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Timestamp: 2019-01-24 04:53:02
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Matched Legal Cases: ['artículo 245', 'artículo 60', 'artículo 8', 'artículo 4', 'artículo 5', 'artículo 5', 'artículo 5', 'artículo 5', 'artículo 60']

﻿ CIRCULAR 1 DE 2004
CIRCULAR 1 DE 30 DE JUNIO DE 2004
CONTENIDO:INDUSTRIA FARMACÉUTICA. SE ESTABLECE EL PRECIO MÁXIMO DE VENTA AL PÚBLICO DE LOS MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER.
REVISTA LEGISLACIÓN ECONÓMICA N°:1243 DE JULIO 30 DE 2004, PG.77
CIRCULAR 1 DE 2004
Ref.: Decisiones de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos, tomadas en la sesión 1 de 2004.
4. Que de acuerdo con el tercer inciso del parágrafo único del artículo 245 de la Ley 100 de 1993 es función del anterior Ministerio de Desarrollo hoy Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, hacer el seguimiento y control de precios de los medicamentos según la política fijada por la comisión.
5. Que La Comisión Nacional de Precios de Medicamentos en reunión del día 14 de mayo de 2004, conforme a lo establecido en el Decreto 413 de 1994, evaluó el informe presentado por la secretaría técnica respecto al comportamiento de algunos medicamentos oncológicos para el tratamiento del cáncer.
La Comisión Nacional de Precios de Medicamentos,
ART. 1º—Obligados a reportar precios. Los obligados a reportar precios de medicamentos oncológicos en los términos de la presente circular, son tanto los fabricantes como los importadores de medicamentos oncológicos que provean o suministren estos a los actores del sistema general de seguridad social en salud.
ART. 2º—Periodicidad del informe. Los fabricantes e importadores señalados en el artículo anterior deberán reportar a la secretaría técnica de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos, de manera trimestral vencida y dentro de los 5 días calendario siguientes a dicho período, los precios de los medicamentos oncológicos que fabriquen o importen, en los términos expuestos en la presente circular.
ART. 3º—Modalidad. De acuerdo con lo señalado en el artículo 60 de la Ley 81 de 1988, la modalidad bajo la cual se regirá la política de precios de medicamentos oncológicos, será el régimen de libertad regulada para medicamentos oncológicos.
ART. 4º—Definición de precio máximo de venta al público, PMVP. Para efectos de esta circular, el precio máximo de venta al público, PMVP, será equivalente al precio máximo de venta a los actores del sistema general de seguridad social en salud.
De la libertad regulada para medicamentos oncológicos
ART. 5º—Ámbito de aplicación. Para todos los efectos de esta circular, los medicamentos oncológicos que se relacionan a continuación, estarán sometidos al régimen de libertad regulada para medicamentos oncológicos.
Orden Principio activo
1 5-Fluoruracilo
2 Ácido holotrans retinoico
3 Ácido zolendrónico
4 Amifostine
5 Anastrazole
6 Asparaginasa
7 Bicalutamida
8 Bleomicina
9 Capecitabina
10 Carboplatino
11 Carmustine
12 Ciclofosfamida
13 Ciproterona acetato
14 Cisplatino
15 Citarabina
16 Cladribina
17 Clorambucilo
18 Dacarbacina
19 Daunorubicina
20 Dexrazoxane
21 Docetaxel
22 Doxorubicina
23 Estramustine
24 Etoposido
25 Exemestano
26 Filgrastim
27 Folinato de calcio o ácido folínico
28 Gemcitabina
29 Goserelina
30 Ifosfamida
31 Imatinib
32 Interferon
33 Interleukina-2 recombinante
34 Irinotecan
35 Letrozole
36 Leuprolide acetato
37 Megestrol acetato
38 Melfalan
39 Mercaptopurina
40 Mesna
41 Methotrexate
42 Mitomicina
43 Mitoxantrona
44 Oxaliplatino
45 Paclitaxel
46 Rituximab
47 Tamoxifén
48 Temozolamida
49 Thioguanina
50 Topotecan
51 Transtuzumab
52 Triptorelina
53 Vinblastina
54 Vincristina sulfato
55 Vinorelbine
PAR. 1º—De acuerdo con lo anterior, el listado de medicamentos oncológicos para el tratamiento del cáncer, que en la Circular 1 de 2003 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos estaban en control directo, pasan al régimen de libertad regulada para medicamentos oncológicos en los términos de la presente circular.
PAR. 2º—Cuando se registre ante la autoridad sanitaria, es decir, el Invima, un medicamento oncológico nuevo, entra al régimen de libertad regulada para medicamentos oncológicos y deberá presentar la correspondiente solicitud de precio de acuerdo con la metodología establecida para estos casos en el artículo 8º de la presente circular.
ART. 6º—Obligación de informe. Los fabricantes, comercializadores e importadores de medicamentos oncológicos en el régimen de libertad regulada para medicamentos oncológicos, deben reportar a la secretaría técnica de la comisión nacional el precio máximo de venta al público, PMVP, entendido como tal el contemplado en el artículo 4º de la presente circular.
El informe de que trata este artículo, se deberá realizar dentro de los 5 días calendario siguientes a la terminación de cada trimestre calendario, es decir, a más tardar el 5 de abril, 5 de julio, 5 de octubre y 5 de enero de cada año.
ART. 7º—Presentación del informe. Los fabricantes, comercializadores o importadores de medicamentos oncológicos que se encuentren en el régimen de libertad regulada para medicamentos oncológicos, deben remitir la información de precios según los formatos anexos, tanto en medio magnético como impreso.
ART. 8º—Procedimiento para la determinación y fijación de los precios máximos de venta al público para medicamentos oncológicos que se encuentran bajo el régimen de libertad regulada. Los medicamentos del régimen de libertad regulada para medicamentos oncológicos deben aplicar la siguiente metodología, según sea el caso:
a) Medicamentos oncológicos establecidos en el listado del artículo 5º de la presente circular.
La metodología para establecer el precio máximo de venta al público, PMVP, para los medicamentos oncológicos establecidos en el listado del artículo 5º de la presente circular, a partir de la entrada en vigencia de esta circular, es el siguiente:
PMVP para el año 2004 = (P.P.P. 2003) + (P.P.P. 2003 x % incremento UPC 2004) donde,
P.P.P. 2003 = Precio promedio ponderado que equivale al precio de venta al que fue vendido el medicamento oncológico a los actores del sistema general de seguridad social en salud y demás compradores durante el año 2003, ponderado según las cantidades vendidas.
UPC 2004 = Es el promedio de los porcentajes de incremento autorizado por el Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud para las unidades de pago por capitación, UPC, de los regímenes contributivo y subsidiado para el año 2004.
Una vez determinado el precio máximo de venta al público para el año 2004, este será el PMVP base para los años siguientes y dicho precio solamente se podrá incrementar en el promedio de los porcentajes de incremento autorizado por el Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud para las unidades de pago por capitación, UPC, de los regímenes contributivo y subsidiado para el año en que se hará el incremento.
La secretaría técnica de Comisión Nacional de Precios de Medicamentos, aprobará el precio promedio ponderado del año 2003 de cada uno de los fabricantes, comercializadores e importadores antes del 30 de agosto de 2004. Para tales efectos las entidades destinatarias de esta circular reportar(sic) la información del precio promedio ponderado antes del 15 de julio de 2004, según formato anexo;
b) Medicamentos oncológicos establecidos en el parágrafo 2º del artículo 5º de la presente circular.
La metodología para establecer el precio máximo de venta al público, PMVP, para los medicamentos oncológicos establecidos en el parágrafo 2º del artículo 5º de la presente circular, será el establecido en los literales a), b), c) y d) del numeral 2º de la Circular 1 de 2003 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos para los medicamentos de control directo.
De acuerdo con lo establecido en el inciso del artículo 60 de la Ley 81 de 1988, los obligados a reportar precios tendrán derecho a solicitar a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos que se modifique o permita modificar el precio por encima de los máximos permitidos, consultando para ello el incremento de costos que se compruebe haya tenido la producción o importación del medicamento dentro de los doce (12) meses siguientes a la fecha de vigencia de la presente circular.
Cuando un producto se encuentre sometido al régimen de libertad regulada para medicamentos oncológicos, el fabricante o importador deberá marcar en el producto mismo, el precio máximo de venta al público a que se refiere la presente circular.
ART. 9º—Vigencia y derogatorias. La presente circular rige a partir de fecha de su publicación y deroga las disposiciones que le sean contrarias.
Dada en Bogotá, D.C., a 30 de junio de 2004.
Información sobre precios de medicamentos oncológicos
Laboratorio _____________________________ Período: Número de trimestre que reporta
Razón social ______________________________ Dirección y teléfono _____________________
Grupo en que clasifica Registro sanitario Nombre comercial del producto Nombre genérico del producto Forma farmacéutica Concentración Presentación comercial Precio diciembre año inmediatamente anterior (1) Precio primer trimestre año en curso (2) Precio segundo trimestre año en curso (2) Precio tercer trimestre año en curso (2) Precio cuarto trimestre año en curso (2)
Libertad regulada para medicamentos oncológicos
(1) Precio promedio ponderado que equivale al precio de venta al que fue vendido el medicamento oncológico a los actores del Sistema General de Seguridad Social en Salud y demás compradores durante el año 2003, ponderado según las cantidades vendidas.
(2) El precio a consignar en estas columnas, para los medicamentos sometidos al régimen de libertad regulada para medicamentos oncológicos es el precio máximo de venta al público en los términos de esta circular.
* La información deberá ser remitida en forma impresa y en diskette, en forma Excel.
* Por manejo de datos, la información a consignar para cada producto debe ocupar únicamente una fila.
* Ningún campo de los estipulados mediante este formato podrá ser omitido.
* Los precios reportados en todos los trimestres del año se deben ir conservando en las casillas.
Firma Gerente General ____________ Fecha de elaboración __________________
Laboratorio __________________________________ Precio promedio ponderado 2003
Grupo en que clasifica: Libertad regulada para medicamentos oncológicos
Actor del sistema de seguridad social en salud Registro sanitario Nombre comercial del producto Nombre genérico del producto Forma farmacéutica Concentración Presentación comercial Cantidades Precio unitario Total venta Precio promedio ponderado 2003 (1) Precio máximo de venta al público 2003 (2)
Firma Gerente General ________________ Fecha de elaboración ________________
N. del D.: Esta circular va dirigida a fabricantes, comercializadores e importadores de medicamentos