Source: https://myhealthbox.eu/fr/m%C3%A9dicament/nicotine-pierre-fabre-medicament-21-mg-24h-dispositif-transdermi/65875
Timestamp: 2018-12-15 11:11:18+00:00
Document Index: 268100949

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NICOTINE Pierre Fabre Medicament 21 mg/24h, dispositif transdermique | myHealthbox
NICOTINE Pierre Fabre Medicament
composition pour un dispositif > nicotine : 52,5 mg
334 696-3 ou 4009 334 696 3 4 - 7 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/06/2009;334 698-6 ou 4009 334 698 6 3 - 14 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;334 699-2 ou 4009 334 699 2 4 - 21 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;334 700-0 ou 4009 334 700 0 5 - 28 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/04/2009;381 827-3 ou 4009 381 827 3 6 - 7 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 829-6 ou 4009 381 829 6 5 - 28 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
67087813
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations
importantes pour votre traitement.
Ce médicament est disponible sans ordonnance. Néanmoins vous devez utiliser NICOTINE PIERRE FABRE
MEDICAMENT avec précaution afin d'en obtenir le meilleur résultat.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 6 mois, consultez un médecin.
1. QU'EST-CE QUE NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 21 mg/24h, dispositif transdermique ET DANS QUELS
MEDICAMENT 21 mg/24h, dispositif transdermique ?
3. COMMENT UTILISER NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 21 mg/24h, dispositif transdermique ?
5. COMMENT CONSERVER NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 21 mg/24h, dispositif transdermique ?
NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT fait partie d'un groupe de médicaments utilisés pour vous aider à arrêter de
NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT est un dispositif transdermique qui ressemble à un pansement contenant la
substance active (nicotine) sur la surface en contact avec votre peau. Lorsqu'il est appliqué sur votre peau, le dispositif
délivre dans votre organisme 21 mg de nicotine sur une durée de 24 heures.
Ce médicament est utilisé pour soulager les symptômes du sevrage tabagique chez les sujets dépendants à la nicotine,
désireux d'arrêter de fumer.
N'utilisez jamais NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 21 mg/24 heures, dispositif transdermique dans les cas
si vous êtes non-fumeur ou fumeur occasionnel,
si vous êtes allergique (hypersensible) à la nicotine ou à l'un des autres composants contenus dans NICOTINE PIERRE
FABRE MEDICAMENT.
Si vous ne savez pas si vous pouvez utiliser NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT, il est indispensable de demander
l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Faites attention avec NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 21 mg/24 heures, dispositif transdermique:
Vous devez vérifier avec votre médecin avant de prendre NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT si vous souffrez d'une
récente crise cardiaque, d'un angor instable ou se détériorant y compris l'angor de Prinzmetal, d'un rythme cardiaque
irrégulier sévère, d'une tension élevée non contrôlée, ou d'un accident vasculaire cérébral récent.
Il est recommandé de demander l'avis de votre médecin ou d'un professionnel de santé avant d'utiliser NICOTINE PIERRE
FABRE MEDICAMENT:
si vous avez une maladie cardiovasculaire stable, une tension élevée sévère ou une insuffisance cardiaque,
si vous souffrez d'hyperthyroïdie ou d'une tumeur des glandes surrénales (phéochromocytome),
si vous avez une maladie sévère du foie et/ou des reins,
si vous avez un ulcère de l'estomac ou duodénal en évolution,
si vous avez une maladie de peau.
La dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave, voire mortelle chez le jeune
enfant. Il est impératif de tenir les dispositifs transdermiques utilisés ou non hors de la portée des enfants à tout
Après utilisation, plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter.
L'arrêt du tabac et/ou NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT peut modifier l'action de certains autres médicaments et
vous pourriez perdre le bénéfice de l'un, voire des deux médicaments: par exemple certains des médicaments utilisés dans
l'asthme, le diabète, la schizophrénie, la maladie de Parkinson, l'hypertension, l'ulcère de l'estomac, la douleur sévère et
l'angor, peuvent nécessiter d'adapter la dose. Donc si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris
un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à un professionnel de santé.
Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse parce que le tabagisme peut nuire à la croissance de votre
enfant. Il peut aussi provoquer une naissance prématurée ou la naissance d'un bébé mort-né.
L'idéal serait d'arrêter de fumer sans l'aide de médicaments. Si vous n'y arrivez pas, NICOTINE PIERRE FABRE
MEDICAMENT ne doit être utilisé qu'après consultation du professionnel de santé qui suit votre grossesse ou de votre
médecin généraliste ou encore d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans l'aide au sevrage tabagique.
NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT, tout comme fumer pendant l'allaitement, doivent être évités car la nicotine
passe dans le lait maternel ce qui peut nuire à votre enfant. Si vous n'avez pas réussi à arrêter de fumer, il est préférable
d'utiliser des gommes à mâcher ou des pastilles à la nicotine plutôt que des patchs. NICOTINE PIERRE FABRE
MEDICAMENT ne doit être utilisé que sur avis de votre médecin.
Il n'y a aucune preuve de risque lors du traitement avec le patch à la dose recommandée. Cependant l'arrêt du tabac peut
provoquer des modifications du comportement.
Afin de réussir à arrêter de fumer avec ce traitement, vous devez arrêtez complètement de fumer. N'utilisez pas NICOTINE
PIERRE FABRE MEDICAMENT en même temps qu'un autre produit contenant de la nicotine, tel que les gommes à mâcher
ou les pastilles, sans un avis médical.
NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans sans
recommandation d'un professionnel de santé.
Trois dosages de ce produit sont disponibles: NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 7 mg/24 heures, dispositif
transdermique, NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 14 mg/24 heures, dispositif transdermique, NICOTINE PIERRE
FABRE MEDICAMENT 21 mg/24 heures, dispositif transdermique.
Le dosage adapté à votre cas sera apprécié par le nombre de cigarettes que vous fumez par jour ou par le test de
Fagerström. Ce test évalue votre degré de dépendance à la nicotine. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond le
mieux à votre cas.
En cas d'incertitude, consultez un professionnel de santé.
dans les 5 minutes: 3
de 6 à 30 minutes: 2
de 31 à 60 minutes: 1
après 60 minutes: 0
la première: 1
une autre: 0
10 ou moins: 0
11 à 20: 1
21 à 30: 2
31 ou plus: 3
Fumez-vous lorsque vous êtes malade et que vous devez rester au lit
presque toute la journée?
L'utilisation de substituts nicotiniques va augmenter vos chances de réussite. Prenez conseil auprès de votre pharmacien ou
de votre médecin afin qu'il vous aide à choisir le traitement le plus adapté à votre cas.
score de 7 à 10: vous êtes fortement à très fortement dépendant à la nicotine.
L'utilisation des substituts nicotiniques est recommandée pour vous aider à surmonter cette dépendance à la nicotine. Ce
Prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin, éventuellement dans le cadre d'une consultation
spécialisée d'aide au sevrage tabagique.
Vous devrez peut-être changer de dosage de NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT pendant votre traitement car votre
dépendance à la nicotine va évoluer. Parfois la dose de nicotine contenue dans NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT
est trop faible pour vous, parfois elle est trop élevée.
La dose devra être augmentée si vous ressentez des signes de «manque»:
si vous ressentez encore une très forte envie de fumer,
si vous êtes irritable,
si vous avez des troubles du sommeil,
si vous devenez agité(e) ou impatient(e),
si vous avez des difficultés à vous concentrer.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. En effet, il est peut être nécessaire de modifier la posologie du
La dose devra être diminuée en cas de signes de surdosage:
si vous avez des nausées (envie de vomir), des douleurs abdominales, des diarrhées,
si vous avez une salivation excessive,
si vous transpirez,
si vous avez des maux de tête, des étourdissements, si vous entendez moins bien,
si vous ressentez une faiblesse générale.
Le traitement standard se déroule en 3 phases:
phase initiale: va vous aider à arrêter le tabac,
suivi du traitement: cette période consolide l'arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique,
sevrage thérapeutique: cette période vous aide à arrêter le traitement.
L'ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois.
Score de 5 ou plus au
Nicotine Pierre Fabre
Médicament 14 mg/24
Médicament 7 mg/24 h
Fumeurs de 20
cigarettes ou plus par
Médicament 21 mg/24
Score inférieur à 5 au
Fumeurs de moins de
Médicament 7 mg/24
Selon les résultats sur les symptômes de sevrage.
En cas de résultats satisfaisants.
Voie transdermique (à travers la peau).
Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseaux et sortez le dispositif transdermique. Ne coupez pas le dispositif
transdermique NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT.
Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée, qui se trouve sur la face du dispositif transdermique. Il s'agit de la
face qui contient le médicament et qui sera en contact avec votre peau.
Immédiatement après le retrait de la feuille de protection détachable prédécoupée, appliquez NICOTINE PIERRE FABRE
MEDICAMENT dispositif transdermique sur une surface de peau sèche, sans lésion cutanée (coupure, égratignures ou
ecchymoses) et où la pilosité est rare: omoplate, hanche, face externe du bras, etc. Evitez les zones mobiles comme les
articulations, sujettes au frottement des vêtements.
Appliquez le dispositif entier non découpé.
Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fortement sur toute la surface externe du dispositif transdermique pendant au
moins 10 secondes avec la paume de la main.
Le dispositif doit rester en place 24 heures. En cas de difficultés d'endormissement, demandez l'avis de votre pharmacien
ou de votre médecin.
Changez le dispositif transdermique NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT toutes les 24 heures. Changez également
de site d'application tous les jours, en évitant si possible de replacer le dispositif au même endroit pendant quelques jours.
Quand vous décollez le dispositif de votre peau, il est indispensable de le plier sur lui-même après utilisation, avec la
surface en contact avec votre peau repliée sur elle-même, avant de le jeter dans un endroit sûr.
Au cours de la manipulation, évitez le contact avec les yeux, le nez et lavez vos mains après application.
avant le bain, retirez le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une
peau bien séchée.
En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche
Utilisez un dispositif par 24 heures.
En cas d'aggravation ou de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament,
Si vous avez utilisé plus de NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 21 mg/24 heures, dispositif transdermique
En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé ou s'est appliqué un dispositif transdermique, retirez -le
immédiatement, lavez votre peau à l'eau sans savon, et CONTACTEZ UN MEDECIN OU UN SERVICE D'URGENCE de
l'hôpital le plus proche.
En plus des signes de surdosages qui nécessitent uniquement une réduction de dose (voir la liste au-dessus du tableau
posologique), une intoxication grave peut survenir et faire apparaître les symptômes suivants:
gêne respiratoire (difficultés respiratoires et gêne pulmonaire),
prostration (épuisement total et impossibilité de se déplacer),
collapsus cardiovasculaire (crise cardiaque éventuelle ou diminution de la tension sanguine),
Si vous oubliez d'utiliser NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 21 mg/24 heures, dispositif transdermique:
appliquez un dispositif dès que possible et poursuivez votre traitement normalement. N'utilisez pas deux dispositifs en même
Si vous avez d'autres questions pour l'utilisation de ce produit; demandez à un professionnel de santé.
Comme tous les médicaments, NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT est susceptible d'avoir des effets indésirables,
Très fréquents (plus d'une personne sur 10): rougeurs et démangeaisons au point d'application (là où NICOTINE PIERRE
FABRE MEDICAMENT est en contact avec votre peau),
Fréquents (plus d'une personne sur 100): œdème (gonflement) et sensation de brûlure.
Ces effets sont généralement le résultat d'une application du dispositif tous les jours au même endroit sur la peau. Le
changement quotidien de site d'application permet de faire disparaître naturellement toute irritation et de réduire la gêne au
En cas de réaction cutanée sévère ou persistante, il est recommandé d'arrêter le traitement et de consulter votre médecin ou
votre pharmacien pour utiliser une autre forme de substitut nicotinique pour vous aider à arrêter de fumer.
Les autres effets fréquents causés soit par le dispositif, soit par l'arrêt du tabac sont: nausées, maux de tête, étourdissements
ou troubles du sommeil (insomnie).
Ces effets sont en grande majorité modérés et disparaissent spontanément après le retrait du dispositif.
Peu fréquents (chez plus d'une personne sur 1000): palpitations (rythme cardiaque élevé et irrégulier), vomissements, rêves
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants avant et après usage.
Ne pas utiliser NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT après la date de péremption mentionnée sur le sachet et sur la
boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Que contient NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 21 mg/24 heures, dispositif transdermique ?
La substance active est: la nicotine
Chaque dispositif transdermique de 30 cm
contient 52,5 mg de nicotine, libérant une quantité de 21 mg de nicotine par 24
Copolymère de méthacrylate basique butylé (Eudragit E 100), film polyester aluminisé, copolymère d'acrylate de vinyl-
acétate (Duro-Tak 387-2516), triglycérides chaînes moyennes (Miglyol 812), papier 26 g/m
, film polyester aluminé siliconé,
encre marron.
Qu'est ce que NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 21 mg/24 heures, dispositif transdermique et contenu de
C'est un dispositif transdermique de forme ronde jaune-ocre (surface 30 cm
) conditionné dans son propre sachet fermé
NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT est disponible en boîtes de 7, 14, 21 et 28 dispositifs transdermiques.
NICOTINE Pierre Fabre Medicament 21 mg/24h, dispositif transdermique - français - Notice patient
NICOTINE Pierre Fabre Medicament 21 mg/24h, dispositif transdermique - français - Résumé des caractéristiques du produit
Lettre d&#039;information mensuelle sur les médicaments vétérinaires Octobre 2018
La fabrication, la distribution en gros, l’exploitation, l’importation et l’exportation des médicaments vétérinaires sont des activités soumises à autorisation du Directeur général de l’Anses. Ces autorisations sont délivrées à des entreprises pour des installations où les activités sont effectivement réalisées.
Rapport de l&#039;Anses : Surveillance des médicaments vétérinaires en post-AMM - Rapport annuel 2017
Rappel d’un produit Delpierre suite à la présence de Listeria monocytogenes
La société CORA a informé les autorités de sécurité alimentaire luxembourgeoises du rappel du produit mini Blinis vendu sous la marque Distributeur CORA dû à la présence de Listeria monocytogenes. Ce même produit a par ailleurs également été vendu dans les magasins MATCH. Il s’agit du produit suivant : Mini Blinis cocktail x16, 135gr
Future législation Proposition pour une nouvelle règlementation européenne des médicaments vétérinaires (2014)
Lettre d’information mensuelle sur les médicaments vétérinaires septembre 2018
L’Anses rend public un rapport de synthèse de l’évaluation effectuée pour tout médicament vétérinaire.
Lettre d’information mensuelle sur les médicaments vétérinaires août 2018
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Santé Canada avise les Canadiens que plusieurs produits non autorisés saisis de Vitality Health Foods à Drayton Valley, en Alberta, peuvent présenter de graves risques pour la santé. Les 11produits comprennent des vitamines, des suppléments alimentaires, des suppléments d’entraînement et des décongestionnants. L’étiquette des produits saisis indiquait qu’ils contenaient divers ingrédients, y compris des médicaments d’ordonnance et des substances réglementées.
Lettre d’information mensuelle sur les médicaments vétérinaires Juillet 2018
Lettre d&#039;information mensuelle sur les médicaments vétérinaires Juillet 2018
Rappel du produit de Ayotai Canada (Médicament à usage humain) (2018-08-08)
Liste des suspensions d’AMM de médicament vétérinaire Mise à jour le 27/07/2018
Lettre d&#039;information mensuelle sur les médicaments vétérinaires Juin 2018
Rapport d&#039;activité 2017 de l&#039;Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV)
Rappel de plusieurs médicaments contenant du valsartan en raison d'une contamination potentiellement cancérogène
Plusieurs médicaments contenant l’ingrédient valsartan font l’objet d’un rappel par leurs fabricants. Une impureté, la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), a été trouvée dans le valsartan utilisé dans ces produits. Le valsartan a été fourni par Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. La NDMA est une substance potentiellement cancérogène pour l’humain, ce qui signifie qu’elle pourrait causer le cancer en cas d’exposition à long terme. Cinq entreprises ont des produits visés par le rappel (voir le tableau ci-dessous).
Le29 mars 2019 à minuit, le Brexit sera effectif : le Royaume-Uni ne sera plus membre de l’Union Européenne. Les règles de l’UE ne s’appliqueront donc plus au Royaume-Uni sauf si d’ici là un accord spécifique est signé entre les deux parties. Dans ce contexte l’Anses-ANMV souhaite rappelerque la préparation au BREXIT ne relève pas seulement de la compétence de l'UE et des autorités nationales, mais également des industriels du secteur du médicament vétérinaire.
Lettre d’information mensuelle sur les médicaments vétérinaires Mai 2018
Le 7 juin 2018 Pour diffusion immédiate
Le produit pour améliorer la performance sexuelle « Leopard Miracle of Honey » peut poser de graves risques pour la santé
Santé Canada avise les Canadiens que deux versions du produit pour améliorer la performance sexuelle « Leopard Miracle of Honey » peuvent présenter de graves risques pour la santé. L’étiquette du produit indique que Santé Canada l’a homologué et lui a attribué le NPN 80073650. Des analyses menées par Santé Canada ont révélé que les deux versions du produit contiennent le médicament d’ordonnance non déclaré sildénafil. Le produit, tel qu’il est homologué, ne doit pas contenir ce médicament d’ordonnance. S...