Source: https://www.riigiteataja.ee/akt/128062014140
Timestamp: 2020-05-30 22:03:34+00:00
Document Index: 6544602

Matched Legal Cases: ['§ 1', '§ 1', '§ 51', '§ 46', '§ 43', '§ 100', '§ 16']

Vabariigi Valitsuse 17. veebruari 2011. a määruse nr 27 „Ravimite käitlemise tegevuslubade registri põhimäärus” muutmine – Riigi Teataja
Vabariigi Valitsuse 17. veebruari 2011. a määruse nr 27 „Ravimite käitlemise tegevuslubade registri põhimäärus” muutmine
RT I, 28.06.2014, 140
Vastu võetud 26.06.2014 nr 95
§ 1. Vabariigi Valitsuse 17. veebruari 2011. a määruses nr 27 „Ravimite käitlemise tegevuslubade registri põhimäärus” tehakse järgmised muudatused:
„Ravimiameti tegevuslubade registri põhimäärus”;
2) paragrahvi 1 pealkiri ja tekst sõnastatakse järgmiselt:
„§ 1. Ravimiameti tegevuslubade registri asutamine ja ametlik nimetus
(3) Registri ingliskeelne nimetus on State Agency of Medicines Register of Activity Licences.”;
„Registri eesmärk on pidada arvestust ravimite käitlemise, ravimite vahendamise ning rakkude, kudede ja elundite käitlemise tegevuslubade omajate ja nende erialase tegevuse üle, samuti ravimite käitlemise ja vahendamise ning rakkude, kudede ja elundite käitlemisega seotud järelevalve üle, eesmärgiga saada andmeid ravimipoliitika ning rakkude, kudede ja elundite käitlemise poliitika juhtimise ja korraldamise ülesannete täitmiseks ning apteegiteenuse osutamise statistika tegemiseks.”;
„(1) Registrisse kantakse:
(2) Lõikes 1 nimetatud andmekoosseisud on esitatud määruse lisas.”;
5) paragrahvi 6 lõike 3 punktid 10 ja 11 sõnastatakse järgmiselt:
„10) pädeva isiku nimi või pädevate isikute nimed vastavalt „Ravimiseaduse” §-le 53 ning „Rakkude, kudede ja elundite käitlemise ja siirdamise seaduse” §-le 412;
11) tegevusloa kõrvaltingimused vastavalt „Ravimiseaduse” §-le 50 ning „Rakkude, kudede ja elundite käitlemise ja siirdamise seaduse” §-le 45;”;
6) paragrahvi 6 lõike 3 punkt 12 tunnistatakse kehtetuks;
7) paragrahvi 6 lõike 3 punkt 13 sõnastatakse järgmiselt:
„13) märkused, sealhulgas struktuuriüksuse sulgemise ning tegevusloa peatamise, osalise peatamise või kehtetuse kohta;”;
„(1) Andmete registrile esitajad on Ravimiamet, ravimite käitlemise ja vahendamise ning rakkude, kudede ja elundite käitlemise tegevuslubade taotlejad ja tegevuslubade omajad.”;
„(1) Andmete registrisse kandmise alusdokumentideks „Majandustegevuse seadustiku üldosa seaduse” § 51 lõike 1, „Ravimiseaduse” § 46 ning „Rakkude, kudede ja elundite käitlemise ja siirdamise seaduse” § 43 alusel kehtestatud nõuete kohaselt on:
9) „Majandustegevuse seadustiku üldosa seaduse” §-s 58 nimetatud dokumendid.”
10) paragrahvi 10 lõige 4 sõnastatakse järgmiselt:
„(4) Andmete registrisse kandmise alusdokumendiks „Ravimiseaduse” § 100 ja „Rakkude, kudede ja elundite käitlemise ja siirdamise seaduse” § 16 kohaselt on järelevalve käigus kogutud andmed.”;
11) paragrahvi 12 lõige 1 sõnastatakse järgmiselt:
„(1) Paragrahvi 6 lõikes 3 sätestatud registrisse kantud avalikele andmetele tagatakse juurdepääs registri vastutava töötleja veebilehelt ja riigi infosüsteemide andmevahetuskihi kaudu.”;
12) paragrahvi 12 lõige 3 tunnistatakse kehtetuks;
13) määrust täiendatakse lisaga (lisatud).