Source: https://www.fulsoft.cz/33/84-2008-sb-vyhlaska-o-spravne-lekarenske-praxi-blizsich-podminkach-zachazeni-s-lecivy-v-lekarnach-zdravotnickych-zarizenich-a-u-dalsich-provozovatelu-a-zarizeni-vydavajicich-lecive-uniqueidOhwOuzC33qe_hFd_-jrpTg1K1GBucf_TK7Vr-ui7EyUCD-vMUnwPlw/
Timestamp: 2020-04-05 16:21:00+00:00
Document Index: 4993853

Matched Legal Cases: ['§ 3', '§ 4', '§ 5', '§ 6', '§ 7', '§ 8', '§ 9', '§ 14', '§ 15', '§ 20', '§ 21', '§ 23', '§ 25', '§ 28', '§ 29', '§ 30', '§ 34', '§ 35', '§ 42', '§ 16', '§ 17', '§ 38', '§ 13', '§ 114', '§ 2', '§ 5', '§ 8', '§ 39', '§ 77', '§ 79', '§ 79', '§ 79', '§ 82', '§ 82', '§ 83', '§ 83', '§ 84', '§ 85', '§ 79', '§ 11', '§ 15']

84/2008 Sb., Vyhlá¹ka o správné lékárenské praxi, bli¾¹ích podmínkách zacházení s léèivy v lékárnách, zdravotnických zaøízeních a u dal¹ích provozovatelù a zaøízení vydávajících léèivé pøípravky, ve znìní úèinném k 1.3.2020 | Fulsoft.cz - Zákony, judikatura a literatura 2020-2021
§ 3 - Zásady pøípravy léèivých pøípravkù
§ 4 - Zásady úpravy léèivých pøípravkù
§ 5 - Pøíprava sterilních léèivých pøípravkù
§ 6 - Individuální pøíprava
§ 7 - Hromadná pøíprava
§ 8 - Oznaèování léèivých látek, pomocných látek a léèivých pøípravkù
§ 9 - Kontrola pøi pøíjmu, pøípravì a úpravì
§ 14 - Zmìna údajù v záznamu o výdeji
§ 15 - Zru¹ení záznamu o výdejig
§ 20 - Výdej léèivých pøípravkù obsahujících návykové látky nebo prekursory drogg
§ 21 - Uchovávání léèivých pøípravkù, léèivých látek a pomocných látek
§ 23 - Zásady pøípravy radiofarmak
§ 25 - Oznaèování radiofarmak
§ 28 - Zvlá¹tní ustanovení
§ 29 - Pøíprava a kontrola humánních autogenních vakcín
§ 30 - Oznaèování a dokumentace
§ 34 - Dodávání léèivých pøípravkù
§ 35 - Úprava léèivých pøípravkù
§ 42 - Pøechodné ustanovení
ÈÁST DRUHÁ - SPRÁVNÁ LÉKÁRENSKÁ PRAXE A BLI®©Í PODMÍNKY PROVOZU LÉKÁREN
ÈÁST TØETÍ - PØÍPRAVA RADIOFARMAK A BLI®©Í PODMÍNKY PROVOZU NA PRACOVI©TÍCH NUKLEÁRNÍ MEDICÍNY
ÈÁST ÈTVRTÁ - PØÍPRAVA HUMÁNNÍCH AUTOGENNÍCH VAKCÍN A BLI®©Í PODMÍNKY ÈINNOSTI PRACOVI©« USKUTEÈÒUJÍCÍCH JEJICH PØÍPRAVU
ÈÁST PÁTÁ(zru¹ena vyhl. è. 32/2020 Sb. k 1.3.2020) - g
ÈÁST ©ESTÁ - PODMÍNKY PRO ZACHÁZENÍ S LÉÈIVÝMI PØÍPRAVKY PØI POSKYTOVÁNÍ ZDRAVOTNÍCH SLU®EB S VÝJIMKOU POSKYTOVÁNÍ LÉKÁRENSKÉ PÉÈE
ÈÁST SEDMÁ - POSKYTOVÁNÍ ÚDAJÙ O VYDANÝCH LÉÈIVÝCH PØÍPRAVCÍCH PROVOZOVATELI OPRÁVNÌNÝMI K VÝDEJI LÉÈIVÝCH PØÍPRAVKÙ
ÈÁST OSMÁ - VÝDEJ LÉÈIVÝCH PØÍPRAVKÙ VETERINÁRNÍMI LÉKAØI, UCHOVÁVÁNÍ A VEDENÍ DOKUMENTACE
ÈÁST DEVÁTÁ - PØECHODNÉ, ZRU©OVACÍ A ZÁVÌREÈNÉ USTANOVENÍ
Pøíloha è. 1 k vyhlá¹ce è. 84/2008 Sb.
Pøíloha è. 2 k vyhlá¹ce è. 84/2008 Sb.
84/2008 Sb., Vyhlá¹ka o správné lékárenské praxi, bli¾¹ích podmínkách zacházení s léèivy v lékárnách, zdravotnických zaøízeních a u dal¹ích provozovatelù a zaøízení vydávajících léèivé pøípravky, ve znìní úèinném k 1.3.2020 Archiv
è. 84/2008 Sb.
o správné lékárenské praxi, bli¾¹ích podmínkách zacházení s léèivy v lékárnách, zdravotnických zaøízeních a u dal¹ích provozovatelù a zaøízení vydávajících léèivé pøípravky
ru¹í § 16 a mìní § 17
nabývá úèinnosti § 38b písm. c) bod 2
mìní, celkem k datu 50 novelizaèních bodù
mìní § 13 - dosud neuvedeno
Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemìdìlství stanoví podle § 114 odst. 2 a k provedení § 2 odst. 2 písm. c), § 5 odst. 4, § 8 odst. 1, § 39 odst. 3, § 77 odst. 5 písm. b), § 79 odst. 1 písm. c), § 79 odst. 2 a 8 písm. a) a c), § 79 odst. 10, § 82 odst. 1 a 3 písm. b), § 82 odst. 4, § 83 odst. 1 a¾ 3, § 83 odst. 5 písm. b), § 84 odst. 3 a § 85 odst. 1 zákona è. 378/2007 Sb., o léèivech a o zmìnách nìkterých souvisejících zákonù (zákon o léèivech):
Podle této vyhlá¹ky se postupuje pøi pøípravì, úpravì, uchovávání, pøíjmu a výdeji léèivých pøípravkù v lékárnì, na pracovi¹ti nukleární medicíny, na imunologickém nebo mikrobiologickém pracovi¹ti, v zaøízeních ochrany veøejného zdraví a pøi zacházení s léèivými pøípravky pøi poskytování zdravotních slu¾eb a veterinární péèe.
a) individuální pøípravou pøíprava léèivého pøípravku pro jednotlivého pacienta podle pravidel uvedených v § 79 zákona o léèivech,
b) hromadnou pøípravou pøíprava meziproduktu urèeného k dal¹ímu zpracování u tého¾ poskytovatele zdravotních slu¾eb nebo koneèného produktu léèivého pøípravku bez návaznosti na lékaøský pøedpis pøedepsaný pro urèitého pacienta nebo urèité zvíøe,
c) pøipravovaným radiofarmakem takové radiofarmakum, které je pøipraveno pro urèitého pacienta nebo skupinu pacientù na konkrétní vy¹etøení,
d) aktivitou pøipravovaného radiofarmaka mno¾ství aktivity v léèivém pøípravku k danému datu a hodinì,
e) standardním operaèním postupem dokument, který stanoví opakující se èinnosti,
f) lékovou formou léèivého pøípravku technologické zpracování léèivých látek a pomocných látek charakterizované tvarem, slo¾ením a fyzikální strukturou, s ohledem na fyzikální strukturu se lékové formy èlení na lékové formy tuhé, polotuhé a tekuté, s ohledem na tvar se èlení na lékové formy dìlené a nedìlené; podrobné èlenìní lékových forem je obsa¾eno v pøíloze è. 1 k této vyhlá¹ce.
SPRÁVNÁ LÉKÁRENSKÁ PRAXE A BLI®©Í PODMÍNKY PROVOZU LÉKÁREN
Zásady pøípravy léèivých pøípravkù
(1) K pøípravì léèivých pøípravkù se pou¾ívají
a) léèivé látky a pomocné látky uvedené v Èeském lékopisu1) nebo v seznamu léèivých látek a pomocných látek2) nebo k jejich¾ pou¾ití bylo vydáno povolení Ministerstva zdravotnictví podle § 11 písm. b) zákona o léèivech nebo Ústøední veterinární správy podle § 15 písm. d) zákona o léèivech, opatøené dokladem o jejich jakosti3) (dále jen „certifikát“),
b) registrované léèivé pøípravky4) v souladu s podmínkami uvedenými v souhrnu údajù o pøípravku,
c) registrované léèivé pøípravky4) , u nich¾ není tento zpùsob pou¾ití uveden v souhrnu údajù o pøípravku, pouze v pøípadì, není-li na trhu pøítomen léèivý pøípravek umo¾òující dávkování nebo zpùsob podání, které jsou vyznaèeny na receptu pøedepsaném…