Source: http://lex.justice.md/viewdoc.php?action=view&view=doc&id=312848&lang=1
Timestamp: 2020-07-14 10:44:29+00:00
Document Index: 25341827

Matched Legal Cases: ['Articolul 3', 'Articolul 8', 'Articolul 10', 'Articolul 11', 'Articolul 113', 'Articolul 12']

LP191 din 27.07.18, MO321-332/24.08.18 art.533
În cuprinsul legii, textul „unitate medico-sanitară sau farmaceutică”, la orice formă gramaticală, se substituie cu textul „prestator de servicii medicale sau farmaceutice” la forma gramaticală corespunzătoare, iar textul „unitate medico-sanitară”, la orice formă gramaticală – cu textul „prestator de servicii medicale” la forma gramaticală corespunzătoare prin LP280 din 29.11.18, MO6-12/11.01.19 art.52; în vigoare 01.01.19
În cuprinsul legii, cuvintele „instituții și întreprinderi medico-sanitare și farmaceutice”, la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvintele „prestatori de servicii medicale și farmaceutice” la forma gramaticală corespunzătoare prin LP191 din 27.07.18, MO321-332/24.08.18 art.533
Evaluarea şi acreditarea în sănătate se realizează în vederea determinării, pe bază de standarde elaborate şi aprobate de Ministerul Sănătăţii, Muncii și Protecției Sociale a capacităţii prestatorilor de servicii medicale și farmaceutice, indiferent de tipul de proprietate, forma juridică de organizare şi subordonarea administrativă, de a acorda populaţiei asistenţa respectivă şi de a realiza obiectivele prevăzute de Legea ocrotirii sănătăţii nr.411-XIII din 28 martie 1995, Legea nr.263-XVI din 27 octombrie 2005 cu privire la drepturile şi responsabilităţile pacientului, Legea nr.264-XVI din 27 octombrie 2005 cu privire la exercitarea profesiunii de medic, Legea nr.1456-XII din 25 mai 1993 cu privire la activitatea farmaceutică, În preambul, textul „Legea nr. 1513-XII din 16 iunie 1993 privind asigurarea sanitaro-epidemiologică a populaţiei” se substituie cu textul „Legea nr. 10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice”, Legea nr.1585-XIII din 27 februarie 1998 cu privire la asigurarea obligatorie de asistenţă medicală, Legea nr.1453-XII din 25 mai 1993 privind protecţia consumatorilor şi de alte acte normative din domeniul medicinei şi farmaciei.
Scopul principal al evaluării şi acreditării în sănătate constă în îmbunătăţirea calităţii serviciilor acordate populaţiei de către prestatorii de servicii medicale și farmaceutice.
Prezenta lege stabileşte principiile de bază şi modul de evaluare şi acreditare a prestatorilor de servicii medicale și farmaceutice.
acreditare - procedură prin care autoritatea responsabilă de evaluare şi acreditare în sănătate recunoaşte, în mod oficial, că un prestator de servicii medicale sau farmaceutice, personalul acesteia sînt competente să execute activităţile specifice profilului ei în conformitate cu standardele şi prevederile legilor din domeniul medicinei şi farmaciei;
evaluare - etapă centrală a procedurii de acreditare, efectuată de către autoritatea responsabilă de evaluare şi acreditare în domeniul sănătăţii, care prevede aprecierea corespunderii activităţii prestatorilor de servicii medicale și farmaceutice standardelor din domeniul respectiv;
evaluare curentă – evaluare independentă și sistematică a activității prestatorilor de servicii medicale și farmaceutice acreditați, pentru determinarea corespunderii serviciilor prestate de către aceștia cadrului normativ din domeniul sănătății;
[Art.2 noţiunea în redacția LP280 din 29.11.18, MO6-12/11.01.19 art.52; în vigoare 01.01.19]
expert evaluator în sănătate – persoană fizică, specialist de înaltă calificare profesională în domeniul medicinii și farmaceuticii, selectată de către autoritatea responsabilă de evaluare și acreditare în sănătate în baza criteriilor stabilite și contractată din afara autorității respective pentru evaluarea corespunderii serviciilor prestate de către prestatorii de servicii medicale și farmaceutice standardelor de evaluare și acreditare;
[Art.2 noţiunea introdisă prin LP280 din 29.11.18, MO6-12/11.01.19 art.52; în vigoare 01.01.19]
certificat de acreditare - document, eliberat în conformitate cu regulile în vigoare ale sistemului naţional de evaluare şi acreditare a prestatorilor de servicii medicale și farmaceutice, care indică gradul suficient de conformitate a prestatorilor de servicii medicale și farmaceutice prevederilor legilor din domeniul sănătăţii şi farmaceuticii;
Registrul experților evaluatori în sănătate – totalitatea informațiilor documentate, ținute manual și/sau în sistem informațional automatizat, cu privire la experții evaluatori în sănătate recunoscuți de către Agenția Națională pentru Acreditare în Domeniul Sănătății și Asistenței Sociale;
Articolul 3. Principiile de bază de evaluare şi acreditare a prestatorilor de servicii
medicale și farmaceutice
(1) Principiile de bază de evaluare şi acreditare a prestatorilor de servicii medicale și farmaceutice sînt:
[Art.3 al.(1), lit.f) abrogată prin LP191 din 27.07.18, MO321-332/24.08.18 art.533
(2) În Republica Moldova au dreptul să desfăşoare activitate medico-sanitară şi farmaceutică prestatorii de servicii medicale și farmaceutice evaluați și acreditați în modul stabilit de prezenta lege.
[Art.3 al.(2) modificat prin LP280 din 29.11.18, MO6-12/11.01.19 art.52; în vigoare 01.01.19]
CRITERIILE DE EVALUARE ŞI ACREDITARE A prestatorilor
Criteriile şi cerinţele faţă de prestatorii de servicii medicale și farmaceutice la evaluarea şi acreditarea acestora se referă la:
(1) Baza tehnico-materială a prestatorilor de servicii medicale pasibile de evaluare şi acreditare trebuie să corespundă legilor în vigoare din domeniul medicinei.
(2) Pentru obţinerea certificatului de acreditare, prestatorul de servicii medicale prezintă dovadă că, în conformitate cu Legea ocrotirii sănătăţii, Legea privind supravegherea de stat a sănătății publice, şi cu alte legi în vigoare, dispune de:
(1) Personalul administrativ al prestatorilor de servicii medicale sau farmaceutice pasibile de evaluare şi acreditare (director, director adjunct, şef de secţie sau filială, farmacist diriginte) este constituit, de regulă, din specialişti în medicină ori farmacie, cu categorii de calificare sau cu titluri şi grade ştiinţifice în domeniul profesat.
[Art.6 al.(1) modificat prin LP191 din 27.07.18, MO321-332/24.08.18 art.533]
Documentaţia prestatorilor de servicii medicale și farmaceutice pasibile de evaluare şi acreditare, precum şi documentaţia ţinută de personalul acestora trebuie să corespundă prevederilor stabilite prin lege.
SISTEMUL NAŢIONAL DE EVALUARE ŞI ACREDITARE A
PRESTATORILOR DE SERVICII MEDICALE ȘI FARMACEUTICE
Articolul 8. Autoritatea responsabilă de evaluare și acreditare
Autoritatea responsabilă de evaluarea și acreditarea în sănătate este Agenția Națională pentru Acreditare în Domeniul Sănătății și Asistenței Sociale (denumită în continuare Agenție).
[Art.8 modificat prin LP280 din 29.11.18, MO6-12/11.01.19 art.52; în vigoare 01.01.19]
b) constituie şi aprobă componenţa comisiilor de evaluare şi acreditare, aprobă componenţa echipelor de experți evaluatori în sănătate;
[Art.9 lit.b) modificată prin LP280 din 29.11.18, MO6-12/11.01.19 art.52; în vigoare 01.01.19]
c) stabileşte criteriile de selectare a experților evaluatori în sănătate antrenaţi în procesul de evaluare şi acreditare şi criteriile de evaluare a activităţii acestora;
[Art.9 lit.c) modificată prin LP280 din 29.11.18, MO6-12/11.01.19 art.52; în vigoare 01.01.19]
l) întocmeşte şi prezintă Ministerului Sănătății, Muncii și Protecției Sociale raportul anual de activitate, cu publicarea ulterioară a acestuia.
a) examinează cererea de acreditare a prestatorilor de servicii medicale și farmaceutice în termen de 30 de zile calendaristice de la data depunerii acesteia;
b) informează, în termen de cel mult 7 zile calendaristice de la data adoptării deciziei, instituția/întreprinderea despre decizia referitoare la acreditare sau neacreditare;
[Art.9 al.(2), lit.b) modificată prin LP191 din 27.07.18, MO321-332/24.08.18 art.533]
c) eliberează prestatorilor de servicii medicale și farmaceutice acreditate certificatul de acreditare.
Articolul 10. Echipele de experți evaluatori în sănătate
(5) În conformitate cu prevederile Regulamentului privind realizarea procedurii de evaluare și acreditare în sănătate, Agenția determină gradul de conformitate a activității prestatorilor de servicii medicale și farmaceutice cu standardele de evaluare și acreditare.
[Art.10 în redacția LP280 din 29.11.18, MO6-12/11.01.19 art.52; în vigoare 01.01.19]
[Art.10 modificat prin LP175 din 21.07.17, MO301-315/18.08.17 art.535]
Articolul 11. Procedura de evaluare şi acreditare, eliberarea certificatului
(1) Prestatorii de servicii medicale și farmaceutice, de stat şi private, sînt supuse evaluării şi acreditării o dată în 5 ani.
[Art.11 al.(3), lit.b) abrogată prin LP191 din 27.07.18, MO321-332/24.08.18 art.533]
(4) Autoevaluarea instituţiei/întreprinderii se realizează de către solicitantul certificatului de acreditare în baza chestionarului de autoevaluare oferit de către Agenţie. Autoevaluarea nu poate dura mai mult de 10 zile calendaristice din data depunerii cererii de solicitare a certificatului de acreditare. La finele etapei de autoevaluare, solicitantul transmite Comisiei chestionarul de autoevaluare și standardele de evaluare şi acreditare completate, comunicînd, totodată, perioada în care se dorește vizita de evaluare. Agenţia confirmă recepționarea materialelor de autoevaluare, analizează chestionarul de autoevaluare și, în cazul în care acesta este acceptat, stabilește perioada vizitei de evaluare de comun acord cu solicitantul.
[Art.11 al.(4) modificat prin LP191 din 27.07.18, MO321-332/24.08.18 art.533]
(6) La etapa de adoptare a deciziei privind rezultatele evaluării, raportul final privind rezultatele evaluării se prezintă Agenţiei pentru adoptarea deciziei. Agenţia, în termen de 7 zile calendaristice de la data finalizării evaluării, informează conducerea instituţiei/întreprinderii despre rezultatele evaluării. Agenţia adoptă una dintre următoarele decizii: de acreditare, de acreditare condiţionată sau de neacreditare.
[Art.11 al.(6) modificat prin LP191 din 27.07.18, MO321-332/24.08.18 art.533]
(7) Conducerea prestatorilor de servicii medicale și farmaceutice nou-înfiinţate solicită, pînă la începerea prestării serviciilor medicale sau farmaceutice, evaluarea şi acreditarea acesteia.
[Art.11 al.(7) modificat prin LP191 din 27.07.18, MO321-332/24.08.18 art.533]
(8) După evaluare şi acreditare, o dată pe an, prestatorii de servicii medicale și farmaceutice sînt supuse evaluării curente pe parcursul întregului termen de acreditare, în conformitate cu legislația din domeniul medicinei şi farmaciei.
(9) Agenţia publică pe pagina sa web oficială şi pe pagina web oficială a Ministerului Sănătăţii, Muncii și Protecției Sociale listele prestatorilor de servicii medicale și farmaceutice care au fost evaluate şi acreditate, precum şi ale instituţiilor şi întreprinderilor neacreditate.
[Art.11 al.(11) abrogat prin LP280 din 29.11.18, MO6-12/11.01.19 art.52; în vigoare 01.01.19]
(1) Eliberarea certificatului de acreditare se efectuează în temeiul deciziei Agenţiei în termen de 7 zile calendaristice de la data adoptării acesteia.
[Art.111 al.(1) modificat prin LP191 din 27.07.18, MO321-332/24.08.18 art.533]
Articolul 113. Suspendarea şi reluarea acțiunii certificatului de acreditare
Articolul 12. Suportarea cheltuielilor pentru serviciile de evaluare
şi acreditare
(2) În procesul de evaluare şi acreditare, prestatorii de servicii medicale și farmaceutice achită cheltuielile ce ţin de evaluarea iniţială şi de evaluarea curentă anuală.
(3) Autorităţile publice de toate nivelurile care au în subordine prestatori de servicii medicale și farmaceutice pot stabili în bugetele lor anuale mijloace financiare destinate evaluării curente anuale, iar instituţiile şi întreprinderile medico-sanitare şi farmaceutice private suportă cheltuielile pentru evaluare şi acreditare din contul mijloacelor financiare proprii.
41. Cabinete individuale ale medicilor de familie 1247
42. Centre ale medicilor de familie (pentru fiecare medic de familie titular al practicii medicului de familie) 1247
[Anexa modificată prin LP191 din 27.07.18, MO321-332/24.08.18 art.533]