Source: https://docplayer.cz/104624774-Manual-c-2-ohlaseni-zmeny-udaju-registrovane-osoby.html
Timestamp: 2020-02-20 18:46:13+00:00
Document Index: 56334479

Matched Legal Cases: ['zákona č. 268', 'zákona č. 634', 'zákona č. 268', 'zákona č. 634', 'zákona č. 268', 'zákona č. 634', 'zákona č. 268', 'zákona č. 634']

Manuál č. 2 Ohlášení změny údajů registrované osoby - PDF Free Download
Manuál č. 2 Ohlášení změny údajů registrované osoby
Download "Manuál č. 2 Ohlášení změny údajů registrované osoby"
1 Manuál č. 2 Ohlášení změny údajů registrované osoby V souladu s 29 odst. 3 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o zdravotnických prostředcích ) v případě změny údajů uvedených v registraci je výrobce, zplnomocněný zástupce, dovozce, distributor, osoba provádějící servis, zadavatel klinické zkoušky nebo notifikovaná osoba povinna do 30 dnů Ústavu ohlásit změnu těchto údajů elektronicky prostřednictvím Registru zdravotnických prostředků. Ohlášení změny údajů musí obsahovat registrační číslo přidělené Ústavem a aktualizaci údajů, které se změnily. Ohlášení změny údajů není zpoplatněno. Podle tohoto návodu postupujte, chcete-li podat změny týkající se registračních údajů osoby s platnou registrací. UPOZORNĚNÍ: Nelze podat nové ohlášení změny činnosti v okamžiku, kdy na daný předmět změny je podané jiné ohlášení, které není ze strany SÚKL dosud vyřízeno. Přihlášení do systému: 1) 2) Ve svém internetovém prohlížeči (nejlépe Microsoft Internet Explorer 9, 10, 11 nebo Mozilla Firefox) si otevřete stránku Zhruba v polovině stránky uvidíte hypertextový odkaz s názvem Vstup pro Oznamovatele a odborníky Zde. Na nápis klikněte myší. 3) Zobrazí se Vám následující stránka s nutností přihlášení k Vašemu uživatelskému účtu. Vyplňte údaje, které jste obdrželi v u. Uživatelské jméno bývá většinou složené z prvních šesti písmen Vašeho příjmení a z prvního písmene Vašeho jména. 4) Po vyplnění požadovaných údajů klikněte na tlačítko Odeslat. V tuto chvíli kontrolujte svůj mobilní telefon, respektive , na který Vám bude zaslán jednorázový kód. Jednorázový kód má omezenou platnost. V případě vypršení jeho platnosti je nutné kliknout na tlačítko Zpět na odeslání jednorázového kódu.
2 5) Zobrazí se Vám stránka: V zeleném rámečku také může být slovo SMS nahrazeno slovem . To podle toho, jaký jste nastavili přihlašovací kanál. 6) 7) Na Vaše telefonní číslo přijde v krátké době jednorázový kód. Kód přepište do pole Jednorázový kód a klikněte na tlačítko Odeslat. Zobrazí se Vám následující stránka. Na stránce klikněte na zelený rámeček s nápisem RZPRO. 8) Zobrazí se Vám následující stránka. Na stránce klikněte na zelený rámeček s nápisem Osoba.
3 9) Následující obrázky popisují postup vedoucí k podání ohlášení změny údajů. Ohlášení změny osoby slouží k provedení změny v identifikačních údajích osoby nebo v registrovaných činnostech (včetně změn v doplňkových informací u jednotlivých činností). Je možné měnit identifikační údaje o osobě, údaje ve stávajících činnostech, případně smazat registrovanou činnost, ale nelze přidávat další činnosti. V případě, že chcete ohlásit další činnost postupujte v souladu s Manuálem č. 1 První přihlášení do Registru zdravotnických prostředků a ohlášení osoby nebo činnosti bod Vyplnění formuláře ohlášení změny údajů: Stiskněte tlačítko ohlášení změny údajů. Funkce vytvoří nový formulář ohlášení (typ žádosti je rovněž Ohlášení změny údajů osoby ), které je naplněno stávajícími registračnímu údaji a uloží se v systému ve stavu Editace. Upravte pouze ta pole ohlášení, u kterých chcete ohlásit změnu, ostatní ponechejte předvyplněná beze změny. Změnu zvolených údajů je možno provést po stisknutí tlačítka Změnit u jednotlivých polí v ohlášení.
4 Stisknutím libovolného tlačítko Změnit je změna daného údaje zaktivována tlačítko zezelená. položka je aktivní pro uvedení změn (je předmětem ohlášení změny údajů) položka není aktivní pro uvedení změn (není předmětem ohlášení změny údajů) Chcete-li změnit údaje o IČ ohlašovatele postupujte podle bodu č. 10 Chcete-li změnit adresu sídla ohlašovatele postupujte podle bodu č. 11 Chcete-li změnit údaje o kontaktní osobě (jméno, příjmení, telefon, ) postupujte podle bodu č. 12 Chcete-li změnit údaje o názvu ohlašovatele/jménu a příjmení ohlašovatele postupujte podle bodu č. 13 Chcete-li změnit údaje o webu postupujte podle bodu č. 14 Chcete-li si zobrazit Vámi podaná veškerá ohlášení postupujte podle bodu č. 30 Chcete-li vzít již v minulosti podané ohlášení zpět postupujte podle bodu č. 31 Chcete-li změnit údaje o Vámi ohlášených činnostech postupujte podle bodu č. 15 č. 28 Chcete-li smazat činnosti postupujte podle bodu č. 15, 16 a č. 29 Pro činnost osoba provádějící servis: (nejprve rozbalte činnost osoba provádějící servis viz bod č. 15) Chcete-li přidat k servisovanému výrobci doklad o školení odborné údržby nebo oprav/autorizaci od výrobce postupujte podle bodu č. 15, 17 a č. 29 Chcete-li odebrat u servisovaného výrobce doklad o školení odborné údržby nebo oprav/autorizaci od výrobce postupujte podle bodu č. 15, 18 a č. 29 Chcete-li u činnosti servis odebrat výrobce postupujete podle bodu č. 15, 19 a č. 29 Chcete-li u činnosti servis přidat výrobce postupujete podle bodu č. 15, 20 a č. 29 Chcete-li u činnosti servis změnit údaje o servisovaném výrobci (obchodní firmu nebo název osoby a adresu jejího sídla, změna příloh dokladů o školení odborné údržby a oprav/autorizací od výrobců) postupujte podle bodu č. 15, 21 a č. 29 Pro činnost výrobce individuálně zhotovených ZP: (nejprve rozbalte činnost výrobce individuálně zhotovených ZP viz bod č. 15) Chcete-li u činnosti výrobce individuálně zhotovených ZP smazat generickou skupinu postupujte podle bodu č. 15, 22 a č. 29 Chcete-li u činnosti výrobce individuálně zhotovených ZP přidat generickou skupinu postupujte podle bodu č. 15, 23 a č. 29 Pro činnost distributor nebo dovozce: (nejprve rozbalte činnost distributor nebo dovozce viz bod č. 15) Chcete-li u činnosti distributor nebo dovozce přidat zdravotnický prostředek (ZP), tzv. notifikace dle 33 odst. 2 zákona o zdravotnických prostředcích ( přinotifikace ) postupujte podle bodu č. 15, 24 a č. 29 Chcete-li u činnosti distributor nebo dovozce smazat ZP postupujte podle bodu č. 15, 25 a č. 29
5 Pro činnost zplnomocněný zástupce: (nejprve rozbalte činnost zplnomocněný zástupce viz bod č. 15) Chcete-li u činnosti zplnomocněný zástupce smazat zastupovaného výrobce postupujte podle bodu č. 15, 26 a č. 29 Chcete-li u činnosti zplnomocněný zástupce přidat zastupovaného výrobce postupujte podle bodu č. 15, 27 a č. 29 Chcete-li u činnosti zplnomocněný zástupce upravit údaje o zastupovaném výrobci (jméno, obchodní firmu nebo název osoby a adresu jejího sídla) postupujte podle bodu č. 15, 28 a č ) Chcete-li změnit údaje u položky IČ stiskněte tlačítko Změnit a vyplňte nový údaj. Při změně IČ se aktivují (zezelenají) i tlačítka Změnit u položky Název a u položky Adresa sídla. Nechcete-li název ani adresu měnit, stiskněte zelená tlačítka Změnit u těchto údajů. Tlačítka se deaktivují a do předmětných polí se natáhnou původní nezměněné údaje. Funkce (stisknutí tlačítka) Načíst adresu podle IČ provede kontrolu identifikačních údajů osoby v ROS (Registr osob) dle zadaného IČ. V případě, že IČ osoby není v ROS nalezeno, zobrazí se chybová zpráva. Údaj je pak možno opravit a funkci zopakovat. Pokud je IČ v ROS sice nalezeno ale chybí adresa, pak je uživatel na tuto skutečnost upozorněn, zpřístupní se příslušné pole ve formuláři k editaci a je nutno adresu vyplnit ručně. V případě, že jsou adresní údaje načteny z ROS, příslušná pole formuláře jsou chráněna proti změnám editací. 11) Chcete-li změnit adresu sídla, postupujte podle následujících pokynů. Stiskněte tlačítko Změnit.
6 Budete-li měnit celou adresu, stiskněte tlačítko Vyčistit a pole k vyplnění budou promazána. V opačném případě změňte jen určitá pole adresy. Při zadávání adresy je doporučeno postupovat v následujícím pořadí: Nejprve vyplnit pole Stát, poté obec ulice (pokud je obec rozlišuje) číslo popisné (domovní) nebo číslo orientační Při vložení prvních písmen v poli Obec vyberete za pomoci našeptávače příslušnou obec. Pro tuto obec vyberete z nabídky ulici, opět využíváte našeptávače, který vám ukazuje již jen ulice v zadané obci. Pokud obec ulice neobsahuje, tento krok přeskočíte. Doplníte číslo popisné nebo orientační. Po vyplnění známých údajů v adrese dojde k vyhledání v RUIAN (RUIAN = Registr územní identifikace, adres a nemovitostí), případně vyhledání opakovaně spustíte tlačítkem Hledat. V horní části sekce Adresa sídla se zobrazí Adresa byla úspěšně nalezena v RUIAN a zbývající pole se automaticky doplní z RUIAN. Pokud k dohledání adresy nedojde, objeví se zpráva: V tom případě je zadání nepřesné, je vhodné doplnit část obce, upřesnit typ čísla domovního a zkusit hledání znovu. Pokud adresa podle zadání nebyla nalezena, objeví se zpráva: V dalším postupu je vhodné nejisté údaje umazávat, případně začít znovu a využít nabídky z našeptávačů. Po úspěšném zadání údajů se objeví zpráva: V případě, že adresa leží mimo území ČR, jsou ve formuláři zobrazena stejná pole, ale není k dispozici našeptávání údajů, ani nelze správnost zadání adresy ověřit pomocí stisknutí tlačítka Hledat.
7 12) Chcete-li změnit údaje o kontaktní osobě, stiskněte tlačítko Změnit u položky Kontaktní osoba tlačítko zezelená rozvine se část formuláře s kontaktní osobou vyplňte pouze údaje, které se budou měnit. Tlačítko změnit naleznete ve formuláři ohlášení změny údajů v části pod údaji o adrese sídla. 13) Chcete-li změnit název společnosti, stiskněte tlačítko Změnit u položky Název a vyplňte nový údaj. 14) Chcete-li změnit údaje o webu, stiskněte tlačítko Změnit u položky Web a vyplňte nový údaj. 15) Změny týkající se ohlášených činností Rozklikněte činnost, která bude měněna.
8 16) Chcete-li smazat ohlášenou činnost (i), klikněte na tlačítko Smazání činnosti a potvrďte tlačítkem Smazat. Činnost bude označena jako smazaná. Upozornění: Výmaz všech činností způsobí automaticky výmaz osoby. Pokud výmaz osoby proběhne, osoba se musí znovu registrovat. Modře jsou označeny činnosti, u kterých byly provedeny změny. 17) Chcete-li přidat k servisovanému výrobci doklad o školení odborné údržby nebo oprav/ autorizaci od výrobce, nejprve si rozbalte činnost osoba provádějící servis. Dále klikněte na řádek, kde se nachází výrobce, k němuž požadujete přidat přílohu (doklad o školení odborné údržby nebo práv/ autorizaci od výrobce). Poté stiskněte tlačítko Nahrát přílohu. Následně se zobrazí informace o typu přílohy. Po stisknutí tlačítka Vybrat se objeví dialog pro vyhledávání a vložení vlastní přílohy. Výběr přílohy provedete pomocí standardního okna správce souborů Windows, tj. stisknete tlačítko Vybrat a z Vašeho počítače z umístění vyberete příslušný soubor (přílohu). Upozornění: Pro vkládání příloh platí omezení na povolené formáty souborů příloh (doc, docx, rtf, pdf, odf, jpg, jpeg, xls a xlsx) a velikosti souborů příloh (50 MB).
9 Pokud jste vybrali nesprávný soubor přílohy, je možné pomocí tlačítka Odstranit přílohu smazat ještě před uložením a vybrat soubor správný. Po výběru přílohy se zobrazí úplný název souboru přílohy a tlačítko pro její uložení do formuláře ohlášení. Uložení vybrané přílohy do formuláře ohlášení provedete pomocí tlačítka Uložit.
10 18) Chcete-li odebrat u servisovaného výrobce doklad o školení odborné údržby nebo oprav/autorizaci od výrobce, rozbalte nejprve činnost osoba provádějící servis. Klikněte na výrobce, kterého se odebrání příloh (dokladů o školení odborné údržby a oprav/ autorizace od výrobce) týká. Poté stiskněte tlačítko u přiložené přílohy a potvrďte tlačítkem Smazat.
11 19) Chcete-li u činnosti osoba provádějící servis odebrat servisovaného výrobce, rozbalte činnost osoba provádějící servis a stiskněte červený křížek u výrobce, který má být odebrán. Následně potvrďte smazání stisknutím tlačítka Smazat. Smazaný výrobce je poté označen následovně:
12 20) 20.1 Chcete-li u činnosti osoba provádějící servis přidat servisovaného výrobce, rozbalte činnost osoba provádějící servis a stiskněte tlačítko Vložit výrobce. U položky Zadat registrovanou osobu zaškrtněte Ano (bod 20.1) /Ne (bod 20.2) dle toho, zda budete vkládat osobu již registrovanou v RZPRO či nikoliv. V případě, že budete vkládat osobu již registrovanou v RZPRO, zaškrtněte Ano u položky Zadat registrovanou osobu. Poté stiskněte tlačítko Změnit u pole Výrobce. Poté u položky Výrobce vyberte výrobce z nabízeného seznamu a stiskněte tlačítko Vybrat. Dále nahrajte požadované přílohy (doklady o školení odborné údržby a oprav, popř. autorizace od výrobce, popř. další přílohy) stisknutím tlačítka Vybrat.
13 Nahranou přílohu potvrďte stisknutím tlačítka Uložit. Po uložení příloh (dokladů o školení/autorizací od výrobce) je nutné zadaného výrobce potvrdit stisknutím tlačítka Uložit.
14 Přidaný výrobce je označen následovně: Potřebujete-li vložit více jak jednoho výrobce, celý postup opakujte V případě, že budete vkládat osobu dosud neregistrovanou v RZPRO, zaškrtněte Ne u položky Zadat registrovanou osobu. Aktivujte tlačítko Změnit, které zezelená a vyplňte název výrobce. U položky Adresa výrobce aktivujte tlačítko Změnit. Rozvine se okno pro vložení adresy výrobce (postupujte dle instrukcí k zadávání adresy viz. bod č. 11).
15 Dále nahrajte požadované přílohy (doklady o školení odborné údržby a oprav, popř. autorizace od výrobce, popř. další přílohy) stisknutím tlačítka Vybrat. Nahranou přílohu potvrďte stisknutím tlačítka Uložit. Poté je nutné stisknout tlačítko Uložit.
16 Přidaný výrobce je označen následovně: Potřebujete-li vložit více jak jednoho výrobce, celý postup opakujte. 21) Chcete-li u činnosti osoba provádějící servis změnit údaje o servisovaném výrobci (obchodní firmě nebo názvu výrobce (bod 21. 1) a adresu jeho sídla (bod 21. 2, změna dokladů o školení odborné údržby a oprav/autorizací od výrobců (bod 21. 3)), rozbalte činnost osoba provádějící servis a klikněte na výrobce, u něhož budou údaje měněny Změna názvu výrobce: Stiskněte tlačítko Změnit u položky Výrobce a vložte změněný údaj. Potvrďte změnu stisknutím tlačítka Uložit.
17 21.2 Změna adresy sídla servisovaného výrobce: Stiskněte tlačítko Změnit u položky Adresa sídla a pokračujte dle instrukcí k zadávání adresy viz. bod č ) Chcete-li zároveň změnit přílohu (doklad o školení odborné údržby a oprav/autorizaci od výrobce) u servisovaného výrobce, je nejprve nutné původní přílohu odebrat v souladu s postupem uvedeným pod bodem č. 18 a následně přílohu přidat dle instrukcí uvedených v bodě č. 17. Chcete-li smazat generickou skupinu u činnosti výrobce individuálně zhotovených ZP, rozbalte činnost výrobce individuálně zhotovených ZP a stiskněte křížek u šedivě označené generické skupiny, objeví se dotaz na smazání generické skupiny. Skupinu smažete stisknutím tlačítka Smazat. Generická skupina je v seznamu označena červenou ikonou a již u ní není křížek umožňující mazání.
18 V případě, že jste provedli smazání generické skupiny omylem, je možné obnovit kliknutím na místo, kde dřív byl křížek u smazané generické skupiny a stisknout tlačítko Obnovit. Generická skupina je označena jako nesmazaná. 23) Chcete-li přidat generickou skupinu u činnosti výrobce individuálně zhotovených ZP, stiskněte tlačítko Přidat generickou skupinu, zadejte kód skupiny.
19 Potvrďte tlačítkem Uložit. 24) Chcete-li u činnosti distributor nebo dovozce přidat zdravotnický prostředek (ZP), tj. notifikovat ZP dle 33 odst. 2 zákona o zdravotnických prostředcích ( přinotifikace ), rozbalte činnost distributor/ dovozce a stiskněte tlačítko Přidat ZP. Přidávat lze pouze ZP, které jsou notifikované v RZPRO. Zobrazí se Vám seznam notifikovaných ZP. V seznamu ZP vyberte požadovaný ZP a označte jej (checkbox). Označit lze více ZP současně v rámci zobrazené stránky seznamu. Pro vyhledávání lze použít standardní filtr (vyhledávat lze podle názvu ZP, katalogového čísla, výrobce, evidenčního čísla, identifikačního kódu). V nabídce rozšířeného vyhledávání, které aktivujete stisknutím tlačítka rozšířené vyhledávání můžete vyhledávat pomocí pole datum od, datum do, státu výrobce, zplnomocněného zástupce, notifikované osoby, generické skupiny ZP, míry zdravotního rizika a činnosti osoby). Vybrané ZP vložíte do formuláře činnosti stisknutím tlačítka Přidat. Přidané ZP jsou k činnosti připojeny formou seznamu. Chybně připojený ZP lze smazat, pokud je ohlášení ve stavu Editace. ZP smažete stisknutím červeného křížku u přidaného ZP.
20 Výmaz ZP potvrdíte stisknutím tlačítka Smazat. Poznámka: Povinnost notifikace ZP nemá distributor/dovozce individuálně zhotoveného zdravotnického prostředku, ZP rizikové třídy I a diagnostického zdravotnického prostředku in vitro, který nenáleží do seznamu A ani seznamu B a ani není ZP pro sebetestování. 25) Chcete-li u činnosti distributor nebo dovozce smazat připojený zdravotnický prostředek, rozbalte činnost distributor/dovozce a stiskněte ikonu u zdravotnického prostředku, který chcete odebrat a potvrďte kontrolní dotaz stisknutím tlačítka Smazat.
21 Odebraný ZP se již v seznamu neobjevuje. 26) Chcete-li u činnosti zplnomocněný zástupce smazat zastupovaného výrobce, rozbalte činnost zplnomocněný zástupce a stiskněte ikonu Poté potvrďte kontrolní dotaz stisknutím tlačítka Smazat. 27) Chcete-li u činnosti zplnomocněný zástupce přidat zastupovaného výrobce, rozbalte činnost zplnomocněný zástupce a stiskněte tlačítko Přidat zastupovaného výrobce mimo EU.
22 Vyplňte údaje o zastupovaném výrobci (název a adresa) a potvrďte stisknutím tlačítka Uložit. U činnosti zplnomocněný zástupce individuálně zhotovovaných ZP vyplňte i údaj o generické skupině stisknutím tlačítka Přidat generickou skupinu. Vyplňte generickou skupinu a stiskněte tlačítko Uložit.
23 Poté potvrďte stisknutím tlačítka Uložit. 28) 29) Chcete-li u činnosti zplnomocněný zástupce upravit údaje o zastupovaném výrobci (jméno, obchodní firmu nebo název výrobce a adresu jeho sídla), smažte výrobce viz. bod 26) a následně jej zadejte znova se změněnými údaji viz. bod 27). Samotné podání připraveného ohlášení změny údajů: Po vyplnění údajů viz postup v bodech výše, doporučujeme nejprve stisknout tlačítko Zkontrolovat. RZPRO zkontroluje, zda jsou data vyplněna technicky správně, tzn., zda jsou vyplněna v určeném formátu. Pokud ne, zobrazí informativní zprávu a vypíše, v jaké části formuláře se problém nachází. Po opravě této části formuláře, je možné stisknout tlačítko Zkontrolovat opakovaně do doby nulové chybové zprávy. Poté je možné stisknout tlačítko Podat. Uložit: ohlášení se uloží ve stavu Editováno, můžete se k němu vrátit později a dokončit jej. Ohlášení není podáno na SÚKL. Zkontrolovat: ohlášení bude systémem ověřeno, zda obsahuje všechny technické body nutné k podání. Ohlášení není podáno na SÚKL. Podat: tímto tlačítkem ohlášení podáte na SÚKL, teprve pak se propíše do systému RZPRO jako podané. Po stisknutí tlačítka Podat se Vám zobrazí níže uvedené okno, kde zaškrtnutím checkboxu stvrzujete, že všechny údaje uvedené v ohlášení jsou správné, úplné zakládají se na pravdě a odpovídají aktuálnímu stavu. Poté stiskněte tlačítko Další. Tlačítko Další se aktivuje pouze, pokud je zaškrtnut checkbox.
24 Ohlášení změny údajů nepodléhá zaplacení správního poplatku. Na tuto skutečnost jste upozorněni níže uvedeným způsobem. Poté stiskněte tlačítko Podat. Úspěšné podání je potvrzeno informační zprávou. Po podání ohlášení již nelze žádost editovat. Pokud se Vám níže uvedená informační zpráva nezobrazí, znamená to, že ohlášení podáno nebylo. Uvedené si také můžete ověřit v poli Stav ohlášení, kde budete mít nadále uvedeno Editace. Po podání na SÚKL se tento stav změní na Podáno. Tímto je postup podání ohlášení změny údajů dokončen. Stav vyřízení svého ohlášení můžete sledovat v RZPRO po přihlášení. Stisknutím tlačítka Podaná ohlášení. Postup je popsán v bodu č ) Zobrazení seznamu a vyhledání ohlášení Funkce umožňuje zobrazit všechna Vámi podaná ohlášení, která vznikla v průběhu životního cyklu registrace osoby, a to v různých stadiích vyřizování včetně ohlášení nepodaných. Funkce se spustí tlačítkem Podaná ohlášení v hlavní obrazovce modulu osoba. Poznámka: Tento seznam obsahuje i nepodaná ohlášení. Je nutné sledovat informaci ve sloupci Stav ohlášení, kde je u nepodaných ohlášení na SÚKL uvedeno stav ohlášení Editace.
25 Pro vyhledání ohlášení v seznamu se použije filtr v horní části okna formuláře. Vyhledávat můžete podle pole osoba název, věc, stav ohlášení, referent, číslo jednací SÚKL/MZ ČR, spisová značka SÚKL/ MZ ČR a zplnomocněná agentura. V seznamu podaných ohlášení ve sloupci Stav ohlášení vidíte stav, ve kterém se ohlášení nachází: Hlavní stavy v RZPRO: PODÁNO ohlášení je podáno na SÚKL EDITACE ohlášení nebylo podáno SÚKL, je stále na Vaší straně a můžete jej upravovat PŘIJATO ohlášení bylo schváleno SÚKL ZPRACOVÁVÁNO referent ohlášení posuzuje ZPRACOVÁNO ohlášení bylo posouzeno a předáno k podpisu Filtr má sekci pro základní a rozšířené vyhledávání. Vyhledávání pomocí filtru se provede tak, že se vyplní jedno či více polí filtru a spustí se vyhledání tlačítkem Hledat. Informace: Uvedený postup vyhledání ohlášení je možné použít i pro nalezení rozpracovaného formuláře ohlášení osoby, který je vyplňován postupně a průběžně ukládán. Pro snazší vyhledání se zadá vyhledávací kritérium v poli Stav žádosti: Editace. Ohlášení ve stavu Editace nebyla zatím podána na SÚKL. Zobrazení detailu ohlášení Stisknutí tlačítka Detail umožní zobrazit detail libovolného ohlášení, které bylo vytvořeno a uloženo.
26 Zobrazení ohlášení se provede kliknutím myší na vybrané ohlášení v seznamu ohlášení. Ohlášení je možné také zobrazit stisknutím tlačítka Opis ohlášení. V této podobě bylo ohlášení podáno na SÚKL. Můžete se k němu vrátit kdykoli a kdykoli si jej i zpětně zobrazit. 31) V případě dodatečně zjištěných nedostatků v ohlášení změny údajů lze toto ohlášení vzít zpět. Tato akce není povinná a je zcela v dispozici ohlašovatele. Stisknutí tlačítka Vzít zpět - umožní vzít zpět podané ohlášení. Upozornění: Ohlášení vzaté zpět již není možné znovu podat, je nutno vytvořit ohlášení nové.
27 Po stisknutí tlačítka Vzít zpět se Vám zobrazí níže uvedené poučení. Pro potvrzení zpětvzetí stiskněte tlačítko Vzít zpět. KONTAKTY V případě nejasností s podáváním ohlášení se prosím obraťte na SÚKL: nebo tel V případě technických obtíží při podání ohlášení se prosím obracejte na Sekce zdravotnických prostředků
Manuál č. 2 Ohlášení změny údajů registrované osoby V souladu s 29 odst. 3 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších
Manuál č. 3 Doplnění ohlášení na výzvu k doplnění v modulu osob Registru zdravotnických prostředků
Manuál č. 3 Doplnění ohlášení na výzvu k doplnění v modulu osob Registru zdravotnických prostředků V souladu s 26 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb.,
Manuál č. 4 Klinické zkoušky
Manuál č. 4 Klinické zkoušky V souladu s 15 odst. 1 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (dále jen
Praha, 2 MODUL KLINICKÉ ZKOUŠKY V RZPRO Státní ústav pro kontrolu léčiv Ing. Jonáš Sigl, inspektor oddělení klinického hodnocení ZP jonas.sigl@sukl.cz Praha, Modul Klinické zkoušky v RZPRO 3 Obsah: Modul