Source: https://www.santemagazine.fr/medicament/betaxolol-20mg-teva-cpr-sec-90-230844
Timestamp: 2020-04-04 04:05:08+00:00
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BETAXOLOL 20MG TEVA CPR SEC 90 : posologie et effets secondaires | Santé Magazine
Les patients agés sont plus sujets à la bradycardie. Une réduction de la posologie initiale doit être envisagée (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
La posologie doit être ajustée en fonction du degré de l'insuffisance rénale. Chez les patients dont la clairance de la créatinine est supérieure à 20 ml/min, aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire ; une surveillance clinique est cependant recommandée au cours de la première semaine suivant l'instauration du traitement. Chez les patients avec insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine <20 ml/min), la posologie initiale recommandée est 10 mg/jour, indépendamment de la fréquence et de la durée de dialyse (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
La sécurité et l'efficacité de BETAXOLOL TEVA SANTE n'ont pas été établies pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Une administration de longue durée à plusieurs espèces animales a montré que le bétaxolol est bien toléré et que la marge de sécurité thérapeutique est large.
Les études sur l'animal n'ont décelé aucun effet tératogène du bétaxolol. On ne dispose pas de données pour l'espèce humaine. On n'a cependant décelé aucun signe d'effet tératogène potentiel du bétaxolol.
Les études de reproduction sur des rats mâles et femelles après administration orale aux posologies de 4, 32 ou 256 mg/kg/jour n'ont montré aucun effet négatif sur le fertilité ; on a cependant observé une augmentation des pertes post-implantation chez le rat et le lapin avec des posologies supérieures à respectivement 40 et 12 mg/kg/jour.
Bloc A-V du deuxième et troisième degré (en l'absence de stimulateur cardiaque).
Bradycardie sinusale sévère (<45-50/battements/min).
Angor de Prinzmetal (en monothérapie dans sa forme pure ; voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Dysfonction sino-atriale (notamment bloc sino-atrial).
Formes sévères du syndrome de Raynaud et troubles artériels périphériques.
Antécédents de choc anaphylactique.
Forme sévère d'asthme bronchique et bronchopneumopathie chronique obstructive.
Les études sur l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. À ce jour, aucun effet tératogène n'a été rapporté chez l'humain ; les résultats des études clinique contrôlées prospectives n'ont indiqué aucune malformation chez les nouveau-nés.
Le bétaxolol est excrété dans le lait humain (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques). Le risque de bradycardie et d'hypoglycémie chez les bébés allaités n'a pas été évalué. Par précaution, il est donc recommandé de ne pas allaiter pendant le traitement.
Les études sur l'animal avec administration orale de bétaxolol n'ont pas révélé d'effets nocifs directs ou indirects sur la fécondité. On a cependant observé une augmentation des pertes post-implantation chez le rat et le lapin (voir rubrique Données de sécurité précliniques).
Il faut éviter un arrêt brusque du traitement chez les patients angoreux. Un arrêt brusque peut entraîner des troubles du rythme cardiaque, un infarctus du myocarde, ou une mort subite.
La posologie doit être diminuée si la fréquence cardiaque au repos du patient est inférieure à 50-55 par minute et si on observe des symptômes liés à une bradycardie. BETAXOLOL TEVA SANTE est contre-indiqué chez les patients qui présentent une bradycardie sévère (voir rubrique Contre-indications).
Bloc atrio-ventriculaire (A-V) du premier degré
Les bêta-bloquants peuvent induire une aggravation de cette affection chez les patients atteints d'artériopathie périphérique (phénomène ou maladie de Raynaud, artérite ou artériopathie chronique obstructive des membres inférieurs). BETAXOLOL TEVA SANTE est contre-indiqué chez les patients atteints de formes sévères du syndrome de Raynaud et de troubles artériels périphériques (voir rubrique Contre-indications).
La sécurité et l'efficacité de BETAXOLOL TEVA SANTE n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques de moins de 18 ans. BETAXOLOL TEVA SANTE est donc déconseillé pour cette population de patients (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
Dans certains cas le traitement bêta -bloquant ne peut être interrompu:
Chez les malades atteints d'insuffisance coronaire, il est souhaitable de poursuivre le traitement jusqu'à l'intervention, du fait risque lié à l'arrêt brutal des bêta-bloquants.
Les sportifs doit être informés que ce médicament peut provoquer une réponse positive aux tests antidopages.
Troubles de l'automatisme cardiaque (bradycardie excessive, arrêt sinusal), troubles de la conduction sino-atriale et atrio-ventriculaire, et augmentation du risque de troubles du rythme ventriculaire (torsades de pointes) et d'insuffisance cardiaque.
Troubles de l'automatisme cardiaque (bradycardie excessive, arrêt sinusal), troubles de la conduction sino-atriale et atrio-ventriculaire, et insuffisance cardiaque.
+ Antiarythmiques de classe I (à l'exception de la lidocaïne)
+ Insuline et sulfamides hypoglycémiants
+ Médicaments pouvant provoquer des torsades de pointes
+ Alpha-bloquants à usage urologique (à l'exception de la doxazosine)
+ Alpha-bloquants antihypertenseurs
+ Autres médicaments qui réduisent la fréquence cardiaque (y compris particulièrement les antiarythmiques de classe Ia, d'autres bêta-bloquants, certains antiarythmiques de classe III, certains inhibiteurs calciques, les glycosides cardiaques, la pilocarpine, les inhibiteurs de la cholinestérase, etc.)
+ Nitrates et dérivés nitrés
Fréquent : vertiges, céphalée.
Rare : insuffisance cardiaque, chute de la pression sanguine, ralentissement de la conduction atrio-ventriculaire ou aggravation d'un bloc atrio-ventriculaire existant.
Fréquent : gastralgie, diarrhée, nausée, vomissement.
Rare : une production d'anticorps antinucléaires a été observée ; dans des cas exceptionnels, elle s'accompagne de signes cliniques comme un lupus érythémateux disséminé, et disparaît avec l'arrêt du traitement.
atropine 1-2 mg IV
glucagon 1 mg, à répéter si nécessaire
en plus, si nécessaire, isoprénaline 25 µg par injection lente, ou dobutamine à la posologie de 2,5-10 µg/kg/min.
En cas d'insuffisance cardiaque chez un nouveau-né d'une mère traitée avec des bêta-bloquants, il convient d'administrer le traitement suivant :
admission dans une unité de soins intensifs néonataux.
isoprénaline et dobutamine : traitement prolongé, généralement avec des doses élevées, et nécessitant une surveillance spécialisée.