Source: https://www.santemagazine.fr/medicament/teralithe-250mg-cpr-secable-100-227623
Timestamp: 2020-05-29 14:02:47+00:00
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TERALITHE 250MG CPR SECABLE 100 : posologie et effets secondaires | Santé Magazine
Sous traitement par TERALITHE 250 mg comprimé, les contrôles de lithiémie effectués le matin déterminent la concentration minimale efficace, comprise entre 0,5 et 0,8 mEq/l(tandis qu'avec TERALITHE LP 400 mg, forme à libération prolongée, ce sont les contrôles du soir qui déterminent la concentration minimale efficace, ceux du matin déterminent la concentration intermédiaire).
la posologie initiale avec TERALITHE 250 mg comprimé forme à libération immédiate est de 10 à 20 mEq de lithium par jour, soit 2 à 3 comprimés répartis en 3 prises au cours des repas. Le médicament doit être pris au cours des repas pour tenir compte des données actuelles sur la chronobiologie du lithium, la dose la plus élevée devant être administrée le soir. La posologie ultérieure sera adaptée à partir des lithiémies matinales déterminées 2 fois par semaine au début.
Un tableau de correspondances posologiques est présenté pour la substitution de traitement entre TERALITHE 250 mg, comprimé et TERALITHE LP 400 mg:
En cas de taux sériques insuffisants, la dose est augmentée par palier d'un demi-comprimé.
Une fois la lithiémie efficace atteinte, les dosages sanguins sont effectués toutes les semaines pendant le premier mois, puis tous les mois pendant le premier trimestre, puis tous les deux mois.
Enfant : L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant.
Sa prescription chez la femme en âge de procréer doit obéir à des règles de sécurité (voir rubrique Grossesse et allaitement).
Insuffisance rénale en cas d'impossibilité d'exercer une surveillance très stricte et très régulière de la lithiémie et de la créatinine plasmatique.
Syndrome de Brugada ou antécédent familial de syndrome de Brugada.
Si l'état maternel le permet, un arrêt de traitement doit être envisagé jusqu'à la 9ième semaine d'aménorrhée (fin de l'organogénèse cardiaque). L'arrêt du lithium devra être progressif :
en cas de grossesse débutée sous traitement, il est préférable de procéder à un arrêt du lithium sur une dizaine de jours. Compte tenu de la demi-vie du lithium, la dernière prise doit intervenir 5 jours avant le début de l'organogenèse cardiaque, c'est à dire avant le 16ème jour post-conceptionnel (4 semaines d'aménorrhée et 2 jours). Une exposition au cours des 2 premiers mois de grossesse nécessite la réalisation d'une échocardiographie à la recherche d'éventuelles malformations.
Echocardiographie en cas d'exposition au cours des 2 premiers mois de grossesse, à la recherche d'éventuelles malformations
Contrôle accru des lithiémies maternelles tout au long de la grossesse et en particulier au troisième trimestre
Maintien des lithiémies efficaces les plus basses possibles.
Surveillance d'une éventuelle déshydratation liée à des vomissements
Surveillance du volume du liquide amniotique (cas d'hydramnios et diabète foetal insipide rapportés).
les régimes désodés et de façon générale toutes déplétions hydrosodées,
l'association avec les médicaments pouvant augmenter la lithiémie(voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
La prise concomitante de ce médicament avec les antagonsites des récepteurs de l'angiotensine II, les AINS, la carbamazépine, les diurétiques de l'anse et thiazidiques, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion, est déconseillée (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Mesure de la fonction rénale (créatininémie et clairance de la créatinine estimée par la formule de Cockroft et Gault) et de la calcémie et recherche d'une protéinurie.
Lonogramme sanguin, numération et formule sanguine.
Examen cardiaque: le lithium entraîne des modifications de repolarisation surtout aux fortes doses ou en cas de surdosage. Il doit être utilisé avec précaution, et après avis spécialisé chez les sujets ayant des troubles du rythme paroxystiques ou chroniques.Le lithium est susceptible d'allonger l'intervalle QT. Ce traitement doit être évité chez les patients présentant des facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QT (tels qu'allongement congénital de l'intervalle QT, bradycardie, hypokaliémie).
Thyroïde : dosage de l'hormone thyroïdienne et de la TSH plasmatique (en cas d'hypothyroïdie, elle devra être corrigée avant le début du traitement).
Vérification de la glycémie à jeun: en cas de prise de poids un autre contrôle devra être effectué en cours de traitement.
EEG : risque de perturbation en cas d'atteinte du seuil épileptique ou d'antécédents comitiaux.
Réaliser des contrôles réguliers de la créatinémie et de la calcémie.
Surveiller régulièrement la fonction cardiaque (surveillance ECG).
Surveiller régulièrement la fonction thyroïdienne (dosage de la TSH).
Assurer le maintien du taux sérique du lithium comme indiqué pour chacune des 2 formes pharmaceutiques (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
Informer le patient que l'apparition de polydipsie et/ou de polyurie, doit motiver une consultation. Dans ces cas, l'ionogramme et la fonction rénale seront surveillés.
o Une surveillance doit être réalisée pour s'assurer que la prise d'aliments et de boissons est normale afin de maintenir l'équilibre hydro-électrolytique.
Il est indispensable d'expliquer le principe du traitement au malade car l'équilibration de la lithiémie est impossible sans la régularité des prises et la rigueur des contrôles (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
Eviter l'absorption de boissons alcoolisées.
La prudence est recommandée chez les patients épileptiques ou traités par un médicament abaissant le seuil épileptogène (voir rubrique Effets indésirables).
En cas de céphalées persistantes et/ou de troubles visuels, un bilan ophtalmologique avec fond d'oeil s'impose à la recherche d'un oedème papillaire.
Le lithium peut masquer ou aggraver un syndrome de Brugada, une maladie héréditaire du canal sodique cardiaque avec des modifications electrocardiographiques caractéristiques (bloc de branche droit et augmentation du segment ST au niveau des dérivations précordiales droites) pouvant entrainer un arrêt cardiaque ou une mort subite. Le lithium ne doit pas être administré aux patients ayant un syndrome de Brugada ou des antécédents familiaux de syndrome de Brugada (voir rubrique Contre-indications). La prudence est recommandée chez les patients ayant des antécédents familiaux d'arrêt cardiaque ou de mort subite.
+ Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II : azilsartan, candesartan, cilexetil, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, valsartan : augmentation de la lithiémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium).
+ AINS et, par extrapolation, tous les AINS incluant les inhibiteurs de la Cox-2, sauf les salicylés (voie générale) : augmentation de la lithiémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium).
+ Carbamazépine : risque de neurotoxicité se manifestant par des troubles cérébelleux, confusion, somnolence, ataxie. Ces troubles sont réversibles à l'arrêt du traitement par le lithium.
+ Diurétiques de l'anse et diurétiques thiazidiques et apparentés : augmentation de la lithiémie avec signes de surdosage en lithium, comme lors d'un régime désodé (diminution de l'excrétion urinaire du lithium).
+ Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) : augmentation de la lithiémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium).
Si l'usage d'un IEC ou d'un antagoniste de l'angiotensine II est indispensable, surveillance stricte de la lithiémie et adaptation de la posologie du lithium.
+ Calcitonine : Risque de baisse de l'efficacité du lithium par augmentation de son élimination rénale par la calcitonine. Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
+ Mannitol, glycérol, acétazolamide : diminution de la lithiémie avec risque de baisse de l'efficacité thérapeutique. Surveillance stricte de la lithiémie et adaptation éventuelle de la posologie du lithium.
+ Théophylline : diminution de la lithiémie avec risque de baisse de l'efficacité thérapeutique. Surveillance stricte de la lithiémie et adaptation éventuelle de la posologie du lithium.
+ Topiramate (pour des doses de topiramate ³ 200 mg/j) : augmentation de la lithiémie pouvant atteindre des valeurs toxiques, avec signes de surdosage en lithium.
+ Bicarbonate de sodium, chlorure de sodium : risque de baisse de l'efficacité du lithium par augmentation de son élimination rénale par les sels de sodium. Eviter les surcharges sodées et tenir compte de la présence de sodium dans certains médicaments comme les antiacides.
+ Neuroleptiques : risque d'apparition de signes neuropsychiques évocateurs d'un syndrome malin des neuroleptiques ou d'une intoxication au lithium. Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
+ Méthyldopa : augmentation de la lithiémie pouvant atteindre des valeurs toxiques, avec signes de surdosage en lithium. Surveillance clinique et adaptation de la posologie du lithium.
+ Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine : citalopram, dapoxetine, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline : risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique**.
Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début de l'association.
+ Diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés) : Augmentation de la lithémie avec signes de surdosage en lithium, comme lors d'un régime désodé (diminution de l'excrétion urinaire du lithium). Surveillance stricte de la lithémie et adaptation éventuelle de la posologie du lithium.
+ Metronidazole : Augmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques, avec signes de surdosage en lithium. Surveillance stricte de la lithémie et adaptation éventuelle de la posologie du lithium.
+ Caféine : en cas d'arrêt brutal de la consommation de café ou de médicaments contenant de la caféine, risque d'augmentation de la lithiémie.
+ Orlistat : risque d'échec thérapeutique en cas de traitement concomitant par orlistat.
o psychiques (agitation, confusion, hypomanie),
o moteurs (myoclonies, tremblements, hyperréflexie, rigidité, hyperactivité),
o végétatifs (hypo- ou hypertension, tachycardie, frissons, hyperthermie, sueurs, éventuellement coma)
o digestifs (diarrhée),
Hyperleucocytoseavec hyperneutrophilie et lymphocytopénie
o goitre isolé (euthyroïdie) ou associé à une hypothyroïdie (parfois hyperthyroïdie).
o hypercalcémie et/ou hyperparathyroïdie : cette dernière peut-être liée à un adénome.
o hypermagnésémie
Tremblements notamment tremblements des mains,sédation, léthargie, obnubilation, confusion, nystagmus, vertiges,états convulsifs,rarement syndrome sérotoninergique (en association), hypertension intracrânienne bénigne,troublesextrapyramidaux.
Arythmies cardiaques principalement bradycardie, bloc sino-auriculaire, modifications de l'ECG telles que anomalies du segment ST avec onde T aplatie, voire négative en dehors de tout surdosage et ne nécessitant pas l'interruption de la lithiothérapie et allongement de l'intervalle QT, bloc auriculo-ventriculaire, parfois complet, notamment lors de surdosage, cardiomyopathie. Une dégénérescence myofibrillaire cardiaque avec infiltrat interstitiel lymphocytaire a été décrite.
o soif et polyurie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)
o Possibilité de diabète insipide néphrogénique et de syndrome néphrotique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
o Insuffisance rénale par néphropathie tubulo-interstitielle chronique lors de traitements prolongés pouvant évoluer vers une atteinte rénale irréversible et conduire à l'insuffisance rénale terminale malgré l'arrêt du lithium.
Les signes les plus courants en cas de surdosage sont les suivants : tremblements, syndrome cérébelleux, trouble de la vigilance, hyperflexie, convulsions, coma, troubles digestifs, modifications électrocardiographiques : arythmie, bloc auriculo-ventriculaire, allongement de l'intervalle QT.
En cas de surdosage, l'hospitalisation est nécessaire. Un traitement d'appoint, incluant la correction du déséquilibre hydro-électrolytique doit être mis en place, si nécessaire. Les diurétiques ne doivent pas être utilisés(voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). Dans certains cas de surdosage avec insuffisance rénale ou d'intoxication grave (par exemple avec coma), le recours à l'épuration extrarénale pourra être nécessaire.
Compte tenu de la pharmacocinétique du produit, une surveillance prolongée est recommandée, ainsi l'hémodialyse doit être continuée jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de lithium dans le sang ou dans le dialysat. Les lithiémies doivent être surveillées pour prendre en compte une possible remontée des concentrations sériques du lithium dû à son accumulation intracellulaire.
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