Source: http://docplayer.fi/12009836-Liite-i-valmisteyhteenveto.html
Timestamp: 2018-06-19 09:28:44+00:00
Document Index: 3662993

Matched Legal Cases: ['HD ', 'HD ', 'HD ', 'HD ', 'HD ', 'HD ', 'HD ', 'HD ', 'HD ', 'HD ', 'HD ', 'HD ', 'HD ', 'HD ', 'HD ', 'HD ', 'HD ']

2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac Myxo-RHD kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kaneille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää: Vaikuttava aine: Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia kanta 009: ja FFU * * = Focus Forming Units Apuaineet: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji(t) Kani 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain Kanien aktiiviseen immunisointiin 5 viikon iästä lähtien vähentämään myksomatoosin aiheuttamaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita sekä ehkäisemään RHD:n (rabbit haemorrhagic disease) aiheuttamaa kuolleisuutta. Immuniteetin kehittyminen: 3 viikkoa. Immuniteetin kesto: yksi vuosi Vasta-aiheet Ei ole. 4.4 Erityisvaroitukset Ei ole. 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä kaneja. Kanit, jotka on rokotettu aiemmin toisella myksomatoosirokotteella tai jotka ovat aiemmin saaneet luonnollisen myksomatoosi-infektion, eivät ehkä kehitä riittävää immuunivastetta RHD:ta vastaan rokottamisen jälkeen. 2
3 Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Ei ole. 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus) Rokottamisen jälkeen voi ilmetä 1-2 C:een ohimenevää lämmönnousua. Rokotuskohtaan kehittyy tavallisesti pieni, kivuton turvotus (halkaisija enimmillään 2 cm) kahden ensimmäisen viikon kuluessa rokottamisesta. Turvotus häviää täysin kolmen viikon kuluessa rokotuksesta. 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Tutkimukset rokotteen käytöstä tiineyden alussa eivät antaneet selkeästi turvallisuutta tukevaa tulosta, joten käyttöä ei suositella tiineyden ensimmäisten 14 päivän aikana. Turvallisuustutkimuksia lisääntymiskykyyn liittyen ei ole tehty uroskaneilla, siksi rokotusta ei suositella siitosuroksilla. 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti. 4.9 Annostus ja antotapa Liuottamisen jälkeen anna yksi annos rokotetta nahanalaisesti kanille 5 viikon iästä lähtien. Tehosterokotus annetaan vuosittain. Varmista, että kuiva-aine on täysin liuennut ennen käyttöä. Yhden annoksen injektiopullo Liuota yksi annos rokotetta 1 ml:aan Nobivac Myxo-RHD liuotinta ja injisoi pullon koko sisältö. 50 annoksen injektiopullo Liuottimen Lisättävien kylmäkuivattua rokotetta sisältävien rokote- Injektio- Rokotettavien tilavuus pullojen määrä tilavuus kanien lukumäärä 10 ml 1 0,2 ml ml 5 0,2 ml 250 Moniannospullojen liuottamisessa tulee noudattaa seuraavia ohjeita: 1. Lisää 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD liuotinta 50 annoksen injektiopulloon (pulloihin) ja varmista, että kylmäkuivattu rokote liukenee täysin. 2. Vedä liuotettu rokoteliuos ampullista ruiskuun ja injisoi se takaisin Nobivac Myxo-RHD liuotin - pulloon. 3. Varmista, että syntyvä rokotesuspensio Nobivac Myxo-RHD liuotin -pullossa sekoittuu kunnolla. 4. Käytä valmis rokotesuspensio 4 tunnin kuluessa liuottamisesta. Tämän ajan jälkeen jäljelle jäänyt rokote tulee hävittää. 3
4 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Yhden rokoteannoksen jälkeen ilmenevien oireiden lisäksi saattaa ilmetä paikallisten imusolmukkeiden lievää turvotusta kolmen päivän ajan yliannoksen antamisesta Varoaika Nolla vrk. 5. IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: elävä virusrokote, ATCvet-koodi: Q108AD Immuniteetin stimuloimiseen myksoomavirusta ja RHD-virusta vastaan. Rokoteviruskanta on myksoomavirus, joka ekspressoi RHD-viruksen kapsidin proteiinigeenin. Tästä johtuen kanit immunisoituvat sekä myksoomavirusta että RHD-virusta vastaan. Virulentin myksoomaviruksen aiheuttaman infektion jälkeen joillakin rokotetuilla eläimillä voi ilmetä erityisesti kehon karvattomissa paikoissa muutamia hyvin pieniä turvotuksia, jotka rupeutuvat nopeasti. Ruvet yleensä häviävät kahden viikon kuluessa pienten turvotuksien ilmaantumisesta. Näitä rupia todetaan vain eläimillä, joilla on aktiivinen immuniteetti ja niillä ei ole vaikutusta kanien yleiseen terveydentilaan, ruokahaluun tai käytökseen. 6. FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Liivate, hydrolysoitu Entsyymidigestoitu kaseiini Sorbitoli Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi 6.2 Yhteensopimattomuudet Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta kuiva-aineen mukana toimitettavaa liuotinta. 6.3 Kestoaika Avaamattoman kuiva-aineen kestoaika: 2 vuotta Avaamattoman liuoksen kestoaika: - 1 ml ja 10 ml lasipullo: 4 vuotta - 50 ml PET-pullo: 2 vuotta Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia. 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Kuiva-aine: Säilytä jääkaapissa (2 C 8 C) 4
5 Ei saa jäätyä Säilytä valolta suojassa Liuotin ( 50 ml PET-pullo): Säilytä jääkaapissa (2 C 8 C) Ei saa jäätyä Liuotin ( 1 ml ja 10 ml lasipullo): Ei erityisiä säilytysohjeita. Ei saa jäätyä 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Kuiva-aine: 1 ja 50 annoksen lasinen injektiopullo, joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisulkimella. Liuotin: 1 ml ja 10 ml lasipullo tai 50 ml muovipullo (PET), joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisulkimella. Pakkauskoot: Kotelo sisältäen 5 x 1 annosta rokotetta ja 5 x 1 ml pullo liuotinta. Kotelo sisältäen 25 x 1 annosta rokotetta ja 25 x 1 ml pullo liuotinta. Kotelo sisältäen 10 x 50 annosta rokotetta. 2 Koteloa sisältäen 1 x 50 ml pullon liuotinta. Kotelo sisältäen 10 x 10 ml pulloa liuotinta. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla. 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle Hävitä jätemateriaali keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka toimivaltaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön. 7. MYYNTILUVAN HALTIJA Intervet International B.V. Wim de Körverstraat AN Boxmeer Alankomaat 8. MYYNTILUVAN NUMERO(T) 9. ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 10. TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 5
6 MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Nobivac Myxo-RHD maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin niiden alueilla kansallisten eläintautisäädösten perusteella. Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Nobivac Myxo- RHD maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi. 6
7 LIITE II A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA B. MYYNTILUVAN EHDOT C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ 7
8 A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat CN De Bilt Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite Intervet International BV Wim de Körverstraat AN Boxmeer Alankomaat B. MYYNTILUVAN EHDOT Myyntiluvan haltijaa koskevat toimittamiseen ja käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset Lääkemääräystä edellyttävä eläinlääkevalmiste Lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset Ei oleellinen Muut ehdot Lääkevalvontajärjestelmä Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääkevalvontajärjestelmä, sellaisena kuin se on kuvattu myyntilupahakemuksen osassa 1, on toteutettu ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja sen ajan kuin valmiste on markkinoilla. C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti. Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa. 8
11 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 5 x 1 annosta rokotetta ja liuotinta 25 x 1 annosta rokotetta ja liuotinta 10 x 50 annosta rokotetta 10 ml lasipullo liuotinta 10 x 50 annosta rokotetta 50 ml PET-pullo liuotinta 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac Myxo-RHD kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kaneille 2. VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia kanta 009, FFU * /annos. * = Focus Forming Units 3. LÄÄKEMUOTO kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten 4. PAKKAUSKOKO 5 x 1 annosta rokotetta ja liuotinta 25 x 1 annosta rokotetta ja liuotinta 10 x 50 annosta rokotetta 10 ml lasipullo liuotinta 10 x 50 annosta rokotetta 50 ml PET-pullo liuotinta 5. KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kani 6. KÄYTTÖAIHEET Elävä rokote myksomatoosia ja RHD:ta (rabbit haemorrhagic disease) vastaan. 7. ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) s.c. Lue pakkausseloste ennen käyttöä. 8. VAROAIKA Varoaika: nolla vrk. 11
12 9. TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Ei oleellinen. 10. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus 4 tunnin kuluessa. 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa. Ei saa jäätyä. Säilytä valolta suojassa. 12. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Lue pakkausseloste ennen käyttöä. 13. MERKINTÄ ELÄIMILLE, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä. 14. MERKINTÄ EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. 15. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer 16. MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/0/00/000/001 EU/0/00/000/002 EU/0/00/000/003 EU/0/00/000/ VALMISTAJAN ERÄNUMERO 12
13 Lot {numero} 13
14 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT Rokote 1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac Myxo-RHD 2. VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia 3. SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 1 annos 50 annosta 4. ANTOREITIT s.c. 5. ERÄNUMERO Lot {numero} 6. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV} 7. MERKINTÄ ELÄIMILLE Eläimille. 14
15 LIUOTTIMEN SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT 1 ml ja 10 ml lasipullo 1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac Myxo-RHD liuotin 2. SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 1 ml 10 ml 3. ERÄNUMERO Lot {numero} 4. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kk/vuosi} 5. MERKINTÄ ELÄIMILLE Eläimille. 15
16 LIUOTTIMEN SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT 50 ml PET-pullo 1. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac Myxo-RHD liuotin 2. SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 50 ml 3. SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2 C 8 C). Ei saa jäätyä. 4. ERÄNUMERO Lot {numero} 5. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kk/vuosi} 6. MERKINTÄ ELÄIMILLE Eläimille. 16
18 PAKKAUSSELOSTE Nobivac Myxo-RHD kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kaneille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac Myxo-RHD kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kaneille 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää: Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia kanta 009: ja FFU * * = Focus Forming Units 4. KÄYTTÖAIHEET Kanien aktiiviseen immunisointiin vähentämään myksomatoosin aiheuttamaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita sekä ehkäisemään RHD:n (rabbit haemorrhagic disease) aiheuttamaa kuolleisuutta. Immuniteetin kehittyminen: 3 viikkoa. Immuniteetin kesto: yksi vuosi. 5. VASTA-AIHEET Ei ole. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Rokottamisen jälkeen voi ilmetä 1-2 C:een ohimenevää lämmönnousua. Rokotuskohtaan kehittyy tavallisesti pieni, kivuton turvotus (halkaisija enimmillään 2 cm) kahden ensimmäisen viikon kuluessa rokottamisesta. Turvotus häviää täysin kolmen viikon kuluessa rokotuksesta. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Kani 18
19 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Liuottamisen jälkeen anna yksi annos rokotetta nahanalaisesti kanille 5 viikon iästä lähtien. Tehosterokotus annetaan vuosittain. Yhden annoksen injektiopullo Liuota yksi annos rokotetta 1 ml:aan Nobivac Myxo-RHD liuotinta ja injisoi pullon koko sisältö. Moniannospullo Liuottimen Lisättävien rokote- Injektio- Rokotettavien tilavuus pullojen määrä tilavuus kanien lukumäärä 10 ml 1 0,2 ml ml 5 0,2 ml 250 Moniannospullojen liuottamisessa tulee noudattaa seuraavia ohjeita: 1. Lisää 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD liuotinta 50 annoksen injektiopulloon (pulloihin) ja varmista, että kylmäkuivattu rokote liukenee täysin. 2. Vedä liuotettu rokoteliuos ampullista ruiskuun ja injisoi se takaisin Nobivac Myxo-RHD liuotin - pulloon. 3. Varmista, että syntyvä rokotesuspensio Nobivac Myxo-RHD liuotin -pullossa sekoittuu kunnolla. 4. Käytä valmis rokotesuspensio 4 tunnin kuluessa liuottamisesta. Tämän ajan jälkeen jäljelle jäänyt rokote tulee hävittää. 9. ANNOSTUSOHJEET Varmista, että kuiva-aine on täysin liuennut ennen käyttöä. 10. VAROAIKA Nolla vrk. 11. SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Kuiva-aine: Säilytä jääkaapissa (2 C 8 C). Ei saa jäätyä. Säilytä valolta suojassa. Liuotin: - lasipullo (1 ml tai 10 ml): Ei erityisiä säilytysohjeita. Ei saa jäätyä. - PET-pullo (50 ml): Säilytä jääkaapissa (2 C 8 C). Ei saa jäätyä. Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia. 12. ERITYISVAROITUKSET Rokota vain terveitä kaneja. 19
20 Tutkimukset rokotteen käytöstä tiineyden alussa eivät antaneet selkeästi turvallisuutta tukevaa tulosta, joten käyttöä ei suositella tiineyden ensimmäisten 14 päivän aikana. Turvallisuustutkimuksia lisääntymiskykyyn liittyen ei ole tehty uroskaneilla, siksi rokotusta ei suositella siitosuroksilla. Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti. Kanit, jotka on rokotettu aiemmin toisella myksomatoosirokotteella tai jotka ovat aiemmin saaneet luonnollisen myksomatoosi-infektion, eivät ehkä kehitä riittävää immuunivastetta RHD:ta vastaan rokottamisen jälkeen. Yhden rokoteannoksen jälkeen ilmenevien oireiden lisäksi saattaa ilmetä paikallisten imusolmukkeiden lievää turvotusta kolmen päivän ajan yliannoksen antamisesta. Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta kuiva-aineen mukana toimitettavaa liuotinta. 13. ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Hävitä jätemateriaali keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka toimivaltaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön. 14. PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY 15. MUUT TIEDOT Immuniteetin stimuloimiseen myksoomavirusta ja RHD-virusta vastaan. Rokoteviruskanta on myksoomavirus, joka ekspressoi RHD-viruksen kapsidin proteiinigeenin. Tästä johtuen kanit immunisoituvat sekä myksoomavirusta että RHD-virusta vastaan. Rokotekannan kehityksessä käytetty vektorivirusteknologia mahdollistaa RHD-viruskomponentin tuottamisen in vitro elävien kanien asemesta. Virulentin myksoomaviruksen aiheuttaman infektion jälkeen joillakin rokotetuilla eläimillä voi ilmetä erityisesti kehon karvattomissa paikoissa muutamia hyvin pieniä turvotuksia, jotka rupeutuvat nopeasti. Ruvet yleensä häviävät kahden viikon kuluessa pienten turvotuksien ilmaantumisesta. Näitä rupia todetaan vain eläimillä, joilla on aktiivinen immuniteetti ja niillä ei ole vaikutusta kanien yleiseen terveydentilaan, ruokahaluun tai käytökseen. Yksittäisannos: Kotelo sisältäen 5 x 1 annosta rokotetta ja 5 x 1 ml pullo liuotinta. Kotelo sisältäen 25 x 1 annosta rokotetta ja 25 x 1 ml pullo liuotinta. Moniannos: Kotelo sisältäen 10 x 50 annosta rokotetta. 2 Koteloa sisältäen 1 x 50 ml pullon liuotinta. Kotelo sisältäen 10 x 10 ml pulloa liuotinta. 20
21 Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla. 21