Source: http://www.sagit.cz/info/sb00234
Timestamp: 2017-05-25 07:03:33+00:00
Document Index: 19023074

Matched Legal Cases: ['§ 75', 'zákona č. 79', '§ 1', '§ 1', '§ 2', '§ 5', '§ 5', '§ 6', '§ 11', '§ 10', '§ 11', '§ 11', '§ 11', '§ 21', '§ 11', '§ 31', '§ 1']

VYHLÁŠKA Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství ze dne 19. července 2000, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 90/1999 Sb. , kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky - Sbírka zákonů - Nakladatelství Sagit, a.s.
Sbírka zákonůPředpis č. 234/2000 Sb., zdroj: SBÍRKA ZÁKONŮ ročník 2000, částka 71, ze dne 31. 7. 2000Stručnou charakteristiku změn najdete v redakční anotaci předpisu 234 VYHLÁŠKA Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství ze dne 19. července 2000, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství č. 90/1999 Sb., kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 75 odst. 2 písm. e) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, (dále jen"zákon"): Čl. I Vyhláška č. 90/1999 Sb., kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky, se mění takto: 1. V § 1 se písmeno b) zrušuje.Dosavadní písmena c) až j) se označují jako písmena b) až i). 2. V § 1 se na konci písmene i) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno j), které zní: "j) triturací směs dobře rozetřené účinné látky s vhodnou pomocnou látkou, obvykle s laktosou, v poměru umožňujícím přesné navažování účinné látky.". 3. V § 2 se doplňuje odstavec 8, který zní: "(8) Za přípravu léčivých přípravků se považuje též a) navažování, b) rozplňování, c) rozdělování jednotlivých balení hromadně vyráběných léčivých přípravků pro lůžková zdravotnická zařízení.". 4. V § 5 odst. 1 písmeno e) zní: "e) kromě označení uvedeného v písmenech a) až d) varovným textem "Hořlavina" u léčivých látek hořlavých a pomocných látek hořlavých a "Žíravina" u léčivých látek žíravých a pomocných látek žíravých.". 5. V § 5 odst. 2 se na konci písmene p) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno r), které zní: "r) nápisem "Hořlavina", jedná-li se o léčivé přípravky hořlavé, a nápisem "Žíravina", jedná-li se o léčivé přípravky žíravé.". 6. V § 6 se za odstavec 3 vkládá nový odstavec 4, který zní: "(4) U léčivých přípravků připravovaných opakovaně na žádanku1) se jejich příprava a kontrola provádí podle technologického předpisu předem vypracovaného pro tyto případy (§ 11 odst. 3).". Dosavadní odstavce 4 a 5 se označují jako odstavce 5 a 6. 7. V § 10 odst. 5 se slovo "Seperanda" nahrazuje slovem "Separanda". 8. V § 11 odst. 2 písm. a) bodu 1 se za slova "vyráběných léčivých přípravků" vkládají slova "včetně jejich šarží". 9. V § 11 odst. 2 se na konci písmene h) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno i), které zní: "i) evidence skladových zásob příjmu a výdeje léčiv podle jednotlivých položek umožňujících rozlišit lékovou formu, množství účinné látky obsažené v jednotce hmotnosti, objemu nebo jednotce lékové formy a velikost balení léčivého přípravku včetně kódu léčivého přípravku.". 10. V § 11 odstavec 3 včetně poznámky pod čarou č. 29a) zní: "(3) Technologický předpis opatřený datem a podpisem odpovědné osoby29a) obsahuje postup vlastní přípravy léčivého přípravku, včetně množství účinné látky v jednotce hmotnosti nebo objemu a postupy pro provádění kontrol přípravy a rozsahu těchto kontrol s uvedením hodnot, kterých má být dosaženo při těchto kontrolách. Technologický předpis se průběžně aktualizuje, nastalé změny se vyznačují tak, aby byl čitelný původní text, opatřený datem a podpisem odpovědné osoby.29a) Na technologickém předpisu vyřazeném z použití se vyznačuje datum ukončení jeho platnosti a opatřuje se podpisem odpovědné osoby.29a) 29a) § 21 odst. 1 písm. d) zákona.". 11. V § 11 odst. 4 se za slovy "posledního zápisu" tečka nahrazuje čárkou a vkládají se slova "s výjimkou evidence uvedené v odstavci 2 písm. i), která se uchovává po dobu 3 let.". 12. Část čtvrtá se zrušuje. 13. V § 31 odst. 1 písm. e) se slovo "zněškodňování" nahrazuje slovem "zneškodňování". Čl. II Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. srpna 2000 s výjimkou čl. I bodu 9, který nabývá účinnosti dnem 1. března 2001. Ministr zdravotnictví: prof. MUDr. Fišer, CSc. v. r. Ministr zemědělství: Ing. Fencl v. r. E-shopNáklady řízení Svoboda, Hromada, Levý, Vláčil, Tlášková, Pirk - C. H. BeckPublikace poskytuje ucelený přehled o problematice nákladů civilního soudního řízení. Je určena advokátům, soudcům a všem, kteří hledají odpovědi při řešení praktických problémů v této oblasti. Kromě vymezení obecných pojmů čtenář v publikaci najde pasáže věnované rozvržení ...Cena: 490 KčKOUPITKompendium judikatury - Posudkové lékařství JUDr. Blanka Havlíčková - Wolters Kluwer, a. s.Čtvrtý díl rozsáhlého otevřeného souboru zdravotnické judikatury zachycuje především soudní produkci posledních let a klade si za cíl představit myšlenkovou argumentaci a závěry, k nimž vrcholné české soudy dospěly při výkladu vybraných otázek zdravotnického práva. Rozhodnutí do ...Cena: 399 KčKOUPITObčanský soudní řád, Zákon o rozhodování některých kompetenčních sporů - Řízení spornéJUDr. Petr Levický, Ph.D. a kolektiv - Wolters Kluwer, a. s.První svazek řady souboru Civilního řízení obsahuje Občanský soudní řád (§ 1 až 250l) a zákon č. 131/2002 Sb., o rozhodování některých kompetenčních sporů a zahrnuje tak pravidla civilního procesu, celé řízení ...Cena: 1 870 KčKOUPIT