Source: https://es.scribd.com/doc/145866393/Decreto-616-Leche
Timestamp: 2016-12-05 17:22:46
Document Index: 232261312

Matched Legal Cases: ['Artículo 4', 'Artículo 5', 'Artículo 6', 'Artículo 9', 'Artículo 10', 'Artículo 7', 'Artículo 8', 'Artículo 12', 'Artículo 13', 'Artículo 14', 'Artículo 11', 'Artículo 16', 'Artículo 18', 'Artículo 15', 'Artículo 17', 'artículo 15', 'Artículo 20', 'Artículo 19', 'Artículo 24', 'Artículo 21', 'Artículo 25', 'Artículo 22', 'Artículo 23', 'Artículo 26', 'Artículo 30', 'Artículo 28', 'Artículo 27', 'Artículo 29', 'Artículo 35', 'Artículo 36', 'Artículo 32', 'Artículo 34', 'Artículo 31', 'Artículo 33', 'Artículo 37', 'Artículo 38', 'Artículo 43', 'Artículo 42', 'Artículo 44', 'Artículo 39', 'Artículo 40', 'Artículo 45', 'Artículo 41', 'Artículo 46', 'Artículo 50', 'Artículo 47', 'Artículo 53', 'Artículo 51', 'Artículo 48', 'Artículo 49', 'Artículo 52', 'Artículo 58', 'Artículo 56', 'Artículo 57', 'Artículo 60', 'Artículo 61', 'Artículo 55', 'Artículo 54', 'Artículo 59', 'Artículo 64', 'Artículo 62', 'Artículo 66', 'Artículo 65', 'Artículo 63', 'Artículo 70', 'Artículo 71', 'artículo 9', 'Artículo 67', 'Artículo 68', 'Artículo 69']

NavegarInteresesBiography & MemoirBusiness & LeadershipFiction & LiteraturePolitics & EconomyHealth & WellnessSociety & CultureHappiness & Self-HelpMystery, Thriller & CrimeHistoryYoung AdultNavegar porLibrosAudio librosArticlesPartiturasExplorar todoSubirIniciar sesiónRegistrarseDIARIO OFICIAL 46.196 DECRETO 616 28/02/2006
. Leche pasteurizada: Es el producto obtenido al someter la leche cruda. Leche termizada: Producto obtenido al someter la leche cruda a un tratamiento térmico con el objeto de reducir el número de microorganismos presentes en la leche y permitir un almacenamiento más prolongado antes de someterla a elaboración ulterior. siendo prohibida su comercialización para consumo humano directo. Su envase. Que tenga la apariencia y caracteres generales de un producto legítimo. seguido de enfriamiento inmediato hasta temperatura de refrigeración. en recipientes previamente higienizados y cerrados herméticamente. como máximo. No proceda de los verdaderos fabricantes declarados en el rotulado del empaque. en un 85%. Leche ultra-alta-temperatura UAT (UHT) leche larga vida: Es el producto obtenido mediante proceso térmico en flujo continuo. Leche falsificada: Es aquella que: 1. Leche recombinada: Es el producto que se obtiene de la mezcla de leche cruda con leche reconstituida en una proporción no mayor del 20% de esta última. protegido o no por marca registrada y que se denomine como este sin serlo. seguido de enfriamiento inmediato hasta temperatura de refrigeración. Leche en polvo: Es el producto que se obtiene por la eliminación del agua de constitución de la leche higienizada. Leche cruda: Leche que no ha sido sometida a ningún tipo de termización ni higienización. ultrapasteurización. aplicado a la leche cruda o termizada en una combinación de temperatura entre 135°C a 150°C durante un tiempo de 2 a 4 segundos. de tal manera que se asegure la inocuidad microbiológica del producto sin alterar de manera esencial ni su valor nutritivo ni sus características fisicoquímicas y organolépticas. seguido inmediatamente de enfriamiento hasta la temperatura de refrigeración y envasado en condiciones de alta higiene. de tal forma que se compruebe la destrucción eficaz de las esporas bacterianas resistentes al calor. la cual deberá ser comercializada bajo condiciones de refrigeración. Leche ultrapasteurizada: Es el producto obtenido mediante proceso térmico en flujo continuo. Leche reconstituida: Es el producto uniforme que se obtiene mediante un proceso apropiado de incorporación de agua potable a la forma deshidratada o concentrada de la leche. aplicado a la leche cruda o termizada a una temperatura entre 135°C a 150°C y tiempos entre 2 y 4 segundos. rótulo o etiqueta contenga diseño o declaración ambigua. la cual puede ser comercializada a temperatura ambiente. Sometido posteriormente a higienización y enfriamiento inmediato a fin de que presente características fisicoquímicas. envasada herméticamente a una adecuada relación de temperatura y tiempo 115°C a 125°C por 20 a 30 minutos. microbiológicas y organolépticas de la leche líquida higienizada. falsa o que pueda inducir o producir engaño o confusión respecto de su composición intrínseca y uso. 2. cerrados herméticamente para su posterior almacenamiento. seguido inmediatamente de enfriamiento a temperatura ambiente y envasado aséptico en recipientes estériles con barreras a la luz y al oxígeno. Las condiciones del tratamiento térmico son de mínimo 62°C durante 15 a 20 segundos. ultra-alta-temperatura UAT (UHT). Leche higienizada: Es el producto obtenido al someter la leche cruda o la leche termizada a un proceso de pasteurización. La leche termizada debe reaccionar positivamente a la prueba de fosfatasa alcalina. enfriada inmediatamente a temperatura ambiente. 4. con el fin de que se asegure la esterilidad comercial sin alterar de manera esencial ni su valor nutritivo ni sus características fisicoquímicas y organolépticas. Leche esterilizada: Es el producto obtenido al someter la leche cruda o termizada. El envase debe ser un recipiente con barreras a la luz. termizada o recombinada a una adecuada relación de temperatura y tiempo para destruir su flora patógena y la casi totalidad de flora banal. Las condiciones mínimas de pasteurización son aquellas que tiene efectos bactericidas equivalentes al calentamiento de cada partícula a 72°C-76°C por 15 segundos (pasteurización de flujo continuo) o 61ºC a 63°C por 30 minutos (pasteurización discontinua). Leche deslactosada: Producto en donde la lactosa ha sido desdoblada por un proceso tecnológico en glucosa y galactosa. sin alterar de manera esencial ni su valor nutritivo ni sus características fisicoquímicas y organolépticas. de tal forma que garantice la esterilidad comercial sin alterar de ninguna manera ni su valor nutritivo ni sus características fisicoquímicas y organolépticas. Se puede comercializar a temperatura ambiente. Leche para uso industrial: Leche destinada a un uso diferente al consumo humano. 3. al oxígeno y la humedad. Se designe o expenda con nombre o calificativo distinto al que le corresponde. esterilización para reducir la cantidad de microorganismos u otros tratamientos que garanticen productos inocuos microbiológicamente. con la finalidad de que presente características composicionales fisicoquímicas y organolépticas similares a la le che líquida.
Planta para pulverización: Es el establecimiento destinado a la concentración y deshidratación de la leche previamente higienizada con destino al consumo humano. Registro de los hatos. no absorbente y estar libres de defectos. Planta de enfriamiento o centro de acopio de leche: Establecimiento destinado a la recolección de la leche procedente de los hatos. higienización y envasado de la leche con destino al consumo humano. Todas las superficies de contacto con la leche deben ser fácilmente accesibles o desmontables para la limpieza e inspección. Planta para higienización: Es el establecimiento industrial destinado al enfriamiento. intersticios u otras irregularidades que puedan atrapar partículas de alimentos o microorganismos que afectan la calidad sanitaria del producto. químico o biológico y que es apto para consumo humano.1. con el fin de someterla a proceso de enfriamiento y posterior transporte a las plantas para procesamiento de leche. Si se dispone de equipos de ordeño mecánico y almacenamiento de leche. El diseño. para pulverización u obtención de leche como materia prima para elaboración de derivados lácteos. Los equipos y utensilios empleados en el manejo de leche deben estar fabricados con materiales resistentes al uso y a la corrosión.3. Producto inocuo: Aquel que no presenta riesgo físico.3. los hatos deben registrarse en la oficina local del ICA o quien este delegue. Disponer de agua abundante potable o de fácil potabilización que no deteriore o altere la leche.2. 3. Los hatos productores de leche deberán cumplir como mínimo con la siguiente infraestructura: 1.4. así como a la utilización frecuente de los agentes de limpieza y desinfección. En hatos con ordeño mecánico y almacenamiento de la leche. Cuarto de máquinas. Para equipos de almacenamiento de leche.Permeado de la leche: Es el producto que se obtiene de la extracción de la proteína y la grasa de la leche mediante ultra filtración de leche. separados de la sala de ordeño con la disposición de aguas servidas y excretas deben mantenerse limpios y proveerse de los recursos necesarios para garantizar la higiene y desinfección del personal. localizados sobre un terreno de fácil drenaje. 6. CAPITULO II Requisitos para la obtención de leche en la producción primaria Artículo 4º. 7. Retentado de la leche: Es el producto que se obtiene de la concentración de la proteína de la leche mediante ultra filtración de leche. desinfección y mantenimiento debidamente establecidos y documentados. estos deben contar con los procedimientos de limpieza. 3. Zona de espera de ganado. 3. En donde se cuente con establos fijos. la ubicación y el mantenimiento de los sitios o áreas y locales de los hatos deben garantizar el mínimo riesgo de contaminación de la leche cruda tanto de origen intrínseco (animal) como de origen extrínseco (ambiental) y deberán cumplir con los siguientes requisitos: a) De infraestructura. Para efectos de la trazabilidad del hato y para el control oficial de enfermedades de declaración ob ligatoria.2. 2. que incluye las plantas para higienización. Requisitos que deben cumplir los hatos productores de leche. Para el ordeño. 3. grietas. Debe contar con servicios sanitarios adecuados para el personal vinculado al ordeño. Las aberturas para circulación del aire estarán protegidas con mallas de material no corrosivo y serán fácilmente removibles para su limpieza y reparación. Los establos fijos deben disponer. las instalaciones tendrán una adecuada y suficiente iluminación y ventilación que garantice la ejecución higiénica y efectiva de todas las actividades. el manejo del estiércol debe hacerse por técnicas adecuadas para evitar toda posible contaminación y garantizar los requisitos técnicos de prevención de insectos y roedores. Planta para procesamiento de leche: Es el establecimientos en el cual se modifica o transforma la leche para hacerla apta para consumo humano. Los utensilios y equipos empleados en los hatos para el manejo de la leche deben cumplir con los siguientes requisitos: 8.
. Contar con sitios o áreas de ordeño dentro de los potreros para el ordeño manual y para el ordeño mecánico tener un establo fijo con piso en cemento o establo portátil. Artículo 5º. que permita realizar un ordeño en buenas condiciones sanitarias. 8.1. por lo menos.5. no poroso. 8. 3. si se requiere. 5. 8. de las siguientes secciones: 3. Disponer de bodega techada y piso en cemento para el almacenamiento de insumos y utensilios. Todas las superficies de contacto directo con la leche deben poseer un acabado liso. 4.
de hueso vaporizadas y calcinadas. los materiales de origen vegetal. solo podrá darse para el consumo humano hasta tanto haya transcurrido el período de retiro especificado en el rótulo para el medicamento o insumo pecuario en cuestión. permita obtener y conservar un producto con las características de calidad que incluyen: 1. 8. no se podrán emplear alimentos balanceados y suplementos que contengan harinas de carne. tales como perros. Los equipos deben estar diseñados y construidos de manera que se evite el contacto de la leche con el ambiente que lo rodea. adicionen o sustituyan.8. b) De Buenas Prácticas en el Uso de Medicamentos Veterinarios (BPMV) y Buenas Prácticas en la Alimentación Animal.
. 8. de conformidad con lo señalado en la Resolución número 00991 del 1º de junio de 2001 y en las demás disposiciones que la modifiquen. fertilizantes y demás insumos agrícolas que cuenten con registro ICA. únicamente se deben emplear plaguicidas. entre otros. plagas u otros agentes contaminantes de la leche. de conformidad con la reglamentación que para tal efecto haya establecido el ICA. Las superficies de contacto directo con la leche no deben recubrirse con pinturas u otro tipo de material que represente un riesgo para la inocuidad del alimento. La utilización de materiales transgénicos en la alimentación o salud animal deberán contar con la expresa autorización del ICA.5. mineral y los alimentos balanceados destinados a la alimentación de los animales lecheros no deben presentar riesgos de introducción directa o indirecta en la leche. 5. de conformidad con lo dispuesto en las Resoluciones 150 y 3759 de 2003 y demás normas que las modifiquen. Unicamente podrán emplearse los medicamentos y productos de uso veterinario registrados ante el ICA. Las zonas de espera donde se encuentran los animales inmediatamente antes del ordeño deben estar en condiciones higiénicosanitarias adecuadas. el forraje. 4.6. De la rutina de ordeño. 6. 1. respetando en los casos a que haya lugar los respectivos períodos de carencia. 8. Los hatos con ganaderías identificadas con enfermedades zoonóticas a través de la leche. La leche procedente de animales tratados con antibióticos y otros medicamentos veterinarios cuyos principios activos o metabolitos se eliminen por la leche. 2. Estas zonas deben estar limpias evitando acumulaciones de estiércol. 3. 8.8. lodo o cualquier otra materia no deseable y mantenerse de forma que se reduzca al mínimo el riesgo de la infección de los animales o la contaminación de la leche. Las superficies exteriores de los equipos deben estar diseñadas y construidas de manera que faciliten su limpieza y eviten la acumulación de suciedades. Los ángulos internos de los equipos en contacto con la leche deben poseer una curvatura continua y suave. Las tuberías fijas se limpiarán y desinfectarán mediante la recirculación de las sustancias previstas para este fin. 9. según lo establecido en la Resolución 1056 de 1996 y en las demás disposiciones la modifiquen.4. tiempo de retiro y firma del personal responsable. Las tuberías empleadas para la conducción de la leche deben ser de materiales resistentes. Artículo 6º. 2. El agua. Debe mantenerse un registro de los productos o medicamentos de uso veterinario utilizado con la dosis aplicada. En lo s espacios interiores en contacto con la leche. 8. caucho o empaquetaduras deben ser de grado alimenticio y deberán remplazarse según lo indique el fabricante. los productos y subproductos de cosecha. por ser material de riesgo en la transmisión de la Encefalopatía Espongiforme Bovina. Las operaciones de ordeño deben reducir la introducción de gérmenes patógenos provenientes de cualquier fuente y de residuos químicos procedentes de las operaciones de limpieza y desinfección. El establo y las zonas de ordeño e instalaciones comunicadas entre sí deben mantenerse libres de animales. 7. En los forrajes y cultivos destinados a la alimentación de los animales. adicionen o sustituyan. adicionen o sustituyan. microorganismos. de sangre.7. fecha de administración e identificación de los animales tratados. EEB. Para la alimentación de bovinos u otros rumiantes utilizados para la producción de leche. impermeables y fácilmente desmontables para su limpieza y las partes de goma. de carne y hueso y de despojos de mamíferos. de manera que puedan limpiarse con facilidad.9. deben desarrollar un programa de saneamiento para acceder a la comercialización de la leche. inertes. El ordeño debe llevarse a cabo en condiciones que garantice la sanidad de la ubre. gatos y aves de corral. Deben adoptarse precauciones para garantizar que los animales lecheros no consuman ni tengan acceso al agua contaminada ni a otros contaminantes del medio que puedan originar enfermedades o contaminar la leche. de conformidad c on lo dispuesto en las normas que regulen la materia. Deben contar con un programa de prevención y control de mastitis. de agentes químicos o microbiológicos peligrosos en cantidades tales que entrañen riesgos inaceptables para la salud de los consumidores. 3. 8. no porosas. los equipos no deben poseer piezas o accesorios que requieran lubricación ni roscas de acoplamiento u otras conexiones que generen riesgo de contaminación.
Parágrafo. 5. 6.4. Programa de Desechos Sólidos y Líquidos. La leche
. Las autoridades de salud. de otra forma estas leches deben rechazarse. El agua utilizada para limpiar la ubre. tanques de almacenamiento y otros utensilios debe ser de tal calidad que no contamine la leche. Todos los hatos con ordeño mecánico deben implementar y desarrollar un plan de saneamiento para disminuir los riesgos de contaminación de la leche. incluyendo los agentes y sustancias utilizadas. de tal forma que no dañen los pezones durante las operaciones de ordeño. Artículo 9º. En caso de emplearse selladores de pezón o desinfectantes para estos. el cual tendrá vigencia por un año. baldes de almacenamiento después de la limpieza y desinfección debe remover todo residuo de detergente y desinfectante. No podrán realizar funciones de ordeño las personas con abrasiones o cortes expuestos en las manos o antebrazos y aquellas que conozcan o sean sospechosas de sufrir o ser portadoras de una enfermedad susceptible de transmitirse a través de la leche. Programas de capacitación. el ICA o las Secretarías Departamentales y Municipales de Agricultura competente exigirán el certificado médico en coordinación con los representantes de los hatos. deben limpiarse y desinfectarse después de cada operación de ordeño. 5. el cual debe involucrar un concepto de control integral. La capacitación estará bajo la responsabilidad del propietario o representantes de los hatos y podrá ser efectuado por estos. debe recibir capacitación continua y tener las habilidades apropiadas en los siguientes temas: 1. poseer un certificado médico que reconozca su aptitud para manipular alimentos. Higiene personal y hábitos higiénicos. de tal forma que no represente riesgo de contaminación para la leche. así como las concentraciones o formas de uso y los equipos e implementos requeridos para efectuar las operaciones y periodicidad de limpieza y desinfección. Las cantinas de leche deben ser lavadas. Antes del ordeño los animales deben estar limpios y verificar que la primera leche que se extrae tenga una apariencia normal. enfriamiento y destino de la leche Artículo 10. el cual será responsabilidad del propietario o representante legal y deberá estar a disposición de la autoridad sanitaria competente e incluirá como mínimo los siguientes programas: 1. Recolección y transporte de la leche cruda hacia las plantas de enfriamiento o plantas de procesamiento. Saneamiento. Artículo 7º.2°C inmediatamente después del ordeño o entregarse a las plantas de enfriamiento o procesamiento en el menor tiempo posible. 7. salvo si las instrucciones del fabricante indican que este no es necesario. 3. estas deben taparse y colocarse en un lugar fresco. con especial énfasis en las radicales y de orden preventivo. El personal relacionado con la producción y recolección de la leche. Deben contar con áreas y procedimientos adecuados de almacenamiento temporal y disposición final para los desechos sólidos (basuras) y líquidos. Parágrafo 1°. Responsabilidad del manipulador. debe evitarse la contaminación de la leche con tales productos. enjuagarse con agua limpia para remover el detergente y luego desinfectarse y escurrirse. deberá siempre antes de iniciar las operaciones de ordeño o manipulación de la leche lavarse y desinfectarse las manos y antebrazos. Salud y manejo animal. La leche debe refrigerarse a 4ºC +/. Proceso de ordeño. La recolección y transporte de la leche cruda debe cumplir con los siguientes requisitos: 1. según corresponda. Salud e higiene del personal de ordeño. el equipo de ordeño. por personas naturales o jurídicas contratadas o por las autoridades sanitarias. esto apelando a la aplicación armónica de las diferentes medidas de control conocidas. deben limpiarse bien con una solución de detergente apropiada. 2. Las plagas entendidas como artrópodos y roedores deben ser objeto de un programa de control específico. El equipo y utensilios deben ser diseñados y calibrados. garantizando la conservación e inocuidad. Programa de Limpieza y Desinfección. Prácticas higiénicas en la manipulación de la leche. Programa de Control de Plagas. Parágrafo 2°. 3. Cada establecimiento debe tener por escrito todos los procedimientos. 8. Artículo 8º. 4. Cualquier persona afectada debe reportar la enfermedad o los síntomas de la misma al superior. 2. la cual debe estar limpia al inicio de cada período de ordeño. desinfectadas e inspeccionadas antes de su uso y los empaques deben ser revisados y reemplazados periódicamente. CAPITULO III Procedencia. usar la ropa adecuada durante el ordeño. El personal de ordeño debe estar en buen estado de salud. Los procesos de limpieza y secado de la ubre deben ser adecuados evitando daños en los tejidos. El enjuague del equipo o cisternas. Los procedimientos de limpieza y desinfección deben satisfacer las necesidades particulares del proceso. Una vez depositada la leche en las cantinas.
La comercialización en el territorio nacional de productos destinados al consumo humano con la denominación “leche”. Parágrafo 3º. Registro de temperatura. de maíz. El Ministerio de la Protección Social reglamentará en un plazo no superior a seis (6) meses. 4. Lactometría o crioscopia. 3. Parágrafo 1º. maltodextrina. aditivos o cualquier otra sustancia no autorizada por la normatividad colombiana vigente para leches y sus tipos como por ejemplo. 3. adicione o sustituya.2°C y transportarse a las plantas de procesamiento antes de 48 horas. color y aspecto). la leche debe refrigerarse a una temperatura de 4°C +/. La leche enfriada en plantas de enfriamiento o centrales de acopio solo podrá destinarse a las plantas de procesamiento de leche o procesos posteriores que aseguren la inocuidad de sus productos. 3. cuando presenten modificaciones en su composición natural. Artículo 12. No se permite el uso de recipientes plásticos. adicionen o sustituyan. 4. 2. podrán utilizarse en la fabricación de derivados lácteos. 5. Prueba de detección de antibióticos. 2. en lo referente al transporte y personal manipulador de alimentos. contado a partir de la expedición del presente decreto. Control de densidad. neutralizantes y conservantes de la leche cruda por muestreo aleatorio. Plantas de enfriamiento o centros de acopio de leche. adicione o sustituya. Prohibiciones. Previamente a la recolección de la leche. con el propósito de verificar su calidad en el laboratorio. mínima manipulación y evitar la contaminación de la leche. Control en las plantas para enfriamiento. miel. Las plantas para enfriamiento o centro de acopio practicarán a la leche cruda para verificar la aptitud para el procesamiento las siguientes pruebas: 1. aceite de girasol. queda prohibido: 1. Parágrafo 2º. El personal encargado de recoger y transportar leche cruda se ceñirá a lo establecido en el Decreto 3075 de 1997 o la norma que lo modifique. sueros lácteos. las plantas para procesamiento y sus laboratorios. Control de adulterantes.debe transportarse al centro de acopio en cantinas o tanques diseñados para ese fin o preferiblemente en vehículos carrotanques isotérmicos de acero inoxidable. La comercialización de leche cruda o leche cruda enfriada para consumo humano directo. estos deben cambiarse o limpiarse antes de continuar con su trabajo. Recuento microbiano. 2. deben contar con un sistema de garantía de la calidad documentado para sus proveedores de leche. La adición de lactosueros a la leche en todas las etapas de la cadena productiva. estos programas serán auditados por las entidades oficiales de vigilancia y control de acuerdo con su competencia. bien sean fabricados nacionalmente o importados. Inmediatamente después de llegar a la sala de recepción. siempre y cuando lo permita la normatividad específica sobre la materia. Parágrafo 1°. contados a partir de la fecha de publicación del presente decreto en el Diario Oficial. Las plantas de enfriamiento o centros de acopio y las plantas para el procesamiento deben contar con un laboratorio habilitado para el análisis físico-químico y microbiológico de la leche. Las prohibiciones de que trata el presente artículo se establecen sin perjuicio de lo dispuesto en la Resolución 11488 de 1984 del Ministerio de la Protección Social o la norma que la modifique. 6. el personal que realiza la recolección en el hato individual debe hacer inspección organoléptica de la leche (olor. tales como: Ingredientes. los requisitos sanitarios
. Destino de la leche. Los ingredientes aditivos o sustancias no autorizadas dentro de la normatividad vigente de que trata el numeral 4 del presente artículo. El transportador de leche tomará muestras de leche cruda y las transportará refrigeradas. Las plantas de enfriamiento. El acceso de personal y vehículos al lugar de recogida debe ser adecuado para garantizar la oportuna recolección. Artículo 13. para lo cual se establecerá un plazo de un año. si la ropa o calzado se llegase a contaminar con estiércol u otras sustancias. con el propósito de garantizar el cumplimiento de los requisitos establecidos en el presente reglamento. 7. La rehigienización de la leche para consumo human o directo. Prueba de alcohol a toda recepción de leche por proveedor. El personal encargado de recoger y transportar la leche no debe entrar en los establos u otros lugares donde se alojan los animales o a sitios donde hay estiércol. Parágrafo 2°. CAPITULO IV Prohibiciones Artículo 14. 5. Artículo 11. 4. Teniendo en cuenta que la leche es considerada alimento de mayor riesgo en salud pública. Las plantas de enfriamiento o centro de acopio deben cumplir con las condiciones establecidas en el Decreto 3075 de 1997 o las disposiciones que la modifiquen.
De acuerdo con su contenido de grasa: a) Entera.510 -0. Artículo 16. La leche se clasifica de la siguiente forma: 1. De acuerdo con su proceso de fabricación: a) Pasteurizada.que deben cumplir los lactosueros en polvo. b) Ultrapasteurizada.30 8. La leche cruda de animales bovinos debe cumplir con las siguientes características: TABLA 1 Características de la leche cruda
Parámetro/Unidad Grasa % m/v mínimo Extracto seco total % m/m mínimo Extracto seco desengrasado % m/m mínimo Leche cruda 3.530 -0.17 -0.20
. c) Descremada. No debe presentar residuos de antibióticos en niveles superiores a los límites máximos permisibles determinados por la autoridad sanitaria competente de acuerdo con la metodología que se adopte a nivel nacional. 2.550 0.0 11. Parágrafo. olor y color propios de la leche de cada una de las especies animales consideradas en el reglamento técnico que se establece a través del presente decreto. 1. e) En polvo.40 0.0 11. 2. TABLA 2 Características fisicoquímicas de la leche entera
Parámetro/Unidad Grasa % m/v mínimo Extracto seco total % Pasteurizada 3. permitidos en la reglamentación sanitaria vigente.0 11. Densidad 15/15°C g/ml Indice Lactométrico Acidez expresado como ácido láctico %m/v Indice °C Crioscópico °H 1.20 UAT(UHT) 3. condiciones de la leche cruda. Artículo 18. Clasificación de las leches. f) Deslactosada.20 Esterilizada 3. La leche debe tener el aspecto. b) Semidescremada. como materia prima de alimentos para consumo humano. d) Esterilizada. c) Ultra Alta Temperatura UAT (UHT) Leche Larga Vida. La leche de los animales bovinos debe cumplir con las siguientes características fisicoquímicas.030 8. CAPITULO V Especificaciones técnicas de la leche Artículo 15.0 11. sabor. Debe presentar estabilidad proteica en presencia de alcohol 68% m/m ó 75% v/v. Características fisicoquímicas de la leche.530 Max.30 Min.30 Ultra pasteurizada 3.033
Artículo 17. La leche cruda de los animales bovinos debe cumplir con las siguientes condiciones: 1. Características de la leche cruda.00 11. Cuando es materia prima para leche UHT o ultra pasteurizada debe presentar estabilidad proteica en presencia de alcohol al 78%v/v 3.13 -0.
510 -0.
Negativa Negativa Min.70
.20 UAT(UHT) 1.13 -0.530
-0 540 -0.540 -0.13 -0.17 10.
1.70 8.0300 1.550 -0.530
1.0335 1.530 0.17
1.0330 1.5 8. Max. Max.0330 017 -0.530 -0.17 0.25 Ultra pasteurizada 1. Max.5 8.70 8.540 -0.20
Positiva Negativa Min.13 0.540 -0.5 –2. Max.17 0.20
Positiva Negativa Min.75 8.0308 0. Max.510 -0.65 8.0308 0.0330 0.0330 1.560
Parámetro/Unidad Grasa % m/v Extracto seco total % m/m mínimo Extracto seco sengrasado % mínimo Peroxidasa Fosfatasa de m/m Pasteurizada 01–0.550
Acidez expresado como 0.550 Max.510 -0. span lang=EN-US style='msoansilanguage:ENUS'> 1.55 Ultra pasteurizada 0.510 -0.13 -0.
Negativa Negativa Min.13
1.0310 1.30 8.
Negativa Negativa Min.0 9.0335 0.560 0.530 -0.1 –0.510 -0.65 8. Max.530
-0.0295 1.17 -0.65 Esterilizada 0.20 8.65 8.17 -0.20 8.5 8.
Negativa Negativa Min. Max.550 -0.20 Esterilizada 1.65 UAT(UHT) 0.530 -0.5 8.13 ácido láctico % m/v Indice °C Crioscópico °H
-0.0 9.5 –2.560 -0.0295 0.510 -0.5 –2.1 –0.530 -0.5–2. 1.530
1.70 8.530
Acidez expresado como 0.0308 1.13 0.0335 1.m/m mínimo Extracto seco desengrasado % m/m mínimo Peroxidasa Fosfatasa 8.530 -0.510 -0.
Negativa Negativa Min.0 9.510 -0.1 –0.530
Parámetro/Unidad Grasa % m/v mínimo Extracto seco total % m/m mínimo Extracto desengrasado mínimo Peroxidasa Fosfatasa % seco m/m Pasteurizada 1.<
Negativa Negativa Min.560 -0.0295 1.0 9.0335 0.13 ácido láctico % m/v Indice °C Crioscópico °H
-0.70 8.17 -0.
en % m/m --Acidez expresada como ácido láctico % m/m 0.0330 1. 1.5 1. (2) Las proteínas de la leche en los sólidos no grasos de la leche basadas en la norma Codex Stan 207.42 1.0
0.0360 0.9 33.510 -0. La leche líquida proveniente de los animales bovinos debe tener mínimo 2.0 -
30.5 40.560 0. Densidad 15/15°C g/ml
Max.5 50.17 -0 510 -0.0330 1.550
-0.0 8.530
Parágrafo.0 1.
.17 0.
1.5 46.510 -0. (3) La lactosa residual en sólidos no lácteos de la leche deslactosada es un dato teórico.0330 1.0 8.5 4.0 8.13 -0 530 -0.0.685 .5 Mínimo – 1.7 Semidescremada Descremada
1.17 -0. % m/m (3) 34.540 -0.0 4.Min.
(1) El % de proteínas está calculado con base en las proteínas en los sólidos no grasos de la leche.0 8.38) % m/m (2) Na % m/m K % m/m Lactosa % m/m Lactosa residual en los sóidos lácteos no grasos en leche deslactosada.0
1.661 TABLA 6 Características fisicoquímicas de la leche en polvo
Entera Requisitos Mínimo Máximo Materia grasa.3 44.530 -0.0
0. semidescremada o descremada y específicamente. Leche deslactosada La leche deslactosada según la clasificación por contenido de grasa prevista en el numeral 1 del artículo 15 del presente reglamento deberá cumplir los parámetros de la leche entera.0 1.0 7.0360 0.550
Max.0 34
Min.13 0.560 -0.3 Máximo 1.0.13 ácido láctico % m/v Indice °C Crioscópico °H -0.1 Máximo <26.
Min.8 55.0 6. en % 26.0360 0.0340 0.0 34
34.0360 1.0 4.0 1.0 m/m Humedad.9% de proteína.510 -0.30 Mínimo >1.530
Acidez expresado como 0.5 1. con los siguientes requisitos: TABLA 5 Características físicoquímicas de la leche deslactosada Parámetro/Unidad Lactosa % m/m máximo Indice crioscópico °H Máximo °C Pasteurizada 0.5 Proteínas de leche en 34 los sólidos no grasos de la leche (N x 6.13 -0 540 -0.2 -
Proteínas % m/m (1) 24.17 -0.55 1.
Max.85 .
Indices permisibles Rto. c) Leche UAT(UHT)
Prueba de esterilidad comercial: Después de incubar durante 10 días no presentar crecimiento microbiano a 55° C y 35° C. los requisitos microbiológicos que debe cumplir la leche para consumo humano de las especies bufalina y caprina. Microorganismos mesófilos ufc/ ml Rto. Coliformes ufc/ml Rto. Coliformes fecales ufc/mi
d) Leche esterilizada Prueba de esterilidad comercial: Después de incubar durante 10 días no presentar crecimiento microbiano a 55° C y 35° C. Requisitos microbiológicos de la leche líquida. Cuando se utilice la técnica de número más probable NMP para coliformes totales y fecales se informará menor de tres. El Ministerio de la Protección Social reglamentará en un plazo no superior a seis (6) meses contados a partir de la fecha de publicación del presente decreto en el Diario Oficial los requisitos fisicoquímicos que debe cumplir la leche para consumo humano de las especies bufalina y caprina.000 Menor de 1 Menor de 1 Menor de 1 Menor de 1 M M 10. Coliformes ufc/ml Rto. Características microbiológicas de la leche en polvo. y levaduras ufc/g 3 3 n 3 3 m 1000 <3 <3 100 <100 M 10. Artículo 20. Microorganismos mesófilos ufc/ ml Rto. Esporas anaerobias ufc/ml Rto.000 C 1 0 0 0 0
Parágrafo. Esporas aeróbicas ufc/ml n 3 3 3 3 3 1. Coliformes fecales ufc/ml Rto. Artículo 19.Parágrafo. Cuando se utilice la técnica de número más probable NMP para coliformes totales y fecales se informará menor de tres. b) Leche ultra pasteurizada TABLA 8 Características microbiológicas de la leche ultrapasteurizada Indices permisibles Rto.000 11 500 100 0 1 1 C 1 1
. El Ministerio de la Protección Social reglamentará en un plazo no superior a seis (6) meses contados a partir de la fecha de publicación del presente decreto en el Diario Oficial. La leche en polvo de la especie bovina debe cumplir con los requisitos que a continuación se señalan: TABLA 9 Características microbiológicas de la leche en polvo Requisitos Recuento de microorganismos mesófilos ufc/g NMP Recuento de coliformes ufc/g NMP Recuento de coniformes fecales ufc/g Recuento de mohos.
Se debe tener en la planta de procesamiento.
. Bomba para pasar la leche al proceso de enfriamiento inicial. se practicarán todos los días como mecanismos de control interno. La plataforma para la recepción de leche. 1. mecánico o de rodillo. Parágrafo. Control interno en las plantas para procesamiento de leche. Báscula para pesar la leche o tanque de recibo de leche. Artículo 24. o la norma que la modifique o sustituya. Plantas de procesamiento. fisico-químico y organoléptico. Transportador de cantinas. 2. adulterantes y neutralizantes por muestreo selectivo. 1. 2. Las plantas para procesamiento de leche únicamente podrán procesar leche cruda procedente de hatos que hayan sido previamente inscritos ante el ICA o la procedente de plantas para enfriamiento. de acuerdo con la velocidad de recepción de leche que permita su enfriamiento. previamente al proceso de higienización. n = número de muestras que se van a examinar m = índice máximo permisible para identificar nivel de buena calidad M = índice máximo permisible para identificar nivel de calidad aceptable C = número de muestras permitidas con resulta de entre m y M < = léase menor de Artículo 21. Procedencia de la leche. Prueba de densidad. Las plantas para procesamiento de leche además de los requisito s establecidos en el Decreto 3075 de 1997.2.1. copia del documento de inscripción del hato expedido por el ICA. 1. 1. Artículo 25. que para tal efecto expedirá el ICA y el Ministerio de la Protección Social. El laboratorio de la planta estará a cargo y bajo la responsabilidad directa como mínimo de un profesional universitario con perfil. 2. deberá disponer como mínimo del siguiente equipo: 1. desde el punto de vista microbiológico. liberación y rechazo de la leche.1 Prueba de alcohol.6 Ausencia de antibióticos. Parágrafo. Las plantas para procesamiento deben contar con un laboratorio habilitado para el análisis físicoquímico y microbiológico de la leche. Las plantas de procesamiento deben garantizar condiciones higiénicas sanitarias durante la recepción de la leche y llevar un adecuado registro de las mismas. La información de los recuentos microbianos históricos servirá de base para el criterio de aceptación o rechazo por parte de la planta para la calificación de calidad de la leche cruda de proveedores. En la plataforma de recepción. si se utiliza la recolección de leche en cantinas.3.Requisitos positivo ufc/g Recuento Bacillus cereus ufc/g Detección de Salmonella/25g 3 3
NMP = número más probable (se recomienda utilizar la técnica de NMP debido a que esta técnica se utiliza más para productos con baja carga microbiana. con capacidad apropiada. y criterios de aceptación. 4. en los centros de enfriamiento o acopio. el cual estará a disposición de la autoridad sanitaria competente cuando esta lo solicite. para desempeñarse en el laboratorio de fisicoquímica y microbiología. Registro de temperatura. deberán cumplir con los establecidos en el presente reglamento técnico. 1. 3. En el tanque de almacenamiento inicial de leche enfriada cruda. Plan Nacional de Control de Residuos. En las plantas para procesamiento de leche.7 Recuento microbiano. Equipo mínimo en la recepción de la leche.4 Prueba de lactometría o crioscopia 1. CAPITULO VI Plantas para procesamiento de leche Artículo 22. Ausencia de conservantes. Equipo para enfriamiento.5 Prueba de acidez. las siguientes pruebas: 1. Artículo 23. el cual debe ser propio. Las plantas para el procesamiento de leche deberán cumplir con lo establecido en el Plan Nacional de Control de Residuos. 1.
Para el proceso de reconstitución de la leche se requiere como mínimo: Tanque con mecanismo de graduación y agitación. bomba para la disolución de la leche en polvo en agua y tanque con circulación de agua caliente u otro medio de calefacción para la completa licuefacción del aceite de mantequilla. Parágrafo. El Ministerio de la Protección Social. 4. Calidad del vapor de agua.
.Artículo 26. a partir de la trampa de condensados y filtración. Estar dispuestos en tal forma que faciliten la circulación. podrán utilizarse los siguientes aditivos: 1. con el objeto de mantener la leche líquida a una temperatura inferior de 4°C +/. Tener capacidad suficiente para la recepción diaria. 3. termómetro y sistema que permita su aseo interno. deben evitar que se envase leche sin el tratamiento correspondiente y deben estar provistos de termógrafos. deberán contar como mínimo con el siguiente equipo: 1. Parágrafo. Esterilizada: La leche deberá someterse en su envase a una temperatura de 115°C a 125°C por 20 a 30 minutos. embudo. podrá autorizar la utilización de aditivos diferentes a los señalados en el presente artículo. la leche debe recuperar su composición original. Ser utilizados únicamente para este fin. Aquellos procesos de higienización donde se utilice calentamiento directo. previamente a su adición a la leche reconstituida. Las plantas para el proceso de higienización de la leche.05% m/m de monómero de archilamida.2°C. Pasteurización de flujo continuo: La leche debe permanecer durante 15 a 17 segundos a una temperatura entre 72°C y 76°C. de agitadores mecánicos y de termómetros. 5. 2°. Artículo 30. Almacenamiento de leche cruda enfriada. Artículo 28. con el objeto de garantizar que las autoridades sanitarias puedan. agitador. Estar identificados. CAPITULO VII Del proceso de higienización Artículo 27. Tiempos y temperaturas para los procesos de higienización. Equipo mínimo. 3. seco. Los reductores de los agitadores de los tanques de almacenamiento deberán utilizar lubricantes grado alimenticio. 5. 2. 4. 2. Sistema de concentración de sólidos para permitir la eliminación de parte del agua cuando se trate de leche evaporada. inmediatamente después de su higienización cuando se trate de leche pasteurizada. 3. Equipo para enfriamiento. En los casos donde se realice higienización con vapor directo. Sistema de clarificación y filtrado. previo estudio y comprobación de sus efectos. Se autorizan los siguientes tiempos y temperaturas en los procesos de higienización: 1. dotado de camisa de aislamiento térmico. después de efectuar el tratamiento térmico. Pasteurización discontinua: La leche debe permanecer durante 30 minutos a una temperatura entre 61°C y 63°C. 4. Aditivos permitidos en el agua de la caldera. saturado. 2. los cuales pueden ser verticales u horizontales. Ultrapasteurización y ultra-alta-temperatura UAT (UHT): La leche debe permanecer durante un tiempo mínimo de 2 segundos a una temperatura entre 135°C y 150°C. 1°. Los tanques destinados al almacenamiento de leche cruda enfriada deben: 1. Homogenizador. exento de aire y conducido por tuberías de acero inoxidable. Los equipos de tratamiento utilizados en los procesos de higienización y pulverización. Artículo 29. Glucoheptanato de sodio: No debe contener más de una parte por millón de cianuro de sodio. para el tratamiento de agua de caldera destinada a la producción de vapor que tenga contacto con la leche. Tanque debidamente identificado para el almacenamiento de leche fría higienizada. dentro del período del proceso y fecha de vencimiento disponer de los registros correspondientes. mecanismo de toma muestra. Parágrafo. Parágrafo. 6. la calidad del vapor de agua deberá ser de grado alimenticio. el control y aseo de los mismos. Encontrarse provistos de equipo de graduac ión. 6. En el tratamiento de agua de caldera para la producción del vapor que tenga contacto directo con la leche. Acrilamida de sodio: No debe contener más de 0. 2. ultra pasteurizada y a temperatura ambiente cuando se trate de leche UAT (UHT) o esterilizada. Equipo para higienización de la leche.
Octadecilamina. 2°. asfalto o similares para recibo y entrega de leche. 8. Artículo 35. 4. Embudo. 4. Para proceso de deshidratación. Inmediatamente después de ser envasada. Tanque con mecanismo de graduación y agitación. 10. La leche reconstituida debe refrigerarse y almacenarse en tanques provistos de sistemas de refrigeración. la utilización de otros. Parágrafo. Artículo 36. residuos de antibióticos o de otros medicamentos de uso veterinario. Las leches higienizadas que no requieran refrigeración deben ceñirse a las condiciones de almacenamiento estipuladas en el Decreto 3075 de 1997 y en las disposiciones que la modifiquen. El área destinada a la reconstitución o recombinación de leche debe estar aislada y separada técnicamente de las demás. se deben regir por normas oficiales o en su defecto las normas internacionales del Codex Alimentarius (FAO-OMS). Sistema de clarificación y filtrado para la eliminación de las impurezas que se encuentran en la leche cruda. Para proceso de homogeneización. Para almacenamiento de leche cruda enfriada. Para el tratamiento de agua de caldera destinada a la producción de vapor que tenga contacto con la leche. adicion e o sustituya y contar además con las siguientes áreas como mínimo: 1. Ausencia de adulterantes y conservantes. adicionen o sustituyan. 4. Amoníaco. 2. Parágrafo. 7. Equipo mínimo. Para proceso de higienización. Artículo 32.
. los cuales podrán ubicarse en el área destinada para el almacenamiento de leche cruda enfriada. Bomba para la disolución en agua de la leche en polvo. 5. Parágrafo. Requisitos de funcionamiento de las plantas para pulverización. 3. Deshidratación. plaguicidas y aflatoxina M1. 3. el que lo modifique. Requisitos de funcionamiento de las áreas destinadas a la reconstitución o recombinación de la leche. Para envasado y empacado de la leche. La leche higienizada debe cumplir con las siguientes condiciones especiales: 1. Sala de máquinas. 3. se deberá contar como mínimo con el siguiente equipo: 1. Condiciones especiales de la leche higienizada. cuando se requiera. para lo cual se requiere el siguiente equipo mínimo: 1. Tanque con circulación de agua. Plataforma para recepción de leche. Para el proceso de pulverización. 2. 9. 2. CAPITULO IX De las plantas para pulverización Artículo 34. 1°. adicionen o sustituya. como: 1. 2. se prohibe además de los aditivos que produzcan efectos tóxicos en el hombre. 6. Hidracina (levoxine 15). 5. se ceñirán a lo dispuesto en el Decreto 3075 de 1997 y en las normas que lo modifiquen. Ciclohexilamina.Artículo 31. Las plantas para pulverización para su funcionamiento deberán cumplir con los requisitos establecidos en el Decreto 3075 de 1997. adicionen o sustituyan. Aditivos prohibidos en el agua de la caldera. la leche líquida pasteurizada y ultrapasteurizada debe almacenarse en cámara frigorífica a una temperatura de 4°C +/-2°C y según las condiciones estipuladas en el Decreto 3075 de 1997 y en las normas que la modifiquen. 6. Los niveles de sustancias tales como metales pesados. CAPITULO VIII Reconstitución de la leche Artículo 33. Para lavado y desinfección de vehículos isotermos y cantinas. Todo tipo de leche que se someta a proceso de deshidratación debe ser higienizada por cualquiera de los sistemas señalados en el presente reglamento técnico. Patio en pavimento. Morfolina. Dietil amino etanol. debidamente identificados. aislamiento térmico. Para proceso de concentración.
ascórbico 301 Ascorbato de sodio 304 Palmitato de ascorbilo 320 Butilhidroxianisol (BHA) 0. Sistema de deshidratación por desecación. Para residuos de medicamentos veterinarios. Artículo 37. sin modificar sustancialmente los constituyentes naturales de la leche. Parágrafo. 3. Cuando en el proceso de obtención de leche en polvo se utilice vapor de agua que tenga contacto directo con la leche.5 g/kg. Condiciones especiales para leche en polvo.59 Silicato de aluminio
Antioxidantes 300 Acido L. expresados como ácido ascórbico 0. permita la obtención de un producto con las características físico-químicas y microbiológicas señaladas en el presente reglamento. deberá ser inmediatamente enfriada a temperatura inferior a 10°C en tanques especiales para este propósito. 30 y 31 del presente decreto. Artículo 38. una vez higienizada. Equipo para higienización de la leche. Aditivos alimentarios para la leche en polvo. homogenizada y concentrada la leche. se deberá cumplir con lo dispuesto en los artículos 29. distintos de los utilizados para la leche cruda. Proceso. 6. Cuando quiera que el proceso de obtención de leche en polvo sea discontinúo. Sistema para la eliminación de partículas gruesas y polvo quemado. Sólo podrán utilizarse los aditivos alimentarios en las dosis establecidas que se indican a continuación. Equipo de homogenización de características que permitan que su eficiencia sea superior al 90%.5 g/kg
553 Silicatos de magnesio 554 Silicato de aluminio y sodio 556 Silicato de aluminio y calcio 5. TABLA 10 Aditivos utilizados en la leche en polvo Número SIN Nombre del aditivo alimentario Dosis Máxima
Emulsionantes 322 Lecitinas (o fosfolipidos defuentes naturales) 471 Monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos Antiaglutinantes 170i) Carbonato de calcio 341iii) Ortofosfato tricálcico 343iii) Ortofosfato trimagnésico 504i) Carbonato de magnesio 530 Oxido de magnesio 551 Dióxido de silicio amorfo 552 Silicato de calcio Limitada por las BPF2 2.2. 7. 4. congelación o cualquier otro aprobado por las autoridades sanitarias que. Equipo para envasado y empacado de la leche.01% m/rn
Parágrafo. Sistema de concentración de sólidos que permitan la eliminación de parte del agua. plaguicidas y aflatoxina M1 se tendrán en cuenta las normas de carácter nacional o en su defecto las normas
Bolsas. como se estipula en el presente reglamento. u otras adoptadas por el Ministerio de la Protección Social. en recipientes previamente higienizados y cerrados herméticamente. En las cartas impresas de los termógrafos deben quedar registrados los siguientes datos: 1. 2. 2. transporte y expendio. Los envases para la leche higienizada deben ser desechables. La leche UAT (UHT) debe ser envasada en condiciones asépticas. Envase y rotulado de la leche. 1°. Artículo 43. nutricionales y organolépticas de la leche según su proceso tecnológico y contenido de grasa. El Ministerio de la Protección Social podrá autorizar el envasado de la leche en recipientes distintos de los señalados en el presente reglamento técnico siempre que garanticen su condición higiénicosanitaria.internacionales. Artículo 42. dentro del período de proceso y fecha de vencimiento. Parágrafo. Parágrafo. Parágrafo. Temperatura y tiempo de funcionamiento del equipo. Permeabilidad del oxígeno a temperatura ambiente < 200 cm3/m2/d/atm. de tal manera que se asegure la inocuidad microbiológica del producto sin alterar de manera esencial ni su valor nutritivo. 3. No proceda de los verdaderos fabricantes declarados en el rótulo del empaque. De cartón encerado. Envase de la leche ultrapasteurizada. El material de envase de la leche esterilizada debe garantizar la impermeabilidad a los gases. Transmisión de la luz en un porcentaje máximo: < 2 a 400 nm y < 8 a 500 nm. Artículo 44. ni sus características fisicoquímicas y organolépticas. impenetrabilidad de la luz y permitir su cierre hermético. Cuando el registro se guarde en el medio magnético del equipo.OMS). Observaciones y firmas del operador responsable del proceso. ha sido falsificado cuando: 1. Estos envases deben garantizar hasta el fin de su vida útil el mantenimiento de las características microbiológicas. y comercializado bajo condiciones de refrigeración. 1°. CAPITULO X De los equipos Artículo 39. Cartas de control. este debe ser inmodificable para preservar la veracidad de la información de proceso allí guardada. La información de los termógrafos registradores deberán mantenerse dentro de los seis meses siguientes al proceso con el objeto que las autoridades sanitarias puedan analizarlos e inspeccionarlos. supervisor o jefe de planta (para la carta impresa). Su envase. adicionen o sustituyan. CAPITULO XI Envase y rotulado de la leche Artículo 40. rótulo o etiqueta contiene diseño o declaración ambigua. 2°. garrafas o botellas de polímeros Grado Alimenticio. Envase de leche esterilizada. Clases de envase.
. De plasti-cartón-aluminio. fisicoquímicas. El envasado de leche higienizada debe realizarse en un área físicamente aislada de las demás áreas. Se considera que un rótulo o etiqueta de la leche. Envase de la leche ultra-alta-temperatura UAT (UHT). protegido o no por marca registrada y que se denomine como esté sin serlo. Artículo 45. que garanticen la impermeabilidad a los gases e impenetrabilidad de la luz y que permitan su cierre hermético y debe cumplir con los siguientes requisitos: 1. falsa o que pueda inducir o producir engaño o confusión respecto de su composición intrínseca y uso. Artículo 41. Los envases para leche higienizada deben ser de material tal que le confiere al producto una adecuada protección durante el almacenamiento. 4. 2. 3. 3. El envase y rotulado de la leche debe cumplir con lo estipulado en la Resolución número 05109 de 2005 del Ministerio de la Protección Social y en las normas que la modifiquen. Fecha y turno de proceso. 4. con cierre hermético que impida la contaminación y adulteración. tales como las del Codex Alimentarius (FAO. La Leche líquida higienizada con destino al consumo humano directo. Se designa o expende con nombre o calificativo distinto al que le corresponde. La leche ultrapasteurizada debe ser envasada en condiciones de alta higiene. debe envasarse en cualquiera de los siguientes tipos de recipientes: 1. Envasado. Tenga la apariencia y caracteres generales de un producto legítimo. Parágrafo. en recipientes no retornables. Artículo 46. 2. Material de envase. Identificación de termógrafo por equipo.
Artículo 50. País de origen. Fecha de vencimiento. Parágrafo. además de las exigencias establecidas con base en la Resolución número 05109 de 2005 del Ministerio de la Protección Social y las que la modifiquen. En el momento de ingreso de la leche en polvo en sacos al país. 1°.Artículo 47. adicionen o sustituyan. debe contener al momento del análisis practicado durante la vida útil del producto. debe indicarse en idioma español. La leche en polvo con destino al consumo humano directo debe envasarse en recipientes sellados herméticamente a los cuales se les ha adicionado o no gas inerte. 2. seguida de la palabra ESTERILIZADA y de la clasificación según el contenido de grasa en entera. En los casos de importación de leche en polvo en presentación en sacos como materia prima que vaya a ser utilizada por la industria alimenticia debe cumplir con los siguientes requisitos de rotulación: 1. y además indicarse las condiciones especiales como “Recombinada” o “Deslactosada”. Rotulación de la leche. descremada y si es el caso deslactosada. Artículo 53. lista para su expendio directo al público. Así mismo se indicará el nombre comercial del producto. Se debe envasar en recipientes de hojalata o recipientes de material flexible. una cantidad no mayor del 5% de oxígeno residual. Parágrafo. El Ministerio de la Protección Social podrá autorizar el envasado de la leche en polvo en recipientes que garanticen su condición higiénico-sanitaria. “Semidescremada” o “Descremada”. seguida de la indicación de su condición de entera. El envase de la leche esterilizada llevará impreso un rótulo con una leyenda de caracteres visibles que comience con la palabra ‘LECHE’. El rótulo de los empaques que contengan leche debe cumplir con lo establecido en la Resolución número 05109 de 2005 del Ministerio de la Protección Social y en las normas que la modifiquen. En el rótulo de la leche higienizada debe aparecer la leyenda “LECHE”. Debe estar impresa la fecha de fabricación o el número de lote y la fecha de vencimiento en el envase original del producto desde el país de origen. debe cumplirse con lo dispuesto en el Capítulo de las importaciones del Decreto 3075 de 1997 y en las normas que lo modifiquen. Nombre comercial de la leche y tipo de leche. Fecha de fabricación o/y número de lote de producción. Parágrafo. el país de origen y el número del registro sanitario o su equivalente en el mismo. Prohíbase el uso de adhesivos para la declaración de la fecha de fabricación o número de lote de producción así como la fecha de vencimiento. 5. Rotulación para leche esterilizada. Rotulación de la leche en polvo en presentación en sacos. la cual debe ser mayor a 6 meses contados a partir de la fecha de llegada al país. Artículo 51. Requisitos para la importación de leche en polvo. 7. Si ello se ha realizado. las instrucciones para su utilización. seguida del nombre del proceso de higienización correspondiente en caracteres visibles con un color diferente para que el consumidor lo distinga y no se preste a confusión o equívocos. declaración de propiedades nutricionales y propiedades de salud se deben regir por norm as oficiales o en su defecto por normas internacionales del Codex Alimentarius. Artículo 48. la fecha de vencimiento debe tener mínimo 6 meses de vida útil. Recomendaciones para su almacenamiento. 2°. La información nutricional. Rotulación de leche en polvo importada en envase unitario. 4. como materia prima importada. Rotulación de la leche en polvo. adicionen o sustituyan. seguido de la clasificación según el contenido de grasa en “Entera”. 3. 6. adicionen o sustituyan. de la Organización Mundial de
. Artículo 49. Artículo 52. Para efectos de control de posible contaminación por elementos radioactivos de la leche importada el Ministerio de la Protección Social se acogerá a las recomendaciones del Organismo Internacional de Energía Atómica OIEA de la Comisión Internacional de Protección Radiológica CIPR. En los casos de importación de leche en polvo en presentación en sacos como materia prima o en envases unitarios herméticos listos para su expendio directo al público. semidescremada y descremada. Contenido bruto y neto expresado en gramos o kilogramos. adicionen o sustituyan. Los envases para la leche en polvo llevarán impresa una leyenda de caracteres de igual tamaño y visibilidad que comience con la palabra “LECHE EN POLVO”. debiendo cumplir con lo establecido en Resolución 4397 de 1991 del Ministerio de la Protección Social y en las normas que lo modifiquen. El rótulo de los empaques que contengan leche debe cumplir con lo establecido en la Resolución número 05109 de 2005 del Ministerio de la Protección Social y en las normas que la modifiquen. semidescremada. Prohíbase el reempaque de leche en polvo. adicionen o sustituyan. fecha de fabricación y fecha de vencimiento. Parágrafo. Envase de leche en polvo. El empaque de la leche en polvo sólo se podrá realizar en los establecimientos donde se procesa con autorización sanitaria. su cantidad. Cuando quiera que se importe leche en envases unitarios herméticos.
los vehículos deben contar con furgones isotérmicos. a partir de los dos años siguientes a la fecha de entrada en vigencia del reglamento técnico que se expide mediante el presente decreto.la Salud OMS. El diseño de la unidad de transporte debe permitir la evacuación de las aguas de lavado. Las plantas de enfriamiento o centros de acopio de leche. impermeables. Parágrafo. En vehículos dotados con recipientes apropiados para este fin. podrá hacerse: 1. lavar y desinfectar. Artículo 58. y el producto encontrado no apto se reexportará al país de origen. proveniente de los hatos. deben estar fabricadas con materiales resistentes a la corrosión. De la leche cruda enfriada. Requisitos generales de los vehículos transportadores de leche cruda. Los depósitos para distribución de la leche higienizada deben cumplir con las especificaciones del Decreto 3075 de 1997. Adicionalmente las superficies deben permitir una adecuada circulación de aire. HACCP. HACCP. 3. Artículo 56. De la leche cruda. Parágrafo. Parágrafo. adicionen o sustituyan. 2. El transporte de leche cruda. adicionen o sustituyan. Parágrafo. 2. La leche líquida. Requisitos generales de los vehículos transportadores de leche ultra alta temperatura UAT. Artículo 57. Artículo 60. que garanticen la temperatura de refrigeración (4°C +/. la leche en polvo en empaques comerciales o como materias primas con fecha de vencimiento caducadas que se almacenen o se encuentren dentro de las instalaciones de la planta o en los depósitos de productos terminados solo podrán
. 1°. Sistema de aseguramiento y control de la calidad. 4. 2°. 4°. La unidad de transporte debe tener aislamiento térmico revestido en su totalidad para reducir la absorción de calor. plantas de higienización de leche y en las plantas de pulverización de leche. y los que lo modifiquen. deberán tener implementado el Sistema de Análisis de Peligros y Control de Puntos Críticos. Artículo 61. En las plantas de enfriamiento o centros de acopio de leche. adicionen o sustituyan. 3°.2°C). incluyendo techo y piso deben ser herméticas. así como los dispositivos de cierre de los vehículos y de ventilación y circulación de aire. En carro tanques. adóptase con carácter obligatorio el Sistema de Análisis Peligros y Control de Puntos Críticos. la autoridad sanitaria competente podrá expedir certificación en la que conste que la planta de enfriamiento o centros de acopio de leche. sólo podrá hacerse en carrotanques isotérmicos o vehículos con sistemas de refrigeración que garanticen una temperatura menor a 10°C en la leche. la carga quede aislada del exterior. HACCP. Las partes interiores de la unidad de transporte. plantas de higienización de leche y las plantas de pulverización de leche deberán conservar durante dos (2) años. con diseños y formas que no permitan el almacenamiento de residuos y que sean fáciles de limpiar. los registros que soportan la implementación y el funcionamiento del Plan HACCP. Los vehículos destinados para tal propósito deberán cumplir con los requisitos establecidos en el Decreto 3075 de 1997 y demás normas que la modifiquen. Para la implementación y procedimientos de la certificación del Sistema de Análisis Peligros y Control de Puntos Críticos. adicionen o sustituyan. esterilizada y leche en polvo. de modo que una vez dentro. se debe cumplir con lo establecido en el Decreto 60 de 2002 y en las normas que la modifiquen. con destino a plantas para procesamiento de leche. Destino de la leche con fecha de vencimiento caducada. deberán cumplir con los siguientes: 1. los costos generados para la reexportación serán asumidos por el importador. Requisitos para los depósitos de distribución de leche higienizada. CAPITULO XIII Del transporte de la leche y su expendio Artículo 55. CAPITULO XII Aseguramiento y control de la calidad Artículo 54. Las esclusas deben ser herméticas. Durante el transporte de leche pasteurizada y ultrapasteurizada. Los carro-tanques isotérmicos y vehículos con sistemas de refrigeración destinados para el transporte de leche cruda además de los requisitos establecidos en el Decreto 3075 de 1997 y en las normas que lo modifiquen. A solicitud del interesado o de oficio. estos deben permanecer cerrados mientras la unidad contenga el alime nto. plantas de higienización de leche y en las plantas de pulverización de leche. El transporte de leche proveniente de las plantas para enfriamiento o centrales de recolección. Requisitos generales de transporte de leche pasteurizada y ultrapasteurizada. En caso de que la unidad de transporte tenga orificios para drenaje. Las plantas de enfriamiento o centros de acopio de leche. Artículo 59. con destino a los establecimientos a que se refiere el presente reglamento técnico. planta de higienización de leche y la planta de pulverización de leche de exportación tiene implementado y en funcionamiento el Plan HACCP de conformidad con lo establecido en el presente decreto.
La leche líquida. la autoridad sanitaria competente levantará actas en las cuales se hará constar las condiciones sanitarias encontradas en el establecimiento objeto de inspección y emitirá concepto sanitario correspondiente según el caso. Visitas de inspección. serán realizadas de acuerdo con las acciones y actividades definidas en los programas de prevención de riesgos biológicos y químicos.utilizarse para fines industriales. para lo cual se establecerá un plazo de un año a partir de la publicación del presente decreto. condiciones de proceso y fabricación de leche para el consumo humano. El Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural a través del ICA comunicará a la autoridad sanitaria cualquier problema sanitario que se presente en los hatos. estos programas serán auditados por las entidades oficiales de vigilancia y control de acuerdo con su competencia. El Invima registrará mediante un código los centros de acopio y las plantas de proceso de leche higienizada y en polvo. practicar mínimo dos (2) visitas por semestre a las plantas de enfriamiento y las plantas para procesamiento de leche. la leche en polvo en empaques comerciales o como materias primas con fecha de vencimiento caducada que se encuentre fuera del depósito destinado para este fin será objeto de aplicación de medida sanitaria de seguridad. Artículo 64. L e corresponde al Ministerio de la Protección Social establecer las políticas en vigilancia sanitaria de la leche de que trata el presente decreto. empaque. conforme a lo dispuesto en la Ley 715 de 2001. controlar y hacer seguimiento al cumplimiento de los requisitos establecidos en sus reglamentaciones y normas complementarias. consistente en el decomiso del producto. Registro de establecimientos. Artículo 62. establecerá los mecanismos adecuados para la declaratoria de fincas libres. supervisar. Las plantas de enfriamiento y las plantas para procesamiento de leche deben contar con un programa de aseguramiento y control de la calidad documentado para sus proveedores de leche. expendio. Artículo 66. el arrendatario o propietario del establecimiento. para efectos de inspección y control sanitario. así mismo al Invima como laboratorio de Referencia apoyar a los laboratorios de la red cuando estos no estén en capacidad técnica de realizar los análisis. Vigilancia y Control. procesamiento. establecerá un formulario único de acta de visita de aplicación nacional. Los Ministerios de la Protección Social y de Agricultura y Desarrollo Rural reglamentarán las condiciones de salud pública y sanidad animal que deben cumplir el programa de certificación de proveedores. a la autoridad competente la ejecución de las políticas de vigilancia sanitaria y control de calidad y ejercer la Inspección. que debe ser diligenciado por la autoridad sanitaria competente que practica la visita. los cuales quedarán bajo la coordinación y supervisión de este instituto. T I T U L O III DISPOSICIONES ADMINISTRATIVAS CAPITULO I Inspección. Así mismo. Acta de inspección. Artículo 65. Con fundamento en lo observado en las visitas de inspección. conforme a lo dispuesto en los Decretos 1840 de 1994 y 1454 de 2001 y los que los modifiquen o sustituyan. establecidos en el presente decreto. sin perjuicio de poder autorizar a otros laboratorios públicos y privados. La toma de muestra para análisis debe ser practicada por la autoridad sanitaria correspondiente en cualquiera de las etapas de fabricación. Le corresponde al Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural por intermedio del ICA. vigilancia y control Artículo 63.
. el cual identificará a cada uno de los establecimientos para los procesos de comercialización nacional y para exportación. áreas libres. Parágrafo. El ICA realizará dos (2) visitas de inspección al año en aquellos predios donde se considere necesario verificar las condiciones sanitarias. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima). en el cual se hará constar el cumplimiento o no de los requisitos para los establecimientos. con el propósito de garantizar el cumplimiento de los requisitos establecidos en el presente reglamento. áreas de baja prevalencia ó áreas vigiladas de brucelosis y tuberculosis. Si fuera el caso se harán las exigencias sanitarias y se concederán plazos para sus cumplimientos. Competencias. Estas visitas estarán enmarcadas en las acciones de vigilancia en salud pública y factores de riesgo. adicione o sustituya. La toma de muestras para los propósitos y competencias del ICA en la producción primaria. Parágrafo. se almacenarán en un depósito exclusivo y se llevará un registro donde se especifique como mínimo la cantidad de producto y destino final. El acta de visita debe ser firmada por el funcionario que la practica y notificada al representante legal. El ICA dispondrá de laboratorios de diagnóstico animal. Es obligación de las autoridades competentes. la norma que la modifique. transporte y comercialización de la leche. Muestras para análisis.
Para efectos del presente artículo entiéndase por muestra las siete (7) unidades recolectadas por la autoridad sanitaria. Artículo 70. Vigencia. El número de unidades de las que consta una muestra para control oficial es de siete unidades (7) y deben corresponder a un mismo lote de producción. empezará a regir dentro de los seis meses siguientes contados a partir de la fecha de publicación del presente decreto en el Diario Oficial y deroga las disposiciones que le sean contrarias. una (1) para contramuestra oficial debidamente rotulada y sellada y una (1) como muestra para el interesado para ser analizada en su laboratorio de control de calidad. 1°. cuando sea del caso de conformidad con lo previsto en la Decisión 506 de la Comunidad Andina. lo revisará en un término no mayor a cinco (5) años contados a partir de la fecha de publicación del presente decreto o antes. El régimen de sanciones por el incumplimiento de lo dispuesto en el presente reglamento técnico será el consagrado en la Ley 09 de 1979 en concordancia con el Decreto 3075 de 1997 y en las disposiciones que lo modifiquen. De las medidas sanitarias de seguridad. C. deberán realizar la evaluación de conformidad y expedir el correspondiente certificado. no se describe técnica o método alguno para la determinación de los requisitos previstos en este reglamento. En caso de que el interesado no presente los resultados de análisis de sus muestras en un plazo máximo de diez (10) días. se darán por aceptados los oficiales y no se analizará la contramuestra. 1°. el Ministerio de la Protección Social. Artículo 71. en especial los Decretos 2437 de 1983. Número de muestras para control oficial. Publíquese y cúmplase. validadas para alimentos. De la evaluación de la conformidad. El Ministro de la Protección Social. el presente Reglamento Técnico. ÁLVARO URIBE VÉLEZ El Ministro de Agricultura y Desarrollo Rural. Se dejará contramuestra en poder del interesado. De conformidad con el numeral 5 del artículo 9° de la Decisión 562 del 26 de junio de 2003. Andrés Felipe Arias Leiva. procedimientos y sanciones. Invima. D. 2473 de 1987 y 476 de 1998.. si se detecta que las causas que motivaron su expedición fueron modificadas o desaparecieron. Se distribuirán así: tres (3) para análisis microbiológico. Colombia. Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones del presente Reglamento Técnico. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. 2°. Diego Palacio Betancourt
. adicionen o sustituyan. Si en los manuales de técnicas analíticas y procedimientos adoptados por el Ministerio de la Protección Social. a 28 de febrero de 2006. Parágrafo. se podrán utilizar las técnicas reconocidas internacionalmente por el Codex Alimentarius. Parágrafo.Artículo 67. De la revisión y actualización. para que en caso de encontrar una diferencia entre los resultados del labo ratorio particular sea el laboratorio oficial de superior jerarquía quien dirima. Dado en Bogotá. o los organismos de certificación acreditados o reconocidos. dos (2) para análisis físico-químico. Antioquia. debidamente sellada por la autoridad sanitaria que realiza la recolección. Artículo 68. Parágrafo. Quirama. Artículo 69.
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