Source: https://360.lexisnexis.at/d/rechtsnorm-ris/aweg_2010_10/L-20006868-P10
Timestamp: 2018-05-27 21:19:04
Document Index: 357455008

Matched Legal Cases: ['§ 10', '§ 10', '§ 3', '§ 7', '§ 8', '§ 9', '§ 4', '§ 11']

§ 10 AWEG 2010 | Lexis 360®
§ 10 AWEG 2010
19.8.2010 (BGBl. I Nr. 79/2010);d/rechtsnorm_ris/10_aweg_2010/L-20006868-P10#True
​(1) Bei einem Transport von Arzneiwaren im Rahmen der Einfuhr gemäß ​§ 3 ist eine Kopie der Einfuhrbescheinigung mitzuführen und den Kontrollorganen auf Verlangen vorzuweisen.
​(2) Bei einem Transport von Arzneiwaren im Rahmen des Verbringens ist der Nachweis der erfolgten Meldung gemäß ​§ 7 Abs. 1, ​§ 8 Abs. 1 oder ​§ 9 Abs. 1 mitzuführen und den Kontrollorganen auf Verlangen vorzuweisen.
​(3) Das Unternehmen und der Apothekenbetrieb gemäß ​§ 4 Abs. 1 haben Aufzeichnungen zu führen, die eine genaue Dokumentation der Einfuhr oder des Verbringens und des Bestellvorganges enthalten müssen. Insbesondere haben die Aufzeichnungen folgende Angaben zu enthalten:
1. ​Bezeichnung der Arzneiware, Zulassungsinhaber und Chargennummer,
3. ​Staat, aus dem die Arzneiware eingeführt oder verbracht wurde sowie die dort ansässige Lieferfirma,
4. ​Preis, zu dem die Arzneiware bezogen wurde, und
5. ​Empfänger der Arzneiware.
​Diese Aufzeichnungen sind mindestens fünf Jahre im Unternehmen oder im Apothekenbetrieb aufzubewahren und für eine Überprüfung durch Organe des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen oder von diesem beauftragte Sachverständige bereitzuhalten.
​(4) Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen kann sich im Hinblick auf die Überprüfungen gemäß Abs. 3 und ​§ 11 Abs. 5 auch der Zollorgane bedienen, soweit dies der zweckmäßigen, einfachen und Kosten sparenden Durchführung dieser Kontrollen dient und die in Betracht kommenden Organe entsprechend geschult sind.