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Timestamp: 2018-10-20 23:52:18
Document Index: 275659214

Matched Legal Cases: ['artículo 21', 'artículo 6', 'artículo 6', 'artículo 7', 'artículo 16', 'artículo 16', 'artículo 17', 'artículo 7']

﻿ RESOLUCIÓN 2007018119 DE 2007
RESOLUCIÓN 2007018119 DE 23 DE AGOSTO DE 2007
CONTENIDO:GANADERÍA. SE ESTABLECEN LOS REQUISITOS PARA LA PRESENTACIÓN DEL PLAN GRADUAL DE CUMPLIMIENTO Y LOS PROCEDIMIENTOS PARA LOS PROCESOS DE INSCRIPCIÓN, AUTORIZACIÓN SANITARIA Y REGISTRO DE ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS AL BENEFICIO Y DESPOSTE DE BOVINOS Y BUFALINOS. NOTA: LOS ANEXOS QUE HACEN PARTE INTEGRAL DE LA PRESENTE RESOLUCIÓN PUEDEN SER CONSULTADOS EN EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS.
TEMAS ESPECÍFICOS:GANADERÍA, MERCADEO AGROPECUARIO, ENTIDAD DEL SECTOR AGROPECUARIO, SISTEMA DE SALUD, ORGANISMOS COMERCIALES, INDUSTRIA
RESOLUCIÓN 2007018119 DE 2007
“Por la cual se reglamentan los requisitos del plan gradual de cumplimiento para las plantas de beneficio y desposte de bovinos y bufalinos y se establecen los procedimientos para los procesos de inscripción, autorización sanitaria y registro de estos establecimientos”.
Que a través de la Resolución 2905 de 2007 expedida por el Ministerio de la Protección Social se estableció el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios y de inocuidad de la carne y productos cárnicos comestibles de las especies bovina y bufalina destinados para el consumo humano y las disposiciones para su beneficio, desposte, almacenamiento, comercialización, expendio, transporte, importación o exportación;
Que a través del parágrafo segundo del artículo 21 del Decreto 1500 de 2007 se determinó que los requisitos del plan gradual de cumplimiento para las plantas de beneficio, desposte, desprese y derivados cárnicos, según especies y productos, serán establecidos mediante resolución que para el efecto expida el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, máximo dentro de los treinta (30) días siguientes a la expedición del respectivo reglamento técnico;
Que a través del capítulo V del título I del Decreto 1500 de 2007 le corresponde al Invima realizar la inscripción, autorización sanitaria y registro de plantas de beneficio, desposte, desprese y derivados cárnicos y que dichos procesos se encuentran relacionados con el plan gradual de cumplimiento en el período de transición;
Inscripción, autorización sanitaria y registro de plantas de beneficio de bovinos y bufalinos
ART. 1º—Objeto. La presente resolución, tiene por objeto establecer los requisitos para la presentación del plan gradual de cumplimiento y los procedimientos para los procesos de inscripción, autorización sanitaria y registro de establecimientos dedicados al beneficio y desposte de bovinos y bufalinos.
ART. 2º—Procedimiento general para los procesos de inscripción, autorización sanitaria y registro de establecimientos dedicados al beneficio de bovinos y bufalinos. Todos los establecimientos dedicados al beneficio de bovinos y bufalinos deben para su funcionamiento realizar los procesos de inscripción, autorización sanitaria y registro.
1. Para establecimientos de beneficio de bovinos y bufalinos que se encontraban en funcionamiento al momento de la promulgación del Decreto 1500 de 2007:
1.1. Realizar solicitud de inscripción ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima. Los procedimientos y requisitos de inscripción de plantas de beneficio de bovinos y bufalinos deben realizarse de acuerdo con los artículos 3º, 4º y 5º de la presente resolución.
La solicitud de inscripción de estos establecimientos deberá presentarse dentro de los seis (6) meses siguientes a la publicación de la Resolución 2905 de 2007. Las plantas que no se inscriban dentro de este término no podrán desarrollar actividad alguna, siendo objeto de medidas sanitarias de seguridad y de los respectivos procesos sancionatorios.
1.2. Realizar solicitud de autorización sanitaria. Los procedimientos y requisitos de autorización sanitaria de plantas de beneficio de bovinos y bufalinos deben realizarse de acuerdo al numeral 1º del artículo 6º de la presente resolución. La autorización sanitaria se obtiene una vez se apruebe el plan gradual de cumplimiento y se realice la verificación de condiciones sanitarias del establecimiento.
La solicitud de autorización sanitaria deberá presentarse de forma simultánea con la solicitud de inscripción y el plan gradual de cumplimiento dentro de los seis (6) meses siguientes a la publicación en el Diario Oficial de la Resolución 2905 de 2007. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, tendrá un plazo de seis (6) meses prorrogables hasta por el mismo término, contados a partir de la radicación de las solicitudes mencionadas para adelantar la visita correspondiente y proceder a la aprobación o no del plan gradual de cumplimiento.
Resultado de la visita de verificación de condiciones sanitarias y de la aprobación del plan gradual de cumplimiento, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, deberá establecer si se asigna o no autorización sanitaria condicionada. Las plantas que no reciban autorización sanitaria condicionada no podrán desarrollar actividad alguna, siendo objeto de medidas sanitarias de seguridad y de los respectivos procesos sancionatorios.
Una vez el establecimiento dedicado al beneficio de bovinos y bufalinos haya cumplido con el plan gradual de cumplimiento, este podrá obtener la autorización sanitaria.
1.3. Solicitud del registro. Los procedimientos y requisitos para el registro de plantas de beneficio de bovinos y bufalinos deben realizarse de acuerdo con los artículos 10 y 11 de la presente resolución, una vez el establecimiento haya obtenido la autorización sanitaria.
2. Para establecimientos de beneficio de bovinos y bufalinos creados después de la promulgación del Decreto 1500 de 2007:
2.1. Realizar solicitud de inscripción ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima. Los procedimientos y requisitos de inscripción de plantas de beneficio nuevas de bovinos y bufalinos deben realizarse de acuerdo con los artículos 3º, 4º y 5º de la presente resolución. Previo a su funcionamiento las plantas de beneficio deberán solicitar su inscripción.
2.2. Realizar solicitud de autorización sanitaria. Los procedimientos y requisitos de autorización sanitaria de plantas de beneficio nuevas de bovinos y bufalinos deben realizarse de acuerdo al numeral segundo del artículo 6º de la presente resolución.
2.3. Solicitud del registro. Los procedimientos y requisitos para el registro de plantas de beneficio de bovinos y bufalinos deben realizarse de acuerdo a los artículos 10 y 11 de la presente resolución, una vez el establecimiento haya obtenido la autorización sanitaria.
ART. 3º—Requisitos y procedimientos de la inscripción. Todo establecimiento donde se realicen actividades de beneficio de bovinos y bufalinos, debe presentar ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, la solicitud de inscripción de acuerdo con los siguientes requerimientos:
3. Una vez recibido el formato único de inscripción sanitaria de plantas de beneficio, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, procederá a su revisión e inclusión automática dentro del sistema único de información, donde se generará el número de identificación de cada establecimiento dedicado al beneficio de bovinos y bufalinos.
5. El plazo máximo para la inscripción de los establecimientos dedicados al beneficio de bovinos y bufalinos que actualmente están en funcionamiento es de seis (6) meses, contados a partir de la publicación en el Diario Oficial de la Resolución 2905 de 2007.
ART. 4º—Actualización de la información del formato único de inscripción sanitaria de plantas de beneficio. El establecimiento de beneficio de bovinos y bufalinos deberá realizar una actualización del formato único de inscripción sanitaria de plantas de beneficio en aquellos casos en que se presente algún cambio en la información ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, con el fin de realizar el ajuste correspondiente del sistema oficial de inspección, vigilancia y control de la carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnicos destinados para el consumo humano.
ART. 5º—Incumplimiento del requisito de inscripción. Los establecimientos que realizan actividades de beneficio de bovinos y bufalinos y no se inscriban en los términos señalados anteriormente, no podrán realizar actividades, siendo objeto de medidas sanitarias de seguridad y de procedimientos sancionatorios conforme a lo establecido en el Decreto 1500 de 2007.
ART. 6º—Requisitos para realizar la solicitud de la autorización sanitaria. Todo establecimiento dedicado al beneficio de bovinos y bufalinos, deberá solicitar la autorización sanitaria para su funcionamiento. Los establecimientos que vayan a ser autorizados y que deban cumplir con el plan gradual de cumplimiento aprobado, obtendrán una autorización sanitaria condicionada.
a) El formato de evaluación del nivel sanitario de cumplimiento para plantas de beneficio bovinos y bufalinos establecido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, conforme a las disposiciones del artículo 7º de la presente resolución;
El plan gradual de cumplimiento, debe ir acompañado de una carta de compromiso del representante del establecimiento como garantía al mejoramiento y cumplimiento de los requisitos sanitarios.
1.3. Realizar por escrito ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, la solicitud de visita para la obtención de la autorización sanitaria, anexando la siguiente documentación completa:
f) Plan gradual de cumplimiento;
g) Carta de compromiso del representante del establecimiento como garantía al mejoramiento y cumplimiento de los requisitos sanitarios.
2. Si el establecimiento de beneficio fue creado posterior a la promulgación del Decreto 1500 de 2007, los requisitos para la obtención de la autorización sanitaria son:
2.2. Cumplir con las disposiciones reglamentarias establecidas en Decreto 1500 de 2007 y la Resolución 2905 de 2007 y otras reglamentaciones que para el efecto se expidan. Como evidencia de cumplimiento, el establecimiento deberá anexar debidamente diligenciado el formato de evaluación del nivel sanitario de cumplimiento para bovinos y bufalinos.
2.3. Realizar por escrito ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, la solicitud de visita para la obtención de la autorización sanitaria, anexando la siguiente documentación completa:
f) Formato diligenciado de evaluación del nivel sanitario de cumplimiento para plantas de beneficio de bovinos y bufalinos.
ART. 7º—Evaluación del nivel sanitario de cumplimiento. Los establecimientos dedicados al beneficio de bovinos y bufalinos para presentar la evaluación del nivel sanitario de cumplimiento deberán:
1. Diligenciar el formato de evaluación del nivel sanitario de cumplimiento para plantas de beneficio de bovinos y bufalinos. En caso de encontrar incumplimiento en las disposiciones reglamentarias, es necesario explicar las razones presentando detalles, características o condiciones del incumplimiento.
2. Todas las disposiciones reglamentarias que cumpla el establecimiento y que requieren documentos o soportes a través de certificaciones, programas, planes, permisos, guías, registros, o cualquier otro tipo de documento deben anexarse al formato de evaluación del nivel sanitario de cumplimiento para plantas de beneficio de bovinos y bufalinos.
ART. 8º—Acciones graduales de mejoramiento. De acuerdo con los resultados obtenidos en la evaluación del nivel sanitario de cumplimiento de bovinos y bufalinos para aquellas no conformidades se deben establecer las acciones de mejoramiento conforme a las siguientes disposiciones:
1. Diligenciar el formato de acciones graduales de mejoramiento para los aspectos que requieren un plan de trabajo que permita cumplir con las disposiciones reglamentarias del Decreto 1500 de 2007 y la Resolución 2905 de 2007.
i) Documento detallando el tipo de obras, la cantidad y los lugares a ser desarrolladas;
ii) Detallar las mejoras a instalaciones nuevas o reformas detallando los cambios a realizar para el mejoramiento de las condiciones del proceso y de los flujos adecuados del producto, proceso y personal;
iii) Especificaciones sobre materiales y acabados sanitarios;
iv) Proyección de recursos (técnicos, financieros, entre otros) y posibles fuentes;
v) Cronograma del desarrollo de las obras en instalaciones;
i) Documento detallando el tipo de equipos y utensilios, la cantidad y el uso previsto;
ii) Ficha técnica de los equipos, especificando materiales, acabados sanitarios, capacidad, requerimientos de instalación, funcionamiento y mantenimiento;
iii) Proyección de recursos (técnicos, financieros, entre otros) y posibles fuentes;
iv) Cronograma de adquisición y puesta en operación;
i) Documento detallado de las actividades y cronograma de preparación de cada plan o programa, aprobación, implementación, validación, ajuste y seguimiento y evaluación;
ii) Establecer los responsables de cada actividad al interior del establecimiento;
iii) Proyección de recursos (técnicos, financieros, externos, etc.) por plan o programa;
i) Documento detallando la actividad objeto de mejoramiento y las acciones del establecimiento para superar el incumplimiento;
ii) Establecer responsables;
iii) Medidas de evaluación y seguimiento;
iv) Cronograma de implementación de las acciones de mejoramiento.
3. Una vez surtida la revisión documental de la solicitud para la autorización sanitaria, el Invima emitirá concepto, teniendo en cuenta los siguientes criterios:
5.3. Verificar en campo las condiciones sanitarias del establecimiento y el plan gradual de cumplimiento, si es un establecimiento que se encontraba en funcionamiento a la fecha de promulgación del Decreto 1500 de 2007. Si es un establecimiento creado posterior a la fecha de promulgación del Decreto 1500 de 2007, entonces la verificación en campo se realizará con base en las disposiciones de dicho decreto y las reglamentaciones correspondientes.
6. Surtido el procedimiento anterior el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, mediante acto administrativo debidamente motivado asignará o no la autorización sanitaria al establecimiento. El acto que otorga la autorización sanitaria contendrá igualmente la asignación de la inspección oficial y establecerá el destino del producto.
Los establecimientos que se encuentren funcionando para el momento de la promulgación del Decreto 1500 de 2007 obtendrán una autorización sanitaria condicionada con base en la aprobación del plan gradual de cumplimiento.
7. Una vez el establecimiento dedicado al beneficio de bovinos y bufalinos haya cumplido con el plan gradual de cumplimiento, este deberá solicitar la autorización sanitaria, la cual será otorgada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, a través de la verificación de los requisitos sanitarios que contiene el formato de evaluación del nivel sanitario de cumplimiento para bovinos y bufalinos.
ART. 10.—Requisitos para realizar la solicitud del registro. Todo establecimiento dedicado al beneficio de bovinos y bufalinos, deberá obtener registro ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, y para ello deberá cumplir con los siguientes requisitos:
3. Cumplir con las disposiciones reglamentarias establecidas en el Decreto 1500 de 2007 y la Resolución 2905 de 2007 y otras reglamentaciones que para el efecto se expidan.
PAR. 1º—El establecimiento dedicado al beneficio de bovinos y bufalinos que a la finalización del periodo de transición establecido en el Decreto 1500 de 2007 no se encuentre registrado no podrá funcionar.
Inscripción, autorización sanitaria y registro de plantas de desposte de bovinos y bufalinos
ART. 12.—Procedimiento general para los procesos de inscripción, autorización sanitaria y registro de establecimientos dedicados al desposte de bovinos y bufalinos. Todos los establecimientos dedicados al desposte de bovinos y bufalinos deben para su funcionamiento realizar los procesos de inscripción, autorización sanitaria y registro.
1. Para establecimientos de desposte de bovinos y bufalinos que se encontraban en funcionamiento al momento de la promulgación del Decreto 1500 de 2007:
1.1. Realizar solicitud de inscripción ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima. Los procedimientos y requisitos de inscripción de plantas de desposte de bovinos y bufalinos deben realizarse de acuerdo con lo señalado en los artículos 13, 14 y 15 de la presente resolución.
La solicitud de inscripción de estos establecimientos deberá presentarse dentro de los seis (6) meses siguientes a la publicación de la Resolución 2905 de 2007. Las plantas de desposte de bovinos y bufalinos que no se inscriban dentro de este término no podrán desarrollar actividad alguna, siendo objeto de medidas sanitarias de seguridad y de los respectivos procesos sancionatorios.
1.2. Realizar solicitud de autorización sanitaria. Los procedimientos y requisitos de autorización sanitaria de plantas de desposte de bovinos y bufalinos deben realizarse de acuerdo al numeral 1º del artículo 16 de la presente resolución. La autorización sanitaria se obtiene una vez se apruebe el plan gradual de cumplimiento y se realice la verificación de condiciones sanitarias del establecimiento.
Resultado de la visita de verificación de condiciones sanitarias y de la aprobación del plan gradual de cumplimiento, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, deberá establecer si se asigna o no autorización sanitaria condicionada. Las plantas de desposte que no reciban autorización sanitaria condicionada no podrán desarrollar actividad alguna, siendo objeto de medidas sanitarias de seguridad y de los respectivos procesos sancionatorios.
Una vez el establecimiento dedicado al desposte de bovinos y bufalinos haya cumplido con el plan gradual de cumplimiento, este podrá obtener la autorización sanitaria.
1.3. Solicitud del registro. Los procedimientos y requisitos para el registro de plantas de desposte de bovinos y bufalinos deben realizarse de acuerdo con los artículos 20 y 21 de la presente resolución, una vez el establecimiento haya obtenido la autorización sanitaria.
2. Para establecimientos de desposte de bovinos y bufalinos creados después de la promulgación del Decreto 1500 de 2007:
2.1. Realizar solicitud de inscripción ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima. Los procedimientos y requisitos de inscripción de plantas de desposte nuevas de bovinos y bufalinos deben realizarse de acuerdo a los artículos 13, 14 y 15 de la presente resolución. Previo a su funcionamiento las plantas de desposte deberán solicitar su inscripción.
2.2. Realizar solicitud de autorización sanitaria. Los procedimientos y requisitos de autorización sanitaria de plantas de desposte nuevas de bovinos y bufalinos deben realizarse de acuerdo al numeral segundo del artículo 16 de la presente resolución.
2.3. Solicitud del registro. Los procedimientos y requisitos para el registro de plantas de desposte de bovinos y bufalinos deben realizarse de acuerdo a los artículos 20 y 21 de la presente resolución, una vez el establecimiento haya obtenido la autorización sanitaria.
PAR.—Cuando la planta de beneficio cuente con área de desposte dentro de sus instalaciones, se entenderán cubiertos los procesos de inscripción, autorización sanitaria y registro con los de la planta de beneficio.
Inscripción de las plantas de desposte de bovinos y bufalinos
ART. 13.—Requisitos y procedimientos de la inscripción. Todo establecimiento donde se realice actividades de desposte de bovinos y bufalinos, debe presentar ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, la solicitud de inscripción de acuerdo con los siguientes requerimientos:
3. Una vez recibido el formato único de inscripción sanitaria de plantas de desposte y desprese, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, procederá a su revisión e inclusión automática dentro del sistema único de información, donde se generará el número de identificación de cada establecimiento dedicado al desposte de bovinos y bufalinos.
4. El usuario podrá verificar que se encuentra inscrito a través del sistema de único de información.
5. El plazo máximo para la inscripción de los establecimientos dedicados al desposte de bovinos y bufalinos que actualmente están en funcionamiento es de seis (6) meses, contados a partir de la publicación en el Diario Oficial de la Resolución 2905 de 2007.
ART. 14.—Actualización de la información del formato único de inscripción sanitaria de plantas de desposte y desprese. El establecimiento de desposte de bovinos y bufalinos deberá realizar una actualización del formato único de inscripción sanitaria de plantas de desposte en aquellos casos en que se presente algún cambio en la información ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, con el fin de realizar el ajuste correspondiente del sistema oficial de inspección, vigilancia y control de la carne, productos cárnicos comestibles y derivados cárnico destinados para el consumo humano.
ART. 15.—Incumplimiento del requisito de inscripción. Los establecimientos que realizan actividades de desposte de bovinos y bufalinos y no se inscriban en los términos señalados anteriormente, no podrán realizar actividades, siendo objeto de medidas sanitarias de seguridad y de procedimientos sancionatorios conforme a lo establecido en el Decreto 1500 de 2007.
Autorización sanitaria de plantas de desposte de bovinos y bufalinos
ART. 16.—Requisitos para realizar la solicitud de la autorización sanitaria. Todo establecimiento dedicado al desposte de bovinos y bufalinos, deberá solicitar la autorización sanitaria para su funcionamiento. Los establecimientos que vayan a ser autorizados y que deban cumplir con el plan gradual de cumplimiento aprobado, obtendrán una autorización sanitaria condicionada.
1. Si el establecimiento de desposte se encontraba en funcionamiento al momento de la promulgación del Decreto 1500 de 2007, los requisitos para la obtención de la autorización sanitaria son:
a) El formato de evaluación del nivel sanitario de cumplimiento para plantas de desposte de bovinos y bufalinos establecido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, conforme a las disposiciones del artículo 17 de la presente resolución;
d) Plano de la planta de desposte, indicando claramente las áreas, flujos de producto y personal, distribución de redes hidráulicas (agua potable, aguas negras, grises y residuales);
2. Si el establecimiento de desposte fue creado posterior a la promulgación del Decreto 1500 de 2007, los requisitos para la obtención de la autorización sanitaria son:
2.2. Cumplir con las disposiciones reglamentarias establecidas en Decreto 1500 de 2007 y la Resolución 2905 de 2007 y otras reglamentaciones que para el efecto se expidan. Como evidencia de cumplimiento, el establecimiento deberá anexar debidamente diligenciado el formato de evaluación del nivel sanitario de cumplimiento para plantas de desposte de bovinos y bufalinos.
f) Formato diligenciado de evaluación del nivel sanitario de cumplimiento para plantas de desposte de bovinos y bufalinos.
ART. 17.—Evaluación del nivel sanitario de cumplimiento. Los establecimientos dedicados al desposte de bovinos y bufalinos para presentar la evaluación del nivel sanitario de cumplimiento para plantas de desposte de bovinos y bufalinos deberán:
1. Diligenciar el formato de evaluación del nivel sanitario de cumplimiento para plantas de desposte de bovinos y bufalinos. En caso de encontrar incumplimiento en las disposiciones reglamentarias, es necesario explicar las razones presentando detalles, características o condiciones del incumplimiento.
2. Todas las disposiciones reglamentarias que cumpla el establecimiento y que requieren documentos o soportes a través de certificaciones, programas, planes, permisos, guías, registros, o cualquier otro tipo de documento deben anexarse al formato de evaluación del nivel sanitario de cumplimiento para plantas de desposte de bovinos y bufalinos.
ART. 18.—Acciones graduales de mejoramiento. De acuerdo con los resultados obtenidos en la evaluación del nivel sanitario de cumplimiento de plantas de desposte de bovinos y bufalinos para aquellas no conformidades se deben establecer las acciones de mejoramiento conforme a las siguientes disposiciones:
4.1. Si es un establecimiento de desposte fue creado con anterioridad a la promulgación del Decreto 1500 de 2007, procederá a verificar la condición sanitaria del establecimiento y el plan gradual de cumplimiento.
4.2. Si es un establecimiento de desposte creado con posterioridad a la promulgación del Decreto 1500 de 2007 se verificará el cumplimiento de las disposiciones reglamentarias con base en el Decreto 1500 de 2007 y las reglamentaciones complementarias.
5.2. Revisar la documentación que soporta los planes, programas y operación del establecimiento de desposte.
5.3. Verificar en campo las condiciones sanitarias del establecimiento de desposte y el plan gradual de cumplimiento, si es un establecimiento que se encontraba en funcionamiento a la fecha de promulgación del Decreto 1500 de 2007. Si es un establecimiento creado posterior a la fecha de promulgación del Decreto 1500 de 2007, entonces la verificación en campo se realizará con base en las disposiciones de dicho decreto y las reglamentaciones correspondientes.
6. Surtido el procedimiento anterior el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, mediante acto administrativo debidamente motivado otorgará o no la autorización sanitaria al establecimiento. El acto que otorga la autorización sanitaria contendrá igualmente la asignación de la inspección oficial y establecerá el destino del producto.
Los establecimientos de desposte de bovinos y bufalinos que se encuentren funcionando para el momento de la promulgación del Decreto 1500 de 2007 obtendrán una autorización sanitaria condicionada con base en la aprobación del plan gradual de cumplimiento.
7. Una vez el establecimiento dedicado al desposte de bovinos y bufalinos haya cumplido con el plan gradual de cumplimiento, este deberá solicitar la autorización sanitaria, la cual será otorgada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, a través de la verificación de los requisitos sanitarios que contiene el formato de evaluación del nivel sanitario de cumplimiento para plantas de desposte de bovinos y bufalinos.
Registro de plantas de desposte de bovinos y bufalinos
ART. 20.—Requisitos para realizar la solicitud del registro. Todo establecimiento dedicado al desposte de bovinos y bufalinos, deberá obtener registro ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, y para ello deberá cumplir con los siguientes requisitos:
PAR. 1º—El establecimiento dedicado al desposte de bovinos y bufalinos que a la finalización del periodo de transición establecido en el Decreto 1500 de 2007 no se encuentre registrado no podrá funcionar.
PAR. 2º—Las plantas de desposte que se creen con posterioridad a la promulgación del Decreto 1500 de 2007 para registrarse deberán obtener la autorización sanitaria.
Plantas de beneficio de régimen especial
ART. 23.—Plantas de beneficio de régimen especial. Todas las plantas de beneficio de régimen especial, deben cumplir con todos los requisitos y procedimientos que establece la presente resolución para la inscripción, autorización sanitaria y registro, previa autorización para funcionar como plantas de beneficio de régimen especial.
La evaluación del nivel sanitario de cumplimiento del que habla el artículo 7º de la presente resolución, para estas plantas debe realizarse a través del formato de evaluación del nivel sanitario de cumplimiento para plantas de beneficio de régimen especial para bovinos y bufalinos.
ART. 24.—Anexos. Hacen parte integral de la presente resolución los siguientes anexos:
3. Formato de evaluación del nivel sanitario de cumplimiento para plantas de beneficio de bovinos y bufalinos.
4. Formato de evaluación del nivel sanitario de cumplimiento para plantas de desposte de bovinos y bufalinos.
5. Evaluación del nivel sanitario de cumplimiento para plantas de beneficio de régimen especial para bovinos y bufalinos.
6. Formato de acciones graduales de mejoramiento.
ART. 24.(sic)—Vigencia. La presente resolución rige a partir de su publicación.
NOTA: Los anexos que hacen parte integral de la presente resolución pueden ser consultados en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentes y Alimentos.