Source: https://www.centrosoftware.com/software-erp-settore-chimico-cosmetico-farmaceutico
Timestamp: 2019-07-17 13:07:53+00:00
Document Index: 144023490

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Software ERP settore Chimico Cosmetico Farmaceutico | Centro Software
Il comparto chimico-cosmetico-farmaceutico rappresenta uno dei più importanti settori industriali del panorama economico italiano e SAM ERP2 è il sistema ERP di ultima generazione progettato e sviluppato proprio in base alle specifiche esigenze delle imprese italiane che operano in questo settore.
SAM ERP2 è un software ad alta tecnologia realizzato da Centro Software per la gestione completa e integrata delle aziende del settore chimico–cosmetico-farmaceutico.
La gestione dei processi è realizzata in piena conformità alle norme EUGMP, Annex11, USF DA-Code of Federal Regulations, Title 21, part11 (21 CFR Part 11), ecc.
Per il settore chimico-cosmetico-farmaceutico Centro Software ha realizzato specifiche funzioni per i processi di trasformazione, confezionamento e distribuzione che ne consentono la convalida in ottemperanza alla normativa EU GMP, Annex 11 ; US FDA - Code of Federal Regulations, Title 21, part 11 (21 CFR Part 11).
La configurazione degli utenti e dei “ruoli” stabilisce le autorizzazioni e le responsabilità in base alle regole del settore farmaceutico.
SAM ERP2 contiene al suo interno tutte le funzioni necessarie per il mondo Chimico-Cosmetico-Farmaceutico, e in particolare la necessità di poter convalidare i processi secondo quanto stabilito dalle normative di riferimento: EU GMP, Annex 11; US FDA - Code of Federal Regulations, Title 21, part 11 (21 CFR Part 11):
Digital Signature (normativa FDA CFR Part 11 [B/11.50]) - La firma elettronica è basata su metodi di crittografia. La Normativa CFR21Parte11 prevede che i “record elettronici firmati” contengano informazioni associate che indicano il nome del firmatario, la data e l’ora della firma, il significato della firma (revisione, approvazione, responsabilità, ...). Firme elettroniche e firme manuali devono essere collegate ai rispettivi record elettronici per assicurare che la firma non possa essere copiata o trasferita in maniera illegale o contraffatta.
Work Flow, Tracking e Audit Trail (normativa FDA CFR Part 11 [B/11.10]) - Il sistema WFDC (Work-Flow Design & Control) controlla la corretta compilazione dei dati in base a regole aziendali che si sovrappongono a quelle standard dei programmi, gestendo quindi il flusso aziendale mediante “validazione” dei singoli “step” di lavoro. Il sistema integrato di Audit Trail consente di verificare chi ha inserito ogni dato: nome utente, data e ora, funzione utilizzata, valore prima della modifica, valore dopo la modifica, funzione o strumento software utilizzato. Il sistema di controllo “TAC” (Tracking & Auditing Control) oltre a monitorare le attività eseguite sul database, può generare l’invio di messaggi automatici (a indirizzi e-mail predefiniti) al verificarsi di certe condizioni o inseguito all’esecuzione di certe funzioni. Tutti i documenti utilizzati nell’ERP possono essere arricchiti di informazioni e campi specifici utili alla gestione del workflow, e ogni ruolo o utente avrà a disposizione una “TO-DO LIST” alimentata automaticamente dalle azioni che gli stanno a monte. L’utente può navigare ed eseguire l’azione a lui assegnata alimentando a sua volta le azioni da effettuarsi a valle fino al completamento del processo stesso.
Brochure della soluzione ERP per le aziende del settore Chimico Cosmetico Farmaceutico
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Chimico Cosmetico Farmaceutico