Source: https://www.riigiteataja.ee/akt/894091
Timestamp: 2020-05-30 22:11:45+00:00
Document Index: 4660038

Matched Legal Cases: ['§ 6', '§ 14', '§ 19', '§ 11', '§ 6', '§ 14', '§ 19']

§ 6 Immunohematoloogilisteks uuringuteks võetud vereproovi säilitamine
§ 14 Nõuded patsiendi verele tehtavatele immunohematoloogilistele uuringutele
§ 19 Sobivusproovid
Määrus kehtestatakse «Vereseaduse» (RT I 2005, 13, 63) § 11 lõike 2 alusel.
(1) Immunohematoloogilistel uuringutel kasutatavad reagendid peavad olema valmistatud või toodetud vastavalt õigusaktidega sätestatud nõuetele.
(2) ABO veregrupi määramiseks otsese reaktsiooniga kasutatakse monoklonaalset anti-A ja anti-B reagenti. Pöördreaktsiooni läbiviimiseks kasutatakse vähemalt 0, A1 ja B standarderütrotsüütide suspensiooni.
(5) Antikehade sõeluuringul kasutatakse polüspetsiifilist antihumaan globuliin reagenti ja vähemalt kahte tüpiseeritud O-grupi standarderütrotsüütide suspensiooni. Standarderütrotsüütidel peavad olema ekspresseeritud kõik olulisemad antigeenid: D, C, E, c, e, K, k, Fya, Fyb, Jka, Jkb, Lea, Leb, P1, M, N, S, s.
Doonori vere immunohematoloogilised uuringud tehakse verekeskuse immunohematoloogiliste uuringute laboris. Patsiendi vere immunohematoloogiliseid uuringud tehakse haigla osakonnas, haigla verekabinetis ja vajadusel verekeskuse immunohematoloogiliste uuringute laboris.
§ 6. Immunohematoloogilisteks uuringuteks võetud vereproovi säilitamine
Immunohematoloogilisteks uuringuteks võetud vereproovi säilitatakse +2 – +6 °C juures. Uuritav vereproov peab olema hemolüüsi tunnusteta.
(2) Esimest korda verd loovutanud doonori vere Rh(D) kuuluvus määratakse kahe erineva reagendiga. Korduvalt verd loovutanud doonori vere Rh(D) kuuluvust võib määrata ühe reagendiga.
(1) Piisaval arvul doonoritel määratakse lisaks §-s 7 sätestatule veel Rh-fenotüüp ja teiste veregrupisüsteemide fenotüübid ehk laiendatud fenotüüp, et tagada patsientidele, kelle verest leiti antikehasid, sobivusproovide tegemine fenotüübi alusel.
Patsiendi veres peab olema määratud ABO-veregrupp, Rh(D) kuuluvus ja tehtud antikehade sõeluuring ning patsiendi vere ja doonori vere sobivusproovid (edaspidi sobivusproovid).
§ 14. Nõuded patsiendi verele tehtavatele immunohematoloogilistele uuringutele
Uuritavast vereproovist peab patsiendi identifitseerimise kontrollimiseks enne teiste immunohematoloogiliste uuringute tegemist olema määratud ABO-veregrupp ja Rh(D) kuuluvus.
(1) Patsiendi vere ABO-veregrupp määratakse esmakordselt haigla osakonnas otsese reaktsiooniga.
(2) Patsiendi vere ABO-veregrupp määratakse lõplikult nii otsese reaktsiooniga kui ka pöördreaktsiooniga tasapinnal alustel, katseklaasis, mikroplaatidel või kolonnaglutinatsioonitehnika abil.
(4) Verekabineti immunohematoloogiliste uuringute laboris võrreldakse patsiendi vere ABO-veregrupi määramise tulemust esmase ABO-veregrupi määramise tulemusega.
(5) Kui verekabineti immunohematoloogiliste uuringute laboris tehtud uuringute tulemused ei ühti esmase ABO-veregrupi määramisega, tuleb võtta patsiendilt uus vereproov vere ABO-veregrupi määramiseks.
(2) Vastsündinute vere Rh(D) kuuluvus määratakse anti-D reagendiga, mis detekteerib DVI kategooria.
(2) Patsiendi vere antikehade sõeluuring tehakse indirektse antiglobuliintesti abil katseklaasi meetodil või kolonnaglutinatsioonitehnika abil.
(4) Korduvate vereülekannete korral tuleb patsiendi vere antikehade sõeluuringut korrata vähemalt iga 5 päeva möödudes.
(2) Kui patsiendile, kelle verest leiti antikehasid, on vaja teha vereülekanne, siis tehakse patsiendile vere sobitamine määratud Rh-fenotüübi ja laiendatud fenotüübi alusel. Plaaniline vereülekanne patsiendile, kelle verest leiti antikehasid, on lubatud pärast seda, kui antikeha on identifitseeritud ja kontrollitud, et sobitatud doonori veres puudub vastav erütrotsütaarne antigeen.
(3) Kui patsiendi verest leitud antikeha ei õnnestu identifitseerida, tehakse vereülekanne sobivusproovide alusel. Võimalusel korratakse antikehade identifitseerimist 3–4 nädala pärast.
(4) Kui patsiendi verest leiti antikehasid, tuleb talle igal järgneval vereülekandel valida spetsiaalselt antigeen-negatiivset verd. Sobivusproovide tegija peab enne vere sobitamist selgitama tema käsutuses olevate dokumentide või informatsiooni põhjal välja, kas patsiendi verest on eelnevalt immunohematoloogiliste uuringute käigus leitud antikehasid.
§ 19. Sobivusproovid
(1) Enne sobivusproovide tegemist peavad olema määratud patsiendi vere ja doonori vere ABO-veregrupp vastavalt §-des 8 ja 15 sätestatule.
(2) Sobivusproovide tegemiseks patsiendilt võetud uus vereproov ei tohi sobitamise hetkel olla üle kolme päeva vana.
(3) Sobivusproovide teostamiseks peab kasutama indirektset antihumaanglobuliintesti.
(4) Sobivusproovide tulemused on kehtivad 5 päeva alates patsiendilt vereproovi võtmisest.
(5) Vereülekandeks sobivana väljastatakse sobivusproovides negatiivse tulemuse andnud doonori veri.
(6) Patsiendi vereproovi, millest sobivusproovid tehti, ja sobitatud doonori erütrotsüüte peab laboris säilitama vähemalt 7 päeva temperatuuril +2 – +6 °C.
(7) Vastsündinu hemolüütilise tõve korral tuleb sobivusproovid teostada ka ema verega.