Source: http://dejure.org/dienste/vernetzung/rechtsprechung?Text=Slg.%201992,%20I-3317
Timestamp: 2013-05-25 10:43:39
Document Index: 66633442

Matched Legal Cases: ['EuG', 'EuG', 'EuG', 'EuG', 'BGH', 'EuG', 'EuG', 'EuG', 'EuG', 'EuG', 'BGH', 'BGH', 'EuG', 'BGH', 'EuG', 'EuG', 'BGH', 'EuG', 'EuG', 'BGH', 'BGH', 'EuG', 'BGH', 'EuG', 'EuG', 'EuG', 'EuG', 'EuG', 'Art. 226']

Rechtsprechung: Slg. 1992, I-3317
Schlu�antr�ge unten: Generalanwalt beim EuGH, 13.03.1992
Rechtsprechung EuGH, 20.05.1992 - C-290/90 Volltextver�ffentlichungen (3)
Kommission / DeutschlandRichtlinie 65/65 des Rates, Artikel 1 Nr. 2Rechtsangleichung - Arzneispezialit�ten - Definition des Arzneimittels in der Richtlinie 65/65 - Anwendung auf ein gegebenes Erzeugnis durch die nationalen Beh�rden - Ermessen - Qualifikation von Augensp�ll�sungen, die nach dem Eindringen sch�dlicher Stoffe in das Auge anzuwenden sind, als Arzneimittel - Zul�ssigkeit
EuGH, 13.03.1992 - C-290/90
Slg. 1992, I-3317
NVwZ 1993, 53 - Kommission/Bundesrepublik Deutschland -
Wird zitiert von ... (23) BSG, 18.05.2004 - B 1 KR 21/02 R Krankenversicherung - nicht zugelassenes Arzneimittel - Zulassung in anderem …Diese Angleichung ist jedoch unvollst�ndig geblieben (vgl EuGHE 1992, I-3317 RdNr 15-17 mwN- Kommission ./. Deutschland; Schroeder, EuZW 1994, 81 und 85), weil bei einer Regelung, nach der ein in einem Mitgliedstaat zugelassenes Arzneimittel zugleich in alle anderen Mitgliedstaaten exportiert werden darf, zu bef�rchten gewesen w�re, dass sich die Zulassungsanforderungen dann auf dem Sicherheitsniveau des gro�z�gigsten Mitgliedstaats eingependelt h�tten.
BGH, 11.07.2002 - I ZR 34/01 Wettbewerbsrecht - Gemeinschaftsrechtlichen ArzneimittelbegriffDiese haben dabei alle Merkmale des Erzeugnisses, insbesondere seine Zusammensetzung, seine beim jeweiligen Stand der Wissenschaft festzustellenden pharmakologischen Eigenschaften, die Modalit�ten seiner Anwendung, den Umfang seiner Verbreitung, seine Bekanntheit bei den Verbrauchern und die Gefahren aufgrund von Nebenwirkungen und Risiken bei l�ngerem Gebrauch zu ber�cksichtigen (…EuGH, Urt. v. 21.3.1991 - Rs. C-60/89, Slg. 1991, I-1547, 1568 Tz. 29 - Monteil und Samanni;… Urt. v. 21.3.1991 - Rs. C-369/88, Slg. 1991, I-1487, 1535 Tz. 35 = LRE 28, 3 - Delattre; Urt. v. 20.5.1992 - Rs. C-290/90, Slg. 1992, I-3317, 3347 Tz. 17 = NVwZ 1993, 53 - Kommission gegen Bundesrepublik Deutschland).
EuGH, 29.04.2004 - C-387/99 Vertragsverletzungsklage - Artikel 30 und 36 EG-Vertrag (nach �nderung jetzt …Da eine vollst�ndige Harmonisierung fehle, k�nnten bei der Qualifizierung eines Erzeugnisses als Arzneimittel zwischen den Mitgliedstaaten Unterschiede fortbestehen (Urteil vom 20. Mai 1992 in der Rechtssache C-290/90, Kommission/Deutschland, Slg. 1992, I-3317, Randnrn. 15 bis 17).Die d�nische Regierung macht unter Bezugnahme auf die Rechtsprechung des Gerichtshofes (Urteile Van Bennekom, Randnr. 28, Delattre, Randnr. 27, und Kommission/Deutschland, Randnrn. 15 und 16) geltend, dass die Mitgliedstaaten bei der Einstufung eines Erzeugnisses als Lebensmittel oder als Arzneimittel ein weites Ermessen h�tten.Im �brigen ist daran zu erinnern, dass die Richtlinie 65/65 zwar im Wesentlichen bezweckt, die Hindernisse f�r den Handel mit Arzneimitteln innerhalb der Gemeinschaft zu beseitigen, und hierf�r in Artikel 1 eine Definition des Arzneimittels gibt, dass sie aber nur einen ersten Schritt zur Harmonisierung der nationalen Regelungen f�r die Herstellung und den Vertrieb von pharmazeutischen Erzeugnissen darstellt (u.�a. Urteil Kommission/Deutschland, Randnr.�15).Daher obliegt es nach st�ndiger Rechtsprechung - vorbehaltlich gerichtlicher Kontrolle - den nationalen Beh�rden, von Fall zu Fall zu entscheiden, ob ein Vitaminpr�parat als Arzneimittel einzustufen ist, und dabei alle seine Merkmale, insbesondere seine Zusammensetzung, seine pharmakologischen Eigenschaften - so, wie sie sich beim jeweiligen Stand der Wissenschaft feststellen lassen�-, die Modalit�ten seiner Anwendung, den Umfang seiner Verbreitung, seine Bekanntheit bei den Verbrauchern und die Risiken, die seine Verwendung mit sich bringen kann, zu ber�cksichtigen (u.�a. Urteile Van Bennekom, Randnr. 29, vom 21. M�rz 1991 in der Rechtssache C-60/89, Monteil und Samanni, Slg. 1991, I-1547, Randnr. 29, vom 16. April 1991 in der Rechtssache C-112/89, Upjohn, Slg. 1991, I-1703, Randnr. 23, und Kommission/Deutschland, Randnr.�17).
EuGH, 29.04.2004 - C-150/00 Vertragsverletzungsklage - Artikel 28 EG und 30 EG - Richtlinie …Die d�nische Regierung macht unter Bezugnahme auf die Rechtsprechung des Gerichtshofes (Urteile Van Bennekom, Randnr. 28, vom 21. M�rz 1991 in der Rechtssache C-369/88, Delattre, Slg. 1991, I-1487, Randnr. 27, und vom 20. Mai 1992 in der Rechtssache C-290/90, Kommission/Deutschland, Slg. 1992, I-3317, Randnrn.Im �brigen ist daran zu erinnern, dass die Richtlinie 65/65 zwar im Wesentlichen bezweckt, die Hindernisse f�r den Handel mit Arzneimitteln innerhalb der Gemeinschaft zu beseitigen, und hierf�r in Artikel 1 eine Definition des Arzneimittels gibt, dass sie aber nur einen ersten Schritt zur Harmonisierung der nationalen Regelungen f�r die Herstellung und den Vertrieb von pharmazeutischen Erzeugnissen darstellt (u.�a. Urteil Kommission/Deutschland, Randnr.�15).Daher obliegt es nach st�ndiger Rechtsprechung - vorbehaltlich gerichtlicher Kontrolle - den nationalen Beh�rden, von Fall zu Fall zu entscheiden, ob ein Vitamin- oder Mineralstoffpr�parat als Arzneimittel einzustufen ist, und dabei alle seine Merkmale, insbesondere seine Zusammensetzung, seine pharmakologischen Eigenschaften - so, wie sie sich beim jeweiligen Stand der Wissenschaft feststellen lassen�-, die Modalit�ten seiner Anwendung, den Umfang seiner Verbreitung, seine Bekanntheit bei den Verbrauchern und die Risiken, die seine Verwendung mit sich bringen kann, zu ber�cksichtigen (u.�a. Urteile Van Bennekom, Randnr. 29, vom 21. M�rz 1991 in der Rechtssache C-60/89, Monteil und Samanni, Slg. 1991, I-1547, Randnr. 29, vom 16. April 1991 in der Rechtssache C-112/89, Upjohn, Slg. 1991, I-1703, Randnr. 23, und Kommission/Deutschland, Randnr.�17).Demnach war es Sache der Kommission, darzulegen, aus welchen Gr�nden die �sterreichischen Beh�rden ihrer Ansicht nach die Grenzen des ihnen zustehenden Ermessens �berschritten, indem sie Pr�parate mit Chromaten als Arzneimittel einstuften (in diesem Sinne Urteil Kommission/Deutschland, Randnr. 20; in diesem Sinne auch Urteil vom 5. Februar 2004 in der Rechtssache C-24/00, Kommission/Frankreich, Slg. 2004, I-0000, Randnr. 72).
EuGH, 09.06.2005 - C-211/03 Freier Warenverkehr - Unterscheidung zwischen Arzneimitteln und Lebensmitteln - …26 und 35, sowie in der Rechtssache C-60/89, Monteil und Samanni, Slg. 1991, I-1547, Randnr. 29, vom 16. April 1991 in der Rechtssache C-112/89, Upjohn, "Upjohn�I", Slg. 1991, I-1703, Randnr. 23, vom 20. Mai 1992 in der Rechtssache C-290/90, Kommission/Deutschland, Slg. 1992, I-3317, Randnr. 17, und vom 29. April 2004 in der Rechtssache C-150/00, Kommission/�sterreich, Slg. 2004, I-3891, Randnr. 64).Dass ein Erzeugnis in einem anderen Mitgliedstaat als Lebensmittel eingestuft ist, hindert somit nicht daran, ihm im Einfuhrmitgliedstaat dann die Eigenschaft eines Arzneimittels zuzuerkennen, wenn es die entsprechenden Merkmale aufweist (vgl. Urteile vom 29. April 2004 in der Rechtssache C-387/99, Kommission/Deutschland, Slg. 2004, I-3773, Randnrn. 52 und 53, sowie Kommission/�sterreich, Randnrn. 59 und 60).
OVG Nordrhein-Westfalen, 26.04.2005 - 13 A 1010/02 EuGH, Urteile vom 21.3.1991 - Rs C-369/88 -, LRE 28, 1, vom 16.4.1991 - Rs C-112/89 -, LRE 28, 19, und vom 20.5.1992 - Rs C-290/90 -, LRE 28, 170; BVerwG, Urteile vom 24.11.1994 - 3 C 2.93 -, BVerwGE 97, 132 = NVwZ-RR 1995, 625, und vom 18.12.1997 - 3 C 46.96 -, BVerwGE 106, 90 = NJW 1998, 3433; BGH, Urteile vom 10.2.2000 - I ZR 97/98 -, LRE 38, 157 = ZLR 2000, 375, vom 25.4.2001 - 2 StR 374/00 -, NJW 2001, 2812, und vom 11.7.2002 - I ZR 34/01 -, BGHZ 151, 286 = NJW 2002, 3469; OVG NRW, Beschluss vom 14.8.2003 - 13 A 5022/00 -, LRE 46, 313 = ZLR 2004, 208.Der Senat geht dabei im Grundsatz davon aus, dass auch die konkrete dosisabh�ngige pharmakologische Wirkung eines Pr�parats oder seiner Inhaltsstoffe die Verbrauchereinsch�tzung, ob es sich um ein Arzneimittel handelt, mit bestimmt, vgl. EuGH, Urteile vom 16.4.1991 - Rs C-12/89 -, a. a. O., und vom 20.5.1992 - Rs C-290/90 -, a. a. O.; BGH, Urteile vom 11.7.2002 - 1 ZR 34/01 -, a. a. O., und vom 25.4.2001 - 2 StR 374/00 -, a. a. O., und dass es nicht gerechtfertigt ist, die Frage der konkreten therapeutischen Wirksamkeit eines Pr�parats im Rahmen des Arzneimittelbegriffs au�er Betracht zu lassen.EuGH, Urteil vom 20.5.1992 - Rs C-290/90 -, a. a. O.
Generalanwalt beim EuGH, 16.05.2002 - C-387/99 Kommission der Europ�ischen Gemeinschaften gegen Bundesrepublik Deutschland.(8) �- Siehe u.�a. Urteil vom 20. Mai 1992 in der Rechtssache C-290/90 (Kommission/Deutschland, Slg. 1992, I-3317).(13) �- Die Kommission verweist auf das Urteil des Gerichtshofes vom 12. M�rz 1987 in der Rechtssache 178/84 (Kommission/Deutschland, Slg. 1987, 1227).(23) �- St�ndige Rechtsprechung, siehe u.�a. Urteile des Gerichtshofes vom 20. Mai 1976 in der Rechtssache 104/75 (De Peijper, Slg. 1976, 613, Randnrn. 16 und 17), vom 14. Juli 1983 (Sandoz, angef�hrt in Fu�note 5, Randnr. 18), vom 10. Dezember 1985 in der Rechtssache 247/84 (Motte, Slg. 1985, 3887, Randnr. 23), vom 6. Mai 1986 in der Rechtssache 304/84 (Claude Muller, Slg. 1986, 1511, Randnr. 23), vom 12. M�rz 1987 in der Rechtssache 178/84 (Kommission/Deutschland, Slg. 1987, 1227, Randnrn. 28 und 44), vom 13. Dezember 1990 in der Rechtssache C-42/90 (Bellon, Slg. 1990, I-4863, Randnr. 13).
BGH, 11.07.2002 - I ZR 273/99 Zul�ssigkeit des Vertriebs nicht als Arzneimittel zugelassener SportlernahrungDiese haben dabei alle Merkmale des Erzeugnisses, insbesondere seine Zusammensetzung, seine beim jeweiligen Stand der Wissenschaft festzustellenden pharmakologischen Eigenschaften, die Modalit�ten seiner Anwendung, den Umfang seiner Verbreitung, seine Bekanntheit bei den Verbrauchern und die Gefahren aufgrund von Nebenwirkungen und Risiken bei l�ngerem Gebrauch zu ber�cksichtigen (…EuGH, Urt. v. 21.3.1991 - Rs. C-60/89, Slg. 1991, I-1547, 1568 Tz. 29 - Monteil und Samanni;… Urt. v. 21.3.1991 - Rs. C-369/88, Slg. 1991, I-1487, 1535 Tz. 35 = LRE 28, 3 - Delattre; Urt. v. 20.5.1992 - Rs. C-290/90, Slg. 1992, I-3317, 3347 Tz. 17 = NVwZ 1993, 53 - Kommission gegen Bundesrepublik Deutschland).
OVG Nordrhein-Westfalen, 26.04.2005 - 13 A 1009/02 vgl. EuGH, Urteile vom 21. M�rz 1991 - Rs C-369/88 -, LRE 28, 1, vom 16. April 1991 - Rs C-112/89 -, LRE 28, 19, und vom 20. Mai 1992 - Rs C-290/90 -, LRE 28, 170; BVerwG, Urteile vom 24. November 1994 - 3 C 2.93 -, BVerwGE 97, 132 = NVwZ-RR 1995, 625 und vom 18. Dezember 1997 - 3 C 46.96 -, BVerwGE 106, 90 = NJW 1998, 3433; BGH, Urteile vom 10. Februar 2000 - I ZR 97/98 -, LRE 38, 157 = ZLR 2000, 375, vom 25. April 2001 - 2 StR 374/00 -, NJW 2001, 2812, und vom 11. Juli 2002 - I ZR 34/01 -, BGHZ 151, 286 = NJW 2002, 3469; OVG NRW, Beschluss vom 14. August 2003 - 13 A 5022/00 -, LRE 46, 313 = ZLR 2004, 208.Der Senat geht dabei im Grundsatz davon aus, dass auch die konkrete dosisabh�ngige pharmakologische Wirkung eines Pr�parats oder seiner Inhaltsstoffe die Verbrauchereinsch�tzung, ob es sich um ein Arzneimittel handelt, mit bestimmt, vgl. EuGH, Urteile vom 16. April 1991 - Rs C-112/89 -, a. a. O., und vom 20. Mai 1992 - Rs C-290/90 -, a. a. O.; BGH, Urteile vom 11. Juli 2002 - 1 ZR 34/01 -, a. a. O. und vom 25. April 2001 - 2 StR 374/00 -, a. a. O., und dass es nicht gerechtfertigt ist, die Frage der konkreten therapeutischen Wirksamkeit eines Pr�parats im Rahmen des Arzneimittelbegriffs au�er Betracht zu lassen, so aber BVerwG, Urteil vom 24. November 1994 - 3 C 2.93 -, a. a. O., Nds. OVG, Urteil vom 17. November 1992 - 10 L 233/89 -.vgl. EuGH, Urteil vom 20. Mai 1992 - Rs C-290/90 -, a. a. O.
VGH Baden-W�rttemberg, 14.05.1996 - 10 S 256/96 Abgrenzung von Arzneimitteln zu Nahrungserg�nzungsmitteln im Falle von …Zutreffend hat der Antragsgegner darauf hingewiesen, da� nach der Rechtsprechung des Europ�ischen Gerichtshofs (Urteil vom 20.05.1992, Rs C-290/90, NVwZ 1993, S. 53 f = NJW 1993, S. 2365) die Qualifikation eines Produktes als Nahrungsmittel oder Arzneimittel den Beh�rden des Landes obliegt, in welchem das Produkt hergestellt wird.Daraus folgt, da� die Antragstellerin einer deutschen Herstellungserlaubnis auch f�r diejenigen Produkte bedarf, die sie nach �sterreich, Spanien oder einem anderen Mitgliedstaat der Europ�ischen Union exportieren will (vgl. auch EuGH, Urteil vom 20.05.1992 - Rs C-290/90 aaO).
OVG Nordrhein-Westfalen, 14.08.2003 - 13 A 5022/00 OVG Nordrhein-Westfalen, 18.05.2005 - 13 A 2062/03 EuGH, 01.06.1994 - C-317/92 Kommission / Deutschland
VGH Baden-W�rttemberg, 15.01.1999 - 10 S 1797/97 Abgrenzung zwischen Arzneimittel, Wirkstoffen, Nahrungserg�nzungsmitteln und …
OLG Naumburg, 17.02.2006 - 10 U 40/05 Einordnung eines Produkts (hier: "Glukokine") als Arzneimittel
OLG Naumburg, 20.01.2006 - 10 U 40/05 Werbung f�r nicht zugelassenes Arzneimittel
VG K�ln, 27.02.2002 - 9 K 5765/97 VG K�ln, 27.02.2002 - 9 K 7932/97 Kurzlink:
Rechtsprechung Generalanwalt beim EuGH, 13.03.1992 - C-290/90 Volltextver�ffentlichungen
Kommission der Europ�ischen Gemeinschaften gegen Bundesrepublik Deutschland.Auslegung der Artikel 30 und 36 EWG-Vertrag - Augensp�ll�sungen - Begriff Arzneimittel - Kosmetische Mittel
Wird zitiert von ... Generalanwalt beim EuGH, 21.06.2007 - C-319/05 Vertragsverletzung eines Mitgliedstaats - Art. 226 EG - …(20) �- Vgl. die Schlussantr�ge von Generalanwalt Van Gerven vom 13. M�rz 1992 in der Rechtssache Kommission/Deutschland (C-290/90, Slg. 1992, I-3317, Nr. 5) sowie die Urteile vom 25. Mai 1982, Kommission/Niederlande (97/81, Slg. 1982, 1819, Randnr. 6), vom 11. Juli 1989, Kommission/Italien (323/87, Slg. 1989, 2275, Randnr. 19), und vom 5. Oktober 1989, Kommission/Niederlande (290/87, Slg. 1989, 3083, Randnr. 11).In diesem Sinne auch die Urteile vom 20. Mai 1992, Kommission/Deutschland (C-290/90, Slg. 1992, I-3317, Randnr. 20), und vom 5. Februar 2004, Kommission/Frankreich (C-24/00, Slg. 2004, I-1277, Randnr. 72).