Source: http://docplayer.pl/2295829-Antropologiczny-kontekst-badania-klinicznego-w-prawie-unijnym-i-znowelizowanym-prawie-polskim.html
Timestamp: 2016-12-04 12:36:08+00:00
Document Index: 19724246

Matched Legal Cases: ['art. 2', 'art. 2', 'art. 36', 'art. 22', 'art. 90', 'art. 21', 'art. 2', 'art. 18', 'art. 202']

⭐Antropologiczny kontekst badania klinicznego w prawie unijnym i znowelizowanym prawie polskim
Antropologiczny kontekst badania klinicznego w prawie unijnym i znowelizowanym prawie polskim
Download "Antropologiczny kontekst badania klinicznego w prawie unijnym i znowelizowanym prawie polskim"
1 PRACE POGLĄDOWE Adv Clin Exp Med 2005, 14, 5, ISSN X JERZY BRUSIŁO Antropologiczny kontekst badania klinicznego w prawie unijnym i znowelizowanym prawie polskim Anthropological Context of the Clinical Trial in Union Law and amended Polish Medical Law Międzywydziałowy Instytut Bioetyki PAT w Krakowie Komisja Bioetyczna CM UJ w Krakowie Streszczenie Rozwój nauk biomedycznych, zwłaszcza w zakresie badań eksperymentalnych, musi przyjąć właściwą hierarchię celów i wartości. Mnożenie szczegółowych regulacji prawno etycznych nie może stanowić gwarancji dla właści wej ochrony podmiotu eksperymentu, jeśli nie odniesiemy wszystkich elementów postępu w medycynie do funda mentalnych zasad antropologicznych. Punktem wyjścia do określenia ważności podmiotu osoby ludzkiej w dzie dzinie badań klinicznych jest wiedza o filozoficznej istocie człowieczeństwa, która współcześnie dochodzi do de finicji personalistycznych. Personalizm, przyjęty najpierw w wielu tekstach normatywnych, został jednak później zniekształcony i zredukowany w kontekście obecnie występujących tendencji utylitarystycznych w dziedzinie fi lozofii społecznej i pozytywizmu prawnego zamiast etosu medycyny. Te zagrożenia filozoficznych podstaw medy cyny i badań w medycynie przenikają w obszar regulacji prawno etycznych w badaniach klinicznych, stanowiąc wyzwanie w działalności komisji bioetycznych w Polsce, zwłaszcza po niedawnym wejściu do Unii Europejskiej. W artykule przeprowadzono najpierw analizę pojęć z antropologii filozoficznej, aby następnie, wskazując na dane z historii niektórych dokumentów międzynarodowych, skonstruować kierunki zagrożeń podstawowych zasad god ności i podmiotowości osoby ludzkiej. W jurydycznych tekstach na temat badań klinicznych można znaleźć wiele niedoskonałości. Z punktu widzenia troski o człowieka w eksperymencie medycznym problemem jednak nie są przepisy proceduralne czy formalne, ale ułomność bazy antropologicznej w normach i regulacjach prawnych. Po stuluje się w praktyce komisji bioetycznych większą troskę o człowieka w badaniach klinicznych przez pod porządkowanie prawa etyce i przeniknięcie postępu w medycynie wartościami humanistycznymi (Adv Clin Exp Med 2005, 14, 5, ). Słowa kluczowe: antropologia, badanie kliniczne, etyka, osoba ludzka, prawo. Abstract The development of biomedical sciences, especially in the field of experimental research, has to assume the prop er hierarchy of aims and values. Multiplying detailed legal and ethical regulations cannot constitute the guarantee for the right protection of the subject of an experiment, if we do not refer all the elements of the development in medicine to the fundamental anthropological rules. Personalism, first accepted in many normative texts in the field of clinical trials, was later deformed and reduced in the context of the presently existing utilitarian tendencies in the field of social philosophy and legal positivism instead of the ethos of medicine. This constitutes a threat for the activity of bioethical boards in Poland. And this is why it is postulated to go back to the basic rules of dignity and subjectivity of a human being. From the point of view of the care for a man in medical experiment the biggest prob lem is not the increase of rules of practice, or formal details in the law on clinical trial, but the flaw of the anthro pological base in legal norms and regulations. In order to take care of the man more in the practice of the bioethi cal boards, the law should comply with ethics and should pervade the development in medicine with humanistic values (Adv Clin Exp Med 2005, 14, 5, ). Key words: anthropology, clinical trial, ethics, human being, law.2 1096 J. BRUSIŁO W najnowszej historii nauki można zauważyć, że koniec XX wieku przyniósł burzliwy rozwój technik informatycznych i telekomunikacyjnych, a pierwsze lata XXI stulecia zapowiadają niesłycha nie dynamiczny rozwój nauk biomedycznych. Po stęp genetyki, rozwój biotechnologii i najnowsze kierunki w medycynie zaznaczają się nie tylko rozwojem badań naukowych w medycynie, ale i niespotykanym dotychczas zwiększeniem liczby norm prawno etycznych w dziedzinie ekspery mentów i badań klinicznych. Można zastanawiać się nie tylko nad celowoś cią tych olbrzymich zmian w biomedycynie, ale w dziedzinie eksperymentów biomedycznych po wstają również pytania, czy regulacje prawne są odpowiednie do zmieniającego się stanu rozwoju nauki (czy nadążają za postępem naukowym) i ja ka jest jakość tworzącego się prawa dotyczącego tych eksperymentów [1]. Nie można w tej chwili przewidzieć skutków obecnej rewolucji w biome dycynie i zbadać skuteczności ciągle doskonalone go i rozbudowywanego prawa badań biomedycz nych, lecz można i trzeba podjąć antropologiczną i etyczną analizę niektórych przepisów dobrej praktyki klinicznej (GCP good clinical practice) Unii Europejskiej, które wchodzą w skład najnow szego prounijnego prawa polskiego w odniesieniu do prowadzenia badań klinicznych i działalności Komisji Bioetycznej w Polsce. Co, z punktu widzenia etyki tradycyjnej, wy daje się najważniejsze w założeniach GCP i w pra cach Komisji Bioetycznej, które mają ogarnąć róż norodne i nieznane skutki trwającego postępu w medycynie? Biorąc pod uwagę naturę nauk bio medycznych i ich tradycyjny cel dobro człowie ka, z punktu widzenia zasad chodzi o odbudowa nie takiej hierarchii wartości, która odpowiadałaby hipokratesowsko samarytańskiemu paradygmato wi leczącej medycyny. Jeszcze bardziej zacieśnia jąc założony temat, należałoby się skupić nad sa mym szczytem zarówno hierarchii wartości w obrębie nauki o człowieku, jak i nad istotą samej medycyny. Tym centrum, fundamentem antropo logii i współczesnej medycyny powinna być nadal osoba ludzka, podmiot każdego działania i warto ściowania [2]. Filozofia człowieka obecna we współczes nych poszukiwaniach najbardziej ludzkich cech i przymiotów, czerpiąc z dorobku myśli personali stycznej od czasów starożytnych po najnowsze de finicje człowieka, daje bardzo duże możliwości określeń i opisów tymi zagadnieniami zajmuje się antropologia filozoficzna mająca swój własny język i metodę. Trudno w stosunkowo krótkim artykule omówić bogactwo pozabiologicznej nau ki o człowieku, gdy trzeba odwołać się chociażby do uznanej definicji osoby Boecjusza ( ). W formule: Persona est naturae rationalis indivi dua substantia (osoba jest indywidualną substan cją natury rozumnej) [3] utrwalił starożytną wie dzę o człowieku pochodzącą od Arystotelesa i otworzył drogę do wielowiekowej refleksji nad osobą ludzką. Najpierw chrześcijaństwo, a później filozofia nowożytna i współczesne orientacje filo zofii człowieka (egzystencjalistyczne, fenomeno logiczne, przyrodnicze, psychologiczne i kulturo centryczne) [4] rozwinęły wiele myśli na temat istoty człowieka, dochodząc do personalistyczne go uznania podmiotowości osoby: Osoba to taki byt przedmiotowy, który jako określony podmiot najczęściej kontaktuje się z całym światem (ze wnętrznym) i najgruntowniej w nim tkwi przez swoje wnętrze i życie wewnętrzne. Osoba jako podmiot, czyli byt różny od przedmiotów mate rialnych, wyodrębnia się w swojej rozumności i wolności jako ktoś, czyli istota różna od rze czy, roślin czy zwierząt. Przedmioty i byty oży wione bez względu na pochodzenie i stopień roz woju gatunkowego będą zawsze tylko czymś dla podmiotu, który jako osoba różni się od przedmio tów swoim wnętrzem, swoistym życiem [5]. To życie, zwane wewnętrznym, ma charakter ducho wy, koncentruje się wokół prawdy, dobra i piękna, wyraża się w rozumności i wolności, konstytuując (stanowiąc) podmiot ludzki osobę. Pomijając wiele szczegółów w ukazaniu war tości osoby ludzkiej jako podmiotu, chodzi teraz o najważniejsze elementy antropologicznych pod staw prawa regulującego procedury GCP i wy tycznych dla komisji bioetycznych w Polsce. Z punktu widzenia języka, na styku filozofii czło wieka i zapisów prawnych dotyczących osoby ludzkiej, pojawia się pierwsza trudność. Język używany do filozoficznego opisu osoby ludzkiej jako podmiotu jest przede wszystkim ob cy i dosyć trudny dla lekarza czy biologa, na co dzień poruszającego się w obrębie pojęć i metodo logii nauk empirycznych. Jeżeli prawo stosowane w naukach biologicznych ma w swoich sformuło waniach szukać wspólnego mianownika z etyką, to powinno sięgać do znaczeń bliższych naukom humanistycznym. O ile wątek antropologiczny wydaje się zaniedbany w badaniach naukowych, które na bazie pozafilozoficznej metodologii tracą wrażliwość na podmiotowość badanego człowieka i skupiają się tylko na materialnym przedmiocie badań nad człowiekiem, o tyle prawo musi szukać tej podmiotowości i bronić człowieka przed zagro żeniami jego godności. Eksperymentator, który bada człowieka, osobę ludzką od chwili poczęcia [6] jako mówiąc słowami dokumentów pod miot/przedmiot eksperymentu, może odejść od wspomnianych cech osoby ludzkiej: rozumności, wolności, charakteru duchowego, skłonności do3 Antropologiczny kontekst badania klinicznego w prawie unijnym i znowelizowanym prawie polskim 1097 prawdy, wrażliwości na piękno i pragnienia do bra. Co wtedy? Pozostaje jeszcze prawo biome dyczne i jeśli ono nie będzie stało na straży war tości ludzkich, trudno będzie zachować antropo logiczny fundament badań klinicznych czy, jak chce Ustawa z 6 września 2001 r. eksperymen tów medycznych. Wprowadzenie przez Prawo Farmaceutyczne nowego określenia badania na człowieku: bada nie kliniczne, oprócz wcześniejszych określeń: eksperyment leczniczy i eksperyment badaw czy [7], również nie sprzyja jasnej interpretacji prawa. Rozbudowanie procedur zauważalne za równo w przepisach unijnych, jak i w prawie pol skim (np. w postaci bardzo obszernej ustawy far maceutycznej) wymusza konieczność bardzo wie lu definicji i określeń, które przy pospiesznym i niesumiennym procesie legislacyjnym prowadzi do wieloznaczności i nieporozumień (we wspom nianym Prawie Farmaceutycznym w art. 2. Usta wy znajduje się około 60 definicji i określeń w rozumieniu ustawy ) [8]. Mimo niedoskonałości semantycznych w szcze gółowych wskazaniach na temat procedur badań kli nicznych i kompetencji komisji bioetycznych nie można odmówić wielu poprawnych założeń antropo logicznych w najnowszych dokumentach międzyna rodowych i unijnych oraz ich polskich odpowiedni kach. W Międzynarodowych Wytycznych Etycz nych w Badaniach Biomedycznych z Udziałem Lu dzi pojawia się termin human subject, a w specjal nym ważnym rozdziale na temat Fundamentalnych Zasad Etycznych występuje termin person w kon tekście szacunku dla osoby ludzkiej, dobroczyn ności (maksymalizacji korzyści, minimalizacji szkód), nieczynienia zła, sprawiedliwości w bada niach naukowych na osobach ludzkich [9]. Podob nie we wstępnych założeniach do Dyrektywy 2001/20/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 4 IV 2001 r. jest zastrzeżenie ochrony praw człowieka i godności istoty ludzkiej przy stosowa niu biologii i medycyny oraz w zapisach Dekla racji Helsińskiej (zarówno z 1975 roku, jak i z 1996 roku [10]), które zgadzają się z etyczną normą personalistyczną w antropologii adekwat nej Karola Wojtyły [11]. Przy okazji przywołania nazwiska tego etyka i antropologa, a później także papieża i autorytetu moralnego (nie tylko w sprawach wiary), warto zwrócić uwagę, że Jan Paweł II (osobiście lub za pośrednictwem różnych instytucji watykańskich) niejednokrotnie przekładał filozoficzny język swoich analiz personalistycznych na praktyczne wskazania zarówno dla lekarzy, komisji bioetycz nych [12], jak i dla postępu nauki oraz ekspery mentu w biomedycynie [13]. Sięgając do etycznych analiz papieskich, które wskazują na wartość i godność osoby ludzkiej, można określić właściwe tło do dyskusji w komi sjach bioetycznych na temat zawartości zapisów prawa o badaniach klinicznych i rzeczywistych ce lów postępu w medycynie. Chodzi ostatecznie o odpowiedź na pytanie, czy medycyna pozostaje w służbie osoby ludzkiej oraz jej godności w tym, co jest w osobie jedyne i transcendentne, czy też uważa się ją przede wszystkim za czynnik życia społecznego, służący interesom zdrowych, którym ma być podporządkowana troska o chorych. Otóż od czasów Hipokratesa moralność lekarska za wsze była określana przez szacunek dla osoby ludzkiej i jej ochronę. Chodzi o coś daleko więcej niż tylko o obronę tradycyjnej deontologii; w grę wchodzi tu poszanowanie pojęcia medycyny, które zachowuje swą wartość dla ludzi wszystkich czasów i które broni człowieka jutra dzięki uzna niu ceny osoby ludzkiej, podmiotu praw i obo wiązków, nigdy zaś przedmiotu, który może być użyty do innych celów, chociażby chodziło o rze kome dobro społeczne [14]. Faktycznie, nie chodzi o stawianie teoretycz nego problemu pojęć czy definicji osoby ludzkiej, ale w dyskusji o podmiotowość człowieka, który z jednej strony jest poddany badaniu eksperymen talnemu i któremu z drugiej strony ma służyć wy nik tego badania, należy poszukiwać najwyższych dóbr. Istnieje zatem potrzeba praktycznych praw stojących na straży zasady, że nie jest najważniej szy postęp medycyny, ale życie, zdrowie i dobro konkretnego człowieka osoby ludzkiej (nawet nie dobro społeczne wielu ludzi). Czy tradycyjne pojęcie medycyny i ochrona podmiotowości osoby ludzkiej są podstawą prawa unijnego i znowelizowanego prawa polskiego w zakresie badań klinicznych? Śledząc ewolucję najważniejszych zaleceń (rekomendacji) i dyrek tyw Unii Europejskiej, można zauważyć pewne zmaganie tego, co można nazwać rozwojem nauki i technologii w imię postępu ludzkości, z tym, co stanowi o wartościach medycyny służącej chore mu człowiekowi, która poza możliwościami nauki szuka w człowieku transcendencji. Na początku lat 90. ubiegłego stulecia, gdy stawało się jasne, jakie są możliwości rozwijającej się medycyny i biotechnologii, sięgnięto do do świadczeń powstałej wcześniej bioetyki [15], aby podjąć próbę wypracowania najpierw nowocze snej bazy etycznej, która sprostałaby nowym od kryciom i badaniom w naukach biomedycznych (genetyka, medycyna substytucyjna, zaawansowa ne technologie), a następnie zbudowania odpo wiedniego prawa, które pozwoliłoby skutecznie uporządkować nowe problemy, m.in. w ekspery mencie medycznym. Jedną z mało znanych, lecz ciekawych debat tamtego czasu było Międzynaro4 1098 J. BRUSIŁO dowe Spotkanie w Sprawie Bioetyki i Społecz nych Konsekwencji Badań Biomedycznych, fir mowane przez UNESCO, które odbyło się w Mo skwie maja 1991 roku (przed rozpadem ZSRR). Oprócz gospodarzy, etyków radzieckich, byli tam eksperci: lekarze i bioetycy z 15 krajów (bynajmniej nie dawnego obozu socjalistycznego) i przedmiotem obrad nie była etyka marksistow ska. Na jednej z sesji profesor Michaud z francu skiego Narodowego Etycznego Komitetu Dorad czego, korzystając z doświadczeń francuskich, po stulował dualistyczną instytucjonalizację badań biomedycznych, tak aby z jednej strony specjalna komisja formułowała opinie doradcze, a z drugiej strony kompetentny ustawodawca zalecał odpo wiednie przepisy prawne. Nie chodzi w tym miej scu o przypominanie historii kształtowania się idei komisji bioetycznych, lecz o wnioski, jakie wyra żono na tym spotkaniu. Mianowicie propono wano, aby w ramach instytucjonalizacji badań bio medycznych ogłosić na szczeblu międzynarodo wym pewne zasady przewodnie (major principles) z główną tezą o naczelnej wartości godności oso by ludzkiej [16]. Europejskie zalecenia w zakresie badań klinicznych nie powinny zajmować się naj drobniejszymi szczegółami procedur, ale bardziej stać na straży zasad, budować fundament etyczny. Analiza wystąpień na wspomnianej konferen cji moskiewskiej wskazuje, że wczesne próby określenia miejsca dla prawa dotyczącego badań klinicznych i zadań komisji bioetycznych nie od nosiły się tylko do wskazania samych zasad funda mentalnych dotyczących podmiotu eksperymentu medycznego. Można odnieść wrażenie, że postulo wano w etycznej nadbudowie regulacji badań bio medycznych wybór określonej filozofii, która by należycie uwzględniała autonomię jednostki oraz konieczność pojmowania człowieka zarazem jako realności naturalnej i kulturalnej (...). Czy rozu mienie człowieka ograniczymy do realności przy rodzonej czy rozszerzymy do sfery nadprzyrodzo nej, to już kwestia przekonań religijnych, nie za wsze obecnych w motywacjach badaczy i bioety ków, ale jedni i drudzy powinni znać zasady filo zofii (a w szczególności etyki), odnoszone do danej osoby, a nawet do ludzkości jako całości [17]. Niewątpliwie w latach 90. XX w. podejmowa no wiele dyskusji na temat zadań nowoczesnej bio etyki, relacji etyki do prawa i norm regulujących przebieg i kontrole badań eksperymentalnych. Zna czącym wynikiem debat prawno etycznych na róż nych szczeblach jest Konwencja o Ochronie Praw Człowieka i Godności Istoty Ludzkiej w kontek ście zastosowań biologii i medycyny (Europejska Konwencja Bioetyczna) z 4 IV 1997 roku [18]. Etyczne oceny Konwencji są jednak ambiwalent ne. Jedne z komentarzy wskazują w dokumencie na braki w wymiarze antropologicznym [19] (niezre alizowane postulaty ze wspomnianego spotkania w 1991 roku w Moskwie) oraz niedoskonałości ter minologiczne i etyczne [20], chociaż preambuła (oraz art. 2) deklaruje potrzebę poszanowania istoty ludzkiej zarówno jako jednostki, jak też jako przedstawiciela gatunku ludzkiego, oraz uznaje znaczenie zapewnienia godności istoty ludzkiej [21]. Inni komentatorzy doceniają, że mimo bardzo wielu różnic w oczekiwaniach czterdziestu państw biorących udział w pracach nad Konwencją, udało się wypracować jedyny z możliwych w XX wieku międzynarodowy konsensus prawny w dziedzinie nauk biomedycznych [22]. W ocenach pozytyw nych zwraca się też uwagę na możliwość uzu pełnień Konwencji o protokoły dodatkowe (np. O Zakazie Klonowania Istot Ludzkich ogłoszony 12 stycznia 1998 r.), możliwość uściślania jej zapi sów przez państwa członkowskie Rady Europy (art. 36 ust. 1) i, jeśli chodzi o antropologiczne fun damenty dokumentu, porównuje się nawet Kon wencję Bioetyczną do Powszechnej Deklaracji Praw Człowieka (1948) [23]. W szerszej perspektywie, sięgając do wspo mnianej Deklaracji z 1948 roku i badając najnow sze postanowienia prawa unijnego i prawa pol skiego na temat roli komisji bioetycznych w bada niach klinicznych na osobie ludzkiej, można wy raźniej zauważyć problem dobra człowieka jako podmiotu eksperymentu medycznego i wierności hipokratesowsko samarytańskiemu paradygmato wi medycyny. W naszym temacie to nie tylko eks perymentalne leczenie chorego człowieka, ale w imię walki z chorobą, cierpieniem i śmiercią ca łego rodzaju ludzkiego medycyna podejmuje ryzy ko eksperymentu także na zdrowym człowieku. Etycy i filozofowie medycyny, obserwując ewolucję zapisów różnych deklaracji, zaleceń, przepisów, standardów i wytycznych w dziedzinie ochrony praw człowieka, zwłaszcza narażonego na skutki nowych leków, nieznanych procedur i pio nierskich technik, sygnalizują swoiste rozwodnie nie, reinterpretację i przestawienie w hierarchii ważności takich kwestii, jak: życie, wolność, god ność, zakres praw i dóbr [24]. Oczywiście należy pominąć szczegóły, które dotyczą różnic formal nych, nowych kontekstów i ewolucji, jakie zaszły w ciągu dziesiątków lat między Kodeksem Norym berskim z 1947 roku, Powszechną Deklaracją Praw Człowieka z 1948 roku czy nawet Deklaracją Hel sińską z 1964 roku [25] a Deklaracją Wiedeńską datowaną na 1993 rok, omówioną wyżej Konwen cją Bioetyczną (1997 r.) i ostatnimi wersjami De klaracji Helsińskiej z 2000 i 2002 roku [26]. Na pewno gwałtowny postęp medycyny i badań na człowieku wymusza liczne i konieczne zmiany, uzupełnienia i komentarze w przepisach. Jednak5 Antropologiczny kontekst badania klinicznego w prawie unijnym i znowelizowanym prawie polskim 1099 zapisy, paragrafy i aneksy mnożą nie tylko liczbę samych dokumentów, ale też bardzo rozbudowują i komplikują całe prawo biomedyczne; w ostatnich wersjach GCP i prawa unijnego asymilowanego w polskiej, ogromnej ustawie farmaceutycznej, w dziewięciu niespójnych ze sobą rozporządze niach Ministra Zdrowia, kilku pobieżnie znoweli zowanych ustawach, nie licząc innych wytycz nych, dyrektyw i ocen procedur. Pomijając obję tość prawa dotyczącego badań klinicznych i dzia łalności komisji bioetycznych, przymykając oko na powtórzenia, sprzeczności i błędy formalne zwła szcza w polskich naprędce konstruowanych hy brydach prawnych, należy jednak zwrócić uwagę na trzy tendencje, jakie grożą antropologicznym fundamentom badań klinicznych na człowieku. Można je wyróżnić z przeglądu prawa unijnego, ale też z kontekstów kulturowych, socjologicz nych i politycznych towarzyszących współczesnej medycynie. Pierwsza tendencja dotyczy filozofii społecz nej, która na obecnym etapie rozwoju cywilizacji europejskiej jest skierowana ku liberalizmowi. Najkrócej rzecz biorąc, społeczeństwo liberalne (które bierze się pod uwagę także w obecnym sy stemie demokracji w Polsce) charakteryzuje się trzema cechami: indywidualizmem, materializ mem i wolnością rozumianą jako odrzucenie wszel kich ograniczeń przy braku prawdy absolutnej. Nie można oceniać liberalizmu całkowicie nega tywnie. Przez ponad 200 lat, od pionierów empiry zmu i oświecenia (m.in. Locke i Smith) demokra cje liberalne wniosły ważne wartości do dziedzic twa europejskiego: równość obywateli, ochronę wolności indywidualnej i tolerancję, ale ta filozofia społeczna ma swój wielki czas za sobą. Dziś, o czym ostrzegali również od samego początku krytycy liberalizmu, ujawniają się w cywilizacji atlantyckiej również negatywne strony liberalizmu. Poza kwestiami ekonomicznymi, liberalizm kojarzy się coraz częściej z relatywizmem moral nym, brakiem zasad i prawd transcendentnych. Następnie pojawia się rozbicie społeczeństwa na grupy i stronnictwa, gubi się poczucie wspólnoty na rzecz grup interesów i różnorodnych lobby. Mechanizmy liberalne sprawiają, że w życiu pu blicznym między przeciwstawnymi stronnictwami dochodzi do walki o przywileje, korzyści legisla cyjne, większe wpływy polityczne w ekonomii. I jeszcze jedna negatywna cecha państwa liberal nego dla nas szczególnie niebezpieczna to roz rastanie prawodawstwa. Coraz bardziej szczegóło we zapisy określają normy najdrobniejszych i co raz bardziej osobistych sfer życia ludzkiego. Na przykład od regulacji w zakresie małżeństwa (po winności żony wobec męża i odwrotnie, prawa płci i tzw. odmienności), ochrony dzieci przed ro dzicami i rodziców przed dziećmi, prawa dotyczą cego zatrudnienia, odpoczynku, ubezpieczeń do przepisów na temat dni wolnych, godzin zakupów, sposobie patrzenia na kobiety (inaczej na ulicy, inaczej w pracy), wyznaczenia miejsc palenia pa pierosów, wielkości i rodzaju symboli religijnych w szkołach itd. [27]. Możemy tę tendencję zaobserwować także w prawie regulującym badania kliniczne. Nie wys tarczyły w ramach GCP, np. Wytyczne Operacyjne dla Komisji Etycznych Opiniujących Badania Bio medyczne WHO w 2000 roku, aby wprowadzić wytyczne uzupełniające do Wytycznych Operacyj nych w postaci Nadzoru i Oceny Procedur Sto sowanych przy Wydawaniu Opinii Etycznej w 2002 roku. Jak otworzymy wspomniane Wy tyczne Nadzoru do Wytycznych Operacyjnych, które dotyczą kolejnych procedur badania klinicz nego, to wśród samych tylko przepisów o nieza leżnym nadzorze znajdujemy: dwa dokumenty związane z ustanowieniem komisji bioetycznej, osiem dokumentów dotyczących członkostwa w komisji bioetycznej, pięć dokumentów dotyczą cych składania wniosków do komisji bioetycznej, siedem dokumentów dotyczących procedur wyda wania opinii i dziesięć dokumentów dotyczących działań komisji bioetycznej (razem z odpowiedni mi wytycznymi mamy więc biurokrację opierającą się na 34 formularzach, decyzjach, protokołach i innych dokumentach) [28]. Druga tendencja w najnowszych zapisach eu ropejskich na temat badań klinicznych wynika z przegladu nie tylko form prawa unijnego w za kresie omawianych procedur, ale z treści przepisów o badaniach klinicznych i działalności komisji bio etycznych. Wspomniany system demokracji libe ralnej w ciągu dziesiątków lat swego rozwoju przyjmował różne teorie filozoficzne, socjologicz ne i prawne. Istotny wydaje się wpływ pozytywiz mu prawnego, zwłaszcza w postaci teorii czyste go prawa austriackiego profesora prawa Hansa Kelsena ( ). Scjentystyczna teoria czystego prawa zakłada, że w normach prawnych nie powinno być żadnej etyki, żadnych wpływów historii czy moralności. Nie ma w niej miejsca na podmiot prawa, jakąkol wiek osobę fizyczną, ponieważ człowiek jest cał kowicie podporządkowany normom, ustawom i przedmiotowemu porządkowi prawnemu. W tra dycyjnym prawie od czasów rzymskich osoba fi zyczna była podstawą i celem prawa, u Kelsena natomiast człowiek jest środkiem, a nie celem funkcjonowania prawa pozytywnego. Społeczeń stwo przejęło funkcję osoby, a prawo dało proce durę, poprzez którą tworzy samo siebie [29]. Naj ważniejsze w tej teorii są normy, które trzeba za chowywać (nieważne, czy normy są słuszne) i na6 1100 J. BRUSIŁO straży tego prawa stoją przede wszystkim sankcje (nieważny jest człowiek, racja, prawda czy słu szność moralna). Do uzasadnienia czystego prawa Kelsena wystarczy konsensus, zgoda społeczna, zwyczaj lub przekonanie większości. Na tym tle funkcjonuje w prawie anglosaskim instytucja pra wa wspólnego (common law), które daje państwu możliwość tworzenia norm i zasad w imię subiek tywnej interpretacji administracji państwowej [30]. Dalszym etapem ewolucji czystego prawa i prawa wspólnego jest tworzone obecnie prawo Unii Europejskiej, które zakłada wyższość prawo dawstwa międzynarodowego nad prawem uchwa lanym przez poszczególne państwa. Chociaż w znanych zapisach szczegółowych norm GCP pozostawia się niekiedy możliwość rozstrzygnięć krajowych, to nadrzędne zastosowanie Dyrektywy 2001/20/EC w Państwach Członkowskich UE na podstawie art. 22 i na podstawie Konstytucji Rzeczpospolitej Polski w art. 90 ust. 1 nie pozosta wia wątpliwości co do hierarchii praw. To nie jest tylko sprawa Unii Europejskiej czy tendencji prawno etycznych w ramach Starego Kontynentu, także w organizacjach o zasięgu glo balnym zauważa się odchodzenie od pierwotnych założeń aksjologicznych. Na przykładzie Organi zacji Narodów Zjednoczonych bardzo dokładnie te mechanizmy analizuje francuski filozof moral ności i polityki Michel Schooyans [31] i chociaż jego wnioski zostały sformułowane m.in. na bazie bioetycznych problemów początków życia [32], to po dokładniejszych badaniach aktualnych przepi sów unijnych w dziedzinie badań klinicznych, ich istotne punkty można wykazać także w innych kwestiach bioetycznych. Faktem jest, że mamy obecnie w ONZ niespotykaną dotychczas w histo rii koncentrację władzy, która może być totalitar nie wprowadzona i usprawiedliwiona przez demo krację, a idee Powszechnej Deklaracji Praw Czło wieka z 1948 roku stają się w praktyce wypaczone i zakwestionowane. Następuje tu zupełne od wrócenie sensu: człowiek nie jest już bazą i celem prawa, lecz jest na usługach międzynarodowej konstrukcji; i odwrotnie: państwo i organizacje nie służą już człowiekowi, lecz stają się celem same w sobie; prawo zostaje utożsamione z państwem i może w sposób absolutny egzekwować swe wy magania, czyniąc to w obronie wolności, demo kracji i praw człowieka [33]. Przez analogię, idąc tropem wniosków Schoo yansa i Muszali, w założeniach najnowszego pra wa dotyczącego eksperymentu medycznego i ba dań klinicznych Unii Europejskiej, Rady Europy i innych organizacji międzynarodowych (np. CIOMS) [34], które przecież współpracują z ONZ, WHO czy UNESCO [35] i opierają się na tych sa mych liberalnych zasadach prawnych, można by zaryzykować twierdzenie, że podobny mechanizm erozji etycznej i mutacji przepisów zachodzi rów nież w stosunku do pierwotnych założeń Kodeksu Norymberskiego (1947) i Deklaracji Helsińskiej (1964). Oczywiście założona teza wymaga grun townych badań, tym bardziej że w komisjach bio etycznych od 1 maja 2004 r. dokonano wiele zapi sów zupełnie nowych lub prawie nowych, a mate riał prawno etyczny, jaki narzuca nam Unia Euro pejska przytłacza drobiazgowością i obfitością. Poza filozoficzną i prawną tendencją w najnow szych wymaganiach unijnych, trzecim niepokojącym przejawem we współczesnych badaniach ekspery mentalnych z udziałem człowieka jest kryzys etosu medycyny w ogóle i dehumanizacja zaawansowa nych technologii medycznych (które najczęściej są przedmiotem eksperymentu) w szczególności. Na temat przemian medycyny w XX wieku napisano wiele i nie można odmówić racji kryty kom galopującego postępu w medycynie, która utraciła kontakt z osobą ludzką, z chorym człowie kiem i zajęła się doskonaleniem samej siebie: w systemach organizacyjnych, w sukcesie tera peutycznym (leczenie chorego narządu, a nie czło wieka) i w osiąganiu zysków ekonomicznych. W większości kierunków najnowszej medycyny utracono zarówno cele i funkcje hipokratesowskiej sztuki lekarskiej, jak i zagubiono sens bycia leka rzem wobec cierpienia i umierania człowieka, nie mówiąc już o tym, że w skrajnych przypadkach ewolucji medycyny przełomu XX i XXI wieku w niektórych krajach prawnie i oficjalnie podwa żono paradygmat leczącej medycyny na rzecz praktyki eutanazji. Na tym niepokojącym tle kryzysu godności człowieka i dehumanizacji medycyny warto zwró cić uwagę na tę tendencję w naukach eksperymen talnych, która najbardziej godzi w aksjologiczny fundament postępu naukowego. Chodzi o znie kształcenie pojęcia czasu, który z jednej strony jest główną zaletą eksperymentu, ponieważ przyspie sza postęp wiedzy, ale z drugiej strony zmienia odwieczny, naturalny rytm psychiki człowieka, który poznawał świat przez cierpliwą obserwację, aż rzeczywistość sama ujawni swoją Prawdę [36]. Dawny obserwator w zgodzie z naturą cierpliwie towarzyszył zjawiskom i poznawał świat, stopnio wo go rozumiejąc i szanując. Dzisiejszy ekspery mentator aktywnie, z energią i z pośpiechem in geruje w życie, w człowieka i w świat natury. Niecierpliwość, manipulacja i przemoc stają się w istocie takimi środkami działania eksperymenta tora, aby jak to nastąpiło w scjentyzmie, pod ko niec XIX wieku eksperyment stał się kultem»nagich faktów«, (...) wyrazem samozadufania i tryumfalizmem ówczesnych badaczy, którzy mówili»moją etyką jest moja metodologia«. (...)7 Antropologiczny kontekst badania klinicznego w prawie unijnym i znowelizowanym prawie polskim 1101 Tak czy inaczej zachwyt nad skutecznością metod eksperymentalnych (zdobywana tą drogą wiedza natychmiast była przekładana na»moc«techniki i technologii) prowadził do aksjologicznego zobo jętnienia, do swoistej znieczulicy nauki, której by ło wszystko jedno kto, do czego i w jakim celu za stosuje wyzwolone przez nią moce [37]. Dokładne zbadanie tendencji i zagrożeń an tropologii w prawie unijnym i polskim dotyczą cych wyłącznie badania klinicznego jest zada niem na szersze opracowanie, ale wytyczenie przy najmniej niektórych obszarów nauki, w których zakwestionowano, rozwodniono lub pominięto najistotniejsze cechy osoby ludzkiej, jest już teraz niebezpiecznym sygnałem także dla całej medy cyny. Chodzi tu przede wszystkim o eksperyment biomedyczny, którego wprawdzie nie można po traktować w całej rozciągłości jako zaprzeczenie naturalnego rytmu poznania człowieka, zwłaszcza w jego cierpieniu i chorobie, ale problem aksjo logicznego zobojętnienia występuje w tej dzie dzinie z większą wyrazistością niż w eksperymen cie z fizyki czy w chemii. Biorąc do ręki drobia zgowe zalecenia Wytycznych Operacyjnych dla Komisji Etycznych Opiniujących Badania Bio medyczne, Nadzoru i Oceny Procedur Stosowa nych przy Wydawaniu Opinii Etycznej wytycz ne uzupełniające do Wytycznych Operacyjnych dla Komisji Etycznych Opiniujących Badania Bio medyczne, czy zasady Dobrej Praktyki Badań Klinicznych, można się zastanawiać, czy służą one dobru człowieka, podmiotowi eksperymentu, czy może znamionują zachwyt nauką unijnego eksperymentatora? W każdym razie chyba ani roz rost przepisów chroniących procedury prawidło wego prowadzenia badań klinicznych, ani poś piech we wprowadzeniu nowego prawa do badań nad człowiekiem w Polsce nie będą służyć rzeczy wistemu Dobru i Prawdzie osoby ludzkiej. Z punktu widzenia polskiej recepcji prawa międzynarodowego i unijnego w zakresie badań klinicznych uniknięcie wspomnianych zniekształ ceń i pomijania z fundamentalnych zasad godności i podmiotowości osoby ludzkiej byłoby możliwe przy większej wrażliwości etycznej polskiego ustawodawcy i personalistycznego podejścia do prawa medycznego. Nawet nie mówiąc już o unij nych zasadach badań klinicznych czy oryginal nych polskich rozwiązaniach w tej dziedzinie, to ciągle brakuje przecież w Polsce prawa dotyczące go badań genetycznych, komórek macierzystych czy dobrej opieki zdrowotnej. Biorąc pod uwagę możliwości budżetowe systemu zdrowotnego i niedoskonałości ostatnich reform służby zdro wia, to obecne przystosowanie unijnego prawa do tyczącego badania klinicznego czy funkcjonowa nia komisji bioetycznych w Polsce nie skłania do optymizmu. Niedoskonałości materialnych i for malnych w przepisach unijnych nie tylko nie po prawiono, ale w zastosowaniu Dyrektywy 2001/ /20/EC oraz przepisów szczegółowych GCP do warunków polskich popełniono kolejne błędy i spotęgowano istniejące już w naszym kraju pro blemy z prawem biomedycznym. Gdyby bardziej uwzględniano chociażby wspomniane wyżej tezy moskiewskiego Między narodowego Spotkania w Sprawie Bioetyki i Spo łecznych Konsekwencji Badań Biomedycznych, wówczas większość prawnych i proceduralnych szczegółów w badaniu klinicznym można by zo stawić w gestii poszczególnych państw i poszcze gólnych komisji bioetycznych. Unikając być może przynajmniej niektórych obecnych kontrowersji w nowych przepisach i dyrektywach Unii Europej skiej na temat badań klinicznych, w praktyce pol skich komisji bioetycznych [38] oddolnie łatwiej można by zatroszczyć się o dobro pacjenta, pod miot badania klinicznego. Wprawdzie najnowsza ustawa farmaceutyczna określa możliwość uzupeł nienia niektórych z tych braków w stosownych rozporządzeniach właściwego ministra, ale znając praktykę polskiego prawa medycznego, w którym brakuje wielu rozporządzeń do istniejących już od lat ustaw, można wyrazić obawę, kiedy wejdą w życie nawet te zadowalające, właściwe przepisy. Dyskusja nad szczegółami Dyrektywy 2001/ /20/EC, norm GCP czy polskiego Prawa Farma ceutycznego znajdzie być może miejsce w innych Konferencjach na temat Działalności Komisji Bioetycznych w świetle nowych przepisów i dy rektyw Unii Europejskiej, ale zawsze pozostanie pytanie: co powinno być najważniejsze w najnow szych przystosowaniach prawa o badaniach kli nicznych do warunków polskich komisji? W kontekście pilnych postulatów etycznych w badaniach biomedycznych, to właśnie antropolo giczna refleksja nad prawem i postępem medycyny powinna znajdować się na pierwszym miejscu. Po szukiwanie istotnych wartości humanistycznych w medycynie, przypominanie tradycyjnych zasad etycznych i ochrona osoby ludzkiej w postępie na uki powinny być ciągle obecne także w świadomo ści lekarzy, prawników i badaczy nie tylko skupi onych w komisjach bioetycznych. Czy w badaniach klinicznych będzie chodzić o finansowanie i ubez pieczenie badań, czy o powstawanie nowych pro duktów leczniczych, czy nawet o interes koncernów farmaceutycznych, zawsze najważniejszą częścią eksperymentowania w medycynie ma być osoba ludzka, człowiek, podmiot każdego badania nauko wego. Bez względu na to, jakiej jakości będzie obo wiązywać w Polsce i w Europie prawo dotyczące badań biomedycznych, bez rzetelnej, konkretnej an tropologii medycyna nie będzie spełniać swojej na8 1102 J. BRUSIŁO czelnej zasady primum non nocere. Jeśli obecne wysiłki poprawiania i zastosowania europejskiego prawa dotyczącego badań klinicznych w Polsce zo staną pozbawione etyki [39], to rzeczywiście sprawdzi się przestroga Monteskiusza: Zła ustawa zmusza zawsze ustawodawcę do wydania innych, często także bardzo niedobrych, które mają usunąć złe skutki tej pierwszej... [40]. Przypisy [1] Dyskusja nad kodyfikacją prawną badań klinicznych i nieadekwatnym rozwojem etyki w tej dziedzinie rozpoczę ła się w Polsce jeszcze przed przystapieniem do Unii Europejskiej, Wysocki J, Bubrowski M: Badania klinicz ne środków farmaceutycznych i materiałów medycznych w Polsce stan obecny i perspektywy wobec wymagań związanych z przystąpieniem do Unii Europejskiej. Prawo i Medycyna 2002, 12, [2] Oczywiście istnieją także inne pozapersonalistyczne wizje świata i człowieka, ale w świetle dotychczasowej hi storii medycyny i obowiązującej koncepcji badań naukowych w medycynie nie znajdują znaczących uzasadnień w porównaniu z dorobkiem cywilizacji grecko rzymskiej. Zainteresowanych personalistyczną koncepcją wolno ści, w ujęciu tradycyjnym, odsyłam do zwięzłego i jasnego wykładu na ten temat: Darowski R: Filozofia czło wieka. Zarys problematyki. Antologia tekstów. WAM, Kraków 2002, wyd. 3 rozszerzone, [3] Boecjusz AM: Księga o osobie i dwóch naturach przeciw Eutychesowi i Nestorjuszowi do Jana Diakona Kościo ła Rzymskiego. W: O pociechach filozofii ksiąg pięcioro oraz traktaty filozoficzne. Boecjusz AM, tłum. Jachi mowski T, Poznań 1925, 232. [4] Katalog tych kierunków oraz ich charakterystykę podaje w syntetyczny sposób monografia z Uniwersytetu Łódz kiego: Bittner I: Filozofia człowieka. Zarys dziejów i przegląd stanowisk. Wyd. 3, Uniwersytet Łódzki, Łódź 2000, a szersze omówienie współczesnej filozoficznej nauki o człowieku z uwzględnieniem klasycznych pojęć substancji, indywidualności i rozumności znajduje się w zwięzłym podręczniku: Szewczyk W: Kim jest człowiek. Zarys antropologii filozoficznej. Biblos, Tarnów 2000, [5] Wojtyła K: Miłość i odpowiedzialność. Towarzystwo Naukowe KUL, Lublin 1986, [6] Nawrot O: Istota ludzka czy osoba? Status nasciturusa na gruncie Europejskiej Konwencji Bioetycznej. Prawo i Medycyna 2004, 1, [7] Określenie Subject/Trial Subject Uczestnik badania w języku angielskim może oznaczać zarówno podmiot, jak i przedmiot eksperymentu. Ogólnikowe polskie sformułowanie uczestnik nie oddaje antropologicznej głębi pojęcia osoba ludzka. Słownikowe rozwinięcie tego określenia w języku polskim: Osoba poddająca się bada niu klinicznemu, niezależnie od tego, czy otrzymuje produkt badany, czy stanowi grupę kontrolną nie odpowia da moim zdaniem postulatowi podkreślenia godności osoby ludzkiej poddawanej eksperymentowi medycznemu. Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej: Zasady prawidłowego prowadzenia badań klinicznych. Good Cli nical Practice (GCP). Skrypt, b.m.r.w., punkt Jeszcze trudniej dopatrzyć się określenia osoby ludzkiej w ory ginale angielskim cytowanego dokumentu, ponieważ osoba z polskiego tłumaczenia (powinno być: person ) odpowiada w tekście angielskim (pierwotnym) słowu an individual, czyli człowiek, ale także przedmiotowo jednostka, osobnik. Por. Guideline for Good Clinical Practice. ICH Harmonised Tripartite Guideline. Skrypt, b.m.r.w., punkt [8] Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty: art. 21 ust. 2: Eksperymentem leczniczym jest wprowadzenie przez lekarza nowych lub tylko częściowo wypróbowanych metod diagnostycznych, leczniczych lub profilaktycz nych w celu osiągnięcia bezpośredniej korzyści dla zdrowia osoby leczonej. Może on być przeprowadzony, jeżeli dotychczas stosowane metody medyczne nie są skuteczne lub jeżeli ich skuteczność nie jest wystarczająca ; ust. 3 Eksperyment badawczy ma na celu przede wszystkim rozszerzenie wiedzy medycznej. Może być przeprowadzo ny zarówno na osobach chorych, jak i zdrowych. Przeprowadzenie eksperymentu badawczego jest dopuszczalne wówczas, gdy uczestnictwo w nim nie jest związane z ryzykiem albo też ryzyko jest niewielkie i nie pozostaje w dysproporcji do możliwych pozytywnych rezultatów takiego eksperymentu Dz. U. z 2002, nr 21, poz Podobny zakres semantyczny eksperymentu medycznego (leczniczego i badawczego) zawiera nowe określenie badanie kliniczne pochodzące z Ustawy z dnia 6 IX 2001 r. Prawo Farmaceutyczne, art. 2 punkt 2): Badaniem klinicznym jest każde badanie prowadzone z udziałem ludzi w celu odkrycia lub potwierdzenia klinicznych, far makologicznych, w tym farmakodynamicznych skutków działania jednego lub wielu badanych produktów leczni czych, lub w celu zidentyfikowania działań niepożądanych jednego lub większej liczby badanych produktów lecz niczych, lub śledzenia wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania jednego lub większej liczby badanych produktów leczniczych, mając na względzie ich bezpieczeństwo i skuteczność. Tekst jednolity: Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz [9] International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subiects. Preparated by the Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) in collaboration with the World Health Organi zation (WHO). Geneva 2002, [10] W badaniach na człowieku interes nauki lub społeczeństwa nie powinien nigdy być przedkładany nad uwarun kowania związane z dobrem badanego. Deklaracja Helsińska dotycząca badań naukowych wykonywanych na człowieku uchwalona przez Światowe Stowarzyszenie Lekarzy (znowelizowane w Tokio w 1975 r.), rozdział III, punkt 4; Podczas eksperymentów na człowieku nie wolno nigdy przedkładać korzyści dla nauki czy dla ogółu nad wzgląd na zdrowie osoby poddawanej eksperymentowi. Deklaracja Helsińska. Tekst przyjęty z poprawkami na 48. Zgromadzeniu Ogólnym Światowego Stowarzyszenia Lekarzy w Johannesburgu (RPA) w październiku 1996 roku, punkt 3.4; Brzeziński T: Etyka lekarska. Warszawa 2002, 363.9 Antropologiczny kontekst badania klinicznego w prawie unijnym i znowelizowanym prawie polskim 1103 [11] (...) Osoba jest takim dobrem, z którym nie godzi się używanie, które nie może być traktowane jako przedmiot użycia i w tej formie jako środek do celu. Wojtyła K: Miłość i odpowiedzialność, op. cit., 42. [12] Pracownicy służby zdrowia, a szczególnie lekarze, nie mogą być pozostawieni sami sobie i obciążeni przekra czającą ich możliwości odpowiedzialnością wobec coraz bardziej złożonych i dyskusyjnych przypadków klinicz nych, zrodzonych zarówno z możliwości biotechnologicznych, z których wiele jest jeszcze w fazie eksperymen talnej, jak i z wagi społeczno leczniczej niektórych zagadnień. Aby ułatwić im podejmowanie decyzji i czuwać nad właściwym ich spełnianiem, w głównych centrach szpitalnych należy popierać powstawanie komitetów etycz nych. W owych komitetach kompetencja i ocena lekarza konfrontują się i integrują z innymi formami obecności przy chorym. Ma to służyć zarówno godności chorego, jak i sprawie samej odpowiedzialności medycznej. Pa pieska Rada do Spraw Duszpasterstwa Służby Zdrowia: Karta Pracowników Służby Zdrowia. W: W trosce o życie. Wybrane dokumenty Stolicy Apostolskiej. Red.: Szczygieł K, Biblos, Tarnów 1998, [13] Nauka i mądrość, które w swych najprawdziwszych i najbardziej różnorodnych przejawach stanowią najcenniej sze dziedzictwo ludzkości, są na służbie człowieka. (...) Nie mam żadnego powodu, by obawiać się tych ekspery mentów biologicznych, które są prowadzone przez uczonych, mających tak jak wy głęboki szacunek dla oso by ludzkiej (...). Jan Paweł II: Eksperyment w biologii. W: W trosce o życie. Wybrane dokumenty Stolicy Apo stolskiej. Red.: Szczygieł K, Biblos, Tarnów 1998, 197. [14] Jan Paweł II: Podstawy deontologii lekarskiej. W: W trosce o życie. Wybrane dokumenty Stolicy Apostolskiej. Red.: Szczygieł K, Biblos, Tarnów 1998, 205. [15] Jonsen AR: The Birth of bioethics. Oxford University Press, New York [16] Jasudowicz T: Bioetyka a prawa człowieka. Wybór materiałów międzynarodowych. Comer, Toruń 1997, 23. [17] Ibidem, s. 43. [18] Źródeł tego dokumentu należałoby szukać przynajmniej w inicjatywie Zgromadzenia Parlamentarnego Komitetu Ministrów Rady Europy, który w 1990 roku powołał Komitet ad hoc do spraw Bioetyki (CAHBI) późniejszy Ko mitet Kierowniczy do spraw Bioetyki (CDBI). Polski tekst Konwencji Bioetycznej, Jasudowicz T: Europejskie standardy bioetyczne. Wybór materiałów. Towarzystwo Naukowe Organizacji i Kierownictwa, Toruń 1998, [19] Brak precyzyjnych założeń aksjologicznych i brak powiązania z tradycyjną myślą filozoficzną, Grzesica J: Etycz ne pryncypia eksperymentów medycznych. W: Etyka w naukach medycznych. XX lecie działalności komisji bio etycznych Śląskiej Akademii Medycznej Śląska Akademia Medyczna Biblioteka Główna, Katowi ce 2003, 44. [20] Nieprecyzyjny język, wieloznaczne terminy dotyczące osoby ludzkiej (istoty ludzkiej) i tzw. polityka językowa, Mieth D: Biopolityka: doświadczenia ze strategiami etycznymi. W: Etyczne aspekty diagnostyki genetycznej. Red.: Marcol A, Uniwersytet Opolski, Opole 1998, 67 72; możliwość eksperymentów in vitro na embrionach i dopuszczenie eksperymentów na osobach niezdolnych do wyrażenia zgody, które przynoszą korzyść osobom trzecim (Komentarz Konwencji, tzw. Sprawozdanie wyjaśniające do Konwencji: art. 18 i 17 Jasudowicz T: Eu ropejskie standardy bioetyczne. Wybór materiałów. Towarzystwo Naukowe Organizacji i Kierownictwa, Toruń 1998, 38 40), Bołoz W: Problemy bioetyczne w Polsce w perspektywie integracji europejskiej. W: Zjednoczenie Europy jako wyzwanie dla Kościoła. Red.: Bołoz W, Höver G, Uniwersytet Kardynała Stefana Wyszyńskiego, Warszawa 2001, 297. [21] Jasudowicz T: Europejskie standardy bioetyczne. Wybór materiałów. Towarzystwo Naukowe Organizacji i Kie rownictwa, Toruń 1998, 3. [22] Raber J: Geneza europejskiej konwencji o biomedycynie. Przegląd Powszechny 1997, 5, [23] Dinechin de O: Założenia etyczne europejskiej konwencji o biomedycynie. Przegląd Powszechny 1997, 5, 24. [24] Muszala A: Medycyna a globalizacja. Michela Schooyansa krytyka globalistycznej polityki antynatalistycznej. Wydawnictwo Naukowe PAT, Kraków 2003, [25] Annas G: The Changing Landscape of Human Experimentation: Nuremberg, Helsinki, and Beyond. W: Medici ne, Ethics, and the Third Reich: Historical and Contemporary Issues. Red.: Michalczyk JJ, Kansas City 1994, ; Grodin MA: Historical Origins of the Nuremberg Code. W: Medicine, Ethics, and the Third Reich: Hi storical and Contemporary Issues. Red.: Michalczyk JJ, Sheed & Ward, Kansas City 1994, [26] Schooyans M: L`Évangile face au désordre mondial. Paris 1997; Schooyans M: La face cachée de L`ONU. Pa ris [27] Zięba M: Kościół i liberalna demokracja. W: Cywilizacja u progu trzeciego tysiąclecia. Konstatacje i przestrogi. Red.: Libicki M, Wydawnictwo Poznańskie, Poznań 2003, [28] Nadzór i Ocena Procedur Stosowanych przy Wydawaniu Opinii Etycznej wytyczne uzupełniające do Wytycz nych Operacyjnych dla Komisji Etycznych Opiniujących Badania Biomedyczne, WHO Genewa, luty 2002, 8 9. [29] Kelsen H: Theorie pure du droit. Paris 1999, 60. [30] Muszala A: Medycyna a globalizacja, op. cit., [31] Schooyans M: L`Evangile face au desordre mondial. Paris 1997; Schooyans M: La face cacheé de l`onu. Paris [32] Na ten temat w języku polskim są dostępne prace omawianego autora: Schooyans M: Aborcja a polityka. Insty tut Jana Pawła II KUL, Lublin 1991; Schooyans M: Medycyna i prawo. Sojusz czy zmowa w sprawie dziecka nienarodzonego? W: Życie jest święte. Red.: Styczeń T, Instytut Jana Pawła II KUL, Lublin 1993, [33] Muszala A: Medycyna a globalizacja, op. cit., 177. [34] International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects. Council for International Organization of Medical Sciences (CIOMS) in collaboration with the World Health Organization (WHO) Gene va 2002.10 1104 J. BRUSIŁO [35] Powszechna Deklaracja UNESCO w sprawie Genomu Ludzkiego i Praw Człowieka (11 XI 1997). W: Zastosowa nie biologii w medycynie a godność osoby ludzkiej. Aspekty etyczne i prawne. Red.: Mazurczak T, Warszawa 2004, [36] Wedle starożytnych to właśnie czas bywał dawcą prawdy (...) Zaufanie do czasu, który»wszystko wyjawia«, po zwalało też starożytnym wierzyć w harmonię kosmosu, w Logos, w Dike w zasadę»sprawiedliwej odpłaty«i w Etos, sens dobra [przypis J.B.]. Mizińska J: Bestia w człowieku i eksperyment pełni człowieczeństwa. W: Homo experimentator. Red.: Sobczyńska D, Zeidler P, Uniwersytet im. Adama Mickiewicza w Poznaniu, Poznań 2003, 69. [37] Mizińska J: Bestia w człowieku i eksperyment pełni człowieczeństwa. W: Homo experimentator. Red.: Sob czyńska D, Zeidler P, Uniwersytet im. Adama Mickiewicza w Poznaniu, Poznań 2003, [38] W istniejących już komentarzach do znowelizowanej 20 kwietnia 2004 r. Ustawy o Prawie Farmaceutycznym, która wprowadza do prawa polskiego Dyrektywę 2001/20/EC, zwraca się m.in. uwagę na braki w określeniu wa runków ubezpieczenia pacjenta zaangażowanego w badanie kliniczne produktów leczniczych. Ustawa mówi o ubezpieczeniu badania, a nie pacjenta i chyba chodzi tu bardziej o refundację kosztów badania i ochronę pro duktu niż zabezpieczenie dóbr osoby, podmiotu badania, z którą jest związany przedmiot badania. Innymi zarzu tami wobec zapisów Ustawy Prawo Farmaceutyczne są m.in. kwestie badań wieloośrodkowych, procedury wza jemnego uznania i zasad badania klinicznego z udziałem nieletnich. Kondrat M: Zmiany przepisów Prawa Far maceutycznego obowiązującego od 1 maja 2004 r., tarz/psz/marius_1kondrat maj2004.html, 3 VIII [39] Łączkowski W: Są wartości wyższe niż prawo. W: Cywilizacja u progu trzeciego tysiąclecia. Konstatacje i prze strogi. Red.: Libicki M, Wydawnictwo Poznańskie, Poznań 2003, [40] Montesquieu: O duchu praw, tłum. Boy Żeleński T, Wydawnictwo PWN, Warszawa Adres do korespondencji: Jerzy Brusiło Komisja Bioetyczna CM UJ w Krakowie ul. Jagiellońska Kraków kr.edu.pl Praca wpłynęła do Redakcji: r. Po recenzji: r. Zaakceptowano do druku: r. Received: Revised: Accepted: Pokazać jeszcze
Spis treści Rozdział 1. Wprowadzenie do etyki 1.1. Podstawowe pojęcia etyki ogólnej, niezbędne do zrozumienia zasad etyki lekarskiej i bioetyki..................................... 1 1.2. Pojęcia dobra Bardziej szczegółowo Akademia Wychowania Fizycznego i Sportu w Gdańsku SYLABUS W CYKLU KSZTAŁCENIA 2014/2016. Filozofia i bioetyka
Jednostka Organizacyjna: Akademia Wychowania Fizycznego i Sportu w Gdańsku SYLABUS W CYKLU KSZTAŁCENIA 2014/2016 Katedra Nauk Społecznych Kierunek: Fizjoterapia Rodzaj studiów i profil (I stopień/ii stopień, Bardziej szczegółowo Wsparcie merytoryczne i logistyczne niekomercyjnych badań klinicznych
Wsparcie merytoryczne i logistyczne niekomercyjnych badań klinicznych Badanie kliniczne definicje badaniem klinicznym jest każde badanie prowadzone z udziałem ludzi w celu odkrycia lub potwierdzenia klinicznych, Bardziej szczegółowo PLACEBO JAKO PROBLEM ETYCZNY PRZY OCENIE BADAŃ KLINICZNYCH
PLACEBO JAKO PROBLEM ETYCZNY PRZY OCENIE BADAŃ KLINICZNYCH W badaniach nowych leków placebo - nieomal standardem. zasady dopuszczające jego stosowanie u ludzi por. Deklaracja Helsińska dyrektywy Unii Europejskiej Bardziej szczegółowo Regulacje prawne w zakresie badań naukowych. dr Monika Urbaniak
1 2 Badania kliniczne nowe otwarcie! Konferencja z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych 20 maja 2015 r. Igor Radziewicz-Winnicki Podsekretarz Stanu w Ministerstwie Zdrowia Rozporządzenie Parlamentu Bardziej szczegółowo PRAWA CZŁOWIEKA W BIOMEDYCYNIE. ks. Artur Aleksiejuk
PRAWA CZŁOWIEKA W BIOMEDYCYNIE ks. Artur Aleksiejuk Pojęcie praw człowieka Przez prawa człowieka rozumie się te prawa, które są bezpośrednio związane z naturą człowieka jako istoty rozumnej i wolnej (osoby) Bardziej szczegółowo NAZWA MODUŁU KSZTAŁCENIA Teologia moralna szczegółowa I: Bioetyka teologiczna
NAZWA MODUŁU KSZTAŁCENIA Teologia moralna szczegółowa I: Bioetyka teologiczna NAZWA W JĘZYKU ANGIELSKIM: Detailed Moral Theology I KOD MODUŁU: 1-TS-1-TMTMSZ1, 1-TN-1-TMTMSZ1 KIERUNEK STUDIÓW: teologia Bardziej szczegółowo DOPUSZCZALNOŚĆ EKPSERYMENYU MEDYCZNEGO W STANACH NAGŁYCH I ZAGROŻENIA ŻYCIA THE ADMISSIBILITY OF RESEARCH IN EMERGENCY MEDICINE
DOPUSZCZALNOŚĆ EKPSERYMENYU MEDYCZNEGO W STANACH NAGŁYCH I ZAGROŻENIA ŻYCIA THE ADMISSIBILITY OF RESEARCH IN EMERGENCY MEDICINE Agata Wnukiewicz-Kozłowska Katedra Prawa Międzynarodowego i Europejskiego Bardziej szczegółowo PRZEWODNIK PO PRZEDMIOCIE
PRZEWODNIK PO PRZEDMIOCIE Studia stacjonarne WF AIK NAZWA PRZEDMIOTU: SEMINARIUM LICENCJACKIE NAZWA PRZEDMIOTU PO ANGIELSKU: BA DIPLOMA SEMINAR I. KARTA PRZEDMIOTU CELE PRZEDMIOTU C1. Analiza wybranych Bardziej szczegółowo M agdalena R usin. P sta' >m i zasady etyczne Sizj terapeuty
M agdalena R usin P sta' >m i zasady etyczne Sizj terapeuty Postawa i zasady etyczne fizjoterapeuty Magdalena Rusin Bielsko-Biała 2013 Spis treści Przedmowa... 3 W stęp... 11 Rozdział 1 Rehabilitacja medyczna Bardziej szczegółowo STRESZCZENIE ROZPRAWY DOKTORSKIEJ
STRESZCZENIE ROZPRAWY DOKTORSKIEJ Imię i nazwisko autora rozprawy: mgr Paulina Mamiedow Stopień / tytuł naukowy oraz imię i nazwisko promotora rozprawy: dr hab. Mariusz Gizowski Temat rozprawy doktorskiej: Bardziej szczegółowo Recenzent: prof. UW dr hab. Stanisław Sulowski. Projekt okładki Jan Straszewski. Opracowanie redakcyjne Joanna Paszkowska ISBN 978-83-62250-21-9
Recenzent: prof. UW dr hab. Stanisław Sulowski Projekt okładki Jan Straszewski Opracowanie redakcyjne Joanna Paszkowska ISBN 978-83-62250-21-9 Copyright by Wyższa Szkoła Zarządzania i Prawa im. Heleny Bardziej szczegółowo Bioetyka. dr M. Dolata. 1 ECTS F-2-P-B-04 Forma studiów /liczba godzin studia /liczba punktów ECTS:
Nazwa jednostki prowadzącej kierunek: Nazwa kierunku: Poziom kształcenia: Profil kształcenia: Moduły wprowadzające / wymagania wstępne: Nazwa modułu (przedmiot lub grupa przedmiotów): Osoby prowadzące: Bardziej szczegółowo STUDIA PODYPLOMOWE BIOETYKI I PRAWA MEDYCZNEGO
STUDIA PODYPLOMOWE BIOETYKI I PRAWA MEDYCZNEGO Plan zajęć na rok akad. 2013/2014 ZJAZD I (12-13 października 2013) (16h) 10.00-10.45 Organizatorzy Studiów Podyplomowych 10.45-11.30 Ks. prof. dr hab. Wojciech Bardziej szczegółowo Ekonomiczny Uniwersytet Dziecięcy. Wartości w wychowaniu
Ekonomiczny Uniwersytet Dziecięcy Wartości w wychowaniu prof. Ewa Chmielecka Szkoła Główna Handlowa w Warszawie 20 października 2009 r. EKONOMICZNY UNIWERSYTET DZIECIĘCY WWW.UNIWERSYTETDZIECIECY.PL O czym Bardziej szczegółowo SPIS TREŚCI. ROZDZIAŁ 1. WSPÓŁCZESNE WYZWANIA CYWILIZACYJNE A EDUKACJA PRZYRODNICZA (Wiesław Stawiński)...11
SPIS TREŚCI WSTĘP (Wiesław Stawiński)........................ 9 ROZDZIAŁ 1. WSPÓŁCZESNE WYZWANIA CYWILIZACYJNE A EDUKACJA PRZYRODNICZA (Wiesław Stawiński)..................11 1.1. Problemy globalizacji........................ Bardziej szczegółowo Bydgoski Pakt dla Kultury
Bydgoski Pakt dla Kultury Bydgoski Pakt dla Kultury zawarty pomiędzy: władzami miasta Bydgoszczy reprezentowanymi przez Prezydenta Miasta Bydgoszczy Rafała Bruskiego Przewodniczącego Rady Miasta Bydgoszczy Bardziej szczegółowo TEORETYCZNE PODSTAWY WYCHOWANIA
Autor: Prof. PAWEŁ TYRAŁA Tytuł: TEORETYCZNE PODSTAWY WYCHOWANIA zarys teorii oraz metodyki wychowania Recenzja Prof. Igor Kominarec Liczba stron: 240 Rok wydania: 2012 Spis treści WSTĘP Rozdział I TEORIA Bardziej szczegółowo Klauzula sumienia w służbie zdrowia
MICHAŁ BALICKI Klauzula sumienia w służbie zdrowia Podstawowym zadaniem klauzuli sumienia jest zapewnienie lekarzom, pielęgniarkom oraz położnym możliwości wykonywania zawodu w zgodzie z własnym sumieniem. Bardziej szczegółowo Etyka problem dobra i zła
Etyka problem dobra i zła Plan wykładu Definicje i podstawowe odróżnienia Problem dobrego życia w klasycznej etyce Arystotelesowskiej Chrześcijańska interpretacja etyki Arystotelesowskiej Etyka - problem Bardziej szczegółowo Zakres rozszerzony - moduł 36 Prawa człowieka. Janusz Korzeniowski
Zakres rozszerzony - moduł 36 Prawa człowieka Opracowanie: Janusz Korzeniowski nauczyciel konsultant ds. edukacji obywatelskiej w Zachodniopomorskim Centrum Doskonalenia Nauczycieli 1 Spis slajdów Idea Bardziej szczegółowo Spis treści. Rozdział I RUCHY SPOŁECZNE
Spis treści Wstęp... 10 Rozdział I RUCHY SPOŁECZNE 1. Definicja ruchu społecznego... 21 2. Rodzaje ruchów społecznych... 31 2.1. Wybrane klasyfikacje... 31 2.2. Stare i nowe ruchy społeczne... 35 3. Ruch Bardziej szczegółowo Badanie kliniczne a eksperyment medyczny 23 października 2014 r.
1 2 Badanie kliniczne a eksperyment medyczny 23 października 2014 r. Olga Zielińska Specjalista w Wydziale Organizacyjno-Prawnym Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji Pierwsze badanie kliniczne na świecie Bardziej szczegółowo PRAWA DZIECKA. dziecko jako istota ludzka wymaga poszanowania jego tożsamości, godności prywatności;
PRAWA DZIECKA "Nie ma dzieci - są ludzie..." - Janusz Korczak Każdy człowiek ma swoje prawa, normy, które go chronią i pozwalają funkcjonować w społeczeństwie, państwie. Prawa mamy również my - dzieci, Bardziej szczegółowo Kształtowanie postaw na studiach III stopnia stan faktyczny i moŝliwości - przykład
Kształtowanie postaw na studiach III stopnia stan faktyczny i moŝliwości - przykład Uniwersytet Gdański, 25 czerwca 2010 r. Ewa Chmielecka, Ekspert Boloński Fragment sylabusu do wykładu Wybrane zagadnienia Bardziej szczegółowo Zrozumieć prawa pacjenta
Zrozumieć prawa pacjenta Historia praw dziecka w pigułce 1819 r. - Wielka Brytania, Robert Owen proponuje prawem zagwarantowany zakaz zatrudnienia małych dzieci w kopalniach i fabrykach; 1908 r. zakaz Bardziej szczegółowo Bezpieczeństwo społeczne
Bezpieczeństwo społeczne Potrzeby współczesnego społeczeństwa w zakresie bezpieczeństwa Potrzeba - odczuwany brak czegoś i chęć jego zaspokojenia. W literaturze znana jest hierarchia potrzeb według Maslowa Bardziej szczegółowo Zasady pisania prac dyplomowych
Zasady pisania prac dyplomowych I. POSTANOWIENIA OGÓLNE 1. Prace licencjackie - mogą mieć postać prac przeglądowych: streszczać poglądy filozofów, stanowić świadectwo rozumienia tekstów filozoficznych, Bardziej szczegółowo Humanizacja nauczania medycyny w Polsce w XXI wieku
28-11-2011 Prof. dr hab. Tomasz Pasierski ZAkład Bioetyki i Humanistycznych Podstaw Medycyny Warszawski Uniwersytet Medyczny Humanizacja nauczania medycyny w Polsce w XXI wieku Medycyna jest najbardziej Bardziej szczegółowo Czym jest bioetyka? ks. Artur Aleksiejuk
Czym jest bioetyka? ks. Artur Aleksiejuk Historyczne tło powstania bioetyki 1. Naukowe i kulturowe uwarunkowania lat 60-tych XX w. 2. Postęp naukowo-techniczny w biomedycynie 3. Sukcesy w przetwarzaniu Bardziej szczegółowo 1. Wprowadzenie do problematyki ochrony środowiska i gospodarowania
Spis treści Wprowadzenie... 9 1. Wprowadzenie do problematyki ochrony środowiska i gospodarowania jego zasobami... 13 1.1. Rola środowiska w procesach społeczno-gospodarczych... 13 1.2. Uwarunkowania zasobowe. Bardziej szczegółowo GWSP GIGI. Filozofia z aksjologią. dr Mieczysław Juda
GWSP Filozofia z aksjologią dr Mieczysław Juda GIGI Filozofia z aksjologią [5] Systemy nowożytne: empiryzm Locke a i sceptycyzm Hume a Filozofia z aksjologią [5] Systemy nowożytne: empiryzm Locke a i sceptycyzm Bardziej szczegółowo Kod KEK Status Kategoria Profil Kompetencja Kody OEK
Kierunkowe Efekty Kształcenia Wydział: Wydział Ekonomii i Stosunków Międzynarodowych Stopień: 1. (studia licencjackie) Kierunek: Europeistyka Rok semestr: 2012/13 zimowy Kod KEK Status Kategoria Profil Bardziej szczegółowo Opakowania na materiały niebezpieczne
Założyciel firmy Georg Utz 1916 1988 Opakowania na materiały 208 GGVS Opakowania na materiały 209 Opakowania na materiały Cer ty fi ko wa ne po jem ni ki Utz jest pro du cen tem sze ro kiej ga my opa ko Bardziej szczegółowo Komisji Wolności Obywatelskich, Sprawiedliwości i Spraw Wewnętrznych
PARLAMENT EUROPEJSKI 2009-2014 Komisja Wolności Obywatelskich, Sprawiedliwości i Spraw Wewnętrznych 15.3.2013 2012/0192(COD) PROJEKT OPINII Komisji Wolności Obywatelskich, Sprawiedliwości i Spraw Wewnętrznych Bardziej szczegółowo EGZAMIN W TRZECIEJ KLASIE GIMNAZUM W ROKU SZKOLNYM 2014/2015
EGZAMIN W TRZECIEJ KLASIE GIMNAZUM W ROKU SZKOLNYM 2014/2015 CZĘŚĆ 1. HISTORIA I WIEDZA O SPOŁECZEŃSTWIE ZASADY OCENIANIA ROZWIĄZAŃ ZADAŃ ARKUSZE: GH-H1, GH-H2, GH-H4, GH-H5, GH-H1U KWIECIEŃ 2015 Zadanie Bardziej szczegółowo KARTA PRZEDMIOTU 1. NAZWA PRZEDMIOTU: EKOLOGIA I POLITYKA 2. KIERUNEK: POLITOLOGIA 3. POZIOM STUDIÓW: I STOPNIA 4. ROK/ SEMESTR STUDIÓW: II/4
KARTA PRZEDMIOTU 1. NAZWA PRZEDMIOTU: EKOLOGIA I POLITYKA 2. KIERUNEK: POLITOLOGIA 3. POZIOM STUDIÓW: I STOPNIA 4. ROK/ SEMESTR STUDIÓW: II/4 5. LICZBA PUNKTÓW ECTS: 3 6. LICZBA GODZIN: 30 WY/30 CA 7. Bardziej szczegółowo S YL AB US MODUŁ U ( PRZEDMIOTU) I nforma cje ogólne. Badania naukowe w pielęgniarstwie
S YL AB US MODUŁ U ( PRZEDMIOTU) I nforma cje ogólne Kod modułu CBNP Nazwa modułu Badania naukowe w pielęgniarstwie Rodzaj modułu Wydział PUM Kierunek studiów Specjalność Poziom studiów Forma studiów Rok Bardziej szczegółowo MODUŁ 1: BADANIA KLINICZNE WPROWADZENIE DO BADAŃ I NAJWAŻNIEJSZE ZAGADNIENIA Z ZAKRESU FARMAKOLOGII, EMB I STATYSTYKI BIOMEDYCZNEJ
MODUŁ 1: BADANIA KLINICZNE WPROWADZENIE DO BADAŃ I NAJWAŻNIEJSZE ZAGADNIENIA Z ZAKRESU FARMAKOLOGII, EMB I STATYSTYKI BIOMEDYCZNEJ 2. Materiały przygotowane przez prowadzących. i administracyjnych Państw Bardziej szczegółowo Darmowy fragment www.bezkartek.pl
Wydawnictwo WAM, 2008 Recenzenci prof. dr hab. Józef Jaroń ks. prof. dr hab. Jan Orzeszyna Korekta Dariusz Godoś Projekt okładki i stron tytułowych Jadwiga Mączka ISBN 978-83-7505-191-9 WYDAWNICTWO WAM Bardziej szczegółowo Prawa pacjenta w Polsce
Prawa pacjenta w Polsce Dr Dorota Karkowska Uniwersytet Łódzki Katedra Prawa Ubezpieczeń Społecznych i Polityki Społecznej Źródła a rozwoju koncepcji praw pacjenta Płaszczyzna etyczna Płaszczyzna prawna Bardziej szczegółowo Rodzaje prac naukowych
Wyższa Szkoła Bankowa Oddział Gdańsk Katedra Bezpieczeństwa Wewnętrznego Patryk Bieńkowski Nr indeksu: gd22175 Rodzaje prac naukowych Praca zaliczeniowa wykonana na zajęcia proseminarium pracy naukowej Bardziej szczegółowo K. Guzikowski, R. Misiak (red.) Pontyfikat Jana Pawła II. Zagadnienia społeczne i historyczne.
K. Guzikowski, R. Misiak (red.) Pontyfikat Jana Pawła II. Zagadnienia społeczne i historyczne. Spis treści: Przedmowa 11 Wstęp 13 Część II Zagadnienia historyczne. G. Wejman, Papież Jan Paweł II w Szczecinie Bardziej szczegółowo Zdzisława Piątek. o śmierci. seksie. i metodzie in vitro. universitas
Zdzisława Piątek o śmierci seksie i metodzie in vitro universitas Na ironię zakrawa fakt, iż nauka, która nigdy nie dążyła do odkrycia prawd absolutnych, a wręcz odcinała się od takich poszukiwań, Bardziej szczegółowo PAŃSTWOWA WYŻSZA SZKOŁA ZAWODOWA W KONINIE WYDZIAŁ KULTURY FIZYCZNEJ I OCHRONY ZDROWIA. Katedra FIZJOTERAPII I NAUK O ZDROWIU. Kierunek: FIZJOTERAPIA
PAŃSTWOWA WYŻSZA SZKOŁA ZAWODOWA W KONINIE WYDZIAŁ KULTURY FIZYCZNEJ I OCHRONY ZDROWIA Katedra FIZJOTERAPII I NAUK O ZDROWIU Kierunek: FIZJOTERAPIA SYLABUS Nazwa przedmiotu Wybrane zagadnienia z filozofii, Bardziej szczegółowo Kierunkowe efekty kształcenia. dla kierunku KULTUROZNAWSTWO. Studia pierwszego stopnia
Załącznik nr 1 do Uchwały nr 41/2014/2015 Senatu Akademickiego Akademii Ignatianum w Krakowie z dnia 26 maja 2015 r. Kierunkowe efekty kształcenia dla kierunku KULTUROZNAWSTWO Studia pierwszego stopnia Bardziej szczegółowo Wymogi regulacji kodeksowej. Tomasz Bąkowski
Wymogi regulacji kodeksowej Tomasz Bąkowski Kodeks - pojęcie Najpełniejsza forma porządkowania i systematyzacji danej dziedziny prawa w celu zespolenia rozproszonych w całym systemie norm regulujących Bardziej szczegółowo Karta Praska (The Prague Charter) Dlaczego jest to ważne. Prawo do opieki paliatywnej
Karta Praska (The Prague Charter) Dlaczego jest to ważne Prawo do opieki paliatywnej Dostęp do opieki paliatywnej stanowi prawny obowiązek, potwierdzony przez konwencję Organizacji Narodów Zjednoczonych Bardziej szczegółowo EFEKTY KSZTAŁCENIA PRZEDMIOT
CECHA PRZEDMIOTU KARTA PRZEDMIOTU OPIS INFORMACJE OGÓLNE O PRZEDMIOCIE Nazwa przedmiotu PRAWO Poziom realizacji Studia pierwszego stopnia stacjonarne przedmiotu Jednostka realizująca Instytut Nauk o Zdrowiu Bardziej szczegółowo S YL AB US MODUŁ U ( PRZEDMIOTU) I nforma cje ogólne. Badania naukowe w pielęgniarstwie
S YL AB US MODUŁ U ( PRZEDMIOTU) I nforma cje ogólne Kod modułu SBN Nazwa modułu Badania naukowe w pielęgniarstwie Rodzaj modułu Wydział PUM Kierunek studiów Specjalność Poziom studiów Forma studiów Rok Bardziej szczegółowo Jednostka. Przepis Proponowane zmiany i ich uzasadnienie Decyzja projektodawcy. Lp. zgłaszająca. ogólne
Stanowisko projektodawcy do uwag resortów nieuwzględnionych w projekcie Założeń do projektu ustawy zmieniającej ustawę o organizacji i funkcjonowaniu funduszy emerytalnych w zakresie implementacji przepisów Bardziej szczegółowo Streszczenie Zasad Dobrej Praktyki Badań Klinicznych (Good Clinical Practice - GCP)
Polskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej (PTOK)- Sekcja Naukowa: Polska Grupa Badawcza Chłoniaków (PGBCh) Streszczenie Zasad Dobrej Praktyki Badań Klinicznych (Good Clinical Practice - GCP) Zasady GCP Bardziej szczegółowo Szczecin, dnia 01 grudnia 2011 r.
Szczecin, dnia 01 grudnia 2011 r. Szanowna Pani dr n. med. Agnieszka Ruchała-Tyszler Wiceprezes Okręgowej Rady Lekarskiej Okręgowa Izba Lekarska w Szczecinie w miejscu OPINIA PRAWNA wydana na zlecenie Bardziej szczegółowo KODEKS ETYKI STUDENTA WYŻSZEJ SZKOŁY TURYSTYKI I EKOLOGII W SUCHEJ BESKIDZKIEJ
KODEKS ETYKI STUDENTA WYŻSZEJ SZKOŁY TURYSTYKI I EKOLOGII W SUCHEJ BESKIDZKIEJ 1 Wypełniając obowiązek nałożony przez art. 202 ust. 5a znowelizowanej ustawy z dnia 27 lipca 2005 r. Prawo o szkolnictwie Bardziej szczegółowo Ad. 2 Strona tytułowa Wzór na ostatniej stronie. Ad. 3 Strona trzecia OPIS BIBLIOGRAFICZNY PRACY
FORMALNE ZASADY PISANIA PRAC MAGISTERSKICH Spis treści: 1. Oprawa 2. Strona tytułowa 3. Opis bibliograficzny pracy. Abstrakt. Słowa kluczowe 4. Spis treści 5. Wstęp i Zakończenie 6. Rozdziały 7. Przypisy Bardziej szczegółowo Organizacja i Zarządzanie
Kazimierz Piotrkowski Organizacja i Zarządzanie Wydanie II rozszerzone Warszawa 2011 Recenzenci prof. dr hab. Waldemar Bańka prof. dr hab. Henryk Pałaszewski skład i Łamanie mgr. inż Ignacy Nyka PROJEKT Bardziej szczegółowo Etyka kompromisu. Zbigniew Szawarski Komitet Bioetyki przy Prezydium PAN Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego -PZH z.szawarski@uw.edu.
Etyka kompromisu Zbigniew Szawarski Komitet Bioetyki przy Prezydium PAN Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego -PZH z.szawarski@uw.edu.pl 20.IX.2013 Struktura problemu Ład społeczny Konflikt Kompromis Ład Bardziej szczegółowo Hard Cases. Walidacyjna i derogacyjna funkcja moralności.
Hard Cases. Walidacyjna i derogacyjna funkcja moralności. HARD CASE tzw. trudny przypadek stosowania prawa > brak jednoznacznej normy, która została wytworzona przez określony autorytet >przypadki trudności Bardziej szczegółowo Pytania dotyczące CZĘŚCI III DPSN - DOBRE PRAKTYKI CZŁONKÓW RAD NADZORCZYCH
Pytania dotyczące CZĘŚCI III DPSN - DOBRE PRAKTYKI CZŁONKÓW RAD NADZORCZYCH 1. (Ad. III. 1) Jakie informacje powinna zawierać samoocena rady nadzorczej jako odrębny dokument (punkt III.1.2 Dobrych Praktyk) Bardziej szczegółowo BIOETYKA I GENETYKA. Dylematy diagnostyki i konsultacji genetycznych. 7-8 grudnia 2012 r. Pałac Staszica, Sala Lustrzana ul. Nowy Świat 72, Warszawa
Komitet Bioetyki przy Prezydium Polskiej Akademii Nauk, Instytut Filozofii Uniwersytetu Warszawskiego oraz Redakcja czasopisma Etyka zapraszają na konferencję naukową BIOETYKA I GENETYKA Dylematy diagnostyki Bardziej szczegółowo Wyższa Szkoła Hotelarstwa i Gastronomii w Poznaniu SYLABUS. Moduł (typ) przedmiotów: Liczba punktów ECTS za zaliczenie przedmiotu: 4
Wyższa Szkoła Hotelarstwa i Gastronomii w Poznaniu SYLABUS Profil kształcenia: Zawodowy Stopień studiów: I Kierunek studiów: Turystyka i Rekreacja Specjalność: Semestr: Forma studiów: Nazwa przedmiotu: Bardziej szczegółowo REGULAMIN DZIAŁANIA SENACKIEJ KOMISJI ETYKI BADAŃ NAUKOWYCH AKADEMII WYCHOWANIA FIZYCZNEGO W WARSZAWIE W KADENCJI 2012-2016
REGULAMIN DZIAŁANIA SENACKIEJ KOMISJI ETYKI BADAŃ NAUKOWYCH AKADEMII WYCHOWANIA FIZYCZNEGO W WARSZAWIE W KADENCJI 2012-2016 POSTANOWIENIA OGÓLNE 1 [Powołanie Komisji] Senacka Komisja Etyki Badań Naukowych Bardziej szczegółowo Akademia Wychowania Fizycznego i Sportu w Gdańsku SYLABUS NA CYKL KSZTAŁCENIA 2014-2016
Załącznik Nr 1 do Uchwały Senatu AWFiS w Gdańsku Nr 16 z dnia 27 kwietnia 2012 roku Akademia Wychowania Fizycznego i Sportu w Gdańsku SYLABUS NA CYKL KSZTAŁCENIA 2014-2016 Jednostka Organizacyjna: Rodzaj Bardziej szczegółowo Dr Barbara Klassa Zakład Metodologii Historii i Historii Historiografii Instytut Historii Uniwersytet Gdański
Dr Barbara Klassa Zakład Metodologii Historii i Historii Historiografii Instytut Historii Uniwersytet Gdański 1. Przedmiot: Historia historiografii Rok: IV Semestr: VII Studia: stacjonarne 2. Ilość godzin: Bardziej szczegółowo EFEKTY KSZTAŁCENIA DLA KIERUNKU STUDIÓW ZARZĄDZANIE STUDIA I STOPNIA PROFIL PRAKTYCZNY
WYŻSZA SZKOŁA BEZPIECZEŃSTWA z siedzibą w Poznaniu EFEKTY KSZTAŁCENIA DLA KIERUNKU STUDIÓW ZARZĄDZANIE STUDIA I STOPNIA PROFIL PRAKTYCZNY UMIEJSCOWIENIE KIERUNKU W OBSZARZE Kierunek studiów zarządzanie Bardziej szczegółowo Problemy polityczne współczesnego świata
A 372536 Zbigniew Cesarz, Elżbieta Stadtmiiller Problemy polityczne współczesnego świata Wrocław 2002 Wydawnictwo Uniwersytetu Wrocławskiego Spis treści Od autorów 5 Wstęp 7 I. Problemy globalne współczesności Bardziej szczegółowo SYLABUS WYDZIAŁ SOCJOLOGICZNO HISTORYCZNY INSTYTUT NAUK O POLITYCE
SYLABUS DOTYCZY CYKLU KSZTAŁCENIA 2014-2017 1.1. PODSTAWOWE INFORMACJE O PRZEDMIOCIE/MODULE Nazwa przedmiotu/ modułu Kod przedmiotu/ modułu* Wydział (nazwa jednostki prowadzącej kierunek) Nazwa jednostki Bardziej szczegółowo Pan. Donald Tusk. W związku z licznymi wątpliwościami jakie wywołała informacja o planowanym na
Pan Donald Tusk Prezes Rady Ministrów Aleje Ujazdowskie 1/3 00-071 Warszawa W związku z licznymi wątpliwościami jakie wywołała informacja o planowanym na dzień 26 stycznia 2012 r. podpisaniu przez Polskę Bardziej szczegółowo Koncepcja pracy Gimnazjum im. św. Franciszka z Asyżu w Teresinie
Koncepcja pracy Gimnazjum im. św. Franciszka z Asyżu w Teresinie,,( ) Wychowywać to nie znaczy kształcić tylko rozum, lecz kształtować harmonijnie całego człowieka, a więc także jego serce i charakter. Bardziej szczegółowo STANOWISKO RADY NACZELNEJ W SPRAWIE PRZESTRZEGANIA 10 PUNKTU PRAWA HARCERSKIEGO (WYCHOWANIE DO CZYSTOŚCI I ABSTYNENCJI)
STANOWISKO RADY NACZELNEJ W SPRAWIE PRZESTRZEGANIA 10 PUNKTU PRAWA HARCERSKIEGO (WYCHOWANIE DO CZYSTOŚCI I ABSTYNENCJI) Uwzględniając realia, w których obecnie żyjemy w kontekście naszych statutowych celów Bardziej szczegółowo Bezpieczeństwo pacjenta w badaniach klinicznych. Marek Labon SPSK1 ACK-AMG
Bezpieczeństwo pacjenta w badaniach klinicznych Marek Labon SPSK1 ACK-AMG Potrzeba strategii dla bezpieczeństwa Opieka zdrowotna jest o dekadę, lub więcej opóźniona w stosunku do innych dziedzin wysokiego Bardziej szczegółowo Fundacja Pro Memoria Problemy współczesności
Problemy współczesności Obecnie przeżywamy okres, w którym ludzkość znalazła się w stadium dotychczas nieznanych, wielkich problemów cywilizacyjnych. Jesteśmy świadkami nagromadzenia się przeróżnych trudności, Bardziej szczegółowo problemy polityczne współczesnego świata
Zbigniew Cesarz, Elżbieta Stadtmuller problemy polityczne współczesnego świata Wrocław 1998 Wydawnictwo Uniwersytetu Wrocławskiego Spis treści Od autorów 5 Wstęp 7 I. Problemy globalne współczesności - Bardziej szczegółowo WYBRANE ZAGADNIENIA NORMALIZACJI W DZIEDZINIE JAKOŒCI
MARIAN GO ÊBIOWSKI WYBRANE ZAGADNIENIA NORMALIZACJI W DZIEDZINIE JAKOŒCI STUDIA I PRACE WYDZIA U NAUK EKONOMICZNYCH I ZARZ DZANIA NR 12 211 Marian Go³êbiowski WYBRANE ZAGADNIENIA NORMALIZACJI W DZIEDZINIE Bardziej szczegółowo Orzecznictwo 43 stażystów Orzecznictwo 94 stażystów
Zał. nr 1 do SIWZ Opis przedmiotu zamówienia Przedmiotem zamówienia jest organizacja i zapewnienie odbycia stażu podyplomowego dla zamieszkałych na obszarze województwa absolwentów studiów lekarskich i Bardziej szczegółowo Kierunkowe efekty kształcenia. dla kierunku KULTUROZNAWSTWO. Studia drugiego stopnia
Załącznik nr 2 do Uchwały nr 41/2014/2015 Senatu Akademickiego Akademii Ignatianum w Krakowie z dnia 26 maja 2015 r. Kierunkowe efekty kształcenia dla kierunku KULTUROZNAWSTWO Studia drugiego stopnia Profil Bardziej szczegółowo Odpowiedzialność karna lekarza
Sławomir Turkowski Odpowiedzialność karna lekarza Zakres i skuteczne ograniczenie odpowiedzialności karnej Warszawa 2012 2 Odpowiedzialność karna lekarza Zakres i skuteczne ograniczenie odpowiedzialności Bardziej szczegółowo WYMAGANIA EDUKACYJNE Z JĘZYKA POLSKIEGO - OCENIANIE BIEŻĄCE, SEMESTRALNE I ROCZNE (2015/2016)
WYMAGANIA EDUKACYJNE Z JĘZYKA POLSKIEGO - OCENIANIE BIEŻĄCE, SEMESTRALNE I ROCZNE (2015/2016) Ocena dopuszczająca: Ocenę dopuszczającą otrzymuje uczeń, który opanował wiadomości i umiejętności określone Bardziej szczegółowo U Z A S A D N I E N I E
U Z A S A D N I E N I E Kierując się dobrem ogółu jakim jest zagwarantowanie równego dla wszystkich obywateli prawa do ochrony zdrowia stanowiącego zarazem sprawę o szczególnym znaczeniu dla Państwa jako Bardziej szczegółowo Wiesław M. Macek. Teologia nauki. według. księdza Michała Hellera. Wydawnictwo Uniwersytetu Kardynała Stefana Wyszyńskiego
EGZAMIN MATURALNY W ROKU SZKOLNYM 2013/2014 FILOZOFIA POZIOM PODSTAWOWY ROZWIĄZANIA ZADAŃ I SCHEMAT PUNKTOWANIA MAJ 2014 2 Egzamin maturalny z filozofii Część I (20 punktów) Zadanie 1. (0 3) Obszar standardów Bardziej szczegółowo a ochrona praw pacjenta Warszawa, 11 lutego 2008 r.
XVI Światowy i Dzień Chorego Rzecznik Praw Obywatelskich a ochrona praw pacjenta Warszawa, 11 lutego 2008 r. Idea Został ł ustanowiony przez Jana Pawła ł II, Święto jest obchodzone od 1993 roku w dniu Bardziej szczegółowo www.korektorzdrowia.pl www.watchhealthcare.eu
www.korektorzdrowia.pl www.watchhealthcare.eu Rejestracja a refundacja zbiory logiczne tylko częściowo nakładające się Ratio legis a praktyka stanowienia prawa w zakresie refundacji i ustalania cen w Polsce, Bardziej szczegółowo Kim jest Rzecznik Praw Dziecka?
Kim jest Rzecznik Praw Dziecka? Prace nad utworzeniem instytucji Rzecznika Praw Dziecka w Polsce zainicjowane zostały przez organizacje pozarządowe i środowiska działające na rzecz praw dzieci. W rezultacie Bardziej szczegółowo Filozofia, Pedagogika, Wykład III - Filozofia archaiczna
Filozofia, Pedagogika, Wykład III - Filozofia archaiczna 2009-09-04 Plan wykładu 1 Jońska filozofia przyrody - wprowadzenie 2 3 Jońska filozofia przyrody - problematyka Centralna problematyka filozofii Bardziej szczegółowo I nforma c j e ogólne ETYKA ZAWODU DIETETYKA. nie dotyczy
Załącznik Nr 3 do Uchwały Nr /2012 S YL AB US MODUŁ U (PRZEDMIOTU) I nforma c j e ogólne Kod modułu Rodzaj modułu Wydział PUM Kierunek studiów Specjalność Poziom studiów Forma studiów Rok studiów Nazwa Bardziej szczegółowo Wkrótce polski parlament powinien zająć się rozpatrzeniem zgłoszonych projektów aktów prawnych, regulujących kwestię tzw. zapłodnienia in vitro.
Wkrótce polski parlament powinien zająć się rozpatrzeniem zgłoszonych projektów aktów prawnych, regulujących kwestię tzw. zapłodnienia in vitro. Dotychczas powstały dwa projekty ustaw Jarosława Gowina Bardziej szczegółowo Opinia. do ustawy o leczeniu niepłodności (druk nr 949)
Warszawa, 2 lipca 2015 r. Opinia do ustawy o leczeniu niepłodności (druk nr 949) I. Cel i przedmiot ustawy Z uzasadnienia załączonego do projektu przedmiotowej ustawy wynika, że jej celem jest ochrona Bardziej szczegółowo Państwa Strony zobowiązują się ponadto przyznać Podkomitetowi do spraw prewencji nieograniczony dostęp do wszystkich informacji dotyczących:
UZASADNIENIE Protokół Fakultatywny do Konwencji w sprawie zakazu stosowania tortur oraz innego okrutnego, nieludzkiego lub poniżającego traktowania albo karania został przyjęty w dniu 18 grudnia 2002 r. Bardziej szczegółowo MORALNY DYLEMAT KORZYSTANIA Z WYNIKÓW EKSPERYMENTÓW NIEETYCZNYCH
MORALNY DYLEMAT KORZYSTANIA Z WYNIKÓW EKSPERYMENTÓW NIEETYCZNYCH rozwój wiedzy medycznej - fakt i zobowiązanie moralne istotne w tym rozwoju - próby kliniczne na ludziach wspólną cechą prób - ich eksperymentalny Bardziej szczegółowo KARTA KURSU. Edukacja ekologiczna. Ecological Education. Kod Punktacja ECTS* 2
KARTA KURSU Nazwa Nazwa w j. ang. Edukacja ekologiczna Ecological Education Kod Punktacja ECTS* 2 Koordynator Dr hab. Katarzyna Potyrała Prof. UP Zespół dydaktyczny Dr hab. Katarzyna Potyrała Prof. UP Bardziej szczegółowo Procedura przeprowadzania Badań Klinicznych w Szpitalu Klinicznym im. Karola Jonschera Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
w Szpitalu Klinicznym im. Karola Jonschera Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu Podstawy prawne 1 Procedurę opracowano na podstawie ogólnie obowiązujących przepisów w szczególności Bardziej szczegółowo PROGRAM WYCHOWAWCZY. Zespołu Szkół Ogólnokształcących nr 3 im. Jana Pawła II w Rudzie Śląskiej
PROGRAM WYCHOWAWCZY Zespołu Szkół Ogólnokształcących nr 3 im. Jana Pawła II w Rudzie Śląskiej,,W wychowaniu chodzi właśnie o to, ażeby człowiek stawał się coraz bardziej człowiekiem Jan Paweł II PROGRAM Bardziej szczegółowo OPIS PRZEDMIOTU. Wprowadzenie do psychologii i historii myśli psychologicznej 1100-Ps1WPHM-NJ
OPIS PRZEDMIOTU Nazwa przedmiotu Kod przedmiotu Wydział Instytut/Katedra Kierunek Specjalność/specjalizacja Poziom kształcenia: Profil: Forma studiów Rok/semestr Wprowadzenie do psychologii i historii Bardziej szczegółowo Nie racjonalnych powodów dla dopuszczenia GMO w Polsce
JANUSZ WOJCIECHOWSKI POSEŁ DO PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO WICEPRZEWODNICZĄCY KOMISJI ROLNICTWA I ROZWOJU WSI Tekst wystąpienia na Konferencji: "TRADYCYJNE NASIONA - NASZE DZIEDZICTWO I SKARB NARODOWY. Tradycyjne Bardziej szczegółowo Anna Zachorowska-Mazurkiewicz Kobiety i instytucje. Kobiety na rynku pracy w Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej i w Polsce
Anna Zachorowska-Mazurkiewicz Kobiety i instytucje Kobiety na rynku pracy w Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej i w Polsce Katowice 2006 Spis treści Wstęp 9 Rozdział I Rola i pozycja kobiet na rynku Bardziej szczegółowo 2016 © DocPlayer.pl Polityka prywatności | Warunki świadczenia usług | Zwrotny adres