Source: http://gestiondecalidadbol.blogspot.com/2007/
Timestamp: 2017-12-16 20:40:12
Document Index: 212368870

Matched Legal Cases: ['artículo 1', 'artículo 2', 'artículo 5', 'artículo 16', 'artículo 1', 'artículo 16', 'artículo 19', 'artículo 20', 'artículo 24', 'artículo 21', 'artículo 17', 'artículo 23', 'artículo 28', 'artículo 41', 'artículo 40', 'Artículo 33', 'artículo 51']

Algunas cosas de Gestion de Calidad: 2007
La normalización en el campo de la ergonomía tiene una historia relativamente reciente. Comenzó a principios del decenio de 1970, cuando se fundaron los primeros comités a nivel nacional (por ejemplo en Alemania, dentro del instituto de normalización DIN) y posteriormente a nivel internacional, tras la fundación de la ISO (Organización Internacional de Normalización), con la creación del TC (Comité Técnico) 159 “Ergonomía”, en 1975. Entre tanto, la normalización de la ergonomía tuvo lugar también a nivel regional, por ejemplo, a nivel europeo dentro del CEN (Comité europeo de normalización), que creó su Comité Técnico 122 “Ergonomía” en 1987. La existencia de este último comité pone de relieve que una de las razones para establecer comités para la normalización de los principios y conocimientos ergonómicos está en las reglamentaciones legales (o casi legales), especialmente de lo referente a la salud y seguridad, que requieren la aplicación de los principios y hallazgos ergonómicos en el diseño de productos y sistemas de trabajo. Leyes nacionales, que requerían la aplicación de principios y hallazgos ergonómicos, fueron la razón de que el gobierno alemán creara un comité de ergonomía en 1970; las directivas europeas, especialmente la Directiva de máquinas (referida a principios de seguridad), motivó el establecimiento de un comité ergonómico a nivel europeo. Dado que las reglamentaciones legales no son, ni pueden ser, demasiado específicas, la tarea de definir los principios y hallazgos que se deberían aplicar, fue asumida por los comités de normalización ergonómica. Particularmente a nivel europeo, se reconoce que la normalización en ergonomía puede contribuir a la tarea de armonizar y equiparar las condiciones de seguridad de las máquinas, ayudando así a eliminar las barreras al libre comercio de maquinaria en el continente.
Evaluación de los sistemas de gestión de la calidad: Autoevaluación: Mejora Continua
El objetivo de la mejora continua del sistema de gestión de la calidad es incrementar la probabilidad de aumentar
la satisfacción de los clientes y de otras partes interesadas. Las siguientes son acciones destinadas a la mejora:
f) la medición, verificación, análisis y evaluación de los resultados de la implementación para determinar que se han alcanzado los objetivos;
Los resultados se revisan, cuando es necesario, para determinar oportunidades adicionales de mejora. De esta manera, la mejora es una actividad continua. La información proveniente de los clientes y otras partes interesadas,
las auditorías, y la revisión del sistema de gestión de la calidad pueden, asimismo, utilizarse para identificar oportunidades para la mejora.
Sistema de Gestión de la Prevención de Riesgos Laborales (SGPRL).
Se podría definir como un SGPRL como:
Aquella parte del Sistema de gestión global de la empresa que incluye la estructura organizativa, la planificación de actividades, las responsabilidades, las prácticas, los procedimientos, los procesos y los recursos para desarrollar, implantar, llevar a efecto, revisar y mantener al día la política de Seguridad y Salud Laboral (SSL) de la empresa.
Sorprende la similitud entre la definición del SGPRL, tal como lo entienden las normas, y las exigencias respecto a la integración de la prevención reflejadas en
el artículo 1 del RD 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el
Reglamento de los Servicios de Prevención:
La prevención de riesgos, como actuación desarrollada en el seno de la empresa, deberá integrarse en el conjunto de sus actividades y decisiones, tanto
en los procesos técnicos, en la organización del trabajo y en las condiciones en
que éste se preste, como en la línea jerárquica de la empresa, incluidos todos los niveles de la misma.
Y más explícitamente, en el artículo 2 del mencionado Reglamento:
El establecimiento de una acción de prevención de riesgos integrada en la empresa supone la implantación de un plan de prevención de riesgos que incluya la estructura organizativa, la definición de funciones, las prácticas, los procedimientos, los procesos y los recursos necesarios para llevar acabo dicha acción.
La interrelación entre los puntos anteriores, Objetivos y el Establecimiento del
Plan de Prevención, puede resumirse en; el establecimiento por parte de la empresa de unos objetivos a alcanzar en materia preventiva con unos indicadores de medición asociados e ellos, nos permitirán la realización de un Plan y un Programa de Prevención para que a través de un seguimiento documentado de los mismos nos permita obtener una evaluación del PPR y por
lo tanto la extracción de unas acciones a tomar bien sean correctivas o redefinir
de nuevo los puntos del citado Plan.
Evaluación de los sistemas de gestión de la calidad: Autoevaluación
La autoevaluación de una organización es una revisión completa y sistemática de las actividades y resultados de la organización con referencia al sistema de gestión de la calidad o a un modelo de excelencia.
La autoevaluación puede proporcionar una visión global del desempeño de la organización y del grado de madurez del sistema de gestión de la calidad. Asimismo, puede ayudar a identificar las áreas que precisan mejora en la organización y a determinar las prioridades.
Evaluación de los sistemas de gestión de la calidad: Revisión del sistema de gestión de la calidad
Uno de los papeles de la alta dirección es llevar a cabo de forma regular evaluaciones sistemáticas de la conveniencia, adecuación, eficacia y eficiencia del sistema de gestión de la calidad con respecto a los objetivos y a la política de la calidad. Esta revisión puede incluir considerar la necesidad de adaptar la política y objetivos de
la calidad en respuesta a las cambiantes necesidades y expectativas de las partes interesadas. Las revisiones incluyen la determinación de la necesidad de emprender acciones.
Entre otras fuentes de información, los informes de las auditorías se utilizan para la revisión del sistema de gestión
Elaboración del Programa de Gestión de Prevención de Riesgos Laborales: Exigencias
Desde el punto de vista legal, el empresario esta obligado a gestionar la prevención de riesgos laborales y el establecimiento de un Plan de Gestión de prevención enmarcado en un programa, aunque la expresión gestión eje la prevención prácticamente no aparezca en la Ley de Prevención de Riesgos Laborales, si está inherente en multitud de artículos que hacen referencia al caso. Así, podríamos decir que para conseguir el objetivo de eliminación o reducción en su caso de los riesgos, y la promoción de la mejora de las condiciones de trabajo, como requiere el artículo 5 de LPRL, la LPRL y más tarde su desarrollo reglamentario van a instar a:
 La empresa y el empresario a integrar la prevención de riesgos en todas las actividades y decisiones, y a lo largo de toda la línea jerárquica de la empresa (artículo 16,2 de la LPRL y artículo 1 del Reglamento de los Servicios de Prevención, en adelante RSP), esta integración supone la base y el sustento para conseguir una mejora continua de las condiciones de trabajo.
 La empresa a organizarse en materia preventiva. Para poder llevar a cabo las actuaciones, la empresa debe dotarse de la organización adecuada a través de: la elección de los Delegados de Prevención por parte de los representantes de los trabajadores autodesignándose, designando al personal necesario para las actividades preventivas, Servicio de Prevención Propio, Servicio de Prevención Ajeno, Servicio de Prevención Mancomunado o las situaciones mixtas, incluyendo la vigilancia de la salud, y la designación del personal encargado de las medidas de emergencia y primeros auxilios por parte del empresario y constituyendo
el Comité de Seguridad y Salud si fuese el caso, como órgano de encuentro y consenso, colegiado y paritario.
 El realizar un Programa de gestión puede asimilarse a la Planificación de
la Acción Preventiva contemplada en el Art. 9 del Reglamento de los Servicios de Prevención; La planificación de la actividad preventiva incluirá, en todo caso, los medios humanos y materiales necesarios, así como la asignación de los recursos económicos precisos para la consecución de los objetivos propuestos. Por tanto, para que el Programa de Gestión según OHSAS valga como Planificación según el Reglamento de Servicios de Prevención, en el programa habría que incluir las actividades:
o Formación a impartir,
o Las actuaciones necesarias en situaciones de emergencia identificadas
o La Planificación de la Vigilancia de la salud a realizar, o hacer referencia a los documentos donde están planificadas.
 La empresa a gestionar y llevar a cabo determinadas actividades preventivas. Para alcanzar el objetivo señalado, la LPRL cuenta con la evaluación de riesgos como elemento básico del trabajo de identificación, valoración y priorización de los riesgos (artículo 16 de LPRL y capítulo II, sección 1ª del RSP) a partir de la cual deberá llevarse a cabo la planificación de las actividades preventivas en la empresa (capítulo II, sección 2° del RSP). Entre otras actuaciones deben llevarse a cabo: la planificación de la formación (artículo 19 y capítulo VI del RSP), el proceso de información, consulta y participación de los trabajadores
(artículos 18, 33 y 34 de LPRL), la elaboración de las medidas de emergencia (artículo 20 de LPRL), la coordinación de las actividades empresariales (artículo 24 de LPRL), la actuación en caso de riesgo grave
e inminente (artículo 21 de LPRL), las actuaciones en cuanto a equipos
de trabajo y equipos de protección (artículo 17 de LPRL), los controles periódicos y vigilancia de la salud (artículos 16.1 y 22 de LPRL), la gestión de la documentación (artículo 23 de LPRL), la protección de los trabajadores especialmente sensibles, los menores y la maternidad
(artículos 25, 26 y 27 de LPRL), las relaciones de trabajo temporal, de duración determinada y en empresas de trabajo temporal (artículo 28 de LPRL), las compras de equipos y productos (artículo 41 de LPRL), la colaboración con la Inspección de Trabajo y Seguridad Social (artículo 40 de LPRL), etc.
 A la parte comentada en el Artículo 33 de LPRL en relación a la Planificación de la actividad preventiva debe ser consultada a los trabajadores, por lo que el Programa deberá ser analizado por los delegados de prevención, Comité de Seguridad y Salud o representantes de los trabajadores antes de su aprobación definitiva. En cambio y al igual que lo que se fija en este mismo apartado en las Normas de Gestión de Calidad y Medioambiente, no se requiere documentación o mejor dicho establecimiento de procedimientos documentados para este elemento. Lo que si es necesario es la revisión del programa fijando fechas concretas
 La autoridad y las administraciones a controlar (además de asesorar) las actuaciones del empresario, utilizando medios como los siguientes: las auditorías periódicas (capítulo V del RSP), los controles y actuaciones de
la Inspección de Trabajo y Seguridad Social, la Autoridad Laboral y otras autoridades en coordinación (artículos 7, 9, 10, 11, 12, 43 y 44 de LPRL),
el establecimiento de sanciones (artículos 49, 52, 53 y 54 de LPRL) en función de las infracciones (artículos 45, 46, 47, 48, 50 y 51 de LPRL), etc.
Elaboración del Programa de Gestión de Prevención de Riesgos
El termino gestión, tan utilizado en la actualidad, puede definirse como hacer diligencias para conseguir una cosa. la norma UNE-EN ISO 9000:2000, lo define como las actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.
Si la empresa voluntariamente se plantea el objetivo de eliminar o al menos reducir y controlar sus riesgos y reducir los costes de los incidentes, accidentes
y enfermedades profesionales, va a necesitar desde el punto de vista técnico, gestionar las actividades dirigidas en este sentido.
Una vez definidos los objetivos que se dictan en el apartado anterior, se elabora
el Programa de Gestión de Prevención para cada objetivo, meta con el camino seguido para llegar a ellas, indicando para cada una el responsable de conseguirlas, los medios y partidas económicas aplicables incluidos los plazos
de consecución.
Hábiles manos de mujer logran una certificación para Yanbal
Cada joya es una obra de arte, y la bisutería creada en la planta de Joyería de Yanbal en el municipio de Facatativa (Bogotá, Colombia) no es la excepción. La industria recibió la certificación ISO 9001: 2000 por el cuidado y detalle aplicados en cada paso del proceso de elaboración de joyas.
Según Jaime Ramírez, gerente industrial de Yanbal, la obtención de esta certificación “es una carta de presentación importante para compartir en cualquier mercado del mundo”.
Juan Carlos Carvajal, director de la planta de Joyería en Colombia, explica que “gran parte del trabajo lo hacen las mujeres, porque ellas son más detallistas, y para el proceso se necesita de un gusto bastante fino, pues los hombres pueden llegar a ser muy bruscos en ese aspecto”.
El proceso comienza —indica Carvajal— con la creatividad. Ahí intervienen los diseñadores que trabajan en Nueva York, Estados Unidos. “Ellos envían a la planta de Facatativa sus diseños. Vienen con las indicaciones respectivas, como el tamaño que va a tener la joya, el material y el baño de metal, pues éste podría ser oro, plata, baño negro y paladio”.
Así, nacen las innovadoras piezas que están inspiradas en las tendencias de la moda mundial, pero para la mujer latina.
En la fabricación de cada alhaja interviene, particularmente, la mano de obra. Más de 370 empleados elaboran alrededor de 85.000 piezas por semana. Carvajal dice que cuando los joyeros tienen el diseño, lo plasman en láminas de metal blanco (estaño). Luego lo colocan en un caucho de donde sale el primer diseño, que debe ser aprobado por el Departamento de Marketing y por la presidencia.
El equipo de esas áreas —según el director de la planta— puede hacer algunos cambios, pero no deben ser muy radicales.
Con el visto bueno para cada modelo, se da paso a las órdenes de fabricación, entonces comienza la siguiente etapa. El tiempo que se invierte en cada joya es de cuatro semanas, aunque todo depende de la complejidad que exige el diseño.
“Primero vacían el líquido de cobre al molde. Se hornea. Luego se retira del molde y se baña con el metal que requiere la pieza; pulen y sacan brillo, sueldan las cadenas y las empaquetan”.
Para la fabricación de joyas, la planta se abastece de materia prima, como los metales preciosos de Colombia y EEUU, y las piedras se las importa de Austria.
Yanbal tiene dos plantas de cosméticos y joyería, tanto en Perú como en Colombia. Ésta vende el 70% de su producción al mismo país y el 30% a Venezuela, Ecuador, Guatemala y España.
Con esa expansión, la planta proyecta cerrar la facturación de esta gestión con un monto superior a los $us 20 millones.
Control • Cada etapa del proceso de elaboración pasa por la mirada de 12 personas capacitadas para descubrir cualquier imperfección en las piezas.
Metas • Yanbal contempla para el 2008 producir un mínimo de 4,4 millones de unidades. La meta máxima prevista es de 5,2 millones de unidades.
Mercado • Actividades como la factoría de joyas y la perfumería han permitido a Yanbal estar entre las compañías que lideran el mercado de la belleza integral.
Oportunidad • El sistema de venta directa permite a más de 70.000 mujeres colombianas y 500.000 en América y España elevar sus ingresos.
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Evaluación de los sistemas de gestión de la calidad: Auditorías del sistema de gestión de la calidad
Las auditorías de primera parte son realizadas con fines internos por la organización, o en su nombre, y pueden constituir la base para la autodeclaración de conformidad de una organización.
Las auditorías de segunda parte son realizadas por los clientes de una organización o por otras personas en nombre del cliente.
Las auditorías de tercera parte son realizadas por organizaciones externas independientes. Dichas organizaciones, usualmente acreditadas, proporcionan la certificación o registro de conformidad con los requisitos contenidos en normas tales como la Norma ISO 9001.
Planificación para la identificación de peligro, evaluación y control de riesgos. : Objetivos.
La asignación de una serie de objetivos que una Organización, en este caso Empresa, debe marcarse es un elemento fundamental para la mejora continua dentro de la integración de un sistema eficaz y racionalizado de Prevención de Riesgos Laborales.
Se considerará como objetivo al conjunto de fines que la empresa, el empresario o dirección, propone alcanzar en cuanto a su actuación en materia de prevención de riesgos laborales, programados en tiempo y cantidad de recursos asignados a ellos. Puede decirse que los objetivos enlazan lo que la empresa es
en materia de prevención en el momento presente, y lo que quiere ser en un futuro próximo. Para que los objetivos sean alcanzables, la organización debe programar qué problemas se puede encontrar así como la relación expuesta de sus posibles soluciones.
Se considerará meta al conjunto de requisitos detallados en la actuación, cuantificados y aplicables a la empresa y su estructura que tienen su origen en los objetivos de prevención y que deben cumplirse.
El establecimiento de los objetivos es un elemento que ayuda a la empresa un poco a la planificación en el tiempo en cuanto a saber dónde estamos y dónde queremos llegar en un futuro dentro del proceso de mejora continua establecido como filosofía de actuación.
Es recomendable que la empresa realice un diagnóstico inicial para conocer la situación de la que parte, y poder definir unos objetivos adecuados a sus necesidades y alcanzables con sus recursos humanos y económicos.
La Norma OHSAS 18001 no recoge en ninguno de sus apartados explícitamente la necesidad de realizar un diagnóstico inicial cuando la organización se plantea el objetivo de impla ntar un SGPRL, a diferencia de otras Normas como UNE 81900 EX. Sin embargo para que la organización tenga conocimiento de su situación actual es recomendable la realización de un tipo de documento similar.
OHSAS 18001 requiere que se establezcan objetivos en materia de seguridad y salud laboral y que estos se documenten (como se puntualiza en el punto 4.4.4
de la Norma), si bien no exige la elaboración de un procedimiento para este elemento.
Los objetivos pueden documentarse en el Manual de Gestión que, si bien no se requiere por la Norma OHSAS 18001 o ISO 14001, sí es necesario su realización por la ISO 9001:2000. Hacia una posible unificación, prevista en el futuro, es previsible que esta condición sea impuesta como uno de los puntos fundamentales en la implantación del Sistema de Gestión unificado.
En el establecimiento de los Objetivos se debe de tener en cuenta la cuantificación en la medida de lo posible de los mismos para obtener ratios o parámetros de control de los mismos. Para establecer los objetivos se deben tener en cuenta:
 Requisitos legales
 Índices de siniestrabilidad.
 Informes de auditorias en caso de haberlas.
 Aspectos operaciones, contables y financieras.
 Consideraciones tecnológicas.
Planificación para la identificación de peligro, evaluación y control de riesgos. : Cumplimiento de los requisitos legales
 Concretar en el documento, según exigencias del apartado 4.3.2 de la norma, la legislación en materia de prevención aplicable a la actividad o actividades de los Talleres de Mecanización, así como la actualización de normativa que sustituye, emplaza o corrige la existente.
 Ámbitos de aplicación de los requisitos concretos que hay que cumplir.
 Establecer procedimientos para que esta información llegue a quien ha de utilizarla con claridad.
 Establecimiento de un registro de requisitos tanto generales como concretos.
Los requisitos aplicables a la organización pueden encontrarse recogidos en:
 Legislación tanto europea, nacional o autonómica.
 Normas UNE-EN aplicables al sector de Mecanización.
 Notas Técnicas de Prevención del Instituto Nacional de Seguridad e
 Convenios colectivos.
 Pliegos de condiciones de trabajos realizados, subcontratados etc...
La actualización de los requisitos aplicables así como de correcciones impuesta por la entrada de legislación nueva o modificada debe suponer la revisión de aquellos procedimientos donde apliquen y ser modificados en el menor tiempo posible.
bnorca evalúa cada año unas 260 normas
El Instituto Boliviano de Normalización y Calidad (Ibnorca) proyecta cerrar este año con 1.850 normas desarrolladas en consenso con otras instituciones.
Son unas 260 normas técnicas que anualmente desarrolla y publica este organismo para diversas actividades productivas del país (la mayoría relacionadas con alimentos), previo un proceso de identificación de necesidades, una evaluación, consulta y acuerdo entre todos los actores involucrados, informó la directora de Ibnorca, Kory Eguino, al ser consultada sobre los avances logrados hasta hoy, cuando se conmemora el día mundial de normalización.
Las normas y el ciudadano: contribuyendo con la sociedad, es el lema elegido para esta celebración por los tres organismos internacionales de normalización de mayor relevancia a escala mundial: la IEC (Comisión Electrotécnica Internacional), la ISO (Organización Internacional de Normalización) y el ITU (Unión Internacional de Telecomunicaciones).
"Las normas ayudan a los ciudadanos a ejercer sus derechos y obligaciones, y lo hacen ofreciendo información y protección a los consumidores, garantizando la calidad y seguridad de productos y servicios, definiendo requisitos o dando orientación sobre el medio ambiente, la salud, seguridad, la comunicación y el comercio equitativo", dice el mensaje publicado por esas instituciones.
En el marco de esta conmemoración, Ibnorca y el Instituto de Normalización y Certificación de Argentina (IRAM) suscribieron un convenio que les permitirá otorgar certificaciones de sistemas de gestión de forma conjunta y con reconocimiento internacional. Las primeras 30 empresas de Santa Cruz y otras 20 de La Paz, que lograron certificar a normas de gestión ISO bajo la alianza de estos dos organismos normalizadores, recibieron un reconocimiento en un acto realizado la semana pasada.
Desde 1994 a la fecha, Ibnorca logró certificar en Bolivia a 60 empresas con ISO 9001 (Sistemas de Gestión de la Calidad), 8 compañías con Ohsas 18001 (Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional) y 6 con ISO 14001 (Sistemas de Gestión Ambiental). Otorgó, además, 133 sellos a productos de 33 empresas. Se calcula que existen en el país unas 220 empresas con certificaciones de diversos tipos, otorgadas por todas las entidades certificadoras (7 u 8), que operan en Bolivia.
"Se está avanzando a un ritmo un poco tímido de un 38% a 40%. Pero poco a poco se está dando atención a este tema también entre las pymes", dijo.
- El Día Mundial de la Normalización es celebrado cada año el 14 de octubre para rendir homenaje a los esfuerzos de los miles de expertos que colaboran con ISO en desarrollar normas internacionales voluntarias que facilitan el comercio, extienden el conocimiento y comparten información sobre avances tecnológicos.
- La normalización internacional se ha mantenido activa durante casi 150 años. La industria, consciente de que las normas pueden expandir el mercado de las innovaciones tecnológicas, invierte miles de millones de dólares en la materia para promover un comercio saludable y precios justos.
- La IEC, la ISO y la UIT son entes rectores a nivel internacional en el campo de la normalización.
«Ahora se busca más calidad y seguridad»
Mario Osvaldo Wittner / Director general adjunto de Iram
- ¿Qué experiencia tiene Iram en este campo?
- Iram tiene 72 años. Tenemos 35 convenios con órganos de certificación de diversos países.
- ¿Qué importancia se le da hoy en día a la normalización y la certificación?
- Cada vez hay más conciencia de las empresas y de los consumidores por la calidad y seguridad de los productos y servicios. Esta preocupación por la certificación hoy no sólo se ve en las empresas privadas sino también en los organismos gubernamentales. En Argentina muchos juzgados, servicios impositivos y otros entes se están certificando a la norma ISO 9001. Hemos certificado a la Cámara de Senadores de la provincia Mendoza en sus procedimientos administrativos. Hay una crisis de credibilidad en el mundo, por ello las empresas buscan demostrar el nivel de sus productos o servicios. Y las entidades de Gobierno, su compromiso de servir mejor al ciudadano.
- ¿Cuántas certificaciones y normas han emitido?
- En Argentina existen unas 4.000 organizaciones certificadas a normas ISO. IRAM ha certificado unas 1.600 de ese total y 15.000 productos. Hay un crecimiento anual del 20%.Tenemos 8.300 normas.
- ¿Cómo ve el futuro de las certificaciones?
- Seguirá creciendo. Una certificación que va a tener gran desarrollo es la ISO 27001 de seguridad informática a raíz de la expansión de Internet. La ISO 22000 de inocuidad alimentaria y el tema de Responsabilidad Social Empresarial también están tomando un buen impulso.
Albo SA recibe la certificación ISO 9001:2000
La empresa Almacenera Boliviana SA (Albo SA), administradora de recintos aduaneros de Bolivia, ha recibido la certificación internacional de calidad ISO 9001:2000, otorgada por el Instituto Argentino de Normalización y Certificación (IRAM) y por el Instituto Boliviano de Normalización y Calidad (Ibnorca), anunció su vicepresidente ejecutivo, Gustavo de Rada Crespo.
El ejecutivo explicó que el Sistema de Gestión de Calidad que ha sido certificado comprende todos los procesos que realiza Albo: la asistencia al control de tránsitos de importación y de exportación y la recepción y el despacho de mercancías.
Además, abarca los procesos estratégicos y de apoyo desarrollados por la empresa, que opera bajo regulaciones de la Aduana Nacional de Bolivia (ANB).
Según Gustavo de Rada, uno de los elementos fundamentales para lograr la certificación fue el esfuerzo y el compromiso de sus recursos humanos, donde destaca el trabajo en equipo.
Labor • Tras ganar una licitación pública internacional, Albo opera en el país desde enero del 2003, con sede en La Paz y presencia en varios puntos del país, en los recintos aduaneros.
Empresa • Albo es una sociedad anónima íntegramente nacional, con un capital de $us 2 millones e inversiones realizadas en infraestructura por un valor de más de $us 5 millones.
Etiquetas: Empresas BOLIVIANAS con Sello DE CALIDAD, ISO 9000:2000
Albo logra certificar su gestión de calidad fuera de Bolivia
La Almacenera Boliviana (Albo) S.A., que tiene a su cargo la administración de la mitad de los recintos aduaneros del país, obtuvo la certificación de Sistema de Gestión de Calidad, un reconocimiento que le fue otorgado por una compañía internacional debido a su mejoría en la atención y satisfacción al cliente por sus procedimientos operativos.
Este documento se entregó tras una evaluación. El vicepresidente de Albo, Gustavo de Rada Crespo, explicó que en un inicio había una brecha para lograr ese aval, por lo que se capacitaron, hicieron controles internos y cuando consideraron que estaban listos se sometieron a una auditoría que mide la calidad con base en parámetros internacionales.
El resultado de la fiscalización les fue comunicado el 19 de septiembre. La empresa recibió una nota del Instituto Argentino de Normalización y Certificación (IRAM), en la que se les comunicó que lograron la certificación a su Sistema de Gestión de Calidad.
Albo comenzó a trabajar en 2003 con 69 empleados y ahora cuenta con 500 trabajadores. Estará a cargo de los recintos de La Paz, Oruro, Cochabamba, El Alto y las fronteras hasta 2018.
Tipos de documentos utilizados en los sistemas de gestión de la calidad
a) documentos que proporcionan información coherente, interna y externamente, acerca del sistema de gestión
de la calidad de la organización; tales documentos se denominan manuales de la calidad;
b) documentos que describen cómo se aplica el sistema de gestión de la calidad a un producto, proyecto o contrato específico; tales documentos se denominan planes de la calidad;
c) documentos que establecen requisitos; tales documentos se denominan especificaciones;
d) documentos que establecen recomendaciones o sugerencias; tales documentos se denominan guías;
e) documentos que proporcionan información sobre cómo efectuar las actividades y los procesos de manera coherente; tales documentos pueden incluir procedimientos documentados, instrucciones de trabajo y planos;
f) documentos que proporcionan evidencia objetiva de las actividades realizadas o resultados obtenidos; tales documentos son conocidos como registros.
Cada organización determina la extensión de la documentación requerida y los medios a utilizar. Esto depende de factores tales como el tipo y el tamaño de la organización, la complejidad e interacción de los procesos, la complejidad de los productos, los requisitos de los clientes, los requisitos reglamentarios que sean aplicables, la competencia demostrada del personal y el grado en que sea necesario demostrar el cumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la calidad.
La producción de miel cuenta con normas
Mientras atiza el carbón para la cosecha de miel, Máximo Argote, un productor de miel de Vila Vila en el valle, confiesa sentirse satisfecho por el aumento del consumo de miel en el mercado nacional, lo que ha incidido en una mejora de más del 50% en los precios de ese producto.
Exhibiendo con orgullo los certificados de su capacitación como apicultor, reconoce que el uso de normas sobre miel le ha permitido estandarizar las cajas y mejorar la calidad de su producto. ”Las normas son el pan de cada día para nosotros, y eso nos permite llegar al consumidor con productos de calidad”, afirma.
Para Sandro Saravia, coordinador departamental de la Coordinadora de Integración de Organizaciones Económicas Campesinas de Cochabamba (CIOEC) que agrupa a los apicultores del país, el gran problema para los productores era la ausencia de normas específicas que permitan al sector apícola uniformar la calidad del producto. “Hemos apoyado en la elaboración de normas y ahora las estamos poniendo en práctica”.
Actualmente, la apicultura en Cochabamba genera trabajo para más de 12.000 familias
Etiquetas: PRODUCTOS NORMALIZADOS
Elementos del Sistema de Gestión OHSAS: Documentos necesarios en la implantación Norma OHSAS 18001
La OHSAS 18001 exige específicamente documentar:
 La política.
 Los resultados de las evaluaciones de riesgos y los efectos de los controles de los riesgos.
 Los objetivos de seguridad y salud.
 Las responsabilidades y autoridad.
 Los recursos y plazos para alcanzar los objetivos.
 Los acuerdos sobre participación y consulta.
 La revisión por la dirección.
Es recomendable e importante que se mantenga la mínima documentación que
se requiera para ser efectiva y eficaz. También sin exigir textualmente la existencia de un manual (similar a lo exigible en la norma ISO 14000), requiere que se establezca en un medio adecuado la información que describa los elementos básicos del sistema de gestión su interrelación, y su orientación sobre la documentación de referencia.
Publicado por AHM en 5:58 No hay comentarios:
Documentación: Valor de la documentación
La documentación permite la comunicación del propósito y la coherencia de la acción. Su utilización contribuye a:
La elaboración de la documentación no debería ser un fin en sí mismo, sino que debería ser una actividad que aporte valor.
4 mil textileros de La Paz certificarán su producción
Alrededor de 4 mil productores de textiles de La Paz tramitan la creación de un sello que identificará las prendas elaboradas artesalmente bajo el título de “hecho a mano”.
Patricia Rodríguez, miembro de la Comunidad y exportadores de prendas de Al Paz, informó que la concreción de esa iniciativa permitirá que Bolivia pueda atraer más divisas, mejorar la imagen del sector y diferenciarse de la competencia en otras naciones vecina.
Los productores realizan el trámite en coordinación con el Instituto Boliviano de Normalización y Calidad (Ibnorca).
Según Rodríguez, con la certificación Bolivia podrá potenciar más su industria, ya que Perú, dijo, de a poco está abandonando la manufactura y se está sumergiendo más en la renovación tecnológica.
“El país tiene aún mucho potencial y puede utilizar la marca `hecho a mano` como una ventaja competitiva. En el exterior existen mercados exclusivos donde a la gente les gusta vestir diseños originales y no los elaborados en serie”.
Los textileros de La Paz forman parte de la nueva organización que une los emprendimientos económicos del departamento, denominada, la “Comunidad Productiva”, creada en junio por más de 400 organizaciones, entre ellas, de pequeños, medianos y grandes empresarios. El objetivo de esa instancia es impulsar el desarrollo regional con el fin de que La Paz retome su liderazgo en la economía nacional.
Etiquetas: Empresas con Sello IBNORCA, Notas de Prensa
Las definiciones y conceptos se encuentran en el Anexo del presente documento, Punto 3 de la Norma, pero las normas utilizan expresiones como certificación, registro o acreditación, que conviene explicar con más amplitud:
 Certificación de conformidad: al procedimiento mediante el cual una tercera parte asegura por escrito que un producto, proceso o servicio, cumple tinos requisitos especificados en una determinada normativa. Este reconocimiento de éxito, no puede en ningún caso convertirse en un fin en sí mismo. Las normas se implantan y se certifican para eliminar y/o
reducir riesgos de forma eficaz y eficiente.
 Registro o registrar: al procedimiento por el cual una organización indica las características relevantes de un producto, proceso o servicio y entonces incluye o registra ese producto, proceso o servicio en una lista pública disponible y concede el derecho del uso de la marca correspondiente.
 Acreditar: otorgar a una organización la competencia para certificar a
empresas según normas de gestión. Naturalmente, cualquier organización o persona física no acreditada puede certificar la conformidad de un sistema contra una norma, pero tendrá escaso valor ante terceros frente a una certificación expedida por un organismo de reconocido prestigio y acreditado. Las funciones de acreditación corresponden, de acuerdo con el reparto constitucional de competencias,
a las Comunidades Autónomas y, con carácter subsidiario, al Estado. Ya que hasta el momento las Comunidades Autónomas no han designado entidades de acreditación, ENAC (Entidad Nacional de Acreditación) ha sido designada para dichas funciones por el R.D. 2200/1995, por el que se aprueba el Reglamento de la Infraestructura para la Calidad y la Seguridad Industrial, en cuyo artículo 51 se especifican los requisitos para la acreditación. A su vez, las entidades acreditadoras nac ionales se controlan entre ellas en el ámbito internacional.
Papel de la alta dirección dentro del sistema de gestión de la calidad
A través de su liderazgo y sus acciones, la alta dirección puede crear un ambiente en el que el personal se encuentre completamente involucrado y en el cual un sistema de gestión de la calidad puede operar eficazmente. Los principios de la gestión de la calidad (véase 0.2) pueden ser utilizados por la alta dirección como base de su papel, que consiste en:
i) establecer y mantener la política de la calidad y los objetivos de la calidad de la organización;
j) promover la política de la calidad y los objetivos de la calidad a través de la organización para aumentar la
toma de conciencia, la motivación y la participación;
k) asegurarse del enfoque hacia los requisitos del cliente en toda la organización;
l) asegurarse de que se implementan los procesos apropiados para cumplir con los requisitos de los clientes y
de otras partes interesadas y para alcanzar los objetivos de la calidad;
m) asegurarse de que se ha establecido, implementado y mantenido un sistema de gestión de la calidad eficaz y eficiente para alcanzar los objetivos de la calidad;
n) asegurarse de la disponibilidad de los recursos necesarios;
o) revisar periódicamente el sistema de gestión de la calidad;
p) decidir sobre las acciones en relación con la política y con los objetivos de la calidad;
q) decidir sobre las acciones para la mejora del sistema de gestión de la calidad.
Publicaciones referencia la las Normas Osha 18000
Para el desarrollo de las especificaciones OHSAS 18001/18002, se utilizaron lógicamente como referencias las normas publicadas por los organismos participantes, aunque la estructura de la Guía BS 8800 en su redacción de aproximación o enfoque a la ISO 14001 queda muy patente, lo que confirma su intención de máxima compatibilidad con esta última.
Los documentos utilizados como referencia para su desarrollo fueron los siguientes:
 BS 8800:1996 Guide to occupational health and safety management systems.
 Technical Report NPR 5001:1997 Guide to an occupational health and safety management system.
 SGS & ISMOL ISA 2000:1997 Requirements for safety and health
 BVQI SafetyCert: Occupational safety and health management standard.
 DNV Standard for certification of occupational health and safety management systems (OHSMS):1997.
 Draft NSAI SR 320 Recommendation for an occupational health and
safety (OH and S) management system.
 Draft AS/NZ 4801 Occupational health and safety management systems
Specification with guidance for use.
 Draft BSI PAS 088 Occupational health and safety management systems.
 Serie de normas experimentales UNE 81900 para los sistemas de gestión de la prevención de riesgos laborales.
 Draft LRQ LRQA SMS 8800 Health & Safety management systems assessment criterio.
La política de la calidad y los objetivos de la calidad se establecen para proporcionar un punto de referencia para dirigir la organización. Ambos determinan los resultados deseados y ayudan a la organización a aplicar sus recursos para alcanzar dichos resultados. La política de la calidad proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad. Los objetivos de la calidad tienen que ser coherentes con la política de la calidad y el compromiso de mejora continua y su logro debe poder medirse. El logro de los objetivos de la calidad puede tener un impacto positivo sobre la calidad del producto, la eficacia operativa y el desempeño financiero y, en consecuencia, sobre la satisfacción y la confianza de las partes interesadas.
Normas OHSAS 18000 como sistema de salud y seguridad ocupacional (II)
Las normas no pretenden suplantar la obligación de respetar la legislación respecto a la salud y seguridad de los trabajadores, ni tampoco a los agentes involucrados en la auditoría y verificación de su cumplimiento, sino que como modelo de gestión que son, ayudarán a establecer los compromisos, metas y metodologías para hacer que el cumplimiento de la legislación en esta materia sea parte integral de los procesos de la organización.
En la actualidad, se están certificando SGPRL, cuyo contenido se explicará en el capítulo siguiente, conforme a OHSAS 18001:1999 además adicionalmente, la Organización Internacional del Trabajo ha publicado las Directrices generales para los Sistemas de Gestión de Prevención de Riesgos laborales, siendo éstas básicamente iguales a las contenidas en OHSAS 18001:1999.
 Establecer un sistema de gestión de Salud y Seguridad Ocupacional, para proteger el patrimonio expuesto a riesgos en sus actividades cotidianas;
 Implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión en salud y seguridad ocupacional;
 Asegurar la conformidad de su política de seguridad y salud ocupacional establecida;
 Demostrar esta conformidad a otros;
 Buscar certificación de sus sistema de gestión de salud y seguridad ocupacional, otorgada por un organismo externo;
 Hacer una autodeterminación y una declaración de su conformidad y cumplimiento con estas normas OHSAS.
Enfoque basado en procesos en la ISO 9000 - 2000
Cualquier actividad, o conjunto de actividades, que utiliza recursos para transformar elementos de entrada en resultados puede considerarse como un proceso.
Para que las organizaciones operen de manera eficaz, tienen que identificar y gestionar numerosos procesos interrelacionados y que interactúan. A menudo el resultado de un proceso constituye directamente el elemento de entrada del siguiente proceso. La identificación y gestión sistemática de los procesos empleados en la organización y en particular las interacciones entre tales procesos se conoce como "enfoque basado en procesos".
La Figura 1 ilustra el sistema de gestión de la calidad basado en procesos descrito en la familia de Normas ISO 9000. Esta ilustración muestra que las partes interesadas juegan un papel significativo para proporcionar elementos de entrada a la organización. El seguimiento de la satisfacción de las partes interesadas requiere la evaluación de la información relativa a su percepción de hasta qué punto se han cumplido sus necesidades y expectativas. El modelo mostrado en la Figura 1 no muestra los procesos a un nivel detallado.
NOTA Las indicaciones entre paréntesis no son aplicables a la Norma ISO 9001.
Figura 1 – Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos
Normas OHSAS 18000 como sistema de salud y seguridad ocupacional (I)
La serie de normas OHSAS 18.000 están planteadas como un sistema que dicta una serie de requisitos para implementar un sistema de gestión de salud y seguridad ocupacional, habilitando a una empresa para formular una política y objetivos específicos asociados al tema, considerando requisitos legales e información sobre los riesgos inherentes a su actividad, en este caso a las actividades desarrolladas en los talleres de mecanización.
Estas normas buscan a través de una gestión sistemática y estructurada asegurar el mejoramiento de la salud y seguridad en el lugar de trabajo.
Una característica de OHSAS es su orientación a la integración del SGPRL (Sistema de Gestión de Prevención de Riesgos Laborales), elaborado conforme a ella en otros sistemas de gestión de la organización (Medio ambiente y/o calidad).
Por este motivo, el esquema OHSAS es equivalente al de ISO 14001 y, por extensión, a ISO 9001:2000.Dado que según se especifica en la Norma, el documento será revisado cuando se revisaran las normas ISO 14001 o 9001:1994, la última, la ISO 9000:2000, ya está revisada por lo que la adaptación ya ha comenzado. Cabe destacar que OHSAS 18001:1999.
Enfoque de sistemas de gestión de la calidad
Un enfoque para desarrollar e implementar un sistema de gestión de la calidad comprende diferentes etapas tales como:
a) determinar las necesidades y expectativas de los clientes y de otras partes interesadas;
c) determinar los procesos y las responsabilidades necesarias para el logro de los objetivos de la calidad;
d) determinar y proporcionar los recursos necesarios para el logro de los objetivos de la calidad;
h) establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del sistema de gestión de la calidad.
Un enfoque similar es también aplicable para mantener y mejorar un sistema de gestión de la calidad ya existente.
Una organización que adopte el enfoque anterior genera confianza en la capacidad de sus procesos y en la calidad de sus productos, y proporciona una base para la mejora continua. Esto puede conducir a un aumento de
la satisfacción de los clientes y de otras partes interesadas y al éxito de la organización.
Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad y requisitos para los productos
La familia de Normas ISO 9000 distingue entre requisitos para los sistemas de gestión de la calidad y requisitos para los productos.
Los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad se especifican en la Norma ISO 9001. Los requisitos para
los sistemas de gestión de la calidad son genéricos y aplicables a organizaciones de cualquier sector económico e industrial con independencia de la categoría del producto ofrecido. La Norma ISO 9001 no establece requisitos para los productos.
Los requisitos para los productos pueden ser especificados por los clientes o por la organización, anticipándose a
los requisitos del cliente o por disposiciones reglamentarias. Los requisitos para los productos y, en algunos casos,
los procesos asociados pueden estar contenidos en, por ejemplo: especificaciones técnicas, normas de producto, normas de proceso, acuerdos contractuales y requisitos reglamentarios.
Exigencias de la especificación OHSAS 18001
La especificación de la Norma OHSAS 18001, que incluye 6 puntos prácticamente coincidentes con los del estándar ISO 14001, presenta una redacción breve, y utiliza el tono imperativo lo que lo hace auditable.
Por su parte, la guía para su implantación, la OHSAS 18002, desarrolla de forma importante la especificación de aplicación OHSAS 18001. La guía se estructura
en cuatro apartados por cada punto de la especificación:
 Requisito OHSAS 18001.
 Propósito.
 Entradas típicas.
 Proceso.
 Salidas típicas.
La guía OHSAS 18002 no debe olvidarse que es una especificación OHSAS
18001, es una guía que fija una serie de referencias típicas y ejemplos explicativos de lo que se busca en la especificación, pero estrictamente no debe tomarse como una serie de requisitos exigibles. La especificación de aplicación OHSAS 18001, es el estándar que determina las exigencias que deben implantarse, y por lo tanto justificarse en las auditorías de certificación que se realicen.
Campo de aplicación. Relación de las Normas OHSAS
 OHSAS 18001 (Occupational Health and Safety Assessment Series): Specifications for OH&S Management Systems.
 OHSAS 18002: Guidance for OH&S Management Systems.
 OHSAS 18003: Criteria for auditors of OH&S Management Systems.
Finalmente se aprobó el desarrollo de las especificaciones OHSAS 18001 y
18002, pero se decidió no publicar la OHSAS 18003 en espera de la publicación de la norma ISO 19011 sobre auditorias de calidad y medioambiente.
Respecto a la publicación de la especificación técnica OHSAS 18003 sobre criterios de auditoría de la OHSAS 18001, ésta será de especial importancia para facilitar el desarrollo de esquemas de acreditación de los auditores y certificadores. Mientras no exista un esquema de acreditación, los organismos
de certificación pueden otorgar certificados no acreditados.
Generalidades de la nomra ISO 9000:2000
La familia de Normas ISO 9000 citadas a continuación se han elaborado para asistir a las organizaciones, de todo tipo y tamaño, en la implementación y la operación de sistemas de gestión de la calidad eficaces.
 La Norma ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica la terminología para los sistemas de gestión de la calidad.
 La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad aplicables a toda organización que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de aplicación y su objetivo es aumentar la satisfacción del cliente.
 La Norma ISO 9004 proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del sistema de gestión de la calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del desempeño de la organización y la satisfacción de los clientes y de otras partes interesadas.
 La Norma ISO 19011 proporciona orientación relativa a las auditorías de sistemas de gestión de la calidad y
Durante el segundo semestre de 1999, fue publicada la normativa OHSAS 18.000, dando inicio así a la serie de normas internacionales relacionadas con el tema “Salud y Seguridad en el Trabajo”, que viene a complementar ala serie ISO 9.000 (calidad) e ISO 14.000 (Medio Ambiente).
La normativa OHSAS 18.000 fue desarrollada con la asistencia de las siguientes organizaciones: National Standars Authority of Ireland, Standards Australia, South African Bureau of Standards, British Standards Institution, Bureau Veritas Quality International (Francia), Det Norske Veritas (Noruega), Lloyds Register Quality Assurance (USA), SFS Certification, SGS Yarsley International Certification Services, Asociación Española de Normalización y Certificación, International Safety Management Organization Ltd., Standards and Industry
Research Institute of Malaysia-Quality Assurance Services, International Certificaction Services.
Participaron en su desarrollo las principales organizaciones certificadoras del mundo, abarcando más de 15 países de Europa, Asia y América
Fábrica Zamora comercializará productos con el sello Ibnorca
La empresa orureña de calzados Zamora, en su aniversario 97, festejó con el lanzamiento de nuevos modelos para el mercado interno y externo, garantizados por el sello del Instituto Boliviano de Normalización y Calidad (Ibnorca), lo que le permitirán expandir su mercado.“En algún momento se dijo que la Zamora había desaparecido, pero estamos demostrando que está revitalizándose; en su momento pudo haber cambiado de residencia, por ejemplo al Alto de La paz, en esa ciudad se está dando cantidad de facilidades a las empresas industriales, pero se quedó en Oruro”, dijo el presidente de la Fábrica Nacional de Calzados & Curtiduría, Alejandro Arias Maya.El gerente de la fábrica Zamora, Reinaldo Alvarez explicó que existe innovación en los modelos, como el público lo exige, pero el proceso necesitará el apoyo de la población.“Fue una sorpresa lograr el apoyo del presidente de la Brigada Parlamentaria, ya que por unanimidad darán el apoyo a la empresa, y estamos esperanzados de que no son sólo palabras”, dijo el gerente de Zamora.El producto estrella de la empresa es el botín de seguridad industrial, que de ahora en adelante se basará en las normas establecidas por Ibnorca.“Con este hecho queremos darle la importancia y garantizar aún más la calidad que por siempre maneja Zamora, nuestro producto es higiénico, lleva una plantilla antimicótica que evita la formación de hongos en los pies”, aseguró Alvarez. El gerente de la institución comentó con orgullo que Zamora, que el 23 de abril fue galardonada en París, Francia, con el premio a la calidad internacional, es una empresa que fomenta la producción nacional, utilizando materia prima del país.El personero del Servicio Boliviano de Gestión Integrada en el Trabajo (Segitbol), Jaime Vedia explicó que está vigente el sistema de gestión de calidad ISO 9001 que significa que la empresa será transformada en el sistema de producción, cumpliendo normas internacionales de calidad, para que se puedan exportar los productos de la fábrica orureña. Para este proyecto, Zamora necesita de respaldo económico y el apoyo moral de todas las autoridades.El gerente de la fabrica Zamora, agradeció a la minería por el prestigio que le dio a sus productos.Por la noche se efectuó la entrega de reconocimientos a los trabajadores más antiguos, ellos son Delfín Barrientos, Carlos Medina y Enrique Pérez.
CONTROL DE LOS REGISTROS DE LA CALIDAD.
- Aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión;
- Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente;
- Asegurar que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los documentos;
- Asegurar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso;
- Asegurar que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables.
- Asegurar que se identifican los documentos de origen externo y se controla su distribución; g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón.
TÉRMINOS Y DEFINICIONES. de ISO 8402 (II)
Procedimientos documentados del sistema de la calidad: Los procedimientos documentados del sistema de la calidad deben formar la documentación básica utilizada para la planificación general y la gestión de las actividades que tienen impacto sobre la calidad, también deben cubrir todos los elementos aplicables de la norma del sistema de la calidad. Dichos procedimientos deben describir las responsabilidades, autoridades e interrelaciones del personal que gerencia, efectúa y verifica el trabajo que afecta a la calidad, como se deben efectuar las diferentes actividades, la documentación que se debe utilizar y los controles que se deben aplicar.
El usuario es quien determinará la cantidad de procedimientos documentados, el volumen de cada uno y la naturaleza de su formato, dependiendo de la complejidad de las instalaciones, la organización y la naturaleza de
la empresa. Si los procedimientos son organizados en la misma estructura y formato, los usuarios podrán familiarizarse con el enfoque consistente aplicado a cada requisito y así habrá más posibilidad de lograr el cumplimiento sistemático de la norma.
Manuales de la Calidad:
El manual de calidad debe referirse a procedimientos documentados del sistema de la calidad destinados a planificar y gerenciar el conjunto de actividades que afectan la calidad dentro de una organización. Este manual debe igualmente cubrir todos los elementos aplicables de la norma del sistema de calidad requerida para una organización. También deben ser agregados o referenciados al manual de calidad aquellos procedimientos documentados relativos al sistema de la calidad que no son tratados en la norma seleccionada para el sistema
de la calidad pero que son necesarios para el control adecuado de las actividades.
Los manuales de la calidad son elaborados y utilizados por una organización para: Comunicar la política de la calidad, los procedimientos y los requisitos de la organización.
El objetivo de este reglamento, es regular todos los procedimientos involucrados en la manufactura, control y manejo de productos farmacéuticos, a fin de asegurar la eficacia, seguridad y calidad de los mismos. Involucra todos los aspectos relacionados con la elaboración de productos farmacéuticos. En nuestro país, todas las industrias del rubro deben aplicarlo, para poder operar.
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