Source: http://maternidadsubrogada.uy/index.php/publicaciones/79-reglamentacion-reproduccion-asistida-en-uruguay
Timestamp: 2020-01-22 14:55:30
Document Index: 156068773

Matched Legal Cases: ['Artículo 29', 'Artículo 5', 'Artículo 11', 'Artículo 23', 'artículo 19', 'Artículo 6', 'Artículo 11', 'artículo 1', 'artículo 7', 'Artículo 18', 'Artículo 21', 'artículo 31', 'artículo 19', 'Artículo 25', 'Artículo 5', 'Artículo 2', 'Artículo 34', 'Artículo 52', 'artículo 32', 'Artículo 32', 'Artículo 12', 'artículo 3', 'artículo 34']

Maternidad Subrogada en Uruguay - Reglamentación de la ley 19.167 sobre Técnicas de Reproducción Asistida
Reglamentación de la ley 19.167 sobre Técnicas de Reproducción Asistida
Publicado: Miércoles, 25 Octubre 2017 21:20
La ley 19.167 regula los distintos aspectos de las técnicas de reproducción asistida en Uruguay. Dicha ley fue reglamentada por los decretos 311/014 y 84/015 los cuales publicamos a continuación.
TÉCNICAS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA EN URUGUAY
REGLAMENTACIÓN A LA LEY 19.167
DECRETO 311/014
Promulgado: 30/10/2014
VISTO: la Ley No. 19.167 de 12 de noviembre de 2013 sobre Técnicas de
Reproducción Humana Asistida;
RESULTANDO: que dicha Ley comete al Poder Ejecutivo su reglamentación;
CONSIDERANDO: I) que la complejidad de la reglamentación de la ley citada
determinó que la misma se procesara en distintas etapas comenzando por el
dictado del Decreto No. 69/014 de 17 de marzo de 2014 sobre Reglamentación
de establecimientos de Técnicas de reproducción asistida y de la Ordenanza
No. 462 de 26 de agosto de 2014 del Ministerio de Salud Pública, por la
cual se integró la Comisión Honoraria de Reproducción Humana Asistida
prevista en el Artículo 29 de la citada Ley;
II) que establecida la normativa anterior, corresponde ingresar a la
reglamentación de los derechos sustantivos previstos en la Ley, relativos
a los procedimientos de baja y alta complejidad;
III) que en ese marco se procede a reglamentar los procedimientos de baja
complejidad que son aquéllos en los cuales la unión entre el óvulo y el
espermatozoide se realizan dentro del aparato genital femenino, y que
incluyen la inducción de la ovulación y la inseminación artificial;
ATENTO: a lo dispuesto en la Ley No. 19.167 de 12 de noviembre de 2013, en
la Ley N° 18.211 de 5 de diciembre de 2007 y demás disposiciones legales y
Glosario: a los efectos del presente Decreto se entiende por:
Banco de gametos: Laboratorio que almacena muestras de espermatozoides u
ovocitos de donantes. Son los responsables de seleccionar a los donantes y
preparar, almacenar y distribuir las muestras.
Congelación de espermatozoides: Procedimientos utilizados para conservar y
almacenar espermatozoides a bajas temperaturas, generalmente en Nitrógeno
líquido; es decir a una temperatura de 196oC bajo cero.
Crioconservación: Almacenamiento mediante congelación en nitrógeno
líquido. Puede ser tanto de espermatozoides como de óvulos preembriones.
Los embriones que no se utilizan en un ciclo de ART (assisted reproductive
technologies, técnicas de reproducción asistida) se pueden crioconservar
para uso futuro.
Criopreservación: la congelación o la vitrificación y el almacenamiento de
gametos, zigotos, embriones o tejido gonadal. Procedimiento usado para
preservar y almacenar embriones, óvulos o espermatozoides por congelación.
Donación de gametos: Se refiere a la donación de óvulos o semen.
Donantes de óvulos y semen: Personas sanas y jóvenes que ceden sus óvulos
y espermatozoides de forma anónima, voluntaria y altruista a centros
autorizados para que sean utilizados en tratamientos de reproducción
Espermatozoide: Gameto masculino, producido en los testículos. Constan de
una cabeza, donde se encuentra el núcleo, responsable de los rasgos
genéticos que el padre transmitirá a su descendencia. En la parte superior
tienen una especie de capucha llamada acrosoma donde se encuentran las
substancias que les permitirán fecundar. Una zona media donde están las
estructuras que dan movilidad a la última parte que es la cola o flagelo.
Esterilidad: Cuando después de un año de relaciones sexuales vaginales sin
tomar medidas de protección, no se ha producido un embarazo. Esterilidad
secundaria es cuando después de haber tenido un primer hijo, no logran una
nueva gestación a lo largo de dos años. En la práctica se habla
indiferentemente de esterilidad o de infertilidad para referirnos a las
parejas que no logran un embarazo después de un año de relaciones sexuales
regulares sin protección., o la incapacidad de la mujer de llevar a
Fecundación: Entrada de un espermatozoide dentro de un óvulo. La
combinación del material genético presente en el espermatozoide y el
ovocito dará lugar a la formación de un embrión. Normalmente se produce
dentro de la trompa de Falopio (in vivo).
Gameto: Una célula reproductiva: el espermatozoide en el hombre, el óvulo
Inducción de la ovulación: Favorecer la ruptura de los folículos para que
se liberen los ovocitos. De forma natural, la ovulación la produce la
hormona LH. La inducción de la ovulación se lleva a cabo administrando LH
a la paciente, u hormonas con efecto similar a la LH, como la hCG o
sustancias que generen la producción de LH en gran cantidad, como la GnRH.
Infertilidad: La incapacidad de haber logrado un embarazo por vía natural
después de 12 meses o más de relaciones sexuales, sin haber hecho uso de
Inseminación artificial: Tratamiento de reproducción asistida que consiste
en el depósito en el interior del tracto reproductor femenino de los
espermatozoides mediante el uso de un catéter, para acortar la distancia
que deben recorrer éstos hasta llegar al ovocito. Se trata de una
micromanipulación en la que los espermatozoides son depositados cerca del
cuello uterino o dentro del útero para lo cual deben ser previamente
capacitados. Esta técnica se usa para superar los problemas de rendimiento
sexual, para evitar los problemas de interacción del moco de los
espermatozoides, para maximizar la potencia del semen deficiente y para
usar espermatozoides donados. Es una tecnología que permite efectuar
procedimientos microquirúrgicos en espermatozoides, ovocitos, zigotos o
Inseminación intrauterina (IIU): Un procedimiento en el cual un médico
coloca espermatozoides directamente en el útero a través del cérvix con un
Ovulación: Liberación del ovocito del folículo que lo contenía.
Generalmente se produce a mitad del ciclo menstrual.
Ovulo u ovocito: Célula reproductora femenina.
Reproducción médicamente asistida (RMA): reproducción lograda a través de
la inducción de ovulación, estimulación ovárica controlada,
desencadenamiento de la ovulación, técnicas de reproducción asistida
(TRA), inseminación intrauterina, intracervical o intravaginal, con semen
del esposo/pareja o un donante.
Técnicas o procedimientos de baja complejidad son aquellos procedimientos
en función de los cuales la unión entre el óvulo y el espermatozoide se
realiza dentro del aparato genital femenino.
Técnicas de Reproducción Asistida (ART): Se entiende por técnicas de
reproducción humana asistida al conjunto de tratamientos o procedimientos
que incluyen la manipulación de gametos o embriones humanos para el
establecimiento de un embarazo.
Trompas de Falopio: Conductos que parten de la parte superior del útero y
que terminan junto a los ovarios con unas proyecciones parecidas a dedos,
llamadas fimbrias. Los óvulos viajan a través de estas desde el ovario
hacia la tropa, La fecundación se produce normalmente en el interior de
Tratamientos de Reproducción Humana Asistida (RHA): Se refiere a todos los
tratamientos de reproducción tanto de baja como alta complejidad.
Constituyen técnicas de reproducción humana asistida de baja complejidad
aquellos procedimientos en función de los cuales la unión entre el óvulo y
el espermatozoide se realizan dentro del aparato genital femenino e
incluyen inducción de la ovulación e inseminación artificial, en todas sus
La aplicación de cualquier otra técnica no incluida en la descripción
precedente, requerirá la autorización del Ministerio de Salud Pública,
previo informe favorable de la Comisión Honoraria de Reproducción Humana
(Alcance). Las técnicas de reproducción humana asistida de baja
complejidad podrán aplicarse a toda persona como principal metodología
terapéutica de la infertilidad, en la medida que se trate del
procedimiento médico idóneo para concebir en el caso de parejas
biológicamente impedidas para hacerlo, así como en el caso de mujeres con
independencia de su estado civil, conforme a las siguientes disposiciones.
(Habilitación). Solo podrán aplicar las técnicas de reproducción humana
asistida de baja complejidad aquellas instituciones públicas o privadas
que hayan obtenido la correspondiente habilitación del Ministerio de Salud
Pública conforme a lo dispuesto en el Decreto 69/014 de fecha 17 de marzo
DE LOS PROCEDIMIENTO DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA DE BAJA COMPLEJIDAD
(Procedimientos de reproducción humana asistida de baja complejidad y su
cobertura). Las técnicas o procedimientos de baja complejidad quedan
comprendidos dentro de los programas integrales de asistencia (PIAS) que
deben brindar las entidades públicas y privadas que integran el Sistema
Nacional Integrado de Salud, a partir del 1° de octubre de 2014.
Los procedimientos de Reproducción Humana Asistida de baja complejidad
serán de cobertura obligatoria por parte de los prestadores integrales del
Sistema Nacional Integrado de Salud, con el financiamiento que corresponda
en cada caso de acuerdo a la reglamentación respectiva, cuando la mujer no
sea mayor de 40 años. En el caso de las mujeres mayores de 40 años de edad
el financiamiento será de cargo de las mismas.
Serán igualmente cubiertas por el Sistema Nacional Integrado de Salud
durante los 24 (veinticuatro) meses siguientes a la fecha de promulgación
de la ley que se reglamenta, las mujeres que hayan sobrepasado dicho
límite de edad, cuyo derecho se hará efectivo a partir de la vigencia del
presente y por un plazo igual al previsto en la Ley.
El financiamiento de las prestaciones a las que refiere el Artículo 5°
del presente Decreto, surgirá de lo que disponga oportunamente el Poder
Las prestaciones a brindarse incluyen los estudios necesarios para el
diagnóstico de la infertilidad, así como el tratamiento, material de uso
médico descartable y otros estudios que se requieran, el asesoramiento y
la realización de los procedimientos terapéuticos de reproducción humana
asistida de baja complejidad, las posibles complicaciones que se presenten
y la medicación correspondiente en todos los casos. Los estudios
necesarios para el diagnóstico de la infertilidad son los establecidos en
el Capitulo 3.n. (Procedimientos diagnóstico/Procedimientos de Salud
Sexual y Reproductiva. Estudios diagnósticos de las disfunciones sexuales
y de esterilidad/infertilidad) del Catálogo de Prestaciones de los
Programas Integrales de Asistencia (PIAS), vigente.
Incluyese en el Capítulo 6°, Medicamentos, del Catálogo de Prestaciones
de los Programas Integrales de Asistencia (PIAS) el antagonista de GnRH
denominado CETRORELIX, para el tratamiento de la Reproducción Humana
(Requisitos para la realización de Técnicas de Reproducción Humana
Asistida de baja complejidad). La realización de las técnicas de
reproducción humana asistida de baja complejidad deberá llevarse a cabo
dando cumplimiento a los siguientes requisitos:
a) Serán de aplicación a toda persona mayor de edad y menor de 60
(sesenta) años, luego de ser previa y debidamente informada por el equipo
tratante sobre las técnicas de referencia, sus riesgos y probabilidades de
éxito, salvo que hubiere sido declarada incapaz por Juez competente.
b) Solo podrán realizarse cuando existan posibilidades razonables de éxito
y no supongan riesgo grave para la salud de la mujer o su posible
descendencia, conforme a lo establecido en los protocolos que dicte el
Ministerio de Salud Pública. Deberá determinarse el buen estado de salud
psicofísica de la pareja o de la mujer en su caso, acreditándose que no
padece enfermedades genéticas, hereditarias o infecciosas que comprometan
la viabilidad del embrión o que sean trasmisibles a la descendencia y no
puedan ser tratadas luego del nacimiento del niño o niña.
c) Otorgamiento de consentimiento informado y escrito por parte de ambos
miembros de la pareja o de la mujer en su caso, para la realización de
técnicas de reproducción humana asistida de acuerdo al formulario que se
establezca y a lo dispuesto en el Artículo 11 de la Ley N° 18.335, de 15
d) Ratificación por escrito de ambos integrantes de la pareja al momento
de la inseminación.
(Suspensión de las Técnicas de Reproducción Humana Asistida de baja
complejidad). La mujer a la que se le apliquen las técnicas de
reproducción humana asistida de baja complejidad podrá disponer que se
suspendan las mismas en cualquier momento.
Tal manifestación de voluntad deberá hacerse por escrito y con los mismos
requisitos que se siguieron para consentir por parte de la mujer, en cuyo
caso los gastos devengados hasta esa fecha serán de su cargo exclusivo.
(derecho a la identidad).- El o los hijos nacidos mediante las técnicas
de reproducción humana asistida tendrán derecho a conocer el procedimiento
efectuado para su fecundación mediante petición por escrito ante la
institución en la cual se practicó la técnica de que se trate, conforme al
procedimiento establecido en la Ley que se reglamenta.
DE LA DONACIÓN DE GAMETOS Y SU CONSERVACIÓN
(Donación de gametos). La donación de gametos se realizará en forma
anónima y altruista, debiendo garantizarse la confidencialidad de los
datos de identidad de los donantes sin perjuicio de lo establecido en el
Artículo 23 de la presente reglamentación.
La donación se autorizará por escrito con expreso consentimiento informado
del donante y será revocable, también por escrito, cuando éste necesitase
para sí los gametos donados.
Solo podrá donarse espermatozoides hasta un máximo de 25 nacimientos por
donante.-
(Requisitos para la donación de gametos).- Para proceder a la donación de
gametos, los donantes deberán cumplir los siguientes requisitos:
b) Acreditar un buen estado de salud psicofísica, mediante estudios que
demuestren que los donantes no padecen enfermedades genéticas,
hereditarias o infecciosas que comprometan la viabilidad del embrión o que
sean trasmisibles a la descendencia y no puedan ser tratadas luego del
nacimiento, de acuerdo al protocolo que el Ministerio de Salud Pública
(Ausencia de vínculos filiatorios). La donación de gametos no genera
vínculo filiatorio alguno entre los donantes de gametos y el nacido,
quienes tampoco tendrán entre sí ningún tipo de derechos ni obligaciones.
(Información sobre fenotipo).- Los receptores de gametos tienen derecho a
obtener información general sobre las características fenotípicas del
donante, de acuerdo al protocolo que el Ministerio de Salud Pública
(Banco de Gametos). Las instituciones públicas y privadas autorizadas por
el Ministerio de Salud Pública para realizar técnicas de reproducción
humana asistida podrán tener sus bancos de gametos, para lo cual deberán
ser previamente autorizados por dicho Ministerio y quedar sujetos a su
(Conservación de gametos). Los gametos no transferidos se conservarán por
cinco años.-
Pasado el plazo establecido en los incisos anteriores se podrán tomar las
a) Transferir los gametos dentro de un plazo de noventa (90) días;
b) Que los interesados los donen a terceros;
c) Descartarlos en cuyo caso, se le ofrecerá a los interesados la
entrega de los gametos y en caso de negativa a recibirlos, el
laboratorio podrá desechar los mismos, de acuerdo al procedimiento
que determine la Comisión Honoraria de Reproducción Humana Asistida.
Los interesados serán notificados de la finalización del plazo mediante
telegrama colacionado o por cualquier otro medio idóneo, y si
transcurridos treinta (30) días continuos a partir de la notificación no
manifestaren a cuál de las opciones mencionadas se adhieren, se informará
a la Comisión Honoraria de Reproducción Humana Asistida para su resolución
DE LA INVESTIGACION CON GAMETOS
(Investigación con gametos). Los gametos podrán ser utilizados con fines
de investigación o experimentación científica para la mejora de las
técnicas de reproducción humana asistida. En tales casos, los gametos no
podrán ser fertilizados con el fin de obtener embriones.
Todo protocolo de investigación básica o experimental deberá ser aprobado
por la Comisión Honoraria de Reproducción Humana Asistida y cumplir con
los restantes requisitos establecidos por la normativa (Comisión Nacional
de Ética en la Investigación), previo a iniciarse el mismo.
La inobservancia de estas disposiciones podrá determinar la aplicación de
las sanciones que correspondan, en los términos de lo dispuesto en los
Artículos 103 a 105 del Decreto 416/002 del 29 de octubre de 2002.-
(Inhabilitación).- La institución en que se practicaren los
procedimientos prohibidos por el artículo 19 de la ley que se reglamenta,
podrá ser inhabilitada para la prestación de técnicas de reproducción
humana asistida, previa la aplicación de las sanciones previstas en los
Artículos 103 a 105 del Decreto N° 416/2002 de 29 de octubre de 2002.
(Identidad del donante). La identidad del donante será revelada previa
resolución judicial cuando el nacido o sus descendientes así lo soliciten
Esta acción podrá ser ejercida por el nacido por aplicación de la técnica
de reproducción humana asistida de baja complejidad o sus representantes
legales y, en caso de que hubiere fallecido, por sus descendientes en
línea recta hasta el segundo grado, por sí o por medio de sus
La información proporcionada no implicará en ningún caso la publicidad de
la identidad de los donantes ni producirá ningún efecto jurídico en
relación a la filiación.
Son jueces competentes los Jueces Letrados de Primera Instancia de Familia
de Montevideo y los Jueces Letrados de Primera Instancia del interior del
país que tengan entre su competencia la de Familia.
(Secreto Profesional). Toda la información relativa a la donación de
gametos se encuentra alcanzada por el secreto profesional y en todos los
casos sujeta a las responsabilidades que establezcan las leyes y los
códigos de ética vigentes.
El deber de secreto alcanza también a todas las personas que, en virtud de
las tareas que desempeñen relacionadas con la donación de gametos, tengan
acceso a la información a que refieren los Artículos 12 y 13 de la Ley que
se reglamenta.
(Deber de informar) Las instituciones públicas y privadas habilitadas por
el Ministerio de Salud Pública para realizar los procedimientos de
reproducción humana asistida de baja complejidad deberán proporcionar la
información que el mismo solicite a través de la Dirección General de la
Salud y de la Dirección General del Sistema Nacional Integrado de Salud en
(Del registro). El Instituto Nacional de Donación y Trasplante llevará un
registro a nivel nacional de los datos relativos a donantes de gametos,
así como del material biológico (espermatozoides) que ingresa a, o egresa
de, cada Banco o Laboratorio, debiendo los mismos proporcionar dicha
información con la periodicidad que el Ministerio de Salud Pública
Cada Banco y/o Laboratorio tendrá a disposición del Instituto Nacional de
Donación y Trasplante la información referente a los donantes de gametos,
de acuerdo a lo que dispongan los protocolos que el Ministerio de Salud
Pública establezca.
(Obligaciones de las autoridades). EL Ministerio de Salud Pública
mantendrá un registro de Instituciones (Bancos y Laboratorios) habilitados
en el país para preservar o manipular gametos, en el que se especificarán
las actividades para las que están habilitadas.
El Instituto Nacional de Donación y Trasplante del Ministerio de Salud
Pública mantendrá el Registro de gametos donados, o preservados para uso
propio, con el objetivo de garantizar un adecuado nivel de protección al
material biológico e impedir su comercialización.
El Instituto Nacional de Donación y Trasplante tomará las medidas
necesarias para proteger los datos recogidos dentro del ámbito de
aplicación del Registro, los que serán resguardados y mantenidos como
El Instituto Nacional de Donación y Trasplante y la Dirección General de
la Salud del Ministerio de Salud Pública establecerán un sistema de
registro que permita monitorear la trazabilidad del material biológico
donado, requisito necesario por razones sanitarias y disposiciones legales
(Art. 21 de la Ley 19.167: "Identidad del Donante"), así como detectar y
notificar los desvíos a las disposiciones de la normativa vigente (número
máximo de gametos utilizados provenientes de un mismo donante limitando el
riesgo de consanguinidad).
(Obligaciones de las Instituciones). Las Instituciones mantendrán un
registro del origen y destino de los gametos, así como de todas las
actividades: colecta, evaluación, procesamiento, preservación,
almacenamiento, distribución, uso clínico, descarte e investigación,
incluyendo los tipos y cantidades de gametos. Dichos registros deberán
estar a disposición del Instituto Nacional de Donación y Trasplante del
Ministerio de Salud Pública a los efectos de organizar el registro de
Las Instituciones deberán designar un responsable a los efectos de brindar
toda la información requerida para el Registro de gametos y deberán
comunicar en forma obligatoria dicha información con una periodicidad de
(Registro de Pacientes). El Ministerio de Salud Pública, en la órbita de
la Dirección General de la Salud (DIGESA), llevará un registro de las
pacientes a las que se practiquen procedimientos de reproducción humana
asistida al amparo de las disposiciones de ley No. 19.167 y del presente
Decreto, a cuyos efectos, las entidades públicas y privadas que integran
el Sistema Nacional Integrado de Salud deberán comunicar en forma
obligatoria a dicho registro, con una periodicidad de noventa días, la
identidad de las mismas y el tratamiento brindado, cuyos datos deberán
protegerse conforme a lo dispuesto en la ley No. 18.331 de 11 de agosto de
2008 y su Decreto reglamentario No. 414 de 31 de agosto de 2009.
DECRETO 84/015
Promulgado: 27/02/2015
VISTO: la Ley N° 19.167 de 22 de noviembre de 2013;
RESULTANDO: que por la misma se regulan las técnicas de reproducción humana asistida acreditadas científicamente así como los requisitos que deben cumplir las Instituciones públicas y privadas que las realicen;
CONSIDERANDO: que corresponde proceder a la reglamentación de la referida norma;
Banco de gametos: Laboratorio que Almacena muestras de espermatozoides u ovocitos de donantes, y muestras de pacientes. Son los responsables de seleccionar a los donantes y preparar, almacenar y distribuir las muestras.
Ciclo de FIV completo o intento en técnicas de alta complejidad: Se refiere al procedimiento por el cual se realiza la estimulación hormonal ovárica con la consiguiente aspiración folicular y posterior realización de hasta 3 ciclos de transferencia embrionaria.
Ciclo de transferencia de embriones: ciclo de TRA durante el cual uno o más embriones son colocados en el útero o en la trompa de Falopio.
Cigoto: Ovocito fecundado (primera etapa del desarrollo del embrión antes de su primera división). El cigoto presenta un pronúcleo femenino y un pronúcleo masculino, aun independientes.
Congelación de embriones: Procedimientos utilizados para conservar y almacenar embriones a bajas temperaturas, generalmente en Nitrógeno líquido; es decir a una temperatura de 196oC bajo cero. Actualmente se utiliza para ello la vitrificación (ver vitrificación).
Congelación de espermatozoides: Procedimientos utilizados para conservar y almacenar espermatozoides a bajas temperaturas, generalmente en Nitrógeno líquido; es decir a una temperatura de 196oC bajo cero.
Criopreservación: la congelación o la vitrificación y el almacenamiento de gametos, zigotos, embriones o tejido gonadal. Procedimiento usado para preservar y almacenar embriones, óvulos o espermatozoides por congelación.
Donación de óvulos: Cesión voluntaria, anónima y altruista de óvulos para ayudar a mujeres a cumplir sus deseos reproductivos. Tratamientos de reproducción asistida realizados con óvulos donados. El programa de donación de ovocitos se desarrolla para pacientes que por diferentes causas no presentan función ovárica capaz de producir ovocitos con calidad capaces de originar una gestación mujeres que presentan una insuficiencia ovárica prematura o les han sido extirpados ambos ovarios; pacientes que tienen anomalías cromosómicas que de forma sistemática transmiten a su descendencia; mujeres que no responden bien a la medicación estimuladora del ovario o que ven fracasar de forma repetida la FIV. De esta manera se dispone de ovocitos donados por mujeres jóvenes y sanas que de manera altruista donan sus gametos para aquellas mujeres que los necesitan.
Donantes de óvulos y semen: Personas sanas y jóvenes que ceden sus óvulos y espermatozoides de forma anónima, voluntaria y altruista a centros autorizados para que sean utilizados en tratamientos de reproducción asistida.
Embrión: Término usado para describir las primeras etapas del feto. Corresponde al producto de la división del zigoto desde la primera división celular hasta la semana 8 después de la fecundación. Suele diferenciarse embrión de pre-embrión, siendo éste el conjunto de células totipotenciales desde la fecundación hasta el día 14, ya que desde un punto de vista biológico, la diferenciación celular embrionaria comienza a partir del día 14.
Espermatozoide: Gameto masculino, producidos en los testículos. Constan de una cabeza, donde se encuentra el núcleo, responsable de los rasgos genéticos que el padre transmitirá a su descendencia. En la parte superior presentan una capucha llamada acrosoma donde se encuentran las substancias que les permitirán fecundar. Una zona media donde están las estructuras que dan movilidad a la última parte que es la cola o flagelo.
Esterilidad (o infertilidad: Incapacidad de lograr un embarazo clínico después de doce (12) meses o más de relaciones sexuales no protegidas. Esterilidad secundaria es cuando después de haber tenido un primer hijo, no logran una nueva gestación a lo largo de dos años. En la práctica se habla indiferentemente de esterilidad o de infertilidad para referirnos a las parejas que no logran un embarazo después de un año de relaciones sexuales regulares sin protección.
Extracción de óvulos: Un procedimiento utilizado para obtener óvulos de folículos ováricos para utilizar en la fertilización in vitro (FIV). El procedimiento se puede realizar a través de la vagina mediante el uso de una aguja y ultrasonido para ubicar el folículo en el ovario.
Fecundación: Entrada de un espermatozoide dentro de un óvulo. La combinación del material genético presente en el espermatozoide y el ovocito dará lugar a la formación de un embrión. Normalmente se produce dentro de la trompa de Falopio (in vivo).
Fecundación in Vitro (F.I.V.): Tratamiento de reproducción asistida que consiste en la unión de óvulos y espermatozoides extracorpórea, para que den lugar a embriones que serán devueltos posteriormente al tracto genital de la mujer, con el fin de que ésta quede embarazada.
Gameto: Una célula reproductiva: el espermatozoide en el hombre, el óvulo en la mujer.
Implantación: La unión y subsecuente penetración del blastocisto libre de zona pelúcida usualmente en el endometrio, que comienza 5 a 7 días después de la fecundación.
Incubadora de embriones: Es una estufa cerrada herméticamente y sin luz, mantenido con un microambiente específico, a una temperatura de 37oC. y en una atmósfera con una mezcla de gases adecuada para proporcionar una moderada alcalinidad a los medios de cultivo similar a los fluidos tubáricos y con una humedad superior al 85%, de manera que permite la capacitación espermática, la fecundación y el adecuado desarrollo de los embriones.
Inducción de la ovulación: Favorecer la ruptura de los folículos para que se liberen los ovocitos. De forma natural, la ovulación la produce la hormona LH. La inducción de la ovulación se lleva a cabo administrando LH a la paciente, o hormonas con efecto similar a la LH, como la hCG o substancias que generen la producción de LH en gran cantidad, como la GnRH.
Inyección intracitoplásmica de espermatozoides (ICSI): Técnica empleada en el laboratorio de embriología para conseguir la fecundación de los ovocitos y que consiste en introducir o microinyectar a través de una micropipeta un solo espermatozoide en el interior de un solo ovocito. Este método es indicado en casos de infertilidad masculina grave, cuando se encuentran muy pocos espermatozoides normales en el semen del hombre, o cuando la capacidad de fertilización de los espermatozoides ha disminuido considerablemente.
Ovulación: Liberación del ovocito del folículo que lo contenía. Generalmente se produce a mitad del ciclo menstrual.
Reproducción médicamente asistida (RMA): reproducción lograda a través de la inducción de ovulación, estimulación ovárica controlada, desencadenamiento de la ovulación, técnicas de reproducción asistida (TRA), inseminación intrauterina, intracervical o intravaginal, con semen de la pareja o de un donante.
Técnica de alta complejidad o técnica de reproducción asistida (TRA): Todos los procedimientos o tratamientos que incluyen la manipulación tanto de ovocitos como de espermatozoides o embriones humanos para el establecimiento de un embarazo. Esto incluye, pero no está limitado sólo a la fecundación in vitro y la transferencia de embriones, la transferencia intratubárica de gametos, la transferencia intratubárica de zigotos, la transferencia intratubárica de embriones, la criopreservación de ovocitos y embriones, y el útero subrogado. No incluyen la inseminación asistida (inseminación artificial) usando espermatozoides ni de la pareja ni de un donante.
Transferencia intratubárica de gametos (GIFT, del inglés gamete intrafallopian transfer): Después de extraer los óvulos, éstos se mezclan con el esperma y luego se colocan (mediante laparoscopía, un procedimiento quirúrgico menor) en las trompas de Falopio de la mujer para la fertilización in vivo.
Trompas de Falopio: Conductos que parten de la parte superior del útero y que terminan junto a los ovarios con unas proyecciones parecidas a dedos, llamadas fimbrias. Los óvulos viajan a través de estas desde el ovario hacia la trompa, La fecundación se produce normalmente en el interior de las trompas de Falopio.
Transferencia de embriones (TE): procedimiento mediante el cual uno o más embriones son colocados en el útero o en la trompa de Falopio.
Transferencia intratubárica de zigoto: procedimiento mediante el cual uno o más zigotos son transferidos a la trompa de Falopio.
Constituyen técnicas de reproducción humana asistida de alta complejidad con cobertura a cargo del Fondo Nacional de Recursos la inducción de la ovulación, la microinyección espermática (ICSI), la fecundación in vitro, la transferencia de embriones, la criopreservación de embriones, la donación de gametos y embriones, y la gestación subrogada en caso de la situación excepcional de la mujer cuyo útero no pueda gestar su embarazo debido a enfermedades genéticas o adquiridas, quien podrá acordar con un familiar suyo de segundo grado de consanguinidad, o de su pareja en su caso, la implantación y gestación del embrión propio. En el caso de la donación de gametos y embriones, el tiempo que insuma la operativa respectiva para los donantes será objeto de certificación médica a los efectos que correspondieren. La aplicación de cualquier otra técnica no incluida en la enumeración detallada precedentemente, requerirá la autorización del Ministerio de Salud Pública, previo informe favorable de la Comisión Honoraria de Reproducción Humana Asistida, y ser sancionada mediante Decreto del Poder Ejecutivo.
(Alcance).- Las técnicas de reproducción humana asistida de alta complejidad podrán aplicarse a toda persona como principal metodología terapéutica de la infertilidad, en la medida que se trate del procedimiento médico idóneo para concebir en el caso de parejas biológicamente impedidas para hacerlo, así como en el caso de mujeres con independencia de su estado civil, conforme a las siguientes disposiciones.-
(Habilitación).- Solo podrán aplicar las técnicas de reproducción humana asistida de alta complejidad aquellas instituciones públicas o privadas que hayan recibido la correspondiente habilitación del Ministerio de Salud Pública conforme a lo dispuesto en el Decreto N° 69/014 de 17 de marzo de 2014.
DE LOS PROCEDIMIENTO DE REPRODUCCIÓN HUMANA ASISTIDA DE ALTA COMPLEJIDAD
(Procedimientos de reproducción humana asistida de alta complejidad).- Las técnicas o procedimientos de reproducción humana asistida de alta complejidad son aquéllos en las que la unión entre óvulo y espermatozoide tiene lugar fuera del aparato genital femenino, transfiriéndose a éste los embriones resultantes, sean éstos criopreservados o no.
Artículo 6°. - Las prestaciones a brindarse incluyen el asesoramiento y la realización de los procedimientos terapéuticos antedichos, y la medicación correspondiente en todos los casos, exceptuando aquéllos medicamentos comprendidos dentro del conjunto de prestaciones obligatorias a cargo de los prestadores integrales de salud.
Los estudios necesarios para el diagnóstico de la infertilidad son los establecidos en el Capítulo 3.n. (Procedimientos de diagnóstico / Procedimientos de Salud Sexual y Reproductiva. Estudios diagnósticos de las disfunciones sexuales y de esterilidad/ infertilidad) del Catálogo de Prestaciones de los Programas Integrales de Asistencia (PIAS) actualmente vigente (Decreto N° 465/2008 de 3 de octubre de 2008, y disposiciones concordantes, modificativas y complementarias).
Los prestadores integrales de salud deberán asegurar la continuidad asistencial en todos los casos, tanto cuando el procedimiento resulte exitoso, como cuando en su transcurso o a posteriori surjan complicaciones.
(Requisitos para la realización de las técnicas de reproducción humana asistida de alta complejidad). La realización de las técnicas de reproducción humana asistida de alta complejidad deberá llevarse a cabo dando cumplimiento a los siguientes requisitos:
a) Serán de aplicación a toda persona mayor de edad y menor de cuarenta años a la fecha de promulgación del presente Decreto, salvo que hubiere sido declarada incapaz para ejercer la paternidad o maternidad, luego de ser previa y debidamente informada por el equipo médico tratante sobre las técnicas de referencia, sus riesgos y probabilidades de éxito.
Los inicios de cada ciclo de FIV se realizaran hasta que la mujer cumpla los cuarenta años de edad. Una vez cumplidos los cuarenta años no se dará inicio a nuevos ciclos de FIV. En caso de contar con embriones criopreservados se podrán completar los tres ciclos de transferencia de embriones luego de cumplir los cuarenta años.
b) Sin perjuicio de lo establecido en el literal anterior, las técnicas de reproducción humana asistida de alta complejidad serán de aplicación a las personas a partir de los 40 (cuarenta) años y hasta que cumplan 60 (sesenta) años de edad, durante los 24 (veinticuatro) meses siguientes a la fecha de promulgación de la ley que se reglamenta, cuyo derecho se hará efectivo a partir de la vigencia del Decreto N° 84/015 y por un plazo igual al previsto en la Ley. Una vez culminado el referido plazo de 24 meses, las personas que en el transcurso del mismo hubieran iniciado el trámite en el Fondo Nacional de Recursos, para comenzar el tratamiento de fecundación in vitro, con toda la documentación requerida, tendrán derecho a completar hasta tres ciclos de FIV, bajo la cobertura financiera de aquel. (*)
c) Solo podrán realizarse cuando existan posibilidades razonables de éxito y no supongan riesgo grave para la salud de la mujer o su posible descendencia, conforme a lo establecido en los protocolos que el Ministerio de Salud Pública y el Fondo Nacional de Recursos establezcan. Deberá determinarse el buen estado de salud psicofisica de la pareja o de la mujer en su caso, acreditándose que no padece enfermedades genéticas, hereditarias o infecciosas que comprometan la viabilidad del embrión o que sean trasmisibles a la descendencia y no puedan ser tratadas luego del nacimiento del niño o niña;
d) El profesional médico responsable del equipo actuante deberá dejar constancia escrita en la historia clínica correspondiente, de los estudios, tratamientos seguidos y resultados que justifiquen la realización del procedimiento;
e) Otorgamiento de consentimiento informado y escrito por parte de ambos miembros de la pareja o de la mujer en su caso, para la realización de técnicas de reproducción humana asistida de alta complejidad de acuerdo al formulario que se establezca y a lo dispuesto en el Artículo 11 de la Ley N° 18.335, de 15 de agosto de 2008;
f) Ratificación por escrito de ambos integrantes de la pareja al momento de la implantación.
Literal b) redacción dada por: Decreto Nº 46/017 de 17/02/2017 artículo 1.
TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 84/015 de 27/02/2015 artículo 7.
Las prestaciones cubiertas por el Fondo Nacional de Recursos serán aquéllas comprendidas en la normativa de cobertura de esa institución.
(Suspensión de las Técnicas de Reproducción Humana Asistida de Alta Complejidad).- La mujer a la que se le apliquen las técnicas de reproducción humana asistida de alta complejidad podrá disponer que se suspendan las mismas antes de la fecundación del óvulo. Tal manifestación de voluntad deberá hacerse por escrito y con los mismos requisitos que se siguieron para consentir por parte de la mujer, en cuyo caso los gastos devengados hasta esa fecha serán de su cargo exclusivo.
(Situación especial).- Podrá realizarse fertilización de gametos o transferirse embriones originados en una persona que hubiere fallecido, dentro de los trescientos sesenta y cinco días posteriores a su fallecimiento, siempre que ésta hubiera otorgado previamente por escrito su consentimiento informado para ello ante escribano público o en documento privado suscrito por dos testigos.
(Derecho a la identidad).- El o los hijos nacidos mediante las técnicas de reproducción humana asistida de alta complejidad tendrán derecho a conocer el procedimiento efectuado para su fecundación mediante petición por escrito ante la institución en la cual se practicó la técnica de que se trate, conforme al procedimiento establecido en la Ley que se reglamenta.
DE LA TRANSFERENCIA Y CONSERVACIÓN DE EMBRIONES
(Condiciones para la transferencia embrionaria).- Luego de producida la fertilización de los ovocitos, podrán transferirse al útero solamente dos embriones por ciclo, por un máximo de tres ciclos, salvo expresa indicación médica, en que podrán transferirse un máximo de tres embriones.
Culminados los tres ciclos o interrumpido el proceso porque la mujer no esté en condiciones o se niegue a recibir los embriones, deberá procederse a su conservación, siempre que no hayan sido descongelados, de acuerdo con lo establecido en el Artículo 18 de este Decreto.
(Donación de gametos).- La donación de gametos se realizará en forma anónima y altruista, debiendo garantizarse la confidencialidad de los datos de identidad de los donantes sin perjuicio de lo establecido en el Artículo 21 de este Decreto.
La donación se autorizará por escrito con expreso consentimiento informado del o la donante y será revocable, también por escrito, cuando estos necesitasen para sí los gametos donados.
Solo podrá donarse gametos de acuerdo al siguiente detalle:
Espermatozoides: Veinticinco (25) nacimientos por donante.
Óvulos. Hasta cinco (5) estimulaciones por donante, no más de tres (3) en un año y hasta veinticinco (25) nacimientos por donante.
Los óvulos obtenidos en cada donación serán utilizados en una o varias receptoras de acuerdo al protocolo que dicte el Ministerio de Salud Pública.
(Requisitos para la donación de gametos).- Para proceder a la donación de gametos, los donantes deberán cumplir los siguientes requisitos:
b) Acreditar un buen estado de salud psicofísica, mediante estudios que demuestren que los donantes no padecen enfermedades genéticas, hereditarias o infecciosas que comprometan la viabilidad del embrión o que sean trasmisibles a la descendencia y no puedan ser tratadas luego del nacimiento, de acuerdo al protocolo que el Ministerio de Salud
(Ausencia de vínculos filiatorios).- La donación de gametos no genera vínculo filiatorio alguno entre los donantes y el nacido, quienes tampoco tendrán entre sí ningún tipo de derechos ni obligaciones.
(Información sobre fenotipo).- Los receptores de gametos o embriones tienen derecho a obtener información general sobre las características fenotípicas del donante, de acuerdo al protocolo que el Ministerio de Salud Pública establezca.
(Banco de Gametos).- Las instituciones públicas y privadas autorizadas por el Ministerio de Salud Pública para realizar técnicas de reproducción humana asistida podrán tener sus bancos de gametos, para lo cual deberán ser previamente autorizados por dicho Ministerio y quedar sujetos a su supervisión y control.
(Conservación de embriones).- Los embriones no transferidos se conservarán por dos (2) años con financiamiento por parte del Fondo Nacional de Recursos.-
En caso de que la mujer por razones biológicas no pueda recibir los embriones en los periodos mencionados podrá mantenerse la criopreservación de embriones por mayor período de tiempo a costo de la pareja/ mujer.
La Comisión Honoraria de Reproducción Humana Asistida, en cumplimiento del cometido que le asigna el artículo 31), lit. b) de la ley No. 19.167 de 22 de noviembre de 2013, promoverá la sanción de una norma legal que regule el destino final de los embriones una vez vencido el plazo legal de dos (2) años, o de la prórroga convencional, en su caso.
DE LA INVESTIGACION DE GAMETOS Y EMBRIONES
(Investigación con gametos y embriones).- Los gametos podrán ser utilizados con fines de investigación o experimentación científica para la mejora de las técnicas de reproducción humana asistida. En tales casos, los gametos no podrán ser fertilizados con el fin de obtener embriones.
Se prohíbe la investigación o experimentación científica con embriones generados para desarrollar embarazos con las técnicas de reproducción humana asistida reguladas por la ley que se reglamenta.
Todo protocolo de investigación básica o experimental deberá ser aprobado por la Comisión Honoraria de Reproducción Humana Asistida y cumplir con los restantes requisitos establecidos por la normativa (Comisión Nacional de Ética en la Investigación), previo a iniciarse el mismo.
La inobservancia de estas disposiciones podrá determinar las sanciones que correspondan, en los mismos términos de lo dispuesto en los Artículos 103 a 105 del Decreto No. 416/002 de 29 de octubre de 2002.
(Inhabilitación).- La institución en que se practicaren los procedimientos prohibidos por el artículo 19 de la ley que se reglamenta, podrá ser inhabilitada para la prestación de técnicas de reproducción humana asistida, previa aplicación de las sanciones previstas en los Artículos 103 a 105 del Decreto N° 416/2002 de 29 de octubre de 2002.
La identidad del donante será revelada previa resolución judicial cuando el nacido o sus descendientes así lo soliciten al Juez competente.
Esta acción podrá ser ejercida por el nacido por aplicación de la técnica de reproducción humana asistida de alta complejidad o sus representantes legales y, en caso de que hubiere fallecido, por sus descendientes en línea recta hasta el segundo grado, por sí o por medio de sus representantes.
Son jueces competentes los Jueces Letrados de Primera Instancia de Familia de Montevideo y los Jueces Letrados de Primera Instancia del interior del país que tengan entre su competencia la de Familia.
(Secreto Profesional).- Toda la información relativa a la donación de gametos se encuentra alcanzada por el secreto profesional y en todos los casos sujeta a las responsabilidades que establezcan las leyes y los códigos de ética vigentes.
El deber de secreto alcanza también a todas las personas que, en virtud de las tareas que desempeñen relacionadas con la donación de gametos, tengan acceso a la información a que refieren los Artículos 12 y 13 de la Ley que se reglamenta.
(Deber de informar). Las instituciones públicas y privadas habilitadas por el Ministerio de Salud Pública para realizar los procedimientos de reproducción humana asistida de alta complejidad deberán proporcionar la información que el mismo solicite a través de la Dirección General de la Salud (DIGESA) y de la Dirección General del Sistema Nacional Integrado de Salud (DIGESNIS) en el marco de sus respectivas competencias, así como la que solicite el Fondo Nacional de Recursos (FNR).
(Del registro) El Instituto Nacional de Donaciones y Trasplantes llevará un registro a nivel nacional de los datos relativos a donantes de gametos y embriones, así como del material biológico (ovocitos, espermatozoides, embriones) que ingresa a, o egresa de, cada Banco o Laboratorio, debiendo los mismos proporcionar dicha información con la periodicidad que el Ministerio de Salud Pública establezca.
Cada Banco y/o Laboratorio deberá tener a disposición del Instituto Nacional de Donaciones y Trasplantes la información referente a los donantes, gametos, y embriones de acuerdo a lo que dispongan los protocolos que el Ministerio de Salud Pública establezca.
(Obligaciones de las autoridades) El Ministerio de Salud Pública llevará un registro de Instituciones (Bancos y Laboratorios) habilitados en el país para preservar o manipular gametos o embriones, en el que se especificarán las actividades para las que están habilitados. El Instituto Nacional de Donación y Trasplante de Células, Tejidos y Órganos del Ministerio de Salud Pública, llevará el Registro de gametos y embriones donados, o preservados para uso propio, con el objetivo de garantizar un adecuado nivel de protección del material biológico e impedir su comercialización.
Asimismo, tomará las medidas necesarias para proteger los datos recogidos dentro del ámbito de aplicación del Registro, los que serán resguardados y mantenidos como confidenciales.
El Instituto Nacional de Donación y Trasplante de Células, Tejidos y Órganos y la Dirección General de la Salud del Ministerio de Salud Pública establecerán un sistema de registro que permita monitorear la trazabilidad del material biológico donado, requisito necesario por razones sanitarias y disposiciones legales (Art. 21 de la Ley No. 19.167: "Identidad del Donante"), así como detectar y notificar los desvíos a las disposiciones de la normativa vigente (número máximo de gametos utilizados provenientes de un mismo donante limitando el riesgo de consanguinidad).
(Obligaciones de las Instituciones) Las Instituciones mantendrán un registro del origen y destino de los gametos y embriones, así como de todas las actividades (colecta, evaluación, procesamiento, preservación, almacenamiento, distribución, uso clínico y descarte), incluyendo los tipos y cantidades de gametos y embriones, incluso los gametos empleados en la actividad de investigación. Dichos registros deberán estar a disposición del Instituto Nacional de Donación y Trasplante de Células, Tejidos y Órganos del Ministerio de Salud Pública a los efectos de organizar el registro de gametos y embriones.
Las Instituciones deberán designar un responsable a los efectos de brindar toda la información requerida para el Registro de gametos y deberán comunicar en forma obligatoria dicha información con una periodicidad no superior a noventa días.
(Nulidad).- Serán absolutamente nulos los contratos a título oneroso o gratuito entre una pareja o mujer que provea gametos o embriones, sean estos propios o de terceros para la gestación en el útero de otra mujer, obligando a esta a entregar el nacido a la otra parte o a un tercero.
Exceptuase de lo dispuesto precedentemente, únicamente la situación de la mujer cuyo útero no pueda gestar su embarazo debido a enfermedades genéticas o adquiridas, quien podrá acordar con un familiar suyo de segundo grado de consanguinidad, o de su pareja en su caso, la implantación y gestación del embrión propio.
Entiéndese por embrión propio aquel que es formado como mínimo por un gameto de la pareja o en el caso de la mujer sola, por su óvulo.
(Suscripción de acuerdo).- El acuerdo a que refiere el inciso segundo del artículo anterior deberá ser de naturaleza gratuita, documentado por escrito y suscripto por todas las partes intervinientes.
(Filiación).- En el caso previsto como excepción en el Artículo 25 de la Ley que se reglamenta, la filiación del nacido corresponderá a quienes hayan solicitado y acordado la subrogación de la gestación.
(Filiación Materna).- La filiación materna estará determinada por el parto o la cesárea de la madre biológica o en su caso por la mujer cuya gestación ha sido subrogada.
A los efectos de poder acceder a la cobertura financiera del Fondo Nacional de Recursos a que refiere el inciso cuarto del Artículo 5° de la Ley No. 19.167 de 1° de julio de 2014, las parejas alcanzadas por las disposiciones de dicha Ley o las mujeres en su caso, deberán cumplir con las condiciones establecidas por la ley No. 16.343 de 24 de diciembre de 1992, modificativas y complementarias, debiendo por tanto estar radicados en el país y efectuarse aportes a dicho Fondo para la cobertura de estas personas por cualquiera de los sistemas legalmente establecidos.
El Fondo Nacional de Recursos (FNR) cobrará un copago por los tratamientos de Reproducción Humana Asistida de Alta Complejidad a los que refiere el Artículo 2° del presente Decreto, el cual será variable de acuerdo al número de intentos y al ingreso per capita promedio de la pareja, de acuerdo a lo previsto en el Artículo 34° del presente Decreto. Una vez efectivizado y acreditado el copago, el FNR estará en condiciones de dar inicio al tratamiento de Reproducción Humana Asistida de Alta Complejidad previamente autorizado.
Para determinar el ingreso per cápita promedio de la pareja se tomarán en cuenta la suma de las siguientes rentas, obtenidas por cada uno de los miembros de la pareja en el ejercicio inmediato anterior:
a) las rentas gravadas por el Impuesto a la Renta de las Personas Físicas (IRPF);
b) los ingresos gravados por el Impuesto de Asistencia a la Seguridad Social (IASS);
c) los dividendos o utilidades pagados o acreditados por entidades residentes en territorio nacional, no comprendidos en el literal a) anterior;
d) la renta neta generada por contribuyentes que se encuentren incluidos en los regímenes de Monotributo o que estén comprendidos en el literal e) del Artículo 52 del Título 4 del Texto Ordenado 1996;
e) la renta neta generada por Empresas Unipersonales y Sociedades de Hecho contribuyentes del Impuesto a las Rentas de las Actividades Económicas (IRAE);
f) las rentas provenientes de actividades desarrolladas, bienes situados o derechos utilizados económicamente en el exterior no comprendidos en los literales anteriores.
Para la acreditación de dichas rentas los miembros de la pareja deberán presentar ante el Fondo Nacional de Recursos una declaración jurada con el detalle de todas las rentas e ingresos a que refieren los literales precedentes, en los términos y condiciones que dicho organismo establezca. Asimismo, se deberá entregar ante el Fondo Nacional de Recursos copia de las declaraciones juradas presentadas ante la Dirección General Impositiva (DGI), cuando corresponda. El Fondo Nacional de Recursos podrá exigir en forma complementaria toda otra documentación relativa a ingresos y situación patrimonial de los miembros de la pareja, que considere necesaria para justificar los extremos declarados.
En caso de constatarse por parte del Fondo Nacional de Recursos inexactitudes o falsedades en la declaración jurada realizada, además de las acciones penales que correspondan, no se dará curso a la solicitud efectuada. (*)
Incisos 3º) y 4º) redacción dada por: Decreto Nº 46/017 de 17/02/2017
TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 84/015 de 27/02/2015 artículo 32.
A los efectos de determinar el valor del copago se establecen cinco tramos de ingreso per cápita promedio de la pareja, de acuerdo al siguiente detalle:
a) Primer tramo: para ingresos per cápita promedio de la pareja menores o iguales a 5 Bases de Prestaciones y Contribuciones.
b) Segundo tramo: para ingresos per cápita promedio de la pareja mayores a 5 Bases de Prestaciones y Contribuciones y menores o iguales a 10 Bases de Prestaciones y Contribuciones.
c) Tercer tramo: para ingresos per cápita promedio de la pareja mayores a 10 Bases de Prestaciones y Contribuciones y menores o iguales a 17 Bases de Prestaciones y Contribuciones.
d) Cuarto tramo: para ingresos per cápita promedio de la pareja mayores a 17 Bases de Prestaciones y Contribuciones y menores o iguales a 30 Bases de Prestaciones y Contribuciones.
e) Quinto tramo: para ingresos per cápita promedio de la pareja mayores a 30 Bases de Prestaciones y Contribuciones.
El copago al que refiere el Artículo 32° del presente Decreto se establece como un porcentaje del costo del tratamiento, variable según tramo de ingreso e intento, de acuerdo al siguiente detalle:
El valor monetario de los copagos será único para todos los tratamientos de Reproducción Humana Asistida de Alta Complejidad y será establecido por el FNR aplicando los porcentajes previstos en el inciso anterior sobre el costo promedio ponderado de dichos tratamientos. El costo de cada tratamiento corresponderá a los valores que el FNR deba abonar por los mismos y su ponderación se establecerá en función del peso relativo del costo de cada tratamiento en el total, en ambos casos de acuerdo a los datos disponibles correspondientes al año móvil previo.
El Fondo Nacional de Recursos establecerá los copagos para cada uno de los tres ciclos a los que refiere el Artículo 12 del presente Decreto, considerando a tales efectos el costo promedio ponderado de cada una de ellos. El valor monetario de los copagos será determinado por el Fondo Nacional de Recursos dentro de los 30 días corridos contados a partir de la publicación del presente Decreto y será reajustado por dicho organismo al 1° de enero de cada año, de acuerdo a la paramétrica que el mismo defina. En la determinación inicial de las ponderaciones y el costo de cada tratamiento, al no contarse con datos disponibles, el Fondo Nacional de Recursos considerará la distribución y el costo esperados de los mismos. (*)
El FNR definirá los procedimientos para el cobro de los copagos, así como para la eventual devolución de la cuota parte cobrada en aquellos casos en que alguna de las etapas del tratamiento de Reproducción Humana Asistida de Alta Complejidad (estimulación de la ovulación, recuperación ovocitaria, fecundación in vitro/ICSI, transferencia embrionaria y criopreservación) no haya podido ser efectivamente realizada. A efectos de determinar el monto a devolver se deberá considerar el peso relativo del costo promedio ponderado de cada etapa en el total. Queda excluido de lo aquí previsto los casos en los que el tratamiento resulte suspendido por voluntad expresa de la mujer.
Inciso 3º) redacción dada por: Decreto Nº 46/017 de 17/02/2017 artículo 3.
TEXTO ORIGINAL: Decreto Nº 84/015 de 27/02/2015 artículo 34.
Comuníquese, publíquese
Decretos 311/014 y 84/015
Ambos decretos reglamentaron la ley 19.167 que regula las técnicas de reproducción medicamente asistidas.
Los decretos pueden ser consultados en su totalidad en el sitio www.impo.com.uy.