Source: https://es.scribd.com/doc/63240143/banco-de-sangre
Timestamp: 2017-10-18 02:28:11
Document Index: 348102094

Matched Legal Cases: ['artículo 49', 'artículo 433', 'artículo 3', 'artículo 3', 'Artículo 11', 'Artículo 13', 'Artículo 23', 'Artículo 39', 'Artículo 42', 'Artículo 66', 'artículo 51']

Cargado por Dulce Itamar Vigueras Ballesteros
MANUAL DE NORMAS TECNICAS, ADMINISTRATIVAS Y DE PROCEDIMIENTOS EN BANCOS DE SANGRE
NORMAS TECNICAS Y ADMINISTRATIVAS
CAPITULO 2: GENERALIDADES DE LOS BANCOS DE SANGRE
2.1.1 CONSTITUCION POLITICA DE COLOMBIA
La Constitución Política de Colombia en su artículo 49 da la potestad al Estado para reglamentar y organizar los niveles de atención para la prestación de los servicios de salud, de conformidad con los principios de universalidad, eficiencia y solidaridad, así mismo en sus artículos 334 y 365, establece la facultad del Estado para mantener la regulación, control, y vigilancia del servicio de salud como servicio público.
2.1.2 CODIGO SANITARIO NACIONAL Ley IX de 1.979 Una Ley con carácter de Código Sanitario Regula en sus artículos todas las materias que pueden ser objeto de la prevención sanitaria, como son los laboratorios y toda la vigilancia epidemiológica para la prevención de enfermedades, tanto en épocas normales como en casos de desastres, translado de cadáveres, las donaciones y transpaso de órganos y toda otra serie de materias. En su artículo 433. El Ministerio de Salud o la entidad que éste delegue controlará la elaboración, importación, conservación, empaque, distribución y aplicación de los productos biológicos incluyendo sangre y sus derivados. 2.1.3 LEY MARCO PARA LA ORGANIZACION Y NORMALIZACION DE LOS SERVICIOS DE SALUD En la Ley 10 de 1.990 y dentro de la organización del Sistema de Salud, se le otorgan atribuciones al Estado por intermedio del Ministerio de Salud para organizar y establecer las normas técnicas y administrativas para la prestación de los servicios de salud. El artículo octavo literal b). determina los Regímenes o conjuntos de normas que regulan los recursos.
2.1.4. NORMAS JURIDICAS SOBRE BANCOS DE SANGRE El Decreto 1571 del 12 de Agosto de 1.993, establece las normas que regulan la obtención, procesamiento, transporte, y utilización de la sangre y de sus componentes, y autoriza al Ministerio de Salud para establecer la reglamentación de las normas técnicas y la Resolución 001738 del 30 de Mayo de 1995 por la cual se ordena la práctica de la prueba de serología para Tripanosoma cruzi en todas y cada una de las unidades de sangre recolectadas por parte de los Bancos de Sangre. 2.1.5 DECRETO 559 DE 1991 SIDA Por el cual se reglamentan parcialmente las leyes 09 de 1979 y 10 de 1990, en cuanto a la prevención control y vigilancia de las enfermedades transmisibles, especialmente lo relacionado con la infección por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (HIV) y el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA), y se dictan otras disposiciones sobre la materia.
2.2. AMBITO DE OBLIGATORIEDAD DEL CUMPLIMIENTO DEL MANUAL DE NORMAS TECNICAS, Y PROCEDIMIENTOS EN LOS BANCOS DE SANGRE
2.2.1 CAMPO DE APLICACION DE LAS NORMAS Las presentes normas técnicas tienen campo de aplicación y observancia obligatoria para todos los establecimientos que presten el servicio de Banco de Sangre dentro de sus servicios de salud, en cualquier nivel de atención y grado de complejidad; y en todos los establecimientos o dependencias del subsector público y privado, dedicados a la extracción, procesamiento, conservación, transporte y transfusión de sangre total o de sus componentes.
2.2.2 VIGENCIA DEL MANUAL DE NORMAS Las presentes normas rigen a partir de la fecha en que sean adoptadas por Resolución del Ministerio de Salud.
la Personería Municipal. INVIMA o el Ministerio Público.2.3. VIGILANCIA Y CONTROL DE LAS NORMAS La vigilancia de estas normas técnicas corresponde a las Direcciones municipales. Proteger el ambiente institucional y el medio ambiente en general. 2.3.3 OBJETIVOS ESPECIFICOS: Proteger a los donantes.2. 2. Crear y mantener la garantía de la calidad de la sangre y de sus componentes.1 OBJETIVO GENERAL DEL MANUAL Unificar criterios. 2. la Defensoría del Pueblo.3. OBJETIVOS DEL MANUAL DE NORMAS DE BANCOS DE SANGRE Suministrar al Sistema de Salud la información necesaria para la toma de decisiones. procedimientos y técnicas que permitan la adecuada estructura.2. Establecer las normas de bioseguridad para las personas que procesan sangre y sus componentes. sin menoscabo de la competencia que tenga la Superintendencia Nacional de Salud. 2.2 OBJETIVO GENERAL DE LA NORMA El propósito general de la normatización sobre Bancos de Sangre es crear. desarrollar y mantener el suministro de sangre y componentes de manera segura. la Procuraduría General de la República. . 2. Proteger a los usuarios de la transfusión sanguínea.3.3 INSPECCION.4 REVISION Y ACTUALIZACION DEL MANUAL Corresponde al Ministerio de Salud la actualización del presente Manual como mínimo cada dos años. Distritales y Seccionales de Salud. organización y funcionamiento de los Bancos de Sangre y Servicios de transfusión. oportuna y suficiente de acuerdo con las necesidades de la población.
4 Diseñar y mantener el Plan de Garantía de la Calidad. 2.2. 2.2 Lograr y mantener las condiciones sanitarias y de bioseguridad adecuadas.5.4. 2.5.4.3 RECURSO HUMANO Disponer de suficiente recurso humano con experiencia y requisitos exigidos por el Ministerio de Salud.1 LICENCIA SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO ESPECIFICA Todo Banco de Sangre requiere Licencia Sanitaria de Funcionamiento “Decreto 1571Capítulo XII” o aquellas disposiciones que lo sustituyan.4 DOTACION Y SUMINISTROS Contar con los equipos establecidos en los Artículos 5.4. previa la ejecución de las pruebas exigidas. ( ver capítulo 8) 2.2 PLANTA FISICA Disponer de espacio suficiente para distribuir adecuadamente las áreas del Banco Sangre de acuerdo con su categoría.5.4 NORMAS GENERALES PARA BANCOS DE SANGRE 2. según los requisitos establecidos en el Decreto 1571 de 1993. 2. 2.5 REQUISITOS PARA LOS BANCOS DE SANGRE 2.5.1 Obtener y mantener la Licencia Sanitaria de Funcionamiento del Banco de Sangre. 2. bajo la responsabilidad del medico director del Banco de Sangre. .3 Aplicar el SELLO NACIONAL DE CALIDAD DE SANGRE en todas las unidades destinadas a transfusión.4. 13 y 14 del Decreto 1571 según la categoría.
destinada a la transfusión de sangre total o sus componentes provenientes de un Banco de Sangre con licencia de funcionamiento” Decreto 1571/93. Decreto 1571/93.2. Capítulo 1 artículo 3. Tiene como uno de sus propósitos asegurar la calidad de la sangre y de sus derivados”.6. Categoría B Servicio de Transfusión Puesto de Recolección de Sangre . Categoría A Banco de Sangre. Categoría A y de Referencia Banco de Sangre.6 CLASIFICACION DE LOS BANCOS DE SANGRE 2. y almacenamiento de sangre humana destinada a la transfusión de la sangre total o en componentes separados. terapéuticos y de investigación.2 DEFINICION DE SERVICIO DE TRANSFUSION SANGUINEA “Es la organización técnico .3 CLASIFICACION SEGUN EL TIPO DE ORGANIZACION: Banco de Sangre Dependiente Banco de Sangre Vinculado 2.6. Capítulo 1 artículo 3.científica y administrativa de una institución médica o asistencial.6.5 CLASIFICACION DE LOS BANCOS DE SANGRE. SEGUN DISPONIBILIDAD TECNICO CIENTIFICA.4 CLASIFICACION DE LOS BANCOS DE SANGRE SEGUN AL SECTOR AL QUE PERTENECE: Público Privado 2. 2.6. a procedimientos de aféresis y a otros procedimientos preventivos.1 DEFINICION DE BANCO DE SANGRE: “Es todo establecimiento o dependencia con Licencia Sanitaria de Funcionamiento para adelantar actividades relacionadas con la obtención. procesamiento. 2.6. ACTIVIDADES Y GRADO DE COMPLEJIDAD: Banco de Sangre.
7. impermeables y resistentes a las sustancias químicas.2.4 AREA DE LABORATORIO PARA PROCESAMIENTO DE LA SANGRE. . Debe contar con un suministro permanente de agua y electricidad.2 AREAS ADMINISTRATIVAS Y DE SERVICIOS DEL BANCO DE SANGRE: Oficina de la Dirección Secretaria y archivo. Sala para la extracción de sangre y observación del donante.7. Area para preparación de componentes sanguíneos. El área de trabajo debe disponer de lavamanos y jabón desinfectante. no porosas y resistentes a los químicos. Sala para la valoración clínica del donante. Depósito de elementos compartido con el almacén general de la institución) Area de descanso y vestidores que pueden ser compartidos (opcional) Baños para el personal del Banco de Sangre Baños para donantes o usuarios. La ventilación y control de temperatura deben ser adecuados y tener entre 15 y 24 grados centígrados. Cumplir con las normas de seguridad industrial. El piso debe ser antideslizante. 2. transmitidos por transfusión. 2. 2. el equipo y el recurso humano necesarios. el techo y el piso deben ser lisos.1 NORMAS GENERALES: El área física total debe estar acorde con los procedimientos que se realicen.3 AREAS ASISTENCIALES DEL BANCO DE SANGRE: Sitio de recepción. Area para la práctica de las pruebas serológicas de detección de agentes infecciosos.7 INFRAESTRUCTURA GENERAL DEL BANCO DE SANGRE 2. Las superficies de las mesas de trabajo deben ser impermeables.7. Los muebles deben ser resistentes y fáciles de limpiar. Area para pruebas inmunohematológicas. al calor moderado y a sustancias desinfectantes. Las paredes.7. fáciles de limpiar. La puerta de acceso al área de trabajo debe permanecer cerrada.
Sistema para la determinación de hematocrito o hemoglobina. Requisitos del área: Debe tener privacidad para el interrogatorio.5 AREA DE RECEPCION El sitio debe ser un espacio cómodo para atender a los donantes y usuarios del servicio. Para la extracción de sangre en climas calientes se debe disponer de aíre acondicionado. se deberá consultar con el médico en caso de duda en la toma de decisión por parte del profesional de la enfermería o la Bacteriología. Termómetro para registrar temperatura corporal 4.6 AREAS PARA LA VALORACION. Dotación de equipos y elementos para la selección. 3. EXTRACCION DE LA SANGRE Y OBSERVACION DEL DONANTE.7. 2. Lancetas. enfermería o bacteriología. soluciones desinfectantes apropiadas. . Tarros algodoneros. 7. 2. Fonendoscopio y tensiómetro.7. Báscula para determinar el peso del donante. La selección del donante y la vigilancia de la donación de sangre deberán ser realizados por un profesional de la medicina. extracción y observación: Para selección: 1.2. 5. Muebles adecuados 6.
6.Para Extracción: 1. Balanzas para controlar el volumen de sangre extraído. que deben llevar el registro sanitario expedido por la autoridad competente. Esparadrapo o cinta adhesiva para fijar la aguja del tubo piloto. Recipientes con tapa para basuras o elementos de desecho. Apósitos. Antihistamínicos orales y parenterales 3. Sustancias desinfectantes para preparar el sitio de la venopunción. 11. Equipos de administración de líquidos. 10. 5. 3. 7. Contenedores de paredes rígidas para el descarte de las agujas utilizadas u otros objetos punzantes. Pinza exprimidora del tubo piloto. Botiquín de urgencias: 1. Amoníaco 2. Camillas o sillas reclinables que permitan la posición del donante en trendelenburg en caso de emergencia. Todos los equipos y sistemas deben estar debidamente calibrados. 4. 8. 4. sencillas o múltiples. Torniquetes 6. 2. con solución anticoagulante y preservadora. Guantes desechables 13. Corticosteroides parenterales y orales 5. Sistema de sellamiento de tubo piloto 12. Jeringas y agujas desechables . Tubos de vidrio ( 13 x 100 mm o 12 x 75 mm ) para toma de muestras de la sangre recolectada. Pinza hemostática y tijeras. gasas etc. Bolsas para recolección de sangre. 9.
Otras pruebas que establezca el Ministerio de Salud o las Direcciones Seccional de Salud para una región determinada por decisión según la situación epidemiológica como malaria. Diagnóstico de enfermedades infecciosas: anticuerpos contra el virus de la Inmunodeficiencia Humana Adquirida VIH 1-2. 2. Tomar las muestras necesarias para realizar los siguientes estudios: Determinación de grupo ABO detectando antígenos y anticuerpos. tensión arterial.7.7 ACTIVIDADES DE ESTA AREA: Revisar y analizar la ficha de donación autodiligenciada por el donante Valorar el donante en aspecto físico. Determinación del antígeno D ( Rh°) y de su variante Du en los casos necesarios. anticuerpos contra Chagas y antígeno de superficie de la Hepatitis B. Rastreo de anticuerpos antieritrocitarios y su identificación. anticuerpos contra la Hepatitis C. la Vigilar al donante en forma permanente durante todo el tiempo de la extracción y por lo menos durante quince minutos posteriores al terminar el procedimiento. Determinación de hematocrito o hemoglobina. Sífilis. frecuencia cardíaca.7. Soluciones cristaloides Personal Profesional de la salud debidamente entrenado en la selección y extracción de la sangre. HTLVI/II y otras. Decidir si es apto para donar y que cantidad de sangre se le puede extraer Presentar información que permita al donante tomar la decisión sobre autoexclusión. peso.8 AREAS ESPECIFICAS PARA LABORATORIOS Y PROCESAMIENTO DE SANGRE SEGUN LA CATEGORIA DEL BANCO . La venopunción puede ser efectuada por una auxiliar entrenada y bajo la supervisión del profesional responsable del procedimiento. 2. temperatura y otros que se crean convenientes.
2.3 ) Definición de las áreas del laboratorio Las áreas deben disponer de servicio de agua. disponer de lavamanos. los pisos. sillas o butacos de laboratorio para cada persona. Agitador o rotador de plaquetas. Pipetas automáticas. no porosos. Un sistema aprobado por el INVIMA para la detección de agentes infecciosos contra la Hepatitis B. dotada de: 1. los disolventes orgánicos y el calor moderado. resistentes a los desinfectantes. paredes y techos deben ser lisos y lavables. . Un congelador para guardar los sueros reactivos por un mínimo de tres(3) años. Las instalaciones para vestier y descanso deben encontrarse fuera de las áreas de trabajo del laboratorio. los ácidos. planta eléctrica de emergencia. podrán autorizarle a un Banco de Sangre público las funciones de Referencia para un conjunto de Bancos de Sangre de su área de influencia de acuerdo con el Artículo 11 del Decreto 1571. 7. VIH.8.1 BANCO DE SANGRE CATEGORIA A DE REFERENCIA Area Administrativa y Asistencial ( Ver Numerales 2. los mesones tendrán cubiertas en acero inoxidable u otros materiales que ofrezcan las mismas características de bioseguridad: impermeables. 5. 4. Area para Donantes Area para detección de agentes infecciosos. 2. 3. Area de componentes sanguíneos: 1. impermeables. Una nevera para la conservación de reactivos con temperatura controlada y rangos entre +1ºC y +10ºC. Sífilis y Chagas. Deben contar además con un sistema de esterilización e incineración. resistentes a los desinfectantes. Sistema ( equipos y reactivos) para efectuar pruebas confirmatorias. Dotación para preparación de componentes 2.Las Direcciones Seccional o Distrital de Salud competente. 7. antideslizantes. C. Centrífuga refrigerada 3.2 y 2.
tipo baño serológico. MNSsU. Sistema para detección e identificación de anticuerpos irregulares 11. Antiglobulina Humana (Coombs) poliespecifica y monoespecifica . Kell. 6. Baño serológico para descongelación de plasma (opcional) Dotación para pruebas Inmonohematológicas ( Hemoclasificación sanguínea. Pruebas Cruzadas) 1. con sistema de registro y control de alarma audible que alerte cambios próximos al límite en que se puede deteriorar su contenido. Tubos de vidrio 10 x 75 mm. Pinza exprimidora del tubo piloto. 7. Duffy. destinado para el almacenamiento de los componentes sanguíneos que se procesen. con alarma audible que alerte cambios próximos al límite en que la sangre almacenada pueda deteriorarse.4. Centrífuga lavadora de células de alta velocidad. Kidd. Antisueros para la clasificación de los siguientes grupos sanguíneos correspondientes a los sistemas ABO. 2. Sistema de sellamiento del tubo piloto 6. 8. Lámpara con visor para lectura de pruebas de aglutinación 10. P. RH. Pipetas 9. Congelador a menos treinta grados centígrados (-30 °C). 7. Nevera para el almacenamiento de antisueros y reactivos con termómetro interno para control de temperatura (puede utilizarse la ubicada en el área de detección de agentes infecciosos si no existe otra). con sistema de registro y control de temperatura entre +1°C y + 6°C. estufa o bloque de calor seco. 5. Extractores de Plasma 8. Balanza para equilibrar la unidad de sangre 9. Equipo con control de temperatura para incubación de pruebas. Centrífuga dotada de sistema de control de velocidad y tiempo 3. 5. 4. Nevera o deposito frío para el almacenamiento de sangre o de sus componentes.
1 de Bancos A de Referencia). y efectuar control de calidad externo a Bancos de Categoría A y B. Reactivos para la práctica de elusiones y otros reactivos para prestar el servicio de referencia en el área de inmunología 15.8. 2. 13. Area para preparar componentes Area lavado de material separado físicamente del resto del área de trabajo 2.8. Area para la detección de agentes infecciosos (ver numeral 2. que para su funcionamiento requieran el cumplimiento de los requisitos establecidos en los Artículos 12.) opcional las pruebas confirmatorias.8.13 y 14 del Decreto 1571. Area Administrativa y Asistencial Dotación ( Ver Artículo 13 del Decreto 1571) . el control de calidad a esta categoría de Banco lo efectúa la Coordinación Nacional de Bancos de Sangre del Instituto Nacional de Salud. Solución potenciadora de la reacción antígeno anticuerpo.3 BANCO DE SANGRE CATEGORIA B La categoría B de Bancos de Sangre está conformada por aquellos bancos dependientes o vinculados a instituciones médicas o asistenciales.1. públicas o privadas que para su funcionamiento requieran el cumplimiento de los requisitos establecidos en los Artículos 12 y 13 del Decreto 1571. Enzimas Proteolíticas 14.8. Areas administrativas y Asistenciales Areas de laboratorio (Deben ser las mismas áreas y dotación que tiene el Banco A de Referencia). NOTA No 2: Debe hacerse control de calidad interno.2 BANCOS DE SANGRE CATEGORIA A La Categoría A de Bancos de Sangre está conformada por aquellos bancos dependientes o vinculados a Instituciones de Salud. Area para pruebas inmunohematológicas (ver 2. públicas o privadas.12. Equipos de criopreservación (opcional ) NOTA No 1: El Banco de Sangre de Referencia podrá utilizar sistemas alternativos aplicados en Inmunohematología debidamente aprobados por la Institución competente.
2. Area para la detección de agentes infecciosos (ver 2.B y O 3.Area de Procesamiento Esta categoría de banco requiere sólo de dos áreas para el procesamiento: 1. con excepción del sistema para efectuar la prueba confirmatoria).4 SERVICIO DE TRANSFUSION SANGUINEA Es la organización técnica. . Reactivos para determinación de Rh Anti D y D débil 4.1. científica y administrativa de una institución hospitalaria destinada a la transfusión de sangre total o de sus componentes provenientes de un banco de sangre Dotación ( Ver Artículo 23 del Decreto 1571) Areas para las pruebas inmunohematológicas. Preparar o conseguir comercialmente células A1 . En ésta área debe encontrarse: 1.8. 2.8. Anti B) 2. Sistema para detección e identificación de anticuerpos irregulares Area lavado de material separado físicamente del resto del área de trabajo. Reactivos para la determinación de grupos sanguíneos correspondientes a los sistemas ABO ( Anti A. Area para las pruebas inmunohematológicas.
Las Direcciones Seccionales o Distritales y Locales de Salud en coordinación con los Bancos de Sangre deben diseñan y desarrollan programas para fomentar.2.CAPITULO 3: DONANTES DE SANGRE Donar sangre es un deber y un derecho de la solidaridad social que tienen las personas. de diagnóstico o de investigación. Todo Banco de Sangre en coordinación con las Direcciones Seccionales. 3. 3. promover e incentivar la donación voluntaria de sangre en el área de su jurisdicción.2 REQUISITOS PARA SER DONANTE. con el fin de darles la opción de autoexcluirse de donar o de evitar que la unidad recolectada sea utilizada con fines transfusionales. terapéuticos. EDAD: Ser mayor de 18 años y menor de 65 años PESO: Tener un peso mínimo de 50 Kilogramos . o Distritales y Locales de Salud debe promover la donación voluntaria y altruista de sangre en cantidad suficiente y con óptima garantía de calidad. 3. libre y consciente. una porción de su sangre en forma voluntaria. da sin retribución económica y a título gratuito y para fines preventivos.1 PARA PROTEGER AL DONANTE ESTADO DE SALUD: El donante debe comunicar siempre que se encuentra en buen estado de salud. referentes a los riesgos de enfermedades transmisibles por transfusión.1 DONANTE Entiéndese por donante la persona que previo cumplimiento de los requisitos señalados por la ley. Igualmente se debe advertir al donante sobre los eventuales riesgos inherentes a la extracción de sangre. Todo donante potencial debe recibir materiales educativos y tener la posibilidad de leer carteles o mensajes.
EMBARAZO: No se acepta como donante la mujer que presente cualquier signo o síntoma de embarazo. en atletas se aceptan hasta 40 pulsaciones por minuto como mínimo. ANTECEDENTES DE TRANSFUSIÓN: . luego de 6 meses y hasta 1 año si está lactando. PRESION ARTERIAL: No debe tener presión sistólica mayor a 180 mm de Hg ni menor de 90 mm de Hg.PULSO: Entre 50 a 100 pulsaciones por minuto en forma regular.5 g/dl hasta 18 g/dl para hombres: entre 12. VALORES DE HEMATOCRITO: Entre 40 a 54 % para hombres y entre 38 a 47 % para mujeres VALORES DE HEMOGLOBINA: Entre 13. de Hg ni menor de 60 mm de Hg. No debe tener presión diastólica mayor a 100 mm. FRECUENCIA DE LA DONANCION: Hombres y mujeres no deben ser donantes nuevamente antes de 4 meses. HEMATOCRITO O HEMOGLOBINA: Preferible el hematocrito por su exactitud y facilidad de procedimiento. MENSTRUACIÓN: Se difiere por 24 horas a la donante cuando presenta cólico menstrual. en caso de sangrado profuso se acepta luego de 24 horas de que éste haya cesado. terminado éste.5 g/dl hasta 16 g/dl para mujeres.
zumbido de oídos. quién presente psoriasis mientras esté tomando etretinato (tegison) y hasta 3 años después de haberlo suspendido. enfermedad coronaria en tratamiento. enfermedades respiratorias como tuberculosis activa. tos persistente. ENFERMEDADES CONCOMITANTES Se difiere transitoriamente quien presente náuseas. enfermedades hematológicas como hemofilia y otros transtornos hereditarios hemostáticos. CIRUGIA: Cirugía mayor con o sin transfusión se difiere la donación por un año. MEDICAMENTOS No deben ser aceptados como donantes. Cirugía menor sin transfusión se difiere la donación por un mes. las personas que estén utilizando medicamentos como los que aparecen en la lista a continuación: Nota: Este listado debe ser actualizado por lo menos cada año . Se difiere de manera definitiva: Enfermedades como epilepsia. valvulopatía cardiaca. o quién presente alteraciones de los eritrocitos. Igualmente enfermedades hepáticas inflamatorias activas o crónicas.No puede donar quien ha recibido transfusión de sangre o alguno de sus componentes el último año. nerviosismo extremo. enfermedad cardiaca. cefalea. transtornos mentales con diagnóstico médico. dolor de garganta. CANCER: No deben donar todos los enfermos con cánceres a excepción del carcinoma basocelular y el carcinoma del cuello uterino in situ. infarto del miocardio o pulmonar en el último año.
Aspirineta INDICACION Antiinflamatorio no esteoide (AINES). Antibiótico Antilipídico Hipoglicemiante Antidiarréico Cardiotónico Transtornos circulatorios cerebrales Antibiótico Antiasmático Ampicilina Clorfibrato Clorpropamida Difenoxilato Digoxina Dihidroergotamina Doxiciclina Efedrina sola o combinada Binotal .Ilosone Tegison Ovulen Lasix.Omnipen Atromid Diabinese Lomotil Lanitop Hydergina Doxiclor Vibramicina Broncomed.NeofedrinaNeorosada Pectoral con borraja y tilo .siparasma tedral.Robiatussin.Endoxán Demerol Medrol Depomedrol.Indomet Isordil.Tabla No 1 GENERICO Acido acetil salicílico COMERCIAL Aspirina.NeomedrolSolumedrol Minocin Eritromicina Etretinato Etinodiol Mestranol Furosemida Indometacina Isosorbide Isotretinoína Medicamentos oncologícos e inmunosupresores Meperidina Metilprednisolona y prednisolona Monociclina Antibiótico Psoriasis Anticonceptivos Diurético Antiinflamatorio no esteroides Vasodilatador coronario Acné PTI. Psoriasis y enfermedad glomerular Narcóticos Corticosteroide Antibiótico .PurinetholOncovin. (Ver donantes para plaquetas). Eritromicin .Flurax Indocid.Isocord.tussil.Monis Acutane Methotrexate.
Tanderil Allerpen.GENERICO Nitrofurantoína COMERCIAL Macrodantina Nitradise .Artensol Kinidín durules Serpasol Erisul-Pantozol Ambramícina.ProxigelStopen I N D I C A C I ON Antibacteriano Nitroglicerina Oxifenbutazona Penicilina Pentaeritrol Pentobarbital Piroxican Vasodilatador coronario Antiinflamatorio no esteroide Antibiótico Vasodilatador coronario Barbitúricos Antiinflamatorio no esteroíde (AINES) ( Ver donante para plaquetas) Hipopotasemia Cardiovascular Cardiovascular Hipotensor Antibacteriano Antibiótico Hipoglicerante Hipoglicerante Antiparkinsoniano Antiemético Anticoagulante Potasio Propanolol Quinídina Reserpína Sulfizosaxol Tetracíclinas Tolazamida Tolbutamida Trihexífenidilo Trimetobenzamída Warfarína Kaon Inderal.Benzetacil.Nitrol KU.Feldene.Tridil.Oxitetracíclina Tolínasa Rastinón Artane Tigan Coumadín . Peritrate Nembutal Artriron.Prevecilina.Clenimaxdespacilina.
Se defiere por dos semanas sarampión.5 C° VACUNAS E INMUNIZACIONES: Son aceptables como donantes luego de tres días de estar afebriles y sin otros síntomas. . polio parenteral. peste. rabia de células diploides humanas o de embrión de pato como profilaxis.2 PARA PROTEGER AL RECEPTOR APARIENCIA GENERAL: Aparentemente en buen estado de salud. polio oral. fiebre tífoidea y paratifoidea. tifo. son ejemplo las vacunas contra el cólera. Por cuatro semanas vacunas para rubéola. hepatitis B recombinante. se debe diferir por un año a partir del contacto con el animal rabioso. Globulina Inmune contra hepatitis B (HBIG) por 1 año RECEPTORES DE SANGRE O SUS COMPONENTES Quienes hayan recibido sangre. tétanos. TEMPERATURA: No puede ser aceptado el donante que tenga más de 37. deben ser excluídos por un año. paperas. bacterianas incluyendo rickettsias y toxoides. los que han recibido vacunas de virus muertos. pero si ésta es administrada luego de mordedura de animal. Inmunoglobulina Rh: Se defiere por 6 semanas.2. varicela y fiebre amarilla. difteria. influenza.3. DONACIONES ANTERIORES DIFERIDAS: El donante que haya sido diferido en oportunidades anteriores debe investigarse el motivo por el cual no se aceptó como tal y comunicarlo al médico del Banco de Sangre quién decidirá sobre su aceptación. tosferina. componentes o derivados por la posibilidad de ser fuentes de agentes infecciosos.
Enfermos con discracias sanguíneas que hayan recibido transfusiones de componentes sanguíneos o concentrados de factores hemostáticos. paperas o varicela se difieren como donantes por 3 semanas.Drogadicción . .ENFERMEDADES INFECCIOSAS: Contacto con enfermos de sarampión. Las personas que han tenido en su familia o han entrado en contacto con casos de hepatitis o han recibido transfusiones de sangre o sus componentes y derivados deben ser diferidos por 12 meses.Relaciones homosexuales masculinas en los últimos 15 años. ICTERICIA Y HEPATITIS: Los individuos con estos antecedentes en los 10 primeros años de vida pueden ser aceptados como donadores. . Lo mismo se aplica en el caso de acupuntura. tatuajes y perforación de la oreja. INFECCION POR VIH/ SIDA: Para diferirse se debe basar en los siguientes criterios: .Receptores de sangre total sus componentes y derivados en los 12 meses anteriores. rubéola. Anticore de hepatitis B ( Anti-HBc) o marcadores para hepatitis C quedan excluidos de manera definitiva.Evidencia clínica o por laboratorio de la infección. . . luego de esta edad donantes con pruebas reactivas para antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg). Los donantes sin marcadores demostrables de hepatitis cuya sangre haya ocasionado fuerte sospecha de haber sido transmitida por la transfusión deben quedar excluidos indefinidamente. lo mismo cuando es un donante único que ha transmitido la hepatitis al receptor.
. los donantes deben ser diferidos indefinidamente. . La donación esta exenta de las restricciones anteriores si es usada para preparar plasma fresco congelado. Pueden donar inmigrantes. anteriores . refugiados o residentes de zonas endémicas luego de 3 años de vivir en regiones no palúdicas siempre y cuando no existan síntomas atribuibles al paludismo.Donantes con historias de enfermedades venéreas en los 12 meses anteriores así hayan recibido tratamiento. si se ha diagnósticado la enfermedad y no ha recibido el tratamiento. la donación es aceptable un año después de abandonar sin manifestaciones clínicas dichas regiones..Infecciones por HTLV I-II cuando se manifiesten clínicamente o por laboratorio.Accidentes de trabajo en los que haya habido contacto con sangre u otros líquidos orgánicos en los 12 meses anteriores.Relaciones sexuales con las personas incluidas en los numerales o con los trabajadores sexuales. MONONUCLEOSIS INFECCIOSA: Se difiere la donanción por un año PALUDISMO: Rechazo permanente. . ENFERMEDAD DE CHAGAS: Diferir indefinidamente si hay evidencia clínica o prueba serológica positiva obligatoria actualmente en todo el país. .Víctimas de violación en los 12 meses anteriores. hayan o no tomado profilácticamente antimaláricos. Viajeros por áreas endémicas procedentes de regiones o países considerados endémicos. crioprecipitados y derivados siempre y cuando no presente contaminación marcada por eritrocitos.
que pueden ser factor de riesgo por lo cual se difiere la donación por 72 horas. TUBERCULOSIS: Rechazo si no ha sido tratado o está en tratamiento. DENGUE: Pasado el cuadro clínico agudo puede donar si cumple los otros requisitos. PERSONAS INTERNADAS: En establecimientos penitenciarios. BRUCELOSIS: Trabajadores en contacto con ganado vacuno con sospecha clínica de estar infectados. PROCEDIMIENTOS ODONTOLOGICOS NO QUIRURGICOS: Estos procedimientos producen una bacteremía. RECEPTORES DE HORMONAS DEL CRECIMIENTO DE ORIGEN HUMANO: Se difieren indefinidamente a menos que sean la recombinante. instituciones para enfermos mentales generalmente se excluyen permanentemente.LEISMANIASIS Rechazo permanente. sinembargo el médico del banco de Sangre debe dar la opinión definitiva. . PROCEDIMIENTOS ODONTOLOGICOS QUIRURGICOS: Diferir la donaciones por 6 meses si es cirugía mayor o por 1 meses si es cirugía menor. Puede ser aceptado luego de 5 años de terminado el tratamiento y su médico encargado lo haya declarado curado.
Drogadicción por vía endovenosa siempre es excluyente del donante. Tabla No 2.ANTECEDENTES DE ADICCION: Alcoholismo agudo o crónico Drogadicción por la marihuana. PAISES CON RIESGO SIGNIFICATIVO DE MALARIA AFRICA Madagascar* Argentina * China * Argelia* Malawi Belice * India Angola Mali Bolivia * Indonesia * Benin Mauritania * Brasil * Irán * Botswana * Mauricio * Colombia * Irak * Burkila Maruecos * Costa Rica * Kapuchea Fasso Mozambique Ecuador * Laos * Burundi Namibia * El Salvador * Malasia * Camerún Niger Guayana Francesa * Myanmar * República central africana Nigeria Guatemala * Nepal * Chaad Rwanda Guyana * Oman Comoros Santomé Honduras * Pakistan Congo Senegal México * Filipinas * Costa de Marfil Sierra Leona Nicaragua * Arabia Saudita * Djibouti Somalía Panamá Sri Lanka * . Si la donación es para preparar plaquetas debe diferirse por 5 días luego de la última ingestión del medicamento. si los efectos son evidentes. Ingestión de aspirina o piroxicam.
3. Dept.Egípto * Africa del Sur Paraguay * siria * Guinea Ecuatorial Sudán Perú * Surínan * Thailandia* Etiopia * Swaziland Turkia* Gabón Tanzania Venezuela * Emiratos Arabes Unidos * Gambía Togo República Dominicana * Vietnadm * Gana Uganda Haíti Yemen * Guinea. Atlanta. R/ Health information for international travel 1992.3 DONATES ESPECIALES Flebotomía terapeútica Donación autóloga Hemaféresis Receptor específico Donación dirigida 3. CDC. los demás países son endémicos en su totalidad.of Health and Human services. 3.Bissau Zaire ASIA OCEANIA Kenía * Zambía Afghananistan Papúa Nueva Guínea Líberia Líbia * Zimbabwe AMERICA Bangladesh * Bután * Isla Salomón Vanuatu PAISES CON RIESGO SIGNIFICATIVO DE MALARIA Los países con asteriscos presentan determinadas zonas endémicas para malaria.1 FLEBOTOMIA TERAPEUTICA EN PACIENTES CON ERITROCITOSIS (POLIGlOBULICOS) Definiciones básicas: Paciente con eritrocitosis . los que no figuran están libres de paludismo.
Persona que por un proceso patológico primario o secundario, tiene incremento absoluto del volumen eritrocítico circulante. Volumen o masa eritrocítica:
Porción de la sangre circulante, formada por el conjunto total de los eritrocitos.
Competencia, función y responsabilidad: Flebotomía terapéutica en pacientes con eritrocitosis puede realizarse en cualquier institución prestadora de servicios de salud. En caso que se efectúe en un banco de sangre debe realizarse en banco de sangre categoría A (Artículo 39 Decreto 1571); en la flebotomía terapéutica podrá delegarse la función más NO la responsabilidad a personal experto profesional universitario o técnico pero siempre bajo vigilancia y responsabilidad de un profesional de la Medicina debidamente autorizado por el Ministerio de Salud. La sangre se recolecta en bolsas usuales de donación; se marca como SANGRE NO TRANSFUNDIBLE y debe ser incinerada. 3.3.2 DONANCION AUTOLOGA Definición: Es el procedimiento por el cual un paciente dona su sangre completa o cualquiera de sus componentes con el fin de que le sea transfundida posteriormente.
Clases: - Predepósito que puede ser preoperatorio o especulativo. - Hemodilución normovolémica. - Salvamento intraoperatorio. - Salvamento postoperatorio.
Principios generales: Donación autóloga predepósito o preoperatoria. Se refiere a la toma y almacenamiento de sangre o componentes sanguíneos de un donante, días o semanas antes de una intervención programada para el mismo.
.Donación Autóloga preoperatoria requiere consentimiento del médico del paciente donante y del médico del Banco de Sangre. .El paciente donante y la unidad donada deben llenar la totalidad los requisitos exigidos para la donación usual.
.La unidad debe ser marcada “ PARA USO AUTOLOGO SOLAMENTE”
Criterios para donación: Se siguen los mismos criterios que para el donante alogénico. En ocasiones los requisitos para la selección del donante(Capítulo 3 o recolección Capítulo 4) no pueden ser aplicados. Guías disponibles deben ser establecidas por el director médico y registradas en el manual de procedimientos; el no acatarlas en casos individuales, requiere la aprobación del médico del banco de sangre, usualmente consultando con el médico del paciente donante. Las guías incluyen: .El volumen de sangre recolectada debe cumplir con las especificaciones del peso de los donantes. No hay edad límite para la transfusión Autóloga sin embargo cuando se trate de donantes menores de 18 años se deben observar o cumplir las siguientes condiciones: Consentimiento escrito de los padres o responsables del menor. Que el procedimiento técnicamente sea posible (vena de buen calibre) Que el menor acepte en lo posible, el procedimiento. El procedimiento puede efectuarse con valores de hematocrito de 33% o de hemoglobina 11 g/dl pero no INFERIORES.
La frecuencia de la flebotomía para la transfusión Autóloga es determinada por los médicos del paciente y del banco de sangre. La última donación debe obtenerse como mínimo 72 horas antes de la operación. Cuando se requieran varias donaciones autólogas el intervalo entre ellas no debe ser inferior a 3 días. La donación preoperatoria para transfusión autóloga, no debe hacerse cuando el paciente donante presenta bacteremia o está siendo tratado para ella.
Pruebas para las unidades: . El grupo ABO y Rh; como se define en el capítulo 5 del Manual. . Las pruebas para Hapatitis B (HBsAg), HIV 1-2, HVC, Sífilis, Chagas y otras de acuerdo a la epidemiología de las regiones debe hacerse con la recolección, antes de etiquetar y distribuir la sangre o sus componentes.
. Si una prueba para cualquiera de las anteriores enfermedades es repetidamente confirmada como REACTIVA, debe incinerarse la bolsa y en ningún caso autotransfundirla al donante; el resultado debe ser siempre informado al médico tratante y al paciente. Se deben practicar las pruebas obligatorias a todas y cada una de las unidades donadas para autotransfusión.
Requisitos para marcar las unidades de sangre: Además de la información requerida en el Capítulo 5 del manual, debe ser adherida a la bolsa de sangre los siguientes datos: . El número de historia Clínica del paciente (o número del Seguro Social o cualquier identificación similar) . La unidad debe marcarse: “PARA USO AUTOLOGO UNICAMENTE” NOTA: En caso que la unidades de sangre no sean utilizadas para transfusiones autologas, se podrán utilizar en otro paciente siempre y cuando se obtenga el consentimiento del paciente. . Los resultados de las pruebas infecciosas deben ser NO REACTIVAS en su totalidad para cumplir con el requisito referente a la utilización del SELLO NACIONAL DE CALIDAD que debe llevar toda unidad de sangre recolectada en forma autóloga. 3.3.3 AFERESIS Es la colección de sangre completa de un donante o un paciente, seguido con la separación de la sangre en componentes, retención del componente deseado y la devolución del resto de los elementos sanguíneos al donante o al paciente.
. pulso. volumen del componente obtenido. Reacciones adversas a donaciones previas Examen del donante Antes de un procedimiento de aféresis se debe practicar : .A. Antecedente de alteraciones gástricas (si van a usarse esteroides) . art. aloisoinmunización y otras reacciones transfusionales. . . Historia médica: Debe prestarse especial atención a lo siguiente: . Hematocrito. HEMAFERESIS COMO METODO PARA PREPARAR COMPONENTES TRANSFUNDIBLES. Antecedentes de retención de líquidos de especial interés si deben usarse expansores de plasma o esteroides. piroxicam dentro de cinco días anteriores en caso de plaquetaferéris. El consumo de medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico. Para el receptor: Se colocan componentes de una sola persona. realizada por un médico que incluya: peso. hemoglobina o hemograma (uno de ellos como mínimo)en cada donación. Evaluación. En general para cualquier procedimiento de aféresis se requiere: La existencia de protocolos escritos específicos en el banco de sangre categoría A. duración y frecuencia del procedimiento. Medicamentos utilizado. Ventajas: Para el banco de Sangre La economía en pacientes. reduciendo el riesgo de infección transfusionales. . Registro de los donantes según lo estipulado en el capitulo IX. Episodio de sangrado anormal. tensión arterial y temperatura. Registro de valoración médica. 65 del Decreto 1571/93. . bolsas y reactivos para pruebas tamizaje.
electroforesis de proteínas séricas y/o cuantificación de IgG e IgM. El volumen de plasma que se obtenga no debe exceder de quinientos mililitros (500 ml.) por sesión o de un litro (1 lt. 1. Si un paciente en un programa seriado de plasmaféresis dona una unidad de sangre total entre dos plasmaféresis. el donante debe ser retirado del programa por un mínimo de 8 semanas a menos que los datos de hemoglobina o hematocrito sean . Debe tenerse en cuenta los criterios de autoexclusión previa. Pruebas para la detección de agentes infecciosos transmitidos por transfusión ya señalados.5 Kilogramos. Pruebas para la detección de enfermedades: Las pruebas para detección de agentes infecciosos que pueden ser transmitidos por la transfusión deben efectuarse como requisito para la utilización del Sello Nacional de Calidad de la Sangre (Art. 1.. Se deberá practicar cada cuatro meses. . El volumen de sangre extracorpórea durante los procedimientos de aféresis no debe exceder del quince por ciento (15%) del volumen sanguíneo estimado del donante. deberá haber un lapso mínimo de 48 horas. se suspenderán las plasmaféresis cuando los valores se encuentren por debajo de los límites normales.) por semana. 42 Decreto 1571/93). Manejo y tipo de complicaciones en caso de presentarse. En los programas de plasmaféresis seriada: los niveles de proteínas plasmáticas no podrán ser menores de seis gramos por decilitro (6 g/dl) en el momento de la donación. El donante no debe tener pérdida inexplicable de peso mayor a 4. o 15 litros por año. a) Requisitos específicos para plasmaféresis Además de los anteriores se requiere: 1. . En el caso de plasmaféresis a repetición: Entre cada plasmaféresis óptimamente realizada. entre cada donación.
si hay excepción presente a este riesgo para el paciente que recibirá las plaquetas. estas excepciones deben ser documentadas apropiadamente en el momento de obtener el consentimiento del donante. piroxicam en las 5 días anteriores a la donanción. Incluir la valoración del médico que ordenó la transfusión. nunca más de dos procedimientos/semana o 24 en un año. . cuyo valor no debe ser menor de 150. Al donante debe practicarse un recuento de plaquetas. En plaquetaféresis a repetición deberá existir un lapso no menor de 72 horas entre cada procedimiento óptimamente realizado. b) Requisitos específicos para plaquetaferesis: Algunas excepciones son remitidas si las plaquetas de un donante en particular son de extremo valor como es el caso de componentes HLA compatibles. Este contaje no tiene que hacerse antes de cada donación a menos que la donación se efectúe con intervalos menores a 8 semanas.aceptables de acuerdo con los valores establecidos en el presente manual. el médico del banco de sangre debe documentar su aprobación por escrito. La anterior conducta aplica cuando en los procedimientos de plasmaféresis. El donante no debe estar recibiendo medicamentos que interfieran la agregación plaquetaria como la aspirina.000 mm3. lo cual debe efectuarse en las dos horas siguientes a la flebotomía. plaquetaféresis y leucoféresis sea imposible reinfundir los glóbulos rojos al donante.
H30s V50(sin agitación) V50(sin agitación) V50(sin agitación) 3.0 x 10 11 11 11 H-30.0 x 10 11 11 Ref. Pág.0 x 10 11 11 3. 24 horas 5 días sistema cerrado 24 horas 2. : Tomado del Manual Técnico AABB 11a.0 x 10 11 11 24 horas 24 horas 24 horas 5 dias utilizando ClX (Trimelitato) en sistema cerrado 24 horas 5 dias utilizando PL 732 (poliolefinas) en sistema cerrado. 33 . Edición.0 x 10 3.0 x 10 3.0 x 10 3.TABLA 4 EQUIPOS DISPONIBLES PARA EL PROCEDIMIENTO DE PLAQUETAFERESIS Y PLASMAFERESIS FABRICANTE EQUIPO CONCENTRACION MINIMA DE PLAQUETAS POR UNIDAD ALMACENAMIENTO MAXIMO PLAQUETAFERESIS Haemonetics Haemonetics Haemonetics Haemonetics Fenwal CS 3000 Fenwal CS 3000 Baxter Baxter IBM 2997 Spectia Cobe/IBM Progres 790/A Cobe/IBM Dideco V50 PLASMAFERESIS PCS Haemonetics Autoféresis C Haemonetics Fenwal CS 3000 Baxter Baxter 3.0 X 10 3.0 x 10 3.
urémico Pénfigo vulgar Glomerulonefritis rápidamente progresiva Vasculitís sistémica Indicaciones para citaferesis: Leucemia con síndrome de hiperleucocitosis Síndrome de células falciformes Trombocitosis sintomática Linfoma cutáneo de células T Leucemia de células peludas Hiperparasitemia: Malaria Recolección de células primitivas sanguíneas para reconstrucción hematopoyética. Artritis reumatoidea .c) Requisitos específicos para leucaféresis: Además de los requisitos generales para aféresis se debe tener en cuenta: La administración de esteroides.000/ mm3. El recuento mínimo de leucocitos no debe ser inferior a 4. Entre cada procedimiento de leucaféresis óptimamente realizado debe existir un lapso mínimo de 72 horas. HEMAFERESIS TERAPEUTICA Indicaciones para plasmaferesis: Inhibidores de factores de coagulación Crioglobulinemia Sindrome de Goodpasture Sindrome de Guillain-Barre Hipercolesterolemia familiar homocigota Síndrome de hiperviscosidad Miastemia gravis Púrpura posttransfusional Enfermedad de Refsum Púrpura trombótica trombocitopénica Polineuropatía desmielinizante inflamatoría crónica Enfermedad por aglutininas frías Sobredosis de medicamentos y envenenamiento ( toxinas unidas a proteínas) Sindrome hemolítico. requiere de una cuidadosa valoración por parte del médico responsable del procedimiento. quien debe dejar escrito las dosis y su frecuencia según lo estipulado en el Art. almidón de hidróxido etíl (HES) o factores de crecimiento. 69 del Decreto 1571/93.
3. Las unidades no aptas deben ser incineradas. Madre que dona sus plaquetas a su hijo recién nacido.3. aféresis y médula ósea debe suministrárseles antes de la donación material educativo sobre: Enfermedades transmitidas por transfusiones que debe incluir sintomas y signos de SIDA Ofrecer oportunidad para preguntar sobre este material Dejar constancia firmada que han leído y entendido el material suministrado. Sin excepción todos los donantes especiales deben cumplir los requisitos exigidos por la Ley y el Decreto 1571 de 1993.4 EDUCACION DEL DONANTE A todos los posibles donantes de sangre.3.4 DONACION PARA UN RECEPTOR ESPECIFICO Donante de riñón cuya sangre es transfundida al posible receptor del transplante.5 DONACION DIRIGIDA O DIRECTA El receptor escoge a sus posibles donadores. Donante único para suplir a determinado paciente ejemplo: Estado refractario plaquetario. que sufre de púrpura trombocitopénica aloinmune. 3. Ser informados sobre la autoexclusión . Familiares o donadores no relacionados en pacientes con anticuerpo para antígenos de alta incidencia o con aloinmunización múltiple. El médico tratante debe ser informado de los resultados quien se los comunicara al receptor si lo considera prudente y necesario.3.
3.5 CRITERIOS DE AUTOEXCLUSION PARA DONANTES DE SANGRE: Antecedentes de violación sexual. casuales o con personas diferentes a su pareja y sin protección (Sin condón) Drogadicción Enfermedades venéreas con o sin tratamiento en el último año cronológico. Las pruebas que se efectúan para reducir las posibilidades de transmisión. Si lo acepta. bisexuales promiscuas. Presencia de uno o más de los siguientes síntomas. diarrea. Compañeros (as) sexuales de pacientes politransfundidos (Hemofílicosrenales crónicos y otros) 3. firmar y añadir el número de la cédula de ciudadanía. tos persistente o disnea de mediano esfuerzo. astenias mayores de un mes. El donante debe tener la oportunidad de preguntar sobre el procedimiento y rechazarlo si es el caso. sugestivos de SIDA: fiebre. anal u oral Relaciones homosexuales. al donante debe explicarse en términos que éste pueda entender: En que consiste el procedimiento Los riesgos que puede con llevar. odinofagia. . sudoración profusa nocturna. pérdida de peso inexplicable de 10 kilogramos o más en los dos últimos meses.6 CONSENTIMIENTO PARA LA DONACION Antes de efectuar la flebotomía.
de modo que quede semirecostado. Ayude al donante a subirse a la camilla y pídale que se acueste. posición semisentado.CAPITULO 4 : RECOLECCION DE SANGRE 4. Nunca permita que se siente en el borde de la camilla sin que usted esté con él. Cuando el donante entre a su unidad salúdelo cordialmente y recíbale la encuesta. El puesto fijo debe tener un área física de acuerdo al número de camillas o sillas de donación que requiera para atender su demanda. Para darle comodidad. o algún otro defecto.1 ORGANICE SU AREA DE TRABAJO Cerciórese que estén todos los elementos necesarios Calibre las balanzas diariamente de comenzar a atender al donante Inspeccione las bolsas buscando goteo de anticoagulante. 4. seguridad al donante evitándole mareo y reacciones durante la donación. y al mismo tiempo se protegen al donante y al receptor. El método debe ser aséptico utilizando un sistema estéril y cerrado 4.2 PROCEDIMIENTO PARA LA RECOLECCION DE LA SANGRE Tiene como objeto proveer un método eficiente para obtener un producto de buena calidad. Use sábanas para cubrir las piernas si la donante usa vestido o falda . contaminación de las agujas. aún antes de la donación. En caso de atender al donante en silla. la bolsa y los tubos.1 PUESTOS PARA LA RECOLECCION DE LA SANGRE La recolección de la sangre se puede hacer en puestos fijos o móviles.2. siéntelo y desplace la silla hacia atrás.
Esto se hace para evitar que se lo pase accidentalmente. Esto facilita la distensión de la vena. ya que tienen buen tejido de soporte y su dirección es generalmente recta. Si el donante está masticando chicle pídale que lo bote. Coloque la encuesta al lado del donante. 4.Pídale al donante que se afloje la corbata y el cuello de la camisa. tienen un diámetro bueno. asegúrese de que las puntas en que termine el torniquete queden a un lado para evitar que se contamine el sitio preparado. Verifíque que la presión que se haga con el torniquete no debe afectar el pulso radial. Dé instrucciones al donante para que abra y cierre la mano varias veces y luego la empuñe. Una adecuada distensión de la vena facilita la flebotomía ya que se pude palpar y así seleccionar mejor la vena. Las venas de la regio antecubital por lo general son las mejores. Las venas que tienen una dirección diagonal y que terminan en la cara anterior del antebrazo. Esto se hace para evitar obstrucción de vías respiratorias altas en caso de reacción adversa. Coloque el torniquete por lo menos 10 cm. Las venas que se localizan en la cara externa del brazo generalmente no son buenas. De igual manera se debe verificar la correspondencia entre los números de la encuesta. arriba del espacio antecubital. se Es necesario que se revisen todas las preguntas y que la encuesta contenga toda la información necesaria. pero no siempre son las mejores ya que ellas descansan sobre el hueso y el músculo y pierden tejido que sirve de soporte. Esto evita que las encuesta confundan.2 SELECCIONE LA VENA La vena que seleccione debe tener el suficiente diámetro para que soporte la aguja durante el proceso de recolección. ya que por su posición es difícil colocar la aguja y se colapsan fácilmente. .2. El sitio que se selecciona para la flebotomía debe estar libre de cualquier tipo de lesión. bolsa y tubos.
esto debe hacerse después de la limpieza de la zona. después de limpiarla. teniendo cuidado que el algodón no pase dos veces por el mismo sitio. Evite realizar la flebotomía a nivel del pliegue del codo. realice movimientos circulares. esté lo suficientemente lejos para la que la aguja no termine contra el bíceps. No palpe la vena con los dedos. Repita el procedimiento anterior utilizando una solución de yodo o de alcohol antiséptico.Palpe o examine toda el área antecubital.3 PREPARACION DEL SITIO PARA LA VENOPUNCION Colóquese los guantes e inicie el procedimiento.2. comenzando por el centro y siguiendo por los extremos. de diámetro. Estas pueden presentar abultamientos o nódulos los cuales ocasionan un sangrado lento. Palpe la vena en todo su curso. Tómese el tiempo para escoger la vena apropiada. esto puede causar sangrado lento y la incomodidad del donante 4. Advierta al donante no tocar la zona después de iniciar la desinfección. Espere mínimo treinta segundos antes de hacer la punción: para dejar secar. La preparación del sitio de la punción es de gran responsabilidad del flebotomista. 4. Asegúrese que el sitio donde se va a hacer la punción. Dando tiempo para dejar secar el área desinfectada .4 PREPARACION DE LA BOLSA PARA RECOLECCIÓN Inspeccione la bolsa buscando goteo de anticoagulante. para determinar la dirección y la presencia de válvulas. Quien debe cumplir todas las normas de asepsia. Limpie vigorosamente con una solución de jabón quirúrgico en una área de 4 cm. Si el sitio se contamina por alguna razón todo el procedimiento debe repetirse nuevamente. como si se tratara de una cirugía menor. esto es una fuente de contaminación.2. contaminación de las agujas o algún otro defecto.
Retire la pinza una vez que se coja la vena. El tiempo que dura la recolección es crítico para la preparación de los componentes. Si alguna parte del equipo toca el piso ésta debe limpiarse con alcohol. una vez el contenedor que las almacena ha sido abierto. crioprecipitado o plasma fresco” Mezcle la sangre con el anticoagulante inmediatamente la sangre ingrese a la bolsa. mézclela permanentemente en forma manual o con agitador mecánico. traumática o que el tiempo de recolección de la sangre haya sido superior a doce minutos. La sangre que sale lentamente necesita más atención y se debe mezclar más veces ya que ésta tiende a formar coágulos. chequee rápidamente la aguja para detectar en el bisel cualquier defecto. A excepción de la aguja ( en este caso se descarta la bolsa y se utiliza una nueva) Coloque una pinza hemostática en el tubo piloto. para evitar la entrada de aire en el sistema así como el paso de anticoagulante de la bolsa al donante. Anote el tiempo en que se comenzó la venopunción y si ésta fue difícil o no. luego proceda a realizar la punción. . la venopunción debe hacerse con un mínimo trauma en los tejidos.2. coloque un esparadrapo por encima de la etiqueta de la bolsa : “No apta para concentrado de plaquetas. Colóquese los guantes. En caso de que la venopunción haya sido difícil. Inmovilice la aguja con esparadrapo una vez la sangre esté fluyendo libremente.Todas las bolsas de recolección deben tener registro sanitario expedido por El INVIMA Deben ser seguidas las recomendaciones del fabricante referidas al tiempo permitido para utilizar las bolsas.5 REALICE LA VENOPUNCION Cuelgue la bolsa principal en la pesa teniendo cuidado que ninguna parte del equipo toque el piso. Para prevenir pérdida del factor VIII y para recolectar un buen número de plaquetas. 4. incluyendo la bolsa satélite.
coloque el algodón seco sobre el orificio de la venopunción sin presionar y retire la aguja. Pince el tubo piloto. demasiado callados o habladores. ponga una grapa o pinza dejando diez centímetros del tubo piloto entre la aguja y la pinza. ejerciendo presión. .Preste especial atención a los donantes que han tenido reacciones previas. ayudándolo en toda ocasión. gestos y color del donante. si lo hay.7 CUIDADOS DESPUES DE LA DONACION Inspeccione el brazo para detectar si hay sangrado residual. enderécelo : Obsérvelo y pregúntele si se siente bien NUNCA DEJE AL DONANTE SOLO SENTADO AL BORDE DE LA CAMILLA. retire el torniquete. Tenga cuidado al realizar este procedimiento para evitar traspasar la vena con la aguja. 4. Presione. No frotar. Coloque la pinza cerca a la grapa. En caso de que se haga en silla. devuelva la sangre a una distancia de dos centímetros y luego corte cerca a la grapa.2. Asegúrese de que el donante ejerza buena presión y que mantenga el brazo extendido. aplique una curita adhesiva. haga nuevamente presión. retirarla del canal venoso o enterrarla en el musculo. deslice y levante la pinza sobre el tubo piloto. verificando que los números correspondan a la historia del donante y a la bolsa. 4. Llene tres cuartos de uno de los tubos y el otro hasta la mitad.2. luego presione. Agradezca al donante. si no lo hay. Solicite al donante que coloque los dedos de la mano libre sobre el algodón.6 TERMINACION DE LA DONACION Cuando la escala indique que la unidad está llena. No haga fricción en el sitio de la venopunción porque se puede romper el coágulo y presentarse nuevamente sangrado. Haga sentar al donante lentamente. a los que se ven muy nerviosos. para evitar la formación de hematomas. Observe las reacciones.
Evite conducir automóvil. operadores de grúas. Tales actividades incluyen conductores de autobuses y motocicletas. La mayoría de las reacciones ocurren durante el tiempo que el donante está en la sala de observación ingiriendo el refrigerio. espere 30 minutos. 4. Puede reintegrarse al trabajo media hora después de la donación. requieren ingerir una cantidad mayor de los mismos. este tiempo es necesario para que el sitio de la venopunción cierre bien y no se contamine. si se siente bien. Evite permanecer en áreas aisladas y poco ventiladas.Pídale al donante que permanezca en la sala de donación por 15 minutos. bajo estricta observación y que no abandone el lugar hasta ser autorizado por el personal encargado. buceadores y en general operarios que permanecen solos manejando máquinas y otros aparatos etc. En cuanto a los pilotos la legislación Colombiana los incapacita por 20 días. Antes de retirarse de la sala de donación se le debe entregar al donante la hoja sobre recomendaciones post-donación. realizar trabajos con maquinaria pesada y hacer ejercicios extenuantes durante las seis horas siguientes. Incremente la cantidad de líquidos que se toma en los siguientes dos días. escafandristas.2. escaladores. por lo cual se debe tener gran precaución. Evite tener excesiva actividad del brazo en que se hizo la venopunción por espacio de ocho horas. Déjese la cura por espacio de tres horas.2.9 RECOMENDACIONES Evitar conducir vehículo inmediatamente.8 OCUPACIONES PELIGROSAS Cuando el donante tenga profesiones o actividades peligrosas debe esperar no menos de 12 horas entre la donación y la vuelta al trabajo o a la práctica de la afición. . Las personas que realizan actividades que demandan una pérdida excesiva de líquidos. Se debe limitar la actividad muscular ya que se puede romper el coágulo y originarse un hematoma. subir escaleras. Ej: por sudor. montañistas. andamios o elevadores rápidos. patinadores. 4.
En caso de que usted se sienta mareado. El tiempo en el que se debe recolectar la sangre está entre seis y doce minutos. esto puede ocasionar mareo debido al efecto vasoconstrictor de la nicotina. El concepto de “sangre espesa “ debe evitarse ya que crea angustia en el donante. doble el tubo y luego suéltelo para que se observe que tan rápido está saliendo.2. Generalmente las razones son: formación de hematomas. selección inadecuada de la vena y localización de la aguja fuera de la vena. trate de acostarse o sentarse y coloque los pies más altos que la cabeza. puede ser un riesgo para el donante. No ingerir bebidas alcohólicas durante las siguientes seis horas. Recolecciones incompletas Si en la bolsa no se ha recolectado mas de 50 ml. Si la donación ha sido lenta regístrelo en el sitio de observaciones y anote también la causa. suspenda la actividad que esté desempeñando. 4. se da por terminada la flebotomía y la . Evite realizar maniobras con la pinza de stripper con el propósito de desprender los coágulos. se puede hacer una nueva flebotomía solicitándole permiso al donante y utilizando una nueva bolsa. el efecto del alcohol se incrementa.No fumar durante dos horas. En caso de que la recolección de sangre sea interrumpida y el volumen recolectado esté entre 300 y 400 ml. Si a los cinco minutos no se ha llenado la mitad de la bolsa consulte con el supervisor. tomando el tubo piloto a unos diez centímetros abajo de la aguja. Los sangrados lentos causan incomodidad en el donante y es una de las razones para que no se done nuevamente. Acuda al Banco de Sangre o a su médico si los síntomas persisten.10 OBSERVACIONES PARA CIERTAS CIRCUNSTANCIAS ESPECIALES Sangrado lento Trate de determinar que tan rápido está saliendo la sangre.
o estar mareado. vomito y palidez.sangre puede ser utilizada exclusivamente como glóbulos rojos.3. flujo pulsátil y de color rojo brillante). sudoración. la frecuencia de la reacción adversa a la donación es muy baja aproximadamente 1% . Nunca como sangre total. REACCIONES ADVERSAS A LA DONACION Cuando la donación de sangre se realiza en personas de adecuado peso y en buenas condiciones de salud. Síntomas: en algunos casos el donante manifiesta no sentirse bien. retirar la aguja. . La disminución de la frecuencia del pulso es la mejor forma de diferenciar entre una reacción vasovagal y shock hipovolémico o cardiogénico. la presión arterial y el pulso disminuyen presentándose náuseas. hacer bastante presión por un tiempo mínimo de diez minutos y llamar al médico. En las reacciones severas además de lo anterior se pueden presentar convulsiones. Cerciórese de la existencia del pulso radial. Venas difíciles Si accidentalmente punciona una arteria ( salida de sangre a mayor velocidad y presión. cianosis. 4. Las reacciones moderadas y severas deben ser evaluadas por el medico. Si el sangrado ha cedido coloque una gasa con esparadrapo a presión. son signos y sintomas de un compromiso severo. En las reacciones moderadas no se produce hipertensión ni taquicardia pero en ocasiones puede persistir por una hora o más. convulsiones o pérdida del control de esfínteres. Usted debe hacer lo siguiente: Suspender la donación inmediatamente. vómito y en ocasiones perdidas del conocimiento. La reacción más comúnmente observada es el simple desmayo o lipotimía ocasionado por una respuesta neurofisiológica al dolor o la pérdida de sangre o por factores de tipo psíquico. dolor precordial y taquicardia. usualmente van acompañadas con perdida del conocimiento. Hay debilidad. NO DEBE dársele uso pediátrico. los mareos se presentan nuevamente cuando el donante trata de incorporarse. En las reacciones leves la piel se pone fría. palidez marcada. sensación de mareo. en los cuales el pulso se eleva.
El dialogo con el donante al tiempo que evalúa el estado de conciencia permite reducir los estados de ansiedad y angustia causantes en la mayoría de los casos de la reacción. Conductas a Seguir: Se debe colocar al donante con la cabeza hacia abajo Desajustar todas las prendas y con medios físicos producir estímulos sensibles en cuello. cabeza facilitando su recuperación. en ningún momento deben recibir oxigeno. Otro tipo de reacciones son las de hiperventilación presente en individuos con personalidad histérica angustiados en quien se produce una alcalosis respiratoria por exceso de liberación de C02. . Suspender la donación ante el primer síntoma de reacción adversa (palidez.Las anteriores situaciones obligan al Banco de Sangre a prestar toda la atención y ayuda necesaria al donante para su completa recuperación. se pone a respirar en una bolsa de papel o plástica para compensar el déficit de C02. Dar aviso al medico del Banco de Sangre quien establecerá la conducta a seguir según la intensidad de la reacción. en estos casos se puede alterar patrones de respiración. sudoración) Si es posible ubicar al donante en un lugar donde puede ser atendido con privacidad.
Cuando la prueba para Du o la prueba para D + W resulte positiva. Debe realizarse a temperatura ambiente 20ºC . la sangre será rotulada “ Rh Negativo”.2 DETERMINACION DEL ANTIGENO Rh El antígeno D debe ser determinado enfrentando los eritrocitos con suero Anti D. 5.CAPITULO 5: INVESTIGACIONES EN LA SANGRE DEL DONANTE 5. Si la reacción es negativa se debe efectuar la técnica para la determinación del Variante Du. Se deberá determinar el fenotipo del sistema Rh en todas las personas Rh negativo y se recomienda también determinar el fenotipo del sistema Rh en los individuos Rh positivo con la finalidad de disminuir aloinmunizaciones. para la determinación de los anticuerpos Las dos pruebas se deben practicar simultáneamente porque ellas se complementan y en esta forma se verifican los resultados de la otra. Prueba celular para determinación de antígenos 2. la investigación adicional revelará una condición que podrá ser de importancia clínica o simplemente interesante desde el punto de vista serológico. Existen básicamente dos tipos de reactivos usados para la determinación del antígeno D. ellos son: . En aquellos casos en que haya discrepancia entre ambas pruebas. la sangre será rotulada “ Rh Positivo”. Cuando ambas pruebas resulten negativas.1 DETERMINACION DEL GRUPO ABO La clasificación del grupo ABO comprende dos partes: 1. la incubación a 37ºC debilita la reacción.24ºC. Prueba sérica o grupo inverso.
cuando se transfunde sangre total o plasma. Suero anti D de concentración proteica alta. Para resolver discrepancias en el sistema ABO o en las pruebas cruzadas. En el estudio de anemias hemolíticas autoinmunes. empleando métodos que demuestren anticuerpos clínicamente significativos. Suero anti D de concentración proteica baja. 2.1. Las unidades de sangre que contengan tales anticuerpos deberán ser procesadas en componentes que contengan sólo mínimas cantidades de plasma. que a su vez se divide en tres (3) clases: Suero anti-D salino ( Ig M ) Suero anti-D de molécula Ig G químicamente modificada Suero anti-D Monoclonal (mezcla de anticuerpos monoclonales y policlonales). es el comúnmente utilizado. Esta determinación solamente podrá ser obviada sistemáticamente si se realiza la prueba de compatibilidad transfusional menor. Utilidad de Prueba: Sueros o plasmas de donantes con historia de transfusión o mujeres embarazadas para detectar anticuerpos que puedan causar enfermedades hemolíticas del recién nacido o discrepancia en la prueba cruzada en el momento del parto. Deben segirse estrictamente las recomendaciones que para su uso suministró el fabricante 5. en el caso de que la paciente quiera ser transfundida.3 PRUEBA PARA ANTICUERPOS IRREGULARES O INESPERADOS Se deberá realizar en los donantes la investigación de anticuerpos séricos irregulares. En investigaciones de reacciones hemolíticas transfusionales. .
SUS ANTIGENOS Y ANTICUERPOS SISTEMA ANTIGENO ANTICUERPO EHRN* ASOCIADO CON RTH** Rh Kell DuffY Kidd MNSs P Lewis D C E C e K k Fya Fyb Jka Jkb M N S s P Lea Leb SI SI SI SI SI SI SI SI SI SI SI Escasos Escasos SI SI NO NO NO SI SI SI SI SI SI SI SI SI SI SI Escasos Escasos SI SI Escasos NO NO * EHRN : Enfermedad hemolítica del recién nacido ** RTH : Reacción transfusional hemolítica Nota : Los Bancos de sangre deberán disponer como mínimo de paneles de células que contengan los antígenos de la Tabla anterior. .PRINCIPALES SISTEMAS SANGUINEOS.
Así mismo el Director del Banco de Sangre debe notificar y remitir el donante al equipo de salud correspondiente en la Sección de Vigilancia Epidemiológica. bajo la responsabilidad del Director del Banco de Sangre cualquiera que sea su categoría las siguientes pruebas obligatorias : Anticuerpos para HIV 1-2 Anticuerpos para HVC Antígeno de superficie para Hepatitis B (HbAgS) Serología de Sífilis Anticuerpos contra el Tripanosoma cruzzi (Enfermedad de Chagas) PRUEBAS OPCIONALES Anticuerpos HTLVI 1-2 Anticuerpos Anti HBc Gota gruesa para Plasmodium Antígeno p 24 FTA-ABS TPHI Inmunoflorescencia indirecta (IFI) PCR Nota 1: Cuando las pruebas anteriores sean más de una vez reactivas ( positivas ) o inconcluyentes (dudosas) se deben emplear pruebas confirmatorias las cuales pueden ser efectuadas en los mismos Bancos de Sangre o en los Bancos de Referencia.4 PRUEBAS DIAGNOSTICAS PARA PREVENIR LA TRANSMISION DE ENFERMEDADES De acuerdo con el Decreto 1571 Artículo 42 se deben efectuar en una muestra de sangre de cada donante.5. Nota 2: Se hará obligatoria la realización de la prueba gota gruesa para el diagnóstico del paludismo malaria en las zonas de alto riesgo de incidencia y prevalencia de esta patología. (Artículo 66 de Decreto 1571 de 1993) Los resultados se deben conservar por escrito en un archivo activo por 5 años y pasivo por 10 años. . La sangre y los componentes solo podrán ser usados para transfusión cuando las pruebas resulten NO REACTIVAS y deberá consignarse el número del SELLO NACIONAL DE CALIDAD DE SANGRE adherido a la unidad La responsabilidad de autorizar el sello Nacional de Calidad a cada unidad de sangre o hemocomponente es exclusiva del médico director del Banco de Sangre.
Proporción incorrecta de la relación células a suero. Las discrepancias en la determinación del sistema AB0 son el resultado de : 5.5 DISCREPANCIAS ENTRE LA PRUEBA GLOBULAR Y LA PRUEBA SERICA Si se trata de una unidad de sangre donada. Contaminación de reactivos .5. Contaminación bacteriana de las muestras. tomando previamente una muestra suficiente para el estudio de la discrepancia. Cuando la muestra de sangre es de un paciente que requiere de la transfusión. capacidad instalada y cobertura. Empleo inadecuado de reactivos y células . quien recomendara cuales pueden ser utilizadas en tamizaje en unidades de sangre. Pérdida de actividad de los reactivos. ésta debe conservarse aparte y no transfundirse hasta que no se haya resuelto la discrepancia.1 ERRORES TECNICOS : Material sucio causa falsos positivos. Las pruebas de tamizaje deberán ser seleccionadas por cada laboratorio entre las siguientes posibilidades: Hemoaglutinación indirecta (HAI) Aglutinación directa Aglutinación en látex Inmunofluorescencia indirecta (IFI) Inmunoanálisis enzimático ( ELISA) Dada la estructura existente referida a la experiencia. 5. a nivel nacional para la técnica de ELISA. Preferiblemente deberán utilizarse dos técnicas distintas.La sangre y sus componentes no pueden ser utilizados cuando las pruebas sean reactivas o inconcluyentes y deben ser incineradas siguiendo las normas de bioseguridad. suero o células. Exceso o falta de centrifugación produce falsos positivos y negativos. No agregar reactivos o sueros. se recomienda el uso de ésta como la primera elección. Temperatura de incubación incorrecta. Todas las técnicas disponibles comercialmente deberán ser evaluadas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) . puede hacerla con glóbulos rojos del grupo 0.
Debilidad adquirida en los Antígenos A o B con Leucemia o enfermedades malignas. negativos y resultados finales incorrectos. próstata o peritoneo. de los tubos. de grupo sanguíneo A. de la gelatina de Wharton (en sangre del cordón) o de otras macromoléculas pueden causar la formación de rouleaux. suspendidos en SSF. Incorrecta identificación de las muestras. recto. inhibiendo su reacción con los antígenos celulares. cuello uterino. Fenómeno de poliaglutinación. simulando aglutinación. 5. ellos pueden aglutinarse aún en medios de baja concentración proteica. porque con este se eliminan dichas sustancias. la cual no se identificó. .2 PROBLEMAS INHERENTES A LA CELULAS : Cuando las células están suspendidas en su propio suero. obteniéndose una reacción de campo mixto. conducen a lecturas falsas negativas.. Altas concentraciones de sustancias de grupo sanguíneo en el suero. un exceso de proteínas o presencia de proteínas anormales.Presencia de hemólisis total. El paciente puede presentar problemas de autosensibilización marcada y los glóbulos rojos estar fuertemente sensibilizados. fallas en la anotación de los resultados y errónea interpretación de los mismos es causa de falsos positivos. Este fenómeno se evita usando glóbulos rojos lavados previamente. Si el paciente es A o B o AB ha sido transfundido recientemente con glóbulos 0. Subgrupos débiles de A o de B. pueden neutralizar los reactivos anti A y anti B. El lavado previo de los hematíes que van a ser usados en todas las pruebas celulares evita estos problemas. causado por defectos genéticos o adquiridos de la membrana de los glóbulos rojos.5. Pacientes con infecciones por gérmenes gram negativos o carcinoma de colon. pueden adquirir en sus glóbulos rojos características de antígeno B ( Antígeno B adquirido ). La muestra es una mezcla de sangre y los resultados pueden ser diferentes.
anti-Leb.Anti-H en personas A1 o A1B. Entre los más frecuentemente encontrados están : . se recomienda repetir el procedimiento. .5.5% en los A1 y 3% en los A1B.5. colorantes etc. .En pacientes con hipo o agamaglobulinemias. inyección de materiales de contraste por vía intravenosa.Recién nacidos y lactantes hasta los 3 meses. Presencia de anticuerpos contra elementos adicionados a los reactivos: preservativos. . . utilizando suspensión de glóbulos rojos lavados. de proteínas anormales o de hipergammaglobulinemias que pueden causar formación de rouleaux. Ausencia de anticuerpos o títulos muy bajos de anti-A o anti-B se presentan en: . la cual se ha calculado en 0. etc. En caso que la prueba inicial haya sido realizada con sangre total. debido a la presencia de altas concentraciones de fibrinógeno. . anti-Lea. . anti-M.Otros anticuerpos tales como anti-P1.Auto anti-1.Anti-A1 en el suero de personas A2 y A2B.6 SOLUCION A LAS DISCREPANCIAS Los resultados discrepantes pueden ser el resultado de errores técnicos por esto el primer paso en la solución a cualquier discrepancia es el de repetir todo el procedimiento: utilizando la muestra con que se trabajó inicialmente.3 PROBLEMAS INHERENTES AL SUERO : Presencia de anticuerpos irregulares fríos.En ancianos y pacientes desnutridos. El paciente puede haber recibido expansores plasmáticos de alto peso molecular. es el de mayor incidencia. 5. En disglobulinemias. la cual se puede confundir con aglutinación. que reaccionan con otros antígenos presentes en los hematíes A o B usados en la prueba inversa. generalmente causa pocos problemas en el grupo inverso por su baja frecuencia. o drogas que causan agregación. simulando aglutinación.
Discrepancias observadas por reacciones extras en la prueba directa ABO. Se puede encontrar dos poblaciones separables. Adquirido Se debe sospechar esta situación cuando en el suero de la persona se detecta anti-B y las células aparentemente expresan los antígenos A y B.Discrepancias causadas por Ausencia de Antígenos. Generalmente ésta situación se observa como consecuencia de una transfusión de glóbulos rojos en pacientes A o B. Las discrepancias ABO están algunas veces asociadas a poliaglutinación (Tn). Antígeno Adquirido. Es importante la correlación con la Historia Clínica. Los glóbulos rojos con el antígeno B adquirido en ocasiones reaccionan de manera débil con el anti-B de origen humano y pueden o no reaccionar con el antiB monoclonal. La presencia de antígenos débiles puede ocurrir en personas que han heredado alelos o variantes del antígeno. 1. En la condición llamada quimera en la cual intrauterinamente se da un intercambio de tejido hematopoyético. . En otra situación menos frecuente pero donde también se puede observar éste fenómeno es en pacientes sometidos a trasplante de médula ósea de distinto grupo ABO. 2. o en pacientes quienes por su enfermedad ha disminuido la expresión del antígeno. ya que éste fenotipo puede ser consecuencia de la modificación del antígeno A por acción de la enzima microbiana de acetilasa. Aglutinación en campos mixtos. La mayoría de los glóbulos rojos de personas de grupo A o B aglutinan fuertemente ante la presencia del antisuero correspondiente.
Es fácil de reconocer ya que al microscopio se observa los hematíes agrupados formando las llamadas “pilas de monedas” . Ante ésta situación se debe primero identificar el anticuerpo y buscar células para la prueba inversa carente de antígeno. Presencia de Aloanticuerpos Anticuerpos tales como anti P. M los cuales reaccionan a temperatura ambiente pueden reaccionar con las células que se utilizan para la inversa. Si la suspensión de glóbulos rojos es incubada previamente a 37ºC los anticuerpos pueden ser eluídos. Para el manejo de esta situación se recomienda precalentar el suero y las células antes de mezclarse. Glóbulos Rojos Sensibilizados.La reacción en campos mixtos es un hallazgo típico del laboratorio en personas de grupo A. dando lugar a la formación de Rouleaux. Los glóbulos rojos sensibilizados por IgM pueden aglutinar de manera espontánea en solución salina. con algunas excepciones la aglutinación causada por ésta aglutininas frías son más débiles que las producidas por las isoaglutininas naturales anti A y anti B. Estas células pueden aglutinar espontáneamente en presencia de diluentes de alta concentración proteica ( 18% al 22%) como es el caso de algunos tipos de anti D. Presencia de Aglutininas Frías Autoaglutinas tales como anti I puede aglutinar todos los glóbulos rojos de adultos. Rouleaux En el suero de algunos pacientes puede encontrarse altas concentraciones de proteínas en el suero. la sensibilización es tal que los glóbulos rojos pueden aglutinar en un medio de baja concentración proteica ( 6-12%) como son los reactivos ABO. Una elusión a 45ºC puede ser utilizada para remover el anticuerpo. En algunos casos. Los glóbulos rojos del recién nacido afectado por la enfermedad hemolítica o los glóbulos rojos del adulto con Anemia Hemolítica Autoinmune o aquellos que sufren reacciones adversas a la transfusión pueden estar sus glóbulos rojos fuertemente sensibilizados por IgG. si éstas expresan el correspondiente antígeno.
CAPITULO 7 : TRANSFUSION SANGUINEA Toda Unidad de Sangre o de sus componentes debe llevar EL SELLO NACIONAL DE CALIDAD DE SANGRE. Fecha. sello y registro del médico responsable de la solicitud.2 IDENTIFICACION DE LAS MUESTRAS DE SANGRE DEL RECEPTOR PARA LAS PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD La identificación del paciente y de los tubos para toma de las muestras de sangre para pruebas debe efectuarse antes de la recolección. que garantice la práctica de las pruebas obligatorias con resultados no reactivos ( Decreto 1571-1993 Artículos 3. la fecha de recolección y la firma del que realiza el examen.1 RECEPTOR DE SANGRE Es la persona que por motivos terapéuticos recibe una transfusión de sangre o hemoderivados de óptima calidad. identificación numérica.1 SOLICITUD DE SANGRE Todo formato de solicitud de sangre total o de cualquiera de sus componentes debe contener la suficiente información con el propósito de identificar claramente al receptor. Impresión diagnóstica e indicación de la transfusión. Número de cama o habitación o nombre del servicio donde se encuentra recluido el paciente. 42 y 66 ). Autóloga o por Hemaféresis ) debe llevar el Sello Nacional de Calidad de Sangre. firma. anotándose el nombre completo del receptor. Nombre del componente requerido y cantidad solicitada. Número de historia clínica.1. 7. La información mínima es la siguiente: Edad Nombres y apellidos completos del receptor. Esto implica que la sangre para transfundir sea cualquiera el método de su obtención ( Alogénica. 7.1. . 7.
. La prueba cruzada menor sólo es necesaria su práctica cuando la unidad de sangre no ha sido analizada para anticuerpos eritrocitarios (inesperados). 7. rastreo para anticuerpos inesperados en el receptor y la prueba cruzada mayor. como en los tubos que contienen las muestras de sangre sean correctas. La anterior recomendación se hace de manera especial para pacientes que en los últimos tres (3) meses han recibido transfusiones de sangre total o componentes que contengan glóbulos rojos .Las muestras de sangre deben ser obtenidas en tubo con anticoagulante y tubo seco con tapones.3 PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD Las pruebas de compatibilidad incluyen verificación de la hemoclasificación del donante. En caso de encontrarse alguna discrepancia o duda. Verificación de la Información Antes de utilizar la(s) muestra(s) de sangre para la determinación del grupo ABO/Rh y las pruebas de compatibilidad.1. otra muestra de sangre debe ser obtenida del receptor. determinación del ABO/Rh. 7. Las muestras deben ser procesadas los más pronto posible e incluye rastreo de anticuerpos antes de la transfusión a todo receptor. en el laboratorio se debe confirmar que toda la información suministrada tanto en el formato de solicitud.1. 7.4 CONFIRMACION DEL GRUPO DEL DONANTE En caso de encontrar resultados discrepantes.1. No se requiere la repetición de otras pruebas de laboratorio. se debe reportar dicha situación a la institución que realizó la clasificación inicial y resolver la discrepancia antes de utilizar la unidad con fines transfusionales.5 PRUEBAS PARA EL RECEPTOR DE LA SANGRE Las pruebas de compatibilidad deben ser realizadas con muestras de sangre tomadas como máximo 72 horas antes de la transfusión.mujeres en embarazo o en aquellos pacientes de quienes no se tiene claridad de estos antecedentes.
6 PRUEBA CRUZADA La prueba cruzada mayor se realiza utilizando células del donante.1.1. Con el objeto de evitar clasificaciones incorrectas de pacientes Rh negativos ante la presencia de autoanticuerpos o proteínas anormales en el suero. Cualquier discrepancia deberá ser resuelta antes de transfundir al paciente. Por eso debe incluir siempre la fase de antiglobulina humana. ( Ver Modulo de procedimientos Capítulo 1. tomadas de un segmento del tubo de la bolsa que contiene una unidad de sangre total o de glóbulos rojos.La determinación del grupo ABO deberá ser realizada mediante. Receptores Rh positivos podrán recibir unidades tanto Rh positivas como unidades Rh negativas. la prueba directa.Numeral 5 ) 7.7 SELECCION DE SANGRE Y COMPONENTES PARA TRANSFUSION Los receptores de sangre total deberán recibir unidades ABO específicas. utilizando reactivos anti A. 7. en la cual se detectan antígenos eritrocitarios. El método utilizado para la prueba cruzada debe mostrar incompatibilidad ABO o por anticuerpos clínicamente significativos diferentes al ABO. . En el caso de receptores de glóbulos rojos podrán recibir unidades ABO compatibles. Receptores Rh negativos deberán recibir sangre total o glóbulos rojos Rh negativos excepto en situaciones de extrema urgencia. y anti B y la prueba inversa en la cual se detectan anticuerpos. El grupo Rh deberá ser determinado utilizando reactivo anti D. se requiere utilizar un control apropiado para el reactivo anti D empleado. utilizando células A1 y B. entre el receptor y la unidad a transfundir al igual que la presencia de anticuerpos clínicamente significativos.(Técnica para Determinación ABO/RH) El rastreo de anticuerpos inesperados ( Irregulares) debe preceder a toda transfusión de productos globulares. debe efectuarse previa a la administración. mas suero del receptor.
R) 0 (G. El plasma fresco congelado deberá ser ABO compatible con los glóbulos rojos del receptor. Los glóbulos rojos presentes en los concentrados de granulocitos deberán ser compatibles con el plasma del receptor.R) A o B (G. La realización de la pruebas cruzadas para despachar unidades de plasma o crioprecipitado no son requeridas. . excepto en circunstancias de urgencia donde el médico tratante autorice en forma escrita.R) Cuando en el suero del receptor se detectan anticuerpos con significancia clínica.R) TERCERA ALTERNATIVA - B AB 0 (G.R) Un grupo a la vez 0 (G. especialmente cuando se trate de neonatos. las unidades de sangre total o de glóbulos rojos que se utilicen para la transfusión deberán no expresar el antígeno correspondiente y la prueba cruzada debe ser compatible.R) Un grupo a la vez A2 o B (G. especialmente cuando este componente es administrado en neonatos.SELECCION DE SANGRE PARA TRANSFUSION SEGUN SISTEMA ABO GRUPO DEL PACIENTE O A A2 Con anti-A1 activo a 37°C B AB PRIMERA ALTERNATIVA 0 A A2 SEGUNDA ALTERNATIVA 0 (G. A los concentrados de plaquetas y de granulocitos obtenidos mediante citaferésis.R) A2B Con anti-A1 activo a 37°C A2B 0 (G. El plasma de las unidades de plaquetas deberán ser ABO compatibles con los glóbulos rojos del receptor. deberá practicárseles la prueba cruzada excepto que el componente contenga menos de 5 ml de glóbulos rojos. el despacho de unidades incompatibles.
Si el rastreo de anticuerpos inicial es negativo. Si en el rastreo inicial se demuestra la presencia de un anticuerpo con significancia clínica. a la fase de temperatura ambiente únicamente. el suero del neonato deberá ser investigado para Anti A o Anti B. siempre y cuando se hayan suministrado células grupo O. 7.8 TRANSFUSION MASIVA Cuando un paciente ha recibido unidades de sangre que se aproximen o sobrepasen la volemia total en un tiempo de 24 horas. B o AB que hayan recibido componentes de la sangre que contengan Anti A o Anti B y las unidades que se transfundan no correspondan al grupo O. Para tal efecto podrá utilizarse suero de la madre o del neonato o eluado. hasta el momento en que no se demuestre en el suero del neonato la presencia del anticuerpo. las pruebas de compatibilidad pueden ser abreviadas. el suero del neonato puede ser analizado para detectar anti A o anti B. las unidades de sangre que se seleccionen para transfusión deberán no expresar el antígeno correspondiente y a dichas unidades deberá realizarse las pruebas cruzadas. En neonatos grupo A.1. no se hace necesario efectuar otras pruebas cruzadas durante ese período de hospitalización. mediante la técnica de antiglobulina. Utilizando métodos que incluyan la fase de antiglobulina. la realización de la prueba cruzada se hace necesaria para la transfusión inicial. La determinación del Rh deberá realizarse como se describió en el capitulo No 1. En el caso de no detectar Anti A o Anti B en el suero del neonato. Para las subsecuentes transfusiones no es necesaria su práctica.9 RECEPTORES NEONATOS ( MENORES DE 4 MESES ) La determinación del grupo ABO deberá ser realizada mediante la prueba directa únicamente. La muestra inicial deberá ser analizada para detectar anticuerpos inesperados siguiendo la metodología descrita anteriormente. La repetición del grupo ABO/Rh podrá ser omitida durante el período de hospitalización siempre y cuando todos los glóbulos rojos transfundidos durante este período hayan sido ABO/Rh idénticos. células grupo O deberán utilizarse en la transfusión.1. estas unidades no requieren de las pruebas cruzadas. Si las células seleccionadas para la transfusión no son del grupo O. . En caso de detectar Anti A o Anti B en el suero del neonato.7. siempre y cuando se obtenga el consentimiento del médico responsable.
12 CONTROL DE APARIENCIA FISICA ANTES DE TRANSFUSION Toda unidad de sangre total y de componentes de glóbulos rojos deberá ser inspeccionada antes de su uso para verificar su correcta apariencia física. 7. 7. podrán ser utilizadas nuevamente con fines transfusionales. habitación grupo ABO/Rh del receptor/donante. Después de la transfusión una copia del formato que contenga esta información deberá ser incluida en la historia del paciente.1. siempre y cuando cumplan con los siguientes requisitos: .1. número que identifique la unidad o unidades cruzadas.200 gramos así como en neonatos cuya madre sea citomegalovirus negativa o no se disponga de dicha información.Pacientes en el período neonatal no deben ser transfundidos con sangre total. o acidosis como consecuencia de transfusiones masivas o exsanguíneos se recomienda transfundir sangre carente de hemoglobina S.1. y la interpretación de las pruebas serológicas de compatibilidad. 7.1. En casos de hipoxia.13 REUTILIZACION DE LA SANGRE Las unidades de sangre que han sido devueltas al Banco de Sangre o servicios de transfusión. número de historia clínica o de la cama. Para evitar los problemas derivados de la transmisión de citomegalovirus. La unidad de sangre debe ser identificada mediante un rótulo o un sello que contenga el nombre del paciente. plasma u otro componente sanguíneo que puedan contener anticuerpos con significancia clínica.10 USO DE SANGRE PARA TRANSFUSION En el Banco de Sangre para cada unidad de sangre deberán quedar registros donde se indique claramente el nombre del receptor. La disminución de leucocitos por filtros es una medida complementaria para disminuir el riesgo de infección por citomegalovirus 7. su identificación numérica la interpretación de las pruebas de compatibilidad y la fecha en que se realice. se recomienda transfundir unidades citomegalovirus negativas en aquellos pacientes que al nacer su peso sea menor de 1.11 CONSERVACION DE LAS MUESTRAS DE SANGRE El suero y los segmentos utilizados en los estudios de compatibilidad deberán ser almacenados en el Banco de Sangre a temperaturas de 1 a 6° C por lo menos por 7 días después de la transfusión.
está puede ser realizada sin estudios previos de compatibilidad. Los segmentos deben permanecer integrados a la unidad. decisiones y tratamiento de las reacciones adversas o secundarias a la transfusión son funciones y responsabilidad del médico tratante y del Banco de Sangre respectivo. TRANSPORTE Y FECHA DE . Receptores cuyo grupo ABO no pueda ser determinado.1. 7.15 REACCIONES SECUNDARIAS O ADVERSAS La definición. La temperatura de la unidad no debe haber excedido los 10ºC ni haber estado a temperaturas inferiores a 1ºC.16 CONDICIONES EXPIRACION DE ALMACENAMIENTO.1. 7. En paciente Rh negativos que necesiten de grandes cantidades de sangre y no se cuente con la disponibilidad es preferible inicialmente transfundir con sangre Rh positiva y posteriormente cuando el paciente ya se este estabilizando transfundir las unidades Rh negativas. Se debe registrar el hecho que esta unidad ha sido reutilizada y dejar constancia de la inspección que se le practicó a la unidad antes de ser usada nuevamente.El sistema debe permanecer cerrado. Se recomienda siempre y cuando las circunstancias lo permitan determinar el grupo ABO y Rh tanto del receptor como del donante. Para estas circunstancias se recomienda el uso de unidades de glóbulos rojos. En la unidad de sangre debe advertirse que los estudios de compatibilidad no están completos. Los estudios de compatibilidad regulares deben ser posible. Los registros deben contener la solicitud escrita del médico tratante indicando la situación de urgencia que impide la realización completa de las pruebas de compatibilidad. En lo posible deberá realizarse la fase de temperatura ambiente. completados tan pronto sea 7.14 SOLICITUDES DE URGENCIA En situaciones en las cuales la tardanza de la transfusión puede afectar gravemente la salud del paciente.1. podrán recibir unidades Grupo O. En caso de mujeres en edad de reproducción en lo posible suministrar unidades Rh negativas.
y los componentes que normalmente se almacenan congelados su transporte deberá asegurar este mismo estado. Transporte Sangre total. Los componentes que son almacenados entre 20°C a 24°C durante su transporte deberán mantenerse a la misma temperatura. Plaquetas y granulocitos 20ºC a 24ºC. Los componentes deben ser almacenados a temperaturas óptimas: Sangre total y componentes de glóbulos rojos + 1ºC a + 6ºC. La alarma debe activarse a temperaturas que permitan tomar acciones correctivas antes de que la sangre o los componente se vean afectados. y unidades de glóbulos rojos deben ser transportados en un sistema que permita mantener su temperatura entre + 1°C a + 10°C.Los refrigeradores que se utilicen para el almacenamiento de sangre deben estar provistos de ventiladores que permitan la circulación del aire. Almacenamiento de la Sangre Sangre total. Unidades de sangre recolectadas en CPDA-1 (Citrato-Fosfato-Dextrosa-Adenina) podrán ser almacenados hasta por 35 días después de la flebotomía. La sangre total deberá ser almacenada entre 1°C y 6°C en su contenedor original o en contenedores adheridos a éste mediante un sistema cerrado el cual permita la transferencia de sangre sin que se rompa su sello hermético. Los congeladores. sangre modificada. Se entiende por fecha de caducidad el último día en que la sangre o componente sanguíneo es útil para transfusión. Sangre recolectada en anticoagulante CPD (Citrato-Fosfato-Dextrosa) o ACD (Citrato Acido Dextrosa) podrán ser almacenadas hasta 21 días después de flebotomía. El Banco de Sangre debe disponer de procedimientos escritos donde se indique la acción a tomar en caso de cualquier eventualidad. neveras e incubadoras de plaquetas deben disponer de un sistema de monitoreo continuo de la temperatura . Plasma congelado a menos 18ºC. . Las neveras y congeladores deben disponer de sistemas de alarma con señales audibles. Crioprecipitado a menos 18ºC.
por un método que asegure su hematocríto final que no excede el 80%. Glóbulos Rojos Desleucocitados en el Banco de Sangre: La temperatura de almacenamiento será entre + 1ºC a + 6ºC. Glóbulos Rojos Congelados: La fecha de expiración para este producto 5 a 10 años contados a partir de la fecha de la flebotomía y siempre y cuando sean almacenados a temperaturas de menos 65ºC o inferiores.Glóbulos rojos: Glóbulos rojos separados en un sistema cerrado. Plaquetas Su temperatura de almacenamiento está entre 20°C y 24°C y además deberán ser agitadas durante todo el período de almacenamiento. . deben ser administrados lo mas pronto posible dentro de las 24 horas siguientes a su preparación. Glóbulos Rojos Lavados y Glóbulos Rojos Desglicerolizados: La temperatura de almacenamiento es entre 1°C y 6°C y deben ser administrados tan pronto sea posible dentro de las 24 horas siguientes a su preparación. Su fecha de expiración dependerá de la bolsa en que se recolecte. el cual puede ser 3 o 5 días después de la fecha de la flebotomía. y se almacene a temperaturas entre 1ºC a 6ºC tendrá la misma fecha de expiración que la sangre total. Plasma Fresco Congelado y Crioprecipitado: Estos componentes si se mantienen constantemente en estado de congelación a temperaturas de menos 18°C o inferiores podrán ser almacenados hasta 12 meses después de la flebotomía. Plasma Congelado: Este componente si se mantiene constantemente en estado de congelación a temperatura de menos 18°C podrá ser almacenado hasta por 5 años después del día de la flebotomía.
Granulocitos La temperatura de almacenamiento para los granulocitos esta entre 20°C y 24°C y deben ser administrados en las siguientes 24 horas de su recolección. .
para los que ingresen entre el período del primero (1ro) de Enero y el treinta y uno (31) de Diciembre de 1996. previa la ejecución de todas las pruebas con resultados no reactivos. Con capacitación o entrenamiento de (480 horas) por una Institución competente a juicio de la coordinación de la Red Nacional de Bancos de Sangre. Cuando un Banco de Sangre independiente de su categoría capte más de 250 unidades debe estar bajo la responsabilidad de un Médico de tiempo completo. .1 REQUISITOS PARA EL MEDICO DIRECTOR DEL BANCO DE SANGRE El Banco de Sangre estará bajo la responsabilidad de un profesional de la medicina debidamente acreditado y autorizado por el Ministerio de Salud Con capacitación o entrenamiento de (240 horas) no necesariamente continuas por una Institución competente a juicio de la coordinación de la Red Nacional de Bancos de Sangre para los que ingresen hasta treinta y uno (31) de Diciembre de 1995. ordenados por el Decreto 1571 de 1993.1.CAPITULO 8 : RECURSO HUMANO EN BANCOS DE SANGRE 8. 8. para los que ingresan a partir del primero (1°) de Enero de 1997 en adelante. Patología Clínica con entrenamiento de tres meses como mínimo o tenga el título de medicina transfusional y hemoterapia en el momento en que se apruebe la especialidad o se homologue el título.1 MEDICO DIRECTOR RESPONSABLE DEL BANCO DE SANGRE Es el médico encargado del funcionamiento administrativo y técnico del Banco de Sangre y el encargado de autorizar el Sello Nacional de Calidad a la sangre y hemoderivados. Con capacitación o entrenamiento de (960 horas) por una Institución competente a juicio de la coordinación de la Red Nacional de Bancos de Sangre. Tener una experiencia mínima de un año (1) en actividades de Banco de Sangre o seis (6) meses como director de Banco o quienes tengan titulo de especialista en Hematología.
Programa Laboratorios. transfusión Sanguínea etc. análisis de las alternativas de solución. Manejar la información estadística del Banco de Sangre. Solicitar el suministro de equipos.1 REQUISITOS Profesional Universitario del área de la Salud con tres (3) años de experiencia en Banco de Sangre o capacitación y/o entrenamiento mínimo 250 horas en Inmunohematología. normas y procedimientos del Banco Sangre con el fin de asegurar la óptima calidad de la sangre y de los hemoderivados. 8. Entrenar técnica y administrativamente al personal que se vincula por primera vez al Banco de Sangre. Ejecutar las políticas establecidas por el comité técnico de la Red Nacional de Bancos de Sangre. mantenimiento y vigilar el uso adecuado de los mismos. ejecución de proyectos. Se debe elaborar y archivar las actas o ayudas memorias de cada sesión. .8. El profesional especializado puede asumir la coordinación del Banco de Sangre 8. Diligenciar la información normando para la Red Nacional de Bancos de Sangre.2 FUNCIONES DE LA DIRECCION DEL BANCO DE SANGRE Cumplir y hacer cumplir las funciones. Capacitar y evaluar el personal del Banco de Sangre permanentemente.2 FUNCIONES DE LOS PROFESIONALES ESPECIALIZADOS Dirigir y coordinar el trabajo de Banco de Sangre mediante mecanismos de planeación y control.1.2. que garanticen el cabal cumplimiento de las funciones del personal universitario.2 PROFESIONALES ESPECIALIZADOS DEL BANCO DE SANGRE 8.2. Enviar informes mensuales a la Institución de la cual depende el Banco de Sangre y a la Coordinación de La Red Seccional de Bancos de Sangre y al Ministerio de Salud. programas y actividades y evaluación periódica de los mismos. toma de decisiones. Participar en las reuniones del comité de transfusiones en las Instituciones donde funcionen de acuerdo al artículo 51 del Decreto 1571. Bancos de Sangre. donde se haga el análisis de los problemas en el Banco de Sangre.
charlas y ayudas educativas.8. Capacitación o entrenamiento mínimo de 120 horas en Inmunohematología. Bacteriología. Enfermería y tarjeta profesional expedida por el Servicio de Salud correspondiente.4 PERSONAL AUXILIAR 8.1 REQUISITOS Título de Profesional universitario en Medicina. previo conocimiento principales de comunicación. . 8.4. bajo la supervisión de los profesionales con las precauciones necesarias para evitar contaminación. Ejecutar acciones de educación relacionadas con su área de trabajo.2 FUNCIONES DE LOS PROFESIONALES UNIVERSITARIOS Orientar técnicamente al personal auxiliar Ejecutar y responder por lo procedimientos realizados con la sangre o sus componentes Participar en las reuniones de Bioseguridad y Garantía Total de la Calidad del Banco de Sangre Participar en la capacitación del personal de la Institución Hospitalaria.2 FUNCIONES Colaborar en procedimientos que se realicen en el Banco de Sangre. Utilizar el material de uso habitual. 8. transfusión Sanguínea etc. Bancos de Sangre.3.1 REQUISITOS Ser bachiller Capacitación o entrenamiento adecuado para funciones que se le asignen en el Banco de Sangre.4. 8.3 PROFESIONALES UNIVERSITARIOS DEL BANCO DE SANGRE 8. teniendo en cuenta las normas de manejo y esterilización.3.
El Banco de Sangre debe estar bajo la responsabilidad de un médico debidamente autorizado por el Ministerio de Salud. .Identificar las diferentes causas que pueden producir contaminación con el material y fluidos que se manipulan en el Banco de Sangre y así como las precauciones especialmente con enfermedades transmisibles.
CAPITULO 9 : EL BANCO DE SANGRE EN CASOS DE EMERGENCIA O CALAMIDAD PUBLICA
En casos de emergencia o calamidad pública la sangre se considerara de interés social público.
Las Direcciones Seccionales de Salud en coordinación con el Ministerio de Salud podrán disponer de la sangre o de sus derivados que se encuentren almacenados y disponibles en los Bancos de Sangre que conforman la Red Nacional de Bancos de Sangre. En toda ciudad deberá conformarse un Comité Inter-Institucional Operativo de Emergencias. Los Bancos de Sangre deben conocer y participar en el plan de emergencia nacional diseñado por el Ministerio de Salud.
PLAN DE EMERGENCIA PARA EL BANCO DE SANGRE
Los planes de emergencia deberán corresponder a los riesgos locales. Los terremotos y explosiones por ejemplo generan muchas muertes y lesiones orgánicas severas que requieren atención médica intensiva y demandan grandes cantidades de sangre; por el contrario las inundaciones y huracanes generan comparativamente menos lesiones.
9.1.1 GENERALIDADES: Los Bancos de Sangre deben disponer de un plan de emergencia para atender las potenciales necesidades de su área de influencia.
El diseño, la comunicación, la ejecución y la evaluación del Plan de Emergencia para cada Banco de sangre es responsabilidad conjunta del médico director y de todo el equipo de trabajo. El Plan de Emergencia de cada Banco de Sangre debe estar consignado en un documento, que debe estar disponible en el Comité de Emergencia del Departamento respectivo. El Plan de Emergencia de cada Banco de Sangre debe revisarse y actualizarse permanentemente.
9.1.2 DIVULGACION Y PRACTICA DE ENSAYO:
No basta con escribir un buen plan de emergencias. Todo plan de emergencias del Banco de Sangre debe ser conocido y probarse repetidamente con el fin de que las personas involucradas en su ejecución estén preparadas adecuadamente para participar con el máximo de eficiencia y el mínimo de descoordinación. Los simulacros del plan de emergencia deberán comprometer los bancos de sangre y servicios de transfusión del área de influencia.
9.1.3 CONTENIDO DEL PLAN DE EMERGENCIA DEL BANCO DE SANGRE El plan de Emergencia debe contener: Nombre del Banco de Sangre Nombres de las personas responsables de las instituciones que componen la red de emergencia a nivel local, regional y nacional, con las direcciones y teléfonos donde pueden ser ubicados. Procedimientos que se adoptan en caso de emergencia por cualquier profesional de la Red de Instituciones que cubre el Banco de sangre. Fecha de elaboración o de la última actualización del Plan de Emergencia Nombres de los Municipios que cubre por Departamento, con número de habitantes asignados, anotando si es parcial o compartido con otros Bancos de sangre. Descripción de sitios o poblaciones críticas
Niveles de emergencia cuantificando el volumen de sangre necesario, las líneas de coordinación con otros Bancos de Sangre que le pueden apoyar en la emergencia. Otras que asigne la Coordinación de la Red Nacional de Bancos de Sangre. 9.1.4 ORGANIZACION DEL PLAN DE EMERGENCIA DEL BANCO DE SANGRE
Durante el tiempo que dure la emergencia las diferentes actividades deberán realizarse bajo un sistema de control central efectuado por el COMITE DE EMERGENCIAS, máxima autoridad de la región, conformado de acuerdo con principios que deben estar previamente establecidos. El plan general de emergencias deberá definir con precisión y anterioridad los niveles jerárquicos que asumirán los individuos mientras dure la situación. Los diferentes funcionarios que laboran en los bancos de sangre y servicios de transfusión, deberán igualmente definir y precisar su función y nivel de acción con el fin de desarrollar su trabajo de la mejor manera posible sin interferir con los demás.
9.1.5 ORGANIZACION DEL RECURSO HUMANO PARA LAS EMERGENCIAS: Entre el personal vinculado a los bancos de sangre y servicios de transfusión se hará una asignación específica, con nombre propio, de las siguientes funciones: Coordinador del Banco de Sangre, sus funciones son: Integrarse al comité local de emergencia para evaluar la magnitud del desastre y definir la participación de los bancos de sangre y servicios de transfusión. Activar la cadena de llamadas del personal. Evaluar los recursos existentes e informar periódicamente al comité coordinador. Establecer comunicación permanente con el comité coordinador. Asignar actividades y definir el numero de voluntarios o funcionarios que deben participar en la atención de la emergencia. Informar al jefe de divulgación y prensa la necesidad de donantes. Evaluar las necesidades de suministros e informar al jefe de compras. Mantener un programa actualizado de relevos.
Coordinar las actividades de las auxiliares de laboratorio . Informar al coordinador general las necesidades de relevo de personal. sus funciones son: Presentar al coordinador general para recibir instrucciones. Llenar registros de las salidas de materiales. Velar por la buena atención de los donantes. Informar al coordinador general las necesidades de adquisición de material. Evaluar los recursos humanos y materiales. Definir las necesidades de expansión para la atención de donantes. Realizar el inventario de recursos materiales al activarse el plan de emergencia. Vigilar las existencias en almacenamiento y conocer dónde y cómo hacer las reposiciones. Cumplir con las necesidades de almacenamiento de acuerdo con las características del material. Supervisar las prácticas de la flebotomía Ceñirse a las variaciones técnicas para emergencias. Mantener el material con rótulos claros y visibles para su fácil identificación. Efectuar las llamadas que le correspondan dentro de la cadena. Consultar cualquier novedad con el coordinador general. Efectuar llamadas que le correspondan dentro de la cadena. Responsable de donantes. sus funciones son: Presentarse al coordinador general para recibir instrucciones.Responsable de suministros o materiales.
Realizar las flebotomías. Informar al responsable de donantes sobre las necesidades de voluntarios o de material. Velar por el adecuado control de calidad de los productos. Realizar las pruebas de laboratorio estipuladas. Fraccionar las unidades de sangre de acuerdo con los recursos y las necesidades. . Consultar cualquier novedad con el coordinador general.Informar al coordinador general las necesidades de relevos. Aplicar las modificaciones técnicas para emergencias. Responsable de procesamiento. Evaluar los recursos humanos y materiales. sus funciones son: Presentarse al responsable de donantes para recibir instrucciones. Efectuar llamadas que le correspondan dentro de la cadena. Auxiliar del Banco de Sangre. Informar sobre las necesidades de material al responsable de suministros y materiales. Coordinar las actividades del personal a su cargo. Consultar cualquier novedad con el responsable de donantes. Coordinar sus actividades con el responsable de donantes. Informar permanentemente al coordinador general sobre el movimiento de entradas y salidas de los productos sanguíneos. Registrar las actividades realizadas conforme a las variaciones técnicas para emergencias. sus funciones son: Presentarse al coordinador general para recibir instrucciones.
Atender las necesidades de sangre y productos sanguíneos de las diferentes instituciones.Informar al coordinador general la necesidad de relevos. sus funciones son: Presentarse al coordinador general para recibir instrucciones. sus funciones son: Presentarse al responsable de solicitudes y despachos para recibir instrucciones. Reclamar y entregar las unidades de sangre conforme a las instrucciones recibidas del responsable de solicitudes y despachos. Informar cualquier novedad al coordinador general. . Efectuar las llamadas que le correspondan dentro de la cadena. Efectuar las llamadas que le correspondan dentro de la cadena. Llevar registro del envío de sangre a otras instituciones. Aplicar los criterios de transporte de productos sanguíneos para organizar su óptima calidad. Informar al coordinador general las necesidades de relevo. Evaluar los recursos humanos y materiales disponibles para transportar la sangre en óptimas condiciones. Evaluar los recursos humanos y materiales. Mensajeros. Transportar la sangre en condiciones óptimas. Responsable de solicitudes y despachos. Informar cualquier novedad al responsable de solicitudes y despachos. Enviar oportunamente las solicitudes de productos sanguíneos a las diferentes instituciones.
9. anexando el balance del Banco ante la emergencia y las acciones tomadas. Asignar voluntarios a los diferentes sitios de bancos de sangre y servicios de transfusión de acuerdo con las instrucciones recibidas del coordinador general. 9. Informar cualquier novedad al coordinador general. Efectuar llamadas que le correspondan dentro de la cadena.Bolsas para captación de sangre (sencillas o múltiples) . la cadena de llamadas se realizará conforme al diagrama siguiente: Dotación mínima de emergencia Debe considerarse la necesidad de adquirir los siguientes suministros: . Establecer los mecanismos de relevo del personal voluntario.1.6 ACCIONES DE COMUNICACION INMEDIATA EN CASOS DE EMERGENCIA LOCAL: El director del banco de sangre debe: Dar aviso del estado de alerta a los Bancos de sangre que le pueden dar apoyo si se presenta emergencia.7 CADENA DE LLAMADAS: Activado el plan de emergencias.1.Estuches de sueros hemoclasificadores (ABO y Rh). . Evaluar los recursos humanos y materiales.Responsable de voluntarios. sus funciones son: Presentarse al coordinador general para recibir instrucciones. Comunicación por vía mas rápida de la alerta al Comité de Emergencias y a la Coordinación de la Red Nacional de Bancos de Sangre (Instituto Nacional de Salud).
toxicomanía. En ambos casos hay que prever la reubicación del banco de sangre con su recurso humano. 9. . la malaria y otros factores de reisgo como la promiscuidad sexual.La magnitud del desastre sea tan grande que las instalaciones locales del banco de sangre sean insuficientes. homosexualidad .Hielo común y seco Recursos físicos Es necesario evaluar el área física porque se pueden presentar algunas situaciones como que: .Nombre. el peso.Camillas .Torniquete .8 VARIACIONES TECNICAS DE LA NORMA PARA CASOS DE EMERGENCIA: Durante las emergencias los bancos de sangre y servicios de transfusión efectuarán el siguiente ajuste a las normas usuales para el uso terapéutico de la sangre: Evaluación de donantes sólo se considerarán los siguientes aspectos: .Algodón y soluciones antisépticas .Neveras y congeladores . dirección y teléfono. materiales y equipos. siendo indispensables que todos conozcan con anterioridad los sitios elegidos para su reubicación en orden de prioridad.Neveras de icopor .Tubos de ensayo .El desastre afecte las instalaciones del banco de sangre o el servicio de transfusión.Centrífugas para tubos . .1.Se utilizan como criterios de exclusión la edad. la Hepatitis..
Los componentes sanguíneos se deberán conservar congelados el mayor tiempo posible durante el transporte. La sangre total para el manejo de hemorragias agudas en politraumatizados. el almacenamiento y transporte de los productos sanguíneos debe cumplir los requisitos mínimos de seguridad y asepsia que se detallan a continuación: Identificación correcta en lugar visible de cada producto.Aún en los casos de emergencia y desastre.El control biológico de la sangre se limitará a los siguientes exámenes: clasificación de grupo y Rh al donante y receptor y pruebas de compatibilidad mayor. especificando el grupo sanguíneo y el Rh. El plasma para el manejo de quemaduras y como expansor de volumen. úlceras gastroduodenales sangrantes y choque hipovolémico en general. . La sangre total y los glóbulos rojos se remitirán en neveras de icopor entre hielo común. suministro de actividades básicas de procesamiento y control de las unidades. Los productos sanguíneos deberán refrigerarse o congelarse tan pronto sea posible a su ingreso. En cuanto al sistema de información es necesario tener en cuenta que una situación de emergencia no debe conducir a una situación de caos.Para transfusión en condiciones de desastre se utilizarán casi exclusivamente sangre total y plasma. cuidando que el hielo no esté en contacto con la bolsa porque se hemolizan los eritrocitos. solicitudes despachos y registros clínicos. Todas las muestras piloto se conservarán para control posterior. aún en contacto con la bolsa. Los registros constituyen una herramienta muy útil para planificar el futuro y resolver los problemas que se presentaron durante la fase crítica. siendo conveniente empacarlos entre hielo seco. .. . Se deben diseñar y aplicar formatos sencillos para registro de donantes.
3 AUTOEXCLUSION Todo Banco de Sangre debe llevar un registro actualizado de los donantes que se autoexcluyen. 10. Actualmente se dá prioridad a la sistematización como herramienta más simple y económica en el manejo de la información. eventuales que se puedan presentar. de detección de enfermedades que pueden ser transmitidas por transfusión. todo banco de sangre debe disponer de equipos y programas ( Hardware y Sofware ). por las implicaciones administrativas y jurídicas. . a nivel de cada Banco. Lo anterior tiene como objetivos disponer de una base de datos de todas las unidades de sangre. 10. El médico director y el personal profesional del Banco de Sangre tienen como función vigilar el cumplimiento oportuno y el completo diligenciamiento de todos los registros. flebotomía. PROCESAMIENTO Y USO DE LA SANGRE Contiene todos los datos de una unidad de sangre. y la información completa en caso de problemas legales. identificación y ubicación del donante. cualquiera que sea su categoría y su carácter deben conservar y mantener disponibles todos los registros en archivo activo cinco (5) años y 10 años en el archivo pasivo. destino y uso de la unidad de sangre o de sus componentes. en forma confidencial. antecedentes. valoración clínica.1 INTRODUCCION Todos los Bancos de Sangre.CAPITULO 10: REGIMEN DE INFORMACION PARA BANCOS DE SANGRE 10. pruebas hemoclasificadoras y cruzadas. que se ajusten a sus necesidades de información. desde la selección.2 REGIMEN DE INFORMACION: HOJA DE VIDA.
HBsAg.4. Número de Unidades de Sangre obtenidas.1 CENTROS DE CAPTACION O PUESTOS FIJOS DE RECOLECCION Los Centros de Captación o puestos fijos de recolección deben enviar la siguiente información estadística a las direcciones seccionales o distritales de salud y al Banco de Referencia dentro de los 10 primeros días de cada mes Número de unidades de sangre obtenidad 10. Número de Unidades de Sangre analizadas para VIH 1-2. Tipo y numero de racciones adversas a la transfusión Población a atender Unidades de hemoderivados solicitados Morbilidad por urgencia.4 REGISTRO DEL INFORME MENSUAL DE BANCO DE SANGRE 10. Cantidad de sangre y componentes sanguíneos incinerados.10. Cantidad de sangre y componentes sanguíneos distribuidos o enviados a otras instituciones. Cantidades de sangre y componentes transfundidos .2 BANCOS DE SANGRE Todos los Bancos de Sangre. VHC Sífilis y chagas especificando las reactivas y confirmadas Cantidades de componentes sanguíneos procesados. complejo violencia trauma . cualquiera que sea su categoría deben enviar la siguiente información estadística a la Dirección Seccional o Distrital de Salud y/o al banco de referencia dentro de los ( 20 ) primeros días de cada mes.4. indicando la causa.
2 REGISTRO DE IDENTIFICACION Y UBICACION DEL DONANTE.1 OBJETIVO Este registro permite conocer en forma oportuna cualquier dato que se requiera acerca del donante.5 REGISTRO MENSUAL DE SERVICIOS DE TRANSFUSION Los servicios de transfusión sanguínea deben enviar la siguiente información a las Direcciones Seccionales de Salud o distritales de Salud y/o al Banco de Referencia Cantidad de sangre o componentes transfundidos Número de pacientes trasfundidos Tipo y número de reacciones adversas a la transfusión Nombre del Banco de Sangre proveedor Tipo y número de reacciones adversas a la transfusión. 10. Todos los Bancos de Sangre deben llevar el registro diario de donantes.6.6.6 REGISTRO DEL DONANTE 10.6. teléfono y dirección del lugar de trabajo o sitio donde se le pueda ubicar.3 SELECCION Y RECOLECCION DE SANGRE La ficha del donante (ver capítulo 3) debe permanecer en archivo activo 5 años y en archivo muestro (10 años). dirección de la residencia. con la siguiente información Número consecutivo asignado al donante Ciudad. la familia o persona responsable del mismo. 10. fecha e institución Nombres y apellidos completos Número y lugar de expedición del documento de identidad Lugar y fecha de nacimiento Sexo Teléfono. 10. .10.
10. . Firma del profesional responsable de la ejecución de la prueba Nombre de la casa comercial Fecha de expiración de los reactivos Número del lote 10.7 CANTIDADES ENVIADAS Y DESTINO DE LA SANGRE O DERIVADOS En este registro se debe tener en cuenta la siguiente información: Número de bolsas o unidades de sangre enviadas.9 REGISTRO DE SEPARACION DE COMPONENTES Objetivo El objetivo de este registro es mantener en el Banco de Sangre una información sobre los componentes que se obtienen de cada una de las unidades de sangre procesadas y debe incluir. El registro debe incluir: Fecha Número de la unidad de sangre Interpretación de los resultados de las pruebas. Métodos de obtención de la sangre ( donación regular. 10. En caso de los últimos métodos se debe dejar constancia que se cumplieron todos los requisitos exigidos por la norma ( ver capítulo 3 ). Fechas de envío lugares de destino.8 REGISTRO DE PROCESAMIENTO DE SANGRE Objetivo El objetivo de este archivo es tener un registro de las interpretaciones de las pruebas a que son sometidas cada una de las unidades de sangre que se encuentran en el Banco. autóloga o aféresis).
. y contener la siguiente información: Nombres y apellidos completos del receptor.Fecha Número de cada unidad de sangre. Número de historia clínica Número de cama. Impresión diagnóstica e indicación de la transfusión. Este registro lleva los siguientes datos: Nombres y apellidos completos del receptor Número de la Historia Clínica del receptor. Sangre o componentes requeridos y cantidad solicitados.10 REGISTRO DE LA SOLICITUD DE TRANSFUSION Toda solicitud de sangre o sus componentes debe efectuarse por orden médica.11 REGISTRO DE PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD Estas se deben registrar anotando la compatibilidad entre las unidades de sangre y el receptor. Fecha. Nombre del componente separado Firma del profesional responsable de la separación Número del sello Nacional de Calidad correspondiente Nota: Los impresos que arrojan los equipos de las pruebas utilizadas deben archivarse 5 años en archvivo activo y 10 en muerto 10. Hemoclasificación ABO y Rh del receptor Hemoclasificación ABO y Rh de la unidad Número del Sello Nacional de Calidad. sello y registro del médico solicitante 10. consignada en un libro debe permanecer en el Banco de Sangre o Servicio de Transfusión. habitación y nombre del servicio en el cual se realizará el procedimiento. firma. así como la identificación numérica de la unidad.
fecha de expiración del reactivo. Control de signos vitales y estado general del paciente. Temperatura y forma de almacenamiento.proveedor comercial o institucional que suministra el reactivo. .13 REGISTRO Y CONTROL DE CALIDAD DE LOS REACTIVOS Su objetivo es mantener la información sobre el control de calidad con la siguiente información: Fecha de solicitud y entrega del pedido. 10. Nombre del reactivo. así como información sobre los resultados de la investigación y manejo. cantidad de las unidades de sangre o componentes transfundidos. durante y después de la transfusión. cantidad recibida. vigilancia y control de la transfusión. Número de identificación. Fecha y hora de inicio y finalización de la transfusión. ( aprobación del INVIMA ) Número del lote. así como el Número del Sello Nacional de Calidad. Tipo de reacciones adversas a la transfusión sanguínea.Resultado de las pruebas cruzadas cuando sea el caso Número de unidades y clase del componente cruzado 10. nombre del laboratorio o productor industrial. cuando ésta se presente. referencia y número del registro sanitario.12 REGISTRO DE LA TRANSFUSION DE SANGRE O DE HEMODERIVADOS EN LA HISTORIA CLINICA Su objetivo es dejar constancia escrita en historia clínica del paciente con la siguiente información: Prescripción médica de la transfusión. Nombre completo y firma del médico y demás personal de salud responsables de la aplicación. indicando sangre o componentes requeridos y cantidad solicitada. antes.
14 REGISTRO Y CONTROL DE CALIDAD DE LOS EQUIPOS Su objetivo es.nombre delresponsable Fecha y tipo de reparación.10. Debe contener los siguientes datos: Fecha y número de la solicitud de pedido Fecha y número de entrega del equipo Nombre del equipo. fecha de la última calibración . Control de calidad. referencia. fecha de revisión. mantener actualizado el informe de los equipos y su mantenimiento. número de registro y nombre del proveedor. Programa del mantenimiento preventivo.
1 CONTROL DE CALIDAD INTERNO Si se entiende la Hemoterapia como un proceso industrial.CAPITULO 11 : GARANTIA DE LA CALIDAD 11.2. la realización de todas las pruebas inmunohematológicas y detección de agentes infecciosos así como el procesamiento de los componentes hasta asegurar el uso óptimo y adecuado de sangre y hemoderivados. la cual se anexa diligenciada conforme a las normas Determinación rutinaria de los criterios de selección estipulados en estas normas . 11. es fácil entender la importancia de un control de calidad diario y permanente sobre cada una de sus etapas las cuales se inician con la selección del donante y termina con su aplicación al receptor. Es por eso que aquí se incluyen una serie de acciones que buscan cumplir con ese objetivo. 11.2 CONTROL DE CALIDAD 11. la recolección de la sangre. voluntarios y altruistas. Todos los Bancos de Sangre deben adoptar y respetar un Sistema de Garantía Total de la Calidad.1 CONTROL DE CALIDAD DEL PROCESO DE SELECCION Este proceso deberá ajustarse a las normas anotadas y se basa en los siguientes criterios: Historia completa del donante. desde la identificación de posibles donantes.1.1 INTRODUCCION La garantía de la calidad incluye todos los aspectos de la práctica de la transfusión y se aplica a todas las actividades de un Banco de Sangre.2. El requisito mínimo de este sistema es un manual de procedimientos operativos y controles internos de calidad para todas las pruebas con una política de mejoramiento permanente.
La bolsa de sangre obtenida debe pesar 430 ( + ó .05 Obtenido el volumen deseado pasar dicha bolsa a cada una de las personas que realizan el proceso de venopunción.1.Determinación rutinaria de Hemoglobina o hematocrito 11. 2. para verificar esto debe realizarse semanalmente. asesorando al personal en los aspectos que se salgan de la norma. sencillas o dobles. luego pesarlas llenas (P LL).Señalar previamente 4 ó 5 bolsas vacías.2 CONTROL DE CALIDAD DE LA OBTENCION DE LA UNIDAD: Debe realizarse una supervisión directa. Si tiene un volumen diferente.30 g) y medir 440 a 470 cc. hacerlo saber inmediatamente a dicho personal para que corrijan el error. frecuente e integral sobre el proceso de la flebotomía. . pesarlas ( PV).Aplicar la siguiente fórmula para obtener el volumen en cc: P LL x PV / 1. . el siguiente proceso: .
3 CONTROL DE CALIDAD DE LAS SANGRE TOTAL Y SUS COMPONENTES REPORTE CONTROL DE CALIDAD PARA SANGRE Y COMPONENTES SANGRE Y COMPONENTES PRUEBA A REALIZARSE RESULTADOS ACEPTABLES > 5.5x10 5 Mensual Granulocitos Recuento de granulocitos ** Volumen ph Plaquetas totales Recuento de glóbulos blancos Recuento de glóbulos blancos > 10x1010 en el 75% de las unidades Volumen filtrado ± 10% > 6.0 > 3.06 Glóbulos rojos concentrados = 1.1.0x109 en el 75% de las unidades Mensual Sangre completa Plaquetas recolectadas por Aféresis a) Fenwal cs 3000 plus b) Haemonetics mcs American Red Cross.Peso de la Bolsa Volumen (mililitros) = Densidad Relativa del componente Las densidades relativas aceptadas son: Sangre total = 1.09 .0x109 < 2.0x1011 < 1.0 y _< a 7. South Florida Region AHF= Factor Antihemofílico ** Se utilizó fórmula que incorpora peso y densidad relativa: Peso de Componente .11.2.5x10 10 FRECUENCIA Recuento total de plaquetas Plaquetas ph Mensual > 6.4 Debe encontrarse en el 75% de las unidades < 80% en el 75% de las unidades Un mínimo de 80 unidades por bolsa en el 75% de las unidades probadas Mensual Glóbulos rojos Microhematocrito Volumen:280±50ml Dosificación del factor VIII:C Realizarlo a c/unidad Crioprecipitado AHF* a) Unidad simple b) Pool de 5 unidades Bimensual Glóbulos rojos lavados Glóbulos rojos recuperados Glóbulos blancos residuales > 70% < 0.5x109 en el 75% de las unidades Mensual Glóbulos rojos filtrados Recuperación de glóbulos rojos Glóbulos blancos residuales > 80% < 1.
Tiempo 4.Control de calidad de componentes 2. Desviación de los límites. 1.03 11.Limpieza con detergente suave.Limpieza con detergentes suaves 5. Balanzas para controlar volumen de sangre extracto. Diaria .Desinfección Diaria Mensualmente o después de un derramamiento o rompimiento de un tubo. Control de pesado con peso conocido Diario Frecuencia. Igual que el anterior siempre que se utilice.2.Observar y registrar presión. 4. 3.50 RPM +/. 2.RPM Mensualmente si se utiliza frecuentemente. SEÑALES DE MAL FUNCIONAMIENTO Pérdida de presión.Limpieza En cada uso En cada uso utilizar tiempo condensadores Mensualmente indicadores biológicos. Desviación de los límites. de lo contrario cada 4 meses.Plasma o plaquetas = 1. Centrífugas Refrigeradas 1. Centrífuga de alta velocidad 1. 21ºC x 20 min.Calibración de las reacciones serológicas. tiempo y temperatura 2. 3. En cada uso + /. 3.Asegurar efectividad productos biológicos o indicadores.4 CONTROL DE CALIDAD DE LOS EQUIPOS EQUIPO PROCEDIMIENTO FRECUENCIA LÍMITE DE VARIACIÓN Atmósfera-15 libras.10% No se dan cambios esperados en los indicadores.RPM -A la instalación -Después de reemplazo de alguna parte -Cada cuatro (4) o seis (6) meses (según el uso) -2 a 4 meses según el uso. para tiempos menores de un (1) minuto.Tiempo 2a 4 meses según el uso No están claramente definidas. El 5% equivalente en tiempos mayores.2 seg. observación de bolsas bajitas o muy llenas. Se sugirieron +/.Temperatura 5.1. Autoclave 1.
Cuatro(4)meses Cuatro(4)meses Se debe disparar a 18ºC Neveras 1.Limpieza y desinfección Diario Diario Inferior a 18ºC Activación de la alarma.Cambio del agua Diariamente +/.Control de temperatura 2.EQUIPO PROCEDIMIENTO 6.Frecuencia de agitación 3.Limpieza 1.Desinfección Mensual y siempre después de un rompimiento o derramamiento.Desinfección 7.Control de temperatura 2. Congeladores 1.RPM Bimensual o semestral según el uso Diario 2.Limpieza Diario Mensual Mensual Todas las bolsas Semanal y siempre después de un rompimiento 20-24ºC ASK Sellador del tubo piloto 3.Sistema de alarma 4.Presión sobre el tubo 2.Control de circuito de la alarma 3. LÍMITE DE VARIACIÓN SEÑALES DE MAL FUNCIONAMIENTO EQUIPO PROCEDIMIENTO FRECUENCIA LÍMITE DE VARIACIÓN SEÑALES DE MAL FUNCIONAMIENTO Centrifugas para separación de muestras 1.Nivel del agua 3.Control circuito y alarma.Control de temperatura 2.Control de temperatura 1.Control de temperatura 2.Sistema de alarma Diario Diario Cuatro(4)meses 1-6ºC Activación de la alarma 1-6ºC Incubador 1.Limpieza con detergente suave 3. 3.Desinfección Después de un rompimiento . Diario.1ºC Baños serológicos Diariamente Diariamente Semanalmente Rotador de plaquetas 1.Ajuste rotar FRECUENCIA Mensualmente y siempre después de un rompimiento.
1.EQUIPO PROCEDIMIENTO FRECUENCIA LÍMITE DE VARIACIÓN SEÑALES DE MAL FUNCIONAMIENTO 11. Reacciones netas con los antisueros seleccionados frente a hematíes conocidos. Todos los días Sección de Inmunohematología Reactividad y especificidad Cada lote el primer y último día del período de caducidad Sección de Inmunohematología .2.5 CONTROL DE CALIDAD DE LOS REACTIVOS CELULARES PARAMETRO QUE SE DEBE CONTROLAR REQUISITOS FRECUENCIA DEL CONTROL CONTROL EJECUTADO POR Aspecto Ausencia de hemólisis o turbidez en el sobrenadante mediante inspección visual.
R r. Sección de Inmunohematología Tipificación por duplicado utilizando dos sueros diferentes de anti-D utilización de la prueba antiglobulina indirecta para confirmación del Du en los donantes. Si se utilizan dos anti-Ds monoclonales debe comprobarse que el sistema reconozca las variantes del D Tipificación por duplicado utilizando dos antisueros diferentes para cada factor Rh Fenotipo Rh Para una fenotipo Rh completo: una muestra de cada uno de los siguientes tipos Rh.B y A2B Sección de Inmunohematología Tipificación inverso ABO Tipificación Rh (D) Sección de Inmunohematología Una muestra Rh (D) positivo.rr.2. y una muestra Rh (D) negativo Cada serie de pruebas o al menos una vez al día siempre que se usen los mismos reactivos.6 CONTROL DE CALIDAD DE LOS ANTISUEROS DEL SISTEMA ABO REQUISITOS MINIMOS PARA EL ANALISIS Tipificación ABO Uso de anti-A y antiB.r.R. Estos deben considerarse como requisitos mínimos tras la introducción de reactivos monoclonales Uso de células A y B MUESTRAS DE CONTROL FRECUENCIAS CONTROL EJECUTADO POR Una muestra de sangre de cada uno de los siguientes tipos: 0.1. y rt Sección de Inmunohematología .A. Suero AB como control negativo si no puede realizarse la prueba inversa.11.A1B.
B CADA NUEVO LOTE . AUSENCIA DE REACCIONES FALSAS.1.7 CONTROL DE CALIDAD DE SOLUCIONES SALINAS DE BAJA FUERZA IONICA ( LISS ) REQUISITOS DE CALIDAD Ausencia de turbidez y de partículas a la inspección 6.2. DE 64 CON CÉLULAS A Y AB CADA NUEVO LOTE AVIDEZ AGLUTINACION MACROSCOPICA CON UNA SUSPENSION DE HEMATIES AL 50% EN SUERO HOMOLOGO. O FENOMENO DE PROZONA.7 ms/centímetro a 23ºC ( rango 3. EN LA PRUEBA EN PORTA.1.5 .44-3. CADA NUEVO LOTE ( VEASE TAMBIEN CONTROL DE CALIDAD DE TIPAJE ABO Y RH) POTENCIA EL SUERO NO DILUIDO DEBE DAR UNA REACCIÓN DE 3 A 4 EN TUBO UTILIZANDO UNA SUSPENSION SALINA DE HEMATIES A TEMPERATURA AMBIENTE. LOS TITULOS DEBEN SER DE 128 PARA ANTI-A.2. FORMACION DE ROULEAUX.0) PARAMETROS QUE SE DEBE CONTROLAR Aspecto FRECUENCIA DEL CONTROL Todos los días CONTROL EJECUTADO POR Sección de Inmunohematología Sección de Inmunohematología Sección de Inmunohematología pH Cada nuevo lote Conductividad 3.7(rango 6.7.11.8 CONTROL DE CALIDAD DE LOS ANTISUERO ABO PARAMETRO QUE SE DEBE CONTROLAR ASPECTO REQUISITOS DE CALIDAD FRECUENCIA DEL CONTROL AUSENCIA DE HEMOLISIS. 5 SEGUNDOS PARA ANTI-A.ANTI-B Y ANTI-AB CON CÉLULAS A-Y B.ANTI B Y ANTI AB CON CELULAS A-Y B.75 Cada nuevo lote 11. PRECIPITADO. Y DE 64 CON CELULAS A Y A. REACCIONES NETAS CON LOS HEMTIES QUE LLEVAN EL ANTIGENO CORRESPONDIENTE. PARTICULAS O FORMACION DE GEL A LA INSPECCIÓN VISUAL CADA DÍA REACTIVIDAD Y ESPECIFICIDAD AUSENCIA DE HEMOLISIS.
AGLUTINACION DE CELULAS SENSIBILIZADORAS CON IGG ANTI-D DÉBIL PARAMETRO SE DEBE CONTROLAR REACTIVIDAD FRECUENCIA DEL CONTROL TODOS LOS DIAS CONTROL EJECUTADO POR SECCIÓN DE INMUNOHEMATOLOGÍA POTENCIA UN ANTICUERPO IGG PREFERIBLEMENTE ANTI-D ESTANDARIZADO PARA DAR UN TITULO DE APROXIMADAMENTE 64128 MEDIANTE LA TECNICA DE LA PROTEASA. ANTI CD.11.1.2. ANTIE. LA AGLUTINACION MACROSCOPICA DEBE APARECER A LOS 30 SEGUNDOS FRENTE A HEMATIES DEL FENOTIPO ADECUADO ( COMO SE MUESTRA ARRIBA ) CADA NUEVO LOTE SECCIÓN DE INMUNOHEMATOLOGÍA 11.2.Ó R IGUAL QUE PARA ANTISUERO ABO IGUAL QUEE PARA ANTISUERO ABO CADA NUEVO LOTE SECCIÓN DE INMUNOHEMATOLOGÍA SECCIÓN DE INMUNOHEMATOLOGÍA SECCIÓN DE INMUNOHEMATOLOGÍA REACTIVIDAD Y ESPECIFICIDAD POTENCIA AVIDEZ (PARA PRUEBA EN LAMINA) USANDO UNA SUSPENSION DE HEMATIES AL 40% EN SUERO HOMOLOGO EN PORTA A 40ºC.9 CONTROL DE CALIDAD DEL ANTISUERO .RH PARAMETRO QUE SE DEBE CONTROLAR REQUISITOS DE CALIDAD FRECUENCIA DEL CONTROL CONTROL EJECUTADO POR ASPECTO IGUAL QUE PARA ANTISUEROABO IGUAL QUE PARA ANTISUEROABO EL SUERO NO DILUIDO DEBE DAR UNA REACCION DE 3 A 4 EN LA PRUEBA DESIGNADA PARA CADA SUERO Y UN TÍTULO DE 16 PARA ANTI-D.ANTI C.RR.ANTI-DE Y ANTICDE UTILIZANDO HEMATIES R R-R R. DEBERIA MOSTRAR EL MISMO TITULO EN REPETIDAS PRUEBAS CON LOTES DIFERENTES TODOS LOS DÍAS SECCIÓN DE INMUNOHEMATOLOGÍA .10 CONTROL DE CALIDAD DE LAS PROTEASAS REQUISITO DE CALIDAD AUSENCIA DE AGLUTINACION O HEMOLISIS UTILIZANDO SUERO AB INERTE.1.
0 .DIARIAMENTE PARA SOLUCIÓN SALINA NO TAMPONADA SECCIÓN DE INMUNOHEMATOLOGIA REACTIVIDAD AUSENCIA DE AGLUTINACIÓN DE HEMATÍES NO SENSIBILIZADOS.CADA NUEVO LOTE DE SOLUCIÓN SALINA TAMPONADA B. AUSENCIA DE ACTIVIDAD HEMOLÍTICA.1. AUSENCIA DE FENÓMENOS DE PROZONA O “ COLA” TODOS LOS MESES SECCIÓN DE INMUNOHEMATOLOGÍA .154 MOL /L = 9 G POR CONDUCTIVIDAD O ? CUANTIFICACIÓN DE NA Ó CL PH 6.2.7.11.0 CADA NUEVO LOTE SECCIÓN DE INMUNOHEMATOLOGÍA PH A.11 CONTROL DE CALIDAD DE LA SOLUCION SALINA PARAMETRO QUE SE DEBE CONTROLAR REQUISITOS DE CALIDAD FRECUENCIA DEL CONTROL CONTROL EJECUTADO POR ASPECTO AUSENCIA DE TURBIDEZ O PARTÍCULAS A LA INSPECCION VISUAL TODOS LOS DIAS SECCIÓN DE INMUNOHEMATOLOGÍA CONTENIDO DE NACL 0.
1. -O UNA PRUEBA MANUAL O AUTOMATIZADA CON SENSIBILIDAD EQUIVALENTE.11. LO MISMO QUE (C) LO MISMO QUE (C) SECCIÓN DE INMUNOHEMATOLOGÍA .UNA PRUEBA SALINA A 37ºC -LA PRUEBA ANTIGLOBULINA INDIRECTA.2.12 CONTROL DE CALIDAD EN LA DETECCION DE ALOANTICUERPOS ERITROCITARIOS TIPO DE PRUEBA REQUISITOS MÍNIMOS DE LAS PRUEBAS USO DE HEMATÍS A YB MUESTRAS DE CONTROL FRECUENCIAS CONTROL EJECUTADO POR (A)PRUEBAS PARA ANTI-A Y ANTI-B INMUNES ( EN DONANTES ) MUESTRAS DE SUERO CON UNA CANTIDAD ANTI A Y ANTI B INMUNES RESPECTIVAMENTE SUPERIOR E INFERIOR AL TITULO DE AGLUTINACIÓN DIRECTA EN SALINA PARA ANTI A Y /O ANTI B CADA SERIE DE PRUEBAS SECCIÓN DE INMUNOHEMATOLOGÍA (B)PRUEBAS PARA ANTICUERPOS IRREGULARES ( EN DONANTES ) USO DE LA PRUEBA MEDIANTE LA CUAL SE DETECTAN LOS ANTICUERPOS CON IMPORTANCIA CLÍNICA Y QUE REACCIONAN FUERTEMENTE MUESTRAS DE SUERO CON ALOANTICUERPOS ERITROCITARIOS CONOCIDOS OCASIONAL POR PARTE DEL SUPERVISOR DEL LABORATORIO Y PARTICIPACIÓN EN EJERCICIOS EXTERNOS DE COMPROBACIÓN SECCIÓN DE INMUNOHEMATOLOGÍA (C)PRUEBAS PARA ANTICUERPOS IRREGULARES ( EN PACIENTES ) USO DE POR LO MENOS: -UN TEST SALINO A 37ºC -UN TEST ENZIMÁTICO -LA PRUEBA ANTIGLOBULINA INDIRECTA O PRUEBA MANUAL O AUTOMATIZADA CON SENSIBILIDAD EQUIVALENTE LO MISMO QUE PARA (B) LO MISMO QUE PARA (B) SECCIÓN DE INMUNOHEMATOLOGÍA (D)PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD USO POR LO MENOS DE: .
tiempo de incubación. control y evaluación de la calidad. entre ellas la competencia del personal. Todos los controles deben tratarse del mismo modo que las muestras desconocidas para validar el funcionamiento de la prueba. Por ello es necesario controlar estrictamente el sistema de identificación de muestras y transcripción de resultados para tener garantía de que pertenecen al paciente correcto. Así. El control de calidad es inherente a “esta prueba”. Nunca emplee muestras lipémicas. a “esta corrida” y por tanto. En cada corrida deben incluirse los controles que trae el estuche. etc. Siga estrictamente las indicaciones del fabricante en todos los parámetros físicos y técnicos como: número de controles. montando el número indicado y algunas muestra cuyo resultado ya conocemos en el laboratorio. Asegúrese que todos los tubos están correctamente identificados. es decir sin errores.11. La evaluación de la calidad es una forma de determinar la calidad del resultado y generalmente es externa al laboratorio a través de páneles de proficiencia.2. el control de calidad se refiere a aquellas medidas que deben incluirse durante cada prueba para verificar que esté funcionando correctamente. Repita la prueba cuando no tenga un número mínimo de controles dentro de un margen aceptable. Para las pruebas de control biológico está establecido el sistema de evaluación de calidad para cada prueba como se describe más adelante. Al terminar el procedimiento se leen los controles y las muestras empleando el mismo criterio de interpretación. transcripción e informe del resultado. de la interpretación. incluida la transcripción del resultado. Para que un laboratorio sea considerado respetable y confiable debe producir resultados de calidad.13 CONTROL DE CALIDAD DE LAS PRUEBAS BIOLOGICAS: La validez de los resultados de una prueba depende de la calidad de las medidas utilizadas desde el momento de la toma de la muestra. de los controles utilizados en cada corrida. hemolizadas o contaminadas. Pida una muestra nueva e indique que el resultado no es válido. durante y después de la prueba. .1. La producción de buenos resultados requiere un programa que incluya garantía. Muchas variantes afectan la calidad de un resultado. Use los estuches dentro de la fecha de vencimiento indicada por el productor. temperatura. del equipo. la calidad de los preparados comerciales. Si se observan las siguientes pautas se puede lograr dicho propósito: Incluya controles de calidad en cada corrida. no cubre la exactitud del reporte ni la adecuada comunicación al paciente. indica que la prueba es válida y que se cumplieron todas las condiciones para obtener resultados confiables. Si los controles conocidos producen resultados aceptables.
Control de calidad para VIH: El sistema de control de calidad para VIH será para todos los laboratorios de salud pública de referencia zonal. Control de calidad para sífilis: Los bancos de sangre y centros de transfusión remitirán al laboratorio de referencia un número de las muestras piloto reactivas para VDRL o RPR. El número de muestras será definido por el Instituto Nacional de Salud. Condiciones para el envío de los sueros piloto: . Control de calidad para Hepatitis B y C: Los bancos de sangre y centros de transfusión remitirán al laboratorio de referencia un número de las muestras piloto reactivas para antígeno superficial de Hepatitis B para anticuerpos de Hepatitis C. Estos enviarán al laboratorio de referencia la totalidad de los sueros que tengan un resultado presuntivo doblemente reactivo. prestar los servicios de asesoría a los bancos de sangre. para todos los laboratorios locales.Vigile estrictamente el proceso de congelación y descongelación de muestras y mezcle bien antes de usarlas. certificar la sensibilidad y especificidad de los reactivos comerciales para SIDA y enviar la información al Instituto Nacional de Salud. Es función del laboratorio de Salud Pública como centro zonal de referencia enviar los resultados de los controles de calidad a cada uno de los bancos de sangre de su área de influencia.La muestra debe empacarse en un frasco completamente estéril y con cierre hermético. Control de Calidad para Chagas Los bancos de sangre y centros de transfusión remitirán al laboratorio de referencia un número de las muestras pilotos reactivas para chagas. Material Infeccioso”. de la cédula del donante como identificación y la frase “Precaución. . regionales y particulares que realicen pruebas presuntivas. El número de muestras será definido por el Instituto Nacional de Salud.Se deberá colocar un rótulo con el Nro. . El número de muestras será definido por el Instituto Nacional de Salud. Revise nuevamente los resultados de las pruebas y de los controles antes de ordenar la transcripción. acompañado de la ficha de registro del donante.
si es el caso para cumplir los objetivos de calidad.2. Se coloca más hielo y se asegura su cierre hermético. ésta se encargará de localizar al donante con base en la información del banco (ficha nacional del donante) para proceder a la aplicación de las normas de vigilancia epidemiológica. en casos de resultados positivos confirmados. preferiblemente hielo seco o hielo salino.. asistencia y educación con el fin de otorgar los correspondientes certificados de proeficiencia.El frasco debe empacarse en un segundo recipiente más grande. . . . Los Bancos de Sangre no comunicarán directamente a los donantes el resultado de sus pruebas para hepatitis o VIH.El segundo recipiente debe colocarse dentro de un contenedor que puede ser una caja termo o en su defecto un tarro metálico o una caja de plástico sobrante de reactivos. servicio o centro de transfusión correspondiente y a la respectiva oficina de Epidemiología. . se requieren las mismas condiciones de seguridad y anonimato (No. El Laboratorio de referencia realizará las pruebas de control de calidad y una vez concluidas. de cédula o registro de banco) pero es SUFICIENTE la refrigeración en un termo con hielo. este segundo recipiente debe contener una buena cantidad de refrigerantes. 11.Si el sitio de envío es dentro de la misma ciudad o unidad. Si la unidad que remite la muestra está distante del laboratorio de referencia. .2 CONTROL DE CALIDAD EXTERNO Es el que efectúa el laboratorio de referencia del Instituto Nacional de Salud quien designará laboratorios de referencia regionales. preferiblemente por entrega entre aeropuertos. Se debe asegurar la pronta llegada al destinatario y la verificación telefónica del envío. Igualmente se anotará la frase “Material Delicado de Laboratorio”. sean éstas negativas o positivas.En su exterior visible el paquete debe llevar un rótulo con la dirección del laboratorio que recibirá la muestra y el nombre del coordinador zonal correspondiente.Se debe enviar a través de la red de laboratorios ya sea con mensajero o colocarla al correo. informará los resultados al director del banco.
CAPITULO 12: VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA La vigilancia epidemiológica en un banco de sangre. VHB. 12. Identificar y reducir los riesgos asociados con la hemoterapia. . Suministrar información epidemiológica que apoye las decisiones del equipo terapéutico y de la administración y mejore la calidad de la hemoterapia. el receptor y la población en general. registro. aplicadas sobre los diferentes elementos y actividades involucradas en el proceso de hemoterapia. VHC y Sífilis. los donantes o a los agentes de salud que trabajan en el banco. que pudieran afectar a los receptores. Las condiciones previas y posteriores a la transfusión del receptor. comprende el conjunto de medidas continuas y permanentes de observación. 12. entre los receptores de productos sanguíneos. con el propósito de garantizar la salud y la seguridad del donante. El estudio parasitológico para Malaria. análisis y control. persigue los siguientes objetivos: Contribuir a la selección de donantes de bajo riesgo. Medir la eficacia y la eficiencia de las actividades de prevención y control.2 DEFINICION DEL EVENTO DE ESTUDIO EN BANCOS DE SANGRE: Serán indicadores mínimos controlados por el sistema de vigilancia y control: Los antecedentes del donante.1 OBJETIVOS DE LA VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA: La vigilancia estricta de los procedimientos y resultados que se realizan en un banco de sangre. Reducir la frecuencia de infecciones y demás complicaciones postransfusionales. Los resultados de los estudios de compatibilidad. Los marcadores serológicos para VIH.
La captación y atención del donante de riesgo o del caso detectado en el banco. (si se hubiese obtenido). La clasificación de un producto como “de riesgo profesional”. Captación del donante por parte del sistema de vigilancia y remisión a la institución competente para la atención adecuada de su riesgo. el sistema podrá vigilar el comportamiento de otros indicadores de riesgo o de morbilidad.2 PRODUCTO SANGUINEO CON RIESGO POTENCIAL (PSRP): Es aquel producto considerado potencialmente nocivo para el receptor. se consideran procedimientos específicos de especial importancia para la salud pública y deben ser realizados por personal competente. demanda tres tipos de acciones: - Destrucción inmediata del producto (no deberá transfundirse). sugieran que está expuesto a riesgos de infección transmisible por la sangre o de enfermedad que contraindique la donación.1 DONANTE DE RIESGO: El donante se considerará “de riesgo” cuando la encuesta o los análisis de laboratorio de su sangre. Clasificación del producto sanguíneo sanguíneo de riesgo potencial”. 12.3 DEFINICIONES OPERATIVAS: 12. Estudio del piloto para confirmar el riesgo. Cancelación de la flebotomía si ésta no se ha producido. . Clasificación del donante como “de alto riesgo”.3.Según las características epidemiológicas de la región. 12.3. en función de la ficha del donante o del resultado de los marcadores de laboratorio. La clasificación como “donante de riesgo” genera las siguientes decisiones: Exclusión del donante. Confirmación del riesgo del donante en el banco o en un laboratorio de referencia. como “producto Notificación precisa y oportuna al sistema de vigilancia. En términos generales no se considera conveniente que el banco realice la captación y atención de casos ni de donantes de riesgo. Informe al sistema de vigilancia.
Para VHB: Producto obtenido de donantes cuya encuesta sugiera exposición al VHB o reactivo para el Antígeno de superficie (HBs Ag reactivo) y/o Core. o sin el sello de calidad.En caso de que el producto hubiera sido parcial o totalmente transfundido. o deterioradas o con huellas que sugieran contaminación. se deberá vigilar el estado del receptor. Se considerarán Productos Sanguíneos con riesgo Potencial: Para VIH: Producto sanguíneo obtenido de donantes cuya encuesta sugiera exposición potencial al VIH o reactivo para cualquiera de las pruebas de tamizaje utilizadas por el banco para este virus. Producto sanguíneo nocivo (PSN): Producto sanguíneo confirmado como nocivo para el receptor por pruebas de alta especificidad. o sin refrigeración. - . Remisión del donante a servicios competentes para atender su riesgo. Para VHC: Producto sanguíneo obtenido de donantes cuya encuesta sugiera exposición al VHC o reactivo para anticuerpos contra el virus de la Hepatitis C (VHC). Mientras la incineración se produce. Para Sífilis: Producto sanguíneo obtenido de donantes cuya encuesta sugiera exposición potencial a Treponema pallidum o reactivo para VDRL a cualquier dilución o RPR. Por norma general los bancos no deben aceptar devolución de unidades que hayan salido de la institución. Unidades analizadas devueltas al banco en condiciones inseguras: Unidades devueltas al banco en condiciones inadecuadas de transporte o manejo. Demandan tres tipos de medidas: Destrucción inmediata de componentes o de la unidad por incineración. la unidad deberá marcarse adecuadamente con rótulos visibles de peligro. Productos sanguíneos sin rótulo. Para Chagas: Producto sanguíneo obtenido de donantes cuya encuesta sugiera exposición potencial a Tripanosoma cruzi o reactivo para anticuerpos contra el Tripanosoma cruzi. Clasificación del donante como caso captado por el banco. o cuyo empaque o contenido muestren signos de alteración que hagan dudar de la inocuidad y seguridad del mismo.
confirmado para una prueba de mayor especificidad. Se consideran productos sanguíneos nocivos para la salud del receptor: Para VIH: Productos doblemente reactivos para marcadores de VIH con pruebas de alta especificidad positivas como Western Blot o Inmunoflorescencia. Para Chagas: Productos positivos para anticuerpos contral el Tripanozoma cruzi. Para sífilis: Productos reactivos para FTA-ABS. Red Bancos de Sangre Registro diario del receptor.- Información al sistema de vigilancia. Registro diario del donante. Red Bancos de Sangre Registro informe mensual Bancos de Sangre . en cumplimiento de normas sanitarias y con el propósito de proteger tanto al individuo como al resto de la población. establece un agente competente del sistema de vigilancia. Contacto del donante de alto riesgo: Relación personal y confidencial que. 12. Para malaria: Productos positivos para malaria por técnicas de gota gruesa. Para VHB: Productos reactivos por segunda vez al Antígeno de Superficie (Hbs Ag reactivo). Para VHC: Productos doblemente reactivos al anticuerpo contra VHC. con el donante que el banco de sangre ha informado como de alto riesgo. idealmente confirmados por pruebas de neutralización. Esta actividad debe sujetarse a los principios generales de la ética profesional y a los principios técnicos que rigen la intervención de cada riesgo específico detectado. que confirman la presencia de marcadores virales o sus anticuerpos.4 FUENTES DE INFORMACION: Encuesta de entrevista de selección del donante Encuesta donante controlado de bajo riesgo. Red Bancos de Sangre Registro Control de Calidad del tubo piloto.
. Con dos de los tres resultados. El donante será considerado como de alto riesgo para VIH.Todos los donantes responderán la entrevista de selección. el laboratorio registrará la unidad como REACTIVA PARA VIH y enviará el tubo piloto al laboratorio de referencia adecuadamente identificado.1 CON EL DONANTE: .Para cada donante se registrarán: la presión arterial. por duplicado y por una prueba presuntiva. La muestra piloto será examinada nuevamente. Malaria y otras pruebas que se estandaricen en la vigilancia de bancos de sangre. 1. el hematocrito y/o hemoglobina y el grupo sanguíneo. pero no se contactará hasta que se confirme como caso. conservado y transportado. 12. Si la prueba presuntiva resulta “reactiva”. 2. Los bancos conservarán en refrigeración. debidamente identificadas. .5 PROCEDIMIENTOS TECNICOS: 12. informados NO REACTIVOS. Si dos de las tres pruebas son reactivas. VHB. Los antecedentes registrados en la fecha serán indicadores sujetos a vigilancia.12. la unidad de sangre o el hemoderivado se considerará “reactiva para VIH”. descrita en el capítulo correspondiente. El piloto se someterá a estudios específicos y la unidad se incinerará como producto sanguíneo de riesgo potencial. bajo la supervisión del personal de Laboratorio.2 CON LA UNIDAD DE SANGRE O HEMODERIVADOS: Todo producto sanguíneo destinado a transfusión será sometido a pruebas de laboratorio para: VIH. Sífilis. la temperatura. Protocolo para el control del VIH: Toda unidad será sometida a una prueba de alta sensibilidad para detectar Anticuerpos para VIH (prueba presuntiva). La prueba presuntiva utilizada deberá ser aprobada por la autoridad sanitaria competente. o negativos el donante se considerará no infectado y el producto podrá ser transfundido.5. alícuotas de todas las muestras analizadas. el peso. Si la prueba presuntiva resulta “no reactiva”. VHC.5. Estos indicadores estarán sujetos a vigilancia. la unidad se considerará negativa para VIH y podrá ser transfundida o fraccionada.
mediante la detección de Anticuerpos contra el VCH. El banco repetirá la prueba. Protocolo para el control de la Hepatitis C: Toda unidad será sometida a una prueba de alta sensibilidad para detectar hepatitis C. la unidad de sangre o el hemoderivado se considerará “reactivo para VHC”. El banco repetirá la prueba. el donante se considerará como “caso de hepatitis B activa”. la unidad se considerará negativa para hepatitis B activa y podrá ser transfundida o fraccionada. Si ésta es de nuevo reactiva. la unidad se considerará negativa para hepatitis C activa y podrá ser transfundida o fraccionada.Si la prueba resulta “reactiva” la unidad de sangre o el hemoderivado se considerará “reactivo para HVB”. la unidad se considerará como producto sanguíneo nocivo y se incinerará bajo la supervisión del personal del banco y el piloto se remitirá al laboratorio de referencia para estudios complementarios que aclaren la situación del donante. . La prueba utilizada deberá ser aprobada por la autoridad sanitaria competente.Si la prueba resulta “no reactiva”. . el laboratorio hará la notificación correspondiente a la Oficina de Epidemiología para que ésta registre el caso y ordene las medidas de atención al organismo de salud pública competente para contactarlo y atenderlo. la unidad no podrá ser transfundida o fraccionada. Actualmente la prueba confirmatoria aceptada para confirmar infección por el VIH es el Western Blot. . La prueba utilizada deberá ser aprobada por la autoridad sanitaria competente. mediante la detención del Antígeno de Superficie del VHB. .Si la prueba resulta “reactiva”. Estos eventos se informarán como tal al sistema de vigilancia.Si la prueba resulta “no reactiva”. la unidad no podrá ser transfundida o fraccionada. Protocolo para el control de la Hepatitis B: Toda unidad será sometida a una prueba de alta sensibilidad para detectar hepatitis B. . la muestra se considerará REACTIVA PARA HEPATITIS B. Si la prueba confirmatoria es POSITIVA.El laboratorio de referencia realizará la prueba específica (confirmatoria) establecida por la autoridad sanitaria.
el donante se considerará como “caso de hepatitis C”. la unidad de sangre o hemoderivado se considerará “reactivo para sífilis”. Protocolo para el control de Sífilis: Toda unidad será sometida a una prueba de VDRL ó RPR sensibilidad para detectar sífilis. Estos eventos se informarán como tal al sistema de vigilancia. el donante se considerará de riesgo potencial para sífilis. . la muestra se considerará REACTIVA PARA SIFILIS y el donante se considerará como “caso de sífilis”. El laboratorio informará estos eventos al sistema de vigilancia para que proceda en consecuencia. la unidad se considerará negativa para sífilis y podrá ser transfundida o fraccionada. Estos eventos se informarán como tal al sistema de vigilancia. el donante se considerará como “caso malaria”.Si la prueba resulta “reactiva” a cualquier dilución. la muestra se considerará REACTIVA PARA HEPATITIS C. la unidad de sangre o el hemoderivado se considerará como producto nocivo y se incinerará bajo la supervisión del personal del banco. Protocolo para el control de malaria: Toda unidad obtenida en zonas endémicas para malaria será sometida a la prueba de gota gruesa. la unidad se considerará como producto sanguíneo nocivo y se incinerará bajo la supervisión del personal del banco y el piloto se remitirá al laboratorio de referencia para estudios complementarios que aclaren la situación del donante. .Si la prueba resulta “negativa para malaria”. el producto se considerará “Producto sanguíneo de riesgo potencial”. Estos eventos se informarán como tal al sistema de vigilancia. la muestra se considerará “falso positivo” y se informará como tal al sistema de vigilancia para que contacte al donante. Si ésta es reactiva. como pruebas de alta . la unidad podrá ser transfundida o fraccionada. La prueba actualmente utilizada es el FTA absorbible (Prueba de anticuerpos Treponémicos Fluorescentes).El laboratorio de referencia someterá la muestra recibida a pruebas específicas para sífilis. Con el receptor: .Si ésta es de nuevo reactiva. aclare su riesgo y defina su necesidad de atención.Si la prueba resulta “no reactiva”. Si el FTA es NO REACTIVO. . . la unidad se considerará de riesgo potencial y se destruirá y el piloto se remitirá al laboratorio de referencia para estudios complementarios que aclaren la situación del donante.Si la prueba resulta “positiva para malaria”.
6 y 9 meses: Sífilis. Hepatitis postransfusional. CID. reacción alérgica. durante la etapa de internación y durante el período que sigue al egreso. sepsis. Obtención de una muestra piloto de la sangre del receptor. . La vigilancia incluye la observación estricta de complicaciones durante el procedimiento. trastornos hidroelectrolíticos. El banco conservará las alícuotas en condiciones de refrigeración y sólo procesará la muestra cuando ello fuere necesario para aclarar la situación del receptor frente a la transfusión o para orientar el tratamiento. malaria.Todo receptor de productos sanguíneos se vigilará por un período suficiente para descartar complicaciones potenciales atribuibles al proceso. La vigilancia del receptor comprende las siguientes actividades: Registro cuidadoso de la historia clínica: La información registrada en la historia clínica puede constituir la clave para atribuir o descartar una complicación relacionada con la transfusión. oncohematológicos. Registro y análisis de las complicaciones inmediatas: incompatibilidad. Registro y análisis de las complicaciones tempranas: flebitis. quemados y otros. la cual se enviará al banco adecuadamente marcada y rotulada. VIH. Registro y análisis de complicaciones detectadas durante controles posteriores a los 3. Chagas en pacientes politransfundidos hemofilicos. infección local.