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JP5374967B2 - Vasoocclusive device and a method of manufacturing the same - Google Patents
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JP5374967B2
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JP2008218595A
JP2010051475A (en
弘規 高田
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2013-12-25 Publication of JP5374967B2 publication Critical patent/JP5374967B2/en
<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an in-vivo indwelling member stably seatable within an aneurysm, a vascular occlusion instrument having the same, and a method for easily manufacturing the in-vivo indwelling member. <P>SOLUTION: The method of manufacturing the in-vivo indwelling member includes: a step of forming a primary coil by winding a metal wire material; a step of inserting the primary coil into a hollow mold; and a step of heating the primary coil or the mold. <P>COPYRIGHT: (C)2010,JPO&amp;INPIT
本発明は、動脈瘤内で安定して着座可能な生体内留置部材およびその製造方法、並びに生体内留置部材を有する血管閉塞用具に関するものである。 The present invention relates to vascular occlusion device having a stable seated in-vivo indwelling member and a manufacturing method thereof and, as well as implanted device within the aneurysm.
人体には、様々な管状器官が存在し、外部からの手術では到達不可能な場合、あるいは、外部からの手術が複雑である場合などは、管状器官を通じて内部から患部に到達し、拡張具、閉塞具などを留置し、治療を行うという方法がとられてきた。 The human body, there are various tubular organs, when the operation from the outside unreachable, or the like when operation from external is complex, to reach the affected area from the interior through the tubular organ, dilator, and obturator indwelling method of performing the treatment has been adopted. 例えば、血管にできた動脈瘤を治療するとき、カテーテルを血管内に通して動脈瘤に誘導し、そのカテーテルを通して金属コイル等を動脈流内に挿入し、動脈瘤内を金属コイル等で埋めて血栓を作らせ、血液の流入を防いで動脈瘤の破裂を防止する方法が採用されている。 For example, when treating an aneurysm made to the vessel, to induce an aneurysm through a catheter into a blood vessel, a metal coil or the like is inserted into the arterial flow through the catheter, to fill the aneurysm with a metal coil or the like was made thrombus, a method of preventing the rupture of the aneurysm is employed to prevent the inflow of blood.
血管閉塞用の金属コイルは、白金等の線材をコイル状に成形して一次コイルとし、この一次コイルを更にコイル状に成形して二次コイルとした、いわゆるダブルコイルからなるものが知られている。 Metal coil for vascular occlusion, by molding a wire such as platinum coil and primary coil, the primary coil further formed into a coil shape and a secondary coil, it has been known one comprising a so-called double coil there. このコイルは、一次コイルを直線状に伸ばした状態でカテーテル内に挿入し、管状器官内に押し出された際に、二次コイル形状に復帰する。 The coil is inserted into the catheter when fully extended the primary coil in a straight line, when extruded in a tubular organ, to return to the secondary coil shape. したがって、このコイルは、上記のように動脈瘤内を閉塞したり、あるいは大量の出血を防止するために血路を閉塞したりするのに用いられている。 Thus, the coil is used to or clogging the Ketsuro to prevent or block the aneurysm as described above, or a large amount of bleeding.
例えば特許文献１には、導電性ワイヤと生体に接続する対極との間に外部から電力を供給し、生体内留置部材とデリバリー用ワイヤの間にある接続部材を分解・溶断し血管を閉塞するデバイスが開示されている。 For example, Patent Document 1 supplies power from the outside between the counter electrode to be connected to the conductive wire and the biological, for closing the disassemble blown vessel connecting member located between the implanted device and delivery wire device is disclosed.
このような血管閉塞用コイルを用いた最近の動脈瘤治療では、施術後の経時的な形状変化によって動脈瘤内に隙間が生じ、再開通が生じる事（コンパクション）を防止するために、留置操作時において適応部位のコイル占有率（動脈瘤容積に対するコイル占有率）を可及的に高めることが行われている。 Recent aneurysm treatment with such vasoocclusive coil, a gap within the aneurysm by temporal shape change after treatment, in order to prevent the re-opening occurs (compaction), indwelling to increase coil occupancy of adaptive site (coil occupancy for aneurysm volume) as much as possible is done in the time. コイル占有率を高める方法としては、まず動脈瘤の内腔の直径とほぼ同等のサイズのコイルを留置し、続けて複数のコイルを動脈瘤の中心部に向かって留置する方法が挙げられる。 As a method of increasing the coil occupancy by first placing a substantially equal size coil and the diameter of the lumen of the aneurysm, and a method of a plurality of coils placed towards the center of the aneurysm followed.
しかしながら、治療されるべき動脈瘤の形状は様々であり、球形のものや楕円球形のもの、二瘤状のものや瘤から別の血管が分岐しているものなどがある。 However, the shape of the aneurysm to be treated may vary, those that spherical or elliptic spherical shape, another blood vessel from the two nodular ones or aneurysm, etc. which are branched. 中でも動脈瘤の直径に対して、母血管との境目すなわちネック開口部が広いワイドネック動脈瘤と呼ばれるタイプはコイルを留置する際、ネック開口部が広いため母血管にコイルが飛び出しやすくコイル占有率を高めることが困難である。 Among them the diameter of the aneurysm, when the type of boundary i.e. neck opening of the mother vessel called wide wide neck aneurysm that placing a coil, the coil jumps out easily coil occupancy mother vessel for the neck opening is wide it is difficult to increase the.
これに対し、特許文献２には可撓性材料からなるストランドを直交形状のマンドレルに巻き付けて成型することにより、３次元直交形の作用形態をとるコイルが開示されており、これにより解剖学的腔を満たす方法が開示されている。 In contrast, by Patent Document 2 to mold by winding strands of flexible material onto a mandrel orthogonal shape, it discloses a coil which takes the mode of action of the three-dimensional rectangular shape, thereby histological anatomy how to meet cavity is disclosed. しかし、この場合は複雑な形状に巻き取る作業と、更にこれをほどく作業が必要となる為、製造が煩雑となるという問題がある。 However, in this case the task of winding into complex shapes, further work because it is necessary to unwind it, there is a problem that the production becomes complicated. また、一次コイルの巻きはじめ部分をマンドレル上に固定し、その上に次々と一次コイルを巻き取るため、一次コイルを傷めやすいという問題がある。 Further, a winding beginning portion of the primary coil is fixed on the mandrel, for winding one after another primary coil thereon, there is a problem that it is easy to damage the primary coil. 更に、この様にして製造されたコイルはコンパクションが改善されるものの、未だその程度は十分なものではなかった。 In addition, although the coil manufactured in the manner is improved compaction, the degree is not sufficient yet.
特表平８−５０１０１５号公報 Hei 8-501015 JP 特表２００４−５００９２９号公報 JP-T 2004-500929 JP
本発明は、従来の技術が有する上記課題に鑑みてなされたもので、動脈瘤内でより安定して着座することが可能な生体内留置部材および該生体内留置部材を有する血管閉塞用具を提供すること、更には、この様な生体内留置部材を簡便に作製することが可能な製造方法を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above problems the prior art has, provide a vasoocclusive device that has a more stable implanted device and the living body indwelling member capable of seating within the aneurysm to it, further an object to provide a manufacturing method capable of easily producing such a implanted device.
本発明者は鋭意検討した結果 、生体内留置部材の製造方法であって、 The present inventors have a result of intensive studies, a manufacturing method of the in-vivo indwelling member,
金属の線材を巻きまわし、一次コイルを形成する工程、 Wound the wire of metal to form a primary coil,
一次コイルを中空状の鋳型内に挿入する工程、 Inserting a primary coil in a hollow shape in the mold,
一次コイルおよび、または鋳型を加熱する工程、 Heating primary coil and or template,
中空状の鋳型の内部形状が、全体として三次元形状を有しており、 Internal shape of the hollow of the mold has an overall three-dimensional shape,
前記三次元形状が、チューブの内部ルーメンにより形成されていることを特徴とする、前記生体内留置部材の製造方法を提供した。 The three-dimensional shape, characterized in that it is formed by the internal lumen of the tube to provide a manufacturing method of the implanted device. これによれば、特定方向に圧縮されにくくコンパクションが低減された生体内留置部材が得られる。 According to this, the implanted device that difficult to be compressed compaction is reduced in a specific direction is obtained.
また、前記三次元形状が、ソリッド形状であることを特徴とする、前記生体内留置部材の製造方法を提供した。 Further, the three-dimensional shape, characterized in that it is a solid form, to provide a method of manufacturing the implanted device. これによれば、中実である為に更にコンパクションが低減され、また、その後に挿入する第２、第３のコイルが絡み易く、これらが動脈瘤から飛び出すことを低減可能な、厳しい症例においても動脈瘤内で安定して着座することが容易となる生体内留置部材が得られる。 According to this, further compaction is reduced to a solid, and the second to be inserted subsequently, easily the third coil entanglement, which can reduce that they fly out from the aneurysm, even in severe cases implanted device which makes it easy to stably seated in the aneurysm can be obtained.
また、前記三次元形状が、折り曲げたチューブの内部ルーメンにより形成されていることを特徴とする前記生体内留置部材の製造方法を提供した。 Further, the three-dimensional shape and provides a method of manufacturing the indwelling member, characterized in that it is formed by the internal lumen of the bent tube.
また、 前記の生体内留置部材の製造方法で製造され、 Further, manufactured by the manufacturing method of the in-vivo indwelling member,
金属の線材を巻きまわして形成される一次コイルと、 A primary coil formed by winding a wire of metal,
更に、付与された二次形状として、ソリッド状の三次元形状を有していることを特徴とする生体内留置部材を提供した。 Furthermore, as granted secondary shape, it provided the implanted device, characterized in that it has a solid-like three-dimensional shape. これによれば、該生体内留置部材が中実である為に更にコンパクションが低減され、また、その後に挿入する第２、第３のコイルが絡み易く、これらが動脈瘤から飛び出すことを低減可能であり、厳しい症例においても動脈瘤内で安定して着座することが容易となる。 According to this, reduced further compaction to the living body indwelling member is solid, and the second, is easily entangled third coil, it can reduce that they fly out from the aneurysm to be inserted thereafter , and the it is easy to stably seated in the aneurysm also in severe cases.
また、前記生体内留置部材を有して形成されていることを特徴とする血管閉塞用具を提供した。 Also it provided a vasoocclusive device which is characterized in that it is formed with the implanted device.
本発明の生体内留置部材の製造方法によれば、ワイドネック動脈瘤等の留置が困難な症例においても動脈瘤内により安定に着座させることが可能な生体内留置部材および該生体内留置部材を有する血管閉塞用具を、より簡便に効率よく製造することが可能となる。 According to the manufacturing method of the implanted device of the present invention, the in vivo that can be seated stably indwelling member and the living body indwelling member by the aneurysm even placement difficult cases such as wide neck aneurysm the vasoocclusive device having, it is possible to more easily and efficiently manufactured.
また、本発明の生体内留置部材は、動脈瘤内でより安定に着座させることが可能で、特に、中実なソリッド状の三次元形状を有する形態としたときには、その後に挿入する第２、第３のコイルが絡み易く、これらが動脈瘤から飛び出すことを低減可能で、更にはコンパクションの発生を低減することが可能となる。 Further, implanted device of the present invention, can be more stably seated in the aneurysm, in particular, when a form having a solid solid-like three-dimensional shape, the second to be inserted subsequently, likely a third coil entanglement, it can reduce the jump out of the aneurysm, even it is possible to reduce the occurrence of compaction.
以下、本発明の実施形態について図面を参照して説明するが、本発明はこれに限定されるものではなく、発明の主旨を損なわない範囲で適宜変更して実施することが可能である。 Will now be described with reference to the accompanying drawings, embodiments of the present invention, the present invention is not limited thereto, and can be implemented appropriately changed within a range that does not impair the gist of the invention.
（血管閉塞用具） (Vascular occlusive device)
図１に本発明の血管閉塞用具の一例の概略図を示す。 It shows a schematic diagram of an example vasoocclusive device of the present invention in FIG. 血管閉塞用具１は、通常、生体内留置部材２およびデリバリーワイヤー３を有して形成される。 Vasoocclusive device 1 is generally formed with a indwelling member 2 and the delivery wire 3. また、図２は、血管閉塞用具１を構成する生体内留置部材２について、二次形状を付与する前の状態（或いは二次形状を解いた状態）の一次コイル５の断面図を示したものである。 Also, FIG. 2, those for indwelling member 2 constituting the vasoocclusive device 1, showing a cross section view of the primary coil 5 of the before granting secondary shape state (or state of solving the quadratic shape) it is.
生体内留置部材２は、線材６を巻きまわしして形成した一次コイル５を備える。 Implanted device 2 includes a primary coil 5 which is formed by winding a wire 6. 生体内留置部材２を形成する線材６の材質としては、例えばプラチナ（白金）、タングステン、金、タンタル、イリジウム、チタニウム、ステンレスおよびそれらから任意に選択された合金を用いることが可能であるが、特に、生体適合性の観点から白金合金、さらには、プラチナとタングステンからなる合金が好ましい。 As the material of the wire 6 forming the implanted device 2, for example, platinum (Pt), tungsten, gold, tantalum, iridium, titanium, and stainless and optionally from them it is possible to use the selected alloy, in particular, platinum alloy from the viewpoint of biocompatibility, and further, an alloy of platinum and tungsten are preferred.
また線材６の断面形状は、図２に示すような円形に限定されるものではなく、楕円形や四角形、三角形などの様々な形状も適用できるが、加工の容易さから円形が好適である。 The cross-sectional shape of the wire 6 is not limited to the circular shape shown in FIG. 2, oval or square, can be applied a variety of shapes such as a triangle, it is preferable circular ease of processing. 線材６の直径はφ０．０３０ｍｍから、φ０．１００ｍｍが好適であり、さらに線材６を巻きまわして形成した一次コイル５の外径はφ０．２５０ｍｍから、φ０．５００ｍｍが好適である。 From the diameter of the wire 6 φ0.030mm, φ0.100mm are suitable, the outer diameter of the primary coil 5 formed by further wound the wire 6 from φ0.250mm, φ0.500mm are preferred.
また、一次コイル５は、図２に示すように基端４及び末端９を連通する内腔部７を有し、また必要によりその内腔部７に伸張防止用部材８を備えることもできる。 The primary coil 5 may also comprise a proximal 4 and distal 9 has a cavity 7 inside that communicates, also anti-expansion member 8 to the lumen 7 thereof necessary as shown in FIG. 伸張防止用部材８は、単線、拠り線何れでもよく、各種形状のものを用いることが可能であり、例えば、ワイヤー状を取り得る。 Anti-expansion member 8, a single wire may be either stranded wire, it is possible to use any of various shapes, for example, may take the wire-like.
伸張防止用部材８を構成する材質としては、例えばプラチナ（白金）、タングステン、金、タンタル、イリジウム、チタニウム、ステンレスおよびそれらから任意に選択された合金およびポリエチレン、ポロプロピレンなどから選択されるポリマーなどを用いることができる。 The material constituting the anti-expansion member 8, for example, platinum (Pt), tungsten, gold, tantalum, iridium, titanium, stainless steel and optionally selected alloys and polyethylene from them, polymer selected from such polypropylene, etc. it can be used.
伸張防止用部材８は、その一端が一次コイル５の一端と直接的又は間接的に接合され、その他端が一次コイル５の他端と直接的あるいは間接的に接合される。 Elongation preventing member 8 has one end directly or indirectly joined with one end of the primary coil 5, the other end is the other end either directly or indirectly joined to the primary coil 5. 図２では、伸張防止用部材８が末端９側においてその丸く形成された頭部に固定され、一次コイル５に対し間接的に接合されている。 In Figure 2, anti-expansion member 8 is fixed to the round-formed head at the end 9 side, and are indirectly joined to the primary coil 5. 一方、図２の基端４側において伸張防止用部材８は一次コイル５に対し固定されていないが、実際には後述の様に、一次コイル５の基端４にデリバリーワイヤー、或いはその末端に取り付けられた部材が固定されて固定部３ａを形成する際などに、それらの間に挟み込んで固定するなど（必ずしも挟み込む必要はなく、一次コイル５に対し直接的あるいは間接的に接合されていればよい）、各種方法で固定される。 On the other hand, is not fixed anti-expansion member 8 with respect to the primary coil 5 at the proximal end 4 side of FIG. 2, in practice, as described later, the delivery wire to the proximal end 4 of the primary coil 5, or the end etc. when attached member forms a fixed portion 3a is fixed, such as fixed sandwiched therebetween (not necessarily sandwich, if it is directly or indirectly joined to the primary coil 5 good), is fixed by various methods.
一次コイル５の末端側９は、生体を傷つけないように、溶接、ロウ付け等により丸く加工してあることが好適である。 Terminal 9 of the primary coil 5, so as not to damage the living body, welding, it is preferable that are processed round by brazing or the like. 一方、その基端側４はコイルを送達するためのデリバリーワイヤー３の末端に種々の方法で装着される。 On the other hand, the base end 4 is mounted in a variety of ways to the end of the delivery wire 3 for delivering coils. 装着方法については特に限定しないが、特表平５−５００３２２号にはデリバリーワイヤーの先端部にステンレス鋼を介して接続される手段や、特許第２８８００７０号には導電性ワイヤー先端部に熱可溶性のポリビニールアルコールからなる接続部材を用いた手段が開示されており、これらの方法を必要に応じ適宜採用することができる。 Not particularly limited mounting methods, means and the No. Hei 5-500322, which is connected through a stainless steel tip of the delivery wire, the thermofusible the conductive wire tip in Japanese Patent No. 2880070 and means for using the connection member made of polyvinyl alcohol are disclosed, can be appropriately employed according to these methods as required.
また、本発明の生体内留置部材は、一次コイル５に対し、二次形状が付与されていること、特に全体として三次元形状が付与されていることが好ましく、更に全体として略球形及び／又はソリッド状の三次元形状に形成されていることがより好ましい。 Further, implanted device of the present invention, with respect to the primary coil 5, the secondary shape is imparted, it is preferable that the particular overall three-dimensional shape is imparted, substantially spherical and / or as a whole further it is more preferably formed in a solid-like three-dimensional shape. ここで、「全体として」とは、二次形状を形成する一次コイル５の各部分は各種配置を取り得るが、その各部分が連続して集まって形成される外観形状自体に着目することを意味する。 Here, the "overall", the portion of the primary coil 5 to form secondary shape may take various arrangement, but to focus the external shape themselves each portion thereof are formed together continuously means. また、ここで「ソリッド形状」又は「ソリッド状」とは、前記一次コイルにより形成される生体内留置部材の外郭部に加え、その外郭部に囲まれた内部側にも種々の位置に一次コイルが配置された形状であることを意味し、本発明では、このような構造を中実な形状とも称する。 Further, where the "solid geometry" or "solid-like", in addition to the outer portion of the implanted device formed by the primary coil, the primary coil at various positions in the inner side surrounded by the outer shell There meant to be arranged shape, in the present invention, also referred to as a solid shape of such structures. このように、ソリッド形状を有する生体内留置部材は、外郭に加え、その内部にも広がりのある中実な形状を有したものである。 Thus, it implanted device having a solid shape, in addition to the shell, but having a solid shape with a spread in its interior. また、「外郭」ないし「外郭部」とは、二次形状を付与した状態で、動脈瘤内壁と接触しうる部分を意味する。 Also, to not "shell" and "outer portion", while applying a secondary shape, it refers to a moiety that may contact the aneurysm inner wall.
更に、生体内留置部材は、その形状が記憶されていることが好ましい。 Further, the indwelling member is preferably the shape is stored. これにより、生体内留置部材は、血管内に通して動脈瘤に誘導したカテーテル内を通す際には一次コイルが直線状に伸びた状態にあり、カテーテルから放出され動脈瘤内に挿入されると、直ちにもとの記憶された二次形状に復元し、動脈瘤内に安定して着座することができる。 Thus, implanted device, when passing the catheter through a blood vessel guided to the aneurysm is in the state in which the primary coil is extended in a straight line, is released from the catheter when it is inserted into the aneurysm it can be immediately restored to the original stored secondary shape, stably seated in the aneurysm.
また、生体内留置部材に記憶された形状が全体として三次元形状であることにより、特定方向に圧縮されにくくコンパクションを低減可能となる。 Moreover, by shape stored in implanted device is overall three-dimensional shape, it is possible reduce the compaction hardly be compressed in a specific direction. 特に、全体としてソリッド状の三次元形状が記憶されている場合には、中実である為に更にコンパクションが低減され、また、その後に挿入する第２、第３のコイルが絡み易く、これらが動脈瘤から飛び出すことを低減可能であり（特にワイドネック動脈瘤等で有効となる）、厳しい症例においても動脈瘤内で安定して着座することが容易となる。 In particular, when the solid-like three-dimensional shape is stored as a whole is reduced further because it is solid compaction, and the second, it is easily entangled third coil to be inserted subsequently, these is possible to reduce the jump out of the aneurysm (becomes effective particularly in a wide-neck aneurysm, etc.), it becomes easy to stably seated in the aneurysm also in severe cases.
（生体内留置部材の製造方法） (Manufacturing method of the in-vivo indwelling member)
本発明の生体内留置部材の製造方法は、 Manufacturing method of the in-vivo indwelling member of the present invention,
を実施することを特徴とするものである。 It is characterized in that to implement. これによれば、動脈瘤内でより安定して着座することが可能な生体内留置部材、血管閉塞用具を、簡便に作製することが可能となる。 According to this, it is possible to more stably can be seated in vivo indwelling member within the aneurysm, the vasoocclusive device, conveniently produced.
一次コイルを形成する工程では、適切なサイズの芯材の周りにプラチナ（白金）、タングステン、金、タンタル、イリジウム、チタニウム、ステンレスおよびそれらから任意に選択された合金線材を巻きつけ、その形状を保持させる方法を好適に使用できる。 In the step of forming the primary coil, platinum around a core of suitable size (platinum), tungsten, gold, tantalum, iridium, titanium, stainless steel and optionally wound selected alloy wire from them, its shape method for retaining can be suitably used. 線材を巻きまわしてできた一次コイルの外径は、前述の通り、φ０．２５０ｍｍから、φ０．５００ｍｍが好適である。 The outer diameter of the primary coil Deki by winding the wire, as described above, from φ0.250mm, φ0.500mm are preferred. また一次コイルが形成された後、一次コイルの内腔部に伸張防止用ワイヤーを配置してもよい。 Also after the primary coil is formed, it may be arranged anti-expansion wire to the lumen of the primary coil.
本発明の生体内留置部材の製造方法では、特に一次コイルを中空状の鋳型内に挿入することを特徴としているが、これによれば、性能の上で特殊な二次形状を付与したい場合など、その特殊な形状に巻き取る等の複雑な作業を必要とせずに簡便に、また一次コイル上に次々巻き取る様な工程も必要ないため一次コイルを傷めにくく安定して生体内留置部材を製造することが可能となる。 In the production method of the implanted device of the present invention it has been characterized by particularly inserting the primary coil in a hollow shape in the mold, according to this, if you want to grant special secondary shape on performance, such as conveniently, also produce stably implanted device hardly damage the primary coil for successively no need for such a step winding on the primary coil without requiring a complicated operation such as winding on the special shape it is possible to become. また、この製造方法によれば、中空状の鋳型の内部形状を全体として三次元形状とすることにより、簡便に二次形状として三次元形状を有する生体内留置部材を製造することが可能である。 Further, according to this manufacturing method, by a three-dimensional shape as a whole an internal shape of the hollow mold, it is possible to easily produce the implanted device having a three-dimensional shape as the secondary shape . ここで、鋳型の内部形状について、「全体として」とは、上記の生体内留置部材についての「全体として」との意味に対応した意味、即ち、二次形状を形成する一次コイル各部分に対応する中空部分は各種配置を取り得るが、その中空部分が連続して集まって形成される形状に着目することを意味する場合と、鋳型の中空部分自体の形状に着目することを意味する場合とを含む概念である。 Here, the internal shape of the mold, the "overall" meaning corresponding to the meaning of the "overall" for the above-vivo indwelling member, i.e., corresponding to the primary coil each portion forming a secondary shape the case is a hollow portion may take various arrangement, which means the case which means that paying attention to the shape hollow portion thereof are formed together continuously, to focus the shape of the hollow portion itself of the mold to is a concept that includes a.
前記鋳型の内部形状の三次元形状としては、各種形状を選択することが可能であるが、様々な形状を有する動脈瘤に対し適用可能な生体内留置部材が得られる点で、全体として略球形の鋳型を使用して、全体として略球形の生体内留置部材を製造することが好ましい。 The three-dimensional shape of the inside shape of the mold, it is possible to select various shapes, in that the applicable implanted device to an aneurysm having various shapes obtained, substantially spherical overall use of the mold, it is preferable to produce the implanted device generally spherical as a whole. ここで、鋳型の内部形状が全体として略球形である場合とは、生体内留置部材の二次形状を形成する一次コイル各部分に対応する中空部分は各種配置を取り得るが、その中空部分が連続して集まって形成される形状が略球形の内部形状を有する場合や、鋳型の中空部分自体の形状が略球形の空間部分である内部形状を有する場合などが挙げられる。 Here, a case where the internal shape of the mold is substantially spherical as a whole, a hollow portion corresponding to the primary coil each portion forming a secondary shape of the indwelling member can take various arrangement, but its hollow portion and when the shape to be formed gathered continuously has an internal shape substantially spherical, and the like if the shape of the hollow portion itself of the mold having an internal shape is a space portion of the substantially spherical. 具体的には、前者については図３および図５、後者については図４および図６に示される内部形状が例示できる。 Specifically, FIGS. 3 and 5 for the former, the latter may be exemplified internal configuration shown in FIGS. 4 and 6. また、前者については、前記生体内留置部材の外郭部に対応する中空部分のみから構成され、前記外郭部に対応する部分の内部側には中空部分が配置されない構造であっても良い。 As for the former, consists only of a hollow portion corresponding to the outer portion of the implanted device, it may be a structure in which the hollow part is not arranged on the inner side of the portion corresponding to the outer portion.
本発明において、中空状の鋳型の内部形状における三次元形状がソリッド形状ないしソリッド状であるとは、外郭に加え、外郭の内部にも広がりのある中実な形状を意味するが、その対象が鋳型の内部形状であることから、内部形状の中空部分が外郭から内部に亘って形成されていることを表す。 In the present invention, a three-dimensional shape of the internal shape of the hollow of the mold is a solid shape or solid form, in addition to the shell, means a solid shape even more spacious inside of the shell, is the subject since the internal shape of the mold, indicating that the hollow portion of the inner shape is formed over the inside from the outer. 即ち、中空状の鋳型の内部形状が、前述の生体内留置部材の形状に対応した構造を有していることを表したものであり、前記内部形状が、前記生体内留置部材の外郭部に対応する部分と、その外郭部に囲まれた内部に対応する部分を備えており、前記外郭部に対応する部分に加え、該外郭部に対応する部分の内部側にも種々の位置に連続した中空部分が配置された形状であることを意味したものである。 That is, the internal shape of the hollow of the mold, which expresses that it has a structure corresponding to the shape of the above-mentioned indwelling member, wherein the inner shape, the outer portion of the implanted device and corresponding parts thereof in the outer part has an internal portion corresponding to enclosed, in addition to the portion corresponding to the outer portion, is continuous in various positions in the inner side of the portion corresponding to the 該Gaikaku portion it is obtained by means that the hollow portion is arranged shape. また、このような内部形状の全体構造を中実な形状とも称する。 Further, also referred to as a solid shape of the overall structure of such an internal shape.
また、本発明の生体内留置部材の製造方法によれば、鋳型の内部形状が全体としてソリッド形状である鋳型を使用することで、従来のマンドレル上などに巻き取る方法とは異なり、三次元形状が特に全体としてソリッド形状である生体内留置部材を製造することが可能となる。 Further, according to the manufacturing method of the in-vivo indwelling member of the present invention, since the internal shape of the mold used to mold a solid shape as a whole, unlike the method of winding the like conventional in the mandrel, the three-dimensional shape There it is possible to manufacture the implanted device is a solid shape as a whole, especially.
また、鋳型の内部に入れ子状のコアを配置することで、逆に外郭部分のみからなる三次元形状の生体内留置部材を簡便に製造することも可能である。 Further, by arranging the nested core inside the mold, it is possible to easily produce the implanted device of the three-dimensional shape composed of only the outer part reversed. この場合、鋳型の外型に所望の内部形状となるように溝を設けても良いし、前記コア側に前記溝を設けても、また両方に対応する溝を設けても良い。 In this case, it may be provided with grooves so that the desired internal shape outside type template, be provided with the groove on the core side, or may be provided with grooves corresponding to both.
本発明の生体内留置部材の製造方法で使用する鋳型、例えば、全体として三次元形状を有する内部形状、特に、全体として略球形、或いは全体としてソリッド形状である鋳型の内部形状は、各種方法で形成することが可能である。 Molds used in the production method of the implanted device of the present invention, for example, the internal shape with overall three-dimensional shape, in particular, the internal shape of the mold is a solid shape as a substantially spherical, or a whole as a whole, by various methods formation can be.
第１の方法として、折り曲げたチューブの内部ルーメンにより形成することが可能である。 As a first method, it is possible to form the inner lumen of the bent tube. その一例を図３に示す。 An example thereof is shown in FIG. 図３の鋳型１０は、一本の連通するチューブ１３を折り曲げて形成され、かつチューブ１３の一部により構成される外郭部分１１と、外郭部分１１の内側に配される内部部分１２とを有して構成されている。 Mold 10 in Figure 3, closed and composed shell parts 11 and an inner portion 12 which is disposed inside the shell parts 11 by being formed by bending a tube 13 communicating the one, and a portion of the tube 13 It is constructed by. 特にチューブの折り曲げ構造は制限されないが、生体内留置部材を出し入れする際に結び目を生じにくい形状が好ましい。 Not particularly folded structure of the tube limitation, hard shape occur knot into and out implanted device is preferred. 特に図３の例では、径が変化する螺旋状のループから構成される外郭部分１１と、外郭部分１１の内側に、外郭部分１１の略中心部分１２ａにおいて交差するように複数のアレイ状のループを配置して構成される内部部分１２とを、一本のチューブを順次折り曲げて作製したものとなっている。 Especially in the example of FIG. 3, the shell parts 11 composed of a spiral loop diameter is changed, the inner shell parts 11, a plurality of array of the loop so as to cross at substantially the center portion 12a of the shell parts 11 an inner portion 12 constituted by arranging, has with those prepared by successively folding a single tube.
尚、鋳型１０を構成するチューブ１３の材質は、金属および耐熱性ガラスを採用できるが、例えばステンレス、銅、アルミニウム、石英ガラスが望ましい。 The material of tube 13 constituting the mold 10, and may be selected from metal and heat-resistant glass, such as stainless, copper, aluminum, quartz glass is desirable. また、チューブ１３の内径は、一次コイル５の外径より少し大きいサイズを選択する事になるが、次工程となる加熱する工程の間、チューブ１３内部の一次コイル５が容易に移動しないことが必要であり、一次コイルの外径が前記の好適な範囲の場合には、好適にはφ０．３００ｍｍ〜φ０．５５０ｍｍである。 The inner diameter of tube 13 is comes to selecting the size slightly larger than the outer diameter of the primary coil 5, during the step of heating the next step, that the primary coil 5 of the inner tube 13 does not easily move it is necessary, if the outer diameter of the primary coil of the preferred range of the is preferably a Fai0.300Mm～fai0.550Mm. そして、この場合、一次コイル５は、チューブ１３の内壁面との摩擦力により固定されるため、特に一次コイル５と鋳型１０とを固定するための手段が必要なく、鋳型１０を除き、一次コイル５に固定部材や手などに接触することが無いため、最終的に得られる生体内留置部材２の損傷や汚染のリスクを低減できる。 In this case, the primary coil 5 is to be fixed by the frictional force between the inner wall surface of the tube 13, without need for a means for particular fixing the primary coil 5 and the mold 10, except for the mold 10, the primary coil 5 because there is no possible contact such as a fixed member or hand, can reduce the risk of the finally obtained implanted device 2 for damage or contamination. また、チューブ１３は、一次コイル５を挿入するため、一端に開口部１３ａを有していることが必要であるが、次工程の加熱する工程を減圧下、不活性ガス雰囲気下又は還元性ガス雰囲気下で行う場合、鋳型内のガス置換を容易にするため、他端にも開口部１３ｂを設けることが好ましい。 Further, the tube 13, for insertion of the primary coil 5, it is necessary to have an opening 13a at one end, under reduced pressure the step of heating the next step, an inert gas atmosphere or reducing gas If performed under an atmosphere, to facilitate gas exchange in the mold, it is preferable that the other end an opening 13b. また、球形部分の大きさは、作製するコイルに必要とされる大きさから選択すれば良いが、好適には直径２ｍｍから、２０ｍｍである。 The size of the spherical portion may be selected from the size needed for the coil to be produced, but preferably the diameter 2 mm, a 20 mm.
また、第２の方法として、フラスコ状に膨らませた鋳型を使用することも可能である。 In a second method, it is also possible to use a mold inflated to the flask shape. その一例を図４に示す。 An example thereof is shown in FIG. この場合、第１の方法に比べ、コイルの形状は一般にランダムに配置されることとなる。 In this case, compared with the first method, the shape of the coil will generally be placed at random. 図４の鋳型は、チューブ１５および１７と、チューブ１５、１７と連通する内部が略球形状に形成された略球形状体１６とから構成されている。 Mold of Figure 4, the tube 15 and 17, and a substantially spherical body 16 for inside is formed in a substantially spherical shape which communicates with the tube 15 and 17. チューブ１５、１７、および略球形状体１６を構成する材質、略球形状体１６の大きさ、チューブ１５、１７の内径は鋳型１０と同様に形成することができる。 Tubes 15, 17, and the material constituting the Ryakudama shaped body 16, substantially spherical body 16 of the size, the inner diameter of the tube 15, 17 can be formed in the same manner as the mold 10. 特に、フラスコ状に膨らませた鋳型の略球形状体１６は、血管閉塞用具が置かれ得るべき動脈瘤に類似のサイズであることが望ましい。 In particular, substantially spherical bodies of mold inflated to the flask shape 16 is preferably vasoocclusive device is similar in size to the aneurysm to be placed. 好適には直径２ｍｍから、２０ｍｍである。 Suitably diameter 2 mm, a 20 mm. 尚、第２の方法では、鋳型の内部に入れ子状のコアを配置することで、外郭からなる三次元形状の生体内留置部材を簡便に製造することも可能である。 In the second method, by arranging the nested core inside the mold, it is possible to easily produce the implanted device of the three-dimensional shape composed of shell.
また、第３の方法として、溶融、溶出等の方法で容易に除去可能な材料を用いて鋳型の内部形状の模型を作成し、これを鋳型とする材料に包埋した後、模型部分を除去して鋳型を形成することで、第１の方法と同様に毎回同一形状を付与可能な鋳型を形成することも可能である。 Also, removed as a third method, melt, using readily removable material in the process of dissolution such as modeling the internal shape of the mold, after it has been embedded in the material as a template, a model portion and by forming the mold, it is also possible to form the first method as well as grantable mold the same shape each time.
尚、一次コイル内腔部に伸張防止用部材を配置する場合、伸張防止用部材をコイルの熱処理後に設置すると、伸張防止用部材の剛性によりコイルの変形が起き易いため、一次コイルを中空状の鋳型内に挿入する時点で伸張防止用部材がその内部に配置され、コイルの熱処理と同時に伸張防止用部材の熱処理が行われ、コイルの形状に沿った形に形状記憶させることが好ましい。 In the case of placing the anti-expansion member within the primary coil lumen and installing the anti-expansion member after heat treatment of the coil, liable to occur deformation of the coil due to the rigidity of the anti-expansion member, hollow primary coil anti-expansion member at the time of inserting into the mold is placed inside the heat treatment at the same time anti-expansion member and the heat treatment of the coil is performed, it is preferable to shape memory into a form along the shape of the coil. また、鋳型から一次コイルを取り出す工程で、コイルを傷めることを防止することも可能である。 Further, in the step of taking out the primary coil from the mold, it is possible to prevent damage to the coil.
図５、６は、それぞれ図３、４の鋳型の内部に、一次コイル５を挿入している最中（ａ）、挿入し終えた状態（ｂ）を表す模式図である。 5 and 6, the interior of the mold, respectively, of FIG. 3 and 4 is a schematic view showing the middle of inserting a primary coil 5 (a), a state of finished insert (b). 尚、図示していないが、一般に細径のチューブに一次コイルを挿通することは困難であることから、特に第１の方法や第３の方法では（以下、第１の方法に当てはめて説明するが、第３の方法も同様である。）、予めチューブ１３内に、開口部１３ａから１３ｂに渡り細糸を通しておき、この細糸の一端に一次コイルを仮留めした後に、細糸の他端を引っ張ってチューブ１３内に一次コイルを挿通する方法が好適に使用できる。 Although not shown, since generally a small diameter of the tube by inserting the primary coil is difficult, especially the first method and the third method (hereinafter, it will be described by applying the first method but the third method is the same.), in advance tube 13, advance through the filament over 13b from the opening 13a, after temporarily fixed primary coil to one end of the fine thread, the other end of the filament how to insert the primary coil in the tube 13 to pull can be suitably used.
一次コイルおよび、または鋳型を加熱する工程では、各種方法で一次コイルおよび、または鋳型を加熱することが可能であるが、例えば図７に示すような、赤外線集光型の熱処理炉１８を好適に用いることができる。 The primary coil and, or in the step of heating the mold, the primary coil and by various methods, or it is possible to heat the mold, for example, as shown in FIG. 7, preferably the heat treatment furnace 18 infrared condensing type it can be used. これはハロゲンランプ等の光源１９から発せられた光をミラー２０により集光し対象物を加熱するもので、通常のオーブンは熱源からの輻射熱や対流熱により炉内温度を上昇させ、対象物およびそれらを固定したマンドレル等を加熱するため、熱容量の影響により昇温に時間が掛かるうえ、さらに、冷却の際にも熱容量が大きいため対象物が冷めにくく結果として製造に時間が掛かるといった問題があるが、赤外線集光型の熱処理炉では赤外線を集光させることで、対象物を集中的に加熱できるため、通常のオーブンに比べ加熱時間は短く、１０分から３０分で熱処理が完了し、オーブンを使用する場合に比べ大幅に製造時間を短縮することが可能である。 This is intended for heating the condensed by the object by the mirror 20 the light emitted from a light source 19 such as a halogen lamp, a typical oven to raise the furnace temperature by radiant heat and convective heat from the heat source, the object and for heating them were fixed mandrel such, after time consuming to increase the temperature due to the influence of the heat capacity, further, there is a problem that it takes time to manufacture as a result of the object is hardly cooled heat capacity is greater on cooling but in the heat treatment furnace infrared condensing type that condenses the infrared, since it heats the object intensive, shorter than the heating time for normal oven, complete heat-treated at 10 to 30 minutes, the oven it is possible to greatly reduce the manufacturing time compared to using.
一方、加熱温度は、コイルを構成する材料により異なるが、４００℃から、６００℃の範囲が好適である。 On the other hand, the heating temperature varies depending on the material constituting the coil, from 400 ° C., it is preferably in a range of 600 ° C.. また、加熱の際には内部を真空ポンプ２１で排気し、清浄なガス２２を導入することで、不純物の少ない環境下で熱処理が行われることが好ましい。 At the time of heating is evacuated inside a vacuum pump 21, by introducing a clean gas 22, it is preferable that heat treatment under low impurity environment is performed. 加熱時の酸化進行防止の観点から置換ガスは不活性なガスを用いることが望ましく、例えば、ヘリウム、ネオン、アルゴン、窒素、クリプトン、キセノンから選択されるのが好適である。 Replacement gas from the viewpoint of oxidation progress prevention during heating is desirably an inert gas, for example, it is preferable helium, neon, argon, nitrogen, krypton, that is selected from xenon. また、加熱時の酸化進行防止と共に、既に酸化している部分を意図的に元の還元状態に戻す場合には、水素などの還元性ガスを用いることもできる。 Further, the oxidation progresses prevented during heating, when already returned to a reduced state intentionally based on part that oxidation can also be used a reducing gas such as hydrogen. さらに加熱後は上記ガスを炉内に流すことで急速冷却を行い、短時間で熱処理を行うことも可能である。 After further heating is carried out rapidly cooled by flowing the gas into the furnace, it is also possible to perform short-time heat treatment.
また、各鋳型に例えば図３、４における１３ａ、１５ａ等の開口部が設けられている場合、炉内で加熱を行う間、鋳型の内部を真空および所望のガス雰囲気に置換することができる。 Also, if 13a in FIGS. 3 and 4 for example, each template openings, such as 15a are provided, may be replaced while performing heating in a furnace, the inside of the mold to a vacuum and a desired gas atmosphere. これにより不純物の少ない環境下で熱処理が行われるため、非常にクリーンかつ安定的な処理が行える。 Thus for heat treatment in a few impurities environment is performed, it can be performed very clean and stable processing.
また、一次コイルおよび、または鋳型を加熱する工程の後に、鋳型からコイルが取り出され、コイル（生体内留置部材）が、鋳型により賦形された二次形状に自己復帰させられ、これにより、生体内留置部材を得ることができる。 Further, after the primary coil and, or heating the mold, the coil from the mold is removed and the coil (implanted device) may be allowed to self-return to the shaped secondary shape by a mold, thereby, the raw it can be obtained indwelling member. この様にして得られた生体内留置部材は、図３、或いは図４等に示す鋳型の内部形状に応じ、自身が全体として三次元形状、全体としてソリッド状の三次元形状等の各種形状を記憶しており、動脈瘤内により安定に着座させることが可能な血管閉塞用具として使用することが可能である。 Indwelling member obtained in this manner, FIG. 3, or according to the internal shape of the mold shown in FIG. 4 or the like, as a whole three-dimensional shape itself, a solid-like three-dimensional shape of various shapes as a whole stored and can be used as a vasoocclusive device that can be stably seated by the aneurysm.
素線径φ０．０４５ｍｍのプラチナ合金の線材を、芯金の周りに巻きまわし、外径φ０．２５０ｍｍの一次コイルを作製した。 The wire of wire diameter φ0.045mm platinum alloy, wound around the core metal, to produce a primary coil having an outer diameter Fai0.250Mm. この一次コイルは基端および末端が連通する内腔を有し、ほぼ直線状の構造であった。 The primary coil has a lumen proximal and distal are communicated, was almost straight configuration. 次に図２に示したように、該一次コイル内腔部に伸張防止用のワイヤーとして上記一次コイルと同材質のφ０．０１０ｍｍのプラチナ合金ワイヤーを挿入し、先端部をレーザー溶接によりコイル（頭部）と固定した。 Next, as shown in FIG. 2, the platinum alloy wire φ0.010mm of the same material as the primary coil inserted as a wire for anti-expansion in the primary coil lumen, the coil (head by laser welding tip part) and was fixed.
この様にして作製した一次コイルを、図４で示した略球形状体１６（フラスコ状）を有する鋳型（石英ガラスチューブにて成型したもので、内部形状は略球形の中空部分により構成されたものである。）に挿入した。 The primary coil thus produced, which was molded in a mold (quartz glass tube having a substantially spherical body 16 (flask shape) shown in FIG. 4, the inner shape is constituted by a hollow portion of the substantially spherical was inserted into those.). 図６に示したように、チューブの開口端１５ａより一次コイルを徐々に押し入れ、略球形に成型した部分にセットした。 As shown in FIG. 6, is set to gradually closet, a portion was molded into a substantially spherical shape of the primary coil from the opening end 15a of the tube. このとき、略球形部分の直径は８ｍｍとした。 In this case, the diameter of the substantially spherical portion was 8 mm.
一次コイルがセットされた上記チューブを加熱炉内に固定し、内部を排気ポンプにて減圧した。 And fixing the tube primary coil is set in a heating furnace, and vacuum inside at exhaust pump. その後、雰囲気ガスとして窒素ガスを流入し、窒素ガス雰囲気下にて熱処理を行った。 After that, the nitrogen gas to flow as the atmosphere gas, heat treatment was carried out under a nitrogen gas atmosphere. 熱処理温度は、１分間で室温から５００℃まで昇温、その後１０分間５００℃で保持した。 The heat treatment temperature is raised to 500 ° C. from room temperature for 1 minute, and kept at 10 min 500 ° C.. 冷却後、チューブを炉内から取り出し、さらに鋳型から一次コイルを引き出し、生体内留置部材を作成した。 After cooling, remove the tubes from the furnace, further pull the primary coil from the mold, creating the implanted device.
実施例１と同様に一次コイルを作製後、図３で示した折り曲げたチューブの内部ルーメンにより形成した、全体として略球形で、かつソリッド形状の内部形状を有する鋳型に前記一次コイルを挿入した。 After making the primary coil in the same manner as in Example 1 was formed by the internal lumen of the folded tube shown in FIG. 3, a substantially spherical shape as a whole, and is inserted the primary coil into a mold having an internal shape of the solid geometry. チューブは外径０．８ｍｍ、内径０．４ｍｍの銅製チューブを使用した。 The tubes were used outer diameter 0.8 mm, a copper tube with an inner diameter 0.4 mm. チューブの開口端１３ａより一次コイルを徐々に押し入れ、略球形に成型した部分にセットした。 Gradually push the primary coil from the open end 13a of the tube was set in a mold portion in a substantially spherical shape. このとき、略球形部分の直径は１０ｍｍとした。 In this case, the diameter of the substantially spherical portion was 10 mm. また、実施例１と同様の方法で熱処理、冷却後、鋳型から一次コイルを引き出し、生体内留置部材を作成した。 The heat treatment in the same manner as in Example 1, after cooling, pull the primary coil from the mold, creating the implanted device.
上記実施例１および２にて作製した生体内留置部材を、透明なシリコーン製の動脈瘤モデルに挿入し、その留置状態を評価した。 The implanted device prepared in the above Examples 1 and 2, by inserting a transparent silicone aneurysm model, to evaluate its placement conditions. 動脈瘤モデル内にマイクロカテーテルを挿入した後、上記方法によって作製した各生体内留置部材を、マイクロカテーテルを通して瘤内に配置した結果、カテーテル先端部より放出されると全体として略球形の形状（三次元形状で、なおかつソリッド形状であった）を維持し、動脈瘤内で安定していることを確認した。 After insertion of the microcatheter into the aneurysm model, each implanted device manufactured by the above method, the results placed within aneurysm through the microcatheter, the shape of substantially spherical overall when released from the catheter tip (tertiary a former shape, yet maintaining which was) a solid form, was confirmed to be stable within the aneurysm.
血管閉塞用具の概略図である。 It is a schematic view of a vasoocclusive device. 一次コイルの断面図である。 It is a cross-sectional view of the primary coil. 本発明において使用される鋳型の一実施例を示した図である。 Is a diagram illustrating an example of a mold used in the present invention. 本発明において使用される鋳型の他の実施例を示した図である。 It is a diagram showing another embodiment of a mold used in the present invention. 図３に示す鋳型内に一次コイルを挿入する過程を示した図である。 It is a diagram illustrating a process of inserting the primary coil within a mold shown in FIG. 図４に示す鋳型内に一次コイルを挿入する過程を示した図である。 It is a diagram illustrating a process of inserting the primary coil within a mold shown in FIG. 熱処理炉の概略図である。 It is a schematic diagram of a heat treatment furnace.
１ 血管閉塞用具 ２ 生体内留置部材 ３ デリバリーワイヤー ３ａ 先端部 ４ 基端側 ５ 一次コイル ６ 線材 ７ 内腔部 ８ 伸張防止用ワイヤー ９ 末端側 １０ 鋳型 １１ 外郭部分 １２ 内部部分 １２ａ 略中心部分 １３ チューブ １３ａ、１３ｂ 開口部 １４ 鋳型 １５ チューブ １５ａ 開口部 １６ 略球状体 １７ チューブ １７ａ 開口部 １８ 熱処理炉 １９ 光源 ２０ ミラー ２１ 真空ポンプ ２２ ガス ２３ ランプコントローラー 1 vasoocclusive device 2 implanted device 3 delivery wire 3a tip 4 proximal side 5 primary coil 6 wire rod 7 cavity 8 elongation prevention wire 9 terminal 10 mold 11 shell parts 12 internal portion 12a substantially central portion 13 Tube 13a, 13b opening 14 mold 15 tubes 15a opening 16 substantially spherical body 17 tube 17a opening 18 the heat treatment furnace 19 light source 20 mirror 21 vacuum pump 22 gas 23 lamp controller
生体内留置部材の製造方法であって、 A manufacturing method of the in-vivo indwelling member,
前記中空状の鋳型の内部形状が、全体として三次元形状を有しており、 The internal shape of the hollow of the mold has an overall three-dimensional shape,
前記三次元形状が、チューブの内部ルーメンにより形成されていることを特徴とする、生体内留置部材の製造方法。 The three-dimensional shape, characterized in that it is formed by the internal lumen of the tube, the manufacturing method of the implanted device.
前記三次元形状が、折り曲げたチューブの内部ルーメンにより形成されていることを特徴とする、請求項１に記載の生体内留置部材の製造方法。 The three-dimensional shape, folded, characterized in that it is formed by the internal lumen of the tube, the manufacturing method of the in-vivo indwelling member according to claim 1.
前記三次元形状が、略球形であることを特徴とする、請求項１又は２に記載の生体内留置部材の製造方法。 The three-dimensional shape, characterized in that it is substantially spherical, the manufacturing method of the in-vivo indwelling member according to claim 1 or 2.
前記三次元形状が、ソリッド形状であることを特徴とする、請求項１ 〜 ３の何れか１項に記載の生体内留置部材の製造方法。 The three-dimensional shape, characterized in that it is a solid shape, the production method of the implanted device according to any one of claims 1 to 3.
一次コイルおよび、または鋳型を加熱する工程の後に、更に鋳型から一次コイルを取り出す工程を実施することを特徴とする、請求項１〜 ４の何れか１項に記載の生体内留置部材の製造方法。 After the primary coil and, or heating the mold further comprises carrying out the step of removing the primary coil from the mold, the production method of the implanted device according to any one of claims 1-4 .
前記の一次コイルおよび、または鋳型を加熱する工程において、該一次コイル内部に伸張防止用部材が挿入されている請求項１〜５の何れか１項に記載の生体内留置部材の製造方法。 In the step of heating the primary coil and, or mold, the production method of the implanted device according to any one of claims 1 to 5, members for anti-expansion inside the primary coil is inserted.
前記鋳型が、連通する２以上の開口部を有している請求項１〜６の何れか１項に記載の生体内留置部材の製造方法。 The template method of the in-vivo indwelling member according to any one of claims 1 to 6, has two or more openings communicating.
前記鋳型が金属又は耐熱性ガラスを用いて形成されている請求項１〜７の何れか１項に記載の生体内留置部材の製造方法。 Manufacturing method of the in-vivo indwelling member according to any one of claims 1 to 7, wherein the mold is formed using a metal or heat-resistant glass.
前記耐熱性ガラスが石英ガラスである請求項８に記載の生体内留置部材の製造方法。 Manufacturing method of the in-vivo indwelling member according to 請 Motomeko 8 the heat-resistant glass is Ru quartz glass der.
前記加熱が、赤外線集光型加熱炉による加熱である請求項１〜９の何れか１項に記載の生体内留置部材の製造方法。 The heating method of the implanted device according to any one of claims 1 to 9 which is heated by an infrared condensing type furnace.
前記加熱が、一次コイルを直接加熱するものである請求項１〜１０の何れか１項に記載の生体内留置部材の製造方法。 The heating method of the implanted device according to any one of claims 1 to 10 is intended for heating the primary coil directly.
前記加熱が、減圧下、不活性ガス雰囲気下又は還元性ガス雰囲気下で行われる請求項１〜１１の何れか１項に記載の生体内留置部材の製造方法。 The heating under reduced pressure, the manufacturing method of the in-vivo indwelling member according to any one of claims 1 to 11 carried out in or under a reducing gas atmosphere an inert gas atmosphere.
前記不活性ガスがヘリウム、ネオン、アルゴン、窒素、クリプトン、キセノンから選択される１以上のガスである請求項１２に記載の生体内留置部材の製造方法。 Manufacturing method of the inert gas is helium, neon, argon, nitrogen, krypton, implanted device according to 請 Motomeko 12 Ru 1 or more gases der selected from xenon.
前記還元性ガスが水素である請求項１２に記載の生体内留置部材の製造方法。 Manufacturing method of the in-vivo indwelling member according to 請 Motomeko 12 wherein the reducing gas is Ru hydrogen der.
請求項１〜 １４の何れか１項に記載の生体内留置部材の製造方法で製造され、 Produced by the production method of the implanted device according to any one of claims 1-14,
更に、付与された二次形状として、全体としてソリッド状の三次元形状を有していることを特徴とする生体内留置部材。 Furthermore, as granted secondary shape, indwelling member, characterized in that it has a solid-like three-dimensional shape as a whole.
請求項１５に記載の生体内留置部材を有して形成されていることを特徴とする血管閉塞用具。 Vasoocclusive device, characterized in that it is formed with a implanted device according to claim 15.
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