Source: https://legislacion.vlex.es/vid/garantias-racional-medicamentos-323656
Timestamp: 2018-12-15 20:42:12
Document Index: 375287244

Matched Legal Cases: ['artículo 43', 'ARTÍCULO 1', 'Artículo 1', 'ARTÍCULO 2', 'Artículo 2', 'Artículo 2', 'ARTÍCULO 3', 'Artículo 3', 'Artículo 3', 'Artículo 3', 'Artículo 3', 'Artículo 3', 'ARTÍCULO 4', 'Artículo 4', 'ARTÍCULO 5', 'ARTÍCULO 6', 'ARTÍCULO 7', 'Artículo 8', 'Artículo 8', 'ARTÍCULO 9', 'Artículo 9', 'ARTÍCULO 10', 'ARTÍCULO 11', 'ARTÍCULO 12', 'ARTÍCULO 13', 'ARTÍCULO 14', 'Artículo 14', 'ARTÍCULO 15', 'Artículo 15', 'Artículo 15', 'ARTÍCULO 16', 'ARTÍCULO 17', 'Artículo 17', 'ARTÍCULO 18', 'ARTÍCULO 19', 'Artículo 19', 'Artículo 19', 'ARTÍCULO 20', 'ARTÍCULO 21', 'ARTÍCULO 22', 'Artículo 22', 'Artículo 22', 'ARTÍCULO 23', 'Artículo 23', 'ARTÍCULO 24', 'Artículo 24', 'ARTÍCULO 25', 'Artículo 25', 'ARTÍCULO 26', 'ARTÍCULO 27', 'ARTÍCULO 28', 'ARTÍCULO 29', 'ARTÍCULO 30', 'ARTÍCULO 31', 'Artículo 31', 'ARTÍCULO 32', 'Artículo 32', 'ARTÍCULO 33', 'ARTÍCULO 34', 'ARTÍCULO 35', 'ARTÍCULO 36', 'ARTÍCULO 37', 'ARTÍCULO 38', 'Artículo 38', 'Artículo 38', 'ARTÍCULO 39', 'ARTÍCULO 40', 'ARTÍCULO 41', 'ARTÍCULO 42', 'ARTÍCULO 43', 'ARTÍCULO 44', 'ARTÍCULO 45', 'ARTÍCULO 46', 'ARTÍCULO 47', 'ARTÍCULO 48', 'ARTÍCULO 49', 'ARTÍCULO 50', 'ARTÍCULO 51', 'ARTÍCULO 52', 'ARTÍCULO 53', 'Artículo 53', 'ARTÍCULO 54', 'ARTÍCULO 55', 'ARTÍCULO 56', 'ARTÍCULO 57', 'ARTÍCULO 58', 'ARTÍCULO 59', 'ARTÍCULO 60', 'ARTÍCULO 61', 'ARTÍCULO 62', 'ARTÍCULO 63', 'ARTÍCULO 64', 'Artículo 64', 'Artículo 64', 'ARTÍCULO 65', 'ARTÍCULO 66', 'ARTÍCULO 66', 'Artículo 66', 'ARTÍCULO 67', 'ARTÍCULO 68', 'ARTÍCULO 69', 'Artículo 69', 'Artículo 69', 'ARTÍCULO 70', 'ARTÍCULO 71', 'Artículo 71', 'Artículo 71', 'ARTÍCULO 71', 'Artículo 71', 'ARTÍCULO 72', 'ARTÍCULO 73', 'ARTÍCULO 74', 'ARTÍCULO 75', 'ARTÍCULO 76', 'ARTÍCULO 77', 'Artículo 77', 'Artículo 77', 'ARTÍCULO 78', 'Artículo 78', 'Artículo 78', 'ARTÍCULO 79', 'ARTÍCULO 80', 'Artículo 81', 'ARTÍCULO 81', 'ARTÍCULO 82', 'Artículo 82', 'ARTÍCULO 83', 'ARTÍCULO 84', 'Artículo 84', 'ARTÍCULO 85', 'Artículo 85', 'Artículo 85', 'ARTÍCULO 85', 'Artículo 85', 'Artículo 85', 'ARTÍCULO 85', 'Artículo 85', 'ARTÍCULO 86', 'Artículo 86', 'Artículo 86', 'Artículo 87', 'ARTÍCULO 87', 'Artículo 87', 'Artículo 87', 'ARTÍCULO 88', 'Artículo 88', 'Artículo 88', 'ARTÍCULO 89', 'Artículo 89', 'Artículo 89', 'Artículo 89', 'Artículo 89', 'ARTÍCULO 89', 'Artículo 89', 'ARTÍCULO 90', 'Artículo 90', 'Artículo 90', 'Artículo 90', 'Artículo 90', 'Artículo 90', 'Artículo 90', 'ARTÍCULO 90', 'Artículo 90', 'ARTÍCULO 91', 'Artículo 91', 'Artículo 91', 'Artículo 91', 'ARTÍCULO 92', 'ARTÍCULO 93', 'Artículo 93', 'Artículo 93', 'Artículo 93', 'Artículo 93', 'Artículo 93', 'ARTÍCULO 93', 'Artículo 93', 'ARTÍCULO 94', 'Artículo 94', 'ARTÍCULO 94', 'Artículo 94', 'Artículo 94', 'Artículo 94', 'ARTÍCULO 94', 'Artículo 94', 'ARTÍCULO 95', 'Artículo 95', 'ARTÍCULO 96', 'ARTÍCULO 97', 'Artículo 97', 'Artículo 97', 'ARTÍCULO 97', 'Artículo 97', 'Artículo 97', 'ARTÍCULO 98', 'ARTÍCULO 99', 'Artículo 99', 'Artículo 99', 'ARTÍCULO 100', 'Artículo 100', 'ARTÍCULO 101', 'Artículo 101', 'Artículo 101', 'ARTÍCULO 101', 'Artículo 101', 'ARTÍCULO 101', 'Artículo 101', 'Artículo 102', 'ARTÍCULO 103', 'ARTÍCULO 105', 'ARTÍCULO 106', 'ARTÍCULO 107', 'Artículo 107', 'ARTÍCULO 109', 'Artículo 109', 'Artículo 110', 'Artículo 111', 'Artículo 111', 'Artículo 111', 'Artículo 111', 'Artículo 111', 'ARTÍCULO 112', 'Artículo 112', 'ARTÍCULO 113', 'Artículo 113', 'Artículo 113', 'ARTÍCULO 114', 'Artículo 114']

Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (Ley 29/2006, de 26 de julio) - Normativa Estatal - Legislación - VLEX 323656
Publicado en: BOE Num. 178 (2006)
CAPÍTULO I. De los medicamentos reconocidos por la Ley y sus clases - arts. 7 y 8
CAPÍTULO II. De las garantías exigibles a los medicamentos de uso humano elaborados industrialmente y de las condiciones de prescripción y dispensación de los mismos - arts. 9 a 24
CAPÍTULO III. De las garantías exigibles a los medicamentos de uso veterinario elaborados industrialmente y de las condiciones de prescripción y dispensación de los mismos - arts. 25 a 41
CAPÍTULO IV. De las garantías sanitarias de las fórmulas magistrales y preparados oficinales - arts. 42 a 44
CAPÍTULO V. De las garantías sanitarias de los medicamentos especiales - arts. 45 a 52
CAPÍTULO VI. De las garantías de seguimiento de la relación beneficio/riesgo en los medicamentos - arts. 53 a 57
TÍTULO III. De las garantías de la investigación de los medicamentos de uso humano - arts. 58 a 62
CAPÍTULO I. De la fabricación de medicamentos - arts. 63 a 67
CAPÍTULO II. De la distribución de medicamentos - arts. 68 a 71.bis
TÍTULO V. De las garantías sanitarias del comercio exterior de medicamentos - arts. 72 a 74
CAPÍTULO I. De las garantías de formación e información independiente y de calidad para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios - arts. 75 a 80
CAPÍTULO II. Del uso racional de medicamentos en la atención primaria a la salud - art. 81
CAPÍTULO III. Del uso racional de los medicamentos en la atención hospitalaria y especializada - arts. 82 y 83
CAPÍTULO IV. Del uso racional de medicamentos en las oficinas de farmacia - arts. 84 a 86
CAPÍTULO V. De la trazabilidad de los medicamentos - art. 87
TÍTULO VII. De la financiación pública de los medicamentos y productos sanitarios - arts. 88 a 97.ter
CAPÍTULO I. Inspección y medidas cautelares - arts. 98 y 99
CAPÍTULO II. Infracciones y sanciones - arts. 100 a 104
TÍTULO IX. De la acción de cesación - arts. 105 y 106
TÍTULO X. Tasas - arts. 107 a 114
DISPOSICIÓN ADICIONAL PRIMERA. Garantía de suministro de medicamentos y productos sanitarios y coordinación de disponibilidad de fluidos y otros elementos
DISPOSICIÓN ADICIONAL SEGUNDA. Aplicación de la Ley a los servicios sanitarios de las Fuerzas Armadas
DISPOSICIÓN ADICIONAL TERCERA. Aplicación de la Ley a los productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal
DISPOSICIÓN ADICIONAL CUARTA. Depósito de medicamentos en centros penitenciarios
DISPOSICIÓN ADICIONAL QUINTA. Procedimiento para la exclusión total o parcial de medicamentos de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud
DISPOSICIÓN ADICIONAL SEXTA. Aportaciones por volumen de ventas al Sistema Nacional de Salud
DISPOSICIÓN ADICIONAL SÉPTIMA. Conservación de órganos para transplantes
DISPOSICIÓN ADICIONAL OCTAVA. Medicamentos objeto de publicidad
DISPOSICIÓN ADICIONAL NOVENA. Organismos modificados genéticamente
DISPOSICIÓN ADICIONAL DÉCIMA. Participación de las Comunidades Autónomas y de las mutualidades de funcionarios en los procedimientos de decisión en materia de medicamentos y productos sanitarios
DISPOSICIÓN ADICIONAL UNDÉCIMA. Garantía de calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos y la protección de los pacientes
DISPOSICIÓN ADICIONAL DECIMOCUARTA. Información de los precios menores de las agrupaciones homogéneas de medicamentos y productos sanitarios
DISPOSICIÓN ADICIONAL DECIMOQUINTA. Excepción del régimen jurídico previsto en el apartado 1 del artículo 43 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común
DISPOSICIÓN TRANSITORIA PRIMERA. Aplicación de la Ley a solicitudes de autorización presentadas antes del 1 de noviembre de 2005
DISPOSICIÓN TRANSITORIA SEGUNDA. Conflicto de intereses
DISPOSICIÓN TRANSITORIA TERCERA. Renovación de autorizaciones de medicamentos
DISPOSICIÓN TRANSITORIA CUARTA. Adaptación de autorizaciones para ejercer actividades de distribución
DISPOSICIÓN TRANSITORIA QUINTA. Indicaciones en alfabeto braille
DISPOSICIÓN TRANSITORIA SEXTA. Innovaciones galénicas
DISPOSICIÓN TRANSITORIA SÉPTIMA. Aportaciones al Sistema Nacional de Salud
DISPOSICIÓN TRANSITORIA OCTAVA. Aplicación del sistema de fijación de precios en los productos sanitarios autorizados con anterioridad a la vigencia de la Ley
DISPOSICIÓN TRANSITORIA DÉCIMA. Régimen transitorio para la identificación automática de cada unidad de medicamento a lo largo de su recorrido
DISPOSICIÓN FINAL PRIMERA. Legislación sobre productos farmacéuticos y normativa básica
DISPOSICIÓN FINAL SEGUNDA. Modificación de la Ley de Patentes
DISPOSICIÓN FINAL TERCERA. Modificación de la Ley 8/2003, de 24 de abril, de Sanidad Animal
DISPOSICIÓN FINAL CUARTA. Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias
Norma citada en: 1219 sentencias, 145 artículos doctrinales, 3 temas prácticos, un formulario, 156 resoluciones administrativas, 377 noticias
Todas las referencias realizadas a «almacén mayorista» o a «almacén de distribución al por mayor» se entenderán realizadas a «entidad de distribución» de acuerdo con el ámbito de autorización de las mismas, por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Todas las referencias realizadas a «productos de higiene personal», se entenderán realizadas a «productos de cuidado personal», por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Ley 29/2006, de 26 de julio, corregida por la Corrección de error de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Abril de 2008.
Título, derogado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
ARTÍCULO 1 Ámbito de aplicación de la Ley.
Artículo 1, apartado 4, añadido por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo derogado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Artículo citado en: 22 sentencias, un artículo doctrinal, 4 resoluciones administrativas
ARTÍCULO 2 Garantías de abastecimiento y dispensación.
Artículo 2, apartado 6, modificado por el Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 20 de Agosto de 2011.
Artículo 2, apartados 5 y 6, modificados por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo citado en: 169 sentencias, 7 artículos doctrinales, 9 resoluciones administrativas, 3 noticias
ARTÍCULO 3 Garantías de independencia.
Artículo 3, apartados 1 y 3, modificados por la Ley 28/2009, de 30 de diciembre, de modificación de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 31 de Diciembre de 2009.
Artículo 3, apartado 6 modificado por el Real Decreto-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 27 de Marzo de 2010.
Artículo 3, apartado 6 modificado por el Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 20 de Agosto de 2011.
Artículo 3, apartado 1, modificado por la Ley 14/2011, de 1 de junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación, publicada en el Boletín Oficial del Estado, 2 de Junio de 2011.
Artículo 3, apartado 2, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo citado en: 51 sentencias, 7 artículos doctrinales, 8 resoluciones administrativas
ARTÍCULO 4 Garantías de defensa de la salud pública.
Artículo 4, apartado 3, añadido, pasando el anterior apartado 3 a ser apartado 4, por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo citado en: 27 sentencias, un artículo doctrinal, 8 resoluciones administrativas
ARTÍCULO 5 Obligaciones de las Administraciones Públicas y participación de los profesionales.
Artículo citado en: 15 sentencias, un artículo doctrinal, una resolución administrativa, una noticia
ARTÍCULO 6 Transparencia en la adopción de decisiones por las administraciones sanitarias.
TÍTULO II De los medicamentos Artículos 7 a 57
CAPÍTULO I De los medicamentos reconocidos por la Ley y sus clases Artículos 7 y 8
Capítulo, derogado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
ARTÍCULO 7 Medicamentos legalmente reconocidos.
Artículo citado en: 18 sentencias, 5 artículos doctrinales, un tema práctico, 8 resoluciones administrativas, una noticia
Artículo 8, párrafos c), d), l), m) y n), modificados por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo 8, párrafos o), p), q) y r), añadidos por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo citado en: 53 sentencias, 9 artículos doctrinales, 23 resoluciones administrativas, una noticia
CAPÍTULO II De las garantías exigibles a los medicamentos de uso humano elaborados industrialmente y de las condiciones de prescripción y dispensación de los mismos Artículos 9 a 24
ARTÍCULO 9 Autorización y registro.
Artículo 9, apartado 2, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo citado en: 23 sentencias, 3 artículos doctrinales, 5 resoluciones administrativas, 2 noticias
ARTÍCULO 10 Garantías exigibles para la autorización de medicamentos.
Artículo citado en: 16 sentencias, 8 resoluciones administrativas, una noticia
ARTÍCULO 11 Garantías de calidad.
ARTÍCULO 12 Garantías de seguridad.
ARTÍCULO 13 Garantías de eficacia.
ARTÍCULO 14 Garantías de identificación.
Artículo 14, apartado 2, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
ARTÍCULO 15 Garantías de información.
Artículo 15, apartado 4 modificado por la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 23 de Diciembre de 2009.
Artículo 15, apartado 1, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo citado en: 19 sentencias, 8 artículos doctrinales, 3 resoluciones administrativas
ARTÍCULO 16 Procedimiento de autorización y sus modificaciones: requisitos y garantías de transparencia.
ARTÍCULO 17 Expediente de autorización.
Artículo 17, apartado 9, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo citado en: 18 sentencias, 2 artículos doctrinales, 5 resoluciones administrativas
ARTÍCULO 18 Exclusividad de datos.
ARTÍCULO 19 Condiciones de prescripción y dispensación de medicamentos.
Artículo 19, apartado 8 modificado por el Real Decreto-ley 8/2010, de 20 de mayo, por el que se adoptan medidas extraordinarias para la reducción del déficit público, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 24 de Mayo de 2010.
Artículo 19, apartado 9, añadido por el Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 20 de Agosto de 2011.
Artículo citado en: 47 sentencias, una resolución administrativa, una noticia
ARTÍCULO 20 Denegación de la autorización.
ARTÍCULO 21 Validez de la autorización.
ARTÍCULO 22 Suspensión y revocación de la autorización.
Artículo 22, apartado 1, letra b), modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo 22, apartado 1, letra g), añadido por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
ARTÍCULO 23 Modificaciones de la autorización por razones de interés general.
Artículo 23, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
ARTÍCULO 24 Garantías de disponibilidad de medicamentos en situaciones específicas y autorizaciones especiales.
Artículo 24, apartado 7, añadido por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo citado en: 32 sentencias, 4 artículos doctrinales, 3 resoluciones administrativas, una noticia
CAPÍTULO III De las garantías exigibles a los medicamentos de uso veterinario elaborados industrialmente y de las condiciones de prescripción y dispensación de los mismos Artículos 25 a 41
ARTÍCULO 25 Autorización y registro.
Artículo 25, apartado 2, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
ARTÍCULO 26 Garantías exigibles para la autorización de medicamentos.
ARTÍCULO 27 Garantías de calidad.
ARTÍCULO 28 Garantías de seguridad.
ARTÍCULO 29 Garantías de eficacia.
ARTÍCULO 30 Garantías de identificación.
ARTÍCULO 31 Garantías de información.
Artículo 31, apartado 1, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
ARTÍCULO 32 Procedimiento de autorización y sus modificaciones: requisitos y garantías de transparencia.
Artículo 32, apartado 1, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
ARTÍCULO 33 Expediente de autorización.
ARTÍCULO 34 Exclusividad de datos.
ARTÍCULO 35 Causas de denegación, suspensión o revocación de la autorización.
ARTÍCULO 36 Validez de la autorización.
ARTÍCULO 37 Prescripción de medicamentos veterinarios.
ARTÍCULO 38 Distribución y dispensación de medicamentos veterinarios.
Artículo 38, apartado 2, segundo párrafo modificado por la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 23 de Diciembre de 2009.
Artículo 38, apartado 2, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo citado en: 6 sentencias, 3 resoluciones administrativas, una noticia
ARTÍCULO 39 Garantías de disponibilidad de medicamentos veterinarios en situaciones específicas y autorizaciones especiales.
ARTÍCULO 40 Ensayos clínicos con medicamentos de uso veterinario.
ARTÍCULO 41 Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos veterinarios.
CAPÍTULO IV De las garantías sanitarias de las fórmulas magistrales y preparados oficinales Artículos 42 a 44
ARTÍCULO 42 Requisitos de las fórmulas magistrales.
ARTÍCULO 43 Requisitos de los preparados oficinales.
ARTÍCULO 44 Formulario Nacional.
CAPÍTULO V De las garantías sanitarias de los medicamentos especiales Artículos 45 a 52
ARTÍCULO 45 Vacunas y demás medicamentos biológicos.
ARTÍCULO 46 Medicamentos de origen humano.
ARTÍCULO 47 Medicamentos de terapia avanzada.
ARTÍCULO 48 Radiofármacos.
ARTÍCULO 49 Medicamentos con sustancias psicoactivas con potencial adictivo.
ARTÍCULO 50 Medicamentos homeopáticos.
ARTÍCULO 51 Medicamentos de plantas medicinales.
ARTÍCULO 52 Gases medicinales.
CAPÍTULO VI De las garantías de seguimiento de la relación beneficio/riesgo en los medicamentos Artículos 53 a 57
ARTÍCULO 53 Farmacovigilancia y obligación de declarar.
Artículo 53, apartados 3 y 4, modificados por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
ARTÍCULO 54 Sistema Español de Farmacovigilancia.
ARTÍCULO 55 Farmacoepidemiología y gestión de los riesgos.
ARTÍCULO 56 Objetividad en la evaluación de la seguridad.
ARTÍCULO 57 Farmacovigilancia veterinaria.
TÍTULO III De las garantías de la investigación de los medicamentos de uso humano Artículos 58 a 62
ARTÍCULO 58 Ensayos clínicos.
ARTÍCULO 59 Garantías de idoneidad.
ARTÍCULO 60 Garantías de respeto a los postulados éticos.
ARTÍCULO 61 Garantías de asunción de responsabilidades.
ARTÍCULO 62 Garantías de transparencia.
TÍTULO IV De las garantías exigibles en la fabricación y distribución de medicamentos Artículos 63 a 71.bis
CAPÍTULO I De la fabricación de medicamentos Artículos 63 a 67
ARTÍCULO 63 Autorización del laboratorio farmacéutico.
ARTÍCULO 64 Garantías para la correcta fabricación de medicamentos y de materias primas.
Artículo 64, apartado 2, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo 64, apartado 3, añadido pasando los anteriores apartados 3, 4 y 5 a ser apartados 4, 5 y 6, por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
ARTÍCULO 65 Modificación, suspensión y revocación de la autorización.
ARTÍCULO 66 Registro de laboratorios farmacéuticos.
ARTÍCULO 66 BIS Registro de fabricantes, importadores o distribuidores de principios activos.
Artículo 66 bis, añadido por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
ARTÍCULO 67 Fabricación por terceros.
CAPÍTULO II De la distribución de medicamentos Artículos 68 a 71.bis
ARTÍCULO 68 Garantías de accesibilidad y disponibilidad de los medicamentos.
ARTÍCULO 69 Control administrativo de la distribución mayorista.
Artículo 69, apartado 1, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo 69, apartado 3, añadido por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
ARTÍCULO 70 Exigencias de funcionamiento.
Artículo citado en: 15 sentencias, 3 artículos doctrinales, 3 resoluciones administrativas
ARTÍCULO 71 Director técnico.
Artículo 71, segundo párrafo, modificado por la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 23 de Diciembre de 2009.
Artículo 71, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
ARTÍCULO 71 BIS Intermediación en la distribución de medicamentos de uso humano.
Artículo 71 bis, añadido por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
TÍTULO V De las garantías sanitarias del comercio exterior de medicamentos Artículos 72 a 74
ARTÍCULO 72 Importaciones.
ARTÍCULO 73 Exportaciones.
ARTÍCULO 74 Medicamentos destinados al tratamiento de los viajeros.
TÍTULO VI Del uso racional de los medicamentos de uso humano Artículos 75 a 87
CAPÍTULO I De las garantías de formación e información independiente y de calidad para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios Artículos 75 a 80
ARTÍCULO 75 Garantías de las Administraciones públicas.
ARTÍCULO 76 Objetividad y calidad de la información y promoción dirigida a los profesionales sanitarios.
ARTÍCULO 77 La receta médica y la prescripción hospitalaria.
Artículo 77, apartado 1, modificado por la Ley 28/2009, de 30 de diciembre, de modificación de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 31 de Diciembre de 2009.
Artículo 77, apartado 1, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo citado en: 47 sentencias, un artículo doctrinal, 5 resoluciones administrativas, 4 noticias
ARTÍCULO 78 Garantías en la publicidad de medicamentos y productos sanitarios destinada al público en general.
Artículo 78, apartados 1 y 2 modificados por la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 23 de Diciembre de 2009.
Artículo 78, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo citado en: 4 sentencias, 5 artículos doctrinales, 4 resoluciones administrativas, 12 noticias
ARTÍCULO 79 Garantías en la publicidad de productos con supuestas propiedades sobre la salud.
ARTÍCULO 80 Utilización racional de los medicamentos en el deporte.
CAPÍTULO II Del uso racional de medicamentos en la atención primaria a la salud Artículo 81
ARTÍCULO 81 Estructuras de soporte para el uso racional de medicamentos y productos sanitarios en atención primaria.
Artículo citado en: 16 sentencias, una noticia
CAPÍTULO III Del uso racional de los medicamentos en la atención hospitalaria y especializada Artículos 82 y 83
ARTÍCULO 82 Estructuras de soporte para el uso racional de los medicamentos en los hospitales.
Artículo 82, apartado 2, letra a), modificado por el Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 20 de Agosto de 2011.
ARTÍCULO 83 Farmacia hospitalaria.
CAPÍTULO IV Del uso racional de medicamentos en las oficinas de farmacia Artículos 84 a 86
ARTÍCULO 84 Oficinas de farmacia.
Artículo 84, apartado 1, modificado por el Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 20 de Agosto de 2011.
Artículo citado en: 40 sentencias, 3 artículos doctrinales, 2 resoluciones administrativas, 3 noticias
ARTÍCULO 85 Prescripción de medicamentos y productos sanitarios.
Artículo 85, modificado por el Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 20 de Agosto de 2011.
Artículo 85, modificado por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 24 de Abril de 2012.
Artículo citado en: 75 sentencias, 10 artículos doctrinales, 13 resoluciones administrativas, 6 noticias
ARTÍCULO 85 BIS Sistemas de información para apoyo a la prescripción.
Artículo 85 bis, añadido por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 24 de Abril de 2012.
Artículo 85 bis, apartado 1, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
ARTÍCULO 85 TER Exclusión de la prestación farmacéutica de medicamentos y productos sanitarios.
Artículo 85 ter, añadido por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 24 de Abril de 2012.
Artículo citado en: una sentencia, un artículo doctrinal, 2 resoluciones administrativas, una noticia
ARTÍCULO 86 Sustitución por el farmacéutico.
Artículo 86, apartado 5 añadido por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 24 de Abril de 2012.
Artículo 86, apartado 5, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo citado en: 53 sentencias, 4 artículos doctrinales, 9 resoluciones administrativas, una noticia
CAPÍTULO V De la trazabilidad de los medicamentos Artículo 87
ARTÍCULO 87 Garantías de trazabilidad.
Artículo 87, apartado 1, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo 87, apartado 5, añadido, pasando el anterior apartado 5 a ser apartado 67, por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
TÍTULO VII De la financiación pública de los medicamentos y productos sanitarios Artículos 88 a 97.ter
ARTÍCULO 88 Principio de igualdad territorial y procedimiento coordinado.
Artículo 88, apartado 1, segundo párrafo añadido por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo 88, apartados 2, 3 y 4 añadidos pasando el anterior apartado 2, a ser apartado 5, por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo citado en: 29 sentencias, 2 artículos doctrinales, 6 resoluciones administrativas, una noticia
ARTÍCULO 89 Procedimiento para la financiación pública.
Artículo 89, apartado 2 modificado por la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 23 de Diciembre de 2009.
Artículo 89, apartados 1 y 6, modificados por el Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 20 de Agosto de 2011.
Artículo 89, apartados 1 y 2, modificados por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 24 de Abril de 2012.
Artículo 89, apartado 7, añadido por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo citado en: 75 sentencias, 3 artículos doctrinales, 10 resoluciones administrativas, 22 noticias
ARTÍCULO 89 BIS Criterios fundamentales de inclusión en la prestación farmacéutica.
Artículo 89 bis, añadido por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 24 de Abril de 2012.
ARTÍCULO 90 Fijación del precio.
Artículo 90, apartado 2, modificado por la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 23 de Diciembre de 2009.
Artículo 90, apartado 2, modificado por el Real Decreto-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 27 de Marzo de 2010.
Artículo 90, apartado 1, modificado por el Real Decreto-ley 8/2010, de 20 de mayo, por el que se adoptan medidas extraordinarias para la reducción del déficit público, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 24 de Mayo de 2010.
Artículo 90, apartado 3, modificado por el Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 20 de Agosto de 2011.
Artículo 90, modificado por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 24 de Abril de 2012.
Artículo 90, apartado 6, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo citado en: 44 sentencias, 4 artículos doctrinales, 13 resoluciones administrativas, 2 noticias
ARTÍCULO 90 BIS Del Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.
Artículo 90 bis, añadido por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 24 de Abril de 2012.
ARTÍCULO 91 Revisión del precio.
Artículo 91, apartado 3 modificado por el Real Decreto-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 27 de Marzo de 2010.
Artículo 91, apartado 6 suprimido por el Real Decreto-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 27 de Marzo de 2010.
Artículo 91, apartado 6 añadido por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 24 de Abril de 2012.
Artículo citado en: 25 sentencias, 17 resoluciones administrativas, una noticia
ARTÍCULO 92 Información económica.
ARTÍCULO 93 Sistema de precios de referencia.
Artículo 93, apartados 2, 5, 6 y 7, modificados por el Real Decreto-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 27 de Marzo de 2010.
Artículo 93, apartado 2, párrafo primero, modificado por la Ley 34/2010, de 5 de agosto, de modificación de las Leyes 30/2007, de 30 de octubre, de Contratos del Sector Público, 31/2007, de 30 de octubre, sobre procedimientos de contratación en los sectores del agua, la energía, los transportes y los servicios postales, y 29/1998, de 13 de julio, reguladora de la Jurisdicción Contencioso-Administrativa para adaptación a la normativa comunitaria de las dos primeras, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 9 de Agosto de 2010.
Artículo 93, modificado por el Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 20 de Agosto de 2011.
Artículo 93, modificado por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 24 de Abril de 2012.
Artículo 93, apartado 2, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo citado en: 116 sentencias, 5 artículos doctrinales, 13 resoluciones administrativas, una noticia
ARTÍCULO 93 BIS Sistema de precios seleccionados.
Artículo 93 bis, añadido por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 24 de Abril de 2012.
ARTÍCULO 94 Obligaciones de los pacientes.
Artículo 94, apartado 1, modificado por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 24 de Abril de 2012.
Artículo citado en: 42 sentencias, 8 artículos doctrinales, 5 resoluciones administrativas, 50 noticias
ARTÍCULO 94 BIS Aportación de los usuarios y sus beneficiarios en la prestación farmacéutica ambulatoria.
Artículo 94 bis, añadido por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 24 de Abril de 2012.
Artículo 94 bis, apartado 1, modificado por el Real Decreto-ley 28/2012, de 30 de noviembre, de medidas de consolidación y garantía del sistema de la Seguridad Social, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 1 de Diciembre de 2012.
Artículo 94 bis, apartado 9, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo citado en: 31 sentencias, 6 artículos doctrinales, 3 resoluciones administrativas, 23 noticias
ARTÍCULO 94 TER Protección de datos personales.
Artículo 94 ter, añadido por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 24 de Abril de 2012.
ARTÍCULO 95 Valoración de la prescripción.
Artículo 95, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
ARTÍCULO 96 Colaboración entre oficinas de farmacia y el Sistema Nacional de Salud.
ARTÍCULO 97 Gestión de información sobre recetas.
Artículo 97 modificado por el Real Decreto-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 27 de Marzo de 2010.
Artículo 97, apartado 3, añadido por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
ARTÍCULO 97 BIS Fundamentos de los sistemas de información para el control de la prestación farmacéutica.
Artículo 97 bis, añadido por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 24 de Abril de 2012.
Artículo 97 ter, añadido por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 24 de Abril de 2012.
TÍTULO VIII Régimen sancionador Artículos 98 a 104
CAPÍTULO I Inspección y medidas cautelares Artículos 98 y 99
ARTÍCULO 98 Inspección.
ARTÍCULO 99 Medidas cautelares.
Artículo 99, apartado 1, letra b), modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo 99, apartado 1, letra c), añadido por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
CAPÍTULO II Infracciones y sanciones Artículos 100 a 104
ARTÍCULO 100 Disposiciones generales.
Artículo 100, apartado 1, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
ARTÍCULO 101 Infracciones de medicamentos.
Artículo 101, apartado 2, letra b).33 añadida, pasando la anterior 33 a ser 34; y apartado 2, letra c).21, 22 y 23 añadidas, pasando la anterior 21 a ser 24 , por el Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 20 de Agosto de 2011.
Artículo 101, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo citado en: 188 sentencias, 2 artículos doctrinales, 4 resoluciones administrativas, 3 noticias
ARTÍCULO 101 BIS Infracciones de productos sanitarios.
Artículo 101 bis, añadido por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
ARTÍCULO 101 TER Infracciones de productos cosméticos y productos de cuidado personal.
Artículo 101 ter, añadido por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo 102, apartado 3, añadido, pasando los apartados 3, 4 y 5, a ser apartados 4, 5 y 6 y apartado 7 añadido por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo citado en: 71 sentencias, 3 artículos doctrinales, una resolución administrativa
ARTÍCULO 103 Otras medidas.
TÍTULO IX De la acción de cesación Artículos 105 y 106
ARTÍCULO 105 Solicitud previa al ejercicio de la acción de cesación.
ARTÍCULO 106 Acción de cesación.
TÍTULO X Tasas Artículos 107 a 114
ARTÍCULO 107 Creación, normativa y ámbito territorial.
Artículo 107, apartado 1, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
ARTÍCULO 109 Exenciones.
Artículo 109, apartado 3, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo 110, apartados 6 y 7, añadidos por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo 111 modificado por la Ley 51/2007, de 26 de diciembre, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2008, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 27 de Diciembre de 2007.
Artículo 111, apartado 1, epígrafe 1.2, dejado sin contenido por la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 23 de Diciembre de 2009.
Artículo 111, apartado 1, epígrafe 1.3 y apartado 5, modificados por la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 23 de Diciembre de 2009.
Artículo 111, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo 111, modificado por la Ley 36/2014, de 26 de diciembre, de Presupuestos Generales del Estado para el año 2015, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 30 de Diciembre de 2014.
Artículo citado en: 14 sentencias, un artículo doctrinal, 4 resoluciones administrativas
ARTÍCULO 112 Devengo.
Artículo 112, modificado por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
ARTÍCULO 113 Pago.
Artículo 113, apartados 1 y 4, modificados por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Artículo 113, apartado 6, añadido por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
ARTÍCULO 114 Supuestos de devolución de tasas.
Artículo 114, añadido por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Disposición derogado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Disposición Adicional Tercera, modificada por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Disposición citada en: una sentencia, un artículo doctrinal, 2 resoluciones administrativas
Disposición citada en: 161 sentencias, 4 resoluciones administrativas, 3 noticias
Disposición Adicional Sexta, apartado 3, modificado por la Ley 28/2009, de 30 de diciembre, de modificación de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 31 de Diciembre de 2009.
Disposición Adicional Sexta, apartados 1 y 2, modificados por el Real Decreto-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 27 de Marzo de 2010.
Disposición adicional sexta, apartado 1, modificado por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 24 de Abril de 2012.
Disposición Adicional Octava modificada por la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 23 de Diciembre de 2009.
Disposición Adicional Décima, modificada por el Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 20 de Agosto de 2011.
Disposición Adicional Duodécima, modificada por la Ley 28/2009, de 30 de diciembre, de modificación de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 31 de Diciembre de 2009.
Disposición adicional decimotercera, modificada por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Disposición Adicional Decimocuarta, añadida por el Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 20 de Agosto de 2011.
Disposición Adicional Decimocuarta, apartado 1, segundo párrafo, modificado por el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 24 de Abril de 2012.
Disposición adicional decimoquinta, añadida por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Disposición transitoria segunda, modificada por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Disposición Transitoria Octava, modificada por el Real Decreto-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 27 de Marzo de 2010.
Disposición Transitoria Décima, añadida por la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 23 de Diciembre de 2009.
Disposición Transitoria Décima, suprimida por el Real Decreto-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 27 de Marzo de 2010.
Disposición Transitoria Décima, añadida por el Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011, publicado en el Boletín Oficial del Estado, el 20 de Agosto de 2011.
Disposición citada en: 43 sentencias, 5 resoluciones administrativas
Disposición Final Primera, apartados 1, 2 y 3, modificados por la Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal, y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, publicada en el Boletín Oficial del Estado, el 25 de Julio de 2013.
Disposición citada en: 4 sentencias, 3 artículos doctrinales, 2 resoluciones administrativas
Las nuevas técnicas, tecnologías o procedimientos serán sometidas a evaluación, con carácter previo a su utilización en el Sistema Nacional de Salud, por el Ministerio de Sanidad y Consumo, a través de la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto de Salud Carlos III, que se realizará en colaboración con otros órganos evaluadores propuestos por las Comunidades Autónomas, en los términos previstos reglamentariamente.
Real Decreto por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano Fabricados...
Ley de Seguridad Aérea (Ley 21/2003, de 7 de julio)
Real Decreto 372/2010, de 26 de marzo, sobre ampliación de medios patrimoniales adscritos a los servicios traspasados a la Comunidad de Castilla y León por el Real Decreto 1340/1999, de 31 de julio, en materia de Enseñanza no universitaria.
DECRET 110/1995, de 24 de març, de modificació del Decret 22/1991, de 4 de febrer, pel qual es determina la composició del Consell assessor de l'àrea protegida de les illes Medes.
REAL DECRETO 7/1995, de 13 de Enero, sobre Directrices generales de los Planes de Estudios para la Enseñanza militar de Formacion de Grado basico del Cuerpo general de las armas del Ejercito de Tierra, del Cuerpo de Infanteria de Marina, del Cuerpo general del Ejercito del aire y de los Cuerpos de Especialistas de los Ejercitos.
Real Decreto 2482/1986, de 25 de Septiembre, por el que se modifica el decreto 2204/1975, de 23 de agosto, y Se fijan especificaciones de Gasolinas, gasoleos y Fueloleos en concordancia con las de la Cee.