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Matched Legal Cases: ['artículo 2', 'artículo 18', 'Artículo 6', 'artículo 9', 'artículo 6', 'artículo 5']

BOE.es - Documento BOE-A-2009-11876
Documento BOE-A-2009-11876
Publicado en: «BOE» núm. 172, de 17 de julio de 2009, páginas 60038 a 60050 (13 págs.)
Referencia: BOE-A-2009-11876
Esta orden regula la actualización de las sustancias relacionadas en el anexo II del Real Decreto 140/2003 y sustituye a la Orden SCO/3719/2005, de 21 de noviembre, que actualizaba por primera vez el anexo II.
Por último, esta orden deroga la Orden SCO/3719/2005, de 21 de noviembre, sobre sustancias para el tratamiento del agua destinada a la producción de agua de consumo humano.
En su elaboración han sido oídos los sectores afectados, consultadas las comunidades y ciudades autónomas, y ha emitido informe la Comisión Interministerial para la Ordenación Alimentaria.
Esta disposición tiene por objeto proteger la salud de la población garantizando el uso adecuado de las sustancias empleadas para el tratamiento del agua destinada a la producción de agua de consumo humano, para lo que se actualiza el anexo II del Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano mediante el anexo I de la presente orden.
Esta disposición será de aplicación a:
1. Toda sustancia activa, o sustancias que formen parte de un preparado, que se agreguen al agua para ser empleadas en los procesos de tratamiento del agua destinada a la producción de agua consumo humano y su distribución, incluida el agua en la industria alimentaria conforme al artículo 2.1.b) del Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero.
2. Todos los biocidas utilizados en la desinfección del agua de consumo humano.
Las sustancias deberán cumplir los requisitos de uso en relación con:
3. Control analítico: en aplicación del artículo 18, apartados 3 y 4, del Real Decreto 140/2003, la autoridad sanitaria competente podrá establecer controles adicionales, que deberá realizar el gestor del tratamiento, según la sustancia utilizada. La frecuencia de muestreo deberá ser como mínimo la descrita para el autocontrol en el anexo V del citado real decreto.
Queda prohibida la utilización, de cualquier sustancia activa que forme parte de un preparado, que no esté contemplada en el anexo I de esta orden y que no cumpla los requisitos establecidos en esta orden y en el Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero.
Los fabricantes y envasadores de las sustancias y preparados deberán facilitar a sus clientes, al menos, la información por lotes, según se detalla en el anexo II, sin perjuicio del cumplimiento de las obligaciones establecidas en la normativa vigente.
Artículo 6. Cumplimiento de la norma UNE-EN.
1. Los fabricantes y envasadores de las sustancias señaladas en el anexo I de esta disposición, para demostrar que cumplen lo dispuesto en el punto 1 y 2 del artículo 9 del Real Decreto 140/2003, deberán suministrar a los distribuidores de estos productos, la documentación que se describe el anexo III conforme a la disposición transitoria primera.
2. En el caso de sustancias generadas «in situ», el punto 1 se aplicará únicamente a sus precursores, siempre que estén incluidos en el anexo I.
3. A su vez, los distribuidores deberán facilitar la citada documentación a los gestores del tratamiento, para que la tengan a disposición de la autoridad sanitaria competente, ante una eventual inspección.
Disposición transitoria única. Plazos de obtención de la documentación para demostrar el cumplimiento de la norma UNE EN.
Se estipulan los siguientes plazos para el cumplimiento del artículo 6 mediante la aplicación de los requisitos establecidos en el anexo III, para el apartado A: análisis del producto y B: certificación del producto, un año y tres años respectivamente desde la fecha de publicación de la presente orden.
Se deroga la Orden SCO/3719/2005, de 21 de noviembre, sobre sustancias para el tratamiento del agua destinada a la producción de agua de consumo humano.
Estas sustancias están afectadas por los requisitos contemplados en el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 relativo al registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias y preparados químicos (REACH).
Control analítico adicional (nota 2)
203-56-48
Corrector de pH. Regenerador de resinas. Precursor del dióxido de cloro
Ácido hidrofluosilícico, dihidrógeno hexafluoruro silicato. HFSA.
El fluoruro con niveles <VP.
Ácidos fosfóricos y sus sales.
32545-75-8 6419-19-8 2809-21-4 15827-60-8 1429-50-1 5995-42-6 37971-36-1 23605-74-5
251-094-7 229-146-5 220-552-8 239-931-4 215-851-5 227-833-4 253-733-5 245-781-0
Uso exclusivo en fases previas a las membranas de ósmosis inversa. Estos ácidos pueden también utilizarse en forma de sales de sodio, de potasio y de amonio. No deben aparecer en agua producto por encima del límite de detección de la mejor técnica de análisis disponible.
El sodio con niveles <VP.
9005-25-8 (almidón no-iónico) 56780-58-6 (almidón catíonico) 9063-38-1 (almidón aniónico)
232-679-6 (almidón no‑iónico)
El aluminio con niveles <VP.
El sodio y el aluminio con niveles <VP.
El amonio con niveles <VP.
291-341-6 215-202-6
El manganeso con niveles <VP.
Coadyuvante de la floculación. Adsorbente.
Fosfato de calcio monobásico. Fosfato monocálcico.
1305-62-0 1305-78-8
215-137-3 215-138-9
Corrector de pH. Remineralización. Coprecipitación y ablandamiento del agua. Reducción de la agresividad
Carbón activo, carbón activado, carbón vegetal activo.
Carbón activo reactivado, carbón activo granulado regenerado carbón activo regenerado, carbón vegetal reactivado, carbón vegetal activo reactivado, carbón vegetal activo regenerado, carbono activo reactivado.
1313-13-9 471-34-1
215-202-6 207-439-9
Manganeso con niveles <VP e índice de Langelier.
Corredor de pH. Remineralización. Reducción de la agresividad
El sodio con niveles <VP e índice de Langelier.
Trihalometanos (THMs), asegurando que los valores en el punto de entrega al consumidor son <VP, 700 µg/L para cloratos.
Trihalometanos (THMs), asegurando que los valores en el punto de entrega al consumidor son <VP, 700 µg/L para cloritos.
Clorosulfato fénico.
El hierro, el cloruro y el sulfato con niveles <VP e Índice de Langelier.
Cloruro de aluminio (monomero), hidroxicloruro de aluminio (monómero) e hidroxiclorosulfato de aluminio (monomero).
7446-70-0 1327-41-9 14215-15-7 39290-78-3
231-208-1 215-477-2 238-071-7 254-400-7
Coagulante/fioculante.
El cloruro y el amonio con niveles <VP.
Para el hidroxicloruro de aluminio y de hierro III (monomero): hidroxicloruro de bauxita o de arcilla.
7446-70-0 7705-08-0 1327-41-9 14215-15-7
231-208-1 231-729-4 215-477-2 238-071-7
Coagulante/foculante.
El hierro, el cloruro y el aluminio con niveles <VP.
El cloruro y el amonio con niveles <VP
Nota 1. Uso exclusivo para realizar cloraminación.
Cloruro férrico, Cloruro férrico anhidro. Cloruro férrico hexahidratado. Solución de cloruro férrico.
7705-08-0 10025-77-1
231-7294
El cloruro y el hierro con niveles <VP e índice de Langelier.
El cloruro y el sodio con niveles <VP e índice de Langelier. Sabor
Cloruro de sodio para la generación electroquímica de doro utilizando tecnología sin membranas.
Sulfato y fluoruro con niveles <VP, el zinc con niveles <3000 µg/L e índice de Langelier.
Pirofosfato ácido de sodio. SAPP.
Corrector de pH. Remineralización Reducción de la agresividad
1313-13-9 (Dióxido de manganeso)
215-202-6 (Óxidos de manganeso)
Nota 2 Índice de Langelier.
Disuflito de sodio.
El sodio y el sulfato con niveles <VP.
Nota 1 También se puede usar en procesos unitarios de tratamiento e instalación interior
471-34-1 (Carbonato cálcico) 1309-48-4 (óxido de magnesio)
207-439-9 (Carbonato cálcico) 215-171-9 (Óxido de magnesio)
El fluoruro y el sodio con niveles <VP.
Hidrógenofosfato de potasio.
Inhibidos de la corrosión.
Hidrógenofosfato de sodio.
1344-28-1 (Alúmina activada) 10028-22-5 (Sulfato de hierro III)
215-691-6 (Alúmina activada) 233-072-9 (Sulfato de hierro III)
Filtración. Adsorbente.
Óxido hidróxido de hierro (III)
1.° Oxigenación. 2.° Precursor de la ozonización.
Bromato con niveles <VP y control de otros subproductos.
Manganeso con niveles <VP.
Sal sódica de ácido permangánico
Sal tetrapotásica de ácido difosfórico. TKPP
Difosfato letrasódico. TSPP
Poli (cloruro de dialildimetilamonio).
Poli (cloruro de dialilmetilamonio), poli (cloruro de dimetildialilamonio), poliDADMAC
El cloruro con niveles <VP.
Polisfosfato de sodio y calcio.
Inhibidor de la corrosión. Desincrustante.
Sodio con niveles <VP e índice de Langelier.
Nota 1. También se puede usar en procesos unitarios de tratamiento e instalación interior.
Uso exclusivo en fases previas a las membranas de ósmosis inversa. No deben aparecer en agua producto por encima del límite de detección de la mejor técnica de análisis disponible.
Polidoruro silicato de aluminio.
Productos o materias primas: Hidroxicloruro de alumino: 215‑ 477-2 Aluminosilicato: 215-475-1 Cloruro de sodio: 231-598-3
El sulfato y el aluminio con niveles <VP e índice de Langelier.
Cloruro básico de aluminio BAC; policloruro de aluminio, PAC, PACI y Policloruro de aluminio, PAC; polihidroxidorosulfato de aluminio, PACS.
1327-41-9 12042-91-0 10284-64-7 39290-78-3
215-477-2 234-933-1 233-632-2 254400-7
El cloruro, subte' (si procede) y el aluminio con niveles <VP e índice de Langelier
Productos o materias primas: Sulfato básico de aluminio, PAS: 259-881-7 Aluminiosilicato: 215-475-1 Sulfato de sodio: 231-820-9
El cloruro y el aluminio con niveles <VP e índice de Langelier.
Coagulanle/floculante. Inhibidor de la corrosión
10043-01-3 (Sulfato de aluminio III) 10028-22-5 (Sulfato de hierro III)
233-135-0 (Sulfato de aluminio III) 233-072-9 (Sulfato de hierro III)
El sulfato, el hierro y el aluminio con niveles <VP.
10043-01-3 16828-11-8 7784-31-8
El sulfato y el aluminio con niveles <VP.
El amonio y el sulfato con niveles <VP.
Vitriolo de cobre, vitriolo azul, sulfato cúprico.
7758-98-7 (forma anhidra) 7758-99-7 (forma pentahidratada)
231-847-6 (forma anhidra)
El cobre y el sulfato con niveles <VP.
Uso exclusivo para limpieza de superficies.
7782-63-0 (Sulfato de hierro II heptahidratado) 7720-78-7 (Sulfato de hierro II)
231-753-5 (Sulfato de hierro II)
El sulfato y el hierro con niveles <VP.
Sulfato de hierro (III) liquido.
Sulfato de hierro (III), sólido.
El sulfato y el sodio con niveles <VP e índice de Langelier.
61790-53-2 (seca y molida) 90053-39-3 (diatomea calcinada) 68855-54-9 (calcinada con fundente)
293-303-4 (calcinada)
7772-98-7 10102-17-7
Nota 2. Índice de Langelier.
En caso de contaminación por aceites minerales u otros productos, se podrán utilizar los agentes de limpieza para superficies que la autoridad sanitaria competente estime necesarios.
B1. Sustancias activas incluidas en el tipo de Producto 5 «desinfectante para el agua potable, tanto para los seres humanos como para animales»
Planta de tratamiento. Proceso unitario.
Cloro libre residual, cloro combinado residual y THMs, asegurando que los valores en el punto de entrega al consumidor son <VP, y control de otros subproductos de la cloración.
Índice de Langelier y el sulfato con niveles <VP.
Dióxido de doro
Planta de tratamiento. Proceso unitario. Instalaciones interiores.
THMs, asegurando que los valores en el punto de entrega al consumidor son <VP, 700 μg/L para cloritos y cloratos.
Planta de tratamiento. Proceso unitario. Instalaciones interiores,
Cloro libre residual, cloro combinado residual, THMs, asegurando que los valores en el punto de entrega al consumidor son <VP, y control de otros subproductos de la cloración.
Peroximonosulfato de potasio.
El sulfato con niveles <VP.
– Siempre se utilizarán como primera opción los biocidas anteriores, cuando no se disponga de ellos, se podrán utilizar, con previa autorización de uso por la autoridad sanitaria competente – Utilización temporal, nunca mas de 50 días por año, mientras que no sea posible la utilización de desinfectantes anteriores. – Como desinfectante del agua de consumo humano: según disponga la autoridad sanitaria competente.
Nota 1: Tras el tratamiento, el agua no debería ser ni agresiva ni incrustante, según la nota 5 de la parte C del anexo 1 del RD 140/2003.
Nota 2: Según disponga la Autoridad sanitaria competente.
Información sobre sustancias del artículo 5
1.º Conforme al Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH).
a) Ficha de datos de seguridad completa del preparado.
2.º Manual de uso del producto, donde al menos deberá constar:
c) Finalidad del producto.
NOTA: La información debe suministrarse por cada lote de productos, haciendo constar cada vez la fecha de fabricación y el número de lote.
Demostración del cumplimiento de la norma UNE-EN
A. Análisis del producto
Certificado* demostrando que los resultados del análisis de una/s muestra/s de la sustancia, impurezas y subproductos principales cumple con la norma UNE-EN.
Este certificado deberá ser expedido por un laboratorio que tenga acreditado por la norma UNE EN ISO/IEC 17025 el método de análisis que describe la norma UNE EN, o que al menos esté acreditado por algún otro método de análisis de agua y que tenga validado los métodos y análisis requeridos o que tenga certificado BPL (Certificación de las Buenas Prácticas de Laboratorio en ensayos no clínicos de sustancias químicas incluidas los biocidas y las sustancias que regula el REACH).
B. Certificación del producto
Certificado 1+: Certificado* de producto por una entidad certificadora, acreditada por la Entidad Nacional de Acreditación para este fin.
NOTA: * El certificado deberá estar al menos en castellano.
SE DEROGA, por Orden SSI/304/2013, de 19 de febrero (Ref. BOE-A-2013-2179).
CORRECCIÓN de errores en BOE num. 224 de 16 de septiembre de 2009 (Ref. BOE-A-2009-14653).
DEROGA la Orden SCO/3719/2005, de 21 de noviembre (Ref. BOE-A-2005-19793).