Source: https://www.buzer.de/gesetz/6316/a176432.htm
Timestamp: 2020-08-09 23:36:03
Document Index: 220323743

Matched Legal Cases: ['§ 34', '§ 34', '§ 34', '§ 34', '§ 3', '§ 4', '§ 4', '§ 11', '§ 34', '§ 34', '§ 34', '§ 2', '§ 34', '§ 35', '§ 4', '§ 34', '§ 35', '§ 34', '§ 35', '§ 37', '§ 2', '§ 34', '§ 35', '§ 34', '§ 34', '§ 35', '§ 34', '§ 36', '§ 34', '§ 35', '§ 2', '§ 2', '§ 34', '§ 35', '§ 34', '§ 35', '§ 34', '§ 34', '§ 34', '§ 34', '§ 34', '§ 36', '§ 35', '§ 2', '§ 34', '§ 35']

§ 34 ApBetrO Patientenindividuelles Stellen oder Verblistern von Arzneimitteln Apothekenbetriebsordnung
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§ 34 - Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO)
neugefasst durch B. v. 26.09.1995 BGBl. I S. 1195; zuletzt geändert durch Artikel 2 G. v. 13.01.2020 BGBl. I S. 66
Geltung ab 01.07.1987; FNA: 2121-2-2 Apotheken- und Arzneimittelwesen, Gifte
19 frühere Fassungen | wird in 51 Vorschriften zitiert
§ 34 hat 1 frühere Fassung und wird in 5 Vorschriften zitiert
(2) 1Das Personal muss für die Tätigkeiten ausreichend qualifiziert sein und regelmäßig geschult werden; die Schulungsmaßnahmen sind zu dokumentieren. 2Das hinsichtlich § 3 Absatz 2 Satz 1 erforderliche Personal ergibt sich aus dem Umfang der Herstellung.
(3) 1Das patientenindividuelle Stellen oder Verblistern ist abweichend von § 4 Absatz 2b in einem separaten Raum vorzunehmen, der ausschließlich diesem Zweck dienen darf. 2Der Raum muss von angemessener Größe sein, um die einzelnen Arbeitsgänge in spezifisch zugeordneten Bereichen durchführen zu können. 3Seine Wände und Oberflächen sowie der Fußboden müssen leicht zu reinigen sein, damit das umgebungsbedingte Kontaminationsrisiko für die Arzneimittel minimal ist. 4Der Zugang und das Einbringen der Materialien sollen zumindest bei der maschinellen Verblisterung über einen Zwischenraum (Schleuse) zur Aufrechterhaltung einer im Herstellungsraum geeigneten Raumqualität erfolgen. 5§ 4a ist entsprechend anzuwenden. 6Von Satz 1 und Satz 4 kann abgewichen werden, wenn das Stellen oder das manuell vorgenommene Verblistern von Arzneimitteln im Ausnahmefall für einen einzelnen Patienten vorgenommen werden soll.
(4) 1Aus der Kennzeichnung des neu verpackten Arzneimittels müssen folgende Angaben hervorgehen:
2Dem neu verpackten Arzneimittel sind die Packungsbeilagen der enthaltenen Fertigarzneimittel gemäß § 11 Absatz 7 des Arzneimittelgesetzes beizufügen.
Text in der Fassung des Artikels 1 Vierte Verordnung zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung V. v. 5. Juni 2012 BGBl. I S. 1254 m.W.v. 12. Juni 2012
Frühere Fassungen von § 34 ApBetrO
aktuell vorher 12.06.2012 Artikel 1 Vierte Verordnung zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung
vom 05.06.2012 BGBl. I S. 1254
Zitierungen von § 34 ApBetrO
Sie sehen die Vorschriften, die auf § 34 ApBetrO verweisen. Die Liste ist unterteilt nach Zitaten in ApBetrO selbst, Ermächtigungsgrundlagen, anderen geltenden Titeln, Änderungsvorschriften und in aufgehobenen Titeln.
§ 2 ApBetrO Apothekenleiter (vom 12.06.2012)
... Apotheke sowie 3. des Leiters einer Apotheke, auf die die Sondervorschriften des § 34 oder des § 35 Anwendung finden. (7) Der mit der Vertretung beauftragte Apotheker ...
§ 4 ApBetrO Beschaffenheit, Größe und Einrichtung der Apothekenbetriebsräume (vom 09.02.2019)
... 110 Quadratmeter betragen. Bei der Berechnung der Grundfläche sind die nach § 34 Absatz 3 und § 35 Absatz 3 genannten separaten Räume sowie Räume, die nach Absatz 1 Satz 2 ... betreffen, 3. Räume, die für die Herstellungstätigkeiten nach § 34 oder § 35 genutzt werden, oder 4. das Nachtdienstzimmer. ...
§ 37 ApBetrO Übergangsvorschriften (vom 12.06.2012)
... erteilt worden ist, sind die §§ 2a, 4 Absatz 1 Satz 2 Nummer 1 Buchstabe a, § 34 Absatz 3 Satz 1 und 4 sowie § 35 Absatz 3 Satz 2 erst ab dem 1. Juni 2014 anzuwenden; bis zu ...
Artikel 21 GMG Änderung der Apothekenbetriebsordnung
... Pflanzenschutzmittel, 5. Mittel zur Aufzucht von Tieren." 8. § 34 wird wie folgt geändert: a) In Nummer 1 wird die Angabe „Satz 2" ...
... eingefügt: „Vierter Abschnitt Sondervorschriften § 34 Patientenindividuelles Stellen oder Verblistern von Arzneimitteln § 35 ... Übergangs- und Schlussvorschriften" ersetzt. r) Die Angabe „§ 34 Ordnungswidrigkeiten" wird durch die Angabe „§ 36 Ordnungswidrigkeiten" ... sowie 3. des Leiters einer Apotheke, auf die die Sondervorschriften des § 34 oder des § 35 Anwendung finden." 5. Nach § 2 wird folgender § 2a ... mindestens 110 Quadratmeter betragen. Bei der Berechnung der Grundfläche sind die nach § 34 Absatz 3 und § 35 Absatz 3 genannten separaten Räume sowie Räume, die nach Absatz 1 ... betreffen, 3. Räume, die für die Herstellungstätigkeiten nach § 34 oder § 35 genutzt werden, oder 4. das Nachtdienstzimmer. Diese ... 39. Nach der Überschrift des Vierten Abschnitts werden die folgenden §§ 34 und 35 eingefügt: „§ 34 Patientenindividuelles Stellen oder ... Abschnitts werden die folgenden §§ 34 und 35 eingefügt: „§ 34 Patientenindividuelles Stellen oder Verblistern von Arzneimitteln (1) Im ... des befüllten Behältnisses vorsehen." 40. Die bisherigen §§ 34 und 35 werden die §§ 36 und 37. 41. Die §§ 35a, 35b und der ... erteilt worden ist, sind die §§ 2a, 4 Absatz 1 Satz 2 Nummer 1 Buchstabe a, § 34 Absatz 3 Satz 1 und 4 sowie § 35 Absatz 3 Satz 2 erst ab dem 1. Juni 2014 anzuwenden; bis zu ...
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