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Timestamp: 2019-07-17 06:03:22
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Matched Legal Cases: ['art 50', 'art 50', 'art 50', 'application No. 10', 'art 50', 'art 50', 'art 50', 'art 50']

JP5174007B2 - Cardiac stimulation wired electrode assembly - Google Patents
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JP5174007B2
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JP2009503252A
JP2009532118A (en
ヘイスティングス，ロジャー・エヌ
ピクス，マイケル・ジェイ
2006-03-31 Priority to US11/394,601 priority Critical patent/US7937161B2/en
2006-03-31 Priority to US11/394,601 priority
2007-03-28 Application filed by ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッドＢｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｓｃｉｍｅｄ，Ｉｎｃ． filed Critical ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッドＢｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｓｃｉｍｅｄ，Ｉｎｃ．
2007-03-28 Priority to PCT/US2007/065376 priority patent/WO2007115044A2/en
2009-09-10 Publication of JP2009532118A publication Critical patent/JP2009532118A/en
2013-04-03 Publication of JP5174007B2 publication Critical patent/JP5174007B2/en
本文献は、１つ以上の心腔に電極を挿入することに関する。 This document relates to the insertion of the electrode into one or more heart chambers.
ペーシング器具は、心臓から十分な量の送り出す能力の減少のような、多くの心臓病のいずれかを患う患者を治療するために使用される。 Pacing instrument, such as a reduction in the ability to pump a sufficient amount from the heart, is used to treat patients suffering from any of a number of heart disease. 例えば、若干の心臓病は、心臓における伝導欠陥を引き起こすか、又は心臓における伝導欠陥によって引き起こされる。 For example, some heart disease, or cause conduction defects in the heart, or are caused by conduction defects in the heart. これらの伝導効果は、不規則又は効果のない心収縮をもたらすことがある。 These conduction effect can result in cardiac contractility without irregular or effect. 若干のペーシング器具（例えばペースメーカ）は、心臓組織と接触するペーシング電極が、心臓組織内で電気伝導を調節する電気刺激を提供するように、患者の身体に埋め込まれる。 Some pacing instruments (e.g. pacemakers) are pacing electrode in contact with cardiac tissue, to provide electrical stimulation to regulate electrical conduction in the heart tissue, it is implanted in a patient's body. かかる調節された電気刺激により、心臓が収縮し、かつそれ故に血液を押し出すことができる。 Such regulated electrical stimulation, the heart contracts, and can be pushed out thus blood.
ペースメーカは、概して皮膚のすぐ下の患者の胸筋部に埋め込まれるパルス発生器を含む。 Pacemaker generally comprises a pulse generator that is implanted immediately pectoral part of the patient under the skin. １つ以上の有線リードは、心臓の種々の部分と接触するようにパルス発生器から伸長する。 One or more wired leads extend from the pulse generator so as to contact the various portions of the heart. リードの遠位端の電極は、パルス発生器によって発生し、かつリードを通して電極に送られる電気パルスの送付のために、心臓に電気接点を形成する。 The distal end of the electrode leads are generated by the pulse generator, and for sending the electrical pulses delivered to the electrodes through leads, forming an electrical contact to the heart.
有線リードの使用は、電気エネルギーを送り込む心臓組織の部位の数を限定することがある。 The use of wired leads may limit the number of sites of heart tissue to feed electric energy. 例えば、大部分の市販のペーシングリードは、左心腔内部での使用が指示されていない。 For example, most commercially available pacing leads are used in the left heart cavity portion is not instructed. １つの理由は、左心腔内の高いポンプ圧によって、大きな有線リード上に形成する血栓又は血餅が、遠位動脈に排出されることがあり、それにより、脳卒中又は他の塞栓性損傷を引き起こすことである。 One reason is that the high pumping pressure of the left heart lumen, thrombus or clot forming on a larger wired lead, it may be discharged to the distal arteries, thereby, stroke or other embolic injury it is that the cause. それ故に、有線リードによって心臓の左側をペーシングするために、大部分の有線リードは、（左心腔外側の）心臓静脈系を通って、心臓左側の外側に沿った心臓静脈内の部位に向けられる。 Therefore, in order to pace the left side of the heart by wire leads, most of the wired lead, through the (left ventricle of the extraluminal side) the cardiac venous system, towards a site in the cardiac vein along the outside of the left side of the heart It is. 一例において、両室ペーシングとして知られている治療は、左心室の壁が右心室の壁と同時に収縮できない時に実行される。 In one example, treatments which are known as biventricular pacing is executed when the wall of the left ventricle can not be simultaneously shrinking the wall of the right ventricle. 一般的に、第１有線リードが、静脈を通って右心房に埋め込まれ、第２有線リードが、静脈を通って右心室に埋め込まれ、かつ第３有線リードが、（左心室外側から左心室壁をペーシングするために）静脈を通って冠状静脈洞静脈に埋め込まれる。 Generally, the first wire lead is implanted in the right atrium through the veins, the second wire lead is implanted in the right ventricle through the vein, and the third wire leads, left ventricular from (the left ventricle outer ) is embedded through the vein to the coronary sinus vein to pace the wall. これら３つの有線リードは、左右の心室の収縮を調節するために、ペースメーカ装置に接続される。 These three wire leads, to adjust the contraction of the left and right ventricles, are connected to the pacemaker. 概して、有線リードは、左心腔内部に埋め込まれない。 Generally, wire lead is not implanted in the left heart cavity portion. 更に、心臓の左側をペーシングする有線リードの数は、心臓静脈に位置決めされる複数のリードが、著しい閉塞を引き起こすことがあるので、限定される。 Furthermore, the number of wired lead to pace the left side of the heart, a plurality of leads positioned in cardiac veins, because it may cause significant occlusion is limited.
電極送付システムの若干の実施態様は、複数の有線電極を１つ以上の心腔に送り込むために使用できる。 Some embodiments of the electrode delivery system may be used to deliver a plurality of wire electrodes to one or more heart chambers. このような状況で、複数の有線電極は、単一のガイドシース装置を通して心腔に送り込まれる。 In this situation, the plurality of wire electrodes fed into a heart chamber through a single guide sheath device. それ故に、複数のペーシング部位が、各有線電極をそれ独自の別個の外側ガイドシースを通して送り込む必要がなくなり、１つ以上の心腔内に効率的に設置できる。 Therefore, a plurality of pacing sites, each wire electrode is no longer necessary to feed through its own separate outer guide sheath can be efficiently placed in one or more heart chambers. ある実施態様において、かかるシステムは、（心臓静脈を通る、左心房又は左心室の外側に沿った部位へ送り込むよりもむしろ）左心房、左心室又は両方の内壁に１つ以上の有線電極を送り込むために使用できる。 In certain embodiments, such a system, feed the (through the cardiac vein, rather than fed into sites along the outside of the left atrium or left ventricle) one or more wired electrodes left atrium, the left ventricle or both of the inner wall It can be used for. 特定の実施態様において、複数の有線電極アセンブリが、心腔に埋め込まれた有線電極に加えて、ペーシング電極として役割を果たすために、１つ以上の心腔に送り込まれる。 In certain embodiments, a plurality of wired electrodes assemblies, in addition to the wired electrodes embedded in the heart chamber, to serve as a pacing electrode, is fed to one or more heart chambers.
若干の実施態様において、心刺激有線電極アセンブリは固定装置を含み、固定装置は、身体心腔壁に埋め込まれるように、固定装置の長手方向軸方向に駆動される。 In some embodiments, the heart stimulator wired electrode assembly includes a fixing device, fixing device, so as to be embedded in the body-centered cavity wall, is driven in the longitudinal axis direction of the fixing device. 固定装置は導電材料を含む。 Locking device comprises an electrically conductive material. アセンブリは、約０．０１０インチ未満の外径を有する少なくとも１つの絶縁ワイヤも含む。 Assembly also includes at least one insulated wire having an outer diameter of less than about 0.010 inches. ワイヤは、電気パルスが固定装置を通して心臓組織の少なくとも一部に送られるように、固定装置の導電材料に電気接続される。 Wire, so that the electrical pulses are delivered to at least a portion of the heart tissue through the fixing device, is electrically connected to the conductive material of the fixing device.
ある実施態様において、心刺激有線電極アセンブリは固定装置を含み、固定装置は、身体心腔壁に埋め込まれるように、固定装置の長手方向軸方向に駆動される。 In certain embodiments, the heart stimulator wired electrode assembly includes a fixing device, fixing device, so as to be embedded in the body-centered cavity wall, is driven in the longitudinal axis direction of the fixing device. 固定装置は導電材料を含む。 Locking device comprises an electrically conductive material. アセンブリは、固定装置の長手方向軸から横方向にオフセットした取り付け点で固定装置に取り付けられた第１端部を有する少なくとも１つの絶縁ワイヤも含む。 Assembly also includes at least one insulated wire having a first end attached to the fixed device by attachment point laterally offset from the longitudinal axis of the fixing device. 少なくとも１つの絶縁ワイヤは、埋込型パルス発生装置に接続可能な第２端部も有する。 At least one insulated wire also has a second end that is connectable to the implantable pulse generator.
若干の実施態様において、１つ以上の心腔に心刺激電極を挿入するシステムは、遠位端と、それを通して伸長するガイド導管とを有するガイドシース装置を含む。 In some embodiments, a system for inserting cardiac stimulation electrode to one or more heart chambers include a guide sheath device having a distal end and a guide conduit extending therethrough. システムは、ガイド導管を通過する遠位端を有し、かつそれを通して伸長する内部導管を有する内部シース装置も含む。 System has a distal end that passes through the guide conduit, and including inner sheath device having an internal conduit extending therethrough. システムは、１つ以上の有線電極を、内部導管を通して心腔に向ける展開装置を更に含む。 System, one or more wired electrodes, further comprising an expansion device for directing the heart chamber through an internal conduit. 内部シース装置はガイド導管よりも小さい横方向幅を有する。 Internal sheath device has a smaller transverse width than the guide conduit. それにより、内部シース装置が、第２電極を心腔内の第２組織部位に向けるガイド導管を通して摺動自在となり、他方で第１組織部位に以前に送られた第１電極のワイヤが内部シース装置の横方向外側でガイド導管内に配置される。 Thereby, inner sheath device becomes slidable through the guide conduit directing a second electrode to the second tissue site within a heart chamber, the first electrode wire internal sheath previously sent to the first tissue site with the other It is disposed laterally outward by the guide conduit of the device.
若干の実施態様は、心刺激電極を１つ以上の心腔に挿入する方法を含む。 Some embodiments include a method of inserting a cardiac stimulation electrode to one or more heart chambers. 方法は、細長い部材の遠位端を、少なくとも部分的に心腔内の位置に向けることを含む。 Method, the distal end of the elongate member includes at least partially directed to the position of the heart chamber. 細長い部材は、それを通して遠位端に伸長する導管を有する。 The elongate member has a conduit extending to the distal end therethrough. 方法は、第１有線電極の遠位部分を細長い部材の導管を通して、心腔へ向けることも含む。 The method also includes through conduit of the elongated member distal portion of the first wire electrode, which directs the heart chamber. 方法は、第１有線電極の少なくとも一部を、心腔内の第１組織部位に固着させることを更に含む。 The method further includes at least a portion of the first wire electrode, it is secured to the first tissue site within a heart chamber. 方法は、第２有線電極の遠位部分を、細長い部材の導管を通して心腔へ導くことも含み、他方で第１有線電極のワイヤは、第２有線電極のワイヤに隣接した細長い部材の導管内に配置される。 Method, the distal portion of the second wire electrode, comprising also leading to a heart chamber through a conduit of the elongated member, the other wire of the first wire electrode, the conduit of the elongated member adjacent to the wire of the second wire electrode It is placed in.
これら及び他の実施態様は、以下の利点の１つ以上を提供できる。 These and other embodiments can provide one or more of the following advantages. 第１に、電極送付システムは、少なくとも１つの心腔の内壁へ取り付けるための単一の内腔を通して複数の有線電極を送り込むのに使用できる。 First, electrode delivery system may be used to deliver a plurality of wired electrodes through a single lumen for attachment to the inner wall of at least one heart chamber. 第２に、システムによって送られた有線電極又は無線電極アセンブリは、一貫したペーシング刺激、有効な除細動、多数の心臓病の治療を提供できる、複数のペーシング部位又は他の電気刺激部位を心腔内部に作ることができる。 Second, the wire electrode or wireless electrode assembly sent by the system, consistent pacing stimuli, effective defibrillation can provide treatment of a number of heart disease, multiple pacing sites or other electrical stimulation sites hearts it can be made to the lumen. 第３に、複数のペーシング部位又は電気刺激部位は、１つ以上の心腔内に効率的に設置できる。 Third, a plurality of pacing sites or electrical stimulation sites can efficiently installed in one or more heart chambers. 第４に、内部シース装置は、以前に埋め込まれた電極のワイヤからの実質的な制約なしに、１つ以上の心腔内で操縦できる。 Fourth, the inner sheath device, without substantial limitations of the wire of the previously implanted electrode can maneuver in one or more heart chambers. 第５に、電極送付システムは、１つ以上の有線電極を左心房、左心室、又は両方の内壁に送り込むのに使用でき、それにより有線リードを心臓静脈を通して左心房又は左心室の外側に沿った部位に送る必要を減少させる。 Fifth, electrode delivery system may include one or more wired electrodes left atrium, can be used to feed into the left ventricle, or both of the inner wall, thereby along the outside of the left atrium or left ventricle wired lead through cardiac veins reducing the need to send to the site. 第６に、外側シース装置は、卵円窩を通って交差する複数の装置により心房中隔を害する又は損傷することなく、複数の有線電極又は無線電極アセンブリを、左心腔（例えば、左心房及び左心室）内部に送り込むことができる。 Sixth, the outer sheath device, without harm or damage to the atrial septum by a plurality of devices that intersect through the fossa ovalis, a plurality of wired electrodes or wireless electrode assembly, left chamber (e.g., the left atrium and left ventricle) can be fed to the interior.
本発明の１つ以上の実施態様の詳細は、添付図面及び以下の説明に示される。 The details of one or more embodiments of the present invention are shown in the accompanying drawings and the description below. 本発明の他の特徴、目的及び利点は、説明及び図面、及び請求項から明らかになるであろう。 Other features, objects, and advantages of the present invention, the description and drawings, and will be apparent from the claims.
種々の図面内の同種の参照符号は、同種の要素を示す。 Same type of reference signs in the various drawings indicate like elements.
電極送付システムの若干の実施形態は、単一のガイドシース装置を通して、複数の有線電極を１つ以上の心腔に送り込むために使用できる。 Some embodiments of electrode delivery system, through a single guide sheath device may be used to pump a plurality of wire electrodes to one or more heart chambers. それ故に、複数のペーシング部位を１つ以上の心腔内に効率的に設置できる。 Therefore, efficiently installing a plurality of pacing sites in one or more heart chambers. ある実施形態において、かかるシステムは、１つ以上の有線電極を（心臓静脈を通る、左心房又は左心室の外側の部位へ送り込むよりもむしろ）左心房、左心室、又は両方の内壁に送り込むために使用できる。 In certain embodiments, such a system, one or more wired electrodes (through the cardiac vein, rather than feed into the outer portion of the left atrium or left ventricle) the left atrium, for feeding the left ventricle, or both of the inner wall It can be used for.
図１〜２を参照すると、電極送付システム１００は、ガイドシース装置１１０と、ガイドシース装置１１０の内腔内で可動である内部シース装置１２０とを含む。 1-2, the electrode delivery system 100 includes a guide sheath 110, an inner sheath device 120 is movable within the lumen of the guide sheath device 110. ガイドシース装置１１０の遠位部分１１２は、静脈系を通して標的心腔（例えば、表した実施形態では左心房５２）へ向けられる。 The distal portion 112 of the guide sheath device 110, the target heart chamber through the venous system (e.g., in the embodiment represented left atrium 52) is directed to. 内部シース装置１２０は、以下で更に詳細に記載するように、個別の有線電極１４０を患者１０の心腔５２、５４、５６又は５８のいずれかの内壁に向けるために使用される。 Inner sheath 120, as described in more detail below, is used to direct the individual wire electrodes 140 to one of the inner walls of the heart chambers 52, 54, 56 or 58 of the patient 10. ガイドシース装置１１０は、内部シース装置１２０と複数の有線電極１４０のために、心腔５２、５４、５６、５８の１つ以上へのアクセスを提供できる。 Guide sheath device 110, for the inner sheath 120 and a plurality of wire electrodes 140, may provide access to one or more of the heart chambers 52,54,56,58. 例えば、３つの有線電極１４０が、図１〜２で左心房５２内に示され、かつ３つの有線電極１４０が、図１〜２で右心房５６内に示されている。 For example, three wired electrodes 140 is shown in the left atrium 52 in FIGS. 1-2, and three wired electrodes 140 are shown in the right atrium 56 in Figures 1-2. 以下で更に詳細に記載するように、内部シース装置１２０は、同じ又は類似した内部シース１２０の内部を通して以前に挿入された電極１４０からワイヤ１４２に隣接したガイドシース１１０を通して向けられる。 As described in more detail below, the inner sheath 120 is directed through the guide sheath 110 adjacent the same or similar electrode 140 that is previously inserted through the interior of the inner sheath 120 to the wire 142. 任意に、ガイドシース１１０は、１つ以上の無線電極アセンブリ１５０を心腔５２、５４、５６、５８の１つ以上に送り込むためにも使用できる。 Optionally, guide sheath 110 may also be used to deliver one or more wireless electrode assemblies 150 to one or more heart chambers 52,54,56,58. 例えば、４つの無線電極アセンブリ１５０が、図１〜２で左心室５４内に示され、かつ２つの無線電極アセンブリ１５０が、図１〜２で右心室５８内に示される。 For example, four wireless electrode assembly 150 is shown in the left ventricle 54 in FIGS. 1-2, and two wireless electrode assembly 150 is shown in the right ventricle 58 in Figures 1-2.
有線電極１４０は、１つ以上の心腔５２、５４、５６、５８の内壁に挿入できる。 Wired electrode 140 may be inserted into the inner wall of one or more heart chambers 52,54,56,58. 図１に表した実施形態において、有線電極１４０は、左心房５２と右心房５６の内壁を通して埋め込まれ、かつ無線電極アセンブリ１５０は、左心室５４と右心室５８の内壁を通して埋め込まれる。 In the embodiment shown in FIG. 1, the wired electrode 140 is implanted through the inner wall of the left atrium 52 and right atrium 56, and the wireless electrode assembly 150 is implanted through the inner wall of the left ventricle 54 and right ventricle 58. 他の実施形態において、有線電極１４０は、電極送付システム１００を使用して、心腔５２、５４、５６、５８の１つ、２つ、３つ、又は４つの内壁に送られる。 In other embodiments, the wired electrode 140, using an electrode delivery system 100, one of the heart chambers 52, 54, two sent three or four inner walls. この状況において、無線電極アセンブリ１５０は、特定の患者において使用されなくても良く、又は任意に無線電極アセンブリ１５０は、有線電極１４０によって提供される電気刺激を補足、又は該電気刺激と連携するために、１つ以上の心腔５２、５４、５６、５８の内壁に送られる。 In this situation, the wireless electrode assembly 150 may not be used in a particular patient, or optionally wireless electrode assembly 150 may supplement the electrical stimulation provided by the wired electrode 140, or to work with electrical stimulation to be sent to the inner wall of one or more heart chambers 52,54,56,58. 例えば、若干の実施形態において、有線電極１４０は、左心房５２、左心室５４、右心房５６、右心室５８内の心臓組織に固着されるが、他方で無線電極アセンブリは埋め込まれない。 For example, in some embodiments, the wired electrode 140, the left atrium 52, the left ventricle 54, the right atrium 56, but are secured to the heart tissue in the right ventricle 58, the wireless electrode assembly is not embedded in the other. あるいは、若干の実施形態において、有線電極１４０は、左心房５２、右心房５６、右心室５８内の心臓組織に固着され、他方で無線電極アセンブリが、左心室５４と右心室５８の内壁に固着される。 Alternatively, in some embodiments, the wired electrode 140, the left atrium 52, the right atrium 56, are secured to the heart tissue in the right ventricle 58, on the other hand wireless electrode assembly, secured to the inner wall of the left ventricle 54 and right ventricle 58 It is.
なおも図１〜２を参照すると、有線電極１４０は、ワイヤと、電極１４０を心腔壁に固着するための螺旋状尖叉のような固定装置とを含む。 Still referring to FIGS. 1-2, the wired electrode 140 includes a wire, and a fixing device, such as a helical tine for securing the electrode 140 to the heart chamber wall. 若干の実施形態において、有線電極１４０は、電気パルスを心臓組織に、その遠位端から送る有線ペーシングリードを含む。 In some embodiments, the wired electrode 140, an electrical pulse to the heart tissue, including wired pacing leads sent from its distal end. 電極送付システム１００が、電極１４０を心腔壁の選択された区域に送付された後、各有線電極１４０のワイヤは、埋込型パルス発生器１６０のような電気装置に接続される。 Electrode delivery system 100 is, after being sent to the electrodes 140 on selected areas of the heart chamber wall, the wires of each wire electrode 140 is connected to an electrical device such as an implantable pulse generator 160. 例えば、ワイヤは、心腔壁内の電極１４０の固定装置から、上大静脈及び静脈系を通して、パルス発生器１６０と接続するために患者の身体１０の鎖骨下領域に延ばされる。 For example, the wire from the fixed device electrodes 140 in the heart chamber wall, through the superior vena cava and the venous system, is extended to the subclavian area of ​​the body 10 of the patient in order to connect the pulse generator 160. パルス発生器１６０は、心臓が収縮し、かつそれ故に血液を押し出すために、電極１４０の遠位端付近で（例えば、固定装置で）、心臓組織に電気刺激を与える。 The pulse generator 160, the heart contracts, and to push the thus blood near the distal end of the electrode 140 (e.g., a fixed device), provide electrical stimulation to cardiac tissue. パルス発生器１６０は、電源（例えば、バッテリ装置等）と、制御回路と、少なくとも１つの電気パルス発生回路とを含み、電気パルスがワイヤ１４２を通して電極１４０の固定装置１４４に送られる。 Pulse generator 160 includes a power supply (e.g., battery device, etc.), and a control circuit, and at least one electrical pulse generating circuit, the electrical pulse is sent to the fixing device 144 of the electrode 140 through a wire 142.
図２を参照すると、電極送付システム１００のガイドシース装置１１０は、患者１０の１つ以上の心腔５２、５４、５６、５８に送り込まれるように構成された遠位部分１１２を含む。 Referring to FIG. 2, the guide sheath device 110 of the electrode delivery system 100 includes a distal portion 112 that is configured to be fed to one or more heart chambers 52, 54, 56, 58 of the patient 10. 例えば、ガイドシース装置１１０は、遠位部分１１２が、患者の皮膚の切開を通して静脈系に、かつ上大静脈を通して右心房５６に向かって挿入できるように操縦可能である。 For example, the guide sheath device 110, distal portion 112, the venous system through an incision in the patient's skin, and steerable for insertion to the right atrium 56 through the superior vena cava. 若干の実施形態において、ガイドシース装置１１０は、使用者が静脈系を通してガイドシース装置１１０の遠位部分を操作することを可能にするためのプッシュワイヤ、プルワイヤ、又は形状記憶装置を含む。 In some embodiments, the guide sheath device 110 includes a push wire to allow the user to manipulate the distal portion of the guide sheath 110 through the venous system, pull wires, or a shape memory device. ある実施形態において、ガイドシース装置１１０は、医療撮像技術を使用して、ガイドシース装置１１０の遠位端を見えるようにするため、遠位端にマーカバンド１１４を含む。 In certain embodiments, the guide sheath device 110 uses the medical imaging techniques, in order to make visible the distal end of the guide sheath device 110 includes a marker band 114 at the distal end. かかるマーカバンド１１４は、ガイドシース装置１１０を標的心腔５２、５４、５６、又は５８に導く時、医師を補助できる。 Such marker band 114, when guiding the guide sheath device 110 targeted heart chamber 52, 54, 56, or 58, can assist the physician. 若干の実施形態において、ガイドシース装置１１０の遠位部分１１２は、上大静脈を通して、右心房を通して、心房中隔を通して（例えば卵円窩を通して）、左心房５２に向けることができる。 In some embodiments, the distal portion 112 of the guide sheath 110, through the superior vena cava, through the right atrium, through the atrial septum (eg, through the fossa ovalis), can be directed into the left atrium 52. かかる中隔を超えてのアクセスは、有線電極１４０又は無線電極アセンブリ１５０を左心房５２、左心室５４、又は両方に固着する機会を提供する。 Access Beyond such septum, left atrium 52 wired electrodes 140 or wireless electrode assembly 150, provides an opportunity to fix the left ventricle 54, or both. ガイドシース装置１１０は、三尖弁を通して右心室へ、又は大腿動脈と下行大動脈を通して左心室へのような、他の経路を使用して、心腔５２、５４、５６、５８にアクセスできることが、理解されるべきである。 Guide sheath device 110, into the right ventricle through the tricuspid valve, or such as the left ventricle through the femoral artery and descending aorta, using other routes, it has access to the heart chambers 52, 54, 56, it should be understood.
ガイドシース装置１１０は、近位部分（図２に図示せず）から遠位部分１１２に通る少なくとも１つの内腔を含む。 Guide sheath device 110 includes at least one lumen passing from the proximal portion (not shown in FIG. 2) to the distal portion 112. このようにして、使用者は、装置（例えば、内部シース装置１２０、展開装置１３０、有線電極１４０等）を、近位部分（例えば患者の身体１０の外側）から内腔を通して長手方向に通し、かつガイドシース装置１１０の遠位端を通して出すことによって心腔にアクセスできる。 In this way, the user device (e.g., inner sheath 120, expansion device 130, the wired electrode 140, etc.) through the longitudinal direction through the lumen from the proximal portion (e.g., outside the body 10 of the patient), and access to the heart chamber by issuing through the distal end of the guide sheath device 110. ガイドシース装置１１０は、生体適合性ポリマー材料を含み、かつ若干の状況において、遠位部分１１２に沿って操縦可能な湾曲を有することができるか、又は遠位部分１１２に沿って固定された湾曲形状を有することができる。 Guide sheath device 110 includes a biocompatible polymeric material, and in some circumstances, or can have a steerable curvature along the distal portion 112, or secured along the distal portion 112 curved it can have a shape. 以下で更に詳細に記載するように、ガイドシース装置１１０の内腔は、以前に固着された電極１４０からの１つ以上のワイヤとの並列形状で内部シース装置１２０の通過を可能にするために十分な横方向幅を有することができる。 As described in more detail below, the lumen of the guide sheath device 110, in order to allow passage of the inner sheath 120 in a parallel configuration with one or more wires from the electrodes 140 affixed to the previously It may have sufficient transverse width. かかる形状は、複数の有線電極１４０が、単一の内腔（例えば、ガイドシース装置１１０）を通過し、かつ少なくとも１つの心腔（例えば、左心房５２）の内壁に固着され、それにより複数の電気刺激部位を作ることができる。 Such shape is more wired electrodes 140, a single lumen (e.g., guide sheath device 110) passes through, and at least one heart chamber (e.g., the left atrium 52) is fixed to the inner wall of, whereby a plurality it is possible to make the electrical stimulation site. 更に、外部シース装置１１０は、卵円窩の複数の交差を必要とせずに、複数の有線電極１４０又は無線電極アセンブリ１５０を、左心腔５２、５４に送り込むことができる。 Furthermore, the outer sheath 110, without requiring a plurality of intersecting the fossa ovalis, a plurality of wired electrodes 140 or wireless electrode assembly 150, can be fed into left chamber 52, 54. このことは、左心腔に送り込まれる有線電極１４０又は無線電極アセンブリ１５０の各々の送付装置と心房中隔を交差させることが、患者の状態に応じて禁忌である場合において有用である。 This indicates that cross the respective sending device and the atrial septum wired electrodes 140 or wireless electrode assembly 150 is fed to the left heart chambers are useful when it is contraindicated depending on the condition of the patient.
なおも図２を参照すると、システム１００は、遠位部分１２２が１つ以上の心腔５２、５４、５６、５８に挿入できるように、ガイドシース装置１１０の内腔を通して可動である内部シース装置１２０も含む。 Still referring to FIG. 2, the system 100, such that the distal portion 122 can be inserted into one or more heart chambers 52, 54, the inner sheath device is movable through the lumen of the guide sheath 110 120 also be included. 内部シース装置１２０は、遠位端でガイドシース装置１１０の内腔から抜け出ることができ、かつ次に心腔（例えば、左心房５２が図２に表される）の内壁上の標的位置に向けされる。 Inner sheath device 120 may exit from the lumen of the guide sheath 110 at the distal end, and then the heart chamber (e.g., the left atrium 52 is represented in FIG. 2) toward the target location on the inner wall of It is. 以下で更に詳細に記載するように、内部シース装置１２０は、有線電極１４０を心腔の内壁に固着するように、展開装置１３０を組織表面に向けるために使用できる。 As described in more detail below, the inner sheath 120 so as to secure the wire electrode 140 to the heart chamber inner wall, can be used to direct the deployment device 130 to the tissue surface. かかる実施形態において、ガイドシース装置１１０が患者の心臓５０又は患者の静脈系の他の場所に留まっている間に、内部シース装置１２０と展開装置１３０を引き出すことができる。 In such embodiments, while the guide sheath 110 remains in other places of the venous system of the heart 50 or patient a patient, it can be drawn inside the sheath 120 and deployment device 130. 次に、第２有線電極１４０が、同じ又は類似した内部シース装置１２０によってガイドシース装置１１０の内腔を通して送付できる。 Next, the second wire electrode 140 can send through the lumen of the guide sheath device 110 by an internal sheath device 120 the same or similar. この状況において、以前に内部シース装置１２０内部に送られた電極１４０のワイヤ１４２は、内部シース装置１２０と並列のガイドシース装置１１０内で配置できる。 In this situation, the wire 142 of the previously internal sheath device 120 electrodes 140 sent inside, can be arranged in the inner sheath 120 in parallel with the guide sheath device 110.. 従って、内部シース装置１２０は、以前に埋め込まれた電極１４０のワイヤ１４２からの実質的な制約なしに、１つ以上の心腔５２、５４、５６、５８内で操縦できる。 Thus, the inner sheath device 120, without substantial limitations of the wire 142 of the electrode 140 embedded in the previously steerable within one or more heart chambers 52,54,56,58.
内部シース装置１２０は、近位部分（図２に図示せず）から遠位部分１２２に通る少なくとも１つの内腔を含む。 Inner sheath device 120 includes at least one lumen passing from the proximal portion (not shown in FIG. 2) to the distal portion 122. このようにして、使用者は、展開装置１３０を、内腔を通して、心腔の内壁で心臓組織付近の遠位部分１２２に長手方向に通すことができる。 In this way, the user can pass the deployment device 130, through the lumen in the inner wall of the heart chamber to the distal portion 122 in the vicinity of the heart tissue in the longitudinal direction. 内部シース装置１２０は、生体適合性ポリマー材料を含み、かつ若干の状況において、遠位部分１２２に沿って操縦可能な湾曲を有するか、又は遠位部分１２２に沿って固定された湾曲形状を有する。 Inner sheath 120 comprises a biocompatible polymeric material and having in some circumstances, or have a steerable curves along the distal portion 122, or a fixed curved shape along the distal portion 122 . 例えば、内部シース装置１２０は、標的とされる心臓壁の解剖学的構造に適した遠位部分１２２に沿って固定された湾曲形状を有することもできる。 For example, inner sheath 120 may also have a fixed curved shape along the distal portion 122 that is suitable to the anatomy of the heart wall to be targeted. 若干の実施形態において、内部シース装置１２０は、使用者が遠位部分１２２を操作することを可能にするためのプッシュワイヤ、プルワイヤ、又は形状記憶装置を含む。 In some embodiments, the inner sheath 120 includes a push wire to allow the user to manipulate the distal portion 122, pull wire, or a shape memory device. ある実施形態において、内部シース装置１２０は、医療撮像技術を使用して、内部シース装置１２０の遠位端を見えるようにするために、遠位端にマーカバンド１２４を含む。 In certain embodiments, the inner sheath 120, using medical imaging techniques, in order to see the distal end of the inner sheath device 120 includes a marker band 124 at the distal end. かかるマーカバンド１２４は、内部シース装置１２０を心腔壁に沿った標的部位に導く時、医師を補助する。 Such marker band 124, when guiding the inner sheath device 120 to the target site along the heart chamber wall, to assist the physician.
電極送付システム１００は、複数の有線電極１４０及び／又は無線電極アセンブリ１５０を心臓５０の１つ以上の心腔の内壁に固着するために使用される。 Electrode delivery system 100 is used a plurality of wired electrodes 140 and / or the wireless electrode assembly 150 to secure to the inner wall of one or more heart chamber of the heart 50. 図２に表された埋込形状において、複数の有線電極１４０は、右心房５６と左心房５２の内壁に固着され、かつ複数の無線電極アセンブリ１５０は、右心室５８と左心室５４の内壁に固着される。 In embedded shape represented in FIG. 2, a plurality of wired electrodes 140 is secured to the inner wall of the right atrium 56 and left atrium 52, and a plurality of wireless electrode assembly 150, the inner wall of the right ventricle 58 and left ventricle 54 It is fixed. あるいは、無線電極アセンブリ１５０は使用されなくても良く、かつガイドシース装置１１０は、複数の有線電極１４０をこれら心腔の壁に固着できるように、心臓５０の各標的心腔にアクセスできる。 Alternatively, the wireless electrode assembly 150 may not be used, and the guide sheath device 110, as a plurality of wire electrodes 140 may be affixed to the walls of these heart chambers, can access each target heart chamber of the heart 50. それ故に、若干の実装において、有線電極１４０は、左心房５２、左心室５４、右心房５６、右心室５８、又はその組み合わせの内壁に固着される。 Therefore, in some implementations, the wired electrode 140, the left atrium 52, the left ventricle 54, the right atrium 56, right ventricle 58, or is secured to the inner wall of the combination. かかる状況において、ガイドシース装置１１０は、第１心腔が完了した直後に（例えば、第１心腔の有線電極１４０の全部が固着された後に）異なる心腔に向けられる。 In such a situation, the guide sheath device 110, immediately after the first heart chamber has been completed (e.g., after all of the first heart chamber wired electrode 140 is fixed) are directed to different heart chambers. あるいは、使用者は、各心腔が完了した後に（例えば、その特定の心腔の有線電極１４０の全部が固着された後に）、患者の身体１０からガイドシース装置１１０を引き出し、かつ次にガイドシース装置１１０を異なる心腔に向け直すことを選択できる。 Alternatively, the user, after each heart chambers has been completed (e.g., after secured a total wired electrode 140 for that particular heart chamber), pull the guide sheath device 110 from the body 10 of the patient, and then guide You may choose to a sheath device 110 redirect to different heart chambers. このプロセスは、ガイドシース装置１１０が、以前に埋め込まれた電極１４０のワイヤからの操縦の制約なしに、第２組の有線電極１４０を異なる心腔に向けることを可能にする。 This process, guide sheath device 110, without restriction of steering from the wire electrode 140 embedded previously makes it possible to direct the second pair of wire electrodes 140 in different heart chambers. 有線電極１４０の全部が、標的心腔に固着された後、ガイドシース装置１１０と内部シース装置１２０の両方を、ワイヤ１４２の近位端を露出するために引き出すことができる。 All wired electrode 140, after being fixed to the target heart chamber, can be drawn both of the guide sheath 110 and inner sheath 120, to expose the proximal end of the wire 142. 次にワイヤ１４２の近位端は、埋込型パルス発生器１６０（図１）又は患者の身体外の外部パルス発生器に接続できる。 Then the proximal end of the wire 142 may be connected to the implantable pulse generator 160 (FIG. 1) or outside the body of an external pulse generator of the patient.
有線電極１４０、無線電極１５０又は両方と連絡するパルス発生器１６０又は他の電気装置により、有線電極１４０と無線電極１５０が、複数のペーシング部位で制御されたペーシング刺激を提供するために、互いに連携することができる。 Wired electrode 140, the pulse generator 160 or other electrical devices in communication with wireless electrode 150 or both, wired electrode 140 and the wireless electrode 150, in order to provide a pacing stimulus that is controlled by a plurality of pacing sites, work together can do. 無線電極アセンブリ１５０が使用されず、かつ有線電極１４０が、左心房５２、左心室５４、右心房５６、右心室５８又はその組み合わせの内壁に固着される若干の実施形態において、パルス発生器１６０は、複数の電極部位で制御されたペーシング刺激を提供するために、ワイヤ１４２を介して有線電極１４０の固定装置に電気パルスを送ることができる。 The wireless electrode assembly 150 is not used, and the wired electrode 140, the left atrium 52, the left ventricle 54, the right atrium 56, in some embodiments secured to the inner wall of the right ventricle 58, or a combination thereof, the pulse generator 160 to provide a pacing stimulus that is controlled by a plurality of electrode sites can send electrical pulses to the fixing device wired electrode 140 through a wire 142. 有線電極１４０、無線電極１５０又は両方が、除細動治療に使用される若干の実施形態において、１つ以上の心腔内に複数の電極部位を作ることは除細動治療を実行するために必要とされる全電気エネルギーを実質的に減少できる。 Wired electrode 140, both or wireless electrode 150 is, in some embodiments used defibrillation therapy, making a plurality of electrode sites to one or more heart chambers in order to perform a defibrillation therapy the total electrical energy required can be substantially reduced.
かかる全電気エネルギーの減少は、電界が、刺激部位から離れる距離によって急速に低下するので、達成できる。 The decrease in total electric energy, the electric field is rapidly reduced by the distance away from the stimulation site can be achieved. 例えば、心臓全体を捕捉するために、若干の従来の除細動器は、刺激電極から遠く離れた組織を捕捉するために大きな入力エネルギーを使用せねばならなかった。 For example, in order to capture the entire heart, slightly conventional defibrillators, it had to the use of large input energy to capture the distant tissue from the stimulation electrodes. 本明細書に記載された若干の実施形態において、１つの有線電極１４０又は無線電極１５０は、低いエネルギーペーシングパルスによってその電極を中心とする約１０立方センチメートルの組織容積を捕捉できる。 In some embodiments described herein, one wired electrodes 140 or wireless electrode 150 can capture tissue volume of about 10 cm3 to about its electrode by low energy pacing pulses. この状況において、約２０個の電極１４０又は１５０が、心室細動が発生する左心室全体を捕捉できる。 In this situation, about 20 electrodes 140 or 150, it captures the entire left ventricle ventricular fibrillation occurs. ２０個の電極１４０又は１５０の各々への約１００倍のペーシング閾値エネルギーの送付が、１ミリジュール未満の入力エネルギーを必要とすると考えられ、従来の除細動器によって送られる全電気エネルギーのごく僅かである。 Sending approximately 100 times the pacing threshold energy of the twenty each electrode 140 or 150 is believed to require input energy of less than 1 milli Joule, very total electric energy delivered by a conventional defibrillator it is slight. その上、複数部位の除細動を除くエネルギーが、除細動の確率を最適化する時限シーケンスで、複数の電極１４０又は１５０に送付できる。 Moreover, energy except defibrillation multiple sites, in a timed sequence that optimizes the probability of defibrillation, can be sent to the plurality of electrodes 140 or 150. かかるシーケンスは、除細動発症中の各電極１４０又は１５０から測定される局部ＥＣＧ信号の分析によって決定できる。 Such sequences can be determined by analysis of the local ECG signals measured from each electrode 140 or 150 in the defibrillation onset. 更に、電極１４０又は１５０を、細動事象を招き得る心筋内で発生する早期電気刺激を抑えるために用いることができる。 Furthermore, it is possible to use the electrode 140 or 150, in order to suppress premature electrical stimulation that occurs within the myocardium which can lead to fibrillation event. これらの「ホットスポット」は、かかる組織を抵抗性に保つために局部電極１４０又は１５０による迅速な刺激によって抑えることができる。 These "hot spots" can be suppressed to keep such tissue resistance by rapid stimulation by local electrode 140 or 150. 他の実施形態において、心臓組織に埋め込まれる電極１４０又は１５０は、組織の連続した同期を確実に行うために、早期拍動を検出すると開始される複数部位ペーシングを提供できることが、理解されるべきである。 In other embodiments, the electrode 140 or 150 is embedded in the heart tissue, in order to ensure continuous synchronization tissue, to be able to provide multiple-site pacing initiated to detect early beat, to be understood it is.
心腔壁内の複数部位でのペーシングの恩恵を受けることができる多くの心臓病がある。 There are many heart disease that can pacing benefit at multiple sites within the heart chamber wall. 例えば、鬱血性心不全の患者は、両室ペーシング、すなわち時限関係での左心室５４と右心室５８の両方のペーシングの恩恵を受けることができる。 For example, patients with congestive heart failure, biventricular pacing, i.e. can benefit from both the pacing of the left ventricle 54 and right ventricle 58 in a timed relationship. もう１つの例において、複数部位でのペーシングは、電気エネルギーが伝搬せねばならない心臓組織が、瘢痕性又は機能不全であり、その状態がその心臓組織を通した電気信号の伝搬を停止又は変更する場合に有益である。 In another example, the pacing at multiple sites, the heart tissue electrical energy must be transmitted is a scar or dysfunction, the condition to stop or change the propagation of electrical signals through the heart tissue it is beneficial to the case. この状況において、心腔５２、５４、５６、５８内部の複数部位ペーシングは、死んだ又は病気の組織区域のすぐ下流で又は隣接して電気信号の伝搬を再開するために有用である。 In this situation, the heart chambers 52, 54, 56, 58 inside the multi-site pacing may be useful to restart the propagation of the electrical signal immediately downstream or adjacent the dead or sick tissue area. 更なる例において、心腔５２、５４、５６、５８内の複数部位での同期化ペーシングは、遅い又は異常な伝導に起因する細動の発現を阻害でき、それにより、心臓除細動器の必要性又は使用を減少させることができる。 In a further example, the synchronization pacing at multiple sites within the heart chambers 52, 54, 56, 58 can inhibit the expression of fibrillation resulting from slow or aberrant conduction, thus, cardiac defibrillator it can reduce the need or use. もう１つの例において、１つ以上の心腔内、例えば左心房５２と右心房５６内の十分な数の部位でのペーシングは、不整脈又は心房細動を防ぐために、全ての組織に同期して脱分極することを強いることができる。 In another example, one or more heart chambers, for example, pacing at a sufficient number of sites within the left atrium 52 and right atrium 56, in order to prevent arrhythmia or atrial fibrillation, in synchronization with all tissues it can force the depolarizing.
なおも図２を参照すると、無線電極アセンブリ１５０は、無線電極アセンブリ、無線電極アセンブリを心臓に送り込むシステム、及び電気刺激を与える無線電極アセンブリを起動する電子部品の種々の特徴を記載する、全て本出願の譲受人によって所有される係属中の出願第１０／９７１５５０（２００４年１０月２０日出願）、１１／０７５３７５（２００５年３月７日出願）、、１１／０７５３７６号（２００５年３月７日出願）に記載されたように作動できる。 Still referring to FIG. 2, the wireless electrode assembly 150, describe various features of the electronic components that activate the wireless electrode assemblies to provide a system for feeding wireless electrode assembly, the wireless electrode assemblies to the heart, and the electrical stimulation, all the application pending, which is owned by the assignee of the application Ser. No. 10/971550 (October 20, 2004 application), 11 / 075,375 (March 7, 2005 application) ,, No. 11/075376 (March 2005 7 day operable as described in the application). これらの特徴の幾つかは、本明細書に記載された無線電極アセンブリ１５０の特殊な実施形態に応用でき、従ってこれら３件の特許出願（第１０／９７１５５０、１１／０７５３７５、、１１／０７５３７６号）は、参照によって本明細書に組み込まれる。 Some of these features can be applied to specific embodiments of the wireless electrode assembly 150 as described herein, thus patent application of 3 (10 / 971550,11 / 075375, No. 11 / 075,376 ) is incorporated herein by reference. 図８に関連して以下に記載するように、無線電極アセンブリ１５０は、電極送付システム１００の展開装置１３０によって取り外し可能に保持されるように構成されるハンドル部材１５６を含む。 As described below in connection with FIG. 8, the wireless electrode assembly 150 includes a handle member 156 configured to be removably retained by the deployment device 130 of the electrode delivery system 100.
若干の実施形態において、無線電極アセンブリ１５０の各々は、無線電極アセンブリ１５０内に含まれる電荷保存装置（例えばバッテリ又はコンデンサ）を充電するための外部電源コイルとガイド結合された内部コイルを有することができる。 In some embodiments, each wireless electrode assembly 150 may have an external power source coil and guides coupled internal coil for charging the charge storage device included in the wireless electrode assembly 150 (e.g., battery or capacitor) it can. 無線電極アセンブリ１２０が充電式バッテリを含むこれらの実施形態において、バッテリは、係属中の出願第１０／９７１５５０、１１／０７５３７５、、１１／０７５３７６号に記載されたように、ペーシングエネルギーを心臓組織に送り、かつアセンブリ内に含まれる通信、論理、記憶回路を操作するための電力を提供できる。 In these embodiments the wireless electrode assembly 120 comprises a rechargeable battery, batteries, copending application No. 10 / 971550,11 / 075375, as described in JP 11 / 075,376, the pacing energy to the heart tissue feed, and a communication contained within the assembly can provide a power for operating the logic, the memory circuit. 代替的な実施形態において、無線電極アセンブリ１５０の１つ以上は、バッテリ又はコンデンサのようなエネルギー保存装置を有さなくても良い。 In alternative embodiments, one or more of the wireless electrode assemblies 150 may have no energy storage device such as a battery or capacitor. かかる状況において、無線電極アセンブリ１５０は、例えばキャップを各端部に有するフェライトコアから成ることができ、リング電極がキャップを取り囲む。 In such circumstances, the wireless electrode assembly 150, for example, caps can be made of ferrite core having at each end, a ring electrode surrounds the cap. 微細な絶縁ワイヤの多数の回転は、成形駆動信号によって生成され、かつ電極を起動するようにように構成される磁界からエネルギーを受けるようにコアの中心部に巻き付けられても良い。 Numerous rotation of fine insulated wire is produced by forming the drive signal, and the electrode may be wound around the center of the core to receive energy from the magnetic field configured to the to boot.
無線電極アセンブリ１５０のある実施形態において、伝送器とアンテナ装置１５９（図１）は、先に組み込まれた出願第１０／９７１５５０、１１／０７５３７５、、１１／０７５３７６号に記載されたように、電極アセンブリ内でバッテリを再充電する働きをしても良い。 In some embodiments of the wireless electrode assembly 150, the transmitter and the antenna device 159 (FIG. 1), the applicant was previously incorporated 10 / 971550,11 / 075375, as described in JP 11 / 075,376, electrodes it may serve to re-charge the battery in the assembly. かかる伝送器とアンテナ装置１５９は、患者の身体１０に埋め込まれるか（例えば、図１に示すに肋骨に装着される装置に組み込まれるか、又はパルス発生器１６０に組み込まれる）、取り付け具に組み込まれるか、患者のベッドに組み込まれるか、又は（例えば、ベストタイプの衣服で）患者によって着用される。 Such transmitter and antenna unit 159 may be embedded in the body 10 of the patient (e.g., either integrated into the device to be mounted on ribs in FIG. 1, or incorporated into the pulse generator 160), incorporated fixture either, either integrated into the patient's bed, or (e.g., in clothing best type) is worn by the patient.
図３Ａ〜Ｅを参照すると、電極送付システム１００の若干の実施形態は、有線電極１４０に取り外し可能に結合された展開装置１３０を含む。 Referring to FIG. 3A-E, some embodiments of an electrode delivery system 100 includes an expansion device 130 that is removably coupled to the wired electrode 140. 展開装置１３０は、有線電極１４０を心腔５２、５４、５６又は５８の内壁に沿って心臓組織５５に向けるために使用される。 Deployment device 130, the wired electrodes 140 along the inner wall of the heart chamber 52, 54, 56 or 58 are used to direct the heart tissue 55. 展開装置１３０は、有線電極１４０の少なくとも一部が心腔壁の内面を（例えば、心内膜組織を通り、かつ場合により心筋組織へ）通過するように、有線電極１４０に貫入力又はトルクを与えるために使用される。 Deployment device 130, at least a portion of the wire electrode 140 is the inner surface of the heart chamber wall (e.g., through the endocardial tissue and optionally to the myocardial tissue) to pass through, a penetration force or torque to the wired electrode 140 It is used to give. 有線電極１４０が心臓壁組織に固着された後、展開装置１３０は有線電極１４０から取り外され、内部シース装置１２０と展開装置１３０をガイドシース装置１１０の内腔を通して引き出すことができる（図２）。 After wire electrode 140 is fixed to the heart wall tissue, deployment device 130 is removed from the wired electrode 140, can be drawn inside the sheath 120 and deployment device 130 through the lumen of the guide sheath 110 (FIG. 2). 若干の実施形態において、展開装置１３０は、対応する有線電極１４０に予め組み立てておくことができる。 In some embodiments, deployment device 130 may be pre-assembled to the corresponding wired electrode 140. かかる状況において、別個の展開装置１３０を、心腔内に埋め込まれる各有線電極１４０のガイドシース装置１１０を通して（かつ内部シース装置１２０を通して）向けることができる。 In such a situation, a separate expansion device 130, (and through the inner sheath 120) through the guide sheath device 110 of the wire electrode 140 embedded within the heart chamber can be directed.
図３Ａを参照すると、先に記載したように、内部シース装置１２０の遠位部分１２２は、ガイドシース装置１１０の内腔を介して心腔５２、５４、５６又は５８に送られる。 Referring to FIG. 3A, as previously described, the distal portion 122 of the inner sheath 120 is sent to the heart chamber 52, 54, 56 or 58 through the lumen of the guide sheath device 110. このようにして、使用者は、内部シース装置１２０の遠位端を心臓壁組織５５に向け、かつ展開装置１３０は、螺旋状尖叉等のような有線電極１４０の固定装置１４４が、心臓壁組織５５に接近するように内部シース装置１２０の内腔１２６を通過できる。 In this manner, the user, the distal end of the inner sheath device 120 toward the heart wall tissue 55 and expansion device 130, fixed device 144 wired electrode 140, such as a helical tine is heart wall to approach the tissue 55 can pass through the lumen 126 of the inner sheath 120. 若干の実施形態において、展開装置１３０は、その遠位端に配置された１つ以上の取り付け部材１３４を有する細長体１３２を含む。 In some embodiments, deployment device 130 includes an elongated body 132 having one or more attachment members 134 disposed at a distal end thereof. この実施形態において、取り付け部材１３４は、有線電極１４０のハンドル部材１４６を把握するように構成された２つの対向するフィンガを含む。 In this embodiment, the attachment member 134 includes two opposing fingers which are configured to grasp the handle member 146 of the wired electrode 140. かかる状況において、細長体が、遠位又は近位方向で軸方向に動かされるならば、有線電極１４０の固定装置１４４は、その方向に同様に動く。 In such a situation, the elongate body, if at a distal or proximal direction is moved in the axial direction, the fixation device 144 wired electrode 140 moves as well in that direction. 更に、捻りトルクが、細長体１３２に加えられると、対向するフィンガ１３４は、以下で更に詳しく記載するように、有線電極１４０にトルクを加えることができる。 Moreover, twisting torque, when added to the elongated body 132, opposite to finger 134, as will be described in more detail below, it is possible to apply torque to the wired electrode 140. 展開装置１３０は、有線電極１４０を対向するフィンガ１３４から取り外すために使用者によって調整される、プッシュロッド（図５も参照）、又はプルワイヤ（図６参照）のような作動部材も含む。 Deployment device 130 is adjusted by the user to remove from the fingers 134 opposite the wire electrode 140, (see also FIG. 5) the push rod, or also include actuating member such as a pull wire (see FIG. 6).
図３Ｂを参照すると、内部シース装置１２０の遠位部分１２２は、心臓壁組織５５に隣接する位置に向けられる。 3B, the distal portion 122 of the inner sheath 120 is directed to a position adjacent to the heart wall tissue 55. かかる状況において、展開装置１３０は、有線電極１４０の固定装置１４４を、心臓壁組織５５に当接するように導く。 In such a situation, development device 130, a fixing device 144 wired electrode 140 leads to abut the heart wall tissue 55. 例えば、使用者は、固定装置１４４が心臓壁組織５５に押し付けられるように、細長体１３２を遠位方向で軸方向に動かす。 For example, the user, the fixation device 144 as pressed against the heart wall tissue 55, moving the elongate member 132 in a distal direction in the axial direction. あるいは、心臓壁組織５５に内部シース装置１２０の遠位端を押し付けることにより、固定装置１４４が心臓壁組織５５に同様に押し付けられるように、展開装置１３０を内部シース装置１２０と同時に動かす。 Alternatively, by pressing the distal end of the inner sheath device 120 to the heart wall tissue 55, fixation device 144 is to be pressed in the same manner to the heart wall tissue 55, moving the expansion device 130 at the same time the inner sheath 120.
図３Ｃを参照すると、展開装置１３０は、固定装置１４４が、（例えば心内膜組織を通して、かつ若干の実施形態において心筋組織へ）心臓壁組織５５の内面を通過するように、貫入力、貫入トルク、又はその組み合わせを有線電極１４０に伝送する。 Referring to FIG. 3C, development unit 130, as the fixation device 144, passes through the inner surface (e.g. through endocardial tissue, and the myocardial tissue in some embodiments) the heart wall tissue 55, penetration force, penetration torque, or transmits the combination to the wired electrode 140. 図３Ｃに表した実施形態において、使用者は、対向するフィンガ１３４が、有線電極１４０の固定装置１４４に貫入トルクを加えるように、捻り力１３５を細長体１３２に加える（例えば、患者の身体１０の外側の細長体の近位部分を捻る）。 In the embodiment shown in FIG. 3C, the user, the finger 134 the opposing, to apply a penetration torque to the fixation device 144 wired electrode 140 applies a torsional force 135 to the elongate body 132 (e.g., the patient's body 10 twisting the proximal portion of the outer elongated body). かかる貫入トルクにより、固定装置１４４が、心臓壁組織５５にねじ込まれる。 Such penetration torque, fixing device 144 is screwed into the heart wall tissue 55. 有線電極１４０のワイヤ１４２は、一時的電気刺激又は試験が実行できるように、内部シース１２０の近位端（図３Ｃに図示せず）を通して延びる。 Wire 142 wired electrode 140, as a temporary electrical stimulation or testing can be performed, extending through the proximal end of the inner sheath 120 (not shown in FIG. 3C). 例えば、固定装置１４４が、心臓組織５５で展開される時、使用者は、有線電極１４０が、適切な位置に位置決めされたことを確認するためにワイヤ１４２を通して一時的ペーシング試験を実行できる。 For example, the fixation device 144, when deployed in heart tissue 55, the user, the wired electrodes 140 can perform temporary pacing test through the wire 142 to verify that it has been positioned in the proper position. もう１つの例において、使用者は、展開装置１３０を永久的に取り外す前に、埋め込み部位で一時的心電図試験を実行できる。 In another example, the user, before removing the deployment device 130 permanently, can perform temporary electrocardiogram test at the implantation site. かかる状況において、固定装置１４４は、第１電極の役目を果たすことができ、かつ内部シース装置１２２の遠位端は、双極心電図が、実行できるように（例えば、内部シース装置１２０の本体に沿って統合導体トレースによって接続される）第２電極を含む。 In such a situation, the fixation device 144 may serve as a first electrode, and the distal end of the inner sheath device 122, bipolar ECG, to run (e.g., along the body of the inner sheath 120 connected by integrated conductor trace Te is) a second electrode.
ここで図３Ｄを参照すると展開装置１３０は、有線電極が、心臓組織５５の適切な部位に固着された後に、有線電極１４０から取り外される。 Referring now to FIG. 3D and deployment device 130, the wired electrodes, after being secured into the proper site of the heart tissue 55 is removed from the wired electrode 140. 先に記載したように、展開装置１３０は、有線電極１４０を対向するフィンガ１３４から取り外すために使用者が調整できる、プッシュロッド１３６又はプルワイヤ（図６参照）のような作動部材を含む。 As previously described, the deployment device 130, the user can adjust to detach from the finger 134 opposite the wire electrode 140, includes an actuation member such as a push rod 136, or pull wire (see FIG. 6). この実施形態において、作動部材は、展開装置１３０の細長体１３２に対して軸方向に可動であるプッシュロッド１３６である。 In this embodiment, the actuating member is a push rod 136 which is axially movable relative to the elongated body 132 of the deployment device 130. プッシュロッド１３６の遠位端は、プッシュロッドからハンドル部材１４６に対して加えられる軸方向力１３７が、フィンガ１３４からハンドル部材１４６を押すように、有線電極１４０のハンドル部材１４６を圧迫するように構成できる。 The distal end of the push rod 136, the axial force 137 exerted by the push rod relative to the handle member 146, to push the handle member 146 from the finger 134, configured to compress the handle member 146 of the wired electrode 140 it can. 以下で更に詳細に記載するように、作動部材１３６の他の実施形態は、有線電極１４０を展開装置１３０から解放するためにプルワイヤ機構を含む。 As described in more detail below, other embodiments of the actuating member 136 includes a pull wire mechanism to release the wire electrode 140 from the deployment device 130.
図３Ｅを参照すると、展開装置１３０が有線電極１４０から取り外された後、展開装置１３０と内部シース１２０は、心臓組織５５の埋め込み部位から引き出すことができる。 Referring to FIG. 3E, after the expansion device 130 is removed from the wired electrode 140, expansion device 130 and the inner sheath 120 may be withdrawn from the implantation site of the heart tissue 55. 引き出し力１２９は、内部シース装置１２０と展開装置１３０に、両方がガイドシース装置１１０（図１）の内腔を通して引き出され、他方でガイドシース装置１１０が心腔内に留まるように、加えられる。 Pull-out force 129, the inner sheath 120 and deployment device 130, both are drawn through the lumen of the guide sheath 110 (FIG. 1), the guide sheath device 110 at the other to remain in the heart chamber, is added. （例えば、展開装置１３０が、内部シース装置１２０の内腔１２６から完全に除去されないように）展開装置１３０が内部シース装置１２０に結合されているならば、使用者は、内部シース装置１２０と展開装置１３０の両方を引き出すために内部シース装置１２０の近位部分を引くことができる。 Expand If (e.g., deployment device 130, the inner sheath device inner so as not to be completely removed from the cavity 126 of 120) deployment device 130 is coupled to the inner sheath 120, the user, the inner sheath 120 You can draw a proximal portion of the inner sheath 120 to derive both device 130. さもなければ、使用者は、内部シース装置１２０を引く前又はそれと同時に展開装置１３０を引くことができる。 Otherwise, the user can draw simultaneously deployment device 130 before or at the catching inner sheath device 120. 図３Ｅに示すように、作動部材１３６は、所望の場合、展開装置１３０を、（例えば、有線電極１４０を除去するか、有線電極１４０を組織５５に更に固着するか、又は有線電極１４０をもう１つの部位に再度位置決めするために）有線電極１４０に再度付着させるために固定装置１４４に近付け、その以前の位置に戻すことができる。 As shown in FIG. 3E, actuating member 136, if desired, the deployment device 130, (e.g., to remove the wire electrode 140, or further securing the wire electrode 140 to the tissue 55, or a wired electrode 140 anymore close to the fixing device 144 in order to adhere again) wired electrode 140 for re-positioning to one site can be returned to its previous position. 従って、使用者は、心臓壁組織５５に埋め込まれた固定装置１４４を調整又は除去するために、展開装置１３０を操作できる。 Therefore, the user, in order to adjust or remove the fixation device 144 embedded in the heart wall tissue 55, can operate the deployment device 130. 若干の実施形態において、対向するフィンガ１３４の少なくとも１つは、有線電極のハンドル部材１４６に取り付けられた時に把握作用を容易にするリッジ１３８を有することができる。 In some embodiments, at least one of the opposing fingers 134 may have ridges 138 to facilitate grasping action when mounted to the handle member 146 wired electrodes.
図４Ａ〜Ｂを参照すると、ガイドシース装置１１０（図１）の遠位部分１１２は、同じ又は類似した内部シース装置１２０の内部の同じ又は類似した展開装置１３０に取り外し可能に結合できる第２有線電極１４０ｄが、心臓組織５５内の第２埋め込み部位５５ｄに向けられるように心腔５２、５４、５６、５８（図１）の内部に留まることができる。 Referring to FIG. 4A-B, the guide sheath device 110 distal portion 112 (FIG. 1) are the same or similar inner sheath 120 within the same or similar second wire which can removably coupled to expansion device 130 electrode 140d is, it can remain inside the heart chambers 52, 54, 56, 58 (FIG. 1) to be directed to the second buried region 55d of the heart tissue 55. かかる状況において、かつては内部シース装置１２０の内部にあった（図４Ａ参照）以前に展開された有線電極１４０ｃのワイヤ１４２ｃは、第２有線電極１４０ｄが埋め込まれる間に、ガイドシース装置１１０の内部で内部シース装置１２０と並んで配置される（図４Ｂ参照）。 In such a situation, once was in the inner sheath device 120 wires 142c wired electrode 140c deployed (FIG. 4A see) Previously, while the second wire electrode 140d are embedded, inside the guide sheath device 110 in is disposed alongside the inner sheath 120 (see FIG. 4B). かかる形状は、内部シース装置１２０の遠位部分１２２が、以前に埋め込まれた電極（例えば埋め込まれた電極１４０ｃ）のワイヤ１４２ａ、１４２ｂ、１４２ｃからの実質的な制約なしに、第２埋め込み部位に案内される。 Such shape, the distal portion 122 of the inner sheath device 120, the wire 142a of the electrodes embedded in previously (e.g. implanted electrodes 140c), 142b, without substantial limitations of the 142c, the second buried region It is guided. 更に、かかる形状によって、複数の有線電極１４０ａ（ワイヤ１４２ａ参照）、１４０ｂ（ワイヤ１４２ｂ参照）、１４０ｃ、１４０ｄが、ガイドシース装置１１０を繰り返し動かすことなく単一のガイドシース装置１１０を通して心腔に送られる。 Further, by such a shape, a plurality of wired electrodes 140a (see wires 142a), 140b (see wires 142b), 140c, 140d are sent to the heart chamber through a single guide sheath device 110 without moving repeatedly guide sheath 110 It is.
図４Ａに示すように、展開装置１３０と内部シース装置１２０は、展開装置１３０が、（例えば、図３Ｃ〜Ｅに関連して記載された）有線電極１４０ｃから取り外された後に、心臓組織５５内の埋め込み部位５５ｃから引き出すことができる。 As shown in FIG. 4A, deployment device 130 and the inner sheath device 120, deployment device 130 (e.g., as described in connection with FIG. 3C～E) after being removed from the wire electrode 140c, heart tissue 55 in it can be drawn from the implantation site 55c. 引き出し力１２９は、内部シース装置１２０と展開装置１３０に、両方がガイドシース装置１１０の内腔１１６を通して引き出されるように、加えられ。 Pull-out force 129, the inner sheath 120 and deployment device 130, both so as to be drawn through the lumen 116 of the guide sheath device 110 is added. （例えば展開装置１３０が、内部シース装置１２０の内腔１２６から完全に除去されないように）展開装置１３０が内部シース装置１２０に結合されるならば、使用者は、内部シース装置１２０と展開装置１３０の両方を引き出すために内部シース装置１２０の近位部分を引くことができる。 If (eg deployment device 130, the inner sheath device inner so as not to be completely removed from the cavity 126 of 120) deployment device 130 is coupled to the inner sheath 120, the user, deployment device and the inner sheath 120 130 it can be to elicit both pulling a proximal portion of the inner sheath 120. 内部シース装置１２０が引き出されるので、最近埋め込まれた有線電極１４０ｃのワイヤ１４２ｃは、内部シース装置１２０の内腔１２６の内部に配置され、他方で以前に埋め込まれた有線電極（図４Ａに図示せず）のワイヤ１４０ａと１４０ｂは、ガイドシース装置１１０の内腔１１６の内部の内部シース装置１２０に隣接して配置される。 Since the inner sheath 120 is withdrawn, wire 142c recent embedded wire electrode 140c is disposed within the lumen 126 of the inner sheath 120, previously embedded wire electrode (shown in FIG. 4A on the other hand wire 140a and 140b of not) is disposed adjacent to the inside of the inner sheath 120 lumen 116 of the guide sheath device 110. 内部シース装置１２０と展開装置１３０は、最近埋め込まれた電極１４４ｃのワイヤ１４２ｃが、内部シース装置１２０の内部にないように、ガイドシース装置１１０の近位部分から（例えば、患者の身体１０の外に）完全に除去できる。 Inner sheath 120 and deployment device 130, wire 142c recently implanted electrode 144c is, so as not in the inner sheath device 120, the guide from the proximal portion of the sheath device 110 (e.g., the outer body 10 of the patient in) can be completely removed.
図４Ｂを参照すると、同じ内部シース装置１２０（又は同じ構成を有する新規な内部シース装置）が、ガイドシース装置１１０の内腔１１６を通して心腔５２、５４、５６又は５８（図１）の内壁に向けられている。 Referring to Figure 4B, the same internal sheath device 120 (or the new internal sheath device having the same configuration) is, on the inner wall of the heart chamber 52, 54, 56 or 58 (FIG. 1) through the lumen 116 of the guide sheath 110 It is directed. この実装において、内部シース装置は、最近埋め込まれた電極１４０ｃのワイヤ１４２ｃが、内部シース装置１２０の内腔１２６の内部になく、代わりにガイドシース装置１１０の内部の内部シース装置１２０に隣接して配置されるように、ガイドシース装置１１０に挿入される。 In this implementation, the inner sheath device, wire 142c recently implanted electrode 140c is not within the lumen 126 of the inner sheath 120, adjacent to the inside of the inner sheath 120 of the guide sheath 110 in place as arranged, it is inserted into the guide sheath device 110. このようにして、内部シース装置１２０の遠位部分１２２が、心腔の内部のガイドシース装置１１０の遠位端を通して外側に向けられる時、内部シースの遠位部分１２２は、（図４Ａ）に示すように、内部シース装置１２０の内腔１２６の内部に以前あったワイヤ１４０ｃからの実質的な制約なしに第２埋め込み部位５５ｄに案内できる。 In this manner, the distal portion 122 of the inner sheath device 120, when directed to the outside through the interior of the guide distal end of the sheath device 110 of the heart chamber, the distal portion 122 of the inner sheath is in (Figure 4A) as shown, it can be guided to the second buried region 55d without substantial restriction from the preexisting wire 140c within the lumen 126 of the inner sheath 120. 従って、ガイドシース装置１１０の内腔１１６は、以前に埋め込まれた電極１４０からの１つ以上のワイヤ１４２と並列形状で内部シース装置１２０の通過を可能にするために十分な横方向幅を有することができる。 Thus, the lumen 116 of the guide sheath device 110 has a sufficient transverse width to permit passage of the inner sheath 120 by one or more wires 142 parallel shape from the electrode 140 embedded in the previously be able to. 例えば、外部シース装置１１０は、約０．２０インチ未満の、かつ約０．１７０インチであっても良い外径を有することができ、かつ外部シース装置１１０は、約０．１３インチ未満の、かつ約０．１１０インチであっても良い内径を有することができる。 For example, the outer sheath 110 is less than about 0.20 inches and can have a good outer diameter be about 0.170 inches, and the outer sheath 110 is less than about 0.13 inches, and from about 0.110 inches it can also have a good internal diameter. これらの実施形態において、内部シース装置１２０は、約０．１２インチ未満の、かつ約０．０９６インチであっても良い外径を有することができ、かつ内部シース装置１２０は、約０．１０インチ未満の、かつ約０．０７８インチであっても良い内径を有する。 In these embodiments, the inner sheath 120 is a less than about 0.12 inches, and about 0.096 inches can also have a good outer diameter, and inner sheath 120 is about 0.10 less than inch, and even about 0.078 inches with a good internal diameter. 外部シース装置１１０と内部シース装置１２０は、以前に埋め込まれた電極１４０からの１つ以上のワイヤ１４２と並列形状で内部シース装置１２０の通過を可能にするために、他の寸法であっても良いことが理解されるべきである。 Outer sheath 110 and inner sheath 120, in order to allow passage of the inner sheath 120 by one or more wires 142 parallel shape from the electrode 140 embedded in the previously be other dimensions it should be understood that good.
第２有線電極１４０ｄは、図４Ａに表した以前に引き出された展開装置１３０と類似する構成を有する、対応する展開装置１３０に予め組み立てられている。 The second wire electrode 140d has a configuration similar to the deployment device 130 drawn previously expressed in Figure 4A, is preassembled to the corresponding development device 130. それ故に、第２有線電極１４０ｄを、内部シース装置１２０を通して標的心腔に向けることができる。 Therefore, the second wire electrode 140d, can be directed to the target heart chamber through inner sheath 120. 代替的実施形態において、第２有線電極１４０ｄは、対応する展開装置１３０に予め組み立ることができ、かつ新規な内部シース装置１２０に挿入でき、その両方が、図４Ａに表した以前に引き出された展開装置１３０と内部シース装置１２０と類似する構成を有する。 In an alternative embodiment, the second wire electrode 140d may be preassembled to the deployment device 130 corresponding, and can be inserted into the new inner sheath 120, both of which are led to the previously expressed in FIG. 4A and it has a configuration similar to the deployment device 130 and the inner sheath 120. かかる状況において、各有線電極１４０ｃ又は１４０ｄは、それ自身の内部シース装置１２０、それ自身の展開装置１３０、又は両方によって包装され、かつ使用者は、後続の有線電極１４０ｄがガイドシース装置１１０を通して送られる度に、以前に使用した内部シース装置１２０と展開装置１３０を廃棄できる。 In such a situation, the wire electrode 140c or 140d is its own internal sheath device 120 is packaged its own expansion device 130, or both, and the user, subsequent wire electrode 140d is fed through the guide sheath 110 every time is, it discards the deployment device 130 and inner sheath 120 previously used. 若干の代替的実施形態において、第２有線電極１４０ｄが、以前に使用された展開装置１３０に取り外し可能に結合され、かつ他の有線電極１４０ｃ（図４Ａ参照）の埋め込み中に以前に用いられた同じ内部シース装置１２０の内部に配置できることが理解されるべきである。 In some alternative embodiments, the second wire electrode 140d is removably coupled to the expansion device 130 previously used, and previously used during implantation of the other wire electrode 140c (see FIG. 4A) it should be understood that that can be placed inside the same internal sheath device 120. かかる状況において、使用者は、第２有線電極１４０ｄのハンドル部材１４６ｄを展開装置１３０に、以前に埋め込まれた電極１４０ｃが、そこに取り付けられたように取り付けることができる。 In such situations, the user, the deployment device 130 to handle member 146d of the second wire electrode 140d, the electrode 140c embedded in previously, can be attached as attached thereto.
なおも図４Ｂを参照すると、第２有線電極１４０ｄは、内腔１２６を通して第２埋め込み部位５５ｄに向けられ、以前に埋め込まれた有線電極（例えば、有線電極１４０ｃ）のワイヤ１４２ａ、１４２ｂ、１４２ｃは、内腔１２６内に配置されない。 Still referring to FIG. 4B, the second wire electrode 140d, through lumen 126 is directed to the second buried region 55d, wired electrodes embedded previously (e.g., wired electrode 140c) wires 142a of, 142b, 142c is not located within lumen 126. 例えば、使用者は、有線電極１４０が、第２埋め込み部位５５ｄに向かって前進するように、展開装置１３０に軸方向力１３９を加える。 For example, the user, the wired electrode 140, to advance toward the second implantation site 55d, apply an axial force 139 to the deployment device 130. 第２有線電極１４０ｄの固定装置１４４ｄは、第２埋め込み部位５５ｄで心臓組織５５と当接する位置に向けられる。 Fixing device 144d of the second wire electrode 140d is directed to a position abutting the heart tissue 55 in the second buried region 55d. 図３Ａ〜Ｅに関連して先に記載したように、第２有線電極１４０ｄは、第２埋め込み部位５５ｄで心臓組織５５に固着される。 As described above in connection with FIG. 3A-E, the second wire electrode 140d is secured to the heart tissue 55 in the second buried region 55d.
ここで図５〜６を参照すると、展開装置１３０又は２３０は、（例えば、患者の身体の外側で）展開装置１３０又は２３０の近位端で使用者によって制御されるプッシュロッド又はプルワイヤのような作動部材を使用して、有線電極１４０から取り外すことができる。 Referring now to Figures 5-6, deployment device 130 or 230, (e.g., outwardly of the patient's body) such as a push rod or pull wire is controlled by the user at the proximal end of the deployment device 130 or 230 using the operating member can be removed from the wired electrode 140. 図５に示すように、展開装置１３０の若干の実施形態は、その遠位端に配置された１つ以上の取り付け部材１３４を有する細長体１３２を含む。 As shown in FIG. 5, some embodiments of the deployment device 130 includes an elongated body 132 having one or more attachment members 134 disposed at a distal end thereof. 生体適合性ポリマーのような密閉部材１３３は、細長体１３２と取り付け部材１３４との間に配置される。 Sealing member 133, such as a biocompatible polymer is disposed between the member 134 mounted with the elongated member 132. 図３Ａ〜Ｅに関連して先に記載したように、取り付け部材１３４は、使用者が細長体１３２を制御する時、有線電極１４０の固定装置１４４が、軸方向に動くことができるか、又は捻られるように、有線電極１４０のハンドル部材１４６を把握するように構成された対向するフィンガを含む。 As described above in connection with FIG. 3A-E, the mounting member 134, when a user to control the elongate body 132, fixing device 144 wired electrode 140, or can move axially, or as it twisted, including fingers opposed configured to grasp the handle member 146 of the wired electrode 140. 同様にこの実施形態において、展開装置１３０は、対向するフィンガ１３４から有線電極１４０を取り外すために、使用者によって調整できるプッシュロッド作動部材１３６を含む。 Similarly, in this embodiment, expansion device 130, in order to remove the wire electrode 140 from the opposite finger 134, including a push rod actuating member 136 can be adjusted by the user. 例えばプッシュロッド１３６の遠位部分は、プッシュロッド１３６の遠位端が、ハンドル部材１４６を圧迫するように展開装置１３０の細長体１３２に対して軸方向に可動であっても良い。 For example the distal portion of the push rod 136, the distal end of the push rod 136, in the axial direction may be movable relative to the elongated body 132 of the deployment device 130 to compress the handle member 146. 若干の実施形態において、プッシュロッド１３６は、プッシュロッド１３６の遠位端が、プッシュロッド１３６を電気的に充電又は放電することによって軸方向に調整できるように、形状記憶材料（例えば、ニチノール等）を含む。 In some embodiments, the push rod 136, the distal end of the push rod 136, so that it can be adjusted in the axial direction by electrically charging or discharging the push rod 136, the shape memory material (e.g., nitinol, etc.) including. 他の実施形態において、プッシュロッド１３６の遠位端は、展開装置１３０の近位部分でプランジャ装置の作動によって調整できる。 In other embodiments, the distal end of the push rod 136 can be adjusted by actuation of the plunger device in the proximal portion of the deployment device 130. これらの種々の状況において、プッシュロッド１３６からハンドル部材１４６に加えられた軸方向力１３７によって、対向するフィンガ１３４が、ハンドル部材１４６から離れて摺動できる。 In these various situations, the axial force 137 applied to the handle member 146 from the push rod 136, fingers 134 opposing, can slide away from the handle member 146.
図６を参照すると、展開装置２３０の若干の実施形態は、有線電極２４０から展開装置２３０を取り外すために調整できるプルワイヤ作動部材２３６を含む。 Referring to FIG. 6, some embodiments of the deployment device 230 includes a pull wire actuation member 236 can be adjusted to remove the deployment device 230 from the wired electrode 240. この実施形態において、展開装置２３０は、その遠位端に配置された取り付け部材２３４を有する細長体２３２を含む。 In this embodiment, deployment device 230 includes an elongated body 232 having an attachment member 234 disposed at a distal end. 生体適合性ポリマーのような密閉部材２３３は、細長体２３２と取り付け部材２３４との間に配置される。 Sealing member 233, such as a biocompatible polymer is disposed between the attachment member 234 and elongate member 232. 取り付け部材２３４は、プルワイヤ２３６が、ハンドル部材１４６に隣接する時、有線電極１４０のハンドル部材１４６をつまむように構成されたアダプタを含む。 Mounting member 234, pull wire 236, when adjacent to the handle member 146 includes an adapter configured pinch the handle member 146 of the wired electrode 140. かかる状況において、有線電極１４０の固定装置１４４は、使用者が細長体２３２を制御する時、軸方向に動かされるか、又は捻られる。 In such a situation, the fixation device 144 wired electrode 140, when a user to control the elongate body 232, or be moved in the axial direction, or twisted. プルワイヤ作動部材２３６は、アダプタ２３４から有線電極１４０を取り外すために使用者によって調整させられる。 Pull wire operating member 236 is allowed to adjust by the user in order to remove the wire electrode 140 from the adapter 234. 例えば、プルワイヤ２３６の遠位部分は、プルワイヤ２３６の遠位端が、ハンドル部材１４６から離れて摺動するように、（例えば軸方向力２３７を介して）細長体２３２に対して軸方向に可動であっても良い。 For example, the distal portion of the pull wire 236, the distal end of the pull wire 236, to slide away from the handle member 146, (e.g., via an axial force 237) movable axially relative to the elongated body 232 it may be. 若干の実施形態において、プルワイヤ２３６は、プルワイヤ２３６の遠位部分が、プルワイヤ２３６を電気的に充電又は放電することによって軸方向に調整できるように、形状記憶材料（例えば、ニチノール等）を含む。 In some embodiments, a pull wire 236, the distal portion of the pull wire 236, so that it can be adjusted in the axial direction by electrically charging or discharging the pull wire 236, comprises a shape memory material (e.g., Nitinol). 他の実施形態において、プルワイヤ２３６の遠位部分は、展開装置２３０の近位部分でプランジャ装置を引っ張ることよって調整される。 In other embodiments, the distal portion of the pull wire 236 is adjusted me by pulling the plunger device in the proximal portion of the deployment device 230. これらの種々の状況において、プルワイヤ２３６の遠位部分の運動２３７は、アダプタ２３４内のチャネル２３８からハンドル部材１４６を解放し、それにより展開装置２３０から有線電極１４０を取り外す。 In these various situations, movement 237 of the distal portion of the pull wire 236 to release the handle member 146 from the channel 238 in the adapter 234, thereby removing the wire electrode 140 from the deployment device 230. それ故に、展開装置２３０は、図３Ａ〜Ｅに関連して記載したように、有線電極１４０を心臓組織５５に送付し、かつ固着するために使用される。 Therefore, expansion device 230, as described in connection with FIG. 3A-E, a wired electrode 140 and sent to the heart tissue 55, and is used to secure.
図７Ａを参照すると、有線電極１４０の若干の実施形態は、固定装置１４４と結合された絶縁ワイヤ１４２を含む。 Referring to FIG. 7A, some embodiments of the wired electrode 140 includes an insulated wire 142 that is coupled with the fixed device 144. 例えば、ワイヤ１４２は、ワイヤ１４２から固定装置１４４への電気パルスを伝送できるように、鑞付け結合１４８で固定装置１４４に接合される。 For example, the wire 142, so that it can transmit electrical pulses from the wire 142 to the fixing device 144, is joined to the fixing device 144 by brazing bond 148. 図７Ａに示すように、ワイヤ１４２は、ワイヤ１４２が、固定装置１４４の長手方向軸１４５から横方向にオフセットされるように、固定装置１４４に結合される。 As shown in FIG. 7A, the wire 142, the wire 142 is, as will be laterally offset from the longitudinal axis 145 of the fixing device 144, is coupled to the fixation device 144. ワイヤ１４２は、実質的に非導電性の材料によって絶縁される導電性金属材料を含む。 Wire 142 includes a conductive metal material that is insulated by the substantially non-conductive material. 若干の実施形態において、ワイヤ１４２は、心臓５０の収縮中に、ワイヤに沿って形成される血餅又は血栓の可能性を減少させるために微細な幅を有することがされる。 In some embodiments, the wire 142, while contraction of the heart 50, it is the having a fine width in order to reduce the likelihood of blood clot or thrombus is formed along the wire. 例えば、ワイヤ１４２は、約０．０１０インチ未満で、かつ約０．００７インチであっても良い外径を有することができ、ここで導電性金属材料の直径は、約０．００８インチ未満であり、かつ約０．００５インチであっても良い。 For example, the wire 142 is less than about 0.010 inches, and a about 0.007 inches can have a good outer diameter, wherein the diameter of a conductive metallic material, less than about 0.008 inches Yes, and it may be about 0.005 inches.
ワイヤ１４２が微細な幅を有するこれらの実施形態において、（特に左心房又は左心室に）血餅又は血栓を形成する危険性は、減少される。 In those embodiments where the wire 142 having a fine width, risk of forming (especially in the left atrium or left ventricle) clot or thrombus is reduced. 若干の状況において、ワイヤ１４２は、ワイヤに沿って血餅又は血栓を形成する危険性を更に減少させるために、抗凝血剤で被覆される。 In some situations, the wire 142, in order to further reduce the risk of forming a blood clot or thrombus along the wire is coated with an anticoagulant. ワイヤ１４２の微細な幅は、ワイヤを心腔壁に沿って心臓組織内に埋設するプロセスを容易にすると考えられる。 Fine width of the wire 142 is believed to facilitate the process of embedding into the heart tissue along the wire to the heart chamber wall. 例えば、固定装置１４４が、埋め込まれた後、ワイヤ１４２は、患者が治癒する期間にわたって、心臓組織が、ワイヤ１４２の実質的部分にわたって成長する心腔壁に対して寄り掛かることができる。 For example, after the fixing device 144, embedded, wires 142, over a period of time the patient heals, cardiac tissue, can lean against the heart chamber wall which grow over a substantial portion of the wire 142. 若干の実施形態において、ワイヤ１４２の外面は、埋設プロセスを容易にするために、織り込まれるか、多孔質であっても良い。 In some embodiments, the outer surface of the wire 142, to facilitate the embedding process, or woven, or may be porous. この埋設プロセスが起こる時、若干の患者は、血餅又は血栓を形成する可能性を減少させるために、抗凝血治療が行われる。 When the embedding process occurs, some patients, in order to reduce the possibility of forming a blood clot or thrombus, anticoagulant therapy is performed. 特定の心腔内で血餅又は血栓を形成する危険性が実質的に高い若干の状況において、ワイヤ１４２に沿った血餅又は血栓の形成を防ぐために、無線電極アセンブリ１５０を有線電極１４０の代わりに用いることができる。 In certain risk in heart chamber to form a clot or thrombus some substantially higher situation, in order to prevent the formation of blood clots or thrombus along the wire 142, instead of the wired electrodes 140 a wireless electrode assembly 150 it can be used for.
固定装置１４４は、固定装置１４４は、心臓組織５５の近くにある時、電気刺激が固定装置１４４を通して送られるように、導電材料を含む。 Fixing device 144, fixing device 144 when in the vicinity of the heart tissue 55, such that an electrical stimulation delivered through the fixation device 144 includes a conductive material. 同様に、固定装置１４４は、医療撮像技術を使用して有線電極の埋め込み状況を見えるようにするために、放射線不透性物質含む。 Similarly, the fixation device 144, in order to make visible the embedded condition of the wired electrodes using medical imaging techniques, including radiopaque materials. 若干の実施形態において、固定装置は、ステンレス鋼、白金、金、酸化イリジウム、酸化チタン又はその組み合わせを含む。 In some embodiments, the fixation device includes stainless steel, platinum, gold, iridium oxide, titanium oxide or a combination thereof. 例えば固定装置は、白金イリジウム合金を含むか、又は金めっきを施したステンレス鋼材料を含む。 For example fixing device includes or platinum iridium alloy, or a stainless steel material plated with gold. 先に記載したように、固定装置１４４の若干の実施形態は、螺旋状尖叉を含む。 As previously described, some embodiments of the fixing device 144 includes a helical tine. この実施形態において、螺旋状尖叉は、長手方向軸１４５の周りを伸長する。 In this embodiment, the helical tine decompresses about a longitudinal axis 145. あるいは、固定装置１４４は、例えば先に組み込まれた出願第１０／９７１５５０、１１／０７５３７５、、１１／０７５３７６号に記載されたような、１つ以上のシャフト、１つ以上の逆とげ、１つ以上の渦巻状尖叉、又はその組み合わせを含む。 Alternatively, the fixation device 144 is, for example application was previously incorporated 10 / 971550,11 / 075375, as described in JP 11 / 075,376, one or more shafts, one or more barbs, one more spiral tines, or combinations thereof. 若干の実施形態において、固定装置１４４は、心腔の内壁に貫入し、かつ心臓組織５５に固着させるために十分な長手方向の長さを有する。 In some embodiments, the fixation device 144 may penetrate the inner wall of the heart chamber, and having a length sufficient longitudinal to anchor the heart tissue 55. 例えば、螺旋状尖叉形状を有する固定装置１４４は、約０．１２５インチ未満の長さを有し、かつ約０．１１２インチの長さを有する。 For example, the fixation device 144 having a helical tine shape has a length of less than about 0.125 inches, and has a length of about 0.112 inches. ここで１つ以上のコイルの間の間隔は、約０．０４０インチである。 Distance between where one or more coils is about 0.040 inches. 同様に若干の実施形態において、固定装置１４４は、内部シース装置１２０を通過するために適した横方向幅を有する。 Similarly, in some embodiments, the fixation device 144 has a lateral width suitable for passing through the inner sheath 120. 例えば、螺旋状尖叉形状を有する固定装置１４４は、約０．０８０インチ未満の、かつ約０．０６５インチであっても良い外径を有することができ、ここで尖叉材料は、約０．０２０インチ未満の、かつ約０．０１２インチであろう直径を有する。 For example, the fixation device 144 having a helical tine shape, less than about 0.080 inches, and can have a good outer diameter be about 0.065 inches, wherein tine material is about 0 less than .020 inches, and would be about 0.012 inches with a diameter. 固定装置１４４は、図５〜６に関連して先に記載したように、展開装置１３０又は２３０によって取り外し可能に保持されるように構成されたハンドル部材１４６を含む。 Fixing device 144, as described above in connection with Figures 5-6, includes a handle member 146 which is configured to be removably retained by the deployment device 130 or 230. 固定装置１４４が螺旋状尖叉形状を有する実施形態において、ハンドル部材１４６は、螺旋状尖叉と一体的に形成されるクロスバー部分を含む。 In embodiments where the fixation device 144 having a helical tine configuration, the handle member 146 includes a cross bar portion which is helically tine integrally formed.
なおも図７Ａを参照すると、固定装置１４４は、心臓組織５５に固着される時、単極電極の役目を果たすことができる（図３Ａ〜Ｅ）。 Still referring to FIG. 7A, the fixed unit 144, when it is secured to the heart tissue 55, can serve as a monopolar electrode (Figure 3A-E). かかる実装において、補足の電極は、電気パルスが、心臓組織５５の少なくとも一部を通して伝送される電気刺激回路を形成するために、心臓５０内又はその付近に配置される。 In such implementation, the supplemental electrode, electrical pulse, in order to form an electrical stimulation circuit to be transmitted through at least a portion of the heart tissue 55, it is arranged in 50 or near the heart. 例えば、患者の身体１０に埋め込まれたパルス発生器１６０（図１）は、心腔壁に固着された１つ以上の固定装置１４４（例えば、陰極）の反対電極（例えば、陽極）の役目を果たすことができる。 For example, the pulse generator 160 embedded in the body 10 of the patient (Fig. 1) includes one or more fixed devices 144 secured to the heart chamber wall (e.g., cathode) acts as a counter electrode (e.g., anode) it is possible to play. もう１つの例において、隣接固定装置１４４は、第１固定装置１４４と隣接固定装置１４４が、反対電極の役目を果たすように、パルス発生器１６０によって制御される。 In another example, adjacent stationary device 144, adjacent the fixing device 144 and first fixing device 144, so serve opposite electrode, is controlled by the pulse generator 160.
図７Ｂを参照すると、有線電極１４０'の若干の実施形態は双極電極の役目を果たす。 Referring to FIG. 7B, some embodiments of the wired electrodes 140 'serve bipolar electrode. 例えば、有線電極１４０'は、先に記載したように微細な幅を有する２つのワイヤ１４２、１４３を含む。 For example, the wired electrode 140 'comprises two wires 142 and 143 having a fine width as previously described. ワイヤ１４２、１４３は、各々が約０．０１インチ未満（好ましくは約０．００７インチ）の外径を有するために別々に絶縁される。 Wires 142 and 143, each of which is separately insulated in order to have an outer diameter of less than about 0.01 inches (preferably about 0.007 inches). あるいは、ワイヤ１４２、１４３は、外径が、約０．０２０インチ未満、約０．０１５インチ未満、かつ好ましくは約０．０１３インチであるように、外部絶縁カバーを共有される。 Alternatively, the wires 142 and 143 has an outer diameter of less than about 0.020 inches, as less than about 0.015 inches, and preferably is about 0.013 inches, is sharing an outside insulating cover. 先に記載したように、ワイヤ１４２、１４３は、ワイヤに沿った血餅又は血栓を形成する危険性を更に減少させるために、抗凝血剤で被覆でき、かつワイヤ１４２、１４３の外面は、埋設プロセスを容易にするために、織り込まれるか、多孔質であっても良い。 As previously described, the wires 142 and 143, in order to further reduce the risk of forming a clot or thrombus along the wire can be coated with an anticoagulant, and the outer surface of the wire 142 and 143, to facilitate the embedding process, or woven, or may be porous. ワイヤ１４２、１４３は、第１ワイヤ１４２が、固定装置１４４に電気的に接続され、かつ第２ワイヤ１４３が、固定装置１４４の非チップ部分に配置されるリング電極１４７のような、第２電極１４７に電気的に接続されるように互いから絶縁される。 Wires 142 and 143, the first wire 142 is electrically connected to the fixed device 144 and the second wire 143, such as ring electrodes 147 disposed in non-chip portion of the fixing device 144, the second electrode 147 are insulated from each other so as to be electrically connected to. 固定装置１４４は、チップ部分を除き絶縁される。 Fixing device 144 is insulated except for a tip portion. このようにして、固定装置１４４のチップ部分と固定装置１４４の後方部分でのリング電極１４７は、双極電気刺激を提供するために、反対電極の役目を果たすことができる。 In this way, ring electrode 147 at the rear portion of the tip portion and the fixed device 144 of the fixing device 144 in order to provide a bipolar electrical stimulation, can serve as a counter electrode.
ここで図８を参照すると、無線電極アセンブリ１５０は、図５〜６に関連して先に記載したように、展開装置１３０又は２３０によって取り外し可能に保持されるように構成された、ハンドル部材１５６を含む。 Referring now to FIG. 8, the wireless electrode assembly 150, as described above in connection with Figures 5-6, it is configured to be removably retained by the deployment device 130 or 230, the handle member 156 including. ハンドル部材１５６は、無線電極体１５２の後方部分に固着されたシャフト部分を含む。 The handle member 156 includes a to a shaft portion fixed to the rear portion of the wireless electrode assembly 152. このようにして、無線電極アセンブリ１５０のハンドル部材１５６は、有線電極１４０のハンドル部材１４６と同じように、展開装置１３０又は２３０によって作動させられる（図３Ａ〜Ｅ及び５〜６参照）。 In this way, the handle member 156 of the wireless electrode assembly 150, like the handle member 146 of the wired electrodes 140 are actuated by the deployment device 130 or 230 (see FIGS 3A~E and 5-6). （先に参照によって組み込まれた）係属中の出願第１０／９７１５５０、１１／０７５３７５、、１１／０７５３７６号に記載されたように、無線電極アセンブリ１５０は、遠位端にチップ部分１５１を有する、この例において円筒形状の本体１５２を含む。 Application in (a incorporated by reference above) pending 10 / 971550,11 / 075375, as described in JP 11 / 075,376, the wireless electrode assembly 150 includes a tip portion 151 to the distal end, in this example it includes a body 152 having a cylindrical shape. 無線電極アセンブリ１５０は、電気パルスを放電可能な２つの双極電極１５３、１５５を含む。 The wireless electrode assembly 150 includes a dischargeable two bipolar electrodes 153 and 155 electrical pulses. 電極１５５は、本体１５２の遠位端に位置し、かつ他方の電極１５３は、本体１５２の近位端に位置する。 Electrode 155 is located at the distal end of the body 152, and the other electrode 153 is located at the proximal end of the body 152. この実施形態において、本体１５２のチップ部分１５１は、電極アセンブリ１５０の遠位端を心臓組織へ送り込むことを容易にする修正された円錐形状を有する。 In this embodiment, the tip portion 151 of the body 152 has a distal end of the electrode assembly 150 a modified conical shape to facilitate feeding to the heart tissue. 螺旋状尖叉のような固定装置１５４は、無線電極アセンブリが心臓組織に固着されるように、チップ部分１５１から延びる。 Locking device 154, such as a helical tine, as the wireless electrode assembly is secured to the heart tissue, extending from the tip portion 151. 若干の実施形態において、無線電極アセンブリ１５０は、アセンブリが心臓組織からねじを抜かれる可能性を減少させるために、チップ部分１５１から展開される調整可能な尖叉１５８を含む。 In some embodiments, the wireless electrode assembly 150, in order to reduce the likelihood that the assembly is pulled the screw from the heart tissue, comprising an adjustable tines 158 that are deployed from the tip portion 151. 図１〜２に関連して先に記載したように、無線電極アセンブリ１５０は、心腔壁に固着された有線電極１４０を補足するか、又は該有線電極１４０と連携して作動するために、１つ以上の心腔５２、５４、５６、５８に埋め込まれる。 As previously described in connection with FIGS. 1-2, the wireless electrode assembly 150, or to supplement the wire electrode 140 which is secured to the heart chamber wall, or to operate in conjunction with the wired electrode 140, embedded in one or more heart chambers 52,54,56,58.
本明細書に記載された有線電極１４０と無線電極アセンブリ１５０は、心腔５２、５４、５６、５８の内壁以外の心臓５０の部分に送い込まれることも理解されるべきである。 Wired electrode 140 and the wireless electrode assembly 150 described herein, it should also be understood to be written Okui to portions of the heart 50 other than the inner wall of the heart chambers 52,54,56,58. 例えば、有線電極１４０、無線電極アセンブリ１５０、又は両方は、最小侵襲性カテーテルアプローチを使用して、心臓５０の外側に送られる。 For example, the wired electrode 140, the wireless electrode assembly 150, or both, may use minimally invasive catheter approach, sent to the outside of the heart 50. かかる状況において、外部カテーテルは、剣状突起下アプローチ又は右心房アプローチを使用して、心臓周囲空間に挿入される。 In such a situation, the external catheter, using the xiphoid approach or right atrium approach, is inserted into the pericardial space. 展開装置１３０又は２３０は、有線電極１４０又は無線電極アセンブリ１５０が、１つ以上の心腔の外面に送られるように、外部カテーテルに挿入される。 Deployment device 130 or 230, the wired electrodes 140 or wireless electrode assembly 150, to be sent to the outer surface of one or more heart chambers, is inserted into the outer catheter. 先に記載したように、展開装置は、固定装置１４４又は１４５（例えば、螺旋状尖叉等）を心臓組織に（例えば、心臓５０の外面から心筋に）固着するために、貫入力、貫入トルク、又は両方を加えられる。 As described earlier, deployment device, the fixation device 144 or 145 (e.g., helical tine, etc.) to the cardiac tissue (e.g., the myocardium from the outer surface of the heart 50) to secure, penetration force, penetration torque or added both. これらの実施形態において、有線電極１４０又は無線電極アセンブリは、いかなる心調律の乱れを制御するためにも、又は除細動を停止させるために用いることができる。 In these embodiments, the wired electrodes 140 or wireless electrode assembly, in order to control the disturbance of any cardiac rhythm, or defibrillation can be used to stop.
本発明の多数の実施形態が、記載された。 A number of embodiments of the present invention have been described. それにもかかわらず、種々の修正が、本発明の精神及び範囲を逸脱することなくなされ得ることが理解されるであろう。 Nevertheless, various modifications will be understood that may be made without departing from the spirit and scope of the invention. 従って、他の実施形態は、以下の請求項の範囲内にある。 Accordingly, other embodiments are within the scope of the following claims.
本明細書に記載された若干の実施形態による複数の心腔内のパルス発生器及び電極の斜視図である。 It is a perspective view of a pulse generator and the electrodes of the plurality of heart chambers by some of the embodiments described herein. 複数の心腔内の図１の電極の斜視図である。 It is a perspective view of the electrode of Figure 1 of a plurality of heart chambers. 本明細書に記載された若干の実施形態による電極送付システムの一部の部分断面図である。 It is a partial sectional view of a portion of the electrode delivery system according to some embodiments described herein. 本明細書に記載された若干の実施形態による電極送付システムの一部の部分断面図である。 It is a partial sectional view of a portion of the electrode delivery system according to some embodiments described herein. 本明細書に記載された若干の実施形態による電極送付システムの一部の部分断面図である。 It is a partial sectional view of a portion of the electrode delivery system according to some embodiments described herein. 本明細書に記載された若干の実施形態による電極送付システムの一部の部分断面図である。 It is a partial sectional view of a portion of the electrode delivery system according to some embodiments described herein. 本明細書に記載された若干の実施形態による電極送付システムの一部の部分断面図である。 It is a partial sectional view of a portion of the electrode delivery system according to some embodiments described herein. 本明細書に記載された若干の実施形態による電極送付システムの一部の部分断面図である。 It is a partial sectional view of a portion of the electrode delivery system according to some embodiments described herein. 分断面図である。 It is a partial cross-sectional view. 本明細書に記載された若干の実施形態による電極送付システムの一部の部分断面図である。 It is a partial sectional view of a portion of the electrode delivery system according to some embodiments described herein. 本明細書に記載された若干の実施形態による電極送付システムの一部の部分断面図である。 It is a partial sectional view of a portion of the electrode delivery system according to some embodiments described herein. 本明細書に記載された若干の実施形態による有線電極の斜視図である。 It is a perspective view of a wire electrode according to some embodiments described herein. 本明細書に記載された若干の実施形態による無線電極アセンブリの斜視図である。 It is a perspective view of a wireless electrode assembly according to some embodiments described herein.
有線電極の固定装置であって、心腔の内壁に同固定装置を埋め込むためにその長手方向軸の方向に駆動される、固定装置と、 A fixing device wired electrodes are driven in order to embed the fixing device to the inner wall of the heart chamber in the direction of its longitudinal axis, a fixed device,
０．２５４ｍｍ未満の外径を有する少なくとも１つの絶縁ワイヤであって、電気パルスが、前記固定装置を通して前記心腔の内壁の少なくとも一部に送付可能であるように前記固定装置に直接かつ電気的に接続された絶縁ワイヤとを含む、心臓刺激有線電極アセンブリにおいて、 And at least one insulated wire having an outer diameter of less than 0.254 mm, the electrical pulse is directly and electrically to the fixed equipment so as to be sent to at least a part of the inner wall of the heart chamber through said fixing device manner and a connection to an insulated wire, the cardiac stimulation wire electrode assemblies,
前記固定装置は展開装置によって解放可能に保持されたハンドル部材を含み、 The fixing device includes a handle member which is releasably held by a deployment device,
前記絶縁ワイヤの第１端部が、前記固定装置の前記長手方向軸から横方向にオフセットされた取り付け点で前記固定装置に結合され、かつ 前記絶縁ワイヤは、前記ハンドル部材が前記展開装置によって解放可能に保持される時、前記展開装置から横方向にオフセットしている、心臓刺激有線電極アセンブリ。 Releasing the first end of the insulated wire is, the are at the attachment points which are offset laterally from the longitudinal axis of the fixation device coupled to the fixing device, and the insulated wire, the handle member by the expansion device when possible to be held, are offset laterally from said expansion device, cardiac stimulation wired electrode assembly.
前記絶縁ワイヤは、０．１７８ｍｍの外径を有する請求項１に記載の心臓刺激有線電極アセンブリ。 The insulated wire comprises a cardiac stimulation wired electrode assembly according to claim 1 having an outer diameter of 0.178 mm.
前記絶縁ワイヤは抗凝血剤によって被覆される請求項２に記載の心臓刺激有線電極アセンブリ。 The insulated wire is cardiac stimulation wired electrode assembly of claim 2 which is covered by an anti-coagulant.
前記固定装置は、医療撮像技術を使用して前記固定装置を見えるようにするために、放射線不透性物質を含む請求項１に記載の心臓刺激有線電極アセンブリ。 The fixing device, in order to be visible the fixing device using medical imaging techniques, cardiac stimulation wired electrode assembly of claim 1 including a radiopaque material.
前記固定装置は、白金イリジウム合金、又は金めっきを施したステンレス鋼材料の少なくとも一方を含む請求項４に記載の心臓刺激有線電極アセンブリ。 The fixing device, platinum iridium alloy, or cardiac stimulation wired electrode assembly of claim 4 comprising at least one of stainless steel material plated with gold.
前記固定装置は、前記長手方向軸の周りを伸長する螺旋状尖叉である請求項１に記載の心臓刺激有線電極アセンブリ。 The fixing device comprises a cardiac stimulation wired electrode assembly according to claim 1, which is a spiral tines extending about said longitudinal axis.
請求項１に記載の心臓刺激有線電極アセンブリであって、遠位端と内部に延びるガイド導管とを有するガイドシース装置と、前記ガイド導管を通過する遠位端を有するとともに内部に延びる内部導管を有する内部シース装置と、を含む装置、とともに使用される心臓刺激有線電極アセンブリにおいて、 A cardiac stimulation wired electrode assembly of claim 1, a guide sheath device and a guide conduit extending therein and the distal end, an internal conduit extending therein and having a distal end that passes through the guide conduit in cardiac stimulation wired electrode assembly used device, with which includes an inner sheath device, the comprising,
前記展開装置は、一つ以上の固定装置と、前記一つ以上の固定装置の各々に取り付けられる対応する一つ以上の絶縁ワイヤとを、前記内部導管を通って前記心腔へ向けるように構成されており、 The expansion device is configured with one or more fixed devices, and a corresponding one or more insulated wires are attached to each of the one or more fixed devices, directs through said inner conduit to said heart chamber It has been,
前記内部シース装置は、第２の固定装置を前記心腔の第２組織部位に向けるために、前記内部シース装置が、前記ガイド導管を通して摺動自在であり、他方で第１組織部位に以前に送られた第１の固定装置に取り付けられたワイヤが、前記内部シース装置の外側で横方向に前記ガイド導管内に配置されるようにガイド導管よりも小さい横方向幅を有する、心臓刺激有線電極アセンブリ。 The inner sheath apparatus, in order to direct the second fixing device to the second tissue site of the heart chamber, the internal sheath device is slidable through the guide conduit, prior to the first tissue site with the other first wire attached to the fixed unit sent has a smaller transverse width than the guide conduit so as to be disposed in the guide conduit in the transverse direction outside of the inner sheath device, cardiac stimulation wire electrode assembly.
前記展開装置は、前記第１の固定装置及び前記第２の固定装置の少なくとも一方と取り外し可能に結合するために、細長体と、遠位端と、前記遠位端に設けた取り外し機構とを含む請求項７に記載の心臓刺激有線電極アセンブリ。 The deployment device, to at least one removably coupling said first fixing device and said second fixing device, an elongated body, a distal end, and removal mechanism provided to the distal end cardiac stimulation wired electrode assembly of claim 7 including.
前記一つ以上の固定装置は螺旋状尖叉であり、前記展開装置は、心内膜を通して心筋に貫入するために、少なくとも１つの螺旋状尖叉を導く請求項７に記載の心臓刺激有線電極アセンブリ。 Wherein the one or more fixing devices are helical tine, the expansion device, in order to penetrate the myocardium through the endocardium, cardiac stimulation wired electrode according to claim 7 for guiding at least one helical tine assembly.
前記少なくとも１つの螺旋状尖叉は、電気刺激を同螺旋状尖叉から周囲組織に送る請求項９に記載の心臓刺激有線電極アセンブリ。 Wherein said at least one spiral tines, cardiac stimulation wired electrode assembly according to electrical stimulation from the spiral tine in 請 Motomeko 9 that sent to the surrounding tissue.
前記展開装置は、 前記固定装置の １つ以上に回転力を伝えるように構成される請求項７に記載の心臓刺激有線電極アセンブリ。 The expansion device comprises a cardiac stimulation wired electrode assembly according to claim 7 configured to transfer rotational force on one or more of the fixing device.
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