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Timestamp: 2020-04-07 07:36:13
Document Index: 266334309

Matched Legal Cases: ['§ 6', '§ 37', '§ 7', 'BGH', '§ 2', '§ 3', 'Art. 8', 'Art. 18', '§ 27', '§ 2', '§ 8']

BGBl. I 1994 S. 1963 - Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz - MPG) - dejure.org
BGBl. I 1994 S. 1963
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BGBl. I 1994 S. 1963 (https://dejure.org/1994,27955)
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Bundesgesetzblatt Jahrgang 1994 Teil I Nr. 52, ausgegeben am 09.08.1994, Seite 1963
Vielmehr bezieht er durch die Verweisung über § 6 Abs. 2, § 37 MPG, § 7 Abs. 1 Nr. 1 MPV auf die Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte, deren Umsetzung das Medizinproduktegesetz dient (BGH…, Beschluss vom 9. April 2015 - VII ZR 36/14 Rn. 22, NJW 2015, 2737; BT-Drucks. 12/6991, S. 27), ausdrücklich auch die Rechte und Pflichten der Benannten Stelle mit ein.
Dies galt ursprünglich auch für arzneimittelähnliche Medizinprodukte, soweit sie bis zum Inkrafttreten des MPG vom 2.8.1994 (BGBl I 1963) dem Arzneimittelbegriff des AMG unterfielen (vgl § 2 Abs. 1 AMG idF bis zum Inkrafttreten des MPG am 1.1.1995) .
Der Begriff "Verbandmittel" ist weder im SGB V noch im Medizinproduktegesetz (MPG) vom 2. August 1994 (BGBl I 1963) definiert.
Diese auf eine durch ein Molekül eines Stoffs ausgelöste Zellreaktion abstellende, im Ergebnis an (bio-)chemische Vorgänge anknüpfende Definition erscheint angesichts dessen, dass Medizinprodukte ihren nach § 3 Nr. 1 lit. a) und b) MPG mit Arzneimitteln weitgehend übereinstimmenden Zweck vorwiegend auf physikalischem Wege erreichen, vgl. Bundestags-Drucksache 12/6991, S. 28, für die Abgrenzung zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten durchaus brauchbar.
Die Rechtslage ist danach maßgeblich anhand des Gesetzes über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz - MPG) vom 2. August 1994 (BGBl. I S. 1963) in der zuletzt durch das Zweite Datenschutz-Anpassungs- und Umsetzungsgesetz EU vom 20. November 2019 (BGBl. I S. 1626) geänderten Fassung zu beurteilen.
Dieses Verständnis findet auch eine gewisse Bestätigung darin, dass der Bundesgesetzgeber bei der (erstmaligen) Umsetzung der Bestimmungen der Art. 8 Abs. 3 und Art. 18 der Medizinprodukte-Richtlinie in nationales Recht durch das Medizinproduktegesetz vom 2. August 1994 (BGBl. I S. 1963; vgl. hierzu den Gesetzentwurf der Bundesregierung, Entwurf eines Gesetzes über den Verkehr mit Medizinprodukten, BT-Drs. 12/6991, S. 36) in § 27 Abs. 2 Satz 2 MPG a.F. die Maßnahmen der zuständigen deutschen Behörden noch ausdrücklich auf den "Geltungsbereich dieses Gesetzes" beschränkt hat.
Bis zum Inkrafttreten des MPG vom 2.8.1994 (BGBl I 1963) zum 1.1.1995 unterfielen die sog arzneimittelähnlichen Medizinprodukte nach § 2 Abs. 1 AMG aF dem Anwendungsbereich des Arzneimittelrechts.
BVerwG, 16.12.2003 - 3 C 47.02
Medizinprodukte; Medizinprodukte-Betreiber; gesetzliche Krankenkassen; Sach- und …
Mit Schreiben vom 27. September 2000 teilte die Beklagte der Klägerin mit, diese sei Betreiberin der von ihr verliehenen Hilfsmittel im Sinne des Gesetzes über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz - MPG) vom 2. August 1994 (BGBl I S. 1963) und der Medizinprodukte-Betreiberverordnung - MPBetreibV - vom 29. Juni 1998 (BGBl 1998 I S. 1762).
Die angefochtenen Bescheide stützen sich auf das Medizinproduktegesetz vom 2. August 1994 (BGBl I S. 1963) sowie auf § 8 der auf dieses Gesetz gestützten Medizinprodukte-Betreiberverordnung vom 29. Juni 1998 (BGBl I S. 1762).
Mit dem zum 1.1.1995 eingeführten MPG (BGBl I 1994, 1963) wurden die Richtlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG und 98/79/EG in nationales Recht umgesetzt.
VGH Baden-Württemberg, 10.02.1998 - 9 S 557/96
Normenkontrolle einer Berufsordnung: Fehlen von Antragsbefugnis bzw …
VG Braunschweig, 26.02.2002 - 5 A 307/01
Gesetzliche Krankenkassen als Betreiber i.S.d. Medizinprodukte-Betreiber VO
OVG Nordrhein-Westfalen, 21.06.2002 - 9 A 2571/99
VG Köln, 21.11.2003 - 37 K 4576/02
Voraussetzungen der Eröffnung eines berufsgerichtlichen Verfahrens gegen einen …
BerG Heilberufe Köln, 21.11.2003 - 37 K 4576/02