Source: http://njt.hu/cgi_bin/njt_doc.cgi?docid=84408
Timestamp: 2019-02-16 13:39:34
Document Index: 35014926

Matched Legal Cases: ['§6', '§9', '§10', '§ 23', '§20', '§24', '§46', '§55', '§57', '§58', '§65', '§66', '§67', '§68', '§71', '§92', '§95', '§104', '§105', '§106', '§112', '§115', '§119', '§120', '§121', '§122', '§123', '§ 32', '§ 32']

2/A. §6
Engedélyezés előtti gyógyszeralkalmazás7
2/C. §9 (1) A kezelésbe bevonni kívánt cselekvőképes beteget a kezelőorvos szóban és írásban, magyar nyelven – illetve a beteg anyanyelvén vagy a beteg által ismertként megjelölt más nyelven –, laikus számára is érthető módon tájékoztatja az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 159. § (3) bekezdésében és a (4) bekezdésben foglaltakról.
3. §10 (1)11 Az orvos – az (5)–(8) bekezdésben, a 6. § (3) bekezdésében, valamint az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek egyedi rendelésének és felhasználásának engedélyezéséről szóló Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) Indikáción túli gyógyszerrendelés és Egyedi gyógyszerbeszerzés alcímében foglaltak kivételével – Magyarországon, illetve az Európai Unió Bizottsága által forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszert, valamint magisztrális gyógyszert rendelhet. Az orvos magisztrális gyógyszer alkotórészeként az OGYÉI közleményében közzétett gyógyszeranyagokat rendelheti, ennek hiányában kerülhet sor forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszer magisztrális alkotórészként történő rendelésére.
(2)12 A forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerek listáját, továbbá a magisztrális gyógyszerek készítéséhez felhasználható gyógyszeranyagok listáját az OGYÉI honlapján közzéteszi az alábbiak szerint:
(3)13 A (2) bekezdés a)–b) pontja szerinti közlemény a gyógyszeranyag megnevezését, minőségét és gyógyászati célra egyszeri alkalommal kiadható mennyiségét tartalmazza.
(6)15 Az orvos az (5) bekezdés szerinti nyilatkozat megtételét a 3–5. számú melléklet szerinti adatlapon kéri. Az OGYÉI az adatlap beérkezését követő 8 munkanapon belül – a gyógyszert rendelő orvosnak – nyilatkozik az (5) bekezdésben foglaltakról.
(7)16 Amennyiben az OGYÉI olyan nyilatkozatot tesz, mely szerint az (5) bekezdés szerinti feltételek fennállnak, az orvos – vényen történő rendelés esetén – az OGYÉI nyilatkozatának másolatát a vénnyel együtt a betegnek átadja.
(8)17 Ha az OGYÉI olyan nyilatkozatot tesz, hogy véleménye szerint a GyT. 1. § 23. pontja szerinti különös méltánylást érdemlő betegellátási érdek nem áll fenn, az orvos – ha a gyógyszer vényen történő rendelésének szükségességét továbbra is fenntartja – az OGYÉI nyilatkozatának másolatát a vénnyel együtt a betegnek átadja, és a beteget tájékoztatni köteles a nyilatkozat tartalmáról és lehetséges következményeiről.
Gyógyszerhiány megelőzése és kezelése19
5. §20 (1)21 Amennyiben az a gyógyszerhiány megelőzése és kezelése érdekében szükséges, az OGYÉI
b)22 jelentést kér a fekvőbeteg ellátást végző intézményektől az általuk készletezett, az a) pont szerint hiány kockázatának kitett vagy a GyT. 16. § (6) bekezdése szerinti közleményben szereplő, valamint azok helyett alkalmazható gyógyszerek vagy hatóanyagok mennyiségéről és arról, hogy a készletek várhatóan hány napig elegendőek a szükségletek kielégítésére.
(2)23 Az OGYÉI a gyógyszerhiány kezelése keretében a gyógyszerhiányra vonatkozó, a GyT. 16. § (6) bekezdése szerinti közleményben említett gyógyszerek tekintetében
6. §24 (1)25 Amennyiben az a hazai szükségletek kielégítése érdekekében indokolt, az OGYÉI a gyógyszer-nagykereskedelmi engedély jogosultjának kérelemre engedélyezi a GyT. 16. § (6) bekezdése szerinti közleményben szereplő gyógyszer helyett alkalmazható gyógyszer beszerzését.
(3)26 A GyT. 16. § (6) bekezdése szerinti közleményben szereplő gyógyszerek helyett az OGYÉI által alkalmazhatónak minősített gyógyszerek a gyógyszertárból lejárati idejükig kiadhatók.
(1a)27 A vény lehet papíralapú, vagy az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény (a továbbiakban: Eüak.) szerinti Elektronikus Egészségügyi Szolgáltatási Tér (a továbbiakban: EESZT) útján kiállított elektronikus vény (a továbbiakban: elektronikus vény). Az elektronikus vényre e rendeletnek a vényre vonatkozó szabályait az e rendeletben meghatározott eltérésekkel kell alkalmazni.
(2)28 A nyilvántartásban az orvosnak fel kell tüntetnie a beteg diagnózisát, a rendelt gyógyszert vagy hatóanyagot, annak mennyiségét és gyógyszerformáját, valamint a rendelés keltét, továbbá a beteg társadalombiztosítási azonosítási jelét, illetőleg betegbiztosítási igazolványának számát (a továbbiakban együtt: TAJ szám), közgyógyellátott beteg esetén pedig a közgyógyellátási igazolvány számát is. Indikáción túli gyógyszerrendelés esetén fel kell tüntetni továbbá az indikáción túli gyógyszerrendelésre vonatkozó OGYÉI engedély számát és csatolni kell a beteg nyilatkozatát a kezelésbe való beleegyezésről. A 2. § (3) bekezdése szerinti orvos a nyilvántartás céljára bármely hitelt érdemlő dokumentációt felhasználhat, amelyben az említett adatokat feltüntette.
(3)29 A vényen – a (3a) bekezdésben foglalt eltéréssel – az orvosnak fel kell tüntetni:
a)30 az orvos nevét, munkahelyének (rendelőjének) címét, telefonszámát és az egészségügyi tevékenység végzésére jogosító működési engedély számát;
d)32 az Eüak. 14/A. § (1) bekezdésében meghatározott, a betegre vonatkozó személyes és egészségügyi adatokat,
e)33 forgalomba hozatalra engedélyezett vagy a FoNo-ban szereplő gyógyszer esetében a rendelt gyógyszer megnevezését, ideértve a gyógyszerformát is, valamint – amennyiben a készítmény több hatáserősségben forgalomban van – a hatáserősségét és a gyógyszer összmennyiségét (latin nyelven és római számmal);
f)34 egyértelmű utasítást a gyógyszer adagolására, alkalmazásának módjára és gyakoriságára;
g)35 papíralapú vény esetén az orvos saját kezű aláírását vagy kézjegyét és orvosi bélyegzőjének azonosítható lenyomatát, elektronikus vény esetén az egészségügyi szakképesítéssel rendelkező személyek alap- és működési nyilvántartásában szereplő alapnyilvántartási számát (a továbbiakban: alapnyilvántartási szám);
h)36 indikáción túli gyógyszerrendelés esetén az indikáción túli gyógyszerrendelés tényét „off label” megjelöléssel;
i)37 külön jogszabály szerint társadalombiztosítási támogatással, szakorvosi javaslatra rendelhető gyógyszer esetén a szakorvosi javaslatot adó orvos orvosi bélyegzőjének számát, valamint a szakorvosi javaslat keltét;
j)38 papíralapú vény esetén a gyógyszerrendeléshez használandó számítógépes program minősítésének szabályairól szóló 53/2007. (XII. 7.) EüM rendelet szerinti extra vonalkódot.
(3a)39 Amennyiben a beteg jelzi a gyógyszert rendelő orvosnak, hogy az orvos által rendelt gyógyszert nem Magyarországon kívánja kiváltani, a (3) bekezdésben foglaltaktól eltérően a vényen az orvosnak – lehetőség szerint a kiváltás országában ismert nyelven – fel kell tüntetnie:
(5)40 Ha az orvos az orvosi táska részére rendel gyógyszert, a (3) bekezdés f) pontjában foglaltakat nem kell alkalmazni, a vényen azonban fel kell tüntetni ,,az orvosi táska részére'' vagy ,,pro me'', illetve ,,suo nomine'' szavakat. Ebben az esetben sem kell használati utasítást adni.
(8)41 Elektronikus vény kiállításakor az orvos a gyógyszert a TAJ, vagy ennek hiányában más, az érintett azonosításához használt, személyazonosításra alkalmas okmány számának megjelölésével rendeli.
(10)43 A vényen a mérhető mennyiségeket – ideértve a hatáserősséget is – arab számmal, a számlálhatókat – mint az adagolási egységek (inj. tabl. supp.) számát – római számmal kell jelölni. Ha a készítmény csak egyféle hatáserősségben van forgalomban, a vényen csak az adagok számát kell feltüntetni.
(11)44 Sürgős szükség esetén el lehet tekinteni a vény és az orvosi bélyegző használatától. Ilyen esetben az orvos a rendelvényen olvashatóan feltünteti nevét és lakcímét, elérhetőségét, telefonszámát, valamint a sürgősségre utaló „statim” vagy „cito” vagy „periculum in mora” jelzést.
(12)45 Ha az orvos a már kiállított vényt javítja, azt papíralapú vény esetében a javított résznél kézjegyével és bélyegzőjének azonosítható lenyomatával megerősíti. A már rögzített elektronikus vényt javítani nem lehet, azt a kiállító orvos – a változtatás okának megjelölésével – visszavonja.
7/A. §46
9. § (1)48 Egy vényen csak egyféle gyógyszer rendelhető.
(2)49 Az orvosnak a vényen a FoNo-ban vagy a hatályos Gyógyszerkönyvben, az OGYÉI határozataiban, hivatalos közleményeiben, valamint a vonatkozó jogszabályokban feltüntetett gyógyszerneveket, illetve rövidítéseket kell alkalmaznia. Forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszer esetében a nemzetközi szabadnéven történő gyógyszerrendelés is megengedett. Magisztrális gyógyszerrendelés esetén a szinonim néven történő gyógyszerrendelés is elfogadható.
(4)51 Gyógyszert az orvos – indikáción túli gyógyszerrendelés kivételével – papíralapú vényen vagylagosan, „seu” is rendelhet.
(5a)52 A 7. számú mellékletben meghatározott ATC csoportokba tartozó gyógyszereket az orvos kizárólag nemzetközi szabadnéven rendelheti.
(6)53 Az orvos az OGYÉI által egyenértékűeknek és egymással helyettesíthetőnek minősített és honlapján is közzétett gyógyszerek rendelése esetén a készítmény helyettesíthetőségének gyógyszerész felé történő letiltását – a (7) bekezdésben foglalt kivétellel – a beteggel egyeztetni köteles.
(7)54 Indikáción túli gyógyszerrendelés esetén az orvos a rendelt gyógyszer helyettesítését letiltja a gyógyszerész felé.
9/A. §55 (1) Megrendelőlapot az orvos az egészségügyi tevékenységének végzése során betegellátásra felhasznált gyógyszerek rendeléséhez használhat.
(2)56 Megrendelőlapon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszer vagy magisztrális gyógyszerkészítmény rendelhető. A megrendelőlapon rendelt gyógyszert kiadni annak kiállításától számított 30 napon belül lehet.
10. §57 Ha az orvos erős hatású, belsőleges használatra szánt gyógyszert olyan adagolásban rendel, amely a megállapított legnagyobb egyszeri vagy napi adagot meghaladja, a túllépést papíralapú vényen felkiáltójellel jelölnie, és aláírásával, valamint bélyegzőjével külön igazolnia kell. Elektronikus vény esetében a jelölés a vényíró szoftver segítségével, elektronikusan történik.
11. §58 (1) Az orvosnak a rendelt gyógyszer mennyiségét úgy kell meghatároznia, hogy a beteg szakszerű gyógykezeléséhez szükséges legközelebbi orvosi vizsgálatig elegendő legyen.
(2)59 Az orvos egy vényen, egyszeri kiváltásra legfeljebb 30 napra elegendő gyógyszermennyiséget rendelhet. Amennyiben a legkisebb eredeti csomagolás ezt meghaladja, a 30 napra elegendő mennyiséghez legközelebbi gyógyszermennyiséget tartalmazó legkisebb eredeti csomagolási egységnek megfelelő mennyiség rendelhető.
(2a)60 A (2) bekezdéstől eltérően az orvos injekciós, depot injekciós készítményből a gyári csomagolástól, csomagolásoktól eltérő mennyiséget is rendelhet.
(3)61 Krónikus betegség vagy állapot kezelése során
(3a)62 Ha az orvos a (3) bekezdés szerinti olyan gyógyszert rendel, melynek bruttó fogyasztói ára az 50 000 Ft értékhatárt meghaladja, – a (3) bekezdésben foglaltaktól eltérően – 30 napot meghaladó mennyiségű gyógyszert – legfeljebb 3 havi időtartamra, vényenként 30 napi mennyiségben – rendelhet. Ebben az esetben az orvos a vényen feltünteti, hogy a rendelt gyógyszermennyiség mely időponttól váltható ki, és erről a beteget tájékoztatja. Vényíró szoftverrel írt vényen a gyógyszer kiválthatósága időpontjának nyomtatásban történő megjelenítésére sor kerül.
(5)63 Az orvos a (4) bekezdés szerinti gyógyszerrendelés indokát a beteg nyilvántartásában ellenőrizhető módon feltünteti és a vényre rávezeti, hogy a rendelt gyógyszer mely időtartamra elegendő.
(5a)64
11/A. §65 Az orvosnak papíralapú vényt kell kiállítania
11/B. §66 (1) Elektronikus vényen történő gyógyszerrendelés esetén, az orvos a beteg kérésére a 8. számú melléklet szerinti felírási igazolást készít. A felírási igazolást az orvos – a beteg választása szerint – papír alapon vagy az EESZT útján, elektronikus formában adja. 14 éven aluliak részére elektronikus vényen történő gyógyszerrendeléskor minden esetben felírási igazolást kell készíteni.
(2) Az (1) bekezdéstől eltérően, ha az orvos az elektronikus vényt a TAJ hiányában más, a beteg azonosításához használt, személyazonosításra alkalmas okmány számának megjelölésével rendeli, a felírás igazolására – a 8. számú mellékletben meghatározottakon túl – az orvos aláírását és bélyegzőjének lenyomatát is tartalmazó papíralapú felírási igazolást kell készíteni.
11/C. §67 (1) Ha az orvos kézigyógyszertárat működtet, a gyógyszer betegnek történő átadásakor elektronikus vényt rögzít, amelyen megjelöli, hogy a gyógyszer már kiadásra került. A kézigyógyszertárból történő gyógyszerkiszolgáltatás esetén az orvos a 11/B. § (1) bekezdésében foglaltaktól eltérően minden esetben felírási igazolást készít, melyen a gyógyszer átvételét a beteg kézjegyével igazolja. A felírási igazolást az orvos a gyógyszertárral való elszámolásig megőrzi.
12. §68 (1)69 Kizárólag orvosi rendelvényre kiadható gyógyszer csak olyan vényre vagy megrendelőlapra adható ki, amely megfelel az e rendeletben, illetve a külön jogszabályban meghatározott feltételeknek.
(3)70 Egy megrendelőlapra többféle gyógyszer is kiadható. Amennyiben a megrendelőlapon rendelttől eltérő gyógyszer kerül kiadásra, a kiadott gyógyszer nevét, hatáserősségét és kiszerelését a megrendelőlapon fel kell tüntetni.
12/A. §71 A Korm. rendelet EGT tagállamban vagy EGT-megállapodásban részes államban forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszer rendelése alcíme és Egyedi gyógyszerbeszerzés alcíme szerint rendelt gyógyszert a gyógyszerész közvetlen lakossági gyógyszerellátás keretében csak az OGYÉI által kiadott nyilatkozat másolatának vagy engedély másolatának bemutatása után szolgáltatja ki.
13. § (1)72 Olyan vényre, amelyen – a 15. § (4) bekezdésben foglalt kivétellel – az orvos a gyógyszer rendelésére vonatkozó adatokat nem az e rendeletben foglaltak szerint adta meg, illetve papíralapú vény esetén az eszközölt javítást aláírásával és bélyegzőjének azonosítható lenyomatával nem erősítette meg, gyógyszert kiadni nem lehet.
(2)73 Ha az orvos a papíralapú vényen a beteg lakcímét, születési idejét elmulasztotta feltüntetni, a gyógyszer kiadója a hiányzó adatokat – ha azok hitelt érdemlően bizonyíthatóak – a papíralapú vényre rávezeti, és aláírásával megerősíti.
(3)74 Olyan vényre, amelyen az orvos a gyógyszer pontos adagolását a vényen nem egyértelműen tüntette fel, a gyógyszer kiadója a rendelt gyógyszert nem adhatja ki.
(4)75 Ha az orvos erős hatású, belsőleges használatra szánt gyógyszert olyan adagolásban rendel, amely a megállapított legnagyobb egyszeri vagy napi adagot meghaladja, de a túllépést a vényen nem jelöli, és papíralapú vény esetében külön aláírásával és bélyegző lenyomatával nem igazolja, a gyógyszerész a megállapított legnagyobb egyszeri vagy napi adagot szolgáltatja ki.
(5)76 A gyógyszerész a forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszert alkotórészként tartalmazó magisztrális gyógyszert akkor készíthet el, ha meggyőződött róla, hogy a forgalomba hozatalra engedélyezett készítmény
(6)77 A (5) bekezdésben foglalt feltételek meglétének megállapítására az OGYÉI módszertani levelet ad ki.
(7)78 Gyógyszeranyag önmagában vény nélkül akkor és abban a mennyiségben adható ki, ha és amennyiben az egyszeri kiadásra alkalmas adagját (dosim) a FoNo vagy az OGYÉI módszertani levél meghatározta.
(8)79 Magisztrális gyógyszer készítése esetén készítési díj számítható fel. Ez a díj csak egyszer, egyféle címen, a kiadásra kerülő végső gyógyszerformánál számítható fel.
(9)80 Az egyedi előírat szerint rendelt gyógyszerek elkészítésénél a vonatkozó szakmai előírások szerint kell eljárni. A felhasznált segédanyag, segédanyagok mennyiségét a kiadáskor elektronikusan rögzíteni kell, és ezek általános forgalmi adót tartalmazó árát (fogyasztói ár) tételesen kell felszámítani. Ez vonatkozik arra az esetre is, ha a gyógyszerész a gyógyszert a rendelvénytől eltérően készíti el.
14. § (1)81 Az OGYÉI részére a GyT. 16. § (2) bekezdése szerint gyógyszerhiányként bejelentett gyógyszer (e § alkalmazásában a továbbiakban: termékhiánnyal érintett gyógyszer) helyettesítéssel történő kiadását ide nem értve, amennyiben az orvos orális alkalmazásra kerülő gyógyszerből 30 napot meghaladó mennyiséget rendelt, de a vényen nem tüntette fel, hogy a rendelt gyógyszer mely időpontig (időtartamig) elegendő, az orvos által megadott adagolás figyelembevételével megállapított 30 napra elegendő mennyiséghez legközelebbi gyógyszermennyiséget tartalmazó csomagolási egységet kell kiadni.
(1a)82 Amennyiben az orvos termékhiánnyal érintett gyógyszert rendelt, a felírt gyógyszermennyiséghez legközelebbi összmennyiségű gyógyszermennyiséget tartalmazó csomagolási egységek is kiadhatók.
(1b)83 A 11. § (3) bekezdése szerinti vények esetén a 30 napot meghaladó gyógyszermennyiség egyszerre is, míg a 11. § (3a) bekezdése szerinti vények esetén az orvos által a vényen megjelölt időponttól vagy az azt megelőző 7. naptól 30 napi gyógyszermennyiség adható ki.
(2)84 Ha az orvos a vényen a rendelt gyógyszer összmennyiségét nem az e rendeletben meghatározott módon vagy nem egyértelműen tüntette fel, a forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerből – ide nem értve a termékhiánnyal érintett gyógyszer helyettesítéssel történő kiadását – a legkisebb eredeti csomagolást, a FoNo-ba felvett és egyéb magisztrális gyógyszerből a FoNo-beli előírásnak megfelelő mennyiséget (dosim) kell kiadni.
(3)85 Ha az orvos valamely forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerből az engedélyezett csomagolástól eltérő mennyiséget rendelt – amennyiben az a 21. §-ban foglaltak kivételével nem bontható –, a rendelt mennyiséghez legközelebb álló, de azt meghaladó csomagolást kell kiadni.
15. § (1)86 Ha az orvos a gyógyszert a 9. § (4)–(6) bekezdése szerint rendelte – és a vényen a helyettesíthetőséget nem tiltotta meg – a gyógyszerész a gyógyszertár készletében lévő gyógyszerek közül az OGYÉI által közzétett, egyenértékűnek és a terápia során egymással helyettesíthetőnek minősített készítmények listáján is szereplő, azonos hatóanyagú, hatáserősségű és gyógyszerformájú készítményeket a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 44. §-ának (2)–(3) bekezdésében foglaltak szerint helyettesíti.
(2)87 A gyógyszer helyettesítése során a gyógyszerésznek az eltérő kiszerelésben forgalmazott gyógyszerek közül a vényen rendelt mennyiségtől legkevésbé eltérő kiszerelésű gyógyszert kell kiszolgáltatnia oly módon, hogy a kiszolgáltatott gyógyszer biztosítsa a beteg gyógyszerszükségletét arra a terápiás időszakra, amelyre az orvos a gyógyszert rendelte. A gyógyszerkiadáskor elektronikusan rögzíteni kell, vagy papíralapú vény esetén azon fel kell tüntetni a kiszolgáltatott gyógyszer
(3)88 A közgyógyellátásra jogosultak részére térítésmentesen rendelhető gyógyszerekről szóló külön jogszabályban meghatározott gyógyszerek helyettesítése esetén térítésmentesen csak az OGYÉI által közzétett, egyenértékűnek és a terápia során egymással helyettesíthetőnek minősített készítmények listáján és a külön jogszabályban is szereplő gyógyszert lehet kiadni.
(4)89 A gyógyszerész az orvos által rendelt, forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszert – a (2) bekezdésben meghatározottak kivételével – az előírt hatáserősségben adja ki. Amennyiben a rendelt gyógyszer több hatáserősségben is forgalomban van és az orvos nem tüntette fel a hatáserősséget, a gyógyszerész a legkisebb hatáserősségű gyógyszert adhatja ki.
(6)90 Ha a gyógyszerész a gyógyszer elkészítése, illetve kiadása során a vény előírásaitól eltér, az eltérést a gyógyszerkiadáskor elektronikusan rögzíti, papíralapú vény esetén a vényen feltünteti, és annak igazolásául kézjegyével ellátja.
(7)91 Amennyiben a beteg nem ért egyet az (1) bekezdésben meghatározott helyettesítéssel, és a referenciagyógyszer vagy a preferált referencia ársávba tartozó gyógyszer helyett más gyógyszer kiadását választotta, a hatóanyag alapú fix csoportok esetében a gyógyszerek térítési díját tartalmazó nyugta kiadásával együtt nyomtatott formában tájékoztatni kell a gyógyszert kiváltó személyt a kiváltott gyógyszer napi terápiás egységével megegyező mennyiségű ki nem váltott referencia gyógyszer térítési díjáról.
16. §92 (1) Orvosi rendelvény nélkül is kiadható, de keresztjelzéssel ellátott forgalomba hozatalra engedélyezett és magisztrális gyógyszer – vény nélkül – 14 éven aluliaknak nem adható ki.
a)93 a kábítószerként (K1, K2) és pszichotróp anyagként (P2, P4) minősített gyógyszer,
c)94 az alkalmazási előírása szerint az influenzavírus okozta megbetegedések megelőzésére és kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény, legfeljebb az alkalmazási előírása szerinti terápiás alkalmazáshoz szükséges mennyiségben.
17. §95 A gyógyszer kiadójának (készítőjének) nevét (kézjegyét), a gyógyszertár nevét, címét és azonosításra alkalmas jelét, valamint a kiadás keltét a papíralapú vényen azonosításra alkalmas módon kell feltüntetni. Elektronikus vény esetén a gyógyszer kiadója a kiadott gyógyszer adatait, az esetlegesen megváltozott adagolást, a gyógyszertár EESZT-hez való csatlakozáskor kapott azonosítóját, valamint a kiadó alapnyilvántartási számát is tartalmazó vényt rögzíti az EESZT vénynyilvántartásában.
18. § (1)96 A vényen rendelt gyógyszer – ha jogszabály másként nem rendelkezik – a rendeléstől, illetőleg a (2) bekezdés szerinti időponttól számított három hónapig adható ki.
(2)97 Ha a vényen szabályosan rendelt gyógyszer valamely okból nem adható ki, ezt a tényt a gyógyszer kiadója a papíralapú vényen – keltezéssel és a gyógyszertár azonosítására alkalmas bélyegző lenyomatával – feltünteti.
(4)98 Gyógyszer csak a felhasználhatósági időtartamán belül adható ki, úgy, hogy a kiadás napjától számítva az előírt adagolás figyelembevételével a teljes kiadott gyógyszermennyiség felhasználhatósága biztosított legyen a lejárati időn belül.
19. § (1)99 A gyógyszertár szolgálati idejét követő ügyeleti vagy készenléti szolgálat alatt a gyógyszerek és egyéb termékek kiadásáért – az indokolt igénybevétel kivételével – mennyiségüktől és a tételek számától függetlenül esetenként legfeljebb 300 Ft számítható fel, amely a szolgáltatást terhelő általános kulcs szerinti forgalmi adót nem tartalmazza.
(2)100 Indokolt igénybevételnek minősül a gyógyszer kiadása olyan orvosi vényre, amelyen az orvos a ,,cito'', ,,statim'' vagy ,,periculum in mora'' jelzést feltüntette, és amelyet az ügyeleti (készenléti) szolgálat időtartama alatt állított ki.
(2)101 Az (1) bekezdés szerint kiállított vényre a kábítószerként (K1, K2) és pszichotróp anyagként (P2) minősített gyógyszer, illetve FoNo dosim mennyiségnél nagyobb mennyiségű gyógyszeranyag önmagában nem adható ki. A kábítószerként (K1, K2) és pszichotróp anyagként (P2) minősített gyógyszerek állatgyógyászati célú rendelésénél külön jogszabály rendelkezései az irányadók.
b)102 szerepel a beteg neve, születési ideje.
(4)103 A nem EGT-megállapodásban részes államban kiállított külföldi vény esetében a gyógyszerész az (1)–(3) bekezdéseknek megfelelően rendelt vényköteles gyógyszerből legfeljebb 30 napi mennyiséget adhat ki.
20/A. §104 (1) Elektronikus vény esetében a gyógyszer kiadását a gyógyszer kiadója az elektronikus vény egyedi azonosítója alapján, a felírási igazolást bemutató személy számára teljesíti. Felírási igazolás hiányában a gyógyszer kiadása – a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló törvény szerinti, az egészségügyi szolgáltatás igénybevételéhez szükséges igazolást követően – kizárólag a beteg számára történhet.
20/B. §105 Ha az orvos a gyógyszert kizárólag papíralapú vényen TAJ, vagy ennek hiányában más, személyazonosításra alkalmas okmány számának megjelölésével rendelte, a gyógyszer kiadója a gyógyszer kiadásakor köteles az EESZT vénynyilvántartásában a papíralapú vény 7. § (3) bekezdése szerinti adatai közül a felíró orvos alapnyilvántartási számát, a beteg TAJ-át, vagy ennek hiányában más, személyazonosításra alkalmas okmány számát, a vény NEAK által előre nyomtatott vonalkódjának számát, valamint a vény tartalmát rögzíteni. Az EESZT vénynyilvántartásában rögzíthető a felíró orvos kapcsán az egészségügyi szolgáltatók és működési engedélyük nyilvántartásáról, valamint az egészségügyi szakmai jegyzékről szóló 2/2004. (XI. 17.) EüM rendelet 5. § (1) bekezdése szerinti azonosító, a beteg születési dátuma és neme, valamint a rendelt készítmény adagolása. Ha a vény adatai a TAJ, vagy más, személyazonosításra alkalmas okmány számának hiánya miatt nem rögzíthetőek, a beteg kérheti a vény adatainak rögzítését, ha a rögzítéshez szükséges azonosító adatot a gyógyszer kiadójának rendelkezésére bocsátja.
20/C. §106 Az adatok rögzítésére vonatkozó kötelezettségeket az EESZT bármilyen okból történő elérhetetlensége esetén a hozzáférés helyreállítását követő 4 munkanapon belül kell teljesíteni.
21. § (1)107 A gyógyszer kiadója a gyógyszert kiváltó személy kérésére vény nélkül is kiadható tabletta, filmtabletta, drazsé, kapszula, kúp, valamint egyenként csomagolt por és granulátum gyógyszerformában forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerből – ha a gyógyszer eredeti csomagolásának megbontása a gyógyszer eltarthatóságát, minőségi jellemzőit nem befolyásolja – az eredeti csomagolásnál kisebb mennyiséget is kiadhat.
(3)108 Az (1)–(2) bekezdésben foglalt esetekben a gyógyszer kiadója a gyógyszer eredeti csomagolásának címkeszövegén szereplő adatokat a kiadott gyógyszer külső csomagolásán feltünteti és a betegtájékoztató, illetőleg a csomagolásban elhelyezett kísérőiratok OGYÉI által jóváhagyott szövegének másolatát a csomagolásban elhelyezi.
(4)109 A forgalomba hozatalra engedélyezett készítmények gyógyszertárban történő megbontását a kiszerelési naplóban dokumentálni kell.
(5)110 A gyógyszer kiadója a forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerek (1)–(2) bekezdés szerinti megbontásáért – a kiadott egységek darabszámától függetlenül – díjat számíthat fel.
A gyógyszer kiszolgáltatás egyéb formái111
21/A. §112 (1) Interneten keresztül csak vény nélkül kiadható, közfinanszírozásban nem részesülő készítmények igényelhetők.
Gyógyszer visszaváltása114
21/B. §115 (1)116 A tévesen kiszolgáltatott gyógyszer vagy az OGYÉI által visszahívott gyógyszer kivételével gyógyszert visszavenni nem lehet.
(2)117 Állatgyógyászati célra rendelt embergyógyászati gyógyszerek vényeit 5 évig elkülönítetten őrzi meg a gyógyszertár.
Alap szintű gyógyszerészi gondozás keretében végzett gyógyszerbiztonsági ellenőrzés118
22/A. §119 (1) A gyógyszerek kiszolgáltatása során a gyógyszerésznek és a gyógyszerész szakmai felügyelete alatt a gyógyszert expediáló szakembernek biztosítania kell a gyógyszerbiztonság, az ellátásbiztonság, a megfelelő minőségű szolgáltatás és a költség-hatékonyság érvényesülését.
22/B. §120 A gyógyszerbiztonsági ellenőrzés során a gyógyszerek kiadását kizárólag gyógyszerész végezheti, illetve a gyógyszerkiadási folyamatba gyógyszerész bevonása szükséges:
22/C. §121 A gyógyszerész a beteg részére a gyógyszerbiztonsági ellenőrzés keretében biztosítja a kiadásra, valamint korábban kiváltásra kerülő gyógyszerek tekintetében a gyógyszerelési problémák felmérését, és az azok megoldására történő javaslattételt.
23/A. §122 Az egyes egészségügyi és gyógyszerészeti tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról szóló 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet 10. § (1) bekezdésével megállapított 11. § (2) bekezdésben, 10. § (2) bekezdésével megállapított 11. § (3a) bekezdésben, 11. § (1) bekezdésével megállapított 14. § (1) bekezdésben és 11. § (2) bekezdésével megállapított 14. § (1a) bekezdésben foglaltakat azzal kell alkalmazni, hogy az egyes egészségügyi és gyógyszerészeti tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról szóló 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet hatálybalépését megelőzően felírt vényekre a gyógyszerek a hatálybalépést megelőzően hatályos szabályok alapján kiválthatók.
23/B. §123 Az egyes gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról szóló 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelettel megállapított 11. § (3) és (3a) bekezdésében, valamint 14. § (1)–(2) bekezdésében foglaltak a 2013. szeptember 1-jét megelőzően felírt vények esetén is alkalmazandóak a 2013. augusztus 31-ét követő kiváltás során.
24. § (1)124 Ez a rendelet – a (2) bekezdésben foglaltak kivételével – 2004. szeptember 1. napján lép hatályba.
(2)125 A rendelet 4. §-a 2004. június 1. napján lép hatályba. A rendelet 3. §-ának (5)–(7) bekezdése és 3–5. számú melléklete augusztus 1. napján lép hatályba.
(2a)126 Az EESZT útján kiállított elektronikus vény alapján történő gyógyszerkiadás 2017. november 1. napjától kötelező.
(2b)127 A 11/B. § (1) bekezdésétől eltérően 2017. november 1. és 2019. december 31. között minden elektronikus vényen történő gyógyszerrendelés esetében kötelező papíralapú, az orvos aláírását és orvosi bélyegzőjének lenyomatát is tartalmazó felírási igazolást készíteni, és azt a beteg részére átadni.
(2c)128 A (2b) bekezdés alkalmazása során 2019. december 31. napjáig a felírási igazolást a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által gyógyszerrendelés céljára rendszeresített vényre kell kinyomtatni.
(2d)129 A felírási igazolást a gyógyszertár 2019. december 31. napjáig köteles megőrizni. A gyógyszer kiszolgáltatója a felírási igazolást 2020. január 1. napját követően az expediálás tényének rögzítése után visszaadja a gyógyszer kiváltójának.
(5)132 Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:
c)133 a más tagállamban kiállított orvosi rendelvények elismerésének megkönnyítésére irányuló intézkedésekről szóló 2012. december 20-i 2012/52/EU bizottsági végrehajtási irányelv;
d)134 a határon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó betegjogok érvényesítéséről szóló 2011. március 9-i 2011/24/EU európai parlamenti és a tanácsi irányelv 11. cikke.
1. számú melléklet a 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelethez135
2. számú melléklet a 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelethez136
3. számú melléklet a 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelethez137
4. számú melléklet a 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelethez138
5. számú melléklet a 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelethez139
6. számú melléklet a 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelethez140
¨ sürgősséggel (amit külön mellékletben indokolok141)
Első ízben az adott beteg esetében az addig alkalmazott kezelés és annak indoklása, hogy az miért nem volt eredményes: 142
7. számú melléklet a 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelethez143
8. számú melléklet a 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelethez144
9. számú melléklet a 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelethez145
2. A gyógyszer kiadásának eseményazonosítója
6 A 2/A. §-t a 39/2008. (X. 18.) EüM rendelet 2. §-a iktatta be, hatályon kívül helyezte a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 23. § a) pontja.
7 A 2/B. §-t megelőző alcímet a 7/2016. (III. 30.) EMMI rendelet 7. §-a iktatta be.
8 A 2/B. §-t a 7/2016. (III. 30.) EMMI rendelet 7. §-a iktatta be, hatályon kívül helyezte a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 23. § a) pontja.
9 A 2/C. §-t a 7/2016. (III. 30.) EMMI rendelet 7. §-a iktatta be.
10 A 3. § a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 3. §-ával megállapított szöveg.
11 A 3. § (1) bekezdése a 73/2011. (XII. 29.) NEFMI rendelet 1. §-ával megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja, a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 22. § a) pontja szerint módosított szöveg.
12 A 3. § (2) bekezdése a 20/2010. (IV. 29.) EüM rendelet 5. § (2) bekezdésével megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
13 A 3. § (3) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 19. § (5) bekezdésével megállapított szöveg.
14 A 3. § (5) bekezdését a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 23. § b) pontja hatályon kívül helyezte.
15 A 3. § (6) bekezdése a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § e) pontja szerint módosított szöveg.
16 A 3. § (7) bekezdése a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet 10. §-, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
17 A 3. § (8) bekezdése a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet 6. § (2) bekezdésével megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
18 Az „Egyedi gyógyszerbeszerzés igénylése” alcímet (4. §) a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 23. § c) pontja hatályon kívül helyezte.
19 Az 5–6. §-t az 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet 40. § (6) bekezdése hatályon kívül helyezte azzal, hogy az azokban foglaltak szerint 2005. november 26. napját megelőzően kiadott forgalomba hozatali engedélyekben megadott osztályba sorolást az OGYI számára az e hatályon kívül Az 5. §-t megelőző alcímet a 118/2008. (V. 8.) Korm. rendelet 4. § 32. pontja hatályon kívül helyezte, újonnan a 73/2011. (XII. 29.) NEFMI rendelet 2. §-a iktatta be.
20 Az 5. §-t az 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet 40. § (6) bekezdése hatályon kívül helyezte, újonnan 73/2011. (XII. 29.) 2. §-a iktatta be.
21 Az 5. § (1) bekezdés nyitó szövegrésze a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
22 Az 5. § (1) bekezdés b) pontja az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 11. § e) pontja szerint módosított szöveg.
23 Az 5. § (2) bekezdés nyitó szövegrésze a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § e) pontja szerint módosított szöveg.
24 A 6. §-t az 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet 40. § (6) bekezdése hatályon kívül helyezte, újonnan a 73/2011. (XII. 29.) NEFMI rendelet 2. §-a iktatta be.
25 A 6. § (1) bekezdése a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
26 A 6. § (3) bekezdése a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
27 A 7. § (1a) bekezdését a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 5. § (1) bekezdése iktatta be.
28 A 7. § (2) bekezdése a 39/2008. (X. 18.) EüM rendelet 4. § (1) bekezdésével megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § g) pontja, a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 22. § b) pontja szerint módosított szöveg.
29 A 7. § (3) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 5. § (1) bekezdésével megállapított, nyitó szövegrésze az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 9. § a) pontja szerint módosított szöveg.
30 A 7. § (3) bekezdés a) pontja a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 17. § (1) bekezdése szerint módosított szöveg.
31 A 7. § (3) bekezdés c) pontját a 38/2009. (XI. 6.) EüM rendelet 2. § (3) bekezdése hatályon kívül helyezte.
32 A 7. § (3) bekezdés új d) pontját a 38/2009. (XI. 6.) EüM rendelet 2. § (1) bekezdése iktatta be, egyidejűleg az eredeti d)–h) pont megjelölését e)–i) pontra változtatta. A 7. § (3) bekezdés d) pontja a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 16. § a) pontja szerint módosított szöveg.
33 A 7. § (3) bekezdés eredeti d) pontjának megjelölését a 38/2009. (XI. 6.) EüM rendelet 2. § (1) bekezdése e) pontra változtatta.
34 A 7. § (3) bekezdés eredeti e) pontjának megjelölését a 38/2009. (XI. 6.) EüM rendelet 2. § (1) bekezdése f) pontra változtatta.
35 A 7. § (3) bekezdés eredeti f) pontjának megjelölését a 38/2009. (XI. 6.) EüM rendelet 2. § (1) bekezdése g) pontra változtatta, szövege a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 5. § (2) bekezdésével megállapított szöveg.
36 A 7. § (3) bekezdésének g) pontját a 39/2008. (X. 18.) EüM rendelet 4. § (2) bekezdése iktatta be. A 7. § (3) bekezdés eredeti g) pontjának megjelölését a 38/2009. (XI. 6.) EüM rendelet 2. § (1) bekezdése h) pontra változtatta. A 7. § (3) bekezdés h) pontja a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 22. § c) pontja szerint módosított szöveg.
37 A 7. § (3) bekezdés h) pontját a 45/2008. (XII. 3.) EüM rendelet 1. § (2) bekezdése iktatta be. A 7. § (3) bekezdés eredeti h) pontjának megjelölését a 38/2009. (XI. 6.) EüM rendelet 2. § (1) bekezdése i) pontra változtatta.
38 A 7. § (3) bekezdés j) pontját a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 5. § (3) bekezdése iktatta be.
39 A 7. § (3a) bekezdését az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 4. §-a ikatta be.
40 A 7. § (5) bekezdése a 38/2009. (XI. 6.) EüM rendelet 2. § (2) bekezdése szerint módosított szöveg. E módosító rendelet 8. § (3) bekezdése alapján a 2009. október 1-jét megelőzően kiállított vényekre az 1997: XLVII. törvény 36. §-a alkalmazandó.
41 A 7. § (8) bekezdését a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 19. § (3) bekezdés b) pontja hatályon kívül helyezte, újonnan a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 5. § (4) bekezdése iktatta be.
42 A 7. § (9) bekezdését a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 19. § (3) bekezdésének b) pontja hatályon kívül helyezte.
43 A 7. § (10) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 19. § (3) bekezdésének b) pontja szerint módosított szöveg.
44 A 7. § (11) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 5. § (2) bekezdésével megállapított, az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 12. § a) pontja szerint módosított szöveg.
45 A 7. § (12) bekezdése a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 5. § (5) bekezdésével megállapított szöveg.
46 A 7/A. §-t a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 6. §-a iktatta be, hatályon kívül helyezte a 28/2009. (VIII. 7.) EüM rendelet 3. § (2) bekezdés b) pontja. E módosító rendelet 3. § (1) bekezdése alapján a 2009. augusztus 12-én folyamatban lévő ügyekben is alkalmazni kell.
47 A 8. §-t és az azt megelőző címet a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 19. § (4) bekezdése hatályon kívül helyezte.
48 A 9. § (1) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 7. §-ával megállapított szöveg.
49 A 9. § (2) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 7. §-ával megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
50 A 9. § (3) bekezdését a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 19. § (4) bekezdése hatályon kívül helyezte.
51 A 9. § (4) bekezdése a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 6. §-ával megállapított, a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 22. § d) pontja szerint módosított szöveg.
52 A 9. § (5a) bekezdését a 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet 9. §-a iktatta be.
53 A 9. § (6) bekezdése a 39/2008. (X. 18.) EüM rendelet 5. § (2) bekezdésével megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
54 A 9. § (7) bekezdését a 39/2008. (X. 18.) EüM rendelet 5. § (3) bekezdése iktatta be.
55 A 9/A. §-t az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 7. §-a iktatta be.
56 A 9/A. § (2) bekezdése a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 6. §-ával megállapított szöveg.
57 A 10. § a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 7. §-ával megállapított szöveg.
58 A 11. § a 9/2007. (II. 15.) EüM rendelet 1. §-ával megállapított szöveg. E módosító rendelet 4. § (1) bekezdése alapján a rendelkezést a 2007. február 15. napját követően kiállított vények esetén kell alkalmazni.
59 A 11. § (2) bekezdése a 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet 10. §-ával megállapított szöveg.
60 A 11. § (2a) bekezdését a 10/2012. (VII. 19.) EMMI rendelet 10. § (1) bekezdése iktatta be.
61 A 11. § (3) bekezdése az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 5. §-ával megállapított szöveg.
62 A 11. § (3a) bekezdését a 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet 10. § (2) bekezdése iktatta be, szövege az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 5. §-ával megállapított szöveg.
63 A 11. § (5) bekezdése a 10/2012. (VII. 19.) EMMI rendelet 10. § (2) bekezdésével megállapított szöveg.
64 A 11. § (5a) bekezdését a 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet 10. § (3) bekezdése iktatta be, hatályon kívül helyezte az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 10. § b) pontja.
65 A 11/A. §-t a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 8. §-a iktatta be.
66 A 11/B. §-t a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 8. §-a iktatta be.
67 A 11/C. §-t a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 8. §-a iktatta be.
68 A 12. § a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 8. §-ával megállapított szöveg.
69 A 12. § (1) bekezdése az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 11. § g) pontja szerint módosított szöveg.
70 A 12. § (3) bekezdését az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 8. §-a iktatta be.
71 A 12/A. §-t a 73/2011. (XII. 29.) NEFMI rendelet 3. §-a iktatta be, szövege a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet 8. §-ával megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja, a 8/2018. (II. 13.) EMMI rendelet 22. § e) pontja szerint módosított szöveg.
72 A 13. § (1) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 9. § (1) bekezdésével megállapított, a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 16. § b) pontja szerint módosított szöveg.
73 A 13. § (2) bekezdése a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 9. § (1) bekezdésével megállapított szöveg.
74 A 13. § (3) bekezdése az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 11. § h) pontja szerint módosított szöveg.
75 A 13. § (4) bekezdése a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 9. § (2) bekezdésével megállapított szöveg.
76 A 13. § (5) bekezdésének bevezető mondatrésze a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 9. § (2) bekezdésével megállapított szöveg.
77 A 13. § (6) bekezdése a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
78 A 13. § (7) bekezdése a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 9. § (3) bekezdésével megállapított szöveg.
79 A 13. § (8) bekezdését a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 9. § (3) bekezdése iktatta be.
80 A 13. § (9) bekezdését a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 9. § (3) bekezdése iktatta be, szövege a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 9. § (4) bekezdésével megállapított szöveg.
81 A 14. § (1) bekezdése az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 6. §-ával megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § e) pontja szerint módosított szöveg.
82 A 14. § (1a) bekezdését a 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet 11. § (2) bekezdése iktatta be, szövege az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 6. §-ával megállapított szöveg.
83 A 14. § (1b) bekezdését az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 6. §-a iktatta be.
84 A 14. § (2) bekezdése az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 6. §-ával megállapított szöveg.
85 A 14. § (3) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 10. §-ával megállapított szöveg.
86 A 15. § (1) bekezdése a 9/2007. (II. 15.) EüM rendelet 2. §-ával megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
87 A 15. § (2) bekezdése a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 10. § (1) bekezdésével megállapított szöveg.
88 A 15. § (3) bekezdése a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
89 A 15. § (4) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 11. §-ával megállapított szöveg.
90 A 15. § (6) bekezdése a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 10. § (2) bekezdésével megállapított szöveg.
91 A 15. § (7) bekezdését a 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet iktatta be, szövege a 10/2012. (VII. 19.) EMMI rendelet 11. §-ával megállapított szöveg.
92 A 16. § a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 12. §-ával megállapított szöveg.
93 A 16. § (3) bekezdés a) pontja az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 11. § i) pontja szerint módosított szöveg.
94 A 16. § (3) bekezdésének c) pontját a 39/2006. (X. 13.) EüM rendelet 1. §-a iktatta be, szövege a 30/2009. (X. 14.) EüM rendelet 10. §-ával megállapított szöveg. Ez utóbbi módosító rendelet 11. § (4) bekezdése alapján a háziorvosi szolgálat a betegforgalmi tevékenység külön jogszabály szerinti jelentése alapján, új influenzavírus elleni védőoltással történő immunizálásért oltásonként 200 forintra jogosult, melyet az Egészségügyi Minisztérium és az Országos Egészségbiztosítási Pénztár között létrejött megállapodásban foglaltaknak megfelelően az Országos Egészségbiztosítási Pénztár utal.
95 A 17. § a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 12. §-ával megállapított szöveg.
96 A 18. § (1) bekezdése a 9/2007. (II. 15.) EüM rendelet 3. §-ával megállapított, az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 9. § b) pontja szerint módosított szöveg.
97 A 18. § (2) bekezdése az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 11. § h) pontja, a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 16. § c) pontja szerint módosított szöveg.
98 A 18. § (4) bekezdését az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 9. §-a iktatta be.
99 A 19. § (1) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 14. §-ával megállapított szöveg.
100 A 19. § (2) bekezdése az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 12. § c) pontja szerint módosított szöveg.
101 A 20. § (2) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 15. §-ával megállapított szöveg.
102 A 20. § (3) bekezdés b) pontja az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 10. § c) pontja szerint módosított szöveg.
103 A 20. § (4) bekezdése az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 9. § c) pontja szerint módosított szöveg.
104 A 20/A. §-t a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 13. §-a iktatta be.
105 A 20/B. §-t a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 13. §-a iktatta be.
106 A 20/B. §-t a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 13. §-a iktatta be.
107 A 21. § (1) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 16. § (1) bekezdésével megállapított, az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 11. § h) pontja szerint módosított szöveg.
108 A 21. § (3) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 19. § (3) bekezdésének c) pontja, az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 11. § h) pontja, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § g) pontja szerint módosított szöveg.
109 A 21. § (4) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 19. § (3) bekezdésének c) pontja szerint módosított szöveg.
110 A 21. § (5) bekezdését a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 16. § (2) bekezdése iktatta be, szövege az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 11. § h) pontja szerint módosított szöveg.
111 A 21/A. §-t megelőző alcímet a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 17. §-a iktatta be.
112 A 21/A. §-t a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 17. §-a iktatta be.
113 A 21/A. § (4) bekezdését az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 23. §-a iktatta be, hatályon kívül helyezte a 41/2011. (VII. 5.) NEFMI rendelet 3. §-a.
114 A 21/B. §-t megelőző alcímet a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 7. §-a iktatta be.
115 A 21/B. §-t a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 7. §-a iktatta be.
116 A 21/B. § (1) bekezdése a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c) pontja szerint módosított szöveg.
117 A 22. § (2) bekezdése a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 8. §-a szerint módosított szöveg.
118 A 22/A. §-t megelőző alcímet az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 10. §-a iktatta be.
119 A 22/A. §-t az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 10. §-a iktatta be.
120 A 22/B. §-t az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 10. §-a iktatta be.
121 A 22/C. §-t az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 10. §-a iktatta be.
122 A 23/A. §-t a 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet 13. §-a egészítette ki.
123 A 23/B. §-t az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 7. §-a iktatta be.
124 A 24. § (1) bekezdése a 67/2004. (VII. 29.) ESZCSM rendelet 1. § (1) bekezdése szerint módosított szöveg, amely módosítás az eredeti augusztus 1-jei hatálybalépést szeptember 1-jére változtatta.
125 A 24. § (2) bekezdésének második mondatát a 67/2004. (VII. 29.) ESZCSM rendelet 1. § (2) bekezdése iktatta be.
126 A 24. § (2a) bekezdését a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 14. §-a iktatta be.
127 A 24. § (2b) bekezdését a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 14. §-a iktatta be, szövege a 42/2018. (XII. 18.) EMMI rendelet 1. § (2) bekezdés a) pontja szerint módosított szöveg.
128 A 24. § (2c) bekezdését a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 14. §-a iktatta be, szövege a 42/2018. (XII. 18.) EMMI rendelet 1. § (2) bekezdés b) pontja szerint módosított szöveg.
129 A 24. § (2d) bekezdését a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 14. §-a iktatta be, szövege a 42/2018. (XII. 18.) EMMI rendelet 1. § (1) bekezdésével megállapított szöveg.
130 A 24. § (3) bekezdését a 118/2008. (V. 8.) Korm. rendelet 4. § 32. pontja hatályon kívül helyezte.
131 A 24. § (4) bekezdését a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 19. § (3) bekezdésének b) pontja hatályon kívül helyezte.
132 A 24. § (5) bekezdése a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 18. §-ával megállapított szöveg.
133 A 24. § (5) bekezdés c) pontját az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 8. §-a iktatta be.
134 A 24. § (5) bekezdés d) pontját a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet 9. §-a iktatta be.
135 Az 1. számú mellékletet a 80/2004. (VIII. 28.) ESZCSM rendelet 3. § (3) bekezdése hatályon kívül helyezte azzal, hogy rendelkezéseit az Országos Gyógyszerészeti Intézetnek e rendelet 3. § (2) bekezdésének a) pontja szerinti első közleménye közzétételéig alkalmazni kell.
136 A 2. számú mellékletet a 47/2005. (XI. 4.) EüM rendelet 19. § (3) bekezdésének b) pontja hatályon kívül helyezte.
137 A 3. számú melléklet a 62/2004. (VII. 21.) ESZCSM rendelet 14. §-ának (3) bekezdésének c) pontjával megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § h) és i) pontja szerint módosított szöveg.
138 A 4. számú melléklet a 62/2004. (VII. 21.) ESZCSM rendelet 14. §-ának (3) bekezdésének c) pontjával megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § h) és i) pontja szerint módosított szöveg.
139 Az 5. számú melléklet a 62/2004. (VII. 21.) ESZCSM rendelet 14. §-ának (3) bekezdésének c) pontjával megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § g)–i) pontja szerint módosított szöveg.
140 A 6. számú mellékletet a 39/2008. (X. 18.) EüM rendelet 6. §-a iktatta be, szövege a 46/2008. (XII. 3.) EüM rendelet 6. § (5) bekezdése, a 28/2009. (VIII. 7.) EüM rendelet 3. § (2) bekezdés c) pontja és (3) bekezdése, a 16/2014. (III. 12.) EMMI rendelet 8. §-a, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 60. § c)–d) és h)–j) pontja, a 47/2015. (X. 19.) EMMI rendelet 10. §-a szerint módosított szöveg.
141 Kizárólag a hivatkozott rendelet 2/A. § (8) bekezdése szerint.
142 Részletes mellékletben.
143 A 7. számú mellékletet a 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet 14. §-a iktatta be.
144 A 8. számú mellékletet a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 15. § (1) bekezdése iktatta be.
145 A 9. számú mellékletet a 29/2017. (X. 31.) EMMI rendelet 15. § (2) bekezdése iktatta be.