Source: https://www.buzer.de/gesetz/7439/a146790.htm
Timestamp: 2020-07-02 06:06:55
Document Index: 354883850

Matched Legal Cases: ['§ 15', '§ 15', '§ 15', '§ 2', '§ 10', '§ 2', '§ 10', '§ 2', '§ 15', '§ 15', '§ 15', '§ 13', '§ 19', '§ 3', '§ 22', '§ 15']

§ 15 AMWHV Kennzeichnung Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
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§ 15 - Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
(2) 1Fertigarzneimittel, die Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 2 Nr. 1a, 2 oder 3 des Arzneimittelgesetzes sind, dürfen nur in den Verkehr gebracht werden, wenn ihre Behältnisse und, soweit verwendet, ihre äußeren Umhüllungen nach § 10 des Arzneimittelgesetzes gekennzeichnet sind. 2Die Angaben über die Darreichungsform, die Wirkstoffe und die Wartezeit können entfallen. 3Bei diesen Arzneimitteln sind auf dem Behältnis oder, soweit verwendet, auf der äußeren Umhüllung oder einer Packungsbeilage zusätzlich anzugeben
(3) 1Fertigarzneimittel, die Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 2 Nr. 4 des Arzneimittelgesetzes sind, dürfen nur in den Verkehr gebracht werden, wenn ihre Behältnisse und, soweit verwendet, ihre äußeren Umhüllungen nach § 10 Abs. 1, 2, 6, 8 und 9 des Arzneimittelgesetzes gekennzeichnet sind. 2Die Angaben über die Darreichungsform können entfallen. 3Die Wirkstoffe sind bei Arzneimitteln im Sinne des § 2 Abs. 2 Nr. 4 des Arzneimittelgesetzes nach Art und Menge anzugeben, soweit sie für die Funktion des Arzneimittels charakteristisch sind. 4Besteht das Fertigarzneimittel aus mehreren Teilen, so sind auf dem Behältnis und, soweit verwendet, auf der äußeren Umhüllung die Chargenbezeichnungen der einzelnen Teile anzugeben. 5Ist die Angabe der Wirkstoffe nach Art und Menge auf dem Behältnis aus Platzmangel nicht möglich, so ist sie auf der äußeren Umhüllung oder, sofern auch dies aus Platzmangel nicht möglich ist, in einem dem Behältnis beigefügten Informationsblatt vorzunehmen.
(5) 1Produkte menschlicher Herkunft sind auf ihren Behältnissen und, soweit verwendet, ihren äußeren Umhüllungen in gut lesbarer Schrift in deutscher oder englischer Sprache und auf dauerhafte Weise mindestens wie folgt zu kennzeichnen:
Bezeichnung oder Identifizierungscode des Produkts, verbunden mit dem Hinweis „menschlicher Herkunft" und, soweit möglich und zutreffend, seines Reinheitsgrades, der Referenz zu einem Arzneibuch sowie die internationale Kurzbezeichnung der Weltgesundheitsorganisation,
2In begründeten Fällen kann die zuständige Behörde Ausnahmen über die Kennzeichnung zulassen.
Text in der Fassung des Artikels 3 Viertes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften G. v. 20. Dezember 2016 BGBl. I S. 3048; zuletzt geändert durch Artikel 19 G. v. 20.11.2019 BGBl. I S. 1626 m.W.v. 24. Dezember 2016
Frühere Fassungen von § 15 AMWHV
aktuell vorher 24.12.2016 Artikel 3 Viertes Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
Zitierungen von § 15 AMWHV
Sie sehen die Vorschriften, die auf § 15 AMWHV verweisen. Die Liste ist unterteilt nach Zitaten in AMWHV selbst, Ermächtigungsgrundlagen, anderen geltenden Titeln, Änderungsvorschriften und in aufgehobenen Titeln.
... von den §§ 13 bis 15 sowie § 19 AMG oder abweichend von den §§ 3, 4, 11, 15 , 16 und 17 oder §§ 22 bis 26 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung ...
Artikel 3 4. AMGuaÄndG Änderung der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
... (BGBl. I S. 2986) geändert worden ist, wird wie folgt geändert: 1. In § 15 Absatz 5 Satz 1 Nummer 3 wird das Wort „Rauminhalt" durch das Wort ...
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