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Timestamp: 2018-04-25 15:37:10
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Matched Legal Cases: ['artículo 13', 'artículo 78', 'artículo 24', 'artículo 25', 'artículo 13', 'artículo 6', 'artículo 46', 'artículo 46', 'artículo 29']

Reglamento de Ejecución (UE) nº 141/2014 de la Comisión, de 13 de febrero de 2014, por el que se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) nº 540/2011 en lo relativo a las condiciones de aprobación de la sustancia activa «aceites vegetales/aceite de clavo»
Publicado en DOUEL núm. 44 de 14 de Febrero de 2014
Visto el Reglamento (CE) nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1) , y, en particular, su artículo 13, apartado 2, letra c), y su artículo 78, apartado 2,
(1) La sustancia activa «aceites vegetales/aceite de clavo» fue incluida en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (2) por la Directiva 2008/127/CE de la Comisión (3) , de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 24 ter del Reglamento (CE) nº 2229/2004 de la Comisión (4) . Desde la sustitución de la Directiva 91/414/CEE por el Reglamento (CE) nº 1107/2009, esta sustancia se considera aprobada con arreglo a dicho Reglamento y está incluida en el anexo, parte A, del Reglamento de Ejecución (UE) nº 540/2011 de la Comisión (5) .
(2) De conformidad con el artículo 25 bis del Reglamento (CE) nº 2229/2004, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») presentó a la Comisión el 16 de diciembre de 2011 su dictamen sobre el proyecto de informe de revisión relativo a «aceites vegetales/aceite de clavo» (6) . La Autoridad comunicó su dictamen sobre «aceites vegetales/aceite de clavo» al notificante. La Comisión invitó al notificante a presentar observaciones sobre el proyecto de informe de revisión relativo a «aceites vegetales/aceite de clavo». Los Estados miembros y la Comisión examinaron el proyecto de informe de revisión y el dictamen de la Autoridad en el marco del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal, y finalizaron el proyecto de informe de revisión el 13 de diciembre de 2013 como informe de revisión de la Comisión sobre «aceites vegetales/aceite de clavo».
(3) Se confirma que la sustancia activa «aceites vegetales/ aceite de clavo» debe considerarse aprobada con arreglo al Reglamento (CE) nº 1107/2009.
(4) De conformidad con el artículo 13, apartado 2, del Reglamento (CE) nº 1107/2009, leído en relación con su artículo 6, y a la luz de los conocimientos científicos y técnicos actuales, es necesario modificar las condiciones de aprobación. Procede, en particular, pedir más información confirmatoria.
(5) Procede, por tanto, modificar en consecuencia el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) nº 540/2011.
(6) Debe darse tiempo a los Estados miembros para que modifiquen o retiren las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan «aceites vegetales/aceite de clavo».
(7) Para los productos fitosanitarios que contengan «aceites vegetales/aceite de clavo», cuando los Estados miembros concedan un período de gracia de conformidad con el artículo 46 del Reglamento (CE) nº 1107/2009, dicho período debe expirar, a más tardar, dieciocho meses después de la fecha de entrada en vigor del Reglamento.
(8) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal. 2012.2506. Disponible en línea en: www.efsa.europa.eu/efsajournal
Con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) nº 1107/2009, los Estados miembros modificarán o retirarán, si es necesario, las autorizaciones vigentes de productos fitosanitarios que contengan «aceites vegetales/aceite de clavo»
como sustancia activa a más tardar el 6 de septiembre de 2014.
Todo período de gracia concedido por los Estados miembros de conformidad con lo dispuesto en el artículo 46 del Reglamento (CE) nº 1107/2009 será lo más breve posible y expirará el 6 de septiembre de 2015 a más tardar.
En la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) nº 540/2011, la fila 241, relativa a la sustancia activa «aceites vegetales/aceite de clavo», se sustituye por el texto siguiente:
Aceites vegetales/aceite de clavo
No CAS: 84961-50-2 (aceite de clavo)
97-53-0 (con el eugenol como componente principal)
No CICAP: 906
El aceite de clavo es una mezcla compleja de diversas sustancias químicas.
Su principal componente es el eugenol.
Impureza relevante: metileugenol, máximo del 0,1 % del material técnico
1 de septiembre de 2009 31 de agosto de 2019
Solo podrán autorizarse los usos en interior como fungicida y bactericida tras la recolección.
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) nº 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión sobre el aceite de clavo (SANCO/2622/2008), y, en particular, sus apéndices I y II, tal y como fue finalizado en el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
En esta evaluación general, los Estados miembros deberán prestar especial atención a la seguridad de los operarios y trabajadores, garantizando que las condiciones de uso incluyan, cuando proceda, el empleo de un equipo de protección individual adecuado.
a) la especificación técnica;
b) datos comparativos de situaciones de exposición natural a "aceites vegetales/aceite de clavo", eugenol y metileugenol en relación con la exposición debida al uso de "aceites vegetales/aceite de clavo" como producto fitosanitario. Estos datos se referirán la exposición humana.
El notificante deberá presentar esta información a la Comisión, a los Estados miembros y a la Autoridad a más tardar el 30 de abril de 2016.»
«Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance plant oils/clove oil» (Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la utilización como plaguicida de la sustancia activa «aceites vegetales/aceite de clavo»). EFSA Journal 2012;10(1):2506. [43 pp.] doi:10.2903/j.efsa.