Source: http://www.gif.gov.pl/?aid=303
Timestamp: 2013-05-22 17:32:37+00:00
Document Index: 81814233

Matched Legal Cases: ['art. 99', 'art. 70', 'art. 99', 'art. 103', 'art. 70', 'art. 103', 'art. 120', 'art. 120', 'art. 121', 'art. 122', 'art. 121', 'art. 122', 'art. 121', 'art. 87', 'art. 95', 'Art. 35', 'Art. 40', 'Art. 42', 'art. 35', 'Art. 44', 'Art. 35']

BIP :: Kompetencje WIF
Ten serwis wykorzystuje pliki cookie w celu ułatwienia korzystania z niego. Brak zmiany ustawień przeglądarki w zakresie blokowania plików cookie oznacza zgodę na ich użycie oraz zapisanie w pamięci urządzenia. Więcej informacji na ten temat w polityce prywatności.
Struktura GIF
Główny Inspektor Farmaceutyczny Dyrektor Generalny
Departament Inspekcji ds. Wytwarzania Departament Nadzoru
Biuro Dyrektora Generalnego Ogłoszenia o pracy
Zamówienia publiczne - Informacje bieżące Archiwum
Majątek GIF
Ogłoszenia o zużytych i zbędnych składnikach majątkowych Rachunek bankowy GIF
DZIAŁALNOŚĆ I KOMPETENCJE Zadania Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej Struktura Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej Kompetencje GIF
Kompetencje WIF
Informacje o sposobie przyjmowania i załatwiania spraw Informacja dot. trybu składania skarg i wniosków Kontrola zarządcza
Ponowne dopuszczenie do obrotu Rok 2013
SFAŁSZOWANE PRODUKTY LECZNICZE "sfałszowane leki zabijają - plakat" Zespół ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych Najczęściej zadawane pytania SUBSTANCJE CZYNNE (API)
Rejestr Wytwórców/Importerów Farmaceutycznych Rejestr Hurtowni Farmaceutycznych Rejestry aptek
Rejestr aptek - sprzedaż wysyłkowa INFORMACJE DLA MEDIÓW
Ustawa Prawo farmaceutyczne Wykaz rozporządzeń do Prawa farmaceutycznego z obszaru Inspekcji Farmaceutycznej Ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii Wykaz rozporządzeń do ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii z obszaru Inspekcji Farmaceutycznej Prace nad rozporządzeniami Informacje nieudostępnione Wytyczne / Rekomendacje / Przewodniki / Standardy Apteki szpitalne
WSPÓŁPRACA KRAJOWA I ZAGRANICZNA Porozumienia z organizacjami krajowymi Współpraca międzynarodowa Ważne adresy
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Narodowy Fundusz Zdrowia
Główny Inspektorat Sanitarny Krajowe Biuro ds. Przeciwdziałania Narkomanii PIC/S
WOJEWÓDZKIE INSPEKTORATY SERWIS
ELEKTRONICZNA SKRZYNKA PODAWCZA PRZECIWDZIAŁANIE KORUPCJI Wydarzenia
English version KOMPETENCJE WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORA FARMACEUTYCZNEGO Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny
wykonuje zadania i kompetencje Inspekcji Farmaceutycznej określone w ustawie i przepisach odrębnych,
powoływany i odwoływany przez wojewodę na wniosek Głównego Inspektora Farmaceutycznego,
kieruje wojewódzkim inspektoratem farmaceutycznym,
dysponuje środkami specjalnymi, będącymi środkami finansowymi Inspekcji Farmaceutycznej uzyskiwanymi ze świadczenia usług w zakresie analizy farmaceutycznej, na podstawie regulaminu środków specjalnych oraz zgodnie z rocznym planem finansowym środków specjalnych,
Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny na podstawie przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004r. Nr 53, poz. 533, Nr 69, poz. 625, Nr 91, poz. 877, Nr 92, poz. 882 i Nr 93, poz. 896) wydaje decyzje w zakresie:
udzielenia, odmowy udzielenia, zmiany, cofnięcia lub stwierdzenia wygaśnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki (art. 99 ust. 2),
udzielenia, odmowy udzielenia, zmiany, cofnięcia lub stwierdzenia wygaśnięcia zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego (art. 70 ust. 4 odsyłający do art. 99 ust. 2),
cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej (art. 103 ust. 1),
cofnięcia zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego (art. 70 ust. 4 odsyłający do art. 103 ust. 1) ,
usunięcia w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień w razie stwierdzenia naruszenia wymagań dotyczących przechowywania i obrotu produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi (art. 120 ust. 1),
unieruchomienia apteki, punktu aptecznego lub innej placówki obrotu produktami leczniczymi lub wyrobami medycznymi, (art. 120 ust. 2),
wstrzymania na terenie swojego działania obrotu określonej serii produktu leczniczego lub wyrobu medycznego, w razie ustalenia iż produkt leczniczy lub wyrób medyczny nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym.(art. 121 ust. 1)
wycofania z obrotu produktu leczniczego znajdującego się wyłącznie na obszarze jego działania w razie stwierdzenia, że produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym (art. 122 ust. 2 odsyłający do art. 121 ust. 1)
wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego znajdującego się wyłącznie na obszarze jego działania w razie stwierdzenia, że produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym (art. 122 ust. 2 odsyłający do art. 121 ust. 1)
zwolnienia zakładów opieki zdrowotnej z obowiązku prowadzenia apteki szpitalnej (art. 87 ust. 3),
zwolnienia apteki z prowadzenia środków odurzających grupy I-N i substancji psychotropowych grupy II-P (art. 95 ust. 2).
Ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii ( Dz. U. z 2012 r., poz. 124)
WIF stwierdza że przedsiębiorca występujący o wydanie zezwolenia na wytwarzanie, przetwarzanie lub przerabianie środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1 występujący o wydanie zezwolenia zapewnia warunki produkcji i obrotu zabezpieczające przed użyciem środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1 objętych zezwoleniem przez osoby nieupoważnione lub w celach innych niż określone w wydanym zezwoleniu.(Art. 35 ust. 6), WIF stwierdza, że przedsiębiorca występujący o wydanie zezwolenia na obrót hurtowy środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi lub prekursorami kategorii 1 przedsiębiorca występujący o wydanie zezwolenia zapewnia warunki obrotu uniemożliwiające użycie środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów objętych zezwoleniem przez osoby nieupoważnione lub do celów innych niż określone w wydanym zezwoleniu (Art. 40 ust 5),
WIF wydaje zgody na gody na posiadanie w celach medycznych preparatów zawierających środki odurzające grup I-N, II-N i III-N i substancje psychotropowe II-P, III-P i IV-P zgody na posiadanie preparatów stosowanych w badaniu klinicznym, ZOZ-ów bez aptek szpitalnych, zakładów leczniczych dla zwierząt, lekarzy prowadzących indywidualną praktykę lekarską (Art. 42 ust. 1),
WIF sprawuje nadzór nad wytwarzaniem, przetwarzaniem, przerobem, przechowywaniem, obrotem i niszczeniem środków odurzających, substancji psychotropowych oraz prekursorów kategorii przez kontrolę realizacji obowiązków wynikających z rozporządzenia 273/2004, rozporządzenia 111/2005 i przepisów ustawy, z wyłączeniem przedsiębiorców, o których mowa w art. 35 ust. 1, nad którymi nadzór w powyższym zakresie sprawuje Główny Inspektor Farmaceutyczny przez inspektorów do spraw wytwarzania. (Art. 44 ust. 2).
WIF wydaje zezwolenia dla jednostek naukowych na stosowanie, w celu prowadzenia badań naukowych, dla jednostek naukowych, środków odurzających, substancji psychotropowe lub prekursorów kategorii 1, z wyjątkiem grup I-P i IV-N, (Art. 35 ust. 9).
Utworzono: 28.02.2010 (Jolanta Iskra, Naczelnik Wydziału Informatyki)
Ostatnie zmiany: 19.04.2013 (Jacek Piliszczuk, Starszy specjalista)
Stronę wyświetlono 4 692 833 razy