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Timestamp: 2020-07-05 11:37:54+00:00
Document Index: 91780566

Matched Legal Cases: ['art. 154', 'art. 143', 'art. 154', 'art. 162', 'art. 164', 'art. 168']

Prescrizioni in tema di Fascicolo sanitario elettronico (Fse) - 16 luglio... - Garante Privacy
Prescrizioni in tema di Fascicolo sanitario elettronico (Fse) - 16 luglio 2009 [1633793]
G.U. n. 178 del 3 agosto 2009
1633793
Sanità e ricerca scientifica , Fascicolo sanitario elettronico
[doc. web n. 1633793]
[v. Linee guida in tema di Fse]
Prescrizioni in tema di Fascicolo sanitario elettronico (Fse) - 16 luglio 2009
(G.U. n. 178 del 3 agosto 2009)
Del. n. 26 del 16 luglio 2009
VISTO il provvedimento adottato il 16 luglio 2009 con il quale l´Autorità ha individuato le "Linee guida in tema di Fascicolo sanitario elettronico (Fse) e di dossier sanitario" ed ha previsto che i trattamenti di dati personali effettuati attraverso il Fse devono essere resi noti al Garante mediante una apposita comunicazione da effettuarsi secondo un modello da adottare con specifico provvedimento, ai sensi dell´art. 154, comma 1, lett. c) del Codice;
CONSIDERATO che il Fse, costituendo un insieme logico di informazioni e documenti sanitari condiviso da più titolari del trattamento e volto a documentare la storia clinica di un individuo, deve essere improntato a criteri di massima trasparenza nella sua strutturazione e nel suo funzionamento;
CONSIDERATO che, secondo quanto indicato nelle suddette Linee Guida, il trattamento di dati personali effettuato tramite il Fse coinvolge più titolari del trattamento operanti, più frequentemente, ma non esclusivamente, in un medesimo ambito territoriale;
RILEVATO che è generalmente affidato ad una struttura, per lo più regionale, il compito di coordinamento dell´iniziativa di Fse;
CONSIDERATE le osservazioni pervenute a seguito della consultazione pubblica del provvedimento del 5 marzo 2009 (in www.garanteprivacy.it, doc web. n. 1598313) ed, in particolare, quelle volte a richiedere che eventuali dichiarazioni da rendere al Garante in caso di iniziative Fse possano essere effettuate da parte della citata struttura coordinatrice per l´insieme dei trattamenti effettuati – nell´ambito del Fse- dai diversi titolari del trattamento coinvolti;
RITENUTA la necessità di prescrivere ai titolari del trattamento e alle menzionate strutture coordinatrici, ai sensi dell´art. 143, comma 1, lett. b) e dell´art. 154, comma 1, lett. c) del Codice, l´obbligo di comunicare al Garante i trattamenti dei dati personali effettuati tramite Fse;
RITENUTO che a tale obbligo di comunicazione debba assolvere di regola la struttura coordinatrice dell´iniziativa di Fse e in via residuale, in caso di assenza di tale struttura, i singoli titolari del trattamento coinvolti;
RITENUTO di dover adottare l´allegato modello di comunicazione (All. n. 1), che forma parte integrante del presente provvedimento, da compilare e inviare al Garante prima dell´inizio del trattamento all´indirizzo dell´Autorità: Piazza di Monte Citorio, 121 -00186 Roma, ovvero alla casella di posta elettronica fse_comunicazione@garanteprivacy.it;
RITENUTO di individuare il termine del 31 dicembre 2009 per l´invio della suddetta comunicazione nei casi di iniziative di Fse già in corso alla data di adozione del presente provvedimento;
CONSIDERATO che dall´invio delle suddette comunicazioni non può desumersi alcuna approvazione implicita da parte dell´Autorità dell´iniziative di Fse oggetto della comunicazione;
CONSIDERATO che per l´invio delle suddette comunicazioni non è previsto alcun pagamento di diritti di segreteria;
TENUTO CONTO che, ai sensi dell´art. 162, comma 2-ter del Codice, in caso di inosservanza del presente provvedimento prescrittivo, è applicata in sede amministrativa, in ogni caso, la sanzione del pagamento di una somma da trentamila euro a centottantamila euro;
TENUTO CONTO, inoltre, che, ai sensi dell´art. 164-bis, comma 2, del Codice, in caso di più violazioni di un´unica o di più disposizioni relative a violazioni amministrative, commesse anche in tempi diversi in relazione a banche di dati di particolare rilevanza o dimensioni, si applica la sanzione amministrativa del pagamento di una somma da cinquantamila euro a trecentomila euro;
TENUTO CONTO, infine, che ai sensi dell´art. 168 del Codice, chiunque, in comunicazioni, atti, documenti o dichiarazioni resi o esibiti in un procedimento dinanzi al Garante o nel corso di accertamenti, dichiara o attesta falsamente notizie o circostanze o produce atti o documenti falsi, è punito, salvo che il fatto costituisca più grave reato, con la reclusione da sei mesi a tre anni;
ai sensi degli artt. 143, comma 1, lett. b) e 154, comma 1, lett. c) del Codice, prescrive alle strutture coordinatrici delle iniziative di Fse e, in via residuale, in caso di assenza di tale struttura, ai singoli titolari del trattamento coinvolti di comunicare al Garante i trattamenti dei dati personali effettuati tramite Fse, prima dell´inizio del trattamento e, nei casi di iniziative di Fse già in corso, entro il termine del 31 dicembre 2009, attraverso il modello di comunicazione allegato al presente provvedimento (All. n. 1).
Modello di comunicazione al Garante dei trattamenti effettuati tramite il Fse
Dipartimento libertà pubbliche e sanità
fse_comunicazione@garanteprivacy.it
Denominazione del Fse
Soggetto che effettua la comunicazione
□ struttura coordinatrice
(es. Regione, Provincia autonoma): ...
□ autonomo titolare del trattamento: ...
Ambito territoriale di operatività del Fse
(es. regione, provincia, …)
Categorie di titolari del trattamento coinvolti nell´iniziativa di Fse
(es. Aziende sanitarie locali, aziende ospedaliere, MMG, …)
Perseguimento di finalità di ricerca scientifica
Trattamento di dati genetici
Trattamento dei dati indicati nel punto 5 delle Linee guida
□ si (indicare quali: ...)