Source: https://www.vetmed.fu-berlin.de/einrichtungen/institute/we14/lehre/lenziele-AVO/index.html
Timestamp: 2020-05-28 05:45:29
Document Index: 306905852

Matched Legal Cases: ['§ 2', '§ 1', '§ 4', '§ 21', '§ 13', '§ 56', '§ 47', '§67', '§ 4', '§ 57', '§ 5', '§ 3']

Lernziele AVO • Institut für Pharmakologie und Toxikologie • Fachbereich Veterinärmedizin
Lernziele AVO
Fach gem. TAppV
Relevanter Abschnitt in TAppV
Univ.-Prof. Dr. Wolfgang Bäumer
Weitere Beteiligte an Erstellung der Dokumente
Dr. Silke Dietze, Dr. Sarah Ehling
Explizite Lernziele unter Verwendung von Verben gemäß der „Bloomschen Taxonomie“
(Modell siehe Anlage)
grundlegende Definitionen der Galenik
die Vorschriften zur Kennzeichnung von Arzneimitteln (Anbrüche, Rezepturen, abgeteilte Formen)
die Prinzipien der Preisberechnung (Anbrüche, Rezepturen, Abgabe von Fertigarzneimitteln)
die Grundlagen ausgewählter Arzneiformen (Pulver, Lösungen, Suspensionen, Emulsionen, Salben, Zäpfchen)
Arzneimittel nach den pharmazeutischen Grundregeln herstellen und deren Kennzeichnung und die Berechnung des maximalen Abgabepreises vornehmen
Des Weiteren sollen sie
den korrekten Einsatz verschiedener Arzneiformen und unter Berücksichtigung der Qualitätsmerkmale Arzneimittel makroskopisch beurteilen können
Rechtliche Bestimmungen/Verordnungen
die für Veterinärmediziner relevanten rechtlichen Abschnitte des Arzneimittelgesetzes und des Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuches
das Betäubungsmittelgesetz sowie relevante Abschnitte der Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung, der Betäubungsmittel-Binnenhandelsverordnung und der Betäubungsmittel-Außenhandelsverordnung
die Tierärztliche Hausapothekenverordnung
die Verordnung über Stoffe mit pharmakologischer Wirkung
die Verordnung (EW) 470/2009 sowie 37/2010
die „Equidenpassregelung“ einschließlich relevanter Abschnitte der Viehverkehrsordnung
die Tierhalter-Nachweisverordnung
inhaltlich wiedergeben können
diese Kenntnisse in Kombination mit pharmakotherapeutischem Wissen anwenden, um geeignete Arzneimittel für definierte Krankheitsbilder rechtskonform zu verordnen
im Falle des Therapienotstandes und der Umwidmung von Arzneimitteln für Lebensmittel-liefernde Tiere geeignete Wartezeiten festlegen
Relevante DAY-ONE SKILLS der EAEVE, welche diese Veranstaltung mit abdeckt
2.1 GENERAL PROFESSIONAL SKILLS AND ATTRIBUTES
- Communicate effectively with clients, the lay public, professional colleagues and responsible authorities; listen effectively and respond sympathetically to them, using language in a form appropriate to the audience and the context
- Be aware of the ethical responsibilities of the veterinary surgeon in relation to individual animal care and client relations, and also more generally in the community in relation to their possible impact on the environment and society as a whole
- Be aware of the economic and emotional climate in which the veterinary surgeon operates, and respond appropriately to the influence of such pressures
- Be willing to use one’s professional capabilities to contribute as far as possible to the advancement of veterinary knowledge in order to benefit veterinary practice and further improve the quality of animal care, animal welfare, and veterinary public health (evidence based medicine).
- Have an elementary knowledge of the organisation and management of a veterinary practice, including:
and safety legislation, and the position relating to lay staff and public liability
awareness of how fees are calculated and invoices drawn up, and the importance of following the practice’s systems for record keeping and book-keeping, including
- Understand the need and professional obligation for a commitment to continuing education and training, and professional development, throughout one’s professional life
- Act in a professional manner with regard to the veterinary surgeon’s professional and legal responsibilities and understand and apply the ethical codes of the appropriate regulatory bodies
- Be aware of personal limitations, and demonstrate awareness of when and from where to seek professional advice, assistance and support
2.2 UNDERPINNING KNOWLEDGE AND UNDERSTANDING
- Research methods and the contribution of basic and applied research to all aspects of veterinary science
- How to evaluate evidence
- Medicines legislation and guidelines on responsible use of medicines as applied in the member states.
- Veterinary public health issues.
2.3 PRACTICAL COMPETENCES
- Carry out Certification correctly
- Access the appropriate sources of data on licensed medicines; prescribe and dispense medicines correctly and responsibly in accordance with relevant legislation and ensure that medicines and waste are safely stored and/or disposed of
- Advise on, and administer appropriate treatment
PRÜFUNGSTHEMEN-Katalog
Auflistung der Themen „Galenik“
Herstellung von zwei Rezepturen; Gewichtung: 8%
abgeteiltes/nicht- Pulver
Suspensions-, Emulsions-, Lösungssalbe
Arbeitsanweisung fehlt
Berechnung des maximalen Abgabepreises und Kennzeichnung; Gewichtung: 8%
Prüfungsfragen Galenik Theorie; Gewichtung: 4%
Definition von Pulvern
Einteilung von Pulvern, Qualitätskriterien von Pulvern
Einteilung der Pulvergrundlagen und deren Eigenschaften
Definitionen von Puder und Granulaten
was sind Solvens (mit Beispielen) und Solvendum
Wasser (alles, s. Vorlesung)
Anforderungen an Augentropfen
Anforderungen an Injektions- und Infusionslösungen
Maßnahmen zur Verbesserung der Löslichkeit/Lösungsgeschwindigkeit
Definition von Suspensionen
Anforderungen an Suspensionen
Eigenschaften von Suspensionen (z.B. Sedimentationsgeschwindigkeit)
Definition von Emulsionen
aus was bestehen Emulsionen (mit Beispielen)
Definition: Emulgator
was bedeutet O/W und W/O
Definition von Salben
Einteilung der Salbengrundlagen und deren Eigenschaften/Besonderheiten
Einteilung von Salben mit Beispielen (Nennung der Salbentypen)
Vorteile und Nachteile von Zäpfchen
Anforderungen an Zäpfchen
Prinzipien der Herstellung von Homöopathika
Potenzen von Homöopathika
Hilfsstoffe von Homöopathika
Auflistung der Themen „Verordnun-gen“
Verordnungen; Gewichtung: 30%
Kenntnisse zu rechtlichen Bestimmungen (was ist erlaubt; Formalitäten – Art des Rezepts, Inhalt, Gültigkeitsdauer)
sowie zur angewandten Pharmakologie und Toxikologie (Mittel der Wahl, Dosisberechnungen…) sind hierfür erforderlich!
·Beispiele: Verordnen Sie ....
- für ein Rind (500 kg) ein Mittel zur Ödemausschwemmung
- für einen Hund ein Antiepileptikum
- für einen Schweinebestand (200 Tiere, KGW rund 40 kg) ein
Nematodenmittel (Fü-AM)
- für den Praxisbedarf ein Mydriatikum, ein Mittel zur Euthanasie, ..zur Neuroleptanalgesie....
Auflistung der Themen „Rechtliche Bestimmungen“
Rechtliche Bestimmungen; Gewichtung: 50%
Begriff des Arzneimittels (§ 2 AMG), Unterscheidungskriterien nach dem AMG
Anforderungen an Arzneimittel (§ 1 AMG u.a.)
Begriffsbestimmungen (AMG § 4), wie Qualität, Arzneimittelvormischung...
Wartezeit: Definition, Konzept der Festlegung, Bestimmungen des AMG/der TÄHAV, Konsequenzen
Arzneimittelrechtliche Bestimmungen zur Zulassung von Arzneimitteln; besondere Bestimmungen für Tierarzneimittel (§§ 21, 22, 23 AMG)
Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken; Pharmakovigilanz
Tierärztliches Dispensierrecht (Begründung, §§ 13, 43, 47 AMG u.a.)
Herstellung von Arzneimitteln durch den Tierarzt: gesetzliche Einschränkungen
Homöopathische Arzneimittel: Definition und arzneimittelrechtliche Bestimmungen
Inverkehrbringen bzw. Abgabe durch den Tierarzt (Abgabeverbote; Aufbewahrung, Versand…)
Verschreiben von Arzneimitteln durch den Tierarzt
Arzneimittelrechtliche Bestimmungen zur Apothekenpflicht und Verschreibungspflicht (auch entsprechende Verordnungen): Konsequenzen für den Tierarzt und Tierhalter
Besondere Bestimmungen zu Fütterungsarzneimitteln (Definition, Herstellung, Vertriebsweg, Verordnung)
Sondervorschriften für Arzneimittel, die zur Anwendung bei Tieren bestimmt sind (§§ 56-61 AMG)
„Therapienotstand“, Umwidmen von Arzneimitteln
Equidenpass-Regelung/“Positivliste“
Bezug von Arzneimitteln durch den Tierarzt (v.a. §§ 47, 59a, 73)
Anmeldung einer TÄHA (§67 AMG), Anmeldung zur Teilnahme an BtM-Verkehr (§ 4 BtMG)
Vorschriften zum Erwerb und zur Anwendung von AM bei Tieren, die der Tierhalter beachten muss
Nachweispflichten, die der Tierarzt/der Tierhalter zu erfüllen hat
„Antibiotika-Minimierungskonzept“ der 16. AMG-Novelle, Antibiotika-Verbrauchsmengenerfassung und Maßnahmen zur Verbrauchsmengenreduzierung (v.a. §§ 57, 58, 58a-g)
TÄHAV (z.B. für wen gilt sie, Behandlungsbegriff, Aufbewahrung, Prüfung von AM, Praxisfahrzeug....)
LFBG § 5 u. 10 und diesbezügliche Verordnungen (VO über Stoffe mit pharmakologischer Wirkung)
Was sind Rückstandshöchstwerte (MRL); wie werden sie festgelegt; was ist ihre Bedeutung?
Verordnungen EWG Nr. 470/2009 und 37/2010 des Rates („Tierarzneimittel-Rückstandshöchstmengen-VO“)
Rechtliche Bestimmungen zur Anwendung von Sexualhormonen bei Tieren
Was sind Betäubungsmittel (Anlage I-III BtMG), was sind ausgenommene Zubereitungen?
Voraussetzungen zum Verkehr mit Betäubungsmitteln (§ 3 u. 4 BtMG)
Bezug von Betäubungsmitteln (rechtliche Bestimmungen, praktischer Ablauf), Aufbewahrung und Vernichtung von BtM, Nachweispflichten
Grundsätze für die Verschreibung, Abgabe und Anwendung von Betäubungsmitteln durch den Tierarzt
Verschreiben bzw. Abgabe von Betäubungsmitteln durch den Tierarzt, inkl. Betäubungsmittel, die nur für den Praxisbedarf verschrieben werden dürfen
Betäubungsmittelrezept (Bezug, Aufbewahrung, Inhalt, fehlerhaft ausgestellt, Verlust)
STRUKTUR UND ABLAUF der Prüfung, BEWERTUNGSKRITERIEN
Prüfungs-abschnitt
Praktisch/schriftlich (Galenik, zwei Verordnungen)
Mündlich (rechtlicher Teil, eine Verordnung)
Dr. Svenja E. Sander
Dr. Silke Dietze
PD Dr. Melanie Hamann
Vier Studenten/Prüfungsgruppe (rechtlicher Teil; ein Prüfer)
Dreißig Studenten/Kursraum (Galenik)
Zwanzig Studenten/PC-Pool (Verordnungen)
Galenik: 105 min
Zwei Verordnungen (schriftlich): 30 min
Rechtlicher Teil inkl. eine Verordnung: 20-30 min/Kanditat
• Anfertigung von 2 Rezepturen inkl. Kennzeichnung & Berechnung Abgabepreis
• Beantwortung einer Frage zur Theorie (s. Fragenkatalog Galenik)
Durchführung von zwei Verordnungen
Rechtlicher Teil inkl. einer Verordnung
- Wirkstoffauswahl, Verschreibungsform, rechtliche Einschränkungen,
Informationspflicht, Gültigkeitsdauer
- eine Frage entsprechen dem Fragenkatalog
die Kandidaten erhalten ein Aufgabenblatt mit den zwei Rezepturen und Platz für die Berechnungen und Kennzeichnungen
auf einem weiteren Blatt ist eine Galenikfrage schriftlich zu beantworten
nachdem die Kandidaten ihren vertrauten Kursplatz eingenommen haben, fertigen sie unter zur Hilfenahme der breitgestellten Utensilien die Arzneimittel an, führen die Kennzeichnungen und Berechnungen aus und beantworten die Frage schriftlich
die Prüfer beobachten und notieren die praktischen Fertigkeiten und am Ende der Prüfung die Qualität des Arzneimittels
die schriftlichen Unterlagen werden zeitnah ausgewertet
die Studenten nehmen im PC-Pool einen zugewiesenen Platz ein, wo sie Rezeptformulare und unterstützende Listen finden
mit Hilfe von Vetidata® und der RotenListe® Online fertigen sie die zwei aus-geteilten (blind gezogenen) Aufgabenstellungen in Form von Verordnungen an
die Verodnungen werden von den Prüfern zeitnah ausgewertet
Rechtlicher Teil inkl. einer mündlich abgefragten Verordnung
die Studenten ziehen eine rechtliche Frage (Karteikarten) und haben anschließend ca. 15 min Vorbereitungszeit
anschließend wir vorerst ein Krankheitsbild für ein spezielles Tier geschildert, für welches der Kandidat eine Verordnung ausstellen soll. Vorgehen und Kriterien der Auswahl werden besprochen sowie relevante Rechtsvorschriften und formelle Vorschriften
dann wird wiederum reihum die rechtliche Frage besprochen, wobei durch die hier gegebene Vorbereitungszeit der Kandidat idealerweise einen möglichst vollständigen Vortrag hält, welcher vom Prüfer ggf. durch Nachfragen ergänzt wird
der Prüfer ermittelt anhand des Punktesystems (s.u.) die Note und erläutert sie unmittelbar nach der mündlichen Prüfung
Prüfungsabschnitte mit Gewichtung
Galenik (20%)
Verordnungen (30%)
Recht (50%)
Galenik (max. 40 Punkte)
Anfertigung von 2 Rezepturen
inkl. Kennzeichnung & Berechnung Abgabepreis
- Herstellung Rezepturen 2 x 8 Punkte
- Kennzeichnung 2 x 4 Punkte
- Berechnung 2 x 4 Punkte
Beantwortung eine Frage zur Theorie 1 x 8 Punkte
Verordnung von 3 Arzneimitteln inkl. Rechtl. Grundlagen (max. 60 Punkte)
• Verordnung von zwei Arzneimitteln
mit Hilfe von Vetidata/ Rote Liste® online 2 x 20 Punkte
• Verordnung eines Arzneimittels
in der mündlichen Prüfung (ohne Vorbereitungszeit) 1 x 20 Punkte
Eine Frage entsprechend dem Fragenkatalog max. 100 Punkte
Bewertung Gesamtnote
1 (sehr gut): 175 – 200 P
2 (gut): 150 – 174 P
3 (befriedigend): 125 – 149 P
4 (ausreichend): 100 – 124 P
5 (mangelhaft): < 100 P
Bekanntgabe Resultate
Galenik: durch Aushang und im FU-Blackboard
Verordnungen: im Anschluss an die mündliche Prüfung
Recht: im Anschluss an die mündliche Prüfung
Anlage – TAXONOMIE von Lernzielen
ggf. noch erweitern …
Stichpunktartige Fixierung der Lernziele eines Fachs unter Angabe der theoretischen und praktischen Fähigkeiten entsprechend der Bloom Taxonomie unter Verwendung der Verben „kennen“, „verstehen“, „anwenden“, „analysieren“, „zusammenführen“ oder „beurteilen“
(Quelle: http://www.doku.berufsbildung.ch)