Source: https://www.e-sante.fr/dictionnaire-des-medicaments-fluoxetine-sandoz-20-mg-gelule.603648.8028.html
Timestamp: 2019-04-25 08:38:14+00:00
Document Index: 3524250

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Le traitement devrait être instauré et surveillé sous le contrôle dun médecin spécialiste. La dose initiale est de 10 mg/jour, soit 2,5 ml de FLUOXETINE SANDOZ 20 mg/5 ml en solution buvable.
Symptômes de sevrage à larrêt du traitement par FLUOXETINE SANDOZ
Larrêt brutal du traitement doit être évité. Lors de larrêt du traitement par FLUOXETINE SANDOZ, la dose doit être progressivement diminuée sur une durée dau moins une à deux semaines, afin de limiter le risque de réactions de sevrage (voir rubriques 4.4 et 4.8). Si des symptômes insupportables apparaissent lors de la diminution de la dose ou à larrêt du traitement, le retour à la dose précédemment prescrite peut être envisagé. Le médecin pourra ensuite reprendre la diminution de la dose, mais à un rythme plus progressif.
Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement dopposition et colère) ont été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo. FLUOXETINE SANDOZ ne devrait être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de 8 à 18 ans que dans le traitement dun épisode dépressif majeur (cest à dire caractérisé) modéré à sévère. FLUOXETINE SANDOZ est déconseillé dans toute autre indication. Si, en cas de nécessité clinique, la décision de traiter est néanmoins prise, le patient devra faire lobjet dune surveillance attentive pour détecter lapparition de symptômes suicidaires. De plus, les données de tolérance à long terme chez les enfants et les adolescents, dont les effets sur la croissance, la maturation sexuelle et le développement cognitif, émotionnel et comportemental sont limitées (voir rubrique 5.3).
Les autres troubles psychiatriques dans lesquels FLUOXETINE SANDOZ est prescrit peuvent également être associés à un risque accru de comportement suicidaire. De plus, ces troubles peuvent être associés à un épisode dépressif majeur. Les mêmes précautions demploi que celles mentionnées pour les patients souffrant dépisodes dépressifs majeurs devront donc être appliquées aux patients présentant dautres troubles psychiatriques.
Le risque de symptômes de sevrage peut dépendre de plusieurs facteurs, dont la durée du traitement, la posologie, ainsi que le rythme de diminution de la posologie. Les réactions les plus fréquentes rapportées étaient les suivantes : sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésies), troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves intenses), asthénie, agitation ou anxiété, nausées et/ou vomissements, tremblements et céphalées. Ces symptômes sont généralement dintensité légère à modérée, mais peuvent être dintensité sévère chez certains patients. Ils apparaissent habituellement dans les tous premiers jours suivant larrêt du traitement. Ils sont généralement spontanément résolutifs et disparaissent habituellement en 2 semaines, même si chez certains patients, ils peuvent se prolonger (2-3 mois ou plus). Il est donc conseillé de diminuer la posologie de FLUOXETINE SANDOZ progressivement sur une durée dau moins une à deux semaines, selon les besoins du patient (voir rubrique 4.2 : « Symptômes de sevrage à larrêt du traitement par FLUOXETINE SANDOZ »).
14 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)
20 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)
·34009 365 842 1 1 : 14 gélules sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
·34009 354 072 5 2 : 20 gélules sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
·34009 562 583 9 0 : 100 gélules sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
1. Qu'est-ce que FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, gélule ?
3. Comment prendre FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, gélule ?
5. Comment conserver FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, gélule ?
1. QUEST-CE QUE FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Retour en haut de la page
FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, gélule contient une substance active, la fluoxétine, et fait partie dun groupe de médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).
·soit la boulimie : FLUOXETINE SANDOZ est utilisé en complément d'une psychothérapie pour la diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs.
Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une prise en charge psychothérapeutique après 4 à 6 séances. Chez les enfants et adolescents présentant un épisode dépressif modéré à sévère, FLUOXETINE SANDOZ ne devrait être proposé quen association avec une prise en charge psychothérapeutique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, gélule ? Retour en haut de la page
Ne prenez jamais FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, gélule
Le traitement par FLUOXETINE SANDOZ ne doit être commencé que 2 semaines après l'arrêt de l'IMAO non sélectif et irréversible.
Ne prenez aucun IMAO non sélectif et irréversible pendant au minimum 5 semaines après l'arrêt de votre traitement par FLUOXETINE SANDOZ. Si FLUOXETINE SANDOZ vous a été prescrit pendant une longue durée et/ou à des doses élevées, votre médecin devra envisager un intervalle de temps plus long.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, gélule dans les situations suivantes :
·Début de fièvre, spasme musculaire ou tremblements, modifications de votre état mental tels que confusion, irritabilité et importante agitation : il peut sagir dun syndrome appelé « syndrome sérotoninergique » ou « syndrome malin des neuroleptiques ». Bien que ce syndrome napparaisse que rarement, il peut menacer le pronostic vital, contactez votre médecin immédiatement, car le traitement par FLUOXETINE SANDOZ pourrait devoir être arrêté.
·Manie ou antécédents de manie : en cas de survenue dun état maniaque, contactez votre médecin immédiatement, il pourrait arrêter le traitement par FLUOXETINE SANDOZ.
·Prise de médicaments qui agissent sur la coagulation du sang : voir rubrique « Autres médicaments et FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, gélule».
·Convulsions ou antécédents dépilepsie : en cas de crise convulsive ou si vous constatez que la fréquence des crises augmente, contactez votre médecin immédiatement, il pourrait arrêter le traitement par FLUOXETINE SANDOZ.
·Traitement en cours par le tamoxifène (utilisé dans le traitement du cancer du sein) : voir rubrique « Autres médicaments et FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, gélule».
·Impatiences, impossibilité de rester assis ou debout tranquillement (akathisie). Une augmentation des doses de FLUOXETINE SANDOZ peut aggraver ces symptômes.
Les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments. FLUOXETINE SANDOZ ne doit être utilisé chez les enfants et adolescents âgés de 8 à 18 ans que dans le cadre du traitement dun épisode dépressif modéré à sévère (en association à une psychothérapie) et ne doit pas être utilisé dans dautres indications.
Les données de sécurité demploi à long terme de fluoxétine, concernant la croissance, la puberté, le développement psychique, émotionnel et comportemental chez les patients de cette tranche dâge sont limitées. Néanmoins, si vous êtes âgé de moins de 18 ans, il est possible que votre médecin décide de vous prescrire FLUOXETINE SANDOZ si vous souffrez d'épisodes dépressifs modérés à sévères en association avec une psychothérapie, si il/elle décide que c'est dans votre intérêt. Si votre médecin a prescrit FLUOXETINE SANDOZ à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui. Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave chez un patient de moins de 18 ans prenant FLUOXETINE SANDOZ.
Autres médicaments et FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, gélule
Ne prenez pas FLUOXETINE SANDOZ avec :
·Certains IMAO non sélectifs et irréversibles (dont certains utilisés pour traiter la dépression) : les IMAO non sélectifs et irréversibles ne doivent pas être utilisés avec FLUOXETINE SANDOZ (voir rubrique « Ne prenez jamais FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, gélule »), car des effets graves voire fatals (syndrome sérotoninergique) peuvent survenir. Le traitement par FLUOXETINE SANDOZ ne doit être débuté quaprès avoir arrêté un IMAO non sélectif et irréversible (par exemple tranylcypromine) depuis au moins deux semaines. Ne prenez aucun IMAO non sélectif et irréversible pendant au moins 5 semaines après que vous ayez arrêté votre traitement par FLUOXETINE SANDOZ. Si FLUOXETINE SANDOZ vous a été prescrit pour une longue période et/ou à une forte dose, votre médecin pourra être amené à envisager un intervalle dune durée de plus de 5 semaines entre la prise de FLUOXETINE SANDOZ et dun IMAO non sélectif et irréversible.
·Le tamoxifène (utilisé dans le traitement du cancer du sein) : FLUOXETINE SANDOZ peut modifier les concentrations de ce médicament dans le sang, avec pour conséquence possible une diminution des effets du tamoxifène. Votre médecin peut décider de changer votre traitement antidépresseur.
·La méquitazine (utilisée contre les allergies), car lutilisation de ce médicament avec FLUOXETINE SANDOZ peut augmenter le risque de modification de lactivité électrique de votre cur.
·La phénytoïne (contre lépilepsie) car FLUOXETINE SANDOZ pouvant modifier le taux de ce médicament dans le sang, votre médecin pourrait être amené à instaurer la phénytoïne avec plus de précautions et à effectuer des bilans plus fréquemment.
·Le lithium, la sélégiline, le millepertuis, le tramadol (un antidouleur), les triptans (contre les migraines) et le tryptophane : lorsquils sont administrés en association avec FLUOXETINE SANDOZ, il existe un risque augmenté de léger syndrome sérotoninergique. Votre médecin devra effectuer des bilans plus fréquemment.
·Les médicaments pouvant perturber le rythme cardiaque comme par exemple des antiarythmiques de Classe IA et III, des antipsychotiques (par exemple les dérivés de la phénothiazine, le pimozide, lhalopéridol), les antidépresseurs tricycliques, certains agents antimicrobiens (par exemple la sparfloxacine, la moxifloxacine, lérythromycine IV, la pentamidine), les traitements antipaludiques, en particulier lhalofantrine ou certains antihistaminiques (astemizole, mizolastine) car lutilisation dun ou plus de ces médicaments avec FLUOXETINE SANDOZ peut augmenter le risque de modification de lactivité électrique de votre cur.
·Les anticoagulants (comme la warfarine), les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (comme libuprofène, le diclofénac), laspirine et autres médicaments pouvant fluidifier le sang (y compris la clozapine, utilisé dans le traitement de certains troubles mentaux). FLUOXETINE SANDOZ peut modifier les effets de ces médicaments sur le sang. Si le traitement par FLUOXETINE SANDOZ est commencé ou arrêté pendant votre traitement par la warfarine, votre médecin aura besoin de réaliser certains tests, dadapter votre dose et deffectuer des contrôles plus fréquemment.
·La cyproheptadine (contre les allergies) ; car elle peut diminuer leffet de FLUOXETINE SANDOZ.
·Les médicaments qui diminuent le taux de sodium dans le sang (y compris les médicaments qui provoque une augmentation du besoin duriner, la desmopressine, la carbamazepine et loxcarbazepine) ; car ces médicaments peuvent augmenter le risque que le taux de sodium dans votre sang ne devienne trop bas sils sont pris avec FLUOXETINE SANDOZ.
·Les antidépresseurs tels que les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRSs) ou le bupropion, la méfloquine ou la chloroquine (utilisés dans le traitement du paludisme), le tramadol (utilisé dans le traitement de la douleur sévère) ou les antipsychotiques tels que les phénothiazines ou les butyrophénones ; car FLUOXETINE SANDOZ peut augmenter le risque de convulsion sil est pris en association avec ces médicaments.
·La flécaïnide, le propafénone, le nébivolol ou lencaïnide (dans les problèmes cardiaques), la carbamazépine (contre lépilepsie), latomoxétine ou les antidépresseurs tricycliques (par exemple, imipramine, desipramine et amytriptyline) ou la rispéridone (contre la schizophrénie) car FLUOXETINE SANDOZ pouvant modifier les taux de ces médicaments dans le sang, votre médecin pourrait avoir besoin de diminuer leur dose lorsquils sont administrés avec FLUOXETINE SANDOZ.
FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, gélule avec des aliments, boissons et de lalcool
·FLUOXETINE SANDOZ peut être pris pendant ou hors des repas, selon votre préférence.
·Vous devez éviter toute prise d'alcool pendant votre traitement par FLUOXETINE SANDOZ.
FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, gélule contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, gélule ? Retour en haut de la page
·Troubles obsessionnels compulsifs : la dose recommandée est de 1 gélule (20 mg) par jour. Votre médecin reverra et adaptera la dose si nécessaire après 2 semaines de traitement. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement jusqu'à une dose maximale de 3 gélules (60 mg) par jour. Si aucune amélioration n'est constatée dans les 10 semaines, votre médecin évaluera la nécessité de poursuivre le traitement par FLUOXETINE SANDOZ.
Le traitement doit être initié et supervisé par un spécialiste. La dose initiale est de 10 mg/jour (correspondant à 2,5 ml de FLUOXETINE SANDOZ 20 mg/5 ml en solution buvable). Après une à deux semaines de traitement, votre médecin pourra augmenter la dose à 20 mg/jour La dose doit être augmentée avec prudence afin de garantir que vous ne receviez que la dose minimale efficace. Les enfants de faible poids peuvent nécessiter des doses plus faibles. Si la réponse au traitement est satisfaisante, votre médecin évaluera la nécessité de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Si aucune amélioration n'est constatée dans les 9 semaines, votre médecin réévaluera la nécessité de poursuivre le traitement.
Si vous avez des problèmes de foie ou prenez d'autres médicaments qui peuvent avoir un effet sur la fluoxétine, votre médecin peut décider de vous prescrire une dose plus faible ou vous demander de prendre FLUOXETINE SANDOZ un jour sur deux.
Si vous avez pris plus de FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, gélule que vous nauriez dû :
Si vous oubliez de prendre FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, gélule :
Si vous arrêtez de prendre FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, gélule :
Il est possible que vous ressentiez les symptômes suivants à l'arrêt du traitement par FLUOXETINE SANDOZ : sensations de vertiges, sensations de picotements d'aiguille, troubles du sommeil (rêves agités, cauchemars, insomnie) ; sensation de nervosité ou d'agitation, fatigue ou faiblesse inhabituelles, anxiété, nausées/vomissements, tremblements, maux de tête.
La plupart du temps, les symptômessurvenant à l'arrêt du traitement par FLUOXETINE SANDOZ sont ressentis comme modérés et disparaissent d'eux-mêmes en quelques semaines. Si vous ressentez de tels symptômes, contactez votre médecin.
Lors de l'arrêt de FLUOXETINE SANDOZ, votre médecin vous aidera à réduire progressivement les doses sur une à deux semaines ceci afin de réduire le risque d'apparition de symptômes de sevrage.
·Si vous avez à un moment quelconque des idées suicidaires ou dauto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à lhôpital (voir rubrique 2 « QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, gélule ? »).
·Si vous vous sentez nerveux, que vous avez une incapacité déplaisante à rester assis ou debout tranquillement, vous pouvez présenter une akathisie ; laugmentation des doses de FLUOXETINE SANDOZ peut aggraver ces symptômes. Si vous ressentez ces symptômes, contactez votre médecin
En outre, chez les enfants et les adolescents (8-18 ans) :En plus des effets indésirables listés ci-dessus, FLUOXETINE SANDOZ peut induire un ralentissement de la croissance et de la puberté. Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires), de type hostile, de manie, et des saignements de nez ont été fréquemment rapportés chez les enfants.
5. COMMENT CONSERVER FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, gélule ? Retour en haut de la page
Ce que contient FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, gélule Retour en haut de la page
Quest-ce que FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, gélule et contenu de lemballage extérieur Retour en haut de la page
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 14, 20 ou 100.