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Timestamp: 2019-04-21 05:13:36
Document Index: 513065047

Matched Legal Cases: ['Application No. 11', 'application No. 10', 'art 101', 'Application No. 10', 'art 101', 'art 101', 'art 101', 'art 101', 'art 101']

JP5415082B2 - Cardiac rhythm management system having a non-invasive hemodynamic sensor - Google Patents
Cardiac rhythm management system having a non-invasive hemodynamic sensor Download PDF
JP5415082B2
JP5415082B2 JP2008547234A JP2008547234A JP5415082B2 JP 5415082 B2 JP5415082 B2 JP 5415082B2 JP 2008547234 A JP2008547234 A JP 2008547234A JP 2008547234 A JP2008547234 A JP 2008547234A JP 5415082 B2 JP5415082 B2 JP 5415082B2
JP2008547234A
JP2009521260A (en
ハートリー，ジェッシー・ダブリュ
2005-12-22 Priority to US11/315,032 priority
2006-11-14 Application filed by カーディアック ペースメイカーズ， インコーポレイテッド filed Critical カーディアック ペースメイカーズ， インコーポレイテッド
2006-11-14 Priority to PCT/US2006/044160 priority patent/WO2007073455A1/en
2009-06-04 Publication of JP2009521260A publication Critical patent/JP2009521260A/en
2014-02-12 Publication of JP5415082B2 publication Critical patent/JP5415082B2/en
優先権主張 優先権の利益が、本明細書により２００５年１２月２２日に出願された米国特許出願第１１／３１５０３２号に対して請求され、その出願は、参照により本明細書に組み込まれる。 Benefit of priority claims priority, are claimed to US Patent Application No. 11/315032, filed December 22, 2005 by the present specification, the application is incorporated herein by reference.
関連出願の相互参照 本出願は、「ＮＯＮ−ＩＮＶＡＳＩＶＥ ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ ＣＡＲＤＩＡＣ ＰＡＣＥＭＡＫＥＲ ＰＡＣＩＮＧ ＰＡＲＡＭＥＴＥＲ ＯＰＴＩＭＩＺＡＴＩＯＮ ＡＮＤ ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＯＦ ＣＡＲＤＩＡＣ ＤＹＳＦＵＮＣＴＩＯＮ」と題し、２００４年９月１５日に出願され、同時係属の同一出願人による米国特許出願第１０／９４１４２７号に関係し、それは、全体が参照により本明細書に組み込まれる。 CROSS-REFERENCE TO RELATED APPLICATIONS This application, entitled "NON-INVASIVE METHOD AND APPARATUS FOR CARDIAC PACEMAKER PACING PARAMETER OPTIMIZATION AND MONITORING OF CARDIAC DYSFUNCTION", filed on September 15, 2004, US patent by the same applicant of the co-pending It related to application No. 10/941427, which is entirely incorporated herein by reference.
本文献は、一般的に心律動管理（ＣＲＭ）システムに関し、かつ特には、但し限定としてではなく、心臓動作の監視及び／又は心臓治療の制御のために血行力学的信号を感知する非侵襲性センサを含むシステムに関する。 This document generally cardiac rhythm management (CRM) relates to a system, and in particular, although not by way of limitation, the non-invasive sensing hemodynamic signals for monitoring and / or cardiac therapy control of heart operation It relates to a system containing the sensor.
心臓は、人間の循環系の中心である。 The heart is the center of the human circulatory system. それは、２つの主要なポンピング機能を実行する電気機械システムを含む。 It includes an electro-mechanical system performing two major pumping functions. 心臓の左側部分は、酸素化された血液を肺から吸い出し、かつそれを身体器官に押し出して、器官にその酸素代謝要求を提供する。 Left portion of the heart, sucking the oxygenated blood from the lungs, and by extruding it to the body organs, and provides the oxygen metabolism request to the organ. 心臓の右側部分は、脱酸素化された血液を身体器官から吸い出し、かつそれを、血液が酸素化される肺に押し出す。 Right side of the heart, sucking de-oxygenated blood from the body organs, and it is extruded to the lungs where the blood gets oxygenated. これらのポンピング機能は、心筋（心臓筋）の周期性収縮によって達成される。 These pumping functions are accomplished by cyclic contractions of the myocardium (heart muscle). 正常な心臓において、洞房結節は、正常な洞調律で活動電位と呼ばれる電気インパルスを発生させる。 In a normal heart, the sinoatrial node generates electrical impulses, called action potentials at a normal sinus rhythm. 電気インパルスは、電気伝導系を介して心臓の種々の領域に伝播し、これらの領域の心筋組織を興奮させる。 Electrical impulses, through an electrical conduction system to propagate in various regions of the heart to excite the myocardial tissues of these regions. 正常な電気伝導系における活動電位の伝播の組織的な遅延によって、心臓の種々の部分が同期して収縮し、正常な血行力学的性能によって示される効率的なポンピング機能をもたらす。 The systematic delays in the propagation of action potentials in a normal electrical conduction system, in synchronism with the various portions of the heart to contract, resulting in efficient pumping functions indicated by a normal hemodynamic performance. 遮断された、さもなければ異常な電気伝導及び／又は悪化した心筋組織は、心臓収縮の同期不全を引き起こし、心臓や身体の残りの部分への血液供給の低下を含む、乏しい血行力学的性能となる。 It was blocked, otherwise abnormal electrical conduction and / or deteriorated myocardial tissue cause dyssynchrony of cardiac contraction, including reduced blood supply to the heart and the rest of the body, and poor hemodynamic performance Become. 心臓が、身体の代謝要求に応じるために十分な血液を押し出せない状態は、心不全として知られている。 Heart, state not pushed out enough blood to meet the metabolic demands of the body is known as heart failure.
心筋梗塞（ＭＩ）は、冠状動脈のような血管の閉塞によって引き起こされる血液供給の中断によって心筋が適正な酸素及び代謝物除去を奪われる状態である、心虚血から生じた心筋組織の部分的な壊死である。 Myocardial infarction (MI) is myocardial by interruption of the blood supply caused by the occlusion of blood vessels, such as coronary artery is in a state deprived of proper oxygen and metabolite removal, partial myocardial tissue resulting from cardiac ischemia it is necrosis. 梗塞組織として知られる壊死組織は、正常で、健康的な心筋組織の収縮性を失う。 Necrotic tissue, known as infarcted tissue, normal, lose contractility healthy myocardial tissue. 従って、心筋の全体的収縮性は弱められ、血行力学的性能の低下をもたらす。 Thus, the overall myocardial contractility is weakened, resulting in a decrease in hemodynamic performance. ＭＩに続き、心臓リモデリングは、梗塞組織の領域の膨張から始まり、かつ左心室全体の大きさの長期にわたる、全体的膨張と形状変化へ進行する。 Following MI, cardiac remodeling begins expansion of areas of infarcted tissue, and over the long-term size of the entire left ventricle, and then proceeds to the overall expansion and shape change. 結果には、血行力学的性能の更なる低下、心不全を発現する危険の著しい増加、再発性ＭＩを患う危険を含む。 The result, a further decrease in hemodynamic performance, significant increases in risk of developing heart failure, including the risk of suffering from recurrent MI.
心臓刺激治療は、心臓に電気パルスを送ることにより、電気伝導系の機能を回復させ、かつ心筋組織の悪化を減少させるために適用された。 Cardiac stimulation therapy, by sending an electrical pulse to the heart, to restore the function of the electrical conduction system, and have been applied to reduce the deterioration of myocardial tissue. それらの患者に対する潜在的利益は、かかる治療が、時間の経過に伴い変化する、血行力学的性能に影響を及ぼす患者の心臓状態や他の生理的因子に適応できる時に達成又は最大にされる。 Potential benefit for those patients, such treatment is changed over time, is to achieve or maximum when to adapt to heart conditions or other physiological factors of the patient affects the hemodynamic performance. 心臓刺激治療はまた、患者の心臓状態と代謝要求によって決まる衝撃の程度によって、血行力学的性能又は心臓リモデリングに意図されない効果を生じることがある。 Cardiac stimulation therapy also by the degree of impact determined by metabolic demand and cardiac status of the patient, which may cause effects which are not intended to hemodynamic performance or cardiac remodeling. 一例において、ペーシングパルスを比較的高い繰り返し数で一時的に送ることは、激しい身体活動に関与する患者の瞬間的な代謝要求を満たす血行力学的性能のレベルを提供することがある。 In one example, sending a pacing pulse relatively high number of repetitions in the temporary may provide a level of hemodynamic performance to meet the instantaneous metabolic needs of the patient involved in strenuous physical activity. しかしながら、ペーシングパルスを比較的高い繰り返し数で長期にわたり送ることは、心筋組織の更なる悪化をもたらす。 However, sending long-term pacing pulses relatively high number of repetitions, the result in further deterioration of myocardial tissue. もう１つの例において、心筋組織の更なる悪化を予防する心臓刺激治療は、治療が実施される時に血行力学的性能が更に損なわれるので、患者の運動能力を著しく制限することがある。 In another example, cardiac stimulation therapy to prevent further deterioration of the myocardial tissue, since hemodynamic performance is further impaired when the treatment is carried out, may significantly limit the patient's exercise capacity.
これら及び他の理由のために、血行力学的性能に影響を及ぼす患者の心臓状態及び／又は他の生理的因子に基づき心臓刺激療法の実施を調節することが必要である。 For these and other reasons, it is necessary to adjust the implementation of cardiac stimulation therapy based on the cardiac conditions and / or other physiological factors of the patient affects the hemodynamic performance.
ＣＲＭシステムは、血行力学的信号を感知し、かつ血行力学的信号から１つ以上の心臓動作パラメータを導くために、非侵襲性血行力学的感知装置と、埋め込み型医療装置とを含む。 CRM system includes sensing a hemodynamic signal, and to derive one or more cardiac operating parameters from the hemodynamic signal, the non-invasive hemodynamic sensing device, and a implantable medical device. 非侵襲性血行力学的感知装置は、埋め込み型医療装置が埋め込まれる身体に外部取り付けされるように構成された少なくとも一部を含む。 Non-invasive hemodynamic sensing device comprises at least a portion configured to be externally attached to the body of the implantable medical device is implanted. １つ以上の心臓動作パラメータは、種々の診断、監視、治療制御目的で使用される。 One or more cardiac operating parameters, various diagnostic, monitoring, used in the treatment control purposes.
一実施態様において、システムは、非侵襲性血行力学的感知装置と、埋め込み型医療装置とを含む。 In one embodiment, a system includes a non-invasive hemodynamic sensing device, and a implantable medical device. 非侵襲性血行力学的感知装置は、身体の外部付属物に取り付けられ、かつ血行力学的センサと、センサ信号プロセッサと、センサ遠隔測定回路とを含む。 Non-invasive hemodynamic sensing device includes mounted externally appendage of the body, and a hemodynamic sensor, a sensor signal processor, and a sensor telemetry circuit. 血行力学的センサは血行力学的信号を感知する。 Hemodynamic sensor senses a hemodynamic signal. センサ信号プロセッサは、血行力学的信号に関連した血行力学的データを生成する。 Sensor signal processor generates the hemodynamic data associated with the hemodynamic signal. センサ遠隔測定回路は、非侵襲性血行力学的感知装置から埋め込み型医療装置へ血行力学的データを送信する。 Sensor telemetry circuit transmits the hemodynamic data from the non-invasive hemodynamic sensing device to the implantable medical device. 埋め込み型医療装置は、埋込可能型遠隔測定回路と、電気刺激回路と、刺激コントローラとを含む。 The implantable medical device includes a implantable telemetry circuit, and electrical stimulation circuit, and a stimulation controller. 埋込可能型遠隔測定回路は、非侵襲性血行力学的感知装置から血行力学的データを受信する。 Implantable telemetry circuit receives the hemodynamic data from the non-invasive hemodynamic sensing device. 電気刺激回路は、電気刺激を身体に送る。 Electrical stimulation circuit, send electrical stimulation to the body. 刺激コントローラは、１つ以上の刺激パラメータを使用して電気刺激を送るのを制御し、かつ刺激パラメータ調整モジュールを含む。 Stimulation controller controls to send electrical stimulation using one or more stimulation parameters, and includes stimulation parameter adjustment module. 刺激パラメータ調整モジュールは、血行力学的データを使用して１つ以上の刺激パラメータを調整する。 Stimulation parameter adjustment module adjusts the one or more stimulation parameters using the hemodynamic data.
一実施態様において、電気刺激を送る方法が提供される。 In one embodiment, a method of sending the electrical stimulation is provided. 身体の外部付属物に取り付けられた非侵襲性血行力学的感知装置を使用して血行力学的信号が感知される。 Hemodynamic signal is sensed using a non-invasive hemodynamic sensing device attached to the external appendage of the body. 血行力学的信号に関連した血行力学的データが生成され、かつ無線通信リンクを介して埋め込み型医療装置に送信される。 Hemodynamic data associated with the hemodynamic signal is generated, and is transmitted to the implantable medical device via a wireless communications link. １つ以上の刺激パラメータは、埋め込み型医療装置の刺激コントローラを使用する血行力学的データを使用して調整される。 One or more stimulation parameters are adjusted using hemodynamic data using stimulation controller of an implantable medical device. 電気刺激を送ることは、１つ以上の刺激パラメータを使用して制御される。 Sending electrical stimulation is controlled using one or more stimulation parameters. 電気刺激は、埋め込み型医療装置から送られる。 Electrical stimulation is sent from the implantable medical device.
この要旨は、本出願の教示内容の幾つかの概要であり、かつ本要旨の排他的又は網羅的な処理であることは意図されない。 This summary is some summary of the teachings of the present application and not intended to be an exclusive or exhaustive treatment of the present subject matter. 本要旨に関する更なる詳細は、詳細な説明及び添付の請求項において見出される。 Further details regarding this subject matter are found in the detailed description and appended claims. 本発明の他の側面は、以下の詳細な説明を読み、かつ理解し、かつその一部をなす図面を見れば当業者にとって明らかになるであろう。 Another aspect of the present invention upon reading the following detailed description, and understand, and will become apparent to those skilled in the art in view drawings that form a part thereof. 本発明の範囲は、添付の請求項及びその法的な同等物によって定義される。 The scope of the invention is defined by the claims and their legal equivalents attached.
図面は一般的に、本文献において論じられる種々の実施態様を例として例示する。 The drawings generally illustrate various embodiments discussed in the present document as an example. 図面は、専ら例示目的であり、かつ原寸に比例しないことがある。 The drawings are solely for illustrative purposes, and may not to scale.
以下の詳細な説明において、本明細書の一部をなし、かつ本発明が実施できる具体的な実施形態が説明図として示される添付図面が参照される。 In the following detailed description, it forms a part hereof, and specific embodiments in which the invention may be practiced accompanying drawings shown as illustration is referred to. これらの実施形態は、当業者が本発明を実施できるように十分に詳細に記載され、かつ実施形態が、組み合わせられること、又は他の実施形態が利用できること、かつ構造的、論理的、電気的な変更が、本発明の精神と範囲から逸脱することなく行えることが理解されるべきである。 These embodiments, those skilled in the art are described in sufficient detail to enable practice the invention, and embodiments, be combined, or other embodiments may be utilized and structural, logical, electrical change Do is it should be understood be made without departing from the spirit and scope of the invention. 本開示での「ある（ａｎ）」、「１つの」及び「種々の」実施形態への参照は、必ずしも同じ実施形態へのものとは限らず、かつかかる参照は、１つを超える実施形態を予期している。 In the present disclosure "is (an,)", reference to "a" and "various" embodiments is not necessarily limited to that of the same embodiment, and such references, embodiments more than one We are expecting a. 以下の詳細な説明は、例を提供し、かつ本発明の範囲は、添付の請求項及びその法的な同等物によって定義される。 The following detailed description provides examples, and the scope of the present invention is defined by the claims and their legal equivalents attached.
本文献は、患者の身体の付属物に取り付けるように構成された非侵襲性血行力学的感知装置を使用する血行力学的信号を感知する心律動管理（ＣＲＭ）システムを開示する。 This document discloses a cardiac rhythm management (CRM) system for sensing hemodynamic signals using non-invasive hemodynamic sensing device configured to be attached to the appendage of the patient's body. 非侵襲性血行力学的感知装置は、身体への切開又は身体からの生物組織の除去を必要とせずに患者の身体に取り付けられる。 Non-invasive hemodynamic sensing device is attached to the patient's body without the need for removal of biological tissue from the incision or body to the body. 一旦、身体に取り付けられると、非侵襲性血行力学的感知装置は、治療及び／又は診断で用いるために、感知された血行力学的信号を埋め込み型医療装置に送信する。 Once attached to the body, the non-invasive hemodynamic sensing device, for use in the treatment and / or diagnosis, and transmits the sensed hemodynamic signal to the implantable medical device. 種々の実施形態において、非侵襲性血行力学的感知装置は、動脈血液量、脈圧、血中酸素飽和度、及び／又は心拍数を示す血行力学的信号を感知するためのプレチスモグラフィセンサ又はオキシメータのような血行力学的センサを含む。 In various embodiments, the non-invasive hemodynamic sensing device, arterial blood volume, pulse pressure, blood oxygen saturation, and / or plethysmography sensor or oxy for sensing hemodynamic signal indicative of the heart rate including hemodynamic sensor such as a meter. 種々の実施形態において、１つ以上の心臓動作パラメータは、血行力学的信号から導かれ、かつ心臓及び／又は神経刺激治療を調整又は最適化し、不整脈を検出し、かつ／又は心臓動作を監視するために使用される。 In various embodiments, one or more cardiac operating parameters is derived from the hemodynamic signal, and adjust or optimize the cardiac and / or neural stimulation therapy, to detect an arrhythmia, and to monitor / or cardiac operation It is used for. 種々の実施形態において、本要旨のＣＲＭシステムは、診療所又は他の保健医療施設を頻繁に訪問することなく、患者の心機能の頻繁な診断と、患者の心機能の変化に応答した治療の調整とを可能にする。 In various embodiments, CRM system of the present subject matter is clinic or other healthcare facility frequently without visiting a frequent diagnosis of a patient's heart function, the response treatment to changes in the patient's cardiac function to allow an adjustment. 例えば、患者は、血行力学的信号を使用して埋め込み型医療装置による治療パラメータの定期的な最適化を可能にするために、非侵襲性血行力学的感知装置を定期的に取り付けるように指示されることがある。 For example, the patient, to allow for periodic optimization of the treatment parameters by the implantable medical device using the hemodynamic signal, the non-invasive hemodynamic sensing device is instructed to periodically attach there is Rukoto. 血行力学的信号の非侵襲性感知は、埋め込み型医療装置の簡易さと、低電力消費を提供する。 Non-invasive sensing hemodynamic signal provides the simplicity of the implantable medical device, a low power consumption.
図１は、ＣＲＭシステム１００の実施形態と、システム１００が使用される環境の部分の説明図である。 1, the embodiment of CRM system 100 is an explanatory view of a portion of an environment in which the system 100 is used. システム１００は、非侵襲性血行力学的感知装置１１４と、埋め込み型医療装置１１０と、リードシステム１０８と、外部システム１１８と、非侵襲性血行力学的感知装置１１４及び埋め込み型医療装置１１０の間に通信を提供する遠隔測定リンク１１２と、埋め込み型医療装置１１０及び外部システム１１８の間に通信を提供するもう１つの遠隔測定リンク１１６とを含む。 System 100 includes a non-invasive hemodynamic sensing device 114, an implantable medical device 110, a lead system 108, an external system 118, during the non-invasive hemodynamic sensing device 114 and the implantable medical device 110 including a telemetry link 112 providing communication, and another telemetry link 116 providing for communication between implantable medical device 110 and external system 118.
非侵襲性血行力学的感知装置１１４は、血行力学的信号を感知する血行力学的センサを含む。 Non-invasive hemodynamic sensing device 114 includes a hemodynamic sensor to sense a hemodynamic signal. 種々の実施形態において、血行力学的信号は、動脈血液量、脈圧、血中酸素飽和度、心拍数の１つ以上を示す。 In various embodiments, the hemodynamic signal indicates arterial blood volume, pulse pressure, blood oxygen saturation, one or more of the heart rate. 非侵襲性血行力学的感知装置１１４の少なくとも一部は、外部身体付属物へ取り付けられるように構成される。 At least a portion of the non-invasive hemodynamic sensing device 114 is configured to be attached to the external body appendage. 一実施形態において、図１に示すように、非侵襲性血行力学的感知装置１１４は、フィンガクリップセンサである。 In one embodiment, as shown in FIG. 1, the non-invasive hemodynamic sensing device 114 is a finger clip sensor. もう１つの実施形態において、非侵襲性血行力学的感知装置１１４の少なくとも一部は、足指又は耳に取り付けられるように構成されたクリップセンサである。 In another embodiment, at least a portion of the non-invasive hemodynamic sensing device 114 is a clip sensor that is configured to be attached to a toe or ear. もう１つの実施形態において、非侵襲性血行力学的感知装置１１４の少なくとも一部は、腕又は手首に取り付けられるように構成されたカフセンサである。 In another embodiment, at least a portion of the non-invasive hemodynamic sensing device 114 is a Kafusensa adapted to be attached to the arm or wrist. 一実施形態において、非侵襲性血行力学的感知装置１１４は、末梢脈圧と心拍数を決定できる、時間の経過に伴う動脈血液量を感知するプレチスモグラフィセンサを含む。 In one embodiment, the non-invasive hemodynamic sensing device 114 can determine the heart rate and peripheral pulse pressure, including plethysmography sensor for sensing arterial blood volume over time. もう１つの実施形態において、非侵襲性血行力学的感知装置１１４は、血中酸素飽和度を感知するパルスオキシメータを含む。 In another embodiment, the non-invasive hemodynamic sensing device 114 includes a pulse oximeter that senses blood oxygen saturation. もう１つの実施形態において、非侵襲性血行力学的感知装置１１４は、脈圧を計算できる、収縮期と拡張期圧を含む末梢血圧を感知するカフ圧力センサを含む。 In another embodiment, the non-invasive hemodynamic sensing device 114, pulse pressure can be calculated, including the cuff pressure sensor for sensing the peripheral blood containing the systolic and diastolic pressure. 非侵襲性血行力学的感知装置１１４は、血行力学的データを生成し、かつ血行力学的データを埋め込み型医療装置１１０に送信するために、感知された血行力学的信号を処理する。 Non-invasive hemodynamic sensing device 114 generates a hemodynamic data, and to transmit the hemodynamic data to implantable medical device 110, processes the sensed hemodynamic signal. 血行力学的データは、感知された血行力学的信号及び／又は感知された血行力学的信号から導かれた１つ以上の心臓動作パラメータを表すデータを含む。 Hemodynamic data include data representing one or more cardiac operating parameters derived from the sensed hemodynamic signal and / or sensed hemodynamic signal.
種々の実施形態において、埋め込み型医療装置１１０は、ペースメーカ、電気除細動器／除細動器、心臓再同期治療（ＣＲＴ）装置、心臓リモデリング制御治療（ＲＣＴ）装置、神経刺激器、薬物投与装置又は薬物投与コントローラ、生物治療装置、生理的監視装置の１つ以上を含む埋め込み型ＣＲＭ装置である。 In various embodiments, the implantable medical device 110, pacemakers, cardioverter / defibrillator, cardiac resynchronization therapy (CRT) device, a cardiac remodeling control therapy (RCT) device, neural stimulator, drug administration device or drug administration controller, biological treatment device is implantable CRM device including one or more physiological monitoring device. 図１に示すように、埋め込み型医療装置１１０は、身体１０２に埋め込まれる。 As shown in FIG. 1, implantable medical device 110 is implanted in the body 102. 種々の実施形態において、リードシステム１０８は、生理的信号を感知し、かつペーシングパルス、電気除細動／除細動ショック、神経刺激パルス、医薬品、生物剤、及び／又は心疾患を治療する他のタイプのエネルギー又は物質を送るリードを含む。 In various embodiments, other lead system 108 senses a physiological signal, and for treating pacing pulses, cardioversion / defibrillation shocks, neural stimulation pulses, pharmaceuticals, biological agents, and / or heart disease including the lead to send the types of energy or substance. 一実施形態において、リードシステム１０８は、各々が、電位図を感知し、かつ／又はペーシングパルスを送る心臓１０１内又は上に置かれた少なくとも１つの電極を含む１つ以上のペーシング感知リードを含む。 In one embodiment, lead system 108, each of which includes one or more pacing sensing lead comprising at least one electrode to sense electrograms, and / or placed on top 101 or cardiac send pacing pulses . 一実施形態において、身体１０２内であるが、心臓１０１から離して置かれた電極は、生理的信号を感知し、かつペーシングパルス、電気除細動／除細動ショック、神経刺激パルス、医薬品、生物剤、及び／又は心疾患を治療する他のタイプのエネルギー又は物質を送るために使用される。 In one embodiment, a body 102 within, electrodes placed apart from the heart 101 senses a physiological signal, and pacing pulses, cardioversion / defibrillation shocks, neurostimulation pulses, pharmaceutical, It is used to send other types of energy or substance for treating biological agents, and / or heart disease.
埋め込み型医療装置１１０は、非侵襲性血行力学的感知装置１１４から血行力学的データを受信し、かつ診断及び／又は治療制御のために血行力学的データを使用する埋込可能型コントローラ１２４を含む。 Implantable medical device 110 receives the hemodynamic data from the non-invasive hemodynamic sensing device 114, and includes a implantable controller 124 that uses the hemodynamic data for diagnosis and / or therapy control . 一実施形態において、非侵襲性血行力学的感知装置１１４は、１つ以上の心臓動作パラメータを生成し、かつ１つ以上の心臓動作パラメータを表すデータを埋め込み型医療装置１１０に送信する。 In one embodiment, the non-invasive hemodynamic sensing device 114 generates and transmits one or more cardiac operating parameters, and the data representing the one or more cardiac operating parameters implantable medical device 110. もう１つの実施形態において、埋め込み型医療装置１１０は、非侵襲性血行力学的感知装置１１４から送信された、感知された血行力学的信号を表すデータを使用して１つ以上の心臓動作パラメータを生成する。 In another embodiment, implantable medical device 110, transmitted from the non-invasive hemodynamic sensing device 114, one or more cardiac operating parameters using the data representative of the sensed hemodynamic signal generated. 更なる実施形態において、埋め込み型医療装置１１０は、感知された血行力学的信号及び／又は１つ以上の心臓動作パラメータを表すデータを外部システム１１８に送信する。 In a further embodiment, implantable medical device 110 transmits hemodynamic signal sensed and / or one or more data representing the cardiac operating parameters to an external system 118.
遠隔測定リンク１１２は、非侵襲性血行力学的感知装置１１４と埋め込み型医療装置１１０との間に通信を提供する無線通信リンクである。 Telemetry link 112 is a wireless communication link that provides communication between the non-invasive hemodynamic sensing device 114 and the implantable medical device 110. 一実施形態において、遠隔測定リンク１１２は、高周波（ＲＦ）電磁遠隔測定リンクである。 In one embodiment, telemetry link 112 is a radio frequency (RF) electromagnetic telemetry link. もう１つの実施形態において、遠隔測定リンク１１２は、身体１０２を導電媒体として使用する導電リンクである。 In another embodiment, telemetry link 112 is a conductive link using the body 102 as a conductive medium. 具体的な実施形態において、遠隔測定リンク１１２は、超音波遠隔測定リンクである。 In a specific embodiment, telemetry link 112 is an ultrasonic telemetry link. 超音波遠隔測定リンクの例は、「ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＯＦ ＡＣＯＵＳＴＩＣ ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ ＦＯＲ ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ ＭＥＤＩＣＡＬ ＤＥＶＩＣＥ」と題し、２００４年７月９日に出願され、Ｃａｒｄｉａｃ Ｐａｃｅｍａｋｅｒｓ，Ｉｎｃ． Examples of ultrasonic telemetry link, entitled "METHOD AND APPARATUS OF ACOUSTIC COMMUNICATION FOR IMPLANTABLE MEDICAL DEVICE", filed on July 9, 2004, Cardiac Pacemakers, Inc. に譲渡され、全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第１０／８８８９５６号に論じられている。 The assigned, it is discussed in U.S. Patent Application No. 10/888956 entirety is incorporated herein by reference. もう１つの実施形態において、非侵襲性血行力学的感知装置１１４は、外部システム１１８を経由して埋め込み型医療装置１１０と通信する。 In another embodiment, the non-invasive hemodynamic sensing device 114 communicates with implantable medical device 110 via an external system 118. すなわち、外部システム１１８は、有線又は無線通信リンクを介して非侵襲性血行力学的感知装置１１４と通信し、かつ中継器の役目を果たす。 That is, the external system 118, communicating with non-invasive hemodynamic sensing device 114 via a wired or wireless communication link, and acts as a repeater.
外部システム１１８は、医師又は他の介護者のような使用者が埋め込み型医療装置１１０の作動を制御し、かつ感知された血行力学的信号及び／又は１つ以上の心臓動作パラメータを表すデータ含む、埋め込み型医療装置１１０によって獲得された情報を得ることを可能にする。 External system 118 includes data representative of the hemodynamic signal and / or one or more cardiac operating parameters the user controls the operation of the implantable medical device 110, and sensed, such as a physician or other caregiver , it makes it possible to obtain information acquired by implantable medical device 110. 一実施形態において、外部システム１１８は、遠隔測定リンク１１６を経由して埋め込み型医療装置１１０と双方向に通信するプログラマを含む。 In one embodiment, external system 118 includes a programmer communicating bidirectionally with implantable medical device 110 via telemetry link 116. もう１つの実施形態において、外部システム１１８は、電気通信網を介して遠隔装置と通信する外部装置を含む患者管理システムである。 In another embodiment, external system 118 is a patient management system including an external device communicating with a remote device through the telecommunication network. 外部装置は、埋め込み型医療装置１１０の近傍にあり、かつ遠隔測定リンク１１６を経由して埋め込み型医療装置１１０と双方向に通信する。 External device, implantable in the neighborhood of the medical device 110, and communicates bidirectionally with implantable medical device 110 via telemetry link 116. 遠隔装置は、使用者が、遠隔位置から患者を監視し治療することを可能にする。 The remote device, user, making it possible to monitor the patient from a remote location therapy. 患者監視システムは、図９を参照して、以下で更に論じる。 Patient monitoring system, with reference to FIG. 9, discussed further below.
遠隔測定リンク１１６は、埋め込み型医療装置１１０と外部システム１１８との間に通信を提供する無線通信リンクである。 Telemetry link 116 is a wireless communication link that provides communication between the implantable medical device 110 and external system 118. 通信は、埋め込み型医療装置１１０から外部システム１１８へのデータ送信を含む。 Communication includes data transmission from implantable medical device 110 to external system 118. このことは例えば、埋め込み型医療装置１１０によって獲得されたリアルタイム生理的データを送信することと、埋め込み型医療装置１１０によって獲得され、かつ記憶された生理的データを抽出することと、埋め込み型医療装置１１０に記憶された治療履歴データを抽出することと、埋め込み型医療装置１１０の作動状態（例えば電池の状態及びリードのインピーダンス）を示すデータを抽出することとを含む。 This may for example, transmitting a real time physiological data acquired by implantable medical device 110, and extracting physiological data acquired and stored by the implantable medical device 110, an implantable medical device includes extracting therapy history data stored in the 110, and extracting data indicating an operational state of the implantable medical device 110 (e.g., status and lead impedance of the battery). 遠隔測定リンク１１６は、外部システム１１８から埋め込み型医療装置１１０へのデータ送信も提供する。 Telemetry link 116 also provides for data transmission to the implantable medical device 110 from the external system 118. このことは例えば、生理的データを獲得するために埋め込み型医療装置１１０をプログラミングすることと、（装置作動状態用のような）少なくとも１つの自己診断テストを実行するために埋め込み型医療装置１１０をプログラミングすることと、少なくとも１つの治療を実施するために埋め込み型医療装置１１０をプログラミングすることとを含む。 This is for example, a programming the implantable medical device 110 to acquire physiological data, the implantable medical device 110 to perform (such as equipment operation state) at least one self-diagnostic test and it is programmed, and a programming the implantable medical device 110 to perform at least one treatment. 一実施形態において、遠隔測定リンク１１６は、誘導性遠隔測定リンクである。 In one embodiment, telemetry link 116 is an inductive telemetry link. 一実施形態において、遠隔測定リンク１１６は、ＲＦ電磁遠隔測定リンクである。 In one embodiment, telemetry link 116 is an RF electromagnetic telemetry link. もう１つの実施形態において、遠隔測定リンク１１６は、超音波遠隔測定リンクである。 In another embodiment, telemetry link 116 is an ultrasonic telemetry link.
図２は、非侵襲性血行力学的感知装置１１４の具体的な実施形態である、非侵襲性血行力学的感知装置２１４の実施形態の説明図である。 Figure 2 is a specific embodiment of the non-invasive hemodynamic sensing device 114, an illustration of an embodiment of a non-invasive hemodynamic sensing device 214. 非侵襲性血行力学的感知装置２１４は、血行力学的センサと、センサ信号プロセッサと、センサ遠隔測定回路と、電池とを含むフィンガクリップ装置を含む。 Non-invasive hemodynamic sensing device 214 includes a hemodynamic sensor, a sensor signal processor, a sensor telemetry circuit, a finger clip device including a battery. 遠隔測定リンク１１２の具体的な実施形態である遠隔測定リンク２１２は、非侵襲性血行力学的感知装置２１４及び埋め込み型医療装置１１０の間に通信を提供する。 Telemetry link which is a specific embodiment of the telemetry link 112 212 provides communication between the non-invasive hemodynamic sensing device 214 and the implantable medical device 110.
図３は、非侵襲性血行力学的感知装置１１４の具体的な実施形態である、非侵襲性血行力学的感知装置３１４の実施形態の説明図である。 Figure 3 is a specific embodiment of the non-invasive hemodynamic sensing device 114, an illustration of an embodiment of a non-invasive hemodynamic sensing device 314. 非侵襲性血行力学的感知装置３１４は、センサ３１４Ａと、中継器３１４Ｂとを含む。 Non-invasive hemodynamic sensing device 314 includes a sensor 314A, and a relay 314B. センサ３１４Ａは、血行力学的センサと、信号プロセッサと、電池とを含むフィンガクリップ装置である。 Sensor 314A is a finger clip device including a hemodynamic sensor, a signal processor, and a battery. 中継器３１４Ｂは、もう１つの信号プロセッサと、埋め込み型医療装置１１０と通信するためのセンサ遠隔測定回路と、もう１つの電池とを含む携帯装置である。 Repeater 314B is a portable device that includes a another signal processor, a sensor telemetry circuit for communicating with an implantable medical device 110, and another battery. 一実施形態において、図３に例示するように、遠隔測定リンク３１４Ｃは、センサ３１４Ａと中継器３１４Ｂとの間に無線通信を提供する。 In one embodiment, as illustrated in FIG. 3, telemetry link 314C provides wireless communication between the sensor 314A and the relay 314B. 代替的な実施形態において、センサ３１４Ａと中継器３１４Ｂは、ケーブルを使用して電気接続され、フィンガクリップ装置内の遠隔測定リンク３１４Ｃと電池の必要性を取り除く。 In an alternative embodiment, the sensor 314A and repeater 314B is electrically connected using a cable, eliminating the need for telemetry link 314C and the battery in the finger clip device. 遠隔測定リンク１１２の具体的な実施形態である遠隔測定リンク３１２は、中継器３１４Ｂと埋め込み型医療装置１１０との間に通信を提供する。 Telemetry is a specific embodiment of the telemetry link 112 link 312 provides communication between the implantable medical device 110 and the relay 314B.
図４は、非侵襲性血行力学的感知装置１１４の具体的な実施形態である、非侵襲性血行力学的感知装置４１４の実施形態の説明図である。 Figure 4 is a specific embodiment of the non-invasive hemodynamic sensing device 114, an illustration of an embodiment of a non-invasive hemodynamic sensing device 414. 非侵襲性血行力学的感知装置４１４は、ケーブル４１４Ｃを使用して中継器４１４Ｂに電気接続されたセンサ４１４Ａを含む。 Non-invasive hemodynamic sensing device 414 includes a sensor 414A that is electrically connected to the relay 414B using cables 414C. センサ４１４Ａは、血行力学的センサを含むフィンガクリップ装置である。 Sensor 414A is a finger clip device including a hemodynamic sensor. 中継器４１４Ｂは、信号プロセッサと、センサ遠隔測定回路と、電池とを含む携帯装置である。 Repeater 414B is a portable device that includes a signal processor, a sensor telemetry circuit, and a battery. 一実施形態において、図４に例示するように、中継器４１４Ｂはリストバンドに組み込まれる。 In one embodiment, as illustrated in FIG. 4, the repeater 414B is incorporated into a wristband. 遠隔測定リンク１１２の具体的な実施形態である遠隔測定リンク４１２は、中継器４１４Ｂと埋め込み型医療装置１１０との間に通信を提供する。 Telemetry is a specific embodiment of the telemetry link 112 link 412 provides communication between the implantable medical device 110 and the relay 414B.
非侵襲性血行力学的感知装置１１４の種々の具体的な実施形態が、例示的であるが、制限的でない目的で図２〜４に例示される。 Various specific embodiments of the non-invasive hemodynamic sensing device 114, but illustrative, are illustrated in Figures 2-4 in a non-limiting purposes. 種々の具体的な実施形態において、非侵襲性血行力学的感知装置１１４は、指、足指又は耳のような身体付属物に取り付けられるクリップ装置、又は肢のような身体付属物の一部の周りに取り付けられるカフ装置に組み込まれる血行力学的センサを含む。 In various specific embodiments, the non-invasive hemodynamic sensing device 114, a finger clip device attached to the body appendage such as a toe or ear, body appendage such as a or limb part including hemodynamic sensor incorporated in the cuff apparatus is mounted around. 種々の具体的な実施形態において、非侵襲性血行力学的感知装置１１４は、血行力学的センサと、信号プロセッサと、センサ遠隔測定回路と、電池とを含む。 In various specific embodiments, the non-invasive hemodynamic sensing device 114 includes a hemodynamic sensor, a signal processor, a sensor telemetry circuit, and a battery. これらの部品は、設計及び使用者の受容性の配慮に基づき、１つ以上の装置ユニットに分配される。 These components are based on the consideration of acceptability of design and user is distributed to one or more equipment units.
図５は、非侵襲性血行力学的感知装置５１４と、埋め込み型医療装置５１０と、外部システム１１８とを含む、ＣＲＭシステム１００の回路の部分の実施形態を例示するブロック図である。 Figure 5 is a non-invasive hemodynamic sensing device 514, an implantable medical device 510, and an external system 118 is a block diagram illustrating an embodiment of a portion of the circuit of the CRM system 100. 非侵襲性血行力学的感知装置５１４は、非侵襲性血行力学的感知装置１１４の具体的な実施形態であり、かつ血行力学的センサ５３２と、センサ信号プロセッサ５３４と、センサ遠隔測定回路５３０とを含む。 Non-invasive hemodynamic sensing device 514 is a specific embodiment of the non-invasive hemodynamic sensing device 114, and a hemodynamic sensor 532, a sensor signal processor 534, a sensor telemetry circuit 530 including. 血行力学的センサ５３２は、血行力学的信号を感知するために身体１０２の外部付属物に取り付けられるように構成される。 Hemodynamic sensor 532 is configured to be attached to an external appendage of the body 102 to sense a hemodynamic signal. センサ信号プロセッサ５３４は、血行力学的信号と関連した血行力学的データを生成する。 Sensor signal processor 534 generates a hemodynamic data associated with hemodynamic signal. センサ遠隔測定回路５３０は、血行力学的データを非侵襲性血行力学的感知装置５１４から、遠隔測定リンク１１２を経由して埋め込み型医療装置５１０に送信する。 Sensor telemetry circuit 530 transmits the hemodynamic data from the non-invasive hemodynamic sensing device 514 via telemetry link 112 in the implantable medical device 510. 埋め込み型医療装置５１０は、埋込可能型遠隔測定回路５２２と、電気刺激回路５２０と、埋込可能型コントローラ５２４とを含む。 Implantable medical device 510 includes an implantable telemetry circuit 522, an electrical stimulation circuit 520, an implantable controller 524. 埋込可能型遠隔測定回路５２２は、遠隔測定リンク１１２を経由して非侵襲性血行力学的感知装置５１４から血行力学的データを受信する。 Implantable telemetry circuit 522 receives the hemodynamic data via telemetry link 112 from the non-invasive hemodynamic sensing device 514. 電気刺激回路５２０は、心臓１０１及び／又は身体１０２の他の部分に電気刺激パルスを送る。 Electrical stimulation circuit 520 sends an electrical stimulus pulse to other parts of the heart 101 and / or body 102. かかる電気刺激パルスの例には、ペーシングパルスと、電気除細動／除細動パルスと、神経刺激パルスとを含む。 Examples of such electrical stimulation pulses comprises a pacing pulse, and cardioversion / defibrillation pulses, and a neural stimulation pulse. 埋込可能型コントローラ５２４は、埋込可能型コントローラ１２４の具体的な実施形態であり、かつ刺激コントローラ５２６を含む。 The implantable controller 524 is a specific embodiment of the implantable controller 124, and includes a stimulation controller 526. 刺激コントローラ５２６は、１つ以上の刺激パラメータを使用して電気刺激パルスの送りを制御し、かつ血行力学的データを使用して１つ以上の刺激パラメータを調整する刺激パラメータ調整モジュール５２８を含む。 Stimulation controller 526 includes a stimulation parameter adjustment module 528 controls the feeding of electrical stimulation pulses using one or more stimulation parameters, and adjusting one or more stimulation parameters using the hemodynamic data.
一実施形態において、血行力学的センサ５３２は、図１に例示されたものの１つのようなフィンガクリップ装置に組み込まれる。 In one embodiment, hemodynamic sensor 532 is incorporated into the finger clip device such as one of those illustrated in FIG. 他の実施形態において、血行力学的センサ５３２は、足指クリップ装置又は耳クリップ装置に組み込まれる。 In another embodiment, hemodynamic sensor 532 is incorporated into a toe clip device or ear clip device. 一実施形態において、血行力学的センサ５３２は、末梢脈圧と心拍数を決定できる、時間の経過に伴う動脈血液量を感知するプレチスモグラフィセンサである。 In one embodiment, hemodynamic sensor 532 can determine the heart rate and peripheral pulse pressure, a plethysmography sensor for sensing arterial blood volume over time. もう１つの実施形態において、血行力学的センサ５３２は、血中酸素飽和度を感知するパルスオキシメータである。 In another embodiment, hemodynamic sensor 532 is a pulse oximeter that senses blood oxygen saturation.
図６は、非侵襲性血行力学的感知装置１１４の具体的な実施形態である、非侵襲性血行力学的感知装置６１４の回路の部分の実施形態を例示するブロック図である。 Figure 6 is a specific embodiment of the non-invasive hemodynamic sensing device 114 is a block diagram illustrating an embodiment of a portion of the circuit of the non-invasive hemodynamic sensing device 614. 非侵襲性血行力学的感知装置６１４は、血行力学的センサ５３２と、センサ遠隔測定回路５３０と、センサ信号プロセッサ６３４と、電池６４４とを含む。 Non-invasive hemodynamic sensing device 614 includes a hemodynamic sensor 532, a sensor telemetry circuit 530, a sensor signal processor 634, and a battery 644.
センサ信号プロセッサ６３４は、血行力学的信号と関連した血行力学的データを生成する。 Sensor signal processor 634 generates a hemodynamic data associated with hemodynamic signal. 血行力学的データは、血行力学的信号を表すデータ及び／又は血行力学的信号から導かれた１つ以上の心臓動作パラメータを表すデータを含む。 Hemodynamic data include data representing one or more cardiac operating parameters derived from the data and / or hemodynamic signal representative of the hemodynamic signal. １つ以上の心臓動作パラメータは、各々が心機能の尺度である。 One or more cardiac operating parameter, a measure of each cardiac function. 一実施形態において、図６に例示するように、センサ信号プロセッサ６３４は、血行力学的信号から１つ以上の心臓動作パラメータを生成するパラメータ発生器６３６を含む。 In one embodiment, as illustrated in FIG. 6, the sensor signal processor 634 includes a parameter generator 636 that generates one or more cardiac operating parameters from the hemodynamic signal. パラメータ発生器６３６は、脈圧発生器６３８と、血中酸素飽和度発生器６４０と、心拍数発生器６４２とを含む。 Parameter generator 636 includes a pulse pressure generator 638, a blood oxygen saturation generator 640, and a heart rate generator 642. 脈圧発生器６３８は、血行力学的信号を使用して脈圧を表す脈圧パラメータを生成する。 Pulse pressure generator 638 generates a pulse pressure parameter representative of the pulse pressure using the hemodynamic signal. 血中酸素飽和度発生器６４０は、血行力学的信号を使用して血中酸素飽和度を表す血中酸素飽和度パラメータを生成する。 Blood oxygen saturation generator 640 generates a blood oxygen saturation parameter indicative of the blood oxygen saturation using hemodynamic signal. 心拍数発生器６４２は、血行力学的信号を使用して心拍数を表す心拍数パラメータを生成する。 Heart rate generator 642 generates a heart rate parameter representative of the heart rate using hemodynamic signal. 種々の実施形態において、具体的な診断及び／又は治療のニーズに応じて、パラメータ発生器６３６は、脈圧発生器６３８、血中酸素飽和度発生器６４０、心拍数発生器６４２のいずれかの１つ以上を含む。 In various embodiments, depending on the specific diagnostic and / or therapeutic needs, parameter generator 636, pulse pressure generator 638, blood oxygen saturation generator 640, one of the heart rate generator 642 including one or more. 代替的な実施形態において、埋め込み型医療装置１１０は、血行力学的信号を表すデータを受信し、かつパラメータ発生器６３６の機能を実行する。 In an alternative embodiment, implantable medical device 110 receives the data representing the hemodynamic signal, and performs the functions of the parameter generator 636.
電池６４４は、非侵襲性血行力学的感知装置６１４に作動用エネルギーを提供する。 Battery 644 provides actuating energy to the non-invasive hemodynamic sensing device 614. 一実施形態において、電池６４４は充電式電池である。 In one embodiment, battery 644 is a rechargeable battery. 具体的な実施形態において、非侵襲性血行力学的感知装置６１４は、断続的に、例えば定期的に使用される。 In a specific embodiment, the non-invasive hemodynamic sensing device 614, intermittently, for example, regularly used. 電池充電器は、非侵襲性血行力学的感知装置６１４が使用中でない時、電池６４４を充電するために提供される。 Battery charger, noninvasive hemodynamic sensing device 614 when not in use, is provided to charge the battery 644.
図７は、埋め込み型医療装置１１０の具体的な実施形態である、埋め込み型医療装置７１０の回路の部分の実施形態を例示するブロック図である。 Figure 7 is a specific embodiment of implantable medical device 110, is a block diagram illustrating an embodiment of a portion of a circuit of an implantable medical device 710. 埋め込み型医療装置７１０は、感知回路７４６と、電気刺激回路５２０と、埋込可能型遠隔測定回路５２２と、データ記憶装置７５０と、埋込可能型コントローラ７２４と、電池７５２とを含む。 Implantable medical device 710 includes a sensing circuit 746, the electrical stimulation circuit 520, an implantable telemetry circuit 522, a data storage device 750, the implantable controller 724, a battery 752.
感知回路７４６は、１つ以上の心臓信号及び／又は他の生理的信号を感知する。 Sensing circuit 746 senses one or more cardiac signals and / or other physiological signals. 種々の実施形態において、感知された信号は、電気刺激回路５２０による電気刺激パルスの送りを制御するために、かつ／又は心機能を監視するために使用される。 In various embodiments, the sensed signal in order to control the feed of electrical stimulation pulses by electrical stimulation circuit 520, and is used to monitor / or cardiac function.
データ記憶装置７５０は、非侵襲性血行力学的感知装置１１４から受信し、かつ／又は埋込可能型コントローラ７２４によって処理された血行力学的データを含む種々のデータを記憶する。 Data storage device 750 receives from the non-invasive hemodynamic sensing device 114, and / or stores various data, including hemodynamic data processed by the implantable controller 724. データは、要求に応じて、治療の実施を制御するための埋込可能型コントローラ７２４による使用、及び／又は外部システム１１８への送信用に記憶される。 Data, on demand, use by implantable controller 724 for controlling the implementation of the treatment, and / or stored for transmission to an external system 118.
埋込可能型コントローラ７２４は、埋込可能型信号プロセッサ７４８と、刺激コントローラ５２６とを含む。 The implantable controller 724 includes a implantable signal processor 748, and a stimulation controller 526. 埋込可能型信号プロセッサ７４８は、感知回路７４６によって感知された信号を処理する。 Implantable signal processor 748 processes the signals sensed by the sensing circuit 746. 非侵襲性血行力学的感知装置１１４が、血行力学的信号を表すデータを生成するが、血行力学的信号を使用して１つ以上の心臓動作パラメータを生成しない一実施形態において、（センサ信号プロセッサ６３４の代わりに）埋込可能型信号プロセッサ７４８は、血行力学的信号を表すデータを使用して１つ以上の心臓動作パラメータを生成するパラメータ発生器６３６を含む。 Non-invasive hemodynamic sensing device 114, but generates data representative of the hemodynamic signal, in one embodiment not generate one or more cardiac operation parameters using the hemodynamic signal, (sensor signal processor instead) implantable signal processor 748 of the 634 includes a parameter generator 636 that generates one or more cardiac operating parameters using the data representative of the hemodynamic signal. 刺激コントローラ５２６は、埋込可能型信号プロセッサ７４８によって処理された選択信号と、生成されたパラメータを使用して、電気刺激回路５２０からの電気刺激パルスの送りを制御する。 Stimulation controller 526 may use the selectivity signal processed by the implantable signal processor 748, the generated parameters to control the feed of electrical stimulation pulses from the electrical stimulation circuit 520.
電池７５２は、埋め込み型医療装置７１０にその作動用エネルギーを提供する。 Battery 752 provides the actuating energy to the implantable medical device 710. 埋め込み型医療装置７１０の寿命の長さは、装置の電力消費及び電池７５２の寿命によって決まる。 The length of life of the implantable medical device 710 is determined by the lifetime of the power consumption and battery 752 of the apparatus.
図８は、外部システム１１８の具体的な実施形態である、外部システム８１８の回路の部分の実施形態を例示するブロック図である。 Figure 8 is a specific embodiment of external system 118 is a block diagram illustrating an embodiment of a portion of a circuit of an external system 818. 外部システム８１８は、外部遠隔測定回路８５４と、外部コントローラ８５６と、ユーザインタフェース８５８とを含む。 External system 818 includes an external telemetry circuit 854, an external controller 856, and a user interface 858. 外部遠隔測定回路８１８は、遠隔測定リンク１１６を経由して埋め込み型医療装置１１０にデータを送信し、かつそこからデータを受信する。 External telemetry circuit 818 transmits the data to the implantable medical device 110 via telemetry link 116, and receives data from it. 外部コントローラ８５６は、埋め込み型医療装置１１０によって獲得され、かつそこから送信された情報の処理を含む外部装置８１８の作動を制御する。 External controller 856 controls the operation of the external apparatus 818 including the processing of information transmitted is acquired by implantable medical device 110, and from there. ユーザインタフェース８５８は、ユーザ入力装置８６０と、表示装置８６２とを含む。 The user interface 858 includes a user input device 860, and a display device 862. ユーザ入力装置８５８は、医師若しくは他の介護者及び／又は患者からのユーザコマンドを受信する。 User input device 858 receives a user command from the physician or other caregiver and / or patient. ユーザコマンドには、非侵襲性血行力学的感知装置１１４によって感知された血行力学的信号に関連したデータを含む、データ記憶装置７５０に記憶されたデータから選択されたデータを検索するためのデータ検索コマンドを含む。 User commands, data search for searching data selected from sensed includes data related to hemodynamic signal, data stored in the data storage device 750 by non-invasive hemodynamic sensing device 114 including the command. 表示装置８６２は、血行力学的信号及び／又は血行力学的信号から導かれた１つ以上の心臓動作パラメータを含む種々の診断及び治療情報を表示する。 Display device 862 displays a variety of diagnostic and therapeutic information including one or more cardiac operating parameters derived from the hemodynamic signal and / or hemodynamic signal.
一実施形態において、外部システム８１８は、プログラマを含む。 In one embodiment, external system 818 includes a programmer. もう１つの実施形態において、外部システム８１８は、患者及び／又は医師若しくは他の介護者によって使用するための手持ち式装置を含む。 In another embodiment, external system 818 includes a handheld device for use by the patient and / or physician or other caregiver. もう１つの実施形態において、外部システム８１８は、図９を参照して以下に記載するような、患者管理システムを含む。 In another embodiment, external system 818, with reference to FIG. 9 as described below, including the patient management system.
図９は、外部システム９１８の実施形態を例示するブロック図である。 Figure 9 is a block diagram illustrating an embodiment of external system 918. 外部システム９１８は、ＣＲＭシステム１００が外部患者管理システムを含む、外部システム１１８の特殊な実施形態を表す。 External system 918, CRM system 100 includes an external patient management system, represents a special embodiment of an external system 118. 図９に例示するように、外部システム９１８は、外部装置９６４と、電気通信網９６６と、遠隔装置９６８とを含む。 As illustrated in FIG. 9, the external system 918 includes an external device 964, a telecommunication network 966, and a remote device 968. 外部装置９６４は、埋め込み型医療装置１１０の近傍に置かれ、かつ遠隔測定リンク１１６を経由して埋め込み型医療装置１１０と通信するために外部遠隔測定回路８５４を含む。 External device 964 is placed in the vicinity of implantable medical device 110, and includes an external telemetry circuit 854 to communicate with the implantable medical device 110 via telemetry link 116. 遠隔装置９６８は、１つ以上の遠隔位置にあり、かつネットワーク９６６を介して外部装置９６４と通信し、それ故に医師又は他の介護者が、遠くの位置から患者を監視し治療することを可能にし、かつ／又は１つ以上の遠隔位置から種々の治療資源へアクセスすることを可能にする。 Remote unit 968 is in one or more remote locations, and communicates with external device 964 via the network 966, thus a physician or other caregiver, allows to treat monitoring a patient from position distant to, and makes it possible to access / or from one or more remote locations to various treatment resources. 一実施形態において、ネットワーク９６６はインターネットである。 In one embodiment, network 966 is the Internet. 一実施形態において、遠隔装置９６８は、医師又は他の介護者が、患者から遠隔の位置で、患者を監視し、かつ／又は治療を開始、停止若しくは調整することを可能にするためにユーザインタフェース８５８を含む。 In one embodiment, the remote device 968, a physician or other caregiver at a location remote from the patient, monitor the patient, and / or initiation of treatment, a user interface to make it possible to stop or adjust including the 858.
図１０は、非侵襲性血行力学的センサと、埋め込み型医療装置とを含むＣＲＭシステムを操作する方法を例示するフローチャートである。 Figure 10 is a non-invasive hemodynamic sensor is a flowchart illustrating a method of operating a CRM system comprising an implantable medical device. かかるＣＲＭシステムの一例は、ＣＲＭシステム１００である。 An example of such a CRM system is a CRM system 100.
血行力学的信号が、１０００で非侵襲性血行力学的センサを使用して感知される。 Hemodynamic signals are sensed using a non-invasive hemodynamic sensor at 1000. 血行力学的信号は、動脈血液量、脈圧、血中酸素飽和度の１つ以上を示す。 Hemodynamic signal indicates arterial blood volume, pulse pressure, one or more of blood oxygen saturation. 脈圧は、同様に心拍出量の変化を示す。 Pulse pressure, likewise shows changes in cardiac output. 一実施形態において、血行力学的信号はプレチスモグラム(plethysmogram)を含む。 In one embodiment, hemodynamic signal comprises plethysmogram (plethysmogram). プレチスモグラムは、時間の経過に伴う動脈血液量の変化を感知するために光を使用することによって感知される。 Plethysmogram is sensed by the use of light for sensing a change in arterial blood volume over time. 末梢脈圧と心拍数は、動脈血液量の変化を使用して決定される。 Peripheral pulse pressure and heart rate is determined using the change in arterial blood volume. もう１つの実施形態において、血行力学的信号は、酸素測定信号を含む。 In another embodiment, the hemodynamic signal comprises an oximetry signal. 酸素測定信号は、血中酸素飽和度を感知するために光を使用することによって感知される。 Oximetry signal is sensed by the use of light to sense the blood oxygen saturation.
血行力学的信号に関連した血行力学的データが１０１０で生成される。 Hemodynamic data associated with the hemodynamic signal is generated by 1010. 一実施形態において、血行力学的データは、感知された血行力学的信号を表すデータを含む。 In one embodiment, hemodynamic data include data representative of the sensed hemodynamic signal. 非侵襲性血行力学的センサは、（１つ以上の心臓動作パラメータを生成するために、後に埋め込み型医療装置によって使用される）感知された血行力学的信号を表すデータを生成する。 Non-invasive hemodynamic sensor generates data representative of the sensed hemodynamic signal (used by the implantable medical device, after to generate one or more cardiac operating parameters). もう１つの実施形態において、血行力学的データは、感知された血行力学的信号を表すデータ及び／又は１つ以上の心臓動作パラメータを表すデータを含む。 In another embodiment, the hemodynamic data comprises data representative of data and / or one or more cardiac operating parameters representative of the sensed hemodynamic signal. 非侵襲性血行力学的センサは、感知された血行力学的信号を使用して１つ以上の心臓動作パラメータを生成し、かつ感知された血行力学的信号を表すデータ及び／又は１つ以上の心臓動作パラメータを表すデータを生成する。 Non-invasive hemodynamic sensor, the sensed hemodynamic signal using the generated one or more cardiac operating parameters and sensed data representing the hemodynamic signal and / or one or more cardiac generating data representative of the operating parameters. １つ以上の心臓動作パラメータは、各々が心機能の尺度である。 One or more cardiac operating parameter, a measure of each cardiac function. 血行力学的信号からのかかる心臓動作パラメータの例には、脈圧を表す脈圧パラメータと、血中酸素飽和度を表す血中酸素飽和度パラメータと、心拍数を表す心拍数パラメータとを含む。 Examples of such cardiac operating parameters from the hemodynamic signal comprises a pulse pressure parameter representative of the pulse pressure, and oxygen saturation parameters in blood representing the blood oxygen saturation, and a heart rate parameter representative of the heart rate.
血行力学的データが、１０２０で埋め込み型医療装置に送信される。 Hemodynamic data is transmitted to the implantable medical device 1020. 一実施形態において、血行力学的データは、ＲＦ電磁遠隔測定法を使用して、埋め込み型医療装置に送信される。 In one embodiment, hemodynamic data, using the RF electromagnetic telemetry, is transmitted to the implantable medical device. もう１つの実施形態において、血行力学的データは、超音波遠隔測定法を使用して、埋め込み型医療装置に送信される。 In another embodiment, the hemodynamic data, using ultrasonic telemetry, is transmitted to the implantable medical device.
電気刺激パルスの送りが、１０３０で血行力学的データを使用して制御される。 Feeding of electrical stimulation pulses is controlled using hemodynamic data 1030. 電気刺激パルスの送りは、１つ以上の刺激パラメータを使用して制御される。 Feeding of electrical stimulation pulses is controlled using one or more stimulation parameters. １つ以上の刺激パラメータは、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して調整される。 One or more stimulation parameters are adjusted using one or more cardiac operating parameters. 一実施形態において、１つ以上の刺激パラメータの少なくとも１つの刺激パラメータは、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して、ほぼ最適化される。 In one embodiment, the at least one stimulation parameter of the one or more stimulation parameters, using one or more cardiac operating parameters are approximately optimized.
一実施形態において、ステップ１０００〜１０３０は、所定のスケジュールに従って、例えば定期的に実行される。 In one embodiment, step 1000 to 1030 in accordance with a predetermined schedule, e.g., be performed periodically. このことは、患者の変化する心機能及び血行力学的性能の変化する需要に従った、電気刺激パルスの送りの調整又は最適化を可能にする。 This allows for in accordance with the demand that changes in cardiac function and hemodynamic performance of changes in the patient, adjustment or optimization of the electrical stimulation pulse feed. 一実施形態において、ステップ１０００〜１０３０は、診断に続き医師又は他の介護者によって開始される時に、ＣＲＭシステムによって自動的に開始される時に、かつ／又はそれを行う必要性に気付いた患者によって開始される時に実行される。 In one embodiment, step 1000 to 1030, when initiated by the continued physician or other caregiver for diagnosis, when initiated automatically by the CRM system, and / or by the patient noticed the need to be done It is executed when it is started.
例１：ＭＩ後ペーシング制御 一実施形態において、ＣＲＭシステム１００は、入力として心臓動作を使用して、ＭＩ後ペーシング治療へのフィードバック制御を提供する。 Example 1: In the pacing control one embodiment after MI, CRM system 100 uses the cardiac operation as an input and provides feedback control to the post-MI pacing therapy. 心室の予備励磁を誘発し、それ故に収縮期中の心筋の負荷を減少させることによって心室リモデリングを制御するために、ＭＩを患った患者にＭＩ後ペーシング治療が行われる。 Induce pre-excitation of the ventricle, in order to control the thus ventricular remodeling by reducing the load of the heart muscle during systole, MI after pacing therapy is performed in patients suffering from MI. かかるＭＩ後ペーシング治療の例は、Ｃａｒｄｉａｃ Ｐａｃｅｍａｋｅｒｓ，Ｉｎｃ． Examples of such post-MI pacing therapy, Cardiac Pacemakers, Inc. に譲渡され、全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第６９７３３４９号「ＭＥＴＨＯＤ ＡＮＤ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＦＯＲ ＭＩＮＩＭＩＺＩＮＧ ＰＯＳＴ−ＩＮＦＡＲＣＴ ＶＥＮＴＲＩＣＵＬＡＲ ＲＥＭＯＤＥＬＩＮＧ」に論じられている。 The assigned, are discussed in U.S. Pat. No. 6973349 entirety is incorporated herein by reference, "METHOD AND APPARATUS FOR MINIMIZING POST-INFARCT VENTRICULAR REMODELING". かかる心筋の負荷除去は、心筋が更に悪化することを予防するが、特に患者が活動的である時に、血行力学的性能を弱める傾向がある。 Unloading of such myocardium, but prevents the myocardium even worse, especially when the patient is active, it tends to weaken the hemodynamic performance. フィードバック制御は、確実に、ＭＩ後ペーシング治療が患者の心臓動作を許容不可能な程度まで弱めないようにするために、必要な心拍出量との心筋の負荷除去のバランスを取るために適用される。 Feedback control is reliably applied, in order to post-MI pacing therapy to prevent weakening extent unacceptable heart operation of the patient, in order to balance the load removal myocardial and cardiac output required It is.
図１１は、埋め込み型医療装置１１０の具体的な実施形態である、埋め込み型医療装置１１１０の回路の部分の実施形態を例示するブロック図である。 Figure 11 is a specific embodiment of implantable medical device 110, is a block diagram illustrating an embodiment of a portion of a circuit of an implantable medical device 1110. 埋め込み型医療装置１１１０は、ＭＩ後ペーシング治療を実施し、かつ非侵襲性血行力学的感知装置１１４から送信された血行力学的データを使用してその治療にフィードバック制御を提供する。 Implantable medical device 1110, conducted a post-MI pacing therapy, and to provide feedback control to the treated using the hemodynamic data transmitted from the non-invasive hemodynamic sensing device 114. 埋め込み型医療装置１１１０は、感知回路１１４６と、ペーシング回路１１２０と、埋込可能型遠隔測定回路５２２と、データ記憶装置７５０と、埋込可能型コントローラ１１２４と、電池７５２とを含む。 Implantable medical device 1110 includes a sensing circuit 1146, a pacing circuit 1120, the implantable telemetry circuit 522, a data storage device 750, the implantable controller 1124, and a battery 752.
感知回路１１４６は、感知回路７４６の具体的な実施形態であり、かつペーシング制御用の１つ以上の電位図を感知する。 Sensing circuit 1146 is a specific embodiment of the sensing circuit 746, and senses one or more electrograms for pacing control. ペーシング回路１１２０は、電気刺激回路５２０の具体的な実施形態であり、かつリードシステム１０８を介して心臓１０１にペーシングパルスを送る。 Pacing circuit 1120 is a specific embodiment of an electrical stimulation circuit 520, and sends the pacing pulses to the heart 101 through lead system 108.
埋込可能型コントローラ１１２４は、埋込可能型信号プロセッサ１１４８と、ペーシングコントローラ１１２６とを含む。 The implantable controller 1124 includes an implantable signal processor 1148, and a pacing controller 1126. 埋込可能型信号プロセッサ１１４８は、ペーシングコントローラ１１２６によって使用するための１つ以上の電位図を処理し、かつペーシングコントローラ１１２６に、非侵襲性血行力学的感知装置１１４から受信されたか、又は非侵襲性血行力学的感知装置１１４から受信された血行力学的データから生成された１つ以上の心臓動作パラメータを提供する。 Implantable signal processor 1148 processes the one or more electrograms for use by pacing controller 1126, and the pacing controller 1126, or received from the non-invasive hemodynamic sensing device 114, or a non-invasive providing one or more cardiac operation parameters generated from the received hemodynamic data from sexual hemodynamic sensing device 114. ペーシングコントローラ１１２６は、１つ以上のペーシングパラメータを使用してペーシングパルスの送りを制御し、かつペーシングパラメータ調整モジュール１１２８を含む。 Pacing controller 1126, using one or more pacing parameters to control the feeding of the pacing pulse, and includes a pacing parameter adjustment module 1128. ペーシングパラメータ調整モジュール１１２８は、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して１つ以上のペーシングパラメータを調整する。 Pacing parameter adjustment module 1128 adjusts one or more pacing parameters using the one or more cardiac operating parameters. 一実施形態において、ペーシングパラメータ調整モジュール１１２８は、脈圧パラメータによって示されるような患者の心拍出量が許容不可能なレベル未満に下落しない間に、心室の負荷除去をほぼ最大にするために、１つ以上のペーシングパラメータを調整する。 In one embodiment, the pacing parameter adjustment module 1128, while the cardiac output of the patient as indicated by the pulse pressure parameter does not fall below an unacceptable level, in order to substantially maximize unloading ventricular , adjusting one or more pacing parameters.
一実施形態において、図１１に例示されるように、ペーシングパラメータ調整モジュール１１２８は、脈圧パラメータを使用してペーシングパルスの送りの開始、停止、調整を可能にするペーシングスイッチモジュール１１７０を含む。 In one embodiment, as illustrated in Figure 11, the pacing parameter adjustment module 1128 includes the start of the feeding of the pacing pulses using the pulse pressure parameter, stop, pacing switch module 1170 that allows for adjustment. ペーシングスイッチモジュール１１７０は、脈圧コンパレータ１１７２と、ペーシング安全スイッチ１１７４と、ペーシングモードスイッチ１１７６とを含む。 Pacing switch module 1170 includes a pulse pressure comparator 1172, and the pacing safety switch 1174, and a pacing mode switch 1176. 他の実施形態において、ペーシングパラメータ調整モジュール１１２８は、ペーシング安全スイッチ１１７４と、ペーシングモードスイッチ１１７６のいずれか一方又は両方を含む。 In other embodiments, the pacing parameter adjustment module 1128 includes a pacing safety switch 1174, one or both of pacing mode switch 1176. 脈圧コンパレータ１１７２は、脈圧パラメータを所定のしきい値脈圧と比較する。 Pulse pressure comparator 1172 compares the pulse pressure parameter to a predetermined threshold pulse pressure. しきい値脈圧は、それを下回ると患者の心拍出量が低すぎると考えられる脈圧レベルである。 Threshold pulse pressure is a pulse pressure level considered below which the patient's cardiac output is too low. 一実施形態において、ペーシング安全スイッチ１１７４は、脈圧パラメータが、所定のしきい値脈圧未満である時にペーシングパルスの送りを停止する。 In one embodiment, the pacing safety switch 1174, the pulse pressure parameters, stops feeding of the pacing pulses when less than the predetermined threshold pulse pressure. もう１つの実施形態において、ペーシング安全スイッチ１１７４は、脈圧パラメータが、第１の所定のしきい値脈圧未満に下落する時にペーシングパルスの送りを停止し、かつ脈圧パラメータが、第２の所定のしきい値脈圧を超えて上昇する時にペーシングパルスの送りを開始する。 In another embodiment, the pacing safety switch 1174, the pulse pressure parameters, stops feeding of the pacing pulse when falling below a first predetermined threshold pulse pressure, and pulse pressure parameters, the second It starts feeding of the pacing pulse when rising above a predetermined threshold pulse pressure. 第１の所定のしきい値脈圧は、第２の所定のしきい値脈圧よりも低い。 First predetermined threshold pulse pressure, lower than the second predetermined threshold pulse pressure. 一実施形態において、ペーシングモードスイッチ１１７６は、脈圧パラメータに基づき、心臓再同期治療（ＣＲＴ）モードとリモデリング制御治療（ＲＣＴ）モードとの間で切り替わる。 In one embodiment, pacing mode switch 1176, based on the pulse pressure parameter, switch between cardiac resynchronization therapy (CRT) mode and remodeling control therapy (RCT) mode. ＣＲＴモードは、脈圧を最大にすることにより心室収縮の同期性を最大にする。 CRT mode maximizes the synchronization of ventricular contractions by maximizing the pulse pressure. ＲＣＴモードは、心室の負荷除去を提供することによって心室リモデリングを制限する。 RCT mode limits the ventricular remodeling by providing unloading of the ventricles. ペーシングモードスイッチ１１７６は、第１組のペーシングパラメータと第２組のペーシングパラメータとの間で切り替わることによって、ＲＣＴモードとＣＲＴモードとの間で切り替わる。 Pacing mode switch 1176, by switching between a first set of pacing parameters and the second set of pacing parameters, switch between RCT mode and the CRT mode. 具体的な実施形態において、ペーシングモードスイッチ１１７６は、房室（ＡＶ）遅延、心室間（ＩＶ）遅延（ＩＶオフセット及び左心室オフセットとも呼ばれる）、及び／又は心室ペーシング部位の間で切り替わることによって、ＲＣＴモードとＣＲＴモードとの間で切り替わる。 In a specific embodiment, pacing mode switch 1176, by switching between the atrioventricular (AV) delay, interventricular (IV) delay (also referred to as IV offset and left ventricular offset), and / or ventricular pacing sites, It switched between the RCT mode and the CRT mode. 具体的な実施形態において、ペーシングモードスイッチ１１７６は、脈圧パラメータが所定のしきい値脈圧未満である時に、ＲＣＴモードからＣＲＴモードに切り替わる。 In a specific embodiment, pacing mode switch 1176, when the pulse pressure parameter is below a predetermined threshold pulse pressure, switched to CRT mode from the RCT mode. もう１つの具体的な実施形態において、ペーシングスイッチ１１７６は、脈圧パラメータが、第１の所定のしきい値脈圧未満に下落する時にＲＣＴモードからＣＲＴモードに切り替わり、かつ脈圧パラメータが、第２の所定のしきい値脈圧を超えて上昇する時にＣＲＴモードからＲＣＴモードに切り替わる。 In another specific embodiment, the pacing switch 1176, the pulse pressure parameters, when falling below a first predetermined threshold pulse pressure switches from RCT mode to CRT mode, and the pulse pressure parameter, the switched from CRT mode to RCT mode when rises above the second predetermined threshold pulse pressure. 第１の所定のしきい値脈圧は、第２の所定のしきい値脈圧よりも低い。 First predetermined threshold pulse pressure, lower than the second predetermined threshold pulse pressure.
図１２は、非侵襲性血行力学的センサと、埋め込み型医療装置とを使用してＭＩ後ペーシングを制御する方法を例示するフローチャートである。 Figure 12 is a flow chart illustrating a non-invasive hemodynamic sensor, a method of controlling the pacing after MI using an implantable medical device. 一実施形態において、非侵襲性血行力学的センサは、その具体的な実施形態のいずれかを含む非侵襲性血行力学的感知装置１１４であり、かつ埋め込み型医療装置は、埋め込み型医療装置１１１０である。 In one embodiment, the non-invasive hemodynamic sensor is a non-invasive hemodynamic sensing device 114 including any of its specific embodiments, and the implantable medical device in an implantable medical device 1110 is there.
血行力学的データが、１２００で非侵襲性血行力学的センサから受信される。 Hemodynamic data is received from the non-invasive hemodynamic sensor at 1200. 一実施形態において、血行力学的データは、１つ以上の心臓動作パラメータを表すデータを含む。 In one embodiment, hemodynamic data include data representing one or more cardiac operating parameters. もう１つの実施形態において、血行力学的データは、感知された血行力学的信号を表すデータを含み、かつ埋め込み型医療装置は、血行力学的データを使用して１つ以上の心臓動作パラメータを生成する。 In another embodiment, the hemodynamic data includes data representative of the sensed hemodynamic signal, and the implantable medical device generates one or more cardiac operation parameters using the hemodynamic data to. 電位図のような１つ以上の心臓信号が、ペーシング制御のために１２１０で感知される。 One or more cardiac signals such as electrograms are sensed at 1210 for pacing control. ペーシングパルスの送りが、１２２０で１つ以上のペーシングパラメータを使用して制御される。 Feeding of pacing pulses is controlled using one or more pacing parameters in 1220. １つ以上のペーシングパラメータは、１２３０で、１つ以上の心臓動作パラメータを含む血行力学的データを使用してペーシングパルスの送りを開始し、停止し又は調整するために調整される。 One or more pacing parameters, at 1230, using hemodynamic data comprising one or more cardiac operating parameters to start feeding of the pacing pulse is adjusted to stop or adjust. 一実施形態において、１つ以上のペーシングパラメータは、患者の心拍出量が許容可能なレベルであることを脈圧パラメータが示す間、心室の負荷除去をほぼ最大にするために、調整される。 In one embodiment, one or more pacing parameters, while indicating that the patient's cardiac output is acceptable level pulse pressure parameter, in order to substantially maximize unloading ventricular, are adjusted .
ステップ１２３０の一実施形態において、脈圧パラメータは、ペーシング安全制御のために、所定のしきい値脈圧と比較される。 In one embodiment of step 1230, the pulse pressure parameter, for pacing safety control, is compared with a predetermined threshold pulse pressure. 具体的な実施形態において、ペーシングパルスの送りは、脈圧パラメータが、所定のしきい値脈圧未満である時に停止される。 In a specific embodiment, the feed of the pacing pulse, the pulse pressure parameter is stopped when less than the predetermined threshold pulse pressure. もう１つの具体的な実施形態において、ペーシングパルスの送りは、脈圧パラメータが、第１の所定のしきい値脈圧未満に下落する時に停止され、かつ脈圧パラメータが、第２の所定のしきい値脈圧を超えて上昇する時に開始される。 In another specific embodiment, the feed of the pacing pulse, the pulse pressure parameters, is stopped when the fall below a first predetermined threshold pulse pressure, and pulse pressure parameter, the second predetermined is started when the rises above the threshold pulse pressure. 第１の所定のしきい値脈圧は、第２の所定のしきい値脈圧よりも低い。 First predetermined threshold pulse pressure, lower than the second predetermined threshold pulse pressure. ステップ１２３０のもう１つの実施形態において、脈圧パラメータは、ペーシングモード制御のために、所定のしきい値脈圧と比較される。 In step 1230 Another embodiment, pulse pressure parameter, for pacing mode control, is compared with a predetermined threshold pulse pressure. ペーシングモードは、脈圧パラメータに基づき、ＣＲＴモードとＲＣＴモードとの間で切り替わる。 Pacing mode, based on the pulse pressure parameter, switch between CRT mode and RCT mode. ＲＣＴモードとＣＲＴモードとの間で切り替わるモードは、第１組のペーシングパラメータと第２組のペーシングパラメータとの間で切り替わることによって達成される。 Mode switching between the RCT mode and CRT mode is achieved by switching between a first set of pacing parameters and the second set of pacing parameters. 具体的な実施形態において、ＲＣＴモードとＣＲＴモードとの間で切り替わるモードは、第１ＡＶ遅延と第２ＡＶ遅延との間で切り替わることによって達成される。 In a specific embodiment, the mode switching between the RCT mode and CRT mode is achieved by switching between a first 1AV delay and the 2AV delay. 具体的な実施形態において、ペーシングモードは、脈圧パラメータが所定のしきい値脈圧未満である時に、ＲＣＴモードからＣＲＴモードに切り替わる。 In a specific embodiment, the pacing mode, when the pulse pressure parameter is below a predetermined threshold pulse pressure, switched to CRT mode from the RCT mode. もう１つの具体的な実施形態において、ペーシングモードは、脈圧パラメータが、第１の所定のしきい値脈圧未満に下落する時にＲＣＴモードからＣＲＴモードに切り替わり、かつ脈圧パラメータが、第２の所定のしきい値脈圧を超えて上昇する時にＣＲＴモードからＲＣＴモードに切り替わる。 In another specific embodiment, the pacing mode, pulse pressure parameters, when falling below a first predetermined threshold pulse pressure switches from RCT mode to CRT mode, and pulse pressure parameters, the second switched from CRT mode when rises above the predetermined threshold pulse pressure in RCT mode. 第１の所定のしきい値心拍出量は、第２の所定のしきい値脈圧よりも低い。 First predetermined threshold cardiac output, lower than the second predetermined threshold pulse pressure.
種々の実施形態において、血行力学的データは、血行力学的データによって示される患者の必要性又は状態に応答して、治療モードの切替を制御するために使用される。 In various embodiments, the hemodynamic data is responsive to the needs or condition of the patient indicated by the hemodynamic data, are used to control the switching of the treatment mode. かかる治療モードの例には、徐脈ペーシングモード、ＣＲＴモード、ＲＣＴモード、電気除細動モード、除細動モード、神経刺激モードの２つ以上を含む。 Examples of such therapeutic mode, including bradycardia pacing mode, CRT mode, RCT mode, cardioversion mode, defibrillation mode, two or more neural stimulation mode.
例２：神経刺激制御 一実施形態において、ＣＲＭシステム１００は、心臓血管系障害を治療する神経刺激治療への心拍数と脈圧フィードバック制御を提供する。 Example 2: In the neural stimulation control one embodiment, CRM system 100 provides heart rate and pulse pressure feedback control to the neural stimulation therapy to treat cardiovascular disorders. 例えば、神経刺激パルスは、異常に高い血圧を有する患者の血圧を下げるために、患者の迷走神経に送られる。 For example, the neural stimulation pulses in order to lower blood pressure in patients with abnormally high blood pressure, is sent to the patient's vagus nerve. フィードバック制御は、患者の血圧を望ましい範囲に維持するために適用される。 Feedback control is applied to maintain the desired range of blood pressure of the patient. もう１つの例において、神経刺激パルスは、ＭＩ後心室リモデリングを制御するためにＭＩを患った患者の迷走神経に送られる。 In another example, the neural stimulation pulses are delivered to the vagus nerve of a patient suffering from MI to control the post-MI ventricular remodeling. かかる迷走神経刺激は、患者の心拍数と脈圧を下げることが知られている。 Such a vagus nerve stimulation, it is known that the lower the patient's heart rate and pulse pressure. フィードバック制御は、ＭＩ後神経刺激治療が患者の心臓動作を許容不可能な程度まで弱めないことを確実にするために、必要な心拍出量とのリモデリング制御のバランスを取るために適用される。 Feedback control is applied to post-MI neural stimulation therapy is to ensure that no weakening extent unacceptable heart operation of the patient, in order to balance the remodeling control the cardiac output required that.
図１３は、埋め込み型医療装置１１０の具体的な実施形態である、埋め込み型医療装置１３１０の回路の部分の実施形態を例示するブロック図である。 Figure 13 is a specific embodiment of implantable medical device 110, is a block diagram illustrating an embodiment of a portion of a circuit of an implantable medical device 1310. 埋め込み型医療装置１３１０は、非侵襲性血行力学的感知装置１１４によって感知される血行力学的信号を使用して神経刺激を制御する。 The implantable medical device 1310 controls the neural stimulation using the hemodynamic signal sensed by the non-invasive hemodynamic sensing device 114. 一実施形態において、非侵襲性血行力学的感知装置１１４は、心臓１０１への直接接続が、神経刺激パルスを送るために必要でなく、かつそれ故に利用できない時に１つ以上の心臓動作パラメータを感知する。 In one embodiment, the non-invasive hemodynamic sensing device 114 is directly connected to the heart 101 is not necessary to send the neural stimulation pulses and sense one or more cardiac operating parameters when therefore unavailable to. 神経刺激が血圧を下げるために適用される具体的な実施形態において、非侵襲性血行力学的感知装置１１４は、収縮期圧、拡張期圧及び／又は脈圧が測定される、末梢血圧信号を感知するためにアームバンド又はリストバンドとして構成されるカフ圧力センサを含む。 In a specific embodiment the neural stimulation is applied to lower the blood pressure, non-invasive hemodynamic sensing device 114, systolic pressure, diastolic pressure and / or pulse pressure is measured, the peripheral blood pressure signal including cuff pressure sensor configured as an armband or wrist band for sensing. 埋め込み型医療装置１３１０は、感知回路１３４６と、神経刺激回路１３２０と、埋込可能型遠隔測定回路５２２と、データ記憶装置７５０と、埋込可能型コントローラ１３２４と、電池７５２とを含む。 The implantable medical device 1310 includes a sensing circuit 1346, a neural stimulation circuit 1320, the implantable telemetry circuit 522, a data storage device 750, the implantable controller 1324, and a battery 752.
感知回路１３４６は、感知回路７４６の具体的な実施形態であり、かつ神経刺激制御用の１つ以上の心臓及び／又は神経信号を感知する。 Sensing circuit 1346 is a specific embodiment of the sensing circuit 746, and senses one or more cardiac and / or neural signals for nerve stimulation control. 神経刺激回路１３２０は、電気刺激回路５２０の具体的な実施形態であり、かつリードシステム１０８を介して、自律神経系の１つ以上の神経のような、身体１０２の１つ以上の神経に神経刺激パルスを送る。 Neural stimulation circuit 1320 is a specific embodiment of an electrical stimulation circuit 520, and via a lead system 108, such as one or more nerves of the autonomic nervous system, nerve one or more nerves of the body 102 Send a stimulation pulse.
埋込可能型コントローラ１３２４は、埋込可能型信号プロセッサ１３４８と、神経刺激コントローラ１３２６とを含む。 The implantable controller 1324 includes an implantable signal processor 1348, and a neural stimulation controller 1326. 埋込可能型信号プロセッサ１３４８は、神経刺激コントローラ１３２６によって使用するための１つ以上の心臓及び／又は神経信号を処理し、かつ神経刺激コントローラ１３２６に、非侵襲性血行力学的感知装置１１４から受信されたか、又は非侵襲性血行力学的感知装置１１４から受信された血行力学的データから生成された１つ以上の心臓動作パラメータを提供する。 Implantable signal processor 1348 processes the one or more cardiac and / or neural signals for use by the neural stimulation controller 1326, and a neural stimulation controller 1326, received from the non-invasive hemodynamic sensing device 114 or it is, or to provide one or more cardiac operation parameters generated from the received hemodynamic data from the non-invasive hemodynamic sensing device 114. 神経刺激コントローラ１３２６は、１つ以上の神経刺激パラメータを使用して神経刺激パルスの送りを制御し、かつ神経刺激パラメータ調整モジュール１３２８を含む。 Neural stimulation controller 1326, using one or more neural stimulation parameters to control the feeding of the neural stimulation pulses and includes a neural stimulation parameter adjustment module 1328. 神経刺激パラメータ調整モジュール１３２８は、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して１つ以上の神経刺激パラメータを調整する。 Neural stimulation parameter adjustment module 1328 adjusts one or more nerve stimulation parameters using the one or more cardiac operating parameters. 一実施形態において、神経刺激パラメータ調整モジュール１３２８は、心拍数パラメータが、所定のしきい値心拍数を超える時、かつ／又は脈圧パラメータが、所定のしきい値脈圧を超える時に、心室リモデリングを予防するため、又は心拍数及び／又は血圧を減少させるために、１つ以上の神経刺激パラメータを設定する。 In one embodiment, the neural stimulation parameter adjustment module 1328, when the heart rate parameter, when exceeding a predetermined threshold heart rate and / or pulse pressure parameter, which exceeds a predetermined threshold pulse pressure, ventricular Li to prevent modeling, or in order to reduce the heart rate and / or blood pressure, setting one or more neural stimulation parameters.
一実施形態において、図１３に例示されるように、神経刺激パラメータ調整モジュール１３２８は、心拍数コンパレータ１３７８と、脈圧コンパレータ１３８０と、神経刺激スイッチ１３８２とを含む。 In one embodiment, as illustrated in Figure 13, the neural stimulation parameter adjustment module 1328 includes a heart rate comparator 1378, a pulse pressure comparator 1380, and a neural stimulation switch 1382. 他の実施形態において、神経刺激パラメータ調整モジュール１３２８は、心拍数コンパレータ１３７８と脈圧コンパレータ１３８０のいずれか一方を含む。 In other embodiments, the neural stimulation parameter adjustment module 1328 includes one of the heart rate comparator 1378 and pulse pressure comparator 1380. 神経刺激スイッチ１３８２は、心拍数パラメータと脈圧パラメータのいずれか一方又は両方を使用して神経刺激パルスの送りの開始、停止、調整を可能にする。 Neural stimulation switch 1382, the start of the feeding of the neural stimulation pulses using either one or both of the heart rate parameter and pulse pressure parameter, stop, to allow for adjustment. 心拍数コンパレータ１３７８は、心拍数パラメータを所定のしきい値心拍数と比較する。 Heart rate comparator 1378 compares the heart rate parameter to a predetermined threshold heart rate. 具体的な実施形態において、神経刺激スイッチ１３８２は、心拍数パラメータが所定のしきい値心拍数未満である時に神経刺激パルスの送りを停止する。 In a specific embodiment, the neural stimulation switch 1382 stops feeding of the neural stimulation pulses when the heart rate parameter is less than the predetermined threshold heart rate. もう１つの具体的な実施形態において、神経刺激スイッチ１３８２は、心拍数パラメータが、第１の所定のしきい値心拍数未満に下落する時に神経刺激パルスの送りを停止し、かつ心拍数が、第２の所定のしきい値心拍数を超えて上昇する時に神経刺激パルスの送りを開始する。 In another specific embodiment, the neural stimulation switch 1382, the heart rate parameter, the feeding of the neural stimulation pulses was stopped when the fall in the first less than the predetermined threshold heart rate, and heart rate, starts feeding of the neural stimulation pulses when rises above a second predetermined threshold heart rate. 第１の所定のしきい値心拍数は、第２の所定のしきい値心拍数よりも低い。 First predetermined threshold heart rate, the second predetermined lower than the threshold heart rate. 脈圧コンパレータ１３８０は、脈圧パラメータを所定のしきい値脈圧と比較する。 Pulse pressure comparator 1380 compares the pulse pressure parameter to a predetermined threshold pulse pressure. 具体的な実施形態において、神経刺激スイッチ１３８２は、脈圧パラメータが所定のしきい値脈圧未満である時に神経刺激パルスの送りを停止する。 In a specific embodiment, the neural stimulation switch 1382 stops feeding of the neural stimulation pulses when the pulse pressure parameter is below a predetermined threshold pulse pressure. もう１つの具体的な実施形態において、神経刺激スイッチは、脈圧パラメータが、第１の所定のしきい値脈圧未満に下落する時に神経刺激パルスの送りを停止し、かつ脈圧パラメータが、第２の所定のしきい値脈圧を超えて上昇する時に神経刺激パルスの送りを開始する。 In another specific embodiment, the neural stimulation switch, pulse pressure parameter, the feeding of the neural stimulation pulses was stopped when the fall below a first predetermined threshold pulse pressure, and pulse pressure parameter, starts feeding of the neural stimulation pulses when rises above a second predetermined threshold pulse pressure. 第１の所定のしきい値脈圧は、第２の所定のしきい値脈圧よりも低い。 First predetermined threshold pulse pressure, lower than the second predetermined threshold pulse pressure.
図１４は、非侵襲性血行力学的センサと、埋め込み型医療装置とを使用して神経刺激を制御する方法を例示するフローチャートである。 Figure 14 is a flow chart illustrating a non-invasive hemodynamic sensor, a method for controlling the neural stimulation using an implantable medical device. 一実施形態において、非侵襲性血行力学的センサは、その具体的な実施形態のいずれかを含む非侵襲性血行力学的感知装置１１４であり、かつ埋め込み型医療装置は、埋め込み型医療装置１３１０である。 In one embodiment, the non-invasive hemodynamic sensor is a non-invasive hemodynamic sensing device 114 including any of its specific embodiments, and the implantable medical device in an implantable medical device 1310 is there.
血行力学的データが、１４００で非侵襲性血行力学的センサから受信される。 Hemodynamic data is received from the non-invasive hemodynamic sensor at 1400. 一実施形態において、血行力学的データは、１つ以上の心臓動作パラメータを表すデータを含む。 In one embodiment, hemodynamic data include data representing one or more cardiac operating parameters. もう１つの実施形態において、血行力学的データは、感知された血行力学的信号を表すデータを含み、かつ埋め込み型医療装置は、感知された血行力学的信号を表すデータを使用して１つ以上の心臓動作パラメータを生成する。 In another embodiment, the hemodynamic data includes data representative of the sensed hemodynamic signal, and the implantable medical device includes one or more by using the data representative of the sensed hemodynamic signal to generate a cardiac operating parameters. １つ以上の心臓及び／又は神経信号が、神経刺激制御のために１４１０で感知される。 One or more cardiac and / or neural signals are sensed at 1410 for nerve stimulation control. 神経刺激パルスの送りが、１４２０で１つ以上の神経刺激パラメータを使用して制御される。 Feeding of the neural stimulation pulses is controlled using one or more neural stimulation parameters 1420. １つ以上の神経刺激パラメータは、１４３０で、１つ以上の心臓動作パラメータを含む血行力学的データを使用して神経刺激パルスの送りを開始し、停止し、又は調整するために調整される。 One or more neural stimulation parameters, at 1430, using hemodynamic data comprising one or more cardiac operating parameters to start feeding of the neural stimulation pulses are adjusted to stop, or adjustment. 一実施形態において、１つ以上の神経刺激パラメータは、患者の心拍出量が許容可能なレベルにあることを心拍数パラメータ及び／又は脈圧パラメータが示す時に、心室リモデリングを予防するために、又は心拍数及び／又は血圧を減少させるために設定される。 In one embodiment, the one or more neural stimulation parameters, when indicated heart rate parameters and / or pulse pressure parameter that patient's cardiac output is in an acceptable level, in order to prevent ventricular remodeling , or is set to reduce the heart rate and / or blood pressure.
ステップ１４３０の一実施形態において、心拍数パラメータは、所定のしきい値心拍数と比較される。 In one embodiment of step 1430, the heart rate parameter is compared to a predetermined threshold heart rate. 具体的な実施形態において、神経刺激パルスの送りは、心拍数パラメータが、所定のしきい値心拍数未満である時に停止される。 In a specific embodiment, the feed of the neural stimulation pulses, the heart rate parameter is stopped when less than the predetermined threshold heart rate. もう１つの具体的な実施形態において、神経刺激パルスの送りは、心拍数パラメータが、第１の所定のしきい値心拍数未満に下落する時に停止され、かつ心拍数が、第２の所定のしきい値心拍数を超えて上昇する時に開始される。 In another specific embodiment, the feed of the neural stimulation pulses, the heart rate parameter is stopped when the fall in the first less than the predetermined threshold heart rate, and heart rate, the second predetermined is started when the rises above the threshold heart rate. 第１の所定のしきい値心拍数は、第２の所定のしきい値心拍数よりも低い。 First predetermined threshold heart rate, the second predetermined lower than the threshold heart rate. 脈圧パラメータは、所定のしきい値脈圧と比較される。 Pulse pressure parameter is compared to a predetermined threshold pulse pressure. 具体的な実施形態において、神経刺激パルスの送りは、脈圧パラメータが、所定のしきい値脈圧未満である時に停止される。 In a specific embodiment, the feed of the neural stimulation pulses, pulse pressure parameter is stopped when less than the predetermined threshold pulse pressure. もう１つの具体的な実施形態において、神経刺激パルスの送りは、脈圧パラメータが、第１の所定のしきい値脈圧未満に下落する時に停止され、かつ脈圧パラメータが、第２の所定のしきい値脈圧を超えて上昇する時に開始される。 In another specific embodiment, the feed of the neural stimulation pulses, pulse pressure parameters, is stopped when the fall below a first predetermined threshold pulse pressure, and pulse pressure parameter, the second predetermined is started when the rises above the threshold pulse pressure. 第１の所定のしきい値脈圧は、第２の所定のしきい値脈圧よりも低い。 First predetermined threshold pulse pressure, lower than the second predetermined threshold pulse pressure.
例３：心臓動作最適化 一実施形態において、ＣＲＭシステム１００は、心拍出量を最適化するために心臓刺激治療への心臓動作フィードバック制御を提供する。 Example 3: In cardiac operation optimization one embodiment, CRM system 100 provides a cardiac operation feedback control to the cardiac stimulation treatment to optimize the cardiac output. 例えば、ＣＲＴを送る間、心拍出量は、非侵襲性血行力学的センサによって測定された末梢脈圧をほぼ最大にすることによって最適化される。 For example, while sending a CRT, cardiac output is optimized by near maximum measured peripheral pulse pressure by non-invasive hemodynamic sensor.
図１５は、埋め込み型医療装置１１０の具体的な実施形態である、埋め込み型医療装置１５１０の回路の部分の実施形態を例示するブロック図である。 Figure 15 is a specific embodiment of implantable medical device 110, is a block diagram illustrating an embodiment of a portion of a circuit of an implantable medical device 1510. 埋め込み型医療装置１５１０は、非侵襲性血行力学的感知装置１１４によって感知される血行力学的信号を使用して１つ以上の心臓動作パラメータを最適化するために心臓治療を制御する。 The implantable medical device 1510 controls the cardiac therapy to optimize one or more cardiac operation parameters using the hemodynamic signal sensed by the non-invasive hemodynamic sensing device 114. 埋め込み型医療装置１５１０は、感知回路１５４６と、心臓刺激回路１５２０と、埋込可能型遠隔測定回路５２２と、データ記憶装置７５０と、埋込可能型コントローラ１５２４と、電池７５２とを含む。 The implantable medical device 1510 includes a sensing circuit 1546, a cardiac stimulation circuit 1520, the implantable telemetry circuit 522, a data storage device 750, the implantable controller 1524, and a battery 752.
感知回路１５４６は、感知回路７４６の具体的な実施形態であり、かつペーシング及び電気除細動／除細動を含む心臓刺激制御用の１つ以上の電位図を感知する。 Sensing circuit 1546 is a specific embodiment of the sensing circuit 746, and senses one or more electrograms for cardiac stimulation control including pacing and cardioversion / defibrillation. 心臓刺激回路１５２０は、電気刺激回路５２０の具体的な実施形態であり、かつペーシング回路１５２０Ａと、電気除細動／除細動回路１５２０Ｂとを含む。 Cardiac stimulation circuit 1520 is a specific embodiment of an electrical stimulation circuit 520, and includes a pacing circuit 1520A, a cardioversion / defibrillation circuit 1520B. ペーシング回路１５２０Ａは、リードシステム１０８を介して、心臓１０１にペーシングパルスを送る。 Pacing circuit 1520A via a lead system 108, and sends the pacing pulses to the heart 101. 電気除細動／除細動回路１５２０Ｂは、リードシステム１０８を介して、心臓１０１に電気除細動／除細動回路パルスを送る。 Cardioversion / defibrillation circuit 1520B, via a lead system 108, sends a cardioversion / defibrillation circuitry pulses to the heart 101.
埋込可能型コントローラ１５２４は、埋込可能型信号プロセッサ１５４８と、心臓刺激コントローラ１５２６とを含む。 The implantable controller 1524 includes an implantable signal processor 1548, and a cardiac stimulation controller 1526. 埋込可能型信号プロセッサ１５４８は、心臓刺激コントローラ１５２６によって使用するための１つ以上の電位図を処理し、かつ心臓刺激コントローラ１５２６に、非侵襲性血行力学的感知装置１１４から受信されたか、又は非侵襲性血行力学的感知装置１１４から受信された血行力学的データから生成された１つ以上の心臓動作パラメータを提供する。 Implantable signal processor 1548 processes the one or more electrograms for use by the heart stimulation controller 1526, and the cardiac stimulation controller 1526, or received from the non-invasive hemodynamic sensing device 114, or providing one or more cardiac operation parameters generated from hemodynamic data received from the non-invasive hemodynamic sensing device 114. 心臓刺激コントローラ１５２６は、１つ以上のペーシングパラメータを使用してペーシングパルスの送りと、１つ以上の電気除細動／除細動パラメータを使用して電気除細動／除細動パルスの送りとを制御する。 Cardiac stimulation controller 1526, one or more of the feed pacing parameters using pacing pulses, one or more cardioversion / defibrillation parameters using cardioversion / defibrillation pulses feed to control the door. 心臓刺激コントローラ１５２６は、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して１つ以上のペーシングパラメータ及び１つ以上の電気除細動／除細動パラメータを調整する心臓刺激パラメータ調整モジュール１５２８を含む。 Cardiac stimulation controller 1526 includes a cardiac stimulation parameter adjustment module 1528 adjusts one or more pacing parameters and one or more cardioversion / defibrillation parameters using the one or more cardiac operating parameters. 一実施形態において、心臓刺激調整モジュール１５２８は、１つ以上の心臓動作パラメータの１つによって示される心機能の尺度をほぼ最適化するために、１つ以上のペーシングパラメータを調整する。 In one embodiment, cardiac stimulation adjustment module 1528, in order to substantially optimize a measure of cardiac function indicated by one of the one or more cardiac operating parameters, adjust one or more pacing parameters. 一実施形態において、心臓刺激調整モジュール１５２８は、１つ以上の心臓動作パラメータによって測定されるような、検出された頻脈性不整脈発症中の患者の血行力学的性能に従って電気除細動／除細動パルスのほぼ最適なタイプ及び／又はエネルギーレベルを選択するために１つ以上の電気除細動／除細動パラメータを調整する。 In one embodiment, cardiac stimulation adjustment module 1528, as measured by one or more cardiac operating parameters, cardioversion / cardioversion according hemodynamic performance of the patient of the detected tachyarrhythmia in developing one or more cardioversion / defibrillation parameters in order to select a substantially best type and / or energy level of dynamic pulses adjusted.
一実施形態において、図１５に例示されるように、心臓刺激パラメータ最適化モジュール１５２８は、脈圧パラメータを使用して１つ以上のペーシングパラメータをほぼ最適化するペーシングパラメータ最適化モジュール１５８４を含む。 In one embodiment, as illustrated in Figure 15, the cardiac stimulation parameter optimization module 1528 includes a pacing parameter optimization module 1584 to approximately optimize one or more pacing parameters using the pulse pressure parameter. ペーシングパラメータ最適化モジュール１５８４は、房室（ＡＶ）遅延最適化モジュール１５８４Ａと、ペーシング部位最適化モジュール１５８４Ｂとを含む。 Pacing parameter optimization module 1584 includes a atrioventricular (AV) delay optimization module 1584A, a pacing site optimization module 1584B. ＡＶ遅延最適化モジュール１５８４Ａは、脈圧パラメータ値を最大にするために１つ以上のＡＶ遅延をほぼ最適化する。 AV delay optimization module 1584A is substantially optimize one or more AV delay to maximize the pulse pressure parameter values. 具体的な実施形態において、心臓刺激コントローラ１５２６は、ＡＶ遅延最適化モジュール１５８４Ａによって提供される複数のＡＶ遅延を使用してペーシングパルスの送りを制御し、かつ各々がＡＶ遅延の１つに対応する複数の脈圧パラメータ値を収集する。 In a specific embodiment, the cardiac stimulation controller 1526 controls the feeding of the pacing pulses using a plurality of AV delay provided by AV delay optimization module 1584A, and each corresponding to one of the AV delay collecting a plurality of pulse pressure parameter values. ＡＶ遅延最適化モジュール１５８４Ａは、脈圧パラメータの最大収集値に対応するＡＶ遅延のような、最適ＡＶ遅延、又は脈圧パラメータ値の減少を引き起こさない最短ＡＶ遅延を選択する。 AV delay optimization module 1584A, such as the AV delay corresponding to the maximum collecting values ​​of the pulse pressure parameter, the optimal AV delay, or to select the shortest AV delay that does not cause a decrease in pulse pressure parameter values. 更なる具体的な実施形態において、ＡＶ遅延に加えて、心臓刺激コントローラ１５２６は、複数の心室間（ＩＶ）遅延を使用してペーシングパルスの送りを制御する。 In a further specific embodiment, in addition to the AV delay, cardiac stimulation controller 1526 controls the feed of the pacing pulses using between multiple ventricular (IV) delay. ＡＶ遅延最適化モジュール１５８４Ａは、最適ＡＶ遅延と、最適ＩＶ遅延とを選択する。 AV delay optimization module 1584A selects the optimal AV delay, the optimal IV delay. もう１つの具体的な実施形態において、ペーシングパルスは、リードシステム１０８を介して２つ以上の心室部位に送られる。 In another specific embodiment, the pacing pulses are delivered through a lead system 108 into two or more ventricular sites. 心臓刺激コントローラ１５２６は、ペーシング部位最適化モジュール１５８４Ｂによって提供される複数の異なるペーシング部位及び／又はペーシング部位の組み合わせを使用して、ペーシングパルスの送りを制御し、かつ各々がペーシング部位の１つ及び／又はペーシング部位の組み合わせに対応する複数の脈圧パラメータ値を収集する。 Cardiac stimulation controller 1526, using several different pacing sites and / or combinations of pacing sites provided by the pacing site optimization module 1584B, and controls the feeding of the pacing pulse, and one each of the pacing sites and / or collecting a plurality of pulse pressure parameter value corresponding to a combination of pacing sites. ペーシング部位最適化モジュール１５８４Ｂは、最適ペーシング部位又はペーシング部位の最適な組み合わせのような、脈圧パラメータの最大収集値に対応するペーシング部位又はペーシング部位の組み合わせを選択する。 Pacing site optimization module 1584B, such as optimal combination of the optimal pacing site or pacing sites, selecting a combination of pacing site or pacing sites corresponding to the maximum collecting values ​​of the pulse pressure parameter. もう１つの具体的な実施形態において、心臓刺激コントローラ１５２６は、ペーシングパラメータ最適化モジュール１５８４によって提供されたＡＶ遅延と、ＩＶ遅延と、ペーシング部位との２つ以上のパラメータ組み合わせを複数使用してペーシングパルスの送りを制御し、かつ各々がパラメータ組み合わせの１つに対応する複数の脈圧パラメータ値を収集する。 In another specific embodiment, the cardiac stimulation controller 1526, the AV delay provided by the pacing parameter optimization module 1584, and IV delay, using multiple two or more parameters in combination with pacing sites Pacing controlling the feed of the pulse, and each of which collects a plurality of pulse pressure parameter value corresponding to one of the parameter combinations. ペーシングパラメータ最適化モジュール１５８４は、脈圧パラメータの最大収集値に対応する組み合わせのような、ＡＶ遅延と１つ以上のペーシング部位の最適な組み合わせを選択する。 Pacing parameter optimization module 1584, such as a combination corresponding to the maximum collecting values ​​of pulse pressure parameter, to select the optimal combination of AV delay and one or more pacing sites.
図１６は、非侵襲性血行力学的センサと、埋め込み型医療装置とを使用して心臓動作パラメータを最適化する心臓治療を制御する方法を例示するフローチャートである。 Figure 16 is a flow chart illustrating a non-invasive hemodynamic sensor, a method for controlling a cardiac therapy to optimize cardiac operating parameters using an implantable medical device. 一実施形態において、非侵襲性血行力学的センサは、その具体的な実施形態のいずれかを含む非侵襲性血行力学的感知装置１１４であり、かつ埋め込み型医療装置は、埋め込み型医療装置１５１０である。 In one embodiment, the non-invasive hemodynamic sensor is a non-invasive hemodynamic sensing device 114 including any of its specific embodiments, and the implantable medical device in an implantable medical device 1510 is there.
血行力学的データが、１６００で非侵襲性血行力学的センサから受信される。 Hemodynamic data is received from the non-invasive hemodynamic sensor at 1600. 一実施形態において、血行力学的データは、１つ以上の心臓動作パラメータを表すデータを含む。 In one embodiment, hemodynamic data include data representing one or more cardiac operating parameters. もう１つの実施形態において、血行力学的データは、感知された血行力学的信号を表すデータを含み、かつ埋め込み型医療装置は、感知された血行力学的信号を表すデータを使用して１つ以上の心臓動作パラメータを生成する。 In another embodiment, the hemodynamic data includes data representative of the sensed hemodynamic signal, and the implantable medical device includes one or more by using the data representative of the sensed hemodynamic signal to generate a cardiac operating parameters. 電位図のような１つ以上の心臓信号が、心臓刺激制御のために１６１０で感知される。 One or more cardiac signals such as electrograms are sensed at 1610 for cardiac stimulation control. ペーシングパルス及び電気除細動／除細動パルスのような、心臓刺激パルスの送りが、１６２０でペーシングパラメータ及び電気除細動／除細動パラメータのような１つ以上の心臓刺激パラメータを使用して制御される。 Pacing pulses and such as cardioversion / defibrillation pulses, feed of cardiac stimulation pulses, using the one or more cardiac stimulation parameters such as pacing parameters and cardioversion / defibrillation parameters in 1620 It is controlled Te. １つ以上の心臓刺激パラメータは、１６３０で、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して心臓刺激パルスの送りを開始し、停止し、又は調整するために調整される。 One or more cardiac stimulation parameters, in 1630, using one or more cardiac operating parameters to start feeding of the cardiac stimulation pulse is adjusted to stop, or adjustment. 一実施形態において、１つ以上のペーシングパラメータは、１つ以上の心臓動作パラメータの１つによって示される心機能の尺度をほぼ最適化するために調整される。 In one embodiment, one or more pacing parameters are adjusted to substantially optimize a measure of cardiac function indicated by one of the one or more cardiac operating parameters. 一実施形態において、１つ以上の電気除細動／除細動パラメータは、１つ以上の心臓動作パラメータによって測定されたような、検出された頻脈性不整脈発症中の患者の血行力学的性能に従って電気除細動／除細動パルスのほぼ最適なタイプ及び／又はエネルギーレベルを選択するために調整される。 In one embodiment, one or more cardioversion / defibrillation parameters of one or more as measured by cardiac operating parameters, hemodynamic performance of the patient of the detected tachyarrhythmia in developing It is adjusted to select a substantially best type and / or energy level of the cardioversion / defibrillation pulse in accordance with.
ステップ１６３０の一実施形態において、１つ以上のペーシングパラメータは、脈圧パラメータを使用してほぼ最適化される。 In one embodiment of step 1630, one or more pacing parameters are substantially optimized using pulse pressure parameter. １つ以上のペーシングパラメータは、１つ以上のＡＶ遅延及び／又は１つ以上のペーシング部位を含む。 One or more pacing parameters include one or more AV delay and / or one or more pacing sites. １つ以上のＡＶ遅延及び／又は１つ以上のペーシング部位は、脈圧パラメータのほぼ最大値によって示されるような最適心拍出量を提供するためにほぼ最適化される。 One or more AV delay and / or one or more pacing sites are substantially optimized to provide the optimum cardiac output as indicated by substantially the maximum value of the pulse pressure parameter. 具体的な実施形態において、ペーシングパルスは、複数のＡＶ遅延を使用して送られ、かつ各ＡＶ遅延に対応する脈圧パラメータ値が記録される。 In a specific embodiment, the pacing pulses are sent using a plurality of AV delay, and pulse pressure parameter value corresponding to each AV delay is recorded. 脈圧パラメータの最大記録値に対応するＡＶ遅延は、最適ＡＶ遅延として選択される。 AV delay corresponding to the maximum recording values ​​of the pulse pressure parameter is selected as the optimal AV delay. もう１つの具体的な実施形態において、ペーシングパルスは、複数の異なるペーシング部位及び／又はペーシング部位の組み合わせを使用して送られ、かつ各ペーシング部位及び／又はペーシング部位の組み合わせに対応する脈圧パラメータ値が記録される。 In another specific embodiment, the pacing pulses are sent using a combination of a plurality of different pacing sites and / or pacing sites and pulse pressure parameters corresponding to the combination of pacing sites and / or pacing sites value is recorded. 脈圧パラメータの最大記録値に対応するペーシング部位及び／又はペーシング部位の組み合わせは、最適ペーシング部位又はペーシング部位の最適な組み合わせとして選択される。 Pacing site and / or a combination of pacing sites corresponding to the maximum recording values ​​of the pulse pressure parameter is selected as the optimal combination of the optimal pacing site or pacing sites. 他の具体的な実施形態において、ペーシングパルスは、ＡＶ遅延と、ＩＶ遅延と、ペーシング部位との２つ以上のパラメータ組み合わせを複数使用して送られる。 In another specific embodiment, the pacing pulses, the AV delay, and IV delay and sent using multiple two or more parameters in combination with pacing sites. 各パラメータ組み合わせに対応する脈圧パラメータ値が記録される。 Pulse pressure parameter value corresponding to each parameter combination is recorded. 最適なパラメータ組み合わせは、脈圧パラメータの記録値に基づき選択される。 Optimal parameters combinations are selected based on the recorded value of the pulse pressure parameter.
例４：不整脈検出及び治療 一実施形態において、ＣＲＭシステム１００は、患者の血行力学的状態を使用して、不整脈を検出し治療を実施する。 Example 4: In arrhythmia detection and treatment one embodiment, CRM system 100 uses the hemodynamic status of the patient, performing the detection and treatment of arrhythmias. 例えば、不整脈は、非侵襲性血行力学的センサによって感知された血行力学的信号及び／又は心臓内電位図から検出された心拍数を使用して検出される。 For example, arrhythmia is detected using the heart rate detected from the hemodynamic signal and / or intracardiac electrogram sensed by a non-invasive hemodynamic sensor. 血行力学的信号は、患者の血行力学的性能も示し、適切な又は最適な抗不整脈治療がそれに基づき決定される。 Hemodynamic signals, hemodynamic performance of patients showed, appropriate or optimal antiarrhythmic therapy is determined based thereon.
図１７は、埋め込み型医療装置１７１０の回路の部分の実施形態を例示するブロック図である。 Figure 17 is a block diagram illustrating an embodiment of a portion of a circuit of an implantable medical device 1710. 埋め込み型医療装置１７１０は、埋め込み型医療装置１１０の具体的な実施形態であり、かつ非侵襲性血行力学的感知装置１１４によって感知された血行力学的信号を使用して不整脈検出と治療を制御する。 The implantable medical device 1710 is a specific embodiment of implantable medical device 110, and controls the treatment and arrhythmia detected using hemodynamic signal sensed by a non-invasive hemodynamic sensing device 114 . 埋め込み型医療装置１７１０は、感知回路１５４６と、心臓刺激回路１５２０と、埋込可能型遠隔測定回路５２２と、データ記憶装置７５０と、埋込可能型コントローラ１７２４と、電池７５２とを含む。 The implantable medical device 1710 includes a sensing circuit 1546, a cardiac stimulation circuit 1520, the implantable telemetry circuit 522, a data storage device 750, the implantable controller 1724, and a battery 752.
埋込可能型コントローラ１７２４は、埋込可能型信号プロセッサ１７４８と、心臓刺激コントローラ１７２６とを含む。 The implantable controller 1724 includes an implantable signal processor 1748, and a cardiac stimulation controller 1726. 埋込可能型信号プロセッサ１７４８は、心臓刺激コントローラ１７２６によって使用するための１つ以上の電位図を処理し、かつ心臓刺激コントローラ１７２６に、非侵襲性血行力学的感知装置１１４から受信されたか、又は非侵襲性血行力学的感知装置１１４から受信された血行力学的データから生成された１つ以上の心臓動作パラメータを提供する。 Implantable signal processor 1748 processes the one or more electrograms for use by the heart stimulation controller 1726, and the cardiac stimulation controller 1726, or received from the non-invasive hemodynamic sensing device 114, or providing one or more cardiac operation parameters generated from hemodynamic data received from the non-invasive hemodynamic sensing device 114. １つ以上の心臓動作パラメータは、心臓刺激治療の必要性及び／又は適切なタイプの決定を可能にする患者の血行力学的状態を表示する。 One or more cardiac operating parameters, displays the hemodynamic status of the patient to allow the need and / or appropriate types of decisions cardiac stimulation therapy. かかる心臓刺激治療の例には、抗徐脈ペーシング治療と、抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）治療と、電気除細動治療と、除細動治療とを含む。 Examples of such cardiac stimulation treatment comprises a KoJomyaku pacing therapy, and anti-tachycardia pacing (ATP) therapy, and cardioversion therapy and defibrillation therapy. 心臓刺激コントローラ１７２６は、１つ以上の心臓刺激パラメータを使用して心臓刺激パルスの送りを制御する。 Cardiac stimulation controller 1726 controls the feed of the cardiac stimulation pulses using one or more cardiac stimulation parameters.
一実施形態において、図１７に例示されるように、心臓刺激コントローラ１７２６は、不整脈検出器１７８６と、ペーシングコントローラ１７８８Ａと、電気除細動／除細動コントローラ１７８８Ｂとを含む。 In one embodiment, as illustrated in Figure 17, the cardiac stimulation controller 1726 includes arrhythmia detector 1786, a pacing controller 1788A, a cardioversion / defibrillation controller 1788B. 不整脈検出器１７８６は、１つ以上の電位図及び／又は１つ以上の心臓動作パラメータを使用して不整脈を検出する。 Arrhythmia detector 1786 detects arrhythmia using one or more electrograms and / or one or more cardiac operating parameters. 一実施形態において、不整脈検出器１７８６は、血行力学的信号から両方とも導かれる、心拍数パラメータと、脈圧パラメータとを使用して不整脈を検出する。 In one embodiment, the arrhythmia detector 1786 is also directed both from hemodynamic signals to detect the arrhythmia using a heart rate parameter, and a pulse pressure parameter. 例えば、頻脈性不整脈の検出は、心拍数パラメータが所定の頻脈性不整脈しきい値を超え、かつ脈圧パラメータが所定のしきい値脈圧未満に下落する時に宣言される。 For example, the detection of the tachyarrhythmia, the heart rate parameter exceeds a predetermined tachyarrhythmia threshold and pulse pressure parameter is declared when falling below a predetermined threshold pulse pressure. もう１つの実施形態において、不整脈検出器１７８６は、心拍数パラメータを使用して不整脈を検出し、かつ脈圧パラメータを使用して検出された各不整脈を分類する。 In another embodiment, the arrhythmia detector 1786 uses the heart rate parameter detected arrhythmias, and classifies each arrhythmia is detected using pulse pressure parameter. 例えば、頻脈性不整脈の検出は、心拍数パラメータが所定の頻脈性不整脈しきい値を超え、かつ検出された不整脈が、脈圧パラメータが１つ以上の所定のしきい値脈圧未満に下落するか否かに従って必要とされる治療タイプによって分類される時に宣言される。 For example, the detection of the tachyarrhythmia, the heart rate parameter exceeds a predetermined tachyarrhythmia threshold, and the detected arrhythmia, pulse pressure parameter less than one or more predetermined threshold pulse pressure It is declared when classified by type of treatment that is required in accordance with whether fall. もう１つの実施形態において、不整脈検出器１７８６は、血行力学的信号から導かれる心拍数パラメータの代わりに電位図から検出される心拍数を表す心拍数パラメータを使用する。 In another embodiment, the arrhythmia detector 1786 uses a heart rate parameter representing the heart rate is detected from the potential diagram in place of the heart rate parameter derived from the hemodynamic signal. このことは、非侵襲性血行力学的感知装置１１４が患者に取り付けられない時に、連続的な不整脈検出を確実にする。 This means that, when the non-invasive hemodynamic sensing device 114 is not attached to the patient, to ensure continuous arrhythmia detection. 一実施形態において、不整脈検出器１７８６は、不整脈検出と分類の一次パラメータとして１つ以上の電位図を使用し、かつ不整脈検出と分類の二次又は補助パラメータとして、利用できる場合に、血行力学的信号から導かれた１つ以上の心臓動作パラメータを使用する。 In one embodiment, the arrhythmia detector 1786 may use one or more electrograms as the primary parameter for classification and arrhythmia detection, and as a secondary or auxiliary parameter and classification arrhythmia detection, if available, hemodynamic using one or more cardiac operating parameters derived from the signal. 例えば、かかる二次又は補助パラメータは、不整脈検出及び／又は分類を立証し、１つ以上の電位図にノイズがある時、一次パラメータの代わりになり、かつ／又は（電位図振幅が低くなることがある）心室細動を検出する別個の信号を提供するために使用される。 For example, such secondary or auxiliary parameter demonstrate arrhythmia detection and / or classification, when there is noise in the one or more electrograms, take the place of the primary parameters, and / or (the electrogram amplitude is lower It is) is used to provide a separate signal detecting ventricular fibrillation.
ペーシングコントローラ１７８８Ａは、徐脈性不整脈ペーシングモード又はＡＴＰモードに従ってペーシングパルスの送りを制御する。 Pacing controller 1788A controls the feed of the pacing pulses in accordance with bradyarrhythmias pacing mode or ATP mode. 電気除細動／除細動コントローラ１７８８Ｂは、電気除細動／除細動パルスの送りを制御する。 Cardioversion / defibrillation controller 1788B controls the feed of the cardioversion / defibrillation pulse.
図１８は、非侵襲性血行力学的センサと、埋め込み型医療装置とを使用して不整脈を検出及び治療する方法を例示するフローチャートである。 Figure 18 is a non-invasive hemodynamic sensor is a flowchart illustrating a method of detecting and treating arrhythmia using an implantable medical device. 一実施形態において、非侵襲性血行力学的センサは、その具体的な実施形態のいずれかを含む非侵襲性血行力学的感知装置１１４であり、かつ埋め込み型医療装置は、埋め込み型医療装置１７１０である。 In one embodiment, the non-invasive hemodynamic sensor is a non-invasive hemodynamic sensing device 114 including any of its specific embodiments, and the implantable medical device in an implantable medical device 1710 is there.
血行力学的データが、１８００で非侵襲性血行力学的センサから受信される。 Hemodynamic data is received from the non-invasive hemodynamic sensor at 1800. 一実施形態において、血行力学的データは、１つ以上の心臓動作パラメータを表すデータを含む。 In one embodiment, hemodynamic data include data representing one or more cardiac operating parameters. もう１つの実施形態において、血行力学的データは、感知された血行力学的信号を表すデータを含み、かつ埋め込み型医療装置は、感知された血行力学的信号を表すデータを使用して１つ以上の心臓動作パラメータを生成する。 In another embodiment, the hemodynamic data includes data representative of the sensed hemodynamic signal, and the implantable medical device includes one or more by using the data representative of the sensed hemodynamic signal to generate a cardiac operating parameters. １つ以上の心臓動作パラメータは、不整脈の発生及び／又は患者の血行力学的性能に対する不整脈の影響を示す。 One or more cardiac operating parameters shows the effect of arrhythmia for hemodynamic performance of the generator and / or the patient's arrhythmia. 電位図のような１つ以上の心臓信号が、心臓刺激制御及び／又は不整脈検出のために１８１０で感知される。 One or more cardiac signals such as electrograms are sensed at 1810 for cardiac stimulation control and / or arrhythmia detection. 不整脈が、１８２０で１つ以上の心臓動作パラメータを少なくとも使用して検出される。 Arrhythmia is detected using at least one or more cardiac operating parameters in 1820. このことは、関連した血行力学的性能に基づく不整脈の発生の検出と、不整脈の分類とを含む。 This includes the detection of the occurrence of arrhythmia based on the associated hemodynamic performance, and a classification of the arrhythmia. ペーシングパルス及び電気除細動／除細動パルスのような、心臓刺激パルスの送りは、１８３０で、検出された不整脈を治療するために、ペーシングパラメータ及び電気除細動／除細動パラメータのような１つ以上の心臓刺激パラメータを使用して制御される。 Pacing pulses and such as cardioversion / defibrillation pulses, feed of cardiac stimulation pulses, in 1830, to treat the detected arrhythmia, such pacing parameters and cardioversion / defibrillation parameters It is controlled using one or more cardiac stimulation parameters such. 心臓刺激パラメータは、例えば抗徐脈性不整脈ペーシング治療、ＡＴＰ治療、又は電気除細動／除細動治療を実施することによって、検出された不整脈を治療するために、選択又は調整される。 Cardiac stimulation parameters, such as anti-bradyarrhythmia pacing therapy by performing ATP therapy, or a cardioversion / defibrillation therapy, to treat a detected arrhythmia, is selected or adjusted.
ステップ１８２０の一実施形態において、不整脈は、両方とも血行力学的信号から導かれる、心拍数パラメータと、脈圧パラメータとを使用して検出される。 In one embodiment of step 1820, arrhythmias are both derived from the hemodynamic signal, is detected using a heart rate parameter, and a pulse pressure parameter. 一実施形態において、頻脈性不整脈の検出は、心拍数パラメータが所定の頻脈性不整脈しきい値を超え、かつ脈圧パラメータが所定のしきい値脈圧未満に下落する時に宣言される。 In one embodiment, the detection of tachyarrhythmia, the heart rate parameter exceeds a predetermined tachyarrhythmia threshold and pulse pressure parameter is declared when falling below a predetermined threshold pulse pressure. もう１つの実施形態において、頻脈性不整脈の検出は、心拍数パラメータが所定の頻脈性不整脈しきい値を超え、かつ脈圧パラメータを１つ以上の所定のしきい値脈圧と比較することによって不整脈が分類される時に宣言される。 In another embodiment, the detection of the tachyarrhythmia, the heart rate parameter exceeds a predetermined tachyarrhythmia threshold, and compares the pulse pressure parameter with one or more predetermined threshold pulse pressure It is declared when the arrhythmia is classified by. ステップ１８２０のもう１つの実施形態において、電位図から検出された心拍数パラメータは、血行力学的信号から導かれた心拍数パラメータの代わりに使用される。 In step 1820 Another embodiment, the heart rate parameter detected from the potential diagram is used instead of the heart rate parameter derived from the hemodynamic signal. 一実施形態において、１つ以上の電位図のような、埋め込み型医療装置によって感知された１つ以上の信号は、不整脈検出と分類の一次信号として使用される。 In one embodiment, such as one or more electrograms, one or more signals sensed by the implantable medical device is used as a primary signal and classification arrhythmia detection. 利用可能な場合、非侵襲性血行力学的センサによって感知された血行力学的信号は、不整脈検出及び／又は分類の二次又は補助信号として使用される。 If available, hemodynamic signals sensed by the non-invasive hemodynamic sensor is used as a secondary or auxiliary signal arrhythmia detection and / or classification.
例５：診断 一実施形態において、ＣＲＭシステム１００は、ある期間にわたる末梢血圧と酸素飽和度変化に関する患者診断データを、１つ以上の治療がその期間中に行われる時、関連した治療設定に関する情報と共に提供する。 Example 5: Information in diagnosing one embodiment, CRM system 100 relates to the patient diagnostic data relating to the peripheral blood pressure and oxygen saturation changes over time, when one or more of the treatment is made during that period, the associated treatment settings It is provided with. このことは、種々の身体活動と治療に関連した心機能を含む、患者の心機能を示す情報を、医師又は他の介護者に提供する。 This includes cardiac function associated with treatment with a variety of physical activity, the information indicating the patient's cardiac function, and provide a doctor or other caregiver.
図１９は、埋め込み型医療装置１１０の具体的な実施形態である埋め込み型医療装置１９１０の回路の部分の実施形態を例示するブロック図である。 Figure 19 is a block diagram illustrating an embodiment of a portion of the implantable medical device 110 specific embodiment a is embedded circuitry of the medical device 1910. 埋め込み型医療装置１９１０は、非侵襲性血行力学的感知装置１１４によって感知された血行力学的信号に関連した血行力学的情報、並びに患者の生理的状態及び／又は身体活動に関連した他の情報の獲得を提供する。 The implantable medical device 1910, associated hemodynamic information hemodynamic signal sensed by a non-invasive hemodynamic sensing device 114, as well as other information related to the physiological state and / or physical activity of the patient to provide the acquisition. かかる情報は、医師又は他の介護者の前に患者が出席して、又は出席せずに診断と治療設定の調整を可能にするために、外部システム１１８に送信される。 Such information, attending the patient before the physician or other caregiver or without attending to enable adjustment of the diagnosis and treatment settings, are sent to the external system 118. 埋め込み型医療装置１９１０は、感知回路１９４６と、電気刺激回路５２０と、埋込可能型遠隔測定回路５２２と、１つ以上の埋め込み型センサ１９９０と、データ記憶装置７５０と、埋込可能型コントローラ１９２４と、電池７５２とを含む。 The implantable medical device 1910 includes a sensing circuit 1946, the electrical stimulation circuit 520, an implantable telemetry circuit 522, and one or more implantable sensors 1990, a data storage device 750, implantable controller 1924 and, and a battery 752.
感知回路１９４６は、リードシステム１０８を介して１つ以上の心臓及び／又は神経信号を感知する。 Sensing circuit 1946 senses one or more cardiac and / or neural signals through lead system 108. 埋め込み型センサ１９９０は各々が、患者の心機能を示す信号又は患者の心機能の評価に使用される他のタイプの信号を感知する。 Each implantable sensor 1990 senses other types of signals used in the evaluation of the signals or patient heart function indicating the patient's cardiac function. 種々の実施形態において、埋め込み型センサ１９９０は、各々が埋め込み型医療装置１９１０内に含まれるか、埋め込み型医療装置１９１０のハウジングに組み込まれるか、又はリードシステム１０８又は他のリード若しくはケーブルを介して埋め込み型医療装置１９１０に接続される。 In various embodiments, the implantable sensor 1990, if each is included in an implantable medical device 1910, either integrated into the housing of an implantable medical device 1910, or via a lead system 108 or other leads or cable It is connected to the implantable medical device 1910. 一実施形態において、図１９に例示されるように、埋め込み型センサ１９９０は、患者の心機能の評価に使用される、患者の総身体活動レベルを感知するための活動センサ１９９２を含む。 In one embodiment, as illustrated in Figure 19, the implantable sensor 1990 is used to evaluate the patient's cardiac function, including activity sensor 1992 for sensing the total physical activity level of the patient. 具体的な実施形態において、活動センサ１９９２は、加速度計を含む。 In a specific embodiment, activity sensor 1992 includes an accelerometer. 種々の他の実施形態において、埋め込み型センサ１９９０は、インピーダンスセンサ、音響センサ、姿勢センサ、圧力センサ、血中電解質センサ、血液ガスセンサの１つ以上を含む。 In various other embodiments, the implantable sensor 1990 includes an impedance sensor, an acoustic sensor, attitude sensor, a pressure sensor, an electrolyte sensor in the blood, one or more blood gas sensors.
埋込可能型コントローラ１９２４は、埋込可能型信号プロセッサ１９４８と、刺激コントローラ５２６と、不整脈検出器１７８６と、コマンド受信器１９９４と、データ送信器１９９６とを含む。 The implantable controller 1924 includes an implantable signal processor 1948, a stimulation controller 526, the arrhythmia detector 1786, a command receiver 1994, and a data transmitter 1996. 埋込可能型信号プロセッサ１９４８は、１つ以上の心臓及び／又は神経信号を処理し、１つ以上の埋め込み型センサ１９９０によって感知された１つ以上の信号を処理し、かつ刺激コントローラ５２６に、非侵襲性血行力学的感知装置１１４から受信されたか、又は非侵襲性血行力学的感知装置１１４から受信された血行力学的信号から生成された１つ以上の心臓動作パラメータを提供する。 Implantable signal processor 1948 processes the one or more cardiac and / or neural signals, and processing one or more signals sensed by one or more implantable sensors 1990, and the stimulation controller 526, It was received from the non-invasive hemodynamic sensing device 114, or provide one or more cardiac operation parameters generated from the received hemodynamic signal from the non-invasive hemodynamic sensing device 114. データ記憶装置７５０は、血行力学的信号を表すデータ及び／又は１つ以上の心臓動作パラメータを表すデータを記憶する。 Data storage device 750 stores data representing the data and / or one or more cardiac operating parameters representative of the hemodynamic signal. かかる記憶データには、脈圧パラメータを表すデータと、血中酸素飽和度パラメータを表すデータと、心拍数パラメータを表すデータとを含む。 Such stored data includes data representing the pulse pressure parameter, and data representing the blood oxygen saturation parameter, and data representing the heart rate parameter. 種々の実施形態において、データ記憶装置７５０はまた、例えば心臓及び／又は神経信号を表すデータと、活動レベルを表すデータと、検出された各不整脈発症に関する情報を表すデータと、１つ以上の刺激パラメータを含む治療設定及び履歴を表すデータとを記憶する。 In various embodiments, the data storage device 750 also includes, for example, the data representing the cardiac and / or neural signals, the data representing the activity level, the data representing the information about each arrhythmia episodes are detected, one or more stimulation storing the data representing the treatment settings and history including parameters. コマンド受信器１９９４は、外部システム１１８と遠隔測定リンク１１６を介して医師又は他の介護者によって入力されたデータ検索コマンドを受信する。 Command receiver 1994 receives the data retrieval command entered by a physician or other caregiver through the external system 118 and telemetry link 116. データ送信器１９９６は、データ検索コマンドに従ってデータ記憶装置７５０からデータを検索し、かつ埋込可能型遠隔測定回路５２２に、検索されたデータを遠隔測定リンク１１６を介して外部システム１１８へ送信させる。 The data transmitter 1996 retrieves the data from the data storage device 750 according to the data retrieval command, and the implantable telemetry circuit 522, is sent via the telemetry link 116 to external system 118 the retrieved data.
図２０は、非侵襲性血行力学的センサと、埋め込み型医療装置とを使用して診断データを獲得する方法を例示するフローチャートである。 Figure 20 is a non-invasive hemodynamic sensor is a flow chart illustrating a method for acquiring diagnostic data using an implantable medical device. 一実施形態において、非侵襲性血行力学的センサは、その具体的な実施形態のいずれかを含む非侵襲性血行力学的感知装置１１４であり、かつ埋め込み型医療装置は、埋め込み型医療装置１９１０である。 In one embodiment, the non-invasive hemodynamic sensor is a non-invasive hemodynamic sensing device 114 including any of its specific embodiments, and the implantable medical device in an implantable medical device 1910 is there.
血行力学的データが、２０００で非侵襲性血行力学的センサから受信される。 Hemodynamic data is received from the non-invasive hemodynamic sensor at 2000. 一実施形態において、血行力学的データは、１つ以上の心臓動作パラメータを表すデータを含む。 In one embodiment, hemodynamic data include data representing one or more cardiac operating parameters. もう１つの実施形態において、血行力学的データは、感知された血行力学的信号を表すデータを含み、かつ埋め込み型医療装置は、感知された血行力学的信号を表すデータを使用して１つ以上の心臓動作パラメータを生成する。 In another embodiment, the hemodynamic data includes data representative of the sensed hemodynamic signal, and the implantable medical device includes one or more by using the data representative of the sensed hemodynamic signal to generate a cardiac operating parameters. １つ以上の心臓動作パラメータは、不整脈の発生及び／又は患者の血行力学的性能に対する不整脈の影響を示す。 One or more cardiac operating parameters shows the effect of arrhythmia for hemodynamic performance of the generator and / or the patient's arrhythmia. １つ以上の心臓動作パラメータの例には、脈圧パラメータと、血中酸素飽和度パラメータと、心拍数パラメータとを含む。 Examples of one or more cardiac operation parameters include a pulse pressure parameters, and blood oxygen saturation parameter, and a heart rate parameter.
電位図のような１つ以上の心臓信号が、心臓刺激制御、不整脈検出及び／又は患者の監視のために２０１０で感知される。 One or more cardiac signals such as electrograms, cardiac stimulation control, sensed at 2010 for arrhythmia detection and / or patient monitoring. １つ以上の生理的信号が、２０２０で１つ以上の埋め込み型センサを使用して感知される。 One or more physiological signals are sensed using one or more implantable sensors in 2020. かかる１つ以上の生理的信号の例には、神経信号と、活動レベル信号と、呼吸信号と、心臓又は経胸郭インピーダンス信号と、心音信号と、圧力信号と、血液化学を示す信号とを含む。 Examples of such one or more physiological signals, including a neural signal, the activity level signal, and the respiration signal, and cardiac or transthoracic impedance signal, and the heart sound signal, a pressure signal, and a signal indicating the blood chemistry . かかる信号は、血行力学的信号及び血行力学的信号に対する影響を有する種々の因子に基づく患者の心機能の評価を可能にする。 Such signals, to enable the evaluation of cardiac function in patients based on a variety of factors that have an effect on hemodynamic signals and hemodynamic signal. 血行力学的信号及び／又は心臓動作パラメータを表すデータ、及び、生理的信号と生理的信号から導かれたパラメータを表すデータは、埋め込み型医療装置内に記憶するために生成される。 Hemodynamic signal and / or data representative of the cardiac operating parameters, and data representing parameters derived from the physiological signal and the physiological signal is generated to be stored in the implantable medical device.
一実施形態において、埋め込み型医療装置からの電気刺激パルスの送りが、２０３０で１つ以上の心臓動作パラメータを少なくとも使用して制御される。 In one embodiment, the feed of electrical stimulation pulses from an implantable medical device is controlled using at least one or more cardiac operating parameters in 2030. 例えば、１つ以上の刺激パラメータは、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して調整され、かつ電気刺激パルスは、１つ以上の刺激パラメータに従って送られる。 For example, one or more stimulation parameters are adjusted using one or more cardiac operating parameters, and electrical stimulation pulses are delivered according to one or more stimulation parameters. １つ以上の使用される刺激パラメータの値を含む、治療設定を表すデータは、埋め込み型医療装置内に記憶するために、生成される。 Includes one or more values ​​of the stimulation parameters used in the data representing the therapeutic settings, for storage in the implantable medical device, is generated.
不整脈発症が、２０４０で１つ以上の心臓動作パラメータを少なくとも使用して検出され、分類される。 Arrhythmia onset, is detected using at least one or more cardiac operating parameters in 2040, it is classified. 一実施形態において、不整脈発症は、心拍数パラメータを使用して検出され、かつ脈圧パラメータを使用して分類される。 In one embodiment, arrhythmia onset is detected using the heart rate parameter, and is classified using a pulse pressure parameter. 分類は、適切な治療を決定するための基準を提供する。 Classification provides a basis for determining the appropriate treatment. もう１つの実施形態において、不整脈発症は、電位図のような心臓信号から導かれる心拍数を使用して検出され、かつ脈圧パラメータを使用して分類される。 In another embodiment, arrhythmia onset is detected using the heart rate derived from the cardiac signal such as electrograms, and is classified using a pulse pressure parameter. 一実施形態において、１つ以上の心臓信号は、不整脈検出と分類に使用される一次信号であり、他方で１つ以上の心臓動作パラメータは、不整脈検出と分類用の二次又は補助信号として使用される。 In one embodiment, one or more cardiac signals are primary signal used to classify the arrhythmia detection, the one or more cardiac operating parameters on the other hand, used as a secondary or auxiliary signal for classifying the arrhythmia detection It is. 検出された各不整脈発症に関する情報を表すデータは、埋め込み型医療装置内に記憶するために、生成される。 Data representing information about each arrhythmia episodes are detected, for storage in the implantable medical device, it is generated.
血行力学、心臓、他の生理的信号に関連したデータ、検出された不整脈発症に関連したデータ、及び治療設定に関連したデータが、２０５０で埋め込み型医療装置内に記憶される。 Hemodynamic, heart, data related to other physiological signals, data related to detected arrhythmia onset, and data related to the treatment setting is stored in the implantable medical device 2050. データ検索コマンドが、２０６０で受信される。 Data retrieval command is received at 2060. 一実施形態において、データ検索コマンドは、埋め込み型医療装置から検索されるデータのタイプを示す。 In one embodiment, data retrieval command indicates the type of data to be retrieved from the implantable medical device. データ検索コマンドに応答して、埋め込み型医療装置に記憶されたデータの少なくとも一部は、検索され、かつ２０７０で埋め込み型医療装置から外部システムに送信される。 In response to a data retrieval command, at least some of the data stored in the implantable medical device is retrieved, and is transmitted from the implantable medical device to the external system 2070. 検索され送信されたデータは、患者の心機能を診断又は監視し、かつ治療決定を行うための基準を提供する。 Data transmitted is retrieved provides a basis for diagnosis or monitoring, and treatment decisions of a patient in cardiac function.
一般的に 上記の詳細な説明は、例示的であり、かつ制限的でないことが意図されていることを理解すべきである。 Generally the above detailed description are exemplary, and it should be understood that it is not restrictive is intended. 他の実施形態は、上記説明を読み、かつ理解すれば、当業者にとり明らかであろう。 Other embodiments, read the above description, and if understanding, it will be apparent to those skilled in the art. 従って、本発明の範囲は、添付の請求項を、かかる請求項が権利を与えられる同等物の全範囲と共に、参照して決定されるべきである。 Accordingly, the scope of the present invention, to the appended claims, along with the full scope of equivalents to such claims are entitled, and should be determined by reference.
以下に、本発明の他の実施態様を記載する。 The following describes another embodiment of the present invention.
［実施態様１］刺激パラメータ調整モジュールは、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して１つ以上の刺激パラメータの少なくとも１つの刺激パラメータをほぼ最適化するのに適した刺激パラメータ最適化モジュールを含むシステム。 EMBODIMENT 1] stimulation parameter adjustment module comprises a stimulation parameter optimization module suitable for substantially optimizing at least one stimulation parameter of the one or more stimulation parameters using the one or more cardiac operating parameters system.
［実施態様２］埋込可能型遠隔測定回路は、埋め込み型医療装置からデータを送信するのに更に適し、かつ埋め込み型医療装置は、１つ以上の心臓動作パラメータを表すデータを記憶するのに適したデータ記憶装置を含み、かつ埋め込み型医療装置に通信可能に連結された外部システムを更に含み、外部システムは、埋め込み型医療装置からデータを受信するための外部遠隔測定回路と、埋め込み型医療装置のデータ記憶装置に記憶されたデータを検索するためのデータ検索コマンドを含むユーザコマンドを受信するのに適したユーザ入力装置と、血行力学的信号を表すデータ及び１つ以上の心臓動作パラメータを表すデータの少なくとも一方を含む検索されたデータを表示するための表示装置とを含むシステム。 EMBODIMENT 2] implantable telemetry circuit further adapted to transmit the data from the implantable medical device and the implantable medical device, for storing data representing one or more cardiac operating parameters suitable includes data storage apparatus, and further include an external system communicatively coupled to the implantable medical device, the external system includes an external telemetry circuit for receiving data from the implantable medical device, an implantable medical a user input device suitable for receiving a user command including a data retrieval command to retrieve data stored in the data storage device of the apparatus, the data representative of the hemodynamic signal and one or more cardiac operating parameters system including a display device for displaying the retrieved data includes at least one of data representing.
［実施態様３］ペーシングパラメータ調整モジュールは、１つ以上の心臓動作パラメータを使用してペーシングパルスの送りを開始し、停止し、又は調整するのに適したペーシング安全スイッチを含むシステム。 EMBODIMENT 3] pacing parameter adjustment module, one or more starts feeding of the pacing pulses using the cardiac operating parameters, the system including a pacing safety switch suitable for stop, or adjustment.
［実施態様４］神経刺激パラメータ調整モジュールは、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して神経刺激パルスの送りを開始、停止、又は調整するのに適した神経刺激安全スイッチを含むシステム。 EMBODIMENT 4] neural stimulation parameter adjustment module, a system including one or more by using the cardiac operating parameters starting the feed of the neural stimulation pulses, stop, or neural stimulation safety switch suitable for tuning.
［実施態様５］身体の外部付属物に取り付けられた非侵襲性血行力学的センサを使用して血行力学的信号を感知することと、血行力学的信号に関連した血行力学的データを生成することと、血行力学的データを、無線通信リンクを介して埋め込み型医療装置に送信することと、埋め込み型医療装置の刺激コントローラを使用して血行力学的データを使用して１つ以上の刺激パラメータを調整することと、１つ以上の刺激パラメータを使用して電気刺激を送るのを制御することと、埋め込み型医療装置から電気刺激を送ることとを含む電気刺激を送る方法。 And sensing a hemodynamic signal using the non-invasive hemodynamic sensor attached to EMBODIMENT 5] External appendage of the body, generating a hemodynamic data associated with the hemodynamic signal When the hemodynamic data, and transmitting to the implantable medical device via a wireless communications link, one or more stimulation parameters using the hemodynamic data using the stimulation controller of an implantable medical device how to send and adjusting, and controlling sending electrical stimulation using one or more stimulation parameters, electrical stimulation comprising a sending electrical stimulation from an implantable medical device.
［実施態様６］血行力学的信号を感知することは、動脈血液量、脈圧、血中酸素飽和度、心拍数の１つ以上を示す血行力学的信号を感知することを含む実施態様５に記載の方法。 Sensing the embodiment 6] hemodynamic signal, arterial blood volume, pulse pressure, blood oxygen saturation, the embodiment 5 comprising sensing a hemodynamic signal indicative of one or more heart rate the method described.
［実施態様７］血行力学的信号を感知することは、プレチスモグラム、酸素測定信号、血圧信号の１つ以上を感知することを含む実施態様５又は６に記載の方法。 EMBODIMENT 7] sensing the hemodynamic signal, plethysmogram, oximetry signal, method according to claim 5 or 6 comprises sensing one or more of the blood pressure signal.
［実施態様８］血行力学的信号を使用して１つ以上の心臓動作パラメータを生成することを更に含み、１つ以上の心臓動作パラメータは、各々が心機能の尺度である実施態様５から７のいずれかに記載の方法。 Further includes generating one or more cardiac operating parameters using the embodiment 8] hemodynamic signal, one or more cardiac operating parameters, the embodiment 5 is a measure of each cardiac function 7 the method according to any one of.
［実施態様９］１つ以上の心臓動作パラメータを生成することは、脈圧を表す脈圧パラメータ、血中酸素飽和度を表す血中酸素飽和度パラメータ、心拍数を表す心拍数パラメータの１つ以上を生成することを含む実施態様８に記載の方法。 EMBODIMENT 9] to generate one or more cardiac operating parameters, one of the pulse pressure parameter, blood oxygen saturation parameter indicative of the blood oxygen saturation, heart rate parameter representing the heart rate represents a pulse pressure the method of claim 8 including generating a more.
［実施態様１０］１つ以上の心臓動作パラメータを生成することは、埋め込み型医療装置の外部の信号プロセッサを使用して１つ以上の心臓動作パラメータを生成することを含み、かつ血行力学的データを埋め込み型医療装置に送信することは、１つ以上の心臓動作パラメータを埋め込み型医療装置に送信することを含む実施態様８又は９に記載の方法。 EMBODIMENT 10] to generate one or more cardiac operating parameters includes generating one or more cardiac operating parameters using an external signal processor of the implantable medical device, and hemodynamic data sending to the implantable medical device, method according to claim 8 or 9 comprising transmitting one or more cardiac operating parameters to the implantable medical device.
［実施態様１１］１つ以上の心臓動作パラメータを生成することは、埋め込み型医療装置の信号プロセッサを使用して１つ以上の心臓動作パラメータを生成することを含み、かつ血行力学的データを埋め込み型医療装置に送信することは、血行力学的信号を表すデータを埋め込み型医療装置に送信することを含む実施態様８又は９に記載の方法。 EMBODIMENT 11] to generate one or more cardiac operating parameters includes generating one or more cardiac operating parameters using a signal processor of the implantable medical device, and embeds the hemodynamic data 3. the method according to claim 8 or 9 including transmitting data representative of the hemodynamic signal to the implantable medical device to send the type medical device.
［実施態様１２］電気刺激を送ることを制御することは、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して１つ以上の刺激パラメータを調整することを含む実施態様８から１１のいずれかに記載の方法。 EMBODIMENT 12] that control the sending of electrical stimulation, according to any of embodiments 8 to 11 comprising adjusting the one or more stimulation parameters using the one or more cardiac operating parameters Method.
［実施態様１３］１つ以上の刺激パラメータを調整することは、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して１つ以上の刺激パラメータの少なくとも１つの刺激パラメータをほぼ最適化することを含む実施態様１２に記載の方法。 EMBODIMENT 13] adjusting one or more stimulation parameters, embodiments comprising substantially optimizing at least one stimulation parameter of the one or more stimulation parameters using the one or more cardiac operating parameters the method according to 12.
［実施態様１４］埋め込み型医療装置内で血行力学的信号を表すデータと１つ以上の心臓動作パラメータを表すデータとの１つ以上を記憶することと、データ検索コマンドを含むユーザコマンドを受信することと、血行力学的信号を表すデータ及び１つ以上の心臓動作パラメータを表すデータの記憶された１つ以上を含むデータを検索することと、検索されたデータを埋め込み型医療装置から遠隔測定を経由して外部システムに送信することと、外部システムの表示装置を使用して、血行力学的信号と１つ以上の心臓動作パラメータとの１つ以上を表示することとを更に含む実施態様８から１３のいずれかに記載の方法。 And storing the one or more of EMBODIMENT 14] data representing data and one or more cardiac operation parameter indicative of the hemodynamic signal in an implantable medical device, receives a user command including a data retrieval command it and the searching the data comprising one or more stored data representative of the data and one or more cardiac operation parameter indicative of the hemodynamic signal, the telemetry from the implanted medical device data retrieved and transmitting to the external system through, using the display device of the external system, the hemodynamic signal and one or more cardiac operating parameters and the one or more embodiments 8 further and displaying the the method according to any one of 13.
［実施態様１５］電気刺激を送ることは、心臓ペーシングパルスを送ることを含み、かつ血行力学的信号を使用して電気刺激を送ることを制御することは、１つ以上のペーシングパラメータを使用して、心臓ペーシングパルスの送りを制御することと、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して１つ以上のペーシングパラメータを調整することとを含む実施態様８から１４のいずれかに記載の方法。 EMBODIMENT 15] to send electrical stimulation includes sending a cardiac pacing pulses, and controlling the sending of electrical stimulation using hemodynamic signal, using one or more pacing parameters Te, and controlling the feed of the cardiac pacing pulses, the method according to any of embodiments 8 14 including the adjusting one or more pacing parameters using the one or more cardiac operating parameters.
［実施態様１６］１つ以上の心臓動作パラメータは、脈圧を表す脈圧パラメータを含み、かつ１つ以上のペーシングパラメータを調整することは、脈圧パラメータを所定のしきい値脈圧と比較することと、脈圧パラメータが、所定のしきい値脈圧を超える間に、心室の負荷除去をほぼ最大にするために１つ以上のペーシングパラメータを調整することとを含む実施態様１５に記載の方法。 EMBODIMENT 16] one or more cardiac operation parameters include a pulse pressure parameter representative of the pulse pressure, and adjusting one or more pacing parameters, the pulse pressure parameter to a predetermined threshold pulse pressure comparison the method comprising, pulse pressure parameters, according to claim 15 between, and adjusting one or more pacing parameters to maximize substantially the unloading ventricular exceeding a predetermined threshold pulse pressure the method of.
［実施態様１７］１つ以上の心臓動作パラメータは、脈圧を表す脈圧パラメータを含み、かつ１つ以上のペーシングパラメータを調整することは、脈圧パラメータを所定のしきい値脈圧と比較することと、脈圧パラメータが、第１の所定のしきい値脈圧未満に下落する時にペーシングパルスの送りを停止し、かつ脈圧パラメータが、第２の所定のしきい値脈圧を超えて上昇する時にペーシングパルスの送りを開始し、第１の所定のしきい値脈圧が、第２の所定のしきい値脈圧よりも低いこととを含む実施態様１５に記載の方法。 EMBODIMENT 17] one or more cardiac operation parameters include a pulse pressure parameter representative of the pulse pressure, and adjusting one or more pacing parameters, the pulse pressure parameter to a predetermined threshold pulse pressure comparison beyond the method comprising, pulse pressure parameters, it stops feeding of the pacing pulse when falling below a first predetermined threshold pulse pressure, and pulse pressure parameter, a second predetermined threshold pulse pressure start the feed of the pacing pulse when rising Te, the first predetermined threshold pulse pressure the method of claim 15 including a possible lower than the second predetermined threshold pulse pressure.
［実施態様１８］電気刺激を送ることは、心臓ペーシングパルス及び電気除細動／除細動パルスの少なくとも一方を含む心臓電気刺激パルスを送ることを含み、かつ血行力学的信号を使用して電気刺激を送ることを制御することは、１つ以上の心臓刺激パラメータを使用して心臓刺激パルスの送りを制御することと、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して不整脈を検出し分類することと、不整脈の検出に応答してその不整脈の分類に従って検出された各不整脈を治療するために１つ以上の心臓刺激パラメータを調整することとを含む実施態様８から１４のいずれかに記載の方法。 EMBODIMENT 18] to send electrical stimulation, the method comprising sending a cardiac electrical stimulation pulses comprising at least one of the cardiac pacing pulses and cardioversion / defibrillation pulses, and by using the hemodynamic signal electric controlling the sending of stimulation, and that using the one or more cardiac stimulation parameters for controlling the feed of cardiac stimulation pulses, detecting and classifying an arrhythmia using one or more cardiac operating parameters When a method according to any one of embodiments 8 and adjusting the one or more cardiac stimulation parameters to treat the arrhythmia detected according to the classification of the arrhythmia in response to detection of an arrhythmia 14 .
［実施態様１９］電気刺激を送ることは、神経刺激パルスを送ることを含み、かつ血行力学的信号を使用して電気刺激を送ることを制御することは、１つ以上の神経刺激パラメータを使用して神経刺激パルスの送りを制御することと、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して１つ以上の神経刺激パラメータを調整することとを含む実施態様８から１８のいずれかに記載の方法。 EMBODIMENT 19] to send electrical stimulation includes sending a neural stimulation pulses and to control the sending of electrical stimulation using hemodynamic signal, using one or more neural stimulation parameters it and the method according to any of embodiments 8 18 including the adjusting one or more nerve stimulation parameters using the one or more cardiac operating parameters that control the feeding of the neural stimulation pulses and .
［実施態様２０］１つ以上の心臓動作パラメータは、脈圧を表す脈圧パラメータと、心拍数を表す心拍数パラメータとの少なくとも一方を含み、かつ１つ以上の神経刺激パラメータを調整することは、１つ以上の各心臓動作パラメータを、許容可能なレベルの血行力学的性能を示す対応する所定のしきい値と比較することと、比較の少なくとも１つの結果を使用して、心室の負荷除去をほぼ最大にするために、１つ以上の神経刺激パラメータを調整することとを含む実施態様１９に記載の方法。 EMBODIMENT 20] one or more cardiac operating parameters, a pulse pressure parameter representative of the pulse pressure, comprising at least one of the heart rate parameter representing the heart rate, and adjusting one or more neural stimulation parameters , one or more respective cardiac operating parameters, using and comparing with corresponding predetermined threshold indicating the hemodynamic performance of the acceptable level, at least one result of the comparison, the ventricular unloading almost to the maximum, the method according to embodiment 19 and adjusting the one or more nerve stimulation parameters.
［実施態様２１］１つ以上の心臓動作パラメータは、脈圧を表す脈圧パラメータを含み、かつ１つ以上の神経刺激パラメータを調整することは、１つ以上の各心臓動作パラメータを、許容可能なレベルの血行力学的性能を示す対応する所定のしきい値と比較することと、比較の少なくとも１つの結果を使用して、神経刺激パルスの送りを開始し、停止し、又は調整することとを含む実施態様１９に記載の方法。 EMBODIMENT 21] one or more cardiac operation parameters include a pulse pressure parameter representative of the pulse pressure, and adjusting one or more neural stimulation parameters, one or more respective cardiac operating parameters, acceptable and comparing a predetermined threshold value corresponding indicating the hemodynamic performance of a level, using at least one result of the comparison, and that the feeding of the neural stimulation pulses starts, stops, or adjust the method of claim 19 including.
［実施態様２２］電気刺激を送ることを制御することは、治療モードを切り替えることを含む実施態様５から２１のいずれかに記載の方法。 EMBODIMENT 22] that control the sending of electrical stimulation, the method according to any one of embodiments 5 to 21 comprising switching the therapy mode.
［実施態様２３］電気刺激を送ることを制御することは、徐脈ペーシングモード、心臓再同期治療モード、心臓リモデリング制御治療モード、電気除細動モード、除細動モード、神経刺激モードの２つ以上を切り替えることを含む実施態様２２に記載の方法。 EMBODIMENT 23] that control the sending of electrical stimulation, bradycardia pacing mode, a cardiac resynchronization therapy mode, cardiac remodeling control therapy mode, cardioversion mode, defibrillation mode, the neural stimulation mode 2 the method of claim 22, which includes switching One or more.
ＣＲＭシステムの実施形態と、ＣＲＭシステムが使用される環境の部分の説明図である。 The embodiment of a CRM system is an explanatory view of a portion of an environment in which CRM system is used. ＣＲＭシステムの非侵襲性血行力学的感知装置の実施形態の説明図である。 Is an illustration of an embodiment of a non-invasive hemodynamic sensing device CRM system. ＣＲＭシステムの非侵襲性血行力学的感知装置のもう１つの実施形態の説明図である。 It is an illustration of another embodiment of a non-invasive hemodynamic sensing device CRM system. ＣＲＭシステムの非侵襲性血行力学的感知装置のもう１つの実施形態の説明図である。 It is an illustration of another embodiment of a non-invasive hemodynamic sensing device CRM system. ＣＲＭシステムの回路の部分の実施形態を例示するブロック図である。 Is a block diagram illustrating an embodiment of a portion of the circuit of the CRM system. ＣＲＭシステムの非侵襲性血行力学的センサの回路の部分の実施形態を例示するブロック図である。 Is a block diagram illustrating an embodiment of a portion of the circuit of the non-invasive hemodynamic sensor CRM system. ＣＲＭシステムの埋め込み型医療装置の回路の部分の実施形態を例示するブロック図である。 Is a block diagram illustrating an embodiment of a portion of a circuit of an implantable medical device of CRM system. ＣＲＭシステムの外部システムの回路の部分の実施形態を例示するブロック図である。 Is a block diagram illustrating an embodiment of a portion of a circuit of an external system of CRM system. 外部システムの実施形態を例示するブロック図である。 Is a block diagram illustrating an embodiment of an external system. 非侵襲性血行力学的感知装置と、埋め込み型医療装置とを含むＣＲＭシステムを操作する方法を例示するフローチャートである。 A non-invasive hemodynamic sensing device is a flowchart illustrating a method of operating a CRM system comprising an implantable medical device. 非侵襲性血行力学的センサによって感知される血行力学的信号を使用してＭＩ後ペーシングを制御する埋め込み型医療装置の回路の部分の実施形態を例示するブロック図である。 It is a block diagram illustrating an embodiment of a portion of a circuit of an implantable medical device that controls the pacing after MI using hemodynamic signal sensed by the non-invasive hemodynamic sensor. 非侵襲性血行力学的感知装置と、埋め込み型医療装置とを使用してＭＩ後ペーシングを制御する方法を例示するフローチャートである。 A non-invasive hemodynamic sensing device is a flowchart illustrating a method of controlling the pacing after MI using an implantable medical device. 非侵襲性血行力学的センサによって感知される血行力学的信号を使用して神経刺激を制御する埋め込み型医療装置の回路の部分の実施形態を例示するブロック図である。 Is a block diagram illustrating an embodiment of a portion of a circuit of an implantable medical device that controls the neural stimulation using the hemodynamic signal sensed by the non-invasive hemodynamic sensor. 非侵襲性血行力学的感知装置と、埋め込み型医療装置とを使用して神経刺激を制御する方法を例示するフローチャートである。 A non-invasive hemodynamic sensing device is a flowchart illustrating a method of controlling the neural stimulation using an implantable medical device. 非侵襲性血行力学的センサによって感知される血行力学的信号を使用して心臓動作パラメータを最適化するために心臓治療を制御する埋め込み型医療装置の回路の部分の実施形態を例示するブロック図である。 A block diagram illustrating an embodiment of a portion of a circuit of an implantable medical device for controlling the cardiac therapy to optimize the cardiac operation parameters using the hemodynamic signal sensed by the non-invasive hemodynamic sensor is there. 非侵襲性血行力学的感知装置と、埋め込み型医療装置とを使用して心臓動作パラメータを最適化するために心臓治療を制御する方法を例示するフローチャートである。 A non-invasive hemodynamic sensing device is a flowchart illustrating a method of controlling a cardiac therapy to optimize the cardiac operating parameters using an implantable medical device. 非侵襲性血行力学的センサによって感知される血行力学的信号を使用して不整脈治療を制御する埋め込み型医療装置の回路の部分の実施形態を例示するブロック図である。 Is a block diagram illustrating an embodiment of a portion of a circuit of an implantable medical device that controls the arrhythmia therapy using hemodynamic signal sensed by the non-invasive hemodynamic sensor. 非侵襲性血行力学的感知装置と、埋め込み型医療装置とを使用して不整脈を検出及び治療する方法を例示するフローチャートである。 A non-invasive hemodynamic sensing device is a flowchart illustrating a method of detecting and treating arrhythmia using an implantable medical device. 非侵襲性血行力学的センサによって感知される血行力学的信号に関連した血行力学的情報の獲得をもたらす埋め込み型医療装置の回路の部分の実施形態を例示するブロック図である。 It is a block diagram illustrating an embodiment of a portion of a circuit of an implantable medical device that provides the acquisition of hemodynamic information related to hemodynamic signal sensed by a non-invasive hemodynamic sensor. 非侵襲性血行力学的感知装置と、埋め込み型医療装置とを使用して診断データを獲得する方法を例示するフローチャートである。 A non-invasive hemodynamic sensing device is a flowchart illustrating a method for acquiring diagnostic data using an implantable medical device.
外部付属器官を備える身体に連結されるシステムであって、 A system coupled to the body with an external appendage,
非侵襲性血行力学的感知装置を備え、この非侵襲性血行力学的感知装置は、 With a non-invasive hemodynamic sensing device, the non-invasive hemodynamic sensing device,
外部付属器官の１つに取り付けられ、脈圧の決定を可能にする血行力学的信号を感知する血行力学的センサ， Attached to one of the external appendages, hemodynamic sensor to sense a hemodynamic signal that allows determination of the pulse pressure,
血行力学的信号を表す血行力学的データを生成するセンサ信号プロセッサ， Sensor signal processor to generate a hemodynamic data representing hemodynamic signal,
血行力学的データを非侵襲性血行力学的感知装置から送信するセンサ遠隔測定回路，を含み、 It includes a sensor telemetry circuit, to be transmitted from the non-invasive hemodynamic sensing device Hemodynamic data,
前記システムは、非侵襲性血行力学的感知装置に通信可能に連結された埋め込み型医療装置を更に備え、この埋め込み型医療装置は、 The system further comprises an implantable medical device communicatively coupled to the non-invasive hemodynamic sensing device, the implantable medical device,
非侵襲性血行力学的感知装置から血行力学的データを受信する埋込可能型遠隔測定回路， Implantable telemetry circuit for receiving the hemodynamic data from the non-invasive hemodynamic sensing device,
電気刺激を送る電気刺激回路， Electrical stimulation circuit that sends an electrical stimulus,
血行力学的データを使用して前記脈圧を表す脈圧パラメータを少なくとも含む１つ以上の心臓動作パラメータを生成するパラメータ発生器を有し、血行力学的データを処理するように構成された埋込可能型信号プロセッサ， Have using hemodynamic data parameter generator to generate one or more cardiac operating parameters including at least a pulse pressure parameter representative of the pulse pressure, which is configured to process the hemodynamic data embedding possible type signal processor,
脈圧パラメータを含む１つ以上の心臓動作パラメータを使用して１つ以上の刺激パラメータを調整する刺激パラメータ調整モジュールを含み、１つ以上の刺激パラメータを使用して電気刺激を送るのを制御するように構成された刺激コントローラ，を含み、前記刺激パラメータ調整モジュールは、脈圧パラメータが所定のしきい値脈圧未満である時に前記電気刺激の送りを停止する 、システム。 Include stimulation parameter adjustment module adjusts the one or more stimulation parameters using one or more cardiac operating parameters including pulse pressure parameter to control the sending electrical stimulation using one or more stimulation parameters see containing configured stimulated controller, as the stimulation parameter adjustment module stops the electric stimulation feed when the pulse pressure parameter is below a predetermined threshold pulse pressure, system.
血行力学的センサは、フィンガクリップセンサ、足指クリップセンサ、耳クリップセンサの１つを含む請求項１に記載のシステム。 The system of claim 1 hemodynamic sensor, including finger clip sensor, toe clip sensor, one of the ear clip sensor.
非侵襲性血行力学的感知装置は、血行力学的センサに連結された携帯中継器を含み、携帯中継器は、信号プロセッサとセンサ遠隔測定回路の少なくとも一部を含む請求項１又は２に記載のシステム。 Non-invasive hemodynamic sensing device comprises a portable repeater coupled to hemodynamic sensor, mobile repeater, according to claim 1 or 2 comprising at least part of the signal processor and the sensor telemetry circuit system.
血行力学的センサがフィンガクリップセンサを含み、かつ携帯中継器がリストバンドに組み込まれる、リストバンドを含む請求項３に記載のシステム。 Hemodynamic sensor comprises a finger clip sensor, and a portable transponder is incorporated into a wristband, the system of claim 3 including a wristband.
血行力学的センサは、動脈血液量を示す信号、脈圧を示す信号、血中酸素飽和度を示す信号、心拍数を示す信号の１つ以上を感知するのに適した請求項１から４のいずれかに記載のシステム。 Hemodynamic sensor, a signal indicating the arterial blood volume, a signal indicating the pulse pressure, a signal indicative of the blood oxygen saturation, claim 1 suitable for sensing one or more of the signal indicating the heart rate 4 a system as claimed in any.
血行力学的センサは、プレチスモグラフィセンサ、パルスオキシメータ、末梢血圧を感知するのに適した圧力センサの１つ又はそれ以上を含む請求項１から４のいずれかに記載のシステム。 Hemodynamic sensors, plethysmography sensor system according to any of claims 1 to 4, comprising a pulse oximeter, the one or more pressure sensor suitable for sensing the peripheral blood pressure.
前記パラメータ発生器は、脈圧を表す脈圧パラメータを生成する脈圧発生器を備え、 Wherein the parameter generator comprises a pulse pressure generator for generating a pulse pressure parameter representative of the pulse pressure,
血中酸素飽和度を表す血中酸素飽和度パラメータを生成するのに適した血中酸素飽和度発生器、及び 心拍数を表す心拍数パラメータを生成するための心拍数発生器の１つ以上を含む請求項１から６のいずれかに記載のシステム。 Blood oxygen saturation generator suitable for generating a blood oxygen saturation parameter indicative of the blood oxygen saturation, and one or more heart rate generator for generating a heart rate parameter representing the heart rate a system according to any one of claims 1 to 6, including.
刺激パラメータ調整モジュールは、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して１つ以上の刺激パラメータを調整するのに適している請求項１から７のいずれかに記載のシステム。 Stimulation parameter adjustment module system according to claim 1 which is suitable for adjusting the one or more stimulation parameters using the one or more cardiac operating parameters 7.
電気刺激回路は、ペーシングパルスを送るためのペーシング回路を含み、刺激コントローラは、１つ以上のペーシングパラメータを使用してペーシングパルスの送りを制御するためのペーシングコントローラを含み、かつ刺激パラメータ調整モジュールは、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して１つ以上のペーシングパラメータを調整するのに適したペーシングパラメータ調整モジュールを含む請求項８に記載のシステム。 Electrical stimulation circuit includes a pacing circuit for delivering pacing pulses, stimulation controller includes a pacing controller for controlling the feed of the pacing pulses using one or more pacing parameters and stimulation parameter adjustment module the system of claim 8 including a pacing parameter adjustment module suitable for adjusting one or more pacing parameters using the one or more cardiac operating parameters.
ペーシングパラメータ調整モジュールは、１つ以上の心臓動作パラメータが、許容可能なレベルの心拍出量を示す間に、心室の負荷除去をほぼ最大にするために、１つ以上のペーシングパラメータを調整するのに適している請求項９に記載のシステム。 Pacing parameter adjustment module, one or more cardiac operating parameter during a period cardiac output acceptable level, in order to substantially maximize unloading ventricular, adjusting one or more pacing parameters a system according to in which claim 9 suitable.
電気刺激回路は、ペーシングパルス及び電気除細動／除細動パルスの１つ以上を含む心臓刺激パルスを送るために心臓電気刺激回路を含み、かつ刺激コントローラは、１つ以上の心臓動作パラメータを少なくとも使用して不整脈を検出し分類するのに適した不整脈検出器を含み、刺激コントローラは、検出された各不整脈の分類に従って、検出された不整脈を治療するために心臓刺激パルスの送りを制御するのに適している請求項９又は１０に記載のシステム。 Electrical stimulation circuit includes a cardiac electrical stimulation circuit to deliver cardiac stimulation pulses comprising one or more pacing pulses and cardioversion / defibrillation pulses, and stimulation controller, one or more cardiac operating parameters It includes arrhythmia detector suitable for classifying detects arrhythmia using at least, stimulation controller, according to the classification of the arrhythmia is detected, controls the feed of the cardiac stimulation pulses to treat the detected arrhythmia a system according to in which claim 9 or 10 suitable for.
電気刺激回路は、神経刺激パルスを送るために神経電気刺激回路を含み、刺激コントローラは、１つ以上の神経刺激パラメータを使用して神経刺激パルスの送りを制御するために神経刺激コントローラを含み、かつ刺激パラメータ調整モジュールは、１つ以上の心臓動作パラメータを使用して１つ以上の神経刺激パラメータを調整するのに適した神経刺激パラメータ調整モジュールを含む請求項９から１１のいずれかに記載のシステム。 Electrical stimulation circuit includes a neural stimulation circuit to deliver the neural stimulation pulses, the stimulation controller includes a neural stimulation controller to control the feeding of the neural stimulation pulses using one or more neural stimulation parameters, and stimulation parameter adjustment module, according to any of claims 9 to 11, including the neural stimulation parameter adjustment module suitable for adjusting one or more nerve stimulation parameters using the one or more cardiac operating parameters system.
神経刺激パラメータ調整モジュールは、１つ以上の心臓動作パラメータが、許容可能なレベルの脈圧と許容可能な心拍数との１つ以上を示すときに、心室リモデリングを予防するために１つ以上の神経刺激パラメータを調整するのに適している請求項１２に記載のシステム。 Neural stimulation parameter adjustment module, one or more cardiac operating parameter to identify one or more an acceptable heart rate with an acceptable level of pulse pressure, one or more in order to prevent ventricular remodeling the system of claim 12 which is suitable to adjust the neural stimulation parameters.
神経刺激パラメータ調整モジュールは、１つ以上の心臓動作パラメータが異常に高い血圧を示す時に血圧を下げるために１つ以上の神経刺激パラメータを調整するのに適している請求項１２に記載のシステム。 Neural stimulation parameter adjustment module system according to claim 12 which is suitable for adjusting the one or more neural stimulation parameters to lower blood pressure when one or more cardiac operating parameters indicating an abnormally high blood pressure.
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