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Timestamp: 2020-05-25 04:21:31+00:00
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Tout sur le médicament GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS - Top Santé
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé, boîte de 1 plaquette de 21
INDICATIONS Gestodene/ethinylestradiol zydus
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Gestodene/ethinylestradiol zydus
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette. - Début de traitement par GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS : Prendre le 1er comprimé le 1er jour des règles. - Relais d'un autre contraceptif oral estroprogestatif : . Prendre le 1er comprimé après un arrêt de 7 jours si la précédente plaquette contenait 21 comprimés (6 jours si elle en contenait 22 et sans intervalle si elle en contenait 28). . En cas d'absence d'hémorragie de privation pendant les 6 ou 7 jours qui suivent l'arrêt de la pilule précédente, s'assurer de l'absence de grossesse avant de commencer le traitement. - Cas d'oubli d'un ou de plusieurs comprimés : L'oubli d'un comprimé expose à un risque de grossesse. Si l'oubli d'un comprimé est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, prendre immédiatement le comprimé oublié, et poursuivre le traitement normalement en prenant le comprimé suivant à l'heure habituelle. Si l'oubli d'un comprimé est constaté plus de 12 heures après l'heure normale de la prise, la sécurité contraceptive n'est plus assurée. Prendre immédiatement le dernier comprimé oublié, même si 2 comprimés doivent être pris le même jour, et poursuivre le traitement contraceptif oral jusqu'à la fin de la plaquette, en utilisant simultanément une autre méthode contraceptive de type mécanique (préservatifs, spermicides,...) jusqu'à la reprise de la plaquette suivante, y compris pendant les règles.
CONTRE-INDICATIONS Gestodene/ethinylestradiol zydus
CONTRE-INDIQUE : - Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : . Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. . Accidents thrombo-emboliques artériels ou antécédents thrombo-emboliques artériels (en particulier infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). . Accidents thrombo-emboliques veineux ou antécédents thrombo-emboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire) avec ou sans facteur déclenchant. . Affections cardiovasculaires : hypertension artérielle, coronaropathies, valvulopathies, troubles du rythme thrombogènes. . Pathologie oculaire d'origine vasculaire. . Diabète compliqué de micro ou de macro-angiopathie. . Tumeur maligne du sein et de l'utérus. . Affections hépatiques sévères ou récentes. . Tumeurs hypophysaires. . Hémorragies génitales non diagnostiquées. . Connectivites. . Porphyries. - Liées aux excipients : . En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase. . En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase. DECONSEILLE : - Ce médicament est généralement déconseillé dans les situations suivantes : . Tabagisme. . Affections métaboliques : diabète non compliqué, hyperlipidémies (hypertriglycéridémie, hypercholestérolémie). . Obésité (indice de masse corporelle > = 30 kg/m²). . Otosclérose. . Tumeurs bénignes du sein et dystrophies utérines (hyperplasie, fibrome). . Hyperprolactinémie avec ou sans galactorrhée. . Insuffisance rénale. . Cholestase récurrente ou prurit récidivant lors d'une grossesse antérieure. . Herpès gestationis. . Allaitement : en cas d'allaitement, l'utilisation de ce médicament est déconseillée en raison du passage des estroprogestatifs dans le lait maternel. Si la femme désire allaiter, un autre moyen de contraception doit être proposé. . En association avec les inducteurs enzymatiques [anticonvulsivants (phénobarbital, phénytoïne, primidone, carbamazépine, topiramate) ; rifabutine ; rifampicine ; griséofulvine, éventuellement millepertuis], le ritonavir, le modafinil, la flunarizine, la troléandomycine (voir rubrique interactions). - Grossesse : ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse. En clinique, à la différence du diéthylstilbestrol, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif des estrogènes administrés seuls ou en association, en début de grossesse. Par ailleurs, les risques portant sur la différenciation sexuelle du foetus (en particulier féminin), risques décrits avec d'anciens progestatifs très androgéniques, n'ont pas lieu d'être extrapolés aux progestatifs récents (comme celui présenté dans cette spécialité), nettement moins voire pas du tout androgéniques. En conséquence, la découverte d'une grossesse sous estroprogestatifs n'en justifie pas l'interruption.
Précautions d'emploi Gestodene/ethinylestradiol zydus
Interactions médicamenteuses Gestodene/ethinylestradiol zydus
- Les interactions entre l'éthinylestradiol et d'autres substances peuvent conduire à une augmentation ou une diminution des concentrations plasmatiques d'éthinylestradiol. - La diminution des concentrations plasmatiques d'éthinylestradiol peut provoquer une augmentation de l'incidence des saignements intermenstruels et des irrégularités menstruelles et éventuellement réduire l'efficacité du contraceptif oral. ASSOCIATIONS DECONSEILLEES : - Inducteurs enzymatiques : anticonvulsivants (phénobarbital, phénytoïne, primidone, carbamazépine, topiramate) ; rifabutine ; rifampicine ; griséofulvine, éventuellement millepertuis. Diminution de l'efficacité contraceptive par augmentation du métabolisme hépatique pendant le traitement et un cycle après l'arrêt du traitement. Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive non hormonale. - Ritonavir : Risque de diminution de l'efficacité contraceptive due à une diminution du taux d'estrogène. Une contraception non hormonale devra être utilisée. - Modafinil : Risque de diminution de l'efficacité contraceptive pendant le traitement et un cycle après l'arrêt du traitement par le modafinil. - Flunarizine : Risque de galactorrhée par augmentation de la susceptibilité du tissu mammaire à la prolactine par la flunarizine. - La troléandomycine peut augmenter le risque de cholestase intra-hépatique lors de l'administration concomitante de contraceptifs oraux estroprogestatifs. - La prise concomitante d'autres médicaments doit être connue afin d'identifier d'éventuelles interactions médicamenteuses.
- Effets indésirables relativement rares mais devant faire interrompre le traitement : . accidents thrombo-emboliques artériels (en particulier infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) ; . accidents thrombo-emboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire) ; . hypertension artérielle, coronaropathies ; . hyperlipidémies (hypertriglycéridémie et/ou hypercholestérolémie), diabète ; . mastodynie sévère, mastopathie bénigne ; . adénome hypophysaire à prolactine (éventuellement révélé par une galactorrhée) ; . céphalées importantes et inhabituelles, migraines, vertiges, modification de la vision ; . exacerbation d'une comitialité ; . adénome hépatique, ictères cholestatiques ; . chloasma. - Effets indésirables plus fréquents, n'empêchant pas habituellement la poursuite du traitement mais pouvant faire envisager un changement du type d'estroprogestatif : . nausées, céphalées banales, prise de poids, irritabilité, jambes lourdes ; . tension mammaire, saignements intermenstruels, oligoménorrhée, aménorrhée, modification de la libido ; . irritation oculaire par les lentilles de contact ; - Rarement : acné, séborrhée, hypertrichose. - Autres : lithiase biliaire. - Effets à l'arrêt du traitement : aménorrhées post-thérapeutiques. Des aménorrhées avec anovulation (survenant plus volontiers chez les femmes ayant des antécédents de cycles irréguliers) peuvent s'observer à l'arrêt du traitement. Elles cèdent en général spontanément. En cas de prolongation, avant toute nouvelle prescription, la recherche d'une éventuelle pathologie hypophysaire s'impose. - Le risque d'accident thrombo-embolique veineux augmente chez toutes les femmes prenant un contraceptif estroprogestatif. Pour les informations concernant le risque thrombo-embolique veineux des différentes pilules estroprogestatives (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
Grossesse : Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse. En clinique, à la différence du diéthylstilbestrol, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif des estrogènes administrés seuls ou en association, en début de grossesse. Par ailleurs, les risques portant sur la différenciation sexuelle du foetus (en particulier féminin), risques décrits avec d'anciens progestatifs très androgéniques, n'ont pas lieu d'être extrapolés aux progestatifs récents (comme celui présenté dans cette spécialité), nettement moins voire pas du tout androgéniques. En conséquence, la découverte d'une grossesse sous estroprogestatifs n'en justifie pas l'interruption. Allaitement : En cas d'allaitement, l'utilisation de ce médicament est déconseillée en raison du passage des estroprogestatifs dans le lait maternel. Si la femme désire allaiter, un autre moyen de contraception doit être proposé.
Gestodene/ethinylestradiol zydus 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé, boîte de 3 plaquettes de 21