Source: https://sip.lex.pl/akty-prawne/dzienniki-UE/zatwierdzenie-substancji-czynnej-senecian-lawandulilu-jako-substancji-69320895
Timestamp: 2020-06-03 15:22:10+00:00
Document Index: 124780453

Matched Legal Cases: ['art. 13', 'art. 22', 'art. 7', 'art. 9', 'art. 4', 'art. 12', 'art. 12', 'art. 4', 'art. 4', 'art. 22', 'art. 13', 'art. 6', 'art. 13', 'art. 29', 'art. 29', 'art. 29', 'art. 29']

Zatwierdzenie substancji czynnej senecian lawandulilu jako substancji czynnej niskiego ryzyka, zgodnie z rozporządzeniem
Zatwierdzenie substancji czynnej senecian...
Zatwierdzenie substancji czynnej senecian lawandulilu jako substancji czynnej niskiego ryzyka, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (We) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiana rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011.
Dz.U.UE.L.2020.151.3
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/646
w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej senecian lawandulilu jako substancji czynnej niskiego ryzyka, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (We) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG 1 , w szczególności jego art. 13 ust. 2 w związku z art. 22 ust. 1,
(1) Zgodnie z art. 7 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Włochy otrzymały w dniu 17 lipca 2015 r. złożony przez przedsiębiorstwo Suterra Europe Biocontrol S.L. wniosek o zatwierdzenie substancji czynnej senecian lawandulilu.
(2) Zgodnie z art. 9 ust. 3 wspomnianego rozporządzenia w dniu 29 grudnia 2016 r. Włochy jako państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy powiadomiły wnioskodawcę, pozostałe państwa członkowskie, Komisję i Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") o spełnieniu kryteriów formalnych wniosku.
(3) W dniu 22 sierpnia 2017 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Komisji projekt sprawozdania z oceny wraz z kopią dla Urzędu, w którym to sprawozdaniu oceniono, czy wspomniana substancja czynna ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(4) Urząd spełnił warunki określone w art. 12 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Zgodnie z art. 12 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zwrócił się on do wnioskodawcy o przedłożenie dodatkowych informacji państwom członkowskim, Komisji i Urzędowi. Ocenę dodatkowych informacji dokonaną przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożono Urzędowi w formie zaktualizowanego projektu sprawozdania z oceny w dniu 9 października 2018 r.
(5) W dniu 4 stycznia 2019 r. Urząd przedstawił wnioskodawcy, państwom członkowskim i Komisji wnioski 2 , w których określił, czy substancja czynna senecian lawandulilu ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Urząd podał swoje wnioski do wiadomości publicznej.
(6) W dniu 22 października 2019 r. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie z przeglądu dotyczące senecianu lawandulilu, a w dniu 23 marca 2020 r. projekt rozporządzenia przewidującego zatwierdzenie senecianu lawandulilu.
(8) W odniesieniu do jednego lub większej liczby reprezentatywnych zastosowań co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego substancję czynną, o której mowa, a w szczególności w odniesieniu do zastosowań, które zostały zbadane i szczegółowo opisane w sprawozdaniu z przeglądu, ustalono, że spełnione są kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(9) Komisja uważa ponadto senecian lawandulilu za substancję czynną niskiego ryzyka zgodnie z art. 22 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Senecian lawandulilu nie jest substancją potencjalnie niebezpieczną i spełnia warunki określone w pkt 5.1.3 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(10) Należy zatem zatwierdzić senecian lawandulilu jako substancję niskiego ryzyka.
(11) Zgodnie z art. 13 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6 oraz w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej należy jednak uwzględnić pewne warunki.
(12) Zgodnie z art. 13 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 należy odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 3 .
Zatwierdza się substancję czynną senecian lawandulilu określoną w załączniku I, z zastrzeżeniem warunków wyszczególnionych w tym załączniku.
Senecian lawandulilu
Nr CAS: 23960-07-8
(RS)-5-metylo-2-(prop-1-en- 2-ylo)heksa-4-en-1-ylo 3-me- tylobut-2-enian ≥ 894 g/kg 3 czerwca 2020 r. 3 czerwca 2035 r. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego senecianu lawandulilu, w szczególności jego dodatki I i II.
Państwo członkowskie ocenia wszelkie rozszerzenie zakresu stosowania na inne zastosowania niż pasywne dozowniki w celu ustalenia, czy proponowane rozszerzone zastosowania spełniają wymogi art. 29 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 oraz jednolite zasady ustanowione w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 546/2011 (2).
(2) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 546/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonujące rozporządzenie (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do jednolitych zasad oceny i udzielania zezwolenia na środki ochrony roślin (Dz.U. L 155 z 11.6.2011, s. 127).
"19. Senecian lawandulilu Nr CAS: 23960-07-8
(RS)-5-metylo-2-(prop-1- en-2-ylo)heksa-4-en-1-ylo 3-metylobut-2-enian ≥ 894 g/kg 3 czerwca 2020 r. 3 czerwca 2035 r. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego senecianu lawandulilu, w szczególności jego dodatki I i II.
Państwo członkowskie ocenia wszelkie rozszerzenie zakresu stosowania na inne zastosowania niż pasywne dozowniki w celu ustalenia, czy proponowane rozszerzone zastosowania spełniają wymogi art. 29 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 oraz jednolitych zasad ustanowionych w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 546/2011 (*)
(*) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 546/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonujące rozporządzenie (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do jednolitych zasad oceny i udzielania zezwolenia na środki ochrony roślin (Dz.U. L 155 z 11.6.2011, s. 127)."
2 Dziennik EFSA 2020; 18(3):5588.