Source: http://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=DOUE-L-2018-80617
Timestamp: 2018-04-20 03:24:21
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BOE.es - Documento DOUE-L-2018-80617
Documento DOUE-L-2018-80617
«DOUE» núm. 90, de 6 de abril de 2018, páginas 66 a 104 (39 págs.)
DOUE-L-2018-80617
Vista la Directiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de mayo de 2016, sobre la interoperabilidad del sistema ferroviario dentro de la Unión Europea (1), y en particular su artículo 21, apartado 9,
Las disposiciones prácticas del proceso de autorización de vehículos a que se refiere la Directiva (UE) 2016/797 deben reducir la complejidad, la duración y el coste del proceso de autorización de vehículos, establecer condiciones uniformes para la armonización de la autorización de tipo de vehículos y/o la autorización de puesta en el mercado de vehículos en la Unión, así como fomentar la colaboración entre todas las partes que intervienen en el proceso de autorización de vehículos. Con el fin de reducir la duración y el coste del proceso de autorización de vehículos, los plazos deben ser en la práctica lo más breves posible.
Habida cuenta de la experiencia adquirida por las autoridades nacionales de seguridad (en lo sucesivo, «ANS») en el proceso de autorización y en la preparación de los acuerdos de cooperación previstos en el artículo 21, apartado 14, de la Directiva (UE) 2016/797, el contacto con el solicitante en una fase temprana a modo de coordinación (en lo sucesivo, «compromiso previo») se considera una buena práctica para favorecer que se forje una relación entre las partes que intervienen en el proceso de autorización de vehículos. Dicho compromiso previo debe ofrecerse antes de que se presente una solicitud de autorización de tipo de vehículo y/o una autorización de puesta en el mercado de un vehículo, a fin de permitir que la entidad responsable de la autorización y las ANS competentes para el área de uso se familiaricen con el proyecto. Al objeto de que el solicitante sepa a qué atenerse, dicho compromiso previo debe aclararle cuáles son las normas aplicables, informarlo sobre los detalles del proceso de autorización de vehículos, incluido el proceso de toma de decisiones, y comprobar que el solicitante ha recibido suficiente información. El solicitante es el responsable de garantizar que se cumplen todos los requisitos en el momento de presentar su solicitud de autorización de tipo de vehículo y/o de autorización de puesta en el mercado de un vehículo. En el desempeño de su cometido, cuenta con la asistencia de otras entidades, como los organismos de evaluación de la conformidad, los proveedores y los proveedores de servicios.
Con vistas a crear economías de escala y a reducir la carga administrativa, la autorización de tipo de vehículo debe permitir al solicitante presentar una serie de vehículos con el mismo diseño y facilitar su autorización. El tipo de vehículo determina el diseño que ha de aplicarse a todos los vehículos correspondientes a dicho tipo. Todo nuevo tipo de vehículo debe seguir el proceso de autorización, y solo debe crearse un nuevo tipo si se autoriza.
Deben introducirse los conceptos de variante y de versión de un tipo de vehículo a fin de ofrecer la posibilidad de identificar las opciones de configuración o las modificaciones durante el ciclo de vida del vehículo dentro de un tipo ya existente; la diferencia entre variantes y versiones consiste en que las variantes requieren una autorización y las versiones no.
A fin de garantizar que el tipo de vehículo siga cumpliendo los requisitos a lo largo del tiempo y que toda modificación del diseño que afecte a las características básicas de diseño se refleje como nueva variante y/o versión del tipo de vehículo, debe utilizarse el proceso de gestión de la configuración del tipo de vehículo. La entidad responsable de la gestión de la configuración del tipo de vehículo es el solicitante que haya recibido la autorización de tipo de vehículo.
Por lo que respecta a los vehículos, es necesario que el proceso de gestión de la configuración se limite a las modificaciones que no se gestionan mediante el proceso de gestión de la configuración de un tipo de vehículo autorizado.
La Agencia Ferroviaria de la Unión Europea (en lo sucesivo, «la Agencia») debe establecer guías de aplicación para describir y, en su caso, explicar los requisitos establecidos en el presente Reglamento. Las guías de aplicación deben ser actualizadas, publicadas y puestas a disposición del público gratuitamente. Con el fin de armonizar el enfoque para el intercambio y el registro de información a través de la ventanilla única a que se refiere el artículo 12 del Reglamento (UE) 2016/796 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), las guías de aplicación también deben incluir plantillas modelo elaboradas por la Agencia en cooperación con las ANS.
Asimismo, la Agencia y las ANS han de aplicar disposiciones o procedimientos internos destinados a garantizar el cumplimiento de los requisitos del proceso de autorización de vehículos.
Considerando que la experiencia obtenida está reconocida como una buena práctica, debe alentarse a las ANS y a la Agencia a que compartan toda la información pertinente al respecto. Con vistas a ofrecer este tipo de servicio, la Agencia debe establecer un protocolo y procedimientos para el registro y el intercambio de información entre la Agencia y las ANS.
Con el objetivo de evitar duplicidades de la evaluación y de disminuir la carga administrativa y los costes para el solicitante, la Agencia y las ANS deben tomar en consideración los acuerdos de cooperación y los acuerdos multilaterales, según proceda, celebrados con arreglo al artículo 21, apartados 14 y 15, de la Directiva (UE) 2016/797.
La Agencia y las ANS deben registrar en la ventanilla única toda la información pertinente y los motivos de la decisión debidamente justificados, a fin de justificar las decisiones adoptadas en cada fase del proceso de autorización del vehículo. Si la Agencia y las ANS cuentan con sus propios sistemas de gestión de la información para realizar la evaluación, han de garantizar que toda la información pertinente se transmita a la ventanilla única por idénticas razones. Al objeto de facilitar la comunicación entre las partes interesadas, las guías de aplicación de la Agencia y de las ANS deben establecer las disposiciones prácticas de dichas comunicaciones que no sean pertinentes para el proceso de toma de decisiones y que, por tanto, no es necesario presentar a través de la ventanilla única.
Cuando el área de uso prevista para el tipo de vehículo esté limitada a una o varias redes que se encuentren únicamente en un Estado miembro, la autorización es válida, sin ampliación del área de uso, para los vehículos que se dirijan a estaciones cercanas a la frontera situadas en Estados miembros vecinos cuyas redes tengan características similares. En tal caso, el solicitante puede presentar a la Agencia o a la ANS su solicitud de autorización de tipo de vehículo y/o de autorización de puesta en el mercado de un vehículo. En los casos en que la Agencia actúe como entidad responsable de la autorización, debe consultar a las ANS competentes, de conformidad con el artículo 21, apartado 8, de la Directiva (UE) 2016/797, y tener en cuenta los pertinentes acuerdos transfronterizos.
En los casos en que la Agencia actúe como entidad responsable de la autorización, el solicitante ha de tener derecho, sin perjuicio de lo dispuesto en el anexo IV, punto 2.6, de la Directiva (UE) 2016/797, a presentar su solicitud a la Agencia en una de las lenguas oficiales de la Unión. En el transcurso de la evaluación, las ANS deben tener derecho a transmitir a la Agencia los documentos relativos a la evaluación en una lengua de su Estado miembro, sin obligación de traducirlos.
La Agencia y las ANS deben establecer disposiciones o procedimientos internos para gestionar la expedición de autorizaciones de tipo de vehículo y/o de autorizaciones de puesta en el mercado de vehículos con el fin de reducir la carga administrativa y los costes para el solicitante. A este respecto, el solicitante ha de tener la posibilidad de presentar copias de los documentos en el expediente de solicitud. Los documentos originales deben estar disponibles para su verificación por parte de la Agencia y de las ANS tras la expedición de la autorización de tipo de vehículo y/o de la autorización de puesta en el mercado de un vehículo.
Es necesario armonizar la tipificación de las cuestiones que la Agencia o una ANS puedan plantear en el proceso de evaluación a fin de garantizar que el solicitante comprende su gravedad. Esta tipificación es especialmente importante en aquellos casos en los que intervengan varias ANS en el proceso. Con el objetivo de facilitar el proceso de autorización de vehículos y de reducir la carga administrativa en los casos en que no existan normas nacionales aplicables, la consulta de la Agencia a las ANS competentes para el área de uso debe limitarse a comprobar la correcta especificación del área de uso en el Estado miembro de que se trate. En los casos en que las especificaciones técnicas de interoperabilidad (en lo sucesivo, «ETI») contengan disposiciones específicas, el área de uso debe poder abarcar toda la red de la Unión, y deben ser suficientes las comprobaciones efectuadas por la Agencia.
Los vehículos y los tipos de vehículo deben seguir estando autorizados de conformidad con el artículo 54, apartado 2, de la Directiva (UE) 2016/797, sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 21, apartado 12, y en el artículo 24, apartado 3, de dicha Directiva. En caso de renovación o rehabilitación de dichos vehículos, deben aplicarse las disposiciones del presente Reglamento de conformidad con lo dispuesto en el artículo 21, apartado 12, de la Directiva (UE) 2016/797.
De conformidad con el artículo 54, apartado 4, de la Directiva (UE) 2016/797, el nuevo régimen de autorización de vehículos debe entrar en vigor el 16 de junio de 2019. Sin embargo, los Estados miembros tienen la posibilidad de notificar a la Agencia y a la Comisión, con arreglo al artículo 57, apartado 2, de dicha Directiva, su decisión de prorrogar el plazo de transposición y, en consecuencia, pueden seguir expidiendo autorizaciones de tipo de vehículo y/o autorizaciones de puesta en el mercado de vehículos con arreglo a la Directiva 2008/57/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (3) hasta el 16 de junio de 2020. Entre el 16 de junio de 2019 y el 15 de junio de 2020, podrían coexistir dos regímenes jurídicos con distintas entidades responsables de la autorización. Así pues, es necesario aclarar el modo en que se ha de aplicar el nuevo régimen en combinación con el anterior cuando el área de uso prevista incluya a uno o más de estos Estados miembros.
Si una ANS reconoce que no está en condiciones de expedir una autorización de tipo de vehículo/una autorización de entrada en servicio de un vehículo de conformidad con la Directiva 2008/57/CE antes del 16 de junio de 2019, o bien antes del 16 de junio de 2020 en el caso de los Estados miembros que lo hayan notificado a la Agencia y a la Comisión, de conformidad con el artículo 57, apartado 2, de la Directiva (UE) 2016/797, la Agencia, cuando actúe como entidad responsable de la autorización, debe aceptar los resultados de la evaluación de la ANS a fin de evitar duplicidades de la evaluación y la carga adicional, así como todo retraso para el solicitante.
A fin de facilitar la puesta en el mercado de los vehículos y de reducir la carga administrativa, una autorización de tipo de vehículo y/o una autorización de puesta en el mercado de un vehículo expedida por la Agencia deben reconocerse como equivalentes a la autorización de tipo de vehículo a que se refiere el artículo 26 de la Directiva 2008/57/CE y a la autorización de entrada en servicio de vehículos a que se refieren los artículos 22 y 24 de la Directiva 2008/57/CE.
De conformidad con lo dispuesto en el artículo 4, apartado 3, letra f), de la Directiva (UE) 2016/797, las ETI, así como las normas nacionales, deben prever una transición gradual, teniendo en cuenta, en particular, los proyectos en avanzado estado de desarrollo, tal como están definidos en el artículo 2, apartado 23, de la Directiva (UE) 2016/797.
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité creado en virtud del artículo 21 de la Directiva 96/48/CE del Consejo (4).
el solicitante, cuando presente, a través de la ventanilla única a que se refiere el artículo 12 del Reglamento (UE) 2016/796 del Parlamento Europeo y del Consejo, una solicitud de autorización de tipo de vehículo y/o de autorización de puesta en el mercado de un vehículo;
la Agencia y las ANS, cuando tramiten una solicitud de autorización de tipo de vehículo y/o de autorización de puesta en el mercado de un vehículo y en relación con el compromiso previo;
la entidad responsable de la autorización, al adoptar decisiones respecto a la expedición de autorizaciones de tipo de vehículo o de autorizaciones de puesta en el mercado de un vehículo;
los administradores de infraestructuras, cuando establezcan condiciones para la realización de pruebas en sus redes y faciliten información para la autorización del vehículo en relación con el área de uso.
se cumplan los requisitos del Derecho de la Unión y de las normas nacionales pertinentes;
se controlen y se documenten las modificaciones, bien en los expedientes técnicos o bien en el expediente que acompaña a la autorización expedida;
la información y los datos sean exactos y se mantengan al día;
se informe de las modificaciones a las partes interesadas, si procede;
cuando la Agencia actúe como autoridad responsable de la autorización, el primer día hábil común a la Agencia y a las ANS competentes para el área de uso prevista tras el acuse de recibo de la solicitud;
cuando una ANS actúe como autoridad responsable de la autorización, el primer día hábil en el Estado miembro correspondiente tras el acuse de recibo de la solicitud;
las evaluaciones especificadas en el artículo 21, apartado 5, letra b), de la Directiva (UE) 2016/797;
las consultas establecidas en el artículo 21, apartado 8, de la Directiva (UE) 2016/797;
la expedición de las autorizaciones temporales, cuando sea necesario, para utilizar el vehículo en ensayos en la red y la adopción de medidas para garantizar que estos ensayos puedan tener lugar, tal como se especifica en el artículo 21, apartado 3, de la Directiva (UE) 2016/797;
Responsabilidades de la entidad responsable de la autorización
coordinar la asignación de las tareas a las partes pertinentes y el establecimiento de mecanismos de coordinación entre ellos;
llevar a cabo una evaluación del expediente de solicitud para obtener la garantía razonable de que el tipo de vehículo y/o el vehículo se ajustan a la legislación aplicable;
recopilar toda la documentación de apoyo, los resultados de todas las evaluaciones pertinentes y los motivos debidamente justificados de su decisión de expedir o denegar la autorización, de conformidad con el presente Reglamento.
recibir la confirmación de las ANS de los Estados miembros vecinos de que se cumplen las normas nacionales pertinentes notificadas y las obligaciones relativas a los acuerdos transfronterizos pertinentes, antes de expedir la autorización de tipo de vehículo y/o una autorización de vehículo; así como
especificar en la autorización expedida que la autorización de tipo de vehículo y/o autorización de vehículo es también válida para dichas estaciones sin la ampliación del área de uso.
Responsabilidades del titular de la autorización de tipo de vehículo
Responsabilidades del administrador de infraestructuras
las condiciones operativas que deben aplicarse para utilizar el vehículo en ensayos en la red;
las medidas necesarias que han de adoptarse con respecto a las infraestructuras para garantizar un funcionamiento seguro y fiable durante los ensayos en la red;
las medidas necesarias en las instalaciones de las infraestructuras para llevar a cabo los ensayos en la red.
apoyar al solicitante en la definición de las condiciones de uso del vehículo en los ensayos en la red;
facilitar información sobre la infraestructura de forma no discriminatoria para utilizar el vehículo en ensayos en la red;
identificar y establecer las condiciones y las medidas de uso del vehículo en los ensayos en la red dentro del plazo especificado en el artículo 21, apartados 3 y 5, de la Directiva (UE) 2016/797 con arreglo a la información proporcionada por el solicitante;
previo acuerdo con el solicitante, participar en el compromiso previo.
Responsabilidades de las ANS competentes para el área de uso
de su parte de la evaluación, de conformidad con el artículo 40;
de la expedición de un expediente de evaluación para la entidad responsable de la autorización con arreglo a lo dispuesto en el artículo 40, apartado 6.
la información recibida con arreglo a lo dispuesto en el artículo 4, apartado 5, letra b), de la Directiva (UE) 2016/798;
el incumplimiento de requisitos esenciales que podrían conducir a la modificación o a la revocación de una autorización de conformidad con el artículo 26 de la Directiva (UE) 2016/797;
las deficiencias de una ETI, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 6 de la Directiva (UE) 2016/797.
Utilización de un vehículo autorizado
presentar la solicitud y el expediente que acompaña a la solicitud en una de las lenguas oficiales de la Unión;
traducir, previa petición, partes del expediente que acompañan a la solicitud, de conformidad con lo dispuesto en el anexo IV, punto 2.6, de la Directiva (UE) 2016/797; en este caso, la lengua que deberá utilizarse vendrá determinada por la ANS y se indicará en las guías de aplicación a que se refiere el artículo 7, apartado 6.
Proceso de autorización de vehículos trenes-tranvía en el espacio ferroviario europeo único
todos los acuerdos transfronterizos existentes entre las ANS que puedan tener que aplicarse;
el procedimiento que haya de seguirse en caso de que no existan ese tipo de acuerdos transfronterizos.
las fases del procedimiento;
el ámbito técnico y geográfico;
las funciones y responsabilidades de las partes involucradas; y
las disposiciones prácticas para la consulta con las partes interesadas.
identificados adecuadamente;
asignados a funciones o subsistemas o bien tratados mediante las condiciones de uso u otras limitaciones; y
aplicados y validados.
los requisitos esenciales de los subsistemas mencionados en el artículo 3 y especificados en el anexo III de la Directiva (UE) 2016/797;
la compatibilidad técnica de los subsistemas dentro del vehículo;
la integración segura de los subsistemas dentro del vehículo; así como
la compatibilidad técnica del vehículo con la red del área de uso.
3. El proceso de gestión del riesgo contemplado en el anexo I del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 402/2013 de la Comisión (5) será utilizado por el solicitante como la metodología de recopilación de los requisitos para los requisitos esenciales «de seguridad» relativos al vehículo y los subsistemas, así como para la integración segura entre los subsistemas en cuanto a los aspectos no abarcados por las ETI y las normas nacionales.
Identificación de la autorización pertinente
primera autorización: la autorización de tipo de vehículo y/o la autorización de puesta en el mercado de vehículo expedida por la entidad responsable de la autorización para un nuevo tipo de vehículo, incluidas sus variantes y/o versiones, de haberlas, y en su caso el primer vehículo de un tipo, con arreglo al artículo 21, apartado 1, de la Directiva (UE) 2016/797;
renovación de la autorización de tipo de vehículo: la renovación de una autorización de tipo de vehículo con arreglo a lo dispuesto en el artículo 24, apartado 3, de la Directiva (UE) 2016/797 que no exija una modificación en el diseño del tipo de vehículo;
ampliación del área de uso: la autorización de tipo de vehículo y/o la autorización de puesta en el mercado de un vehículo, expedida por la entidad responsable de la autorización pertinente para un tipo de vehículo y/o un vehículo ya autorizados con el fin de ampliar el área de uso sin modificar el diseño, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 21, apartado 13, de la Directiva (UE) 2016/797;
nueva autorización: la autorización de tipo de vehículo y/o la autorización de puesta en el mercado de un vehículo expedida por la entidad responsable de la autorización después de una modificación de un vehículo y/o tipo de vehículo ya autorizados, con arreglo al artículo 21, apartado 12, o al artículo 24, apartado 3, de la Directiva (UE) 2016/797;
autorización de conformidad con el tipo: la autorización de puesta en el mercado de un vehículo o una serie de vehículos que sean conformes con un vehículo tipo ya autorizado y válido, con arreglo a una declaración de conformidad con ese tipo, en virtud de lo dispuesto en el artículo 25, apartado 1, de la Directiva (UE) 2016/797; cuando proceda, se incluirá una clara identificación de la versión del tipo de vehículo y/o la variante del tipo de vehículo con la que sea conforme el vehículo o la serie de vehículos.
un nuevo tipo de vehículo o
una nueva variante de tipo de vehículo, dentro del tipo existente en que se base.
una solicitud de nueva autorización con una solicitud de autorización de ampliación del área de uso; o
una solicitud de primera autorización con una solicitud de autorización de conformidad con el tipo.
Modificaciones de un tipo de vehículo ya autorizado
una modificación que no introduzca una desviación de los expedientes técnicos que acompañan a las declaraciones CE de verificación de los subsistemas; en este caso no será necesaria la verificación por parte de un organismo de evaluación de la conformidad, y las declaraciones CE de verificación iniciales relativas a los subsistemas y la autorización de tipo de vehículo seguirán siendo válidas y no se modificarán;
una modificación que introduzca una desviación de los expedientes técnicos que acompañan a las declaraciones CE de verificación relativas a los subsistemas que puede exigir nuevas comprobaciones y, por consiguiente, requerir una verificación con arreglo a los módulos de evaluación de la conformidad aplicables, pero que no tiene ningún impacto en las características básicas de diseño del tipo de vehículo y no requiere una nueva autorización de conformidad con los criterios establecidos en el artículo 21, apartado 12, de la Directiva (UE) 2016/797;
una modificación de las características básicas de diseño del tipo de vehículo que no requiera una nueva autorización de conformidad con los criterios establecidos en el artículo 21, apartado 12, de la Directiva (UE) 2016/797;
una modificación que requiera una nueva autorización de conformidad con los criterios establecidos en el artículo 21, apartado 12, de la Directiva (UE) 2016/797.
deberá crearse un nuevo tipo de vehículo;
la entidad gestora de la modificación se convertirá en el solicitante; y
la solicitud de autorización del nuevo tipo de vehículo podrá basarse en el tipo de vehículo existente y el solicitante podrá elegir el caso de autorización especificado en el artículo 14, apartado 1, letra d).
Modificaciones de un vehículo ya autorizado
evaluar las desviaciones de los expedientes técnicos que acompañan a las declaraciones CE de verificación de los subsistemas;
establecer que no se cumple ninguno de los criterios establecidos en el artículo 21, apartado 12, de la Directiva (UE) 2016/797;
actualizar los expedientes técnicos que acompañan a las declaraciones CE de verificación de subsistemas;
notificar las modificaciones a la entidad responsable de la autorización.
Identificación de las normas, incluidos los casos de no aplicación de las ETI
el solicitante podrá elegir los requisitos que se vayan a aplicar de diferentes versiones de una ETI y deberá:
justificar y documentar la coherencia entre las series de requisitos elegidos a partir de diferentes versiones de la ETI que deban aplicarse;
especificar la elección parcial de los requisitos de diferentes versiones de una ETI en la solicitud de autorización, según lo previsto en el anexo I;
cuando se disponga de una referencia de compromiso previo y cuando proceda, el solicitante pedirá a la entidad responsable de la autorización una modificación o actualización de dicha referencia de compromiso previo para la ETI de que se trate, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 24, apartado 4.
la entidad responsable de la autorización comprobará la exhaustividad de los requisitos de la ETI propuestos por el solicitante;
el solicitante no estará obligado a presentar una solicitud de no aplicación de la ETI de conformidad con el artículo 7 de la Directiva (UE) 2016/797 en lo que se refiere a dichos requisitos.
Identificación y definición de las medidas necesarias para utilizar el vehículo en ensayos en la red
Autorización temporal para utilizar el vehículo en ensayos en la red
Identificación de las condiciones de uso del vehículo previstas y otras limitaciones
Identificación de las evaluaciones de la conformidad
el solicitante haya presentado la correspondiente solicitud de autorización de tipo de vehículo y/o de autorización de puesta en el mercado de un vehículo; o bien
haya expirado el plazo desde la emisión de la opinión motivada a que se refiere el artículo 24, apartado 2, hasta la presentación de la solicitud de autorización de tipo de vehículo y/o de la autorización de puesta en el mercado del vehículo por parte del solicitante tal como se especifica en el apartado 2; o bien
el solicitante haya pedido poner fin al compromiso previo.
Expediente de compromiso previo
una descripción del tipo de vehículo y/o del vehículo que se pretenda autorizar, incluyendo, en su caso, las variantes y/o versiones previstas y una descripción de los trabajos y actividades necesarios para desarrollarlo;
la elección por parte del solicitante de la entidad responsable de la autorización y del caso o casos de autorización en virtud de lo dispuesto en el artículo 14;
una especificación del área de uso prevista;
una especificación de las condiciones de uso del vehículo previstas y de otras limitaciones, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 20;
la planificación, por parte del solicitante, en el proceso de autorización del vehículo, incluyendo, en su caso, la planificación que abarque los ensayos en la red;
una especificación de la metodología para el proceso de recopilación de requisitos de conformidad con el artículo 13;
la lista de las normas y requisitos identificados por el solicitante que sean de aplicación de conformidad con los artículos 17 y 18;
una lista de las evaluaciones de la conformidad identificadas en virtud del artículo 21, incluidos los módulos que deben aplicarse y el uso de declaraciones de verificación intermedia («DVI»), cuando proceda;
una descripción de las disposiciones prácticas para utilizar el vehículo en ensayos en la red, en su caso;
una lista del contenido de la documentación que prevé presentar el solicitante a la entidad responsable de la autorización y a las ANS competentes para el área de uso en relación con la autorización de tipo del vehículo y/o la autorización de puesta en el mercado de un vehículo;
una propuesta relativa a la lengua que se empleará en el proceso de autorización de vehículos en virtud del artículo 10;
una descripción de la organización del solicitante respecto de la parte del proceso de autorización de vehículos, incluyendo, pero sin circunscribirse a ello, la información de contacto del solicitante, la de las personas de contacto, las solicitudes para establecer la coordinación y las reuniones con la entidad responsable de la autorización y las ANS competentes para el área de uso.
Referencia de compromiso previo
modificaciones del diseño o de la metodología de evaluación como consecuencia de aspectos de seguridad importantes;
modificaciones en los requisitos jurídicos que invaliden la referencia del compromiso previo; o bien
toda modificación introducida voluntariamente por el solicitante.
Realización de verificaciones y establecimiento de pruebas
Corrección de disconformidades
modificar el diseño, en cuyo caso el proceso volverá a comenzar de nuevo a partir de la recopilación de requisitos establecida en el artículo 13, solamente respecto de los elementos modificados y de aquellos elementos afectados por la modificación;
establecer las condiciones de uso del vehículo y otras limitaciones, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 20, en cuyo caso las condiciones de uso del vehículo y otras limitaciones serán definidas por el solicitante y comprobadas por el organismo de evaluación de la conformidad pertinente.
Aportación de pruebas para la solicitud
reuniendo las declaraciones CE de verificación de los subsistemas que componen el vehículo y aportando pruebas, en el expediente técnico que acompaña la declaración CE, de las conclusiones de las evaluaciones de la conformidad efectuadas tras la identificación realizada en virtud del artículo 21;
garantizando que las interfaces entre los subsistemas que no se definen en las ETI y/o en las normas nacionales están cubiertas por la recopilación de los requisitos a que se refiere el artículo 13 y satisfacen los requisitos esenciales establecidos en el artículo 3, apartado 1, de la Directiva (UE) 2016/797.
Compilación del expediente que acompaña a la solicitud
Contenido y exhaustividad de la solicitud
la documentación que debe añadir el solicitante al expediente original completo que acompaña a la decisión emitida con arreglo al artículo 46 se limitará a los aspectos relativos a las normas nacionales pertinentes y a la compatibilidad técnica entre el vehículo y la red del área de uso ampliada;
si la autorización de tipo de vehículo original incluía casos de no aplicación de ETI, el solicitante deberá añadir al expediente original completo que acompaña a la decisión emitida con arreglo al artículo 46, las correspondientes decisiones de no aplicación de las ETI, con arreglo al artículo 7 de la Directiva (UE) 2016/797, que incluyan el área de uso ampliada;
en el caso de los vehículos y/o tipos de vehículos autorizados con arreglo a la Directiva 2008/57/CE o con anterioridad, la información que ha de añadir el solicitante al expediente original en relación con los aspectos cubiertos por la letra a) incluirá también las normas nacionales aplicables.
Presentación de la solicitud de autorización a través de la ventanilla única
Comprobación de la exhaustividad de la solicitud
deberán comprobar que el área de uso esté correctamente especificada por la parte que les corresponda;
deberán plantear toda cuestión relativa a la exhaustividad de la información y de la documentación aportadas para la evaluación de las normas nacionales aplicables, tal como se especifica en el anexo III.
el solicitante ha aportado, en la solicitud de autorización de tipo de vehículo o de puesta en el mercado de un vehículo, toda la información y los documentos necesarios a que se refiere el artículo 30;
la información y la documentación facilitadas se consideran pertinentes para permitir que la autoridad responsable de la autorización y las ANS competentes para el área de uso lleven a cabo sus evaluaciones de conformidad con los artículos 38 a 40.
Plazo para la evaluación de la solicitud
Comunicación durante la evaluación de la solicitud
Gestión de la información relativa a la evaluación de la solicitud
conclusiones de la evaluación de la solicitud, tal como se especifica en el artículo 45;
decisión definitiva de expedir o no la autorización de tipo de vehículo o la autorización de puesta en el mercado de un vehículo;
documentación definitiva en relación con la autorización de tipo de vehículo y/o la autorización de puesta en el mercado de un vehículo de conformidad con el artículo 47.
Coordinación entre la entidad responsable de la autorización y las ANS competentes para el área de uso con vistas a la evaluación de la solicitud
discutirán el resultado de sus respectivas evaluaciones; y
se pondrán de acuerdo sobre las condiciones de uso y otras limitaciones y/o exclusiones del área de uso que deban figurar en la autorización de tipo de vehículo y/o en la autorización de puesta en el mercado de un vehículo.
Evaluación de la solicitud por la entidad responsable de la autorización
una declaración clara sobre si el resultado de la evaluación es negativo o positivo según la solicitud para el área de uso en cuestión y, cuando proceda, las condiciones de uso o las limitaciones;
un resumen de las evaluaciones realizadas;
un informe del registro de cuestiones en relación con el área de uso afectada;
una lista de comprobación cumplimentada que demuestre que se han evaluado todos los aspectos especificados en el anexo II y, cuando proceda, en el anexo III.
Evaluación de la solicitud por las ANS competentes para el área de uso
un informe basado en el registro de cuestiones para el área de uso;
una lista de comprobación cumplimentada que demuestre que se han evaluado todos los aspectos enumerados en el anexo III.
Tipificación de cuestiones
«Cuestión pendiente», si las pruebas proporcionadas por el solicitante no son satisfactorias y se sigue necesitando información complementaria;
«Cuestión cerrada», si el solicitante ha ofrecido una respuesta adecuada y no queda ningún aspecto problemático residual.
realizar una comprobación más exhaustiva y detallada de la información facilitada en la solicitud;
pedir información complementaria al solicitante;
pedir al solicitante que realice ensayos en la red.
deberá clasificarse como una cuestión de tipo 4 conforme a lo dispuesto en el artículo 41, apartado 1, letra d);
deberá ir acompañada de una justificación; e
incluirá una descripción clara del asunto al que debe responder el solicitante.
Comprobaciones que debe llevar a cabo la entidad responsable de la autorización en relación con las evaluaciones realizadas por las ANS competentes para el área de uso
se hayan cumplimentado íntegramente las listas de comprobación a que se hace referencia en el artículo 40, apartado 6, letra d);
se hayan cerrado todas las cuestiones pertinentes.
la entidad responsable de la autorización podrá reconsiderar su evaluación, tal como se contempla en el artículo 39;
las ANS competentes para el área de uso podrán reconsiderar su evaluación.
Arbitraje en virtud del artículo 21, apartado 7, de la Directiva (UE) 2016/797 y del artículo 12, apartado 4, letra b), del Reglamento (UE) 2016/796
Conclusión de la evaluación de la solicitud
se hayan aplicado correctamente las diferentes fases del proceso de evaluación de la solicitud;
se disponga de pruebas suficientes para demostrar que han sido evaluados todos los aspectos pertinentes de la solicitud;
se hayan recibido del solicitante respuestas escritas a las cuestiones de los tipos 3 y 4, así como a las solicitudes de información complementaria;
todas las cuestiones de los tipos 3 y 4 se hayan resuelto o bien no se hayan resuelto, junto con los motivos claramente justificados;
las evaluaciones y las decisiones adoptadas estén justificadas documentalmente, sean imparciales y coherentes;
las conclusiones se basen en los expedientes de evaluación y reflejen la evaluación en su conjunto.
Decisión sobre la expedición de la autorización o de denegación de la solicitud
cualesquiera condiciones de uso del vehículo y otras limitaciones;
los motivos de la decisión;
la posibilidad y los medios de recurrir la decisión y los plazos pertinentes.
que sean necesarias porque la conformidad con las ETI y/o las normas nacionales no pueda ser totalmente probada antes de la expedición de la autorización; y/o
que las ETI y/o las normas nacionales exijan que el solicitante presente una estimación verosímil del cumplimiento.
Documentación definitiva en relación con la autorización de tipo de vehículo y/o la autorización de puesta en el mercado de un vehículo
Información en la autorización de tipo de vehículo expedida
la base jurídica que faculte a la entidad responsable de la autorización a expedir la autorización de tipo de vehículo;
la identificación de:
la entidad responsable de la autorización;
el caso de autorización tal como se especifica en el artículo 14;
el solicitante de la autorización de tipo de vehículo;
el NIE asociado a la autorización de tipo de vehículo.
una identificación de las características básicas de diseño del tipo de vehículo:
declaradas en los certificados de examen de tipo y/o de diseño;
el área de uso del vehículo;
las condiciones de uso del vehículo y otras limitaciones;
la referencia, en virtud de lo dispuesto en el artículo 16 del Reglamento (UE) n.o 402/2013, incluidas la identificación y la versión del documento, de la declaración por escrito realizada por el proponente a que se hace mención en el artículo 3, apartado 11, del Reglamento (UE) n.o 402/2013, en relación con el tipo de vehículo;
una identificación de:
el identificador de tipo del vehículo, de conformidad con lo dispuesto en el anexo II de la Decisión de Ejecución 2011/665/UE de la Comisión (6);
las variantes de tipo de vehículo, en su caso;
las versiones de tipo de vehículo, en su caso;
los valores de los parámetros mencionados en las ETI y, cuando proceda, en las normas nacionales, para la comprobación de la compatibilidad técnica entre el vehículo y el área de uso;
la conformidad del tipo de vehículo con las ETI y los conjuntos de normas nacionales pertinentes relativas a los parámetros a que se refiere el apartado 1, letra d), inciso iv);
la referencia de las declaraciones CE de verificación de los subsistemas;
la referencia a otra normativa de la Unión o nacional a la que se ajuste el tipo de vehículo;
la referencia a los motivos debidamente justificados de la decisión mencionados en el artículo 45, apartado 5;
el lugar y la fecha de la decisión de expedir la autorización de tipo de vehículo;
el signatario de la decisión de expedir la autorización de tipo de vehículo; y
la posibilidad, los medios y los plazos pertinentes para recurrir la decisión, incluida la información sobre el procedimiento nacional de recurso.
Información en la autorización de puesta en el mercado de un vehículo expedida
la base jurídica que faculte a la entidad responsable de la autorización expedir la autorización de puesta en el mercado del vehículo;
el solicitante de la autorización de puesta en el mercado del vehículo;
el NIE asociado a la autorización de puesta en el mercado del vehículo;
la referencia al registro del tipo de vehículo en el RETAV, incluida la información sobre la variante del tipo de vehículo y/o la versión del tipo de vehículo, en su caso;
las áreas de uso;
las condiciones de uso del vehículo y otras limitaciones.
la referencia a otra normativa de la Unión o nacional a la que se ajuste el vehículo;
en el caso de una autorización de conformidad con el tipo con arreglo a lo dispuesto en el artículo 14, apartado 1, letra e), la referencia a la declaración de conformidad con un tipo de vehículo autorizado, incluida la información sobre la variante del tipo de vehículo y/o la versión del tipo de vehículo, en su caso;
el lugar y la fecha de la decisión de expedir la autorización de puesta en el mercado del vehículo;
el signatario de la decisión de expedir la autorización de puesta en el mercado del vehículo; y
la posibilidad y los medios de recurrir la decisión y los plazos pertinentes, incluida la información sobre el procedimiento nacional de recurso.
Registro en el RETAV y en ERADIS
Revisión en virtud del artículo 21, apartado 11, de la Directiva (UE) 2016/797
Archivo de una decisión y del expediente completo que acompaña a la decisión emitida de conformidad con el artículo 46
Efecto de la suspensión, la revocación o la modificación de una autorización expedida en el registro en el RETAV, en ERADIS y en los registros de vehículos
en los casos en que el solicitante haya decidido presentar una solicitud a la Agencia, la ANS deberá transmitir el expediente de solicitud y los resultados de su evaluación a la Agencia; la Agencia aceptará la evaluación realizada por la ANS;
en los casos en que el solicitante haya decidido proseguir con la ANS, esta finalizará la evaluación de la solicitud y decidirá sobre la expedición de la autorización de tipo de vehículo y/o de la autorización de puesta en el mercado, de conformidad con el artículo 21 de la Directiva (UE) 2016/797 y con el presente Reglamento.
tratarán una autorización de tipo de vehículo expedida por la Agencia como equivalente a la autorización de tipos de vehículos expedida con arreglo al artículo 26 de la Directiva 2008/57/CE y aplicarán el artículo 26, apartado 3, de la Directiva 2008/57/CE por lo que se refiere a dicho tipo de vehículo;
aceptarán una autorización de vehículo expedida por la Agencia como equivalente a la primera autorización expedida de conformidad con el artículo 22 o 24 de la Directiva 2008/57/CE, y expedirán una autorización adicional con arreglo a los artículos 23 o 25 de la Directiva 2008/57/CE.
7. Los vagones de mercancías conformes con el punto 7.1.2. del anexo relativo a la ETI «vagones» del Reglamento (UE) n.o 321/2013 y con una autorización de puesta en el mercado de un vehículo serán tratados, entre el 16 de junio de 2019 y el 16 de junio de 2020, como vehículos con una autorización de entrada en servicio a efectos de la Directiva 2008/57/CE por parte de los Estados miembros que hayan enviado la notificación a la Agencia y a la Comisión de conformidad con el artículo 57, apartado 2, de la Directiva (UE) 2016/797 y que aún no hayan transpuesto dicha Directiva ni puesto en vigor sus medidas nacionales de transposición.
(1) Directiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de mayo de 2016, sobre la interoperabilidad del sistema ferroviario dentro de la Unión Europea (versión refundida) (DO L 138 de 26.5.2016, p. 44).
(3) Directiva 2008/57/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de junio de 2008, sobre la interoperabilidad del sistema ferroviario dentro de la Comunidad (DO L 191 de 18.7.2008, p. 1).
(4) Directiva 96/48/CE del Consejo, de 23 de julio de 1996, relativa a la interoperabilidad del sistema ferroviario transeuropeo de alta velocidad (DO L 235 de 17.9.1996, p. 6).
(5) Reglamento de Ejecución (UE) n.o 402/2013 de la Comisión, de 30 de abril de 2013, relativo a la adopción de un método común de seguridad para la evaluación y valoración del riesgo y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 352/2009 (DO L 121 de 3.5.2013, p. 8).
(6) Decisión de Ejecución 2011/665/UE de la Comisión, de 4 de octubre de 2011, sobre el Registro Europeo de Tipos Autorizados de Vehículos Ferroviarios (DO L 264 de 8.10.2011, p. 32).
Autorización de tipo
Variantes de tipo de vehículo (si procede)
Versiones de tipo de vehículo (si procede)
Autorización de puesta en el mercado
Vehículo único o
Área de uso ampliada
Renovación de la autorización de tipo
Autorización de conformidad de tipo
Redes (por Estado miembro)
Estaciones de Estados miembros vecinos cuyas redes tengan características similares, cuando esas estaciones estén cerca de la frontera, tal como se especifica en el artículo 21, apartado 8, de la Directiva (UE) 2016/797 (si procede)
Definición del área de uso ampliada (solo aplicable al caso de autorización «área de uso ampliada»)
Red de la UE en su totalidad
La Agencia; o
La autoridad nacional de seguridad del Estado miembro [aplicable únicamente en el caso de un área de uso limitada a un Estado miembro y solicitada por el solicitante, tal como se especifica en el artículo 21, apartado 8, de la Directiva (UE) 2016/797]
Denominación jurídica (O):
Nombre del solicitante (O)
Acrónimo (F)
Dirección postal completa (O)
Dirección de correo electrónico (O)
Sitio web (F)
Número de IVA (F)
Otra información pertinente (F)
Nombre (O)
Apellidos (O)
Cargo o función (O)
Lenguas que deben utilizarse (O)
Nombre del titular de la autorización de tipo (O)
Número de IVA (O)
Organismo(s) notificado(s):
Nombre del organismo notificado (O)
Número de identificación del organismo notificado (O)
Organismo(s) designado(s)
Nombre del organismo designado (O)
Organismo de evaluación (MCS ER), no aplicable para la autorización de conformidad de tipo:
Nombre del organismo de evaluación (MCS ER) (O)
Indicación de la referencia del compromiso previo (F)
Otra información pertinente del proyecto (F)
Identificador de tipo (*)
Variantes de tipo de vehículo (si procede):
Fecha de registro en el RETAV (*) (no aplicable a la primera autorización)
Denominación del tipo (*)
Denominación alternativa del tipo (*) (si procede)
11. Información sobre los vehículos (especifíquese de conformidad con la Decisión 2007/756/UE (1) según proceda) (O)
NEV o números prerreservados de vehículo
Otras especificaciones de los vehículos cuando no se disponga de los NEV o de los números prerreservados de vehículo
Restricciones codificadas
Restricciones no codificadas
ETI, incluida la referencia jurídica en el Diario Oficial de la Unión Europea
Las cláusulas específicas de las ETI para un área de uso correspondiente a toda la red de la UE (si procede)
Especificación de la selección de los requisitos de una versión más reciente de una ETI en comparación con la ETI aplicable para la evaluación (incluidos los requisitos suprimidos) (si procede)
Normas nacionales (si procede)
Casos de no aplicación de ETI de conformidad con lo dispuesto en el artículo 7 de la Directiva (UE) 2016/797 (si procede)
Normas aplicables al área de uso ampliada
ETI y/o normas nacionales actualizadas (aplicable solamente a la renovación de la autorización de tipo)
Si el solicitante utiliza la metodología establecida en el anexo I del Reglamento (UE) n.o 402/2013, las pruebas justificativas consisten en la declaración del proponente mencionada en el artículo 16 del Reglamento (UE) n.o 402/2013 y en el informe de evaluación de la seguridad contemplado en el artículo 15 del Reglamento (UE) n.o 402/2013.
Si se utiliza otra metodología, las pruebas exigidas son las necesarias para demostrar que ofrecen el mismo nivel de garantía que la metodología establecida en el anexo I del Reglamento (UE) n.o 402/2013.
Cuadro de correspondencias que indique dónde puede encontrarse la información necesaria sobre los aspectos que deben evaluarse de acuerdo con los anexos II y III
Las decisiones pertinentes en relación con la no aplicación de las ETI con arreglo al artículo 7 de la Directiva (UE) 2016/797 (si procede)
Declaración de conformidad con el tipo y documentación correspondiente [artículo 24 de la Directiva (UE) 2016/797]
Declaraciones CE de verificación de los subsistemas móviles, incluidos los expedientes técnicos que las acompañan [artículo 15 de la Directiva (UE) 2016/797].
El expediente que acompaña la solicitud y la decisión de la anterior autorización o, si procede, la referencia a la decisión emitida de conformidad con el artículo 46 y a todo el expediente que acompaña la decisión archivados en la ventanilla única.
Especificación y, en su caso (2), descripción de la metodología utilizada para la recopilación de requisitos en relación con:
los requisitos esenciales de los subsistemas, según se especifica en el artículo 3 y en el anexo III de la Directiva (UE) 2016/797;
la compatibilidad técnica de los subsistemas del vehículo;
la integración segura de los subsistemas del vehículo y
MCS para la evaluación del riesgo, informe de evaluación de la seguridad [artículo 15 del Reglamento (UE) n.o 402/2013] que abarque la recopilación de requisitos de los requisitos esenciales «de seguridad» para los subsistemas y la integración segura entre los subsistemas.
Cuando no estén totalmente cubiertas por las ETI y/o las normas nacionales, las pruebas documentales de la compatibilidad técnica del vehículo con la red del área de uso.
Declaración del riesgo [artículo 16 del Reglamento (UE) n.o 402/2013] que abarque la recopilación de requisitos de los requisitos esenciales «de seguridad» para los subsistemas y la integración segura entre los subsistemas en relación con los aspectos no abarcados por las ETI y las normas nacionales.
MCS para la evaluación del riesgo, informe de evaluación de la seguridad [artículo 15 del Reglamento (UE) n.o 402/2013] que abarque la eventual modificación del nivel global de seguridad del vehículo
Declaración del riesgo [artículo 16 del Reglamento (UE) n.o 402/2013] que abarque la eventual modificación del nivel global de seguridad del vehículo
Información exigida para el RETAV (de conformidad con el anexo II de la Decisión 2011/665/UE)
Documentación sobre mantenimiento y funcionamiento (incluido el salvamento), cuando no esté incluida en los puntos 18.4 y/o 18.5.
(1) Decisión 2007/756/UE de la Comisión, de 9 de noviembre de 2007, por la que se adopta una especificación común para el registro nacional de vehículos previsto en el artículo 14, apartados 4 y 5, de las Directivas 96/48/CE y 2001/16/CE [notificada con el número C(2007) 5357] (DO L 305 de 23.11.2007, p. 30).
(2) Metodología no normalizada
Solicitud coherente con la referencia del compromiso previo (si procede)
El caso de autorización seleccionado por el solicitante es el adecuado
Las ETI y otras disposiciones aplicables del Derecho de la Unión identificadas por el solicitante son correctas
Los organismos de evaluación de la conformidad seleccionados [organismo(s) notificado(s), organismo de evaluación (MCS ER)] disponen de la acreditación o el reconocimiento adecuados según proceda
Validez (tiempo y área de uso);
Aplicabilidad al proyecto; y
Coherencia con las normas identificadas y aplicadas.
Indíquese si la metodología aplicada para la recopilación de requisitos es adecuada para los fines perseguidos, en relación con los siguientes aspectos:
¿Se ha utilizado una metodología normalizada/aceptada? y
¿Está destinado el método a los requisitos esenciales que abarca y es adecuado a tal efecto?
Si el método aplicado no está normalizado o contempla otros requisitos esenciales distintos de aquellos a los que está destinado, deberán comprobarse los siguientes aspectos para valorar si se han tenido suficientemente en cuenta y están cubiertos por la metodología:
Grado de evaluación independiente aplicado
Principios de aceptación del riesgo
Demostración del cumplimiento de los requisitos
Gestión de los peligros (registro)
Cuando se ha aplicado el proceso de gestión del riesgo contemplado en el anexo I del Reglamento (UE) n.o 402/2013 como metodología para la recopilación de requisitos, deberá comprobarse lo siguiente:
MCS para la evaluación del riesgo, declaración del proponente [artículo 16 del Reglamento (UE) n.o 402/2013] firmada por el proponente, justificando que todos los peligros identificados y sus riesgos asociados se encuentran a un nivel adecuado de control;
MCS para la evaluación del riesgo, informe de evaluación de la seguridad [artículo 15 del Reglamento (UE) n.o 402/2013] justificando la declaración del proponente respecto del ámbito de aplicación especificado con arreglo al artículo 13 y, al menos, el requisito esencial de seguridad para los subsistemas y la integración segura entre los subsistemas del vehículo.
Cuando se haya aplicado una metodología distinta del proceso de gestión del riesgo contemplado en el anexo I del Reglamento (UE) n.o 402/2013 como metodología para la recopilación de requisitos, deberá comprobarse lo siguiente:
¿Está completa la definición del sistema y es coherente con el diseño del vehículo?
¿Es coherente y plausible la identificación y la clasificación del peligro?
¿Se han gestionado y atenuado correctamente todos los riesgos?
¿Se han vinculado adecuadamente los requisitos derivados de la gestión del riesgo al riesgo y a las pruebas del cumplimiento de los requisitos?
¿Se han gestionado de forma estructurada y coherente los peligros durante el proceso?
¿Existe un dictamen favorable a partir de la evaluación independiente?
En cuanto a las declaraciones CE de verificación y certificados CE [artículo 15 de la Directiva (UE) 2016/797], compruébese lo siguiente:
Condiciones de utilización del vehículo y otras limitaciones, incumplimientos
Casos de no aplicación de ETI (si procede)
La inclusión de toda la legislación aplicable, incluida la legislación de ámbito no ferroviario
Componentes de interoperabilidad (validez, ámbito de aplicación, condiciones de uso y otras restricciones):
Certificados CE de conformidad
Certificados CE de idoneidad para el uso
En cuanto a los informes de los organismos de evaluación de la conformidad [artículo 15 de la Directiva (UE) 2016/797], compruébese que:
Existe coherencia con las declaraciones CE de verificación y los certificados CE
Se han abarcado todas las normas aplicables
Se han identificado las desviaciones y las disconformidades (si procede) y existe congruencia con las peticiones de no aplicación
Está permitido combinar los módulos utilizados
Se han identificado adecuadamente las condiciones de utilización del vehículo y otras limitaciones y son coherentes con las condiciones de la solicitud de autorización
Las pruebas justificativas utilizadas por los organismos de evaluación de la conformidad se corresponden con las fases de evaluación aplicables descritas en las ETI (análisis del diseño, ensayo de tipo, etc.).
Comprobación de las evaluaciones de las ANS para el área de uso, tal como se especifica en el artículo 43
Validez de la autorización original de tipo de vehículo
La autorización original de tipo de vehículo es válida para el área de uso correspondiente
Condiciones existentes de utilización del vehículo y otras limitaciones
MCS para la evaluación del riesgo, dictamen positivo sobre el informe de evaluación de la seguridad [artículo 15 del Reglamento (UE) n.o 402/2013] que abarque la recopilación de requisitos de los requisitos esenciales «de seguridad» para los subsistemas y la integración segura entre los subsistemas
MCS para la evaluación del riesgo, dictamen positivo sobre el informe de evaluación de la seguridad (artículo 15 del Reglamento (UE) n.o 402/2013) que abarque la eventual modificación del nivel global de seguridad del vehículo (modificación significativa)
Las modificaciones en comparación con el tipo de vehículo autorizado se describen suficientemente y se corresponden con el MCS para la evaluación del riesgo, informe de evaluación de la seguridad [artículo 15 del Reglamento (UE) n.o 402/2013]
Las declaraciones CE de verificación y los certificados CE están debidamente actualizados con respecto a las normas modificadas y/o actualizadas
Se abarcan las normas modificadas y/o actualizadas
Existen pruebas de que el tipo de vehículo sigue cumpliendo los requisitos
Existen pruebas de que el diseño del tipo de vehículo no se ha modificado
Identificación del vehículo o la serie de vehículos abarcados por la declaración de conformidad con el tipo de vehículo
Declaración de conformidad con el tipo y documentación de apoyo [artículo 24 de la Directiva (UE) 2016/797]
El área de uso para el Estado miembro en cuestión está correctamente especificada
Las normas y los requisitos nacionales para el área de uso que el solicitante ha identificado son correctos
Los organismos de evaluación de la conformidad seleccionados competentes para el área de uso en cuestión [organismo(s) designado(s), organismo de evaluación (MCS ER)] disponen de la acreditación o el reconocimiento adecuados según proceda
En cuanto a las declaraciones CE de verificación y certificados CE (normas nacionales) [artículo 15 de la Directiva (UE) 2016/797], compruébese lo siguiente:
Condiciones de utilización del vehículo, otras limitaciones, incumplimientos
Existe coherencia con las declaraciones CE de verificación y los certificados
Se han identificado las desviaciones y las disconformidades (si procede)
Las condiciones de uso y otras restricciones se han identificado adecuadamente y son coherentes con las condiciones de la solicitud de autorización
Las pruebas justificativas utilizadas por los organismos de evaluación de la conformidad se corresponden con las fases de evaluación aplicables descritas en las normas nacionales.
Las declaraciones CE de verificación y los certificados CE están debidamente actualizados con respecto a las normas nacionales modificadas/actualizadas
Se abarcan las normas nacionales modificadas/actualizadas
Aplicable desde el 16 de junio de 2020, con las salvedades indicadas.
CITA Directiva 2016/797, de 11 de mayo (Ref. DOUE-L-2016-80893).