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Timestamp: 2019-06-16 01:08:53
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JP5392792B2 - Guide wire - Google Patents
JP5392792B2
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JP2011126468A
JP2012249949A (en
英昭 槇
2011-06-06 Application filed by 朝日インテック株式会社 filed Critical 朝日インテック株式会社
2011-06-06 Priority to JP2011126468A priority Critical patent/JP5392792B2/en
2012-12-20 Publication of JP2012249949A publication Critical patent/JP2012249949A/en
2014-01-22 Publication of JP5392792B2 publication Critical patent/JP5392792B2/en
従来、血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入して、目的部位へ医療デバイス等を案内するために使用される種々のガイドワイヤが提案されてきた。 Conventionally, blood vessels, gastrointestinal tract, and inserted into tubular organs and body tissues such as the ureter, the various guide wire used to guide the medical device or the like to a target site has been proposed. また、近年では、虚血性疾患の原因となる血管閉塞病変部に対して、ガイドワイヤを用いた内科的な治療が多く行われるようになってきた。 In recent years, with respect to vascular occlusion lesion causing ischemic diseases, it has come to medical treatment using a guidewire much performed. このような中、この血管閉塞病変部内に、細かな経路（以下、マイクロチャネルと記す）が存在していることが分かり、現在開発されているガイドワイヤには、この血管閉塞病変部内のマイクロチャネルに対するガイドワイヤの挿入性と通過性の向上が求められている。 Under such circumstances, in the vascular occlusive lesion within fine path (hereinafter, referred to as a microchannel) can see that is present, the guide wire currently being developed, microchannels within the vascular occlusion lesion improvement of passing property and the guide wire insertion resistance is demanded for.
例えば、特許文献１に記載されたガイドワイヤは、その先端に溶接によって形成された先端チップを備え、この先端チップは、先端方向に向って外径が減少またはチゼル形状に形成されており、血管閉塞病変部に対しての挿入性の向上を図っている。 For example, the guide wire described in Patent Document 1 is provided with a tip which is formed by welding to the tip, the tip has an outer diameter is formed to reduce or chisel shape along the distal direction, the blood vessel thereby improving the insertion of the relative occlusion lesion.
また、特許文献２に記載されたガイドワイヤは、遠位端側先端チップの先端に突起を有しており、血管閉塞病変部に対しての挿入性の向上を図っている。 The guide wire described in Patent Document 2, has a projection at the tip of the distal end side tip, thereby improving the insertability against vascular occlusion lesion.
米国公開第２００７／０１８５４１５号明細書 US Publication No. 2007/0185415 Pat. 特開２００７−０８９９０１ Patent 2007-089901
しかしながら、特許文献１に記載されたガイドワイヤは、先端チップを溶接で形成している為、先端チップの周囲のコア又はコイルの材料を一度溶融させる必要があり、この溶接時の熱影響によってコア又はコイルが焼き鈍し状態となって機械的強度が大きく減少していた。 However, the guide wire described in Patent Document 1, in order to form a tip by welding, it is necessary to once melt the material around the core or the coil of the tip, the core by thermal effect during the welding or coil mechanical strength becomes annealed state has been greatly reduced. また、コアやコイルが異種金属で形成されている場合には、コアの融点とコイルの融点とが異なる為、十分な溶接強度を得ることができず、先端チップの機械的強度をさらに減少させる原因となっていた。 Further, when the cores and coils are formed by different metals, since the melting point and the coil core different melting points, can not be obtained a sufficient weld strength, further reducing the mechanical strength of the distal tip cause has become a. このため、特許文献１に記載のガイドワイヤを血管閉塞病変部に対して挿入した際には、ガイドワイヤの先端部が変形してしまい、血管閉塞病変部に対して十分な挿入性を有していなかった。 Therefore, when inserting the guide wire described for vascular occlusion lesion in Patent Document 1, will be deformed tip of the guide wire has a sufficient insertion against vascular occlusion lesion It did not.
さらに、先端チップを球形に形成することが難しく、その後のテーパー形状を施す際に多くの作業時間を要する問題も有していた。 Furthermore, it is difficult to form a distal tip spherical, even had problems which require a lot of working time when performing the subsequent tapered.
また、引用文献２に記載されたガイドワイヤは、遠位端側先端チップの先端に設けられた突起部によって血管閉塞病変部への挿入性は高まるものの、この突起部の基端から先端チップの先端にかけての外径が急激に増加しているため、血管閉塞病変部に対する大きな抵抗となってしまい、その結果、特許文献２に記載のガイドワイヤは、血管閉塞病変部に対して十分な通過性を有していなかった。 The guide wire described in the cited document 2, although increases in insertability into vascular occlusive lesion by the projecting portion provided at a distal end of the distal end side tip of the distal tip from a proximal end of the protrusion the outer diameter of the to the tip is rapidly increased, becomes a large resistance to vascular occlusion lesion, a result, the guide wire described in Patent Document 2, sufficient passes against vascular occlusion lesion the did not have.
本発明は、かかる問題点に鑑みてなされたものであり、ガイドワイヤの血管閉塞病変部に対する優れた挿入性と通過性とを有し、且つ、生産性に優れたガイドワイヤを提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of such problems, and a passage and excellent insertability against vascular occlusion lesion of the guide wire, and, to provide an excellent guide wire productivity for the purpose.
＜１＞本願請求項１に係る発明は、コアシャフトと、前記コアシャフトを覆うコイル体と、前記コイル体の先端と前記コアシャフトの先端とを金属ハンダによって固着した最先端部と、を備え、前記最先端部は、前記最先端部の先端方向に向って、前記最先端部の外径が直線的に減少している外径減少部と、前記外径減少部の先端に設けられた半球形状部と、を有し、前記半球形状部の基端の外径は、前記外径減少部の先端の外径と同一であって、前記コイル体は、前記コイル体の先端に向ってコイル外径が直線的に減少するテーパー部を有しており、前記外径減少部の外径の減少度は、前記テーパー部のコイル外径の減少度よりも大きい、ガイドワイヤを特徴とする。 <1> the claims according to the first invention comprises a core shaft, a coiled body that covers the core shaft, and a cutting edge portion which is fixed by a metal solder and a distal end of the tip and the core shaft of the coil body the cutting edge portion toward the distal end direction of the cutting edge portion, an outer diameter reduced portion the outer diameter of the cutting edge portion is linearly reduced, provided at the tip of the outer diameter reduced portion has a hemispherical portion, the outer diameter of the proximal end of the semispherical portion is the same as the outer diameter of the tip of the outer diameter reduced portion, the coil body, toward the tip of the coil body coil outer diameter has a tapered portion which decreases linearly, decrease of the outer diameter of the outer diameter reduced portion is greater than the decrease of the coil outer diameter of the tapered portion, and wherein the guide wire .
＜２＞請求項２に係る発明は、請求項１に記載のガイドワイヤにおいて、前記コイル体の内側に、前記コアシャフトを覆う多条コイル体を有し、前記多条コイル体の基端は、 前記テーパー部の内側で前記コアシャフトに固着され、前記多条コイル体の先端は、 前記外径減少部内で前記コアシャフトに固着されている、ガイドワイヤを特徴とする。 <2> The invention according to claim 2, in the guide wire according to claim 1, the inner side of the coil body has a multithread coil for covering the core shaft, the proximal end of the multithread coil body , is fixed to the core shaft inside of the tapered portion, the distal end of the multithread coil body is fixed to the front SL core shaft in front Kigai径reduced portion, and wherein the guide wire.
＜３＞ 請求項３に係る発明は、請求項１又は請求項２に記載のガイドワイヤにおいて、前記最先端部は、金を主成分とした金属ハンダによって形成されている、ガイドワイヤを特徴とする。 <3> The invention according to claim 3, in the guide wire according to claim 1 or claim 2, wherein the cutting edge portion, gold is formed by a metal solder mainly composed of a feature guidewire to.
＜１＞請求項１に記載のガイドワイヤは、 最先端部が金属ハンダによって形成されているため、コアシャフトやコイルへの熱影響を低減することができ、ガイドワイヤの先端の機械的強度を減少させることがなく、血管閉塞病変部にガイドワイヤを挿入した場合においても、ガイドワイヤの先端部の変形を防止して、ガイドワイヤの血管閉塞病変部に対する挿入性を向上させることができる。 <1> guidewire of claim 1, since the cutting edge portion is formed by a metal solder, it is possible to reduce the thermal influence on the core shaft and the coil, the mechanical strength of the distal end of the guidewire without reducing, when inserting the guide wire into the blood vessel occlusion lesion also to prevent the deformation of the guide wire tip portion, it is possible to improve the insertability to vascular occlusion lesion of the guide wire. また、金属ハンダを用いることで、ガイドワイヤの先端に容易に最先端部を形成することができ、生産性にも優れている。 In addition, the use of metal solder, it is possible to easily form the cutting edge portion to the distal end of the guide wire, it is excellent in productivity. さらに、最先端部の先端に最先端部よりも外径の小さい半球形状部が設けられているので、血管閉塞病変部内のマイクロチャネルを捉えることができ、さらに、 最先端部の外径が先端に向かうに従って直線的に減少した外径減少部から半球形状部に移行する際の外径が同一であるので、血管閉塞病変部内での引っ掛かりを防止して、血管閉塞病変部に対するガイドワイヤの挿入性と通過性とを向上させることができる。 Further, since the small hemispherical portion having an outer diameter than the distal end portion to the tip of the cutting edge portion is provided, it is possible to capture the micro-channels in vascular occlusion lesion, further, the outer diameter of the cutting edge portion tip since the outer diameter at the time of transition to hemispherical portion from linearly reduced outer diameter reduced portion toward the it is the same, to prevent caught in the vascular occlusion lesion, insertion of a guide wire for vascular occlusion lesion it is possible to improve the sexual and passing property. また、コイル体が、先端に向かってコイル外径が直線的に減少するテーパー部を有しており、外径減少部の外径減少部の外径の減少度が、前記テーパー部のコイル外径の減少度よりも大きいので、ガイドワイヤが血管内閉塞部を通過する際の血管閉塞部内での抵抗を低減させることができることから、血管閉塞病変部に対するガイドワイヤの通過性を大幅に向上させることができる。 The coil body, the coil outer diameter toward the distal end has a tapered portion which decreases linearly, decrease of the outer diameter of the outer diameter reduced portion of the outer diameter reduced portion, the coil outside the tapered portion it is greater than the decrease of the diameter, since it is possible to reduce the resistance of the vascular occlusion when the guide wire is passed through the blood vessel occlusion, significantly improve the passage of the guide wire with respect to vascular occlusion lesion be able to.
＜２＞請求項２に記載のガイドワイヤは、コイル体の先端部の内側に多条コイル体を設け、この多条コイル体の基端がテーパー部の内側でコアシャフトに固着され、この多条コイル体の先端が、 最先端部の外径減少部内でコアシャフトに固着されているので、ガイドワイヤの手元側の押し込み特性を最先端部にさらに伝達し易くすることから、血管閉塞病変部に対するガイドワイヤの挿入性を大幅に向上させることができる。 <2> The guidewire according to claim 2, the multithread coil body provided inside the distal end portion of the coil body, a proximal end of the multithread coil member is fixed to the core shaft inside the tapered portion, this multi the tip of the strip coil body, since it is secured to the co Ashafuto outer diameter reduced portion of the outermost tip portion, a proximal side of the pushability of the guidewire from that to facilitate further transmitted to the cutting edge portion, vascular occlusion lesion the insertion of the guide wire can be significantly improved with respect to.
＜３＞請求項３に記載のガイドワイヤは、 最先端部が金を主成分とする金属ハンダで形成されている為、最先端部の剛性を高めることが出来ることから、血管閉塞病変部に対するガイドワイヤの挿入性を高めることができる。 <3> The guidewire according to claim 3, since the cutting edge portion is formed by a metal solder mainly composed of gold, since it is possible to increase the rigidity of the cutting edge portion, to vascular occlusion lesion it is possible to increase the guide wire insertion resistance.
本発明の第１実施形態を示すガイドワイヤの構成図であり、（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、（ｂ）は（ａ）の最先端部を拡大した図であり、（ｃ）は（ｂ）のガイドワイヤの先端から基端方向に向って見た場合の図であり、（ｄ）及び（ｅ）は第１実施形態の変形例であり、最先端部を拡大した図である。 It is a block diagram of a guide wire illustrating a first embodiment of the present invention, (a) is an overall view of a guidewire, (b) is an enlarged view of the distal end portion of (a), (c) is a view when viewed toward the proximal direction from the distal end of the guide wire (b), (d) and (e) is a modification of the first embodiment, in an enlarged view of a cutting edge portion is there. 本発明の第２実施形態を示すガイドワイヤの全体図である。 It is an overall view of a guidewire according to a second embodiment of the present invention. 本発明の第３実施形態を示すガイドワイヤの構成図であり、（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、（ｂ）は（ａ）の最先端部を拡大した図であり、（ｃ）及び（ｄ）は第３実施形態の変形例であり、最先端部の部分を拡大した図である。 Is a block diagram of a guide wire according to a third embodiment of the present invention, (a) is a general view of a guide wire, (b) is an enlarged view of the distal end portion of (a), (c) and (d) is a modification of the third embodiment, an enlarged view of a portion of the cutting edge portion. 本発明の第４実施形態を示すガイドワイヤの構成図であり、（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、（ｂ）は第４実施形態の変形例であり、最先端部を拡大した図である。 Is a block diagram of a guide wire according to a fourth embodiment of the present invention, (a) is an overall view of a guidewire, (b) is a modification of the fourth embodiment, an enlarged view of a cutting edge portion it is.
図１（ａ）は、本発明の第１実施形態のガイドワイヤ１を示す全体図である。 1 (a) is an overall view showing the guide wire 1 of the first embodiment of the present invention.
なお、図１では、説明の都合上、左側を「基端側」、右側を「先端側」として説明する。 In FIG. 1, for convenience of explanation, the left "proximal side", describing the right as a "front end side".
図１（ａ）において、ガイドワイヤ１は、コアシャフト２と、コアシャフト２の先端部を覆うコイル体３と、コイル体３の先端とコアシャフト２の先端とを固着する最先端部５とを備えている。 1 (a), the guidewire 1 includes a core shaft 2, and the coiled body 3 covering the tip portion of the core shaft 2, and the cutting edge portion 5 for fixing the distal end of the coiled body 3 of the tip and the core shaft 2 It is equipped with a. 最先端部５の基端方向では、コイル体３とコアシャフト２とが、中間固着部７によって固着され、コイル体３の基端とコアシャフト２とが、基端固着部９によって固着されている。 The proximal direction of the cutting edge portion 5, and the coiled body 3 and the core shaft 2 are fixed by the intermediate fixing portion 7, the proximal end of the coiled body 3 and the core shaft 2, is secured by the proximal end fixing portion 9 there.
また、最先端部５は、コイル体３の先端とコアシャフト２の先端とを固着している基端側最先端部５ａと、先端方向に向って直線的に外径が減少している外径減少部５ｂと、外径減少部５ｂの先端に設けられた半球形状部６とを有している。 The outer cutting-edge part 5, and the base end side cutting edge portion 5a which are fixed to the tip of the coiled body 3 of the tip and the core shaft 2, the linear outer diameter toward the distal direction is decreasing a diameter reduction portion 5b, and a hemispherical shaped portion 6 provided at the distal end of the outer diameter reducing portion 5b.
また、図１（ｂ）において、外径減少部５ｂの先端と半球形状部６との基端との境界部は、同じ外径を有しており、外径減少部５ｂのような直線的に外径が減少する形態から、半球形状部６のように曲線的に外径が減少する形態へと滑らかに移行している。 Further, in FIG. 1 (b), the boundary between the proximal end of the tip and the hemispherical portion 6 of the outer diameter reduced portion 5b has the same outer diameter, linear such as an outer diameter reduced portion 5b outer diameter Modes of reducing, curvedly outer diameter as hemispherical portion 6 is smoothly shifted to decrease form.
また、図１（ｂ）のガイドワイヤ１の先端から基端方向に向って目視すると、外径減少部５ｂと半球形状部６とは、図１（ｃ）に示すように共に特定の方向に特異的に変形していない円形状となっている。 Also, toward the proximal direction from the distal end of the guide wire 1 shown in FIG. 1 (b) when viewing, the outer diameter decrease part 5b and the hemispherical portion 6, are both specific direction as shown in FIG. 1 (c) It has a circular shape that is not specifically modified.
このように、ガイドワイヤ１の最先端部５は、外径が先端方向に向って直線的に減少している外径減少部５ｂと、外径減少部５ｂの先端に設けられた半球形状部６とを有し、且つ、外径減少部５ｂの先端と半球形状部６の基端との境界部における外径が同じである為、血管閉塞病変部のマイクロチャネルの入口に半球形状部６を挿入し易くなり、さらに、血管閉塞病変部内を通過する際にも大きな抵抗を受けることなく、ガイドワイヤ１を血管閉塞病変部内に通過させ易くすることができる。 Thus, the guide cutting edge portion 5 of the wire 1 has an outer diameter reduced portion 5b is decreased linearly outer diameter toward the distal direction, hemispherical part provided at the tip of the outer diameter reduced portion 5b and a 6, and, since the outer diameter at the boundary portion between the distal end and the proximal end of the hemispherical portion 6 of the outer diameter reduced portion 5b is the same, a hemispherical shape at the entrance of the microchannel vascular occlusive lesion portion 6 the inserted easily, further, without being subjected to large resistance when passing through the vascular occlusive lesions portion, the guide wire 1 can be easily passed through the vascular occlusion lesion. このガイドワイヤ１の形態によって、血管閉塞病変部内へのガイドワイヤ１の挿入性と通過性とを向上させることができる。 The form the guide wire 1, it is possible to improve the passing property and insertional guide wire 1 into a blood vessel occlusion lesion portion.
また、外径減少部５ｂは、その外径が先端方向に向って直線的に減少していることから、血管閉塞病変部内へガイドワイヤ１を挿入している際に受ける抵抗をより低減させることが出来る為、血管閉塞病変部に対するガイドワイヤ１の挿入性をさらに向上させることができる。 The outer diameter reduced portion 5b, since its outer diameter is linearly decreased along the distal direction, thereby further reducing the resistance applied when you have inserted the guide wire 1 into the vascular occlusive lesions portion because can, it is possible to further improve the insertion of the guide wire 1 against the vascular occlusive lesions.
また、外径減少部５ｂと半球形状部６は、共に特定の方向に特異的に変形していない円形状となっていることから、半球形状部６を血管閉塞部内のマイクロチャネルへ挿入する際に、マイクロチャネルの入口での引っ掛かりを防止できるので、ガイドワイヤ１を血管閉塞部内のマイクロチャネルに挿入していくことができると共に、ガイドワイヤ１を推し進めて血管閉塞病変部内を通過させたり、回転させながら血管閉塞病変部内を通過させたりする場合にも、血管閉塞病変部内での抵抗を受けにくい。 The outer diameter reduced portion 5b and the hemispherical portion 6, since it is a circular shape that is not specifically deformed together in a specific direction, when inserting the hemispherical portion 6 to the micro channels in vascular occlusion a, it is possible to prevent snagging at the entrance of the microchannel, or the guide wire 1 makes it possible to continue to insert the micro channels in vascular occlusion, by pushing the guide wire 1 is passed through the vascular occlusive lesions portion, rotation when or passed through a vascular occlusion lesion portion while also less subject to resistance in the vascular occlusion lesion. よって、外径減少部５ｂと半球形状部６とをこのような形状にすることで、血管閉塞病変部内に対するガイドワイヤ１の挿入性と通過性とをさらに向上させることができる。 Therefore, by the outer diameter reducing portion 5b and the hemispherical portion 6 in such a shape, it is possible to further improve the insertion of the passage of the guide wire 1 against the vascular occlusive lesions within.
図１（ｄ）は、第１実施形態の変形例である。 Figure 1 (d) is a modification of the first embodiment. 半球形状部１６は、図１（ａ）に記載の半球形状部６と比較して、完全な半球形態（即ち、断面視が真円の半円形態）となっている。 Hemispherical portion 16, as compared with the hemispherical part 6 according to FIG. 1 (a), complete hemisphere (i.e., cross section is semicircular form of a true circle) has become. 完全な半球形態としたことで、半球形状部１６がガイドワイヤ１の先端方向へ突出した形態となる。 By was complete hemisphere, and form semi-spherical portion 16 is protruded toward the leading end of the guide wire 1. また、外径減少部５ｂの先端と半球形状部１６との基端との境界部は、曲線Ｒ１を描くように外径減少部５ｂの先端と半球形状部１６との基端とが接続されている。 The boundary portion between the proximal end of the tip and the hemispherical portion 16 of the outer diameter reduced portion 5b has a base end of the tip and the hemispherical portion 16 of the outer diameter reduced portion 5b so as to draw a curve R1 is connected ing.
このように、完全な半球形態を有する半球形状部１６をガイドワイヤ１に設けたことで、半球形状部１６がガイドワイヤ１の先端方向により突出した形態となり、この結果、血管閉塞病変部内のマイクロチャネルをより捉え易くなり、血管閉塞病変部に対するガイドワイヤ１の挿入性をさらに高めることができる。 Thus, by providing the hemispherical portion 16 having a full hemisphere to the guide wire 1, be in a form hemispherical portion 16 is protruded by the tip direction of the guide wire 1, as a result, micro in vascular occlusion lesion easily caught more channels, it is possible to further enhance the insertability guide wire 1 against the vascular occlusive lesions.
さらに、外径減少部５ｂの先端と半球形状部１６の基端との境界部は、曲線Ｒ１を描くように外径減少部５ｂの先端と半球形状部１６の基端とを接続しているため、この外径減少部５ｂの先端と半球形状部１６の基端との境界部が、血管閉塞病変部内を通過する際に、抵抗をより低減することができる。 Further, the boundary portion between the base end of the tip and the hemispherical portion 16 of the outer diameter reduced portion 5b connects the proximal end of the tip and the hemispherical portion 16 of the outer diameter reduced portion 5b so as to draw a curve R1 Therefore, the boundary portion between the base end of the tip and the hemispherical portion 16 of the outer diameter reduced portion 5b is, when passing through the vascular occlusive lesions portion, the resistance can be further reduced. これにより、血管閉塞病変部に対するガイドワイヤ１の通過性をさらに向上させることができる。 Thus, it is possible to further improve the passage of the guide wire 1 against the vascular occlusive lesions.
図１（ｅ）も第１実施形態の変形例である。 Figure 1 (e) is also a modification of the first embodiment. 半球形状部２６は、紡錘型の半球形態を有している。 Hemispherical portion 26 has a hemispherical form of spindle-shaped. これにより、半球形状部２６は、図１（ａ）の半球形状部６と比較して、ガイドワイヤ１の先端方向により突出した形態となっている。 Thus, semispherical part 26, as compared with hemispherical section 6 of FIG. 1 (a), has a form that it protrudes by the tip direction of the guide wire 1. また、外径減少部５ｂの先端と半球形状部２６の基端との境界部は、曲線Ｒ２を描くように外径減少部５ｂの先端と半球形状部２６の基端とが接続されている。 The boundary portion between the base end of the tip and the hemispherical portion 26 of the outer diameter reduced portion 5b has a base end of the tip and the hemispherical portion 26 of the outer diameter reduced portion 5b so as to draw a curve R2 is connected .
このように、紡錘形状の半球形状部２６はガイドワイヤ１の先端方向により突出することから、血管閉塞病変部内のマイクロチャネルをより捉え易くなり、血管閉塞病変部に対するガイドワイヤ１の挿入性をさらに高めることができる。 Thus, since the protruding through tip end direction of the spindle-shaped hemispherical portion 26 the guide wire 1, easily capture more microchannels in the vascular occlusion lesion, further insertion of the guide wire 1 against the vascular occlusive lesions it is possible to increase. また、外径減少部５ｂの先端と半球形状部２６の基端との境界部が、曲線Ｒ２を描くように外径減少部５ｂの先端と半球形状部２６の基端とが接続されている。 The boundary portion between the base end of the tip and the hemispherical portion 26 of the outer diameter reduced portion 5b has a base end of the tip and the hemispherical portion 26 of the outer diameter reduced portion 5b so as to draw a curve R2 is connected . これにより、この外径減少部５ｂの先端と半球形状部２６の基端との境界部が、血管閉塞病変部内を通過する際に、抵抗をより低減することができる。 Thus, the boundary portion between the base end of the tip and the hemispherical portion 26 of the outer diameter reduced portion 5b is, when passing through the vascular occlusive lesions portion, the resistance can be further reduced. これにより、血管閉塞病変部に対するガイドワイヤ１の通過性をさらに向上させることができる。 Thus, it is possible to further improve the passage of the guide wire 1 against the vascular occlusive lesions.
以下、本実施の形態における各要素の材料について記述する。 The following sections elaborate the material of each element in this embodiment. コアシャフト２を形成する材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線等の材料を使用することができる。 As a material for forming the core shaft 2, but are not particularly limited, for example, stainless steel (SUS304), super elastic alloy such as Ni-Ti alloy, it is possible to use materials of a piano wire or the like.
コアシャフト２とコイル体３とを固着する最先端部５、中間固着部７、及び基端固着部９の材料としては、例えば、Ｓｎ−Ｐｂ合金、Ｐｂ−Ａｇ合金、Ｓｎ−Ａｇ、Ａｕ−Ｓｎ合金等の金属ハンダなどがある。 Advanced unit 5 for fixing the core shaft 2 and the coiled body 3, as the material of the intermediate fixing portion 7, and a proximal anchor portion 9, for example, Sn-Pb alloy, Pb-Ag alloy, Sn-Ag, Au- there is such as metal solder such as Sn alloy. 尚、コアシャフト２やコイル体３の熱影響による機械的強度の低下を抑える為に、上述した材料のようにコアシャフト２やコイル体３を形成する材料の融点よりも低い融点を有する金属ハンダを用いることが好ましく、さらに、コアシャフト２やコイル体３への熱影響による機械的強度の減少を確実に防止するためにも５００度以下の融点を有する金属ハンダを用いることがより好ましい。 Incidentally, in order to suppress the decrease in mechanical strength due to thermal effects of the core shaft 2 and the coiled body 3, the metal solder having a melting point lower than the melting point of the material forming the core shaft 2 and the coiled body 3, as of the above-mentioned materials it is preferable to use, further, it is more preferable to use a metal solder having a 500 degrees of melting point in order to reliably prevent the decrease in mechanical strength due to thermal effects on the core shaft 2 and the coiled body 3.
特に、最先端部５においては、金を主成分とした、例えば、Ａｕ−Ｓｎ合金のような金属ハンダを用いることが好ましい。 In particular, in the cutting edge portion 5, the gold as a main component, for example, it is preferable to use a metal solder such as Au-Sn alloy. このようなＡｕ−Ｓｎ合金のような金属ハンダは剛性が高いことで知られており、Ａｕ−Ｓｎ合金で最先端部５を形成した場合には、最先端部５に適度な剛性を持たせることができ、血管閉塞病変部に対するガイドワイヤ１の挿入性を高めることができる。 Such metal solder such as Au-Sn alloy is known by high rigidity, in the case of forming the cutting edge portion 5 in Au-Sn alloy, to have appropriate rigidity at the cutting edge portion 5 it is possible, it is possible to enhance the insertability of the guide wire 1 against the vascular occlusive lesions. また、Ａｕ−Ｓｎ合金の融点は４００度以下であり、コアシャフト２やコイル体３への熱影響による機械的強度の減少を防止できる金属ハンダである。 The melting point of Au-Sn alloy is less 400 degrees, a metal solder which can prevent reduction in mechanical strength due to thermal effects on the core shaft 2 and the coiled body 3.
また、Ａｕ−Ｓｎ合金のような金属ハンダは、優れた放射線不透過性を有しているため、ガイドワイヤ１の最先端部５の放射線透視画像下での視認性を向上させることができる。 The metal solder such as Au-Sn alloy, excellent because radiation has an impermeable, it is possible to improve the visibility in fluoroscopy image of a cutting edge portion 5 of the guide wire 1. この結果、術者は、血管閉塞病変部内でのガイドワイヤ１の位置が明確に把握しながら、ガイドワイヤ１の操作を行うことができることから、血管閉塞病変部内にガイドワイヤ１を通過させていく際に有利に働く。 As a result, the surgeon, while grasping the guide wire is clearly the position of the 1 in the vascular occlusion lesion, since it can operate the guidewire 1, it will be passed through the guide wire 1 into a blood vessel occlusion lesion favor at the time.
また、金属ハンダを用いて、コアシャフト２とコイル体３とを組み付ける際には、固着を行なう位置に予めフラックスを塗布しておくことが好ましい。 Further, using a metal solder, when assembling the core shaft 2 and the coil member 3, it is preferable to advance the flux is applied to the position for fixing. これにより、金属ハンダとコアシャフト２とコイル体３との濡れ性が良好となり、固着強度が増加する。 Thus, the wettability between the metal solder and the core shaft 2 and the coil member 3 is improved, the bonding strength is increased.
このようにガイドワイヤ１の最先端部５を金属ハンダで形成することで、ガイドワイヤ１のコアシャフト２やコイル体３に対して熱影響による機械的強度の減少を抑えることができ、これにより、ガイドワイヤ１の先端部の機械的強度を確保できるので、ガイドワイヤ１の血管閉塞病変部に対する挿入性を向上させることができる。 Thus the cutting edge portion 5 of the guide wire 1 by forming a metal solder, it is possible to suppress the decrease in mechanical strength due to thermal effects on the core shaft 2 and the coiled body 3 of the guidewire 1, thereby since the mechanical strength of the distal end portion of the guide wire 1 can be secured, it is possible to improve the insertability to vascular occlusion lesion of the guide wire 1. また、金属ハンダは後述するようにハンダごて等を用いることで最先端部５を容易に形成することができるので、ガイドワイヤ１の最先端部５を形成する際の生産性にも優れている。 The metal solder because it is easy to form the cutting edge portion 5 by using a soldering iron or the like as will be described later, is excellent in productivity at the time of forming the cutting edge portion 5 of the guide wire 1 there.
また、コイル体３を形成する材料としては、放射線不透過性を有する素線、又は放射線透過性を有する素線を用いることができる。 The material for forming the coiled body 3, it is possible to use a wire having a wire, or radiolucent having radiopaque.
放射線不透過性を有する素線の材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、金、白金、タングステン、又はこれらの元素を含む合金（例えば、白金−ニッケル合金）等を使用することができる。 The material of the wires with radiopaque, but are not limited to, gold, platinum, tungsten, or an alloy containing these elements (e.g., platinum - nickel alloy) be used such as can.
また、放射線透過性を有する素線の材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４やＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線等を使用することができる。 The material of the wires having a radiolucent, but are not particularly limited, for example, stainless steel (SUS304 and SUS316, etc.), super elastic alloy such as Ni-Ti alloy, using a piano wire or the like be able to.
まず、金属線の一端をセンタレス研磨機によって外周研削し、先端部の外径が減少したコアシャフト２を作製する。 First, one end of the metal wire and the outer peripheral ground by centerless grinding machine, to produce the core shaft 2 the outer diameter of the tip is reduced.
次に、コイル素線をコイル用芯金に巻回して、コイル素線がコイル用芯金に巻回された状態で熱処理を行い、その後、コイル用芯金を抜き取ってコイル体３を作製する。 Next, by winding a coil wire on a core metal coil, subjected to heat treatment in a state where the coil wires are wound on the core metal coil, thereafter, to prepare a coil body 3 withdrawn core metal coil .
次に、コアシャフト２の先端をコイル体３の基端から挿入し、コイル体３の基端とコアシャフト２とをハンダごて等を用いて金属ハンダで固着して、基端固着部９を形成する。 Next, insert the tip of the core shaft 2 from the proximal end of the coiled body 3, the proximal end of the coiled body 3 and the core shaft 2 and secured with a metal solder with a soldering iron or the like, the proximal end fixing portion 9 to form.
次に、コイル体３の先端とコアシャフト２の先端とをハンダごて等を用いて金属ハンダで固着する。 Then, fixed with a metal solder with the tip of the coiled body 3 of the tip and the core shaft 2 with a soldering iron or the like. この時、コイル体３の内部に金属ハンダが入り込みコアシャフト２の先端と固着する基端側最先端部５ａと、その基端側最先端部５ａの先端側に全体的に半球状の前駆形態部とを形成する。 At this time, the base end side cutting edge portion 5a for fixing the distal end of the core shaft 2 metal solder enters the inside of the coiled body 3, the overall precursor form of a semi-spherical tip end side of the base end side cutting edge portion 5a to form the part.
次に、基端側最先端部５ａの基端方向にて、コアシャフト２とコイル体３と金属ハンダで固着して、中間固着部７を形成する。 Next, in the proximal direction of the proximal cutting edge portion 5a, by fixing the core shaft 2 and the coiled body 3 and the metal solder to form an intermediate fixing portion 7.
そして、最後に、前駆形態部をリューター等の装置によって、研磨して外径減少部５ｂと半球形状部６を形成する。 And, finally, by a device such as a Leutor precursor forms part, forming the outer diameter reduced portion 5b and the hemispherical portion 6 is polished.
尚、外径減少部５ｂと半球形状部６とは、強度の観点から一体的に形成することが好ましいが、外径減少部５ｂを形成した後に、さらに金属ハンダ等で半球形状部６の前駆体を形成してから、再度、リューター等によって研磨し形状を調整することもできる。 Note that the outer diameter decreases portion 5b and the hemispherical portion 6, it is preferable to integrally form in terms of strength, after forming the outer diameter reduced portion 5b, further precursor of hemispherical portion 6 with a metal solder or the like after forming the body, again, it is also possible to adjust the polishing shape by Leutor like. 外径減少部５ｂから形成した後に、さらに金属ハンダ等を用いる場合は、異なる材料を用いることができるが、溶融温度と、外径減少部５ｂとの接合強度を考慮すると、同一の金属ハンダを用いることが好ましい。 After forming the outer diameter reduced portion 5b, if the further use of the metal solder, it is possible to use different materials, and the melting temperature, in consideration of the bonding strength between the outer diameter reduced portion 5b, the same metal solder it is preferably used.
また、これに限らず、公知の方法によって最先端部５を形成しても良い。 Further, not limited thereto, may be formed most distal portion 5 by known methods. 例えば、外径減少部５ｂと半球形状部６とが形付けられた金型を用いて、コアシャフト２の先端とコイル体３の先端とをセットし、金型に溶融した金属ハンダを流し込むことで、最先端部５を形成しても良い。 For example, it is used a mold with an outer diameter reduced portion 5b and the hemispherical portion 6 is attached form sets a distal end of the tip and the coiled body 3 of the core shaft 2, pouring molten metal solder in a mold in, it may be formed state-of-the-art unit 5.
また、第１実施形態では、コアシャフト２の先端は、基端側最先端部５ａ内に配置されているが、これに限定されることなく、外径減少部５ｂや半球形状部６内に配置させることもできる。 In the first embodiment, the tip of the core shaft 2 has been arranged on the base end side cutting edge portion 5a, it is not limited thereto, the outer diameter reduction portions 5b and hemispherical section 6 It can also be disposed. コアシャフト２の先端を外径減少部５ｂや半球形状部６内に配置することで、ガイドワイヤ１の押し込み特性が向上するため、血管閉塞病変部に対するガイドワイヤ１の挿入性と通過性とを向上させることができる。 By placing the tip of the core shaft 2 to the outer diameter reducing portion 5b and the hemispherical part 6, for improving the pushability of the guide wire 1, and the insertion of the guide wire 1 against the vascular occlusion lesion and passability it is possible to improve.
なお、図２は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ１１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ１１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。 Incidentally, FIG. 2, for ease of understanding, and reduce the length direction of the guide wire 11, since the entire guide wire 11 is schematically illustrated, the overall dimensions different from actual ones.
図２において、ガイドワイヤ１１は、コイル体３の基端側が同一のコイル外径を持つ同一外径部１３と、コイル体３の先端側が先端方向に向ってコイル外径が減少するテーパー部２３とを備えている点、および、中間固着部７の基端方向にコアシャフト２とコイル体３とを固着する第２中間固着部１７を有している点を除けば第１実施形態を有している。 2, the guide wire 11, tapered portion 23 of the proximal end side of the coiled body 3 is the same outer diameter 13 having the same coil outer diameter, the distal end side of the coiled body 3 is the coil outer diameter decreases toward the distal direction that it includes the door, and, have a first embodiment except that it has a second intermediate fixing portion 17 for fixing the core shaft 2 and the coiled body 3 in a proximal direction of the intermediate fixing portion 7 doing.
ここで、図２のコイル体３において、同一外径部１３のコイル外周に接する接線を直線Ｌａ、テーパー部２３のコイル外周に接する接線を直線Ｌｂとし、図２の最先端部５において、外径減少部５ｂの外周に接する接線を直線Ｌｃとすると、直線Ｌａと直線Ｌｂとの成す角度は、角度θ１を有する。 Here, the coiled body 3 in FIG. 2, straight lines tangent to the coil outer periphery of the same outer diameter 13 La, the tangent to the coil outer periphery of the tapered portion 23 and straight Lb, the distal end portion 5 of FIG. 2, the outer When the tangent to the outer circumference of the diameter reduction portion 5b and a straight line Lc, the angle formed between the straight line La and the line Lb has an angle .theta.1. この角度θ１は、ガイドワイヤ１１の長軸方向におけるガイドワイヤ１１の中心軸に対するテーパー部２３のテーパー角度を示す。 The angle θ1 represents a taper angle of the tapered portion 23 with respect to the central axis of the guide wire 11 in the long axis direction of the guide wire 11. また、直線Ｌａと直線Ｌｃとの成す角度は、角度θ２を有する。 The angle formed by the straight line La and the straight line Lc has an angle .theta.2. この角度θ２は、ガイドワイヤ１１の長軸方向におけるガイドワイヤ１１の中心軸に対する外径減少部５ｂの外径減少の角度である。 The angle θ2 is the angle of the external diameter reduction of the outer diameter reduced portion 5b with respect to the center axis of the guide wire 11 in the long axis direction of the guide wire 11.
第２実施形態では、外径減少部５ｂの外径の減少度が、テーパー部２３の外径の減少度よりもより大きくなるように、外径減少部５ｂの外径減少の角度θ２が、テーパー部２３の角度θ１よりも大きな角度を有するように設定されている。 In the second embodiment, the reduction of the outer diameter of reduced portion 5b is to be greater than the decrease of the outer diameter of the tapered portion 23, the angle θ2 of the outer diameter reduction of the outer diameter reduced portion 5b is, It is set to have a larger angle than the angle θ1 of the tapered portion 23.
このように、第２実施形態のガイドワイヤ１１は、外径減少部５ｂの外径の減少度が、テーパー部２３の外径の減少度よりもより大きい形態を有しているので、外径減少部５ｂの基端とテーパー部２３の先端との境界部において、血管閉塞病変部内を通過する際の血管閉塞病変部内での抵抗を低減させることができる。 Thus, the guide wire 11 of the second embodiment, reduction of the outer diameter of reduced portion 5b is because it has a larger form than the decrease of the outer diameter of the tapered portion 23, the outer diameter in the boundary portion between the distal end of the proximal end and a tapered portion 23 of reduced section 5b, it is possible to reduce the resistance in the vascular occlusion lesion as it passes through the vascular occlusive lesions portion. これにより、血管閉塞病変部に対するガイドワイヤ１１の通過性を向上させることができる。 Thus, it is possible to improve the passage of the guide wire 11 relative to the vaso-occlusive lesions.
このような同一外径部１３とテーパー部２３とを有するコイル体３は、コイル用芯金に外径が一定の部分と外径が減少する部分とを設けて、この芯金をコイル体３の成形に用いることでコイル体３を作製することができる。 Such same outer diameter 13 and the coiled body 3 having the tapered portion 23 is provided with a portion having an outer diameter outer diameter constant portion is reduced to metal core coil, coil body 3 with this metal core it can be manufactured coil body 3 by using the the molding.
尚、第２実施形態のガイドワイヤ１１は、外径減少部５ｂの外径の減少度が、テーパー部２３の外径の減少度よりもより大きい形態を有していれば良く、コイル体３のテーパー部２３や最先端部５の外径減少部５ｂが、例えば、漸近線的に曲線を描くようにしてそれぞれの外径が減少していても良い。 The guide wire 11 of the second embodiment, reduction of the outer diameter of reduced portion 5b is only to have a larger form than the decrease of the outer diameter of the tapered portion 23, the coiled body 3 outer diameter reduced portion 5b of the tapered portion 23 and the cutting edge portion 5 of, for example, the outer diameters so as to draw the asymptotic curvilinear may be decreased.
また、第２中間固着部１７は、中間固着部７と同じ材料を用いることができる。 The second intermediate anchoring portion 17 may be made of the same material as the intermediate fixing portion 7. 第２実施形態のガイドワイヤ１１では、コイル体３の同一外径部１３とコアシャフト２とを固着する第２中間固着部１７を設け、テーパー部２３とコアシャフト２とを固着する中間固着部７を設けている。 In the guide wire 11 of the second embodiment, an intermediate anchoring portion the second intermediate fixing portion 17 for fixing the same outer diameter portion 13 of the coiled body 3 and the core shaft 2 is provided, to fix the tapered portion 23 and the core shaft 2 a is provided 7. これにより、コイル体３の各部分とコアシャフト２とを固着することができるので、血管閉塞病変部に対するガイドワイヤ１１の挿入性と通過性を向上させることができる。 Thus, it is possible to fix the respective parts of the coiled body 3 and the core shaft 2, it is possible to improve the insertability and the passage of the guide wire 11 relative to the vaso-occlusive lesions.
次に、第３実施形態のガイドワイヤ２１について、図３（ａ）および（ｂ）を用いて、第１実施形態とは異なる点を中心に説明する。 Next, the guide wire 21 of the third embodiment, with reference to FIGS. 3 (a) and (b), the differences will be mainly described in the first embodiment. 第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。 The parts common to the first embodiment, in the drawing and subjecting the same reference numerals.
なお、図３（ａ）は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ２１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ２１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。 3 (a) is, for ease of understanding, and reduce the length direction of the guide wire 21, since the entire guide wire 21 is schematically illustrated, the overall dimensions different from the actual one . また、図３（ｂ）は、図３（ａ）の最先端部５を拡大した図である。 Further, FIG. 3 (b) is an enlarged view of the cutting edge portion 5 of FIG. 3 (a).
図３（ａ）および（ｂ）において、ガイドワイヤ２１は、最先端部５の外周に潤滑性コーティング８が施されている点を除けば、第１実施形態と同じ形態を有している。 In FIGS. 3 (a) and (b), the guide wire 21, except that the lubricious coating 8 is applied to the outer periphery of the cutting edge portion 5 has the same form as the first embodiment. なお、第３実施形態では、図３（ｂ）から潤滑性コーティング８が基端側最先端部５ａ、外径減少部５ｂ、および半球形状部６の外周に被覆されている。 In the third embodiment, it is covered from FIG 3 (b) lubricant coating 8 is the base end side cutting edge portion 5a, an outer diameter reduced portion 5b, and the outer periphery of the hemispherical portion 6.
このように、第３実施形態のガイドワイヤ２１は、最先端部５の外周に潤滑性コーティング８が施されているので、血管閉塞病変部に対するガイドワイヤ２１の通過性を向上させることができる。 Thus, the guide wire 21 of the third embodiment, since the lubricious coating 8 to the outer periphery of the cutting edge portion 5 is applied, it is possible to improve the passage of the guide wire 21 relative to the vaso-occlusive lesions.
潤滑性コーティング８の材料としては、特に限定されるものではないが、シリコーンオイルやフッ素樹脂等の疎水性のコーティング材料、又は、ポリビニルピロリドン、ポリアクリル酸、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール、無水マレイン酸共重合体、ヒアルロン酸等の親水性のコーティング材料を使用することができる。 As a material of the lubricant coating 8, it is not particularly limited, hydrophobic coating material such as silicone oil or fluorine resin, or polyvinyl pyrrolidone, polyacrylic acid, polyacrylamide, polyvinyl alcohol, maleic acid co anhydride polymers, may be used hydrophilic coating materials such as hyaluronic acid. また、ガイドワイヤ２１の血管閉塞病変部に対する通過性の向上を図るには、潤滑性コーティング８は、親水性のコーティング材料を用いることが好ましい。 In addition, the improved passage against vascular occlusion lesion of the guide wire 21, the lubricious coating 8, it is preferable to use a hydrophilic coating material.
図３（ｃ）は、第３実施形態の変形例を示す図である。 3 (c) is a diagram showing a modification of the third embodiment. 図３（ｃ）において、最先端部５の基端側最先端部５ａと外径減少部５ｂの外周には潤滑性コーティング８が被覆され、さらに、最先端部５の半球形状部６の外周には潤滑性コーティングよりも生体組織との摩擦抵抗が高い低潤滑性コーティング１８が被覆されている。 In FIG. 3 (c), the outer periphery of the proximal cutting edge portion 5a and the outer diameter decrease part 5b of the cutting edge portion 5 lubricious coating 8 is coated, further, the outer periphery of the hemispherical portion 6 of the cutting edge portion 5 frictional resistance between the body tissue than the lubricious coating has high low lubricious coating 18 is coated on.
このように、基端側最先端部５ａと外径減少部５ｂの外周に潤滑性コーティング８を被覆し、半球形状部６の外周に低潤滑性コーティング１８を被覆することで、半球形状部６における生体組織との摩擦抵抗が、基端側最先端部５ａと外径減少部５ｂにおける生体組織との摩擦抵抗よりも高く設定することができる。 In this way, by covering the lubricious coating 8 to the outer periphery of the proximal cutting edge portion 5a and the outer diameter decrease part 5b, covering the low lubricious coating 18 on the outer periphery of the hemispherical portion 6, hemispherical part 6 frictional resistance with the living tissue, can be set higher than the frictional resistance between the body tissue at the base end side cutting edge portion 5a and the outer diameter reduction portion 5b in. これにより、ガイドワイヤ２１の半球形状部 ６が、血管閉塞病変部の入り口に位置するマイクロチャネルを捉える際に、 半球形状部 ６の滑りを防止してマイクロチャネルを確実に捉えることができ、血管閉塞病変部に対するガイドワイヤ２１の挿入性を著しく向上させることができる。 Accordingly, hemispherical section 6 of the guide wire 21, when the capture micro channels located at the entrance of the vascular occlusion lesion, can be grasped reliably microchannels to prevent slippage of the hemispherical portion 6, a blood vessel remarkably it is possible to improve the insertability of the guide wire 21 relative to closure lesion. また、ガイドワイヤ２１の先端（半球形状部６）が血管閉塞病変部内に挿入された後は、外径減少部５ｂと基端側最先端部５ａに被覆された潤滑性コーティング８の効果によって、血管閉塞病変部に対するガイドワイヤ２１の通過性を向上させることができる。 Further, after the distal end of the guide wire 21 (semispherical portion 6) is inserted into the vascular occlusion lesions, by the effect of the outside diameter decreasing portion 5b and the proximal cutting edge portion 5a in the coated lubricity coating 8, it is possible to improve the passage of the guide wire 21 relative to the vaso-occlusive lesions.
潤滑性コーティング８と低潤滑性コーティング１８との材料の組合せとしては、例えば、潤滑性コーティング８が親水性コーティング剤で形成されているときには、低潤滑性コーティング１８を疎水性コーティング剤で形成する。 The combination of materials of the lubricant coating 8 and the low lubricious coating 18, for example, lubricious coating 8 when it is formed with a hydrophilic coating agent to form low lubricious coating 18 with a hydrophobic coating agent. また、これに限らず、ポリアミド、ポリウレタン、および各種エラストマーのような樹脂を低潤滑性コーティング１８の材料として用いても良い。 Further, not limited thereto, polyamides, polyurethanes, and the resin may be used as the material of the low-lubricious coating 18 such as various elastomers.
また、第３実施形態の変形例である図３（ｄ）のように、潤滑性コーティング８を最先端部５の基端側最先端部５ａと外径減少部５ｂに被覆し、半球形状部６にはコーティングを施さない形態としても良い。 Further, as shown in FIG. 3 is a modification of the third embodiment (d), a lubricious coating 8 coated on the base end side cutting edge portion 5a and the outer diameter decrease part 5b of the cutting edge portion 5, hemispherical portion it may be a form that does not subjected to the coating on the 6th.
図３（ｃ） のようなコーティング形態を作製するには、例えば、基端側最先端部５ａと外径減少部５ｂのみに潤滑性コーティング８を施した後に、半球形状部６へ低潤滑性コーティング１８を施すことによって作製することができる。 To prepare a coating form, such as in FIG. 3 (c), for example, after applying a lubricious coating 8 only at the base end side cutting edge portion 5a and the outer diameter decrease part 5b, the low lubricity to the hemispherical section 6 coating 18 may be made by the applied. またこの方法に限定されることなく、最先端部５の外周全体に潤滑性コーティング８を施した後、潤滑性コーティング剤８の良溶媒である溶液を含浸させたシートでふき取るか、または、リューターのような器具を用いて半球形状部６に被覆された潤滑性コーティング８を削りとった後に、半球形状部６へ低潤滑性コーティング１８を施すことによって作製しても良い。 Moreover without being limited to this method, after applying the lubricious coating 8 over the entire periphery of the cutting edge portion 5, or wiping with a sheet impregnated with a good solvent is a solution lubricious coating agent 8, or, Leutor after O'scraped a lubricious coating 8 coated on the hemispherical part 6 with such instruments may be made by the semi-spherical portion 6 performs low lubricious coating 18.
次に、第４実施形態のガイドワイヤ３１について、図４（ａ）を用いて、第２実施形態とは異なる点を中心に説明する。 Next, the guide wire 31 of the fourth embodiment, with reference 4 (a), the differences will be mainly described in the second embodiment. 第２実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。 The parts common to the second embodiment, in the drawing and subjecting the same reference numerals.
図４（ａ）において、ガイドワイヤ３１は、コイル体３の先端部、即ち、テーパー部２３の内側で、コアシャフト２の先端部を覆う内側コイル体３０が設けられている点、および最先端部５の半球形状部６以外の部分に潤滑性コーティング８が被覆されている点を除けば、第２実施形態のガイドワイヤ１１と同じ形態を有している。 4 (a), the guide wire 31, the distal end portion of the coiled body 3, i.e., inside the tapered portion 23, that the inner coil body 30 which covers the front end portion of the core shaft 2 is provided, and cutting edge except that lubricious coating 8 is coated on a portion other than hemispherical portion 6 parts 5 has the same form as the guide wire 11 of the second embodiment.
内側コイル体３０は、複数のコイル素線を撚合して形成した多条コイル体である。 Inner coil body 30 is a multithread coil body formed by stranding a plurality of coil wires. 内側コイル体３０の先端は、コイル体３の先端およびコアシャフト２の先端と共に最先端部５によって固着されている。 The tip of the inner coil body 30 is fixed by the cutting edge portion 5 with the tip and the core shaft 2 the tip of the coiled body 3. また、内側コイル体３０の基端は、最先端部５よりも基端方向で、且つ、中間固着部７よりも先端方向の位置でコアシャフト２に固着されている。 Further, the proximal end of the inner coil body 30 is in the proximal direction than the most distal portion 5, and are fixed to the core shaft 2 at a location distal direction than the intermediate fixing portion 7. 尚、内側コイル体３０の先端は、コイル体３の先端よりも先端側に配置され、最先端部５の外径減少部５ｂ内に位置している。 The tip end of the inner coil body 30 from the tip of the coiled body 3 is disposed on the distal end side, located outside diameter decreasing portion 5b of the cutting edge portion 5.
このように、第４実施形態のガイドワイヤ３１は、多条コイル体で形成された内側コイル体３０の基端がコアシャフト２に固着され、この内側コイル体３０の先端がコイル体３の先端よりも先端側に配置され、最先端部５の外径減少部５ｂの内側に位置した状態で、最先端部５を介してコアシャフト２の先端とコイル体３の先端に固着されている。 Thus, the guide wire 31 of the fourth embodiment, the proximal end of the inner coil body 30 formed by multithread coil member is fixed to the core shaft 2, the tip distal end of the inner coil body 30 of the coiled body 3 is disposed on the distal end side than in a state of being positioned inside the outer diameter reduced portion 5b of the cutting edge portion 5 is fixed to the tip of the tip and the coiled body 3 of the core shaft 2 via the cutting edge portion 5. これにより、ガイドワイヤ３１の手元側の押し込み力等を最先端部５にさらに伝達し易くすることから、血管閉塞病変部に対するガイドワイヤ３１の挿入性を大幅に向上させることができる。 Thus, the proximal end of the pushing force of the guide wire 31 or the like because it to facilitate further transmitted to the cutting edge portion 5, it is possible to greatly improve the insertion of the guide wire 31 relative to the vaso-occlusive lesions.
多条コイル体から形成された内側コイル体３０は、コイル体３と同じ材料を用いることができるが、内側コイル体３０を構成するコイル素線としては、ガイドワイヤ３１の手元側の押し込み力等を伝達するという観点から、機械的強度の優れるステンレス鋼線等を用いることが好ましい。 Inner coil body 30 formed from a multithread coil body, can be made of the same material as the coil member 3, the coil wire constituting the inner coil body 30, proximal of the pushing force of the guide wire 31 or the like from the viewpoint of transmitting, it is preferable to use a stainless steel wire or the like having excellent mechanical strength.
また、多条コイル体３０を形成する方法としては、複数のコイル素線をコイル用芯金に巻きつける点を除けば、コイル体３を形成する方法と同じ方法を採用することができる。 Further, as a method for forming a multi-start coil body 30 can be employed except winding the plurality of coil wires to the metal core coil, the same method of forming the coil body 3.
図４（ｂ）は、第４実施形態の変形例を示した図である。 4 (b) is a view showing a modification of the fourth embodiment. 図４（ｂ）の最先端部５の外径減少部５ｂは、漸近線的に外径が減少している。 Outer diameter reduced portion 5b of the cutting edge portion 5 of FIG. 4 (b), outer diameter asymptotically is decreased. 外径減少部５ｂの形状をこのように変形することによって、血管閉塞病変部に対するガイドワイヤ３１の挿入性を向上させることができる。 The shape of the outer diameter reduced portion 5b by deforming in this way, it is possible to improve the insertability of the guide wire 31 relative to the vaso-occlusive lesions.
例えば、図４の第４実施形態のガイドワイヤ３１の内側コイル体３０について、血管閉塞病変部に対するガイドワイヤ３１の挿入性と通過性とを向上させる目的において、内側コイル体３０を多条コイル体で形成することが好ましいが、ガイドワイヤ３１の先端部に柔軟性を求める場合には、一つのコイル素線から形成した単コイル体を用いて良い。 For example, the inner coil body 30 of the guidewire 31 of the fourth embodiment of FIG. 4, in order to improve the insertability with passage of the guide wire 31 against the vascular occlusion lesion, multithread coil body inner coil body 30 in it is preferable to form, when obtaining a flexible distal end portion of the guide wire 31 may use the single coil body formed from a single coil wire.
また、図４（ｂ）のような漸近線的に外径が減少した最先端部５の半球形状部６を図１（ｅ）に記載したような紡錘型の半球形状部２６としても良い。 Further, it may be hemispherical portion 26 of the spindle type as described the hemispherical portion 6 of the asymptotes to the extreme distal end portion 5 having an outer diameter is reduced in FIG. 1 (e), as in Figure 4 (b). これにより、血管閉塞病変部に対するガイドワイヤ３１の挿入性をさらに向上させることができる。 Thus, it is possible to further improve the insertion of the guide wire 31 relative to the vaso-occlusive lesions.
１、１１、２１、３１ ガイドワイヤ２ コアシャフト３ コイル体１３ 同一外径部２３ テーパー部３０ 内側コイル体５ 最先端部５ａ 基端側最先端部５ｂ 外径減少部６、１６、２６ 半球形状部７ 中間固着部１７ 第２中間固着部８ 潤滑性コーティング１８ 低潤滑性コーティング９ 基端固着部 1, 11, 21, 31 guidewire 2 core shaft 3 coiled body 13 the same outer diameter 23 tapered portion 30 inner coil body 5 most distal portion 5a base end side cutting edge portion 5b outside diameter decreasing portion 6, 16, 26 hemispherical part 7 intermediate fixing portion 17 the second intermediate fixed portion 8 lubricious coating 18 low lubricious coating 9 proximal solid attaching portion
前記コアシャフトを覆うコイル体と、 A coil body for covering the core shaft,
前記コイル体の先端と前記コアシャフトの先端とを金属ハンダによって固着した最先端部と、を備え、 And a cutting edge portion which is fixed by a metal solder and a distal end of the tip and the core shaft of the coil body,
前記最先端部は、前記最先端部の先端方向に向って、前記最先端部の外径が直線的に減少している外径減少部と、 The cutting edge portion toward the distal end direction of the cutting edge portion, an outer diameter reduced portion whose outer diameter is linearly decreasing said leading edge portion,
前記外径減少部の先端に設けられた半球形状部と、を有し、 Anda hemispherical portion provided at a distal end of the outer diameter reduced portion,
前記半球形状部の基端の外径は、前記外径減少部の先端の外径と同一であって、 The outer diameter of the hemispherical portion of the proximal end is the same as the outer diameter of the tip of the outer diameter reduced portion,
前記コイル体は、前記コイル体の先端に向ってコイル外径が直線的に減少するテーパー部を有しており、 The coil body has a tapered portion in which the coil outer diameter decreases linearly toward the distal end of the coil body,
前記外径減少部の外径の減少度は、前記テーパー部のコイル外径の減少度よりも大きい、ガイドワイヤ。 Reduction of the outer diameter of the outer diameter reduced portion is greater than the decrease of the coil outer diameter of the tapered portion, the guide wire.
前記コイル体の内側に、前記コアシャフトを覆う多条コイル体を有し、 Inside the coil body has a multithread coil for covering the core shaft,
前記多条コイル体の基端は、 前記テーパー部の内側で前記コアシャフトに固着され、 The proximal end of the multithread coil body is fixed to the core shaft inside the tapered portion,
前記多条コイル体の先端は、 前記外径減少部内で前記コアシャフトに固着されている、ガイドワイヤ。 Tip of the multithread coil body is fixed to the front SL core shaft in front Kigai径reduction portion, the guide wire.
請求項１又は請求項２に記載のガイドワイヤにおいて、 The guidewire of claim 1 or claim 2,
前記最先端部は、金を主成分とした金属ハンダによって形成されている、ガイドワイヤ。 The cutting edge portion is formed by a metal solder mainly composed of gold, guide wire.
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