Source: http://www.anwalt24.de/rund-ums-recht/BVerwG_15_12_2011_BVerwG_3_C_2_11_Schwerwiegende_Gefahr_fuer-d4777053.html
Timestamp: 2016-12-08 16:42:57
Document Index: 176721061

Matched Legal Cases: ['§ 105', '§ 105', '§ 105', '§ 105', '§ 25', '§ 105', '§ 105', '§ 105', '§ 25']

BVerwG, 15.12.2011 - BVerwG 3 C 2.11 - Schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit als Voraussetzung für die Versagung einer Verlängerung der Zulassung nach § 105 Abs. 4c AMG; Auschluss der Zulassung nach § 105 Abs. 4c AMG aufgrund von Abweichungen vom Referenzarzneimittel | Urteile auf anwalt24.de
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BVerwG, 15.12.2011 - BVerwG 3 C 2.11 - Schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit als Voraussetzung für die Versagung einer Verlängerung der Zulassung nach § 105 Abs. 4c AMG; Auschluss der Zulassung nach § 105 Abs. 4c AMG aufgrund von Abweichungen vom Referenzarzneimittel
BundesverwaltungsgerichtUrt. v. 15.12.2011, Az.: BVerwG 3 C 2.11Gericht: BVerwGEntscheidungsform: UrteilDatum: 15.12.2011Referenz: JurionRS 2011, 34578Aktenzeichen: BVerwG 3 C 2.11 Verfahrensgang:vorgehend:VG Köln - 30.05.2008 - AZ: 18 K 545/06OVG Nordrhein-Westfalen - 02.12.2010 - AZ: 13 A 2103/08Rechtsgrundlagen:§ 25b Abs. 2 AMG§ 105 Abs. 4c AMGAmtlicher Leitsatz:Abweichungen vom Referenzarzneimittel schließen eine Zulassung nach § 105 Abs. 4c AMG nicht aus, soweit sie sich im Rahmen der im Nachzulassungsverfahren zulässigen Änderungen halten.Die Versagung einer Verlängerung der Zulassung nach § 105 Abs. 4c AMG aus Gefahrengründen erfordert ebenso wie bei § 25b Abs. 2 AMG eine schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit (Bestätigung des Urteils vom 27. Januar 2011 - BVerwG 6 C 10.10 - NVwZ-RR 2011, 369).In der Verwaltungsstreitsachehat der 3. Senat des Bundesverwaltungsgerichtsauf die mündliche Verhandlung vom 15. Dezember 2011durch den Vorsitzenden Richter am Bundesverwaltungsgericht Kley unddie Richter am Bundesverwaltungsgericht Liebler, Dr. Langer, Buchheister undDr. Wyskfür Recht erkannt:Tenor:Die Revision der Beklagten gegen das Urteil des Oberverwaltungsgerichts für das Land Nordrhein-Westfalen vom 2. Dezember 2010 wird zurückgewiesen.Die Beklagte trägt die Kosten des Revisionsverfahrens.