Source: http://www.pharmeca.cz/aktuality?strana1=8
Timestamp: 2018-04-26 17:17:44+00:00
Document Index: 14602087

Matched Legal Cases: ['§ 90', '§ 66', '§ 90', '§ 66', '§ 90', '§ 90', '§ 66', '§ 90', '§ 93', '§ 90', '§ 93', '§90', '§ 66', '§ 90', '§ 90', '§ 66', '§ 90', '§ 90', '§ 66', '§ 90', '§ 90', '§ 66', '§ 90', 'soud ', 'ÚS 2332/16 ']

Rozhodnutí č.j. MZDR61083/2016-2/FAR, sp. zn. SUKLS211352/2016
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 26. 8. 2016, sp. zn. SUKLS211352/2016 - Odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.
Rozhodnutí MZ č.j.MZDR 3904/2016-7/FAR , sp.zn. FAR L8/2016, k sp. zn. sukls132504/2015
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Celltrion Healthcare Hungary Kft., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 3. 12. 2015, sp. zn. SUKLS132504/2015 -podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. a) správního řádu se napadené rozhodnutí ruší a řízení se zastavuje.
Rozhodnutí č.j. MZDR 23436/2015-3/FAR, sp. zn. L27/2015
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 27. 3. 2015, sp. zn. SUKLS101341/2014 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 7, 8, 12, 13, 18 a 25 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.
Rozhodnutí č.j. MZDR34673/2015-3/FAR, sp. zn. FAR L40/2015, k č.j. SUKLS90537/2014
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Pfizer, spol. s r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 30. 3. 2015, sp. zn. SUKLS90537/2014 - Odvolání se zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.
Rozhodnutí č. j. MZDR 34628/2015-2/FAR, sp. zn. FAR L34/2015, k sp. zn. SUKLS80259/2014
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Pfizer, spol. s r.o., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 31. 3. 2015, sp. zn. SUKLS80259/2014 - I. v souladu s ustanovením § 90 odst. 4 ve spojení s § 66 odst. 2 správního řádu se výrok č. 3 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. v souladu s ustanovením § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylém rozsahu potvrzuje.
Rozhodnutí MZ č.j.MZDR 709/2017-3/FAR, sp. zn. L84/2016 k sp. zn. SUKLS198304/2015
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Celltrion Healthcare Hungary Kft., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 10. 2016, sp. zn. SUKLS198304/2016 - Napadené rozhodnutí se ruší a řízení se zastavuje.
Rozhodnutí MZ Č.j. 20750/2012/FAR k sp. zn. SUKLS115675/2009
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Zentiva a.s., Zentiva, k.s., Apotex Europe B.V., Sandoz GmbH, HEXAL AG, KRKA, tovarna zdravil, d.d., ratiopharm GmbH, Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Actavis Group PTC ehf., EGIS Pharmaceuticals PLC, Pfizer, spol. s r.o., H. Lundbeck A/S, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 25. 4. 2012, sp. zn. SUKLS115675/2009 - Napadené rozhodnutí se ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.
Rozhodnutí MZ č. j. MZDR 35050/2009-6/FAR k sp. zn. SUKLS39988/2008 - L305/2009
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Zentiva, k.s., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 25. 6. 2009, sp. zn. SUKLS39988/2008- Napadené rozhodnutí se ruší a věc se vrací Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání.
Vyrozumění o zastavení řízení L13/2016 k rozhodnutí sp. zn. SUKLS89292/2014
Vyrozumění MZ ČR o zastavení řízení, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 14. 12. 2015, sp. zn. SUKLS89292/2014, a to s ohledem na podané zpětvzetí odvolání účastníků řízení KRKA, Polska, Sp.z.o.o. Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 93 odst. 1 správního řádu zastaveno dnem 3. 2. 2017. Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 4. 2. 2017, nabylo rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.
Rozhodnutí č.j. MZDR 26814/2015-3/FAR, sp. zn. FAR L30/2015, k sp. zn. SUKLS46636/2014
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 19. 3. 2015, sp. zn. SUKLS46636/2014 - podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se potvrzuje.
Vyrozumění o zastavení řízení, L47/2015 k rozhodnutí sp. zn. SUKLS213487/2013
Vyrozumění MZ ČR o zastavení řízení, proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 19. 5. 2015, sp. zn. SUKLS213487/2013, a to s ohledem na podané zpětvzetí odvolání účastníků řízení Zentiva, a.s. a Zentiva, k.s. Odvolací správní řízení bylo v souladu s ustanovením § 93 odst. 1 správního řádu zastaveno dnem 9. 2. 2017. Dnem následujícím po zastavení řízení, tj. 10. 2. 2017, nabylo rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv právní moci.
Rozhodnutí MZ č. j. MZDR24472/2014-6/FAR, sp. zn.SUKLS 155627/2013
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka KRKA, tovarna zdravil, d.d., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 28. 2. 2014, sp. zn. SUKLS155627/2013 - I. podle ustanovení §90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 2, 4, 7, 9, 11, 15, 16, 17, 19, 21, 24, 26 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.
Rozhodnutí č. j. MZDR 20750/2015-2/FAR, sp. zn. L23/2015, k sp. zn. SUKLS100301/2014
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka TEVA B.V., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 20. 3. 2015, č. j. sukl47070/2015 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s § 66 odst. 2 správního řádu se výrok č. 6, 8, 11, 13 a 14 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítá a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje.
Rozhodnutí MZDR12432/2016-2/FAR, sp. zn. SUKLS203091/2015
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Krka, tovarna zdravil,d.d., Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 29. 12. 2015, sp. zn. SUKLS203091/2015 - I. v souladu s ustanovením § 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením § 66 odst. 1 písm. f) správního řádu se výroky č. 58, 59, 60, 61, 74, 75 a 116 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené rozhodnutí se ve zbylém rozsahu potvrzuje.
Rozhodnutí č.j. MZDR 15257/2015-2/FAR, sp. zn. SUKLS211205/2014
Rozhodnutí MZ ČR o odvolání účastníka Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Teva Pharma B.V., AstraZeneca UK Limited, Apotex Europe B.V., Gedeon Richter Plc., proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 5. 2. 2015, sp. zn. SUKLS211205/2014 - I. podle ustanovení § 90 odst. 4 ve spojení s § 66 odst. 1 písm. f) správního řádu se výroky č. 9, 10, 17, 18, 27, 37 a 56 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v tomto rozsahu zastavuje, II. podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené rozhodnutí se ve zbylém rozsahu potvrzuje.
V připomínkovém řízení je návrh změny vyhlášky č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami
Vláda projednává v připomínkovém řízení návrh změny vyhlášky č. 134/1998 Sb., kterou se vydává seznam zdravotních výkonů s bodovými hodnotami.
Ústavní soud: Pro zajištění plné úhrady je rozhodující zaměnitelnost
Ústavní soud rozhodl dne 24. 4. 2018 sp. zn. III. ÚS 2332/16 o ústavní stížnost proti rozsudku Městského soudu v Praze ze dne 31. května 2016 č. j. 9 Ad 2/2011-146 společnosti APOTEX EUROPE B. V. tak, že bylo porušeno její právo na podnikání a na soudní ochranu a rozhodl o zrušení Rozsudku Městského soudu v Praze ze dne 31. 5. 2016 č. j. 9 Ad 2/2011-146.
Návrh upravuje ochranné prvky na obalech léčivých přípravků v reakci na nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161, které stanovilo pravidla pro ochranné prvky na obalech léčivých přípravků, zejména jejich charakteristiky a technické specifikace. Nařízení vstoupí v účinnost pro ČR dne 9. 2. 2019.
V připomínkovém řízení je návrh změny vyhlášky č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv
Vláda projednává v připomínkovém řízení návrh změny vyhlášky č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv, jejímž účelem je stanovit strukturu, formu, způsob a časový interval distributorem poskytovaných údajů o objemu jím distribuovaných LP. Dále má stanovit úpravu struktury údajů uváděných v oznámení distributora poskytovaného SÚKL o záměru distribuovat do zahraničí LP uvedeného na seznamu LP i způsob a formu jejich poskytování prostřednictvím elektronického hlášení.
Taxation of household savings: Key findings for the Czech Republic