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Timestamp: 2020-07-04 20:50:15
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Matched Legal Cases: ['artículo 149', 'artículo 14', 'artículo 14', 'artículo 5', 'artículo 24', 'artículo 6', 'artículo 29', 'artículo 22', 'artículo 22', 'artículo 3', 'artículo 17', 'artículo 22', 'artículo 42', 'artículo 3', 'artículo 3', 'artículo 3', 'artículo 17', 'artículo 42', 'Artículo 3', 'Artículo 14', 'Artículo 22', 'Artículo 27', 'Artículo 32', 'Artículo 42', 'Artículo 6', 'Artículo 7', 'Artículo 8']

Real Decreto 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales. TÍTULO V. Régimen sancionador
Vigencia desde 22 de Diciembre de 1996. Revisión vigente desde 11 de Julio de 2014 hasta 20 de Febrero de 2016
En el caso de incumplimiento de lo dispuesto en este real decreto, será de aplicación el régimen de infracciones y sanciones establecido en la Ley 8/2003, de 24 de abril, de sanidad animal, sin perjuicio de las posibles responsabilidades civiles, penales o de otro orden que pudieran concurrir.
Título V introducido por el apartado siete del artículo único del R.D. 1047/2003, 1 agosto, por el que se modifica el Real Decreto 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 9 septiembre). Téngase en cuenta que el citado R.D. 1047/2003, de 1 de agosto de 2003, ha sido suspendido de aplicación por el artículo único del R.D. 1296/2003, de 17 de octubre («B.O.E.» 18 octubre).Vigencia: 10 septiembre 2003
Lo dispuesto en el presente Real Decreto tendrá carácter de normativa básica estatal, al amparo de lo dispuesto en el artículo 149.1.16.ª de la Constitución que atribuye al Estado la competencia en materia de bases y coordinación general de la sanidad.
Disposición adicional primera renumerada por el apartado cinco del artículo único del R.D. 727/2011, de 20 de mayo, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 16 junio). Su contenido literal se corresponde con el de la anterior disposición adicional única.Vigencia: 17 junio 2011
Disposición adicional segunda Aplicabilidad de los programas nacionales
Sin perjuicio de lo previsto en esta norma, será de aplicación el contenido de los programas nacionales de erradicación de la brucelosis bovina, tuberculosis bovina y brucelosis ovina y caprina, aprobados anualmente a nivel nacional por el Comité Nacional del Sistema de Alerta Sanitaria Veterinaria, y a nivel de la Unión Europea mediante Decisión comunitaria para su cofinanciación, y a los cuales se dará publicidad mediante resolución de la Dirección General de Recursos Agrícolas y Ganaderos y a través de la página web del Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino.
Disposición adicional segunda introducida por el apartado seis del artículo único del R.D. 727/2011, de 20 de mayo, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 16 junio).Vigencia: 17 junio 2011 Véase Res. 19 febrero 2015, de la Dirección General de Sanidad de la Producción Agraria, por la que se publican los programas nacionales de erradicación, control y vigilancia de las enfermedades de los animales para el año 2015 («B.O.E.» 27 febrero). Véase Res. 10 diciembre 2013, de la Dirección General de Sanidad de la Producción Agraria, por la que se publican los programas nacionales de erradicación, control y vigilancia de las enfermedades de los animales para el año 2014 («B.O.E.» 20 diciembre).
Primera Plazo para la vacunación de la brucelosis bovina
A partir de la entrada en vigor del presente Real Decreto se concede un plazo de doce meses para el cumplimiento de lo establecido en el apartado 1 del artículo 14, en lo referente a la vacunación de la brucelosis bovina.
Segunda Plazo máximo para el traslado de bovinos no afectados por la tuberculosis y brucelosis a otras Comunidades Autónomas
No obstante lo dispuesto en el párrafo a) de los artículos 19 y 24, y en el párrafo a) del apartado 1 de los artículos 22 y 27, los órganos competentes de las Comunidades Autónomas podrán autorizar, hasta el 31 de diciembre de 2003, previo aislamiento de los animales sospechosos y sacrificio de los reaccionantes positivos de tuberculosis y brucelosis, el movimiento de los otros bovinos procedentes de la explotación afectada, siempre y cuando su destino sea exclusivamente una única explotación de engorde para su posterior traslado a matadero, previa comunicación a la Comunidad Autónoma de destino.
Disposición Transitoria 2.ª redactada por el artículo único del R.D. 480/2002, 31 mayo, por el que se modifica la disposición transitoria segunda del R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 1 junio).Vigencia: 2 junio 2002
Disposición transitoria tercera Movimiento de reses de lidia dentro del territorio nacional
Disposición transitoria tercera derogada por la disposición derogatoria única del R.D. 1939/2004, de 27 de septiembre, por el que se regula la calificación sanitaria de las ganaderías de reses de lidia y el movimiento de los animales pertenecientes a éstas («B.O.E.» 7 octubre).Vigencia: 8 octubre 2004
Disposición transitoria cuarta Vacunación contra la brucelosis
1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 14, hasta el 31 de diciembre de 2014 podrá autorizarse, como excepción en lo referente a la brucelosis bovina, cuando la situación epidemiológica de la enfermedad valorada en cada región así lo aconseje, la vacunación de hembras, en determinadas áreas o explotaciones, con la vacuna RB-51 respecto de la infección con Brucella abortus, o con la vacuna REV-1 respecto de la infección con Brucella melitensis.
Número 1 de la disposición transitoria cuarta redactado por el apartado siete del artículo único del R.D. 727/2011, de 20 de mayo, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 16 junio).Vigencia: 17 junio 2011
A partir de: 21 febrero 2016
Número 1 de la disposición transitoria cuarta redactado por el artículo primero del R.D. 71/2016, de 19 de febrero, por el que se modifican el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales, y el R.D. 1311/2012, de 14 de septiembre, por el que se establece el marco de actuación para conseguir un uso sostenible de los productos fitosanitarios («B.O.E.» 20 febrero).
2. Los órganos competentes de las comunidades autónomas que deseen acogerse a estas excepciones lo someterán a la aprobación del Comité Nacional del Sistema de Alerta Sanitaria Veterinaria regulado en el Real Decreto 1440/2001, de 21 de diciembre, por el que se establece el sistema de alerta sanitaria veterinaria, en función de la competencia que le corresponde según lo establecido en el artículo 5 de dicho real decreto.
3. Las condiciones para dicha vacunación serán, sin perjuicio de las derivadas, en su caso, de la autorización de comercialización de la vacuna de que se trate, las siguientes:
c) Todos los lotes de las vacunas antibrucelares producidas por entidades situadas en el territorio español deberán estar contrastadas por el Centro Nacional de Referencia para brucelosis en animales. Si tras la contrastación de dichos lotes de vacunas el dictamen fuera no apto, se procederá a su destrucción bajo supervisión oficial.
e) Las vacunas sólo podrán ser utilizadas por veterinarios oficiales o autorizados en el marco de un programa de erradicación de brucelosis bovina aprobado por la Comisión Europea de acuerdo con el artículo 24 de la Decisión del Consejo 90/424/CEE.
f) Los órganos competentes de las comunidades autónomas informarán periódicamente y de modo detallado al Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación, para su envío a la Comisión de la Unión Europea y al resto de Estados miembros, respecto del programa de vacunación, en particular del área de vacunación, de la edad de los animales vacunados y del sistema que se aplique para la identificación de los animales vacunados.
g) En la base de datos SIMOGAN se marcará a los animales vacunados.
h) Los órganos competentes de las comunidades autónomas velarán porque los animales vacunados no sean objeto de comercio intracomunitario, en particular mediante la aplicación de métodos adicionales de marcaje y registro de dichos animales.
i) Los órganos competentes de las comunidades autónomas velarán por que, hasta que transcurran dos años desde la última vacunación de los animales, en lo que se refiere al movimiento dentro del territorio nacional, los animales vacunados únicamente puedan tener los siguientes movimientos, y quedan prohibidos el resto:
1.º Con destino directo a otra explotación en la que se haya vacunado también a las hembras de la especie bovina con la vacuna RB-51 para la brucella abortus, o con la vacuna Rev-1 para la brucella melitensis, o con destino directo a municipios o áreas geográficas en que se haya vacunado a las hembras de la especie bovina con dichas vacunas y el sistema de explotación sea mayoritariamente extensivo con aprovechamiento común de pastos, siempre y cuando, asimismo, en ambos casos, se hayan realizado a los animales, con carácter previo al movimiento, dos pruebas contra la brucelosis, separadas por seis meses, con resultados favorables.
2.º Con destino directo a cebadero.
3.º Con destino directo a matadero.
j) Los órganos competentes en materia de sanidad animal de las comunidades autónomas informarán a los órganos competentes en materia de salud pública de la respectiva comunidad acerca del uso de las vacunas y de los sistemas disponibles de diagnóstico y terapéuticos que se apliquen.
Disposición transitoria cuarta introducida por el apartado nueve del artículo único del R.D. 1047/2003, 1 agosto, por el que se modifica el Real Decreto 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 9 septiembre). Téngase en cuenta que el citado R.D. 1047/2003, de 1 de agosto de 2003, ha sido suspendido de aplicación por el artículo único del R.D. 1296/2003, de 17 de octubre («B.O.E.» 18 octubre). Vigencia: 10 septiembre 2003
Disposición transitoria quinta Explotaciones de precebo de ganado bovino no calificadas
No obstante lo establecido en este real decreto, las explotaciones de precebo de ganado bovino no calificadas definidas en el Real Decreto 51/2004, de 19 de enero, por el que se modifica este real decreto, y que venían operando como tales hasta la entrado en vigor del presente real decreto, podrán enviar transitoriamente, hasta el 31 de octubre de 2011, animales de edad inferior a ocho meses hacia explotaciones de cebo no calificadas, para lo cual será necesaria la realización, en el caso de animales de la especie bovina mayores de seis semanas, de pruebas de diagnóstico de tuberculosis en los treinta días anteriores a la realización del movimiento, con resultado negativo.
Disposición transitoria quinta redactada por el apartado ocho del artículo único del R.D. 727/2011, de 20 de mayo, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 16 junio).Vigencia: 17 junio 2011
Queda derogadas las siguientes disposiciones:
a) El capítulo XVII del título II del Decreto de 4 de febrero de 1955, por el que se aprueba el Reglamento de Epizootías.
b) La Orden de 25 de noviembre de 1978 por la que se establecen normas para el desarrollo de campañas de saneamiento ganadero.
c) La Orden de 28 de febrero de 1986 por la que se establecen normas para el desarrollo de las campañas de saneamiento ganadero, así como las Ordenes de 1 de febrero de 1990 y de 1 de diciembre de 1992, que la modifican.
d) La Orden de 3 de febrero de 1987 por la que se establecen normas complementarias para el desarrollo de campañas de saneamiento contra la leucosis bovina enzoótica.
e) La Orden de 9 de febrero de 1990 por la que se establecen medidas complementarias en campañas de saneamiento ganadero.
f) La Orden de 19 de febrero de 1991 por la que se establecen normas en campañas de saneamiento ganadero, para la erradicación de la brucelosis en el ganado ovino y caprino.
Asimismo, quedarán derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en este Real Decreto.
Se faculta al Ministro de Agricultura, Pesca y Alimentación para dictar las disposiciones necesarias para el cumplimiento de lo dispuesto en el presente Real Decreto y, en particular, para modificar los anexos.
1. Identificación del agente.
2. Intradermotuberculinización.
2.1 Normas aplicables a la tuberculina (bovina y aviar).
El derivado proteínico purificado de la tuberculina (bovina o aviar) es un preparado que se obtiene, previo calentamiento, de productos del crecimiento y la lisis de Mycobacterium bovis o Mycobacterium avium (M. avium), según corresponda, capaz de poner de manifiesto hipersensibilidad retardada en un animal sensibilizado a los microorganismos de la misma especie.
2.1.2 Producción.
Se obtiene a partir de fracciones hidrosolubles preparadas calentando en vapor libre y filtrando posteriormente cultivos de M. bovis o M. avium (según corresponda) en un medio líquido sintético. La fracción activa del filtrado, consistente principalmente en proteínas, se aísla mediante precipitación, se lava y se vuelve a disolver. Puede añadirse un conservante antimicrobiano que no produzca reacciones positivas falsas, como el fenol. La preparación estéril final, libre de micobacterias, se distribuye asépticamente en recipientes de vidrio inviolables que se cierran después para evitar que se contaminen. El preparado puede liofilizarse.
2.1.3 Identificación del producto.
2.1.4 Pruebas.
2.1.4.1 pH: el pH debe oscilar entre 6,5 y 7,5.
2.1.4.2 Fenol: si el preparado que vaya a examinarse contiene fenol, su concentración no debe ser superior a 5 g/l.
2.1.4.3 Efecto sensibilizante: emplear un grupo de tres cobayas que no hayan sido tratados con ningún material que pueda interferir con la prueba. En tres ocasiones, a intervalos de cinco días, inyectar por vía intradérmica a cada cobaya una dosis del preparado que se vaya a examinar, equivalente a 500 UI en 0,1 ml. Entre 15 y 21 días después de la tercera inyección, inyectar la misma dosis (500 UI) por vía intradérmica a esos animales y a un grupo de control de tres cobayas del mismo peso a los que no se les haya inyectado previamente tuberculina. Entre 24 y 28 horas después de las últimas inyecciones, las reacciones de los dos grupos no son muy diferentes.
2.1.4.4 Toxicidad: emplear dos cobayas, cada uno de los cuales debe pesar al menos 250 g, que no hayan sido tratados previamente con ningún material que pueda interferir con la prueba. Inyectar por vía subcutánea a cada animal 0,5 ml del preparado que se vaya a examinar. Observar los animales durante siete días. En el período de observación no se producen efectos anormales.
2.1.4.5 Esterilidad: se debe cumplir la prueba de esterilidad prescrita en la monografía sobre vacunas de uso veterinario de la cuarta edición (2002) de la Farmacopea Europea.
2.1.5 Actividad.
La actividad del derivado proteínico purificado de la tuberculina (bovina y aviar) se determina comparando las reacciones producidas en cobayas sensibilizados mediante la inyección intradérmica de una serie de diluciones del preparado que se vaya a examinar con las producidas por concentraciones conocidas de un preparado de referencia de derivado proteínico purificado de tuberculina (bovina o aviar, según corresponda), calibrado en unidades internacionales.
2.1.6 Almacenamiento.
Almacenar al abrigo de la luz, a una temperatura de 5 ± 3º C.
2.1.7 Etiquetado.
La etiqueta debe indicar:
a) La actividad en unidades internacionales por mililitro.
b) El nombre y la cantidad de las eventuales sustancias añadidas.
c) En el caso de preparados liofilizados:
1.º El nombre y volumen del líquido reconstituyente que debe añadirse.
2.º Que el producto debe utilizarse inmediatamente después de la reconstitución.
2.2 Procedimientos de prueba.
2.2.1 Se considerarán intradermotuberculinizaciones oficiales:
a) La intradermotuberculinización sencilla: esta prueba requiere una única inyección de tuberculina bovina.
b) La intradermotuberculinización de comparación: esta prueba requiere una inyección de tuberculina bovina y una inyección de tuberculina aviar, administradas simultáneamente.
2.2.2 La dosis de tuberculina inyectada será:
a) Igual o superior a 2000 UI de tuberculina bovina.
b) Igual o superior a 2000 UI de tuberculina aviar.
2.2.3 El volumen de cada inyección no rebasará los 0,2 ml.
2.2.4 Las tuberculinizaciones se realizarán inyectando tuberculina en la piel del cuello. Los puntos de inyección estarán situados en el límite de los tercios anterior y medio del cuello. Cuando se inyecte tuberculina aviar y bovina al mismo animal, el punto de inyección de la tuberculina aviar estará situado a unos 10 cm del borde superior del cuello y el de la tuberculina bovina, unos 12,5 cm más abajo en una línea aproximadamente paralela a la del hombro o en lados diferentes del cuello; tratándose de animales jóvenes en los que no haya espacio para separar suficientemente los puntos de inyección en un lado del cuello, se administrará una inyección a cada lado del cuello en puntos idénticos, en el centro del tercio medio de éste.
2.2.5 La técnica de la tuberculinización y la interpretación de las reacciones serán las siguientes:
2.2.5.1 Técnica. Los puntos de inyección se rasurarán y limpiarán. En cada zona rasurada se tomará un pliegue de piel entre el índice y el pulgar, se medirá con un compás y se anotará el resultado. A continuación se inyectará la dosis de tuberculina siguiendo un método que garantice que aquélla se administra intradérmicamente. Podrá utilizarse una aguja corta estéril, con la parte biselada hacia fuera, de una jeringuilla graduada que contenga tuberculina, que se insertará oblicuamente en las capas más profundas de la piel. Para confirmar si una inyección se ha efectuado correctamente deberá palparse una hinchazón del tamaño de un guisante en cada punto de inyección. El grosor del pliegue de piel de cada punto de inyección se medirá de nuevo 72 horas (+/- 4 h) después de la inyección y se anotará el resultado.
2.2.5.2 Interpretación de las reacciones.
a) Reacción negativa: sólo se observa una hinchazón limitada, con un aumento del grosor del pliegue de piel no superior a 2 mm, sin signos clínicos tales como edema difuso o extensivo, exudación, necrosis, dolor o inflamación de los conductos linfáticos de esa región o de los ganglios linfáticos.
b) Reacción dudosa: no se observa ninguno de los signos clínicos mencionados en el párrafo a) y el aumento de grosor del pliegue de piel es superior a 2 mm e inferior a 4.
c) Reacción positiva: se observan signos clínicos de los mencionados en el párrafo a) o el grosor del pliegue de piel del punto de inyección aumenta 4 mm o más.
2.2.5.3La interpretación de las intradermotuberculinizaciones oficiales será la siguiente:
2.2.5.3.1Intradermotuberculinización sencilla:
a) Positiva: reacción bovina positiva como la descrita en el párrafo c) del apartado 2.2.5.2.
b) Dudosa: reacción dudosa como la descrita en el párrafo b) del apartado 2.2.5.2.
c) Negativa: reacción bovina negativa como la descrita en el párrafo a) del apartado 2.2.5.2.
2.2.5.3.2Intradermotuberculinización de comparación para la determinación y el mantenimiento de la calificación de explotación oficialmente libre de tuberculosis:
a) Positiva: reacción bovina positiva que sea superior en más de 4 mm a la reacción aviar, o presencia de signos clínicos.
b) Dudosa: reacción bovina positiva o dudosa que sea de 1 a 4 mm superior a la reacción aviar, y ausencia de signos clínicos.
c) Negativa: reacción bovina negativa, o reacción bovina positiva o dudosa pero que sea igual o inferior a una reacción aviar positiva o dudosa, y ausencia de signos clínicos en ambos casos.
2.2.5.3.3La calificación de explotación oficialmente libre de tuberculosis podrá suspenderse y los animales procedentes de ella no podrán ser objeto de intercambios comerciales intracomunitarios mientras no se determine la calificación de los animales siguientes:
a) Animales que se hayan considerado dudosos en la intradermotuberculinización sencilla.
b) Animales que se hayan considerado positivos en la intradermotuberculinización sencilla, pero que deban someterse de nuevo a una prueba por intradermotuberculinización de comparación.
c) Animales que se hayan considerado dudosos en la intradermotuberculinización de comparación.
2.2.5.3.4 Cuando la legislación comunitaria exija que los animales se sometan a una intradermotuberculinización antes de su traslado, se interpretará la prueba para que ningún animal que muestre un aumento del grosor del pliegue de la piel superior a 2 mm o la presencia de signos clínicos sea objeto de intercambios comerciales intracomunitarios.
2.2.5.3.5 Para permitir la detección del máximo número de animales infectados o enfermos de una explotación o una región, los Estados miembros podrán modificar los criterios para la interpretación de la prueba con el fin de mejorar la sensibilidad de ésta considerando que todas las reacciones dudosas mencionadas en el párrafo b) de los apartados 2.2.5.3.1 y 2.2.5.3.2 son reacciones positivas.
3. Pruebas suplementarias.
4. Laboratorio Nacional de Referencia.
El Laboratorio Nacional de Referencia se encargará, sin perjuicio de lo dispuesto en los artículos 9, 11 y 14, de la comprobación oficial de las tuberculinas o los reactivos a que se refieren los apartados 2 y 3, dentro de España, para garantizar que se ajustan a las normas anteriormente mencionadas.
Anexo I redactado por el apartado diez del artículo único del R.D. 1047/2003, 1 agosto, por el que se modifica el Real Decreto 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 9 septiembre). Téngase en cuenta que el citado R.D. 1047/2003, de 1 de agosto de 2003, ha sido suspendido de aplicación por el artículo único del R.D. 1296/2003, de 17 de octubre («B.O.E.» 18 octubre). Vigencia: 10 septiembre 2003
1. Identificación del agente.-
La demostración, mediante tinción inmunoespecífica o acidorresistente modificada, de la presencia de organismos con morfología de brucela en material procedente de abortos, flujo vaginal o leche implica una presunción de brucelosis, especialmente si se corrobora con pruebas serológicas. Los métodos de reacción en cadena de la polimerasa ofrecen métodos de detección adicionales. En la medida de lo posible, las bacterias del género brucela deben aislarse con medios simples o selectivos, por cultivo a partir de flujos uterinos, fetos abortados, secreciones mamarias o tejidos seleccionados, como ganglios linfáticos y órganos reproductores masculinos y femeninos.
Una vez aisladas las bacterias, deben identificarse la especie y la biovariedad mediante lisis por fagos o pruebas del metabolismo oxidativo y criterios de cultivo, bioquímicos y serológicos. La reacción en cadena de la polimerasa puede ofrecer un método complementario y biotipológico basado en secuencias genómicas específicas.
Las técnicas y los medios utilizados, su normalización, así como la interpretación de los resultados deben ajustarse a lo dispuesto en el capítulo 2.4.3 (brucelosis bovina), 2.7.2 (brucelosis caprina y ovina) y 2.8.5 (brucelosis porcina) del Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres de la OIE, sexta edición, de 2008.
2. Pruebas inmunológicas.
2.1. Estándares.
2.1.1. Para la preparación de todos los antígenos utilizados en las pruebas del rosa de Bengala, de seroaglutinación, de fijación del complemento y del anillo de leche se utilizarán las cepas Weybridge 99 o USDA 1119-3 de la biovariedad 1 de Brucella abortus.
2.1.2. Para las pruebas del rosa de Bengala, de seroaglutinación, de fijación del complemento y del anillo de leche se utilizará el suero estándar de referencia internacional de la OIE, anteriormente denominado segundo suero anti-Brucella abortus internacional de la OMS (ISAbS).
2.1.3. Los sueros estándar de referencia para los enzimoinmunoanálisis de adsorción (ELISA) serán los siguientes:
El suero estándar de referencia internacional de la OIE.
El suero estándar débilmente positivo de la OIE para ELISA.
El suero estándar fuertemente positivo de la OIE para ELISA.
El suero estándar negativo de la OIE para ELISA.
2.1.4. Los sueros estándar de referencia para los ensayos de fluorescencia polarizada serán los siguientes:
2.1.5. Los sueros estándar mencionados en los puntos 2.1.3 y 2.1.4 pueden obtenerse en el laboratorio comunitario de referencia para la brucelosis o la Veterinary Laboratories Agency (VLA), Weybridge, Reino Unido.
2.1.6. El suero estándar de referencia internacional de la OIE y los sueros estándar débilmente positivo, fuertemente positivo y negativo de la OIE para ELISA son estándares primarios internacionales a partir de los cuales deben establecerse sueros estándar nacionales secundarios de referencia (en lo sucesivo, estándares de trabajo) para cada prueba mencionada en el punto 2.1.1.
2.2. Enzimoinmunoanálisis de adsorción (ELISA) u otros análisis de saturación para la detección de la brucelosis bovina en suero o leche.
2.2.1. Material y reactivos.-
La técnica empleada y la interpretación de los resultados deberán haberse validado de conformidad con los principios establecidos en el capítulo 1.1.4 del Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres de la OIE, sexta edición, de 2008, e incluirán al menos estudios de laboratorio y de diagnóstico. 2.2.2 Normalización de la prueba.
2.2.2.1. Normalización del procedimiento de prueba para muestras individuales de suero:
a) Una predilución al 1/150 (1) de suero estándar de referencia internacional de la OIE, una predilución al 1/2 de suero estándar débilmente positivo de la OIE para ELISA o una predilución al 1/16 de suero estándar fuertemente positivo de la OIE para ELISA en un suero negativo (o en una mezcla de sueros negativos) deberán dar una reacción positiva;
b) Una predilución al 1/600 de suero estándar de referencia internacional de la OIE, una predilución al 1/8 de suero estándar débilmente positivo de la OIE para ELISA o una predilución al 1/64 de suero estándar fuertemente positivo de la OIE para ELISA en un suero negativo (o en una mezcla de sueros negativos) deberán dar una reacción negativa;
c) El suero estándar negativo de la OIE para ELISA deberá dar siempre una reacción negativa.
2.2.2.2. Normalización del procedimiento de prueba para muestras mezcladas de suero:
a) Una predilución al 1/150 de suero estándar de referencia internacional de la OIE, una predilución al 1/2 de suero estándar débilmente positivo de la OIE para ELISA o una predilución al 1/16 de suero estándar fuertemente positivo de la OIE para ELISA en un suero negativo (o en una mezcla de sueros negativos) y diluidas de nuevo en sueros negativos por el número de muestras que componen la mezcla deberán dar una reacción positiva;
b) El suero estándar negativo de la OIE para ELISA deberá dar siempre una reacción negativa;
c) La prueba deberá ser adecuada para detectar indicios de infección en un solo animal del grupo de animales cuyas muestras de suero se han mezclado.
2.2.2.3. Normalización del procedimiento de prueba para muestras mezcladas de leche o de lactosuero:
a) Una predilución al 1/1000 de suero estándar de referencia internacional de la OIE, una predilución al 1/16 de suero estándar débilmente positivo de la OIE para ELISA o una predilución al 1/125 de suero estándar fuertemente positivo de la OIE para ELISA en un suero negativo (o en una mezcla de sueros negativos) y diluidas de nuevo al 1/10 en leche negativa deberán dar una reacción positiva;
b) El suero estándar negativo de la OIE para ELISA diluido al 1/10 en leche negativa deberá dar siempre una reacción negativa;
c) La prueba deberá ser adecuada para detectar indicios de infección en un solo animal del grupo de animales cuyas muestras de leche o de lactosuero se hayan mezclado.
2.2.3. Condiciones para la utilización de las pruebas ELISA en el diagnóstico de la brucelosis bovina.
2.2.3.1. En las condiciones de calibración para las pruebas ELISA indicadas en los puntos 2.2.2.1 y 2.2.2.2 sobre las muestras de suero, la sensibilidad de diagnóstico de dichas pruebas deberá ser igual o superior a la de la prueba del rosa de Bengala o a la de la prueba de fijación del complemento, teniendo en cuenta la situación epidemiológica en que se realicen.
2.2.3.2. En las condiciones de calibración para las pruebas ELISA indicadas en el punto 2.2.2.3 sobre muestras mezcladas de leche, la sensibilidad de diagnóstico de dichas pruebas deberá ser igual o superior a la de la prueba del anillo de leche, teniendo en cuenta no solo la situación epidemiológica, sino también los sistemas de cría de ganado medios y previsiblemente extremos.
2.2.3.3. Si las pruebas ELISA se emplean para la certificación de conformidad con el artículo 6.1 del Real Decreto 1716/2000, de 13 de octubre, o para el establecimiento ymantenimiento del estatuto de un rebaño de conformidad con el punto 11 de la parte II del anexo I de dicho real decreto, la mezcla de las muestras de suero deberá realizarse de forma que los resultados de las pruebas puedan vincularse sin ningún género de duda a los distintos animales cuyas muestras se hayan mezclado. Toda prueba de confirmación deberá efectuarse con muestras de suero tomadas de animales por separado.
2.2.3.4. Las pruebas ELISA podrán utilizarse con una muestra de la leche recogida en una explotación que tenga al menos un 30% de vacas lecheras en fase de producción de leche. Si se emplea ese método, deberán aplicarse medidas para que las muestras examinadas puedan vincularse sin ningún género de duda a los distintos animales de los que procede la leche. Toda prueba de confirmación deberá efectuarse con muestras de suero tomadas de animales por separado.
2.3. Prueba de fijación del complemento (FdC).
2.3.1. El antígeno consiste en una suspensión bacteriana en solución salina de fenol [NaCl al 0,85% (m/v) y fenol al 0,5% (v/v)] o en una solución amortiguadora de veronal. Los antígenos podrán presentarse en forma concentrada, siempre que en la etiqueta del frasco se indique el factor de dilución que debe utilizarse. El antígeno se almacenará a 4 °C y no se congelará.
2.3.2. Los sueros se inactivarán de la manera siguiente:
Suero bovino: 56 a 60 °C durante 30 a 50 minutos.
Suero porcino: 60 °C durante 30 a 50 minutos.
2.3.3. Con objeto de provocar la reacción genuina en el procedimiento de la prueba, se utilizará una dosis de complemento superior a la mínima necesaria para lograr una hemolisis completa.
2.3.4. Al realizar la prueba de fijación del complemento, se efectuarán, cada vez, los controles siguientes:
a) Control del efecto anticomplementario del suero.
b) Control del antígeno.
c) Control de los eritrocitos sensibilizados.
d) Control del complemento.
e) Control de la sensibilidad, mediante un suero positivo, al principio de la reacción.
f) Control de la especificidad de la reacción, mediante un suero negativo.
2.3.5 Cálculo de los resultados.-
El suero estándar de referencia internacional de la OIE (OIEISS) contiene 1000 unidades internacionales de prueba FdC por mililitro. Si este suero se somete a prueba con un método concreto, el resultado se expresará mediante un título (dilución directa más alta del suero estándar de referencia internacional de la OIE que permita obtener una hemolisis del 50%, TOIEISS). El resultado de la prueba con el suero problema indicado como título (TSUERO PROBLEMA) se expresará en unidades internacionales de prueba FdC por mililitro. El factor de conversión (F) necesario para pasar del título de un suero problema desconocido (TSUERO PROBLEMA) examinado por dicho método a su expresión en unidades internacionales de prueba FdC podrá determinarse con la fórmula siguiente:
y el contenido de unidades internacionales de prueba FdC por mililitro de suero problema (UIPFdCSUERO PROBLEMA) podrá determinarse con la fórmula siguiente:
2.3.6. Interpretación de los resultados.-
Se considerará positivo un suero que contenga 20 o más unidades internacionales de prueba FdC por mililitro.
2.4. Prueba del anillo de leche.
2.4.1. El antígeno consiste en una suspensión bacteriana en solución salina de fenol [NaCl al 0,85% (m/v) y fenol al 0,5% (v/v)] marcada con hematoxilina. El antígeno se almacenará a 4 °C y no se congelará.
2.4.2. La sensibilidad del antígeno deberá estar normalizada con relación al suero estándar de referencia internacional de la OIE, de forma que el antígeno dé una reacción positiva con una dilución al 1/500 de dicho suero estándar en leche negativa, mientras que con una dilución al 1/1000 la reacción deberá ser negativa.
2.4.3. La prueba del anillo se hará con muestras que representen el contenido de cada lechera o depósito a granel de la explotación.
2.4.4. Las muestras de leche no se habrán congelado, calentado ni agitado fuertemente.
2.4.5. La reacción se provocará con uno de los métodos siguientes:
En una columna de leche de al menos 25 mm de altura y un volumen de leche de 1 ml al que se habrán añadido 0,03 ml o 0,05 ml de uno de los antígenos estándar marcados.
En una columna de leche de al menos 25 mm de altura y un volumen de leche de 2 ml al que se habrán añadido 0,05 ml de uno de los antígenos estándar marcados.
En un volumen de leche de 8 ml al que se habrán añadido 0,08 ml de uno de los antígenos estándar marcados.
2.4.6. La mezcla de leche y antígenos deberá incubarse a 37 °C durante 60 minutos, junto con estándares de trabajo positivos y negativos. Posteriormente, una incubación de entre 16 y 24 horas a 4 °C aumentará la sensibilidad de la prueba.
2.4.7. Interpretación de los resultados:
a) Reacción negativa: leche coloreada, nata incolora.
b) Reacción positiva: leche y nata de idéntica coloración, o leche incolora y nata coloreada.
2.5. Prueba del antígeno de brucela amortiguado (prueba del rosa de Bengala).
2.5.1. El antígeno consiste en una suspensión bacteriana en diluyente de antígeno de brucela amortiguado a un pH de 3,65 ± 0,05, marcado con el colorante rosa de Bengala. El antígeno se suministrará listo para su uso, se almacenará a 4 °C y no se congelará.
2.5.2. El antígeno se preparará sin tener en cuenta la concentración celular, pero su sensibilidad deberá estar normalizada con relación al suero estándar de referencia internacional de la OIE de forma que el antígeno dé una reacción positiva con una dilución de suero al 1/45 y una reacción negativa con una dilución al 1/55.
2.5.3. La prueba del rosa de Bengala se realizará de la manera siguiente:
a) Se mezclan 20-30 μl de suero con el mismo volumen de antígeno en una placa blanca de porcelana o de esmalte para obtener una zona de un diámetro aproximado de 2 cm; se agita suavemente la muestra durante 4 minutos a temperatura ambiente y a continuación se observa con buena iluminación si se ha producido aglutinación.
b) Podrá utilizarse un método automatizado, pero deberá ser al menos tan sensible y exacto como el método manual.
2.5.4. Interpretación de los resultados.-
Toda reacción visible deberá considerarse positiva, a menos que haya un exceso de sequedad alrededor de los bordes. En cada serie de pruebas se incluirán estándares de trabajo positivos y negativos.
2.6. Prueba de seroaglutinación.
2.6.1. El antígeno consistirá en una suspensión bacteriana en una solución salina de fenol [NaCl al 0,85% (m/v) y fenol al 0,5% (v/v)].
No se utilizará formaldehído.
Los antígenos podrán presentarse en forma concentrada, siempre que en la etiqueta del frasco se indique el factor de dilución que deberá utilizarse.
Se podrá añadir EDTA a la suspensión de antígeno hasta alcanzar una dilución final de prueba de 5 mM para reducir el nivel de falsos positivos en la prueba de seroaglutinación. Posteriormente, se reajustará el pH de 7,2 en la suspensión de antígeno.
2.6.2. El suero estándar de referencia internacional de la OIE contiene 1000 unidades internacionales de aglutinación. 2.6.3 El antígeno se preparará sin tener en cuenta la concentración celular, pero su sensibilidad deberá normalizarse con relación al suero estándar de referencia internacional de la OIE de forma que el antígeno produzca una aglutinación del 50% con una dilución final del suero del 1/600 al 1/1000, o una aglutinación del 75% con una dilución final del suero del 1/500 al 1/750.
También puede ser recomendable comparar la reactividad entre lotes de antígeno nuevos y previamente normalizados utilizando un grupo de sueros definidos.
2.6.4. La prueba se realizará en tubos o en microplacas. La mezcla de antígeno y diluciones de suero se incubará durante 16 a 24 horas a 37 °C.
Se prepararán al menos tres diluciones para cada suero. Las diluciones de suero sospechoso se realizarán de forma que la lectura de la reacción al límite de positividad se haga en el tubo intermedio (o en el pocillo intermedio en el caso del método con microplaca).
2.6.5. Interpretación de los resultados.-
El grado de aglutinación de brucela en un suero se expresará en UI/ml. Se considerará positivo un suero que contenga 30 o más UI/ml.
2.7. Ensayo de fluorescencia polarizada.
2.7.1. El ensayo de fluorescencia polarizada podrá efectuarse en un tubo de cristal o una placa de 96 pocillos. La técnica utilizada, su normalización y la interpretación de los resultados deberán ser conformes a lo especificado en el capítulo 2.4.3 (brucelosis bovina) del Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres de la OIE, sexta edición, de 2008.
2.7.2. Normalización de la prueba.-
El ensayo de fluorescencia polarizada se normalizará de tal manera que:
a) El suero estándar fuertemente positivo de la OIE para ELISA y el suero estándar débilmente positivo de la OIE para ELISA den constantemente resultados positivos.
b) Una predilución al 1/8 de suero estándar débilmente positivo de la OIE para ELISA o una predilución al 1/64 de suero estándar fuertemente positivo de la OIE para ELISA en un suero negativo (o en una mezcla de sueros negativos) den siempre una reacción negativa.
c) El suero estándar negativo de la OIE para ELISA dé siempre una reacción negativa.
En cada batería de pruebas se incluirá suero estándar de trabajo fuertemente positivo, débilmente positivo y negativo (calibrados respecto a los sueros estándar de la OIE para ELISA).
3. Pruebas complementarias.
3.1. Prueba cutánea de la brucelosis.
3.1.1. Condiciones para el uso de la prueba cutánea de la brucelosis.
a) La prueba cutánea de la brucelosis no se utilizará con fines de certificación para el comercio intracomunitario.
b) La prueba cutánea de la brucelosis es una de las más específicas para la detección de la presencia de brucelosis en animales no vacunados; no obstante, el diagnóstico no deberá realizarse únicamente a partir de reacciones intradérmicas positivas.
c) Se considerarán infectados o sospechosos de estarlo los animales de la especie bovina que hayan dado un resultado negativo en una de las pruebas serológicas definidas en el presente anexo y que reaccionen positivamente a la prueba cutánea de la brucelosis.
d) Los animales de la especie bovina que hayan dado un resultado positivo en una de las pruebas serológicas definidas en este anexo podrán someterse a una prueba cutánea de la brucelosis para corroborar la interpretación de los resultados de las pruebas serológicas, especialmente cuando no pueda excluirse una reacción cruzada con anticuerpos de otras bacterias en el caso de los rebaños indemnes de brucelosis u oficialmente indemnes de brucelosis.
3.1.2. La prueba se realizará mediante un preparado alérgeno de la brucelosis normalizado y definido que no contenga el antígeno lipopolisacárido liso, dado que esteúltimo puede provocar reacciones inflamatorias inespecíficas o interferir con pruebas serológicas posteriores. Las condiciones de producción de brucelina serán conformes a lo dispuesto en la sección C1 del capítulo 2.4.3 del Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres de la OIE, sexta edición, de 2008.
3.1.3. Procedimiento de la prueba.
3.1.3.1. Se inyectará por vía intradérmica un volumen de 0,1 ml de alérgeno de la brucelosis en el pliegue caudal, en la piel de la ijada o en un lado del cuello.
3.1.3.2. La prueba se leerá una vez transcurridas entre 48 y 72 horas.
3.1.3.3. Antes de la inyección y en el momento de la lectura, se medirá con un pie de rey el grosor de la piel en el lugar de la inyección.
3.1.3.4. Interpretación de los resultados.-Las reacciones fuertes se reconocen fácilmente por la inflamación y la induración locales. Se considerará que la reacción a la prueba cutánea de la brucelosis es positiva si se produce un aumento del grosor de la piel de entre 1,5 y 2 mm.
3.2. Enzimoinmunoanálisis de adsorción competitivo (ELISAc).
3.2.1. Condiciones para el uso del ELISAc.-
El ELISAc no se utilizará con fines de certificación para el comercio intracomunitario.
Los animales de la especie bovina que hayan dado un resultado positivo en una de las pruebas serológicas definidas en este anexo podrán someterse a un ELISAc para corroborar la interpretación de los resultados de esa otra prueba serológica, especialmente cuando no pueda excluirse una reacción cruzada con anticuerpos de otras bacterias en el caso de los rebaños indemnes de brucelosis u oficialmente indemnes de brucelosis o para eliminar las reacciones causadas por anticuerpos residuales producidos en respuesta a la vacunación con B19.
3.2.2. Procedimiento de la prueba.-
La prueba se efectuará según lo prescrito en la sección B(2) del capítulo 2.4.3 del Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres de la OIE, sexta edición, de 2008.
4.1. El Laboratorio Central de Sanidad Animal (Laboratorio de Sanidad y Producción Animal) ubicado en Santa Fe (Granada), Camino del Jau s/n, 18320, es el designado como Laboratorio Nacional de Referencia para la brucelosis en animales.
4.2. Tareas y responsabilidades.-
Las tareas y responsabilidad del Laboratorio Nacional de Referencia, sin perjuicio de lo dispuesto en los artículos 9, 11 y 14 y en la disposición transitoria cuarta, del presente real decreto, y en el artículo 29 de la Ley 8/2003, de 24 de abril, son las siguientes:
a) La aprobación de los resultados de los estudios de validación que demuestren la fiabilidad del método de prueba utilizado en España.
b) La determinación del número máximo de muestras que deben mezclarse en las baterías de ELISA utilizadas.
c) La calibración de los estándares de trabajo contemplados en el punto 2.1.6.
d) los controles de calidad de todos los lotes de antígenos y de baterías de ELISA utilizados en España.
e) La aplicación de las recomendaciones del laboratorio comunitario de referencia para la brucelosis y la cooperación con dicho Laboratorio comunitario.
(1) A efectos de este anexo, las diluciones para preparar los reactivos líquidos se expresan con una fracción, por ejemplo 1/150, que indica una dilución de 1 en 150.
Anexo 2 redactado por el artículo único de la Orden ARM/2166/2009, de 29 de julio, por la que se modifica el anexo 2 del R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 8 agosto).Vigencia: 9 agosto 2009
Diagnóstico de leucosis bovina enzoótica
1. La detección de la leucosis enzoótica bovina se realizará mediante las pruebas previstas en la Decisión 2009/976/UE, de la Comisión, de 15 de diciembre de 2009, por la que se modifica el anexo D de la Directiva 64/432/CEE del Consejo en lo relativo a las pruebas de diagnóstico de la leucosis enzoótica bovina.
2. El Laboratorio Central de Sanidad Animal ubicado en Algete (Madrid), del Ministerio de Medio Ambiente, y Medio Rural y Marino, es el designado como Laboratorio Nacional de Referencia para la leucosis enzoótica bovina.
Anexo 3 redactado por el apartado nueve del artículo único del R.D. 727/2011, de 20 de mayo, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 16 junio).Vigencia: 17 junio 2011
Diagnóstico de perineumonía contagiosa bovina
A) Reacción de fijación del complemento de Campbell y Turner para la detección de anticuerpos en muestras de suero sanguíneo
1. Se trata de una técnica de fijación de complemento en caliente que requiere los siguientes elementos:
a) Sistema hemolítico obtenido por la mezcla de volúmenes iguales de un suero hemolítico que contiene 12 unidades hemolíticas 50 por 100 y una suspensión de hematíes de carnero al 6 por 100.
b) Solución de complemento de cobaya que contiene 2,5 unidades.
c) Solución de antígeno de Campbell y Turner que contiene dos unldades.
d) Diluciones de los sueros en prueba (1/10, 1/20, etcetera).
2. Los sueros deben ser inactivados como se detalla en el apartado 3 de la sección B del anexo 2 del presente Real Decreto.
3. Cada vez que se realice la prueba se efectuarán los siguientes controles:
c) Control del sistema hemolítico.
d) Control del complemento de cobaya.
e) Control, con la ayuda de un suero positivo, de la sensibilidad al desencadenamiento de la reacción.
f) Control, con la ayuda de un suero negativo, de la especificidad.
4. Criterio de interpretación:
a) Se considerará positivo todo suero que diluido a 1/10 fije completamente el complemento (1/10 ... ).
b) Los sueros que diluidos a 1/10 fijen parcialmente el complemento, se considerarán sospechosos.
5. El suero patrón positivo a la prueba de Reacción de Fijación de Complemento de Campbell y Turner será preparado por el Centro Nacional de Referencia de micoplasmosis animales, de acuerdo con las recomendaciones del Laboratorio Europeo de Referencia.
B) Centro Nacional de Referencia
El Laboratorio de Sanidad y Producción Animal de Santa Fe (Granada), perteneciente al Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación, es el designado como Centro Nacional de Referencia para las microplasmosis animales.
Diagnóstico serológico de la brucelosis ovina y caprina por «brucella melitensis»
La detección de la brucelosis (B. melitensis) se efectuará por medio de la prueba rosa bengala o por medio de la prueba de fijación del complemento que se describe a continuación o por cualquier otro método reconocido con arreglo al procedimiento comunitario previsto.
A) Prueba del antígeno brucelar tamponado
La prueba rosa bengala pueda ser utilizada como prueba de serodiagnóstico en las explotaciones de animales de las especies ovina o caprina con el fin de concederles el título de explotación oficialmente indemne o indemne de brucelosis.
En caso de utilizar para la detección de brucelosis («brucella melitensis») la prueba de rosa bengala y obtener más de un 5 por 100 de los animales de la explotación con reacción positiva, se efectuará un control complementario de cada animal de la explotación mediante una prueba de fijación del complemento.
1.º Método manual:
1. El suero patrón es el segundo suero patrón internacional «antibrucella abortus» suministrado por el Laboratorio Central Veterinario de Weybridge, Surrey, Inglaterra.
2. El antígeno se preparará sin referencia a la concentración celular, pero su sensibilidad debe ser contratada en relación con el suero patrón internacional de manera que el antígeno produzca una reacción positiva para una dilución de suero de 1:47,5 y una reacción negativa para una dilución de 1:55.
3. El antígeno tamponado a pH 3.65±0,5 y coloreado con rosa bengala.
4. Para preparar el antígeno se utilizará la cepa número 99 Weybridge a la cepa USDA 1119 u otra cepa de sensibilidad equivalente.
5. El antígeno será testado frente a ocho sueros liofilizados identificados como positivos y negativos.
6. La prueba deberá realizarse de la forma siguiente:
a) Poner una gota (0,03 ml) de antígeno y una gota (0,03 ml) de suero sobre una placa blanca.
b) Con la ayuda de un agitador proceder a la mezcla.
c) Agitar a continuación la placa con movimientos alternativos de delante a atrás (alrededor de 10 movimientos por minuto, durante cuatro minutos).
d) Efectuar la lectura bajo luz suficiente; en ausencia de aglutinación la prueba se considerará como negativa; toda aglutinación permite considerar la prueba como positiva a menos que se haya producido un secado excesivo sobre los bordes.
2.º Método automático:
El método automático deber tener al menos igual sensibilidad y precisión que el método manual.
B) Reacción de fijación de complemento
1. El suero patrón contendrá por milímetro 1000 unidades sensibilizadoras; estas unidades se denominan unidades sensibilizadoras CEE.
2. La tasa de anticuerpos fijadores de complemento en un suero se expresará en unidades CEE.
3. Los sueros deben ser inactivados de 56 a 60 ºC durante treinta a cincuenta minutos.
4. Para la preparación de antígeno se utilizarán las copas Weybridge número 99 y USDA 1119.
5. Cuando se efectúe la reacción de fijación de complemento, es necesario proceder cada vez a los controles siguientes.
a) Control del efecto anticomplementario del suero
c) Control de los hematíes sensibilizados.
d) Control de complemento.
e) Control con la ayuda de un suero positivo de la sensibilidad al desencadenamiento de la reacción.
f) Control de la especificidad de la reacción con la ayuda de un suero negativo.
C) Criterios de interpretación
La prueba de fijación del complemento queda reservada para las pruebas efectuadas individualmente a los animales. Ia prueba de fijación del complemento podrá ser utilizada en las explotaciones de animales de las especies ovina o caprina con el fin de concederlas al título de explotación oficialmente indemne o indemne de brucelosis.
Para la prueba de fijación del complemento, se considerará positivo al suero que contenga como mínimo 20 unidades UCE por mililitro.
Calificación sanitaria de explotaciones de cebaderos
Todas las pruebas se realizarán a solicitud del titular del cebadero, corriendo de su cargo el coste de su realización.
La obtención, mantenimiento, suspensión, recuperación o retirada del estatuto de cebadero calificado se regirá por lo dispuesto en los apartados I y II del anexo I del Real Decreto 1716/2000, de 13 de octubre, para el ganado vacuno, y en el capítulo I o el capítulo II del anexo A del Real Decreto 2121/1993, de 3 de diciembre, para el ovino o caprino, con las siguientes especialidades:
a) Para la obtención del título, en el ganado vacuno, será preciso que la explotación se componga exclusivamente con animales procedentes de rebaños oficialmente indemnes de tuberculosis, oficialmente indemnes de brucelosis y oficialmente indemnes de leucosis enzoótica bovina, y que tras su composición se hayan realizado las pruebas previstas en el citado anexo I del Real Decreto 1716/2000, de 13 de octubre, con resultado favorable.
b) Para el mantenimiento del título, las pruebas efectuadas para la obtención del título tendrán una validez de un año a los efectos de la realización de las pruebas anuales exigidas dentro de los programas nacionales de erradicación de la tuberculosis y la brucelosis bovina, o de la brucelosis ovina y caprina, que se ejecutan en la comunidad autónoma correspondiente.
Anexo 6 redactado por el apartado diez del artículo único del R.D. 727/2011, de 20 de mayo, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 16 junio).Vigencia: 17 junio 2011
BOE 23 Abril 1997. Corrección de errores RD 2611/1996, de 20 Dic. (se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales)
RD 71/2016 de 19 Feb. (modifican el RD 2611/1996 de 20 Dic. de erradicación de enfermedades de los animales y el RD 1311/2012 de 14 Sep. del uso sostenible de los productos fitosanitarios)
Número 1 de la disposición transitoria cuarta redactado por el artículo primero del R.D. 71/2016, de 19 de febrero, por el que se modifican el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales, y el R.D. 1311/2012, de 14 de septiembre, por el que se establece el marco de actuación para conseguir un uso sostenible de los productos fitosanitarios («B.O.E.» 20 febrero). Efectos/ aplicación: 1/1/2016
RD 526/2014 de 20 Jun. (establece la lista de las enfermedades de los animales de declaración obligatoria y se regula su notificación)
Apartado a) 6.º del número 3 del artículo 22 redactado por la letra a) de la disposición final primera del R.D. 526/2014, de 20 de junio, por el que se establece la lista de las enfermedades de los animales de declaración obligatoria y se regula su notificación («B.O.E.» 10 julio). Apartado b) 5.º del número 3 del artículo 22 redactado por la letra b) de la disposición final primera del R.D. 526/2014, de 20 de junio, por el que se establece la lista de las enfermedades de los animales de declaración obligatoria y se regula su notificación («B.O.E.» 10 julio).
RD 727/2011 de 20 May. (modifica RD 2611/1996 de 20 Dic., programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales)
Apartado G) del artículo 3 redactado por el apartado uno del artículo único del R.D. 727/2011, de 20 de mayo, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 16 junio). Número 4 del artículo 17 redactado por el apartado dos del artículo único del R.D. 727/2011, de 20 de mayo, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 16 junio). Número 4 del artículo 22 redactado por el apartado tres del artículo único del R.D. 727/2011, de 20 de mayo, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 16 junio). Número 4 del artículo 42 redactado por el apartado cuatro del artículo único del R.D. 727/2011, de 20 de mayo, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 16 junio). Disposición adicional primera renumerada por el apartado cinco del artículo único del R.D. 727/2011, de 20 de mayo, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 16 junio). Su contenido literal se corresponde con el de la anterior disposición adicional única. Disposición adicional segunda introducida por el apartado seis del artículo único del R.D. 727/2011, de 20 de mayo, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 16 junio). Número 1 de la disposición transitoria cuarta redactado por el apartado siete del artículo único del R.D. 727/2011, de 20 de mayo, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 16 junio). Disposición transitoria quinta redactada por el apartado ocho del artículo único del R.D. 727/2011, de 20 de mayo, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 16 junio). Anexo 3 redactado por el apartado nueve del artículo único del R.D. 727/2011, de 20 de mayo, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 16 junio). Anexo 6 redactado por el apartado diez del artículo único del R.D. 727/2011, de 20 de mayo, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 16 junio).
Orden ARM/2166/2009 de 29 Jul. (modificación del anexo 2 del RD 2611/1996, de 20 Dic., por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales)
Anexo 2 redactado por el artículo único de la Orden ARM/2166/2009, de 29 de julio, por la que se modifica el anexo 2 del R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 8 agosto).
RD 908/2008 de 30 May. (modificación del RD 2611/1996 de 20 Dic., programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales, respecto al plazo máximo previsto para la autorización de vacunación de hembras bovinas contra la brucelosis)
Número 1 de la disposición transitoria cuarta redactado por el artículo único del R.D. 908/2008, de 30 de mayo, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales, en lo que respecta al plazo máximo previsto para la autorización de vacunación de hembras bovinas contra la brucelosis («B.O.E.» 14 junio).
RD 1616/2005 de 30 Dic. (modificación RD 2611/1996, de 20 Dic. (programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales, en lo que respecta al plazo máximo previsto para la autorización de vacunación contra la brucelosis)
Número 1 de la disposición transitoria cuarta redactado por el artículo único del R.D. 1616/2005, de 30 de diciembre, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales, en lo que respecta al plazo máximo previsto para la autorización de vacunación de hembras bovinas contra la brucelosis («B.O.E.» 31 diciembre).
RD 1939/2004 de 27 Sep. (calificación sanitaria de las ganaderías de reses de lidia y movimiento de los animales pertenecientes a las mismas)
Disposición transitoria tercera derogada por la disposición derogatoria única del R.D. 1939/2004, de 27 de septiembre, por el que se regula la calificación sanitaria de las ganaderías de reses de lidia y el movimiento de los animales pertenecientes a éstas («B.O.E.» 7 octubre).
RD 51/2004 de 19 Ene. (modifica RD 2611/1996 de 20 Dic., programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales)
Letra G) del artículo 3 redactada por el apartado uno del artículo único del R.D. 51/2004, de 19 de enero, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 20 enero). Letra H) del artículo 3 redactada por el apartado uno del artículo único del R.D. 51/2004, de 19 de enero, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 20 enero). Letra I) del artículo 3 redactada por el apartado uno del artículo único del R.D. 51/2004, de 19 de enero, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 20 enero). Número 4 del artículo 17 redactado por el apartado dos del artículo único del R.D. 51/2004, de 19 de enero, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 20 enero). Número 4 del artículo 42 redactado por el apartado tres del artículo único del R.D. 51/2004, de 19 de enero, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 20 enero). Disposición transitoria tercera redactada por el apartado cuatro del artículo único del R.D. 51/2004, de 19 de enero, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 20 enero). Disposición transitoria quinta introducida por el apartado cinco del artículo único del R.D. 51/2004, de 19 de enero, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 20 enero). Anexo VI introducido por el apartado seis del artículo único del R.D. 51/2004, de 19 de enero, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 20 enero).
RD 1047/2003 de 1 Ago. (modificación RD 2611/1996 de 20 Dic., programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales)
Artículo 3 redactado por el apartado uno del artículo único del R.D. 1047/2003, 1 agosto, por el que se modifica el Real Decreto 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 9 septiembre). Téngase en cuenta que el citado R.D. 1047/2003, de 1 de agosto de 2003, ha sido suspendido de aplicación por el artículo único del R.D. 1296/2003, de 17 de octubre («B.O.E.» 18 octubre). Corrección de errores («B.O.E.» 29 diciembre). Artículo 14 redactado por el apartado dos del artículo único del R.D. 1047/2003, 1 agosto, por el que se modifica el Real Decreto 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 9 septiembre). Téngase en cuenta que el citado R.D. 1047/2003, de 1 de agosto de 2003, ha sido suspendido de aplicación por el artículo único del R.D. 1296/2003, de 17 de octubre («B.O.E.» 18 octubre). Artículo 22 redactado por el apartado tres del artículo único del R.D. 1047/2003, 1 agosto, por el que se modifica el Real Decreto 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 9 septiembre). Téngase en cuenta que el citado R.D. 1047/2003, de 1 de agosto de 2003, ha sido suspendido de aplicación por el artículo único del R.D. 1296/2003, de 17 de octubre («B.O.E.» 18 octubre). Artículo 27redactado por el apartado cuatro del artículo único del R.D. 1047/2003, 1 agosto, por el que se modifica el Real Decreto 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 9 septiembre). Téngase en cuenta que el citado R.D. 1047/2003, de 1 de agosto de 2003, ha sido suspendido de aplicación por el artículo único del R.D. 1296/2003, de 17 de octubre («B.O.E.» 18 octubre). Artículo 32 redactado por el apartado cinco del artículo único del R.D. 1047/2003, 1 agosto, por el que se modifica el Real Decreto 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 9 septiembre). Téngase en cuenta que el citado R.D. 1047/2003, de 1 de agosto de 2003, ha sido suspendido de aplicación por el artículo único del R.D. 1296/2003, de 17 de octubre («B.O.E.» 18 octubre). Artículo 42 redactado por el apartado seis del artículo único del R.D. 1047/2003, 1 agosto, por el que se modifica el Real Decreto 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 9 septiembre). Téngase en cuenta que el citado R.D. 1047/2003, de 1 de agosto de 2003, ha sido suspendido de aplicación por el artículo único del R.D. 1296/2003, de 17 de octubre («B.O.E.» 18 octubre). Título V introducido por el apartado siete del artículo único del R.D. 1047/2003, 1 agosto, por el que se modifica el Real Decreto 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 9 septiembre). Téngase en cuenta que el citado R.D. 1047/2003, de 1 de agosto de 2003, ha sido suspendido de aplicación por el artículo único del R.D. 1296/2003, de 17 de octubre («B.O.E.» 18 octubre). Disp. trans. tercera introducida por el apartado ocho del artículo único del R.D. 1047/2003, 1 agosto, por el que se modifica el Real Decreto 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 9 septiembre). Téngase en cuenta que el citado R.D. 1047/2003, de 1 de agosto de 2003, ha sido suspendido de aplicación por el artículo único del R.D. 1296/2003, de 17 de octubre («B.O.E.» 18 octubre). Disposición transitoria cuarta introducida por el apartado nueve del artículo único del R.D. 1047/2003, 1 agosto, por el que se modifica el Real Decreto 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 9 septiembre). Téngase en cuenta que el citado R.D. 1047/2003, de 1 de agosto de 2003, ha sido suspendido de aplicación por el artículo único del R.D. 1296/2003, de 17 de octubre («B.O.E.» 18 octubre). Anexo I redactado por el apartado diez del artículo único del R.D. 1047/2003, 1 agosto, por el que se modifica el Real Decreto 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 9 septiembre). Téngase en cuenta que el citado R.D. 1047/2003, de 1 de agosto de 2003, ha sido suspendido de aplicación por el artículo único del R.D. 1296/2003, de 17 de octubre («B.O.E.» 18 octubre). Anexo 2 redactado por el apartado once del artículo único del R.D. 1047/2003, 1 agosto, por el que se modifica el Real Decreto 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 9 septiembre). Téngase en cuenta que el citado R.D. 1047/2003, de 1 de agosto de 2003, ha sido suspendido de aplicación por el artículo único del R.D. 1296/2003, de 17 de octubre («B.O.E.» 18 octubre).
RD 480/2002 de 31 May. (modifica la disp. trans. segunda RD 2611/1996 de 20 Dic., programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales)
Disposición Transitoria 2.ª redactada por el artículo único del R.D. 480/2002, 31 mayo, por el que se modifica la disposición transitoria segunda del R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 1 junio).
RD 1440/2001 de 21 Dic. (sistema de alerta sanitaria veterinaria)
Artículo 6 derogado por el R.D. 1440/2001, 21 diciembre, por el que se establece el sistema de alerta sanitaria veterinaria («B.O.E.» 14 enero 2002). Artículo 7 derogado por el R.D. 1440/2001, 21 diciembre, por el que se establece el sistema de alerta sanitaria veterinaria («B.O.E.» 14 enero 2002). Artículo 8 derogado por el R.D. 1440/2001, 21 diciembre, por el que se establece el sistema de alerta sanitaria veterinaria («B.O.E.» 14 enero 2002).
RD 3478/2000 de 29 Dic. (se modifica el RD 2611/1996 de 20 Dic., por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales)
Disposición Transitoria 2.ª redactada por el artículo único del R.D. 3478/2000, 29 diciembre, por el que se modifica el R.D. 2611/1996, de 20 de diciembre, por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfemedades de los animales («B.O.E.» 19 enero 2001).
RD 602/1999 de 16 Abr. (sanidad animal. Modificación del re 2611/1996 de 20 Dic. De regulación de los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales)
Disposición transitoria 2.ª redactada por Artículo único del R.D. 602/1999, 16 abril, por el que se modifica el Real Decreto 2611/1996, 20 diciembre que regula los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales («B.O.E.» 4 mayo).
RD 175/1998 de 16 Feb. (se modifica el RD 2611/1996 de 20 Dic., por el que se regulan los programas nacionales de erradicación de enfermedades de los animales)