Source: http://www.slideshare.net/andresreviriego/auto-subastas-andalucia-resolucion-18612741
Timestamp: 2015-05-26 08:54:00
Document Index: 315564102

Matched Legal Cases: ['artículo 60', 'artículo 60', 'artículo 60', 'artículo 149', 'artículo149', 'artículo 149', 'artículo 149', 'artículo 85']

Estudio socioeconómico de la farmac...
by Isabel Lrsp
at INEDEM
TRIBUNAL CONSTITUCIONAL PLENO Núm. Registro: 1923-2012Excmos. Sres.:D. Pascual Sala Sánchez ASUNTO: Conflicto positivo deD. Eugeni Gay Montalvo competencia planteado por elD. Javier Delgado Barrio Gobierno de la Nación.Dª Elisa Pérez VeraD. Ramón Rodríguez Arribas SOBRE: Resolución de 25 de eneroD. Manuel Aragón Reyes de 2012, de la Dirección GerenciaD. Pablo Pérez Tremps del Servicio Andaluz de Salud, por laDª Adela Asua Batarrita que se anuncia convocatoria para laD. Francisco Pérez de los Cobos Orihuel selección de medicamentos a dispensar por las oficinas de farmacia de Andalucía, cuando, en las recetas médicas y órdenes de dispensación oficiales del Sistema Nacional de Salud, sean prescritos o indicados por principio activo. AUTO I. Antecedentes 1. Mediante escrito presentado en el Registro de este Tribunal Constitucional el día 2 deabril de 2012 el Abogado del Estado, en la representación que ostenta, promueve, de mododirecto, conflicto positivo de competencia contra la Resolución de 25 de enero de 2012, de laDirección Gerencia del Servicio Andaluz de Salud, por la que se anuncia convocatoria para laselección de medicamentos a dispensar por las oficinas de farmacia de Andalucía, cuando, en lasrecetas médicas y órdenes de dispensación oficiales del Sistema Nacional de Salud, seanprescritos o indicados por principio activo. En el escrito de interposición del conflicto elAbogado del Estado invocó el art. 161.2 CE, a fin de que se acordase la suspensión de laResolución impugnada. 2. Por providencia de 8 de mayo de 2012 el Pleno del Tribunal Constitucional, apropuesta de la Sección Tercera, acordó admitir a trámite el conflicto positivo de competencia ydar traslado de la demanda y documentos presentados a la Junta de Andalucía, por conducto desu Presidente, al objeto de que, en el plazo de veinte días y, por medio de la representaciónprocesal que determina el art. 82.2 LOTC, aporte cuantos documentos y alegaciones considere 2.
2convenientes. Asimismo, se tuvo por invocado por el Gobierno el art. 161.2 CE, lo que, a sutenor y conforme dispone el art. 64.2 LOTC, produce la suspensión de la vigencia y aplicaciónde la Resolución impugnada desde el día 2 de abril de 2012, fecha de interposición del conflicto,lo que se comunicó al Presidente de la Junta de Andalucía. Finalmente, se acordó comunicar lainterposición del presente conflicto a la Sala de lo Contencioso-administrativo del TribunalSuperior de Justicia de Andalucía por si ante la misma estuviere impugnado o se impugnaré laResolución, en cuyo caso se suspenderá el curso del proceso hasta la decisión del conflicto,según dispone el art. 61.2 LOTC, así como publicar la incoación del conflicto en el BoletínOficial del Estado y en el Boletín Oficial de la Junta de Andalucía. 3. El día 11 de junio de 2012 la Letrada de la Junta de Andalucía presentó susalegaciones en las que solicita la desestimación del conflicto. 4. Mediante escrito registrado el día 12 de julio de 2012 la Letrada de la Junta deAndalucía solicitó el levantamiento anticipado de la suspensión antes del transcurso del plazo decinco meses que determina el art. 161.2 CE, por las razones que se resumen a continuación. Alude, en primer lugar, a la procedencia de solicitar el levantamiento de la suspensiónantes de que transcurran los cinco meses desde que la misma se produjo, tal como establece ladoctrina del Tribunal Constitucional (con cita de los AATC 75/2010, de 30 de junio, y 95/2011,de 21 de junio). En segundo lugar señala la vinculación del objeto del presente conflicto con lodispuesto en el art. 60 bis de la Ley 22/2007, de 18 de diciembre, de farmacia de Andalucía,introducido por el Decreto-Ley 3/2011, de 13 de diciembre, por el que se aprueban medidasurgentes sobre prestación farmacéutica del Sistema Sanitario Público de Andalucía, ya queestima que no puede obviarse que la suspensión de la resolución ejecutiva de este preceptosupone de facto la suspensión del precepto legal, indicando el carácter excepcional que la medidade suspensión supone de manera que solamente procede en caso de daños graves suficientementeacreditados pues, en otro caso, debe prevalecer el interés general que dimana de una disposicióngeneral. En el caso presente estima la Letrada de la Junta de Andalucía que no puede defendersepor el Estado el mantenimiento de la suspensión, dado que habría tenido la oportunidad dedefender y obtener la suspensión de la resolución impugnada tanto en Comisión Bilateral comoen la jurisdicción contencioso-administrativa. Menciona al respecto la decisión de laSubcomisión de seguimiento normativo, prevención y solución de controversias de la ComisiónBilateral de Cooperación Junta de Andalucía-Estado en el sentido de iniciar negociaciones y 3.
3designar un grupo de trabajo para resolver las discrepancias en relación con el Decreto-Ley3/2011, de 13 de diciembre, así como los sucesivos intentos de la Junta de Andalucía paracelebrar una reunión del citado grupo de trabajo a la mayor celeridad posible, y, en todo caso,antes de la resolución del procedimiento de selección convocado, sin que se hubiera recibidorespuesta por parte de la Administración General del Estado, con carácter previo a la resoluciónde la convocatoria, resolución que ya se había producido cuando el Estado plantea el conflicto einsta la suspensión. Entrando ya en la exposición de los intereses afectados estima procedente ellevantamiento de la suspensión de la resolución impugnada, en atención a varios argumentos. El primero se relaciona con que el mantenimiento de la suspensión produciría un gravequebranto económico a la hacienda pública autonómica, lo que se manifiesta en varios planos.Cita en primer lugar las sucesivas medidas adoptadas por el Estado para la contención yreducción del gasto farmacéutico en los sucesivos Reales Decretos-Leyes 4/2010, 8/2010, 9/2011y 16/2012, marco estatal en el que se inserta también el Decreto-Ley andaluz 3/2011, de 13 dediciembre, que prevé, al modificar el art. 60 de la Ley 22/2007, de 18 de diciembre, de farmaciade Andalucía, conseguir un doble objetivo, disminuir, en atención a la coyuntura económica, elgasto en medicamentos y productos sanitarios así como contribuir a la mejora en la calidad de ladispensación, al reducir los inconvenientes que supone el cambio de presentación de lassucesivas dispensaciones. Para ello se introduce un sistema de convocatorias públicas paraseleccionar los medicamentos o los productos sanitarios a dispensar por las oficinas de farmaciacuando se les presente una receta u orden de dispensación oficial identificada por el principioactivo del medicamento o por la denominación genérica del producto sanitario. Justificando susafirmaciones en diversos informes que adjunta a su escrito señala que del total del consumofarmacéutico que se realiza a través de recetas con cargo a la prestación farmacéutica del SistemaSanitario Público de Andalucía (1.911 millones de euros en 2011) el 89 por ciento (1.706millones de euros) se refiere a medicamentos y, de éstos, al 56,2 por ciento (111 millones deenvases y 959 millones de euros) sería posible aplicar el sistema descrito, lo que supondría unahorro anual estimado en 244 millones de euros. En el caso concreto de la convocatoriaimpugnada, relativa a medicamentos de los que en 2011 se consumieron 24 millones de envasescon un importe de 169 millones de euros, el ahorro anual estimado asciende a 44 millones deeuros y el estimado para el resto de convocatorias previstas para el año 2012 sería de otros 15millones de euros. 4.
4 En segundo lugar, argumenta que, dada la elevada cuantía de las cifras anteriores, laprolongación de la suspensión tensionaría las cifras del presupuesto sanitario andaluz en el queestá previsto una reducción de 159 millones de euros en el gasto farmacéutico para 2012,reducción que se basaba, en un 90 por ciento de la cuantía total (143 millones de euros) en lapuesta en práctica de la convocatoria recurrida así como de otras previstas en el presenteejercicio para la selección de otros grupos de medicamentos y otros productos sanitarios.Igualmente señala, en tercer lugar, que la suspensión afecta también al Plan de Ajuste que seexige para acogerse al mecanismo extraordinario de financiación para el pago a proveedores, enel que se incluyeron medidas destinadas a reducir el gasto farmacéutico derivadas de lasconvocatorias públicas para la selección de medicamentos. Finalmente indica que elmantenimiento de la suspensión comprometería los propios objetivos de reducción del déficitpúblico perseguidos por el Gobierno del Estado. El segundo grupo de intereses que, a juicio de la Letrada autonómica, se veríancomprometidos de mantenerse la suspensión serán los de los propios pacientes, pues con laresolución impugnada se persigue un objetivo económico directo, pero también coadyuvar en lamejora de la adherencia de los pacientes a los tratamientos, al disminuir los inconvenientes quesupone para los mismos el cambio de presentación farmacéutica de las sucesivas dispensaciones,tal como se expresa en un informe que adjunta elaborado por la Dirección General de AsistenciaSanitaria del Servicio Andaluz de Salud, en el que se acredita que, con el sistema previsto, seconsigue la dispensación por parte de la oficina de farmacia de la misma marca comercial a lospacientes. El tercer grupo de intereses concernidos sería el de los propios laboratorios que hanresultado adjudicatarios del proceso convocado. A tal efecto acompaña documentación de tres deellos en los que se valoran los perjuicios respectivos en 44,7 millones de euros, 32,7 millones deeuros y 15,9 millones de euros, respectivamente. A continuación, argumenta la Letrada de la Junta de Andalucía la inexistencia de dañospara la Administración General del Estado que ha tenido conocimiento de la medida a adoptar,en cuanto que la misma se expuso en el Consejo de Política Fiscal y Financiera mostrando elEstado en ese momento una opinión favorable, en cuanto que, al examinar el Plan EconómicoFinanciero de Reequilibrio de la Junta de Andalucía, consideró idóneas las medidas 5.
5contempladas en el mismo, siendo así que en dicho plan se encontraba el paquete de actuacionespara la eficiencia y racionalización de gasto farmacéutico y, por tanto, las relativas a la selecciónde medicamentos y productos sanitarios mediante procedimientos de licitación públicos quepermitirían un ahorro valorado en cerca de 200 millones de euros. Alega seguidamente laapariencia de buen derecho que sería predicable de la resolución impugnada por cuanto la mismase inserta plenamente en las competencias autonómicas de ordenación farmacéutica, ya queincide directamente sobre la actuación de dispensación ordinaria de los productos farmacéuticospor las oficinas de farmacia, nunca sobre el ámbito de la dispensación médica. Se trata de que, enlos supuestos de prescripción por principio activo, se asuma por la Administración Pública laopción que en la actualidad se otorga de facto a los farmacéuticos conforme a las previsiones delart. 85.3 de la Ley estatal 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de losmedicamentos y productos sanitarios, de manera que la elección del producto de preciomenor/más bajo, que ahora corresponde al farmacéutico, sea ejercitado conforme a unas pautasregladas por la propia Administración Pública de forma que sea ésta la que se beneficie de lasreducciones que, por volumen de ventas o por pronto pago, ofrecen los distribuidores, conformea la posibilidad que les brinda el art. 3.6 de la Ley 29/2006. Igualmente argumenta, justificandosus afirmaciones en sendos informes de la Sociedad Española de Médicos de Atención Primariay el Comité de Bioética de Andalucía que acompaña a su escrito, que la selección de lapresentación comercial del medicamento a dispensar, cuando este haya sido prescrito porprincipio activo, no supone una limitación del arsenal terapéutico incluido en la cartera deservicios del Sistema Nacional de Salud. 4. El Pleno del Tribunal Constitucional, por providencia de 13 de junio de 2012, acordóunir a las actuaciones los escritos y documentos presentados el 11 y 12 de junio de 2012 por laLetrada de la Junta de Andalucía, en los que solicita el levantamiento de la suspensión de laResolución de 25 de enero de 2012, de la Dirección Gerencia del Servicio Andaluz de Salud, yconceder al Abogado del Estado un plazo de cinco días para que exponga lo que considereconveniente acerca del mantenimiento o levantamiento de la suspensión decretada en laprovidencia de 8 de mayo de 2012. 5. El Abogado del Estado, con fecha 22 de junio de 2012, evacuó el trámite conferido,interesando el mantenimiento de la suspensión por las razones que, sintéticamente, se recogen acontinuación. 6.
6 Comienza señalando que el Tribunal Constitucional tiene declarado que para laresolución de este tipo de incidentes es necesario ponderar, de un lado, los intereses implicados,tanto el general y público como el particular o privado de las personas afectadas, y, de otro, losperjuicios de imposible o difícil reparación que se irrogan del mantenimiento o levantamiento dela suspensión. Esta valoración debe hacerse mediante el examen de las situaciones de hechocreadas y al margen de la viabilidad de las pretensiones contenidas en la demanda. Del mismomodo recuerda que el mantenimiento de la suspensión requiere que el Gobierno, a quien se debela iniciativa, aporte y razone con detalle los argumentos que la justifiquen pues debe partirse, enprincipio de la presunción de constitucionalidad de las normas o actos objeto de conflicto (ATC88/2008, de 2 de abril, FJ 2, con cita de otros). En definitiva, ha de procederse a unaconsideración de la gravedad de los perjuicios que originarían las situaciones de hecho que,previsiblemente, se producirían en caso de que se levantara o se mantuviera la suspensión.Doctrina que es aplicable también a los incidentes de suspensión relativos a conflictos positivosde competencias en los que la única particularidad sería, a su juicio, la menor presunción deconstitucionalidad que puede predicarse del acto, resolución o disposición objeto del conflicto,en cuanto no tiene su origen en el correspondiente Parlamento autonómico. Señala el Abogado del Estado que, en estos incidentes, aunque el Tribunal Constitucionalse refiere a las situaciones de hecho creadas, la realidad es que lo que con más frecuencia se hade examinar son las situaciones de hecho que, con cierto grado de previsibilidad, puedanproducirse en el caso de levantarse la suspensión. Así estima indudable que lo que habrá dedilucidarse es si la hipótesis que formula respecto a la probabilidad de los perjuicios queocasionaría la aplicación de la norma recurrida está lo suficientemente fundada. Seguidamente se refiere a la resolución autonómica objeto del conflicto señalando que lamisma incurre en inconstitucionalidad mediata en cuanto vulnera indirectamente lascompetencias estatales de los arts. 149.1.16 y 17 CE tal como estas se han ejercido a través dediversas normas como la Ley 14/1986, de 25 de abril, general de sanidad; la Ley 16/2003, de 28de mayo, de cohesión y calidad del sistema nacional de salud; la Ley 29/2006, de 26 de julio,sobre garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios y el Real Decreto1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes delSistema Nacional de Salud y otras disposiciones de rango inferior. Alude igualmente a unconjunto de decisiones estatales orientadas todas ellas a promover una mayor eficiencia en elgasto sanitario y contenidas en los sucesivos Reales Decretos-Leyes 4/2010, 8/2010, 9/2011 y 7.
716/2012 así como al contenido del nuevo art. 60 bis, introducido en la Ley 22/2007, de 18 dediciembre, de farmacia de Andalucía, por el Decreto-Ley 3/2011, de 13 de diciembre, por el quese aprueban medidas urgentes sobre prestación farmacéutica del Sistema Sanitario Público deAndalucía. El apartado primero de este precepto atribuye al titular de la Dirección Gerencia delServicio Andaluz de Salud la realización de convocatorias públicas, en las que podrán participartodos los laboratorios farmacéuticos interesados, para seleccionar, de entre los medicamentoscomercializados que tengan un precio autorizado igual o inferior al precio menor correspondienteestablecido en el Sistema Nacional de Salud y vigente en el momento de la convocatoria, aquelque deberá ser dispensado por las oficinas de farmacia cuando, en el marco de la prestaciónfarmacéutica del sistema sanitario público de Andalucía, se les presente una receta médica uorden de dispensación en las que el medicamento correspondiente se identifique exclusivamentepor la denominación oficial de sus principios activos. Por su parte, su apartado 3 señala que, paracada formulación de principio o principios activos, se seleccionará el medicamento dellaboratorio farmacéutico cuya propuesta represente para el Servicio Andaluz de Salud el menorcoste final de la prescripción correspondiente de entre los propuestos, precisando el apartadoquinto que, como resultado de aplicar los criterios de valoración del apartado 3 a losmedicamentos objeto de las propuestas de los laboratorios farmacéuticos, se obtendrá un listadoordenado de menor a mayor coste final de aquéllos, listado del que, con carácter general, seseleccionará el primero que figure en el mismo, suscribiéndose el correspondiente convenio consu laboratorio preparador, de acuerdo con lo previsto en el artículo 60 quater de la Ley 22/2007. Por su parte, la Resolución de 25 de enero de 2012, de la Dirección Gerencia del ServicioAndaluz de Salud comienza estableciendo que “de conformidad con el apartado 1 del artículo 60bis y concordantes de la Ley 22/2007, de 18 de diciembre, de Farmacia de Andalucía, se convocaa los laboratorios farmacéuticos interesados a presentar sus mejoras económicas para la selecciónde los preparados comerciales de los medicamentos, relacionados en el Anexo I, a dispensar porlas oficinas de farmacia de Andalucía, cuando en las recetas médicas y órdenes de dispensaciónoficiales del Sistema Nacional de Salud, sean prescritos o indicados por principio activo”.Añadiendo que, de acuerdo con el art. 60 quater, el plazo de ejecución de los Conveniosderivados de la convocatoria, será de dos años, contados a partir del día siguiente al de su firma.La Resolución consta de tres puntos y dos anexos. En el primer punto se relaciona ladocumentación a presentar por los laboratorios; en el segundo el plazo y el lugar de presentaciónde las propuestas y el tercero establece que el listado previsto en el art. 60 bis se elaboraráconforme al apartado 3 de dicho artículo y en el caso de empate entre propuestas, tendrá 8.
8preferencia aquella que acredite mayor capacidad de producción. El anexo I establece el listadode medicamentos para los que se convoca la selección, la producción mínima de la formafarmacéutica, el número de presentaciones a seleccionar para cada medicamento y el ámbito dedispensación. De este anexo I resulta, a juicio del Abogado del Estado, que, en relación condeterminadas agrupaciones homogéneas, será distinta la concreta presentación que se dispensaráen las oficinas de farmacia de cada una de las provincias de Andalucía, divergencia que seestablece entre las agrupaciones de mayor demanda, en las que se prevé que no puedasuministrarse por un laboratorio para toda Andalucía. El anexo II establece el clausulado delconvenio a celebrar en el que se prevé la comunicación a las oficinas de farmacia de Andalucíade su obligación de dispensar el o los medicamentos del anexo adjunto al convenio, siempre quese les presente una receta médica u orden de dispensación con la prescripción por principioactivo correspondiente, durante el plazo de vigencia del convenio y la obligación del laboratoriode liquidar en la forma y plazos que se establecen en la cláusula cuarta, la mejora económicaofrecida por cada envase que del medicamento correspondiente facturen al Servicio Andaluz deSalud las oficinas de farmacia de Andalucía. La cláusula cuarta del convenio tipo, relativa a laliquidación de la mejora económica, determina que la cuantía de esta será invariable durante elplazo de vigencia del convenio, obligándose el laboratorio a mantener el precio autorizado de susmedicamentos objeto del convenio igual o por debajo del precio menor correspondiente que elMinisterio de Sanidad tenga establecido en cada momento, resolviéndose en caso contrario. Entrando ya en las alegaciones relativas a los perjuicios graves e irreparables que habríade producir el levantamiento de la suspensión de la vigencia de la resolución impugnada, elAbogado del Estado alude al ATC 96/2011, de 21 de junio, en el que el Tribunal acordó levantarla suspensión del acuerdo del Consejo de Gobierno de la Xunta de Galicia por el que se apruebael catálogo priorizado de productos farmacéuticos de la Comunidad Autónoma de Galicia.Reconociendo que la cuestión resuelta en el ATC 96/2011 y la ahora planteada presentanaspectos comunes el Abogado del Estado defiende que existen importantes diferencias quecualifican los perjuicios y justifican el mantenimiento de la suspensión en el presente caso. El primero de ellos sería el que sufriría el interés público derivado de la menor proteccióndel derecho a la salud y para los derechos de los pacientes del Servicio Andaluz de Salud quederiva del hecho de que los ciudadanos residentes en Andalucía no podrán disponer de todos losmedicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud. Señala que, a diferencia del casoresuelto en el ATC 96/2001l, en el que establecía un catálogo reducido de medicamentos 9.
9financiados por el Servicio Gallego de Salud, en este caso se selecciona un único medicamentopara cada formulación de principio o principios activos por provincias de la ComunidadAutónoma de manera que, en Andalucía, quedan fuera de la cartera de servicios comunes de laprestación farmacéutica aprobadas para todo el Sistema Nacional de Salud todas las demáspresentaciones que se pueden financiar y dispensar en el resto del Estado. Con ello el Abogadodel Estado entiende alterado, en perjuicio de los pacientes, el modelo estatal de dispensación demedicamentos por las oficinas de farmacia ya que todos ellos deberán adaptar su tratamiento almedicamento seleccionado, cambio en la dispensación susceptible del producir perjuicios gravesa los pacientes polimedicados o sometidos a tratamientos continuados o crónicos. En ese sentidoseñala que el modelo estatal permite elegir, entre las presentaciones que tengan el menor precio yformen parte de la misma agrupación, cuál conviene más a las necesidades del ciudadano,facultad de sustitución o intercambio que desaparece con la obligación impuesta por el ServicioAndaluz de Salud de dispensar únicamente los medicamentos seleccionados, con la consiguienterestricción grave de los derechos de los usuarios de la sanidad pública y ruptura de laimprescindible igualdad en el disfrute de las prestaciones sanitarias en todo el territorio español. En segundo lugar apunta el Abogado del Estado la existencia de perjuicios para la unidaddel Sistema Nacional de Salud. Tales perjuicios se centra en que la resolución impugnadadificultará gravemente el tránsito de pacientes que se desplacen entre sistemas autonómicos desalud, los cuales podrían ver su tratamiento modificado y afectada la continuidad del mismo,quiebra de la unidad del sistema que es de tal intensidad que, a juicio del Abogado del Estado,justifica el mantenimiento de la suspensión, a diferencia de lo que ocurría en el caso gallego, enel que su mayor flexibilidad permitía sustituir determinadas modalidades en su dispensación,mientras que ahora ha de dispensarse el concreto medicamento seleccionado por el ServicioAndaluz de Salud. Igualmente los enfermos residentes en Andalucía que actualmente no esténsiendo tratados con la presentación seleccionada se verán obligados a cambiar de tratamiento,tratamiento que, además, para las agrupaciones homogéneas más consumidas, va a ser distinto enfunción de la provincia en la que se resida, lo que significa que, como se afirma en el informe dela Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmaciaque adjunta a su escrito, no está garantizada la continuidad del tratamiento en pacientes que sedesplacen de una provincia a otra dentro de la propia Comunidad Autónoma. Un tercer perjuicio sería el derivado del riesgo de desabastecimiento de productosfarmacéuticos puesto que el sistema andaluz fía el suministro de toda la demanda de un 10.
10medicamento a un solo laboratorio lo que puede provocar tensiones en el abastecimiento no soloen el Servicio Andaluz de Salud sino en el conjunto del Sistema Nacional de Salud. Un cuartotipo de perjuicio sería el que sufrirían los intereses privados de las empresas farmacéuticas queno resultasen adjudicatarias del concurso, lo que podía llevar, incluso, a la desaparición delmercado de aquellos medicamentos cuya dispensación no resulte posible en el Servicio Andaluzde Salud. Responde a continuación el Abogado del Estado a lo que denomina otras alegaciones delescrito de suspensión que estima carecen de relevancia para este incidente como son: ladenominada apariencia de buen derecho que atañe al fondo del proceso, así como la pretensiónde que el modelo andaluz haya sido conocido y aceptado en el Consejo de Política Fiscal yFinanciera. Por último el Abogado del Estado defiende que el mantenimiento de la suspensión noocasionaría perjuicio alguno pues los objetivos perseguidos por las decisiones autonómicas yavienen recogidos en la legislación estatal en la que se han introducido reformas tendentes a laracionalización del gasto para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud, sin quese precise una actuación autonómica claramente divergente de la estatal y gravemente restrictivade los derechos de los usuarios. Destaca el Abogado del Estado que en el primer semestre delaño 2012 se han conseguido ahorros sustanciales en la prestación farmacéutica y se ha aplicadola financiación selectiva de medicamentos. Señala además que las cifras de los eventualesperjuicios que ha alegado la Junta de Andalucía no ha tenido en cuenta la repercusión del RealDecreto-Ley 16/2012 en la racionalización del gasto farmacéutico que, de acuerdo con elinforme ya citado, se estima en un 20 por ciento del total de la factura y que se cuantifica en másde 1.000 millones de euros derivados de la puesta en marcha de acciones conjuntas que eludan lafragmentación que provocan medidas como la puesta en marcha por la Comunidad Autónoma.Por último, basándose en el informe antes aludido de la Dirección General de Cartera Básica deServicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, afirma que el levantamiento de lasuspensión supondría aceptar de facto que cada Comunidad Autónoma pudiera establecer losprecios a los que se financien lo que conllevaría los siguientes perjuicios para el Estado:incapacitación de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos cuyas funcionesresultan determinantes para la financiación de los medicamentos por el Sistema Nacional deSalud; reducir la capacidad negociadora del Estado al minorar sustancialmente su margen demaniobra para la fijación de precios en razón de concentración de demanda; inhabilitar los 11.
11sistemas de información de gasto farmacéutico; anular la capacidad del Estado para la fijación deprecios de referencia, al haber distintos precios en las Comunidades Autónomas; imposibilidadde fijar precios menores en las agrupaciones homogéneas y pérdida de la capacidad decuantificación de los costes de la cartera común, afectando con ello muy gravemente a losmecanismos de cálculo de la financiación. Por todo ello concluye el Abogado del Estado que laaplicación en profundidad de la legislación común ha de permitir una importante reducción delgasto farmacéutico y la sostenibilidad del sistema, sin la fuerte distorsión del modelo quesupondría la inmediata vigencia de la resolución aquí impugnada. II. Fundamentos jurídicos 1. La presente resolución tiene por objeto determinar si, de acuerdo con el art. 161.2 CE,procede levantar o mantener la suspensión de la vigencia que afecta a la Resolución de 25 deenero de 2012, de la Dirección Gerencia del Servicio Andaluz de Salud, por la que se anunciaconvocatoria para la selección de medicamentos a dispensar por las oficinas de farmacia deAndalucía, cuando, en las recetas médicas y órdenes de dispensación oficiales del SistemaNacional de Salud, sean prescritos o indicados por principio activo. Resolución que se encuentrasuspendida en su vigencia y aplicación, como consecuencia de la invocación del art. 161.2 CE, alpromoverse el conflicto positivo de competencias por el Gobierno. En el marco establecido previamente establecido por el art. 60 bis y concordantes de laLey 22/2007, de 18 de diciembre, de farmacia de Andalucía, en la redacción dada a los mismospor el Decreto-ley 3/2011, de 13 de diciembre, por el que se aprueban medidas urgentes sobreprestación farmacéutica del sistema sanitario público de Andalucía, la Resolución impugnada enel presente conflicto anuncia la convocatoria pública, en la que podrán participar todos loslaboratorios farmacéuticos interesados, para la selección de los preparados comerciales de losmedicamentos que indica en su Anexo I, que deberán ser dispensados por las oficinas defarmacia cuando, en el marco de la prestación farmacéutica del sistema sanitario público deAndalucía, se les presente una receta médica u orden de dispensación en las que el medicamentocorrespondiente se identifique exclusivamente por la denominación oficial de sus principiosactivos. A tal efecto se prevé la documentación a presentar por los laboratorios interesados, losplazos de presentación de propuestas así como el régimen de publicidad del listado al que hacereferencia el apartado quinto del art. 60 ter de la Ley 22/2007, listado en el que, como resultadode aplicar los criterios de valoración del apartado 3 del mismo art. 60 ter a los medicamentos 12.
12objeto de las propuestas de los laboratorios farmacéuticos, se ordenan de menor a mayor costefinal de aquéllos. De dicho listado del que, con carácter general, se seleccionará el primero quefigure en el mismo, suscribiéndose el correspondiente convenio con su laboratorio preparador, deacuerdo con lo previsto en el artículo 60 quater y en los términos que expresa el Anexo II de laResolución. El Abogado del Estado ha sostenido en el escrito de interposición del conflicto que contal actuación se vulnera la competencia exclusiva del Estado en materia de "bases y coordinacióngeneral de la sanidad" (artículo 149.1.16 CE), ya que la Comunidad Autónoma se aparta de laregulación mínima estatal en lo referente a la prescripción y dispensación de medicamentosincluidos por el Estado en su Nomenclátor a efectos de su financiación pública en el SistemaNacional de Salud. En segundo término, afirma que se vulnera la competencia exclusiva delEstado en materia de "legislación sobre productos farmacéuticos" (último inciso del artículo149.1.16 CE) al establecer normas reguladoras de la prescripción de medicamentos careciendode competencia para ello. En tercer lugar, sostiene que la Resolución contraviene la competenciaexclusiva del Estado en materia de legislación básica y régimen económico de la SeguridadSocial reconocida en el artículo 149.1.17 CE, en tanto que el diseño de un sistema por el que unaComunidad Autónoma financia determinados productos farmacéuticos, ignorando los que elEstado ha señalado, afecta de manera directa e inmediata el régimen económico de la SeguridadSocial y, finalmente, ha defendido que tales competencias estatales se encuentranintrínsecamente unidas a otra competencia estatal como es la recogida en el artículo 149.1.1 CE. 2. La representación procesal de la Junta de Andalucía ha solicitado el levantamientoanticipado de la suspensión sin esperar al transcurso de los cinco meses previstos en el art. 161.2CE, solicitud viable procesalmente, pues, conforme a nuestra doctrina, los cinco meses a los quehace referencia el citado precepto constitucional son, precisamente, el límite máximoinicialmente previsto para la suspensión, incluyéndose entre las potestades de este Tribunal la deratificar o levantar la suspensión dentro de ese plazo (por todos, ATC 96/2011, de 21 de junio, FJ2). Al propio tiempo recordaremos que sobre este tipo de incidentes de suspensión existe unaconsolidada doctrina constitucional, de acuerdo con la cual, para decidir acerca delmantenimiento o levantamiento de la misma, es necesario ponderar, de un lado, los intereses quese encuentran concernidos, tanto el general y público, como, en su caso, el particular o privado 13.
13de las personas afectadas, y, de otro, los perjuicios de imposible o difícil reparación que puedanderivarse del mantenimiento o levantamiento de la suspensión. Esta valoración ha de efectuarsemediante el estricto examen de las situaciones de hecho creadas y al margen de la viabilidad delas pretensiones que se formulan en la demanda. En este sentido, ha de recordarse que elmantenimiento de la suspensión requiere que el Gobierno de la Nación, a quien se debe lainiciativa, aporte y razone con detalle los argumentos que la justifiquen, pues debe partirse enprincipio de la presunción de constitucionalidad de las normas o actos objeto de conflicto (portodos, ATC 96/2011, FJ 2). 3. Los perjuicios para los intereses generales y particulares que el Abogado del Estadovincula al levantamiento de la suspensión de la Resolución impugnada son, en síntesis, la menorprotección del derecho a la salud de los pacientes del Servicio Andaluz de Salud que deriva delhecho de que los residentes en Andalucía ya no puedan disponer de la totalidad de losmedicamentos que, por decisión del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, debenfinanciarse con cargo a fondos públicos, ya que el sistema que pretende instaurarse se articula entorno a la selección de un único medicamento para cada formulación de principio o principiosactivos. Limitación que va a incidir en el régimen de dispensación de medicamentos, implicandoperjuicios derivados de cambios obligados de medicación, especialmente para pacientespolimedicados o sometidos a tratamientos continuados o crónicos. En segundo término haalegado la existencia de perjuicios para la unidad del Sistema Nacional de Salud y para losintereses de los pacientes que se desplacen de una a otra Comunidad Autónoma o entre diversasprovincias de Andalucía, en la medida en que solamente será posible dispensar el concretomedicamento seleccionado por el Servicio Andaluz de Salud, dificultando con ello lacontinuidad de los tratamientos. En tercer lugar, alude a los posibles perjuicios derivados delriesgo de desabastecimiento de productos farmacéuticos por cuanto, de adoptarse el modelo quederiva de la Resolución, todo el suministro de un determinado medicamento queda encomendadoa un único laboratorio y, en cuarto lugar, señala que también han de producirse perjuicios paralos intereses de los laboratorios y empresas farmacéuticas que no sean seleccionadas en elcorrespondiente concurso. Finalmente ha señalado la falta de perjuicios que ocasionaría elmantenimiento de la suspensión, tanto por la eficacia de las medidas de contención del gasto eneste ámbito que se derivarían de la aplicación de diversas normas estatales, en particular el RealDecreto-Ley 16/2012, como por la existencia de medidas alternativas a la ahora suspendida quepudieran ser puestas en marcha por la Comunidad Autónoma y, por último, ha destacado, porremisión a un informe de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema 14.
14Nacional de Salud y Farmacia que adjunta a su escrito, la existencia de perjuicios para lascompetencias de la Administración General del Estado en la materia. Por su parte, la representación procesal de la Junta de Andalucía ha defendido ellevantamiento de la suspensión alegando que su mantenimiento impediría la puesta en marcha deun sistema con el que se pretende conseguir un notable ahorro, estimado en 43 millones de eurosen el caso de esta Resolución y en 244 para ejercicios futuros, en el gasto farmacéutico deAndalucía con el consiguiente quebranto de la hacienda autonómica. Señala que, de no ponerseen práctica dicho sistema, se pone en serio peligro tanto la consecución de los objetivos dereducción de gasto público previstos en el presupuesto sanitario de la Comunidad Autónomacomo el cumplimiento del Plan de Ajuste elaborado para acogerse al mecanismo extraordinariode financiación del pago a proveedores. Asimismo, la Letrada de la Junta de Andalucía haindicado que la suspensión de la Resolución impide conseguir el objetivo de coadyuvar en lamejora de la adherencia de los pacientes a los tratamientos, al disminuir los inconvenientes quesupone para los mismos el cambio de presentación farmacéutica de las sucesivas dispensaciones,así como que produce daños económicos a los laboratorios que han resultado adjudicatarios delproceso convocado. Por último, ha alegado la inexistencia de daños para la AdministraciónGeneral del Estado, en cuanto que la medida fue expuesta en el Consejo de Política Fiscal yFinanciera, sin que se formulasen objeciones, así como que la Resolución discutida ha de gozarde la apariencia de buen derecho en cuanto se inserta plenamente en la competencia autonómicade ordenación farmacéutica. 4. Sumariamente expuestos los argumentos de las partes en el presente incidente, lo quedebemos es dilucidar si los perjuicios que han sido alegados por el Abogado del Estado tienen lagravedad y consistencia necesarias como para prevalecer sobre la presunción de legitimidad de laactuación autonómica y los intereses que se vinculan a su aplicación efectiva. Al hacerlodebemos reiterar que la resolución de este incidente ha de quedar desvinculada de la que en sudía se adopte respecto del debate de fondo, pues “de lo que en este incidente se trata no es devindicar o defender la titularidad de la competencia discutida, sino de alegar y acreditar losperjuicios irreparables o de difícil reparación que se producirían, en concreto, por la vigencia delos preceptos impugnados durante el tiempo que dure el proceso constitucional” (ATC 18/2007,de 18 de enero, FJ 5). 15.
15 Es por ello que debemos descartar ya tanto los alegatos del Abogado del Estado en losque expone las razones de fondo que han motivado la interposición del presente conflicto, comolos de la Letrada de la Junta de Andalucía en relación con el encuadramiento competencial de laResolución y la eventual falta de afectación al orden constitucional de distribución decompetencias, pues todas ellas se refieren a cuestiones de fondo que han de ser solventadas en laSentencia que ponga fin a este proceso. Igualmente no tomaremos en consideración, en tanto quevinculada a las cuestiones de fondo discutidas en el proceso, la alegación relativa a lasconsecuencias que, para la Administración General del Estado, se derivarían de la aplicación dela Resolución impugnada, pues, además, tales consecuencias, más allá de su mera enunciación enel informe ya mencionado, se presentan desprovistas de la argumentación necesaria que permitasu ponderación en un incidente de este tipo. Asimismo, hemos de tener en cuenta el planteamiento procesal del Abogado del Estado,que ha recalcado las diferencias de este caso con el resuelto en el ya citado ATC 96/2011 en elque este Tribunal levantó la suspensión que pesaba sobre el Acuerdo del Consejo de Gobierno dela Xunta de Galicia por el que se aprueba el catálogo priorizado de productos farmacéuticos de laComunidad Autónoma de Galicia. En efecto, procede tener presente que, en el caso que ahoradebemos resolver, a diferencia de aquel, no se está afectando a las condiciones en las que losfacultativos prescriben los medicamentos a los pacientes del Sistema Nacional de Salud, sino alas de dispensación de esos medicamentos en las oficinas de farmacia, ya que el punto de partidade la Resolución impugnada es la previa existencia de una prescripción del facultativo en la queel medicamento se identifique exclusivamente mediante su principio activo. En suma, lo quehemos de determinar es si las limitaciones en la dispensación de determinados medicamentosque derivaría de la Resolución impugnada es susceptible de producir perjuicios para los interesesgenerales o particulares de tal entidad que justifiquen el mantenimiento de la suspensióninicialmente acordada en el momento de admitir a trámite el presente conflicto. 5. No obstante, antes de comenzar la ponderación que nos demanda conviene detenersebrevemente en el examen de la regulación de la denominada prestación farmacéutica y, enparticular, en sus condiciones de dispensación. Dicha prestación forma parte del catálogo deprestaciones del Sistema Nacional de Salud (art 7 de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesióny calidad del Sistema Nacional de Salud, y Anexo V del Real Decreto 1030/2006, de 15 deseptiembre, por el que se establecen la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional deSalud y el procedimiento para su actualización), comprendiendo, conforme al art. 16 de la Ley 16.
1616/2003, “los medicamentos y productos sanitarios y el conjunto de actuaciones encaminadas aque los pacientes los reciban de forma adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis precisassegún sus requerimientos individuales, durante el período de tiempo adecuado y al menor costeposible para ellos y para la comunidad" y añade que "esta prestación se regirá por lo dispuesto enla Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, y por la normativa en materia deproductos sanitarios y demás disposiciones aplicables". La Ley 25/1990, de 20 de diciembre, delMedicamento, fue derogada y sustituida por la actualmente vigente Ley 29/2006, de 26 de julio,de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, en la que se regula, entreotras cuestiones, la dispensación de los medicamentos de la prestación farmacéutica. A este respecto el artículo 85 de la Ley 29/2006, en la redacción dada al mismo por elReal Decreto-Ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidaddel Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, dispone losiguiente: 1. La prescripción de medicamentos y productos sanitarios en el Sistema Nacional de Salud se efectuará en la forma más apropiada para el beneficio de los pacientes, a la vez que se protege la sostenibilidad del sistema. 2. En el Sistema Nacional de Salud, las prescripciones de medicamentos incluidos en el sistema de precios de referencia o de agrupaciones homogéneas no incluidas en el mismo se efectuarán de acuerdo con el siguiente esquema: a) Para procesos agudos, la prescripción se hará, de forma general, por principio activo. b) Para los procesos crónicos, la primera prescripción, correspondiente a la instauración del primer tratamiento, se hará, de forma general, por principio activo. c) Para los procesos crónicos cuya prescripción se corresponda con la continuidad de tratamiento, podrá realizarse por denominación comercial, siempre y cuando ésta se encuentre incluida en el sistema de precios de referencia o sea la de menor precio dentro de su agrupación homogénea. 3. No obstante, la prescripción por denominación comercial de medicamentos será posible siempre y cuando se respete el principio de mayor eficiencia para el sistema y en el caso de los medicamentos considerados como no sustituibles. 4. Cuando la prescripción se realice por principio activo, el farmacéutico dispensará el medicamento de precio más bajo de su agrupación homogénea y, en el caso de igualdad, el medicamento genérico o el medicamento biosimilar correspondiente. 5. En todo caso, la prescripción de un medicamento para su utilización en condiciones diferentes a las establecidas en su ficha técnica deberá ser autorizada previamente por la comisión responsable de los protocolos terapéuticos u órgano colegiado equivalente en cada comunidad autónoma. Es decir, conforme a esta norma estatal, la regla general, si bien con las excepciones enella previstas, será la prescripción de los medicamentos por principio activo, estableciendoademás un criterio de dispensación, cuando la prescripción se haya realizado por principio 17.
17activo, basado exclusivamente en el precio del medicamento de forma que el farmacéutico vieneobligado a dispensar aquel de precio más bajo de su agrupación homogénea, criterio este delprecio más bajo que también se aplica al régimen de sustitución del medicamento prescritoconforme al art. 86.2 y 5 de la misma Ley 29/2006. En el mismo sentido se pronuncia el art. 60de la Ley andaluza 22/2007, en cuanto dispone que la dispensación de recetas médicas y órdenesde dispensación de medicamentos y productos sanitarios, se efectuará de acuerdo con lodispuesto en los artículos 85.1 y 86 de la Ley 29/2006. Además la financiación pública de los medicamentos se encuentra también sometida aldenominado sistema de precios de referencia así como al sistema de precios seleccionados. Elprimero se regula en el art. 93 de la Ley 29/2006, en la redacción dada al mismo por el RealDecreto-Ley 16/2012, conforme al cual dicho precio de referencia es la cuantía máxima con laque se financiarán las presentaciones de medicamentos incluidas en cada uno de los conjuntosque se determinen, siempre que se prescriban y dispensen con cargo a fondos públicos,entendiendo, a estos efectos, por conjunto la totalidad de las presentaciones de medicamentosque tengan el mismo principio activo e idéntica vía de administración entre las que existirá, almenos, una presentación de medicamento genérico. Este mismo art. 93 establece que deberágarantizarse el abastecimiento a las oficinas de farmacia para los medicamentos de precio menorasí como que los medicamentos no podrán superar el precio de referencia del conjunto al quepertenezcan. El segundo se regula en el nuevo art. 93 bis de la Ley 29/2006, introducido por elReal Decreto-Ley 16/2012 a partir de una previa regulación del art. 93.11, introducido a su vezpor el Real Decreto-Ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad ycohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevacióndel importe máximo de los avales del Estado para 2011. En esencia este segundo sistema supone,como mecanismo para controlar el gasto y racionalizar aquellos grupos de medicamentos yproductos sanitarios que sean de alto consumo, el establecimiento de un procedimiento en cuyavirtud se determina un precio máximo de financiación para ciertos medicamentos determinadosen atención al consumo del conjunto, su impacto presupuestario, la existencia de, al menos, tresmedicamentos en el conjunto así como la inexistencia de riesgo de desabastecimiento. Dichoprecio seleccionado tiene una vigencia de dos años y su aplicación determina que aquellosmedicamentos que superen el precio máximo financiable quedarán excluidos de la financiaciónpor el Sistema Nacional de Salud e igualmente supondrá la exclusión de la financiación públicade aquellas presentaciones de medicamentos que no resulten seleccionadas, por el tiempo devigencia del precio seleccionado. 18.
18 Así, y como ya apreciamos en los AATC 95/2011, FJ 4 y 96/2011, FJ 4, de cuantovenimos exponiendo, se deduce sin dificultad que el importe de la prestación farmacéutica, entanto que integrante de las prestaciones del Sistema Nacional de Salud, no es un aspectoindiferente a su configuración legal, hasta el punto de que su prestación al menor coste posible esuno de los elementos integrantes de la misma, articulándose su financiación pública mediante unsistema de fijación de precios máximos- el de los denominados precios de referencia- así comootro de precios seleccionados que persigue un declarado objetivo de control del gastofarmacéutico, lo que se complementa con medidas que, tanto en el plano de la prescripción comoen el que aquí nos interesa, el de la dispensación, pretenden reforzar la política de promoción demedicamentos genéricos y la consiguiente obtención de ahorros al Sistema Nacional de Salud. 6. Llegados a este punto, lo que debemos ponderar es si la aplicación del régimen dedispensación de medicamentos que deriva de la aplicación de la Resolución impugnada suponeun riesgo cierto para un valor de indudable relevancia constitucional como es la protección de lasalud (en tal sentido, ATC 221/2009, de 21 de julio, FJ4). De hecho, siendo más precisos, lo queha de determinarse, en realidad, es si la dispensación de una única presentación comercial porcada principio activo de los incluidos en la Resolución impugnada es, en si misma, susceptiblede producir perjuicios a los intereses generales o de terceros de tal entidad que justifiquen elmantenimiento de la suspensión inicialmente acordada. Iniciaremos la ponderación propia de este incidente por el perjuicio que, conforme alegael Abogado del Estado, sufrirían los ciudadanos residentes en la Comunidad Autónoma deAndalucía por cuanto no podrían disponer de todos los medicamentos financiados por el SistemaNacional de Salud con el consiguiente riesgo para su salud, especialmente en el caso de lospacientes polimedicados o crónicos. Para valorar este perjuicio hemos de partir de que la Resolución impugnada se refiere,como hemos advertido antes, a las condiciones de dispensación de un medicamento, sin que, portanto, afecte a la prescripción realizada por el facultativo, el cual decide, en el margen definidopor el art. 85 de la Ley 29/2006 antes transcrito, en particular su apartado tercero, el tratamientomás adecuado para el paciente en forma de medicamento que habrá de ser dispensado por laoficina de farmacia. Ahora bien, en el caso de que la prescripción haya sido realizada porprincipio activo, ya hemos tenido ocasión de apreciar que es la propia normativa estatal la que 19.
19postula su dispensación al menor coste posible. Así pues, además de lo que anteriormente hemosseñalado respecto a la configuración legal de la denominada prestación farmacéutica, resulta quela eventual modificación del concreto medicamento recetado al paciente, aspecto en el que elAbogado del Estado fija los perjuicios que aduce, ya deriva implícitamente de la propianormativa estatal, de la que se desprende, tanto la preferencia por la prescripción por principioactivo como la posibilidad de sustitución de un medicamento por otro, atendiendo aconsideraciones de precio, tal y como determina el propio régimen de financiación ydispensación de las especialidades farmacéuticas del Sistema Nacional de Salud que se hallaestablecido en la Ley 29/2006. Finalmente, procede, además, indicar que el art. 60 quinquies dela Ley andaluza 22/2007 introduce una cierta flexibilidad en el sistema al permitir alfarmacéutico que, por razones de urgente necesidad en su dispensación, acreditadasfehacientemente, pueda sustituir el medicamento prescrito dispensando uno de precio igual oinferior al precio menor correspondiente. Todo ello permite descartar el señalado perjuicio así como también las alegaciones delAbogado del Estado relativas a la variabilidad en los tratamientos que sufrirían los pacientes deotras Comunidades Autónomas o, incluso, en el propio territorio de Andalucía, pues, aunprescindiendo de las consideraciones acerca de la mejora en la potencial adherencia terapéuticaque se exponen en el Informe del Comité de Bioética de Andalucía que la Letrada autonómica haadjuntado a su escrito, es claro que el modelo estatal, con su preferencia por la prescripción porprincipio activo y la introducción del precio como criterio en la dispensación y sustitución demedicamentos, implica que va a ser siempre dispensada la presentación comercial de preciomenor, con independencia de que sea la misma que hubiera venido tomando el paciente conanterioridad. Por lo demás, frente a lo que parece dar a entender el Abogado del Estado, tampocoel sistema garantiza el derecho a la dispensación de una determinada presentación comercial deun medicamento, pues es claro que la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud nose configura en tales términos. Por el contrario, siendo el criterio general la prescripción porprincipio activo y la dispensación atendiendo al menor coste posible, no se alcanza acomprender, desde la perspectiva cautelar que ahora hemos de adoptar, que la concrecióncentralizada en toda la Comunidad Autónoma de la dispensación de determinadosmedicamentos señalados por su principio activo y atendiendo a criterios de coste delmedicamento concreto a dispensar, suponga un perjuicio irreparable respecto al que deriva de unsistema en el que esa determinación corresponde al titular de la oficina de farmacia, pues ha de 20.
20atenderse a consideraciones de precio del medicamento, ya que, en todo caso, ha de dispensarseel de menor precio y, en caso de igualdad del precio, el genérico. A este respecto, como ya hicimos en el ATC 95/2011, de 21 de junio, FJ 5, y reiteramosen idéntico fundamento jurídico del ATC 96/2011, de la misma fecha, conviene tambiénrecordar “que es indiscutible que, tal y como confirman las propias decisiones del legisladorestatal, la sostenibilidad del sistema sanitario público impone a todos los poderes públicos lanecesidad de adoptar medidas de racionalización y contención del gasto farmacéutico pues esuno de los principales componentes del gasto sanitario y en el que más pueden incidir laspolíticas de control del mismo, tanto más necesarias en una situación como la actualcaracterizada por una exigente reducción del gasto público. La contención y reducción del gastofarmacéutico es, por tanto, un objetivo a conseguir por la totalidad de las estructuras del SNS”.Así, como ponen de manifiesto todas las recientes decisiones estatales en la materia comenzadaspor los Reales Decretos-leyes 4/2010, de 26 de marzo, de Racionalización del GastoFarmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud, y 8/2010, de 20 de mayo, por el que seadoptan medidas extraordinarias para la reducción del déficit público, y continuadas por los yacitados Reales Decretos-Leyes 9/2011 y 16/2012 apuntan en esa dirección, pues persiguenconsolidar un esfuerzo de austeridad en el gasto farmacéutico que permita, conteniendo elcrecimiento del gasto en medicamentos en el SNS, una reducción de la factura farmacéuticapública. De todo ello se deduce que las Administraciones Públicas con competencias en lamateria tienen la obligación de distribuir equitativamente los recursos públicos disponibles a finde garantizar la sostenibilidad del sistema público de salud favoreciendo el uso racional de losmedicamentos e instaurando políticas de contención del gasto en este ámbito. A todo lo anterior ha de añadirse que tampoco se han aportado datos que permitan inferirque la aplicación de la Resolución impugnada produzca, desde el punto de vista cautelar queahora hemos de adoptar y huyendo de toda consideración sobre el fondo del asunto, unareducción de la calidad y eficacia de la prestación farmacéutica, tal como la misma se define porel legislador estatal -uno de cuyos criterios es la prestación al menor coste posible para lacomunidad- que haya de prevalecer sobre la presunción de constitucionalidad de la que gozan lasactuaciones discutidas. Por otra parte, ponderando ya el perjuicio derivado del riesgo de desabastecimiento deproductos farmacéuticos es de apreciar que se formula con un carácter marcadamente hipotético 21.
21que en ningún momento se concreta ni justifica, de modo que no es posible considerar que suaplicación genere per se perjuicios ciertos y efectivos de los que derivar el mantenimiento de sususpensión, sin perjuicio de señalar que, de existir, tal riesgo puede ser conjurado por lodispuesto en el ya mencionado art. 60 quinquies que, en dicha circunstancia, permite lasustitución por otro medicamento de precio igual o inferior al precio menor correspondiente.Tampoco los intereses particulares de los laboratorios y empresas farmacéuticas tambiénaludidos por el Abogado del Estado pueden prevalecer en modo alguno frente a los generales dereducción del gasto farmacéutico que, con independencia de su adecuación al ordencompetencial que no ha de dilucidarse ahora, expresa la Resolución controvertida, la cual, por lodemás, persigue los objetivos a los que hace referencia la exposición de motivos del Decreto-Ley3/2012, esto es, “de una parte, disminuir el gasto en medicamentos y productos sanitarios delSistema Sanitario Público de Andalucía, aprovechando los mecanismos legítimos decompetencia que establece el mercado; y de otra, contribuir a la mejora de la calidad de ladispensación, al disminuir los inconvenientes que supone para los pacientes el cambio depresentación en las sucesivas dispensaciones.” 7. Finalmente, el ahorro de la medida se ha estimado, conforme a la documentaciónaportada por la Junta de Andalucía, en unos 44 millones de euros en este ejercicio presupuestarioy en más de 200 en ejercicios posteriores. Cifra, aun tratándose de una estimación,suficientemente ilustrativa de los efectos que, sobre la reducción del gasto farmacéutico y lacorrelativa sostenibilidad del sistema público sanitario, puede producir la aplicación de ladisposición ahora suspendida, efecto tanto más relevante si se toma en consideración el contextode crisis económica y financiera que está actualmente afectando a nuestro país y que hamotivado la adopción de un variado elenco de medidas de contención y racionalización del gastopúblico, a algunas de las cuales ya hemos aludido. Frente a ello, al igual que sucedía en los AATC 95/2011, FJ6, y 96/2011, FJ 6, no puedentomarse en consideración los alegatos del Abogado del Estado relativos a la falta de perjuicio quese derivaría del mantenimiento de la suspensión en razón del ahorro producido por la aplicaciónde determinadas normas estatales, “pues es evidente que ello, además de suponer la privación delahorro previsto, en nada afecta a lo discutido en el presente incidente en el que ha de justificarseque es el levantamiento de la suspensión el que produciría un perjuicio a los intereses generalessusceptible de justificar la excepción a la regla general a la vigencia de las normas que la 22.
22suspensión supone”. Es por ello que tal alegato carece de entidad para mantener la suspensión dela Resolución impugnada. Por todo lo expuesto, el Pleno ACUERDA Levantar la suspensión de la Resolución de 25 de enero de 2012, de la DirecciónGerencia del Servicio Andaluz de Salud, por la que se anuncia convocatoria para la selección demedicamentos a dispensar por las oficinas de farmacia de Andalucía, cuando, en las recetasmédicas y órdenes de dispensación oficiales del Sistema Nacional de Salud, sean prescritos oindicados por principio activo. Madrid, a dieciséis de julio de dos mil doce. Recommended
Cierre de boticas
Bajadas septiembre
Poster farmacias rurales