Source: http://www.bfarm.de/DE/BfArM/Bekanntm/bekanntm-node.html
Timestamp: 2013-05-18 18:24:22
Document Index: 202044004

Matched Legal Cases: ['§ 31', '§ 67', '§ 3', '§ 6', '§ 29', '§ 21', '§ 31', '§ 31', '§ 39', '§ 39', '§ 11', '§ 77', '§ 31', '§ 39', '§ 29', '§ 63', '§ 105', '§ 109', '§ 21', '§ 11', '§ 77', '§ 31', '§ 11', '§ 77', '§ 105', '§ 109', '§ 105', '§ 109', '§ 25', '§ 21']

BfArM Bekanntmachungen
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BekanntmachungenAktualisiert: 22.06.2012Alle Bekanntmachungen des BfArM nach Themen sortiert
Arzneimittel Nationale-Verfahren
Arzneimittel-Änderung / Variations
Arzneimittel-Verlängerungen
Alle Bekanntmachungen des BfArM auf einen Blick
Datum Download Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Donepezil und Malignes Neuroleptisches Syndrom
Anhörung vom 30.01.2013
zum Stufenplanverfahren
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Antiepileptika und Knochenerkrankungen
Bescheid vom 09.01.2013
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Gemeinsame Bekanntmachung des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Bundesamtes für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) über die Änderung der Verwaltungspraxis in Bezug auf das Erlöschen von Zulassungen nach § 31 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 AMG
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Antipsychotika: Nebenwirkungen bei Neugeborenen nach Anwendung im letzten Schwangerschaftsdrittel
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Bekanntmachung über die Änderung der Verwaltungspraxis in Bezug auf die Meldeverpflichtungen nach § 67 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes (AMG)
(Anzeigen zur Nutzung von Standardzulassungen)
zum Download (Größe: 22 KB)
Bekanntmachung der Fundstellen von Normen gemäß § 3 Nummer 18 des Medizinproduktegesetzes (MPG) vom 25. April 2012
zum Download (Größe: 42 KB)
Anhörung vom 20.03.2012
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Warnhinweise auf das Risiko für das Auftreten schwerer Hautreaktionen einiger systemisch verabreichter Arzneimittel aus verschiedenen Wirkstoffgruppen
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Hydrochlorothiazid: Anwendung in der Stillzeit
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Bekanntmachung zum elektronischen BtM-Abgabebelegverfahren der Betäubungsmittel-Binnenhandelsverordnung (BtMBinHV) gemäß § 6 Abs. 1 Satz 2 BtMBinHV
Anlage 1 zur Bekanntmachung (Musterdatei Abgabemeldung) (Größe: 10 KB)
Anlage 2 zur Bekanntmachung (Musterdatei Empfangsbestätigung & Lieferschein) (Größe: 63 KB)
Anlage 3 zur Bekanntmachung (Musterdatei Lieferscheindoppel) (Größe: 30 KB)
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Bekanntmachung zur Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV)
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1. SSRI und TCA: Risiko von Knochenbrüchen
2. SSRI, Venlafaxin und Mirtazapin: Risiko von primärer pulmonaler Hypertonie bei Neugeborenen (PPHN)
3. Fluoxetin: Risiko von Fehlbildungen
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Bekanntmachung zur Änderung der Verwaltungspraxis bei der Bearbeitung von nationalen Anzeigen zur Änderung der Arzneimittelbezeichnung nach § 29 Absatz 2 AMG
Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung von Humanarzneimitteln sowie über die Sicherheit von verkehrsfähigen Humanarzneimitteln
- Abwehr von Arzneimittelrisiken, Stufe II -
(Humanarzneimittel, die unter Verwendung von Blut oder Gewebe
vom Menschen hergestellt werden)
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Bekanntmachung zur Änderung der Verwaltungspraxis für nationale Änderungsanzeigen, die über das Pharmnet.Bund-Portal elektronisch beim
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eingereicht wurden.
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Bekanntmachung über die Möglichkeit zur elektronischen Einreichung von Zulassungsunterlagen für Humanarzneimittel nach §§ 21 ff. AMG beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und beim Paul-Ehrlich-Institut
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Bekanntmachung zu nicht-kommerziellen klinischen Prüfungen
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Bekanntmachung zur Aufhebung der Bekanntmachung über die Harmonisierung von Verlängerungsterminen für Arzneimittel mit unterschiedlichem Datum der Zulassungen gemäß § 31 des Arzneimittelgesetzes vom 7. Oktober 2009
zum Download (Größe: 8 KB)
ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten und Hydrochlorothiazid sowie deren Kombinationsprodukte
zum Download (Größe: 68 KB)
Anlagen zur Bekanntmachung (Größe: 449 KB)
Bekanntmachung zu lenalidomid- und thalidomidhaltigen Arzneimitteln
zum Download (Größe: 740 KB)
Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und niedrig dosierter Acetylsalicylsäure
zum Download (Größe: 50 KB)
Antiepileptika und suizidales Verhalten
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Carbamazepin-haltige Arzneimittel, Stevens-Johnson-Syndrom
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2. Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln gemäß § 31 Abs. 3 des Arzneimittelgesetzes (AMG), über die Verlängerung der Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln gemäß § 39 Abs. 2b AMG und über die Verlängerung der Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel gemäß § 39c Abs. 3 AMG
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Bekanntmachung über die Registrierung, Zulassung und Nachzulassung von Arzneimitteln
Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel: Paracetamol-haltige Arzneimittel
Erläuterungen zu Änderungen der Mustertexte
Bekanntmachung für Zulassungen bzw. Registrierungen, für die auf Antrag des Zulassungsinhabers das Ruhen der Zulassung bzw. die befristete Löschung wegen fehlenden Nachweises der pharmazeutischen Qualität oder aufgrund der FCKW-Verbots-Verordnung angeordnet wurde
Bekanntmachung von Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen nach § 11 des Arzneimittelgesetzes (AMG) für Humanarzneimittel (gemäß § 77 Abs. 1 AMG)
3. Bekanntmachung zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln am Menschen.
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Bekanntmachung zu den Übergangsvorschriften zur Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln gemäß § 31 des Arzneimittelgesetzes (AMG) und über die Verlängerung der Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln gemäß § 39 Abs. 2b des AMG aus Anlass des Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des AMG (14. AMG-Novelle)
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Bekanntmachung über die Erteilung einer Sondererlaubnis für die Bundeswehr gemäß Artikel 3 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 273/2004
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Bekanntmachung über die Erteilung einer Sondererlaubnis für Polizeibehörden gemäß Artikel 3 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 273/2004 in Verbindung mit Artikel 12 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 1277/2005
Bekanntmachung über die Erteilung einer Sondererlaubnis für Zollbehörden gemäß Artikel 3 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 273/2004 in Verbindung mit Artikel 12 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 1277/2005
Bekanntmachung über die Anzeige von Änderungen von Zulassungen und Registrierungen gemäß § 29 des Arzneimittelgesetzes (AMG)
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Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung sowie die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln - Ausnahmen vom Verbot bestimmter die Ozonschicht abbauender Halogenkohlenwasserstoffe nach der FCKW-Halon-Verbots-Verordnung vom 29. September 2005
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Bekanntmachung über die Vorlage von regelmäßigen aktualisierten Berichten über die Unbedenklichkeit eines Arzneimittels nach § 63b, Abs. 5 AMG
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Bekanntmachung über die Sicherheitsanforderungen zur Minderung des Risikos der Übertragung von tierischen transmissiblen spongiformen Enzephalopathien
BSE-Sicherheitsbewertung in Deutschland und Stellenwert des Certificate of Suitability (CoS) (Größe: 35 KB)
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Bekanntmachung über die Erteilung einer Sondererlaubnis für Apotheken gemäß Artikel 3 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 273/2004
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Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung von Humanarzneimitteln nach § 105 AMG in Verbindung mit § 109a AMG
(veröffentlicht im Bundesanzeiger-Nr. 220 vom 19.11.2004, Seite 23089)
Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung sowie die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln - Ausnahmen vom Verbot bestimmter die Ozonschicht abbauender Halogenkohlenwasserstoffe nach der FCKW-Halon-Verbots-Verordnung
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Änderung der Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung von Humanarzneimitteln
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Bekanntmachung des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte, des Paul-Ehrlich-Institutes sowie des Bundesamtes für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit über die Bestimmungen des Besonderen Mechanismus nach Nummer 2 zu Anhang IV der Beitrittsakte des EU-Beitrittsvertrages vom 16. April 2003 betreffend den Parallelimport von Human- oder Tierarzneimitteln aus den Republiken Estland, Lettland, Litauen, Polen, Slowenien, Ungarn, der Slowakischen Republik oder der Tschechischen Republik in die Bundesrepublik Deutschland
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Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln
- Neuer Formularsatz für den Antrag auf Zulassung eines Arzneimittels beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und beim Paul-Ehrlich-Institut/Bundesamt für Sera und Impfstoffe
Bekanntmachung über die Zulassung nach § 21 AMG (Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz)
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Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung sowie die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln - Ausnahmen vom Verbot bstimmter die Ozonschicht abbauender Halogenkohlenwasserstoffe nach der FCKW-Halon-Verbots-Verordnung
Bekanntmachung über die Änderung der Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen nach § 11 des Arzneimittelgesetzes (AMG) für Humanarzneimittel (gemäß § 77 Abs. 1 AMG)
Bekanntmachung zur Verlängerung der Zulassung gemäß § 31 des Arzneimittelgesetzes (AMG) auf der Basis von BfArM Mustertexten
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Bekanntmachung über die Neufassung der Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen nach § 11 des Arzneimittelgesetzes (AMG) für Humanarzneimittel (gemäß § 77 Abs. 1 AMG)
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Bekanntmachung über die Anzeige von Änderungen von Zulassungen und Registrierungen
Bekanntmachung über die Zulassung und die Verlängerung der Zulassungen von Humanarzneimitteln nach § 105 AMG - Eidesstattliche Versicherung nach § 109a Absatz 2 AMG
Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln und über die Verlängerung der Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln
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Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln; Anforderungen an die Dokumentation zur Pharmazeutischen Qualität bei Änderungsanzeigen
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46. Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung von Humanarzneimitteln nach § 105 AMG in Verbindung mit § 109a AMG
(Bundesanzeiger: Nr. 130 vom 14.07.2000, S. 13705 ff., Jg. 52)
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Bekanntmachung über die Zulassung, Nachzulassung und Registrierung von Arzneimitteln (Empfehlungen der Kommission D nach § 25 Abs. 6 und Abs. 7 des Arzneimittelgesetzes zur Planung und Durchführung homöopathischer Arzneimittelprüfungen)
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Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln - Empfehlungen zur Planung und Durchführung von Anwendungsbeobachtungen
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Vierte Bekanntmachung über die Möglichkeit zum Einreichen von Zulassungsunterlagen für Humanarzneimittel nach § 21 AMG auf optischen Speichermedien beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
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