Source: https://www.ifaffm.de/de/faq/id/20.html
Timestamp: 2019-03-22 00:56:51
Document Index: 372490557

Matched Legal Cases: ['§ 130', '§ 130', '§ 130', '§ 130', '§ 130', '§ 130', '§ 130', '§ 130', '§ 130', '§ 130']

Der zwischen den beteiligten Verbänden und dem GKV-Spitzenverband konsentierte Leitfaden zur Definition des Generikaabschlages nach § 130a Abs. 3b SGB V, liefert hierzu umfassende Informationen. Die Angabe, ob es sich um ein solitäres Fertigarzneimittel handelt (nein = Wirkstoffgleichheit; ja = keine Wirkstoffgleichheit), dient bei der Artikelneuanmeldung zur Ermittlung der Abschlagspflicht nach § 130a Abs. 3b SGB V. Sie finden den Leitfaden unter Informationen zu gesetzlichen Regelungen.
Der zwischen den beteiligten Verbänden und dem GKV-Spitzenverband konsentierte Leitfaden zur Definition des Generikaabschlages nach § 130a Abs. 3b SGB V, liefert hierzu umfassende Informationen. Relevante Kriterien bei der Ermittlung sind Angaben zum Wirkstoffpatent, zum Unterlagenschutz, biologisches Arzneimitteln und solitäres Fertigarzneimittel. Sie finden den Leitfaden unter dem Menüpunkt Informationen zu gesetzlichen Regelungen.
Wie melde ich die im AMNOG-Verfahren vereinbarte Ablösung des Herstellerabschlages nach § 130b Abs. 1 S. 4 SGB V?
Die Spalte Ablösung § 130a (1a/8) SGB V ist in der EAD-Datei EAD-Gesamt dafür vorgesehen, die Ablösung des bis zum 31.12.2013 erhöhten Herstellerabschlags gemäß § 130a Absatz 1a SGB V zu melden.
Die Herstellerabschläge nach § 130a SGB V werden bis auf den Impfstoffabschlag von ABDATA Pharma-Daten-Service berechnet. Ob und in welcher Höhe beispielsweise der Generikaabschlag anfällt, hängt von den uns gemeldeten Informationen dazu ab (siehe Anlage B1 rechts unten).
Bitte beachten Sie, dass das Kennzeichen Bezugnehmende Zulassung als Generikum keine Auswirkung auf die Berechnung des Generikaabschlages hat.
Ich kann die erhobenen Herstellerabschläge nicht nachvollziehen. Wo sind die Herstellerabschläge geregelt?
Die Herstellerabschläge sind in § 130a SGB V geregelt. Hier ein Überblick, der Ihnen die Lektüre der einzelnen Absätze des § 130a SGB V erleichtern wird:
- 7 % für OTC
- 7 % bei ambulanter Abgabe im Krankenhaus
Abs. 1a Erhöhter Herstellerabschlag bis 31.12.2013
Abs. 3a Preismoratorium bis 31.12.2017
- Herstellerabschlag und Generikaabschlag werden zusätzlich zum Preismoratorium erhoben
- Generikaabschlag entfällt wenn ApU mindestens 30 % unter Festbetrag
- In Rabattverträgen kann Hersteller-/Impfstoffabschlag abgelöst werden;
- Hersteller-/Impfstoffabschlag kann auch in Vereinbarungen über einen Erstattungsbetrag nach § 130b Abs. 1 Satz 4 SGB V abgelöst werden