Source: https://eyebankprague.cz/
Timestamp: 2020-02-17 12:25:21+00:00
Document Index: 49117953

Matched Legal Cases: ['§18', 'zákona č. 296', 'zákona č.285', 'zákona č. 44', 'zákona č. 296', 'zákona č. 101']

Eye Bank Prague
Šrobárova 2112/73 130 00 Praha 3
(+420) 720 070 515
info@eyebankprague.cz
Report for EU TE Code CZ010320
European Eye Bank Association(EEBA)
Oční tkáňová banka Praha Vinohrady, z.ú. , IČO 067 18 108 je nově vzniklá nestátní nezisková organizace, budovaná na pevných základech a dlouholetých odborných zkušenostech svých pracovníků. Tkáňovému zařízení byla v souladu s ustanovením §18 zákona č. 296/2008 Sb. o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách), ve znění pozdějších předpisů Státním ústavem pro kontrolu léčiv dne 9. 7. 2018 povolena činnost v rozsahu opatřování, zpracování, vyšetřování, skladování, propuštění a distribuci očních tkání(rohovka, lamela, skléra, bulbus) od zemřelých dárců.
Ústav postupuje v souladu s právními předpisy upravujícími poskytování zdravotní péče a služeb a řídí se postupy dle příslušných ustanovení občanského zákoníku ve smyslu zákona č.285/2002 Sb., ve znění pozdějších předpisů zákona č. 44/2013 Sb. (transplantační zákon), o darování odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů, Vyhláškou 115/2013 Sb. o specializované způsobilosti lékařů zjišťujících smrt a lékařů provádějících vyšetření potvrzující nevratnost smrti pro účely odběru tkání nebo orgánů určených k transplantaci, vyhláškou č. 372/2017 Sb., o podrobnostech rozsahu a obsahu povinně uváděných dat do Národního registru osob nesouhlasících s posmrtným odběrem tkání a orgánů, zákona č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání u buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (dále jen „Zákon“) a Vyhlášky č. 422/2008 Sb., o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka.
Volná místa - Personální inzerce
Oční tkáňová banka Praha Vinohrady, z.ú. dbá na soulad s postupy a pravidly GDPR v rámci zpracovávání osobních citlivých údajů a zavedla vhodná technická a organizační opatření, jejímž účelem je zpracovávat pouze osobní údaje, jež jsou pro konkrétní účel daného zpracování nezbytné a zpřístupněny omezenému počtu fyzických osob tak, aby plnila požadavky obecného nařízení o ochraně osobních údajů (GDPR) a chránila práva subjektů.
Ředitelka, statutární zástupce
Mgr. Yveta Urbanová, MBA
(+420) 241 404 643, (+420) 720 070 515
urbanova@eyebankprague.cz
Odborný zástupce pro obor oftalmologie
Prof. MUDr. Pavel Kuchynka, CSc, FCMA
+420 241 404 643
kuchynka@eyebankprague.cz
Konzultační hodiny PO, ÚT 15-16.00 hod. pouze po telefonické domluvě
Lékařský konzultant, oftalmopatolog
MUDr. Josef Šach
(+420) 241 404 643
sach@eyebankprague.cz
Odběrový tým
Ludmila Křivánková
Jana Molová
Bc. Jana Cajthamlová
Eye Bank Transport - Jiří Prokop
Kancelář, administrativa a provoz
(+420) 720 070 540
(+420) 241 404 643 (+ záznamník)
VZP Úhradový
115668 ŠTĚP ROHOVKOVÝ PRO KERATOPLASTIKU
Štěp je tvořen korneosklerálním terčem se sklerálním límcem, zpravidla 17mm diametr, odebraný ze zdravotně způsobilého zemřelého dárce dle zákona a vyhlášky. Tkáň je markoskopicky a mikroskopicky vyšetřena, vložena do skladovacího média, opatřena unikátním kódem (SINGLE EUROPEAN KODE/ISBT 128).
115669 ŠTĚP SKLERÁLNÍ V ETANOLU CELÝ
Štěp je tvořen celou lidskou sklérou/tzv, uloženou v primárním obalu s obsahem 50ml etanolu. Skléra je získána od dárců podle kritérií české legislativy a v souladu se standardy evropské asociace očních bank a evropské asociace tkáňových bank (eatb) a pracovních postupů otb pv. Po odběru je zbavena ostatního obsahu (sklivce, duhovky, choridey a retinální tkáně a adnex , zbytky svalů, spojivky) celá vložena do lázně antibiotik, osušena a uložena do sterilního primárního obalu s 50ml absolutního etanolu. Exspirace 1rok od doby přípravy.
115670 ŠTĚP SKLERÁLNÍ V ETANOLU - 1/2
Štěp je tvořen polovinou lidské skléry tzv. Half shaped, uloženou v primárním obalu s obsahem 50ml etanolu. Skléra je získána od dárců podle kritérií české legislativy a v souladu se standardy evropské asociace očních bank a evropské asociace tkáňových bank (eatb) a pracovních postupů otb pv. Po odběru je zbavena ostatního obsahu (sklivce, duhovky, choridey a retinální tkáně a adnex, zbytky svalů, spojivky) celá vložena do lázně antibiotik, osušena a rozdělena na dvě stejné poloviny (half shaped). Každá část tvoří samostatný produkt, uložený do sterilního primárního obalu s 50ml absolutního etanolu. Exspirace 1 rok od doby přípravy.
115671 ŠTĚP SKLERÁLNÍ V ETANOLU - 1/4
Štěp je tvořen čtvrtinou lidské skléry/tzv. Quarter shaped, uloženou v primárním obalu s obsahem 50ml etanolu. Skléra je získána od dárců podle kritérií české legislativy a v souladu se standardy evropské asociace očních bank a evropské asociace tkáňových bank (eatb) a pracovních postupů otb pv. Po odběru je zbavena ostatního obsahu (sklivce, duhovky, choridey a retinální tkáně a adnex , zbytky svalů, spojivky) celá vložena do lázně antibiotik, osušena a rozdělena na dvě stejné poloviny (quarter shaped). Každá část tvoří samostatný produkt, uložený do sterilního primárního obalu s 50ml absolutního etanolu. Exspirace 1rok od doby přípravy.
115672 LAMELA ROHOVKOVÁ PRO DSAEK SEMIUAUTOMATICKÁ METODA
Lamela rohovková pro dsaek semiuautomatická metoda popis: štěp je tvořen rohovkou se sklerálním límcem, přední vrstva rohovky je seříznuta a do doby použití lamely je přiklopena zpět a chrání zadní tenkou lamelu, tvořenou endotelem, jeho bazální membránou (descemetova membrána) a vrstvou zadního stromatu. Poté je celý vložen do dodávané lahvičky s tkáňovým médiem eusol c, opatřeným štítkem s unikátním identifikačním kódem/sec – single european code), zataveno ochrannou smrštitelnou fólií a vloženo do přepravního svrchního obalu/sáčku.
115673 LAMELA ROHOVKOVÁ PRO DALK SEMIUAUTOMATICKÁ METODA
Popis i metoda přípravy jako u produktu DSAEK, k použití přední část, tzv. FREE FLAP se změřenou částí STROMATU
115674 LAMELA ROHOVKOVÁ ULTRA THIN DSAEK SEMIUAUTOMATICKÁ METODA
štěp je tvořen rohovkou se sklerálním límcem, přední vrstva rohovky je seříznuta mikrokeratomem tak, aby tloušťka zadní lamely měla ≤100µm. Do doby použití lamely na operačním sále je přední vrstva rohovky přiklopena zpět a chrání zadní tenkou lamelu, tvořenou endotelem, jeho bazální membránou (descemetova membrána) a tenkou vrstvou zadního stromatu.
115675 LAMELA ROHOVKOVÁ DSAEK V CARTRIDGE
Štěp je tvořen zadní tenkou rohovkovou lamelou, tvořenou endotelem, jeho bazální membránou (descemetova membrána) a slabou vrstvou zadního stromatu. Lamela je vložena do hlavy zavaděče (miniglide 2.5mm nebo maxi glide 3.2mm) s manipulačním perem a vložena do transportního kontejneru s tkáňovým médiem cornea cold. Kontejner je opatřen štítkem s unikátním identifikačním kódem/sec – single european code), zataven ochrannou smrštitelnou fólií a vložen do přepravního svrchního obalu/sáčku
115676 LAMELA ROHOVKOVÁ PRO DMEK MANUÁLNĚ PREPAROVANÁ
Štěp je tvořen rohovkou se sklerálním límcem, manuálně je odpreparována bazální descemetova membrána s endotelovou vrstvou, přiložena zpět, fixována pouze při periferii okraje, místo fixace je označeno body na sklerálním kraji. Příprava: rohovková lamela dmek je připravena v čistých prostorách, štěp je vložen do komůrky (cornea viewing chamber), obsahujícím médium eusol c, opatřené štítkem s unikátním identifikačním kódem/sec – single european code), deklarací negativity výsledků sérologického testování, zataveno ochrannou smrštitelnou fólií a vloženo do přepravního svrchního obalu/sáčku.
115677 LAMELA ROHOVKOVÁ PRO DMEK MANUÁLNĚ PREPAROVANÁ, V CARTRIDGE předpoklad od 10/2019
Štěp je tvořen manuálně odpreparovánou bazální descemetovou membránou s endotelovou vrstvou, vložený do dmek zavaděče příprava: rohovková lamela dmek je připravena v čistých prostorách, štěp je vložen do dmek zavaděče a přenesen do média eusol c, opatřené štítkem s unikátním identifikačním kódem/sec – single european code), deklarací negativity výsledků sérologického testování, zataveno ochrannou smrštitelnou fólií a vloženo do přepravního svrchního obalu/sáčku. Typ zavaděče může být variabilní.
115678 AMNION MRAŽENÝ LIDSKÝ 2X2CM (-80ºC) není skladem
Číselník VZP – ZP (ZUM) verze 1022
Zpráva v případě pooperačních komplikací
Žádost o dodání tkáně
Zákon 285/2002 Sb. Transplantační zákon
Zákon 296/2008 Sb. o lidských tkáních a buňkách
o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách), ve znění pozdějších předpisů,(dále jen „zákon o lidských tkáních a buňkách“)
Vyhláška 114/2013 Sb. o zdravotní způsobilosti dárce a Vyhláška 115/2013 Sb. o kvalifikaci lékařů
Výroční zpráva OTB PV 2018
Vyhláška 434/2004 Sb.
Národní registr osob nesouhlasících s posmrtným odběrem tkání a orgánů (NROD): www.kst.cz/o-transplantacich/narodni-registr-osob-nesouhlasicich-s-posmrtnym-odberem-tkani-a-organu
Podle zákona (č. 285/2002 Sb. o darování, odběrech a transplantacích tkání) se v České republice uplatňuje princip předpokládaného souhlasu, tzn. potencionálním dárcem orgánů a tkání se po smrti může stát kdokoliv. Výjimkou jsou osoby, které za svého života vyjádřily jednoznačný písemný nesouhlas s dárcovstvím. Pro evidenci těchto osob byl Ministerstvem zdravotnictví zřízen Národní registr osob nesouhlasících s posmrtným odběrem tkání a orgánů (NROD), který je spravován Ústavem zdravotnických informací ČR (ÚZIS ČR).
Vyjadřovaný nesouhlas musí obsahovat některé nezbytné náležitosti a zákonem dané údaje. Pro sepsání nesouhlasu byl vytvořen jednoduchý formulář, který obsahuje: údaje o osobě nesouhlasící s posmrtným odběrem tkání a orgánů údaje o rozsahu nesouhlasu (formou zaškrtávacích políček) případné následné zrušení již dříve vysloveného nesouhlasu údaje o případném zákonném zástupci (v případě nezletilých či právně nezpůsobilých osob) místo, datum, čas a podpis nesouhlasící osoby
Formulář Vyjádření nesouhlasu s posmrtným odběrem tkání a orgánů lze vyplnit buď přímo osobou nesouhlasící s posmrtným odběrem tkání a orgánů mimo zdravotnické zařízení (ke stažení na www.nrod.cz) nebo ve zdravotnickém zařízení za pomoci ošetřujícího lékaře. K zápisu je potřeba úředně ověřit podpis osoby nesouhlasící s odběrem tkání a orgánů nebo jejího zákonného zástupce. Úřední ověření podpisu potvrzuje, že formulář vyplnila skutečně uvedená osoba.
Druhou možností je vyplnění formuláře ve zdravotnickém zařízení u ošetřujícího lékaře. V tomto případě se ve formuláři uvádějí i údaje o daném zdravotnickém zařízení, o ošetřujícím lékaři a jednom svědkovi. V situaci, kdy není osoba nesouhlasící s posmrtným odběrem tkání a orgánů sama schopna se s ohledem na svůj zdravotní stav podepsat, je ve formuláři uváděn druhý svědek. Není nutný úředně ověřený podpis nesouhlasící osoby, či lékaře a svědků.
Zřízený registr naplňuje úkoly vyplývající z transplantačního zákona a umožňuje vyjít vstříc zásadním odpůrcům darování tkání či orgánů tak, aby nemohlo dojít k neodpovídající manipulaci s jejich tělem po smrti.
Pokud se u pacienta, u kterého se s ohledem na jeho zdravotní stav předpokládá smrt, uvažuje o možnosti odběru tkání nebo orgánů, ověří se nejprve jeho osobní údaje v Národním registru osob nesouhlasících s posmrtným odběrem tkání a orgánů.
Zákon č. 285/2002 Sb. o darování, odběrech a transplantacích tkání Vyhláška č. 434/2004 Sb., o podrobnostech rozsahu a obsahu povinně uváděných dat do národního registru osob nesouhlasících s posmrtným odběrem tkání a orgánů Věstník MZ č. 10/2004
Formulář pro vyjádření o nesouhlasu s posmrtným odběrem tkání a orgánů pro účely evidence nesouhlasících osob naleznete zde: www.nrod.cz/
08/2018 Školení zapojených osob v OTB PV
10/2018 Školení zapojených osob ve smluvním zařízení
01/2019 EEBA Annual Meeting - Rotterdam
02/2019 Školení technik DSAEK, DMEK, SCLERA
05/2019 Školení řidičů v OTB PV
05/2019 Den otevřených dveří /Školení zapojených osob
18. 9. - 19. 9. 2019, IPVZ Praha, 3. kurz pro pověřence ve zdravotnictví
16 - 18 October 2019, Leiden, the Netherlands, 28TH Congress of European Association of Tissue and Cell Banks (EATCB)
24 October 2019, Brussel, Belgium, Final Conference of The European Cornea and Cell Transplantation Registry (ECCTR)
06.12.2019, ČSRKCH - 12. Rohovkový den
16 - 18 January 2020 Hannover - Germany, XXXII ANNUAL MEETING OF THE EUROPEAN EYE BANK ASSOCIATION
Stanoviska Koordinačního střediska transplantací
Go to the Barcelona Principles
"Propagace společných kodexů Global Alliance of Eye Ban Association (GAEBA) tzv. „BARCELONA PRINCIPELES“ v lokálním prostředí, znalosti o potřebách tkání pro oftalmologii, výzkum a vědu a společenský prospěch věci"
EUROPEAN CORNEA AND CELL REGISTRY
"Evropský registr transplantací rohovek (a buněk) (ECCTR) je evropské konsorcium, jehož cílem je vytvořit webový registr EU pro oblast rohovkové tkáně a posoudit a ověřit kvalitu a účinnost provedených transplantací těchto tkání v oboru oční chirurgie. Cílem projektu je vybudovat společnou metodiku hodnocení a vytvořit internetový registr a síť EU pro akademické pracovníky, zdravotnické pracovníky a úřady, aby mohla být posouzena a ověřována kvalita a efektivita rohovkových transplantací. Umožňuje porovnávat vývoj, operační trendy a statistické výsledky provedených rohovkových transplantací v Evropě."
Zeptejte se jak vkládat svá data nebo sledujte návod zde: http://www.ecctr.org/video/ecctr-demo-video-how-to-input-data-in-the-web-based-registry
IČO: 067 18 108
zapsaná v rejstříku ústavú, vedeného Městským soudem v Praze, spisová značka oddíl U, vložka 651
datum a vznik zápisu 5. ledna 2018
EORI registrovaný subjekt: CZ06718108
+420 720 070 515
Souhlasím se zpracováním osobních údajů podle zákona č. 101/2000 sb. O ochraně osobních údajů. Více informací ZDE .