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Timestamp: 2019-07-16 10:45:54
Document Index: 20140460

Matched Legal Cases: ['artículo 1', 'artículo 4', 'artículo 14', 'artículo 4', 'artículo 14', 'artículo 6', 'artículo 20', 'artículo 13', 'artículo 29']

BOE.es - Documento DOUE-L-2019-81128
Documento DOUE-L-2019-81128
«DOUE» núm. 180, de 4 de julio de 2019, páginas 3 a 7 (5 págs.)
DOUE-L-2019-81128
(1) La Directiva 2003/84/CE de la Comisión (2) incluyó la dimetenamida-p como sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (3).
(3) La aprobación de la sustancia activa dimetenamida-p, que figura en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011, expira el 31 de octubre de 2019.
(4) De conformidad con el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012 de la Comisión (5), y dentro del plazo previsto en dicho artículo, se presentó una solicitud de renovación de la aprobación de esta sustancia activa.
(8) El 12 de abril de 2018, la Autoridad comunicó a la Comisión su conclusión (6) sobre si cabía esperar que la dimetenamida-p cumpliera los criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. El 24 de enero de 2019, la Comisión presentó el proyecto de informe de renovación y la propuesta de Reglamento relativo a la dimetenamida-p al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.
(9) Por lo que se refiere a los criterios para determinar las propiedades de alteración endocrina que introdujo el Reglamento (UE) 2018/605 de la Comisión (7), la conclusión de la Autoridad permite deducir que, sobre la base de las pruebas científicas, es muy improbable que la dimetenamida-p sea alterador endocrino, y no se consideran necesarios estudios adicionales. Por tanto, la Comisión concluye que debe considerarse que la dimetenamida-p no presenta propiedades de alteración endocrina.
(10) La Comisión invitó al solicitante a presentar sus observaciones acerca de las conclusiones de la Autoridad y, de conformidad con el artículo 14, apartado 1, párrafo tercero, del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 844/2012, acerca del proyecto de informe sobre la renovación. El solicitante presentó sus observaciones, que la Comisión ha examinado con detenimiento.
(11) Se ha determinado con respecto a uno o más usos representativos de al menos un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa dimetenamida-p que se cumplen los criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. Procede, por tanto, renovar la aprobación de la dimetenamida-p.
(13) Sin embargo, de conformidad con el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, leído en relación con su artículo 6, y teniendo en cuenta los actuales conocimientos científicos y técnicos, es preciso incluir determinadas condiciones. En particular, hay que pedir más información confirmatoria sobre los efectos de los procesos de tratamiento del agua en la naturaleza de los residuos presentes en el agua potable y recomendar a los Estados miembros que presten atención a la protección de los operarios y trabajadores, de las aguas subterráneas, de los organismos acuáticos y de los mamíferos herbívoros pequeños en el marco de las autorizaciones que se concedan, según proceda.
(14) Por tanto, de conformidad con el artículo 20, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, leído en relación con su artículo 13, apartado 4, el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 debe modificarse en consecuencia.
(2) Directiva 2003/84/CE de la Comisión, de 25 de septiembre de 2003, por la que se modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo a fin de incluir en él las sustancias activas flurtamona, flufenacet, yodosulfurón, dimetenamida-p, picoxistrobina, fostiazato y siltiofam (DO L 247 de 30.9.2003, p. 20).
(6) EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), 2018. «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dimethenamid-P» [«Conclusión sobre la revisión inter pares de evaluación de riesgos de los compuestos de la dimetenamida-p como sustancia activa en los plaguicidas»], EFSA Journal 2018;16(4):5211.
(8) Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1262 de la Comisión, de 20 de septiembre de 2018, que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 por lo que respecta a la prórroga de los períodos de aprobación de las sustancias activas 1-metilciclopropeno, beta-ciflutrina, clorotalonil, clorotoluron, clomazona, cipermetrina, daminozida, deltametrina, dimetenamida-p, diurón, fludioxonil, flufenacet, flurtamona, fostiazato, indoxacarbo, MCPA, MCPB, prosulfocarb, tiofanato-metil y tribenurón (DO L 238 de 21.9.2018, p. 62).
N.o CAS: 163515-14-8
N.o CIPAC: 638
31 de agosto de 2034
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de renovación de la dimetenamida-p y, en particular, sus apéndices I y II.
la protección de los operarios y trabajadores, velando por que las condiciones de uso incluyan la utilización de equipos de protección individual adecuados,
la protección de las aguas subterráneas, en particular por lo que respecta a los metabolitos de la dimetenamida-p,
la protección de los organismos acuáticos y de los mamíferos herbívoros pequeños.
En la parte A, se suprime la entrada 67, relativa a la dimetenamida-p.
(1) En el informe de renovación se incluyen más datos sobre la identidad y la especificación de la sustancia activa.».