Source: http://www2.hi-tier.de/Entwicklung/Konzept/Sonstiges/TAM001.htm
Timestamp: 2017-11-21 02:44:38
Document Index: 11499284

Matched Legal Cases: ['§ 58', '§ 58', '§ 58', '§ 58', '§ 58', '§ 58', '§ 58', '§ 58', '§ 58', '§58', '§58', '§58', '§ 58', '§ 58', '§ 58', '§ 58']

TAM/Antibiotika-DB
Inhaltsverzeichnis, Stand 01.10.2014
Pflichtmeldungen nach AMG und optionale Erweiterungen
Benennung Dritter durch Erklärung, Vollmachten
Testkennungen speziell für TAM-Belange
Nutzungsart (nach AMG § 58a Absatz 1 und 2) - TAM_HALT...
Erklärung des Halters bezüglich Dritter (nach § 58 AMG - TAM_ERKL)
Tierbestandserfassung (nach § 58b AMG - TAM_BEST)
Tierbestandsveränderung (nach § 58b AMG - TAM_BVER)
Arzneimittel Abgabe und Anwendung (TAM_XABAW)
Mitteilungspflichten nach Arzneimittelgesetz AMG § 58a,b - Antibiotika-Datenbank (TAM) in HI-Tier
Die folgernden Hinweise sind rein technischer Natur. Es wird keine Gewähr für fachliche und juristische Korrektheit übernommen. Im Zweifelsfall rechtlich verbindlich sind nur Aussagen der zuständigen Veterinärbehörden der Länder.
Mit Inkrafttreten der Änderungen im Arzneimittelgesetz (AMG) sind in Deutschland Halter von Masttieren (Rinder, Schweine, Hühner, Puten) die nach der Tierarzneimittel-Mitteilungendurchführungsverordnung (TAMMitDurchV) festgelegte Bestandsuntergrenzen überschreiten, verpflichtet folgendes an die zentrale Datenbank HI–Tier zu melden:
ab dem 01.04.2014 die Nutzungsart (nach AMG § 58a Absatz 1 und 2) und
ab dem 01.07.2014 Bestand, Bestandversänderungen (nach AMG § 58b (1) 5) und Verwendung von "Antibiotika"-Arzneimitteln (nach AMG § 58b (1) 1.-4.)
Fachlich und rechtlich zuständig sind die Veterinärverwaltungen der Länder bzw. der Kreise. Einige Länder planen für die Durchführung der Aufgaben und der Mitteilungen zusätzlich Regionalstellen einzurichten, Adressen siehe www.hi-tier.de/rs-adress.html.
Allgemeine Hinweise und Antworten auf häufige Fragen (FAQ) finden Sie hier bei "Info Tierarzneimittel (TAM) - Datenbank".
Im Rahmen der Mitteilungspflicht nach AMG (§ 58b (1) 1.-4.) sind bestimmte Pflichtmitteilungen und dabei erforderliche Dateninhalte definiert. Darüber hinausgehend wird im Hinblick auf mögliche zukünftige Entwicklungen zur elektronischen Speicherung von Anwendungs- und Abgabebelegen (AuA) und Bestandsbuchdaten (BB) für Tierhalter und Tierärzte die Möglichkeit geschaffen, zusätzlich freiwillig Daten zu speichern, auf welche die Behörde im Rahmen der Überwachung der Antibiotika-Verwendung keinen Zugriff hat.
Diese Speichermöglichkeiten können dem elektronischen Datenaustausch zwischen Halter und Tierarzt oder sonstigen Dritten dienen und so insbesondere eine Brücke zwischen Betriebsmanagementsystemen, Praxissoftware und Management-Datenbanken u.a. von QS-Systemen bilden.
Im AMG ist festgelegt, dass der Halter zur Erfüllung seiner Mitteilungspflichten Dritte beauftragen kann (Benennung eines Dritten für Mitteilungen gem. §58a und §58b AMG). Die Beauftragung ("Tierhalter-Erklärung") muss er unter Nennung des Dritten gegenüber der zuständigen Behörde anzeigen (§58a Abs. 4 AMG). Da die Schriftform nicht zwingend vorgeschrieben ist, kann das auch online erfolgen. Der Anzeigepflicht kommt er nach, wenn er die Tierhalter-Erklärung über ein elektronisches Meldeformular (im TAM-HIT-Meldeprogramm) erfasst.
ACHTUNG: Die in HI-Tier bekannten Mechanismen der HIT-Melde- bzw. Abfragevollmachten oder Hoftierarztvollmachten finden im Bereich der "Antibiotia"-Mitteilungen keine Anwendung.
Bei der Erstellung der Software ist zunächst die Grundentscheidung zu treffen wer Zielgruppe ist, d.h. aus wessen Sicht Mitteilungen abgesetzt werden sollen. Ablauf, Voraussetzung und Vorgehensweise sind geringfügig aber entscheidend unterschiedlich. Im Folgenden werden grundsätzliche Szenarien unterschieden:
HIT-Batch-Client, zur Stapelverarbeitung von Daten in Form von CSV- und ADIS-Format Dateien. Geeignet zur Massenverarbeitung in optimaler Geschwindigkeit, hoher Stabilität und Verfügbarkeit und fast unbegrenzter Datenmenge. Diese Programm kann auch frei in andere Softwaresysteme integriert werden. Dokumentation, Konfiguration und Download siehe .../Programme/HitBatch
Tipp: Weitere Details zu möglichen Clients und FAQ für Software-Hersteller finden Sie unter: .../Programme/Default.htm
Zur Kommunikation zwischen den Endanwendungen in Schicht 3 und der zentralen Serverlogik in Schicht 2 existiert ein eigenes IP-Socketbasiertes Kommunikationsprotokoll HITP. Diese Protokoll stellt Datenmanipulationsmöglichkeiten ähnlich dem "CRUD"-Modell bereit, Details und Protokoll-Spezifikation siehe .../Entwicklung/konzept/hitp/default.htm.
Delete oder Destroy (Datensatz löschen) - in HIT "S:Strono".
Innerhalb des HIT-Protokolls werden alle Daten in Form von Meldungen (intern "ENTITY") generisch behandelt. Die technische Beschreibung aller dieser Datenstrukturen findet sich im HIT-Data-Dictionary (siehe ../HIT-DD/). Dort befinden sich auch Kataloge alle Datenelemente mit zugehörigen Schlüssellisten, ein Verzeichnis der Kompetenzen und alle Plausibilitätsprüfungen.
Die zentralen Meldungsarten für die TAM-Datenbank sind:
Mitteilung der Nutzungsart (nach § 58a AMG - TAM_HALT)
Beim Melden und Abrufen von Daten durch Dritte sind teilweise geringfügig modifizierte Meldearten (i. d. R. unter einem anderen Entitäten-Namen) zu benutzen. Näheres siehe unten bei den konkreten Beispielen. Eine Liste aller Meldearten ist im Data-Dictionary hier unter Meldungen mit Entity "TAM" erhältlich.
Fachliche Definitionen und Beschreibungen findet sich nicht im Data-Dictionary. Sofern Meldepflichten in gesetzlichen Vorschriften wie Vieh-Verkehrs-Verordnung oder Tierarzneimittelgesetzt begründet sind, ergeben sich die Grundlagen aus diesen Vorschriften.
Endkunden gerechte Beschreibungen, ausführliche Hilfe und Erläuterungen zu Meldungen und Dateninhalten erhalten Sie online im Web-Meldeprogramm, unter dem Menüpunkt "Auswahlmenü Tierarzneimittel / Antibiotika (TAM)", auf den jeweiligen Eingabeseiten. Über die gelben Fragezeichen gelangen Sie direkt zum jeweiligen Hilfetest.. Das Testsystem www.hi-tier.de/hittest ist dazu völlig ausreichend, Zugangsdaten siehe unten bei HIT-Testsystem.
Beispiel: Ausführen der Anmeldung (XS:LOGON) und einfügen einer Nutzungsmeldung (IS:TAM_HALTH):
*2:IS:TAM_HALTH/BNR15;TAMH_VON;TAMH_FORM:276091280700000;01.04.2014;PM1
Bei der Nutzung des HIT-Batch-Clients wird im Hinterrund ebenfalls HIT-Protokoll verwendet. Der Benutzer schreibt aber Befehle (COMMAND=IS) und betroffene Meldungsarten (MELDUNG=TAM_HALTH) in eine Steuerdatei - die sogenannte INI-Datei (i.d.R. HITBATCH.INI). Die Feldnamen stehen in der ersten Zeile (BNR15;...) und die Daten (276091280700000;...) in der zweiten und ggf. nachfolgenden Zeilen der sogenannten INPUT-Datei, Details zu. Dokumentation, Konfiguration und Download siehe .../Programme/HitBatch
INI-Datei: z.B. HitBatch.INI
MELDUNG=TAM_HALTH
INPUT-Datei: z.B. Set1.IN
BNR15;TAMH_VON;TAMH_FORM
276091280700000;01.04.2014;PM1
Tipp: Eine Zusammenstellung mit Programm ("jar"), Startdatei ("cmd"), Konfiguration ("ini"), und Beispielen finden Sie hier unter: Dateibereich/TAM-Datenbank Test.zip
Der HIT-Server ist tolerant bezüglich angelieferter Wertformate und Formen. Es werden verschiedene Darstellungen und Schreibweisen akzeptiert. Hier einige Beispiele:
Betriebsnummer (BNR15) kann 276091280700000 oder 091280700000 oder 09 128 070 0000 oder ...
Ohrmarken (LOM) als 2760009012345678 oder DE 09 123 45678
Datum als 01.07.2014 oder 1.7.14
Schlüssel numerisch als 123 oder Kurzcode laut Schlüsselliste PM1
Der Zeitbezug in den TAM-Mitteilungen
Halbjahresbezug
Die meisten Meldearten im TAM-Bereich haben ein Datum und beziehen sich auf ein Kalenderhalbjahr, weil die Mitteilungspflicht immer halbjahresweise vorgeschrieben ist.
Tierbestand TAM_BEST Stichtag der Bestandsmeldung TAMB_DAT
Bestandsveränderung TAM_BVER Datum der Bestandsveränderung TAMV_DAT
Arzneimittelverwendung TAM_XABAW Datum der Anwendung TAMX_AWDAT
Das korrespondierende Datenelement "Kalenderhalbjahr" (TAM_PERIOD) kann gefüllt werden oder es wird vom System ergänzt. Es darf nicht im Widerspruch zum Datum stehen.
Zeitraumbezug
Einige Meldearten im TAM-Bereich sind nicht direkt auf Halbjahre bezogen, sondern sondern haben einen Beginnzeitpunkt und ggf. einen Endzeitpunkt. Es handelt sich hierbei eine Zeitraum bezogene Angaben mit einen sogenannten fachlichen Gültigkeit.
Von-Element
Nutzungsart TAM_HALT Beginn - Ende der Haltung einer Nutzungsart TAMH_VON TAMH_BIS
Erklärung eine Dritten TAM_ERKL Beginn - Ende des Vorliegens von Rechten für den benannten Dritten TAME_VON TAME_BIS
*2:IS:TAM_HALTH/BNR15;TAMH_VON;TAMH_BIS;TAMH_FORM:276091280700000;01.01.2014.00.00.00.000000;01.01.2015.00.00.00.000000;HM1
alternativ ist folgende Schreibweise beim Anliefern erlaubt (um das Ende des Tages an zu deuten) - die Speicherung erfolgt aber als 1.1.2015
*2:IS:TAM_HALTH/BNR15;TAMH_VON;TAMH_BIS;TAMH_FORM:276091280700000;01.01.2014.00.00.00.000000;31.12.2014/24.00;HM1
In der Spalte "Erforderlich" ist erkennbar, was Pflichtfelder und was freiwillige Angaben in technischen Hinsicht sind. In den Hinweise wird verdeutlicht, dass aus fachlicher Sicht teilweise davon abgewichen werden kann.
Die komplette Funktionalität des System von HI-Tier steht in einem Testsystem öffentlich zur Verfügung. In diesem System sollten aus Gründen des Datenschutzes auf keinen Fall reale Daten mit Personen oder Betriebsbezug verarbeitet werden! Das System ist explizit nicht für Massentest oder Geschwindigkeitstest ausgelegt. Wir behalten uns vor, jederzeit ohne Rücksprache mit den Urhebern (die ja i. d. R. gar nicht ermittelbar sind) Daten aus dem Testsystem zu löschen.
Dieses Testsystem ist online erreichbar über die Testversion des Meldeprogramms unter www.hi-tier.de/hittest, oder per HIT-Protokoll über der Socket-Port 2223 (weitere Hinweise zu verfügbaren Serveradressen und Ports siehe www.hi-tier.de/Entwicklung/technik/techinfo.htm)
09 128 070 0000 900000 1 Rinderhalter 0
09 128 070 0001 900000 1 Rinderhalter 1
09 128 070 0002 900000 1 Rinderhalter 2
09 128 070 0003 900000 1 Rinderhalter 3
09 128 070 0004 900000 1 Rinderhalter 4
09 128 070 0005 900000 1 Rinderhalter 5
09 128 070 0006 900000 1 Rinderhalter 6
09 128 070 0007 900000 1 Rinderhalter 7
09 128 070 0008 900000 1 Rinderhalter 8
09 128 070 0019 900000 1 Rinderhalter 9
09 128 070 0010 900000 4 Schlachtbetrieb
09 128 070 0011 900000 1 Rinderhalter
09 128 070 0012 900000 31 Schweinehalter
09 128 070 0013 900000 125 Geflügelhalter
09 128 070 0014 900000 1,31 Rind/Schweinehalter
09 128 070 0015 900000 1,125 Rind/Geflügelhalter
09 128 070 0016 900000 1,31,125 Rind/Schwein/Geflügelhalter
09 128 070 0085 900000 85 Tierarzt
09 128 070 0090 900000 8,95,93 TAM-Verwaltung (alles)
09 128 070 0091 900000 91 TAM-Verwaltung - Land
09 128 070 0092 900000 92 TAM-Verwaltung - Reg.Bez.
09 128 070 0093 900000 93 TAM-Verwaltung - Kreis
09 128 070 0094 900000 94 TAM-Verwaltung - Bund
09 128 070 0095 900000 95 TAM-Regionalstelle (RS)
09 128 070 0710 900000 710 TAM-Regionalstelle nur meldpfl. TAM-Daten (landesweit)
09 128 070 0711 900000 711 TAM-Regionalstelle pfl/nicht meldepfl. TAM-Daten (für LKR)
09 128 070 0712 900000 712 TAM-Regionalstelle nur meldpfl. TAM-Daten (für den LKR)
09 128 070 0713 900000 713 Benannter Dritter (TAM) gem. Tierhalter-Erklärung
Zur Kontrolle kann der Halter alle seine Nutzungsarten abrufen.
Hinter der Web-Oberfläche wird auch immer das HIT-Protokoll benutzt um mit der zentralen Applikationslogik zu kommunizieren. Sie können sich diese Befehle anzeigen lassen indem Sie eine gewünschte Funktion zuerst ausführen (egal ob "Einfügen", "Ändern", "Stornieren" "oder "Abfragen") und dann über "Hauptmenü" / "weitere Abfragen und Funktionen" / "Anzeige der zuletzt ausgeführten internen Befehle (HITP)" die Befehle anzeigen lassen. Diese HITP-Befehle können praktisch 1:1 analog im HIT-Batch-Client oder eigenen Programmen verwendet werden, die
Der Halter muss seit dem 1.4.2014 seine Nutzungsart entsprechend der Kategorien des AMG angeben. Angaben zu Produktionsrichtung oder Betriebstyp aus den HIT-Stammdaten sind nicht kompatibel. Diese Angabe ist nicht für jedes Kalenderhalbjahr vorzunehmen, sondern wird in Form einer Zeitraumsangabe gehandhabt - mit Beginn einer fachlichen Gültigkeit (Von) und einem fixierten oder offenen Ende (Bis). Weitere Details zu Von-Bis-Zeiträumen siehe oben bei Zeitraumbezug.
Es ist zu beachten, dass bei der Nutzungsart der Codeset TAMH_FORM zum Einsatz kommt. Dort sind auch nicht mitteilungspflichtige Nutzungsarten aufgeführt. Durch Speichern einer mitteilungspflichtige Nutzungsart kann der Halter Daten zum Tierbestand, Bestandsveränderung und Arzneimittelverwendung in HI-Tier erfassen, ohne dass die Arzneimittel-Überwachungsbehörde darauf Zugriff hat. Sollte sich am Ende des Halbjahres ergeben, dass die Bestandsuntergrenze überschritten ist (es ist geplant einen entsprechenden Hinweis für den Halter online an zu zeigen) und der Halter damit doch mitteilungspflichtig ist, kann er die Nutzungsart einfach von "nicht mitteilungspflichtig" auf "mitteilungspflichtig" ändern. Damit gibt er dann die Daten für die Behörde frei und braucht sie nicht erneut einzugeben.
Weitere Erläuterungen dazu finden Sie auf der Hilfeseiten zu Eingabe Nutzungsart im Onlineprogramm.
Create: Einfügen / Speichern - I:INSERT
Der Halter meldet sich mit seiner Betriebsnummer und PIN an, Beschreibungen zu den weiteren Feldern der LOGON-Entity siehe Data-Dictionary unter LOGON.
Anschließend sendet er den INSERT-Befehl zum Einfügen einer Nutzungsart. Im Bereich "Nutzungsart" gibt es verschiedene Entitäten mit geringfügig unterschiedlichen Rechten und Einsatzgebieten, zur Meldung des Halter ist immer TAM_HALTH zu verwenden.
Read: Lesen - R:RETRIEVE
*2:RS:TAM_HALTH/*:BNR15;=;276091280700000;ORDER;TAMH_FORM;TAMH_VON
Update: Ändern - X:EXECUTE
*2:XS:TAM_HALTH/BNR15;TAMH_VON;TAMH_BIS;TAMH_FORM:276091280700000;01.04.2014;31.12.2014.24.00;PM1
Der Halter kann die Nutzung ändern. Hier z.B. beendet er die Nutzung durch Ändern des Endedatum, weil er diese Nutzung zum Ende des Jahres aufgibt. Die Aussage, dass er mal die Nutzungsart betrieben hat ist weiterhin gültig. Es handelt sich hie um eine fachliche Änderung.
Delete: Löschen - S:STORNO
*2:SS:TAM_HALTH/BNR15;TAMH_FORM:276091280700000;PM1
Das Stornieren ist vom obigen Beenden zu unterscheiden und bedeutet die Aussage war nicht korrekt so und muss entfernt werden. Ein richtiges Löschen durch den Benutzer ist nicht vorgesehen und erfolgt technisch in der Datenbank erst am Ende der vorgeschriebenen Aufbewahrungspflichten. Es handelt sich hier um eine Korrektur.
Unterschiede wenn ein beauftragter Dritter Nutzungsarten meldet
Damit der Dritte melden kann muss eine entsprechende Erklärung des Halters bei der Behörde vorliegen, fachliche Grundlagen siehe oben bei Benennung Dritter durch Erklärung. Bei der Meldung selbst gibt es praktisch keine Unterschiede zum Vorgehen des Halters. Halter und Dritter können die Daten zur Nutzungsart des Halters wechselseitig einfügen, ändern oder stornieren. Eine exakte Absprache zwischen den Parteien ist notwendig. Es ist ersichtlich wer die jeweilige Änderung vorgenommen hat.
*1:XS:LOGON/BNR15;PIN;MELD_WG;TIMEOUT:09 128 070 0713;900000;3;1200
*2:IS:TAM_HALTH/BNR15;TAMH_VON;TAMH_FORM:276091280700019;01.04.2014;PM1
Der Dritte meldet sich mit seiner Betriebsnummer und PIN an und sendet den INSERT-Befehl zum Einfügen einer Nutzungsart.
Zum Ändern, insbesondere Beenden/Abschließen kann analog der XS-Befehl verwendet werden.
*2:XS:TAM_HALTH/BNR15;TAMH_VON;TAMH_BIS;TAMH_FORM:276091280700019;01.04.2014;31.12.2014.24.00;PM1
Zum Stornieren, also entfernen ("löschen") einer Nutzung kann analog der SS-Befehl verwendet werden.
*2:SS:TAM_HALTH/BNR15;TAMH_FORM:276091280700019;PM1
Zur Kontrolle der von ihm eingegebenen Daten kann der Dritte sie über die Meldeentität abrufen.
*2:RS:TAM_HALTH/*:BNR15;=;276091280700019;AND;MELD_BNR;=;09 128 070 0713;ORDER;TAMH_FORM;TAMH_VON
Erfolgsmeldung: Anzahl Datenzeilen - 1
Achtung: Im Gegensatz zum Halter muss er aber zusätzlich in der Abrufbedingung spezifizieren, dass er sich auf die eigen gemeldeten Daten beschränken möchte (andernfalls erhält er eine Fehlermeldung).
*2:RS:TAM_HALTH/*:BNR15;=;276091280700019;ORDER;TAMH_FORM;TAMH_VON
Fehler in Bedingung. - Der angegebene Wert liegt nicht im Kompetenzbereich - 276091280700019
Falls der Dritte in der Erklärung Abrufrecht auf Nutzungsartdaten (unabhängig ob er sie selbst gemeldet hat) eingeräumt bekommt, kann er alle Nutzungen des Betriebs über die Sicht ("view") TAM_HALTD abrufen.
*2:RS:TAM_HALTD/*:BNR15;=;276091280700019;ORDER;TAMH_FORM;TAMH_VON
Erfolgsmeldung: Anzahl Datenzeilen - 2
Erklärung des Halters bezüglich Dritter (nach § 58 AMG) - TAM_ERKL
Der Halter kann zur Erfüllung seiner Mitteilungspflichten Dritte beauftragen (siehe oben). Diese Beauftragung ("Tierhalter-Erklärung") kann er auch über Schnittstelle senden. Die Erklärung ist analog der Nutzungsangabe oben Zeitraum bezogen.
Es ist zu beachten, dass hier in TAM_ERKL bei der Nutzungsart der Codeset TAME_FORM zum Einsatz kommt. Es gibt momentan nur "mitteilungspflichtig" und zusätzlich "Sämtliche ..." für alle gemeinsam undifferenziert.
Die Erklärungen haben differenzierte Wahlmöglichkeiten bezüglich der Erteilung von Zugriffsmöglichkeiten für den Dritten, differenziert nach Senden / Abrufen und nach Meldungsart Bestand / Nutzung / Arzneimittelverwendung. Weitere Erläuterungen dazu finden Sie auf der Hilfeseiten zu Eingabe Tierhalter-Erklärung bezgl. Dritter im Onlineprogramm.
Read, Update, Delete ...
analog oben...
Unterschiede wenn ein beauftragter Dritter meldet
Es ist explizit nicht möglich, dass der Dritte die Erklärung per Schnittstelle sendet. Es ist mit der zuständigen Stellen der Länder abzusprechen ob es akzeptiert wird, dass der Dritte ausgefüllte und unterschriebene, Maschinen lesbare Formulare von seinen Kunden einsammelt und bei der Behörde einreicht. Wir bei HI-Tier nehmen keine schriftliche Formulare entgegen!
Tierbestandserfassung (nach § 58b AMG) - TAM_BEST
Der Halter muss den Tierbestand für jede mitteilungspflichtige Nutzungsart und und jedes Kalenderhalbjahr melden. Der Stichtag ist jeweils der 1.Januar bzw. 1.Juli 00:00 Uhr. Bestandsveränderungen zum diesem Stichtag sollten bereits separat als Veränderungen (in TAM_BVER siehe unten) gemeldet werden. Spätester Termin für die Abgabe dieser Meldung ist 14 Tage nach Ende des Kalenderhalbjahres. Es kann aber jederzeit ab dem Stichtag gemeldet werden. Eine Korrektur ist bis zum Fristende jederzeit möglich.
Es ist zu beachten, dass hier in TAM_BEST bei der Nutzungsart der Codeset TAMB_FORM zum Einsatz kommt. Ein Unterscheidung zwischen "nicht mitteilungspflichtig" auf "mitteilungspflichtig" findet nicht statt. Die Steuerung der Relevanz für die behördliche Mitteilungspflicht erfolgt allein aufgrund der aktuellen Angaben in der Meldung "Nutzungsart" (siehe oben).
Weitere Erläuterungen dazu finden Sie auf der Hilfeseiten zu Eingabe Tierbestand/Bestandsveränderungen im Onlineprogramm.
*2:IS:TAM_BEST/BNR15;TAMB_DAT;TAMB_FORM;TAMB_ANZ;TAM_PERIOD:276091280700000;01.07.2014;11;100;142
Unterschiede wenn ein beauftragter Dritter Tierbestandsdaten meldet
Bei der Meldung gibt es praktisch keine Unterschiede zum Vorgehen des Halters. Ausführlicher beschrieben ist es auch oben bei Unterschiede wenn ein beauftragter Dritter Nutzungsarten meldet.
*2:IS:TAM_BEST/BNR15;TAMB_DAT;TAMB_FORM;TAMB_ANZ;TAM_PERIOD:276091280700019;01.07.2014;PM1;100;142
*3:XS:TAM_BEST/BNR15;TAMB_DAT;TAMB_FORM;TAMB_ANZ;TAM_PERIOD:276091280700019;01.07.2014;PM1;101;142
*4:SS:TAM_BEST/BNR15;TAMB_DAT;TAMB_FORM;TAM_PERIOD:276091280700019;01.07.2014;PM1;142
*5:XS:TAM_BEST/BNR15;TAMB_DAT;TAMB_FORM;TAMB_ANZ;TAM_PERIOD:276091280700019;01.07.2014;PM1;102;142
*6:RS:TAM_BEST/*:BNR15;=;276091280700019;ORDER;TAMB_DAT
*7:RS:TAM_BEST/*:BNR15;=;276091280700019;AND;MELD_BNR;=;09 128 070 0713;ORDER;TAMB_DAT
Anzahl Datenzeilen - 1
*8:RS:TAM_BESTD/*:BNR15;=;276091280700019;ORDER;TAMB_DAT
Anzahl Datenzeilen - 2
Tierbestandsveränderung (nach § 58b AMG) - TAM_BVER
Bestandsveränderungsmeldungen sind für jede mitteilungspflichtige Nutzungsart und und jedes Datum mit Änderungen am Bestand im Kalenderhalbjahr separat zu melden. Es gibt unterschiedliche Rechtsauffassungen ob Tod/Verendung meldepflichtig sind. Wir gehen nach aktuellen Vorgaben der Länder momentan davon aus, dass die mitteilungspflichtig ist. Diesbezügliche Fragen stellen Sie bitte an die zuständigen Verwaltungsstellen der Länder. Die Anmerkungen von oben bei Tierbestandserfassung treffen hier analog zu.
*2:IS:TAM_BVER/BNR15;TAMV_DAT;TAMB_FORM;TAMV_ART;TAMV_ANZ;TAM_PERIOD:276091280700000;30.08.2014;11;BZU;100;142
Unterschiede wenn ein beauftragter Dritter Tierbestandsveränderungen meldet
*2:IS:TAM_BVER/BNR15;TAMV_DAT;TAMB_FORM;TAMV_ART;TAMV_ANZ;TAM_PERIOD:276091280700019;02.07.2014;PM1;BZU;100;142
*3:XS:TAM_BVER/BNR15;TAMV_DAT;TAMB_FORM;TAMV_ART;TAMV_ANZ;TAM_PERIOD:276091280700019;02.07.2014;PM1;BZU;101;142
*4:SS:TAM_BVER/BNR15;TAMV_DAT;TAMB_FORM;TAMV_ART;TAM_PERIOD:276091280700019;02.07.2014;PM1;BZU;142
*5:XS:TAM_BVER/BNR15;TAMV_DAT;TAMB_FORM;TAMV_ART;TAMV_ANZ;TAM_PERIOD:276091280700019;02.07.2014;PM1;BZU;102;142
*6:RS:TAM_BVER/*:BNR15;=;276091280700019;ORDER;TAMV_DAT;TAMV_ART
*7:RS:TAM_BVER/*:BNR15;=;276091280700019;AND;MELD_BNR;=;09 128 070 0713;ORDER;TAMV_DAT;TAMV_ART
*8:RS:TAM_BVERD/*:BNR15;=;276091280700019;ORDER;TAMV_DAT;TAMV_ART
Arzneimittel Abgabe und Anwendung - TAM_XABAW
Die Verwendung antibakteriell wirksamer Substanzen ist für jede mitteilungspflichtige Nutzungsart und und jede Anwendung im Kalenderhalbjahr separat zu melden. Spätester Termin für die Abgabe dieser Meldung ist 14 Tage nach Ende des Kalenderhalbjahres.
Die Datenstruktur beinhaltet Elemente für freiwillige elektronischen Speicherung von Anwendungs- und Abgabebelegen (AuA) und Bestandsbuchdaten (BB) für Tierhalter und Tierärzte über die Mitteilungspflicht nach AMG hinaus. Auf diese Daten hat die Überwachungsbehörde keinen Zugriff.
Da die Inhalte der verschiedenen Datenelemente einigen besonderen, technischen Anforderungen genügen müssen werden die Felder aus technischer Warte näher erläutert. Die fachliche und inhaltliche Beschreibung entnehmen sie bitte hier der Hilfe im Online-Meldeprogramm.
Pflichtangaben nach AMG-Mitteilungspflicht
Halter (BNR15_HA)
Datum der Anwendung oder Abgabe - unspezifisch, Details siehe unten bei "technisch erforderlich"
Nutzungsart, analog zu Bestand nicht differenziert (TAMB_FORM)
Anzahl Tiere (TAMX_TIANZ)
Name des verwendeten Arzneimittels, Details siehe unten
Anwendungsmenge (TAMX_AWMEN) und Maßeinheit (TAMX_AW_ME), kann ggf. vom System errechnet werden als: Dosis * Behandlungstage * Tierzahl
Dauer der Anwendung ("Behandlungstage") (TAMX_BEHAT) und Wirkungstage (TAMX_WIRKT), fachliche Erklärung siehe Online-Hilfe. Zur Speicherung sind beide Werte erforderlich. Es war geplant, für die Wirkungstage vom System aus den Behandlungstagen und dem Arzneimittel einen Vorschlag zu generieren, z.B. einen Faktor 1 oder 2 bei bestimmten Präparaten oder eine konstante Zahl bei sogenannten "one shot" Präparaten. Da uns momentan keine Vorgaben zu den Arzneimittel vorliegen können wir diese Hilfestellung nicht bieten und der Tierhalter muss in Abstimmung mit seinem Tierarzt beide Werte selbst liefern.
Zusätzlich technisch erforderlich für die Datenübertragung
Betriebsnummer des Urhebers der Daten, also der Halter oder der Dritte (BNR15)
Datum der Anwendung (TAMX_AWDAT),
falls eine Abgabe mit Datum der Abgabe (TAMX_ABDAT) gemeldet wird, wird ggf. das Anwendungsdatum mit Abgabedatum gefüllt
Zulassungsnummer des verwendeten Arzneimittels (TAMA_ZNR) oder eindeutiger Arzneimittelname (TAMA_NAME). Falls nur eines von beiden geliefert wird das andere vom System gefüllt. Bei Änderungen des Namens zu einer Zulassungsnummer kann es ggf. zu Unschärfen kommen.
Leider ist es uns momentan nicht gestattet Ihnen den Katalog mit den Arzneimittelnamen und den Zulassungsnummern zur Verfügung zu stellen.
Es ist Ihnen auch nicht gestattet die entsprechenden Arzneimitteldaten von unserer Website herunter zu laden und in Ihre Programm zu importieren.
© - Copyright: Rechteinhaber für diese Daten ist das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM); Details hierzu www.dimdi.de/static/de/db/dbinfo/copyrights/bfarm.htm.
Art der Verwendung: Anwendung oder Abgabe (TAMX_ABAW)
laufende Nummer pro Tierart/Nutzungsart wenn mehr als ein Eintrag für den primary key (TAMX_LFNR), vom System wird für den ersten Eintrag problemlos eine 1 vorbesetzt. Weitere Einträge werden nur nach Nachfrage hoch gezählt. Das kann modifiziert werden mittels Dummywert "+" (Plus: immer hoch zählen) oder "-" (Minus: Stopp, nicht hoch zählen).
Bei Datenänderungen sollte immer die betreffende laufende Nummer angegeben werden.
Systemschlüssel oder Globally Unique Identifier (GUID) - zur Vereinfachung der Identifikation eines Datensatzes und zur Vermeidung von Problemen mit der laufenden Nummer, siehe oben GUID
Kennzeichen für Korrekturbeleg (TAMX_KORR), in der Regel 0 "Originaldatensatz, es existiert kein Korrekturdatensatz"
wenn eine Korrektur dokumentiert werden soll, kann der alte Beleg auf 2 "hinfälliger Originaldatensatz, nicht mehr für Berechnungen heran ziehen" gesetzt werden
und einer neuer Datensatz mit 1 "Korrekturdatensatz, der einen Originaldatensatz ersetzt" gespeichert werden. Für die Berechnung werden Datensätze mit Kennzeichen 0 und 1 verwendet.
Zusätzlich erforderlich für Speicherung - wird aber i.d.R. automatisch vom System ergänzt werden
Kalenderhalbjahr, wird aus Anwendungs- oder Abgabedatum ermittelt, kann aber zur Qualitätssicherung mitgeliefert werden (TAM_PERIOD)
Arzneimittelmeldung für die Behörde zugänglich (TAMX_ABDB), für Mitteilungen nach AMG immer 1:"Ja"
Belegart (TAMX_BEART), wenn leer wird vom System Default 4:"AMG-Meldung" ergänzt
Kennzeichen ob Daten bei Meldung für AMG beabsichtigt sind (TAMX_AMG). Insbesondere wenn Erklärungen bezüglich Dritter vorliegen oder beabsichtigt sind kann diese Angabe zur Qualitätssicherung dienen. Wenn keine Angaben geliefert werden, setzt das System den Wert automatisch entsprechend ob eine Erklärung bezüglich Dritter vorliegt.
Beispiel 1: Halter meldet, keine Erklärung bezüglich Dritter liegt vor: BNR15 = BNR15_HA = Halter, TAMX_AMG = 1
Beispiel 2: Dritter meldet, eine Erklärung bezüglich Dritter liegt vor: BNR15 = Dritter, BNR15_HA = Halter, TAMX_AMG = 1
Beispiel 3: Dritter meldet, die Erklärung wurde per Papier geschickt und noch nicht eingetragen: BNR15 = Dritter, BNR15_HA = Halter, ....
Dritter möchte AMG relevante Meldung machen, lässt aber TAMX_AMG leer, System füllt eine 0:"nicht für AMG" (weil Erkl. noch nicht da) - schlecht
-- " --, Dritter setzt TAMX_AMG = 1 "für AMG gedacht" - jetzt kommt wenigstens Fehler der auf den Widerspruch hinweist - besser
Tierart als freie Eingabe, insbesondere für sonstige Tiere die nicht der AMG-Meldepflicht unterliegen für freiwillige (TAMX_TIART), mandatory mit Default LEER
Identität (TAMX_IDENT), freiwillige Angabe für Bestandsbuch, zwar mandatory (MAN), wird ggf. automatisch vom System auf Default LEER gesetzt
Standort (TAMX_STORT), freiwillige Angabe für Bestandsbuch, analog zu Identität
Speziellen Hinweise zu weitere Elementen
Verantwortlicher Tierarzt (BNR15_TA), speziell für AuA-Beleg und BB, bei AMG kann das benutzt werden um zu prüfen ob ggf. notwendige Versicherungen des Halter vorliegen, dass er bei Abgabemeldungen nicht von den Anweisungen des Tierarztes abgewichen ist
Dosierung des Arzneimittels pro Tier und Tag (TAMX_DOSIS) und zugehörige Maßeinheit (TAMX_DO_ME), kann alternativ zu Anwendungsmenge gegeben werden
Abgabemenge (TAMX_ABMEN) und zugehörige Maßeinheit (TAMX_AB_ME), speziell für AuA-Beleg und BB
... - die weiteren Felder sind für AuA-Beleg und BB. Es existieren dazu momentan keine speziellen Ausfüllvorschriften in der Datenbank
Weitere Erläuterungen dazu finden Sie auf der Hilfeseiten zu Eingabe Verwendung antibakteriell wirksamer Substanzen im Onlineprogramm.
*2:XS:TAM_XABAW/BNR15;BNR15_HA;TAMX_BEART;TAMX_AWDAT;TAMX_ABAW;TAMA_ZNR;TAMB_FORM;TAMX_LFNR;TAMX_TIANZ;TAMX_AWMEN;TAMX_BEHAT;TAMX_WIRKT;TAMX_AMG:
276091280700000;276091280700000;4;02.07.2014;2;ZNR-091280700001;11;;10;123;3;3;1
*3:XS:TAM_XABAW/BNR15;BNR15_HA;TAMX_BEART;TAMX_AWDAT;TAMX_ABAW;TAMA_ZNR;TAMB_FORM;TAMX_LFNR;TAMX_TIANZ;TAMX_AWMEN;TAMX_BEHAT;TAMX_WIRKT;TAMX_AMG:
276091280700000;276091280700000;4;02.07.2014;2;ZNR-091280700001;11;;10;123;3;6;1 (siehe unten *1) Hinweis)
*1) Hinweis: Zeilenumbruch nur zur besseren Lesbarkeit, im HIT-Protokoll ist der Befehl in einer Zeile zu schreiben
Damit der Dritte melden kann muss eine entsprechende Erklärung des Halters bei der Behörde vorliegen, fachliche Grundlagen siehe oben bei Benennung Dritter durch Erklärung. Bei der Meldung von Arzneimittel-Verwendungen gibt es bei der Erklärung detaillierte Abstufungen, die Auswirkung auf die Meldemöglichkeit des Dritte, die "AMG Relevanz" und den Zugriff der Behörden der Daten haben. Zu beachten ist dabei insbesondere auch mögliche Doppelmeldung von Halter und Drittem, siehe oben Pflichtmeldungen nach AMG und optionale Erweiterungen.
Weitere Erläuterungen dazu finden Sie auf der Hilfeseiten zu Eingabe Erklärung im Onlineprogramm.
Halter und Dritter können die Daten zur Arzneimittel-Verwendung des Halters getrennt voneinander einfügen, ändern oder stornieren. Eine exakte Absprache zwischen den Parteien ist notwendig, aber eine Änderung der Daten des anderen ist NICHT möglich, d.h. der Halter kann die Arzneimitteleingaben des Dritten (ihn betreffend) sehen aber nicht ändern. Ob der Dritte Arzneimitteleingaben des Halters oder anderer Dritter für den Halter sehen kann hängt von den Abfrageoptionen in der Erklärung ab. Die Daten, die der Dritte selbst eingegeben hat, kann er immer sehen (auch nach einer eventuellen Beendigung des Erklärung). Änderungen an den Daten kann er nur vornehmen solange die Erklärung aktiv ist.
Bei der Meldung selbst gibt es einige Unterschiede im Detail zum Vorgehen des Halters. Der wichtigste Unterschied ist die Unterscheidung zwischen
BNR15 - der Betriebsnummer des "Urhebers" des Satzes, hier ist jetzt die Nummer des Dritten anzugeben
BNR15_HA - der Betriebsnummer des Tierhalters an den das Arzneimittel abgegeben oder bei dem es angewendet wurde.
Der Dritte meldet sich mit seiner Betriebsnummer und PIN an und sendet den INSERT-Befehl zum Einfügen einer Arzneimittelverwendung.
*2:IS:TAM_XABAW/BNR15;BNR15_HA;TAMX_BEART;TAMX_AWDAT;TAMX_ABAW;TAMA_ZNR;TAMB_FORM;TAMX_LFNR;TAMX_TIANZ;TAMX_AWMEN;TAMX_BEHAT;TAMX_WIRKT;TAMX_AMG:
276091280700713;276091280700019;4;02.07.2014;2;ZNR-091280700001;PM1;1;10;123;2;2;1 (siehe unten *2) Hinweis)
276091280700713;276091280700019;4;02.07.2014;2;ZNR-091280700001;PM1;1;10;123;3;3;1 (siehe unten *2) Hinweis)
*2) Hinweis: Zeilenumbruch nur zur besseren Lesbarkeit, im HIT-Protokoll ist der Befehl in einer Zeile zu schreiben
Zum Stornieren, also entfernen ("löschen") einer Verwendung kann analog der SS-Befehl verwendet werden.
*4:SS:TAM_XABAW/BNR15;BNR15_HA;TAMX_BEART;TAMX_AWDAT;TAMX_ABAW;TAMA_ZNR;TAMB_FORM;TAMX_LFNR:276091280700713;276091280700019;4;02.07.2014;2;ZNR-091280700001;PM1;1
*6:RS:TAM_XABAW/*:BNR15_HA;=;276091280700019;ORDER;BNR15_HA;BNR15;TAMX_AWDAT;TAMA_ZNR;TAMB_FORM;TAMX_LFNR
Hinweis: Im Gegensatz zu den anderen TAM-Meldungen, gehört dieser Satz dem Dritten unmittelbar - im Feld BNR15 steht die Nummer des Dritten als "Urheber". Der Umweg über die Angabe der Bedingung MELD_BNR ist nicht nötig.
Falls der Dritte in der Erklärung Abrufrecht auf Arzneimittelverwendungen (unabhängig ob er sie selbst gemeldet hat) eingeräumt bekommt, kann er alle Verwendungen des Betriebs über die Sicht ("view") TAM_XABAD1 bzw. TAM_XABAD2 abrufen.
*8:RS:TAM_XABAD1/*:BNR15_HA;=;276091280700019;ORDER;BNR15_HA;BNR15;TAMX_AWDAT;TAMA_ZNR;TAMB_FORM;TAMX_LFNR
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