Source: https://www.lexureditorial.com/legislacion/20150205/ley-balear-de-modificacion-de-la-ordenacion-farmaceutica/
Timestamp: 2018-01-20 23:02:01
Document Index: 52930238

Matched Legal Cases: ['artículo 84', 'artículo 84', 'artículo 84', 'Artículo 1', 'artículo 21', 'artículo 24', 'Artículo 2', 'artículo 378']

Ley balear de modificación de la ordenación farmacéutica | Lexur Editorial
Ley balear de modificación de la ordenación farmacéutica
Decreto-ley 1/2014, de 14 de noviembre, por el que se modifica la ordenación farmacéutica de las Islas Baleares.
La regulación comunitaria sobre ordenación farmacéutica es ciertamente escasa. Las directivas 2005/36/CE y 2006/123/CE, del Parlamento y del Consejo, han permitido exceptuar de la aplicación del principio comunitario de libertad de establecimiento al régimen de autorización y establecimiento de oficinas de farmacia. Dicha excepción se halla justificada sobre la base de que en dicha materia concurre la causa de interés general, radicada en la protección de la salud y el adecuado y general abastecimiento de medicamentos a toda la población dentro de todo un territorio. A mayor abundamiento, es reiterada la jurisprudencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea que reconoce que, en aras de tal protección y atención a la salud, es admisible una planificación de los establecimientos e infraestructuras sanitarias, entre las que se incluyen las dedicadas a la prestación farmacéutica, así como el régimen de acceso a la titularidad de tales establecimientos.
El sistema de ordenación farmacéutica del Estado español obedece al modelo mediterráneo de farmacia, basado en la proximidad y profesionalidad, que busca dar cobertura de asistencia farmacéutica a toda la población y en todo el territorio de la nación. Ello ha configurado un sistema con una intervención administrativa, tanto en la ordenación y planificación de la actividad farmacéutica como en el establecimiento de sistemas de precios autorizados, con la constante reivindicación del interés general al que sirve la prestación farmacéutica en forma de servicio público. En ese sentido, el artículo 84.6 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, dispone que las oficinas de farmacia tienen la consideración de establecimientos sanitarios privados de interés público.
Esta actividad se ha reservado a los particulares que, contando con la procedente titulación académica y por los procedimientos legalmente establecidos, basados en principios cercanos al acceso a la función pública, como la igualdad, mérito y publicidad del procedimiento, devienen titulares de oficinas de farmacia previamente autorizadas por la Administración pública sanitaria. La Administración, a su vez, debe configurar dichas autorizaciones en base a criterios de satisfacción del interés general, centrados en la idea de garantizar una adecuada prestación farmacéutica a toda la población en todo el territorio de su competencia.
Así, como ejemplo de la trascendencia que el ordenamiento atribuye a las funciones de dichos profesionales, el artículo 84.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, atribuye a los mismos la condición de responsables de la dispensación y cooperadores con el facultativo responsable de la prescripción, coadyuvando al seguimiento de las indicaciones de aquél, en aras a asegurar la eficacia del tratamiento, colaborando en el uso racional de los medicamentos por medio de la dispensación informada y la entrega en la forma prevenida por la Administración sanitaria de sistemas de dosificación, etc.
Este marcado acento de servicio público conlleva que, en la organización del sistema de oficinas de farmacia, se acuda indefectiblemente al concepto de la planificación. Por ello, el artículo 84.2 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, dispone que las Administraciones sanitarias realizarán la ordenación de las oficinas de farmacia, debiendo tener en cuenta criterios como la planificación general de las oficinas de farmacia en orden a garantizar la adecuada asistencia farmacéutica.
Ello se traduce, de ordinario, en el establecimiento de catálogos y plantas farmacéuticas, distancias mínimas a efectos de garantizar una correcta distribución de las oficinas que abarque la totalidad del territorio a cubrir y superación de cuotas o módulos de población mínimos para el establecimiento de nuevas farmacias en aras a garantizar a un tiempo tanto la adecuada atención farmacéutica a la población como coadyuvar a la viabilidad económica de la oficina de farmacia al organizarlo de tal modo que se establezca una potencial población a atender.
La Ley 7/1998, de 12 de noviembre, de ordenación farmacéutica de las Islas Baleares, es una Ley que ha sido objeto de modificaciones parciales pero que en sus líneas esenciales sigue siendo la misma que se aprobó en 1998. La experiencia adquirida a lo largo de estos años ha servido para detectar las deficiencias en el sistema de planificación contenido en la Ley.
Así, la Ley 7/1998, de 12 de noviembre, no configura un auténtico sistema de planificación farmacéutica, pues no existe una intervención de la Administración pública en la configuración de una planta farmacéutica de Baleares, ni una potestad organizativa de la misma que garantice, más allá del requisito de distancia mínima entre farmacias, una adecuada distribución de las mismas en el territorio de las islas. Durante estos años de vigencia de la Ley ha resultado factor preponderante en la configuración de la planta farmacéutica casi en exclusiva el modulo poblacional. Los cambios demográficos sufridos últimamente, la actual estructura y composición de las familias y la existencia de 67.110 viviendas desocupadas según la definición del INE –esto es, viviendas deshabitadas por no constituir ni domicilio de personas, ni ser objeto de uso residencial temporal o estacional implican, conforme a los criterios de cálculo previos a la presente norma, generar– una inflación ficticia del censo autonómico, a efectos de cálculo de farmacias autorizables, de 80.532 personas que en la práctica no existen, o lo que es lo mismo, 29 oficinas de farmacia que pueden ser autorizadas en base a una población que realmente no existe.
Asimismo, las variaciones importantes de población que se experimentan especialmente en los municipios costeros y de gran actividad turística, a consecuencia de la presencia de múltiples segundas residencias, plazas hoteleras y, en definitiva, de población flotante, turística o no, hacen que quede en entredicho la congruencia del diseño actual.
A mayor abundamiento, al hecho de la ausencia de planificación efectiva, sin previa ubicación concreta de las farmacias autorizadas en la zona geográfica donde la misma resulta necesaria, se une otro factor que se ha mostrado desestabilizador para la atención al servicio público, toda vez que la iniciativa para promover la autorización de creación de una nueva oficina de farmacia –la cual debe ser entendida en el sentido de declaración administrativa de admisión de la posibilidad de establecer una nueva oficina de farmacia, sin perjuicio del ulterior concurso de méritos para proceder a su concreta adjudicación a un potencial farmacéutico– en una zona farmacéutica no reside en la Administración sanitaria, previa la realización de los estudios pertinentes y actuación sobre el conjunto de la planta, sino que se deja en manos de particulares y entidades públicas la iniciativa en la promoción de autorizaciones de nuevas oficina de farmacia, así como, en buena medida, de su ubicación.
Debiera ser la Administración la que vaya planificando la ordenación farmacéutica y aprobando el catálogo de oficinas de farmacia cada cierto tiempo. Esa ordenación debe tener en cuenta datos reales y actualizados periódicamente sobre la población de una determinada zona, tanto habitual como meramente estacional. Cabe tener en cuenta que la población estacional no tiene las mismas necesidades que la población habitual. Para esta última debe tenerse en cuenta el porcentaje medio de ocupación real de cada vivienda y debe ofrecerse un servicio que permita cubrir sus necesidades diarias, ya sean ordinarias o extraordinarias, de medicamentos o productos farmacéuticos. En cambio, la población estacional normalmente tiene cubiertas sus necesidades ordinarias de medicamentos, sólo excepcionalmente necesitará acudir a la oficina de farmacia y normalmente para acceder a medicamentos que no necesitan receta médica. Por ello, los módulos de población estacional deben ser más elevados; de lo contrario, se condena a las farmacias de las zonas turísticas a una inviabilidad económica que conduce a su cierre.
Bajo el régimen actual de la Ley 7/1998 existen en el territorio de la comunidad autónoma de las Islas Baleares un total de 436 oficinas de farmacia abiertas al público. Partiendo del censo de habitantes de esta comunidad autónoma de 2013, en el que constan 1.111.674 habitantes censados, se constata que esta cifra arroja una relación de tan sólo 2.550 residentes por oficina de farmacia abierta al público. Debe tenerse en cuenta que el módulo básico para el establecimiento de oficinas de farmacia es de 2.800 habitantes. Únicamente el recurso a la población flotante, turística y de segundas residencias, permite justificar dicho número de oficinas de farmacia.
La ausencia de una planificación previa strictu sensu, tomando en consideración y predeterminando la ubicación de las oficinas con mucha mayor precisión que la derivada del albur del criterio lineal de distancia y totales de población, ha propiciado excesivas concentraciones de oficinas de farmacia en núcleos de población que experimentan grandes reducciones de población durante 7 u 8 meses al año, respecto a los picos de población que se producen durante la temporada turística. Tales concentraciones han provocado serios problemas de cara a la viabilidad económica de esas oficinas de farmacia.
Así pues, a día de hoy y desde el año 2012, dos titulares de oficinas de farmacia han renunciado a las mismas debido a su inviabilidad económica, originaria o sobrevenida. Del mismo modo, y por aplicación del Real Decreto 823/2008, de 16 de mayo, en los ejercicios 2012, 2013 y 2014 un total de 17 oficinas de farmacia de media se han visto en la tesitura de solicitar y percibir ayudas públicas de la Administración autonómica –por un importe total en el ejercicio de 2013 de 115.486,43 €– debido a que sus niveles de facturación anual eran inferiores a los que la norma considera mínimos (200.000,00 € brutos anuales) para garantizar la viabilidad económica de estas oficinas de farmacia.
Además, todo ello se ve agravado por las sucesivas reformas normativas, como el Real Decreto-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud; el Real Decreto-ley 8/2010, de 20 de mayo, por el que se adoptan medidas extraordinarias para la reducción del déficit público; el Real Decreto-ley 9/2011, de 19 de agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del sistema nacional de salud, de contribución a la consolidación fiscal, y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011; el Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, o, por último, el Real Decreto 177/2014, de 21 de marzo, por el que se regula el sistema de precios de referencia y de agrupaciones homogéneas de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud, y determinados sistemas de información en materia de financiación y precios de los medicamentos y productos sanitarios, que, en aras a la consolidación fiscal y a la consecución de objetivos en materia de uso racional de medicamentos y reducción del gasto farmacéutico, han supuesto una reducción del margen de beneficio de las oficinas de farmacia.
Todos estos extremos son claros indicadores de que el sistema actual presenta ciertos síntomas de agotamiento que requieren la realización de reformas en el sistema legal de planificación farmacéutica de modo que éste permita, de una parte, garantizar la adecuada prestación farmacéutica a toda la población y en todo el territorio de la comunidad autónoma y, de otra parte, ciertas garantías de viabilidad económica de las nuevas oficinas de farmacia, así como de las existentes, en atención a la prestación de servicio e interés público que realizan.
Por aplicación del sistema de autorización de oficinas de farmacias, durante el último trienio se ha tenido que proceder a autorizar un total de 54 nuevas oficinas de farmacia –13 de ellas por silencio administrativo– que a día de hoy se encuentran pendientes de convocatoria de concurso para su adjudicación. Cabe aquí decir que la Administración sanitaria se ha visto forzada por el sistema legal y el procedimiento administrativo a dictar estas resoluciones de autorización, si bien ello no supone el reconocimiento de un derecho individual para ningún farmacéutico, ni siquiera para el que ha solicitado la autorización conforme a la normativa hasta ahora en vigor.
Según estas premisas, no debe convocarse un nuevo concurso sin revisar las oficinas de farmacia actualmente autorizadas, previa modificación de la normativa, de forma que se impida que puedan seguir autorizándose en estas condiciones, es decir, no ajustadas a las necesidades reales e incluso inviables en la práctica.
En consecuencia, por lo expuesto y por salvaguarda del interés general, es urgente proceder a la modificación del régimen legal actualmente existente –representado por la Ley 7/1998– y sustituirlo por uno que, dejando de lado la mera consideración aislada del factor poblacional, tenga en cuenta los módulos de ocupación real y de población actualizados y se sustituya por un sistema de revisión de planta farmacéutica en el que la distribución de las oficinas de farmacia y su ubicación sobre el territorio de la comunidad se realice con un mayor grado de precisión, de forma previa a los procedimientos de adjudicación de las mismas.
El concepto planta farmacéutica, como división del territorio de las islas en zonas farmacéuticas y unidades territoriales menores en las que se ubica concretamente una oficina de farmacia como mínimo, permite, de una parte, la configuración de un catálogo de farmacia como relación de oficinas de farmacia existentes y pendientes de adjudicación, así como –y esto deviene lo fundamental– garantizar una adecuada cobertura de dispensación farmacéutica a todo el territorio. Por otro lado, resulta indispensable realizar modificaciones en el sistema de cómputo y ponderación de los diferentes módulos poblacionales para la autorización de las oficinas de farmacia. A lo largo de estos años se han producido cambios significativos en la configuración de la población que afectan al número de miembros de las unidades familiares, así como su distribución en los diferentes tipos de vivienda.
Por otra parte, si bien la planta turística permanece más o menos estable, su ocupación ha estado sometida a variabilidad. Es a la población real y efectiva a la que principalmente va dirigida la atención de las oficinas de farmacia, y por ello se tienen en cuenta los factores de estacionalidad a la hora de ponderar la aportación del sector turístico a la población necesaria para la autorización de oficinas de farmacia. En función de ello, se da un nuevo tratamiento a los botiquines farmacéuticos, como elementos correctores y de equilibrio de la planificación de la red farmacéutica, potenciando su instalación en núcleos en los que siendo necesaria la atención farmacéutica, ésta sólo es requerida con carácter estacional y temporal.
Por ello, el primer catálogo de oficinas de farmacia que se apruebe tras la entrada en vigor del presente Decreto-ley tendrá que revisar las oficinas de farmacia autorizadas a la luz de la nueva normativa para poder continuar con los procedimientos subsiguientes que permitan llegar a poner en funcionamiento las farmacias.
En consecuencia, a propuesta del consejero de Salud, y previa consideración por el Consejo de Gobierno en la sesión de 14 de noviembre de 2014, se dicta el siguiente Decreto-ley.
Artículo 1. Modificación de la Ley 7/1998, de 12 de noviembre, de ordenación farmacéutica de las Islas Baleares.
1. La sección 2.ª del capítulo II del título II pasará a tener el siguiente título:
«1. La autorización de nuevas oficinas de farmacia estará sujeta a planificación sanitaria para garantizar a la población la atención farmacéutica, un uso racional de los medicamentos, así como posibilitar un adecuado nivel de calidad en las mismas.
e) El procedimiento de autorización de la apertura y funcionamiento de la farmacia.»
2. La planta farmacéutica con su división en zonas farmacéuticas y unidades territoriales menores se aprobará por resolución del consejero competente en materia de farmacia, previa instrucción del correspondiente procedimiento, en el que se dará la oportuna audiencia al Colegio Oficial de Farmacéuticos y a los municipios afectados a través de las asociaciones que les representen. Las alegaciones presentadas serán valoradas en la resolución que ponga fin al procedimiento. El procedimiento se tramitará conforme a lo dispuesto en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de régimen jurídico de las administraciones públicas y del procedimiento administrativo común, o en su normativa de desarrollo reglamentario. La resolución que apruebe la planta farmacéutica será publicada en el Boletín Oficial de las Islas Baleares.»
«1. Las distancias mínimas entre oficinas de farmacia no podrán ser inferiores a 250 metros medidos desde el punto central de la fachada en la que se halle ubicada la puerta de acceso al público de las oficinas de farmacia. De existir más de una fachada que disponga de puerta de acceso al público, se tomará como referencia el de la fachada que resulte más cercana a la farmacia o centro sanitario respecto de los que se realice la medición.
«1. La Dirección General competente en materia de farmacia elaborará de oficio cada cuatro años el catálogo farmacéutico. En dicho catálogo se indicarán las oficinas de farmacia existentes y las que tengan cabida dentro de cada zona farmacéutica o unidad territorial menor, teniendo en cuenta las distancias mínimas entre farmacias y los módulos de población generales o estacionales. En el catálogo se incluirán, también, los botiquines farmacéuticos autorizados.
11. La resolución aprobando el catálogo farmacéutico se dictará una vez seguido el procedimiento establecido en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de régimen jurídico de las administraciones públicas y del procedimiento administrativo común, o el que reglamentariamente se establezca, en el que deberán recabarse los datos e información necesaria y darse audiencia al Colegio Oficial de Farmacéuticos y a los municipios afectados por la creación o supresión de oficinas de farmacia en su término municipal a través de las asociaciones que les representen y a los titulares de oficinas de farmacia situados en los mismos términos municipales. Las alegaciones presentadas en el procedimiento se valorarán en la resolución que ponga fin al mismo y ésta deberá publicarse en el Boletín Oficial de las Islas Baleares. Incluida una oficina de farmacia dentro del catálogo aprobado por resolución del director general competente en materia de farmacia, se entenderá que queda autorizada.»
6. La sección 3.ª del capítulo II del título II quedará ubicada antes del artículo 21 de la Ley y pasará a tener el siguiente título:
«Del procedimiento de concurso para la adjudicación de las oficinas de farmacia del catálogo.»
«1. El procedimiento de adjudicación de nuevas oficinas de farmacia se ajustará a lo dispuesto en la presente Ley, a las normas de desarrollo de la misma, en su caso, y a las normas generales reguladoras del procedimiento administrativo común.
5. Una vez aprobado cuatrienalmente el catálogo de oficinas de farmacia se convocará concurso, en un plazo de seis meses, para la adjudicación de un mínimo del 80 % de las oficinas vacantes, dejando el resto para el cuatrienio posterior. No obstante, si fuera necesario para satisfacer necesidades de la población, se podrán sacar a concurso todas o algunas de dichas farmacias antes de que se cumpla el nuevo cuatrienio. En cualquier caso, deberán sacarse a concurso de forma prioritaria aquellas oficinas de farmacia que tengan los módulos de población más elevados. Las oficinas de farmacia que no hayan sido objeto de procedimiento de concurso o que permanezcan vacantes por cualquier otra causa serán revisadas con la aprobación de los sucesivos catálogos.»
10. El adjudicatario por concurso de una oficina de farmacia que proceda a su efectiva apertura de acuerdo con los procedimientos regulados en esta Ley y disposiciones reglamentarias de desarrollo de la misma no podrá proceder a su trasmisión total o parcial a título oneroso en un plazo de diez años, a contar desde la fecha de la resolución de adjudicación.»
«1. Por Decreto del Consejo de Gobierno, a propuesta de la Consejería competente en materia de farmacia, oído el Colegio Oficial de Farmacéuticos de las Islas Baleares, se fijará el baremo a aplicar en los concursos de méritos para la adjudicación de nuevas oficinas de farmacia, así como los criterios básicos de valoración de los mismos.
11. La sección 4.ª del capítulo II del título II comprenderá los artículos 25 a 27, pasando a tener el siguiente título:
«De la designación de local y autorización de apertura y funcionamiento de las oficinas de farmacia adjudicadas.»
«El adjudicatario de la oficina de farmacia procederá en los plazos que se determinen reglamentariamente a la designación de local y a la constitución de la oportuna fianza. En los casos en los que no se constituya fianza o no se llegue a autorizar dentro de los plazos señalados reglamentariamente la instalación de la oficina de farmacia en el local propuesto, se entenderá que renuncia a la adjudicación con las consecuencias señaladas en el artículo 24 de esta Ley.»
Artículo 2. Modificación de la Ley 11/1998, de 14 de diciembre, de régimen de tasas de la Comunidad Autónoma de las Islas Baleares.
1. Se modifica el artículo 378 que pasa a tener la redacción siguiente:
«1. El apartado 1 queda sin contenido.
“2. Solicitud para participar en el concurso público para la adjudicación de una farmacia previamente autorizada:
d) cuando en el procedimiento de concurso se convoquen más de 15 oficinas de farmacia: 2.000,00 €.”»
Las oficinas de farmacia autorizadas y vacantes a la entrada en vigor de esta norma tendrán que ser objeto de revisión conforme a los nuevos criterios establecidos, tanto en materia de módulos poblacionales como de distancias y determinación de la ubicación, de manera que el primer catálogo de oficinas de farmacia se formará con la revisión de dichas oficinas de farmacia. En la resolución que se dicte deberá constar la inclusión o no en el catálogo de dichas farmacias en aplicación del régimen establecido en el presente Decreto-ley y la ubicación de las mismas. Esta misma norma será aplicable a los procedimientos de autorización de oficinas de farmacia iniciados antes de la entrada en vigor del presente Decreto-ley, que se resolverán conforme a los criterios establecidos en la presente norma.
Quedan exceptuadas las oficinas de farmacia que a la entrada en vigor de este Decreto-ley estén siendo objeto de un procedimiento de adjudicación por concurso de méritos, para dar cumplimiento a una sentencia judicial o para atender necesidades prioritarias de la población, las cuales no serán objeto de la revisión que prevé el párrafo precedente.
Los procedimientos de concurso de méritos para la adjudicación de oficinas de farmacia iniciados antes de la entrada en vigor de este Decreto-ley, re regirán hasta el momento de la autorización de apertura y funcionamiento de la oficina de farmacia por las normas que se encontraban vigentes en el momento de su convocatoria.
El presente Decreto-ley entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Boletín Oficial de las Islas Baleares.
Palma, 14 de noviembre de 2014.–El Presidente, José Ramón Bauzá Díaz.–El Consejero de Salud, Martí Sansaloni Oliver.
(Publicado en el «Boletín Oficial de las Islas Baleares» número 157, de 15 de noviembre de 2014; convalidado por Resolución del Parlamento de las Islas Baleares publicada en el «Boletín Oficial de las Islas Baleares» número 169, de 11 de diciembre de 2014)