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Timestamp: 2018-03-24 06:35:08
Document Index: 170518925

Matched Legal Cases: ['artículo 7', 'artículo 9', 'artículo 4', 'artículo 12', 'artículo 12', 'artículo 4', 'artículo 4', 'artículo 13', 'artículo 6', 'artículo 13', 'artículo 29']

Reglamento de Ejecución (UE) 2015/2084 de la Comisión, de 18 de noviembre de 2015, por el que se aprueba la sustancia activa flupiradifurona, con arreglo al Reglamento (CE) nº 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) nº 540/2011 de la Comisión
(1) De conformidad con el artículo 7, apartado 1, del Reglamento (CE) nº 1107/2009, el 8 de mayo de 2012 los Países Bajos recibieron una solicitud de Bayer CropScience AG para la aprobación de la sustancia activa flupiradifurona.
(2) De conformidad con el artículo 9, apartado 3, de dicho Reglamento, el 21 de junio de 2012, en su calidad de Estado miembro ponente, los Países Bajos comunicaron al solicitante, a los demás Estados miembros, a la Comisión y a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad»), la admisibilidad de la solicitud.
(3) El 1 de febrero de 2014, el Estado miembro ponente presentó a la Comisión un proyecto de informe de evaluación, con copia a la Autoridad, en el que se determinaba si cabía esperar que la sustancia activa cumpliera los criterios de aprobación contemplados en el artículo 4 del Reglamento (CE) nº 1107/2009.
(4) La Autoridad cumplió las disposiciones del artículo 12, apartado 1, del Reglamento (CE) nº 1107/2009. De conformidad con lo dispuesto en el artículo 12, apartado 3, de dicho Reglamento, pidió que el solicitante presentara información adicional a los Estados miembros, la Comisión y la Autoridad. En enero de 2015 se presentó a la Autoridad la evaluación de la información adicional efectuada por el Estado miembro ponente en forma de proyecto de informe de evaluación actualizado.
(5) El 4 de febrero de 2015, la Autoridad comunicó al solicitante, a los Estados miembros y a la Comisión sus conclusiones respecto de si cabía esperar que la sustancia activa flupiradifurona cumpliera los criterios de aprobación contemplados en el artículo 4 del Reglamento (CE) nº 1107/2009 (2) . La Autoridad puso sus conclusiones a disposición del público.
(6) El 13 de julio de 2015, la Comisión presentó al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos el informe de revisión de la flupiradifurona, así como un proyecto de Reglamento en el que se contemplaba la aprobación de dicha sustancia.
(8) Se ha establecido con respecto a uno o varios usos representativos de, al menos, un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa, y en particular respecto de los usos examinados y detallados en el informe de revisión, que se cumplen los requisitos para la aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) nº 1107/2009. Por tanto, se considera que se cumplen dichos criterios de aprobación. Por consiguiente, procede aprobar la flupiradifurona.
(9) No obstante, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 13, apartado 2, del Reglamento (CE) nº 1107/2009, leído en relación con su artículo 6, y teniendo en cuenta los actuales conocimientos científicos y técnicos, es preciso incluir determinadas condiciones y restricciones. Procede, en particular, pedir más información confirmatoria.
(10) De conformidad con el artículo 13, apartado 4, del Reglamento (CE) nº 1107/2009, el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) nº 540/2011 de la Comisión (3) debe modificarse en consecuencia.
Queda aprobada la sustancia activa flupiradifurona, tal como se especifica en el anexo I, en las condiciones establecidas en dicho anexo.
No CAS: 951659-40-8
No CICAP: 987
4-[(6-cloro-3-piridilmetil)(2,2-difluoroetil)amino]furan-2(5H)-ona ≥ 960 g/kg 9 de diciembre de 2015 9 de diciembre de 2025
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del flupiradifurona, y en particular sus apéndices I y II.
—-la protección de los operarios y los trabajadores,
—-el riesgo para los artrópodos no diana, los invertebrados acuáticos y los mamíferos herbívoros pequeños,
—-los residuos en matrices animales y cultivos de rotación.
1)-la especificación técnica de la sustancia activa tal como se fabrica (basada en la producción a escala comercial), incluida la pertinencia de algunas impurezas individuales;
2)-la conformidad de los lotes para el análisis de la toxicidad con las especificaciones técnicas confirmadas;
El solicitante presentará a la Comisión, los Estados miembros y la Autoridad la información solicitada en los puntos 1 y 2 a más tardar el 9 de junio de 2016, la información solicitada en el punto 3 en un plazo de dos años a partir de la adopción de un documento de orientación sobre la evaluación del efecto de los procesos de tratamiento del agua en la naturaleza de los residuos presentes en las aguas superficiales y subterráneas.
Nombre común y números de identification Denominación UIQPA Pureza (5) Fecha de aprobación Expiración de la aprobación Disposiciones específicas
El solicitante presentará a la Comisión, los Estados miembros y la Autoridad la información solicitada en los puntos 1 y 2 a más tardar el 9 de junio de 2016, la información solicitada en el punto 3 en un plazo de dos años a partir de la adopción de un documento de orientación sobre la evaluación del efecto de los procesos de tratamiento del agua en la naturaleza de los residuos presentes en las aguas superficiales y subterráneas.».
EFSA Journal 2014;12(12):3913. Disponible en línea en: www.efsa.europa.eu.