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Timestamp: 2018-05-22 23:40:55
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JP5112073B2 - Stent having a hoop portion of the phase-shifted - Google Patents
Stent having a hoop portion of the phase-shifted
JP5112073B2
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ニールマン・ボルカー
本発明は、全般的に、体内腔または管(body passageway or duct)内で使用する拡張可能な管腔内医療装置に関し、より具体的には、位相が回転方向にずれている隣接するフープ部分(adjacent hoop sections)を有し、ステント展開時の短縮（foreshortening）を最小限にする可撓性リンクを提供する、ステントに関する。 The present invention relates generally to expandable intraluminal medical devices for use within a body lumen or tube (body passageway or duct), and more specifically, hoop portion adjacent phase with the rotational direction (adjacent hoop sections) have, providing a flexible link to minimize shortening (foreshortening) during stent deployment, a stent.
管腔内人工器官（intraluminal prosthetic devices）の使用は従来の血管外科手術に代わるものであることが実証されている。 The use of intraluminal prosthesis (intraluminal prosthetic devices) have proven to be an alternative to conventional vascular surgery. 管腔内人工器官は、一般的に、動脈瘤の修復で、血管の裏打ちとして、あるいは、狭窄または閉塞した血管の崩壊を防ぐ機械的支持部材として使われている。 Intraluminal prosthesis, generally in the aneurysm repair, as lining of blood vessels, or being used as a mechanical support member for preventing the collapse of the stenosis or occluded vessels.
管腔脈管内補綴術(intraluminal endovascular prosthetics)では、ステントのようなほぼ管状の人工器官を血管または脈管系内の他の管状構造内に経皮的に挿入する。 In luminal tube prosthetics (intraluminal endovascular prosthetics), a generally tubular prosthesis such as a stent percutaneously inserted into the other tubular structure within the blood vessel or vascular system. ステントは、典型的には、カテーテルにより圧縮された状態で脈管系内の特定位置に送達される。 The stent is typically delivered to a specific location within the vascular system in a compressed state by a catheter. 所望の位置に送達されると、ステントは血管壁中にまで拡張されて配置される。 Upon delivery to a desired location, the stent is placed is extended to the vessel wall. 拡張されたステントは、圧縮された状態での直径より数倍大きい直径を有する。 Expanded stent has a several times larger than the diameter in compressed state. ステントは、機械的な拡張装置（バルーンカテーテル拡張型ステント(balloon catheter expansion stent)）、または、自己拡張型などの当分野で公知のいくつかの方法により、拡張することができる。 Stents are mechanical expansion device (balloon catheter expansion stent (balloon catheter expansion stent)), or by several methods known in the art, such as self-expanding, it can be extended.
脈管内にステントを配置することは、ステントの性能および医療処置の成否にかかわる重要な要因である。 Placing the stent within the vessel is an important factor relating to the performance and success of medical treatment of the stent. ステントを展開する脈管内腔内の部位は、通常医師がアクセスするのが困難なので、医師が正しい寸法に作られたステントを正確に配置する前に、ステントの展開時の直径および長さが分っていることが不可欠である。 Site of vessel lumen to deploy the stent because they are usually difficult physician to access, before placing exactly the physician made the correct dimensions stent, diameter and length of time of stent deployment min it is essential that Tsu.
脈管内腔の所望の部位に対する正しいステントの大きさを慎重に決めることは多くの医師にとってたぶん難題であろう。 Be determined desired correct stent for site size of vessel lumen carefully would probably challenge for many physicians. 希望部位の脈管の寸法はたぶん分っているだろうが、ステントの展開時の正確な直径および長さが不確かだと最適な性能が得られないことがある。 The dimensions of the vessel of hope site would have probably known, but there is that can not be obtained optimum performance and it is uncertain the exact diameter and length of time of stent deployment. ステントの展開時の直径および長さの不確かな原因のひとつは短縮(foreshortening)として知られている状態である。 One uncertain causes of diameter and length of time of deployment of the stent is a condition known as shortening (foreshortening).
短縮は、その状態を展開前および後のステントの長さの変化の意味合いで定義することでより良く理解できる。 Shortening can be understood better by defining its state in the context of the length of the change of the stent before and after expansion. この定義のために、「緊縮時の長さ」("crimped length")はステントの出発点、すなわち、展開前に送達用カテーテル(delivery catheter)に取付けた未拡張のステントの長さを言う。 For the purpose of this definition, "length of austerity at the time" ( "crimped length") is the starting point of the stent, ie, refers to the delivery catheter (delivery catheter) to the length of the non-expansion of the stent mounted prior to deployment. 用語「展開時の長さ」("deployed length")は、変化の臨床的エンドポイント(clinical end point）での長さ、すなわち、管腔内に展開されたステントの長さと定義する。 The term "length in deployment" ( "deployed length") is clinically endpoint (clinical end point) in the length of the change, i.e., to define the length of the stent deployed within the lumen. 短縮は、これら２つの点の間の距離、すなわち、圧着時(contained)（「緊縮時（"crimped"）」）と展開時の長さの差と同じ意味である。 Shortening the distance between these two points, i.e., pressure bonding (contained,) ( "stringency time (" crimped ")") and has the same meaning as the difference between the length of time of deployment.
短縮は、様々な程度ですべてのステントに生じる。 Shortening occurs in all of the stent to varying degrees. これは特に直径４ミリ以上の脈管内ステントについて事実である。 This is particularly true for the diameter of 4 mm or more intravascular stent. ステントの短縮量は圧倒的に、ステントの設計によりどのようにステントが拡張するかにより決まる。 Amount of shortening of the stent is overwhelmingly dictated by how the stent is expanded by the stent design. 例えば、自己拡張型(self-expanding)ステントは、通常引込み式シース(retractable sheath)の操作で拡張される。 For example, self-expanding (self-expanding) stents are expanded by operating the normal retractable sheath (retractable sheath). シースが後退すると、最初にステントの遠位端部が解放される。 When the sheath is retracted, the distal end portion of the first stent is released. ステントが管腔壁に定着するまで、短縮はこの遠位部分内で発生しうる。 Until the stent is fixed to the lumen wall, reducing can occur within this distal portion. シースが後退を続けると、近位部分は展開されるにつれ短縮する。 The sheath continues to retract and shorten as the proximal portion is expanded.
バルーン拡張ステントも拡張時に短縮する。 Balloon-expandable stent also reduced at the time of expansion. 標準的なカテーテルバルーンで配置されたステントの場合、バルーンは必ず最も弱い部分が最初に膨張する。 For stents that are arranged in a standard catheter balloons, balloon always weakest expands initially. 典型的には、バルーンの最も弱い部分は、露出した遠位端部および／または近位端部、すなわち、カテーテルまたはステントにより直接支持されていないバルーンの部分である。 Typically, the weakest part of the balloon, the exposed distal and / or proximal end portion, i.e., a portion of the balloon not supported directly by the catheter or stent. したがって、バルーンが膨張すると、バルーンの遠位端部および／または近位端部が最初に膨張する。 Accordingly, when the balloon is inflated, the distal end of the balloon and / or the proximal end portion is inflated first. ステントの膨張した端部は、ステントを押圧する半径方向外側への圧力、および、軸方向内側への圧縮力も受ける。 Expanded ends of the stent, the pressure radially outward to press the stent, and also receives a compressive force in the axial direction inward. この軸方向への圧縮力により、ステントの弱い接続リンク（weaker connecting links）、または、「屈曲（可撓性）リンク」("flex links")が圧縮されて、ステントが短縮する。 The compressive force to the axial direction, the stent weak connection link (weaker connecting links), or "flex (flexible) link" ( "flex links") is compressed, shortening the stent.
管腔内医療装置であって、管腔壁への装置の拡張が可能であり、かつ、装置の短縮を最小限にする管腔内医療装置（intraluminal medical device）が、必要とされている。 A intraluminal medical device, is capable of expansion of the device to the lumen wall and the intraluminal medical device to minimize the reduction of the device (intraluminal medical device), are required.
本発明は、全般的に、体内腔または管内で使用する拡張可能な管腔内医療装置に関し、より具体的には、位相が回転方向にずれている隣接するフープ構造（adjacent hoop structures）を有し、ステント展開時の短縮を最小限にする屈曲リンク（flex link）を提供する、ステントに関する。 The present invention relates generally, chromatic relates expandable intraluminal medical device for use in a body lumen or vessel, more specifically, hoop structures adjacent phase with the rotational direction (adjacent hoop structures) and, to provide a bending link (flex link) to minimize the shortening of the time of stent deployment, a stent.
本発明の実施例では、管腔内人工器官は縦軸に沿って第１円周方向位相方位(first circumferential phase orientation)を有する第１フープ部分、および、縦軸に沿って第２円周方向位相方位を有する第２フープ部分を含む。 In an embodiment of the present invention, the first hoop portion endoluminal prosthesis having a first circumferential phase orientation along the longitudinal axis (first circumferential phase orientation), and a second circumferential direction along the longitudinal axis including a second hoop section having a phase orientation. 第１円周方向位相方位は、第２円周方向位相方位とは異なる。 The first circumferential phase orientation is different from the second circumferential phase orientation. 人工器官は、第１端部、および、第２端部を有する少なくとも１つの可撓性部材をさらに含む。 Prosthesis, first end, and further comprises at least one flexible member having a second end. 各可撓性部材の第１端部は、第１フープ部分に取付けられ、各可撓性部材の第２端部は、第２フープ部分に取付けられている。 The first end of each flexible member is attached to a first hoop portion, the second end of each flexible member is attached to the second hoop section.
本発明の他の実施例では、管腔内人工器官は、複数の第１ループ部材を含む第１フープ部分、および、複数の第２ループ部材を含む第２フープを含む。 In another embodiment of the present invention, an endoluminal prosthesis is first hoop portion including a plurality of first loop member, and includes a second hoop comprising a plurality of second loop members. フープ部分は、第１ループ部材が第２ループ部材とは軸方向に整列しないように方向づけられている。 Hoop portion, the first loop member and the second loop member being oriented so as not to align in the axial direction. 人工器官はまた、第１端部および第２端部を有する少なくとも１つの可撓性部材を含み、各可撓性部材の第１端部は第１ループに取付けられ、各可撓性部材の第２端部は第２ループに取付けられている。 Prosthesis also includes at least one flexible member having a first end and a second end, the first end of each flexible member is attached to the first loop, each flexible member the second end portion is attached to the second loop.
本発明のさらに他の実施例では、管腔内人工器官は、遠位開口端および近位開口端を有し、かつ、それら開口端の間に延びる縦軸を画定する、構造要素の管状外形体を含む、第１フープ部分および第２フープ部分を含む。 In yet another embodiment of the present invention, an endoluminal prosthesis is the distal open end and having a proximal open end, and defines a longitudinal axis extending therebetween the open end, the tubular outer structural elements containing body comprises a first hoop portion and a second hoop section. 第１フープ部分および第２フープ部分は、第２フープ部分が、縦軸回りに第１フープ部分から回転方向にオフセットするように方向づけられている。 The first hoop portion and the second hoop portion, the second hoop portion has a first hoop portion on the vertical axis are oriented so as to rotationally offset. 人工器官はまた、第１端部および第２端部を有する少なくとも１つの可撓性部材を含み、各可撓性部材の第１端部は第１フープ部分の遠位端部に取付けられ、各可撓性部材の第２端部は第２フープ部分の近位端部に取付けられている。 Prosthesis also includes at least one flexible member having a first end and a second end, the first end of each flexible member attached to the distal end portion of the first hoop portion, the second end of each flexible member is attached to the proximal end portion of the second hoop portion.
本発明は、血管内腔壁までの拡張に適応し、装置の構成要素の軸方向圧縮による短縮を最小限にする、位相をずらした構造部分(phased structural sections)を有する管腔内医療装置を記述する。 The present invention is adapted to expand until the blood vessel lumen wall to minimize shortening due to the axial compression of the components of the apparatus, the intraluminal medical device having a structural portion of the phase-shifted (phased structural sections) describe. 例示の目的で、血管内ステント(intravascular stent)を記述する。 For illustrative purposes, describe the intravascular stent (intravascular stent). しかし、管腔内医療装置（intraluminal medical device）という用語は、本明細書で使用されるように、体内通路(body passageway)を維持または拡張するためのすべての拡張可能な人工血管(intravascular prosthesis)、拡張可能な管腔内脈管グラフト(intraluminal vascular graft)、ステント、あるいは、他の機械的足場装置（mechanical scaffolding devices）を含むが、それらに限定されない。 However, intraluminal medical device term (intraluminal medical device), as used herein, body passageway (body Passageway) maintain or expand all of the expandable vascular prosthesis for (intravascular prosthesis) the expandable intraluminal vascular graft (intraluminal vascular graft), stents, or including other mechanical scaffolding device (mechanical scaffolding devices), but are not limited to. さらに、この点に関して、用語「体内通路（"body passageway"）」は、哺乳類の体内の全ての導管、すなわち、グラフトなどのすべての人工脈管ばかりでなく、すべての静脈、動脈、導管、脈管、通路、気管、尿管、食道を含む体内の脈管を包含するが、これらのものに限定されない。 In addition, in this regard, the term "body passageway (" body passageway ")" is, all of the conduit in the body of a mammal, that is, not only all of the artificial vessels, such as graft, all of the vein, artery, conduit, pulse tubes, passages, trachea, ureter, encompasses vascular body including esophagus, but are not limited to these.
本発明による構造および可撓性の構成要素は、自己拡張型ステントおよび機械拡張型ステントを含む、任意の半径方向拡張可能ステントに組み入れることができる。 Components of the structure and flexibility of the present invention comprises a self-expanding stents and mechanically expanded stents, it can be incorporated into any radially expandable stent. 機械拡張型ステントは、バルーンの膨張などの膨張部材で半径方向に拡張されるステントを含むが、それらに限定されない。 Machine-expanding stents, including stents that are radially expanded by the expansion member, such as an inflatable balloon, but not limited to.
図面を参照すると、さまざまに異なる図面を通して、同じ部分は同じ参照符号で表わす。 Referring to the drawings, through a variety of different figures, like parts are designated by like reference numerals. 例えば、図１におけるストラット(strut)１０８は、図３におけるストラット３０８に相当する。 For example, struts (strut) 108 in FIG. 1 corresponds to the strut 308 in FIG.
図１〜図５を参照すると、当分野で知られている典型的なステントが示されている。 Referring to FIGS. 1-5, are typical stent known in the art is shown. 図１および図３は、未拡張、すなわち、緊縮された展開前状態の典型的な従来技術のステント１００およびステント３００を示し、一方で、図２および図５は、完全に拡張された状態のステント１００およびステント３００を示す。 1 and 3, unexpanded, i.e., shows a typical prior art stents 100 and stent 300 of the tightening has been pre-deployment state, whereas in FIGS. 2 and 5, the fully expanded state show a stent 100 and stent 300. ＺまたはＳ字パターンのステントを例示の目的として示すが、この例示は、本発明の範囲を限定すると解釈されるものではない。 Show Z or S-shaped pattern of the stent for illustrative purposes, this example is not to be construed as limiting the scope of the present invention.
ここで、図１および図２を参照すると、ステント１００は、近位端部１０２および遠位端部１０４を有し、これらの端部の間に延びる縦軸を画定する、構造要素の管状外形体(tubular configuration of structural elements)を含んでいる。 Referring now to FIGS. 1 and 2, a stent 100 has a proximal end 102 and distal end 104 and defines a longitudinal axis extending between the ends, the tubular outer structural elements it includes a body (tubular configuration of structural elements). ステント１００は、患者の体内に挿入し、脈管を進行するための第１直径Ｄ１、および、脈管の目標部位に展開するための第２直径を有するが、第２直径は、第１直径よりも大きい。 The stent 100 is inserted into a patient, the first diameter D1 for the progress of the vessel, and has a second diameter for deployment into the target site of the vessel, the second diameter, the first diameter greater than.
ステント１００の構造は、近位端部１０２と遠位端部１０４との間に延びる、複数の隣接するフープ１０６(a)〜(d)を含む。 Structure of the stent 100 extends between the proximal end 102 and distal end portion 104 includes a plurality of adjacent hoops 106 (a) ~ (d). フープ１０６(a)〜(d)は、複数の縦軸方向に配列されたストラット部材(strut members)１０８、および、隣接するストラット１０８を接続する複数のループ１１０を含む。 Hoop 106 (a) ~ (d) are struts arranged in a plurality of vertical axis member (strut members) 108, and includes a plurality of loops 110 connecting adjacent struts 108. 隣接するストラット１０８は、複数のセルを形成するためにＳ字またはＺ字パターンになるように、両端で接続されている。 Adjacent struts 108, so that the S-shaped or Z-shaped pattern in order to form a plurality of cells are connected at both ends. しかし、ストラットにより形成されるパターンは本発明を限定するものではなく他の形状でもよいことは当業者には分るであろう。 However, the pattern formed by struts that may be other shapes not intended to limit the present invention will be appreciated to those skilled in the art. 複数のループ１１０は、ほぼ半円の形状であり、それらの中心に関してほぼ対称である。 A plurality of loops 110 is in the form of a substantially semicircular, it is substantially symmetric about their centers. 隣接するフープ部分（adjacent hoop sections）(a)〜(d)は、同じ円周方向配位にある。 Adjacent hoop portions (adjacent hoop sections) (a) ~ (d) are in the same circumferential direction coordination. すなわち、隣接するループ部材１１０は、縦軸に沿って軸方向に整列している。 That is, the loop member 110 adjacent, aligned axially along the longitudinal axis.
ステント１００は、隣接するフープ１０６(a)〜(d)を接続する複数のブリッジ部材、すなわち、屈曲リンク１１４をさらに含む。 Stent 100 further includes a plurality of bridge members connecting adjacent hoops 106 (a) ~ (d), i.e., the flex link 114. 各リンク１１４は２つの端部を含む。 Each link 114 comprises two ends. 各屈曲リンク１１４の各一方の端部は１つのフープ、例えば、フープ１０６(c)上で１つのループ１１０に取付けられ、各屈曲リンク１１４の他方の端部は、それに隣接するフープ、例えば、フープ１０６(d)上で１つのループ１１０に取付けられている。 Each one end of each flex link 114 is one hoop, for example, attached to one loop 110 on hoop 106 (c), the other end of each flex link 114 is adjacent to the hoop, for example, It is attached to one loop 110 on hoop 106 (d). 屈曲リンク１１４は、隣接するフープ１０６(a)〜(d)を共に、屈曲リンクで、ループ接続部(loop connection regions)に接続する。 Flex link 114 are both adjacent hoops 106 (a) ~ (d), at flex link to connect to the loop connection portion (loop connection regions).
図面では、概して、屈曲リンク１１４を各ループ１１０で隣接するフープに接続した閉鎖セル設計(closed cell design)を有するステントが示されている。 In the drawings, generally, the flex link 114 has a stent with a closed cell design that is connected to the adjacent hoop (closed cell design) is indicated by the loop 110. いずれの記述された形状においても、フープ構造１０６と隣接する屈曲リンク１１４とを、ループ部材１１０毎で、または代替的に、フープ１０６の円周まわりのループ部材１１０のサブセット(subset)で接続してもよい。 In any of the described shape and a flex link 114 and the adjacent hoop structure 106, with each loop member 110 or alternatively, by connecting a subset of the loop members 110 around the circumference of the hoop 106 (subset) it may be. 換言すると、接続されたループ部材１１０と接続されていないループ部材１１０とをフープ部分(hoop section)１０６の円周まわりに所定のパターンで交互に配置することができる。 In other words, it can be arranged alternately in a predetermined pattern circumferentially around the loop member 110 and a hoop portion (hoop section) 106 which is not connected with the connected loop member 110 was.
図３および図５は、従来技術に公知の典型的なステント３００を示す。 3 and 5 illustrate a known typical stent 300 in the prior art. 図３に示すように、ステント３００は、緊縮した(crimped)、展開前の状態であるが、これはステントを縦軸方向に切断して２次元形状に平らに配置したと仮定した場合を表している。 As shown in FIG. 3, the stent 300, stringency was (crimped), is a state prior to deployment, represent assuming that it was placed flat in a two-dimensional shape by cutting a stent longitudinal axis direction ing. 同様に、図５のステント３００は、展開後、すなわち半径方向外側に拡張後の円筒状のステント３００を２次元的に表現したものである。 Similarly, stent 300 in Figure 5, after deployment, that is, that the cylindrical stent 300 after expansion in the radially outward two-dimensional representation. 図３および図５に示すステント３００は、実際は、図１に示すステント１００と同様に円筒形であり、図示の目的で平面形状に示しているのみであることを明確に理解すべきである。 The stent 300 shown in FIGS. 3 and 5, in fact has the same cylindrical stent 100 shown in FIG. 1, it should be clearly understood that only shows the planar shape for illustrative purposes. この円筒形状は、図３および図５の平面形状を円筒状に巻いて上方点（top point）「Ｃ」を下方点（bottom point）「Ｄ」に結合することで得られる。 The cylindrical shape is obtained by combining the upper point (top point) "C" downward point (bottom point) "D" by winding a planar shape of FIG. 3 and FIG. 5 in a cylindrical shape.
ステント３００は、典型的には、円筒形のステンレス鋼管をレーザ加工して作る。 The stent 300 is typically made of stainless steel tube of cylindrical and laser processing. しかし、例えば、ニチノール(Nitinol)、または、コバルト−クロム合金(Cobalt-Chromium alloys)などを含む他の材料を使ってステントを作ってもよいことを、当業者は理解するであろう。 However, for example, Nitinol (Nitinol), or cobalt - that may be made to the stent using other materials, including chromium alloy (Cobalt-Chromium alloys), those skilled in the art will appreciate.
１組のストラット部材（点線の長方形内に示されるように）が、図１のフープ部材１０６(c)と同じ様に、ステント３００の閉鎖した円筒形のフープ部分(hoop section)３０６を形成する。 A pair of strut members (as depicted in the dotted rectangle) is, in the same manner as hoop 106 in FIG. 1 (c), to form a hoop portion (hoop section) 306 closed cylindrical stent 300 . 前述したように、フープ部分３０６は、縦軸方向に配列されたストラット部材３０８で接続された複数のループ部材３１０を含む。 As described above, the hoop part 306 includes a plurality of loop members 310 connected by strut members 308 arranged in the vertical axis direction. フープ部分３０６は、各ストラット要素が、１つのストラット３０８に接続された１つのループ部材３１０からなる、多数のストラット要素で形成されていると言える。 Hoop portion 306, each strut element consists of one loop member 310 connected to one strut 308, it said to be formed in a number of strut elements.
ステント３００の末端部を除いて、隣接するフープ３０６内のすべての湾曲したループ部材３１０は、「Ｎ」字形屈曲リンク３１４か、または、「Ｊ」字形屈曲リンク３１６かのいずれかに取付けられている。 Except for the distal end of the stent 300, the loop member 310 all bent in adjacent hoops 306, "N" shaped flex link 314 or, attached to Kano or "J" shaped flex link 316 there. このように完全に接続されたステント３００は「閉鎖セル（"closed cell"）」ステントと呼ばれている。 In this way fully connected stent 300 is referred to as a "closed cell (" closed cell ")" stent. しかし、本発明では、すべての湾曲したループ部材３１０を屈曲リンクにつながなくてよいような他の開放セルの設計および閉鎖セルの設計も考慮されている。 However, in the present invention are all curved loop member 310 is also considered the design of the design and closed cell other open cells as may not connected to flex link. 例えば、フープ構造３０６と隣接する屈曲リンク３１４とを、ループ部材３１０毎で、または代替的に、フープ３０６の円周まわりのループ部材３１０のサブセットで接続してもよい。 For example, the flex link 314 and the adjacent hoop structure 306, with each loop member 310, or alternatively, may be connected by a subset of the loop members 310 around the circumference of the hoop 306. 換言すると、接続されたループ部材３１０と接続されていないループ部材とをフープ部分(hoop section)３０６の円周まわりに所定のパターンで交互に配置することができる。 In other words, it can be arranged alternately in a predetermined pattern circumferentially around the loop member and the hoop portion (hoop section) 306 which is not connected to the loop member 310 connected.
図５は、外周に２つの「Ｊ」字形の屈曲リンク３１６を有する展開された構造セル（structural cells）３３６、および、外周に２つの可撓性「Ｎ」字形の屈曲リンク３１４を有する展開された特別拡張可能セル（special expandable cells）３３４を示す。 Figure 5 is deployed structural cells having flex link 316 of the two "J" shaped in the outer periphery (structural cells) 336, and is expanded with two flexible "N" shaped flex link 314 to the outer periphery We were shown a special expandable cell (special expandable cells) 334. 前述したように、円周方向に延びるセルのセットがフープ状の円周方向円筒部（circumferential cylindrical sections）（フープ部分３０６）を形成し、円筒部毎に（この場合）正確に６個のセルを形成している。 As mentioned above, circumferential cylindrical portion set hoop of cells extending in the circumferential direction (circumferential cylindrical sections) (hoop portion 306) is formed, for each cylinder (in this case) exactly six cells to form a. 複数セル(multi-cell)ステントは、フープ部分毎に少なくとも３個のセルを有するのが典型的である。 The multiple cells (multi-cell) stents, have at least three cells are typical for each hoop portion. 図３および図５に示すステントは、正確に、構造セル３３６の２個の円筒状フープ（部分３３７として平面に示す）、および、拡張可能セル３３４の４個の円筒状部分３３５を有する。 The stent shown in FIGS. 3 and 5, precisely, (shown in plan as part 337) two cylindrical hoops of structural cells 336, and has four cylindrical portion 335 of the expandable cells 334.
ステント３００の完全に接続された形状を別の方法で記述すると、縦軸方向に離間した複数のフープ部分３０６が可撓性の「Ｎ」字形屈曲リンクのセット３２４か、または、可撓性の「Ｊ」字形屈曲リンクのセット３２６のいずれかにより、相互に接続されている。 Write an fully connected configuration of the stent 300 in a different manner, the plurality of hoops portion 306 spaced in the vertical axis direction of the flexible "N" shaped set 324 of flex link, or flexible by any of a set 326 of "J" shaped flex link they are connected to each other. 「Ｎ」字形屈曲リンクの各セット３２４は、円周方向に離間した複数の「Ｎ」字形屈曲リンク３１４を含み、各「Ｎ」字形屈曲リンク３１４は、隣接するフープ部分３０６の２つの湾曲したループ部材３１０に接続されている。 Each set 324 of the "N" shaped flex link includes a plurality of "N" shaped flex link 314 circumferentially spaced, each "N" shaped flex link 314, and two curved adjacent hoop portions 306 and it is connected to the loop member 310. 「Ｎ」字形屈曲リンクのセット３２４内の「Ｎ」字形屈曲リンク３１４の数は、フープ部分３０６内の湾曲したループ部材３１０の総数の半数以下である。 The number "N" shaped flex link 314 in the set 324 of "N" shaped flex link is less than half of the total number of curved loop members 310 in the hoop section 306.
同様に、可撓性の「Ｊ」字形屈曲リンクの各セット３２６は、円周方向に離間した複数の「Ｊ」字形屈曲リンク３１６からなり、各「Ｊ」字形屈曲リンク３１６は、隣接するフープ部分３０６の２つの湾曲したループ部材３１０に接続されている。 Similarly, each set 326 of flexible "J" shaped flex link comprises a plurality of "J" shaped flex link 316 circumferentially spaced, each "J" shaped flex link 316, adjacent hoops It is connected to two curved loop members 310 of the portion 306. 「Ｊ」字形屈曲リンクのセット３２６における「Ｊ」字形屈曲リンク３１６の数は、フープ部分３０６における湾曲したループ部材３１０の総数の半数以下である。 The number of "J" shaped flex link 316 in the set 326 of the "J" shaped flex link is less than half of the total number of loop members 310 which is curved in the hoop part 306. 前述したように、図３および図５は、同じ円周方向配位にある、隣接するフープ部分３０６、隣接するフープ部分５０６を示している。 As described above, FIGS. 3 and 5, in the same circumferential direction coordination, adjacent hoop portions 306, shows a hoop part 506 adjacent thereto. すなわち、隣接するフープ部分上の隣接するループ部材３１０、隣接するループ部材５１０は、軸方向に整列している。 That is, adjacent loop members 310 adjacent on the hoop portion, the loop member 510 adjacent are axially aligned.
図４Ａおよび図４Ｂは、ステント３００の「Ｎ」字形屈曲リンク３１４、および「Ｊ」字形屈曲リンク３１６の、３次元的な斜視図をそれぞれ示す。 4A and 4B show "N" shaped flex link 314 of the stent 300, and the "J" shaped flex link 316, three-dimensional perspective view, respectively. 「Ｎ」字形リンク３１４は、３本のほぼ円周方向に延びるセグメント（segments）３１９（ｂ）で接続された４つのほぼ縦軸方向に延びる湾曲セグメント３２１（ｂ）を含み、各「Ｎ」字形屈曲リンク３１４は、湾曲したループ部材３１０に取付け点３５５で取付けられる２つの端部を有する。 "N" shaped link 314 includes a segment (segments) 319 (b) curved segment 321 which extends to the connected four generally vertical axes in (b) extending substantially circumferentially of the three, the "N" shaped flex link 314 having two ends mounted in an attachment point 355 to the loop member 310 curved. 図４Ａに示す「Ｎ」字形屈曲リンク３１４は、ステントの縦軸３２８から半径方向で測定された壁の厚さ（wall thickness）３２５よりも小さい、ステント表面にほぼ沿う方向で測定されたストラット幅(strut width)３１５を有する。 Shown in FIG. 4A "N" shaped flex link 314, the vertical axis 328 from the measured wall radial thickness of the stent smaller than (wall thickness) 325, the measured strut width substantially along the direction to the stent surface having a (strut width) 315. 図４Ａには、「Ｎ」字形屈曲リンク３１４の中心線の長さ３６０も示されている。 FIG 4A, is also shown the length 360 of the center line of the "N" shaped flex link 314. 中心線の長さは、屈曲リンクの可撓性に正比例する。 The length of the center line is directly proportional to flexibility of the flex link.
ステント用のストラット幅３１５は、典型的には0.10mm以下で良好な可撓性をもたらし、一方で、ストラットの壁の厚さ３２５は、典型的には0.10mm以上で良好なステントの放射線不透過性をもたらす。 Strut width for stents 315, typically provides good flexibility below 0.10mm, while the thickness 325 of the walls of the strut is typically radio-good stent least 0.10mm bring transparency. 理想的には、幅３１５の厚さ３２５に対する割合は、1.0以下、好ましくは、0.8以下である。 Ideally, the percentage to the thickness 325 of the wide 315, 1.0 or less, preferably 0.8 or less. ステント用としては、公称(nominal)ストラット幅３１５は、典型的には0.08mmで、公称の厚さ３２５は、典型的には0.12mmである。 The stent, the nominal (nominal Device) strut width 315, in typically 0.08 mm, nominal thickness 325 is typically a 0.12 mm.
狭いストラット幅３１５と厚いストラット壁の厚さとを組み合わせることで、「Ｎ」字形屈曲リンク３１４が容易に伸びたり縮んだりすることができてステントの可撓性が増し、一方で、「Ｎ」字形屈曲リンク３１４を、ステント３００の内腔内への内側方向への張り出し（bulging inward）に対して比較的強い剛性を有するものとすることができる。 By combining the thickness of the thick strut wall and narrow strut width 315, stent flexibility is increased to be able to shrink or readily elongation "N" shaped flex link 314, while the "N" shaped the flex link 314 may be assumed to have a relatively strong rigidity to overhang (bulging inward) inward direction into the lumen of the stent 300. この剛性により、ステント３００を展開した後、「Ｎ」字形屈曲リンク３１４は、冠状動脈内のプラーク(plaque)を外側に押す能力が増す。 The rigidity after stent deployment 300, "N" shaped flex link 314, increases the ability to press plaque in a coronary artery (plaque) on the outside. さらに、「Ｎ」字形屈曲リンク３１４の幅が狭いと、ステントの拡張中にリンク３１４が伸びて、ステントの短縮を軽減できると考えられていた。 In addition, the width of the "N" shaped bending link 314 is narrow, link 314 during the expansion of the stent is extended, it was thought to be able to reduce the shortening of the stent. しかし、この軸方向への可撓性は、ステントの短縮の一因となる。 However, flexibility to this axial contributes to the shortening of the stent.
図４Ｂに示すように、各「Ｊ」字形リンク３１６は真直ぐな円周方向セグメント３１９（ａ）により接続された２つのほぼ縦軸方向に延びる湾曲セグメント３２１（ａ）からなり、各「Ｊ」字形屈曲リンク３１６は、取付け点３５６で湾曲したループ部材３１０に同様に取付けられる２つの端部を有する。 As shown in FIG. 4B, the "J" shaped link 316 comprises a curved segment 321 (a) extending connected by a straight circumferential segment 319 (a) 2 Tsunohobo vertical axes, each "J" shaped flex link 316 having two ends mounted similarly to the loop member 310 that is curved at attachment points 356. 図４Ｂに示した「Ｊ」字形屈曲リンク３１６は、ステントの縦軸３２８から半径方向で測定された壁の厚さ３２６よりも小さい、ステント表面にほぼ沿う方向で測定されたストラット幅３１７を有する。 It is shown in FIG. 4B "J" shaped flex link 316 from the longitudinal axis 328 of the stent less than the thickness 326 of the measured wall in the radial direction and has a strut width 317 as measured in the substantially along a direction to the stent surface . 図４Ｂには、「Ｊ」字形屈曲リンク３１６の中心線の長さ３６１も示されている。 FIG 4B, is also shown the length 361 of the center line of the "J" shaped flex link 316. 中心線の長さは、屈曲リンクの可撓性に正比例する。 The length of the center line is directly proportional to flexibility of the flex link.
前述したように、図３および図５に示すステント３００は、複数の「Ｎ」字形屈曲リンク３１４、または、複数の「Ｊ」字形屈曲リンク３１６のいずれかにより接続された隣接するフープ部分３０６を有すると言うことができる。 As described above, the stent 300 shown in FIGS. 3 and 5, a plurality of "N" shaped flex link 314 or a plurality of "J" shaped hoop portion 306 adjacent connected by either flex link 316 it can be said to have. 各「Ｎ」字形屈曲リンク３１４は、図３に明らかに示すように、隣接する「Ｎ」字形屈曲リンク３１４中に嵌り込む(nest into)ように成形されている。 Each "N" shaped flex link 314, as shown clearly in FIG. 3, it is shaped to fit into the adjacent "N" shaped flex link 314 (nest into). 「嵌り込む」("nesting")とは、第１屈曲リンクの上部が、その第１リンクの真上にある第２屈曲リンクの下部を越えて挿入された状態を規定する。 The "fit Komu" ( "nesting"), the upper portion of the first bending link, defines a state of being inserted beyond the lower portion of the second flex link directly above the first link. 同様に、第１屈曲リンクの下部は、その第１屈曲リンクの真下にある第３屈曲リンクの上部の下方に挿入される。 Similarly, the lower portion of the first bending link is inserted into the upper portion of the lower third flex link directly below the first bending link. したがって、個々の屈曲リンクを互いに嵌め込んだステントは、各個の屈曲リンクを、両方の隣接する屈曲リンク、すなわち、この個々の屈曲リンクの真下の屈曲リンク、および、真上の屈曲リンクに嵌まり込ませている。 Thus, it fits the stent fitted together each of the bending links, each individual flex link, both of the adjacent flex link, i.e., flex link beneath the individual flex link, and, just above the flex link It is not written. このリンク相互の嵌まり込みにより、「Ｎ」字形屈曲リンク３１４を重ね合わせることなく、ステント３００の緊縮時の直径をより小さくできる。 The link mutual fits inclusive, without superimposing the "N" shaped flex link 314 can be further reduced diameter of stringency when the stent 300.
ステント３００に類似のステントは、経皮的に(percutaneously)体内腔に送達されるので、屈曲リンクは、ステント３００が湾曲した動脈および脈管に沿って進むにつれ、比較的容易に屈曲できるように設計される。 Similar stents the stent 300, since it is delivered percutaneously (percutaneously) body lumen, bending link, as the stent 300 is advanced along a curved arteries and vessels, so they can relatively easily bend It is designed. この必要とされる可撓性を提供するために、「Ｎ」字形屈曲リンク３１４は、ステント３００が体内腔を通過する際に、「Ｎ」字形屈曲リンク３１４は、曲がったステントの外側では伸び、曲がったステントの内側では縮む。 To provide flexibility that is the required, "N" shaped flex link 314 when the stent 300 is passed through the body lumen, "N" shaped flex link 314, the outer curved stent elongation , shrink is on the inside of the curved stent. この可撓性の向上は、ステント３００を経皮的に所望の部位に送達するのに必要ではあるが、前述した短縮効果の一因にもなりうる。 This improved flexibility, albeit necessary to deliver the stent 300 to percutaneously desired site, can also be a cause of shortening effects described above.
ステントを展開する（開く）間、ステントの屈曲接続部材(flex connectors)が伸び始め、短縮を補償する。 To deploy the stent (open) while, starting elongation bending connecting members of the stent (flex connectors) compensates for shortening. 屈曲接続部材のこの展開後の伸び(post-deployed lengthening)（大部分は圧力の増加と共にバルーンの伸びによる）が十分な大きさでない場合には、屈曲接続部材の伸長は、初期の短縮を補償しない。 If the elongation after the deployment of the bending connecting member (post-deployed lengthening) (mostly due extends balloon with increasing pressure) is not large enough, the extension of the bending connecting members, compensating for the initial shortening do not do. したがって、短縮を最小限にするためには、屈曲接続部材の軸方向圧縮率(axial compressibility)を最小限にし、同時に、これらの接続部材の最終圧縮率（ultimate compressibility）を最小限にする設計が望ましい。 Therefore, in order to minimize the shortening design axial compressibility of the flex connecting members (axial compressibility) to minimize, simultaneously, the final compression ratio of these connections members (ultimate compressibility) to a minimum desirable.
ステント展開中の屈曲リンクの軸方向圧縮率を最小限にする本発明の実施例を、図６Ａ〜図６Ｇに示す。 The embodiments of the present invention to minimize the axial compressibility of the flex links during stent deployment is illustrated in FIG 6A~ Figure 6G. 図６Ａは、本発明の実施例によるステント６００の斜視図である。 Figure 6A is a perspective view of a stent 600 according to an embodiment of the present invention. ステント６００は、それぞれ近位開口端部６０２、および、遠位開口端部６０４を有し、かつ、これらの端部の間に延びる縦軸６０３を画定する、構造要素(structural elements)の管状外形体を含む。 The stent 600 and the proximal open end 602, respectively, having a distal open end 604, and defines a longitudinal axis 603 extending between the ends, the tubular outer structural elements (Structural elements) including the body. 前述したように、ステント６００は、患者の体内に挿入し、脈管を進行するための第１直径Ｄ１、および、脈管の目標域に展開するための第２直径Ｄ２を有する。 As described above, the stent 600 has a second diameter D2 for deployment has been inserted into the patient, the first diameter D1 for the progress of the vessel, and, to a target area of ​​a vessel. 第２直径Ｄ２は、第１直径Ｄ１よりも大きい。 The second diameter D2 is greater than the first diameter D1.
ステント６００の構造は、近位端部６０２と遠位端部６０４との間に延びる、５個の屈曲リンク６１４部分または「セット」（flex link 614 sections or "sets"）（すなわち、６２４（ａ）〜６２４（ｅ））により連結されている６個のフープ部分６０６（ａ）〜６０６（ｆ）で構成されている。 Structure of the stent 600 extends between the proximal end 602 and a distal end portion 604, five flex link 614 parts or "set" (flex link 614 sections or "sets") (i.e., 624 (a ) ~624 (e)) it is constituted by being connected six hoop part 606 (a) ~606 (f) by. 屈曲リンク６１４は、隣接するフープ６０６を共に、屈曲リンクで図６Ｃに示されるループ接続部６５５に接続する。 Flex link 614 are both adjacent hoops 606, connected to the loop connection portion 655 shown in FIG. 6C at flex link. 屈曲リンクセット６２４の数は、典型的にはフープ部分６０６の数より１つ少ない。 The number of flex link sets 624 is typically one less than the number of hoop portions 606. ６個のフープ部分６０６、および、５個の屈曲リンク部分６２４を例示の目的で示しているが、これらの数は増減することができ、これにより、提示された状況、すなわち、脈管の種類およびサイズ、または支持する部位に応じて典型的に必要とされるように、ステント６００を長くしたり短くしたりできることを、当業者は理解するであろう。 Six hoop portion 606, and are shown five flex link portion 624 for purposes of illustration, these numbers can be increased or decreased, thereby, presented situation, i.e., the type of vascular and size or as typically required in accordance with the region supporting, and can be longer or shorter stents 600, those skilled in the art will appreciate.
図６Ｂおよび図６Ｃは、本発明の一実施例によるステント６００を含む構造要素(structural element)を示す拡大斜視図である。 6B and 6C is an enlarged perspective view showing a structural element (Structural element) including a stent 600 according to one embodiment of the present invention. 各フープ部分６０６（ａ）〜６０６（ｆ）は、縦軸方向に配置された(longitudinally arranged)複数のストラット部材６０８、および、隣接するストラット６０８を接続する複数のループ部材６１０を含む。 Each hoop section 606 (a) ~606 (f) are arranged in the longitudinal axis direction (Longitudinally Arranged) a plurality of strut members 608, and includes a plurality of loop members 610 connecting adjacent struts 608. 隣接するストラット部材６０８は、複数のセルを形成するために両端でＳ字またはＺ字のパターンに連結されている。 Adjacent strut members 608 is connected to S-shaped or Z-shaped pattern at both ends to form a plurality of cells. しかし、ストラット部材により成形されたパターンは、必ずしも本発明を限定するものでなく、他の成形されたパターンを使用できることを当業者は認識するであろう。 However, the pattern molded by the strut member is not necessarily intended to limit the present invention, those skilled in the art that other shaped patterns may be used will recognize. 複数のループ６１０は、ほぼ半円形の形状を有し、それらの中心に関してほぼ対称である。 A plurality of loops 610 have a substantially semi-circular shape is substantially symmetric about their centers.
各屈曲リンク６１４は、２つのほぼ縦軸方向に延びる「Ｓ」字形状の２段湾曲部分(double curved segments)６２１を有し、それらの各端部には、ほぼ円周方向に延びる１つのストラットセグメント６１９が接続されている。 Each flex link 614 has extending into two approximately vertical axes "S" 2-step the curved portion of the shape (double curved segments) 621, of the their respective ends of the one extending generally circumferentially strut segments 619 are connected. 本発明の一実施例では、２段湾曲のＳ字セグメント６２１は、第１湾曲部（first curve）６２２、および、それと反対方向に向けられた第２湾曲部分（second curve section）６２３を含み、第１湾曲部６２２は、第２湾曲部分６２３よりも半径が小さい。 In one embodiment of the present invention, S-shaped segments 621 of the two-stage curve has a first curved portion (first curve) 622 and, therewith includes a second curved portion (second curve section) 623 that is directed in the opposite direction, the first curved portion 622, the radius is smaller than the second curved portion 623. 各屈曲リンク６１４の各湾曲セグメント６２１は、その一方の端部で、隣接するフープ部分６０６上の湾曲したループ部材６１０に、図示のように取付け点６５５で取付けられている。 Each curved segment 621 of each flex link 614 is at its one end, the loop member 610 that is curved on adjacent hoop portions 606, attached at attachment points 655 as shown. ストラットセグメント６１９は、すべて同じ方向に向けられている。 Strut segments 619 are all oriented in the same direction. すなわち、すべてのストラットセグメント６１９は、それらの相対的位置には関係なく互いにほぼ平行である。 That is, all strut segments 619 are substantially parallel to each other regardless of their relative positions. この形状構成は、ステント６００を２次元形状で見れば明らかである。 This shape configuration is evident in the stent 600 in a two-dimensional shape.
図６Ｄは、本発明の一実施例によるステント６００を、縦軸方向に切断し、２次元形状に平らに配置したと仮定した場合を表している。 6D is a stent 600 according to one embodiment of the present invention, cut in the vertical axis direction represents a case where it is assumed that flatly arranged in a two-dimensional shape. 図６Ｄに示すステント６００は、実際は図６Ａに示すように円筒形であり、図示のために平面形状で示されているのみであることを明確に理解すべきである。 The stent 600 illustrated in Figure 6D is in fact cylindrical in shape, as shown in FIG. 6A, it should be clearly understood that the only indicated by planar shape for the purpose of illustration. この円筒形状は、図６Ｄの平面形状を巻いて上方点「Ｃ」を下方点「Ｄ」に結合することで得られる。 The cylindrical shape is obtained by wound a planar shape in FIG. 6D coupling upper point "C" in the lower point "D".
図６Ｄに示すステント６００は、フープ部分６０６（ａ）〜６０６（ｆ）と屈曲リンクセット６２４との関係を示している。 The stent 600 illustrated in Figure 6D illustrates the relationship between hoop portions 606 and (a) ~606 (f) and flex link sets 624. すなわち、ステント６００の完全に接続された形状は、縦軸方向に離間され、屈曲リンクのセット６２４で相互接続された複数のフープ部分のセット６０６を含む。 That is, fully connected configuration of stent 600 are spaced in the vertical axis direction, includes a set 606 of multiple interconnected hoop part set 624 of flex link. 各屈曲リンクセット６２５は、円周方向に離間された複数の屈曲リンク６１４を含み、屈曲リンクのセット６２４の各屈曲リンク６１４は、隣接するフープ部分６０６の２つの湾曲したループ部材６１０に接続されている。 Each flex link set 625 includes a plurality of flex links 614 which are circumferentially spaced, each flex link 614 in the set 624 of flex link is connected to the loop member 610 and two curved adjacent hoop portions 606 ing. 屈曲リンクのセット６２４の屈曲リンク６１４の数は、フープ部分６０６内のループ部材６１０の総数の半数以下である。 The number of flex link 614 of the set 624 of flex link is less than half of the total number of loop members 610 in the hoop section 606.
ステント６００の末端部を除いて、隣接するフープ６０６内のすべての湾曲したループ部材６１０は、屈曲リンク６１４に取付けられている。 Except for the distal end of the stent 600, the loop member 610 that all curved in adjacent hoops 606 is attached to the flex link 614. 前述したように、完全に接続されたステント６００は「閉鎖セル」ステントと呼ばれている。 As described above, the stent 600 is fully connected is called a "closed cell" stent. しかし、本発明では、すべての湾曲したループ部材６１０を屈曲リンク６１４につなげなくてよいような、他の開放セルの設計および閉鎖セルの設計も考慮されていることを、当業者は理解するであろう。 However, in the present invention, all of the curved loop member 610, such as may not lead to flex link 614, that is also considered the design of the design and closed cell other open cells, the skilled artisan will understand It will allo. 例えば、フープ構造６０６と隣接する屈曲リンク６１４とを、１つおきのループ部材６１０毎で(at every other loop member 610)、または代替的に、フープ６０６の円周まわりのループ部材６１０のサブセットで、所定のパターンで接続してもよい。 For example, the flex link 614 and the adjacent hoop structures 606, every other at every loop member 610 (at every other loop member 610), or alternatively, a subset of the loop members 610 around the circumference of the hoop 606 it may be connected in a predetermined pattern.
屈曲リンク６１４の軸方向圧縮率を減少するために、各フープ部分６０６を隣接するフープ部分６０６に対して円周方向に位相をずらす(phased)、すなわち、オフセットする。 To reduce the axial compressibility of the flex links 614, shifts the phase in the circumferential direction with respect to the hoop portion 606 adjacent each hoop portion 606 (phased), i.e., offset. 例えば、フープ部分６０６（ａ）は、フープ部分６０６（ｂ）などに対して円周方向に位相をずらしてある。 For example, hoop section 606 (a) is, are out of phase in the circumferential direction with respect to such hoop portion 606 (b). この形状構成により、隣接するフープ部分上のループ接続部６５５への屈曲リンクが、軸方向の整列からはずれ、軸方向圧縮率が最小になる。 This shape configuration, flex link to loop connection portion 655 on the hoop portion adjacent, off-axial alignment, the axial compression ratio is minimized.
本発明の目的のために、円周方向にフープ部分の位相をずらすことは、隣接するフープ部分をステント６００の縦軸方向の中心線６０３まわりに互いに回転またはオフセットすることを意味する。 For the purposes of the present invention, by shifting the phase of the hoop portion in the circumferential direction means to rotate or offset from each other about the centerline 603 of the longitudinal axis of the stent 600 to hoop portion adjacent. 図６Ｂは、フープ部分６０６（ｂ）とフープ部分６０６（ｃ）との間の相対的な位相角６３１を示すステント６００の拡大斜視図である。 6B is an enlarged perspective view of the stent 600 illustrating the relative phase angle 631 between hoop portions 606 and (b) hoop portion 606 and (c). 基準線６３２は、フープ６０６（ｂ）上のある特定のループ部材６１０の頂点を通してステント６００の縦軸６０３に平行に引いた縦軸方向線（longitudinal line）である。 Reference line 632 is a hoop 606 (b) on a certain loop member 610 longitudinal axis line drawn parallel to the longitudinal axis 603 of the stent 600 through the vertex of the (longitudinal line). 同様に、基準線６３３は、フープ６０６（ｃ）上の対応する隣接するループ部材６１０の頂点を通してステント６００の縦軸６０３に平行に引いた縦軸方向線である。 Similarly, reference line 633 is a longitudinal axial lines drawn parallel to the longitudinal axis 603 of the stent 600 through the apex of the loop member 610 adjacent the corresponding on hoop 606 (c). ２つの基準線の間隔６３０は、フープ部分６０６（ｂ）とフープ部分６０６（ｃ）との間の円周方向のオフセット(circumferential offset)、または、円弧(arc)である。 Interval 630 between two reference lines, the circumferential offset between the hoop portions 606 and (b) hoop portion 606 and (c) (circumferential offset), or an arc (arc). 円周方向のオフセットは、図６Ｂに示す位相角６３１に対応する。 Circumferential offset corresponds to a phase angle 631 illustrated in Figure 6B.
前述したように、位相をずらしたフープ部分６０６("phased hoop sections")により、結果としてループ接続部６５５への隣接する屈曲リンクが、軸方向の整列からはずれる。 As described above, the hoop part 606 out of phase ( "phased hoop sections"), adjacent flex link to loop connection section 655 as a result, deviate from axial alignment. その結果、ステント６００を嵌め込むか（nested）、または、緊縮すると、屈曲リンク６１４の各ループ６２１が円周方向に隣接する屈曲リンク６１４のループ６２１とかみ合う(interlock)ことができる。 As a result, either fitted into the stent 600 (nested), or, if stringency is, each loop 621 of the flex link 614 can mate with loops 621 of flex links 614 circumferentially adjacent (interlock). さらに、ループ部材６２１同士のかみ合いによって円周方向に隣接する屈曲リンク６１４から延びているストラット部材６１９が、互いに直接接触する。 Furthermore, the strut member 619 extending from the bent link 614 adjacent in the circumferential direction by engagement between the loop member 621 is in direct contact with each other. このストラット部材同士の直接接触により、所与の屈曲リンクセット６２４の隣接する屈曲リンク６１４間の圧縮抵抗力(compressive resistance)を提供し、ステント展開時に各屈曲リンク６１４が圧縮できる横方向の距離が減少する。 By direct contact of the strut members to each other, compressive resistance between adjacent flex link 614 in a given flex link set 624 provides (compressive resistance check), the lateral distance can be compressed by each flex link 614 during stent deployment Decrease. この圧縮抵抗力の最終効果は、展開中の短縮が小さいステントである。 The final effect of this compressive resistance is a small stent shortening during deployment. 本発明の一実施例では、フープ構造の位相をずらしてない同様のステントについて、短縮が約３％減少した。 In one embodiment of the present invention, the same stent without shifting the phase of the hoop structure, shortening it was reduced by approximately 3%.
隣接するフープ部分６０６間に円周方向の位相のずれを適応させるために、屈曲接続部材（flex connector）６１４を長くする必要がある。 To accommodate the shift in the circumferential direction of the phase between adjacent hoop portions 606, it is necessary to increase the bending connecting member (flex connector) 614. 特に、図示の実施例では各屈曲接続部材６１４がより長い円周方向ストラット部材６１９を有している。 In particular, in the illustrated embodiment each bending connecting member 614 has a longer circumferential strut member 619. この形状構成にはいくつかの利点がある。 This shape configuration has several advantages. 例えば、円周方向ストラット部材６１９が長くなると、ステント６００が緊縮状態にある場合には、円周方向に隣接する屈曲接続部材６１４間の接触面積が大きくなる。 For example, if the circumferential strut member 619 becomes longer, when the stent 600 is in a tight state, the contact area between the bent connection member 614 adjacent in the circumferential direction is increased. 接触面積が大きくなれば、短縮に対する圧縮抵抗力がそれだけ増加し、より強い軸方向剛性を有するステント６００をもたらす。 The larger contact area, the compression resistance force is correspondingly increased with respect to the shortening, resulting in a stent 600 having a stronger axial stiffness. さらに、円周方向ストラット部材６１９が長ければ長いほど、ステント６００の縦軸に対して直角方向に曲がり易くなり、屈曲接続部材６１４の可撓性が向上するが、これはステントを曲がりくねった脈管構造を進行させる場合に特に役立つ。 Moreover, the longer the circumferential strut member 619, easily bent at right angles to the longitudinal axis of the stent 600, is improved flexibility of bending the connection member 614, vessels which tortuous stent particularly useful in the case to advance the structure.
図６Ｅ〜図６Ｇは、本発明の一実施例による円周方向に隣接する屈曲リンク（circumferentially adjacent flex link）６１４の部分拡大図である。 Figure 6E~ Figure 6G is a partially enlarged view of the flex link (circumferentially adjacent flex link) 614 circumferentially adjacent according to an embodiment of the present invention. 図６Ｅは、ステント６００を切断し、完全に拡張した形状にある場合の、円周方向に隣接する屈曲リンク６１４間の関係を示す。 Figure 6E, the stent 600 is cut, when in a fully expanded configuration, showing the relationship between the flex link 614 adjacent in the circumferential direction. 隣接するフープ部分６０６のループ部材６１０は、円周方向に位相がずれており、その位相のずれは、円周方向オフセット間隔６３０を結果として生じさせている。 Loop member 610 of the adjacent hoop portions 606 are different in phase in the circumferential direction, deviation of the phase is caused as a result of circumferential offset distance 630. 図面から分るように、オフセット６３０を伴っていても、ステント６００を完全に拡張させた場合には、かみ合い領域は無い。 As can be seen from the figure, even if accompanied by offset 630, if allowed to fully expand the stent 600 meshes area no.
図６Ｆは、部分的に緊縮した状態のステント６００を示す。 Figure 6F shows the stent 600 partially stringent condition. 図示のように、隣接する円周方向ストラット６１９間のかみ合い領域６４０が、隣接するフープ部分６０６間の円周方向オフセットのため、形成され始める。 As shown, the engagement region 640 between the circumferential struts 619 adjacent, because of the circumferential offset between the adjacent hoop portions 606, begins to form. 図６Ｅと６Ｆとを比較すると、かみ合い領域６４０は、フープ部分間の円周方向オフセットに密接に関係していることが明らかである。 Comparing FIG. 6E and 6F, the engagement region 640, it is clear to be closely related to the circumferential offset between the hoop portions. したがって、オフセットが大きければ大きいほど、ストラット６１７が長くなり、円周方向オフセット６４０が大きくなる。 Therefore, the larger the offset, the struts 617 becomes long, the circumferential offset 640 is increased. この図示されたかみ合い領域６４０により、ステント６００を部分的に緊縮した場合でも、著しい耐短縮性を可能にする。 The illustrated engagement region 640, even when partially stringent stent 600, allows for significant resistance to reduce resistance.
図６Ｇは、完全に嵌め込んだ位置(nested position)にあり、緊縮されて送達部材に取付けられたステント６００を示す。 Figure 6G is in it fully fitted position (nested position), shows a stent 600 which is attached to the tightening has been delivered member. この形状構成では、屈曲リンク６１４のＳ字部６２１が互いに完全に嵌まり込んでいて、隣接する円周方向ストラット６１９の間に大きなかみ合い領域６４０を形成する。 This shape configuration, optionally fitted completely to each other S-shaped portion 621 of the flex link 614, to form a large engagement region 640 between adjacent circumferential struts 619. この大きなかみ合い領域６４０が、隣接する屈曲リンク６１４間の物理的接触面積を大きくし、ステント展開中に、屈曲リンク６１４が圧縮する可能性がある横方向の距離を減少する。 This large engagement region 640, to increase the physical contact area between the adjacent flex link 614, during stent deployment, flex link 614 to reduce the lateral distance that may be compressed.
本発明の多くの変形例を図示し詳細に説明してきたが、本発明の範囲内で考慮される他の変更および使用する方法は本明細書の説明から当業者には容易に分かるであろう。 Have been shown many variations described in detail of the present invention, a method of other changes and use to be considered within the scope of the present invention will be readily apparent to those skilled in the art from the description herein . 特定の実施例のさまざまな組み合わせ、または、それらの部分的組み合わせを行うことは可能であり、それらは、本発明の範囲内に入ると考えられる。 Various combinations of the specific embodiments, or it is possible to perform their partial combinations, they are considered to fall within the scope of the present invention.
以下の特許請求の範囲は、本発明の範囲内にある、本明細書に開示した主題のいくつかの有用面の例を示すものである。 The following claims are within the scope of the present invention, it illustrates an example of some of the useful surface of the subject matter disclosed herein.
（１）管腔内人工器官において、 (1) In the endoluminal prosthesis,
縦軸に沿って第１円周方向位相配位を有する第１フープ部分と、 A first hoop portion having a first circumferential phase coordination along the longitudinal axis,
前記縦軸に沿って第２円周方向位相配位を有する第２フープ部分であって、前記第１円周方向位相配位は、前記第２円周方向位相配位とは異なる、第２フープ部分と、 A second hoop section having a second circumferential phase coordination along said longitudinal axis, said first circumferential phase coordination is different from the second circumferential phase coordination, the second and a hoop portion,
少なくとも１つの屈曲部材であって、 And at least one bending member,
各前記屈曲部材は、第１端部、および、第２端部を有し、 Each said bending member has a first end, and a second end,
各前記屈曲部材の前記第１端部が、前記第１フープ部分に取付けられ、 The first end of each of the bending member is attached to the first hoop portion,
各前記屈曲部材の前記第２端部が、前記第２フープ部分に取付けられている、 The second end of each of the bending member is attached to the second hoop section,
屈曲部材と、 A bending member,
を含む、人工器官。 Including the artificial organ.
（２）実施態様１に記載の人工器官において、 (2) In the prosthesis according to claim 1,
前記第１フープ部分および前記第２フープ部分は、 The first hoop portion and the second hoop portion,
複数の縦軸方向に配列されたストラット部材、および、 A plurality of vertical axis direction array of strut members and,
隣接するストラットを接続している複数のループ部材、 A plurality of loop members connecting adjacent struts,
（３）実施態様２に記載の人工器官において、 (3) In the prosthesis according to claim 2,
各前記ループ部材は、ほぼ半円形の形状を有する、人工器官。 Each said loop member has a generally semi-circular in shape, the prosthesis.
（４）実施態様３に記載の人工器官において、 (4) In the prosthesis according to claim 3,
各前記ループ部材は、その半径方向の中心点に関して対称である、人工器官。 Each said loop member is symmetrical about the center point of the radial prosthesis.
（５）実施態様１に記載の人工器官において、 (5) In the prosthesis according to claim 1,
各前記屈曲部材は、２つのほぼ縦軸方向に延びる湾曲セグメントを含み、これらセグメントのそれぞれは、端部がほぼ円周方向に延びる１つの直線状ストラットセグメントに接続されている、人工器官。 Each said bending member includes a curved segment which extends in two substantially vertical axes, each of these segments, the ends are connected to one linear strut segments extending generally circumferentially prosthesis.
（６）実施態様５に記載の人工器官において、 (6) In the prosthesis according to claim 5,
各前記湾曲セグメントは、第１湾曲部分、および、反対方向に向けられた第２湾曲部分を含む、人工器官。 Each said curved segment comprises a first curved portion, and a second curved portion which is directed in opposite directions, the prosthesis.
（７）実施態様６に記載の人工器官において、 (7) In the prosthesis according to claim 6,
前記第１湾曲部分は、前記第２湾曲部分よりも小さい曲率半径を有する、人工器官。 Wherein the first curved portion has a radius of curvature smaller than the second curved portion, prosthesis.
（８）実施態様５に記載の人工器官において、 (8) In the prosthesis according to claim 5,
各直線状ストラットセグメントは、隣接する前記直線状ストラットセグメントとほぼ平行である、人工器官。 Each linear strut segment is substantially parallel to the linear strut segments adjacent prosthesis.
（９）実施態様２に記載の人工器官において、 (9) In the prosthesis according to claim 2,
前記フープ構造と隣接する前記屈曲部材とは、前記ループ部材毎に接続されている、人工器官。 Wherein A said bending member and the adjacent hoop structures are connected to each of the loop member, the prosthesis.
（１０）実施態様２に記載の人工器官において、 (10) In the prosthesis according to claim 2,
前記フープ構造と隣接する前記屈曲部材とは、前記フープ構造の円周に沿って、１つおきの前記ループ部材毎に接続されている、人工器官。 Wherein the bending member along the circumference of the hoop structure are connected to each of every other said loop member, the prosthesis adjacent to the hoop structure.
（１１）実施態様２に記載の人工器官において、 (11) In the prosthesis according to claim 2,
前記フープ構造と隣接する前記屈曲部材とは、前記フープ構造の円周まわりの、前記ループ部材のサブセット毎に所定のパターンで接続されている、人工器官。 Wherein A said bending member and the adjacent hoop structure, wherein around the circumference of the hoop structure are connected in a predetermined pattern for each subset of the loop members, prosthesis.
（１２）管腔内人工器官において、 (12) In the endoluminal prosthesis,
複数の第１ループ部材を含む第１フープ部分と、 A first hoop portion including a plurality of first loop member,
複数の第２ループ部材を含む第２フープ部分であって、前記第１ループ部材は、前記第２ループ部材とは軸方向に整列しない、第２フープ部分と、 A second hoop section comprising a plurality of second loop members, the first loop member, the not axially aligned with the second loop member, the second hoop portion,
各前記屈曲部材の前記第１端部が、前記第１ループに取付けられ、 The first end of each of the bending member is attached to said first loop,
各前記屈曲部材の前記第２端部が、前記第２ループに取付けられている、 The second end of each of the bending member is attached to the second loop,
（１３）管腔内人工器官において、 (13) In the endoluminal prosthesis,
構造要素の管状外形体を含む第１フープ部分であって、前記管状外形体は、近位開口端部、および、遠位開口端部を有し、かつ、前記近位開口端部と前記遠位開口端部との間に延びる縦軸を画定する、第１フープ部分と、 A first hoop portion including a tubular outer body of the structural element, the tubular outer body, a proximal open end, and has a distal open end, and far the said proximal open end defining a longitudinal axis extending between the position open end, a first hoop portion,
第２フープ部分であって、 A second hoop portion,
近位開口端部、および、遠位開口端部を有し、かつ、前記縦軸に沿って延びる、構造要素の管状外形体を含み、 The proximal open end, and has a distal open end, and extending along the longitudinal axis, includes a tubular outer body of the structural element,
前記第２フープ部分は、前記縦軸まわりに、回転方向に前記第１フープ部分からオフセットしている、 The second hoop portion, around the longitudinal axis is offset from the first hoop portion in the direction of rotation,
第２フープ部分と、 And the second hoop portion,
各前記屈曲部材の前記第１端部が、前記第１フープ部分の遠位端部に取付けられ、 The first end of each of the bending member is attached to the distal end portion of the first hoop portion,
各前記屈曲部材の前記第２端部が、前記第２フープ部分の近位端部に取付けられている、 The second end of each of the bending member is attached to the proximal end of the second hoop portion,
（１４）複数のフープ構成要素において、 (14) in a plurality of hoop components,
近位開口端部、および、遠位開口端部を備え、かつ前記近位開口端部と前記遠位開口端部との間に延びる縦軸を画定する、管状外形体を有し、 The proximal open end, and includes a distal open end, and defines a longitudinal axis extending between the proximal open end and said distal open end, has a tubular outer body,
各前記フープ構成要素は、複数の円周方向フープ部分から形成され、 Each said hoop component is formed from a plurality of circumferential hoop portion,
縦軸方向に隣接するフープ部分上の対応する点が、円周方向に互いにずれている、 A point corresponding on the hoop portion adjacent to the vertical axis direction, are offset from each other in the circumferential direction,
複数のフープ構成要素。 A plurality of hoop components.
未拡張の、すなわち、緊縮された、展開前の状態にある典型的なステントを示す斜視図である。 Unexpanded, i.e., stringency been a perspective view of an exemplary stent in a state prior to deployment. 膨張させ、展開した状態にある典型的なステントを示す斜視図である。 Inflated, it is a perspective view of an exemplary stent in a deployed state. 縦軸方向に切断して平らに配置したと仮定した場合の緊縮された展開前のステントの形状を示す２次元図である。 Cut in the vertical axis direction is a two-dimensional view showing the shape of stringency have been pre-deployment stent assuming that was placed flat. 典型的な従来技術の「Ｎ」字形屈曲リンクを示す斜視図である。 Typical is a perspective view showing an "N" shaped flex link of the prior art. 典型的な従来技術の「Ｊ」字形屈曲リンクを示す斜視図である。 Typical is a perspective view showing the "J" shaped flex link of the prior art. 縦軸方向に切断して平らに配置したと仮定した場合の膨張させた展開後のステントの形状を示す２次元図である。 Cut in the vertical axis direction is a two-dimensional view showing the shape of the stent after expansion is allowed deployment of assuming that was placed flat. 本発明の一実施例によるステントを示す斜視図である。 Is a perspective view showing a stent according to one embodiment of the present invention. 本発明の一実施例によるステントを構成する構造要素を示す拡大斜視図である。 Is an enlarged perspective view showing the structure elements constituting the stent according to one embodiment of the present invention. 本発明の一実施例によるステントを構成する構造要素を示す拡大斜視図である。 Is an enlarged perspective view showing the structure elements constituting the stent according to one embodiment of the present invention. 縦軸方向に切断して２次元形状に平らに配置したと仮定した場合の本発明の一実施例によるステントを示す図である。 It is a diagram showing a stent according to one embodiment of the present invention when it is assumed that was cut in the vertical axis direction and placed flat in a two-dimensional shape. 本発明の一実施例によるステントを切断し完全に拡張した形態での円周方向に隣接する屈曲リンク間の関係を示す図である。 The stent according to one embodiment of the present invention is a diagram showing the relationship between flex link circumferentially adjacent in cut fully expanded configuration. 本発明の一実施例によるステントを部分的に緊縮した形態での円周方向に隣接する屈曲リンク間の関係を示す図である。 It is a diagram showing the relationship between flex link circumferentially adjacent in one embodiment in which the partially stringent stent according to an example of the present invention. 本発明の一実施例によるステントを完全に緊縮した形態での円周方向に隣接する屈曲リンク間の関係を示す図である。 It is a diagram showing the relationship between flex link circumferentially adjacent in completely tight to form a stent according to one embodiment of the present invention.
管腔内人工器官において、 In endoluminal prosthesis,
第１フープ部分及び第２フープ部分の周縁に所定間隔を空けた関係で配置される複数の屈曲部材と、 A plurality of bending members which are arranged in relation spaced a predetermined interval in the periphery of the first hoop portion and a second hoop section,
各屈曲部材は、第１端部及び第２端部を有し、 Each bending member has a first end and a second end,
各屈曲部材の第１端部は、第１接続領域で第１フープ部分に取付けられ、 The first end of each flex member is attached to a first hoop portion in the first connection region,
各屈曲部材の第２端部は、第２接続領域で第２フープ部分に取付けられ、 The second end of each flex member is attached to the second hoop portion in the second connection region,
各屈曲部材に関係する第１接続領域及び第２接続領域は、軸方向整合から周方向にずれており、 The first connection region and the second connection region associated with each bending member is offset from the axial alignment in the circumferential direction,
各屈曲部材は、周方向に延びる１つの直線状ストラットセグメントによって繋がった縦軸方向に延びる２つの湾曲セグメントを更に含み、 Each bending member further comprises two curved segments extending in the longitudinal axis direction which are connected by one linear strut segments extending in the circumferential direction,
縦軸方向に延びる湾曲セグメントの各々は、第１の所定の曲率半径を有する第１湾曲部分と、第２の所定の曲率半径を有する第２湾曲部分と、を含み、 Each of the curved segment extending in the longitudinal direction includes a first curved portion having a first predetermined radius of curvature, a second curved portion having a second predetermined radius of curvature, and
第１湾曲部分及び第２湾曲部分は、反対向きに互いに直接接続され、 The first curved portion and the second curved portion is mutually directly connected to the opposite,
第１湾曲部分は、第１フープ部分または第２フープ部分に直接接続され、 The first curved portion is connected directly to the first hoop portion or the second hoop portion,
第２湾曲部分は、直線状ストラットセグメントに直接接続されている、人工器官。 The second curved portion is connected directly to a linear strut segments, prosthesis.
請求項１に記載の人工器官において、 In prosthesis as claimed in claim 1,
請求項２に記載の人工器官において、 In prosthesis as claimed in claim 2,
請求項３に記載の人工器官において、 In prosthesis as claimed in claim 3,
周方向に隣接する屈曲部材のストラットセグメントは、人工器官が緊縮状態にあるときに直接接触するように構成されている、人工器官。 Strut segment of the bending member adjacent in the circumferential direction, the prosthesis is configured to be in direct contact when in a tight state, prosthesis.
請求項５に記載の人工器官において、 In prosthesis as claimed in claim 5,
各直線状ストラットセグメントは、隣接する直線状ストラットセグメントとほぼ平行である、人工器官。 Each linear strut segment is substantially parallel to the adjacent linear strut segments, prosthesis.
前記フープ構造と隣接する前記屈曲部材とは、前記ループ部材毎ではなく、前記フープ構造の円周まわりの、前記ループ部材のサブセット毎に、所定のパターンで接続されている、人工器官。 Wherein A said bending member and the adjacent hoop structure, rather than the loop member each, around the circumference of the hoop structure, each subset of the loop members, are connected in a predetermined pattern, prosthesis.
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