Source: http://noticias.juridicas.com/base_datos/Admin/rd725-2003.html
Timestamp: 2019-02-23 23:13:27
Document Index: 318144444

Matched Legal Cases: ['artículo 100', 'artículo 100', 'artículo 94', 'artículo 100', 'artículo 149', 'artículo 2', 'artículo 100', 'artículo 149', 'artículo 100']

Real Decreto 725/2003, de 13 de junio, por el que se desarrollan determinados aspectos del artículo 100 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.
Publicado en BOE núm. 152 de 26 de Junio de 2003
Vigencia desde 27 de Junio de 2003
Artículo único. Dispensación en territorio nacional
Disposición final primera Modificación del Real Decreto 2259/1994, de 25 de noviembre
Disposición final segunda Título competencial y habilitación legal
La Ley 55/1999, de 29 de diciembre, de medidas fiscales, administrativas y del orden social, introdujo en el artículo 100.2 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, modificaciones orientadas a circunscribir la intervención administrativa en materia de precios de los medicamentos a las especialidades farmacéuticas que se dispensen en territorio nacional y sobre las que haya recaído, conforme a lo establecido por el artículo 94 de la propia Ley del Medicamento, resolución favorable de financiación con cargo a fondos de la Seguridad Social o a fondos estatales afectos a la sanidad.
En consecuencia, este real decreto viene a desarrollar, en tal sentido, el artículo 100.2 de la Ley del Medicamento, teniendo la condición de legislación sobre productos farmacéuticos, de acuerdo con lo establecido en el artículo 149.1.16.ª de la Constitución y conforme a lo previsto en el artículo 2.1 de la citada Ley del Medicamento.
Artículo único Dispensación en territorio nacional
1. A efectos de la aplicación de lo dispuesto en el artículo 100.2 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, se considera que una especialidad farmacéutica se ha dispensado en territorio nacional cuando ha sido puesta a disposición del paciente a través de oficinas y servicios de farmacia legalmente autorizados que se encuentran ubicados en dicho territorio.
«g) Conservar, a efectos de garantizar la trazabilidad, la documentación en la que consten, en forma de facturas de compras y ventas, por sistemas informatizados o de cualquier otro modo, al menos los datos siguientes de toda transacción de entrada y de salida:
2.º Denominación del medicamento, sustancia medicamentosa o de cualquier producto sometido a especiales restricciones.
4.º Identificador de lote del medicamento.
5.º Nombre y dirección del proveedor o del destinatario, según proceda.»
Este real decreto se dicta en virtud de la competencia atribuida al Estado en materia de legislación sobre productos farmacéuticos en el artículo 149.1.16.ª de la Constitución, y desarrolla el artículo 100.1 y 2 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.