Source: https://www.santemagazine.fr/medicament/trivastal-lp-50mg-cpr-100-227131
Timestamp: 2018-11-20 18:32:15+00:00
Document Index: 117064307

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TRIVASTAL LP 50MG CPR 100 : posologie et effets secondaires | Santé Magazine
Traitement de la maladie de Parkinson : · soit en monothérapie, · soit en association avec la dopathérapie d'emblée ou secondairement.
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : · hypersensibilité au piribédil ou à l'un des excipients, · collapsus cardio-vasculaire, · infarctus du myocarde à la phase aiguë, · en association avec les neuroleptiques antiémétiques (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions)
Une somnolence et des accès de sommeil d'apparition soudaine ont été rapportés lors du traitement par piribédil particulièrement chez les patients atteints de maladie de Parkinson. Un endormissement soudain pendant les activités quotidiennes, dans certains cas sans prodromes, a été très rarement rapporté. Les patients doivent être informés sur la possibilité de survenue de ces effets et ils doivent être avertis de se montrer prudents lors de la conduite automobile ou de l'utilisation des machines pendant le traitement avec piribédil. Les patients ayant présenté une somnolence ou des accès de sommeil d'apparition soudaine ne doivent pas conduire de véhicules ou utiliser des machines. Une réduction des doses ou un arrêt du traitement peut être envisagé. Compte tenu de l'âge de la population traitée, le risque de chute, qu'il soit lié à une hypotension, à un accès de sommeil ou à un syndrome confusionnel doit être pris en compte. Troubles du contrôle des pulsions L'apparition de troubles du contrôle des pulsions doit être régulièrement surveillée chez les patients. Les patients et leur entourage doivent être informés des symptômes comportementaux des troubles du contrôle des pulsions tels que : jeu pathologique (compulsion au jeu), hypersexualité, augmentation de la libido, dépenses ou achats compulsifs, consommation excessive de nourriture et troubles compulsifs alimentaires qui peuvent apparaitre chez des patients traités par des agonistes dopaminergiques incluant TRIVASTAL. Une diminution des doses ou un arrêt progressif du traitement doit être envisagé si de tels symptômes apparaissent. En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Association contre-indiquée + Neuroleptiques antiémétiques Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et le neuroleptique. Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux. Associations déconseillées + Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) Antagonisme réciproque du dopaminergique et des neuroleptiques. Le dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d'un traitement par neuroleptiques chez le patient parkinsonien traité par dopaminergique, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu'à l'arrêt (leur arrêt brutal expose à un risque de “syndrome malin des neuroleptiques”). + Tétrabénazine Antagonisme réciproque entre le dopaminergique et la tétrabénazine. + Consommation d'alcool Majoration par l'alcool de l'effet sédatif du piribédil. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Association à prendre en compte + Autres médicaments sédatifs Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Les effets indésirables suivants ont été observés pendant le traitement par piribédil et sont listés ci-dessous selon la convention suivante : Très fréquent (³1/10); fréquent (³1/100, <1/10); peu fréquent (³1/1000, <1/100); rare (³1/10000, <1/1000); très rare (<1/10000), inconnu (ne pouvant être estimé à partir des données disponibles). Les manifestations suivantes peuvent survenir : Troubles gastro-intestinaux · Fréquent : troubles digestifs mineurs (nausées, vomissements, flatulence) qui peuvent disparaître notamment en ajustant la posologie individuelle (les symptômes gastro-intestinaux peuvent être largement réduits en augmentant la posologie progressivement de 50 mg toutes les 2 semaines). Troubles psychiatriques · Fréquent : des troubles psychiques tels que confusion, hallucinations, ou agitation ont été notés, disparaissant à l'arrêt du traitement. · Troubles du contrôle des pulsions Des symptômes tels que : jeu pathologique (compulsion au jeu), hypersexualité, augmentation de la libido, dépenses ou achats compulsifs, consommation excessive de nourriture et troubles compulsifs alimentaires peuvent apparaitre chez des patients traités par des agonistes dopaminergiques, incluant TRIVASTAL (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Troubles du système nerveux · Fréquent : des sensations vertigineuses ont été notées, disparaissant à l'arrêt de traitement, · Une somnolence a été rapportée lors du traitement par piribédil. Dans de très rares cas une somnolence diurne excessive et des accès de sommeil d'apparition soudaine ont été rapportés. Troubles vasculaires · Peu fréquent: hypotension, hypotension orthostatique, ou instabilité tensionnelle à l'origine de syncope ou malaise. En raison de la présence de Rouge cochenille A (E124), risque de réactions allergiques. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance Site internet: www.ansm.sante.fr.
- Compte tenu de l'effet émétisant à très forte dose du piribédil, le surdosage est peu probable avec la forme comprimé.
- Les signes de surdosage sont :
. instabilité tensionnelle (hypertension ou hypotension artérielle),
. manifestations digestives (nausées, vomissements).
- Ces symptômes cèdent à l'arrêt de l'administration et à la thérapeutique symptomatique.