Source: http://noticias.juridicas.com/base_datos/Admin/rd847-2011.html
Timestamp: 2020-05-31 21:47:51
Document Index: 370496230

Matched Legal Cases: ['Artículo 4', 'Artículo 5', 'Artículo 6', 'Artículo 7', 'Artículo 8', 'Artículo 9', 'Artículo 10', 'Artículo 11']

Vigencia desde 12 de Julio de 2011.
Artículo 4 Lista positiva de monómeros, aditivos y otras sustancias de partida
Artículo 5 Condiciones para la utilización de soportes para la producción de polimerización
Artículo 6 Criterios de identidad y pureza de las materias colorantes
Artículo 7 Límite de migración global y específico
Artículo 8 Expresión de los resultados de los ensayos de migración
Artículo 9 Condiciones de los ensayos de migración
Artículo 10 Aditivos alimentarios y aromas
Artículo 11 Evaluación del Comité Científico de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición
ANEXO I . Lista positiva de monómeros, aditivos y otras sustancias de partida que se pueden utilizar en la fabricación de materiales poliméricos
PARTE B. Otros componentes para la fabricación de los materiales en contacto con los alimentos en el ámbito de este real decreto 1. Lista definitiva de monómeros, aditivos y otras sustancias de partida
ANEXO II . Condiciones de identidad y pureza que deben cumplir las materias colorantes para su uso en los materiales poliméricos en contacto con los alimentos
Este anexo establece la lista de monómeros, aditivos y otras sustancias de partida que se pueden utilizar en la fabricación de materiales poliméricos. Esta lista contiene:
La lista no incluye las siguientes sustancias que podrían encontrarse en el producto terminado:
Las sustancias autorizadas deberán ser de buena calidad técnica, en cuanto a los criterios de pureza.
La lista contiene los siguientes datos:
En caso de desacuerdo entre el número del CAS y el nombre químico, este último prevalecerá frente al primero. Si existe desacuerdo entre el número del CAS recogido en el EINECS (Inventario Europeo de Sustancias Químicas Existentes) y en el registro del CAS se aplicará este último.
En la columna 4 de la tabla se utilizan una serie de abreviaturas cuyo significado es el siguiente:
Materiales de base para la fabricación de siliconas
Polímeros de polidimetil-siloxanos y –siliconas, terminadas en grupos 3-aminopropilo, con 1-isocianato-3-isocianatometil-3,5,5-trimetilciclohexano (1) .
Polímeros de polidimetil-siloxanos y –siliconas, terminadas en grupos 3-aminopropilo, con bis(4-isocianatociclohexil)metano (2) .
Otros componentes para la fabricación de los materiales en contacto con los alimentos en el ámbito de este real decreto :1. Lista definitiva de monómeros, aditivos y otras sustancias de partida
Núm. Ref. N.º CAS Nombre químico Restricciones y/o especificaciones
– 25383-99-7 Estearoil-2-lactilato sódico.
12980 08015-74-5 Aceite de nuez de haya.
12983/1 – Ácidos grasos del aceite de nuez de haya.
13250 00101-77-9 Bis(4-aminofenil)metano. LME= ND (LD=0,01mg/kg).
13520 00116-37-0 2,2-Bis(4-hidroxifenil)propano bis(2-hidroxipropil)éter. LME= 0,05 mg/kg (sólo para uso en la fabricación de adhesivos).
13845 00075-65-0 Alcohol terc-butílico.
14445 061789-44-4 Ácidos grasos del aceite de ricino.
14450/1 – Ácidos grasos del aceite de ricino, deshidratados.
14453 061790-39-4 Ácidos grasos del aceite de ricino, hidrogenados.
14470 008001-78-3 Aceite de ricino hidrogenado.
14505 09004-35-7 Acetato de celulosa.
14508 09004-36-8 Acetobutirato de celulosa.
14512 09004-39-1 Acetopropionato de celulosa.
14587 001204-28-0 Anhídrido 4-cloroformilftálico. LME= 0,05 mg/kg (como cloruro, determinado como ácido trimelítico).
14685 08001-31-8 Aceite de coco.
14693 08001-30-7 Aceite de maiz.
14695/1 – Ácidos grasos del aceite de maiz.
14698 8001-29-4 Aceite de semilla de algodón.
14700/1 – Ácidos grasos del aceite de semilla de algodón.
15780 00111-90-0 Eter monoetílico de dietilenglicol. LME(T)= 3 mg/kg (Grupo formado por 15780, 16993, 16996, 17002, 48030, 48050 y 53765).
16925 09004-57-3 Etilcelulosa.
16993 00111-76-2 Eter monobutílico de dietilenglicol. LME(T)= 3 mg/kg (Grupo formado por 15780, 16993, 16996, 17002, 48030, 48050 y 53765).
16996 00110-80-5 Eter monoetílico de etilenglicol. LME(T)= 3 mg/kg (Grupo formado por 15780, 16993, 16996, 17002, 48030, 48050 y 53765).
17002 00109-86-4 Eter monometílico de etilenglicol. LME(T)= 3 mg/kg (Grupo formado por 15780, 16993, 16996, 17002, 48030, 48050 y 53765).
17175 68938-15-8 Ácidos grasos de coco, hidrogenados.
17215 – Ácidos grasos del aceite de girasol.
17245 08016-13-5 Aceite de pescado.
17247/1 – Ácidos grasos del aceite de pescado.
17275 00064-18-6 Ácido fórmico.
18115 31566-31-1 Monoestearato de glicerol.
18124 008016-24-8 Aceite de semilla de cáñamo.
18126/1 – Ácidos grasos del aceite de semilla de cáñamo.
18900 00106-14-9 Ácido 12-hidroxiesteárico.
19532 08001-26-1 Aceite de linaza.
19534/1 - Ácidos grasos de aceite de semilla de lino.
19972 00087-78-5 Manitol.
21827 00078-93-3 Metil etil cetona. LME= 5 mg/kg.
22190 002163-42-0 2-Metil-1,3-propanodiol. LME= 5 mg/kg.
22333 000079-11-8 Ácido monocloroacético. LME= 0,05 mg/kg.
22766 00143-28-2 Alcohol oleílico.
22932 001187-93-5 Eter perfluorometílico de perfluorovinilo. LME= 0,05 mg/kg (Solo para uso como recubrimiento anti-adherente).
23173 01314-56-3 Pentóxido de fósforo.
23730 08002-11-7 Aceite de amapola.
24045 08016-49-7 Aceite de semilla de calabaza.
24055 00089-05-4 Ácido piromelítico. LME= 0,05 mg/kg.
24260 08001-23-8 Aceite de cártamo.
24435 08008-74-0 Aceite de sésamo.
24440 09000-59-3 Goma laca.
24895 08001-21-6 Aceite de girasol.
24905 08002-26-4 Aceite de resina de pino (tall oil).
25205 00108-88-3 Tolueno. LME= 1,2 mg/kg.
25208 26471-62-5 Tolueno diisocianato. CM(T)= 1 mg/kg en PT (expresado como NCO) LME(T)= 0.01 mg/Kg (expresado como NCO).
25573 16938-22-0 2,2,4-Trimetilhexano-1,6-diisocianato. CM(T)= 1 mg/kg en PT (expresado como NCO) LME(T)= 0.01 mg/Kg (expresado como NCO).
25574 15646-96-5 2,4,4-Trimetilhexano-1,6-diisocianato. CM(T)= 1 mg/kg en PT (expresado como NCO) LME(T)= 0.01 mg/Kg (expresado como NCO).
26340 08024-09-7 Aceite de nuez de nogal.
26345/1 – Ácidos grasos del aceite de nuez de nogal.
26370 01330-20-7 Xileno. LME(T)= 1,2 mg/kg, con 95945.
35520 12125-02-9 Cloruro amónico.
37520 002634-33-5 1,2-Bencisotiazolin-3-ona. LME= 0,5 mg/kg. Solo para uso en dispersiones y emulsiones acuosas de polímeros a concentraciones que no den como resultado un efecto antimicrobiano en la superficie del polímero ni en el alimento.
43120 08001-78-3 Aceite de ricino, hidrogenado.
47520 – Copolímero diciclopentadieno-indeno-estireno-alfa-metilestireno-viniltolueno-isobutileno, hidrogenado. LME = 5 mg/kg.
48030 00112-34-5 Dietilenglicol monobutil éter. LME(T)= 3 mg/kg (Grupo formado por 15780, 16993, 16996, 17002, 48030, 48050 y 53765).
48050 00111-90-0 Dietilenglicol monoetil éter. LME(T)= 3 mg/kg (Grupo formado por 15780, 16993, 16996, 17002, 48030, 48050 y 53765).
49225 00124-40-3 Dimetilamina. LME= 0,06 mg/kg.
53765 00111-76-2 Éter monobutílico del etilenglicol. LME(T)= 3 mg/kg (Grupo formado por 15780, 16993, 16996, 17002, 48030, 48050 y 53765).
54730/1 – Sales de cobalto de los ácidos grasos del aceite de resina. LME(T)= 0,05 mg/kg (expresado como cobalto) junto con todos los compuestos de cobalto.
56000 025395-31-7 Diacetato de glicerol.
56080 025637-84-7 Dioleato de glicerol.
56320 01323-83-7 Diestearato de glicerol.
56960 25496-72-4 Monooleato de glicerol.
57520 31566-31-1 Monoestearato de glicerol.
57760 00102-76-1 Triacetato de glicerol.
58240 00555-43-1 Triestearato de glicerol.
59960 07705-08-0 Cloruro férrico.
62160 07681-53-0 Hipofosfito de sodio.
62220 10045-89-3 Bisulfato ferroso diamónico. LME = 48 mg/kg (expresado como hierro).
63240 08006-54-0 Lanolina.
64160 08001-26-1 Aceite de linaza.
64300 01310-65-2 Hidróxido de litio. LME(T)= 0,6 mg/kg (expresado como litio) junto con todos los compuestos de litio.
64400 01345-05-7 Litopón. Libre de bario soluble en agua.
64560 007786-30-3 Cloruro magnésico.
66620 00075-09-2 Cloruro de metileno. LME = 0,05 mg/kg.
66655 00078-93-3 Metil etil cetona. LME = 5 mg/kg.
66725 00108-10-1 Metil isobutil cetona. LME = 5 mg/kg.
66950 068441-37-2 Copolímero Alfa-metilestireno-estireno, hidrogenado. LME = 5 mg/kg.
66960 068441-38-3 Copolímero Alfa-metilestireno-viniltolueno, hidrogenado. LME = 5 mg/kg.
67280 00108-90-7 Monoclorobenceno. LME = 36 mg/kg.
68070 52270-44-7 Neodecanoato de cobalto (II). LME(T)= 0,05 mg/kg (expresado como cobalto) junto con todos los compuestos de cobalto.
68140 07697-37-2 Ácido nítrico.
68225 00112-92-5 1-Octadecanol.
68650 06700-85-2 n-Octanoato de cobalto. LME(T)= 0,05 mg/kg (expresado como cobalto) junto con todos los compuestos de cobalto.
68680 16577-52-9 n-Octanoato de litio. LME(T)= 0,6 mg/kg (expresado como litio) junto con todos los compuestos de litio.
68690 06535-19-9 n-Octanoato de manganeso. LME(T)= 0,6 mg/kg (expresado como manganeso) junto con todos los compuestos de manganeso.
71960 03825-26-1 Perfluoroctanoato de amonio. Sólo para utilización en artículos de uso repetido, sinterizados a altas temperaturas.
77280 09005-02-1 Dilaurato de polietilenglicol.
77360 09005-07-6 Dioleato de polietilenglicol.
77660 – Esteres de polietilenglicol de ácidos grasos naturales.
78160 09004-96-0 Monooleato de polietilenglicol.
79520 – Estearato de polietilenglicol.
79550 009014-85-1 Polietilenglicol 2,4,7,9-tetrametil-5-decin-4,7-diol,éter.
80160 37349-34-1 Monoestearato de poliglicerol.
80320 09009-32-9 Estearato de poliglicerol.
83580/1 08002-13-9 Aceite de colza.
83650 09008-34-8 Sales de manganeso de ácidos resínicos y ácidos de la colofonia. LME(T)= 0,6 mg/kg (expresado como manganeso) junto con todos los compuestos de manganeso.
84420 65997-06-0 Éster de la colofonia parcialmente hidrogenada.
85550 09000-59-3 Goma laca.
85980 – Sales del ácido silícico.
86440 – Aluminato sódico.
91185 00057-50-1 Sacarosa.
92100 61789-97-7 Sebo.
92430 00109-99-9 Tetrahidrofurano. LME = 0,6 mg/kg.
93420 07646-78-8 Cloruro de estaño (IV).
93540 00108-88-3 Tolueno. LME = 1,2 mg/kg.
94000 00102-71-6 Trietanolamina. LME= 0,05 mg/kg (incluyendo el aducto hidroclorhídrico).
95680 00121-33-5 Vainillina.
95810 00088-12-0 Vinilpirrolidona. LME= ND (LD= 0,01 mg/kg).
95870 – Proteina de trigo.
96180 – Polvo de zinc.
96200 55799-16-1 Hidroxifosfito de zinc.
Núm. Ref. N.º CAS Nombre químico
13465 00126-00-1 Ácido 4,4-bis(4-hidroxifenil)pentanoico.
14185 08015-80-3 Aceite de nuez de candela.
14520 08001-20-5 Aceite de tung (o madera de China).
15735 00111-42-2 Dietanolamina.
16190 00121-69-7 N,N-Dimetilanilina.
17505 00098-00-0 Alcohol furfurílico(Furfurol).
25105 00112-57-2 Tetraetilenpentamina.
25520 00112-24-3 Trietilentetramina.
25915 00090-72-2 2,4,6-Tris[(dimetilamino)metil]fenol.
30350 00141-97-9 Acetilacetato de etilo.
40640 00098-29-3 4-ter-Butilcatecol.
43760 26172-55-4 5-Cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-ona.
51870 34590-94-8 Eter monometílico de dipropilenglicol.
60640 00150-39-0 Ácido N-hidroxietil etilendiamina triacético y sus sales alcalinas.
61340 00149-44-0 Sal de sodio del ácido hidroximetanosulfínico.
64240 08016-11-3 Aceite de linaza epoxidado.Oxirano<6.
66740 00814-78-8 Metil isopropenil cetona(=2-Metil-2-penten-4-ona).
67930 61789-51-3 Sales de cobalto del ácido nafténico.
67946 01336-93-2 Sales de manganeso del ácido nafténico.
68175 25154-52-3 Nonilfenol.
68185 00104-40-5 4-Nonilfenol.
68640 07435-02-1 Octanoato de cerio.
68730 18312-04-4 Octanoato de zirconio.
69120 00142-77-8 Oleato de butilo.
71120 08012-95-1 Aceite de parafina.
71200 – Parafina sintética.
72135 00092-84-2 Fenotiazina.
75120 00084-66-2 Dietilftalato.
75600 00131-11-3 Dimetil ftalato.
76980 24938-37-2 Adipato de polietilenglicol.
80360 09003-27-4 Poliisobuteno.
81120 – Politerpenos.
81260 – Acetato de polivinilo parcialmente hidrolizado (grado de hidrólisis mínimo 20% molar).
81280 09002-89-5 Alcoholes polivinílicos (en los que la viscosidad de una solución acuosa al 4% y a 20º C sea al menos de 2 centipoises).
88680 08002-23-1 Cera de esperma de ballena.
93585 00104-15-4 Ácido p-toluen sulfónico.
96400 53801-45-9 Óxido de zirconio.
Deben cumplir con las restricciones y/o especificaciones establecidas en el Reglamento (UE) n.º 10/2011, de la Comisión, de 14 de enero de 2011, sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos para las sustancias 1-isocianato-3-isocianatometil-3,5,5-trimetilciclohexano y 1-amino-3-aminometil-3,5,5-trimetilciclohexano.
Deben cumplir con las restricciones y/o especificaciones establecidas en el Reglamento (UE) n.º 10/2011, de la Comisión, de 14 de enero de 2011, sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos para las sustancias bis(4-isocianatociclohexil)metano y bis(4-aminociclohexil)metano.