Source: https://reachonline.eu/REACH/CS/REACH_CS/kw-koncentrace.html
Timestamp: 2019-05-19 06:32:24+00:00
Document Index: 53681836

Matched Legal Cases: ['čl. 3', 'čl. 59', 'čl. 59', 'čl. 59', 'čl. 14', 'čl. 3']

[koncentrace] REACH - Registrace, hodnocení, povolování a omezování chemických látek
... b) látka je v těchto předmětech přítomna v koncentraci vyšší než 0,1 % hmotnostních. ...
... 2. Posouzení chemické bezpečnosti podle odstavce 1 není nutné provádět u látky, která je v přípravku přítomna v koncentraci nižší než nejnižší z těchto hodnot: ...
... a) koncentrace, které se berou v úvahu, stanovené v tabulce v čl. 3 odst. 3 směrnice 1999/45/ES; ...
... a) v individuální koncentraci ≥ 1 % hmotnostní pro přípravky jiné než plynné a ≥ 0,2 % objemových pro plynné přípravky alespoň jednu látku, která představuje nebezpečí pro lidské zdraví nebo životní prostředí, nebo ...
... b) v individuální koncentraci ≥ 0,1 % hmotnostních pro přípravky jiné než plynné alespoň jednu látku, která je perzistentní, bioakumulativní a toxická nebo vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní podle kritérií uvedených v příloze XIII nebo byla z důvodů jiných než těch, které jsou uvedeny v písmenu a), zahrnuta do seznamu vytvořeného podle čl. 59 odst. 1 nebo ...
CLANEK-33: Povinnost sdělovat informace o látkách v předmětech [go to this CLANEK]
... 1. Každý dodavatel předmětu obsahujícího látku, která splňuje kritéria uvedená v článku 57 a je identifikována podle čl. 59 odst. 1, v koncentraci vyšší než 0,1 % hmotnostních, poskytne příjemci předmětu dostatek informací umožňujících bezpečné použití předmětu, včetně alespoň názvu látky. ...
... 2. Na žádost spotřebitele každý dodavatel předmětu obsahujícího látku, která splňuje kritéria uvedená v článku 57 a je identifikována v souladu s čl. 59 odst. 1 v koncentraci vyšší než 0,1 % hmotnostních, poskytne spotřebiteli dostatek informací umožňujících bezpečné použití předmětu, včetně alespoň názvu látky. ...
... e) látka je v přípravku přítomna v koncentraci nižší než kterákoli z koncentrací uvedených v čl. 14 odst. 2 nebo ...
CLANEK-112: Oblast působnosti [go to this CLANEK]
... b) látky v oblasti působnosti článku 1 směrnice 67/548/EHS, které splňují kritéria pro klasifikaci jako nebezpečné v souladu s uvedenou směrnicí a které jsou uváděny na trh samotné nebo obsažené v přípravku v koncentraci převyšující případně koncentrační limity stanovené ve směrnici 1999/45/ES, což vede ke klasifikaci přípravku jako nebezpečného. ...
... f) odvozená úroveň, při které nedochází k nepříznivým účinkům (DNEL), nebo odhad koncentrace, při které nedochází k nepříznivým účinkům (PNEC), podle přílohy I; ...
... 3.0.1 Cílem posouzení nebezpečnosti pro životní prostředí je stanovit klasifikaci a označení látky v souladu se směrnicí 67/548/EHS a určit koncentraci látky, pod jejíž hodnotou se neočekává výskyt nepříznivých účinků v dané složce životního prostředí. Tato koncentrace je známá jako odhad koncentrace, při níž nedochází k nepříznivým účinkům (Predicted No-Effect Concentration – PNEC). ...
... Cílem posouzení expozice je provést kvantitativní nebo kvalitativní odhad dávky nebo koncentrace látky, které člověk a životní prostředí jsou nebo mohou být vystaveni. Při posouzení se přihlíží ke všem fázím životního cyklu látky, které jsou výsledkem výroby a určených použití a zahrne se do něho každá expozice, která může souviset s nebezpečími určenými v oddílech 1 až 4. Posouzení expozice zahrnuje následující dva kroky, které musí být ve zprávě o chemické bezpečnosti jako takové zřetelně označeny. ...
... 3.1 Není nutné uvést úplné složení (povahu složek a jejich koncentrace), ačkoliv obecný popis složek a jejich koncentrací může být užitečný. ...
... - použitelné koncentrace stanovené v tabulce v čl. 3 odst. 3 směrnice 1999/45/ES nebo ...
... c) látky, které jsou perzistentní, bioakumulativní a toxické nebo vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní podle kritérií stanovených v příloze XIII, pokud se koncentrace jednotlivé látky rovná 0,1 % nebo je vyšší. ...
... Uvede se pH látky nebo přípravku ve stavu, ve kterém se dodává, nebo jako vodného roztoku; v druhém případě se uvede jeho koncentrace. ...
... 3.4 Forma (látka, přípravek nebo předmět) nebo skupenství, v němž se látka dodává následným uživatelům. Koncentrace nebo koncentrační rozmezí látky obsažené v přípravcích dodávaných následným uživatelům a množství látky obsažené v předmětech dodávaných následným uživatelům. ...
CLANEK-VII: STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM [64] [go to this CLANEK]
... 7.10Hořlavost | 7.10Studii není nutné provést,jedná-li se o pevnou látku s výbušnými nebo samozápalnými vlastnostmi. Tyto vlastnosti je vždy nutné zvážit před posouzením hořlavosti nebopro plyny, je-li koncentrace hořlavého plynu ve směsi s netečnými plyny natolik nízká, že při smísení se vzduchem je koncentrace stále pod mezní hodnotou nebopro látky, které se samovolně zapalují při kontaktu se vzduchem. | ...
... 7.11Výbušné vlastnosti | 7.11Studii není nutné provést, pokudv molekule nejsou žádné chemické skupiny s výbušnými vlastnostmi nebolátka obsahuje chemické skupiny s výbušnými vlastnostmi s obsahem kyslíku a vypočtená kyslíková bilance je méně než –200 neboorganická látka nebo homogenní směs organických látek obsahuje chemické skupiny s výbušnými vlastnostmi, avšak energie exotermního rozkladu je méně než 500 J/g a začátek exotermního rozkladu je při teplotě nižší než 500° C, nebou směsí anorganických oxidantů (podtřída UN 5.1) s organickými materiály, koncentrace anorganického oxidantu jenižší než 15 % hmotnostních, pokud patří do balící skupiny UN I (vysoká nebezpečnost) nebo II (střední nebezpečnost)nižší než 30 % hmotnostních, pokud patří do balící třídy UN III (malá nebezpečnost).Poznámka: Nevyžaduje se zkouška šíření výbuchu ani zkouška citlivosti na detonační rázové vlny, je-li energie exotermního rozkladu nižší než 800 J/g. | ...
CLANEK-VIII: STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM [66] [go to this CLANEK]
... 9.1.4Zkoušky inhibice respirace aktivovaného kalu | 9.1.4Studii není nutné provést, pokudnedochází k emisím do čistíren odpadních vod neboexistují polehčující faktory, které naznačují, že mikrobiální toxicita není pravděpodobná, například látka je vysoce nerozpustná ve vodě, nebose u látky zjistí, že je snadno biologicky rozložitelná a použité koncentrace při zkoušce jsou v rozmezí koncentrací, jež lze předpokládat v přítoku do čistírny odpadních vod.Studii je možné nahradit zkouškou inhibice nitrifikace, pokud dostupné údaje prokazují, že látka je pravděpodobně inhibitorem růstu nebo funkce mikroorganismů, zejména nitrifikačních bakterií. | ...
... 8.7Reprodukční toxicita | 8.7Studie není nutné provést, je-li látkaznáma jako genotoxický karcinogen a byla provedena odpovídající opatření k řízení rizik neboznáma jako mutagen působící na zárodečné buňky a byla provedena odpovídající opatření k řízení rizik nebomálo toxikologicky aktivní (nezjistily se důkazy o toxicitě při dostupných zkouškách), z toxikokinetických údajů lze dokázat, že nedochází k systemické absorpci příslušnými cestami expozice (např. koncentrace v plazmě nebo krvi jsou pod mezními hodnotami detekce při použití citlivé metody a nepřítomnosti látky a jejich metabolitů v moči, žluči nebo vydechovaném vzduchu) a nedochází k žádné nebo k žádné významné expozici člověka.Je-li o látce známo, že má nepříznivé účinky na plodnost a splňuje kritéria pro klasifikaci jako toxická pro reprodukci kategorie 1 nebo 2: R 60 a dostupné údaje poskytují dostatečnou podporu pro podrobné posouzení rizik; v tom případě nebudou nutné zkoušky účinků na plodnost. Zkoušky vývojové toxicity však musí být zváženy.Je-li o látce známo, že způsobuje vývojovou toxicitu a splňuje kritéria pro klasifikaci jako toxická pro reprodukci kategorie 1 nebo 2: R 61 a dostupné údaje poskytují dostatečnou podporu pro podrobné posouzení rizik; v tom případě nebudou nutné zkoušky vývojové toxicity. Zkoušky účinků na plodnost však musí být zváženy. | ...
CLANEK-X: STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1000 TUN NEBO VĚTŠÍM [70] [go to this CLANEK]
... - dlouhodobá koncentrace, při které není pozorován žádný účinek (NOEC), je pro mořské nebo sladkovodní organismy nižší než 0,01 mg/l, nebo ...
... 5.Benzenč. CAS 71-43-2č. EINECS 200-753-785 | 1.Není povolen v hračkách nebo částech hraček uváděných na trh, jestliže koncentrace benzenu ve volném stavu přesahuje 5 mg/kg hmotnosti hračky nebo části hračky.2.V látkách nebo přípravcích uváděných na trh se nesmí používat v koncentracích rovných nebo vyšších než 0,1 % hmot.3.Odstavec 2 se však nevztahuje naa)motorová paliva, na která se vztahuje směrnice 98/70/ES;b)látky a přípravky pro použití v průmyslové výrobě, která nedovoluje emise benzenu v množstvích přesahujících hodnoty povolené platnými právními předpisy;c)odpady, které jsou upraveny směrnicí Rady 91/689/EHS ze dne 12. prosince 1991 o nebezpečných odpadech [72]a směrnicí 2006/12/ES. | ...
... 21.Di-μ-oxo-di-n-butylcínohydroxyboran dibutylcín-hydrogenborát C8H19BO3Sn (DBB)č. CAS 75113-37-0ELINCS č. 401-040-5 | V látkách a složkách přípravků uváděných na trh se nesmí použvat v koncentracích rovných 0,1 % nebo vyšších. Toto ustanovení se však nevztahuje na tuto látku (DBB) nebo přípravky ji obsahující, pokud jsou určeny výhradně pro zpracování do konečných předmětů, v nichž se tato látka již nebude vyskytovat v koncentraci rovné 0,1 % nebo vyšší. | ...
... 22.Pentachlorfenolč. CAS 87-86-5č. EINECS 201-778-6a jeho soli a estery | 1.U látek a přípravků uváděných na trh se nesmí používat v koncentraci rovné 0,1 % hmot. nebo vyšší.2.Přechodná ustanovení:Odchylně od tohoto ustanovení nemusí Francie, Irsko, Portugalsko, Španělsko a Spojené království do 31. prosince 2008 používat toto ustanovení pro látky a přípravky určené pro použití v průmyslových zařízeních, ve kterých nejsou povoleny emise nebo vypouštění pentachlorfenolu (PCP) v množstvích přesahujících hodnoty povolené platnými právními předpisy:a)pro úpravu dřeva.Upravené dřevo se však nesmí používat:uvnitř budov určených pro jakékoliv účely (obytné, podnikatelské, rekreační), pro dekorativní účely nebo nikoliv,pro výrobu a opakované ošetřeníi)nádob určených pro použití k pěstitelským účelům;ii)obalů, které mohou přijít do styku se surovinami, polotovary nebo konečnými výrobky určenými k lidské spotřebě nebo k výživě zvířat;iii)jiných materiálů, které mohou kontaminovat výrobky uvedené v bodech i) a ii);b)pro impregnaci vláken a namáhaných textilních výrobků, které nejsou v žádném případě určeny pro použití v oděvech nebo pro dekorativní účely;c)výjimečně mohou členské státy v jednotlivých případech na svém území povolit specializovaným odborníkům provádět in situ a v budovách kulturního, uměleckého a historického významu nebo ve stavu nouze úpravu dřeva a zdiva napadeného suchou plísní (Serpula lacrymans) a krychlovou plísní.V žádném případěa)nesmí být celkový obsah hexachlordibenzoparadioxinu (HCDD) v pentachlorfenolu použitém samostatně nebo jako složka přípravků v rámci výše uvedených výjimek vyšší než dvě miliontiny (ppm);b)se tyto látky a přípravky nesmějí:uvádět na trh v obalech menších než 20 litrů,prodávat široké veřejnosti.3.Aniž je dotčeno uplatňování ostatních předpisů Společenství o klasifikaci, balení a označování nebezpečných látek a přípravků, musí být obaly látek a přípravků, na které se vztahují odstavce 1 a 2, zřetelně a nesmazatelně označeny nápisem:"Pouze pro průmyslové a profesionální použití".Toto ustanovení se nevztahuje na odpady, které jsou upraveny směrnicemi 91/689/EHS a 2006/12/ES. | ...
... 28.Látky uvedené v příloze I směrnice 67/548/EHS klasifikované jako karcinogen kategorie 1 nebo karcinogen kategorie 2 a označené alespoň jako "toxický (T) "s větou označující riziko R 45: "Může vyvolat rakovinu "nebo větou označující riziko R 49: "Může vyvolat rakovinu při vdechování", jejichž seznamy jsou uvedeny takto:Karcinogen kategorie 1 uvedený v dodatku 1.Karcinogen kategorie 2 uvedený v dodatku 2. | Aniž jsou dotčeny ostatní části této přílohy I, vztahuje se na položky 28 až 30 toto: 1.V látkách a přípravcích uváděných na trh pro prodej široké veřejnosti nesmějí být použity v jednotlivých koncentracích rovných nebo větších nežbuď příslušné koncentrace stanovené v příloze I směrnice 67/548/EHS, nebopříslušné koncentrace stanovené ve směrnici 1999/45/ES. | ...
... 31.a)Kreosot; prací olejč. CAS 8001-58-9č. EINECS 232-287-5b)Kreosotový olej; prací olejč. CAS 61789-28-4č. EINECS 263-047-8c)Destiláty (z uhelného dehtu), naftalenové oleje; naftalenový olejč. CAS 84650-04-4č. EINECS 283-484-8d)Kreosotový olej, acenaftenová frakce; prací olejč. CAS 90640-84-9č. EINECS 292-605-3e)Destiláty (z uhelného dehtu), přední frakce; těžký anthracenový olejč. CAS 65996-91-0č. EINECS 266-026-1f)Anthracenový olejč. CAS 90640-80-5č. EINECS 292-602-7g)Dehtové kyseliny ze surového uhelného dehtu; fenoly, surovéč. CAS 65996-85-2č. EINECS 266-019-3h)Kreosot, dřevnýč. CAS 8021-39-4č. EINECS 232-419-1i)Nízkoteplotní alkalický dehtový olej; zbytky extraktu (černouhelné), nízkoteplotní černouhelný dehet po alkalické extrakcič. CAS 122384-78-5č. EINECS 310-191-5 | 1.Nesmějí se používat jako takové nebo obsažené v přípravcích na ošetření dřeva. Dřevo takto ošetřené se dále nesmí uvádět na trh.2.Avšak odchylně:a)Pro látky a přípravky: mohou se používat na ošetření dřeva prováděné v průmyslových zařízeních nebo profesionály, na které se vztahují právní předpisy Společenství o ochraně pracovníků, pouze při opakovaném ošetření na místě, pokud tyto látky a přípravky obsahujíi)benzo[a]pyren v koncentraci menší než 0,005 % hmot.,ii)vodou extrahovatelné fenoly v koncentraci menší než 3 % hmot.Takové látky a přípravky pro použití na ošetření dřeva prováděné v průmyslových zařízeních nebo profesionályse mohou uvádět na trh pouze v obalech o objemu nejméně 20 litrů,se nesmějí prodávat spotřebitelům.Aniž je dotčeno uplatňování ostatních předpisů Společenství o klasifikaci, balení a označování nebezpečných látek a přípravků, musí být obaly těchto látek a přípravků označeny čitelně a nesmazatelně nápisem:"Pouze pro použití v průmyslových zařízeních nebo pro ošetření prováděné profesionály".b)Pro dřevo ošetřené v průmyslových zařízeních nebo profesionály podle písmene a), které se uvádí na trh poprvé nebo bylo opakovaně ošetřené na místě: je povoleno pouze pro profesionální nebo průmyslové použití, např. na železnicích, pro elektrická a telekomunikační vedení, pro oplocení, pro zemědělské účely (např. opěry stromů) a v přístavech a vodních tocích.c)Zákaz uvádění na trh podle odstavce 1 se nevztahuje na dřevo, které bylo ošetřeno látkami uvedenými v písmenech a) až i) před 31. prosincem 2002 a které se uvádí na trh použitého zboží pro opětovné využití.3.Ošetřené dřevo podle odst. 2 písm. b) a c) se však nesmí používatuvnitř budov určených pro jakékoliv účelyv hračkách,na hřištích,v parcích, zahradách a venkovních rekreačních a zábavných zařízeních, kde je riziko častého styku s pokožkou,při výrobě zahradního nábytku, jako jsou stoly pro pikniky,pro výrobu, použití a každé opakované ošetření:nádob určených pro pěstitelské účely,obalů, které mohou přijít do styku se surovinami, polotovary anebo hotovými výrobky určenými pro spotřebu lidmi nebo zvířaty,jiných materiálů, které mohou kontaminovat výše uvedené předměty. | ...
... 42.Chloralkany, C10–C13 (chlorované parafiny s krátkým řetězcem) (SCCP)č. EINECS 287-476-5 | Nesmějí se uvádět na trh pro použití jako látky nebo jako složky jiných látek nebo přípravků v koncentraci vyšší než 1 % při zpracování kovů,při extrakci tuku z kůže. | ...
... 48.Toluenč. CAS 108-88-3 | Nesmí se uvádět na trh nebo používat jako látka nebo složka přípravků v koncentraci rovné 0,1 % hmot. nebo vyšší v lepidlech a barvách ve sprejích, které jsou určeny k prodeji spotřebitelům. Členské státy uplatňují tato opatření od 15. června 2007. | ...
... 49.Trichlorobenzenč. CAS 120-82-1 | Nesmí se uvádět na trh nebo používat jako látka nebo složka přípravků v koncentraci rovné 0,1 % hmot. nebo vyšší pro všechny způsoby použití, s výjimkou použití: jako meziprodukt syntézy,jako rozpouštědlo v procesu chlorace v uzavřených systémech nebopři výrobě 1,3,5-trinitro – 2,4,6 triaminobenzenu (TATB).Členské státy uplatňují tato opatření od 15. června 2007. | ...