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Timestamp: 2019-08-21 17:07:32+00:00
Document Index: 190537316

Matched Legal Cases: ['§ 5', '§ 5', 'art 4', '§ 5', '§ 5', '§ 5', '§ 5', 'arts 20']

FR2992547A1 - Prothese hernia - Google Patents
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FR2992547A1
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La présente invention porte sur une prothèse (200) comprenant: - au moins une couche d'un treillis (1) souple délimité par un bord extérieur périphérique (1a), ledit treillis présentant une première couleur, et - au moins une couche (2) de matériau poreux fixée audit treillis substantiellement le long du périmètre dudit bord extérieur périphérique, ladite couche de matériau poreux étant évidée sur sa partie centrale (4), ladite couche de matériau poreux présentant une deuxième couleur, différente de ladite première couleur. The present invention relates to a prosthesis (200) comprising: - at least one layer of mesh (1) delimited by a flexible outer peripheral edge (1a), said trellis having a first color, and - at least one layer (2 ) mesh to said fixed porous material substantially along the perimeter of said outer peripheral edge, said layer of porous material being recessed at its central portion (4), said layer of porous material having a second color different from said first color.
La présente invention a pour objet une prothèse, par exemple destinée à l'obturation des hernies, comprenant un treillis muni d'une jupe périphérique colorée. The present invention relates to a prosthesis, for example for sealing hernias, comprising a lattice with a peripheral skirt colored. La paroi abdominale chez l'être humain est constituée de graisses 5 et de muscles reliés entre eux par des aponévroses. The abdominal wall in humans consists of 5 fat and muscles connected by the fascia. Il arrive qu'au niveau des aponévroses se forme une rupture de continuité laissant passer une partie du péritoine qui constitue alors un sac, ou encore une hernie, contenant soit de la graisse soit une partie des intestins. It happens at the level of fascia forms a break in continuity allowing some of the peritoneum, which then constitutes a bag, or a hernia, containing either fat or part of the intestines. Les hernies ou éventrations (hernie survenant sur une cicatrice pariétale chirurgicale) se manifestent par une 10 excroissance à la surface de la peau et sont qualifiées de hernies ou éventrations, par exemple, ombilicales ou inguinales en fonction de leurs localisations. Hernias or incisional hernias (hernia occurring on a surgical scar parietal) are manifested by a 10 excrescence on the surface of the skin and are called incisional hernias or, for example, umbilical or inguinal based on their locations. En vue de réparer un défaut herniaire, les chirurgiens ont fréquemment recours à la mise en place d'une prothèse en treillis synthétique 15 qui remplace ou renforce les tissus anatomiques affaiblis. In order to repair a hernia defect, surgeons often resort to the creation of a synthetic mesh prosthesis 15 that replaces or reinforces the weakened anatomical tissue. Toutefois, l'efficacité de la prothèse, et donc la minimisation des risques de rechute, dépendent en grande partie de la bonne fixation de celle-ci. However, the effectiveness of the prosthesis, thus minimizing the risk of relapse depend largely on the hold of it. Une méthode chirurgicale de réparation des hernies se fait en voie ouverte en incisant la peau puis la paroi abdominale. A surgical method hernia repair is done by way opened by cutting the skin and the abdominal wall. Toutefois, dans ce type 20 de chirurgie, le chirurgien dispose de peu d'espace de travail et de peu de visibilité. However, in this type of 20 surgery, the surgeon has little working space and little visibility. Il doit donc pouvoir de préférence disposer d'une prothèse facile à positionner et à fixer. It should preferably be able to have a prosthesis easy to position and secure. Ainsi, en particulier dans le cas d'une hernie de la paroi abdominale, il serait intéressant de disposer d'une prothèse pouvant être 25 positionnée aisément contre la paroi abdominale, de telle façon que le chirurgien puisse fixer la prothèse de façon efficace aisément, et ce malgré la faible visibilité du site d'opération. Thus, especially in the case of a hernia of the abdominal wall, it would be interesting to have a prosthesis that can be easily positioned 25 against the abdominal wall, so that the surgeon can fix the prosthesis easily effectively, despite the poor visibility of the operation site. La présente invention concerne une prothèse, apte à être fixée facilement, de telle sorte que le chirurgien puisse la fixer de façon efficace et ce 30 malgré la faible visibilité inhérente au site opératoire. The present invention relates to a prosthesis, able to be fixed easily, such that the surgeon can fix effectively and 30 despite the inherently low visibility at the operative site. La prothèse selon l'invention est utile pour le traitement d'un défaut herniaire de la paroi abdominale. The prosthesis according to the invention is useful for the treatment of a hernia defect in the abdominal wall. Un premier aspect de la présente invention porte sur une prothèse comprenant : 35 - au moins une couche d'un treillis souple délimité par un bord extérieur périphérique, ledit treillis présentant une première couleur, et - au moins une couche de matériau poreux fixée audit treillis le long du périmètre dudit bord extérieur périphérique, ladite couche de matériau poreux étant évidée sur sa partie centrale, ladite couche de matériau poreux présentant une deuxième couleur, différente de ladite première couleur. A first aspect of the present invention relates to a prosthesis comprising: 35 - at least one layer of a flexible mesh defined by a peripheral outer edge, said trellis having a first color, and - at least one layer of porous material fixed to said lattice along the perimeter of said outer peripheral edge, said layer of porous material being hollow over its central portion, said layer of porous material having a second color different from said first color.
Par « treillis », on entend au sens de la présente demande un arrangement de fils biocompatibles, tel que tricot, tissu, non tissé, de préférence ajouré, c'est-à-dire muni de pores favorisant la recolonisation tissulaire. By "mesh" is meant within the meaning of this application an arrangement of biocompatible son as knit, fabric, nonwoven openwork Preferably, that is to say provided with pores promoting tissue recolonization. Un tel treillis peut être biorésorbable, permanent ou en partie biorésorbable. Such bioabsorbable mesh can be permanent or bioabsorbable in part. Il est suffisamment souple pour être replié sur lui-même au moment de l'introduction dans la cavité abdominale. It is flexible enough to be folded over itself at the time of introduction into the abdominal cavity. Le treillis peut être réalisé d'une couche de textile ou de plusieurs couches de textiles. The mesh may be made of a layer of textile or several layers of textiles. De tels treillis sont bien connus de l'homme du métier. Such lattices are well known in the art. Le treillis utilisable selon l'invention peut être fourni sous n'importe quel forme, rectangulaire, carrée, circulaire, ovalaire etc.. puis ensuite être découpé pour être adapté à la forme du défaut herniaire. The mesh usable according to the invention may be provided in any shape, rectangular, square, circular, oval etc .. and then be cut out to be adapted to the shape of the hernia defect.
Par exemple, le treillis peut avoir globalement la forme d'un disque ou d'un ovale. For example, the mesh may generally have the shape of a disk or an oval. Alternativement, le treillis peut avoir une forme globalement carrée, ou encore rectangulaire. Alternatively, the mesh may have a generally square, or rectangular. Par matériau poreux, on entend au sens de la présente demande, un matériau présentant des pores, vides, ou encore alvéoles, favorisant la 20 colonisation cellulaire. By porous material, used in the context of the present application, a material having pores, voids, or cells, promoting cell colonization 20. La couche de matériau poreux est fixée à la première couche de treillis substantiellement le long du périmètre du bord extérieur périphérique du treillis. The porous material layer is attached to the first mesh layer substantially along the perimeter of the outer peripheral edge of the mesh. Ainsi, la ligne de fixation de la couche de matériau poreux peut être située soit au niveau du bord extérieur périphérique du treillis, soit légèrement 25 en retrait, cette ligne de fixation étant globalement parallèle audit périmètre. Thus, the line of attachment of the porous material layer may be located either at the lattice of the outer peripheral edge, 25 is slightly recessed, the fixing line being generally parallel to said perimeter. La couche de matériau poreux est évidée dans sa partie centrale, de sorte qu'elle forme une sorte de jupe s'étendant à partir du bord extérieur périphérique du treillis, ou légèrement en retrait de ce bord extérieur périphérique, vers le centre du treillis, ladite jupe ainsi formée étant 30 substantiellement parallèle au plan du treillis. The layer of porous material is recessed in its central portion, so that it forms a kind of skirt extending from the lattice of the outer peripheral edge or slightly set back from this outer peripheral edge toward the center of the lattice, said skirt 30 thus formed is substantially parallel to the plane of the lattice. Le treillis et la couche de matériau poreux sont de couleurs différentes, une première couleur pour le treillis et une deuxième couleur pour la couche de matériau poreux. The mesh and the porous material layer are of different colors, a first color to the mesh and a second color for the porous material layer. Dans une forme de réalisation, la première couleur et la deuxième couleur génèrent un contraste allant de 50% à 100%, 35 de préférence allant de 70% à 100%, selon l'échelle de sensibilité de contraste définie pour les édifices publics. In one embodiment, the first color and the second color generate a contrast from 50% to 100%, 35 preferably from 70% to 100%, depending on the contrast sensitivity scale defined for public buildings. Dans la présente demande, le contraste est déterminé suivant l'échelle de sensibilité de contraste (Functional Acuity Contrast Test) définie pour les édifices publics par le Dr Arthur Ginsburg, illustrée par le tableau I suivant : Beige Blanc Gris Noir Brun Rose Pourpre Vert Orange Bleu Jaune Rouge Rouge 78 84 32 38 7 57 28 24 62 13 82 0 Jaune 14 16 73 89 80 58 75 76 52 79 0 Bleu 75 82 21 47 7 50 17 12 56 0 orange 44 60 44 76 59 12 47 50 0 vert 72 80 11 53 18 43 6 0 Pourpre 70 79 5 56 22 40 0 Rose 51 65 37 73 53 0 Brun 77 84 26 43 0 Noir 87 91 58 0 Gris 69 78 0 Blanc 28 0 Beige 0 Tableau I : contraste en %, selon l'échelle de sensibilité de contraste définie pour les édifices publics Comme il apparaît du Tableau I ci-dessus, les associations 10 première couleur/deuxième couleur convenant à la prothèse de l'invention peuvent être choisies parmi les associations suivantes : beige/rouge, beige/bleu, beige/vert, beige/pourpre, beige/rose, beige/brun, beige/noir, beige/gri In this application, the contrast is determined according to the scale of contrast sensitivity (Functional Acuity Contrast Test) set for public buildings by Dr. Arthur Ginsburg, illustrated by the following Table I: Beige Black Brown White Gray Green Orange Pink Purple blue Yellow Red Red 78 84 32 38 7 57 28 24 62 13 82 0 Yellow 14 16 73 89 80 58 75 76 52 79 0 blue 75 82 21 47 7 50 17 12 56 0 orange 44 60 44 76 59 12 47 50 0 green 72 80 11 53 18 43 6 0 Purple 70 79 5 56 22 40 0 ​​Pink 51 65 37 73 53 0 Brown 77 84 26 43 0 Black 87 91 58 0 Gray 69 78 0 White 28 0 Beige 0 Table I: contrast% according to the contrast sensitivity scale defined for public buildings As is apparent from Table I above, the 10 first color / second color combinations suitable for the prosthesis of the invention may be selected from the following combinations: beige / red beige / blue, beige / green, beige / purple, beige / pink, beige / brown, beige / black, beige / gri s, blanc/rouge, blanc/bleu, blanc/orange, blanc/vert, blanc/pourpre, blanc/rose, blanc/brun, blanc/noir, blanc/gris, gris/jaune, gris/noir, noir/jaune, 15 noir/orange, noir/vert, noir/pourpre, noir/rose, brun/jaune, brun/orange, brun/rose, rose/rouge, rose/jaune, rose/bleu, pourpre/jaune, vert/jaune, vert/orange, orange/rouge, orange/jaune, orange/bleu, bleu/jaune, jaune/rouge. s, white / red, white / blue, white / orange, white / green, white / purple, white / pink, white / brown, white / black, white / gray, gray / yellow, gray / black, black / yellow, 15 black / orange, black / green, black / purple, black / pink, brown / yellow, brown / orange, brown / pink, pink / red, pink / yellow, pink / blue, purple / yellow, green / yellow, green / orange, orange / red, orange / yellow, orange / blue, blue / yellow, yellow / red. Dans une forme de réalisation, la première couleur est le blanc et la deuxième couleur est le vert : ainsi, le contraste généré par ces deux couleurs 20 est de 80%, comme indiqué dans le Tableau I ci-dessus. In one embodiment, the first color is white and the second color is green: thus, the contrast generated by these two colors is 20 to 80% as indicated in Table I above. Dans une autre forme de réalisation, la première couleur est le beige et la deuxième couleur est le bleu : ainsi, le contraste généré par ces deux couleurs est de 75%, comme indiqué dans le Tableau I ci-dessus. In another embodiment, the first color is beige and the second color is blue; thus, the contrast generated by these two colors is 75% as shown in Table I above.
La différence de couleur entre la couche de matériau poreux et le treillis de la prothèse selon l'invention, en particulier un contraste généré par la première couleur et la deuxième couleur allant de 50% à 100% comme défini ci-dessus, est particulièrement avantageuse compte tenu du peu de visibilité offert par la petitesse de la zone de travail : cette différence de couleur permet ainsi de déterminer, malgré ce peu de visibilité, la présence de la couche de matériau poreux, et donc des moyens de fixation, indiquant ainsi au chirurgien l'endroit où pratiquer les sutures pour fixer la prothèse à la paroi abdominale. The color difference between the porous material layer and the mesh of the prosthesis according to the invention, in particular a contrast generated by the first color and the second color from 50% to 100% as defined above, is particularly advantageous given the lack of visibility provided by the small size of the working area: this difference in color makes it possible to determine, despite the poor visibility, the presence of the layer of porous material, and therefore the fastening means, thus indicating the surgeon where practice sutures for securing the prosthesis to the abdominal wall. Comme il apparaîtra de la description ci-dessous, la forme de la couche de matériau poreux, sa localisation, à la périphérie du treillis, ainsi que sa différence de couleur par rapport au treillis, permettent au chirurgien, lors de l'implantation de la prothèse, de fixer cette couche de matériau poreux aux tissus biologiques, tels que péritoine ou paroi abdominale par exemple, de façon efficace. As will be apparent from the description below, the shape of the porous material layer, its location at the periphery of the trellis and its color difference compared to the mesh, allow the surgeon, during the implantation of the prosthesis, fixing this layer of porous material to biological tissue such as peritoneum or abdominal wall, for example, effectively. En effet, dans une première étape, le chirurgien repère très rapidement la couche de matériau poreux, en raison de sa couleur, différente de la couleur du treillis. Indeed, in a first step, the surgeon locates very quickly the porous material layer, due to its color different from the color of the mesh. Dans une seconde étape, grâce à la partie centrale évidée de la couche de matériau poreux, le chirurgien accède très facilement à la jupe formée par cette couche et il peut facilement la manipuler avec les moyens de fixation adaptés, par exemple suture, agrafe résorbable ou non, afin de fixer la prothèse. In a second stage, thanks to the recessed central portion of the porous material layer, the surgeon has easy access to the skirt formed by this layer and it can easily manipulate with suitable fixing means, for example sutures, absorbable staple or not to fix the prosthesis. Ainsi, le chirurgien est assuré de fixer la prothèse aux tissus biologiques, tels que par exemple paroi abdominale ou péritoine, au moyen de la jupe de matériau poreux, sans risque de toucher et/ou d'agrafer les organes environnants comme par exemple les intestins, et sans endommager le treillis formant le corps principal de la prothèse. Thus, the surgeon is assured of securing the prosthesis to the biological tissues, such as for instance abdomen or peritoneum through the porous material skirt, safe to touch and / or staple the surrounding organs such as the intestines and without damaging the mat forming the main body of the prosthesis.
Par ailleurs, la structure poreuse de la couche de matériau poreux permet une bonne intégration tissulaire de la jupe formée par cette couche, une fois la prothèse implantée. Furthermore, the porous structure of the porous material layer provides good tissue integration of the skirt formed by this layer, once the prosthesis is implanted. Ainsi, dans une forme de réalisation, la couche de matériau poreux comporte des pores de taille moyenne allant de 1 x 1 mm2 à 2 x 2 mm2. Thus, in one embodiment, the porous material layer has an average pore size ranging from 1 x 1 mm2 to 2 x 2 mm2. Dans la présente demande, la taille des pores est mesurée selon la norme NF S94-801 : 2007 « Implants de renfort mis en place par voie vaginale pour cure d'incontinence urinaire d'effort et/ou de prolapsus des organes pelviens - essais pré-cliniques et essais cliniques » - § 5.3.3 méthode b 10 échantillons 100X50 mm. In this application, the pore size is measured according to the NF S94-801: 2007 "reinforcement implants introduced vaginally for treatment of urinary incontinence and / or pelvic organ prolapse - pre trials -cliniques and clinical trials "- § 5.3.3 b method 10 samples 100X50 mm. Une telle forme de réalisation, en particulier avec des pores de 35 taille moyenne allant de 1 x 1 mm2 à 2 x 2 mm2, mesuré comme indiqué ci-dessus, permet à la fois une bonne visibilité à travers la jupe pour permettre au 2 992 54 7 5 chirurgien de voir si une partie d'un organe environnant, comme par exemple une anse intestinale, est repliée de façon non souhaitable entre la jupe et les tissus biologiques auxquels la jupe doit être fixée, une bonne colonisation cellulaire de la jupe formée par la couche de matériau poreux, et ce tout en 5 procurant une quantité de matière suffisante pour réaliser un contraste de couleur efficace entre le treillis et la jupe et directement visualisable par le chirurgien au moment où il doit fixer la prothèse. Such an embodiment, especially with 35 average pore size ranging from 1 x 1 mm2 to 2 x 2 mm2, measured as indicated above, enables both good visibility through the skirt to allow the 2992 54 May 7 surgeon to see if a portion of a surrounding member, such as an intestine, is folded undesirably between the skirt and the biological tissue to which the skirt is to be attached, a good cell colonization of the formed skirt by the porous material layer, and that while 5 providing sufficient material to achieve a contrast effective color between the mesh and the skirt and directly displayable by the surgeon when he has to attach the prosthesis. De préférence, la couche de matériau poreux est fixée en continu le long dudit périmètre. Preferably, the porous material layer is attached continuously along said perimeter. Ainsi, le chirurgien sait qu'il peut pratiquer les sutures 10 ou installer les agrafes à tout endroit de la jupe formée par la couche de matériau poreux évidée, sans avoir besoin de chercher un endroit précis. Thus, the surgeon knows he can practice suturing 10 or install the clips anywhere on the skirt formed by the layer of porous material recessed without the need to seek a specific location. Dans une forme de réalisation de l'invention, le treillis est un tricot : un tricot, du fait des mailles qui le forment, permet d'obtenir des faces ajourées favorisant la recolonisation cellulaire après implantation. In one embodiment of the invention, the mesh is a knitted fabric: knitted fabric, due to the mesh forming it, allows to obtain openwork faces promoting cell colonization after implantation. Le tricot peut être 15 bidimensionnel ou tridimensionnel. Knitting 15 can be two-dimensional or three-dimensional. Par tricot bidimensionnel, on entend, au sens de la présente demande, un tricot présentant deux faces opposées liées entre elles par des mailles mais dépourvu d'entretoise lui conférant une certaine épaisseur : un tel tricot peut par exemple être obtenu par tricotage de fils sur un métier chaîne ou 20 Rachel à l'aide de deux barres à passettes. By two-dimensional knitted fabric is meant within the meaning of the present application, a knitted fabric having two opposite faces interconnected by links but without spacer conferring a certain thickness: such a fabric may be obtained for example by knitting on son a warp knitting machine or Rachel 20 with two guide bars. Des exemples de tricotage de tricots bidimensionnels convenant à la présente invention sont donnés dans le document W02009/071998. Examples of two-dimensional knitting knitwear suitable for the present invention are given in the document W02009 / 071998. Par tricot tridimensionnel, on entend, selon la présente demande un tricot présentant deux faces opposées liées entre elles par une entretoise 25 conférant au tricot une épaisseur significative, ladite entretoise étant elle-même formée de fils de liaison additionnels en surplus des fils formant les deux faces du tricot. By three-dimensional knitting, is meant, according to the present application a knitted fabric having two opposite faces bonded together by a spacer 25 giving the knit a significant thickness, said spacer being itself formed of additional binding son Surplus son forming the two knitting faces. Un tel tricot peut par exemple être obtenu avec un métier chaîne ou Rachel à double fonture en utilisant plusieurs barres à passettes. Such fabric may for example be obtained with a warp knitting machine or Raschel double needle bed by using multiple guide bars. Des exemples de tricotage de tricots tridimensionnels convenant à la présente 30 invention sont donnés dans les documents W099/05990, W02009/031035, W02009/071998. Examples of three-dimensional knitting knitwear 30 suitable for the present invention are given in the documents W099 / 05990, W02009 / 031035, W02009 / 071998. Dans une forme de réalisation, la couche de matériau poreux est un textile. In one embodiment, the porous material layer is a textile. La structure du textile formant la couche de matériau poreux peut être identique à celui formant le treillis ou différent. The structure of the textile forming the porous material layer may be identical to that forming the mesh or different.
Le treillis et la couche de matériau poreux peuvent être en matériau biorésorbable ou non. The mesh and the porous material layer may be made of bioabsorbable material or not.
Le matériau biorésorbable convenant à la fabrication du treillis et/ou de la couche de matériau poreux peut être choisi parmi les matériaux biorésorbables suivants : l'acide polylactique (PLA), les polycaprolactones (PCL), les polydioxanones (PDO), les triméthylène carbonates (TMC), le polyvinyle alcool (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHA), la cellulose oxydée, l'acide polyglycolique (PGA), les copolymères de ces matériaux et leurs mélanges. The bioresorbable material for manufacturing of the mesh and / or the porous material layer may be selected from bioabsorbable materials: polylactic acid (PLA), polycaprolactone (PCL), polydioxanones (PDO), trimethylene carbonates (TMC), polyvinyl alcohol (PVA), polyhydroxyalkanoates (PHA), oxidized cellulose, polyglycolic acid (PGA), copolymers of these materials and mixtures thereof. Le matériau non biorésorbable convenant à la fabrication du treillis et/ou de la couche de matériau poreux peut être choisi parmi les matériaux non biorésorbables suivants : les polypropylènes, les polyesters comme les polyéthylènes téréphtalates, les polyamides, les silicones, les polyétheréthercétone (PEEK), les polyarylétheréthercétone (PAEK) et leurs mélanges. The non-bioresorbable material for manufacturing of the mesh and / or the porous material layer may be selected from non-bioabsorbable materials include: polypropylenes, polyesters such as polyethylene terephthalates, polyamides, silicones, polyetheretherketone (PEEK) the polyaryletheretherketone (PAEK) and mixtures thereof. Dans une forme de réalisation de l'invention, la couche de matériau poreux peut être réalisée en textile agrippant. In one embodiment of the invention, the porous material layer can be performed by gripping textile. Des exemples de réalisation de textile agrippant sont décrits dans le document W00181667. Examples of gripping textile embodiments are disclosed in W00181667. Par exemple, ledit textile agrippant comportant une face munie de picots, ladite face munie de picots peut être dirigée vers l'extérieur de la prothèse. For example, said fabric having a gripping face provided with studs, said face provided with pins can be directed outwardly of the prosthesis. Ainsi, la prothèse peut être fixée aux tissus biologiques, comme par exemple la paroi abdominale, grâce à la seule présence des picots s'accrochant dans ces tissus biologiques. Thus, the prosthesis may be attached to biological tissues, such as the abdominal wall, through the mere presence of the pins clinging in these biological tissues. Une telle forme de réalisation permet de s'affranchir d'une étape de fixation suppléméntaire. Such embodiment makes it possible to dispense with additional fixing step. Elle permet également de s'affranchir de l'utilisation de moyens de fixation supplémentaires, tels qu'agrafes ou sutures, dans le corps du patient. It also eliminates the use of additional fasteners, such as staples or sutures in the patient's body.
Dans une forme de réalisation de l'invention, ledit treillis présente la forme d'un disque. In one embodiment of the invention, said grid has the shape of a disc. Une telle forme de réalisation convient par exemple au traitement d'une hernie ombilicale. Such embodiment is suitable for example for the treatment of an umbilical hernia. Dans une autre forme de réalisation, ledit treillis présente la forme d'un rectangle, dont les coins peuvent être arrondis ou non. In another embodiment, said mesh has the shape of a rectangle, whose corners may be rounded or not. Une telle forme de réalisation convient par exemple au traitement d'une hernie ventrale. Such embodiment is suitable for example for treating a ventral hernia. Dans une forme de réalisation de l'invention, la face du treillis opposée à celle comportant la couche de matériau poreux est recouverte par un revêtement anti-adhérent. In one embodiment of the invention, the face of the grid opposite to that comprising the porous material layer is covered by a release liner. Un tel revêtement permet en particulier afin d'éviter la formation 35 d'adhérences fibreuses sévères post-chirurgicales non souhaitées, par exemple lors d'une implantation de la prothèse en site intrapéritonéal. Such a coating enables in particular to avoid the formation 35 severe fibrous adhesions unwanted post-surgical, for example during implantation of the prosthesis intraperitoneal site.
Par « anti-adhérent », on entend au sens de la présente demande un matériau ou un revêtement biocompatible lisse et non poreux n'offrant pas d'espace à une recolonisation cellulaire, et de préférence favorisant la naissance d'un péritoine. By "non-stick" is the meaning of this application material or smooth and non-porous biocompatible coating offering no space to cell recolonization and preferably favoring the birth of a peritoneum.
La présente invention ressortira plus clairement de la description qui suit et des dessins annexés dans lesquels : La figure 1 est une représentation en coupe d'une hernie ou éventration médiane abdominale, La figure 2 est une vue simplifiée de la hernie de la figure 1 une fois 10 que le chirurgien a pratiqué une incision abdominale et ôté le sac herniaire, La figure 3 est une vue de dessus d'une première forme de réalisation d'une prothèse selon l'invention, La figure 4 est une vue de dessus d'un treillis convenant à la fabrication de la prothèse de la Figure 3, 15 La figure 5 est une vue en coupe selon le plan 1-1' de la prothèse de la Figure 3, La figure 6 est une vue de dessus d'une deuxième forme de réalisation d'une prothèse selon l'invention, La figure 7 est une vue en coupe selon le plan II-II' de la prothèse 20 de la Figure 6, La figure 8 est une vue de dessus d'une troisième forme de réalisation d'une prothèse selon l'invention, La figure 9 est une vue e The present invention more apparent from the following description and accompanying drawings in which: Figure 1 is a sectional view of a hernia or median abdominal hernia, Figure 2 is a schematic view of the hernia of figure 1 a once the surgeon 10 has played an abdominal incision and removing the hernia sac, Figure 3 is a top view of a first embodiment of a prosthesis according to the invention, Figure 4 is a top view of a mesh suitable for the manufacture of the prosthesis of Figure 3, 15 Figure 5 is a sectional view along plane 1-1 'of the prosthesis of Figure 3, Figure 6 is a top view of a second embodiment of a prosthesis according to the invention, Figure 7 is a sectional view along the plane II-II 'of the prosthesis 20 of Figure 6, Figure 8 is a top view of a third form of embodiment of a prosthesis according to the invention, Figure 9 is a view e n coupe simplifiée de la fixation de la prothèse de la figure 6, 25 La figure 10 est une vue en coupe de la prothèse de la figure 6, une fois fixée aux tissus biologiques juste avant fermeture de l'incision abdominale par le chirurgien, La figure 11 est une vue de dessus d'une quatrième forme de réalisation d'une prothèse selon l'invention. n simplified sectional view of the fixation of the prosthesis of Figure 6, 25 Figure 10 is a sectional view of the prosthesis of Figure 6, once fixed to the biological tissues just before closure of the abdominal incision by the surgeon, the Figure 11 is a top view of a fourth embodiment of a prosthesis according to the invention. 30 L a Figure 1 représente un défaut herniaire 100 de la paroi abdominale 101 qui se caractérise par une rupture de continuité de l'aponévrose 102 entourant les muscles droits 103 et un passage du péritoine 104 formant un sac, le sac herniaire 105, qui contient soit de la graisse (épiplon) soit une partie des viscères 106, et qui fait alors pression sur les 35 tissus graisseux 107 et affleure la peau 108. Un traitement d'un défaut herniaire 100 consiste à replacer et maintenir les viscères 106 dans la cavité abdominale 109. Sur la Figure 2, est représenté le défaut herniaire 100 de la figure 1 une fois que le chirurgien a incisé la peau 108, la paroi abdominale 101 et le 5 péritoine 104 et a réduit le sac herniaire. 30 L 1 represents a hernia defect 100 in the abdominal wall 101 which is characterized by an aponeurosis the break in continuity of 102 surrounding muscles 103 and a free passage of the peritoneum 104 forming a bag, the hernial sac 105, which contains or fat (omentum) a portion of viscera 106, and is then pressure on the fatty tissue 35 and 107 is flush with the skin 108. a treatment of a hernia defect 100 is to replace and maintain the viscera 106 in the cavity abdominal 109. in Figure 2 is shown the hernia defect 100 of Figure 1 once the surgeon has incised the skin 108, abdominal wall 101 and the peritoneum 104 and 5 reduced the hernia sac. Sur la figure 2, les viscères ne sont pas représentés : ils ont été repoussés vers la cavité abdominale 109. Le chirurgien doit maintenant introduire dans la cavité abdominale 109, via l'incision 110 qu'il a pratiquée, une prothèse destinée à renforcer la paroi abdominale, avant de refermer l'incision 110 par des sutures par exemple. In Figure 2, the viscera are not represented: they were pushed to the abdominal cavity 109. The surgeon must now enter into the abdominal cavity 109 through the incision 110 that he has done, a prosthesis intended to strengthen abdominal wall, before closing the incision 110 by sutures for example. 10 Dans le cas d'une hernie ombilicale, la taille de l'incision 110 est particulièrement petite, par exemple de l'ordre de 1 à 4 cm de diamètre. 10 In the case of an umbilical hernia, the size of the incision 110 is particularly small, for example of the order of 1 to 4 cm in diameter. Sur les Figures 3 et 5, est représentée une prothèse 200 selon l'invention comprenant une couche de treillis 1 et une couche 2 de matériau poreux, le treillis 1 présentant une première couleur et la couche 2 de matériau 15 poreux présentant une deuxième couleur. Figures 3 and 5, there is illustrated a prosthesis 200 of the invention comprising a mesh layer 1 and a layer 2 of porous material, the mesh 1 having a first color and the layer 2 of porous material 15 having a second color. En particulier, le contraste entre la première couleur et la deuxième couleur va de 50% à 100%, de préférence allant de 70% à 100%, selon l'échelle de sensibilité de contraste définie pour les édifices publics, comme défini par le Tableau I ci-dessus. In particular, the contrast between the first color and the second color is from 50% to 100%, preferably from 70% to 100%, depending on the contrast sensitivity scale defined for public buildings, as defined by Table I above. Le treillis 1, montré seul sur la Figure 4, est fait d'un arrangement 20 de fils biocompatibles, tel que tricot, tissu, non tissé. The mesh 1, shown alone in Figure 4, is made of an arrangement 20 of biocompatible son as knit, fabric, nonwoven. Il peut être biorésorbable, permanent ou en partie biorésorbable. It can be bioresorbable, or bioabsorbable permanent part. Généralement, le treillis est ajouré et contient des pores pour une meilleure intégration tissulaire. Generally, the mesh is perforated and contains pores for better tissue integration. Ce treillis 1 est suffisamment souple pour être replié sur lui-même au moment de l'introduction de la prothèse dans la cavité abdominale 109 via l'incision 110. Toutefois, en 25 général, le treillis est un textile ne présentant pas une élasticité lui permettant de retrouver de lui-même une configuration étalée lorsqu'il a été replié sur lui-même. This mesh 1 is flexible enough to be folded over itself at the time of insertion of the prosthesis into the abdominal cavity 109 through the incision 110. However, in general 25, the mesh is a fabric not having elasticity him to find himself a spread configuration when it was folded on itself. Le treillis 1 peut être réalisé d'une couche de textile ou de plusieurs couches de textiles. The mesh 1 may be made of a layer of textile or several layers of textiles. Le textile peut être un tricot bidimensionnel ou tridimensionnel. The textile may be a two-dimensional or three-dimensional knitted fabric. De tels treillis sont bien connus de l'homme du métier et ne 30 sont pas décrits plus en détails ici. Such lattices are well known to the skilled person and 30 are not described in detail here. Le treillis 1 peut être fourni sous la forme d'une bande que l'on découpe aux dimensions du défaut à traiter. The mesh 1 may be provided in the form of a strip which is cut to dimensions defect to be treated. Dans l'exemple représenté aux Figures 3 et 4, le treillis 1 a la forme d'un rectangle délimité par un bord extérieur périphérique 1 a. In the example shown in Figures 3 and 4, the mesh 1 has the shape of a rectangle bounded by an outer peripheral edge 1a. Une telle forme de treillis 1 convient par exemple au 35 traitement d'une hernie ventrale. Such a shape of mesh 1 suitable, for example the 35 treatment of a ventral hernia. Dans d'autres formes de réalisation, la forme du treillis pourrait être carrée, circulaire ou encore ovalaire. In other embodiments, the shape of the mesh may be square, circular or oval.
Le treillis 1 présente une première couleur : par exemple, le treillis 1 peut être réalisé avec des fils de couleur blanche. The mesh 1 has a first color, eg, the mesh 1 can be made with white son. La couche 2 de matériau poreux peut être réalisée en tout matériau biocompatible poreux lui conférant la souplesse nécessaire pour pouvoir être saisie par le chirurgien lors de la mise en place de la prothèse, comme il sera décrit ci-après. The layer 2 of porous material can be made of any porous biocompatible material giving it the flexibility to be able to be gripped by the surgeon during the installation of the prosthesis, as will be described below. Par matériau poreux, on entend au sens de la présente demande, un matériau présentant des pores, vides, alvéoles, favorisant la colonisation cellulaire. By porous material, used in the context of the present application, a material having pores, voids, cells, promoting cell colonization. La couche 2 de matériau poreux est évidée dans sa partie centrale 4, de sorte qu'elle forme une jupe 3 périphérique attachée au treillis 1 le long du bord extérieur périphérique 1 a. The layer 2 of porous material is recessed in its central portion 4, so that it forms a skirt 3 attached to the mesh device 1 along the outer peripheral edge 1a. La fixation de la couche 2 de matériau poreux au bord extérieur périphérique la peut être réalisée par tout moyen tel que collage, soudure, couture, etc... La ligne de fixation peut être située légèrement en retrait du périmètre du bord extérieur périphérique la. Attaching the layer 2 of porous material to the outer peripheral edge may be accomplished by any means such as gluing, welding, sewing, etc ... The line of attachment may be located slightly behind the perimeter of the outer peripheral edge. Comme il apparaîtra plus tard, la jupe 3 ainsi formée est destinée à aider le chirurgien à fixer la prothèse 200 à la paroi abdominale. As will appear later, the skirt 3 so formed is designed to help the surgeon to fix the prosthesis 200 to the abdominal wall. De préférence, la couche 2 de matériau poreux, et donc la jupe 3 formée par cette couche, est fixée en continu le long du périmètre du bord extérieur périphérique du treillis la. Preferably, the layer 2 of porous material, and therefore the skirt 3 formed by this layer is attached continuously along the perimeter of the outer edge of the lattice the device. Ainsi, le chirurgien peut pratiquer les points d'attache, tels que sutures ou agrafes, nécessaires à la fixation de la prothèse 200 à tout endroit de la jupe 3 formée par la couche 2 de matériau poreux. Thus, the surgeon can perform the attachment points, such as sutures or staples necessary for the fixation of the prosthesis 200 in any location of the skirt 3 formed by the layer 2 of porous material. Son travail est donc facilité. His work is thus facilitated. La partie centrale 4 évidée de la couche 2 de matériau poreux peut présenter toute forme permettant l'accès à la face de la jupe 3 située contre le treillis 1 par le chirurgien ou au moyen des outils de fixation tels que aiguille, agrafes, etc... Généralement, la forme de la partie centrale évidée 4 suit globalement celle du bord extérieur périphérique du treillis 1, ou peut présenter une succession de parties plus larges et plus étroites, comme montré sur la Figure 3. Ces parties plus larges et plus étroites peuvent être distribuées le long du périmètre du bord extérieur périphérique la de façon symétrique. The central part 4 of the recessed layer 2 of porous material may have any shape allowing access to the face of the skirt 3 located against the mesh 1 by the surgeon or by means of fastening tools such as needle, staples, etc. .. Generally, the shape of the central recessed portion 4 follows generally that of the outer peripheral edge of the mesh 1, or may have a succession of wider and narrower parts, as shown in Figure 3. These wider and narrower portions can be distributed along the perimeter of the outer peripheral edge symmetrically. La succession de ces parties plus larges et plus étroites génère des points de repérage pour le chirurgien et permet une orientation plus facile de la prothèse : par exemple, en référence à la Figure 3, les parties plus étroites indiquent au chirurgien les coins de la prothèse, alors que les parties plus larges indiquent au contraire les côtés de la prothèse. The succession of wider and narrower portions generates cue point for the surgeon and allows easier orientation of the prosthesis, eg, with reference to Figure 3, the narrower portions indicate to the surgeon the corners of the prosthesis while larger parties indicate the contrary side of the prosthesis.
Par exemple, la couche 2 de matériau poreux est en textile. For example, the layer 2 of porous material is textile. La structure du textile peut être identique à celui formant le treillis 1 ou différent. The structure of the textile may be identical to that forming the mesh 1 or different. La couche 2 de matériau poreux présente une deuxième couleur, différente de la première couleur du treillis 1. The layer 2 of porous material has a second color different from the first color of the mesh 1.
Les associations première couleur/deuxième couleur convenant à la prothèse de l'invention peuvent être choisies parmi les associations suivantes : beige/rouge, beige/bleu, beige/vert, beige/pourpre, beige/rose, beige/brun, beige/noir, beige/gris, blanc/rouge, blanc/bleu, blanc/orange, blanc/vert, blanc/pourpre, blanc/rose, blanc/brun, blanc/noir, blanc/gris, gris/jaune, gris/noir, noir/jaune, noir/orange, noir/vert, noir/pourpre, noir/rose, brun/jaune, brun/orange, brun/rose, rose/rouge, rose/jaune, rose/bleu, pourpre/jaune, vert/jaune, vert/orange, orange/rouge, orange/jaune, orange/bleu, bleu/jaune, jaune/rouge. Associations first color / second color suitable for the prosthesis of the invention may be selected from the following combinations: beige / red, beige / blue, beige / green, beige / purple, beige / pink, beige / brown, beige / black beige / gray, white / red, white / blue, white / orange, white / green, white / purple, white / pink, white / brown, white / black, white / gray, gray / yellow, gray / black, black / yellow, black / orange, black / green, black / purple, black / pink, brown / yellow, brown / orange, brown / pink, pink / red, pink / yellow, pink / blue, purple / yellow, green / yellow green / orange, orange / red, orange / yellow, orange / blue, blue / yellow, yellow / red. Dans l'exemple représenté, la première couleur étant le blanc, par 15 exemple, la couche 2 de matériau poreux, et donc la jupe 3 formée par cette couche, est de couleur verte. In the example shown, the first color is white, for 15 example, the layer 2 of porous material, and therefore the skirt 3 formed by this layer is green. Par exemple, la couche 2 de matériau poreux peut être réalisée en fil monofilament de couleur verte. For example, the layer 2 of porous material can be achieved by monofilament green. Ainsi, en référence au Tableau I ci-dessus, le contraste généré par l'association blanc/vert selon le présent exemple est de 80%, selon l'échelle de 20 sensibilité de contraste définie pour les édifices publics. Thus, referring to Table I above, the contrast generated by the combination white / green according to the present example is 80%, depending on the scale of 20 contrast sensitivity set for public buildings. Dans une forme de réalisation, la couche 2 de matériau poreux est réalisée en fil monofilament polyéthylène téréphtalate de couleur verte, de diamètre 0,09 mm sur un métier Chaine avec deux barres à passettes, les fils étant enfilé un plein, un vide, selon le barème suivant, selon la norme ISO 25 11676 : Barre 1 : 1.0/0.1// Barre 2 : 1.0/1.0/1.0/6.7// Les propriétés suivantes de ce textile poreux ont été déterminées 30 comme suit : - Masse surfacique (g/m2) : mesurée selon la norme ISO 3801 : 1977 « Détermination de la Masse par unité de longueur et de la Masse par unité de surface », 5 échantillons 1 dm2, - Taille des pores (largeur x hauteur) (mm) : mesurée selon la 35 norme NF S94-801 : 2007 « Implants de renfort mis en place par voie vaginale pour cure d'incontinence urinaire d'effort et/ou de prolapsus des organes pelviens - essais pré-cliniques et essais cliniques » - § 5.3.3 méthode b 10 échantillons 100X50 mm, - Résistance à l'éclatement (kP In one embodiment, the layer 2 of porous material is made of polyethylene terephthalate monofilament yarn green, diameter 0.09 mm on a warp knitting machine with two guide bars, the son being threaded one full, one empty, according the following scale according to ISO 25 11676: bar 1: 1.0 / 0.1 // bar 2: 1.0 / 1.0 / 1.0 / 6.7 // the following properties of the porous textile 30 were determined as follows: - Mass per unit area (g / m2): measured according to the 3801 ISO: 1977 "Determination of the weight per unit length and mass per unit area" 5 samples 1 dm2 - pore size (width x height) (mm): measured 35 according to NF S94-801: 2007 "reinforcement implants introduced vaginally for treatment of urinary incontinence and / or pelvic organ prolapse - pre-clinical and clinical trials" - § 5.3. 3 method b 10 samples 100X50 mm, - bursting strength (kP a) : mesuré selon la norme ISO 13938-2 : 1 999 « Textiles - Propriétés d'éclatement des textiles-Méthode 5 pneumatique pour la détermination de la force d'éclatement et de la déformation d'éclatement » - Résistance à la suture (N) dans le sens chaîne et Résistance à la suture (N) dans le sens trame : mesurées selon la norme NF S94-801 : 2007 « Implants de renfort mis en place par voie vaginale pour cure d'incontinence 10 urinaire d'effort et/ou de prolapsus des organes pelviens - essais pré-cliniques et essais cliniques » - § 5.3.3 5 échantillons 50X100 mm, USP 2/0 fil de suture, vitesse de traverse : 100 mm/min - Résistance à la rupture (N) dans le sens chaîne et Résistance à la rupture (N) dans le sens trame : mesurées selon la norme ISO 13934-1 : 15 1999 « Détermination de la force à la rupture et de l'élongation » longueur entre les mâchoires : 200 mm, vitesse de traverse : 100 mm/min, pré-charge : 2 N. - Résistance à la déchirure (N) dans le s a): measured according to ISO 13938-2: 1999 "Textiles - Properties burst textile-tire 5 Method for determining the burst strength and deformation burst" - Resistance to suture ( N) in the warp direction and suture strength (N) in the weft direction: measured according to standard NF S94-801: 2007 "reinforcing implants introduced vaginally for treatment of stress urinary incontinence and 10 / or prolapse of the pelvic organs - pre-clinical trials and clinical trials, "- § 5.3.3 5 samples 50X100 mm, USP 2/0 suture, crosshead speed: 100 mm / min - breaking strength (N) in the warp direction and breaking strength (N) in the weft direction: measured according to ISO 13934-1: 1999 15 "Determination of breaking strength and elongation" length between the grips: 200 mm, crosshead speed: 100 mm / min, pre-load: 2N - tear resistance (N) in the s ens chaîne et Résistance à la déchirure (N) dans le sens trame : mesurées selon la norme ISO 20 4674 :1977 « Textiles recouverts avec du caoutchouc ou du platique Détermination de la résistance à la déchirure » méthode A2, 5 échantillons 75X225 mm, vitesse de traverse : 100 mm/min. ens chain and Tear resistance (N) in the weft direction: measured according to ISO 20 4674: 1977 "Textiles covered with rubber or platic Determination of tear strength" method A2, 5 samples 75X225 mm, speed traverse: 100 mm / min. Les résultats sont les suivants : 25 - Masse surfacique (g/m2): 61 ± 1 - Taille des pores (largeur x hauteur) (mm) : 1,6 x 1,9 - Résistance à l'éclatement (kPa) : 487 ± 9 - Résistance à la suture (N) dans le sens chaîne : 35 ± 1 30 - Résistance à la suture (N) dans le sens trame : 35 ± 2 - Résistance à la rupture (N) dans le sens chaîne : 205 ± 6 - Résistance à la rupture (N) dans le sens trame : 255 ± 11 - Résistance à la déchirure (N) dans le sens chaîne : 22 ± 0 - Résistance à la déchirure (N) dans le sens trame : 20 ± 1 35 Un tel textile permet d'obtenir une couche 2 de matériau poreux, et donc une jupe 3 formée par cette couche, permettant une excellente recolonisation cellulaire une fois la prothèse implantée, tout en générant un contraste efficace entre le treillis 1 blanc et ladite jupe 3 verte, de sorte que le 5 chirurgien visualise immédiatement l'endroit où il doit pratiquer ses sutures lors de la fixation de la prothèse à la paroi abdo The results were as follows: 25 - Mass per unit area (g / m2): 61 ± 1 - Pore size (width x height) (mm) 1.6 x 1.9 - Bursting strength (kPa): 487 ± 9 - Resistance to suture (N) in the warp direction: 35 ± 1 30 - Resistance to suture (N) in the weft direction: 35 ± 2 - breaking strength (N) in the warp direction 205 ± 6 - breaking strength (N) in the weft direction 255 ± 11 - tear resistance (N) in the warp direction: 22 ± 0 - tear resistance (N) in the weft direction: 20 ± 1 35 such a textile allows to obtain a layer 2 of porous material, and therefore a skirt formed by this layer 3, allowing an excellent cell recolonization once implanted prosthesis while generating an effective contrast between the mesh 1 white and said skirt 3 green, so that the surgeon 5 shows immediately where he has to practice his sutures when fixing of the prosthesis to the wall abdo minale. minale. Par ailleurs, un tel textile est suffisamment poreux pour que le chirurgien puisse facilement détecter si une partie d'un organe environnant, comme par exemple une anse intestinale, est repliée de façon non souhaitable entre la jupe et les tissus biologiques 10 auxquels la jupe doit être fixée. Moreover, such a textile is sufficiently porous so that the surgeon can easily detect whether a portion of a surrounding member, such as an intestine, is folded undesirably between the skirt and the biological tissue 10 to which the skirt must be fixed. La structure de ce textile permet donc de diminuer les risques d'endommager malencontreusement une partie d'un organe environnant lors de la fixation de la prothèse. The structure of the textile thus reduces the risk of inadvertently damaging a portion of a surrounding member at the fixation of the prosthesis. Dans une autre forme de réalisation, le treillis est réalisé avec un fil monofilament en polypropylène de couleur beige et la couche de matériau 15 poreux est réalisée en fil monofilament en polypropylène de couleur bleue. In another embodiment, the mesh is made with a monofilament yarn beige polypropylene and 15 of porous material layer is made of monofilament polypropylene blue. Le contraste généré par ces deux couleurs en référence au Tableau I ci-dessus est ainsi de 75%, selon l'échelle de sensibilité de contraste définie pour les édifices publics, et permet au chirurgien de visualiser rapidement la zone où il doit effectuer les points de fixation. The contrast generated by these two colors in reference to Table I above is thus 75%, according to the contrast sensitivity scale set for public buildings, and allows the surgeon to quickly visualize the area where he must make points of fixation. 20 Dans une forme de réalisation, la couche 2 de matériau poreux peut par exemple être constituée d'un textile agrippant, comme décrit dans W00181667. 20 In one embodiment, the layer 2 of porous material may for example be made of a textile gripping, as described in W00181667. Dans un tel cas, ledit textile agrippant comportant une face munie de picots, ladite face munie de picots peut être positionnée vers l'extérieur de la prothèse : ainsi, lors de l'implantation de la prothèse, cette dernière peut être 25 fixée à la paroi abdominale directement à l'aide des picots s'accrochant dans la paroi abdominale, sans nécessiter l'utilisation de sutures ou agrafes supplémentaires. In such a case, said textile having a gripping face provided with studs, said face provided with barbs may be positioned outwardly of the prosthesis: thus, upon implantation of the prosthesis, the latter can be fixed to the 25 abdominal wall directly using the pins hanging in the abdominal wall, without requiring the use of additional sutures or staples. Le treillis 1 comme la couche 2 de matériau poreux peuvent être réalisés en matériau biorésorbable, en matériau non biorésorbable ou encore 30 en une combinaison de ces matériaux. The mesh 1 as the layer 2 of porous material can be made of bioresorbable material, non-bioresorbable material or a 30 combination thereof. Dans la présente demande, on entend par « biorésorbable » la caractéristique selon laquelle un matériau est absorbé par les tissus biologiques et disparaît in vivo au bout d'une période donnée, pouvant varier par exemple de un jour à plusieurs mois, selon la nature chimique du matériau. In the present application, the term "bioresorbable" the characteristic whereby a material is absorbed by biological tissues and disappear in vivo at the end of a given period, which can vary for example from one day to several months, depending on the chemical nature of the material. 35 Ainsi, on peut citer, comme matériaux biorésorbables convenant pour la fabrication du treillis 1 et/ou de la couche 2 de matériau poreux de la prothèse selon la présente invention, l'acide polylactique (PLA), les polycaprolactones (PCL), les polydioxanones (PDO), les triméthylène carbonates (TMC), le polyvinyle alcool (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHA), la cellulose oxydée, l'acide polyglycolique (PGA), les copolymères de ces matériaux et leurs mélanges. 35 Thus, there may be mentioned, as bioabsorbable materials suitable for making the mesh 1 and / or the layer 2 of porous material of the prosthesis according to the present invention, polylactic acid (PLA), polycaprolactone (PCL), the polydioxanones (PDO), trimethylene carbonate (TMC), polyvinyl alcohol (PVA), polyhydroxyalkanoates (PHA), oxidized cellulose, polyglycolic acid (PGA), copolymers of these materials and mixtures thereof. Comme matériau biorésorbable convenant à la fabrication du treillis 1 et/ou de la couche 2 de matériau poreux de la prothèse selon la présente invention, on peut citer le polyester (glycolide, dioxanone, triméthylène carbonate) disponible commercialement auprès de la société Covidien sous la dénomination commerciale « BIOSYN® » ou encore le polyester (glycolide, caprolactone, triméthylène carbonate, lactide) disponible commercialement auprès de la société Covidien sous la dénomination commerciale « CAPROSYN® ». As bioresorbable material for manufacturing of the mesh 1 and / or the layer 2 of porous material of the prosthesis according to the present invention include polyester (glycolide, dioxanone, trimethylene carbonate) commercially available from Covidien under the trademark "BIOSYN®" or the polyester (glycolide, caprolactone, trimethylene carbonate, lactide) commercially available from Covidien under the trade name "CAPROSYN®". On peut citer, comme matériaux non biorésorbables convenant à la fabrication du treillis 1 et/ou de la couche 2 de matériau poreux de la prothèse 15 selon la présente invention, les polypropylènes, les polyesters comme les polyéthylènes téréphtalates, les polyamides, les silicones, les polyétheréthercétone (PEEK), les polyarylétheréthercétone (PAEK) et leurs mélanges. Mention may be made, as non-bioabsorbable materials suitable for making the mesh 1 and / or the layer 2 of porous material of the prosthesis 15 according to the present invention, polypropylenes, polyesters such as polyethylene terephthalates, polyamides, silicones, polyetheretherketone (PEEK), the polyaryletheretherketone (PAEK) and mixtures thereof. Les Figures 6 et 7 montrent une prothèse 200 similaire à celle des 20 Figures 3 et 5 mais pour laquelle la face du treillis 1 opposée à celle comportant la couche 2 de matériau poreux, et donc la jupe 3 formée par cette couche, est recouverte d'un revêtement anti-adhérent 201. Un tel revêtement anti-adhérent permet d'éviter en particulier la formation d'adhérences fibreuses sévères post-chirurgicales non souhaitées ; Figures 6 and 7 show a prosthesis 200 similar to that of 20 Figures 3 and 5 but wherein the face of the mesh 1 opposite to that having the layer 2 of porous material, and therefore the skirt 3 formed by this layer is covered a release coating 201. such an anti-adherent coating avoids in particular the formation of post-surgical adhesions severe fibrous undesired; une fois la prothèse 200 implantée, 25 la face de la prothèse 200 recouverte par le revêtement anti-adhérent 201 est située en regard de la cavité abdominale 109. Le matériau ou revêtement anti-adhérent est choisi parmi les matériaux biorésorbables, les matériaux non biorésorbables et leurs mélanges. once the prosthesis 200 implanted, 25 the face of the prosthesis 200 covered by the release liner 201 is next to the abdominal cavity 109. The release material or coating is selected from bioabsorbable materials, non-bioabsorbable materials and mixtures thereof. Les matériaux anti-adhérents non biorésorbables peuvent être choisis parmi le 30 polytétrafluoroéthylène, les polyéthylènes glycol, les polysiloxanes, les polyuréthanes et leurs mélanges. Non-bioresorbable non-stick materials may be selected from the 30 polytetrafluoroethylene, polyethylene glycol, polysiloxanes, polyurethanes and mixtures thereof. Préférentiellement ledit matériau ou revêtement anti-adhérent est biorésorbable : les matériaux biorésorbables convenant pour ledit revêtement anti-adhérent peuvent être choisis parmi les collagènes, les celluloses 35 oxydées, les polyacrylates, les carbonates triméthylène, les caprolactones, les dioxanones, l'acide glycolique, l'acide lactique, les glycolides, les lactides, les polysaccharides par exemple les chitosanes, les acides polyglucuroniques, les acides hyaluroniques, les dextranes et leurs mélanges. Preferably said anti-adherent material or coating is bioresorbable: bioabsorbable materials suitable for said release coating can be selected from collagens, oxidized celluloses 35, polyacrylates, trimethylene carbonates, caprolactones, the dioxanone, glycolic acid , lactic acid, glycolides, lactides, polysaccharides such as chitosans, polyglucuronic acid, hyaluronic acids, dextrans and mixtures thereof. Le revêtement anti-adhérent permet de protéger au moins pendant la phase initiale de cicatrisation le treillis 1 de la prothèse 200, à savoir que le 5 treillis 1 n'est pas exposé aux cellules inflammatoires, comme les granulocytes, les monocytes, les macrophages ou encore les cellules géantes multinucléées généralement activées par le geste chirurgical. The release coating can protect at least during the initial healing phase the mesh 1 of the prosthesis 200, namely that the 5 mesh 1 is not exposed to inflammatory cells, such as granulocytes, monocytes, macrophages or yet multinucleated giant cells generally activated by the surgical procedure. En effet, au moins durant la phase initiale de cicatrisation, dont la durée peut varier de 5 à 10 jours environ, seul le revêtement anti-adhérent est accessible par les différents facteurs tels 10 que les protéines, les enzymes, les cytokines ou les cellules de la lignée inflammatoire. Indeed, at least during the initial healing phase, whose duration may vary from 5 to about 10 days, only the anti-stick coating is accessible by various factors such 10 as proteins, enzymes, cytokines or cells inflammatory lineage. Dans le cas où le revêtement anti-adhérent est constitué de matériaux non résorbables, il protège ainsi le treillis 1 avant et après implantation, sur toute la durée d'implantation de la prothèse 200. 15 Par ailleurs, grâce au revêtement anti-adhérent, les tissus fragiles environnants tels que les viscères creux, par exemple, sont protégés, en particulier de la formation d'adhérences fibreuses sévères post-chirurgicales non souhaitées. In the case where the anti-stick coating consists of non-resorbable materials, it thus protects the mesh 1 before and after implantation over the entire duration of implantation of the prosthesis 15 200. In addition, thanks to the anti-adherent coating, surrounding fragile tissues such as the hollow viscera, for example, are protected, especially the formation of fibrous adhesions severe unwanted post-surgical. Dans le cas où le matériau anti-adhérent comprend un matériau 20 biorésorbable, il est préférable de choisir un matériau biorésorbable qui ne se résorbe pas avant plusieurs jours afin que le revêtement anti-adhérent puisse assurer sa fonction de protection de l'intestin et des organes creux durant les jours suivant l'opération, et, jusqu'à ce que la réhabilitation cellulaire de la prothèse protège à son tour les organes fragiles. In the case where the release material comprises a bioabsorbable material 20, it is preferable to choose a bioresorbable material that does not go away for several days so that the release liner can ensure its intestinal protection function and hollow organs during the days following the operation, and, until the cellular rehabilitation of the prosthesis in turn protects fragile organs. 25 Le treillis 1 et le revêtement anti-adhérent 201 sont suffisamment souples pour suivre les déformations successives de la prothèse 200, lorsque cette dernière est introduite sur le site d'implantation. The mesh 1 25 and the release liner 201 are sufficiently flexible to follow the successive deformations of the prosthesis 200, when the latter is introduced into the implantation site. Sur la Figure 8 est représentée une prothèse 200 similaire à celle des Figures 6 et 7 mais de forme ronde. Figure 8 shows a prosthesis 200 similar to that of Figures 6 and 7 but of round shape. Une telle prothèse 200 convient par 30 exemple parfaitement au traitement d'une hernie ombilicale. Such a prosthesis 200 suitable by 30 perfectly example treating an umbilical hernia. Sur la Figure 11 est représentée une prothèse similaire à celle des Figures 6 et 7 mais de forme ovalaire. Figure 11 shows a prosthesis similar to that of Figures 6 and 7 but of oval shape. La fixation d'une prothèse selon l'invention, comme par exemple la prothèse 200 des Figures 6 et 7 va maintenant être décrite en référence aux 35 Figures 9 et 10, dans le cas d'une implantation en position intrapéritonéale. Fixing a prosthesis according to the invention, such as the prosthesis 200 of Figures 6 and 7 will now be described with reference to Figures 9 and 35 10, in the case of intraperitoneal implantation in position.
Après avoir pratiqué l'incision 110 décrite à la Figure 2, le chirurgien se saisit de la prothèse 200 de la Figure 6, recouverte d'un revêtement anti-adhérent 201 sur la face du treillis 1 opposée à celle comportant la jupe 3 périphérique formée par la couche 2 de matériau poreux, et exerce sur la prothèse 200 une contrainte avec ses doigts afin de la replier sur elle-même. After practicing the incision 110 depicted in Figure 2, the surgeon grasps the prosthesis 200 of Figure 6, covered with a release coating 201 on the face of the mesh 1 opposite to that having the three peripheral skirt formed by the layer 2 of porous material, and exerts on the prosthesis 200 a constraint with his fingers to fold over itself. Sur les Figures 9 et 10, pour des raisons de clarté, les doigts du chirurgien ne sont pas représentés. Figures 9 and 10 for reasons of clarity, the surgeon's fingers are not shown. Une fois que la prothèse 200 est dans la cavité abdominale 109, le chirurgien relâche la pression qu'il exerçait sur cette dernière. Once the prosthesis 200 is in the abdominal cavity 109, the surgeon releases the pressure it exerted on the latter. Le chirurgien 10 déploie la prothèse 200 et l'étale. The surgeon 10 deploys the prosthesis 200 and spreads. Une fois la prothèse 200 correctement positionnée vis-à-vis du défaut herniaire, le chirurgien soulève une partie des berges du défaut herniaire et ainsi dégage une zone de travail 12 au voisinage de la prothèse 200, globalement délimitée par la partie centrale évidée 4 de la couche de 15 matériau 2. Grâce à la différence de couleur entre le treillis 1 et la couche 2 de matériau, et en particulier grâce au contraste généré par cette différence de couleur, le chirurgien repère immédiatement la jupe 3 formée par la couche 2 de matériau et il peut facilement visualiser la zone au sein de laquelle il va pouvoir travailler aisément. Once the prosthesis 200 properly positioned vis-à-vis the defect hernia, the surgeon raises some of the defect hernia banks and improved its working area 12 in the vicinity of the prosthesis 200, generally bounded by the central recessed portion 4 the layer 15 material 2. due to the difference in color between the mesh 1 and the layer 2 of material, and in particular by the contrast generated by the color difference, the surgeon immediately mark the skirt 3 formed by the layer 2 material and can easily view the area in which it will be able to work easily. En effet, la différence de couleur entre les parties 20 larges et étroites de la jupe 3 formée par la couche de matériau 2 et le treillis 1 définit une zone qui indique au chirurgien l'endroit où pratiquer les sutures pour fixer la prothèse 200 à la paroi abdominale. Indeed, the color difference between the wide and narrow parts 20 of the skirt 3 formed by the layer of material 2 and the mesh 1 defines an area that indicates to the surgeon where the sutures practice to secure the prosthesis 200 to the abdominal wall. Cette zone de fixation ou de suture correspond globalement à la succession de parties larges et étroites (voir Figure 6) de la jupe 3 formée par la couche de matériau 2. 25 Comme montré sur la Figure 9, grâce à la partie centrale évidée 4 de la couche 2 de matériau poreux, le chirurgien accède facilement à la face de la couche 2 de matériau poreux située contre le treillis 1 et il soulève la jupe 3 formée par la couche 2 de matériau poreux. This area of ​​attachment or suture generally corresponds to the succession of wide and narrow portions (see Figure 6) of the skirt 3 formed by the material layer 2. 25 As shown in Figure 9, with the central recessed portion 4 the layer 2 of porous material, the surgeon easy access to the face of the layer 2 of porous material located against the mesh 1 and raises the skirt 3 formed by the layer 2 of porous material. Il procède ensuite à la fixation de la prothèse 200 aux tissus biologiques en suturant, à l'aide d'une aiguille 9 et 30 d'un fil de suture 10, la jupe 3 formée par la couche de matériau poreux 2 à la paroi abdominale (101, 104). It then proceeds with the fixation of the prosthesis 200 to the biological tissue by suturing, using a needle 9 and 30 of a suture 10, the skirt 3 formed by the porous material layer 2 in the abdominal wall (101, 104). Le chirurgien peut pratiquer un ou plusieurs points de suture 11 pour fixer la prothèse 200 à la paroi abdominale, comme montré sur la Figure 10. Le chirurgien n'a plus ensuite qu'à refermer l'incision 110 de façon 35 classique, par exemple par des points de suture. The surgeon can perform one or more sutures 11 for securing the prosthesis 200 to the abdominal wall, as shown in Figure 10. The surgeon then has more to close the incision 110 so as vector 35, e.g. by stitches.
La mise en place de la prothèse selon l'invention est particulièrement simple à réaliser, le chirurgien pouvant facilement visualiser la zone de travail et la couche 2 de matériau poreux permettant la fixation de la prothèse à la paroi abdominale, et ce malgré les dimensions restreintes du site d'implantation. The establishment of the prosthesis according to the invention is particularly simple to implement, the surgeon can easily view the work area and the layer 2 of porous material for the fixing of the prosthesis to the abdominal wall, despite the small size the implantation site. Une prothèse selon l'invention est particulièrement adaptée au traitement des hernies de la paroi abdominale. A prosthesis according to the invention is particularly suitable for treatment of hernias of the abdominal wall. Grâce à sa structure particulière, la prothèse selon l'invention peut être fixée à la paroi abdominale efficacement. Thanks to its particular structure, the prosthesis according to the invention may be attached to the abdominal wall effectively.
REVENDICATIONS1. REVENDICATIONS1. Prothèse comprenant : - au moins une couche d'un treillis (1) souple délimité par un bord extérieur périphérique (1a), ledit treillis présentant une première couleur, et - au moins une couche (2) de matériau poreux fixée audit treillis substantiellement le long du périmètre dudit bord extérieur périphérique, ladite couche de matériau poreux étant évidée sur sa partie centrale (4), ladite couche de matériau poreux présentant une deuxième couleur, différente de ladite première couleur. A prosthesis comprising: - at least one layer of mesh (1) delimited by a flexible outer peripheral edge (1a), said trellis having a first color, and - at least one layer (2) of porous material fixed to said lattice substantially the along the perimeter of said outer peripheral edge, said layer of porous material being recessed at its central portion (4), said layer of porous material having a second color different from said first color.
2. Prothèse (200) selon la revendication 1, dans laquelle ladite couche (2) de matériau poreux est fixée en continu le long dudit périmètre. 2. The prosthesis (200) of claim 1, wherein said layer (2) of porous material is attached continuously along said perimeter.
3. Prothèse (200) selon la revendication 1 ou 2, dans laquelle ladite couche (2) de matériau poreux est un textile. 3. The prosthesis (200) of claim 1 or 2, wherein said layer (2) of porous material is a textile.
4. Prothèse (200) selon la revendication 3, dans laquelle ledit textile 15 est un textile agrippant. 4. A prosthesis (200) of claim 3, wherein said fabric 15 is a gripping textile.
5. Prothèse (200) selon la revendication précédente, dans laquelle ledit textile agrippant comportant une face munie de picots, ladite face munie de picots est dirigée vers l'extérieur de la prothèse. 5. The prosthesis (200) according to the preceding claim, wherein said fabric having a gripping face provided with studs, said face is provided with pins directed towards the outside of the prosthesis.
6. Prothèse (200) selon l'une quelconque des revendications 20 précédentes, dans laquelle la face du treillis (1) opposée à celle comportant la couche (2) de matériau poreux est recouverte par un revêtement anti-adhérent (201). 6. The prosthesis (200) according to any preceding claim 20, wherein the face of the grid (1) opposite that comprising the layer (2) of porous material is covered with a release coating (201).
7. Prothèse (200) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, dans laquelle ladite couche (2) de matériau poreux comporte des pores de 25 taille moyenne allant de 1 x 1 mm2 à 2 x 2 mm2. 7. The prosthesis (200) according to any one of claims 1 to 6, wherein said layer (2) of porous material comprises 25 average pore size of from 1 x 1 mm2 to 2 x 2 mm2.
8. Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, dans laquelle la première couleur et la deuxième couleur génèrent un contraste allant de 50% à 100%, de préférence allant de 70% à 100%, selon l'échelle de sensibilité de contraste définie pour les édifices publics. 8. A prosthesis according to any one of claims 1 to 7, wherein the first color and the second color generate a contrast from 50% to 100%, preferably from 70% to 100% depending on the scale of sensitivity contrast set for public buildings. 30 30
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