Source: https://www.scribd.com/document/326981368/Guia-Marcado-Ce
Timestamp: 2018-09-19 04:20:20
Document Index: 126070845

Matched Legal Cases: ['artículo 1', 'artículo 9', 'artículo 223', 'artículo 1', 'artículo 1', 'Artículo 10', 'Artículo 10', 'Artículo 10', 'Artículo 10', 'Artículo 10', 'Artículo 10', 'Artículo 10', 'Artículo 10', 'Artículo 10', 'Artículo 10', 'Artículo 10', 'Artículo 8', 'artículo 11', 'artículo 11', 'artículo 11', 'artículo 11', 'artículo 11', 'artículo 11', 'artículo 11', 'artículo 11', 'artículo 11', 'artículo 11', 'artículo 11', 'Artículo 11', 'artículo 11', 'Artículo 8', 'Artículo 8', 'Artículo 8', 'Artículo 8', 'Artículo 8', 'artículo 8', 'Artículo 8', 'artículo 8', 'artículo 8', 'Artículo 8', 'Artículo 8', 'Artículo 8', 'Artículo 8', 'artículo 8', 'Artículo 8', 'Artículo 8', 'artículo 8', 'Artículo 8', 'Artículo 8', 'Artículo 8', 'artículo 8', 'Artículo 8', 'Artículo 6', 'Artículo 8', 'Artículo 5', 'Artículo 5', 'Artículo 8', 'artículo 8', 'Artículo 10']

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GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO
GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL
CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES
MARCADO CE: UNA OBLIGACIÓN QUE ABRE MERCADOS
Esta Guía de Marcado CE de Productos Industriales, elaborada por la Dirección
General de Industria e Innovación Tecnológica de la Junta de Castilla y León, no pretende
ser un tratado sobre la aplicación de la Política Europea de Nuevo Enfoque, sino explicar
de un modo sencillo lo que es y lo que representa, desde el punto de vista de los
fabricantes, el Marcado CE de productos.
Mª Esther Moral Marín
D. Gregorio Somarriba Bahón
Jefe del Área de Metrología Legal y Calidad Industrial de la
Gráficas Lafalpoo, S.A.
Diseño y Maquetación: INSTITUTO TECNOLÓGICO DE CASTILLA Y LEÓN
VA-885/05
Edición 1ª – 2005
Edición 2ª – 2008 (Actualización de contenidos en formato electrónico sólo disponible en
OFICER)
sino tratar de un modo práctico y sencillo los problemas más frecuentes que se plantean a los fabricantes a la hora de acometer esta certificación. aunque ya han pasado varios años desde la entrada en vigor de la obligación de realizar el Marcado CE para las primeras familias de productos afectados. sin tener que realizar ensayos u homologaciones en los lugares de destino de los mismos. en el Anexo V se dan algunas direcciones donde se puede ampliar la información sobre los temas vistos. o deben participar en el proceso de Marcado. muchas empresas de Castilla y León van a tener la oportunidad de acceder a todo el mercado de la Unión Europea a través del Marcado CE de sus productos. Por este motivo. que pretende ser una ayuda para que los fabricantes realicen correctamente el Marcado CE de sus productos. son aún muchas las empresas que tienen dudas a la hora de aplicar esta normativa a su producción industrial. • Cómo verificar que el producto cumple (Evaluación de la Conformidad) y cómo registrarlo documentalmente (Expediente Técnico). no es el objetivo de este documento realizar un tratado sobre la aplicación de la Política Europea de Nuevo Enfoque (de la que surge la obligación de realizar el Marcado CE). desde la Dirección General de Industria e Innovación Tecnológica de la Junta de Castilla y León se ha elaborado esta Guía. ya que para los productos afectados no se trata de una opción libre del fabricante. • Qué se exige que cumplan dichos productos. y recoge valoraciones y propuestas habitualmente aceptadas en ámbitos técnicos. En cualquier caso. • Qué entidades u organismos le pueden servir de ayuda. sino de una obligación. A día de hoy.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES PRÓLOGO Como consecuencia de la aplicación de la Política Comunitaria de Nuevo Enfoque. Esta oportunidad comercial lleva aparejado un riesgo de exclusión de los citados mercados. • Qué información y apoyos puede utilizar el fabricante para realizar el Marcado. las cuestiones principales que se van a tratar en esta Guía hacen referencia a los siguientes conceptos: • Qué productos están afectados y cuáles no por la exigencia del Marcado CE. En concreto. Tomás Villanueva Rodríguez VICEPRESIDENTE SEGUNDO Y CONSEJERO DE ECONOMÍA Y EMPLEO . cuando no se haya realizado correctamente el Marcado CE. El contenido de esta Guía recoge la experiencia de sus autores en varios años de trabajo con fabricantes y consumidores de productos afectados por Directivas de Nuevo Enfoque. y a pesar de que esta obligación se extiende cada vez a un número mayor de ellos. Para los que deseen profundizar en el tema.
.............. Organismos Notificados y Competentes Españoles………………………. 17 EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD............. ......... Ejemplos de Declaraciones de Conformidad para máquinas y productos eléctricos y electrónicos……………… ……………………....................................5 3.......... .....1 3...........2 5 QUÉ PRODUCTOS DEBEN LLEVAR MARCADO CE................. ...... ............ Direcciones de Interés ………………………………………………………… 74 ANEXO VI.................1 4........ . Módulos de Certificación……………………………………………………… 56 ANEXO III.............. 20 PRODUCTOS ELÉCTRICOS.... 11 3...........……………… 76 ANEXO VII............................................. CÁLCULOS Y ENSAYOS...................................................................4 3... ......... 8 3 ASPECTOS GENERALES DEL MARCADO CE (TODOS LOS PRODUCTOS)................. 7 2 DEFINICIONES............. 12 REQUISITOS ESENCIALES. ……………………… 84 6 ............................... 20 4....................... Familias de productos afectados y excluidos…………… ………………… 43 ANEXO II.................................... Normas Armonizadas……………………………………………………………57 ANEXO IV..................... 58 ANEXO V........................... CENELEC y ETSI …………………........................ Laboratorios de la Comunidad de Castilla y León que prestan sus servicios en este campo……………………………………………………………………79 ANEXO VIII. 18 MÁQUINAS................ .................... 11 SIGNIFICADO DEL MARCADO CE.... 14 MEDICIONES.........................................................2 3.. 31 OTRAS DUDAS Y ERRORES FRECUENTES................GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES INDICE 1 INTRODUCCIÓN............. 13 DOCUMENTACIÓN ASOCIADA AL MARCADO CE..................................... Normas CEN... .......................................................6 4 CASOS DE APLICACIÓN DEL MARCADO CE........... .....3 3.................... 41 ANEXOS ANEXO I..............................................
incluso locales. Baja Tensión y Compatibilidad Electromagnética). cada uno con su propia legislación. Para evitar estas trabas al comercio. (En esta Guía se realiza un tratamiento general del tema. se ha revelado como una de las principales amenazas a dicha libre circulación. salud e intereses económicos de los consumidores. un Marcado CE incorrecto o su ausencia. si quiere acceder a los mercados de la Unión Europea. retiradas de productos del mercado. cuando una empresa tiene que peregrinar por diversos organismos de cada país al que pretende exportar. Estas diferentes normativas técnicas se constituyen en auténticas barreras a la exportación. • La realización correcta del Marcado CE permite que un producto circule libremente por dichos mercados. conocido como Requisitos Esenciales (los mismos para todos los países). Resulta evidente que el Marcado CE supone una oportunidad para las empresas. Libre acceso a los Mercados. que debe permitir la creación de un Mercado Interior que favorezca el desarrollo y la creación de riqueza. cuya expresión gráfica sobre el producto son las dos letras que componen el Marcado CE. sin necesidad de realizar ninguna otra “homologación” ni nada similar. particularizándolo para las Directivas de Máquinas. • El fabricante puede realizar todos los ensayos y certificaciones que puedan ser necesarios en cualquier país de la Unión Europea. En el sistema descrito. Obligación del Marcado CE. en defensa de la seguridad. • La creación de un entorno técnico común que permita la confianza mutua entre los Estados Miembros. del propio fabricante. Este requerimiento. 7 . INTRODUCCIÓN Uno de los pilares básicos de la Unión Europea es la libre circulación de mercancías. Entorno técnico común. De esto se deduce que si bien es una oportunidad. las distintas administraciones públicas son las encargadas de realizar un Control de Mercado que detecte aquellos productos no conformes. activación de la red de alarma e incluso sanciones. supone un riesgo de exclusión de los mercados. la Política de Nuevo Enfoque de la Unión Europea establece. la existencia en los Estados Miembros de diferentes normativas aplicables a los productos industriales. entre otras cosas: • Una armonización legislativa de lo que se exige (desde un punto de vista legal) que cumpla cada producto. lo que puede dar lugar a requerimientos a los fabricantes. tiene las siguientes consecuencias de índole práctico: • Hay un gran número de productos para los cuales el fabricante está obligado a realizar el Marcado CE de los mismos. que pueden acceder a todos los mercados de la Unión Europea cumpliendo las mismas normas que se les exigen para vender en su lugar de origen. Con esta premisa irrenunciable de partida. sin necesidad de tener que hacerlo en cada sitio donde pretenda vender.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES 1. de modo que los ensayos y certificados realizados en cualquiera de ellos tenga la misma validez legal.
modificación. Las Definiciones que se dan no pretenden abarcar todo lo relacionado con los conceptos tratados. por lo que en las propias Directivas se podrá realizar una consulta más extensa. Es el suministro de un producto por primera vez en el mercado comunitario. Declaración CE de Conformidad del Fabricante.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES 2. acompañadas en algunos casos de comentarios a posibles situaciones que se presentan con frecuencia. y que el fabricante. mediante su utilización. Documento mediante el cual el fabricante o su representante en la Unión Europea declara que el producto comercializado satisface todos los Requisitos Esenciales de Seguridad y Salud de todas las Directivas que le son aplicables. En este apartado se dan algunas definiciones de varios de estos conceptos. hace que en ocasiones no resulte evidente a quién o qué representan algunos de los conceptos que habitualmente manejamos. cumplen los Requisitos Esenciales de las Directivas que le son aplicables. Comercialización. Procedimiento de Certificación en el que un Organismo Notificado verifica si el producto y su documentación técnica asociada. Debe tenerse en cuenta que resulta imposible recoger en estas pocas páginas todas las posible situaciones que se pueden presentar en la práctica. la fabricación. para su distribución o utilización en el territorio de la Unión Europea. Documentación asociada al producto. con carácter oneroso gratuito. o su representante legalmente establecido en la Comunidad Europea comercialice con el fin de garantizar.. Expediente Técnico de Construcción (Dossier Técnico). la gran variabilidad de situaciones que se presentan entorno al diseño. de productos industriales. 8 . comercialización. Componente de Seguridad. utilización. sino servir a la aplicación de esta Guía. que permite demostrar el cumplimiento por parte del mismo de los Requisitos Esenciales de las Directivas que le aplican. compra. etc. DEFINICIONES Aunque pueda parecer sorprendente. emitiendo en tal caso un Certificado de Adecuación. Examen CE de Tipo. Entendemos por componente de seguridad “un componente que no constituya un equipo intercambiable. una función de seguridad y cuyo fallo o mal funcionamiento pone en peligro la seguridad o la salud de las personas expuestas”.
Los productos no aparecen por generación espontánea. alguien que debe conservar la autoridad de diseño. puede estar asumiendo las funciones y responsabilidades de fabricante de un nuevo producto. en particular para la transformación. responsable de diseñar y fabricar un producto para comercializarlo con su propio nombre en la Unión Europea. de órganos de accionamiento circuitos de mando y de potencia. instrumentos de medición. de los cuales uno por lo menos habrá de ser móvil y. transformación. tratamiento. envasa. establecida en territorio de la Unión europea. En ocasiones. En ocasiones el fabricante puede realizar todo el proceso. Sus decisiones comprometen al fabricante. establecido en la Unión Europea. dispositivos de protección. laboratorios de ensayo. aunque pueden participar también Organismos Notificados. procesa o etiqueta un producto para comercializarlo con su propio nombre en la Unión Europea. el que modifique los usos o funciones de un producto. transporte. asociados de forma solidaria para una aplicación determinada. desplazamiento y acondicionamiento de un material”. aparatos. que pone un producto de un tercer país en el mercado comunitario. transformadores. tales como máquinas. 9 . designada por el fabricante y que actúa en su nombre. Importador. En ocasiones también se puede considerar fabricante a todos los efectos si fabrica el producto “para uso propio”. Es cualquier persona física o jurídica. Es cualquier persona física o jurídica. distribución o utilización de energía eléctrica. Máquina. Módulos de Certificación. Persona física o jurídica. Mandatario. Fabricante. etc. en su caso. Material eléctrico. u otros. Las responsabilidades del fabricante también se pueden aplicar a cualquier persona física o jurídica que ensambla. Entendemos como máquina “un conjunto de piezas u órganos unidos entre sí. Todo material utilizado para la producción. por lo que siempre hay un fabricante al que exigir responsabilidades. material de cableado y aparatos de utilización. Habitualmente habrá que dejar constancia documental. Procedimiento por el que el fabricante comprueba que el producto cumple los Requisitos Esenciales de Seguridad y Salud de las Directivas que le son aplicables.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES Evaluación de la conformidad.
Puesta en Servicio. Son organismos cuya participación puede ser requerida en algunas fases del proceso de evaluación de la conformidad. y existe una Norma Armonizada que se ocupa de ellos. En algunas ocasiones es obligatorio acudir a ellos cuando no existen o no se usan Normas Armonizadas para cubrir los Requisitos Esenciales de algún producto. cada Directiva indica los módulos que considera válidos para los productos que abarca.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES Representan el conjunto de procedimientos válidos para llevar a cabo la Evaluación de la Conformidad de producto. Cuando un producto está afectado por los Requisitos Esenciales de una Directiva. Presunción de Conformidad. Perturbaciones electromagnéticas. de un aparato o de un sistema. con funciones que van desde la realización de ensayos o exámenes de tipo. Son de uso voluntario y dan presunción de conformidad con los citados requisitos. el producto tiene presunción de conformidad con los mismos. hasta el archivo de la documentación generada por el fabricante. Están relacionadas con las Directivas que imponen el Marcado CE y tratan aspectos relacionados con los Requisitos Esenciales. Requisitos Esenciales. tanto en la fase de diseño como en la fase de producción. Se suelen llamar Requisitos Esenciales de Seguridad y Salud. si el fabricante cumple con las especificaciones de esa norma para ese requisito. Fenómenos electromagnéticos que puedan crear problemas de funcionamiento de un dispositivo. Exigencias técnicas de las Directivas de Nuevo Enfoque para los productos incluidos en su ámbito de aplicación. Algunas Directivas exigen la participación de Organismos Notificados para la certificación de determinados productos. Dentro de ese conjunto. Normas Armonizadas. Especificaciones técnicas elaboradas por organismos europeos de normalización. y adoptadas por los Estados Miembros. Organismos Notificados. Están establecidos como un conjunto limitado de posibilidades de certificar el producto. 10 . Primera utilización del producto en el territorio de la Unión Europea.
11 . Embarcaciones de recreo. Productos sanitarios. a aquellos que han sido modificados cambiando sus prestaciones. Productos sanitarios implantables activos. Del mismo modo.1 QUÉ PRODUCTOS DEBEN LLEVAR MARCADO CE Deberán llevar Marcado CE todos aquellos productos incluidos en el ámbito de aplicación de alguna de las Directivas de Nuevo Enfoque en vigor que requiere su colocación (ver lista de Directivas). Seguridad en los juguetes. Requisitos de rendimiento para las calderas.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES 3. funciones. lo que quiere decir que se trata: a) de nuevos productos fabricados en los Estados Miembros o b) productos nuevos. el Marcado CE no es opcional. ASPECTOS GENERALES DEL MARCADO CE 3. Todos estos productos deben llevar el Marcado CE antes de ser comercializados o puestos en servicio. Equipos a presión. Es preciso decir que las Directivas de Nuevo Enfoque se aplican en general a productos destinados a ser comercializados o puestos en servicio por primera vez en el Mercado Comunitario. Ascensores. Seguridad de las máquinas (sustituida por la 06/42/CE a partir del 29-12-2009). También se pueden considerar productos nuevos. Aparatos sanitarios para diagnóstico “in Vitro”. y por lo tanto deberá realizarse el Marcado CE. o las condiciones de diseño que en su día los convirtieron en productos seguros y sobre los que el fabricante realizó el Marcado CE. Listado de directivas que exigen Marcado CE. Para facilitar esta labor de identificación. Productos de construcción. DIRECTIVA 87/404/CEE 88/378/CEE 89/106/CEE 89/686/CEE 90/384/CEE 90/385/CEE 90/396/CEE 92/42/CEE 93/15/CEE 93/42/CEE 94/9/CE 94/25/CE 95/16/CE 97/23/CE 98/37/CE 98/79/CE 99/5/CE 00/9/CE 04/22/CE 04/108/CE 06/95/CEE DENOMINACIÓN Recipientes a presión simples. Aparatos de gas. se puede decir que está prohibido que lleven Marcado CE aquellos productos a los que no les afecta ninguna de estas Directivas. Instrumentos de pesaje no automático. Instrumentos de medida. Equipos de protección individual. Compatibilidad electromagnética. Estaciones radioeléctricas y terminales de telecomunicación. La sola lectura del listado de Directivas afectadas da una orientación sobre el tipo de productos que pueden requerir Marcado CE. Baja tensión. Así pues. o es obligatorio que lo lleve o no lo puede llevar. usados o de segunda mano importados de otros países no Miembros. dado un producto. Instalaciones por cable para el transporte de pasajeros. Equipos de protección en atmósferas explosivas. Explosivos con fines civiles.
GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES en el Anexo I de este documento se da una orientación más amplia por familias de productos afectados. En la actualidad. que va entrando en vigor progresivamente por familias de productos. Las dimensiones mínimas. a excepción de la de Productos de Construcción. y en la documentación que acompañe al producto. Está prohibido expresamente colocar sobre el producto cualquier marca o símbolo que puedan confundirse con este Marcado CE. El marcado CE se colocará de forma visible. Cuando esto no sea posible por la naturaleza del producto. para productos de muy pequeño tamaño. durante los cambios de una a otra. la Directiva de Máquinas 98/37/CE va a ser sustituida por la Directiva 2006/42/CE a partir del 29 de diciembre de 2009. y una vez entrada en vigor la obligación de realizar el Marcado CE.2 SIGNIFICADO DEL MARCADO CE El Marcado CE colocado sobre un producto. se colocará en el embalaje. con la excepción puntual de máquinas accionadas por carga explosiva. Cuando un Organismo Notificado participe en el control de la producción (porque el módulo elegido para la Evaluación de la Conformidad así lo requiera). Las proporciones y la forma del Marcado CE son únicas y están definidas según se detalla en la figura siguiente. También hay que ver la fecha de entrada en vigor de la obligación de Marcado CE. en su caso. En cualquier caso. que gozarán de periodo transitorio hasta el 29-6-2011. pues cada Directiva tiene un periodo transitorio durante el cual algunos productos pueden optar por el Marcado CE o por el sistema de certificación existente anteriormente. Como ejemplo. El Marcado CE debe ser colocado por el fabricante o su representante autorizado en la Comunidad. no es inusual encontrar productos para los que existan dudas sobre si aplica o no una Directiva y en qué medida. se colocará su número de identificación a continuación del marcado CE. En cualquier caso. En caso de modificarse el tamaño se deberán respetar las proporciones. ha acabado el periodo transitorio y es obligatorio realizar el Marcado CE para todas las Directivas. En la aplicación de esta “nueva” Directiva de Máquinas no hay periodo transitorio. son de 5 mm. antes de iniciar el proceso de Marcado CE. 12 . 3. representa y supone una declaración de que cumple con los Requisitos Esenciales de todas las Directivas que le aplican. Aunque pueda resultar sorprendente. y ha seguido el procedimiento de evaluación de la conformidad exigido por las mismas. también hay periodos transitorios en las modificaciones de las Directivas. Esta Guía considera la evaluación de la conformidad según la Directiva actualmente en vigor (98/37/CE). de manera que el 29 de diciembre deja de ser válida la 98/37CE y pasa a ser obligatoria la 2006/42/CE. es conveniente leer cuidadosamente los apartados de “Ámbito de Aplicación” y de “Exclusiones” de todas las Directivas que implican realizar el Marcado CE que se piense que pueden afectar. legible e indeleble en el producto o en su placa de características.
pero no imponen ni recomiendan soluciones técnicas. Se suelen llamar Requisitos Esenciales de Seguridad y Salud o simplemente Requisitos Esenciales. 3. Si la máquina se alimenta con energía eléctrica. Veamos como ejemplo el caso de la seguridad eléctrica en máquinas. La normativa específica en vigor relativa al material eléctrico destinado a ser utilizado dentro de determinados límites de tensión se aplicará a las máquinas sujetas a la misma.1. las Directivas de Nuevo Enfoque establecen como obligatorias para cada producto un conjunto de exigencias orientadas a garantizar la protección del interés público frente a los posibles riesgos inherentes al producto. Grafismo del Marcado CE. dejando al fabricante total libertad al respecto.5.3 REQUISITOS ESENCIALES Desde el punto de vista técnico. estará diseñada. fabricada y equipada para prevenir o posibilitar la prevención de todos los peligros de origen eléctrico. resulta obvio que es necesario que este fabricante conozca estos requisitos y haya comprobado que efectivamente los cumple (realizando análisis y ensayos cuando sea preciso). 13 . Estos requisitos establecidos para el producto. y que en la Declaración de Conformidad el fabricante “Declara bajo su responsabilidad” este hecho. en ocasiones transmiten la sensación de recomendaciones obvias y genéricas sobre seguridad. Estos requisitos técnicos definen los resultados de seguridad a conseguir o los riesgos a ser tratados. Energía Eléctrica.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES No se colocará el número de identificación del Organismo Notificado cuando sólo haya realizado el Examen CE de tipo. que sin embargo encierra una obligación de cumplimiento que puede llegar a ser muy complicado alcanzar: 1. un apartado de tanta relevancia se despacha en la Directiva con un requerimiento de seguridad tan aparentemente sencillo como el que se indica a continuación. Dado que el Marcado CE de un producto implica que éste cumple con los Requisitos Esenciales de las Directivas que le afectan.
GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES También es necesario que guarde un registro documental de todo esto. resulta evidente que puede ser difícil justificar documentalmente. La autoridad competente puede solicitar al fabricante o su representante esta justificación. sin ninguna referencia de diseño. informes.4 DOCUMENTACIÓN ASOCIADA AL MARCADO CE En relación con el Marcado CE de un producto. Si no existen o el fabricante no usa Normas Armonizadas. el fabricante puede acudir a criterios técnicos contenidos en las Normas Armonizadas (esta es una opción voluntaria salvo para los productos de construcción) o seguir su propio criterio técnico. se considera que existe presunción de conformidad con los mismos. lo que veremos al hablar del Dossier Técnico o Expediente Técnico de Construcción. sino que debe existir en el momento de comercializar o poner en servicio el producto. del ámbito de productos sanitarios. debe justificar el cumplimiento de los requisitos esenciales mediante los criterios técnicos que estime oportunos. además de una obligación legal impuesta por las Directivas por si le es solicitado por la Administración en un control de mercado. cálculos. y de haber seguido uno de los métodos de evaluación de la conformidad admitidos para el producto. etc. existen habitualmente una serie de documentos que recogen diversa información relacionada con el mismo. es una medida de seguridad para el fabricante. con lo que si el fabricante las utiliza y registra documentalmente este hecho. que no sólo trata de un modo sistemático este aspecto de la seguridad eléctrica de las máquinas sino que además da presunción de conformidad con el Requisito Esencial afectado. La generación de esta documentación (con alguna excepción recogida en las Directivas) no es una opción para el fabricante. la seguridad eléctrica de una máquina compleja. 93/42/CEE y 98/79/CE. (que establecen 5 años) y algunas Directivas 14 . Los documentos que vamos a considerar como necesarios asociados al Marcado CE son los siguientes: • EXPEDIENTE TÉCNICO DE CONSTRUCCIÓN O DOSSIER TÉCNICO. Necesidad. con la excepción de los productos de las Directivas 90/385/CEE. Este Expediente Técnico es la justificación documental del cumplimiento de los Requisitos Esenciales aplicables. Guardar registro documental del cumplimiento de sus obligaciones en este campo. 3. El significado de la colocación del Marcado CE sobre un producto va más allá del simple rotulado del mismo con estas dos letras. En caso de utilizar Normas Armonizadas para los requisitos de la Directiva. Para dar cumplimiento a estos requisitos esenciales. Volviendo al caso de seguridad eléctrica de las máquinas. Esta documentación deberá conservarse durante al menos 10 años. validados en su caso con ensayos. En este caso se aprecia la utilidad de disponer de una Norma como la UNE-EN 60204-1. Periodo de conservación. justifica que su producto cumple la Directiva en esos aspectos.
esquemas. Contenido. que permitan comprobar el cumplimiento de los requisitos esenciales. En caso necesario. • Análisis y evaluación de riesgos del producto. • Normas utilizadas y alcance de dicha utilización. en el idioma del Organismo Notificado que realice la evaluación de la conformidad. • Instrucciones de uso o manual de instrucciones.. • Cálculos. • Medidas previstas para garantizar que el resto de la producción seguirá cumpliendo las condiciones del producto certificado como válido. En cualquier caso. Deberá redactarse en la lengua oficial del Estado Miembro donde se realice el Marcado CE o. Idioma. No se trata de que la empresa ponga todo su “Know How” a disposición de la autoridad. y justificación de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esenciales. no ocasione ningún daño a los potenciales usuarios y sea adecuado al uso que se le prevé. etc. planos. se puede dividir el Expediente en dos partes: 1. se deberá presentar el Expediente completo. Como se ha comentado en párrafos anteriores. En la primera parte se incluirán los datos técnicos esenciales y útiles para el control de la evaluación de la conformidad: • Identificación del fabricante. MANUAL DE INSTRUCCIONES. ensayos. • Otras especificaciones técnicas aplicadas. Cada producto deberá ir acompañado de la documentación necesaria para que. 2. Necesidad. 15 . uno de los fines del Expediente Técnico es que la autoridad pueda comprobar la correcta aplicación de las Directivas en lo relativo al cumplimiento de los Requisitos Esenciales.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES que no marcan plazo (en estos casos se considera conveniente al menos un periodo de 10 años). La segunda parte consistirá en un expediente completo que incluya: • • Informes técnicos o certificados de Organismos Notificados u otros laboratorios. en su caso. Por este motivo. utilizado en las condiciones previstas por el fabricante. sino solamente aquella parte del expediente que puede ser necesaria para realizar las comprobaciones mencionadas. • Planos y esquemas del producto. así como de que se ha seguido alguno de los procedimientos de evaluación de la conformidad válidos en cada caso. • Identificación y descripción del producto. el Expediente Técnico deberá contener la justificación del cumplimiento de dichos Requisitos. estudios. información de componentes.
Queda. El comprador puede y debe exigir siempre que se le entregue el Manual traducido a su idioma. Con este documento. que establecen 5 años). (La única excepción es la Directiva de Juguetes. mientras que las de Baja Tensión o Compatibilidad Electromagnética exigen que exista. el firmante “Declara bajo su responsabilidad” que el producto cumple con los Requisitos Esenciales de las Directivas que le afectan y que ha llevado a cabo los procedimientos de evaluación de la conformidad establecidos en las mismas. aunque no son todas. Contenido. es una buena práctica (sobre todo en las compras realizadas por empresas) solicitar una copia de la Declaración de Conformidad. Deberá estar redactado en la lengua oficial de uno de los Estados Miembros y traducirse a la lengua oficial del país de utilización del producto. • DECLARACIÓN CE DE CONFORMIDAD. Aunque algunas Directivas pueden requerir la inclusión de otra información complementaria (por ejemplo la Directiva de Baja Tensión pide que se incluyan las dos últimas cifras del año de realización del Marcado CE). a lo que ningún fabricante que realice correctamente el Marcado CE se suele negar. acompañarse de una traducción a la lengua oficial del país de utilización del mismo. Como parte del procedimiento de evaluación de la conformidad. Esta documentación deberá conservarse durante al menos 10 años (con la excepción de los productos de las Directivas de productos sanitarios. Idioma. pues. el fabricante o su representante autorizado deberán elaborar una Declaración de Conformidad. la Directiva de Máquinas obliga a que a cada máquina le acompañe su Declaración de Conformidad.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES Idioma. que no la exige). pero no que acompañe físicamente al producto. Periodo de conservación. pues otras obligan a que el fabricante la elabore y conserve a disposición. Contenido. Por ejemplo. Cada Directiva define los contenidos que considera necesarios para los Manuales de Instrucciones de los productos que regula. patente de quién es la responsabilidad en caso de incumplimiento. En la práctica. Necesidad. Algunas Directivas obligan a que el producto vaya acompañado de la Declaración de Conformidad. el formato puede variar entre una extensa colección de volúmenes (para productos como máquinas complicadas) y unos sencillos esquemas impresos sobre el envase (caso de unos tapones para los oídos). en general el contenido de la Declaración es el siguiente: 16 . No obstante. Deberá estar redactada en una de las lenguas de los Estados Miembros y en aquellos casos en que debe ir con el producto.
el fabricante debe estar seguro de que cumple con los Requisitos Esenciales que le afectan. será la prueba de que el fabricante ha cumplido con sus obligaciones en este sentido. el fabricante se puede encontrar en diferentes situaciones: a) El Requisito Esencial no afecta. e) Es imprescindible realizar mediciones o ensayos directos sobre el producto. En el Anexo VI se muestran ejemplos de Declaraciones de Conformidad para las Directivas de Máquinas. y que demande la realización de ensayos. identificándolo. • Identificación del firmante (nombre y cargo). Ejemplo: ante el riesgo de corte con una cuchilla se puede optar por un resguardo de rejilla que permita la observación del proceso. • Identificación del producto. antes de firmar la Declaración de Conformidad y poner un producto en el mercado. 17 . resistencia estática de secciones de una estructura de soporte. Baja Tensión y Compatibilidad Electromagnética. se deberán realizar siempre los ensayos requeridos y registrar documentalmente sus resultados. CALCULOS Y ENSAYOS Como se ha indicado en apartados anteriores. • Normas utilizadas (armonizadas o especificaciones técnicas nacionales) para justificar el cumplimiento de las Directivas mencionadas. Una simple medición con un flexómetro permite demostrar la situación de cumplimiento o incumplimiento. Esta situación puede venir también impuesta por una Norma que el fabricante quiera utilizar. c) Una medición sencilla demuestra el cumplimiento. • Relación de Directivas afectadas y declaración de su cumplimiento. Este es el caso de la inmunidad radiada de componentes eléctricos o electrónicos (que requieren de ensayos en laboratorios que suelen exceder la capacidad de los fabricantes) o de la verificación de la protección contra tensiones residuales o la resistencia de aislamiento (que requieren disponer de un cierto nivel de equipamiento eléctrico). En aquellos supuestos en los que en el proceso de certificación deba participar un Organismo Notificado. d) Es necesario realizar cálculos o análisis justificativos. este hecho se hace constar en la propia Declaración. y registrarlo documentalmente como parte del Expediente Técnico. Ejemplo: ante el riesgo de exposición a temperaturas extremas en máquinas. b) El cumplimiento del Requisito Esencial resulta evidente. Ejemplo: para justificar la resistencia mecánica de uniones soldadas. en este caso.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES • Identificación de la Empresa fabricante. etc. Este es el caso de la seguridad eléctrica en una máquina cuya única fuente de energía es neumática. la norma armonizada UNE-EN-ISO 13857 indica (entre otras cosas) las distancias de seguridad en función de las aberturas de acceso. no considerando necesario realizar más mediciones. En cualquier caso.5 MEDICIONES. lo que ante una inspección documental a causa de un accidente o simple control de mercado. Aquí. un fabricante puede constatar que la parte más caliente de la máquina es perfectamente segura al tacto (si no supera la temperatura ambiente). 3.
En ocasiones se requiere la participación de un Organismo Notificado en la fase de diseño o de producción. se recogen en los Módulos de Certificación.6 EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Una vez comprobado que el producto está afectado por una o varias Directivas. y que el daño se puede deber a un mal uso. la etapa de diseño y la de producción. este proceso se suele realizar a la par que se diseña el producto.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES 3. Ejemplo 1. etc. por lo que deberá estar en condiciones de fabricar todos los productos como el diseñado inicialmente. para las que cada Directiva considera distintas modalidades de certificación. y garantizar que este cumplimiento se va a mantener para todos los ejemplares iguales fabricados. En algunos casos esta utilización de Normas Armonizadas permite al fabricante optar por determinados módulos (por ejemplo autocertificación). Por último. ante un accidente o daño para un usuario. que se explican con más detalle en el Anexo II de este documento. es de gran utilidad para el fabricante poder demostrar que su producto cumplía con la normativa que le afectaba en el momento de su comercialización. sino que se extienden a todos los productos fabricados y comercializados. mientras que si no existen o no se aplican se puede ver obligado a recurrir a un Organismo Notificado (para realizar Examen CE de tipo.). algunos de los módulos de certificación incluyen controles y verificaciones en la etapa de producción. desarrollando soluciones técnicas para cumplir los Requisitos Esenciales afectados. Éstas. que ser fabricante de un producto y comercializarlo implica una serie de responsabilidades de tipo legal que pueden ser muy importantes. Cada uno de estos módulos. El objetivo de la evaluación de la conformidad es comprobar que el producto cumple los Requisitos Esenciales que le afectan. Hay que tener en cuenta. En este sentido. Un fabricante de una máquina neumática no incluida en el anexo IV de la Directiva de Seguridad en Máquinas. que definen los controles y actuaciones que se deben realizar en las dos etapas vistas. 18 . En el procedimiento de evaluación de la conformidad se consideran dos etapas de la vida del producto. controles en la producción. y frecuentemente está permitido que el fabricante realice la auto certificación completa del producto. registrarlo documentalmente. realizará una autocertificación que no requiere el concurso de ningún Organismo Notificado. En este caso. etc. El fabricante puede elegir cualquier Organismo Notificado por cualquiera de los países miembros (lógicamente de la lista de Organismos Notificados para la Directiva y el Módulo de Certificación considerados). define unos requisitos en función del tipo de producto y puede incluir pequeñas modificaciones en su aplicación para las distintas Directivas. modificaciones posteriores del producto. el fabricante debe seguir el procedimiento (a veces puede elegir entre varios) establecido en las mismas para realizar la certificación del producto. También es posible que la elección de un módulo u otro esté condicionada por la existencia y aplicación de normas armonizadas. realizando un control interno del diseño y de la producción (Módulo A). En la práctica. hay que indicar que las obligaciones del fabricante no se acaban en la etapa de diseño.
Un fabricante de prensas para metales en frío podrá optar por las siguientes opciones: Realizar un Examen CE de tipo con un Organismo Notificado (Módulo B) en la fase de diseño. Realizar el diseño según normas armonizadas y enviar el Expediente técnico de construcción a un Organismo Notificado. realizando después una Declaración de Conformidad con el tipo (Módulo C) y controles de producción. para que emita un certificado de adecuación a normas. (Variaciones de los Módulos A y C). Realizar el diseño según normas armonizadas y enviar el Expediente técnico de construcción a un Organismo Notificado para su archivo. (Este suele ser el caso cuando no utiliza normas armonizadas que cubran los Requisitos Esenciales aplicables a su máquina. 19 . declarando conformidad con el modelo. o si éstas no existieran).GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES Ejemplo 2. (Variaciones de los Módulos A y C). declarando después conformidad con el modelo.
donde se detallan tanto el ámbito de aplicación como las exclusiones. se va a tratar el caso del Marcado CE de Máquinas y productos eléctricos (sometidos a las Directivas de Baja Tensión y Compatibilidad Electromagnética). CASOS DE APLICACIÓN DEL MARCADO CE Hasta aquí se ha tratado el Marcado CE de un modo general. 20 . 5. resulta común que a una máquina le afecten las siguientes Directivas: Máquinas (98/37/CE). 2. 6. Baja Tensión (2006/95/CE) y Compatibilidad Electromagnética (2004/108/CE). sin considerar ninguna Directiva de un modo especial. Cumplir con los requisitos esenciales de seguridad y salud de todas las Directivas que le apliquen. NOTA. es aconsejable leer detenidamente el artículo 1 de la Directiva. Elaborar el Expediente Técnico de Construcción o Dossier Técnico. 4. En este capítulo. Colocar el Marcado CE sobre el Producto. según la Directiva 98/37/CE. pero siempre deberá existir). Esta normativa en España está recogida en los Reales Decretos 1435/92 y 56/95. Según se ha visto anteriormente. En estas circunstancias.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES 4. Para evitar sorpresas. En el Anexo I de esta Guía se pueden ver los productos que están afectados por esta Directiva (junto con las demás que obligan al Marcado CE). 3. • PRODUCTOS AFECTADOS POR LA DIRECTIVA DE MÁQUINAS. esta circunstancia se traduce en las siguientes obligaciones del fabricante: 1. 4. Seguir los procedimientos de evaluación de la conformidad establecidos en ellas. Elaborar el Manual de Instrucciones Técnicas. Resulta muy habitual que una máquina tenga partes eléctricas e incluya componentes electrónicos en su sistema de control y mando. Emitir la Declaración de Conformidad para todas ellas (la Directiva de Máquinas exige que acompañe al producto.1 MÁQUINAS En este apartado se propone un procedimiento para llevar a cabo el Marcado CE de los productos que habitualmente denominamos máquinas y componentes de seguridad. las otras dos no. En los siguientes apartados se desarrolla más en detalle la aplicación de estas Directivas.
5. 6. para trabajar metales en frío. Máquinas para moldear plásticos por inyección o compresión de carga o descarga manual. Dispositivos electrosensibles diseñados para la detección de personas. 11. (Ver tipos afectados).GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES Por otro lado. el fabricante puede completar todo el proceso él mismo. Máquinas y Componentes de Seguridad incluidos en el Anexo IV de la Directiva de Seguridad en Máquinas. Máquinas para moldear caucho por inyección o compresión de carga o descarga manual. Pantallas automáticas móviles para la protección de las máquinas. 4. Tupíes de eje vertical con avance manual para trabajar la madera y materias asimiladas. Aparatos de elevación de personas con peligro de caída vertical superior a tres metros. 13. que para las máquinas del Anexo IV requiere de la participación de un Organismo Notificado. 8. (Consultar tipos de sierras). Sierras circulares (de una o varias hojas) para trabajar la madera y materias asimiladas o para trabajar la carne y materias asimiladas. • El resto de las máquinas. Estructuras de protección contra el peligro de caída de objetos (FOPS). a los efectos de Marcado CE vamos a hacer a su vez una subdivisión del conjunto de todas las máquinas en dos grupos: • Las máquinas incluidas en el Anexo IV de la Directiva (este es un listado exhaustivo. 15. Resguardos y árboles de cardan amovibles. incluidas las plegadoras. 5. Plataformas elevadoras para vehículos. Prensas. Cepilladoras de una cara. Sierras de cinta de mesa fija o móvil y sierras de cinta de carro móvil. de carga y/o descarga manual cuyos elementos móviles de trabajo pueden tener un recorrido superior a 6 milímetros y una velocidad superior a 30 milímetros por segundo. Máquinas combinadas de los tipos incluidos en los apartados 1 a 4 y en el apartado 7 para trabajar la madera y materias asimiladas. COMPONENTES DE SEGURIDAD 1. B. Máquinas para trabajos subterráneos. para trabajar la madera y materias asimiladas. Espigadoras de varios ejes con avance manual para trabajar la madera. En este caso. Estructuras de protección contra el peligro de vuelco (ROPS). 3. de carga y/o descarga manual para trabajar la madera. (Varios tipos). 16. (Ver máquinas afectadas). 2. 4. (Varios tipos). Sierras portátiles de cadena para trabajar la madera. Cubetas de recogida de desperdicios domésticos de carga manual y con mecanismo de compresión. Esta división se debe a las diferencias en el proceso de evaluación de la conformidad. Enderezadoras con avance manual para trabajar la madera. 1. de carga y/o descarga manual. 9. MÁQUINAS. 12. 2. por lo que cualquier máquina que no esté expresamente en él. 21 . 14. 7. 3. 10. Máquinas para la fabricación de artículos pirotécnicos. Bloques lógicos que desempeñen funciones de seguridad para mandos bimanuales. A. para trabajar la carne y materias asimiladas. 17. estará fuera).
22 . Ensayos y Mediciones. Planos. NO ¿Riesgo Controlado? SI Declaración de Conformidad y Marcado CE Aseguramiento de la Calidad de la Producción. Medidas de Protección y Dispositivos de Seguridad Informes de Ensayos NO ¿Cumple los RESS? Análisis de Riesgos. SI Diseño final del Producto. Notificado (si procede) Expediente Técnico de Construcción. Esquemas. Examen CE de tipo o comunicación a Org. Certificado CE de Tipo. En los apartados que siguen a continuación se desarrollan los principales aspectos del esquema indicado. INICIO Requisitos Producto Caracterización y Diseño del Producto Descripción del Producto Informe de RESS Afectados Análisis Requisitos Esenciales (RESS) Afectados Propuesta de Medidas de Protección Ensayos y Mediciones Requeridas Evaluación de Riesgos.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO • CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES PROCESO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD PARA MÁQUINAS. que propone un diagrama de flujo para realizar el Marcado CE de una máquina (denominada genéricamente “producto”). FIN Diagrama de flujo para la realización del Marcado CE de máquinas.
4. incluyendo aspectos relativos a: • Fabricación de la máquina. fallo. los aspectos relativos a: • Comportamiento anormal del usuario como consecuencia de una falta de atención normal (no de mal uso deliberado). generando una descripción de la máquina con los siguientes apartados: 1.Funcionamiento previsto y disfuncionamiento. con carácter general.Limpieza. incidente. • Comportamientos resultados de la aplicación de la ley del mínimo esfuerzo. límites (entorno físico de influencia. Análisis de los Requisitos Esenciales Afectados En el Anexo I de la Directiva está la lista de Requisitos Esenciales de Seguridad y Salud (RESS) que obligatoriamente deben cumplir las máquinas. etc. En el Expediente Técnico de Construcción debe quedar registro de que se han comprobado todos uno a uno. es preciso conocer en detalle los requisitos técnicos del producto: qué va a hacer la máquina. discapacitados.Montaje e instalación. • Utilización.). etc. . 2. etc. por ejemplo del Servicio Técnico de Atención al Cliente). • Transporte y puesta en servicio.Localización y reparación de averías. límites de uso. en qué entorno. • Retirada de servicio y desmantelamiento. así como los planos de los circuitos de mando (estos pueden ir cambiando durante el proceso). • En máquinas de posible uso no profesional. Requisitos técnicos de funcionamiento.Ajuste. . aprendizaje/programación o cambios de proceso. el Responsable de Diseño realizará una caracterización de la misma desde el punto de vista del diseño.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES Caracterización de la Máquina Como paso previo. Planos y esquemas de diseño. Para ello 23 . es preciso identificar y registrar todos los aspectos relativos a la seguridad del usuario.Reglaje. . Para esto. teniendo en cuenta las distintas fases de la vida de la máquina. . 3. . se deberán considerar todas las fases de la vida de la misma. En relación con la máquina. etc. temporales. Historial conocido de incidentes y accidentes de este tipo de máquinas (se solicitará la colaboración de otros departamentos. qué tipo de usuarios la va a manejar. . si aplican o no y cómo se les da cumplimiento. posible comportamiento de niños. . En relación con la seguridad del usuario se deberá tener en cuenta el “mal uso razonablemente previsible”. interacción con el usuario potencial. . • Comportamiento reflejo del usuario en caso de disfuncionamiento. Caracterización de las fuentes de energía. A partir de los requisitos técnicos establecidos para la máquina. por lo que en el diseño de la máquina se deberán considerar.Mantenimiento.Manutención y traslados.
Para realizar un repaso de dichos requisitos. de forma que se elimine cualquier riesgo de contacto que pueda provocar accidentes. registrándolos en él: AFECTA RESS SI Justificación Posibles riesgos y puntos críticos de seguridad NO En el apartado de “Justificación” se realiza un análisis de cómo y porqué afectan los RESS a la máquina.7. Además. En caso de que se considere que la máquina satisface dicho requisito. distancias de seguridad. etc. Otros riesgos sin embargo no son tan evidentes y deberán ser evaluados y analizados con algún método que ayude a decidir cuándo están controlados. y que en su movimiento de bajada puede originar aplastamientos. etc.3. del Anexo I de la Directiva: “1. Algunos de estos riesgos son evidentes y deberán ser corregidos con medidas de diseño (colocación de protecciones. o cuando subsiste el peligro estarán equipados de resguardos o dispositivos de protección. mantenimientos. o en su caso de porqué no afectan. sistemas de mando. Supongamos el caso de una máquina con una prensa para deformación de elementos metálicos en frío. fabricarán y dispondrán a fin de evitar todo peligro. nos puede llevar a detectar una serie de riesgos para los usuarios que es preciso eliminar. se puede utilizar un formato como el siguiente. se justifica también en este apartado.3.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES es preciso disponer de la caracterización de la Máquina mencionada en el apartado anterior. Consideremos el caso del RESS definido en el punto 1. Los elementos móviles de la máquina se diseñarán. El operario deberá alimentar manualmente las piezas y retirarlas tras el proceso. El análisis de estos RESS en relación con la máquina diseñada. uso de materiales adecuados.7 Prevención de los peligros relativos a los elementos móviles. Ejemplo. tenemos una lista de RESS que afectan a la máquina. esta situación se puede dar no sólo en el trabajo normal. ……” Está claro que este RESS afecta a la máquina. Estos hechos se podrían registrar de la siguiente forma: 24 .). unos riesgos identificados y una propuesta inicial de medidas de protección. limpiezas. realizando una propuesta inicial de medidas de protección. sino también durante el cambio de troqueles. Después de este proceso.
Posibles riesgos y puntos críticos de seguridad
su movimiento de
bajada la prensa puede
atrapar a los operarios.
trabajo son … … …
Riesgo de atrapamiento en la alimentación
normal de piezas, en operaciones de limpieza
y retirada de restos de material, en
mantenimientos programados y correctivos,
en……… (se deben definir también las
condiciones que agravan o minimizan los
Los elementos de riesgo son………
Lógicamente un caso así expuesto siempre es incompleto. Deberían considerarse
todos los datos concretos de la máquina en cuestión, en función de las velocidades de
bajada, dimensiones, distancias de acceso, materiales, posibles roturas en servicio,
proyecciones de fragmentos, modo en que el trabajador desarrolla su labor, etc.
También podrían afectar situaciones del entorno previsible (ruido, vibraciones, etc.) o
el que el operario deba usar Equipos de Protección Personal.
Detección de Riesgos, evaluación y medidas de protección.
La detección de riesgos debe ser sistemática, para evitar que se pueda olvidar alguno
de ellos. Algunas Normas Armonizadas de tipo C (para máquinas concretas), dan
listados de riesgos y elementos a considerar, para ayudar a sistematizar la búsqueda.
Cuando se dé por concluido el proceso de Marcado CE, y antes de realizar la
Declaración de Conformidad, todos los riesgos deberán haber sido identificados y
Se realizará una evaluación de riesgos, y para todos los que no estén controlados
habrá que realizar una labor de diseño de medidas de protección, hasta que sean
Para la detección y evaluación de riesgos es muy importante contar con toda la
información posible, para lo que será muy útil conocer la opinión de los técnicos de
mantenimiento, los comerciales que recogen comentarios de los usuarios de máquinas
Todos los riesgos detectados deben ser evaluados, y si no están controlados se
propondrán medidas de protección hasta que el riesgo residual sea admisible.
Nota. La Norma Armonizada UNE-EN-ISO 14121-1 proporciona un método para realizar esta
Se puede utilizar una plantilla del tipo siguiente:
ocurrencia (3)
1 - Ligera (normalmente reversible), 2 - seria (normalmente irreversible) ó 3 - muerte.
1 - Alta (prácticamente continua), 2 – media (con cierta frecuencia) ó 3- baja
(esporádicamente).
1 - Probable (se sabe que suele ocurrir) ó 2 – poco probable (se piensa que puede ocurrir).
1 – Alta (se puede evitar fácilmente) ó 2 – baja (es prácticamente imposible de evitar).
1 – Riesgo alto (inadmisible), 2 – riesgo bajo (se puede admitir bajo ciertos supuestos) ó 3 –
riesgo asumible.
riesgo asumible. (Tras haber tomado las medidas descritas en el apartado ---).
La valoración realizada por este procedimiento va a ser siempre subjetiva, y
condicionada por la información disponible, pero el uso de una norma ayuda a
sistematizar el proceso.
De cualquier modo, para cualquier riesgo que sea considerado inadmisible habrá que
repetir el proceso hasta que esté controlado, antes de poder emitir la Declaración de
Uso de las Normas Armonizadas.
Para dar solución a los riesgos asociados a estos RESS, el fabricante puede optar por
diseñar medidas de protección según su criterio, o por utilizar las Normas
Armonizadas. (Ver en el Anexo III la localización de las Normas Armonizadas).
En el caso expuesto anteriormente, al tratarse de una prensa para deformación de
metales en frío, estamos hablando de una máquina del Anexo IV de la Directiva. En
este caso el fabricante tiene varias opciones:
a) Si existen y el fabricante utiliza normas armonizadas para el diseño (en este caso,
entre otras la norma “UNE-EN 692. Prensas Mecánicas. Seguridad.” –salvo para
algunos modelos- da presunción de conformidad), puede elaborar el Expediente
Técnico de Construcción y enviárselo a un Organismo Notificado para su archivo.
(Ver Organismos Notificados en el Anexo IV de este documento). El fabricante
realizará la Declaración de Conformidad de un modo normal, indicando a qué
Organismo Notificado ha enviado el Expediente.
b) Si existen, y el fabricante utiliza normas armonizadas (caso anterior), el fabricante
puede también optar por enviar el Expediente Técnico de Construcción y
enviárselo a un Organismo Notificado, que emitirá un Certificado de Adecuación
(de las Normas Armonizadas utilizadas). El fabricante realizará la Declaración de
Conformidad de un modo normal, indicando qué Organismo Notificado ha emitido
el Certificado de Adecuación.
c) Si no existen Normas Armonizadas (casos no contemplados en la Norma UNE-EN
692, u otro tipo de máquinas sin Norma Armonizada) o el fabricante decide no
utilizarlas, el fabricante enviará una copia del Expediente Técnico de Construcción
a un Organismo Notificado, que realizará un Examen CE de tipo de un ejemplar de
la máquina, y si lo supera, el fabricante realizará la Declaración de Conformidad
con el modelo, indicando el número de certificado CE y el Organismo Notificado
que lo emitió.
Si se hubiera tratado de una máquina no incluida en el Anexo IV de la Directiva, el
fabricante realizará todo el proceso sin contar con ningún organismo notificado, utilice
o no Normas Armonizadas.
Ejemplo. En el caso visto anteriormente, las medidas de protección pueden incluir la
utilización de barreras fijas, mandos bimanuales, barreras inmateriales (para las que habrá
que definir el modo de instalación, distancias, etc.), o cualquier otra que decida el fabricante.
Para el diseño y la colocación de las protecciones mencionadas se pueden utilizar sus
propias Normas Armonizadas, con lo que se obtiene presunción de conformidad frente a los
RESS afectados.
Resulta evidente la importancia de haber caracterizado adecuadamente la máquina, ya que
tanto los riesgos como las medidas de protección deberán tener en cuenta el uso previsto de
la máquina y el mal uso previsible, para poder ser efectivos.
De cualquier modo se deberán registrar documentalmente, tanto los riesgos
encontrados y las medidas de protección adoptadas, como en su caso las Normas
utilizadas (indicando sus apartados) y cómo se cumplen los Requisitos Esenciales
aplicables (se trata de realizar una justificación técnica).
PELIGROS DETECTADOS.
EN-292-1
SITUACIÓN PELIGROSA Y/O CAUSA
MEDIDAS DE SEGURIDAD A ADOPTAR Y JUSTIFICACIÓN DEL
CUMPLIMIENTO DE LOS R.E.S.S.
Una vez que se ha realizado todo el proceso descrito anteriormente, se puede
proceder a recopilar toda la documentación que compone el Expediente Técnico de
Este Expediente no tiene porqué ser un libro editado, pero sí deberá existir y estar a
disposición de la autoridad, para un posible control.
El Expediente contendrá como mínimo los siguientes documentos:
1) Plano de conjunto de la máquina y planos de los circuitos de mando.
2) Los planos detallados y completos, acompañados eventualmente de notas de
cálculo, resultados de pruebas, etc., que permitan comprobar que la máquina
cumple los requisitos esenciales de seguridad y de salud.
3) Listado de los requisitos esenciales del Anexo I de la Directiva.
4) Valoración de riesgos y descripción de las soluciones adoptadas para prevenir los
peligros presentados por la máquina.
5) Listado de las normas y restantes especificaciones técnicas utilizadas para el
6) Cualquier informe técnico o certificado obtenido de un Organismo o Laboratorio
competente1, en que se haya basado para justificar la seguridad de la máquina o el
cumplimiento de algún RESS.
7) Si declara la conformidad a una norma armonizada que lo prevea, cualquier
informe técnico que dé los resultados de los ensayos efectuados a su elección,
bien por él mismo, bien por un Organismo o Laboratorio competente.
8) Un ejemplar del manual de instrucciones de la máquina.
9) En caso de fabricación en serie, las disposiciones internas que vayan a aplicarse
para mantener la conformidad del resto de máquinas fabricadas.
Esta documentación deberá redactarse en una de las lenguas oficiales de la
Comunidad, y se tendrá a disposición de las autoridades nacionales competentes
como mínimo diez años a partir de la fecha de fabricación de la máquina o del último
ejemplar de la máquina, si se tratase de una fabricación en serie.
Contenidos del Manual de Instrucciones.
Cada máquina deberá ir acompañada de un Manual de Instrucciones, que tendrá,
como mínimo, los siguientes contenidos:
1. Indicaciones establecidas para el marcado:
-Nombre y dirección del fabricante.
-Designación de la serie o del modelo. (No es necesario poner el nº de serie).
-Además, indicaciones adicionales que puedan facilitar el mantenimiento, como
dirección del importado, reparados, etc.
2. Condiciones previstas de utilización:
-Uso normal y mal uso previsible de la máquina: dejadez, mínimo esfuerzo o
utilización por menores, discapacitados, etc.
-Contraindicaciones de uso.
3. El o los puestos de trabajo que puedan ocupar los trabajadores.
4. Las instrucciones para que puedan efectuarse sin riesgos:
-La puesta en servicio.
-La utilización.
-La manutención: si hay que mover de modo habitual elementos de la máquina,
hay que indicar su masa.
-El montaje y el desmontaje.
-El reglaje.
-El mantenimiento: conservación y reparación.
Se considerará que un Organismo o un laboratorio son competentes cuando cumplen los criterios de
evaluación previstos en las normas armonizadas pertinentes.
Si procede instrucciones de aprendizaje. del Anexo I de la Directiva). y en el momento de su entrada en servicio toda máquina llevará un ejemplar del Manual y de su traducción a la lengua oficial del país de utilización.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES 5. • Descripción de la máquina o componente de seguridad (incluyendo tipo.). • Disposiciones a las que se ajusta la máquina (Directivas con las que se declara conformidad). • Identificación del signatario (nombre y cargo). • Información sobre el ruido aéreo emitido por la máquina (se puede ampliar esta información en el punto 1. el manual se redactará orientado a los conocimientos esperados de estos usuarios. Declaración CE de Conformidad. etc. Si la máquina pudieran utilizarla usuarios no profesionales. La Declaración de Conformidad de máquinas y componentes de seguridad deberá incluir los siguientes apartados: • Nombre y dirección del fabricante o su representante establecido en la Comunidad. El Manual llevará además: • Todos los planos y esquemas necesarios. nº de serie.7. • Función que realiza el componente de seguridad (si no es evidente por el nombre y si aplica). Este Manual estará redactado en una de las lenguas comunitarias. serie. La Declaración de Conformidad deberá redactarse en la misma lengua que el Manual de Instrucciones y como éste. se deberá traducir y acompañar a la máquina en la lengua del país de uso. En el Anexo VI se presenta un ejemplo de Declaración de Conformidad para máquinas. • Normas y especificaciones técnicas nacionales (si se han usado). • Si es preciso información sobre cómo reducir este ruido y/o vibraciones.4. que es lo que está declarando el fabricante. En el momento de redactar la Declaración de Conformidad. 6. 29 . Si es necesario las características básicas de las herramientas que puedan acoplarse a la máquina. la máquina debe cumplir todos los Requisitos Esenciales de todas las Directivas que le sean de aplicación. • Nombre y dirección del Organismo Notificado que ha participado en la evaluación de la conformidad (si aplica). • En caso de ser para uso en atmósfera explosiva. • Normas Armonizadas que se han utilizado (si se han usado). las indicaciones necesarias.
3. Una vez elaborados el Expediente Técnico de Construcción. sobre los aparatos y sistemas de protección para uso en atmósferas potencialmente explosivas. Cuando la máquina esté destinada a ser utilizada en atmósferas explosivas. a lo largo de la producción. Emisión de ruido de máquinas de uso al aire libre. Como se indicó al hablar de los distintos módulos de evaluación de la conformidad. Esto hace referencia al Sistema de Aseguramiento de la Calidad de la Producción previsto.2. que no tiene porqué estar certificado. se ha elaborado el Expediente Técnico de Construcción y se ha emitido la Declaración de Conformidad.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES Colocación del Marcado CE. en este Expediente Técnico deberá haberse previsto cómo se van a mantener. de esta Guía. se deberán tener también en cuenta las disposiciones de la Directiva 94/9/CE. las condiciones que permitieron declarar que la máquina cumplía los Requisitos Esenciales de la Directiva. se deben considerar las disposiciones de limitación de potencia acústica y de documentación asociada a la máquina establecida en la Directiva 2000/14/CE.7. En caso de fabricación en serie. Cuando se trate de “máquinas de uso al aire libre”. Mantenimiento de las condiciones de certificación durante la producción. se debe considerar una fase de diseño y una fase de producción. una vez que se puede garantizar que la máquina cumple con los Requisitos Esenciales de Seguridad y Salud. transpuesta por el Real Decreto 400/1996 de 1 de marzo. • Número de serie (si existe). Máquinas de uso en Atmósferas explosivas. Otras informaciones adicionales podrían tener que acompañar a determinados tipos de máquinas. el Manual de Instrucciones y la Declaración de Conformidad. Las condiciones que rigen este Marcado CE son las que se expusieron en el apartado 3. el fabricante guarda el Expediente y ya estaría resuelto el problema. • OTROS ASPECTOS A CONSIDERAR EN EL MARCADO CE DE MÁQUINAS. transpuesta por el Real Decreto 212/2002 de 22 de febrero. etc. el punto 1. 30 . • Año de fabricación. • Identificación de la máquina (serie o modelo). del Anexo I de la Directiva establece que deberá llevar además visible la siguiente información: • Identificación del fabricante. La fase de diseño prácticamente habría finalizado en el apartado anterior. el fabricante puede colocar el Marcado CE sobre la Máquina. tales como su calificación frente al uso en atmósferas potencialmente explosivas. En caso de fabricación de una unidad de la máquina considerada. En el caso de una máquina.
4. pero no está sujeto a evaluación de la conformidad. información que identifique la instalación. En caso de aplicación de la Directiva de Compatibilidad Electromagnética.2 PRODUCTOS ELÉCTRICOS En este apartado se va a considerar la aplicación de las Directivas de Baja Tensión (2006/95/CE) y de Compatibilidad Electromagnética (89/336/CEE sustituida por la 2004/108/CE) a productos en general (en el apartado anterior se ha planteado sin más desarrollo el caso de máquinas también afectadas por estas Directivas). se ve afectada también por la Directiva de Compatibilidad Electromagnética (2004/108/CE). Aunque en el apartado siguiente se contemplan estos casos más en detalle. En este caso. 31 . Sí deberá llevar. más que a las instalaciones fijas y se tratará la aplicación de la nueva Directiva. puede ser interesante recurrir a un laboratorio capacitado. deberán sufrir una evaluación de la conformidad según dicha Directiva. En estas condiciones. en relación con el cumplimiento por parte de las máquinas de la Directiva de Baja Tensión. debemos decir que está en periodo transitorio hasta el 20 de julio de 2009 solamente para aparatos comercializados o certificados antes del 20 de julio de 2007. la máquina se ve afectada también por la Directiva de Baja Tensión (2006/95/CE). que es la que debe utilizarse actualmente para certificar un equipo. que en muchos casos deberá tener que poder realizar los ensayos “in situ”. especialmente para máquinas grandes. Si la máquina tiene componentes electrónicos susceptibles de verse afectados o afectar a otros por perturbaciones electromagnéticas. En esta Guía nos referiremos fundamentalmente a los aparatos. cuando la máquina responda a la definición de “Instalación Fija” de la misma. De la nueva Directiva de Compatibilidad Electromagnética. se puede realizar la Declaración de Conformidad con la citada Directiva 2006/95/CE. se van a desarrollar los casos de un modo paralelo. Como se indicó en apartados anteriores. deberá tener un comportamiento electromagnético adecuado. luego tomándola como referencia para el diseño y justificando documentalmente en el Expediente Técnico su cumplimiento. Hay que indicar que la norma mencionada requiere la realización de ensayos de tipo eléctrico. El resto de máquinas afectadas por Compatibilidad Electromagnética que no respondan a la definición citada de “Instalación Fija”. o se fabrique o comercialice para su incorporación en una de ellas. es importante resaltar que la Norma Armonizada UNE-EN 60204-1/99 da presunción de conformidad con los Requisitos Esenciales. no obstante. y en pleno vigor para todos los demás y para instalaciones fijas (que no estaban afectadas por la antigua Directiva 89/336/CEE).GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES Componentes eléctricos y electrónicos de las Máquinas. no debiendo llevar tampoco Marcado CE. sus características de Compatibilidad y las precauciones para el montaje de la instalación o la máquina en la instalación. es común que una máquina se conecte a la red eléctrica (entre 50 y 1000 voltios en corriente alterna y entre 75 y 1500 voltios en corriente continua). Considerando que es muy habitual que un producto se vea afectado por las dos Directivas a la vez (Baja Tensión y Compatibilidad Electromagnética).
Caracterización del producto. entre otras. cuando proceda. (Estos límites de tensión se refieren a la alimentación o a la salida del producto. • Sistemas de mando e “interfaces” con el usuario. definir sus características físicas. Afecta a cualquier clase de material eléctrico destinado a utilizarse con una tensión nominal comprendida entre 50 y 1000 Voltios en corriente alterna y entre 75 y 1500 Voltios en corriente continua. • PROCESO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD. y que pueda generar perturbaciones electromagnéticas. • Equipos y componentes que incorpora. Si después de leer este apartado existiera alguna duda sobre la aplicabilidad de las Directivas. (Ver Anexo I de esta Guía). Esta caracterización del producto es necesaria en el caso de la aplicación de las dos Directivas. lo que condicionará el proceso de evaluación de la conformidad. Lo primero que se debe hacer es caracterizar el producto. • Uso profesional o no profesional. o una combinación de ellos comercializada como unidad funcional única destinada al usuario final. • Materiales de fabricación. técnicas y funcionales. y debería considerar. En el Anexo I de esta Guía figura una exposición más detallada del ámbito de aplicación y de las exclusiones de aplicación. de otros dispositivos. Directiva de Baja Tensión (BT). a la hora de verificar el cumplimiento de los Requisitos Esenciales de Seguridad y Salud. etc. Afecta a los aparatos acabados. o cuyo funcionamiento pueda verse afectado por estas perturbaciones. Esta información va a ser necesaria en el posterior proceso de evaluación de la conformidad. En el Anexo I de esta Guía figura una exposición más detallada del ámbito de aplicación y de las exclusiones de aplicación. • Entorno previsto de utilización. También afecta a las instalaciones fijas que sean una combinación particular de varios tipos de aparatos y. 32 . Directiva de Compatibilidad Electromagnética (CEM). • Accesorios. la siguiente información: • Función del producto. instalados y destinados a un uso permanente en un determinado emplazamiento. no a los voltajes que puedan aparecer en el interior). También es necesario para definir las Normas Armonizadas aplicables (en caso de existir). ensamblados.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO • CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES PRODUCTOS AFECTADOS. se deberán leer cuidadosamente los artículos de “Ámbito de Aplicación” y “Exclusiones” de las mismas.
GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES INICIO Requisitos Producto Caracterización del Producto Descripción del Producto Identificación de los Requisitos Esenciales Aplicables Búsqueda de Normas Armonizadas Aplicables NO ¿Existen y se aplican? Normas CEE ó CEI SI ¿Existen y se aplican? NO SI Normas Nacionales ¿Existen y se aplican? NO Cumplimiento RESS Expediente justificando el cumplimiento SI Ensayos Elaborar documentación técnica Informe de Organismo Notificado (en caso de controversia). 33 . Aseguramiento de la Calidad de la Producción Declaración de Conformidad Marcado CE FIN Diagrama de flujo para la realización del Marcado CE de Productos afectados por la Directiva de Baja Tensión.
A criterio del fabricante. acudir a un Organismo Notificado NO ¿Cumple los RESS? Declaración del Organismo Notificado SI Aseguramiento de la Calidad de la Producción. Declaración de Conformidad Marcado CE FIN Diagrama de flujo para la realización del Marcado CE de productos afectados por la Directiva de Compatibilidad Electromagnética. 34 .GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES INICIO Requisitos Producto Caracterización del Producto Descripción del Producto Identificación RESS Aplicables y Evaluación de la Compatibilidad Electromagnética Elaboración del Expediente Técnico Dossier Técnico.
35 . lo que se les va a exigir o cómo se va a evaluar su conformidad. Objetivos de Seguridad establecidos por la Directiva 2006/95/CE. d) El material eléctrico habrá de diseñarse y fabricarse de modo que quede garantizada la protección contra los peligros a que se refieren los puntos 2 y 3 (del anexo I). o la marca comercial. a fin de que : a) Las personas y los animales domésticos queden adecuadamente protegidos contra el riesgo de heridas u otros daños que puedan sufrir a causa de contactos directos o indirectos. c) El material eléctrico no ponga en peligro a las personas. Protección contra los peligros causados por efecto de influencias exteriores sobre el material eléctrico. d) El sistema de aislamiento sea el adecuado para las condiciones de utilización previstas. 2. arcos o radiaciones peligrosas. Condiciones Generales. no siendo esto posible. Se establecerán medidas de orden técnico conforme al punto 1.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES Análisis de los RESS y justificación de su cumplimiento. los animales domésticos y los objetos en las condiciones previstas de sobrecarga. los animales domésticos y los objetos contra los peligros de naturaleza no eléctrica causados por el material eléctrico y que por experiencia se conozcan. los animales domésticos y los objetos. 3. Como se ve. cuando esto no sea posible. irá colocada de manera distinguible en el material eléctrico o. Se preverán medidas de índole técnica conforme al punto 1. los animales domésticos y los objetos. a condición de que se utilicen de manera acorde con su destino y sean objeto de adecuado mantenimiento. c) El material eléctrico y sus partes constitutivas se fabricarán de modo que permitan una conexión segura y adecuada. En el caso de la Directiva de Baja Tensión se llaman también “Objetivos de Seguridad” y quedan establecidos de la siguiente manera: 1. en estos Objetivos de Seguridad no hay ninguna orientación técnica sobre el diseño de los productos. b) La marca de fábrica. Se puede decir que los Requisitos Esenciales en el caso de estas dos Directivas son incluso más genéricos que en el caso de la Directiva de Seguridad en Máquinas. a) Las características fundamentales de cuyo conocimiento y observancia depende la utilización acorde con el destino y el empleo seguro del material figurarán en el material eléctrico o. en la nota que lo acompañe. en el embalaje. b) No se produzcan temperaturas. Protección contra los peligros provenientes del propio material eléctrico. a fin de que: a) El material eléctrico responda a las exigencias mecánicas previstas con objeto de que no corran peligro las personas. b) El material eléctrico resista las influencias no mecánicas en las condiciones previstas de medio ambiente con objeto de que no corran peligro las personas. c) Se proteja convenientemente a las personas.
que son las mismas que se utilizarán en un posible de control de mercado por la Administración. En estas circunstancias. para los productos afectados por ellas. 36 . las propias Directivas consideran.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES Por su parte. la Directiva de Compatibilidad Electromagnética es aún más genérica. b) Un nivel de protección frente a las perturbaciones electromagnéticas previsibles que permita al equipo funcionar sin una degradación inaceptable en su uso previsto. Estos Requisitos se complementan con una serie de Requisitos Específicos para Instalaciones Fijas. se entiende que las buenas prácticas de ingeniería han sido aplicadas correctamente en el ámbito evaluado por dicho organismo notificado. unos procedimientos de evaluación de la conformidad basados en la utilización o no de Normas Armonizadas. En muchas de estas normas se definen procedimientos de ensayo para verificar dicho cumplimiento. Requisitos Esenciales establecidos por la Directiva 2004/108/CE para instalaciones fijas. de lo que se deduce el interés adicional de dichas normas. asegurarán:” REQUISITOS DE PROTECCIÓN a) Las perturbaciones electromagnéticas generadas queden limitadas a un nivel que permita a los equipos de radio y telecomunicaciones u otros equipos funcionar con el fin para el que han sido previstos. Esto se justifica en parte por la importancia que adquieren los ensayos como modo de certificar la bondad del diseño y el cumplimiento de los RESS. tan genéricos como los anteriores: REQUISITOS ESPECÍFICOS PARA INSTALACIONES FIJAS a) Ser realizadas por personal competente. Como puede apreciarse. Si un organismo notificado interviene y emite una declaración confirmando el cumplimiento sobre aquellos aspectos de los requisitos esenciales de una instalación fija que deban ser evaluados por dicho organismo. de forma que se garantice las buenas prácticas de ingeniería. con vistas a cumplir los requisitos de protección establecidos en el punto 1 (tabla anterior de Requisitos de Protección). dejando a su total arbitrio cómo conseguirlos. Requisitos Esenciales establecidos por la Directiva 2004/108/CE para aparatos. indicando que “El diseño y la fabricación de los equipos. habida cuenta de los avances más recientes. c) Las buenas prácticas de ingeniería deberán estar documentadas y el responsable de la instalación realizada deberá mantener dicha documentación a disposición de las autoridades competentes con fines de inspección durante el funcionamiento de la instalación fija o mientras esté en servicio. la lectura de las Directivas le da al fabricante un conjunto muy genérico de objetivos a conseguir. b) Ser realizadas de conformidad con la información sobre el uso previsto de sus componentes.
Elaboración del Expediente Técnico de Construcción BT. Todas estas normas son voluntarias en su aplicación. Inicialmente interesa encontrar Normas Armonizadas que cubran los RESS del producto a diseñar. es que la aplicación de correcta de todas las Normas Armonizadas pertinentes es equivalente a realizar la evaluación de la conformidad electromagnética. comercializando el producto. junto con el resto de los contenidos. podrá emitir una Declaración de cumplimiento. En caso de no existir o no utilizarse estas normas para la totalidad del diseño.(Ver Anexo VIII) o en su defecto normas nacionales (en España se trataría de Normas UNE). siguen siendo voluntarias. si procede. y se han identificado los RESS aplicables. Si éstas no existen o se decide no aplicarlas. al menos: 37 . que sean necesarios para evaluar el cumplimiento de los RESS de la Directiva. Solamente se indica al fabricante que debe evaluar la conformidad en base a los fenómenos pertinentes. no obstante. se propone al fabricante como método voluntario el acudir a un Organismo Notificado que. se realizará una búsqueda de Normas de referencia aplicables para el diseño. se puede optar por realizar el diseño del producto de acuerdo a ellas. Incluirá.o del ETSI –Instituto Europeo de Normas de Telecomunicación. en este caso. Una vez más se refuerza el papel de estas Normas que. fabricación y previsión de funcionamiento durante su vida útil del producto. en este caso se deben realizar y documentar los ensayos definidos en las mismas. es una autocertificación pura. siendo absolutamente voluntario el acudir a un Organismo Notificado. el fabricante puede ser requerido para que demuestre el cumplimiento. el producto deberá fabricarse aplicando directamente los RESS (Objetivos de Seguridad) de la Directiva. En este momento podrá elaborar la Declaración de Conformidad y colocar el Marcado CE. Con esto. En caso de existir estas normas. se elabora el Expediente Técnico de Construcción o Dossier Técnico (ver contenidos más adelante). Esta opción es menos deseable para el fabricante. Normas Armonizadas y proceso de certificación Directiva CEM. la utilización de la Norma Armonizada UNE-EN 60204-1:1999 da presunción de conformidad. Lo que sí se indica. En lo relativo al procedimiento de Evaluación de la Conformidad según la Directiva de Compatibilidad Electromagnética. Además de la autocertificación. puede solicitar un informe de adecuación de un Organismo Notificado. CENELEC –Comité Europeo de Normalización Electrotécnica. Una vez que se ha caracterizado el producto a fabricar. En el caso particular de aplicación de la Directiva 2006/95/CE a máquinas. una descripción y justificación de las soluciones adoptadas para satisfacer los RESS. En esta última situación. Esta documentación técnica deberá incluir todos los detalles del diseño. Normas del CEN – Comité Europeo de Normalización-.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES Normas Armonizadas y proceso de certificación según la Directiva BT. ya que el diseño que realiza no tiene presunción de conformidad y deberá incluir en el Expediente Técnico.
etc. una Declaración del Organismo Notificado. etc. Instrucciones de uso para productos BT y CEM. o sólo lo haya hecho parcialmente. • Si procede. 38 . deberán llevar instrucciones con la información necesaria para poder ser utilizados garantizando el cumplimiento de las condiciones de seguridad establecidas en las citadas Directivas. • Descripción de las soluciones empleadas para cubrir los aspectos de seguridad cuando no se hayan aplicado normas. incluida una descripción. circuitos. etc. y los esquemas anteriores.. • Explicaciones y descripciones que puedan ser necesarias para comprender el funcionamiento del producto. etc. si existen. Este Dossier Técnico. aplicadas total o parcialmente. estas instrucciones deberían contener información sobre al menos los siguientes apartados (cuando proceda): • Condiciones de uso previstas. Esta documentación deberá ser elaborada y mantenida a disposición de la autoridad (esto no supone que el fabricante deba entregar la documentación en ningún sitio. Elaboración del Expediente Técnico de Construcción CEM. los informes de ensayo. • Lista de normas utilizadas total o parcialmente. además de indicaciones de los subconjuntos. esquemas. • Pruebas de la conformidad con las normas armonizadas. de la evaluación de la compatibilidad electromagnética. planos. • Informes de ensayos (internos y externos). los resultados de los cálculos realizados en su diseño. los exámenes efectuados. sino que la debe conservar disponible) durante al menos 10 años desde la última fecha de fabricación del producto. • Resultados de los cálculos de diseño. una descripción y explicación de las medidas adoptadas para cumplir los requisitos esenciales. que antes en determinados casos no era obligatorio.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES • Descripción general del producto. considerado como material eléctrico. en su caso. • Cuando el fabricante no haya aplicado normas armonizadas. que deberá conservarse durante al menos 10 años desde la fecha de la última comercialización del producto. • Dibujos. y cómo cubren los Objetivos de seguridad. La nueva Directiva de Compatibilidad Electromagnética incorpora como variación respecto a la anterior la obligación de elaborar el Dossier Técnico o Expediente Técnico de Construcción. De modo orientativo. incluirá al menos los siguientes contenidos: • Descripción general del aparato. basada en los “fenómenos pertinentes” realizada. en las condiciones de uso previstas. del conjunto. de los resultados de las comprobaciones y ensayos efectuadas. Todos los productos afectados por las Directivas de Baja Tensión y Compatibilidad Electromagnética.
• Si procede. de esta Guía. • La identificación del aparato al que hace referencia (con arreglo a lo establecido en el apartado 1 del artículo 9 de la Directiva). • Una referencia fechada a las especificaciones con arreglo a las cuales se declara la conformidad. Colocación del Marcado CE. • El nombre y la dirección del fabricante y. • Identificación del apoderado que firme en nombre del fabricante o de su representante (mandatario) establecido en la Comunidad. • Las dos últimas cifras del año de colocación del Marcado CE.2. ajuste. lo que no quiere decir que el producto no deba llevar la información técnica que se defina en los RESS o en las Normas utilizadas en su diseño. utilización y mantenimiento. Declaración de Conformidad CEM. con objeto de garantizar la conformidad del aparato con las disposiciones de la presente Directiva. puestas en servicio. La Declaración de Conformidad de los productos afectados por la Directiva de Compatibilidad Electromagnética deberá incluir los siguientes apartados: • Una referencia a la Directiva.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES • Instrucciones de instalación. • Descripción del material eléctrico. • Referencia a las Normas Armonizadas (si procede). ensamblado. La Declaración de Conformidad de los productos afectados por la Directiva de Baja Tensión deberá incluir los siguientes apartados: • Nombre y Dirección del fabricante o de su representante establecido en la Comunidad. 39 . cuando proceda. Declaración de Conformidad BT. • Contraindicaciones y limitaciones de uso. • La fecha de la declaración. referencia de los requisitos esenciales con los que se declara la conformidad. Para la colocación del Marcado CE en los productos afectados por las Directivas de Baja Tensión y Compatibilidad Electromagnética. Estas directivas no exigen que el Marcado CE se acompañe de ninguna otra información. • La identidad y firma de la persona facultada para comprometer al fabricante o su representante autorizado. siguen valiendo los principios enunciados en el apartado 3. el nombre y la dirección de su representante autorizado en la Comunidad.
40 . un sistema de aseguramiento de la calidad según la Norma UNE-EN-ISO 9001:2008 puede ser más que suficiente. el fabricante de productos sometidos a las Directivas de Baja Tensión y Compatibilidad Electromagnética debe establecer el sistema que piensa establecer. Esto es lo mismo que decir que se mantiene la conformidad con los RESS a lo largo del tiempo de producción. Del mismo modo que en la Directiva de Seguridad en Máquinas. Para esto. para asegurar que todos los ejemplares fabricados a lo largo del tiempo mantienen las condiciones técnicas que permitieron realizar el Marcado CE. aunque no es necesario tener un sistema completo según dicha norma ni que esté certificado.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES Mantenimiento de las condiciones de certificación durante la producción.
la diferencia más notable se da en las incluidas en el Anexo IV de la Directiva. Y ahora. de una autocertificación del fabricante. En este caso. aumentan la autonomía del fabricante. La utilización de Normas Armonizadas supone en ocasiones la aplicación de criterios más exigentes desde el punto de vista del diseño. así como del aval del Certificado de Adecuación. se deberá realizar el diseño siguiendo criterios propios y acudir a un Organismo Notificado para que haga un Examen CE de Tipo y expida un Certificado de Adecuación.1 En caso de haber dispuesto de estas Normas. Esto no quiere decir que el fabricante no conserve todas sus responsabilidades en caso de incumplimiento de alguno de los Requisitos Esenciales de Seguridad y Salud. 41 . En general. el fabricante deberá tener disponible el Expediente Técnico de Construcción. salvo en el caso (visto en esta Guía) de máquinas a las que se deba realizar un Examen CE de tipo. ¿quién me homologa la máquina? Algunos fabricantes de máquinas. pudiendo requerir al fabricante para que demuestre el cumplimiento de la Directiva. aunque debe decirse que en máquinas peligrosas o muy complicadas. preguntan por el organismo que les va a “homologar” la máquina. es una de las cuestiones más comúnmente tratadas. Se trata. Así pues. En otras ocasiones.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES 5. En este caso. La realización correcta del Marcado CE es el pasaporte único y necesario para comercializar las máquinas por todo el territorio de la unión europea. No obstante. OTRAS DUDAS Y ERRRORES FRECUENTES En este apartado se recogen las respuestas a algunas de las cuestiones planteadas por las empresas visitadas a lo largo de varios años de apoyo al Marcado CE en PYMES de Castilla y León. la utilización de normas armonizadas implica poder utilizar un procedimiento de evaluación de la conformidad sin Examen CE de Tipo por Organismo Notificado. el fabricante podría haber realizado él mismo todo el proceso enviando el Expediente al Organismo Notificado para su archivo. pues. pero una vez que la máquina ya está en el mercado. lo que reduce los costes. proporcionan los criterios y pautas de diseño que no dan las propias Directivas. puede ser recomendable disponer del criterio de una entidad especializada. Esto supone un ahorro en costes. ¿Qué debo hacer si no hay normas armonizadas para cubrir todos los Requisitos Esenciales de mi producto? En el caso de máquinas. ¿Qué valor tiene usar normas armonizadas? Aunque ya se ha desarrollado el tema en esta Guía. después incluso de haber elaborado el Expediente Técnico de Construcción. El control del cumplimiento de la normativa aplicable corresponde a la Administración. no es necesario que el fabricante reciba ningún tipo de homologación o visto bueno para su máquina. y con vistas al cumplimiento de los Requisitos Esenciales de seguridad y salud. este esfuerzo se ve recompensado porque la solución adoptada cumpliendo con una Norma armonizada tiene presunción de conformidad.
Por lo tanto. puede ser el dueño de la empresa. Poniendo un ejemplo extremo.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES ¿Debo realizar el Marcado CE si no fabrico una máquina entera? Esta cuestión puede llegar a requerir de un análisis cuidadoso del producto de que se trate. y elaborar una Declaración de conformidad que deberá ser guardada. En este caso. ¿Debo presentar el Expediente Técnico en algún registro de la Administración? No. Aparte de esta circunstancia. Ocurre. ya que es un acto jurídico relevante del que pueden emanar responsabilidades penales. bien expresamente o bien en función de su cargo (Director de Producción. ya que al no tratarse de una máquina completa. etc. En cualquier caso. el fabricante puede entregar una Declaración de Incorporación de Subconjunto. En algunos casos deberá entregar copia de esta Declaración junto con el producto (traducida al idioma del lugar de destino del mismo). con los talleres que fabrican las estructuras metálicas de las máquinas. que no puede ser una declaración de conformidad. el gerente o cualquier trabajador que haya recibido esta delegación de responsabilidad. en el supuesto caso de utilizar algún módulo de certificación que así lo exija. y en otros no es obligatorio entregarla pero sí tenerla a disposición de la Administración Competente. por ejemplo. ya que dependerá de cómo se instalen y se protejan en sus distintos modos de funcionamiento. ¿Quién debe firmar la Declaración de Conformidad? La Declaración de Conformidad la debe firmar una persona con autoridad para comprometer a la empresa. 42 . civiles y administrativas. ¿Debo realizar el Marcado CE de Máquinas para uso propio? Sí. debiendo guardar copia de la misma por si se le solicita desde la Administración competente. no se puede obligar al fabricante a cumplir todos los requisitos esenciales de seguridad y salud. deberá ser una persona con autoridad. si no se lo solicitan expresamente. de I+D. llegando incluso en ocasiones a montar parte de los componentes. por lo que no puede ni debe llevar Marcado CE. pues a veces no es tan evidente. En el otro extremo. tampoco se puede decir que una máquina a la que le falte algún componente ya no debe llevar Marcado CE. Cuando lo que se fabrica en un componente de la máquina.). Se debe realizar exactamente igual todo el proceso. un fabricante de sierras de disco no puede evitar el riesgo de corte. ¿Quién guarda la Declaración de Conformidad? La Declaración de Conformidad la elabora el fabricante en una de las lenguas oficiales de la Comunidad. en ocasiones este componente no se puede considerar en sí mismo como una máquina. este Expediente sólo deberá presentarlo al Organismo Notificado que participe en el procedimiento de evaluación de la conformidad. tanto en la fase de diseño como en la de producción.
Para ello. añadiendo un apartado de “Aclaración”. hay que determinar con precisión las Directivas que le afectan. donde usualmente se identifican tanto los productos afectados. en el que se da una orientación sobre los productos que pueden estar afectados. 43 . prevalecerá siempre lo establecido en la correspondiente Directiva. En la tabla siguiente se muestra esa información para las Directivas de Nuevo Enfoque. es preciso analizar en detalle los primeros artículos de las Directivas. Antes de iniciar el proceso de Evaluación de la Conformidad que lleva a poder realizar correctamente el Marcado CE de un producto. ya que en caso de desacuerdo con la información mostrada en esta tabla. como los excluidos del ámbito de aplicación. no obstante. es aconsejable leer en detalle el apartado “ámbito de aplicación” de cada Directiva.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES ANEXO I. FAMILIAS DE PRODUCTOS AFECTADOS Y EXCLUIDOS.
con una presión interna relativa superior a 0’5 bar. Muñecas folclóricas y decorativas y otros artículos similares para coleccionistas adultos. Armas de aire comprimido. • Adornos de Navidad.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO DIRECTIVA PRODUCTOS AFECTADOS CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES ACLARACION PRODUCTOS EXCLUIDOS 2006/95/CE Material eléctrico destinado a utilizarse con una tensión nominal comprendida entre 50 y 1000 V en corriente alterna y entre 75 y 1500 en corriente continua. Los márgenes de tensión citados se refieren a la tensión de entrada o salida del equipo en cuestión. aeronaves y ferrocarriles. etc. • Aparatos específicamente concebidos para el equipamiento o para la propulsión de buques o aeronaves. destinados a los especialistas. Partes eléctricas de ascensores y montacargas. estaciones. Se entiende por "juguete" todo producto concebido o manifiestamente destinado a ser utilizado con fines de juego por niños de edad inferior a 14 años. Rompecabezas de más de 500 piezas o sin modelo. Equipos deportivos. Equipos destinados a la utilización colectiva en terrenos de juego. soldados. Tomas de corriente (enchufes y clavijas) para uso doméstico. Material eléctrico especial destinado a utilizarse a bordo de buques. en el que el producto de la presión de servicio por el volumen sea inferior a 10000 bar×litro. • Aparatos específicamente concebidos para uso nuclear en los cuales una 88/378/CEE Juguetes. Se incluyen en este apartado aquellos productos sometidos a tensión eléctrica en los márgenes especificados. Dispositivos de alimentación de cierres eléctricos. necesarias para su funcionamiento. Equipos náuticos destinados a su utilización en aguas profundas. • • • • • • • • 87/404/CEE Recipientes a presión simples fabricados en serie. y no a las tensiones que puedan existir en su interior. Hondas y tirachinas. Se entenderá por "recipiente a presión simple" cualquier recipiente soldado. construidos detalladamente a escala para coleccionistas • • • • • • • • • 44 Material eléctrico destinado a utilizarse en atmósfera explosiva. Material eléctrico para electro radiología y para usos médicos. • Extintores de incendios. diseñado para contener aire o nitrógeno y que no esté destinado a estar sometido a llama. . sometido a una presión interna relativa superior a 0'5 bar e inferior a 30 bar. avería pueda producir una emisión de radioactividad.). Juguetes "profesionales" instalados en lugares públicos (grandes almacenes. incluidos los fulminantes de percusión. adultos. • Modelos reducidos. y destinados a contener aire o nitrógeno. Contadores eléctricos. Perturbaciones radioeléctricas. Fuegos artificiales.
GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO DIRECTIVA PRODUCTOS AFECTADOS CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES ACLARACION PRODUCTOS EXCLUIDOS • Juegos de dardos con puntas metálicas. Se entiende por "producto de construcción" cualquier producto fabricado para su incorporación con carácter permanente a las obras de construcción. en el sentido del Reglamento de Radiocomunicaciones adoptado en el marco de la Constitución y el Convenio de la UIT (Unión internacional De Telecomunicaciones). • Joyas de fantasía destinadas a los niños. • Chupetes de puericultura. componentes y equipos aeronáuticos mencionados en el Reglamento (CE) nº 1592/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo. • • • • 89/106/CEE Productos de construcción. • Productos que contengan elementos caloríficos cuya utilización requiera la vigilancia de un adulto. alimentados por una tensión nominal superior a 24 voltios. salvo que los equipos sean comercializados. siempre que se comercialicen como tales. • Aparatos médicos y científicos. • Productos fabricados. • Hornos eléctricos. • Los equipos de radio utilizados por radioaficionados. 2004/108/CE Compatibilidad Electromagnética. 45 • Los equipos cubiertos por la Directiva 1999/5/CE • Los productos. planchas u otros productos funcionales alimentados por una tensión nominal superior a 24 voltios. • Equipos de radio móviles (receptores). Lista orientativa (no exhaustiva) de equipos que pueden estar afectados en este apartado de la normativa europea sobre compatibilidad electromagnética: • Receptores de radio y televisión. • Aparatos electrodomésticos. No se considerarán equipos comercializados los kits de componentes para ser montados por radioaficionados y los equipos comerciales modificados por y . productos y elementos. constituidos o ensamblados directamente a pie de obra. en un marco pedagógico. • Equipos industriales. Vehículos con motores de combustión. Juegos de vídeo que se puedan conectar a un monitor de vídeo. • Equipos de tecnologías de la información. de 15 de julio de 2002. sobre normas comunes en el ámbito de la aviación civil y por el que se crea un Agencia Europea de Seguridad Aérea. Bicicletas diseñadas para hacer deporte o para desplazarse por la vía pública. • Imitaciones fieles de armas de fuego reales. incluyendo tanto las de edificación como las de ingeniería civil. Máquinas de vapor de juguete. Esta definición incluye esencialmente los materiales.
etc. paraguas. Equipos diseñados y fabricados para uso particular contra: las condiciones atmosféricas (gorros. • Cálculo de tasas (así como aranceles. • Equipos de protección individual objeto de otras directivas CEE. indemnizaciones u otros cánones similares). • Aparatos de iluminación y lámparas fluorescentes. • En medicina. • Aplicación de normativa o regulaciones y peritajes judiciales. la humedad. remuneraciones. o del precio en función de la masa para alguna de las finalidades de la directiva. pesada de los pacientes 46 tengan los mismos objetivos de puesta en el mercado. de libre circulación y de seguridad que la presente directiva. .GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO DIRECTIVA PRODUCTOS AFECTADOS CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES ACLARACION PRODUCTOS EXCLUIDOS • Equipos educativos electrónicos. cuando éstas • • • Otros dispositivos y sistemas también pueden ser considerados como EPI. Se entenderá por Equipo de Protección Individual (EPI) cualquier dispositivo o medio que vaya a llevar o del que vaya a disponer una persona con el objetivo de que la proteja contra uno o varios riesgos que puedan amenazar su salud y su seguridad. multas. el agua (guantes par fregar). etc. etc. que no se lleven de manera permanente.). ropa de temporada.). el calor (guantes). funcionar de la forma prevista. y a otros equipos. Se considera instrumento de pesaje no automático aquel que requiere de la intervención de un operador para determinar el peso. escudos. destinado a las siguientes finalidades: • Transacciones comerciales. armas individuales de disuasión. • Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático usados para otros fines. telecomunicaciones. Equipos concebidos y fabricados específicamente para las fuerzas armadas o las fuerzas de orden público (cascos. Equipos de autodefensa contra agresores (generadores aerosol. • Funcionen sin una degradación inaceptable en presencia de perturbaciones electromagnéticas normales derivadas de su uso previsto. • Redes y aparatos de para el uso de estos radioaficionados. Equipos destinados a la protección o el salvamento de personas embarcadas a bordo de buques o aeronaves. zapatos y botas.). • 90/384/CEE Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático para la determinación de la masa. impuestos.). etc. 89/686/CEE Equipos de protección individual (EPI). Tampoco se aplicará a los equipos intrínsecamente inocuos en compatibilidad electromagnética cuyas características físicas sean tales que: • No puedan generar o contribuir a las emisiones electromagnéticas que superen un nivel que impida a los equipos de radio y de telecomunicaciones. etc.
en un orificio natural. 90/385/CEE Productos sanitarios implantables activos. También se consideran los dispositivos de seguridad. y los generadores de calor equipados con dichos quemadores. • Confección de preembalajes. o mediante intervención médica. elaboración de medicamentos por encargo y determinación de masas en los análisis médicos y farmacéuticos. que funcionen con combustible gaseoso y en los que. mediante intervención quirúrgica o médica. 47 industriales y en instalaciones industriales. que no sean quemadores de aire insuflado ni generadores de calor equipados con dichos quemadores. Se considera producto sanitario implantable activo cualquier producto sanitario activo destinado a ser introducido total o parcialmente. en su caso. • Aparatos de gas destinados específicamente a ser utilizados en procesos Se considerarán aparatos a gas igualmente los quemadores de aire insuflado. • En farmacia. refrigeración. de control y de regulación. Se considerarán aparatos a gas aquellos aparatos de cocción. calefacción. . producción de agua caliente. • Venta directa al público. y los componentes. en el cuerpo humano.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO DIRECTIVA PRODUCTOS AFECTADOS CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES ACLARACION PRODUCTOS EXCLUIDOS por razones de control. • No aplica 90/396/CEE Aparatos a gas y Equipos para aparatos a gas. iluminación o lavado. y destinado a permanecer después de dicho proceso. la temperatura normal del agua no supere los 105 ºC. diagnóstico o tratamiento.
incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento. se aplicará sólo a la función de calefacción. tejidos o células de origen humano Organos.S. • Calderas diseñadas para ser alimentadas con combustibles de propiedades sensiblemente distintas a las características de los combustibles líquidos y gaseosos que se comercializan normalmente (gases residuales industriales. • Aparatos de potencia útil inferior a 6 Kw. 48 cuales haya combustibles sólidos. dispositivo. agua caliente para calefacción central y uso sanitario. • Calderas producidas por unidades. tejidos o células de origen animal . Productos para diagnóstico "in vitro". • Municiones. productos a base de sangre humana. Organos.). Sangre humana. • Explosivos (incluidas las municiones) destinados a utilizarse por parte de las Se entenderá por producto sanitario cualquier instrumento. y destinados a ser incorporados a un aparato a gas o montados para constituir un aparato de gas. etc. biogás. • Cocinas y aparatos diseñados para calentar principalmente el local en el que están instalados y que suministran igualmente. de una potencia nominal comprendida entre 4 Kw. diseñados únicamente para la alimentación de un sistema de acumulación de agua caliente sanitaria de circulación por gravedad. utilizado solo o en combinación. Se entenderá por caldera el conjunto formado por el cuerpo de la caldera y el quemador. • Equipos de preparación instantánea de agua caliente sanitaria. fuerzas armadas o de la policía. Medicamentos. de conformidad con la legislación nacional. pero con carácter accesorio. y 400 kW. • Artículos pirotécnicos. Se entiende por explosivos las materias y objetos considerados como tales por las "Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al transporte de mercancías peligrosas". etc. Explosivos de uso civil.).C. Productos cosméticos. Productos médicos implantables activos. material u otro artículo. destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con fines de: • • • • • • • Productos sanitarios y sus accesorios.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO DIRECTIVA PRODUCTOS AFECTADOS CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES ACLARACION PRODUCTOS EXCLUIDOS puestos en el mercado por separado para ser utilizados por profesionales. En el caso de calderas de doble función (calefacción y A. 92/42/CEE 93/15/CEE 93/42/CEE • Calderas de agua caliente alimentadas con diferentes combustibles entre los Calderas nuevas de agua caliente alimentadas con combustibles líquidos. destinado a transmitir al agua el calor liberado por al combustión.
pero a cuya función puedan contribuir tales medios. • Embarcaciones experimentales. denominadas así por el constructor. Se entenderá por accesorio un artículo que. siempre que no se comercialicen posteriormente en el mercado comunitario. d) Regulación de la concepción. • Originales y reproducciones de embarcaciones antiguas diseñadas antes de 1950. y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos. incluidas las de remo y las de entrenamiento de remo. cuyo casco tenga una eslora comprendida entre 2'5 y 24 metros. c) Investigación. 49 • Embarcaciones destinadas exclusivamente a regatas. sustitución o modificación de la anatomía de un proceso fisiológico. tratamiento. embarcaciones individuales y otros ingenios similares con motor. sin ser un producto. • Tablas de surf con motor. tratamiento o alivio de una enfermedad. prevención. medido con arreglo a las normas armonizadas aplicables y proyectada para fines deportivos o recreativos. • Embarcaciones construidas para uso personal. • Tablas de vela. inmunológicos ni metabólicos. con independencia de su medio de propulsión. es destinado específicamente por el fabricante a ser utilizado de forma conjunta con un producto para que este último pueda utilizarse de conformidad con la finalidad prevista para el producto por el fabricante del producto. control.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO DIRECTIVA PRODUCTOS AFECTADOS CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES ACLARACION PRODUCTOS EXCLUIDOS a) Diagnóstico. Se considera embarcación de recreo toda embarcación de cualquier tipo. góndolas y embarcaciones de pedales. • Canoas y kayak. b) Diagnóstico. así como sus componentes. alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia. 94/25/CE Embarcaciones de recreo y embarcaciones de recreo semiacabadas. control. siempre que no se comercialicen posteriormente en el mercado comunitario durante un periodo . reconstruidas esencialmente con los materiales originales y denominadas así por el constructor.
control y reglaje relacionados. Ascensores vinculados a una máquina y destinados exclusivamente al acceso al puesto de trabajo. Todos aquellos elementos que aunque han sido destinados a utilizarse fuera de atmósferas potencialmente explosivas. cuya inclinación sobre la horizontal sea superior a 15 grados. Medios de transporte (salvo los destinados al uso en una atmósfera potencialmente explosiva). • Dispositivos médicos para uso en un entorno sanitario. • Embarcaciones sumergibles. • Hidroplaneadores. son necesarios o contribuyen al funcionamiento seguro de los aparatos y sistemas de protección en relación con los riesgos de explosión. • Embarcaciones específicamente destinadas a ser tripuladas y transportar pasajeros con fines comerciales. únicamente como consecuencia de una fuga fortuita de gas. Navíos marinos y unidades "offshore". Los equipos contemplados en la letra b) del apartado 1 del articulo 223 del Tratado • Instalaciones de cables. • Ascensores especialmente diseñados y fabricados para fines militares o de mantenimiento del orden. • Vehículos con colchón de aire. 94/9/CE Aparatos y sistemas de protección para uso en atmósferas potencialmente explosivas. • Trenes de cremallera. objetos únicamente cuando la cabina es accesible (una persona puede entrar en ella sin dificultad y está equipada de elementos de mando situados dentro de la cabina o al alcance de una persona que se encuentre en el interior de la misma). 50 exclusivamente a la presencia de sustancias explosivas o sustancias químicas inestables. para el transporte público o no público de personas. • Aparatos y sistemas de protección cuando el peligro de explosión se deba • • • • • 95/16/CE Ascensores en funcionamiento permanente en edificios ya construidos o en construcción. destinada al transporte de: personas.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO DIRECTIVA PRODUCTOS AFECTADOS CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES ACLARACION PRODUCTOS EXCLUIDOS de 5 años. • • • • . • Aparatos elevadores de obras de construcción (ascensores). Ascensores instalados en medios de transporte. Ascensores de los pozos de las minas. y equipos a bordo de dichos navíos o unidades. Se entenderá por ascensor todo aparato utilizado en niveles definidos con ayuda de una cabina que se desplace a lo largo de guías rígidas. personas y objetos. Equipos de protección individual. Aparatos elevadores de tramoya teatral. Componentes de seguridad para ascensores. incluidos los funiculares. y dispositivos de seguridad. Equipos destinados a usos en entornos domésticos y no comerciales donde las atmósferas potencialmente explosivas se crean muy rara vez.
Equipos que estén contemplados en otras Directivas para los que los riesgos queden cubiertos en su mayor parte por los requisitos de seguridad y salud de estas. • • • • • • • • • • 51 como sus equipos y conducciones de agua motriz para instalaciones hidroeléctricas y sus accesorios específicos. tuberías. abrazaderas. accesorios de seguridad y accesorios a presión. Equipos incluidos en la Directiva 87/404/CEE. tubuladuras.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO DIRECTIVA PRODUCTOS AFECTADOS CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES ACLARACION PRODUCTOS EXCLUIDOS También se consideran los ascensores que se desplacen siguiendo un recorrido totalmente fijo en el espacio. acoplamientos. diseñados para con tener o controlar la presión de los pozos. . Directiva). de 20 de mayo de 1975. • Redes destinadas al suministro. como bridas. Equipos de control de pozos que se utilizan tanto en la industria de prospección y extracción de petróleo. así También se consideran afectados por la Directiva los elementos fijados a las partes sometidas a presión. relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre los generadores aerosoles. 97/23/CE Equipos a presión y conjuntos sometidos a una presión máxima admisible superior a 0'5 bar. Los equipos incluidos en la Directiva 75/324/CEE del Consejo. de gas o geotérmica como para el almacenamiento subterráneo. Los equipos contemplados en la letra b) del apartado 1 del artículo 223 del Tratado de la Unión Europea (armas. aún si no está determinado por guías rígidas (como los ascensores de tijera). etc. municiones y otros que puedan comprometer la seguridad de los Estados). cuya avería pueda causar emisiones radiactivas. relativa a los recipientes a presión simples. como los conectores y mandos. la distribución y la evacuación de agua. Equipos para los que la presión no constituya un factor significativo a nivel de diseño. Equipos a presión asociados a los altos hornos. Aparatos diseñados específicamente para uso nuclear. Equipos destinados al funcionamiento de los vehículos a motor y de sus remolques. tractores agrícolas o forestales de ruedas y vehículos de motor de dos o tres ruedas. Equipos a presión usados como cubiertas de equipos eléctricos de alta tensión. • Conductos entre instalaciones en determinados supuestos (consultar Son equipos a presión los recipientes. los transformadores y las máquinas rotativas.
cohetes. Armas de fuego. Silenciadores de escape y de admisión. como. . Máquinas para usos médicos utilizadas en contacto directo con el paciente. para llegar a un mismo resultado. los neumáticos. Botellas o latas metálicas para bebidas carbónicas destinadas al consumo final. combustible diesel. de los cuales uno por lo menos habrá de ser móvil y. Recipientes destinados a contener líquidos cuya presión de gas por encima del líquido no sea superior a 0. También se considerará como «máquina» un conjunto de máquinas que. Se entenderá como «máquina» un conjunto de piezas u órganos unidos entre sí. asociados de forma solidaria para una aplicación determinada. por ejemplo. por ejemplo. así como los equipos instalados a bordo de tales buques o unidades. es decir. los cables eléctricos y los cables telefónicos. Fuentes radiactivas incorporadas a una máquina. así como los • • • • • • • 98/37/CE Máquinas y componentes de seguridad que se comercialicen por separado.5 bar. líquidos inflamables y sustancias peligrosas. estén dispuestas y accionadas para funcionar solidariamente. salvo si se trata de una máquina utilizada para la elevación de cargas. directamente. como. u otros. de ferrocarril o acuáticas. los vehículos y sus remolques destinados únicamente al transporte de personas por vía aérea o en las redes viarias. Calderas de vapor y recipientes a presión. empleada • • • • • • • • • Se considerará igualmente como 52 equipos a presión específicamente destinados a ser instalados a bordo de los mismos o a propulsarlos. Equipos a presión compuestos por una cubierta flexible. Materiales específicos para ferias y parques de atracciones. Máquinas especialmente concebidas o puestas en servicio para usos nucleares y cuyos fallos puedan originar una emisión de radiactividad. Buques marítimos y unidades móviles fuera costa («offshore»). Depósitos de almacenamiento y las conducciones para transporte de gasolina. Equipos regulados en los Convenios Internacionales sobre transporte de mercancías peligrosas. • Máquinas cuya única fuente de energía sea la fuerza humana. aeronaves o unidades costeras móviles. Medios de transporte. tratamiento. de órganos de accionamiento circuitos de mando y de potencia. en particular para la transformación.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO DIRECTIVA PRODUCTOS AFECTADOS CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES ACLARACION PRODUCTOS EXCLUIDOS • Cubiertas presurizadas que rodean los elementos de sistemas de transmisión. las pelotas y balones de juego. • Barcos. Radiadores y tubos de los sistemas de calefacción por agua caliente. desplazamiento y acondicionamiento de un material. en su caso. las embarcaciones hinchables y otros equipos a presión similares. los cojines (colchones) de aire. Recipientes a presión destinados al transporte y a la distribución de bebidas cuyo producto PS×V no supere los 500 bar por litro y cuya presión máxima admisible no supere los 7 bar.
• Productos sanitarios para diagnóstico in vitro fabricados y utilizados 53 no público de personas. • • • • • Se entenderá por «producto sanitario para diagnóstico in vitro»: cualquier producto sanitario que consista en un reactivo. o utilizados en locales situados en las inmediaciones directas de éste. en su totalidad o en parte.para determinar la seguridad y compatibilidad con receptores potenciales. incluidas las donaciones de sangre y tejidos. incluidos los funiculares. o . demostraciones y reuniones científicas o técnicas. estuche de instrumental y materiales. por disposiciones dictadas en aplicación de otras directivas comunitarias específicas. aparato. siempre que este equipo no sea una pieza de recambio o una herramienta. destinado por el fabricante a ser utilizado in vitro para el estudio de muestras procedentes del cuerpo humano. o . • Productos sanitarios para diagnóstico in vitro fabricados exclusivamente para su utilización en ferias comerciales. Máquinas o componentes de seguridad en los que los peligros queden cubiertos. producto reactivo. que se ponga en el mercado con objeto de que el operador lo acople a una máquina. sólo o principalmente con el fin de proporcionar información: . • Máquinas cuyos riesgos sean principalmente de origen eléctrico. Ascensores que equipan pozos de minas. utilizado solo o en asociación con otros. • Tractores agrícolas y forestales a los que se refiere el apartado 1 del artículo 1 de la Directiva 74/150/CEE. exposiciones. o .GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO DIRECTIVA 98/79/CE PRODUCTOS AFECTADOS Productos sanitarios para diagnóstico in vitro y a sus accesorios. Medios de transporte de personas que utilicen vehículos de cremallera. • Instalaciones con cables. • Ascensores con cabina de uso permanente entre niveles. una función de seguridad y cuyo fallo o mal funcionamiento pone en peligro la seguridad o la salud de las personas expuestas. Ascensores de obras de construcción. contempladas en la Directiva 2006/95/CE sobre el material eléctrico destinado a utilizarse con determinados límites de tensión. a una serie de máquinas diferentes o a un tractor.relativa a una anomalía congénita. para el transporte público o Se entenderá por componente de seguridad el componente que no constituya un equipo intercambiable. • Máquinas especialmente diseñadas y fabricadas para fines militares o de mantenimiento del orden público. material de control. que se desplacen sobre guías y con una inclinación superior a 15 º. o su representante legalmente establecido en la Comunidad Europea comercialice con el fin de garantizar. CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES ACLARACION PRODUCTOS EXCLUIDOS «máquina» un equipo intercambiable que modifique la función de una máquina.para supervisar medidas terapéuticas. Elevadores de tramoya teatral. mediante su utilización. instrumento.relativa a un estado fisiológico o patológico. equipo o sistema. exclusivamente en una misma institución sanitaria y en su lugar de fabricación. . y que el fabricante. calibrador.
destinados al recreo y que no sean utilizados como medios de transporte de personas. Instalaciones utilizadas con fines agrícolas. cuyos vehículos son desplazados y/o movidos en suspensión por uno o más cables. definición 53. destinado a ser conectado directa o indirectamente por cualquier medio a interfaces de redes públicas de telecomunicaciones (es decir. o un componente pertinente del mismo. Equipos radioeléctricos incluidos en el ámbito de aplicación de la Directiva 96/98/CE del Consejo. sobre equipos marinos. Se entenderá por "equipo terminal de telecomunicación": un producto que permita la comunicación. Ascensores incluidos en la Directiva 95/16/CE. o componente pertinente del mismo. Equipos radioeléctricos y sistemas para la gestión del tráfico aéreo. salvo que estén disponibles en el circuito comercial. que permita la comunicación mediante la emisión y/o recepción de ondas radioeléctricas que utilicen el espectro asignado a las radiocomunicaciones terrenas/espaciales. Materiales específicos para ferias. de 20 de diciembre de 1996. redes de telecomunicaciones utilizadas total o parcialmente para la prestación de servicios de telecomunicaciones accesibles al público). esta categoría incluye igualmente las telecabinas y los telesillas. Equipos radioeléctricos utilizados por radioaficionados incluidos en el artículo 1. Equipos radioeléctricos de recepción destinados únicamente a la recepción de sonido y de emisiones de radiodifusión televisiva. la defensa. aplicaciones y componentes destinados a la aviación civil. 00/9/CE Instalaciones de transporte de personas por cable. Teleféricos. Embarcaciones accionadas por cable. fijos o móviles. tiran 54 • Equipos radioeléctricos y equipos terminales de telecomunicación utilizados • • • • • • • • • • • • • • • exclusivamente para actividades relacionadas con la seguridad pública. que. Funiculares y otras instalaciones cuyos vehículos se desplazan sobre ruedas u otros dispositivos de sustentación y mediante tracción de uno o más cables. 99/5/CE Equipos radioeléctricos y equipos terminales de telecomunicación. Telesquíes. Tranvías de tipo convencional traccionados por cable. mediante un cable. Instalaciones mineras e instalaciones implantadas y utilizadas con fines industriales. Se entiende por "equipo radioeléctrico": un producto. Instalaciones accionadas mediante cadenas. del Reglamento de Radiocomunicaciones de la Unión Internacional de Telecomunicaciones (UIT). Aparatos utilizados exclusivamente para actividades relacionadas con la seguridad pública o defensa. y las instalaciones de los parques de atracciones. la seguridad del Estado y las actividades del Estado en el ámbito del Derecho penal. Subsistemas y componentes de seguridad de éstos. Cables e instalaciones eléctricas. Equipos radioeléctricos.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO DIRECTIVA PRODUCTOS AFECTADOS CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES ACLARACION PRODUCTOS EXCLUIDOS Los recipientes para muestras se considerarán productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Ferrocarriles de cremallera. productos. .
55 • No aplica . En los anexos de la Directiva se puede ampliar esta información.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO DIRECTIVA PRODUCTOS AFECTADOS CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES ACLARACION PRODUCTOS EXCLUIDOS de los usuarios pertrechados de equipos adecuados. instrumentos para medidas dimensionales (MI-009) y analizadores de gases de escape (MI-010). instrumentos de pesaje de funcionamiento automático (MI-006). contadores de energía térmica (MI-004). contadores de energía eléctrica activa (MI-003). medidas materializadas (MI-008). contadores de gas y dispositivos de conversión volumétrica (MI-002). Se aplicará a los dispositivos y sistemas con funciones de medición relativos a los contadores del agua (MI-001). sistemas de medida para medir de forma continua y dinámica magnitudes de líquidos distintos del agua (MI-005). 04/22/CE Instrumentos de medida. taxímetros (MI-007).
Este módulo no requiere la intervención de un Organismo Notificado. Se ocupa de la conformidad con el tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo emitido con arreglo al módulo B. controla la verificación unitaria del diseño y producción de cada producto y emite un certificado de conformidad. 56 . Abarca las fases de diseño y producción. y en ocasiones. con la intervención de un Organismo Notificado que será responsable de la aprobación y control del sistema de calidad establecido por el fabricante. Abarca las fases de diseño y producción. a efectos de la intervención del fabricante y/o del Organismo Notificado. como se ha indicado. De acuerdo con estos módulos. DESCRIPCIÓN Abarca el control interno del diseño y la producción. C Conformidad con el tipo. MÓDULO DENOMINACIÓN A Control interno de la producción. Deriva de la norma de aseguramiento de la calidad UNE-EN-ISO 9001. B Examen CE de tipo. Abarca la fase de diseño y debe ir seguido de un módulo que permita la evaluación en la fase de producción. Un Organismo Notificado examina cada unidad del producto. Abarca la fase de producción y sigue al módulo B. sobre la base del mismo módulo. con la intervención de un Organismo Notificado que será responsable de la aprobación y control del sistema de calidad establecido por el fabricante. Un organismo notificado emite el certificado de Examen CE de tipo. con la intervención de un organismo notificado que será responsable de la aprobación y control del sistema de calidad establecido por el fabricante. para que los fabricantes demuestren la conformidad del producto con respecto a las disposiciones de cada Directiva. en relación con el tipo de productos y los riesgos implicados.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES ANEXO II. la Evaluación de la Conformidad se basa en la intervención del fabricante. Deriva de la norma de aseguramiento de la calidad UNE-EN-ISO 9002. Este módulo no requiere la intervención de un Organismo Notificado. MÓDULOS DE CERTIFICACIÓN. Deriva de la norma de aseguramiento de la calidad UNE-EN-ISO 9001. Estos Módulos de Evaluación de la Conformidad diferencian. D Aseguramiento de la calidad de la producción. A continuación se listan los módulos básicos de evaluación de la conformidad. De esta manera. Abarca la fase de producción y habitualmente sigue al módulo B. y en ocasiones de una tercera parte imparcial (Organismo Notificado u Órgano Competente). por H Aseguramiento de la Calidad Total. puede haber pequeñas variaciones. Sobre los que. F Verificación producto. E Aseguramiento de la calidad del producto. Los Módulos de Evaluación de la Conformidad establecen los procedimientos adecuados. Un Organismo Notificado controla la conformidad con el tipo descrito en el certificado de examen de tipo emitido con arreglo al módulo B y emite un certificado de conformidad. Abarca la fase de producción y sigue al módulo B. Abarca la fase de producción y sigue al módulo B. algunas Directivas exigen pequeñas variaciones. entre la fase de diseño del producto y la fase de producción. los módulos se combinan entre sí en las fases citadas. del G Verificación unidad.
aunque se aconseje su uso siempre que se pueda. el producto tiene presunción de conformidad con el Requisito Esencial afectado.newapproach. para poder listarlas todas en esta Guía sería preciso añadir un volumen sólo con esa finalidad. en caso de realizar el diseño según estas normas. www.asp En esta dirección de correo electrónico. estas listas no están cerradas. las Normas Armonizadas conservan su carácter de voluntarias. se puede encontrar actualizada la lista de las normas armonizadas que corresponden a cada Directiva de Nuevo Enfoque. No obstante.org/Directives/DirectiveList.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES ANEXO III. NORMAS ARMONIZADAS Para la Evaluación de la Conformidad con los Requisitos Esenciales de cada Directiva. Como se ha indicado en el texto. y siguen creciendo a medida que avanza el proceso normalizador. considerando que se puede consultar el listado completo de un modo gratuito en la siguiente dirección. Considerando el elevado número de Normas Armonizadas que hay en este momento. 57 . Cada Directiva dispone de una lista de Normas Armonizadas. el fabricante puede utilizar su criterio técnico o los criterios establecidos en las Normas Armonizadas. lo que no resulta práctico.
implican en algunos casos la participación de un Organismo Notificado. 58 . no es obligatorio que el Organismo Notificado pertenezca al mismo país que el fabricante.eu/enterprise/newapproach/legislation/nb/notified_bodies. ORGANISMOS NOTIFICADOS ESPAÑOLES Los diferentes procesos de Evaluación de la Conformidad establecidos por las diferentes Directivas. http://ec. La lista de Organismos Notificados que aquí se presenta puede ir cambiando con el tiempo.6 de esta Guía. por lo que en caso de duda se puede confirmar esta información en la siguiente dirección de correo electrónico.europa. como ya se vio en el apartado 3. Todas las tablas presentan los Organismos Notificados excepto en la Directiva de Compatibilidad Electromagnética (2004/108/CE).GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES ANEXO IV. incluso ni siquiera para la misma Directiva. Hay que tener en cuenta que todos los Organismos Notificados no lo están para los mismos Módulos de Evaluación de la Conformidad.htm Los Organismos Notificados por España para las distintas Directivas de Nuevo Enfoque se indican en la tabla siguiente (actualizada a la fecha de elaboración de esta Guía). bien en la fase de diseño (Examen CE de Tipo) o bien en la fase de producción (controles de diversos tipos sobre la producción y los productos). pudiéndose optar por cualquiera de ellos. en la que se diferencia entre Organismos Notificados y Organismo Competentes. que confirmará si está capacitado para prestar el servicio tecnológico que requiere la certificación de producto considerada. si existiera alguna duda es conveniente consultar con el Organismo Notificado. No obstante. Por ello.
13 y 14. Parque NMB Ed Ocean 8820 EL PRAT DE LLOBREGAT (Barcelona) 0093 Artículos 10. ICICT. Ed Centro. LGAI TECHNOLOGICAL CENTER. 12. 13 y 14. 11. 12.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO DIRECTIVA 87/404/CEE Recipientes a Presión Simple DIRECTIVA 88/378/CEE Juguetes CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID. C/ Zurbano. A. . 13 y 14.A.A.A. ÁMBITO DE ACTUACIÓN ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN .L. INGENIERÍA Y TÉCNICAS DE CALIDAD. ENTIDAD COLABORADORA DE LA ADMINISTRACIÓN. S. NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID. 12.L. Parque Empresarial Arroyo de la Vega 28108 Madrid 0054 Artículos 10. 11. n°63. Caleruega. 59 .Madrid 0099 Artículo 10. 13 y 14. 12.INTECA Pol Aurrera-Manzana 1. S. 30 08022 BARCELONA 0056 Artículos 10. 11. 12. C/ Garrotxa 10-12. S. CONEXAS Y AFINES . . CUALICONTROL ACI. Apto Correos 18 8193 BELLATERRA (Barcelona) 0370 Artículo 10. 13 y 14.ALICANTE 0369 Artículo 10. S. 12.AENOR C/ Génova 6 28004 . 109113 47151 BOECILLO (Valladolid) 1028 Artículos 10. LABORATORIO SGS ESPAÑOLA DE CONTROL SA C/Pinto Aparicio 28 03003 ALICANTE 0371 Artículo 10.ECA Avda. 13 y 14. Tibidabo. 12. 11. 11. 12.L. S. 582 15168 Sada (A Coruña) 0059 Artículos 10. 67 28033 MADRID 0052 Artículos 10. 11. ÁMBITO DE ACTUACIÓN APPLUS NORCONTROL. – INGEIN. 13 y 14. 11. S. INGENIERÍA DE GESTIÓN INDUSTRIAL. 11.A. 11. km. 11. Parque Tecnológico Boecillo. Campus UAB. Nacional VI. 39 28010 .1ª planta 48510 TRAPAGARAN (Bilbao) 0844 Artículos 10. 29 28042 MADRID 0096 Artículos 10. C/ Trespaderne.A.MADRID 0057 Artículos 10. SGS TECNOS. 13 y 14.AIJU Avenida del Juguete S/N 03440 Ibi .L.U. S. S. EUROCONTROL. LABORATORIO DE LA ASOCIACIÓN DE INVESTIGACIÓN DE LA INDUSTRIA DEL JUGUETE. S. 13 y 14. BUREAU VERITAS ESPAÑOL SA C/Francisca Delgado. Ctra. S. 12.
4 Apartado de correos 51 46986 PATERNA (Valencia) 1842 --- ASOCIACIÓN DE INVESTIGACIÓN DE LA INDUSTRIA TEXTIL – AITEX Plaza Emilio Sala. 16 48013 .AFITI/LICOF C/ Quintana 15 28008 . INNOVACIÓN Y SERVICIOS Crtra.MÁLAGA 1377 --- CENTRO DE ESTUDIOS Y EXPERIMENTACIÓN DE OBRAS PÚBLICAS.5 28935 MÓSTOLES (Madrid) 1722 --- CEMOSA INGENIERÍA Y CONTROL C/ Benaque. km.ASOCIACIÓN DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE LA INDUSTRIA DEL MUEBLE Y AFINES Parque Tecnológico. 9 29004 . 30 28037 .Bilbao (Vizcaya) -- --- Productos de Construcción 60 Nº ID.Madrid 0099 --- ASOCIACIÓN PARA EL FOMENTO DE LA INVESTIGACIÓN Y LA TECNOLOGÍA DE LA SEGURIDAD CONTRA INCENDIOS . C/Francisca Delgado. 11. LABORATORIO CENTRAL DE ESTRUCTURAS Y MATERIALES.AENOR C/ Génova 6 28004 .MADRID 1168 --- BUREAU VERITAS ESPAÑOL. INSTITUTO TECNOLÓGICO DEL PLÁSTICO Valencia Parc Tecnologic Calle Gustave Eiffel.Madrid 1169 --- CENTRO DE INVESTIGACIÓN ELPIDIO SÁNCHEZ MARCOS CIESM Parque Empresarial Barajas Park .INSTITUTO DE TECNOLOGÍA CERAMICA (ITC) Campus Universitario de Riu Sec 12006 CASTELLÓN 1605 --- ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN . 1 03801 ALCOY (Alicante 0161 --- ASOCIACIÓN DE INVESTIGACIÓN DE LAS INDUSTRIAS CERÁMICAS (AICE) . C/ Benjamín Franklin. EDIFICACIÓN CEDEX C/ Julián Camarillo. ÁMBITO DE ACTUACIÓN DIRECTIVA 1981 --- . 18 28042 MADRID 1882 --- CENTRO DE INVESTIGACIÓN TECNOLÓGICA Cuesta de Olaveaga.c/ San Severo.A. 13 Apartado nº 50 46980 PATERNA (Valencia) AIMPLAS. Parque Empresarial Arroyo de la Vega 28108 Madrid 0054 --- CEIS/CENTRO DE ENSAYOS. S.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES NOMBRE DIRECCIÓN 89/106/CEE AIDIMA . Villaviciosa de Odón a Móstoles. 1.
GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO DIRECTIVA CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID. Autovía de Logroño.VALENCIA 1170 --- ITC.IETCC C/ Serrano Galvache. parc. 113 C .L. ÁMBITO DE ACTUACIÓN CENTRO REGIONAL DE CONTROL DE CALIDAD DE CASTILLA Y LEÓN (CRCC-JCYL) Polígono Argales.Barcelona 0830 --- EUROPEAN QUALITY ASSURANCE SPAIN “EQA” C/ Buenafuente. Terré nº 11-19 – Edificio Derecho 08017 BARCELONA 0830 --- ENSATEC. Av. Avda. nº 5. S. S.MADRID 1012 --- INSTITUTO TECNOLÓGICO DE LA CONSTRUCCIÓN .Pol. Lasao – Área Anardi. Apartado 98 46980 .A. Parcela 209 47151 BOECILLO (Valladolid) 1813 --- INSTITUTO DE CIENCIAS DE LA CONSTRUCCIÓN EDUARDO TORROJA . s/n 28033 . planta 7 08039 . s/n 47008 VALLADOLID 1983 --- CIDEMCO – CENTRO DE INVESTIGACIÓN TECNOLÓGICA C/ Pol. km 11.c/Vázquez de Menchaca.400 50180 UTEBO (Zaragoza) 2059 --- LABEIN CENTRO TECNOLÓGICO Cuesta de Olabeaga.A. Apartado 134 20730-Azpeitia Guipúzcoa 1239 --- ECA CERT CERTIFICACION S.A. Industrial Lentiscares 26370 NAVARRETE (La Rioja) 1668 --- ENTIDAD DE CERTIFICACIÓN Y ASEGURAMIENTO. WTC Muelle Barc. de Benjamín Franklin 117.BARCELONA 1220 --- INSTITUTO ESPAÑOL DEL CEMENTO Y SUS APLICACIONES José Abascal 53. 16 48013 .A. 3 28023 MADRID 1773 --- FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO EN TRANSPORTE Y ENERGÍA (CIDAUT) Parque Tecnológico de Boecillo.BILBAO 1292 --- 61 . S. 4-6 .INSTITUTO TÉCNICO DE LA CONSTRUCCIÓN. . Edificio Sur. 2º 28003 . S.AIDICO Parque Tecnológico de Valencia.MADRID 1219 --- INSTITUTO DE TECNOLOGÍA DE LA CONSTRUCCIÓN DE CATALUÑA . Lentiscares.ITEC C/ Wellington 19 08018 .
GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO DIRECTIVA CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID. Alto Apart. L'Albornar 43710 Santa Oliva TARRAGONA 0164 Artículo 10. s/n LA MADERA .Ciudad (CÁTEDRA DE TECNOLOGÍA DE Universitaria. Correos 253 03600 Elda (Alicante) 0160 Artículo 10. S. Equipos de Protección Individual 62 . CENTRO NACIONAL DE MEDIOS DE PROTECCIÓN INSTITUTO NACIONAL DE SEGURIDAD E HIGIENE Autopista de San Pablo S/N 41007 SEVILLA 0159 Artículo 10. ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN . km.A. 1 .AITEX Plaza Emilio Sala 1 3800 ALCOY ALICANTE 0161 Artículo 10. Campus UAB. INSTITUTO ESPAÑOL DEL CALZADO Y CONEXAS. ÁMBITO DE ACTUACIÓN LABORATORIO CERÁMICO SEBASTIÁN CARPI Colegio Oficial de Ingenieros Industriales Castellón . Borriol. A.Campus Universitario (Edificio B) Apartado correos 174 12004 CASTELLON 1669 --- LABORATORIO CT DISAC. LABORATORIO DE ENSAYOS E INVESTIGACIONES TEXTILES DEL ACONDICIONAMIENTO TARRASENSE Paseo 22 de Julio 218 – Aptdo.Ctra. ASOCIACIÓN DE INVESTIGACIÓN Polígono Ind.Madrid 0099 Artículos 11A y 11B. Apto Correos 18 8193 BELLATERRA BARCELONA 0370 --- DIRECTIVA NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID.L. S. Autovía de Levante.LOEMCO C/ Alenza 1 28003 . Correos 36 08221 TARRASA BARCELONA 0162 Artículo 10.ESCUELA 28040 MADRID TÉCNICA SUPERIOR DE INGENIEROS DE MONTES) 1670 --- LABORATORIO OFICIAL PARA ENSAYO DE MATERIALES DE CONSTRUCCIÓN . km 53.AENOR C/ Génova 6 28004 . IDIADA AUTOMOTIVE TECHNOLOGY S.200 03400 VILLENA (Alicante) 2060 --- LABORATORIO DE TECNOLOGÍA Universidad Politécnica de DE LA MADERA Madrid . ÁMBITO DE ACTUACIÓN 89/686/CEE ASOCIACIÓN DE INVESTIGACIÓN DE LA INDUSTRIA TEXTIL . C.MADRID 1167 --- LGAI TECHNOLOGICAL CENTER.
ÁMBITO DE ACTUACIÓN CENTRO ESPAÑOL DE METROLOGÍA CEM C/ del Alfar s/n 28760 Tres Cantos MADRID 0300 Anexo II. DIRECCIÓN DE ADMINISTRACIÓN INDUSTRIAL DEL GOBIERNO VASCO Duque de Wellington. DIRECCIÓN GENERAL DE INDUSTRIA Y ENERGÍA DE LA COMUNIDAD AUTÓNOMA DE CANARIAS Avenida de Anaga. ENERGÍA Y MINAS DE LA COMUNIDAD DE MADRID General Díaz Porlier. DIRECCIÓN GENERAL DE INDUSTRIA ENERGÍA Y MINAS DE LA JUNTA DE ANDALUCÍA Av.Sevilla 0312 Anexo II. 3 y 4. Nave 11 (Pol. 1.ÁLAVA 0317 Anexo II. 2. Cova Solera) 08191 Rubí BARCELONA 0962 Anexo II. 63 . SERVICIO DE CONTROL Y SEGURIDAD INDUSTRIAL Y MINERA DEL GOBIERNO DE NAVARRA Erletokieta. 2 10011 . 3 y 4. NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID. ÁMBITO DE ACTUACIÓN LGAI TECHNOLOGICAL CENTER. Apto Correos 18 8193 BELLATERRA BARCELONA 0370 Artículo 10. 110. 2.BARCELONA 0667 Anexo II. de la Diagonal 405 Bis 08008 . 3. S. 3 y 4. 3 y 4. 2. 8 50015 . 3 y 4. 2. DIRECCIÓN GENERAL DE INDUSTRIA. 35 Santa Cruz de Tenerife 38071 Tenerife 0974 Anexo II. Campus UAB. de la República Argentina. S.Zaragoza 0313 Anexo II. 35 28001 MADRID 0314 Anexo II. 2. 2 31071 – Pamplona NAVARRA 0316 Anexo II.BARCELONA 0315 Anexo II. s/n 08003 . 25 41001 . 2. 3 y 4. 3 y 4.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO DIRECTIVA DIRECTIVA 90/384/CEE Instrumentos de Pesaje de Funcionamiento no Automático CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID. LABORATORIO DE ENSAYOS METROLÓGICOS. 1. 2. A. Avenida Can Sucarrats. SOCIEDAD ESTATAL DE SALVAMENTO Y SEGURIDAD MARÍTIMA CENTRO DE SEGURIDAD MARÍTIMA INTEGRAL C/ Veranes 33393 GIJÓN ASTURIAS 0540 Artículo 10. 3 y 4.L. COLEGIO OFICIAL DE PESADORES Y MEDIDORES PÚBLICOS DE BARCELONA Pas de Sota Muralla. 3 y 4. SERVICIO ARAGONÉS DE LA CALIDAD Y SEGURIDAD INDUSTRIAL María de Luna. DIRECCIÓN GENERAL DE SEGURIDAD INDUSTRIAL DE LA GENERALIDAD DE CATALUÑA Av.
Tibidabo 30. 47151 Boecillo (Valladolid) 1028 Anexo II. ÁMBITO DE ACTUACIÓN INGENIERA DE GESTIÓN INDUSTRIAL SL (INGEIN) Parque Tecnológico de Boecillo. 2.L.L. A. INTECA P.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO DIRECTIVA CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID. 109-113.1ª pta 48510 Trapagaran (Bilbao) 0844 Anexo II – 1.L. 3 y 4 DIRECTIVA NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID. 4. 3. 4. Campus UAB. 3 y 4 VETECAM C/ Murguía 11 35002 las Palmas de Gran Canaria 1340 Anexo II. 2. C/ Taraconte.AENOR C/ Génova 6 28004 . n° 63. 5y6 INGENIERÍA Y TÉCNICAS DE CALIDAD. ÁMBITO DE ACTUACIÓN ENTIDAD COLABORADORA DE LA ADMINISTRACIÓN ECA Avda. 2. 3 y 4 SOLUCIONES METROLÓGICAS S. 25 bajo 38205 La Laguna 1560 Anexo II. 3. 2. 3 y 4 FUNDACIÓN ITMA Parque Tecnológico de Asturias 33428 Llanera (Asturias) 1270 Anexo II.Madrid 0099 Anexo II – 1. Apto Correos 18 8193 BELLATERRA BARCELONA 0370 Anexo II – 1. ÁMBITO DE ACTUACIÓN 90/385/CEE Productos Sanitarios Implantables Activos DIRECCIÓN GENERAL DE FARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS. 5 y 6 90/396/CEE Aparatos de Gas 64 . S. Ed. 28014 Madrid 0318 Anexos II. (SOLUMET) C/ Rio Arba 39. 5 y 6 ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN . Aurrera-Manzana 1. IV y V DIRECTIVA NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID. III. MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO Paseo del Prado 1820. Pgno / Aptdo 4 50410 Cuarte de Huerva 1561 Anexo II. 5y6 LGAI TECHNOLOGICAL CENTER. Centro. 3 y 4 TENERIFE SERVICIOS DE VERIFICACIÓN S. S. 08022 Barcelona 0056 Anexo II – 1.
ÁMBITO DE ACTUACIÓN 93/15/CEE Explosivos con Fines Civiles LABORATORIO OFICIAL JOSE MARIA DE MADARIAGA LOM C/ Alenza 2 28003 Madrid 0163 Anexo II – 1.AENOR C/ Génova 6 28004 . 28014 Madrid 0318 Anexo II. ÁMBITO DE ACTUACIÓN 93/42/CEE Productos Sanitarios DIRECCIÓN GENERAL DE FARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS. S. S.Artículo 8. IV.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID. 5y6 DIRECTIVA NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID. V. VII y IX Anexo VIII . MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO Paseo del Prado 1820. ÁMBITO DE ACTUACIÓN ATISAE ASISTENCIA TÉCNICA INDUSTRIAL. V y VI Nº ID.E.1 (b) DIRECTIVA 92/42/CEE Calderas Nuevas de Agua Caliente Alimentadas con Combustibles Líquidos y Gaseosos DIRECTIVA NOMBRE DIRECCIÓN 94/9/CE Aparatos y sistemas de protección para uso en Atmósferas Potencialmente Explosivas LABORATORIO OFICIAL JOSE MARIA DE MADARIAGA LOM C/ Alenza 2 28003 Madrid 65 . 4. 2. A. DyE LGAI TECHNOLOGICAL CENTER. Campus UAB. ÁMBITO DE ACTUACIÓN 0163 Anexo III. Apto Correos 18 8193 BELLATERRA (Barcelona) 0370 Anexo III – Modulo B Anexo IV-Modulo C LABORATORIO DE TERMOTECNIA DE LA ETSI INDUSTRIALES DE MADRID C/ José Gutierrez Abascal 2 28006 Madrid 0541 Anexo III – Modulo B Anexo IV-Modulo C LABORATORIO DEL CENTRO DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE REPSOL BUTANO SA C/ San Norberto 28 28021 Madrid 0542 Anexo III – Modulo B Anexo IV-Modulo C DIRECTIVA NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID. 51 bis 28760 Tres Cantos (Madrid) 0053 Anexo III – Modulo B Anexo IV-Modulo C ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN . VI. Avenida de la Industria. III.Madrid 0099 Anexo III –Modulo B Anexo IV-Modulo C. 3.A. IV.
VA. Edificio Sur.INTECA Pol Aurrera-Manzana 1. V-B. X y XI INSPECCIÓN Y GARANTÍA DE CALIDAD SA . X. Parque Empresarial Arroyo de la Vega 28108 Madrid ENTIDAD COLABORADORA DE LA ADMINISTRACIÓN ECA Avenida Tibidabo 30. VIII. IX INGENIERÍA Y TÉCNICAS DE CALIDAD.A. VI. IX ECA CERT CERTIFICACIÓN. Avenida de la Industria.L. VI. S. VI. VI. ÁMBITO DE ACTUACIÓN ATISAE ASISTENCIA TÉCNICA INDUSTRIAL. S. VIII. XI ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN AENOR C/ Génova 6 28004 . XIII. XI ICICT. X y XI NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID. VII. VI. V-A. XI BUREAU VERITAS ESPAÑOL SA C/ Francisca Delgado.INGEIN Parque tecnológico. 11. VA. ÁMBITO DE ACTUACIÓN 94/25/CE Embarcaciones de Recreo EUROCONTROL SA C/ Zurbano 48 28010 Madrid 0057 Anexo VI. X. WTC Muelle Barc. Carretera Nacional VI.IGC Avda. XIII. XI APPLUS NORCONTROL. 29 28042 MADRID 0096 Anexo V-B. X.Madrid 0099 Anexo XII.A.1ª planta 48510 TRAPAGARAN BILBAO 0844 Anexo V-A. XI INGENIERÍA DE GESTIÓN INDUSTRIAL SL . Edificio 2 . VI.L. VA. X. S. n° 63. XI SGS TECNOS. C/ Garrotxa 10-12. VI. 109113 47151 Valladolid 1028 Anexo V-B. planta 7 09039 Barcelona 0830 Anexo XII. X.E. VA. S. Parque NMB Ed Ocean 8820 EL PRAT DE LLOBREGAT BARCELONA 0093 Anexo V-B. VA. C/ Trespaderne. Edificio Centro.Planta 2 Pozuelo de Arlancón 28224 Madrid 66 . VA. S.A. XI 0056 Anexo V-B. VI. 582 15168 SADA (A Coruña) 0059 Anexo V-A. S.A. Km. XIV. XIV.U. 51 bis 28760 TRES CANTOS MADRID 0053 Anexo V-B. de Europa nº 19. XI 0058 Anexo V-B. 08022 Barcelona DIRECTIVA 95/16/CE Ascensores 0054 Anexo V-B.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES DIRECTIVA NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID. . X.
1. 29 28042 MADRID 0096 Anexo V-A. S. V-B. G. C1. F. ÁMBITO DE ACTUACIÓN C/ Bocangel 28-2 20828 Madrid -- Anexo I-3. Avenida de la Industria. VI. Anexo I-3.A.E. Anexo I-3. 67 1ª planta 28033 Madrid 0052 Anexo III-Módulo A1.3 ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE SOLDADURA Y TECNOLOGÍAS DE LA UNIÓN C/ Gabino Jimeno 58 28026 Madrid -- Anexo I-3. B.SIMECAL C/ Manuel Azaña. X y XI SEGURIDAD INDSUTRIAL.1. artículo 11. Tibidabo. S. . S. artículo 11. VI. V-B. 39. G. B1. F.1. C1. B1. . artículo 11.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO DIRECTIVA CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID. 51 bis 28760 TRES CANTOS MADRID 0053 Anexo III-Módulo A1. S. ÁMBITO DE ACTUACIÓN 96/48/CE Interoperabilidad del Sistema Ferroviario Transeuropeo de Alta Velocidad Asociación de Acción Ferroviaria ADAF Avenida Pío XII.A. 17 28043 Madrid 1027 Anexo V-A.2 BUREAU VERITAS ESPAÑOL SA C/Francisca Delgado. B1. B.ECA Avda. ÁMBITO DE ACTUACIÓN TÜV INTERNACIONAL GRUPO TÜV RHEINLAND. 30 08022 BARCELONA 67 0054 0056 Anexo III-Módulo A1. C/ José Silva. 11. B1.1. VI DIRECTIVA 97/23/CE Equipos a Presión NOMBRE ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE ENSAYOS NO DESTRUCTIVOS DIRECCIÓN Nº ID. Anexo I-3.1.2 Anexo III-Módulo A1. F. MEDIO AMBIENTE Y CALIDAD. G. C1. F. Bajo 47014 Valladolid 2041 Anexo V-A. B. G. X y XI DIRECTIVA NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID.2 ATISAE ASISTENCIA TÉCNICA INDUSTRIAL. C/ Trespaderne.2 . Anexo I-3. VI. Parque Empresarial Arroyo de la Vega 28108 Madrid ENTIDAD COLABORADORA DE LA ADMINISTRACIÓN. B. artículo 11. 110 28036 Madrid 0986 Anexo IV. S.A.L. C1. X y XI SGS TECNOS. V-B.L.1.2 CUALICONTROL ACI SA C/ Caleruega.
artículo 11. B1. S. H1. Anexo I.2 APPLUS NORCONTROL. G. 33 – Ctro. B. 17 28043 Madrid C/ Trespaderne 28 28042 Madrid Ctra. B. F. B. C1. artículo 11. C1.1ª planta 48510 TRAPAGARAN BILBAO 0844 Anexo III-Módulo A1. B. C1. 582 15168 SADA 0059 Anexo III-Módulo A1. C/ Trespaderne.INTECA Pol AurreraManzana 1. Edificio Sur. artículo 11. D. . Anexo I3. G. km. Anexo I-3. artículo 11. Ctra. TÜV INTERNACIONAL SGS ICS IBÉRICA SA SERVICIOS DE CONTROL E INSPECCIÓN SA . B1. B1. F. S. F.L. Anexo I-3.1. F. E1. planta 7 09039 Barcelona 0830 INGENIERÍA Y TÉCNICAS DE CALIDAD.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO DIRECTIVA 97/23/CE Equipos a Presión CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID.A.A. C1. E. H.SCI C/ José Silva.2 ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN AENOR C/ Génova 6 28004 . B1. Anexo I-3. F INGENIERÍA Y TÉCNICAS DE CALIDAD.Madrid 0099 Anexo III-Módulo A1. C1. B. C1. H.L. Nacional VI. E.A. WTC Muelle Barc.2 y 4. Anexo I-3. artículo 11. S.2 Módulo D.2 1181 Módulo D. 1º 28008 Madrid 0094 Anexo III-Módulo A1. F. G. n°63. 3. artículo 11. C1. E. B.Ed. H1. Polg AurreraManzana 1. G. C1. G. 3 Pozuelo de Arlancón 28224 Madrid 0058 Anexo III-Módulo A1.1. E1. n°63.1. PI. B. Anexo I-3. D1. C1. AjalvirTorrejón.CERT CERTIFICACIÓN. G.1. D1. 29. 7. E.2 1027 Anexo III-Módulo A1.2 LLOYD´S REGISTER ESPAÑA SA C/ Princesa. km. Empresarial Atica 7 .1ª planta 48510 TRAPAGARAN 0844 Anexo III-Módulo A1. C1.1. G. B. F. B1. B1. S. E1. H. 29 28042 MADRID 0096 Anexo III-Módulo A1. H. artículo 11.IGC Vía de las Dos Castillas.18.2 Artículo 11 ECA . S. D1. Anexo I-3. H1 1348 Anexo III-Módulo A1.1. B. G. H1 . Anexo I-3. E1.1. B1.2 SGS TECNOS. F. 28864 Ajalvir Madrid 68 ÁMBITO DE ACTUACIÓN Anexo III-Módulo A1.1. B1. EUROCONTROL SA C/ Zurbano 48 28010 Madrid 0057 INSPECCIÓN Y GARANTÍA DE CALIDAD SA . B1. B. B1. F. artículo 11.
1. 3 Pozuelo de Arlancón 28224 Madrid 0058 Anexo VI Artículo 8.A. 2(c).A. 2º y 3er guión.Ctro Empresarial Atica 7 . km. 2º y 3er guión. 33 . 2(b) 3 guión LABORATORIO OFICIAL JOSE MARIA DE MADARIAGA LOM C/ Alenza 2 28003 Madrid 0163 Anexo VI Artículo 8. . 582 15168 SADA 0059 Anexo VI Artículo 8. 1º 28008 Madrid 0094 Anexo VI Artículo 8. 1er guión ICICT. S. Parque Empresarial Arroyo de la Vega 28108 Madrid ENTIDAD COLABORADORA DE LA ADMINISTRACIÓN. 2(c). 1er. Nacional VI. Parque NMB Ed Ocean 8820 EL PRAT DE LLOBREGAT BARCELONA 0093 Anexo VI Artículo 8. artículo 8. 2º y 3er guión.A. 2(c). 29. 2(b) 3er guión EUROCONTROL S. 1er guión INSPECCIÓN Y GARANTÍA DE CALIDAD SA .IGC Vía de las Dos Castillas. C/ Zurbano 48 28010 Madrid 0057 Anexo VI Artículo 8. artículo 8. 1er guión ATISAE ASISTENCIA TÉCNICA INDUSTRIAL. S. Avenida de la Industria. er artículo 8. 2(b) 3 guión . S. 2(c). 2(c). 7.A. Apto Correos 18 8193 BELLATERRA BARCELONA 0370 Anexo VI Artículo 8. 1er guión 0394 Anexo VI Artículo 8. 1er. PI. 1er guión APPLUS NORCONTROL. 1er guión LLOYD´S REGISTER ESPAÑA SA C/ Princesa. 1er. S. C/ Trespaderne. Campus UAB. 2(c). 8ºA 30004 Murcia 69 0054 Anexo VI Artículo 8. Ctra.A. Manresa. Tibidabo. 2º y 3er guión. 2(c).ECA Avda. 1er guión SGS TECNOS.E. 51 bis 28760 TRES CANTOS (MADRID) 0053 Anexo VI Artículo 8. 2(c). 2º y 3er guión. 2º y 3 guión. 2(c). 2(c). er artículo 8. C/ Garrotxa 10-12. A. 1er.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO DIRECTIVA 98/37/CE Máquinas CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID. 29 28042 MADRID 0096 Anexo VI Artículo 8.Ed. 2(c). 1er guión BUREAU VERITAS ESPAÑOL SA C/ Francisca Delgado.A. S.A. 2(c). 2(b) 3 guión LABORATORIO DEL ÁREA DE VERIFICACIÓN DE MAQUINARIA DE VIZCAYA DEL INSHT C/ Camino de la dinamita S/N 48903 Baracaldo Vizcaya CERTICONTROL S. 30 08022 BARCELONA 0056 Anexo VI Artículo 8. 2(c). 2(c). 2(b) 3er guión LGAI TECHNOLOGICAL CENTER. artículo 8. 2(c). 67 1ª planta 28033 Madrid 0052 Anexo VI Artículo 8. 11. 1er. ÁMBITO DE ACTUACIÓN CUALICONTROL ACI SA C/ Caleruega.Madrid 0099 Anexo VI Artículo 8. 1er guión ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN AENOR C/ Génova 6 28004 . 2(b) 3er guión 0730 Anexo VI Artículo 8. er artículo 8. er er 1 . S.
Madrid 0099 Módulo A1.1ª planta 48510 TRAPAGARAN BILBAO 0844 Anexo VI Artículo 8.A. ÁMBITO DE ACTUACIÓN 98/79/CE Productos Sanitarios para diagnóstico “in Vitro” DIRECCIÓN GENERAL DE FARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS.E. B1. ÁMBITO DE ACTUACIÓN AIRBOX. H1. Ctra. de Lantarón. Miranda de Ebro a Puentelarra. km. D.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID. ÁMBITO DE ACTUACIÓN 99/5/CE Equipos Radioeléctricos y Equipos Terminales de Telecomunicación SECRETARIA GENERAL DE COMUNICACIONES Palacio de Comunicaciones Plaza de la Cibeles S/N 28071 Madrid 0341 Anexo III. F y G DEKITRA. E1. Industria 72 08755 Castellbisbal Barcelona 1335 Anexo IV-parte IIImódulo 1 y 2 ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN AENOR C/ Génova 6 28004 . B. SA Pol. C1. ÁMBITO DE ACTUACIÓN INGENIERÍA Y TÉCNICAS DE CALIDAD. Ind.L. 11-19 08017 Barcelona 0830 Módulo A1. er 1 guión. E1. H. 5 01213 Lantarón (Álava) 1662 Artículo 6 / Anexo IV . 109-113 47151 Valladolid 1028 Anexo VI Artículo 8. 2(b) 3er guión TÜV INTERNACIONAL GRUPO TÜV RHEINLAND. S. D1. D1. S. C/ Terré.A. H. S. C/ José Silva. C1. Artículo 5-anexo IV parte II ATISAE ASISTENCIA TÉCNICA INDUSTRIAL. Artículo 5-anexo IV parte II y parte III (módulos 1 y 2) DIRECTIVA 99/36/CE Equipos a Presión Transportables 70 . er er 1 . S. Avenida de la Industria. V. 28014 Madrid 0318 Anexo IV. Edificio Centro. B. B. C1. Pol. 2º y 3 guión. E. Industrial Conde de Sert.L. MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO Paseo del Prado 18-20. 2(c). n°63. D. VI y VII DIRECTIVA NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID. B1.Parte III ECA CERT CERTIFICACIÓN. 17 28043 Madrid 1027 Anexo VI Artículo 8. 1er y 2º guión INGENIERÍA DE GESTIÓN INDUSTRIAL SL . IV y V NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID. E. S. 2(c). artículo 8. B1. INTECA Pol Aurrera-Manzana 1. 51 bis 28760 TRES CANTOS MADRID 0053 Módulo A1.A. 2(c).INGEIN Parque tecnológico. H1. DIRECTIVA DIRECTIVA NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID.
D1. S. H1 LGAI TECHNOLOGICAL CENTER. F. ÁMBITO DE ACTUACIÓN 00/9/CE Instalaciones de Transporte de Personas por Cable ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN .AENOR C/ Génova 6 28004 . ÁMBITO DE ACTUACIÓN CENTRO ESPAÑOL DE METROLOGÍA Calle del Alfar. s/n 47011-Valladolid 1886 Anexo B. 2 28760 Tres Cantos (Madrid) 0300 Anexo B. G VERIFICACIONES INDUSTRIALES DE ANDALUCÍA. F1.Madrid 0099 Anexo V-módulo D.L. G DIRECTIVA 00/14/CE Emisiones Sonoras en el Entorno debidas a las Máquinas de Uso al Aire Libre DIRECTIVA 2004/22/CE Instrumentos de medida NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID. F. D. G. 16 28037 Madrid 1862 Anexo F LABORATORIO DE CALIBRACIÓN ELÉCTRICA DE CASTILLA Y LEÓN Escuela Técnica Superior de Ingenieros Industriales. Avenida Can Sucarrats.A. F 71 . nº 2. Apto Correos 18 08193 BELLATERRA (Barcelona) 0370 Anexo B. G CENTRO DE LABORATORIOS Y SERVICIOS INDUSTRIALES DE MADRID C/ Valentín Beato. Apto Correos 18 8193 BELLATERRA BARCELONA 0370 Anexo VI. F INSTITUTO DE TECNOLOGÍA ELÉCTRICA Parque Tecnológico de Valencia. S. F1.A. Edificio VEIASA (Sevilla) 1859 Anexo B. D. G LABORATORIO DE ENSAYOS METROLÓGICOS. ÁMBITO DE ACTUACIÓN ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN .GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES DIRECTIVA NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID. F. F. C/ Albert Einstein. E. D. H. S. VII y VIII LGAI TECHNOLOGICAL CENTER. S. Paseo del Cauce.AENOR C/ Génova 6 28004 . 110 Nave11 / Po 08191 Rubí (Barcelona) 0962 Anexo F. Avenida Juan de la Cierva 24 46980 Paterna (Valencia) 1964 Anexo B. B. A. D. Campus UAB. VII y VIII NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID.Madrid 0099 Anexo VI. Campus UAB.
A. 2 29590 CAMPANILLAS (Málaga) * INGENIERÍA DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA DE LA UNIVERSIDAD POLITÉCNICA DE VALENCIA ICEM Camino de la Vera s/n 46022 Valencia * -- INSTITUTO DE TÉCNICA AEROESPACIAL "ESTEBAN TERRADAS" INTA Ctra. Campus UAB.A.AENOR C/ Génova 6 28004 – Madrid * AT4 WIRELESS CENTRO DE TECNOLOGIA DE LAS COMUNICACIONES S. S. SGS TECNOS S.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO DIRECTIVA 2004/108/CE Compatibilidad Electromagnética CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES DIRECCIÓN ALTER TECHNOLOGY GROUP SPAIN C/ De la Majada. C/ Trespaderne. ÁMBITO DE ACTUACIÓN NOMBRE -- LGAI TECHNOLOGICAL CENTER.CENTRO DE INVESTIGACIÓN TECNOLÓGICA Cuesta de Olaveaga. 4 28043 Madrid * -- Camino de Ribatejada. De Ajalvir Km.A. s/n 19170 Guadalajara * -- LABORATORIO DE LA SECRETARIA DE ESTADO DE TELECOMUNICACIONES Y PARA LA SOCIEDAD DE LA INFORMACIÓN Nº ID. Nº 3 28760 TRES CANTOS (Madrid) * ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN . 16 48013 Bilbao (Vizcaya) * -- LABORATORIO CENTRAL OFICIAL DE ELECTROTECNIA LCOE C/ José Gutiérrez Abascal 2 28006 Madrid * -- LABORATORIO DE CERTIFICACIÓN TÉCNICA DE TELEFÓNICA Emilio Vargas. Parque Tecnológico de Andalucía Calle Severo Ochoa. 29 28042 Madrid * -- (*): Organismo Competente 72 . Apto Correos 18 8193 BELLATERRA Barcelona * -- SECRETARIA GENERAL DE COMUNICACIONES Palacio de Comunicaciones Plaza de la Cibeles S/N 28071 Madrid 0341 Artículo 10 (5). 4 28850 Torrejón de Ardoz Madrid * -- LABEIN .
73 . Apto Correos 18 8193 Bellaterra (BARCELONA) 0370 Artículos 8 y 9. Juan de la Cierva.AIMME Avda. Campus UAB. 24 Parque Tecnológico de Valencia. Edificio 101 48170 .GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO DIRECTIVA 2006/95/CE Productos para Baja Tensión CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES NOMBRE DIRECCIÓN Nº ID. 1. LGAI Technological Center.500 28935 . 46980 Paterna VALENCIA --- Artículos 8 y 9. LABEIN Centro de Investigación Tecnológica Parque Tecnológico. de Villaviciosa de Odón a Mostotes Km.AENOR C/ Génova 6 28004 . 38 Parque Tecnológico de Valencia 46980 Paterna (VALENCIA) --- Artículos 8 y 9. Instituto de Tecnología Eléctrica . ÁMBITO DE ACTUACIÓN Asociación Española de Normalización y Certificación .ITE Avda. Laboratorio Central Oficial de Electrotécnica (LCOE) C/ José Gutiérrez Abascal 2 28006 Madrid --- Artículos 8 y 9.Mostoles (Madrid) --- Artículos 8 y 9.Madrid 0099 Artículos 8 y 9.Centro de Ensayos. CEIS . Innovación y Servicios Ctra.Zamudio (Vizcaya) --- Artículos 8 y 9. S. Instituto Tecnológico Metalmecánica . A. Leonardo da Vinci.
europa.msc.conformityassessment. Seguridad. http://www. ni esta Guía ni ninguna pueden sustituir el criterio técnico a la hora de adoptar soluciones para cumplir con los Requisitos Esenciales de Seguridad y Salud. Es evidente que considerando la amplia lista de Directivas y la inmensa variabilidad de productos afectados. puede ser necesario ampliar información.eu. http://www. etc.org Comité Europeo de Normalización Electrotécnica. http://www.es Portal del Ministerio de Sanidad y Consumo.asp Punto de información del Ministerio de Industria Turismo y Comercio sobre reglamentación de seguridad industrial. http://www.es/puntoinfomcyt/ principal. http://www. 74 . http://www.welmec. esta Guía no pretende ser un tratado de análisis del conjunto de la normativa europea aplicable a la certificación de producto. http://www.enac.mityc. certificación. Turismo y Comercio.icex.be Comité Europeo de Normalización.iec. http://www.fomento.org Información sobre metrología.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES ANEXO V.redpyme.cenelec. http://www.es Portal de la Administración Comercial Española sobre comercio exterior.etsi. http://www.net Servicio de información y asistencia empresarial. http://www. http://www.es Dirección de la Entidad Nacional de Acreditación.ch Comisión Internacional de Electrotecnia. Además. http://www.es Web del Ministerio de Industria.es Página de la Junta de Castilla y León.es Boletines oficiales del estado. focalizándonos en cómo dar cumplimiento a las obligaciones que afectan a los fabricantes.int Portal de la Unión Europea con información variada como Aduanas. OFICER. además de la consulta de las Directivas y de las Normas Armonizadas.org Información sobre metrología legal http://www.es Página web del Ministerio de Fomento.org Información sobre certificación en telecomunicaciones.jcyl. etc. Lo que aquí se detalla son los conceptos básicos necesarios para entender el proceso de certificación. Mercado Interior.aenor.cenorm. inspección. http://www.nova. http://www. Normas armonizadas y Organismos Notificados.es Asociación Española de Normalización y Certificación. DIRECCIONES DE INTERÉS Por razones de espacio y de agilidad. http://www.newapproach. Así pues.ffii. para aquellos que quieran ampliar la información sobre todo lo relacionado con este tema.org Información sobre Directivas. se proponen las siguientes direcciones de búsqueda de información: Dirección Descripción http://www.boe.
acceder al apartado de Reglamentación y Seguridad Industrial.jcyl. Aparece entonces un listado de enlaces.es/scsiau/Satellite/up/es/EconomiaEmpleo/Page/PlantillaN2DG Texto/1158761818195/_/_/_?asm=jcyl&tipoLetra=x-small) También se puede acceder a ella desde la página de inicio de la Junta de Castilla y León: www. Una vez abierta esta página. es necesario seleccionar el apartado de Economía y Empresa que aparece en el menú de la izquierda y. estando la OFICER en el último puesto.es. Dicha página dispone además de un servicio de consulta gratuito a través del cual se pueden realizar consultas sobre Marcado CE y otras certificaciones de producto.jcyl. El enlace directo a la OFICER es el siguiente: (http://www.Oficina de Apoyo a la Certificación de Productos. una vez abierto el menú.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES JUNTA DE CASTILLA Y LEÓN: OFICER La Dirección General de Industria e Innovación Tecnológica de la Junta de Castilla y León dispone de un portal web en el que se puede obtener información relativa a la certificación voluntaria y obligatoria (Marcado CE) de productos industriales. Esta página es la OFICER . 75 .
que la máquina Denominación: Prensa Neumática Modelo: AB Nº de serie: 000099/01 Año de fabricación: 2008 Objeto de esta declaración. José Pedro Sánchez Prados en calidad de Jefe de Ingeniería y Producción.. Madrid. En su diseño se han empleado las siguientes normas: . Fdo. DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD Fabricante: (nombre del fabricante) Dirección: C/………………………………. C/ Industrial nº 5.:________________________ Burgos.UNE-EN 953:1998 .UNE-EN ISO 12100-1:2004 . y sus posteriores modificaciones. 76 .UNE-EN ISO 13857:2008 En su nombre D. …………………………………. expedido por el Organismo Notificado: O. firma la presente declaración.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES ANEXO VI EJEMPLOS DE DECLARACIONES DE CONFORMIDAD PARA MÁQUINAS Y PRODUCTOS ELECTRÓNICOS Declaración de Conformidad de una Máquina del anexo IV.UNE-EN 983:1996 . (*). Ha obtenido un certificado CE de tipo nº AJ27442. Declara bajo su propia responsabilidad. …………………………………. 11 de noviembre de 2008 (*): Información no necesaria en caso de no ser una máquina del anexo IV.UNE-EN ISO 12100-2:2004 . cumple los requisitos de la Directiva 98/37/CE de Seguridad en Máquinas.N.
GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES Declaración de Conformidad de un producto eléctrico sujeto a la Directiva de Baja Tensión.:________________________ Año de Marcado CE: 09 Burgos.:2007) En su nombre D. Fdo. firma la presente declaración. Declara bajo su propia responsabilidad. En su diseño se han empleado las siguientes normas: . …………………………………. 14 de enero de 2009 77 . DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD Fabricante: (nombre del fabricante) Dirección: C/ ………………………………. que el producto Denominación: Producto Eléctrico Modelo: CD Nº de serie: 000099/01 Objeto de esta declaración. …………………………………. José Pedro Sánchez Prados en calidad de Jefe de Ingeniería y Producción.UNE-EN 60950-1:2007 (y UNE-EN 60950-1:2007 CORR. cumple los requisitos de la Directiva 2006/95/CE de Baja Tensión y sus posteriores modificaciones.
firma la presente declaración. cumple los requisitos de la Directiva 2004/108/CE de Compatibilidad Electromagnética y sus posteriores modificaciones. …………………………………. Declara bajo su propia responsabilidad. José Pedro Sánchez Prados en calidad de Jefe de Ingeniería y Producción. DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD Fabricante: (nombre del fabricante) Dirección: C/………………………………. (*).________________________ Burgos. expedido por el Organismo Notificado: O. Ha obtenido un certificado CE de tipo nº AJ27442.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES Declaración de Conformidad de un producto eléctrico sujeto a la Directiva de Compatibilidad Electromagnética. En su diseño se han empleado las siguientes normas: .UNE-EN 55022:2008 (y 55022:2008/A1:2008) .N. Madrid.UNE-EN 61000-6-1:2007 . Fdo. 14 de noviembre de 2008 (*): Información no necesaria si no es preciso recurrir a un Organismo Notificado.UNE-EN 61000-3-2:2006 En su nombre D. que el producto Denominación: Producto Eléctrico Modelo: EF Nº de serie: 000099/01 Objeto de esta declaración. 78 . ………………………………….. C/ Industrial nº 5.
S.: 983 354 844 / 983 354 788 C/ Benavente. 141.: 987 26 09 09 Pol. Industrial Nicomedes García. 18 47014 VALLADOLID Tfno. bajo. 51. LABAC. Tfno. S. 61. de Burgos a Portugal.: 983 36 13 26 Acústicos Parque Tecnológico de Boecillo – Parcelas 28 y 30 47151 Boecillo (VALLADOLID) Tfno.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES ANEXO VII LABORATORIOS DE LA COMUNIDAD DE CASTILLA Y LEÓN QUE PRESTAN SUS SERVICIOS EN ESTE CAMPO Dado que la exigencia de Marcado CE afecta a la práctica totalidad de: LABORATORIO ENSAYOS AISLANTES ACÚSTICOS. oficina D. Hoces del Duratón.: 923 19 33 43 Físicos Microbiológicos Químicos ATISAE C/ San Francisco. 116 47080 Valladolid Tfno. Tfno. Tfno. C/ Moisés de León. 2.L.: 987 45 80 88 79 Físicos Mecánicos Químicos . 40140 Valverde del Majano (SEGOVIA).: 921 49 00 23 Acústicos Construcción Eléctricos Ensayos No Destructivos Físicos Mecánicos Metalúrgicos Pío del Río Hortega. 24006 LEÓN. Polígono Industrial "El Montalvo II". 09005 BURGOS. parcela 71. C/ Fresno.A. 6º 49014 ZAMORA.: 980 53 49 30 CARBOMINSA CENTRO DE ANALISIS DE CARBÓN Y MINERALES C/ Ventas del Cachón s/n Cubillos del Sil (León) Tfno. sector C. Tfno. Ctra. AUDIOTEC.: 983 361 326 AQUIMISA. Km. 37008 Salamanca Tfno.: 947 24 41 74.
: 923 12 36 31 Ensayos No Destructivos ECA . S. S.: 983 30 22 77 Construcción CIDAUT – CENTRO DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO EN LA AUTOMOCIÓN Parque Tecnológico Boecillo. Adanero – Gijón km 320 24227 Valdelafuente (León) Tfno.: 947 48 60 40 Fax: 947 48 11 52 Materiales de Construcción Ctra. Comuneros. Polígono Industrial. Pol.U. Pol. Parcela 205 47151 Boecillo (VALLADOLID) Tfno. FUNDACIÓN CENTRO TECNOLÓGICO DE MIRANDA DE EBRO Polígono Industrial de Bayas C/ Montañana Parc.: 983 296 601 Juan Ramón Jiménez.VALLADOLID Tfno. Parque Tecnológico de Boecillo. San Cristóbal 47012 Valladolid Tfno.A. Argales 47008 Valladolid Tfno. San Cristóbal) 47012 VALLADOLID Tfno: 983297555 Acústicos Construcción Ensayos No Destructivos Metalúrgicos Microbiológicos Químicos 80 . S/N 47012 . Pirita.: 983 548 035 Acústicos Físicos Mecánicos Metalúrgicos CINSA – EP. Edificio Magnesio (Pol.ENTIDAD COLABORADORA DE LA ADMINISTRACIÓN. Avda. Ind. Magnesio 2. Pentasa III 09007 Burgos Tfno. R 60 – R 61 09200 Miranda de Ebro (BURGOS) Tfno.: 983 42 33 55 Ensayos No Destructivos Químicos CESECO C/ Turquesa nº 18. Ind. S/n.A. nave 154.: 983 23 10 34 Pinturas y productos de señalización. parcela 209 47151 Boecillo (VALLADOLID) Tfno. ROBÓTICA Y TECNOLOGÍAS DE LA INFORMACIÓN Y LA FABRICACIÓN. S. 39-45 Local 4 37003 – SALAMANCA Tfno.: 947 33 15 15 Acústicos Dimensionales Ensayos No Destructivos Mecánicos Metalúrgicos Químicos CUALICONTROL – ACI.: 987 21 98 20 Fax: 987 21 89 21 CRCC: CENTRO REGIONAL DE CONTROL DE CALIDAD C/Vázquez de Menchaca.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES LABORATORIO ENSAYOS CARTIF – CENTRO DE AUTOMATIZACIÓN.A. Ind.
Entplta.: 983 238 672 Acústicos Ensayos No Destructivos Mecánicos Metalúrgicos GEOCISA. N-I.INSTITUTO TECNOLÓGICO DE CASTILLA Y LEÓN C/ López Bravo.: 923 408 080 Construcción Físicos Mecánicos Metalúrgicos Químicos Salud e Higiene Textiles EUROCONTROL.Avenida Real nº 1 24006 León Tfno. GEOTECNIA Y CIMIENTOS. Avda.: 983 40 30 90 Acústicos Construcción Ensayos No Destructivos Metalúrgicos Químicos GESTION Y CONTROL DEL RUIDO. Polígono Industrial Villalonquéjar 09001 BURGOS Metalúrgicos 81 . parc. 70. S. 245 (frente a Aduana) Apdo. Ind. S. S. Oficina N-O-P 24008 LEÓN Teléfono: 987 07 44 44 Construcción Parque Tecnológico de Castilla y León. 2194 09006 BURGOS Tfno. 1ª 37005 SALAMANCA Pº Ezequiel González. Paseo de la Acacia. Reyes Leoneses 14 Edificio Europa.A. Federico Anaya 11.L. Polg. 24 – 4º G 40002 SEGOVIA ENERMITEC – ASOCIACION DE INVESTIGACIÓN ENERGÉTICA Y MINERA DE LEÓN Parque Científico de León .A. Km.Recinto 2 – Parcela 31 47151 Boecillo (VALLADOLID) Tfno. Parc. S. 2 37700 Bejar (SALAMANCA) Tfno. S. Fernando Ballesteros. Industrial “La Hiniesta” – C/ Alto de la Albillera. 30-R (Pol. 7 y 8 49025 ZAMORA Tfno: 980 557 080 Construcción Físicos Mecánicos ITCL .A. Nave I.: 947 480 992 Acústico INCOSA – INVESTIGACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD. 5ª Pl.: 987 21 01 98 ESCUELA UNIVERSITARIA DE INGENIERÍA TÉCNICA INDUSTRIAL Avda.A.: 983 14 44 44 INZAMAC – INSTITUTO ZAMORANO DE MATERIALES DE CONSTRUCCIÓN. 14 (Polígono Industrial Argales) 47008 VALLADOLID Tfno. Ofic. Ctra. C/ Daniel del Olmo. La Mora) 47193 La Cistérniga (VALLADOLID) Tfno.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES LABORATORIO ENSAYOS Avda.
Paseo del Cauce s/n 47011 Valladolid Tfno: 983 42 31 96 Físicos Mecánicos Metalúrgicos Químicos NORCONTROL Avda.: 947 29 87 46 Calibración dimensional.: 983546578 LABORATORIO DE METROLOGÍA Y CALIBRACIÓN DIMENSIONAL (LCD) UNIVERSIDAD DE VALLADOLID Paseo del Cauce.: 947 29 84 71 ITELEVESA . nº 49 24210 Mansilla de las Mulas (León) Tfno. S.: 987 310 282 Construcción 82 .L. Ind.: 983 42 34 15 JUNTA DE CASTILLA Y LEON. Módulo E109-E111 47151 Boecillo (VALLADOLID) Tfno. 47011 VALLADOLID Tfno. C/ Navacerrada s/n 40006 SEGOVIA Tfno. Parcela R-75. 42005 SORIA Tfno. 2 / Plaza Santa Teresa. Calle B. s/n. 3 37700 Béjar (SALAMANCA) Tfno.INSPECCION TECNICA DE VEHICULOS LEONESA SA Parque Tecnológico Las Arroyadas.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES LABORATORIO ENSAYOS Tfno. mecánica. química y óptica. Polígono Industrial De Villalonquéjar C/ Condado de Treviño Nº 65 B 09001 Burgos Tfno. s/n.: 921 428 111 Acústicos Ensayos No Destructivos Mecánicos Metalúrgicos Microbiológicos Químicos Calibración Metrología Construcción LABETEX .: 923 402 416 Físicos LABORATORIO DE ENSAYOS DEL DUERO (ENDUSA) Pol. Constitución. Las Casas. LACECAL – LABORATORIO DE CALIBRACIÓN ELÉCTRICA DE CASTILLA Y LEÓN Paseo del Cauce.: 983 42 33 43 Compatibilidad Electromagnética Transformadores Contadores eléctricos Calibración equipos eléctricos LEICAL .LABORATORIOS DE ENSAYOS TEXTILES C/ Fernando Ballesteros.LABORATORIO DE ENSAYOS INDUSTRIALES DE CASTILLA Y LEÓN. 47011 VALLADOLID Tfno. SECCIÓN DE CONTROL DE CALIDAD DE SEGOVIA.: 975 215 018 Construcción LABORATORIOS BUTEC.
39 Bajo 47014 Valladolid Tfno.LABORATORIO DE METROLOGÍA Y CALIBRACIÓN DE PRESIÓN Y TEMPERATURA.S.: 983 362 827 Ruido TERMOCAL . E. C/General Solchaga. Para ampliar información. 83 . Paseo del Cauce s/n 47011 Valladolid Tfno. S/n (Polígono de Argales) 47008 Valladolid Tfno. dirigir la consulta a la Junta de Castilla y León.T. UNIVERSIDAD DE VALLADOLID. Ingenieros Industriales.: 983 42 34 20 Físicos Esta lista no es exhaustiva.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES LABORATORIO ENSAYOS RENFE. LABORATORIO METALOGRÁFICO. CENTRO DE TECNOLOGÍA DE VÍA. Dirección General de Industria e Innovación Tecnológica.: 983 36 82 25 Mecánicos Metalúrgicos SIMECAL – SEGURIDAD INDUSTRIAL MEDIO AMBIENTE Y CALIDAD C/ Manuel Azaña.
puede requerir disponer de normas de estos tres organismos (CEN.: 91 432 60 00 Fax: 91 310 31 72 84 .cenorm. ETSI).etsi.eu Comité Europeo de Normalización Electrotécnica http://www. CENELEC.be Comité Europeo de Normalización http://www.cenelec.AENOR.aenor.es Asociación Española de Normalización y Certificación En cualquier caso. Se puede ampliar la información sobre estas normas en las siguientes direcciones: http://www.org Instituto Europeo de Normas de Telecomunicación http://www.GUÍA PARA REALIZAR CORRECTAMENTE EL MARCADO CE DE PRODUCTOS INDUSTRIALES ANEXO VIII NORMAS CEN. se pueden obtener a través de la Asociación Española de Normalización y Certificación . la realización del Marcado CE según las Directivas de Baja Tensión y de Compatibilidad Electromagnética. AENOR C/ Génova 6 28004 – Madrid Tf. CENELEC Y ETSI Como se ha comentado.
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