Source: https://www.santemagazine.fr/medicament/lormetazepam-1mg-arrow-cpr-sec14-230448
Timestamp: 2020-04-03 12:01:28+00:00
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LORMETAZEPAM 1MG ARROW CPR SEC14 : posologie et effets secondaires | Santé Magazine
LORMETAZEPAM 1MG ARROW CPR SEC14
Enfants : le lormétazepam n'a pas été étudié chez les enfants.
Liste I. La durée de prescription de ce médicament ne peut pas dépasser 4 semaines.
Les études de toxicité, après une administration orale répétée de lormétazépam, n'ont mis en évidence aucun signal évoquant des réactions d'intolérance liées au traitement par le lormétazépam.
Aucun effet cancérogène du lormétazépam n'a été observé dans les études de cancérogénicité.
Les études in vitro et in vivo sur les effets génotoxiques n'ont pas indiqué de potentiel mutagène du lormétazépam sur les cellules somatiques et germinales chez les humains.
Les expériences réalisées sur les animaux afin d'étudier les effets du lormétazépam sur la fertilité, le développement embryonnaire, l'accouchement et la lactation ainsi que sur la capacité de développement et de reproduction de la progéniture n'ont pas indiqué la présence d'effets néfastes. En outre, aucun effet tératogène n'est attendu chez l'homme.
hypersensibilité aux benzodiazépines ou à tout excipient de LORMETAZEPAM ARROW ;
insuffisance respiratoire sévère (par exemple, une broncho-pneumopathie chronique obstructive), syndrome d'apnée du sommeil ;
intoxication aiguë avec de l'alcool, des somnifères, des analgésiques ou des psychotropes (neuroleptiques, antidépresseurs, lithium) ;
grossesse ou allaitement (voir également la rubrique Grossesse et allaitement).
La durée du traitement doit être aussi courte que possible (voir également la rubrique Posologie et mode d'administration « Posologie et mode d'administration »). En général, la durée du traitement varie de quelques jours à deux semaines, avec une période maximale de quatre semaines, en comptant la période de retrait progressif de la médication.
Il peut s'avérer utile d'informer le patient, lorsque le traitement a commencé, que celui-ci sera d'une durée limitée et d'expliquer clairement de quelle manière la posologie sera progressivement diminuée.
Le traitement ne doit jamais être prolongé sans une réévaluation du patient.
Pour de plus amples informations sur l'utilisation chez les patients âgés de moins de 18 ans, voir la rubrique Posologie et mode d'administration.
Une certaine perte d'efficacité du traitement hypnotique peut se développer après une utilisation répétée sur plusieurs semaines.
Les patients doivent être informés que la tolérance pour les autres dépresseurs du SNC sera diminuée en présence de lormétazépam. Ces substances doivent être évitées ou prises à des posologies plus faibles.
Le lormétazépam peut induire une dépendance physique et psychologique. Le risque de dépendance augmente avec la posologie et la durée du traitement ; ce risque est également accru chez les patients ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogue. L'utilisation chez les individus ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogue doit donc être évitée.
La dépendance peut entraîner des symptômes de sevrage, en particulier lors d'un arrêt brusque du traitement. Le médicament doit donc toujours être arrêté progressivement.
Les symptômes signalés suite à un arrêt des benzodiazépines comprennent : maux de tête, douleur musculaire, anxiété, tension, dépression, insomnie, agitation, confusion, irritabilité, sudation et survenue d'un phénomène de rebond (réapparition temporaire des symptômes pour lesquels le traitement a été initié). Il peut s'avérer difficile de faire la distinction entre ces symptômes et les symptômes d'origine pour lesquels le médicament a été prescrit.
Les symptômes suivants ont été observés dans des cas graves : sentiment de déréalisation, sentiment de dépersonnalisation, hyperacousie, acouphène, engourdissement et fourmillement au niveau des extrémités, hypersensibilité à la lumière, au bruit et au contact physique, mouvement involontaire, vomissement, hallucinations et convulsions. Les convulsions sont plus communes chez les patients ayant eu des troubles convulsifs ou prenant d'autres médicaments qui réduisent le seuil convulsif tels que des antidépresseurs.
L'utilisation de benzodiazépines de courte durée d'action dans certaines indications peut entraîner l'apparition de symptômes de sevrage aux concentrations plasmatiques thérapeutiques en particulier pour les posologies élevées.
Ces symptômes sont peu probables avec le lormétazépam car sa demi-vie est d'environ 10 heures (voir la rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Cependant, prendre du lormétazépam après une utilisation prolongée et/ou à posologie élevée de benzodiazépines à bien plus longue durée d'action peut entraîner l'apparition de symptômes de sevrage.
Rebond de l'insomnie et de l'anxiété
Un syndrome transitoire a été observé à l'arrêt du traitement, provoquant la réapparition temporaire des symptômes pour lesquels le traitement a été initié.
Cet épisode peut s'accompagner d'autres réactions telles que changements de l'humeur, anxiété ou troubles du sommeil et agitation.
Les chances de survenue d'un syndrome de sevrage/rebond sont plus grandes après un arrêt brusque du traitement ; il est par conséquent recommandé de diminuer progressivement la posologie jusqu'à l'arrêt total.
Le patient doit être conscient de la possibilité d'un phénomène de rebond, minimisant ainsi l'appréhension de ces symptômes si ceux-ci surviennent lors de l'arrêt de la médication (voir également la rubrique Effets indésirables).
Les benzodiazépines peuvent induire une amnésie antérograde. Ce trouble survient le plus souvent plusieurs heures après l'administration du produit. Afin de réduire ce risque, les patients doivent s'assurer de pouvoir dormir pendant 7 à 8 heures sans interruption (voir la rubrique Effets indésirables).
Les benzodiazépines peuvent provoquer des réactions telles que : agitation, irritabilité, agressivité, délire, colère, cauchemars, hallucinations, psychoses, voire un comportement inapproprié ainsi que d'autres troubles du comportement. En cas d'apparition de ces réactions, le traitement doit être arrêté.
Ces réactions sont plus fréquentes chez les enfants et les personnes âgées, et chez les patients souffrant d'un trouble cérébral d'origine organique.
Une dépression sous-jacente peut se révéler pendant le traitement par benzodiazépine. Il existe un risque de suicide chez ces patients (voir également la rubrique Effets indésirables).
Les benzodiazépines ne doivent pas être prescrites aux enfants, à moins d'être absolument nécessaires. La durée du traitement doit être la plus courte possible (voir la rubrique Effets indésirables).
Les benzodiazépines peuvent être associées à un risque accru de chute dû aux effets indésirables tels que l'ataxie, une faiblesse musculaire, des vertiges, une somnolence et de la fatigue. Par conséquent, il est recommandé de traiter les patients âgés avec prudence.
Les patients âgés doivent recevoir une posologie réduite (voir la rubrique Posologie et mode d'administration).
Patients atteints d'insuffisance respiratoire chronique
Une posologie plus faible est également recommandée chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique, en raison du risque de dépression respiratoire (voir la rubrique Contre-indications).
Patients atteints d'insuffisance hépatique sévère
Les benzodiazépines ne sont pas indiquées chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère, en raison du risque associé d'encéphalopathie (voir la rubrique Contre-indications).
Lormétazépam doit être administré avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère.
Lormétazépam et l'ensemble des benzodiazépines ne sont pas recommandés comme traitement de première intention lors d'une maladie psychotique.
Lormétazépam et l'ensemble des benzodiazépines ne doivent pas être utilisés en monothérapie contre l'anxiété associée à une dépression (risque de suicide) ou pour des troubles du sommeil associés à une dépression.
Certains patients prenant des benzodiazépines ont développé une dyscrasie sanguine, d'autres patients, une augmentation des enzymes hépatiques. Une évaluation hématologique et un contrôle des fonctions hépatiques devront être réalisés régulièrement si le maintien du traitement est nécessaire d'un point de vue clinique.
Bien que les cas d'hypotension soient rares, les benzodiazépines doivent être administrées avec prudence chez les patients dont la chute de la tension artérielle peut conduire à des complications cardiovasculaires ou cérébrovasculaires. Cela est particulièrement important chez les patients âgés.
Des cas d'abus de benzodiazépines ont été signalés.
Il convient d'utiliser le traitement avec prudence chez les patients atteints de glaucome à angle fermé.
L'effet sédatif peut être accru lorsque le produit est associé à de l'alcool, affectant ainsi la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
A prendre en compte : l'association avec des dépresseurs du SNC.
Une augmentation des effets dépressifs des SNC peut se produire en cas d'administration concomitante avec des antipsychotiques (neuroleptiques), des somnifères, des anxiolytiques/sédatifs, des antidépresseurs, des analgésiques narcotiques, des anti-épileptiques, des anesthésiques et des antihistaminiques sédatifs.
Les analgésiques narcotiques peuvent également provoquer une augmentation de la sensation d'euphorie et conduire à une dépendance psychologique.
Les composés inhibant certaines enzymes hépatiques (en particulier le cytochrome P450) peuvent augmenter l'activité des benzodiazépines. Dans une moindre mesure, ceci s'applique également, aux benzodiazépines métabolisées uniquement par conjugaison.
L'administration de théophylline ou d'aminophylline peut réduire les effets sédatifs des benzodiazépines, y compris le lormétazépam.
L'administration concomitante de clozapine devrait provoquer une augmentation des effets sédatifs, de la salivation et de l'ataxie.
Interaction avec des aliments
Comme l'effet sédatif du lormétazépam peut être exacerbé par l'absorption concomitante d'alcool, cette association doit être évitée.
Anxiété (5 %),
Facultés mentales ralenties (1 %)
Sécheresse de la bouche (1 %)
Phénomène de rebond de l'insomnie (voir la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Réactions psychiatriques et réactions paradoxales.
Comme pour d'autres benzodiazépines, un surdosage de lormétazépam ne met pas la vie du patient en danger sauf si le médicament est associé à d'autres dépresseurs du système nerveux central (y compris l'alcool).
Dans la prise en charge clinique d'un surdosage de médicament, il faut prendre en compte l'éventuelle prise de multiples médicaments et la possibilité d'une dépression respiratoire, rarement le coma et très rarement le décès. Une attention particulière doit être prêtée aux fonctions respiratoires et cardio-vasculaires si le patient requiert des soins intensifs.
Les symptômes d'intoxication modérée au lormétazépam, comprennent : somnolence, fatigue, ataxie et troubles de la vision. L'absorption orale de plus fortes doses peut provoquer un sommeil profond voire un état d'inconscience, une dépression respiratoire et une hypotension.
Les patients avec des symptômes d'intoxication plus modérés doivent être mis en observation pendant leur sommeil.
Suite à un surdosage de lormétazépam ou d'autres benzodiazépines, le vomissement doit être provoqué (dans l'heure qui suit) si le patient est conscient ou bien un lavage d'estomac doit être réalisé en protégeant les voies respiratoires, si le patient est inconscient. S'il n'y a pas d'intérêt à vider l'estomac, du charbon activé doit être administré afin de réduire l'absorption.
Un surdosage de benzodiazépines se traduit généralement par différents degrés de dépression du système nerveux central allant de la somnolence au coma. Dans les cas modérés, les symptômes comprennent : somnolence, confusion et léthargie ; dans les cas plus graves, les symptômes comprennent : ataxie, hypotonie, hypotension, dépression respiratoire, rarement le coma et très rarement le décès.
Le flumazénil peut être utilisé comme antidote.
CIRCADIN 2MG CPR LP 30
DOXYLAMINE 15MG BIOG CONS CP SEC10
NORMISON 10MG CAPS 20
HEMINEURINE FL PERF LYO 250ML
Autres médicaments à base de Lormétazépam
NOCTAMIDE 2MG CPR SECABLE 14
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