Source: http://dziennikustaw.net/Dz-U-2006-nr-47-poz-345/
Timestamp: 2018-09-21 16:38:34+00:00
Document Index: 12357542

Matched Legal Cases: ['art. 41', 'art. 40', 'art. 40', 'art. 40', 'art. 40', 'art. 2']

Dziennik Ustaw » Dz.U. 2006 nr 47 poz. 345
345 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 10 marca 2006 r. w sprawie wysokości oraz sposobu pobierania opłat za udzielenie i zmianę zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych oraz za udzielenie i zmianę zezwolenia na import produktów leczniczych Na podstawie art. 41 ust. 5 ustawy z dnia 6 wrze śnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533, z późn. zm.2)) zarządza się, co następu je: ———————
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Ra dy Ministrów z dnia 31 października 2005 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 220, poz. 1901).
2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 69, poz. 625, Nr 91, poz. 877, Nr 92, poz. 882, Nr 93, poz. 896, Nr 173, poz. 1808, Nr 210, poz. 2135 i Nr 273, poz. 2703 oraz z 2005 r. Nr 94, poz. 787, Nr 163, poz. 1362, Nr 179, poz. 1485 i Nr 184, poz. 1539. Dziennik Ustaw Nr 47 — 2024 — Poz. 345
§1. Opłata za udzielenie zezwolenia na wytwarza nie produktów leczniczych wynosi:
1) w zakresie produkcji niesterylnej: a) do dziesięciu produktów leczniczych — 3 300 zł, b) powyżej dziesięciu produktów leczniczych — 4 300 zł;
2) w zakresie produkcji sterylnej: a) do dziesięciu produktów leczniczych — 4 300 zł, b) powyżej dziesięciu produktów leczniczych — 5 300 zł;
3) w zakresie produkcji niesterylnej i sterylnej łącz nie: a) do dziesięciu produktów leczniczych — 5 500 zł, b) powyżej dziesięciu produktów leczniczych — 5 800 zł.
§2. Opłata za udzielenie zezwolenia na import pro duktów leczniczych wynosi:
1) do dziesięciu produktów leczniczych — 2 300 zł;
2) powyżej dziesięciu produktów leczniczych — 3 300 zł.
1. Za zmianę zezwolenia na wytwarzanie pro duktów leczniczych pobiera się opłatę w zależności od liczby zmienianych danych, o których mowa w art. 40 ust. 1 pkt 1—4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. — Pra wo farmaceutyczne, przy czym za zmianę jednej danej lub danych określonych w jednym punkcie art. 40 ust. 1 opłata wynosi 200 zł, a łączna opłata za zmianę zezwolenia nie może być wyższa niż 800 zł.
2. Za zmianę zezwolenia na import produktów leczniczych pobiera się opłatę w zależności od liczby zmienianych danych, o których mowa w art. 40 ust. 1a pkt 1—4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. — Prawo far maceutyczne, przy czym za zmianę jednej danej lub danych określonych w jednym punkcie art. 40 ust. 1a opłata wynosi 200 zł, a łączna opłata za zmia nę zezwolenia nie może być wyższa niż 800 zł.
§4. Opłaty, o których mowa w § 1—3, wnoszone są na rachunek bieżący dochodów Głównego Inspek toratu Farmaceutycznego.
§5. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.3) Minister Zdrowia: Z. Religa ———————
3) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządze niem Ministra Zdrowia z dnia 13 grudnia 2002 r. w spra wie wysokości opłaty za udzielenie zezwolenia na wytwa rzanie produktów leczniczych (Dz. U. Nr 223, poz. 1881), które utraciło moc z dniem 15 grudnia 2005 r. na podsta wie art. 2 ustawy z dnia 21 kwietnia 2005 r. o zmianie ustawy — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 94, poz. 787).
Dziennik Ustaw: Dz.U. 2006 nr 47 poz. 345
Dz.U. 2002 nr 43 poz. 404
M.P. 2011 nr 99 poz. 1006
Dz.U. 2008 nr 228 poz. 1525
M.P. 1968 nr 43 poz. 302
Dz.U. 2003 nr 3 poz. 28
Dz.U. 2009 nr 221 poz. 1745
Dz.U. 2004 nr 281 poz. 2796
Dz.U. 2006 nr 128 poz. 897