Source: http://sante-az.aufeminin.com/w/sante/m3383361/medicaments/seropram.html
Timestamp: 2015-04-02 09:43:57+00:00
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Médicament Seropram : Indications, Posologie, Contre indications, Effets indésirables - Sante AZ
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SEROPRAM 20 mg Comprimé pelliculé sécable Etui de 28
Comprimé pelliculé sécable Etui de 28
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 10,19€Existe en générique Classe thérapeutique : Neurologie-psychiatriePrincipes actifs : CitalopramLaboratoire : Lundbeck Sas
· Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). · Prévention des attaques de panique avec ou sans agoraphobie. Posologie SEROPRAM 20 mg Comprimé pelliculé sécable Etui de 28
Posologie EPISODES DEPRESSIFS MAJEURS (c'est-à-dire caractérisés) Chez l'adulte 20 à 40 mg par jour. La posologie minimale efficace est de 20 mg par jour et sera utilisée comme dose de départ. Une augmentation pourra se faire en fonction de la réponse clinique individuelle jusqu'à 40 mg par jour, dose maximale. Durée du traitement L'effet antidépresseur apparaît habituellement après 2 à 4 semaines de traitement. Le traitement par antidépresseur est symptomatique. Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute. PREVENTION DES ATTAQUES DE PANIQUE AVEC OU SANS AGORAPHOBIE Chez l'adulte La posologie recommandée est de 20 à 30 mg par jour. Le traitement doit être débuté à dose faible, 10 mg par jour la première semaine avant d'augmenter la dose jusqu'à 20 mg par jour. La posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 40 mg par jour en fonction de la réponse clinique individuelle. Durée du traitement Le traitement sera prolongé plusieurs mois. Une étude clinique fait apparaître que l'efficacité maximale est atteinte à 3 mois de traitement et que la réponse est maintenue pendant toute la durée du traitement Personnes âgées de plus de 65 ans La posologie initiale chez le sujet âgé correspond à la moitié de la posologie habituellement recommandée, soit 10-20 mg par jour. La posologie maximum recommandée chez le sujet âgé est de 20 mg/jour. Enfants et adolescents (< 18 ans) SEROPRAM ne doit pas être utilisé pour traiter l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans. Insuffisance hépatique Une posologie initiale de 10 mg par jour est recommandée pendant les deux premières semaines de traitement chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. En fonction de la réponse individuelle, la posologie pourra être augmentée à 20 mg par jour. La vigilance est de mise chez les patients présentant une fonction hépatique sévèrement réduite et l'augmentation posologique sera particulièrement prudente (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques). Insuffisance rénale Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère ou modérée. La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (ClCR inférieure à 30 ml/min), (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques). Symptômes observés lors de l'arrêt du traitement L'arrêt brutal doit être évité. Lors de l'arrêt de traitement par citalopram, la posologie sera réduite progressivement sur une période d'au moins une à deux semaines afin de diminuer le risque de symptômes liés à l'arrêt du traitement (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Effets indésirables). Si des symptômes intolérables apparaissent après une diminution de la dose ou à l'arrêt du traitement, le retour à la dose précédemment prescrite pourra être envisagé. Le médecin pourra ultérieurement reprendre la décroissance posologique, mais de façon plus progressive. Mode d'administration Les comprimés de citalopram peuvent être administrés en une seule prise journalière à n'importe quel moment de la journée, indépendamment de la prise alimentaire.
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être prescrit dans les cas suivants : · Hypersensibilité au citalopram ou à un des excipients (voir rubrique Composition). · Insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min, en l'absence de données. · Association aux IMAO non sélectifs en raison du risque de syndrome sérotoninergique (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). · Le citalopram ne doit pas être administré aux patients recevant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (y compris la sélégiline à une dose journalière supérieure à 10 mg/jour. Le citalopram ne doit pas être administré pendant 14 jours après l'arrêt d'un IMAO irréversible ou pendant le temps spécifié dans les mentions légales d'un IMAO réversible après l'arrêt de celui-ci. Les IMAO ne doivent pas être administrés pendant sept jours après l'arrêt du citalopram. · Association avec le pimozide (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). · Association avec le linézolide, sauf si une surveillance étroite et un contrôle de la pression artérielle sont possibles (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). · Chez les patients présentant un allongement acquis ou congénital de l'intervalle QT. · Association avec un autre médicament qui pourrait entraîner un allongement du QT (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Effets indésirables Seropram
Les effets indésirables observés durant le traitement par citalopram sont en général d'intensité peu sévère et transitoires et sont plus fréquemment observés durant la première voire les deux premières semaines du traitement et s'estompent par la suite en intensité et en fréquence. Pour les effets indésirables suivants, il a été noté un effet dose-dépendant : augmentation de la transpiration, bouche sèche, insomnie, somnolence, diarrhée, nausées et fatigue. Les effets indésirables observés lors d'un traitement par ISRS et/ou par citalopram des patients dans des études contrôlées versus placebo ou depuis la commercialisation, sont listés ci-dessous par classe système-organe MedDRA et selon leur fréquence. Les fréquences sont ainsi définies : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Classes de Systèmes organes Fréquence Effet indésirable Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence indéterminée Thrombocytopénie. Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée Hypersensibilité. Réaction anaphylactique. Affections endocriniennes Fréquence indéterminée Sécrétion inappropriée d'ADH. Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent Diminution de l'appétit, diminution du poids. Peu fréquent Augmentation de l'appétit, augmentation du poids. Rare Hyponatrémie. Fréquence indéterminée Hypokaliémie. Affections psychiatriques Fréquent Agitation, baisse de la libido, anxiété, nervosité, confusion, anorgasmie chez la femme, rêves anormaux. Peu fréquent Agression, dépersonnalisation, hallucinations, manie. Fréquence indéterminée Attaque de panique, bruxisme, impatience, troubles du sommeil, idées suicidaires, comportements suicidaires1. Affections du système nerveux Très fréquent Somnolence, insomnie. Fréquent Tremblements, paresthésie, étourdissements, difficulté d'attention. Peu fréquent Syncope. Rare Convulsions type grand mal, dyskinésie, pertubation du goût. Fréquence indéterminée Convulsions, syndrome sérotoninergique, syndrome extrapyramidal, akathisie, mouvements anormaux. Affections oculaires Peu fréquent Mydriase. Fréquence indéterminée Troubles visuels. Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquent Acouphènes. Affections cardiaques Peu fréquent Bradycardie (chez les patients ayant une fréquence cardiaque basse), tachycardie. Fréquence indéterminée Allongement du QT2. Arythmie ventriculaire incluant des torsades de pointe. Affections vasculaires Fréquence indéterminée Hypotension orthostatique. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent Bâillements. Peu fréquent Epistaxis. Affections gastro-intestinales Très fréquent Sécheresse buccale, nausées. Fréquent Diarrhée, vomissements, constipation. Fréquence indéterminée Hémorragies gastro-intestinales (incluant des rectorragies). Affections hépatobiliaires Rare Hépatite. Fréquence indéterminée Tests de la fonction hépatique anormaux. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent Hypersudation Fréquent Prurit. Peu fréquent Urticaire, alopécie, rash, purpura, photosensibilité. Fréquence indéterminée Ecchymoses, angioedème. Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent Myalgie, arthralgie. Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent Rétention urinaire Affections des organes de reproduction et du sein Fréquent Chez l'homme : impuissance, troubles de l'éjaculation. Peu fréquent Chez la femme : ménorragie Fréquence indéterminée Chez la femme : métrorragie. Chez l'homme : priapisme, galactorrhée. Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent Fatigue Peu fréquent Œdème Rare Pyrexie Nombre de patients ayant reçu citalopram / placebo = 1346 / 545 1 Des cas d'idées suicidaires et de comportements suicidaires ont été rapportés au cours du traitement par citalopram ou peu après l'arrêt du traitement (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) 2 Allongement de l'intervalle QT Des cas d'allongement de l'intervalle QT et d'arythmie ventriculaires incluant des torsades de pointes ont été rapportés depuis la commercialisation, en particulier chez les femmes et les patients présentant une hypokaliémie, un allongement de l'intervalle QT pré-existant ou d'autres pathologies cardiaques (voir rubriques Contre-indications, Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions, Effets indésirables et Propriétés pharmacodynamiques). Ont été retrouvés, en monothérapie ou lors d'associations avec d'autres psychotropes : · de rares cas d'ecchymoses, d'hémorragies gynécologiques, de saignements gastro-intestinaux ou autres saignements cutanéo-muqueux. · très rarement : syndrome sérotoninergique en association (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) ; · de très rares cas d'élévation des enzymes hépatiques et d'exceptionnelles hépatites cytolytiques, cholestatiques ou mixtes ont été rapportées lors d'un traitement par le citalopram. Des cas d'hyponatrémie réversibles à l'arrêt du traitement et pouvant se révéler par une confusion voire une crise convulsive ont été observés notamment chez le sujet âgé. Fractures osseuses Des études épidémiologiques, réalisées principalement chez des patients âgés de 50 ans et plus, montrent un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou des antidépresseurs tricycliques. Le mécanisme conduisant à ce risque est inconnu. Symptômes observés lors de l'arrêt du traitement L'arrêt du traitement par citalopram (particulièrement lorsqu'il est brutal) conduit habituellement à la survenue de symptômes liés à cet arrêt. Les réactions les plus fréquemment rapportées sont les suivantes : sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésies et sensations de choc électrique), troubles du sommeil (incluant insomnie et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et/ou vomissements, tremblements, confusion, hypersudation, céphalées, diarrhée, palpitations, instabilité émotionnelle, irritabilité et troubles visuels. Généralement, ces événements sont d'intensité légère à modérée et sont spontanément résolutifs, néanmoins, ils peuvent être d'intensité sévère et/ou se prolonger chez certains patients. Il est donc conseillé lorsqu'un traitement par citalopram n'est plus nécessaire, de diminuer progressivement les doses (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Mises en garde et précautions d'emploi). Par ailleurs, certains effets indésirables sont liés à la nature même de la maladie dépressive : · levée de l'inhibition psychomotrice, avec risque suicidaire ; · inversion de l'humeur avec apparition d'épisodes maniaques ; · réactivation d'un délire chez les sujets psychotiques ; · manifestations paroxystiques d'angoisse. Effets indésirables observés dans les essais cliniques dans l'épisode dépressif majeur chez l'enfant et l'adolescent Des effets indésirables psychiatriques ont été rapportés dans les essais cliniques menés avec le citalopram dans l'épisode dépressif majeur de l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans. Ces effets indésirables, notamment comportement de type suicidaire (incluant tentative de suicide et idées suicidaires) et agitation, rappellent ceux observés avec les autres ISRS et pourraient traduire un effet stimulant du citalopram
Voir aussi les génériques de SeropramCitalopram Actaviscitalopram actavis 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28Citalopram Almuscitalopram almus 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28Citalopram Altercitalopram alter 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28Citalopram Arrowcitalopram arrow 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28citalopram arrow 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 30Citalopram Biogarancitalopram biogaran 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28citalopram biogaran 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28Citalopram Bluefishcitalopram bluefish 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 30Citalopram Cristerscitalopram cristers 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28Citalopram EGcitalopram eg 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28Citalopram Evolugencitalopram evolugen 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28Citalopram Irexcitalopram irex 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28Citalopram Isomedcitalopram isomed 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28Citalopram Mylancitalopram mylan 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28Citalopram Qualimedcitalopram qualimed 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28Citalopram Ranbaxycitalopram ranbaxy 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28Citalopram Ratiopharmcitalopram ratiopharm 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28Citalopram Rpgcitalopram rpg 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28Citalopram Sandozcitalopram sandoz 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28citalopram sandoz 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28Citalopram Tevacitalopram teva 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28Citalopram Zentivacitalopram zentiva 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28Citalopram Zyduscitalopram zydus 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 28Seropram existe aussi sous ces formesSeropramseropram 20 mg comprimé pelliculé sécable etui de 28seropram 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 100seropram 20 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 98seropram 20 mg/0,5 ml solution à diluer pour perfusion iv boîte de 10 ampoules de 0,5 mlseropram 40 mg/1 ml solution à diluer pour perfusion iv boîte de 10 ampoules de 1 mlseropram 40 mg/ml solution buvable en gouttes boîte de 1 flacon (+ seringue pour administration orale) de 12 ml
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