Source: https://urteile-gesetze.de/gesetze/amwhv/41
Timestamp: 2019-03-20 21:55:34
Document Index: 9972574

Matched Legal Cases: ['§ 41', '§ 40', '§ 41', '§ 41', '§ 14', '§ 20']

§ 41 AMWHV - Aufbewahrung der Dokumentation
< § 40
§ 41a >
§ 41 AMWHV Aufbewahrung der Dokumentation
(2) Die Aufbewahrung muss unbeschadet des § 14 des Transplantationsgesetzes in einem geeigneten Bereich der von der Erlaubnis nach §§ 20b, 20c, 72b oder 72c Absatz 1 des Arzneimittelgesetzes erfassten Räume erfolgen. Die Zugriffsberechtigung zu den Aufzeichnungen nach Absatz 1 ist durch geeignete Maßnahmen auf dazu befugte Personen einzuschränken.
(3) Für den Fall einer Schließung der Entnahme- oder Gewebeeinrichtungen oder der Gewebespenderlabore, in denen die Aufbewahrung der Dokumentation nach Absatz 1 erfolgt, hat der pharmazeutische Unternehmer Vorsorge zu treffen, dass die Dokumentation während der gesamten Aufbewahrungszeit vorgehalten wird. Ist kein pharmazeutischer Unternehmer vorhanden, hat der Erlaubnisinhaber die Vorsorge nach Satz 1 zu treffen.