Source: https://www.finlex.fi/fi/laki/alkup/2004/20040296
Timestamp: 2018-11-12 21:58:33+00:00
Document Index: 9029930

Matched Legal Cases: ['§15', '§15', '§17', '§77', '§80', '§85', '§86', '§87', '§87', '§87', '§87', '§87', '§88', '§89', '§92', '§92', '§98', '§102']

Laki lääkelain muuttamisesta 296/2004 - Säädökset alkuperäisinä - FINLEX ®
Olet tässä: Finlex › Lainsäädäntö › Säädökset alkuperäisinä › 2004 › 296/2004
muutetaan 10 päivänä huhtikuuta 1987 annetun lääkelain (395/1987) 17 §:n 1 momentti, 77 §:n 1 momentti, 80, 85―88, 89, 92, 92 a ja 98 § sekä 102 §:n 5 momentti,
lisätään 9 §:ään, sellaisena kuin se on osaksi mainitussa laissa 700/2002, uusi 3 ja 4 momentti sekä lakiin uusi 15 a, 15 b ja 87 a―87 d § seuraavasti:
Lääkelaitoksen tehtävänä on valvoa kliinisiä lääketutkimuksia. Lääkelaitoksella on salassapitosäännösten estämättä oikeus tarvittaessa tarkastaa tutkimuksessa kerättyjen tietojen oikeellisuuden varmistamiseksi tarpeelliset seikat mukaan lukien tutkimuspaikka, tutkimusasiakirjat ja tutkittavien henkilöiden potilasasiakirjat. Tarkastuksiin sovelletaan lisäksi, mitä 77―80 §:ssä säädetään.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83/EY (32001L0083); EYVL N:o L 311, 28.11.2001 s. 67―128
9 §15 a §15 b §17 §77 §80 §85 §86 §87 §87 a §87 b §87 c §87 d §88 §89 §92 §92 a §98 §102 §