Source: http://www.medizinprodukte-journal.de/03_archiv/02_b_inhalt.htm
Timestamp: 2017-05-25 16:05:53
Document Index: 30695838

Matched Legal Cases: ['EuG', 'EuG', '§ 139', '§ 78', '§ 126', 'EuG', '§ 139', '§ 78', '§ 23', 'EuG', '§ 11', '§ 139', '§ 78']

Inhalt MPJ 02/17
Jahresregister MPJ 2016
Inhalt MPJ 01/17
Jahresregister MPJ 2015
Inhalt MPJ 04/16
Jahresregister MPJ 2014
Inhalt MPJ 03/16
Jahresregister MPJ 2013
Inhalt MPJ 02/16
Jahresregister MPJ 2012
Jahresregister MPJ 2011
Jahresregister MPJ 2010
Revidierte EU-Medizinprodukteverordnung: Erhöhte Anforderungen an die klinische Bewertung von Medizinprodukten Mit der neuen MDR sollen Hersteller von Medizinprodukten aller Risikoklassen verpflichtet werden, ein System zur Marktbeobachtung zu implementieren. Intention die zeitnahe Identifikation von Risiken und die Durchführung von geeigneten Präventiv- und Korrekturmaßnahmen. Die klinische Bewertung rückt damit in den Fokus als zentraler Prozess im Life-Cycle Management eines Medizinprodukts.. Dr. Claus Zippel, Prof. Dr. Sabine Bohnet-Joschko, Witten
Bericht von der 19. eCommerce-Konferenz des BVMed mit dem Titel „Gesetzliche Vorgaben beim eCommerce – ein Segen?“ am 21. Februar 2017 in Düsseldorf. 141
EuGH, Urteil vom 16. Februar 2017 – C-219/15 Thema: Haftung einer Benannten Stelle gegenüber dem Patienten
EuGH, Urteil vom 24. November 2016 – C-662/15 Thema: Anforderungen an den Parallelimport von klassischen Medizinprodukten
LG Freiburg, Urteil vom 24. Februar 2017 – 6 O 359/10 Thema: Produkthaftung bei mutmaßlich fehlerhafter Endoprothese mit erhöhtem Abrieb
Erste Erprobungs-Richtlinie: Behandlung von Uterusmyomen Innovationsbüro als Anlaufstelle für Start-Ups
U1/U2: Pulsoxymetrie-Screening auf angeborene Herzfehler 2015: Beschäftigung in Gesundheitsberufen wächst weiter
Mehr Innovationen wagen Startschuss für Projekte des Innovationsfonds
Vorsitzende des Sachverständigenrats bestätigt	KBV mit neuem Führungstrio
SPECTARIS fordert schnellere Erstattung von Innovationen Neue Verbandmittel-Definition stellt phasengerechte Wundversorgung sicher Hilfsmittel-Reform verabschiedet und begrüßt
Bekanntmachungen zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis nach § 139 SGB V bzw. § 78 SGB XI G-BA passt Festzuschuss-Richtlinie an
Dr. Angela Graf, Bonn Europäische Medizinprodukte-Verordnung: Stoffliche Medizinprodukte im Kontext des aktuellen Rechts Mit der MDR werden auch neue Regelungen für spezielle Produkte eingeführt. Der Beitrag beschreibt die relevanten Fragestellungen im Zusammenhang mit Stofflichen Medizinprodukten.
Neue Funktion für Regulatory- Compliance: Die Qualified Person nach der MDR Die neuen Regelungen der MDR werden auch maßgeblichen Einfluss auf die Organisation in den Unternehmen haben. So soll es eine neue Funktion geben, die für die Einhaltung der regulatorischen Vorschriften verantwortlich sein soll. Der Beitrag beleuchtet den Aufgaben- und Verantwortungsbereich dieser neuen „Qualified Person für regulatorische Compliance“.
Heil- und Hilfsmittelversorgungsgesetz (HHVG) ad portas – Rückblick, Gegenwart und Zukunft des Präqualifizierungsverfahrens nach § 126 SGB V Der Beitrag beleuchtet das 2008 eingeführte PQ-Verfahren für Hilfsmittel und seine Weiterentwicklungen. 3
Bericht über eine Informationsveranstaltung der Fachverbände der Medizinprodukte-Industrie (BAH, BPI, BVMed, Spectaris, VDDI und ZVEI) zur neuen MDR am 25. Oktober 2016 in Berlin
Bericht über die 22. Spezialkonferenz des BVMed in Bonn zum aktuellen Stand des Medizinprodukterechts „in der praktischen Umsetzung“ am 10. November 2016 in Bonn 39
Interview mit MdEP Gesine Meißner (FDP) zur Entstehung des neuen EU- Medizinprodukterechts: Zähe Verhandlungen und akzeptable Kompromisse 45
Interview mit Dr. Gert Schorn, Meckenheim: Kreation von EU-Medizinprodukterecht: War früher alles einfacher? 48
EuGH, Urteil vom 13. Oktober 2016 – C-277/15 – Thema: Anforderungen an den Parallelimport von In-vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung bei Übersetzung der Anwenderinformationen durch den Importeur.
OLG Hamm, Urteil vom 4. Februar 2016 – I-17 U 64/14, 17 U 64/14 – Thema: Zulässigkeit der Kooperation zwischen einem Unternehmen im Bereich der Dialyse und Ärzten als Dialysepraxis
Startschuss für "Nationales Aktionsbündnis Wiederbelebung" VN-Kommission: Bericht zu Beschäftigung im Gesundheitssektor Pulsoxymetrie-Screening in U1/U2 aufgenommen 2015: 7 Mio. Krankenhauspatienten operiert
Bewertung der nicht-invasiven Pränataldiagnostik bei Risikoschwangerschaften Aktionsplan Nanotechnologie verabschiedet
Neue Big Data-Studie der EU-Kommission MedTech Europe gegründet
MDR-Übergangsfrist stellt Medizinprodukteindustrie vor Herausforderungen BVMed verabschiedet aktualisierten "Kodex Medizinprodukte" BVMed informiert über geändertes NUB-Antragsverfahren Ausschreibungen: "Wahlfreiheit statt Standardversorgung!"
Personalisierte Gesundheitsversorgung gelingt nur mit Digitalisierung TÜV NORD CERT und VDE-Institut kooperieren Antibiotika-Resistenzen: "Wichtiger Schritt nach vorn"
Neue Vorschriften für Betreiber und Anwender G-BA: Änderungen der Anlage V zur Arzneimittel-Richtlinie
Bekanntmachungen zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis nach § 139 SGB V bzw. § 78 SGB XI GKV-Spitzenverband plant Abschluss von Pflegehilfsmittelverträgen
„Zusätzliche invasive oder belastende Untersuchungen“ – Wie weit reicht § 23b MPG? 283
Rechtslage bleibt in Europa auch zukünftig uneinheitlich BAH im Dialog:
Stoffliche Medizinprodukte in der MDR: Es hätte schlimmer kommen können BfArM im Dialog:
Kriterien und Verfahren für die Abgrenzung von Medizinprodukten Topaktuelles aus der Branche: 12. Augsburger Forum für Medizinprodukterecht
VDDI wird 100: „Herz und Motor der Internationalen Dental-Schau“
EuGH, Urteil vom 02.06.2016 – C-410/14 –
Dr. Gert Schorn 75 Jahre 356
Literaturhinweise Veranstaltungen Jahresregister 2016
Freunde sollt ihr sein 186
Thorsten Reh, LL.M.; Dr. Cord Willhöft, LL.M.:
Revidierte Leitlinie zur Klinischen Bewertung – Bemerkungen zum Entwurf der MEDDEV 2.7.1 Rev 4
BMG-Bekanntmachung zu unangekündigten Audits: Was kommt auf die Hersteller zu?
Tanja Hanikel, München:
Forum für Medizintechnik e.V.: Starker neuer Vorstand gewählt Neue Forschungsstelle: Digital Health, Connected Health Care, M-Health –
und der rechtliche Rahmen? BfArM im Dialog zu Medical Apps: Experten fordern dringend mehr Klarheit
OVG für das Land Nordrhein-Westfalen (Münster), Beschluss vom
IIa in einem Konformitätsbewertungsverfahren 230 Landgericht Limburg a. d. Lahn, Urteil vom 04.03.2016 – 5 O 17/15 –
gegen § 11 Abs. 1 S. 1 Nr. 2 Heilmitteilwerbegesetz (HWG). 233
Meerwasserlösungen zur Inhalation und als medizinische Bäder
Personalia Laudatio: Prof. Dr. Wolfgang Ecker im Ruhestand
Das norddeutsche Branchennetzwerk Life Science Nord und die Kommunikationsagentur FUSE GmbH haben am 12. Januar 2016 erstmalig den Medical App Award sowie die auf Start-ups zugeschnittene Auszeichnung Medical App Idea verliehen. 125
Entwicklungen im deutschen und EU-Medizinprodukterecht
Die Hersteller müssen sich schnellstens auf die Anwendung der anstehenden europäischen Verordnung zu Medizinprodukten vorbereiten. Das war das Fazit der Experten bei der MedInform-Informationsveranstaltung „Empfehlung zur Umsetzung der MDR in der industriellen Praxis“ am 14. April 2016 in Bonn. 127
Innovationsausschuss: Förderschwerpunkte stehen
Niederlande: Außenhandel weite
Herz: Hohes Versorgungsniveau mit guter QualitätNationale „Gelenkersatz ist eine Erfolgsgeschichte“
G-BA gibt Festzuschusshöhen bekannt
G-BA: Änderungen der Anlage V zur Arzneimittel-Richtlinie Bekanntmachungen zum Hilfsmittelverzeichnis und zum Pflegehilfsmittelverzeichnis nach § 139 SGB V bzw. § 78 SGB XI
Klaus Graebig: DIN EN ISO 9001:2015 – Vergleich mit DIN EN ISO 9001:2008, Änderungen und Auswirkungen; 1. Auflage 2016