Source: http://docplayer.cz/46400213-Statni-ustav-pro-kontrolu-leciv-srobarova-48-praha-fax.html
Timestamp: 2019-01-21 06:52:59+00:00
Document Index: 34250274

Matched Legal Cases: ['zákona č. 48', 'zákona č. 500', 'zákona č. 48', 'zákona č. 500', 'zákona č. 48', 'zákona č. 362', 'zákona č. 362', 'zákona č. 500']

1 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, PRAHA , fax , V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, se veškeré písemnosti v řízení o stanovení, změně nebo zrušení maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady podle 39g až 39l a 39p tohoto zákona doručují pouze veřejnou vyhláškou, a to způsobem umožňujícím dálkový přístup. Písemnost se podle 25 odst. 2 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, považuje za doručenou patnáctým dnem po vyvěšení na webových stránkách Ústavu. Vyvěšeno dne: Držitel rozhodnutí o registraci: MUDr. Luboš Dvořák Olivova 4/ Praha 1, Česká republika Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: Jeremenkova 11, Ostrava, Česká republika Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: Roškotova 1225/1, Praha, Česká republika Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Česká republika Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky F-CAU / Strana 1 (celkem 6)
2 IČ: Drahobejlova 1404/4, Praha, Česká republika Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: Husova 302, Mladá Boleslav, Česká republika Zdravotní pojišťovna METAL - ALIANCE IČ: Čermákova 1951, Kladno, Česká republika Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: Na Míčánkách 2, Praha, Česká republika Zdravotní pojišťovna MÉDIA IČ: Na Poříčí 1079/3a, Praha 1, Česká republika Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: Orlická 4/2020, Praha 3, Česká republika F-CAU / Strana 2 (celkem 6)
3 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM SUKLS41214/2010 PharmDr. I. Komárková/ ROZHODNUTÍ Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48, (dále jen Ústav ), jako orgán příslušný k rozhodnutí podle 15 odst. 7 a 39j zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, v souladu s tímto zákonem a s ustanoveními zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, (dále jen správní řád ) rozhodl t a k t o na základě žádosti o zrušení stanovené maximální ceny a o zrušení výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku podané společností Bristol-Myers Squibb, spol. s r.o., CZ zastoupené MUDr. Luboš Dvořák se sídlem Olivova 4/ Praha 1, Česká republika doručené Ústavu dne a po správním řízení provedeném na základě 39j zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ) Státní ústav pro kontrolu léčiv pro léčivý přípravek: Název: QUESTRAN Doplněk názvu: POR PLV SUS 50X4GM/DÁV Kód SÚKL: držitele rozhodnutí o registraci společnost MUDr. Luboš Dvořák, Olivova 4/ Praha 1, Česká republika zrušuje maximální cenu léčivého přípravku ve výši 287,00 Kč, která byla stanovena rozhodnutím Ústavu spis. zn. SUKLS52253/2008 dne , jež nabylo právní moci dne a dočasně snížena o 7 % bod 2 čl. XXII přechodného ustanovení zákona č. 362/2009 Sb. na 266,91 Kč zrušuje úhradu ze zdravotního pojištění léčivého přípravku ve výši 440,75 Kč, která byla stanovena dle právních předpisů platných do a dočasně snížena o 7 % bod 2 čl. XXII přechodného ustanovení zákona č. 362/2009 Sb., na 409,90 Kč a zrušuje podmínky úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku, které byly stanoveny dle právních předpisů platných do Toto rozhodnutí je v souladu s 39h odst. 3 zákona o veřejném zdravotním pojištění vykonatelné od prvního dne měsíce následujícího po měsíci, ve kterém rozhodnutí nabude právní moci. Ústav takto rozhodl ve správním řízení vedeném pod sp.zn. SUKLS41214/2010 s těmito účastníky řízení: MUDr. Luboš Dvořák Olivova 4/2096 F-CAU / Strana 3 (celkem 6)
4 Praha 1, Česká republika Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: Jeremenkova 11, Ostrava, Česká republika Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: Roškotova 1225/1, Praha, Česká republika Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, Česká republika Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: Drahobejlova 1404/4, Praha, Česká republika Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: Husova 302, Mladá Boleslav, Česká republika Zdravotní pojišťovna METAL - ALIANCE F-CAU / Strana 4 (celkem 6)
5 IČ: Čermákova 1951, Kladno, Česká republika Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: Na Míčánkách 2, Praha, Česká republika Zdravotní pojišťovna MÉDIA IČ: Na Poříčí 1079/3a, Praha 1, Česká republika Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: Orlická 4/2020, Praha 3, Česká republika Odůvodnění Dne byla Ústavu doručena žádost společnosti: MUDr. Luboš Dvořák Olivova 4/ Praha 1, Česká republika o zrušení stanovené maximální ceny a o zrušení výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku: Název: QUESTRAN Doplněk názvu:por PLV SUS 50X4GM/DÁV Kód SÚKL: Doručením žádosti bylo zahájeno správní řízení o zrušení stanovené maximální ceny a o zrušení výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku, které Ústav vede pod sp.zn. SUKLS41214/2010. Účastníci řízení mohli v souladu s 36 odst. 1 zákona č. 500/2004 Sb., správního řádu, ve znění pozdějších předpisů (dále jen správní řád ) a v souladu s vydaným usnesením navrhovat důkazy a činit jiné návrhy ve lhůtě 30 dnů od zahájení řízení. F-CAU / Strana 5 (celkem 6)
6 Žádný z účastníků řízení této možnosti nevyužil. Ústav shromáždil pro rozhodnutí tyto podklady: Rozhodnutí spis. zn. sukls29476/2010. V souladu s 36 odst. 3 správního řádu poskytl Ústav účastníkům řízení možnost seznámit se s podklady pro rozhodnutí a usnesením jim pro tento účel stanovil lhůtu v délce 5 dnů. Ústav v průběhu správního řízení provedl posouzení celé věci. Registrace předmětného léčivého přípravku byla zrušena rozhodnutím Ústavu dne , spis. zn. sukls29476/2010, rozhodnutí nabylo právní moci dne Předmětný léčivý přípravek po ukončení registrace nemůže být na trhu, tudíž nemůže být reálně hrazen. Výdej je vázán na lékařský předpis, není určen výhradně do ústavní péče, proto může Ústav o zrušení úhrady a maximální ceny rozhodnout. Konstatuje, že není důvodu, proč podané žádosti nevyhovět. Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem Ústav rozhodl, jak je uvedeno ve výroku tohoto rozhodnutí a stanovenou maximální cenu a výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku zrušil. P o u č e n í o o d v o l á n í Proti tomuto rozhodnutí je možno podat podle ustanovení 81 a násl. správního řádu, u Státního ústavu pro kontrolu léčiv odvolání, a to ve lhůtě 15 dnů ode dne jeho doručení. O odvolání rozhoduje Ministerstvo zdravotnictví ČR. Otisk úředního razítka Toto rozhodnutí nabylo právní moci dnem Vyhotoveno dne Za správnost: Tamara Robesonová MUDr. Mgr. Jindřich Kotrba v.r. vedoucí sekce cenové a úhradové regulace F-CAU / Strana 6 (celkem 6)