Source: https://myhealthbox.eu/fr/m%C3%A9dicament/fluoxetine-teva-20-mg-g%C3%A9lule/66303
Timestamp: 2018-12-18 12:08:27+00:00
Document Index: 328452669

Matched Legal Cases: ['arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ']

FLUOXETINE Teva 20 mg, gélule | myHealthbox
composition pour une gélule > fluoxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine 22,36 mg
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 15 gélule(s)
ANTIDEPRESSEURS/INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE
357 399-5 ou 4009 357 399 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 400-3 ou 4009 357 400 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 402-6 ou 4009 357 402 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 180-4 ou 4009 361 180 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation:23/07/2003;
60681934
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2017
1. Qu'est-ce que FLUOXETINE TEVA 20 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUOXETINE TEVA 20 mg, gélule ?
3. Comment prendre FLUOXETINE TEVA 20 mg, gélule ?
5. Comment conserver FLUOXETINE TEVA 20 mg, gélule ?
1. QU’EST-CE QUE FLUOXETINE TEVA 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDEPRESSEURS/INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA
SEROTONINE – code ATC : N06AB03
FLUOXETINE TEVA 20 mg, gélule contient une substance active, la fluoxétine, et fait partie d'un groupe de médicaments
appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).
soit la boulimie : FLUOXETINE TEVA est utilisé en complément d'une psychothérapie pour la diminution de la fréquence
des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs.
Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une prise en charge psychothérapeutique après 4 à 6 séances.
Chez les enfants et adolescents présentant un épisode dépressif modéré à sévère, FLUOXETINE TEVA ne devrait être
proposé qu’en association avec une prise en charge psychothérapeutique.
Comment FLUOXETINE TEVA fonctionne?
Tout le monde possède dans son cerveau une substance appelée sérotonine. Les personnes qui sont déprimées, qui
souffrent de troubles obsessionnels compulsifs ou de boulimie ont des taux moins élevés de sérotonine que les autres. Le
fonctionnement de FLUOXETINE TEVA et des autres ISRS n'est pas totalement expliqué mais ils pourraient aider à
augmenter le taux de sérotonine dans le cerveau. Traiter ces maladies est important pour vous aider à vous sentir mieux. Si
elle n'est pas traitée, votre maladie peut ne pas disparaitre, peut s'aggraver et être plus difficile à soigner.
Il est possible qu'il soit nécessaire que vous suiviez votre traitement pendant plusieurs semaines ou plusieurs mois afin de
s'assurer que les symptômes disparaissent
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOXETINE TEVA 20 mg, gélule ?
Ne prenez jamais FLUOXETINE TEVA 20 mg, gélule :
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la fluoxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6. Si vous développez une éruption cutanée ou d'autres réactions allergiques (telles que
démangeaisons, un gonflement des lèvres ou du visage, ou un essoufflement), arrêtez tout de suite les gélules et
Si vous prenez d’autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs non sélectifs et irréversibles de la monoamine
oxydase (IMAOs) en raison de la survenue possible de réactions graves, voir fatales (par exemple l’iproniazide utilisé pour
traiter des dépressions)
Le traitement par FLUOXETINE TEVA ne doit être commencé que 2 semaines après l'arrêt de l'IMAO non sélectif et
Ne prenez aucun IMAO non sélectif et irréversible pendant au minimum 5 semaines après l'arrêt de votre traitement par
FLUOXETINE TEVA. Si FLUOXETINE TEVA vous a été prescrit pendant une longue durée et/ou à des doses élevées,
votre médecin devra envisager un intervalle de temps plus long.
si vous prenez du métoprolol (pour traiter l'insuffisance cardiaque) car il y a une augmentation du risque que votre cœur
batte trop lentement.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FLUOXETINE TEVA 20 mg, gélule dans les situations
Début de fièvre, spasme musculaire ou tremblements, modifications de votre état mental tels que confusion, irritabilité et
importante agitation : il peut s'agir d'un syndrome appelé « syndrome sérotoninergique » ou « syndrome malin des
médecin immédiatement, car le traitement par FLUOXETINE TEVA pourrait devoir être arrêté.
Manie ou antécédents de manie : en cas de survenue d'un état maniaque, contactez votre médecin immédiatement, il
pourrait arrêter le traitement par FLUOXETINE TEVA.
Antécédent d'anomalies de la coagulation ou apparition d'ecchymoses ou un saignement inhabituel.
Prise de médicaments qui agissent sur la coagulation du sang : voir rubrique « Autres médicaments et FLUOXETINE TEVA
20 mg, gélule ».
augmente, contactez votre médecin immédiatement, il pourrait arrêter le traitement par FLUOXETINE TEVA.
Electroconvulsivothérapie en cours.
Traitement en cours par le tamoxifène (utilisé dans le traitement du cancer du sein) : voir rubrique
« Autres médicaments et FLUOXETINE TEVA 20 mg, gélule».
Impatiences, impossibilité de rester assis ou debout tranquillement (akathisie). Une augmentation des doses de
FLUOXETINE TEVA peut aggraver ces symptômes.
Diabète : votre médecin pourrait être amené à adapter votre dose d'insuline ou d'antidiabétique autre.
Rythme cardiaque faible au repos et/ou si vous savez que vous avez un risque de carence en sel suite à des diarrhées et
des vomissements sévères prolongés ou à l'utilisation de traitements diurétiques.
Traitement en cours par diurétique, notamment si vous êtes une personne âgée.
Glaucome (augmentation de la pression dans l'œil).
Si vous souffrez de dépression et/ou présentez un trouble anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression
(agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par
antidépresseur, car ce type de médicament met du temps à agir, parfois 2 semaines ou plus.
En cas de survenue d'idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez
directement à l'hôpital.
par cette classe de médicaments. FLUOXETINE TEVA ne doit être utilisé chez les enfants et adolescents âgés de 8 à 18
ans que dans le cadre du traitement d’un épisode dépressif modéré à sévère (en association à une psychothérapie) et ne
doit pas être utilisé dans d’autres indications.
Les données de sécurité d’emploi à long terme de fluoxétine, concernant la croissance, la puberté, le développement
psychique, émotionnel et comportemental chez les patients de cette tranche d’âge sont limitées. Néanmoins, si vous êtes
âgé de moins de 18 ans, il est possible que votre médecin décide de vous prescrire FLUOXETINE TEVA si vous souffrez
d'épisodes dépressifs modérés à sévères en association avec une psychothérapie, si il/elle décide que c'est dans votre
intérêt. Si votre médecin a prescrit FLUOXETINE TEVA à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter,
chez un patient de moins de 18 ans prenant FLUOXETINE TEVA.
Autres médicaments et FLUOXETINE TEVA 20 mg, gélule
Ne prenez pas FLUOXETINE TEVA avec :
Certains IMAO non sélectifs et irréversibles (dont certains utilisés pour traiter la dépression) : les IMAO non sélectifs et
irréversibles ne doivent pas être utilisés avec FLUOXETINE TEVA (voir rubrique « Ne prenez jamais FLUOXETINE
TEVA 20 mg, gélule»), car des effets graves voire fatals (syndrome sérotoninergique) peuvent survenir. Le traitement par
FLUOXETINE TEVA ne doit être débuté qu'après avoir arrêté un IMAO non sélectif et irréversible (par exemple
tranylcypromine) depuis au moins deux semaines. Ne prenez aucun IMAO non sélectif et irréversible pendant au moins
5 semaines après que vous ayez arrêté votre traitement par FLUOXETINE TEVA. Si FLUOXETINE TEVA vous a été
prescrit pour une longue période et/ou à une forte dose, votre médecin pourra être amené à envisager un intervalle d'une
durée de plus de 5 semaines entre la prise de FLUOXETINE TEVA et d'un IMAO non sélectif et irréversible.
Le métoprolol lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque ; il y a une augmentation du risque que
votre cœur batte trop lentement.
FLUOXETINE TEVA peut modifier le mode de fonctionnement de certains médicaments (interaction) :
Le tamoxifène (utilisé dans le traitement du cancer du sein) : FLUOXETINE TEVA peut modifier les concentrations de ce
médicament dans le sang, avec pour conséquence possible une diminution des effets du tamoxifène. Votre médecin
peut décider de changer votre traitement antidépresseur.
Les inhibiteurs de la monoamine oxydase A (IMAO-A) y compris le moclobémide, le linézolide (un antibiotique) et le
chlorure de méthylthioninium (aussi appelé bleu de méthylène utilisé pour traiter des taux élevés de méthémoglobine
dans le sang) : en raison du risque de survenue de réactions graves ou pouvant être fatales (appelée syndrome
sérotoninergique). Le traitement par fluoxétine peut être démarré le jour suivant l'arrêt du traitement par les IMAOs
réversibles mais le médecin peut souhaiter vous surveiller attentivement et utiliser un IMAO-A à une dose plus faible.
La méquitazine (utilisée contre les allergies), car l'utilisation de ce médicament avec FLUOXETINE TEVA peut augmenter
le risque de modification de l'activité électrique de votre cœur.
La phénytoïne (contre l'épilepsie) car FLUOXETINE TEVA pouvant modifier le taux de ce médicament dans le sang, votre
médecin pourrait être amené à instaurer la phénytoïne avec plus de précautions et à effectuer des bilans plus
Le lithium, la sélégiline, le millepertuis, le tramadol (un antidouleur), les triptans (contre les migraines) et le tryptophane :
lorsqu'ils sont administrés en association avec FLUOXETINE TEVA, il existe un risque augmenté de léger syndrome
sérotoninergique. Votre médecin devra effectuer des bilans plus fréquemment.
Les médicaments pouvant perturber le rythme cardiaque comme par exemple des antiarythmiques de Classe IA et Ill, des
antipsychotiques (par exemple les dérivés de la phénothiazine, le pimozide, l'halopéridol), les antidépresseurs
tricycliques, certains agents antimicrobiens (par exemple la sparfloxacine, la moxifloxacine, l'érythromycine IV, la
pentamidine), les traitements antipaludiques, en particulier l'halofantrine ou certains antihistaminiques (astemizole,
mizolastine) car l'utilisation d'un ou plus de ces médicaments avec FLUOXETINE TEVA peut augmenter le risque de
modification de l'activité électrique de votre cœur.
Les anticoagulants (comme la warfarine), les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (comme l'ibuprofène, le
diclofénac), l'aspirine et autres médicaments pouvant fluidifier le sang (y compris la clozapine, utilisé dans le
traitement de certains troubles mentaux). FLUOXETINE TEVA peut modifier les effets de ces médicaments sur le sang.
Si le traitement par FLUOXETINE TEVA est commencé ou arrêté pendant votre traitement par la warfarine, votre
médecin aura besoin de réaliser certains tests, d'adapter votre dose et d'effectuer des contrôles plus fréquemment.
La cyproheptadine (contre les allergies) ; car elle peut diminuer l'effet de FLUOXETINE TEVA.
Les médicaments qui diminuent le taux de sodium dans le sang (y compris les médicaments qui provoque une
augmentation du besoin d'uriner, la desmopressine, la carbamazepine et l'oxcarbazepine) ; car ces médicaments
peuvent augmenter le risque que le taux de sodium dans votre sang ne devienne trop bas s'ils sont pris avec
FLUOXETINE TEVA.
Les antidépresseurs tels que les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
(ISRSs) ou le bupropion, la méfloquine ou la chloroquine (utilisés dans le traitement du paludisme), le tramadol
(utilisé dans le traitement de la douleur sévère) ou les antipsychotiques tels que les phénothiazines ou les
butyrophénones ; car FLUOXETINE TEVA peut augmenter le risque de convulsion s'il est pris en association avec ces
La flécaïnide, le propafénone, le nébivolol ou l'encaïnide (dans les problèmes cardiaques), la carbamazépine (contre
l'épilepsie), l'atomoxétine ou les antidépresseurs tricycliques (par exemple, imipramine, desipramine et
amytriptyline) ou la rispéridone (contre la schizophrénie) car FLUOXETINE TEVA pouvant modifier les taux de ces
médicaments dans le sang, votre médecin pourrait avoir besoin de diminuer leur dose lorsqu'ils sont administrés avec
FLUOXETINE TEVA 20 mg, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool
Quelques études chez des nourrissons dont les mères avaient pris de la fluoxétine au cours des premiers mois de grossesse
ont montré une augmentation du risque de malformations cardiaques à la naissance. Dans la population générale, environ 1
% des nourrissons naissent avec une malformation cardiaque. Ce risque atteindrait environ 2 % chez les nourrissons dont
les mères avaient pris de la fluoxétine.En cas de prise pendant la grossesse, en particulier au cours des 3 derniers mois de
grossesse, les médicaments tels que la fluoxétine peuvent augmenter le risque d’une maladie grave chez le bébé, appelée
hypertension pulmonaire persistante (HTAP) du nouveau-né, qui se manifeste par une respiration plus rapide de votre bébé
et l’apparition d’une coloration bleuâtre de la peau. Ces symptômes apparaissent généralement au cours des 24 premières
heures après la naissance. Si cela survient chez votre bébé, contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre
Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse sauf si les bénéfices potentiels sont supérieurs aux
risques potentiels. Ainsi, vous et votre médecin pouvez décider d'arrêter progressivement de prendre FLUOXETINE TEVA
pendant que vous êtes enceinte ou avant de l'être. Cependant, en fonction des circonstances, votre médecin peut vous
suggérer qu'il est préférable pour vous de continuer à prendre FLUOXETINE TEVA.
La prudence s’impose lors de l’utilisation durant la grossesse, notamment à la fin de la grossesse ou juste avant
l’accouchement, car les effets suivants ont été rapportés chez les nouveau-nés : irritabilité, tremblements, faiblesse
musculaire, pleurs persistants, difficultés de succion ou troubles du sommeil.
La fluoxétine passe dans le lait maternel et peut causer des effets indésirables chez les nourrissons. Vous ne devez allaiter
que si cela est réellement nécessaire. Si l’allaitement se poursuit, votre médecin pourrait vous prescrire une posologie plus
faible de fluoxétine.
En théorie, ceci pourrait affecter la fertilité, mais jusqu'à présent, il n'a pas été observé d'impact sur la fertilité humaine
Les médicaments psychotropes comme FLUOXETINE TEVA peuvent modifier l'attention et les capacités de réaction. Ne
pas conduire ou utiliser des machines avant de connaitre les effets de FLUOXETINE TEVA sur vous.
FLUOXETINE TEVA 20 mg, gélule contient
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ne prenez pas plus de gélules que ce que vous a indiqué votre
Dépression : la dose recommandée est de 1 gélule (20 mg) par jour. Votre médecin reverra et adaptera la dose si
nécessaire dans les 3 à 4 semaines suivant le début du traitement. Si nécessaire, la dose peut être augmentée
progressivement jusqu'à une dose maximale de 3 gélules (60 mg) par jour. La dose doit être augmentée avec prudence afin
de garantir que vous ne receviez que la dose minimale efficace. Il est possible que vous ne vous sentiez pas mieux
immédiatement après le début du traitement. Ceci est habituel car l'amélioration des symptômes dépressifs peut n'apparaître
qu'après plusieurs semaines de traitement. Les patients présentant une dépression doivent poursuivre leur traitement
Boulimie : la dose recommandée est de 3 gélules (60 mg) par jour.
Troubles obsessionnels compulsifs : la dose recommandée est de 1 gélule (20 mg) par jour. Votre médecin reverra et
adaptera la dose si nécessaire après 2 semaines de traitement. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement
jusqu'à une dose maximale de 3 gélules (60 mg) par jour. Si aucune amélioration n'est constatée dans les 10 semaines,
votre médecin évaluera la nécessité de poursuivre le traitement par FLUOXETINE TEVA.
Le traitement doit être initié et supervisé par un spécialiste. La dose initiale est de 10 mg/jour (correspondant à 2,5 ml de
fluoxétine 20 mg/5 ml en solution buvable). Après une à deux semaines de traitement, votre médecin pourra augmenter la
dose à 20 mg/jour La dose doit être augmentée avec prudence afin de garantir que vous ne receviez que la dose minimale
efficace. Les enfants de faible poids peuvent nécessiter des doses plus faibles. Si la réponse au traitement est satisfaisante,
votre médecin évaluera la nécessité de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Si aucune amélioration n'est constatée
dans les 9 semaines, votre médecin réévaluera la nécessité de poursuivre le traitement.
dépasser 2 gélules (40 mg) par jour en général. La dose maximale est de 3 gélules (60 mg) par jour.
Si vous avez des problèmes de foie ou prenez d'autres médicaments qui peuvent avoir un effet sur la fluoxétine, votre
médecin peut décider de vous prescrire une dose plus faible ou vous demander de prendre FLUOXETINE TEVA un jour sur
Si vous avez pris plus de FLUOXETINE TEVA 20 mg, gélule que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de gélules, présentez-vous au service des urgences de l’hôpital le plus proche, ou prévenez
Les symptômes de surdosage incluent : nausées, vomissements, convulsions, problèmes cardiaques (tels que battements
cardiaques irréguliers et arrêt cardiaque), problèmes pulmonaires et troubles du système nerveux central allant de l'agitation
au coma.
Si vous oubliez de prendre FLUOXETINE TEVA 20 mg, gélule
Si vous arrêtez de prendre FLUOXETINE TEVA 20 mg, gélule
N'arrêtez pas le traitement par FLUOXETINE TEVA sans avis médical même si vous vous sentez mieux. Il est important
que vous continuiez de prendre ce médicament.
Faites en sorte de ne jamais manquer de gélules.
Il est possible que vous ressentiez les symptômes suivants à l'arrêt du traitement par FLUOXETINE TEVA : sensations de
vertiges, sensations de picotements d'aiguille, troubles du sommeil (rêves agités, cauchemars, insomnie) ; sensation de
nervosité ou d'agitation, fatigue ou faiblesse inhabituelles, anxiété, nausées/vomissements, tremblements, maux de tête.
La plupart du temps, les symptômes survenant à l'arrêt du traitement par FLUOXETINE TEVA sont ressentis comme
modérés et disparaissent d'eux-mêmes en quelques semaines. Si vous ressentez de tels symptômes, contactez votre
Lors de l'arrêt de FLUOXETINE TEVA, votre médecin vous aidera à réduire progressivement les doses sur une à deux
semaines - ceci afin de réduire le risque d'apparition de symptômes de sevrage.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations
votre médecin ou à votre
Si vous avez à un moment quelconque des idées suicidaires ou d’auto-agression, contactez immédiatement votre
médecin ou allez directement à l’hôpital (voir rubrique 2 « QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
AVANT DE PRENDRE FLUOXETINE TEVA 20 mg, gélule ? »).
une respiration bruyante/diminution du souffle, arrêtez tout de suite de prendre votre traitement et prévenez votre
pouvez présenter une akathisie ; l'augmentation des doses de FLUOXETINE TEVA peut aggraver ces symptômes. Si vous
ressentez ces symptômes, contactez votre médecin.
Prévenez immédiatement votre médecin si votre peau commence à rougir, à présenter un aspect inhabituel ou des
cloques, voire à se décoller. Cet effet est très rare.
Les effets indésirables les plus fréquents (effets indésirables très fréquents pouvant affecter plus d’1 patient sur 10) sont :
insomnies, maux de tête, diarrhée, envie de vomir (nausées) et fatigue.
accélération de la respiration ou du rythme cardiaque, des sueurs, des spasmes musculaires ou des tremblements, une
confusion, une agitation extrême ou une somnolence (rarement) ;
Des sensations de faiblesse, de somnolence ou de confusion surtout chez des personnes âgées et les personnes (âgées)
prenant des diurétiques ;
Une irritabilité et une agitation extrême ;
Des problèmes cardiaques, tel qu’un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, des évanouissements, des chutes ou des
vertiges en se mettant debout qui pourraient indiquer un fonctionnement du rythme cardiaque anormal.
manque d’appétit, perte de poids,
baisse du désir sexuel ou problèmes sexuels (tels que difficultés à conserver une érection suffisante pour une activité
sexuelle),
sensations de battements de cœur rapides et irréguliers,
besoin d’uriner plus fréquemment,
troubles de l’orgasme,
idées suicidaires ou d’auto-agression,
contractures musculaires, mouvements involontaires ou troubles de l’équilibre ou de coordination,
bourdonnement d’oreille,
ecchymoses d’origine non expliquée ou saignements,
sensation de chaud ou de froid,
Résultats anormaux des tests hépatiques.
diminution du nombre de plaquettes sanguines, augmentant le risque de saignement et de bleus,
agréssivité,
vascularites (inflammation d’un vaisseau sanguin),
douleurs œsophagiennes (partie du tube digestif reliant la bouche à l’estomac),
Fractures osseuses : un risque plus élevé de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de
En outre, chez les enfants et les adolescents (8-18 ans) : En plus des effets indésirables listés ci​ dessus, FLUOXETINE
TEVA peut induire un ralentissement de la croissance et de la puberté. Des comportements de type suicidaire (tentatives de
suicide et idées suicidaires), de type hostile, de manie, et des saignements de nez ont été fréquemment rapportés chez les
Ce que contient FLUOXETINE TEVA 20 mg, gélule
Fluoxétine base................................................................................................................. 20,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de fluoxétine........................................................................... 22,36 mg
Silice colloïdale anhydre, siméthicone, amidon de maïs prégélatinisé.
Composition de la gélule : indigotine (E 132), dioxyde de titane (E171), gélatine, encre pour impression noire.
Qu’est-ce que FLUOXETINE TEVA 20 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Boîtes de 14, 15, 28 et 30 gélules.
FLUOXETINE Teva 20 mg, gélule - français - Notice patient
FLUOXETINE Teva 20 mg, gélule - français - Résumé des caractéristiques du produit