Source: https://interpretacje-podatkowe.org/produkt-leczniczy/iptpp2-4512-485-15-4-sm
Timestamp: 2018-03-24 16:13:20+00:00
Document Index: 3157775

Matched Legal Cases: ['art. 14', 'art. 50', 'art. 5', 'art. 3', 'art. 3', 'art. 5', 'art. 5', 'art. 2', 'art. 41', 'art. 41', 'art. 83', 'art. 119', 'art. 120', 'art. 122', 'art. 129', 'art. 41', 'art. 114', 'art. 146', 'art. 146', 'art. 41', 'art. 120', 'art. 3', 'art. 4', 'art. 2', 'art. 41', 'art. 146']

IPTPP2/4512-485/15-4/SM | Interpretacja indywidualna
Czy w świetle przepisów Ustawy o VAT Spółka uprawniona jest do opodatkowania krajowej dostawy Produktów Zleconych według obniżonej stawki 8%?
IPTPP2/4512-485/15-4/SMinterpretacja indywidualna
Na podstawie art. 14b § 1 i § 6 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. Ordynacja podatkowa (Dz. U. z 2015 r., poz. 613, z późn. zm.) oraz § 6 pkt 3 rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 22 kwietnia 2015 r. w sprawie upoważnienia do wydawania interpretacji przepisów prawa podatkowego (Dz. U., poz. 643) Dyrektor Izby Skarbowej w Łodzi działający w imieniu Ministra Finansów stwierdza, że stanowisko – przedstawione we wniosku z dnia 9 września 2015 r. (data wpływu 14 września 2015 r.) o wydanie interpretacji przepisów prawa podatkowego dotyczącej podatku od towarów i usług w zakresie stawki podatku VAT dla wytwarzanych i sprzedawanych na terytorium kraju produktów leczniczych – jest prawidłowe.
Wnioskodawca (dalej: „...” lub „Spółka”) jest wiodącym producentem i dystrybutorem produktów leczniczych („Produkty”) w Polsce.
Spółka jest czynnym podatnikiem podatku od towarów i usług (VAT), prowadzącym wyłącznie działalność opodatkowaną VAT.
W ramach prowadzonej działalności, Spółka dokonuje m.in. przywozu na terytorium Polski produktów leczniczych wytworzonych na jej rzecz przez partnerów biznesowych z siedzibą w kraju członkowskim Unii Europejskiej (UE) lub z kraju spoza UE.
Jednocześnie, na podstawie art. 50 ust. 1 Prawa farmaceutycznego Spółka zawarła z powiązanymi krajowymi spółkami z Grupy ... umowy w zakresie prowadzenia i rozliczania wytwarzania kontraktowego. Zgodnie z postanowieniami ww. umów Spółka wytwarza produkty lecznicze na zlecenie tychże spółek („Zleceniodawcy”) do statusu „Kwarantanna”, a następnie dokonuje ich sprzedaży (dostawy krajowej) do Zleceniodawców, którzy odpowiadają za ich zwolnienie do obrotu i dystrybucję na terenie Polski.
Czy w świetle przepisów Ustawy o VAT Spółka uprawniona jest do opodatkowania krajowej dostawy Produktów Zleconych według obniżonej stawki 8% (oznaczone jako pytanie nr 3 wniosku)...
Zdaniem Wnioskodawcy, w przypadku dokonywania krajowej dostawy Produktów Zleconych, Spółka jest uprawniona do zastosowania obniżonej stawki podatku VAT.
Zasadniczo, zgodnie z art. 5 ust. 1 pkt 1 Ustawa o VAT, opodatkowaniu VAT podlega odpłatna dostawa towarów i odpłatne świadczenie usług na terytorium kraju.
W poz. 88 ww. załącznika nr 3 wymienione zostały „Podstawowe substancje farmaceutyczne, leki i pozostałe wyroby farmaceutyczne – wyłącznie produkty lecznicze dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z przepisami Prawa farmaceutycznego” zakwalifikowane wg symbolu PKWiU ex 21, przy czym „ex” dotyczy tylko danego wyrobu/usługi z danego grupowania.
Z powyższego wynika, że aby można było zastosować obniżoną stawkę VAT w wysokości 8% dla produktów leczniczych muszą być spełnione następujące warunki:
produkty winny być sklasyfikowane wg PKWiU do grupy ex 21,
produkty powinny być dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z przepisami Prawa farmaceutycznego.
Jak Spółka wskazała na wstępie, w jej ocenie wszystkie Produkty Zlecone mieszczą się w klasyfikacji 21 PKWiU 2008, niezależnie od faktu, że ich sprzedaż dokonywana jest w statusie „Kwarantanna”. Klasyfikacja ta bowiem nie różnicuje produktów w zależności od ich statusu – tj. klasyfikacja ta jest taka sama zarówno dla produktów leczniczych w opakowaniu zbiorczym, w opakowaniu ostatecznym przed zwolnieniem do obrotu czy po dopuszczeniu do obrotu.
Zgodnie z art. 3 ust. 1, ust. 2 oraz ust. 3 Prawa farmaceutycznego zasadniczo do obrotu dopuszczone są produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Prezesa Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych („URPL”) oraz produkty, które uzyskały pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskie lub Komisję Europejską.
W tym kontekście, jak wskazano na wstępie, wszystkie Produkty Zlecone stanowią produkt leczniczy w rozumieniu Prawa farmaceutycznego, które w postaci wyrobu gotowego otrzymały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wydane na rzecz Zleceniodawców przez Prezesa URPL, na podstawie art. 3 ust. 3 Prawa farmaceutycznego.
W świetle powyższego, zdaniem Spółki, zważywszy, iż Produkty Zlecone:
są produktami leczniczymi w rozumieniu Prawa farmaceutycznego, do których odwołuje się Ustawa o VAT,
mieszczą się w grupowaniu 21 PKWiU 2008,
w postaci wyrobu gotowego zostały dopuszczone do obrotu na podstawie pozwolenia wydanego przez Prezesa URPL.
Spółka dokonując dostawy takich produktów leczniczych na rzecz Zleceniodawców, uprawniona jest do zastosowania obniżonej stawki VAT (8%) bez względu na fakt, że sprzedaż dokonywana jest w statusie „Kwarantanna”.
Na podstawie przepisu art. 5a ustawy, towary lub usługi będące przedmiotem czynności, o których mowa w art. 5, wymienione w klasyfikacjach wydanych na podstawie przepisów o statystyce publicznej, są identyfikowane za pomocą tych klasyfikacji, jeżeli dla tych towarów lub usług przepisy ustawy lub przepisy wykonawcze wydane na jej podstawie powołują symbole statystyczne. W myśl art. 2 pkt 30 ustawy, przez „PKWiU ex” – rozumie się zakres wyrobów lub usług węższy niż określony w danym grupowaniu Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług.
Wskazać należy, że klasyfikacją, do której odwołują się przepisy ustawy, jest Polska Klasyfikacja Wyrobów i Usług (PKWiU), wprowadzona w życie rozporządzeniem Rady Ministrów z dnia 29 października 2008 r. w sprawie Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług (PKWiU) (Dz. U. Nr 207, poz. 1293, z późn. zm.).
Podkreślić trzeba, że to podatnik jest zobowiązany do prawidłowego określenia przedmiotu opodatkowania, co wiąże się z prawidłowym zdefiniowaniem wykonywanych czynności.
Stosowanie do art. 41 ust. 1 ustawy, stawka podatku wynosi 22%, z zastrzeżeniem art. 41 ust. 2-12c, art. 83, art. 119 ust. 7, art. 120 ust. 2 i 3, art. 122 i art. 129 ust. 1 ustawy.
Zarówno w treści wskazanej ustawy, jak i w przepisach wykonawczych do niej, ustawodawca przewidział opodatkowanie niektórych czynności stawkami obniżonymi lub zwolnienie od podatku. Należy jednak mieć na uwadze, że, jako odstępstwo od zasady powszechności i równości opodatkowania, zastosowanie obniżonej stawki podatku lub zwolnienia od opodatkowania podatkiem od towarów i usług możliwe jest jedynie w przypadku wykonywania czynności ściśle określonych w ww. ustawie oraz w przepisach wykonawczych wydanych na podstawie jej upoważnienia.
Zgodnie z przepisem art. 41 ust. 2 ustawy, dla towarów i usług wymienionych w załączniku nr 3 do ustawy, stawka podatku wynosi 7%, z zastrzeżeniem ust. 12 i art. 114 ust. 1.
Jednocześnie, stosownie do art. 146a pkt 2 ustawy, w okresie od dnia 1 stycznia 2011 r. do dnia 31 grudnia 2016 r., z zastrzeżeniem art. 146f, stawka podatku, o której mowa w art. 41 ust. 2, art. 120 ust. 2 i 3 oraz w tytule załącznika nr 3 do ustawy, wynosi 8%.
W poz. 88 załącznika nr 3 do ustawy wymienione zostały „Podstawowe substancje farmaceutyczne, leki i pozostałe wyroby farmaceutyczne – wyłącznie produkty lecznicze dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z przepisami Prawa farmaceutycznego” zakwalifikowane wg symbolu PKWiU ex 21, przy czym „ex” dotyczy tylko danego wyrobu/usługi z danego grupowania.
Kwalifikacja towaru do kategorii produktów leczniczych dokonana musi być na gruncie przepisów innych niż regulacje wynikające z ustawy o podatku od towarów i usług. Przepisy przywoływanej ustawy nie zawierają bowiem unormowań dotyczących zasad klasyfikacji danego towaru jako produktu leczniczego. Powyższe zasady dotyczące klasyfikacji i kwalifikacji produktów leczniczych określone zostały w przepisach ustawy Prawo farmaceutyczne i do niej ustawodawca zawarł odwołanie w powołanej wyżej pozycji załącznika nr 3 do ustawy.
Na podstawie art. 3 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.), do obrotu dopuszczone są, z zastrzeżeniem ust. 4 i art. 4, produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. W myśl ust. 3 powołanego artykułu, organem uprawnionym do wydania pozwolenia jest Prezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Zgodnie z art. 2 pkt 26 powołanej ustawy, pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu – jest decyzja wydana przez uprawniony organ, potwierdzająca, że dany produkt leczniczy może być przedmiotem obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Stosownie do pkt 32 wyżej wskazanego artykułu, produktem leczniczym jest substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub zwierząt lub podawana w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne.
Z kolei surowcem farmaceutycznym – w oparciu o pkt 40 niniejszego artykułu – jest substancja lub mieszanina substancji wykorzystywana do sporządzania lub wytwarzania produktów leczniczych.
Mając na uwadze przedstawiony przez Wnioskodawcę opis sprawy w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa należy stwierdzić, że skoro – jak wskazał Wnioskodawca – produkty wytwarzane w ramach wytwarzania kontraktowego (Produkty Zlecone) mieszczą się w grupowaniu 21 Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług oraz są produktami leczniczymi dopuszczonymi do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z przepisami Prawa farmaceutycznego, to Wnioskodawca, dokonując krajowej dostawy tych produktów, ma prawo do stosowania 8% stawki podatku VAT na podstawie art. 41 ust. 2 w związku z art. 146a pkt 2 ustawy.
Niniejszą interpretacją załatwiono wniosek w części dotyczącej stawki podatku VAT dla wytwarzanych i sprzedawanych na terytorium kraju produktów leczniczych. Natomiast wniosek w części dotyczącej stawki podatku VAT dla:
wewnątrzwspólnotowego nabycia produktów leczniczych został rozpatrzony interpretacją indywidualną Nr IPTPP2/4512-485/15-2/SM,
importu produktów leczniczych został rozpatrzony interpretacją indywidualną Nr IPTPP2/4512-485/15-3/SM.
IPTPP2/4512-485/15-3/SM | Interpretacja indywidualna
IPTPP2/4512-485/15-2/SM | Interpretacja indywidualna
Lokalizacja: Wyszukiwarka > Produkt leczniczy > IPTPP2/4512-485/15-4/SM