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Timestamp: 2018-10-22 12:34:22
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Matched Legal Cases: ['artículo 40', 'artículo 78', 'artículo 14', 'artículo 14', 'artículo 21', 'artículo 21', 'artículo 9', 'artículo 26', 'artículo 26', 'artículo 26', 'artículo 9', 'artículo 1', 'artículo 1']

﻿ RESOLUCIÓN 288 DE ENERO 31 DE 2008
RESOLUCIÓN 288 DE 31 DE ENERO DE 2008
CONTENIDO:MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. RESOLUCIONES 11488 DE 1984 Y 1618 DE 1991. ESTABLECE EL REGLAMENTO TÉCNICO A TRAVÉS DEL CUAL SE SEÑALAN LAS CONDICIONES Y REQUISITOS QUE DEBE CUMPLIR EL ROTULADO O ETIQUETADO NUTRICIONAL DE LOS ALIMENTOS ENVASADOS O EMPACADOS NACIONALES E IMPORTADOS PARA CONSUMO HUMANO QUE SE COMERCIALICEN EN EL TERRITORIO NACIONAL.
TEMAS ESPECÍFICOS:DERECHO DE ALIMENTOS, MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL, SISTEMA DE SALUD, ORGANISMOS COMERCIALES, INDUSTRIA, REGLAMENTO TÉCNICO SOBRE ROTULADO O ETIQUETADO DE ALIMENTOS ENVASADOS
REVISTA LEGISLACIÓN ECONÓMICA N°:1330 DE MARZO 15 DE 2008, PG.295
“Por la cual se establece el reglamento técnico sobre requisitos de rotulado o etiquetado nutricional que deben cumplir los alimentos envasados para consumo humano”.
(Nota: Derogada a partir de los seis meses siguientes a la fecha de publicación de la Resolución 333 de 2011 artículo 40 del Ministerio de la Protección Social)
en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas por las leyes 9 de 1979 y 170 de 1994, y el Decreto 205 de 2003, y
Que el artículo 78 de la Constitución Política de Colombia, dispone: “(…) Serán responsables, de acuerdo con la ley, quienes en la producción y comercialización de bienes y servicios, atenten contra la salud, la seguridad y el adecuado aprovechamiento a consumidores y usuarios (…)”;
Que mediante la Ley 170 de 1994, Colombia aprueba “el Acuerdo de la Organización Mundial del Comercio, el cual contiene, entre otros, “el Acuerdo sobre obstáculos técnicos al comercio” que reconoce la importancia de que los países miembros adopten medidas necesarias para la protección de los intereses esenciales en materia de seguridad de todos los productos, comprendidos los industriales y agropecuarios, dentro de las cuales se encuentran los reglamentos técnicos”;
Que el Decreto 1112 de 1996, crea el sistema nacional de información sobre medidas de normalización y procedimientos de evaluación de la conformidad y dicta normas para armonizar la expedición de reglamentos técnicos;
Que la información nutricional que contengan los empaques de los alimentos es un elemento de apoyo a las políticas de nutrición del país y por lo tanto, se hace necesario establecer los requisitos en materia de rotulado nutricional como medida de protección al consumidor;
ART. 1º—Objeto. La presente resolución tiene por objeto establecer el reglamento técnico a través del cual se señalan las condiciones y requisitos que debe cumplir el rotulado o etiquetado nutricional de los alimentos envasados o empacados nacionales e importados para consumo humano que se comercialicen en el territorio nacional.
ART. 2º—Campo de aplicación. Las disposiciones contenidas en el reglamento técnico que se establece mediante la presente resolución solamente aplican a los alimentos para consumo humano envasados o empacados, cuyos rótulos o etiquetas declaren información nutricional, propiedades nutricionales, propiedades de salud, estén adicionados de nutrientes o cuando su descripción produzca el mismo efecto de las declaraciones de propiedades nutricionales o de salud.
PAR.—El presente reglamento técnico no aplica a los alimentos de fórmula para niños lactantes, los cuales deben cumplir con lo establecido en la Resolución 11488 de 1984 o, las disposiciones que la sustituyan, modifiquen o adicionen.
Azúcares. Carbohidratos tipo monosacáridos y disacáridos presentes naturalmente en los alimentos o adicionados al mismo.
Carbohidratos o hidratos de carbono. Todos los mono, di y polisacáridos, incluidos los polialcoholes presentes en el alimento.
Carbohidrato disponible. Total de carbohidratos del alimento menos el contenido de fibra dietaria.
Colesterol. Sustancia lipídica (esterol) sintetizada solo por organismos animales.
Declaración de propiedades nutricionales. Cualquier representación que afirme, sugiera o implique que un producto posee propiedades nutricionales particulares, especialmente, pero no solo, en relación con su valor energético y contenido de proteínas, grasa, carbohidratos y fibra dietaria, así como, su contenido de vitaminas y minerales. No constituirán declaración de propiedades nutricionales: la mención de sustancias en la lista de ingredientes; la mención de nutrientes como parte obligatoria del rotulado nutricional, ni la declaración cuantitativa o cualitativa de algunos nutrientes o ingredientes en el rótulo o etiqueta, si lo exige la legislación nacional.
Declaración de propiedades de salud. Cualquier representación que declare, sugiera o implique que existe una relación entre un alimento o un constituyente de dicho alimento, y la salud.
Fibra dietaria. Son carbohidratos y lignina, que no son hidrolizados por las enzimas endógenas del tracto gastrointestinal de los humanos. La fibra dietaria puede ser soluble o insoluble.
Fibra soluble. La fracción de la fibra dietaria soluble en agua, formada por parte de las hemicelulosas, péctinas o sustancias pécticas, gomas, mucílagos, polisacáridos de algas, oligosacáridos no digeribles y polisacáridos modificados.
Fibra insoluble. Es la fracción de la fibra que no puede disolverse en agua, está constituida principalmente por celulosa, gran parte de la hemicelulosa y lignina.
Grasas o lípidos. Sustancias insolubles en agua y solubles en solventes orgánicos, constituidas especialmente por esteres de los ácidos grasos. Este término incluye triglicéridos, fosfolípidos, glucolípidos, ceras y esteroles.
Ácidos grasos esenciales. Ácidos grasos que requiere y no puede sintetizar el organismo humano, por lo que deben ser suministrados en la dieta. Los ácidos grasos esenciales son linoléico y alfalinolénico.
Grasa saturada o ácidos grasos saturados. Aquellos que no presentan dobles enlaces en su cadena hidrocarbonada, es decir están completamente hidrogenados.
Grasa monoinsaturada o ácidos grasos monoinsaturados. Aquellos que presentan un doble enlace en la configuración cis, en su cadena hidrocarbonada.
Grasa polinsaturada o ácidos grasos polinsaturados. Aquellos que presentan dos o más dobles enlaces en su cadena hidrocarbonada.
Grasa transisómera o trans o ácidos grasos trans. Isómeros geométricos de ácidos grasos insaturados que presentan al menos un doble enlace en la configuración trans.
Kilocaloría. Cantidad de energía necesaria para aumentar en un grado centígrado (14,5 ºC - 15,5 ºC) la temperatura de un litro de agua. 1 kcal = 4,186 kJ.
Minerales. Elementos inorgánicos esenciales presentes en los alimentos y utilizados como elementos estructurales, para el metabolismo de otros nutrientes y para mantener el bienestar biológico.
Nutriente. Constituyente de un alimento que aporta energía, es necesaria para el crecimiento, el desarrollo y el mantenimiento de la vida, o cuya carencia hará que se produzcan cambios químicos y fisiológicos característicos.
Nutriente esencial. Nutriente que no es sintetizado por el organismo o es sintetizado en cantidades insuficientes y que debe ser consumido para garantizar el crecimiento, desarrollo y mantenimiento de la salud.
— Pan, cereal, arroz y pastas cereales.
— Carnes, aves, pescados, fríjoles, huevos y nueces.
Producto tipo comida. Es el alimento que hace una contribución significativa a la dieta total diaria, de tal forma que la porción declarada sea mayor a 300 g y su contenido no sea menor de 40 g para cada uno de por lo menos tres (3) alimentos diferentes de dos (2) o más de los siguientes cuatro (4) grupos:
Proteína. Son polímeros de aminoácidos unidos por enlaces peptídicos. Las proteínas se denominan simples cuando están constituidos únicamente por aminoácidos, y compuestas cuando incluyen otras sustancias como lípidos, carbohidratos, minerales, entre otros.
Valores de referencia de nutrientes, VRN, o valor de referencia. Nivel de ingesta diario de nutrientes recomendado para mantener la salud de la mayoría de las personas sanas de diferentes grupos de edad y estado fisiológico, utilizado para fines de rotulado nutricional.
Vitaminas. Sustancias orgánicas esenciales en cantidades muy pequeñas para el funcionamiento de las células vivas.
5.2. Los alimentos que presenten rotulado o etiquetado nutricional no deben dar a entender deliberadamente, afirmar o expresar que tienen alguna ventaja nutricional con respecto a los que no se presenten así rotulados.
5.4. La información nutricional deberá aparecer en idioma español y adicionalmente podrá figurar en otro idioma. En caso que en la etiqueta original aparezca la información en un idioma diferente al español, se deberá utilizar un rótulo o etiqueta complementaria y adherida en lugar visible. Este rótulo complementario también se permite para productos importados, cuya etiqueta esté en español y que requieran expresar los porcentajes de valor diario, de acuerdo con los requisitos establecidos en el presente reglamento.
ART. 6º—Prohibiciones. Está prohibido el uso de las siguientes declaraciones:
6.1. De propiedades que hagan suponer que una alimentación equilibrada a partir de alimentos ordinarios o comunes no puede suministrar cantidades suficientes de todos los elementos nutritivos.
6.3. Que indiquen, representen, sugieran o impliquen que el alimento es útil, adecuado o efectivo para prevenir, aliviar, tratar o curar cualquier enfermedad o trastorno fisiológico.
6.4. De propiedades nutricionales o de salud, o cualquier descripción que produzca el mismo efecto de las propiedades nutricionales o de salud, en el rótulo o etiqueta de los alimentos infantiles.
ART. 7º—La aplicación de la declaración de nutrientes. La declaración de nutrientes será obligatoria para los alimentos respecto de los cuales se formulen declaraciones de propiedades nutricionales o de salud, estén adicionados de nutrientes, o cuando su descripción produzca el mismo efecto de las declaraciones de propiedades nutricionales o de salud.
Opcionalmente, se podrá hacer la declaración de nutrientes de los alimentos que no declaren propiedades nutricionales ni de salud, siempre y cuando, se realice de conformidad con lo establecido en el presente reglamento.
PAR.—La declaración de nutrientes debe hacerse en la tabla de información nutricional contemplada en el capítulo VII del presente reglamento.
ART. 8º—Nutrientes que han de declararse. Cuando se aplique la declaración de nutrientes, únicamente se permite la declaración de los nutrientes obligatorios y opcionales que se indican en el presente artículo.
8.1. Nutrientes de declaración obligatoria: deberán declararse obligatoriamente en la tabla nutricional, los siguientes nutrientes:
a) Valor energético: calorías totales, calorías de grasa;
b) Las cantidades de proteína, grasa total, grasa saturada, grasa trans, colesterol, sodio, carbohidratos, fibra dietaria y azúcares;
c) Las cantidades de vitamina A, vitamina C, hierro y calcio;
d) Las cantidades de vitaminas y minerales diferentes a las señaladas en el literal c), cuando hayan sido adicionados al alimento;
e) Las cantidades de otros nutrientes, acerca de los cuales se haga una declaración de propiedades nutricionales o de salud.
8.1.1. Cuando se haga una declaración de propiedades nutricionales respecto a la fibra dietaria, además de lo establecido en el numeral 8.1, debe indicarse la cantidad de sus fracciones soluble e insoluble. La declaración de fibra dietaria no es obligatoria para alimentos que contienen menos de 0,5 g de fibra dietaria por porción. Si la fibra no se declara deberá figurar al final de la tabla de información nutricional la expresión “No es una fuente significativa de fibra”.
8.1.2. Cuando se haga una declaración de propiedades nutricionales respecto a la cantidad o el tipo de ácidos grasos, además de lo establecido en el numeral 8.1, debe indicarse inmediatamente a continuación de la declaración del contenido de grasa total, las cantidades de monoinsaturados, poliinsaturados, trans y colesterol.
8.1.3. La declaración de grasa saturada no es obligatoria para alimentos que contienen menos de 0,5 g de grasa total por porción, a menos que se hagan declaraciones sobre el contenido de grasa total, ácidos grasos o colesterol. Si la grasa saturada no es declarada deberá figurar al final de la tabla de información nutricional la expresión “No es una fuente significativa de grasa saturada”.
8.1.4. La declaración de colesterol no es obligatoria para alimentos que contienen menos de 2 mg de colesterol por porción, a menos que se hagan declaraciones sobre grasas, ácidos grasos o contenido de colesterol. Si el colesterol no es declarado, deberá figurar al final de la tabla de información nutricional la expresión “No es una fuente significativa de colesterol”.
8.1.5. La declaración de azúcares no es obligatoria para alimentos que contienen menos de 1 g de azúcar por porción, a menos que se haga alguna declaración o referencia sobre edulcorantes artificiales, azúcares o polialcoholes en la etiqueta. La sola mención de estos nutrientes en la lista de ingredientes no debe interpretarse como una declaración o referencia. Si los azúcares no se declaran deberá figurar al final de la tabla de información nutricional la expresión “No es una fuente significativa de azúcares”.
8.2. Nutrientes de declaración opcional: Los nutrientes indicados a continuación son de declaración opcional; no obstante, cualquier declaración de propiedad nutricional sobre los mismos implica que la declaración del nutriente deja de ser opcional y se convierte en obligatoria.
a) Calorías de grasa saturada;
b) La cantidad de ácidos grasos monoinsaturados o poliinsaturados;
c) La cantidad de fibra soluble o insoluble;
d) La cantidad de polialcoholes;
e) La cantidad de otros carbohidratos;
f) Las cantidades de otras vitaminas y minerales diferentes a la vitamina A, C, hierro y calcio, presentes naturalmente en el alimento, se declararán únicamente cuando se han establecido valores de referencia en el capítulo IV de este reglamento y se hallen en cantidades iguales o superiores al 2% del valor de referencia por porción del alimento.
8.3. La declaración de los nutrientes debe hacerse por porción del alimento, tal como se presenta en el envase de venta, o por envase si este contiene una sola porción y, además, debe indicarse el número de porciones por envase. Adicionalmente, se podrá declarar por 100 g o por 100 ml del alimento. Se puede incluir en forma adicional, la información nutricional por porción del alimento preparado o listo para el consumo, cuando para su consumo deba prepararse con la adición de leche, agua u otro líquido adecuado.
8.4. Los valores de los nutrientes que figuren en la tabla de información nutricional deben ser valores promedios obtenidos de análisis de muestras que sean representativas del producto que ha de ser rotulado, o tomados de la tabla de composición de alimentos colombianos o de publicaciones internacionales. Sin embargo, los valores de nutrientes que fundamenten las declaraciones de propiedades nutricionales o de salud deben ser obtenidos mediante pruebas analíticas. En cualquier caso, el fabricante es responsable de la veracidad de los valores declarados.
Cuando se trate de nutrientes adicionados al alimento, la muestra debe contener mínimo el 90% del valor del nutriente declarado en la etiqueta. En el caso de nutrientes presentes naturalmente en el alimento, la muestra debe contener por lo menos una cantidad igual al 80% del valor del nutriente que se declare en la etiqueta. Excesos razonables de nutrientes sobre la cantidad declarada en la etiqueta deben estar justificados conforme a las buenas prácticas de manufactura, BPM, en el uso de estos nutrientes.
8.5. En alimentos envasados en agua, salmuera o aceite, cuyo líquido normalmente no es consumido, la declaración de nutrientes debe hacerse con base en la masa escurrida o sólido drenado.
8.6. Con excepción de los alimentos de fórmula para lactantes que se rigen por normas específicas de rotulado nutricional, la declaración de nutrientes en los alimentos infantiles cumplirá los siguientes requisitos:
a) Alimentos para niños menores de cuatro años: La tabla de información nutricional debe excluir la lista de porcentajes de valor diario y las conversiones calóricas, e incluir los porcentajes de proteína, vitaminas y minerales;
b) Alimentos para niños menores de dos años: La tabla de información nutricional debe cumplir con lo señalado en el literal a) y, además, excluir las calorías de grasa, calorías de grasa saturada, cantidad de grasa saturada, cantidad de grasa polinsaturada, cantidad de grasa monoinsaturada;
c) Los alimentos indicados en los literales a) y b) deben presentar los nutrientes y sus valores cuantitativos en dos columnas separadas, tal como se muestra en las figuras 7 y 8 del capítulo VII.
ART. 9º—Presentación del contenido de energía y nutrientes. La declaración del contenido de nutrientes debe hacerse en forma numérica. Adicionalmente, se podrán utilizar otras formas de presentación.
9.1. Energía. El valor energético debe expresarse en kilocalorías (kcal) por porción del alimento y adicionalmente puede expresarse en kilojulios (kJ) inmediatamente después de las kilocalorías, salvo en los casos en que este valor energético se exprese utilizando el término “caloría/caloría”. Para su declaración podrán utilizarse los términos o expresiones energía, valor energético, contenido energético, calorías, calorías, de acuerdo con los siguientes requisitos:
a) La declaración de “calorías totales” se expresarán en incrementos de 5 kcal, dentro del intervalo de 5 kcal a 50 kcal, y en incrementos de 10 kcal para valores mayores a 50 kcal. Se permite que menos de 5 kcal por porción sean expresadas como “cero (0)”;
b) La declaración de “calorías de grasa” debe expresar el contenido calórico en incrementos de 5 kcal en el intervalo de 5 kcal a 50 kcal, y, a partir de ahí, en incrementos de 10 kcal. Cantidades por porción menores de 5 kcal pueden ser expresadas como “cero (0)”;
c) La declaración de calorías provenientes de grasas saturadas, debe figurar inmediatamente debajo de la declaración de calorías de grasa, y se expresarán en incrementos de 5 kcal dentro del intervalo de 5 kcal a 50 kcal, y en incrementos de 10 kcal para valores superiores a 50 kcal. Cantidades menores de 5 kcal por porción del alimento pueden ser expresadas como “cero (0)”.
9.2. La información sobre las cantidades de proteína, grasa total, grasa saturada, carbohidratos y fibra dietaria debe expresarse en gramos por porción del alimento y en porcentaje del valor de referencia (%VD) y, opcionalmente, podrán expresarse por 100 g o 100 ml de acuerdo con los siguientes requisitos:
a) La declaración de proteína se expresa con el número de gramos de proteína más cercano a la unidad en una porción de alimento. Si la cantidad es menor a 1 g, la declaración se expresa “contiene menos de 1 g” o “menos de 1 g” o “< 1 g”; y si es menor a 0,5 g se expresa como “cero (0)”;
b) La declaración de grasa o grasa total se expresa con el número de gramos de grasa más cercano a la unidad en una porción del alimento para contenidos mayores a 3 g y en incrementos de 0,5 g para niveles menores a 3 g. Si el contenido total de grasa por porción de alimento es menos de 0,5 g, la declaración se expresa como “cero (0)”;
c) La declaración de grasa saturada se expresará en incrementos de 0,5 g para cantidades menores a 3 g y con el número de gramos más cercano a la unidad para cantidades mayores a 3 g. Si el contenido por porción es menor a 0,5 g de grasa saturada, la declaración se expresa como “cero (0)”;
d) La declaración de carbohidratos totales se expresa con el número de gramos de carbohidratos más cercano a la unidad en una porción del alimento. Si la cantidad es menor a 1 g, la declaración se expresa como “contiene menos de 1 g” o “menos de 1 g” o “< 1 g”; y si es menor de 0,5 g, se expresa como “cero (0)”;
e) La declaración de fibra dietaria se expresa como la cantidad total de gramos de fibra dietaria en una porción del alimento y como el número de gramos más cercano a la unidad. Si la cantidad es menor a 1 g, la declaración se expresa como “contiene menos de 1 g” o “menos de 1 g” o “< 1 g”; y si es menor a 0,5 g se expresa como “cero (0)”;
f) La declaración del porcentaje de valor diario (%VD) para proteína, grasa total, grasa saturada, carbohidratos y fibra se expresa con el número entero más cercano a la unidad. Este porcentaje se calcula a partir de las cantidades de estos nutrientes declaradas en la tabla de información nutricional, según lo establecido en los literales a), b), c), d) y e) de este numeral.
9.3. La información sobre las cantidades de grasas monoinsaturadas, poliinsaturadas y trans, azúcares, fibra soluble y fibra insoluble debe expresarse en gramos por porción del alimento, y opcionalmente podrán expresarse por 100 g o 100 ml de acuerdo con los siguientes requisitos:
a) La declaración de grasas monoinsaturadas se expresa con el número de gramos más cercano a la unidad en una porción del alimento. Si la cantidad es menor a 1 g, la declaración se expresa como “contiene menos de 1 g” o “menos de 1 g” o “< 1 g”; y si es menor de 0,5 g, se expresa como “cero (0)”;
b) La declaración de grasas poliinsaturadas se expresa con el número de gramos más cercano a la unidad en una porción del alimento. Si la cantidad es menor a 1 g, la declaración se expresa como “contiene menos de 1 g” o “menos de 1 g” o “< 1 g”; y si es menor de 0,5 g, se expresa como “cero (0)”;
c) La declaración de grasas trans se expresa con el número de gramos más cercano a la unidad en una porción del alimento para contenidos mayores a 3 g y en incrementos de 0,5 g para niveles menores a 3 g. Si el contenido total de grasa trans por porción de alimento es menos de 0,5 g, la declaración se expresa como “cero (0)”;
d) La declaración de azúcares se expresa con el número de gramos más cercano a la unidad en una porción del alimento. Si la cantidad es menor a 1 g por porción de alimento, la declaración se expresa como “contiene menos de 1 g” o “menos de 1 g” o “< 1 g”; y si es menor a 0,5 g, la declaración se expresa como “cero (0)”;
e) La declaración de fibra soluble se expresa con el número de gramos más cercano a la unidad. Si la cantidad es menor a 1 g, la declaración se expresa como “contiene menos de 1 g” o “menos de 1 g” o “< 1 g”; y si es menor de 0,5 g, se expresa como “cero (0)”;
f) La declaración de fibra insoluble se expresa con el número de gramos más cercano a la unidad. Si la cantidad es menor a 1 g, la declaración se expresa como “contiene menos de 1 g” o “menos de 1 g” o “< 1 g”; y si es menor de 0,5 g, se expresa como “cero (0)”.
9.4. La información sobre las cantidades de colesterol total y sodio debe expresarse en miligramos por porción del alimento y en porcentaje del valor diario de referencia (%VD) de acuerdo con los siguientes requisitos:
a) La declaración del contenido de colesterol se expresa en incrementos de 5 mg. Si la cantidad es menor de 2 mg la declaración se expresa como “cero (0)”. Cuando el alimento contiene entre 2 mg y 5 mg la declaración se expresa como “menos de 5 mg” o “< 5 mg”;
b) La declaración del contenido de sodio se expresa en incrementos de 5 mg para cantidades entre 5 mg y 140 mg y en incrementos de 10 mg para cantidades superiores a 140 mg. Cuando el alimento contiene menos de 5 mg de sodio por porción, se declara como “cero (0)”;
c) La declaración del porcentaje de valor diario (%VD) para colesterol y sodio se expresa con el número entero más cercano a la unidad. Este porcentaje se calcula a partir de las cantidades de estos nutrientes declaradas en la tabla de información nutricional, según lo establecido en los literales a) y b) de este numeral.
9.5. La información sobre las cantidades de vitaminas y minerales debe expresarse en porcentaje del valor diario (%VD) por porción del alimento y, se declaran en incrementos de 2%, desde el 2% hasta e incluyendo el 10% del valor de referencia; en incrementos de 5% desde el 10% hasta e incluyendo el 50%, y en incrementos de 10% para valores superiores al 50% del valor de referencia. Si adicionalmente la declaración de vitaminas y minerales se realiza por 100 g o 100 ml, debe expresarse en miligramos (mg), microgramos (µg), unidades internacionales (UI), según corresponda.
ART. 10.—Cálculo de energía y nutrientes. Para el cálculo de energía y nutrientes, se tendrán en cuenta los siguientes criterios:
10.1. Energía. La cantidad de energía que ha de declararse debe calcularse utilizando los siguientes factores de conversión:
Carbohidratos totales, glúcidos (excepto los polialcoholes) 4 kcal/g - 17 kJ
orgánicos 3 kcal/g - 13 kJ
Polialcoholes 2,4 kcal/g - 10 kJ
10.2. Proteínas. La cantidad de proteínas que ha de declararse, debe calcularse utilizando la fórmula siguiente: proteína = contenido total de nitrógeno kjeldahl x 6,25, a no ser que se dé un factor diferente en normas internacionales o en el método de análisis para un alimento.
10.3. Carbohidratos. Los carbohidratos totales se calculan por substracción de la proteína, la grasa total, la humedad y la ceniza de la masa total del alimento.
ART. 11.—Tamaños y características de las porciones. A efectos de lograr una estandarización del tamaño de la porción para ser usada en el rotulado nutricional y permitir al consumidor una mejor comprensión del contenido de nutrientes y su comparación con alimentos similares, toda declaración de un nutriente y su cantidad deben efectuarse con relación a una porción, de acuerdo con los siguientes requisitos:
11.1. El tamaño de la porción declarada en el rótulo o etiqueta de un alimento debe ser determinado a partir de las cantidades de referencia normalmente consumidas en una ocasión o porciones de consumo habitual, establecidas en el anexo que hace parte integral del presente reglamento.
11.2. Las medidas o unidades caseras comunes constituyen la base obligatoria para las declaraciones del tamaño de las porciones e incluyen: la taza; la cucharada; la cucharadita; la rebanada o tajada; la fracción de la unidad; los recipientes comúnmente usados en la casa como la jarra, bandeja u otra medida casera común para envasar alimentos. En cuanto sea posible y apropiado, se debe utilizar como medida la taza, la cucharada y la cucharadita; no obstante, en aquellos alimentos en los que no sea posible expresar una porción en estas medidas, se podrá utilizar como medida casera una rebanada, una fracción de la unidad, onzas o el número de unidades que más se aproxime a la cantidad de referencia.
11.3. La declaración del tamaño de la porción en medidas caseras comunes debe estar seguida, entre paréntesis, por la declaración de la equivalencia del sistema internacional de unidades, con base en los siguientes criterios:
11.4. Equivalencias de las medidas caseras comunes, abreviaturas y símbolos permitidos. Para la declaración del tamaño de las porciones se establecen las siguientes equivalencias con el sistema internacional de unidades:
gramos = g
mililitro = ml
1 taza = 200 ml a 240 ml
1 vaso = 200 ml a 240 ml
11.5. Declaración de las medidas caseras: la medida en tazas debe expresarse en incrementos de 1/4 ó 1/3 de taza y, si la cantidad es menor de 1/4 de taza pero mayor a una cucharada, la medida se declarará en cucharadas, expresadas en números enteros. La cucharadita se declara, en números enteros, para cantidades mayores o iguales a una cucharadita y menores a una cucharada y, en incrementos de 1/4 de cucharadita, para cantidades menores a una cucharadita.
11.6. Número de porciones por envase: si un envase contiene más de una porción, el número de porciones que se declare en el rótulo o etiqueta debe ser expresado con el número entero más cercano. No obstante, se aceptan las siguientes excepciones:
b) Cuando la porción es calculada con base en los sólidos drenados y el número de porciones varía debido a la variación natural del tamaño de la unidad. Ejemplos cerezas tipo marrasquino, pepinillos encurtidos, se puede declarar el número usual de porciones en un envase. Por ejemplo, “usualmente 5 porciones”.
11.7. Porciones de alimentos en unidades individuales (por ejemplo: galletas, pan tajado, ponqué tajado): el tamaño de una porción será el número de unidades enteras que más se aproxima a la cantidad de referencia para esa categoría. En estos casos se aplicarán los siguientes criterios generales:
a) Si la unidad pesa por lo menos el 70%, pero menos del 200% de la cantidad de referencia, el tamaño de la porción es una (1) unidad;
b) Si la unidad pesa más del 50%, pero menos del 70% de la cantidad de referencia, el fabricante puede declarar una unidad como equivalente a una porción;
c) Si la unidad pesa el 200% o más que la cantidad de referencia, se puede declarar que la unidad es equivalente a una porción, siempre y cuando esa unidad pueda razonablemente ser consumida por una persona en una sola ocasión.
Se exceptúan de los anteriores criterios, los alimentos con variación natural de tamaños, tales como frutas en almíbar tipo conserva (cerezas marrasquino, brevas, duraznos, productos en escabeche, mariscos, pescados enteros y filetes de pescado y otros productos similares, en los cuales se debe declarar el tamaño de una (1) porción en peso que más se aproxime a la cantidad de referencia correspondiente.
11.8. Porciones de alimentos en unidades grandes normalmente divididos para su consumo (ejemplos, tortas, pasteles, pizza): El tamaño de una porción es la rebanada o tajada, expresada como una fracción del total más cercana a la cantidad de referencia. Las rebanadas se pueden expresar como 1/2, 1/3, 1/4, 1/5, 1/6, o fracciones más pequeñas que se pueden expresar dividiendo estos valores por 2 ó 3. Se permite usar 1/8, 1/12 y 1/16 pero no las fracciones 1/7, 1/11, 1/13 y 1/14.
11.9. Porciones de alimentos a granel (ejemplos: harina, arroz, azúcar, cereal para desayuno), y productos tipo comida y plato principal de una comida:
a) El tamaño de una porción es la cantidad, expresada en medidas caseras, que más se aproxime a la cantidad de referencia del alimento;
11.10. Envases de porciones individuales: los productos alimenticios envasados y vendidos individualmente, con un contenido menor del 200% de la cantidad de referencia, son considerados como envases de porción individual y el contenido total del envase debe ser rotulado como una porción. No obstante, se aceptan las siguientes excepciones:
11.11. Envases de alimentos surtidos: para productos que contienen un surtido de porciones individuales o dos o más compartimentos, con un alimento diferente en cada compartimiento, deben incluir el rotulado nutricional para cada variedad de alimento, por tamaño de porción, calculados con base en la cantidad de referencia correspondiente.
ART. 12.—Para la declaración de energía, nutrientes y el tamaño de las porciones de que trata el presente capítulo, únicamente se permite el uso de las siguientes abreviaturas:
Tabla 3. Valores diarios de referencia de nutrientes
Tabla 3.1. Energía y nutrientes
Energía/calorías Kcal 794 kcal 2 000 kcal
Grasa total Gramos 30 g 65 g
Sodio, máx. Miligramos 585 mg 2 400 mg
Carbohidratos Gramos 112 g 300 g
Tabla 3.2. Vitaminas y minerales
Vitamina D Microgramos/unidades internacionales 5 µg/200 UI 10 µg/400 UI
Vitamina E Miligramos/unidades internacionales 3,85 mg/6,26 UI 20 mg/30 UI
Vitamina B6/ piridoxina Miligramos 0,4 mg 2 mg
Fólico/folacín/folato Microgramos 115 µg 400 µg
Vitamina B12/ cobalamina Microgramos 0,7 µg 6 µg
Zinc Miligramos 3 mg - 10 15 mg
pantoténico Miligramos 1,9 mg - 3 µg 10 mg
Fluor Miligramos 0,7 mg 3 mg
ART. 14.—Requisitos. La declaración de propiedades nutricionales debe cumplir los siguientes requisitos:
14.1. Todo alimento que sea objeto de declaraciones de propiedades nutricionales, debe cumplir con los requisitos exigidos para la declaración de nutrientes del presente reglamento.
14.2. Las únicas declaraciones de propiedades nutricionales permitidas, serán las que se refieran a energía, proteínas, carbohidratos, grasas y los derivados de las mismas, fibra, sodio, vitaminas y minerales, para los cuales se han establecido valores diarios de referencia en el presente reglamento técnico, incluyendo azúcares y grasas trans, que no tienen este valor.
14.3. El tamaño de letra de los términos o descriptores utilizados para las declaraciones de propiedades nutricionales no podrá exceder más de dos veces el tamaño de las letras usadas en el nombre del alimento.
14.4. Si el alimento que es objeto de declaraciones de propiedades nutricionales, excede los niveles de nutrientes especificados en los literales a), b), c), del presente numeral, debe incorporar junto a la declaración de propiedad nutricional la siguiente leyenda: “Véase información nutricional para (el nutriente excedido) y otros nutrientes”, la cual debe ser fácilmente legible, en tipo de letra negrilla y de tamaño no menor al de las letras de la declaración del contenido neto. Los niveles de nutrientes por cantidad de referencia y por porción declarada en el rótulo o etiqueta son:
a) 13 g de grasa total; 4 g de grasa saturada; 60 mg de colesterol y 480 mg de sodio;
ART. 15.—Tipos de declaraciones de propiedades nutricionales. Las declaraciones de propiedades nutricionales pueden ser:
15.1. Declaración de propiedades relacionadas con el contenido de nutrientes. Entendida como la declaración de propiedades nutritivas que describe el nivel de un determinado nutriente contenido en un alimento. Por ejemplo: “buena fuente de calcio”, “alto contenido de fibra y bajo en grasa”.
15.2. Declaración de propiedades comparativas. Es la declaración que compara los niveles de nutrientes y/o el valor energético de dos o más alimentos. Por ejemplo: “reducido”, “menos que”, “menos”.
16.2. La declaración se permite solamente en aquellos nutrientes para los cuales se han establecido valores de referencia, incluyendo los azúcares y ácidos grasos trans que no tienen este valor. En el caso de otros nutrientes que no tienen valor de referencia, únicamente se podrán utilizar mensajes que directamente especifiquen la cantidad de nutriente por porción declarada en la etiqueta. Por ejemplo: “contiene (la cantidad) g de ácidos grasos omega-3 por porción”. El tamaño de letra de este tipo de mensajes deberá cumplir con lo establecido en el numeral 14.3 del artículo 14 del presente reglamento.
16.3. Cuando se trate de alimentos que, por su naturaleza, poseen un bajo contenido o están exentos del nutriente al que se refiere la declaración de propiedades, los términos o descriptores utilizados para describir el nivel del nutriente no deben dar a entender que es una cualidad exclusiva de ese producto, sino que se trata de una cualidad natural del alimento. En estos casos, únicamente se podrán utilizar mensajes del siguiente tipo: “el aceite de maíz naturalmente libre de sodio”, “el aceite vegetal naturalmente libre de colesterol”.
16.4. El uso de los términos “libre”, “bajo” y “ligero”, implica que el alimento ha sido modificado en alguna manera, en comparación con otros alimentos del mismo tipo; por consiguiente, se podrán utilizar los términos “bajo” o “libre” o “ligero/light”, únicamente en alimentos que han sido especialmente procesados, modificados o formulados, con el fin de disminuir o remover una cantidad de un nutriente presente en el alimento. Por ejemplo: Las arvejas enlatadas habitualmente contienen sodio; en consecuencia, si este alimento es procesado de tal manera que cumple con los requisitos para ser considerado “bajo” o “libre” o “ligero” en sodio, podrá denominarse de esta forma.
16.5. El término “libre de sal” debe cumplir con el criterio “libre de sodio”. En el caso de que el alimento no cumpla con el requisito libre de sodio, para expresar que el producto no tiene adición de sal, debe indicarse utilizando el mensaje: “no tiene sal agregada” o “sin adición de sal”.
16.6. Si un alimento es desarrollado, formulado especialmente y cumple con los requisitos para ser “bajo” o “libre” en algún nutriente y no tiene un alimento de referencia que corresponda a la versión habitual del alimento como para ser usado como alimento de referencia, se permite el uso de los términos o descriptores, si cumple con los requisitos, aunque no mencione el alimento de referencia.
16.7. Cuando se haga una declaración con relación a los niveles de fibra dietaria usando los términos “alto en fibra”, “buena fuente de fibra” y el alimento no es “bajo” en grasa total, la etiqueta debe especificar la cantidad de grasa total por porción, la cual debe aparecer inmediatamente adyacente a la declaración de fibra en un tamaño de letra no inferior a la mitad del tamaño de letra de dicha declaración, seguida de la siguiente leyenda: “Ver información nutricional para el contenido de grasa”. Por ejemplo: “Contiene “x” gramos de grasa total por porción. Ver información nutricional para el contenido de grasa”.
ART. 17.—Términos o descriptores permitidos para las declaraciones de propiedades relacionadas con el contenido de nutrientes. Alto, buena fuente, libre de, bajo, muy bajo, magro y extramagro.
17.1. Alto: por porción declarada en la etiqueta, el alimento debe contener 20% o más del valor de referencia. En el caso de alimentos tipo comida o plato principal de una comida, el uso del término “alto” significa que el producto contiene un alimento que cumple con la definición de “alto” y la etiqueta identifica el alimento para el cual se hace la declaración.
17.2. Buena fuente de: por porción declarada en la etiqueta el alimento contiene 10% al 19% del valor de referencia. En el caso de alimentos tipo comida o plato principal de una comida, el uso del término “buena fuente” significa que el producto contiene un alimento de acuerdo con la definición de “buena fuente” y que la etiqueta identifica el alimento para el cual se hace la declaración.
17.3. Libre de: por porción declarada en la etiqueta y por cantidad de referencia el alimento debe cumplir los siguientes niveles:
— Si un alimento cumple con esta condición sin necesidad de procesamiento o alteración especial, formulación o reformulación con el fin de disminuir el contenido calórico, la etiqueta debe incluir una declaración indicando que, naturalmente, el alimento es libre de calorías;
El término “libre de grasa” podrá ser utilizado en la leche descremada, siempre y cuando, cumpla los requisitos establecidos en este literal;
— El alimento no debe contener ingredientes que sean grasas, que puedan ser interpretados por el consumidor como que contienen grasa, excepto si el ingrediente, en la lista de ingredientes, es seguido por un asterisco refiriéndose a una nota ubicada al final de dicha lista con la siguiente leyenda: “aporta una cantidad insignificante de grasa saturada”;
— El alimento no debe contener ingredientes que sean grasas, que puedan ser interpretados por el consumidor como que contienen grasa, excepto si el ingrediente, en la lista de ingredientes, es seguido por un asterisco refiriéndose a una nota ubicada al final de dicha lista con la siguiente leyenda: “aporta una cantidad insignificante de grasa trans”;
— Para alimentos tipo comida o plato principal de una comida, debe contener menos de 2 mg por porción declarada en la etiqueta.
— Cuando el alimento no es “bajo” en grasa saturada, la etiqueta debe especificar la cantidad de grasa saturada por porción, la cual debe aparecer inmediatamente adyacente a la declaración de “libre en colesterol” en un tamaño de letra no inferior a la mitad del tamaño de letra de dicha declaración, seguida de la siguiente leyenda: “Ver información nutricional para el contenido de grasa saturada”. Por ejemplo: “Contiene “x” gramos de grasa saturada por porción. Ver información nutricional para el contenido de grasa”;
f) Azúcar:
— Contiene menos de 0,5 g de azúcar.
— Para alimentos tipo comida o plato principal de una comida debe contener menos de 0,5 g de azúcar por porción declarada en la etiqueta.
— El alimento no debe contener un azúcar o ingredientes que puedan ser generalmente interpretados por los consumidores como azúcar, excepto si el ingrediente, en la lista de ingredientes, es seguido por un asterisco refiriéndose a una nota ubicada al final de dicha lista con la siguiente leyenda: “aporta una cantidad insignificante de azúcar”;
— Para alimentos tipo comida o plato principal de una comida, debe contener menos de 5 mg de sodio por porción declarada en la etiqueta.
— El alimento no debe contener cloruro de sodio o cualquier otro ingrediente que contenga sodio, excepto si el ingrediente, en la lista de ingredientes, es seguido por un asterisco refiriéndose a una nota ubicada al final de dicha lista con la siguiente leyenda: “aporta una cantidad insignificante de sodio”;
h) Se permite el uso del término “... % libre de grasa” en la etiqueta, si el alimento cumple los requisitos para ser considerado alimento “bajo en grasa”. Así mismo, el uso del término “100% libre de grasa” se permite únicamente para alimentos que cumplen con el requisito de “libre de grasa”, con un contenido de grasa total de menos de 0,5 g por 100 g de producto y sin ninguna grasa adicionada.
Los alimentos que cumplan con el descriptor “libre de”, también podrán utilizar los siguientes sinónimos: “no contiene”; “sin”; “cero”; “exento de” o “fuente no significativa de”.
17.4. Bajo en: por porción declarada en la etiqueta el alimento cumple los siguientes niveles:
— Para alimentos tipo comida o plato principal de una comida, el producto contiene 120 kcal o menos por 100 g;
— El término “bajo en grasa” podrá ser utilizado en la leche semidescremada, siempre y cuando cumpla los requisitos establecidos en este literal;
— En el caso de alimentos tipo comida o plato principal de una comida, contiene menos de 1 g de grasa saturada por 100 g del alimento y no más del 10% de las calorías totales serán aportadas por la grasa saturada;
— Para alimentos tipo comida o plato principal de una comida, el producto contiene menos de 20 mg de colesterol y 2 g o menos de grasa saturada por 100 g de producto;
17.5. Muy bajo en: solamente se permite para sodio, si por porción declarada en la etiqueta el alimento contiene un máximo de:
17.6. Magro: solamente se aplica para carnes y pescados. Debe contener menos de 10 g de grasa total, menos de 4,5 g de grasa saturada y menos de 95 mg de colesterol por porción declarada en la etiqueta y por 100 g, incluyendo los alimentos tipo comida y plato principal de una comida.
17.7. Extramagro: solamente se aplica para carnes y pescados. Debe contener por porción declarada en la etiqueta y por 100 g, máximo 5 g de grasa total, 2 g de grasa saturada y 95 mg de colesterol, incluyendo alimento tipo comida y plato principal de una comida.
18.1. La declaración de propiedades nutricionales comparativa, debe hacerse basándose en el alimento tal como se ofrece a la venta, teniendo en cuenta la preparación posterior requerida para su consumo, de acuerdo con las instrucciones de uso que figuran en la etiqueta.
18.2. La declaración se permite solamente en aquellos nutrientes para los cuales se han establecido valores de referencia, incluyendo los azúcares y ácidos grasos trans que no tienen este valor. En el caso de otros nutrientes que no tienen valor de referencia, únicamente se podrán utilizar mensajes que directamente especifiquen la cantidad de nutriente por porción declarada en la etiqueta. Por ejemplo: “contiene (la cantidad) g de ácidos grasos omega-3 por porción”. El tamaño de letra de este tipo de mensajes deberá cumplir con lo establecido en el numeral 14.3.
18.3. Los alimentos comparados deben corresponder a versiones diferentes de un mismo alimento o alimentos similares y los alimentos que se comparan deben ser identificados claramente.
18.4. Se debe indicar la cuantía de la diferencia en el valor energético o en el contenido de nutrientes. La siguiente información debe figurar cerca de la declaración comparativa:
18.4.1. El valor de la diferencia expresado en porcentaje, en fracción o en una cantidad absoluta.
18.4.2. La identidad del alimento o alimentos con los cuales se compara el alimento en cuestión, de tal forma que el consumidor pueda identificarlos fácilmente.
18.5. Cuando se haga una declaración con relación a los niveles de fibra dietaria usando el término “más fibra” y el alimento no es “bajo” en grasa total, la etiqueta debe especificar la cantidad de grasa total por porción, la cual deberá aparecer inmediatamente adyacente a la declaración de fibra en un tamaño de letras no inferior a la mitad del tamaño de letras de dicha declaración.
— Mínimo 25% de las calorías del alimento de referencia, incluyendo alimentos tipo comida y plato principal de una comida;
— Mínimo 25% de la grasa total del alimento de referencia, incluyendo alimentos tipo comida y plato principal de una comida;
— Mínimo 25% de la grasa saturada del alimento de referencia, incluyendo alimentos tipo comida y plato principal de una comida;
— Mínimo 25% del colesterol del alimento de referencia y debe contener menos de 2 g de grasa saturada, incluyendo los alimentos tipo comida y plato principal de una comida;
— Mínimo 25% del azúcar del alimento de referencia, incluyendo alimentos tipo comida y plato principal de una comida;
g) Otros nutrientes:
— Mínimo 25% de un nutriente particular que el alimento de referencia.
Los alimentos que cumplan con este descriptor, también podrán utilizar los siguientes sinónimos: “menos” o “más bajo en”.
19.2. Light: se permite el termino “light” si el alimento se ha modificado y cumple los siguientes requisitos únicamente en los nutrientes indicados en el presente numeral:
— Si el 50 % o más de las calorías totales provienen de la grasa, la grasa debe ser reducida por lo menos en un 50% por porción declarada en la etiqueta, comparado con el alimento de referencia.
En el caso de mezclas endulzantes elaboradas con azúcar y edulcorantes no calóricos o sustitutos de azúcar, se permite el término “light” siempre y cuando la porción declarada en la etiqueta tenga un poder edulcorante similar al del azúcar y sea inferior al 50% de la cantidad de referencia establecida en el anexo del presente reglamento. En estos casos el fabricante deberá indicar en la etiqueta que el término “light” corresponde a la forma de uso o consumo habitual del producto y no como se presenta en el envase de venta.
b) Sodio o colesterol:
— Su contenido se ha reducido a menos de un 50% comparado con el alimento de referencia. El término “light en colesterol” no podrá aplicarse en alimentos que contengan por porción más de 2 g de grasa saturada.
— Para alimentos tipo comida y plato principal de una comida, el término “light en sodio” se puede utilizar siempre y cuando el alimento cumpla con la definición de “bajo en sodio”;
c) Algún otro nutriente: 25% o más de un nutriente particular que el alimento de referencia, excepto para los micronutrientes que sería aceptado un valor del 10%.
— El término light puede ser utilizado en el rótulo de los productos tipo comida o plato principal de una comida, siempre y cuando el alimento cumpla con los requisitos para “bajo en calorías” o “bajo en grasa”.
— La declaración utilizando el término light en un alimento, no puede hacerse si el alimento de referencia es “bajo en calorías” y “bajo en grasa”.
— Los alimentos que cumplan con este descriptor, también podrán utilizar los siguientes sinónimos: “liviano” o “ligero”.
20.1. Requisitos generales:
20.1.3. La cantidad del alimento que debe consumirse para obtener el beneficio argumentado debe ser razonable en el contexto de una alimentación normal.
20.1.6. Si el beneficio argumentado se atribuye a un constituyente en el alimento, para el cual se ha establecido un valor de referencia del constituyente, dicho alimento debe ser:
a) “Alto en”, “buena fuente de” el constituyente, en el caso que se recomiende un incremento en el consumo, o
b) “Bajo en”, “reducido en”, o “libre del” constituyente, en el caso que se recomiende una reducción en el consumo.
20.1.7. Si el efecto anunciado en las declaraciones de propiedades de salud se atribuye a un constituyente del alimento, deben estar disponibles los métodos analíticos validados y reconocidos internacionalmente para cuantificar el constituyente declarado.
20.1.9. La expresión de las declaraciones de propiedades de salud, debe hacerse en términos condicionales, utilizando palabras como: “puede”; “podría”; “ayuda”; “contribuye a”.
20.2. Prohibiciones:
20.2.1. No deben sugerir que el alimento por sí solo es suficiente para la alimentación diaria, con excepción de productos especialmente formulados para algunas condiciones fisiológicas específicas y, tampoco deben sugerir que la alimentación equilibrada con base en alimentos comunes no suministra las cantidades suficientes de todos los elementos nutritivos.
a) 13 g de grasa total; 4 g de grasa saturada; 60 mg de colesterol o 480 mg de sodio;
20.2.6. Solo deben ser objeto de declaraciones de propiedades de salud y específicamente de declaraciones de función de los nutrientes, aquellos nutrientes para los cuales se han establecido valores de referencia, tal como se especifica en el numeral 16.2 del presente reglamento.
20.2.7. Las declaraciones de propiedades de salud no deben implicar en ningún caso propiedades curativas, medicinales ni terapéuticas y por tanto, las afirmaciones en estas contenidas sobre el consumo de alimentos o, la inclusión de determinados componentes de los alimentos en la dieta, solamente se permiten cuando estas hacen referencia a su contribución o ayuda en la reducción del riesgo de contraer una enfermedad.
21.1. Declaración de función de los nutrientes: Son declaraciones de propiedades nutricionales que describen la función fisiológica del nutriente en el crecimiento, el desarrollo y las funciones normales del organismo.
21.2. Declaración de propiedades de otras funciones: Son declaraciones de propiedades que conciernen efectos benéficos específicos del consumo de alimentos o sus constituyentes en el contexto de una dieta total sobre las funciones fisiológicas o las actividades biológicas normales del organismo. Estas declaraciones están relacionadas con una contribución positiva a la salud o a la mejora de una función, o a la modificación o preservación de la salud.
21.3. Declaraciones de propiedades de reducción de riesgos de enfermedad: Son declaraciones de propiedades relacionando el consumo de un alimento o componente alimentario, en el contexto de una dieta total, a la reducción del riesgo de una enfermedad o condición relacionada con la salud. La reducción de riesgo significa el alterar de manera significativa un factor o factores mayores de riesgo para una enfermedad crónica o condición relacionada con la salud. Las enfermedades tienen múltiples factores de riesgo, y el alterar uno de estos factores puede tener, o no tener, un efecto benéfico.
Las declaraciones de propiedades de salud relacionadas con la reducción de riesgos debe asegurar que el consumidor no las interprete como declaraciones de prevención ni de eliminación del riesgo, mediante el uso de lenguaje apropiado y referencias a otros factores de riesgo.
“Una dieta saludable baja en la sustancia nutritiva o el nutriente A puede reducir el riesgo a de la enfermedad D. El alimento X tiene una cantidad baja de la sustancia nutritiva o el nutriente A”;
“Una dieta saludable y rica en sustancia nutritiva Z puede reducir el riesgo de enfermedad K. El alimento X es alto en la sustancia nutritiva Z”.
ART. 22.—Declaraciones de propiedades de otras funciones permitidas. Las siguientes son las declaraciones de propiedades de otras funciones permitidas:
22.1. Probióticos, funciones digestivas y sistema inmune. Las declaraciones de propiedades de salud relacionando el consumo de probióticos con una mejor función digestiva, pueden ser efectuadas en el rótulo si cumplen los siguientes requisitos:
— Tener la capacidad de sobrevivir a lo largo de la vida útil del producto en que se reproduzca;
b) El alimento debe contener un número mayor o igual de bacterias viables de origen probiótico a 1 x 10 6 UFC/g en el producto terminado hasta el final de la vida útil;
d) Modelos de declaración:
— Una adecuada alimentación y un consumo regular de alimentos con microorganismos probióticos, puede ayudar a normalizar las funciones digestivas, regenerar la flora intestinal y favorecer las defensas naturales.
— Una dieta saludable y el consumo regular de alimentos con microorganismos probióticos puede ayudar a normalizar las funciones digestivas, regenerar la flora intestinal y disminuir el crecimiento de bacterias causantes de las infecciones del colon.
— Una dieta saludable y el consumo regular de alimentos con microorganismos probióticos, puede ayudar a reducir las condiciones ácidas del estómago, contribuyendo a la formación de una capa protectora.
22.2. Prebióticos, función intestinal y sistema inmune. Las declaraciones de propiedades de salud relacionando el consumo de prebióticos con una mejor función intestinal, pueden ser efectuadas en el rótulo si cumplen los siguientes requisitos:
— Tener la capacidad de estimular el crecimiento de bacterias benéficas y estimular los procesos metabólicos en las bacterias, beneficiando indirectamente al huésped a través de la producción de metabolitos específicos o compuestos bioquímicos.
— Tener la capacidad de producir cambios en el lumen del intestino grueso o en el organismo del huésped que muestra beneficios para la salud;
c) Modelo de declaración. “Una adecuada alimentación y un consumo regular de alimentos con prebióticos, promueve el crecimiento de bacterias benéficas intestinales y ayuda a mejorar la función intestinal y las defensas naturales”.
ART. 23.—Declaraciones de propiedades de salud relacionadas con reducción de riesgos de enfermedad. Las siguientes son las declaraciones de propiedades de salud permitidas relacionadas con la reducción de riesgos de enfermedad y los requisitos que se deben cumplir en cada caso.
b) La declaración debe indicar que el consumo adecuado de calcio no es el único factor para evitar la osteoporosis y que existen otros factores adicionales a considerar como el ejercicio regular, una dieta saludable, el género, la raza y la edad de la persona;
c) Alimentos que contengan más de 400 mg de calcio por porción declarada en la etiqueta, deben especificar en la declaración que consumos superiores a 2.000 mg de calcio al día no brindan beneficios adicionales a la salud ósea;
d) Declaración modelo: “ejercicio regular y una dieta saludable con suficiente calcio ayuda a los adolescentes, adultos jóvenes y mujeres a mantener una buena salud ósea y puede reducir el riesgo de osteoporosis en la vida adulta”.
a) El alimento debe cumplir con los requisitos sobre contenido de nutrientes para alimentos “bajos en sodio” conforme se define en el capítulo V, artículo 14, del presente reglamento;
d) Declaración modelo: “Dietas bajas en sodio pueden reducir el riesgo de hipertensión, una enfermedad asociada con muchos factores”.
23.3. Grasa y cáncer: las declaraciones de propiedades de salud asociando las dietas bajas en grasa con la reducción de riesgo de cáncer, pueden ser hechas en el rótulo o etiqueta del producto, si se cumplen los siguientes requisitos:
a) El alimento debe cumplir con los requisitos sobre contenido de nutrientes para alimentos “bajos en grasa”, conforme se define en el capítulo V del presente reglamento. Pescados, mariscos y carnes deben cumplir con los requisitos especificados para “extra magro”;
c) Al referirse al nutriente, la declaración debe utilizar el término “grasa total” o “grasa”;
d) La declaración no debe mencionar las formas específicas de grasas o ácidos grasos que pueden estar relacionados con el riesgo de cáncer. La literatura científica disponible que asocia ingesta de grasa y mayor riesgo de algunos tipos de cáncer incluye trans y poliinsaturadas;
f) Declaración modelo: “El desarrollo del cáncer depende de diversos factores. Una dieta baja en grasa total puede reducir el riesgo de algunos tipos de cáncer”.
a) El alimento debe cumplir con todos los requisitos sobre contenidos de nutrientes para un alimento “bajo en grasa saturada”, “bajo en colesterol” y “bajo en grasa”, conforme se define en el capítulo V en sus respectivos literales. El pescado y las carnes deben cumplir con los requisitos especificados para “extra magro”;
e) Declaración modelo: “El desarrollo de las enfermedades cardiovasculares depende de diversos factores. Las dietas bajas en grasa saturada y colesterol y la práctica de un estilo de vida saludable pueden reducir el riesgo de esta enfermedad”.
23.5. Fibra dietaria proveniente de cereales, leguminosas, frutas o verduras y el cáncer: declaraciones de propiedades de salud relacionando dietas bajas en grasa y altas en cereales, leguminosas, frutas y verduras que contienen fibra dietaria con la reducción en el riesgo de cáncer, pueden ser hechas en el rótulo o etiqueta del producto, si se cumplen los siguientes requisitos:
a) El alimento debe cumplir con los requisitos sobre contenido de nutrientes para alimentos “bajos en grasa” y sin necesidad de fortificación con los requisitos para los alimentos considerados como “buena fuente” de fibra dietaria, conforme se define en el capítulo V del presente reglamento;
f) Al referirse al componente de fibra dietaria del alimento, la declaración debe utilizar los términos: “fibra”, “fibra dietaria” o “fibra dietaria total”;
g) Modelo de declaración: “El cáncer es una enfermedad asociada con diversos factores, las dietas bajas en grasa y ricas en cereales, leguminosas, frutas y verduras que contienen fibra pueden reducir el riesgo de algunos tipos de cáncer”.
a) El alimento debe cumplir con los requisitos sobre contenido de nutrientes para alimentos “bajos en grasa saturada”, “bajos en colesterol” y “bajos en grasa” y además, contener sin fortificación por lo menos 0,6 g de fibra soluble por porción declarada en la etiqueta, conforme se define en el capítulo V;
f) Al especificar la fibra dietaria, la declaración debe utilizar los términos: “fibra”, “fibra dietaria”, o “fibra soluble”;
j) Modelo de declaración: “Dietas bajas en grasa saturada y colesterol y ricas en frutas, verduras, cereales y leguminosas que contienen algunos tipos de fibra dietaria, especialmente fibra soluble, pueden reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular, una enfermedad asociada con múltiples factores”.
23.7. Frutas, verduras y cáncer: declaraciones de propiedades de salud relacionando dietas bajas en grasa y ricas en frutas y verduras y la reducción del riesgo de cáncer, pueden ser hechas en el rótulo o etiqueta del producto, si se cumplen los siguientes requisitos:
e) Al referirse al componente de fibra dietaria del alimento, la declaración debe utilizar los términos: “fibra”, “fibra dietaria” o “fibra dietaria total”;
k) Modelo de declaración: “Dietas bajas en grasa y ricas en frutas y verduras (alimentos bajos en grasa y que pueden contener fibra, vitamina A y vitamina C), pueden reducir el riesgo de algunos tipos de cáncer, enfermedad asociada con muchos factores”.
23.8. Folatos y defectos del conducto neural: declaraciones de propiedades de salud relacionando dietas saludables con un adecuado consumo de folato y la reducción del riesgo de tener un bebé con problemas cerebrales o de médula espinal, pueden ser hechas en el rótulo o etiqueta del producto, si se cumplen los siguientes requisitos:
b) Al especificar la enfermedad, la declaración debe utilizar las expresiones: “defectos en el conducto neural”, “defectos al nacer, columna vertebral bífida”, “defectos al nacer en el cerebro o la columna vertebral”;
c) Al referirse al nutriente, la declaración debe utilizar los términos: “folato”, “ácido fólico”, “folato, una vitamina B”, “fólico, una vitamina B”;
e) Modelo de declaración: “alimentación saludable/dietas saludables, con aportes adecuados de folato, pueden reducir el riesgo a una mujer de tener un hijo con defecto en la columna vertebral o cerebro”.
— Los polialcoholes elegibles en el alimento son: sucralosa, xylitol, sorbitol, manitol maltitol, isomaltitol, lactitol, almidón hidrogenado hidrolizado, jarabes de glucosa hidrogenados, eritritol o una combinación.
— El azúcar D-tagatosa;
d) La declaración debe utilizar los términos: “No promueve”, “puede reducir el riesgo de”, “(o es útil) para no promover” o “expresamente (o es expresamente) para no promover la caries dental”;
h) Los paquetes con menos de 96 cm 2 (15 pulgadas 2 ) de área de superficie disponible para la etiqueta están exentos de los literales e) y g) de este numeral;
i) Modelo de declaración: “El consumo frecuente entre comidas de alimentos altos en azúcares y almidones promueve la caries dental. Los polialcoholes en (nombre del alimento) no promueven la caries dental”;
j) Declaración modelo acortada (para paquetes pequeños): “No promueve la caries dental”; “Puede reducir el riesgo de caries dental”; “La tagatosa no promueve la caries dental”.
a) El alimento debe cumplir con los requisitos sobre contenido de nutrientes, para alimentos considerados como “bajos” en grasa saturada, “bajos” en colesterol y “bajos” en grasa total, conforme se define en el capítulo V del presente reglamento;
b) El alimento debe contener una o más fuentes elegibles de avena entera que contengan al menos 0,75 g de fibra soluble de avena entera por cantidad de referencia; o la cáscara de semilla de Psyllium que contenga al menos 1,7 g de fibra soluble de cáscara de Psyllium por cantidad de referencia;
c) La fuente elegible de fibra soluble (beta (â) glucano) debe ser salvado de avena, hojuelas de avena o harina de avena. El salvado de avena debe aportar al menos un 5,5% de fibra soluble y 16% de fibra total; las hojuelas de avena y la harina de avena deben aportar al menos un 4% de fibra soluble y 10% de fibra total; la cáscara de Psyllium debe tener una pureza de no menos del 95%;
i) La declaración debe especificar la cantidad necesaria de fibra soluble que debe consumirse diariamente para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular y el aporte que hace la porción del alimento declarada en la etiqueta con respecto a esta cantidad. Para este efecto, un consumo diario de 3 g o más de fibra soluble (beta-glucano) de salvado de avena, hojuelas de avena o harina de avena, o 7 g o más por día de fibra soluble de cáscara de Psyllium, ha sido asociado con la reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular;
j) Modelo de declaración: “Dietas bajas en grasa saturada y colesterol que incluyen 3 g o más de fibra soluble por día provenientes de (nombre de la fuente de fibra soluble), pueden reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular. Una porción de (el nombre del alimento) aporta “x” g de esta fibra soluble”. Alimentos que lleven una declaración de propiedades de salud involucrando la cáscara de la semilla Psyllium deben también llevar en la etiqueta una declaración confirmando la necesidad de consumir cantidades adecuadas de líquidos: ej. “Aviso: Este alimento debe ser consumido con al menos un vaso de líquido. Consumir este producto sin suficiente líquido puede causar asfixia. No ingiera este producto si usted tiene dificultad de tragar”.
23.11. Proteína de soya y el riesgo de enfermedad cardiovascular: declaraciones de propiedades de salud relacionando dietas bajas en grasa total, grasa saturada y colesterol y el consumo de proteína de soya de algunos alimentos con la reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular, pueden ser hechas en el rótulo o etiqueta del producto, si se cumplen los siguientes requisitos:
b) El alimento debe cumplir con los requisitos sobre contenido de nutrientes, para alimentos considerados como “bajos” en grasa saturada, “bajos” en colesterol y “bajos” en grasa total, conforme se define en el capítulo V del presente reglamento;
i) La declaración debe especificar la cantidad necesaria de proteína de soya que debe consumirse diariamente para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular y el aporte que hace la porción del alimento declarada en la etiqueta con respecto a esta cantidad. Para este efecto, un consumo diario de 25 g o más de proteína de soya, ha sido asociado con la reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular;
j) Modelo de declaración: “25 g de proteína de soya al día, como parte de una dieta baja en grasa saturada y colesterol, puede reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular. Una porción de (nombre de alimento), aporta “x” g de proteína de soya”.
23.12. Esteres de esteroles o de estanoles de origen vegetal y el riesgo de enfermedad cardiovascular: declaraciones de propiedades de salud relacionando dietas que incluyen esteres de esteroles o de estanoles de origen vegetal con la reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular, pueden ser hechas en el rótulo o etiqueta del producto, si se cumplen los siguientes requisitos:
a) El alimento debe contener al menos 0,65 g de esteres de esteroles vegetales por porción, específicamente para el caso de esparcibles y aderezos para ensalada, o al menos 1,7 g de esteres de estanoles vegetales por porción, específicamente para el caso de esparcibles, aderezos para ensaladas, pasabocas;
e) Al indicar la sustancia, la declaración debe usar el término “esteres de esterol vegetales” o “esteres de estanol vegetales”, excepto, que si la única fuente de planta esterol o estanol es aceite vegetal, la declaración puede usar el término “ester de esterol de aceite vegetal” o “ester de estanol de aceite vegetal”;
f) La declaración no debe implicar que un consumo de dietas que incluyen esteres de esterol o de estanol vegetales, es la única forma reconocida de lograr una reducción en el riesgo de enfermedades cardiovasculares;
g) La declaración debe especificar la cantidad necesaria de esteres de esterol o de estanol vegetales que debe consumirse diariamente para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular y el aporte que hace la porción del alimento declarada en la etiqueta con respecto a esta cantidad. Para este efecto, un consumo diario de 1,3 g o más de esteres de esterol vegetal o 3,4 g o más de esteres de estanol vegetal, han sido asociados con la reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular;
h) La declaración debe especificar que el consumo diario de esteres de esterol o de estanol vegetal debe efectuarse en dos (2) porciones a diferentes horas del día y con otros alimentos;
i) Declaración modelo para esteres de esterol vegetales: “Alimentos que contengan al menos 0,65 g por porción de esteres de esterol vegetal consumidos dos (2) veces al día con comidas para un consumo total diario de al menos 1,3 g, como parte de una dieta baja en grasa saturada y colesterol, puede reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular. Una porción de (nombre del alimento) aporta “x” g de ester de esterol proveniente de aceite vegetal”;
j) Declaración modelo para esteres de estanol vegetal: “Dietas bajas en grasa saturada y colesterol que incluyen dos (2) porciones de alimentos que aportan un total diario de al menos 3,4 g de esteres de estanol vegetal en dos (2) comidas, puede reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular. Una porción de (nombre de alimento) aporta “x” g de esteres estanol vegetal”.
ART. 24.—Autorización previa para las declaraciones de propiedades de salud. Con excepción de la declaración de función de los nutrientes definida en el numeral 21.1 del artículo 21, las declaraciones de propiedades de salud relacionadas con otras funciones y con la reducción de riesgo de enfermedad, definidas en los numerales 21.2 y 21.3 del artículo 21 respectivamente y, aquellos que no se encuentren contempladas en los artículos 22 y 23 del presente capítulo, deberán ser autorizadas previamente por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, de acuerdo con la reglamentación que para tal efecto establezca el Ministerio de la Protección Social.
ART. 25.—Término “saludable” en el rotulado de los alimentos. El término “saludable” o cualquier término derivado de este, como: “salud”, “salubre”, “saludablemente”, “salubridad”, “buena salud”, “estado sano”, no puede ser usado en la etiqueta o rotulado de un alimento; no se deberán describir los alimentos como “saludables” ni presentarlos, de modo que se pueda suponer que el alimento en sí comunique “salud”.
26.1. Condiciones generales.
26.1.3. La información nutricional deberá aparecer en idioma español y adicionalmente podrá figurar en otro idioma. En caso de que en la etiqueta original aparezca la información en un idioma diferente al español, se deberá utilizar un rótulo o etiqueta complementaria y adherida en lugar visible. Este rótulo complementario también se permite para productos importados, cuya etiqueta esté en español y que requieran expresar los porcentajes de valor diario, de acuerdo con los requisitos establecidos en el presente reglamento.
26.1.4. El tipo de letra de la información nutricional deberá ser arial o helvética.
26.2 Condiciones específicas:
26.2.1. El título de la tabla de información nutricional debe declararse como “información nutricional” o “datos de nutrición” utilizando el tipo letra arial o helvética, en un tamaño mínimo de 8 puntos.
a) El tamaño de la porción en medidas caseras y en unidades del sistema internacional;
26.2.3. El título cantidad por porción debe declararse como: “cantidad por porción” o “cantidad por ración”, debajo o seguido de “porciones por envase”, utilizando el tipo de letra arial o helvética, en un tamaño mínimo de 5 puntos.
26.2.4. La información sobre energía, valor energético o calorías debe declararse conforme se establece en el artículo 9º del presente reglamento, debajo o seguido del título “cantidad por porción” o “cantidad por ración” utilizando el tipo de letra arial o helvética, en un tamaño mínimo de 5 puntos. Esta información debe declararse en una misma línea con suficiente espacio para distinguir fácilmente entre calorías y calorías de grasa cuando corresponda. Sin embargo, si se declaran las calorías de grasas saturadas, la declaración de calorías puede aparecer en columna, bajo el título calorías, seguida por calorías de grasa y calorías de grasa saturada en forma de sangría.
26.2.5. La declaración del porcentaje de valor diario indica el aporte que un determinado nutriente presente en el alimento, hace a dicho valor diario, expresado en porcentaje. El título % de valor diario debe declararse como: “valor diario”, “% del valor diario”, “porcentaje del valor diario” o “% VD”, seguida por un asterisco, usando el tipo de letra arial o helvética, en un tamaño mínimo de 5 puntos y estar colocado de manera tal que la lista de los nombres y las cantidades de los nutrientes aparezcan a la izquierda y debajo del título.
26.2.6. El nombre de cada nutriente, excepto para vitaminas y minerales, debe aparecer en una columna seguido inmediatamente por la cantidad en peso del nutriente, usando “g” para gramos o “mg” para miligramos. El porcentaje de valor diario correspondiente debe aparecer a la derecha del nutriente respecto del cual se declara, en una columna alineada bajo el título indicado en el numeral 26.2.5 utilizando el tipo de letra arial o helvética, en un tamaño mínimo de 5 puntos. La declaración de grasa saturada y trans, y cuando corresponda, de grasa monoinsaturada y poliinsaturada debe aparecer en este orden en forma de sangría inmediatamente debajo de la declaración de grasa total. La declaración de fibra dietaria y azúcares debe aparecer en forma de sangría inmediatamente debajo de la declaración de carbohidratos totales y, cuando corresponda, la declaración de fibra soluble e insoluble debe aparecer en este orden en forma de sangría inmediatamente debajo de la declaración de fibra dietaria. Si se declara potasio, su información debe aparecer inmediatamente debajo de la de sodio, con el porcentaje de valor diario alineado en la columna.
26.2.7. La información sobre vitaminas y minerales, excepto sodio y potasio, debe separarse de la información de los demás nutrientes con una línea y presentarse horizontalmente en una o dos líneas, utilizando el tipo de letra arial o helvética, en un tamaño mínimo de 5 puntos. Si se declaran más de cuatro vitaminas o minerales, la información debe aparecer verticalmente con los porcentajes indicados bajo la columna titulada “% valor diario”.
26.2.9. Opcionalmente, a continuación o debajo de la declaración a que se refiere el numeral 26.2.8 del artículo 26 del presente reglamento, se podrá incluir utilizando el tipo de letra arial o helvética, en un tamaño mínimo de 4 puntos, la tabla de valores de referencia grasa total, grasa saturada, colesterol, sodio, carbohidratos totales y fibra dietaria, para una dieta de 2.000 calorías y 2.500 calorías, tal como se indica a continuación, precedida del texto: “Su valor diario puede ser más alto o más bajo dependiendo de las calorías que se necesiten”:
26.2.10. Los títulos “información nutricional”, “cantidad por porción”, “porcentaje del valor diario” o sus términos equivalentes permitidos, y los nombres de los siguientes datos nutricionales: calorías, grasa total, colesterol, sodio, carbohidratos totales y proteína y sus porcentajes de valor diario, deben aparecer en negrilla para distinguirlos de los demás nutrientes.
ART. 27.—Presentación gráfica de la tabla de información nutricional. Para efectos de dar la aplicación en lo dispuesto en el artículo 26 del presente reglamento, la tabla de información nutricional se ha distribuido en los segmentos A, B, C, D y E, como se muestra en la figura 1, cada uno de los cuales deberá contener la información correspondiente señalada en los subnumerales 26.2.1 a 26.2.9, tal como se indica a continuación: Segmento A: 26.2.1 y 26.2.2; Segmento B: 26.2.3 y 26.2.4; Segmento C: 26.2.5 y 26.2.6; Segmento D: 26.2.7 y 26.2.8; Segmento E: 26.2.9.
ART. 28.—Formatos de tabla de información nutricional. La tabla de información nutricional podrá presentarse en uno de los siguientes tipos de formato, dependiendo del área de impresión disponible en la etiqueta, nutrientes declarados, formas y otras consideraciones del alimento:
ART. 29.—Especificaciones de los formatos de tabla de información nutricional.
29.1. Formato vertical estándar. El formato vertical estándar debe presentar la información indicada en el artículo 26 del presente reglamento en forma de columna, tal como se muestra en el ejemplo de la figura 1. Las especificaciones de las líneas del recuadro y de separación de los segmentos y nutrientes definidas para este formato, se aplicarán igualmente cuando se utilicen los formatos con declaración lateral, declaración dual y simplificado.
Figura 1. Formato vertical estándar
SEGMENTO A Información Nutricional
Tamaño por porción: 1 Paquete (19 g)
SEGMENTO B Cantidad por porción
SEGMENTO C Valor Diario*
Grasa Trans. 0 g
Sodio 0m 0%
SEGMENTO D Vitamina A 0% Vitamina C 0%
Calcio 0% Hierro O%
SEGMENTO E Grasa Total Menos de 65 g 80 g
Calorías por grano:
Grasa 9 Carbohidratos 4 Proteina 4
29.2. Formato con declaración lateral. El formato con declaración lateral se puede utilizar cuando el espacio disponible en la etiqueta no es suficiente para incluir debajo de la declaración de vitaminas y minerales, la información correspondiente a los subnumerales 26.2.8 y 26.2.9 sobre notación de valores diarios y de equivalencias calóricas. En este caso, tal información puede quedar ubicada a la derecha de la información nutricional, como se muestra en el ejemplo de la figura 2.
Porciones por envase 18 * Los porcentajes de Valores Diarios están basados en una dieta de 2000 calorías. Sus valores diarios pueden ser mayores o menores dependiendo de sus necesidades calóricas.
Calorías 90 Calorías 2000 2500
Valor Diario* Grasa total Menos de 65 g 80 g
GrasaTotalg 2% Grasa sat. Menos de 20 g 25g
Grasa Saturada 0 g 0% Colesterol Menos de 300 mg 300 mg
Grasa Trans. 0 g Sodio Menos de 2400 mg 2400 mg
Colesterol 0 mg 0% Carb. total 300 g 375 mg
Sodio 0m 0% Fibra dietaria 25 g 30 g
Proteína 0 g 0% Calorías por gramo:
Grasa 9 Carbohidratos: 4 Proteína: 4
d) La información cuantitativa por peso (gramos y miligramos) debe ser especificada para el producto tal como este se encuentra envasado y adicionalmente se puede incluir información cuantitativa por peso, para otras formas del producto, en este caso, tal información debe aparecer adyacente a las declaraciones obligatorias (gramos y miligramos) declarando todos los nutrientes en la lista, colocada inmediatamente después de la información obligatoria, separada de ella por el uso de comas. La información no puede aparecer en una columna separada.
Figura 3. Formato con declaración dual
Tamaño por porción 1 taza (35 g)
Cantidad por porción Cereal Cereal con ½ taza de leche
Calorías 130 170
Grasa total 1 g 0% 0%
Grasa trans 0 g 0% 0%
Sodio 0 mg 8% 11%
Carbohidrato total 30 g 10% 12%
Fibra dietaria 4 g 16% 16%
Proteína 3 g 6% 10%
Vitamina A 25% 25%
29.4. Formato simplificado. El formato simplificado, puede ser usado cuando un alimento contiene cantidades no significativas de siete (7) o más de los siguientes datos nutricionales: calorías/kilocalorías, grasa total, grasa saturada, grasa trans, colesterol, sodio, carbohidratos totales, fibra dietaria, azúcares, proteína, vitamina A, vitamina C, calcio y hierro. Para este efecto “cantidad no significativa” es aquella que de conformidad con el capítulo III de este reglamento puede expresarse como “cero” en la tabla de información nutricional. Para carbohidratos totales, fibra dietaria y proteína, “una cantidad no significativa” se interpreta como “menos de 1 gramo”.
a) La frase “no es fuente significativa de…” (indicando en el espacio de los puntos suspensivos aquellos nutrientes identificados como cantidades no significativas) en la parte inferior de la tabla de información nutricional;
b) La declaración “los porcentajes de valores diarios están basados en una dieta de 2000 calorías”, precedida de un asterisco y debajo de la frase indicada en el literal a) de este numeral del presente reglamento;
c) La siguiente información:
— Cualquier otro nutriente requerido, presente en cantidades mayores a las no significativas.
— Cualquier vitamina y/o mineral adicionado al alimento.
Figura 4. Formato simplificado
No es una fuente significativa de grasa saturada, colesterol, fibra dietaria, vitamina A, vitamina D, calcio y hierro
29.5. Formatos tabular y lineal.
Los formatos tabular o lineal se pueden usar en el caso de envases intermedios cuya área disponible de impresión en la etiqueta del producto es menor a 258,08 cm 2 (40 pulgadas2).
29.5.1. Formato tabular.
El formato tabular debe presentar la información nutricional en forma horizontal dispuesta en tres secciones, como se muestra en la figura 5.
Figura 5. Formato tabular
Tamaño por porción 1 taza (35 g) Grasa total 1 g 2% Carb. total 0 g 0%
Contiene 10 porciones Grasa sat. 0 g 0% Fibra 0 g 0%
Colest. 10 mg 3% Proteína 17 g 34%
* Porcentaje del valor diario, VD, basado en una dieta de 2000 calorías. Vitamina A 0% Vitamina C 0% Calcio 0% Hierro 6%
29.5.2. Formato lineal.
El formato lineal se puede utilizar solamente cuando no es posible incluir en la etiqueta el formato tabular. En este formato, el porcentaje de valor diario (% VD) debe declararse entre paréntesis, después del nutriente respectivo utilizando las abreviaturas permitidas, como se muestra en la figura 6. En la parte inferior de la tabla, debe aparecer precedida por un asterisco la nota “los porcentajes del valor diario están basados en una dieta de 2.000 calorías”.
Figura 6. Formato lineal
Información nutricional porción: 1 paquete, cantidad/porción: calorías 40, grasa total 0g (0% VD), grasa sat. 0g (0% VD), grasa trans. 0 g, azúcares 4 g, proteína 1 g, vitamina A (8% VD), vitamina C (8% VD), hierro (2% VD). No es fuente significativa de calorías de grasa, grasa saturada, colesterol, fibra y calcio. Porcentaje de valor diario, VD, basado en una dieta de 2000 calorías.
Figura 7. Formato alimentos para niños menores de 2 años de edad
Carbohidrato total 18 g
Proteína 0% vitamina A 2% vitamina C 100% calcio 2% hierro 2%
Figura 8. Formato alimentos para niños menores de 4 años de edad
Proteína 0% vitamina A 6% vitamina C 45 % calcio 2% hierro 2%
30.1. Productos surtidos.
30.2. Paquetes múltiples.
30.3. Alimentos con ingredientes adicionales.
Si un alimento es comúnmente combinado con otros ingredientes, o es cocinado o preparado de cualquier otra manera antes de su consumo, puede usar la tabla de información nutricional en formato con declaración dual, siempre y cuando se incluya el tipo y las cantidades de los otros ingredientes a ser añadidos, y se indique en la etiqueta en forma clara y prominente la forma específica de cocinado o preparación.
30.4. Envases pequeños y pirograbados.
Los productos en envases de vidrio genéricos retornables que contengan declaraciones de propiedades nutricionales deben incluir una dirección o número de teléfono que el consumidor pueda utilizar para obtener la información nutricional.
Los alimentos en envases pequeños, con una superficie total para rotulado menor a 77,42 cm 2 (12 pulgadas 2 ), están exentos de las disposiciones para rotulado nutricional. Estos envases deben incluir una dirección o número de teléfono, o cualquier otro medio, que el consumidor pueda utilizar para obtener la información nutricional. Para aplicación de esta excepción se entenderá por superficie total la suma de las áreas de todas las superficies impresas del material de empaque excluyendo las áreas de sellado.
Vigilancia, control, sanciones y procedimientos finales
ART. 32.—Certificado y evaluación de la conformidad. La evaluación de la conformidad y expedición de los certificados correspondientes, podrá hacerla el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, las entidades territoriales de salud que tengan capacidad técnica o los organismos de certificación acreditados o reconocidos por la Superintendencia de Industria y Comercio o la entidad que haga sus veces, en el marco del sistema nacional de normalización, certificación y metrología, de conformidad con el Decreto 2269 de 1993, y en la decisión 506 de la Comunidad Andina.
ART. 33.—Revisión y actualización. Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones del reglamento técnico que se establece con la presente resolución, el Ministerio de la Protección Social, de acuerdo con los avances científicos y tecnológicos nacionales e internacionales aceptados, procederá a su revisión en un término no mayor a cinco (5) años contados a partir de la fecha en vigencia, o antes, si se detecta que las causas que motivaron su expedición fueron modificadas o desaparecieron.
ART. 34.—Vigilancia, control y régimen sancionatorio. Corresponde al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, y a las direcciones territoriales de salud, ejercer las funciones de inspección, vigilancia y control, conforme a lo dispuesto en la Ley 715 de 2001 y la Ley 1122 de 2007, para lo cual podrán adoptar las medidas de seguridad e imponer las sanciones correspondientes, de conformidad con lo establecido en la Ley 9 de 1979, para lo cual se regirá por el procedimiento establecido en el Decreto 3075 de 1997 o las normas que los modifiquen, adicionen o sustituyan.
ART. 35.—Divulgación de los procedimientos. Para garantizar el cumplimiento de las disposiciones contenidas en el presente reglamento y la protección de los consumidores, las autoridades sanitarias deberán, en cualquier tiempo, informar a las personas jurídicas y naturales que se dediquen a las actividades relacionadas con el campo de aplicación de este reglamento, la existencia de las disposiciones y los efectos que conlleva su incumplimiento. Así mismo, deberán adelantar campañas de información y educación a la comunidad para la correcta comprensión de la tabla nutricional, las declaraciones de propiedades nutricionales y de salud, y demás información nutricional que de conformidad con este reglamento figure en las etiquetas, con el propósito de ayudarle a elegir los alimentos con conocimiento de causa.
ART. 36.—(Modificado).* Vigencia y derogatorias. De conformidad con el numeral 5º del artículo 9º de la decisión andina 562, el reglamento técnico que se establece con la presente resolución, empezará a regir a partir del noveno (9º) mes a partir de la fecha de su publicación en el Diario Oficial, para que los productores, importadores y comercializadores de los alimentos envasados para consumo humano y los demás sectores afectados, puedan adaptar sus procesos y/o productos a las condiciones establecidas en la presente resolución y deroga las disposiciones que le sean contrarias, en especial los artículos 46, 47, 48, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59 en sus ítems alimentos bajos en calorías y alimentos bajos en carbohidratos; los artículos 60, 61, 62, 63, 64, 65, 74, 75, 76, 77 de la Resolución 11488 de 1984 y los artículos 1º, 2º y 5º de la Resolución 1618 de 1991.
(Nota: Modificado por la Resolución 4278 de 2008 artículo 1º del Ministerio de la Protección Social)
*(Nota: Modificado por la Resolución 1320 de 2009 artículo 1º del Ministerio de la Protección Social)
Tabla 1.1. Cantidad de referencia para alimentos infantiles
Medidas caseras aproximadas
Alimentos Cantidad de referencia2 Medidas caseras aproximadas
Productos infantiles 1
Cereales secos instantáneos para preparar colada 15 g *
Cereales secos instantáneos para preparar papilla 30 g *
Cereales, preparados, listos para servir 110 g *
Comidas, postres, frutas, verduras o sopas, mezclas secas 15 g *
Comidas, postres, frutas y verduras o sopas listas para consumir (niños mayores) 3 110 g *
Comidas, postres, frutas y verduras o sopas listas para consumir tipo papillas (niños menores) 3 170 g *
Comidas, postres, frutas y verduras o sopas listas para consumir tipo papillas 60 g *
Frutas listas para consumir (niños menores) 3 125 g *
Verduras listas para consumir (niños menores) 3 70 g *
Compotas 75 g *
Jugos todas las variedades 120 ml *
Yogur 120 ml *
1 Las cantidades de referencia son para productos que están listos para consumo o bien para productos casi listos para consumo (por ejemplo, calentar y servir o dorar y servir). La cantidad de referencia para productos no preparados (por ejemplo cereal seco) es la cantidad requerida para elaborar una cantidad de referencia de la forma preparada, a menos que esté listado en forma separada.
2 Se requiere que los fabricantes de alimentos hagan la conversión de la cantidad de referencia al tamaño de porción en la etiqueta en una unidad casera apropiada para su producto específico, usando los procedimientos establecidos en el capítulo III del presente reglamento.
3 Niños menores: mayor de 6 meses y menor de 2 años. Niños mayores: de 2 años a 4 años.
* Debe ser determinado por cada empresa, debido a que es muy variable según el producto.
2. Alimentos en general
Tabla 2.1. Cantidad de referencia para cereales, raíces amiláceas
Alimento Cantidad de referencia1 Medidas caseras aproximadas2
Almidón de maíz, papa, yuca 10 g *
Avena 3 15 g *
Fideos de sopas 3 15 g 1 cucharada
Granos simples, por ejemplo arroz, cebada 3 50 g 1/4 taza
Harina como ingrediente principal 3 55 g 1/2 taza
Harina como ingrediente secundario 3 20 g *
Masa de pizza 55 g 1 unidad
Masa de taco 30 g 1 unidad
Pan corriente 80 g 1 unidad
Pan de molde blanco 50 g 2 rebanadas
Pan de molde integral 55 g 2 rebanadas
Pan especial 50 g 1 unidad
Pastas cortas y largas 3 80 g 1/5 paquete
Pastas frescas 3 (ravioles, tortelini, etc.) 100 g *
Sémola como ingrediente principal3 70 g 1/2 taza
Sémola como ingrediente secundario3 15 g *
Tortillas de maíz 30 g *
Waffles 85 g 1 unidad
Tabla 2.2. Cantidad de referencia para productos de pastelería, cereales desayuno y papas
Barras de cereal con o sin relleno 20 g - 40 g *
Cubitos de pan 7 g *
Donas 55 g *
Galletas 30 g *
Pancake 50 g 1 unidad
Pasteles compactos de frutas 125 g *
Pastelillo 50 g 1 unidad
Pies de frutas o similares 125 g *
Rellenos o cubiertas para tortas 30 g 2 cucharadas
Rellenos para pie 50 g 1/4 taza
Tartaleta 80 g 1 trozo
Tortas preparadas 80 g 1 trozo
Tostadas 110 g 2 unidades
Mezcla para preparar bebida a base de cereal, listo para reconstituir (tipo refresco instantáneo) 33 g 2 cucharadas
Cereales para desayuno (tipo cereal caliente), hojuelas de maíz 40 g seco; 55 g con sabor y endulzado *
Cereales para desayuno (tipo cereal caliente) hojuelas de avena 1 taza preparada con 22 g de cereal seco simple 2 cucharadas
Cereales para desayuno, listo para consumir 30 g *
Cereales para desayuno, listo para servir, pesando menos de 20 g por taza; por ejemplo, granos de cereal simple expandido 15 g *
Cereales para desayuno, listo para consumir pesando más de 43 g por taza. 55 g *
Harina de avena 23 g 2 cucharadas
Harinas de trigo o maíz 30 g 2 cucharadas
Salvado de avena 21 g 2 cucharadas
Salvado o germen de trigo 15 g 1 cucharada
Papas a la francesa prefritas congeladas Papas 85 g 18 a 35 unidades
Puré de papas deshidratado 30 g 1/2 taza o 6 cucharadas
Tabla 2.3. Cantidad de referencia para verduras congeladas
Acelga 3 85 g 1/6 de paquete
Acelga en trozos 3 60 g *
Arvejas 3 85 g taza
Brócoli 3 85 g 5 a 6 unidades
Cebolla 3 30 g taza
Coliflor 3 85 g 3 a 4 unidades
Corazones de alcachofas 3 85 g 4 unidades
Espárragos 3 85 g 4 a 5 unidades
Espinaca 3 85 g 1/6 unidades
Espinaca en trozos 3 60 g *
Fríjol verde corte francés 3 85 g 1 taza
Fríjol verde entero 3 85 g 1 taza
Fríjol verde extrafino 2 85 g 1 taza
Habas 3 85 g taza
Mazorca en grano 3 85 g taza
Mazorca en trozo 3 85 g 1 unidad
Mazorca entera 3 85 g 1 unidad
Mezcla de arroz con hortalizas 3 85 g
Mezcla de hortalizas o ensalada lista 3 85 g taza
Mezcla fríjol con hortaliza 3 85 g *
Pimentón como ingrediente principal 3 85 g *
Pimentón como ingrediente secundario3 20 g *
Verduras para decorar 3 15 g taza
Zanahoria como ingrediente principal 3 85 g *
Zanahoria como ingrediente secundario 3 15 g *
Tabla 2.4. Cantidad de referencia para platos preparados, platos preparados congelados
Plato mixto (carne o pollo con agregado) 200 g - 250 g *
Plato mixto de vegetal 135 g *
Tabla 2.5. Cantidad de referencia para frutas, frutas frescas, conservas, frutas congeladas
Fruta fresca o enlatadas 140 g *
Fruta natural como ingrediente secundario 3 55 g *
Aguacate como ingrediente principal3 30 g *
Sandía o patilla 3 280 g *
Ciruelas 3 60 g *
Durazno 3 60 g *
Uvas pasas 3 30 g *
Arveja 40 g *
Champiñones 50 g *
Espárragos 50 g *
Duraznos mitades 3 85 g 2 unidades
Duraznos trozados 3 85 g 4 a 5 tajadas
Frambuesas 3 85 g 1 taza
Fresas3 85 g 5 a 6 unidades
Tabla 2.6. Cantidad de referencia para productos lácteos
Arequipe/manjar blanco 30 g *
Crema chantillí 10 g 2 cucharadas
Crema de leche 30 g *
Crema agria 30 g 2 cucharadas
Crema en polvo 2 g 1 cucharadita
Kumis 200 ml - 240ml 1 vaso
Leche condensada 30 g *
Leche en polvo 20 g 1 cucharada
Leche líquida 200 ml -240 ml 1 taza
Postres congelados 85 g *
Quesillo 30 g *
Queso 30 g 1 tajada
Queso como ingrediente principal 55 g *
Queso para untar 15 g 1 cucharada
Queso rallado 10 g 2 cucharaditas
Yogur cremoso 150 g 1 unidad
Yogur líquido 200 ml 1 vaso
Tabla 2.7. Cantidad de referencia para productos de la pesca y carnes, conservas, huevo, leguminosas
Anchoas enlatadas 15 g *
Pasta de anchoas 15 g *
Caviar 15 g *
Embutidos 30 g *
Chorizo4 60 g *
Jamón tajado 25 g *
Hamburguesa 70 g *
Jamón 40 g *
Longaniza 3 80 g *
Mortadela 20 g *
Paté 15 g *
Pavo 3 80 g *
Pescados 3 120 g *
Pollo 3 80 g *
Carne de res 3 100 g *
Tocineta 15 g *
Salchicha 55 g *
Pescado ahumado 55 g *
Pescado (salmón, jurel u otro) 100 g *
Mariscos enlatados 60 g *
Huevo fresco3 50 g *
Arveja3 60 g 1/3 taza
Garbanzos3 60 g 1/3 taza
Lentejas 3 60 g 1/3 taza
Fríjol3 60 g 1/3 taza
Tabla 2.8. Cantidad de referencia para productos aceites y grasas y semilla
Aceites 10 ml *
Mantequilla 14 g 1 cucharadita
Margarina 10 g *
Mayonesa 15 g *
Coco rallado 15 g *
Nueces 30 g *
Maní 30 g *
Almendras 30 g *
Mezclas de ellos 30 g *
Tabla 2.9. Cantidad de referencia para azúcar y otros
Azúcar y otros
Azúcar 10 g 2 cucharaditas
Bebidas carbonatadas 250 ml *
Bebidas no carbonatadas 250 ml *
Caramelos, dulces 15 g *
Café soluble 1,5 - 2,0 g 1 cucharadita
Café molido 5,0 - 7,0 g 1 cucharada
Néctares 200 ml - 250 ml *
Jugos de frutas 200 ml - 250 ml *
Refrescos de frutas 200 ml - 250 ml
Mermelada 15 g 1 cucharadita
Miel de abejas 10 g *
Miel para pancakes 10 g *
Chocolate de consumo directo 40 g *
Tabla 2.10. Cantidad de referencia para productos alimenticios misceláneos, productos deshidratados
Aceitunas 30 g *
Achiras 25 g *
Aderezo para ensaladas 15 g 2 cucharaditas
Encurtidos 30 g *
Extruidos de maíz 10 g *
Zumo usado como ingrediente (zumo de limón) 5 ml 1 cucharadita
Mixtos (papa-tajada-chicharrón) 40 g *
Mostaza 5 g 1 cucharadita
Palomitas de maíz/maíz pira 30 g *
Papas fritas/plátano frito 30 g *
Polvo de hornear, pectina 0,6 g *
Decorativos para productos horneados, tortas, galletas; por ejemplo, azúcar de color, chispas de chocolate 1 cucharadita o 4 g si no se puede medir en cucharaditas *
Mezcla pastelera; miga de pan 30 g 2 cucharadas
Vino de cocina 30 ml 2 cucharadas
Mezclas en polvo para preparar bebidas (sin alcohol) Cantidad necesaria para preparar 1 vaso (sin hielo) *
Goma de mascar (chicle) 3 3 g *
Mezclas secas para recubrir carne, pescados, mezclas sazonantes Cantidad
Sal, sustitutos de sal, sales condimentadas (por ejemplo sal de ajo) 1,25 g cucharadita
Especias, hierbas, (diferentes a los suplementos dietarios) cucharadita o
5 g si no es medible en cucharaditas *
Productos de almidón de yuca, horneados (besitos y rosquitas) 15 g *
Productos expandidos o de pellet de harina/chicharrón 10 g *
Salsa de chocolate 20 g - 30 g 2 cucharadas
Salsa de frambuesas y otras 20 g - 30 g 2 cucharadas
Salsa de tomate 20 g 1 cucharada
Salsa inglesa 6 g 1 cucharadita
Salsa tártara 15 g 1 cucharada
Salsas picantes 6 g 1 cucharadita
Vinagre 5 ml 1 cucharadita
Caldos deshidratados y concentrados 2,5 g Unidad
Cremas en polvo 15 g 1 cucharada
Flan en polvo 6 g - 12 g 2 cucharadas
Gelatina en polvo 8 g - 16 g *
Helados en polvo 8 g -10 g *
Pudín en polvo 17 g 2 cucharadas
Refrescos en polvo 2 g -20 g 1 vaso
Sopas 15 g 1 cucharada
1 Las cantidades corresponden a los productos tal como se comercializan y solo su parte comestible. La porción podrá tener ± 30 % de variación en relación a la porción de referencia.
2 Estas medidas se deben utilizar como referencia. Cada institución o empresa debe verificar las medidas caseras de sus productos.
3 Las cantidades de referencia se refieren a los productos tal como se comercializan en este caso en crudo.
4 Variable según el tipo de producto.
Importante: Para los alimentos que no se encuentran definidos en el presente documento, será responsabilidad del fabricante establecer el tamaño de la porción que declare en la etiqueta y su equivalencia con respecto a las medidas caseras y unidades del sistema internacional. En estos casos, la porción declarada debe ser de un tamaño que pueda ser razonablemente consumida por una persona en una ocasión.