Source: https://patents.google.com/patent/JP2008209338A/en
Timestamp: 2018-03-24 07:18:53
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JP2008209338A - Automatic analyzer - Google Patents
JP2008209338A
JP2008209338A JP2007048387A JP2007048387A JP2008209338A JP 2008209338 A JP2008209338 A JP 2008209338A JP 2007048387 A JP2007048387 A JP 2007048387A JP 2007048387 A JP2007048387 A JP 2007048387A JP 2008209338 A JP2008209338 A JP 2008209338A
JP2007048387A
Masashi Akutsu
正志 圷
<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an automatic analyzer capable of reducing burdens on operators, by executing the analysis of an accuracy control sample by factors from the outside if the operators have prepared the accuracy control sample, in advance, executing accuracy control without fail, with appropriate timing at which accuracy control has to be performed, and automatically maintaining measurement accuracy. <P>SOLUTION: An analysis request to the accuracy control sample held in the apparatus is generated by factors, such as, holding of the accuracy control sample in the apparatus; insertion of a standard sample; satisfaction of prescribed conditions by the number of reagents under analysis (such as, "reaching zero" and "being reduced under a specified value"); changes of date; arrival at a specified time; changes in operators; exceeding the number of specimens; lapse of time; the registration of new reagents; and the detection of measurement anomalies to transfer the accuracy control sample and analyze the accuracy control sample. <P>COPYRIGHT: (C)2008,JPO&INPIT
本発明は、血液，尿等の生体試料の定量，定性分析を行う自動分析装置に係り、特に試料容器を分析装置に搬送する搬送装置を備えた自動分析装置に関する。 The present invention is blood, quantification of biological samples such as urine, relates to an automatic analyzer for performing qualitative analysis, an automatic analyzer in particular a conveying device for conveying the sample container to the analyzer.
血液や尿の如き生体試料の定量，定性分析を自動で行う自動分析装置は、多くの患者検体試料を短時間で処理する必要のある大病院，臨床検査センターを中心に普及が著しく、処理能力により、大型，中型，小型の各種の自動分析装置が開発されている。 Of such biological sample blood or urine quantitative, automatic analyzer automatically perform qualitative analysis, large hospitals, is significantly spread around the clinical test center that must be processed in a short time many patients test sample, processing capacity Accordingly, large, medium, small various automatic analyzers have been developed. 特に多数の検体試料を分析処理する大型の分析装置の場合には、検体試料の入った検体容器を、検体ラックと呼称されるホルダーに保持した状態で搬送ライン（搬送装置）を介して複数の分析装置に搬送し、検査技師が検体ラック投入口にラックを投入するだけで、分析結果の出力まで自動で実行するものもある。 Particularly in the case of a large number of large analyzer for analyzing processes a specimen sample, the sample container containing the specimen sample, transport line while holding the holder called a sample rack (conveying device) a plurality of through transported to the analyzer, the test technician simply turning on the rack in the sample rack input slot, there are also those which run automatically to the output of analysis results.
その場合、検体ラックはベルトコンベア状の搬送ラインで検体ラック投入口に投入されたラックを搬送し、搬送途中にライン上のバーコード読取り装置により、ラック種別、および検体を認識し、分析される。 In that case, the sample rack is transported to the rack having been put in the sample rack inlet belt conveyor-shaped transfer line, the bar code reader on the line during the transport, the rack type, and recognizes the analyte is analyzed . このような自動分析システムとして例えば特許文献１記載のようなものが知られている。 It has been known as such an automatic analysis system, for example, Patent Document 1.
特開平１０−３２５８３９号公報 JP 10-325839 discloses
このような大規模システムでは濃度などが予め分かっている標準試料，精度管理試料を検体ラックに設置し、定期的に分析を実施することでシステムの測定精度（定量性）を維持する必要がある。 Standard samples In such a large-scale system such as concentration is known in advance, the precision control sample was placed in the sample rack, it is necessary to maintain the system measurement accuracy (quantitative resistance) by performing regular analyzes . これらの標準試料，精度管理試料は検体ラック投入口に投入された順番に従い分析が実施される。 These standard samples, quality control samples are analyzed according to the order in which they are put into the sample rack input slot is performed. また標準試料，精度管理試料は１つで全ての項目（ＴＰ， The all items standard sample, quality control samples among 1 (TP,
ＧＯＴ等の分析項目）をカバーできないため、複数の標準試料，精度管理試料を測定することになる。 You can not analyze items) covering the GOT etc., so that a plurality of standard samples, the quality control sample measurements.
中型，小型の自動分析装置では、測定試料を収容した検体容器がディスク状のサンプルディスクに載置されているので、装置オペレータは測定の指示を装置に対して入力するだけでキャリブレーション，精度管理を実行することができた。 Medium, in the automatic analyzer compact, since the sample container containing the sample is placed on the disc-shaped sample disk, the system operator is only calibration inputs the instruction of the measurement with respect to the apparatus, quality control I was able to run.
しかし、ラックを搬送ラインを用いて分析装置に搬送する方式の大型の自動分析装置では、標準試料，精度管理試料を収容する検体容器を搭載した検体ラックを装置オペレータが自ら装置のラック投入部に設置する必要がある。 However, a large automatic analyzer method for transporting a rack to the analyzer using the transfer line, the rack input unit of the standard sample, the quality control sample mounted sample rack device operator himself device a specimen container containing the it is necessary to install.
このため、オペレータが標準試料，精度管理試料を搭載したラックを投入しないことには、キャリブレーション，精度管理を実行することができない。 Therefore, the operator is a standard sample, not to put mounting racks precision control sample can not be performed calibration and quality control.
このような場合、オペレータにとっては一般検体の分析中にも関わらず、標準試料，精度管理試料を準備しなければならず、本来の分析装置の目的である一般検体の分析という業務の妨げになる恐れがある。 In such a case, even though during the analysis of general samples for the operator, it is necessary to prepare a standard sample, the precision control sample, hinder operations of analysis of a general sample is the purpose of the original analyzer there is a risk.
本発明の目的は、オペレータが精度管理試料の投入という行為を行わなくとも、精度管理を実現することが出来る自動分析装置を提供することにある。 An object of the present invention, without the operator performing the act of introduction of the quality control sample, is to provide an automatic analyzer which can be realized quality control.
上記目的を達成するための本発明の構成は以下の通りである。 Configuration of the present invention for achieving the above object are as follows.
生体試料の分析を行う分析ユニットと、検体ラックを該分析機構に搬送し、かつ試料分注が終了した検体ラックを該分析機構から搬送する搬送機構と、前記検体バッファに検体を供給する検体供給部と、前記検体バッファから検体を収容する検体収納部とを備えた自動分析装置。 An analysis unit for analyzing a biological sample, transports the sample rack to the analysis mechanism, and a transport mechanism for transporting the sample rack sample dispensing has been completed from the analysis mechanism, the specimen supply for supplying specimens to the specimen buffer automatic analyzer having a section, a sample storage portion for storing specimens from the sample buffer.
搬送機構は例えばベルトコンベアのようなラックを載置するスペース自体が移動するものや、ベースは移動させず、アーム，爪のようなもので検体ラックを把持してベース上を滑らせる構造のものが代表的であるが、検体ラックを物理的に移動できるものであれば何でも良い。 Transport mechanism and which space itself for placing the rack, such as a belt conveyor moves, the base does not move, a structure sliding on the base by gripping the sample rack arm, with something like claw Although but a representative, it may be any as far as it can move the sample rack physically.
前記検体バッファに投入された精度管理試料を保持し続けることが可能な機構を設けた。 It is provided with a mechanism capable to keep holding a precision control sample is put into the sample buffer.
もしくは、各分析ユニットに精度管理試料を保持し続けることが可能な第２の検体架設部を設けた。 Or, it is provided a second sample-installing portion capable keep holding a precision control sample in each analysis unit.
精度管理試料を装置内に保持し続けることにより、標準試料の投入，試薬の残数が所定の条件を満たした（０になった、指定値を下回った）、検体数が超過した、時間が経過した等の要因により、自動的に精度管理試料の分析が可能となるため、精度管理を適切なタイミングで容易に実現でき、オペレータの負担を低減することができる。 By continuing to hold the precision control sample in the device, introduction of a standard sample, the number of remaining reagents satisfies a predetermined condition (becomes zero, below the specified value), number of samples is exceeded, the time due to factors elapsed, etc., automatically for the analysis of the quality control sample is made possible, can be easily realized a precision control at appropriate timing, it is possible to reduce the burden on the operator.
以下、図１〜図９を用いて、本発明の一実施検体による自動分析システムの構成及び動作について説明する。 Hereinafter, with reference to FIGS. 1-9, the configuration and operation of an automatic analysis system according to an exemplary sample of the present invention.
図１は、本発明の一実施例である自動分析装置の全体概略構成図である。 Figure 1 is an overall schematic configuration diagram of an automatic analyzer according to an embodiment of the present invention.
本実施例による自動分析システムとは、検体ラック投入部１０と、検体ラック収納部１１と、ＩＤ読取り部１２と、搬送ライン１３と、検体ラックバッファ部２１と、分析モジュール３１，３２と管理用コンピュータ１，２を備えている。 The automatic analysis system according to this embodiment, the sample rack input part 10, a sample rack accommodating unit 11, an ID reading unit 12, for managing the conveying line 13, a sample rack buffer unit 21, the analysis module 31 It is equipped with a computer 1 and 2.
検体ラック投入部１０は、それぞれ検体（試料）を保持する検体ラックを投入する部分である。 Sample rack input part 10 is a part for inputting a sample rack holding a specimen (sample), respectively. 分析モジュール３１，３２は、搬送ライン１３に沿って配置されているとともに、搬送ライン１３に取り外し可能な接続になっている。 Analysis module 31 and 32, along with being arranged along the transport line 13, and is removable in the conveying line 13 connected. 分析モジュールの数は任意に設定でき、本実施形態では、モジュール数２個の場合を示している。 The number of analysis modules can be arbitrarily set, in the present embodiment shows a case where the number module two.
搬送ライン１３は、検体ラック投入部１０から検体ラックを、分析依頼に従って分析モジュール３１，３２への搬送、または、分析モジュール３１，３２での分析が終了した検体を保持する検体ラックバッファ部２１へ搬送、もしくは分析依頼がなかった検体ラックを、検体ラック収納部１１に搬送する。 Transfer line 13, the sample rack from the sample rack input part 10, the conveyance to the analysis module 31 according to analysis request, or to the sample rack buffer unit 21 for holding a sample analysis has been completed in analysis module 31 transport, or the sample rack was no analysis request, to transport the sample rack storage part 11.
標準試料，精度管理試料や一般検体を搭載したラックが搬送される搬送ライン１３に設置される検体ラックバッファ部２１は、１つ以上の検体ラックを保持できるライン機構であり、搬送ライン１３により搬送される任意の試料を搭載したラックを任意の時間保持し、任意のタイミングにて再びラックを分析モジュールもしくは検体ラック収納部１１に対して供給することができる。 The sample rack buffer unit 21 standard sample rack equipped with quality control sample and general sample is placed in the transport line 13 to be conveyed is a line mechanism that can hold one or more sample racks, carried by the transfer line 13 it can be supplied to any equipped with racks with samples held any time, analyze again the rack at any timing module or the sample rack storage part 11 to be.
検体ラック投入部１０は、検体ラック投入部１０，検体ラック収納部１１，ＩＤ読取り部１２，搬送ライン１３，検体ラックバッファ部２１の必要な制御を行う管理用コンピュータを備えている。 Sample rack input part 10 includes a management computer that performs the necessary control of the sample rack input part 10, the sample rack storage part 11, ID reading unit 12, the transport line 13, the sample rack buffer unit 21. また管理用コンピュータ１，２には、入出力される情報を保持する管理用コンピュータ１の記憶部と、情報を入力し、分析結果を表示する表示部２が接続されている。 The management computer 1 includes a storage unit of the management computer 1 for holding input and output information, type information, display unit 2 for displaying an analysis result is connected.
検体ラックによって保持された検体には、検体に関する属性情報（受付番号，患者氏名，依頼分析項目等）を示す検体ＩＤを有し、さらに、検体ラックには、ラック番号等のラック識別情報を示すラックＩＤを有する。 The samples held by the sample rack, the attribute information on the specimen (receipt number, patient name, request analysis item, etc.) has a sample ID which indicates a further, the sample rack, showing the rack identification information, such as rack number It has a rack ID. 検体ラック投入部１０に置かれた検体ラックは、搬送ライン１３によって搬送されるが、検体ラックが搬送ライン１３に移った際に、検体ＩＤや検体ラックＩＤが、ＩＤ読取り部１２で読み取られ、全体管理用コンピュータ１，２に送られる。 The sample rack placed in the sample rack input part 10 is transported by the transport line 13, when the sample rack is moved to the transport line 13, the sample ID and the sample rack ID are read by the ID reader 12, transmitted to the total management computers 1 and 2. 全体管理用コンピュータ１，２は、その属性情報に基づいて、依頼された分析項目からどの分析モジュールで実施するかを決定する。 Overall management computer 1 and 2, on the basis of the attribute information to determine whether to implement any analysis module from the request analysis item.
ここで言う検体（試料）とは、被検液である血清が代表的であるが、全血や希釈処理済みの液検体でも実施できる。 Here, the analyte (sample) to say, although the serum is the sample liquid is typically be implemented in whole blood or diluted treated liquid sample. また、検体ラックとは検体（試料）を収容できる試料容器を１つ、または複数個設置可能なラックを意味する。 Further, the sample rack one sample vessel capable of containing analyte (sample), or means a plurality installable rack. 試料容器としては試験管，採血容器等、サンプルが収容できるものであれば何でも良い。 The sample container tubes, blood collection containers such as anything that samples can accommodate good.
次に図２，図３，図４を用いて、本実施形態による自動分析システムにおける精度管理試料を装置内に保持する処理について説明する。 Then 2, 3, with reference to FIG. 4, a description will be given of a process for holding a precision control sample in the automatic analysis system according to the present embodiment in the apparatus.
検体ラック投入部１０から投入されたラックは、ＩＤ読取り部１２で読取られた検体ＩＤや検体ラックＩＤによって検体の種別が判定される。 Racks that are submitted from the sample rack input part 10, it is determined the type of the sample by the sample ID and the sample rack ID read by the ID reader 12.
この際、認識した検体ラックが精度管理試料を設置した検体で、精度管理試料保持設定１１１ａで保持が設定されていて、保持数１１２ａが１以上で、精度管理試料保持領域２１ａが空いている場合、ラック毎装置内に保持する。 At this time, in specimens recognized sample rack has established a quality control sample, if holding is set by the quality control sample holding set 111a, the holding number 112a is 1 or more, is empty precision control sample hold area 21a , held in the rack for each device.
精度管理試料でない場合や、設定が無効になっている場合等では、通常の分析処理が行われ、通常に検体ラック収納部１１に回収される。 And if not precision control sample, in the case like the setting is disabled, the normal analysis process is performed, it is usually collected by the sample rack storage part 11 to.
次に図５を用いて、本実施形態による自動分析システムにおける標準試料の投入によって、装置内に保持している精度管理試料の分析処理について説明する。 Next, referring to FIG. 5, after the input of the standard sample in the automatic analysis system according to the present embodiment will be described analysis process of the quality control sample being held in the apparatus.
前記のとおり、ＩＤ読取り部１２で読み取られた検体ＩＤや検体ラックＩＤによって、検体の種別が判定された際、標準試料であると認識した場合、更に装置内に有効な精度管理試料が保持されている場合、前記精度管理試料に対して、標準試料で分析すべき項目に対して所定の項目（例えば同じ項目）の分析依頼を生成する。 As above, the sample ID and the sample rack ID read by the ID reading unit 12, when the type of the sample is determined, if it is recognized as a standard sample, a valid precision control sample in addition the device is held If it has, with respect to the precision control sample, to generate an analysis request for a predetermined item (for example, the same item) for the item to be analyzed with a standard sample.
標準試料の搬送後に、保持している精度管理試料を続けて搬送し、測定を行う。 After transfer of the standard sample, and transported continue held precision control sample, perform measurements.
標準試料でない場合や、有効な精度管理試料が保持されていない場合、標準試料に対してのみ、通常の測定処理が行われる。 And if not standard sample, if a valid precision control sample is not held only for the standard sample, normal measurement process is performed.
これによって、標準試料での精度管理試料の測定を実施することが可能になるので、オペレータが精度管理試料の依頼の生成や、試料の準備を省くことが可能となる。 Thus, it becomes possible to perform measurements of the quality control sample of a standard sample, and the operator can eliminate generation of request for quality control sample, the sample preparation.
次に図６を用いて、本実施形態による自動分析システムにおける待機試薬に対する、装置内に保持している精度管理試料の分析処理について説明する。 Next, with reference to FIG. 6, for the waiting reagent in the automatic analysis system according to the present embodiment will be described analysis process of the quality control sample being held in the apparatus. 本実施例では、現使用中の試薬の残数が無くなった時に待機中の試薬に自動で切り替わる自動分析装置を想定し、前記試薬の残数が閾値を下回った場合に自動で精度管理試料の測定を行う場合について説明する。 In this embodiment, assuming an automatic analyzer switched automatically to the reagent waiting when the number of remaining reagents in actual use has run out, the precision control sample is automatically when the remaining number of the reagent drops below the threshold It will be described to perform the measurement.
項目が割付けられ、分析モジュール３１，３２に搬送された検体を保持するラックは、項目の分析のため、検体に対して分注されることになる。 Items assigned, rack holding the conveyed specimen analysis module 31 and 32, for the analysis of items, will be dispensed for the analyte.
これにより、その項目の分析が開始され、その後、分析モジュール３１，３２から試薬を消費した時点で試薬残分析可能数の更新が報告され、全体管理用コンピュータ１，２が分析可能数を更新する。 Thus, the analysis item is started, then, is reported reagent remaining analyzable number of updated when consumed reagents from the analysis modules 31 and 32, the overall management computer 1 updates the number of possible analysis .
この時、更新した試薬残分析可能数が待機試薬分析条件１１２ｃで指示された残分析可能数を下回ったと判断され、かつ、該検査項目に対して交換可能な試薬が待機しており、かつ、装置内に保持している精度管理試料がある場合、保持している精度管理試料に対して、所定の分析依頼を生成し、保持している精度管理試料を搬送し、分析を行う。 At this time, it is determined that the reagent number of remaining analyzable updated is below the number of remaining analyzable indicated in standby reagent analysis condition 112c, and replaceable reagents are waiting with respect to the inspection item, and, If there is held precision control sample in the apparatus, relative held precision control sample, it generates a predetermined analysis request, conveying the held precision control sample, for analysis.
更新された試薬残分析可能数が指示された待機試薬分析条件１１２ｃで指示された残分析可能数を下回らなかったり、該検査項目に対して交換可能な試薬が待機してなかったり、保持している精度管理試料がない場合、精度管理試料の分析は行われない。 It may not fall below the number of remaining analyzable indicated in standby reagent analysis condition 112c updated reagent remaining analyzable number is indicated, or not waiting exchangeable reagent with respect to the test items, and held If there is no quality control sample there are, the analysis of the quality control sample is not performed.
これによって、待機している試薬が切り替わる直前に精度管理試料の測定を実施することが可能になるので、検査項目の測定精度を維持することが容易に実現できる。 Thus, it becomes possible to perform measurements of the quality control sample immediately before the reagent waiting is switched, it can be easily implemented to maintain the measurement accuracy of the test items.
次に図７を用いて、本実施形態による自動分析システムにおける、装置内に保持している精度管理試料での各条件での分析処理について説明する。 Next, with reference to FIG. 7, in the automatic analysis system according to the present embodiment will be described analysis process for each condition in held precision control sample in the apparatus.
日付変更時の分析設定１１１ｄが有効に設定されている状態で、日付が変わった時、精度管理測定時刻設定１１１ｅ１，１１１ｅ２が有効に設定されている状態で、精度管理測定時刻１１２ｅ１，１１２ｅ２で設定された時刻になった時、操作者変更時の分析設定１１１ｆが有効に設定されている状態で、操作者が変わった時、精度管理測定間隔(時間) In a state where the analysis set 111d during date change is enabled, when the date is changed, in a state in which quality control measurement time setting 111e1,111e2 is enabled, set by quality control measurement time 112e1,112e2 when it becomes to time, with the analysis set 111f when the operator changes is enabled, when the operator has changed, quality control measurement interval (time)
設定１１１ｇが有効に設定されている状態で、前回の測定時間から精度管理測定間隔（時間）設定１１２ｇを越えた時、精度管理測定間隔（検体数）設定１１１ｈが有効に設定されている状態で、前回の精度管理の測定から患者検体の測定した検体数が精度管理測定間隔（検体）１１２ｈを越えた時、新規試薬登録時の分析設定１１１ｋが有効に設定されている状態で、新規に試薬が登録された時、検量線手動変更時の分析設定１１１ｌが有効に設定されている状態で、検量線を手動で変更した時、所定の分析依頼を生成し、保持されている精度管理試料を搬送し、分析を行う。 In a state where the setting 111g is enabled, when exceeding the previous quality control measurement interval (time) from the measurement time setting 112 g, while the quality control measurement interval (number of samples) setting 111h is enabled when the number of samples measured in patient samples from measurements of the previous quality control exceeds a quality control measurement interval (sample) 112h, in a state where the analysis set 111k in a new reagent registration is enabled, the reagent newly when There was registered, with the analysis set 111l during calibration manual change is enabled, when you change the calibration curve manually, generates a predetermined analysis request, the precision control sample is held transport, and perform the analysis.
これによって、各条件での精度管理試料の測定を実施することが可能になるので、オペレータが精度管理試料の依頼の生成や、試料の準備を省き、適切なタイミングでの精度管理試料の測定が可能となる。 Thereby, it becomes possible to perform measurements of the quality control samples at each condition, generation of operator request for quality control sample, omitting the sample preparation, the measurement of the quality control samples at the right time It can become.
次に図８を用いて、本実施形態による自動分析システムにおける、精度管理測定時の異常検出による、装置内に保持している異なる精度管理試料での分析処理について説明する。 Next, with reference to FIG. 8, in the automatic analysis system according to the present embodiment, by the abnormality detection during quality control measurement, described analysis process with different held precision control sample in the apparatus.
精度管理試料を測定した時に、その精度管理試料自体が劣化していると、濃度が変化しており、測定結果が異常な値を示すことがある。 When measured quality control sample and the quality control sample itself is deteriorated, the concentration has changed, the measurement results may indicate an abnormal value. このとき、異常検出時の異試料分析設定１１１ｊが有効に設定されている状態で、前記精度管理試料で異常値を検出した依頼項目を分析可能な、別な精度管理試料が装置内に保持されている場合、前記依頼項目を保持されている別な精度管理試料に対して生成し、精度管理試料を搬送し、分析を行う。 At this time, in a state in which different sample analysis set 111j at abnormality detection is enabled, which can analyze the request item has been detected an abnormal value in the quality control sample, is another quality control sample is held in the apparatus If it is, generated for another precision control sample is held the requested items to convey the quality control sample, for analysis.
これによって、異常を検出した測定項目が本当に異常なのか、それとも、異常を検出した精度管理試料自体が劣化しているのかを判断することが可能となる。 Thus, abnormality or detected measurement items really extraordinary of, or the accuracy management sample itself an abnormality is detected it is possible to determine whether the degraded.
次に図９を用いて、本実施形態による自動分析システムにおける、装置内に保持している精度管理試料の有効期限管理について説明する。 Next, with reference to FIG. 9, in the automatic analysis system according to the present embodiment will be described expiration date management of the precision control sample is held in the apparatus.
一般的に精度管理試料は有効期限が設けられており、その有効期限を超過した場合、試料の成分の一部が変動し、期待した濃度値を得ることが出来なくなる。 Generally the quality control sample has an expiration date provided, if exceeded its expiration date, some of the components of the sample is varied, it is impossible to obtain the expected concentration value. このため、該試料に対して有効期限を設け、管理しなければならないが、成分の違い、つまり、試料の違いによって異なった有効期限となる。 Thus, it provided an expiration date against the sample, but must manage the difference components, i.e., the expiration date that is different by the difference in the sample.
また、試料によっては成分の変動が非常に少なく、装置内に保持している間の変動が生じるよりも、検体を消費されることも考えられるため、有効期限管理を行わないように設定することも可能とする。 Also, very small variations in component by the sample, than variation occurs while holding in the apparatus, since it is conceivable to be consumed analyte, setting so as not to perform expiration date management also possible.
精度管理試料が投入された時刻を管理用コンピュータ１，２に記憶しておき、現在の時刻が精度管理試料有効期限１１２ｉを越えた場合、該精度管理試料を使用不可として無効に設定する。 Stores the time when the precision control sample is put into the management computers 1 and 2, the current time is when it exceeds the quality control sample expiration date 112i, to disable as unavailable The purified degree control sample. これ以降、前記精度管理試料を、使用不可能にすることで、劣化した精度管理試料での分析を禁止するが可能となる。 Thereafter, the quality control sample, by unavailable, becomes possible but to prohibit analysis at the quality control samples degraded.
以上の説明では、装置内に精度管理試料をラックに載置された状態で保持する自動分析装置の例について記載してきたが、分析ユニットの第２検体架設部に精度管理試料を設置した場合でも同様の制御をすることで可能となる。 In the above description has been described an example of an automatic analyzer that holds in a state of being placed on the quality control sample rack into the device, the second sample-installing portion of the analysis units even when installed quality control sample It made possible by the same control.
以上の説明により、オペレータが事前に精度管理試料を準備しておけば、外部からの要因によって精度管理試料の分析を行えるようになり、オペレータの負担を低減させることが可能である。 By the above description, if preparing a quality control sample operator in advance, should be able to analyze the quality control sample by a factor from the outside, it is possible to reduce the burden on the operator. かつ精度管理を行わなければならない適切な時期に必ず精度管理を実現することが出来、測定精度を自動で維持することができる。 And can be realized without fail quality control at the right time that must perform quality control, the measurement accuracy can be maintained automatically.
本発明を適用した自動分析装置の、一実施形態を示した図。 Automatic analyzer according to the present invention, illustrating an embodiment FIG. 本発明を適用した自動分析装置の、精度管理試料を保持する領域を示した図。 Automatic analyzer according to the present invention, showing a region for holding a precision control sample Fig. 本発明を適用した自動分析装置において、保持する精度管理試料に対して各種設定を登録する画面の図。 The automatic analyzer according to the present invention, FIG screen for registering various settings with respect to precision control sample held. 本発明を適用した自動分析装置において、装置内に保持する精度管理試料を投入された時のフローを示す図。 The automatic analyzer according to the present invention, shows a flow when thrown a precision control sample held in the unit. 本発明を適用した自動分析装置において、標準試料を投入された時に、装置内に保持する精度管理試料を用いて精度管理を行う時のフローを示す図。 The automatic analyzer according to the present invention, shows when the standard sample is turned on, the flow when performing quality control using the precision control sample held in the unit. 本発明を適用した自動分析装置において、試薬を使用した時に、残数が所定の条件が成立した時に、装置内に保持する精度管理試料を用いて精度管理を行う時のフローを示す図。 The automatic analyzer according to the present invention, when using the reagent, shows the flow when the remaining number when a predetermined condition is satisfied, performs quality control using the precision control sample held in the apparatus of FIG. 本発明で適用した自動分析装置において、各条件が成立した時に、装置内に保持する精度管理試料を用いて精度管理を行う時のフローを示す図。 The automatic analyzer applied in the present invention, illustrates when each condition is satisfied, the flow when performing quality control using the precision control sample held in the unit. 本発明を適用した自動分析装置において、測定異常が検出された時に、装置内に保持する精度管理試料を用いて精度管理を行う時のフローを示す図。 The automatic analyzer according to the present invention, shows when the measurement abnormality is detected, the flow when performing quality control using the precision control sample held in the unit. 本発明を適用した自動分析装置において、装置内に保持された精度管理試料の有効な期間が切れた時のフローを示す図。 The automatic analyzer according to the present invention, shows a flow when a valid period of the quality control sample held in the device has expired.
１ 管理用コンピュータ２ 管理用コンピュータの表示部１０ 検体ラック投入部１１ 検体ラック収納部１２ ＩＤ読取り部１３ 搬送ライン２１ 検体ラックバッファ部２１ａ 検体ラックバッファ部における精度管理試料を保持する領域３１，３２ 分析モジュール１００ 精度管理測定設定画面１１１ａ 精度管理試料保持設定１１２ａ 精度管理試料保持数１１１ｂ 標準試料の投入による測定の設定１１１ｃ 待機試薬に対する測定の設定１１２ｃ 待機試薬分析条件（残数の閾値） Regions 31 and 32 analyzed for holding a precision control sample in the display unit 10 sample rack input part 11 sample rack accommodating unit 12 ID reading unit 13 transfer line 21 the sample rack buffer unit 21a the sample rack buffer unit 1 management computer 2 management computer setting measurements for setting 111c waiting reagent module 100 quality control measurement setting screen 111a precision control sample hold set 112a precision control sample held number 111b measured by introduction of a standard sample 112c waiting reagent analysis condition (threshold remaining number)
１１１ｄ 日付変更時の測定の設定１１１ｅ１，１１１ｅ２ 指定時刻での測定の設定１１２ｅ１，１１２ｅ２ 指定時刻１１１ｆ 操作者変更時の測定の設定１１１ｇ 時間間隔での測定の設定１１２ｇ 時間間隔１１１ｈ 検体数での測定の設定１１２ｈ 検体数１１１ｉ 保持している精度管理試料の有効期限設定１１２ｉ 有効期限１１１ｊ 異常検出時の異試料での測定の設定１１１ｋ 新規試薬登録時の測定の設定１１１ｌ 検量線の手動変更時の測定の設定 Of the time 111d date change measurement settings 111e1,111e2 of measurement at the set 112g time interval 111h number of samples of the measurement at the set 111g time interval of measurement at the time of setting 112e1,112e2 specified time 111f operator change in measurement at the specified time setting 112h number of samples 111i held to a precision control sample and expiration settings 112i expiration 111j when an error is detected in measurements at different sample set 111k novel reagents of the registration when the measurement configuration 111l calibration curve manually change the time of measurement of the Configuration
検体を分析する分析ユニットと、前記検体を保持する検体容器を載置する検体ラックを前記分析ユニットに搬送するラック搬送装置と、検体ラックを該ラック搬送装置に投入するラック投入口と、精度管理試料を前記ラックに設置した状態で装置内に保持する機構を備えた自動分析装置において、 An analysis unit for analyzing a sample, the rack transport apparatus for transporting a sample rack to the analysis unit for placing the sample container for holding the sample, the rack input port for introducing a sample rack to the rack transport apparatus, quality control in an automatic analyzer including a mechanism for holding the sample within the device when it is installed in the rack,
標準試料が装置内に投入された場合、標準試料の依頼項目に応じた所定の測定依頼を精度管理試料に対して生成し、装置内に保持された精度管理試料を標準試料の後に分析するように搬送する制御手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。 If the standard sample is introduced into the apparatus, it generates a predetermined measurement request according to the request items of the standard sample against the precision control sample, to analyze the quality control sample held in the unit after the standard sample automatic analyzer characterized by comprising a control means for conveying the.
検体を分析する分析ユニットと、前記検体を保持する検体容器を載置する検体ラックを前記分析ユニットに搬送するラック搬送装置と、検体ラックを該ラック搬送装置に投入するラック投入口と、精度管理試料を前記ラックに設置した状態で装置内に保持する機構と、複数の同一項目の試薬を設置することが可能で、現在使用している試薬が第１の所定の条件になった時点で、待機中の他の試薬に自動で切り替えることが可能な自動分析装置において、 An analysis unit for analyzing a sample, the rack transport apparatus for transporting a sample rack to the analysis unit for placing the sample container for holding the sample, the rack input port for introducing a sample rack to the rack transport apparatus, quality control a mechanism for holding the sample within the device when it is installed in the rack, can be installed a reagent of a plurality of identical items, when the reagent currently being used has become a first predetermined condition, the automatic analyzer capable of automatically switch to the other reagents waiting,
現在使用している試薬の残数が第２の所定の条件になった時点で、待機中の試薬に対して、精度管理試料の測定依頼を生成し、装置内に保持された精度管理試料を分析するように搬送をする制御手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。 When the number of remaining reagents currently being used becomes a second predetermined condition, to the reagents waiting, generates a measurement request for the quality control sample, the precision control sample held in the unit automatic analyzer characterized by comprising a control means for the transport to analyze.
日付が変わったことを認識した時点で、装置内に保持された精度管理試料に応じた所定の測定依頼を生成し、前記精度管理試料を分析するように搬送をする制御手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。 Once it recognizes that the date has changed, further comprising a control means for the transport to generate a predetermined measurement request according to the quality control sample held in the device, analyzing the quality control sample automatic analyzer according to claim.
所定の時刻になったことを認識した時点で、装置内に保持された精度管理試料に応じた所定の測定依頼を生成し、前記精度管理試料を分析するように搬送をする制御手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。 Once it is recognized that reaches a predetermined time, with a control means for a conveying generates a predetermined measurement request according to the quality control sample held in the apparatus, so as to analyze the quality control sample automatic analyzer, characterized in that.
装置の操作者が変わったことを認識した時点で、装置内に保持された精度管理試料に応じた所定の測定依頼を生成し、前記精度管理試料を分析するように搬送をする制御手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。 Once it is recognized that the operator of the device has changed, a control means for a conveying generates a predetermined measurement request according to the quality control sample held in the apparatus, so as to analyze the quality control sample automatic analyzer, characterized in that the.
検査項目毎に、前回精度管理試料が分析された時刻から所定時間を経過したことを認識して、待機中の精度管理試料の測定依頼を生成し、装置内に保持された精度管理試料を分析するように搬送をする制御手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。 For each inspection item, and recognizes that a predetermined time has elapsed from the time when the previous quality control samples were analyzed to produce a measurement request for the quality control sample waiting analyze the quality control sample held in the unit further comprising a control means for the transport to the automatic analyzer according to claim.
検査項目毎に、前回精度管理試料が分析された時点から所定検体数を分析したことを認識して、待機中の精度管理試料の測定依頼を生成し、装置内に保持された精度管理試料を分析するように搬送をする制御手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。 For each inspection item, it recognizes that it has analyzed a predetermined number of samples from the time of the previous quality control samples were analyzed to produce a measurement request for the quality control sample waiting, the precision control sample held in the unit automatic analyzer characterized by comprising a control means for the transport to analyze.
装置内に保持された精度管理試料毎に、前記精度管理試料が投入された時点から所定時間を経過したことを認識して、該精度管理試料の分析を行わないようにする制御手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。 In quality control for each sample held in the device, the quality control sample has been recognized that a predetermined time has elapsed from the time it is turned on, with a control unit not to perform the analysis of the purified degree control sample automatic analyzer, characterized in that.
ある依頼項目の精度管理試料の測定結果が異常であった場合、異常を検出した依頼項目に応じた所定の測定依頼を精度管理試料に対して生成し、装置内に保持された異なる精度管理試料を分析するように搬送する制御手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。 If the measurement results of the quality control sample is requested item is abnormal, a predetermined measurement request according to the request item detects an abnormality generated for quality control sample, different quality control sample held in the unit automatic analyzer characterized by comprising a control means for conveying to analyze.
新たに試薬を登録した時点で、その試薬に応じた所定の測定依頼を精度管理試料に対して生成し、装置内に保持された精度管理試料を分析するように搬送する制御手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。 When the newly registered reagent, that the predetermined measurement request according to the reagent generated for the quality control sample, including a control means for conveying to analyze quality control sample held in the unit automatic analyzer according to claim.
検体を分析する分析ユニットと、前記検体を保持する検体容器を載置する検体ラックを前記分析ユニットに搬送するラック搬送装置と、検体ラックを該ラック搬送装置に投入するラック投入口と、精度管理試料を前記ラックに設置した状態で装置内に保持する機構と、キャリブレーションの検量線を手動で変更する機能を備えた自動分析装置において、 An analysis unit for analyzing a sample, the rack transport apparatus for transporting a sample rack to the analysis unit for placing the sample container for holding the sample, the rack input port for introducing a sample rack to the rack transport apparatus, quality control in an automatic analyzer including a mechanism for holding the sample within the device when it is installed in the rack, the ability to change the calibration curve of the calibration manually,
検量線を手動で変更した時点で、その検量線に応じた所定の測定依頼を精度管理試料に対して生成し、装置内に保持された精度管理試料を分析するように搬送する制御手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。 When you change the calibration curve manually, provided with a control means that a predetermined measurement request according to the calibration curve generated for the precision control sample, conveyed to analyze the quality control sample held in the unit automatic analyzer, characterized in that the.
保持する精度管理試料の品質を維持するために、精度管理試料の保持区画に対して、保冷する機構を備えたことを特徴とする自動分析装置。 To maintain the quality of the precision control sample held automatic analyzer characterized by comprising the holding compartment of the quality control sample, the cold to mechanism.
請求項１２記載の自動分析装置において、 The automatic analyzer according to claim 12, wherein,
保冷保持した検体を搬送するために、保冷された区画から保冷されていない区画に搬出することで生じる結露によって精度管理試料の品質を劣化させないために、一時的に昇温する機構を備えたことを特徴とする自動分析装置。 To carry specimens cold held, in order not to degrade the quality of the quality control sample by condensation produced by unloading the compartment is not cold from cold Parcels, further comprising a mechanism for temporarily increasing the temperature automatic analyzer according to claim.
検体を分析する分析ユニットと、前記検体を保持する検体容器を載置する検体ラックを前記分析ユニットに搬送するラック搬送装置と、検体ラックを該ラック搬送装置に投入するラック投入口と、精度管理試料を前記ラックとは別の分析ユニット内の第２の検体架設部に保持する機構を備えた自動分析装置において、 An analysis unit for analyzing a sample, the rack transport apparatus for transporting a sample rack to the analysis unit for placing the sample container for holding the sample, the rack input port for introducing a sample rack to the rack transport apparatus, quality control in an automatic analyzer including a mechanism for holding a sample to a second sample-installing portion in another analytical unit and the rack,
標準試料が装置内に投入された場合、標準試料の依頼項目に応じた所定の測定依頼を精度管理試料に対して生成し、装置内に保持された精度管理試料を標準試料の後に分析する制御手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。 If the standard sample is introduced into the apparatus, it generates a predetermined measurement request according to the request items of the standard sample against the precision control sample, control of analyzing the precision control sample held in the unit after the standard sample automatic analyzer, characterized in that it comprises means.
検体を分析する分析ユニットと、前記検体を保持する検体容器を載置する検体ラックを前記分析ユニットに搬送するラック搬送装置と、検体ラックを該ラック搬送装置に投入するラック投入口と、精度管理試料を前記ラックとは別の分析ユニット内の第２の検体架設部に保持する機構と、複数の同一項目の試薬を設置することが可能で、現在使用している試薬が第１の所定の条件になった時点で、待機中の他の試薬に自動で切り替えることが可能な自動分析装置において、 An analysis unit for analyzing a sample, the rack transport apparatus for transporting a sample rack to the analysis unit for placing the sample container for holding the sample, the rack input port for introducing a sample rack to the rack transport apparatus, quality control a mechanism for holding the sample in the second sample-installing portion in another analytical unit and the rack can be installed a reagent of a plurality of identical items, the reagent that is currently using a first predetermined when it becomes a condition, in the automatic analyzer which can automatically switch to the other reagents waiting,
現在使用している試薬の残数が第２の所定の条件になった時点で、待機中の試薬に対して、精度管理試料の測定依頼を生成し、装置内に保持された精度管理試料を分析するよう制御手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。 When the number of remaining reagents currently being used becomes a second predetermined condition, to the reagents waiting, generates a measurement request for the quality control sample, the precision control sample held in the unit automatic analyzer characterized by comprising a control unit to analyze.
日付が変わったことを認識した時点で、装置内に保持された精度管理試料に応じた所定の測定依頼を生成し、前記精度管理試料を分析する制御手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。 Once it recognizes that the date has changed, generates a predetermined measurement request according to the precision control sample held in the unit, an automatic analyzer, characterized in that it comprises a control means for analyzing said quality control samples apparatus.
所定の時刻になったことを認識した時点で、装置内に保持された精度管理試料に応じた所定の測定依頼を生成し、前記精度管理試料を分析する制御手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。 Once it is recognized that reaches a predetermined time, generates a predetermined measurement request according to the quality control sample held in the apparatus, characterized by comprising a control means for analyzing said quality control samples automatic analyzer.
装置の操作者が変わったことを認識した時点で、装置内に保持された精度管理試料に応じた所定の測定依頼を生成し、前記精度管理試料を分析する制御手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。 Once it is recognized that the operator of the device has changed, and further comprising a control means for generating a predetermined measurement request according to the quality control sample held in the device, analyzing the quality control sample automatic analyzer for.
検査項目毎に、前回精度管理試料が分析された時刻から所定時間を経過したことを認識して、待機中の精度管理試料の測定依頼を生成し、装置内に保持された精度管理試料を分析する制御手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。 For each inspection item, and recognizes that a predetermined time has elapsed from the time when the previous quality control samples were analyzed to produce a measurement request for the quality control sample waiting analyze the quality control sample held in the unit automatic analyzer characterized by comprising a control means for.
検査項目毎に、前回精度管理試料が分析された時点から所定検体数を分析したことを認識して、待機中の精度管理試料の測定依頼を生成し、装置内に保持された精度管理試料を分析する制御手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。 For each inspection item, it recognizes that it has analyzed a predetermined number of samples from the time of the previous quality control samples were analyzed to produce a measurement request for the quality control sample waiting, the precision control sample held in the unit automatic analyzer characterized by comprising a control means for analyzing.
ある依頼項目の精度管理試料の測定結果が異常であった場合、異常を検出した依頼項目に応じた所定の測定依頼を精度管理試料に対して生成し、装置内に保持された異なる精度管理試料を分析する制御手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。 If the measurement results of the quality control sample is requested item is abnormal, a predetermined measurement request according to the request item detects an abnormality generated for quality control sample, different quality control sample held in the unit automatic analyzer characterized by comprising a control means for analyzing.
新たに試薬を登録した時点で、その試薬に応じた所定の測定依頼を精度管理試料に対して生成し、装置内に保持された精度管理試料を分析する制御手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。 When the newly registered reagents, generates a predetermined measurement request according to the reagent with respect to the quality control sample, characterized by comprising a control means for analyzing the precision control sample held in the unit automatic analyzer.
検体を分析する分析ユニットと、前記検体を保持する検体容器を載置する検体ラックを前記分析ユニットに搬送するラック搬送装置と、検体ラックを該ラック搬送装置に投入するラック投入口と、精度管理試料を前記ラックとは別の分析ユニット内の第２の検体架設部に保持する機構と、キャリブレーションの検量線を手動で変更する機能を備えた自動分析装置において、 An analysis unit for analyzing a sample, the rack transport apparatus for transporting a sample rack to the analysis unit for placing the sample container for holding the sample, the rack input port for introducing a sample rack to the rack transport apparatus, quality control in an automatic analyzer including a mechanism for holding the second analyte-installing portion in another analytical unit and the sample said rack, a function of changing the calibration curve of the calibration manually,
検量線を手動で変更した時点で、その検量線に応じた所定の測定依頼を精度管理試料に対して生成し、装置内に保持された精度管理試料を分析する制御手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。 When you change the calibration curve manually, further comprising a control means that a predetermined measurement request according to the calibration curve generated for the precision control sample, analyzing the precision control sample held in the unit automatic analyzer to.
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