Source: https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/services/listen_neu.html
Timestamp: 2019-09-17 10:35:48
Document Index: 380152041

Matched Legal Cases: ['Art. 9', 'Art. 14', 'Art. 11', 'Art. 11', 'Art. 45', 'Art. 45', 'Art. 45', 'Art. 5', 'Art. 5', 'Art. 5', 'Art. 14', 'Art. 11', 'Art. 11', 'Art. 9', 'Art. 50', 'Art. 2', 'Art. 2', 'Art. 75', 'Art. 66', 'Art. 17', 'Art. 18', 'Art. 44', 'Art. 39', 'Art. 9', 'Art. 11', 'Art. 34', 'Art. 34', 'Art. 22']

Listen und Verzeichnisse selected
1. Humanarzneimittel
2. Komplementärmedizin
4. Betäubungsmittel und Vorläuferstoffe
5. Impfstoffe und Blutprodukte
7. Zugelassene Verfahren und Wirkstoffe (Stoffliste)
8. Unterlagenschutz
9. Bewilligungsinhaber
11. Zuteilung IT-Gruppen
Die von Swissmedic online zur Verfügung gestellten Arzneimittellisten werden monatlich aktualisiert. Das Erstzulassungsdatum bezieht sich stets auf das Datum der zuerst zugelassenen Dosisstärke.
Diese Listen enthalten alle von Swissmedic zugelassenen Arzneimittel ausser die zugelassenen homöopathischen und anthroposophischen Arzneimittel ohne Indikation, welche im Meldeverfahren zugelassen sind:
3 Exceltabellen:
Liste zugelassene Arzneimittel
Erweiterte Arzneimittelliste
Liste zugelassene Packungen
Zugelassene Arzneimittel (XLS, 1 MB, 31.08.2019)
Erweiterte Arzneimittelliste (XLS, 2 MB, 31.08.2019)
Zugelassene Packungen (XLS, 2 MB, 31.08.2019)
Diese Liste enthält die im Kanton Appenzell Ausserrhoden zugelassenen Arzneimittel. Sie wird durch die Heilmittelkontrolle der Gesundheitsdirektion des Kantons AR geführt.
1.1. Gentechnik und Arzneimittel
Diese Liste führt Humanarzneimittel auf, die mittels Gentechnik hergestellt wurden.
Zugelassene Humanarzneimittel mit gentechnologisch hergestellten Wirkstoffen (XLS, 303 kB, 31.08.2019)
1.2. Insuline für die Humananwendung
Insuline werden weltweit zur Behandlung des Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) eingesetzt. Heute sind humane Insuline sowie Insulin-Analoga auf dem Markt.
In der Schweiz sind seit dem 31.10.2015 keine tierischen Insuline mehr auf dem Markt.
Nachfolgend sind einige Aspekte zur Herstellung und Wirkungsweise der Insuline erläutert.
Zugelassene Insuline mit gentechnologisch hergestellten Wirkstoffen (XLS, 262 kB, 31.08.2019)
1.3. Co-Marketing-Arzneimittel
Swissmedic stellt eine Zusammenstellung sämtlicher in der Schweiz zugelassenen Co-Marketing-Arzneimittel inklusive dem entsprechenden Basisarzneimittel zur Verfügung.
Zugelassene Co-Marketing-Humanarzneimittel (XLS, 301 kB, 31.08.2019)
1.4. Befristet zugelassene Arzneimittel gegen lebensbedrohende Krankheiten
Gemäss Heilmittelgesetz (Art. 9a HMG) erteilt Swissmedic für Arzneimittel gegen lebensbedrohende Krankheiten eine befristete Zulassung für den Vertrieb und die Abgabe. Die ausführenden Bestimmungen wurden in die Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die vereinfachte Zulassung von Arzneimitteln und die Zulassung von Arzneimitteln im Meldeverfahren (VAZV, SR 812.212.23) aufgenommen.
Befristet zugelassene Humanarzneimittel gegen lebensbedrohende Krankheiten (XLS, 260 kB, 31.08.2019)
1.5. Wichtige Arzneimittel für seltene Krankheiten (Orphan Drugs bei Humanarzneimitteln)
Gemäss Heilmittelgesetz (Art. 14 Abs. 1 Bst. f HMG) können wichtige Human- und Tierarzneimittel für seltene Krankheiten vereinfacht zugelassen werden. Die ausführenden Bestimmungen sind in der Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die vereinfachte Zulassung von Arzneimitteln und die Zulassung von Arzneimitteln im Meldeverfahren (VAZV, SR 812.212.23) festgehalten.
Humanarzneimittel mit Status Orphan Drug (XLS, 302 kB, 31.08.2019)
1.6. Meldungen zugelassener Humanarzneimittel bei Nicht-Inverkehrbringen, Einstellung oder Unterbrechung des Vertriebs
Die Verordnung über die Arzneimittel (Art. 11 VAM, SR 812.212.21) sieht vor, dass die Zulassungsinhaberinnen dem Schweizerischen Heilmittelinstitut alle zugelassenen Arzneimittel melden müssen, die für länger als ein Jahr nicht im Vertrieb sind (Vertriebsunterbruch) oder innerhalb von einem Jahr nach Zulassung nicht in Verkehr gebracht werden (Nicht-Inverkehrbringen).
Diese Liste enthält alle Meldungen Nicht-Inverkehrbringen/Vertriebsunterbruch, die von Swissmedic entgegen genommen wurden. Sie können der Liste entnehmen, seit wann die Arzneimittel nicht im Handel sind.
Arzneimittel, die gemäss Meldung durch die Zulassungsinhaberin wieder oder neu in Verkehr gebracht werden oder in eine Zulassung nur für den Vertrieb im Ausland umgewandelt worden sind, werden auf dieser Liste nicht mehr aufgeführt. Die Liste wird monatlich aktualisiert.
Liste Meldungen Art. 11 HAM (Nicht-Inverkehrbringen/Vertriebsunterbruch) (XLS, 273 kB, 31.08.2019)
1.7. Umteilungen in die Abgabekategorie B gemäss Art. 45, Abs. 3, Arzneimittelverordnung (VAM, SR 812.212.21)
Monatliche Publikation der rechtskräftigen Umteilungen gemäss Art. 45, Abs. 3 VAM ab Juni 2019
Arzneimittel der per 1. Januar 2019 aufgehobenen Abgabekategorie C werden von Amtes wegen in die Abgabekategorien D oder B umgeteilt. Swissmedic publiziert monatlich eine Liste der von C nach B umgeteilten Arzneimittel, bei denen die Verfahren rechtskräftig abgeschlossen wurden.
Revision des Heilmittelrechts – Liste der von der Abgabekategorie C in die Abgabekategorie B umgeteilten Arzneimittel
Umteilungen in die Abgabekategorie B gemäss Art. 45, Abs. 3 der Arzneimittelverordnung (VAM, SR 812.212.21) (XLS, 279 kB, 31.07.2019)
Co-Marketing-Arzneimittel werden nicht durch Swissmedic umgeteilt (für Änderungen siehe entsprechende Basisarzneimittel).
Im Meldeverfahren nach KPAV zugelassene Arzneimittel ohne Indikation
Die Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die vereinfachte Zulassung von Komplementär- und Phytoarzneimitteln (KPAV; SR 812.212.24) sieht für einen Grossteil der homöopathischen, anthroposophischen und asiatischen Arzneimittel ohne Indikation / Anwendungsgebiete sowie für Arzneimittel der Gemmotherapie ohne Indikation / Anwendungsgebiete eine Zulassung basierend auf einem Meldeverfahren vor (Art. 5, 27, 28 und 31 KPAV).
Die Listen enthalten die in diesem Verfahren bis zum Zeitpunkt der Aktualisierung zugelassenen Arzneimittel.
Zugelassene homöopathische und anthroposophische Arzneimittel ohne Indikation (Meldeverfahren) (XLS, 6 MB, 30.06.2019)
2.1. Im Meldeverfahren nach KPAV nicht mehr zugelassene Arzneimittel ohne Indikation
Die Listen enthalten die in diesem Verfahren nicht mehr zugelassenen Arzneimittel bzw. diejenigen, für die nicht fristgerecht ein Gesuch um Verlängerung der Zulassung eingereicht wurde.
Die Arzneimittelmeldungen, bei denen kein Ablaufdatum eingetragen ist, sind bereits zum heutigen Zeitpunkt nicht mehr verkehrsfähig.
Nicht mehr zugelassene homöopathische und anthroposophische Arzneimittel ohne Indikation (Meldeverfahren) (XLS, 811 kB, 30.06.2019)
2.2. Meldungen zugelassener Arzneimittel bei Nicht-Inverkehrbringen, Einstellung oder Unterbrechung des Vertriebs
Die in der nachfolgenden Liste enthaltenen Komplementärarzneimittel ohne Indikation sind im Meldeverfahren nach Art. 5, 25, 27, 28 und 31 der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung (KPAV; SR 812.212.24) zugelassen. Die Liste wird nur bei Bedarf aktualisiert.
Liste der Meldungen Nicht-Inverkehrbringen/Vertriebsunterbruch für Zulassungen im Meldeverfahren nach Art. 5, 25, 27 und 28 der KPAV (XLS, 252 kB, 30.06.2019)
Diese Listen enthalten alle von Swissmedic zugelassenen Tierarzneimittel.
Liste zugelassene Tierarzneimittel
Erweiterte Tierarzneimittelliste
Liste zugelassene Tierarzneimittel (XLS, 327 kB, 31.08.2019)
Erweiterte Tierarzneimittelliste (XLS, 437 kB, 31.08.2019)
Liste zugelassene Packungen (XLS, 2 MB, 31.08.2019)
3.1. Gentechnik und Arzneimittel
Diese Liste führt Tierarzneimittel auf, die mittels Gentechnik hergestellt wurden.
Zugelassene Tierarzneimittel mit gentechnologisch hergestellten Wirkstoffen (XLS, 258 kB, 31.08.2019)
3.2. Co-Marketing-Arzneimittel
Die Liste enthält alle von Swissmedic zugelassenen Co-Marketing-Tierarzneimittel inklusive dem entsprechenden Basisarzneimittel.
Zugelassene Co-Marketing-Tierarzneimittel (XLS, 259 kB, 31.08.2019)
3.3. Befristet zugelassene Tierarzneimittel gegen lebensbedrohende Krankheiten
Befristet zugelassene Arzneimittel gegen lebensbedrohende Krankheiten
Befristet zugelassene Tierarzneimittel gegen lebensbedrohende Krankheiten (XLS, 260 kB, 31.08.2019)
3.4. Wichtige Tierarzneimittel für seltene Krankheiten (MUMS: Minor Use, Minor Species)
Gemäss Heilmittelgesetz (Art. 14 Abs. 1 Bst. f HMG) können wichtige Arzneimittel für seltene Krankheiten vereinfacht zugelassen werden. Die ausführenden Bestimmungen sind in der Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über die vereinfachte Zulassung von Arzneimitteln und die Zulassung von Arzneimitteln im Meldeverfahren (VAZV, SR 812.212.23) festgehalten.
Tierarzneimittel mit Status MUMS (XLS, 265 kB, 31.08.2019)
3.5. Meldungen zugelassener Tierarzneimittel bei Nicht-Inverkehrbringen, Einstellung oder Unterbrechung des Vertriebs
Die Verordnung über die Arzneimittel (Art. 11 VAM, SR 812.212.21) sieht vor, dass die Zulassungsinhaberinnen dem Schweizerischen Heilmittelinstitut alle zugelassenen Tierarzneimittel melden müssen, die für länger als ein Jahr nicht im Vertrieb sind (Vertriebsunterbruch) oder innerhalb von einem Jahr nach Zulassung nicht in Verkehr gebracht werden (Nicht-Inverkehrbringen).
Diese Liste enthält alle Meldungen Nicht-Inverkehrbringen/Vertriebsunterbruch, die von Swissmedic für Tierarzneimittel entgegen genommen wurden. Sie können der Liste entnehmen, seit wann die Tierarzneimittel nicht im Handel sind.
Tierarzneimittel, die gemäss Meldung durch die Zulassungsinhaberin wieder oder neu in Verkehr gebracht werden oder in eine Zulassung nur für den Vertrieb im Ausland umgewandelt worden sind, werden auf dieser Liste nicht mehr aufgeführt. Die Liste wird monatlich aktualisiert.
Liste Meldungen Art. 11 TAM (Nicht-Inverkehrbringen/Vertriebsunterbruch) (XLS, 260 kB, 31.08.2019)
3.6. Tierarzneimittel Zoo- und Imkereifachgeschäfte
Art. 9 der Tierarzneimittelverordnung (TAMV, SR 812.212.27) legt fest, welche Tierarzneimittel unter welchen Bedingungen in Zoo- und Imkerfachgeschäften grundsätzlich abgegeben werden dürfen und dass Swissmedic die Arzneimittel bezeichnet, welche durch diese Stellen abgegeben werden dürfen. Die entsprechenden Tierarzneimittel sind in den beiden Listen aufgeführt. Arzneimittel zur Parasitenbekämpfung bei Bienen dürfen von den Imkereifachgeschäften auch verwendet werden.
Tierarzneimittel, welche in Zoofachgeschäften abgegeben werden dürfen (XLS, 253 kB, 31.01.2019)
Tierarzneimittel, welche in Imkereifachgeschäften abgegeben werden dürfen (XLS, 252 kB, 31.01.2019)
Verzeichnis aller zugelassenen betäubungsmittelhaltigen Arzneimittel im Schweizer Handel und Verzeichnis der Rohmaterialien und Erzeugnisse mit vermuteter betäubungsmittelähnlicher Wirkung.
Es handelt sich bei diesen Verzeichnissen nicht um abschliessende Listen aller unter Kontrolle stehenden Stoffe.
Verbindlich sind einzig die Verzeichnisse gemäss Betäubungsmittelverzeichnisverordnung BetmVV-EDI.
Zugelassene betäubungsmittelhaltige Humanarzneimittel (XLS, 315 kB, 31.08.2019)
Zugelassene betäubungsmittelhaltige Tierarzneimittel (XLS, 262 kB, 31.08.2019)
Verzeichnis der Rohmaterialien und Erzeugnisse mit vermuteter betäubungsmittelähnlicher Wirkung (PDF, 378 kB, 30.11.2018)
4.1. Ausfuhr und Handel im Ausland der für Hinrichtungen von Menschen verwendbaren Arzneimittel, gemäss Artikel 21 HMG
Liste der für die Hinrichtung von Menschen verwendbaren Arzneimittel, die unter die Bewilligungspflicht fallen (gemäss Art. 50 AMBV)
Liste der für die Hinrichtung von Menschen verwendbaren Arzneimittel, die unter die Bewilligungspflicht fallen (XLS, 257 kB, 01.01.2019)
4.2. Betriebsbewilligung zum Umgang mit kontrollierten Substanzen
Betriebsbewilligung zum Umgang mit kontrollierten Substanzen (Art. 2 Bst. h BetmKV)
Betriebsbewilligung zum Umgang mit kontrollierten Substanzen (Art. 2 Bst. h BetmKV) (XLS, 309 kB, 09.09.2019)
4.3. Kantonal bezugsberechtigte Medizinalpersonen und Betriebe
Das Medizinalberuferegister MedReg und das Betriebemodul sind die verbindlichen Verzeichnisse aller Medizinalpersonen sowie der öffentlichen Apotheken, Krankenanstalten, wissenschaftlichen Institute und kantonalen Stellen, welche durch die kantonalen Behörden zum Bezug von Betäubungsmitteln berechtigt sind.
Als gesetzliche Grundlage für die Meldung und Aktualisierung der Daten durch die Kantone gilt Art. 75 BetmKV, für die Publikation der Daten Art. 66 BetmKV.
4.4. Gesperrte Betäubungsmittelrezeptformulare
Diebstahl/Verlust von Rezeptformularen für Betäubungsmittel
Sämtliche der aufgeführten Rezepte sind gesperrt. Bei Vorlage eines dieser Rezepte ist sofort die zuständige kantonale Behörde zu informieren.
Diebstahl/Verlust von Rezeptformularen für Betäubungsmittel (XLS, 262 kB, 13.09.2019)Gesperrte Rezeptformulare für die ärztliche Verschreibung von Betäubungsmitteln
Rezeptformulare für die ärztliche Verschreibung von Betäubungsmitteln
Bestellung für Betäubungsmittel-Rezeptblöcke (XLS, 268 kB, 27.08.2019)
Diese Liste führt die zugelassenen Impfstoffe und Blutprodukte auf.
Sie können der Liste entnehmen, welche dieser Heilmittel:
der Chargenfreigabepflicht (Art. 17 HMG und Art. 18 AMZV)
der Einzeleinfuhrbewilligungspflicht (Art. 44-45 AMBV),
der Aufzeichnungs-/Aufbewahrungspflicht (Art. 39-40 HMG) unterstellt sind.
Zudem werden die Gültigkeitsdauer der Zulassung und der ATC-Code aufgelistet.
Zugelassene Impfstoffe und Blutprodukte (XLS, 279 kB, 31.08.2019)
7. Zugelassene Verfahren und Wirkstoffe
7.1. Wirkstofflisten
Die nebenstehende Wirkstoffliste enthält alle Wirkstoffe, die in der Schweiz als Bestandteile von zugelassenen verwendungsfertigen Arzneimitteln verkehrsfähig sind (nach Art. 9 HMG).
Es gilt zu beachten, dass die angegebene Abgabekategorie für ein zugelassenes Arzneimittel gilt, nicht für einen bestimmten Wirkstoff. Swissmedic begutachtet und genehmigt für jedes neu angemeldete Arzneimittel die Abgabekategorie, wobei der Wirkstoff eine wichtige, aber nicht die alleinige Rolle spielt (auch Indikation, Dosierung, Packungsgrösse usw. bestimmen die Abgabekategorie).
Die Wirkstoffliste wird monatlich aktualisiert
Zugelassene Wirkstoffe (XLS, 337 kB, 31.08.2019)Stoffliste
7.2. Zugelassene Verfahren
Zugelassene Verfahren (XLS, 250 kB, 31.05.2018)
1) Für den vollständigen genehmigten Wortlaut der geschützten Indikation, Dosierungsempfehlung, Verabreichungsweg, Darreichungsform, Dosierung oder Zieltierart bitte die Fachinformation konsultieren.
2) Wird der Vertrieb eines Arzneimittels mit rein pädiatrischer Anwendung eingestellt, für das die Zulassungsinhaberin den Unterlagenschutz nach Artikel 11b Absätze 3 und 4 HMG oder nach Artikel 140n oder 140t des Patentgesetzes vom 25. Juni 1954 (PatG) erhalten hat, so kann die entsprechende Zulassungsdokumentation bei der Zulassungsinhaberin unentgeltlich erworben werden (Art. 11 Abs. 3 und 5 VAM).
Unterlagenschutz (XLS, 316 kB, 31.08.2019)
9.1. Betriebsbewilligungen / Blut und labile Blutprodukte
Nach dem Inkrafttreten des neuen Heilmittelgesetzes (HMG, SR 812.21) und der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV, 812.212.1) werden Betriebsbewilligungen seit dem 1. Januar 2019 gemäss neuem Recht erteilt.
Die Betriebsbewilligungsinhaber nach neuem Recht werden in der folgenden Liste aufgeführt:
«Betriebsbewilligungen nach neuem Recht».
Betriebsbewilligungen, die nach altem Recht erteilt wurden, bleiben bis zu ihrem Ablaufdatum gültig.
Die Bewilligungsinhaber nach altem Recht werden in der folgenden Liste aufgeführt:
«Betriebsbewilligungen nach altem Recht».
Während einer Übergangsphase, die bis zum Ablauf aller Betriebsbewilligungen dauert, die nach altem Recht ausgestellt und noch nicht nach neuem Recht erneuert wurden, ist zu berücksichtigen, dass ein Betriebsbewilligungsinhaber in der einen oder der anderen der beiden veröffentlichten Listen erscheinen kann.
Mit dem Inkrafttreten der neuen Gesetzgebung am 1. Januar 2019 wurden Betriebsbewilligungen für Tätigkeiten mit Blut und labilen Blutprodukten in den allgemeinen Bewilligungsprozess für Arzneimittel integriert. Bewilligungsinhaber für diese Tätigkeiten nach neuem Recht werden somit in der generellen Liste aufgeführt:
«Betriebsbewilligungen nach neuem Recht»
Betriebsbewilligungen, die nach altem Recht erteilt wurden, bleiben bis zu ihrem Ablaufdatum gültig, die betroffenen Bewilligungsinhaber werden in der folgenden Liste aufgeführt:
«Betriebsbewilligungen für den Umgang mit Blut und labilen Blutprodukten nach altem Recht»
Nicht aufgeführt sind Betriebe, welche über eine kantonale Bewilligung für die Lagerung von Blut oder Blutprodukten verfügen.
In Anwendung der Artikel 5, 18, 28 und 34 des Heilmittelgesetzes (HMG, SR 812.21) müssen Unternehmen, welche
Arzneimittel herstellen oder damit Handel treiben,
als Mäkler oder Agent für Arzneimittel tätig sind,
über eine Betriebsbewilligung von Swissmedic verfügen (zu den Arzneimitteln gehören auch Blut und Blutprodukte). Auch wer Menschen Blut entnimmt, um es für Transfusionen oder zur Herstellung von Heilmitteln zu verwenden oder weiterzugeben, benötigt eine Betriebsbewilligung der Swissmedic (Art. 34 Abs. 1 HMG). Betriebe hingegen, welche Blut oder Blutprodukte nur lagern, brauchen eine Betriebsbewilligung der Kantone (Art. 34 Abs. 4 HMG).
Die in dieser Liste enthaltenen Firmennamen und die Adressen der Firmen entsprechen den Einträgen im Handelsregister (sofern ein solcher vorhanden ist). Die Betriebsbewilligungen werden immer auf die im Handelsregister eingetragene juristische Person ausgestellt.
Die Spalte «Datum» der Liste «Betriebsbewilligungen nach altem Recht» führt das Ablaufdatum der Betriebsbewilligungen auf, die nach altem Recht erteilt wurden.
Ausser in Ausnahmefällen werden die ab dem 1. Januar 2019 nach neuem Recht erteilten Betriebsbewilligungen für eine unbeschränkte Dauer ausgestellt.
Es gilt die ausgedruckte Betriebsbewilligung. Lieferanten und Bezüger sind gehalten, die Betriebsbewilligung von Geschäftspartnern zu prüfen. Diese Listen werden nur zu Informationszwecken veröffentlicht und entheben Sie nicht ihrer Sorgfaltspflicht, umso mehr als allfällig vorhandene Einschränkungen nicht in den Listen aufgeführt sind.
Falls in einer dieser Listen eine Tätigkeit für eine Firma irrtümlicherweise als bewilligt angezeigt wird, kann die Firma daraus keinen Rechtsanspruch auf die Erteilung oder Aufrechterhaltung der Bewilligung von Swissmedic für diese Tätigkeit ableiten.
Betriebsbewilligungen nach neuem Recht (XLS, 322 kB, 03.09.2019)
Betriebsbewilligungen nach altem Recht (XLS, 360 kB, 03.09.2019)
Betriebsbewilligungen für den Umgang mit Blut und labilen Blutprodukten nach altem Recht (XLS, 314 kB, 07.08.2019)
9.2. Mikrobiologische Laboratorien
Laut Artikel 16 des Epidemiengesetzes (SR 818.101) benötigen Laboratorien, welche mikrobiologische Untersuchungen zur Erkennung übertragbarer Krankheiten durchführen, eine Betriebsbewilligung von Swissmedic.
Das Schweizerische Heilmittelinstitut veröffentlicht einmal jährlich eine Liste der nach der Verordnung über mikrobiologische Laboratorien (SR 818.101.32, Art. 22) bewilligten mikrobiologischen Laboratorien.
Nach dem Inkrafttreten des neuen Heilmittelgesetzes (HMG, SR 812.21) und der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV, 812.212.1) werden Betriebsbewilligungen für mikrobiologische Laboratorien seit dem 1. Januar 2019 gemäss einem neuen Verfahren ausgestellt.
Die Betriebsbewilligungsinhaber nach neuem Verfahren werden in der folgenden Liste aufgeführt:
«Betriebsbewilligungen für Laboratorien nach neuem Verfahren ».
Laborbetriebsbewilligungen, die nach altem Recht erteilt wurden, bleiben bis zu ihrem Ablaufdatum gültig. Die Bewilligungsinhaber nach altem Verfahren werden in der folgenden Liste erfasst:
«Betriebsbewilligungen für Laboratorien nach altem Verfahren».
Diese Listen enthalten folgende Angaben:
Name und Adresse des Laboratoriums
Name der Laborleiterin oder des Laborleiters
Die Analysenbereiche
Die Spalte «Datum» der Liste «Betriebsbewilligungen für Laboratorien nach altem Verfahren» führt das Ablaufdatum der Betriebsbewilligungen für mikrobiologische Laboratorien auf, die nach altem Verfahren erteilt wurden.
Betriebsbewilligungen für Laboratorien nach neuem Verfahren (XLS, 267 kB, 05.08.2019)
Betriebsbewilligungen für Laboratorien nach altem Verfahren (XLS, 271 kB, 03.07.2019)
9.3. Transplantatsbewilligungsinhaber
In Anwendung der Artikel 5, 18, 28 und 34 des Heilmittelgesetzes (HMG, SR 812.21) und von Artikel 1 Absatz 2 der Verordnung über die Bewilligungen im Arzneimittelbereich müssen Unternehmen, die
Transplantatprodukte (TpP), Gentherapieprodukte (GT) und/oder gentechnisch veränderte Organismen (GVO) herstellen oder damit Handel treiben,
als Mäkler oder Agent für solche Produkte tätig sind,
über eine Betriebsbewilligung von Swissmedic verfügen.
Nach dem Inkrafttreten des neuen Heilmittelgesetzes (HMG, SR 812.21) und der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV, 812.212.1) werden Betriebsbewilligungen für TpP/GT oder GVO seit dem 1. Januar 2019 gemäss neuem Recht ausgestellt.
Die Bewilligungsinhaber nach neuem Recht werden in der folgenden Liste aufgeführt:
«Betriebsbewilligungen TpP/GT/GVO nach neuem Recht».
Betriebsbewilligungen für TpP/GT/GVO, die nach altem Recht erteilt wurden, bleiben bis zu ihrem Ablaufdatum bzw. während höchstens fünf Jahren ab dem 1. Januar 2019 gültig.
«Betriebsbewilligungen TpP/GT/GVO nach altem Recht».
Die in dieser Liste enthaltenen Firmennamen und die Adressen der Firmen entsprechen den Einträgen im Handelsregister. Die Betriebsbewilligungen werden immer auf die im Handelsregister eingetragene juristische Person ausgestellt.
Betriebsbewilligungen TpP/GT/GVO nach neuem Recht (XLS, 265 kB, 03.09.2019)
Betriebsbewilligungen TpP/GT/GVO nach altem Recht (XLS, 320 kB, 03.09.2019)
Gesundheitsdepartemente der Kantone
Adressverzeichnis der Kantonsapothekerinnen und Kantonsapotheker (XLS, 269 kB, 13.09.2019)
Regionale Inspektorate (PDF, 308 kB, 06.08.2019)
Die Liste zeigt die Arzneimittelgruppen mit den zuständigen Case Managern und Case Management Assistants.
Zuteilung IT-Gruppen zu Case Management (XLS, 275 kB, 01.08.2019)
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/services/listen_neu.html