Source: https://www.csioz.gov.pl/aktualnosci/szczegoly/komunikat-w-sprawie-zintegrowanego-systemu-monitorowania-obrotu-produktami-leczniczymi-zsmopl/
Timestamp: 2017-03-24 20:05:51+00:00
Document Index: 45844833

Matched Legal Cases: ['art. 36', 'art. 78', 'art. 95', 'art. 127', 'art. 127', 'art. 6']

Komunikat w sprawie Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) - Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia Przejdź do treści Ten serwis korzysta z plików cookies. Brak ograniczenia lub wyłączenia cookies w przeglądarce internetowej oznacza zgodę na takie korzystanie. Szczegółowe informacje w Polityce cookies. Rozumiem Zamknij informację o plikach cookie Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia Pokaż menu Znajdź w serwisie Pokaż wyszukiwanie Schowaj wyszukiwanie Wielkość czcionki A++ Duża czcionka A+ Średnia czciona A Mała czcionka Kontrast Wybierz kontrast 1 Wybierz kontrast 2 Wybierz kontrast 3 Wybierz kontrast 4 Strona głównaO nasMisjaKierownictwoKalendarzInformacja i promocjaMateriały informacyjneBiuletyn informacyjnyPracaAktualnościProjektyRealizowaneZrealizowaneNasze systemyZamówienia publiczneAktualneArchiwalnePlan zamówień publicznychStatystykaSSOZAdministratorzyFormularzeBiuletyn StatystycznyInformacje DodatkoweEDMKontaktInteroperacyjnośćDefinicjeInterfejsyKlasyfikacjeStandardy gromadzenia danychDane z Rejestrów Medycznych Link otworzy się w nowej karcie
Strona głównaAktualnościSzczegółyKomunikat w sprawie Zintegrowanego Systemu Monitor...
Komunikat w sprawie Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) 29.12.2016 1. Proces podłączenia do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) podzielony jest na 2 etapy: 1) weryfikacja na środowisku ewaluacyjnym;2) praca na środowisku produkcyjnym. 2. Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia (CSIOZ) w celu umożliwienia podmiotom raportującym weryfikacji poprawności wysyłanych komunikatów, udostępnia środowisko ewaluacyjne Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi pod adresem: https://ewa-zsmopl.ezdrowie.gov.pl/ Sposób podłączenia systemów lokalnych do ZSMOPL na środowisku ewaluacyjnym oraz uzyskania certyfikatu, opisuje dokument "Procedura nadawania uprawnień na środowisku ewaluacyjnym ZSMOPL" oraz „Procedura uzyskania certyfikatu do ZSMOPL na potrzeby ewaluacji” (dn. 2017-01-31 zaktualizowano procedurę uzyskania certyfikatu). 3. W kolejnym etapie, po zweryfikowaniu poprawności wysyłanych komunikatów, Administrator Lokalny podmiotu raportującego składa wniosek o założenie konta na środowisku produkcyjnym. Procedura dostępu do środowiska produkcyjnego ZSMOPL zostanie opublikowana na stronie internetowej CSIOZ. 4. Mając na uwadze zdiagnozowane w trakcie pilotażu problemy podmiotów raportujących, w Ministerstwie Zdrowia trwają obecnie prace nad wprowadzeniem zmian w ustawie z dnia 9 kwietnia 2015 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 788 oraz z 2016 r. poz. 960) poprzez zawieszenie obowiązywania w okresie od dnia 1 stycznia 2017 r. do dnia 30 czerwca 2017 r., przepisów art. 36z ust. 2, art. 78 ust. 1 pkt 6a, art. 95 ust. 1b oraz art. 127c. Dodatkowo zgodnie z projektowanymi zmianami do dnia 30 czerwca 2017 r. nie wszczyna się postępowań w związku z naruszeniem art. 127c ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. poz. 271, z późn. zm.), a ewentualnie wszczęte umarza. Powyższe zmiany po ich wejściu w życie pozwolą na odstąpienie od nakładania kar pieniężnych na przedsiębiorców prowadzących obrót produktami leczniczymi, refundowanymi środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobami medycznymi w związku z nieprzekazaniem ww. danych i informacji za pomocą Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi. Jednocześnie projekt zakłada wydłużenie do dnia 30 czerwca 2017 r., okresu obowiązywania dotychczasowego obowiązku przekazywania ministrowi właściwemu do spraw zdrowia lub organom Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej na ich żądanie, informacji o przeprowadzonych transakcjach, stanach magazynowych, przesunięciach magazynowych czy też fakcie zwolnienia serii (art. 6-9 ustawy zmienianej). INFOLINIA ZSMOPL Nr telefonu: (22) 597-09-92e-mail: zsmopl@csioz.gov.pl Drukuj PDF Poleć × podziel się przez email Wpisz adres e-mail Zamknij Wyślij Powiązane pliki Oświadczenie o przyznaniu uprawnień do korzystania z ZSMOPL 96 KB Zarządzanie kontami podmiotów raportujących 3 MB Procedura podłączenia do ZSMOPL środ. ewaluacyjne dla podmiotów raportujących 1 MB Procedura uzyskania certyfikatu do ZSMOPL na potrzeby ewaluacji_ v3 785 KB Instrukcje ZSMOPL 10 MB Inne aktualności Aktualności Widok Widok listy Widok boksów Przerwa serwisowa Systemu Monitorowania Zagrożeń 23.03.2017 W dniach 24 marca (piątek) od godz. 8:00 do 26 marca 2017 (niedziela) do godziny 14:00 System Monitorowania Zagrożeń nie będzie dostępny dla użytkowników.W trakcie przerwy prowadzone będą prace serwisowe związane z uruchomieniem nowej wersji systemu.Za utrudnienia przepraszamy.
Czytaj całość Prace serwisowe Rejestracja prepaidowych kart SIM – do 1 lutego 2017 r. 27.01.2017 Ustawa z dnia 10 czerwca 2016 r. o działaniach antyterrorystycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 904) nakłada na użytkowników wymóg rejestracji prepaidowych kart SIM do dnia 1 lutego 2017 r.Karty SIM typu prepaid, inaczej zwane jako „karty przedpłacone”, to karty, które użytkownicy samodzielnie doładowują wybraną przez siebie kwotą. Oprócz zastosowania w telekomunikacji (rozmowy telefoniczne, smsy, mmsy, internet), kart tych używa się również w urządzeniach medycznych, a w szczególności telemedycznych – zainstalowana w nich karta SIM pozwala na transmisję danych drogą telefonii komórkowej.
Czytaj całość Rejestracja prepaidowych kart SIM – do 1 lutego 2017 r. Konsultacje „Reguł tworzenia Elektronicznej Dokumentacji Medycznej” 11.01.2017 Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia udostępnia do konsultacji zaktualizowany dokument pn. „Reguły tworzenia Elektronicznej Dokumentacji Medycznej" wraz z transformatą HL7 CDA i instruktażem stosowania.Aktualizacja Polskiej Implementacji Krajowej HL7 CDA dotyczy dopuszczenia Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EDM) w postaci dokumentów HL7 CDA w formacie XML, zawierających nagłówek HL7 CDA oraz osadzoną treść dokumentu medycznego w formacie PDF lub formacie graficznym, jako alternatywę dla rozwiązań dopuszczonych w ramach obowiązujących specyfikacji.Ponadto w ramach prac przygotowany został dodatkowy dokument w formacie HL7 CDA pozwalający na zapisywanie w ramach Polskiej Implementacji dokumentów skanowanych z formatu w postaci papierowej.
Czytaj całość System Obsługi List Refundacyjnych Życzenia Świąteczne 20.12.2016 Z okazji zbliżających się Świąt Bożego Narodzenia, Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia przekazuje wszystkim partnerom oraz współpracownikom życzenia.
Czytaj całość System Statystyki w Ochronie Zdrowia 1 2 3 .... 14 Następny Szukasz starszych aktualności, przejdź do ARCHIWUM