Source: https://www.biznes-polska.pl/przetargi/zakup-opatrunkow-produktow-leczniczych-srodka-do-dekontaminacji-osob-oraz,17798011/
Timestamp: 2019-08-20 18:52:02+00:00
Document Index: 35404201

Matched Legal Cases: ['art. 3', 'art. 2', 'art. 13', 'art. 17', 'art. 18', 'art. 21']

Ogłoszenie nr 17798011 - Grupa Biznes Polska
Grupa Biznes Polska / Przetargi / Ogłoszenie nr 17798011
Numer ogłoszenia: 17798011 aktualne zobacz branże
usługi magazynowe, przechowawcze
Zakup opatrunków, produktów leczniczych, środka do dekontaminacji osób oraz usługi ich przechowywania
Grzybowska 45, 00-844 Warszawa
48 22 36 09 100, tel. kom.: 48 666 835 572, fax 48 22 36 09 101
Zakup opatrunków, produktów leczniczych, środka do dekontaminacji osób oraz usługi ich przechowywania w magazynie farmaceutycznym Oferenta zlokalizowanym na terenie Polski, w tym dokonywania ich wymiany
2019-08-08 07:32:34
Ogłoszenie o prowadzonym rozeznaniu rynku, poprzedzającym planowane postępowanie na zakup opatrunków, produktów leczniczych i środka do dekontaminacji osób oraz usługi ich przechowywania i wymiany.
Agencja Rezerw Materiałowych prowadzi rozeznanie rynku poprzedzające planowane postępowanie na zakup opatrunków, produktów leczniczych i środka do dekontaminacji osób oraz usługi ich przechowywania i wymiany.
Przedmiotem zamówienia jest zakup opatrunków, produktów leczniczych i środka do dekontaminacji osób wymienionych w Tabeli (zwanych dalej ,,produktami") oraz usługi ich przechowywania w magazynie farmaceutycznym Oferenta zlokalizowanym na terenie Polski, w tym dokonywania ich wymiany przez okres 3 lat od dnia odbioru produktów przez Agencję, za wynagrodzeniem ustalonym przez Strony w drodze negocjacji.
Carbo Medicinalis 300 mg tabl./kaps. lub Carbo Medicinalis 200 mg tabl./kaps. lub Carbo Medicinalis 250 mg tabl./kaps.
Sulfamethoxazolum 400 mg + Trimethoprimum 80 mg tabl. lub Sulfamethoxazolum 800 mg + Trimethoprimum 160 mg tabl.
Środek do dekontaminacji osób skażonych czynnikami biologicznymi, gotowy do bezpośredniego użycia, w opakowaniach jednostkowych od 500 ml do 10.000 ml
Gaza jałowa - gaza wyjałowiona pow. 1 m2
Lignina (wata celulozowa) w arkuszach lub w rolkach
Opaska elastyczna 4 m x 10 cm lub Opaska elastyczna 5 m x 10 cm
Opaska elastyczna 4 m x 12 cm lub Opaska elastyczna 4 m x 15 cm
Opaska gipsowa 3 m x 10 cm szybkowiążąca
Opaska gipsowa 3 m x 10 cm wolnowiążąca lub Opaska gipsowa 4 m x 10 cm wolnowiążąca
Opaska gipsowa 4 m x 15 cm wolnowiążąca
Opaska gipsowa 3 m x 15 cm szybkowiążąca
Plaster chirurgiczny / Przylepiec / Taśma - o szerokości 2,5 cm
Plaster chirurgiczny / Przylepiec / Taśma - o szerokości 5 cm
Planowany termin dostawy produktów wymienionych w Tabeli do dnia 30.12.2019 r.
Informacje dotyczące ilości produktów oraz miejsce ich dostawy i przechowywania stanowią informacje niejawne o klauzuli ,,zastrzeżone" w rozumieniu aktualnie obowiązującej ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych i mogą być udostępniane wyłącznie osobom posiadającym odpowiednie uprawnienia, dlatego też zostaną one przekazane Oferentowi po uzyskaniu przez Agencję potwierdzenia spełnienia wymogów ww. ustawy.
Produkty będące przedmiotem niniejszego postępowania kupowane są w celu utworzenia rezerw strategicznych w rozumieniu ustawy z dnia 29 października 2010 r. o rezerwach strategicznych. Stosownie do treści art. 3 ww. ustawy rezerwy strategiczne tworzone są i utrzymywane na wypadek zagrożenia bezpieczeństwa i obronności państwa, bezpieczeństwa, porządku i zdrowia publicznego oraz wystąpienia klęski żywiołowej lub sytuacji kryzysowej, w celu wsparcia realizacji zadań m.in. w zakresie bezpieczeństwa i obrony państwa, złagodzenia zakłóceń w ciągłości dostaw służących funkcjonowaniu gospodarki i zaspokojeniu podstawowych potrzeb obywateli, ratowania ich życia i zdrowia, a także wypełniania zobowiązań międzynarodowych Rzeczypospolitej Polskiej. Dlatego też, produkty te muszą być utrzymywane w stałej gotowości do użycia, co może zostać zapewnione poprzez dokonywanie ich bieżącej wymiany.
Zainteresowani Oferenci powinni złożyć formularz - Zgłoszenie udziału w postępowaniu przetargowym wg załączonego wzoru (Załącznik nr 1) wraz z kopią aktualnego poświadczenia bezpieczeństwa osobowego lub pisemnego upoważnienia do dostępu do informacji niejawnych oznaczonych klauzulą ,,zastrzeżone" oraz aktualnego zaświadczenia o przebytym szkoleniu w zakresie ochrony informacji niejawnych (w przypadku udzielenia odpowiedzi TAK w pkt 6 zgłoszenia) w terminie do dnia 21.08.2019 r. w Agencji Rezerw Materiałowych, ul. Grzybowska 45, 00-844 Warszawa lub przesłać drogą elektroniczną na adres: kancelaria@arm.gov.pl.
Produkty lecznicze, produkty biobójcze, wyroby medyczne oraz suplement diety, o których mowa w Tabeli muszą spełniać wymogi określone w:
dla produktów leczniczych - ustawie z dnia 06.09.2001 r. - Prawo farmaceutyczne, w szczególności muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu lub dokument potwierdzający wyrażenie przez Ministra Zdrowia zgody na dopuszczenie do obrotu bez uzyskiwania pozwolenia na produkt leczniczy oraz pochodzić z legalnego źródła dostaw,
dla produktów biobójczych - ustawie z dnia 09.10.2015 r. o produktach biobójczych,
dla wyrobów medycznych - ustawie z dnia 20.05.2010 r. - o wyrobach medycznych.
Przechowywania produktów leczniczych w magazynie farmaceutycznym Oferenta zgodnie z wymogami ustawy z dnia 06 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania - dot. producentów lub rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej - dot. hurtowni farmaceutycznych.
Przechowywania produktów w magazynie Oferenta zgodnie z wymaganiami określonymi przez ich producentów.
Wydawania rezerw przez 24 godz./dobę w przypadku wydania przez właściwego ministra decyzji o ich udostępnieniu
Wymiany produktów wymienionych w Tabeli przeprowadzanej bezwynikowo z zachowaniem nienaruszalności stanów ilościowych przy uwzględnieniu zasady: w pierwszej kolejności złożenie produktów zastępujących wymieniane produkty, a następnie wydanie produktów podlegających wymianie w celu ich zagospodarowania przez Oferenta. Wymiana będzie dokonywana tak, aby w każdym czasie trwania umowy do upływu terminu ważności produktów pozostało nie mniej niż 50% okresu ważności określonego przez ich producentów. W uzasadnionych przypadkach istnieje możliwość skrócenia okresu, o którym mowa powyżej. Wymiana produktów może być dokonywana na bieżąco, sukcesywnie i bez ograniczeń w ilościach określonych przez Oferenta w okresie trwania umowy przy uwzględnieniu ww. zasad, tj. w szczególności nienaruszenia stanów ilościowych rezerw strategicznej.
W ramach prowadzonego postępowania zgodnie z aktualnie obowiązującą ustawą z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych, Oferentom zainteresowanym udziałem w postępowaniu zostaną przekazane informacje niejawne, dotyczące asortymentu i ilości oraz miejsce dostawy (przechowywania i wymiany) rezerwy, jak również inne informacje niezbędne do realizacji zamówienia po uzyskaniu przez Agencję potwierdzenia spełnienia przez Oferentów wymogów ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych w aktualnie obowiązującym brzmieniu. Dlatego też, wymagane jest aby osoby reprezentujące Oferenta biorące udział w postępowaniu, uczestniczące w czynnościach zmierzających do zawarcia umowy, w jej zawarciu oraz w wykonaniu, w zakresie związanym z dostępem do informacji niejawnych, spełniały wymogi nałożone ustawą o ochronie informacji niejawnych, tj. posiadały aktualne poświadczenie bezpieczeństwa osobowego lub pisemne upoważnienie do dostępu do informacji niejawnych o klauzuli ,,zastrzeżone" wydane przez osobę uprawnioną i były przeszkolone w zakresie ochrony informacji niejawnych, nie rzadziej niż raz na 5 lat, zgodnie z postanowieniami ww. ustawy, z tym jednak, iż kierownik Oferenta (kierownik przedsiębiorcy w rozumieniu art. 2 pkt 14 ww. ustawy) powinien posiadać co najmniej aktualne zaświadczenie o przebytym szkoleniu w zakresie ochrony informacji niejawnych.
W przypadku pytań lub wątpliwości dotyczących uzyskania poświadczenia bezpieczeństwa osobowego lub pisemnego upoważnienia do dostępu do informacji niejawnych o klauzuli ,,zastrzeżone" oraz odbycia szkolenia w zakresie ochrony informacji niejawnych, należy kontaktować się z Pełnomocnikiem Prezesa Agencji Rezerw Materiałowych ds. Ochrony Informacji Niejawnych, tel. 22 36 09 381.
Oferent dostarczający produkty lecznicze musi spełniać wymogi określone w ustawie z dnia 06 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne oraz wymogi rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania - dot. producentów lub rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej - dot. hurtowni farmaceutycznych.
Oferent będący wytwórcą produktów leczniczych będących przedmiotem postępowania musi posiadać aktualne zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych wymienionych w Tabeli lub w przypadku hurtowni farmaceutycznej Oferent musi posiadać aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej obejmujące swoim zakresem produkty lecznicze będące przedmiotem zamówienia.
Oferent będzie odpowiedzialny za nienaruszalność stanu ilościowego przyjętych na przechowywanie produktów.
Oferent musi posiadać odpowiednie pomieszczenia magazynowe do przechowywania produktów leczniczych spełniające wymogi rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania - dot. producentów lub rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej - dot. hurtowni farmaceutycznych.
Oferent musi posiadać odpowiednie pomieszczenia magazynowe spełniające wymogi określone przez producenta danego produktu.
Oferent musi posiadać rozwiązania logistyczne oraz możliwość wytwarzania produktów - dot. producentów lub możliwość zakupu produktów - dot. hurtowni farmaceutycznych w ilościach, które umożliwią przeprowadzenie w sposób prawidłowy i terminowy wymianę produktów objętych postępowaniem w magazynie Oferenta zlokalizowanym na terenie Polski
Oferent musi zapewnić ochronę magazynu, w którym będą przechowywane rezerwy strategiczne, w zakresie ochrony przed dostępem do magazynu osób nieuprawnionych oraz zabezpieczenie przechowywanych rezerw przed kradzieżą, uszkodzeniem, zniszczeniem lub innym nieuprawnionym działaniem osób trzecich z zastosowaniem ochrony fizycznej i zabezpieczeń technicznych dostosowanych do istniejących zagrożeń i posiadanej infrastruktury Oferenta. Minimalna ochrona magazynu, jaką musi zapewnić Oferent polega na montażu urządzeń i środków mechanicznego zabezpieczenia, stanowiących najmniej zaawansowany dopuszczalny sposób ochrony (np. drzwi stalowe, kraty, zamki patentowe, kłódki, itp.).
Ilości produktów, którą Agencja zakupi oraz miejsce ich dostawy i przechowywania, zostaną podane po wyrażeniu przez Oferenta woli współpracy z Agencją w omawianym zakresie oraz uzyskaniu przez Agencję potwierdzenia spełnienia wymogów ustawy o ochronie informacji niejawnych przez Oferenta.
Postępowanie prowadzone będzie z zachowaniem przepisów o ochronie danych osobowych. Zgodnie z art. 13 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady Unii Europejskiej 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (Ogólne rozporządzenie o ochronie danych - zwane dalej RODO) Agencja informuje, iż:
żądania od Agencji usunięcia danych osobowych (,,prawo do bycia zapomnianym"), jednak prawo do żądania usunięcia danych osobowych nie ma zastosowania w zakresie, w jakim przetwarzanie jest niezbędne m.in. do wywiązania się z prawnego obowiązku wymagającego przetwarzania na mocy prawa Unii lub prawa państwa członkowskiego, któremu podlega administrator lub do wykonania zadania realizowanego
w interesie publicznym lub w ramach sprawowania władzy publicznej powierzonej administratorowi, jak również do celów archiwalnych w interesie publicznym oraz do ustalenia, dochodzenia lub obrony roszczeń (por. art. 17 ust. 3 lit. b, d i e RODO),
ograniczenia przetwarzania z zastrzeżeniem przepisów, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO,
w przypadkach określonych w art. 21 RODO osobom, których dane dotyczą przysługuje prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania danych osobowych:
Kryterium, które będzie brane pod uwagę przy ocenie ofert jest cena - 100%: cena = wartość zakupu (bez podatku VAT) + wynagrodzenie za usługę przechowywania wraz z dokonywaniem wymiany produktów (bez podatku VAT).
Załącznik nr 1 do niniejszego ogłoszenia - Zgłoszenie udziału w postępowaniu przetargowym w wersji elektronicznej można pobrać ze strony internetowej www.arm.gov.pl - w zakładce Aktualności - Ogłoszenia na zakup towarów do rezerw medycznych.