Source: http://legal.legis.com.co/document.legis/decreto-539-de-marzo-12-de-2014?documento=legcol&contexto=legcol_f4837aa55d6602fce0430a01015102fc&vista=STD-PC
Timestamp: 2019-10-23 16:35:21
Document Index: 166935216

Matched Legal Cases: ['ARTÍCULO 12', 'artículo 189', 'artículo 78', 'artículo 6', 'artículo 7', 'artículo 21', 'artículo 3', 'artículo 4', 'artículo 20', 'artículo 21', 'artículo 8', 'artículo 10', 'artículo 34', 'artículo 9', 'artículo 12', 'artículo 1']

DECRETO 539 DE 12 DE MARZO DE 2014
CONTENIDO:EXPIDE EL REGLAMENTO TÉCNICO SOBRE LOS REQUISITOS SANITARIOS QUE DEBEN CUMPLIR LOS IMPORTADORES Y EXPORTADORES DE ALIMENTOS PARA EL CONSUMO HUMANO, MATERIAS PRIMAS E INSUMOS PARA ALIMENTOS DESTINADOS AL CONSUMO HUMANO Y SE ESTABLECE EL PROCEDIMIENTO PARA HABILITAR FÁBRICAS DE ALIMENTOS UBICADAS EN EL EXTERIOR. EL PRESENTE DECRETO EMPEZARÁ A REGIR DESPUÉS DE DOCE (12) MESES, CONTADOS A PARTIR DE SU PROMULGACIÓN, EXCEPTO LO DISPUESTO EN EL CAPÍTULO V QUE ENTRARÁ A REGIR DE ACUERDO CON LO ESTABLECIDO EN EL ARTÍCULO 12 DE ESTE ACTO. DEROGA LOS DECRETOS 3075 DE 1997, 1270 DE 2002, 1175 DE 2003, 4444 Y 4764 DE 2005.
TEMAS ESPECÍFICOS:INTERVINIENTES EN EL DERECHO AGROPECUARIO, MERCADO AGROPECUARIO, PRODUCTO AGROPECUARIO, LICENCIA AMBIENTAL, INTERVINIENTES EN EL DERECHO AMBIENTAL, AUTORIZACIÓN AMBIENTAL, FUNCIONES DEL MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL, INVIMA, REGISTRO SANITARIO, MEDIDAS SANITARIAS, REGLAMENTO TÉCNICO DE LA PANELA PARA EL CONSUMO HUMANO
REVISTA LEGISLACIÓN ECONÓMICA N°:1477 DE ABRIL 30 DE 2014, PG.1127
“Por el cual se expide el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir los importadores y exportadores de alimentos para el consumo humano, materias primas e insumos para alimentos destinados al consumo humano y se establece el procedimiento para habilitar fábricas de alimentos ubicadas en el exterior”.
en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales, en especial las conferidas en el numeral 11 del artículo 189 de la Constitución Política y en desarrollo de la Ley 9 de 1979, y
Que el artículo 78 de la Constitución Política, en materia de calidad de los bienes y servicios, dispone que: “(…) Serán responsables, de acuerdo con la ley, quienes en la producción y en la comercialización de bienes y servicios, atenten contra la salud, la seguridad y el adecuado aprovisionamiento a consumidores y usuarios.
Que de acuerdo con lo señalado en el artículo 6º de la Ley 1480 de 2011, “todo productor debe asegurar la idoneidad y seguridad de los bienes y servicios que ofrezca o ponga en el mercado, así como la calidad ofrecida, sin que en ningún caso estas sean inferiores o contravengan lo previsto en los reglamentos técnicos y medidas sanitarias o fitosanitarias”.
Que el artículo 7º del Decreto 2269 de 1993 señala que los productos o servicios sometidos al cumplimiento de un reglamento técnico, deben cumplir con estos, independientemente de que se produzcan en Colombia o se importen.
Que para las fábricas de alimentos importados de mayor riesgo en salud pública de origen animal ubicadas en el exterior, se hace necesario establecer la exigencia de habilitación por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, con el propósito de verificar en el origen, el cumplimiento de la reglamentación sanitaria vigente, especialmente lo relacionado con la inocuidad de dichos alimentos.
Que el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo rindió el respectivo concepto a través de la Dirección de Regulación, mediante oficio MinCIT D. R. 159 de 2014, en el cual manifestó que “(…) encontramos que el mismo se adecúa a los lineamientos generales del subsistema nacional de la calidad y que en principio, no restringirá el comercio más de lo necesario para alcanzar los objetivos legítimos ahí mencionados. (…)”.
ART. 1º—(Derogado).* Objeto. El presente decreto tiene por objeto establecer el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir los importadores y exportadores de alimentos para el consumo humano, materias primas e insumos para alimentos destinados al consumo humano para ser utilizados en la fabricación de alimentos, así como el procedimiento para habilitar fábricas de alimentos ubicadas en el exterior, con el fin de proteger la salud humana y prevenir posibles daños a la misma y las prácticas que puedan inducir a error, confusión o engaño a los consumidores.
*(Nota: Derogado por el Decreto 2478 de 2018 artículo 21 del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 2º—(Derogado).* Campo de aplicación. Las disposiciones contenidas en el presente decreto aplican a:
PAR. 1º—Se exceptúa de la aplicación del presente decreto, el sistema oficial de inspección, vigilancia y control de la carne y productos cárnicos comestibles destinados para el consumo humano, que se regulan mediante el Decreto 1500 de 2007, modificado por los decretos 2965 de 2008, 2380, 4131, 4974 de 2009, 3961 de 2011, 917 y 2270 de 2012 y las normas que los modifiquen, adicionen o sustituyan.
PAR. 2º—Así mismo, se exceptúan de la aplicación del presente decreto, las muestras sin valor comercial de alimentos, las cuales deberán cumplir las disposiciones establecidas por el Ministerio de Salud y Protección Social.
ART. 3º—(Derogado).* Definiciones. Para efectos del presente decreto se adoptan las siguientes definiciones:
Cargamento. Cantidad de alimentos, materias primas e insumos para alimentos destinados al consumo humano, amparados por un mismo certificado de inspección sanitaria, CIS, exigido en el presente decreto, transportado en el mismo vehículo y procedente del mismo o varios países.
Certificado de inspección sanitaria, CIS. Es el documento que expide el Invima, en el cual hace constar la aptitud de los alimentos para el consumo humano o la aptitud de las materias primas e insumos para alimentos destinados al consumo humano para ser utilizados en la fabricación de alimentos.
Certificado de venta libre, CVL. Documento expedido por la autoridad sanitaria competente del país de origen, en el cual conste que los alimentos, materias primas o insumos para alimentos destinados al consumo humano objeto de exportación se encuentran autorizados para su uso, consumo y comercialización en el país de origen. Su vigencia no debe ser mayor a un (1) año.
Habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal ubicadas en el exterior. Auditoría adelantada por el Invima a las fábricas de alimentos importados de mayor riesgo en salud pública de origen animal ubicadas en el exterior, en la cual se verifica la aplicación de las buenas prácticas de manufactura o mejores estándares técnicos vigentes en Colombia.
ART. 4º—(Derogado).* Requisitos sanitarios de importación en los sitios de ingreso. Los importadores de alimentos, materias primas o insumos para alimentos destinados al consumo humano, deben cumplir con lo siguiente:
4. Presentar el certificado sanitario del país de origen. Únicamente se puede aceptar la presentación del certificado de venta libre, CVL, del país de origen para los productos de menor riesgo en salud pública.
ART. 5º—(Derogado).* Procedimiento para la expedición del certificado de inspección sanitaria. Para la expedición del certificado de inspección sanitaria, el Invima procederá de la siguiente manera:
1. Verificará que el certificado sanitario del país de origen contenga la información de que trata el artículo 3º del presente decreto. Así mismo realizará la mencionada verificación para los certificados de venta libre, CVL, del país de origen que se presenten en cumplimiento de lo establecido en el numeral 4, artículo 4º del presente acto.
ART. 6º—(Derogado).* Productos sometidos a análisis de laboratorio. Hasta tanto se expida el certificado de inspección sanitaria, CIS, el Invima podrá autorizar el traslado de los alimentos y materias primas para alimentos sometidos a análisis de laboratorio, desde el sitio de ingreso a otros sitios que cumplan con las condiciones sanitarias para su almacenamiento.
ART. 7º—(Derogado).* Certificado de inspección sanitaria para exportación. El Invima, a solicitud de los interesados en exportar alimentos, materias primas e insumos para alimentos destinados al consumo humano, expedirá un certificado de inspección sanitaria, CIS, cuando lo exija el país de destino y realizará la respectiva inspección física de dichos productos, toma de muestras y análisis de laboratorio.
PAR.—Los alimentos, materias primas e insumos para alimentos destinados al consumo humano con destino a la exportación, deberán cumplir con los requisitos exigidos por el país de destino.
ART. 8º—Requisitos para la habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal ubicadas en el exterior. El Invima habilitará las fábricas de alimentos importados de mayor riesgo en salud pública de origen animal ubicadas en el exterior, para lo cual los interesados cumplirán con los siguientes requisitos:
4. Contar con el concepto zoosanitario o fitosanitario favorable, emitido por el Instituto Colombiano Agropecuario, ICA.
PAR.—La clasificación de los alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal que sea definida por el Ministerio de Salud y Protección Social será notificada a través del punto de contacto MSF/OTC del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, en el ámbito de los convenios comerciales en que sea parte Colombia y a los países interesados en exportar este tipo de productos al territorio nacional.
(Nota: Véase el Decreto 2478 de 2018 artículo 20 y artículo 21 del Ministerio de Salud y Protección Social)
ART. 9º—Procedimiento para la habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal ubicadas en el exterior. Recibida la documentación de que trata el artículo 8º del presente decreto, el Invima procederá a evaluar la solicitud de habilitación.
Si dicha solicitud no cumple con los requisitos o la información no es suficiente, se requerirá, por una sola vez, la documentación faltante al solicitante, de acuerdo con el procedimiento establecido en el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo, CPACA (Ley 1437 de 2011), para que la complemente en el término máximo de un (1) mes, lapso durante el cual se suspenderá el término para decidir.
ART. 10.—Negación de la habilitación y prohibición de comercialización. Si como resultado de la visita que practique el Invima se niega la habilitación a la fábrica, los alimentos que allí se produzcan no podrán ser comercializados en el territorio nacional.
ART. 11.—Vigencia y renovación de la habilitación. La habilitación de las fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal ubicadas en el exterior tendrá una vigencia de dos (2) años, contados a partir de la inclusión en la lista de habilitación expedida por el Invima y podrá renovarse por un período igual al de su vigencia. Para tal efecto, se surtirá el procedimiento establecido en el presente decreto y deberá solicitarse mínimo con tres (3) meses de anticipación a su vencimiento.
ART. 12.—(Derogado).* Transitorio. Las disposiciones establecidas en el presente capítulo solo se aplicarán hasta tanto el Ministerio de Salud y Protección Social defina la clasificación de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal.
ART. 13.—(Derogado).* Tratados y/o acuerdos comerciales suscritos y ratificados por Colombia. Lo dispuesto en el presente capítulo no es aplicable a los tratados y/o acuerdos comerciales suscritos y ratificados por Colombia cuando en los mismos se pacten requisitos y disposiciones sobre habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud pública de origen animal ubicadas en el exterior. Para estos casos, la habilitación de dichas fábricas se ajustará a las condiciones descritas por cada tratado y/o acuerdo comercial en particular.
ART. 14.—(Derogado).* Habilitación de fábricas de alimentos diferentes a los de mayor riesgo en salud pública de origen animal ubicadas en el exterior. Cuando el Invima determine que alimentos importados diferentes a los clasificados como de mayor riesgo en salud pública de origen animal, no cumplen con requisitos de inocuidad asociados a su fabricación, decidirá la pertinencia de realizar una auditoría para verificar si se cumplen con las buenas prácticas de manufactura o mejores estándares técnicos vigentes en Colombia.
PAR. 1º—En caso en que el Invima no habilite la fábrica objeto del incumplimiento, los alimentos que allí se fabriquen con destino al país no podrán ser comercializados en el territorio nacional.
PAR. 2º—Para la auditoría de verificación de que trata el presente artículo, el Invima podrá aplicar lo dispuesto en el artículo 10 numeral 9, del Decreto 2078 de 2012 o la norma que la modifique, adicione o sustituya.
ART. 15.—(Derogado).* Procedimiento y notificación de la visita de auditoría. El Invima definirá el procedimiento para realizar la auditoría de que trata el artículo anterior y notificará a la autoridad sanitaria del país de origen.
ART. 16.—(Derogado).* Inspección, vigilancia y control. Corresponde al Invima ejercer las funciones de inspección, vigilancia y control, en coordinación con las direcciones territoriales de salud, conforme a lo dispuesto en el artículo 34 de la Ley 1122 de 2007 o la norma que la modifique, adicione o sustituya, y en desarrollo del Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Sanitario, definido por el Ministerio de Salud y Protección Social.
ART. 17.—(Derogado).* Procedimiento sancionatorio. Las autoridades sanitarias adoptarán medidas de seguridad e impondrán las sanciones correspondientes, de conformidad con lo establecido en la Ley 9ª de 1979, siguiendo el procedimiento contemplado en el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo, CPACA, Ley 1437 de 2011, o las normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan.
ART. 18.—(Derogado).* Responsabilidad. Las personas naturales o jurídicas que se dediquen a la importación o exportación de alimentos, materias primas e insumos para alimentos destinados al consumo humano, serán responsables del cumplimiento de los requerimientos sanitarios contemplados en la reglamentación sanitaria vigente y en lo dispuesto en el presente decreto.
ART. 19.—(Derogado).* Inspección simultánea. La autoridad sanitaria competente debe establecer y mantener mecanismos de coordinación eficaces con las demás autoridades de control en sitios de ingreso de alimentos, materias primas e insumos para alimentos, de forma que cuando proceda la inspección del cargamento se realice simultáneamente, de acuerdo con lo establecido en el Decreto 1520 de 2008 y el Decreto-Ley 19 de 2012 o en las normas que los modifiquen, adicionen o sustituyan.
ART. 20.—(Derogado).* Notificación. El presente decreto será notificado a través del punto de contacto MSF/OTC del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, en el ámbito de los convenios comerciales en que sea parte Colombia.
ART. 21.—(Derogado).* Vigencia y derogatorias. De conformidad con el numeral 5 del artículo 9º de la Decisión Andina 562 de 2003, el presente decreto empezará a regir después de doce (12) meses, contados a partir de su publicación, excepto lo dispuesto en el Capítulo V que entrará a regir de acuerdo con lo establecido en el artículo 12 de este acto. Este decreto deroga los decretos 3075 de 1997, 1270 de 2002, 1175 de 2003, 4444 y 4764 de 2005, y las disposiciones que le sean contrarias.
(Nota: Modificado por el Decreto 590 de 2014 artículo 1° del Ministerio de Salud y Protección Social)