Source: http://www.architetto.info/normativa/ministero-della-salute-decreto-23-marzo-2011/
Timestamp: 2018-03-18 03:53:45+00:00
Document Index: 127331291

Matched Legal Cases: ['art. 2', 'art. 13', 'art. 117', 'art. 258', 'art. 260', 'art.  3', 'art. 2', 'art. 2', 'arte 3', 'art.  10', 'art. 3', 'art. 3', 'art.  3', 'arte 3', 'art. 2', 'art. 2', 'art. 2', 'art. 3']

MINISTERO DELLA SALUTE - DECRETO 23 marzo 2011 | Architetto.info
MINISTERO DELLA SALUTE – DECRETO 23 marzo 2011
MINISTERO DELLA SALUTE - DECRETO 23 marzo 2011 - Recepimento della direttiva 2008/112/CE recante modifiche a precedenti direttive per adeguarle al regolamento (CE) n. 1272/2008 relativo alla classificazione, all'etichettatura ed all'imballaggio delle sostanze e delle miscele. (11A04163) - (GU n. 71 del 28-3-2011 )
Recepimento  della  direttiva   2008/112/CE   recante   modifiche   a
precedenti direttive per adeguarle al regolamento (CE)  n.  1272/2008
relativo alla classificazione, all’etichettatura  ed  all’imballaggio
delle sostanze e delle miscele. (11A04163)
Vista  la  direttiva  2008/112/CE  del  Parlamento  Europeo  e  del
Consiglio del  16  dicembre  2008,  che  modifica  le  direttive  del
Consiglio 76/768/CEE,  88/378/CEE,  1999/13/CE  e  le  direttive  del
Parlamento  europeo  e  del  Consiglio   2000/53/CE,   2002/96/CE   e
2004/42/CE allo scopo di adeguarle al regolamento (CE)  n.  1272/2008
relativo alla classificazione,  all’etichettatura  e  all’imballaggio
delle sostanze e delle miscele, ed in particolare gli articoli 1,  3,
4, 5 e 6;
Vista  la  legge  11  ottobre  1986,  n.  713,  recante  norme  per
l’attuazione delle direttive della Comunita’ economica europea  sulla
produzione e la vendita dei cosmetici e successive modificazioni;
Visto il regolamento (CE) n. 1907/2006 del  18  dicembre  2006  del
Parlamento europeo e del Consiglio concernente la  registrazione,  la
valutazione,  l’autorizzazione  e  la  restrizione   delle   sostanze
Consiglio  relativo   alla   classificazione,   all’etichettatura   e
all’imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e  abroga
le  direttive  67/548/CEE  e  1999/45/CE  e  che  reca  modifica   al
regolamento (CE) n.1907/2006;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1997, n. 52,  e  successive
modificazioni   recante   attuazione   della   direttiva    92/32/CEE
concernente  classificazione,  imballaggio  ed  etichettatura   delle
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003,  n.  65,  e  successive
modificazioni recante attuazione della direttiva 1999/45/CE  e  della
direttiva 2001/60/CE relative alla classificazione, all’imballaggio e
all’etichettatura dei preparati pericolosi;
Visto il decreto legislativo 3 aprile 2006, n.  152,  e  successive
modificazioni, recante norme in materia ambientale;
Visto il decreto legislativo 24 giugno 2003, n. 209,  e  successive
modificazioni, recante attuazione della direttiva 2000/53/CE relativa
ai veicoli fuori uso;
Visto il decreto legislativo 25 luglio 2005, n. 151,  e  successive
modificazioni, recante attuazione  della  direttiva  2002/96/CE,  sui
rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RASE);
Visto il decreto legislativo 27 marzo 2006, n.  161,  e  successive
modificazioni, recante attuazione della direttiva 2004/42/CE, per  la
limitazione delle emissioni di composti organici volatili conseguenti
all’uso di solventi in talune pitture e vernici, nonche’ in  prodotti
per la carrozzeria;
Visto il decreto del  Ministro  dello  sviluppo  economico  del  10
dicembre 2010 recante modifiche transitorie agli allegati del decreto
legislativo 27 settembre 1991, n. 313, in attuazione della  direttiva
2008/112/CE del Parlamento e del  Consiglio  del  16  dicembre  2008,
recante modifiche a precedenti direttive per adeguarle al regolamento
(CE) n. 1272/2008 relativo alla classificazione, all’etichettatura ed
all’imballaggio  delle  sostanze  e  delle   miscele,   limitatamente
all’art. 2 concernente  le  modifiche  da  apportare  alla  direttiva
88/378/CEE relativa alla sicurezza dei giocattoli,  pubblicato  nella
Gazzetta Ufficiale n. 37 del 15 febbraio 2011;
Vista la legge 4 febbraio 2005,  n.  11,  recante  «Norme  generali
sulla partecipazione dell’Italia al  processo  normativo  dell’Unione
europea e sulle procedure di esecuzione degli  obblighi  comunitari»,
ed in particolare l’art. 13 che regola in  generale  l’attuazione  in
via amministrativa delle modifiche di ordine tecnico  o  esecutivo  a
direttive gia’ recepite, secondo  cui  «alle  norme  comunitarie  non
autonomamente  applicabili,  che  modificano  modalita’  esecutive  e
caratteristiche  di  ordine  tecnico  di  direttive   gia’   recepite
nell’ordinamento nazionale, e’ data attuazione, nelle materie di  cui
all’art. 117, secondo comma,  della  Costituzione,  con  decreto  del
Ministro competente per materia, che ne da’ tempestiva  comunicazione
alla Presidenza del Consiglio dei  Ministri  –  Dipartimento  per  le
politiche comunitarie»;
Tenuto conto che la direttiva 112/2008/CE apporta solo modifiche di
ordine tecnico ed applicative alla vigente normativa  in  materia  di
sostanze chimiche e miscele;
Considerato il parere motivato adottato dalla  Commissione  Europea
il 28 ottobre 2008 nel contesto  della  procedura  di  infrazione  n.
2010/0366 ex art. 258 del TFUE, relativa al mancato recepimento della
direttiva 112/2008/CE, il cui termine e’ scaduto il 2 gennaio 2011;
Considerati gli effetti dell’art. 260, paragrafo 3 del TFUE;
Considerata, pertanto, la necessita’ di  recepire  con  urgenza  le
modifiche apportate dalla direttiva 112/2008/CE  alle  direttive  del
Consiglio 76/768/CEE, 1999/13/CE  e  alle  direttive  del  Parlamento
europeo e del Consiglio 2000/53/CE, 2002/96/CE e 2004/42/CE;
Modifiche alla legge 11 ottobre 1986, n. 713
1. Alla legge 11 ottobre 1986, n. 713, e successive  modificazioni,
a) i termini «preparato» o  «preparati»  ai  sensi  dell’art.  3,
punto 2, del regolamento (CE) n. 1907/2006,  nella  versione  del  30
dicembre 2006, sono sostituiti rispettivamente dai termini  «miscela»
o «miscele»;
b) all’art. 2-bis, comma 1, la lettera  d)  e’  sostituita  dalla
seguente: «d) la realizzazione, sul  territorio,  di  sperimentazione
animali relative a ingredienti o  combinazioni  di  ingredienti  allo
scopo di conformarsi alle disposizioni della  presente  legge,  dalla
data in cui dette sperimentazioni vanno  sostituite  da  uno  o  piu’
metodi alternativi convalidati che figurano nel regolamento  (CE)  n.
440/2008 della Commissione, del 30 maggio 2008,  che  istituisce  dei
metodi di prova ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1907/2006  del
chimiche (BEACH) o nell’allegato VIII.»;
c) all’art. 2-ter, il comma 1 e’ sostituito dal seguente  «1.  E’
vietato l’utilizzo, nei prodotti cosmetici, di sostanze  classificate
come cancerogene, mutagene sulle cellule germinali o tossiche per  la
riproduzione, di categoria 1A, 1B e 2,  ai  sensi  dell’allegato  VI,
parte 3, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento  europeo  e
del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo  alla  classificazione,
all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e  delle  miscele.
Una sostanza classificata nella categoria 2  puo’  essere  utilizzata
nei cosmetici se e’ stata sottoposta alla  valutazione  del  comitato
scientifico della  sicurezza  dei  consumatori  (CSSC)  e  dichiarata
accettabile per l’utilizzo nei prodotto cosmetici.»;
d)  all’art.  10-ter,  l’ultimo  periodo  del  comma   9-bis   e’
sostituito dal seguente «Le informazioni  quantitative  di  cui  alla
lettera a) che devono essere messe a disposizione del  pubblico  sono
limitate alle sostanze che corrispondono ai criteri  relativi  a  una
delle seguenti classi o categorie di pericolo di cui  all’allegato  I
del regolamento (CE) n. 1272/2008:
1) classi di pericolo da 2.1 a 2.4, 2.6 e 2.7, 2.8 tipi A e  B,
2.9, 2.10, 2.12, 2.13 categorie 1 e 2, 2.14 categorie  1  e  2,  2.15
tipi da A a F;
2) classi di pericolo da 3.1 a 3.6, 3.7  effetti  nocivi  sulla
funzione sessuale e la  fertilita’  o  sullo  sviluppo,  3.8  effetti
diversi dagli effetti narcotici, 3.9 e 3.10;
3) classe di pericolo 4.1;
4) classe di pericolo 5.1.»;
e)  nell’allegato  VIII  la  prima  frase  e’  sostituita   dalla
seguente:  «Il  presente  allegato  elenca   i   metodi   alternativi
convalidati dal Centro europeo per la convalida di metodi alternativi
(ECVAM) del Centro  comune  di  ricerca  che  possono  rispondere  ai
requisiti della presente legge che non sono elencati nel  regolamento
(CE) n. 440/2008.».
1. All’allegato III alla parte quinta  del  decreto  legislativo  3
aprile 2006, n. 152, e successive modificazioni,  sono  apportate  le
a) alla parte I, paragrafo 1.1., lettere a), b),  d)  ed  e),  la
parola: «preparato» e’ sostituita dalla seguente: «miscela»;
b) alla parte I, paragrafo 1.1., lettere a), b) ed e), le parole:
«i preparati» sono sostituite dalle seguenti: «le miscele»;
c) alla parte I, paragrafo 1.1.,  lettera  c),  le  parole:  «nei
preparati» sono sostituite dalle seguenti: «nelle miscele»;
d) alla parte II, paragrafo 6,  le  parole:  «i  preparati»  sono
sostituite dalle seguenti: «le miscele»;
e) alla parte III, punti 17, 18 e 20 della tabella 1, la  parola:
«preparati» e’ sostituita dalla seguente: «miscele»;
f)  alla  parte  III,  punto  17  della  tabella  1,  la  parola:
«preparato» e’ sostituita dalla seguente: «miscela»;
g) alla parte V, paragrafo 2, lettera  a),  punti  I1  ed  I2,  e
lettera b), punto 08, le  parole:  «nei  preparati»  sono  sostituite
dalle seguenti: «nelle miscele»;
h) alla parte V, paragrafo 2, lettera b), punto  07,  le  parole:
«in preparati» sono sostituite dalle seguenti: «in miscele»;
i) all’appendice  I,  paragrafo  I,  la  parola:  «preparati»  e’
sostituita dalla seguente: «miscele»;
l) alla parte I, il paragrafo 2.1.  e’  sostituito  dal  seguente
fino al 31 maggio 2015:
«2.1. Le sostanze e le miscele alle quali, a causa del loro  tenore
di COV  classificati  dal  regolamento  1272/2008  come  cancerogeni,
mutageni o tossici per la riproduzione, sono state assegnate o  sulle
quali devono essere apposte le indicazioni di  pericolo  H340,  H350,
H350i, H360D o H360F o le frasi di rischio R45, R46, R49, R60 o  R61,
sono sostituite quanto prima con  sostanze  e  miscele  meno  nocive,
tenendo conto  delle  linee  guida  della  Commissione  europea,  ove
emanate.»;
m) alla parte I, il paragrafo 2.1. e’ sostituito dal  seguente  a
decorrere dal 1° giugno 2015:
H350i, H360D o H360F, sono sostituite quanto  prima  con  sostanze  e
miscele  meno  nocive,  tenendo  conto  delle   linee   guida   della
Commissione europea, ove emanate.»;
n) alla parte I, paragrafo 2.2., le  parole:  «etichette  con  le
frasi di rischio R40, R68,»  sono  sostituite,  a  decorrere  dal  1°
giugno  2015,  dalle  seguenti:  «etichette  con  le  indicazioni  di
pericolo H341 o H351»;
o) alla parte I, paragrafo 2.5., le parole:  «frasi  di  rischio»
sono sostituite, a decorrere dal  1°  giugno  2015,  dalle  seguenti:
«indicazioni di pericolo».
Modifiche al decreto legislativo 24 giugno 2003, n. 209
1. All’art. 3, comma 1, del decreto legislativo 24 giugno 2003,  n.
209, e successive modificazioni, la lettera v)  e’  sostituita  dalla
«v) sostanza pericolosa: le sostanze che corrispondono ai criteri
di  una  delle  seguenti  classi  o  categorie  di  pericolo  di  cui
all’allegato I del  regolamento  (CE)  n.  1272/2008  del  Parlamento
europeo  e  del  Consiglio,  del  16  dicembre  2008,  relativo  alla
classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e
delle miscele:
4) classe di pericolo 5.1;».
Modifiche al decreto legislativo 25 luglio 2005, n. 151
1. Al decreto legislativo 25 luglio  2005,  n.  151,  e  successive
b) all’art. 3,  comma  1,  la  lettera  r)  e’  sostituita  dalla
seguente fino al 31 maggio 2015: «r) “sostanze o miscele pericolose”:
le miscele considerate pericolose ai sensi della direttiva 1999/45/CE
del  Parlamento  europeo  e  del  Consiglio,  del  31  maggio   1999,
concernente  il  ravvicinamento   delle   disposizioni   legislative,
regolamentari ed amministrative  degli  Stati  membri  relative  alla
classificazione, all’imballaggio e  all’etichettatura  dei  preparati
pericolosi, o le sostanze che corrispondono al criteri di  una  delle
seguenti classi o categorie di pericolo di  cui  all’allegato  I  del
regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio,
del   16    dicembre    2008,    relativo    alla    classificazione,
all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele:
4) classe di pericolo 5.1;»;
c) a decorrere dal 1°  giugno  2015,  all’art.  3,  comma  1,  la
lettera r) e’ sostituita dalla  seguente:  «r)  “sostanze  o  miscele
pericolose”: le sostanze o le miscele che corrispondono ai criteri di
una delle seguenti classi o categorie di pericolo di cui all’allegato
I del regolamento (CE) n. 1272/2008  del  Parlamento  europeo  e  del
Consiglio, del  16  dicembre  2008,  relativo  alla  classificazione,
d) all’allegato 3, punto 4.2, la lettera o) e’  sostituita  dalla
«o) componenti contenenti fibre ceramiche  refrattarie  descritte
all’allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n. 1272/2008;».
Modifiche al decreto legislativo 27 marzo 2006, n. 161
1. Al decreto legislativo 27  marzo  2006,  n.  161,  e  successive
a) all’art. 2, comma l, lettere b) e g), la  parola:  «preparato»
e’ sostituita dalla seguente: «miscela»;
b) all’art. 2, comma 1, lettera g), le parole: «i preparati» sono
sostituite dalla seguenti: «le miscele»;
c) all’art. 2, comma 1, lettera s),  la  parola:  «preparati»  e’
d) all’art. 3, comma 2,  la  parola:  «preparati»  e’  sostituita
dalla seguente: «miscele».
Il presente decreto sara’ comunicato alla Presidenza del  Consiglio
dei  Ministri  –  Dipartimento  per  le  politiche   comunitarie,   e
MINISTERO DELLA SALUTE – DECRETO 23 marzo 2011 redazione redazione 2015-05-05T21:19:43+00:00