Source: https://agqlabs.es/boletin-seguridad-alimentaria/
Timestamp: 2020-04-06 18:14:51
Document Index: 385339986

Matched Legal Cases: ['artículo 5', 'artículo 53', 'artículo 53', 'artículo 54', 'artículo 7', 'artículo 36', 'artículo 3']

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Boletín de Seguridad Alimentaria #19 - Marzo 2020
Coronavirus: no hay evidencia de que los alimentos sean una fuente de transmisión
La EFSA ha confirmado que no existe evidencia de que los alimentos sean una fuente probable o vía de transmisión del virus COVID-19. El Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) ha declarado que si bien los animales en China fueron la fuente probable de la infección inicial, el virus se está propagando de persona a persona. https://www.efsa.europa.eu/en/news/coronavirus-no-evidence-food-source-or-transmission-route
La CE modifica el Reglamente en relación con especies botánicas que contengan HAD
La Comisión Europea está modificando el reglamento 1925/2006 en relación con especies botánicas que contengan HAD (derivados de hidroxiantraceno). En concreto, se pretende prohibir el aloe-emodin y sus extractos, extractos de hoja de aloe-vera que contengan HAD y danthron y todos los extractos en los que esta sustancia esté presente. Por otro lado, se someterían a vigilancia las siguientes plantas y preparaciones: extracto de raíz, rizoma de Rheum Palma gum senna L., Rheum officinale Baillon y sus híbridos que contengan HAD; extracto de la hoja o fruta de Cassia que contengan HAD; y extracto de certeza de Rhamnus frangula L., y Rhamnus purshiana DC que contengan HAD. El texto se encuentra en debate interno y podría aprobarse en los próximos meses.
EFSA: posible plataforma para consultar datos
Con el objetivo de aumentar su transparencia en materia de seguridad alimentaria, la EFSA está valorando establecer el acceso público a toda la información sobre los estudios que realiza, crear un registro europeo común de estudios, etc. Todos estos datos estarían disponibles en la Knowledge Junction, la plataforma propuesta. En ella se podría acceder a estudios de hábitos de consumo alimentario, de residuos de los plaguicidas en los alimentos, evaluaciones de los contaminantes químicos y aditivos en los alimentos, la resistencia a los antibióticos en el marco alimentario, o los brotes de enfermedades transmitidas a través de la alimentación.
Incidencias graves en la RASFF: resumen
Se resume a continuación las principales incidencias graves registradas en el último mes en la RASFF de la UE:
Salmonella enterica (3) en semillas de sésamo de Sudán.
Aflatoxinas en hueso de almendras, USA.
Listeria monocytogenes en arenque refrigerados, Italia.
Salmonella entérica en carne de pollo (7), Polonia.
Clorato en lechugas, España.
Formetanato en pimientos, Turquía.
Carboturan y profenofos en cebollas, Egipto.
Mercurio en pez espada, España.
Fenbutatin oxide en mandarinas, Turquía.
EE.UU.: modernización de las Normas alimentarias y sus principios generales
La FDA ha reabierto el período de presentación de observaciones para la propuesta de "Normas alimentarias: Modernización de las normas alimentarias y sus principios generales" (20/05/2005), destinada a establecer un conjunto de principios generales en materia de legislación alimentaria. La FDA pretende examinar si debe establecerse, revisarse o eliminarse el actual modelo en vigor. https://www.regulations.gov/docket?D=FDA-1995-N-0062
LMR Y OTROS CONTAMINANTES
Aprobadas las propuestas del Reglamento sobre LM de Clorato en determinados alimentos y sobre la reducción de LMR de Clorpirifós y Clorpirifós Metil
Clorato: Se aumenta el LMR de 0.06 mg/kg a 0.2 mg/kg.
Clorpirifos y Clorpirifos Metil: Se reducen los niveles máximos de residuos (LMR) para estas sustancias activas a 0,01 mg/kg. Los nuevos LMR reducidos serán aplicables alrededor de octubre de 2020 y se aplicarán tanto a los alimentos producidos en la UE como a las importaciones. https://ec.europa.eu/transparency/regcomitology/index.cfm?do=search.documentdetail&Dos_ID=18837&DS_ID=64960&Version=2
Contaminantes, consulta pública EFSA sustancias perfluoralquiladas en alimentos
La EFSA ha publicado para comentarios el borrador de su Dictamen científico con las estimaciones para la exposición dietética humana a las sustancias perfluoroalquiladas (PFAS) y la evaluación de los riesgos inherentes para la salud humana relacionados con la exposición dietética a las mismas. El siguiente paso tras la evaluación de riesgo será el debate de posibles medidas legislativas de gestión del riesgo de forma armonizada en la UE, a propuesta de la Comisión Europea (CE). Información adicional y documentos: http://www.efsa.europa.eu/en/consultations/call/public-consultation-draft-scientific-opinion-risks-human-health?utm_source=EFSA+Newsletters&utm_campaign=5741694a6d-EMAIL_ALERTS_CONSULTATIONS&utm_medium=email&utm_term=0_7ea646dd1d-5741694a6d-59491913
Ésteres de ácidos graso del 3-Monocloropropano-1,2-diol (3-MCPD) y de ésteres glicidílicos de ácidos en determinados alimentos
La CE ha establecido niveles máximos de ésteres glicidílicos en el aceite de pescado y los aceites de otros organismos marinos y en los preparados para niños de corta edad (que se añaden a los niveles máximos de ésteres glicidílicos que ya existen para los aceites vegetales y los preparados para lactantes y preparados de continuación), así como niveles máximos de 3-MCPD y ésteres del 3-MCPD en los aceites vegetales, el aceite de pescado y los aceites de otros organismos marinos, los preparados para lactantes, los preparados de continuación y los preparados para niños de corta edad. Su entrada en vigor está prevista para después del verano.
Se autoriza el uso de ácido cítrico (E 330) en el chocolate con leche a 10 000 mg/kg.
ZINFOS-METILO, BENTAZONA, DIMETOMORFO, FLUDIOXONIL, FLUFENOXURÓN, OXADIAZON, FOSALONE, PYRACLOSTROBIN, REPELENTES: TALL OIL Y TEFLUBENZURON
NO RENOVACIÓN DE LA SUSTANCIA ACTIVE CHLOROTHALONIL
La CE pretende prohibir la aprobación oficial de la mencionada sustancia y concede a los EM un plazo de seis meses para hacerla efectiva.
LMR INTERNACIONAL: CANADÁ
LMR establecido en 0,01 ppm en los siguientes productos agrícolas sin elaborar y/o productos elaborados: Alubias (judías) secas; huevos; grasa, carne y subproductos cárnicos de bovino, caprino, porcino, equino, ovino y ave de corral; maíz común; leche; maíz reventón; maíz dulce en granos o en mazorca sin espata; semillas de algodón.
0.6 ppm en Frijoles y guisantes secos sin cáscara (excepto soja) (subgrupo de cultivo 6C).
0.5 ppm en frijoles y guisantes secos sin cáscara (excepto soja) (subgrupo de cultivo 6C).
0,2 ppm para flakes y gránulos de patata y 0,08 ppm en vegetales tuberosos y de cormo (subgrupo de cultivo 1C).
PESTICIDA 2,4-D
LMR de 0,01 ppm en semillas de alpiste.
80 ppm en lechuga de hoja.
0,4 ppm en Subproductos cárnicos de bovino, caprino, equino y ovino
0,06 ppm en Riñón de ave de corral
0,05 ppm en Huevos; grasa y carne de bovino, caprino, porcino, equino y ovino; grasa, carne y subproductos cárnicos de aves de corral (excepto el riñón); subproductos cárnicos de porcino
0,02 ppm en Leche
0.01 ppm en semillas de alpiste.
Boletín de Seguridad Alimentaria #18 - Febrero 2020
Estrategia Nacional de Seguridad Alimentaria y Nutrición (ENSAN)
Por primera vez la AESAN ha planteado una estrategia nacional (ENSAN 2020-2030), cuyo borrador se centra en los siguientes objetivos:
Fortalecer el Sistema Nacional de Seguridad Alimentaria y Nutrición, a través de alianzas y mecanismos de coordinación.
Agilizar el desarrollo e Implantación de políticas y regulaciones de referencia
Integrar la gestión de la comunicación, mayor transparencia y el aumento de visibilidad en todas las políticas y actividades.
Incorporar políticas equitativas, sostenibles y de alimentación saludable.
Promover la gestión del conocimiento, el desarrollo y la innovación.
Declaración de Origen de Ingrediente Primario
Para facilitar directrices a los operadores de empresas alimentarias y las autoridades nacionales, la CE acaba de publicar una Comunicación sobre la aplicación de esta compleja normativa de declaración del ingrediente primario.
Se recuerda que el próximo 20/04/2020 entra en vigor el Reglamento 2018/775 sobre la indicación del ingrediente primario al que se refiere la mencionada Comunicación.
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=OJ:C:2020:032:TOC
PUBLICACIONES DE AUTORIZACIONES DE NUEVOS ALIMENTOS
Ampliación del uso de las semillas de chía (salvia hispánica) como nuevo alimento
Se ha publicado el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/24 ,que autoriza una ampliación del uso de las semillas de chía como nuevo alimento, y el cambio de sus condiciones de uso y de sus requisitos de etiquetado específicos.
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?toc=OJ:L:2020:008:TOC&uri=uriserv:OJ.L_.2020.008.01.0012.01.SPA
Comercialización de Cloruro de Nicotinamida Ribósido
Se ha publicado el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/16 por el que se autoriza la comercialización de cloruro de nicotinamida ribósido.
Durante un período de cinco años a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, solamente el solicitante inicial, ChromaDex Inc., estará autorizado a comercializarlo en la UE.
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32020R0016
Comercialización de la mezcla 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa como nuevo alimento
Se ha publicado el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1979 por el que se autoriza la comercialización de la mezcla 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa como nuevo alimento.
Durante un período de cinco años a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, solamente el solicitante inicial, Glycom A/S, estará autorizado a comercializarlo en la UE.
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2019.308.01.0062.01.SPA&toc=OJ:L:2019:308:TOC
Dictámenes EFSA Enzimas
La EFSA ha publicado unos Dictámenes sobre la seguridad de estas enzimas alimentarias modificadas genéticamente y ha declarado que las pruebas de genotoxicidad no plantearon un problema de seguridad para ninguna de las siguientes cepas:
amilasa maltogénica de la cepa modificada genéticamente de Bacillus licheniformis (DP-Dzr50), destinada a ser utilizada en la producción de alcohol destilado, procesado de almidón para la producción de jarabes de glucosa, procesos de horneado y elaboración de cerveza.
xilosa isomerasa de la cepa modificada genéticamente de Streptomyces rubiginosus (DP-Pzn37), destinada a usarse en una forma inmovilizada para la isomerización de glucosa para la producción de jarabes con alto contenido de fructosa.
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2020.5978
α-amilasa de la cepa BANSC de Bacillus amyloliquefaciens, destinada a ser utilizada en procesos de preparación, horneado y procesamiento de almidón para la producción de jarabes de glucosa y otros hidrolizados de almidón.
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2020.5976
xilanasa de la cepa modificada genéticamente Aspergillus luchuensis Inui RF7398, destinada a ser utilizada en procesos de cocción y a base de cereales.
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2020.5971
Propuesta de Directiva sobre la Calidad de Aguas para el Consumo Humano
El pasado 5/02/2020, el Parlamento Europeo y el Consejo llegaron a un acuerdo sobre una propuesta de revisión de la Directiva sobre el agua potable. El punto de cumplimiento y lo referente al clorato ha sido lo más significativo de la revisión:
Punto de cumplimiento:
“1. Los valores paramétricos establecidos de conformidad con el artículo 5 para los parámetros enumerados en el anexo I, partes A y B, se cumplirán:
en el caso del agua suministrada desde una red de distribución, en el punto, dentro de las instalaciones o un establecimiento, en el que emerge de los grifos que normalmente se utilizan para el consumo humano;
en el caso del agua suministrada por un camión cisterna, en el punto en que emerge del camión cisterna;
en el caso de agua destinada al consumo humano puesta en botellas o recipientes, el punto en el que se pone el agua en las botellas o recipientes;
en el caso del agua utilizada en una empresa alimentaria, en el punto donde el agua se utiliza en la empresa.”
Se aplicará un valor paramétrico de 0,7 mg/l cuando se utilice un método de desinfección que genere clorato, en particular dióxido de cloro, para la desinfección del agua destinada al consumo humano. Siempre que sea posible, sin comprometer la desinfección, los EM se esforzarán por obtener un valor inferior. Este parámetro se medirá solo si se utilizan dichos métodos de desinfección. En breve se publicará oficialmente la nueva Directiva UE.
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CONSIL:ST_5813_2020_INIT&qid=1582541083892&from=EN
Nuevos requisitos y normas técnicas en las instalaciones de Acuicultura
La Dirección de Pesca de la Comisión Europea llevó a cabo una investigación en Noruega en 25 ríos cercanos a piscifactorías, y encontraron peces de piscifactoría en 6 de los 25 ríos. En tres de ellos se detectaron peces de diferentes tamaños, lo que indica que había habido más de un incidente que provocó esos escapes.
Debido a que el salmón de piscifactoría en el hábitat natural supone una amenaza para el salmón salvaje, se propone implementar una regulación que controle y reduzca esos escapes y que asegure que todas las instalaciones cumplan ciertos estándares oficiales.
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tris/en/index.cfm/search/?trisaction=search.detail&year=2020&num=9001&mLang=en&CFID=6950340&CFTOKEN=c92d0c1a1b67e38c-5201B356-0BAC-2801-A438E955D1D125A4
Impuesto a la Carne: Posible cargo de sostenibilidad
Un informe encargado por la Coalición Holandesa de Precios de Proteínas Animales “True Animal Protein Price” (TAPP) sugiere que el precio de la carne no refleja los costos ambientales reales asociados con su producción, y pide un "cargo de sostenibilidad" para reflejarlos en el punto de venta.
Según el informe, el precio de la carne debe aumentarse en 0,47 € por cada 100 gramos de carne de vacuno, 0,36 € por cada 100 gramos de carne de cerdo y 0,17 € por cada 100 gramos de pollo.
Recordamos que Alemania ha hecho una propuesta similar, y que el asunto está siendo debatido en el Parlamento Europeo.
https://www.tappcoalition.eu/reports
China publica las reglas generales para el etiquetado de alimentos preenvasados y lo abre a consulta pública
La Comisión Nacional de Salud de China ha publicado para consulta pública el borrador GB 7718, con las reglas generales para alimentos preenvasados y donde se establece que el etiquetado de alérgenos puede convertirse pronto en obligatorio (hasta ahora voluntario).
También propone mejorar la información de las etiquetas e incluir los ingredientes agregados y aquellos que puedan haber contaminado el producto durante el proceso de fabricación y el control de alegaciones como “sin colorantes artificiales” y otras de uso común.
Estas nuevas reglas afectarán tanto a productos locales como a importados.
LMR UNIÓN EUROPEA
Tras la no renovación de la aprobación de las sustancias activas clorpirifós y metil-clorpirifós la CE ha preparado una propuesta de Reglamento que reduce los niveles máximos de residuos para estas sustancias activas a 0,01 mg/kg.
La industria ha contestado a la propuesta de la Comisión y solicita:
Se mantenga el período de aplazamiento habitual de 6 meses, en lugar de 3.
Los límites de cuantificación para clorpirifós y clorpirifós-metil no se reduzcan a 0.01 mg/kg en todos los productos, ya que los residuos actuales también son el resultado de la contaminación cruzada.
Se garantice un período transitorio adecuado (2 años) para los productos ya fabricados en la UE o importados a la UE en el momento que los nuevos LMR sean aplicables.
En breve se espera la aprobación del nuevo Reglamento.
https://ec.europa.eu/transparency/regcomitology/index.cfm?do=search.documentdetail&Dos_ID=18837&DS_ID=64960&Version=2
ALCALOIDES DE OPIO
La Comisión establece límites en las semillas de amapola comercializadas para el consumo directo (20 mg/kg) y límites en los bakery products (productos de panadería, bollería, pastelería, repostería y galletería, ya horneados) que contengan en su composición estas semillas de amapola (1.5 mg/kg).
Estos valores se han cuestionado por la industria, antes de su próxima aprobación:
Para el primero de los límites: Sugiere elevar un poco este límite para evitar algún impacto comercial, pues los niveles de morfina muestran una gran variación de lote a lote, pasando de 1.2 mg/kg a 30 mg/kg (medido como morfina + 0.2 codeína). El procesamiento puede afectar los niveles de morfina y estas cifras anteriores incluyen resultados de muestras antes y después del procesamiento. Por lo tanto, se puede esperar ver un pequeño número de lotes por encima del nivel máximo posible de 20 mg/kg.
Para productos de panadería que contienen semillas de amapola: sugiere un LM de 3 mg/Kg, en lugar del 1,5 mg/kg propuesto.
https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2006/1881/oj
Se establecen los siguientes LMR de ciclesonida y además se determina que no debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano.
0,6 μg/kg: Músculo
4 μg/kg: Grasa
0,6 μg/kg: Hígado
0,6 μg/kg: Riñón
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32020R0043&qid=1581616360230&from=ES
CLORHIDRATO DE ROBENIDINA (ROBENZ 66G)
Se autoriza su uso como aditivo en alimentación animal y piensos que hayan sido producidos y etiquetados antes del 25/08/2020; de conformidad con las normas aplicables antes del 25/02/2020, podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?qid=1581617215498&uri=CELEX:32020R0148
El Reglamento UE 398/2005 establece los LMR de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal; en su anexo II relaciona los LMR, y en el III los LMR provisionales. Considerando el criterio de la EFSA, se ha publicado un nuevo reglamento – 2020/192- que modifica los LMR relativos la procloraz del Anejo II y suprime la columna correspondiente al procloraz en la parte B del Anejo III - LMR temporales para productos no definidos-.
Reseñar que en lo que se refiere a la sustancia activa procloraz en todos los productos salvo cítricos, kiwis, plátanos, mangos, piñas, e hígado de bovino, los limites anteriores a la modificación siguen siendo aplicables a los productos producidas en la UE o importados hasta el 4 /9/2020.
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?qid=1581617215498&uri=CELEX:32020R0192
La Agencia Europea de Medicamentos ha considerado que dada la insuficiencia de datos, no se exige LMR a la bambermicina. También, sobre la base del dictamen del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario, entiende que no es necesario establecer un LMR en los conejos para proteger la salud humana.
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?qid=1581938074538&uri=CELEX:32020R0042
Francia recomienda como objetivo prioritario de la PAC reducir los productos fitosanitarios
Francia propone integrar un sistema de bonificación / penalización en la PAC para alentar a los agricultores a reducir su uso de insumos químicos, en particular gravando el uso de fertilizantes, pesticidas y antibióticos.
Por el contrario, los agricultores serían remunerados por sus prácticas ambientalmente favorables, como los pastizales permanentes, la diversificación de cultivos y el establecimiento de áreas de interés ecológico.
Francia se avanza así a la nueva estrategia de modelos agroalimentarios sostenibles que en breve hará pública la Comisión Europea.
LMR INTERNACIONAL
DELTAMETRINA (PMRL2020-03)
LMR de 0,07 ppm en guisantes y frijoles sin cáscara secos, excepto soja (subgrupo de cultivo 6C).
PYRIOFENONE (PMRL2020-02)
LMR de 0.3 ppm en vegetales fructíferos (grupo de cultivos 8-09).
Boletín de Seguridad Alimentaria #17 - Enero 2020
Unión Europea: Reglamento de Controles Oficiales: Entran en vigor las nuevas disposiciones
Las nuevas normas pretenden garantizar la continuación de los requisitos anteriores, manteniendo el enfoque de los controles basados en el riesgo y aumentando el grado de protección a los consumidores. Son de aplicación desde el 14.12.2019. Los nuevos Reglamentos, que son de aplicación directa en todos los EM, amplían el ámbito de aplicación a aspectos fitosanitarios y a la producción ecológica, con un enfoque más armonizado y coherente de los controles oficiales y se aplican en toda la cadena agroalimentaria. El paquete de controles oficiales consta de las siguientes disposiciones:
Reglamento (CE) nº 2017/625 relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad vegetal y productos fitosanitarios.
El Reglamento (CE) nº 2017/625 tiene un Q&A en el que se profundizan algunas especificidades y al que puede acceder a través del siguiente enlace: http://www.aecosan.msssi.gob.es/AECOSAN/docs/documentos/noticias/2017/FAQ_registro_2017.pdf
El Parlamento europeo debate sobre los plaguicidas
En la pasada sesión plenaria de Estrasburgo los europarlamentarios votaron algunos puntos que afectarán a los aspectos agrícolas del Green Deal: Sobre los plaguicidas y sustancias tóxicas: El texto adoptado presenta una referencia sólida para abordar la “dependencia de los plaguicidas” y para “reducir significativamente el uso y el riesgo de los plaguicidas químicos”, aunque no se especificaron tales objetivos de reducción, dejando el tema abierto para una discusión adicional en los próximos meses. El Parlamento Europeo también solicitó a la Comisión que incluyera una ambiciosa propuesta legislativa para abordar los productos químicos disruptores endocrinos (EDC) en su estrategia anunciada de contaminación cero. Los eurodiputados esperan que esta iniciativa se proponga para junio de 2020, prestando especial atención a los cosméticos, los juguetes, pero también a los materiales en contacto con los alimentos, donde se encuentra comúnmente esta clase peligrosa de productos químicos.
Límites Máximos de Residuos (LMR) en la Unión Europea
La CE ha retirado la autorización de los insecticidas clorpirifos y clorpirifos-metil tras la confirmación de la EFSA de sus efectos nocivos para la salud humana. Estos insecticidas se utilizan en una gran variedad de cultivos y para tratar granos de cereales almacenados y depósitos vacíos. Los EM acordaron no renovar las aprobaciones de estos dos pesticidas por mayoría cualificada el pasado 6 de diciembre en la reunión del Comité PAFF (Comité Permanente de Plantas, Animales, Alimentos y Piensos), por lo que a partir del 10 de febrero, todos los EM deberán retirar todas las autorizaciones para productos fitosanitarios que contengan estas sustancias, aunque pueden conceder un breve periodo de gracia para el almacenamiento final, la eliminación y el uso de máximo tres meses. https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/approval_active_substances/chlorpyrifos_chlorpyrifos-methyl_en
La UE prohibirá el insecticida Tiacloprid
La Comisión Europea decidió el lunes (13 de enero) no renovar la aprobación del plaguicida neonicotinoide tiacloprid, siguiendo el consejo científico de la EFSA. Este plaguicida, muy utilizado en cultivos tanto de alimentos como de piensos, no sólo impacta negativamente en la salud sino que también perjudica a las aguas subterráneas, a las abejas y a los polinizadores en general. Su licencia expirará el 30 de abril de 2020. https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/mex_20_38
Propuesta de LM de Plomo en determinados alimentos. Posibilidad de establecer LM de Ácido Cianhídrico en lino y yuca y derivados
El grupo de trabajo de "Contaminantes industriales y ambientales" de la Comisión y los EEMM, discutió la posible modificación de los límites máximos existentes (LM) de plomo y el posible establecimiento de nuevos LM para ciertos productos. En los debates de la Comisión Europea y los EEMM se ha considerado la posibilidad de establecer niveles regulatorios para el ácido cianhídrico (HCN) en semillas de lino y productos derivados y yuca y productos de yuca destinados al consumo humano.
Publicada la guía para la aplicación del Reglamento 2017/2158 sobre Acrilamida
Debido a que no hay suficientes datos disponibles sobre la presencia de acrilamida en ciertos alimentos que entran en el Reglamento (UE) 2158/2017, pero que pueden contener niveles significativos de acrilamida, la CE recomendó el pasado noviembre a las autoridades competentes y a los operadores de empresas alimentarias, que controlaran la presencia de acrilamida en dichos alimentos con vistas a la adopción de posibles medidas de gestión de riesgos. Actualmente se está considerando el establecimiento de niveles máximos para la acrilamida en ciertos alimentos complementarios a las medidas previstas por el Reglamento (UE) 2017/2158 como alimentos procesados ​​a base de cereales para bebés y niños pequeños. Las guías son las siguientes:
Galletas y panes crujientes
Productos de patata frita / patatas fritas
Productos de papa frita / papas fritas
La Comisión solicita a la EFSA una guía sobre la presencia de Nanopartículas
La definición de nanomaterial artificial establecida en el Reglamento (UE) 2015/2283, también es directa o indirectamente aplicable a otras leyes de la UE sobre productos alimenticios regulados (aromas, aditivos alimentarios, aditivos para piensos, vitaminas y minerales utilizados en alimentos y/o en complementos alimenticios así como vitaminas, minerales u otras sustancias utilizadas en alimentos para grupos específicos). Implica requisitos significativos en términos de la evaluación de seguridad previa a la comercialización y los requisitos de etiquetado posteriores a la comercialización para alimentos que contienen nanomateriales artificiales. Para aquellos materiales que se ha determinado que contienen una fracción de partículas pequeñas, incluidas las partículas a nanoescala, la CE solicita a EFSA que incluya en la Guía los requisitos de información que demuestran que la fracción de nanoescala del material se evaluó adecuadamente en los estudios de seguridad del material. La Guía debe abordar los siguientes parámetros:
Los criterios fisicoquímicos que ayudarán a identificar/señalizar materiales que probablemente consisten en partículas pequeñas, incluidas nanopartículas.
La información técnica y científica (p.ej., distribución del tamaño de partícula) que el solicitante deberá incluir en la solicitud.
Cuando corresponda, los requisitos de evidencia científica.
También está prevista una revisión de la Guía de EFSA sobre evaluación de riesgos de la aplicación de la nanociencia y las nanotecnologías en los alimentos y la cadena de alimentación. https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2018.5327
Plan extraordinario de control de la Listeriosis en Andalucía (España)
Como continuación al brote de listeriosis producido el año pasado, la Consejería de Salud y Familias destaca que ha reforzado los controles oficiales sobre los alimentos que pueden ser vehículo de contagio de listeria a los consumidores. Para ello ya se puso en marcha en octubre de 2019, el Plan extraordinario de control de listeria en Andalucía. Este plan, con un horizonte de desarrollo progresivo de dos años, ha supuesto, entre otras acciones, la inspección de 930 empresas. Una vez culminado el plan de choque, la Consejería de Salud y Familias pondrá en marcha otra serie de actuaciones para la mejora del control de las empresas alimentarias, que se desarrollarán en los dos próximos años y elaborará guías de apoyo al sector cárnico andaluz en industrias y establecimientos minoristas, de forma que se incorporen los últimos avances sobre medidas preventivas contra la aparición de listeria en productos cárnicos listos para el consumo.
Límites Máximos de Residuos (LMR) en Japón
Se revisan las normas y especificaciones para alimentos y aditivos y se modifican los LMR para los siguientes productos químicos agrícolas:
Permetrina: Full text
Thifluzamide: Full text
Iminoctadine: Full text
Bentiavalicarb-isopropil: Full text
Metyltetraprole: Full text
Boletín de Seguridad Alimentaria #16 - Diciembre 2019
Unión Europea: La Comisión Europea presenta su nueva estrategia de sostenibilidad y cambio climático. Green Deal
La estrategia se centra en la lucha contra el cambio climático y otros objetivos medioambientales en áreas como el transporte, la energía, la contaminación, la agricultura, la economía circular, los impuestos y la biodiversidad, para los que se espera un amplio desarrollo legislativo, entre otras materias en:
Reducción al 50 % de los GEI en 2050
Avanzar en la Economía Circular (plásticos, residuos de envases, good waste)
Fomentar cadenas de valor libres de deforestación
Contaminación de agua, aire y suelo
Nueva Estrategia de la Comisión Europea. From Farm to Fork. Hacia un modelo alimentario sostenible
La nueva presidenta de la CE ha anunciado varias iniciativas en su documento programático, y una de ellas es una nueva Estrategia del Campo a la Mesa. Entre las medidas propuestas y que serán objeto de legislación, destacan:
Reducción de GEI como el resto de sectores productivos
Reducción de un 25 % de pesticidas en 2030
Reducción de la obesidad y reformulación de productos
A principios de 2020 se esperan más detalles sobre esta iniciativa.
Los Estados Miembros deberán controlar la presencia de Acrilamida y sus niveles en algunos alimentos
Debido a que se reconoce que no se dispone de datos suficientes sobre la presencia de acrilamida en determinados alimentos, y a pesar de las obligaciones establecidas en el Reglamento oficial, la CE ha establecido una lista no exhaustiva de categorías de alimentos y de alimentos para orientar a las autoridades competentes y los explotadores de empresas alimentarias sobre los alimentos que deben controlar la presencia de acrilamida:
Productos a base de patata: Rösti, croquetas, patatas duquesa, patatas noisette, etc., Cazuela (casserole) de patatas (y cazuela de verduras), guisos a base de patata y carne, guisos a base de patata y queso.
Productos de panadería: Panecillos (panecillos para hamburguesas, panecillos de trigo integral, panecillos de leche, etc.), pan de pita, tortillas mexicanas, cruasanes, berlinas, pan especial (como pan pumpernickel, chapata con aceitunas, pan de cebolla, etc.), tortitas, galletas crujientes fritas hechas con tiras de masa fina, churros.
Productos a base de cereales: Galletas saladas a base de arroz, galletas saladas a base de maíz, productos de aperitivo a base de cereales (como productos extrudidos a base de maíz y/o de trigo), muesli tostado con miel.
Otros: Vegetales o patatas fritos a la inglesa, frutos de cáscara tostados, semillas oleaginosas tostadas, fruta seca, granos de cacao tostado y productos derivados del cacao, aceitunas en salmuera, sucedáneos de café que no sean a base de achicoria o cereales, dulce de azúcar, caramelo, turrón, etc.
Los Estados Miembros y los explotadores de empresas alimentarias deben transmitir a la EFSA, a más tardar el 1 de octubre de cada año, los datos recopilados durante el año anterior a través de sus actividades de control, con el fin de compilarlos en una única base de datos, en consonancia con los requisitos de la Directrices de la EFSA sobre la Descripción Normalizada de Muestras (SSD) para alimentos y piensos.
Francia extiende el etiquetado de las carnes a los establecimientos de restauración
Se modifica el decreto 2002 – 1465 del 17 de diciembre de 2002 relativo al etiquetado de las carnes en los establecimientos de restauración con el objetivo de indicar la denominación de origen o la procedencia de ciertas categorías de carnes de bovino, porcino, ovino y de aves de corral en los establecimientos de restauración. Esta modificación entrará en vigor a primeros de abril de 2020 y se aplicará a todas las carnes tanto frescas, como refrigeradas y congeladas. También, para las carnes picadas, se deberá indicar el tipo de carne, es decir, ya no valdrá con poner “carne picada”, sino “carne bovina picada”, “carne porcina picada”…
En cuanto al etiquetado referente al origen, en vez de poner “origen”, habrá que añadir “origen o procedencia”, y se deberá incluir el nombre del país donde se ha criado el animal y el nombre del país donde se ha sacrificado. Se da así un paso más en el etiquetado de origen extendiendo sus obligaciones al mundo de la hostelería.
Los riesgos asociados con plaguicidas han disminuido
La CE ha publicado los primeros resultados de dos indicadores de riesgo armonizados (HRI) sobre el uso sostenible de plaguicidas (productos fitosanitarios), y muestran que los riesgos asociados con éstos han disminuido desde la entrada en vigor de la Directiva en 2011. En particular, el indicador de riesgo armonizado I, que estima los riesgos asociados con los productos fitosanitarios vendidos y, por lo tanto, utilizados, en la UE, muestra una reducción del 20 % entre 2011 y 2017. Sin embargo, un segundo HRI, basado en el número de autorizaciones de emergencia otorgadas por los Estados Miembros, muestra un aumento del 50 % en el mismo periodo. Si bien la tendencia para el primer indicador es muy alentadora, los resultados del segundo indicador demuestran la necesidad de que los Estados Miembros amplíen la gama de pesticidas regularmente autorizados para los productores y amplíen también las técnicas para controlar las plagas.
El Comité del Codex sobre Higiene de los Alimentos debate la gestión de los alérgenos alimentarios, los brotes biológicos transmitidos por los alimentos y las pautas para controlar la E. Coli
En la revisión de los Principios Generales de Higiene de los Alimentos se afirmó que, una de las principales medidas para evitar la transferencia de un alérgeno de un alimento a otro que no lo contenga es necesario aumentar el etiquetado preventivo de alérgenos (PAL) y garantizar su identificación con precisión.
En el análisis del Anteproyecto de Directrices para la gestión de brotes (micro)biológicos transmitidos por los alimentos, la evaluación de los riesgos microbianos estuvo marcada por tres temas: Vibrio parahaemolyticus y Vibrio vulnificus en mariscos, la calidad microbiológica del agua utilizada en la producción y el procesamiento de frutas y verduras frescas.
También se trató el Anteproyecto de directrices para el control de la Escherichia coli, productora de toxina Shiga (ECTS) en la carne de bovino, la leche cruda y el queso a base de leche cruda, las hortalizas de hoja verde y las semillas germinadas, donde se afirmó que abordar la E. coli en ciertos alimentos, es un proyecto que podría llevar hasta cinco años, motivo por el cual es necesario tomar medidas cuanto antes. La próxima reunión se celebrará en julio del 2020 en Roma.
LRM: La Comisión ya está discutiendo con los EM un proyecto de Reglamento para reducir los LMR de clorpirifos y clorpirifos-metilo en los alimentos y piensos al nivel más bajo que puedan medir los laboratorios analíticos
Los clorpirifos y clorpirifos-etilo y clorpirifos-metilo son insecticidas utilizados para controlar las plagas de insectos en una variedad de cultivos. El clorpirifos-metilo también se usa para tratar granos de cereales almacenados y depósitos vacíos.
El 6 de diciembre de 2019, en la reunión del Comité PAFF, los Estados Miembros votaron sobre dos proyectos de Reglamento de Ejecución que proponen no renovar las aprobaciones de clorpirifos y clorpirifos-metilo. Para ambas sustancias, se alcanzó una mayoría calificada. Así, una vez que la CE haya adoptado formalmente el Reglamento (previsto para enero de 2020), los EM deben retirar todas las autorizaciones de productos fitosanitarios que contengan sustancias activas.
Los países de la UE pueden otorgar un breve período de gracia para el almacenamiento final, eliminación y uso (máximo 3 meses). Después de eso, dichos productos fitosanitarios ya no pueden comercializarse ni utilizarse en la UE.
Modificaciones de los LRM (UE)
Se modifican los niveles máximos de residuos de amitrol, fipronil, flupirosulfuron-metilo, imazosulfuron, isoproturon, ortosulfamuron y triasulfuron en determinados productos. La Comisión consultó con los laboratorios de referencia de la UE la necesidad de adaptar algunos de esos límites de determinación y estos laboratorios han concluido que, por lo que respecta a ciertos productos, el progreso técnico permite establecer límites de determinación inferiores.
Afectará a: frutas frescas o congeladas y frutos de cáscara, hortalizas frescas o congeladas, leguminosas secas, semillas y frutos oleaginosos, cereales, té, café, infusiones cacao y algarrobas, lúpulo, especias, plantas azucareras, productos de origen animal, productos utilizados exclusivamente en la alimentación animal y en productos alimenticios transformados.
Boletín de Seguridad Alimentaria #15 - Noviembre 2019
Unión Europea: Aumenta temporalmente el control oficial a la entrada de determinadas mercancías procedentes de terceros países. Micotoxinas, aflatoxinas, residuos plaguicidas, dioxinas y riesgo de contaminación microbiana
La UE ha aprobado el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1793 de la Comisión, de 22 de octubre de 2019, relativo al aumento temporal de los controles oficiales y a las medidas de emergencia que regulan la entrada en la Unión de determinadas mercancías procedentes de terceros países. Su objetivo es garantizar la aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos, y normas sobre salud y bienestar animal, sanidad vegetal y productos fitosanitarios. Estos controles oficiales tendrán lugar en los puestos de control fronterizos a su entrada en la Unión y en los puntos de control, y serán aplicados a los alimentos especificados en el Anexo I en función de su origen. El Reglamento también establece que los alimentos de origen no animal enumerados en el anexo II que contengan aflatoxinas en una cantidad superior al 20%, también se someterán a unos mayores controles.
La EFSA confirma que los residuos de glifosato son seguros
La EFSA ha vuelto a incidir en que el glifosato, que se prohibirá en cuatro Estados Miembros entre 2021 y 2023, es seguro. Tras un análisis actualizado de los residuos del glifosato en los cultivos, no se ha identificado ningún riesgo para los consumidores, y se concluyó que la ingesta de residuos a corto y largo plazo resultantes de los usos previstos en la soja, el maíz y las semillas de colza GAT (Glifosato N-acetiltransferasa, la proteína obtenida por la introducción de un gen de Bacillus licheniformis, que da lugar al N-acetil glifosato que denota actividad herbicida) es poco probable que presente un riesgo para la salud del consumidor. A pesar de la evidencia científica, los criterios políticos parecen imponerse al menos en algunos países de la UE.
Cambian los LMR para residuos de pesticidas en los alimentos
La Comisión Europea ha adoptado las siguientes modificaciones en materia de LMR: Reglamento 2019/1791:
El LMR para el ciprodinilo en el hinojo aumentó de 0.3 mg / kg a 4 mg / kg.
El LMR para fludioxonil en hinojo aumentó de 0.05 mg / kg a 1.5 mg / kg.
El LMR para fluopiram en el brócoli aumentó de 0.3 mg / kg a 0.4 mg / kg.
El LMR para trifloxistrobina en el brócoli aumentó de 0.5 mg / kg a 0.6 mg / kg.
El LMR para el piridaben en tomates y berenjenas varía de 0,05 mg / kg a 0,15 mg / kg.
Reglamento 2019/1792: Los LMR para las siguientes sustancias activas se han establecido al nivel de la determinación del límite aplicable (LD) teniendo en cuenta:
la no renovación de la aprobación de las sustancias activas “amitrol”, “flupirosulfuron-metilo”, “isoproturon” y “triasulfuron”,
la prueba respiratoria de sustancias activas “fipronil” e “imazosulfuron”
la no aprobación de la sustancia activa “ortosulfamurón”
Brexit: La Unión Europea ha decidido conceder a Reino Unido una tercera prórroga del Brexit de tres meses, hasta el 31 de enero de 2020, evitando su salida sin acuerdo
Para ello es necesario que tanto el Parlamento Europeo como el Gobierno Británico validen la prórroga. En concreto, primero se requiere el visto bueno formal de Reino Unido y, una vez conseguido, el presidente del Consejo Europeo, Donald Tusk, lanzará un procedimiento escrito para su aprobación por los 27 miembros. La extensión puede terminar en tres fechas: el 30 de noviembre de 2019, en caso de que el Parlamento británico apruebe la legislación necesaria durante el mes de noviembre; el 31 de diciembre de 2019, en caso de que la norma pase todo el proceso parlamentario antes de las Navidades, o el 31 de enero de 2020. Es evidente que la incertidumbre afecta al negocio tanto en Reino Unido como en la UE y que difícilmente puede avanzarse una solución. El desenlace más plausible, aparte del Remain, será que Reino Unido confirme su preacuerdo con la UE, lo que al menos nos daría dos años para negociar una salida ordenada.
La Agencia Española Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN), ha actualizado sus recomendaciones de consumo de pescado por la presencia de mercurio. Según sus nuevos estándares, piden limitar la ingesta de cualquier especie de pescado a 3 o 4 raciones por semana en la población general, procurando en todos los casos variar las especies entre pescados blancos y azules. En mujeres embarazadas o que estén planificando estarlo, así como aquellas en periodo de lactancia y los niños de hasta diez años, Sanidad recomienda no consumir los tipos de pescado con alto contenido en mercurio, como pez espada, emperador, atún rojo, tiburón y lucio. En niños de 10 a 14 años, apuestan por limitar a 120 gramos al mes la ingesta de estos peces.
Estados Unidos: La FDA está considerando agregar el sésamo a la lista de alérgenos que requieren ser revelados en las etiquetas de los alimentos
La FDA (Food and Drug Administration) ha tomado esta decisión debido al creciente número de niños que muestran alergias al sésamo, y porque este producto es uno de los diez alimentos más alérgenos en ellos. Según un estudio publicado en Pediatric Allergy and Immunology, el 17 % de los niños que tienen alergias alimentarias, son alérgicos al sésamo.
Retorsiones arancelarias de EE.UU. a la UE. Caso Airbus
Estados Unidos ha confirmado los productos afectados con respecto a la lista que se hizo pública a principios de octubre, por lo que los sectores que se verán afectados por el incremento arancelario (25%) en el sector agroalimentario español son:
Lácteos: principalmente quesos, aunque también mantequillas y yogures
Espirituosos: afecta a licores
Vinos: excepto espumosos y generosos
Cárnicos: porcino
Frutas preparadas o conservadas y zumos de pera, ciruela, cereza y jugos vegetales
La UE por su parte está estudiando la lista de productos estadounidenses a los que impondrá aranceles compensatorios por el Caso Boeing, y aunque aún se desconoce, se están acelerando los procedimientos para aplicarlos antes de fin de año.
Boletín de Seguridad Alimentaria #14 - Octubre 2019
Unión Europea, consulta pública: evaluación del riesgo acumulativo de plaguicidas
La EFSA abre a consulta pública sus evaluaciones piloto de los riesgos que representan para los humanos los residuos de múltiples pesticidas en los alimentos. La conclusión general del proyecto para ambas evaluaciones es que el riesgo del consumidor de la exposición acumulativa en la dieta está por debajo del umbral que desencadena la acción reguladora para todos los grupos de población cubiertos, pero no es más que el primer paso del proceso de revisión. Public consultation: cumulative risk assessment of pesticides
El BEUC (organización europea de consumidores) afirma que la UE necesita una normativa para los productos químicos empleados en los envases de papel para los alimentos
Una nueva prueba de laboratorio ha demostrado que los envases de papel y cartón de colores pueden contener y liberar productos químicos procedentes de las tintas. Debido a que el papel es el segundo material de envasado de alimentos más utilizado después del plástico, y dado que a diferencia de los plásticos, no existen normas de la UE que rijan el uso del papel como material de contacto con los alimentos, los resultados de las pruebas científicas demuestran la necesidad de crear una normativa específica. El papel será una alternativa a los plásticos de un solo uso, como las pajitas, que serán prohibidos en 2021, por ello el BEUC afirma la necesidad de aprobar la normativa con la máxima urgencia. Más de una de cada seis muestras contenían aminas aromáticas, de las cuales algunas levantaron sospecha de causar cáncer; casi todas las muestras contenían restos de filtros UV, de las cuales en 21 muestras se demostró que habían migrado a los alimentos por encima de los niveles recomendados, pudiendo causar cáncer, y por último, la seguridad de la mayoría de las sustancias que migran a los alimentos no ha sido evaluada por el EFSA. More than a paper tiger The EU needs rules on chemicals in coffee cups, straws and other paper food packaging, consumer test shows
La OMS publica el informe "Health taxes: a primer”, alimentación e impuestos
Este documento resume la evidencia sobre el impacto sanitario y económico de los impuestos a productos que la OMS considera que repercuten negativamente en la salud pública y aboga por la adopción de medidas fiscales proporcionando ejemplos sobre los países donde se han implementado estas medidas con éxito. También recoge que este tipo de impuestos pueden utilizarse como herramienta para alcanzar los ODS, en concreto el 1, 3, 5, 8 y 10. Por su lado, el Consejo de Ministros se reunió para debatir el borrador sobre las conclusiones en materia de economía del bienestar y concluyó que “la introducción de políticas impositivas sobre aquellos productos que se consideran nocivos para la salud podría utilizarse para dirigir el consumo y comportamiento de las personas”.
Dinamarca será el primer país en prohibir los productos químicos PFAS
Las sustancias PFAS (sustancias Perfluoroalquiladas) a veces llamadas "productos químicos para siempre" porque no se descomponen en el medio ambiente, se utilizan para repeler la grasa y el agua en los envases de alimentos grasos y húmedos. La prohibición, propuesta por las autoridades danesas, cubre el uso de compuestos PFAS en materiales de cartón y papel en contacto con alimentos; el gobierno danés continuaría permitiendo usar papel reciclado y papel para el envasado de alimentos, pero los compuestos de PFAS deben separarse de los alimentos con una barrera que garantice que no migren a los mismos.
España: Rinotraqueítis infecciosa bovina (IBR): Programa nacional voluntario y bases para su prevención
El Consejo de Ministros ha aprobado un Real Decreto por el que se establecen las bases de las actuaciones de prevención, control y erradicación de la IBR y se establece un programa nacional voluntario contra dicha enfermedad. Dado que cada vez son más los países de la UE que cuentan con programas de control y erradicación de IBR, es preciso establecer un marco nacional para que el control de la enfermedad se realice de forma homogénea en el territorio nacional. De este modo, se pretende mejorar el control de la enfermedad a medio plazo, lo que permite una adaptación progresiva en las explotaciones con mayor presencia de IBR, minimizando el impacto sobre el comercio y los movimientos comerciales. Prevención, control y erradicación de la rinotraqueítis infecciosa bovina
Reino Unido: Alérgenos
Irlanda del Norte, Gales, Escocia e Inglaterra han notificado a la Comisión Europea proyectos de Decreto con normas en materia de información al consumidor de productos pre-envasados para la venta directa, a los que se obliga a incluir el nombre del producto con la lista de ingredientes e información sobre alérgenos. No se aplica a las ventas a distancia.
Estados Unidos: Modernización de la inspección de sacrificio de cerdos G / SPS / N / USA / 2979 / Add.2
El Servicio de Seguridad e Inspección de Alimentos (FSIS) de EE.UU. está modificando las regulaciones federales de inspección de carne para establecer un nuevo sistema opcional y alternativo para los establecimientos de sacrificio de cerdos. La Agencia también está haciendo varios cambios a las regulaciones que afectarán a todos los establecimientos que sacrifiquen cerdos, independientemente del sistema de inspección bajo el cual operan o la edad, el tamaño o la clase de cerdos. Estos cambios permitirán que todos los establecimientos de sacrificio de cerdos desarrollen planes de muestreo que se adapten más a sus operaciones específicas y, por lo tanto, sean más efectivos en el seguimiento de su control de proceso específico, a diferencia de los requisitos actuales en las reglamentaciones. Modernization of Swine Slaughter Inspection
Modificaciones del LMR: Unión Europea, límites máximos de residuos de Clormecuat en las setas cultivadas
El Reglamento (UE) 2019/1561 de la Comisión del 17 de septiembre de 2019 modifica los anexos que se refieren a los LMR de clormecuat en las setas cultivadas. Los productores de setas presentaron a la Comisión datos de seguimiento recientes relativos específicamente a las setas ostra, que muestran residuos en estos productos a niveles superiores al LMR temporal actual fijado para las setas cultivadas (0,9 mg/kg). Esos residuos son el resultado de una contaminación cruzada de las setas cultivadas con paja legalmente tratada con clormecuat. La EFSA estudió la solicitud y el informe de evaluación a propuesta de Alemania, que fue aceptada, prestando especial atención a los riesgos para el consumidor y, en su caso, para los animales, y emitió una declaración científica sobre el LMR propuesto. A la luz de las conclusiones de la Autoridad sobre el riesgo para los consumidores, el LMR aplicable a las setas ostra debe fijarse al nivel correspondiente al percentil 95 de todos los resultados de la muestra, manteniendo al mismo tiempo el LMR existente para otras setas cultivadas. Ese LMR se revisará; la revisión tendrá en cuenta la información disponible a más tardar el 13 de abril de 2021. Límites máximos de residuos de clormecuat en las setas cultivadas
Límite máximo de residuos de Miclobutanilo
El Proyecto de Reglamento notificado se refiere al examen de LMR vigentes de miclobutanilo, napropamida y sintofeno en determinados productos alimenticios. Se modifican los LMR para estas sustancias en determinados productos (se aumentan o se disminuyen). Se establecen LMR inferiores porque se han actualizado los límites de determinación y/o se han abandonado ciertos usos que ya no están autorizados en la Unión Europea o que podrían representar un peligro para la salud humana. También se actualiza la definición de "residuo" para algunas sustancias. Maximum residue levels for myclobutanil, napropamide and sintofen in or on certain products
Canadá: Límite máximo de residuos de óxido de etileno y etileno Clorhidrina
El objetivo del documento notificado es consultar sobre los LMR listados del óxido de etileno y la clorhidrina de etileno, propuestos por la Agencia Reguladora de Control de Plagas (PMRA) de Health Canada.
Óxido de etileno: 7 partes por millón MRL (ppm) para productos agrícolas brutos y / o productos procesados (verduras secas, semillas de sésamo).
Etileno clorhidrina: 940 partes por millón MRL para productos agrícolas brutos y / o productos procesados (verduras secas, semillas de sésamo).
Límite máximo de residuos para el Malathion (PMRL2019-30)
El objetivo del documento notificado es consultar sobre los LMR enumerados para el malatión propuestos por la PMRA de Health Canada.
8 partes por millón MRL para Bushberries (subgrupo de cultivos 13-07B, excepto grosellas), trepadoras de pequeños frutos, excepto kiwi difuso (subgrupo de cultivo 13-07F, excepto grosellas y uvas), bayas de bajo crecimiento (subgrupo de cultivo 13-07G, excepto arándanos y fresas de bajo arbusto) y frambuesas silvestres.
6 partes por millón MRL para Cerezas (subgrupo de cultivos 12-09A).
Boletín Seguridad Alimentaria #13 - Septiembre 2019
Actualización del dictamen EFSA sobre valores de referencia para Sodio y Potasio
En septiembre se han publicado sendos Dictámenes EFSA sobre ingesta diaria de referencia (IDR) para el sodio y el cloruro. Para el sodio se consideran 2 gr /día como ingesta segura para la población en general, teniendo en cuenta la evidencia sobre el riesgo de enfermedad cardiovascular versus nutrición adecuada. Dicha cantidad equivale a 5 gr de sal. Teniendo en cuenta que según el reglamento 1169/2011 el valor de ingesta de referencia para la sal es de 6 gr al día, la Comisión Europea podría decidir su modificación. En el caso de los niños, se han estimado 1,1 gr. de sodio al día para edades entre 1 y 3 años, 1,3 gr. para 4-6 años y 1,7 gr. para 7-10 años. De declarar voluntariamente la sal de un producto, habría que adaptar en su caso las etiquetas a la recomendación. En el caso del cloruro, los valores de referencia estimados son de 3,1 gr. de cloruro/día para adultos sanos.
Portugal prohibe la publicidad de alimentos para menores
El pasado mes de abril se aprobó en Portugal al Ley 30/2019 introduciendo nuevas restricciones a la publicidad de menores de 16 años. Por mandato de dicha ley, la Dirección General de Salud ha definido los criterios para establecer las categorías de alimentos que contienen un alto valor energético, sal, azúcar, ácidos grasos trans y grasas saturadas, “con unas cantidades tales que de acuerdo al conocimiento científico disponible, comprometen una dieta variada, equilibrada y saludable”. Tomando como referencia las recomendaciones de perfiles nutricionales de la OMS Europa y el Reglamento 1924/2006 sobre declaraciones nutricionales y de propiedades saludables, así como la composición nutricional de los alimentos portugueses, el Gobierno ha aprobado un Despacho en el que se definen las categorías de productos (gran consumo) y sus valores de referencia en grasas saturadas, azúcar total, azúcar añadido, sal y valor energético por 100gr., de manera que todo lo que no entre dentro de los límites establecidos no se podrá publicitar para menores de 16 años. Afecta a chocolates y bollería, snacks, zumos y bebidas refrescantes, helados, yogures, quesos, mantequilla y aceites, preparados a base de carne, mermeladas, masas, arroz, pan, salsas y platos preparados. Entrará en vigor el 21 de octubre 2019.
CODEX. Trabajos para un código de buenas prácticas de alérgenos alimentarios para los operadores
El Codex está trabajando sobre un código de buenas prácticas para operadores, en fase de consulta, con el que se pretende acotar su uso. En cuanto al etiquetado precautorio de alérgenos establece que solo debiera usarse después de haber evaluado la posibilidad de contacto cruzado y se haya identificado el riesgo para el consumidor. Antes del etiquetado preventivo, se deben considerar las medidas de mitigación disponibles. Es más, para no limitar las alternativas de alimentos, se propone que el etiquetado preventivo sobre alérgenos solo se use en aquellas situaciones en las que no se pueda controlar el contacto cruzado en una medida tal que el producto no presente ningún riesgo para el consumidor alérgico.
Clorpirifos y Metil-Clorpirifos. Declaraciones de EFSA de seguridad como sustancia activa en plaguicidas
La Comisión Europea ha solicitado a EFSA sendas declaraciones recogiendo los principales hallazgos de la evaluación relacionada con la salud humana del clorpirifós y el metil-clorpirifos, en el marco del proceso actual de renovación que expira el 31.1.2020. La Declaración del clorpirifos se aprobó en agosto y concluye que el potencial de genotoxicidad permanece sin aclarar, aunque los efectos registrados en neurotoxicidad indican preocupación. En general, no se han podido establecer valores de referencia en ningún caso, y por tanto no se puede realizar una evaluación de riesgo. EFSA concluye que no se cumplen los criterios de aprobación aplicables a la salud humana establecidos en el reglamento 1107/2009. En el caso del metil-clorpirifos, igual que en el caso anterior, la EFSA ha emitido otra Declaración pero el conjunto de datos de genotoxicidad disponibles no mostro ninguna preocupación, aunque su potencial de genotoxicidad sigue siendo poco claro; tampoco se pueden establecer valores de referencia toxicológicos ni por tanto realizar evaluación de riesgo , por lo que aquí también la EFSA considera no se cumplen los criterios de aprobación aplicables a la salud humana establecidos por el reglamento 1107/2009.
Informe OMS sobre microplástios en agua potable
La OMS acaba de hacer público un informe con los últimos conocimientos sobre microplásticos en agua potable. Se subraya que es necesaria más investigación para precisar la exposición a microplasticos y posibles impactos en la salud humana, y en especial la necesidad de desarrollar un método standard de medición. La evidencia disponible establece que los químicos y las bio películas asociadas con los microplásticos en el agua potable representan una baja preocupación para la salud humana, aunque ya anuncia un futuro informe más detallado. Ver informe aquí
Neonicotinoides en Francia
El gobierno acaba de prohibir el uso de insecticidas neonicotinoides, avanzándose así a su plan de eliminación a finales de año. Se prohíbe así la utilización de imidacloprid, la clotianidina y el tiametoxam, junto con el tiacloprid y el acetamiprid, prohibición que se pretende extender al sulfoxaflor y el flupyradifurone. Las medidas se enmarcan en un ambicioso plan nacional sobre pesticidas para eliminar las “sustancias más preocupantes”, entre ellas el glifosato.
El Diario Oficial UE publica el 10.7.2019 el reglamento 2019/1176 que modifica los LMR de éster metílico del ácido 2,5-diclorobenzoico, mandipropamid y profoxidim en determinados productos de origen animal y vegetal.
Las autoridades plantean modificar los LMR para Flonicamid en el té y sus derivados. Se han modificado también los LMR para Ferbam, Thiram y Ziram.
Boletín Seguridad Alimentaria #12 - Agosto 2019
Nueva regulación de la miel en España
El MAPA ha enviado a la Comisión Europea para su aprobación el proyecto de Real Decreto sobre la miel, en el que se obliga a etiquetar el origen/orígenes de la miel, significar si ha sido tratada con calor, así como incluir toda la información en los sistemas de autocontrol del operador. Una vez tenga el visto bueno será aprobado en Consejo de Ministros para su publicación en el BOE.
La Comisión Europea lanza la revisión de Normas de Comercialización de productos agrarios
La Comisión Europea acaba de anunciar su intención de revisar las actuales normas de comercialización de un numero importante de productos agrarios, divididos en dos grupos: productos sometidos a la reglamentación de Organizaciones Comunes de Mercados (OCM), aceite de oliva, frutas y hortalizas frescas y transformadas, plátano, huevos, huevos incubados, carne de ave, bovina, lúpulo, materias grasas para untar, y el grupo de productos sometidos a las Directivas denominadas de “desayuno“ -café y achicoria, cacao y productos de chocolate, mermeladas leche deshidratada, zumos de frutas y miel-. La reglamentación ha sido superada por el mercado y se pretende una revisión profunda de estas normas técnicas para en su caso, proceder a la revisión legislativa. Solo tras el estudio profundo de la situación actual y el proceso de consulta a las partes interesadas la Comisión propondrá las medidas oportunas, no antes de finales de 2020.
Evaluación de aditivos: derivados de Hidroxiantraceno
Desde 2008 la Comisión Europea esta llevando a cabo progresivamente la revaluación de aditivos con la ayuda de la EFSA y de las partes interesadas. En Enero pasado la EFSA publicó una Opinión Científica respecto de los HAD (hydroxyanthracene derivatives, en inglés), concluyendo que deberían ser considerados genotoxicos y carcinogenos, salvo que aparezcan datos específicos en contra. Los HAD son sustancias naturales que se encuentran en determinadas hierbas -aloe, senna, etc.- y alimentos -repollo, lechuga, alubias-. Ahora la Comisión tiene que adoptar medidas, que pueden ir desde la prohibición de las sustancias, la restricción de su uso o el sometimiento a vigilancia. Se espera que antes de fin de año la Comisión emita su propuesta.
Materiales en contacto. Revisión materiales plásticos
La Comisión Europea quiere revisar el Reglamento 10/2011 de materiales plásticos y artículos destinados a entrar en contacto con los alimentos, para proceder a una serie de cambios técnicos y analíticos. Estos cambios alcanzan a la limitación a menos de 0.01mg/kg de migración de PAA´s (Primary Aromatic Amines), la presencia en términos de impurezas de arsénico, cadmio, cromo, plomo y mercurio en materiales plásticos, y cambios en el muestreo y sus condiciones así como de verificación del cumplimiento, entre otros.
La OMS critica los niveles de azúcar y puesta en el mercado de la alimentación infantil
A pesar de las recomendaciones OMS de alimentar a los niños exclusivamente de leche maternal durante los primeros seis meses de vida y la prohibición de publicidad de alimentos complementarios, un reciente estudio de la Organización en Europa ha detectado altos niveles de azucares totales y agentes edulcorantes (zumo de fruta concentrado), así como acciones de promoción inapropiadas por parte de empresas productoras. LA OMS Europa pide la acción de los países para reconducir la situación, y adoptar medidas complementarias como la introducción de más vegetales en la alimentación infantil y menos fruta y azúcares, la reducción del contenido de azúcar y la supresión de azúcares añadidos.
La EFSA publica su plan de trabajo de abejas y pesticidas
La EFSA ha decidido poner en marcha la revisión de su guía sobre el riesgo de pesticidas y abejas en la UE publicada en 2013, y ha lanzado sus trabajos en consulta con los expertos de los Estados y los sectores interesados. El proceso de revisión está previsto finalice a principios de 2021. Más información aquí.
EFSA no pasa la renovación del Clorpirifós
La EFSA ha declarado que el Clorpirifós no reúne las condiciones previstas en la legislación para su renovación en la UE, que expirará en enero 2020. Según sus estudios se han identificado problemas con posibles efectos genotóxicos y neurológicos en el desarrollo, confirmados con datos epidemiológicos que indican efectos sobre menores. Todo ello se traduce en la inexistencia de niveles de exposición seguros (o valores de referencia toxicológicos) que puedan ser impuestos a la sustancia. Más información aquí.
Japón. La nueva reglamentación de Etiquetado entrará en vigor el 31 de marzo de 2020
Aunque aprobada en 2015, la nueva reglamentación será aplicable definitivamente a partir de marzo de 2020, y entre las novedades a resaltar se encuentran las siguientes:
Se estandariza la clasificación entre alimentos procesados y alimentos perecederos
Cambios en los códigos de identificación del fabricante
Cambios en la terminología y símbolos usados en la indicación de alérgenos, con la obligación de separarlos
Todos los alimentos y aditivos de consumo humano deberán indicar obligatoriamente los valores nutricionales
Nuevas reglas para alegaciones como “sin uso de azúcar”, y actualización de los valores estándar de nutrientes
Cambios en las reglas en materia de listado de ingredientes
Cambios en las reglas de etiquetado de aditivos para la venta
Más información en Japan Consumer Affairs Agency.
La FDA aprueba la Leghemoglobina de la soja como aditivos colorante
A solicitud de Impossible Foods, el fabricante norteamericano de sucedáneo de carne en base vegetal, la FDA ha modificado su reglamentación de aditivos para permitir el uso de Leghemoglobina de soja en su producto Impossible Burguer. Este nuevo aditivo permite optimizar el sabor y su jugosidad, y se considera seguro por las autoridades norteamericanas.
Boletín Seguridad Alimentaria #11 - Julio 2019
REGLAMENTO (UE) 2019/973 DE LA COMISIÓN de 13 de junio de 2019 que modifica los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de bispiribaco, benzoato de denatonio, fenoxicarb, flurocloridona, quizalofop-P-etilo, quizalofop-P-tefuril, propaquizafop y tebufenozida en determinados productos. Aplicable a partir del 4 de enero de 2020.
REGLAMENTO (UE) 2019/977 DE LA COMISIÓN de 13 de junio de 2019 que modifica los anexos II y IV del Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y de Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de aclonifeno, Beauveria bassiana cepa PPRI 5339, Clonostachys rosea cepa J1446, fenpirazamina, mefentrifluconazol y penconazol en determinados productos. En vigor el 7 de julio de 2019, pero aplicable a partir del 13 de agosto de 2019 en lo relativo a los LMR de penconazol
REGLAMENTO (UE) 2019/1015 DE LA COMISIÓN de 20 de junio de 2019 por el que se modifican los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los límites máximos de residuos de aminopiralida, captán, ciazofamida, flutianilo, cresoxim-metilo, lambda-cihalotrina, mandipropamid, piraclostrobina, espiromesifeno, espirotetramat, teflubenzurón y tetraconazol en determinados productos. En vigor desde el 11 de julio de 2019.
La Comisión Europea decide no renovar la sustancia clorprofam
La Comisión aprobó el pasado 18 de junio el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/989, por el que no se renueva la autorización de la sustancia activa clorprofam, de manera que los Estados miembros deben retirar la autorización de los productos que contengan clorprofam como principio activo a más tardar para el 8 de octubre de 2020.
Esto es especialmente relevante para el sector de los tubérculos, pues esta sustancia se emplea para la conservación de los productos y evitar su germinación.
El Clorpirifós, principio activo en un pesticida de uso agrícola ampliamente utilizado en países como España, ha sido objeto de controversia por considerarse, según algunas investigaciones, que dicha sustancia puede resultar tóxica y producir alteraciones en el sistema hormonal y afectar al desarrollo cerebral infantil.
En base a informes de la EFSA en 2017, los límites máximos de residuos de dicha sustancia se redujeron en varios productos (Más información).
La autorización del pesticida aplica a 20 países de la Unión Europea, y ahora la Comisión Europea debe estudiar si propone renovar la autorización vigente en estos, previa nueva consulta a la EFSA y otras posibles agencias científicas.
Se publica en el DOUE el nuevo reglamento sobre fertilizantes
En el boletín anterior se incluyó una referencia a la aprobación de un nuevo reglamento sobre fertilizantes aprobado por la Unión Europea.
El Reglamento (UE) 2019/1009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de junio de 2019, por el que se establecen disposiciones relativas a la puesta a disposición en el mercado de los productos fertilizantes UE establece una regulación más armonizada de los productos fertilizantes en la Unión Europea a la vez que clarifica los requisitos aplicables a los mismos.
El Reglamento tiene un periodo transitorio de adaptación, y será definitivamente de aplicable a partir del 16 de julio de 2022.
El Consejo UE incide en la necesidad de cooperación en bioseguridad
El Consejo ha adoptado una serie de conclusiones sobre “bioseguridad”, entendida ésta como la gestión y medidas físicas diseñadas desde un enfoque holístico para reducir el riesgo de enfermedades animales y su dispersión en la UE.
Según el Consejo:
La función de bioseguridad se enfrenta a amenazas tales como la peste porcina africana o la enfermedad vesicular porcina;
Destaca la relevancia de la involucración y cooperación de todos los sectores relevantes y actores (desde granjeros hasta transportistas).
Hace un llamamiento a la Comisión Europea y a los países miembros para asegurar la capacidad y funcionamiento de la bioseguridad, y los correspondientes recursos financieros necesarios.
La EFSA publica el informe anual sobre residuos plaguicidas en los alimentos
En base a la información facilitada por los Estados Miembros, Islandia y Noruega y tras el análisis de 88.000 muestras de productos alimentarios, la EFSA ha llegado a las siguientes conclusiones:
95,9% de 88.247 muestras se encontraron dentro de los límites legales;
En 54,1% de las muestras analizadas, no se reportaron residuos cuantificables;
41,8% de las muestras analizadas contenían residuos cuantificados en o por debajo de los límites máximos de residuos (LMRs).
Los residuos no aprobados por la UE encontrados en los alimentos fueron más de una decena.
Sobre las muestras de terceros países, los siguientes pesticidas excedieron los límites legales: el metidatión en los kiwis y en las naranjas el clorfenapir, el metidatión y el profenofos.
Los productos de origen animal los productos fitosanitarios más frecuentes han sido los contaminantes orgánicos persistentes solubles en grasa; DDT (dicloro difenil tricloroetano) y el hexaclorobenceno o perclorobenceno (HCB).
En base a los resultados, la probabilidad de que los ciudadanos estén expuestos a los residuos pesticidas que pudieran derivar en efectos negativos para la salud, es baja.
Ver resultados por país o tipo de alimento
Boletín Seguridad Alimentaria #10 - Junio 2019
Regulación sobre LMRs
La Comisión Europea presenta una propuesta para la modificación de los Límites Máximos de Residuos de Cyflufenamida, Fenbuconazol, Fluquinconazol y Tembotriona, presentes en determinados productos.
Ver límites aquí
Una nueva iniciativa de la CE sobre límites de migración de materiales en contacto con los alimentos
La Comisión Europea ha publicado una iniciativa para limitar la toxicidad de los materiales en contacto con los alimentos, estableciendo límites a aquellos metales utilizados en materiales cerámicos y vítreos con fines técnicos, o como pigmentos decorativos, en concreto el cadmio, el plomo y el sulfato y otros metales pesados. Por tanto, presenta una propuesta en la que se plantean dos vías de actuación:
No actuar: se seguirán aplicando los límites actuales para plomo y cadmio y posiblemente otros metales pesados presente en las cerámicas. No aplicará límites a los materiales vítreos ni a otros metales pesados;
Establecer límites de protección apropiados para metales pesados presentes en cerámicas y materiales vítreos en contacto con los alimentos.
Prevé medidas para mitigar efectos negativos sobre los productores, así como para garantizar los requisitos de composición y fabricación a lo largo de la cadena de producción. Según la propuesta publicada, la iniciativa final se habría de aprobar en el tercer trimestre del año 2020.
Nueva normativa UE sobre fertilizantes
El Consejo de la Unión Europea ha adoptado el Reglamento en el que se regulan los productos fertilizantes en el mercado, para contribuir al modelo de economía circular y sostenibilidad impulsado por la Unión Europea (sustituye el Reglamento (EC) No 2003/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo de 13 de octubre de 2003 relativo a los abonos):
Armoniza los requisitos para fertilizantes producidos a partir de minerales de fosfato y a partir de materias primas secundarias y orgánicas:
Requisitos del Anexo I del Reglamento para la categoría de producto correspondiente;
Requisitos del Anexo II para los componentes materiales correspondientes y
Requisito de etiquetado de acuerdo con los requisitos establecidos en el Anexo III.
Establece límites armonizados para ciertos contaminantes, tales como el cadmio;
Los productos fertilizantes etiquetados con “distintivo CE” deberán cumplir con los requisitos anteriores para poder beneficiarse de la libre circulación de bienes comunitaria;
Cubre todo tipo de fertilizantes (minerales, orgánicos, mejoradores de suelos, etc.).
Nueva recomendación de la Comisión Europea para controlar la migración de materiales en contacto con alimentos
El 15 de mayo de 2019 la Comisión Europea adoptó una recomendación dirigida a los Estados Miembros para garantizar la protección de la salud humana y aumentar el control sobre sustancias en contacto con los alimentos:
Los Estados deben aplicar el plan coordinado de control para los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con los alimentos:
Las autoridades deben llevar a cabo controles oficiales sobre: (a) la migración de sustancias específicas desde materiales en contacto con los alimentos; (b) sustancias específicas que se encuentran en materiales en contacto con los alimentos y (c) la migración global desde materiales plásticos en contacto con los alimentos.
Los controles se deberán realizar entre el 1 de junio de 2019 hasta el 31 de diciembre de 2019, debiéndose notificar los resultados a la Comisión el 29 de febrero de 2020.
Los Estados Miembros deben informar de los resultados obtenidos de los controles realizados en los 5 años anteriores al 1 de enero de 2019.
Dictamen EFSA: Evaluación del grupo de sustancias aromatizantes (FGE.501)
Están destinados a usarse como sustancia aromatizante de alimentos con aroma a la parrilla y, por tanto, en carnes y productos cárnicos, salsas y productos similares (ketchup, salsas BBQ), queso procesado y queso crema.
El Panel de la EFSA observó que para seis componentes del aroma: 2-decen-1,4-lactona, 2-undecen-4ona, 2-pentilfurano, 2-heptilfurano, 2-octilfurano y 2-hexilfurano, hay una indicación para la genotoxicidad.
En consecuencia, las sustancias deben ser consideradas más a fondo para evaluar completamente la seguridad del concentrado de aroma a la parrilla (vegetal).
Informe EFSA sobre los residuos de medicamentos veterinarios y otras sustancias en los animales vivos y productos de origen animal
EFSA ha publicado recientemente un informe sobre los residuos de medicamentos veterinarios y otras sustancias en animales vivos y productos de origen animal, en el que se ha descubierto:
Altos índices de cumplimiento de los niveles de seguridad recomendados así como una baja presencia de sustancias prohibidas.
El incumplimiento por contaminantes químicos, como metales, fue mayor que en otros grupos de sustancias, siendo el cadmio, el plomo, el mercurio y el cobre los más identificados.
Los datos armonizados permitirán realizar comparaciones a lo largo de los años y permitirán un mejor análisis de los riesgos para la salud humana y animal.
Los datos estarán disponibles en breve en Knowledge Junction, el directorio que EFSA ha creado para mejorar la transparencia, la reproducción y la reutilización de informaciones sobre evaluaciones de riesgos de seguridad de alimentos y piensos.
Informe técnico sobre un brote de Listeria Monocytogenes en varios países
La EFSA ha publicado un informe técnico sobre el brote en varios países por ‘Listeria monocytogenes’ relacionado con el consumo de productos pesqueros ahumados en frío. Según el informe:
Los países de la UE afectados son: Dinamarca (9 casos), Estonia (6), Finlandia (2), Francia (1) y Suecia (4).
Según la información de trazabilidad de los lotes contaminados, el origen se sitúa en una compañía de procesamiento de Estonia como el único fabricante común de estos productos de pescado.
Se implementaron medidas de control en Estonia, Dinamarca, Francia e Italia después de las notificaciones del RASFF (Sistema de Alerta Rápida para Alimentos y Piensos).
Reino Unido: Una nueva guía contra la confusión del etiquetado “sin gluten”
La Federación de Alimentos y Bebidas de Reino Unido ha publicado una guía en la que establece cómo etiquetar los productos alimentarios que incluyan gluten y qué tipo de afirmaciones “sin gluten” se pueden realizar. Asimismo, incluye recomendaciones en el etiquetado de alérgenos. En concreto, da una importancia especial a la avena y al trigo, ya que han generado especial confusión; según los expertos, hay un porcentaje de celíacos que son sensibles a la avena sin gluten debido a que pueden resultar contaminados según su forma de elaboración. Como resultado:
Aquella avena que no haya sido contaminada por otros cereales con gluten y que contengan menos de 20 mg/kg de gluten, podrán estar etiquetados como “sin gluten”. No obstante, el término “avena” deberá etiquetarse como un alérgeno.
Lo anterior es igualmente aplicable al almidón de trigo, que no puede etiquetarse como “sin alérgenos”.
No se debe utilizar la afirmación “libre de gluten” (free from gluten): la expresión “sin gluten” (gluten –free) se refiere específicamente a un límite cuantitativo (20 mg/kg) en lugar de la ausencia completa de gluten. Todo ello con base científica para asegurar que los celíacos pueden consumirlo sin peligro.
También especifica que la espelta y el Khorasan son tipos de trigo, por lo que no son sustitutos apropiados para el consumo de celíacos o aquellos alérgicos al trigo.
En definitiva, parte de la idea de que la intolerancia al gluten no es una alergia, por lo que el cereal conteniendo el gluten es lo que debería destacarse con el formato correspondiente (en “negrita”), y no el gluten en sí.
Estados Unidos: posible modificación de los requisitos del etiquetado de carne
El Food Safety and Inspection Service (FSIS) está planteando modificar la normativa de etiquetado que exige reflejar el peso neto o los contenidos netos en dos unidades diferentes de medida. En definitiva, ha concluido que no es obligatorio para ningún producto cárnico o avícola incluir referencias duales para asegurar un reflejo preciso del peso o cantidad de producto.
Boletín Seguridad Alimentaria #9 - Mayo 2019
La UE ha aprobado el REGLAMENTO (UE) 2019/552 DE LA COMISIÓN de 4 de abril de 2019 que modifica los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de azoxistrobina, biciclopirona, ciprodinil, clormecuat, difenoconazol, espinetoram, fenpiroximato, fenpropimorfo, fluopiram, fosetil, isopirazam, isoprotiolano, oxamil, protioconazol, trifloxistrobina y triflumezopirim en determinados productos.
Más información en BOE 4 abril 2019
La Comisión Europea limita finalmente las grasas trans
El pasado 24 de abril la Comisión Europea adoptó el ‘REGLAMENTO (UE) 2019/649 DE LA COMISIÓN de 24 de abril de 2019 que modifica el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a las grasas trans, que no sean las grasas trans presentes de forma natural en las grasas de origen animal’.
Más información en BOE 24 abril 2019
Este nuevo reglamento fija el límite en 2 gramos por cada 100 gramos de grasa para aquellos alimentos destinados al consumidor final y al suministro a minoristas de manera que:
Los operadores que suministren a otros operadores del sector agroalimentario deberán garantizar que éstos tengan suficiente información sobre la cantidad de grasas trans cuando sea superior al límite anterior;
Los productos que no cumplan con el contenido de dicho reglamento podrán permanecer en el mercado hasta el 1.4. 2021.
Informe UE 2018 sobre fraude alimentario – principales conclusiones
La Comisión Europea ha publicado el informe correspondiente al año 2018, que refleja los datos que atienden a los casos de fraude alimentario en la UE. Las conclusiones extraídas en el informe son las siguientes:
Los principales sectores afectados por las notificaciones de fraude son:
Alimentos dietéticos y complementos alimenticios
En relación con las infracciones detectadas en los anteriores sectores, se observa un elevado porcentaje de situaciones relacionadas con un etiquetado incorrecto (más de un 41 %) o una información confusa sobre esos alimentos (20,19 %);
De esas situaciones, conviene destacar el 33 % de etiquetado incorrecto en el caso de los productos de la pesca y el 59 % para las grasas y aceites;
Destacan en ciertos productos las cuestiones relacionadas con tratamientos no autorizados (un 30% en el caso de pescado y productos pesqueros) o la sustitución de ingredientes por otros de peor calidad (un 18% en el caso de grasas y aceites y un 26% en el caso de bebidas alcohólicas).
Las Organizaciones de Consumidores y ONGs urgen a la Comisión Europea para que prohíba el uso de dióxido de titanio
Ya se advirtió en boletines anteriores de la decisión de Francia de suspender el uso de Dióxido de Titanio. En esta ocasión, actores como la Organización Europea de Consumidores, Foodwatch International y Safe Food Advocacy Europe, han dirigido a la Comisión una carta, apoyada por 30 organizaciones nacionales, instando a la Comisión a retirar dicha sustancia de la lista de aditivos alimentarios permitidos.
Aunque el IARC (OMS) ha clasificado este componente como un posible carcinógeno para humanos, la EFSA ha concluido que este no supone ningún riesgo inmediato para la salud. La Asociación de Consumidores Europea por contra afirma que se trataría de una medida en aplicación del principio de precaución.
Texto de la carta aquí.
EFSA: valores dietéticos de referencia para el sodio y el cloruro
En abril la EFSA ha publicado un borrador sobre el dictamen científico que tiene previsto emitir sobre los valores dietéticos de referencia (DRV en inglés) para el sodio y el cloruro:
Se fija en 2.0 g de sodio por día la ingesta segura y adecuada para la población general de adultos de la UE, y fija esa cifra como Ingesta Adecuada (Adequate Intake-AI). El mismo valor se aplica a las mujeres embarazadas y lactantes.
Los valores de referencia para el cloruro:
Niños: 1,7 g / día para niños de 1 a 3 años, 2,0 g / día para niños de 4 a 6 años, 2,6 g / día para niños de 7 a 10 años, 3,1 g / día para niños de 11 a 17 años;
Adultos: 3,1 g / día. Se incluyen las mujeres embarazadas y lactantes;
Bebés: de 0,3 g / día para bebés de 7 a 11 meses.
Se ha abierto consulta pública sobre las anteriores medidas, que permanecerá abierta hasta el 22 de mayo de 2019 y tras la se adoptará el Dictamen científico de referencia.
La Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) propone restringir los microplásticos
La ECHA publicó a comienzos de año una propuesta para prohibir los plásticos intencionadamente añadidos en productos tales como cosméticos, complementos alimenticios, fertilizantes y plaguicidas.
Según la evaluación, los riesgos para la salud y el medio ambiente derivados de los microplásticos justificarían, tal y como sugiere la propuesta, una restricción a nivel de la UE.
La Agencia ha abierto un proceso de consulta pública con respecto a la propuesta, que finalizará el 20 de septiembre de 2019.
Se aprueba la nueva RTS que regula la calidad del pan
Tal y como ya se adelantó en el boletín anterior, a propuesta del MAPA se ha aprobado en Real Decreto de 26.3, por el que se aprueba la nueva norma de calidad del pan que:
Propone una nueva definición de pan común;
Clarifica el etiquetado de los productos especificando para determinados panes el porcentaje de la harina de los cereales utilizados para su elaboración (ej. Pan de centeno);
Requisitos para definir panes de valor añadido (ej. elaborados con masa madre);
Define qué es la elaboración artesanal del pan;
Define la elaboración artesana del pan, en la que debe primar el factor humano frente al mecánico;
Limitación de sal solo se aplicará al pan común con el límite de 1,31 g de sal / 100 g de pan y período transitorio hasta el 1 de abril de 2022;
Como efecto indirecto, la aprobación de esta norma permitirá que determinados panes se puedan acoger al tipo reducido de IVA del 4%.
Estados Unidos: FDA avanza hacia tecnologías más modernas para la mejora de la cadena de suministro a través del blockchain
La FDA planea fomentar el uso de la tecnología blockchain para incrementar la seguridad y calidad de los productos en las cadenas de suministro, comenzando por el sector de los medicamentos.
Dicha medida se centra en el desarrollo de mejoras en sistemas electrónicos de trazabilidad para la industria, que se prevé que entre en funcionamiento en 2023 para poder así: (i) prevenir la introducción de productos ilegítimos en la cadena (ii) detectar mejor dicha introducción (iii) permitir una mejor reacción de los actores y FDA a la presencia ilegítima de los productos.
La FDA aspira a extender dichas mejoras a la trazabilidad de los alimentos para mejorar la capacidad de reaccionar a alertas y crisis.
El CODEX Alimentarius propone impulsar la innovación y la tecnología en el etiquetado
En la reunión del CODEX grupo de trabajo del comité técnico (CCFL 44 – etiquetado) se presentará a debate el resumen de una consulta realizada a los miembros sobre información al consumidor online.
Desarrollar criterios de etiquetado que deban estar disponibles en el punto de venta,
Revisar las definiciones de etiqueta y etiquetado para acomodarlas al nuevo marco,
Revisar los textos CODEX sobre alegaciones, etiquetado nutricional y alegaciones de nutrición y salud para adaptarlos en su caso.
De salir adelante sería un paso clave para acabar con los límites del etiquetado físico y mejorar la información al consumidor.
Estados Unidos revisa sus normas de calidad para naranjas, pomelo y mandarinas cultivadas en Florida. La normativa simplifica los requisitos comerciales.
Japón propone la modificación de Límites Máximos de contaminantes: en piensos compuestos o sus ingredientes para la producción de alimentación animal.
Boletín Seguridad Alimentaria #8 - Abril 2019
Tailandia notifica acerca de modificaciones en LMR
El Ministerio de Salud de Tailandia puso en circulación, desde el pasado 19 de marzo de 2019, la notificación sobre la revisión sobre los LMR en determinados alimentos alimentos "Food Containing Pesticide Residues (No. 2)", y que afecta a los siguientes pesticidas: Carbosulfan, Grupo de Ditiocarbamatos e Imidacloprid Dinotefuran.
La Unión Europea propone la modificación de LMRs
La propuesta de la modificación de los LMR presentada por la Comisión comprende la modificación de los LMR de los siguientes pesticidas: amitrol, fipronil, flufenoxurón, flupirsulfurón-metilo, imazosulfurón, isoproturón, ortosulfamurón y triasulfurón en determinados productos. Para mayor detalle, ver link.
El Parlamento Europeo llega a un acuerdo sobre la modificación de la normativa de fertilizantes
En marzo del año 2016, la Comisión Europea presentó una propuesta de Reglamento a fin de armonizar las reglas europeas aplicables a residuos orgánicos y subproductos. Se incluye, para cada uno de los productos fertilizantes, y para cada uno de los componentes requisitos de Calidad, Seguridad (ej. Límites máximos a residuos) y Etiquetado. En la revisión del pleno del PE el pasado 27 de marzo, se incluyeron las siguientes disposiciones:
Los productores deberán usar aquellos productos conformes con el espíritu de agricultura responsable, favoreciendo los canales de distribución locales.
Facilitar el acceso al Mercado a fertilizantes innovadores y fomentar la obtención de nutrientes de subproductos de animales.
Establecer límites a los contaminantes y reducir los límites al cadmio: de 60 mg/kg a 40 mg/kg después de 6 años y a20 mg/kg tras 16 años.
Establecer obligaciones a los operadores económicos.
Sólo se deberán importar al mercado europeo aquellos fertilizantes que cumplan con el etiquetado CE y los importadores deberán indicar los productores del tercer país en el etiquetado.
Entra en vigor el Nutriscore en Bélgica
El Diario Oficial Belga acaba de publicar el Decreto que establece el sistema de etiquetado por colores y letras de Nutriscore, en vigor a partir del 1 de abril de 2019. Es importante señalar que en su art.2.2 se dispone que, aquellas empresas alimentarias que se comprometan a usar el Nutriscore para alguna de sus marcas (una o más), este compromiso deberá cubrir todos los productos alimenticios que colocan en el mercado belga bajo dichas marca/s. Por tanto, no se permiten excepciones.
Rumanía establece el etiquetado obligatorio en rumano
A principios del año, la Autoridad Rumana para la Protección al Consumidor introdujo un nuevo requisito que establece que toda la información en el etiquetado frontal de los productos de alimentación y bebidas debe estar en lengua rumana (únicamente exceptuándose aquellos slogans y marcas registradas como tal). Esta medida va en contra de la normativa Europa y el funcionamiento del mercado interior y es cuestionable su proporcionalidad y validez legal. La medida no ha venido acompañada por una notificación previa ni se ha facilitado un período de transición a la industria lo que ha creado algunos problemas de prohibición de comercialización. Se espera que la Comisión Europea pida explicaciones al gobierno rumano.
Proyecto RD por el que se aprueba la Norma de Calidad relativa a la Miel
En el Boletín nº. 4 ya se adelantó el inicio de la tramitación de este RD, en el que se regula un etiquetado obligatorio más detallado sobre la procedencia de la miel, en el que se regula que el etiquetado especifique el porcentaje procedente de cada país y el tratamiento de calentamiento al que había sido sometido la miel (se establece un periodo transitorio de 18 meses). En los debates internos en la administración se ha decidido no obligar a incluir en el etiquetado la mención del tratamiento de la miel a una temperatura superior de 45º C, por lo que el proyecto se modificará convenientemente.
Proyecto RD por el que se aprueba la norma de calidad del pan
El MAPA se encuentra trabajando en el proyecto de Real Decreto por el que se aprueba la norma de calidad del pan, en el que, (i) se propone una nueva definición de pan común (ii) se clarifica el etiquetado de los productos especificando para determinados panes el porcentaje de la harina de los cereales utilizados para su elaboración (ej. Pan de centeno) (iii) requisitos para definir panes de valor añadido (ej. elaborados con masa madre) (iv) se define qué es la elaboración artesanal del pan. En los debates internos en la administración sobre el Proyecto, se ha decidido que la limitación de sal solo se aplicará al pan común con el límite de 1,31 g de sal / 100 g de pan y período transitorio hasta el 1 de abril de 2022.
La Comisión estudia fijar niveles máximos de Acrilamida para determinados productos
En el marco de la reunión del grupo de expertos de los EEMM de Contaminantes medioambientales e industriales de la Comisión Europea, se está estudiando el establecimiento de niveles máximos (LM) de Acrilamida para los alimentos y en especial aquellos para bebés, alimentos elaborados a base de cereales para lactantes y niños de corta edad. Se trabaja actualmente sobre los siguientes niveles máximos: (i) 150 mg/kg para galletas y pastelería para niños y jóvenes; (ii) 50 mg/kg para alimentos para bebés, alimentos a base de cereales procesados para niños y jóvenes (excluyendo galletas y bollería). Asimismo, se manifestó la preocupación del sector orgánico debido a la incapacidad de usar enzimas (asparaginasa en este caso) de origen de OMG. En este contexto, recientemente se ha publicado un informe en el que Food Drink Europe publica, a modo de “caja de herramientas” para la industria, una serie de actualizaciones tecnológicas y científicas relacionadas con el límite de esta sustancia.
Portugal aprueba la introducción de restricciones en la publicidad de alimentos y bebidas
La Asamblea de la República Portuguesa ha aprobado el texto relativo a los proyectos de ley que restringen la publicidad dirigida a menores de 16 años de productos con un alto valor energético y/o con elevadas cantidades de sal, azúcar, grasas saturadas y trans. En este sentido, se entiende que se adoptarían los criterios nutricionales de la OMS Europa como valores delimitantes para poder hacer publicidad a menores de 16 años. Como consecuencia, la publicidad de este tipo de alimentos y bebidas quedará sujeta a restricciones aplicables a lugares tales como centros de educación preescolar, primaria y secundaria o aquellos en un radio de 100m alrededor de los espacios mencionados en los apartados anteriores (con excepción de la publicidad integrada como parte de los locales comerciales), entre otros. El incumplimiento de estos requisitos tendrá como consecuencia el pago de multas que podrán comprender desde los 1.750 a los 45.000 €, dependiendo de quién sea el infractor y la gravedad de la infracción cometida.
EFSA publica una nueva guía sobre la evaluación de la exposición a químicos
LA EFSA ha publicado recientemente una guía sobre metodología armonizada para la evaluación en la salud humana y animal y riesgos ecológicos de la exposición combinada a múltiples químicos. LA EFSA ya había trabajado este asunto de las mezclas químicas y sus efectos cocktail (ejemplo, pesticidas en abejas). En este caso, empieza a asentar criterios generales. El documento trata cuestiones metodológicas que afectan a la formulación de problemas, Evaluación de Exposición, Evaluación del riesgo, Caracterización del riesgo y Análisis de Incertidumbre.
La Comisión estudia extender la huella medioambiental a los productos alimentarios
Si hasta ahora la huella medioambiental se ha descartado en el sector agroalimentario, la Dirección General de Medioambiente de la Comisión Europea está trabajado en una metodología (product Environmental Footprint) que podría aplicarse al sector. Los trabajos no han hecho más que comenzar, pero está claro que después de las obligaciones en materia nutricional y de composición, vienen las de carácter medioambiental, que podrían llegar a ser obligatorias.
Boletín Seguridad Alimentaria #7 – Marzo 2019
Modificación de la regulación sobre materiales en contacto con alimentos
El pasado 11 de enero de 2019 la Comisión publicó la modificación nº 19 al Reglamento (UE) n.o 10/2011, sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos. En concreto, el contenido principal de la modificación consiste en lo siguiente:
Añade nuevas sustancias a la lista de aquellas que puedan utilizarse en materiales que se encuentren en contato con alimentos, sobre la base de opiniones científicas de la EFSA:
Poly((R)-3-hydroxybutyrate-co-(R)-3-hydroxyhexanoate): se trata de un (co)polímero biodegradable obtenido de la fermentación microbiana y utilizado para la fabricación de envases destinados a estar en contacto con frutas y verduras;
Dimetil carbonato como monomero;
Isobutano como un agente espumante únicamente.
Incluye algunas modificaciones a las ya existentes.
Aclara qué estimulantes alimentarios deberían utilizarse para las pruebas de productos provenientes de la leche.
Esta nueva regulación que incluye las anteriores modificaciones corresponde al reglamento (EU) 2019/37 y entró en vigor el pasado 31 de enero de 2019.
Acuerdo alcanzado sobre la propuesta de reglamento sobre transparencia y sostenibilidad de la determinación del riesgo en la cadena alimentaria
La Presidencia del Consejo de la UE y el Parlamento Europeo han llegado a un acuerdo sobre el mencionado reglamento. Los elementos principales de dicho acuerdo son:
Asegurar una mayor transparencia.
Incrementar la independencia de los estudios.
La Comisión Europea podrá solicitar a EFSA que realice sus propios estudios de verificación.
Fortalecimiento de la gobernanza y la cooperación científica.
Desarrollo de una comunicación del riesgo integral: Se adoptará un Plan General para la Comunicación del Riesgo a fin de asegurar una estrategia de común entre los Estados Miembros.
Este acuerdo político provisional, deberá ser adoptado formalmente antes del próximo mes de mayo para su publicación en el Diario Oficial de la UE y entrada en vigor.
La Comisión Europea establece un plan general para la gestión de crisis en el ámbito de la seguridad alimentaria
El pasado 19 de febrero de 2019 la Comisión Europea adoptó un plan dirigido a regular la gestión de crisis en el ámbito de seguridad de los alimentos y los piensos dirigido a fortalecer la protección de la salud pública en la Unión Europea. El contenido esencial de la regulación del plan es el siguiente:
Introduce la figura de coordinador de crisis, entre los Estados, la EFSA y la Comisión.
Establece una red de laboratorios de referencia europeos y nacionales que puedan prestar un apoyo analítico rápido y de calidad de los peligros.
Crea una célula de crisis en ciertas situaciones, encargada de elaborar, coordinar y aplicar rápidamente una estrategia de respuesta a las crisis.
Establece los procedimientos de gestión de incidentes.
Prevé una estrategia de comunicación durante los incidentes de cara a la población sobre la evaluación y gestión del riesgo.
La Resistencia Antimicrobiana en la UE no muestra signos de desaceleración
En los Boletines nº 3, 4 y 5, ya se hizo mención al Plan de Acción UE contra la resistencia antimicrobiana, adoptado por la Comisión Europea y buscando una reacción eficaz contra esta amenaza. En esta línea, y en el marco de esta preocupación, la EFSA ha publicado un estudio científico según el cual, la resistencia antimicrobiana no se está reduciendo. En concreto, revela que los antimicrobianos utilizados para tratar enfermedades que pueden transmitirse entre animales y humanos, como la campilobacteriosis y la salmonelosis, son cada vez menos efectivos . Del informe se extraen los siguientes datos:
Debido a la alta resistencia a las fluoroquinolonas en la bacteria Campylobacter en algunos países estos antimicrobianos ya no funcionan para el tratamiento de los casos severos de campylobacteriosis.
La Salmonella en humanos es cada vez más resistente a las fluoroquinolonas, según la información facilitada por la mayoría de países.
La resistencia a múltiples fármacos (resistencia a tres o más antimicrobianos) es alta en la Salmonella que se encuentra en humanos (28.3%) y en animales, particularmente en S. Typhimurium.
En Campylobacter, se encontró que altas y extremadamente altas proporciones de bacterias son resistentes a la ciprofloxacina y las tetraciclinas.
La resistencia combinada a los antimicrobianos de importancia crítica fue baja a muy baja en Salmonella y Campylobacter en humanos y animales, y en el indicador E. coli en animales.
En definitiva, el informe confirma la resistencia antimicrobiana ya detectada en años anteriores, sobre la base de los datos recopilados de 28 Estados miembros de la UE en humanos, cerdos y terneros menores de un año de edad. Con toda seguridad, este informe de la EFSA será utilizado por la Comisión para acelerar la puesta en marcha de su Plan de Acción.
FDA: Nueva estrategia para la seguridad alimentaria
La FDA ha publicado su nueva estrategia para la seguridad alimentaria. Esta comprende cuatro objetivos primordiales:
Que la alimentación importada cumpla con los requisitos de seguridad alimentaria de Estados Unidos;
Que la vigilancia fronteriza de la FDA prevenga la entrada de alimentos no seguros;
Que la respuesta sea efectiva y rápida a la alimentación importada no segura;
Que el programa de importación sea efectivo y eficiente.
Para el cumplimiento de dichos objetivos, esta estrategia aborda el cumplimiento de las normas de seguridad alimentaria en las cadenas de suministro extranjeras, y en consecuencia, implica la posibilidad de llevar a cabo inspecciones en las instalaciones en otros países. En este sentido, este organismo ha comenzado recientemente a llevar a cabo inspecciones bajo la regla de programas de verificación de proveedores extranjeros (Foreign Supplier Verification Programs F.S.V.P.), conforme a la cual los importadores deben verificar que sus proveedores cumplen con los estándares de seguridad requeridos. En definitiva, la FDA pretende aumentar su capacidad para mejorar la seguridad alimentaria en el país mediante una monitorización y vigilancia más exhaustiva, en el marco de una estrategia en la que la vigilancia de terceros países es relevante.
Nueva guía de la FDA para las alertas alimentarias
El pasado 7 de febrero 2019 la FDA publicó una guía final sobre la emisión de alertas públicas y notificaciones relacionadas con la retirada de productos en el mercado por dicho organismo. El organismo ya ha comenzado a aplicar las recomendaciones incluidas en la guía, cuyo contenido comprende lo siguiente:
Las alertas públicas se deben emplear en situaciones urgentes y se utilizan para alertar al público de que el producto retirado presenta un serio riesgo para la salud, y que otras formas de prevenir su consumo o uso resultarían inadecuadas;
La responsabilidad última por la publicación de la alerta corresponde a la empresa, y la FDA tiene la opción de completarla con su propia declaración o de emitir la suya propia, en los siguientes casos:
Cuando una empresa se niegue a publicar su propia alerta pública y así sea recomendado o requerido por la FDA;
Cuando una retirada continua de producto o una alerta pública no resulta suficientemente rápida o efectiva;
Cuando la FDA tenga conocimiento de nuevos eventos adversos relacionados con un producto que ya ha sido sujeto a un proceso de retirada en teoría completado.
La FDA concederá un plazo de tiempo para que la compañía correspondiente emita una alerta pública. Vendrá determinado por las circunstancias del caso individual, aunque generalmente será de 24 horas desde la notificación de FDA.
Las recomendaciones en la guía también establecen el contenido específico que deberá incluir la alerta, comprendiendo imágenes, información numérica de producto, información sobre el empaquetado y envasado, áreas geográficas y fechas de distribución.
Se considerará que la alerta emitida por la compañía es deficiente si no incluye la información suficiente o no identifica bien el producto e incluso no llega al público objetivo.
FDA y USDA alcanzan un acuerdo en relación a la supervisión y regulación de la carne celular
El pasado jueves la USDA y el FDA alcanzaron un acuerdo con respecto al marco regulatorio común que enmarque la carne celular (o artificial) – ver Boletín nº.5 - en Estados Unidos, con el siguiente contenido:
La FDA supervisará la recogida de células, los bancos celulares y el crecimiento y diferenciación celular.
El USDA supervisará la producción y etiquetado de los productos.
Se trata de un tema de gran actualidad, no solo en EE.UU. sino en la propia Unión Europea, donde diferentes iniciativas están alcanzando el mercado y planteando cuestiones de seguridad, etiquetado, denominación, todo un desafío.
Estrategia de la UE para la Ecoetiqueta Europea
La Comisión Europea está llevando a cabo un estudio para apoyar la mejora de la implementación del sistema voluntario de etiquetado ecológico de la UE, con el fin de poder desarrollar una futura Estrategia para la ecoetiqueta, incluyendo:
Objetivos realistas y cuantificables;
Identificación de los productos/servicios que aseguren un mayor impacto;
Acciones para la monitorización de la ejecución e impacto del sistema.
El tema es de interés porque hasta ahora los productos agroalimentarios se han excluido del ámbito, y esta puede ser una ocasión para implantar la Ecoetiqueta de manera generalizada.
Modificación del reglamento relativo a los criterios microbiológicos aplicables a los productos alimenticios
El pasado 8.02.2019 se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE L núm. 37) el Reglamento (UE) 2019/229 por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 2073/2005 en lo que se refiere a determinados métodos, al criterio de seguridad alimentaria para Listeria monocytogenes en las semillas germinadas y a los criterios de higiene de los procesos y de seguridad alimentaria relativos a los zumos de frutas y hortalizas no pasteurizados (listos para el consumo. El contenido de dicha modificación es el siguiente:
Incorpora nuevas versiones de algunas normas EN ISO (EN ISO 16140-2, EN ISO 6579-1, EN ISO 22964, EN ISO 19020, EN ISO 19343 y EN ISO 21528);
Rectifica el nombre de algunos microorganismos y serotipos de Salmonella;
Establece que las semillas germinadas deben incluirse en el criterio relativo a los alimentos listos para el consumo que pueden favorecer el desarrollo de Listeria monocytogenes, que no sean los destinados a los lactantes ni para usos médicos especiales.
Aclara que los criterios de seguridad e higiene establecidos para los zumos de frutas y hortalizas no pasteurizados (listos para el consumo), no son aplicables a zumos sometidos a un procedimiento bactericida cuyo efecto frente a estos organismos sea similar a la pasteurización.
El Reglamento entró en vigor el 28 de febrero de 2019.
La EMA quiere actualizar las categorías de antimicrobianos usados en animales
La Agencia Europea del Medicamento pretende reclasificar las categorías de antimicrobianos según el riesgo que estos pueden causar en la salud pública como consecuencia de su uso en animales. La propuesta consiste en tener en cuenta todos los tipos de antimicrobianos en la clasificación, así como valorar criterios adicionales tales como la disponibilidad de antimicrobianos alternativos en la medicina. Establece 4 categorías:
Categoría A: Su uso está prohibido sobre animales destinados al consumo humano, y permitido en situaciones excepcionales en animales de compañía.
Categoría B: Quinolonas, Cefalosporinas y polimixinas cuyos uso debe restringirse como protección a la salud pública.
Categoría C: Únicamente deberán usarse en caso de que no exista alternativa en los medicamentos de categoría D. Para estos, en general, existe alternativas en la medicina humana.
Categoría D: Es la categoría de menor riesgo y pueden usarse en animales de manera prudente, restringiéndose su uso grupal y evitándose cuando su uso sea innecesario.
Esta propuesta es relevante ya que, tras la correspondiente consulta pública, servirá como base a los legisladores para establecer las guías para el uso de antibióticos en la medicina veterinaria.
Boletín Seguridad Alimentaria #6 - Febrero 2019
España y la Red de Alerta Rápida de Alimentos y Piensos (RASFF)
La Comisión Europea anualmente publica un informe de funcionamiento de la RASFF. Normalmente lo hace a año pasado, pero también produce unos avances que se acaban de publicar. En dicho avance se recoge información básica por país y, en este caso, los relacionados a España durante el año 2018 se resumen de la siguiente forma:
La RASFF distingue entre 4 tipos de incidencias:
Alerta: existe un riesgo grave e inmediato / grave y no inmediato sobre la salud en el que el producto;
Rechazo en la frontera: detección de productos que pueden poner en riesgo la salud de consumidores detectados en los controles efectuados en el momento de la entrada de mercancías de países terceros a territorio comunitario;
Información para atención: asociado a un riesgo grave, relacionado con un producto que no ha sido comercializado o que ya no está presente en el mercado;
Información para seguimiento: asociado a un riesgo no grave, relacionado con un producto que está en el mercado que puede comercializarse en otro país.
Sobre este esquema, en 2018 la fotografía fue la siguiente:
Alertas alimentarias: 22
Rechazo en la frontera: 172
Información para atención: 39
Información de seguimiento: 18
Lo que hace un total de 251 notificaciones.
En cuanto a los productos involucrados, las 5 categorías de productos más notificadas por España fueron las siguientes:
53 relativos a frutos secos y semillas;
52 de pescado y productos de pescado;
22 de hierbas y especias;
20 de frutas y verduras;
14 de crustáceos y derivados.
Asimismo, los riesgos más importantes objeto de notificación fueron los siguientes:
56 relacionados con la aflatoxina;
52 debidos al control de temperatura insuficiente;
24 a causa de salmonella;
16 relacionados con sulfitos;
15 relacionados con residuos de pesticidas.
La mayoría de los productos objeto de notificación por España de productos provenientes de terceros países tenían su origen en Estados Unidos, China o Marruecos.
Finalmente, en total, en el contexto de la UE España representa una parte menor del total de notificaciones, en la medida en que presentó:
22 alertas alimentarias de un total de 1092;
172 rechazos en frontera de un total de 1387;
39 notificaciones de información por atención de un total de 663;
18 notificaciones de información por seguimiento de un total de 484.
Más información en: https://ec.europa.eu/food/safety/rasff/country-fact-sheets_en
El Plan del Parlamento Europeo para mejorar el proceso de autorización de los plaguicidas en la UE
El Parlamento Europeo creó en 2018 un comité especial para revisar el procedimiento de autorización de plaguicidas en la UE. Dicho comité ha elaborado un informe que se presentó a mediados de enero y que fue aprobado en el parlamento en una Resolución cuyo contenido esencial es el siguiente:
El público deberá tener acceso a estudios que se empleen en el procedimiento de autorización;
Incluye la posibilidad de consultar y comentar estudios publicados en un registro público, pudiendo las partes interesadas aportar información adicional;
Análisis post-comercialización y el impacto en la vida real de los plaguicidas, especialmente su impacto sobre la salud: se solicita a la Comisión Europea que proponga medidas para proteger a los grupos más vulnerables y acabar con su uso en las proximidades de escuelas, hospitales, guarderías, parques, hospitales de maternidad y residencias.
El marco de la UE deberá estimular y promover plaguicidas de bajo riesgo;
Los expertos científicos deberán revisar los estudios sobre la carcinogenicidad del glifosato;
Establecimiento por parte de la Comisión Europea del país que reporte la renovación de licencia de plaguicidas. Con ello se pretende que este sea distinto a aquel que solicitó su aprobación a la EFSA, a fin de asegurar la transparencia del procedimiento;
Los requisitos de información para los productos de protección de plantas deberán incluir la toxicidad a largo plazo;
Exigen responsabilidad política cuando la autorización se conceda a través de actos de implementación (a través del procedimiento de comitología).
Actualmente se encuentra aprobada por el pleno del Parlamento Europeo, con 526 votos frente a 66 y 72 abstenciones. Se entiende que la Comisión Europea tomará medidas sobre la base del informe del PE en los próximos meses.
Protección al consumidor: Votación en el Parlamento Europeo
El 11 de abril de 2018 la Comisión Europea presentó un paquete de medidas denominado el “nuevo acuerdo para consumidores”, el cual comprende las siguientes iniciativas:
Una propuesta para modificar (i) la Directiva relativa a las prácticas comerciales desleales (ii) Directiva relativa a la protección de los consumidores en materia de indicación de los precios de los productos ofrecidos a los consumidores (iii) Directiva relativa a las prácticas comerciales desleales de las empresas en sus relaciones con los consumidoresy la (iv) Directiva sobre los derechos de los consumidores.
Una propuesta sobre reclamaciones representativas para la protección de los intereses colectivos de los consumidores y por la que se deroga la Directiva 2009/22/CE relativa a las acciones de cesación.
En el marco de dicha iniciativa, la ‘Comisión de mercado interior y protección al consumidor’ del Parlamento Europeo votó el pasado enero a favor de incluir las siguientes medidas:
Tratar como desleal la “calidad dual”: la Directiva relativa a las prácticas comerciales desleales pretende regular las formas en las que las autoridades nacionales pueden evaluar y atajar las prácticas comerciales engañosas que impliquen la comercialización de productos como si fueran idénticos en varios países de la UE cuando su composición o sus características difieran de forma significativa (“calidad dual”).
Incorporación de sanciones para los incumplimientos transfronterizos (esto es, aquellos que perjudican a los consumidores en, al menos, 3 países de la UE):
Hasta un máximo de 10.000.000 €;
O, al menos, 4% del volumen de negocios de los comerciantes en el año fiscal precedente en los estados miembros involucrados.
Será de aplicación la sanción mayor entre las dos anteriores.
Etiquetado del origen de la carne: La Comisión Europea evalúa la legislación en vigor
La Comisión Europea adoptó el Reglamento de Ejecución (UE) n ° 1337/2013 de la Comisión, de 13 de diciembre de 2013, en lo que se refiere a la indicación del país de origen o del lugar de procedencia para la carne fresca, refrigerada o congelada de porcino, ovino, caprino y aves de corral. Esta regulación, que entró en vigor el 1 de abril de 2015 establece las obligaciones de etiquetado de origen aplicables a cada tipo de carne mencionado. A la vista de la aplicación, la Comisión Europea ha empezado un proceso de evaluación del citado Reglamento que implica:
Valorar si las normas de información al consumidor sobre el origen de distintos tipos de carne son efectivos, eficientes, coherentes, relevantes y aportan valor añadido a los objetivos y problemas actuales;
Resumen de la aplicación del reglamento en cada uno de los Estados Miembros;
Identificación de cualquier carga administrativa, barreras u obstáculos, mejores prácticas y/o nuevos retos que puedan mejorar el marco legislativo.
Estos objetivos permitirán desarrollar recomendaciones para los posibles ajustes de la legislación que sean necesarios, y que vendrán después del informe que habrá de presentar la Comisión Europea, se espera que en el tercer trimestre 2018.
Revisión de los límites máximos de residuos de clorato en determinados productos
De conformidad con la decisión de la Comisión Europea 2008/865/EC2, todas las autorizaciones para los productos fitosanitarios conteniendo cclorato fueron revocadas. En consecuencia, el límite aplicable a dicha sustancia por defecto ha sido hasta ahora el de 0.01 mg/kg. A pesar de que los niveles de clorato han mejorado entre los años 2014 y 2018, y hay una tendencia generalizada hacia la reducción de los niveles, el nivel 0.01 mg/kg sigue sin cumplirse, incluso mediante la implementación de las mejores prácticas. Por tanto, la Comisión Europea propone modificar el reglamento vigente en los siguientes términos:
Se necesita una solución temporal, según la CE, que establezca límites máximos de residuos (LMR) temporales que se correspondan con los niveles que se encuentren dentro del percentil 95 de los datos obtenidos de clorato (que reflejan los niveles alcanzables de forma realista).
Los LMR temporales deberán someterse a una revisión cada 5 años desde la fecha de la publicación de la propuesta.
Como resultado, el Anexo III delReglamento (EC) No 396/2005 se modificaría en los términos de su propuesta. Más información: https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2019-334046_es
Últimas modificaciones a los LMR
Reglamentos del 18 de enero de 2019, por los que se modifican los siguientes LMR: bromadiolona, etofenprox, paclobutrazol, penconazol, buprofezina, diflubenzurón, etoxisulfurón, ioxinil, molinato, picoxistrobina, tepraloxidim, acetamiprid, bromuconazol, carboxina, óxido de fenbutaestán, fenpirazamina y y piridabeno de determinados productos.
Reglamento (UE) 2019/58 de la Comisión, de 14 de enero de 2019, que modifica los anexos II, III y V del Reglamento (CE) nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de linurón en determinados productos
Reglamento (UE) 2019/50 de la Comisión, de 11 de enero de 2019, por el que se modifican los anexos II, III, IV y V del Reglamento (CE) nº 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de clorantraniliprol, clomazona, ciclaniliprol, fenazaquina, fenpicoxamida
¿Hacia un modelo UE de certificación de sostenibilidad de materia primas? La Comisión Europea lleva más de un año revisando su política de deforestación. El problema estriba en que al ser grandes importadores de materia primas - cacao, Palma, soja, vacuno, madera- , estamos contribuyendo a la deforestación en países en desarrollo, y con ello a degradar el medioambiente a nivel global. La creciente presión en materia de sostenibilidad de las materias primas ha llevado a la aparición de sistemas privados de certificación como por ejemplo el RSPO para el aceite de palma o UTZ en el caso del cacao. Otras materias primas - soja, vacuno- están altas en la lista de productos que afectan a la deforestación, pero no cuentan aún con sistemas reconocidos. Alemania ha anunciado recientemente que su gobierno va a trabajar, junto con CEN e ISO en la certificación del cacao, y que quiere elevar el debate a Bruselas para propiciar una iniciativa europea. Todas estas señales apuntan a que la UE no solo está revisando los sistemas de certificación de sostenibilidad de materia primas importadas, sino que intenta poner un poco de orden en los esquemas por producto. Ya hay casos, como por ejemplo el aceite de palma destinado a biodiesel, que establece como requisito obligatorio la certificación de sostenibilidad (ISCC). Antes de fin de año la Comisión adoptará sus líneas estratégicas en materia de deforestación, y todo apunta a que las certificaciones se irán imponiendo en el mercado y dejarán de ser una elección de las empresas. Estados Unidos La FDA ha anunciado que llevará a cabo controles de seguridad a operadores nacionales e internacionales FDA llevará a cabo revisiones rutinarias de productores internacionales y nacionales a fin de asegurar el cumplimiento de la regla de seguridad en la producción, que establece, por primera vez, estándares basados en evidencia científica para el cultivo, cosecha, empaquetado y conservación de frutas y verduras. Los pequeños productores cuentan hasta el 2020 para el completo cumplimiento y adaptación a la normativa. Más información: https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm334114.htm#key
Boletín Seguridad Alimentaria #5 - Enero 2019
Se alcanza un acuerdo político para la reconducción de los plásticos en Europa
La propuesta está dirigida a combatir los plásticos en los océanos para lo que prevé, en esencia, las siguientes medidas aplicables a diferentes tipos de productos:
Estarán prohibidos en el mercado aquellos productos de plástico de un solo uso que sean fácilmente sustituibles y que la alternativa sea asequible.
En consecuencia, lo anterior aplica a bastoncillos de algodón que contengan plástico, cubertería, platos, pajitas, removedores de bebidas, palos para globos, productos hechos de plástico oxo-degradable y recipientes de comida y bebida hechos de poliestireno.
En relación a otros productos, el foco se centra en (i) limitar su uso a través de una reducción en su consumo (ii) en requisitos de etiquetado y consumo (iii) en obligaciones de gestión de residuos y limpieza a cumplir por los productores.
Obligatoriedad de someter ciertos productos y envases a un sistema de Responsabilidad Ampliada del Productor (RAP) -sistemas de recogida selectiva-. Los productos y envases sometidos a dicha obligación son:
Recipientes alimentarios, como cajas de alimentos listos para su consumo o ‘take away’ (fast food) (no incluye platos o paquetes o envoltorios que contengan alimentos)
Paquetes y envoltorios de materiales flexibles que contengan alimentos listos para su consumo desde el mismo paquete o envoltorio
Envases de bebidas, incluyendo sus tapas y tapones
Tazas (y vasos) de bebidas
Redes (y aparejos) de pesca que contengan plástico
Se abre la puerta para el Sistema de Depósito, Devolución y Retorno (SDDR) para determinados productos
La Directiva establece que para 2025 un objetivo de recogida de todo tipo de botellas de plástico de un solo uso del 90% en peso respecto a las puestas en el mercado.
Puesto que se trata de un acuerdo político provisional, ahora el Parlamento Europeo y el Consejo de Ministros de la UE deberán aprobarlo formalmente mediante el procedimiento legislativo ordinario, ser publicada en los próximos meses y entra en vigor paulatinamente.
Aprobación y publicación de la normativa sobre medicamentos veterinarios y piensos medicamentados
Ya se hizo referencia en los Boletines nº3 y nº4 sobre Plan de Acción UE contra la resistencia antimicrobiana en animales de granja. En el marco de dicho plan, la Comisión presentó una propuesta de reglamento sobre medicamentos veterinarios, y otra propuesta de reglamento sobre piensos medicamentados.
Las disposiciones en dichas normativas recogen lo siguiente:
REGLAMENTO (UE) 2019/6 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 11 de diciembre de 2018 sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE.
Determinar de manera más concreta el uso de antibióticos en animales, evitando su uso preventivo, tanto en caso de profilaxis y metafilaxis (CAPÍTULO VII Suministro y Uso)
Prevé la selección de determinados antimicrobianos que deban reservarse al tratamiento de los humanos, a fin de asegurar su efectividad. (Especialmente Parte III, Capítulo I Realización de las pruebas).
Mejorar la protección de los consumidores europeos contra la Resistencia antimicrobiana a través de la importación de animales y productos de origen animal.
Fortalecer la farmacovigilancia y los controles.
REGLAMENTO (UE) 2019/4 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 11 de diciembre de 2018 relativo a la fabricación, la comercialización y el uso de piensos medicamentosos, por el que se modifica el Reglamento (CE) n. o 183/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo y se deroga la Directiva 90/167/CEE del Consejo:
Establecimiento del criterio aplicable a los operadores de pienso y sus obligaciones en la producción de piensos medicamentados.
Establecer requisitos armonizados a fin de evitar la contaminación cruzada;
Clarificar la prescripción y el uso de piensos medicamentados conteniendo antibióticos en animales destinados al consumo humano;
Prohibir el uso de piensos medicamentados para profilaxis (medicación preventiva).
Ambos reglamentos fueron firmados en diciembre de 2018 y publicados en el Diario Oficial de la Unión Europea el pasado 7 de enero de 2019.
No obstante, no entrarán en vigor hasta el 27 de enero de 2019.
Modificación del régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente
El Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación ha planteado una propuesta de Real Decreto por el que se modifica el Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente.
Este proyecto resulta de la necesidad de modificar el Real Decreto 178/2004 para incorporar los cambios previstos en la regulación comunitaria, la cual ha experimentado recientes modificaciones.
Para llevar a cabo esta adaptación, el Real Decreto incluye las siguientes modificaciones, entre otras:
Se crea el Registro central de organismos modificados genéticamente, adscrito al Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación;
Se regulan las decisiones competenciales de las administraciones públicas en relación a la autorización y tramitación llevada a cabo por los organismos competentes;
Consideraciones para la evaluación del riesgo;
Características de los OMG y de las liberaciones;
Fases de la evaluación del riesgo;
Especificidades de las plantas superiores modificadas genéticamente;
Información requerida en notificaciones presentadas.
En los próximos meses se aprobará la versión final del borrador de propuesta de Real Decreto.
Modificación de la regulación sobre productos fertilizantes
El Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación está trabajando en un borrador de Proyecto de Orden por la que se modifica el real decreto 506/2013, de 28 de junio, sobre productos fertilizantes.
Dicha modificación surge de la necesidad de:
Aclarar algunos aspectos tales como el concepto de ‘aditivo’, para que así las empresas tengan una mayor seguridad a la hora de elaborar sus productos.
Garantizar la trazabilidad de los productos, debido a la gran cantidad de mezclas que se realizan de materias primas.
Es por ello que la modificación del Real Decreto está dirigida a:
Establecer una serie de pautas para el correcto uso de estas materias primas.
Garantizar la eficacia agronómica de los productos y dar una mayor información a los usuarios finales de los productos fertilizantes, para lo que se ha procedido a dividir el tipo 6.01 “enmienda orgánica húmica” para establecer que el origen de las materias primas sea de turba, leonardita o lignito o, por el contrario, se elabore a partir de materiales de origen animal o vegetal.
Adaptar el marco legislativo a la aparición de nuevos fertilizantes.
El Ministerio elaborará la versión final del borrador de propuesta de Real Decreto en los próximos meses.
Incidente FIPRONIL. Modificaciones en el sistema de alerta
El Consejo de Ministros de agricultura de diciembre pasado ha analizado los trabajos tras el incidente que tuvo lugar en 2017 con el Fipronil, un insecticida de uso normalmente en mascotas pero que acabó en la cadena alimentaria afectando a huevos y carne de ave en 4 Estados miembro de la UE, y países terceros.
La Comisión ha preparado una serie de reglamentos para reforzar las actuaciones en materia de fraude alimentario y actividades ilegales que afectan a la seguridad de la cadena alimentaria.
Una nueva Decisión, actualizando el plan general de gestión de crisis de alimentos y piensos, de manera que se refuerce la colaboración y comunicación entre Estados miembro y la Comisión y se asegure un procedimiento coordinado durante los incidentes o las crisis.
El sistema de la RASFF y el AAC (cooperación administrativa) tendrán un solo punto de contacto en cada país, y se adoptará en breve una modificación del Reglamento de Controles Oficiales para integrar ambos sistemas.
Se adoptará un nuevo Reglamento para el seguimiento de sustancias ilegales , permitiendo a los EM más margen para identificar posibles usos ilegales y adaptar sus programas de seguimiento , así como una detección temprana de posible uso de sustancias de uso no autorizado que puedan provocar residuos inaceptables en los alimentos .
La Comisión desarrollará estos actos legislativos a principios de 2019.
Etiquetado estándar para OGM en Estados Unidos
El secretario de Agricultura de Estados Unidos ha anunciado un ‘Estándar nacional de información sobre alimentación modificada con bioingeniería’, la cual requiere a productores, importadores y determinados minoristas a etiquetar alimentación conteniendo ingredientes modificados genéticamente o mediante bioingeniería.
En definitiva, establece una guía nacional a seguir por los actores a fin de saber los casos en los que se debe informar sobre los ingredientes modificados mediante bioingeniería.
Para ello, se ha desarrollado una lista de alimentos modificados mediante bioingeniería a fin de identificar alimentos que se encuentran disponibles para el consumidor y que tienen dicha cualidad, para que así las entidades reguladas puedan identificar la necesidad de etiquetar sus productos.
Para el etiquetado se empleará texto, símbolos, un ‘link’ electrónico o digital o un mensaje de texto que indique la modificación mediante bioingeniería.
El etiquetado de ingredientes altamente refinados no es necesario si no incluyen material genéticamente modificado, según la USDA: en concreto, no será obligatorio el etiquetado de productos refinados provenientes de cosechas modificadas genéticamente (tales como el jarabe de maíz de alto contenido de fructosa), si no hay material genéticamente modificado detectable:
Esta decisión ha causado polémica en el sector, (compañías como Unilever o Hershey se han manfestado en este sentido), puesto que podría causar confusión en el consumidor o deteriorar la confianza en ciertas marcas, entre otros argumentos.
Esta decisión abre el debate sobre el etiquetado indebido de “productos no modificados genéticamente“, susceptible de aprovecharse de la ignorancia del consumidor.
La normativa entrará en vigor el 1 de enero de 2020, extendiéndose para pequeños productores un año más (hasta el 1 de enero de 2021).
FDA y USDA compartirán la supervisión sobre la carne celular
En Estados Unidos se ha propuesto el establecimiento de un marco regulatorio común para la FDA y el USDA que será aplicable para la implementación de la regulación de la carne celular (o artificial).
La FDA supervisará la recogida de células, los banco celulares y el crecimiento y diferenciación celular;
Se prevé que la transferencia de una entidad a otra durante el proceso tendrá lugar durante la fase de recolección de las células, no obstante, esta cuestión ha suscitado dudas sobre la aplicación práctica de esta cuestión.
También se incide sobre la importancia de que las funciones de una y otra agencia se regulen con rigor a fin de evitar su duplicación y/o solapamiento de sus actividades.
Italia implementa etiquetado del pan fresco
El 19 de diciembre de 2018 Italia implementó la ley por la que se regula el etiquetado del pan fresco, diferenciándolo de productos conservados con larga durabilidad. El Decreto 1/10/2018 n.131, contiene la siguiente regulación:
Los panes congelados, o que contienen cualquier tipo de aditivos o conservantes para prolongar su duración, ya no se pueden etiquetar como frescos, pero se etiquetarán como „conservados“ o de „durabilidad prolongada“.
Únicamente se considerrán frescos aquellos panes cuyo proceso de elaboración no ha durado más de 72 horas desde su comienzo hasta su venta al consumidor.
En el caso de los panes semi-cocinados, o pre-cocinados, se debe indicar que la vida del pan ha sido prolongada a fin de evitar la confusión del consumidor.
Los panaderos deberán informar sobre el método de conservación utilizado, y la manera exacta en la que se espera que sea la vida del pan.
Esta ley fue sometida al procedimiento TRIS de notificación a la Comision, mediante el cual los Estados Miembro están obligados a comunicar todo proyecto de ley que sea susceptible de afectar el funcionamiento del mercado interior. Este procedimiento motivó los comentarios de Alemania.
Finalmente entró en vigor el pasado 19 de diciembre de 2018, no obstante, los panaderos cuentan con 90 días para adaptar el etiquetado correspondiente.
Acuerdo político entre la Comisión, el Parlamento Europeo y el Consejo sobre prácticas comerciales desleales.
El Parlamento Europeo, el Consejo de la Unión Europea y la Comisión alcanzaron el pasado 19 de diciembre de 2018 un acuerdo político sobre prácticas comerciales desleales en la cadena de suministro, a fin de asegurar una mayor protección a los productores y empresas agroalimentarias.
El acuerdo pretende combatir las conductas contrarias a la buena fe y al comercio justo mediante medidas como las siguientes:
Se refiere a los productos agrarios y alimentarios comercializados a lo largo de la cadena alimentaria, prohibiendo, por primera vez, hasta 16 prácticas desleales impuestas de forma unilateral por una de las partes.
Otras prácticas se considerarán permitidas cuando exista un acuerdo claro e inequívoco entre las partes.
Los Estados Miembro estarán facultados para aplicar las nuevas normas e imponer sanciones en caso de incumplimiento.
La regulación es de aplicación a cualquier parte que participe en la cadena con una facturación de hasta 350 millones de euros, y tendrá distintos niveles de protección cuando la facturación sea inferior a dicha cantidad.
Las nuevas normas se aplican a distribuidores, industriales de alimentos, mayoristas, cooperativas u organizaciones de agricultores o un único productor que se vea envuelto en cualquiera de las prácticas comerciales desleales identificadas.
Las prácticas comerciales desleales incluyen: (i) retraso en los pagos de productos perecederos (ii) cancelaciones de pedido en el último minuto (iii) cambios unilaterales o retroactivos en los contratos (iv) obligar al suministrador a pagar productos perdidos o deteriorados y rechazar la suscripción de contratos por escrito.
Las siguientes prácticas se permitirán en caso de acuerdo inequívoco entre las partes: la devolución al proveedor por parte del comprador de productos no vendidos; la carga por parte del comprador de un pago de suministro para asegurar o mantener un acuerdo de suministro de productos de alimentación; el pago por parte del suministrador de la promoción, publicidad o campaña de marketing del comprador.
En España la aplicación corresponderá al Ministerio de Agricultura, y en concreto a la AICA (Agencia de Información y Control Alimentarios).
En los próximos meses se aprobará formalmente la Directiva y los Estados Miembros tendrán 6 meses para su aplicación efectiva. Su aplicación en España obligará, entre otras cosas, a hacer públicas las sanciones que imponga la AICA.
La EFSA advierte sobre la seguridad del consumo de dióxido de silicona (aditivo E-551).
Según la EFSA, no se puede asegurar la inocuidad del dióxido de silicona debido a que puede contener nanopartículas:
Utilizado como un antiaglomerante en especias o cremas, está compuesto por nanopartículas que, en principio, tienen un tamaño de 100nm.
Debido a la falta de un estudio pormenorizado sobre la inocuidad de dichas partículas, la EFSA no puede declarar con rotundidad que se trate de un componente seguro.
En consecuencia, se conlcuye que las especificaciones en la UE sobre este componente son insuficientes, debiendo caracterizarse adecuadamente el aditivo alimentario E-551, así como una clara distribución del tamaño de las partículas.
Es por ello que la EFSA urge a la Comisión para cambiar dicha especificación.
Boletín Seguridad Alimentaria #4 - Diciembre 2018
Etiquetado Nutricional Frontal - Nutriscore
AECOSAN ha aprobado unas “LÍNEAS DE ACCIÓN PARA REFORZAR LA ESTRATEGIA NAOS 2018-2019. MEJORA DE LA NUTRICIÓN Y LA PRÁCTICA DE ACTIVIDAD” a través de medidas encaminadas a mejorar la nutrición y fomentar la práctica de la actividad física, incluyendo las siguientes:
Limitación de la publicidad de alimentos y bebidas dirigida a menores de 15 años. Actualización del Código PAOS.
Estudiar un impuesto a las bebidas azucaradas junto con las CCAA.
Establecer una guía nacional para contratación pública (restauración social en colegios, cantinas, hospitales, prisiones) con indicaciones nutricionales.
Revisar el estudio Aladino sobre prevalencia de obesidad infantil en niños de 6-9 años en España.
Impulsar el comercio de proximidad flexibilizando sus criterios en materia de higiene.
Seguir con la reformulación de alimentos.
Asimismo, este plan de acción prevé el establecimiento de un “etiquetado frontal” ya implantado por algunos países de la UE (FOPL), conocido como Nutriscore. Esta medida establece el empleo de un gráfico en la etiqueta de los productos a fin de que el consumidor tenga información sobre los nutrientes más o menos sanos de los alimentos procesados en el mercado siguinedo el modelo ya implantado en Francia y proximamente en Bélgica.
El Ministerio de Sanidad ha declarado que no se aplicará a productos como el aciete de oliva, leche, infusiones, y la intención es implantar el modelo a través de un Real Decreto. Bruselas ha anunciado que en los próximos meses emitirá un informe sobre los sistemas de etiquetado nutricional que estan proliferando en diferentes paises, para evaluar su conformidad con el sistema comunitario.
Se debe destacar además que FESNAD, formada por 8 sociedades científicas españolas vinculadas a la nutrición, alimentación y dietética de referencia en España, recuerda que Nutriscore no cuenta con el aval de las sociedades científicas del sector y que este método de etiquetado tampoco está validado por ningún estudio que ayude a los consumidores a interpretar los resultados.
Francia: Hacia la eliminación de los fitosanitarios
Se ha presentado en Francia el llamado Plan Ecophyto II +, una versión actualizada de un plan cuyo objetivo es la reducción de fitosanitarios en el país. En concreto, esta versión actualizada del plan fija objetivos más ambiciosos, encaminados a reducir el uso de fitosanitarios en un 50% para 2025, incluyendo, entre otras, medidas tales como:
Acelerar la eliminación de sustancias de mayor preocupación;
Promover el reconocimiento y la difusión de productos de biocontrol y preparaciones naturales;
Apoyar a los agricultores técnica y financieramente a través de planes de ayuda a la inversión, medidas agroambientales y climáticas para reducir el uso de productos fitosanitarios;
Movilizar y empoderar toda la cadena;
Reforzar la prevención de la exposición de la población a los plaguicidas, así como su impacto en el medioambiente y la biodiversidad;
Renovar la tarifa por contaminación difusa, como incentivo.
Poner en marcha un centro de recursos para alternativas al glifosato.
En el marco de dicho plan, destaca la intención del gobierno de conseguir la eliminación del Glifosato en el plazo de 3 años de forma definitiva:
La última renovación del Glifosato por la Unión Europea fue polémica, y costó obtener el acuerdo de los países Miembros. Finalmente, el 27 de noviembre de 2017 se renovó el uso del glifosato por otros 5 años en toda la Unión Europea.
No obstante, el gobierno Francés ha manifestado su intención de reducir dicha prórroga a 3 años, y en este sentido, ha iniciado una plataforma encaminada a ayudar al agricultor a abandonar el uso del glifosato.
La Comisión sugiere indicadores de riesgo armonizados para controlar el uso de pesticidas en la UE
La Directiva 2009/128/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, establece el marco de la actuación comunitaria para conseguir un uso sostenible de los plaguicidas (o Directiva de uso sostenible), y tiene como propósito que se reduzcan los riesgos de uso de plaguicidas para la salud humana y el medio ambiente.
La Comisión ha presentado una propuesta de Directiva que desarrolla los dos primeros indicadores para determinar el riesgo general en el uso de pesticidas en la UE.
La propuesta incluye dos indicadores:
Indicador armonizado del riesgo 1: Indicador del riesgo basado en las cantidades de sustancias activas en el mercado en producto de protección de plantas bajo el Reglamento (EC) No 1107/2009
Indicador armonizado del riesgo 2: Basado en el número de autorizaciones bajo el artículo 53 del Reglamento (EC) No 1107/2009
En consecuencia, dos indicadores señalan las dos primeras tendencias en el riesgo general del uso de los pesticidas en función de:
Las cantidades vendidas
Las categorías de las sustancias
Los riesgos específicos relacionados con las autorizaciones de emergencia otorgadas en virtud del artículo 53 del Reglamento (CE) nº 1107/2009.
Los Estados Miembro deberán calcular y publicar los indicadores de riesgo armonizados cada año.
Se ha abierto un período de consulta pública hasta el 29 de diciembre de 2018, como primera fase antes de lanzar la propuesta legislativa.
Francia suspende el uso de Dióxido de Titanio
El gobierno Francés ya adelantó su intención de prohibir el uso de Dióxido de Titanio para final de año, debido a su dudosa utilidad en el producto, y sus posibles riesgos para la salud.
En este sentido, el gobierno alentó a los productores franceses a que se adelantaran a la medida, y voluntarimente comenzaran a renunciar al uso de dicho aditivo.
El 30 de octubre finalmente se aprobó la Ley mediante la cual se suspende el uso de dióxido de titanio como aditivo con el número E- 171:
La medida se ha adoptado en base al artículo 54 del Reglamento (CE) n° 178/2002, el cual prevé la posibilidad de los Estados Miembro de adoptar medidas de emergencia en caso de que se considere que la Comisión ha actuado de forma adecuada a un riesgo notificado.
En abril 2018 Francia comunicó su preocupación sobre los últimos estudios acerca del Dióxido de Titanio.
La Comisión pidió a EFSA que evaluara dichos estudios, y ésta determinó que los estudios no eran concluyentes en cuanto a los riesgos para la salud de dicho componente. Lo siguen estudiando, a pesar de que Francia ya haya adoptado la medida a nivel nacional.
EFSA reduce los niveles seguros para las dioxinas tóxicas y PCBs
A pesar de que la presencia de dioxinas y PCB, en la cadena alimentaria y el medioambiente han ido en decadencia desde los años 1980, EFSA ha confirmado recientemente que su presencia supone un motivo de preocupación para la salud y, en consecuencia, fijó nuevos niveles de consumo tolerable:
El panel de expertos sobre contaminantes en la cadena alimentaria (CONTAM) fijó el límite máximo semanal en 2 picogramos por kilogramo de peso.
Un picogramo es un trillonésimo de un gramo, lo cual es 7 veces menor al nivel anterior establecido en el año 2001.
De conformidad con la EFSA el nuevo nivel establecido protege de efectos adversos que afecten a la calidad del semen, y otros efectos sobre la salud tales como un menor ratio de hijos a hijas, más altos niveles de la hormona tiroide-estimulante en recién nacidos y defectos en el esmalte de los dientes.
La Comisión Europea y los Estados Miembro discutirán ahora las medidas necesarias para gestionar el riesgo al que hace referencia la opinión, a traves de la adopcion de un Reglamento.
España: nuevo Real Decreto para implantar un etiquetado más detallado sobre el país de origen de la miel
El Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación (MAPA) ha iniciado la tramitación de un nuevo Real Decreto sobre el etiquetado obligatorio de la miel.
La Directiva 2001/110/CE del Consejo de 20 de diciembre de 2001 transpuesta por el Real Decreto 1049/2003, de 1 de agosto, por el que se aprueba la norma de calidad relativa a la miel implica que en caso de que la miel proceda de más de un Estado miembro o de un tercer país, la mención de los países de origen pueda sustituirse, según proceda, por las menciones “mezcla de mieles de la UE”, “mezcla de mieles no procedentes de la UE” o “mezcla de mieles procedentes de la UE y no procedentes de la UE”.
Según el Ministerio, el uso de estas menciones no da suficiente información y se hace necesario un etiquetado obligatorio más detallado sobre la procedencia de la miel, con el fin de que salvaguarde la protección del consumidor y proporcione información clara respecto al país de origen.
Estados Unidos: la FDA autoriza las alegaciones a beneficios cardiovasculares de algunos aceites
En noviembre, la FDA emitió un comunicado mediante el cual confirmaba que toleraría la inclusión de una mención como la siguiente: „la evidencia científica apoya pero no de manera concluyente, que el consumo diario de alrededor de 1 cuchara y media (20 gramos) de aceites conteniendo altos niveles de ácido oleico (al menos un 70%) puede reducir el riesgo de enfermedad coronaria“.
A fin de poder hacer uso de dicha alegación, los aceites en cuestión deberán sustituir grasas y aceites más altos en grasas saturadas y no aumentar el número de calorías consumidas por día.
Los aceites susceptibles de hacer uso de dicha mención serían los siguientes aceites:
Aceite de colza alto oleico
Aceite de soja alto oleico
Aceite de alga alto oleico.
Estas nuevas alegaciones sobre la salud, y la vinculación de un ingrediente con una enfermedad, podrán motivar la reformulación de productos a fin de incluir dichas alegaciones en aquellos productos con alto contenido de ácido oleico.
LMR, regulación sobre residuos (límites y otros) del último mes
La regulación más reciente relativa a los Límites máximos de residuos a nivel de la UE, es la siguiente:
Normativa modificando el Reglamento (CE) n° 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005 relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo:
Otra regulación:
Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1913 de la Comisión, de 6 de diciembre de 2018, por el que se renueva la aprobación de la sustancia activa tribenurón con arreglo al Reglamento (CE) n.° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.° 540/2011 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE.)
Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1865 de la Comisión, de 28 de noviembre de 2018, relativo a la no renovación de la aprobación de la sustancia activa propiconazol, de conformidad con el Reglamento (CE) n.° 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.° 540/2011 de la Comisión (Texto pertinente a efectos del EEE).
Boletín Seguridad Alimentaria #3 - Noviembre 2018
España se une al etiquetado Nutriscore
El pasado lunes, 12 de noviembre, la Ministra de Sanidad, María Luisa Carcedo, anunció que España va a implantar el sistema nutricional conocido como ‘Nutriscore’ o ‘logotipo de cinco colores’ (ya implantado en Francia y pendiente de aplicarse en Bélgica).
El sistema consiste en el empleo de 5 colores, fijados de forma gradual de verde a rojo, donde los colores verdes en teoría señalan los alimentos más saludables, y los rojos los menos.
Cada producto se etiquetará con el color correspondiente en función de los azúcares, grasas saturadas, sal, calorías, fibra y proteínas.
La propuesta se presenta el mismo mes en el que 5 multinacionales de la alimentación; Unilever, Nestlé, Mondélez, Coca-Cola y PepsiCo, aprobaron su propio sistema de etiquetado.
La OCU critica el etiquetado presentado por las mencionadas multinacionales y apoya el empleo del etiquetado Nutriscore que, a su juicio, genera una sólida base de evidencia, que funciona.
La Ministra también anunció las siguientes medidas:
1. Se instaurarán medidas en colegios e institutos para impedir la venta de alimentos y bebidas con alto contenido en azúcar, ácidos grasos saturados y trans, sal y calorías.
2. Se limitará la publicidad de los alimentos poco saludables dirigida a menores de 15 años mediante el Código PAOS de autorregulación de publicidad.
3. Se desarrollarán guías sobre las contrataciones públicas de menús, catering y vending para impedir la presencia de alimentos no saludables en instituciones o centros públicos.
Nuevos límites de residuos en determinados productos a partir de Mayo de 2019
En octubre 2018 entraron en vigor los siguientes Reglamentos de la Comisión Europea, que modifican los límites máximos en de los siguientes residuos:
Reglamento (UE) 2018/1515 de la Comisión de 10 de octubre de 2018 que modifica los anexos III y V del Reglamento (CE) n.o396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de difenilamina y oxadixilo en determinados productos.
Reglamento (UE) 2018/1516 de la Comisión, de 10 de octubre de 2018, que modifica los anexos II y III del Reglamento (CE) n.° 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de penoxsulam, triflumizol y triflumurón en determinados productos.
Productos afectados: Esta limitación de residuos aplica a determinadas frutas y hortalizas frescas y congeladas, aceites, cereales, carne (y demás partes de porcino, bovino, ovino o caprino), productos de origen animal (leche, huevos) y pescado.
Fecha: A pesar de que los reglamentos se publicaron y entraron en vigor en octubre 2018, estos no serán de aplicación hasta el 1 de mayo de 2019. En consecuencia, los productos en el mercado no tendrán que cumplir con los nuevos límites establecidos por los anteriores reglamentos hasta dicha fecha (1 de mayo de 2019). A partir de entonces, los límites de los anteriores residuos serán de aplicación directa.
Declaración sobre alérgenos en alimentos no envasados para la restauración
El 13 de julio de 2017 la Comisión presentó una comunicación actualizando los requisitos de etiquetado de los alérgenos. En este sentido, parte de los Europarlamentarios tuvieron conocimiento de que algunos de los Estados Miembros no cumplían con la información de etiquetado sobre alérgenos obligatoria, al no exigir que dicha información se facilite en restaurantes y otros establecimientos.
Dichos requisitos se regulan en el Reglamento (EU) No. 1169/2011, que fija las reglas relativas a la información al consumidos sobre alérgenos en alimentos no-envasados.
La respuesta de la Comisión Europea ha sido clara: no es legal facilitar la información sobre alérgenos al consumidor tras su petición, sino que la información debe ser fácilmente accesible y estar a su disposición a fin de estar informado sobre los alérgenos que contienen los alimentos no envasados en restauración y otros establecimientos.
No obstante, es el Estado Miembro el que puede determinar la forma en la que dicha información se facilita (oral, escrita o incluso por medios tecnológicos).
La Comisión Europea separa la carne de la “carne sintética“
La primera “hamburguesa sintétitca“ se produjo en 2013 en una universidad Holandesa y, desde entonces, los experimentos dirigidos a producir carne "in vitro" continúan con el fin de hacerla llegar a los consumidores, especialmente en lo que concierne a las empresas estadounidenses, que ya venden dicho producto en el mercado.
Ante dicha situación, los productores europeos del sector han expresado su preocupación por la aparición de este aparente sustitutivo de la carne procedente de animales, ya que plantea los siguientes problemas:
Uso indebido de los términos "carne, hamburguesa o salchicha"
El diccionario define la carne como "musculatura de seres humanos y animales". Sin embargo, se está empleando para referirse a la carne creada artificialmente, y a aquellos productos que contienen poco o nada de dicha musculatura.
Engaño al consumidor – Reglamento (EU) No. 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor .
Mediante el empleo del término „carne“ para referirse al producto creado artificialmente, podría inducirse a error al consumidor sobre la base del Reglamento, el cual prohibe expresamente que la información alimentaria induzca a error al consumidor .
Sobre la base de los anteriores argumentos, la Comisión Europea, requerida por el Parlamento, ha respondido de manera contundente:
El artículo 7 (1) (a) del Reglamento 1169/2011 en el que se establece que la información alimentaria no inducirá a error, en particular sobre las características del alimento y, en particular, sobre la naturaleza, identidad, cualidades, composición, cantidad, duración, país de origen o lugar de procedencia, y modo de fabricación o de obtención.
El punto 17, Parte A del Anexo VII, del reglamento establece la definición de “carne” con propósito de etiquetado: “Los músculos del esqueleto de las especies de mamíferos y de aves reconocidas como aptas para el consumo humano con los tejidos naturalmente incluidos o adheridos a ellos, en los que los contenidos totales de materia grasa y tejido conjuntivo no superen los valores que figuran a continuación y cuando la carne constituya un ingrediente de otro alimento.“
No puede por tanto etiquetarse como tal lo que no es carne, y los Estados Miembros tienen la responsabilidad principal para la correcta aplicación de la legislación.
¿Etiquetado vegano en la UE?
El artículo 36.3 b) del Reglamento de Información al Consumidor establece que la Comisión Europea debe adoptar actos de ejecución sobre información voluntaria en materia de adecuación de alimentos para vegetarianos o veganos.
En 2017, y ante la presión de la EVU (European Vegetarian Union), que reclamaba un etiquetado vegetariano / vegano, se negoció con la industria un posible etiquetado voluntario.
La negociación no llegó a término, pero los veganos/vegetarianos han seguido presionando y han puesto en marcha una Iniciativa Ciudadana que la Comisión Europea ha admitido a trámite el pasado 7 de noviembre.
La Iniciativa Ciudadana consiste en una herramienta a disposición de los ciudadanos de la Unión Europea que, una vez registrada oficialmente, permite a un millón de ciudadanos de, al menos, una cuarta parte de los Estados miembros de la UE, pedir a la Comisión Europea que presente propuestas legislativas.
Los promotores de la iniciativa, una plataforma de ciudadanos, tienen un año para cumplir los requisitos, que de completarse, obligaran a la Comisión a proponer una iniciativa para el etiquetado de alimentos veganos/vegetarianos.
Limitación del uso de antibióticos en animales de granja aprobada por el Parlamento Europeo
Como desarrollo del Plan de Acción UE contra la resistencia antimicrobiana, la Comisión presentó en Septiembre 2018 una propuesta de reglamento sobre medicamentos veterinarios; el Pleno del Parlamento Europeo ha adoptado en octubre su posición que prevé:
La limitación del uso de antibióticos en los animales de manera preventiva, y para uso individualizado de cada animal (no en grupo),
El tratamiento en grupo será de último recurso, cuando no haya alternativas,
Restringir la venta de antibióticos, acabar con la venta ilegal,
Obligatoriedad extendida a los animales importados,
Prohibición de antimicrobianos para la promoción del crecimiento y su uso rutinario.
La propuesta del PE se someterá al debate para negociación con el Consejo y la Comisión.
Dinamarca. Propuesta de Etiquetado Climático para productos alimentarios
En Octubre pasado el gobierno danés presentó un informe titulado “Juntos para un futuro más verde” que incluye un conjunto de medidas para llevar al país al cumplimiento de los ODS (Objetivos de Desarrollo Sostenible de Naciones Unidas), y conseguir que en 2050 el país sea neutro desde el punto de vista climático (es decir, que absorba igual cantidad de gases de efecto invernadero que emite).
Una de las medidas propuestas es requerir a la industria y al retail para etiquetar sus productos para identificar el impacto sobre el medio ambiente y el clima, sobre la base de las indicaciones que salgan de un panel de expertos en comportamiento y consumo, en dialogo con la comunidad empresarial.
Actualmente la UE tiene un sistema voluntario de Ecolabel desarrollado para productos, exceptuando la alimentación. Un estudio de la propia Comisión de 2011 reconocía que su traslación al mundo de la alimentación no era posible por falta de evidencia y recursos, por lo que la iniciativa no se puso en marcha.
Dinamarca puede tomar la delantera, y quizás influir en otros países para la adopción de medidas similares.
Estados Unidos: Renovación del registro FDA antes de diciembre 2018
La sección 102 de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de Estados Unidos establece que todas las instalaciones nacionales y extranjeras que fabrican, procesan, empacan o almacenan alimentos, ingredientes alimenticios, alimentos para mascotas o suplementos dietéticos deben renovar su registro con FDA, cada año par.
El plazo para tramitar la renovación del registro bienal de instalaciones alimentarias ante FDA comenzó el pasado 01 de octubre y finaliza el próximo 31 de diciembre de 2018.
Las autoridades aduaneras comunican que aquellas empresas que no tramiten la renovación antes de esta fecha no podrán exportar sus productos en EEUU desde el 01 de enero de 2019.
Para obtener información técnica sobre registro y renovación de establecimientos ante la FDA se puede consultar los siguientes enlaces:
Nota técnica de normas de desarrollo de la ley de la salud pública y prevención y respuesta al bioterrorismo elaborada por la Oficina Económica y Comercial en Washington, DC y que recoge toda la normativa de registro y renovación de establecimientos ante FDA (United States Food and Drug Administration), agente, notificación previa de las exportaciones a EEUU y otros asuntos relevantes a esta normativa que será de ayuda a las empresas.
Boletín Seguridad Alimentaria #2 - Octubre 2018
Las consecuencias de la falta de acuerdo sobre el BREXIT sobre el etiquetado de productos
Aunque la salida de Reino Unido de la Unión Europea sin acuerdo no sea un escenario probable, es importante plantearse las posibles consecuencias del mismo.
Por ahora, el Reino Unido ha publicado indicaciones para los operadores y la Unión Europea ha prevenido sobre un posible no acuerdo.
Llamamos la atención además sobre un tema concreto como es el etiquetado, clave en el control aduanero.
Antes del 29 de marzo de 2019.
En cuanto al etiquetado de productos, es de aplicación en UK el Reglamento (UE) n o 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor. En cuanto a los estándares de composición, se fijan por regulación de UE y se desarrollan por legislación nacional.
Después de Marzo de 2019 en caso de que no haya acuerdo.
2.1. Etiquetado de origen de los productos: El uso del término UE en etiquetado de origen ya no será de aplicación a aquellos productos que procedan de Reino Unido.
La terminologóa cambiará para aquellos productos cuyo origen recaiga sobre más de un país (ej., mezclas de miel). En este sentido, ya no se utilizará referencias a países de la UE / no-UE, por terminología similar a "mezcla de mieles procedentes de más de un país".
2.2. Direcciones en el etiquetado: Una dirección de la UE ya no será válida en el mercado de Reino Unido, al igual que el etiquetado de la dirección en Reino Unido no será suficiente para el mercado de la Unión Europea. En este sentido, para que el etiquetado de un producto sea válido tanto para Reino Unido como para el mercado de UE, será necesario que conste ambas direcciones.
Ello implicaría que sería necesario que una empresa establecida en un país miembro debería establecer un centro en Reino Unido o trabajar mediante un importador.
2.3. Agua mineral natural: estos productos se someten a un proceso específico de reconocimiento a fin de poderse comercializar a través de la UE.
Aguas Minerales Naturales reconocidas por UK pueden no ser aceptadas como tal en la Unión Europea. En este sentido, deben prepararse para aplicar a dicho reconocimiento a través de un país miembro. Dicha aplicación tendrá el tratamiento de una aplicación de tercer país.
Prácticas Comerciales Desleales (o UTPs)
El pasado 1 de octubre el Parlamento Europeo ha debatido la propuesta de Directiva relativa a las prácticas comerciales desleales en las relaciones entre empresas en la cadena alimentaria.
La propuesta incluye medidas como:
Plazos máximos de pago de 30 días para productos perecederos, y 60 días para productos no-perecederos (a contar desde el día de recepción de la factura, o fecha de envío acordada entre las partes.)
Prohíbe cancelaciones de pedido para órdenes de productos perecederos con menos de 60 días de antelación desde el día de envío acordado.
Prohibición de cargos retroactivos, posibilidad de exigir un contrato al comprador, obligación al copago de las promociones.
Regula la devolución de productos no vendidos.
Las prácticas comerciales desleales se detallan en el artículo 3 de la Propuesta de Directiva.
Se establece que cada Estado nombre una autoridad de control y que los operadores puedan hacer denuncias anónimas. Ahora la propuesta pasa al Consejo de Ministros y se espera la aprobación final de la Directiva antes de Diciembre 2018.
Regulación de grasas trans
El 4 de octubre de 2018 la Comisión Europea ha propuesto un reglamento, mediante el cual se establece un límite legal para ácidos grasos trans de origen industrial.
Ya en Estados Unidos está prohibido su uso, y varios países europeos lo han limitado legalmente.
La propuesta establece:
Un límite de 2 gramos por 100 gramos del contenido de ácidos grasos de origen industrial destinado al consumidor final.
Son de aplicación las definiciones de “grasa” y “grasa trans” establecida en los puntos (2) y (4) del Anexo I del Reglamento (UE) n.o. 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor.
Establece un período de transición hasta el 1 de abril de 2021, implicando que los productos que no cumplan con las provisiones del reglamento podrán permanecer en el mercado hasta dicha fecha.
Se excluyen las grasas trans de origen animal.
Se espera la aprobación del reglamento antes de fin de año.
Regulación 3-MCPDS y esteres glicidilicos en aceites y grasas vegetales
El pasado 19 de septiembre de 2018 entraron en vigor los contenidos máximos de 3MCPD y ésteres glicidicos en los aceites y grasas vegetales en los productos enumerados en el Anexo I del REGLAMENTO (UE) 2018/290: proteína vegetal hidrolizada y salda de soja por un lado, preparados para lactantes, preparados de continuación y los alimentos para usos médicos especiales destinados a los lactantes y niños de corta edad, por el otro. Este nuevo reglamento complementa el Reglamento 1881/2006, que establece los límites máximos de determinados contaminantes en productos alimenticios.
Los nuevos límites establecidos se incluyen en el Anexo I del Reglamento.
Aprobación de la Ley Irlandesa de Salud Pública (alcohol)
El pasado 11 de octubre fue aprobada por el Parlamento Irlandés la conocida como “Irish Public Health Alcohol Bill”, ley irlandesa de Salud Pública (alcohol), la cual regula cuestiones relevantes sobre la publicidad y comercialización de alcohol en la República.
Entre las medidas previstas, se incluyen las siguientes:
Establecimiento del precio mínimo para bebidas alcohólicas
Advertencias en el etiquetado; ligando alcohol y cáncer, y embarazadas
Mención detallada de ingredientes y contenido calórico
Separación estructural de las bebidas alcohólicas en el punto de venta y reducida visibilidad en supermercados y otros formatos
Prohibición de emisión de anuncios en televisión antes de las 9 pm
Prohibición de publicidad en un radio inferior a 200 m alrededor de colegios y parques
Prohibición de publicidad de bebidas alcohólicas en ropa de niños y en cines
Restricciones a la publicidad en eventos deportivos y restricciones al patrocinio.
Gran parte de estas materias habrán de ser desarrolladas por vía reglamentaria y en plazos de dos o tres años. En este sentido, el gobierno irlandés deberá someter sus proyectos a la Organización Mundial del Comercio y la Comisión Europea para confirmar que no suponen un obstáculo al comercio y un tratamiento discriminatorio.
Francia: nueva Ley sobre alimentacion sana y sostenible
La Asamblea Nacional Francesa acaba de aprobar una Ley cuyos objetivos comprenden regular las relaciones comerciales en la cadena agroalimentaria y promover una alimentación sana, sostenible, segura y accesible a todos. En relación a este segundo objetivo, cabe destacar las siguientes disposiciones:
Antes del 1 de enero de 2022, la restauración colectiva de carácter público incluirá en su oferta al menos el 50% de los productos que cumplan una de las siguientes condiciones, mientras que los productos incluidos en el apartado 2 representarán 20%:
Productos adquiridos según las modalidades teniendo en cuenta los costes imputados a externalidades ambientales relacionadas a su ciclo de vida;
Se prevé, a modo experimental, y durante 2 años desde la promulgación de la ley objeto de análisis, que los gestores, públicos o privados de los servicios de restauración colectiva escolar, deberán proponer, al menos una vez a la semana, un menú vegetariano.
No más tarde del 1 de enero de 2020, se pondrá fin al uso de botellas de agua de plástico en el marco de los servicios de restauración colectiva escolar.
Todo propietario de alimentos, alimentos para animales o laboratorio deberá informar inmediatamente a la autoridad administrativa correspondiente cuando tenga razones para pensar que un alimento puede suponer un peligro para la salud.
En materia de bienestar animal, se prohíbe la puesta en producción de cualquier establecimiento nuevo o su mejora para la cría de gallinas ponedoras en cajas, desde la entrada en vigor de la ley. Los términos se definirán en un decreto.
El texto corresponde al sometido a lectura definitiva de la Asamblea Nacional francesa, aunque el texto definitivo adoptado aún no está disponible.
Sistema Nutriscore en Bélgica
Bélgica se suma al etiquetado Francés conocido como Nutri-Score, con intención d implantarlo tal cual lo hacen las autoridades francesas.
Dicho sistema, consiste en un logotipo que informa sobre la calidad nutricional simplificada de los productos y complementa la declaración nutricional obligatoria establecida por las regulaciones europeas. Está basado en una escala de 5 colores: verde oscuro a naranja oscuro y está asociado a letras que van de la A a la E para facilitar la comprensión por parte del consumidor.
Todos los alimentos procesados, excepto hierbas aromáticas, tés, cafés, levaduras...;
Todas las bebidas excepto bebidas alcohólicas.
En este sentido, el gobierno de Bélgica ha notificado el proyecto de real Decreto a la Comisión Europea que tiene hasta 1 de enero de 2019 para hacer comentarios al texto; no obstante, algunas grandes marcas de distribución en el país ya han comenzado a usar el sistema en sus productos de marca blanca.
China. Nuevo certificado de importación
Después de varios escándalos y alarmas alimentarias, la administración china está modificando sus procedimientos en materia de seguridad alimentaria. Hace meses sus autoridades informaron a la Organización Mundial del Comercio que para 2019 está previsto implantar un certificado de importación de alimentos obligatorio.
La Unión Europea está negociando con las autoridades chinas un texto de certificado lo más simple posible, en el que se trata de constatar que el producto en cuestión “está producido de acuerdo con los estándares de higiene, sometido a control oficial por la autoridad competente del país exportador, y es apto para consumo humano “. También está intentando que no sea obligatorio en todos los envíos , e incluso que algunos productos de bajo riesgo (ej. Bebidas alcohólicas) puedan exceptuarse.
Las negociaciones no están siendo nada fáciles con las autoridades chinas (AQSIQ – Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of China), y se ha conseguido al menos que prorroguen a 2019 la entrada en vigor – en principio estaba prevista para diciembre 2018-.
Propuesta UE sobre medidas preventivas contra la peste en plantas. Excepciones.
El Reglamento UE 2016/31 de lucha contra la peste en plantas permite a los Estados la autorización temporal para la introducción, circulación y multiplicación en su territorio de plantas y sus productos y otros objetos usados en pruebas oficiales, por motivos científicos o educativos, ensayos de selección varietal o reproducción.
Para aplicar esta disposición, la Comisión ha propuesto un reglamento que establece las condiciones a tales efectos, de manera que se evite que causen riesgos inaceptables de extensión. Esta condiciones suponen la obligación de solicitar una autorización y compromisos de seguimiento, y se aplican a cualquier persona, incluidas autoridades competentes, instituciones académicas y operadores profesionales que lleven a cabo este tipo de actividades.
Boletín Seguridad Alimentaria #1 - Septiembre 2018
La Comisión Europea propone restricciones a los plásticos de un sólo uso
La propuesta de Directiva, que acaba de entrar en el Parlamento Europeo para su debate, da un paso más allá sobre las medidas ya adoptadas en relación con las bolsas de plástico, e identifica una serie de campos de actuación para prevenir y reducir los plásticos de un solo uso.
La imposición de objetivos nacionales de reducción progresiva de plásticos de un solo uso
La puesta a disposición del consumidor de alternativas en el mercado
El recurso a instrumentos económicos (impuestos o contribuciones) para conseguir los objetivos previstos
El control de las artes de pesca desechadas
En el sector agroalimentario estas medidas afectarían esencialmente a:
Botellas y contenedores de bebidas, incluidos los tapones
Envoltorios plásticos en contacto con los alimentos
Se aplicará el principio de “responsabilidad extendida del productor”, es decir, la obligación de participar en los costes de colecta, transporte y tratamiento. Se incluye además la posibilidad para los Estados de establecer multas para aquellas empresas que incumplan las disposiciones previstas, y un detallado sistema de seguimiento y control por parte de la Comisión Europea para asegurar el cumplimiento de los objetivos.
Modificaciones al funcionamiento y los procedimiento de la EFSA
La Comisión Europea ha propuesto una reforma del Reglamento 178/2002 sobre principios del derecho alimentario y funcionamiento de la EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria).
A decir verdad se esperaba una modificación más profunda de este reglamento clave para el sector agroalimentario, pero la cercanía al fin de la legislatura europea (mayo 2019) ha llevado a modificaciones parciales, en un debate muy influido por las tensiones provocadas por la reciente y compleja extensión de la autorización de uso del Glifosato.
La creación de una Estrategia común (Estados y Comisión Europea) para la comunicación de los riesgos alimentarios , y la lucha contra las fake news
Que la EFSA apoye a las pymes en la presentación de expedientes de autorización
La Comisión establecerá controles y auditorias periódicos para asegurar el cumplimiento de los standards por parte de labotarorios y estudios
En las renovaciones de autorización, será obligatorio hacer públicos los estudios de apoyo científico presentados por las empresas (salvando la confidencialidad por cuestiones comerciales)
En su caso, la EFSA podrá encargar estudios de verificación
Se modifican consecuentemente los procedimientos de autorización de OMG, aditivos en piensos, aromas, materiales en contacto con los alimentos, aditivos, enzimas y aromas, productos de protección de plantas, y nuevos alimentos
Entran en vigor las nuevas normas de uso del Bisfenol A
El 6 de septiembre entró en vigor el Reglamento UE 2018/213 sobre uso de Bisfenol A en barnices y revestimientos destinados a entrar en contacto con los alimentos. El bisfenol A es un químico usado en la fabricación de plásticos, incluido policarbonato, con aplicaciones en materiales en contacto con los alimentos, básicamente contenedores de líquidos y latas.
Algunos estudios apuntan a propiedades negativas como la disrupción endocrina, y por ello la Comisión Europea solicitó a la EFSA (Agencia Europea de Seguridad Alimentaria) y la ECHA (Agencia Química Europea) su dictamen científico en 2015. Ambas agencias concluyen que hay evidencias de que el bisfenol A tiene propiedades disruptoras endocrinas, pero en concreto en lo relacionado con la alimentación, la exposición a los niveles actuales suponen un riesgo bajo para los consumidores.
A pesar de ello, la Comisión adoptó el mencionado Reglamento que establece unos límites estrictos de las cantidades de bisfenol que pueden migrar desde materiales plásticos en contacto con los alimentos (barnices o revestimientos), y así elevar el nivel de protección de los consumidores.
El reglamento 2018/213 establece unos límites de migración de Bisfenol a la superficie o al interior de los alimentos, y la prohíbe específicamente cuando los barnices o revestimientos estén destinados e entrar en contacto con preparados para lactantes, preparados de continuación, alimentos elaborados en base a cereales, alimentos infantiles, alimentos para usos médicos especiales en lactantes y niños o bebidas a base de leche y similares destinados específicamente a niños de corta edad.
Las administraciones de los Estados miembro deberán hacer un seguimiento y verificación de la aplicación de la norma, y los operadores económicos han de garantizar a través de una declaración escrita de conformidad su cumplimiento a lo largo de la cadena. Se permite el agotamiento de existencias anteriores al 6 de septiembre 2018.
Etiquetado Nutricional. Bélgica se suma al sistema Nutriscore de Francia
La información nutricional en el frontal de los envases (Front-of-Pack / FOP en inglés) se ha convertido en un asunto nacional en no pocos países de la Unión Europea, complicando la libre circulación de los alimentos -máxime cuando existe el Reglamento comunitario 1169/2011 de información al consumidor, que establece las normas comunes en la materia-.
Primero fue el sistema de semáforos (traffic lights) en el Reino Unido y luego el sistema Nutriscore en Francia. No son sistemas obligatorios legalmente, pero el mercado los impone en la práctica y son recomendados por la Administración.
El último país en sumarse ha sido Bélgica, que el pasado mes de agosto anunciaba que asume el modelo Nutriscore francés. Este modelo consiste básicamente en atribuir una clasificación nutricional al alimento expresada en colores y letras: desde el verde oscuro A, que sería la mejor, hasta el rojo E, la peor clasificación nutricional. Se exceptúan de este sistema de etiquetado el agua, los productos sin transformar, el pescado y las bebidas alcohólicas.
Se trata de un tema delicado porque cada país acaba imponiendo su propio modelo -no siempre sustentado por la evidencia científica- , añadiendo costes a las empresas y complicando el comercio.
Además la idea se extiende, países como Chile o Perú aplican warnings nutricionales en el etiquetado, y Uruguay y Brasil están copiando el modelo europeo. No es de extrañar por tanto que el pasado mes de Julio el Codex Alimentarius expresara su preocupación al respecto y decidiera abrir trabajos para establecer unas recomendaciones sobre etiquetado nutricional que permitan al consumidor mejorar su información sin alterar innecesariamente el comercio.
Etiquetado y publicidad de bebidas alcohólicas. Proyecto de Ley irlandés
Irlanda lleva casi dos años debatiendo un proyecto de ley de alcohol (Irish Alcohol Bill) que incluye medidas muy controvertidas, frontalmente rechazadas por la industria. Recordemos que en este caso como en otros (etiquetado del origen del producto, información nutricional, etc.) el “riesgo de contagio” a otros países es muy alto, y de aprobarse la ley algún otro país de la Unión Europea podría copiar el modelo.
En síntesis, el proyecto propone:
Ampliar el espacio en el etiquetado destinado a los warnings de Salud (siguiendo el modelo del tabaco)
Incluir la mención “alcohol produce cáncer “
Limitaciones horarias a la publicidad de bebidas con contenido alcohólico
Numerosos países de la UE han rechazado esta iniciativa -incluida España- , y la propia Comisión Europea ha recordado a Irlanda que podría contravenir el derecho comunitario, pero hasta finales de septiembre no se sabrá si los debates en su parlamento permitirán reconducir la iniciativa.
EFSA publica su último informe sobre uso de pesticidas
El pasado mes de julio la EFSA publicó el informe 2016 sobre uso de pesticidas en alimentos .El informe es el resultado del análisis en todos los Estados miembros de más de 84.000 muestras para 791 pesticidas, dando como resultado que el 96,2% de ellas se encontraban dentro de los límites permitidos, y el 53% de las mismas estaban libres de residuos cuantificables.
Estados Unidos. Aplicación de las nuevas normas FDA - Preventive Controls for Human Health (PCHF)
Este mes de septiembre ha entrado en aplicación para las pequeñas empresas las normas para el control preventivo de la alimentación humana, que implica la verificación de acciones para reducir y eliminar riesgos en materia de seguridad alimentaria. En concreto se exige la actualización de las buenas prácticas de fabricación para incluir la formación de los trabajadores, y un plan de seguridad alimentaria documentado para los sectores de confitería y snacks. La nueva norma afecta también a las importaciones, ya que se obliga al operador norteamericano a tener un Foreign Supplier Verification Program (FSVP, programa de verificación de suministrador extranjero) para poder realizar la importación en el país, y ese plan debe incluir información en materia de seguridad alimentaria del fabricante extranjero.
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