Source: https://dejure.org/dienste/vernetzung/rechtsprechung?Gericht=OVG%20Nordrhein-Westfalen&Datum=25.11.2009&Aktenzeichen=13%20A%201536/09
Timestamp: 2019-08-24 23:28:25
Document Index: 368248842

Matched Legal Cases: ['§ 43', '§ 43', 'Art. 11', '§ 18', 'Art. 11', 'BGH', '§ 56', '§ 189', '§ 189', '§ 189', '§ 18', 'EuG', 'Art. 267', '§ 43', '§ 43', '§ 43', '§ 43', '§ 43']

OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 1536/09 - dejure.org
https://dejure.org/2009,3879
OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 1536/09 (https://dejure.org/2009,3879)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 25.11.2009 - 13 A 1536/09 (https://dejure.org/2009,3879)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09 (https://dejure.org/2009,3879)
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Möglichkeit von Ausnahmen von der Aufbewahrungspflicht für Rückstellmuster von Arzneimitteln mit nur geringen Herstellungsmengen und besonderen Lagerungsproblemen; Zulässigkeit der Erteilung einer Ausnahme von der Aufbewahrungspflicht für Rückstellmuster "für alle im pharmazeutischen Unternehmen in bestimmter Stückzahl hergestellten Arzneimittel"; Ausschluss einer Anschlussberufung eines Beteiligten aufgrund der wegen Nichtwahrung der Begründungsfrist unzulässig gewordenenen zuvor eingelegten Berufung; Beginn der einmonatigen Frist zur Einlegung einer Anschlussberufung durch Übersendung einer Berufungsbegründung ohne Zustellungswillen mit einem einfachen Brief an den Prozessgegner; Annahme eines feststellungsfähigen Rechtsverhältnisses i.S.v. § 43 Abs. 1 Alt. 1 Verwaltungsgerichtsordnung ( VwGO ) bei der Auslegung einer Rechtsnorm
Möglichkeit von Ausnahmen von der Aufbewahrungspflicht für Rückstellmuster von Arzneimitteln mit nur geringen Herstellungsmengen und besonderen Lagerungsproblemen; Zulässigkeit der Erteilung einer Ausnahme von der Aufbewahrungspflicht für Rückstellmuster "für alle im pharmazeutischen Unternehmen in bestimmter Stückzahl hergestellten Arzneimittel"; Ausschluss einer Anschlussberufung eines Beteiligten aufgrund der wegen Nichtwahrung der Begründungsfrist unzulässig gewordenenen zuvor eingelegten Berufung; Beginn der einmonatigen Frist zur Einlegung einer Anschlussberufung durch Übersendung einer Berufungsbegründung ohne Zustellungswillen mit einem einfachen Brief an den Prozessgegner; Annahme eines feststellungsfähigen Rechtsverhältnisses i.S.v. § 43 Abs. 1 Alt. 1 Verwaltungsgerichtsordnung (VwGO) bei der Auslegung einer Rechtsnorm
VG Düsseldorf, 27.05.2009 - 16 K 7603/08
DÖV 2010, 568
Entgegen: Oberverwaltungsgerichts Nordrhein-Westfalen, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09, DÖV 2010, 568; Beschlüsse vom 15. Dezember 2009 - 13 B 1307/09, DVBl. 2010, 667, und vom 4. März 2011 - 13 A 2099/10.(Rn.28).
28 Entgegen der Auffassung des BMG und des Oberverwaltungsgerichts Nordrhein-Westfalen (Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09, DÖV 2010, 568; Beschlüsse vom 15. Dezember 2009 - 13 B 1307/09, DVBl. 2010, 667, und vom 4. März 2011 - 13 A 2099/10, juris) belässt die genannte Richtlinienbestimmung dem nationalen Verordnungsgeber nämlich keinen Umsetzungsspielraum dahingehend, ob und in welcher Form er Ausnahmen von der Pflicht zur Rückstellmusterbildung zulassen will.
Insofern aber, als Art. 11 Abs. 4 Satz 6 RL 2003/94 die einer Ausnahme zugänglichen Produktkategorien alternativ aufzählt, war der deutsche Gesetzgeber durchaus an diese Vorgabe gebunden, denn die Formulierung "können mit Zustimmung der zuständigen Behörde andere Festlegungen über die Rückstellmuster von Ausgangsstoffen und ihre Aufbewahrung getroffen werden" bezeichnet nicht etwa ein Umsetzungsermessen des nationalen Gesetz- oder Verordnungsgebers hinsichtlich der Ausnahmebestimmung als solcher (so aber OVG Nordrhein-Westfalen, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09, DÖV 2010, 568; Beschluss vom 15. Dezember 2009 - 13 B 1307/09, DVBl. 2010, 667; Beschluss vom 4. März 2011 - 13 A 2099/10, juris), sondern vielmehr das im Einzelfall bestehende Entschließungs- und Auswahlermessen der über eine Ausnahme entscheidenden zuständigen Behörde.
Ob im Übrigen der Antrag der Klägerin vom 3. Mai 2005, mit dem sie für 205 dort näher bezeichnete, von ihr regelmäßig in Stückzahlen unter hundert für den deutschen Markt konfektionierte Arzneimittel eine Ausnahme von der Pflicht zur Aufbewahrung von Rückstellmustern begehrte, die wie oben dargelegt zu verstehenden tatbestandlichen Voraussetzungen des § 18 Abs. 1 Satz 6 AMWHV i. V. m. Art. 11 Abs. 4 RL 2003/94 erfüllt, sowie ob vorliegend der im Urteil des erkennenden Gerichts vom 1. März 2011 - 1 K 1083/10.TR - dargelegten Anforderung der einzelfallbezogenen Antragstellung (hierzu auch OVG NRW, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09, DÖV 2010, 568) genüge getan ist, kann dahinstehen, da der Klageantrag allein auf Neubescheidung abzielt.
vgl. BVerwG, Urteil vom 29. September 1998 9 C 14.98 -, juris; BGH, Beschluss vom 26. November 2002 - VI ZB 41/02 -, MDR 2003, 407 = NJW 2003, 1192; BAG, Beschluss vom 25. November 2008 - 3 AZB 55/08 -, NZA-RR 2009, 158 = FamRZ 2009, 687; BFH, Beschluss vom 18. August 2009 - X B 14/09 -, juris; BSG, Urteil vom 23. Juni 1971 - 4 RJ 485/70 - OVG NRW, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09 -, juris; Czybulka, in: Sodan/Ziekow, VwGO, 3. Aufl. 2010, § 56 Rdnr. 82; Stöber, in: Zöller/Stöber, ZPO, 28. Aufl. 2010, § 189 Rdnr. 2; Wolst, in: Musielak, ZPO, 7. Aufl. 2009, § 189 Rdnr. 2; Häublein, in: Münchener Kommentar zur ZPO, 3. Aufl. 2008, § 189 Rdnr. 3.
OVG Nordrhein-Westfalen, 15.12.2009 - 13 B 1307/09
Rechtmäßigkeit des Widerrufs einer erteilten Ausnahme von der Verpflichtung zur …
vgl. OVG NRW, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09 -, juris.
vgl. OVG NRW, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09 -, a. a. O.
vgl. BVerwG, Urteil vom 29. September 1998 - 9 C 14.98 -, juris; OVG NRW, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09 -, juris, Rn. 93.
vgl. BVerwG, Urteile vom 28. Januar 2010 - 8 C 19.09 -, juris; vom23. Januar 1992 - 3 C 50.89 -, BVerwGE 89, S. 327; OVG NRW,Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09 -, juris; Beschlussvom 8. Dezember 2014 - 13 A 1505/14 -, juris.
vgl. die beiden bereits zitierten Urteile des Bundesverwaltungsgerichts vom 28. Januar 2010 und vom 23. Januar 1992 aaO sowie Oberverwaltungsgericht für das Land Nordrhein-Westfalen (OVG NRW), Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09 -, (zitiert nach "juris"); Beschluss vom 8. Dezember 2014 - 13 A 1505/14 - ( juris).
OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2011 - 13 A 2099/10
Vereinbarkeit der Regelung des § 18 Abs. 1 S. 6 Verordnung über die Anwendung der …
9 vgl. OVG NRW, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09 -, juris, ebenso Beschluss vom 15. Dezember 2009 - 13 B 1307/09 -, juris, im dem vorliegenden Verfahren zugehörigen Eilrechtsschutzverfahren, jeweils unter ausdrücklicher Aufgabe der noch im Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, PharmR 2009, 254 = juris, aufgeworfenen Zweifel.
Auch die in der Zulassungsbegründung weiter formulierte Auslegungsfrage, die die Klägerin hilfsweise anregt, dem EuGH gem. Art. 267 AEUV zur Vorabentscheidung bereits im Zulassungsverfahren vorzulegen, stellt sich nicht mehr, da der Senat die dort genannte Frage im angesprochenen Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09 -, a. a. O. unter Berücksichtigung der noch im Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, a. a. O., offen gelassenen Fragen, zweifelsfrei entschieden hat.
vgl. etwa BVerwG, Urteile vom 28. Januar 2010 - 8 C 19.09 -, juris, vom 23. Januar 1992 - 3 C 50.89 -, BVerwGE 89, 327, und vom 13. Januar 1969 - 1 C 86.64 -, Buchholz 310 § 43 Nr. 31 m. w. N.; OVG NRW, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09 -, juris; Kopp/Schenke, VwGO, Kommentar, 19. Aufl. 2013, § 43 Rn. 11.
vgl. etwa BVerwG, Urteile vom 28. Januar 2010 8 C 19.09 -, juris, vom 23. Januar 1992 3 C 50.89 -, BVerwGE 89, 327 und vom 13. Januar 1969 - 1 C 86.64 -, Buchholz 310 § 43 Nr. 31 m. w. N.; OVG NRW, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09 -, juris Pietzcker, in: Schoch/Schmidt-Aßmann/Pietzner, VwGO, a. a. O., § 43 Rdnr. 5; Kopp/Schenke, a. a. O., § 43 Rdnr. 11.
VG Düsseldorf, 15.02.2012 - 16 K 2542/11
Bildung und Aufbewahrung eines körperlichen Rückstellmusters nur vom erstmaligen …