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Timestamp: 2017-06-23 05:50:09
Document Index: 328115160

Matched Legal Cases: ['artículo 35', 'artículo 2', 'artículo 2', 'artículo 2', 'artículo 2', 'artículo 2', 'artículo 2', 'artículo 2', 'artículo 2', 'artículo 35', 'artículo 40', 'artículo 2', 'artículo 9', 'artículo 2', 'artículo 2', 'artículo 9', 'artículo 86', 'artículo 5', 'artículo 5', 'artículo 11', 'artículo 3', 'artículo 18']

Real Decreto 809/1999, de 14 de mayo, por el que se regulan los requisitos que deben reunir los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques, en aplicación de la Directiva 96/98/CE, modificada por la Directiva 98/85/CE (Vigente hasta el 30 de Abril de 2016).
Vigencia desde 30 de Mayo de 1999. Esta revisión vigente desde 14 de Agosto de 2015 hasta 30 de Abril de 2016
Comercialización de equipos marinos
Exigencias, características y condiciones del marcado de conformidad
Equipos que incumplen los procedimientos de evaluación de la conformidad
Excepción a la homologación obligatoria
Excepciones de aplicación de la Orden de 10 de junio de 1983
Designación de representantes de la Administración española
Régimen transitorio de la homologación de equipos
Primera. Excepción de aplicación normativa
Segunda. Regulación de certificados
. EQUIPO PARA EL QUE EXISTEN NORMAS DETALLADAS DE ENSAYO EN LOS INSTRUMENTOS INTERNACIONALES
. EQUIPO PARA EL QUE TODAVÍA NO EXISTEN NORMAS DETALLADAS DE ENSAYO EN LOS INSTRUMENTOS INTERNACIONALES
RD 701/2016 de 23 Dic. (requisitos que deben cumplir los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques) Norma afectada por
RD 701/2016 de 23 Dic. (requisitos que deben cumplir los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques) Ocultar / Mostrar comentarios Téngase en cuenta que el presente anexo A, en su versión aprobada por la Orden FOM/2258/2015, de 23 de octubre, permanecerá vigente hasta tanto la Comisión Europea comunique los actos de ejecución a los que se refiere el apartado 2 del artículo 35 de la Directiva 2014/90/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de julio, conforme establece la disposición transitoria única del R.D. 701/2016, de 23 de diciembre, por el que se regulan los requisitos que deben cumplir los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques («B.O.E.» 24 diciembre), que deroga el presente Real Decreto en todo lo demás.
OM FOM/2258/2015 de 23 Oct. (actualiza las condiciones técnicas del anexo A del RD 809/1999 de 14 May., requisitos que deben reunir los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques, en aplicación de la Directiva 96/98/CE) Ocultar / Mostrar comentarios Anexo A redactado conforme establece el artículo único de la Orden FOM/2258/2015, de 23 de octubre, por la que se actualizan las condiciones técnicas del anexo A del R.D. 809/1999, de 14 de mayo, por el que se regulan los requisitos que deben reunir los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques, en aplicación de la Directiva 96/98/CE («B.O.E.» 30 octubre).
OM FOM/882/2015 de 21 Abr. (condiciones técnicas anexo A del RD 809/1999 de 14 May., requisitos de los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques, en aplicación de la Directiva 96/98/CE, modificada por la Directiva 98/85/CE) Ocultar / Mostrar comentarios Anexo A redactado conforme establece el artículo único de la Orden FOM/882/2015, de 21 de abril, por la que se actualizan las condiciones técnicas del anexo A del R.D. 809/1999, de 14 de mayo, por el que se regulan los requisitos que deben reunir los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques, en aplicación de la Directiva 96/98/CE, modificada por la Directiva 98/85/CE («B.O.E.» 15 mayo).
OM FOM/2083/2014 de 24 Oct. (condiciones técnicas anexo A del RD 809/1999 de 14 May., requisitos de los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques, en aplicación de la Directiva 96/98/CE, modificada por la Directiva 98/85/CE) Ocultar / Mostrar comentarios Anexo A redactado conforme establece el artículo único de la Orden FOM/2083/2014, de 24 de octubre, por la que se actualizan las condiciones técnicas del anexo A del R.D. 809/1999, de 14 de mayo, por el que se regulan los requisitos que deben reunir los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques, en aplicación de la Directiva 96/98/CE, modificada por la Directiva 98/85/CE («B.O.E.» 8 noviembre).
OM FOM/1364/2013 de 9 Jul. (condiciones técnicas del anexo A del RD 809/1999 de 14 May., requisitos que deben reunir los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques) Ocultar / Mostrar comentarios Anexo A redactado conforme establece el artículo único de la Orden FOM/1364/2013, de 9 de julio, por la que se actualizan las condiciones técnicas del anexo A del R.D. 809/1999, de 14 de mayo, por el que se regulan los requisitos que deben reunir los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques, en aplicación de la Directiva 96/98/CE («B.O.E.» 17 julio).
OM FOM/2106/2012 de 24 Sep. (actualiza las condiciones técnicas del anexo A del RD 809/1999 de 14 May., requisitos que deben reunir los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques) Ocultar / Mostrar comentarios Anexo A redactado conforme establece el artículo único de la Orden FOM/2106/2012, de 24 de septiembre, por la que se actualizan las condiciones técnicas del anexo A del R.D. 809/1999, de 14 de mayo, por el que se regulan los requisitos que deben reunir los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques, en aplicación de la Directiva 96/98/CE («B.O.E.» 5 octubre).
OM FOM/188/2010 de 25 Ene. (actualiza las condiciones técnicas del RD 809/1999 de 14 May., requisitos que deben reunir los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques) Ocultar / Mostrar comentarios Anexo A redactado conforme establece el artículo único de la Orden FOM/188/2010, de 25 de enero, por la que se actualizan las condiciones técnicas del R.D. 809/1999, de 14 de mayo, por el que se regulan los requisitos que deben reunir los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques, en aplicación de la Directiva 96/98/CE, modificada por la Directiva 98/85/CE («B.O.E.» 5 febrero).
OM FOM/1778/2009 de 12 May. (actualización de las condiciones técnicas del RD 809/1999 de 14 May., requisitos que deben reunir los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques, en aplicación de la directiva 2008/67/CE) Ocultar / Mostrar comentarios Anexo A modificado conforme se establece en el artículo único de la Orden FOM/1778/2009, de 12 de mayo, por la que se actualizan las condiciones técnicas del R.D. 809/1999, de 14 de mayo, por el que se regulan los requisitos que deben reunir los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques, en aplicación de la directiva 2008/67/CE («B.O.E.» 4 julio).
RD 1249/2003 de 3 Oct. (formalidades de información exigibles a los buques mercantes que lleguen a los puertos españoles y salgan de éstos) Ocultar / Mostrar comentarios Téngase en cuenta que la mención al «1 de julio del 2002» ha sido suprimida conforme se establece en la letra a) del número tres de la disposición adicional primera del R.D. 1249/2003, de 3 de octubre, sobre formalidades de información exigibles a los buques mercantes que lleguen a los puertos españoles y salgan de éstos («B.O.E.» 4 octubre).
Téngase en cuenta que la mención al «1 de julio de 2002» contenida en la letra d).4.º del artículo 2 debe entenderse hecha a «la versión vigente» conforme se establece en la letra b) del número tres de la disposición adicional primera del R.D. 1249/2003, de 3 de octubre, sobre formalidades de información exigibles a los buques mercantes que lleguen a los puertos españoles y salgan de éstos («B.O.E.» 4 octubre).
Téngase en cuenta que la mención al «1 de julio de 2002» contenida en la letra ñ) del artículo 2 debe entenderse hecha a la «versión vigente» conforme se establece en la letra b) del número tres de la disposición adicional primera del R.D. 1249/2003, de 3 de octubre, sobre formalidades de información exigibles a los buques mercantes que lleguen a los puertos españoles y salgan de éstos («B.O.E.» 4 octubre).
OM FOM/599/2003 de 11 Mar. (actualización de las condiciones técnicas del RD 809/1999 de 14 May., requisitos de equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques) Ocultar / Mostrar comentarios La fecha contenida en la letra c) del artículo 2 ha sido sustituida por el artículo primero de la O.M. FOM/599/2003, de 11 de marzo, por la que se actualizan las condiciones técnicas del R.D. 809/1999, de 14 de mayo, por el que se regulan los requisitos que deben reunir los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques, en aplicación de la Directiva 2002/75/CE, de la Comisión («B.O.E.» 21 marzo).
La fecha contenida en la letra d) del artículo 2 ha sido sustituida por el artículo primero de la O.M. FOM/599/2003, de 11 de marzo, por la que se actualizan las condiciones técnicas del R.D. 809/1999, de 14 de mayo, por el que se regulan los requisitos que deben reunir los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques, en aplicación de la Directiva 2002/75/CE, de la Comisión («B.O.E.» 21 marzo).
La fecha contenida en la letra ñ) del artículo 2 ha sido sustituida por el artículo primero de la O.M. FOM/599/2003, de 11 de marzo, por la que se actualizan las condiciones técnicas del R.D. 809/1999, de 14 de mayo, por el que se regulan los requisitos que deben reunir los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques, en aplicación de la Directiva 2002/75/CE, de la Comisión («B.O.E.» 21 marzo).
Anexo A redactado conforme establece el artículo segundo de la O.M. FOM/599/2003, de 11 de marzo, por la que se actualizan las condiciones técnicas del R.D. 809/1999, de 14 de mayo, por el que se regulan los requisitos que deben reunir los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques, en aplicación de la Directiva 2002/75/CE, de la Comisión («B.O.E.» 21 marzo).
OM Fomento 12 Dic. 2001 (actualiza las condiciones técnicas del RD 809/1999 de 14 May., sobre requisitos que deben reunir los equipos marinos destinados en los buques) Ocultar / Mostrar comentarios Téngase en cuenta que la fecha de «1 de enero de 2001» contenida en la letra c) del artículo 2 ha sido introducida por el artículo primero de la O.M. 12 diciembre 2001 por la que se actualizan las condiciones técnicas del R.D. 809/1999, de 14 de mayo, por el que se regulan los requisitos que deben reunir los equipos marinos destinados en los buques («B.O.E.» 21 diciembre), en sustitución de la anterior fecha de «1 de enero de 1999».
Téngase en cuenta que la fecha de «1 de enero de 2001» contenida en la letra d) del artículo 2 ha sido introducida por el artículo primero de la O.M. 12 diciembre 2001 por la que se actualizan las condiciones técnicas del R.D. 809/1999, de 14 de mayo, por el que se regulan los requisitos que deben reunir los equipos marinos destinados en los buques («B.O.E.» 21 diciembre), en sustitución de la anterior fecha de «1 de enero de 1999».
Téngase en cuenta que la fecha de «1 de enero de 2001» contenida en la letra ñ) del artículo 2 ha sido introducida por el artículo primero de la O.M. 12 diciembre 2001 por la que se actualizan las condiciones técnicas del R.D. 809/1999, de 14 de mayo, por el que se regulan los requisitos que deben reunir los equipos marinos destinados en los buques («B.O.E.» 21 diciembre), en sustitución de la anterior fecha de «1 de enero de 1999».
Anexo A redactado conforme establece el artículo segundo de la O.M. 12 diciembre 2001 por la que se actualizan las condiciones técnicas del R.D. 809/1999, de 14 de mayo, por el que se regulan los requisitos que deben reunir los equipos marinos destinados en los buques («B.O.E.» 21 diciembre).
R.D. 809/1999, 14 mayo, derogado por la disposición derogatoria única del R.D. 701/2016, de 23 de diciembre, por el que se regulan los requisitos que deben cumplir los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques («B.O.E.» 24 diciembre), el 25 de diciembre de 2016, sin perjuicio de lo establecido en su disposición transitoria única, que establece que el anexo A del presente Real Decreto, en su versión aprobada por la Orden FOM/2258/2015, de 23 de octubre, permanecerá vigente hasta tanto la Comisión Europea comunique los actos de ejecución a los que se refiere el apartado 2 del artículo 35 de la Directiva 2014/90/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de julio.
La Directiva 96/98/CE, del Consejo, de 20 de diciembre, modificada por la Directiva 98/85/CE, de la Comisión, de 11 de noviembre, establece unas reglas comunes para la aplicación uniforme de las normas internacionales existentes sobre equipos marinos destinados a ser embarcados en buques, en orden al cumplimiento de normas de seguridad y expedición de certificados de seguridad, de acuerdo con las normas de ensayo elaboradas por los Organismos internacionales de normalización y por la Organización Marítima Internacional (OMI).Téngase en cuenta que la Directiva 96/98/CE, a la que hace referencia la presente disposición, ha sido derogada, con efecto a partir del 18 de septiembre de 2016, por el número 1 del artículo 40 de Directiva 2014/90/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de julio de 2014, sobre equipos marinos, y por la que se deroga la Directiva 96/98/CE del Consejo («D.O.U.E.L.» 28 agosto)
Objeto Este Real Decreto tiene por objeto aumentar la seguridad en la mar y prevenir la contaminación marítima mediante la aplicación uniforme, con arreglo a los criterios regulados en el mismo, de los instrumentos internacionales indicados en el artículo 2 a los equipos marinos del anexo A que se hayan de embarcar en buques en los que sea competente la Administración marítima, bien directamente o bien a través de entidades colaboradoras, para la expedición de certificados de seguridad y garantizar la libre circulación de dicho equipo dentro de la Unión Europea.
a) Procedimientos de evaluación de la conformidad:los procedimientos establecidos en el artículo 9 y en el anexo B de este Real Decreto.
c) Equipo de radiocomunicaciones: el equipo prescrito en capítulo IV del Convenio SOLAS (1974), en su versión vigente, y un aparato telefónico bidireccional de ondas métricas para embarcaciones de supervivencia, prescrito por la regla III/6.2.1 de dicho convenio.
Téngase en cuenta que la mención al «1 de julio del 2002» ha sido suprimida conforme se establece en la letra a) del número tres de la disposición adicional primera del R.D. 1249/2003, de 3 de octubre, sobre formalidades de información exigibles a los buques mercantes que lleguen a los puertos españoles y salgan de éstos («B.O.E.» 4 octubre).Vigencia: 5 octubre 2003
4.º El Convenio internacional para la Seguridad de la Vida Humana en el Mar de 1974 (SOLAS), junto con los protocolos y enmiendas a dichos convenios vigentes.
Téngase en cuenta que la mención al «1 de julio de 2002» contenida en la letra d).4.º del artículo 2 debe entenderse hecha a «la versión vigente» conforme se establece en la letra b) del número tres de la disposición adicional primera del R.D. 1249/2003, de 3 de octubre, sobre formalidades de información exigibles a los buques mercantes que lleguen a los puertos españoles y salgan de éstos («B.O.E.» 4 octubre).Vigencia: 5 octubre 2003
k) Buque: cualquier embarcación, plataforma o artefacto flotante, con o sin desplazamiento, apto para la navegación, sujetos a los convenios internacionales pertinentes.Quedan excluidos en todo caso los buques afectos a la Defensa Nacional, los de la Armada Española y auxiliares de la misma y los que gocen de un régimen especial.
vigentes y establecidas de conformidad con los correspondientes convenios internacionales y resoluciones y circulares de la OMI para definir los métodos de ensayo y los resultados de los ensayos, exclusivamente en la forma que se menciona en el anexo A.
Téngase en cuenta que la mención al «1 de julio de 2002» contenida en la letra ñ) del artículo 2 debe entenderse hecha a la «versión vigente» conforme se establece en la letra b) del número tres de la disposición adicional primera del R.D. 1249/2003, de 3 de octubre, sobre formalidades de información exigibles a los buques mercantes que lleguen a los puertos españoles y salgan de éstos («B.O.E.» 4 octubre).Vigencia: 5 octubre 2003
Ambito de aplicación Este Real Decreto se aplicará al equipo destinado para su utilización a bordo de:
Certificados de seguridad 1. Para la expedición o renovación de los certificados de seguridad la Administración marítima, o las entidades colaboradoras, en su caso, comprobarán que el equipo embarcado en buques españoles para los que haya expedido certificados de seguridad, cumple los requisitos de este Real Decreto.
Requisitos 1. El equipo especificado en el anexo A.1, embarcado en buques españoles a partir del 1 de enero de 1999, deberá cumplir los requisitos del mencionado anexo.
Comercialización de equipos marinos 1. Para su comercialización en España o embarque a bordo de un buque español, el equipo especificado en el anexo A.1 deberá llevar el marcado de conformidad o cumplir, en su caso, lo preceptuado en este Real Decreto. La Administración marítima expedirá o renovará los certificados relativos a dicho equipo.
Procedimientos de control 1. Los buques nuevos, independientemente de su pabellón, que no estén registrados en un Estado miembro de la UE y vayan a ser registrados en España serán sometidos a inspección por parte de la Administración marítima para comprobar que las condiciones efectivas de su equipo corresponden a los certificados de seguridad, cumplen las disposiciones de este Real Decreto y llevan el marcado de conformidad o equivalen, a juicio de dicha Administración, al equipo homologado con arreglo a este Real Decreto. Para ello, el armador debe suministrar a la Administración la lista de los equipos marinos que lleven el marcado de conformidad, y la de aquellos para los que se pide la equivalencia.
Organismos competentes en los procedimientos de evaluación de conformidad 1. Para llevar a cabo los procedimientos de evaluación de la conformidad a los que se refiere el artículo 9, la Dirección General de la Marina Mercante, al amparo de lo establecido en el artículo 86.5 de la Ley de Puertos del Estado y de la Marina Mercante, designará a los organismos competentes para la evaluación de la conformidad, y notificará a la Comisión Europea dichos organismos, especificando las tareas para las que hayan sido designados y los números de identificación que previamente les haya otorgado la Comisión Europea.
Procedimiento de evaluación de conformidad 1. El procedimiento de evaluación de la conformidad que se detalla en el anexo B, consistirá en:
CAPITULO IIIMarcado de conformidad
Exigencias, características y condiciones del marcado de conformidad 1. El equipo a que se refiere el anexo A.1, que estará conforme a los instrumentos internacionales pertinentes y fabricado con arreglo a los procedimientos de evaluación de la conformidad, deberá llevar el marcado de conformidad colocado por el fabricante o su representante autorizado establecido en la Unión Europea.
CAPITULO IVProcedimientos especiales
Equipos que incumplen los procedimientos de evaluación de la conformidad 1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 5, en circunstancias excepcionales de innovación técnica, la Administración marítima podrá permitir que se embarquen equipos que no cumplan con los procedimientos de evaluación de la conformidad, si se comprueba mediante pruebas u otros medios, a satisfacción de la Administración marítima, que los citados equipos son, al menos, tan eficaces como el equipo que cumple con los procedimientos de evaluación de la conformidad.
Autorizaciones temporales 1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 5, por razones de ensayo o evaluación del equipo, la Administración marítima podrá autorizar el embarco de equipo que no cumpla los procedimientos de evaluación de la conformidad o que no entre dentro del ámbito de aplicación del artículo 11, únicamente si se dan las siguientes condiciones:
Excepción a la homologación obligatoria 1. En circunstancias excepcionales, debidamente justificadas ante la Administración marítima, cuando un buque del pabellón español deba sustituir el equipo en un puerto situado fuera de la Unión Europea, en las que no sea posible por razones de tiempo, plazos o costes embarcar equipo sometido a homologación comunitaria, se podrá embarcar otro equipo de acuerdo con el siguiente procedimiento:
Aplicación normativa El equipo al que se refiere el artículo 3, a los efectos de garantizar su libre circulación, quedará exclusivamente sujeto a lo dispuesto en este Real Decreto.
Excepciones de aplicación de la Orden de 10 de junio de 1983 No serán de aplicación a los equipos relacionados en el anexo A.1 de este Real Decreto, así como aquellos otros que se vayan incorporando a dicho anexo, las normas para la aprobación de los distintos elementos de que han de ir provistos los buques y embarcaciones mercantes nacionales, recogidas en el capítulo I, disposiciones generales, parte A, Ambito de aplicación, definiciones, etc., regla 2, del anexo de la Orden de 10 de junio de 1983, sobre Normas complementarias de aplicación al Convenio internacional para la Seguridad de la Vida Humana en el Mar, 1974 y su Protocolo de 1978, a los buques y embarcaciones mercantes nacionales, excepción hecha de las reglas propias del convenio.
Designación de representantes de la Administración española Por la Dirección General de la Marina Mercante se designarán los representantes que por la Administración española deban formar parte del Comité contemplado en el artículo 18 de la Directiva 96/98 CE, del Consejo.
Régimen transitorio de la homologación de equipos Los equipos no incluidos en el anexo A.1 (esto es, los incluidos en el anexo A.2, y los no incluidos en dichos anexos y requieran homologación), así como los equipos a bordo de buques no sujetos a los Convenios internacionales pertinentes, seguirán homologándose y aprobándose según la normativa en vigor. No obstante lo anterior, dichos equipos se regirán por lo dispuesto en este Real Decreto en el momento en que se incluyan en el anexo A.1 para los buques sujetos a los Convenios internacionales.
Primera. Excepción de aplicación normativa Este Real Decreto no se aplicará al equipo ya embarcado en la fecha de su entrada en vigor.
Segunda. Regulación de certificados 1. Los certificados de aprobación y homologación de los equipos que figuran en el anexo A.1, expedidos por la Administración marítima, caducarán el 1 de enero de 1999. Los equipos marinos fabricados a partir de esta última fecha deberán llevar el correspondiente marcado de conformidad. No obstante, los equipos marinos aprobados y homologados antes del 1 de enero de 1999, podrán ser comercializados y embarcados en los buques durante el plazo de un año, a partir de dicha fecha.
Habilitación normativa Se autoriza al Ministro de Fomento para adecuar las condiciones técnicas de este Real Decreto cuando así resulte como consecuencia de la aplicación de normas de Derecho comunitario y para dictar, en el ámbito de su competencia, las disposiciones necesarias para el desarrollo y aplicación del mencionado Real Decreto.
ANEXO A Nota general para el anexo A: Las reglas SOLAS se refieren a la versión consolidada del Convenio SOLAS de 2009.
A.1: Enmienda 1 relativa a documentos con normas que no son de la OMI.
A.2: Enmienda 2 relativa a documentos con normas que no son de la OMI.
COMSAR Subcomité de Radiocomunicaciones, Búsqueda y Salvamento de la OMI.
FSS: Código Internacional de Sistemas de Seguridad contra Incendios.
NGV: Código de naves de gran velocidad
LSA: Dispositivos de salvamento.
Sistemas O 2/HC: Sistemas de oxígeno e hidrocarburos.
ANEXO A.2 EQUIPO PARA EL QUE TODAVÍA NO EXISTEN NORMAS DETALLADAS DE ENSAYO EN LOS INSTRUMENTOS INTERNACIONALES
Anexo A redactado conforme establece el artículo único de la Orden FOM/882/2015, de 21 de abril, por la que se actualizan las condiciones técnicas del anexo A del R.D. 809/1999, de 14 de mayo, por el que se regulan los requisitos que deben reunir los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques, en aplicación de la Directiva 96/98/CE, modificada por la Directiva 98/85/CE («B.O.E.» 15 mayo).Vigencia: 14 agosto 2015
Anexo A redactado conforme establece el artículo único de la Orden FOM/2258/2015, de 23 de octubre, por la que se actualizan las condiciones técnicas del anexo A del R.D. 809/1999, de 14 de mayo, por el que se regulan los requisitos que deben reunir los equipos marinos destinados a ser embarcados en los buques, en aplicación de la Directiva 96/98/CE («B.O.E.» 30 octubre).
3.1. El fabricante presentará, para los productos de que se trate, una solicitud de evaluación de su sistema de calidad ante un organismo notificado, que él mismo elegirá.La solicitud incluirá:
3.2. De acuerdo con el sistema de calidad, se examinará cada producto y se realizarán los ensayos adecuados con el fin de garantizar su conformidad con las prescripciones de los instrumentos internacionales que les sean aplicables. Todos los elementos, exigencias y disposiciones adoptados por el fabricante deberán figurar en una documentación llevada de manera sistemática y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. La documentación del sistema de calidad deberá permitir una interpretación uniforme de los programas, planos, manuales y expedientes de calidad.En especial, incluirá una descripción adecuada de:
3.3. El organismo notificado evaluará el sistema de calidad para determinar si cumple las exigencias a que se refiere el apartado 3.2. Cuando éste se ajuste a la norma armonizada correspondiente dará por supuesta la conformidad con dichas exigencias.El equipo de auditores tendrá por lo menos un miembro que posea experiencia en la evaluación de la tecnología del producto en cuestión. El procedimiento de evaluación incluirá una visita de inspección a las instalaciones del fabricante.
El marcado de conformidad tendrá el siguiente diseño:Imagen omitida.