Source: http://www.kierownik-apteki.pl/prawo-i-dokumentacja/gospodarka-odpadami-w-aptece
Timestamp: 2018-02-22 05:10:15+00:00
Document Index: 112383438

Matched Legal Cases: ['art. 66', 'art. 67', 'art. 3', 'art. 4', 'art. 21', 'art. 71']

Gospodarka odpadami w aptece | Prawo i dokumentacja | Biuletyn Informacyjny Kierownika Apteki
2018-02-22 06:10:09 Beata Zalewska Biuletyn Informacyjny Kierownika Apteki 65/2017
Prowadzenie apteki jest obwarowane szczególnymi restrykcjami określonymi w Prawie farmaceutycznym. Dodatkowo na właścicielu apteki ciążą także obowiązki wynikające z innych przepisów, np. dotyczących ochrony środowiska, które regulują postępowanie z lekami przeterminowanymi i odpadami medycznymi.
Zgodnie z art. 66 ustawy Prawo farmaceutyczne (dalej: u.p.f.) produkty lecznicze mogą znajdować się w obrocie tylko w ustalonym dla nich terminie ważności. Produkty lecznicze nieodpowiadające ustalonym wymaganiom jakościowym oraz w odniesieniu do których upłynął termin ważności, podlegają zniszczeniu zgodnie z art. 67 u.p.f. Do odpadów zalicza się każdą substancję lub przedmiot, których posiadacz pozbywa się, zamierza się pozbyć lub do których pozbycia się jest zobowiązany (art. 3 ust. 1 pkt 6 ustawy o odpadach, dalej: u.o.).
Klayfikacja odpadów
Do katalogu odpadów medycznych i weterynaryjnych zalicza się:
Do katalogu odpadów z badań, diagnozowania, leczenia i profilaktyki weterynaryjnej zalicza się:
Odpady komunalne łącznie z frakcjami gromadzonymi selektywnie to także:
20 01 32 Leki inne niż wymienione w 20 01 31.
W zależności od źródła pochodzenia odpadów w postaci leków oraz ich właściwości w klasyfikacji odpadów zgodnie z art. 4 ust. 1 u.o., nadano im odrębne oznaczenie kodowe. Oznaczenie „*” wyróżnia leki cytotoksyczne i cytostatyczne jako odpady o właściwościach niebezpiecznych. W przepisach obowiązujących producentów odpadów określono obowiązek postępowania w sposób zgodny z zasadami gospodarki odpadami, w tym prowadzenia procesów przetwarzania odpadów w taki sposób, żeby te procesy oraz powstające w ich wyniku odpady nie stwarzały zagrożenia dla życia lub zdrowia ludzi ani dla środowiska, a także były zgodne z wymaganiami ochrony środowiska i planami gospodarki odpadami. Zakazane natomiast, zgodnie z art. 21 ust. 1 u.o., jest mieszanie odpadów niebezpiecznych różnych rodzajów oraz niebezpiecznych z odpadami innymi niż niebezpieczne, a także mieszanie odpadów niebezpiecznych z substancjami, materiałami lub przedmiotami, w tym rozcieńczanie substancji niebezpiecznych.
Apteka powinna przekazać odpady powstałe w wyniku prowadzonej działalności do wyspecjalizowanych podmiotów, które zajmują się prowadzeniem odzysku, unieszkodliwianiem lub zbieraniem odpadów. Należy również prowadzić ilościową i jakościową ewidencję odpadów zgodnie z przyjętym katalogiem odpadów i listą odpadów niebezpiecznych. Wzór karty ewidencji odpadu określa rozporządzenie w sprawie wzorów dokumentów stosowanych na potrzeby ewidencji odpadów.
Prowadzenie ewidencji odpadów nie jest skomplikowane. Wymaga zbiorczego przedstawienia danych o ilości i rodzaju odpadów. Oczywiście oprócz tych danych należy podać informacje dotyczące samej apteki (adres placówki). Dokument ten musi zostać podpisany przez osobę sporządzającą kartę ewidencji odpadu. Natomiast w przypadku kiedy apteka wytwarza odpady niebezpieczne w ilości do 100 kg rocznie lub wytwarza odpady inne niż niebezpieczne, niebędące odpadami komunalnymi, w ilości do 5 ton rocznie, prowadzi uproszczoną ewidencję odpadów z zastosowaniem wyłącznie karty przekazania odpadu (art. 71 ust. 1 u.o.).
Karta przekazania odpadu jest jeszcze bardziej odformalizowana i należy w niej umieścić jedynie dane dotyczące podmiotów przekazującego, transportującego i przejmującego odpady oraz ich masę. Ważne jest, żeby z dokumentu jasno wynikało, do kogo trafiły odpady.