Source: https://ted.europa.eu/udl?uri=TED:NOTICE:412717-2019:TEXT:DE:HTML
Timestamp: 2020-05-27 10:35:57+00:00
Document Index: 42595217

Matched Legal Cases: ['art. 24', 'art. 24', 'art. 86', 'art. 86', 'art. 93', 'art. 91', 'art. 29', 'art. 10', 'art. 67', 'art. 134', 'art. 29']

Lieferungen - 412717-2019 - TED Tenders Electronic Daily
Lieferungen - 412717-2019
03/09/2019 S169 Lieferungen - Auftragsbekanntmachung - Offenes Verfahren
Polen-Stalowa Wola: Medizinische Geräte
2019/S 169-412717
Offizielle Bezeichnung: Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej Powiatowy Szpital Specjalistyczny w Stalowej Woli
Postanschrift: ul. Staszica 4
Kontaktstelle(n): Agata Mazur
E-Mail: zam-publ@szpital-stw.com
Telefon: +48 158433397
Hauptadresse: www.szpital-stw.com
Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter: https://szpital-stw.ezamawiajacy.pl
Andere: Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej Powiatowy Szpital Specjalistyczny w Stalowej Woli
Cykliczne dostawy sprzętu medycznego jednorazowego użytku do zabiegów koronarografii i koronaroplastyki dla potrzeb Pracowni Hemodynamiki przy Oddziale Kardiologii II Powiatowego Szpitala Specjalistycznego
Referenznummer der Bekanntmachung: Spr. 1050 ZP/2019
1. Przedmiotem zamówienia są „Cykliczne dostawy sprzętu medycznego jednorazowego użytku do zabiegów koronarografii i koronaroplastyki dla potrzeb Pracowni Hemodynamiki przy Oddziale Kardiologii II Powiatowego Szpitala Specjalistycznego w Stalowej Woli” w okresie 2 lat, licząc od daty podpisania umowy do siedziby Zamawiającego zgodnie z formularzem ofertowym (załącznik nr 1 do SIWZ), formularzem cenowym-opisem przedmiotu zamówienia (załącznik nr 2 do SIWZ) oraz wymaganiami zawartymi w SIWZ.
2. Pozostałe warunki zamówienia określa wzór umowy, stanowiący załącznik nr 7 do SIWZ.
3. Opis przedmiotu zamówienia oraz inne niezbędne informacje dotyczące tego postępowania przetargowegoznajdują się w SIWZ oraz załącznikach umieszczonych na stronie internetowej Zamawiającego https://szpital-stw.ezamawiajacy.pl
4. Postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, zgodnie z przepisami ustawy z dnia29.1.2004 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2018 r., poz. 1986 ze zm.)
Zadanie nr 1- Stenty wieńcowe kobaltowo – chromowe o budowie hybrydowej uwalniające analog rapamycyny (sirolimus)
Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej, Powiatowy Szpital Specjalistyczny w Stalowej Woli, ul. Staszica 4, 37-450 Stalowa Wola, POLSKA
3.Opis przedmiotu zamówienia oraz inne niezbędne informacje dotyczące tego postępowaniaprzetargowegoznajdują się w SIWZ oraz załącznikach umieszczonych na stronie internetowej Zamawiającegohttps://szpital-stw.ezamawiajacy.pl
Zamawiający przewiduje w ramach niniejszego zamówienia możliwość skorzystania z prawa opcji.
Zlecenie dostawy pozostałej ilości asortymentu wskazanej w formularzu cenowym (opisie przedmiotu zamówienia) w kolumnie nr 4 „ilość – prawo opcji” zależy tylko od decyzji Zamawiającego (prawo opcji). Niewykorzystanie limitu prawa opcji w całości przez Zamawiającego nie uprawnia Wykonawcy do żadnych świadczeń ze strony Zamawiającego.
Zamówienie objęte opcją Wykonawca będzie zobowiązany wykonać po uprzednim otrzymaniu zawiadomienia od Zamawiającego, że zamierza z prawa opcji skorzystać. Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego prawem opcji będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego. Zamawiający zastrzega również, że ceny jednostkowe objęte opcją będą identyczne, jak w zamówieniu podstawowym. Dodatkowe szczegóły związane z prawem opcji zawarte są we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 7 do SIWZ.
Zadanie nr 2 – Stenty uwalniające lek o działaniu antyproliferacyjnym bez udziału polimeru
Zadanie nr 3 - Stenty pokrywane lekiem o działaniu antyproliferacyjnym – pochodną sirolimusu
Zadanie nr 4 – Stenty wieńcowe platynowo – chromowe pokrywane lekiem o działaniu antyproliferacyjnym (pochodną rapamycyny)
Zadanie nr 5 – Stent pokrywany analogiem sirolimusa (everolimus) związanym z polimerem
Zadanie nr 6 – Stenty wieńcowe platynowo – chromowe uwalniające lek pochodna rapamycyny z polimeru biodegradowalnego
Zadanie nr 7– Stenty pokrywane lekiem o działaniu antyproliferacyjny- pochodną sirolimusu, wykonane w technice sinusoidalnej- do krętych naczyń
Zadanie nr 8 – Stenty do dużych naczyń pokrywane lekiem o działaniu antyproliferacyjnym – pochodną sirolimusu
Zadanie nr 9– Stenty wieńcowe kobaltowo – chromowe uwalniające lek sirolimus do bifurkacji
Zadanie nr 10 – Stent kobaltowo- chromowy do pnia lewej t. wieńcowej
Zadanie nr 11 – Stenty metalowe biodegradowalne
Zadanie nr 12 – Balony do zapobiegania i leczenia restenozy uwalniającej lek antymitotyczny bez udziału polimeru
Zadania nr 13 - Balony do zapobiegania i leczenia restenozy uwalniającej lek antybiotyczny – Sirolimus
Zadanie nr 14 – Cewniki balonowe
Zadanie nr 15 – Cewniki balonowe do zmian trudnych
Zadanie nr 16 – Cewniki balonowe niskoprofilowe
Zadanie nr 17 Cewniki balonowe do forsowania ciasnych zwapniałych zmian
Zadanie nr 18 – Cewniki balonowe do doprężania stentów
Zadanie nr 19 – Cewniki balonowe wysokociśnieniowe
Zadanie nr 20 – Zestawy do koronarografii w Ostrym Zespole Wieńcowym z serwetami i osłonami
Zadanie nr 21 – Zestawy do koronaroplastyki w Ostrym Zespole Wieńcowym
Zadanie nr 22 – Strzykawka nakręcana do podawania kontrastu
Zadanie nr 23 – Cewniki diagnostyczne do koronarografii i wentrykulografii
Zadanie nr 24 – Cewniki diagnostyczne do koronarografii z dostępu promieniowego, umożliwiające kaniulację prawej i lewej t. wieńcowej bez konieczności wymiany cewnika.
Zadanie nr 25 – Igła do nakłucia tętniczego
Zadanie nr 26 – Koszulki wprowadzające – krótkie, zbrojone
Zadanie nr 27 –Koszulki wprowadzające długie – zbrojone
Zadanie nr 28 – Cewniki prowadzące do PCI
Zadanie nr 29 - Zestaw promieniowy
Zadanie nr 30 – Koszulka naczyniowa standardowa
Zadanie nr 31 Y-connector o małej utracie krwi z drenem niskociśnieniowym o różnej długości
Zadanie nr 32 – Zestaw do ucisku tętnicy promieniowej po punkcji
Zadanie nr 33 – Balony do kontrapulsacji
Zadanie nr 34 – Wkłady do strzykawki automatycznej Medrad Mark Provis
Zadanie nr 35– Zestawy do ochrony dystalnej podczas angioplastyki żylnych pomostów aortalno-wieńcowych
Zadanie nr 36 – Stentgrafty
Zadanie nr 37– Urządzenia do usuwania ciał obcych z dużych naczyń
Zadanie nr 38 – Urządzenia do usuwania ciał obcych z małych naczyń
Zadanie nr 39 Prowadnik diagnostyczny hydrofilny oraz urządzenie zamykające miejsce nakłucia tętnicy udowej
Zadanie nr 40 - Cenwik do aspiraji skrzeplin
Zadanie nr 41– Cewniki do odsysania skrzeplin z tętnic wieńcowych
Zadanie nr 42 - Prowadnik do udroźnień przewlekłych okluzji
Zadanie nr 43 – Zestaw do udrożnień przewlekle zamkniętych tętnic wieńcowych
Zadanie nr 44 – Prowadniki angioplastyczne
Zadanie nr 45- Zestaw wieńcowy
Zadanie nr 46 – Cewnik wieńcowy do techniki 5 w 6
Zadanie nr 47 - Mikrocewniki wieńcowe
Zadanie nr 48 – Cewnik balonowy wysokociśnieniowy o niskim profilu do CTO
Zadanie nr 49 – Balony nacinająco-pozycjonujące
Zadanie nr 50 – Balon tnący
Zadanie nr 51 – Cewnik balonowy super wysokociśnieniowy
Zadanie nr 52 – Mikrocewnik o podwójnym świetle do udrażniania i zabezpieczenia gałęzi bocznych
Zadanie nr 53 – Cewnik wieńcowy przedłużający dla techniki child in the mother- system RX
Zadanie nr 54 – Mikrocewnik do krętych naczyń
Zadanie nr 55 – Mikrocewnik do uzyskania dostępu do trudnodostępnych regionów tt. wieńcowych.
Zadanie nr 56 – Stent samopozycjonujący się uwalniający lek
1. Zamawiający odstępuje od ustalenia szczegółowego warunku
2. Oświadczenie składane wraz z ofertą
Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty aktualne na dzień składania ofert oświadczenie złożone na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) w postaci elektronicznej, pod rygorem nieważności podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym, sporządzonego zgodnie z wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji Europejskiej (zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SIWZ)
Zamawiający informuje, że w Części IV JEDZ wymaga wypełnienia tego dokumentu jedynie w sekcji α (alfa) – „ogólne oświadczenie” i w związku z tym Wykonawca nie musi wypełniać żadnej z pozostałych sekcji w Części IV JEDZ,
3. Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, składa także JEDZ-e dotyczące tych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełniania, w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu.
W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców (konsorcjum), JEDZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. JEDZ potwierdza w szczególności brak podstaw wykluczenia i spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia.
4.W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda:
— oświadczenia, że oferowany w ramach w/w postępowania asortyment posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i odpowiada wymaganiom określonym w Ustawie z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2019 roku, poz. 175) - Załącznik nr 3
— dołączenia do oferty materiałów informacyjnych (opisów, katalogów, folderów, fotografii) oferowanego przedmiotu zamówienia w języku polskim - potwierdzających spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego w Załączniku nr 2 do SIWZ –. Jednocześnie należy w Załączniku 2 do SIWZ podać numery stron materiałów informacyjnych, na której wymagane parametry są potwierdzone oraz zaznaczyć (np. zakreślaczem) w materiałach informacyjnych, gdzie znajduje się potwierdzenie wymaganego parametru.
Zamawiający zastrzega możliwość wezwania Wykonawcy do przedstawienia próbki w przypadku, kiedy dołączone materiały informacyjne nie będą potwierdzać spełnienia wymaganych przez Zamawiającego parametrów technicznych.
Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, zobowiązany jest do złożenia na platformie, w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń i dokumentów wymienionych w rozdz. 7 pkt.3 ppkt. 1-9 SIWZ
1. Wykonawca przedstawi dokument potwierdzający, że jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę gwarancyjną w wysokości nie mniejszej niż 300 000,00 zł. Jeżeli wysokość sumy gwarancyjnej nie jest wyrażona w PLN Zamawiający przeliczy waluty wg średniego kursu NBP z dnia zawarcia umowy ubezpieczenia.
2.Zamawiający w przedmiotowym postępowaniu wykluczy Wykonawcę w przypadkach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 12 -23 oraz ust. 5 pkt. 1 i 8 ustawy Pzp.
3. Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, zobowiązany jest do złożenia na platformie, w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń i dokumentów wymienionych w rozdz. 7 pkt.3 ppkt. 1-9 SIWZ.
W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu za-mawiający żąda następujących dokumentów:
1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert
2) oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SIWZ;
3) oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności (wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SIWZ);
7) oświadczenia wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2016r. poz. 716) (wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SIWZ);
4. Wykonawca, w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na platformie informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy przekazuje zamawiającemu na platformie oświadczenie o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej (wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SIWZ).
2.Poleganie na zasobach innych podmiotów (jeśli dotyczy):
Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty powyższy dokument, który musi określać w szczególności:
d) charakter stosunku, jaki będzie łączył wykonawcę z tym podmiotem.
3. Jeżeli zdolności techniczne lub zawodowe lub sytuacja ekonomiczna lub finansowa, podmiotu, o którym mowa w ust. 1, nie potwierdzają spełnienia przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu lub zachodzą wobec tych podmiotów podstawy wykluczenia, zamawiający zażąda, aby wykonawca w terminie określonym przez zamawiającego:
b) zobowiązał się do osobistego wykonania odpowiedniej części zamówienia, jeżeli wykaże zdolności techniczne lub zawodowe lub sytuację finansową lub ekonomiczną, o których mowa
W ust. 1).
Wykonawcy występujący wspólnie (jeśli dotyczy):
1. Wykonawcy ubiegający się wspólnie o udzielenie zamówienia muszą ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Umocowanie musi wynikać z załączonych do oferty dokumentów (np. pełnomocnictwa). Pełnomocnictwo/a do reprezentowania wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, muszą być podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osoby uprawnione zgodnie z zasadami reprezentacji dla każdego z tych wykonawców.
2. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia solidarnie odpowiadają za realizację umowy.
3. Jeżeli oferta wykonawców występujących wspólnie zostanie wybrana, Zamawiający żąda przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego umowy regulującej współpracę tych wykonawców – jeżeli nie została złożona wraz z ofertą.
4. Żaden z wykonawców występujących wspólnie nie może podlegać wykluczeniu.
5. Wszelka korespondencja w postępowaniu prowadzona będzie wyłącznie z pełnomocnikiem, o którym mowa w pkt.1
6. Wypełniając Formularz Ofertowy, jak również inne dokumenty powołujące się na „Wykonawcę”; w miejscu „np. nazwa i adres Wykonawcy” należy wpisać dane dotyczące każdego z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielnie zamówienia, a nie dane pełnomocnika Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
Zamawiający dopuszcza udział podwykonawców w wykonaniu zamówienia. W przypadku wykonywania części zamówienia przez podwykonawcę, Wykonawca wskaże w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SIWZ, części zamówienia, które powierza podwykonawcy.
Istotne postanowienia umowy zostały określone w Załączniku nr 7 do SIWZ.
Otwarcie ofert nastąpi za pośrednictwem Platformy Zakupowej w Samodzielny Publiczny Zespół ZakładówOpieki Zdrowotnej Powiatowy Szpital Specjalistyczny w Stalowej Woli, ul. Staszica 4, 37–450 Stalowa Wola,Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia, pokój nr 7, POLSKA.
Otwarcie ofert na Platformie Zakupowej dokonywane jest poprzez ich odszyfrowanie.
Otwarcie ofert jest jawne i następuje bezpośrednio po upływie terminu do ich składania, z tym że dzień, w którym upływa termin składania ofert, jest dniem ich otwarcia. W trakcie publicznego otwarcia ofert Zamawiający poda informacje określone w art. 86 ust. 3 i 4 ustawy Pzp. Do otwarcia ofert upoważnieni są członkowie komisji przetargowej
W ramach oferty wykonawca winien złożyć:
1) formularz ofertowy sporządzony zgodnie z załącznikiem nr 1 do SIWZ,
2) szczegółowy formularz cenowy – opis przedmiotu zamówienia zgodnie z załącznikiem nr 2 do SIWZ,
3) materiały informacyjne (opisy, katalogi, foldery, fotografie) oferowanego przedmiotu zamówienia w języku polskim - potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego w Załączniku nr 2 do SIWZ. Jednocześnie należy w Załączniku 2 do SIWZ podać numery stron materiałów informacyjnych, na której wymagane parametry są potwierdzone oraz zaznaczyć (np. zakreślaczem) w materiałach informacyjnych, gdzie znajduje się potwierdzenie wymaganego parametru.
5. Wraz z ofertą wykonawca winien złożyć:
1) pełnomocnictwo (o ile dotyczy);
2) zobowiązanie podmiotu do oddania do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia (o ile dotyczy),
3) dokumenty wykazujące, że zastrzeżone informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa (o ile dotyczy),
4) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia
5) wadium.
2. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w Postępowaniu, z wyjątkiem sytuacji opisanej w art. 93 ust. 4 ustawy Pzp.
3. Zamawiający nie przewiduje prowadzenia aukcji elektronicznej.
4. Zamawiający nie przewiduje stosowania dynamicznego systemu zakupów.
7. Rozliczenia finansowe między Zamawiającym a Wykonawcą dokonywane będą w polskich złotych.
8. Zamawiający nie określa w opisie przedmiotu zamówienia standardów jakościowych odnoszących się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia celem stosowania normy, o której mowa w art. 91 ust. 2a ustawy Pzp.
9. Zamawiający nie przewiduje wymagań, o których mowa w art. 29 ust. 4,
10. Zamawiający nie przewiduje udzielania zaliczek na poczet wykonania zamówienia.
11. Zamawiający nie przewiduje możliwości przedstawienia informacji zawartych w ofercie w postaci katalogu elektronicznego lub dołączenia katalogu elektronicznego do oferty w sytuacji określonej w art. 10a ust. 2 ustawy Pzp
12. Do spraw nieuregulowanych w niniejszej SIWZ mają zastosowanie przepisy ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2018 r., poz. 1986 ze zm.) oraz przepisy Kodeksu cywilnego.
13. Zamawiający nie zastrzega obowiązku osobistego wykonania przez wykonawcę prac związanych z rozmieszczeniem i instalacją, w ramach zamówienia na dostawy.
14. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenia zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 oraz pkt 7 ustawy Pzp lub art. 134 ust. 6 pkt.3 ustawy.
16. Zamawiający nie przewiduje wymagań, o których mowa w art. 29 ust. 3a
17. wadium zgodnie z rozdz. 9 sIWZ