Source: https://patents.google.com/patent/JP6325058B2/en
Timestamp: 2018-11-13 00:56:25
Document Index: 536184201

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JP6325058B2 - The methods and implant for relatively stabilize the separated bone parts to one another - Google Patents
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JP6325058B2
JP6325058B2 JP2016224122A JP2016224122A JP6325058B2 JP 6325058 B2 JP6325058 B2 JP 6325058B2 JP 2016224122 A JP2016224122 A JP 2016224122A JP 2016224122 A JP2016224122 A JP 2016224122A JP 6325058 B2 JP6325058 B2 JP 6325058B2
JP2016224122A
JP2017060808A (en )
ヨルク マイヤー，
ウェンガー，アンドレアス
発明の分野 本発明は医療技術の分野におけるものであって、患者である人または動物の体内で分離された複数の骨部分を互いに相対的に安定させるための方法およびインプラントに関する。 Field of the Invention The present invention is a in the field of medical technology, a method and an implant for relatively stabilize the plurality of bone portions separated in the human body or animal is a patient with one another. 安定させる骨部分は、特に骨切り術または骨折によって分離されている２つの骨部分であるが、本来関節で繋がっており互いに対して固定されるべき２つの骨であってもよい。 Bone portions to stabilize is the two bone parts are specifically separated by the osteotomy or bone fracture, or may be a two bone to be fixed relative to each other and connected by the original joint. （関節の癒合、特に、たとえば面関節、指または足指関節などの小さな関節の癒合）。 (Fusion of the joints, especially, for example, the facet joints, healing of the small joints, such as a finger or toe joint).
発明の背景 骨切り術は、骨を短くするか、長くするかまたはリアライメントする目的で切断する外科的処置である。 Background osteotomy of the invention is a surgical procedure that cuts or shortening the bone, either or realignment lengthening purposes. 骨切り術は、主として関節における耐荷重面をリアライメントし、かつ特に顔面上顎領域において骨部分をリアライメントするために、患者である人および動物に対して施されるものであるが、骨折後に互いに対して不所望なアライメントで治癒した骨部分同士をリアライメントするために施されるものでもある。 Osteotomy, in order to mainly realignment the load bearing surface of the joint, and in particular realignment of bone portions in facial maxillary region, but is intended to be applied to humans and animals is a patient, after the fracture also those subjected to realignment of bone portions to each other was cured by undesired alignment relative to one another. 骨切り術法によって分離された骨部分は、大抵、互いに対して所望の位置にアライメントされ、これら骨部分同士を再びくっつけて治癒できるようにこの位置で安定させる必要がある。 Bone portions separated by osteotomy method are usually aligned in a desired position relative to one another, it is necessary to stabilize at this position so that it can heal stuck these bone parts together again. 最先端技術に従うと、骨切り術部位は、通常、プレート（たとえば金属板）を用いて安定させるが、このプレートは、骨切り術での切断部にわたって骨表面上に位置決めされ、プレートを貫通し骨組織内に延在する骨ねじを用いてその両側で固定される。 According to state of the art, osteotomy sites, usually plates (e.g. metal plate) By stably with, the plate is positioned on the bone surface over the cut part in osteotomy, the plate was through They are fixed on both sides with a bone screw extending into the bone tissue. 最先端技術に従うと、単純な骨折部は安定させられ、小さな関節は同じ態様で固定される。 According to state of the art, a simple fracture is allowed to stabilize, small joints are fixed in the same manner.
骨切り術の周知の適用例はたとえば人の股関節または膝関節に関するものであって、関節で繋がっている骨のアライメントおよび／または相互作用を改善させることによって形成不全および変形を補正するために関節の関節面同士をリアライメントする役割を果たすか、または、負荷の荷重を関節面のうち損傷した部位からまだ健康な領域にずらすように、部分的に損傷した関節面をリアライメントすることによって関節痛を軽減させる役割を果たす。 Known applications of osteotomy is a relate e.g. human hip or knee joint in order to correct the dysplasia and deformed by improving the alignment and / or interaction of the bone that is articulated or it serves to realignment articular surfaces of, or the joint by the load of the load to shift still healthy area from the damaged site of the articular surface, for realignment partially damaged joint surfaces It serves to reduce the pain. さらに周知の骨切り術の適用例は、たとえば歯の位置のずれを補正するための下顎骨もしくは上顎骨のリアライメントに関するか、または、人の輪郭を補正もしくは改善させるためのあご骨のリアライメントに関するものである。 Further applications of the known osteotomy, for example jaw bone realignment of for or, to correct or improve the contours of the human related realignment of the mandible or maxilla to correct the deviation of the position of the teeth it relates. 獣医学においては、骨切り術は、たとえば、頭蓋十字靱帯が破損または損傷している犬の後膝関節を頚骨プラトーのレベリングまたは脛骨粗面前進術によって治療するために用いられる。 In veterinary medicine, osteotomy is used, for example, the knee joint after the dog cranial cruciate ligament is damaged or damaged to treat the tibia plateau leveling or tibial tuberosity advancement procedure. これらの治療はともに、体重の荷重中に脛大腿の剪断力を低減させるのに役立つ。 These treatments are both help to reduce the shearing force of the tibiofemoral during load weight. この剪断力は、頭蓋十字靱帯が損傷した場合には関節を損傷させるのに十分なほど大きくなってしまう。 The shear forces, when the cranial cruciate ligament is damaged becomes large enough to cause damage to the joint.
切断または骨折によって分離された骨部分を安定させ、関節を固定するためのねじおよびプレートのシステムは十分に確立されているが、これらのシステムは、多くの場合、最適な解決策を妨害する過酷な制約をもたらす。 To stabilize the bone portions separated by cleavage or fracture, severe but screw and plate systems for fixing the joint is well established, these systems often that interfere with optimal solution bring Do constraints. これらの制約の中で最も重要なものとして、ねじの断面が必ず円形であること、ねじ同士の耐荷重能力とこれらねじの断面との比率をねじ山によって低下させること、プレートが必ず骨表面上に位置決めされること、および、ねじ頭を収容し、プレートとねじとを互いに対して予め定められた角度で堅固に維持できるようにするために、大抵の場合、当該プレートが十分なプレート剛性を保証するのに必要とされ得る以上の厚さを有すること、が挙げられる。 As these most important of constraints, that the cross section of the screw are necessarily circular, to cause the ratio of the load-bearing capacity and of these screws the cross-section of the screw between reduced by threads, plates always on the bone surface It is positioned on, and accommodates a screw head, and a plate and screws in order to be able to firmly maintain at a predetermined angle with respect to each other, in most cases, the plates sufficient plate rigidity having a thickness of more than that may be required to guarantee, and the like.
発明の簡単な説明 本発明の目的は、患者である人または動物の体内で、複数の分離された骨部分を互いに相対的に安定させるためのさらなる方法およびインプラントを提供することである。 BRIEF DESCRIPTION OF THE INVENTION An object of the invention is to provide a further method and implants for the body of a human or animal patient, to each other relatively stable multiple separated bone parts. 骨部分は、切断もしくは骨折によって分離される可能性があるか、または、固定されるかもしくは癒合されるべき関節を形成し得る。 Bone portion, whether there is likely to be separated by cutting or fracture, or may form one or joint to be fusion is fixed. 本発明に従った方法およびインプラントは、最先端のねじおよびプレートのシステムと比べて、インプラント部分間の設計および荷重分布に関してより高い柔軟性を可能にし、さらに、骨表面と同一平面上で埋込み可能なインプラント実施形態を可能にする。 The methods and implant according to the present invention, as compared to state-of-the-art screw and plate systems allows more flexibility with respect to design and load distribution between the implant part, furthermore, implantable on the bone surface flush to allow an implant embodiment.
上述の目的は、独立請求項において規定される方法およびインプラントによって達成される。 The above objective is accomplished by a method and an implant as defined in the independent claims.
本発明に従ったインプラントは、最先端技術に従ったねじおよびプレートのシステムと同様の態様で、少なくとも２つの第１のインプラント部分（釘部分）と、第２のインプラント部分（ブリッジ部分）とを備える。 The implant according to the invention, in a manner similar to the screw and the plate of a system according to state of the art, at least two first implant portion (nail parts), and a second implant portion (bridge portion) provided. 少なくとも２つの第１のインプラント部分（釘部分）は、埋込まれた状態では、安定させるべき両方の骨部分の骨組織内に延在し、第２のインプラント部分（ブリッジ部分）は、少なくとも埋込まれた状態では実質的に剛性のアセンブリを形成するよう第１のインプラント部分を接続する。 At least two first implant portion (nail portion), in the state of being embedded, extends into the bone tissue of the bone portion of both to be stabilized, the second implant portion (bridge portion) is at least buried in written state connects the first implant portion so as to form an assembly of substantially rigid. 埋込まれた状態では、ブリッジ部分は、２つの骨部分を分離する間隙にわたってブリッジを構成する。 In the state of being embedded, bridge portion constitutes a bridge over the gap separating the two bone parts. すなわち、切断部、骨折部または関節の間隙を埋める。 That is, the fill cuts, the clearance of the fracture or joint. 最先端技術に従うと、第１のインプラント部分を構成するねじは、主に、その埋込まれた位置においてインプラントを固定する役割を果たすが、それらの設計上の制約により、埋込まれたインプラントまたは骨部分に作用する反作用力の機能がわずかに限られたものになってしまう。 According to state of the art, the screw constituting the first implant part, mainly plays a role of fixing the implant in its embedded incorporated position, constraints on their design, implant embedded or function of the reaction force acting on the bone part becomes limited to the few. 一方で、本発明に従うと、第１のインプラント部分は、インプラントをその埋込まれた位置において実質的に固定することのできないねじ無し釘である（ごくわずかな引張り保持）が、その代わりに、特に、２つの骨部分を分離する面と実質的に平行な剪断力を打消し、かつ、２つの骨部分を強制的に互いから遠ざけるかまたは互いに対する所望のアライメントからずらす力またはトルクを打消すために、特定の耐荷重機能を果たすよう設計することができる。 On the other hand, according to the present invention, the first implant portion is unthreaded nails which can not be substantially fixed in its embedded incorporated position the implant (negligible tensile retention) is, instead, in particular, cancel the plane separating the two bone parts and substantially parallel shear forces, and the two bone parts forcibly counteract the force or torque offset from the desired alignment with respect or another away from one another for, it can be designed to meet specific load-bearing function.
本発明に従ったインプラントの釘部分およびブリッジ部分のアセンブリをその埋込まれた位置で固定するために、すなわち、これに必要な引張り保持を与えるために、インプラントはさらに少なくとも１つの固定要素を含む。 To secure the assembly of the nail part and bridge part of the implant according to the present invention in its embedded incorporated position, i.e., to provide a pull holding required for this, the implant further comprises at least one securing element . 少なくとも１つの固定要素は、釘およびブリッジのアセンブリによって構成される少なくとも１つの固定構造と協働して、インプラントが手術後に埋込み方向とは反対方向に移動するのを防止する。 At least one fixing element cooperates with at least one fixed structure constituted by nails and bridge assembly, the implant is a buried direction after surgery to prevent the movement in the opposite direction. 固定要素は、熱可塑性を有する材料を含み、熱可塑性を有する材料をその場で液化させ、液化した材料を骨組織に浸透させ、骨組織内において熱可塑性を有する材料を再度固化させることによって、骨組織と釘およびブリッジのアセンブリの固定構造との間に形状がぴったりとフィットする接続部を構成する。 Fixing element comprises a material having a thermoplastic, by a material with a thermoplastic is liquefied in situ, the liquefied material to penetrate the bone tissue, solidifying the material having thermoplastic in the bone tissue again, It constitutes a connection portion that fits snugly in shape between the fixed structure of the bone tissue and nail and bridge assembly.
釘およびブリッジのアセンブリと固定要素との間で力を打消す機能および固定機能を発明に従って分けることにより、公知のねじおよびプレートのシステムと比べて多くの利点がもたらされる。 By dividing according invented cancel function and fixing function the force between the assembly and the fixed elements of the nails and the bridge, a number of advantages brought about as compared to known screws and plate system. これらの利点は、主として、釘部分が円形断面もねじ山も必要とせず、埋込み時にブリッジ部分に対して相対的に回転させる必要もないことに起因し、かつ、釘部分に関する設計が自由であることにより、インプラントおよび骨部分においてより最適な荷重分布が可能になることに起因するものである。 These advantages are primarily threads even circular cross nail portion is also not required, due to the not necessary to rotate relative to the bridge portion at the time of implantation, and it is free design for the nail portion it makes is due to that it enables a more optimal load distribution in the implant and the bone portion.
本発明に従ったインプラントにおいては、釘部分は、特定の耐荷重機能（たとえばＴ字断面、Ｕ字断面または二重Ｔ字断面）に適合された断面を有してもよい。 In the implant according to the present invention, the nail portion is certain load-bearing function (e.g. T-shaped cross-section, U-section or double T-shaped cross-section) may have adapted cross-section. さらに、同様の荷重に耐えるために、釘部分の断面は対応するねじの断面よりも小さくすることができ、 Furthermore, in order to withstand the same load, the cross-section of the nail portion can be made smaller than the cross section of the corresponding screw,
このため、埋込みのために除去される骨組織が少なくてすみ、互いからより短い間隔で埋込みを行うことが可能となる。 Therefore, fewer bone tissue removed for implantation, it is possible to perform embedding at shorter intervals from one another. さらに、本発明に従ったインプラントの釘部分およびブリッジ部分を容易に入手可能なシート材料から製造することができる。 Furthermore, it is possible to produce the nail portion and a bridge portion of the implant according to the present invention from readily available sheet material. 釘およびブリッジ部分のアセンブリは、場合によってはこのようなシート材料の１片からが製造されている。 Assembly of the nail and the bridge portion are manufactured from one piece of such sheet material in some cases. このような製造は、材料の点で非常に単純で効率的であり、このため、最先端のプレートおよびねじのシステムと比べて相対的により低コストで行うことができる。 Such preparation is very simple and efficient in terms of material, this makes it possible to perform at a lower cost than the relatively compared to the cutting edge of the plate and screw system.
本発明に従ったインプラントを埋込むために、骨部分は、最先端のねじおよびプレートのシステムを用いた安定化手順から周知の態様で互いに相対的に事前に安定させられる。 To embed the implant according to the present invention, the bone portion, is stabilized relative advance together in a known manner from the stabilization procedure using the system of the state-of-the-art screw and plate. 次いで、釘部分用の開口部および場合によっては固定要素およびブリッジ部分用の開口部が骨組織に設けられ、釘およびブリッジのアセンブリが骨部分に対して相対的に位置決めされる。 Then, the opening and when the nail portion opening of the fixed elements and the bridge portions are provided in the bone tissue, nails and the bridge assemblies are positioned relative to the bone portion. この位置に釘およびブリッジのアセンブリを固定するために、少なくとも１つの固定要素が、釘およびブリッジのアセンブリの固定構造に対して位置決めされ、エネルギ（好ましくは機械振動エネルギ）が固定要素に結合され、これにより、熱可塑性を有する材料がその場で液化され、骨組織に浸透させられる。 To secure the assembly of the nails and the bridge in this position, at least one locking element is positioned with respect to the fixed structure of the nail and bridge assembly, energy (preferably mechanical vibration energy) is coupled to a fixed element, Thus, a material having a thermoplastic is liquefied in situ, is caused to penetrate into the bone tissue. 熱可塑性を有する材料が再度固化されると直ちに、事前に安定させるための手段が取外され、手術部位が閉じられる。 As soon as the material having thermoplastic is solidified again, removed the means for pre-stabilized, the surgical site is closed.
釘部分を収容するために骨組織に設けられる開口部は、釘部分をこの開口部に圧入できるような寸法にする必要はない。 Openings provided in the bone tissue in order to accommodate the nail portion need not be dimensioned to be pressed into the nail portion in the opening. 釘部分の形状と、釘部分が位置決めされるべき骨組織の機械的性質とに応じて、釘部分に開口部を設けなくてもよく、または、皮質骨層のみにこのような開口部を設けることができ、釘部分を骨組織または海綿骨組織に押込むことができる。 The shape of the nail portion, depending on the mechanical properties of bone tissue to the nail portion is positioned, may not an opening is provided in the nail portion, or, providing such openings only in the cortical bone layer it can, the nail portion can be pushed to the bone tissue or cancellous bone tissue. 釘部分の断面全体よりも実質的に小さい断面および／または釘部分の断面全体とは異なる形状を有する断面を有するこのような開口部（案内用ボア）を設けることもでき、釘部分を開口部に押込むこともできる。 Than the overall cross-section of the nail portion can also be provided such opening having a cross-section having a different shape (the guide bore) of the entire cross-section of substantially smaller cross-section and / or the nail portion, opening the nail portion son-in-law and can also be pushed in.
釘部分が互いに対して平行に延在する場合、釘部分およびブリッジ部分のアセンブリは予め組立てられるか、または１部品として作製される。 If the nail portions extending parallel to one another, the assembly of the nail portion and the bridge portion are made as a preassembled or one piece. 釘部分が互いに非平行に延在する場合、または、外科医が、釘部分間の角度を特定の手術部位に適合させることが可能である場合、ブリッジ部分および釘部分は連続して骨部分に対して相対的に位置決めされてもよく、その場で組立てられてもよい。 If the nail partially nonparallel extending each other or a surgeon, when the angle between the nail portion it is possible to fit a particular surgical site, the bridge portion and the nail portion to the bone parts in succession may be positioned relative Te, it may be assembled on the spot. 釘およびブリッジのアセンブリに必要な剛性を与えるためにブリッジ部分に対して相対的に各釘部分をロックするための手段が設けられる。 It means for locking the relatively each nail portion to the bridge portion to provide the necessary rigidity to the assembly of the nail and the bridge is provided.
少なくとも１つの固定要素は、アセンブリが骨部分に対して相対的に位置決めされると、釘およびブリッジのアセンブリに対して相対的に位置決めされる。 At least one fixing element, the assembly is positioned relative to the bone portion are positioned relative to the nail and the bridge assembly. 本発明に従ったインプラントの好ましい実施形態においては、固定要素は、ピン状であるかまたはステープル状であり、たとえば、全体が熱可塑性を有する材料で作られている。 In a preferred embodiment of the implant according to the invention, the securing element is or staple form a pin-shaped, for example, the whole is made of a material having a thermoplastic. 固定要素と協働すべき釘およびブリッジのアセンブリの固定構造は、たとえば、骨表面上に延在させるためのアセンブリ部分における貫通開口部であるか、または、骨表面に対して実質的に垂直に延在するアセンブリ部分の近位端縁におけるノッチである。 Fixing structure of the fixed element cooperating with to be nail and bridge assembly, for example, either a through opening in the assembly portion for extending over the bone surface, or substantially perpendicular to the bone surface a notch at the proximal edge of the extending assembly parts.
熱可塑性を有する材料と、エネルギ、特に、熱可塑性を有する材料をその場で液化させるために固定要素に伝達される振動エネルギとを用いて骨組織に固定要素を係止するために適用される係止技術が、たとえば、ＵＳ−７３３５２０５、ＵＳ−７００８２２６、ＵＳ−２００６／０１０５２９５、ＵＳ−２００８／１０９０８０およびＵＳ−２００９／１３１９４７といった公報に開示されている。 And materials having a thermoplastic, energy, in particular, is applied in order to lock the fixing element in the bone tissue with a vibration energy transmitted a material having a thermoplastic to a fixed element in order to liquefy in situ locking techniques, for example, disclosed in Japanese like US-7335205, US-7008226, US-2006/0105295, US-2008/109080 and US-2009/131947. 上述の公報すべての開示は、その全体が引用によりこの明細書中に含まれる。 Publication All the foregoing disclosure, entirely included in the specification by reference. この場合、熱可塑性材料は、骨組織に固定要素を機械的に十分に係止するのに適した機械的性質を有する必要があり、それが液化した状態では、天然の孔もしくは予め設けられた孔、空隙または骨組織の他の構造に浸透することを可能にする粘度を有する必要がある。 In this case, the thermoplastic material must have mechanical properties suitable for mechanically fully locking the fixing element in the bone tissue, it is in a liquefied state, it provided the natural holes or pre holes, should have a viscosity that allows to penetrate into other structures of voids or bone tissue. 有利には、許容できない熱負荷が組織に加えられないように、比較的小量の材料だけが液化される。 Advantageously, the heat load unacceptable as not applied to the tissue, only a relatively small amount of material is liquefied.
組織の許容可能な熱負荷と関連があり、押込み嵌合接続部に好適な機械的性質を与える好適な液化は、少なくとも０．５ＧＰａの初期弾力係数と、約３５０℃までの溶融温度とを有する熱可塑性を有する材料を用いることにより、かつ、（ＵＳ−７３３５２０５またはＵＳ−７００８２２６に開示されるように）たとえば埋込み時に骨組織に押当てられる固定要素の表面上にこのような材料を設けることにより、たとえば、固定要素よりもわずかに小さい骨開口部に固定要素を押込むことにより、または、本来、固定要素よりもわずかに大きい骨開口部において、もしくは（ＵＳ２００９／１３１９４７に開示されるように）別のカウンタ要素に対して固定要素を拡張させること（たとえば固定要素を機械的に圧縮するかもしくは締めること Is related to allowable heat load of the organization, the preferred liquefaction to provide a suitable mechanical properties in press-connecting portion has an initial elastic coefficient of at least 0.5 GPa, and a melting temperature of up to about 350 ° C. by using a material having a thermoplastic, and, by providing such a material on the surface of the (US-7335205 or as disclosed in US-7008226) e.g. press devoted anchoring element in the bone tissue during embedding , for example, by pushing it to fixation element to the bone opening slightly smaller than the fixed element, or, (as disclosed in US2009 / 131947) originally in slightly larger bone opening than the fixed element, or thereby expanding the anchoring element to another counter element (e.g. either mechanically or tightening it to compress the anchoring element よる拡張）により、実現可能である。 By According expansion), it is feasible.
埋込み中、固定要素は、それにたとえば超音波装置のソノトロードを適用することによって、好ましくは２ｋＨｚ〜２００ｋＨｚ（好ましくは超音波振動）の範囲の周波数の振動に晒される。 During implantation, the anchoring element, it by for example applying the sonotrode of the ultrasound device, preferably 2KHz～200kHz (preferably ultrasonic) exposed to vibration at a frequency range. 比較的高い弾性率があることにより、熱可塑性材料が伝達する超音波振動がほとんど減衰しないので、固定要素が内部で液化せず、このため、固定要素は不安定にならない。 The presence of the relatively high modulus of elasticity, since the thermoplastic material ultrasonic vibration hardly attenuated transmitting, the fixed element is not liquefied inside, Therefore, the anchoring element does not become unstable. すなわち、液化は、液化可能な材料が骨組織または別のカウンタ要素に接している箇所でのみ起こる。 That is, liquefaction occurs only at the point where liquefiable material is in contact with the bone tissue, or another counter element. このため液化は容易に制御可能となり、最小限に抑えることができる。 Therefore liquefaction will be readily controllable, it can be minimized.
熱可塑性を有する材料をその場で液化させるのに必要な局所的な熱エネルギを作り出すための振動エネルギ以外のエネルギタイプを利用することもできる。 It is also possible to utilize the energy types other than vibration energy to produce localized heat energy required to liquefy the material having thermoplastic in situ. 他のこのようなエネルギタイプは、特に、振動エネルギと実質的に同じ態様で摩擦熱に変化する回転エネルギであるか、または、電磁放射（特に、可視周波数範囲または赤外振動数範囲におけるレーザ光）である。 Other such energy types, especially, whether it is rotational energy changes frictional heat by the vibration energy substantially the same manner, or electromagnetic radiation (especially, laser light in the visible frequency range or infrared frequency range ) it is. この放射は、好ましくは、熱可塑性を有する材料を介して案内され、熱可塑性を有する材料に含まれるかまたはこの材料に隣接して配置される吸収体によって局所的に吸収される（たとえば公報ＵＳ２００９／１３１９４７に開示されるとおりである）。 The radiation is preferably guided through a material having a thermoplastic, is locally absorbed by the absorber is disposed adjacent to or the material contained in the material with thermoplastic (for example, Japanese Unexamined US2009 / 131947 as in is disclosed).
本発明に従ったインプラントの少なくとも１つの固定要素に適した熱可塑性を有する材料は、たとえば熱可塑性ポリマーであり、たとえば、乳酸および／もしくはグリコール酸（ＰＬＡ、ＰＬＬＡ、ＰＧＡ、ＰＬＧＡなど）もしくはポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、多糖類、ポリジオキサノン（ＰＤ）、ポリ酸無水物（ｐｏｌｙａｎｈｙｄｒｉｄｅｓ）、ポリペプチドもしくは対応するコポリマー、もしくは、上述のポリマーを成分として含有する複合材料に基づいたポリマーなどの再吸収可能なポリマー；または、たとえば、ポリオレフィン（たとえば、ポリエチレン）、ポリアクリレート、ポリメタクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエステル、ポリウレタン、ポリスルホン、 Material having a thermoplastic suitable for at least one fixed element of the implant according to the present invention, for example, a thermoplastic polymer, for example, lactic acid and / or glycolic acid (PLA, PLLA, PGA, PLGA etc.) or polyhydroxy alkanoates (PHA), polycaprolactone (PCL), polysaccharides, polydioxanone (PD), polyanhydrides (polyanhydrides), polypeptides or corresponding copolymers or, based on the composite containing the polymers described above as component resorbable polymers, such as polymers; or, for example, polyolefins (e.g., polyethylene), polyacrylates, polymethacrylates, polycarbonates, polyamides, polyesters, polyurethanes, polysulfones, リアリールケトン、ポリイミド、ポリフェニルスルフィドもしくは液晶ポリマー（ＬＣＰｓ）、ポリアセタール、ハロゲン化ポリマー、特にハロゲン化ポリオレフィン、ポリフェニレンスルフィド、ポリスルホン、ポリエーテル、もしくは同等のコポリマー、もしくは上述のポリマーを成分として含む複合材料などの再吸収不可能なポリマーである。 Composite material comprising a rear reel ketones, polyimides, polyphenyl sulfide or liquid crystal polymer (LCPs), polyacetals, halogenated polymers, in particular halogenated polyolefins, polyphenylene sulfide, polysulfone, polyether or equivalent copolymers, or the polymers described above as component is a non-resorbable polymers such as.
分解性材料の具体的な実施例として、ＬＲ７０６ ＰＬＤＬＬＡ ７０／３０、Ｒ２０８ ＰＬＤＬＡ ５０／５０、Ｌ２１０ＳおよびＰＬＬＡ １００％Ｌ（すべてＢｏｈｒｉｎｇｅｒによる）のようなポリラクチドが挙げられる。 Specific examples of degradable materials include LR706 PLDLLA 70/30, R208 PLDLA 50/50, L210S and polylactide as PLLA 100% L (all by Bohringer). 好適な分解性ポリマー材料の一覧も以下のとおり見出すことができる：Erich Wintermantel und Suk-Woo Haa, “Medizinaltechnik mit biokompatiblen Materialien und Verfahren”, 3;Auflage, Springer, Berlin 2002（以下、“Wintermantel”と称する）、２００頁；ＰＧＡおよびＰＬＡの情報については２０２頁以降、ＰＣＬについては２０７頁、ＰＨＢ／ＰＨＶコポリマーについては２０６頁；ポリジオキサノンＰＤＳについては２０９頁を参照されたい。 List of suitable degradable polymeric materials can also be found as follows: Erich Wintermantel und Suk-Woo Haa, "Medizinaltechnik mit biokompatiblen Materialien und Verfahren", 3; Auflage, Springer, Berlin 2002 (hereinafter referred to as "Wintermantel" ), 200 pp; 202 et seq. for information PGA and PLA, 207 pp for PCL, for PHB / PHV copolymers page 206; see 209 page for polydioxanone PDS. さらなる生体吸収可能（bioresorbable）材料の説明を、たとえば、ＣＡ Ｂａｉｌｅｙ他によるＪ Ｈａｎｄ Ｓｕｒｇ ［Ｂｒ］（２００６年４月；３１（２）：２０８〜１２）において見出すことができる。 The description of additional bioabsorbable (bioresorbable) material, for example, J Hand Surg by CA Bailey other [Br] (4 May 2006; 31 (2): 208-12) can be found in.
非分解性材料の具体的な実施例は以下のとおりである：ポリエーテルケトン（ＰＥＥＫ Specific examples of non-degradable materials are: polyether ketone (PEEK
Ｏｐｔｉｍａ、グレード４５０および１５０（Ｉｎｖｉｂｉｏ Ｌｔｄ））、ポリエーテルイミド、ポリアミド１２、ポリアミド１１、ポリアミド６、ポリアミド６６、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート、ポリオキシメチレン、またはポリカーボネートウレタン（特に、ＤＳＭによるＢｉｏｎａｔｅ、特にタイプ６５Ｄおよび７５Ｄ）。 Optima, grade 450 and 150 (Invibio Ltd)), polyetherimide, polyamide 12, polyamide 11, polyamide 6, polyamide 66, polycarbonate, polymethyl methacrylate, polyoxymethylene or polycarbonate urethane (especially,, BIONATE by DSM, particularly type 65D and 75D). ポリマーおよびその応用例の概略的な表がＷｉｎｔｅｒｍａｎｔｅｌの１５０頁において列挙される。 Polymers and schematic tables of the applications are listed in the 150 pages Wintermantel. 具体的な例は、Ｗｉｎｔｅｒｍａｎｔｅｌの１６１頁以降（ＰＥ，Ｈｏｓｔａｌｅｎ Ｇｕｒ ８１２， Ｈｏｃｈｓｔ ＡＧ）、１６４頁以降（ＰＥＴ）、１６９頁以降（ＰＡ，すなわちＰＡ６およびＰＡ６６）、１７１頁以降（ＰＴＦＥ）、１７３頁以降（ＰＭＭＡ）、１８０頁（ＰＵＲ，表を参照）、１８６頁以降（ＰＥＥＫ）、１８９頁以降（ＰＳＵ）、１９１頁以降（ＰＯＭ：Ｐｏｌｙａｃｅｔａｌ（商品名：Ｄｅｌｒｉｎ；Ｔｅｎａｃ）は、Ｐｒｏｔｅｃによる内蔵式人工臓器においても用いられてきた）において見出すことができる。 Specific examples are 161 et seq Wintermantel (PE, Hostalen Gur 812, Hochst AG), 164 et seq (PET), 169 et seq (PA, i.e. PA6 and PA66), 171 et seq (PTFE), 173 pp. later (PMMA), 180 pp. (PUR, see table), 186 ff (PEEK), 189 ff (PSU), 191 ff (POM: Polyacetal (trade name: Delrin; Tenac) is built-in by Protec can be found in the artificial have also been used in organ).
熱可塑性を有する材料は、さらなる機能を果たす異種の位相または化合物を含有し得る。 Material having thermoplastic may contain phase or compound heterologous to fulfill additional functions. 特に、熱可塑性材料は、（たとえばリン酸カルシウムセラミックスまたはガラスからなる）混合された繊維またはウィスカーによって強化されてもよく、複合材料を代表するものである。 In particular, the thermoplastic material (for example, a calcium phosphate ceramic or glass) may be enhanced by mixed fibers or whiskers are representative of the composite material. 熱可塑性を有する材料はさらに、その場で膨張するかまたは溶解する（細孔を作り出す）成分（たとえば、ポリエステル、多糖類、ヒドロゲル、リン酸ナトリウム）、固定要素を不透明にし、これによりＸ線で可視にする化合物、または、その場で放出されて治療上の効果、たとえば治癒および再生の促進といった効果を有する化合物（たとえば、酸性分解の悪影響に対抗するリン酸ナトリウムまたは炭酸カルシウムなどの成長因子、抗生物質、炎症抑制剤もしくは緩衝剤）を含有し得る。 Further materials having a thermoplastic, the play is or dissolved expand (create pores) component (e.g., polyester, polysaccharides, hydrogels, sodium phosphates), and opaque fixed element, thereby the X-ray compounds made visible, or therapeutic effect is released in situ, for example compounds having such an effect promoting healing and regeneration (e.g., growth factors, such as sodium phosphate or calcium carbonate against the adverse effects of acidic decomposition, antibiotics, inflammation inhibitors or buffers) may contain. 熱可塑性材料が再吸収可能である場合、このような化合物の放出が遅れる。 If the thermoplastic material is resorbable, the delayed release of such compounds.
使用される充填剤は、β−リン酸三カルシウム（ＴＣＰ）、ハイドロキシアパタイト（ＨＡ、＜９０％の結晶度）；またはＴＣＰ、ＨＡ、ＤＨＣＰ、バイオガラス（Ｗｉｎｔｅｒｍａｎｔｅｌを参照）の混合物を含む分解性ポリマーにおいて用いられる分解性の骨刺激性充填剤を含み得る。 Fillers used are, beta-tricalcium phosphate (TCP), hydroxyapatite (HA, <90% crystallinity); or TCP, HA, DHCP, degradable comprising a mixture of bioglass (see Wintermantel) It may include degradable bone stimulatory filler used in the polymer. このような充填剤を含有する好ましい複合材料は、二塩基リン酸カルシウムで満たされたＰＬＤＬＡ（Ｂｏｈｒｉｎｇｅｒ：ＬＲ７０６）（重量比７０：３０）、および、ＴＣＰで満たされたＰＬＬＡ（Ｂｏｈｒｉｎｇｅｒ：Ｌ２１０Ｓ）（重量比：４０：６０）である。 Preferred composite materials containing such fillers, PLDLA filled with dibasic calcium phosphate (Bohringer: LR706) (70:30 weight ratio), and, PLLA filled with TCP (Bohringer: L210S) (weight ratio : 40: 60) a.
非分解性ポリマーのための、部分的にしか分解しないかまたはほとんど分解しないオッセオインテグレーション刺激充填剤は、バイオガラス、ハイドロキシアパタイト（＞９０％の結晶度）、ＨＡＰＥＸ（登録商標）（ＳＭ Ｒｅａ他によるＪ Ｍａｔｅｒ Ｓｃｉ For non-degradable polymers, osseointegration stimulating fillers that do not decompose or almost not decomposed only partially, bioglass, hydroxyapatite (> 90% crystallinity), HAPEX (registered trademark) (SM Rea Other According to the J Mater Sci
Ｍａｔｅｒ Ｍｅｄ． Mater Med. （２００４年９月；１５（９）：９９７〜１００５）を参照）を含む。 (September 2004; 15 (9): 997-1005) including the reference). ハイドロキシアパタイトについては、Ｌ． For hydroxyapatite, L. Ｆａｎｇ他によるＢｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓ（２００６年７月；２７（２０）：３７０１〜７）、Ｍ． Fang et Biomaterials (7 May 2006; 27 (20): 3701~7), M. Ｈｕａｎｇ他によるＪ Ｍａｔｅｒ Ｓｃｉ Ｍａｔｅｒ Ｍｅｄ（２００３年７月；１４（７）：６５５〜６０）、ならびに、Ｗ． Huang et J Mater Sci Mater Med (7 May 2003; 14 (7): 655-60), as well as, W. ＢｏｎｆｉｅｌｄおよびＥ． Bonfield and E. ＴａｎｎｅｒによるＭａｔｅｒｉａｌｓ Ｗｏｒｌｄ（１９９７年１月；５第１号：１８〜２０）を参照されたい。 Materials World (1 January 1997; 5 No. 1: 18-20) due to the Tanner see. 生物活性充填剤の実施例およびその説明は、たとえば、Ｘ． Examples and description of the bioactive filler, for example, X. ＨｕａｎｇおよびＸ． Huang and X. ＭｉａｏによるＪ Ｂｉｏｍａｔｅｒ Ａｐｐ． J Biomater App due to the Miao. （２００７年４月；２１（４）：３５１〜７４），ＪＡ Ｊｕｈａｓｚ他によるＢｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓ（２００４年３月；２５（６）：９４９〜５５）において見出すことができる。 (April 2007; 21 (4): from 351 to 74), EN Juhasz et Biomaterials (March 2004; 25 (6): 949-55) can be found in. 粒状の充填剤タイプとして、粗いタイプ：５〜２０μ As a filler type granular, coarse type: 5～20Myu
ｍ（含有量が優先的には１０〜２５容量％）、サブミクロン（析出から得られるナノ充填剤、優先的には、板状アスペクト比＞１０、１０〜５０ｎｍ、０．５〜５容量％の含有量）が含まれる。 m (10 to 25% by volume content of preferentially), nano-fillers obtained from submicron (precipitation, Preferentially, tabular aspect ratio> 10,10~50nm, 0.5~5% by volume content) are included.
本発明に従ったインプラントの釘およびブリッジのアセンブリは、好ましくは、たとえばチタンもしくはチタン合金などの金属、またはたとえば酸化アルミニウムもしくは酸化ジルコニウムなどのセラミック材料で作られているが、場合によっては、機械的安定性を高めるために繊維状または粒子状の充填剤を含有する生物分解性または生物非分解性のポリマー材料で作られてもよい。 Nails and bridge of the assembly of the implant in accordance with the present invention, preferably, for example, metal such as titanium or a titanium alloy or such have been made of a ceramic material such as aluminum oxide or zirconium oxide, optionally, mechanical it may be made of a biodegradable or nonbiodegradable polymeric material containing fibrous or particulate fillers to enhance stability. 本発明に従ったインプラントの釘およびブリッジのアセンブリが、非分解性材料で作られており、患者の身体に残るよう設計されている場合、骨組織に接すべき表面は、好ましくは、適切な粗さもしくは構造および／または適切なコーティングを含めることによってそれ自体公知の態様でオッセオインテグレーションを向上させるために設けられる。 Nails and bridge of the assembly of the implant in accordance with the present invention, is made of non-degradable material, if it is designed to remain in the patient's body, the surface to Sessu the bone tissue, preferably, a suitable by including the roughness or structure and / or a suitable coating is provided for improving the osseointegration in a manner known per se. さらに、このようなアセンブリは、対応する骨の成長後に、新しい骨組織と協働して押込み嵌合接続部を形成するのに適した貫通開口部または好適な表面構造などの保持構造を含んでもよい。 Moreover, such an assembly, after the corresponding bone growth, also include a retention structure, such as through openings or suitable surface structure suitable for forming a new bone tissue in cooperation with the press-connecting portions good. インプラントが、切断もしくは骨折の治癒後、または骨伝導（osseoconduction）による関節の癒合後に取外されることになっている場合、 If the implant, are to be removed after the healing of the cut or fracture, or after fusion of the joint by bone conduction (osseoconduction),
釘およびブリッジのアセンブリの表面は、有利には、オッセオインテグレーションを妨げるよう設けられており（たとえば、研磨されており）、固定要素は生物分解性材料で作られている。 Surface of the nail and the bridge assembly is advantageously provided to prevent the osseointegration (e.g., is polished), the fixing element is made of a biodegradable material.
図面の簡単な説明 本発明を添付の図面に関連付けてさらに詳細に説明する。 It will be described in more detail in association with BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS The present invention in the accompanying drawings.
本発明に従ったインプラントの具体的な実施形態であって、インプラントが釘およびブリッジのアセンブリならびに固定要素を含み、ブリッジ部分が、安定させるべき骨部分の骨表面上に位置決めされる実施形態を示す図である。 A specific embodiment of the implant according to the present invention, the implant comprises an assembly and fixing elements of the nails and the bridge, the bridge portion shows an embodiment which is positioned on the bone surface of the bone portions to be stabilized it is a diagram. 本発明に従ったインプラントの具体的な実施形態であって、インプラントが釘およびブリッジのアセンブリならびに固定要素を含み、ブリッジ部分が、安定させるべき骨部分の骨表面上に位置決めされる実施形態を示す図である。 A specific embodiment of the implant according to the present invention, the implant comprises an assembly and fixing elements of the nails and the bridge, the bridge portion shows an embodiment which is positioned on the bone surface of the bone portions to be stabilized it is a diagram. 本発明に従ったインプラントの具体的な実施形態であって、インプラントが釘およびブリッジのアセンブリならびに固定要素を含み、ブリッジ部分が、安定させるべき骨部分の骨表面上に位置決めされる実施形態を示す図である。 A specific embodiment of the implant according to the present invention, the implant comprises an assembly and fixing elements of the nails and the bridge, the bridge portion shows an embodiment which is positioned on the bone surface of the bone portions to be stabilized it is a diagram. 図１Ａ／図１Ｂに示されるものと同様であるが、固定要素が釘部分と非平行に延在している、本発明に従ったインプラントのさらなる具体的な実施形態を示す図である。 The same as is that shown in Figure 1A / Fig. 1B, but the securing element is Mashimashi nonparallel extension and the nail portion is a diagram showing a further specific embodiment of the implant according to the present invention. 図１Ａ／図１Ｂに示されるものと同様であるが、固定要素が釘部分と非平行に延在している、本発明に従ったインプラントのさらなる具体的な実施形態を示す図である。 The same as is that shown in Figure 1A / Fig. 1B, but the securing element is Mashimashi nonparallel extension and the nail portion is a diagram showing a further specific embodiment of the implant according to the present invention. 本発明に従ったインプラントのさらなる具体的な実施形態であって、図１Ａ／図１Ｂ／図１Ｃに示される実施形態と同じ原理に基づいた実施形態を示す図である。 A further specific embodiment of the implant according to the present invention, is a view showing an embodiment based on the same principle as the embodiment shown in Figure 1A / Fig. 1B / Fig 1C. 本発明に従ったインプラントのさらなる具体的な実施形態であって、図１Ａ／図１Ｂ／図１Ｃに示される実施形態と同じ原理に基づいた実施形態を示す図である。 A further specific embodiment of the implant according to the present invention, is a view showing an embodiment based on the same principle as the embodiment shown in Figure 1A / Fig. 1B / Fig 1C. 本発明に従ったインプラントのさらなる具体的な実施形態であって、図１Ａ／図１Ｂ／図１Ｃに示される実施形態と同じ原理に基づいた実施形態を示す図である。 A further specific embodiment of the implant according to the present invention, is a view showing an embodiment based on the same principle as the embodiment shown in Figure 1A / Fig. 1B / Fig 1C. 本発明に従ったインプラントのさらなる具体的な実施形態であって、図１Ａ／図１Ｂ／図１Ｃに示される実施形態と同じ原理に基づいた実施形態を示す図である。 A further specific embodiment of the implant according to the present invention, is a view showing an embodiment based on the same principle as the embodiment shown in Figure 1A / Fig. 1B / Fig 1C. 本発明に従ったインプラントの具体的な実施形態であって、インプラントが釘およびブリッジのアセンブリならびに固定要素を含み、ブリッジ部分が、安定させるべき骨部分の骨組織内に延在している実施形態を示す図である。 A specific embodiment of the implant according to the present invention, the implant comprises an assembly and fixing elements of the nails and the bridge, the embodiments bridging portion extends into the bone tissue of the bone portions to be stabilized is a diagram illustrating a. 本発明に従ったインプラントの具体的な実施形態であって、インプラントが釘およびブリッジのアセンブリならびに固定要素を含み、ブリッジ部分が、安定させるべき骨部分の骨組織内に延在している実施形態を示す図である。 A specific embodiment of the implant according to the present invention, the implant comprises an assembly and fixing elements of the nails and the bridge, the embodiments bridging portion extends into the bone tissue of the bone portions to be stabilized is a diagram illustrating a. 図５Ａ／図５Ｂに示される実施形態と同じ原理に基づいた、本発明に従ったインプラントのさらなる具体的な実施形態を示す。 Based on the same principle as the embodiment shown in FIGS. 5A / 5B, the shows a further specific embodiment of the implant according to the present invention. 図５Ａ／図５Ｂに示される実施形態と同じ原理に基づいた、本発明に従ったインプラントのさらなる具体的な実施形態を示す。 Based on the same principle as the embodiment shown in FIGS. 5A / 5B, the shows a further specific embodiment of the implant according to the present invention. たとえば図５Ａ／図５Ｂおよび図６Ａ／図６Ｂに示されるようなインプラント実施形態に適用可能な固定構造と、これと協働する固定要素とについてのさらなる具体的な実施形態を示す図である。 For example illustrates the fixed structure applicable to implants embodiment as shown in FIGS. 5A / 5B and 6A / 6B, the additional specific embodiments of the anchoring element cooperating with this. たとえば図５Ａ／図５Ｂおよび図６Ａ／図６Ｂに示されるようなインプラント実施形態に適用可能な固定構造と、これと協働する固定要素とについてのさらなる具体的な実施形態を示す図である。 For example illustrates the fixed structure applicable to implants embodiment as shown in FIGS. 5A / 5B and 6A / 6B, the additional specific embodiments of the anchoring element cooperating with this. 固定要素を骨部分の骨組織に係止して互いに相対的に安定させるためのさらなる方法を示す図である。 The anchoring element is a diagram illustrating a further method for relatively stable to one another engages the bone tissue of the bone portion. 本発明に従ったインプラントのさらなる具体的な実施形態であって、たとえば図５Ａ／図５Ｂおよび図６Ａ／図６Ｂに従った実施形態と同じでありシート材料から製造されるのに適した実施形態を示す図である。 A further specific embodiment of the implant according to the present invention, for example, FIGS. 5A / 5B and 6A / are the same as the embodiment in accordance with FIG. 6B embodiment suitable to be manufactured from sheet material is a diagram illustrating a. 本発明に従ったインプラントのさらなる具体的な実施形態であって、たとえば図５Ａ／図５Ｂおよび図６Ａ／図６Ｂに従った実施形態と同じでありシート材料から製造されるのに適した実施形態を示す図である。 A further specific embodiment of the implant according to the present invention, for example, FIGS. 5A / 5B and 6A / are the same as the embodiment in accordance with FIG. 6B embodiment suitable to be manufactured from sheet material is a diagram illustrating a. 本発明に従ったインプラントのさらなる具体的な実施形態であって、たとえば図５Ａ／図５Ｂおよび図６Ａ／図６Ｂに従った実施形態と同じでありシート材料から製造されるのに適した実施形態を示す図である。 A further specific embodiment of the implant according to the present invention, for example, FIGS. 5A / 5B and 6A / are the same as the embodiment in accordance with FIG. 6B embodiment suitable to be manufactured from sheet material is a diagram illustrating a. 本発明に従ったインプラントのさらなる具体的な実施形態であって、たとえば図５Ａ／図５Ｂおよび図６Ａ／図６Ｂに従った実施形態と同じでありシート材料から製造されるのに適した実施形態を示す図である。 A further specific embodiment of the implant according to the present invention, for example, FIGS. 5A / 5B and 6A / are the same as the embodiment in accordance with FIG. 6B embodiment suitable to be manufactured from sheet material is a diagram illustrating a. 本発明に従ったインプラントのさらなる具体的な実施形態であって、たとえば図５Ａ／図５Ｂおよび図６Ａ／図６Ｂに従った実施形態と同じでありシート材料から製造されるのに適した実施形態を示す図である。 A further specific embodiment of the implant according to the present invention, for example, FIGS. 5A / 5B and 6A / are the same as the embodiment in accordance with FIG. 6B embodiment suitable to be manufactured from sheet material is a diagram illustrating a. 本発明に従ったインプラントのさらなる具体的な実施形態であって、たとえば図５Ａ／図５Ｂおよび図６Ａ／図６Ｂに従った実施形態と同じでありシート材料から製造されるのに適した実施形態を示す図である。 A further specific embodiment of the implant according to the present invention, for example, FIGS. 5A / 5B and 6A / are the same as the embodiment in accordance with FIG. 6B embodiment suitable to be manufactured from sheet material is a diagram illustrating a. 本発明に従ったインプラントのさらなる具体的な実施形態であって、たとえば図５Ａ／図５Ｂおよび図６Ａ／図６Ｂに従った実施形態と同じでありシート材料から製造されるのに適した実施形態を示す図である。 A further specific embodiment of the implant according to the present invention, for example, FIGS. 5A / 5B and 6A / are the same as the embodiment in accordance with FIG. 6B embodiment suitable to be manufactured from sheet material is a diagram illustrating a. 本発明に従ったインプラントのさらなる具体的な実施形態であって、たとえば図５Ａ／図５Ｂおよび図６Ａ／図６Ｂに従った実施形態と同じでありシート材料から製造されるのに適した実施形態を示す図である。 A further specific embodiment of the implant according to the present invention, for example, FIGS. 5A / 5B and 6A / are the same as the embodiment in accordance with FIG. 6B embodiment suitable to be manufactured from sheet material is a diagram illustrating a. 上述の図に記載のアセンブリの特徴が組合されている釘およびブリッジのアセンブリのさらなる具体的な実施形態を示す図である。 Is a diagram illustrating a further specific embodiment of a nail and bridge assemblies are combined features of assembly according to the above figures. 上述の図に記載のアセンブリの特徴が組合されている釘およびブリッジのアセンブリのさらなる具体的な実施形態を示す図である。 Is a diagram illustrating a further specific embodiment of a nail and bridge assemblies are combined features of assembly according to the above figures. 釘部分のうちの１つが付加的な釘およびブリッジのアセンブリによって構成されている、本発明に従ったインプラントのさらなる具体的な実施形態を示す図である。 One of the nail portion are constituted by an additional nail and bridge assembly is a diagram illustrating a further specific embodiment of the implant according to the present invention. シート材料から製造される本発明に従ったインプラントの実施形態に特に適した具体的な保持構造を示す図である。 It is a diagram showing a specific holding structure is particularly suitable for the embodiment of the implant according to the present invention produced from a sheet material. シート材料から製造される本発明に従ったインプラントの実施形態に特に適した具体的な保持構造を示す図である。 It is a diagram showing a specific holding structure is particularly suitable for the embodiment of the implant according to the present invention produced from a sheet material. シート材料から製造され、骨表面上で延在すべきブリッジ部分を含む、本発明に従ったインプラントの実施形態に特に適した具体的な補強構造を示す図である。 Made from sheet material, comprising a bridge portion to Mashimasu rolled on the bone surface is a diagram showing a concrete reinforcement structure particularly suited for the embodiment of the implant according to the present invention. シート材料から製造され、骨表面上で延在すべきブリッジ部分を含む、本発明に従ったインプラントの実施形態に特に適した具体的な補強構造を示す図である。 Made from sheet material, comprising a bridge portion to Mashimasu rolled on the bone surface is a diagram showing a concrete reinforcement structure particularly suited for the embodiment of the implant according to the present invention. シート材料から製造され、骨表面上で延在すべきブリッジ部分を含む、本発明に従ったインプラントの実施形態に特に適した具体的な補強構造を示す図である。 Made from sheet material, comprising a bridge portion to Mashimasu rolled on the bone surface is a diagram showing a concrete reinforcement structure particularly suited for the embodiment of the implant according to the present invention. シート材料から製造され、骨表面上で延在すべきブリッジ部分を含む、本発明に従ったインプラントの実施形態に特に適した具体的な補強構造を示す図である。 Made from sheet material, comprising a bridge portion to Mashimasu rolled on the bone surface is a diagram showing a concrete reinforcement structure particularly suited for the embodiment of the implant according to the present invention. シート材料から製造され、骨表面上で延在すべきブリッジ部分を含む、本発明に従ったインプラントの実施形態に特に適した具体的な補強構造を示す図である。 Made from sheet material, comprising a bridge portion to Mashimasu rolled on the bone surface is a diagram showing a concrete reinforcement structure particularly suited for the embodiment of the implant according to the present invention. シート材料から製造され、骨表面上で延在すべきブリッジ部分を含む、本発明に従ったインプラントの実施形態に特に適した具体的な補強構造を示す図である。 Made from sheet material, comprising a bridge portion to Mashimasu rolled on the bone surface is a diagram showing a concrete reinforcement structure particularly suited for the embodiment of the implant according to the present invention. シート材料から製造され、骨表面上で延在すべきブリッジ部分を含む、本発明に従ったインプラントの実施形態に特に適した具体的な補強構造を示す図である。 Made from sheet material, comprising a bridge portion to Mashimasu rolled on the bone surface is a diagram showing a concrete reinforcement structure particularly suited for the embodiment of the implant according to the present invention. シート材料から製造され、骨表面上で延在すべきブリッジ部分を含む、本発明に従ったインプラントの実施形態に特に適した具体的な補強構造を示す図である。 Made from sheet material, comprising a bridge portion to Mashimasu rolled on the bone surface is a diagram showing a concrete reinforcement structure particularly suited for the embodiment of the implant according to the present invention. シート材料から製造され、骨表面上で延在すべきブリッジ部分を含む、本発明に従ったインプラントの実施形態に特に適した具体的な補強構造を示す図である。 Made from sheet material, comprising a bridge portion to Mashimasu rolled on the bone surface is a diagram showing a concrete reinforcement structure particularly suited for the embodiment of the implant according to the present invention. シート材料から製造され、骨表面上で延在すべきブリッジ部分を含む、本発明に従ったインプラントの実施形態に特に適した具体的な補強構造を示す図である。 Made from sheet material, comprising a bridge portion to Mashimasu rolled on the bone surface is a diagram showing a concrete reinforcement structure particularly suited for the embodiment of the implant according to the present invention.
すべての図において、同じ要素は同じ参照番号が付される。 In all the figures, same elements have the same reference numbers are attached.
好ましい実施形態の説明 図１Ａ、図１Ｂおよび図１Ｃ（図１Ａ／図１Ｂ／図１Ｃ）は、本発明に従った方法およびインプラントの第１の具体的な実施形態を示す。 A preferred embodiment of the illustration. 1A, 1B and FIG 1C (Fig. 1A / Fig. 1B / Fig. 1C) shows a first specific embodiment of the method and the implant in accordance with the present invention. 図１Ａは、埋込み前のインプラントを３次元図で示し、図１Ｂは、埋込み方向に対して平行な断面における埋込みプロセスの開始（上方）および終了（下方）を示し、図１Ｃは、インプラントによって安定させられている２つの分離された骨部分を（骨表面上方から）示す。 1A is embedded before the implant shown in three-dimensional view, Fig. 1B, the start of the embedding process in the cross section parallel for embedded direction (upward) and end indicates (downward), FIG. 1C is stabilized by the implant two separate bone portions that are allowed shows (from above the bone surface).
インプラントは、２つの釘部分２および１つのブリッジ部分３を備えた釘およびブリッジのアセンブリ１を含み、さらに、２つの固定要素４（または１つの固定要素４のみ）を含む。 The implant comprises an assembly 1 of a nail and a bridge with two nail portions 2 and one bridge portion 3, further comprising two fixing elements 4 (or one fixed element 4 only). 釘およびブリッジのアセンブリ１は、好ましくは、１片のシート材料、好ましくはシート金属で作られている。 Assembly 1 of nails and bridges, preferably, the sheet material of the piece, preferably made of sheet metal. 釘部分２は、互いに平行なブリッジ部分３の面から曲げられており、好ましくは、シート材料の厚さ方向に先細になっているおよび／または釘部分（図示せず）の幅方向に先細になっている先の尖った遠位端縁２．１を含む。 Nail portion 2 is bent from a plane parallel to the bridge portion 3 to each other, preferably, tapered in the width direction of the tapers in the thickness direction of the sheet material and / or the nail portion (not shown) made by the previous are including a sharpened distal edge 2.1. 固定要素４は、実質的にピン状であり、たとえば全体が熱可塑性を有する材料で作られている。 Fixing element 4 is substantially pin-shaped, the whole example is made of a material having a thermoplastic. ピン断面は、好ましくはブリッジ部分３における複数の貫通開口部５（固定構造）の断面に適合されている。 Pin cross-section preferably is adapted to the cross section of the plurality of through openings 5 ​​(fixing structure) in the bridge portion 3.
図１Ａに示されるようなインプラントを用いて２つの骨部分を安定させるための方法が図１Ｂに図示される。 The method for stabilizing the two bone parts with an implant as shown in Figure 1A is shown in Figure 1B. ２つの骨部分１０および１１は、切断部もしくは骨折１２によって分離されているか、または、固定もしくは癒合させるべき関節において協働するものであって、互いに対して所望の位置で事前に固定される（事前に固定するための手段は図示せず）。 Two bone parts 10 and 11 are either separated by the cutting unit or fractures 12, or, be those cooperating in the joint to be fixed or fusion, is fixed in advance at a desired location with respect to each other ( It means for securing in advance not shown). 次いで、釘部分２は、ブリッジ部分３が、骨部分を分離する間隙１２を埋めて、実質的に骨表面に位置するように、２つの骨部分１０および１１の骨組織に押込まれる。 Then, the nail portion 2, the bridge portion 3, to fill the gap 12 which separates the bone portions so as to be positioned substantially bone surface, push the bone tissue of two bone parts 10 and 11 Murrell. 該当する場合、少なくとも１つのブラインドボア１３が、固定要素４の挿入のために設けられる。 If applicable, at least one blind bore 13 is provided for the insertion of the anchoring element 4. ブリッジ部分３または貫通開口部５はそれぞれ型板としての役割を果たす。 The bridge portion 3 or through-opening 5 serves as respective templates. 好ましくは対応する工具（図示せず）の遠位端に取付けられた固定要素４は、次いで、貫通開口部５を介してブラインドボア１３に差込まれる。 Preferably the anchoring element 4 attached to the distal end of the corresponding tool (not shown) is then inserted into the blind bore 13 through a through-opening 5. そして、熱可塑性を有する材料を所望のとおりにその場で液化させるために、かつ、ブラインドボアの壁の骨組織に浸透させるか、またはアンダーカットされた空隙もしくはその下に設けられた表面構造に浸透させるために、エネルギが工具を介して固定要素４に供給される。 Then, in order to the material having a thermoplastic is liquefied in situ as desired, and, if allowed to penetrate into the bone tissue of the wall of the blind bore, or undercut void or surface structure provided thereunder to penetrate, the energy is supplied to the fixed element 4 through the tool. この液化プロセス中、または、場合によっては異なる工具を用いたさらなる液化もしくは変形プロセスにおいては、固定要素４の近位端は、ブリッジ部分３の外面上に載っている頭部、場合によっては当該外面に係止されている頭部に形づくられ得る。 During this liquefaction process, or, in a further liquefaction or deformation process with different tools in some cases, the outer surface proximal end of the anchoring element 4, the head resting on the outer surface of the bridge portion 3, optionally It can be shaped to the head, which is engaged in. この場合、外科医には、すべての貫通開口部５に対して、または、これら貫通開口部５のうち１つのみに対して、もしくはこれらのうち選択された貫通開口部５のみに対して、ブラインドボア１３およびそこに係止された固定要素４を設けるという選択肢がある。 In this case, the surgeon, for all of the through openings 5, or, with respect to only one of the through openings 5, or only to the through-opening 5 which is selected among these, the blind there is the option of the bore 13 and there locked with providing a fixing element 4.
固定要素が熱可塑性を有する材料からなる単純なピンであり、使用されたエネルギが振動エネルギである場合、骨組織に設けられるブラインドボア１３は、固定要素４のボアへの押込みが必要となるような寸法であって、固定要素４に結合された振動が骨組織と固定要素との間に摩擦を発生させ、これにより、熱可塑性を有する材料をその場で液化させるのに必要な熱を発生させるような寸法にされる。 A simple pin fixation element comprises a material having a thermoplastic, when the energy used is vibration energy, the blind bore 13 provided in bone tissue, so that the pushing of the bore of the anchoring element 4 is required a dimensioned, fixed coupled vibrating element 4 is to generate friction between the fixed element and the bone tissue, thereby generating the necessary heat to liquefy the material having thermoplastic in situ It is dimensioned to be. 複数の固定要素４が用いられる場合、これら固定要素４は、先端部が１つの工具を用いて次々に係止することができるか、または、複数の先端部を有する（たとえば、フォーク状の）工具を用いて同時に係止することができる。 If more fixing elements 4 are used, these fixing element 4, it can be tip is locked in succession with one tool, or have a plurality of tip (e.g., forked) it can be locked at the same time using a tool. この場合、各々の固定要素４は１つの工具先端に取付けられる。 In this case, each fixing element 4 is mounted on one of the tool tip.
図２Ａおよび図２Ｂ（図２Ａ／図２Ｂ）は、発明に従ったインプラントについて図１Ａ／図１Ｂ／図１Ｃと同様の実施形態を埋込まれた状態で示す。 2A and 2B (FIG. 2A / FIG. 2B), the implant according to the invention is shown in a state of being embedded the same embodiment as in FIG. 1A / Fig. 1B / Fig 1C. 図１Ａ／図１Ｂ／図１Ｃに従った以外に、固定要素４は、ブリッジ部分３に対して直角ではなく鋭角に位置決めされる。 Besides in accordance with FIG. 1A / Fig. 1B / 1C, the fixing element 4 is positioned at an acute angle not perpendicular to the bridge portion 3. 図２Ａに従うと、固定要素４は、ブリッジ部分３（貫通開口部５）を通ってかつ釘部分２（貫通開口部５．１）を通って到達し、このため、骨組織から離れていかないよう釘およびブリッジのアセンブリを固定することに加えて、このアセンブリの剛性を補強する、すなわち、ブリッジ部分３に対して釘部分２がさらに曲がるのを防ぐのに役立つ。 According to FIG. 2A, the fixed element 4, through the bridge portion 3 (through opening 5) and reaches through the nail portion 2 (through openings 5.1) Therefore, to avoid Ika away from the bone tissue in addition to fixing the assembly of the nails and bridges, reinforcing the rigidity of the assembly, i.e., it helps to prevent the further bends the nail portion 2 relative to the bridge portion 3. 図２Ｂに従うと、固定要素４は、釘部分における貫通開口部５．１のみに到達する。 According to FIG. 2B, the fixing element 4 only reach through opening 5.1 of the nail portion. さらに以下に説明するように（特に図１８およびこの説明の対応する部分を参照）、ブリッジ部分が非常に狭いかまたは骨表面に対して実質的に垂直に配向される場合、このような構成が好適であり得る。 As further described below (see in particular corresponding parts in FIG. 18 and the description), when the bridge portion is oriented substantially perpendicularly to very narrow or bone surface, such a construction It may be suitable.
図３Ａ〜図３Ｃ（図３Ａ／図３Ｂ／図３Ｃ）は、本発明に従ったインプラントのさらなる具体的な実施形態を示す（図３Ａ：埋込み前のインプラントの３次元図； 図３Ｂおよび図３Ｃ：埋込まれたインプラントを骨表面上方から見た図）。 Figure 3A~ view 3C (Fig. 3A / Figure 3B / Figure 3C) shows a further specific embodiment of the implant according to the present invention (Figure 3A: 3-dimensional view of a buried before the implant; Figure 3B and 3C : view of the embedded implant from the upper bone surface). これらのさらなる実施形態は、図１Ａ／図１Ｂ／図１Ｃに例示される実施形態と同じ原理に基づいたものであるが、ブリッジ部分３の両側に複数の釘部分２の列を含めることで図１Ａ／図１Ｂ／図１Ｃに例示される実施形態とは異なっている。 These further embodiment, FIG. 1A / Fig. 1B / but in Figure 1C is based on the same principle as the embodiment illustrated, Figure by including a plurality of rows of nail portions 2 on both sides of the bridge portion 3 It is different from the embodiment illustrated in 1A / Fig. 1B / Fig 1C. ブリッジ部分は、２列の釘部分の間に実質的に直線的（図３Ａおよび図３Ｂ）または非直線的に延在するが、たとえば、骨切り術切断部の非直線的なコースに適合される。 Bridging portion, substantially rectilinear between the nail portions of the two rows (Fig. 3A and 3B) or non-linearly extending, but for example, be adapted to the non-linear course of the osteotomy cut portion that. 図３Ｃは、円形曲線に沿って延在するこのようなブリッジ部分の例を示しており、このようなブリッジ部分は、たとえば、頚骨プラトーのレベリングのために骨切り術によって分離された犬の脛骨部分を安定させるよう適合されている。 Figure 3C shows an example of such a bridge portion extending along a circular curve, such bridging moieties, for example, dogs that are separated by osteotomy for tibia plateau leveling It is adapted to stabilize the tibial portion.
図３Ｃはまた、固定要素４を収容するために釘およびブリッジのアセンブリ１に設けられた貫通開口部５（固定構造）が必ずしも後者の断面に適合される必要がないことを示す。 Figure 3C also shows that a nail and a through-opening provided in the assembly 1 of the bridge 5 (fixed structure) need not be necessarily adapted to the latter section to accommodate the anchoring element 4. 図示のとおり、貫通開口部５は長方形であってもよく、固定要素４はたとえば円形の断面を有してもよく、このため、外科医が、開口部５におけるこれら固定要素４の位置を、たとえば骨部分１０もしくは１１のうちのどちらか一方にくるように、または、２つの骨部分を分離する線１２の領域にくるように、すなわち、両方の骨区域において係止されるように、選択することができる。 As shown, the through-opening 5 may be rectangular, the fixing element 4, for example may have a circular cross section, Accordingly, surgeon, these positions of the anchoring element 4 in the opening 5, for example, to come to either of the bone portion 10 or 11, or, to come to the region of the line 12 that separates the two bone portions, i.e., as locked in both the bone area, to select be able to. 固定要素４を長方形の貫通開口部５に最終的に固定するために、ブリッジ部分は、係止プロセス中、または後のステップにおいて、固定要素の液化材料が浸透する構造を含んでもよい。 To finally secure the fixing element 4 in the through-opening 5 of the rectangular bridge portions during locking process, or after the step, the liquefied material of the fixing element may include a structure to penetrate. このような構造は、たとえば貫通開口部５の壁に設けられてもよい（たとえば、ブリッジ部分または空隙の表面に対して実質的に平行に延在する溝）。 Such a structure, for example, may be provided in the wall of the through-opening 5 (e.g., a groove extending substantially parallel to the bridge portion or void surface).
図３Ａ／図３Ｂ／図３Ｃに従ったインプラントの埋込みは、図１Ａ／図１Ｂ／図１Ｃに関して説明されるのと実質的に同じである。 Implants embedded in accordance with FIG. 3A / Figure 3B / 3C are substantially the same as described with respect to FIGS. 1A / Fig. 1B / Fig 1C. 図２Ａ／図２Ｂに示される固定要素の傾斜した配向も実現可能である。 Inclined orientation of the fixing element shown in FIGS. 2A / Figure 2B can also be realized.
図４は、釘およびブリッジのアセンブリ１だけが示される本発明に従ったインプラントのさらなる実施形態を示す。 Figure 4 shows a further embodiment of an implant in accordance with the present invention where only assembly 1 of the nail and bridge are shown. この実施形態のブリッジ部分３は十字形であって、４つのすべての延在部の端部に１つの釘部分２を備える。 Bridge portion 3 of this embodiment is a cross comprises one nail portion 2 to the end of all four extending portions. 図４に従った実施形態は、２つの骨部分を安定させるだけではなく、たとえば３つまたは４つの骨部分を安定させるのにも適している。 Embodiment according to FIG. 4, not only to stabilize the two bone parts are also suitable for stabilizing the three or four bone portions, for example.
図１Ａ／図１Ｂ／図１Ｃ、図２Ａ／図２Ｂ、図３Ａ／図３Ｂ／図３Ｃおよび図４に図示される本発明の実施形態は、本発明の基本概念から逸脱することなく以下の態様で変更可能である。 Figure 1A / Fig. 1B / 1C, the Figure 2A / 2B, the embodiment of the invention illustrated in FIGS. 3A / Figure 3B / 3C and 4, the following embodiments without departing from the basic concept of the present invention in can be changed.
・ 釘部分２とブリッジ部分３との間の角度は直角でなくてもよい。 - angle between the nail portion 2 and the bridge portion 3 may not be a right angle.
・ 釘およびブリッジのアセンブリ１は、シート材料から打抜きおよび折曲げによって形成するのではなく、釘部分を切断し、場合によっては形成することによって得られる（たとえば、押出し成形された）Ｕ字型断面形状から作製されてもよい。 Nails and bridge assembly 1, not from the sheet material to form by punching and bending, the nail portion is cut, is obtained by forming in some cases (e.g., extruded) U-shaped cross-section it may be made from a shape.
・ 釘およびブリッジのアセンブリ１は、シート材料から作製されてもよく、釘部分および／またはブリッジ部分は、シート材料を適切に形成することによってさらに補強され得る（たとえば、図２３〜図３０を参照）。 Assembly 1 of the nail and the bridge may be fabricated from sheet material, the nail portion and / or the bridging portion may be further reinforced by appropriately forming the sheet material (e.g., see FIGS. 23 30 ).
・ ブリッジ部分３（または釘部分；図２Ｂを参照）における貫通開口部５と、場合によっては対応するブラインドボア１３とは、非円形の断面を有してもよく、固定要素４も場合によっては非円形の断面を有してもよい。 Bridge portion 3; and the through opening 5 in (or the nail portion reference to FIG. 2B), optionally the corresponding blind bores 13 may have a non-circular cross-section, possibly fixing element 4 also is it may have a non-circular cross-section.
・ ブリッジ部分３の両側に異なる数の釘部分２を設けてもよい。 · The number of nail portions 2 different on both sides of the bridge portion 3 may be provided.
・ 釘およびブリッジのアセンブリ１は、ブリッジ部分の両側における釘部分の形状の点でも非対称的であり得る。 Nails and bridge assembly 1 obtained in terms of the shape of the nail portions on either side of the bridge portion is asymmetric. ブリッジ部分の一方側または他方側にある釘部分のうち選択された釘部分は、単純な押込みによってではなく、たとえば、ねじ山により、または、熱可塑性を有する材料をその場で液化させることによって、骨組織に保持されるように設けられ得る。 Selected nail portions of the one side or the nail portion on the other side of the bridging portion, rather than by simple push, for example, by screw threads, or by liquefying the material having thermoplastic in situ, It may be provided so as to be retained in the bone tissue.
・ 図３Ａおよび図３Ｂに示されるものと同様のインプラントは、細長いブリッジ部分が間隙１２に対して実質的に垂直に延在する状態で位置決めされ得る。 - Similar implants to those shown in FIGS. 3A and 3B, the elongated bridge portion may be positioned in a state extending substantially perpendicular with respect to gap 12. 間隙は釘部分２の間、または釘部分にわたって延在する。 Gap extending across between the nail portion 2 or the nail portion.
・ 釘およびブリッジのアセンブリ１は１部品から作製されるものではなく、釘部分およびブリッジ部分はたとえばともに溶接されるかまたははんだ付けされる。 Assembly 1 of the nail and the bridge is not to be made from 1 part, the nail portion and the bridge portion are or soldered for example are welded together. 釘部分２は細長い断面以外の形状であってもよく、ならびに／または、ブリッジ部分３は釘部分２を越えて横方向に突出ててもよい。 Nail portion 2 may be a shape other than an elongated cross-section, and / or, the bridge portion 3 may be projected laterally beyond the nail portion 2.
・ 釘およびブリッジのアセンブリ１は、その場で組立てられるよう設計された別個の釘部分およびブリッジ部分を含み得る。 Assembly 1 of the nail and the bridge may comprise a separate nail portion and a bridge portion that is designed to be assembled on the spot. 釘部分２は、たとえば、ブリッジ部分３における対応する貫通開口部を通じて位置決めされ、たとえば超音波溶接によってそこにロックされる。 Nail part 2, for example, be positioned through the through opening corresponding the bridge portion 3, for example, locked thereto by ultrasonic welding. ブリッジ部分３における貫通開口部５および釘部分の近位端は、ブリッジ部分と釘部分との間にさまざまな角度を規定することを可能にするように形作られ得る。 The proximal end of the through-opening 5 and the nail portion in the bridge portion 3 may be shaped to make it possible to define various angles between the bridge part and the nail part.
・ 図３Ａ／図３Ｂ／図３Ｃに示される釘およびブリッジのアセンブリ１の細長いブリッジ部分３は、釘部分２および貫通開口部５が配置されているより広い面積を含み得る。 - Figure 3A / Figure 3B / Figure 3C elongated bridge portion 3 of the assembly 1 of the nail and the bridge shown in may include a wider area than the nail portion 2 and the through-opening 5 is arranged. これらのより広い面積とより狭い部分とを交互に配置することは、（たとえば、Ｔｅｐｉｃ、Ｋｙｏｎに対する公報ＵＳ２００８／２００９５５に記載されるように）釘およびブリッジのアセンブリの形状を骨表面上における２つの骨部分を分離する間隙のコースに、または骨部分の形状に適合させるために外科医によって行われる面内の塑性変形および場合によっては面外の塑性変形に適している。 Placing a narrower portion with these larger area alternately, (e.g., Tepic, as described in publication US2008 / two hundred thousand nine hundred and fifty-five for Kyon) the shape of the nails and the bridge of the assembly of two on the bone surface the course of the gap that separates the bone portion, or by plastic deformation and if in-plane to be performed by the surgeon in order to adapt to the shape of the bone part is suitable for plastic deformation of the out-of-plane.
・ 固定要素４は、第一に頭部を含んでもよく、頭部をブリッジ部分３の外面に当接させるのに十分に深いブラインドボア１３に差込まれる。 · Fixing element 4 may include a head in the first and plugged into sufficiently deep blind bore 13 to abut the head to the outer surface of the bridge portion 3.
・ 固定要素４は、頭部を介してではなく、熱可塑性を有する材料によってブリッジ部分３に接続され得る。 · Fixing element 4, not through the head, may be connected to the bridge portion 3 of a material having a thermoplastic. この熱可塑性を有する材料は、液体状態で、ブリッジ部分３の貫通開口部５における好適な表面構造、たとえば適切な粗さまたはねじ山、に押込まれる。 Material having thermoplastic properties, in the liquid state, suitable surface structure in the through-opening 5 of the bridge portion 3, for example, suitable roughness or threads, the pushed into.
・ ブリッジ部分３は対の貫通開口部５を含み、ステープル状の固定要素の２つの脚部は、各対の開口部のうち２つの開口部を介して差込まれる（図２０も参照）。 Bridge portion 3 comprises a through opening 5 of the pair, the two legs of the staple-shaped fixing elements are plugged through the two openings of the opening of each pair (see Figure 20 also).
・ 固定要素４は、熱可塑性を有する材料よりも高い強度を有する材料の芯を含み得る。 · Fixing element 4 may comprise a core material having a higher strength than the material having thermoplastic properties. 芯によって構成される固定要素の遠位端は尖っており、このため、ブラインドボア１３をそこに設ける必要なしに骨組織に押込むのに適している。 And it pointed distal end of the anchoring element constituted by the core and thus is suitable for pushing the bone tissue Takeno without having to provide a blind bore 13 therein.
・ 骨組織に釘部分２を位置決めする前に、対応する開口部が骨組織に設けられる。 - the bone tissue prior to positioning the nail portion 2, corresponding openings are provided in the bone tissue. 開口部の断面は釘部分の断面に実質的に対応しており、このため、力をほとんど加えなくても釘部分を開口部に差込むことができるようになる。 The cross section of the opening is substantially correspond to the cross-section of the nail portion, Therefore, it the nail portions without added little force to be able to plugged into the opening. または、開口部（案内用ボア）の断面は、釘部分の断面よりも小さく、場合によっては釘部分の断面とは異なる形状であるため、釘部分を開口部に押込む必要がある（たとえば図５Ｂを参照）。 Or, the cross-section smaller than the cross-section of the nail portion, in some cases because the cross-section of the nail portion is shaped differently, it is pushed requiring the nail portion in the opening (e.g. FIG openings (guide bore) see 5B).
・ ２つの分離された骨部分を互いに対して押し合うために、ブリッジ部分３は、それ自体公知の態様で、骨部分を分離する間隙に対して実質的に垂直に延在する少なくとも１つのスロットを含み得る。 · Two separate bone portions for mutually pressing against each other, the bridge portion 3, in a manner known per se, at least one slot extending substantially perpendicularly to the gap separating bone portions It may include. ブリッジ部分３およびスロットは、（スクリュードライバと同様の）工具をスロットに挿入できるような寸法であって、スロット内で工具を回転させたときに、スロットを広げ、これにより、２つの釘部分２の間または２列の釘部分の間におけるブリッジ部分３の延在部を短くするような寸法にされる。 Bridge portion 3 and the slot is a sized to allow insertion of a tool (similar to the screwdriver) in the slot, when rotating the tool in the slot, widened slot, thereby, two nail portions 2 is between or between two rows nail portions of the dimensioned to shorten the extension of the bridge portion 3 in. ここでは、固定要素４は、広げられたスロットを介して骨組織に差込まれてもよい。 Here, the fixed element 4 may be inserted into the bone tissue through the widened slot.
・ インプラントの埋込み後に２つの骨部分が互いに相対的に移動するのを制限できるようにするために、ブリッジ部分は２つの部分と、これら２つの部分を互いに相対的に移動させるための手段と、これら２つの部分を互いに対して所望の位置に固定するための手段とを含み得る。 · After implantation of the implant in order to be able to limit the two bone portions to move relative to each other, the bridge portion and two portions, and means for these two parts are moved relative to one another, these two parts may include a means for fixing a desired position relative to one another. このような埋込み後の移動をもたらす具体例として、脊柱後弯の治療のための圧迫骨折または骨切り術によって少なくとも部分的に分離されている椎体の部分から遠ざけるような回動が挙げられる。 Specific examples provide movement after such buried include rotation as away from at least partially separated by being part of the vertebral bodies by compression fractures or osteotomies for the treatment of kyphosis. 本発明に従ったインプラントは椎体の側面側に埋込まれ、次いで、２つのブリッジ部分が、椎体をその前方側で開口するように、後方回動軸を中心として互いに逆に回動させられる。 Implant according to the present invention is embedded on the side surface side of the vertebral body, and then, two bridge portion is, so as to open the vertebral body at its forward end, is pivoted opposite to each other around the shaft rearward times It is. ブリッジ部分を回動させて所望の回動位置でロックするために、回動軸は、たとえばラチェットとして設けられてもよい。 To the bridge portion is rotated to lock in the desired rotational position, the rotational shaft, for example may be provided as a ratchet.
図５Ａおよび図５Ｂ（図５Ａ／図５Ｂ）は、本発明に従ったインプラントのさらなる具体的な実施形態を示す。 5A and 5B (FIG. 5A / FIG. 5B) shows a further specific embodiment of the implant according to the present invention. 図５Ａは埋込み前のインプラントの３次元図であり、図５Ｂは、埋込みプロセス後の（骨表面上方から見た）インプラントを示す。 Figure 5A is a three dimensional view of a buried before the implant, FIG. 5B, after implantation process (as viewed from above the bone surface) showing the implant. 図５Ａ／図５Ｂに従ったインプラントはまた、２つの釘部分２および１つのブリッジ部分３を備えた釘およびブリッジのアセンブリ１を含み、好ましくは、シート材料（たとえばシート金属）で作られている。 The implant according to FIG. 5A / 5B, the comprises an assembly 1 of a nail and a bridge with two nail portions 2 and one bridge part 3, preferably made of a sheet material (e.g. sheet metal) . シート材料からなる第１の部品２０はブリッジ部分２と釘部分３の一部とを構成する。 First part 20 made of a sheet material constituting a part of the bridge portion 2 and the nail portion 3. 各々の釘部分は、釘部分２が十字形の断面を有するように、シート材料からなる第１の部品２０に対してある角度（たとえば直角）をなして配向されるシート材料からなる第２の部品２１を含む。 Each nail portion, so the nail portion 2 has a cross-shaped cross-section, relative to the first part 20 made of sheet material angle (e.g. right angle) a second consisting of sheet material which is oriented at an including parts 21. 図１Ａ／図１Ｂ／図１Ｃ、図２Ａ／図２Ｂ、図３Ａ／図３Ｂ／図３Ｃおよび図４に図示される以外に、図５Ａ／図５Ｂに従ったインプラントのブリッジ部分２は、骨表面上に位置するよう配向されるのではなく、骨表面から骨組織内に延在するよう配向されており、その近位端はたとえば骨表面と同一平面上にある。 Figure 1A / Fig. 1B / 1C, the Figure 2A / 2B, the other than illustrated in FIG. 3A / Figure 3B / 3C and 4, the bridge portion 2 of the implant according to FIG. 5A / 5B are bone surface rather than being oriented so as to be located above, it is oriented so as to extend from the bone surface into the bone tissue, a proximal end, for example is on the bone surface and the same plane. この場合、シート部品が骨組織内に達する深さは、好ましくは、図示のとおり、ブリッジ部分３の方が、釘部分２よりも浅くなっている。 In this case, the depth of the seat part reaches the bone tissue, preferably, as illustrated, towards the bridge portion 3, is shallower than the nail portion 2. 釘部分２は、図示のとおり、それらの遠位端に向かって先細になっていてもよく、第１および第２のシート部品とともに、星状の断面構成を形成するシート部品をさらに含み得る。 Nail portion 2, as shown, may be tapered towards their distal ends, with the first and second sheet parts, may further comprise a sheet component which forms a star-shaped cross-sectional configuration.
固定構造として、第１のシート部品２０（および／または、第２のシート部品２１）は、シート部品の近位端縁から突出て、骨表面に対して平行に延在するよう曲げられる固定部分２２に配置された貫通開口部５を含む。 As a fixed structure, a first sheet part 20 (and / or the second sheet part 21) is a fixed part of Te protruding from the proximal end edge of the sheet parts are bent so as to extend parallel to the bone surface includes a through opening 5 disposed 22. 固定要素４はまた、好ましくはピン状である。 Fixing element 4 is also preferably pin-shaped. 固定部分２２は、部分的に固定機能を備えることに加えて、屈曲に対してブリッジ部分２を強化する役割を果たしてもよく、たとえば溶接またははんだ付けによって第１のシート部品２０の近位端縁に取付けられるさらなるシート部品（図示せず）で構成されてもよい（図７も参照）。 The fixed portion 22, in addition to having a partially fixing function, the proximal end edge of the first sheet part 20 may serve to strengthen the bridge portion 2, for example by welding or soldering with respect to bending It may be constituted by a further sheet part (not shown) which is attached to (see also FIG. 7).
図５Ａ／図５Ｂに図示されるインプラントを埋込むための方法は、図１Ａ／図１Ｂ／図１Ｃに関連付けて説明されるのと実質的に同じである。 Method for embedding an implant illustrated in FIGS. 5A / 5B are substantially the same as described with respect to FIG 1A / Fig. 1B / Fig 1C. インプラントが埋込まれるべき骨組織の密度および機械的強度に応じて、さらに、シート材料の厚さと、ブリッジ部分３の遠位端縁の形状および釘部分２の遠位端の形状とに応じて、インプラントを骨組織に押込むことができるようにするために骨表面上の少なくとも皮質骨層を切開することが所望されたり所望されなかったりする可能性があり、または切開することが必要とされたり必要とされなかったりする可能性がある。 Depending on the density and the mechanical strength of the bone tissue to the implant is implanted, further the thickness of the sheet material, depending on the shape of the distal end of the shape of the distal end edge of the bridge portion 3 and the nail portion 2 it is a need for making an incision at least cortical bone layer on the bone surface may or may not be desirable or desired, or incision to the implant to allow pushing it into the bone tissue there is a possibility that may or may not be needed or. 釘部分２に案内用ボア２３を設けることがさらに有利であり得る。 Providing a guide bore 23 in the nail portion 2 may be more advantageous. この案内用ボアは、しかしながら、釘部分２よりも実質的に小さい直径および好ましくはより浅い深さを有するだけでよい。 The guide bore is, however, need only have a substantially smaller diameter and preferably shallower depth than the nail portion 2.
図６Ａおよび図６Ｂ（図６Ａ／図６Ｂ）は、本発明に従った方法およびインプラントのさらなる具体的な実施形態を示す。 6A and 6B (Fig. 6A / Fig. 6B) illustrates a further specific embodiment of the method and the implant in accordance with the present invention. 図６Ａは、埋込み前のインプラントの３次元図であり、図６Ｂは、埋込み方向に対して平行な２つの断面における埋込みプロセスを示す（上方：埋込みプロセス前、下方：埋込みプロセス後）。 6A is a three dimensional view of the previous implant embedding, 6B show embedding process in the two cross-section parallel to the buried (upward: embedding process before, lower: after embedding process). 図６Ａ／図６Ｂに従ったインプラントは、主として、釘およびブリッジのアセンブリ１ならびに固定要素４で構成される固定構造に関して、図５Ａ／図５Ｂに従ったインプラントとは異なる。 The implant according to FIG. 6A / 6B are primarily for a fixed structure composed of the assembly 1 and the fixed element 4 of the nails and the bridge differs from the implant according to FIG. 5A / Figure 5B. 固定要素４は、軸方向にスロットが設けられたピンまたはステープルの形状を有し、好ましくは、第１のシート部品２０（および／または第２のシート部品２１（図示せず））の近位端縁におけるノッチ６（固定構造）と協働する。 Fixing element 4 has a pin or staple-shaped axially slotted, preferably, proximal of the first seat component 20 (and / or the second sheet part 21 (not shown)) cooperating with notches 6 (fixing structure) at the edges.
図６Ａ／図６Ｂに従ったインプラントは、好ましくは、シート部品の近位端縁が骨表面と実質的に同一平面上にある状態で埋込まれる。 The implant according to FIG. 6A / 6B are preferably the proximal edge of the seat parts is embedded in a state that is on the bone surface substantially coplanar. これは、ノッチ６の深さが、固定要素４のうちスロットの設けられていない部分の軸方向の長さとほぼ同じであることを意味する。 This is the depth of the notch 6, which means that it is substantially the same as the axial length of the portion not provided slot of the fixed element 4. ノッチ６（釘およびブリッジのアセンブリの近位端縁のみで構成される固定構造）を設けず、固定要素４を骨表面と同一平面に埋込むことができるように骨表面の下に埋められた釘およびブリッジのアセンブリ１を埋込むことが可能であるか、または、骨表面と同一平面に釘およびブリッジのアセンブリ１を埋込み、固定要素４の近位部分を骨表面の上方に突出させることができる。 Without providing the notches 6 (proximal fixing structure composed of only the edge of the nail and the bridge assembly), buried beneath the bone surface so that the fixing element 4 can be embedded in flush with the bone surface or it is possible to embed the assembly 1 of the nail and the bridge, or, the assembly 1 of the nail and bridge flush with the bone surface buried, a proximal portion of the anchoring element 4 may protrude above the bone surface it can.
図５Ａ／図５Ｂおよび図６Ａ／図６Ｂに示される釘およびブリッジのアセンブリは、上述のとおり、骨部分に位置決めされる前に組立てられる。 Assembly of nails and bridge shown in FIG. 5A / 5B and 6A / 6B are as described above, it is assembled prior to being positioned in the bone part. しかしながら、これらをその場で、すなわちシート部品を順々に組立てることも可能である。 However, these in situ, i.e. it is also possible to assemble the seat parts in sequence. このために、シート部品は、これらシート部品が交差する箇所で協働するスロットを備える（一方のシート部品におけるスロットが遠位端縁から延在し、他方のシート部品におけるスロットが近位端縁から延在する）。 For this, the seat part, these seat parts are provided with slots cooperating with at the intersection (extending slot from the distal end edge of one of the seat parts, the slot proximal end edge of the other sheet components extending from). 埋込みのために、たとえばシート部品２０が最初に押込まれ、次いでシート部品２１が押込まれる。 For embedding, for example, seat component 20 initially pushed is then Murrell seat parts 21 push. このように連続して押込むことにより、上述のとおり、同時に押込む場合よりも押込み力は少なくてすむ。 Thus by continuously pushing it, as described above, fewer are pushing force than pushing simultaneously.
図７および図８は、本発明に従ったインプラントの釘部分上に配置された協働する固定要素および固定構造のさらなる実施形態を示す。 7 and 8 show a further embodiment of the fixing element and the fixed structure cooperating disposed on the nail portion of the implant according to the present invention. インプラント全体ではなく、１つの釘部分２および協働する固定要素４のみが示される。 Not the entire implant, only the fixed element 4 to 2 and cooperating one nail portion is shown.
図７の釘部分２は、図５Ａ／図５Ｂおよび図６Ａ／図６Ｂに図示されるように釘部分と実質的に同じであり、すなわち、第１のシート材料部品２０および第２のシート材料部品２１によって構成されるが、実質的にピン状の固定要素４との協働のための設けられた少なくとも１つの貫通開口部５を備えた近位側のカバー部品２３をさらに含む。 Nail portion 2 of FIG. 7 is substantially the same as the nail portions as illustrated in FIGS. 5A / 5B and 6A / 6B, the i.e., a first sheet material component 20 and the second sheet material constituted by the component 21 further comprises a substantially pin-shaped fixing element 4 concert proximal side of the cover component 23 with at least one through opening 5 provided for cooperating.
図８に従った釘部分２は、第１のシート材料部品２０および第２のシート材料部品２１の一部によっても構成される。 Nail portion 2 in accordance with FIG. 8 is constituted by a portion of the first sheet material component 20 and the second sheet material component 21. 第１および第２のシート材料部品はそこにノッチ６を含み、シート材料部品の近位端縁は互いに交差する。 The first and second sheet material components comprise a notch 6 there, the proximal end face of the sheet material parts intersect each other. 相互に作用する２つのノッチ６と、ブラインドボアまたは相互に作用するノッチ６の領域における骨組織の除去された部分とが、固定要素４のための案内部を構成する。 And two notches 6 which it interacts, and the removed portion of bone tissue in the area of ​​the notch 6 which acts on the blind bores or mutual constitutes a guide portion for the fixing element 4. この案内部は、第１および第２のシート材料部品に適合された遠位側の２つの溝（図示せず）を含み得る。 The guide portion may include two grooves distal adapted to the first and second sheet material components (not shown). 図８に図示のとおり、固定要素４が上述の溝を備えない場合、ノッチに差込まれると、固定要素４または熱可塑性を有する液化材料のうち少なくともいくらかが好ましくは押込まれてノッチを通り過ぎ、これにより、上述の溝が埋込みプロセス中に形成されることとなる。 As illustrated in FIG. 8, when the fixed element 4 does not have the groove described above, when inserted into the notch, past at least some of preferably pushed by a notch of the liquified material with a fixing element 4 or a thermoplastic, by this, the groove described above is formed during the embedding process.
図９は、分離された骨部分に対して釘およびブリッジのアセンブリを固定するのに適用可能な固定要素４をその場で液化させるためのさらなる方法を示す。 Figure 9 shows a further method for liquefying a fixing element 4 which can be applied in situ to secure the assembly of the nails and the bridge to the separated bone parts. 図９に従った方法は、たとえば上述の釘およびブリッジのアセンブリに関して適用可能であり、この場合、固定構造は、アセンブリ部分における貫通開口部である。 The method according to FIG. 9, for example, be applied with respect to the above-described nails and bridge assembly, in this case, the fixed structure is a through opening in the assembly portion. 図９に従うと、熱可塑性を有する材料を含む固定要素４は実質的に管状であり、振動工具３１の伸展棒３０とカウンタ要素（counter element）３２との間に保持される。 According to FIG. 9, the fixing element 4 which comprises a material having a thermoplastic is substantially tubular, is held between the stretch rod 30 and the counter element (counter element) 32 of the vibration tool 31. 振動工具は、管状の固定要素４の管腔を通って延在し、伸展棒３０と接続される。 Vibrating tool, through the lumen of the tubular fixing element 4 extends, it is connected to the extension rod 30. 工具３１およびこれとともに伸展棒３０を振動させつつ工具３１およびカウンタ要素３２に対して互いに対抗する力を加えることにより、固定要素４が圧縮され、固定要素４の熱可塑性を有する材料が、伸展棒３０と固定要素４との間の接合面において、および／または、カウンタ要素３２と固定要素４との間の接合面において液化され、上述の接合面から径方向に遠ざけられて、接合面に隣接して位置する骨組織に浸透する。 By applying a force to counter each other with respect to the tool 31 and the counter element 32 while the tool 31 and with which to vibrate the extension rod 30, the fixing element 4 is compressed, the material having a thermoplastic anchoring element 4, extension rod in the interface between the 30 and the fixed element 4, and / or liquefied at the junction surface between the counter element 32 and the fixed element 4, is away in the radial direction from the junction surface of the above, adjacent to the joint surface and to penetrate into the bone tissue that is located. 振動工具３１を振動させる代わりに、カウンタ要素３２を振動させて、図９において示された要素をカウンタ要素としての振動工具として用いることもできる。 Instead of vibrating the vibrating tool 31, the counter element 32 is vibrated, it is also possible to use the elements shown in FIG. 9 as the vibration tool as a counter element. 液化が可能な上述の２つの接合面が同じ設計である場合、液化は、主として固定要素と振動要素との間の接合面において発生するだろう。 If the two joint surfaces of the liquefied capable above are the same design, liquefaction will mainly occur in the interface between the fixing element and the vibrating element. 主として他方の接合面において、または他方の接合面においてのみ液化が所望される場合、この他方の接合面はエネルギディレクタを備えることとなり、および／または、２つの要素を堅固に接続することによって固定要素と振動要素との間の接合面が省かれることとなる。 Mainly the case in the other joint surface, or only liquefied in the other junction surface is desired, the bonding surface of the other becomes comprise an energy director, and / or fixing element by firmly connecting two elements so that the joint surfaces between the vibrating element is dispensed with.
図９に従うと（左：液化プロセス前、右：液化プロセス後）、伸展棒３０は、少なくともその近位面において、液化プロセス中に固定要素４に溶接可能かまたは接続可能な材料を含み、液化プロセス後に容易に分離することができる接続によって遠位側の工具端部に接続され、このため、液化プロセス後に工具３１を取外すしたとき、伸展棒３０を骨組織に残して固定要素の一部を構成することができる。 According to FIG. 9 (Left: liquefaction process before, right: after the liquefaction process), extension rod 30 includes at least in its proximal face, a weldable or connectable materials to the fixed element 4 during the liquefaction process, liquefied is connected to the tool end of the distal side by a connection that can be easily separated after the process, Therefore, when removing the tool 31 after the liquefaction process, the extension rod 30 part of the fixing element, leaving the bone tissue it can be configured. 伸展棒３０は、好ましくは固定要素４と同じ材料で作られており、このため、液化プロセス中に固定要素に溶接される。 Extension rod 30 is preferably made of the same material as the fixing element 4 and therefore, is welded to the anchoring element during the liquefaction process. 伸展棒３０は、伸展棒３０の材料が液化プロセスにおいて暖められたときに容易に破壊することのできる形状適合接続部（たとえば協働するねじ山）によって遠位側の工具端部に接続される。 Extension rod 30 is connected to the tool end of the distal side by the form-fit connection that can be easily broken (eg cooperating threads) when the material of the stretching rod 30 is warmed in liquefaction process . 図９に図示され簡潔に上述された方法が公報ＵＳ２００９／１３１９４７に詳細に記載され、その開示全体が引用によりこの明細書中に含まれている。 Briefly the method described above is illustrated in Figure 9 is described in detail in JP US2009 / 131947, the entire disclosure of which is included in this specification by reference.
図１０〜図１６は、本発明に従ったインプラントのさらなる具体的な実施形態を極めて概略的に示す。 10 to 16 show, very schematically shows a further specific embodiment of the implant according to the present invention. これらの実施形態はすべて、好ましくはシート材料で作られた釘およびブリッジのアセンブリ１を含む。 All of these embodiments preferably comprises an assembly 1 of a nail and a bridge made of sheet material. 図１０〜図１６のすべてにおいては、インプラントは、（骨表面上方から見た）埋込まれた構成で示され、ブリッジ部分３は、２つの骨部分１０および１１を分離する間隙１２にわたって延在する。 In all of FIGS. 10 to 16, the implant is shown in the configuration that has been incorporated (viewed from above the bone surface) embedding, the bridge portion 3, extends across the gap 12 separating the two bone parts 10 and 11 to. 小円３０は、たとえば上述の実施形態のいずれにも示されるように設計され、図１０〜図１６に関してさらに記載されていない協働する固定要素および固定構造の実現可能な位置を示す。 Small circle 30, for example designed as also shown in any of the embodiments described above, shows a feasible position of the fixing element and the fixed structure cooperating not further described with respect to FIGS. 10 to 16.
図１０および図１１に従うと、釘およびブリッジのアセンブリ１はシート材料からなる１部品のみから構成される。 According to FIGS. 10 and 11, the assembly 1 of the nail and the bridge consists of only one part comprising the sheet material. シート材料からなるこの１部品は、複数の箇所で折畳まれ、および／または曲げられて、ハーモニカ状または単に湾曲した断面を有する２つの釘部分２と、これら２つの釘部分を接続するブリッジ部分３とを形成する。 The first component consisting of sheet material is folded at a plurality of points, and / or bending is, two nail portions 2 having a harmonica-like or simply curved section, the bridge portion connecting the two nail portions 3 and to form. 固定要素および固定構造（円３０）は、たとえば、シート材料からなる折畳まれたおよび／または曲げられた部品の両端に配置される。 Fixing element and the fixed structure (circle 30), for example, it is disposed becomes folded and / or both ends of the bent part from sheet material. 図１２に従うと、釘部分２はＴ字型の断面を有し、固定要素および構造（円３０）はＴ字型の中心に配置される。 According to FIG. 12, the nail portion 2 has a T-shaped cross-section, fixed elements and structures (circle 30) is located in the center of the T-shape. 図１３に従うと、釘部分２は二重Ｔ字形状の断面を有し、固定要素および固定構造（円３０）はたとえばその周辺に配置されている。 According to FIG. 13, the nail portion 2 has a cross-section of a double T-shaped, fixed elements and the fixed structure (circle 30) are arranged for example around it. 図１４に従うと、釘部分２およびブリッジ部分３はすべて一体化されて、シート材料からなる実質的に直線的な単一の部品にされる。 According to FIG. 14, the nail portion 2 and the bridge portion 3 are integrated all of which are in a substantially linear single component made of sheet material. 固定要素および固定構造（円３０）は、シート材料からなるこの部品の端部付近に配置される。 Fixing element and the fixed structure (circle 30) is disposed near the end of the part made of sheet material. 図１０〜図１３に従った実施形態以外に、図１４に従った実施形態が特に適している応用例においては、２つの骨部分１０と１１との間における図１４の紙面に対して平行な剪断力が打消される一方で、他の力、特に２つの骨部分を互いから引き離す力はごくわずかしか重要ではない。 Besides the embodiment according to FIGS. 10 to 13, in applications where the embodiment is particularly suitable in accordance with FIG. 14, parallel to the plane of FIG. 14 between the two bone parts 10 and 11 while shear force is canceled, force for separating other force, in particular two bone portions from one another is not negligible importance. 図１５に従った釘およびブリッジのアセンブリは図１４に図示されるような２つのアセンブリを含む。 Nails and bridge assembly in accordance with FIG. 15 includes two assembly as illustrated in Figure 14. シート部品は互いに交差し、埋込み前に組立てられるか、または、連続して埋込まれる。 Seat parts intersect each other, or assembled prior to implantation, or are embedded continuously. すなわち、たとえば図５Ａ／図５Ｂおよび図６Ａ／図６Ｂに関して記載されたようにその場で組立てられる。 That is, for example assembled in situ as described with respect to FIGS. 5A / 5B and 6A / Fig 6B. 図１６に従うと、釘およびブリッジのアセンブリ１はまた、たとえば５つの釘部分２および３つのブリッジ部分３を構成するシート材料からなる屈曲部品を１つしか含まない。 According to FIG. 16, the assembly 1 of the nail and the bridge also includes only a single bending part for example made of a sheet material constituting the five nail portions 2 and three bridging parts 3. 固定要素および固定構造（円３０）は、たとえば釘部分の区域に配置される。 Fixing element and the fixed structure (circle 30), for example are arranged in the region of the nail portion.
図１７は、図１６において概略的に示される釘およびブリッジのアセンブリ１の３次元図であり、アセンブリの近位端縁から突出るシート材料部分２２の形状の固定構造を備え、アセンブリが骨部分に対して相対的に位置決めされると骨表面に対して平行に延在するよう曲げられている。 Figure 17 is a three dimensional view of an assembly 1 of a nail and a bridge as shown schematically in FIG. 16, comprises a fixed structure in the form of sheet material portions 22 Ru protrudes from the proximal edge of the assembly, the assembly is bone portions It is bent so as to extend parallel to the relatively positioned by the bone surface against. 突出部分２２は、固定要素を収容するための貫通開口部５を含む。 Projecting portion 22 includes a through opening 5 for receiving the fixing element.
図１８および図１９は、上述の実施形態の特徴をさまざまに組合わせることのできる例を示す。 18 and 19 illustrate an example that can variously combining the features of the embodiments described above.
図１８に示される釘およびブリッジのアセンブリ１は、図１０に示されるものと実質的に同じであるが、固定構造に関しては異なる。 Assembly 1 of nails and bridge shown in FIG. 18 is substantially identical to that shown in Figure 10 differs with respect to the fixed structure. この場合、これら固定構造は、釘部分またはブリッジ部分の近位端縁上には配置されず、図２Ａ／図２Ｂに関連付けて既に説明したように、骨組織に達するアセンブリ部分を通る貫通開口部５．１および５．２によって構成される。 In this case, these fixed structures are not disposed on the proximal end edge of the nail portion or bridge portion, as already described in connection with FIGS. 2A / 2B, the through opening through the assembly part to reach the bone tissue It constituted by 5.1 and 5.2. ピン状の固定要素は、開口部５．１および５．２を介して点破線で示される方向に差込まれる。 Pin-like anchoring element is inserted into the direction indicated by the point dashed through openings 5.1 and 5.2. 固定要素４に設けられるべきブラインドボアは釘およびブリッジのアセンブリの傍の骨表面から始まっている。 Blind bores to be provided in the fixed element 4 is started from the bone surface beside the nail and the bridge assembly. 図２Ａ／図２Ｂおよび図１８に関連付けて説明された傾斜した固定要素は、骨組織内に延在するアセンブリ部分（固定構造）における貫通開口部と協働するものであり、上述のすべての実施形態に対して実現可能である。 Fixing elements that are inclined, which is described in connection with FIGS. 2A / 2B and 18 is for cooperating with the through opening in the assembly portion (fixing structure) that extends into the bone tissue, of all the above-mentioned embodiment feasible in form.
図１９に示される釘およびブリッジのアセンブリは、たとえば一方では図１Ａ／図１Ｂに図示され、他方では図１０に図示されるように、原則としてアセンブリ同士を組合せたものである。 Assembly of nails and bridge shown in FIG. 19, on the one hand, for example, is shown in Figure 1A / 1B, the on the other hand, as shown in Figure 10, is a combination of the assembly with each other in principle. 釘およびブリッジのアセンブリは、好ましくは打抜きによって作られる１つのシート部品のみから成る。 Assembly of the nail and the bridge are preferably composed of only one seat component made by punching. この１つのシート部品は、２つの方法で曲げられる。 This single sheet parts are bent in two ways. すなわち、第一に、図１Ａ／図１Ｂに図示のとおり、骨表面に延在させるために骨表面および釘部分２上に延在するようブリッジ部分３を形成するために曲げられ、第二に、たとえば図１０に図示のとおり、釘部分をさらに形成するためにブリッジ部分３の面に対して角度をなした面で曲げられる。 That is, first, as shown in Figure 1A / 1B, the bent to form the bridge portion 3 so as to extend over the bone surface and the nail portion 2 in order to extend the bone surface, the second , for example as shown in FIG. 10, it is bent in a plane at an angle to the plane of the bridge portion 3 to further form the nail portion.
図２０は、ブリッジ部分３が骨表面上に延在している、本発明に従った方法およびインプラントのさらなる具体的な実施形態を示す。 Figure 20 illustrates the bridge portion 3 extends on the bone surface, a further specific embodiment of the method and the implant in accordance with the present invention. インプラントはまた、分解した態様で示される釘およびブリッジのアセンブリ１（主アセンブリ）を含む。 The implant also includes an assembly 1 of a nail and a bridge represented by the decomposed embodiment (main assembly). 釘およびブリッジのアセンブリ１は、ブリッジ部分３の一方側に堅固に取付けられた１つの釘部分２と、このブリッジ部分３に堅固に取付けられた付加的な釘部分の代わりに、付加的なブリッジ部分３′およびこれに堅固に取付けられた２つの付加的な釘部分２′を備えた付加的な釘およびブリッジのアセンブリ１′（付加的なアセンブリ）とを含む。 Assembly 1 of nails and bridges, and one single nail portion attached firmly to the side 2 of the bridge portion 3, instead of the additional nail portion attached rigidly to the bridge portion 3, additional bridge part 3 and a additional nails and bridge assembly including a 'and rigidly attached two additional nail portion 2 to' 1 '(additional assembly). さらに、対のアセンブリ（主アセンブリおよび付加的なアセンブリ）はたとえば２つの固定要素４を含む。 Furthermore, the pair assembly (main assembly and the additional assembly), for example including two fixing elements 4.
付加的なアセンブリ１′の釘部分２′が主アセンブリ１のブリッジ部分３の下にある骨に到達することができるようにするために、後者は、付加的なアセンブリの釘部分２′の各部分につき１つの貫通開口部（釘開口部４０）を含む。 To 'the nail portion of the 2' additional assembly 1 to be able to reach the underlying bone of the bridge portion 3 of the main assembly 1, the latter, each of the nail portion 2 'of the additional assembly one through opening per moiety containing (nail opening 40). 釘開口部４０は、釘部分２′が複数の異なる位置にくることを可能にするよう有利に寸法決めされる。 Nail opening 40 is determined preferably dimensioned to allow the nail part 2 'comes into a plurality of different positions. さらに、主アセンブリ１のブリッジ部分３および付加的なアセンブリ１′のブリッジ部分３′は、固定要素４のための貫通開口部５および５′を含む。 Further, 'the bridge portion of the 3' main bridge portion of the assembly 1 3 and the additional assembly 1 comprises a through-opening 5 and 5 for the fixing element 4 '. 貫通開口部５および５′は、付加的なアセンブリの釘部分２′が釘開口部４０に配置されると互いにアライメントされるように配置される。 Through openings 5 ​​and 5 'are the nail portion of the additional assembly 2' is arranged to be aligned with each other when placed in the nail opening 40. 好ましくは、貫通開口部５および５′のうち少なくとも１つは、釘開口部４０における実現可能なあらゆる釘位置２′に対して上述のアライメントが可能となるように寸法決めされる。 Preferably, 'at least one of any nail position 2 feasible in the nail opening 40' through openings 5 ​​and 5 are dimensioned to above alignment is possible for.
図２０に従ったインプラントは、骨部分のうち第１の骨部分に主アセンブリの釘部分２を押込み、骨部分において固定要素４を係止することによりこの第１の骨部分に対して主アセンブリを保持することによって、次いで、該当するのであれば、第１の骨部分に対して第２の骨部分を位置決めするかまたは第２の骨部分の位置を調整することによって、次いで、主アセンブリの釘開口部４０を介して付加的なアセンブリ１′の釘部分２′を第２の骨部分に押込むことによって、次いで、貫通開口部５′および５を通って延在する固定要素を第２の骨部分に係止することにより付加的なアセンブリ１′およびこれとともに主アセンブリ１を第２の骨部分において相対的に保持することによって、埋込まれる。 The implant according to Figure 20, a first pushing the nail portion 2 of the main assembly to the bone portion, the main assembly relative to the first bone portion by engaging the anchoring element 4 in the bone portion of the bone portions by holding and then, if appropriate, by adjusting the position of either or second bone portion for positioning the second bone portion relative to the first bone portion, then the main assembly by pushing it into the second bone portion 'nail portion 2' of the nail opening 40 additional assembly 1 via, then the fixing element extending through the through openings 5 ​​'and 5 second by relatively held in an additional assembly 1 'and this together with the main assembly 1 second bone portion by engagement of the bone portion, is embedded. この場合、付加的なアセンブリ１′の釘部分２′が、最終的に、主アセンブリ１の釘部分２に対して非平行な骨組織内に延在することは明らかに可能である。 In this case, 'the nail portion 2' of additional assemblies 1, eventually, it is clearly possible to extend into the non-parallel bone tissue with respect to the nail portion 2 of the main assembly 1.
図２０に従ったインプラントが特に好適となる応用例においては、２つの骨部分においてインプラントを連続して固定することが他の理由で所望され得る場合、または、釘部分の非平行な配向が望ましい場合、インプラントが骨部分のうち１つの骨部分に既に固定されているときにインプラントを用いて安定させられる骨部分の相対位置を調整することができれば有利であり得る。 In applications where the implant according to Figure 20 is particularly preferred, if is possible to fix continuously implant in two bone portions may be desirable for other reasons, or non-parallel orientation of the nail portion is desirable If the implant can be advantageous if it is possible to adjust the relative position of the bone parts is stabilized with the implant when it is already fixed to one bone portion of the bone portions. このような１応用例として脛骨粗面前進のための外科手術が挙げられる。 Surgery for tibial tuberosity advancement can be mentioned as such 1 applications.
図２０に従った実施形態の変形例は、たとえば、主アセンブリ１における２つ以上の釘部分２、２つ以上の付加的なアセンブリ１′、２つ以上の釘部分２′を備えた付加的なアセンブリ１′、または付加的なアセンブリ１′と置換えられる主アセンブリ１におけるすべての釘部分２を備え得る。 Modification of the embodiment according to FIG. 20, for example, additional having a main assembly 1 2 or more nail portion 2, two or more additional assemblies of 1 ', two or more nail portion 2' It may include all of the nail portion 2 in an assembly 1 'or additional assembly 1,' and the main assembly 1 to be replaced. さらに、図１Ａ／図１Ｂ／図１Ｃ、図２Ａ／図２Ｂ、図３Ａ／図３Ｂ／図３Ｃおよび図４に関連付けて記載された特徴は、図２０に従った実施形態にも適用可能である。 Further, FIGS. 1A / Fig. 1B / 1C, the Figure 2A / 2B, the Figure 3A / Figure 3B / 3C and the features described in connection with FIG. 4 is applicable to the embodiment according to FIG. 20 .
図２１および図２２は、本発明に従ったインプラントの釘およびブリッジのアセンブリの実施形態に特に適した具体的な保持構造を示す。 21 and 22 show a particularly suitable specific holding structure to the embodiment of the nails and the bridge of the assembly of the implant in accordance with the present invention. この釘およびブリッジのアセンブリは、実質的には打抜きおよび曲げによってシート材料から作製される。 Assembly of the nail and the bridge is substantially made from sheet material by stamping and bending. これらの保持構造は、埋込み後、特に埋込み後であって生分解性材料で作られた固定要素がインプラントをもはや骨組織に保持することができなくなった時に、成長した新しい骨との押込み嵌合接続を構成することによって、骨組織にインプラントを保持する役割を果たす。 These retaining structure after implantation, especially when the fixing elements made a after implantation of a biodegradable material is no longer able to hold the longer the bone tissue implant, push fit with the new bone growth by configuring the connection serves to retain the implant in the bone tissue. 保持構造は、釘およびブリッジのアセンブリと実質的に同じ製造ステップ（打抜きおよび曲げ）で作製することができるので、製造コストがさほど高くならない。 Retaining structure, it is possible to produce nails and bridge assembly substantially the same manufacturing step (punching and bending), not production costs so high. というのも、この場合には、付加的な製造ステップにおいて通常機械加工されなければならない公知のインプラントの保持構造が同じ目的を果たすからである。 Because, in this case, the holding structure of the known implant shall normally machined in additional manufacturing steps because it serves the same purpose.
図２１に従った保持構造は、たとえば、図１Ａ／図１Ｂ／図１Ｃに図示されるものと同様の釘およびブリッジのアセンブリ１の釘部分２に設けられる貫通保持開口部５０である。 Holding structure according to FIG. 21, for example, a through retaining openings 50 provided in FIG. 1A / Fig. 1B / Fig. 1C to those shown and similar to the nail portion 2 of the assembly 1 of the nail and the bridge. 埋込み後に成長した骨は開口部５０を通過し、押込み嵌合接続によって骨材料に釘およびブリッジのアセンブリを保持することとなる。 Bone growth after implantation passes through the opening 50, and thus to retain the assembly of nails and bridge to the bone material by press-connection. 貫通保持開口部５０は、釘部分上だけでなく、骨組織内に達するブリッジ部分上においても、シート材料で作られた上述の釘およびブリッジのアセンブリのいずれにおいても有利に設けることができる。 Through the holding opening 50 it is not only on the nail portion, even on the bridge portion reaching into the bone tissue, can advantageously be provided in any of the above made of sheet material nails and bridge assembly.
図２２は、シート材料でできたキッチン用卸し金から周知となるシート表面から突出るようシート材料に設けられたスロットの１つの端縁を変形させることによって作り出される、たとえば三角形を有するぎざぎざの端縁５１および歯５２の形状の保持構造を示す。 Figure 22 is created by deforming the one edge of the slot provided in the protruding so that the sheet material from the sheet surface consisting of kitchen grater made of sheet material and known, for example, the end of the jagged with triangular showing the holding structure in the form of edge 51 and teeth 52. たとえば三角形の２つの側部などの形状を部分的に打抜き、シート材料の主面からこのような形状を広げることによって保持構造を作製することもできる。 For example partially punched shape such as two sides of a triangle, it is also possible to prepare a holding structure by spreading such a shape from the main surface of the sheet material. 埋込み時に、この広げられた形状は、シート材料の面に向かって弾力的に折曲げられ、埋込み後、骨組織に押返されるまたは押込まれることとなる。 During embedding, the unfolded shape resiliently bent towards the plane of the sheet material, embedded after, and thus pushed back into the bone tissue or pushed. 上述の保持構造はすべて、インプラント自体を製造するのに必要なステップと実質的に同じ製造ステップで、すなわち如何なる付加的な努力もなしに、作製することができる。 All of the above holding structure, in substantially the same manufacturing step steps and required to produce the implant itself, i.e. without any additional effort, it can be produced. 図２１のように、図２２に図示される保持構造は、釘およびブリッジのアセンブリ１の釘部分２に位置するよう示されているが、骨組織内に延在するブリッジ部分上に設けられてもよい。 As shown in FIG. 21, the holding structure shown in FIG. 22 is shown to be positioned nail portion 2 of the assembly 1 of the nail and the bridge, it is provided on the bridge portion extending into the bone tissue it may be.
図２３〜図３０は、本発明に従ったインプラントの釘およびブリッジのアセンブリ上に設けられた補強構造についての具体的な構造を示す。 23 to 30 show a specific structure of the reinforcement structure provided on the nail and the bridge of the assembly of the implant in accordance with the present invention. 釘およびブリッジのアセンブリは、少なくとも部分的にシート材料で作られている。 Assembly of the nail and the bridge are made of at least partly of sheet material. これら構造は、骨表面上に延在するブリッジ部分に特に適しているが、該当する場合、釘部分上、および場合によっては骨組織内に延在するブリッジ部分上に設けられてもよい。 These structures are particularly suitable for the bridge portion extending over the bone surface, if applicable, on the nail portion, and may be provided on the bridge portion extending into the bone tissue in some cases.
図２３は、図１Ａ／図１Ｂ／図１Ｃに図示されるものと同様の釘およびブリッジのアセンブリ１を示す。 Figure 23 shows a diagram 1A / Fig. 1B / those shown in Figure 1C a similar assembly 1 of the nail and the bridge. このブリッジ部分３は、一方の釘部分２から他方の釘部分２にまで延在する１つの端縁５３を含む。 The bridge portion 3 includes one edge 53 which extends from one nail portion 2 to the other of the nail portion 2. この端縁５３は、シート材料の主面に対して垂直な屈曲力に抵抗するようブリッジ部分３の剛性を強めるためにブリッジ部分の主面から折曲げられている。 The edge 53 is bent from the main surface of the bridge portion in order to increase the rigidity of the bridge portion 3 so as to resist vertical bending force to the main surface of the sheet material. 図２４は、局所的な補強効果を有し、図示のとおり、たとえば貫通開口部５の形状の固定構造と交互に設けられ得る隆起５４の形状をした変形区域を含む、切断されたブリッジ部分３の一部を示す。 Figure 24 has a local reinforcement effect, as illustrated, for example, includes a shape was deformed zones through openings 5 ​​in the form of fixed structures and raised may be provided alternately 54, bridge portion 3 cut It shows a part of.
図２５Ａ／図２５Ｂおよび図２６Ａ／図２６Ｂは、ブリッジ部分３の主表面に対して実質的に垂直な屈曲力に対抗してシート材料のブリッジ部分３を補強するためのさらなる具体的な補強構造の断面を示す。 Figure 25A / Figure 25B and Figure 26A / Figure 26B further specific reinforcing structure for reinforcing the bridge portion 3 of the sheet material against a substantially vertical bending force to the main surface of the bridge portion 3 It shows the cross-section. これらの補強構造は、折曲げられた端縁部分５５（図２５Ａ／図２５Ｂ）または折畳まれた隆起５６（図２６Ａ／図２６Ｂ）である。 These reinforcing structure is folded edge portions 55 (FIG. 25A / Figure 25B) or folded ridges 56 (FIGS. 26A / Figure 26B). この折曲げられた端縁部分５５または隆起５６は、ブリッジ部分３の寸法およびインプラントの適用に応じて、たとえば、釘部分２の対向する列の間に延在し得る（図２５Ａおよび図２６Ａ）か、または、一方の釘部分から反対側の釘部分に至る方向に延在し得る（図２５Ｂおよび図２６Ｂ）。 The folded edge portions 55 or ridges 56, depending on the application of the dimensions and the implant of the bridge portion 3, for example, may extend between the rows of opposing nail part 2 (FIGS. 25A and 26A) or it may extend in a direction leading to the nail portion of the opposite side from one of the nail portion (FIG. 25B and FIG. 26B). 図２７は、シート材料で作られた釘およびブリッジのアセンブリ１を示し、この釘部分２は、埋込み方向に対して平行に延在する折曲げられた端縁５５によって補強される。 Figure 27 shows an assembly 1 of a nail and a bridge made of sheet material, the nail portion 2 is reinforced by a fold obtained edges 55 extending parallel to the buried direction. 同様に、このような釘部分２は、図２６Ａ／図２６Ｂに図示されるように、折畳まれた隆起によって補強されてもよい。 Similarly, such nail portion 2, as shown in Figure 26A / Figure 26B, may be reinforced by a raised folded.
図２８〜図３０は、本発明に従ったインプラントの釘およびブリッジのアセンブリ１のブリッジ部分３に適し、特に、シート材料で作られ、細長く狭い形状を有するこのようなブリッジ部分３に適した補強構造のさらなる具体的な実施形態を示す。 FIGS. 28 30, suitable for the bridge portion 3 of the assembly 1 of the nail and bridge implant according to the present invention, in particular, made of sheet material, reinforcement suitable for such bridge portion 3 having elongated narrow shape It shows a further specific embodiment of the structure. 補強は、ブリッジ部分３をねじることによって達成される。 Reinforcement is accomplished by twisting the bridge portion 3. 図２８に従うと、補強構造は、ブリッジ部分３の中間部分全体に関しては、１８０°のねじれ部５７をなす。 According to FIG. 28, the reinforcing structure for the entire middle portion of the bridge portion 3 forms a twist portion 57 of the 180 °. 図２９および図３０に従うと、ブリッジ部分３は、２つの側方のねじれ５７を含む。 According to FIGS. 29 and 30, the bridge portion 3 includes two torsion 57 of the side. これらねじれ５７は、合計で１８０°となり（図２９）、側方のブリッジ部分に対して１８０°未満（たとえば９０°）の角度で中間ブリッジ部分を残すか、または、合計で３６０°、好ましくは１８０°の２倍（図３０）となり、側方のブリッジ部分と実質的に同じ面に中間ブリッジ部分を残す。 These twist 57 becomes 180 ° in total (Fig. 29), or to leave the intermediate bridge portion at an angle less than 180 ° with respect to the bridge portion of the lateral (e.g. 90 °), or, 360 ° in total, preferably 180 twice ° (Figure 30) and leaving an intermediate bridge portion to bridge portion substantially the same plane of the side. 図２８〜図３０に従った補強構造は、図１Ａ／図１Ｂ／図１Ｃ、図２Ａ／図２Ｂおよび場合によっては図３Ａ／図３Ｂ／図３Ｃに図示されるように、釘およびブリッジのアセンブリに特に適している。 28 through 30 a reinforcing structure in accordance with, as Fig. 1A / Fig. 1B / 1C, the depending FIGS 2A / 2B and if shown in Figure 3A / Figure 3B / 3C, the nails and the bridge assembly It is particularly suitable for. 図２９および図３０に従った補強構造は、図４に示されるような釘およびブリッジのアセンブリに特に適している。 Reinforcing structure according to FIGS. 29 and 30 is particularly suitable for assembly of the nail and bridge as shown in FIG.
患者である非ヒト動物の体内で、少なくとも２つの骨部分（１０，１１）を互いに相対的に安定させるための方法であって、 In the body of a non-human animal that is a patient, a method for relatively stable to one another at least two bone parts (10, 11),
少なくとも２つの釘部分（２）およびブリッジ部分（３）を含み、さらに少なくとも１つの固定要素（４）を含むインプラントを設けるステップを含み、釘部分（２）およびブリッジ部分（３）は、実質的に堅固な釘およびブリッジのアセンブリ（１）を形成するよう組立てられるかまたはその場で組立て可能であり、ブリッジ部分（３）は釘部分（２）の間に延在し、固定要素（４）は熱可塑性を有する材料を含み、 Comprising at least two nail portions (2) and the bridge portion (3), further comprising the step of providing an implant comprising at least one fixing element (4), the nail portion (2) and the bridge portion (3) is substantially and it is assembled in robust nails and or in situ assembled to form a bridge assembly (1), the bridge portion (3) extends between the nail portion (2), fixing elements (4) They comprise a material having thermoplastic properties,
釘部分（２）またはブリッジ部分（３）の少なくとも一方はシート材料で作られており、釘およびブリッジのアセンブリ（１）は固定要素（４）と協働する少なくとも１つの固定構造を含み、 前記釘およびブリッジのアセンブリ（１）の一部はシート材料で作られ、少なくとも１つの固定構造を含み、前記固定要素（４）にはスロットが設けられており、 At least one of the nail portion (2) or bridge part (3) is made of a sheet material, a nail and a bridge assembly (1) comprises at least one fixed structure cooperating securing element (4), wherein some of the nail and the bridge assembly (1) is made of sheet material comprises at least one fixed structure, said the fixing element (4) is slotted,
骨部分（１０，１１）を互いに対して所望位置において事前に安定させるステップと、 A step of pre-stabilized at a desired position relative to one another the bone portions (10, 11),
埋込みのために骨部分（１０，１１）を準備するステップと、 The method comprising the steps of: preparing a bone portion (10, 11) for embedding,
ブリッジ部分（３）が少なくとも２つの骨部分を分離する間隙（１２）を埋め、少なくとも１つの釘部分（２）が骨部分（１０，１１）の各々の骨組織内に延在するように、骨部分（１０，１１）に対して釘およびブリッジのアセンブリ（１）を位置決めするステップと、 Bridge portion (3) fills the gap (12) separating at least two bone portions, such that at least one nail portion (2) extends into each of the bone tissue of the bone portion (10, 11), and positioning the nail and the bridge assembly (1) to the bone portion (10, 11),
釘およびブリッジのアセンブリ（ １ ）に対して固定要素（４）を位置決めするステップと、 A step of positioning and fixing element (4) with respect to the nail and bridge assembly (1),
熱可塑性を有する材料の少なくとも一部を液化するのに十分な時間にわたって固定要素（４）にエネルギを加えて骨組織に浸透させることによって、および、骨組織と固定要素（４）との間に押込み嵌合接続を構成するよう液化材料を骨組織において再度固化させることによって、前記位置決めされた釘およびブリッジのアセンブリ（１）を固定するステップと、 By at least a portion of the material having thermoplastic by addition of energy to the fixing element (4) for a time sufficient to liquefy to penetrate the bone tissue, and, between the bone tissue and the anchoring element (4) by liquefied material so as to constitute a push-fit connection is again solidified in bone tissue, comprising the steps of: fixing the positioning has been nails and bridge assembly (1),
骨部分（１０，１１）の事前の固定を解除するステップとを含む、方法。 And a step of releasing the pre-fixation of the bone parts (10, 11), method.
少なくとも２つの釘部分（２）、ブリッジ部分（３）および固定要素（４）を含むインプラントを設けるステップを含み、少なくとも２つの釘部分（２）およびブリッジ部分（３）は、実質的に堅固な釘およびブリッジのアセンブリ（１）を形成するよう組立てられるかまたはその場で組立てることができ、ブリッジ部分（３）は釘部分（２）の間に配置され、固定要素（４）は熱可塑性を有する材料を含み、 At least two of the nail portion (2), comprising the step of providing an implant including a bridge portion (3) and the fixed element (4), at least two nail portions (2) and the bridge portion (3) is substantially rigid can be assembled in or in situ assembled to form the nail and the bridge assembly (1), the bridge portion (3) is disposed between the nail portion (2), the fixing element (4) is a thermoplastic wherein a material having,
釘部分（２）およびブリッジ部分（３）がシート材料で作られており、釘およびブリッジのアセンブリ（１）が固定要素（４）と協働する少なくとも１つの固定構造を含み、シート材料の第１の部品（２０）は前記ブリッジ部分（３）と釘部分（２）の一部とを構成し、各々の釘部分はシート材料からなる第２の部品（２１）を含み、 Nail portion (2) and the bridge portion (3) is made of sheet material comprises at least one fixing structure nails and bridge assembly (1) cooperate fixing element (4), the sheet material first 1 part (20) constitutes a part of the bridge portion (3) and the nail portion (2), each of the nail portion includes a second component made of sheet material (21),
釘およびブリッジのアセンブリ（１）に対して固定要素（４）を位置決めするステップと、 A step of positioning and fixing element (4) with respect to the nail and bridge assembly (1),
少なくとも１つの固定要素（４）を位置決めするステップは、固定構造に対して少なくとも１つの固定要素（４）を位置決めするステップを含む、請求項１ または２に記載の方法。 Positioning the at least one fixation element (4) includes the step of positioning at least one fixing element (4) with respect to the fixed structure, The method according to claim 1 or 2.
釘およびブリッジのアセンブリ（１）を位置決めするステップは、骨表面上または骨組織内にブリッジ部分（３）を位置決めするステップを含む、請求項１ から３のいずれか１項に記載の方法。 Step includes the step of positioning the bridge portion (3) into the bone surface or the bone tissue, the method according to any one of claims 1 to 3 for positioning the nail and the bridge assembly (1).
ブリッジ部分は、骨表面と実質的に同一平面上に近位端縁を備えた骨組織に位置決めされる、請求項４に記載の方法。 The bridge portion is positioned in the bone tissue having a proximal edge onto the bone surface substantially flush method of claim 4.
固定要素（４）を収容するための開口部を骨部分（１０，１１）のうち少なくとも１つに設けるステップを含むか、骨部分（１０，１１）を準備するステップが 、釘部分（２）を収容するための開口部を設けるステップ、または、一方の骨部分から別の骨部分にまで延在し、ブリッジ部分（３）を収容するための溝を設けるステップを含む、請求項１から５のいずれか１項に記載の方法。 Or an opening for receiving the fixing element (4) including at least one in providing step of the bone parts (10, 11), the step of preparing a bone portion (10, 11) is, the nail portion (2) the step of providing an opening for accommodating the or extending from one bone portion to the other bone portion, comprising the steps of providing a groove for accommodating the bridge portion (3), claim 1 5 the method according to any one of.
釘およびブリッジのアセンブリ（１）を位置決めするステップは、釘部分（２） を骨部分（１０，１１）の骨組織に押込むステップを含む、請求項１から６のいずれか１項に記載の方法。 Positioning the nail and the bridge assembly (1) is, the nail portion (2) including a pushing step in the bone tissue of the bone portion (10, 11), according to any one of claims 1 6 Method.
釘およびブリッジのアセンブリ（１）を位置決めするステップは、ブリッジ部分（３）を骨部分（１０，１１）の骨組織に押込むステップを含む、請求項７に記載の方法。 Positioning the nail and the bridge assembly (1) comprises a pushing step in the bone tissue of the bone portion (10, 11) the bridge portion (3) The method of claim 7.
固定するステップは、振動エネルギを固定要素（４）に与えるステップと、熱可塑性を有する材料を骨組織またはカウンタ要素に押当てることによって液化するステップとを含む、請求項１から８のいずれか１項に記載の方法。 Step of securing includes the steps of applying vibration energy to the fixing element (4), a material with a thermoplastic and a step of liquefaction by of pressing the bone tissue or counter element, any one of claims 1 to 8 in 1 the method according to item.
釘およびブリッジのアセンブリ（１）を位置決めするステップは 、釘部分（２）およびブリッジ部分（３）を互いに相対的に位置決めし、 前記釘およびブリッジのアセンブリを固定するステップは位置決めされた前記釘およびブリッジのアセンブリ（１）をロックすることによって、前記釘およびブリッジのアセンブリ（１）を組み立てるステップを含む 、請求項１から９のいずれか１項に記載の方法。 Step, the nail portion (2) and bridge portions (3) and positioned relative to each other, the step of fixing the assembly of the nail and bridges the nail positioned and positioning the nail and the bridge assembly (1) by locking the bridge assembly (1), comprising the step of assembling the nail and the bridge assembly (1) a method according to any one of claims 1 to 9.
釘部分（２）のうち少なくとも１つは、付加的な釘およびブリッジのアセンブリ（１′）の少なくとも２つの釘部分（２′）によって構成され、付加的な釘およびブリッジのアセンブリ（１′）の釘部分（２′）を位置決めしロックするステップは、釘およびブリッジのアセンブリ（１）のブリッジ部分（３）を介して付加的な釘およびブリッジのアセンブリ（１′）の釘部分（２′）を押込み、骨部分において両方の釘およびブリッジのアセンブリ（１′および１）のブリッジ部分（３′および３）を介して固定要素（４）を係止することによって骨部分に対して付加的な釘およびブリッジのアセンブリ（１′）を固定する、請求項１０に記載の方法。 At least one nail portion (2) is constituted by 'at least two nail portions of (2 additional nails and bridge assembly (1)'), additional nail and bridge assembly (1 ') nail portion (2 ') the step of positioning the locking nail and the bridge portion (3) via an additional nail and bridge of the assembly of the bridge assembly (1) (1') nail portion (2 ' ) push the additional to the bone portion by locking the securing element (4) via a 'bridge portion (3 and 1)' and 3) both in the bone portion of the nail and the bridge assembly (1 fixing a nail and bridge assembly (1 ') the method of claim 10.
少なくとも２つの骨部分（１０，１１）を分離する間隙（１２）は、関節骨部分の間の骨切り術切断部、骨折部または間隙である、請求項１から１１のいずれか１項に記載の方法。 Gap separating at least two bone parts (10, 11) (12), osteotomy cuts between articulating bones moiety, a fracture or gap, according to any one of claims 1 to 11 the method of.
患者である人または動物の体内で少なくとも２つの骨部分（１０，１１）を互いに相対的に安定させるためのインプラントであって、インプラントは、少なくとも２つの釘部分（２）、ブリッジ部分（３）および固定要素（４）を含み、少なくとも２つの釘部分（２）およびブリッジ部分（３）は、実質的に堅固な釘およびブリッジのアセンブリ（１）を形成するよう組立てられるかまたはその場で組立てることができ、ブリッジ部分（３）は釘部分（２）の間に配置され、固定要素（４）は熱可塑性を有する材料を含み、 The implant for each other relatively stable for at least two bone portions (10, 11) in the body of a patient in which a human or an animal, the implant, at least two nail portions (2), the bridge portion (3) and wherein the fixed element (4), at least two nail portions (2) and the bridge portion (3) is assembled in or in situ assembled to form a substantially rigid nails and bridge assembly (1) it can, bridge portion (3) is disposed between the nail portion (2), fixing elements (4) comprises a material having a thermoplastic,
釘部分（２）またはブリッジ部分（３）の少なくとも一方がシート材料で作られており、釘およびブリッジのアセンブリ（１）が固定要素（４）と協働する少なくとも１つの固定構造を含み、前記釘およびブリッジのアセンブリ（１）の一部はシート材料で作られ、少なくとも１つの固定構造を含み、前記固定要素（４）にはスロットが設けられている 、インプラント。 At least one of the nail portion (2) or bridge part (3) is made of sheet material, viewed contains at least one fixed structure nails and bridge assembly (1) cooperate fixing element (4), the portion of the nail and the bridge assembly (1) is made of sheet material comprises at least one fixed structure, said the fixing element (4) is a slot is provided, the implant.
釘部分（２）およびブリッジ部分（３）がシート材料で作られており、釘およびブリッジのアセンブリ（１）が固定要素（４）と協働する少なくとも１つの固定構造を含み、シート材料の第１の部品（２０）は前記ブリッジ部分（３）と釘部分（２）の一部とを構成し、各々の釘部分はシート材料からなる第２の部品（２１）を含む、インプラント。 Nail portion (2) and the bridge portion (3) is made of sheet material comprises at least one fixing structure nails and bridge assembly (1) cooperate fixing element (4), the sheet material first 1 part (20) constitutes a part of the bridge portion (3) and the nail portion (2), each of the nail portion includes a second component made of sheet material (21), the implant.
シート材料からなる第２の部品（２１）は、シート材料からなる第１の部品（２０）に対してある角度をなして配向される、請求項１４に記載のインプラント。 A second component made of sheet material (21) is oriented at an angle to the first component made of sheet material (20) An implant according to claim 14.
シート材料からなる第１の部品（２０）およびシート材料からなる第２の部品（２１）は、これらシート部品が交差する箇所で協働するスロットを備える、請求項１４または１５に記載のインプラント。 First component consisting of sheet material (20) and a second component made of sheet material (21) is provided with a slot which these seat parts cooperate in at the intersection, implant according to claim 14 or 15.
固定構造は、骨表面に対して平行に配向される釘およびブリッジのアセンブリ（１）の一部における貫通開口部（５）、骨組織内に延在する釘およびブリッジのアセンブリ（１）の一部における貫通開口部（５′）、または、釘およびブリッジのアセンブリ（１）の近位端縁におけるノッチ（６）のうち少なくとも１つである、請求項１３から１６のいずれか１項に記載のインプラント。 Fixed structure, through openings in the part of the nail and the bridge assembly is oriented parallel to the bone surface (1) (5), one nail and bridge assembly extends into the bone tissue (1) through openings in the part (5 '), or is at least one of a notch (6) at the proximal edge of the nail and the bridge assembly (1), according to any one of claims 13 16 implant.
固定要素（４）は、インプラントが手術後に埋込み方向とは反対方向に移動するのを防止するように、少なくとも１つの固定構造と協働する、請求項１３から１７のいずれか１項に記載のインプラント。 Fixing element (4), as the embedding direction after implant surgery to prevent movement in the opposite direction, cooperating with at least one fixed structure, according to any one of claims 13 17 implant.
ブリッジ部分（３）は平坦な形状を有し、骨表面上に位置決めされるよう釘部分に対して相対的に配向されており、２つの釘部分（２）はブリッジ部分（３）の反対側に配置されている、請求項１３から１８のいずれか１項に記載のインプラント。 Bridge portion (3) has a flat shape, are relatively oriented with respect to the nail portion to be positioned on the bone surface, two nail portions (2) the other side of the bridge portion (3) the implant according to any one of which is located, claims 13 18.
ブリッジ部分（３）は平坦な形状を有し、骨組織内に延在するよう釘部分（２）に対して相対的に配向される、請求項１３から１８のいずれか１項に記載のインプラント。 Bridge portion (3) has a flat shape, it is relatively oriented with respect to the nail portion (2) so as to extend into the bone tissue, according to any one of claims 13 18 implants .
釘およびブリッジのアセンブリ（１）はシート材料からなる１部品のみからできている、請求項１３または１７から２０のいずれか１項に記載のインプラント。 Nails and bridge assembly (1) is made of only one part comprising the sheet material, implant according to any one of claims 13 or 17 20.
釘およびブリッジのアセンブリ（１）は、折畳まれている、曲げられている、およびＴ字型の少なくとも１つである、請求項１３から２１のいずれか１項に記載のインプラント。 Nails and bridge assembly (1) is folded, bent, and at least one of the T-shaped implant according to any one of claims 13 21.
釘およびブリッジのアセンブリ（１）は、骨組織内に延在するよう配向されたシート材料部品上に配置された保持構造を含む、請求項１３から２２のいずれか１項に記載のインプラント。 Nails and bridge assembly (1) comprises oriented sheet material component arrangement retention structure on so as to extend into the bone tissue implant according to any one of claims 13 22.
保持構造は、貫通保持開口部（５０）、ぎざぎざの端縁（５１）または歯（ ５２ ）のうち少なくとも１つである、請求項２３に記載のインプラント。 Retaining structure, through the holding opening (50), it is at least one of the edges of the jagged (51) or teeth (52) An implant according to claim 23.
釘およびブリッジのアセンブリ（１）は補強構造を含む、請求項１３から２４のいずれか１項に記載のインプラント。 Nails and bridge assembly (1) comprises a reinforcement structure, implant according to any one of claims 13 24.
補強構造は、変形させた端縁（５３）、隆起（５４）、折畳まれた端縁（５５）、折畳まれた隆起（５６）またはねじれ（５７）のうち少なくとも１つである、請求項２５に記載のインプラント。 Reinforcing structure edge (53) which is deformed, raised (54), folded edge (55) is at least one of the folded ridges (56) or twist (57), wherein implant according to claim 25.
補強構造は、ブリッジ部分（３）に設けられ、骨表面または釘部分（２）上に延在するよう配向される、請求項２５または２６に記載のインプラント。 Reinforcing structure is provided in the bridge portion (3), are oriented so as to extend over the bone surface or the nail portion (2) An implant according to claim 25 or 26.
釘部分のうち少なくとも一部は付加的な釘およびブリッジのアセンブリ（１′）によって構成され、ブリッジ部分（３）は、付加的な釘およびブリッジのアセンブリ（１′）の釘部分（２′）のための釘開口部（４０）を含む、請求項１３から２７のいずれか１項に記載のインプラント。 At least a portion of the nail portion is' constituted by a bridge portion (3), the additional nails and bridge assembly (1 additional nails and bridge assembly (1) 'nail portion) (2') It includes a nail opening (40) for the implant according to any one of claims 13 27.
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