Source: http://www.sagit.cz/info/sb06123
Timestamp: 2018-01-23 14:15:07+00:00
Document Index: 52124872

Matched Legal Cases: ['§ 1', '§ 3', '§ 4', '§ 13', '§ 1', '§ 5', '§ 4', '§ 26', '§ 43', '§ 13', '§ 13', '§ 2', 'zákona č. 79', 'zákona č. 129', '§ 9', '§ 23', 'zákona č. 79', 'zákona č. 129', '§ 2', 'zákona č. 79', 'zákona č. 129', '§ 4', 'zákona č. 79', 'zákona č. 129', '§ 4', 'zákona č. 79', 'zákona č. 129', '§ 49', 'zákona č. 79', 'zákona č. 129', '§ 3']

VYHLÁŠKA ze dne 31. března 2006 o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků - Sbírka zákonů - Nakladatelství Sagit, a.s.
Předpis č. 123/2006 Sb., zdroj: SBÍRKA ZÁKONŮ ročník 2006, částka 42, ze dne 6. 4. 2006
(2) Evidence se vždy vede úplně a průkazným způsobem tak, aby pravdivě zobrazovala skutečnosti, které jsou jejím předmětem. Soulad evidenčních záznamů se skutečným stavem v evidenčních knihách nebo při vedení elektronické evidence se ověřuje inventurou.
(3) Návykové látky se označují názvem uvedeným v přílohách zákona, hromadně vyráběné léčivé přípravky1) se označují pouze jejich registrovaným názvem2).
a) jméno, popřípadě jména a příjmení nebo obchodní firmu (dále jen "jméno"), místo podnikání, popřípadě adresu místa trvalého pobytu nebo adresu bydliště v členském státě Evropských společenství podnikající fyzické osoby (dále jen "bydliště"), nebo obchodní firmu nebo název a sídlo právnické osoby, popřípadě označení a sídlo její organizační složky (dále jen "název a sídlo"),
e) seznam evidovaných návykových látek a přípravků s uvedením čísel listů vyhrazených pro evidování jednotlivých návykových látek a přípravků, s výjimkou evidenční knihy v lékárně.
(3) Evidenční záznamy se do evidenčních knih zapisují v den, kdy nastala evidovaná skutečnost.
(4) Při elektronické evidenci se provádí inventura k poslednímu dni kalendářního čtvrtletí (dále jen "čtvrtletní inventura"), pokud není dále uvedeno jinak. O provedení čtvrtletní inventury se pořídí inventurní protokol, který se vyhotovuje v listinné podobě a obsahuje u všech sledovaných položek tyto náležitosti:
(5) Inventurní protokol dále obsahuje datum, jméno, funkci a podpisy osob, které prováděly inventuru.
(2) Při skladování u výrobce4) nebo distributora5) návykových látek a přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 nebo č. 5 zákona se vedou evidenční záznamy v evidenční knize, s výjimkou přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona.
(4) Při skladování se vede též evidence přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 2, č. 6 nebo č. 7 zákona nebo přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona nebo přípravků obsahujících efedrin nebo přípravků obsahujících větší množství než 30 mg pseudoefedrinu v jednotce lékové formy. V tomto případě lze vést elektronickou evidenci.
(2) Při evidenci návykových látek a přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 nebo č. 5 zákona se vedou evidenční záznamy v evidenční knize, s výjimkou přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona.
b) datum dodání,
c) číslo dodacího dokladu,
f) jméno a bydliště nebo název a sídlo příjemce,
g) dodané množství,
(4) V případech, kdy přípravky nejsou skladovány, se vede též evidence přípravků obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 2, č. 6 nebo č. 7 zákona nebo přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona nebo přípravků obsahujících efedrin nebo přípravků obsahujících větší množství než 30 mg pseudoefedrinu v jednotce lékové formy. V tomto případě lze vést elektronickou evidenci. Evidence pomocí výpočetní techniky obsahuje údaje podle odstavce 3.
Evidence v lékárnách
(1) Při evidenci v lékárnách se postupuje podle § 1 až 4.
(2) V lékárně se vedou evidenční záznamy o návykových látkách uvedených v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 nebo č. 5 zákona včetně přípravků s jejich obsahem v evidenční knize, s výjimkou přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona.
f) jméno lékaře a název a sídlo předepisujícího zdravotnického zařízení a jméno a bydliště pacienta při výdeji,
(4) V lékárně se vede též evidence návykových látek uvedených v přílohách č. 2, č. 6 a č. 7 zákona a přípravků s jejich obsahem, přípravků obsahujících efedrin nebo přípravků obsahujících větší množství než 30 mg pseudoefedrinu v jednotce lékové formy s využitím údajů uvedených v evidenci podle zvláštního právního předpisu6). V tomto případě lze vést elektronickou evidenci. Elektronická evidence obsahuje tyto údaje:
h) aktuální stav zásob,
i) identifikaci osoby, která zápis provedla.
(5) Na vedení evidence podle odstavce 4 se nevztahují ustanovení § 3 odst. 1 a 6.
(6) Je-li vedena evidence podle odstavce 4, neprovádí se inventura podle § 4 odst. 4.
(7) Pokud je evidence vedena podle odstavce 4, uchovává lékárna nosiče dat (§ 13) obsahující údaje podle tohoto odstavce.
Evidence v ostatních zdravotnických zařízeních a v zařízeních ústavní sociální péče
(1) Při evidenci v ostatních zdravotnických zařízeních a v zařízeních ústavní sociální péče se postupuje podle § 1, 2 a 4.
(2) V ostatních zdravotnických zařízeních a v zařízeních ústavní sociální péče se vedou evidenční záznamy o přípravcích obsahujících návykové látky uvedené v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 nebo č. 5 zákona v evidenčních knihách, s výjimkou přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona.
a) název přípravku včetně jeho síly3) a lékové formy,
(2) Při poskytování veterinární péče se vedou evidenční záznamy v evidenční knize při zacházení s návykovými látkami a přípravky obsahujícími návykové látky uvedené v přílohách č. 1, č. 3 nebo č. 5 zákona, s výjimkou přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona.
(2) Při zacházení s návykovými látkami, přípravky obsahujícími návykové látky uvedené v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 nebo č. 5 zákona, s výjimkou přípravků obsahujících omamné látky uvedené v příloze č. 1 zákona a současně uvedené i v příloze č. 8 zákona, se vedou u osob vyjmenovaných v § 5 odst. 7 zákona evidenční záznamy v evidenční knize.
c) inventurní protokoly z inventur podle § 4 včetně inventurních protokolů z inventur prováděných podle zvláštního právního předpisu7),
h) stejnopisy hlášení (§ 26 až 30 a § 43 zákona),
i) dodací listy, faktury a další doklady o příjmu a výdeji návykových látek a přípravků,
(2) V lékárně se uchovávají vedle příslušné dokumentace uvedené v odstavci 1 první průpisy receptů8) a žádanek9) s modrým pruhem, případně i první listy receptů8) s modrým pruhem (§ 13 odst. 2 zákona), jde-li o přípravky hrazené pacientem.
(3) V ostatních zdravotnických zařízeních nebo zařízeních ústavní sociální péče se uchovávají vedle příslušné dokumentace uvedené v odstavci 1 všechny druhé průpisy použitých receptů10) s modrým pruhem a první listy a všechny druhé a třetí průpisy použitých žádanek9) s modrým pruhem (§ 13 odst. 2 zákona).
(1) Dokumentace se uchovává tak, aby se zabránilo jejímu znehodnocení, ztrátě, zničení, zneužití nebo odcizení. Pokud se jedná o uchovávání osobních údajů, postupuje se podle zvláštního právního předpisu11).
Vyhláška č. 304/1998 Sb., kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek.
Vyhláška č. 143/2000 Sb., kterou se mění vyhláška č. 304/1998 Sb., kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek.
Vyhláška č. 82/2002 Sb., kterou se mění vyhláška č. 304/1998 Sb., kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek, ve znění vyhlášky č. 143/2000 Sb.
Vyhláška č. 363/2004 Sb., kterou se mění vyhláška č. 304/1998 Sb., kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek, ve znění pozdějších předpisů.
1) § 2 odst. 2 a 4 zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 129/2003 Sb.
2) § 9 odst. 1 písm. a) bod 1 a § 23 zákona č. 79/1997 Sb., ve znění zákona č. 129/2003 Sb.
3) § 2 odst. 31 zákona č. 79/1997 Sb., ve znění zákona č. 129/2003 Sb.
4) § 4 odst. 1 písm. a) zákona č. 79/1997 Sb., ve znění zákona č. 129/2003 Sb.
5) § 4 odst. 1 písm. b) zákona č. 79/1997 Sb., ve znění zákona č. 129/2003 Sb.
6) § 49 odst. 4 písm. a) a c) zákona č. 79/1997 Sb., ve znění zákona č. 129/2003 Sb.
10) § 3 odst. 5 písm. b) vyhlášky č. 343/1997 Sb.