Source: http://www.fagg-afmps.be/fr/items-HOME/indisponibilites_de_medicaments
Timestamp: 2017-10-18 14:55:03+00:00
Document Index: 25326776

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Médicaments indisponibles | AFMPS
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Des médicaments mis sur le marché peuvent être indisponibles pour deux raisons : il peut s’agir
• d’un arrêt temporaire de commercialisation (indisponibilité temporaire), suite à des problèmes de fabrication par exemple ou
• d’un arrêt définitif de commercialisation.
Arrêt temporaire de commercialisation (indisponibilité temporaire)
Liste des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire pour lesquels les titulaires d’autorisation de mise sur le marché (AMM)/ enregistrement ont notifié à l’AFMPS une indisponibilité temporaire. (fichier pdf)
Liste des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire pour lesquels les titulaires d’autorisation de mise sur le marché (AMM)/ enregistrement ont notifié à l’AFMPS une indisponibilité temporaire. (fichier Excel)
Cette liste reprend les médicaments actuellement temporairement indisponibles dont la commercialisation a été dûment notifiée précédemment à l’AFMPS par les titulaires d’AMM/ d’enregistrement.
Elle est mise à jour quotidiennement (jours ouvrables) sur base des informations fournies par les titulaires d’AMM/ d’enregistrement de médicaments, qui sont tenus de signaler à l’AFMPS les indisponibilités temporaires de plus de 14 jours («Commercialisation-Indisponibilité» et circulaire 605).
Modifications 18/10/2017
Modifications 17/10/2017 (lien non disponible en français)
Modifications 14-16/10/2017
Modifications 13/10/2017
Modifications 12/10/2017
• S’il s’agit d’une indisponibilité de moins de 14 jours, le médicament concerné pourrait bien être indisponible dans certaines pharmacies ou chez certains vétérinaires mais il ne figurera pas dans la liste susvisée.
• Il peut aussi arriver qu'un médicament ne soit pas disponible dans certaines pharmacies ou chez certains vétérinaires, en raison d'un problème de distribution local. Il ne s'agit pas alors d'une véritable indisponibilité et ce médicament ne figurera pas non plus dans la liste.
• Si un titulaire d’AMM/ enregistrement n’a pas notifié l’indisponibilité temporaire (de plus de 14 jours) d’un médicament à l’AFMPS comme il aurait dû le faire, ce médicament ne figurera pas dans la liste susvisée mais pourrait cependant être indisponible sur le terrain.
• Un médicament figurant dans la liste comme étant indisponible suite à une notification de la part du titulaire d’AMM/ d’enregistrement, peut encore être disponible un certain temps dans certaines pharmacies ou chez certains vétérinaires ainsi que chez certains grossistes.
Dans la majorité des cas, l’indisponibilité temporaire de médicaments ne pose pas de problème car des alternatives thérapeutiques existent (médicaments de composition équivalente et de même voie d’administration ou médicaments de la même classe pharmacologique). Les médecins et/ou les pharmaciens peuvent utilement conseiller les patients concernés; les vétérinaires et/ou les pharmaciens, les propriétaires d'animaux.
Quelques indisponibilités sont cependant préoccupantes pour le traitement de certains patients : certains des médicaments concernés sont repris ci-après avec des informations utiles pour les professionnels de la santé.
Informations concernant des médicament(s) pour le(s)quel(s) l'arrêt temporaire de commercialsiation (indisponibilité temporaire) est préoccupant
Dans la majorité des cas, l’arrêt définitif de la commercialisation de médicaments ne pose pas de problème car des alternatives thérapeutiques existent.
Dans certains cas cependant, l’arrêt définitif de commercialisation peut être préoccupant pour le traitement de certains patients et des mesures sont prises par l’AFMPS en concertation avec le titulaire d’AMM/ enregistrement pour permettre aux médecins d’assurer le suivi du traitement des patients concernés de la manière la plus adéquate possible.
Informations concernant des médicament(s) pour le(s)quels l’arrêt définitif de commercialisation est préoccupant