Source: https://www.cardioprotegidos.es/legislacion/normativa-en-cantabria
Timestamp: 2020-06-01 22:32:46
Document Index: 153535814

Matched Legal Cases: ['artículo 25', 'artículo 59', 'artículo 5', 'Artículo 3', 'Artículo 4', 'artículo 69', 'Artículo 5', 'Artículo 6', 'Artículo 7', 'Artículo 8', 'artículo 11', 'Artículo 9', 'Artículo 10', 'Artículo 11', 'artículo 3', 'Artículo 69', 'artículo 28', 'artículo 28']

Legislación sobre desfibriladores DEA en Cantabria
Legislación sobre espacios cardioprotegidos Cantabria
Cardioprotegidos	Legislación Cardioprotección 17 Marzo 2020	 Visto: 18
1.DISPOSICIONES GENERALES CONSEJERÍA DE SANIDAD
La causa principal de los fallecimientos por muerte súbita que se producen fuera del ámbito hospitalario es la fibrilación ventricular padecida como consecuencia de un episodio coronario.
Conseguir una mejora significativa en la supervivencia de las personas que sufren un episodio de fibrilación ventricular viene siendo preocupación primordial de los profesionales y de las autoridades sanitarias, y su atención temprana, lo más cercana posible al momento que se produce, se convierte en el objetivo para mejorar las posibilidades de éxito de la intervención y en la evitación de fallecimientos por esta causa.
El mejor tratamiento de las personas que padecen una parada cardíaca es la aplicación precoz de una serie de acciones que las sociedades científicas médicas han denominado cadena de supervivencia. Ésta incluye la activación del sistema médico de emergencias, la realización de maniobras de reanimación cardiopulmonar básica, la desfibrilación precoz y los cuidados médicos especializados.
Los desfibriladores automáticos y semiautomáticos externos son equipos técnicos sencillos y seguros, capaces de analizar el ritmo cardíaco e identificar las arritmias susceptibles de desfibrilación y administran a continuación, de forma automática o semiautomática, la descarga eléctrica requerida, sin la necesidad de intervención de un profesional sanitario cualificado. Esto ha contribuido a que desde la comunidad científica se impulse la utilización de estos aparatos por los primeros intervinientes fuera del ámbito sanitario.
Posibilitar la utilización de los desfibriladores automáticos y semiautomáticos (DESA) por parte de personal no sanitario en actuación inmediata puede salvar vidas de personas en una situación de parada cardiorrespiratoria sin riesgos añadidos para los pacientes y los primeros intervinientes. El Estatuto de Autonomía para Cantabria establece en su artículo 25.3 que corresponde a la Comunidad Autónoma de Cantabria, dentro del marco de la legislación básica del Estado y en los términos que la misma establezca, el desarrollo legislativo y la ejecución en materia de sanidad e higiene, promoción, prevención y restauración de la salud.
El alto grado de concienciación actualmente existente en la sociedad ante el problema de la muerte súbita cardíaca permite la posibilidad evidente de mejorar las expectativas de supervivencia gracias a la solidaridad ciudadana y la participación comunitaria en la asistencia sanitaria en cooperación con los servicios profesionales, aconsejando proceder a la aprobación de una norma que contribuya a fomentar la creación de espacios cardiprotegidos mediante la instalación de desfibriladores externos, regulando la instalación, mantenimiento y uso, así como la obligatoriedad de su disponibilidad en determinados espacios de la Comunidad de Cantabria donde se prevea una alta concurrencia de personas y exista mayor probabilidad de que ocurra una parada cardíaca.
Dentro del ejercicio de la autoridad sanitaria atribuido a la Consejería competente en materia de sanidad por el artículo 59.
a) de la Ley de Cantabria 7/2002, de 10 de diciembre, de Ordenación Sanitaria de Cantabria, la presente Orden regula las condiciones de instalación y uso de los desfibriladores externos en el territorio de la Comunidad Autónoma de Cantabria, establece los lugares o condiciones que exigen una instalación obligatoria, la formación del personal que utilizará los mismos y las funciones de registro, con el fin último de fomentar la seguridad en la desfibrilación precoz y la atención inmediata.
En atención a lo expuesto, de conformidad con el articulo 33.f) de la Ley de Cantabria 6/2002, de 10 de diciembre, de Régimen Jurídico del Gobierno y de la Administración de la Comunidad Autónoma de Cantabria,
a) Desfibrilador externo automático (En adelante DEA): el producto sanitario capaz de analizar el ritmo cardíaco, identificar las arritmias mortales tributarias de desfibrilación y administrar una descarga eléctrica con la finalidad de restablecer el ritmo cardíaco viable, con altos niveles de seguridad. Esta definición incluye también los denominados desfibriladores externos semiautomáticos (DESA).
b) Primer interviniente: Quien por su situación laboral o personal tiene mayor probabilidad de ser la primera persona que contacta con el paciente, identifica la situación de emergencia, alerta a los servicios de emergencia extra hospitalarios e inicia las maniobras de reanimación en el lugar del suceso (a los efectos de la presente Orden no se entiende como primeros intervinientes a las personas con las titulaciones recogidas en el artículo 5 apartados a) y b)).
c) Establecimiento público: los locales en los que se realizan los espectáculos públicos y las actividades recreativas, sin perjuicio de que dichos espectáculos y actividades puedan ser desarrolladas en instalaciones portátiles, desmontables o en la vía pública. d) Aforo: el número máximo autorizado de personas que puede admitir un recinto destinado a espectáculos u otros actos públicos.
Artículo 3. - Establecimientos e instalaciones obligados a disponer de un DEA.
Artículo 4. - Requisitos y obligaciones relativas a la instalación y mantenimiento del DEA.
a) Comunicar a través de una declaración responsable, en los términos previstos en el artículo 69 de la Ley 39/2015 de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas, la instalación, el cambio de ubicación o de titularidad, y la retirada de un DEA, según el modelo recogido en el Anexo I, a la Gerencia de Atención Primaria del Servicio Cántabro de Salud, remitiendo todos los datos recogidos en el mismo.
Posteriormente, dicha información deberá ser remitida por la Gerencia de Atención Primaria del Servicio Cántabro de Salud a la Consejería competente en materia de sanidad, para el mantenimiento de un registro actualizado con estos datos.
Artículo 5. - Personas autorizadas para el uso de DEA fuera del ámbito sanitario.
Podrán hacer uso de un DEA, fuera del ámbito sanitario, aquellas personas que tengan conocimientos en materia de reanimación cardiopulmonar, soporte vital básico y uso de un desfibrilador, para proporcionar la atención necesaria a la parada cardíaca hasta el momento de la llegada de equipos sanitarios especializados; en concreto:
Artículo 6. - Coordinación y continuidad asistencial.
2. El uso del desfibrilador DEA por los primeros intervinientes, siempre deberá ir acompañado de manera inmediata, de la comunicación al Centro Coordinador de Emergencias (CCU) del Servicio de Emergencias 061 (Teléfono 061), con el fin de activar de manera urgente toda la cadena de supervivencia, para garantizar la continuidad asistencial y el seguimiento médico de la persona afectada.
Artículo 7. - Características de la formación.
Artículo 8. - Entidades docentes.
2. Todo el personal al que se refiere en el párrafo anterior, cuando se trate de personal al servicio de las administraciones públicas, deberá cumplir con lo establecido en la legislación en materia de incompatibilidades al servicio de las administraciones públicas.
4. Las solicitudes de autorización de las entidades de formación serán resueltas por el titular de la Dirección General competente en materia de ordenación sanitaria. Frente a resolución concediendo o denegando la autorización podrá interponerse recurso de alzada ante el titular de la Consejería competente en materia de sanidad.
Comprobado el cumplimiento de los requisitos, se procederá a su autorización e inscripción en el registro previsto en el artículo 11 de esta Orden. Las incorporaciones y bajas de personal docente y cualquier otra modificación que afecte a los requisitos de los cursos, así como el cese de la actividad, deberán ser objeto de una declaración responsable en el plazo de 15 días desde que estas se produzcan. 7.
Asimismo, el centro de formación deberá registrar y custodiar la documentación de cada uno de los programas realizados (materiales docentes y actas con la relación de alumnos del programa correspondiente) por un periodo mínimo de cinco años.
Artículo 9. - Comunicación de la formación.
Artículo 10. - Acreditación de la formación.
3. Dicha certificación será reconocida por la Consejería competente en materia de sanidad para acreditar su capacitación para el uso del DEA en la Comunidad Autónoma de Cantabria. 4. La acreditación tendrá una vigencia de tres años desde su expedición o renovación. Se renovará de acuerdo al programa de formación establecido en el Anexo VI.
Artículo 11. - Registros Administrativos.
Colaboración para el cumplimiento de esta Orden.
Las entidades de formación autorizadas al amparo de la Orden SAN/1/2009, de 7 de enero, por el que se regula la formación y utilización de desfibriladores externos por primeros intervinientes, continuarán autorizadas durante el plazo de vigencia establecido en su resolución. Transcurrido dicho plazo, deberán proceder conforme a lo establecido en esta Orden.
En el caso de los procedimientos de autorización de entidades de formación iniciados con anterioridad a la entrada en vigor de la presente Orden, continuarán tramitándose con arreglo a la Orden SAN/1/2009, de 7 de enero, hasta su resolución definitiva. A estos efectos se entenderá que el procedimiento se ha iniciado en la fecha en que la solicitud haya tenido entrada en el registro de la Consejería competente en materia de sanidad.
Desfibriladores ya instalados.
Queda derogada la Orden SAN/1/2009, de 7 de enero, por la que se regula el uso de desfibriladores externos semiautomáticos por primeros intervinientes. Quedan, asimismo, derogadas a la entrada en vigor de la presente Orden las normas de igual o inferior rango emanadas de los órganos de la Comunidad Autónoma que se opongan a lo dispuesto en el mismo.
La presente Orden entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial de Cantabria, con la excepción de lo dispuesto en el artículo 3 que lo hará a los doce meses de dicha publicación. Santander, 1 de octubre de 2018.
ANEXO I DECLARACIÓN RESPONSABLE DE INSTALACIÓN DE UN DESFIBRILADOR FUERA DEL ÁMBITO SANITARIO
(Orden SAN/82/2018, de 1 de octubre) (Artículo 69 de la ley 39/2015 de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas)
PERSONA FÍSICA O REPRESENTANTE LEGAL D./Dña Nº D.N.I
Según el artículo 28 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas, se entiende otorgado el consentimiento para la consulta de los datos relativos al DNI. En caso contrario, en el que NO otorgue el consentimiento para la consulta, marque la siguiente casilla:
No doy mi consentimiento para que se consulten los datos relativos al DNI y aporto el documento correspondiente. Si la citada documentación acreditativa hubiese sido presentada con anterioridad ante cualquier Administración Pública, no resultará necesario volver a presentarla, siempre y cuando se indique la fecha y el órgano o dependencia donde fueron entregados, a fin de que se recabe de oficio la citada documentación:
Fecha de presentación: Órgano o dependencia donde fueron entregados:
COMUNICA la existencia de ... desfibrilador/es externo/s semiautomático/s ubicado/s en: Nombre: Dirección: Código postal Localidad Provincia Declaración Tipo de instalación Tipo de actividad
INSTALACIÓN  Permanente  Temporal
CAMBIO DE TITULARIDAD  RETIRADA  MODIFICACIÓN DE UBICACIÓN  OTROS  OBLIGATORIA
Los centros comerciales, individuales y colectivos, definidos como el establecimiento en el que se ejerza la actividad comercial minorista y que tenga una superficie edificada superior a 500 m2, (añadiéndose uno más por cada 1.000 m2).
El/los desfibriladores externos para su uso a fecha ......................... son los que se refieren en la siguiente relación: Nº de serie: Modelo: Marca:
Distribuidor o fabricante autorizado:
Descripción del lugar concreto donde está ubicado: Coordenadas Geolocalización (GPS) Nº de serie: Modelo: Marca: Distribuidor o fabricante autorizado: Descripción del lugar concreto donde está ubicado: Coordenadas Geolocalización (GPS) Nº de serie: Modelo: Marca: Distribuidor o fabricante autorizado: Descripción del lugar concreto donde está ubicado: Coordenadas Geolocalización (GPS) PERSONAL ACREDITADO El personal capacitado y acreditado para la utilización de dichos desfibriladores es el que consta en la siguiente relación: D.N.I Nombre y Apellidos Empresa formadora Fecha acreditación / último reciclaje Fecha de renovación DECLARA que: Respecto a el/los DEA:
Tienen el marcaje CE que garantiza su conformidad con la normativa reguladora de productos sanitarios.
Se utilizarán y mantendrán, en todo momento, según las prescripciones del fabricante.
Su ubicación y normas de utilización están adecuadamente señalizadas en lugar visible.
Se tienen previstos los medios para la comunicación inmediata con el 061.
Se comprometen a notificar al Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios los incidentes adversos que detecten en el funcionamiento del DEA, así como implementar las acciones correctivas que se determinen por el fabricante o por las autoridades sanitarias.
El personal encargado del manejo del DEA dispone de formación y actualización de los conocimientos exigidos.
Durante el horario de actividad se cuenta al menos con una persona autorizada para su uso.
En ................................. a ......, de .............. de 20...
A/A GERENCIA DE ATENCIÓN PRIMARIA DEL SERVICIO CÁNTABRO DE SALUD GOBIERNO de CANTABRIA
ANEXO II INFORMACION QUE DEBE APARECER EN EL LUGAR DONDE SE SITUE EL DEA
a) SEÑAL UNIVERSAL DE LOCALIZACION DEL DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOMATIZADO: Indicador de la presencia de un Desfibrilador Externo Automatizado, de acuerdo con la señalización universal recomendada por el Comité Internacional de Coordinación sobre Resucitación (ILCOR). Signo diseñado de acuerdo con la norma ISO 7010 para señales y modelos de seguridad. Los colores y símbolos serán conformes con la norma ISO 3864-3 o aquellas normas que las sustituyan.
b) RECORDATORIO DE LLAMADA INMEDIATA AL 061:
c) ALGORITMO SOBRE LOS PASOS A SEGUIR EN LAS MANIOBRAS DE RCP Y UTILIZACIÓN DEL DEA. Actualizado según las recomendaciones vigentes del CERCP. AVISAR 061
ANEXO III HOJA DE ASISTENCIA PRESTADA SEGÚN MODELO UTSTEIN DATOS GENERALES FECHA (dd/mm/aaaa) Hora Llamada: Nº llamada: Lugar del suceso:
Domicilio  Vía pública  Centro de trabajo
DATOS PACIENTE NOMBRE DEL PACIENTE SEXO:  Varón  Mujer
EDAD PARADA CARDIORESPIRATORIA
PCR presenciada  SI Hora de la PCR  NO Hora descubrimiento
PCR: MANIOBRAS DE SOPORTE VITAL REALIZADAS RCP  NO  SI
Por personal sanitario  Por primeros intervinientes
Hora de Inicio RCPB Hora de cese RCPB Motivo cese RCPB
Recupera pulso
Orden médica (CCU)
Transferencia a UVI móvil 061
DESFIBRILACION EXTERNA SEMIAUTOMATICA Hora de inicio: Ritmo inicial desfibrilable (DESCARGA ACONSEJADA)  Si  NO
Hora 1ª desfibrilación: Nº de choques: Cambio de ritmo inicial:  Si  NO
Recupera pulso:  Si  No
NO FINALIZACIÓN DE LA ASISTENCIA
Hora finalización asistencia: Primeros intervinientes: (Nombre y firma) Responsable equipo: (Nombre y firma)
ANEXO IV SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN DOCENTE A LAS ENTIDADES DE FORMACIÓN DE PRIMEROS INTERVINIENTES EN EL USO DE DESFIBRILADORES EXTERNOS AUTOMATICOS. DATOS DE LA ENTIDAD SOLICITANTE NOMBRE Y APELLIDOS NIF RAZÓN SOCIAL CIF DIRECCIÓN CÓDIGO POSTAL LOCALIDAD PROVINCIA TELÉFONO CORREO ELECTRÓNICO FAX DATOS DEL TITULAR O REPRESENTANTE LEGAL NOMBRE Y APELLIDOS NIF DATOS DEL RESPONSABLE DE LA DIRECCIÓN, COORDINACIÓN Y DESARROLLO DE LAS ACCIONES FORMATIVAS NOMBRE Y APELLIDOS TITULACION DOCUMENTACIÓN QUE SE PRESENTA COPIAS COMPULSADAS DE:
CIF de la Entidad Solicitante*
Titulaciones académicas del responsable de la formación y del personal formador.
Titulación en soporte vital vigente y en su caso, documento que acredite su actualización (del responsable de la formación y del personal formador).
Disponibilidad de Local: Declaración responsable. MEMORIA CON:
Programas de formación que se propongan impartir.
Relación del personal formador, integrado por instructores y monitores de soporte vital, con titulación apropiada y reconocidos por el CERCP.
Material docente disponible
Plano del local / Instalaciones
Conformidad, si procede, de la empresa demandante de la formación, de disponibilidad de local.
*Según el artículo 28 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas, se entiende otorgado el consentimiento para la consulta de los datos relativos al CIF y NIF. En caso contrario, en el que NO otorgue el consentimiento para la consulta, marque la siguiente casilla:
No doy mi consentimiento para que se consulten los datos relativos al CIFNIF y aporto el documento correspondiente. Si la citada documentación acreditativa hubiese sido presentada con anterioridad ante cualquier Administración Pública, no resultará necesario volver a presentarla, siempre y cuando se indique la fecha y el órgano o dependencia donde fueron entregados, a fin de que se recabe de oficio la citada documentación: Fecha de presentación: Órgano o dependencia donde fueron entregados.
Fdo.: D./Dª. A/A DIRECCION GENERAL DE ORDENACION Y ATENCIÓN SANITARIA CONSEJERÍA DE SANIDAD DE LA COMUNIDAD AUTONOMA DE CANTABRIA GOBIER
ANEXO V SOLICITUD DE RENOVACION DE LA AUTORIZACIÓN DOCENTE A LAS ENTIDADES DE FORMACIÓN DE PRIMEROS INTERVINIENTES EN EL USO DE DESFIBRILADORES EXTERNOS AUTOMATICOS. DATOS DE LA ENTIDAD SOLICITANTE NOMBRE Y APELLIDOS NIF RAZÓN SOCIAL CIF DIRECCIÓN CÓDIGO POSTAL LOCALIDAD PROVINCIA TELÉFONO CORREO ELECTRÓNICO FAX DATOS DEL TITULAR O REPRESENTANTE LEGAL NOMBRE Y APELLIDOS NIF DATOS DEL RESPONSABLE DE LA DIRECCIÓN, COORDINACIÓN Y DESARROLLO DE LAS ACCIONES FORMATIVAS NOMBRE Y APELLIDOS TITULACION DOCUMENTACIÓN QUE SE PRESENTA
Declaración jurada donde se haga constar que se continúan cumpliendo las condiciones establecidas por la anterior resolución.
Documentación que acredite las modificaciones.
COPIAS COMPULSADAS DE:
Titulación en soporte vital vigente y en su caso, documento que acredite su actualización (del responsable de la formación y del personal formador). MEMORIA CON:
Fdo.: D./Dª. A/A DIRECCION GENERAL DE ORDENACION Y ATENCIÓN SANITARIA CONSEJERÍA DE SANIDAD DE LA COMUNIDAD AUTONOMA DE CANTABRIA GOBIERNO de CANTABRIA BOLETÍN OFICIAL DE CANTABRIA i Pág. 25860 boc.cantabria.es JUEVES, 11 DE OCTUBRE DE 2018 - BOC NÚM. 200 16/17CVE-2018-8963 ANEXO VI PROGRAMAS DE FORMACION TEÓRICO-PRÁCTICA PARA EL USO DEL DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOMÁTICO POR PRIMEROS INTERVINIENTES OBJETIVO GENERAL
Saber intervenir ante una parada cardiaca.
a) Iniciar la cadena de supervivencia, incluyendo una idónea interacción con el sistema de emergencias.
b) Reconocer de forma rápida una parada cardiorrespiratoria.
c) Aplicar las técnicas de permeabilización de la vía aérea, incluyendo las medidas iniciales ante la obstrucción por un cuerpo extraño (atragantamiento).
d) Realizar una reanimación cardiopulmonar de alta calidad.
e) Utilizar el desfibrilador de una manera eficaz y segura.
El curso de la formación en materia de reanimación cardiopulmonar, soporte vital básico y desfibrilación externa automatizada desarrollará, en línea con las recomendaciones del Consejo Español de Resucitación Cardiopulmonar, los siguientes contenidos:
A. PARTE TEÓRICA: 20% del tiempo. Los contenidos teóricos se adaptarán a las recomendaciones del Consejo Español de Resucitación Cardiopulmonar y se entregarán por escrito o en soporte informático a los alumnos al inicio del curso.
a) Introducción teórica, importancia, aspectos éticos y responsabilidad.
b) Papel del primer interviniente en la cadena de supervivencia.
c) Parada cardiorrespiratoria.
d) Resucitación cardiopulmonar básica (RCP básica).
e) Conocimientos y utilización del DEA.
B. PARTE PRÁCTICA: 80% del tiempo.
a) Reconocimiento de la parada cardiorrespiratoria (PCR).
b) Vía aérea.
c) Manejo del DEA.
DURACIÓN El tiempo de formación mínimo será de 6 horas para el curso de formación inicial. La duración de la formación continuada será de un mínimo de 3 horas, manteniendo la misma distribución del tiempo que el curso inicial.
DOTACIÓN BÁSICA DE MATERIAL PEDAGÓGICO
A. La dotación mínima por curso, independientemente del número de alumnos (hasta 24), será:
a) Un maniquí de simulación de RCP que permita la práctica de maniobras de soporte instrumental (vía aérea, masaje cardiaco externo y utilización del DEA, dotado de indicadores de idoneidad y calidad de las técnicas de soporte respiratorio y circulatorio).
b) Material de proyección e informático de apoyo a las exposiciones.
B. La dotación mínima necesaria por cada grupo de 8 alumnos será:
a) Un maniquí de adulto, uno de infante y otro de lactante de simulación que permita la práctica de soporte vital básico.
b) Un DEA de formación, homologado.
c) Mascarillas para ventilación, de adulto y pediátrica.
d) Un juego de cánulas orofaríngeas de diferentes calibres (2,3,4 y 5).
e) Un dispositivo de barrera para ventilación boca a boca de uso individual por alumno.
El número de alumnos por edición no será superior a 24 y los grupos de prácticas no superarán los 8 alumnos.
CERTIFICACIÓN Para obtener la certificación acreditativa el alumno tendrá que asistir a la totalidad del curso y superar las evaluaciones teóricas y prácticas.
VIGENCIA Las certificaciones individuales tendrán una vigencia de tres años, contados a partir de su expedición.
Descarga aquí la normativa Cantabria sobre cardioprotección de espacios y uso de desfibriladores DEA DESA
SAN/82/2018