Source: http://www.sidiblume.de/info-rom/prods/med_prod/mpv.htm
Timestamp: 2017-11-18 01:02:32
Document Index: 127320624

Matched Legal Cases: ['§ 10', '§ 37', '§ 3', '§ 26', '§ 10', '§ 5']

Medizinprodukte-Verordnung - MPV (2007-09-01)
Bundesgesetzblatt Jahrgang 2001 Teil I Nr. 72 S.3854, ausgegeben zu Bonn am 22. Dezember 2001
(Medizinprodukte-Verordnung - MPV)
Artikel 1 § 10 der Verordnung über das datenbankgestützte Informationssystem über Medizinprodukte des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information und zur Änderung anderer Verordnungen (BGBl. 2002 I Nr.82 S.4456 vom 5. Dezember 2002)
Artikel 1 der Verordnung zur Änderung der Verordnung über Medizinprodukte (BGBl. 2004 Teil I Nr. 6 S.216, ausgegeben zu Bonn am 17. Februar 2004)
Artikel 383 der Neunten Zuständigkeitsanpassungsverordnung (BGBl. 2006 Teil I Nr. 50 S.2407, ausgegeben zu Bonn am 7. November 2006)
Artikel 1 der Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften (BGBl. 2007 Teil I Nr. 5 S.155, ausgegeben zu Bonn am 23. Februar 2007)
Auf Grund des § 37 Abs. 1, 8 und 11 des Medizinproduktegesetzes vom 2. August 1994 (BGBI. I S. 1963), der durch Artikel 1 des Gesetzes vom 13. Dezember 2001 (BGBI. I S. 3586) geändert worden ist, verordnet das Bundesministerium für Gesundheit im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie, dem Bundesministerium für Arbeit und Sozialordnung, dem Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz und Reaktorsicherheit und dem Bundesministerium des Innern:
bei Medizinprodukten im Sinne des § 3 Nr. 2 des Medizinproduktegesetzes nach der Richtlinie 75/318/EWG des Rates vom 20. Mai 1975 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die analytischen, toxikologischpharmakologischen und ärztlichen oder klinischen Vorschriften und Nachweise über Versuche mit Arzneimittelspezialitäten (ABI. EG Nr. L 147 S. 1), zuletzt geändert durch Richtlinie 99/83/EG der Kommission vom 8. September 1999 (ABI. EG Nr. L 243 S. 9), in der jeweils geltenden Fassung oder nach den Arzneimittelprüfrichtlinien nach § 26 des Arzneimittelgesetzes,
(3) Wer aktive implantierbare Medizinprodukte nach § 10 Abs. 3 Satz 2 des Medizinproduktegesetzes aufbereitet, hat im Hinblick auf die Sterilisation und die Aufrechterhaltung der Funktionsfähigkeit ein Verfahren entsprechend Anhang 4 oder 5 der Richtlinie 90/385/EWG durchzuführen und eine Erklärung auszustellen, die die Aufbereitung nach einem geeigneten validierten Verfahren bestätigt. Die Erklärung ist mindestens fünf Jahre aufzubewahren.
((§ 5a - aufgehoben))