Source: http://www.haccp.org.pl/dokuments/legislation/2010/pl/914.htm
Timestamp: 2018-06-25 15:50:57+00:00
Document Index: 3693062

Matched Legal Cases: ['Art. 1', 'Art. 2', 'art. 44', 'Art. 3', 'art. 2', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 1', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 1', 'art. 2', 'art. 3', 'art. 1', 'art. 3', 'art. 2', 'art. 2', 'art. 2', 'art. 3', 'art. 2', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 2', 'art. 3', 'art. 2', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 1', 'art. 2', 'art. 50', 'art. 45', 'art. 50', 'art. 14', 'art. 2', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 2', 'art. 3', 'art. 2', 'art. 3', 'Art. 3', 'Art. 4', 'Art. 5', 'Art. 6', 'Art. 6', 'Art. 7', 'Art. 8', 'Art. 9', 'Art. 10', 'Art. 10', 'Art. 11', 'art. 10', 'art. 9', 'art. 9', 'art. 9', 'Art. 11', 'Art. 12', 'Art. 13', 'Art. 14', 'Art. 15', 'Art. 16', 'Art. 17', 'art. 5', 'Art. 18', 'Art. 19', 'Art. 20', 'art. 22', 'art. 19', 'art. 22', 'art. 19', 'Art. 21', 'Art. 22', 'Art. 23', 'art. 18', 'art. 19', 'art. 20', 'Art. 24', 'art. 26', 'Art. 25', 'Art. 26', 'art. 24', 'art. 24', 'art. 24', 'art. 24', 'Art. 27', 'Art. 28', 'art. 12', 'Art. 29', 'art. 24', 'art. 31', 'Art. 30', 'art. 29', 'art. 3', 'art. 26', 'art. 27', 'art. 29', 'art. 29', 'art. 31', 'art. 29', 'art. 31', 'art. 29', 'Art. 31', 'art. 30', 'art. 9', 'art. 29', 'art. 30', 'art. 30', 'art. 29', 'art. 30', 'Art. 32', 'art. 29', 'art. 30', 'Art. 33', 'art. 39', 'Art. 34', 'Art. 35', 'art. 34', 'Art. 36', 'art. 39', 'art. 35', 'art. 35', 'art. 34', 'Art. 37', 'art. 33', 'Art. 38', 'Art. 39', 'art. 33', 'Art. 40', 'art. 33', 'Art. 41', 'art. 44', 'art. 44', 'Art. 42', 'art. 44', 'art. 44', 'Art. 43', 'art. 44', 'Art. 44', 'Art. 45', 'Art. 46', 'art. 24', 'art. 33', 'Art. 47', 'Art. 48', 'Art. 49', 'Art. 50', 'art. 12', 'art. 4', 'Art. 51', 'Art. 52', 'Art. 52', 'Art. 52', 'art. 13', 'art. 14', 'art. 15', 'art. 16', 'Art. 53', 'Art. 54', 'Art. 55', 'Art. 56', 'art. 13', 'art. 53', 'art. 54', 'Art. 57', 'art. 56', 'Art. 58', 'art. 18', 'art. 54', 'Art. 59', 'Art. 59', 'Art. 60', 'art. 73', 'art. 7', 'art. 8', 'Art. 61', 'art. 1', 'art. 73', 'Art. 62', 'art. 61', 'art. 61', 'art. 31', 'art. 67', 'Art. 63', 'art. 61', 'Art. 64', 'art. 67', 'art. 67', 'art. 63', 'Art. 65', 'art. 63', 'art. 31', 'art. 64', 'art. 66', 'Art. 66', 'art. 31', 'Art. 67', 'art. 64', 'Art. 68', 'Art. 69', 'art. 13', 'art. 7', 'art. 73', 'art. 7', 'art. 7', 'Art. 70', 'Art. 71', 'Art. 72', 'Art. 73', 'art. 4', 'art. 1', 'art. 20', 'art. 3', 'art. 1', 'Art. 74', 'Art. 75', 'art. 27', 'Art. 76', 'art. 73', 'Art. 77', 'art. 54', 'Art. 78', 'art. 15', 'art. 25', 'art. 73', 'art. 33', 'art. 33', 'Art. 79', 'art. 15', 'Art. 80', 'art. 16', 'art. 83', 'art. 15', 'art. 18', 'Art. 81', 'art. 79', 'art. 83', 'Art. 82', 'art. 18', 'Art. 83', 'art. 2', 'Art. 84', 'Art. 85', 'art. 73', 'Art. 86', 'Art. 87', 'art. 86', 'art. 775', 'Art. 88', 'art. 73', 'art. 13', 'Art. 89', 'Art. 90', 'Art. 91', 'art. 38', 'art. 7', 'Art. 92', 'art. 4', 'Art. 93', 'art. 27', 'Art. 94', 'art. 41', 'Art. 95', 'Art. 96', 'Art. 97', 'Art. 98', 'art. 63', 'art. 12', 'art. 4', 'art. 7', 'art. 9', 'art. 10', 'art. 10', 'art. 7', 'art. 8', 'art. 20', 'art. 29', 'art. 25', 'art. 25', 'art. 25', 'art. 18', 'art. 5', 'art. 59', 'art. 35', 'art. 43', 'art. 59', 'art. 3', 'art. 54', 'art. 4', 'art. 4', 'art. 63', 'Art. 101', 'art. 100', 'Art. 102', 'art. 100', 'art. 27', 'art. 33', 'art. 45', 'art. 14', 'art. 22', 'art. 26', 'art. 27', 'art. 39', 'art. 44', 'art. 50', 'art. 51', 'art. 13', 'art. 6', 'art. 63', 'art. 62', 'art. 66', 'art. 54', 'Art. 104', 'art. 103', 'Art. 105', 'Art. 119', 'Art. 120', 'art. 9', 'art. 127', 'Art. 121', 'Art. 122', 'art. 62', 'art. 64', 'art. 27', 'art. 127', 'Art. 123', 'Art. 124', 'Art. 125', 'art. 40', 'art. 127', 'art. 87', 'Art. 126', 'art. 8', 'art. 9', 'art. 6', 'art. 9', 'art. 10', 'art. 20', 'art. 22', 'art. 24', 'art. 40', 'art. 41', 'art. 7', 'art. 44', 'art. 48', 'art. 127', 'art. 10', 'art. 13', 'art. 14', 'art. 15', 'art. 22', 'art. 26', 'art. 27', 'art. 28', 'art. 31', 'art. 39', 'art. 44', 'art. 50', 'art. 73', 'art. 83', 'art. 86', 'art. 87', 'art. 3', 'art. 127', 'art. 54', 'art. 15', 'art. 107', 'art. 15', 'Art. 127', 'Art. 128', 'art. 1', 'art. 32', 'art. 15', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 30', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 5', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 3', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 4', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 12', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1']

USTAWA z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeñstwie ¿ywnoœci i ¿ywienia 1)
DZIA£ I
Przepisy ogólne i objaœnienia okreœleñ ustawowych
Art. 1. 1. Ustawa okreœla wymagania i procedury niezbêdne dla zapewnienia bezpieczeñstwa ¿ywnoœci i ¿ywienia zgodnie z przepisami rozporz¹dzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiaj¹cego ogólne zasady i wymagania prawa ¿ywnoœciowego, powo³uj¹cego Europejski Urz¹d do Spraw Bezpieczeñstwa ¯ywnoœci oraz ustanawiaj¹cego procedury w sprawie bezpieczeñstwa ¿ywnoœci (Dz. Urz. WE L 31 z 01.02.2002, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 6, str. 463), zwanego dalej „rozporz¹dzeniem nr 178/2002”.
2. Ustawa okreœla:
1) 2) wymagania zdrowotne ¿ywnoœci — w zakresie nieuregulowanym w rozporz¹dzeniach Unii Europejskiej;
2) wymagania dotycz¹ce przestrzegania zasad higieny:
a) ¿ywnoœci — w zakresie nieuregulowanym w rozporz¹dzeniu (WE) nr 852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie higieny œrodków spo¿ywczych (Dz. Urz. UE L 139 z 30.04.2004, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 34, str. 319), zwanym dalej „rozporz¹dzeniem nr 852/2004”,
b) materia³ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹ — w zakresie nieuregulowanym w rozporz¹dzeniu (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 paŸdziernika 2004 r. w sprawie materia³ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹ oraz uchylaj¹cym dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (Dz. Urz. UE L 338 z 13.11.2004, str. 4), zwanym dalej „rozporz¹dzeniem nr 1935/2004”;
3) w³aœciwoœæ organów w zakresie przeprowadzania urzêdowych kontroli ¿ywnoœci na zasadach okreœlonych w rozporz¹dzeniu (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzêdowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodnoœci z prawem paszowym i ¿ywnoœciowym oraz regu³ami dotycz¹cymi zdrowia zwierz¹t i dobrostanu zwierz¹t (Dz. Urz. UE L 191 z 30.04.2004, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 45, str. 200), zwanym dalej „rozporz¹dzeniem nr 882/2004”;
4) wymagania dotycz¹ce przeprowadzania urzêdowych kontroli ¿ywnoœci — w zakresie nieuregulowanym w rozporz¹dzeniu nr 882/2004.
Art. 2. 1. Ustawy nie stosuje siê do:
1) œrodków spo¿ywczych produkowanych, przetwarzanych i przechowywanych w gospodarstwie domowym na potrzeby w³asne oraz do w³asnego spo¿ycia w tym gospodarstwie;
2) ¿ywnoœci pochodzenia zwierzêcego w zakresie uregulowanym w rozporz¹dzeniu (WE) nr 853/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. ustanawiaj¹cym szczególne przepisy dotycz¹ce higieny w odniesieniu do ¿ywnoœci pochodzenia zwierzêcego (Dz. Urz. UE L 139 z 30.04.2004, str. 55; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 45, str. 14), zwanym dalej „rozporz¹dzeniem nr 853/2004”, rozporz¹dzeniu (WE) nr 854/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. ustanawiaj¹cym szczególne przepisy dotycz¹ce organizacji urzêdowych kontroli w odniesieniu do produktów pochodzenia zwierzêcego przeznaczonych do spo¿ycia przez ludzi (Dz. Urz. UE L 139 z 30.04.2004, str. 206; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 45, str. 75) i w ustawie z dnia 16 grudnia 2005 r. o produktach pochodzenia zwierzêcego (Dz. U. z 2006 r. Nr 17, poz. 127, z póŸn. zm. 3) );
3) artyku³ów rolno-spo¿ywczych w zakresie jakoœci handlowej tych artyku³ów okreœlonej przepisami ustawy z dnia 21 grudnia 2000 r. o jakoœci handlowej artyku³ów rolno-spo¿ywczych (Dz. U. z 2005 r. Nr 187, poz. 1577, z póŸn. zm. 4) ).
2. Ustawy nie stosuje siê do osób zbieraj¹cych indywidualnie grzyby rosn¹ce w warunkach naturalnych, objête wykazem okreœlonym na podstawie art. 44 pkt 1.
Art. 3. 1. ¯ywnoœci¹ (œrodkiem spo¿ywczym) jest ka¿da substancja lub produkt w rozumieniu art. 2 rozporz¹dzenia nr 178/2002.
2. Produkty niespe³niaj¹ce wymagañ prawa ¿ywnoœciowego nie mog¹ byæ oznakowane i wprowadzane do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej jako ¿ywnoœæ.
3. U¿yte w ustawie okreœlenia oznaczaj¹:
1) analiza ryzyka — analizê ryzyka w rozumieniu art. 3 pkt 10 rozporz¹dzenia nr 178/2002;
2) aromat (œrodek aromatyzuj¹cy) — œrodek aromatyzuj¹cy w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. a rozporz¹dzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie œrodków aromatyzuj¹cych i niektórych sk³adników ¿ywnoœci o w³aœciwoœciach aromatyzuj¹cych do u¿ycia w oraz na œrodkach spo¿ywczych oraz zmieniaj¹cego rozporz¹dzenie Rady (EWG) nr 1601/91, rozporz¹dzenia (WE) nr 2232/96 oraz (WE) nr 110/2008 oraz dyrektywê 2000/13/WE (Dz. Urz. UE L 354 z 31.12.2008, str. 34), zwanego dalej „rozporz¹dzeniem nr 1334/2008”;
5) bezpieczeñstwo ¿ywnoœci — ogó³ warunków, które musz¹ byæ spe³niane, dotycz¹cych w szczególnoœci:
b) poziomów substancji zanieczyszczaj¹cych,
c) pozosta³oœci pestycydów,
d) warunków napromieniania ¿ywnoœci,
i dzia³añ, które musz¹ byæ podejmowane na wszystkich etapach produkcji lub obrotu ¿ywnoœci¹
— w celu zapewnienia zdrowia i ¿ycia cz³owieka;
6) cechy organoleptyczne — zespó³ cech obejmuj¹cych smak, zapach, wygl¹d, w tym barwê i konsystencjê, œrodków spo¿ywczych, które mo¿na wyodrêbniæ i oceniæ przy pomocy zmys³ów cz³owieka;
7) data minimalnej trwa³oœci — datê, do której prawid³owo przechowywany œrodek spo¿ywczy zachowuje swoje w³aœciwoœci; data powinna byæ poprzedzona okreœleniem „najlepiej spo¿yæ przed” albo okreœleniem „najlepiej spo¿yæ przed koñcem”;
8) dobra praktyka higieniczna (Good Hygienic Practice — GHP) — dzia³ania, które musz¹ byæ podjête, i warunki higieniczne, które musz¹ byæ spe³niane i kontrolowane na wszystkich etapach produkcji lub obrotu, aby zapewniæ bezpieczeñstwo ¿ywnoœci;
9) 9) dobra praktyka produkcyjna (Good Manufacturing Practice — GMP) — w odniesieniu do produkcji ¿ywnoœci: dzia³ania, które musz¹ byæ podjête, i warunki, które musz¹ byæ spe³niane, aby produkcja ¿ywnoœci odbywa³a siê w sposób zapewniaj¹cy bezpieczeñstwo ¿ywnoœci, zgodnie z jej przeznaczeniem, a w odniesieniu do produkcji materia³ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹ — dobra praktyka produkcyjna w rozumieniu art. 3 lit. a rozporz¹dzenia (WE) nr 2023/2006 z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie dobrej praktyki produkcyjnej w odniesieniu do materia³ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹ (Dz. Urz. UE L 384 z 29.12.2006, str. 75), zwanego dalej „rozporz¹dzeniem nr 2023/2006”;
10) dostawy bezpoœrednie — dzia³alnoœæ, o której mowa w art. 1 ust. 2 lit. c rozporz¹dzenia nr 852/2004;
10a) 10) enzym spo¿ywczy — enzym spo¿ywczy w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. a rozporz¹dzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1332/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie enzymów spo¿ywczych, zmieniaj¹cego dyrektywê Rady 83/417/EWG, rozporz¹dzenie Rady (WE) nr 1493/1999, dyrektywê 2000/13/WE, dyrektywê Rady 2001/112/WE oraz rozporz¹dzenie (WE) nr 258/97 (Dz. Urz. UE L 354 z 31.12.2008, str. 7), zwanego dalej „rozporz¹dzeniem nr 1332/2008”;
11) informowanie o ryzyku — informowanie o ryzyku w rozumieniu art. 3 pkt 13 rozporz¹dzenia nr 178/2002;
12) materia³y i wyroby przeznaczone do kontaktu z ¿ywnoœci¹ — materia³y i wyroby, do których ma zastosowanie rozporz¹dzenie nr 1935/2004, zgodnie z art. 1 ust. 2 i 3 tego rozporz¹dzenia;
13) monitoring — monitorowanie w rozumieniu art. 2 pkt 8 rozporz¹dzenia nr 882/2004;
14) najwy¿szy dopuszczalny poziom pozosta³oœci pestycydów — najwy¿szy dopuszczalny poziom pozosta³oœci (Najwy¿szy Dopuszczalny Poziom — NDP) w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. d rozporz¹dzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwy¿szych dopuszczalnych poziomów pozosta³oœci pestycydów w ¿ywnoœci i paszy pochodzenia roœlinnego i zwierzêcego oraz na ich powierzchni, zmieniaj¹cego dyrektywê Rady 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 70 z 16.03.2005, str. 1), zwanego dalej „rozporz¹dzeniem nr 396/2005”;
15) 11) naturalna woda mineralna — wodê podziemn¹ wydobywan¹ jednym lub kilkoma otworami naturalnymi lub wierconymi, ró¿ni¹c¹ siê od wody przeznaczonej do spo¿ycia przez ludzi pierwotn¹ czystoœci¹ pod wzglêdem chemicznym i mikrobiologicznym oraz charakterystycznym stabilnym sk³adem mineralnym, a w okreœlonych przypadkach tak¿e w³aœciwoœciami maj¹cymi znaczenie fizjologiczne, powoduj¹cymi korzystne oddzia³ywanie na zdrowie ludzi;
16) (uchylony); 12)
17) nowa ¿ywnoœæ — ¿ywnoœæ i sk³adniki ¿ywnoœci, do których ma zastosowanie rozporz¹dzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotycz¹ce nowej ¿ywnoœci i nowych sk³adników ¿ywnoœci (Dz. Urz. WE L 43 z 14.02.1997, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 18, str. 244), zwane dalej „rozporz¹dzeniem nr 258/97”, zgodnie z art. 1 tego rozporz¹dzenia;
18) ocena ryzyka — ocenê ryzyka w rozumieniu art. 3 pkt 11 rozporz¹dzenia nr 178/2002;
19) opakowany œrodek spo¿ywczy — okreœlon¹ iloœæ œrodka spo¿ywczego przeznaczon¹ w takiej postaci dla konsumenta finalnego lub do zak³adu ¿ywienia zbiorowego, umieszczon¹ w opakowaniu, przed oferowaniem konsumentowi lub do zak³adu ¿ywienia zbiorowego, w taki sposób, ¿e zmiana zawartoœci jest niemo¿liwa bez otwarcia lub zmiany tego opakowania, bez wzglêdu na to, czy opakowanie obejmuje ca³y œrodek spo¿ywczy lub jego czêœæ;
20) 13) otwór — miejsce czerpania (wydobywania) naturalnej wody mineralnej lub wody Ÿródlanej z naturalnego Ÿród³a lub z odwiertu;
20a) 14) oœwiadczenie zdrowotne — oœwiadczenie zdrowotne w rozumieniu art. 2 ust. 2 pkt 5 rozporz¹dzenia (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie oœwiadczeñ ¿ywieniowych i zdrowotnych dotycz¹cych ¿ywnoœci (Dz. Urz. UE L 12 z 18.01.2007, str. 3), zwanego dalej „rozporz¹dzeniem nr 1924/2006”;
21) 15) oœwiadczenie ¿ywieniowe — oœwiadczenie ¿ywieniowe w rozumieniu art. 2 ust. 2 pkt 4 rozporz¹dzenia nr 1924/2006;
21a) 16) podmiot dzia³aj¹cy na rynku materia³ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹ — podmiot dzia³aj¹cy na rynku w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. d rozporz¹dzenia nr 1935/2004;
22) podmiot dzia³aj¹cy na rynku spo¿ywczym — podmiot w rozumieniu art. 3 pkt 3 rozporz¹dzenia nr 178/2002;
22a) 17) podmiot zajmuj¹cy siê recyklingiem — podmiot zajmuj¹cy siê recyklingiem materia³ów i wyrobów z tworzyw sztucznych w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. f rozporz¹dzenia Komisji (WE) nr 282/2008 z dnia 27 marca 2008 r. w sprawie materia³ów i wyrobów z tworzyw sztucznych pochodz¹cych z recyklingu przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹ oraz zmieniaj¹cego rozporz¹dzenie (WE) nr 2023/2006 (Dz. Urz. UE L 86 z 28.03.2008, str. 9), zwanego dalej „rozporz¹dzeniem nr 282/2008”;
23) pozosta³oœci pestycydów — pozosta³oœci pestycydów w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. c rozporz¹dzenia nr 396/2005;
24) prawo ¿ywnoœciowe — prawo ¿ywnoœciowe w rozumieniu art. 3 pkt 1 rozporz¹dzenia nr 178/2002;
26) 20) preparat do dalszego ¿ywienia niemowl¹t — œrodek spo¿ywczy specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego stanowi¹cy podstawowy p³ynny sk³adnik stopniowo ró¿nicuj¹cej siê diety, stosowany w ¿ywieniu niemowl¹t od momentu wprowadzenia odpowiedniego ¿ywienia uzupe³niaj¹cego;
27) preparat do pocz¹tkowego ¿ywienia niemowl¹t — œrodek spo¿ywczy specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego stosowany w ¿ywieniu niemowl¹t przez pierwsze miesi¹ce ¿ycia, pokrywaj¹cy ca³kowite zapotrzebowanie ¿ywieniowe do czasu wprowadzenia odpowiedniego ¿ywienia uzupe³niaj¹cego;
28) produkcja pierwotna — produkcjê podstawow¹ w rozumieniu art. 3 pkt 17 rozporz¹dzenia nr 178/2002;
29) produkcja œrodków spo¿ywczych — czynnoœci obejmuj¹ce przygotowywanie surowców do przerobu, ich przechowywanie, poddawanie procesom technologicznym, pakowanie i znakowanie oraz wszelkie inne czynnoœci zwi¹zane z przygotowywaniem do obrotu, a tak¿e przechowywanie wyrobów gotowych do czasu wprowadzenia ich do obrotu;
29a) 21) przetwórca — przetwórcê w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. e rozporz¹dzenia nr 282/2008;
30) rozpuszczalnik — substancjê przeznaczon¹ do rozpuszczania œrodków spo¿ywczych lub ich sk³adników, ³¹cznie z substancjami zanieczyszczaj¹cymi obecnymi w tych œrodkach spo¿ywczych lub na ich powierzchni albo w ich sk³adnikach;
31) rozpuszczalnik ekstrakcyjny — rozpuszczalnik u¿yty do ekstrakcji w procesie przetwarzania surowców, œrodków spo¿ywczych, ich komponentów lub sk³adników, który jest z nich usuniêty, chyba ¿e znajduje siê w tych œrodkach spo¿ywczych lub sk³adnikach jako pozosta³oœæ lub pochodne z powodów niezamierzonych, lecz technologicznie nieuniknionych;
32) ryzyko — ryzyko w rozumieniu art. 3 pkt 9 rozporz¹dzenia nr 178/2002;
33) 22) sk³adnik od¿ywczy — sk³adnik od¿ywczy w rozumieniu art. 2 ust. 2 pkt 2 rozporz¹dzenia nr 1924/2006;
34) sk³adnik ¿ywnoœci — ka¿d¹ substancjê wystêpuj¹c¹ w ¿ywnoœci, w tym substancje dodatkowe i enzymy, u¿yt¹ przy wytwarzaniu lub przygotowywaniu œrodków spo¿ywczych, obecn¹ w gotowym produkcie, nawet je¿eli jest ona w zmienionej formie;
34a) 23) sk³adnik ¿ywnoœci o w³aœciwoœciach aromatyzuj¹cych — sk³adnik ¿ywnoœci o w³aœciwoœciach aromatyzuj¹cych w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. i rozporz¹dzenia nr 1334/2008;
36) 26) substancja dodatkowa — dodatek do ¿ywnoœci w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. a rozporz¹dzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do ¿ywnoœci (Dz. Urz. UE L 354 z 31.12.2008, str. 16), zwanego dalej „rozporz¹dzeniem nr 1333/2008”;
37) substancja pomagaj¹ca w przetwarzaniu — substancjê pomocnicz¹ w przetwórstwie w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. b rozporz¹dzenia nr 1333/2008;
38) substancja zanieczyszczaj¹ca — substancjê zanieczyszczaj¹c¹ w rozumieniu art. 1 rozporz¹dzenia Rady (EWG) nr 315/93 z dnia 8 lutego 1993 r. ustanawiaj¹cego procedury Wspólnoty w odniesieniu do substancji ska¿aj¹cych w ¿ywnoœci (Dz. Urz. WE L 37 z 13.02.1993, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 2, str. 204), zwanego dalej „rozporz¹dzeniem nr 315/93”;
39) suplement diety — œrodek spo¿ywczy, którego celem jest uzupe³nienie normalnej diety, bêd¹cy skoncentrowanym Ÿród³em witamin lub sk³adników mineralnych lub innych substancji wykazuj¹cych efekt od¿ywczy lub inny fizjologiczny, pojedynczych lub z³o¿onych, wprowadzany do obrotu w formie umo¿liwiaj¹cej dawkowanie, w postaci: kapsu³ek, tabletek, dra¿etek i w innych podobnych postaciach, saszetek z proszkiem, ampu³ek z p³ynem, butelek z kroplomierzem i w innych podobnych postaciach p³ynów i proszków przeznaczonych do spo¿ywania w ma³ych, odmierzonych iloœciach jednostkowych, z wy³¹czeniem produktów posiadaj¹cych w³aœciwoœci produktu leczniczego w rozumieniu przepisów prawa farmaceutycznego;
40) surowce — produkty produkcji pierwotnej w rozumieniu art. 2 ust. 1 lit. b rozporz¹dzenia nr 852/2004;
41) system analizy zagro¿eñ i krytycznych punktów kontroli (Hazard Analysis and Critical Control Points), zwany dalej „systemem HACCP” — postêpowanie maj¹ce na celu zapewnienie bezpieczeñstwa ¿ywnoœci przez identyfikacjê i oszacowanie skali zagro¿eñ z punktu widzenia wymagañ zdrowotnych ¿ywnoœci oraz ryzyka wyst¹pienia zagro¿eñ podczas przebiegu wszystkich etapów produkcji i obrotu ¿ywnoœci¹; system ten ma równie¿ na celu okreœlenie metod eliminacji lub ograniczania zagro¿eñ oraz ustalenie dzia³añ koryguj¹cych;
42) system wczesnego ostrzegania o niebezpiecznej ¿ywnoœci i paszach (Rapid Alert System for Food and Feed), zwany dalej „systemem RASFF” — postêpowanie organów urzêdowej kontroli ¿ywnoœci i innych podmiotów realizuj¹cych zadania z zakresu bezpieczeñstwa ¿ywnoœci, zgodnie z zasadami okreœlonymi w art. 50—52 rozporz¹dzenia nr 178/2002;
43) œrodek spo¿ywczy specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego — œrodek spo¿ywczy, który ze wzglêdu na specjalny sk³ad lub sposób przygotowania wyraŸnie ró¿ni siê od œrodków spo¿ywczych powszechnie spo¿ywanych i zgodnie z informacj¹ zamieszczon¹ na opakowaniu jest wprowadzany do obrotu z przeznaczeniem do zaspokajania szczególnych potrzeb ¿ywieniowych:
a) osób, których procesy trawienia i metabolizmu s¹ zachwiane lub osób, które ze wzglêdu na specjalny stan fizjologiczny mog¹ odnieœæ szczególne korzyœci z kontrolowanego spo¿ycia okreœlonych substancji zawartych w ¿ywnoœci — taki œrodek spo¿ywczy mo¿e byæ okreœlany jako „dietetyczny”,
b) zdrowych niemowl¹t i ma³ych dzieci w wieku od roku do 3 lat;
44) œrodek spo¿ywczy szkodliwy dla zdrowia lub ¿ycia cz³owieka — œrodek spo¿ywczy, którego spo¿ycie w warunkach normalnych i zgodnie z przeznaczeniem mo¿e spowodowaæ negatywne skutki dla zdrowia lub ¿ycia cz³owieka, w szczególnoœci, je¿eli:
a) nie spe³nia wymagañ zdrowotnych okreœlonych w dziale II,
— substancje zanieczyszczaj¹ce lub zanieczyszczenia mikrobiologiczne w iloœciach przekraczaj¹cych dopuszczalne poziomy okreœlone w rozporz¹dzeniach Unii Europejskiej 27) oraz inne zanieczyszczenia,
— pozosta³oœci ska¿eñ promieniotwórczych w iloœciach przekraczaj¹cych poziomy okreœlone w rozporz¹dzeniach Unii Europejskiej 28) ,
— weterynaryjne produkty lecznicze w iloœciach przekraczaj¹cych dopuszczalne poziomy lub zabronione okreœlone w rozporz¹dzeniach Unii Europejskiej 29) ,
— inne substancje szkodliwe dla zdrowia lub ¿ycia cz³owieka okreœlone w przepisach Unii Europejskiej 30) ;
45) œrodek spo¿ywczy zafa³szowany — œrodek spo¿ywczy, którego sk³ad lub inne w³aœciwoœci zosta³y zmienione, a konsument nie zosta³ o tym poinformowany w sposób okreœlony w art. 45 oraz w przepisach wydanych na podstawie art. 50, albo œrodek spo¿ywczy, w którym zosta³y wprowadzone zmiany maj¹ce na celu ukrycie jego rzeczywistego sk³adu lub innych w³aœciwoœci; œrodek spo¿ywczy jest œrodkiem spo¿ywczym zafa³szowanym, w szczególnoœci je¿eli:
a) dodano do niego substancje zmieniaj¹ce jego sk³ad lub obni¿aj¹ce jego wartoœæ od¿ywcz¹,
b) odjêto sk³adnik lub zmniejszono zawartoœæ jednego lub kilku sk³adników decyduj¹cych o wartoœci od¿ywczej lub innej w³aœciwoœci œrodka spo¿ywczego,
c) dokonano zabiegów, które ukry³y jego rzeczywisty sk³ad lub nada³y mu wygl¹d œrodka spo¿ywczego o nale¿ytej jakoœci,
d) niezgodnie z prawd¹ podano jego nazwê, sk³ad, datê lub miejsce produkcji, termin przydatnoœci do spo¿ycia lub datê minimalnej trwa³oœci albo w inny sposób nieprawid³owo go oznakowano
— wp³ywaj¹c przez te dzia³ania na bezpieczeñstwo œrodka spo¿ywczego;
46) œrodek spo¿ywczy zepsuty — œrodek spo¿ywczy, którego sk³ad lub w³aœciwoœci uleg³y zmianom wskutek nieprawid³owoœci zaistnia³ych na etapie produkcji, obrotu lub pod wp³ywem dzia³añ czynników naturalnych, takich jak: wilgotnoœæ, czas, temperatura lub œwiat³o, albo wskutek obecnoœci drobnoustrojów, a tak¿e zanieczyszczeñ, powoduj¹cych, ¿e nie nadaje siê on do spo¿ycia zgodnie z jego przeznaczeniem w rozumieniu art. 14 ust. 2 lit. b i ust. 5 rozporz¹dzenia nr 178/2002;
47) termin przydatnoœci do spo¿ycia — termin, po up³ywie którego œrodek spo¿ywczy traci przydatnoœæ do spo¿ycia; termin ten jest podawany w przypadku œrodków spo¿ywczych nietrwa³ych mikrobiologicznie, ³atwo psuj¹cych siê; data powinna byæ poprzedzona okreœleniem „nale¿y spo¿yæ do:”;
48) ujêcie wód podziemnych — zespó³ urz¹dzeñ wodnych s³u¿¹cych do wydobywania wody podziemnej i jednoczeœnie zabezpieczaj¹cych tê wodê przed zanieczyszczeniem;
49) urzêdowe kontrole ¿ywnoœci — urzêdowe kontrole w rozumieniu art. 2 pkt 1 rozporz¹dzenia nr 882/2004 w zakresie odnosz¹cym siê do bezpieczeñstwa ¿ywnoœci;
50) wartoœæ od¿ywcza — szczególne wartoœci œrodka spo¿ywczego ze wzglêdu na:
a) energiê (wartoœæ kaloryczn¹), niezale¿nie od tego, czy œrodek spo¿ywczy jej dostarcza i w jakiej iloœci, lub
b) sk³adniki od¿ywcze, niezale¿nie od tego, czy œrodek spo¿ywczy je zawiera, czy nie;
51) 31) woda sto³owa — wodê powsta³¹ przez dodanie:
a) naturalnej wody mineralnej lub soli mineralnych zawieraj¹cych co najmniej jeden sk³adnik maj¹cy znaczenie fizjologiczne, taki jak: sód, magnez, wapñ, chlorki, siarczany, wodorowêglany lub wêglany do wody Ÿródlanej albo
b) wody Ÿródlanej lub soli mineralnych, o których mowa w lit. a, do naturalnej wody mineralnej;
51a) 32) woda Ÿródlana — wodê podziemn¹ wydobywan¹ jednym lub kilkoma otworami naturalnymi lub wierconymi, pierwotnie czyst¹ pod wzglêdem chemicznym i mikrobiologicznym, nieró¿ni¹c¹ siê w³aœciwoœciami i sk³adem mineralnym od wody przeznaczonej do spo¿ycia przez ludzi okreœlonej w przepisach ustawy z dnia 7 czerwca 2001 r. o zbiorowym zaopatrzeniu w wodê i zbiorowym odprowadzaniu œcieków (Dz. U. z 2006 r. Nr 123, poz. 858, z 2007 r. Nr 147, poz. 1033, z 2009 r. Nr 18, poz. 97 oraz z 2010 r. Nr 47, poz. 278);
52) wprowadzanie ¿ywnoœci do obrotu — wprowadzanie na rynek w rozumieniu art. 3 pkt 8 rozporz¹dzenia nr 178/2002;
53) (uchylony); 33)
54) zak³ad — przedsiêbiorstwo spo¿ywcze w rozumieniu art. 3 pkt 2 rozporz¹dzenia nr 178/2002;
54a) 34) zak³ad dzia³aj¹cy na rynku materia³ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹ — przedsiêbiorstwo w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. c rozporz¹dzenia nr 1935/2004;
55) zak³ad ¿ywienia zbiorowego — zak³ad wykonuj¹cy dzia³alnoœæ w zakresie zorganizowanego ¿ywienia konsumentów;
56) zak³ad ¿ywienia zbiorowego typu zamkniêtego — zak³ad wykonuj¹cy dzia³alnoœæ w zakresie zorganizowanego ¿ywienia okreœlonych grup konsumentów, w szczególnoœci w szpitalach, zak³adach opiekuñczo-wychowawczych, ¿³obkach, przedszkolach, szko³ach, internatach, zak³adach pracy, z wy³¹czeniem ¿ywienia w samolotach i innych œrodkach transportu oraz wojskowych polowych punktów ¿ywieniowych;
57) zanieczyszczenia — substancje zanieczyszczaj¹ce, zanieczyszczenia biologiczne oraz cia³a obce, szkodniki lub ich czêœci;
58) zarz¹dzanie ryzykiem — zarz¹dzanie ryzykiem w rozumieniu art. 3 pkt 12 rozporz¹dzenia nr 178/2002;
59) ¿ywnoœæ genetycznie zmodyfikowana — genetycznie zmodyfikowan¹ ¿ywnoœæ w rozumieniu art. 2 pkt 6 rozporz¹dzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 wrzeœnia 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej ¿ywnoœci i paszy (Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 432), zwanego dalej „rozporz¹dzeniem nr 1829/2003”;
60) ¿ywnoœæ tradycyjna — produkty rolne i œrodki spo¿ywcze:
a) których nazwy s¹ zarejestrowane zgodnie z rozporz¹dzeniem Rady (WE) nr 509/2006 z dnia 20 marca 2006 r. w sprawie produktów rolnych i œrodków spo¿ywczych bêd¹cych gwarantowanymi tradycyjnymi specjalnoœciami (Dz. Urz. UE L 93 z 31.03.2006, str. 1) lub rozporz¹dzeniem Rady (WE) nr 510/2006 z dnia 20 marca 2006 r. w sprawie ochrony oznaczeñ geograficznych i nazw pochodzenia produktów rolnych i œrodków spo¿ywczych (Dz. Urz. UE L 93 z 31.03.2006, str. 12), lub
b) w stosunku do których wnioski o rejestracjê zosta³y wys³ane do Komisji Europejskiej zgodnie z przepisami ustawy z dnia 17 grudnia 2004 r. o rejestracji i ochronie nazw i oznaczeñ produktów rolnych i œrodków spo¿ywczych oraz o produktach tradycyjnych (Dz. U. z 2005 r. Nr 10, poz. 68 oraz z 2008 r. Nr 171, poz. 1056 i Nr 216, poz. 1368), lub
c) umieszczone na liœcie produktów tradycyjnych prowadzonej przez ministra w³aœciwego do spraw rynków rolnych;
61) ¿ywnoœæ przeznaczona bezpoœrednio dla konsumenta finalnego — ¿ywnoœæ przeznaczon¹ bezpoœrednio dla konsumentów finalnych w rozumieniu art. 3 pkt 18 rozporz¹dzenia nr 178/2002.
Art. 3a. 35) 1. Ilekroæ w ustawie jest mowa o pañstwie cz³onkowskim Unii Europejskiej, nale¿y przez to rozumieæ równie¿ pañstwo cz³onkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) — stronê umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym.
2. Ilekroæ w ustawie jest mowa o pañstwie trzecim, nale¿y przez to rozumieæ pañstwo inne ni¿ wymienione w ust. 1.
Art. 4. Do postêpowania przeprowadzanego przez organy urzêdowej kontroli ¿ywnoœci stosuje siê przepisy Kodeksu postêpowania administracyjnego, je¿eli przepisy ustawy nie stanowi¹ inaczej.
DZIA£ II
Wymagania zdrowotne i znakowanie ¿ywnoœci
Art. 5. (uchylony). 36)
Art. 6. 37) 1. Œrodki spo¿ywcze niespe³niaj¹ce wymagañ okreœlonych w przepisach niniejszego dzia³u wdra¿aj¹cych dyrektywy Unii Europejskiej i wymagañ rozporz¹dzeñ Unii Europejskiej dotycz¹cych bezpieczeñstwa ¿ywnoœci nie mog¹ byæ wprowadzane do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
2. Œrodki spo¿ywcze niespe³niaj¹ce wymagañ okreœlonych w przepisach niniejszego dzia³u niewdra¿aj¹cych dyrektyw Unii Europejskiej nie mog¹ byæ wprowadzane do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
3. Dopuszcza siê do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej œrodki spo¿ywcze niespe³niaj¹ce wymagañ, o których mowa w ust. 2, je¿eli zosta³y:
1) wyprodukowane lub wprowadzone do obrotu w innym pañstwie cz³onkowskim Unii Europejskiej, zgodnie z prawem tego pañstwa, lub
2) wyprodukowane w pañstwie cz³onkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), bêd¹cym stron¹ umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, albo wyprodukowane lub wprowadzone do obrotu w Republice Turcji, zgodnie z prawem tych pañstw, w zakresie, w jakim korzystaj¹ ze swobody przep³ywu towarów na podstawie umów zawartych ze Wspólnot¹ Europejsk¹
— pod warunkiem, ¿e nie stanowi¹ zagro¿enia dla zdrowia lub ¿ycia cz³owieka.
4. W przypadku uzasadnionego podejrzenia, ¿e œrodek spo¿ywczy, o którym mowa w ust. 3, mo¿e zagra¿aæ zdrowiu lub ¿yciu cz³owieka, w³aœciwy organ urzêdowej kontroli ¿ywnoœci ¿¹da przedstawienia przez podmiot dzia³aj¹cy na rynku spo¿ywczym w wyznaczonym terminie informacji potwierdzaj¹cych spe³nianie równowa¿nych wymagañ zdrowotnych, w tym dokumentów wydanych przez w³aœciwe w³adze pañstwa pochodzenia.
Art. 6a. 38) 1. Œrodki spo¿ywcze niespe³niaj¹ce wymagañ zdrowotnych okreœlonych w przepisach niniejszego dzia³u i w przepisach Unii Europejskiej dotycz¹cych bezpieczeñstwa ¿ywnoœci nie mog¹ byæ stosowane do produkcji innych œrodków spo¿ywczych.
2. Œrodki spo¿ywcze zawieraj¹ce zanieczyszczenia lub inne substancje w iloœciach szkodliwych dla zdrowia mog¹ byæ wykorzystane do produkcji œrodków spo¿ywczych oraz wprowadzane do obrotu po obni¿eniu tych zanieczyszczeñ lub substancji do dopuszczalnych poziomów lub po ich usuniêciu, pod warunkiem ¿e:
1) uzyskanie dopuszczalnych poziomów nie bêdzie wynikiem mieszania tych œrodków spo¿ywczych ze œrodkami spo¿ywczymi spe³niaj¹cymi wymagania zdrowotne oraz
2) w³aœciwy organ urzêdowej kontroli ¿ywnoœci stwierdzi, w drodze decyzji, ich przydatnoœæ do spo¿ycia lub do produkcji innych œrodków spo¿ywczych.
Art. 7. 1. Je¿eli na podstawie nowych informacji lub po dokonaniu ponownej oceny dotychczasowych informacji zaistniej¹ dostateczne podstawy do stwierdzenia, ¿e œrodek spo¿ywczy mo¿e zagra¿aæ zdrowiu lub ¿yciu cz³owieka, pomimo spe³niania wymagañ zdrowotnych okreœlonych w przepisach niniejszego dzia³u wdra¿aj¹cych dyrektywy Unii Europejskiej lub w rozporz¹dzeniach Unii Europejskiej dotycz¹cych bezpieczeñstwa ¿ywnoœci, to obrót takim œrodkiem spo¿ywczym mo¿e byæ zawieszony lub ograniczony albo mog¹ zostaæ ustanowione szczególne wymagania dla takiego œrodka spo¿ywczego.
2. Je¿eli istniej¹ dostateczne podstawy do stwierdzenia, ¿e œrodek spo¿ywczy specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego, znajduj¹cy siê w obrocie w pañstwach cz³onkowskich Unii Europejskiej, dla którego nie okreœlono szczegó³owych wymagañ zdrowotnych, nie jest odpowiedni do zaspokajania szczególnych potrzeb ¿ywieniowych zgodnie z jego przeznaczeniem lub zagra¿a zdrowiu lub ¿yciu cz³owieka, to obrót takim œrodkiem spo¿ywczym mo¿e byæ zawieszony lub ograniczony albo mog¹ zostaæ ustanowione szczególne wymagania dla takiego œrodka spo¿ywczego.
3. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w³aœciwym do spraw rolnictwa mo¿e, w drodze rozporz¹dzenia, zawiesiæ lub ograniczyæ obrót albo ustanowiæ szczególne wymagania dla œrodków spo¿ywczych, o których mowa w ust. 1 lub 2, uwzglêdniaj¹c koniecznoœæ zapewnienia bezpieczeñstwa zdrowia lub ¿ycia cz³owieka oraz fakt, ¿e rozporz¹dzenie obowi¹zuje do dnia wejœcia w ¿ycie odpowiednich przepisów Unii Europejskiej albo do dnia odmowy przyjêcia przez Komisjê Europejsk¹ lub Radê Unii Europejskiej takich przepisów.
4. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia przekazuje niezw³ocznie rozporz¹dzenie, o którym mowa w ust. 3, wraz z uzasadnieniem, innym pañstwom cz³onkowskim Unii Europejskiej i Komisji Europejskiej.
Art. 8. W³aœciwy pañstwowy powiatowy inspektor sanitarny, w drodze decyzji, zakazuje wprowadzania do obrotu lub nakazuje wycofanie z obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej jako œrodka spo¿ywczego specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego albo suplementu diety, produktu, który nie spe³nia wymagañ okreœlonych dla tych œrodków spo¿ywczych w niniejszym dziale.
Substancje dodatkowe i enzymy spo¿ywcze 39)
Art. 9. 40) Wymagania dotycz¹ce substancji dodatkowych do ¿ywnoœci okreœla rozporz¹dzenie nr 1333/2008.
Art. 10. 41) Minister w³aœciwy do spraw zdrowia okreœli, w drodze rozporz¹dzenia:
1) wykaz substancji dodatkowych (dozwolonych substancji dodatkowych), które mog¹ byæ wprowadzane do obrotu i stosowane w ¿ywnoœci, w tym w aromatach, zgodnie z ich funkcjami technologicznymi, oraz szczegó³owe warunki ich stosowania, w tym rodzaj œrodków spo¿ywczych, w których mog¹ byæ stosowane, oraz ich dopuszczalne maksymalne poziomy,
2) specyfikacje i kryteria czystoœci substancji dodatkowych
— maj¹c na wzglêdzie potrzebê zapewnienia bezpieczeñstwa ¿ywnoœci oraz wymagania w tym zakresie obowi¹zuj¹ce w Unii Europejskiej.
Art. 10a. 42) Wymagania dotycz¹ce enzymów spo¿ywczych okreœla rozporz¹dzenie nr 1332/2008.
Art. 11. 43) 1. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia mo¿e, w drodze rozporz¹dzenia, zezwoliæ na wprowadzanie do obrotu i stosowanie w ¿ywnoœci na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej substancji dodatkowych niezamieszczonych w wykazie, o którym mowa w art. 10 pkt 3, je¿eli stosowanie tych substancji bêdzie zgodne z wymaganiami okreœlonymi w art. 9.
2. Wydaj¹c rozporz¹dzenie, o którym mowa w ust. 1, minister w³aœciwy do spraw zdrowia okreœla w szczególnoœci:
1) warunki stosowania substancji dodatkowej, w tym rodzaj œrodków spo¿ywczych, w których substancja dodatkowa mo¿e byæ stosowana, oraz jej maksymalne dopuszczalne poziomy,
2) szczególny sposób znakowania œrodków spo¿ywczych, w których zastosowano substancjê dodatkow¹, je¿eli jest to uzasadnione potrzeb¹ ochrony zdrowia lub ¿ycia cz³owieka
— maj¹c na wzglêdzie zapewnienie bezpieczeñstwa ¿ywnoœci.
3. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia, w terminie 2 miesiêcy od dnia wejœcia w ¿ycie rozporz¹dzenia, o którym mowa w ust. 1, przekazuje Komisji Europejskiej i pozosta³ym pañstwom cz³onkowskim Unii Europejskiej treœæ rozporz¹dzenia.
4. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia wystêpuje do Komisji Europejskiej z wnioskiem o dopuszczenie substancji dodatkowej objêtej rozporz¹dzeniem, o którym mowa w ust. 1, do obrotu i stosowania w ¿ywnoœci na terytorium Wspólnoty Europejskiej, do³¹czaj¹c do wniosku uzasadnienie oraz propozycjê dotycz¹c¹ warunków stosowania substancji dodatkowej.
5. Je¿eli po pojawieniu siê nowych informacji lub po ponownej ocenie dotychczasowych informacji dotycz¹cych substancji dodatkowej objêtej rozporz¹dzeniem, o którym mowa w ust. 1, zachodzi uzasadnione podejrzenie, ¿e stosowanie tej substancji dodatkowej mo¿e byæ niezgodne z wymaganiami okreœlonymi w art. 9, minister w³aœciwy do spraw zdrowia odstêpuje od wyst¹pienia do Komisji Europejskiej z wnioskiem, o którym mowa w ust. 4.
6. Je¿eli w odniesieniu do substancji dodatkowej objêtej rozporz¹dzeniem, o którym mowa w ust. 1:
1) wyst¹pi¹ okolicznoœci, o których mowa w ust. 5, lub
2) Komisja Europejska w terminie 2 lat od dnia wejœcia w ¿ycie rozporz¹dzenia, o którym mowa w ust. 1, zezwalaj¹cego na wprowadzanie do obrotu i stosowanie w ¿ywnoœci na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej substancji dodatkowej, nie przedstawi propozycji dopuszczenia tej substancji dodatkowej do obrotu i stosowania w ¿ywnoœci na terytorium Wspólnoty Europejskiej, lub
3) Rada Unii Europejskiej w terminie 18 miesiêcy od dnia przedstawienia propozycji przez Komisjê Europejsk¹ nie przyjmie odpowiednich œrodków, lub
4) zezwolenie wydane przez w³aœciwy organ innego pañstwa cz³onkowskiego Unii Europejskiej na wprowadzanie do obrotu i stosowanie w ¿ywnoœci na terytorium tego pañstwa tej samej substancji dodatkowej zosta³o nastêpnie uchylone przez ten organ z powodu niepodjêcia przez Komisjê Europejsk¹ lub Radê Unii Europejskiej dzia³añ, o których mowa w pkt 2 lub 3
— minister w³aœciwy do spraw zdrowia niezw³ocznie dokonuje zmiany w tym rozporz¹dzeniu w odpowiednim zakresie.
7. Je¿eli, w zwi¹zku z postêpem naukowym lub technicznym, jaki nast¹pi³ od dnia wejœcia w ¿ycie zmienionego rozporz¹dzenia, stosowanie substancji dodatkowej jest zgodne z wymaganiami okreœlonymi w art. 9, mo¿e zostaæ wydane kolejne rozporz¹dzenie zezwalaj¹ce na wprowadzanie do obrotu i stosowanie w ¿ywnoœci tej samej substancji dodatkowej.
Art. 11. (uchylony). 44)
Art. 12. Aromaty i rozpuszczalniki u¿ywane lub stosowane w produkcji ¿ywnoœci nie mog¹ zawieraæ pierwiastków i substancji chemicznych w iloœciach szkodliwych dla zdrowia cz³owieka.
Art. 13. Wymagania dotycz¹ce aromatów i sk³adników ¿ywnoœci o w³aœciwoœciach aromatyzuj¹cych okreœla rozporz¹dzenie nr 1334/2008.
Art. 14. 1. Stosowanie rozpuszczalników ekstrakcyjnych w produkcji ¿ywnoœci lub sk³adników ¿ywnoœci powinno byæ uzasadnione technologicznie i nie mo¿e powodowaæ wystêpowania w ¿ywnoœci lub jej sk³adnikach pozosta³oœci w iloœciach mog¹cych niekorzystnie oddzia³ywaæ na zdrowie cz³owieka.
2. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia okreœli, w drodze rozporz¹dzenia:
1) maksymalne dopuszczalne poziomy zawartoœci w rozpuszczalnikach ekstrakcyjnych pierwiastków szkodliwych dla zdrowia,
2) wykaz substancji i materia³ów dopuszczonych do stosowania jako rozpuszczalniki ekstrakcyjne, warunki ich stosowania oraz maksymalne dopuszczalne poziomy pozosta³oœci w ¿ywnoœci lub sk³adnikach ¿ywnoœci,
3) szczegó³owe wymagania w zakresie oznakowania rozpuszczalników ekstrakcyjnych
— maj¹c na wzglêdzie potrzebê zapewnienia bezpieczeñstwa ¿ywnoœci oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi¹zuj¹ce w Unii Europejskiej.
3. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia mo¿e okreœliæ w rozporz¹dzeniu, o którym mowa w ust. 2:
1) wymagania dotycz¹ce pobierania próbek i metod analitycznych stosowanych w trakcie urzêdowej kontroli ¿ywnoœci do oznaczania parametrów w³aœciwych dla rozpuszczalników ekstrakcyjnych,
2) specyfikacje i kryteria czystoœci rozpuszczalników ekstrakcyjnych
— maj¹c na wzglêdzie potrzebê zapewnienia bezpieczeñstwa ¿ywnoœci oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi¹zuj¹ce w Unii Europejskiej, je¿eli s¹ ustalone.
Zanieczyszczenia ¿ywnoœci
Art. 15. 1. 47) Wymagania dotycz¹ce najwy¿szych dopuszczalnych poziomów pozosta³oœci pestycydów, które mog¹ znajdowaæ siê w œrodkach spo¿ywczych lub na ich powierzchni, okreœla rozporz¹dzenie nr 396/2005.
2. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w³aœciwym do spraw rolnictwa okreœli, w drodze rozporz¹dzenia:
1) sposób pobierania próbek ¿ywnoœci na potrzeby urzêdowej kontroli ¿ywnoœci i monitoringu w celu oznaczania poziomów pozosta³oœci pestycydów, w tym wielkoœæ i liczbê pobieranych próbek,
5) sposób transportu i przechowywania próbek przed przyst¹pieniem do analizy
— maj¹c na wzglêdzie zapewnienie bezpieczeñstwa ¿ywnoœci oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi¹zuj¹ce w Unii Europejskiej.
Art. 16. 48) Œrodki spo¿ywcze produkowane i wprowadzane do obrotu musz¹ spe³niaæ wymagania:
1) mikrobiologiczne okreœlone w rozporz¹dzeniu Komisji (WE) nr 2073/2005 z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie kryteriów mikrobiologicznych dotycz¹cych œrodków spo¿ywczych (Dz. Urz. UE L 338 z 22.12.2005, str. 1, z póŸn. zm.);
2) w zakresie najwy¿szych dopuszczalnych poziomów substancji zanieczyszczaj¹cych okreœlonych w rozporz¹dzeniu Komisji (WE) nr 1881/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustalaj¹cym najwy¿sze dopuszczalne poziomy niektórych zanieczyszczeñ w œrodkach spo¿ywczych (Dz. Urz. UE L 364 z 20.12.2006, str. 5, z póŸn. zm.), zwanym dalej „rozporz¹dzeniem nr 1881/2006”.
Art. 17. 1. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w³aœciwym do spraw rolnictwa mo¿e okreœliæ, w drodze rozporz¹dzenia, maksymalne poziomy substancji zanieczyszczaj¹cych innych ni¿ okreœlone w rozporz¹dzeniu nr 1881/2006, które mog¹ siê znajdowaæ w œrodkach spo¿ywczych lub na ich powierzchni, przeznaczonych do obrotu lub do produkcji innych œrodków spo¿ywczych, maj¹c na wzglêdzie potwierdzone dane naukowe, potrzebê zapewnienia bezpieczeñstwa ¿ywnoœci oraz ochronê zdrowia publicznego.
2. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia mo¿e wydaæ rozporz¹dzenie, o którym mowa w ust. 1, z zachowaniem trybu i po spe³nieniu warunków okreœlonych w art. 5 ust. 3 rozporz¹dzenia nr 315/93.
3. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w³aœciwym do spraw rolnictwa mo¿e okreœliæ, w drodze rozporz¹dzenia, na potrzeby urzêdowej kontroli ¿ywnoœci i monitoringu, w celu oznaczania poziomów zawartoœci substancji zanieczyszczaj¹cych innych ni¿ okreœlone w rozporz¹dzeniach Unii Europejskiej 49) :
1) metody pobierania i przygotowywania próbek okreœlonych œrodków spo¿ywczych,
— maj¹c na wzglêdzie potrzebê zapewnienia bezpieczeñstwa ¿ywnoœci.
Napromienianie ¿ywnoœci promieniowaniem jonizuj¹cym
Art. 18. Œrodki spo¿ywcze mog¹ byæ poddawane napromienianiu promieniowaniem jonizuj¹cym wy³¹cznie w celu:
1) zmniejszenia liczby przypadków chorób spowodowanych spo¿yciem ¿ywnoœci przez niszczenie drobnoustrojów chorobotwórczych;
2) zapobiegania psuciu siê ¿ywnoœci przez opóŸnienie lub powstrzymanie procesów rozk³adu i przez niszczenie mikroorganizmów odpowiedzialnych za te procesy;
3) przed³u¿enia okresu przydatnoœci do spo¿ycia przez hamowanie naturalnych procesów biologicznych zwi¹zanych z dojrzewaniem lub kie³kowaniem;
4) usuniêcia organizmów szkodliwych dla zdrowia roœlin lub dla ¿ywnoœci pochodzenia roœlinnego.
Art. 19. Napromienianie ¿ywnoœci promieniowaniem jonizuj¹cym jest dopuszczalne wy³¹cznie, je¿eli:
1) nie stanowi zagro¿enia dla zdrowia lub ¿ycia cz³owieka;
3) jest uzasadnione technologicznie oraz nie bêdzie wykonywane w celu zastêpowania wymagañ zdrowotnych oraz warunków sanitarnych i higienicznych w produkcji i w obrocie ¿ywnoœci¹;
4) ¿ywnoœæ poddawana temu napromienianiu:
a) spe³nia obowi¹zuj¹ce wymagania zdrowotne oraz
b) nie zawiera substancji chemicznych s³u¿¹cych do jej konserwacji lub stabilizacji.
Art. 20. 1. Dokonywanie napromieniania ¿ywnoœci promieniowaniem jonizuj¹cym mo¿e byæ wykonywane przez podmioty dzia³aj¹ce na rynku spo¿ywczym, które uzyska³y zgodê, w drodze decyzji, G³ównego Inspektora Sanitarnego.
1) nazwê lub firmê wnioskodawcy, siedzibê i adres zak³adu lub jednostki organizacyjnej wnioskodawcy, w których bêdzie dokonywane napromienianie ¿ywnoœci promieniowaniem jonizuj¹cym, oraz numer identyfikacji podatkowej (NIP), je¿eli taki numer posiadaj¹;
2) dane zak³adu lub jednostki organizacyjnej, w których bêdzie dokonywane napromienianie ¿ywnoœci promieniowaniem jonizuj¹cym, dotycz¹ce urz¹dzeñ i aparatury s³u¿¹cych do napromieniania, stosowanych procedur pomiarowych oraz kwalifikacji personelu odpowiedzialnego za napromienianie ¿ywnoœci;
3) informacje o planowanych œrodkach bezpieczeñstwa stosowanych w zwi¹zku z napromienianiem ¿ywnoœci;
4) rodzaj œrodków spo¿ywczych, które mog¹ byæ poddawane napromienianiu promieniowaniem jonizuj¹cym w zak³adzie lub jednostce organizacyjnej;
5) dane dotycz¹ce osoby sprawuj¹cej nadzór nad napromienianiem ¿ywnoœci.
3. Zgoda G³ównego Inspektora Sanitarnego jest wydawana pod warunkiem, ¿e:
1) wyposa¿enie zak³adu lub jednostki organizacyjnej podmiotu dzia³aj¹cego na rynku spo¿ywczym, w których bêdzie dokonywane napromienianie ¿ywnoœci promieniowaniem jonizuj¹cym w urz¹dzenia i aparaturê do napromieniania ¿ywnoœci, spe³niaj¹ wymagania okreœlone na podstawie art. 22 ust. 1 pkt 2, a personel posiada kwalifikacje niezbêdne do napromieniania ¿ywnoœci w sposób zapewniaj¹cy jej bezpieczeñstwo;
2) zak³ad lub jednostka organizacyjna bêd¹ spe³nia³y wymagania higieniczne zapewniaj¹ce bezpieczeñstwo ¿ywnoœci;
3) przestrzegane bêd¹ warunki okreœlone w art. 19.
4. W decyzji, o której mowa w ust. 1, G³ówny Inspektor Sanitarny nadaje numer identyfikacyjny zak³adowi lub jednostce organizacyjnej podmiotu dzia³aj¹cego na rynku spo¿ywczym, w których bêdzie dokonywane napromienianie ¿ywnoœci promieniowaniem jonizuj¹cym.
5. W zak³adzie lub jednostce organizacyjnej dokonuj¹cych napromieniania ¿ywnoœci promieniowaniem jonizuj¹cym s¹ prowadzone rejestry dla ka¿dego z u¿ywanych Ÿróde³ promieniowania jonizuj¹cego zawieraj¹ce dane okreœlone na podstawie art. 22 ust. 1 pkt 4.
6. G³ówny Inspektor Sanitarny zawiesza lub cofa zgodê w przypadku stwierdzenia w wyniku urzêdowej kontroli ¿ywnoœci, ¿e napromienianie ¿ywnoœci promieniowaniem jonizuj¹cym jest dokonywane w sposób niezgodny z przepisami ustawy lub z warunkami okreœlonymi w decyzji, a w szczególnoœci je¿eli nie s¹ przestrzegane warunki okreœlone w art. 19, nie s¹ prowadzone rejestry dla ka¿dego z u¿ywanych Ÿróde³ promieniowania jonizuj¹cego lub brak jest informacji o zmianach dotycz¹cych danych, o których mowa w ust. 2.
Art. 21. G³ówny Inspektor Sanitarny przekazuje do Komisji Europejskiej:
1) niezw³ocznie:
a) informacjê o podmiocie dzia³aj¹cym na rynku spo¿ywczym, który uzyska³ zgodê na dokonywanie napromieniania ¿ywnoœci promieniowaniem jonizuj¹cym,
b) kopiê decyzji o zawieszeniu lub cofniêciu zgody;
a) wynikach kontroli przeprowadzanych w zak³adach lub jednostkach organizacyjnych podmiotów dzia³aj¹cych na rynku spo¿ywczym dokonuj¹cych napromieniania ¿ywnoœci promieniowaniem jonizuj¹cym, w szczególnoœci dotycz¹ce rodzaju i iloœci œrodków spo¿ywczych poddawanych napromienianiu oraz stosowanych dawek promieniowania,
b) wynikach kontroli przeprowadzanych na etapie obrotu ¿ywnoœci¹ oraz stosowanych metodach analitycznych.
Art. 22. 1. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia okreœli, w drodze rozporz¹dzenia:
1) œrodki spo¿ywcze, które mog¹ byæ poddane napromienianiu promieniowaniem jonizuj¹cym, maksymalne dopuszczalne dawki oraz dozwolone Ÿród³a promieniowania jonizuj¹cego,
2) szczegó³owe warunki napromieniania ¿ywnoœci promieniowaniem jonizuj¹cym, w tym wymagania dotycz¹ce urz¹dzeñ s³u¿¹cych do napromieniania oraz procedury pomiarowe,
3) szczególne wymagania w zakresie opakowania i oznakowania œrodków spo¿ywczych poddanych napromienianiu promieniowaniem jonizuj¹cym,
5) szczególne warunki przywozu z pañstw trzecich œrodków spo¿ywczych poddanych napromienianiu promieniowaniem jonizuj¹cym
2. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia mo¿e okreœliæ w rozporz¹dzeniu, o którym mowa w ust. 1:
1) dodatkowe warunki wydania zgody na dokonywanie napromieniania ¿ywnoœci promieniowaniem jonizuj¹cym,
2) metody analityczne, stosowane do celów urzêdowej kontroli ¿ywnoœci i monitoringu, pobieranych próbek ¿ywnoœci napromienianej promieniowaniem jonizuj¹cym
— maj¹c na wzglêdzie potrzebê zapewnienia bezpieczeñstwa ¿ywnoœci oraz jednolite wymagania obowi¹zuj¹ce w Unii Europejskiej w tym zakresie, je¿eli s¹ ustalone.
Art. 23. 1. Przepisów art. 18—22 nie stosuje siê do œrodków spo¿ywczych wystawionych na dzia³anie promieniowania jonizuj¹cego powsta³ego na skutek zastosowania urz¹dzeñ pomiarowych lub kontrolnych pod warunkiem, ¿e wch³oniêta dawka nie przekracza poziomu 0,01 Gy dla urz¹dzeñ kontrolnych, w których wykorzystuje siê neutrony, oraz 0,5 Gy w pozosta³ych przypadkach, przy maksymalnym poziomie energii promieniowania wynosz¹cym 10 MeV w przypadku promieni rentgenowskich, 14 MeV w przypadku neutronów i 5 MeV w innych przypadkach.
2. Przepisów art. 19 pkt 3 i pkt 4 lit. b, art. 20—22 nie stosuje siê do napromieniania ¿ywnoœci przygotowywanej pod nadzorem lekarza dla pacjentów wymagaj¹cych diety o sterylnej czystoœci.
Œrodki spo¿ywcze specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego
Art. 24. 1. Œrodki spo¿ywcze specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego musz¹ spe³niaæ:
1) wymagania okreœlone dla œrodków spo¿ywczych powszechnie spo¿ywanych oraz
2) szczególne wymagania w zakresie sk³adu oraz sposobu produkcji, zapewniaj¹ce, ¿e œrodki te bêd¹ zaspokaja³y specjalne potrzeby ¿ywieniowe konsumentów finalnych zgodnie ze swoim przeznaczeniem.
2. Œrodki spo¿ywcze specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego, ze wzglêdu na swoje przeznaczenie, obejmuj¹ w szczególnoœci nastêpuj¹ce grupy: 50)
1) preparaty do pocz¹tkowego ¿ywienia niemowl¹t, w tym mleko pocz¹tkowe, oraz preparaty do dalszego ¿ywienia niemowl¹t, w tym mleko nastêpne;
2) œrodki spo¿ywcze uzupe³niaj¹ce, obejmuj¹ce produkty zbo¿owe przetworzone i inne œrodki spo¿ywcze dla niemowl¹t i ma³ych dzieci w wieku od roku do 3 lat;
3) œrodki spo¿ywcze stosowane w dietach o ograniczonej zawartoœci energii w celu redukcji masy cia³a;
4) dietetyczne œrodki spo¿ywcze specjalnego przeznaczenia medycznego;
5) œrodki spo¿ywcze zaspokajaj¹ce zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysi³ku fizycznym, zw³aszcza sportowców;
6) œrodki spo¿ywcze dla osób z zaburzeniami metabolizmu wêglowodanów (cukrzyca);
7) œrodki spo¿ywcze niskosodowe, w tym sole dietetyczne o niskiej zawartoœci sodu lub bezsodowe;
8) œrodki spo¿ywcze bezglutenowe.
3. Œrodki spo¿ywcze specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego przeznaczone bezpoœrednio dla konsumenta finalnego mog¹ byæ wprowadzane do obrotu wy³¹cznie w opakowaniach obejmuj¹cych w ca³oœci te œrodki, z zastrze¿eniem przepisów, o których mowa w art. 26 ust. 2 pkt 3.
4. Dopuszcza siê upowszechnianie wszelkich u¿ytecznych informacji i zaleceñ dotycz¹cych œrodków spo¿ywczych specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego, kierowanych wy³¹cznie do osób posiadaj¹cych kwalifikacje w zakresie medycyny, farmacji lub ¿ywienia.
Art. 25. 1. Reklama preparatów do pocz¹tkowego ¿ywienia niemowl¹t mo¿e byæ prowadzona wy³¹cznie w publikacjach popularnonaukowych specjalizuj¹cych siê w upowszechnianiu wiedzy z zakresu opieki nad dzieckiem lub w publikacjach naukowych i musi byæ ograniczona do informacji potwierdzonych badaniami naukowymi. Informacje zawarte w reklamie nie mog¹ sugerowaæ, ¿e karmienie sztuczne jest równowa¿ne lub korzystniejsze od karmienia piersi¹.
2. Zabrania siê:
1) reklamy preparatów do pocz¹tkowego ¿ywienia niemowl¹t w miejscach ich sprzeda¿y;
2) prowadzenia dzia³alnoœci promocyjnej zachêcaj¹cej do nabycia preparatów do pocz¹tkowego ¿ywienia niemowl¹t i przedmiotów s³u¿¹cych do karmienia niemowl¹t, takiej jak rozdawanie próbek, specjalne wystawy, kupony rabatowe, premie, specjalne wyprzeda¿e i sprzeda¿ wi¹zana;
3) oferowania lub dostarczania przez producentów lub dystrybutorów preparatów do pocz¹tkowego ¿ywienia niemowl¹t oraz przedmiotów s³u¿¹cych do karmienia niemowl¹t, ich próbek lub innych przedmiotów tego typu o charakterze promocyjnym — konsumentom, w tym przede wszystkim kobietom ciê¿arnym, rodzicom niemowl¹t lub cz³onkom ich rodzin, bezpoœrednio lub za poœrednictwem podmiotów udzielaj¹cych œwiadczeñ zdrowotnych, bezp³atnie lub po obni¿onej cenie.
3. Preparaty do pocz¹tkowego ¿ywienia niemowl¹t oraz przedmioty s³u¿¹ce do karmienia niemowl¹t, dostarczone bezp³atnie lub po obni¿onej cenie, instytucjom sprawuj¹cym opiekê nad niemowlêtami lub organizacjom spo³ecznym, których cele statutowe obejmuj¹ pomoc dzieciom lub rodzinie, mog¹ byæ wykorzystywane lub przekazywane do wykorzystania wy³¹cznie w ¿ywieniu tych niemowl¹t, które musz¹ byæ karmione sztucznie, przez okres uzasadniony potrzebami ¿ywieniowymi tych niemowl¹t.
Art. 26. 1. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia okreœli, w drodze rozporz¹dzenia:
1) przeznaczenie œrodków spo¿ywczych specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego nale¿¹cych do grup wymienionych w art. 24 ust. 2 pkt 1–4,
2) szczegó³owe wymagania, jakie powinny spe³niaæ œrodki spo¿ywcze specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego wymienione w art. 24 ust. 2 pkt 1–4, w szczególnoœci w zakresie ich sk³adu,
3) 51) wykaz substancji chemicznych nale¿¹cych do kategorii substancji dodawanych w szczególnych celach ¿ywieniowych do œrodków spo¿ywczych specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego okreœlonych w art. 24 ust. 2 pkt 1 i 2, które mog¹ byæ wykorzystane w produkcji tych œrodków spo¿ywczych oraz warunki ich stosowania,
4) szczególne wymagania i warunki dotycz¹ce oznakowania, prezentacji i reklamy œrodków spo¿ywczych specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego i przedmiotów s³u¿¹cych do karmienia niemowl¹t,
5) wymagania w zakresie treœci materia³ów informacyjnych i edukacyjnych dotycz¹cych ¿ywienia niemowl¹t oraz warunki przekazywania takich materia³ów przez producentów i dystrybutorów œrodków spo¿ywczych specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego i przedmiotów s³u¿¹cych do karmienia niemowl¹t
1) szczegó³owe przeznaczenie i wymagania, jakie powinny spe³niaæ œrodki spo¿ywcze specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego nienale¿¹ce do grup wymienionych w art. 24 ust. 2 pkt 1–4,
2) metody pobierania próbek oraz metody analizy stosowane w ramach urzêdowej kontroli œrodków spo¿ywczych specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego,
3) warunki wprowadzania do obrotu œrodków spo¿ywczych specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego przeznaczonych bezpoœrednio dla konsumenta finalnego bez opakowania obejmuj¹cego w ca³oœci œrodek spo¿ywczy
Suplementy diety oraz wzbogacanie ¿ywnoœci
Art. 27. 1. Suplementy diety mog¹ zawieraæ w swoim sk³adzie witaminy i sk³adniki mineralne, które naturalnie wystêpuj¹ w ¿ywnoœci i spo¿ywane s¹ jako jej czêœæ, oraz inne substancje wykazuj¹ce efekt od¿ywczy lub inny efekt fizjologiczny.
2. Maksymalny dopuszczalny poziom zawartoœci witamin i sk³adników mineralnych oraz innych substancji, o których mowa w ust. 1, w suplementach diety zapewnia, ¿e zwyk³e stosowanie suplementu diety zgodnie z informacj¹ zamieszczon¹ w oznakowaniu bêdzie bezpieczne dla zdrowia i ¿ycia cz³owieka.
3. Suplementy diety przeznaczone bezpoœrednio dla konsumenta finalnego s¹ wprowadzane do obrotu w opakowaniu.
4. Suplementy diety s¹ wprowadzane do obrotu, prezentowane i reklamowane pod nazw¹ „suplement diety”, która nie mo¿e byæ zast¹piona nazw¹ handlow¹ (wymyœlon¹) tego œrodka spo¿ywczego. Je¿eli suplement diety jest oznakowany dodatkowo nazw¹ handlow¹ (wymyœlon¹), okreœlenie „suplement diety” jest zamieszczane w bezpoœrednim s¹siedztwie tej nazwy.
5. Oznakowanie, prezentacja i reklama suplementów diety nie mog¹ zawieraæ informacji stwierdzaj¹cych lub sugeruj¹cych, ¿e zbilansowana i zró¿nicowana dieta nie mo¿e dostarczyæ wystarczaj¹cych dla organizmu iloœci sk³adników od¿ywczych.
6. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia okreœli, w drodze rozporz¹dzenia:
1) wykaz witamin i sk³adników mineralnych oraz ich formy chemiczne, które mog¹ byæ stosowane w produkcji suplementów diety,
7. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia mo¿e okreœliæ w rozporz¹dzeniu, o którym mowa w ust. 6:
1) dodatkowe wymagania dotycz¹ce zawartoœci w suplementach diety witamin i sk³adników mineralnych, w tym kryteria czystoœci oraz maksymalny i minimalny poziom witamin i sk³adników mineralnych w suplemencie diety,
2) wymagania dotycz¹ce zawartoœci w suplementach diety substancji wykazuj¹cych efekt od¿ywczy lub inny efekt fizjologiczny, innych ni¿ witaminy i sk³adniki mineralne, w tym maksymalne i minimalne poziomy tych substancji
Art. 28. 52) 1. Do œrodków spo¿ywczych mog¹ byæ dodawane witaminy, sk³adniki mineralne lub inne substancje wykazuj¹ce efekt od¿ywczy lub inny fizjologiczny, z uwzglêdnieniem wymagañ okreœlonych w rozporz¹dzeniu (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do ¿ywnoœci witamin i sk³adników mineralnych oraz niektórych innych substancji (Dz. Urz. UE L 404 z 30.12.2006, str. 26, z póŸn. zm.), zwanym dalej „rozporz¹dzeniem nr 1925/2006”.
1) œrodki spo¿ywcze, do których s¹ obligatoryjnie dodawane witaminy i sk³adniki mineralne,
2) poziomy lub maksymalne poziomy witamin i sk³adników mineralnych
— maj¹c na wzglêdzie potwierdzone dane naukowe, w tym dotycz¹ce zmiennego zapotrzebowania ró¿nych grup konsumentów, wymagania okreœlone w art. 12 rozporz¹dzenia nr 1925/2006 oraz potrzebê zapewnienia bezpieczeñstwa ¿ywnoœci.
3. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia mo¿e okreœliæ w rozporz¹dzeniu, o którym mowa w ust. 2, zakazy lub ograniczenia w stosowaniu niektórych substancji innych ni¿ witaminy i sk³adniki mineralne w produkcji okreœlonych œrodków spo¿ywczych.
¯ywnoœæ wprowadzana po raz pierwszy do obrotu
Art. 29. 1. W celu monitorowania produktów wprowadzanych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, podmiot dzia³aj¹cy na rynku spo¿ywczym, który wprowadza lub ma zamiar wprowadziæ po raz pierwszy do obrotu:
1) preparaty do pocz¹tkowego ¿ywienia niemowl¹t oraz œrodki spo¿ywcze specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego, które nie nale¿¹ do grup okreœlonych w art. 24 ust. 2 pkt 1–3,
3) œrodki spo¿ywcze, do których dodawane s¹ witaminy, sk³adniki mineralne lub substancje, o których mowa w za³¹czniku III czêœæ B i C do rozporz¹dzenia nr 1925/2006
— jest obowi¹zany powiadomiæ o tym G³ównego Inspektora Sanitarnego.
2. W powiadomieniu, o którym mowa w ust. 1, podmiot dzia³aj¹cy na rynku spo¿ywczym podaje nastêpuj¹ce dane:
1) nazwê produktu oraz jego producenta;
2) postaæ produktu, w jakiej jest on wprowadzany do obrotu;
3) wzór oznakowania w jêzyku polskim;
4) kwalifikacjê/rodzaj œrodka spo¿ywczego przyjêt¹ przez podmiot dzia³aj¹cy na rynku spo¿ywczym;
5) sk³ad jakoœciowy obejmuj¹cy dane dotycz¹ce sk³adników zawartych w produkcie, w tym substancji czynnych;
6) sk³ad iloœciowy sk³adników;
7) imiê i nazwisko albo nazwê, i adres podmiotu powiadamiaj¹cego o pierwszym wprowadzeniu do obrotu oraz numer NIP, je¿eli taki numer podmiot powiadamiaj¹cy posiada.
3. Je¿eli œrodek spo¿ywczy, o którym mowa w ust. 1, znajduje siê w obrocie w innym pañstwie cz³onkowskim Unii Europejskiej, w powiadomieniu nale¿y ponadto wskazaæ w³aœciwy organ tego pañstwa, który zosta³ powiadomiony o wprowadzeniu œrodka spo¿ywczego do obrotu lub zezwoli³ na wprowadzenie œrodka spo¿ywczego do obrotu w tym pañstwie, za³¹czaj¹c równoczeœnie kopiê uprzedniego powiadomienia lub zezwolenia.
4. Powiadomienia, o którym mowa w ust. 1, dokonuje siê w formie dokumentu elektronicznego powsta³ego przez wprowadzenie danych do elektronicznego formularza powiadomienia, którego wzór okreœlaj¹ przepisy wydane na podstawie art. 31 ust. 6 pkt 1.
5. Je¿eli dokument elektroniczny, o którym mowa w ust. 4, nie zosta³ opatrzony bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy wa¿nego kwalifikowanego certyfikatu powiadomienia, o którym mowa w ust. 1, nale¿y dokonaæ równie¿ w formie pisemnej na formularzu wed³ug wzoru, o którym mowa w ust. 4.
6. Za dzieñ z³o¿enia powiadomienia, o którym mowa w ust. 1, uznaje siê dzieñ otrzymania przez G³ównego Inspektora Sanitarnego powiadomienia opatrzonego bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy wa¿nego kwalifikowanego certyfikatu lub w³asnorêcznym podpisem.
Art. 30. 1. 53) Po otrzymaniu powiadomienia, o którym mowa w art. 29 ust. 1, G³ówny Inspektor Sanitarny mo¿e przeprowadziæ postêpowanie maj¹ce na celu wyjaœnienie, czy produkt objêty powiadomieniem, ze wzglêdu na jego sk³ad, w³aœciwoœci poszczególnych sk³adników oraz przeznaczenie:
1) jest œrodkiem spo¿ywczym zgodnie z zaproponowan¹ przez podmiot dzia³aj¹cy na rynku spo¿ywczym kwalifikacj¹ oraz czy spe³nia wymagania dla danego rodzaju œrodka spo¿ywczego, w szczególnoœci, czy jako:
a) œrodek spo¿ywczy specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego wyraŸnie ró¿ni siê od ¿ywnoœci przeznaczonej do powszechnego spo¿ycia oraz czy odpowiada szczególnym potrzebom ¿ywieniowym, zgodnie z jego przeznaczeniem, o którym mowa w art. 3 ust. 3 pkt 43, i spe³nia wymagania okreœlone w przepisach wydanych na podstawie art. 26 ust. 1 i 2,
b) suplement diety lub œrodek spo¿ywczy, do którego dodano witaminy, sk³adniki mineralne lub inne substancje wykazuj¹ce efekt od¿ywczy lub inny fizjologiczny spe³nia warunki okreœlone w przepisach wydanych — odpowiednio — na podstawie art. 27 ust. 6 i 7 oraz w rozporz¹dzeniu 1925/2006;
2) nie spe³nia wymagañ innego rodzaju produktu przeznaczonego do u¿ywania przez ludzi, w szczególnoœci produktu leczniczego w rozumieniu przepisów prawa farmaceutycznego, kosmetyku w rozumieniu przepisów o kosmetykach lub wyrobu medycznego w rozumieniu przepisów o wyrobach medycznych.
2. G³ówny Inspektor Sanitarny powiadamia niezw³ocznie podmiot, o którym mowa w art. 29 ust. 1, o rozpoczêciu postêpowania, o którym mowa w ust. 1.
3. Postêpowanie, o którym mowa w ust. 1, nie mo¿e trwaæ d³u¿ej ni¿ 60 dni roboczych, z wy³¹czeniem czasu niezbêdnego do udokumentowania spe³nienia wymagañ, o których mowa w ust. 1.
4. 54) Podmiot, o którym mowa w art. 29 ust. 1, jest powiadamiany pisemnie o wynikach przeprowadzonego postêpowania, z zastrze¿eniem art. 31.
5. G³ówny Inspektor Sanitarny prowadzi rejestr produktów objêtych powiadomieniem o pierwszym wprowadzeniu do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, o których mowa w art. 29 ust. 1. Rejestr produktów prowadzony jest w formie elektronicznej i zawiera dane okreœlone na podstawie art. 31 ust. 6 pkt 2 wprowadzone do rejestru w sposób, o którym mowa w art. 29 ust. 4.
6. 55) Dane z rejestru, o którym mowa w ust. 5, s¹ publikowane na stronie internetowej G³ównego Inspektoratu Sanitarnego, z wy³¹czeniem danych stanowi¹cych tajemnicê przedsiêbiorcy.
Art. 31. 56) 1. W przypadku przeprowadzania postêpowania, o którym mowa w art. 30 ust. 1, G³ówny Inspektor Sanitarny mo¿e:
1) za¿¹daæ opinii Zespo³u do Spraw Suplementów Diety dzia³aj¹cego w ramach Rady Sanitarno-Epidemiologicznej, o której mowa w art. 9 ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Pañstwowej Inspekcji Sanitarnej (Dz. U. z 2006 r. Nr 122, poz. 851, z póŸn. zm. 57) );
2) zobowi¹zaæ podmiot, o którym mowa w art. 29 ust. 1, do udokumentowania, ¿e œrodek spo¿ywczy spe³nia wymagania, o których mowa w art. 30 ust. 1, w szczególnoœci do przed³o¿enia opinii jednostki naukowej.
2. W przypadku przeprowadzania postêpowania, o którym mowa w art. 30 ust. 1 pkt 2, maj¹cego na celu wyjaœnienie, ¿e œrodek spo¿ywczy objêty powiadomieniem nie spe³nia wymagañ produktu leczniczego okreœlonego przepisami prawa farmaceutycznego albo wyrobu medycznego w rozumieniu przepisów o wyrobach medycznych, G³ówny Inspektor Sanitarny zobowi¹zuje podmiot, o którym mowa w art. 29 ust. 1, do przed³o¿enia opinii Urzêdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
3. Opinia Urzêdu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych jest dla G³ównego Inspektora Sanitarnego wi¹¿¹ca w prowadzonym postêpowaniu.
4. Podmiot obowi¹zany do przed³o¿enia opinii jednostki naukowej mo¿e dostarczyæ opiniê w³aœciwej krajowej jednostki naukowej wymienionej w wykazie, o którym mowa w ust. 6 pkt 3, lub w³aœciwej jednostki naukowej innego pañstwa cz³onkowskiego Unii Europejskiej.
2) dane zawarte w rejestrze produktów objêtych powiadomieniem umo¿liwiaj¹ce ich identyfikacjê oraz wzór rejestru,
3) wykaz krajowych jednostek naukowych w³aœciwych do wydawania opinii, o której mowa w ust. 1 pkt 2,
4) metody obliczania kosztów ponoszonych przez krajow¹ jednostkê naukow¹ w zwi¹zku z wydaniem opinii, w tym w szczególnoœci rodzaje kosztów i œredni wymiar czasu pracy niezbêdnego do przygotowania opinii,
5) wysokoœæ op³aty pobieranej przy wydawaniu opinii przez Urz¹d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
— maj¹c na wzglêdzie zapewnienie sprawnego przebiegu postêpowañ, o których mowa w art. 30, kompetencje jednostek zgodnie z zakresem zadañ okreœlonych statutami oraz kwalifikacje personelu i kalkulacjê kosztów za przygotowywanie opinii.
Art. 32. 1. 58) W przypadku podejrzenia, ¿e œrodek spo¿ywczy, o którym mowa w art. 29 ust. 1, niespe³niaj¹cy wymagañ okreœlonych dla tego œrodka, znajduje siê w obrocie, w³aœciwy pañstwowy powiatowy lub graniczny inspektor sanitarny podejmuje decyzjê o czasowym wstrzymaniu wprowadzania tego œrodka spo¿ywczego do obrotu lub wycofaniu z obrotu do czasu zakoñczenia postêpowania, o którym mowa w art. 30 ust. 1.
2. Decyzja, o której mowa w ust. 1, jest podejmowana równie¿ w przypadku stwierdzenia, ¿e produkt objêty powiadomieniem spe³nia wymagania produktu leczniczego albo wyrobu medycznego.
3. W przypadku wydania decyzji, o której mowa w ust. 2, pañstwowy powiatowy inspektor sanitarny, za poœrednictwem pañstwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego, powiadamia w³aœciwego wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego przesy³aj¹c kopiê wydanej decyzji.
Naturalne wody mineralne, wody Ÿródlane i wody sto³owe 59)
Art. 33. 1. Ujêcia naturalnych wód mineralnych oraz instalacje i urz¹dzenia s³u¿¹ce do wydobywania, transportu i rozlewu tych wód, a tak¿e opakowania, musz¹ zabezpieczaæ te wody przed zanieczyszczeniem lub zmian¹ ich charakterystycznego sk³adu mineralnego.
2. Naturalne wody mineralne mog¹ byæ wprowadzane do obrotu w opakowaniach zamkniêtych w sposób zabezpieczaj¹cy je przed zanieczyszczeniem oraz zmian¹ w³aœciwoœci i zafa³szowaniem naturalnej wody mineralnej.
3. Oznakowanie wód przeznaczonych do spo¿ycia przez ludzi, niebêd¹cych naturalnymi wodami mineralnymi, nie mo¿e wprowadzaæ konsumenta w b³¹d informacjami, które sugerowa³yby, ¿e woda ta jest naturaln¹ wod¹ mineraln¹, w szczególnoœci nie mo¿e zawieraæ oznaczenia „naturalna woda mineralna”.
4. Dopuszcza siê znakowanie naturalnych wód mineralnych informacjami: „pobudzaj¹ce trawienie”, „mo¿e polepszyæ funkcje w¹trobowo-¿ó³ciowe” lub oznaczeniami podobnymi, pod warunkiem ¿e wody te spe³niaj¹ szczególne wymagania okreœlone w tym zakresie na podstawie art. 39 pkt 1.
Art. 34. 1. Naturalne wody mineralne wprowadzane do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej musz¹ byæ uznane jako naturalne wody mineralne przez:
1) G³ównego Inspektora Sanitarnego, je¿eli woda wydobywana jest z otworu znajduj¹cego siê na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;
2) w³aœciwy organ innego pañstwa cz³onkowskiego Unii Europejskiej, je¿eli woda wydobywana jest z otworu znajduj¹cego siê na terytorium tego pañstwa, albo
3) G³ównego Inspektora Sanitarnego albo w³aœciwy organ innego pañstwa cz³onkowskiego Unii Europejskiej, je¿eli woda wydobywana jest z otworu znajduj¹cego siê na terytorium pañstwa trzeciego.
2. G³ówny Inspektor Sanitarny mo¿e uznaæ, w drodze decyzji, wodê pochodz¹c¹ z otworu znajduj¹cego siê na terytorium pañstwa trzeciego jako naturaln¹ wodê mineraln¹, je¿eli w³aœciwy organ tego pañstwa poœwiadczy spe³nianie przez tê wodê wymagañ okreœlonych w niniejszej ustawie i w przepisach wydanych na jej podstawie oraz zobowi¹¿e siê do przeprowadzania regularnych kontroli warunków wydobywania, transportu i rozlewu tej wody. Zaœwiadczenie jest wa¿ne przez okres nieprzekraczaj¹cy 5 lat od daty jego wydania.
Art. 35. 1. G³ówny Inspektor Sanitarny dokonuje, w drodze decyzji, uznania wody jako naturalnej wody mineralnej na podstawie wniosku zainteresowanego podmiotu.
1) firmê producenta wody, jego siedzibê oraz adres zak³adu, w którym bêdzie produkowana naturalna woda mineralna;
2) numer identyfikacji podatkowej (NIP), je¿eli podmiot, o którym mowa w ust. 1, taki numer posiada;
3) informacje o nazwie i miejscu po³o¿enia otworu lub otworów, z których wydobywana jest woda;
4) (uchylony); 60)
5) informacje o w³aœciwoœciach wody wynikaj¹ce z przeprowadzonej oceny i kwalifikacji rodzajowej tej wody;
6) nazwê handlow¹ (wymyœlon¹), pod któr¹ woda bêdzie wprowadzana do obrotu;
3. Do wniosku do³¹cza siê:
1) aktualny odpis z Krajowego Rejestru S¹dowego albo zaœwiadczenie z Ewidencji Dzia³alnoœci Gospodarczej;
2) ocenê i kwalifikacjê rodzajow¹ naturalnej wody mineralnej objêtej wnioskiem o uznanie, przeprowadzone przez jednostkê naukow¹ lub inny podmiot upowa¿nione przez G³ównego Inspektora Sanitarnego albo przez jednostkê naukow¹ lub inny podmiot innego pañstwa cz³onkowskiego Unii Europejskiej w³aœciwe do przeprowadzania ocen i kwalifikacji rodzajowych naturalnych wód mineralnych w tych pañstwach;
3) zaœwiadczenie w³aœciwego organu pañstwa trzeciego, o którym mowa w art. 34 ust. 2, je¿eli woda pochodzi z otworu znajduj¹cego siê na terytorium tego pañstwa.
Art. 36. 1. G³ówny Inspektor Sanitarny w decyzji o uznaniu wody jako naturalnej wody mineralnej okreœla:
2) nazwê handlow¹ (wymyœlon¹) naturalnej wody mineralnej;
3) nazwê otworu lub otworów, z których czerpana jest ta woda;
4) zawartoœæ charakterystycznych sk³adników mineralnych w litrze wody;
5) stopieñ nasycenia dwutlenkiem wêgla i jego pochodzenie;
6) informacje dodatkowe zalecane w ocenie i kwalifikacji rodzajowej wody, œwiadcz¹ce o szczególnych w³aœciwoœciach lub przeznaczeniu wody, okreœlone w przepisach wydanych na podstawie art. 39 pkt 2.
2. G³ówny Inspektor Sanitarny nie rzadziej ni¿ raz w roku podaje do wiadomoœci, w formie obwieszczenia, w dzienniku urzêdowym ministra w³aœciwego do spraw zdrowia, wykaz wód uznanych jako naturalne wody mineralne.
3. G³ówny Inspektor Sanitarny uchyla, w drodze decyzji, dokonane przez siebie uznanie i zakazuje produkcji i wprowadzania do obrotu naturalnej wody mineralnej, je¿eli:
1) naturalna woda mineralna lub warunki jej wydobywania, transportu i rozlewu nie odpowiadaj¹ wymaganiom okreœlonym w ustawie oraz w uznaniu, o którym mowa w art. 35 ust. 1;
2) podmiot, o którym mowa w art. 35 ust. 1, nie z³o¿y³ nowego zaœwiadczenia przed up³ywem okresu wa¿noœci zaœwiadczenia, o którym mowa w art. 34 ust. 2.
4. G³ówny Inspektor Sanitarny przekazuje ka¿dorazowo Komisji Europejskiej informacje o uznaniu i o uchyleniu uznania wody jako naturalnej wody mineralnej.
Art. 37. 61) 1. Do wód Ÿródlanych i wód sto³owych stosuje siê przepisy art. 33 ust. 1—3.
2. Wody Ÿródlane i wody sto³owe podlegaj¹ ocenie i kwalifikacji rodzajowej.
Art. 38. 1. Oceny i kwalifikacje rodzajowe naturalnych wód mineralnych, wód Ÿródlanych i wód sto³owych mog¹ byæ przeprowadzane przez jednostkê naukow¹ lub inny podmiot, upowa¿nione, w drodze decyzji, przez G³ównego Inspektora Sanitarnego albo przez jednostki naukowe lub inne podmioty innych pañstw cz³onkowskich Unii Europejskiej w³aœciwe do przeprowadzania ocen i kwalifikacji rodzajowych naturalnych wód mineralnych w tych pañstwach.
2. Jednostka naukowa lub inny podmiot, o których mowa w ust. 1, dzia³aj¹ce na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, mog¹ ubiegaæ siê o uzyskanie upowa¿nienia G³ównego Inspektora Sanitarnego, je¿eli:
1) s¹ w³aœciwe w zakresie spraw zwi¹zanych z przeprowadzaniem ocen i kwalifikacji rodzajowych naturalnych wód mineralnych, wód Ÿródlanych i wód sto³owych;
2) zatrudniaj¹ osoby posiadaj¹ce odpowiednie kwalifikacje dla przeprowadzania ocen i kwalifikacji rodzajowych wód;
3) posiadaj¹ co najmniej trzyletnie doœwiadczenie w zakresie zagadnieñ objêtych przeprowadzaniem ocen i kwalifikacji rodzajowych naturalnych wód mineralnych, wód Ÿródlanych i wód sto³owych.
3. G³ówny Inspektor Sanitarny mo¿e cofn¹æ, w drodze decyzji, upowa¿nienie, je¿eli jednostka naukowa lub inny podmiot, o których mowa w ust. 1, nie bêd¹ spe³niaæ kryteriów, o których mowa w ust. 2 pkt 1 i 2.
Art. 39. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia okreœli, w drodze rozporz¹dzenia:
1) szczegó³owe wymagania, jakie powinny spe³niaæ naturalne wody mineralne, wody Ÿródlane i wody sto³owe, w tym wymagania mikrobiologiczne, maksymalne dopuszczalne poziomy naturalnych sk³adników mineralnych tych wód, warunki poddawania tych wód procesom usuwania sk³adników lub nasycania dwutlenkiem wêgla,
2) wzorcowy zakres badañ, sposób przeprowadzania oceny i kwalifikacji rodzajowej wód, o których mowa w pkt 1,
3) szczególne wymagania dotycz¹ce oznakowania, prezentacji i reklamy wód, o których mowa w pkt 1,
4) szczegó³owe wymagania higieniczne dotycz¹ce wydobywania, transportu i rozlewu wód, o których mowa w pkt 1
— maj¹c na wzglêdzie potrzebê zapewnienia bezpieczeñstwa ¿ywnoœci, przestrzeganie warunków okreœlonych w art. 33 oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi¹zuj¹ce w Unii Europejskiej.
Art. 40. Przepisy art. 33—39 nie maj¹ zastosowania do wód leczniczych wykorzystywanych w zak³adach lecznictwa uzdrowiskowego w celach leczniczych okreœlonych w przepisach ustawy z dnia 28 lipca 2005 r. o lecznictwie uzdrowiskowym, uzdrowiskach i obszarach ochrony uzdrowiskowej oraz o gminach uzdrowiskowych (Dz. U. Nr 167, poz. 1399, z 2007 r. Nr 133, poz. 921 oraz z 2009 r. Nr 62, poz. 504) oraz tych wód wprowadzanych do obrotu w opakowaniach na zasadach okreœlonych przepisami prawa farmaceutycznego.
Art. 41. 1. Grzyby uprawne oraz grzyby rosn¹ce w warunkach naturalnych, œwie¿e lub suszone, objête wykazem okreœlonym na podstawie art. 44 pkt 1, mog¹ byæ wprowadzane do obrotu lub stosowane do produkcji przetworów grzybowych oraz œrodków spo¿ywczych zawieraj¹cych grzyby.
2. Grzyby oraz ich przetwory, o których mowa w ust. 1, musz¹ spe³niaæ wymagania okreœlone dla œrodków spo¿ywczych.
3. Grzyby œwie¿e i suszone s¹ dopuszczane do obrotu przez klasyfikatorów grzybów lub grzyboznawców, których uprawnienia okreœlaj¹ przepisy wydane na podstawie art. 44 pkt 4.
Art. 42. 1. Grzyby œwie¿e dopuszcza siê do obrotu lub produkcji przetworów grzybowych oraz œrodków spo¿ywczych zawieraj¹cych grzyby, je¿eli:
1) s¹ jednego gatunku, z wyj¹tkiem grzybów, które mog¹ byæ u¿yte do produkcji œrodków spo¿ywczych;
2) nie s¹ rozdrobnione, z wyj¹tkiem podzielonych jeden raz wzd³u¿ osi ich trzonów, a tak¿e nie mog¹ to byæ wy³¹cznie trzony lub trzony oddzielone od kapeluszy w iloœci przekraczaj¹cej liczbê kapeluszy;
3) nie wykazuj¹ zapleœnienia;
4) nie wystêpuj¹ w nich ¿ywe larwy lub kanaliki po larwach muchówek, a iloœæ grzybów zaczerwionych pierwotnie nie przekracza 5 % masy ca³kowitej grzybów;
5) zawartoœæ substancji zanieczyszczaj¹cych organicznych, w szczególnoœci œció³ki, mchu, igliwia, nie przekracza 0,3 % masy ca³kowitej grzybów;
6) zawartoœæ substancji zanieczyszczaj¹cych mineralnych nie przekracza 1 % masy ca³kowitej grzybów.
2. (uchylony). 62)
3. Grzyby suszone dopuszcza siê do obrotu lub produkcji przetworów grzybowych oraz œrodków spo¿ywczych zawieraj¹cych grzyby, je¿eli:
1) s¹ jednego gatunku, w postaci ca³ych owocników, kapeluszy lub krajanki;
2) zaczerwienie pierwotne nie przekracza 5 % masy ca³kowitej grzybów;
3) nie wykazuj¹ zapleœnienia oraz obecnoœci szkodników;
4) zawilgocenie nie przekracza 12 % masy ca³kowitej grzybów.
4. Dopuszczenie do obrotu grzybów œwie¿ych rosn¹cych w warunkach naturalnych potwierdzane jest atestem na grzyby œwie¿e, wydanym przez klasyfikatora grzybów lub grzyboznawcê, wed³ug wzoru okreœlonego na podstawie art. 44 pkt 3.
5. Dopuszczenie do obrotu grzybów suszonych pozyskiwanych z grzybów rosn¹cych w warunkach naturalnych potwierdzane jest atestem na grzyby suszone, wydanym przez grzyboznawcê, wed³ug wzoru okreœlonego na podstawie art. 44 pkt 3.
Art. 43. 1. Uprawnienia klasyfikatora grzybów mo¿e uzyskaæ osoba, która:
1) jest pe³noletnia;
2) ukoñczy³a:
3) zda³a egzamin przed komisj¹ egzaminacyjn¹ powo³an¹ przez pañstwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego.
2. Uprawnienia grzyboznawcy mo¿e uzyskaæ osoba, która:
2) posiada co najmniej wykszta³cenie œrednie;
3) ukoñczy³a kurs specjalistyczny dla kandydatów na grzyboznawców;
4) zda³a egzamin przed komisj¹ egzaminacyjn¹ powo³an¹ przez pañstwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego dzia³aj¹cego z upowa¿nienia G³ównego Inspektora Sanitarnego.
3. Organem w³aœciwym w sprawach nadawania uprawnieñ klasyfikatora grzybów i grzyboznawcy, potwierdzonych œwiadectwami, oraz pozbawiania tych uprawnieñ jest pañstwowy wojewódzki inspektor sanitarny wskazany w przepisach wydanych na podstawie art. 44.
Art. 44. 63) Minister w³aœciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w³aœciwym do spraw œrodowiska okreœli, w drodze rozporz¹dzenia:
1) wykaz grzybów dopuszczonych do obrotu lub produkcji przetworów grzybowych oraz œrodków spo¿ywczych zawieraj¹cych grzyby,
2) szczegó³owe wymagania dotycz¹ce oznakowania grzybów oraz przetworów grzybowych,
3) wykaz i rodzaje przetworów grzybowych dopuszczonych do obrotu oraz wymagania, jakie musz¹ spe³niaæ te przetwory,
4) warunki skupu, przechowywania i sprzeda¿y grzybów oraz wymagania technologiczne i warunki przetwarzania grzybów,
5) wzory atestów na grzyby œwie¿e i grzyby suszone,
6) warunki i tryb uzyskiwania uprawnieñ klasyfikatora grzybów i grzyboznawcy, w tym ramowe programy kursów specjalistycznych,
7) pañstwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego w³aœciwego do nadawania i pozbawiania uprawnieñ, o których mowa w pkt 6,
8) wzory œwiadectw klasyfikatora grzybów i grzyboznawcy
— maj¹c na wzglêdzie potrzebê zapewnienia bezpieczeñstwa ¿ywnoœci oraz racjonalne gospodarowanie zasobami grzybów rosn¹cych w warunkach naturalnych, w tym ograniczenia wynikaj¹ce z przepisów o ochronie przyrody.
Znakowanie ¿ywnoœci
Art. 45. 1. Œrodki spo¿ywcze wprowadzane do obrotu s¹ oznakowane.
2. Oznakowanie œrodka spo¿ywczego obejmuje wszelkie informacje w postaci napisów i innych oznaczeñ, w tym znaki towarowe, nazwy handlowe, elementy graficzne i symbole, dotycz¹ce œrodka spo¿ywczego i umieszczone na opakowaniu, etykiecie, obwolucie, ulotce, zawieszce oraz w dokumentach, które s¹ do³¹czone do tego œrodka spo¿ywczego lub odnosz¹ siê do niego.
3. Oznakowanie œrodka spo¿ywczego powszechnie spo¿ywanego nie mo¿e zawieraæ okreœlenia „dietetyczny” lub w inny sposób sugerowaæ, ¿e jest to œrodek spo¿ywczy specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego.
4. 64) Œrodki spo¿ywcze niebêd¹ce preparatami do pocz¹tkowego ¿ywienia niemowl¹t nie mog¹ byæ oznakowane, prezentowane, reklamowane, promowane i wprowadzane do obrotu jako œrodki spo¿ywcze wystarczaj¹ce do zaspokajania potrzeb ¿ywieniowych prawid³owo rozwijaj¹cych siê niemowl¹t w ci¹gu pierwszych miesiêcy ¿ycia, do momentu wprowadzenia odpowiedniego ¿ywienia uzupe³niaj¹cego.
Art. 46. 1. Oznakowanie œrodka spo¿ywczego nie mo¿e:
1) wprowadzaæ konsumenta w b³¹d, w szczególnoœci:
a) co do charakterystyki œrodka spo¿ywczego, w tym jego nazwy, rodzaju, w³aœciwoœci, sk³adu, iloœci, trwa³oœci, Ÿród³a lub miejsca pochodzenia, metod wytwarzania lub produkcji,
b) przez przypisywanie œrodkowi spo¿ywczemu dzia³ania lub w³aœciwoœci, których nie posiada,
c) przez sugerowanie, ¿e œrodek spo¿ywczy posiada szczególne w³aœciwoœci, je¿eli wszystkie podobne œrodki spo¿ywcze posiadaj¹ takie w³aœciwoœci;
2) 65) przypisywaæ œrodkowi spo¿ywczemu w³aœciwoœci zapobiegania chorobom lub ich leczenia albo odwo³ywaæ siê do takich w³aœciwoœci, z zastrze¿eniem art. 24 ust. 4 i art. 33 ust. 4, oraz zawieraæ oœwiadczeñ ¿ywieniowych lub zdrowotnych niezgodnych z przepisami rozporz¹dzenia nr 1924/2006.
2. Przepis ust. 1 stosuje siê równie¿ do reklamy oraz do prezentacji œrodków spo¿ywczych, w tym w szczególnoœci w odniesieniu do ich kszta³tu, wygl¹du lub opakowania, zastosowanych materia³ów opakowaniowych, sposobu prezentacji oraz otoczenia, w jakim s¹ prezentowane.
Art. 47. 1. Nazwa œrodka spo¿ywczego powinna odpowiadaæ nazwie ustalonej dla danego rodzaju œrodków spo¿ywczych w przepisach prawa ¿ywnoœciowego, a w przypadku braku takich przepisów powinna byæ nazw¹ zwyczajow¹ œrodka spo¿ywczego lub sk³adaæ siê z opisu tego œrodka spo¿ywczego lub sposobu jego u¿ycia, tak aby umo¿liwiæ konsumentowi rozpoznanie rodzaju i w³aœciwoœci œrodka spo¿ywczego oraz odró¿nienie go od innych produktów.
2. Nazwa œrodka spo¿ywczego wyprodukowanego w innym pañstwie cz³onkowskim Unii Europejskiej, pod któr¹ œrodek spo¿ywczy jest wprowadzany do obrotu w tym pañstwie zgodnie z obowi¹zuj¹cymi w nim przepisami, mo¿e byæ stosowana w oznakowaniu tego œrodka spo¿ywczego wprowadzanego do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, je¿eli sama lub w po³¹czeniu z dodatkowym opisem zamieszczonym w jej bezpoœrednim s¹siedztwie umo¿liwia konsumentowi rozpoznanie rodzaju i w³aœciwoœci tego œrodka spo¿ywczego oraz odró¿nienie go od innych produktów.
3. Przepisu ust. 2 nie stosuje siê, je¿eli nazwa œrodka spo¿ywczego wyprodukowanego w innym pañstwie cz³onkowskim Unii Europejskiej jest stosowana na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej do oznaczania innych œrodków spo¿ywczych, bior¹c pod uwagê ich sk³ad i sposób wytwarzania.
4. Nazwie powinny towarzyszyæ informacje dotycz¹ce postaci œrodka spo¿ywczego lub procesów technologicznych stosowanych w produkcji, w szczególnoœci okreœlaj¹ce, czy jest to œrodek spo¿ywczy sproszkowany, liofilizowany, g³êboko mro¿ony, zagêszczony, wêdzony — w przypadku gdy brak tej informacji mo¿e wprowadzaæ nabywcê w b³¹d.
5. Nazwa, pod któr¹ œrodek spo¿ywczy jest wprowadzany do obrotu, nie mo¿e byæ zast¹piona znakiem towarowym, nazw¹ marki lub nazw¹ handlow¹ (wymyœlon¹).
Art. 48. 1. Œrodki spo¿ywcze musz¹ byæ oznakowane w sposób zrozumia³y dla konsumenta, napisy musz¹ byæ wyraŸne, czytelne i nieusuwalne, umieszczone w widocznym miejscu, a tak¿e nie mog¹ byæ w ¿aden sposób ukryte, zas³oniête lub przes³oniête innymi nadrukami lub obrazkami.
2. Œrodki spo¿ywcze wprowadzane do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej musz¹ byæ oznakowane w jêzyku polskim. Œrodki spo¿ywcze mog¹ byæ ponadto oznakowane w innych jêzykach.
3. 66) Wymóg znakowania w jêzyku polskim nie dotyczy œrodków spo¿ywczych przeznaczonych do wywozu poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
Art. 49. 1. Oznakowanie œrodka spo¿ywczego zawiera informacje istotne dla ochrony zdrowia i ¿ycia cz³owieka, w szczególnoœci:
1) nazwê, pod któr¹ œrodek spo¿ywczy jest wprowadzany do obrotu, oraz
2) inne dane umo¿liwiaj¹ce identyfikacjê oraz odró¿nienie œrodka spo¿ywczego od innych œrodków spo¿ywczych.
2. Informacje dotycz¹ce wartoœci od¿ywczej podawane s¹ w oznakowaniu œrodków spo¿ywczych specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego, a w odniesieniu do œrodków spo¿ywczych powszechnie spo¿ywanych, je¿eli w oznakowaniu, prezentacji albo reklamie tego œrodka jest podawane oœwiadczenie ¿ywieniowe.
3. 67) Poza przypadkami okreœlonymi w ust. 2 znakowanie œrodków spo¿ywczych wartoœci¹ od¿ywcz¹ jest dobrowolne.
Art. 50. 1. Minister w³aœciwy do spraw rynków rolnych w porozumieniu z ministrem w³aœciwym do spraw zdrowia okreœli, w drodze rozporz¹dzenia, szczegó³owy zakres informacji podawanych w oznakowaniu opakowanych œrodków spo¿ywczych i œrodków spo¿ywczych bez opakowañ przeznaczonych bezpoœrednio dla konsumenta finalnego lub do zak³adów ¿ywienia zbiorowego oraz sposób znakowania tych œrodków spo¿ywczych, z wy³¹czeniem znakowania wartoœci¹ od¿ywcz¹, maj¹c na wzglêdzie zapewnienie bezpieczeñstwa ¿ywnoœci oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi¹zuj¹ce w Unii Europejskiej.
2. (uchylony). 68)
3. Szczegó³owe wymagania dotycz¹ce oznakowania ¿ywnoœci genetycznie zmodyfikowanej okreœlaj¹ przepisy art. 12—14 rozporz¹dzenia nr 1829/2003 oraz art. 4 rozporz¹dzenia (WE) nr 1830/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 wrzeœnia 2003 r. dotycz¹cego mo¿liwoœci œledzenia i etykietowania organizmów zmodyfikowanych genetycznie oraz mo¿liwoœci œledzenia ¿ywnoœci i produktów paszowych wyprodukowanych z organizmów zmodyfikowanych genetycznie i zmieniaj¹cego dyrektywê 2001/18/WE (Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 24; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 455), zwanego dalej „rozporz¹dzeniem nr 1830/2003”.
4. 69) ¯ywnoœæ ekologiczn¹, okreœlon¹ przepisami rozporz¹dzenia Rady (WE) nr 834/2007 z dnia 28 czerwca 2007 r. w sprawie produkcji ekologicznej i znakowania produktów ekologicznych i uchylaj¹cego rozporz¹dzenie (EWG) nr 2092/91 (Dz. Urz. UE L 189 z 20.07.2007, str. 1, z póŸn. zm.), rozporz¹dzenia Komisji (WE) nr 889/2008 z dnia 5 wrzeœnia 2008 r. ustanawiaj¹cego szczegó³owe zasady wdra¿ania rozporz¹dzenia Rady (WE) nr 834/2007 w sprawie produkcji ekologicznej i znakowania produktów ekologicznych w odniesieniu do produkcji ekologicznej, znakowania i kontroli (Dz. Urz. UE L 250 z 18.09.2008, str. 1, z póŸn. zm.) i rozporz¹dzenia Komisji (WE) nr 1235/2008 z dnia 8 grudnia 2008 r. ustanawiaj¹cego szczegó³owe zasady wykonania rozporz¹dzenia Rady (WE) nr 834/2007 w odniesieniu do ustaleñ dotycz¹cych przywozu produktów ekologicznych z krajów trzecich (Dz. Urz. UE L 334 z 12.12.2008, str. 25), mo¿na znakowaæ dodatkowo zgodnie z wymogami okreœlonymi w tych rozporz¹dzeniach.
Art. 51. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w³aœciwym do spraw rynków rolnych mo¿e okreœliæ, w drodze rozporz¹dzenia, sposób znakowania ¿ywnoœci wartoœci¹ od¿ywcz¹, maj¹c na wzglêdzie jednolite wymagania w tym zakresie obowi¹zuj¹ce w Unii Europejskiej.
Art. 52. Œrodki spo¿ywcze oznakowane dat¹ minimalnej trwa³oœci lub terminem przydatnoœci do spo¿ycia mog¹ znajdowaæ siê w obrocie do tej daty lub terminu.
Rozdzia³ 12 70)
Oœwiadczenia ¿ywieniowe i zdrowotne
Art. 52a. Œrodki spo¿ywcze mog¹ byæ znakowane oœwiadczeniami ¿ywieniowymi i zdrowotnymi pod warunkiem spe³niania wymagañ okreœlonych w rozporz¹dzeniu nr 1924/2006.
Art. 52b. 1. G³ówny Inspektor Sanitarny jest w³aœciwym organem krajowym w rozumieniu art. 13 ust. 5, art. 14, art. 15 ust. 2 oraz art. 16—19 rozporz¹dzenia nr 1924/2006 w zakresie odnosz¹cym siê do przyjmowania i przekazywania do Europejskiego Urzêdu ds. Bezpieczeñstwa ¯ywnoœci (EFSA) wniosków podmiotów dzia³aj¹cych na rynku spo¿ywczym w celu udzielenia zezwolenia na wpisanie oœwiadczenia o zmniejszeniu ryzyka choroby lub oœwiadczenia odnosz¹cego siê do rozwoju i zdrowia dzieci lub oœwiadczenia zawieraj¹cego wniosek o ochronê zastrze¿onych danych do wspólnotowego rejestru oœwiadczeñ ¿ywieniowych i zdrowotnych dotycz¹cych ¿ywnoœci.
2. W³aœciwy pañstwowy powiatowy inspektor sanitarny lub pañstwowy graniczny inspektor sanitarny s¹ organami w³aœciwymi w sprawach czasowego zawieszania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej stosowania oœwiadczenia ¿ywieniowego lub zdrowotnego niezgodnego z przepisami rozporz¹dzenia nr 1924/2006.
3. W przypadku wydania decyzji w zakresie, o którym mowa w ust. 2, w³aœciwy pañstwowy inspektor sanitarny powiadamia G³ównego Inspektora Sanitarnego, przesy³aj¹c kopiê ostatecznej decyzji.
DZIA£ III
Materia³y i wyroby przeznaczone do kontaktu z ¿ywnoœci¹
Art. 53. 71) 1. Podmioty dzia³aj¹ce na rynku materia³ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹ s¹ obowi¹zane przestrzegaæ wymagañ w zakresie dobrej praktyki produkcyjnej okreœlonych w rozporz¹dzeniu nr 2023/2006.
2. Podmioty zajmuj¹ce siê recyklingiem i przetwórcy s¹ obowi¹zani przestrzegaæ wymagañ okreœlonych w rozporz¹dzeniu nr 282/2008.
Art. 54. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w³aœciwym do spraw gospodarki oraz ministrem w³aœciwym do spraw œrodowiska okreœli, w drodze rozporz¹dzenia:
1) wykaz substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materia³ów i wyrobów z tworzyw sztucznych, z uwzglêdnieniem dopuszczalnych limitów migracji lub zawartoœci tych substancji oraz innych ograniczeñ i specyfikacji dla substancji lub materia³ów i wyrobów, a tak¿e sposób sprawdzania zgodnoœci tych materia³ów i wyrobów z ustalonymi limitami,
2) wykaz substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materia³ów i wyrobów z innych tworzyw ni¿ okreœlone w pkt 1, z uwzglêdnieniem dopuszczalnych limitów migracji lub zawartoœci tych substancji oraz innych ograniczeñ i specyfikacji dla substancji lub materia³ów i wyrobów, a tak¿e sposób sprawdzania zgodnoœci tych materia³ów i wyrobów z ustalonymi limitami
— uwzglêdniaj¹c koniecznoœæ zapewnienia bezpieczeñstwa zdrowia lub ¿ycia cz³owieka, ochronê œrodowiska oraz jednolite wymagania obowi¹zuj¹ce w tym zakresie w Unii Europejskiej.
Art. 55. Materia³y i wyroby przeznaczone do kontaktu z ¿ywnoœci¹ wprowadzane do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej s¹ znakowane w jêzyku polskim. Materia³y i wyroby mog¹ byæ ponadto znakowane w innych jêzykach.
Art. 56. 72) G³ówny Inspektor Sanitarny jest organem w³aœciwym, w rozumieniu art. 13 rozporz¹dzenia nr 1935/2004, do:
1) przyjmowania wniosków podmiotów, o których mowa w art. 53, o udzielenie zezwolenia na stosowanie substancji nieobjêtych wykazami, o których mowa w art. 54, oraz na procesy recyklingu materia³ów i wyrobów z tworzyw sztucznych zgodnie z przepisami rozporz¹dzenia nr 282/2008;
2) przekazywania tych wniosków do Europejskiego Urzêdu ds. Bezpieczeñstwa ¯ywnoœci.
Art. 57. G³ówny Inspektor Sanitarny prowadzi rejestr wniosków, o których mowa w art. 56.
Art. 58. 1. W przypadkach okreœlonych w art. 18 ust. 1 rozporz¹dzenia nr 1935/2004 minister w³aœciwy do spraw zdrowia mo¿e, w drodze rozporz¹dzenia, zawiesiæ lub ograniczyæ obrót, w tym równie¿ nakazaæ wycofanie z obrotu materia³ów lub wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹, albo ustanowiæ szczególne wymagania dla materia³ów lub wyrobów spe³niaj¹cych wymagania okreœlone w niniejszym dziale lub w przepisach wydanych na podstawie art. 54, uwzglêdniaj¹c koniecznoœæ zapewnienia bezpieczeñstwa ¿ywnoœci oraz fakt, ¿e rozporz¹dzenie obowi¹zuje do dnia wejœcia w ¿ycie odpowiednich przepisów Unii Europejskiej lub do dnia odmowy przyjêcia przez Komisjê Europejsk¹ lub Radê Unii Europejskiej takich przepisów.
2. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia przekazuje niezw³ocznie, wraz z uzasadnieniem, rozporz¹dzenie, o którym mowa w ust. 1, innym pañstwom cz³onkowskim Unii Europejskiej i Komisji Europejskiej.
DZIA£ IV
Przepisy ogólne dotycz¹ce wymagañ higienicznych
Art. 59. 1. Podmioty dzia³aj¹ce na rynku spo¿ywczym s¹ obowi¹zane przestrzegaæ w zak³adach wymagañ higienicznych okreœlonych w rozporz¹dzeniu nr 852/2004.
2. 73) Osoba pracuj¹ca w stycznoœci z ¿ywnoœci¹ powinna uzyskaæ okreœlone przepisami o zapobieganiu oraz zwalczaniu zaka¿eñ i chorób zakaŸnych u ludzi orzeczenie lekarskie dla celów sanitarno-epidemiologicznych o braku przeciwwskazañ do wykonywania prac, przy wykonywaniu których istnieje mo¿liwoœæ przeniesienia zaka¿enia na inne osoby.
3. Spe³nienie wymagañ okreœlonych w rozdziale XII za³¹cznika II do rozporz¹dzenia nr 852/2004 jest potwierdzane dokumentacj¹ o przeprowadzonych szkoleniach lub udzielonym instrukta¿u osobom wykonuj¹cym prace przy produkcji lub w obrocie ¿ywnoœci¹ oraz osobom odpowiedzialnym za wdro¿enie i stosowanie zasad systemu HACCP w zak³adzie.
4. Podmiot dzia³aj¹cy na rynku spo¿ywczym jest obowi¹zany przechowywaæ w aktach osobowych orzeczenia lekarskie i dokumentacjê, o których mowa w ust. 2 i 3, oraz udostêpniaæ je na ¿¹danie organów urzêdowej kontroli ¿ywnoœci.
5. 74) Kopie orzeczenia lekarskiego oraz dokumentacji, o których mowa w ust. 2 i 3, znajduj¹ siê w miejscu wykonywania pracy przez osobê, której dotyczy to orzeczenie lub dokumentacja.
Art. 59a. 75) Podmioty dzia³aj¹ce na rynku spo¿ywczym, prowadz¹ce zak³ady obrotu ¿ywnoœci¹ lub gastronomii, obowi¹zane s¹ uwzglêdniaæ w procedurach dotycz¹cych dobrej praktyki higienicznej oraz wdra¿ania i stosowania zasad systemu HACCP prawo wstêpu i korzystania z tych zak³adów przez osoby niepe³nosprawne z psem asystuj¹cym w rozumieniu przepisów o rehabilitacji zawodowej i spo³ecznej oraz zatrudnianiu osób niepe³nosprawnych.
Art. 60. 76) G³ówny Inspektor Sanitarny i G³ówny Lekarz Weterynarii, stosownie do kompetencji okreœlonych w art. 73 ust. 1 pkt 1 i 3, s¹ organami w³aœciwymi w zakresie zadañ, o których mowa w art. 7 i art. 8 rozporz¹dzenia nr 852/2004, dotycz¹cych krajowych poradników dobrej praktyki higienicznej oraz wdra¿ania i stosowania zasad systemu HACCP.
Rejestracja i zatwierdzanie zak³adów
Art. 61. 77) Pañstwowy powiatowy inspektor sanitarny lub pañstwowy graniczny inspektor sanitarny s¹ organami w³aœciwymi w sprawach rejestracji oraz zatwierdzania, warunkowego zatwierdzania, przed³u¿ania warunkowego zatwierdzenia, zawieszania oraz cofania zatwierdzenia zak³adów, które:
1) produkuj¹ lub wprowadzaj¹ do obrotu ¿ywnoœæ pochodzenia niezwierzêcego,
2) wprowadzaj¹ do obrotu produkty pochodzenia zwierzêcego, nieobjêtych urzêdow¹ kontrol¹ organów Inspekcji Weterynaryjnej,
3) produkuj¹ lub wprowadzaj¹ do obrotu ¿ywnoœæ zawieraj¹c¹ jednoczeœnie œrodki spo¿ywcze pochodzenia niezwierzêcego i produkty pochodzenia zwierzêcego, o której mowa w art. 1 ust. 2 rozporz¹dzenia nr 853/2004, z zastrze¿eniem art. 73 ust. 6,
4) dzia³aj¹ na rynku materia³ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹, w tym zak³adów prowadzonych przez podmioty zajmuj¹ce siê recyklingiem
— w trybie i na zasadach okreœlonych w rozporz¹dzeniu nr 852/2004 i rozporz¹dzeniu nr 882/2004.
Art. 62. 1. W³aœciwy ze wzglêdu na siedzibê zak³adu lub miejsce prowadzenia przez zak³ad dzia³alnoœci pañstwowy powiatowy inspektor sanitarny lub pañstwowy graniczny inspektor sanitarny: 78)
1) prowadzi rejestr zak³adów, o których mowa w art. 61, podlegaj¹cych urzêdowej kontroli organów Pañstwowej Inspekcji Sanitarnej, zwany dalej „rejestrem zak³adów”, oraz uaktualnia na bie¿¹co dane zawarte w rejestrze;
2) wydaje decyzje w sprawie zatwierdzenia, warunkowego zatwierdzenia, przed³u¿enia warunkowego zatwierdzenia, zawieszenia lub cofania zatwierdzenia zak³adów okreœlonych w art. 61 oraz odmowy wpisu do rejestru zak³adów, je¿eli zachodz¹ przes³anki okreœlone w art. 31 ust. 2 rozporz¹dzenia nr 882/2004;
3) wydaje decyzje o wykreœleniu z rejestru zak³adów;
4) wydaje zaœwiadczenie o wpisie do rejestru zak³adów wed³ug wzoru okreœlonego na podstawie art. 67 ust. 3 pkt 6.
2. 79) W odniesieniu do obiektów lub urz¹dzeñ ruchomych i tymczasowych w³aœciwym w sprawach rejestracji oraz zatwierdzania jest pañstwowy powiatowy inspektor sanitarny lub pañstwowy graniczny inspektor sanitarny:
1) dla obiektów lub urz¹dzeñ ruchomych — w³aœciwy ze wzglêdu na siedzibê zak³adu,
2) dla obiektów lub urz¹dzeñ tymczasowych — w³aœciwy ze wzglêdu na miejsce prowadzenia dzia³alnoœci przez zak³ad
— który produkuje lub wprowadza do obrotu ¿ywnoœæ z tych obiektów lub urz¹dzeñ.
3. 90) W odniesieniu do urz¹dzeñ dystrybucyjnych do sprzeda¿y ¿ywnoœci w³aœciwym w sprawach rejestracji jest pañstwowy powiatowy inspektor sanitarny lub pañstwowy graniczny inspektor sanitarny w³aœciwy ze wzglêdu na siedzibê zak³adu, który produkuje lub wprowadza do obrotu ¿ywnoœæ z tych urz¹dzeñ.
Art. 63. 1. 81) Zak³ady, o których mowa w art. 61, mog¹ rozpocz¹æ dzia³alnoœæ po zatwierdzeniu lub warunkowym zatwierdzeniu, a w przypadkach okreœlonych w ust. 2, po uzyskaniu wpisu do rejestru zak³adów.
1a. 82) Zatwierdzanie jest dokonywane na podstawie wniosku podmiotu dzia³aj¹cego na rynku spo¿ywczym prowadz¹cego zak³ad.
2. 83) Zatwierdzenie nie jest wymagane w odniesieniu do:
1) dzia³alnoœci w zakresie dostaw bezpoœrednich;
2) urz¹dzeñ dystrybucyjnych do sprzeda¿y ¿ywnoœci;
3) obiektów lub urz¹dzeñ ruchomych lub tymczasowych, uprzednio dopuszczonych do prowadzenia dzia³alnoœci gospodarczej w zakresie produkcji lub obrotu ¿ywnoœci¹ w innym pañstwie cz³onkowskim Unii Europejskiej;
5) podmiotów prowadz¹cych dzia³alnoœæ w zakresie produkcji win gronowych uzyskanych z winogron pochodz¹cych z upraw w³asnych w iloœci mniejszej ni¿ 1 000 hl w ci¹gu roku kalendarzowego zgodnie z zasadami okreœlonymi w przepisach o wyrobie i rozlewie wyrobów winiarskich, obrocie tymi wyrobami i organizacji rynku wina;
6) aptek, punktów aptecznych i hurtowni farmaceutycznych okreœlonych przepisami prawa farmaceutycznego;
8) przedsiêbiorców prowadz¹cych sprzeda¿ detaliczn¹ innych ni¿ œrodki spo¿ywcze produktów oraz wprowadzaj¹cych do obrotu œrodki spo¿ywcze opakowane, trwa³e mikrobiologicznie;
9) producentów gazów technicznych na potrzeby podmiotów dzia³aj¹cych na rynku spo¿ywczym;
10) zak³adów prowadz¹cych dzia³alnoœæ gospodarcz¹ w zakresie poœrednictwa w sprzeda¿y ¿ywnoœci „na odleg³oœæ” (sprzeda¿y wysy³kowej), w tym sprzeda¿y przez Internet;
11) zak³adów dzia³aj¹cych na rynku materia³ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹, w tym zak³adów prowadzonych przez podmioty zajmuj¹ce siê recyklingiem;
12) podmiotów dzia³aj¹cych na rynku spo¿ywczym prowadz¹cych produkcjê pierwotn¹.
3. 84) W przypadkach, o których mowa w ust. 2, podmiot dzia³aj¹cy na rynku spo¿ywczym lub na rynku materia³ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹ jest obowi¹zany z³o¿yæ wniosek o wpis do rejestru zak³adów.
4. Urz¹dzenia dystrybucyjne, o których mowa w ust. 2 pkt 2, musz¹ byæ oznakowane w sposób umo¿liwiaj¹cy identyfikacjê zak³adu, w tym w szczególnoœci informacjami obejmuj¹cymi imiê, nazwisko, adres i numer telefonu albo nazwê, siedzibê, adres zak³adu i numer telefonu.
Art. 64. 1. 85) Podmioty dzia³aj¹ce na rynku spo¿ywczym lub na rynku materia³ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹ sk³adaj¹ wniosek o wpis do rejestru zak³adów albo o zatwierdzenie zak³adu i o wpis do rejestru zak³adów, w terminie co najmniej 14 dni przed dniem rozpoczêcia planowanej dzia³alnoœci, w formie pisemnej, wed³ug wzorów okreœlonych odpowiednio na podstawie art. 67 ust. 3 pkt 2 i 3.
1a. 86) W przypadku zmiany danych podmiot dzia³aj¹cy na rynku spo¿ywczym lub na rynku materia³ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹ sk³ada wniosek o dokonanie zmian w rejestrze zak³adów, w formie pisemnej, wed³ug wzoru okreœlonego na podstawie art. 67 ust. 3 pkt 4, w terminie 30 dni od dnia powstania zmiany.
1) 87) imiê, nazwisko i numer PESEL, miejsce zamieszkania i adres albo nazwê, siedzibê i adres wnioskodawcy, numer REGON oraz numer identyfikacji podatkowej (NIP), je¿eli podmiot takie numery posiada;
2) okreœlenie rodzaju i zakresu dzia³alnoœci, która ma byæ prowadzona w zak³adzie, w tym rodzaju ¿ywnoœci, która ma byæ przedmiotem produkcji lub obrotu;
3) okreœlenie lokalizacji zak³adu lub miejsca prowadzenia dzia³alnoœci gospodarczej.
1) aktualny odpis z Krajowego Rejestru S¹dowego albo zaœwiadczenie o wpisie do Ewidencji Dzia³alnoœci Gospodarczej, je¿eli wnioskodawca prowadzi dzia³alnoœæ gospodarcz¹;
2) (uchylony); 88)
3) 89) zaœwiadczenie o wpisie do ewidencji gospodarstw rolnych, w rozumieniu przepisów o krajowym systemie ewidencji producentów, ewidencji gospodarstw rolnych oraz ewidencji wniosków o przyznanie p³atnoœci, zawieraj¹ce numer identyfikacyjny — w odniesieniu do podmiotów dzia³aj¹cych na rynku spo¿ywczym prowadz¹cych dzia³alnoœæ w zakresie produkcji pierwotnej lub dostaw bezpoœrednich;
4) w przypadku zg³oszenia urz¹dzeñ dystrybucyjnych, o których mowa w art. 63 ust. 2 pkt 2 — wykaz tych urz¹dzeñ zawieraj¹cy typ urz¹dzenia, nazwê producenta i rok jego produkcji oraz datê uruchomienia.
Art. 65. 1. Wpis do rejestru zak³adów nastêpuje na podstawie:
1) 90) wniosku podmiotu dzia³aj¹cego na rynku spo¿ywczym lub na rynku materia³ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹ w przypadkach okreœlonych w art. 63 ust. 2;
2) decyzji o zatwierdzeniu lub warunkowym zatwierdzeniu zak³adów, je¿eli s¹ spe³nione wymagania okreœlone w art. 31 ust. 2 lit. b—d rozporz¹dzenia nr 882/2004.
2. Podmiot dzia³aj¹cy na rynku spo¿ywczym jest obowi¹zany do aktualizowania wykazu urz¹dzeñ, o którym mowa w art. 64 ust. 3 pkt 4, przynajmniej dwa razy w roku oraz na ¿¹danie w³aœciwego pañstwowego powiatowego inspektora sanitarnego.
3. Wykreœlenie z rejestru zak³adów nastêpuje na podstawie:
1) 91) wniosku podmiotu dzia³aj¹cego na rynku spo¿ywczym lub na rynku materia³ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹;
2) decyzji w³aœciwego pañstwowego powiatowego inspektora sanitarnego, o której mowa w art. 66 ust. 1 pkt 1;
3) 92) decyzji w³aœciwego pañstwowego powiatowego inspektora sanitarnego lub pañstwowego granicznego inspektora sanitarnego, je¿eli zak³ad zaprzesta³ dzia³alnoœci w zakresie produkcji lub obrotu ¿ywnoœci¹ lub materia³ami i wyrobami przeznaczonymi do kontaktu z ¿ywnoœci¹, a podmiot dzia³aj¹cy na rynku spo¿ywczym lub na rynku materia³ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹ nie z³o¿y³ wniosku, o którym mowa w pkt 1;
Art. 66. 1. W przypadkach okreœlonych w art. 31 ust. 2 lit. e rozporz¹dzenia nr 882/2004 w³aœciwy pañstwowy powiatowy inspektor sanitarny wydaje decyzjê w sprawie:
1) cofniêcia zatwierdzenia zak³adu;
2) zawieszenia zatwierdzenia zak³adu.
2. Decyzjom, o których mowa w ust. 1, nadaje siê rygor natychmiastowej wykonalnoœci.
Art. 67. 1. Rejestr zak³adów zawiera nastêpuj¹ce dane:
1) imiê, nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo nazwê, siedzibê i adres wnioskodawcy;
2) w przypadku osoby fizycznej — numer ewidencyjny powszechnego elektronicznego systemu ewidencji ludnoœci (PESEL), je¿eli numer taki zosta³ nadany;
3) numer identyfikacji podatkowej (NIP), je¿eli taki numer posiada;
4) (uchylony); 93)
6) okreœlenie rodzaju i zakresu dzia³alnoœci, która ma byæ prowadzona w zak³adzie, w tym rodzaju ¿ywnoœci, która ma byæ przedmiotem produkcji lub obrotu;
7) termin rozpoczêcia dzia³alnoœci objêtej wpisem do rejestru;
8) informacje o przeprowadzonych urzêdowych kontrolach zak³adu;
9) decyzje w sprawie wykreœlenia z rejestru.
2. Wykazy, o których mowa w art. 64 ust. 3 pkt 4, przechowywane s¹ w aktach rejestrowych dotycz¹cych zak³adu posiadaj¹cego urz¹dzenia dystrybucyjne.
3. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia okreœli, w drodze rozporz¹dzenia, wzory:
1) rejestru zak³adów,
2) wniosku o wpis zak³adu do rejestru zak³adów,
3) wniosku o zatwierdzenie zak³adu i o wpis do rejestru zak³adów,
4) wniosku o dokonanie zmian w rejestrze zak³adów,
5) wniosku o wykreœlenie z rejestru zak³adów,
6) zaœwiadczenia o wpisie do rejestru zak³adów
— maj¹c na wzglêdzie jednolite wymagania w tym zakresie obowi¹zuj¹ce w Unii Europejskiej.
4. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia mo¿e okreœliæ, w rozporz¹dzeniu, o którym mowa w ust. 3, sposób prowadzenia rejestru zak³adów w systemie informatycznym, z wy³¹czeniem danych objêtych tajemnic¹ przedsiêbiorcy, maj¹c na wzglêdzie powszechny dostêp do danych zawartych w rejestrach oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowi¹zuj¹ce w Unii Europejskiej, je¿eli zostan¹ ustalone.
Art. 68. 1. Podmioty dzia³aj¹ce na rynku spo¿ywczym prowadz¹ce dzia³alnoœæ w ramach dostaw bezpoœrednich s¹ obowi¹zane przestrzegaæ zasad dobrej praktyki higienicznej.
1) zakres dzia³alnoœci prowadzonej w ramach dostaw bezpoœrednich, w tym wielkoœæ i obszar dostaw bezpoœrednich,
2) szczegó³owe wymagania higieniczne dla dzia³alnoœci prowadzonej w ramach dostaw bezpoœrednich
— maj¹c na wzglêdzie zapewnienie bezpieczeñstwa ¿ywnoœci oraz realizacjê celów rozporz¹dzenia nr 852/2004.
Art. 69. 1. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w³aœciwym do spraw rolnictwa mo¿e okreœliæ, w drodze rozporz¹dzenia, wymagania higieniczne w:
1) zak³adach stosuj¹cych tradycyjne metody produkcji lub obrotu ¿ywnoœci¹, w celu umo¿liwienia stosowania tych metod,
2) zak³adach zlokalizowanych w regionach szczególnych ze wzglêdu na po³o¿enie geograficzne, w celu uwzglêdnienia potrzeb tych zak³adów,
3) innych zak³adach — wy³¹cznie w zakresie ich konstrukcji, organizacji i wyposa¿enia
— dostosowuj¹c te wymagania do wymogów okreœlonych w za³¹czniku II do rozporz¹dzenia nr 852/2004 oraz maj¹c na wzglêdzie wielkoœæ zak³adu, a tak¿e zapewnienie bezpieczeñstwa ¿ywnoœci i realizacjê celów rozporz¹dzenia nr 852/2004.
2. Wydaj¹c rozporz¹dzenie, o którym mowa w ust. 1, nale¿y uwzglêdniæ tryb i warunki okreœlone w art. 13 ust. 5—7 rozporz¹dzenia nr 852/2004.
3. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia oraz minister w³aœciwy do spraw rolnictwa, ka¿dy w zakresie swojego dzia³ania, dzia³aj¹c w porozumieniu, mog¹ okreœliæ, w drodze rozporz¹dzenia, ogólne odstêpstwa od wymagañ higienicznych okreœlonych w rozdziale II pkt 1 i rozdziale V pkt 1 za³¹cznika II do rozporz¹dzenia nr 852/2004 w zak³adach produkuj¹cych ¿ywnoœæ tradycyjn¹ w zakresie okreœlonym w art. 7 ust. 2 rozporz¹dzenia Komisji (WE) nr 2074/2005 z dnia 5 grudnia 2005 r. ustanawiaj¹cego œrodki wykonawcze w odniesieniu do niektórych produktów objêtych rozporz¹dzeniem (WE) nr 853/2004 i do organizacji urzêdowych kontroli na mocy rozporz¹dzeñ (WE) nr 854/2004 oraz (WE) nr 882/2004, ustanawiaj¹cego odstêpstwa od rozporz¹dzenia (WE) nr 852/2004 i zmieniaj¹cego rozporz¹dzenie (WE) nr 853/2004 oraz (WE) nr 854/2004 (Dz. Urz. WE L 338 z 22.12.2005, str. 27), zwanego dalej „rozporz¹dzeniem nr 2074/2005”, maj¹c na wzglêdzie umo¿liwienie zak³adom stosowania tradycyjnych metod produkcji oraz zapewnienie bezpieczeñstwa ¿ywnoœci.
4. W³aœciwy pañstwowy powiatowy inspektor sanitarny oraz w³aœciwy powiatowy lekarz weterynarii, zgodnie z kompetencjami okreœlonymi w art. 73, s¹ organami w³aœciwymi do wydawania decyzji przyznaj¹cych indywidualne odstêpstwa od wymagañ higienicznych okreœlonych w rozdziale II pkt 1 i rozdziale V pkt 1 za³¹cznika II do rozporz¹dzenia nr 852/2004 zak³adom produkuj¹cym ¿ywnoœæ tradycyjn¹, je¿eli s¹ spe³niane przez zak³ad wymagania okreœlone na podstawie ust. 3.
5. O przyznanych indywidualnych odstêpstwach s¹ powiadamiani, odpowiednio, G³ówny Inspektor Sanitarny albo G³ówny Lekarz Weterynarii.
6. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia oraz minister w³aœciwy do spraw rolnictwa, ka¿dy w zakresie swoich kompetencji, powiadamiaj¹ Komisjê Europejsk¹ oraz pozosta³e pañstwa cz³onkowskie Unii Europejskiej o przyznanych odstêpstwach okreœlonych na podstawie ust. 3, na zasadach okreœlonych w art. 7 ust. 3 rozporz¹dzenia nr 2074/2005.
7. G³ówny Inspektor Sanitarny oraz G³ówny Lekarz Weterynarii, ka¿dy w zakresie swoich kompetencji, powiadamiaj¹ Komisjê Europejsk¹ oraz pozosta³e pañstwa cz³onkowskie Unii Europejskiej o przyznanych odstêpstwach okreœlonych na podstawie ust. 4, na zasadach okreœlonych w art. 7 ust. 3 rozporz¹dzenia nr 2074/2005.
Art. 70. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia okreœli, w drodze rozporz¹dzenia, szczególne wymagania higieniczne w zakresie transportu morskiego:
1) 94) cukru surowego luzem,
2) olejów p³ynnych i t³uszczów luzem
Art. 71. Zak³ady prowadz¹ce dzia³alnoœæ gospodarcz¹ w zakresie skupu, przechowywania lub sprzeda¿y grzybów oraz produkcji przetworów grzybowych spe³niaj¹ obowi¹zuj¹ce wymagania higieniczne oraz musz¹ zatrudniaæ klasyfikatorów grzybów lub grzyboznawców.
Art. 72. 1. 95) Zak³ad ¿ywienia zbiorowego typu zamkniêtego mo¿e przechowywaæ próbki wszystkich potraw o krótkim okresie przydatnoœci do spo¿ycia, wyprodukowanych i przeznaczonych do ¿ywienia konsumentów w tym zak³adzie.
2.Zak³ad, o którym mowa w ust. 1, w przypadku wprowadzania do obrotu gotowych potraw pochodz¹cych z innych zak³adów przechowuje próbki poszczególnych potraw otrzymanych wraz z dostaw¹ partii ka¿dej potrawy o krótkim okresie przydatnoœci do spo¿ycia z zak³adu, w którym zosta³y wyprodukowane.
3. Na podstawie pisemnej umowy zak³ady, o których mowa w ust. 2, mog¹ ustaliæ, ¿e obowi¹zek pobierania i przechowywania próbek potraw bêdzie dotyczy³ zak³adu, w którym potrawy te zosta³y wyprodukowane.
4. Pobrane próbki potraw s¹ udostêpniane organom Pañstwowej Inspekcji Sanitarnej na ¿¹danie tych organów.
5. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia okreœli, w drodze rozporz¹dzenia, sposób, miejsce, czas i warunki pobierania i przechowywania próbek, maj¹c na wzglêdzie zapewnienie bezpieczeñstwa ¿ywnoœci oraz rodzaj œrodków spo¿ywczych.
6. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia mo¿e okreœliæ, w drodze rozporz¹dzenia, wymagania obowi¹zuj¹ce przy prowadzeniu ¿ywienia zbiorowego typu zamkniêtego, maj¹c na wzglêdzie normy ¿ywienia oraz wymagania zdrowotne.
DZIA£ V
Urzêdowe kontrole ¿ywnoœci
Przeprowadzanie urzêdowych kontroli ¿ywnoœci
Art. 73. 96) 1. Organami urzêdowej kontroli ¿ywnoœci, o których mowa w art. 4 rozporz¹dzenia nr 882/2004, w zakresie bezpieczeñstwa ¿ywnoœci, s¹:
1) organy Pañstwowej Inspekcji Sanitarnej, zgodnie z w³aœciwoœci¹ okreœlon¹ przepisami ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Pañstwowej Inspekcji Sanitarnej, w odniesieniu do:
a) ¿ywnoœci pochodzenia niezwierzêcego produkowanej i wprowadzanej do obrotu, przywo¿onej z pañstw trzecich oraz wywo¿onej i powrotnie wywo¿onej do tych pañstw,
b) produktów pochodzenia zwierzêcego znajduj¹cych siê w handlu detalicznym,
c) ¿ywnoœci zawieraj¹cej jednoczeœnie œrodki spo¿ywcze pochodzenia niezwierzêcego i produkty pochodzenia zwierzêcego, o której mowa w art. 1 ust. 2 rozporz¹dzenia nr 853/2004, produkowanej i wprowadzanej do obrotu lub wywo¿onej do pañstw trzecich, przywo¿onej z tych pañstw w zakresie nieobjêtym decyzj¹ Komisji 2007/275/WE z dnia 17 kwietnia 2007 r. dotycz¹c¹ wykazu zwierz¹t i produktów maj¹cych podlegaæ kontroli w punktach kontroli granicznej na mocy dyrektyw Rady 91/496/EWG i 97/78/WE (Dz. Urz. UE L 116 z 04.05.2007, str. 9) oraz powrotnie wywo¿onej do tych pañstw,
d) prawid³owoœci stosowania zasad systemu HACCP w zak³adach objêtych nadzorem Pañstwowej Inspekcji Sanitarnej;
2) organy Wojskowej Inspekcji Sanitarnej, zgodnie z w³aœciwoœci¹ okreœlon¹ w przepisach wydanych na podstawie art. 20a ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Pañstwowej Inspekcji Sanitarnej;
3) organy Inspekcji Weterynaryjnej, zgodnie z w³aœciwoœci¹ okreœlon¹ przepisami ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej (Dz. U. z 2010 r. Nr 112, poz. 744);
4) organy Wojskowej Inspekcji Weterynaryjnej, zgodnie z w³aœciwoœci¹ okreœlon¹ w przepisach wydanych na podstawie art. 3 ust. 7 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej;
2. W sprawach przeprowadzania urzêdowych kontroli ¿ywnoœci w odniesieniu do ¿ywnoœci produkowanej lub wprowadzonej do obrotu z obiektów lub urz¹dzeñ ruchomych lub tymczasowych w³aœciwoœæ organów jest okreœlana ka¿dorazowo wed³ug siedziby zak³adu lub miejsca prowadzenia tej dzia³alnoœci.
3. Organy Pañstwowej Inspekcji Sanitarnej oraz organy, o których mowa w ust. 1 pkt 5, s¹ w³aœciwe w sprawach przeprowadzania urzêdowych kontroli materia³ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹ w zakresie okreœlonym w rozporz¹dzeniu nr 1935/2004 oraz w rozporz¹dzeniu nr 282/2008.
4. Urzêdowe kontrole, o których mowa w ust. 1, obejmuj¹:
1) ¿ywnoœæ genetycznie zmodyfikowan¹ oraz organizmy genetycznie zmodyfikowane przeznaczone do wykorzystania jako ¿ywnoœæ w zakresie uregulowanym w rozporz¹dzeniu nr 1829/2003, rozporz¹dzeniu nr 1830/2003 oraz rozporz¹dzeniu (WE) nr 1946/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 15 lipca 2003 r. w sprawie transgranicznego przemieszczania organizmów genetycznie zmodyfikowanych (Dz. Urz. UE L 287 z 05.11.2003, str. 1), zwanym dalej „rozporz¹dzeniem nr 1946/2003”;
2) wszystkie istotne dane i informacje potwierdzaj¹ce zapewnianie zgodnoœci z rozporz¹dzeniem nr 1924/2006 w zakresie stosowanych przez podmiot dzia³aj¹cy na rynku spo¿ywczym oœwiadczeñ ¿ywieniowych i zdrowotnych.
5. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia, minister w³aœciwy do spraw rolnictwa oraz Minister Obrony Narodowej okreœl¹, w drodze rozporz¹dzenia, szczegó³owe warunki i sposób wspó³dzia³ania w zakresie sprawowania nadzoru organów Pañstwowej Inspekcji Sanitarnej z organami Inspekcji Weterynaryjnej, Wojskowej Inspekcji Sanitarnej oraz Wojskowej Inspekcji Weterynaryjnej, maj¹c na wzglêdzie potrzebê zapewnienia sprawnego nadzoru nad przestrzeganiem bezpieczeñstwa ¿ywnoœci i ¿ywienia, w tym zapewnienie organom Wojskowej Inspekcji Sanitarnej oraz Wojskowej Inspekcji Weterynaryjnej mo¿liwoœci przeprowadzania audytów w zak³adach zaopatruj¹cych w ¿ywnoœæ lub ubiegaj¹cych siê o takie zaopatrywanie Si³ Zbrojnych Rzeczypospolitej Polskiej oraz wojsk obcych przebywaj¹cych na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
6. Je¿eli œrodki spo¿ywcze pochodzenia zwierzêcego s¹ produkowane lub przechowywane w zak³adzie produkuj¹cym lub przechowuj¹cym inne œrodki spo¿ywcze lub w³aœciwe w³adze pañstwa przeznaczenia wywo¿onej ¿ywnoœci zawieraj¹cej jednoczeœnie produkty pochodzenia roœlinnego i zwierzêcego, o której mowa w art. 1 ust. 2 rozporz¹dzenia nr 853/2004, wymagaj¹ œwiadectwa zdrowia wystawionego przez urzêdowego lekarza weterynarii, szczegó³owe warunki i sposób wspó³dzia³ania w zakresie sprawowania nadzoru oraz przeprowadzania urzêdowych kontroli ¿ywnoœci, okreœla porozumienie zawarte miêdzy G³ównym Inspektorem Sanitarnym a G³ównym Lekarzem Weterynarii.
Art. 74. (uchylony). 97)
Art. 75. 1. Podmioty dzia³aj¹ce na rynku spo¿ywczym podlegaj¹ce urzêdowym kontrolom organów Pañstwowej Inspekcji Sanitarnej s¹ obowi¹zane do pokrywania op³at uwzglêdniaj¹cych koszty zwi¹zane z czynnoœciami wykonywanymi w ramach urzêdowych kontroli ¿ywnoœci:
1) je¿eli w wyniku tych czynnoœci zostan¹ stwierdzone przez kontroluj¹cych niezgodnoœci z przepisami prawa ¿ywnoœciowego, w tym je¿eli zachodzi koniecznoœæ pobrania próbek ¿ywnoœci albo materia³ów lub wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹ do badañ i wykonania badañ laboratoryjnych w celu potwierdzenia niezgodnoœci;
2) zwi¹zanych z przeprowadzeniem ponownych czynnoœci kontrolnych w celu sprawdzenia, czy niezgodnoœci, o których mowa w pkt 1, zosta³y usuniête;
3) zwi¹zanych z przeprowadzaniem granicznych kontroli sanitarnych.
2. 98) Op³atami, o których mowa w ust. 1, jest obci¹¿any producent œrodka spo¿ywczego lub inny podmiot dzia³aj¹cy na rynku spo¿ywczym odpowiedzialny za towar w obrocie.
3. Je¿eli w trakcie wykonywania czynnoœci kontrolnych stwierdzono niezgodnoœci, o których mowa w ust. 1, wskazuj¹ce, ¿e mog³y one powstaæ na etapie, gdy zakwestionowany œrodek spo¿ywczy znajdowa³ siê w obrocie i producent nie ponosi odpowiedzialnoœci za powsta³e niezgodnoœci, wówczas op³atami jest obci¹¿any kontrolowany.
4. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia okreœli, w drodze rozporz¹dzenia, wysokoœæ op³at maj¹cych na celu pokrycie kosztów ponoszonych przez organy Pañstwowej Inspekcji Sanitarnej za czynnoœci wykonywane w ramach urzêdowych kontroli ¿ywnoœci, w tym metody obliczania niektórych op³at, stawki op³at oraz sposób wnoszenia op³at, maj¹c na wzglêdzie zasady ustalania op³at okreœlone w art. 27—29 rozporz¹dzenia nr 882/2004.
Art. 76. 1. Organom urzêdowej kontroli ¿ywnoœci, o których mowa w art. 73 ust. 1, w zwi¹zku z przeprowadzaniem urzêdowych kontroli, przys³uguje prawo:
1) wstêpu do pomieszczeñ zak³adu o ka¿dej porze;
2) badania procesów technologicznych i receptur w zakresie niezbêdnym do zrealizowania celu kontroli;
3) przegl¹dania ksi¹g i innych dokumentów kontrolowanego zak³adu, je¿eli jest to niezbêdne ze wzglêdu na cel przeprowadzanej kontroli;
4) 99) podejmowania innych czynnoœci niezbêdnych do wyjaœnienia sprawy, zgodnie z zakresem uprawnieñ w ramach urzêdowych kontroli ¿ywnoœci, w tym nieodp³atnego pobierania próbek œrodków spo¿ywczych lub materia³ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹ w celu wykonania badañ laboratoryjnych.
2. Uzyskane przez organy urzêdowej kontroli ¿ywnoœci, w trakcie kontroli, informacje, dokumenty i inne dane stanowi¹ce tajemnicê przedsiêbiorcy nie mog¹ byæ przekazywane innym organom ani ujawniane, je¿eli nie jest to konieczne ze wzglêdu na ochronê ¿ycia lub zdrowia cz³owieka, z wy³¹czeniem ¿¹dania s¹du lub prokuratury w zwi¹zku z tocz¹cym siê postêpowaniem.
Art. 77. Decyzjom organów urzêdowej kontroli ¿ywnoœci, o których mowa w art. 54 rozporz¹dzenia nr 882/2004, w przypadku stwierdzenia uchybieñ zagra¿aj¹cych zdrowiu lub ¿yciu cz³owieka, jest nadawany rygor natychmiastowej wykonalnoœci.
Art. 78. 1. Badania laboratoryjne dla celów urzêdowych kontroli ¿ywnoœci i ¿ywienia w zakresie bezpieczeñstwa ¿ywnoœci wykonuj¹ akredytowane:
1) laboratoria Pañstwowej Inspekcji Sanitarnej, funkcjonuj¹ce w zintegrowanym systemie badañ laboratoryjnych ¿ywnoœci okreœlonym w art. 15a ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Pañstwowej Inspekcji Sanitarnej;
2) 100) laboratoria Inspekcji Weterynaryjnej okreœlone w art. 25 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej;
3) 101) laboratoria organów, o których mowa w art. 73 ust. 1 pkt 5;
4) laboratoria referencyjne realizuj¹ce zadania okreœlone w art. 33 rozporz¹dzenia nr 882/2004.
2. Laboratoria, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i 4, wykonuj¹ badania laboratoryjne dla celów urzêdowych kontroli materia³ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹.
3. Zadania realizowane przez laboratoria referencyjne s¹ finansowane z bud¿etu pañstwa, z czêœci, której dysponentem s¹ minister w³aœciwy do spraw zdrowia oraz minister w³aœciwy do spraw rolnictwa, ka¿dy w zakresie swoich kompetencji.
4. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia wyznacza, w drodze rozporz¹dzenia, laboratoria referencyjne wykonuj¹ce badania œrodków spo¿ywczych podlegaj¹cych urzêdowym kontrolom organów Pañstwowej Inspekcji Sanitarnej oraz materia³ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹ dla celów urzêdowych kontroli ¿ywnoœci i ¿ywienia, maj¹c na wzglêdzie zapewnienie bezpieczeñstwa ¿ywnoœci oraz realizacjê zadañ okreœlonych w art. 33 rozporz¹dzenia nr 882/2004.
Art. 79. 102) 1. Graniczne kontrole sanitarne obejmuj¹ ¿ywnoœæ pochodzenia niezwierzêcego oraz materia³y lub wyroby przeznaczone do kontaktu z ¿ywnoœci¹, przywo¿one z pañstw trzecich.
2. Graniczne kontrole sanitarne obejmuj¹ równie¿ ¿ywnoœæ pochodzenia niezwierzêcego oraz materia³y lub wyroby przeznaczone do kontaktu z ¿ywnoœci¹, wprowadzone na terytorium Unii Europejskiej przez przejœcie graniczne le¿¹ce na terytorium innego pañstwa cz³onkowskiego Unii Europejskiej i niepoddane w tym pañstwie granicznej kontroli sanitarnej, obejmowane na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej procedur¹ celn¹, z któr¹ wi¹¿e siê dopuszczenie do obrotu.
3. Graniczne kontrole sanitarne s¹ przeprowadzane na zasadach okreœlonych w art. 15—24 rozporz¹dzenia nr 882/2004.
4. Graniczne kontrole sanitarne obejmuj¹ ¿ywnoœæ pochodzenia niezwierzêcego oraz materia³y lub wyroby przeznaczone do kontaktu z ¿ywnoœci¹, wywo¿one z terytorium Unii Europejskiej, na podstawie wniosku o dokonanie granicznej kontroli sanitarnej podmiotu dzia³aj¹cego na rynku spo¿ywczym odpowiedzialnego za te towary lub na podstawie powiadomienia organu celnego.
5. Graniczne kontrole sanitarne nie obejmuj¹ towarów przywo¿onych lub wywo¿onych w iloœciach wskazuj¹cych na ich niehandlowy charakter, w tym w celu wykonania badañ lub doœwiadczeñ albo w celach reklamy.
Art. 80. 1. Graniczne kontrole sanitarne s¹ przeprowadzane, z uwzglêdnieniem wymagañ okreœlonych w art. 16 rozporz¹dzenia nr 882/2004:
1) przez pañstwowych granicznych inspektorów sanitarnych — na przejœciach granicznych okreœlonych na podstawie art. 83 ust. 2 pkt 1;
2) przez pañstwowych powiatowych inspektorów sanitarnych lub pañstwowych granicznych inspektorów sanitarnych w³aœciwych ze wzglêdu na miejsce przeznaczenia towarów, siedzibê importera albo odbiorcy towarów, zgodnie z danymi wskazanymi we wniosku o dokonanie granicznej kontroli sanitarnej lub okreœlonych w dokumentach przewozowych towarzysz¹cych towarom, a tak¿e w innych w³aœciwych miejscach, o których mowa w art. 15 ust. 2 rozporz¹dzenia nr 882/2004.
2. W przypadku podejrzenia niezgodnoœci z wymaganiami zdrowotnymi, albo gdy istniej¹ w¹tpliwoœci odnoœnie identyfikacji towaru, o których mowa w art. 18 rozporz¹dzenia nr 882/2004, s¹ przeprowadzane kontrole bezpoœrednie.
Art. 81. 1. Osoba odpowiedzialna za przywóz lub wywóz towarów, o których mowa w art. 79 ust. 1, jest obowi¹zana powiadomiæ w³aœciwego pañstwowego granicznego inspektora sanitarnego nie póŸniej ni¿ na 48 godzin przed planowanym przywozem lub wywozem towarów, a w przypadku œrodków spo¿ywczych nietrwa³ych mikrobiologicznie nie póŸniej ni¿ na 24 godziny, sk³adaj¹c wniosek okreœlony na podstawie art. 83 ust. 1 pkt 1.
2. Niezbêdna do dokonania granicznej kontroli sanitarnej dokumentacja jest przedk³adana w jêzyku polskim lub w innym jêzyku urzêdowym Unii Europejskiej. Je¿eli ze wzglêdu na bezpieczeñstwo ¿ywnoœci oka¿e siê to niezbêdne, w³aœciwy pañstwowy graniczny lub powiatowy inspektor sanitarny mo¿e za¿¹daæ uwierzytelnionego t³umaczenia dokumentacji przed³o¿onej w innym jêzyku Unii Europejskiej.
Art. 82. 1. W wyniku przeprowadzonej kontroli w³aœciwy organ Pañstwowej Inspekcji Sanitarnej wydaje œwiadectwo stwierdzaj¹ce spe³nianie przez towary objête graniczn¹ kontrol¹ sanitarn¹ wymagañ zdrowotnych.
2. W przypadku stwierdzenia, ¿e towary objête graniczn¹ kontrol¹ sanitarn¹ nie spe³niaj¹ obowi¹zuj¹cych wymagañ zdrowotnych, organ, o którym mowa w ust. 1, podejmuje dzia³ania okreœlone w art. 18—21 rozporz¹dzenia nr 882/2004.
3. Organy celne nadaj¹ dopuszczalne przeznaczenie celne, zgodnie z warunkami okreœlonymi w œwiadectwie stwierdzaj¹cym spe³nianie przez towary objête graniczn¹ kontrol¹ sanitarn¹ wymagañ zdrowotnych albo zgodnie z dzia³aniami, o których mowa w ust. 2.
Art. 83. 1. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia okreœli, w drodze rozporz¹dzenia, wzory:
2) œwiadectwa spe³niania wymagañ zdrowotnych towaru objêtego graniczn¹ kontrol¹ sanitarn¹
1) 103) w porozumieniu z ministrem w³aœciwym do spraw rynków rolnych, ministrem w³aœciwym do spraw wewnêtrznych, ministrem w³aœciwym do spraw gospodarki morskiej, ministrem w³aœciwym do spraw transportu oraz ministrem w³aœciwym do spraw finansów publicznych — wykaz przejœæ granicznych na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przez które œrodki spo¿ywcze oraz materia³y lub wyroby przeznaczone do kontaktu z ¿ywnoœci¹ mog¹ byæ wprowadzane na terytorium Unii Europejskiej,
2) w porozumieniu z ministrem w³aœciwym do spraw finansów publicznych — sposób wspó³pracy organów Pañstwowej Inspekcji Sanitarnej z organami celnymi w zakresie granicznych kontroli sanitarnych, w tym w zakresie trybu postêpowania tych organów w podejmowaniu dzia³añ okreœlonych w art. 2—6 rozporz¹dzenia Rady (EWG) nr 339/93 z dnia 8 lutego 1993 r. w sprawie kontroli zgodnoœci z przepisami w sprawie bezpieczeñstwa produktów przywo¿onych z pañstw trzecich (Dz. Urz. WE L 40 z 17.02.1993, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 12, str. 3)
— maj¹c na wzglêdzie koniecznoœæ sanitarnego zabezpieczenia granic Unii Europejskiej i zapewnienie bezpieczeñstwa ¿ywnoœci.
3. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia okreœli, w drodze rozporz¹dzenia, wykaz towarów, które podlegaj¹ granicznej kontroli sanitarnej, z uwzglêdnieniem klasyfikacji towarów wed³ug kodów taryfy celnej (CN), maj¹c na wzglêdzie zapewnienie bezpieczeñstwa ¿ywnoœci.
Art. 84. Tranzyt ¿ywnoœci mo¿e odbywaæ siê tylko w szczelnych œrodkach transportu spe³niaj¹cych wymagania sanitarne, zabezpieczonych przed ich niekontrolowanym otwarciem zgodnie z przepisami prawa celnego.
Art. 85. 1. Urzêdowe kontrole przeprowadzane przez organy, o których mowa w art. 73 ust. 1, obejmuj¹ zadania dotycz¹ce powiadamiania o niebezpiecznej ¿ywnoœci, w tym ¿ywnoœci pochodzenia zwierzêcego oraz paszach okreœlonych w przepisach o paszach oraz o materia³ach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹, w ramach sieci systemu RASFF.
2. G³ówny Inspektor Sanitarny kieruje sieci¹ systemu RASFF oraz:
3) powiadamia Komisjê Europejsk¹ o stwierdzonych przypadkach niebezpiecznej ¿ywnoœci oraz pasz.
Monitoring ¿ywnoœci i ¿ywienia
Art. 86. 1. Jednostki badawczo-rozwojowe podlegaj¹ce nadzorowi ministra w³aœciwego do spraw zdrowia oraz ministra w³aœciwego do spraw rolnictwa opracowuj¹ wytyczne do przeprowadzania badañ i koordynuj¹ te badania w ramach programu monitoringu ¿ywnoœci i ¿ywienia oraz pasz realizowane przez organy urzêdowej kontroli ¿ywnoœci oraz opracowuj¹ opinie naukowe niezbêdne dla oceny ryzyka.
2. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w³aœciwym do spraw rolnictwa okreœli, w drodze rozporz¹dzenia, wykaz jednostek badawczo-rozwojowych, o których mowa w ust. 1, nadzorowanych przez tych ministrów, maj¹c na wzglêdzie zapewnienie bezpieczeñstwa ¿ywnoœci i ¿ywienia, kompetencje jednostki i kwalifikacje personelu.
3. Zadania, o których mowa w ust. 1, realizowane przez jednostki badawczo-rozwojowe s¹ finansowane z bud¿etu pañstwa, z czêœci, której dysponentem s¹ minister w³aœciwy do spraw zdrowia oraz minister w³aœciwy do spraw rolnictwa, ka¿dy w zakresie swoich kompetencji.
Art. 87. 1. Zadania zwi¹zane z funkcjonowaniem programu monitoringu na potrzeby oceny ryzyka realizuje Rada do Spraw Monitoringu ¯ywnoœci i ¯ywienia, zwana dalej „Rad¹”, dzia³aj¹ca przy ministrze w³aœciwym do spraw zdrowia.
2. W sk³ad Rady wchodzi:
1) po jednym przedstawicielu ka¿dej jednostki badawczo-rozwojowej, o której mowa w art. 86 ust. 2;
2) dziewiêciu przedstawicieli nauki reprezentuj¹cych kierunki badañ objête zakresem monitoringu, z uczelni oraz jednostek badawczo-rozwojowych niebêd¹cych wykonawcami tych badañ;
3) po dwóch przedstawicieli ministra w³aœciwego do spraw zdrowia oraz ministra w³aœciwego do spraw rolnictwa;
4) po jednym przedstawicielu ministra w³aœciwego do spraw œrodowiska oraz Prezesa Urzêdu Ochrony Konkurencji i Konsumentów.
3. Przewodnicz¹cym Rady jest przedstawiciel ministra w³aœciwego do spraw zdrowia, a zastêpc¹ przewodnicz¹cego — przedstawiciel ministra w³aœciwego do spraw rolnictwa wskazani przez w³aœciwego ministra.
4. Cz³onków Rady powo³uje i odwo³uje minister w³aœciwy do spraw zdrowia w uzgodnieniu lub na wniosek ministrów i w³adz uczelni, których przedstawiciele wchodz¹ w sk³ad Rady, oraz Prezesem Urzêdu Ochrony Konkurencji i Konsumentów.
5. Do zadañ Rady nale¿y w szczególnoœci:
1) przygotowywanie perspektywicznych kierunków badañ monitoringowych;
2) przygotowywanie okresowych planów badañ monitoringowych;
3) opiniowanie wykonanych badañ monitoringowych w odniesieniu do za³o¿onych celów i uzyskiwanych wyników oraz raportu z badañ monitoringowych przygotowywanego corocznie przez jednostki badawczo-rozwojowe prowadz¹ce badania monitoringowe;
4) wspó³udzia³ w upowszechnianiu wyników badañ monitoringowych, publikowanych w raporcie z badañ monitoringowych w ramach dzia³alnoœci zawodowej cz³onków Rady;
5) wspó³praca z organami urzêdowej kontroli ¿ywnoœci;
6) doradztwo naukowe na rzecz organów urzêdowej kontroli ¿ywnoœci;
6. Dokumenty, o których mowa w ust. 5 pkt 1–3, s¹ przedstawiane przez Radê do akceptacji przez ministra w³aœciwego do spraw zdrowia i ministra w³aœciwego do spraw rolnictwa.
7. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem w³aœciwym do spraw rolnictwa okreœli, w drodze rozporz¹dzenia, regulamin pracy Rady, bior¹c pod uwagê zakres jej zadañ.
8. Cz³onkom Rady, z wyj¹tkiem cz³onków Rady bêd¹cych pracownikami urzêdów organów administracji rz¹dowej, za udzia³ w posiedzeniach przys³uguj¹ diety oraz zwrot kosztów podró¿y na obszarze kraju przewidziane w przepisach wydanych na podstawie art. 775 § 2 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. — Kodeks pracy (Dz. U. z 1998 r. Nr 21, poz. 94, z póŸn. zm. 104) ).
9. Obs³ugê sekretariatu Rady oraz publikacjê raportu zapewnia minister w³aœciwy do spraw zdrowia.
DZIA£ VI
W³aœciwoœæ organów oraz wspó³praca w zakresie bezpieczeñstwa ¿ywnoœci
Art. 88. 1. Nadzór nad przestrzeganiem przepisów prawa ¿ywnoœciowego oraz nad wykonywaniem urzêdowych kontroli ¿ywnoœci w zakresie okreœlonym w ustawie sprawuje minister w³aœciwy do spraw zdrowia, który dzia³a w porozumieniu z ministrem w³aœciwym do spraw rolnictwa oraz ministrem w³aœciwym do spraw rynków rolnych.
2. 105) Nadzór nad przestrzeganiem przepisów prawa ¿ywnoœciowego oraz nad wykonywaniem urzêdowych kontroli ¿ywnoœci w odniesieniu do produktów pochodzenia zwierzêcego w zakresie okreœlonym w art. 73 ust. 1 pkt 3 sprawuje minister w³aœciwy do spraw rolnictwa oraz minister w³aœciwy do spraw rynków rolnych, dzia³aj¹c w porozumieniu z ministrem w³aœciwym do spraw zdrowia.
3. Zadania ministrów w³aœciwych do spraw zdrowia, rolnictwa oraz rynków rolnych, o których mowa w ust. 1 i 2, obejmuj¹ zarz¹dzanie ryzykiem i informowanie o ryzyku w zakresie dotycz¹cym bezpieczeñstwa ¿ywnoœci, przy udziale organów urzêdowej kontroli ¿ywnoœci.
4. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia oraz minister w³aœciwy do spraw rolnictwa, ka¿dy w zakresie swoich kompetencji, opracowuj¹ plany awaryjne, o których mowa w art. 13 rozporz¹dzenia nr 882/2004.
Art. 89. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia jest organem w³aœciwym w zakresie koordynacji spraw z zakresu zapewnienia bezpieczeñstwa ¿ywnoœci, w tym dzia³añ dotycz¹cych analizy ryzyka.
Art. 90. 1. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia wspó³pracuje z Europejskim Urzêdem do Spraw Bezpieczeñstwa ¯ywnoœci, zwanym dalej „Urzêdem”.
2. Wspó³praca, o której mowa w ust. 1, obejmuje w szczególnoœci:
1) wyznaczanie przedstawiciela do Forum Doradczego Urzêdu;
2) sk³adanie do Urzêdu wniosków o wydanie opinii naukowych w sprawach objêtych zakresem dzia³ania Urzêdu;
3) przekazywanie Urzêdowi zgromadzonych danych naukowych dotycz¹cych bezpieczeñstwa ¿ywnoœci;
4) przekazywanie, na ¿¹danie Urzêdu, dodatkowych danych niezbêdnych do oceny ryzyka;
5) wyznaczanie jednostek naukowych, które mog¹ uczestniczyæ w wype³nianiu zadañ Urzêdu, w szczególnoœci przez wydawanie opinii naukowych.
3. Wspó³praca, o której mowa w ust. 1, w odniesieniu do ¿ywnoœci objêtej nadzorem ministra w³aœciwego do spraw rolnictwa lub ministra w³aœciwego do spraw rynków rolnych jest wykonywana w porozumieniu z w³aœciwym ministrem.
Art. 91. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia jest organem w³aœciwym w szczególnoœci w zakresie realizacji zadañ, o których mowa:
1) w art. 38 rozporz¹dzenia nr 396/2005;
2) w art. 7 ust. 2 rozporz¹dzenia (WE) nr 2065/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 listopada 2003 r. w sprawie œrodków aromatyzuj¹cych dymu wêdzarniczego u¿ywanych lub przeznaczonych do u¿ycia w œrodkach spo¿ywczych lub na ich powierzchni (Dz. Urz. UE L 309 z 26.11.2003, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 661).
Art. 92. 1. G³ówny Inspektor Sanitarny jest organem w³aœciwym do zapewnienia przeprowadzenia postêpowania dotycz¹cego wstêpnej oceny naukowej oraz sporz¹dzenia wstêpnego sprawozdania odnoœnie do nowej ¿ywnoœci wprowadzanej do obrotu w zakresie okreœlonym przepisami rozporz¹dzenia nr 258/97 oraz do przyjmowania od Komisji Europejskiej wstêpnych sprawozdañ przygotowanych w innych pañstwach cz³onkowskich Unii Europejskiej, a tak¿e do zg³aszania uwag i uzasadnionych sprzeciwów do takich sprawozdañ.
2. Postêpowanie, o którym mowa w ust. 1, przeprowadzaj¹ krajowe jednostki naukowe upowa¿nione, w drodze decyzji, przez ministra w³aœciwego do spraw zdrowia, podejmowanej z uwzglêdnieniem w szczególnoœci zadañ statutowych i kwalifikacji personelu oraz niezale¿noœci jednostki od podmiotów dzia³aj¹cych na rynku spo¿ywczym.
3. Koszty dokumentacji, badañ lub dowodów naukowych niezbêdnych do przygotowania wstêpnego sprawozdania, o którym mowa w ust. 1, ponosz¹ wnioskodawcy okreœleni w art. 4 ust. 1 rozporz¹dzenia nr 258/97.
Art. 93. 1. G³ówny Inspektor Sanitarny jest organem w³aœciwym do wykonywania czynnoœci dotycz¹cych ¿ywnoœci genetycznie zmodyfikowanej oraz organizmów genetycznie zmodyfikowanych przeznaczonych do wykorzystania jako ¿ywnoœæ w zakresie okreœlonym w rozporz¹dzeniu nr 1829/2003, rozporz¹dzeniu nr 1830/2003 oraz rozporz¹dzeniu nr 1946/2003.
2. Minister w³aœciwy do spraw rolnictwa przekazuje G³ównemu Inspektorowi Sanitarnemu stanowisko wraz z uzasadnieniem w terminie 30 dni od dnia otrzymania wniosku, o którym mowa w art. 27 rozporz¹dzenia nr 1829/2003.
Art. 94. 1. Minister w³aœciwy do spraw zdrowia, dzia³aj¹c we wspó³pracy z ministrem w³aœciwym do spraw rolnictwa, ministrem w³aœciwym do spraw rynków rolnych oraz Prezesem Urzêdu Ochrony Konkurencji i Konsumentów, koordynuje dzia³ania maj¹ce na celu opracowanie zintegrowanego wieloletniego krajowego planu urzêdowych kontroli ¿ywnoœci i pasz, o którym mowa w art. 41 i 42 rozporz¹dzenia nr 882/2004, oraz wspó³pracuje w tym zakresie z pañstwami cz³onkowskimi Unii Europejskiej i Komisj¹ Europejsk¹.
2. G³ówny Inspektor Sanitarny we wspó³pracy z G³ównym Lekarzem Weterynarii bêd¹cym koordynatorem zadañ inspekcji, o których mowa w ust. 3, oraz Prezesem Urzêdu Ochrony Konkurencji i Konsumentów s¹ organami w³aœciwymi do zadañ zwi¹zanych z opracowaniem i realizacj¹ wieloletniego krajowego planu, o którym mowa w ust. 1.
3. G³ówny Lekarz Weterynarii, w ramach wspó³pracy, o której mowa w ust. 2, jest odpowiedzialny za koordynowanie:
1) opracowania planów urzêdowych kontroli w czêœci dotycz¹cej kompetencji Inspekcji Weterynaryjnej, Pañstwowej Inspekcji Ochrony Roœlin i Nasiennictwa oraz Inspekcji Jakoœci Handlowej Artyku³ów Rolno-Spo¿ywczych;
2) realizacji planów urzêdowych kontroli w zakresie, o którym mowa w pkt 1;
3) przygotowywania rocznych sprawozdañ z realizacji planów w zakresie, o którym mowa w pkt 1.
DZIA£ VII
Odpowiedzialnoœæ za szkodê wyrz¹dzon¹ przez œrodki spo¿ywcze
Art. 95. W przypadku szkody wyrz¹dzonej przez œrodki spo¿ywcze odpowiedzialnoœæ za tê szkodê ponosi podmiot dzia³aj¹cy na rynku spo¿ywczym na zasadach okreœlonych w przepisach Kodeksu cywilnego dotycz¹cych odpowiedzialnoœci za szkodê wyrz¹dzon¹ przez produkt niebezpieczny.
DZIA£ VIII
Przepisy karne i kary pieniê¿ne
Art. 96. 1. Kto produkuje lub wprowadza do obrotu œrodek spo¿ywczy powszechnie spo¿ywany szkodliwy dla zdrowia lub ¿ycia cz³owieka,
2. Kto produkuje lub wprowadza do obrotu, szkodliwy dla zdrowia lub ¿ycia cz³owieka, œrodek spo¿ywczy specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego, suplement diety lub now¹ ¿ywnoœæ,
podlega grzywnie, karze ograniczenia wolnoœci albo pozbawienia wolnoœci do lat 3.
3. Je¿eli sprawca uczyni³ sobie z pope³nienia przestêpstwa okreœlonego w ust. 1 lub 2 sta³e Ÿród³o dochodów albo dopuszcza siê przestêpstw okreœlonych w ust. 1 i 2 w stosunku do œrodków spo¿ywczych o znacznej wartoœci,
podlega karze pozbawienia wolnoœci od 6 miesiêcy do lat 5.
4. Je¿eli sprawca czynów okreœlonych w ust. 1 lub 2 dzia³a nieumyœlnie,
podlega grzywnie, karze ograniczenia wolnoœci albo pozbawienia wolnoœci do roku.
Art. 97. 1. Kto produkuje lub wprowadza do obrotu œrodek spo¿ywczy zepsuty lub zafa³szowany,
2. Je¿eli sprawca dopuszcza siê przestêpstwa okreœlonego w ust. 1 w stosunku do œrodków spo¿ywczych o znacznej wartoœci,
podlega karze pozbawienia wolnoœci od 6 miesiêcy do lat 3.
Art. 98. 1. Kto prowadzi dzia³alnoœæ gospodarcz¹ w zakresie sprzeda¿y ¿ywnoœci „na odleg³oœæ” (sprzeda¿y wysy³kowej), w tym sprzeda¿y przez internet, bez spe³nienia obowi¹zku okreœlonego w art. 63 ust. 3,
podlega karze ograniczenia wolnoœci albo pozbawienia wolnoœci do roku.
2. Je¿eli sprawca uczyni³ sobie z przestêpstwa okreœlonego w ust. 1 sta³e Ÿród³o dochodów albo dopuszcza siê przestêpstw okreœlonych w ust. 1 w stosunku do ¿ywnoœci o znacznej wartoœci,
1) znakuje ¿ywnoœæ genetycznie zmodyfikowan¹ niezgodnie z art. 12—14 rozporz¹dzenia nr 1829/2003 oraz art. 4 rozporz¹dzenia nr 1830/2003,
2) wprowadza do obrotu ¿ywnoœæ genetycznie zmodyfikowan¹ bez uzyskania zezwolenia, o którym mowa w art. 7 rozporz¹dzenia nr 1829/2003, albo dokonuje tej czynnoœci niezgodnie z warunkami okreœlonymi w tym zezwoleniu,
3) nie wykonuje obowi¹zku monitoringu wprowadzonej do obrotu ¿ywnoœci genetycznie zmodyfikowanej w sposób okreœlony w art. 9 rozporz¹dzenia nr 1829/2003 albo dokonuje tych czynnoœci niezgodnie z tymi przepisami,
4) nie wycofuje z obrotu ¿ywnoœci genetycznie zmodyfikowanej, która nie spe³nia wymogów okreœlonych w przepisach rozporz¹dzenia nr 1829/2003,
5) nie stosuje siê do decyzji w sprawie przywozu organizmów genetycznie zmodyfikowanych przeznaczonych do bezpoœredniego wykorzystania jako ¿ywnoœæ albo do ich przetwarzania, o których mowa w art. 10 ust. 1 rozporz¹dzenia nr 1946/2003,
6) dokonuje transgranicznego przemieszczania organizmów genetycznie zmodyfikowanych przeznaczonych do bezpoœredniego wykorzystania jako ¿ywnoœæ lub do ich przetwarzania w sposób niezgodny z art. 10 ust. 1 rozporz¹dzenia nr 1946/2003,
1) wprowadza do obrotu now¹ ¿ywnoœæ bez uzyskania zezwolenia, o którym mowa w art. 7 rozporz¹dzenia nr 258/97;
2) znakuje now¹ ¿ywnoœæ niezgodnie z art. 8 rozporz¹dzenia nr 258/97.
1) u¿ywa do produkcji lub wprowadza do obrotu œrodek spo¿ywczy po up³ywie terminu przydatnoœci do spo¿ycia lub daty minimalnej trwa³oœci,
2) dokonuje napromieniania ¿ywnoœci bez uzyskania zgody, o której mowa w art. 20 ust. 1, lub niezgodnie z warunkami w niej okreœlonymi,
3) wprowadza po raz pierwszy do obrotu œrodek, o którym mowa w art. 29 ust. 1, bez powiadomienia G³ównego Inspektora Sanitarnego,
4) reklamuje lub prowadzi dzia³alnoœæ promocyjn¹ preparatów do pocz¹tkowego ¿ywienia niemowl¹t wbrew zakazowi okreœlonemu w art. 25 ust. 2,
5) prowadzi dzia³alnoœæ promocyjn¹ przedmiotów s³u¿¹cych do karmienia niemowl¹t wbrew zakazowi okreœlonemu w art. 25 ust. 2,
6) oferuje lub dostarcza preparaty do pocz¹tkowego ¿ywienia niemowl¹t oraz przedmioty s³u¿¹ce do karmienia niemowl¹t, ich próbki lub inne przedmioty tego typu o charakterze promocyjnym, konsumentom wbrew zakazowi okreœlonemu w art. 25 ust. 2,
7) nie wykonuje czynnoœci w zakresie identyfikacji dostawców lub odbiorców ¿ywnoœci wbrew obowi¹zkowi okreœlonemu w art. 18 rozporz¹dzenia nr 178/2002,
8) 106) nie wdra¿a w zak³adzie procedur opartych na zasadach systemu HACCP wbrew obowi¹zkowi okreœlonemu w art. 5 rozporz¹dzenia nr 852/2004 lub nie przestrzega wymagañ higienicznych, wbrew obowi¹zkowi okreœlonemu w art. 59 ust. 1,
9) wprowadza do obrotu jako naturaln¹ wodê mineraln¹ wodê, która nie zosta³a uznana w trybie okreœlonym w art. 35 ust. 1,
10) wykonuje czynnoœci klasyfikatora grzybów lub grzyboznawcy bez posiadania uprawnieñ okreœlonych w art. 43,
11) 107) zatrudnia osoby, co do których stwierdzone zosta³y przeciwwskazania do wykonywania prac, przy wykonywaniu których istnieje mo¿liwoœæ przeniesienia zaka¿enia na inne osoby wbrew zakazowi, o którym mowa w za³¹czniku II rozdziale VIII ust. 2 rozporz¹dzenia nr 852/2004 lub osoby nieposiadaj¹ce orzeczeñ lekarskich do celów sanitarno-epidemiologicznych o braku przeciwwskazañ do wykonywania prac, przy wykonywaniu których istnieje mo¿liwoœæ przeniesienia zaka¿enia na inne osoby, wbrew obowi¹zkowi okreœlonemu w art. 59 ust. 2,
12) (uchylony), 108)
13) wprowadza do obrotu materia³ lub wyrób przeznaczony do kontaktu z ¿ywnoœci¹ niespe³niaj¹cy wymagañ okreœlonych w art. 3 rozporz¹dzenia nr 1935/2004 albo taki materia³ lub wyrób zawieraj¹cy w swoim sk³adzie substancje inne ni¿ okreœlone w trybie art. 54, albo taki materia³ lub wyrób nieprawid³owo oznakowany,
14) 109) nie przestrzega w zak³adzie dzia³aj¹cym na rynku materia³ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹ zasad dobrej praktyki produkcyjnej wbrew obowi¹zkowi okreœlonemu w art. 4 rozporz¹dzenia nr 2023/2006,
15) prowadzi proces recyklingu materia³ów i wyrobów z tworzyw sztucznych, bez zezwolenia Komisji wydanego na zasadach okreœlonych w art. 4—8 rozporz¹dzenia nr 282/2008 lub w sposób niezgodny z warunkami okreœlonymi w tym zezwoleniu,
16) prowadzi dzia³alnoœæ w zakresie produkcji lub obrotu materia³ami i wyrobami przeznaczonymi do kontaktu z ¿ywnoœci¹, w tym materia³ami i wyrobami z tworzyw sztucznych pochodz¹cymi z recyklingu, bez z³o¿enia wniosku o wpis do rejestru zak³adów w trybie i na zasadach okreœlonych w art. 63,
2. Je¿eli sprawca dopuszcza siê czynu, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, w stosunku do œrodków spo¿ywczych po up³ywie ich terminu przydatnoœci do spo¿ycia, o znacznej wartoœci,
podlega karze aresztu, ograniczenia wolnoœci albo grzywny.
Art. 101. W sprawach o czyny, o których mowa w art. 100, orzekanie nastêpuje w trybie przepisów Kodeksu postêpowania w sprawach o wykroczenia.
Art. 102. 1. W przypadku pope³nienia wykroczenia, o którym mowa w art. 100 ust. 1 pkt 13, s¹d mo¿e orzec przepadek przedmiotów, które s³u¿y³y lub by³y przeznaczone do pope³nienia wykroczenia, chocia¿by nie stanowi³y one w³asnoœci sprawcy, je¿eli stanowi¹ one zagro¿enie dla zdrowia lub ¿ycia cz³owieka.
2. W przypadku orzeczenia œrodka karnego, o którym mowa w ust. 1, koszty zniszczenia ponosi producent lub podmiot wprowadzaj¹cy do obrotu materia³ lub wyrób przeznaczony do kontaktu z ¿ywnoœci¹.
Kary pieniê¿ne
1) 110) nie przestrzega wymagañ w zakresie znakowania œrodków spo¿ywczych, w tym w zakresie prezentacji, reklamy i promocji, okreœlonych w art. 27 ust. 4, art. 33 ust. 3 i 4 oraz art. 45—49, a tak¿e wymagañ w tym zakresie okreœlonych w przepisach wydanych na podstawie art. 14 ust. 2 pkt 3, art. 22 ust. 1 pkt 3, art. 26 ust. 1 pkt 4, art. 27 ust. 6 pkt 2, art. 39 pkt 3, art. 44 pkt 2, art. 50 ust. 1 i art. 51,
1a) 111) nie przestrzega wymagañ w zakresie znakowania aromatów okreœlonych w przepisach wydanych na podstawie art. 13 ust. 2 pkt 2,
1b) 112) nie przestrzega wymagañ w zakresie znakowania œrodków spo¿ywczych, okreœlonych w przepisach:
a) 113) rozporz¹dzenia nr 1333/2008 — w zakresie substancji dodatkowych,
b) 114) rozporz¹dzenia nr 1334/2008 — w zakresie aromatów,
2) wprowadza do obrotu jako ¿ywnoœæ produkt niebêd¹cy ¿ywnoœci¹,
3) 115) nie wycofuje z obrotu œrodka spo¿ywczego szkodliwego dla zdrowia lub ¿ycia cz³owieka, œrodka spo¿ywczego zepsutego oraz œrodka spo¿ywczego zafa³szowanego,
4) prowadzi dzia³alnoœæ w zakresie produkcji lub obrotu ¿ywnoœci¹ bez z³o¿enia wniosku o wpis do rejestru zak³adów lub o zatwierdzenie zak³adu i wpis do rejestru zak³adów lub wbrew decyzji o odmowie zatwierdzenia zak³adu w trybie i na zasadach okreœlonych w art. 6 rozporz¹dzenia nr 852/2004 oraz art. 63,
5) produkuje lub wprowadza do obrotu ¿ywnoœæ w zakresie niezgodnym z decyzj¹ o zatwierdzeniu zak³adu, o której mowa w art. 62 ust. 1 pkt 2,
6) 116) prowadzi dzia³alnoœæ w zakresie produkcji lub obrotu ¿ywnoœci¹ wbrew decyzji o cofniêciu lub zawieszeniu zatwierdzenia zak³adu, o której mowa w art. 66 ust. 1, lub wbrew decyzji o czasowym zawieszeniu dzia³ania lub zamkniêciu ca³ego lub czêœci danego zak³adu na podstawie art. 54 ust. 2 lit. e rozporz¹dzenia nr 882/2004,
7) utrudnia lub uniemo¿liwia przeprowadzenie urzêdowej kontroli ¿ywnoœci,
podlega karze pieniê¿nej w wysokoœci do trzydziestokrotnego przeciêtnego wynagrodzenia miesiêcznego w gospodarce narodowej za rok poprzedzaj¹cy, og³aszanego przez Prezesa G³ównego Urzêdu Statystycznego, na podstawie przepisów o emeryturach i rentach z Funduszu Ubezpieczeñ Spo³ecznych, w Dzienniku Urzêdowym Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”.
2. 117) W przypadkach, o których mowa w ust. 1:
1) pkt 1–3 — wysokoœæ kary pieniê¿nej mo¿e byæ wymierzona do piêciokrotnej wartoœci brutto zakwestionowanej iloœci œrodka spo¿ywczego lub produktu niebêd¹cego ¿ywnoœci¹ wprowadzonego do obrotu jako ¿ywnoœæ;
2) pkt 4 — wysokoœæ kary pieniê¿nej mo¿e byæ wymierzona do 5 000 z³, nie mniej ni¿ 1 000 z³;
3) pkt 5 — wysokoœæ kary nie mo¿e byæ mniejsza ni¿ 500 z³.
Art. 104. 1. Kary pieniê¿ne, o których mowa w art. 103, wymierza, w drodze decyzji, w³aœciwy pañstwowy wojewódzki inspektor sanitarny.
2. Ustalaj¹c wysokoœæ kary pieniê¿nej, w³aœciwy pañstwowy wojewódzki inspektor sanitarny uwzglêdnia stopieñ szkodliwoœci czynu, stopieñ zawinienia i zakres naruszenia, dotychczasow¹ dzia³alnoœæ podmiotu dzia³aj¹cego na rynku spo¿ywczym i wielkoœæ produkcji zak³adu.
3. Do kar pieniê¿nych, w zakresie nieuregulowanym w ustawie, stosuje siê odpowiednio przepisy dzia³u III ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. — Ordynacja podatkowa (Dz. U. z 2005 r. Nr 8, poz. 60, z póŸn. zm. 118) ), z tym ¿e organowi, o którym mowa w ust. 1, przys³uguj¹ uprawnienia organu podatkowego.
4. Kary pieniê¿ne stanowi¹ dochód bud¿etu pañstwa.
DZIA£ IX
Zmiany w przepisach obowi¹zuj¹cych, przepisy przejœciowe i koñcowe
Zmiany w przepisach obowi¹zuj¹cych
Art. 105—118. (pominiête). 119)
Przepisy przejœciowe i koñcowe
Art. 119. Suplementy diety niespe³niaj¹ce wymagañ w zakresie oznakowania, wprowadzone do obrotu przed dniem wejœcia w ¿ycie ustawy, mog¹ znajdowaæ siê w obrocie do wyczerpania zapasów, lecz nie d³u¿ej ni¿ przez dwanaœcie miesiêcy od dnia wejœcia w ¿ycie ustawy.
Art. 120. 1. Uznania naturalnych wód mineralnych dokonane na podstawie art. 9a ustawy, o której mowa w art. 127 pkt 1, pozostaj¹ w mocy.
2. Oceny i kwalifikacje rodzajowe naturalnych wód mineralnych, naturalnych wód Ÿródlanych i wód sto³owych dokonane do dnia wejœcia w ¿ycie ustawy zachowuj¹ wa¿noœæ.
Art. 121. 1. W przypadku w¹tpliwoœci, czy ¿ywnoœæ wprowadzana do obrotu by³a dotychczas stosowana w celu ¿ywienia ludzi, podmiot dzia³aj¹cy na rynku spo¿ywczym jest obowi¹zany przedstawiæ, na ¿¹danie w³aœciwego organu urzêdowej kontroli ¿ywnoœci, dokumentacjê potwierdzaj¹c¹ historiê stosowania tej ¿ywnoœci oraz okreœlaj¹c¹, w jakiej postaci ¿ywnoœæ ta lub jej sk³adniki by³y stosowane w celu ¿ywienia ludzi w pañstwach cz³onkowskich Unii Europejskiej przed dniem 15 maja 1997 r.
2. W przypadku braku dokumentacji, o której mowa w ust. 1, niezbêdne jest przeprowadzenie postêpowania okreœlonego przepisami rozporz¹dzenia nr 258/97.
Art. 122. 1. Podmioty dzia³aj¹ce na rynku spo¿ywczym, których zak³ady nie s¹ wpisane do rejestru, o którym mowa w art. 62 ust. 1 pkt 1, s¹ obowi¹zane, w okresie szeœciu miesiêcy od dnia wejœcia w ¿ycie ustawy, z³o¿yæ wnioski o wpis do rejestru zak³adów lub o zatwierdzenie zak³adu.
2. 120) Wnioski, o których mowa w art. 64 ust. 1, nie s¹ wymagane, je¿eli zak³ady produkuj¹ce lub wprowadzaj¹ce ¿ywnoœæ do obrotu s¹ objête rejestrami prowadzonymi na podstawie art. 27a ustawy, o której mowa w art. 127 pkt 1, lub na podstawie przepisów wczeœniej obowi¹zuj¹cych, i spe³niaj¹ wymagania okreœlone w niniejszej ustawie.
3. W przypadkach, o których mowa w ust. 2, w³aœciwy pañstwowy powiatowy inspektor sanitarny dokonuje wpisu zak³adu do rejestru zak³adów z urzêdu, chyba ¿e w terminie, o którym mowa w ust. 1, podmiot dzia³aj¹cy na rynku spo¿ywczym zostanie wezwany do z³o¿enia wniosku lub uzupe³nienia danych objêtych wnioskiem albo podmiot ten z³o¿y wniosek o dokonanie zmian w rejestrze lub o wykreœlenie zak³adu z rejestru.
Art. 123. Uprawnienia klasyfikatora grzybów i grzyboznawcy uzyskane na podstawie przepisów dotychczasowych zachowuj¹ wa¿noœæ.
Art. 124. 121) W sprawach dotycz¹cych uznawania kwalifikacji zawodowych i œwiadczenia us³ug transgranicznych przez klasyfikatorów grzybów lub grzyboznawców stosuje siê przepisy ustawy z dnia 18 marca 2008 r. o zasadach uznawania kwalifikacji zawodowych nabytych w pañstwach cz³onkowskich Unii Europejskiej (Dz. U. Nr 63, poz. 394).
Art. 125. Rada do Spraw Monitoringu powo³ana na podstawie art. 40a ust. 3 ustawy, o której mowa w art. 127 pkt 1, realizuje swoje zadania do dnia powo³ania Rady do Spraw Monitoringu ¯ywnoœci i ¯ywienia, o której mowa w art. 87 niniejszej ustawy.
Art. 126. 1. Przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 8 ust. 3, art. 9 ust. 4 pkt 1, 2 i 3, ust. 5, art. 6 i 7, art. 9a ust. 1, art. 10 ust. 3, art. 20 ust. 2, art. 22 ust. 4, art. 24 ust. 5, art. 40a ust. 2 i 8, art. 41 ust. 6, art. 7 i 8, art. 44 ust. 4 i art. 48 ust. 2 ustawy, o której mowa w art. 127 pkt 1, zachowuj¹ moc do dnia wejœcia w ¿ycie przepisów wykonawczych wydanych na podstawie art. 10, art. 13 ust. 2, art. 14 ust. 2, art. 15, 16, art. 22 ust. 1, art. 26 ust. 1, art. 27 ust. 6, art. 28 ust. 3, art. 31 ust. 4, art. 39, art. 44, art. 50 ust. 1, art. 73 ust. 5, art. 83 ust. 2 i 3, art. 86 ust. 2 i art. 87 ust. 7 niniejszej ustawy.
2. (uchylony). 122)
3. Przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 3 ust. 4 pkt 1 i 2 ustawy, o której mowa w art. 127 pkt 2, zachowuj¹ moc do dnia wejœcia w ¿ycie przepisów wykonawczych wydanych na podstawie art. 54 pkt 1 i 2 niniejszej ustawy.
4. Przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 15 pkt 1 ustawy, o której mowa w art. 107, zachowuj¹ moc do dnia wejœcia w ¿ycie przepisów wykonawczych wydanych na podstawie art. 15 tej ustawy, w brzmieniu nadanym niniejsz¹ ustaw¹.
Art. 127. Trac¹ moc:
1) ustawa z dnia 11 maja 2001 r. o warunkach zdrowotnych ¿ywnoœci i ¿ywienia (Dz. U. z 2005 r. Nr 31, poz. 265 i Nr 178, poz. 1480);
2) ustawa z dnia 6 wrzeœnia 2001 r. o materia³ach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹ (Dz. U. Nr 128, poz. 1408, z 2003 r. Nr 171, poz. 1662, z 2004 r. Nr 173, poz. 1808 oraz z 2005 r. Nr 178, poz. 1480).
Art. 128. Ustawa wchodzi w ¿ycie po up³ywie 30 dni od dnia og³oszenia 123) .
1) Odnoœnik do tytu³u ustawy w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 1 ustawy z dnia 8 stycznia 2010 r. o zmianie ustawy o bezpieczeñstwie ¿ywnoœci i ¿ywienia oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. Nr 21, poz. 105), która wesz³a w ¿ycie z dniem 11 marca 2010 r. Ustawa wykonuje w zakresie swojej regulacji nastêpuj¹ce rozporz¹dzenia Wspólnoty Europejskiej:
1) rozporz¹dzenie Rady (EURATOM) nr 3954/87 z dnia 22 grudnia 1987 r. ustanawiaj¹ce maksymalne dozwolone poziomy ska¿enia radioaktywnego œrodków spo¿ywczych oraz pasz po wypadku j¹drowym lub w ka¿dym innym przypadku pogotowia radiologicznego (Dz. Urz. WE L 371 z 30.12.1987, str. 11, z póŸn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 1, str. 333);
2) rozporz¹dzenie Komisji (EURATOM) nr 944/89 z dnia 12 kwietnia 1989 r. ustanawiaj¹ce maksymalne dozwolone poziomy ska¿enia radioaktywnego w œrodkach spo¿ywczych o mniejszym znaczeniu w nastêpstwie wypadku j¹drowego lub w ka¿dym innym przypadku pogotowia radiologicznego (Dz. Urz. WE L 101 z 13.04.1989, str. 17; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 1, str. 347);
3) rozporz¹dzenie Rady (EWG) nr 315/93 z dnia 8 lutego 1993 r. ustanawiaj¹ce procedury Wspólnoty w odniesieniu do substancji ska¿aj¹cych w ¿ywnoœci (Dz. Urz. WE L 37 z 13.02.1993, str. 1, z póŸn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 2, str. 204);
4) rozporz¹dzenie (WE) nr 2232/96 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 paŸdziernika 1996 r. ustanawiaj¹ce wspólnotow¹ procedurê dla substancji aromatycznych u¿ywanych lub przeznaczonych do u¿ycia w lub na œrodkach spo¿ywczych (Dz. Urz. WE L 299 z 23.11.1996, str. 1, z póŸn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 18, str. 42);
5) rozporz¹dzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotycz¹ce nowej ¿ywnoœci i nowych sk³adników ¿ywnoœci (Dz. Urz. WE L 43 z 14.02.1997, str. 1, z póŸn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 18, str. 244);
6) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 1565/2000 z dnia 18 lipca 2000 r. ustanawiaj¹ce œrodki konieczne do przyjêcia programu oceny w zastosowaniu rozporz¹dzenia (WE) nr 2232/96 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz. Urz. WE L 180 z 19.07.2000, str. 8; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 25, str. 415);
7) rozporz¹dzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiaj¹ce ogólne zasady i wymagania prawa ¿ywnoœciowego, powo³uj¹ce Europejski Urz¹d ds. Bezpieczeñstwa ¯ywnoœci oraz ustanawiaj¹ce procedury w zakresie bezpieczeñstwa ¿ywnoœci (Dz. Urz. WE L 31 z 01.02.2002, str. 1, z póŸn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 6, str. 463);
8) rozporz¹dzenie (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 wrzeœnia 2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej ¿ywnoœci i paszy (Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 1, z póŸn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 432);
9) rozporz¹dzenie (WE) nr 1830/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 wrzeœnia 2003 r. dotycz¹ce mo¿liwoœci œledzenia i etykietowania organizmów zmodyfikowanych genetycznie oraz mo¿liwoœci œledzenia ¿ywnoœci i produktów paszowych wyprodukowanych z organizmów zmodyfikowanych genetycznie i zmieniaj¹ce dyrektywê 2001/18/WE (Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 24, z póŸn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 455);
10) rozporz¹dzenie (WE) nr 1946/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 15 lipca 2003 r. w sprawie transgranicznego przemieszczania organizmów genetycznie zmodyfikowanych (Dz. Urz. UE L 287 z 05.11.2003, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 7, str. 650);
11) rozporz¹dzenie (WE) nr 2065/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 listopada 2003 r. w sprawie œrodków aromatyzuj¹cych dymu wêdzarniczego u¿ywanych lub przeznaczonych do u¿ycia w œrodkach spo¿ywczych lub na ich powierzchni (Dz. Urz. UE L 309 z 26.11.2003, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str. 661);
12) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 608/2004 z dnia 31 marca 2004 r. dotycz¹ce etykietowania ¿ywnoœci oraz sk³adników ¿ywnoœci z dodatkiem fitosteroli, estrów fitosteroli i/lub estrów fitostanoli (Dz. Urz. UE L 97 z 01.04.2004, str. 44);
13) rozporz¹dzenie (WE) nr 852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie higieny œrodków spo¿ywczych (Dz. Urz. UE L 139 z 30.04.2004, str. 1, z póŸn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 34, str. 319);
14) rozporz¹dzenie (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzêdowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodnoœci z prawem paszowym i ¿ywnoœciowym oraz regu³ami dotycz¹cymi zdrowia zwierz¹t i dobrostanu zwierz¹t (Dz. Urz. UE L 165 z 30.04.2004, str. 1, z póŸn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 45, str. 200);
15) rozporz¹dzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 paŸdziernika 2004 r. w sprawie materia³ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹ oraz uchylaj¹ce dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (Dz. Urz. UE L 338 z 13.11.2004, str. 4);
16) rozporz¹dzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwy¿szych dopuszczalnych poziomów pozosta³oœci pestycydów w ¿ywnoœci i paszy pochodzenia roœlinnego i zwierzêcego oraz na ich powierzchni, zmieniaj¹ce dyrektywê Rady 91/414/EWG (Dz. Urz. UE L 70 z 16.03.2005, str. 1, z póŸn. zm.);
17) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 1895/2005 z dnia 18 listopada 2005 r. w sprawie ograniczenia wykorzystania niektórych pochodnych epoksydowych w materia³ach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹ (Dz. Urz. UE L 302 z 19.11.2005, str. 28);
18) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 2073/2005 z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie kryteriów mikrobiologicznych dotycz¹cych œrodków spo¿ywczych (Dz. Urz. UE L 338 z 22.12.2005, str. 1, z póŸn. zm.);
19) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 2074/2005 z dnia 5 grudnia 2005 r. ustanawiaj¹ce œrodki wykonawcze w odniesieniu do niektórych produktów objêtych rozporz¹dzeniem (WE) nr 853/2004 i do organizacji urzêdowych kontroli na mocy rozporz¹dzeñ (WE) nr 854/2004 oraz (WE) nr 882/2004, ustanawiaj¹ce odstêpstwa od rozporz¹dzenia (WE) nr 852/2004 i zmieniaj¹ce rozporz¹dzenia (WE) nr 853/2004 oraz (WE) nr 854/2004 (Dz. Urz. UE L 338 z 22.12.2005, str. 27);
20) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 401/2006 z dnia 23 lutego 2006 r. ustanawiaj¹ce metody pobierania próbek i analizy do celów urzêdowej kontroli poziomów mikotoksyn w œrodkach spo¿ywczych (Dz. Urz. UE L 70 z 09.03.2006, str. 12);
21) rozporz¹dzenie Rady (WE) nr 509/2006 z dnia 20 marca 2006 r. w sprawie produktów rolnych i œrodków spo¿ywczych bêd¹cych gwarantowanymi tradycyjnymi specjalnoœciami (Dz. Urz. UE L 93 z 31.03.2006, str. 1);
22) rozporz¹dzenie Rady (WE) nr 510/2006 z dnia 20 marca 2006 r. w sprawie ochrony oznaczeñ geograficznych i nazw pochodzenia produktów rolnych i œrodków spo¿ywczych (Dz. Urz. UE L 93 z 31.03.2006, str. 12, z póŸn. zm.);
23) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 627/2006 z dnia 21 kwietnia 2006 r. w sprawie wykonania rozporz¹dzenia (WE) nr 2065/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do kryteriów jakoœciowych dla uznanych metod analitycznych w zakresie pobierania próbek, identyfikacji i charakterystyki pocz¹tkowych produktów wêdzarniczych (Dz. Urz. UE L 109 z 22.04.2006, str. 3);
24) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 1881/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustalaj¹ce najwy¿sze dopuszczalne poziomy niektórych zanieczyszczeñ w œrodkach spo¿ywczych (Dz. Urz. UE L 364 z 20.12.2006, str. 5, z póŸn. zm.);
25) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 1882/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustanawiaj¹ce metody pobierania próbek i analizy do celów urzêdowej kontroli poziomu azotanów w niektórych œrodkach spo¿ywczych (Dz. Urz. UE L 364 z 20.12.2006, str. 25);
26) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 1883/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustanawiaj¹ce metody pobierania próbek i metody analizy do celów urzêdowej kontroli dioksyn i dioksynopodobnych polichlorowanych bifenyli (PCB) w œrodkach spo¿ywczych (Dz. Urz. UE L 364 z 20.12.2006, str. 32);
27) rozporz¹dzenie (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie oœwiadczeñ ¿ywieniowych i zdrowotnych dotycz¹cych ¿ywnoœci (Dz. Urz. UE L 404 z 30.12.2006, str. 9, z póŸn. zm.);
28) rozporz¹dzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do ¿ywnoœci witamin i sk³adników mineralnych oraz niektórych innych substancji (Dz. Urz. UE L 404 z 30.12.2006, str. 26, z póŸn. zm.);
29) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 1981/2006 z dnia 22 grudnia 2006 r. ustalaj¹ce szczegó³owe zasady wykonania przepisów art. 32 rozporz¹dzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wspólnotowego laboratorium referencyjnego dla organizmów zmodyfikowanych genetycznie (Dz. Urz. UE L 368 z 23.12.2006, str. 99);
30) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 2023/2006 z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie dobrej praktyki produkcyjnej w odniesieniu do materia³ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹ (Dz. Urz. UE L 384 z 29.12.2006, str. 75, z póŸn. zm.);
31) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 333/2007 z dnia 28 marca 2007 r. ustanawiaj¹ce metody pobierania próbek i metody analiz do celów urzêdowej kontroli poziomów o³owiu, kadmu, rtêci, cyny nieorganicznej, 3-MCPD i benzo[a]pirenu w œrodkach spo¿ywczych (Dz. Urz. UE L 88 z 29.03.2007, str. 29);
32) rozporz¹dzenie Rady (WE) nr 834/2007 z dnia 28 czerwca 2007 r. w sprawie produkcji ekologicznej i znakowania produktów ekologicznych i uchylaj¹ce rozporz¹dzenie (EWG) nr 2092/91 (Dz. Urz. UE L 189 z 20.07.2007, str. 1, z póŸn. zm.);
33) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 884/2007 z dnia 26 lipca 2007 r. w sprawie œrodków nadzwyczajnych zawieszaj¹cych stosowanie E 128 czerwieñ 2G jako barwnika ¿ywnoœci (Dz. Urz. UE L 195 z 27.07.2007, str. 8);
34) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 282/2008 z dnia 27 marca 2008 r. w sprawie materia³ów i wyrobów z tworzyw sztucznych pochodz¹cych z recyklingu przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹ oraz zmieniaj¹ce rozporz¹dzenie (WE) nr 2023/2006 (Dz. Urz. UE L 86 z 28.03.2008, str. 9);
35) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 353/2008 z dnia 18 kwietnia 2008 r. ustanawiaj¹ce przepisy wykonawcze w odniesieniu do wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie oœwiadczeñ zdrowotnych zgodnie z art. 15 rozporz¹dzenia (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz. Urz. UE L 109 z 19.04.2008, str. 11);
36) rozporz¹dzenie Rady (WE) nr 733/2008 z dnia 15 lipca 2008 r. w sprawie warunków reguluj¹cych przywóz produktów rolnych pochodz¹cych z krajów trzecich w nastêpstwie wypadku w elektrowni j¹drowej w Czarnobylu (Dz. Urz. UE L 201 z 30.06.2008, str. 1);
37) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 889/2008 z dnia 5 wrzeœnia 2008 r. ustanawiaj¹ce szczegó³owe zasady wdra¿ania rozporz¹dzenia Rady (WE) nr 834/2007 w sprawie produkcji ekologicznej i znakowania produktów ekologicznych w odniesieniu do produkcji ekologicznej, znakowania i kontroli (Dz. Urz. UE L 250 z 18.09.2008, str. 1);
38) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 1235/2008 z dnia 8 grudnia 2008 r. ustanawiaj¹ce szczegó³owe zasady wykonania rozporz¹dzenia Rady (WE) nr 834/2007 w odniesieniu do ustaleñ dotycz¹cych przywozu produktów ekologicznych z krajów trzecich (Dz. Urz. UE L 334 z 12.12.2008, str. 25);
39) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 1243/2008 z dnia 12 grudnia 2008 r. zmieniaj¹ce za³¹czniki III i VI do dyrektywy 2006/141/WE w odniesieniu do wymogów dotycz¹cych sk³adu niektórych preparatów do pocz¹tkowego ¿ywienia niemowl¹t (Dz. Urz. UE L 335 z 13.12.2008, str. 25);
40) rozporz¹dzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. ustanawiaj¹ce jednolit¹ procedurê wydawania zezwoleñ na stosowanie dodatków do ¿ywnoœci, enzymów spo¿ywczych i œrodków aromatyzuj¹cych (Dz. Urz. UE L 354 z 31.12.2008, str. 1);
41) rozporz¹dzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1332/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie enzymów spo¿ywczych, zmieniaj¹ce dyrektywê Rady 83/417/EWG, rozporz¹dzenie Rady (WE) nr 1493/1999, dyrektywê 2000/13/WE, dyrektywê Rady 2001/112/WE oraz rozporz¹dzenie (WE) nr 258/97 (Dz. Urz. UE L 354 z 31.12.2008, str. 7);
42) rozporz¹dzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do ¿ywnoœci (Dz. Urz. UE L 354 z 31.12.2008, str. 16);
43) rozporz¹dzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie œrodków aromatyzuj¹cych i niektórych sk³adników ¿ywnoœci o w³aœciwoœciach aromatyzuj¹cych do u¿ycia w oraz na œrodkach spo¿ywczych oraz zmieniaj¹ce rozporz¹dzenie Rady (EWG) nr 1601/91, rozporz¹dzenia (WE) nr 2232/96 oraz (WE) nr 110/2008 oraz dyrektywê 2000/13/WE (Dz. Urz. UE L 354 z 31.12.2008, str. 34);
44) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 41/2009 z dnia 20 stycznia 2009 r. dotycz¹ce sk³adu i etykietowania œrodków spo¿ywczych odpowiednich dla osób nietoleruj¹cych glutenu (Dz. Urz. UE L 16 z 21.01.2009, str. 3);
45) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 124/2009 z dnia 10 lutego 2009 r. ustalaj¹ce maksymalne zawartoœci w ¿ywnoœci kok-cydiostatyków i histomonostatyków pochodz¹cych z nieuniknionego zanieczyszczenia krzy¿owego tymi substancjami pasz, dla których nie s¹ one przeznaczone (Dz. Urz. UE L 40 z 11.02.2009, str. 7);
46) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 450/2009 z dnia 29 maja 2009 r. w sprawie aktywnych i inteligentnych materia³ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ¿ywnoœci¹ (Dz. Urz. UE L 135 z 30.05.2009, str. 3);
47) rozporz¹dzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiaj¹ce wspólnotowe procedury okreœlania maksymalnych limitów pozosta³oœci substancji farmakologicznie czynnych w œrodkach spo¿ywczych pochodzenia zwierzêcego oraz uchylaj¹ce rozporz¹dzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniaj¹ce dyrektywê 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporz¹dzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz. Urz. UE L 152 z 16.06.2009, str. 11);
48) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 669/2009 z dnia 24 lipca 2009 r. w sprawie wykonania rozporz¹dzenia (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie zwiêkszonego poziomu kontroli urzêdowych przywozu niektórych rodzajów pasz i ¿ywnoœci niepochodz¹cych od zwierz¹t i zmieniaj¹ce decyzjê 2006/504/WE (Dz. Urz. UE L 194 z 25.07.2009, str. 11);
49) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 901/2009 z dnia 28 wrzeœnia 2009 r. dotycz¹ce wieloletniego skoordynowanego wspólnotowego programu kontroli na lata 2010, 2011 i 2012, maj¹cego na celu zapewnienie zgodnoœci z najwy¿szymi dopuszczalnymi poziomami pozosta³oœci pestycydów w ¿ywnoœci pochodzenia roœlinnego i zwierzêcego oraz na jej powierzchni, oraz ocenê nara¿enia na nie konsumenta (Dz. Urz. UE L 256 z 29.09.2009, str. 14);
50) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 953/2009 z dnia 13 paŸdziernika 2009 r. w sprawie substancji, które mog¹ byæ dodawane w szczególnych celach od¿ywczych do œrodków spo¿ywczych specjalnego przeznaczenia ¿ywieniowego (Dz. Urz. UE L 269 z 14.10.2009, str. 9);
51) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 975/2009 z dnia 19 paŸdziernika 2009 r. zmieniaj¹ce dyrektywê 2002/72/WE w sprawie materia³ów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze œrodkami spo¿ywczymi (Dz. Urz. UE L 274 z 20.10.2009, str. 3);
52) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 983/2009 z dnia 21 paŸdziernika 2009 r. w sprawie udzielania i odmowy udzielenia zezwoleñ na oœwiadczenia zdrowotne dotycz¹ce ¿ywnoœci i odnosz¹ce siê do zmniejszenia ryzyka choroby oraz do rozwoju i zdrowia dzieci (Dz. Urz. UE L 277 z 22.10.2009, str. 3);
53) rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 984/2009 z dnia 21 paŸdziernika 2009 r. w sprawie odmowy udzielenia zezwoleñ na niektóre oœwiadczenia zdrowotne dotycz¹ce ¿ywnoœci inne ni¿ dotycz¹ce zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci (Dz. Urz. UE L 277 z 22.10.2009, str. 13).
Niniejsza ustawa dokonuje w zakresie swojej regulacji transpozycji nastêpuj¹cych dyrektyw Wspólnot Europejskich:
1) dyrektywy Rady 78/142/EWG z dnia 30 stycznia 1978 r. w sprawie zbli¿enia ustawodawstw Pañstw Cz³onkowskich odnosz¹cych siê do materia³ów i wyrobów zawieraj¹cych monomer chlorku winylu przeznaczonych do kontaktu ze œrodkami spo¿ywczymi (Dz. Urz. WE L 44 z 15.02.1978, str. 15; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 5, str. 6);
2) dyrektywy Komisji 80/766/EWG z dnia 8 lipca 1980 r. ustanawiaj¹cej wspólnotow¹ metodê analizy do celów urzêdowej kontroli poziomu monomeru chlorku winylu w materia³ach i wyrobach, które przeznaczone s¹ do kontaktu ze œrodkami spo¿ywczymi (Dz. Urz. WE L 213 z 16.08.1980, str. 42; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 6, str. 45);
3) dyrektywy Komisji 81/432/EWG z dnia 29 kwietnia 1981 r. ustanawiaj¹cej wspólnotow¹ metodê analizy do celów urzêdowej kontroli chlorku winylu uwalnianego z materia³ów i wyrobów do œrodków spo¿ywczych (Dz. Urz. WE L 167 z 24.06.1981, str. 6; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 6, str. 154);
4) pierwszej dyrektywy Komisji 81/712/EWG z dnia 28 lipca 1981 r. ustanawiaj¹cej wspólnotowe metody analiz w celu kontroli spe³niania kryteriów czystoœci przez niektóre dodatki stosowane w œrodkach spo¿ywczych (Dz. Urz. WE L 257 z 10.09.1981, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 6, str. 176);
5) dyrektywy Rady 82/711/EWG z dnia 18 paŸdziernika 1982 r. ustanawiaj¹cej podstawowe zasady, niezbêdne w badaniach migracji sk³adników materia³ów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze œrodkami spo¿ywczymi (Dz. Urz. WE L 297 z 23.10.1982, str. 26, z póŸn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 6, str. 358);
6) dyrektywy Rady 84/500/EWG z dnia 15 paŸdziernika 1984 r. w sprawie zbli¿enia ustawodawstw Pañstw Cz³onkowskich dotycz¹cych wyrobów ceramicznych przeznaczonych do kontaktu ze œrodkami spo¿ywczymi (Dz. Urz. WE L 277 z 20.10.1984, str. 12, z póŸn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 7, str. 196);
7) dyrektywy Rady 85/572/EWG z dnia 19 grudnia 1985 r. ustanawiaj¹cej wykaz p³ynów modelowych do zastosowania w badaniach migracji sk³adników materia³ów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze œrodkami spo¿ywczymi (Dz. Urz. WE L 372 z 31.12.1985, str. 14; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 8, str. 75);
8) dyrektywy Komisji 87/250/EWG z dnia 15 kwietnia 1987 r. w sprawie oznaczania zawartoœci alkoholu na etykietach napojów alkoholowych przeznaczonych do sprzeda¿y konsumentowi koñcowemu (Dz. Urz. WE L 113 z 30.04.1987, str. 57; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 8, str. 275);
9) dyrektywy Rady 88/388/EWG z dnia 22 czerwca 1988 r. w sprawie zbli¿enia ustawodawstw Pañstw Cz³onkowskich odnosz¹cych siê do œrodków aromatyzuj¹cych przeznaczonych do u¿ytku w œrodkach spo¿ywczych i materia³ów Ÿród³owych s³u¿¹cych do ich produkcji (Dz. Urz. WE L 184 z 15.07.1988, str. 61, z póŸn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 9, str. 233);
10) dyrektywy Rady 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbli¿enia ustawodawstw Pañstw Cz³onkowskich dotycz¹cych dodatków do œrodków spo¿ywczych dopuszczonych do u¿ycia w œrodkach spo¿ywczych przeznaczonych do spo¿ycia przez ludzi (Dz. Urz. WE L 40 z 11.02.1989, str. 27, z póŸn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 9, str. 311);
2) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
3) Zmiany wymienionej ustawy zosta³y og³oszone w Dz. U. z 2006 r. Nr 171, poz. 1225, z 2007 r. Nr 64, poz. 429, z 2008 r. Nr 145, poz. 916 i Nr 214, poz. 1346 oraz z 2010 r. Nr 47, poz. 278 i Nr 81, poz. 528.
4) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta³y og³oszone w Dz. U. z 2006 r. Nr 170, poz. 1217, Nr 171, poz. 1225 i Nr 208, poz. 1541, z 2007 r. Nr 176, poz. 1238, z 2008 r. Nr 214, poz. 1346 i Nr 227, poz. 1505 oraz z 2009 r. Nr 18, poz. 97 i Nr 31, poz. 206.
W tym brzmieniu obowi¹zuje do wejœcia w ¿ycie zmiany, o której mowa w odnoœniku 6.
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 3 lit. a ustawy, o której mowa w odnoœniku 1; wejdzie w ¿ycie z dniem 20 stycznia 2011 r.
W tym brzmieniu obowi¹zuje do wejœcia w ¿ycie zmiany, o której mowa w odnoœniku 8.
Przez art. 1 pkt 3 lit. b ustawy, o której mowa w odnoœniku 1; wejdzie w ¿ycie z dniem 20 stycznia 2011 r.
9) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 3 lit. c ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
10) Dodany przez art. 1 pkt 3 lit. d ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
11) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 3 lit. e ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
12) Przez art. 1 pkt 3 lit. f ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
13) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 3 lit. g ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
<14) Dodany przez art. 1 pkt 3 lit. h ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
15) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 3 lit. i ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
16) Dodany przez art. 1 pkt 3 lit. j ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
17) Dodany przez art. 1 pkt 3 lit. k ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
W tym brzmieniu obowi¹zuje do wejœcia w ¿ycie zmiany, o której mowa w odnoœniku 19.
Przez art. 1 pkt 3 lit. l ustawy, o której mowa w odnoœniku 1; wejdzie w ¿ycie z dniem 20 stycznia 2011 r.
20) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 3 lit. m ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
21) Dodany przez art. 1 pkt 3 lit. n ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
22) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 3 lit. o ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
23) Dodany przez art. 1 pkt 3 lit. p ustawy, o której mowa w odnoœniku 1; wejdzie w ¿ycie z dniem 20 stycznia 2011 r.
W tym brzmieniu obowi¹zuje do wejœcia w ¿ycie zmiany, o której mowa w odnoœniku 25.
Przez art. 1 pkt 3 lit. r ustawy, o której mowa w odnoœniku 1; wejdzie w ¿ycie z dniem 20 stycznia 2011 r.
26) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 3 lit. s ustawy, o której mowa w odnoœniku 1; wszed³ w ¿ycie z dniem 8 lutego 2010 r.
27) Rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 2073/2005 z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie kryteriów mikrobiologicznych dotycz¹cych œrodków spo¿ywczych (Dz. Urz. UE L 338 z 22.12.2005, str. 1, z póŸn. zm.); rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 1881/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustalaj¹ce najwy¿sze dopuszczalne poziomy niektórych zanieczyszczeñ w œrodkach spo¿ywczych (Dz. Urz. UE L 364 z 20.12.2006, str. 5, z póŸn. zm.); odnoœnik w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 3 lit. t tiret pierwsze ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
28) Rozporz¹dzenie Rady (EURATOM) nr 3954/87 z dnia 22 grudnia 1987 r. ustanawiaj¹ce maksymalne dozwolone poziomy ska¿enia radioaktywnego œrodków spo¿ywczych oraz pasz po wypadku j¹drowym lub w ka¿dym innym przypadku pogotowia radiologicznego (Dz. Urz. WE L 371 z 30.12.1987, str. 11, z póŸn. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 1, str. 333); rozporz¹dzenie Komisji (EURATOM) nr 944/89 z dnia 12 kwietnia 1989 r. ustanawiaj¹ce maksymalne dozwolone poziomy ska¿enia radioaktywnego w œrodkach spo¿ywczych o mniejszym znaczeniu w nastêpstwie wypadku j¹drowego lub w ka¿dym innym przypadku pogotowia radiologicznego (Dz. Urz. WE L 101 z 13.04.1989, str. 17; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 1, str. 347); rozporz¹dzenie Rady (WE) nr 733/2008 z dnia 15 lipca 2008 r. w sprawie warunków reguluj¹cych przywóz produktów rolnych pochodz¹cych z krajów trzecich w nastêpstwie wypadku w elektrowni j¹drowej w Czarnobylu (Dz. Urz. UE L 201 z 30.06.2008, str. 1); odnoœnik w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 3 lit. t tiret pierwsze ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
29) Rozporz¹dzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiaj¹ce wspólnotowe procedury okreœlania maksymalnych limitów pozosta³oœci substancji farmakologicznie czynnych w œrodkach spo¿ywczych pochodzenia zwierzêcego oraz uchylaj¹ce rozporz¹dzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniaj¹ce dyrektywê 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporz¹dzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz. Urz. UE L 152 z 16.06.2009, str. 11); odnoœnik w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 3 lit. t tiret pierwsze ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
30) Rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 124/2009 z dnia 10 lutego 2009 r. ustalaj¹ce maksymalne zawartoœci w ¿ywnoœci kokcydiostatyków i histomonostatyków pochodz¹cych z nieuniknionego zanieczyszczenia krzy¿owego tymi substancjami pasz, dla których nie s¹ one przeznaczone (Dz. Urz. UE L 40 z 11.02.2009, str. 7); odnoœnik dodany przez art. 1 pkt 3 lit. t tiret drugie ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
31) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 3 lit. u ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
32) Dodany przez art. 1 pkt 3 lit. v ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
33) Przez art. 1 pkt 3 lit. w ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
34) Dodany przez art. 1 pkt 3 lit. x ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
35) Dodany przez art. 1 pkt 4 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
36) Przez art. 1 pkt 5 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
37) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 6 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
38) Dodany przez art. 1 pkt 7 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
39) Tytu³ rozdzia³u w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 8 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
40) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 9 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1; wszed³ w ¿ycie z dniem 8 lutego 2010 r.
41) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 10 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1; wszed³ w ¿ycie z dniem 8 lutego 2010 r.
42) Dodany przez art. 1 pkt 11 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
43) W tym brzmieniu obowi¹zuje do wejœcia w ¿ycie zmiany, o której mowa w odnoœniku 44.
44) Przez art. 1 pkt 12 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1; wchodzi w ¿ycie z dniem wejœcia w ¿ycie przepisów, o których mowa w art. 30 rozporz¹dzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do ¿ywnoœci.
W tym brzmieniu obowi¹zuje do wejœcia w ¿ycie zmiany, o której mowa w odnoœniku 46.
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 13 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1; wejdzie w ¿ycie z dniem 20 stycznia 2011 r.
47) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 14 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
48) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 15 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
49) Rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 401/2006 z dnia 23 lutego 2006 r. ustanawiaj¹ce metody pobierania próbek i analizy do celów urzêdowej kontroli poziomów mikotoksyn w œrodkach spo¿ywczych (Dz. Urz. UE L 70 z 23.02.2006, str. 12); rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 1882/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustanawiaj¹ce metody pobierania próbek do celów urzêdowej kontroli poziomów azotanów w niektórych œrodkach spo¿ywczych (Dz. Urz. UE L 364 z 20.12.2006, str. 25), rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 1883/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustanawiaj¹ce metody pobierania próbek i metody analizy do celów urzêdowej kontroli dioksyn i dioksynopodobnych polichlorowanych bifenyli (PCB) w œrodkach spo¿ywczych (Dz. Urz. UE L 364 z 20.12.2006, str. 32), rozporz¹dzenie Komisji (WE) nr 333/2007 z dnia 28 marca 2007 r. ustanawiaj¹ce metody pobierania próbek i metody analiz do celów urzêdowej kontroli poziomów o³owiu, kadmu, rtêci, cyny nieorganicznej, 3-MCPD i benzo[a]pirenu w œrodkach spo¿ywczych (Dz. Urz. UE L 88 z 29.03.2007, str. 29).
50) Wprowadzenie do wyliczenia w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 16 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
51) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 17 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
52) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 18 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
53) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 19 lit. a ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
54) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 19 lit. b ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
55) Dodany przez art. 1 pkt 19 lit. c ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
56) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 20 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
57) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta³y og³oszone w Dz. U. z 2006 r. Nr 104, poz. 708, Nr 143, poz. 1032, Nr 170, poz. 1217, Nr 171, poz. 1225 i Nr 220, poz. 1600, z 2007 r. Nr 176, poz. 1238, z 2008 r. Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 20, poz. 106, Nr 92, poz. 753 i Nr 157, poz. 1241 oraz z 2010 r. Nr 21, poz. 105, Nr 81, poz. 529 i Nr 130, poz. 871.
58) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 21 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
59) Tytu³ rozdzia³u w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 22 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
60) Przez art. 1 pkt 23 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
61) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 24 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
62) Przez art. 1 pkt 25 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
63) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 26 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
64) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 27 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
65) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 28 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
66) Dodany przez art. 5 ustawy z dnia 24 paŸdziernika 2008 r. o zmianie ustawy o jakoœci handlowej artyku³ów rolno-spo¿ywczych oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. Nr 214, poz. 1346), która wesz³a w ¿ycie z dniem 18 grudnia 2008 r.
67) Dodany przez art. 1 pkt 29 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
68) Przez art. 1 pkt 30 lit. a ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
69) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 30 lit. b ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
70) Dodany przez art. 1 pkt 31 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 32 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
72) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 33 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
73) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 34 lit. a ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
74) Dodany przez art. 1 pkt 34 lit. b ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
75) Dodany przez art. 3 ustawy z dnia 21 listopada 2008 r. o zmianie ustawy o rehabilitacji zawodowej i spo³ecznej oraz zatrudnianiu osób niepe³nosprawnych, ustawy o podatkach i op³atach lokalnych oraz ustawy o bezpieczeñstwie ¿ywnoœci i ¿ywienia (Dz. U. Nr 223, poz. 1463), która wesz³a w ¿ycie z dniem 19 czerwca 2009 r.
76) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 35 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
77) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 36 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
78) Wprowadzenie do wyliczenia w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 37 lit. a ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
79) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 37 lit. b ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
80) Dodany przez art. 1 pkt 37 lit. c ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
81) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 38 lit. a ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
82) Dodany przez art. 1 pkt 38 lit. b ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
83) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 38 lit. c ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
84) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 38 lit. d ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
85) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 39 lit. a ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
86) Dodany przez art. 1 pkt 39 lit. b ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
87) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 39 lit. c ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
88) Przez art. 1 pkt 39 lit. d tiret pierwsze ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
89) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 39 lit. d tiret drugie ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
90) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 40 lit. a ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
91) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 40 lit. b tiret pierwsze ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
92) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 40 lit. b tiret drugie ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
93) Przez art. 1 pkt 41 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
94) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 42 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
95) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 43 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
96) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 44 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
97) Przez art. 1 pkt 45 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
98) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 46 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
<99) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 47 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
100) W brzmieniu ustalonym przez art. 4 ustawy z dnia 19 lutego 2010 r. o zmianie ustawy o Inspekcji Weterynaryjnej oraz o zmianie niektórych innych ustaw (Dz. U. Nr 60, poz. 372), która wesz³a w ¿ycie z dniem 28 kwietnia 2010 r.
101) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 48 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
102) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 50 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
103) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 51 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
104) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta³y og³oszone w Dz. U. z 1998 r. Nr 106, poz. 668 i Nr 113, poz. 717, z 1999 r. Nr 99, poz. 1152, z 2000 r. Nr 19, poz. 239, Nr 43, poz. 489, Nr 107, poz. 1127 i Nr 120, poz. 1268, z 2001 r. Nr 11, poz. 84, Nr 28, poz. 301, Nr 52, poz. 538, Nr 99, poz. 1075, Nr 111, poz. 1194, Nr 123, poz. 1354, Nr 128, poz. 1405 i Nr 154, poz. 1805, z 2002 r. Nr 74, poz. 676, Nr 135, poz. 1146, Nr 196, poz. 1660, Nr 199, poz. 1673 i Nr 200, poz. 1679, z 2003 r. Nr 166, poz. 1608 i Nr 213, poz. 2081, z 2004 r. Nr 96, poz. 959, Nr 99, poz. 1001, Nr 120, poz. 1252 i Nr 240, poz. 2407, z 2005 r. Nr 10, poz. 71, Nr 68, poz. 610, Nr 86, poz. 732 i Nr 167, poz. 1398, z 2006 r. Nr 104, poz. 708 i 711, Nr 133, poz. 935, Nr 217, poz. 1587 i Nr 221, poz. 1615, z 2007 r. Nr 64, poz. 426, Nr 89, poz. 589, Nr 176, poz. 1239, Nr 181, poz. 1288 i Nr 225, poz. 1672, z 2008 r. Nr 93, poz. 586, Nr 116, poz. 740, Nr 223, poz. 1460 i Nr 237, poz. 1654, z 2009 r. Nr 6, poz. 33, Nr 56, poz. 458, Nr 58, poz. 485, Nr 98, poz. 817, Nr 99, poz. 825, Nr 115, poz. 958, Nr 157, poz. 1241 i Nr 219, poz. 1704 oraz z 2010 r. Nr 105, poz. 655.
105) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 49 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
106) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 52 lit. a ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
107) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 52 lit. b ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
108) Przez art. 1 pkt 52 lit. c ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
109) Dodany przez art. 1 pkt 52 lit. d ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
110) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 53 lit. a tiret pierwsze ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
111) Dodany przez art. 1 pkt 53 lit. a tiret drugie ustawy, o której mowa w odnoœniku 1; traci moc z dniem 20 stycznia 2011 r., zgodnie z art. 12 tej ustawy.
112) Dodany przez art. 1 pkt 53 lit. a tiret drugie ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
113) Wszed³ w ¿ycie z dniem 8 lutego 2010 r.
114) Wejdzie w ¿ycie z dniem 20 stycznia 2011 r.
115) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 53 lit. a tiret trzecie ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
116) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 53 lit. a tiret czwarte ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
117) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 53 lit. b ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
118) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta³y og³oszone w Dz. U. z 2005 r. Nr 85, poz. 727, Nr 86, poz. 732 i Nr 143, poz. 1199, z 2006 r. Nr 66, poz. 470, Nr 104, poz. 708, Nr 143, poz. 1031, Nr 217, poz. 1590 i Nr 225, poz. 1635, z 2007 r. Nr 112, poz. 769, Nr 120, poz. 818, Nr 192, poz. 1378 i Nr 225, poz. 1671, z 2008 r. Nr 118, poz. 745, Nr 141, poz. 888, Nr 180, poz. 1109 i Nr 209, poz. 1316, 1318 i 1320, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 44, poz. 362, Nr 57, poz. 466, Nr 131, poz. 1075, Nr 157, poz. 1241, Nr 166, poz. 1317, Nr 168, poz. 1323, Nr 213, poz. 1652 i Nr 216, poz. 1676 oraz z 2010 r. Nr 40, poz. 230, Nr 57, poz. 355 i Nr 127, poz. 858.
119) Zamieszczone w obwieszczeniu.
120) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 54 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
121) W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 55 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
122) Przez art. 1 pkt 56 ustawy, o której mowa w odnoœniku 1.
123) Ustawa zosta³a og³oszona w dniu 27 wrzeœnia 2006 r.