Source: http://saluteterna.blogspot.com/2014/02/un-primer-pas-per-al-reconeixement-del.html
Timestamp: 2017-07-26 00:33:32
Document Index: 188895853

Matched Legal Cases: ['artículo 5', 'artículo 5', 'artículo 5', 'artículo 3', 'Artículo 1', 'Artículo 2', 'Artículo 3']

SALUT ETERNA!!!!!: UN PRIMER PAS PER AL RECONEIXEMENT DEL MMS.
DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN DE 19.6.2013 Relativa a la declaración del medicamento "Clorito de sodio" como medicamento huérfano con arreglo al Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo (EL TEXTO EN LENGUA INGLESA ES EL ÚNICO AUTÉNTICO) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de Diciembre de 1999, sobre medicamentos huérfanos , y, en particular, la primera frase del apartado 8 de su artículo 5, Vista la solicitud presentada el 26 de febrero de 2013 por Shore Limited de conformidad con el apartado 1 del artículo 5 del Reglamento (CE) n° 141/2000. Visto el dictamen positivo de la Agencia Europea de Medicamentos, formulado el 15 de mayo de 2013 por el Comité de medicamentos huérfanos y recibido por la Comisión el 21 de mayo de 2013 Considerando lo siguiente: (1) La solicitud presentada por Shore Limited relativa al medicamento “Clorito de sodio” fue validada el 15 de marzo de 2013 de conformidad con lo dispuesto en el apartado 4 del artículo 5 del Reglamento (CE) n° 141/2000. (2) El medicamento "Clorito de sodio" cumple los criterios de declaración establecidos en el apartado 1 del artículo 3 del citado Reglamento. (3) Procede pues dar curso a la solicitud. HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN: Artículo 1 El medicamento “Clorito de sodio” queda declarado como medicamento huérfano para la siguiente indicación: Tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica. Dicho medicamento está inscrito en el registro comunitario de medicamentos huérfanos con el número EU/3/13/1139. Artículo 2 La Agencia Europea de Medicamentos pondrá a disposición de todas las partes interesadas el dictamen del Comité de medicamentos huérfanos a que hace referencia la presente Decisión. Artículo 3 El destinatario de la presente Decisión será Shore Limited, 41 Tolmers Road, Cuffley, Herts EN6 4JG, United Kingdom. Hecho en Bruselas, el 19.6.2013. Por la Comisión Paola TESTORI COGGI Director General