Source: http://kulturabezpieczenstwa.pl/bezpieczenstwo/809-dobor-rekawic-i-obuwia-dla-pracownikow-branzy-medycznej
Timestamp: 2018-01-23 16:02:08+00:00
Document Index: 56376479

Matched Legal Cases: ['art 1', 'art 2', 'art 3', 'art 1', 'art 2', 'art 2', 'art 3']

Previous Article Buduj z głową - środki ochrony głowy na budowie
Next Article Umowa europejska ADR: zmiany 2011–2013
Pierwszą grupą zawodową, dla której przeznaczona jest oddzielna, specjalna grupa rękawic są lekarze i pielęgniarki, czyli osoby pracujące w bezpośrednim kontakcie z pacjentem. Dla tej grupy pracowników przeznaczone są tzw. rękawice medyczne. Są to szczególne wyroby, gdyż mają one podwójną funkcję, tzn. zapewniają ochronę zarówno pracownika, jak i pacjenta przed wzajemnymi zakażeniami i zanieczyszczeniami. Rękawice medyczne są zatem przykładem wyrobów tzw. podwójnego użycia.
W artykułach dotyczących rękawic i obuwia, które ukazały się w numerach 6/2011, 7-8/2011 i 9/2011 miesięcznika „Praca i Zdrowie”[1, 2, 3] wykazano, że rękawice i obuwie zapewniające ochronę rąk i nóg pracowników przed różnymi zagrożeniami są zaliczane do środków ochrony indywidualnej. Wyroby te podlegają procedurze oceny zgodności według dyrektywy 89/686/EWG[4] (rozporządzenia ministra gospodarki z 21 grudnia 2005 r.[5]), co ma na celu potwierdzenie, że spełniają one odpowiednie wymagania dotyczące bezpieczeństwa i ochrony zdrowia.
Z kolei w odniesieniu do wyrobów medycznych, do których również zaliczane są rękawice medyczne, obowiązują odrębne przepisy, określone w dyrektywie dotyczącej tej grupy wyrobów[6, 7].
Zgodnie z obowiązującymi obecnie postanowieniami w Unii Europejskiej[8], rękawice medyczne, z uwagi na ich podwójne przeznaczenie, podlegają ocenie zarówno w odniesieniu do wymagań dyrektywy dotyczącej wyrobów medycznych, jak i dyrektywy dotyczącej środków ochrony indywidualnej[4].
W przypadku obydwu dyrektyw funkcjonują normy zharmonizowane określające wymagania i metody badań dla rękawic, stosowane w ich ocenie w celu potwierdzenia zgodności z zasadniczymi wymaganiami danej dyrektywy.
- EN 455-1:2000[9],
- EN 455-2:2009+A1:2011[10],
- EN 455-3:2006[11],
- EN 455-4:2009[12].
Wymagania stawiane rękawicom medycznym według wymienionych norm dotyczą nieobecności dziur, właściwości fizycznych, oceny biologicznej i oceny okresu trwałości.
W przypadku dyrektywy dotyczącej środków ochrony indywidualnej nie ma oddzielnej normy zharmonizowanej ani oddzielnej grupy wymagań dotyczących rękawic przeznaczonych dla personelu medycznego. W ich ocenie stosuje się normę: EN 374-1:2003[13], w której określono wymagania dla rękawic chroniących przed chemikaliami i mikroorganizmami oraz kolejne części tej normy, w których opisane są metody badań: EN 374-2:2003[14] i EN 374-3:2003[15]. Obecnie zatem, poza badaniami zgodnymi z kolejnymi częściami wymienionej normy EN 455 i oceną rękawic medycznych w kontekście spełnienia wymagań dyrektywy medycznej, wykonuje się dla nich również komplet badań przewidzianych dla rękawic chroniących przed chemikaliami i mikroorganizmami.
Dla czytelnika przydatne mogą być również informacje dotyczące podziału rękawic medycznych. Dzielą się one na dwie podstawowe grupy:
- rękawice chirurgiczne, które przeznaczone są do stosowania w chirurgii inwazyjnej, są to rękawice jałowe oraz
- rękawice diagnostyczne/zabiegowe, które mogą być jałowe lub niejałowe i są przeznaczone do prowadzenia badań medycznych, zabiegów diagnostycznych lub terapeutycznych i obchodzenia się ze skażonym czy zanieczyszczonym materiałem[10].
Dostępne na rynku rękawice medyczne są wykonywane najczęściej z następujących materiałów: lateks kauczuku naturalnego, winyl, nitryl, neopren i poliuretan.
Każdy z wymienionych materiałów ma swoje zalety i wady, które należy uwzględnić dokonując doboru rękawic medycznych do odpowiednich zagrożeń i wykonywanych czynności zawodowych.
Innym przykładem rękawic, które znajdują zastosowanie w branży medycznej są rękawice przeznaczone do ochrony rąk przed chemikaliami, mikroorganizmami oraz ewentualnie czynnikami mechanicznymi, podczas wykonywania prac, przy których pracownik służby zdrowia nie ma kontaktu z pacjentem (np. technicy i laboranci). W tym przypadku rękawice podlegają ocenie tylko na zgodność z dyrektywą dotyczącą środków ochrony indywidualnej[4], a do tej oceny stosuje się wspomnianą wcześniej normę europejską EN 374-1:2003[13]. Omawiane rękawice są zaliczane do II, częściej jednak do III kategorii środków ochrony indywidualnej zgodnie z dyrektywą 89/686/EWG.
Do wytwarzania rękawic chroniących przed chemikaliami stosuje się wymienione niżej materiały:
- kauczuk naturalny,
- kauczuk polichloroprenowy (neopren),
- kauczuk poliakrylonitrylowy (perbunan),
- kauczuk butylowy,
- viton,
- polialkohol winylowy,
Rękawice ochronne różnią się znacznie grubością od rękawic medycznych. Różnice w grubości materiału występują również pomiędzy poszczególnymi rodzajami rękawic ochronnych, co ma przełożenie na ich właściwości ochronne i tym samym zakres stosowania.
Zasady postępowania przy doborze rękawic chroniących przed chemikaliami i mikroorganizmami do zastosowań w laboratoriach w placówkach służby zdrowia są analogiczne, jak w przypadku doboru tej grupy rękawic w innych rodzajach aktywności zawodowej. Zasady te zostały omówione w artykule dotyczącym rękawic i obuwia, który ukazał się w numerze 7-8/2011 miesięcznika „Praca i Zdrowie”[2].
Podobnie jak w przypadku rękawic, tak i przy doborze odpowiedniego obuwia stosowanego przez pracowników służby zdrowia, należy kierować się wynikami oceny ryzyka zawodowego, a zatem uwzględniać rodzaj zagrożeń, przed którymi należy zapewnić ochronę nóg i stóp, a także rodzaj wykonywanych czynności. W przypadku pracowników branży medycznej, którzy nie są narażeni na działanie czynników chemicznych, biologicznych, mechanicznych oraz wykonują swoją pracę w pozycji stojącej lub chodząco-stojącej (np. pracownicy administracyjni) odpowiednie do stosowania będzie obuwie profilaktyczne. Ten rodzaj obuwia został omówiony w poprzednim artykule (nr 9/2011 „Praca i Zdrowie”[3]).
Z kolei, aby zapewnić ochronę stóp i nóg pracowników zatrudnionych w narażeniu na działanie czynników chemicznych i biologicznych należy wyposażyć ich w obuwie, które charakteryzuje się odpowiednimi właściwościami ochronnymi, potwierdzonymi w badaniach laboratoryjnych, co zostało uwzględnione w wydanym dla danego typu obuwia certyfikacie oceny typu WE.
Podobnie jak w przypadku rękawic nie istnieje żadna oddzielna norma zharmonizowana z dyrektywą dotycząca środków ochrony indywidualnej ani oddzielna grupa wymagań dla obuwia przeznaczonego dla pracowników służby zdrowia. W przypadku narażenia na czynniki chemiczne i biologiczne należy stosować obuwie, którego właściwości zostały potwierdzone zgodnie z normami EN 13832-2:2006[16] i EN 13832-3:2006[17]. Ten typ obuwia został omówiony w artykule dotyczącym rękawic i obuwia dla pracowników przemysłu lekkiego[2].
Dla pracowników służby zdrowia, szczególnie dla osób pracujących w narażeniu na patogeny przenoszone przez krew i płyny ustrojowe (np. na blokach operacyjnych), godne polecenia są ochraniacze stóp i podudzi. Są one zakładane na zwykłe obuwie i odzież spodnią. Ochraniacze takie powinny być wykonane z materiału barierowego o potwierdzonych właściwościach ochronnych, np. z materiału, z którego są wykonane kombinezony ochronne o takim samym przeznaczeniu. Należy jednak wyraźnie podkreślić, że ochraniacze powszechnie dostępne w placówkach służby zdrowia, zwłaszcza w szpitalach, zakładane na obuwie przez osoby odwiedzające pacjentów, nie są odpowiednie do tych celów[18].
W tym miejscu należy wspomnieć również o innych pracownikach zatrudnionych w branży medycznej, którzy wykonują prace typowe także dla innych miejsc, np. pracownicy służb sprzątających i porządkowych, mechanicy urządzeń medycznych, pracownicy kuchni. Dobór rękawic i obuwia dla tych pracowników będzie analogiczny, jak w przypadku osób wykonujących podobne prace w działalności przemysłowej i w usługach. Podstawowe zagadnienia dotyczące doboru rękawic i obuwia o różnym przeznaczeniu zostały omówione w poprzednich artykułach z cyklu[1, 2, 3].
Artykuł został opublikowany w miesięczniku Praca i Zdrowie 10/2011
- Rozmowa z Agnieszką Koryś-Matusiak z Kancelarii Prezydenta RP
- Odśnieżanie dachów – Bezpieczenstwo dzięki profilaktyce czy ponoszeniu konsekwencji wypadków?
- Ocena ryzyka zawodowego na stanowisku szklarza
- Dekalog ergonomii w biurze – organizacja pracy
- Pod okiem eksperta
- Stefko A. Dobór rękawic ochronnych i obuwia o cechach ochronnych do prac w przemyśle ciężkim. „Praca i Zdrowie” 2011, nr 6, s. 8-16
- Stefko A. Rękawice i obuwie stosowane do ochrony rąk i nóg w różnych gałęziach przemysłu lekkiego. „Praca i Zdrowie” 2011, nr 7-8, s. 8-16
- Stefko A. Dobór rękawic i obuwia do ochrony rąk i nóg w ramach działalności usługowej. „Praca i Zdrowie” 2011, nr 9, s. 8-12
- Dyrektywa Rady Wspólnot Europejskich nr 89/686/EWG z 21 grudnia 1989 r. w sprawie ujednolicenia przepisów prawnych państw członkowskich dotyczących środków ochrony indywidualnej (Dz.Urz.WE L 399 z 30.12.1989 r. z późn. zm.)
- Rozporządzenie ministra gospodarki z 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla środków ochrony indywidualnej, Dz.U. 2005, nr 259, poz. 2173
- Dyrektywa Rady 93/42/EWG z 14 czerwca 1993 r. dotycząca wyrobów medycznych (Dz.Urz. WE L 169 z 12.07.1993)
- Dyrektywa 2007/47/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z 5 września 2007 r. zmieniająca dyrektywę Rady 90/385/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania, dyrektywę Rady 93/42/EWG dotyczącą wyrobów medycznych oraz dyrektywę 98/8/WE dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz.Urz. UE L 247 z 21.09.2007)
- Interpretative document of the Commission’s Services. Interpretation of the relation between the revised directive 93/42/EEC concerning medical devices and directive 89/686/EEC on personal protective equipment. ETR/F/3/PBE/pdw D(2009)27251, Brussels, 21 August 2009
- EN 455-1:2000 Medical gloves for single use. Part 1: Requirements and testing for freedom from holes (odpowiednik krajowy: PN-EN 455-1:2004 Rękawice medyczne do jednorazowego użytku. Część 1: Wymagania i badania na nieobecność dziur)
- EN 455-2:2009+A1:2011 Medical gloves for single use. Part 2: Requirements and testing for physical properties (odpowiednik krajowy: PN-EN 455-2+A1:2011 Rękawice medyczne jednorazowego użytku. Część 2: Wymagania i badania dotyczące właściwości fizycznych)
- EN 455-3:2006 Medical gloves for single use. Part 3: Requirements and testing for biological evaluation (odpowiednik krajowy: PN-EN 455-3:2007 Rękawice medyczne jednorazowego użytku. Część 3: Wymagania i badania w ocenie biologicznej)
- EN 455-4:2009 Medical gloves for single use. Requirements and testing for shelf life determination (odpowiednik krajowy: PN-EN 455-4:2010 Rękawice medyczne do jednorazowego użytku. Część 4: Wymagania i badania dotyczące wyznaczania okresu trwałości)
- EN 374-1:2003 Protective gloves against chemicals and micro-organisms. Part 1: Terminology and performance requirements (odpowiednik krajowy: PN-EN 374-1:2005 Rękawice chroniące przed substancjami chemicznymi i mikroorganizmami. Część 1: Terminologia i wymagania)
- EN 374-2:2003 Protective gloves against chemicals and micro-organisms. Part 2: Determination of resistance to penetration (odpowiednik krajowy: PN-EN 374-2:2005 Rękawice chroniące przed substancjami chemicznymi i mikroorganizmami. Część 2: Wyznaczanie odporności na przesiąkanie)
- EN 374-3:2003, EN 374-3:2003/AC:2006 (odpowiednik krajowy: PN-EN 374-3:2005, PN-EN 374-3:2005/AC:2006 Rękawice chroniące przed substancjami chemicznymi i mikroorganizmami. Część 3: Wyznaczanie odporności na przenikanie substancji chemicznych)
- EN 13832-2:2006 Footwear protecting against chemicals. Part 2: Requirements for footwear resistant to chemicals under laboratory conditions, (odpowiednik krajowy: PN-EN 13832-2:2007 Obuwie chroniące przed chemikaliami. Część 2: Wymagania dotyczące obuwia odpornego na chemikalia w warunkach laboratoryjnych)
- EN 13832-3:2006 Footwear protecting against chemicals. Part 3: Requirements for footwear highly resistant to chemicals under laboratory conditions (odpowiednik krajowy: PN-EN 13832-3:2007 Obuwie chroniące przed chemikaliami. Część 3: Wymagania dotyczące obuwia o zwiększonej odporności na chemikalia w warunkach laboratoryjnych)
- Szczecińska K. Obuwie dla służby zdrowia. Materiały konferencyjne „Rola pielęgniarki naczelnej i oddziałowej w profilaktyce zakażeń szpitalnych”, ISBN 83-88849-20-4, Warszawa, 2006.