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Timestamp: 2013-05-21 17:37:19
Document Index: 262954865

Matched Legal Cases: ['§ 30', '§ 25', '§ 105', '§ 105', '§ 25', '§ 30']

OVG-NORDRHEIN-WESTFALEN - 26.09.2006, 13 A 2727/04 - JuraForum.de
JuraForum.de > Urteile > OVG-NORDRHEIN-WESTFALEN > Beschluss vom 26.09.2006, Aktenzeichen: 13 A 2727/04 OVG-NORDRHEIN-WESTFALEN – Aktenzeichen: 13 A 2727/04Beschluss vom 26.09.2006
Leitsatz:Zu den Anforderungen an die Unterzeichnung einer Klageschrift.
Ein Antrag auf Nachzulassung eines Arzneimittels muss die Zulassungsbehörde veranlassen, vor dem eigentlichen Nachzulassungsverfahren zu prüfen, ob die bisherige fiktive Zulassung - etwa nach § 30 Abs. 1 i.V.m. § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 5 AMG - aufzuheben ist.
Es gibt nur zwei Möglichkeiten, das eigentliche Nachzulassungsverfahren zu beenden, nämlich das sog. Auflageverfahren (vgl. § 105 Abs. 5a Sätze 1 bis 3 AMG) und das sog. Beanstandungsverfahren (vgl. § 105 Abs. 5 Sätze 1 und 2 AMG).
Die Annahme der Zulassungsbehörde, der Zulassungsinhaber werde für die Mängelbeseitigung einen über die Höchstfrist hinausgehenden Zeitraum benötigen, rechtfertigt weder die Gewährung einer die Höchstfrist unterschreitenden Mängelbeseitigungsfrist noch die Gewährung einer das Beanstandungsverfahren zu einer bloßen Förmelei herabstufenden einmonatigen Mängelbeseitigungsfrist.Rechtsgebiete:AMGVorschriften:AMG § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 5, AMG § 30 Abs. 1, Verfahrensgang:VG Köln 24 K 10867/02VolltextUm den Volltext vom OVG-NORDRHEIN-WESTFALEN – Beschluss vom 26.09.2006, Aktenzeichen: 13 A 2727/04 anzusehen, müssen Sie die Einzelentscheidung kaufen.Volltext der Entscheidung kaufen	Weitere Entscheidungen der Gerichte
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