Source: https://dejure.org/gesetze/AMG/105.html
Timestamp: 2017-07-23 13:00:34
Document Index: 54977913

Matched Legal Cases: ['§ 105', '§ 105', '§ 99', '§ 101', '§ 102', '§ 104', '§ 105', '§ 105', '§ 106', '§ 107', '§ 108', '§ 108', '§ 111', '§ 117', '§ 121', '§ 99', '§ 99', '§ 25', '§ 25', '§ 22', '§ 105', '§ 105', '§ 105', '§ 105', '§ 105', '§ 109', '§ 109', '§ 113']

§ 105 AMG - dejure.org
Übersicht AMGAbs./Nr./Satz hervorhebenRechtsprechung zu § 105 AMG
§ 99Arzneimittelgesetz 1961
§ 101(weggefallen)
§ 102a(weggefallen)
§ 104(weggefallen)
§ 105 § 105a
§ 106(weggefallen)
§ 107(weggefallen)
§ 108(weggefallen)
§ 108b(weggefallen)
§ 111(weggefallen)
§ 117(weggefallen)
§ 121(weggefallen)
Achtzehnter Abschnitt - Überleitungs- und Übergangsvorschriften (§§ 99 - 147) Erster Unterabschnitt - Überleitungsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts (§§ 99 - 124) Gliederung
1. in geänderter Zusammensetzung der arzneilich wirksamen Bestandteile nach Art und Menge, wenn die Änderung sich darauf beschränkt, dass ein oder mehrere bislang enthaltene arzneilich wirksame Bestandteile nach der Änderung nicht mehr oder in geringerer Menge enthalten sind,
2. mit geänderter Menge des arzneilich wirksamen Bestandteils und innerhalb des bisherigen Anwendungsbereiches mit geänderter Indikation, wenn das Arzneimittel insgesamt dem nach § 25 Abs. 7 Satz 1 in der vor dem 17. August 1994 geltenden Fassung bekannt gemachten Ergebnis angepasst wird,
4. mit geänderter Menge der arzneilich wirksamen Bestandteile, soweit es sich um ein Arzneimittel mit mehreren wirksamen Bestandteilen handelt, deren Anzahl verringert worden ist, oder
5. mit geänderter Art oder Menge der arzneilich wirksamen Bestandteile ohne Erhöhung ihrer Anzahl innerhalb des gleichen Anwendungsbereichs und der gleichen Therapierichtung, wenn das Arzneimittel insgesamt einem nach § 25 Abs. 7 Satz 1 in der vor dem 17. August 1994 geltenden Fassung bekannt gemachten Ergebnis oder einem vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte vorgelegten Muster für ein Arzneimittel angepasst und das Arzneimittel durch die Anpassung nicht verschreibungspflichtig wird,
1. sich das Arzneimittel in dem anderen Mitgliedstaat im Verkehr befindet und
2. der Antragsteller
a) alle in § 22 Abs. 6 vorgesehenen Angaben macht und die danach erforderlichen Kopien beifügt und
b) schriftlich erklärt, dass die eingereichten Unterlagen nach den Absätzen 4 und 4a mit den Zulassungsunterlagen übereinstimmen, auf denen die Zulassung in dem anderen Mitgliedstaat beruht, es sei denn, dass die Verlängerung der Zulassung des Arzneimittels eine Gefahr für die öffentliche Gesundheit, bei Arzneimitteln zur Anwendung bei Tieren eine Gefahr für die Gesundheit von Mensch oder Tier oder für die Umwelt, darstellen kann.
31.05.2011 ÄnderungVorherige Fassung und Synopse über buzer.de (öffnet in neuem Tab)ÄnderungFünfzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes25.05.2011BGBl. I S. 946
§ 105 AMG auf Ihre Merkliste setzen
Rechtsprechung zu § 105 AMG
584 Entscheidungen zu § 105 AMG in unserer Datenbank:
Eröffnung eines neuen oder zusätzlichen Verfahrens mit eigenständigem ...
VG Köln, 30.05.2008 - 18 K 545/06
Kombinationsbegründung Gefahr für die öffentliche Gesundheit therapeutische ...
BVerwG, 27.01.2011 - 3 C 11.10
Altarzneimittel; Verlängerung der fiktiven Zulassung; Nachzulassung; Präklusion; ...
BVerwG, 01.03.2010 - 3 B 3.10
Versagung der Nachzulassung eines Arzneimittels bei nicht fristgerechter Abhilfe ...
VG Köln, 04.12.2007 - 7 K 583/05
BVerwG, 27.01.2011 - 3 C 10.10
BVerwG, 01.03.2010 - 3 B 1.10
Auf § 105 AMG verweisen folgende Vorschriften:Arzneimittelgesetz (AMG) Zulassung der Arzneimittel
§ 105b§ 109§ 109a§ 113