Source: https://www.juntadeandalucia.es/boja/2003/210/3
Timestamp: 2019-07-17 17:27:43
Document Index: 228818169

Matched Legal Cases: ['artículo 149', 'artículo\n149', 'artículo 13', 'artículo 149', 'artículo\n13', 'artículo 149', 'artículo 15', 'Artículo 3', 'artículo 6']

"LEY POR LA QUE SE REGULA LA INVESTIGACION EN ANDALUCIA CON PREEMBRIONES HUMANOS NO VIABLES PARA LA FECUNDACION IN VITRO EXPOSICION DE MOTIVOS
El artículo 149.1 de la Constitución, en su apartado 15, dispone que el Estado tiene competencia exclusiva sobre el fomento y coordinación general de la investigación científica y técnica. Por su parte, el apartado 16 del mencionado artículo
149.1 establece, igualmente, que el Estado tiene competencia exclusiva sobre la sanidad exterior, bases y coordinación general de la sanidad y legislación sobre productos farmacéuticos.
El artículo 13, apartado 21, del Estatuto de Autonomía para Andalucía establece que la Comunidad Autónoma de Andalucía tiene competencia exclusiva en materia de sanidad e higiene, sin perjuicio de lo que establece el artículo 149.1.16 de la Constitución. Por su parte, el apartado 29 del citado artículo
13 dispone que la Comunidad Autónoma de Andalucía tiene competencia exclusiva en investigación y sus instituciones, sin perjuicio de lo establecido en el número 15 del apartado 1 del artículo 149 de la Constitución.
Las células madre o troncales se definen por tener la capacidad de multiplicarse indefinidamente y diferenciarse para originar los distintos tipos de células especializadas que forman los diferentes tejidos y órganos. Las células madre pueden proceder de órganos y tejidos adultos, fetales o de la sangre del cordón umbilical, denominándose células madre adultas. Asimismo pueden también proceder de la masa interna del embrión preimplantatorio en estado de blastocisto, que se alcanza del
5.? a 14.? día tras la fecundación del óvulo, denominándose, en este caso, células madre embrionarias.
El descubrimiento de las posibilidades terapéuticas de las células troncales es muy reciente y está aún en sus primeras fases de desarrollo; de los primeros resultados obtenidos se desprende la necesidad de que las investigaciones no queden limitadas a las células troncales adultas, sino que es
fundamental iniciar investigaciones con células madre
embrionarias. Una de las razones que justifican la
investigación sobre células de origen embrionario es que el conocimiento científico disponible demuestra que las células madre embrionarias tienen una ventaja sobre las adultas, su pluripotencialidad, o mayor capacidad de proliferación y diferenciación, por lo que, a diferencia de estas, son capaces de desarrollarse y generar todos los tipos de células
especializadas. La mayoría de científicos afirma que el conocimiento que se derivará de estas investigaciones, por un lado, va a permitir su utilización como herramienta terapéutica para regeneración de células dañadas por procesos patológicos y, por otro, proporcionará una información sobre el control de la multiplicación y diferenciación celular, lo cual es
fundamental para poder reprogramar el desarrollo y la
diferenciación de las células troncales adultas.
La existencia innegable de estos preembriones, producto, pues, de varias causas (limitación máxima del número de preembriones que pueden implantarse en una mujer para garantizar la
gestación de al menos uno de ellos, obligación de
crioconservación para todos aquellos preembriones generados y no implantados), no puede tener como única salida la
congelación eterna ni su eventual destrucción.
Como órgano de autorización y de garantía de que estas
investigaciones cumplen las previsiones establecidas en esta Ley, se crea el Comité de Investigación con Preembriones Humanos.
Por todo lo anterior, y para impulsar con urgencia este tipo de investigaciones y dar seguridad jurídica a los grupos andaluces que aspiran a investigar en estas líneas celulares, esta Ley regula la utilización de los preembriones congelados excedentes de los protocolos de reproducción asistida para la
Constituye el objeto de la presente norma regular la
investigación, con fines de mejorar la salud y la calidad de vida de las personas, utilizando los preembriones sobrantes de las técnicas de fecundación in vitro, que, a los efectos previstos en el artículo 15.3.a de la Ley 35/1988, de 22 de noviembre, por la que se regula las técnicas de Reproducción Asistida Humana, se considerarán no viables por haber
transcurrido más de cinco años desde su crioconservación.
1. La investigación con preembriones sobrantes de las técnicas de fecundación in vitro, en los términos establecidos en el artículo anterior, se realizará en base a un proyecto de investigación y este deberá ser de interés científico
relevante, así como carecer de carácter lucrativo.
3. El proyecto de investigación deberá contar con la preceptiva autorización otorgada por el Comité de Investigación con Preembriones Humanos, para ello tendrá que acreditar
científicamente la imposibilidad de desarrollar esa
investigación en modelo animal, y que la finalidad de la misma es mejorar la salud y la calidad de vida de las personas.
5. La autorización del proyecto de investigación requerirá, además, informe de la Comisión Autonómica de Etica e
Investigación Sanitarias de Andalucía.
Artículo 3. Donación y consentimiento informado de los
1. Los preembriones que se vayan a utilizar en los proyectos de investigación procederán de los bancos de preembriones
existentes en los centros de reproducción asistida.
2. Los preembriones que hayan sido donados por los
progenitores, en los términos establecidos en el artículo anterior, serán puestos a disposición del Comité de
Investigación con Preembriones Humanos por los centros de reproducción asistida, una vez transcurrido el plazo de cinco años de crioconservación.
3. Los centros de reproducción asistida comunicarán
periódicamente, al Comité de Investigación con Preembriones Humanos o a requerimiento del mismo, el número de preembriones congelados que han superado el plazo de congelación, así como la información existente sobre su futura utilización.
Para el desarrollo de las investigaciones previstas en esta norma, el centro de investigación deberá ser autorizado para este fin por la autoridad sanitaria competente y en su caso se someterá a los procedimientos de acreditación que se
2. Entre las funciones del Comité de Investigación con
Preembriones Humanos están:
3. El Consejo de Gobierno de la Junta de Andalucía, mediante Decreto, determinará la organización, composición y
funcionamiento del citado Comité. En cuanto a la composición, se tendrá en cuenta a personalidades de reconocido prestigio en al menos los campos de la biomedicina, el derecho y la
Cuando los dos miembros de la pareja progenitora hayan
fallecido o no sean localizables, su cesión a la investigación se realizará, una vez finalizado el plazo legal de
crioconservación, por los responsables de los centros de reproducción asistida donde estén crioconservados y previo informe de la autoridad sanitaria competente, que constatará el fallecimiento o el cumplimiento del requisito de intento de localización de los progenitores, haciendo referencia expresa sobre tales extremos.
Se habilita al Consejo de Gobierno de la Junta de Andalucía para que, en un plazo no superior a seis meses desde la entrada en vigor de la presente Ley, dicte cuantas disposiciones sean necesarias para el desarrollo de la misma. Entre ellas, el Decreto por el que se ha de regular la organización,
composición y funcionamiento del Comité de Investigación con Preembriones Humanos, creado en el artículo 6 de esta Ley.