Source: http://docplayer.pl/39710847-Senat-rzeczypospolitej-polskiej-v-kadencja-warszawa-dnia-8-sierpnia-2002-r-sprawozdanie-komisji-polityki-spolecznej-i-zdrowia.html
Timestamp: 2018-10-20 05:15:44+00:00
Document Index: 123325486

Matched Legal Cases: ['art. 52', 'art. 1', 'art. 52', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 10', 'art. 1', 'art. 31', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 87', 'art. 86', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 89', 'art. 1', 'art. 89', 'art. 1', 'art. 89', 'art. 1', 'art. 89', 'art. 1', 'art. 89', 'art. 1', 'art. 97', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 4', 'art. 4', 'art. 1', 'art. 4', 'art. 4', 'art. 1', 'art. 99', 'Art. 99', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 1', 'art. 114', 'art. 1', 'art. 114', 'art. 1', 'art. 124', 'art. 28', 'art. 1', 'art. 118', 'Art. 1']

SENAT RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ V KADENCJA. Warszawa, dnia 8 sierpnia 2002 r. SPRAWOZDANIE KOMISJI POLITYKI SPOŁECZNEJ I ZDROWIA. - PDF
Download "SENAT RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ V KADENCJA. Warszawa, dnia 8 sierpnia 2002 r. SPRAWOZDANIE KOMISJI POLITYKI SPOŁECZNEJ I ZDROWIA."
Milena Danuta Orzechowska
1 SENAT RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ V KADENCJA Warszawa, dnia 8 sierpnia 2002 r. Druk nr 178 Z SPRAWOZDANIE KOMISJI POLITYKI SPOŁECZNEJ I ZDROWIA KOMISJI SPRAW ZAGRANICZNYCH I INTEGRACJI EUROPEJSKIEJ oraz (wraz z zestawieniem wniosków) Komisje, na posiedzeniu w dniu 8 sierpnia 2002 r. po rozpatrzeniu wniosków zgłoszonych w toku debaty w dniu 8 sierpnia 2002 r. nad ustawą o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne, przedstawiają Wysokiemu Senatowi następujące stanowisko: - Wysoki Senat raczy przyjąć wnioski zawarte w pkt: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 15, 19, 20, 28, 29, 31 i 32. Ponadto informują, że: na podstawie art. 52 ust. 4 Regulaminu Senatu senator Bernard Drzęźla dokonał zmiany treści swojego wniosku o zmianę brzmienia art. 1 pkt 64 ustawy (pkt 18 zestawienia wniosków), na podstawie art. 52 ust. 7 Regulaminu Senatu senator Adam Graczyński wycofał swój wniosek o zmianę brzmienia art. 1 pkt 67 ustawy. Wniosek został podtrzymany przez senatora Zbigniewa Kulaka (pkt 24 zestawienia wniosków). Zastępca Przewodniczącej Komisji Przewodniczący Komisji Spraw Zagranicznych i Integracji Europejskiej Polityki Społecznej i Zdrowia (-) Zbigniew Kulak (-) Marek Balicki
2 ZESTAWIENIE WNIOSKÓW do ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne 1) w art. 1 w pkt 4 w lit. a), ust. 2 otrzymuje brzmienie: "2. Podmiot odpowiedzialny za badanie kliniczne produktu leczniczego lub przyszłego produktu leczniczego, lub inny podmiot podejmujący te badania zgłasza je do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych, prowadzonej przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanego dalej "Prezesem Urzędu"."; 2) w art. 1 w pkt 4 w lit. c), w ust. 3 skreśla się wyrazy "rozpoczynane lub"; 3) w art. 1 w pkt 4 w lit. d): a) w zdaniu wstępnym wyrazy "ust. 3a-3d" zastępuje się wyrazami "ust d", b) przed ust. 3a dodaje się ust w brzmieniu: "3... Kontrolę badań klinicznych przeprowadza Inspekcja Badań Klinicznych."; sen. J. Cieślaka 4) w art. 1 w pkt 8, w art. 10 w ust. 4 po wyrazach "w języku angielskim" dodaje się wyrazy ", francuskim lub niemieckim"; 5) w art. 1 pkt 26 otrzymuje brzmienie: "26) w art. 31: a) w ust. 1 wyrazy "Prezesa Urzędu" zastępuje się wyrazami "ministra właściwego do spraw zdrowia", b) w ust. 2 w pkt 3 kropkę na końcu zastępuje się przecinkiem i dodaje się pkt 4 w brzmieniu: "4) sposób i tryb dokonywania zmian, o których mowa w ust. 1.";";
3 Poprawki nr 6 i 32 należy głosować łącznie. 6) w art. 1 w pkt 45 lit. b) otrzymuje brzmienie: "b) w ust. 3 wyrazy "o znikomej wartości materialnej" zastępuje się wyrazami "o wartości przekraczającej 20% najniższego wynagrodzenia pracowników w rozumieniu prawa pracy" oraz po wyrazie "firmę" dodaje się wyrazy "lub produkt leczniczy";"; 7) w art. 1 w pkt 49 w lit. b) wyrazy "badawczo-rozwojowe oraz" zastępuje się wyrazami "zajmujące się badaniami produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych"; 8) w art. 1 w pkt 49 średnik na końcu zastępuje się przecinkiem i dodaje lit. c) w brzmieniu: "c) w ust. 10: - w pkt 2 wyrazy "w ust. 4 i 7" zastępuje się wyrazami "w ust. 4 pkt 1 i 3 oraz ust. 7", - dodaje się pkt 2a w brzmieniu: "2a) laboratoria kontroli jakości leków specjalizujące się w badaniach produktów, o których mowa w ust. 4 pkt 2, uwzględniając w szczególności spełnienie przez te podmioty, wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej w zakresie kontroli laboratoryjnej,"; Poprawki nr 9 i 10 należy głosować łącznie.
4 9) w art. 1 w pkt 52 w lit. c), w ust. 7 skreśla się wyrazy "i polityki społecznej"; 10) w art. 1 w pkt 55 w lit. b), w ust. 7 skreśla się wyrazy "i polityki społecznej"; 11) w art. 1 dodaje się pkt 61a w brzmieniu: "61a) w art. 87 dodaje się ust. 2a w brzmieniu: "2a. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny może zwolnić aptekę z obowiązku prowadzenia receptury lub jej części, uwzględniając zapotrzebowanie i dostępność leków recepturowych w danym rejonie. Apteka ubiegająca się o zwolnienie z prowadzenia receptury lub jej części przedkłada wojewódzkiemu inspektorowi farmaceutycznemu umowę o wykonywanie leków recepturowych, zawartą z apteką mająca recepturę o pełnym zakresie czynności. Apteka zwolniona z obowiązku prowadzenia receptury lub jej części jest obowiązana zapewnić pacjentowi możliwość otrzymania leków recepturowych zgodnie z art. 86 ust. 2 pkt 2.";"; sen. A.Graczyńskiego Przyjęcie poprawki nr 12 wyklucza głosowanie poprawki nr ) w art. 1 w pkt 62: a) w lit. a), ust. 2 otrzymuje brzmienie: "2. Kierownikiem apteki może być magister farmacji, który legitymuje się co najmniej 5-letnim stażem w zawodzie farmaceuty oraz zdanym egzaminem państwowym ze specjalizacji w zakresie farmacji aptecznej.", b) lit. b) otrzymuje brzmienie: "b) skreśla się ust. 3,"; sen.
5 13) w art. 1 w pkt 62: a) w lit. a), w ust. 2 skreśla się wyrazy "nie przekroczył 65 roku życia i", b) dodaje się lit. b 1 ) w brzmieniu: "b 1 ) skreśla się ust. 3,"; 14) w art. 1 w pkt 62 w lit. d) w trzecim tiret po wyrazach "rejestru farmaceutów" dodaje się wyrazy "z prawem wykonywania zawodu aptekarza"; sen. Poprawki nr 15 i 19 należy głosować łącznie. Przyjęcie tych poprawek wyklucza głosowanie poprawki nr ) w art. 1 w pkt 63, w art. 89 w ust. 1 po wyrazie "Farmaceuta" dodaje się wyrazy "w ramach kształcenia podyplomowego"; Poprawki nr 16 i 17 należy głosować łącznie. 16) w art. 1 w pkt 63, w art. 89 w ust. 1 po wyrazie "odbyciu" dodaje się wyrazy "5-letniego stażu w zawodzie farmaceuty w aptece i"; sen. 17) w art. 1 w pkt 63, w art. 89 w ust. 2 w pkt 2 wyraz "roczny" zastępuje się wyrazem "5-letni"; sen. 18) w art. 1 w pkt 64, w art. 89a ust. 1 otrzymuje brzmienie: "1. Specjalizację można uzyskać na wydziałach lub w innych jednostkach organizacyjnych szkół wyższych, prowadzących studia na kierunku farmacja, zwanych dalej "jednostkami szkolącymi", które otrzymały akredytację udzieloną przez ministra właściwego do spraw zdrowia." sen. B. Drzęźli 19) w art. 1 w pkt 64, w art. 89a w ust. 1 wyraz "prowadzą" zastępuje się wyrazami "w ramach kształcenia podyplomowego są prowadzone przez";
6 20) w art. 1 pkt 66 otrzymuje brzmienie: "66) w art. 97: a) w ust. 3 po wyrazie "podstawowa" dodaje się wyrazy "i pomocnicza" oraz wyrazy "100 m 2 " zastępuje się wyrazami "80 m 2 ", b) w ust. 4 po wyrazie "podstawowa" dodaje się wyrazy "i pomocnicza";"; sen. Poprawki nr 21, 26 i 27 należy głosować łącznie. Przyjęcie tych poprawek wyklucza głosowanie poprawek nr 22, 23 i ) w art. 1 skreśla się pkt 67; Konsekwencją przyjęcia tych poprawek jest wprowadzenie do ustawy o zmianie ustawy Przepisy wprowadzające ustawę Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz ustawy o zawodzie lekarza poprawki w brzmieniu: - w art. 1 w pkt 6 skreśla się lit. b); Przyjęcie poprawki nr 22 wyklucza głosowanie poprawek nr 23 i ) w art. 1 w pkt 67 lit. d) otrzymuje brzmienie: "d) ust. 5 otrzymuje brzmienie: "5. Podmiot, o którym mowa w ust. 4, może uzyskać tylko jedno zezwolenie na prowadzenie apteki.","; sen. Z. Kulaka Przyjęcie poprawki nr 23 wyklucza głosowanie poprawki nr ) w art. 1 w pkt 67 lit. a) otrzymuje brzmienie: "a) ust. 3 otrzymuje brzmienie:
7 "3. Zezwolenia, o których mowa w ust. 1, nie wydaje się, jeżeli podmiot ubiegający się o zezwolenie: 1) prowadzi lub wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na prowadzenie obrotu hurtowego produktami leczniczymi, lub 2) prowadzi na terenie Rzeczypospolitej Polskiej więcej niż 10% aptek ogólnodostępnych, lub jest przedsiębiorcą zależnym od takiego podmiotu w rozumieniu art. 4 pkt 3 ustawy z dnia 15 grudnia 2000 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2000 Nr 122, poz z 2001 r Nr 154, poz i z 2001 r. Nr 110, poz. 1189), lub 3) jest członkiem grupy kapitałowej prowadzącej na terenie Rzeczypospolitej Polskiej więcej niż 10% aptek ogólnodostępnych w rozumieniu art. 4 pkt 14 ustawy z dnia 15 grudnia 2000 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U Nr 122, poz. 1319, z 2001 r Nr 154, poz i z 2001 r. Nr 110, poz. 1189)","; 24) w art. 1 w pkt 67 lit. a) otrzymuje brzmienie: "a) ust. 3 otrzymuje brzmienie: "3. Zezwolenia, o których mowa w ust. 1, nie wydaje się, jeżeli podmiot ubiegający się o zezwolenie: 1) prowadzi lub wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na prowadzenie obrotu hurtowego produktami leczniczymi, lub 2) prowadzi na terenie Rzeczypospolitej Polskiej więcej niż 5% aptek ogólnodostępnych, lub jest przedsiębiorcą zależnym od takiego podmiotu w rozumieniu art. 4 pkt 3 ustawy z dnia 15 grudnia 2000 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2000 r. Nr 122, poz z poźn. zm.), lub 3) jest członkiem grupy kapitałowej prowadzącej na terenie Rzeczypospolitej Polskiej więcej niż 5% aptek ogólnodostępnych w rozumieniu art. 4 pkt 14 ustawy z dnia 15 grudnia 2000 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2000 r. Nr 122, poz. 1319, z 2001 r Nr 154, poz i z 2001 r. Nr 110, poz. 1189)","; sen. Z. Kulaka
8 25) w art. 1 dodaje się pkt 67a w brzmieniu: "67a) dodaje się art. 99a w brzmieniu: "Art. 99a. Zezwolenie na prowadzenie apteki wydaje się, jeżeli po jego udzieleniu na jedną aptekę na terenie gminy będzie przypadać nie mniej niż 4 tys. mieszkańców.";"; sen. 26) w art. 1 w pkt 68 skreśla się lit. a) i c); 27) w art. 1 skreśla się pkt 69 71; 28) w art. 1 w pkt 69 wyrazy "w zdaniu wstępnym" zastępuje się wyrazami "w pkt 1"; Przyjęcie poprawki nr 29 wyklucza głosowanie poprawki nr ) w art. 1 w pkt 73, w art. 114 w ust. 3 wyraz "5 letni" zastępuje się wyrazem "5-letni"; sen. B. Drzęźli 30) w art. 1 w pkt 73, w art. 114 w ust. 3 wyraz "5 letni" zastępuje się wyrazem "pięcioletni"; sen. B. Drzęźli 31) w art. 1 w pkt 78, w art. 124a w ust. 2 wyrazy "niedopuszczone do obrotu" zastępuje się wyrazami "nie wpisane do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, o którym mowa w art. 28"; 32) w art. 1 pkt 79 po wyrazach "w ust. 1" dodaje się dwukropek, pozostałą treść oznacza się jako lit. a) i dodaje się lit. b) w brzmieniu:
9 "b) wyrazy "znikomą wartość materialną" zastępuje się wyrazami "wartość 20% najniższego wynagrodzenia pracowników w rozumieniu prawa pracy".".... T ł o c z o n o z p o l e c e n i a M a r s z a ł k a S e n a t u...
Druk nr 1775 Warszawa, 24 maja 2007 r.
SEJM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ V kadencja Prezes Rady Ministrów RM 10-58-07 Druk nr 1775 Warszawa, 24 maja 2007 r. Pan Ludwik Dorn Marszałek Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej Na podstawie art. 118 ust. 1
USTAWA z dnia 2007 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz zmianie niektórych innych ustaw 1), 2)
USTAWA z dnia 2007 r. Projekt z dnia 23.03.2007 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz zmianie niektórych innych ustaw 1), 2) Art. 1. W ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne