlinien –
Schallreduzierte Blasgeräte für den Einsatz in lärmsensiblen Bereichen
Beschaffung von Maschinen aus Beitrittsländern nach der EU-Erweiterung
Maschinenrichtlinie und Normensoftware
LV 46 – Leitlinien zum Geräte- und Produktsicherheitsgesetz – Teil 1
Der Fachausschuss „Persönliche Schutzausrüstungen“ (FA „PSA“) informiert: Messe A+A 2009: ein Resumé zur Produktsicherheit
Prüfung elektrischer Schaltanlagen: Es geht auch einfacher!
Aus der Arbeitsschutzforschung – Blendung an Bildschirmarbeitsplätzen
Umgang mit Hebezeugen und Anschlagmitteln
Das Ostseenetzwerk Produktsicherheit – Baltic Sea Network – Product Safety
Die Arbeitsgruppe Medizinprodukte (AGMP) verlässt den LASI
Aus dem Jahresbericht 2007 der Gewerbeaufsicht der Freien Hansestadt Bremen: Technischer Arbeits- und Verbraucherschutz / Geräte- und Produktsicherheit
Marktüberwachung zum Produktsicherheitsgesetz
Geräte- und Produktsicherheit – Schwerpunkte der technischen Marktüberwachung
Produktsicherheitstag „Gebrauchtmaschinen“ 2013
Produktsicherheit/Betriebssicherheit
2015/547/EU – Beschluss über Sicherheitsanforderungen für alkoholbetriebene abzuglose Feuerstellen
EG-Empfehlung
2013/172/EU – Empfehlung über einen gemeinsamen Rahmen für ein System einmaliger Produktkennzeichnung für Medizinprodukte in der Union
2006/502/EG – Entscheidung zur Verpflichtung der Mitgliedstaaten, Maßnahmen zu treffen, damit nur kindergesicherte Feuerzeuge in Verkehr gebracht werden
2001/104/EG – Änd. d. Richtlinie über Medizinprodukte
2001/95/EG – Richtlinie über die allgemeine Produktsicherheit
2008/43/EG – Richtlinie zur Einführung eines Verfahrens zur Kennzeichnung und Rückverfolgung von Explosivstoffen für zivile Zwecke gemäß der Richtlinie 93/15/EWG
2010/35/EU – Richtlinie über ortsbewegliche Druckgeräte
2013/53/EU – Richtlinie über Sportboote und Wassermotorräder
2014/33/EU – Richtlinie zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über Aufzüge und Sicherheitsbauteile für Aufzüge
2014/34/EU – Richtlinie für Geräte und Schutzsysteme zur bestimmungsgemäßen Verwendung in explosionsgefährdeten Bereichen
2014/68/EU – Druckgeräterichtlinie
(EU) 2016/424 – Verordnung über Seilbahnen
(EU) 2016/426 – Verordnung über Geräte zur Verbrennung gasförmiger Brennstoffe
(EU) Nr. 1025/2012 – Verordnung zur Europäischen Normung
BauPG – Bauproduktengesetz
EVPG – Energieverbrauchsrelevante-Produkte-Gesetz
HWG – Heilmittelwerbegesetz
MessEG – Mess- und Eichgesetz
1. ProdSV – Verordnung über elektrische Betriebsmittel
11. ProdSV – Explosionsschutzprodukteverordnung
2. ProdSV – Verordnung über die Sicherheit von Spielzeug
AnerkV – Konformitätsbewertungsstellen-Anerkennungs-Verordnung
BauPGHeizkesselV – BauPG-Heizkesselverordnung
BauPGPÜZAnerkV – BauPG-PÜZ-Anerkennungsverordnung
BKostV-MPG – Medizinprodukte-Gebührenverordnung
DIMDI-AMV – DIMDI-Arzneimittelverordnung
DIMDIV – DIMDI-Verordnung
EMV-FTEKostV – Verordnung über Gebühren und Auslagen für Amtshandlungen über die elektromagnetische Verträglichkeit von Betriebsmitteln
EMVBeitrV – EMV-Beitragsverordnung
GASV – Grundlegende Anforderungen- und Schnittstellen-Verordnung
MPAV – Medizinprodukte-Abgabeverordnung
MPBetreibV – Medizinprodukte-Betreiberverordnung
MPSV – Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung
MPV – Medizinprodukte-Verordnung
UVSV – UV-Schutz-Verordnung
EltVO – Elektrische Betriebsräume-Verordnung
ProdSZuVO – Produktsicherheits-Zuständigkeitsverordnung
EltBauV – Elektrische Anlagen-BauVO
LSeilbG – Landesseilbahngesetz
MPZV – Zuständigkeitsverordnung nach dem Medizinproduktegesetz, der Medizinprodukte-Betreiberverordnung und der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung
PBSZV – Zuständigkeitsverordnung zum Produktsicherheitsgesetz, zur Betriebssicherheitsverordnung und zur Ortsbewegliche-Druckgeräte-Verordnung
Gesetz zum Überwachungsstellen-Abkommen HH/Schl.-H.
MPLKostVO – Medizinprodukte-Landeskostenverordnung
EltBauVO – Bauverordnung für elektrische Anlagen
ProdSZVO – Produktsicherheitszuständigkeitsverordnung
ProdSG Erläuterungen
ProdSG Erläuterungen: § 3 Allgemeine Anforderungen an die Bereitstellung von Produkten auf dem Markt
1. GPSGV Erläuterungen
Erläuterungen zur Ersten Verordnung zum Gerätesicherheitsgesetz
MPG Erläuterungen
MPG Erläuterungen: § 1 Zweck des Gesetzes
MPG Erläuterungen: § 2 Anwendungsbereich des Gesetzes
MPG Erläuterungen: § 3 Begriffsbestimmungen
MPG Erläuterungen: § 4 Verbote zum Schutz von Patienten, Anwendern und Dritten
MPG Erläuterungen: § 5 Verantwortlicher für das erstmalige Inverkehrbringen
MPG Erläuterungen: § 6 Voraussetzungen für das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme
MPG Erläuterungen: § 7 Grundlegende Anforderungen
MPG Erläuterungen: § 8 Harmonisierte Normen, Gemeinsame Technische Spezifikationen
MPG Erläuterungen: § 9 CE-Kennzeichnung
MPG Erläuterungen: § 10 Voraussetzungen für das erstmalige Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme von Systemen und Behandlungseinheiten sowie für das Sterilisieren von Medizinprodukten
MPG Erläuterungen: § 11 Sondervorschriften für das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme
MPG Erläuterungen: § 12 Sonderanfertigungen, Medizinprodukte aus In-Haus-Herstellung, Medizinprodukte zur klinischen Prüfung oder für Leistungsbewertungszwecke, Ausstellen
MPG Erläuterungen: § 13 Klassifizierung von Medizinprodukten, Abgrenzung zu anderen Produkten
MPG Erläuterungen: § 14 Errichten, Betreiben, Anwenden und Instandhalten von Medizinprodukten
MPG Erläuterungen: § 15 Benennung und Überwachung der Stellen, Beauftragung von Prüflaboratorien
MPG Erläuterungen: § 15a Benennung und Überwachung von Konformitätsbewertungsstellen für Drittstaaten
MPG Erläuterungen: § 16 Erlöschen, Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Akkreditierung und Benennung
MPG Erläuterungen: § 17 Geltungsdauer von Bescheinigungen der Benannten Stellen
MPG Erläuterungen: § 18 Einschränkung, Aussetzung und Zurückziehung von Bescheinigungen, Unterrichtungspflichten
MPG Erläuterungen: § 19 Klinische Bewertung, Leistungsbewertung
MPG Erläuterungen: § 20 Allgemeine Voraussetzungen zur klinischen Prüfung
MPG Erläuterungen: § 21 Besondere Voraussetzungen zur klinischen Prüfung
MPG Erläuterungen: § 22 Verfahren bei der Ethik-Kommission
MPG Erläuterungen: § 22a Genehmigungsverfahren bei der Bundesoberbehörde
MPG Erläuterungen: § 22b Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Genehmigung oder der zustimmenden Bewertung
MPG Erläuterungen: § 22c Änderungen nach Genehmigung von klinischen Prüfungen
MPG Erläuterungen: § 23 Durchführung der klinischen Prüfung
MPG Erläuterungen: § 23a Meldungen über Beendigung oder Abbruch von klinischen Prüfungen
MPG Erläuterungen: § 23b Ausnahmen zur klinischen Prüfung
MPG Erläuterungen: § 24 Leistungsbewertungsprüfung
MPG Erläuterungen: § 25 Allgemeine Anzeigepflicht
MPG Erläuterungen: § 26 Durchführung der Überwachung
MPG Erläuterungen: § 27 Verfahren bei unrechtmäßiger und unzulässiger Anbringung der CE-Kennzeichnung
MPG Erläuterungen: § 28 Verfahren zum Schutz vor Risiken
MPG Erläuterungen: § 29 Medizinprodukte-Beobachtungs- und -Meldesystem
MPG Erläuterungen: § 30 Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
MPG Erläuterungen: § 31 Medizinprodukteberater
MPG Erläuterungen: § 32 Zuständigkeitsabgrenzung zwischen Bundesbehörden
MPG Erläuterungen: § 33 Datenbankgeschütztes Informationssystem, Europäische Datenbank
MPG Erläuterungen: § 34 Ausfuhr
MPG Erläuterungen: § 35 Kosten
MPG Erläuterungen: § 36 Zusammenarbeit zwischen Mitgliedstaaten
MPG Erläuterungen: § 38 Anwendung und Vollzug des Gesetzes
MPG Erläuterungen: § 39 Ausnahmen
MPG Erläuterungen: § 40 Strafvorschriften
MPG Erläuterungen: § 41 Strafvorschriften
MPG Erläuterungen: § 42 Bußgeldvorschriften
MPG Erläuterungen: § 43 Einziehung
MPG Erläuterungen: § 44 Übergangsbestimmungen
MPG Erläuterungen: Vierter Abschnitt: Klinische Bewertung, Leistungsbewertung, klinische Prüfung, Leistungsbewertungsprüfung
MPSV Erläuterungen
MPSV Erläuterungen: § 1 Anwendungsbereich
MPSV Erläuterungen: § 2 Begriffsbestimmungen
MPSV Erläuterungen: § 3 Meldepflichten
MPSV Erläuterungen: § 4 Ausnahmen von der Meldepflicht und besondere Verfahren
MPSV Erläuterungen: § 5 Fristen
MPSV Erläuterungen: § 6 Meldung durch Vertreiber
MPSV Erläuterungen: § 7 Modalitäten der Meldung
MPSV Erläuterungen: § 8 Aufgaben der Behörde
MPSV Erläuterungen: § 9 Ziel und Inhalt der Risikobewertung
MPSV Erläuterungen: § 11 Befugnisse der Behörde
MPSV Erläuterungen: § 12 Mitwirkungspflichten
MPSV Erläuterungen: § 13 Abschluss der Risikobewertung
MPSV Erläuterungen: § 14 Eigenverantwortliche korrektive Maßnahmen des Verantwortlichen nach MPSV Erläuterungen: § 5 des Medizinproduktegesetzes
MPSV Erläuterungen: § 14a Eigenverantwortliche korrektive Maßnahmen des Sponsors von klinischen Prüfungen oder Leistungsbewertungsprüfungen
MPSV Erläuterungen: § 15 Maßnahmen der zuständigen Behörden
MPSV Erläuterungen: § 16 Verpflichtung zur Mitwirkung an den korrektiven Maßnahmen
MPSV Erläuterungen: § 17 Maßnahmen der zuständigen Behörden gegen Betreiber und Anwender
MPSV Erläuterungen: § 18 Notfallplanung der zuständigen Behörden
MPSV Erläuterungen: § 19 Unterrichtung des Bundesministeriums für Gesundheit durch die zuständige Bundesoberbehörde
MPSV Erläuterungen: § 20 Informationsaustausch zwischen der zuständigen Bundesoberbehörde und den zuständigen Landesbehörden
MPSV Erläuterungen: § 21 Europäischer und internationaler Informationsaustausch
MPSV Erläuterungen: § 22 Unterrichtung sonstiger Behörden, Organisationen und Stellen
MPSV Erläuterungen: § 23 Wissenschaftliche Aufarbeitung der durchgeführten Risikobewertungen
MPSV Erläuterungen: § 24 Veröffentlichung von Informationen über das Internet
MPV Erläuterungen
MPV Erläuterungen: § 1 Anwendungsbereich
MPV Erläuterungen: § 2 Biologische Sicherheitsprüfung
MPV Erläuterungen: § 3 Allgemeine Vorschriften zur Durchführung der Konformitätsbewertung
MPV Erläuterungen: § 4 Konformitätsbewertungsverfahren für aktive implantierbare Medizinprodukte
MPV Erläuterungen: § 5 Konformitätsbewertungsverfahren für In-vitro-Diagnostika
MPV Erläuterungen: § 6 Konformitätsbewertungsverfahren für unter Verwendung von tierischem Gewebe hergestellte Medizinprodukte
MPV Erläuterungen: § 7 Konformitätsbewertungsverfahren für die sonstigen Medizinprodukte
MPV Erläuterungen: § 8 Brustimplantate
MPV Erläuterungen: § 9 Gelenkersatz für Hüfte, Knie und Schulter
MPV Erläuterungen: § 11 Übergangsbestimmungen für Gelenkersatz für Hüfte, Knie und Schulter
MPV Erläuterungen: Einführung
MPBetreibV Erläuterungen
MPBetreibV Erläuterungen: § 1 Anwendungsbereich
MPBetreibV Erläuterungen: § 2 Allgemeine Anforderungen
MPBetreibV Erläuterungen: § 3 Meldungen von Vorkommnissen
MPBetreibV Erläuterungen: § 4 Instandhaltung
MPBetreibV Erläuterungen: § 4a Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien
MPBetreibV Erläuterungen: § 5 Betreiben und Anwenden
MPBetreibV Erläuterungen: § 6 Sicherheitstechnische Kontrollen
MPBetreibV Erläuterungen: § 7 Medizinproduktebuch
MPBetreibV Erläuterungen: § 8 Bestandsverzeichnis
MPBetreibV Erläuterungen: § 9 Aufbewahrung der Gebrauchsanweisungen und der Medizinproduktebücher
MPBetreibV Erläuterungen: § 10 Patienteninformation bei aktiven implantierbaren Medizinprodukten
MPBetreibV Erläuterungen: § 11 Meßtechnische Kontrollen
MPBetreibV Erläuterungen: § 12 Medizinprodukte der Bundeswehr
MPBetreibV Erläuterungen: § 13 Ordnungswidrigkeiten
MPBetreibV Erläuterungen: § 14 Übergangsbestimmungen
MPBetreibV Erläuterungen: § 15 Sondervorschriften
MPBetreibV Erläuterungen: Anlage 1 (zu § 5 Abs. 1 und Abs. 2, § 6 Abs. 1 und § 7 Abs. 1)