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Guide du parcours de soins Titre ACTES ET PRESTATIONS AFFECTION DE LONGUE DURÉE. Hépatite chronique C - PDF
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1 Guide du parcours de soins Titre ACTES ET PRESTATIONS AFFECTION DE LONGUE DURÉE Hépatite chronique C Juillet 2015
2 ACTES ET PRESTATIONS AFFECTION DE LONGUE DURÉE N 6 HÉPATITE CHRONIQUE C Ce document est téléchargeable sur : Haute Autorité de Santé Service des maladies chroniques et dispositifs d accompagnement des malades 2, avenue du Stade de France F Saint-Denis La Plaine Cedex Tél. : +33 (0) Fax : +33 (0) Ce document a été validé par le Collège de la Haute Autorité de Santé en juillet 2015 Haute Autorité de Santé 2015
3 ACTES ET PRESTATIONS AFFECTION DE LONGUE DURÉE N 6 HÉPATITE CHRONIQUE C Sommaire 1. Avertissement Critères médicaux d admission en vigueur (Décret n os du 19 janvier 2011 et n du 24 juin 2011) Professionnels de santé impliqués dans le parcours de soins Biologie Actes techniques Traitements Traitements pharmacologiques Autres traitements Dispositifs médicaux, aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales et appareils divers d aide à la vie Mise à jour des actes et prestations ALD (APALD) Les actes et prestations ALD (APALD) sont actualisés une fois par an et disponibles sur le site Internet de la HAS (www.has-sante.fr) HAS Les Parcours de Soins / Service des maladies chroniques et dispositifs d accompagnement des 3
4 1. Avertissement Contexte Affection de longue durée (ALD) Les ALD sont des affections nécessitant un traitement prolongé et une thérapeutique particulièrement coûteuse (article L.324-1) Depuis la loi n du 13 août 2004 relative à l assurance maladie, l exonération du ticket modérateur pour l assuré, est soumise à l admission en ALD à l aide d un protocole de soins établi de façon conjointe entre le médecin traitant et le médecin-conseil de la Sécurité sociale, signé par le patient. Missions de la HAS en matière d ALD Conformément à ses missions (article L et art. R ), la Haute Autorité de Santé formule des recommandations sur les actes et prestations nécessités par le traitement des affections mentionnées à l article L pour lesquelles la participation de l assuré peut être limitée ou supprimée, en application du 3 et 4 de l article L : Par ailleurs, elle : émet un avis sur les projets de décret pris en application du 3 de l article L fixant la liste des affections de longue durée ; formule des recommandations sur les critères médicaux utilisés pour la définition de ces mêmes affections ; formule des recommandations sur les actes médicaux et examens biologiques que requiert le suivi des affections relevant du 10 de l'article L Objectif du document actes et prestations ALD Le document actes et prestations ALD est une aide à l élaboration du protocole de soins établi pour l admission en ALD d un patient, ou son renouvellement. Il est proposé comme élément de référence pour faciliter le dialogue entre le malade, le médecin traitant et le médecin conseil. Ce n est ni un outil d aide à la décision clinique, ni un résumé du guide médecin. Contenu du document actes et prestations ALD Ce document comporte les actes et prestations nécessités par le traitement de l affection, pris en charge par l'assurance maladie obligatoire, selon les règles de droit commun ou des mesures dérogatoires. Ainsi les utilisations hors AMM ou hors LPPR n y seront inscrites qu en cas de financement possible par un dispositif dérogatoire en vigueur. Il faut noter que les prescriptions hors AMM, y compris dans ces dispositifs dérogatoires, sont assorties de conditions, notamment une information spécifique du patient. Le document actes et prestations n a pas de caractère limitatif. Le guide peut comporter des actes ou prestations recommandés mais ne bénéficiant pas d'une prise en charge financière. Aussi l adaptation du protocole de soins à la situation de chaque patient relève du dialogue entre le malade, le médecin traitant et le médecin conseil de l assurance maladie. HAS Les Parcours de Soins / Service des maladies chroniques et dispositifs d accompagnement des 4
5 2. Critères médicaux d admission en vigueur (Décret n os du 19 janvier 2011 et n du 24 juin 2011) ALD 6 «Maladies chroniques actives du foie et cirrhoses» (extrait) Relèvent d'une exonération du ticket modérateur : Les hépatites virales C prouvées par la présence de l'arn du virus de l'hépatite C (VHC) dans le sérum et : une indication de bilan initial de sévérité de l'affection ; la nécessité d'un traitement antiviral ou d'un suivi prolongé. L'exonération est accordée pour une durée initiale de deux ans, renouvelable si le patient reçoit le traitement antiviral. L'apparition de séquelles graves dont le lien de causalité avec le traitement est établi conduit à la reprise de l'exonération du ticket modérateur. HAS Les Parcours de Soins / Service des maladies chroniques et dispositifs d accompagnement des 5
6 3. Professionnels de santé impliqués dans le parcours de soins Bilan initial Professionnels Médecin généraliste Hépato-gastro-entérologue, infectiologue ou interniste Bilan diagnostique, en association avec le spécialiste Initiation du traitement antiviral Recours selon besoin Centre spécialisé d alcoologie Consultation spécialisée en alcoologie Ophtalmologue Psychiatre Aide au contrôle de la consommation et au sevrage si nécessaire Aide au sevrage si nécessaire Si traitement par IFN si facteurs de risque Si traitement par IFN si antécédents psychiatriques Traitement et suivi Médecin généraliste Hépato-gastro-entérologue, infectiologue ou interniste Tous les patients Pendant le traitement antiviral Échappement au traitement antiviral Après le traitement antiviral, limité à 2 ans en cas de réponse virale prolongée et d absence de fibrose sévère Recours selon besoin Infirmier Centre spécialisé d alcoologie Consultation spécialisée en alcoologie Consultation spécialisée en tabacologie ou spécialisée dans les addictions Ophtalmologue Psychiatre Avis d autres spécialistes Lorsque le patient ne peut s injecter lui-même son traitement Aide au contrôle de la consommation et au sevrage si nécessaire Aide au sevrage si nécessaire Aide au sevrage si nécessaire Si traitement par IFN Selon avis psychiatrique En fonction des complications du traitement HAS Les Parcours de Soins / Service des maladies chroniques et dispositifs d accompagnement des 6
7 4. Biologie Examens Anticorps anti-vhc Quantification de l ARN du VHC sérique Détermination du génotype viral Transaminases (ASAT, ALAT) Gamma-GT, phosphatases alcalines, bilirubine Hémogramme, y compris plaquettes Uricémie Taux de prothrombine Alphafœtoprotéine Diagnostic biologique de grossesse Sérologies VIH, VHB (Ag HBs, Ac anti-hbs, Ac anti-hbc), anti-vha(ac IgG anti-vha) Dosage de la TSH Auto-anticorps antithyropéroxydase d autoanticorps anti-nucléaires, anti-muscle lisse et anti-lkm1 Créatininémie et estimation du débit de filtration glomérulaire (DFG) Glycémie : 2 sérologies sur 2 échantillons différents Avant de débuter le traitement À 4 semaines, à la fin du traitement puis 12 à 48 semaines après l'arrêt du traitement, sur avis spécialisé Si rechute après traitement À 15 jours du début du traitement puis tous les mois pendant le traitement antiviral Tous les 2 mois pendant les 6 mois qui suivent l arrêt du traitement antiviral Surveillance, pour les patients non traités Surveillance régulière si ribavirine À adapter en fonction de la prise d EPO si nécessaire Pendant le traitement antiviral Surveillance d une cirrhose Surveillance d une cirrhose, d un carcinome hépatocellulaire, si une grossesse est possible Pendant le traitement, si une grossesse est possible Si le patient a été vacciné contre le VHB, Ac anti- HBc sur avis spécialisé si traitement par interféron alpha Tous les 3 mois pendant le traitement par interféron alpha ou PEG et 6 mois après son arrêt HAS Les Parcours de Soins / Service des maladies chroniques et dispositifs d accompagnement des 7
8 Examens Ferritinémie et mesure du coefficient de saturation de la transferrine Cholestérol total, HDL et triglycérides Recours selon besoin Estimation de la clairance de la créatinine avec la formule de Cockroft et Gault Recherche de cryoglobuline Examen anatomopathologique Selon le traitement antiviral et la fonction rénale initiale Si manifestations symptomatiques de cryoglobulinémie Si PBH Score Fibrotest Score FibromètreV Score Hepascore Évaluation d'une hépatite chronique C non traitée et sans comorbidité, chez l'adulte (hors diagnostic évident de cirrhose) Sur avis spécialisé HAS Les Parcours de Soins / Service des maladies chroniques et dispositifs d accompagnement des 8
9 5. Actes techniques Actes PBH avec établissement du score METAVIR (non recommandée en l absence de comorbidité) Sur avis spécialisé Elastographie impulsionnelle ultrasonore (Fibroscan ) Échographie abdominale Fibroscopie OGD Évaluation d'une hépatite chronique C non traitée et sans comorbidité, chez l'adulte (hors diagnostic évident de cirrhose) Évaluation d'une hépatite chronique C non traitée avec co-infection par le VIH chez l'adulte hors diagnostic évident de cirrhose Sur avis spécialisé Tests à effectuer au maximum une fois par an Surveillance d une cirrhose : tous les 6 mois Si cirrhose Transplantation hépatique En cas de cirrhose sévère (CHILD C) En cas de carcinome hépatocellulaire (lésion unique 5 cm ou 3 nodules 3 cm chacun) ECG, si patients de plus de 40 ans ou en cas de cardiopathie connue HAS Les Parcours de Soins / Service des maladies chroniques et dispositifs d accompagnement des 9
10 6. Traitements 6.1 Traitements pharmacologiques 1 Traitement Traitements antiviraux ribavirine sofosbuvir simeprevir daclatasvir dasabuvir Associations fixes : sofosbuvir / ledipasvir paritaprevir / ritonavir / ombitasvir IFN PEGα-2a ou IFN PEGα-2b Autres traitements pharmacologiques Paracétamol La prescription antivirale est effectuée par le spécialiste (hépato-gastro-entérologue, infectiologue, interniste) Le traitement n est pas recommandé chez les patients qui ont une espérance de vie limitée Le choix du traitement dépend du génotype du virus, du stade de fibrose ou de cirrhose, du statut naïf ou déjà traité du patient, d une attente de transplantation, d une co-infection VIH, VHB, etc. Prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes (hépato-gastro-entérologue, interniste, infectiologue) en ville ou en établissement pour l interféron PEG alpha La place de l interféron en association à la rivabirine et aux autres antiviraux d'action directe est très restreinte voire nulle chez la majorité des patients Si syndrome pseudo-grippal lors des injections d interféron Contraceptif oral Médicaments utilisés dans la dépendance nicotinique Femmes en âge de procréer au cours du traitement antiviral et dans les 4 à 7 mois suivant son arrêt si ribavirine Aide au sevrage tabagique chez les patients dépendants (Prise en charge à caractère forfaitaire selon liste de l'assurance maladie Vaccinations Vaccination anti VHB Vaccination anti VHA Si nécessaire et recommandée en cas de cirrhose Si nécessaire et recommandée en cas de cirrhose Vaccination antigrippale Si nécessaire et recommandée en cas de cirrhose Vaccination anti pneumococcique 1 Les guides mentionnent généralement une classe thérapeutique. Le prescripteur doit s assurer que les médicaments prescrits appartenant à cette classe disposent d une indication validée par une autorisation de mise sur le marché (AMM). HAS Les Parcours de Soins / Service des maladies chroniques et dispositifs d accompagnement des 10
11 6.2 Autres traitements Traitements Éducation thérapeutique du patient Selon besoin L éducation thérapeutique s inscrit dans le parcours du patient Les professionnels de santé en évaluent le besoin avec le patient. Elle n est pas opposable au malade, et ne peut conditionner le taux de remboursement de ses actes et des médicaments afférents à sa maladie (Art. L du Code de la santé publique 2 ) Prise en charge financière possible dans le cadre des programmes autorisés par les Agences régionales de santé (ARS) 2 Article L du Code de la santé publique, Éducation thérapeutique du patient nta=legiscta &cidtexte=legitext &datetexte= HAS Les Parcours de Soins / Service des maladies chroniques et dispositifs d accompagnement des 11
12 6.3 Dispositifs médicaux, aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales et appareils divers d aide à la vie Dispositifs Dispositifs contraceptifs Femmes en âge de procréer au cours du traitement antiviral et dans les 6 mois suivant son arrêt si ribavirine Les hommes traités par la ribavirine doivent être informés d utiliser un préservatif pendant le traitement et dans les 6 mois suivant son arrêt HAS Les Parcours de Soins / Service des maladies chroniques et dispositifs d accompagnement des 12