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JP5519144B2 - Syringes for administration of pasty or semisolid preparations - Google Patents
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2014-06-11 Publication of JP5519144B2 publication Critical patent/JP5519144B2/en
本発明は、通常の注射剤の如き液体でもなければ、インプラントの如き固体でもなく、以下では半固体状の調剤として参照されるペースト状または非常に粘性の高い状態の薬剤または他の調剤の注射による非経口的な投与に関するものである。 The present invention is neither a liquid such as normal injection, nor such solid implants, following the drug or other preparations highly pasty or highly viscous referred to as preparations semisolid state injection it relates parenteral administration by.
非経口的注入用の針により液体を非経口的に注入するための注射器には多くの様々な形態のものがある。 The syringe for the needle for parenteral injection to inject liquid parenterally there is a number of different forms. しかし、これらの注射器は、実際上、半固体状の調剤を非経口的に投与するためには使用することができない。 However, these syringes are practically can not be used to administer the semisolid formulations parenterally.
インプラント等の固体状の調剤を非経口的に投与するための装置もいろいろなものが知られている。 Also a device for administering solid preparations implants such parenterally are known various things. これらの装置は直径が比較的大きなトロカールを使用し、そして、例えばトロカールを引き戻すことによりトロカールからその調剤を駆出できるようにするための駆出手段を伴っている。 These devices use a relatively large trocar diameter and is accompanied by ejection means to allow ejection of the preparation from the trocar by pulling back the example trocar. 他の投与手段はカテーテルを使用するものである。 Other means of administration is to use a catheter.
また、セメントまたは他の材料を齲窩に沈着させることができる歯科学におけるペースト状の物質を投与すべく意図された注射器も既知である。 Further, it is also known intended syringes in order to administer the pasty material in dentistry which can be deposited the cement or other materials 齲窩. そのような注射器の例が米国特許第４，１２１，５８７号及び第５，６０３，７０１号に開示されている。 Examples of such syringes is disclosed in U.S. Patent No. 4,121,587 and No. 5,603,701. それらの特許公報にはある注射器本体が記載されており、その注射器本体内では、ペースト状の物質を駆出するのに必要な力を下向きに伝達するための相補的な固定のネジ部を通過するネジ切りされたロッドをベースとしたピストン移動手段により、針を通じてそのペースト状の物質を駆出するため、ピストンが移動する構成を有している。 Describes a syringe body in the their patent publication, in the syringe body, it passes through a complementary threaded portion of the fixing for transmitting the force necessary to that Karidasu pasty substance downward by a piston moving means which is based on threaded rod, because that Karidasu the pasty material through the needle, and has a configuration in which the piston moves.
しかし、これらの注射器は非経口的な注入をすべての場合に適切に行えるものではなく、それがすべてのパーツを特別に設計したものであるか、あるいは、通常の注射器本体と共に使用すべく設計されたエレメントを有するものであるかに関わらず、それらの構成は非常に複雑であり、このことは、それらの注射器が多重使用に適したものではなく、特には、使い捨て式または再使用が不可能な注射器あるいはカルプルの形態であることを意味している。 However, these syringes are not properly performed in all cases a parenteral injection, or those which have been specially designed all parts, or is designed to be used with conventional syringe body and regardless of whether those having elements, their construction is very complex, this is not intended to their syringe suitable for multiple use, in particular, disposable or re-use impossible means that Do syringe or in the form of a carpoule.
本発明の一つの目的は、これらの欠点を改善し、そして、好適には例えば１ｍｌ等の概して少量の、特には１ｍｌ未満または０．５ｍｌ未満から下は数マイクロリットルまでの半固体状あるいはペースト状の調剤を手操作で、もしくは自動的に注射することができる注射器を提供することである。 One object of the present invention is to remedy these drawbacks and, preferably generally small, for example 1ml like, particularly semi-solid or paste from less than 1ml or less than 0.5ml to several microliters below Jo of dispensing manually or to provide a syringe which can automatically injected.
本発明の別の目的は、特には米国特許第５，５９５，７６０号に開示されているような制御放出型の調剤を含む半固体状の生薬調剤の投与を容易化することである。 Another object of the present invention is particularly is to facilitate the administration of semi-solid galenical preparations containing preparations controlled release, such as disclosed in U.S. Patent No. 5,595,760.
本発明の別の目的は、実際に送達される用量と沈着部位の位置との両者を高い正確度に維持した状態で、例えば皮下注射、皮内注射、または筋肉注射等の通常の方法を用いて、そのような調剤を注射することができる注射器を提供することである。 Another object of the present invention uses actual both the delivered dose and position of deposition site while maintaining a high accuracy, for example subcutaneous injection, intradermal injection, or conventional methods of intramuscular injection, etc. Te is to provide a syringe which can be injected such formulations.
本発明の別の目的は、補助手段または力低減手段の助けを借りて、本注射器により半固体状の調剤を送達できるようにすることである。 Another object of the present invention, with the aid of auxiliary means or force reducing means, the present syringe is to be able to deliver a semisolid preparations.
本発明の別の目的は、非常に低コストで大量生産できるように、これらの注射器を極めて単純な形態で提供することである。 Another object of the present invention, as can be mass-produced at very low cost, and to provide these syringes in a very simple form.
本発明の別の目的は、投与すべき半固体状の調剤の事前充填を極めて簡単に行えるようにすることである。 Another object of the present invention is to allow a pre-filled semi-solid preparations to be administered very easily.
本発明の別の目的は、容量により各調剤毎に特定のエレメントを生産する必要性を最小化することにより、異なる調剤量または可変的な調剤量の非経口的な投与を可能にする注射器アセンブリを提供することである。 Another object of the present invention, by minimizing the need to produce a specific element for each dispensing by volume, syringe assembly that permits parenteral administration of different formulations amount or variable dispensing amount it is to provide a.
本発明の更に別の目的は、薬剤を非経口的に投与する場合に一般的に使用されるガラス、金属、または、ポリエチレンあるいはポリプロピレン等のプラスチックの如き広く知られた通常の材料を用いて、直径の小さな針を通じてペースト状の調剤を射出する際に注射器にかかる大きな力に耐え得る注射器を生産することである。 Still another object of the present invention, by using glass that is commonly used to administer a drug parenterally, metal, or, a conventional material widely known, such as plastic, such as polyethylene or polypropylene, it is to produce a syringe capable of withstanding large forces on the syringe when injecting the pasty preparation through a small diameter needle.
本発明の別の目的は、針の端部が脈管の内腔を穿通していないことを操作者がチェックできるような、半固体状物質を投与するための注射器を提供することである。 Another object of the present invention, it that allows checking operator the end of the needle does not penetrate the lumen of the vessel, is to provide a syringe for administering the semisolid substance.
本発明の更に別の目的は、注射するまさにその瞬間まで針が無菌状態であることを保証できるような、特には半固体状の調剤を投与するための注射器を提供することである。 Still another object of the present invention is exactly the needle until the moment for injections that can guarantee that a sterile, especially is to provide a syringe for administering semi-solid preparations.
これらのうちの幾つかの目的、もしくはすべての目的は、本発明の様々な実施態様により達成することができる。 Several objects of these or all purposes, can be achieved by various embodiments of the present invention.
本発明の第一の実施態様では、本発明の主題は、半固体状の調剤を非経口的に注射すべく意図された注射器、好適には余すことなく送達されるある用量の調剤が予め充填された注射器であって、該注射器は、ピストンと針の基部との間に位置し、注射すべき半固体状の調剤を含有するためのリザーバ（調剤収容部）を形成する中空のエレメントを含んでおり、該針の基部は、例えば一方の端部を介して該リザーバ内へ導入されることにより、該リザーバ形成エレメントの一方の端部との接触がもたらされ、従って、該リザーバ形成エレメントに含有れている該用量の注射の終了時には該ピストンと該基部との直接的な接触がもたらされ、そして、該リザーバ形成エレメントと該針は、該リザーバ形成エレメントを収容する支持具またはケーシ In a first embodiment of the present invention, subject matter of the present invention, filled intended syringes to be injected a semisolid preparations administered parenterally, preparations preferably a dose that is delivered without leaving advance a syringe that is, the syringe is located between the piston and the needle base comprise hollow elements to form a reservoir (preparation accommodating portion) for containing the semi-solid preparations to be injected and de, the base of the needle, for example by being introduced into the reservoir through the one end, the contact between one end of the reservoir forming elements are provided, therefore, the reservoir forming element direct contact between the piston and the base portion are brought at the time of content is to have the dose of injection ends, and, the reservoir forming element and needle are support or Keshi housing the reservoir forming element グにより該基部で相互に保持結合される。 It is mutually held bound in said base by grayed.
好適には、外辺のシェルを形成する該支持具またはケーシングは、該リザーバ形成エレメントの外面を僅かな間隙で、もしくは実質的な間隙を伴わずに取り囲んでおり、従って、後者は、半固体状の調剤の注射及び圧縮中に発生しがちな高圧による損傷を受けることなく、薄い壁及び／又は強度の低い材料で造ることができる。 Suitably the support or casing forming a shell of the outer edges, the outer surface of the reservoir forming element with a small gap, or surrounds without substantial gaps, therefore, the latter is a semi-solid without receiving the injection and damage-prone high pressure generated during compression shaped for dispensing, it can be made of low thin walls and / or strength material.
好適には、該リザーバ形成エレメント（以後、リザーバ又はリザーバチューブと記す）は円筒状を為しており、該支持具またはケーシングからなる中空体の内側へ挿入され、ロックされる。 Preferably, the reservoir forming element (hereinafter referred to as reservoir or reservoir tube) has a cylindrical shape, is inserted into the inside of the hollow body consisting of said support or casing, is locked. 従って、特には圧力に対する該注射器の保護及び機械的な抵抗性をもたらすのはケーシングである。 Thus, in particular to provide protection and mechanical resistance of the syringe with respect to the pressure is the casing.
一つの特に好適な実施態様では、該円筒状のリザーバは、一定の内径及び外径を有するまっすぐな中空のチューブであってよい。 In one particularly preferred embodiment, the cylindrical reservoir can be a straight hollow tube having a constant inner diameter and outer diameter.
このケースでは、リザーバの内径は、リザーバにつながる針の内側の孔の内径に近いか、あるいはその内径と丁度同じであることが好ましい。 In this case, the inner diameter of the reservoir is preferably close to or inside diameter of the inner bore of the needle connected to the reservoir, or exactly the same as its inner diameter. リザーバの内径が針の孔の内径よりも大きい場合には、その針を収容する側のリザーバの端部に向けて、一様な円錐状または漏斗状の狭まりを設けるのが有利である。 If the inner diameter of the reservoir is greater than the inner diameter of the needle hole, towards the end on the side of the reservoir containing the needle, it is advantageous providing a narrowing of the uniform conical or funnel-shaped. そのテーパ角度は、例えば、１２０゜未満であろう。 Its taper angle is, for example, will be less than 120 °.
一般的に、注射すべきペースト状の調剤を含有する注射器の円筒状のリザーバは、必要な容量に応じてできるだけ小さな直径を有していることが好ましい。 Generally, the syringe cylindrical reservoir containing to pasty preparations to injection, it is preferable to have a smallest possible diameter according to the required capacity.
半固体状の調剤の粘度及びその容量に応じて、特には０．２ｍｍから１．２乃至１．５ｍｍまでの範囲の針の内径を想定することができる。 Depending on the viscosity and volume of semisolid preparations, in particular it can be envisaged needle inner diameter of in the range from 0.2mm to 1.2 to 1.5 mm. 好適には、リザーバの内径も、従って注射器のピストンの直径も、０．２ｍｍから５ｍｍまでの範囲で変動するであろう。 Preferably, the inner diameter of the reservoir is also therefore the diameter of the syringe piston will also vary in the range from 0.2mm to 5 mm. そのときには、７ｃｍの最大長さを有するピストン・ストロークを用いて、１乃至１０μｌから０．５ｍｌまたは１ｍｌまでの容量を注射することができよう。 At that time, by using a piston stroke having a maximum length of 7 cm, 1 to could be injected volume from 10μl to 0.5ml or 1 ml. リザーバの外径は例えば６ｍｍまたは７ｍｍに標準化されていてよく、これにより、先述の様々な内径をもたらすことができる。 The outer diameter of the reservoir may have been standardized, for example, 6mm or 7 mm, which makes it possible to provide various inner diameter of the foregoing.
リザーバがチューブ状を為しているケースでは、内圧に対する抵抗性を高めるため、リザーバを２本のチューブで構成し、１本のチューブをもう一方のチューブ内に配置してもよい。 In the case where the reservoir is pear a tubular, to increase the resistance to internal pressure, the reservoir constituted by two tubes may be disposed in the other tube one tube.
別の実施態様では、そのようなチューブ状のリザーバを２本もしくはそれ以上のチューブで構成して、１本のチューブを別のチューブの後ろ側に配置し、ケーシングによりこの配置を保持してもよく、そのような実施態様の場合には、特に、異なる容量の投与を可能にする注射器の形成を容易化することができる。 In another embodiment, such a tubular reservoir constituted by two or more tubes, the one tube disposed behind the another tube, be held this arrangement the casing well, in the case of such embodiments, in particular, it is possible to facilitate the formation of a syringe which allows administration of different volumes.
有利には、ケーシングが２つの部材からなり、そのうちの一方の部材が中空体を形成し、リザーバ形成部材がそこへ導入され、そして、もう一方の部材がその中空体を包含して該リザーバをトラップするように為し、更に、一方の部材にはピストンロッドが通過するための開口を設けておき、そして、もう一方の部材には針が通過するための開口を設けておいてもよい。 Advantageously, the casing comprises two members, one member of which forms a hollow body, it is introduced reservoir forming member thereto and the reservoir other members encompass the hollow body No such trapping, further, on one of the members may be provided an opening for the piston rod passes, and, may have been on the other member provided with an opening for the needle to pass through.
このケースでは、該第二のケーシング部材の開口が、リザーバの内径に略等しい直径を有するピストンロッドのためのガイドを形成していることが好ましい。 In this case, the opening of the second casing member, preferably form a guide for the piston rod having a diameter substantially equal to the inner diameter of the reservoir.
また、この第二の部材が把持手段または指掛け部を含んでいてもよい。 Also, the second member may comprise a gripping means or finger holder.
場合によっては、ピストンロッドの端部に作用を及ぼす操作者の手がケーシング内に正確にピストンを押し込むことができるようにするため、該第一または第二のケーシング部材に把持領域を設けることにより、１本の指の力、または手のひらの力を用いて注射を行えるようにしてもよい。 In some cases, since the operator's hand to act on the end of the piston rod to be able to be pushed accurately piston in the casing, by providing a gripping area to said first or second casing member , it can be offered by an injection with one finger force or palm force.
一つの変形態様では、注射に要する力を低減させるため、または、手操作による力を機械的な手段、あるいは駆動補助手段、もしくは他の何らかの駆動手段、特には気体式、バネ式、または電気機械式の手段による力で置き換えるため、該第一または第二の部材にそのような手段を配置してもよい。 In one variation, order to reduce the force required for injection, or mechanical means to force manual operation or driving auxiliary means, or some other drive means, particularly pneumatic, spring or electromechanical, to replace a force by means of mechanical, it may be arranged such means to said first or second member.
例えば、該第二の部材の開口は、ピストンロッドの螺旋移動を可能化するため、該ロッドに設けられたネジ山と噛み合うようにネジ切りされているのが有利であろう。 For example, the opening of said second member for enabling the spiral movement of the piston rod, it may be advantageous and is threaded to mesh with threads provided on the rod.
一つの変形態様として、該第二の部材が外辺ネジを有していて、中心にピストンロッドを有する内面ネジ切りブッシュがそこで螺旋状に回転できるように為されていてもよい。 As one variation, the said second member have a perimeter screws, may be made so that it can rotate on the inner surface threaded bushing where a spiral having a piston rod in the center.
そのような装置の特に有利な一つの実施態様では、リザーバが針から軸方向に分離するのを防止できるようにケーシングが設計され、該リザーバ形成部材と針は、結合形成や、クリップによる締め付け、または他の何らかの積極的な組み立て手段を何も用いることなく、該ケーシングによりアセンブリを確実化すると共に、そのコンポーネントの分解に寄与する力に対する抵抗性が確実化された状態で、針の基部で組み立てられる。 In one particularly preferred embodiment of such a device, the reservoir is casing designed to be prevented from separating from the needle in the axial direction, the reservoir forming member and the needle, bond formation and tightening by clip, or some other positive assembly means anything without using, as well as ensuring the assembly by the casing, in a state where resistance is reliabilized for contributing forces to the degradation of its components, assembled in the base of the needle It is.
また、そのような実施態様は、使用後に分解する際、注射器を構成する部材の分離をも容易化するであろう。 Further, such embodiments, when decomposing after use, will facilitate even the separation of members constituting a syringe.
ピストンロッドに固定されていてもよく、もしくは固定されていなくてもよいピストンは、好適には、該ピストンがその注射終了位置に達したときに使用されずに残留する容量をできるだけ少なくするため、針の基部の形状、もしくは、針と同一の側にあるリザーバの端部の形状と適合する形状を有している。 May be fixed to the piston rod or fixed may not be the piston, it is preferably used to minimize been possible capacity remaining without being used when said piston reaches its injection end position, the shape of the needle base, or has a shape compatible with the shape of the end portion of the reservoir in the same side as the needle. 注射器が円錐台形または漏斗状の端部を有している場合には、ピストンがそれと相応する形状を有していることが有利である。 If the syringe has a frustoconical or funnel-shaped end, it is advantageous to have a shape that the piston is correspondingly therewith.
更に、リザーバチューブの一定の直径及び一定の長さ、及び、恐らくは、リザーバチューブとケーシング部材との間にクランプされるべく意図された針の基部の一定の直径及び一定の長さが決まりさえすれば、調剤用量の全範囲をカバーするように提供される複数のリザーバに対して同一のケーシングを使用することができる。 Furthermore, constant diameter and a length of the reservoir tube, and, possibly, even determine the constant diameter and a length of the intended needle base to be clamped between the reservoir tube and the casing member by if it is possible to use the same casing for a plurality of reservoirs are provided so as to cover the entire range of dispensing doses.
本発明に係る注射器の一実施例は、支持体すなわちケーシングが内圧に対してリザーバを補強する作用を成し、及び／又は、ケーシングがリザーバとの間で注射針をクランプする作用を成すものであり、例えば基部とリザーバとの間もしくはピストンとリザーバとの間にシールを使用しないでシール問題を解決するために、あるいは、半固体状の調剤から所定の距離にシールを取り付け、リザーバと基部もしくはピストンとの間に極僅かな調剤の損失を伴う狭い隙間を形成することによってシール問題を解決するために、有利且つ有益に使用することができる。 One embodiment of the injector according to the present invention forms a function of support or casing reinforces the reservoir against the pressure, and / or those which form the effect of casing to clamp the needle between the reservoir There, for example, in order to solve the sealing problem without using a seal between the between or piston and the reservoir of the base and the reservoir, or, attaching the seal from semisolid preparations in a predetermined distance, the reservoir and the base or to solve the sealing problem by forming a narrow gap with the loss negligible preparations between the piston can be advantageously and beneficially used. また、同時に、調剤を保存するために、保存中、貯蔵中、注射中において、シールを形成しながら、注射針の基部およびピストンを、同一の材料、好ましくは注射針と同じ材料、例えばステンレス・スチールによって形成することが有益である。 At the same time, to save the preparations during storage, during storage, during injection, while forming a seal, the base and the piston of the injection needle, the same material, preferably the same material as the injection needle, for example stainless it is beneficial to form the steel. すなわち、例えば、リザーバ、基部、ピストンといった全ての構成部材がステンレス・スチールによって形成されている場合には、あるいは、リザーバがガラスチューブの形態を成していれば、ガラスおよびスチールによって形成されている場合には、調剤と注射器との間の接触は、実質的に或いは完全に、ステンレス・スチールに限定しても良い。 That is, for example, a reservoir, a base, if all of the components such as the piston is formed by a stainless steel, or reservoir if the form of the glass tube is formed by glass and steel in this case, the contact between the dispensing and the syringe is substantially or completely, may be limited to stainless steel.
注射針の基部およびピストンは、同じ材料、例えばステンレス・スチールによって形成されていることが望ましい。 Base and the piston of the injection needle is the same material, that is formed by, for example, stainless steel desired.
血管内への注射の危険を避けるために、半固体状の調剤を注射するための装置、特に本発明に係る前述した装置は、血液が血管から引き出されるかどうかをチェックできる手段を有していることが望ましい。 To avoid the risk of injection into a blood vessel, device for injecting a semi-solid preparations, in particular the above-mentioned apparatus according to the present invention, a means for checking whether the blood is withdrawn from the vessel it is desirable to have. これは、液体の調剤の場合に行なわれるようにピストンを引くことなく、達成される。 This, without pulling the piston to occur in the case of preparation of liquid is achieved.
第１に、好ましくない解決策は、カテーテル注射針、すなわち、非経口的な刺入を目的とし且つ正確な注射のための第２の注射針をその孔内に有する注射針を、装置に取り付けることである。 First, it is not preferable solution, the catheter needle, i.e., a needle having a second needle for the parenteral penetration intended to and accurate injection in its hole, attached to the device it is. この場合、外側に開口している領域であれば、２つの注射針間の空間によって、血液を毛細管作用によって引き出すことができる。 In this case, if the area is open to the outside, by the space between the two needle, blood can be drawn by capillary action. このような解決策は、注射針の直径および長さが増大するため、好ましくない。 Such a solution, since the diameter and length of the needle is increased, undesirably.
装置は、操作者が視認できる領域を備えた通路を有していることが望ましい。 Device, it is desirable to have a passage provided with a region that is visible by the operator. この場合、操作者が視認できる前記領域は、注射針の内孔に連通するとともに、注射針が血管ルーメン内に刺入された際には毛細管作用もしくは真空或いは血圧によって血液の視認を可能にする。 In this case, the area that is visible by the operator is in communication with the inner hole of the injection needle, the injection needle when it is pierced into a blood vessel lumen to permit viewing of the blood by capillary action or vacuum or pressure .
血液がそれ自身の圧力下で或いは毛細管作用によって引き出される場合には、血液の流れを可能にするものの半固体調剤の流れを実質的に不可能にするような圧力低下を形成する通路によって、注射針の内孔を外気に連通させる対策が講じられる。 If blood is drawn by its own pressure under or in capillary action, by a passage to form a pressure drop such as to substantially preclude flow of semi-solid preparations intended to permit blood flow, injection measures for communicating the inner bore of the needle to the outside air are taken.
そのような実施例においては、例えば０．３ｍｍよりも小さい直径を有する小径孔を注射針の壁部に形成しても良い。 Such In an embodiment, for example, may be formed small-diameter hole having a diameter of less than 0.3mm in the wall of the needle. これによって、血液が引き出される状態を見ることができる。 As a result, it is possible to see a state in which the blood is drawn. しかしながら、このような解決策は、実現が困難であることから、望ましくない。 However, such a solution, since it is difficult to realize, undesirable.
第２の実施例において、注射針からの血液の通路は、リザーバ内に形成されたチャンバ内に通じていても良く、また、長尺な圧力低下通路、例えば注射針の基部に設けられたネジとリザーバの透明壁の補助的な面との間に形成された螺旋状の通路を有していても良い。 Screw in the second embodiment, the blood passage from the injection needle, may be in communication in a chamber formed in the reservoir, also provided longitudinal pressure drop passage, for example at the base of the needle and it may have a helical passage formed between the auxiliary surface of the reservoir of the transparent wall. 適切な場合には、このネジは血液表示領域で終端しており、このネジの端部は、小径孔によって直接に或いは表示領域を介して、外気と連通している。 If appropriate, the screw ends in the blood display region, the end of the screw, via a directly or display area by the small-diameter hole, and communicates with outside air communication.
非常に有益な他の実施例において、注射針の内部および注射器の内部は真空圧下に維持され、血液の引き出しが圧力差によって表示領域に現れる。 In a very advantageous further embodiment, the interior of the internal and syringe needle is maintained in a vacuum pressure, withdrawal of blood appears in the display area by a pressure difference. この場合、表示領域は、前述したネジの形態を成しているか、もしくは、大気と連通するネジを備えている。 In this case, the display region is either in the form of a screw described above, or, a screw in communication with the atmosphere.
有益な実施例において、注射針は、キャップ、パッケージあるいは他の収縮可能、変形可能、折り畳み可能な保護部材によって覆われていても良い。 In advantageous embodiments, injection needle, the cap, the package or other collapsible, deformable, it may be covered by a foldable protective member. このような保護部材は、注射針を外部から隔離するとともに、注射時には注射針によって穿孔され、注射針の非経口的な刺入時には、注射針の大部分の長さにわたって、好ましくは注射針の全長にわたって移動される。 Such protective member is configured to isolate the injection needle from outside, at the time of injection is pierced by a needle, when parenteral insertion of needles, over the length of most of the needle, preferably the needle It is moved over the entire length.
そのような穿孔可能な保護部材によって、注射器の内部を真空下に維持することができる。 Such pierceable protective member, the interior of the syringe can be kept under vacuum. 保護部材が設けられた注射器を操作者が皮膚に押し当ててピストンを押圧すると、注射針は、保護部材を穿孔して、真空損失を実質的に生じることなく、表皮に刺入される。 When the operator of injector protection member is provided to press the piston is pressed against the skin, the needle is to puncture the protective member, substantially without causing vacuum loss, is pierced into the skin. その結果、血管ルーメン内への刺入時には、血液が注射針内に引き込まれて前述したように表示領域へと導かれる。 As a result, the barbs Nyutoki into a blood vessel lumen, blood is led to the display region as described above are drawn into the needle.
このようなパッケージは、例えば、注射針の周囲で或いは注射針にシールされるプラスチックによって形成されたチューブもしくは袋から成る。 Such packages are, for example, consist of around or in the tube or bag which is formed by plastic that is sealed to the needle of the injection needle.
注射針を外部から完全に隔離するこのような非常に薄いパッケージは、例えばヒートシールによって、注射針の端部で任意にシールされても良い。 Such a very thin package to completely isolate the needle from the outside, for example by heat sealing, may be optionally sealed at the ends of the needle. これにより、注射針の端部もしくは斜面がプラグの形態で閉じられる。 Thus, the ends or slopes of the injection needle is closed in the form of a plug. この場合、装置は、従来の液体注射のために使用できる。 In this case, the device can be used for conventional liquid injection.
毛細管作用によって生じ得る血液の引き出しを見ることが望まれる場合には、圧力低下通路を外気に接続する孔をパッケージの内部に連通させて、非無菌雰囲気と注射針の内部とを実際に連通させないようにする対策を講じても良い。 If it is desired to see the withdrawal of blood which may occur by capillary action, thereby communicating hole for connecting the pressure drop passage to the air inside the package, it does not actually communicated between the interior of the non-sterile atmosphere needle as measures may be taken to.
パッケージすなわち保護部材が、非常に柔らかく、従って、壊れやすいチューブまたは袋体によって形成される場合には、一般的な保護のために、取り外し可能な硬いキャップを設けても良い。 Package That protective member, very soft, and therefore, when formed by a frangible tube or bag is for general protection, may be provided with a removable hard cap. このようなキャップは、このパッケージすなわち保護部材の上部に配置される。 Such cap is placed on top of the package i.e. protective member.
そのようなパッケージすなわち保護部材は、他の機能として、リザーバ内の非水和状態の調剤を真空パッケージするために、注射器内を真空に維持できても良い。 Such packages ie protective member, as another function, the preparation of non-hydrated state of the reservoir to a vacuum package, syringe may be able to maintain the vacuum. その後、液状の注射媒体を収容するリザーバや袋内に注射針を押し込むことによって、水和を生じさせることができ、所望量の液体を調剤に戻して、調剤を半固体状にすることができる。 Then, by pushing the needle into a reservoir and the bag for accommodating the injection liquid medium, it is possible to generate hydration, to return to dispensing the desired amount of liquid, it is possible to dispensing the semi-solid .
注射器を形成する各種の部材が装着される前に、リザーバを予め充填することが特に望ましい。 Before various members forming the syringe is mounted, it is particularly desirable to fill the reservoir in advance. この事前充填は、所定量の調剤をピストンと注射針との間の空間全体に充填して、注射前に注射器を清浄する必要性を無くすように成されることが特に有益である。 This pre-filling, filling the dispensing of a predetermined amount to the entire space between the piston and the injection needle, it is particularly advantageous to be made to eliminate the need to clean the syringe prior to injection. 薬物の粘度によっては、ピストンを引き戻して吸引し、注射領域をチェックする手の動きを避ける必要があるかもしれない。 The viscosity of the drug then aspirated retraction of the piston, it may be necessary to avoid movement of the hand for checking the injection region. これは、薬物内にキャビテーションを形成する作用を成し、同質でない薬物の沈殿物を生じさせる虞がある。 This forms the function of forming a cavitation in the drug, there is a possibility to cause precipitation of the drug is not homogeneous. この場合、ピストンに接続されていないピストンロッドが使用される。 In this case, the piston rod is not connected to the piston is used.
このような充填は、調剤の種類、すなわち、半固体状の調剤や、半固体状態に成り得る調剤、例えば、同時もしくは連続的にリザーバ内に導入される粉末と半固体状のペーストを形成できる液体とから形成される調剤に応じて行なわれても良い。 Such filling type of dispensing, i.e., semi-solid preparations or preparations which can be a semi-solid state, for example, can form a powder and semi-solid paste to be introduced simultaneously or sequentially in the reservoir it may be carried out in accordance with the formulations formed from the liquid.
充填は、ピストンもしくは隔壁によって一時的に塞がれるチューブすなわちリザーバの一方の端部に充填ノズルを接続する工程により実現されることが有益である。 Filling, it is advantageous to be implemented by the step of connecting the filling nozzles at one end of the tube or reservoir is temporarily closed by a piston or septum. その後、調剤の充填時に前記ピストンもしくは隔壁が取り外された後、前記チューブすなわちリザーバは、その端部に配置される注射針の基部によって塞がれる。 Then, after the piston or the partition wall is removed during the filling of dispensing, the tube or reservoir is closed by the base of the injection needle disposed at its end.
これにより、どのような半固体調剤であっても、同じ工程および同じ充填装置を使用することが可能になる。 Thus, whatever semisolid preparations, it is possible to use the same process and the same filling machine.
また、本発明は、本発明に係る装置を使用した非経口注射によって半固体調剤を投与する工程に関する。 The present invention also relates to administering a semisolid preparations by parenteral injection using the device according to the present invention.
そのような工程においては、注射領域で血液の引き込みが無いことを確認するために、注射針を刺入した後、暫くの間、半固体状の調剤を排出することを待つことが望ましい。 In such processes, to ensure that there is no retraction of the blood at the injection area, after the injection needle insertion, a while, it is desirable to wait to discharge the semi-solid preparations.
また、本発明の他の効果および特徴は、添付図面を参照しながら、例示として示す以下の実施例により、明らかになる。 Another advantages and features of the present invention, with reference to the accompanying drawings, the following examples illustrating the exemplary apparent.
図１は、半固体状の調剤を投与するための注射器を示している。 Figure 1 illustrates a syringe for administering semi-solid preparations. この注射器はリザーバチューブ１を備えており、リザーバチューブ１は、例えばガラス、又はポリエチレン又はポリプロピレンプラスチックによって形成され、断面が円形の円筒形状を有する管状部品の形態を成している。 The syringe comprises a reservoir tube 1, the reservoir tube 1 is made of, for example glass, or polyethylene or polypropylene plastic, cross-section in the form of a tubular part having a circular cylindrical shape. リザーバチューブ１内では、ピストン２が移動できる。 The reservoir tube within 1, the piston 2 can move. 従来のタイプの注射針３が基部４に固定されている。 Conventional type of injection needle 3 is fixed to the base 4. 基部又は台座４は、注射針３が貫通する部位に、細い円筒形部分に繋がる径方向フランジを有している。 Base or pedestal 4, the portion where the injection needle 3 penetrates, and a radial flange connected to the narrow cylindrical portion. 注射針の孔は図示されていない。 Hole injection needle is not shown. 台座４は、そのフランジ部がリザーバチューブ１の端部に圧接されるまで、リザーバチューブ１の端部内に押し込められる。 Seat 4, until the flange portion is pressed against the end of the reservoir tube 1 is pushed into the end of the reservoir tube 1. 流体が特に粘性を有している場合でも、流体の流れを促進して、注射の終端でピストン２が台座と密着して隙間（死空間）の発生が抑えられるように、図の断面で見られる台座は、ピストン２の近傍に、ピストン２の凸状の円錐端部と略一致する凹状の円錐台形状を有している。 Even if the fluid is in particular a viscous, to facilitate fluid flow, the piston 2 at the end of the injection in close contact with the base as the occurrence of a gap (dead space) is suppressed, viewed in cross-section in FIG. are pedestals in the vicinity of the piston 2 has a concave frustoconical shape substantially matching the convex conical end portion of the piston 2. リザーバチューブ１と、台座４を有する注射針３とから成るアセンブリは、管状の第１のケーシング部材５内に押し込められる。 A reservoir tube 1, the assembly consisting of the injection needle 3 and having a seat 4 is forced into the first casing member 5 of the tubular. 第１のケーシング部材５の前端部６は閉じられており、この前端部には、注射針３の直径よりも大きい直径を有する中央通路が設けられている。 The front end 6 of the first casing member 5 is closed, to the front end, the central passage is provided with a diameter greater than the diameter of the injection needle 3. ケーシング部材５の長さは、該アセンブリが部材５内に押し込められた際に、チューブ１の後端が部材５の下端から極僅かに突出するような長さになっていても良い。 The length of the casing member 5, when the assembly is pushed into the member 5 may be made to length such that the rear end of the tube 1 is only slightly protrude from the lower end of the member 5.
第１のケーシング部材には、第２のケーシング部材であるカップ形状を成すカップ部材７が取り付けられる。 The first casing member, the cup member 7 which forms a cup-shape that is the second casing member is mounted. カップ部材７は、リザーバチューブ１の内径と略同一の直径を有する中央通路を有するとともに、横方向タブすなわち指当て部を有している。 Cup member 7, which has a central passage having an inner diameter substantially the same diameter of the reservoir tube 1 has a lateral tab, namely, the finger touch portion. カップ部材７は、例えば相補的なネジ山によって、部材５にねじ込まれている。 Cup member 7, for example, by complementary threads, are screwed into the member 5. ねじ込みの終端で、リザーバチューブ１の後端がカップ形状のカップ部材７の底部に圧接されるとともに、リザーバチューブ１の前端が台座４のフランジ部をケーシング部材５の底部６に対して当て付け、また、組み立てられたアセンブリの無菌状態がシール８によって確保され、結果として、注射針とリザーバとが互いに軸方向に固定されて移動不可能となる。 At the end of screwing, with the rear end of the reservoir tube 1 is pressed against the bottom of the cup member 7 of the cup-shaped abutting the flange portion of the front end base 4 of reservoir tube 1 against the bottom 6 of the casing member 5, Furthermore, sterility of the assembled assembly is secured by the seal 8, as a result, the injection needle and the reservoir is not movable axially fixed to each other.
このシール８は図１のように配置されても良い。 The seal 8 may be arranged as shown in FIG. このように配置されると、リザーバチューブ１と本体５との間の隙間や、台座４とこれに対応するリザーバチューブ１の端部との間の隙間に通じる通路の形成を防止でき、リザーバチューブ１と本体５との間の隙間を無菌化する必要がなくなる。 Thus will be arranged, can be prevented gaps or between the reservoir tube 1 and the body 5, the formation of the passage leading to the gap between the end of the reservoir tube 1 corresponding to the pedestal 4, a reservoir tube 1 and to be sterilized the gap between the main body 5 is eliminated.
支持面１０で終端するピストンロッド９は、好ましくはその直径がリザーバチューブ１の内径よりも僅かに小さいロッド９の前端がピストン２に当接するまで、組み立てられた注射器内に押し込まれる。 Piston rod 9 terminating at the support surface 10, preferably up to slightly forward of the lower rod 9 than the inner diameter of the reservoir tube 1 whose diameter is brought into contact with the piston 2 is pushed into the assembled syringe. したがって、ロッド９が押し込まれると、ロッド９は、ピストン２に固定されることなく、ピストン２を押し進める。 Therefore, when the rod 9 is pushed, the rod 9 without being fixed to the piston 2, push the piston 2. これにより、ピストンと台座との間の空間１１内に収容された調剤を吐き出すことができる。 Thus, it is possible to discharge the dispensed contained in the space 11 between the piston and the pedestal.
無菌化のため、着脱自在なキャップ１２を設けても良い。 For sterilization, it may be provided a removable cap 12.
ここで説明した注射器は予め有利に充填されていても良い。 Syringes described herein may be pre advantageously filled. このような事前充填は、既に半固体状態が得られた調剤を使用して、例えば、ペーストが形成できるように有効成分の粉末を液体と混合することによって実現されても良い。 Such pre-filled, already uses the preparations semisolid state is obtained, for example, may be achieved by a powder of the active ingredient so the paste can be formed and mixed with liquid. また、充填は、フランス特許出願第９６／０６８８６号に開示されているように、注射直前に再びペースト状に水和させることができる乾燥粉末を使用して実現されても良い。 The filling, as disclosed in French Patent Application No. 96/06886, to just before injection may be achieved using a dry powder that can be re-hydrated into a paste.
事前充填は、以下の方法によって実現されることが望ましい。 Pre filling are desirably realized by the following method. 組み立てられていない状態の管状のリザーバチューブ１は、その上端部すなわち台座４を収容する端部に位置決めされたピストン２を受ける。 Reservoir tube 1 of a tubular in a non-assembled state is subjected to the piston 2 positioned at the end which houses the upper portion or the base 4. この端部は、ペースト状の調剤を供給するノズルと対向するように配置される。 This end is arranged to the nozzle and the opposing supplying a paste-like preparations. ノズルは、所望の量の調剤を供給し、これにより、ピストン２が最終位置に達してペースト状の調剤が空間１１内に完全に充填されるまで、ピストン２をチューブ内に漸進的に押し戻す。 Nozzle supplies dispensing the desired amount, thereby, the piston 2 until pasty preparations reached the final position is completely filled in the space 11, pushing back the piston 2 progressively into the tube. 次に、台座４がこの端部内に押し込まれ、アセンブリが本体５，７内に嵌め込まれる。 Next, the base 4 is pushed into this end, the assembly is fitted within the body 5,7.
あるいは、チューブは、注射針とそのキャップとを支持する中空体すなわちケーシング内への挿入時に、予めパッケージに包まれてシールされ、そのアセンブリが第２のパッケージ内に一緒に保持されても良い。 Alternatively, the tube upon insertion into the hollow body or casing for supporting the needle and its cap are sealed wrapped in prepackaged, the assembly may be held together in a second package.
このようにして、半固体状の調剤を収容してその後注射できる注射器が製造される。 In this manner, a syringe can then injected houses a semi-solid preparations are produced. この注射器は、非常に構造が簡単であり、また、従来の注射器と比べて低コストな部材から成る。 The syringe is very construction can easily also made of a low-cost member, compared with the conventional syringe. 使用される材料は、プラスチック、ガラス、又は金属から成っていても良い。 The materials used, the plastic may consist of glass, or metal. 注射器の部材の全ては、残留物が調剤と接触する問題を生じ易い接着、クリップ固定、ネジ固定を用いることなく組み立てられる。 All of the syringe members, adhesive susceptible to problems residue is contacted with preparations clip fixed, is assembled without the use of screw fixation. また、注射器は、使用後に、完全に分解することができる。 Further, the syringe may be after use, completely decomposed.
半固体状の調剤及びその容積に起因して、この注射器は、力を低減（ギアダウン）する任意の機構を使用することなく手動で扱うことができる。 Due to the semi-solid preparations and its volume, the syringe can be handled manually without the use of any mechanism to reduce the force (gear down). すなわち、端部１０を親指で押してロッド９を移動させることにより、最大５０Ｎの力、好ましくは３０Ｎよりも少ない力で、注射を手動で行なうことができる。 That is, by moving the rod 9 by pushing the end portion 10 with the thumb, the maximum 50N force, preferably with less force than 30 N, it is possible to perform the injection manually.
製品の硬さや、注射される容量、あるいは、注射針の直径に起因して、３０Ｎを超える力あるいは５０Ｎをも超える力が必要な場合には、本発明に係る注射器に補助装置を有利に設けても良い。 And product hardness, volume injected or, due to the diameter of the injection needle, when force exceeding even the force or 50N exceeds 30N is required, advantageously an auxiliary device to the injector according to the present invention provided and it may be.
図２は、カップ部材７と交換可能なカップ状の部品１３を示している。 Figure 2 illustrates a replaceable cup-shaped part 13 and the cup member 7. このカップ状の部品１３は、ケーシング部材５の端部に同様の方法でねじ込むことができるとともに、ネジ付きのピストンロッド１５が螺合可能なネジ付きの通路１４を有している。 The cup-shaped part 13, it is possible to screw in a similar manner to the ends of the casing member 5, the piston rod 15 threaded has a passage 14 with a screwable screw. ネジ付きのロッド１５を回転させてこのロッド１５をリザーバチューブ１内で移動させるだけで、ピストン２を押し進めて調剤を吐き出すことができる。 The rod 15 by rotating the rod 15 threaded only move in the reservoir tube 1 and pushed the piston 2 can spit dispensing. このような力の低減（ギアダウン）によって、２００Ｎ級の力を引き出すことができる。 The reduction of such forces (gear down), can be derived the power of 200N grade. また、ネジのピッチにより、一部分量だけを目盛りで正確に投与することができる。 Further, the pitch of the threads can be administered accurately only part amount in scale.
２つのケーシング部材５と７または１３とが十分に強度のある材料によって形成されていれば、リザーバチューブ１、ピストン２、台座４は、それ程変形や亀裂を生じることなく、非常に高い圧力に耐えることができる。 If two casing members 5 and 7 or 13 if formed by a well of strength material, the reservoir tube 1, a piston 2, the base 4 without significantly deformed or cracks withstand very high pressures be able to.
図３はギアダウンの他の形態を示している。 Figure 3 shows another form of gear down. この形態において、第２のケーシング部材１６は、ネジ無しの孔を有するとともに、ケーシング部材５の外面の雄ネジに螺合可能な雌ネジを内面に有している。 In this embodiment, the second casing member 16, which has a hole in the non-threaded, has a male thread on the outer surface of the casing member 5 can be screwed the female screw on the inner surface. また、第２のケーシング部材１６は第２の雄ネジを外面に有しており、この第２の雄ネジには、ブッシュもしくはスリーブの形態を成し且つ内面に雌ネジが形成された部材１７が螺合することができる。 Further, the second casing member 16 has a second male thread on the outer surface, this second male thread, a female screw into and inner surface in the form of bushings or sleeves are formed member 17 There can be screwed. ブッシュまたはスリーブには、その内側に、ピストンロッドとして作用する円柱状のロッド１８が設けられている。 The bushing or sleeve, on the inside, a cylindrical rod 18 which acts as a piston rod is provided. 部材１７を部材１６の外面の雄ネジに螺合すると、部材１７が移動されてピストンが押し進められ、ミリメートル級の移動および対応する目盛りによって、注射および正確な調量を行なうことができる。 When screwing the member 17 into the male thread of the outer surface of the member 16, the piston is pushed is member 17 is moved by the movement and the corresponding scale of millimeters class, it is possible to perform injection and precise metering.
図４は、部材１３に良く似た第２のケーシング部材１９が横方向アーム２０を有し且つピストンロッド２１が横方向アーム２２で終端している装置を示している。 Figure 4 shows a device in which the second casing member 19 similar to the member 13 and the piston rod 21 has a transverse arm 20 terminates in lateral arm 22. 使用者は、２つのアーム２０，２２を手で握持して全ての力を出すことができる。 The user can issue any force gripping hand two arms 20 and 22.
図５は、後側に変位した横方向アーム２４を備える第２のケーシング部材２３を概略的に示している。 5, the second casing member 23 having a transverse arm 24 which is displaced to the rear side are schematically shown. 横方向アーム２４にはレバー２５が蝶着されており、レバー２５の一端部をアーム２４と一緒に手で握持することができる。 The lateral arm 24 and the lever 25 is hinged, it can be gripped by hand end portion of the lever 25 with the arm 24. また、レバー２５の他端部はピストンロッド２６に蝶着されている。 The other end of the lever 25 is hinged to the piston rod 26. したがって、レバーの作用により、必要な力を低減することができる。 Therefore, by the action of the lever, it is possible to reduce the force required.
図１に示された注射器は、調剤の事前充填の終端でのピストン２の位置を異ならせることにより、異なる量の半固体状調剤を収容することができる。 Syringe shown in Figure 1, by varying the position of the piston 2 at the end of pre-filling of the dispensing can house a semi-solid preparations different amounts. 注射すべき量が僅かな場合には、ケーシング５，７を変更しなくても、外径が同じで内径が小さいリザーバチューブ１を使用することができる。 If the amount to be injected is small, even without changing the casing 5 and 7, it is possible outer diameter using a reservoir tube 1 same as the inner diameter is small. この場合、台座４およびピストン２は変更される。 In this case, the base 4 and the piston 2 are changed.
図６は、僅かな量を注射できる他の実施例を示している。 Figure 6 shows another embodiment can be injected a small amount. この実施例において、ケーシング部材５の内部空間は、１つのチューブによって占められておらず、２つの連続するチューブのアセンブリによって占められている。 In this embodiment, the internal space of the casing member 5 is not occupied by one tube is occupied by two successive tube assembly. 具体的には、第１のリザーバチューブ２７は、非常に小さな直径を有しており、台座２９を有する注射針２８まで延びている。 Specifically, the first reservoir tube 27 has a very small diameter, extends to the injection needle 28 having a pedestal 29. 小径のピストン３０は、チューブ２７の後部から突出するロッド３１の押し込み力により、チューブ２７内で移動できる。 Small-diameter piston 30, the pushing force of the rod 31 projecting from the rear of the tube 27, can be moved within the tube 27. チューブ２７は、同一の外径を有し且つ大きな内径を有する第２のチューブ２８と並列されている。 Tube 27 is parallel with the second tube 28 and having a large inner diameter has the same outer diameter. チューブ２８内ではピストンロッド９が移動できる。 It is in the tube 28 the piston rod 9 can move. 図１に示された注射器と同様に、カップ部材７は、チューブ２７，２８を互いに接触させるように保持して、アセンブリを結合させる。 As with the syringe shown in Figure 1, the cup member 7 is held so as to contact the tubes 27 and 28 to each other, to bond the assembly.
図７は他の実施例を示している。 Figure 7 shows another embodiment. この実施例では、大径のリザーバチューブ１を使用して僅かな量の調剤を収容するため、予め充填される調剤によって満たされる適当なリザーバを形成するように、注射針３の台座３２が、リザーバチューブ１内で長い距離にわたって延びている。 In this embodiment, to accommodate the dispensing of small amounts using large diameter reservoir tube 1, so as to form an appropriate reservoir which is filled by the preparations are pre-filled, the base 32 of the injection needle 3, It extends over a long distance reservoir tube within 1. ピストンは、例えば、リザーバチューブ１内に突出し且つ所定の位置でピストンを保持する隔壁３５を貫通する金属ロッド３４の形態を成していても良い。 The piston may, for example, be in the form of a metal rod 34 penetrating the partition wall 35 to retain the piston and projecting into the reservoir tube 1 at a predetermined position.
また、図６および図７で説明した実施例は、注射針の孔の内径と等しいか或いは僅かに異なっている、例えば注射針の孔の内径よりも僅かに大きい内径のリザーバの製造に特に良く適合する。 Further, the embodiments described in FIGS. 6 and 7 differs equal or slightly the inner diameter of the needle hole, for example, particularly well for the manufacture of slightly larger inner diameter of the reservoir than the inner diameter of the needle hole compatible.
また、注射針の端部の面取り傾斜面で終端し且つピストンを形成する小径のロッドが貫通可能な単一の管状部品によって、リザーバおよび注射針を構成することも考えられる。 Also, small diameter rods forming the termination was and piston chamfered inclined surface of the end portion of the injection needle by a single tubular part penetrable, it is conceivable to configure the reservoir and needle. この場合、ピストンは、その移動経路の端部すなわち注入行為の最後で、注射針の前側の自由端近傍に達して、注射針の内側に調剤を実質的に残さないように構成されていることが望ましい。 In this case, the piston is at the end of the end or implantation act of moving path, reaches the vicinity of the free end of the front needle, that is configured to leave substantially no preparation on the inside of the injection needle It is desirable
図８は、図１に係る注射器の詳細な実施例を示している。 Figure 8 shows a detailed embodiment of the syringe according to Figure 1.
しかしながら、この実施例において、第２のケーシング部材はカップ部材７を有していない。 However, in this embodiment, the second casing member does not have a cup member 7. すなわち、部品５の外面の雄ネジ山３７にリング３６が固定され、リング３６は指当て部３８を有している。 That is, the ring 36 is fixed to the male screw thread 37 of the outer surface of the component 5, the ring 36 has a finger contact portion 38. リザーバチューブ１は、ネジもしくはクリップ固定によって部品５の端部に固定されたプラグ３９によって、所定位置に保持されている。 The reservoir tube 1, by a plug 39 fixed to an end portion of the component 5 by screws or clips fixed, is held in position.
図９は、図８に示された装置と類似するが、部品３６が設けられていない装置を示している。 Figure 9 is similar to the apparatus shown in FIG. 8 shows a device part 36 is not provided. 部品３６の代わりに、内面に雌ネジが形成されたブッシュ形状の部品４０が部材５のネジ山３７に螺合されるように構成されている。 Instead of the part 36 is configured as part 40 of the bushing-shaped female screw is formed on the inner surface is screwed to the screw thread 37 of the member 5. ブッシュ形状の部品４０の底部４１は、ピストンロッド９の端部１０に圧接することができる。 Bottom 41 of the part 40 of the bushing shapes can be pressed against the end 10 of the piston rod 9. これらは、ブッシュ４０がネジ山３７にねじ込まれて移動される際には、様々な位置をとって、ピストンを押し進めるとともに、半固体状の調剤を注射することができる。 These, when the bushing 40 is moved threaded into threads 37 can take various positions, with push the piston, injecting the semi-solid preparations. これらのネジのネジ山は、例えば３０秒の注入時間を超えないように形成される。 Threads of these screws are formed so as not to exceed the injection time of 30 seconds, for example. この場合、台座４とリザーバチューブ１との間にシールが配置されることは言うまでもない。 In this case, it is the of course disposed seal between the seat 4 and the reservoir tube 1. アセンブリを締結すると、シールの圧縮が得られ、無菌状態を確保できる。 When fastening the assembly, sealing compression is obtained, sterility can be ensured. リザーバ（ガラス）の長手方向での正確さが欠ける場合には、力を測定するネジ機構を設けることが望ましい。 If the accuracy in the longitudinal direction of the reservoir (glass) is absent, it is desirable to provide a screw mechanism for measuring the force.
この時、注射時に装置を安定させるため、本体５の前端部に、指当て部もしくは他の握持手段４２を有利に設けても良い。 At this time, for stabilizing the device during injection, the front end portion of the main body 5 may be advantageously provided with release members or other gripping means 42.
血管内への注射の危険を避けるために、リザーバと注射針とピストンとを備える半固体調剤を注射するための本発明に係る装置は、真空を形成し且つ空洞形成の危険を冒さないために、ピストンを後方に引き戻すことなく、注射領域をチェックできるように形成されることができる。 To avoid the risk of injection into a blood vessel, the device according to the present invention for injecting a semi-solid preparations and a reservoir and the needle and the piston, in order not to risk of and cavitation to form a vacuum without pulling back the piston to the rear, it can be formed so that it can check the injection region.
図１０は、そのような構成を達成できる注射針の台座の実施例を示している。 Figure 10 shows an embodiment of the base of the needle which can achieve such configurations.
注射針３を収容する台座４３は、台座４と同様に、リザーバチューブ１の端部に当接する外周フランジ４４と、チューブ内に挿入される延在部４５とを有している。 Pedestal 43 to accommodate the injection needle 3, like the base 4, the peripheral flange 44 abuts the end of the reservoir tube 1, and a extending portion 45 which is inserted into the tube. 延在部４５の端部は、透明なリザーバチューブ１と対向しており、流れを最適化できるようにピストンの前端のテーパに対応する円錐形状を有している。 End of the extending portion 45 is opposed to the transparent reservoir tube 1, it has a conical shape corresponding to the taper of the front end of the piston so that it can optimize the flow. この延在部４５は、ネジ山４６すなわち螺旋状の溝をその表面に有しており、ネジ山４６とリザーバチューブ１の対応内面との間に空隙を形成することができる。 The extending portion 45 may have a screw thread 46 i.e. helical groove on its surface to form an air gap between the corresponding inner surface of the threads 46 and the reservoir tube 1. 孔４８は、この螺旋状の通路によって形成された空隙４９を外気に連通させる。 Hole 48 communicates the gap 49 formed by the helical path to the outside air. このように、リザーバチューブ１の内部は、孔４８と、ネジ山４６によって規定され且つ制御された圧力低下をもって細長い通路を形成する螺旋状の空隙４９とによって、外気と連通する。 Thus, the interior of the reservoir tube 1 is provided with a hole 48, by a helical gap 49 to form an elongated passage with and controlled pressure drop defined by threads 46, communicating with the outside air. 注射針３の内孔との連通は、例えば、ペースト状の調剤５１と台座４３との間に小さな空隙５０を残すことによって、あるいは、ネジ山４６の内側端部を注射針の内部空間に連通させるように台座を貫通する孔によって、果たされても良い。 Communication between the bore of the needle 3, for example, by leaving a small air gap 50 between the paste preparation 51 and the base 43 or, communicates the inner end of the screw thread 46 in the inner space of the needle the holes through the base so as to be fulfilled.
リザーバチューブ１および本体５は透明材料によって形成されているため、注射針が血管に突き刺さった場合には、血液は、血圧によって注射針の孔を通じて引き出され、空間５０内、ネジ山４６の螺旋状の通路内、あるいは、空隙 ４ ９内に収容された空気を吐き出して空気と取って代わる。 Since the reservoir tube 1 and the body 5 is formed of a transparent material, when the needle is pierced into a blood vessel, the blood is drawn through the holes of the injection needle by pressure, within the space 50, like the helical thread 46 in the passage, or replace the air by ejecting air contained in air gap 4 9. この場合、血液の到達を広い領域にわたって見ることができる。 In this case, it is possible to see the arrival of blood over a large area.
注射のために調剤がピストンによって押し進められると、僅かな量の調剤がネジの螺旋状の隙間に入り込むが、それは、小さな流路断面と長さが長い隙間とに起因する圧力低下によって急速に抑えられる。 When dispensing is advanced by the piston for injection, a small amount of the preparation enters the spiral gap of the screw, it is quickly suppressed by the pressure drop smaller flow cross-section and length due to the long gap It is.
一例が図１１〜図１５に示されている。 An example is shown in FIGS. 11 to 15.
注射器の分野においては、無菌パッケージする時および注射器が使用される時の両方において注射針を保護する着脱可能なキャップによって注射針を取り囲むことが一般的に行われている。 In the field of syringes, surround the needle by a removable cap to protect the needle in both when time and syringe are used to aseptic packages is generally performed. しかしながら、キャップを取り付けてから注射するまでの間に注射針の無菌状態を保つ方法が存在しない。 However, how to keep the sterility of the injection needle is not present until the injected after attaching the cap. この問題は、前述した半固体調剤注射器や他の任意のタイプの注射器においては、注射針の周囲に柔軟なパッケージを設けることによって解決可能である。 This problem, in the semi-solid dosage syringes or any other type of syringe described above, can be solved by providing a flexible package around the injection needle. 前記柔軟なパッケージは、注射針の１つの部材、例えば注射針の台座もしくはリザーバを形成する部材の前側部分に、密閉されたシール状態で固定されることが望ましく、注射開始時に注射針によって穿孔され、その後、注射針が注射領域の組織内に刺入される際に、収縮され、すなわち、圧縮される。 The flexible package, one member of the injection needle, for example, the front portion of the member forming the seat or the reservoir of the injection needle, it is desirable to be fixed in sealed sealed state, it is pierced by the needle during injection start , then, when the needle is pierced into the tissue of the injection area, it is deflated, i.e., is compressed.
このような覆いは、覆いと注射針との間に僅かな空間を残すことが望ましい。 Such cover, it is desirable to leave a small space between the cover and the needle.
また、この注射針の覆いの存在により、注射針の内部と注射針が注射器のリザーバ内に突出する空間とが真空下に維持されることが特に好ましい。 Moreover, the presence of covering the injection needle, inside the needle of the injection needle is that the space projecting into the reservoir of the syringe is maintained under vacuum particularly preferred.
これにより、注射針が血管に突き刺された際には、血液を注射針内に急速に引き込んだ後にこの目的のために設けられた表示領域内に引き込む吸引作用を提供することができる。 Thus, when the needle is pierced into a blood vessel, it is possible to provide a suction effect to draw the display area provided for this purpose after that rapidly drawn into the needle and blood.
特に、図１１は、その一端が台座４の内側の面にシールされた薄いプラスチック製のチューブキャップ５２を示している。 In particular, FIG. 11 has one end shows a thin plastic tube cap 52 that is sealed to the inner surface of the base 4. このチューブキャップは、台座４のこの内側の面から延びる注射針３の部位を取り囲んでいる。 The tube cap surrounds the site of the injection needle 3 extending from the inner surface of the base 4. このチューブは、それ自身、注射針の先端を取り囲む領域５３内でシールされている。 The tube itself is sealed in the region 53 surrounding the tip of the injection needle.
変形例として、このチューブキャップを着脱自在にして、注射針を開放できるようにしても良い。 Alternatively, in the detachable tube cap, it may be able to release the needle. しかしながら、他の変形例として、このチューブは、注射器が患者の表皮に押し当てられてその端部５３が注射針によって穿孔された際に、変形して収縮されるように形成されていても良い。 However, as another modified example, the tube, when the syringe is the end 53 pressed against the skin of a patient has been perforated by the injection needle, it may be formed so as to be contracted and deformed .
特に図１２および図１３に示されるように、注射針を密接して取り囲むそのようなチューブの代わりに、非常に薄いプラスチック製のパッケージ５４を設けても良い。 In particular, as shown in FIGS. 12 and 13, instead of such a tube to surround closely the needle may be provided a very thin plastic package 54. このパッケージ５４の一端は、台座４を密閉シールした状態で取り囲んでいる。 One end of the package 54 encloses at a closed state sealing the base 4. また、パッケージ５４の他端部５５は閉じられている。 The other end 55 of the package 54 is closed. このような袋体は、例えば図１３に示されるように、注射針３と袋体それ自身との間に非常に小さな空間５６を形成する断面形状を有していても良い。 Such bag, for example as shown in FIG. 13, the injection needle 3 and the bag body may have a cross-sectional shape that very form a small space 56 between itself.
注射器の内側、したがって、袋体の内側および空間５６は、真空下で包装されることが望ましい。 Inside of the syringe, thus, the inner and the space 56 of the bag body, it is desirable to be packaged under vacuum.
注射を行なう場合には、図１４に示されるように、袋体の底部５５は注射針３の先端によって穿孔され、注射針が押し進められるにつれて、パッケージ５４が表皮に圧接されて収縮される。 When performing the injection, as shown in FIG. 14, the bottom 55 of the bag is pierced by the tip of the injection needle 3, as the needle is advanced, the package 54 is contracted is pressed against the skin. 皮膚を突き刺すために袋体を貫通する注射針の通路は、注射針が血管に刺入される際に血液が注射針を通じて吸引されて表示領域に達するように、真空を破壊してはならない。 Passage of the needle to penetrate the bag in order to pierce the skin, the needle is so blood when it is pierced into a blood vessel to reach the display area is aspirated through the needle must not destroy the vacuum. 前記表示領域は、例えば、リザーバ内の注射針の出口と一部分量の半ペースト状の調剤との間に形成された自由空間、あるいは、注射針の内部に連通する任意の他の可視領域である。 The display area, for example, the free space formed between the semi-pasty preparations outlet and a portion of the injection needle in the reservoir or is in any other visible region communicating with the interior of the needle . 前記可視領域は、例えば領域４９と類似する領域であるが、この領域は外気に連通してはならないため、４８のような孔がない。 The visible region is a region similar to the example region 49, since this region is not communicated with the outside air, there is no hole, such as 48.
図１５は、注射針のパッケージが台座４のフランジと注射器本体５の底部との間にシール状態でクランプされている本発明に係る注射器を概略的に示している。 Figure 15 is a package of the needle is schematically shown a syringe according to the present invention which is clamped sealingly between the bottom of the flange and the syringe body 5 of the base 4. この場合、注射針のパッケージは、柔軟であり、注射針を取り囲む屈曲可能なプラスチックであることが望ましい。 In this case, the injection needle of the package is flexible, it is desirable that the bendable plastic surrounding the needle. この台座４は、リザーバチューブ１内に入る部位に、ネジ山４６に類似するが外気に開口しないネジ５８を有している。 The pedestal 4, the portion entering the reservoir tube 1 is similar to the threads 46 has a thread 58 which is not opened to the outside air. 組立体は、カップ部材７によって、所定位置に保持されている。 Assembly, by the cup member 7, and is held in place. カップ部材７は、リザーバチューブ１の後端の周囲に、リザーバチューブ１とケーシング５との間で真空シールを形成する環状シール５９から成る介挿体を有している。 Cup member 7, around the rear end of the reservoir tube 1 has a the inserts consisting of an annular seal 59 which forms a vacuum seal between the reservoir tube 1 and the casing 5.
ピストンロッドを引き抜いた状態における本発明の第１の実施例に係る注射器の長手方向断面の概略図である。 In a state in which withdrawal of the piston rod is a schematic view of a longitudinal section of the syringe according to the first embodiment of the present invention. 本発明の変形例に係るネジ付きピストンおよび後側ケーシング部品の概略図である。 It is a schematic view of a threaded piston and the rear casing part according to a modification of the present invention. ピストンロッドおよび後側ケーシング部品の他の構成を示す概略断面図である。 It is a schematic sectional view showing another configuration of the piston rod and the rear casing part. ピストンロッドおよび後側ケーシング部品の他の構成であって、力を低減するための構成を示す概略断面図である。 A further configuration of the piston rod and the rear casing part is a schematic sectional view showing a structure for reducing the force. ピストンロッドおよび後側ケーシング部品の他の構成であって、ピストンロッドがレバー機構から分離されている状態を示す概略断面図である。 A further configuration of the piston rod and the rear casing part, the piston rod is a schematic sectional view showing a state of being separated from the lever mechanism. ２つの連続する管状部材を備えた他の実施例に係る注射器の概略断面図である。 It is a schematic cross-sectional view of the syringe according to another embodiment with two consecutive tubular member. ２つの同軸な管状部材を備えた本発明の他の実施例の概略断面図である。 With two coaxial tubular members is a schematic cross-sectional view of another embodiment of the present invention. 本発明の一実施例に係る注射器の更に詳細な断面図である。 Is a more detailed cross-sectional view of the syringe according to an embodiment of the present invention. 力を低減する随意的な手段を備えた注射器の他の実施例の更に詳細な断面図である。 It is a more detailed cross-sectional view of another embodiment of a syringe with an optional means for reducing force. 血液の引き込みの表示が可能な本発明に係る注射器の前端部の部分断面図である。 It is a partial cross-sectional view of the front end of the syringe according to the present invention capable of displaying draw blood. 管状の覆いを有する本発明に係る注射器の注射針の概略図である。 It is a schematic view of the needle of the syringe according to the present invention having a covering of the tubular. 袋状の覆いを有する本発明に係る注射器の前端部の概略図である。 It is a schematic view of the front end of the syringe according to the present invention having a bag-shaped cover. 図１２の覆い及び注射針の断面図である。 It is a cross-sectional view of the cover and needle of Figure 12. 注射時における図１２の覆い及び注射針の概略図である。 It is a schematic view of a cover and needle 12 during injection. 注射針を保護する覆いを有する本発明に係る他の実施例の概略断面図である。 It is a schematic cross-sectional view of another embodiment of the present invention having a cover to protect the needle.
１ リザーバチューブ２ ピストン３ 注射針４ 台座５，７ ケーシング部材８ シール９ ロッド１３ カップ部材（第２ケーシング部材） 1 reservoir tube 2 piston 3 needle 4 pedestal 5,7 casing member 8 seals 9 rod 13 cup member (second casing member)
１５ ロッド１６ カップ部材（第２ケーシング部材） 15 rod 16 cup member (second casing member)
１７ ねじ切りブッシュ１８ ロッド４６ ねじ４８，４９ 孔（空隙） 17 threaded bush 18 rod 46 threaded 49 holes (voids)
５２ チューブキャップ５４ パッケージ 52 tube cap 54 package
半固体状の調剤を非経口的に注射するための注射器であって、 A syringe for injecting a semisolid preparations administered parenterally,
ピストン（ ３４ ）と注射針（ ３３ ）の台座（ ３２ ）との間に注射すべき前記半固体状の調剤を収納するための中空のリザーバチューブ （１）を有し、前記台座（３２）は前記リザーバチューブ （１）の一方の端部と接触状態に置かれており、リザーバチューブ（ １）を、該リザーバチューブ （１）を収容する支持具またはケーシング（５、７）を使用して、台座（ ３２ ）に当接させる状態で該台座（ ３２ ）に直接取り付けることにより、リザーバチューブ（１）と注射針（ ３３ ）とが相互に保持結合される注射器において、 Has a piston (34) and needle (33) pedestal hollow for accommodating the semi-solid preparations to be injected between the (32) of the reservoir tube (1) of the pedestal (32) wherein one end of the reservoir tube (1) and are placed in contact, the re observers tube (1), using the support or casing accommodating the reservoir tube (1) (5,7) by attaching directly to the pedestal pedestal in a state brought into contact with (32) (32), in syringe and reservoir tube (1) in which the injection needle (33) is held bound to each other,
前記支持具またはケーシング（５、７）が、僅かな間隙、もしくは実質的な間隙を伴わずにリザーバチューブ （１）を包囲し、かくして、該支持具またはケーシング（５、７）により、 Said support or casing (5, 7) is to surround the reservoir tube (1) without a small gap or substantial gaps, and thus, by the support or casing (5,7),
リザーバチューブ（１）が軸方向において台座（ ３２ ）に直接的にクランプ固定されると共に、リザーバチューブ（１）がそうしたクランプ固定や半固体状の調剤の投与に帰因する圧力に対して補強され、前記リザーバチューブ （１） における内圧に対する抵抗性を高めるため、 前記台座（３２）がリザーバチューブ（１）内で管状に延長し、台座（３２）内にピストン（３４）が配置される注射器。 With reservoir tube (1) it is directly clamped to the pedestal (32) in the axial direction, is reinforced against the pressure reservoir tube (1) is attributed to the administration of such clamping or semisolid preparations the order to increase the resistance to pressure in the reservoir tube (1), a syringe said base (32) extends into the tubular in the reservoir tube (1), a piston within the pedestal (32) (34) is arranged.
投与する全用量が予め充填されている請求項１に記載の注射器。 The syringe of claim 1, the total dose to be administered is filled in advance.
前記台座（ ３２ ）がリザーバチューブ （１）の一方の端部に導入される請求項１に記載の注射器。 The syringe of claim 1 wherein the pedestal (32) is introduced into one end of the reservoir tube (1).
台座（ ３２ ）がリザーバチューブ （１）の一方の端部に導入される請求項２に記載の注射器。 The syringe of claim 2, pedestal (32) is introduced into one end of the reservoir tube (1).
前記リザーバチューブ （１）は円筒状を為しており、前記注射器の保護及び機械的な抵抗性に対する抵抗性をもたらす、前記支持具またはケーシング（５）からなる中空体の内側に導入され、ロックされる請求項１に記載の注射器。 Before cut observers tube (1) has a cylindrical shape, resulting in resistance to protection and mechanical resistance of the syringe, is introduced inside the hollow body consisting of the support or casing (5) the syringe of claim 1 being locked.
円筒状のリザーバチューブ （１）が、一定の内径及び外径を有するまっすぐな中空のチューブである請求項１から５までのいずれか１項に記載の注射器。 Circular cylindrical reservoir tube (1) is a syringe according to any one of claims 1 to 5, which is a straight hollow tube having a constant inner diameter and outer diameter.
前記リザーバチューブ （１）の内径が、前記リザーバチューブに延びる前記注射針（ ３３ ）の内側の孔の内径と等しいことを特徴とする請求項６に記載の注射器。 The syringe of claim 6, wherein the inner diameter of the reservoir tube (1), characterized in that equal to the inner diameter of the inner hole of the injection needle extending in the reservoir tube (33).
リザーバチューブ （１）の内径が前記注射針（ ３３ ）の内径よりも大きい場合は、前記注射針を収容する側の前記リザーバチューブ （１）の端部に向けて、一様な円錐状または漏斗状の狭まりが設けられている請求項１から５及び７のいずれか１項に記載の注射器。 If the inner diameter of the Li observers tube (1) is larger than the inner diameter of the injection needle (33), said toward the end portion of the side housing the injection needle reservoir tube (1), uniform conical or syringe according to any one of claims 1 to 5 and 7 which funnel-shaped narrowing is provided.
注射針（ ３３ ）の内径が０．２ｍｍから１．２ｍｍまでの範囲であり、そして、前記リザーバチューブ （１）の内径、従って、前記注射器のピストン（ ３４ ）の直径が、０．２ｍｍから５ｍｍまでの範囲である請求項１から８までのいずれか１項に記載の注射器。 Note ranges inner diameter from 0.2mm to 1.2mm in Ihari (33), and an inner diameter of the reservoir tube (1), therefore, the diameter of the syringe piston (34), from 0.2mm syringe according to any one of claims 1 to 8 in the range of up to 5 mm.
前記ピストン（ ３４ ）のストロークが、１乃至１０μｌ及び、５００μｌまでの容量を注射するため、７ｃｍの最大長さを有している請求項９に記載の注射器。 The stroke of the piston (34) is, for injecting 1 to 10μl and the capacity of up to 500 [mu] l, syringe according to claim 9 which has a maximum length of 7 cm.
リザーバチューブ （１）の外径が標準化されており、これにより先述の様々な内径を提供できるように為されている請求項９及び１０のいずれか１項に記載の注射器。 The outer diameter of the Li observers tubes (1) are standardized, thereby syringe according to any one of claims 9 and 10 have been made so as to provide various inner diameter of the foregoing.
ケーシング（５、７）が２つの部材からなり、一方のケーシング部材（５）は、前記リザーバチューブ（１）形成部材が導入される中空体を形成し、そして、もう一方のケーシング部材（７）は前記中空体を包含して前記リザーバチューブをトラップし、更に、それらの部材のうちの一方のケーシング部材 （７）にはピストンロッド（９）が通過するための開口が設けられており、そして、もう一方のケーシング部材（５）には前記注射針（ ３３ ）が通過するための開口が設けられている請求項１から１１までのいずれか１項に記載の注射器。 Ke pacing (5,7) consists of two members, hand casing member (5) forms a hollow body in which the reservoir tube (1) formed member is introduced, then the other casing member ( 7) encompass the hollow body to trap the reservoir tube, further, on one of the casing members of those members (7) an opening is provided for the piston rod (9) passes and syringe according to any one of claims 1 opening for the injection needle (33) passes is provided to 11 on the other casing member (5).
前記ケーシング部材（７）に設けられた前記開口が、前記リザーバチューブ（１）の内径に略等しい直径を有するピストンロッド（９）に対するガイドを形成している請求項１２に記載の注射器。 It said opening wherein provided in the casing member (7) is, syringe according to claim 12 which forms a guide for the piston rod (9) having a diameter substantially equal to the inner diameter of the reservoir tube (1).
前記ケーシング部材（７）が把持手段または指掛け部（３８）を含んでいる請求項１３に記載の注射器。 The syringe of claim 13 wherein the casing member (7) contains gripping means or finger holder (38).
注射に要する手操作による力を機械的な手段、あるいは駆動補助手段、もしくは他の何らかの駆動手段、特には気体式、バネ式、または電気機械式の手段の何れかによる力に置き換えるため、ケーシング部材（５）または（７）にそのような手段が配置されている請求項１から１４までのいずれか１項に記載の注射器。 Mechanical means a force by manual required for injection or auxiliary drive unit, or some other drive means, in particular pneumatic, to replace the force by either spring-loaded or electromechanical means,,, Quai pacing member (5) or (7) in the syringe according to any one of claims 1 to such means are arranged to 14.
前記ケーシング部材 （ ７ ）に設けられた開口が、ピストンロッド（９）の螺旋移動を可能化するため、前記ピストンロッドに設けられたネジ山（１５）と噛み合うようにネジ切りされている請求項１５に記載の注射器。 Wherein said open port provided in the casing member (7) is, that in order to enable the spiral movement of the piston rod (9), is threaded to engage with threads provided (15) to the piston rod syringe according to claim 15.
ケーシング部材（１６）が周辺ネジ部を有しており、中心にピストンロッド（１８）を有する内面ネジ切りブッシュ（１７）がそのネジ部上を螺旋状に回転できるように為されている請求項１５に記載の注射器。 Casing member (16) has a peripheral threaded portion, the claims inner surface threaded bushing having a piston rod (18) to the center (17) is made so that it can rotate on the screw portion spirally syringe according to 15.
リザーバチューブ （１）を形成する部材と、注射針の台座（ ３２ ）に位置付けた前記注射針（ ３３ ）とが、結合形成やクリップによる締め付け、または他の何らかの積極的な組み立て手段を何も用いることなくケーシング（５、７）によりアセンブリとして組み立てられ、当該ケーシング（５、７）が、前記リザーバチューブ （１）と前記注射針（ ３３ ）との軸方向への相互分離を防止し、かくして前記アセンブリにおける、分解に寄与する力に対する抵抗性が提供される請求項１から１７までのいずれか１項に記載の注射器。 A member forming a re observers tube (1), and the injection needle positioned on the base (32) of the needle (33) but, bond formation and clip fastening by, or other nothing some positive assembly means assembled as an assembly by Kuke pacing (5,7) such that use, the casing (5,7) is to prevent the mutual separation in the axial direction of the the injection needle (33) and said reservoir tube (1) thus syringe according to any one of claims 1 to 17, in the assembly, resistance to contribute forces to degradation is provided.
ピストンロッド（９、１５、１８）に固定されていてもよく、もしくは固定されていなくてもよいピストン（ ３４ ）が、流動に対する抵抗性を最小化することができる形状であって、且つ、前記ピストン（ ３４ ）がその注射終了位置に達したときに使用されずに残留する容量をできるだけ少なくするため、注射針の台座（ ３２ ）の形状、もしくは前記注射針と同一の側にある前記リザーバチューブ（１）の端部の形状と適合する形状を有している請求項１から１８までのいずれか１項に記載の注射器。 A piston rod (9,15,18) in may be fixed, or fixed even if no good Ipi piston (34), have a shape capable of minimizing the resistance to flow, and since the piston (34) to minimize the volume remaining in the not used when it reaches its injection end position, the shape of the needle seat (32), or in said injection needle and the same side the syringe according to any one of claims 1 to have a shape compatible with the shape of the end portion of the reservoir tube (1) to 18.
一定の直径及び一定の長さのリザーバチューブ（１）を有する一組の注射器からなる部分を形成し、調剤用量の全範囲をカバーするように提供される複数のリザーバチューブに対して同一のケーシング（５、７）が使用できるように為されている請求項１から１９までのいずれか１項に記載の注射器。 Same casing for a plurality of reservoirs tubes forming part consisting of a pair of syringes are provided so as to cover the entire range of dispensing a dose having a reservoir tube (1) of constant diameter and a certain length (5,7) syringe according to any one of claims 1, which is made for use to 19.
注射針（ ３３ ）の台座（ ３２ ）と前記ピストン（ ３４ ） とが同一の材料でできている請求項１から２０までのいずれか１項に記載の注射器。 Note Ihari (33) syringe according pedestal (32) from claim 1, wherein the piston (34) and are made of the same material in any one of up to 20.
脈管内へ注射する危険性を回避するため、前記注射器が、脈管から血液が引き出されているかどうかのチェックを可能にする手段（４７、４８、４９）を含んでおり、このチェックが前記ピストンを引き上げる必要性を伴わずに達成される請求項１から２１までのいずれか１項に記載の注射器。 To avoid the risk of injection into the vessel, said syringe includes a means (47, 48, 49) that allows checking whether blood is being withdrawn from the vessel, this check the piston syringe according to any one of claims 1 to 21, which is achieved without the need to raise.
前記注射器が、操作者により視認され得る領域（４９）からなる通路を有しており、前記領域（４９）には、血液の流れが制限され、空気の流れは可能とされ、しかし半固体状の調剤は実質的に流れ得ないような圧力降下がもたらされるようになっており、前記通路は前記注射針の内側の孔と連通していて、前記注射針を脈管の内腔に穿通した場合、圧力、毛細管効果、または真空の何れかにより、この通路を通る血液が見える請求項１から２２までのいずれか１項に記載の注射器。 The syringe has a passage comprising a region that can be visually recognized by the operator (49), wherein the region (49), is restricted blood flow, the air flow is possible, but a semi-solid dispensing is adapted pressure drop, such as not to flow substantially is effected, the passageway is in communication with the inner bore of the needle and piercing the needle into the lumen of the vessel If the pressure, capillary effect or by any of a vacuum, the syringe according to any one of claims 1 to blood through this passage is visible to 22.
血液が毛細管効果により移動させられる場合、前記注射針の内側の孔が通路（４８、４９）を介して外気と連通するように為されており、かくして前記通路（４８、４９）には、血液の流れが制限され、空気の流れは可能とされ、しかし半固体状の調剤は実質的に流れ得ないような圧力降下がもたらされる請求項２３に記載の注射器。 If the blood is moved by capillary effect, the inside of the bore of the injection needle has been made to outside air communicates via the through passage (48, 49), thus the communication passage (48, 49) is , it is restricted blood flow, the air flow is possible, however syringe according to claim 23 semisolid preparations substantially not flow as a pressure drop is provided.
注射針（ ３３ ）から生じる血液用の前記通路が前記リザーバチューブ （１）を経て延び、そして、真空を損失させるための細長い通路（４９）を含んでいる請求項２３及び２４のいずれか１項に記載の注射器。 Note Ihari wherein said passage for blood through the reservoir tube (1) extending originating from (33), and any of claims 23 and 24 includes an elongated through passage (49) for causing the loss of vacuum syringe according to paragraph 1.
前記細長い通路（４９）が、前記注射針の台座（ ３２ ）に設けられたネジ山または溝と前記リザーバチューブ （１）の透明な壁部における相補的な表面（もしくはその逆）との間にあり、このネジ山（４）がその端部で、直接または表示領域を通じて、直径の小さな孔（４８）を介して外気と連通している請求項２５に記載の注射器。 Between said elongated through passage (49), wherein the complementary surface in the transparent wall of the the threads or groove provided on the needle seat (32) reservoir tube (1) (or vice versa) to have, in the screw thread (4) is its end, directly or through the display area, syringe according to claim 25 in communication with outside air communicates through a small hole (48) diameter.
血液の引き出しが圧力差により表示領域に現れてくるように、前記注射針と前記リザーバチューブ（１）の内部が真空下に維持されている請求項２３に記載の注射器。 As withdrawal of blood emerge in the display area by a pressure difference, syringe according to claim 23, wherein the interior of the injection needle and the reservoir tube (1) is maintained under vacuum.
前記注射器が大気と連通していない表示領域を含んでいる請求項２７に記載の注射器。 The syringe of claim 27, wherein the syringe contains a display area that is not in communication with the atmosphere.
注射針（ ３３ ）が、外部から前記注射針を隔離し、そして、注射時には前記注射針により貫通されるチューブキャップ（５２）、パッケージ（５４）、または他の可撓性の保護部材によりカバーされており、このチューブキャップ、パッケージ、または保護部材が、前記注射針の穿通中に移動させて前記注射針の全長もしくは殆どの長さを穿通できるように収縮可能、変形可能、または折り曲げ可能に為されている請求項１から２８までのいずれか１項に記載の注射器。 Note Ihari (33), isolates the needle from the outside, and the tube cap during the injection is penetrated by the injection needle (52), the package (54) or covered by a protective member of other flexible, are, the tube cap, the package or protective member, is the total length of the needle the needle is moved during penetration of or collapsible to allow penetration most of length, deformable, or foldably syringe according to any one of claims 1, which is made up to 28.
前記注射器の内部が真空下にある請求項２９に記載の注射器。 The syringe of Claim 29 inside the syringe under vacuum.
前記パッケージが、前記注射針（ ３３ ）の周囲もしくは前記注射針の上部で密封されたプラスチック製のチューブキャップ（５２）またはパッケージ（５４）からなっている請求項２９及び３０のいずれか１項に記載の注射器。 The package is around or any one of the needle upper in a sealed plastic tube caps (52) or package has claim 29 and 30 consist of (54) of the needle (33) syringe according.
前記注射針（ ３３ ）を外部から完全に隔離する前記チューブキャップ（５２）が、前記注射針の端部をプラグの様式で完全に孤立させるため、ヒートシールにより、前記注射針の端部で密封されている請求項３１に記載の注射器。 Wherein the tube cap to completely isolate the injection needle (33) from the outside (52), in order to completely isolate the end of the injection needle in the manner of a plug, by heat sealing, the sealing at the ends of the needle syringe according to claim 31 which is.
通路を外部環境につなげる前記孔が、非無菌の大気と前記注射針の内部との間に連通が事実上存在しないような形態で、実際にこのパッケージの内部に現れる請求項２９に記載の注射器。 Said hole connecting the through passage to the outside environment, in the form as communicating with virtually absent between the interior of the needle and of non-sterile air, actually according to claim 29 which appears inside the package Syringe.
チューブキャップ、パッケージ、または保護部材がケーシングの前方端に固定されている請求項２９から３３までのいずれか１項に記載の注射器。 The syringe according to any one of the tube cap, the package or from the protection member cliff pacing of claim 29, which is fixed to the front end, to 33.
調剤の前記容量が、注射をする前に前記注射器をパージする必要性を伴わずに、前記ピストンと前記注射針との間のスペース全体を占めるように予め充填が行われる請求項２から３４までのいずれか１項に記載の注射器。 The volume of the tone agent, without the need to purge the syringe prior to injection, from claim 2, pre-filled to occupy the entire space between the needle and the piston is carried out 34 syringe according to any one of up to.
ピストン（ ３４ ）が前記ピストンロッドに一体化されておらず、前記ピストンロッドにより注射方向に押し進める請求項１から３５までのいずれか１項に記載の注射器。 Piston (34) is not integrated into the piston rod, the syringe according to any one of claims 1 to push in the injection direction to 35 by the piston rod.
リザーバチューブ（１）とケーシング（５、７） との間に存在する隙間とのあらゆる連通を防止するため、前記リザーバチューブ （１）と前記ケーシング（５、７）との間にシール（８）が差し挟まれている請求項１から２２ 、 ２８から３２ 、 ３４ 、 ３５のいずれか１項に記載の注射器。 To prevent any communication between the gap existing between the Li observers tube (1) and Ke pacing (5,7), the seal between the reservoir tube (1) and the casing (5,7) ( claims 1, 8) is interposed 22, 28 to 32, 34, 35 syringe according to any one of.
請求項１から３７までのいずれか１項に記載の注射器に調剤を充填する方法であって、 A method of filling a dispensing syringe according to any one of claims 1 to 37,
充填ノズルがリザーバチューブ （１）に接続され、前記ピストン（ ３４ ）または隔壁により栓をされ、そして、ピストン（ ３４ ）が前記調剤の充填により変位され、次いで、前記リザーバチューブが前記注射針の台座（ ３２ ）により栓をされる方法。 Is connected to the filling nozzle gully observers tube (1), stoppered by said piston (34) or partition wall, and, piston (34) is displaced by the filling of the dispensing, then the reservoir tube is above the injection needle methods stoppered by a pedestal (32).
前記リザーバチューブ（１）を予めパッケージに包装し、そして、前記注射針（ ３３ ）を含み且つ前記注射針（ ３３ ）を外部から完全に隔離するチューブキャップを担持した前記ケーシングの前記中空体にそれを導入することによりそれに栓が為され、このすべてが、前記注射針を外部から完全に隔離する、チューブキャップとは別の第二のパッケージで包囲される請求項３８に記載の方法。 Wherein the reservoir tube (1) packaged in advance to a package, and it in the hollow body of the casing carrying the tube cap to completely isolate the injection needle comprises a (33) and said injection needle (33) from the outside it plugs made in by introducing, all this, completely isolating the injection needle from outside the method of claim 38 and tube cap surrounded by another second package.
前記リザーバチューブ （１）は円筒状を為しており、前記注射器の保護及び圧力に対する機械的な抵抗性をもたらす前記支持具またはケーシング部材（５）からなる中空体の内側に導入され、ロックされる請求項１に記載の注射器。 Before cut observers tube (1) has a cylindrical shape, is introduced inside the hollow body consisting of the support or casing member results in mechanical resistance (5) for protection and pressure of the syringe, the syringe of claim 1 being locked.
リザーバチューブ （１）の外径が６ｍｍに標準化されており、これにより先述の様々な内径を提供できるように為されている請求項９及び１０のいずれか１項に記載の注射器。 The outer diameter of the Li observers tubes (1) are standardized to 6 mm, thereby syringe according to any one of claims 9 and 10 have been made so as to provide various inner diameter of the foregoing.
注射針（３３）の台座（ ３２ ） とピストン（ ３４ ） とが同一のステンレス鋼でできている請求項１から２０までのいずれか１項に記載の注射器。 Note Ihari (33) syringe according pedestal (32) from claim 1, piston and (34) are made of the same stainless steel in any one of up to 20.
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