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Timestamp: 2018-07-19 17:39:19+00:00
Document Index: 89948111

Matched Legal Cases: ['art. 32', 'art. 48', 'art. 48', 'art. 9', 'art. 12', 'art. 5', 'art. 2', 'art. 2', 'art. 2', 'art. 7', 'art. 1', 'art. 3']

GURS Parte I n. 39 del 2008 Supp. Ordinario
SUPPLEMENTO ORDINARIO PALERMO - VENERDÌ 22 AGOSTO 2008 - N. 39
Aggiornamento del Prontuario terapeutico ospedaliero-territoriale della Regione siciliana.
Visto l'art. 32, comma 9, della legge n. 449/1997;
Visto il decreto legislativo 19 giugno 1999, n. 229 e successive modificazioni;
Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388;
Vista la legge 16 novembre 2001, n. 405;
Visto il D.P.C.M. 29 novembre 2001 sui livelli essenziali di assistenza e successive modificazioni;
Visto il decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, come convertito con la legge 24 novembre 2003, n. 326 ed, in particolare, l'art. 48 "Tetto di spesa per l'assistenza farmaceutica" che stabilisce che il riconoscimento alle regioni del finanziamento integrativo al fondo sanitario "resta condizionato anche al rispetto da parte delle regioni medesime dell'obiettivo per la quota a loro carico sulla spesa farmaceutica previsto dall'art. 48 del sopra citato decreto legge n. 269/2003;
Vista la legge 30 dicembre 2004, n. 311 ed, in particolare, l'articolo 1, commi 181 e 183;
Vista l'intesa Stato-Regioni del 23 marzo 2005 ed, in particolare, l'art. 9 "Comitato paritetico permanente per l'erogazione dei LEA" e l'art. 12 "Tavolo di verifica degli adempimenti";
Tenuto conto del protocollo d'intesa del 28 settembre 2006 tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sul nuovo Patto per la salute;
Vista la determinazione dell'Agenzia italiana del farmaco 25 luglio 2005, recante "Elenco aggiornato dei medicinali rimborsabili dal servizio sanitario nazionale (S.S.N.), con indicazione del regime di fornitura", pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 176 del 30 luglio 2005;
Vista la determinazione dell'Agenzia italiana del farmaco 30 ottobre 2006, recante "Modifiche alla classificazione ai fini della fornitura, alla classificazione ai fini della rimborsabilità e al regime dei prezzi di alcuni medicinali erogabili a carico del servizio sanitario nazionale", pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 265 del 14 novembre 2006;
Vista la legge 27 dicembre 2006, n. 296 ed, in particolare, l'articolo 1, comma 796, lettera l);
Vista la determinazione dell'Agenzia italiana del farmaco 4 gennaio 2007 "Note AIFA 2006-2007" per l'uso appropriato dei farmaci e successive modificazioni;
Visto il decreto n. 1156 del 31 maggio 2007 e successive modifiche e integrazioni, con il quale è stata istituita la commissione regionale per l'elaborazione, revisione ed aggiornamento del Prontuario terapeutico ospedaliero-territoriale della Regione siciliana;
Vista la delibera della Giunta regionale n. 312 dell'1 agosto 2007, con la quale è stato reso esecutivo l'accordo per l'approvazione del Piano di contenimento e riqualificazione del sistema sanitario regionale per il triennio 2007-2009, sottoscritto in data 31 luglio 2007 tra il Ministero della salute, il Ministero dell'economia e delle finanze e la Regione siciliana;
Visto l'art. 5 della legge n. 222 del 29 novembre 2007, recante "Misure di governo della spesa e di sviluppo del settore farmaceutico", con il quale vengono fissati i nuovi tetti di spesa a carico del S.S.N. rispettivamente per l'assistenza farmaceutica territoriale e per la spesa farmaceutica ospedaliera;
Visto il decreto n. 151 del 12 febbraio 2008, con il quale è stato approvato il piano di azioni per la razionalizzazione ed il contenimento della spesa farmaceutica ospedaliera, nell'ambito del quale è prevista la misura di governo della spesa farmaceutica anche attraverso la revisione ed aggiornamento del Prontuario terapeutico ospedaliero regionale da applicarsi in modo vincolante dalle strutture sanitarie per le forniture di prodotti farmaceutici;
Considerato che le scelte operate nell'ambito del P.T.O.R.S. rispondono ai principi della garanzia dei LEA, dei criteri di appropriatezza d'uso dei farmaci e di razionalizzazione delle risorse, proponendo una selezione dei principi attivi sulla base delle evidenze scientifiche disponibili in termini di efficacia, profilo di rischio e sostenibilità economica;
Visti i decreti n. 2457 del 12 novembre 2007 e n. 615 del 20 marzo 2008, di aggiornamento del P.T.O.R.S.;
Viste le risultanze degli ulteriori lavori della commissione nelle riunioni del 15 aprile, 19 maggio e 23 giugno 2008;
Ritenuto di dover adottare un regolamento che uniformi le modalità di richiesta di inserimento di nuovi principi attivi nel P.T.O.R.S. a modifica e integrazione dell'art. 2 del decreto n. 2457/07 e del decreto n. 615/08;
Ritenuto con il presente decreto di dover aggiornare gli allegati 1 e 2 del Prontuario terapeutico ospedaliero/territoriale della Regione siciliana di cui al decreto n. 615/08;
Ritenuto, al fine di garantire livelli uniformi di assistenza ed equità di accesso alle terapie farmacologiche, di dover estendere alle strutture di ricovero e cura private accreditate e agli ambulatori specialistici privati accreditati, nell'ambito delle prestazioni rese in regime di convenzione con il S.S.N., l'obbligo di attenersi ai farmaci inclusi nel P.T.O.R.S. ed alle limitazioni ivi previste;
Per le motivazioni di cui in premessa, è aggiornato il Prontuario terapeutico ospedaliero-territoriale della Regione siciliana (P.T.O.R.S.) come da allegati 1 e 2 al presente decreto che ne costituiscono parte integrante.
L'art. 2 del decreto n. 2457/07 e l'art. 2 del decreto n. 615/08 sono sostituiti dal seguente:
L'aggiornamento del P.T.O.R.S. sarà effettuato con sistematicità sulla base di iniziative della stessa commissione o a seguito di richieste documentate di modifica e/o integrazione formulate dalle commissioni terapeutiche ospedaliere delle aziende sanitarie secondo il regolamento e con la modulistica allegata al presente decreto (allegato 3).
L'art. 7 del decreto n. 615/08 è sostituito dal seguente:
E' fatto altresì obbligo alle aziende sanitarie della Regione siciliana attuare i seguenti indirizzi:
1) nell'ambito di una categoria omogenea identificata nel P.T.O.R.S., ove è presente un farmaco equivalente (generici e specialità non più coperte da brevetto), è preferibile l'impiego di quest'ultimo nel rispetto delle indicazioni autorizzate;
2) per gli altri farmaci della medesima categoria omogenea di cui all'art. 1, ancora coperti da brevetto, presenti nel P.T.O.R.S., l'azienda deve fornirsi di uno solo di essi, assumendo quale criterio differenziale il minore prezzo al pubblico, a parità di altre condizioni;
3) all'atto della dimissione da ricovero o da visita specialistica ambulatoriale, ove sia necessaria la prescrizione di una terapia farmacologica, va privilegiata, nell'ambito di una categoria omogenea di cui ai punti precedenti, la prescrizione del farmaco equivalente (generici e specialità non più coperte da brevetto) nel rispetto delle indicazioni terapeutiche autorizzate.
Al fine di garantire livelli uniformi di assistenza ed equità di accesso alle terapie farmacologiche, è fatto obbligo alle strutture di ricovero e cura private accreditate e agli ambulatori specialistici privati accreditati, nell'ambito delle prestazioni rese in regime di convenzione con il SSN, di attenersi ai farmaci inclusi nel P.T.O.R.S. e alle limitazioni ivi previste.
E' fatto obbligo ai legali rappresentanti delle strutture di ricovero e cura private accreditate e degli ambulatori specialistici privati accreditati di inoltrare, entro 15 giorni dall'entrata in vigore del presente decreto, alla commissione regionale del P.T.O.R.S. per il tramite dell'U.O.1 del servizio 5 del dipartimento IRS, certificazione che attesti la presa d'atto del presente Prontuario e di accettarne i vincoli per l'approvvigionamento e/o prescrizione dei prodotti farmaceutici dalla data di entrata in vigore del presente decreto.
Resta ferma da parte dei direttori generali delle aziende sanitarie l'ottemperanza alle predette disposizioni che sarà oggetto di specifica valutazione in sede di verifica del raggiungimento degli obiettivi, ai sensi dell'art. 3bis, comma 5, del decreto legislativo n. 502/92 e successive modifiche e integrazioni.
Il presente decreto sarà trasmesso alla Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana per la pubblicazione ed entrerà in vigore dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Palermo, 4 agosto 2008.
(2008.32.2418)102