Source: https://www.zakonyprolidi.cz/cs/2013-221/zneni-20130801
Timestamp: 2020-03-29 09:32:25+00:00
Document Index: 36950737

Matched Legal Cases: ['§ 3', '§ 4', 'ČL 2', 'ČL 2', 'ČL. 2', 'ČL 2', 'ČL 2', 'ČL 2']

221/2013 Sb. Vyhláška, kterou se stanovují podmínky pro předepisování, přípravu, výdej a používání individuálně p...
§ 3 - Předepisování individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití
§ 4 - Výdej individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití
Příloha č. 1 k vyhlášce č. 221/2013 Sb.
Obsah TEC a CBD
Kód SÚKL1)
Cannabis sativa L. THC 12%, CBD <1% obsah THC (Δ-9-tetrahydrocannabinol) 12 % a CBD (cannabidiol) méně než 1 % 9000001
Cannabis sativa L. THC 19%, CBD <1% obsah THC (Δ-9-tetrahydrocannabinol) 19 % a CBD (cannabidiol) méně než 1 % 9000002
Cannabis sativa L. THC 6%, CBD 7,5% obsah THC (Δ-9-tetrahydrocannabinol) 6 % a CBD (cannabidiol) 7,5 % 9000003
Cannabis indica Lam. obsah THC (9Δ-tetrahydrocannabinol) 14 % a CBD (cannabidiol) méně než 1 % 9000004
Příloha č. 2 k vyhlášce č. 221/2013 Sb.
TLC2) ČL 2.2.27 vizuální hodnocení
Zbytky pesticidů ČL 2.8.13 odp. limitům uvedeným v ČL. 2.8.13
Cd - max. 1,0 μg/g
Hg - max. 0,1 μg/g
Aflatoxiny ČL 2.8.18
- Aflatoxin B1 max. 2 μg/kg
Ph.Eur. 5.1.4 ČL 2.6.12 a 2.6.13
- TAMC3) max. 102 CFU/g
- TYMC4) max. 101 CFU/g
- Staphylococcus aureus nepřítomnost/g
- Pseudomonas aeruginosa nepřítomnost/g
- žluč tolerující gram negativní bakterie nepřítomnost/g
- cannabinol HPLC5) - ČL 2.2.29 max. 1 %
Příloha č. 3 k vyhlášce č. 221/2013 Sb.
chronická neutišitelná bolest (zejména bolest v souvislosti s onkologickým onemocněním, bolest spojená s degenerativním onemocněním pohybového systému, systémovým onemocněním pojiva a imunopatologickými stavy, neuropatická bolest) klinická onkologie
vnitřní lékařství - pouze pro
spasticita a sní spojená bolest u roztroušené sklerózy nebo při poranění míchy neurologie
nauzea, zvracení nebo stimulace apetitu v souvislosti s léčbou onkologického onemocnění nebo s léčbou onemocnění HIV klinická onkologie radiační onkologie infekční lékařství