Source: https://www.slideshare.net/martaseminare/mk-02-normav1
Timestamp: 2018-07-16 22:31:39+00:00
Document Index: 13216162

Matched Legal Cases: ['čl. 4', 'čl. 4', 'čl. 6', 'čl. 10', 'čl. 4', 'čl. 4', 'čl. 4', 'čl. 4', 'čl. 4', 'čl. 8', 'čl. 6']

Požiadavky ISO 9001: 2015 na SMK
1. © RNDr. Marta Krajčíová 1 www.krajciova.sk Systémy manažérstva kvality Požiadavky ISO 9001: 2015
2. © RNDr. Marta Krajčíová 2 www.krajciova.sk Program  Požiadavky ISO 9001: 2015 – 1 Predmet normy – 2 Normatívne odkazy – 3 Termíny a definície – 4 Súvislosti organizácie – 5 Vodcovstvo – 6 Plánovanie – 7 Podpora – 8 Prevádzka – 9 Hodnotenie výkonnosti – 10 Zlepšovanie
3. © RNDr. Marta Krajčíová 3 www.krajciova.sk 1 Predmet normy  1 Predmet normy – Táto medzinárodná norma špecifikuje požiadavky na systém manažérstva kvality, ak organizácia: • a) potrebuje preukázať svoju schopnosť trvalo poskytovať produkty a služby, ktoré spĺňajú požiadavky zákazníka, aplikovateľné požiadavky predpisov a regulačné požiadavky, a • b) kladie si za cieľ zveľaďovať spokojnosť zákazníka prostredníctvom efektívneho využívania systému vrátane procesov na zlepšovanie systému a zabezpečovania zhody s požiadavkami zákazníka, aplikovateľnými požiadavkami predpisov a regulačnými požiadavkami. – Všetky požiadavky tejto medzinárodnej normy sú všeobecné a určené na aplikáciu v akejkoľvek organizácii bez ohľadu na typ, jej veľkosť alebo poskytované produkty a služby.
4. © RNDr. Marta Krajčíová 4 www.krajciova.sk 2 Normatívne odkazy  2 Normatívne odkazy – Nasledujúce dokumenty, celé alebo ich časti, sú v tomto dokumente normatívnymi odkazmi a sú nevyhnutné pri jeho používaní. – Pri dátovaných odkazoch sa použije len citované vydanie. – Pri nedátovaných odkazoch sa použije najnovšie vydanie citovaného dokumentu (vrátane všetkých zmien). ISO 9000: 2015 Systémy manažérstva kvality. Základy a slovník
5. © RNDr. Marta Krajčíová 5 www.krajciova.sk 3 Termíny a definície  3 Termíny a definície – Termíny a definície na účely tohto dokumentu uvádza norma ISO 9000: 2015.
6. © RNDr. Marta Krajčíová 6 www.krajciova.sk 4 Súvislosti organizácie  4.1 Pochopenie organizácie a jej súvislostí – Organizácia musí určiť externé a interné záležitosti, ktoré sú relevantné pre jej účel a strategické smerovanie a ktoré vplývajú na jej schopnosť dosiahnuť zamýšľaný výsledok (zamýšľané výsledky) vlastného systému manažérstva kvality. – Organizácia musí monitorovať a preskúmavať informácie o týchto externých a interných záležitostiach.
7. © RNDr. Marta Krajčíová 7 www.krajciova.sk 4 Súvislosti organizácie  4.2 Pochopenie potrieb a očakávaní zainteresovaných strán – Pochopenie má vplyv alebo možný vplyv na schopnosť organizácie trvalo poskytovať produkty a služby, ktoré splnia požiadavky zákazníka, aplikovateľné požiadavky predpisov a regulačné požiadavky, preto organizácia musí určiť: • a) relevantné zainteresované strany vo vzťahu k systému manažérstva kvality; • b) požiadavky relevantných zainteresovaných strán na systém manažérstva kvality. – Organizácia musí monitorovať a preskúmavať informácie o týchto zainteresovaných stranách a ich relevantných požiadavkách.
8. © RNDr. Marta Krajčíová 8 www.krajciova.sk 4 Súvislosti organizácie  4.3 Určenie predmetu systému manažérstva kvality – Organizácia musí určiť hranice a aplikovateľnosť systému manažérstva kvality na ustanovenie jeho predmetu. – Ak organizácia určuje tento predmet, musí zvážiť: • a) externé a interné záležitosti požadované v čl. 4.1; • b) požiadavky relevantných zainteresovaných strán požadované v čl. 4.2; • c) produkty a služby organizácie.
9. © RNDr. Marta Krajčíová 9 www.krajciova.sk 4 Súvislosti organizácie  4.3 Určenie predmetu systému manažérstva kvality – Organizácia musí aplikovať všetky požiadavky tejto medzinárodnej normy, ak sú aplikovateľné s určeným predmetom systému manažérstva kvality. – Predmet systému manažérstva organizácie musí byť prístupný a udržiavaný ako zdokumentované informácie. – Predmet musí určiť typy produktov a služieb, ktoré pokrýva systém manažérstva kvality, a poskytnúť opodstatnenie akejkoľvek požiadavky tejto medzinárodnej normy, ktorú organizácia určila ako neaplikovateľnú pre predmet jej systému manažérstva kvality. – Zhoda s touto medzinárodnou normou sa môže vyhlásiť, iba ak určená neaplikovateľná požiadavka neovplyvní schopnosť alebo zodpovednosť organizácie zabezpečovať zhodu jej produktov a služieb a zveľaďovať spokojnosť zákazníka.
10. © RNDr. Marta Krajčíová 10 www.krajciova.sk 4 Súvislosti organizácie  4.4 Systém manažérstva kvality a jeho procesy – 4.4.1 Organizácia musí vybudovať, implementovať, udržiavať a trvalo zlepšovať systém manažérstva kvality vrátane potrebných procesov a ich vzájomných väzieb v súlade s požiadavkami tejto medzinárodnej normy.
11. © RNDr. Marta Krajčíová 11 www.krajciova.sk 4 Súvislosti organizácie  4.4 Systém manažérstva kvality a jeho procesy – 4.4.1 Organizácia musí určiť potrebné procesy pre systém manažérstva kvality, ich aplikáciu v organizácii a musí: • a) určiť požadované vstupy a očakávané výstupy z týchto procesov; • b) určiť postupnosť a vzájomné prepojenie týchto procesov; • c) určiť a aplikovať kritériá, metódy (vrátane monitorovania, merania a indikátorov týkajúcich sa výkonnosti) potrebné na zabezpečenie efektívnej prevádzky a riadenia týchto procesov; • d) určiť zdroje potrebné pre tieto procesy a zabezpečiť ich dostupnosť; • e) prideliť zodpovednosť a právomoci pre tieto procesy; • f) zvládať riziká a príležitosti určené podľa požiadaviek čl. 6.1; • g) hodnotiť tieto procesy a implementovať akékoľvek potrebné zmeny na zabezpečenie dosiahnutia zamýšľaných výsledkov; • h) zlepšovať procesy a systém manažérstva kvality.
12. © RNDr. Marta Krajčíová 12 www.krajciova.sk 4 Súvislosti organizácie  4.4 Systém manažérstva kvality a jeho procesy – 4.4.2 Organizácia v nevyhnutnom rozsahu musí: • a) udržiavať zdokumentované informácie na podporu prevádzky týchto procesov; • b) uchovávať zdokumentované informácie na získanie dôvery, že sa procesy vykonali tak, ako sa naplánovali.
13. © RNDr. Marta Krajčíová 13 www.krajciova.sk 5 Vodcovstvo  5.1 Vodcovstvo a záväzok  5.1.1 Všeobecne – Vrcholový manažment musí preukázať vodcovstvo a záväzok s uznaním systému manažérstva kvality: • a) prijatím zodpovedania sa za efektívnosť systému manažérstva kvality; • b) zabezpečením vypracovania politiky a cieľov kvality pre systém manažérstva kvality a ich kompatibilitu so súvislosťami a strategickým smerovaním organizácie; • c) zabezpečením integrácie požiadaviek systému manažérstva kvality do podnikateľských procesov organizácie; • d) presadzovaním používania procesného prístupu a uvažovania založeného na riziku;
14. © RNDr. Marta Krajčíová 14 www.krajciova.sk 5 Vodcovstvo  5.1 Vodcovstvo a záväzok  5.1.1 Všeobecne – Vrcholový manažment musí preukázať vodcovstvo a záväzok s uznaním systému manažérstva kvality: • e) zabezpečením dostupnosti potrebných zdrojov pre systém manažérstva kvality; • f) komunikovaním dôležitosti efektívneho manažérstva kvality a zhody systému manažérstva kvality s požiadavkami; • g) zabezpečením dosiahnutia zamýšľaných výsledkov vlastného systému manažérstva kvality; • h) zapojením, usmerňovaním a podporou osôb, aby prispievali k efektívnosti systému manažérstva kvality; • i) presadzovaním zlepšovania; • j) podporou ďalších relevantných manažérskych rol na preukázanie aplikácie vlastného vodcovstva do ich oblastí zodpovednosti.
15. © RNDr. Marta Krajčíová 15 www.krajciova.sk 5 Vodcovstvo  5.1.2 Zameranie sa na zákazníka – Vrcholový manažment musí preukázať vodcovstvo a záväzok s rešpektovaním zamerania sa na zákazníka tým, že zabezpečí: • a) určenie, pochopenie a trvalé plnenie požiadaviek zákazníka a aplikovateľných požiadaviek predpisov a regulačných požiadaviek; • b) aby sa určili a zvládali riziká a príležitosti, ktoré môžu vplývať na zhodu produktov, služieb a na schopnosť zveľaďovať spokojnosť zákazníka; • c) aby sa udržiavalo zameranie sa na zveľaďovanie spokojnosti zákazníka.
16. © RNDr. Marta Krajčíová 16 www.krajciova.sk 5 Vodcovstvo  5.2 Politika  5.2.1 Vypracovanie politiky kvality – Vrcholový manažment musí vypracovať, implementovať a udržiavať politiku kvality, ktorá: • a) je vhodná na účel, pre súvislosti organizácie a jej strategické smerovanie; • b) poskytuje rámec na nastavenie cieľov kvality; • c) obsahuje záväzok na splnenie aplikovateľných požiadaviek; • d) obsahuje záväzok na trvalé zlepšovanie systému manažérstva kvality.  5.2.2 Komunikácia politiky kvality – Politika kvality musí byť: • a) dostupná a udržiavaná ako zdokumentované informácie; • b) komunikovaná, pochopená a aplikovaná v organizácii; • c) ak treba, dostupná relevantným zainteresovaným stranám.
17. © RNDr. Marta Krajčíová 17 www.krajciova.sk 5 Vodcovstvo  5.3 Roly, zodpovednosť a právomoci v organizácii – Vrcholový manažment musí zabezpečiť, aby sa v organizácii pridelila, komunikovala a pochopila zodpovednosť a právomoc za relevantné roly. – Vrcholový manažment musí prideliť zodpovednosť a právomoc za: • a) zabezpečenie, že sa systém manažérstva zhoduje s požiadavkami tejto medzinárodnej normy; • b) zabezpečenie, že procesy dodávajú zamýšľané výstupy; • c) podávanie správ najmä vrcholovému manažmentu o výkonnosti systému manažérstva kvality a o príležitostiach na zlepšovanie (pozri čl. 10.1); • d) zabezpečenie podpory zamerania sa na zákazníka v organizácii; • e) zabezpečenie dodržiavania integrity systému manažérstva kvality, ak sa plánujú a implementujú zmeny.
18. © RNDr. Marta Krajčíová 18 www.krajciova.sk 6 Plánovanie  6.1 Opatrenia na zvládanie rizík a príležitostí – 6.1.1 Pre plánovanie systému manažérstva kvality organizácia musí zvažovať záležitosti uvedené v čl. 4.1, požiadavky uvedené v čl. 4.2 a určiť riziká a príležitosti, ktoré potrebuje, aby ich zvládla: • a) zaistenie, že systém manažérstva kvality môže dosiahnuť jeho zamýšľaný výsledok (zamýšľané výsledky); • b) zveľadenie žiadaných dôsledkov; • c) prevenciu alebo zníženie neželaných dôsledkov; • d) dosahovanie zlepšovania. – 6.1.2 Organizácia musí plánovať: • a) opatrenia na zvládanie rizík a príležitostí; • b) ako: • 1. integrovať a implementovať opatrenia do procesov jej systému manažérstva kvality (pozri čl. 4.4); • 2. hodnotiť efektívnosť týchto opatrení. Prijaté opatrenia na zvládanie rizík a príležitostí musia byť proporcionálne k potenciálnym následkom na zhodu produktov a služieb.
19. © RNDr. Marta Krajčíová 19 www.krajciova.sk 6 Plánovanie  6.2 Ciele kvality a plánovanie ich dosiahnutia – 6.2.1 Organizácia musí vytvoriť ciele kvality pre relevantné funkcie, úrovne a procesy potrebné pre systém manažérstva kvality. – Ciele kvality musia: • a) byť v súlade s politikou kvality; • b) byť merateľné; • c) zvažovať aplikovateľné požiadavky; • d) byť relevantné so zhodou produktov a služieb • a zveľaďovať spokojnosť zákazníka; • e) byť monitorované; • f) byť komunikované; • g) byť vhodne aktualizované. – Organizácia musí udržiavať zdokumentované informácie o cieľoch kvality.
20. © RNDr. Marta Krajčíová 20 www.krajciova.sk 6 Plánovanie  6.2 Ciele kvality a plánovanie ich dosiahnutia – 6.2.2 Pri plánovaní dosiahnutia vlastných cieľov kvality organizácia musí určiť: • a) čo sa bude robiť; • b) aké zdroje sa budú vyžadovať; • c) kto bude zodpovedný; • d) kedy budú dokončené; • e) ako sa budú hodnotiť výsledky.
21. © RNDr. Marta Krajčíová 21 www.krajciova.sk 6 Plánovanie  6.3 Plánovanie zmien – Ak organizácia určí potrebu zmien systému manažérstva kvality, zmeny musia byť vykonané plánovaným spôsobom (pozri čl. 4.4). – Organizácia musí vziať do úvahy: • a) účel zmien a akékoľvek ich potenciálne následky; • b) integritu systému manažérstva kvality; • c) dostupnosť zdrojov; • d) rozdelenie alebo prerozdelenie zodpovednosti a právomocí.
22. © RNDr. Marta Krajčíová 22 www.krajciova.sk 7 Podpora  7.1 Zdroje  7.1.1 Všeobecne – Organizácia musí určiť a poskytovať potrebné zdroje na vypracovanie, implementáciu, udržiavanie a trvalé zlepšovanie systému manažérstva kvality. – Organizácia musí zobrať do úvahy: • a) spôsobilosti a obmedzenia existujúcich interných zdrojov; • b) čo je potrebné získavať od externých poskytovateľov.
23. © RNDr. Marta Krajčíová 23 www.krajciova.sk 7 Podpora  7.1.2 Pracovníci – Organizácia musí určiť a poskytnúť osoby potrebné na efektívnu implementáciu jej systému manažérstva kvality a na prevádzku a riadenie jej procesov.  7.1.3 Infraštruktúra – Organizácia musí určiť, poskytnúť a udržiavať infraštruktúru nevyhnutnú na prevádzku jej procesov na dosiahnutie zhody produktov a služieb.  7.1.4 Prostredie na prevádzku procesov – Organizácia musí určiť, poskytnúť a udržiavať prostredie nevyhnutné na prevádzku jej procesov a na dosiahnutie zhody produktov a služieb.
24. © RNDr. Marta Krajčíová 24 www.krajciova.sk 7 Podpora  7.1.5 Zdroje monitorovania a merania  7.1.5.1 Všeobecne – Ak organizácia používa monitorovanie a meranie na verifikáciu zhody požiadaviek produktov a služieb, potom musí určiť a poskytnúť potrebné zdroje na zabezpečenie platných a spoľahlivých výsledkov. – Organizácia musí zabezpečiť, aby poskytnuté zdroje: • a) boli vhodné na špecifikovaný druh realizovaných činností monitorovania a merania; • b) sa udržiavali na zabezpečenie trvalej vhodnosti na daný účel. – Organizácia musí na daný účel vhodne uchovať zdokumentované informácie ako dôkaz vhodnosti zdrojov na monitorovanie a meranie.
25. © RNDr. Marta Krajčíová 25 www.krajciova.sk 7 Podpora  7.1.5.2 Sledovateľnosť merania – Ak sledovateľnosť merania je požiadavkou na základe rozhodnutia organizácie alebo základnou súčasťou poskytovania dôvery o platnosti nameraných výsledkov, potom meracie zariadenie musí byť: • a) kalibrované, verifikované alebo oboje v špecifikovaných intervaloch alebo pred prvým použitím oproti meracím etalónom nadväzujúcim na medzinárodné alebo národné meracie etalóny; ak takéto etalóny neexistujú, použitý základ na kalibráciu alebo verifikáciu musí byť uchovaný ako zdokumentované informácie; • b) identifikované s cieľom určiť jeho kalibračný stav; • c) chránené proti prestaveniu, poškodeniu alebo zlému zaobchádzaniu, ktoré by mohlo znehodnotiť kalibračný stav a následne výsledky merania. Ak platnosť výsledkov predchádzajúcich meraní má nepriaznivý vplyv a meradlo sa našlo poškodené v platnom kalibračnom stave alebo pri používaní, organizácia musí prijať ak treba vhodné opatrenie.
26. © RNDr. Marta Krajčíová 26 www.krajciova.sk 7 Podpora  7.1.6 Poznatky organizácie – Organizácia musí určiť nevyhnutné poznatky na prevádzku jej procesov a na dosiahnutie zhody produktov a služieb. Tieto poznatky musí udržiavať v nevyhnutnom rozsahu a vhodne zabezpečiť ich dostupnosť. – Ak sa zmení zvládanie potrieb a trendov, organizácia musí zobrať do úvahy jej súčasné poznatky a určiť, ako získať alebo zabezpečiť prístup k dodatočným nevyhnutným poznatkom.
27. © RNDr. Marta Krajčíová 27 www.krajciova.sk 7 Podpora  7.2 Kompetentnosť – Organizácia musí: • a) určiť nevyhnutnú kompetentnosť osoby (osôb), ktorú (ktoré) riadi a ktorá má (ktoré majú) vplyv na výkonnosť a efektívnosť systému manažérstva kvality; • b) zabezpečiť, aby tieto osoby boli kompetentné na základe vhodného vzdelania, prípravy alebo skúseností; • c) ak treba, prijať opatrenia na získanie nevyhnutnej kompetentnosti a hodnotiť efektívnosť prijatých opatrení; • d) vhodne uchovávať zdokumentované informácie ako dôkaz kompetentnosti.
28. © RNDr. Marta Krajčíová 28 www.krajciova.sk 7 Podpora  7.3 Povedomie – Osoby vykonávajúce prácu, ktoré riadi organizácia, musia si uvedomovať: • a) politiku kvality; • b) relevantné ciele kvality; • c) svoje zapojenie do efektívnosti systému manažérstva kvality vrátane prínosov zlepšenej výkonnosti; • d) súvislosti nedodržiavania požiadaviek systému manažérstva kvality.
29. © RNDr. Marta Krajčíová 29 www.krajciova.sk 7 Podpora  7.4 Komunikácia – Organizácia musí určiť internú a externú komunikáciu týkajúcu sa systému manažérstva kvality vrátane: • a) o čom sa bude komunikovať; • b) kedy sa bude komunikovať; • c) s kým sa bude komunikovať; • d) ako sa bude komunikovať; • e) kto bude komunikovať.
30. © RNDr. Marta Krajčíová 30 www.krajciova.sk 7 Podpora  7.5 Zdokumentované informácie  7.5.1 Všeobecne – Systém manažérstva kvality organizácie musí zahŕňať: • a) zdokumentované informácie požadované touto medzinárodnou normou; • b) zdokumentované nevyhnutné informácie určené organizáciou pre efektívnosť systému manažérstva kvality.  7.5.2 Tvorba a aktualizácia – Ak organizácia tvorí a aktualizuje zdokumentované informácie, musí vhodne zabezpečiť: • a) identifikáciu a opis (napr. názov, dátum, meno autora alebo referenčné číslo); • b) úpravu (napr. jazyk, verziu softvéru, grafiky) a médium (napr. papierová, elektronická forma); • c) preskúmanie a schválenie vhodnosti a primeranosti.
31. © RNDr. Marta Krajčíová 31 www.krajciova.sk 7 Podpora  7.5.3 Riadenie zdokumentovaných informácií – 7.5.3.1 Zdokumentované informácie vyžadované systémom manažérstva kvality a touto medzinárodnou normou musia sa riadiť tak, aby zabezpečili: • a) dostupnosť a vhodnosť na použitie, kde a kedy sa to vyžaduje; • b) primeranú ochranu (napr. proti strate dôvernosti, proti nevhodnému použitiu alebo strate úplnosti). – 7.5.3.2 Organizácia na riadenie zdokumentovaných informácií, ak treba, musí určiť tieto činnosti: • a) distribúciu, prístup, vyhľadávanie a používanie; • b) uloženie a ochranu vrátane právnej ochrany; • c) riadenie zmien (napr. riadenie vydaní); • d) uchovávanie a sprístupňovanie. – Zdokumentované informácie externého pôvodu, ktoré si organizácia určí ako nevyhnutné na plánovanie a prevádzku systému manažérstva kvality, musia sa vhodne identifikovať a riadiť. – Zdokumentované informácie uchované ako dôkaz zhody musia sa chrániť proti neúmyselným zmenám.
32. © RNDr. Marta Krajčíová 32 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.1 Plánovanie a riadenie prevádzky – Organizácia musí plánovať, implementovať a riadiť procesy (pozri čl. 4.4) potrebné na splnenie požiadaviek poskytovania produktov a služieb a implementovať činnosti určené v kapitole 6 tým, že: – a) určí požiadavky na produkty a služby; – b) vytvorí kritériá: • 1. pre procesy; • 2. na akceptovanie produktov a služieb; – c) určí potrebné zdroje na dosiahnutie zhody produktu a služby s požiadavkami; – d) implementuje riadenie procesov podľa kritérií; – e) určí, udržiava a uchováva zdokumentované informácie v nevyhnutnom rozsahu na: • 1. poskytnutie dôvery, že procesy sa vykonali tak, ako sa naplánovali; • 2. preukázanie zhody produktov a služieb s požiadavkami.
33. © RNDr. Marta Krajčíová 33 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.1 Plánovanie a riadenie prevádzky – Výstupy tohto plánovania musia byť vhodné pre prevádzky organizácie. – Ak je to nevyhnutné, organizácia musí riadiť plánované zmeny a preskúmať aj následky náhodných zmien a ak treba prijať opatrenia, aby sa zmiernili akékoľvek neželané vplyvy. – Organizácia musí zabezpečiť, aby sa riadili externe obstarávané procesy (pozri čl. 8.4).
34. © RNDr. Marta Krajčíová 34 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.2 Požiadavky na produkty a služby  8.2.1 Komunikácia so zákazníkom – Komunikácia so zákazníkom musí zahŕňať: • a) poskytovanie informácií týkajúcich sa produktov a služieb; • b) spracovávanie dopytov, zmlúv alebo objednávok vrátane zmien; • c) získavanie názorov zákazníka a spätnej väzby od zákazníka vrátane jeho sťažností; • d) zaobchádzanie s majetkom alebo starostlivosť o majetok zákazníka; • e) vytvorenie špecifických požiadaviek na opatrenia pri nepredvídateľných udalostiach, ak je to relevantné.
35. © RNDr. Marta Krajčíová 35 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.2.2 Určenie požiadaviek na produkty a služby – Pri určovaní požiadaviek na produkty a služby ponúkané zákazníkom organizácia musí zabezpečiť, že: – a) sa definovali požiadavky na produkty a služby vrátane: • 1. akýchkoľvek aplikovateľných požiadaviek predpisov a regulačných požiadaviek; • 2. tých, ktoré organizácia považuje za nevyhnuté; – b) môže vyriešiť reklamácie na ponúkané produkty a služby.
36. © RNDr. Marta Krajčíová 36 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.2.3 Preskúmanie požiadaviek na produkty a služby – 8.2.3.1 Organizácia musí zabezpečiť, že je schopná splniť požiadavky zákazníkov na ponúkané produkty a služby. – Organizácia musí vykonať preskúmanie pred zaviazaním sa dodávať produkty a služby zákazníkovi vrátane: • a) požiadaviek špecifikovaných zákazníkom a požiadaviek na dodávku a činnosti po dodávke; • b) požiadaviek neurčených zákazníkom, ale nevyhnutných na špecifikované alebo predpokladané použitie zákazníkom, ak sú tieto požiadavky známe; • c) požiadaviek špecifikovaných organizáciou; • d) požiadaviek predpisov a regulačných požiadaviek aplikovateľných na produkty a služby; • e) požiadaviek zmluvy alebo objednávky rozdielnych oproti predtým formulovaným požiadavkám.
37. © RNDr. Marta Krajčíová 37 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.2.3 Preskúmanie požiadaviek na produkty a služby – Organizácia musí zabezpečiť, aby sa vyriešili rozdielne požiadavky zmluvy alebo objednávky oproti predtým definovaným požiadavkám. – Požiadavky zákazníka organizácia musí potvrdiť pred prijatím, aj keď zákazník neposkytol zdokumentované určenie jeho požiadaviek. – 8.2.3.2 Organizácia musí primerane uchovávať zdokumentované informácie o: • a) výsledkoch preskúmania; • b) akýchkoľvek nových požiadavkách na produkty a služby.
38. © RNDr. Marta Krajčíová 38 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.2.4 Zmeny v požiadavkách na produkty a služby – Ak sa požiadavky na produkty a služby zmenili, organizácia musí zabezpečiť, aby sa opravili relevantné zdokumentované informácie a aby si relevantné osoby boli vedomé zmenených požiadaviek.
39. © RNDr. Marta Krajčíová 39 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.3 Návrh a vývoj produktov a služieb  8.3.1 Všeobecne – Organizácia musí vytvoriť, implementovať a udržiavať proces návrhu a vývoja, ktorý je vhodný na zabezpečenie následného poskytovania produktov a služieb.
40. © RNDr. Marta Krajčíová 40 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.3.2 Plánovanie návrhu a vývoja – Organizácia musí pri určovaní etáp a riadiacich činností pre návrh a vývoj zvažovať: • a) charakter, trvanie a úplnosť činností návrhu a vývoja; • b) požadované etapy procesu vrátane aplikovateľných preskúmaní návrhu a vývoja; • c) požadované činnosti verifikácie a validácie návrhu a vývoja; • d) zodpovednosť a právomoci osôb zúčastnených v procese návrhu a vývoja; • e) interné a externé zdroje potrebné pre návrh a vývoj produktov a služieb;
41. © RNDr. Marta Krajčíová 41 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.3.2 Plánovanie návrhu a vývoja – Organizácia musí pri určovaní etáp a riadiacich činností pre návrh a vývoj zvažovať: • f) potrebu riadenia rozhraní medzi jednotlivcami a skupinami, ktorí sa zúčastňujú na procese návrhu a vývoja; • g) potrebu účasti zákazníkov a používateľov v procese návrhu a vývoja; • h) požiadavky na následné poskytovanie produktov a služieb; • i) úroveň očakávaného riadenia zákazníkom a inými zainteresovanými stranami v procese návrhu a vývoja; • j) potrebné zdokumentované informácie na preukázanie splnenia požiadaviek na návrh a vývoj.
42. © RNDr. Marta Krajčíová 42 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.3.3 Vstupy do návrhu a vývoja – Organizácia musí určiť základné požiadavky pre špecifikované druhy produktov a služieb, ktoré sa budú navrhovať a vyvíjať. – Organizácia musí zvažovať: • a) funkčné a výkonové požiadavky; • b) informácie odvodené z predchádzajúcich činností podobného návrhu a vývoja; • c) požiadavky predpisov a regulačné požiadavky; • d) normy alebo zaužívané postupy, ktoré sa organizácia zaviazala implementovať; • e) možné následky zlyhaní vzťahujúcich sa na charakter výrobkov a služieb. – Vstupy musia byť vyhovujúce pre účely návrhu a vývoja a musia byť kompletné a jednoznačné. – Konfliktné vstupy do návrhu a vývoja sa musia vyriešiť. – Organizácia musí uchovávať zdokumentované informácie o vstupoch do návrhu a vývoja.
43. © RNDr. Marta Krajčíová 43 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.3.4 Riadiace činnosti návrhu a vývoja – Organizácia musí aplikovať riadiace činnosti v procese návrhu a vývoja, aby zabezpečila, že: • a) sa definovali výsledky, ktoré sa majú dosiahnuť; • b) sa vykonali preskúmania na hodnotenie schopnosti výsledkov návrhu a vývoja dosiahnuť splnenie požiadaviek; • c) sa vykonali činnosti verifikácie na zabezpečenie, aby výstupy z návrhu a vývoja splnili vstupné požiadavky; • d) sa vykonali činnosti validácie na zabezpečenie, aby výsledné produkty a služby splnili požiadavky na špecifikovanú aplikáciu alebo predpokladané používanie; • e) sa prijali nevyhnutné opatrenia na zistené problémy v priebehu preskúmaní alebo činností verifikácie a validácie; • f) sa uchovali zdokumentované informácie o týchto činnostiach.
44. © RNDr. Marta Krajčíová 44 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.3.5 Výstupy z návrhu a vývoja – Organizácia musí zabezpečiť, že výstupy z návrhu a vývoja: • a) splnili vstupné požiadavky; • b) sú vhodné pre nasledujúce procesy poskytovania produktov a služieb; • c) zahŕňajú požiadavky na monitorovanie a meranie, a ak treba, akceptačné kritériá alebo odkazujú na ne; • d) špecifikujú charakteristiky produktov a služieb, ktoré sú základom na ich zamýšľaný účel, ich bezpečnosť a správne poskytovanie. – Organizácia musí uchovať zdokumentované informácie o výstupoch z návrhu a vývoja.
45. © RNDr. Marta Krajčíová 45 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.3.6 Zmeny návrhu a vývoja – Organizácia musí identifikovať, preskúmať a riadiť zmeny návrhu a vývoja produktov a služieb v priebehu alebo následne v rozsahu, ktorý potvrdí, že neexistuje nijaký nepriaznivý následok na zhodu s požiadavkami. – Organizácia musí uchovať zdokumentované informácie o: • a) zmenách návrhu a vývoja; • b) výsledkoch preskúmania; • c) schválení zmien; • d) prijatých opatreniach na prevenciu nepriaznivých následkov.
46. © RNDr. Marta Krajčíová 46 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.4 Riadenie externe poskytovaných procesov, produktov a služieb  8.4.1 Všeobecne – Organizácia musí zabezpečiť, aby externe poskytované procesy, produkty a služby boli v zhode so špecifikovanými požiadavkami. – Organizácia musí určiť riadiace činnosti, ktoré sa budú aplikovať na externe poskytované procesy, produkty a služby, ak: • a) produkty a služby poskytované externým poskytovateľom sa zamýšľajú zahrnúť do produktov a služieb organizácie; • b) produkty a služby priamo zákazníkovi (zákazníkom) za organizáciu poskytuje externý poskytovateľ; • c) proces alebo časť procesu poskytuje externý poskytovateľ ako výsledok rozhodnutia organizácie.
47. © RNDr. Marta Krajčíová 47 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.4 Riadenie externe poskytovaných procesov, produktov a služieb  8.4.1 Všeobecne – Organizácia musí určiť a aplikovať kritériá na hodnotenie, výber, monitorovanie výkonnosti a prehodnotenie externých poskytovateľov, ktoré sa zakladajú na ich schopnosti poskytovať procesy alebo produkty a služby v zhode s požiadavkami. – Organizácia musí uchovávať zdokumentované informácie o týchto činnostiach a o akýchkoľvek opatreniach vyplývajúcich z hodnotení.
48. © RNDr. Marta Krajčíová 48 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.4.2 Typ a rozsah riadenia – Organizácia musí zabezpečiť, že externe poskytované procesy, produkty a služby nemajú vplyv na schopnosť organizácie nepretržite dodávať zhodné produkty a služby jej zákazníkom.
49. © RNDr. Marta Krajčíová 49 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.4.2 Typ a rozsah riadenia – Organizácia musí: • a) zabezpečiť, že externe poskytované procesy sa riadia v súlade s jej systémom manažérstva kvality; • b) definovať riadiace činnosti, ktoré sa zamýšľajú aplikovať tak na externého poskytovateľa, ako aj na výsledné výstupy; • c) zvážiť: • 1. potenciálny následok externe poskytovaných procesov, produktov a služieb na schopnosť organizácie nepretržite plniť požiadavky zákazníkov, aplikovateľné požiadavky predpisov a regulačné požiadavky; • 2. efektívnosť riadiacich činností aplikovateľných externým poskytovateľom; • d) určiť verifikáciu alebo ďalšie činnosti nevyhnutné na zabezpečenie, že externe poskytované procesy, produkty a služby splnili požiadavky.
50. © RNDr. Marta Krajčíová 50 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.4.3 Informácie pre externých poskytovateľov – Organizácia musí zabezpečiť primeranosť špecifikovaných požiadaviek pred ich komunikáciou s externým poskytovateľom. – Organizácia musí komunikovať s externým poskytovateľom svoje požiadavky na: • a) procesy, produkty a služby, ktoré bude poskytovať; • b) schválenie: • 1. produktov a služieb; • 2. metód, procesov a zariadení; • 3. uvoľňovania produktov a služieb; • c) kompetentnosť vrátane akejkoľvek požadovanej kvalifikácie osôb; • d) vzťahy externého poskytovateľa s organizáciou; • e) riadenie a monitorovanie výkonnosti externého poskytovateľa aplikované organizáciou; • f) činnosti verifikácie alebo validácie, ktoré organizácia alebo jej zákazník zamýšľa vykonať v priestoroch externého poskytovateľa.
51. © RNDr. Marta Krajčíová 51 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.5 Výroba a poskytovanie služby  8.5.1 Riadenie výroby a poskytovania služby – Organizácia musí implementovať výrobu a poskytovanie služby v riadených podmienkach. – Riadené podmienky musia primerane zahŕňať: • a) dostupnosť zdokumentovaných informácií, ktoré definujú: • 1. charakteristiky produktov, ktoré sa budú vyrábať, služieb, ktoré sa budú poskytovať, alebo činnosti, ktoré sa budú vykonávať; • 2. výsledky, ktoré sa majú dosiahnuť; • b) dostupnosť a používanie vhodných zdrojov na monitorovanie a meranie; • c) implementáciu činností monitorovania a merania vo vhodných etapách na verifikáciu, ktoré kritériá na riadenie procesov alebo výstupov a akceptovateľné kritériá pre produkty a služby sa plnili;
52. © RNDr. Marta Krajčíová 52 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.5 Výroba a poskytovanie služby  8.5.1 Riadenie výroby a poskytovania služby – Organizácia musí implementovať výrobu a poskytovanie služby v riadených podmienkach. – Riadené podmienky musia primerane zahŕňať: • d) používanie vhodnej infraštruktúry a prostredia na prevádzku procesov; • e) určenie kompetentných osôb vrátane akejkoľvek požadovanej kvalifikácie; • f) validáciu alebo periodickú validáciu schopnosti dosahovať plánované výsledky procesov pre výrobu a poskytovanie služby, ak sa výsledné výstupy nemôžu verifikovať následným monitorovaním alebo meraním; • g) implementáciu opatrení na prevenciu ľudských zlyhaní; • h) implementáciu uvoľňovania, dodávok a činností po dodaní.
53. © RNDr. Marta Krajčíová 53 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.5.2 Identifikácia a sledovateľnosť – Ak treba zabezpečiť zhodu produktov a služieb, potom organizácia musí použiť vhodné prostriedky na identifikáciu výstupov. – Organizácia musí v priebehu výroby a zabezpečovania služby identifikovať stav výstupov s rešpektovaním požiadaviek monitorovania a merania. – Ak sledovateľnosť je požiadavkou, potom organizácia musí riadiť jedinečnú identifikáciu výstupov a uchovať akékoľvek nevyhnutné zdokumentované informácie na preukázanie sledovateľnosti.
54. © RNDr. Marta Krajčíová 54 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.5.3 Majetok patriaci zákazníkom alebo externým poskytovateľom – Organizácia musí opatrne nakladať s majetkom, ktorý patrí zákazníkom alebo externým poskytovateľom, ak ho riadi alebo použije organizácia. – Organizácia musí identifikovať, verifikovať, chrániť a zaisťovať majetok zákazníkov alebo externých poskytovateľov, ktorý sa poskytol na použitie alebo zahrnutie do produktov alebo služieb. – Ak sa majetok zákazníka alebo externého poskytovateľa stratí, poškodí, nesprávne použije alebo ak sa inak zistí, že je nevhodný na použitie, organizácia musí o tom podať správu zákazníkovi alebo externému poskytovateľovi a uchovať zdokumentované informácie o tom, čo sa stalo.
55. © RNDr. Marta Krajčíová 55 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.5.4 Ochrana – Organizácia na zabezpečenie zhody s požiadavkami musí v nevyhnutnom rozsahu chrániť výstupy v priebehu výroby alebo poskytovania služby.
56. © RNDr. Marta Krajčíová 56 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.5.5 Činnosti po dodaní – Organizácia musí splniť požiadavky na činnosti po dodaní spojené s produktmi a službami. – Pri určovaní rozsahu požadovaných činností po dodaní organizácia musí zvážiť: • a) požiadavky predpisov a regulačné požiadavky; • b) potenciálne neželané následky spojené s produktmi a službami; • c) charakter, použitie a predpokladanú životnosť produktov a služieb; • d) požiadavky zákazníka; • e) spätnú väzbu od zákazníka.
57. © RNDr. Marta Krajčíová 57 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.5.6 Riadenie zmien – Organizácia musí na zabezpečenie trvalej zhody s požiadavkami v nevyhnutnom rozsahu preskúmať a riadiť zmeny týkajúce sa výroby alebo poskytovania služby. – Organizácia musí uchovávať dokumentované informácie opisujúce výsledky preskúmania zmien, osobu (osoby), ktorá rozhodla (ktoré rozhodli) o zmene a o akýchkoľvek nevyhnutných činnostiach vyplývajúcich z preskúmania.
58. © RNDr. Marta Krajčíová 58 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.6 Uvoľňovanie produktov a služieb – Organizácia musí vo vhodných etapách implementovať plánované opatrenia, aby verifikovala, že sa požiadavky na produkt a službu splnili. – Uvoľňovanie produktov a služieb zákazníkovi nesmie pokračovať, ak sa plánované opatrenia uspokojivo neukončili, iba ak ich iným spôsobom schválila oprávnená autorita, a ak treba, zákazník. – Organizácia musí uchovávať zdokumentované informácie o uvoľnení produktov a služieb. – Zdokumentované informácie musia zahŕňať: • a) dôkaz zhody s akceptačnými kritériami; • b) zistiteľnosť uvoľňujúcej osoby (uvoľňujúcich osôb).
59. © RNDr. Marta Krajčíová 59 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.7 Riadenie nezhodných výstupov – 8.7.1 Organizácia musí zabezpečiť identifikáciu výstupov, ktoré nie sú v zhode s ich požiadavkami, a ich riadenie tak, aby zabránila ich neúmyselnému použitiu alebo neúmyselnej dodávke. – Organizácia musí prijať vhodné opatrenie podľa charakteru nezhody a jej vplyvu na zhodu produktov a služieb. – Tiež ho musí aplikovať na nezhodné produkty a služby, ktoré zistí po dodávke produktov, v priebehu služby alebo po poskytnutí služby. – Organizácia musí jedným alebo viacerými nasledujúcimi spôsobmi nakladať s nezhodnými výstupmi, a to: • a) opravou; • b) oddelením, zamedzením používania, vrátením alebo pozastavením poskytovania produktov a služieb; • c) informovaním zákazníka; • d) získaním súhlasu na akceptovanie výnimky. – Ak sa nezhodné výstupy opravili, zhoda s požiadavkami sa musí znova verifikovať.
60. © RNDr. Marta Krajčíová 60 www.krajciova.sk 8 Prevádzka  8.7 Riadenie nezhodných výstupov – 8.7.2 Organizácia musí uchovávať zdokumentované informácie, ktoré: • a) opisujú nezhodu; • b) opisujú prijaté opatrenia; • c) opisujú akékoľvek schválenia výnimky; • d) identifikujú právomoc rozhodovania o opatrení vzhľadom na nezhodu.
61. © RNDr. Marta Krajčíová 61 www.krajciova.sk 9 Hodnotenie výkonnosti  9.1 Monitorovanie, meranie, analýza a hodnotenie  9.1.1 Všeobecne – Organizácia musí určiť: • a) čo potrebuje monitorovať a merať; • b) aké metódy monitorovania, merania, analýzy a hodnotenia sú potrebné na zabezpečovanie validovaných výsledkov; • c) kedy sa musí monitorovanie a meranie vykonať; • d) kedy sa musia výsledky monitorovania a merania analyzovať a hodnotiť. – Organizácia musí hodnotiť výkonnosť a efektívnosť systému manažérstva kvality. – Organizácia musí na daný účel vhodne uchovať zdokumentované informácie ako dôkaz o výsledkoch.
62. © RNDr. Marta Krajčíová 62 www.krajciova.sk 9 Hodnotenie výkonnosti  9.1.2 Spokojnosť zákazníka – Organizácia musí monitorovať stupeň vnímania zákazníkmi, v ktorom sa splnili ich potreby a očakávania. – Organizácia musí určiť metódy získavania, monitorovania a preskúmania týchto informácií.
63. © RNDr. Marta Krajčíová 63 www.krajciova.sk 9 Hodnotenie výkonnosti  9.1.3 Analýza a hodnotenie – Organizácia musí analyzovať a hodnotiť vhodné údaje a informácie z monitorovania a merania. – Výsledky analýzy sa musia použiť na hodnotenie: • a) zhody produktov a služieb; • b) stupňa spokojnosti zákazníka; • c) výkonnosti a efektívnosti systému manažérstva kvality; • d) efektívnosti implementácie plánovania; • e) efektívnosti prijatých opatrení na zvládanie rizík a príležitostí; • f) výkonnosti externých poskytovateľov; • g) potreby zlepšení systému manažérstva kvality.
64. © RNDr. Marta Krajčíová 64 www.krajciova.sk 9 Hodnotenie výkonnosti  9.2 Interný audit – 9.2.1 Organizácia musí vykonávať interné audity v plánovaných intervaloch na poskytnutie informácií, či sa systém manažérstva kvality: • a) zhoduje: • 1. s vlastnými požiadavkami organizácie na jej systém manažérstva kvality; • 2. s požiadavkami tejto medzinárodnej normy; • b) efektívne implementuje a udržiava.
65. © RNDr. Marta Krajčíová 65 www.krajciova.sk 9 Hodnotenie výkonnosti  9.2 Interný audit – 9.2.2 Organizácia musí: • a) plánovať, vytvoriť, implementovať a udržiavať program (programy) auditu (auditov) vrátane frekvencie, metód, zodpovednosti, požiadaviek na plánovanie a podávanie správ, v ktorom musí vziať do úvahy dôležitosť dotknutých procesov, zmeny, ktoré majú vplyv na organizáciu, a výsledky predchádzajúcich auditov; • b) definovať kritériá auditu a predmet pre každý audit; • c) vyberať audítorov a vykonávať audity tak, aby sa zabezpečila objektívnosť a nezávislosť procesu auditovania; • d) zabezpečiť, aby sa o výsledkoch auditov podávali správy relevantnému manažmentu; • e) bez zbytočných prieťahov prijať nevyhnutnú nápravu a nápravné opatrenia; • f) uchovávať zdokumentované informácie ako dôkaz implementácie programu auditu a výsledkov auditu.
66. © RNDr. Marta Krajčíová 66 www.krajciova.sk 9 Hodnotenie výkonnosti  9.3 Preskúmanie manažmentom  9.3.1 Všeobecne – Vrcholový manažment musí v plánovaných intervaloch preskúmavať systém manažérstva kvality organizácie na zabezpečenie jeho trvalej vhodnosti, primeranosti, efektívnosti a zosúladenia so strategickým smerovaním organizácie.
67. © RNDr. Marta Krajčíová 67 www.krajciova.sk 9 Hodnotenie výkonnosti  9.3 Preskúmanie manažmentom  9.3.2 Vstupy do preskúmania manažmentom – Preskúmavanie manažmentom sa musí plánovať a vykonávať so zvážením: • a) stavu opatrení z predchádzajúcich preskúmavaní manažmentom; • b) zmien v externých a interných záležitostiach, ktoré sa dotýkajú systému manažérstva kvality; • c) informácií o výkonnosti a efektívnosti systému manažérstva kvality vrátane trendov: • 1. v spokojnosti zákazníka a spätnej väzby od relevantných zainteresovaných strán; • 2. v miere, v akej sa splnili ciele kvality; • 3. vo výkonnosti procesu a v zhode produktov a služieb; • 4. v nezhodách a nápravných opatreniach; • 5. vo výsledkoch monitorovania a merania; • 6. vo výsledkoch auditov; • 7. vo výkonnosti externých poskytovateľov;
68. © RNDr. Marta Krajčíová 68 www.krajciova.sk 9 Hodnotenie výkonnosti  9.3 Preskúmanie manažmentom  9.3.2 Vstupy do preskúmania manažmentom – Preskúmavanie manažmentom sa musí plánovať a vykonávať so zvážením: • d) primeranosti zdrojov; • e) efektívnosti prijatých opatrení na zvládanie rizík a príležitostí (pozri čl. 6.1); • f) príležitostí na zlepšovanie.
69. © RNDr. Marta Krajčíová 69 www.krajciova.sk 9 Hodnotenie výkonnosti  9.3 Preskúmanie manažmentom  9.3.3 Výstupy z preskúmania manažmentom – Výstupy z preskúmavania manažmentom musia zahŕňať rozhodnutia a opatrenia týkajúce sa: • a) príležitostí na zlepšovanie; • b) akejkoľvek potreby na zmeny systému manažérstva kvality; • c) potrieb zdrojov. – Organizácia musí uchovávať zdokumentované informácie ako dôkaz výsledkov preskúmavaní manažmentom.
70. © RNDr. Marta Krajčíová 70 www.krajciova.sk 10 Zlepšovanie  10.1 Všeobecne – Organizácia musí určovať a vyberať príležitosti na zlepšovanie a implementovať nevyhnutné opatrenia na splnenie požiadaviek zákazníka a zveľadenie jeho spokojnosti. – To musí zahŕňať: • a) zlepšovanie produktov a služieb na splnenie požiadaviek a na zvládanie budúcich potrieb a očakávaní; • b) nápravu, prevenciu alebo zníženie neželaných účinkov; • c) zlepšovanie výkonnosti a efektívnosti systému manažérstva kvality.
71. © RNDr. Marta Krajčíová 71 www.krajciova.sk 10 Zlepšovanie  10.2 Nezhoda a nápravné opatrenie – 10.2.1 Ak sa vyskytne nezhoda vrátane tej, ktorá vzniká z reklamácií, organizácia musí: • a) reagovať na nezhodu a primerane: • 1. prijať opatrenie na jej riadenie a nápravu; • 2. zaoberať sa následkami; • b) hodnotiť potrebu opatrenia na elimináciu príčiny, resp. príčin nezhody, aby sa neopakovala alebo neobjavila inde: • 1. preskúmaním a analyzovaním nezhody; • 2. určením príčiny nezhody; • 3. určením, či podobné nezhody existujú alebo by sa mohli potenciálne prihodiť;
72. © RNDr. Marta Krajčíová 72 www.krajciova.sk 10 Zlepšovanie  10.2 Nezhoda a nápravné opatrenie – 10.2.1 Ak sa vyskytne nezhoda vrátane tej, ktorá vzniká z reklamácií, organizácia musí: • c) implementovať akékoľvek potrebné opatrenie; • d) preskúmať efektívnosť akéhokoľvek prijatého nápravného opatrenia; • e) ak treba, aktualizovať riziká a príležitosti, ktoré sa určili v priebehu plánovania; • f) ak treba, urobiť zmeny v systéme manažérstva kvality. – Nápravné opatrenia musia byť primerané vplyvom vyskytnutých nezhôd.
73. © RNDr. Marta Krajčíová 73 www.krajciova.sk 10 Zlepšovanie  10.2 Nezhoda a nápravné opatrenie – 10.2.2 Organizácia musí uchovávať zdokumentované informácie ako dôkaz: • a) charakteru nezhôd a akýchkoľvek následných prijatých opatrení; • b) výsledkov akéhokoľvek nápravného opatrenia.
74. © RNDr. Marta Krajčíová 74 www.krajciova.sk 10 Zlepšovanie  10.3 Trvalé zlepšovanie – Organizácia musí trvalo zlepšovať vhodnosť, primeranosť a efektívnosť systému manažérstva kvality. – Organizácia musí zvažovať výsledky analýzy, hodnotenia a výstupy z preskúmavania manažmentom na určenie toho, či existujú potreby alebo príležitosti, ktoré sa musia zvládať ako súčasť trvalého zlepšovania.
75. © RNDr. Marta Krajčíová 75 www.krajciova.sk RNDr. Marta Krajčíová konzultantka Business Process Management e-mail: mail@krajciova.sk mobil: +421 911 556 331 web: www.krajciova.sk blog: martakrajciova.blogspot.com blog: martaknihy.blogspot.com blog: martaznalosti.blogspot.com blog: martaseminare.blogspot.com blog: martasloboda.blogspot.com Ďakujem za pozornosť