Source: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32000L0054
Timestamp: 2020-07-08 01:47:10+00:00
Document Index: 43110522

Matched Legal Cases: ['art. 251', 'art. 16', 'art. 16', 'art. 3', 'art. 5', 'art. 19', 'art. 2', 'art. 2', 'art. 2', 'art. 18', 'art. 16', 'art. 2', 'art. 2', 'art. 2', 'art. 2', 'art. 2', 'art. 2', 'art. 2', 'art. 2', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 5', 'art. 5', 'art. 7', 'art. 7', 'art. 7', 'art. 7', 'art. 7', 'art. 7', 'art. 7', 'art. 7', 'art. 7', 'art. 7', 'art. 7', 'art. 7', 'art. 7', 'art. 7', 'art. 8', 'art. 8', 'art. 8', 'art. 8', 'art. 8', 'art. 8', 'art. 8', 'art. 8', 'art. 9', 'art. 9', 'art. 9', 'art. 9', 'art. 9', 'art. 9', 'art. 9', 'art. 9', 'art. 10', 'art. 10', 'art. 10', 'art. 10', 'art. 10', 'art. 10', 'art. 11', 'art. 11', 'art. 11', 'art. 11', 'art. 11', 'art. 11', 'art. 11', 'art. 11', 'art. 11', 'art. 11', 'art. 11', 'art. 11', 'art. 11', 'art. 11', 'art. 12', 'art. 12', 'art. 13', 'art. 13', 'art. 13', 'art. 13', 'art. 13', 'art. 13', 'art. 13', 'art. 13', 'art. 14', 'art. 14', 'art. 14', 'art. 14', 'art. 14', 'art. 14', 'art. 14', 'art. 14', 'art. 14', 'art. 14', 'art. 14', 'art. 14', 'art. 14', 'art. 14', 'art. 14', 'art. 14', 'art. 16', 'art. 16', 'art. 16', 'art. 16', 'art. 16', 'art. 16', 'art. 16', 'art. 16', 'art. 18', 'art. 18', 'art. 18', 'art. 18', 'art. 18', 'art. 18', 'art. 18', 'art. 20', 'art. 20', 'art. 20']

Dziennik Urzędowy L 262 , 17/10/2000 P. 0021 - 0045
stanowiąc zgodnie z procedurą przewidzianą w art. 251 Traktatu [2],
(1) Dyrektywa Rady 90/679/EWG z dnia 26 listopada 1990 r. w sprawie ochrony pracowników przed ryzykiem związanym z narażeniem na działanie czynników biologicznych w miejscu pracy (siódma dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) [3] była wielokrotnie zmieniana [4]. Do celów przejrzystości i racjonalności dyrektywa 90/679/EWG powinna zostać skodyfikowana.
(3) Niniejsza dyrektywa jest dyrektywą szczegółową w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy [5]. Przepisy tej dyrektywy mają zatem pełne zastosowanie do narażenia pracowników na działanie czynników biologicznych z zastrzeżeniem dla bardziej rygorystycznych i/lub bardziej szczegółowych przepisów zawartych w niniejszej dyrektywie.
(10) Zgodnie z decyzją Rady 74/325/EWG [6], Komisja powinna konsultować się z Komitetem Doradczym ds. Bezpieczeństwa, Higieny i Ochrony Zdrowia w Miejscu Pracy w celu formułowania propozycji w tym zakresie. Zasięgano jego opinii przy formułowaniu projektów dyrektyw Rady zawartych w niniejszej dyrektywie.
3. Niniejszą dyrektywę stosuje się z zastrzeżeniem dla przepisów dyrektywy Rady 90/219/EWG [7] oraz dyrektywy Rady 90/220/EWG [8].
Zakres — oszacowanie i ocena ryzyka
1. Jeżeli wyniki oceny, określonej w art. 3, wskazują występowanie narażenia i/lub potencjalnego narażenia na czynnik biologiczny grupy 1, bez rozpoznanego ryzyka zdrowotnego dla pracowników, nie stosuje się art. 5—17 i art. 19.
- prawidłowo przechowywane w wyraźnie określonym miejscu,
- sprawdzane i czyszczone, jeżeli to możliwe przed i w każdym przypadku po użyciu,
- naprawiane w przypadku usterki lub wymieniane przed dalszym użyciem;
- jedynie w miejscach pracy do tego wyznaczonych odpowiadających przynajmniej stopniowi hermetyczności 2, dla czynnika biologicznego grupy 2,
- jedynie w miejscach pracy do tego wyznaczonych odpowiadających przynajmniej stopniowi hermetyczności 3, dla czynnika biologicznego grupy 3,
- jedynie w miejscach pracy do tego wyznaczonych odpowiadających przynajmniej stopniowi hermetyczności 4, dla czynnika biologicznego grupy 4.
1. Klasyfikacja Wspólnoty jest oparta na definicjach zawartych w art. 2 akapit drugi pkt 2—4 (grupy 2—4).
2. Do czasu ukończenia klasyfikacji Wspólnoty, Państwa Członkowskie klasyfikują czynniki biologiczne, które stanowią lub mogą stanowić zagrożenie dla ludzkiego zdrowia, na podstawie definicji zawartych w art. 2 akapit drugi pkt 2—4 (grupy 2—4).
[1] Dz.U. C 75 z 15.3.2000, str. 15.
[2] Opinia Parlamentu Europejskiego z dnia 13 czerwca 2000 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym) oraz decyzja Rady z dnia 17 czerwca 2000 r.
[3] Dz.U. L 374 z 31.12.1990, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 97/65/WE (Dz.U. L 335 z 6.12.1997, str. 17).
[4] Patrz; załącznik VIII część A.
[6] Dz.U. L 185 z 9.7.1974, str. 15. Decyzja ostatnio zmieniona Aktem Przystąpienia z 1994 r.
[7] Dyrektywa Rady 90/219/EWG z dnia 23 kwietnia 1990 r. w sprawie ograniczonego używania mikroorganizmów modyfikowanych genetycznie (Dz.U. L 117 z 8.5.1990, str. 1). Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 98/81/WE (Dz.U. L 330 z 5.12.1998, str. 13).
[8] Dyrektywa Rady 90/220/EWG z dnia 23 kwietnia 1990 r. w sprawie świadomego uwalniania do środowiska naturalnego organizmów modyfikowanych genetycznie (Dz.U. L 117 z 8.5.1990, str. 15). Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 97/35/WE (Dz.U. L 169 z 27.6.1997, str. 72).
3. Prace, w trakcie których dochodzi do kontaktu ze zwierzętami i/lub produktami pochodzenia zwierzęcego.
4. Praca w służbie zdrowia, w tym w zakładach odizolowanych oraz zakładach typu post-mortem.
6. Praca w zakładach usuwania odpadów.
art. 2 akapit drugi i art. 18
1. Zgodnie z zakresem niniejszej dyrektywy, do listy klasyfikacyjnej włączone zostają jedynie czynniki, których zakaźność dla ludzi jest znana.
W miarę potrzeb, podane są oznaczenia toksycznego lub alergizującego potencjału tych czynników.
Wyłączone zostają patogeny zwierzęce i roślinne, o których wiadomo, że nie mają wpływu na człowieka.
Przy tworzeniu niniejszej listy sklasyfikowanych czynników biologicznych nie uwzględniono drobnoustrojów modyfikowanych genetycznie.
2. Lista sklasyfikowanych czynników biologicznych jest oparta na wpływie tych czynników na zdrowych pracowników.
Nie jest brany pod uwagę szczególny wpływ na tych, na których podatność mogą mieć wpływ różne czynniki, takie jak już istniejąca choroba, leczenie farmakologiczne, upośledzona odporność, ciąża lub okres karmienia piersią.
Dodatkowe ryzyko dla tych pracowników powinno być wzięte pod uwagę jako część oceny ryzyka wymaganego niniejszą dyrektywą.
W niektórych procesach przemysłowych, pracach laboratoryjnych lub pracach związanych ze zwierzętami, w czasie których ma miejsce lub istnieje potencjalna możliwość narażenia na czynniki biologiczne grupy 3 lub 4, wszystkie podjęte techniczne środki ostrożności muszą być zgodne z art. 16 dyrektywy.
3. Czynniki biologiczne, które nie zostały sklasyfikowane w grupach 2-4 tej listy, nie są domyślnie klasyfikowane w grupie 1.
Dla czynników, wśród których więcej niż jeden z gatunków jest znany jako patogenny dla człowieka, lista będzie zawierać te czynniki, które są znane jako najczęściej wywołujące choroby, wraz z generalną uwagą stwierdzającą, że inne gatunki tego samego rodzaju mogą wpływać na zdrowie.
Gdy wymieniony jest cały rodzaj na liście sklasyfikowanych czynników biologicznych, oznacza to, że gatunki i szczepy znane jako niepatogenne są wyłączone.
4. Gdy szczep jest atenuowany lub stracił znane geny wirulentności, wówczas zamknięte użycie wymagane przez klasyfikację jego szczepu macierzystego nie musi być koniecznie stosowane, z zastrzeżeniem właściwej oceny dla ryzyka w miejscu pracy.
5. Nomenklatura sklasyfikowanych czynników stosowana do stworzenia niniejszej listy odzwierciedla i jest w chwili jej tworzenia zgodna z najnowszymi ustaleniami międzynarodowymi w sprawie taksonomii i nomenklatury czynników.
6. Lista klasyfikowanych czynników biologicznych odzwierciedla stan wiedzy w chwili jej tworzenia.
Będzie ona niezwłocznie uaktualniona w przypadku, gdy nie będzie odzwierciedlać najnowszego stanu wiedzy.
7. Państwa Członkowskie są zobowiązane zapewnić, by wszystkie wirusy, które dotychczas wyizolowano u człowieka, a które nie zostały poddane ocenie i umieszczone w niniejszym Załączniku, są klasyfikowane co najmniej w grupie 2, z wyjątkiem przypadku, gdy Państwa Członkowskie posiadają dowody, że istnieje małe prawdopodobieństwo wywołania przez nie choroby u ludzi.
8. Niektóre czynniki biologiczne sklasyfikowane w grupie 3, które oznaczone są na załączonej liście dwiema gwiazdkami (**), mogą stanowić ograniczone ryzyko zakażenia dla pracowników, gdyż nie są one zazwyczaj zakaźne drogą powietrzną.
Państwa Członkowskie oceniają środki niezbędne dla stosowania stopni hermetyczności, jakie należy zastosować w stosunku do takich czynników, biorąc pod uwagę rodzaj poszczególnych działalności oraz ilość czynnika, który jest używany, w celu określenia, czy w szczególnych przypadkach niektóre z tych środków mogą zostać pominięte.
9. Wymagania dotyczące stosowania środków hermetyczności sklasyfikowanych pasożytów stosuje się jedynie do tych etapów cyklu życiowego pasożyta, w których jest on zakaźny dla ludzi w miejscu pracy.
10. Lista ta zawiera również oddzielne wskazania w przypadkach, gdy prawdopodobne jest wywoływanie przez czynniki biologiczne reakcji alergicznych lub toksycznych, gdy dostępna jest skuteczna szczepionka lub gdy wskazane jest przechowywanie listy narażonych pracowników przez okres dłuższy niż 10 lat.
A : Możliwe efekty alergiczne
D : Wykaz pracowników narażonych na działanie tego czynnika biologicznego ma być przechowywana przez okres dłuższy niż 10 lat po zakończeniu ostatniego zanotowanego przypadku narażenia
T : Produkcja toksyn
V : Dostępna skuteczna szczepionka
Szczepienia ochronne powinny być przeprowadzane z uwzględnieniem kodeksu zalecanego postępowania, przedstawionego w załączniku VII.
W przypadku czynników biologicznych występujących na tej liście, "spp" odnosi się do innych gatunków, znanych jako patogenne dla ludzi.
Czynnik biologiczny | Klasyfikacja | Uwagi |
Actinomyces israeli | 2 | |
Chlamydia psittaci (szczep avian) | 3 | |
Chlamydia psittaci (inne szczepy) | 2 | |
Enterobacter aerogenes / cloacae | 2 | |
Escherichia coli (z wyjątkiem szczepów niepatogennych) | 2 | |
Escherichia coli, szczepy werocytotoksygenne (np. O157:H7 lub O103) | 3 | |
Leptospira interrogans (wszystkie surowice) | 2 | |
Mycobacterium avium / intracellulare | 2 | |
Mycobacterium bovis (z wyjątkiem szczepu BCG) | 3 | V |
Salmonella (inne surowice) | 2 | |
Shigella dysenteriae, inne niż Typ 1 | 2 | |
Vibrio cholerae (włącznie z El Tor) | 2 | |
Zespół wirusów LCM-Lassa (arenawirusy starego świata):
Wirus gorączki Lassa | 4 | |
Limfocytarny (szczepy) | 3 | |
Wirus limfocytowego zapalenia opon mózgowych (inne szczepy) | 2 | |
Wirus Mopeia | 2 | |
Inne wirusy zespołu LCM - Lassa | 2 | |
Zespół wirusów Tacaribe (arenawirusy nowego świata):
Wirus Guanarito | 4 | |
Wirus Junin | 4 | |
Wirus Sabia | 4 | |
Wirus Machupo | 4 | |
Wirus Flexal | 3 | |
Inne wirusy zespołu Tacaribe | 2 | |
Belgrade (znany także jako Dobrava) | 3 | |
Bunyamwera | 2 | |
Oropoucho | 3 | |
Sin Nombre (poprzednio Muerto Canyon) | 3 | |
Wirus kalifornijskiego zapalenia mózgu | 2 | |
Hantawirusy:
Hantaan (koreańska gorączka krwotoczna) | 3 | |
Wirus Seoul | 3 | |
Wirus Puumala | 2 | |
Wirus Prospect Hill | 2 | |
Inne hantawirusy | 2 | |
Nairowirusy:
Kongijsko-krymskiej gorączki krwotocznej | 4 | |
Wirus Hazara | 2 | |
Phlebowirusy:
Gorączka doliny Rift | 3 | V |
Sandfly fever | 2 | |
Wirus Toscana | 2 | |
Inne chorobotwórcze bunyaviridae | 2 | |
Wirus zapalenia wątroby typu E | 3 | |
Wirus Norwalk | 2 | |
Inne Caliciviridae | 2 | |
Wirus Ebola | 4 | |
Wirus Marburg | 4 | |
Australijskie zapalenie mózgu (zapalenie mózgu Murray Valley) | 3 | |
Kleszczowe zapalenie mózgu wariant środkowoeuropejski | 3 | V |
Wirus Dengue typu 1-4 | 3 | |
Wirus zapalenia wątroby typu C | 3 | D |
Wirus zapalenia wątroby typu G | 3 | D |
Wirus japońskiego zapalenia mózgu typu B | 3 | V |
Wirus lasu Kyasanur | 3 | V |
Louping ill (choroby skokowej owiec) | 3 | |
Wirus rosyjskiego wiosenno-letniego (tajgowego) zapalenia mózgu (TBE) | 3 | V |
Wirus zapalenia mózgu St. Louis | 3 | |
Wirus Wesselsbron | 3 | |
Wirus zapalenia mózgu zachodniego Nilu | 3 | |
Żółta gorączka | 3 | V |
Inne chorobotwórcze flaviwirusy | 2 | |
Wirus zapalenia wątroby typu B | 3 | V, D |
Wirus zapalenia wątroby typu D (Delta) | 3 | V, D |
Wirus Cytomegalo | 2 | |
Wirus Epsteina-Barr | 2 | |
Wirus Herpes simiae (wirus B) | 3 | |
Wirus opryszczki pospolitej typu 1 i 2 | 2 | |
Wirus ospy wietrznej i półpaśca | 2 | |
Ludzki wirus limfotropowy komórek B (HBLV — HHV 6) | 2 | |
Ludzki herpes wirus typu 7 | 2 | |
Ludzki herpes wirus typu 8 | 2 | D |
Wirusy grypy typu A, B i C | 2 | V |
Orthomyxoviridae przenoszone przez kleszcze: Dhori i Thogoto | 2 | |
Wirusy BK i JC | 2 | D |
Ludzkie wirusy papilloma | 2 | D |
Wirus odry | 2 | V |
Wirus świnki (nagminnego zapalenia przyusznic) | 2 | V |
Wirus rzekomego pomoru drobiu (choroby Newcastle) | 2 | |
Wirusy Parainfluency typu 1-4 | 2 | |
Wirus oddechowego scyntium | 2 | |
Ludzki parwowirus (B 19) | 2 | |
Wirus ostrego krwotocznego conjunctivitis (AHC) | 2 | |
Wirusy Coxsackie | 2 | |
Wirusy Echo | 2 | |
Wirus zapalenia wątroby typu A (ludzki enterowirus typu 72) | 2 | V |
Wirusy polio | 2 | V |
Rynowirusy | 2 | |
Wirus ospy bawołów | 2 | |
Wirus ospy krów | 2 | |
Wirus ospy słoni | 2 | |
Wirus brodawek dojarek | 2 | |
Wirus mięczaka zakaźnego | 2 | |
Wirus ospy małp | 3 | V |
Wirus Orf | 2 | |
Wirus ospy królików | 2 | |
Wirus ospy krowiej | 2 | |
Wirus ospy (major i minor) | 4 | V |
Wirus Whitepox ("wirus Variola") | 4 | V |
Wirus Yatapox (Tana & Yaba) | 2 | |
Wirus Colti | 2 | |
Ludzkie rotawirusy | 2 | |
Orbiwirusy | 2 | |
Reowirusy | 2 | |
Ludzkie wirusy nabytego niedoboru odporności | 3 | D |
Ludzki wirus limfotropowy komórek T (HTLV) typu 1 i 2 | 3 | D |
Wirus wścieklizny | 3 | V |
Wirus pęcherzykowatego zapalenia błony śluzowej pyska bydła, koni i świń | 2 | |
Wirus wschodniego zapalenia mózgu i rdzenia koni | 3 | V |
Wirus Bebaru | 2 | |
Wirus Chikungunya | 3 | |
Wirus Everglades | 3 | |
Wirus Mayaro | 3 | |
Wirus Mucambo | 3 | |
Wirus Ndumu | 3 | |
Wirus O'nyong-nyong | 2 | |
Wirus Ross River | 2 | |
Wirus Semliki Forest | 2 | |
Wirus Sindbis | 2 | |
Wirus Tonate | 3 | |
Wirus wenezuelskiego zapalenia mózgu i rdzenia koni | 3 | V |
Wirus zachodniego zapalenia mózgu i rdzenia koni | 3 | V |
Inne znane alfawirusy | 2 | |
Różyczka (rubella) | 2 | V |
Wirusy niesklasyfikowane
Wirus odry końskiej | 4 | |
Wirusy zapalenia wątroby jeszcze niezidentyfikowane | 3 | D |
Czynniki niekonwencjonalne kojarzone z gąbczastymi encefalopatiami przenośnymi (TSE)
Choroba Creutzfelda-Jakoba | 3 | D |
Odmiana choroby Creutzfelda-Jakoba | 3 | D |
Gąbczasta encefalopatia bydła (BSE) oraz inne powiązane gąbczaste encefalopatie przenośne TSE | 3 | D |
Choroba Gerstmana — Sträussler - Scheinker (GSS) | 3 | D |
Balantidiwn coli | 2 | |
Capillaria spp . | 2 | |
Cydospora cayetanensis | 2 | |
Plasmodium spp. (ludzki i małpi) | 2 | |
Cladophialophora bantiana (uprzednio: Xylohypha bantiana, Cladosporium | 3 | |
bantianum lub trichoides) | | |
- gromadzenie danych na temat stanu zdrowia i przebiegu pracy zawodowej,
- indywidualna ocena stanu zdrowia pracownika,
- w miarę potrzeb, monitorowanie biologiczne, a także wykrywanie wczesnych i odwracalnych skutków.
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE ŚRODKÓW HERMETYCZNOŚCI ORAZ STOPNI HERMETYCZNOŚCI
A. Środki hermetyczności | B. Stopień hermetyczności |
1.Miejsce pracy powinno być odseparowane od otoczenia | Niewymagane | Zalecane | Wymagane |
2.Powietrze wyprowadzane i wprowadzane do miejsca pracy powinno być filtrowane przez filtry (HEPA) lub podobnie | Niewymagane | Wymagane, dla powietrza wyprowadzanego | Wymagane, dla powietrza wyprowadzanego i wprowadzanego |
3.Ograniczony dostęp dla osób uprawnionych | Zalecane | Wymagane | Wymagane, przez śluzę powietrzną |
4.Miejsce pracy posiada uszczelnienie pozwalające na dezynfekcję | Niewymagane | Zalecane | Wymagane |
5.Wyszczególnione są procedury dezynfekcji | Wymagane | Wymagane | Wymagane |
6.Miejsce pracy powinno być utrzymywane w podciśnieniu w stosunku do bezpośredniego otoczenia | Niewymagane | Zalecane | Wymagane |
7.Skuteczna ochrona przed przenosicielami np. gryzoniami i owadami | Zalecane | Wymagane | Wymagane |
8.Powierzchnie nieprzepuszczalne dla wody i łatwe do czyszczenia | Wymagane, dla stołów | Wymagane, dla stołów i podłogi | Wymagane, dla stołów, ścian, podłogi i sufitu |
9.Powierzchnie odporne na wodę, kwasy, zasady, rozpuszczalniki oraz środki dezynfekujące | Zalecane | Wymagane | Wymagane |
10.Bezpieczne składowanie czynnika biologicznego | Wymagane | Wymagane | Wymagane, zabezpieczony pojemnik |
11.Okno do obserwacji, lub podobne rozwiązanie tak, aby pracownicy mogli być widoczni | Zalecane | Zalecane | Wymagane |
12.Laboratorium powinno być wyposażone we własny sprzęt | Niewymagane | Zalecane | Wymagane |
13.Nad skażonym materiałem, włącznie z wszelkimi zwierzętami, powinno się pracować w bezpiecznym pomieszczeniu lub izolatce lub innym odpowiednim pomieszczeniu zamkniętym | Tam, gdzie konieczne | Wymagane, gdzie zakażenie przenoszone jest drogą powietrzną | Wymagane |
14.Piec do spopielania zwłok zwierzęcych | Zalecane | Wymagane (dostępne) | Wymagane, na miejscu |
W przypadku pracy z czynnikami biologicznymi grupy 1 w tym z atenuowanymi szczepionkami należy stosować zasady odpowiedniego bezpieczeństwa i higieny pracy.
Stosowne może być wybranie i połączenie wymagań dotyczących hermetyczności zamieszczonych poniżej w różnych kategoriach na podstawie oceny ryzyka związanego z każdym poszczególnym procesem lub składową procesu.
1.Żywe mikroorganizmy powinny być zamknięte w systemie, który odseparowuje proces od otoczenia | wymagane | wymagane | wymagane |
2.Kontrola gazów odlotowych z systemu zamkniętego | wymagane minimalizacja rozprzestrzeniania gazów odlotowych | wymagane zapobieganie rozprzestrzenianiu gazów odlotowych | wymagane zapobieganie rozprzestrzenianiu gazów odlotowych |
3.Pobieranie próbek, dodawanie materiału do systemu zamkniętego oraz przenoszenie żywych organizmów do innego systemu zamkniętego powinny być przeprowadzane tak, aby: | zminimalizować rozprzestrzenianie | zapobiec rozprzestrzenieniu | zapobiec rozprzestrzenieniu |
4.Płyny mediów hodowlanych nie powinny być usuwane poza obszar systemu zamkniętego chyba, że żywe organizmy zostały poddane: | Inaktywacji przy użyciu wiarygodnych metod | Inaktywacji przy użyciu wiarygodnych metod chemicznych i fizycznych | Inaktywacji przy użyciu wiarygodnych metod chemicznych i fizycznych |
5.Zamknięcia powinny być tak zaprojektowane, aby: | zminimalizować uwolnienie | zapobiec uwolnieniu | zapobiec uwolnieniu |
6.System zamknięty powinien być zlokalizowany w obrębie obszaru kontrolowanego | dowolnie | dowolnie | wymagane, i musi być zbudowany specjalnie w tym celu |
a)Należy umieścić znaki zagrożenia biologicznego | dowolnie | wymagane | wymagane |
b)Ograniczony dostęp dla osób uprawnionych | dowolnie | wymagany | wymagany, przez śluzę powietrzną |
c)Personel powinien nosić odzież ochronną | wymagane, odzież robocza | wymagane | wymagana całkowita zmiana odzieży |
d)Umywalnie i środki odkażające powinny być dostępne dla personelu | wymagane | wymagane | wymagane |
e)Personel powinien wziąć prysznic przed opuszczeniem obszaru kontrolowanego | niewymagane | dowolnie | wymagane |
f)Woda z odpływu umywalek oraz pryszniców powinna być magazynowana oraz dezaktywowana przed uwolnieniem | niewymagane | dowolnie | wymagane |
g)Obszar kontrolowany powinien być odpowiednio wentylowany tak aby zminimalizować skażenie powietrza | dowolnie | dowolnie | wymagane |
h)Obszar kontrolowany powinien być utrzymywany w podciśnieniu w stosunku do bezpośredniego otoczenia | niewymagane | dowolnie | wymagane |
i)Powietrze wyprowadzane i wprowadzane do obszaru kontrolowanego powinno przechodzić przez filtry HEPA | niewymagane | dowolnie | wymagane |
j)Obszar kontrolowany powinien być tak zaprojektowany, aby w nim pomieścić wszelkie odpływy z systemu zamkniętego | niewymagane | dowolnie | wymagane |
k)Obszar kontrolowany posiada uszczelnienie pozwalające na dezynfekcję gazami lub parami | niewymagane | dowolnie | wymagane |
l)Przetwarzanie wody z odpływów przed ostatecznym usunięciem. | Inaktywacja przy użyciu wiarygodnych metod | Inaktywacja przy użyciu wiarygodnych metod chemicznych i fizycznych | Inaktywacja przy użyciu wiarygodnych metod chemicznych i fizycznych |
90/679/EWG | 28 listopada 1993 r. |
93/88/EWG | 30 kwietnia 1994 r. |
95/30/WE | 30 listopada 1996 r. |
97/59/WE | 31 marca 1998 r. |
97/65/WE | 30 czerwca 1998 r. |
dyrektywa 90/679/EWG | Niniejsza dyrektywa |
art. 2, lit. a) | art. 2, akapit pierwszy, lit. a) |
art. 2, lit. b) | art. 2, akapit pierwszy, lit. b) |
art. 2, lit. c) | art. 2, akapit pierwszy, lit c) |
art. 2, lit. d) | art. 2, akapit drugi |
art. 3 ust. 1 | art. 3 ust. 1 |
art. 3 ust. 2 lit. a) | art. 3 ust. 2, akapit pierwszy |
art. 3 ust. 2 lit. b) | art. 3 ust. 2, akapit drugi |
art. 3 ust. 2 lit. c) | art. 3 ust. 2, akapit trzeci |
art. 3 ust. 2 lit. d) | art. 3 ust. 2, akapit czwarty |
art. 3 ust. 3, tiret pierwsze | art. 3 ust. 3 lit. a) |
art. 3 ust. 3, tiret drugie | art. 3 ust. 3 tit. b) |
art. 3 ust. 3, tiret trzecie | art. 3 ust. 3 lit. c) |
art. 3 ust. 3, tiret czwarte | art. 3 ust. 3 lit. d) |
art. 3 ust. 3, tiret piąte | art. 3 ust. 3 lit. e) |
art. 5 | art. 5 |
art. 7 ust. 1, tiret pierwsze | art. 7 ust. l lit. a) |
art. 7 ust. 1, tiret drugie | art. 7 ust. 1 lit. b) |
art. 7 ust. 1, tiret trzecie | art. 7 ust. 1 lit. c) |
art. 7 ust. 1, tiret czwarte | art. 7 ust. 1 lit. d) |
art. 7 ust. 1, tiret piąte | art. 7 ust. 1 lit. e) |
art. 7 ust. 1, tiret szóste | art. 7 ust. 1 lit. f) |
art. 7 ust. 3 | art. 7 ust. 3 |
art. 8 ust. 1 lit. a) - e) | art. 8 ust. 1 lit. a) - e) |
art. 8 ust. 2 lit. a) | art. 8 ust. 2, akapit pierwszy |
art. 8 ust. 2 lit. b) | art. 8 ust. 2, akapit drugi |
art. 8 ust. 3 | art. 8 ust. 3 |
art. 9 ust. l lit. a) - e) | art. 9 ust. 1 lit. a) - e) |
art. 9 ust. 2, tiret pierwsze | art. 9 ust. 2 lit. a) |
art. 9 ust. 2, tiret drugie | art. 9 ust. 2 lit. b) |
art. 9 ust. 2, tiret trzecie | art. 9 ust. 2 lit. c) |
art. 10 ust. 1, tiret pierwsze | art. 10 ust. l lit. a) |
art. 10 ust. 1, tiret drugie | art. 10 ust. l lit. b) |
art. 10 ust. 2-6 | art. 10 ust. 2-6 |
art. 11 ust. 1 | art. 11 ust. 1 |
art. 11 ust. 2, akapit drugi, tiret pierwsze | art. 11 ust. 2, akapit drugi, lit. a) |
art. 11 ust. 2, akapit drugi, tiret drugie | art. 11 ust. 2, akapit drugi, lit. b) |
art. 11 ust. 2, akapit drugi, tiret trzecie | art. 11 ust. 2, akapit drugi, lit. c) |
art. 11 ust. 2, akapit drugi tiret czwarte | art. 11 ust. 2, akapit drugi, lit. d) |
art. 11 ust. 2, akapit drugi, tiret piąte | art. 11 ust. 2, akapit drugi, lit. e) |
art. 11 ust. 3 | art. 11 ust. 3 |
art. 12 | art. 12 |
art. 13 ust. 1, tiret pierwsze | art. 13 ust. l lit. a) |
art. 13 ust. 1, tiret drugie | art. 13 ust. l lit. b) |
art. 13 ust. 1, tiret trzecie | art. 13 ust. l lit. c) |
art. 13 ust. 2-4 | art. 13 ust. 2-4 |
art. 14 ust. 1 | art. 14 ust. 1 |
art. 14 ust. 2, tiret pierwsze | art. 14 ust. 2 lit. a) |
art. 14 ust. 2, tiret drugie | art. 14 ust. 2 lit. b) |
art. 14 ust. 3-6 | art. 14 ust. 3-6 |
art. 14 ust. 7, tiret pierwsze | art. 14 ust. 7 lit. a) |
art. 14 ust. 7, tiret drugie | art. 14 ust. 7 lit. b) |
art. 14 ust. 8 | art. 14 ust. 8 |
art. 14 ust. 9 | art. 14 ust. 9 |
art. 16 ust. 1 | art. 16 ust. 1 |
art. 16 ust. 2 lit. a) | art. 16 ust. 2 lit. a) |
art. 16 ust. 2 lit. b) | art. 16 ust. 2 lit. b) |
art. 16 ust. 2 lit. c) | art. 16 ust. 3 |
art. 18 ust. 1 | — |
art. 18 ust. 2 | art. 18 ust. 1 |
art. 18 ust. 3 | art. 18 ust. 2 |
art. 18 ust. 4 | art. 18 ust. 3 |
art. 20 ust. 1 | — |
art. 20 ust. 2 | art. 20 |