Source: http://www.cundinamarca.gov.co/Home/SecretariasEntidades.gc/Secretariadesalud/SecretariadesaludDespliegue/ascontenido/asservicioalciudadano_contenidos/assecresalud_servalciud_pregfrecu/csecresalud_servalciud_pregfrecuivc
Timestamp: 2017-11-19 03:18:41
Document Index: 185908506

Matched Legal Cases: ['Artículo 16', 'Artículo 16', 'artículo 2', 'artículo 71', 'artículo 626', 'artículo 2']

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¿CÓMO PONER UNA QUEJA POR PRESTACIÓN DE SERVICIOSDE SALUD EN CUNDINAMARCA?
Las peticiones pueden ser interpuestas en la página de la Gobernación de Cundinamarca
http://www.cundinamarca.gov.co/wps/portal/Home/ServCiud.ventanilla/ServiciosCiudadano.gc/asservciudpqrs_contenidos/cquejasyreclamos
allí aparece el formato de radicación para ser diligenciado, no olvidar completar los requisitos mínimos del contenido de las peticiones del Artículo 16 de la ley 1437 de 2011:
“Artículo 16. Contenido de las peticiones. Toda petición deberá contener por lo menos:
a)La descripción de la autoridad a la que se dirige.
b)Los nombres y apellidos completos del solicitante y de su representante y o apoderado, si es el caso, con indicación de su documento de identidad y de la dirección donde recibirá correspondencia. El peticionario podrá agregar el número de fax o la dirección electrónica. Si el peticionario es una persona privada que deba estar inscrita en el registro mercantil, estará obligada a indicar su dirección electrónica.
c)El objeto de la petición.
d)Las razones en las que fundamenta su petición.
e)La relación de los requisitos exigidos por la ley y de los documentos que desee presentar para iniciar el trámite.
f.) La firma del peticionario cuando fuere el caso.”
TRAMITES JURÍDICOS DE LA DIRECCIÓN DE IVC
¿Qué recursos proceden contra las medidas de seguridad impuestas a un prestador de servicios de salud?
De acuerdo con el artículo 2.5.3.7.6 del Decreto Nacional 780 del 2016, contra las medidas de seguridad que se imponen a un prestador de servicios de salud no procede recurso alguno.
¿Puede una tercera persona diferente del prestador notificarse de los autos y actos administrativos expedidos por la autoridad sanitaria en el proceso sancionatorio?
Según el artículo 71 de la Ley 1437 del 2011, cualquier persona que deba notificarse de un acto administrativo podrá autorizar a otra para que se notifique en su nombre, mediante escrito que no requiere de presentación personal según el artículo 626 de la Ley 1564 del 2012.
¿Que término tiene un prestador de servicios de salud para pagar una sanción de multa ?
De acuerdo con el artículo 2.5.3.7.23 del Decreto Nacional 780 del 2016, las multas deberán pagarse en la Tesorería o pagaduría de la entidad que las hubiere impuesto, dentro de los cinco (5) días hábiles siguientes a la ejecutoria de la providencia correspondiente.
PREGUNTAS PROCESO DE TECNOVIGILANCIA
¿Qué es la Red Nacional de Tecnovigilancia?
Con el objetivo de generar una estrategia nacional de trabajo colectivo que articule, apoye y coordine el desarrollo de la Tecnovigilancia en Colombia, se creó desde 2008 la Red Nacional de Tecnovigilancia.
¿Qué son Incidentes y/o eventos serios o no serios?
Evento adverso serio: Evento no intencionado que pudo haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, operador o todo aquel que se vea implicado directa o indirectamente, como consecuencia de la utilización de un dispositivo médico
Se considera como deterioro serio de la salud: a) Muerte. b) Enfermedad o daño que amenace la vida. c) Daño de una función o estructura corporal. d) Condición que requiera una intervención médica o quirúrgica para prevenir un daño permanente de una estructura o función corporal. e) Evento que lleve a una incapacidad permanente parcial. f) Evento que necesite una hospitalización o una prolongación en la hospitalización. g) Evento que sea el origen de una malformación congénita.
Reportes inmediatos: Son los que relacionan eventos o incidentes adversos serios. Deben realizarse al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, dentro de las 72 horas siguientes a la ocurrencia del hecho. (tecnovigilancia@invima.gov.co)
Reportes periódicos: Toda la información de los reportes de eventos adversos no serios con dispositivos médicos para uso en humanos, junto con las medidas correctivas y preventivas tomadas, deben ser presentadas trimestralmente y en forma consolidada al Invima y a la Secretaría de salud de Cundinamarca correo (tecnovigilanciareportes@cundinamarca.gov.co).
Periodo Tiempo de notificación
• Primer Trimestre enero - marzo Primera semana de abril
• Segundo Trimestre abril - junio Primera semana de julio
• Tercer Trimestre julio - septiembre Primera semana de octubre
• Cuarto Trimestre octubre - diciembre Primera semana de enero
¿Quién debe diligenciar el reporte?
Todos los profesionales de la salud, instituciones hospitalarias, pacientes, usuarios, fabricantes o importadores que identifiquen o tengan conocimiento de que un dispositivo médico causó o es sospechoso de causar un evento o incidente adverso.
PREGUNTAS FRECUENTES PROGRAMA DE REACTIVOVIGILANCIA
¿Cuáles prestadores de servicios de salud deben implementar el programa de Reactivovigilancia?
La implementación del Programa de reactivovigilancia aplica a todos los prestadores de servicios de salud cuando dentro de sus actividades se involucre el uso de reactivos de diagnóstico in vitro.
¿Cuál es la normatividad aplicable al Programa de Reactivovigilancia aplicable a los prestadores de servicios de salud?
• Resolución 2003 de 2014 “Por la cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los Prestadores de Servicios de Salud y de habilitación de servicios de salud”, en el estándar de Medicamentos, dispositivos médicos e insumos.
• Resolución 2013038979 de 2013. Por la cual se implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia.
• Decreto 3770 de 2004. Por el cual se reglamentan el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in Vitro para exámenes de especímenes de origen humano.
¿Cuáles son los efectos indeseados relacionados con el uso de Reactivos de diagnóstico in vitro y como se debe realizar el reporte?
Los efectos indeseados con reactivos de diagnóstico in vitro se clasifican en:
• Evento Adverso. Daño no intencionado al usuario, paciente o al medio ambiente que ocurre como consecuencia de la utilización de un reactivo de diagnóstico in vitro.
•Incidente. Potencial daño no intencionado al usuario, paciente o al medio ambiente que podría ocurrir como consecuencia de la utilización de un reactivo de diagnóstico in vitro. Así mismo, cualquier circunstancia que suceda en la atención clínica que aunque no genere daño, en su ocurrencia incorpore fallas en los procesos de atención.
¿Cuáles son los tipos de reportes a realizar al Programa de Reactivovigilancia y las fechas establecidas para tal efecto?
Es importante tener en cuenta que debe realizar los reportes a la Secretaria de Salud de Cundinamarca de la sedes inscritas en el Departamento.
Reporte inmediato: En caso de presentarse un evento adverso sobre un paciente relacionado con los reactivos de diagnóstico in vitro, se debe realizar el reporte al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) al correo reactivovigilancia@invima.gov.co, con copia a la Secretaria de salud de Cundinamarca al correo reactivovigilancia@cundinamarca.gov.co ,de manera inmediata y nunca superior a los cinco (5) días calendario siguientes al conocimiento de la situación.
Reportes periódicos. Los informes periódicos se enviarán trimestralmente, con el consolidado de los reportes de efectos indeseados, relacionados con los reactivos de diagnóstico in vitro y será enviado a la Secretaría de salud de Cundinamarca al correo reactivovigilancia@cundinamarca.gov.co y al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) al correo reactivovigilancia@invima.gov.co a los cinco (5) primeros días calendario del mes siguiente una vez terminado el trimestre a reportar, junto con la gestión realizada de ser el caso.
¿Qué formatos debo utilizar para realizar los reportes al programa de Reactivovigilancia?
Para el reporte de eventos adversos o incidentes relacionado con los reactivos de diagnóstico in vitro utilice el formato de reporte de efectos indeseados Reactivos de diagnóstico “in vitro” (RDIV). Entrar a la página web del INVIMA- Reactivovigilancia y buscar Reporte efectos indeseados.
En caso de no presentarse efectos indeseados en el trimestre a reportar deberá efectuar el reporte en el formato de reporte trimestral sin evento y enviarlo a la Secretaria de salud de Cundinamarca al correo reactivovigilancia@cundinamarca.gov.co. Entrar a la página web del INVIMA- Reactivovigilancia y buscar Reporte efectos indeseados.
¿Cuál es la normatividad aplicable al proceso de Residuos Hospitalarios y Similares?
Respuesta: Resolución 1164 del 06 de Septiembre de 2002 expedida por el Ministerio del Medio Ambiente y el Ministerio de Salud; y la Circular 023 del 24 de Febrero de 2017 expedida por la Secretaría de Salud de Cundinamarca.
¿Cuáles son los formularios que los prestadores deben diligenciar y las fechas establecidas para el envío del reporte ante la Secretaría de Salud de Cundinamarca?
Respuesta: Todos los prestadores deben reportar los formularios RH1, RHPS, INDICADORES DE GESTIÓN Y GESTIÓN INTERNA GENERA RESPEL Ó NO GENERA RESPEL semestral o anualmente como se referencia en la Circular 023 del 24 de Febrero de 2017.
El periodo de Enero a Junio se debe reportar entre el 01 y el 30 de Julio; y el periodo de Julio a Diciembre se debe reportar entre el 01 y el 30 de Enero del siguiente año como se indica en la circular anteriormente mencionada.
¿Para la elaboración del Plan de Gestión Integral de Residuos Hospitalarios y Similares (PGIRH) cuantos pasos deben cumplir los profesionales independientes y las IPS?
Respuesta: El Plan de Gestión Integral de Residuos Hospitalarios y Similares de las IPS debe establecer en su contenido 15 pasos, mientras las actividades de los profesionales independientes referente a la Circular 047 de 2006 expedida por el Ministerio de la Protección Social establece 7 pasos; relacionados a continuación:
3. Movimiento interno de residuos
4. Selección e implementación del sistema de desactivación, tratamiento y/o disposición de residuos
5. Almacenamiento intermedio y/o central
6. Elaboración del plan de contingencia
7. Realización de indicadores de gestión interna, elaboración de informes y reportes a las autoridades de control y vigilancia ambiental y sanitaria.
5. Movimiento interno de residuos
6. Almacenamiento intermedio y/o central
7. Selección e implementación del sistema de desactivación, tratamiento y/o disposición de residuos
8. Control de efluentes líquidos y emisiones gaseosas
9. Elaboración del plan de contingencia
10. Establecer indicadores de gestión interna
11. Realizar auditorías internas e interventorías externas
12. Elaboración de informes y reportes a las autoridades de control y vigilancia ambiental y sanitaria.
13. Diseñar e implementar programas de tecnologías limpias
14. Elaborar el cronograma de actividades
15. Revisión constante y mejoramiento continuo de los programas y actividades.
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