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Timestamp: 2019-09-20 22:42:59
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Publicado el ATP 11 del Reglamento (CE) nº1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (CLP)
29 mayo, 2018 /en Asuntos legislativos, Noticias /por José Olmo
El pasado 4 de Mayo se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea el Reglamento (UE) 2018/669 (enlace) de la Comisión de 16 de abril de 2018 que modifica el Reglamento (CE) nº1272/2008 aprobado por el Parlamento Europeo y del Consejo el 19 de mayo de 2016. Con esto se busca adaptar mejor la normativa al progreso científico y técnico, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.
La ATP 11 incorpora las “denominaciones químicas” de la tabla 3.1 del anexo VI (Lista armonizada de clasificación y etiquetado de sustancias peligrosas) en todos los idiomas excepto en irlandés. Con ello se consigue una traducción formal de los “nombres químicos”.
Por otra parte, los proveedores deberán hacerse cargo de la revisión del etiquetado y el envasado de sustancias y mezclas para garantizar que se utilicen las nuevas traducciones formales recientemente aprobadas.
Las sustancias químicas reguladas por el CLP no se ven afectadas con la aprobación de la 11ª ATP. Esta no ha agregado sustancias ni ha modificado su información.
Aunque la aprobación se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea el pasado 16 de abril la norma no será obligatoria hasta el 1 de diciembre de 2019. No obstante, las sustancias y las mezclas podrán clasificarse, etiquetarse y envasarse conforme al Reglamento (CE) nº 1272/2008, modificado por el presente Reglamento antes de la fecha de entrada en vigor.
eQgest es la única solución software adaptada a las especificaciones normativas del sector. Si tiene alguna duda sobre el etiquetado o envasado de sus productos conforme a la nueva legislación, póngase en contacto con nosotros.
https://www.eqgest.com/wp-content/uploads/eQgest-noticia-ATP-11-reglamento-1272-2008-CE-clasificacion-etiquetado-envasado.jpg 317 843 José Olmo https://www.eqgest.com/wp-content/uploads/eQgest-logo.png José Olmo2018-05-29 17:51:422018-05-29 18:04:34Publicado el ATP 11 del Reglamento (CE) nº1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (CLP)
El próximo 1 de marzo de 2018 entra en vigor el Reglamento (UE) Nº 2016/1179
23 febrero, 2018 /en Asuntos legislativos, Noticias, Notícias y eventos /por José Olmo
El Reglamento (UE) Nº 2016/1179 (ATP 9 del CLP) se publicó el 19 de julio de 2016 y sus principales modificaciones son las siguientes:
1º.- Supresión de la tabla 3.2 de la parte 3 del anexo VI donde se recogen la clasificación y etiquetado armonizados de sustancias peligrosas con arreglo a la Directiva 67/548/CEE, derogada con efectos a partir del 1 de junio de 2015 aunque su supresión no tendría efecto hasta el 1 de junio de 2017 para facilitar la transición hacia la plena aplicación del Reglamento CLP.
2º.- Inclusión, eliminación y modificación de la clasificación y el etiquetado armonizado de ciertas sustancias:
· Modifica de 22 sustancias.
· Elimina de 2 sustancias (entradas 607-331-00-5 y 609-066-00-0).
· Incluye 26 sustancias. Entre las que se están:
– Plomo, distinguiendo entre forma masiva (partículas de tamaño superior o igual a 1 mm) y forma en polvo (partículas de tamaño inferior a 1 mm)
– Varios compuestos de cobre, para los cuales se incluye la clasificación medioambiental de acuerdo a los dictámenes del RAC (Comité de Evaluación de Riesgos de la ECHA)
Esta segunda parte será aplicable a partir del próximo 1 de marzo. (La primera parte ya se aplica actualmente.)
Puedes leer el Reglamento (UE) Nº 2016/1179 desde aquí.
El próximo 26 de febrero estará disponible la nueva versión de eQgest (v. 5.4) que incorpora esta ATP y otras mejoras cuyo detalle podrá encontrar a partir de esa fecha en la zona de clientes de eQgest.com.
eQgest te informará de aquellas sustancias que esté utilizando y pasen a tener clasificación armonizada.
https://www.eqgest.com/wp-content/uploads/eQgest-normativa-reglamento-UE-20161179.jpg 321 833 José Olmo https://www.eqgest.com/wp-content/uploads/eQgest-logo.png José Olmo2018-02-23 11:01:312018-02-23 11:53:35El próximo 1 de marzo de 2018 entra en vigor el Reglamento (UE) Nº 2016/1179
25 julio, 2017 /en Asuntos legislativos, Noticias /por José Olmo
Tras siete años de trabajo -por parte del Ministerio de Economía, Industria y Competitividad y entidades colaboradoras- y después de haber sido aprobado por el Consejo de Ministros, el pasado 23 de junio, ve la luz este nuevo reglamento que incluye la necesaria adecuación a los Reglamentos (CE) n.º 1907/2006 (REACH) y (CE) n.º 1272/2008 (CLP) e incorpora importantes cambios en las instrucciones técnicas.
Los cambios más relevantes respecto a la normativa anterior son:
La incorporación de la MIE-APQ-0 «definiciones generales», que incluye las definiciones comunes a todas las instrucciones técnicas complementarias, eliminándose de ellas para simplificarlas y unificándose al mismo tiempo las definiciones.
La incorporación de la MIE-APQ-10 «almacenamiento en recipientes móviles”, en la que se establecen las prescripciones técnicas a los que han de ajustarse las instalaciones de almacenamiento, carga y descarga de productos químicos en recipientes móviles.
Las ITC MIE-APQ-1, MIE-APQ-6 y MIE-APQ-7 sólo contendrán las disposiciones referentes a recipientes fijos.
La ITC MIE-APQ-5 se amplía a todos los recipientes a presión transportables.
Puedes acceder al documento completo del Real Decreto 656/2017 a través de este enlace.
https://www.eqgest.com/wp-content/uploads/eQgest-noticia-reglamento-almacenamiento-productos-quimicos.jpg 321 789 José Olmo https://www.eqgest.com/wp-content/uploads/eQgest-logo.png José Olmo2017-07-25 13:48:552017-07-25 13:50:37Se publica el nuevo Reglamento de Almacenamiento de Productos Químicos
Se termina el plazo para la notificación de las fichas toxicológicas al INTCF
5 abril, 2017 /en Asuntos legislativos, Notícias y eventos, Sin categorizar /por José Olmo
El artículo 45 del Reglamento CLP obliga a las empresas a notificar la información sobre mezclas peligrosas para la salud humana o por sus propiedades físicoquímicas a los Poisons Information Centers (PIC), centros anitiveneno o centros antitóxicos, de todos los países donde se comercialice la mezcla; a los Estados miembros les exige la creación de los centros.
En 2015, se publicó la Orden JUS/992/2015, por la que se modificaba la Orden JUS/836/2013, la cual regula el procedimiento de notificación de las altas, bajas y modificaciones de fichas toxicológicas al registro de productos químicos del Servicio de Información Toxicológica (SIT) del Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses (INTCF) y de liquidación de la tasa prevista en la Ley 10/2012.
Otro de los cambios introducidos por la nueva Orden fue el nuevo calendario para el cumplimiento del artículo 45 del CLP, en cuanto a la notificación de las fichas toxicológicas al INTCF. Según las fechas previstas, los importadores y usuarios intermedios comercializadores de mezclas debían notificar su composición química al INTCF por primera vez antes de 1 de junio de 2015. A posteriori, las empresas afectadas tenían la obligación de hacer el alta de la ficha toxicológica en el registro de productos químicos del Servicio de Información Toxicológica del INTCF con los siguientes márgenes:
a) Antes del 1 de enero de 2016, para:
Mezclas comercializadas destinadas al consumidor clasificadas como peligrosas por sus efectos físicos o sobre la salud humana, de conformidad con los criterios de clasificación del Reglamento CLP.
Mezclas comercializadas para usos profesionales clasificadas como peligrosas, según el Reglamento CLP; presentan peligros por sus efectos sobre la salud humana, como toxicidad aguda (oral, dérmica e inhalatoria), toxicidad sistémica (STOT exposición única y repetida), corrosión cutánea u ocular y sensibilización de piel y respiratoria.
b) Antes del 1 de junio de 2017, para:
El resto de mezclas afectadas por el artículo 45 del Reglamento CLP.
Con el objetivo mejorar la información sobre peligros y seguridad de las mezclas químicas proporcionada a los centros antiveneno, el pasado mes de marzo, se publicó el Reglamento (UE) 2017/542 que modifica el Reglamento CLP, añadiendo el anexo VIII sobre la información armonizada relativa a las medidas sanitarias de emergencia y las medidas preventivas.
https://www.eqgest.com/wp-content/uploads/jus992105.png 520 789 José Olmo https://www.eqgest.com/wp-content/uploads/eQgest-logo.png José Olmo2017-04-05 16:01:552017-04-22 19:19:15Se termina el plazo para la notificación de las fichas toxicológicas al INTCF
Se actualiza el Reglamento CLP con información armonizada relativa a la respuesta sanitaria en caso de urgencia
31 marzo, 2017 /0 Comentarios/en Asuntos legislativos, Noticias /por José Olmo
Este mes de marzo se ha publicado el Reglamento (UE) 2017/542, una modificación del Reglamento (CE) nº 1272/2008 (Reglamento CLP) para incluir un anexo sobre información armonizada relativa a la respuesta sanitaria en caso de urgencia. Se trata de una modificación esperada desde hace tiempo, dado que actualmente en cada país miembro existen unas condiciones diferentes para elaborar esta información derivada de la aplicación del artículo 45 del Reglamento CLP.
Las principales modificaciones que aplica este reglamento son:
Obliga a imprimir en la etiqueta el Identificador único de fórmula (UFI) y establece su formato y características.
Define que es una “Mezcla para uso de los consumidores”, una “Mezcla para un uso profesional” y “Mezcla para un uso industrial”.
Establece los requisitos y formato para la presentación de la información toxicológica de los productos a los organismos designados en función del artículo 45 del Reglamento CLP, indicando también qué información es obligatoria y cual no.
Establece excepciones para la notificación de componentes de mezclas (perfumes, fragancias y colorantes) y sus condiciones para la elaboración de información toxicológica de la mezcla.
Indica en qué casos se debe actualizar la información ya comunicada.
El reglamento será aplicable a partir del 1 de enero de 2020, aunque en mezclas para uso profesional se aplicará a partir del 1 de enero de 2021 y en mezclas para uso industrial se aplicará a partir del 1 de enero de 2024.
Reglamento (UE) 2017/542 [ver enlace]
Página web de ECHA [ver enlace]
Web sobre centros antiveneno de la Comisión Europea donde se pueden ver los informes sobre esta armonización [ver enlace]
https://www.eqgest.com/wp-content/uploads/Reglamento-ue-2017-542.png 520 789 José Olmo https://www.eqgest.com/wp-content/uploads/eQgest-logo.png José Olmo2017-03-31 14:05:072017-04-25 13:36:37Se actualiza el Reglamento CLP con información armonizada relativa a la respuesta sanitaria en caso de urgencia
Se limita la fabricación y comercialización del decaBDE
15 febrero, 2017 /en Notícias y eventos /por José Olmo
Se ha publicado el Reglamento (UE) 2017/227 que modifica, por lo que respecta al bis(pentabromofenil)éter («decaBDE»), el Reglamento (CE) nº 1907/2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH).
El bis(pentabromofenil)éter se suele utilizar como aditivo retardante de llama, para fabricar materiales como plásticos, artículos textiles, adhesivos, sellantes, revestimientos o tintas. Si bien su uso está muy extendido, las propiedades persistentes y bioacumulables del decaBDE plantean motivos de preocupación, debido a su amplia distribución y su capacidad para dañar el medio ambiente -de forma irreversible y a largo plazo-, incluso tras el cese de las emisiones. Además, la exposición al decaBDE puede causar neurotoxicidad en los mamíferos, incluidos los seres humanos. Por lo tanto, es necesario adoptar medidas para hacer frente a los riesgos para la salud humana y el medio ambiente que supone la fabricación, la comercialización y el uso del decaBDE, como tal, como componente de otras sustancias, en mezclas o contenido en artículos.
Una vez planteada la situación, la modificación del Reglamento determina que, a partir del 2 de marzo de 2019, el decaBDE no se fabricará ni se comercializará como sustancia como tal ni, tampoco, se utilizará para producir o comercializar otra sustancia, como componente; una mezcla; o bien un artículo, o cualquier pieza de este, en una concentración igual o superior al 0,1 % en peso. No obstante, hay exenciones que quedan expuestas en el Reglamento.
Para conocer a fondo las novedades de la normativa, podéis acceder al siguiente [enlace].
https://www.eqgest.com/wp-content/uploads/decaBDE.jpg 684 1186 José Olmo https://www.eqgest.com/wp-content/uploads/eQgest-logo.png José Olmo2017-02-15 14:52:222017-02-15 15:01:45Se limita la fabricación y comercialización del decaBDE
Modificación del anexo XVII del Reglamento (CE) 1907/2006 (REACH)
19 diciembre, 2016 /en Asuntos legislativos, Noticias /por José Olmo
El pasado 12 de diciembre se publicó el Reglamento (UE) 2016/2235 que modifica el anexo XVII del Reglamento (CE) 1907/2006 (REACH) con la entrada número 66 en la que establece una limitación al comercialización del Bisfenol A (CAS Nº 80-05-7, CE Nº 201-245.8) en papel térmico con una concentración igual o superior al 0,02% en peso.
El papel térmico está compuesta por un papel soporte y una capa que puede contener Bisfenol A, esta capa reacciona al calor mostrando los caracteres impresos. Este sistema de impresión es usado principalmente en los cajeros de supermercado y actividades similares por lo que los profesionales de estos sectores son los más expuestos a esa sustancia.
Esta restricción será de cumplimento obligatoria a partir del 2 de enero de 2020 lo que ofrece a la industria un plazo de 36 meses para su adaptación.
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32016R2235&from=ES
https://www.eqgest.com/wp-content/uploads/eQgest-noticia-rglamento-reach-modificacion-anexo-xvii-bisfenol-a.jpg 508 1030 José Olmo https://www.eqgest.com/wp-content/uploads/eQgest-logo.png José Olmo2016-12-19 12:49:572016-12-19 12:53:41Modificación del anexo XVII del Reglamento (CE) 1907/2006 (REACH)
Modificación en el Reglamento (CE) nº 2003/2003 relativo a los abonos
12 septiembre, 2016 /en Asuntos legislativos, Noticias /por José Olmo
Con fecha 8 de septiembre del 2016, mediante el Reglamento (UE) 2016/1618 por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 2003/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los abonos, a efectos de la adaptación de sus anexos I y IV.
Dicho Reglamento incorpora dos nuevos agentes complejantes como son el Acido [S,S] – etilendiaminodisuccínico con las siglas [S,S]-EDDS y el ácido heptaglúconico con las siglas HGA. En consecuencia se incorporan los dos nuevos métodos de análisis correspondientes al [S,S]-EDDS como agente quelante y al HGA como agente complejante.
Asimismo se modifica el cuadro que figura en la sección F.2. en el tipo 3 por el texto siguiente:
3 Mezcla de triamida N butil-tiosfosfórica (NBPT) y triamida N-propil-tiofosfórica (NPPT) (relación 3:1)
Nº EC 700-457-2
Mezcla de NBPT/NPPT:
NBPT: Nº ELINCS 435-740-7
NBBT: Nº CAS 916809-14-8 Mínimo 0,02
Máximo 0,3
Tolerancia en la parte de NPPT 20%
Más información en: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:32016R1618&from=ES
https://www.eqgest.com/wp-content/uploads/eQgest-noticia-reglamento-abonos.jpg 400 833 José Olmo https://www.eqgest.com/wp-content/uploads/eQgest-logo.png José Olmo2016-09-12 12:31:122016-09-12 12:38:41Modificación en el Reglamento (CE) nº 2003/2003 relativo a los abonos
Nueva Adaptación al Progreso Técnico (ATP) del Reglamento CLP
27 junio, 2016 /en Asuntos legislativos, Noticias /por José Olmo
El pasado 19 de mayo se publicó el Reglamento (UE) 2016/918 de la Comisión, que modifica, a efectos de su adaptación al progreso técnico y científico, el Reglamento (CE) nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.
Esta ATP nº 8 incorpora criterios de clasificación y las normas de etiquetado del SGA (Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos) que se revisan periódicamente en las Naciones Unidas, como, por ejemplo, modificaciones relativas a un nuevo método alternativo para la clasificación de los sólidos comburentes y cambios en las disposiciones sobre clasificación en las clases de peligro de irritación o corrosión cutáneas y de lesiones oculares graves o irritación ocular, así como modificaciones en relación con aerosoles.
Por otra parte, incluye cambios en varios consejos de prudencia y en el orden de algunos de ellos.
Se establece una excepción de etiquetado respecto a las sustancias o mezclas clasificadas como corrosivas para los metales, pero no clasificadas como corrosivas cutáneas o causantes de lesiones oculares graves.
Se establecen exclusiones relacionadas con la frase EUH208, que no será obligatoria si se aplica la frase EUH204 o EUH205.
Modifica gran cantidad de tablas de clasificación del Reglamento CLP, como por ejemplo: la tabla 2.1.2 de elementos que deben figurar en las etiquetas de explosivos, la tabla 2.2.3 de elementos que deben figurar en las etiquetas de los gases inflamables, etc.
Modifica textos de frases H (como la H314, H318, H311+H331, H302+H312) y, también, textos de frases P (como la P220, P231,P234, P240, P241, P242, P243); se eliminan la P221, P235+P410, P374, etc.
Se insertan las nuevas frases P: P301+P330+P331, P302+ P335+P334, P303+P361+P353 y P305+P351+P338, lo que afecta a las tablas de clasificaciones asignadas a categorías de peligro CLP.
Es necesario adaptar las disposiciones y los criterios técnicos de los anexos del Reglamento (CE) nº 1272/2008 a la nueva edición revisada del SGA.
El Reglamento será aplicable a partir del 1 de febrero de 2018. También será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. No obstante, antes del 1 de febrero de 2018, las sustancias y las mezclas podrán clasificarse, etiquetarse y envasarse conforme al Reglamento (CE) nº 1272/2008, modificado por el Reglamento (UE) 2016/918, que también dice que las sustancias y las mezclas, clasificadas, etiquetadas y envasadas de conformidad con el Reglamento (CE) nº 1272/2008 y comercializadas antes del 1 de febrero de 2018, no tendrán que volver a etiquetarse y envasarse antes del 1 de febrero de 2020.
https://www.eqgest.com/wp-content/uploads/eQgest-reglamento-clp-ATP-2016.jpg 505 1030 José Olmo https://www.eqgest.com/wp-content/uploads/eQgest-logo.png José Olmo2016-06-27 09:26:262016-06-27 09:33:19Nueva Adaptación al Progreso Técnico (ATP) del Reglamento CLP
Cambio en el reglamento en cuanto a la fabricación, comercialización y uso de las fibras de amianto
El 22 de junio se publicó el Reglamento (UE) 2016/1005 de la Comisión que modifica el anexo XVII del Reglamento (CE) n.° 1907/2006 (REACH) en cuanto a la fabricación, comercialización y uso de las fibras de amianto (crisótilo).
Lee el documento completo en el REGLAMENTO (UE) 2016/1005 DE LA COMISIÓN de 22 de junio de 2016
https://www.eqgest.com/wp-content/uploads/eQgest-cambio-reglamento-EU-2016-amianto.jpg 409 833 José Olmo https://www.eqgest.com/wp-content/uploads/eQgest-logo.png José Olmo2016-06-27 09:04:312016-06-27 09:09:42Cambio en el reglamento en cuanto a la fabricación, comercialización y uso de las fibras de amianto
REACH y CLP normalizan el sector industrial químico
17 abril, 2016 /1 Comentario/en Noticias /por José Olmo
REACH y CLP: La industria química avanza hacia un espacio cada vez más regulado por la normativa europea.
Vivimos en un entorno que progresa a alta velocidad. Esta realidad hace imprescindible un marco legislativo que se adapte a las necesidades. En el Espacio Económico Europeo (EEE), los Reglamentos REACH (relativo al registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias y mezclas químicas) y CLP (sobre clasificación, envasado y etiquetado de sustancias y mezclas químicas) son la referencia para la industria química.
La aparición del Reglamento REACH en el 2006 y su entrada en vigor en el 2007 supuso un antes y un después en materia de prevención de riesgos para el medio ambiente y la salud humana. Este Reglamento traslada la responsabilidad de la gestión de riesgos derivados de las sustancias y mezclas químicas a las empresas implicadas. Es decir, los fabricantes, importadores, distribuidores y usuarios intermedios deben garantizar que el uso de estas sustancias no supone un riesgo para la salud ni para el medio ambiente. Otra de las claves de este Reglamento es la obligación de registrar las sustancias en uso, en una base de datos que facilita la comunicación de los riesgos asociados a las sustancias a los usuarios y consumidores.
REACH ha puesto en marcha también mecanismos de vigilancia del cumplimiento, por parte de las empresas, del propio reglamento y de otros vinculados (como el CLP).
Programas REACH-ENFORCE de cumplimiento REACH.
Obligación de notificar a los centros antiveneno en cumplimiento del artículo 45 del CLP.
Como resultado de todo esto, los fabricantes de sustancias o mezclas en ciertos sectores sobre los que anteriormente las exigencias regulatorias eran menores o estaban excluidos de estas normativas, se ven obligados ahora a “ponerse al día”, especialmente en lo referente a:
Clasificar y etiquetar sus productos según el CLP.
Notificar a los centros antiveneno cumpliendo el artículo 45 del CLP.
Cumplir con el título IV del REACH en cuanto a la obligación de comunicar las FDS en la cadena de suministro.
Aplicar el ADR en la medida en que sus productos clasifiquen como peligrosos para el transporte.
Los reglamentos establecen ciertas exenciones de cumplimiento, en el siguiente cuadro se muestran las contempladas por REACH:
Tipo de sustancia Exenta de
Registro Evaluación Autorización Restricción Información dentro de la cadena de suministro
Sustancias radioactivas según la Directiva 96/29/Euratom x x x X
Sustancias, mezclas o preparados químicos sometidos a supervisión aduanera x x x X
Sustancias intermedias no aisladas x x x X
Transporte de sustancias peligrosas por ferrocarril, carretera, vía fluvial, mar o aire x x x X
Residuos según la Directiva 2008/98/CE x x x X
Sustancias excluidas por los Estados miembro por razones de defensa x x x X
Sustancias en medicamentos para uso humano o veterinario, dentro del ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 726/2004 x x x x
Sustancias en alimentos o piensos de conformidad con el Reglamento (CE) nº 178/2002. x x x x
Cosméticos según la Directiva 76/768/CEE x
Sanitarios invasivos o aplicados en contacto directo con el cuerpo humano, garantizando el mismo nivel de información y de protección que la Directiva 1999/45/CE x
Sustancias incluidas en el anexo IV del Reglamento (riesgo mínimo) x x
Sustancias cubiertas por el anexo V x x
Sustancias exportadas y reimportadas cuando se trata de la misma sustancia o cumple determinadas condiciones x x
Sustancias -como tales, en forma de preparados o contenidas en artículos- registradas convenientemente y que sean recuperadas dentro de la Comunidad de manera adecuada x x
Polímeros (y no monómeros) según el artículo 3 del Reglamento x x
Sustancias activas y coformulantes fabricadas o importadas para ser utilizadas en productos fitosanitarios, y también aquellas respecto de las cuales la Comisión haya adoptado una Decisión sobre si su expediente es conforme al articulo 6 de la Directiva 91/414/ CEE x x
Sustancias activas fabricadas o importadas para ser usadas únicamente en biocidas x x
Sustancias que cumplen determinados requerimientos cuando forman parte de preparados. x x
Sustancias notificadas de conformidad con lo que dispone la Directiva 67/548/CEE x
PPORD (Product and Process Oriented R&D) exentos de registro durante 5 años, prorrogable a criterio de la Agencia. x
Sustancias que se usan en combustibles para motores, en el ámbito de aplicación de la Directiva 98/70/CE x
Sustancias que se utilizan como combustibles en instalaciones de combustión móviles o fijas para productos derivados del petróleo y en sistemas cerrados. x
Podemos observar que la exención de informar dentro de la cadena de suministro (título IV) es minoritaria y por tanto son muy pocos los productos que no están obligados a transmitir la información mediante las Fichas de Datos de Seguridad.
El Reglamento CLP también establece exenciones de cumplimiento, en su artículo 1º punto 5º dice:
El presente Reglamento no se aplicará a las sustancias y mezclas en las siguientes formas, en la fase de producto terminado, destinadas al usuario final:
a) los medicamentos, tal como se definen en la Directiva 2001/83/CE;
b) los medicamentos veterinarios, tal como se definen en la Directiva 2001/82/CE;
c) los productos cosméticos, tal como se definen en la Directiva 76/768/CEE;
d) los productos sanitarios, tal como se definen en las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo, que sean invasivos o se apliquen en contacto directo con el cuerpo humano, y en la Directiva 98/79/CE;
e) los alimentos o piensos, tal como se definen en el Reglamento (CE) no 178/2002, inclusive cuando son utilizados:
El Reglamento precisa que estas exenciones se refieren a los productos “en la fase de producto terminado, destinadas al usuario final”. Por tanto, dentro de estos sectores, los productos intermedios o aquellos terminados que no están destinados al uso final deben cumplir con el Reglamento CLP en lo referido a clasificación, envasado y etiquetado de la sustancia o mezcla.
Para cumplir con los objetivos de REACH y CLP, las empresas deben estar al día. Como ya hemos introducido al comienzo de este artículo, estos Reglamentos están destinados a minimizar los riesgos para la salud humana y el medio ambiente de los productos químicos. Se trata de una tarea compleja y meticulosa que puede simplificarse, sobremanera, gracias a herramientas y soluciones como eQgest. El software eQgest aporta soluciones sectoriales para optimizar el tiempo y actividad de la empresa, asegurando el cumplimiento de la normativa europea.
Director división eQgest en Cimkey
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