Source: http://www.europarl.europa.eu/doceo/document/A-8-2018-0142_ES.html
Timestamp: 2020-02-17 15:27:02
Document Index: 127835845

Matched Legal Cases: ['artículo 294', 'artículo 153', 'artículo 16', 'artículo 154', 'artículo 154', 'artículo 5', 'artículo 5', 'artículo 191', 'artículo 5', 'Artículo 18', 'artículo 18', 'artículo 17', 'Artículo 1', 'Artículo 18', 'artículo 18', 'Artículo 19', 'artículo 19', 'artículo 17']

Procedimiento : 2017/0004(COD)
Ciclo relativo al documento : A8-0142/2018
505k 102k
– Vista la propuesta de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo (COM(2017)0011),
– Vistos el artículo 294, apartado 2, y el artículo 153, apartado 2, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, conforme a los cuales la Comisión le ha presentado su propuesta (C8-0010/2017),
– Visto el informe de la Comisión de Empleo y Asuntos Sociales (A8-0142/2018),
(1) La Directiva 2004/37/CE tiene por objeto proteger a los trabajadores contra los riesgos para su salud y su seguridad derivados de la exposición a carcinógenos o mutágenos en el lugar de trabajo y establece disposiciones mínimas a tal efecto, incluidos valores límite, sobre la base de los datos científicos y técnicos disponibles.
(1) La Directiva 2004/37/CE tiene por objeto proteger a los trabajadores contra los riesgos para su salud y su seguridad derivados de la exposición a carcinógenos o mutágenos en el lugar de trabajo y establece disposiciones mínimas a tal efecto, incluidos valores límite de exposición profesional obligatorios que no deben rebasarse, sobre la base de la información disponible, también datos científicos y técnicos, una evaluación exhaustiva de su impacto en relación con los aspectos sociales y la viabilidad económica, y la disponibilidad de técnicas y protocolos de medición de la exposición profesional.
(1 bis) El cumplimiento de los valores límite se entiende sin perjuicio de otras obligaciones de los empresarios en virtud de la Directiva 2004/37/CE, que pretende reducir el nivel de exposición de los trabajadores, en particular mediante la reducción del uso de agentes carcinógenos y mutágenos en el lugar de trabajo, la prevención o reducción de la exposición de los trabajadores a agentes carcinógenos o mutágenos y medidas de aplicación a tal efecto. Entre ellas deben incluirse, cuando sea posible desde el punto de vista técnico, la sustitución del agente carcinógeno o mutágeno por sustancias, mezclas o procedimientos que no sean peligrosos para la salud de los trabajadores o lo sean en menor grado, la utilización de sistemas cerrados y otras medidas encaminadas a reducir el nivel de exposición de los trabajadores, impulsando de este modo la innovación.
(1 ter) Las pequeñas y medianas empresas (pymes) y las microempresas, que representan la gran mayoría de las empresas de la Unión, disponen de unos recursos financieros, técnicos y humanos limitados. El cumplimiento de las pymes y las microempresas debería facilitarse manteniendo, al mismo tiempo, los mismos niveles de protección para todos los trabajadores. A tal efecto, las medidas específicas, los incentivos y las herramientas digitales podrían ayudar a las pymes y microempresas a cumplir con mayor facilidad sus obligaciones en virtud de la Directiva 2004/37/CE y a eliminar progresivamente los riesgos carcinógenos o mutágenos; los interlocutores sociales deberían intercambiar las mejores prácticas.
(1 quater) Los requisitos establecidos en la Directiva 2004/37/CE tienen la finalidad de proteger a los trabajadores frente a los agentes carcinógenos y mutágenos a escala de la Unión y deben considerarse requisitos mínimos. Los Estados miembros podrán establecer valores límite y medidas de protección más estrictos.
(1 quinquies) La Comisión evaluará a más tardar en el primer trimestre de 2019 y teniendo en cuenta los últimos avances científicos, la posibilidad de modificar el ámbito de aplicación de la Directiva 2004/37/CE al objeto de incluir las sustancias tóxicas para la reproducción, y presentar, si procede y previa consulta a los interlocutores sociales, una propuesta legislativa.
(3) El Comité Científico para los Límites de Exposición Profesional («el Comité»)55 asiste a la Comisión, en particular evaluando los últimos datos científicos disponibles y proponiendo valores límite de exposición profesional para la protección de los trabajadores contra los riesgos químicos, que deben fijarse a nivel de la Unión, con arreglo a la Directiva 98/24/CE del Consejo56 y a la Directiva 2004/37/CE. Se tienen en cuenta asimismo datos científicos de otras fuentes, que sean sólidos y de dominio público.
(3) El Comité Científico para los Límites de Exposición Profesional (SCOEL)55y el Comité consultivo para la seguridad y la salud en el trabajo (CCSS)55 bis asisten a la Comisión, en particular detectando, evaluando y analizando en detalle los últimos datos científicos y técnicos disponibles y proponiendo valores límite de exposición profesional para la protección de los trabajadores contra los riesgos químicos, que deben fijarse a nivel de la Unión, con arreglo a la Directiva 98/24/CE del Consejo56 y a la Directiva 2004/37/CE. Se tienen en cuenta asimismo datos científicos de otras fuentes, que sean sólidos y de dominio público, en particular el Centro Internacional de Investigaciones sobre el Cáncer, la Organización Mundial de la Salud y las agencias nacionales.
55 Decisión 2014/113/UE de la Comisión, de 3 de marzo de 2014, por la que se crea el Comité Científico para los Límites de Exposición Profesional a Agentes Químicos y por la que se deroga la Decisión 95/320/CE de la Comisión (DO L 62 de 4.3.2014, p. 18).
55 bis Decisión del Consejo, de 22 de julio de 2003, relativa a la creación de un Comité consultivo para la seguridad y la salud en el trabajo (2003/C 218/01) (DO C 218 de 13.9.2003, p. 1).
56 Directiva 98/24/CE del Consejo, de 7 de abril de 1998, relativa a la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes químicos durante el trabajo (decimocuarta Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE) (DO L 131 de 5.5.1998, p. 11).
(3 bis) El trabajo de dicho Comité es crucial de cara a un proceso político responsable y debe hacerse público en aras de la transparencia y de una elaboración de las políticas basada en datos objetivos. Si el trabajo del Comité debe reorganizarse, han de garantizarse recursos a tal fin y no deberán perderse conocimientos específicos sobre epidemiología, toxicología, medicina laboral e higiene en el trabajo.
(3 ter) La presente Directiva, por la que se modifica la Directiva 2004/37/CE, asigna valores límite y observaciones «piel» en relación con ocho agentes carcinógenos adicionales a los contemplados en la Directiva 2004/37/CE y representa un nuevo paso en el largo proceso de actualización de la Directiva. Con el fin de lograr una mejor protección de los trabajadores, la Directiva 2004/37/CE, previa consulta al SCOEL y al CCSS, debe revisarse de manera continua y modificarse cuando sea necesario a la luz de la información disponible, incluidos los datos científicos y técnicos adquiridos progresivamente, como los datos sobre el riesgo residual. Las modificaciones adicionales a la presente Directiva han de abordar la cuestión de la exposición de los trabajadores a sustancias carcinógenas o mutágenas como resultado de la preparación, administración o eliminación de fármacos peligrosos, incluidos los fármacos citotóxicos, y de trabajos que supongan exposición a sustancias carcinógenas o mutágenas en la limpieza, el transporte, el lavado de ropa y la eliminación de residuos de fármacos peligrosos o de materiales contaminados por fármacos peligrosos y en el cuidado personal de pacientes en tratamiento con fármacos peligrosos.
(4) En línea con las recomendaciones del Comité, cuando se dispone de ellas, se asignan observaciones «piel» y/o se establecen valores límite para la vía de exposición inhalatoria en relación con una media ponderada temporalmente con un período de referencia de ocho horas (exposición de larga duración) y, en el caso de determinados carcinógenos o mutágenos, con unos períodos de referencia más cortos, en general con una media ponderada tamporalmente a lo largo de quince minutos (exposición de corta duración), a fin de tener en cuenta los efectos que se producen en una exposición breve.
(4) En línea con las recomendaciones del SCOEL y del CCSS, cuando se dispone de ellas, se asignan observaciones «piel» y/o se establecen valores límite para la vía de exposición inhalatoria en relación con una media ponderada temporalmente con un período de referencia de ocho horas (exposición de larga duración) y, en el caso de determinados carcinógenos o mutágenos, con unos períodos de referencia más cortos, en general con una media ponderada temporalmente a lo largo de quince minutos (exposición de corta duración), a fin de limitar en la medida de lo posible los efectos que se producen en una exposición breve. Se han de tener en cuenta asimismo otras fuentes de información científica, que sean lo suficientemente sólidas y de dominio público.
(4 bis) El objetivo general de protección de la salud del feto y de las generaciones futuras implica la adopción de medidas específicas para las mujeres en edad fértil. Dichas medidas podrán abarcar desde información científica específica y actualizada y documentos de orientación para los empresarios y trabajadores hasta la prevención temporal de la exposición a una serie de sustancias, cuando proceda.
El futuro de los retos económicos y en materia de salud pública de la Unión depende, entre otros factores, del nivel de protección del feto, que depende, a su vez, del nivel de protección del entorno de trabajo de las mujeres en edad fértil. Se están aplicando ya medidas nacionales específicas, como simples campañas de información, por ejemplo, en Suecia, que representan una poderosa herramienta para facultar a empresarios y trabajadores de cara a lograr conjuntamente objetivos de salud pública.
(5) Hay suficientes datos probatorios de que los aceites previamente utilizados en motores de combustión interna para lubrificar y refrigerar los elementos móviles del motor son cancerígenos. Los aceites de motor usados son generados en un procedimiento, por lo cual no están sometidos a clasificación con arreglo al Reglamento (CE) n.º 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo57. El Comité identificó la posibilidad de una absorción significativa de estos aceites a través de la piel, comprobó que la vía de exposición profesional es la cutánea y recomendó encarecidamente asignar una observación «piel». Por ello, procede incluir en el anexo I de la Directiva 2004/37/CE los trabajos que supongan exposición a aceites previamente utilizados en motores de combustión interna para lubrificar y refrigerar los elementos móviles del motor, y asignar una observación «piel» en la parte B del anexo III de la Directiva 2004/37/CE indicando la posibilidad de una absorción cutánea significativa.
(5) Hay suficientes datos probatorios de que los aceites previamente utilizados en motores de combustión interna para lubrificar y refrigerar los elementos móviles del motor son cancerígenos. Los aceites de motor usados son generados en un procedimiento, por lo cual no están sometidos a clasificación con arreglo al Reglamento (CE) n.º 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo57. El SCOEL identificó la posibilidad de una absorción significativa de estos aceites a través de la piel, comprobó que la vía de exposición profesional es la cutánea y recomendó encarecidamente asignar una observación «piel», y el CCSS dio su acuerdo a que los aceites de motores usados se añadieran a las sustancias cancerígenas, mezclas y procedimientos enumerados en el anexo I de la Directiva 2004/37/CE y en la posibilidad de una absorción significativa a través de la piel. Por ello, procede incluir en el anexo I de la Directiva 2004/37/CE los trabajos que supongan exposición a aceites previamente utilizados en motores de combustión interna para lubrificar y refrigerar los elementos móviles del motor, y asignar una observación «piel» en la parte B del anexo III de la Directiva 2004/37/CE indicando la posibilidad de una absorción cutánea significativa.
57 Reglamento (CE) n.º 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (DO L 353 de 31.12.2008, p. 1).
(5 bis) Hay pruebas suficientes de la carcinogenicidad de las emisiones de los motores diésel procedentes de la combustión de gasóleo en los motores de encendido por compresión. Las emisiones de los motores diésel son generadas por un procedimiento, por lo que no están sometidas a clasificación con arreglo al Reglamento (CE) n.º 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo1 bis. El CCSS dio su acuerdo a que se incorporen las emisiones de los motores diésel tradicionales a las sustancias, mezclas y procedimientos carcinógenos enumerados en el anexo I de la Directiva 2004/37/CE y ha solicitado más investigaciones sobre los aspectos científicos y técnicos de los tipos de motores más modernos. Las emisiones de los motores diésel han sido clasificadas por el Centro Internacional de Investigaciones sobre el Cáncer (CIIC) como agente carcinógeno para las personas (CIIC categoría 1) y precisa que, si bien el volumen de partículas y sustancias químicas se ha reducido en los tipos de motores diésel más modernos, aún no está claro cómo se traducirán los cambios cuantitativos y cualitativos en modificaciones de las consecuencias para la salud. El CIIC también ha puesto de relieve que es habitual utilizar el carbono elemental, que constituye una proporción significativa de esas emisiones, como indicador de la exposición. Dadas estas consideraciones y el número de trabajadores expuestos, es conveniente incluir en el anexo I de la Directiva 2004/37/CE los trabajos que supongan exposición a las emisiones de los motores diésel y establecer en la parte A de su anexo III un valor límite para las emisiones de los motores diésel calculado sobre la base del carbono elemental. La Comisión debe revisar ese valor límite utilizando los datos científicos y socioeconómicos más actualizados. Las entradas en el anexo I y el anexo III de la Directiva 2004/37/CE deben cubrir los gases de todos los tipos de motores diésel.
1 bis. Reglamento (CE) n.º 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (DO L 353 de 31.12.2008, p. 1).
(5 ter) Para las nuevas tecnologías, que consiguen reducciones significativas de las emisiones de motores diésel y de la concentración en masa de carbono elemental, el carbono elemental puede no resultar un indicador de exposición igual de útil. Es probable que el dióxido de nitrógeno sea un indicador de exposición más adecuado para las emisiones de los motores diésel de nueva tecnología. Dado que la antigüedad y el tipo de los motores y los sistemas de postratamiento de los gases de escape varían en y entre los lugares de trabajo, puede ser conveniente fijar un valor límite de exposición profesional a las emisiones diésel tanto de carbono elemental respirable como de dióxido de nitrógeno. La Comisión debe revisar esos valores límite utilizando los datos científicos y socioeconómicos más actualizados. Ambos valores deberían respetarse en los lugares de trabajo donde se utilicen motores diésel. Aunque no se dispone de datos que permitan comparar directamente el potencial carcinógeno de las emisiones de motores diésel de nueva y antigua tecnología, la nueva tecnología de dichos motores ha modificado la calidad y cantidad de sus emisiones y los consiguientes riesgos de cáncer se han reducido, pero no eliminado. Se espera que la reducción significativa de la concentración en masa de las emisiones de los motores diésel de nueva tecnología reduzca el riesgo de cáncer de pulmón (por kWh). Así lo indican las conclusiones de un único conjunto de estudios con animales, que muestra una genotoxicidad in vivo reducida o insignificante para el pulmón y para el daño oxidativo al ADN, tras una exposición por inhalación a emisiones de motores diésel de nueva tecnología. Sería conveniente determinar indicadores de exposición pertinentes para las emisiones de motores diésel de nueva tecnología, incluida la consideración de la distribución granulométrica y las distintas medidas de la exposición a partículas (p.ej. número frente a concentración en masa). Además, es importante comparar el peligro por unidad de masa de emisión de los motores diésel de antigua y nueva tecnología. También es necesaria más información sobre los niveles de exposición en los lugares de trabajo en que se utilizan los nuevos motores diésel.
(6) Algunas mezclas de HAP que contienen benzo[a]pireno cumplen los criterios para ser clasificados como carcinógenos de categoría 1A o 1B a tenor del Reglamento (CE) n.º 1272/2008, por lo que son carcinógenos según la definición de la Directiva 2004/37/CE. El Comité identificó la posibilidad de una absorción significativa de estas mezclas a través de la piel. Procede, por tanto, asignarles una observación «piel» en la parte B del anexo III de la Directiva 2004/37/CE que indique la posibilidad de su absorción cutánea significativa.
(6) Algunas mezclas de HAP, en particular las que contienen benzo[a]pireno, cumplen los criterios para ser clasificadas como carcinógenos de categoría 1A o 1B a tenor del Reglamento (CE) n.º 1272/2008, por lo que son carcinógenos según la definición de la Directiva 2004/37/CE. El SCOEL identificó la posibilidad de una absorción significativa de estas mezclas a través de la piel y el CCSS convino en la importancia de introducir un valor límite de exposición profesional para los HAP, y ha recomendado que se lleve a cabo el trabajo de evaluación de los aspectos científicos, con el fin de proponer un valor límite de exposición profesional en el futuro. Procede, por tanto, asignarles una observación «piel» en la parte B del anexo III de la Directiva 2004/37/CE que indique la posibilidad de su absorción cutánea significativa. Deben realizarse también nuevas investigaciones al objeto de evaluar si es necesario ampliar la entrada 2 en el anexo I para cubrir los trabajos que conlleven procesos de combustión y procesos de combustión a elevadas temperaturas, y establecer un valor límite para el benzo[a]pireno con miras a proteger mejor a los trabajadores de las mezclas de hidrocarburos aromáticos policíclicos.
(7) El tricloroetileno cumple los criterios para ser clasificado como carcinógeno (de categoría 1B) a tenor del Reglamento (CE) n.º 1272/2008, por lo que debe considerarse carcinógeno según la definición de la Directiva 2004/37/CE. Sobre la base de la información disponible, como los datos científicos y técnicos, es posible determinar valores límite para el tricloroetileno en relación con un período de referencia de ocho horas (exposición de larga duración) y también con un período de referencia más corto (quince minutos). El Comité identificó la posibilidad de una absorción significativa de este carcinógeno a través de la piel. Procede, por tanto, establecer para el tricloroetileno valores límite de exposición de larga y de corta duración en la parte A del anexo III, y asignarle una observación «piel» en la parte B del anexo III de la Directiva 2004/37/CE que indique la posibilidad de su absorción cutánea significativa. A la luz de la evolución de las pruebas científicas, seguirán estudiándose muy de cerca los valores límite para esta sustancia.
(7) El tricloroetileno cumple los criterios para ser clasificado como carcinógeno (de categoría 1B) a tenor del Reglamento (CE) n.º 1272/2008, por lo que debe considerarse carcinógeno según la definición de la Directiva 2004/37/CE. Sobre la base de la información disponible, como los datos científicos y técnicos, es posible determinar valores límite para el tricloroetileno en relación con un período de referencia de ocho horas (exposición de larga duración) y también con un período de referencia más corto (quince minutos). El SCOEL identificó la posibilidad de una absorción significativa de este carcinógeno a través de la piel y el CCSS dio su acuerdo a un valor límite práctico, sobre la base de la información disponible, como los datos científicos y técnicos. Procede, por tanto, establecer para el tricloroetileno valores límite de exposición de larga y de corta duración en la parte A del anexo III, y asignarle una observación «piel» en la parte B del anexo III de la Directiva 2004/37/CE que indique la posibilidad de su absorción cutánea significativa. A la luz de la evolución de las pruebas científicas y del desarrollo técnico, seguirán estudiándose muy de cerca los valores límite para esta sustancia.
(8) La 4,4'-metilendianilina (MDA) cumple los criterios para ser clasificada como carcinógeno (de categoría 1B) a tenor del Reglamento (CE) n.º 1272/2008, por lo que debe considerarse carcinógeno según la definición de la Directiva 2004/37/CE. Sobre la base de la información disponible, como los datos científicos y técnicos, es posible determinar un valor límite para la 4,4'-metilenedianilina. El Comité identificó la posibilidad de una absorción significativa de este carcinógeno a través de la piel. Procede, por tanto, establecer un valor límite para la 4,4'-metilenedianilina en la parte A del anexo III, y asignarle una observación «piel» en la parte B del anexo III de la Directiva 2004/37/CE que indique la posibilidad de su absorción cutánea significativa.
(8) La 4,4'-metilendianilina (MDA) cumple los criterios para ser clasificada como carcinógeno (de categoría 1B) a tenor del Reglamento (CE) n.º 1272/2008, por lo que debe considerarse carcinógeno según la definición de la Directiva 2004/37/CE. Sobre la base de la información disponible, como los datos científicos y técnicos, es posible determinar un valor límite para la 4,4'-metilenedianilina. El SCOEL identificó la posibilidad de una absorción significativa de este carcinógeno a través de la piel y acordó un valor límite práctico, sobre la base de la información disponible, como los datos científicos y técnicos. Procede, por tanto, establecer un valor límite para la 4,4'-metilenedianilina en la parte A del anexo III, y asignarle una observación «piel» en la parte B del anexo III de la Directiva 2004/37/CE que indique la posibilidad de su absorción cutánea significativa.
(9) La epiclorohidrina (1-cloro-2,3-epoxipropano) cumple los criterios para ser clasificada como carcinógeno (de categoría 1B) a tenor del Reglamento (CE) n.º 1272/2008, por lo que debe considerarse carcinógeno según la definición de la Directiva 2004/37/CE. El Comité llegó a la conclusión de que no es posible establecer un valor límite de exposición basado en criterios de salud para este carcinógeno sin umbral y recomendó evitar la exposición profesional. El Comité identificó la posibilidad de una absorción significativa de la epiclorohidrina a través de la piel. El CCSS dio su acuerdo a un valor límite práctico, sobre la base de la información disponible, como los datos científicos y técnicos. Procede, por tanto, establecer para la epiclorohidrina un valor límite de exposición en la parte A del anexo III, y asignarle una observación «piel» en la parte B del anexo III de la Directiva 2004/37/CE que indique la posibilidad de su absorción cutánea significativa.
(9) La epiclorohidrina (1-cloro-2,3-epoxipropano) cumple los criterios para ser clasificada como carcinógeno (de categoría 1B) a tenor del Reglamento (CE) n.º 1272/2008, por lo que debe considerarse carcinógeno según la definición de la Directiva 2004/37/CE. El SCOEL llegó a la conclusión de que no es posible establecer un valor límite de exposición basado en criterios de salud para este carcinógeno sin umbral y recomendó evitar la exposición profesional. El SCOEL identificó la posibilidad de una absorción significativa de este carcinógeno a través de la piel y el CCSS dio su acuerdo a un valor límite práctico, sobre la base de la información disponible, como los datos científicos y técnicos. Procede, por tanto, establecer para la epiclorohidrina un valor límite de exposición en la parte A del anexo III, y asignarle una observación «piel» en la parte B del anexo III de la Directiva 2004/37/CE que indique la posibilidad de su absorción cutánea significativa.
(10) El dibromuro de etileno (1,2-dibromoetano, EDB) cumple los criterios para ser clasificado como carcinógeno (de categoría 1B) a tenor del Reglamento (CE) n.º 1272/2008, por lo que debe considerarse carcinógeno según la definición de la Directiva 2004/37/CE. El Comité llegó a la conclusión de que no es posible establecer un valor límite de exposición basado en criterios de salud para este carcinógeno sin umbral y recomendó evitar la exposición profesional. El Comité identificó la posibilidad de una absorción significativa del dibromuro de etileno a través de la piel. El CCSS dio su acuerdo a un valor límite práctico, sobre la base de la información disponible, como los datos científicos y técnicos. Procede, por tanto, establecer para el dibromuro de etileno un valor límite de exposición en la parte A del anexo III, y asignarle una observación «piel» en la parte B del anexo III de la Directiva 2004/37/CE que indique la posibilidad de su absorción cutánea significativa.
(10) El dibromuro de etileno (1,2-dibromoetano, EDB) cumple los criterios para ser clasificado como carcinógeno (de categoría 1B) a tenor del Reglamento (CE) n.º 1272/2008, por lo que debe considerarse carcinógeno según la definición de la Directiva 2004/37/CE. El SCOEL llegó a la conclusión de que no es posible establecer un valor límite de exposición basado en criterios de salud para este carcinógeno sin umbral y recomendó evitar la exposición profesional. El SCOEL identificó la posibilidad de una absorción significativa de este carcinógeno a través de la piel y el CCSS dio su acuerdo a un valor límite práctico, sobre la base de la información disponible, como los datos científicos y técnicos. Procede, por tanto, establecer para el dibromuro de etileno un valor límite de exposición en la parte A del anexo III, y asignarle una observación «piel» en la parte B del anexo III de la Directiva 2004/37/CE que indique la posibilidad de su absorción cutánea significativa.
(11) El dicloruro de etileno (1,2-dicloroetano, EDC) cumple los criterios para ser clasificado como carcinógeno (de categoría 1B) a tenor del Reglamento (CE) n.º 1272/2008, por lo que debe considerarse carcinógeno según define la Directiva 2004/37/CE. Sobre la base de la información disponible, como los datos científicos y técnicos, es posible determinar un valor límite para el dicloruro de etileno. El Comité identificó la posibilidad de una absorción significativa del dicloruro de etileno a través de la piel. Procede, por tanto, establecer para el dicloruro de etileno un valor límite de exposición en la parte A del anexo III, y asignarle una observación «piel» en la parte B del anexo III de la Directiva 2004/37/CE que indique la posibilidad de su absorción cutánea significativa.
(11) El dicloruro de etileno (1,2-dicloroetano, EDC) cumple los criterios para ser clasificado como carcinógeno (de categoría 1B) a tenor del Reglamento (CE) n.º 1272/2008, por lo que debe considerarse carcinógeno según define la Directiva 2004/37/CE. Sobre la base de la información disponible, como los datos científicos y técnicos, es posible determinar un valor límite para el dicloruro de etileno. El SCOEL identificó la posibilidad de una absorción significativa del dicloruro de etileno a través de la piel y el CCSS dio su acuerdo a un valor límite práctico, sobre la base de la información disponible, incluidos datos científicos y técnicos, al tiempo que subrayó la falta de datos científicos actualizados y sólidos, especialmente acerca del modo de acción. Procede, por tanto, establecer para el dicloruro de etileno un valor límite de exposición en la parte A del anexo III, y asignarle una observación «piel» en la parte B del anexo III de la Directiva 2004/37/CE que indique la posibilidad de su absorción cutánea significativa.
(11 bis) Los acuerdos entre los interlocutores sociales, como el diálogo social «Acuerdo sobre la protección de la salud de los trabajadores para la adecuada manipulación y el buen uso de la sílice cristalina y de los productos que la contienen» (NEPSi), que aportan orientación y herramientas para facilitar, como complemento de las medidas reglamentarias, la aplicación efectiva de las obligaciones impuestas a los empresarios por la Directiva 2004/37/CE, son valiosos instrumentos que complementan las medidas reglamentarias. La Comisión debe alentar a los interlocutores sociales a celebrar acuerdos de este tipo. No obstante, el cumplimiento de dichos acuerdos no dará lugar a una presunción de conformidad con las obligaciones impuestas a los empresarios por la Directiva 2004/37/CE.
(13) La Comisión ha consultado al Comité Consultivo para la Seguridad y la Salud en el Trabajo, creado mediante una Decisión del Consejo de 22 de julio de 2003. También ha llevado a cabo una consulta en dos fases de los interlocutores sociales europeos de conformidad con el artículo 154 del TFUE.
(13) La Comisión ha consultado al CCSS y ha llevado a cabo una consulta en dos fases de los interlocutores sociales europeos de conformidad con el artículo 154 del TFUE.
(15) Los valores límite establecidos en la presente Directiva se revisarán de acuerdo con la aplicación del Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (Reglamento REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n.º 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n.º 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión58, y con los dictámenes del Comité de Evaluación del Riesgo (RAC) y del Comité de Análisis Socioeconómico (SEAC) de la ECHA, en particular para tener en cuenta la interacción entre los valores límite establecidos en la Directiva 2004/37/CE y las relaciones entre dosis y efecto, la información sobre la exposición real, y, si se dispone de ellos, los niveles sin efecto derivados (DNEL) establecidos para los productos químicos peligrosos con arreglo a dicho Reglamento.
(15) Los valores límite establecidos en la presente Directiva se revisarán de acuerdo con la aplicación del Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (Reglamento REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n.º 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n.º 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión58, y con los dictámenes del Comité de Evaluación del Riesgo (RAC) y del Comité de Análisis Socioeconómico (SEAC) de la ECHA, en particular para tener en cuenta la interacción entre los valores límite establecidos en la Directiva 2004/37/CE y las relaciones entre dosis y efecto, la información sobre la exposición real, y, si se dispone de ellos, los niveles sin efecto derivados (DNEL) establecidos para los productos químicos peligrosos con arreglo a dicho Reglamento, a fin de proteger eficazmente a los trabajadores.
58 DO L 396 de 30.12.2006, p. 1.
(16) Dado que los objetivos de la presente Directiva, que son mejorar las condiciones de vida y de trabajo y proteger la salud de los trabajadores frente a los riesgos específicos derivados de la exposición a carcinógenos, no pueden ser alcanzados de manera suficiente por los Estados miembros y pueden lograrse mejor a escala de la Unión, esta puede adoptar medidas, conforme al principio de subsidiariedad consagrado en el artículo 5, apartado 3, del Tratado de la Unión Europea (TUE). De acuerdo con el principio de proporcionalidad establecido en el artículo 5, apartado 4, del TUE, la presente Directiva no excede de lo necesario para alcanzar los objetivos.
(16) Dado que los objetivos de la presente Directiva, que son mejorar las condiciones de vida y de trabajo y proteger la salud de los trabajadores frente a los riesgos específicos derivados de la exposición a carcinógenos y mutágenos, no pueden ser alcanzados de manera suficiente por los Estados miembros y pueden lograrse mejor a escala de la Unión, esta puede adoptar medidas, conforme al principio de cautela establecido en el artículo 191,apartado 2, del TFUE y al principio de subsidiariedad consagrado en el artículo 5, apartado 3, del Tratado de la Unión Europea (TUE). De acuerdo con el principio de proporcionalidad establecido en dicho artículo, la presente Directiva no excede de lo necesario para alcanzar los objetivos.
-1. Se inserta el artículo siguiente:
Acuerdos de los interlocutores sociales
La Comisión alentará a los interlocutores sociales a celebrar acuerdos de diálogo social que aporten orientación y herramientas para facilitar la aplicación efectiva de las obligaciones impuestas a los empresarios por la presente Directiva. Dichos acuerdos se recogerán en el anexo IV bis. La lista se actualizará periódicamente.».
Artículo 18 bis – párrafo 2 bis (nuevo)
-1 bis. En el artículo 18 bis se añade el párrafo siguiente:
«Como parte de la próxima evaluación de la aplicación de la presente Directiva en el marco de la evaluación prevista en el artículo 17 bis de la Directiva 89/391/CEE, la Comisión evaluará asimismo la posibilidad de ampliar el actual punto 2 del anexo I de la Directiva 2004/37/CE para cubrir los trabajos que conlleven procesos de combustión y procesos de combustión elevadas temperaturas y fijar un valor límite para el benzo[a]pireno, a fin de proteger mejor a los trabajadores de las mezclas de hidrocarburos aromáticos policíclicos. La Comisión propondrá, cuando proceda, las modificaciones necesarias en relación con dicha sustancia».
Artículo 1 – párrafo 1 – punto -1 ter (nuevo)
Artículo 18 bis – párrafo 2 ter (nuevo)
-1 ter. En el artículo 18 bis se añade el párrafo siguiente:
«A más tardar el 30 de junio de 2019, la Comisión, previa consulta a los Estados miembros y los interlocutores sociales, evaluará la necesidad de modificar los valores límite de las emisiones de escape de motores diésel. La Comisión propondrá, cuando proceda, las modificaciones necesarias en relación con dicho proceso».
Artículo 19 – párrafo1 bis (nuevo)
-1 quater. En el artículo 19 bis se añade el párrafo siguiente:
«Los Estados miembros deberán comunicar a la Comisión la legislación y las prácticas nacionales que garanticen que sus autoridades competentes disponen de personal formado en número suficiente y de otros recursos necesarios para desempeñar las tareas relacionadas con la aplicación adecuada y eficaz de la presente Directiva. Dicha información se incluirá en los informes de aplicación presentados por los Estados miembros cada cinco años en virtud del artículo 17 bis de la Directiva 89/391/CEE del Consejo».
1 bis. En el anexo I, se añade el punto siguiente:
«5 ter. Trabajos que supongan exposición a emisiones de motores diésel.».
Anexo I – párrafo 1
Anexo III – parte A
N.º CAS (1)
N.º CE (2)
De corta duración (4)
(1) N.º CAS: Número de registro del Chemical Abstracts Service.
(2) El número CE, es decir, EINECS, ELINCS o de «ex-polímero (NLP)», es el número oficial de la sustancia en la Unión Europea, tal como se define en la sección 1.1.1.2 del anexo VI, parte 1, del Reglamento (CE) n.º 1272/2008.
(3) Medido o calculado en relación con una media ponderada temporalmente con un período de referencia de ocho horas.
(4) Límite de exposición de corta duración. Valor límite a partir del cual no debe producirse ninguna exposición y que hace referencia a un período de 15 minutos, salvo que se especifique lo contrario.
(5) mg/m3 = miligramos por metro cúbico de aire a 20 °C y 101,3 kPa (760 mm de presión de mercurio).
(6) ppm = partes por millón en volumen de aire (ml/m3).
(7) f/ml = fibras por mililitro.
En la parte A del anexo III de la Directiva 2004/37/CE se añaden las entradas siguientes:
0,5(7 ter)
(7 bis) Medidas como carbono elemental.
(7 ter) Medidas como dióxido de nitrógeno.
Anexo III – parte B – fila 1
Mezclas de hidrocarburos aromáticos policíclicos, incluidos los que contienen benzo[a]pireno y son carcinógenos en el sentido de la Directiva
Anexo IV bis (nuevo)
2 bis. Se añade el siguiente anexo:
Lista de acuerdos de diálogo social que aportan orientación y herramientas para facilitar la aplicación efectiva de las obligaciones de los empresarios
1) Acuerdo sobre la protección de la salud de los trabajadores para la adecuada manipulación y el buen uso de la sílice cristalina y de los productos que la contienen*.
* DO C 279 de 17.11.2006, p. 56.».
DO C 288 de 31.8.2017, p. 56.
El 10 de enero de 2017, la Comisión publicó su propuesta de Directiva que modifica la Directiva 2004/37/CE, relativa a la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes carcinógenos o mutágenos durante el trabajo. La propuesta tiene por objeto mejorar y clarificar el actual entorno jurídico a fin de proteger mejor la salud de los trabajadores al reducir su exposición a agentes químicos carcinógenos o mutágenos en el lugar de trabajo, fomentando al mismo tiempo unas condiciones más equitativas para los operadores económicos.
El ponente querría recordar que el cáncer es la primera causa de mortalidad laboral en la Unión Europea. Según un informe de 2016 del Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (Instituto Nacional de Salud Pública y Protección del Medio Ambiente) de los Países Bajos (RIVM, por sus siglas en neerlandés)(1), en 2012 se diagnosticaron en Europa entre 91 500 y 150 500 nuevos casos de cáncer debidos a la exposición a sustancias nocivas en el trabajo. Según datos de la Comisión(2), cada hora mueren entre siete y doce personas de resultas de cánceres profesionales en la Unión Europea.
Con esta segunda propuesta de revisión cabría lograr una mejor protección de al menos cuatro millones de trabajadores, así como más claridad para los empresarios y las autoridades. Conjuntamente, las primeras dos propuestas(3) de revisión de la Directiva 2004/37/CE deben permitir prevenir más de 100 000 muertes de resultas de cánceres profesionales.
Un proceso de revisión regular y continuo
El ponente, al tiempo que se congratula de la presente propuesta de revisión de la Directiva 2004/37/CE así como de la decisión de la Comisión Europea de proponer una tercera revisión de dicha Directiva, también anima a esta última a que continúe trabajando en tal sentido instaurando un proceso de revisión regular y continuo, en estrecha cooperación con el Comité Científico para los Límites de Exposición Profesional a Agentes Químicos(4) («el Comité Científico») y el Comité Consultivo para la Seguridad y la Salud en el Trabajo(5) («el Comité Consultivo»). Las revisiones futuras deberán permitir, en particular, que se revisen, en su caso, los valores límite existentes; que se establezcan valores límite para nuevas sustancias, y que se extienda el ámbito de aplicación de la Directiva 2004/37/CE a los agentes tóxicos para la reproducción, tal como propugna el Parlamento Europeo.
Recomendaciones del Comité Científico y del Comité Consultivo
El ponente se congratula del proceso de consulta llevado a cabo por la Comisión antes de cada propuesta de revisión de la Directiva 2004/37/CE, tal como se detalla en la evaluación de impacto correspondiente(6).
Las recomendaciones formuladas por el Comité Científico y el Comité Consultivo proporcionan a la Comisión los datos científicos y técnicos que le permiten proponer o revisar valores límite de exposición profesional.
Estas recomendaciones, junto con otras informaciones científicas procedentes de fuentes fiables del dominio público, ayudan también al Parlamento Europeo y al Consejo a la hora de evaluar las propuestas presentadas por la Comisión y, en su caso, a presentar enmiendas. Sobre esta base, el ponente presenta su proyecto de informe, que aúna la protección de los trabajadores y la viabilidad técnica para las empresas.
Los gases de escape de los motores diésel
El ponente toma nota de las razones aducidas por la Comisión en su evaluación de impacto, cuando opta por no incluir los gases de escape de los motores diésel en el anexo I de la Directiva 2004/37/CE y no fijar ningún valor límite de exposición correspondiente en el anexo III.
Conviene, no obstante, recordar que, según el Instituto de Medicina Laboral(7), en la Unión Europea hay 3,6 millones de trabajadores que están potencialmente expuestos a los gases de escape de los motores diésel por encima de los niveles basales y que la media geométrica de exposición estimada es de 13 µg/m³ (lo que equivale a 0,013 mg/m³). También según dicho Instituto, en 2010 fallecieron 4 556 personas de resultas de cánceres relacionados con la exposición profesional a los gases de escape de los motores diésel.
Por esta razón, el ponente considera de imperiosa necesidad que se actúe a escala europea a fin de reducir la exposición de los trabajadores a los gases de escape de los motores diésel, incluyendo en el anexo I los trabajos que implican una exposición a dichos gases de escape y fijando un valor límite de exposición profesional, en el anexo III, de 50 µg/m³ (0,05 mg/m³) calculado sobre la base del carbono elemental(8). Este marcador, que goza de amplio respaldo en la comunidad científica, se utiliza en particular en Austria y podría ser utilizado igualmente por otros Estados miembros, como Alemania y los Países Bajos, a la hora de fijar sus valores límite para las emisiones de gases de escape de los motores diésel.
Así como el Comité Consultivo recomienda que se establezca una distinción entre los motores diésel antiguos y nuevos, en 2012 el Centro Internacional de Investigaciones sobre el Cáncer, que forma parte de la Organización Mundial de la Salud, clasificó los gases de escape de los motores diésel como agente carcinógeno para las personas. Según el Centro Internacional, se requerían modificaciones en la composición de los carburantes, tales como una reducción neta del contenido de azufre, modificaciones en el diseño de los motores para lograr una combustión más eficaz del gasóleo y la reducción de las emisiones gracias a tecnologías de control de los gases de escape. El Centro añadió que, si bien dichas modificaciones entrañaban una reducción de la emisión de partículas y de productos químicos, aún no estaba claro en qué medida estos cambios cuantitativos y cualitativos entrañarían unos efectos distintos en la salud humana(9).
Por consiguiente, y sobre la base del considerando 14 de la Directiva 2004/37/CE, que establece que debe aplicarse el principio de cautela a la protección de la salud de los trabajadores, el ponente recomienda que se tengan en cuenta las emisiones de todos los motores diésel, sin distinción.
El ponente toma nota del dictamen del Comité Consultivo(10) sobre el benzo[a]pireno, habida cuenta de la importancia de un valor límite para la exposición profesional con respecto a los hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP). El ponente propone, por tanto, que se presente una enmienda por la que se pida a la Comisión que continúe su trabajo con miras a proponer un valor límite de exposición para los HAP, calculado sobre la base del benzo[a]pireno.
Si la asignación de una observación «piel» en la parte B del anexo III para las mezclas de HAP que contienen benzo[a]pireno representa un importante paso adelante en la protección de los trabajadores, el ponente desea destacar que hay otras mezclas de HAP que no contienen benzo[a]pireno y que cumplen también los criterios para ser clasificadas como carcinógenos de categoría 1A o 1B a tenor del Reglamento (CE) n.º 1272/2008 y son susceptibles de ser absorbidas a través de la piel. Por consiguiente, el ponente propone que se extienda la observación «piel» a todas las mezclas de HAP, tal como propugna el enfoque general del Consejo.
Prevención e inspecciones
La Directiva 2004/37/CE permite una mejor protección de los trabajadores frente a los agentes carcinógenos y mutágenos en el lugar de trabajo. El ponente también desea destacar la importancia de los acuerdos sectoriales o multisectoriales negociados por los interlocutores sociales. Estos acuerdos sirven de complemento a las disposiciones de la Directiva al enumerar las mejores prácticas y permitir que las empresas tomen precauciones para reducir la exposición de los trabajadores a uno o varios agentes carcinógenos o mutágenos. Por esta razón, el ponente acoge con satisfacción el «Acuerdo sobre la protección de la salud de los trabajadores a través de la adecuada manipulación y el buen uso de la sílice cristalina y de los productos que la contienen» (NEPSi(11)), que, a modo de complemento de la Directiva 2004/37/CE, tiene por objeto brindar una mayor protección a los trabajadores en el lugar de trabajo.
El ponente también desea subrayar la importancia de las inspecciones efectuadas en el lugar de trabajo, con objeto de comprobar que las disposiciones de la Directiva 2004/37/CE se aplican correctamente en el seno de las empresas. El ponente anima a los Estados miembros a que velen por que las medidas adoptadas por los organismos nacionales de inspección no se limiten a la imposición de sanciones a las empresas que incumplen la citada Directiva. La identificación de las causas y la presentación de posibles soluciones a las empresas en cuestión permitirían aumentar la efectividad de esta Directiva, en particular en las pequeñas y medianas empresas.
«Work-related cancer in the European Union: Size, impact and options for further prevention» (Cáncer relacionado con el trabajo en la Unión: volumen, repercusiones y opciones para una mayor prevención). Publicado en el sitio web del RIVM, p.11.
Primera propuesta de revisión: COM(2016) 248 final.
Decisión 2014/113/UE de la Comisión, de 3 de marzo de 2014, por la que se crea el Comité Científico para los Límites de Exposición Profesional a Agentes Químicos y por la que se deroga la Decisión 95/320/CE de la Comisión (DO L 62 de 4.3.2014, p. 18).
Decisión 2003/C 218/01 del Consejo relativa a la creación de un Comité consultivo para la seguridad y la salud en el trabajo (DO C 2018 de 13.9.2003, pp. 1-4).
Proyecto de investigación IOM P937/13, mayo de 2011 — Aspectos sanitarios, socioeconómicos y medioambientales de las posibles modificaciones de la Directiva relativa a la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes carcinógenos o mutágenos durante el trabajo - Emisiones de motores diésel.
Los gases de escape de los motores diésel, producidos por la combustión del gasóleo, son una mezcla compleja de sustancias nocivas, entre las que se encuentra el carbono elemental. El carbono elemental, que compone una parte significativa de los gases de escape de los motores diésel, se utiliza a menudo como marcador de exposición.
IARC press release, 12 June 2012 - IARC: Diesel engine exhaust carcinogenic.
NEPSi es el acrónimo de la «Red europea de la sílice», constituida por asociaciones sectoriales europeas de trabajadores y empleadores que, en el marco del diálogo social, han firmado el «Acuerdo sobre la protección de la salud de los trabajadores a través de la adecuada manipulación y el buen uso de la sílice cristalina y de los productos que la contienen», el 25 de abril de 2006.
Última actualización: 24 de abril de 2018 Aviso jurídico