Source: https://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs/decreto_1737_2005.htm
Timestamp: 2020-07-04 06:06:49
Document Index: 12445913

Matched Legal Cases: ['ARTÍCULO 1', 'ARTÍCULO 3', 'artículo 1', 'ARTÍCULO 4', 'ARTÍCULO 5', 'ARTÍCULO 6', 'ARTÍCULO 7', 'ARTÍCULO 8', 'ARTÍCULO 9', 'artículo 1', 'ARTÍCULO 10', 'ARTÍCULO 11', 'ARTÍCULO 12', 'ARTÍCULO 13', 'ARTÍCULO 14', 'ARTÍCULO 15', 'artículo 13', 'ARTÍCULO 16', 'ARTÍCULO 17', 'ARTÍCULO 18', 'ARTÍCULO 19', 'ARTÍCULO 20', 'artículo 2', 'artículo 50']

Derecho del Bienestar Familiar [DECRETO_1737_2005]
Artículo CAPITULO I 1 2 CAPITULO II 3 4 5 CAPITULO III 7 8 CAPITULO IV 10 11 CAPITULO V 12 13 15 16 CAPITULO VI 17 18 19 20
ARTÍCULO 1o. OBJETO Y ÁMBITO DE APLICACIÓN. El presente decreto tiene por objeto establecer las condiciones de comercialización, distribución y venta de los medicamentos homeopáticos y reglamentar la preparación, comercialización, distribución, dispensación, etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales en farmacias homeopáticas a nivel nacional.
CONDICIONES GENERALES PARA LA PREPARACIÓN Y DISPENSACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS MAGISTRALES Y OFICINALES.
ARTÍCULO 3o. PREPARACIÓN. Para la preparación de los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales, las farmacias homeopáticas no podrán utilizar diluciones inferiores a las autorizadas en las farmacopeas oficiales vigentes en el país.
PARÁGRAFO. Para efectos de la asignación del código de preparación oficinal, los volúmenes de preparación de medicamentos homeopáticos oficinales no podrán ser superiores a treinta (30) unidades de presentación comercial.
PARÁGRAFO 2o. <Parágrafo adicionado por el artículo 1 del Decreto 4664 de 2006. El nuevo texto es el siguiente:> Los médicos responsables de la prestación de servicios habilitados en medicina alternativa y terapias complementarias de conformidad con el Sistema Obligatorio de Garantía de la Calidad de la Atención en Salud, podrán elaborar y dispensar en sus consultorios y exclusivamente a sus pacientes, los medicamentos homeopáticos magistrales o medicamentos homeopáticos oficinales, que requiera el tratamiento prescrito.
ARTÍCULO 4o. VIDA ÚTIL. Los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales tendrán una vida útil máxima hasta de dieciocho (18) meses, contados a partir de la fecha de su preparación, siempre que esta se ajuste a las Buenas Prácticas de Preparación, BPP, de medicamentos homeopáticos que para tal efecto expida el Ministerio de la Protección Social.
ARTÍCULO 5o. FÓRMULAS DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS MAGISTRALES Y OFICINALES. Las fórmulas de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales que dispensen las farmacias homeopáticas, se ajustarán a la nomenclatura latina o científica internacional o alguna de sus sinonimias, de acuerdo con las farmacopeas homeopáticas oficiales vigentes en el país y con las diluciones y dinamizaciones requeridas, las cuales se expresarán conforme a la normatividad vigente, especificando la forma farmacéutica.
ARTÍCULO 6o. DISPENSACIÓN. Los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales se dispensarán en envases adecuados a su naturaleza y al uso al que estén destinados, de forma tal que garanticen la protección del contenido y el mantenimiento de la calidad del mismo durante el tiempo de vida útil.
PARÁGRAFO. El responsable de la dispensación de los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales, deberá suministrar al usuario la información relacionada con el uso adecuado del medicamento, así como el correcto almacenamiento y manipulación de los mismos durante el tiempo de su consumo, a fin de garantizar su preservación.
CLASIFICACIÓN DE LAS FARMACIAS HOMEOPÁTICAS, DISTRIBUCIÓN Y VENTA DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS Y MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS MAGISTRALES Y OFICINALES.
ARTÍCULO 7o. CLASIFICACIÓN DE LAS FARMACIAS HOMEOPÁTICAS. Las farmacias homeopáticas de acuerdo con las operaciones que realicen, se clasifican de la siguiente forma:
b) Farmacia Homeopática de Nivel II: Son aquellas farmacias homeopáticas legalmente autori zadas que además de las actividades desarrolladas por las farmacias de Nivel I, disponen de la infraestructura y capacidad técnica, operativa y de calidad para la preparación de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales en formas farmacéuticas no estériles. Estas Farmacias podrán surtir únicamente a nivel nacional las necesidades de los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales requeridas por las farmacias homeopáticas de Nivel I y II y otros puntos de venta autorizados para medicamentos oficinales como farmacias-droguerías, servicios farmacéuticos y droguerías legalmente autorizadas. La dirección técnica de estas farmacias estará a cargo de un químico farmacéutico.
ARTÍCULO 8o. APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE LAS FARMACIAS HOMEOPÁTICAS DE NIVEL I Y II. Los requisitos para la apertura y funcionamiento de las farmacias homeopáticas de Nivel I y II serán objeto de reglamentación por parte del Ministerio de la Protección Social.
PARÁGRAFO. Las farmacias homeopáticas autorizadas que a la fecha de entrada en vigencia del presente decreto se encuentren realizando actividades de preparación, distribución y venta de medicamentos homeopáticos y medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales, podrán continuar haciéndolo en la forma en que fueron autorizadas, hasta tanto se expida por el Ministerio de la Protección Social, la reglamentación de que trata el presente artículo.
ARTÍCULO 9o. DISTRIBUCIÓN Y VENTA DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS. <Artículo modificado por el artículo 1 del Decreto 1229 de 2015> Los medicamentos homeopáticos simples y complejos que cuenten con el correspondiente registro sanitario del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), podrán expenderse en farmacias homeopáticas, farmacias-droguerías, servicios farmacéuticos, droguerías y tiendas naturistas que cumplan con condiciones sanitarias para su almacenamiento y venta establecidas por el Ministerio de Salud y Protección Social.
CONDICIONES Y REQUISITOS DE COMERCIALIZACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS Y DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS MAGISTRALES Y OFICINALES.
ARTÍCULO 10. CONDICIONES DE COMERCIALIZACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS Y DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS MAGISTRALES Y OFICINALES. La comercialización de los medicamentos homeopáticos simples o complejos, de acuerdo con sus condiciones específicas, podrá ser:
a) Con fórmula médica;
b) De expendio sin prescripción médica;
ARTÍCULO 11. REQUISITOS DE COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS Y MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS MAGISTRALES Y OFICINALES. La Sala Especializada correspondiente de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, determinará la condición de comercialización de los medicamentos homeopáticos oficinales y de los medicamentos homeopáticos simples o complejos que requieran registro sanitario y en tal sentido, se adecuarán las etiquetas con la información adicional que se disponga.
PARÁGRAFO. El Ministerio de la Protección Social definirá un listado provisional de medicamentos homeopáticos que para su expendio no requieran de la presentación de la fórmula médica y sobre los cuales no se puedan desarrollar acciones de promoción y publicidad al público en general, ni colocar en sus etiquetas indicación terapéutica alguna, mientras la Sala Especializada correspondiente de la Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, sesione y defina los criterios para establecer las condiciones de comercialización y el listado de medicamentos homeopáticos simples o complejos y de los medicamentos homeopáticos oficinales que pueden expenderse sin la mediación de una prescripción médica.
ETIQUETAS, RÓTULOS Y EMPAQUES DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS MAGISTRALES Y OFICINALES.
ARTÍCULO 12. LEYENDAS. La leyenda y demás información de las etiquetas de los envases de los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales estarán expresadas en tinta, en caracteres fácilmente legibles, claramente comprensibles e indelebles.
ARTÍCULO 13. ETIQUETAS DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS MAGISTRALES. Las etiquetas y/o rótulos de los medicamentos homeopáticos magistrales deberán contener la siguiente información:
a) Composición cualicuantitativa de la preparación indicando la escala de dinamización;
b) Leyenda que indique el tipo de medicamento así: "Medicamento Homeopático Magistral;
h) Una leyenda con las advertencias: "Manténgase fuera del alcance de los niños". "Desechar si observa cambio en la apariencia, sabor u olor del producto".
ARTÍCULO 14. ETIQUETAS DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS OFICINALES. Las etiquetas o rótulos de los envases de los medicamentos homeopáticos oficinales, deberán contener la siguiente información:
b) Una leyenda que indique el tipo de medicamento, así: "Medicamento Homeopático Oficinal";
i) Una leyenda con las advertencias: "Manténgase fuera del alcance de los niños". "Desechar si observa cambio en la apariencia, sabor u olor del producto".
ARTÍCULO 15. REQUISITOS MÍNIMOS DE INFORMACIÓN. Para aquellos envases que por su tamaño no permitan que los rótulos o etiquetas contengan toda la información antes descrita, se deberá consignar como mínimo, los siguientes contenidos y los adicionales deberán entregarse en forma escrita a través de un inserto o contenidos en su empaque secundario:
a) Para los magistrales se incluirán los literales a), b), c), d), e) y f) del artículo 13 del presente decreto;
ARTÍCULO 16. TRANSITORIO. Las farmacias homeopáticas que cuenten con inventarios de etiquetas podrán seguir utilizándolas hasta por un tiempo de seis (6) meses mientras se realiza la adecuación, conforme a lo establecido en el presente capítulo.
ARTÍCULO 17. ADULTERACIONES EN LAS FÓRMULAS MÉDICAS. Se prohíbe cualquier adulteración en la fórmula médica de los productos de que trata el presente decreto y despachar fórmulas de medicamentos homeopáticos, o de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales en clave o utilizando signos secretos. Toda sustitución o adición en una fórmula requiere la autorización del médico que la expidió.
PARÁGRAFO. Cuando para la preparación o el despacho de una fórmula médica se encuentre una inconsistencia o exista alguna duda, se consultará al profesional que la firma y no se dispensará, hasta tanto, no sea ratificada por el médico tratante. En todo caso, se dejará registro de esta situación.
ARTÍCULO 18. PROHIBICIÓN. Se prohíbe a los químicos farmacéuticos violar la reserva a que están obligados por razón de la profesión.
ARTÍCULO 19. VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, en coordinación con las Direcciones Departamentales o Distritales de Salud, de acuerdo con sus competencias, ejercerán la inspección, vigilancia y control de los productos y establecimientos de que trata el presente decreto y adoptarán las medidas preventivas y correctivas necesarias para dar cumplimiento a lo aquí dispuesto y aplicarán las sanciones a que haya lugar, según lo establecido en la Ley 9ª de 1979 y el Decreto 3554 de 2004 y demás normas que lo modifiquen, adicionen, o sustituyan.
ARTÍCULO 20. VIGENCIA Y DEROGATORIAS. El presente decreto rige a partir de la fecha de su publicación y deroga las disposiciones que le sean contrarias, en especial, los artículos 101, 102, 103 y 104 del Decreto 1950 de 1964, este último regirá hasta tanto, el Ministerio de la Protección Social expida la reglamentación a que hace referencia el presente decreto. Asimismo, deroga del artículo 2o del Decreto 3554 de 2004, la definición de "farmacia homeopática" y de "medicamento homeopático magistral" y el artículo 50 del mismo decreto.
Dado en Bogotá, D. C., a 27 de mayo de 2005.