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Timestamp: 2017-08-23 23:26:27
Document Index: 352894251

Matched Legal Cases: ['artículo 18', 'artículo 149', 'artículo 14', 'artículo 6', 'Artículo 3', 'Artículo 4', 'Artículo 5', 'Artículo 6', 'Artículo 7', 'Artículo 8', 'Artículo 9', 'artículo 35', 'artículo 4', 'artículo 36', 'artículo 37', 'artículo 20']

Decreto 9/2015, de 27 de enero, por el que se regula la instalación y uso de desfibriladores externos automáticos y semiautomáticos y se establece la obligatoriedad de su instalación en determinados espacios de uso público externos al ámbito sanitario - Portal Asesoría y Empresas Thomson Reuters
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DECRETO 9/2015, DE 27 DE ENERO, POR EL QUE SE REGULA LA INSTALACIÓN Y USO DE DESFIBRILADORES EXTERNOS AUTOMÁTICOS Y SEMIAUTOMÁTICOS Y SE ESTABLECE LA OBLIGATORIEDAD DE SU INSTALACIÓN EN DETERMINADOS ESPACIOS DE USO PÚBLICO EXTERNOS AL ÁMBITO SANITARIO (BOPV 23 DE 4 DE FENRERO)
La responsabilidad que corresponde a los poderes públicos de organizar y tutelar la salud pública a través de medidas preventivas y de las prestaciones y servicios necesarios se establece competencialmente en la Comunidad Autónoma del País Vasco en el artículo 18.1 ( del Estatuto de Autonomía (RCL 1979, 3028) ; artículo que incardina la sanidad interior como una de las competencias de desarrollo legislativo y de ejecución de la legislación básica del Estado en materia de sanidad interior. Asimismo, habrá de tenerse en cuenta la competencia estatal de establecimiento de bases y coordinación general de la sanidad en virtud del artículo 149.1.16.ª de la Constitución (RCL 1978, 2836) .
En dicho marco competencial la Ley 8/1997, de 26 de junio ( LPV 1997, 351 ) , de Ordenación Sanitaria de Euskadi, prevé en su artículo 14.1 las actuaciones de desarrollo en protección, promoción de la salud y prevención de las enfermedades; en general, en los distintos ámbitos que señala la legislación básica, y, en concreto, por lo que a la presente norma incumbe, el ejercicio de las potestades de intervención pública que reconoce el ordenamiento jurídico en relación con la salud individual y colectiva. Así, el artículo 6.4 de la Ley 14/1986, de 25 de abril ( RCL 1986, 1316 ) , General de Sanidad establece como uno de los principios que deben actuar las administraciones públicas sanitarias el de garantizar la asistencia sanitaria en todos los casos de pérdida de salud.
El Real Decreto 365/2009, de 20 de marzo ( RCL 2009, 711 ) , que establece las condiciones y requisitos mínimos de seguridad y calidad en la utilización de desfibriladores automáticos y semiautomáticos externos fuera del ámbito sanitario, constituye normativa básica estatal en la materia.
En la Comunidad Autónoma del País Vasco tras la publicación del Decreto 16/2005, de 25 de enero ( LPV 2005, 56 ) , que regulaba el uso de desfibriladores externos automáticos por personal no médico, y dado que había generado, una serie de dificultades prácticas en su aplicación, se solventó con la publicación del Decreto 8/2007, de 23 de enero (LPV 2007, 56) , sobre el uso de desfibriladores externos automáticos por personal no sanitario. Tras ello la Directiva 2006/123/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de diciembre de 2006 (LCEur 2006, 3520) , relativa a los servicios en el mercado interior, más conocida comúnmente como Directiva de servicios, vino a establecer una serie de disposiciones generales consideradas necesarias para facilitar el ejercicio de la libertad de establecimiento de los prestadores de servicios y la libre circulación de los servicios, manteniendo, al mismo tiempo, un nivel elevado de calidad en los mismos. La transposición de dicha Directiva en el ámbito estatal se acomete principalmente por Ley 17/2009, de 23 de noviembre ( RCL 2009, 2256 ) , sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio, y Ley 25/2009, de 22 de diciembre ( RCL 2009, 2556 ) , de modificación de diversas Leyes para su adaptación a la anterior, prosiguiendo mediante la aprobación de normas estatales de rango reglamentario en los diferentes ámbitos y sectores. En el ámbito de la Comunidad Autónoma del País Vasco se publica el Decreto 337/2010, de 14 de diciembre ( LPV 2010, 451 ) , por el que se modifican diversos Decretos en materia sanitaria para su adaptación a la normativa de transposición de la Directiva de Servicios. Como consecuencia de los estudios efectuados y teniendo en cuenta que el Estado proyectó igualmente el Real Decreto 109/2010, de 5 de febrero ( RCL 2010, 383 ) , de carácter ómnibus en materia sanitaria, se plantea el presente Decreto cuyo contenido supone la modificación de otros desde la perspectiva reiterada de supresión de barreras u obstáculos relativos al acceso a las actividades de servicios y su ejercicio.
En su virtud, a propuesta del Consejero de Salud, previos los trámites oportunos, de acuerdo con la Comisión Jurídica Asesora de Euskadi, y previa deliberación y aprobación por el Consejo de Gobierno en su sesión celebrada el día 27 de enero de 2015, dispongo:
Artículo 3. Espacios obligados a disponer de un DEA
Artículo 4. Requisitos técnicos de los DEA
1.– Los DEA que deban ser instalados en los lugares señalados por el artículo anterior, deberán cumplir con lo establecido en el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre ( RCL 2009, 2105 ) , por el que se regulan los productos sanitarios, ostentarán el marcado CE que garantiza su conformidad con los requisitos esenciales que les resulten de aplicación, y deberá garantizarse, en todo momento, el mantenimiento y conservación en condiciones de uso de los mismos, de acuerdo con las instrucciones de la empresa fabricante.
Artículo 5. Comunicación de la instalación de DEA
Artículo 6. Utilización de los DEA
Artículo 7. Registro de DEA
Artículo 8. Fomento de la instalación de los DEA fuera del ámbito sanitario
Artículo 9. Coordinación e inspección
1.– El incumplimiento de las obligaciones establecidas en el presente Decreto se considerarán infracciones administrativas, conforme a lo previsto en la Ley 8/1997 de ordenación sanitaria de Euskadi y en el artículo 35 de la Ley 14/1986, de 25 de abril ( RCL 1986, 1316 ) , General de Sanidad, y darán lugar, previa instrucción del oportuno procedimiento tramitado de acuerdo con la Ley 2/1998 (LPV 1998, 103) de la potestad sancionadora de las Administraciones Públicas del País Vasco, a la imposición de las correspondientes sanciones administrativas.
b) Incumplir los requisitos de instalación de los desfibriladores previstos en el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre ( RCL 2009, 2105 ) , por el que se regulan los productos sanitarios, conforme a lo establecido en el artículo 4.1.
f) La comisión en un período de tres meses de dos infracciones leves previstas en el apartado 2.
c) La comisión en un período de cinco años de dos infracciones graves previstas en el apartado 3.
1.– Las infracciones serán sancionadas con las multas y demás medidas previstas en el artículo 36, apartados 1 y 2 de la Ley 14/1986, de 25 de abril ( RCL 1986, 1316 ) , General de Sanidad y en el artículo 37 de la Ley 8/1997, de 26 de junio ( LPV 1997, 351 ) , de ordenación sanitaria de Euskadi.
Disposición Adicional primera. Tramitación por medios telepáticos
Disposición Adicional segunda. Efectividad del Registro y creación del fichero
La implantación efectiva del Registro Vasco de Desfibriladores Externos Automatizados conllevará la creación del correspondiente fichero de datos de carácter personal, que se efectuará por orden de la persona titular del departamento competente en materia de salud, de acuerdo con lo establecido en el artículo 20.1 y 2 de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre ( RCL 1999, 3058 ) , de protección de datos de carácter personal.
Disposición Adicional tercera. Ayuntamientos y Diputaciones Forales
Disposición Transitoria. Adecuación de los espacios
Queda derogado el Decreto 8/2007, de 23 de enero (LPV 2007, 56) , sobre el uso de desfibriladores externos automáticos por personal no sanitario y cualquier otra disposición en esta materia que se oponga a este decreto.