Source: https://www.boe.es/buscar/act.php?id=BOE-A-2011-15044
Timestamp: 2019-05-21 12:28:51
Document Index: 410525831

Matched Legal Cases: ['Artículo 1', 'Artículo 2', 'Artículo 3', 'Artículo 4', 'Artículo 5', 'Artículo 6', 'Artículo 7', 'Artículo 8', 'Artículo 9', 'Artículo 10', 'Artículo 11', 'Artículo 12', 'Artículo 13', 'Artículo 14', 'Artículo 16', 'Artículo 17', 'Artículo 18', 'Artículo 19', 'Artículo 20', 'Artículo 21', 'Artículo 22', 'Artículo 23', 'Artículo 24', 'Artículo 25', 'Artículo 26', 'Artículo 27', 'Artículo 28', 'Artículo 28', 'Artículo 29', 'Artículo 30', 'Artículo 31', 'Artículo 33', 'Artículo 34', 'Artículo 35', 'Artículo 36', 'Artículo 37', 'Artículo 38', 'Artículo 39', 'Artículo 40', 'Artículo 41', 'Artículo 42', 'Artículo 43', 'Artículo 44', 'Artículo 45', 'Artículo 46', 'Artículo 47', 'Artículo 48', 'Artículo 49', 'Artículo 50', 'Artículo 51', 'Artículo 52', 'Artículo 53', 'Artículo 3', 'Artículo 4', 'Artículo 5', 'Artículo 6', 'Artículo 7', 'Artículo 8', 'Artículo 13', 'Artículo 17', 'Artículo 18', 'Artículo 19', 'Artículo 20', 'Artículo 21', 'Artículo 22', 'Artículo 23', 'Artículo 24', 'Artículo 25', 'Artículo 26', 'Artículo 27', 'Artículo 28', 'Artículo 28', 'Artículo 29', 'Artículo 30', 'Artículo 31', 'Artículo 33', 'artículo 7', 'Artículo 34', 'Artículo 35', 'Artículo 36', 'Artículo 37', 'Artículo 38', 'Artículo 39', 'Artículo 40', 'Artículo 41', 'Artículo 42', 'Artículo 43', 'Artículo 44', 'Artículo 45', 'Artículo 46', 'Artículo 47', 'Artículo 48', 'Artículo 49', 'Artículo 50', 'Artículo 51', 'Artículo 52', 'Artículo 53']

BOE.es - Documento consolidado BOE-A-2011-15044
Documento consolidado BOE-A-2011-15044
Entrada en vigor: 24/09/2011
Referencia: BOE-A-2011-15044
Permalink ELI: https://www.boe.es/eli/es/rd/2011/09/16/1275/con
Seleccionar redacción: Última actualización publicada el 24/12/2015 Modificación publicada el 27/07/2013 Texto original publicado el 23/09/2011
Ir a: [Preámbulo] Artículo único Disposición adicional primera Disposición adicional segunda Disposición adicional tercera Disposición adicional cuarta Disposición adicional quinta Disposición transitoria primera Disposición transitoria segunda Disposición transitoria tercera Disposición transitoria cuarta Disposición derogatoria única Disposición final primera Disposición final segunda [Firma] ESTATUTO CAPÍTULO I Artículo 1 Artículo 2 Artículo 3 Artículo 4 Artículo 5 CAPÍTULO II Artículo 6 Artículo 7 Artículo 8 CAPÍTULO III Sección 1 Artículo 9 Artículo 10 Artículo 11 Artículo 12 Artículo 13 Sección 2 Artículo 14 Sección 3 Articulo 15 Artículo 16 Sección 4 Artículo 17 Artículo 18 Artículo 19 Artículo 20 Artículo 21 Artículo 22 Artículo 23 Artículo 24 Artículo 25 Artículo 26 Artículo 27 Artículo 28 Artículo 28 bis Artículo 29 Sección 5 Artículo 30 Artículo 31 Articulo 32 Artículo 33 Artículo 34 Artículo 35 Artículo 36 Sección 6 Artículo 37 CAPÍTULO IV Artículo 38 Artículo 39 Artículo 40 Artículo 41 CAPÍTULO V Artículo 42 Artículo 43 CAPÍTULO VI Artículo 44 Artículo 45 Artículo 46 Artículo 47 Artículo 48 CAPÍTULO VII Artículo 49 CAPÍTULO VIII Artículo 50 Artículo 51 Artículo 52 Artículo 53
Ello se justifica por la idea de que a la actividad administrativa está vinculada, además de por el principio de legalidad, por el de eficacia, debiendo adecuarse aquélla a la gestión por objetivos y a la calidad como forma ordinaria de la prestación de los servicios públicos. Ésta es una vieja aspiración de la Administración española que de una forma sintética se apunta en la exposición de motivos de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organización y Funcionamiento de la Administración General del Estado (LOFAGE), y que encuentra su encaje definitivo diez años después con la promulgación de la Ley 28/2006, de 18 de julio, la cual contiene, además de una clara exposición de principios y fines al respecto, la fórmula organizativa a la que deberán adaptarse en lo sucesivo tanto los organismos públicos existentes, como los que hayan de crearse en el futuro.
Artículo único. Creación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios como Agencia estatal.
Disposición adicional primera. Supresión del organismo autónomo Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Disposición adicional segunda. Integración del personal en la nueva Agencia estatal.
Disposición adicional tercera. Constitución efectiva de la Agencia estatal.
Disposición adicional cuarta. Ciudades con Estatuto de Autonomía.
Disposición adicional quinta. Real Farmacopea Española.
Disposición transitoria primera. Régimen transitorio del Consejo Rector, de la Dirección, del personal directivo y de los Comités Técnicos.
Disposición transitoria segunda. Régimen presupuestario aplicable a la Agencia estatal Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios durante el ejercicio 2011.
Disposición transitoria tercera. Contrato de gestión.
Disposición transitoria cuarta. Régimen retributivo del personal estatutario.
Artículo 3. Principios de actuación y confidencialidad.
Artículo 4. Eficacia de sus actos y resoluciones.
Artículo 5. Sede institucional.
Artículo 6. Objeto de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Artículo 7. Competencias de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Artículo 8. Del ejercicio de las potestades de la Agencia.
Artículo 13. Competencias y régimen jurídico del Consejo Rector.
Articulo 15. Composición y funcionamiento.
Sección 4.ª Órganos complementarios
Artículo 17. Órganos de asesoramiento y coordinación.
Artículo 18. El Comité de Medicamentos de Uso Humano.
Artículo 19. El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano.
d) Prestar asesoramiento técnico a los representantes españoles en el Comité Europeo de Evaluación de Riesgos en farmacovigilancia.
g) Recomendar la realización de estudios encaminados a evaluar el impacto de las medidas tomadas para minimizar los riesgos de los medicamentos.
Se modifican las letras c) y d) y se añaden las letras f) y g) al apartado 3 por la disposición final 2.1 y 2 del Real Decreto 577/2013, de 26 de julio. Ref. BOE-A-2013-8191.
Texto original, publicado el 23/09/2011, en vigor a partir del 24/09/2011.
Artículo 20. El Comité de Medicamentos Veterinarios.
Artículo 21. El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios.
Artículo 22. El Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano.
Artículo 23. El Comité de Coordinación de Estudios Posautorización.
Se modifican los apartado 3 y 4 por la disposición final 2.3 del Real Decreto 577/2013, de 26 de julio. Ref. BOE-A-2013-8191.
Artículo 24. El Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios.
Artículo 25. El Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios.
Artículo 26. El Comité de la Farmacopea y el Formulario Nacional.
Artículo 27. El Comité Técnico de Inspección.
Artículo 28. El Comité de Coordinación de Servicios Farmacéuticos Periféricos.
[Bloque 52: #a28bis]
Artículo 28 bis. El Comité de Productos Sanitarios.
Igualmente, podrá celebrar sus reuniones a distancia y emitir los informes y adoptar decisiones por procedimiento escrito, sin necesidad de recurrir a la reunión presencial de sus miembros.
Se añade por la disposición final 1 del Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre. Ref. BOE-A-2015-14082.
Texto añadido, publicado el 24/12/2015, en vigor a partir del 13/01/2016.
Artículo 29. Normas comunes en el funcionamiento de los Comités.
5. El funcionamiento de los Comités será atendido con los medios personales, técnicos y presupuestarios asignados a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Se añade el apartado 5 por la disposición final 2.4 del Real Decreto 577/2013, de 26 de julio. Ref. BOE-A-2013-8191.
[Bloque 54: #s5]
Sección 5.ª Estructura administrativa
Artículo 30. Estructura administrativa.
Artículo 31. La Secretaría General.
Articulo 32. El Departamento de Medicamentos de Uso Humano.
Artículo 33. El Departamento de Medicamentos Veterinarios.
12. Desarrollar las funciones relativas al establecimiento de limitaciones restricciones y condiciones de prescripción de los medicamentos veterinarios.	13. Gestionar el resto de competencias asignadas en el artículo 7 a la Agencia, relacionadas con los medicamentos veterinarios y que no estén explícitamente asignadas a otros Departamentos.
Artículo 34. El Departamento de Inspección y Control de Medicamentos.
Artículo 35. El Departamento de Productos Sanitarios.
Artículo 36. Independencia, transparencia de las actuaciones y deber de confidencialidad de la información.
[Bloque 62: #s6]
Sección 6.ª Red de Expertos
Artículo 37. Red de Expertos.
Artículo 38. Del personal al servicio de la Agencia.
Artículo 39. De la ordenación de los puestos de trabajo.
Artículo 40. Del Personal Directivo.
Artículo 41. Del régimen retributivo.
Artículo 42. El Contrato de gestión.
Artículo 43. Plan de Acción Anual, informe de actividades y cuentas anuales.
[Bloque 72: #cvi]
Artículo 44. Régimen patrimonial.
Artículo 45. Régimen jurídico de los bienes propios.
Artículo 46. Régimen jurídico de los bienes adscritos.
Artículo 47. Participación en sociedades mercantiles o fundaciones.
Artículo 48. Régimen de Contratación.
Artículo 49. Asistencia Jurídica.
Artículo 50. Recursos económicos y su gestión.
Artículo 51. Régimen presupuestario y económico-financiero.
Artículo 52. Contabilidad.
Artículo 53. Control de la gestión económico-financiera.