Source: http://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/zul/folgeverfahren/verlaengerung/_node.html;jsessionid=7A20D21B3D2E95386D0DAC188A644E8A.2_cid344
Timestamp: 2017-04-30 18:34:22
Document Index: 133250691

Matched Legal Cases: ['§ 31', 'Art. 24', 'Art. 14', '§ 31', '§ 39', '§ 39', 'Art. 24', 'Art. 14', 'Art. 24', 'Art. 14']

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Verlängerung von Zulassungen und RegistrierungenVerlängerung von Zulassungen und Registrierungen von Arzneimitteln nach §§ 31, 39 AMG und Art. 24 RL 2001/83/EG sowie nach Art. 14 der EG-Verordnung Nr. 726/2004
Bei rein nationalen Zulassungen und Registrierungen sind nachfolgende Verfahren voneinander zu unterscheiden: Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln gemäß § 31 Absatz 3 AMGVerlängerung der Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln gemäß § 39 Absatz 2c AMG Verlängerung der Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel gemäß § 39c Absatz 3 AMG Verlängerung von Parallelimport-Zulassungen
Die Verlängerung von Zulassungen, die über das "Verfahren der gegenseitigen Anerkennung" (MRP) oder das "Dezentralisierte Zulassungsverfahren" (DCP) erteilt wurden, erfolgt auf der Grundlage des Art. 24 RL 2001/83/EG. Für zentral zugelassene Arzneimittel erfolgt die Verlängerung auf Grundlage des Art. 14 der EG-Verordnung Nr. 726/2004. Verlängerungen auf der Grundlage des Art. 24 RL 2001/83/EG oder des Art. 14 der EG-Verordnung Nr. 726/2004 werden auch „Renewals“ genannt.