Source: https://www.boe.es/eli/es/rd/2018/11/19/1386
Timestamp: 2020-03-28 10:11:52
Document Index: 404275123

Matched Legal Cases: ['artículo 129', 'artículo 2', 'artículo 14', 'artículo 37', 'artículo 37', 'artículo 14']

BOE.es - Documento BOE-A-2018-15797
Documento BOE-A-2018-15797
Real Decreto 1386/2018, de 19 de noviembre, por el que se modifica el Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia.
«BOE» núm. 280, de 20 de noviembre de 2018, páginas 112804 a 112806 (3 págs.)
BOE-A-2018-15797
https://www.boe.es/eli/es/rd/2018/11/19/1386
Mediante el Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia, se ha incorporado a nuestro ordenamiento jurídico la Directiva 2010/63/UE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2010, relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos.
La Comisión emitió una comunicación relativa a la posible incoación de un procedimiento de infracción por inadecuada transposición de la Directiva 2010/63/UE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2010. En consecuencia, se procede a la tramitación de este proyecto para corregir las deficiencias detectadas por los servicios comunitarios y garantizar así la correcta transposición de la directiva.
En concreto, en la carta de emplazamiento recibida, se declara que los artículos 2 y 14, anexo II y VI y disposición adicional segunda del Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, no se han transpuesto conforme a lo dispuesto en la directiva.
En consecuencia, el presente proyecto aborda las modificaciones normativas necesarias para dar cumplida respuesta a lo indicado en la meritada carta de emplazamiento.
En la elaboración de este real decreto se ha consultado a las comunidades autónomas y los sectores afectados.
En la elaboración de esta norma se han observado los principios de buena regulación previstos en el artículo 129 de la Ley 39/2015 de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas. Los principios de necesidad y eficacia, puesto que la norma resulta el instrumento más indicado para dar respuesta a la carta de emplazamiento de la Comisión y asegurar así el interés general; el principio de proporcionalidad ya que contiene la regulación imprescindible para atender al requerimiento de la Comisión Europea; y el principio de seguridad jurídica ya que es coherente con el resto del ordenamiento jurídico nacional y de la Unión Europea. De esta manera, los postulados de la Directiva 2010/63/UE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2010, quedan adecuadamente recogidos en la Ley 32/2007, de 7 de noviembre, para el cuidado de los animales, en su explotación, transporte, experimentación y sacrificio, la Ley 6/2013 de 11 de junio que la modifica y el meritado Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero. Por lo demás, la norma es coherente con los principios de eficiencia, en tanto que la norma asegura la máxima eficacia de sus postulados con los menores costes posibles inherentes a su aplicación, y transparencia al haberse garantizado una amplia participación en su elaboración mediante el trámite de información pública.
En su virtud, a propuesta de los Ministros de Agricultura, Pesca y Alimentación, y de Ciencia, Innovación y Universidades, de acuerdo con el Consejo de Estado, y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 16 de noviembre de 2018,
Artículo único. Modificación del Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia.
El Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia, queda modificado como sigue:
Uno. El apartado 4 del artículo 2 se sustituye por el siguiente:
«4. El presente real decreto se aplicará a los animales a los que se refiere la Ley 32/2007, de 7 de noviembre, para el cuidado de los animales, en su explotación, transporte, experimentación y sacrificio, y en todo caso a los animales siguientes:
1.º Las larvas autónomas para su alimentación, y
2.º Los fetos de mamíferos a partir del último tercio de su desarrollo normal;
Se aplicará asimismo a los animales que se encuentren en una fase de desarrollo anterior si se va a permitir que el animal viva más allá de esa fase de desarrollo y como resultado de los procedimientos realizados sea probable que padezca dolor, sufrimiento, angustia o daño duradero después de haber alcanzado dicha fase de desarrollo.»
Dos. La letra b) del apartado 4 del artículo 14 queda redactada como sigue:
«b) Al menos un veterinario, en adelante el veterinario designado, con conocimientos y experiencia en medicina de animales de laboratorio, o a un especialista debidamente cualificado, si fuera más apropiado, que tendrá, con independencia de las demás actividades que pueda desarrollar, funciones consultivas en relación con el bienestar y el tratamiento de los animales, sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 37 del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, y sus decisiones y opiniones profesionales deberán ser tomadas en consideración por el usuario, criador o suministrador y por el órgano encargado del bienestar animal establecido en el artículo 37.»
Tres. La letra a) del apartado 1 de la disposición adicional segunda queda redactada como sigue:
«a) La utilización de primates cuando no se realice con fines de prevención, profilaxis, diagnóstico o tratamiento de enfermedades discapacitantes o que puedan poner en peligro la vida de los seres humanos, siempre que se den simultáneamente las tres circunstancias siguientes:
1.º No pueda alcanzarse dicha finalidad utilizando animales de otras especies.
2.º Se tengan razones científicamente fundadas para considerar su utilización esencial.
3.º Se empleen para:
– Investigación traslacional o aplicada para la prevención, profilaxis, diagnóstico o tratamiento de enfermedades, mala salud u otras anomalías o sus efectos en los seres humanos o
– El desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos, alimentos, y otras sustancias o productos, así como la realización de pruebas para comprobar su calidad, eficacia y seguridad en relación a humanos.»
Cuatro. En el cuadro 1.1 de la Sección B del anexo II, la nota a pie de página queda redactada como sigue:
«(*) Los ratones, una vez destetados, pueden permanecer con esas densidades de ocupación más elevadas, en el corto período comprendido entre el destete y la expedición, siempre que estén alojados en recintos más amplios con un enriquecimiento adecuado y esas condiciones de alojamiento no produzcan ninguna merma de bienestar, como, por ejemplo, mayor agresividad, morbilidad o mortalidad, estereotipias y otras anomalías de comportamiento, pérdida de peso u otras respuestas fisiológicas o conductuales al estrés.»
Cinco. El contenido de la letra e) del anexo VI se sustituye por el siguiente:
«e) Los animales muertos o a los que se haya aplicado eutanasia, utilizados o no utilizados en procedimientos, las causas de la muerte, cuando se conozcan, o, en su caso, el método de eutanasia utilizado.»
Disposición adicional única. Revisión de la Orden ECC/566/2015, de 20 de marzo, por la que se establecen los requisitos de capacitación que debe cumplir el personal que maneje animales utilizados, criados o suministrados con fines de experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia.
Por el Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades y el Ministerio de Educación y Formación Profesional, con el informe previo del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación, la aprobación previa de la Ministra Política Territorial y Función Pública, y el dictamen del Consejo de Estado, se procederá a adecuar la Orden ECC/566/2015, de 20 de marzo, por la que se establecen los requisitos de capacitación que debe cumplir el personal que maneje animales utilizados, criados o suministrados con fines de experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia, a las modificaciones previstas en este real decreto en el artículo 14.4.b) del Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia.
Dado en Madrid, el 19 de noviembre de 2018.
Fecha de disposición: 19/11/2018
Fecha de entrada en vigor: 21/11/2018
MODIFICA los arts. 2.4, 14.4.b), disposición adicional 2.1.a), anexos II y VI del Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero (Ref. BOE-A-2013-1337).
CITA Directiva 2010/63/UE, de 22 de septiembre (Ref. DOUE-L-2010-81868).