Source: http://ezakazky.sk/index.cfm?Module=Item&Page=ItemDetailUvo&TenderID=21825
Timestamp: 2018-03-17 06:26:17+00:00
Document Index: 964569

Matched Legal Cases: ['§ 34', '§ 34', '§ 34', '§ 66', '§ 40', '§ 53']

SK EN | 17.3.2018 07:26:15
3.661.654,73 €
Adresa stránky profilu kupujúceho (URL): http://www.uvo.gov.sk/vyhladavanie-profilov/zakazky/9390
Referenčné číslo: 2017_0005
Špeciálny zdravotnícky materiál pre pacientov s ochorením srdcových chlopní a pacientov na implantáciu transkatétrových chlopní.
3 661 654,73 EUR bez DPH
Zadajte, koľkokrát sa použije časť II.2: 9
Stentované perikardiálne nízkoprofilové biologické protézy pre mitrálnu implantáciu
nízkoprofilová perikardiálna stentovaná chlopňová protéza pre mitrálnu implantáciu veľkostí 19-33
unikátny dvojvrstvový dizajn
stent z polyméru potiahnutý carbofilmom, hemokompatibilita, biokompatibilita
mäkký šicí ring z PET (dacron) pre uľahčenie implantácie
nízkotlaková fixácia, antikalcifikačná úprava, mechanická pevnosť a stabilita
detoxifikačná úprava biologického tkaniva, redukcia imunoagens
implantabilita bez nutnosti premytia
veľmi dobré hemodynamické vlastnosti
32 000,00 EUR bez DPH
Stentované biologické chlopňové protézy pre supra a intraanulárnu implantáciu
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.
perikardiálna stentovaná aortálna biologická srdcová protéza vyrobená z hovädzieho perikardu s výberom veľkostí od 19 do 29
implantácia do supraanulárnej pozície i možnosť implantácie intraanulárne
nízkoprofilová chlopňa
jednoduchá a rýchla implantácia bez blokácie koronárneho ústia
polyesterom potiahnutý polymérový ring so silikónovým našívacím prstencom pod RTG viditeľným
úzky šicí stent, jednovrstvový dizajn, ktorý zabezpečí veľkú EOA a zlepšenie gradientov a zabezpečuje hemodynamiku porovnateľnú so stentless chlopňami
konštrukcia zabezpečujúca absorbciu mechanického stresu
úprava perikardiálneho materiálu v roztoku glutaraldehydu pri nulovom tlaku zabezpečuje vysokú pevnosť a stabilitu materiálu
fixácia pri nulovom tlaku
perikardiálny materiál rovnakej hrúbky
preplachovanie pred implantáciou 3x2 minúty
394 000,00 EUR bez DPH
Srdcové aortálne chlopne biologické perikardiálne
biologická perikardiálna chlopňa so stentom zo zliatiny Elgiloy do aortálnej pozície určená pre supraanulárnu implantáciu vo veľkostiach 19, 21, 23, 25, 27 a 29 mm
nízke transvalvulárne gradienty
stress free fixácia
tepelná antikalcifikačná úprava
preukázaná dlhá životnosť chlopní aj u pacientov nad 65 rokov
Predpokladané množstvo: 250 ks
522 727,25 EUR bez DPH
Srdcové mitrálne chlopne biologické perikardiálne
biologické perikardiálne chlopne do mitrálnej pozície so systémom zabraňujúcim suture loop
veľkosti 25, 27, 29, 31 a 33 mm
nízke transvalvulárne gadienty, dobré hemodynamické parametre
preukázaná dlhá životnosť chlopne aj u pacientov do 65 rokov
anatomický sedlovitý tvar šicieho krúžku
313 636,35 EUR bez DPH
Biologické aortálne chlopne so semiflexibilným stentom
biologická prasačia chlopňa
semiflexibilný homopolymérový stent
antikalcifikačne ošetrený povrch na báze AOA
maximálne haemodynamické parametre
s možnosťou supraanulárnej implantácie
veľkosti do aortálnej pozície 19 29 mm
integrovaný systém deflekcie leafletov
313 636,50 EUR bez DPH
Biologické mitrálne chlopne so semiflexibilným stentom
veľkosti do mitrálnej pozície 25-33 mm
Predpokladané množstvo: 50 ks
104 545,50 EUR bez DPH
Biologické aortálne chlopne stentované perikardiálne
Časť č.: 07
biologická stentovaná chlopňa supraanulárna
z hovädzieho perikardu s ochranou cípov proti abrázii
flexibilný titánový stent
pre anulus veľkosti 19 29 mm
stredný tlakový gradient do 9 mmHg u všetkých veľkostí
vysoké EOA a EOAI (EOA u veľkosti 21 min. 1,8 cm)
nízkotlaká fixácia tkaniva
nízka štrukturálna deteriorácia chlopne
účinná antikalcifikačná úprava
ultrakrátke premývanie
RTG vizualizácia, MRI kompatibilita
Predpokladané množstvo: 150 kusov
310 200,00 EUR bez DPH
Bezstehová biologická aortálna protéza
Časť č.: 08
umiestnenie a zakotvenie na mieste implantácie bez šitia
voľba materiálov a konfigurácia zabezpečuje biokompatibilitu a hemokompatibilitu
tkanivový komponent vyrobený z bovinného perikardu
samoexpandujúci nitinolový stent
rôzne veľkosti protézy zodpovedajúce veľkostiam 19 až 27
Predpokladané množstvo: 50 kusov
Transkatétrová chlopňová bioprotéza na balónom expandovateľnom systéme s transapikálnym prístupom
Časť č.: 09
balónom expandovateľná (CrCo) aortálnu bioprotéza vhodná na transkatétrovú implantáciu u pacientov s kritickými chlopňovými chybami
systém určený na transapikálny a transaortálny prístup
súčasťou setu pre transkatétrovú implantáciu musí byť pošvička s dynamickou expanziou a valvuloplastiký balón na predilatáciu stenotickej chlopne.
Predpokladané množstvo :75 ks
1 465 909,13 EUR bez DPH
Zoznam a krátky opis kritérií výberu: § 34 ods. 1 písm. a) zák. č. 343/2015 Z. z.
Uchádzač musí preukázať technickú alebo odbornú spôsobilosť zoznamom dodávok tovaru za predchádzajúce tri roky, pričom za predchádzajúce tri roky sa pre účely tejto zákazky považujú 3 roky predchádzajúce dňu, ktorý je posledným dňom pred dňom lehoty na predkladanie ponúk, ( rozhodné obdobie ) s doplnenými potvrdeniami o kvalite dodania tovaru s uvedením cien, lehôt dodania a odberateľov ; ak odberateľom
a)bol verejný obstarávateľ alebo obstarávateľ podľa tohto zákona, dokladom je referencia
b)bola iná osoba ako verejný obstarávateľ alebo obstarávateľ podľa tohto zákona, dôkaz o plnení potvrdí
odberateľ; ak také potvrdenie uchádzač alebo záujemca nemá k dispozícii, vyhlásením uchádzača alebo záujemcu o ich uskutočnení, doplneným dokladom, preukazujúcim ich uskutočnenie alebo zmluvný vzťah, na základe ktorého boli uskutočnené.
§ 34 ods. 1 písm. m, bod 1) zák. č. 343/2015 Z. z.
Prospekty tovarov, alebo katalógy, ktoré sú predmetom zákazky a ktoré preukazujú požadované technicko - medicínske parametre. Informácie musia byť uvedené v takom rozsahu, aby bolo možné posúdiť splnenie všetkých požiadaviek na predmet zákazky uvedených v súťažných podkladoch v časti B.2 Opis predmetu zákazky. Údaje v katalógoch musia byť jednoznačne priradené k tým častiam/položkám, na ktoré predkladá uchádzač ponuku,
( budú označené poradovým číslom časti a číslom, alebo názvom položky) . Prospekty, alebo katalógy môžu byť predložené aj v anglickom jazyku.
Ďalšie doklady :
Doklad o pridelení kódu Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv , resp. iný doklad , ( ekvivalent ), ktorý nahrádza požadované potvrdenie uchádzač predkladá ako neoverenú fotokópiu.
Všetky ŠUKL kódy musia byť jednoznačne priradené k jednotlivým položkám predmetu zákazky tak, že budú označené poradovým číslom časti
Odôvodnenie primeranosti použitia každej určenej podmienky účasti podľa § 34 zákona o verejnom obstarávaní vo vzťahu k predmetu zákazky: Verejný obstarávateľ si týmito podmienkami overuje skúsenosti uchádzačov pri realizácii dodávok tovaru s ohľadom na ich schopnosti, skúsenosti, efektívnosť a spoľahlivosť.
Minimálna požadovaná úroveň štandardov: Uchádzač predloží minimálne jednu (1) referenciu o dodaní tovaru rovnakého alebo podobného charakteru ako je predmet zákazky pričom verejný obstarávateľ vyžaduje preukázanie dodania tovaru rovnakej špecifikácie akú požaduje v súťažných podkladoch v časti B. Opis predmetu zákazky (za všetky tri roky spolu, resp. za roky, ktoré sú dostupné v závislosti od vzniku alebo začatia prevádzkovania činnosti).
Dátum a čas: 15.01.2018 09:00
Ponuka musí platiť do: 29.06.2018
Vzhľadom na použitie ustanovení týkajúcich sa jednoobálkovej reverznej verejnej súťaže podľa § 66 ods. 7 vyhodnotenie splnenia podmienok účasti podľa § 40 ZVO sa uskutoční po vyhodnotení ponúk podľa § 53 ZVO.
17.03.2018 07:26:15