Source: http://docplayer.fi/1088486-Sosiaali-ja-terveysministerion-selvityksia-2011-16-avohuollon-apteekkitoiminnan-kehittamistarpeet.html
Timestamp: 2016-10-26 15:47:46+00:00
Document Index: 1606644

Matched Legal Cases: ['kko ', 'kko ', 'kko ', 'tuomioistuin ', 'tuomioistuin ', 'kko\n']

⭐Sosiaali- ja terveysministeriön selvityksiä 2011:16. avohuollon apteekkitoiminnan kehittämistarpeet
Sosiaali- ja terveysministeriön selvityksiä 2011:16. avohuollon apteekkitoiminnan kehittämistarpeet
Download "Sosiaali- ja terveysministeriön selvityksiä 2011:16. avohuollon apteekkitoiminnan kehittämistarpeet"
1 Sosiaali- ja terveysministeriön selvityksiä 2011:16 avohuollon apteekkitoiminnan kehittämistarpeet Helsinki 20112 KUVAILULEHTI Julkaisija Sosiaali- ja terveysministeriö Tekijät Julkaisun nimi Avohuollon apteekkitoiminnan kehittämistarpeet Julkaisun päivämäärä Julkaisun laji Raportti Toimeksiantaja Sosiaali- ja terveysministeriö HARE-numero ja toimielimen asettamispäivä STM057:00/2010 Tiivistelmä Työryhmä selvitti avohuollon apteekkitoiminnan kehittämistarpeita erityisesti maankattavan, turvallisen ja kustannustehokkaan lääkkeiden jakelujärjestelmän säilyttämisen ja yhdenvertaisen lääkkeiden saatavuuden näkökulmasta. Työryhmän raporttiin sisältyy useita lainsäädännön muutosehdotuksia, joista tärkeimmät koskevat apteekin ja sivuapteekin perustamiskriteereiden muutoksia apteekkipalvelujen saatavuuden takaamiseksi koko Suomessa, nykyisen henkilöyritysmallin, jossa apteekkitoimintaa harjoitetaan apteekkarin henkilökohtaisella vastuulla, kirjaamista lainsäädäntöön ja koneellista annosjakelua. Työryhmä ehdottaa, että lääkkeiden annosjakeluyksikön voisi perustaa muukin toimija kuin apteekki tai sairaala-apteekki. Annosjakelupalkkion korvattavuuskriteereitä tulisi tarkistaa, jotta pitkäaikaissairaiden asianmukaisessa lääkehoidossa voitaisiin hyödyntää nykyistä enemmän koneellista annosjakelua. Annosjakelupalkkiot määriteltäisiin jatkossa lääketaksassa ja korvattavan annosjakelupalvelun piirissä olevilta ei perittäisi kiinteitä lääkekohtaisia omavastuuosuuksia. Työryhmä ehdottaa myös, että viranomaisten tulisi jatkossa ohjata nykyistä voimakkaammin apteekkipalvelujen tarkoituksenmukaista sijoittumista. Apteekkivalvontaan tulisi suunnata nykyistä enemmän resursseja, jotta tarkastustoiminnassa voitaisiin ottaa aikaisempaa enemmän huomioon apteekkipalveluiden laatu. Työryhmän näkemyksen mukaan edelleen tulisi selvittää tehdyn työn pohjalta lääketaksan ja apteekkimaksun muutostarpeita. Lääketaksan rakennetta tulisi muuttaa suuntaan, jossa apteekin myyntikatteen muodostumisen painopistettä siirrettäisiin tukkuhinnan osuudesta enemmän lääketaksan kiinteisiin osiin ja reseptilääkkeen toimitusmaksuun. Apteekkimaksun tulisi kannustaa sivuapteekkien ylläpitoon syrjäseuduilla. Uudistusten lähtökohtana on työryhmällä ollut muutosten toteuttaminen kustannusneutraalisti. Lisäksi työryhmä ehdottaa, että lääkehoidon kokonaisarvioinnin kustannusvaikuttavuudesta tehtäisiin laaja tutkimus. Asiasanat apteekkimaksut, jakelu, lääkkeet, terveydenhuolto, valvonta Bibliografiset tiedot Sosiaali- ja terveysministeriön selvityksiä 2011: (PDF) ISSN-L ISSN (verkkojulkaisu) URN:ISBN: Muut tiedot Kokonaissivumäärä 52 Luottamuksellisuus Julkinen Kustantaja Kieli suomi 33 PRESENTATIONSBLAD Utgivare Social- och hälsovårdsministeriet Författare Utgivningsdatum Typ av publikation Rapport Publikationens titel Utvecklingsbehov för apoteksverksamheten inom öppenvården Uppdragsgivare Social- och hälsovårdsministeriet Projektnummer och datum för tillsättandet av organet STM057:00/2010 Referat Arbetsgruppen utredde utvecklingsbehoven för apoteksverksamheten inom öppenvården med avseende på bevarandet av ett landsomfattande, tryggt och kostnadseffektivt distributionssystem för läkemedel och en jämlik tillgång till läkemedel. Arbetsgruppens rapport innehåller flera förslag till ändringar av lagstiftningen, varav de viktigaste gäller ändringar av kriterierna för inrättande av ett apotek eller ett filialapotek för att säkerställa tillgången på apotekstjänster i hela Finland, att den nuvarande modellen för personföretag i Finland, i vilken apoteksverksamhet utövas under apotekarens personliga ansvar, ska skrivas in i lagstiftningen samt maskinell dosdispensering. Arbetsgruppen föreslår att även en annan aktör än ett apotek eller ett sjukhusapotek kan inrätta en doseringsenhet för läkemedel. Ersättningskriterierna för doseringsarvodet ska justeras för att maskinell dosdispensering ska kunna användas i större utsträckning än tidigare vid ändamålsenlig läkemedelsbehandling av långtidssjuka. Doseringsarvodena ska i fortsättningen fastställas i läkemedelstaxan, och av dem som omfattas av dosdispenseringsservice som ersätts ska inte några fasta läkemedelsspecifika självriskandelar tas ut. Arbetsgruppen föreslår också att myndigheterna i fortsättningen mer målmedvetet än tidigare ska styra en ändamålsenlig placering av apotekstjänsterna. Mer resurser ska riktas till apoteksövervakning för att man inom inspektionsverksamheten mer än tidigare ska kunna beakta apotekstjänsternas kvalitet. Enligt arbetsgruppen bör man i fortsättningen med utgångspunkt från det arbete som gjorts utreda behov att göra ändringar i läkemedelstaxan eller apoteksavgiften. Läkemedelstaxans struktur bör också ändras i en riktning där tyngdpunkten i apotekets försäljningsbidrag förflyttas från partiprisets andel mer mot de fasta delarna av läkemedelstaxan och expeditionsavgiften för receptbelagda läkemedel. Apoteksavgiften bör uppmuntra hållandet av filialapotek i glesbygden. Arbetsgruppens utgångspunkt för reformerna har varit att genomföra förändringarna kostnadsneutralt. Dessutom föreslår arbetsgruppen att en omfattande studie av kostnadseffekterna av en helhetsbedömning av läkemedelsbehandlingen ska göras. Nyckelord apoteksavgifter, distribution, hälso- och sjukvård, läkemedel, övervakning Bibliografiska data Social- och hälsovårdsministeriets rapporter 2011: (PDF) ISSN-L ISSN (online) URN:ISBN Ovriga uppgifter Sidoantal 52 Sekretessgrad Offentlig Förlag Språk Finska 44 DOCUMENTATION PAGE Publisher Ministry of Social Affairs and Health, Finland Authors Date Type of publication Rapport Title of publication Development needs regarding outpatient pharmacy operations Commissioned by Ministry of Social Affairs and Health Date of appointing the organ STM057:00/2010 Summary The Working Group examined development needs regarding outpatient pharmacy operations in particular from the perspective of retaining the nationwide, safe and costeffective system of medicine distribution and equal access to medicines. Its report includes several proposals for amendments to the relevant legislation. The most important of them concern (1) adjusting the criteria for setting up pharmacies and subsidiary pharmacies so as to guarantee the availability of pharmacy services all over Finland, (2) regulating by legislation the present Finnish firm model where pharmacy operations are carried out under the proprietary pharmacist s personal responsibility, and (3) mechanical dose dispensing. The Working Group proposes that a medicine dispensing unit could also be set up by actors other than a pharmacy or hospital pharmacy. The criteria for payment of compensation for the dose dispensing fee should be revised in order to enable the use of mechanical dose dispensing to a larger extent in the rational pharmacotherapy of patients with long-term illness. In the future, the fees for dose dispensing should be determined in the governmentregulated medicines tariff, and the persons covered by the reimbursable dose dispensing system should not have to pay the fixed medicine-specific patient co-payments. It is also proposed by the Working Group that in the future the authorities should more persistently promote a more appropriate placement of pharmacy services. More resources should be allocated to the supervision of pharmacies, so as to ensure that the quality of pharmacy services can be paid more attention to in the supervision. The Working Group considers that the needs to revise the medicines tariff and the pharmacy fee should be further investigated on the basis of the work now done. The structure of the medicines tariff should be reformed so that the focus in the gross margin on the sales of a pharmacy will be increasingly shifted from the share of the wholesale price towards the fixed components of the medicines tariff and dispensing charge for prescription medicines. The pharmacy fee should also encourage running subsidiary pharmacies in sparsely populated areas. A prerequisite for the proposed reforms is that the alterations will be implemented in a cost-neutral way. Furthermore, the Working Group proposes carrying out an extensive study of the cost-effectiveness of total evaluation of pharmacotherapy. Key words dispensing, health care, medicinal products, pharmacy fees, supervision Bibliographic data Reports of the Ministry of Social Affairs and Health 2011:16 ISBN (PDF) ISSN-L ISSN (online) URN:ISBN: Other information Number of pages 52 Publicity Public Financier Lanquage Finnish 55 Sosiaali- ja terveysministeriölle Sosiaali- ja terveysministeriö asetti 10. päivänä kesäkuuta 2010 apteekkitoiminnan kehittämistyöryhmän, jonka toimikausi oli Työryhmälle alun perin asetettua määräaikaa jatkettiin sosiaali- ja terveysministeriön tekemällä päätöksellä asti. Työryhmän tavoitteena oli selvittää ja arvioida, mitä kehittämistarpeita avohuollon apteekkitoiminnassa on sekä, miten niihin voidaan vastata. Tavoitteena on säilyttää maankattava turvallinen ja kustannustehokas lääkkeiden jakelujärjestelmä, joka varmistaa yhdenvertaisen lääkkeiden saatavuuden. Työryhmän tuli toimeksiantonsa mukaan selvittää ja arvioida: 1) lääkkeiden vähittäisjakelun erilaiset oikeudelliset ja organisatoriset mallit 2) yliopistojen apteekkien asema ja rooli 3) syrjäseutujen apteekkien taloudellinen tilanne ja maan kattavan lääkkeiden vähittäisjakeluverkoston turvaaminen 4) apteekkien uudet palvelukonseptit ja niiden rahoitusmallit ja 5) farmaseuttisen asiantuntijuuden hyödyntäminen sosiaali- ja terveyspalvelujärjestelmässä. Sosiaali- ja terveysministeriö täsmensi työryhmän tehtäviä päivätyssä muistiossa seuraavasti: Työryhmän tehtäviin liittyen sen tulee myös selvittää ja arvioida: uuden apteekkimaksutaulukon sisältö lääketaksan mahdolliset muutostarpeet annosjakelun hyödyt ja haitat sekä mahdolliset kehittämistarpeet. Työryhmä nimesi työnsä aikana viisi alatyöryhmää käsittelemään koneellista annosjakelua, apteekkimaksua, lääketaksan uudistamista, apteekkien lääkevalmistusta sekä kokoamaan tilastotietoja (valmisteluryhmien kokoonpanot liitteessä 1). Työryhmän tuli esittää mahdolliset lainsäädännön muutostarpeet ja arvioida niiden vaikutukset. Työryhmän puheenjohtajana on toiminut ylijohtaja Sinikka Rajaniemi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta (Fimea) ja varapuheenjohtajana neuvotteleva virkamies Ulla Närhi sosiaali- ja terveysministeriöstä. Jäseninä ovat olleet johtaja Anja Kairisalo sosiaali- ja terveysministeriöstä, johtaja Lauri Pelkonen Lääkkeiden hintalautakunnasta, ylitarkastaja Antti Alila sosiaali- ja terveysministeriöstä, budjettineuvos Jouko Narikka valtiovarainministeriöstä, johtaja Eija Pelkonen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta (Fimea), yliproviisori Jaana Kruuti saakka ja alkaen yliproviisori Päivi Kaikkonen Kansaneläkelaitoksesta, toimitusjohtaja Ilkka Oksala Suomen Apteekkariliitosta, farmaseuttinen johtaja Harri Ovaskainen Suomen Farmasialiitosta, puheenjohtaja Antti Vaara Suomen Proviisoriyhdistyksestä, apteekkari Jari Kokkonen Helsingin yliopiston apteekista ja professori Riitta Ahonen Itä-Suomen yliopiston apteekista. Työryhmän sihteereinä ovat toimineet hallitussihteeri Kirsi Ruuhonen sosiaali- ja terveysministeriöstä ja yliproviisori Pirjo Rosenberg Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksesta (Fimea). Työryhmä kuuli työnsä aikana seuraavia asiantuntijoita: osastopäällikkö Raimo Luoma työ- ja elinkeinoministeriö, johtaja Sirpa Rinta Lääketeollisuus ry, toiminnanjohtaja Heikki 76 Bothas Rinnakkaislääketeollisuus ry sekä toiminnanjohtaja Antti Vatanen, johtaja Jukka Niemi ja asiakasryhmäpäällikkö Sari Westermarck Apteekkitavaratukkukauppiaat ry. Lisäksi työryhmä on hyödyntänyt Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen (Fimea) professori Tuomas Ojaselta ja professori Jukka Mähöseltä pyytämiä asiantuntijalausuntoja apteekkitoiminnan harjoittamisesta tietyssä yhtiömuodossa. Työryhmä kokoontui työnsä aikana yhteensä 19 kertaa. Mietintöön sisältyy Itä-Suomen yliopiston apteekin ja Suomen Apteekkariliiton täydentävät lausumat (liitteet 2 ja 3). Itä-Suomen yliopiston apteekin täydentävään lausumaan liittyen työryhmä toteaa, ettei työryhmän tehtävänä ollut käsitellä yliopistojen apteekkien sivuapteekkien määrää ja verkoston laajentamista, minkä vuoksi siihen ei ole otettu kantaa. Saatuaan tehtävänsä suoritetuksi työryhmä luovuttaa loppuraporttinsa sosiaali- ja terveysministeriölle. Helsingissä 24. päivänä maaliskuuta 2011 Sinikka Rajaniemi Ulla Närhi Antti Alila Ilkka Oksala Jari Kokkonen Anja Kairisalo Jouko Narikka Harri Ovaskainen Riitta Ahonen Lauri Pelkonen Eija Pelkonen Antti Vaara Päivi Kaikkonen 87 Sisällys Tiivistelmä... 3 Sosiaali- ja terveysministeriölle Lääkkeiden vähittäisjakelujärjestelmä Nykytilanne Apteekkien toiminnan tunnuslukuja Tulevaisuuden suuntaviivoja Avohuollon apteekkitoiminnan kehittämistarpeet Lääkkeiden vähittäisjakelujärjestelmän oikeudelliset ja organisatoriset mallit Apteekkitoimiluvat Apteekkarin vastuut ja velvoitteet Apteekkitoiminnan valvonta ja ohjaus Yliopistojen apteekkien asema ja rooli Maan kattavan lääkkeiden vähittäisjakeluverkoston turvaaminen ja syrjäseutujen apteekkien taloudellinen tilanne Väestömuutosten vaikutus apteekkien toimintaan Vähittäisjakelujärjestelmän rakenne Apteekin perustaminen ja sijaintialue Sivuapteekin perustaminen ja sijaintialue Sivuapteekin muuttaminen apteekiksi ja apteekin muuttaminen sivuapteekiksi Apteekkien tarjoamat palvelut ja niiden rahoitus Lääkehoidon kokonaisarviointi (LHKA) ja lääkityksen arviointi (LA) Koneellinen annosjakelu Koneellisen annosjakelun uudistamisen tavoitteet ja lähtökohdat Ex tempore -lääkevalmistus Lääkevalmistuksen turvaaminen Apteekin rooli itsehoidossa Farmaseuttisen asiantuntijuuden hyödyntäminen sosiaali- ja terveyspalvelujärjestelmässä Apteekkien tulonmuodostus, lääketaksa ja apteekkimaksu Lääketaksa Apteekkimaksu Apteekin tarjoamat farmaseuttiset palvelut ja arvonlisävero Tilastotietoa avohoidon lääkemyynnistä Lääke-euro Avohoidon lääkemyynti8 9 Toimenpiteet Työryhmä ehdottaa tehtäväksi seuraavat säädösmuutokset: Työryhmä ehdottaa toteutettavaksi seuraavat muut toimet: Työryhmän näkemyksen mukaan seuraavien kokonaisuuksien selvittämistä on jatkettava Kirjallisuutta/lähteet Liitteet9 1 Lääkkeiden vähittäisjakelujärjestelmä 1.1 Nykytilanne Sosiaali- ja terveysministeriö vastaa lääkkeitä koskevan lainsäädännön valmistelusta, lääkepolitiikasta sekä lääkehuollon hallinnon yleisestä kehittämisestä. Sosiaali- ja terveysministeriön alaisena toimii lääkealan vastuuviranomaisena Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Fimea). Fimea vastaa mm. lääkkeiden maanlaajuisen saatavuuden varmistamisesta, apteekkiverkoston kattavuudesta, apteekkien toimilupamenettelyistä sekä apteekkitoiminnan valvonta- ja ohjaustehtävistä. Fimea vastaa omalta osaltaan myös apteekkitoiminnan kehittämisestä. Muita apteekkitoimintaan liittyviä viranomaistehtäviä hoitavat Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto, Valvira, joka ohjaa ja valvoo apteekkareita, proviisoreita ja farmaseutteja terveydenhuollon ammattihenkilöinä, ja Kansaneläkelaitos (Kela), joka vastaa sairausvakuutuslain mukaisista lääkekorvauksista. Avohoidossa käytettävien lääkkeiden vähittäismyynti ja luovutus väestölle on eräitä vähäisiä poikkeuksia lukuun ottamatta apteekkien yksinoikeus. Lääkelain (395/1987) mukaan lääkkeitä saa myydä väestölle ainoastaan apteekeista, niiden alaisista sivuapteekeista, apteekkien palvelupisteistä tai apteekeista verkkopalvelun välityksellä. Lääkelain mukaan apteekki on lääkkeiden myyntiä, lääkkeisiin liittyvää neuvontaa ja muuta palvelutoimintaa sekä lääkkeiden valmistusta harjoittava lääkehuollon toimintayksikkö. Apteekkien lakisääteisissä tehtävissä korostuvat vastuu apteekkipalveluiden saatavuudesta ja paikallisesta lääkehuollosta, potilaiden tarvitseman lääkevalikoiman ylläpitämisestä, lääkkeiden oikean ja turvallisen käytön neuvonnasta sekä lääkehoidon kustannusten kasvun hillitsemisestä. Tämän lisäksi apteekkitoimintaan katsotaan kuuluvan myös lääkehoitojen toteutumisen seurantaa sekä yhteistyötä muiden terveydenhuollon toimintayksiköiden kanssa terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseksi sekä sairauksien ehkäisemiseksi. Apteekkien ammatillinen rooli on laajentunut perinteisistä lääkkeen valmistus- ja toimitustehtävistä potilaiden neuvontaan ja mahdollisuuksien mukaan hoidon onnistumisen seurantaan. Lääkkeiden vähittäisjakelu on yksityiskohtaisesti säänneltyä useimmissa Euroopan maissa. Euroopan unionin lainsäädännössä ei säännellä jäsenmaiden lääkkeiden vähittäisjakelujärjestelmiä. Terveydenhuollon ja apteekkipalvelujen järjestämisessä on eri maiden välillä suuria kansallisia eroja ja järjestelmien keskinäinen vertailu on siksi hankalaa. Kuvaukset eri maiden apteekkijärjestelmistä on esitetty itävaltalaisen terveystutkimuslaitos ÖBIG:in julkaisussa. Apteekkijärjestelmän perusperiaatteet ovat säilyneet Suomessa samoina vuosikymmenien ajan. Lääkkeiden vähittäisjakelujärjestelmä on rakentunut apteekeista, sivuapteekeista ja haja-asutusalueiden lääkehuoltopalveluja turvaamaan perustetuista lääkekaapeista. Apteekkien määrä on jonkin verran noussut viimeisten 15 vuoden aikana, mutta sivuapteekkien ja lääkekaappien määrä on laskenut. Apteekit ja sivuapteekit ovat sijoittuneet suurten asiakasvirtojen perässä yhä enenevässä määrin kauppakeskuksiin ja tavarataloihin. Syrjäseutujen lääkehuoltopalveluja on haluttu parantaa korvaamalla nykyiset lääkekaapit apteekkien palvelupisteillä, joita koskeva lääkelain muutos tuli voimaan helmikuun 2011 alussa. Vuoden 2011 alussa Suomessa oli 615 yksityistä apteekkia ja 178 sivuapteekkia. Lisäksi Helsingin yliopistolla oli yksi apteekki ja 16 sivuapteekkia. Itä-Suomen yliopistolla oli yksi apteekki. Lääkekaappeja, joissa myytiin rajoitettua valikoimaa itsehoitolääkkeitä, oli vuoden 2010 lopussa yhteensä 116. Suomessa on apteekkitoimipiste noin asukasta 1110 kohti. Suomen apteekkitoimipisteverkosto on tiheämpi kuin esim. Ruotsissa, Norjassa ja Tanskassa. 1.2 Apteekkien toiminnan tunnuslukuja Apteekkien toimipisteiden lukumäärä on kasvanut hitaasti 2000-luvulla (taulukko 1). Toimipisteistä yksityisten pääapteekkien määrä on kasvanut, kun taas sivuapteekkien määrä on hieman pienentynyt. Apteekkien henkilöstön kokonaismäärä kasvoi voimakkaasti 2000-luvun alussa, mutta tasaantui vuosikymmenen lopulla. Vuonna 2009 apteekeissa työskenteli henkilöä, joista 17 % oli proviisoreita, 46 % farmaseutteja ja 37 % muuta henkilökuntaa. Henkilökuntarakenne oli vastaava myös vuonna Apteekkien toimittamien reseptien määrä on kasvanut voimakkaasti (n. 30 %) 2000-luvulla. Toimitettujen reseptien määrä on kasvanut nopeammin kuin henkilöstön määrä. Vuonna 2009 apteekit toimittivat lähes 49 miljoonaa reseptiä. Resepteistä 90 % toimitettiin yksityisistä apteekeista. Myös apteekkien arvonlisäverollinen kokonaismyynti kasvoi voimakkaasti 2000-luvun alussa. Myynnin kasvu on hidastunut ja vuosina 2006 sekä 2009 myynti hieman laski. Vuonna 2009 apteekkien arvonlisäverollinen kokonaismyynti oli 2,5 miljardia euroa. Apteekkimaksua maksavien yksityisten apteekkien liikevaihto ilman arvonlisäveroa oli 2,0 miljardia euroa ja näiden apteekkien maksamat apteekkimaksut yhteensä 122 miljoonaa euroa. Apteekkien tuloista suurin osa tulee lääkkeiden myynnistä. Lääkemyynnin lisäksi apteekit saavat tuloja mm. muiden tuotteiden myynnistä, lääkkeiden käyttäjille ja laitoksille tarjoamistaan palveluista sekä Kelan hallinnoiman suorakorvausjärjestelmän toimeenpanosta. Pääasiallisia rahoituskanavia ovat sairausvakuutus, lääkkeiden käyttäjät, kunnat ja kuntayhtymät, yksityiset laitokset ja vakuutusyhtiöt. Taulukko 1. Apteekkien toiminnan tunnuslukuja vuosina 1995, 2000 ja Lähde: Suomen lääketilasto 1995, 2000, 2005, 2006, 2007, 2008 ja Apteekkien lukumäärä Toimipisteiden lukumäärä Yksityiset apteekit sivuapteekit Yliopiston apteekit sivuapteekit Henkilöstön määrä Yksityiset apteekit proviisorit farmaseutit muu henkilökunta Yliopiston apteekit proviisorit farmaseutit muu henkilökunta Toimitettujen lääkemääräysten lukumäärä Yksityiset apteekit Yliopiston apteekit Apteekkien kokonaismyynti + alv (milj. ) 1 142, , , , , , ,5 Apteekkimaksua maksavien apteekkien liikevaihto (ilman 919, , , , , , ,1 alv, milj. ) 2 Apteekkimaksujen kokonaismäärä (milj. ) 2 65,9 93,1 120,5 111,8 118,3 128,0 121,8 1 apteekkarit mukaan lukien 2 ei sisällä Itä-Suomen ja Helsingin yliopistojen apteekkeja eikä Ahvenanmaan apteekkeja 1211 Taulukossa 2. on esitetty yksityisten apteekkien kokojakauma vuoden 2009 liikevaihdon perusteella. Liitteessä 4 on esitetty tilastotietoja sairaala-apteekkien toiminnasta. Taulukko 2. Yksityisten apteekkien koko vuoden 2009 apteekkimaksun määräytymisessä käytettyjen liikevaihtoryhmien mukaan. Liikevaihtoryhmä Apteekkien lukumäärä Osuus kaikista apteekeista ,7 % ,9 % ,8 % ,7 % ,8 % ,7 % ,5 % ,6 % ,4 % ,1 % ,8 % 1.3 Tulevaisuuden suuntaviivoja Lääkepolitiikka 2020 linjausten mukaan nykyisessä jakelujärjestelmässä lääkkeiden hyvän saatavuuden kannalta olennaisia ovat apteekkiverkoston kattavuus ja toiminnan laatu. Apteekkien tehtävänä on myös osallistua potilaan hoidon seurantaan ja toiminta keskittyy tulevaisuudessa yhä enemmän terveyttä edistäviin lääkehuollon tehtäviin. Linjausten mukaan apteekit ovat yhtenä vastuutahona esimerkiksi potilaan hoidon tavoitteiden saavuttamisessa, lääkehoidon onnistumisen edistämisessä, itsehoidon ja omahoidon onnistumista tukevan lääkeneuvonnan antamisessa, hoitosuositusten mukaisen hoidon toteuttamisessa, kuluttajien ja potilaiden kriittisen terveystiedon lukutaidon edistämisessä ja lääkeväärennöksistä ja internetistä tilattavien lääkkeiden riskeistä tiedottamisessa. Linjausten mukaan tulisi myös luoda ohjeistus uusiin palvelumuotoihin kuuluvan lääkehoidon kokonaisarvioinnin sisällöstä ja eri ammattiryhmien tehtävistä tässä arvioinnissa sekä arvioida palvelun tarve. Toimiva terveyskeskus -toimenpideohjelman mukaan monilääkittyjen potilaiden lääkehoitoja on kehitettävä. Lääkealan osaajien on oltava tiiviimmin mukana potilaan lääkehoidon järjestämisessä. Koneellisen annosjakelun kohderyhmää tulisi laajentaa ja käyttöä lisätä. Annosjakelua tulisi hyödyntää laajemmin kotona tapahtuvan hoidon tukena. Erityispätevyyden suorittaneita farmasian asiantuntijoita tulisi hyödyntää lääkehoidon toteutuksen arvioinnissa sekä kansansairauksien ehkäisyn ja hoidon ohjaamisessa. 1312 2 Avohuollon apteekkitoiminnan kehittämistarpeet 2.1 Lääkkeiden vähittäisjakelujärjestelmän oikeudelliset ja organisatoriset mallit Apteekkiliikkeen harjoittaminen on luvanvaraista elinkeinotoimintaa. Fimea julistaa uuden tai avoimeksi tulleen apteekkiluvan haettavaksi. Samalla julkistetaan kyseiseen apteekkilupaan mahdollisesti liittyvät ehdot. Apteekkilupaan voidaan liittää lääkkeiden saatavuuden turvaamiseksi apteekkiliikkeen aukioloaikoja tai sivuapteekin ja apteekin palvelupisteen ylläpitämistä koskevia ehtoja. Apteekkilupa on henkilökohtainen, sitä ei saa vuokrata eikä luovuttaa toiselle. Jos apteekkari saa uuden apteekkiluvan, hänelle aikaisemmin myönnetty apteekkilupa lakkaa samalla. Apteekkilupa voidaan myöntää laillistetulle proviisorille. Monissa EU-maissa apteekin omistamisoikeus on rajattu vain proviisorikoulutuksen omaavalle henkilölle. EU-tuomioistuin on tutkinut rajoituksia mm. kilpailunrajoittamisen näkökulmasta, mutta on ratkaisussaan C171/07 todennut, että kansallisessa lainsäädännössä voidaan säätää proviisorin oikeudesta pitää apteekkia. EU-tuomioistuin on lisäksi todennut (ratkaisu C-531/06), että kansalliset rajoitukset lääkkeiden vähittäismyyntikanavien osalta ovat sallittuja, kuitenkin niin, että esim. määrällisten rajoitusten tulee olla nimenomaan lääkehuollollisista syistä perusteltuja. Suomessa apteekkiliiketoimintaa harjoitetaan apteekkarin henkilöyrityksenä. Fimea pyysi keväällä 2010 kahdelta oikeustieteen professorilta, Jukka Mähöseltä ja Tuomas Ojaselta, oikeustieteelliset asiantuntijalausunnot siitä, voidaanko edellyttää, että apteekkiliikettä harjoitetaan toiminimellä, kun otetaan huomioon perustuslaissa turvattu elinkeinovapaus sekä EU-oikeuden sijoittautumisvapaus ja palveluiden tarjoamisen vapaus. Lisäksi lausuntoa pyydettiin siitä, voidaanko apteekkiliikettä harjoittaa jossakin muussa yhtiömuodossa tietyin reunaehdoin, esim. siten, että apteekkari olisi ainoa osakas tai ainoa vastuunalainen yhtiömies. Saatujen selvitysten perusteella toiminimen lisäksi myös muita yhtiömuotoja voidaan perustuslain ja EU-oikeuden mukaan pitää mahdollisina. Työryhmän näkemyksen mukaan on tarkoituksenmukaisinta järjestää apteekkitoiminta siten, että terveyden suojelun näkökohdat otetaan riittävällä tavalla huomioon. Osakeyhtiön toimintaperiaate on tuottaa voittoa omistajilleen. Osakeyhtiölle on ominaista, että osakkeet ovat siirtokelpoisia ja omistajalla on toiminnasta rajoitettu vastuu. Osakkeenomistajien intressi saattaa näin ollen olla ristiriidassa esim. lääketurvallisuuden ja lääkkeiden tarpeettoman käytön ehkäisemisen kanssa. Toisaalta osakeyhtiön omistusta ei voi rajata lainsäädännössä vain yhdelle henkilölle. Osakeyhtiölain (624/2006, OYL) lähtökohtana on, että osake voidaan rajoituksetta luovuttaa ja hankkia. Vaihdantaa ei voida lainsäädännössä kieltää, mutta yhtiöjärjestykseen on mahdollista ottaa vaihdannanrajoituslausekkeita eli niin sanottuja lunastus- ja suostumuslausekkeita. Suostumuslausekkeessa (OYL 3 luku 8 ) vaadittaisiin yhtiön suostumus siirtoon ja samalla voidaan määrätä suostumuksen antamisen edellytyksistä. Lauseke, jossa todettaisiin, että osakkeen siirronsaajaksi hyväksyttäisiin vain apteekkari, voisi olla mahdollinen. Professori Ojasen näkemyksen mukaan toiminimivaatimukselle voidaan esittää perusoikeusjärjestelmän ja EU-oikeuden kannalta hyväksyttäviä perusteita juuri siksi, että vaatimus kytkeytyy kiinteästi apteekkiluvan luonteeseen vain apteekkarille myönnettynä henkilökohtaisena lupana. Kun otetaan huomioon myös apteekkiluvan myöntämiselle säädetyt edellytykset lääkelaissa, toiminimivaatimuksen voidaan katsoa toteuttavan sitä tavoitetta, 1413 että lääkkeiden jakelusta vastaavat ammattitaitoiset ja henkilökohtaisesti vastuunalaiset apteekkarit. Työryhmän ehdotukset: 1. Lääkelakiin lisätään säännös, jonka mukaan apteekkitoimintaa saa harjoittaa vain toiminimellä siten, että apteekki on apteekkarin yksin omistama henkilöyritys. Lääkelainsäädännössä ei ole nimenomaista säännöstä siitä, että apteekkitoimintaa saa Suomessa harjoittaa vain toiminimellä. Nykyinen oikeustila, jossa vaatimus apteekkiliikkeen harjoittamisesta toiminimellä perustuu yksinomaan lääkelain tulkintakäytäntöön, on ongelmallinen. Toiminimivaatimus perustuu pitkäaikaiseen, jo ennen vuoden 1995 perusoikeusuudistusta ja Euroopan unionin jäsenyyttä omaksuttuun lääkelain 44 :n tulkintakäytäntöön. Vaatimuksen on tulkittu seuraavan nimenomaan apteekkiluvan luonteesta vain apteekkarille myönnettynä henkilökohtaisena lupana, mitä lääkelain 44 :n ohella korostetaan lääkelain 6 luvun muissakin säännöksissä sekä apteekkimaksusta annetussa laissa (148/1946). Suomen lainsäädäntö, jossa apteekkiluvan saajat on rajattu luonnollisiin henkilöihin, ei ole EU-lainsäädännön vastainen. Lääkkeiden vähittäisjakelu on ala, jossa EU:n jäsenvaltioilla on laaja toimivalta valita ne soveliaat yritysmuodot, joissa toimintaa voidaan harjoittaa, ja asettaa erityisedellytyksiä eri yritysmuodoissa toimimiselle. 2.2 Apteekkitoimiluvat Lääkelain 40 :n mukaan apteekkiliikettä saa harjoittaa Fimean luvalla. Lupa voidaan myöntää laillistetulle proviisorille tietyn apteekkiliikkeen harjoittamiseen kunnassa tai sen osassa. Poikkeuksen muodostavat Helsingin yliopisto ja Itä-Suomen yliopisto, joiden oikeudesta pitää apteekkia säädetään lääkelain 42 :ssä. Yliopistojen apteekkitoimipisteiden lukumäärä on rajattu eikä uusien toimintayksiköiden perustaminen ole voimassa olevan lainsäädännön mukaan mahdollista. Fimea julistaa uuden tai avoimeksi tulleen apteekkiluvan haettavaksi. Apteekkilupaan voidaan liittää lääkkeiden saatavuuden turvaamiseksi apteekkiliikkeen aukioloaikoja tai sivuapteekin ja apteekin palvelupisteen ylläpitämistä koskevia ehtoja. Avoinna olevaa apteekkilupaa hakevista laillistetuista proviisoreista lupa myönnetään sille, jolla voidaan kokonaisuudessaan katsoa olevan parhaat edellytykset apteekkiliikkeen harjoittamiseen. Edellytysten arvioinnissa otetaan huomioon hakijan toiminta apteekissa ja muissa lääkehuollon tehtävissä mukaan lukien mahdollisen aiemman apteekkiluvan lainvoimaiseksi tulon ajankohta, sekä apteekkiliikkeen harjoittamisen kannalta merkitykselliset opinnot, johtamistaito ja muu toiminta. Apteekkilupa on henkilökohtainen, sitä ei saa vuokrata eikä luovuttaa toiselle. Jos apteekkari saa uuden apteekkiluvan, hänelle aikaisemmin myönnetty lupa lakkaa samalla. Apteekkarien urakierto on osa nykyistä apteekkilupamenettelyä. Urakierron myötä proviisorit kokevat myös syrjäseuduilla olevat apteekit houkutteleviksi työpaikoiksi, mikä edesauttaa alueellisten lääkehuoltopalvelujen kattavaa ja laadukasta toteutumista. Liian nopea apteekkarikierto voi toisaalta heikentää syrjäseuduilla olevien apteekkien toiminnan kehittymistä. Uusi apteekkilupa myönnettiin keskimäärin viiden vuoden kuluttua edellisestä lupapäätöksestä tarkasteltaessa vuosina apteekkiluvan saaneiden urakiertoa. Uutta apteekkilupaa haettiin keskimäärin kolmen vuoden kuluttua edellisestä lupapäätöksestä, mutta reilu kolmannes haki uutta lupaa jo alle kolmen vuoden kuluttua. Urakierron alkuvaiheessa olevat apteekkarit hakivat uutta apteekkilupaa selvästi keskimääräistä aikaisemmin. 1514 On tärkeää, että apteekkilupien myöntämisjärjestelmä on oikeudenmukainen, syrjimätön ja läpinäkyvä. Apteekkitoimintaan liittyvät lupaprosessit (apteekin tai sivuapteekin perustaminen, apteekin muuttaminen sivuapteekiksi tai sivuapteekin itsenäistäminen sekä apteekkiluvan myöntäminen) ovat usein pitkäkestoisia. Lupaprosessien pitkittyminen muun muassa valitusten vuoksi aiheuttaa käytännön ongelmia ja voi heikentää lääkkeiden alueellista saatavuutta. Lupaprosessien sujuvuuden parantaminen sekä viranomaistoimin että hakijoiden toimesta hakemusten laadullista sisältöä parantamalla edesauttaa lääkehuollon toimivuutta myös apteekkarin vaihdostilanteissa. Työryhmän ehdotukset: 2. Avoimeksi tulleiden apteekkien ilmoitusmenettelyä yksinkertaistetaan ja ilmoitusten sisältöä parannetaan. 3. Apteekkilupaprosessin kustannusvastaavuuden parantamiseksi apteekkiluvan hakeminen ehdotetaan säädettäväksi maksulliseksi. Nykyisin avoimeksi tulleet apteekkilupailmoitukset julkaistaan virallisessa lehdessä (lääkeasetus 693/1987, 11 ). Siirtymällä käyttämään ilmoituskanavana yksinomaan Fimean verkkosivuja syntyy kustannussäästöjä ja lupaprosessien aikataulut nopeutuvat. Lisäksi lupailmoituksiin lisätään jatkossa tärkeimmät apteekkiliiketoiminnan kannalta olennaiset tunnusluvut kuten apteekin ja mahdollisesti sen yhteydessä toimivan sivuapteekin/sivuapteekkien liikevaihto ja lääkemääräysten lukumäärätiedot. Tämä lisää lupaprosessin läpinäkyvyyttä ja auttaa hakijoita luvan hakemiseen liittyvässä harkinnassa. Fimea myöntää vuosittain apteekkilupaa ja käsittelee apteekkilupahakemusta. Nykyisin ainoastaan apteekkiluvan saaja maksaa apteekkiluvan lainvoimaiseksi tultua sosiaali- ja terveysministeriön asetuksessa (66/2010) määritetyn euron lupamaksun. Valtion maksuperustelain (150/1992) mukaan lupamaksutulojen tulee kattaa kaikki lupaprosessista aiheutuneet kustannukset. 4. Apteekkiluvan hakijat ohjeistetaan käyttämään tarkoitusta varten laadittua sähköistä lomaketta. Lupahakemusten käsittely nopeutuu ja hakijoiden vertailu helpottuu, kun hakemuskäytännöt ovat yhdenmukaiset. 5. Apteekkarin vaihdoksen sujuvuutta ja uuden apteekkarin oikeusturvaa parannetaan rajoittamalla edellisen apteekkarin oikeuksia apteekin toimintaa koskevien muutosten tekemiseen. Lisäksi uuden apteekkarin tietojensaantioikeus taataan ja apteekkiliikkeen luovutuksen sääntelyä tarkennetaan. Nykyiset lääkelain säännökset eivät ole riittävän yksiselitteisiä luopuvan ja uuden apteekkarin oikeuksien ja velvollisuuksien osalta. Apteekkarin vaihdokseen liittyvissä apteekkikaupoissa syntyneitä esimerkiksi kaupantekopäivän määräytymiseen liittyviä ongelmia on tuotu viranomaisen tietoon. Esille on tullut myös tilanteita, joissa uuden apteekkarin mahdollisuuksia toiminnan aloittamiseen heikennetään esimerkiksi liiketoimintatietoja salaamalla. Työryhmä ehdottaa lääkelain 46 ja 47 :iä täsmennettäviksi tämän osalta. 1615 2.3 Apteekkarin vastuut ja velvoitteet Apteekkiluvan asettamat velvoitteet on kirjattu lääkelakiin ja -asetukseen. Säännöksiä on tarkennettu ja selvennetty Fimean (aikaisemmin Lääkelaitoksen) määräyksissä ja ohjeissa. Velvoitteet koskevat mm. apteekin tiloja, aukioloaikoja, lääkevarastoa, henkilökunnan määrää ja täydennyskoulutusta sekä lääkeneuvontaa. Apteekissa on pidettävä sen tavanomaisen asiakaskunnan tarvetta vastaava määrä lääkkeitä, lääkkeiden käyttöön tarvittavia välineitä ja tarvikkeita sekä sidetarpeita. Apteekkia ja sivuapteekkia on pidettävä avoinna siten, että lääkkeiden saatavuus on turvattu. Apteekissa ja sivuapteekissa tulee olla tarpeellinen määrä farmaseuttisen tutkinnon suorittanutta henkilökuntaa. Apteekin farmaseuttisen henkilökunnan on neuvoilla ja opastuksella pyrittävä varmistumaan siitä, että lääkkeen käyttäjä on selvillä lääkkeen oikeasta ja turvallisesta käytöstä. Viime aikoina vuokrahenkilökunnan käyttö apteekkitoiminnassa on yleistynyt. Uuden toimintamallin myötä on tullut esiin epäselviä tilanteita apteekkiluvanhaltijan vastuista ja velvoitteista henkilökunnan suhteen. Tilanteen selkiyttämiseksi tulisi tarkentaa, missä määrin vuokratyövoiman käyttö on mahdollista. Työryhmän ehdotukset: 6. Lääkelakiin tarkennetaan, että apteekissa ja sivuapteekissa on oltava riittävä määrä apteekin palveluksessa olevaa henkilökuntaa. Muun yritystoiminnan tapaan myös apteekkitoiminnassa vuokrahenkilökunnan käyttö on yleistynyt. Vuokratyövoiman käyttö tilapäisesti on perusteltua esimerkiksi lomien, sairauspoissaolojen ja kausivaihtelujen aikana. Apteekkitoimintaa ei voida kuitenkaan suoraan rinnastaa tavanomaiseen yritystoimintaan apteekkitoiminnan luvanvaraisuuden ja tiukan sääntelyn vuoksi. Luvanvaraista ja säädeltyä liiketoimintaa ei voi harjoittaa kuin luvanhaltija itse, jonka tulee vastata myös henkilökunnan osalta lääkelainsäädännössä apteekkitoimintaan kuuluvista vastuista ja velvoitteista. 2.4 Apteekkitoiminnan valvonta ja ohjaus Lääkelaissa edellytetään, että Fimea huolehtii siitä, että apteekit ja sivuapteekit tarkastetaan niin usein kuin asianmukainen lääkevalvonta sitä edellyttää. Tarkastuksilla pyritään varmistumaan lääkkeiden valmistuksen ja apteekkitoiminnan sekä lääkeneuvonnan turvallisesta ja asianmukaisesta tasosta, lääkevaraston ja henkilökunnan riittävyydestä sekä asiakaspalvelun toimivuudesta. Lisäksi lääkelain 89 :n perusteella apteekit ovat velvollisia antamaan Fimealle salassapitosäännösten estämättä kaikki tiedot, joita se tarvitsee lakisääteisiä tehtäviä hoitaessaan. Tarkastuksessa havaittujen puutteiden korjaamiseksi tarkastaja voi antaa apteekkarille lääkelain 78 :n mukaisen määräyksen. Annetun määräyksen johdosta apteekkarin on ryhdyttävä viipymättä asian vaatimiin toimenpiteisiin. Fimea voi antaa apteekkarille myös suullisen tai kirjallisen varoituksen, jos hän on apteekkarina toimiessaan menetellyt vastoin lakia tai lain nojalla annettuja määräyksiä tai syyllistynyt tehtävässään virheellisyyteen, laiminlyöntiin tai sopimattomaan käytökseen. Lääkelaissa on myös säännökset apteekkiluvan peruuttamisesta. Päätöksen luvan peruuttamisesta tekee Fimean valvontalautakunta. Päätökseen voi hakea muutosta hallinto-oikeudesta. Apteekeissa on viranomaisvalvonnan rinnalle kehitetty menettelyjä toiminnan laadun varmistamiseksi mm. omavalvonnan kautta. Osa apteekeista on hankkinut toimintajärjestelmilleen laatusertifiointeja. Omavalvontaa ja yhteisiä toimintastandardeja tulisikin jatkossa edelleen kehittää. 1716 Työryhmän ehdotukset: 7. Apteekkivalvontaan suunnataan lisää resursseja, jotta Fimea voisi tehdä tarkastuksia nykyistä useammin. Tarkastustoiminnassa otetaan aikaisempaa enemmän huomioon apteekkipalveluiden laatuun liittyvät asiat. Apteekkitarkastusten yhteydessä havaituista epäkohdista järjestetään säännöllisesti koulutustilaisuuksia. Apteekkitarkastuksia tehdään vuosittain noin 30. Nykyisillä resursseilla tarkastustoiminta kohdentuu pääasiassa ongelmatilanteisiin. Nykyistä kattavamman ja tehokkaamman valvonnan toteuttamiseksi apteekkien toiminnan tarkastuksia pitäisi voida tehdä enemmän. Apteekkitarkastusten yhteydessä havaittujen epäkohtien esille tuominen ja säännöllinen koulutus asioista lisää valvonnan vaikuttavuutta. 8. Lääkelakiin lisätään Fimealle oikeus määrätä uhkasakko. Voimassa olevan lainsäädännön mukaan apteekkarin tai apteekin toiminnassa havaittuihin epäkohtiin voidaan puuttua tarkastuksessa annettavalla määräyksellä, apteekkarille annettavalla suullisella tai kirjallisella varoituksella tai peruuttamalla apteekkilupa. Apteekkitoiminnan valvonnan tehostamiseksi ehdotetaan, että lainsäädäntöön lisätään Fimealle oikeus määrätä uhkasakko. Jos apteekkitarkastuksen tai muun valvonnan yhteydessä havaitaan puutteita tai muita epäkohtia taikka toiminta on muutoin lääkelain vastaista, Fimea voi antaa määräyksen puutteiden korjaamisesta tai epäkohtien poistamisesta. Määräystä annettaessa on asetettava määräaika, jonka kuluessa tarpeelliset toimenpiteet on suoritettava. Jos turvallisuusnäkökohdat sitä edellyttävät, toiminta voidaan määrätä välittömästi keskeytettäväksi. Jatkossa Fimea voisi velvoittaa apteekkarin noudattamaan antamaansa määräystä sakon uhalla. 9. Tehostetaan viranomaisten keskinäistä tiedonvaihtoa ongelmatilanteissa. Fimean, Kelan, Valviran, veroviranomaisen, työsuojeluviranomaisen, kuntien, aluehallintovirastojen ja Kilpailuviraston tulisi voida informoida toisiaan apteekkien ongelmatilanteissa. Tiedonvaihto-oikeus varmistaisi asianmukaisten lääkehuoltopalvelujen toteutumisen ja mahdollisten ongelmatilanteiden ennakoimisen kunkin viranomaisen toiminta-alueella. 10. Lääkelain 50 :ää muutetaan niin, että apteekkilupa on peruutettava ilman seuranta-aikaa, jos apteekkari asetetaan konkurssiin. Voimassa olevan lääkelain mukaan apteekkilupa on peruutettava, jos apteekkari asetetaan konkurssiin eikä hän vuoden kuluessa konkurssin alkamisesta saa omaisuuttaan takaisin hallintaansa. Vuoden seuranta-aika vaarantaa kyseisen alueen lääkehuoltopalvelujen toimivuuden. 1817 3 Yliopistojen apteekkien asema ja rooli Helsingin yliopiston nykyinen apteekkioikeus pohjautuu Turun akatemialle vuonna 1755 myönnettyyn apteekkiprivilegioon, jonka tarkoituksena oli apteekkialan kilpailun lisääminen, kasvitieteen ja kemian opetuksen tarve sekä kaupungin ja sen ympäristön terveydenhuollon parantaminen. Nykyisin yliopistojen apteekkien asema perustuu lääkelain 42 :ään, jonka mukaan Helsingin yliopistolla on oikeus pitää yhtä apteekkia Helsingissä ja Itä-Suomen yliopistolla yhtä apteekkia Kuopiossa. Näiden apteekkien tehtävänä on lääkkeiden myynnin ohella farmasian opetukseen liittyvän harjoittelun ja lääkehuoltoon liittyvän tutkimuksen toteuttaminen. Yliopistojen apteekkien erityisasema liittyy omistukseen ja Helsingin yliopiston apteekin kohdalla myös sivuapteekkien lukumäärään. Yliopistojen apteekkien suuri koko ja vakiintunut omistuspohja mahdollistavat laajojen kehityshankkeiden toteuttamisen. On tärkeää, että kehittämishankkeiden hyödyt saadaan koko apteekkialan käytettäviksi. Yliopiston apteekkitoiminnan voidaan katsoa myös osaltansa lisänneen kilpailua apteekkialalla muun muassa laajentamalla aukioloaikoja sekä tuomalla alalle uudistuksia kuten itsehoitolääkkeiden palveluvalinnan (vuonna 1987) ja reseptilääkkeiden suoratoimituksen (vuonna 1988). Helsingin Yliopiston Apteekki tukee lääkkeiden oikeaa ja tarkoituksenmukaista käyttöä tarjoamalla puhelimitse lääkeneuvontaa vuoden jokaisena päivänä 24 tuntia vuorokaudessa. Yliopiston Apteekin puhelinpalvelu tukee myös lääkkeisiin ja terveyteen liittyvien kriisien hallinnassa. Esim. sikainfluenssapandemian alun aikana Yliopiston Apteekin tietopalveluissa vastattiin kysymyksiin, kunnes kansallinen puhelinpalvelu käynnistettiin. Itä-Suomen yliopiston apteekki ylläpitää valtakunnallista Kuopion lääkeinformaatiokeskusta KLIK:iä. Keskus tarjoaa lääketietopalvelua puhelimitse sekä lääkkeiden käyttäjille että terveydenhuollon ammattilaisille joka päivä klo Helsingin Yliopiston Apteekissa harjoittelee vuosittain noin 100 ja Itä-Suomen yliopiston apteekissa noin 15 farmasian opiskelijaa. Yliopistojen apteekit sivuapteekkeineen muodostavat myös toimivan tutkimusapteekkiverkoston, jonka avulla on tehty lukuisia tutkimuksia. Tuloksia on julkaistu sekä farmasian opinnäytetöinä että kotimaisina ja kansainvälisinä tieteellisinä julkaisuina. Helsingin yliopisto ja Itä-Suomen yliopisto ovat tukeneet lääkehuoltoon liittyvää tutkimusta ja farmasian opetusta perustamalla useita yliopistovirkoja apteekkitoiminnasta saaduilla tuotoilla. Helsingin yliopistoon on perustettu muun muassa farmakogenetiikan, sosiaalifarmasian ja farmakoekonomian professuurit. Vastaavasti Itä- Suomen yliopistoon on perustettu muun muassa kokonaan tai osittain apteekin tuotoilla katetut apteekkiopin, geriatrisen lääkehoidon, kliinisen farmakologian, biofarmasian sekä farmaseuttisen kemian professuurit sekä useita muita opetus- ja tutkimusvirkoja. 1918 4 Maan kattavan lääkkeiden vähittäisjakeluverkoston turvaaminen ja syrjäseutujen apteekkien taloudellinen tilanne 4.1 Väestömuutosten vaikutus apteekkien toimintaan Vuoden 2011 alussa Suomessa oli 336 kuntaa, keskimääräinen kuntakoko oli hiukan alle asukasta/kunta. Kuntien lukumäärä on vähentynyt viime vuosina kuntaliitosten myötä. Suomessa asutus on voimakkaasti keskittynyt maan eteläisiin osiin ja suurimmille kaupunkiseuduille. Muuhun Eurooppaan verrattuna Suomi on varsin harvaan asuttu maa. EU:n keskimääräinen asukastiheys on noin 114 asukasta neliökilometriä kohden, kun se Suomessa on 17,6. Tiheimmin asutussa Uudenmaan maakunnassa asuu keskimäärin 222,6 asukasta neliökilometrillä, harvaan asutussa Lapin maakunnassa keskimäärin vain 2,0. Yli tuhannen asukkaan asukastiheyteen yltää Suomessa vain Helsinki, Kerava, Kauniainen ja Järvenpää. Harvimmin asutut kunnat ovat puolestaan Enontekiö ja Savukoski, joissa asukastiheys on vain 0,2 asukasta neliökilometrillä. Väkiluvun väheneminen tai kasvaminen, väestön ikääntyminen, muuttoliike ja palveluntarjoajien tekemät rakennemuutokset vaikuttavat kuntien elinvoimaisuuteen ja palvelurakenteisiin. Maaseutukuntien palveluverkosto on harventunut. Syrjäkyliltä on suljettu posteja, kauppoja ja kioskeja. Myös terveysasemien määrää on vähennetty. Maan sisäinen väestön muuttoliike tulee jatkumaan ja se merkitsee muutosta sosiaali- ja terveydenhuollon palvelurakenteisiin. Tulevaisuuden haasteena tuleekin olemaan maankattavien lääkehuoltopalvelujen ylläpitäminen. Toisaalta kaupunkialueilla haasteena on apteekkien keskittyminen keskusta-alueille. Maaseutusijainti, pieni apteekin koko, muun liiketoiminnan harjoittaminen ja/tai sivuapteekin pitäminen eivät yksiselitteisesti tarkoita apteekin heikkoa kannattavuutta. Heikosti kannattavat apteekit sijaitsevat enimmäkseen suurten kaupunkien keskustoissa ja niiden lähellä on vähintään yksi apteekki. Heikosti kannattavilla apteekeilla on keskimääräistä suuremmat toimitilavuokrat, palkkakulut ja muut liiketoiminnan kulut sekä investoinnit. Suurilla apteekeilla mahdolliset kannattavuusongelmat eivät todennäköisesti ole pysyviä. 4.2 Vähittäisjakelujärjestelmän rakenne Nykyinen lääkkeiden vähittäisjakelujärjestelmä on kolmiportainen. Alueellisista lääkehuoltopalveluista vastaa apteekki, jonka alaisuudessa voi toimia 1-3 sivuapteekkia sekä useampia palvelupisteitä. Apteekkiverkostoa täydentää apteekkien verkkopalvelutoiminta Apteekin perustaminen ja sijaintialue Lääkkeiden saatavuuden sitä edellyttäessä Fimea päättää uuden apteekin perustamisesta kuntaan tai sen osaan. Päätös tehdään joko Fimean omasta tai asianomaisen kunnan aloitteesta. Lääkkeiden saatavuutta arvioitaessa otetaan huomioon alueen väestömäärä, alueella jo olevat apteekkipalvelut ja muiden terveydenhuollon palvelujen sijoittuminen. Fimea voi 2019 myös päättää apteekin sijaintialueen muuttamisesta ja apteekin siirtämisestä kunnan osasta toiseen, jos se on tarpeen apteekkipalveluiden turvaamiseksi. Kunnan roolia alueellisten apteekkipalvelujen saatavuuden arvioinnissa on lisätty. Kunnan tehtävänä on Fimean pyynnöstä arvioida alueen apteekkipalveluiden toimivuutta, sijoittumista ja riittävyyttä. Kunta voi myös tehdä esityksiä apteekin, sivuapteekin ja apteekin palvelupisteen perustamiseksi, apteekkien sijaintialueiden muuttamiseksi tai apteekin siirtämiseksi toiseen paikkaan Sivuapteekin perustaminen ja sijaintialue Lääkelain 52 :n mukaan Fimea voi perustaa sivuapteekin omasta aloitteestaan taikka kunnan tai kuntayhtymän aloitteesta. Myös apteekkari itse voi olla aloitteellinen sivuapteekin perustamisessa. Sivuapteekki voidaan perustaa, jos lääkkeiden saatavuuden turvaamiseksi tarvitaan apteekkipalveluja, mutta itsenäiselle apteekille ei ole riittäviä toimintaedellytyksiä. Fimea voi myöntää yksittäiselle apteekkarille luvan enintään kolmen sivuapteekin pitämiseen. Fimea päättää sivuapteekin sijaintialueen, jota voidaan tarvittaessa muuttaa lääkkeiden saatavuuden turvaamiseksi Sivuapteekin muuttaminen apteekiksi ja apteekin muuttaminen sivuapteekiksi Jos sivuapteekin liikevaihto kasvaa niin suureksi, että se vastaa vähintään puolta maan yksityisten apteekkien liikevaihdon keskiarvosta, sivuapteekki voidaan muuttaa apteekiksi. Päätös sivuapteekin muuttamisesta apteekiksi voidaan tehdä kuitenkin aikaisintaan viiden vuoden kuluttua sivuapteekin perustamisesta. Fimea voi päättää myös apteekin muuttamisesta sivuapteekiksi siinä vaiheessa, kun apteekkilupa on tullut avoimeksi. Tilanteissa, joissa apteekki on jäänyt liikevaihdoltaan sivuapteekkiaan pienemmäksi, Fimea voi myöntää lääkelain 54 :n 1 momentissa tarkoitetun, aikaisemmin sivuapteekkina toimineen apteekin apteekkiluvan sitä erikseen haettavaksi julistamatta sille apteekkarille, jonka alaisuudessa apteekki on sivuapteekkina toiminut. Työryhmän ehdotukset: 11. Viranomaiset ohjaavat apteekkipalvelujen tarkoituksenmukaista sijoittumista nykyistä voimakkaammin. Lääkelain 41 ja 52 :issä olevia apteekin ja sivuapteekin perustamiskriteereitä sekä sivuapteekin aukiolovaatimuksia ehdotetaan tarkennettavaksi tältä osin. Voimassa olevan lääkelain säännökset mahdollistavat apteekin vapaan sijoittumisen oman apteekkialueensa sisällä, mikä on keskittänyt apteekkien sijoittumista varsinkin kaupunkien keskusta-alueilla. Apteekkien alueellisella keskittymisellä on ollut vaikutuksia erityisesti kaupunkialueiden pienten apteekkien heikentyneeseen taloustilanteeseen. Nykyinen sivuapteekkiverkosto ei enää vastaa tarkoitustaan apteekkien ja sivuapteekin alueellisesta jakautumisesta. Osa kaupunkien reuna-alueille aikoinaan perustetuista sivuapteekeista sijaitsee kaupunkialueiden laajentumisen seurauksena nykyisin kaupunkialueilla. Pyrkimykset sivuapteekkien perustamiseksi asuinalueiden ulkopuolelle syntyviin kauppakeskittymiin ovat lisääntyneet. Toisaalta on nähtävissä myös pyrkimyksiä kasvavien asuinalueiden sivuapteekkien liikevaihdon keinotekoiseen hillitsemiseen muun muassa apteekin aukioloaikoja säätelemällä, jotta sivuapteekin itsenäistämistä ei tapahtuisi liikevaihdon kas- 2120 vamisen myötä. Tällainen sivuapteekki ei palvele tarkoituksenmukaisesti alueen asukkaiden lääkehuoltotarpeita. Apteekkipalvelujen alueellista keskittymistä tulee jatkossa purkaa tehokkaammin viranomaistoimin erityisesti tilanteissa, joissa lähialueille syntyy tarpeita apteekkipalvelujen lisäämiseen. Perusperiaatteeseen apteekkien sijoittumisvapaudesta alueen sisällä ei puututa, mutta tarvittaessa uusiakin apteekkialueita voidaan perustaa. Lääkelaissa tulisi tarkentaa sivuapteekin sijoittumista niin, että se palvelisi paremmin alueella asuvaa väestöä. Itsenäisiä apteekkeja voitaisiin perustaa myös asuntoalueiden ulkopuolelle, missä liikkuu suuria asiakasvirtoja. Apteekkipalvelujen sijoittamisessa ja palvelujen tarpeen arvioinnissa otettaisiin entistä enemmän huomioon alueen väestökehitysennusteet ja kaavoitussuunnitelmat. 22 Näytä lisää
vuosi Apteekkariliiton 2011 Sisältö: Uudistusten valmistelua...3 Uusia avauksia...4 Ammattiapteekkistrategia...6 eresepti eteni rivakasti...8 Vuoden varrelta...10 Apteekkijärjestelmä...14 Apteekkariliiton Lisätiedot JÄRJESTÄMISLAIN VALMISTELU- RYHMÄN LOPPURAPORTTI
Sosiaali- ja terveysministeriön raportteja ja muistioita 2013:45 Sosiaali- ja terveydenhuollon JÄRJESTÄMISLAIN VALMISTELU- RYHMÄN LOPPURAPORTTI Helsinki 2013 2 SOSIAALI- JA TERVEYSMINISTERIÖLLE Sosiaali- Lisätiedot EVO-tutkimusrahoituksen
Sosiaali- ja terveysministeriön selvityksiä 2006:34 EVO-tutkimusrahoituksen jakoperusteiden uudistaminen. Työryhmän raportti. SOSIAALI- JA TERVEYSMINISTERIÖ Helsinki 2006 Julkaisija Sosiaali- ja terveysministeriö Lisätiedot SUOMEN FARMASIALIITON LAUSUNTO LIITTYEN OHJAUSRYHMÄN MUISTIOON VANHUSPALVELULAISTA
Sosiaali- ja terveysministeriö Hallitusneuvos, Riitta Kuusisto riitta.kuusisto@stm.fi Kirjaamo kirjaamo.stm@stm.fi SUOMEN FARMASIALIITON LAUSUNTO LIITTYEN OHJAUSRYHMÄN MUISTIOON VANHUSPALVELULAISTA Suomen Lisätiedot Selvitys Suomen rahapelijärjestelmän vaihtoehtoisista ratkaisumalleista
Selvitys Suomen rahapelijärjestelmän vaihtoehtoisista ratkaisumalleista SISÄMINISTERIÖN JULKAISU 12/2015 Sisäinen turvallisuus Selvitys Suomen rahapelijärjestelmän vaihtoehtoisista ratkaisumalleista SISÄMINISTERIÖN Lisätiedot Julkisen palvelun televisio- ja radiotoiminta 2010
LIIKENNE- JA VIESTINTÄMINISTERIÖN JULKAISUJA 59/2004 Viestintä Julkisen palvelun televisio- ja radiotoiminta 2010 Liikenne- ja viestintäministeriö Helsinki, 2004 KUVAILULEHTI Julkaisun päivämäärä 13.10.2004 Lisätiedot Proviisoreista on enempään
6 Apteekki- Työryhmä 7 Nettikauppasäännöt 19 Proviisoripäivä 28 Tilaajavastuulaki 29 Viherpeukaloksi? 31 Apteekin dilemma DEKAANIT JUKKA MÖNKKÖNEN JA JOUNI HIRVONEN SUOMEN PROVIISORIYHDISTYKSEN LEHTI 2 Lisätiedot PROVIISORI. Viitehintojen H-hetki lähestyy. Hoitajaresepti on odotettu uudistus. Ministeri Paula Risikko
E-RESEPTI SIVU 6 APTEEKKIEN VERKKOKAUPPA SIVU 9 TEEMA: RESEPTINKIRJOITUS OIKEUS SIVU 12 PROVIISORIPÄIVÄ SIVU 16 RUOTSIN APTEEKKIUUDISTUS SIVU 24 RESEPTINKIRJOITUS MUISSA MAISSA SIVU 28 VEROSUUNNITTELU Lisätiedot Yleisradio Oy:n julkinen palvelu ja rahoitus Työryhmän loppuraportti
LIIKENNE- JA VIESTINTÄMINISTERIÖN JULKAISUJA 23/2009 Yleisradio Oy:n julkinen palvelu ja rahoitus Työryhmän loppuraportti Helsinki, 2009 KUVAILULEHTI Julkaisun päivämäärä 23.4.2009 Tekijät (toimielimestä: Lisätiedot Ilmailun hallinnon ja lainsäädännön uudistaminen
LIIKENNE- JA VIESTINTÄMINISTERIÖN JULKAISUJA 78/2004 Liikenne Ilmailun hallinnon ja lainsäädännön uudistaminen Ilmailulaitostyöryhmän ehdotus Liikenne- ja viestintäministeriö Helsinki, 2004 KUVAILULEHTI Lisätiedot VALTIOVARAINMINISTERIÖ YKSITYISEN PALVELUTUOTANNON ROOLI JULKISESSA PALVELUTUOTANNOSSA 6/2005 T Y Ö R Y H M Ä - M U I S T I O I TA
VALTIOVARAINMINISTERIÖ YKSITYISEN PALVELUTUOTANNON ROOLI JULKISESSA PALVELUTUOTANNOSSA 6/2005 T Y Ö R Y H M Ä - M U I S T I O I TA YKSITYISEN PALVELUTUOTANNON ROOLI JULKISESSA PALVELUTUOTANNOSSA 6/2005 Lisätiedot KANSALLINEN OHJELMA 2014 2017
Sosiaali- ja terveysministeriön raportteja ja muistioita 2014:5 Harvinaisten sairauksien KANSALLINEN OHJELMA 2014 2017 Ohjausryhmän raportti Helsinki 2014 2 KUVAILULEHTI Julkaisija Päivämäärä Sosiaali- Lisätiedot Asiakaspalvelu. - Yhdessä palvelut lähelle. Julkisen hallinnon asiakaspalvelun kehittämishankkeen loppuraportti. Hallinnon kehittäminen
Asiakaspalvelu 2014 - Yhdessä palvelut lähelle Julkisen hallinnon asiakaspalvelun kehittämishankkeen loppuraportti 14/2013 Hallinnon kehittäminen Asiakaspalvelu2014 Yhdessä palvelut lähelle Julkisen hallinnon Lisätiedot Työvoiman maahanmuuton toimenpideohjelma. Maahanmuutto
Työvoiman maahanmuuton toimenpideohjelma Maahanmuutto SISÄASIAINMINISTERIÖN JULKAISUJA 23/2009 SISÄASIAINMINISTERIÖ KUVAILULEHTI Julkaisun päivämäärä 5.11.2009 Tekijät (toimielimestä, toimielimen nimi, Lisätiedot Valtion yhteistoimintalaki. Yhteistoiminnan kehittämistyöryhmän ehdotus uudeksi valtion yhteistoimintalaiksi
Valtion yhteistoimintalaki Yhteistoiminnan kehittämistyöryhmän ehdotus uudeksi valtion yhteistoimintalaiksi 28/2011 Valtion yhteistoimintalaki Yhteistoiminnan kehittämistyöryhmän ehdotus uudeksi valtion Lisätiedot Osoiterekisterin avoimuus Työryhmän raportti (osa II)
Osoiterekisterin avoimuus Työryhmän raportti (osa II) Julkaisuja 18/2013 Liikenne- ja viestintäministeriön visio Hyvinvointia ja kilpailukykyä hyvillä yhteyksillä toiminta-ajatus Liikenne- ja viestintäministeriö Lisätiedot Taksinkuljettajan ammattitaito Työryhmän mietintö
LIIKENNE- JA VIESTINTÄMINISTERIÖN JULKAISUJA 73/2005 Liikenne Taksinkuljettajan ammattitaito Työryhmän mietintö Liikenne- ja viestintäministeriö Helsinki, 2005 KUVAILULEHTI Julkaisun päivämäärä 30.9.2005 Lisätiedot Kuntoutuslaitosselvitys 2009
Sosiaali- ja terveysministeriön selvityksiä 2009:61 Rauno Ihalainen, Pekka Rissanen Kuntoutuslaitosselvitys 2009 KUNTOUTUSLAITOSTEN TILA JA SELVITYSMIESTEN EHDOTUKSET KUNTOUTUSLAITOSTOIMINNAN KEHITTÄMISEKSI Lisätiedot ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ
Hallituksen esitys Eduskunnalle biopankkilaiksi sekä laeiksi ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun lain ja potilaan asemasta ja oikeuksista annetun lain muuttamiseksi Lisätiedot Yhteispalvelun laajentamishankkeen loppuraportti. Hallinnon kehittäminen
Yhteispalvelu 2010 Yhteispalvelun laajentamishankkeen loppuraportti 31/2010 Hallinnon kehittäminen Yhteispalvelu 2010 Yhteispalvelun laajentamishankkeen loppuraportti Valtiovarainministeriön julkaisuja Lisätiedot JALKATERAPEUTTIYRITTÄJÄKSI Opas jalkaterapeuttiyrittäjäksi aikovalle
Tarja Malinen & Mervi Puoskari JALKATERAPEUTTIYRITTÄJÄKSI Opas jalkaterapeuttiyrittäjäksi aikovalle Jalkaterapian koulutusohjelma Opinnäytetyö Joulukuu 2006 KUVAILULEHTI Opinnäytetyön päivämäärä 28.11.2006 Lisätiedot OSATYÖKYKYISET TYÖMARKKINOILLA
Sosiaali- ja terveysministeriön selvityksiä 2011:5 Markku Lehto Kaikki mukaan! OSATYÖKYKYISET TYÖMARKKINOILLA Selvityshenkilön raportti Helsinki 2011 KUVAILULEHTI Julkaisija Julkaisun päivämäärä Sosiaali- Lisätiedot KUVAILULEHTI. Kansalaistoiminnan esteiden poistamistyöryhmä. Puheenjohtaja: Rauno Anttila Sihteeri: Rainer Anttila
KUVAILULEHTI Julkaisija Opetusministeriö Julkaisun päivämäärä 6.6.2002 Tekijät (toimielimestä: toimielimen nimi, puheenjohtaja, sihteeri) Kansalaistoiminnan esteiden poistamistyöryhmä Puheenjohtaja: Rauno Lisätiedot 15/2002 TUOTTO- JA KULUPERUSTEISELLA BUDJETOINNILLA KESTÄVÄMPÄÄN TALOUTEEN. Ehdotus budjetoinnin kehittämisohjelmaksi TYÖRYHMÄ- MUISTIOITA
TUOTTO- JA KULUPERUSTEISELLA BUDJETOINNILLA KESTÄVÄMPÄÄN TALOUTEEN Ehdotus budjetoinnin kehittämisohjelmaksi 15/2002 VALTIOVARAINMINISTERIÖ BUDJETTIOSASTO TYÖRYHMÄ- MUISTIOITA VALTIOVARAINMINISTERIÖ Snellmaninkatu Lisätiedot Riskienhallinta ja turvallisuussuunnittelu
Sosiaali- ja terveysministeriön julkaisuja 2011:15 Riskienhallinta ja turvallisuussuunnittelu Opas sosiaali- ja terveydenhuollon johdolle ja turvallisuusasiantuntijoille Helsinki 2011 Riskienhallinta ja Lisätiedot Selvitys homevauriokorjausten rahoitustuesta ja homevaurioiden vastuukysymyksistä
Sosiaali- ja terveysministeriön työryhmämuistioita 2003:9 Helena Kinnunen, Marja Kostiainen Selvitys homevauriokorjausten rahoitustuesta ja homevaurioiden vastuukysymyksistä Selvityshenkilöiden raportti Lisätiedot Velkahallintaohjelma Osa I
TYÖRYHMÄMIETINTÖ 2004:7 Velkahallintaohjelma Osa I Velkahallintatyöryhmän ehdotukset KUVAILULEHTI O I K E U S M I N I S T E R I Ö Tekijät (toimielimestä: toimielimen nimi, puheenjohtaja, sihteeri) Velkahallintatyöryhmä Lisätiedot VALTIONEUVOSTON SELONTEKO HÄTÄKESKUSUUDISTUKSESTA 2007
VALTIONEUVOSTON SELONTEKO HÄTÄKESKUSUUDISTUKSESTA 2007 Hätäkeskusuudistuksen arviointi Sisäinen turvallisuus SISÄASIAINMINISTERIÖN JULKAISUJA 54/2007 SISÄASIAINMINISTERIÖ KUVAILULEHTI Julkaisun päivämäärä Lisätiedot TYÖRYHMÄMIETINTÖ 2006:15. Riidattomien velkomusasioiden käsittelyn kehittäminen
TYÖRYHMÄMIETINTÖ 2006:15 Riidattomien velkomusasioiden käsittelyn kehittäminen OIKEUSMINISTERIÖN TYÖRYHMÄMIETINTÖ 2006:15 Riidattomien velkomusasioiden käsittelyn kehittäminen OIKEUSMINISTERIÖ HELSINKI Lisätiedot Seksuaalirikollisten hoito
LAUSUNTOJA JA SELVITYKSIÄ 2009:20 Seksuaalirikollisten hoito Lausuntotiivistelmä LAUSUNTOJA JA SELVITYKSIÄ 2009:20 Seksuaalirikollisten hoito Lausuntotiivistelmä ISSN 1458-7149 ISBN 978-952-466-917-7 Lisätiedot 2016 © DocPlayer.fi Yksityisyyskäytäntö | Palveluehdot | Palaute