Source: http://www.anwalt24.de/gesetze/tfg/14
Timestamp: 2017-02-20 08:57:26
Document Index: 224416849

Matched Legal Cases: ['§ 14', '§ 14', '§ 14', '§ 15', '§ 16', '§ 17', '§ 18', '§ 19', '§ 20', '§ 21', '§ 22', '§ 23', '§ 24', '§ 25', '§ 26', '§ 27', '§ 28', '§ 29', '§ 30', '§ 31', '§ 32', '§ 33', '§ 34', '§ 39', '§ 14', '§ 14', '§ 14', '§ 15', '§ 18', '§ 21', '§ 2', 'BGH', '§ 13', '§ 15']

§ 14 TFG, Dokumentation, Datenschutz | Gesetze auf anwalt24.de
§ 14 TFG, Dokumentation, Datenschutz Inhaltsübersicht
Gesetz zur Regelung des Transfusionswesens (Transfusionsgesetz - TFG) Bundesrec...…§ 14 TFG, Dokumentation, Datenschutz§ 15 TFG, Qualitätssicherung§ 16 TFG, Unterrichtungspflichten§ 17 TFG, Nicht angewendete Blutprodukte§ 18 TFG, Stand der medizinischen Wissenschaft und Technik zur Anwendung von Blu...§ 19 TFG, Verfahren§ 20 TFG, Verordnungsermächtigung§ 21 TFG, Koordiniertes Meldewesen§ 22 TFG, Epidemiologische Daten§ 23 TFG, Verordnungsermächtigung§ 24 TFG, Arbeitskreis Blut§ 25 TFG, Mitteilungspflichten der Behörden§ 26 TFG, Bundeswehr§ 27 TFG, Zuständige Bundesoberbehörden§ 28 TFG, Ausnahmen vom Anwendungsbereich§ 29 TFG, Verhältnis zu anderen Rechtsbereichen§ 30 TFG, Angleichung an Gemeinschaftsrecht§ 31 TFG, Strafvorschriften§ 32 TFG, Bußgeldvorschriften§ 33 TFG§ 34 TFG (weggefallen)…§ 39 TFG
§ 14 TFG, Dokumentation, Datenschutz
§ 14 TFGGesetz zur Regelung des Transfusionswesens (Transfusionsgesetz - TFG) BundesrechtDritter Abschnitt – Anwendung von BlutproduktenTitel: Gesetz zur Regelung des Transfusionswesens (Transfusionsgesetz - TFG) Normgeber: BundAmtliche Abkürzung: TFGGliederungs-Nr.: 2121-52Normtyp: Gesetz(1) 1Die behandelnde ärztliche Person hat jede Anwendung von Blutprodukten und von gentechnisch hergestellten Plasmaproteinen zur Behandlung von Hämostasestörungen für die in diesem Gesetz geregelten Zwecke, für Zwecke der ärztlichen Behandlung der von der Anwendung betroffenen Personen und für Zwecke der Risikoerfassung nach dem Arzneimittelgesetz zu dokumentieren oder dokumentieren zu lassen. 2Die Dokumentation hat die Aufklärung und die Einwilligungserklärungen, das Ergebnis der Blutgruppenbestimmung, soweit die Blutprodukte blutgruppenspezifisch angewendet werden, die durchgeführten Untersuchungen sowie die Darstellung von Wirkungen und unerwünschten Ereignissen zu umfassen.(2) 1Angewendete Blutprodukte und Plasmaproteine im Sinne von Absatz 1 sind von der behandelnden ärztlichen Person oder unter ihrer Verantwortung mit folgenden Angaben unverzüglich zu dokumentieren:1.Patientenidentifikationsnummer oder entsprechende eindeutige Angaben zu der zu behandelnden Person, wie Name, Vorname, Geburtsdatum und Adresse,2.Chargenbezeichnung,3.Pharmazentralnummer oderBezeichnung des PräparatesName oder Firma des pharmazeutischen UnternehmersMenge und Stärke,4.Datum und Uhrzeit der Anwendung.2Bei hämatopoetischen Stammzellzubereitungen aus dem peripheren Blut oder aus dem Nabelschnurblut sind mindestens die Angaben nach Anhang VI Teil B der Richtlinie 2006/86/EG der Kommission vom 24. Oktober 2006 zur Umsetzung der Richtlinie 2004/23/EG des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit, der Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und unerwünschter Reaktionen sowie bestimmter technischer Anforderungen an die Kodierung, Verarbeitung, Konservierung, Lagerung und Verteilung von menschlichen Geweben und Zellen (ABl. L 294 vom 25.10.2006, S. 32), die zuletzt durch die Richtlinie (EU) 2015/565 (ABl. L 93 vom 9.4.2015, S. 43) geändert worden ist, in der jeweils geltenden Fassung zu dokumentieren. 3Bei Eigenblut sind diese Vorschriften sinngemäß anzuwenden. 4Die Einrichtung der Krankenversorgung (Krankenhaus, andere ärztliche Einrichtung, die Personen behandelt) hat sicherzustellen, dass die Daten der Dokumentation patienten- und produktbezogen genutzt werden können.(3) 1Die Aufzeichnungen, einschließlich der EDV-erfassten Daten, müssen mindestens fünfzehn Jahre, die Daten nach Absatz 2 mindestens dreißig Jahre lang aufbewahrt werden. 2Sie müssen zu Zwecken der Rückverfolgung unverzüglich verfügbar sein. 3Die Aufzeichnungen sind zu vernichten oder zu löschen, wenn eine Aufbewahrung nicht mehr erforderlich ist. 4Werden die Aufzeichnungen länger als dreißig Jahre aufbewahrt, sind sie zu anonymisieren.(4) 1Die Einrichtungen der Krankenversorgung dürfen personenbezogene Daten der zu behandelnden Personen erheben, verarbeiten und nutzen, soweit das für die in Absatz 1 genannten Zwecke erforderlich ist. 2Sie übermitteln die dokumentierten Daten den zuständigen Behörden, soweit dies zur Verfolgung von Straftaten, die im engen Zusammenhang mit der Anwendung von Blutprodukten stehen, erforderlich ist. 3Zur Risikoerfassung nach dem Arzneimittelgesetz sind das Geburtsdatum und das Geschlecht der zu behandelnden Person anzugeben.Zu § 14: Geändert durch G vom 21. 11. 2016 (BGBl I S. 2623) (26. 11. 2016).
Zitierungen dieses DokumentsGesetze§ 15 TFG, Qualitätssicherung§ 18 TFG, Stand der medizinischen Wissenschaft und Technik zur Anwendung von Blutprodukten§ 21 TFG, Koordiniertes Meldewesen§ 2 TFGMV, Angaben im Rahmen des koordinierten MeldewesensUrteileBGH, 17.01.2012 - VI ZR 336/10 - Geltung der Bestimmungen des Transfusionsgesetzes für Injektionen eines homöopathischen Eigenblutprodukts
§ 13 TFG, Anforderungen an die Durchführung§ 15 TFG, Qualitätssicherung