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Timestamp: 2017-08-19 22:33:41
Document Index: 349740912

Matched Legal Cases: ['Artículo 2', 'Artículo 3', 'Artículo 4', 'Artículo 5', 'Artículo 6', 'Artículo 7', 'Artículo 8', 'Artículo 9', 'Artículo 10', 'Artículo 11', 'Artículo 13', 'Artículo 14']

Comité de Ética de la Investigación del Principado de Asturias | Agibilis
El Decreto 28/2014 tiene por objeto la creación y regulación del Comité de Ética de la Investigación del Principado de Asturias, órgano adscrito a la Consejería competente en materia de sanidad.
El Comité de Ética de la Investigación tiene como fin evaluar todos los estudios de investigación que se efectúen sobre seres humanos o muestras de origen humano en cualquiera de los centros, servicios y establecimientos sanitarios, en el ámbito de la Comunidad Autónoma del Principado de Asturias, al objeto de garantizar a la ciudadanía que participe en los procesos de investigación, un marco común de respeto a los principios de seguridad, fiabilidad y confidencialidad, así como la homogeneidad de las evaluaciones y la unificación de criterios en la toma de decisiones.
Todo ello se enmarca dentro de la Ley 14/2007, de 3 de julio , de investigación biomédica, establece los principios y garantías de la investigación biomédica, tanto clínica como básica, estableciendo los criterios de organización, composición y funciones de los Comités de Ética de la Investigación. Igualmente, establece los mecanismos que habrá de utilizar el Comité de Ética de la Investigación en la comprobación a realizar sobre el curso de la investigación.
La disposición transitoria tercera de la Ley 14/2007, de 3 de julio , ya citada, establece que los Comités Éticos de Investigación Clínica dejarán de existir en el momento que se constituyan los Comités de Ética de la Investigación.
De igual manera, el Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre , por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para la investigación biomédica, establece como requisito para la autorización de los mismos la adscripción a un Comité de Ética de la Investigación.
Finalmente señalar que de conformidad con la Directiva 2006/123/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de diciembre de 2006, relativa a los servicios en el mercado interior, existe razón imperiosa de interés general para considerar negativo el sentido del silencio administrativo en la emisión de dictámenes por parte del Comité de Ética de la Investigación previsto en este decreto, porque se trata de actividades relacionadas con la salud pública.
Artículo 2. Comité de Ética de la Investigación del Principado de Asturias.
Artículo 3. Funciones del Comité de Ética de la Investigación.
e) Evaluar la información escrita que se debe entregar a las personas participantes en la investigación acerca de las características del proyecto, así como la forma en la que se debe proporcionar esta información y el tipo de consentimiento que se debe requerir, de conformidad con lo que prevé la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre , de Protección de Datos de Carácter Personal.
Artículo 4. Órganos y miembros del Comité de Ética de la Investigación.
Artículo 5. Nombramiento de los miembros del Comité de Ética de la Investigación.
Artículo 6. Funciones de los órganos del Comité de Ética de la Investigación.
Artículo 7. Estatuto de los miembros del Comité.
Artículo 8. Confidencialidad de datos y secreto de las deliberaciones.
Los miembros del Comité de Ética de la Investigación deben respetar la naturaleza confidencial de los datos y deliberaciones aún después de su cese como miembros del mismo, conforme a lo dispuesto en la Ley 41/2002, de 14 de noviembre , básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica, en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre , de Protección de Datos de Carácter Personal, y en el Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre , que regula su Reglamento de desarrollo.
Artículo 9. Procedimiento de acreditación del Comité de Ética de la Investigación.
Artículo 10. Causas de cese de los miembros del Comité de Ética de la Investigación.
Artículo 11. Funcionamiento del Comité de Ética de la Investigación.
1. Una vez constituido, el régimen de funcionamiento del Comité de Ética de la Investigación será el establecido para los órganos colegiados por la Ley 30/1992, de 26 de noviembre , de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, y por los procedimientos normalizados de trabajo, estos procedimientos deberán ser comunicados a la Dirección General competente en materia de investigación sanitaria de la Consejería competente en materia de sanidad.
Artículo 13. Recursos materiales y humanos del Comité de Ética de la Investigación.
Artículo 14. Causas de revocación.
Disposición adicional. Archivos, registros del Comité Ético de Investigación Clínica Regional del Principado de Asturias.
Disposición transitoria. Cese de funcionamiento del Comité Ético de Investigación Clínica Regional.
Article source: http://www.iustel.com/diario_del_derecho/noticia.asp?ref_iustel=1124134
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