Source: http://www.iasf.info/zyprexa-15-mg-comprimes-enrobes/
Timestamp: 2020-02-20 04:25:01+00:00
Document Index: 316758366

Matched Legal Cases: ['arrêt ', 'art, 12', 'art, 4', 'art, 12', 'arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ']

Comprimés enrobés de ZYPREXA * 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.
ZYPREXA VELOTAB * 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg comprimés orodispersibles.
Chaque comprimé enrobé contient 2,5 mg d’olanzapine.
Excipient à effet notoire: Chaque comprimé enrobé contient 102 mg de lactose monohydraté.
Chaque comprimé enrobé contient 5 mg d’olanzapine.
Excipient à effet notoire: Chaque comprimé enrobé contient 156 mg de lactose monohydraté.
Chaque comprimé enrobé contient 7,5 mg d’olanzapine.
Excipient à effet notoire: Chaque comprimé enrobé contient 234 mg de lactose monohydraté.
Chaque comprimé enrobé contient 10 mg d’olanzapine.
Excipient à effet notoire: Chaque comprimé enrobé contient 312 mg de lactose monohydraté.
Chaque comprimé enrobé contient 15 mg d’olanzapine.
Excipient à effet notoire: Chaque comprimé enrobé contient 178 mg de lactose monohydraté.
Chaque comprimé enrobé contient 20 mg d’olanzapine.
Excipient à effet notoire: Chaque comprimé enrobé contient 238 mg de lactose monohydraté.
Excipients à effet notoire: Chaque comprimé orodispersible contient
0,60 mg d’aspartame
0.1125 mg de méthyl parahydroxybenzoate de sodium
0,0375 mg de parahydroxybenzoate de propyle sodique
0,80 mg d’aspartame
0,15 mg de parahydroxybenzoate de méthyle et de sodium
0,05 mg de parahydroxybenzoate de propyle sodique
Chaque comprimé orodispersible contient 15 mg d’olanzapine.
1,20 mg d’aspartame
0,225 mg de parahydroxybenzoate de méthyle sodique
0,075 mg de parahydroxybenzoate de propyle sodique
Chaque comprimé orodispersible contient 20 mg d’olanzapine.
1,60 mg d’aspartame
0,30 mg de méthyl parahydroxybenzoate de sodium
0,10 mg de parahydroxybenzoate de propyle sodique
ZYPREXA 2,5 mg comprimés: Comprimés ronds, blancs, enrobés portant l’inscription «LILLY» et un code d’identification numérique «4112».
ZYPREXA 5 mg comprimés: Comprimés ronds, blancs, enrobés portant l’inscription «LILLY» et un code d’identification numérique «4115».
ZYPREXA 7,5 mg comprimés: Comprimés ronds, blancs, enrobés portant l’inscription «LILLY» et un code d’identification numérique «4116».
ZYPREXA 10 mg comprimés: Comprimés ronds, blancs, enrobés, portant l’inscription «LILLY» et un code d’identification numérique «4117».
ZYPREXA 15 mg comprimés: Comprimés elliptiques, bleus, enrobés portant l’inscription «LILLY» et un code d’identification numérique «4415».
ZYPREXA 20 mg comprimés: Comprimés elliptiques, roses, enrobés portant l’inscription «LILLY» et un code d’identification numérique «4420».
ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg comprimé orodispersible est une préparation jaune, ronde, lyophilisée, à dispersion rapide destinée à être placée dans la bouche ou à être dispersée dans de l’eau ou une autre boisson appropriée pour administration.
Pendant le traitement de la schizophrénie, de l’épisode maniaque et de la prévention des récurrences dans le trouble bipolaire, la posologie quotidienne peut ensuite être ajustée en fonction de l’état clinique individuel dans la plage de 5 à 20 mg / jour. Une augmentation à une dose supérieure à la dose initiale recommandée n’est conseillée qu’après une réévaluation clinique appropriée et devrait généralement avoir lieu à des intervalles d’au moins 24 heures.
L’olanzapine peut être administrée sans égard aux repas, car l’absorption n’est pas affectée par les aliments. Une diminution graduelle de la dose doit être envisagée lors de l’arrêt de l’olanzapine.
ZYPREXA VELOTAB comprimé orodispersible doit être placé dans la bouche, où il se dispersera rapidement dans la salive, de sorte qu’il peut être facilement avalé. L’élimination du comprimé orodispersible intact de la bouche est difficile. Puisque le comprimé orodispersible est fragile, il doit être pris immédiatement à l’ouverture du blister. En variante, il peut être dispersé dans un grand verre d’eau ou une autre boisson appropriée (jus d’orange, jus de pomme, lait ou café) immédiatement avant l’administration.
Le comprimé orodispersible d’olanzapine est bioéquivalent aux comprimés enrobés d’olanzapine, avec un taux et un degré d’absorption similaires. Il a la même posologie et la même fréquence d’administration que les comprimés enrobés d’olanzapine. Les comprimés orodispersibles d’olanzapine peuvent être utilisés comme alternative aux comprimés enrobés d’olanzapine.
Dans les cas où des augmentations de dose de 2,5 mg sont jugées nécessaires, les comprimés enrobés de ZYPREXA doivent être utilisés.
(Voir les sections 4.5 et 5.2.)
L’olanzapine n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison d’un manque de données sur la sécurité et l’efficacité. Une augmentation plus importante du gain de poids, des modifications des lipides et de la prolactine a été rapportée dans des études à court terme sur des patients adolescents que dans des études de patients adultes (voir rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2).
L’utilisation de l’olanzapine dans le traitement de la psychose associée à l’agoniste dopaminergique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson n’est pas recommandée. Dans les essais cliniques, une aggravation de la symptomatologie et des hallucinations parkinsoniennes a été rapportée très fréquemment et plus fréquemment qu’avec le placebo (voir rubrique 4.8), et l’olanzapine n’a pas été plus efficace que le placebo dans le traitement des symptômes psychotiques. Dans ces essais, les patients devaient initialement être stables avec la dose efficace la plus faible de médicaments anti-parkinsoniens (agoniste de la dopamine) et conserver les mêmes médicaments anti-parkinsoniens et les mêmes doses tout au long de l’étude. L’olanzapine a été débutée à raison de 2,5 mg / jour et titrée à un maximum de 15 mg / jour, selon le jugement de l’investigateur.
Des cas d’hyperglycémie et / ou de développement ou d’exacerbation du diabète, parfois associés à une acidocétose ou à un coma, ont été rapportés peu fréquemment, y compris certains cas mortels (voir rubrique 4.8). Dans certains cas, une augmentation antérieure du poids corporel a été rapportée, ce qui peut être un facteur prédisposant. Une surveillance clinique appropriée est recommandée conformément aux directives antipsychotiques utilisées, par exemple, la mesure de la glycémie au départ, 12 semaines après le début du traitement par olanzapine et annuellement par la suite. Les patients traités par des médicaments antipsychotiques, y compris ZYPREXA / ZYPREXA VELOTAB, doivent être surveillés afin de déceler tout signe ou symptôme d’hyperglycémie (polydipsie, polyurie, polyphagie et faiblesse) et de surveiller régulièrement les patients atteints de diabète sucré ou présentant des facteurs de risque de diabète sucré. pour aggraver le contrôle du glucose. Le poids doit être surveillé régulièrement, par exemple, au départ, 4, 8 et 12 semaines après le début du traitement par olanzapine et tous les trimestres par la suite.
Des altérations indésirables des lipides ont été observées chez des patients traités par olanzapine dans le cadre d’essais cliniques contrôlés contre placebo (voir rubrique 4.8). Les altérations lipidiques doivent être prises en charge cliniquement, en particulier chez les patients dyslipidémiques et chez les patients présentant des facteurs de risque de développement de troubles lipidiques. Les patients traités avec des médicaments antipsychotiques, y compris ZYPREXA / ZYPREXA VELOTAB, doivent être contrôlés régulièrement pour les lipides conformément aux recommandations antipsychotiques, par exemple, au départ, 12 semaines après le début du traitement par olanzapine et tous les 5 ans par la suite.
Dans les essais cliniques, les prolongations QTc cliniquement significatives (correction de QTcF de Fridericia [QTcF] ≥ 500 millisecondes [msec] à tout moment après l’inclusion chez les patients avec QTcF initial <500 msec) étaient rares (0,1% à 1%) chez les patients traités par olanzapine , sans différence significative dans les événements cardiaques associés par rapport au placebo. Cependant, la prudence s’impose lorsque l’olanzapine est prescrite avec des médicaments connus pour augmenter l’intervalle QTc, en particulier chez les personnes âgées, chez les patients atteints du syndrome du QT long congénital, d’insuffisance cardiaque congestive, d’hypertrophie cardiaque, d’hypokaliémie ou d’hypomagnésémie.
Dans les études comparatives d’une durée d’un an ou moins, l’olanzapine a été associée à une incidence statistiquement significative plus faible de dyskinésie apparue en cours de traitement. Cependant, le risque de dyskinésie tardive augmente avec l’exposition à long terme et, par conséquent, si des signes ou des symptômes de dyskinésie tardive apparaissent chez un patient sous olanzapine, une réduction ou un arrêt de la dose doit être envisagé. Ces symptômes peuvent se détériorer temporairement ou même survenir après l’arrêt du traitement.
L’olanzapine n’est pas indiquée pour le traitement des enfants et des adolescents. Des études chez des patients âgés de 13 à 17 ans ont montré divers effets indésirables, y compris une prise de poids, des modifications des paramètres métaboliques et une augmentation des taux de prolactine (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Les comprimés ZYPREXA contiennent du lactose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
ZYPREXA VELOTAB comprimé orodispersible contient de l’aspartame, qui est une source de phénylalanine. Peut être nocif pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.
ZYPREXA VELOTAB comprimé orodispersible contient du mannitol.
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique et parahydroxybenzoate de propyle sodique
Olanzapine comprimé orodispersible contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et du parahydroxybenzoate de propyle sodique. Ces conservateurs sont connus pour provoquer l’urticaire. En général, des réactions de type retardé comme une dermatite de contact peuvent se produire, mais rarement, des réactions immédiates avec un bronchospasme peuvent survenir.
Il a été démontré que la fluvoxamine, un inhibiteur spécifique du CYP1A2, inhibe significativement le métabolisme de l’olanzapine. L’augmentation moyenne du C max de l’ olanzapine après la fluvoxamine était de 54% chez les femmes non fumeuses et de 77% chez les hommes fumeurs. L’augmentation moyenne de l’ASC de l’olanzapine était de 52% et de 108%, respectivement. Une dose initiale plus faible d’olanzapine doit être envisagée chez les patients qui prennent de la fluvoxamine ou tout autre inhibiteur du CYP1A2, comme la ciprofloxacine. Une diminution de la dose d’olanzapine doit être envisagée si un traitement par un inhibiteur du CYP1A2 est initié.
L’olanzapine n’inhibe pas les isoenzymes principales du CYP450 in vitro (par exemple, 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). Ainsi, aucune interaction particulière n’est attendue, vérifiée par des études in vivo , où aucune inhibition du métabolisme des substances actives suivantes n’a été trouvée: antidépresseur tricyclique (représentant principalement la voie CYP2D6), warfarine (CYP2C9), théophylline (CYP1A2), ou diazépam ( CYP3A4 et 2C19).
Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (y compris l’olanzapine) au cours du troisième trimestre de la grossesse présentent un risque de réactions indésirables, notamment des symptômes extrapyramidaux et / ou de sevrage dont la gravité et la durée peuvent varier après l’accouchement. Des cas d’agitation, d’hypertonie, d’hypotonie, de tremblements, de somnolence, de détresse respiratoire ou de troubles de l’alimentation ont été signalés. Par conséquent, les nouveau-nés doivent être surveillés attentivement.
Dans une étude portant sur l’allaitement, des femmes en bonne santé, l’olanzapine a été excrétée dans le lait maternel. L’exposition moyenne du nourrisson (mg / kg) à l’état d’équilibre a été estimée à 1,8% de la dose d’olanzapine maternelle (mg / kg). Les patients doivent être avisés de ne pas allaiter leur bébé s’ils prennent de l’olanzapine.
Symptômes de l’arrêt du traitement 7, 12
Thromboembolie (y compris embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde) (voir rubrique 4.4)
Un gain de poids cliniquement significatif a été observé dans toutes les catégories de base de l’indice de masse corporelle (IMC). Après un traitement à court terme (durée médiane de 47 jours), un gain de poids ≥ 7% du poids corporel initial était très fréquent (22,2%); ≥ 15% était commun (4,2%); et ≥ 25% était rare (0,8%). Les patients qui ont ≥ 7%, ≥ 15% et ≥ 25% de leur poids initial avec une exposition à long terme (au moins 48 semaines) étaient très fréquents (64,4%, 31,7% et 12,3% respectivement).
Lors d’essais cliniques chez des patients âgés atteints de démence, le traitement par l’olanzapine a été associé à une incidence plus élevée de décès et d’effets indésirables vasculaires cérébraux par rapport au placebo (voir rubrique 4.4). Les effets indésirables très fréquents associés à l’utilisation de l’olanzapine dans ce groupe de patients étaient une démarche anormale et des chutes. La pneumonie, l’augmentation de la température corporelle, la léthargie, l’érythème, les hallucinations visuelles et l’incontinence urinaire ont été fréquemment observés.
Dans un essai clinique chez des patients atteints de manie bipolaire, l’association valproate-olanzapine a entraîné une incidence de neutropénie de 4,1%; un facteur contributif potentiel pourrait être des taux plasmatiques élevés de valproate. L’olanzapine administrée avec du lithium ou du valproate a entraîné une augmentation des concentrations (10%) de tremblements, une sécheresse de la bouche, une augmentation de l’appétit et une prise de poids. Le trouble de la parole a également été signalé couramment. Pendant le traitement par l’olanzapine en association avec le lithium ou le divalproex, une augmentation de ≥ 7% du poids corporel initial est survenue chez 17,4% des patients pendant le traitement aigu (jusqu’à 6 semaines). Le traitement à long terme de l’olanzapine (jusqu’à 12 mois) pour la prévention des récurrences chez les patients atteints de trouble bipolaire était associé à une augmentation de ≥7% du poids corporel initial chez 39,9% des patients.
Fréquent: Taux élevé de cholestérol 15 .
Très fréquent: élévations des aminotransférases hépatiques (ALAT / AST, voir rubrique 4.4).
Après un traitement à court terme (durée médiane de 22 jours), une prise de poids ≥ 7% du poids corporel initial (kg) était très fréquente (40,6%); ≥ 15% du poids corporel initial était commun (7,1%) et ≥ 25% était commun (2,5%). Avec une exposition à long terme (au moins 24 semaines), 89,4% ont gagné ≥ 7%, 55,3% ont gagné ≥ 15% et 29,1% ont gagné ≥ 25% de leur poids initial.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet un suivi continu du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le Royaume-Uni: Yellow Card Scheme; site web: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou Irlande: HPRA Pharmacovigilance, Earlsfort Terrace, IRL – Dublin 2, Tél: +353 1 6764971, Fax: +353 1 6762517, site internet: www.hpra.ie, e-mail :
D’autres séquelles médicalement significatives de surdosage incluent le délire, la convulsion, le coma, l’éventuel syndrome malin des neuroleptiques, la dépression respiratoire, l’aspiration, l’hypertension ou l’hypotension, les arythmies cardiaques (<2% des cas de surdose) et l’arrêt cardiopulmonaire. Des issues fatales ont été rapportées pour des surdoses aiguës aussi faibles que 450 mg, mais la survie a également été rapportée après un surdosage aigu d’approximativement 2 g d’olanzapine orale.
Il n’y a pas d’antidote spécifique pour l’olanzapine. L’induction de vomissements n’est pas recommandée. Des procédures standard pour la gestion du surdosage peuvent être indiquées (c.-à-d., Lavage gastrique, administration de charbon activé). L’administration concomitante de charbon actif a réduit la biodisponibilité orale de l’olanzapine de 50 à 60%.
Groupe pharmacothérapeutique: psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines, code ATC N05A H03.
L’olanzapine est un agent antipsychotique, antimaniaque et stabilisateur de l’humeur qui présente un large profil pharmacologique dans un certain nombre de systèmes récepteurs.
Dans des études précliniques, l’olanzapine présentait une gamme d’affinités de récepteurs (K i <100 nM) pour la sérotonine 5HT 2A / 2C , 5HT 3 , 5HT 6 ; la dopamine D 1 , D 2 , D 3 , D 4 , D 5 ; les récepteurs muscariniques cholinergiques M 1 -M 5 ; α 1 adrénergique; et les récepteurs de l’histamine H 1 . Les études de comportement animal avec olanzapine ont indiqué 5HT, dopamine, et antagonisme cholinergic, compatible avec le profil de liaison de récepteur. L’olanzapine a démontré une plus grande affinité in vitro pour la sérotonine 5HT 2 que les récepteurs dopaminergiques D 2 et une plus grande activité 5HT 2 que D 2dans les modèles in vivo . Des études électrophysiologiques ont démontré que l’olanzapine réduit de manière sélective la décharge des neurones dopaminergiques mésolimbiques (A10), tout en ayant peu d’effet sur les voies striatales (A9) impliquées dans la fonction motrice. L’olanzapine a réduit une réponse d’évitement conditionnée, un test indiquant une activité antipsychotique, à des doses inférieures à celles produisant la catalepsie, un effet indiquant des effets secondaires moteurs. Contrairement à d’autres antipsychotiques, l’olanzapine augmente la réponse dans un test «anxiolytique».
Dans une étude de tomographie par émission de positons (TEP) à dose unique (10 mg) administrée par voie orale chez des volontaires sains, l’olanzapine a entraîné une occupation plus élevée du récepteur 5HT 2A que du récepteur de la dopamine D 2 . De plus, une étude d’imagerie par tomographie par émission monophotonique (SPECT) chez des patients schizophréniques a révélé que les patients sensibles à l’olanzapine avaient une occupation D 2 inférieure à celle de certains autres patients antipsychotiques et rispéridones, tout en étant comparables aux patients répondant à la clozapine.
Dans deux des deux essais contrôlés par placebo et deux des trois essais contrôlés par comparateur avec plus de 2 900 patients schizophrènes présentant des symptômes positifs et négatifs, l’olanzapine a été associée à des améliorations statistiquement significativement plus importantes des symptômes négatifs et positifs.
Dans une étude comparative multinationale en double aveugle sur la schizophrénie, les troubles schizo-affectifs et apparentés, incluant 1 481 patients avec divers degrés de symptômes dépressifs associés (moyenne de 16,6 sur l’échelle de dépression de Montgomery-Asberg), une analyse secondaire prospective de base Le changement de score d’humeur au point final a démontré une amélioration statistiquement significative ( P = 0,001) favorisant l’olanzapine (-6,0) versus l’halopéridol (-3,1).
Dans une étude de prévention des récurrences de 12 mois chez des patients atteints d’un épisode maniaque qui ont obtenu une rémission sous olanzapine et qui ont ensuite été randomisés en olanzapine ou en placebo, l’olanzapine a démontré une supériorité statistiquement significative par rapport au placebo sur le critère principal de récidive bipolaire. L’olanzapine a également montré un avantage statistiquement significatif par rapport au placebo en termes de prévention de la récurrence dans la manie ou de récurrence dans la dépression.
Dans une deuxième étude de prévention des récidives de 12 mois chez des patients maniaques ayant obtenu une rémission avec une combinaison d’olanzapine et de lithium et ayant ensuite été randomisés en olanzapine ou en lithium, l’olanzapine était statistiquement non inférieure au lithium sur le critère principal de récidive bipolaire (olanzapine 30,0 %, lithium 38,3%, P = 0,055).
Dans une étude de co-thérapie de 18 mois chez des patients maniaques ou mixtes stabilisés avec olanzapine plus un stabilisateur de l’humeur (lithium ou valproate), la co-thérapie d’olanzapine à long terme avec le lithium ou le valproate n’a pas été statistiquement supérieure au lithium ou au valproate seul récurrence bipolaire, définie selon des critères syndromiques (diagnostiques).
Le comprimé orodispersible d’olanzapine est bioéquivalent aux comprimés enrobés d’olanzapine, avec un taux et un degré d’absorption similaires. Les comprimés orodispersibles d’olanzapine peuvent être utilisés comme alternative aux comprimés enrobés d’olanzapine.
L’olanzapine est métabolisée dans le foie par des voies conjugatives et oxydatives. Le principal métabolite circulant est le 10-N-glucuronide, qui ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique. Les cytochromes P450-CYP1A2 et P450-CYP2D6 contribuent à la formation des métabolites N-desméthyl et 2-hydroxyméthyl; tous les deux ont manifesté significativement moins d’activité pharmacologique in vivo que l’olanzapine dans les études animales. L’activité pharmacologique prédominante provient du parent, l’olanzapine.
Chez les insuffisants rénaux (clairance de la créatinine <10 ml / min) par rapport aux sujets sains, il n’y avait pas de différence significative entre la demi-vie d’élimination moyenne (37,7 versus 32,4 heures) et la clairance (21,2 versus 25,0 l / h). Une étude de bilan de masse a montré qu’environ 57% de l’olanzapine radiomarquée est apparue dans l’urine, principalement sous forme de métabolites.
Chez les fumeurs présentant un dysfonctionnement hépatique léger, la demi-vie d’élimination moyenne (39,3 heures) a été prolongée et la clairance (18,0 l / h) réduite de façon analogue aux sujets sains non-fumeurs (48,8 heures et 14,1 l / h respectivement).
Des effets sur les paramètres hématologiques ont été observés chez chaque espèce, y compris des réductions dose-dépendantes des leucocytes circulants chez la souris et des réductions non spécifiques des leucocytes circulants chez le rat; Cependant, aucune preuve de cytotoxicité de la moelle osseuse n’a été trouvée. Neutropénie réversible, thrombocytopénie ou anémie chez quelques chiens traités par 8 ou 10 mg / kg / jour (exposition totale à l’olanzapine [aire sous la courbe] 12 à 15 fois plus élevée que chez un homme ayant reçu une dose de 12 mg ). Chez les chiens cytopéniques, il n’y avait pas d’effets indésirables sur les cellules progénitrices et proliférantes dans la moelle osseuse.
ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg et 10 mg comprimés enrobés:
Mélange de couleur blanche (hypromellose, dioxyde de titane [E171], macrogol, polysorbate 80)
Encre bleue comestible (gomme laque, éthanol anhydre, alcool isopropylique, alcool butylique, propylèneglycol, hydroxyde d’ammonium, carmin d’indigo [E132])
ZYPREXA 15 mg comprimés enrobés:
Mélange de couleurs bleu clair (dioxyde de titane [E171], lactose monohydraté, hypromellose, triacétine, carmin indigo [E132])
ZYPREXA 20 mg comprimés enrobés:
Mélange de couleurs rose (dioxyde de titane [E171], macrogol, lactose monohydraté, hypromellose, oxyde de fer rouge synthétique)
ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg comprimés enrobés
Comprimés ZYPREXA: Conserver dans l’emballage d’origine afin de protéger de la lumière et de l’humidité.
ZYPREXA VELOTABS: Conserver dans l’emballage d’origine afin de protéger de la lumière et de l’humidité.
Les comprimés de ZYPREXA à 2,5 mg sont disponibles en plaquettes thermoformées en aluminium à froid dans des boîtes de 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimés par boîte.
Les comprimés de ZYPREXA 5 mg sont disponibles en plaquettes thermoformées en aluminium à froid dans des boîtes de 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimés par boîte.
Les comprimés de ZYPREXA 7,5 mg sont disponibles en plaquettes thermoformées en aluminium à froid, conditionnées en cartons de 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimés par boîte.
Les comprimés ZYPREXA à 10 mg sont disponibles en plaquettes thermoformées en aluminium à froid dans des boîtes de 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimés par boîte.
Les comprimés de ZYPREXA à 15 mg sont disponibles en plaquettes thermoformées en aluminium à froid dans des boîtes de 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimés par boîte.
Les comprimés de ZYPREXA à 20 mg sont disponibles en plaquettes thermoformées en aluminium à froid dans des boîtes de 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimés par boîte.
ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg est fourni en plaquettes thermoformées en aluminium dans des boîtes de 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimés orodispersibles par boîte.
EU / 1/96/022/002: Comprimés enrobés de ZYPREXA 2,5 mg – 28 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/019: ZYPREXA 2,5 mg comprimés enrobés – 56 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/023: Comprimés enrobés de ZYPREXA 2,5 mg – 35 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/029: ZYPREXA 2,5 mg comprimés enrobés – 70 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/035: ZYPREXA 2,5 mg comprimés enrobés – 98 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/004: ZYPREXA 5 mg comprimés enrobés – 28 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/020: ZYPREXA 5 mg comprimés enrobés – 56 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/024: ZYPREXA 5 mg comprimés enrobés – 35 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/030: ZYPREXA 5 mg comprimés enrobés – 70 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/036: ZYPREXA 5 mg comprimés enrobés – 98 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/011: ZYPREXA 7,5 mg comprimés enrobés – 28 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/006: ZYPREXA 7,5 mg comprimés enrobés – 56 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/025: ZYPREXA 7,5 mg comprimés enrobés – 35 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/031: ZYPREXA 7,5 mg comprimés enrobés – 70 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/037: ZYPREXA 7,5 mg comprimés enrobés – 98 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/009: Comprimés enrobés de ZYPREXA 10 mg – 28 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/010: ZYPREXA 10 mg comprimés enrobés – 56 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/026: Comprimés enrobés de ZYPREXA 10 mg – 35 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/032: ZYPREXA 10 mg comprimés enrobés – 70 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/038: Comprimés enrobés de ZYPREXA 10 mg – 98 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/012: ZYPREXA 15 mg comprimés enrobés – 28 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/021: ZYPREXA 15 mg comprimés enrobés – 56 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/027: ZYPREXA 15 mg comprimés enrobés – 35 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/033: ZYPREXA 15 mg comprimés enrobés – 70 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/039: ZYPREXA 15 mg comprimés enrobés – 98 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/014: ZYPREXA 20 mg comprimés enrobés – 28 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/022: ZYPREXA 20 mg comprimés enrobés – 56 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/028: Comprimés enrobés de ZYPREXA 20 mg – 35 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/034: ZYPREXA 20 mg comprimés enrobés – 70 comprimés par boîte
EU / 1/96/022/040: ZYPREXA 20 mg comprimés enrobés – 98 comprimés par boîte
EU / 1/99/125/001: 5 mg x 28 Velotabs
EU / 1/99/125/005: 5 mg x 56 Velotabs
EU / 1/99/125/009: 5 mg x 35 Velotabs
EU / 1/99/125/013: 5 mg x 70 Velotabs
EU / 1/99/125/017: 5 mg x 98 Velotabs
EU / 1/99/125/002: Velotabs de 10 mg x 28
EU / 1/99/125/006: Velotabs de 10 mg x 56
EU / 1/99/125/010: Velotabs de 10 mg x 35
EU / 1/99/125/014: 10 mg x 70 Velotabs
EU / 1/99/125/018: Velotabs 10 mg x 98
EU / 1/99/125/003: 15 mg x 28 Velotabs
EU / 1/99/125/007: 15 mg x 56 Velotabs
EU / 1/99/125/011: Vélotabs de 15 mg x 35
EU / 1/99/125/015: 15 mg x 70 Velotabs
EU / 1/99/125/019: 15 mg x 98 Velotabs
EU / 1/99/125/004: 20 mg x 28 Velotabs
EU / 1/99/125/008: 20 mg x 56 Velotabs
EU / 1/99/125/012: Velotabs 20 mg x 35
EU / 1/99/125/016: 20 mg x 70 Velotabs
EU / 1/99/125/020: 20 mg x 98 Velotabs
2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg de comprimés de ZYPREXA:
* ZYPREXA (olanzapine) et VELOTAB sont des marques commerciales d’Eli Lilly and Company.
ZY68M
← Zyprexa 10 mg comprimés enrobés
Zyprexa 2,5 mg comprimés enrobés →
Mirtazapine od 15 mg comprimés
Hydralazine comprimés bp 25mg
Zeridame sr 200 mg comprimés à libération prolongée