Source: http://docplayer.cz/14396373-Bezpecnostni-list-pripravku-podle-vyhlasky-c-231-2004-sb-datum-vyhotoveni-v-cr-15-3-1999-datum-revize-v-cr-17-1-2005-nazev-vyrobku-mikasept-gal.html
Timestamp: 2019-10-16 19:48:54+00:00
Document Index: 10961843

Matched Legal Cases: ['zákona č.356', 'zákona č. 356', 'zákona č. 356', 'zákona č. 356', 'zákona č. 356', 'zákona č.356', 'zákona č. 86', 'zákona č. 123', 'zákona č. 100', 'zákona č. 133']

BEZPEČNOSTNÍ LIST PŘÍPRAVKU podle vyhlášky č. 231/2004 Sb. Datum vyhotovení v ČR: Datum revize v ČR: Název výrobku: MIKASEPT GAL - PDF
BEZPEČNOSTNÍ LIST PŘÍPRAVKU podle vyhlášky č. 231/2004 Sb. Datum vyhotovení v ČR: Datum revize v ČR: Název výrobku: MIKASEPT GAL
Download "BEZPEČNOSTNÍ LIST PŘÍPRAVKU podle vyhlášky č. 231/2004 Sb. Datum vyhotovení v ČR: 15.3.1999 Datum revize v ČR: 17.1.2005 Název výrobku: MIKASEPT GAL"
1 Strana 1/6 1. Identifikace přípravku a výrobce: 1.1 Identifikace přípravku: Obchodní název přípravku: MIKASEPT GAL Doporučený účel použití: Kapalný koncentrovaný dezinfekční a čistící prostředek pro povrchovou dezinfekci a čištění všech omyvatelných ploch zdravotnických prostředků 1.2 Identifikace výrobce v ČR: Jméno/obchodní jméno: MIKA a. s. Sídlo (místo podnikání) výrobce v ČR: Skalka 1858, Česká Třebová Identifikační číslo: IČO Telefon: fax: Nouzové telefonní číslo výrobce v ČR: Neuvedeno. 1.3 Informace v případě nehody podává v ČR: Nouzové telefonní číslo pro celou ČR: Nepřetržitě nebo Adresa: Klinika nemocí z povolání, Toxikologické informační středisko (TIS), Na Bojišti 1, Praha 2 2. Informace o složení přípravku: 2.1 Chemická charakteristika přípravku: Glyoxal, glutaraldehyd 2.2 Přípravek obsahuje látky, z nichž některé jsou nebezpečné ve smyslu kritérií zákona č.356/2003 Sb. ve znění provádějících předpisů nebo látky, pro něž jsou stanoveny přípustné expoziční limity (PEL) a nejvyšší přípustné koncentrace (NPK-P) v pracovním ovzduší, podle nařízení vlády č. 178/2001 Sb.: Chemický název Obsah (v %) Čísla: CAS Výstražný symbol EINECS nebezpečnosti a čísla Indexové č. v ES R-vět a S-vět čisté látky: Glyoxal*) < 10, Xn R-věty: 20-36/ S-věty: (2-)36/39 *) Klasifikace podle koncentrace je následující: Xn a R 20-36/ při koncentraci > 10 %, Xn a R při koncentraci 1 10%. Glutaraldehyd*) < 10, T, N R-věty: 23/ / X S-věty: (1/2-)26-36/37/ *) Klasifikace podle koncentrace je následující: T a R 23/ /43 při koncentraci > 50 %, T a R /43 při koncentraci 25 50%, C a R 20/ /43 při koncentraci %, Xn a R 20/22-37/ /43 při koncentraci 2 10%, Xn a R 36/37/38-42/43 při koncentraci 1 2 %, Xi a 36/37/38-43 při koncentraci 0,5 1 %. Další informace: Plná znění R-vět všech komponent přípravku jsou uvedena v kapitole 16, bod Údaje o nebezpečnosti přípravku: Má charakter nebezpečného přípravku ve smyslu zákona č. 356/2003 Sb. 3.1 Nejzávažnější nepříznivé účinky na zdraví člověka při používání přípravku: Přípravek je podle zákona č. 356/2003 Sb. klasifikován jako nebezpečný pro zdraví člověka. Nebezpečný je zejména při vdechnutí a požití, dále může způsobit poškození očí a vyvolat dráždění kůže. Může vyvolat senzibilizaci (alergii). 3.2 Nejzávažnější nepříznivé účinky na životní prostředí při používání přípravku: Přípravek není podle zákona č. 356/2003 Sb. klasifikován jako nebezpečný pro životní prostředí. Může být nebezpečný zejména pro vodní organizmy. 3.3 Nejzávažnější nepříznivé účinky z hlediska požárního nebezpečí při používání přípravku: Přípravek není podle zákona č. 356/2003 Sb. ve znění pozdějších předpisů klasifikován jako hořlavý ani jako oxidující. 3.4 Možné nesprávné použití přípravku: Odpadá. 3.5 Další údaje: Odpadá.
3 Strana 3/6 8. Kontrola expozice a ochrana osob: 8.1 Technická opatření (případně jiná opatření) na omezení expozice osob: Dbejte obvyklých opatření na ochranu zdraví při práci. Pečujte o dobré větrání. 8.2 Kontrolní parametry: Přípravek obsahuje látky, pro něž jsou - podle nařízení vlády č. 178/2001 Sb. - v ČR stanoveny tyto přípustné expoziční limity (PEL) a nejvyšší přípustné koncentrace (NPK-P) v pracovním ovzduší: Chemický název obsah Číslo Přípustný expoziční Nejvyšší přístupná (v %) CAS limit [mg.m -3 ] koncentrace [mg.m -3 ] Glutaraldehyd , Doporučená/é metoda/y měření látek v pracovním ovzduší: Neuvedena Doporučené postupy monitorování expozice osob (např. ve smyslu vyhl. č. 89/2001 Sb.): Odpadá. 8.3 Osobní ochranné prostředky: Ochrana dýchacích orgánů: Ve špatně větratelném prostředí a při překročení PEL používejte vhodnou ochranu dýchacích cest. Za obvyklých podmínek odpadá Ochrana očí: Ochranné brýle nebo obličejový štít (podle charakteru vykonávané práce) Ochrana rukou: Ochranné rukavice Ochrana kůže (tj. ochrana celého těla): Pracovní ochranný oděv. V každém případě dokonale omýt pokožku po práci. (MIKASEPT GAL způsobuje žluté zabarvení kůže). 8.4 Další údaje vč. všeobecných hygienických opatření: Zabraňte styku s očima a s kůží. Při práci nejezte, nepijte a nekuřte. Po práci si umyjte ruce teplou vodou a mýdlem a pokožku ošetřete vhodnými reparačními prostředky. 9. Fyzikální a chemické vlastnosti: 9.1 Skupenství (při 20 C): Homogenní čirá řídká kapalina. 9.2 Barva: Zelená. 9.3 Zápach (vůně): Bylinná. 9.4 Hodnota ph 1 % roztok (20 C): 4,5 5, Bod (teplota) tání ( C): Bod varu při ( C): Bod vzplanutí ( C): Přípravek je nehořlavý. 9.8 Teplota vznícení ( C): Přípravek je nehořlavý. 9.9 Samozápalnost: Nestanovena Meze výbušnosti: dolní mez (% obj.): Odpadá. horní mez (% obj.): Odpadá Oxidační vlastnosti: Nestanoveny Tenze par (při 20 C): Nestanovena Hustota (při 20 C): 1,07-1,08 g.cm Rozpustnost (při 20 C): - ve vodě: Snadno mísitelný. - tucích včetně specifikace oleje použitého jako rozpouštědlo: Nestanovena Rozdělovací koeficient n-oktanol/voda: Nestanoven Další údaje: Stabilita a reaktivita: 10.1 Podmínky, za nichž je přípravek stabilní: Za normálního způsobu použití je přípravek stabilní, k rozkladu nedochází Podmínky, kterých je nutno se vyvarovat nebo které mohou způsobit nebezpečnou reakci: Zahřívání nad 35 ºC Látky a materiály, s nimiž přípravek nesmí přijít do styku: Odpadá Nebezpečné rozkladné produkty. Za normálního způsobu použití nevznikají. Při požáru vznikají nebezpečné zplodiny, jako např. oxid uhelnatý a oxid uhličitý Nebezpečí polymerace: Nevzniká Další údaje: Odpadá.
4 Strana 4/6 11. Toxikologické informace: 11.1 Akutní toxicita: Akutní toxicita přípravku: Pro přípravek nejsou žádné relevantní toxikologické údaje k dispozici Akutní toxicita komponent přípravku: Glutaraldehyd: LD 50, orálně, potkan 134 mg.kg -1 LD 50, subkutánně, myš > 590 mg.kg 1 Glyoxal: LD 50, orálně, potkan 2960 mg.kg -1 LD 50, orálně, králík > 3175 mg.kg Subchronická - chronická toxicita přípravku a jeho komponent: Pro přípravek nestanovena. Komponenty přípravku nemají chronický účinek Dráždivost přípravku: pro kůži: Dráždí. pro oči: Dráždí Senzibilizace: Pro přípravek nestanovena, s ohledem na komponenty přípravku může dojít k senzibilizaci při vdechování a při styku s kůží (přípravek obsahuje komponenty klasifikované větami R 42/43) Karcinogenita: Přípravek obsahuje glyoxal, který je klasifikován větou R Mutagenita: Pro přípravek nestanovena Toxicita pro reprodukci: Pro přípravek nestanovena. Komponenty přípravku nejsou klasifikovány jako toxické z hlediska jejich účinku na reprodukci člověka Zkušenosti u člověka, informace o různých způsobech expozice přípravku nebo látkám v něm obsaženým: Při vniknutí do oka silně dráždí až leptá. Způsobuje senzibilizaci Narkotické účinky: Odpadá Provedení zkoušek na zvířatech: Přípravek nebyl na zvířatech zkoušen Další údaje: Odpadá. 12. Ekologické informace: 12.1 Ekotoxicita přípravku: Pro přípravek nejsou žádné údaje tohoto charakteru k dispozici Akutní toxicita přípravku pro vodní organismy: Přípravek je nebezpečný pro vodní organizmy Rozložitelnost: Nestanovena Toxicita pro ostatní prostředí: Nestanovena Jiné údaje: CHSK: Nestanovena BSK 5 : Nestanovena Další údaje: Zabraňte kontaminaci půdy a úniku do povrchových nebo podzemních vod. Nepřipusťte vniknutí do kanalizace. 13. Informace o zneškodňování: 13.1 Způsoby zneškodňování přípravku: Postupuje se podle zákona o odpadech a podle prováděcích předpisů o zneškodňování nebezpečných odpadů na zajištěné skládce pro tyto odpady nebo ve spalovacím zařízení pro nebezpečné odpady Způsoby zneškodňování kontaminovaného obalu: Obaly je třeba dokonale vyprázdnit. Po odpovídajícím vyčištění mohou být recyklovány. S nevyčištěnými obaly se nakládá jako s odpady samotného přípravku Další údaje: Právní předpisy o odpadech v ČR: Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech a o změně některých dalších zákonů. (Platí od ) Zařazení odpadu podle vyhlášky MŽP č. 381/2001 Sb. (Platí od ): Kód druhu odpadu: Název druhu odpadu: chemikalie neuvedené pod Kategorie odpadu: odpady ze zdravotnictví a veterinární péče
5 Strana 5/6 14. Informace pro přepravu: Zákon č 266/1994Sb., o drahách, ve znění pozdějších předpisů. Úmluva o mezinárodní přepravě (COTIF), vyhlášená pod č. 8/1985 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Zákon č 111/1994 Sb., o silniční dopravě, ve znění pozdějších předpisů, Evropská dohoda o mezinárodní silniční přepravě nebezpečných věcí (ADR), vyhlášená pod č. 64/1987 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Zákon 114/1995 Sb., o vnitrozemské plavbě, ve znění pozdějších předpisů. Vyhláška č. 17/1966 Sb., o leteckém přepravním řádu, ve znění vyhlášky č. 15/1971 Sb. Zákon č. 61/2000 Sb., o námořní plavbě. Zákon č 13/1993 Sb., celní zákon, ve znění pozdějších předpisů Pozemní přeprava Poznámka: Výrobek nepodléhá přepravě dle předpisů ADR/RID Vnitrozemská vodní přeprava dtto 14.3 Námořní přeprava IMDG: Látka znečišťující moře: ne - Poznámka: Výrobek nepodléhá přepravě dle předpisů IMDG Letecká přeprava ICAO/IATA: Poznámky: Výrobek nepodléhá přepravě dle předpisů IATA Další údaje: Informace o právních předpisech: 15.1 Klasifikace a označování přípravku: Přípravek je ve smyslu zákona č.356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů a předpisů jej provádějících, nebezpečný a na obale, etiketě apod. je třeba jej takto specificky označovat: Výstražný/é/ symbol/y/ nebezpečnosti odpovídající klasifikaci nebezpečného přípravku (písmenné a slovní vyjádření) podle 2 odstavce 5 zákona 356/2003 Sb. a přílohy č. 1 k vyhlášce č. 232/2004 Sb: Xn zdraví škodlivý Chemické názvy nebezpečných látek obsažených v přípravku, které zapříčiňují, že je přípravek klasifikován jako nebezpečný, a to podle Seznamu dosud klasifikovaných nebezpečných chemických látek (tabulka C přílohy č. 1 k vyhlášce č. 232/2004 Sb.) nebo podle Seznamu nových látek (Elincs) nebo podle klasifikace při registraci nebo na základě údajů získaných z odborných pramenů: Obsahuje: Glyoxal a glutaraldehyd Označení specifické rizikovosti nebezpečného přípravku - čísla a slovní znění přiřazených R-vět (příloha č. 1 k vyhlášce č. 232/2004 Sb): R 20/22 Zdraví škodlivý při vdechování a při požití. R 37/38 Dráždí dýchací orgány a pokožku. R 41 Nebezpečí vážného poškození očí. R 40 Možné nebezpečí nevratných účinků. R 42/43 Může vyvolat senzibilizaci při vdechování a při styku s kůží Pokyny pro bezpečné nakládání s nebezpečným přípravkem - čísla a slovní znění přiřazených S-vět (příloha č. 1 k vyhlášce č. 232/2004 Sb): S 2 Uchovávejte mimo dosah dětí. S-36/37/39 Používejte vhodný ochranný oděv a ochranné rukavice a ochranné brýle nebo obličejový štít. S 45 V případě nehody nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení). S-61 Zabraňte uvolnění do životního prostředí. Viz. speciální pokyny nebo bezpečnostní listy Další povinné označení výrobků, které obsahují látky vyjmenované v příloze 10 vyhlášky č. 232/2004 Sb.: Obsahuje glutaraldehyd. Může vyvolat alergickou reakci Pokyny (ev. další pokyny neobsažené v čl ) pro předlékařskou první pomoc u přípravků určených pro prodej v maloobchodě ( 21 odst. 5 zákona 356/2003 ). Doporučuje se zejména na příbalový leták: S 26 Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. S 28 Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím vody. S-62 Při požití nevyvolávejte zvracení: okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte tento obal nebo označení Jiné hygienicky významné označení: Odpadá Zvláštní označení aerosolového rozprašovače podle přílohy č. 1 k nařízení vlády č. 194/2001 Sb., kromě výstražných symbolů nebezpečnosti (bod ), R-vět (bod ) a S-vět (bod ). Značení musí být provedeno viditelně, čitelně a nesmazatelně: Odpadá Zvláštní označení obalu podle zákona č. 86/2002 Sb., 31, odst.1. o ochraně ovzduší a o změně některých dalších zákonů (zákon o ochraně ovzduší): Odpadá.
6 Strana 6/ Právní předpisy, které se vztahují na přípravek: Nejdůležitější předpisy na ochranu zdraví vztahující se k chemickým látkám a přípravkům: Zákon č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, zákon č. 458/2000 Sb., o podmínkách podnikání a o výkonu státní správy v energetických odvětvích a o změně některých zákonů (energetický zákon)ve znění pozdějších předpisů, zákon č 120/2002 Sb., o podmínkách uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh a o změně některých souvisejících zákonů, zákon č. 477/2001 Sb., o obalech a o změně některých zákonů, zákon č. 312/2002 Sb., o úřednících samosprávných celků a o změně některých zákonů, zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu, ve znění pozdějších předpisů. (poslední novela zákon č. 260/2001 Sb.), Nařízení vlády č. 178/2001 Sb., kterým se stanoví podmínky ochrany zdraví zaměstnanců při práci. Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 89/2001 Sb., kterou se stanoví podmínky pro zařazování prací do kategorií, limitní hodnoty ukazatelů biologických expozičních testů a náležitosti hlášení prací s azbestem a biologickými činiteli. Nařízení Rady (EHS) č. 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek, Nařízení Evropského parlamentu a Rady )ES) č. 304/2003 týkající se dovozu nebezpečných chemických látek, Rozhodnutí rady Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj č.c(81)30/final o vzájemném uznávání údajů o hodnocení nebezpečnosti chemických látek, Směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek, ve znění pozdějších předpisů, Směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek, ve znění pozdějších předpisů, Směrnice Rady 76/796/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků, ve znění pozdějších předpisů, Směrnice Rady 87/18/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se aplikace zásad správné laboratorní praxe a ověřování jejich používání při zkoušení chemických látek, ve znění pozdějších předpisů, Směrnice Rady 88/320/EHS o inspekci a ověřování správné laboratorní praxe, ve znění pozdějších předpisů Nejdůležitější předpisy na ochranu životního prostředí vztahující se k chemickým látkám a přípravkům: Zákon č. 17/1992 Sb., o životním prostředí, ve znění zákona č. 123/1998 Sb., o právu na informace o životním prostředí a zákona č. 100/2001 Sb., o posuzování vlivů na životní prostředí a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o posuzování vlivů na životní prostředí). Zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech a o změně některých dalších zákonů. Vyhláška Ministerstva životního prostředí a Ministerstva zdravotnictví č. 376/2001 Sb., o hodnocení nebezpečných vlastností odpadů. Vyhláška Ministerstva životního prostředí č. 381/2001 Sb., kterou se stanoví Katalog odpadů, Seznam nebezpečných odpadů a seznamy odpadů a států pro účely vývozu, dovozu, tranzitu odpadů a postup při udělování souhlasu k vývozu, dovozu a tranzitu odpadů (Katalog odpadů). Zákon č. 254/2001 Sb., o vodách a o změně některých zákonů (vodní zákon). Zákon 521/2002 Sb, kterým se mění zákon 76/2002 Sb o integrované prevenci a omezování znečištění, o integrovaném registru znečišťování a o změně některých zákonů a zákon 86/2002 Sb o ochraně ovzduší a změně některých zákonů a vládní nařízení 63/2003 Sb zákon č. 274/2001 Sb., o vodovodech a kanalizacích pro veřejnou potřebu a o změně některých zákonů (zákon o vodovodech a kanalizacích) Požární předpisy: Zákon č. 133/1985 Sb., o požární ochraně ve znění pozdějších předpisů. (Úplné znění zákona č. 133/1985 Sb., o požární ochraně, jak vyplývá z pozdějších změn, bylo vyhlášeno pod č. 67/2001 Sb.) Vyhláška Ministerstva vnitra č. 246/2001 Sb., o stanovení podmínek požární bezpečnosti a výkonu státního požárního dozoru (vyhláška o požární prevenci) Na výrobek se nevztahují předpisy o hořlavých kapalinách. 16. Další údaje: 16.1 Další informace důležité z hlediska bezpečnosti a ochrany zdraví člověka (např. pokyny pro školení, preventivní lékařské prohlídky, doporučené použití přípravku, doporučení pro omezené použití přípravku apod.): Uživatel je odpovědný za dodržování všech souvisících předpisů na ochranu zdraví. Plná znění R-vět komponent přípravku, uvedených v kapitole 2, bod 2.2: R 20 Zdraví škodlivý při vdechování. R 23/25 Toxický při vdechování a při požití. R 34 Způsobuje poleptání. R 36/38 Dráždí oči a kůži. R 40 Možné nebezpečí nevratných účinků. R 42/43 Může vyvolat senzibilizaci při vdechování a při styku s kůží 16.2 Informace o zdrojích údajů použitých při sestavování bezpečnostního listu: Údaje výrobce popř. dovozce. Seznam Dále toxikologické databáze: International Chemical Safety Cards (ICSCs), TOXNET, ESIS. Dále byly použity firemní a jiné databáze např.: MERCK Konečně katalogy firem FLUKA , SIGMA-ALDRICH za roky Prohlášení: Bezpečnostní list obsahuje údaje potřebné pro zajištění bezpečnosti a ochrany zdraví při práci a ochrany životního prostředí. Uvedené údaje odpovídají současnému stavu vědomostí a zkušeností a jsou v souladu s platnými právními předpisy. Nemohou být považovány za záruku vhodnosti a použitelnosti výrobku pro konkrétní aplikaci.