Source: https://www.boe.es/eli/es/rd/2008/10/03/1614
Timestamp: 2020-05-31 14:50:10
Document Index: 150678425

Matched Legal Cases: ['Artículo 5', 'Artículo 6', 'Artículo 8', 'Artículo 9', 'Artículo 10', 'Artículo 11', 'Artículo 13', 'Artículo 14', 'Artículo 15', 'artículo 40', 'Artículo 16', 'Artículo 17', 'Artículo 18', 'Artículo 19', 'Artículo 20', 'Artículo 21', 'Artículo 22', 'Artículo 23', 'Artículo 24', 'Artículo 25', 'Artículo 26', 'artículo 54', 'Artículo 27', 'Artículo 28', 'Artículo 29', 'Artículo 30', 'Artículo 31', 'Artículo 32', 'Artículo 33', 'Artículo 34', 'Artículo 35', 'Artículo 37', 'Artículo 38', 'Artículo 39', 'Artículo 40', 'Artículo 41', 'artículo 46', 'Artículo 42', 'Artículo 43', 'Artículo 44', 'Artículo 45', 'Artículo 46', 'Artículo 47', 'Artículo 48', 'Artículo 49', 'artículo 46', 'artículo 47', 'Artículo 50', 'artículo 47', 'Artículo 51', 'Artículo 52', 'Artículo 53', 'Artículo 54', 'Artículo 55', 'Artículo 56', 'Artículo 57', 'artículo 12', 'artículo 14', 'artículo 7', 'artículo 10', 'artículo 46', 'artículo 47', 'artículo 49', 'artículo 41', 'artículo 41', 'artículo 7', 'artículo 41', 'artículo 41', 'artículo 46']

BOE.es - Documento BOE-A-2008-16090
Documento BOE-A-2008-16090
Real Decreto 1614/2008, de 3 de octubre, relativo a los requisitos zoosanitarios de los animales y de los productos de la acuicultura, así como a la prevención y el control de determinadas enfermedades de los animales acuáticos.Ver texto consolidado
«BOE» núm. 242, de 7 de octubre de 2008, páginas 40185 a 40206 (22 págs.)
BOE-A-2008-16090
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Mediante el presente real decreto se incorpora al ordenamiento jurídico interno la Directiva 2006/88/CE, del Consejo, de 24 de octubre de 2006, así como la Directiva 2008/53/CE, de la Comisión, de 30 de abril de 2008, por la que se modifica el anexo IV de la Directiva 2006/88/CE, del Consejo, con respecto a la viremia primaveral de la carpa (VPC), y se aplica la Decisión 2008/392/CE, de la Comisión, de 30 de abril de 2008, por la que se establecen disposiciones de aplicación de la Directiva 2006/88/CE, del Consejo, relativas a una página de información en Internet para dar acceso, por vía electrónica, a información sobre las empresas de producción acuícola y los establecimientos de transformación autorizados.
Artículo 5. Condiciones de la autorización.
Artículo 6. Registro de explotaciones, establecimientos de transformación y centros de expedición, centros de depuración o centros similares.
2. Sin perjuicio de las normas más detalladas que pueda dictar la Comisión Europea, la frecuencia mínima de dichos controles, según la calificación sanitaria de la zona o compartimento afectado, se establecen en la parte B del anexo III. Los controles oficiales constituirán un Programa consistente en establecer el mínimo de inspecciones, visitas y auditorias periódicas y, cuando proceda, muestreos en cada una de las explotaciones de acuicultura, establecimientos de transformación autorizados, y los centros de expedición, centros de depuración o centros similares teniendo en cuenta el riesgo que plantea la explotación de acuicultura y el establecimiento de transformación autorizado en cuanto a la contracción y propagación de enfermedades. Este Programa formará parte del Plan Nacional Único Integrado establecido en el Reglamento (CE) n.º 882/2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004.
Artículo 8. Obligaciones de mantenimiento de registros y trazabilidad.
Artículo 9. Guías de buenas prácticas en materia de higiene.
Artículo 10. Sistema de vigilancia zoosanitaria.
1. Las autoridades competentes aplicarán un sistema de vigilancia zoosanitaria basado en el riesgo en todas las explotaciones y zonas de cría de moluscos y en los centros de expedición, centros de depuración o centros similares, según convenga para el tipo de producción.
3. Las recomendaciones sobre la frecuencia mínima de dichos controles, según el estado sanitario de la zona o compartimento afectado, se establecen en la parte B del anexo III. La vigilancia se aplicará sin perjuicio de los muestreos y medidas de vigilancia realizados de conformidad con lo dispuesto en el capítulo V o en los artículos 46.3, 47.4 y 49.
Artículo 11. Ámbito de aplicación.
Artículo 13. Transporte.
Artículo 14. Certificación sanitaria.
Sección 2.ª Animales destinados a la explotación y la repoblación
Artículo 15. Requisitos generales para la puesta en el mercado.
No obstante, mediante acuerdo del Comité Nacional del Sistema de Alerta Sanitaria Veterinaria podrá exigirse que los animales de la acuicultura procedan de una zona o compartimento declarados libres de enfermedades de conformidad con los artículos 46 ó 47, o aplicar el presente apartado a los programas establecidos y aplicados de conformidad con lo dispuesto en el artículo 40.
Artículo 16. Introducción de animales de especies sensibles en zonas libres.
Artículo 17. Introducción de animales de especies portadoras en zonas libres.
Sección 3.ª Animales y productos destinados al consumo humano
Artículo 18. Transformación complementaria previa al consumo humano.
Artículo 19. Animales y productos sin transformación complementaria.
Sección 4.ª Animales acuáticos silvestres
Artículo 20. Liberación de animales acuáticos silvestres.
Sección 5.ª Animales acuáticos ornamentales
Artículo 21. Puesta en el mercado.
Artículo 22. Requisitos generales.
Artículo 23. Documentos de acompañamiento.
Sección 1.ª Notificación de enfermedades
Artículo 24. Notificación de enfermedades.
Artículo 25. Notificación a los demás Estados miembros, a la Comisión y a los Estados de la Asociación Europea de Libre Comercio.
Sección 2.ª Sospecha e investigaciones epizoóticas
Artículo 26. Medidas de control iniciales.
En caso de sospecha de una enfermedad exótica enumerada en el anexo IV o en caso de sospecha de una enfermedad no exótica enumerada en dicho anexo, en territorios, zonas o compartimentos con una calificación sanitaria de la categoría I o de la categoría III, conforme a lo previsto en la parte A del anexo III, respecto de esa enfermedad, las autoridades competentes velarán porque se realicen las siguientes actuaciones: a) Se tomarán y examinarán muestras adecuadas en un laboratorio establecido, reconocido o designado por la autoridad competente de conformidad con el artículo 54.
Artículo 27. Investigación epidemiológica.
Artículo 28. Suspensión de las restricciones.
Sección 3.ª Confirmación de enfermedades exóticas
Artículo 29. Aplicación.
Artículo 30. Medidas generales.
Artículo 31. Recogida y transformación complementaria.
1. Los animales de la acuicultura que hayan alcanzado la talla comercial y que no presenten signo clínico alguno de enfermedad podrán recogerse bajo la supervisión de la autoridad competente de seguridad alimentaria para su transformación complementaria.
Artículo 32. Extracción y eliminación.
Artículo 33. Vacío o barbecho sanitarios.
Artículo 34. Protección de los animales acuáticos.
Artículo 35. Suspensión de las medidas.
Sección 4.ª Confirmación de enfermedades no exóticas en animales de la acuicultura
Artículo 37. Medidas de confinamiento.
Sección 5.ª Confirmación de enfermedades enumeradas en animales acuáticos silvestres
Artículo 38. Control de las enfermedades en animales acuáticos silvestres.
Sección 6.ª Enfermedades emergentes
Artículo 39. Enfermedades emergentes.
Sección 7.ª Medidas alternativas y disposiciones nacionales
Artículo 40. Enfermedades no enumeradas en el anexo IV.
1. En caso de que una enfermedad no enumerada en el anexo IV represente un riesgo importante para la calificación sanitaria de los animales de la acuicultura o de los animales silvestres acuáticos o para el medio ambiente en España, el Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, consultado el Comité Nacional del Sistema de Alerta Sanitaria Veterinaria, podrá adoptar medidas para prevenir la introducción de dicha enfermedad o controlarla, siempre que estas medidas de control no rebasen los límites de lo adecuado y necesario para prevenir la introducción de la enfermedad o controlarla. Asimismo, en el caso de que el territorio afectado corresponda exclusivamente a una comunidad autónoma, la autoridad competente de la comunidad autónoma afectada podrá adoptar las medidas apropiadas para prevenir o controlar su entrada o difusión, comunicándolas al citado Ministerio.
Sección 1.ª Programas de vigilancia y erradicación
Artículo 41. Elaboración y aprobación.
Los requisitos específicos para la vigilancia, muestreo y diagnóstico serán los recogidos en el artículo 46.3.
3. El Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, previo estudio por el Comité Nacional del Sistema de Alerta Sanitaria Veterinaria, podrá establecer un programa de erradicación para una o varias enfermedades no exóticas enumeradas en el anexo IV, respecto de las que se conozca que España ha sido infectada, de acuerdo con la categoría V de la parte A del anexo III.
En este caso, el Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino presentará dicho programa para su aprobación por la Comisión Europea, que podrá modificar o concluir el mismo.
Artículo 42. Contenido de los programas.
Artículo 43. Período de aplicación de los programas.
1. Los programas seguirán aplicándose hasta que los requisitos establecidos en el anexo V se hayan cumplido, y la totalidad de España, de la comunidad autónoma, de la zona o del compartimento a los que se extiende el programa, haya sido declarado libre de la enfermedad, o el programa sea retirado, especialmente si ya no cumple su objetivo, por la autoridad competente que lo aprobó, por el Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, previo estudio por el Comité Nacional del Sistema de Alerta Sanitaria Veterinaria, o por la Comisión Europea, según corresponda.
Sección 2.ª Plan de contingencia para enfermedades emergentes y exóticas
Artículo 44. Plan de contingencia para enfermedades emergentes y exóticas.
Sección 3.ª Vacunación
Artículo 45. Vacunación.
Artículo 46. Calificación de España como libre de enfermedades.
Artículo 47. Zonas o compartimentos libres de enfermedades.
Artículo 48. Listas.
Artículo 49. Mantenimiento de la calificación.
No obstante, respecto a las zonas o compartimentos libres de la enfermedad, si España o alguna comunidad autónoma no ha sido declarada libre de la enfermedad y en todos los casos en que no se den las condiciones propicias para la manifestación clínica de la enfermedad de que se trate, continuará la vigilancia específica conforme a los métodos previstos en el artículo 46.3 o en el artículo 47.4, según proceda, pero a un nivel que se corresponda con el nivel de riesgo.
Artículo 50. Suspensión y restablecimiento de la calificación.
1. Si la autoridad competente y en cualquier caso el Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, en los supuestos de los apartados 3 y 4 del artículo 47, previa consulta al Comité Nacional del Sistema de Alerta Sanitaria Veterinaria, tienen razones para creer que se ha incumplido cualquiera de las condiciones para mantener la calificación de España, de una comunidad autónoma o de una zona o de un compartimento como libre de enfermedades, se suspenderán inmediatamente los efectos de dicha calificación, así como la comercialización de las especies sensibles y las especies portadoras a otros Estados miembros, comunidades autónomas o zonas o compartimentos, que, con respecto de la enfermedad en cuestión, tengan una mejor situación sanitaria, según lo establecido en la parte A del anexo III, y se aplicará lo dispuesto en las secciones 2.ª y 4.ª del capítulo V.
Artículo 51. Obligaciones generales.
Artículo 52. Laboratorios comunitarios de referencia.
Artículo 53. Laboratorios nacionales de referencia.
Artículo 54. Servicios y métodos de diagnóstico.
Artículo 55. Inspecciones y auditorías comunitarias.
Artículo 56. Gestión electrónica.
A más tardar el 1 de agosto de 2008, las autoridades competentes y el Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, garantizarán el establecimiento de todos los procedimientos y trámites para que la información prevista en los artículos 6, 47.2, 48.1 y 53.1, esté disponible por vía electrónica, de acuerdo con la Decisión 2008/392/CE, de la Comisión, de 30 de abril de 2008, por la que se establecen disposiciones de aplicación de la Directiva 2006/88/CE, del Consejo, relativas a una página de información en Internet para dar acceso, por vía electrónica, a información sobre las empresas de producción acuícola y los establecimientos de transformación autorizados, y los criterios de interoperabilidad de los sistemas de información y de utilización de procedimientos por vía electrónica entre Estados miembros que adopte la Comisión Europea.
Artículo 57. Régimen sancionador.
Disposición transitoria primera. Laboratorios Nacionales de Referencia.
Disposición transitoria segunda. Zonas y piscifactorías libres.
Disposición final segunda. Modificación del Real Decreto 751/2006, de 16 de junio, sobre autorización y registro de transportistas y medios de transporte de animales y por el que se crea el Comité español de bienestar y protección de los animales de producción.
Disposición final tercera. Modificación del Real Decreto 479/2004, de 26 de marzo, por el que se establece y regula el Registro general de explotaciones ganaderas.
«Especies animales de acuicultura: Peces pertenecientes a la superclase “Agnatha” y a las clases “Chondrichthyes” y “Osteichthyes”, moluscos pertenecientes al filum “Mollusca”, crustáceos pertenecientes al subfilum “Crustácea”.»
Centro de expedición, centro de depuración.
13. Capacidad máxima.
Información sobre los sistemas de tratamiento de efluentes del establecimiento de transformación autorizado.
Parte A. Situación sanitaria de las zonas o compartimentos de acuicultura que debe tenerse en cuenta para la aplicación del artículo 12
Se pueden introducir animales desde
Necesidad de certificado sanitario de origen conforme al artículo 14
Pueden enviarse animales a
Para introducción
Libre de enfermedades (art. 46 o art. 47)
Sólo categoría I
NO en caso de envío a las categorías III o V
SÍ en caso de envío a las categorías I, II o IV
Programa de vigilancia (art. 41.1)
Categorías III y V
Sin determinar (sin infección conocida pero no sujeto a un programa para la calificación como libre de enfermedades
Categorías I, II o III
Programa de erradicación (art. 41.2)
Sólo categoría V
Infectado (art. 37)
Parte B. Vigilancia e inspecciones recomendadas en explotaciones y zonas de cría de moluscos
Situación sanitaria según se indica en la parte A
Frecuencia de inspección recomendada (artículo 7)
Frecuencia de inspección recomendada por servicios cualificados de sanidad de los animales acuáticos (artículo 10)
Requisitos específicos de inspección, toma de muestras y vigilancia necesarios para mantener la situación sanitaria
Ninguna especie sensible a las enfermedades enumeradas en el anexo IV
Declaradas libres de enfermedades de conformidad con las letras a) o b) del artículo 46.1 o del artículo 47.1
1 cada 4 años
Requisitos específicos para mantener la calificación como libre de enfermedades conforme al artículo 49
Las frecuencias de inspección recomendadas se aplicarán sin perjuicio de los requisitos específicos mencionados para cada situación sanitaria
Especies sensibles a una o varias de las enfermedades enumeradas en el anexo IV
Declaradas libres de enfermedades de conformidad con los artículos 46.1.c) o 47.1.c)
Activa, específica o pasiva
1 cada año
No obstante, en la medida de lo posible, las inspecciones y la toma de muestras deberían combinarse con las inspecciones requeridas en virtud de los artículos 7 y 10.
No declarada libre de enfermedades pero objeto de un programa de vigilancia aprobados con arreglo al artículo 41.1
Requisitos específicos con arreglo al artículo 41.1
El objetivo de las inspecciones efectuadas por los organismos competentes es verificar el cumplimiento de este Real decreto y llevar a cabo la vigilancia conforme al artículo 7.
Sin infección conocida pero no sometida a un programa de vigilancia para alcanzar la calificación como libre de enfermedades.
3 cada año
El objetivo de las inspecciones efectuadas por los servicios cualificados de sanidad acuática animal es comprobar el estado de salud de los animales, asesorar al agente económico de producción acuícola sobre cuestiones de salud animal y, en caso necesario, tomar las medidas veterinarias necesarias
2 cada años
Declarada infectada pero sujeta a un programa de erradicación aprobado con arreglo al artículo 41.2
Requisitos específicos con arreglo al artículo 41.2
Declarada infectada. Sujeta a las medidas de control mínimo tal como se establecen en el capítulo V
Requisitos específicos con arreglo al capítulo V
Trucha arco iris (Oncorhynchus mykiss) y perca (Perca fluviatilis)
Síndrome ulceroso epizoótico
Géneros Catla, Channa, Labeo, Mastacembelus, Mugil, Puntius y Trichogaster
Ostra legamosa de Australia (Ostrea angasi) y ostra chilena (Ostrea chilensis)
Ostrón del Pacífico (Crassostrea gigas) y ostrón americano (Crassostrea virginica)
Infección por Microcytos mackini
Ostrón del Pacífico (Crassostrea gigas), ostrón americano (Crassostrea virginica), ostra Olimpia (Ostrea conchaphila) y ostra plana europea (Ostrea edulis)
Síndrome de Taura
Camarón blanco del Golfo (Penaeus setiferus), camarón azul del Pacífico (Penaeus stylirostris) y camarón blanco del Pacífico (Penaeus vannamei)
Enfermedad de la cabeza amarilla
Camarón marrón del Golfo (Penaeus aztecus), camarón rosa del Golfo (P. duorarum), camarón kuruma (P. japonicus), camarón tigre negro (P. monodon), camarón blanco del Golfo (P. setiferus), camarón azul del Pacífico (P. stylirostris) y camarón blanco del Pacífico (P. vannamei)
Septicemia hemorrágica vírica (VHS)
Arenque (Clupea spp.), coregonos (Coregonus sp.), lucio (Esox lucius), eglefino (Gadus aeglefinus), bacalao del Pacífico (Gadus macrocephalus), bacalao del Atlántico (Gadus morhua), salmones del Pacífico (Oncorhynchus spp.), trucha arco iris (Oncorhynchus mykiss), mollareta (Onos mustelus), trucha común (Salmo trutta), rodaballo (Scophthalmus maximus), espadín (Sprattus sprattus) y tímalo (Thymallus thymallus)
Necrosis hematopoyética infecciosa (IHN)
Salmón keta (Oncorhynchus keta), salmón coho (Oncorhynchus kisutch), salmón masou (Oncorhynchus masou), trucha arco iris (Oncorhynchus mykiss), salmón rojo (Oncorhynchus nerka), salmón amago (Oncorhynchus rhodurus), salmón chinook (Oncorhynchus tshawytscha) y salmón del Atlántico (Salmo salar)
Enfermedad causada por el virus herpes koi (KHV)
Carpa común y carpa koi (Cyprinus carpio)
Trucha arco iris (Oncorhynchus mykiss), salmón del Atlántico (Salmo salar) y trucha común (Salmo trutta)
Ostra legamosa de Australia (Ostrea angasi), ostra chilena (Ostrea chilensis), ostra plana europea (Ostrea edulis), ostra puelche (Ostrea puelchana), mejillón atlántico (Mytilus edulis) y mejillón mediterráneo (Mytilus galloprovincialis)
Ostra legamosa australiana (Ostrea angasi), ostra chilena (Ostrea chilensis), Ostrea conchaphila, Ostrea denselammellosa, ostra plana europea (Ostrea edulis) y ostra puelche (Ostrea puelchana)
Todos los crustáceos decápodos, orden de los Decápodos
b) Y se ha establecido una vigilancia específica con arreglo a los métodos adoptados en virtud del artículo 46.3, como mínimo durante un período de dos años, sin que se haya detectado el agente patógeno de la enfermedad en explotaciones o zonas de cría de moluscos en las que se críe cualquiera de las especies sensibles.
i) Funcionar y ser evaluados y acreditados con arreglo a la norma EN ISO/IEC 17025:2005 «Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración, o aquella que la sustituya o desarrolle, teniendo en cuenta criterios de los distintos métodos de prueba».
c) Funcionar y ser evaluados y acreditados con arreglo a la norma EN ISO/IEC 17025:2005 «Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración, o aquella que la sustituya o desarrolle, teniendo en cuenta criterios de los distintos métodos de prueba».
Fecha de disposición: 03/10/2008
Fecha de entrada en vigor: 08/10/2008
el anexo IV, por Orden AAA/1581/2014, de 28 de agosto (Ref. BOE-A-2014-9088).
el anexo IV, por Orden AAA/275/2013, de 18 de febrero (Ref. BOE-A-2013-1922).
SE MODIFICA los arts. 10.1, 15.4, 31.1, 41.3 y 43.1, por Real Decreto 1590/2009, de 16 de octubre (Ref. BOE-A-2009-17082).
CORRECCIÓN de errores en BOE num. 306 de 20 de diciembre de 2008 (Ref. BOE-A-2008-20582).
Real Decreto 1043/1997, de 27 de junio (Ref. BOE-A-1997-15193).
Real Decreto 1882/1994, de 16 de septiembre (Ref. BOE-A-1994-22806).
Real Decreto 1488/1994, de 1 de julio (Ref. BOE-A-1994-20802).
art. 2.2 c) y el anexo III del Real Decreto 751/2006, de 16 de junio (Ref. BOE-A-2006-11289).
Anexos I y III del Real Decreto 479/2004, de 26 de marzo (Ref. BOE-A-2004-6426).
Directiva 2008/53, de 30 de abril (Ref. DOUE-L-2008-80807).
Directiva 2006/88, de 24 de octubre (Ref. DOUE-L-2006-82229).
DECISION 2008/392, de 30 de abril (Ref. DOUE-L-2008-80912).
Disposición final 5 de la Ley 8/2003, de 24 de abril (Ref. BOE-A-2003-8510).