Source: http://www.agenziafarmaco.gov.it/attualita/1691
Timestamp: 2019-11-12 09:31:05+00:00
Document Index: 158252342

Matched Legal Cases: ['art.122', 'art.122', 'art. 122', 'art. 123', 'art. 123', 'art. 122']

Elenchi degli Informatori Scientifici del farmaco relativi all’anno 2018 (17/12/2018)
Ai sensi dell’art.122 c.1 del D. Lgs. n. 219/2006 recante “Attuazione della direttiva 2001/83/CE", l'Agenzia Italiana del Farmaco comunica che il termine ultimo per la trasmissione degli elenchi degli Informatori Scientifici del farmaco relativi all’anno 2018, da effettuarsi tramite inserimento diretto sul Front End Informazione Medico Scientifica – IMS dell’ AIFA, è fissato al 31 gennaio 2019.
Determina_850-2018-Agg._modalita_deposito_Materiale_Promozionale.pdf
Manuale utente - Informazione Medico Scientifica
Avvio del deposito online tramite front end del materiale promozionale destinato agli operatori sanitari (29/05/2018)
Modalità di deposito del materiale promozionale destinato agli operatori sanitari (10/04/2018)
L’Ufficio Informazione Scientifica dell’AIFA comunica che, a decorrere dal 1 giugno 2018, il deposito del materiale promozionale destinato agli operatori sanitari avverrà esclusivamente tramite il Front End IMS - Informatori Scientifici, già attivo per l’invio dei dati sugli Informatori Scientifici del farmaco.
Avviso alle Associazioni dell'industria farmaceutica
Linee guida sulla pubblicità dei medicinali presso gli operatori sanitari - manifestazione d’interesse (16/03/2018)
In accordo all’articolo 119, comma 2, del d.lgs. 219/2006, nel quale è stabilito che le linee guida sulla pubblicità dei medicinali presso gli operatori sanitari sono adottate dall’AIFA, sentite le Associazioni dell'industria farmaceutica, si invitano le associazioni stesse a manifestare il loro interesse a ricevere copia del draft delle linee guida e a esprimere le proprie osservazioni e i propri commenti.
Elenchi degli Informatori Scientifici del farmaco relativi all’anno 2017. Proroga termini di trasmissione dati (30/01/2018)
In riferimento al comunicato pubblicato sul portale AIFA in data 12 gennaio 2018, si informa che, tenuto conto delle difficoltà segnalateci dagli utenti nella trasmissione dei dati sugli Informatori Scientifici del farmaco tramite Front End, il termine ultimo per l’invio delle schede relative all’anno 2017 è prorogato al 28 febbraio 2018.
Elenchi degli Informatori Scientifici del farmaco relativi all’anno 2017 (12/01/2018)
Ai sensi dell’art.122 c.1 del D. Lgs. n. 219/2006 recante “Attuazione della direttiva 2001/83/CE", l'Agenzia Italiana del Farmaco comunica che il termine ultimo per la trasmissione degli elenchi degli Informatori Scientifici del farmaco relativi all’anno 2017, da effettuarsi tramite inserimento diretto sul Front End Informazione Medico Scientifica – IMS dell’ AIFA, è fissato al 31 gennaio 2018.
Elenchi degli Informatori Scientifici del Farmaco relativi all’anno 2016 (16/06/2017)
L’Ufficio Informazione Scientifica di AIFA fornisce alcuni chiarimenti e le istruzioni sulle modifiche tecniche apportate al Front End, in particolare sui responsabili del Servizio Scientifico e sugli accordi di co-promozione.
Chiarimenti e aggiornamento Manuale-Utente (16/06/2017)
ISF - Manuale utente - Aggiornamento/Accordi (16/06/2017)
Dichiarazione sostitutiva dell'atto di notorietà (16/06/2017)
Elenchi degli Informatori Scientifici del Farmaco relativi all’anno 2016 (14/06/2017)
In riferimento al comunicato dello scrivente Ufficio pubblicato sul portale AIFA in data 21 aprile 2017 si informa che, tenuto conto delle difficoltà inevitabilmente legate all’avvio del nuovo sistema di trasmissione dei dati sugli Informatori Scientifici del farmaco tramite Front End, il termine ultimo per l’invio delle schede relative all’anno 2016 è prorogato al 30 settembre 2017.
Elenchi degli Informatori Scientifici del Farmaco relativi all’anno 2016 (21/04/2017)
In riferimento al comunicato dello scrivente Ufficio, pubblicato sul portale AIFA in data 28 febbraio 2017, si informa che il termine di trasmissione degli elenchi degli Informatori Scientifici del farmaco tramite inserimento diretto sul nuovo Front End dell’ AIFA è prorogato al 16 giugno 2017.
Elenchi degli Informatori Scientifici del Farmaco relativi all’anno 2016 (28/02/2017)
Facendo seguito alla comunicazione dello scrivente Ufficio, pubblicato sul portale AIFA in data 14 dicembre 2016, si informa che dal 6 marzo 2017 sarà disponibile il nuovo sistema che consentirà alle Aziende Farmaceutiche l’invio, ai sensi dell’art. 122, comma 1, del D. Lgs. 219/2006, degli elenchi degli Informatori Scientifici del farmaco tramite inserimento diretto sul nuovo Front End dell’ AIFA.
Manuale Utente Informatori Scientifici
Elenchi degli Informatori Scientifici del Farmaco relativi all’anno 2016 (14/12/2016)
L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile un comunicato sulle modalità di trasmissione dei dati inerenti gli Informatori Scientifici per l’anno 2016
Modalità di deposito del Materiale Promozionale (MP) destinato agli operatori sanitari (23/06/2016)
L’Ufficio Informazione Medico Scientifica dell’AIFA rende disponibile la Determinazione n° 702/2016 che approva le modalità di deposito e di comunicazione del materiale promozionale.
Determinazione n° 702/2016
Istruzioni per la compilazione Modulo di Modifica
Istruzioni per la compilazione Modulo art. 123
Comunicato sulle Modalità di presentazione del Materiale Promozionale destinato agli operatori sanitari
Istruzioni per la compilazione Modulo di Deposito
Modulo di deposito MP
Modulo di modifiche MP
Modulo di notifica art. 123
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha realizzato la guida “Medicinali Equivalenti - Qualità, sicurezza ed efficacia”, con l’intento di fornire a medici, farmacisti e pazienti uno strumento di rapida consultazione sui medicinali equivalenti. La guida è stata redatta dall’Ufficio Informazione Scientifica dell’Agenzia sulla base dei quesiti ricorrenti riguardanti questa specifica categoria di farmaci che vengono posti al Servizio Farmaci-line. “Il medicinale equivalente (generico) va visto” spiega nella prefazione il Direttore Generale dell’AIFA, Luca Pani “al pari di qualsiasi altro medicinale, in un’ottica di conformità ai requisiti di qualità, sicurezza ed efficacia di cui l’AIFA è garante e come un’opportunità per liberare risorse economiche da investire nell’ingresso dei nuovi medicinali salvavita”.
Medicinali Equivalenti - Qualità, sicurezza ed efficacia
Elenchi degli Informatori Scientifici del farmaco relativo all'anno 2015 (15/12/2015)
A decorrere dal 2013 il sistema AIFA Front End non è più utilizzabile dalle aziende farmaceutiche per l’invio dei dati sugli informatori scientifici ai sensi dell’art. 122, comma 1, del D.Lgs. 219/2006. Per consentire di ottemperare comunque a questo obbligo di legge è stata prevista, anche per quest’anno, la trasmissione dei dati relativi al 2015 mediante una scheda informatizzata, la stessa dello scorso anno, scaricabile dal Portale AIFA unitamente alle relative istruzioni per la compilazione.
AIFA - Manuale Utente Informatori Scientifici
AIFA - Scheda informatizzata Informatori Scientifici
Domande e risposte sulla compilazione e trasmissione della scheda
Modalità di presentazione del Materiale Promozionale destinato agli operatori sanitari
L’Ufficio Informazione Scientifica rende disponibile un Modulo per il deposito del Materiale Promozionale (MP), corredato da Istruzioni per rendere la compilazione più agevole attraverso note esplicative ed esempi pratici.
Modulo per il deposito del materiale promozionale (Aggiornamento 26/11/2015)
Istruzioni per la compilazione del Modulo per il deposito del materiale promozionale (Aggiornamento 26/11/2015)