Source: http://farmaregente.blogspot.com/2010/12/decreto-1313-de-2010-importaciones.html
Timestamp: 2015-04-28 11:48:47
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Matched Legal Cases: ['artículo 31', 'artículo 18', 'artículo 1', 'artículo 1', 'Artículo 1', 'artículo 1', 'Artículo 2', 'artículo 1', 'artículo 10', 'artículo 1', 'artículo 1', 'Artículo 1', 'artículo 1', 'artículo 1', 'artículo 1', 'Artículo 2']

FARMAREGENTE: DECRETO 1313 DE 2010 (IMPORTACIONES PARALELAS DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS)
"Por la cual se fijan los requisitos y procedimientos para autorizar importaciones paralelasde medicamentos y dispositivos médicos"
Con el objetivo de preservar la salud humana, proteger la salud pública, promover el acceso a los medicamentos y basandose en la declaración ministerial de DOHA por los países miembros de la OMC, y aplicando las disposiciones del acuerdo ADPIC, los cuales preveen flexibilidad a los derechos de propiedad intelectual; Basados en lo anterior el Ministerio de la Protección social fija los requisitos de las importaciones paralelas de medicamentos y dispositivos médicos no incluidas en los planes de beneficio.
El decreto ha tienido varias modificaciones.
DECRETO Nro 1313 DE 2010 (Abril 21)
ARTICULO 1-. (Se da cumplimiento en resolución 1424 de 2010) OBJETO Y ÁMBITO DE APLICACIÓN. El presente decreto tiene por objeto establecer los requisitos y procedimientos para que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, autorice importaciones paralelas de medicamentos y dispositivos médicos no incluidos en los Planes de Beneficios, que cuenten con registro sanitario o permiso de comercialización en Colombia, de conformidad con los listados que determine el Ministerio de la Protección Social, a entidades públicas del orden nacional y entidades privadas.
PARÁGRAFO-. Excepcionalmente, el Ministerio de la Protección Social a través de acto motivado, podrá incorporar en el listado, medicamentos vitales no disponibles de que tratael Decreto 481 de 2004, y medicamentos y dispositivos médicos incluidos en los Planes de Beneficios.
ARTICULO 2.- AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIONES PARALELAS. Para efectos sanitarios, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, mediante acto administrativo, autorizará la importación paralela de medicamentos y dispositivos médicos, según los listados ya señalados.
ARTICULO 3.- CONDICIONES ESPECIALES PREVIAS A LA AUTORIZACIÓN DE LA IMPORTACIÓN PARALELA. Para efectos de otorgar la autorización de la importación paralela de que trata el presente Decreto, el Ministerio de la Protección Social también señalará, entre otros aspectos, qué entidades, cantidades y las condiciones favorables deadquisición, e igualmente, indicará los requisitos que dichas entidades deben cumplir.
ARTICULO 4-. REQUISITOS Y CONDICIONES PARA LA AUTORIZACIÓN DE LAS IMPORTACIONES PARALELAS DE MEDICAMENTOS. Las entidades públicas del orden nacional y entidades privadas, deben cumplir con los siguientes requisitos:
3. Los medicamentos objeto de importación paralela deben estar incluidos en el listado y cumplir los requisitos y condiciones definidos por el Ministerio de la Protección Social
ARTICULO 5-. CONTENIDO DE LAS ETIQUETAS. Las etiquetas de los medicamentos autorizados para ser comercializados bajo la figura de Importación Paralela, deberán incluir, la leyenda 'Importación Paralela"; nombre y domicilio de la entidad autorizada para realizar la importación paralela y el número de autorización otorgado por eI INVIMA.
PARÁGRAFO. En el evento en que la etiqueta sea diferente a la aprobada por El INVIMA, se aceptará la etiqueta tal como viene del país exportador, en cuyo caso, la entidad autorizada para realizar la importación paralela incluirá la siguiente información en español: Nombre del principio activo en su Denominación Común Internacional - DCI y condiciones de almacenamiento sin reconstituir y reconstituido, si aplica.
ARTICULO 6-. REQUISITOS GENERALES PARA LA AUTORIZACIÓN DE LAS IMPORTACIONES PARALELAS DE DISPOSITIVOS MEDICOS. Las entidades públicas del orden nacional y entidades privadas interesadas en obtener la autorización de importación paralela de dispositivos médicos deben cumplir con los siguientes requisitos:
5. Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento otorgado por el INVIMA, de conformidad con la normatividad vigente. Para el cumplimiento de lo aquí dispuesto, la entidad interesada debe radicar ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos, la siguiente documentación:
1. Solicitud de autorización de importación paralela en el formato que para el efecto adopte eI INVIMA.
ARTICULO 7-. REQUISITOS ESPECIFICOS PARA LA AUTORIZACION DE IMPORTACION PARALELA DE DISPOSITIVOS MEDICOS. El Ministerio de la Protección Social establecerá los requisitos específicos que deben cumplir los dispositivos médicos que deban ser autorizados por el lNVIMA bajo la figura de importación paralela.
ARTICULO 8-. TÉRMINO DE LA AUTORIZACION DE IMPORTACION PARALELA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS. la autorización de importación paralela de medicamentos y dispositivos médicos será concedida por el término máximo de un (1) año, sin perjuicio de que el Ministerio de la Protección Social, revise las condiciones de comercialización, y establezca un lapso inferior.
ARTICULO 9-. VISTO BUENO DE IMPORTACIÓN. las entidades públicas del orden nacional y entidades privadas autorizadas, a quienes el INVIMA les haya otorgado la autorización bajo la figura de importación paralela de medicamentos y dispositivos médicos, deben igualmente obtener el visto bueno de importación de conformidad con lasnormas vigentes sobre la materia.
ARTICULO 10-. IDENTIFICACION DE LAS AUTORIZACIONES PARALELAS. EIINVIMA establecerá una identificación especial para distinguir las autorizaciones de importación paralela de medicamentos y dispositivos médicos. Asimismo, publicará en su página web,las autorizaciones otorgadas, incluyendo como mínimo información sobre el producto, el titular de la autorización y el país exportador.
ARTICULO 11-. RESPONSABILIDAD. Las entidades públicas o privadas a las cuales se les conceda la autorización de importación paralela, tendrán las mismas obligaciones y responsabilidades de los titulares de los registros sanitarios o permisos de comercialización, y serán objeto de inspección, vigilancia y control, por parte de las autoridades sanitarias competentes de conformidad con lo establecido en la normatividad sanitaria vigente.
ARTICULO 12-. VIGENCIA Y DEROGATORIAS. El presente Decreto rige a partir de su publicación y deroga las disposiciones que le sean contrarias. Para efectos de la aplicación del presente decreto, se derogan los literales b) del numeral 1 del artículo 31 del Decreto 677 de ,1995 y h) del artículo 18 del Decreto 4725 de 2005
PUBlíQUESE y CÚMPLASEDado, en Bogotá, D.C., 21 Abril de 2010.
DIEGO PALACIO BETAN: Ministro de la Protección Social.
RESOLUCION 1424 DE 2010 (abril 21)
Por la cual se da cumplimiento al artículo 1º del Decreto 1313 de 2010.El Ministro de la Protección Social,En ejercicio de sus atribuciones legales, en especial de las conferidas en el artículo 1º del Decreto 1313 de 2010,RESUELVE: Artículo 1º. (Modificado por resolución 1499 de 2010) Establecer el listado de medicamentos No incluidos en el Plan de Beneficios, en cumplimiento y para los efectos señalados en el artículo 1º del Decreto 1313 de 2010, que se comercializan en el país con la siguiente identificación:
CUM PRINCIPIO ACTIVONOMBRE COMERCIAL
19947896-1Acetato de leuprolideEligard 7.5 mg polvo liofilizado para susp inyect
19956218-1Eligard 22 5 mg polvo liofilizado para susp inyect
18939768-1AdalimumabHumira tm
19807631-2AlendronatoFosamax 70 mg
19907681-4Fosamax 70 mg
19922828-2Armol 70 mg tabletas
19927708-4Fixopan 70 mg tabletas
19930610-2Alendronato mk 70 mg tabl ranuradas
19940724-1Alendronato tabletas x 70 mg
19940724-2Alendronato tabletas x 70 mg
19963012-3Alendronato 70 mg
19943211-1Alendronato sodico 70 mg
212444-4AtorvastatinaLipitor tabletas 20 mg
212446-4Lipitor tabletas 10 mg
19904880-2Atorlip 20 mg.
19912604-1Atorsyn 20 mg
19914375-4Axo 10 mg tableta rec
19919867-4Lipitor 40 mg. Tabl
19924606-1Atorvastatina 10 mg tabletas
19924607-1Atorvastatina 20 mg tabletas
19928399-1Atorvastatina tabletas recubiertas x 20 mg
19936819-1Axo 40 mg tabletas
19962941-1Atorvastatina 20 mg
19962943-1Atorvastatina 40 mg tabletas
19956000-1BevacizumabAvastin concentrado para soluc para infusión 100 mg/4ml
19950318-1BortezomibVelcade
19988005-1BosentanTracleer 125 mg tabletas rec de película.
19928054-2CefepimeCefepima 1g
19949066-1Cefepime 1 g
227428-4ClopidogrelPlavix 75 mg.
227428-5Plavix 75 mg.
230389-2Iscover tabletas 75 mg
19925585-4Atelit 75 mg tabletas
19933487-7Clopidogrel mk 75mg tabletas rec
19942021-1Clopidogrel 75 mg tableta recubierta
19947351-1Clopidogrel tabletas
19959943-4Clopidogrel 75 mg
200666-1Dornase alfaPulmozyme solución para inhalación 1mg/ml
52499-1Fluorometalona+tetrizolinaEfemolina colirio 5 ml
19901547-1EtanerceptEnbrel 25 mg polvo y solvente para sol inyect
19965007-2Enbrel 50 mg polvo y solvente para sol inyect
19946772-2EverolimusCertican 0.5mg tabl
19906409-1Factor VIINovoseven 60 kui (1.2 mg/vial) polvo para inyecc
19906410-1Novoseven 120 kui/vial (2.4 mg/vial) polvo para inyecc
46041-1FilgrastimNeupogen sol inyect 300 mcg/ 1 ml
214314-1Biofigran 300 mcg
19906434-1Neupogen solución inyectable 30 mui/0,5 ml
19925897-1Leucosos inyectable 300mcg
51680-1GabapentinaNeurontin 300 mg
51681-1Neurontin 400 mg cápsulas
19905370-2Neurontin 800 mg.
19905371-2Neurontin 600 mg.
19915484-1Kaptin cápsulas
19915484-2Kaptin cápsulas
19934158-1Ciplapentin 300 cápsulas
19942333-3Gabapentin mk 300 mg cápsulas
19948604-3Gabapentin mk 400 mg cápsulas
19949893-4Gafen 300 mg cápsulas
215183-1Gemzar 1 g
215185-2Gemzar 200 mg
19905280-1InfliximabRemicade inyectable.
35969-1Inmunoglobulina humanaSandoglobulina 1 gramo
35970-1Sandoglobulina 3 gramos
35971-1Sandoglobulina de 6 gramos
43787-1Pentaglobin 10 ml
43789-1Pentaglobin x 50 ml
49642-1Beriglobina – p
19932916-1Endobulin s/d 2500 mg.
47501-1Inmunoglobulina humana hiperinmune contra varicela zosterVaritect x 5 ml
47502-1Varitect cp
45732-1Inmunoglobulina humana hiperinmune especifica cmvMegalotect 20 ml al 10%
45734-1Megalotect 10 ml al 10%
19914262-2Insulina glarginaLantus 100 ui/ml (insulina glargina)
19914312-2Lantus 100 iu/ml
19914312-4Lantus 100 iu/ml
19914312-10Lantus 100 iu/ml
19900426-3Interferon beta 1ªRebif 44 mcg/0.5ml sol inyect
202595-1Interferon beta 1bBetaferon.
202595-2Betaferon.
215608-1LamotriginaLamictal tabletas dispersable 100 mg
215610-1Lamictal tabletas dispersables 25 mg
230133-2Lamictal tabletas dispersables 200 mg
19963380-1Lamotrigina tabletas 100 mg
19963380-3Lamotrigina tabletas 100 mg
19935908-2Lamictal tabletas 50 mg
230658-1LeflunomidaArava tabletas recubiertas 20 mg.
19926876-1LeoprostinLeoprostin inyectable 11.25 mg
19936411-1LevetiracetamKeppra tabletas 1000 mg
19936412-2Keppra tabletas 500 mg
204751-2Micofenolato de mofetiloCellcept cápsulas 250 mg
19948669-1Mycocell 500 tabletas
216049-3Cellcept tabletas lacadas 500 mg
19934076-1Myfortic comp gastrorresistentes 360 mg
40198-2MilrinonaCorotrope 10 mg. Inyectable
19906401-1NorepinefrinaNorepinefrina bitartrato usp.
19928405-1OctreotidaOctride inyectable
19915587-1Omeprazol parentalOmezol lyo inyeccion 40 mg.
19939159-1OxaliplatinoOxerin 100 mg polvo liofilizado inyectable
19974394-1Oxaliplatino polvo para infusión.
19974394-2Oxaliplatino polvo para infusión.
230435-1PalivizumabSynagis 100 mg polvo liofilizado estéril reconstitución
19909460-1Synagis 50 mg
19953202-1PregabalinaLyrica 75 mg cápsulas
19953202-2Lyrica 75 mg cápsulas
19953203-1Lyrica 300mg cápsulas
19953203-2Lyrica 300mg cápsulas
19953204-1Lyrica 150 mg cápsulas
19953204-2Lyrica 150 mg cápsulas
40431-1RisperidonaRisperidona 1 mg
49091-1Risperdal tabletas
49092-1Risperdal tabletas 3mg
19934447-1Risperdal consta de 25 mg susp inyectable
19936267-2Risperdal quiclket tabletas de 0.5 mg
19936269-2Risperdal quicklet tabletas de 2.0 mg
19945676-5Isperin 1mg
19960346-1Peridon 2 mg tabletas cubiertas
19960347-1Garmisch peridon 1 mg tabletas cubiertas
226777-1RituximabMabthera roche solución para infusión 10 mg/ml
226777-2Mabthera roche solución para infusión 10 mg/ml
19914809-7SirolimusRapamune grágeas
31533-1SomatropinaHumatrope
228038-1Genotropin 5,3 mg (16 u.i.) Polvo para inyección
19971195-2SorafenibNexavar 200mg
19943740-1TacrolimusPrograf cápsulas de 5 mg
19943741-1Prograf cápsulas de 1 mg
19961660-2Cromus 0,03 %
19949105-1Tacrolimus (dermo)Protopic 0.1%
19949106-1Protopic 0.03%
19907388-1TemozolomidaTemodal cápsulas 100 mg
19907389-1Temodal cápsulas 250 mg.
19907390-1Temodal cápsulas 20 mg.
19941419-1TeriparatidaForteo 250ug/ml
33744-1Tobramicina+dexametasonaTobradex suspensión
19937041-3Tobragan d suspensión oftálmica
213766-2TopiramatoTopamac 100 mg tabletas
225390-5Topamac 25 mg tabletas.
225392-5Topamac 50 mg tabletas
19926868-1Topamac sprinkle 15 mg
45122-1Toxina botulinicaBotox 19903070-1TrastuzumabHerceptin polvo liofilizado para infusión 440 mg
227311-4VenlafaxinaEfexor xr 75 mg cápsulas de libera prolongada
227312-1Efexor xr 150 mg. Cápsulas de libera prolongada
19968876-1Eduxon 75mg
ImiglucerasaCerezyme 400 ui
Agalsidasa betaFabrazyme 5 mg
LaronidasaAldurazyme 2.9 mg
Alglucosidasa alfaMyozyme 50 mg
Artículo 2º. E La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación.Publíquese y cúmplase.Dada en Bogotá, D. C., a 22 de abril de 2010.El Ministro de la Protección Social, Diego Palacio Betancourt.
RESOLUCION 1499 DE 2010 (Abril 29)
Por la cual se modifica la Resolución 00001424 del 23 de abril de 2010
En ejercicio de sus atribuciones legales, en especial de las conferidas en el articulo l del Decreto 313 de 2010
ARTICULO 1. Modificar el artículo 1 de la Resolución 1424 de 2010 el cual quedara así:
ARTICULO 1. Establecer el listado de medicamentos No incluidos en el Plan de Beneficios en cumplimiento y para los efectos señalados en el artículo 10 del Decreto 1313 de 2010 que se comercializan en el país así:
ConsCumPrincipio activoNombre comercial
119932709-1Acetato de leuprolide Acetato de leuprolida (sandoz) inyectable liofilizado 7.5 mg
219956218-1Eligard 22,5 mg polvo liofilizado susp inyect
319947995-1Eligard 7.5 mg polvo liofilizado susp inyect
419995036-1Lupron depot 11.25 mg polvo liofilioz reconst susp inyect
525996-4Lupron 5 mg/ml inyectable
639428-1Lupron depot 3,75 mg
739428-2Lupron depot 3,75 mg
819939766-1AdalimumabHumira
919939766-2Humira 1019939766-3Humira 11
Agalsidasa betaFabrazyme 35 mg
1319907681-2AlendronatoFosamax 70 mg.
1419907681-4Fosamax 70 mg.
16226747-2Antiinhibidor factor Feiba 500u
1719919867-4AtorvastatinaLipitor 40 mg. Tabletas
1819956000-1BevacizumabAvastin soluc infus 100 mg/4ml*
1919950318-1BortezomibVelcade
2019988005-1BosentanTracleer 125 mg tabl rec
2119949066-1CefepimeCefepime 1 g.
22230389-2ClopidogrelIscover tabletas 75 mg
23227428-4Plavix 75 mg.
24227428-5Plavix 75 mg.
25200666-1Dornase alfaPulmozyme sol inhal 1mg/ml*
2619901547-1EtanerceptEnbrel 25 mg polvo y solv para sol inyect
2719965007-2Enbrel 50 mg polvo y solv para sol inyect
2819968208-2Etanar 25 mg polvo liofilizado
2919946772-2EverolimusCertican 0.5mg tabl
30226838-1Factor viiConcentrado de factor vii
3119906410-1Novoseven 120 kui/vial (2.4 mg/vial) polvo para inyecc
3219906409-1Novoseven 60 kui (1.2 mg/vial) polvo para inyecc
3319919165-1Factor viiiDried factor viii,type 8y
3419935853-1Immunate 1000 ui factor viii de coagulación 3519935850-1Immunate 500 ui factor viii de coagulación 36226750-1Immunate factor viii de coagulación 250 U.I
37214314-1FilgrastimBiofigran 300 mcg
3819925897-1Leucosos inyectable 300mcg
3919906434-1Neupogen sol inyect 30 mui/0,5 ml
4046041-1Neupogen sol inyect 300 mcg/ 1 ml*
4152499-1Fluorometalona+tetrizolinaEfemolina colirio oft 5 ml
4219934158-1Gabapentina Ciplapentin 300 cáps
4319927730-1GanciclovirValixa tableta con película 450 mg
4458875-1Cymevene polvo liofilizado 500 mg*
45215185-2GemcitabinaGemzar 200 mg
46215183-1Gemzar lilly 1 g
4719939440-1ImatinibGlivec 100 mg comp rec
4919905280-1InfliximabRemicade inyectable.
5019966284-1Inmunoglobulina humanaHepatect cp 2000 u.i x 40 ml (Hepatitis B)
5119966282-1Hepatect cp x 10 ml (Hepatitis B)
5219966283-1Hepatect cp x 2 ml (Hepatitis B)
5319908259-1Inmunoglobulina antitetánica
5419970582-1Inmunoglobulina humana anti d (rho) 250 ug
5519938618-1Rhogam 300 mcg rho (D) ultrafiltrada plus
5649642-1Beriglobina p
5719932916-1Endobulin s/d 2500 mg.
5843787-1Pentaglobin 10 ml
5943789-1Pentaglobin 50 ml
6035969-1Sandoglobulina 1 gramo
6135970-1Sandoglobulina 3 gramos
6235971-1Sandoglobulina de 6 gramos
6347502-1Inmunoglobulina humana varicela zosterVaritect cp
6447501-1Varitect x 5ml 6545734-1Inmunoglobulina humana cmvMegalotect 10 ml al 10%
6645732-1Megalotect 20 ml al 10%
6719914312-2Insulina glarginaLantus 100 iu/ml
6819914312-4Lantus 100 iu/ml
6919914312-10Lantus 100 iu/ml
7019914262-2Lantus 100 ui/ml (insulina glargina)
7119977936-1InterferonAvonex interferon beta-1a jeringa prell
7219900426-3Interferon beta 1Rebif 44 mcg/0.5ml sol inyect
73202595-1Interferon beta 1bBetaferon
74202595-2Betaferon
75230133-2LamotriginaLamictal tabl dispers 200 mg
76215610-1Lamictal tabl dispers 25 mg
7719935908-2Lamictal tabletas 50 mg
78215608-1Lamictal tabletas dispersable 100 mg
7919963380-1Lamotrigina tabl 100 mg
8019963380-3Lamotrigina tabl 100 mg
82230658-1LeflunomidaArava tabl rec 20 mg.
8319936411-1LevetiracetamKeppra tab 1000 mg
8419936412-2LevetiracetamKeppra tabl 500 mg
8519948669-1Micofenolato de mofetiloMycocell 500 tabletas
86204751-2Cellcept cap 250 mg*
87216049-3Cellcept tabl lacad 500 mg*
8819934076-1Micofenolato sodicoMyfortic comp gastrorr 360 mg
8940198-2MilrinonaCorotrope 10 mg. Inyectable
9019906401-1NorepinefrinaNorepinefrina bitartrato usp.
9119915587-1Omeprazol parental Omezol lyo inyección 40 mg.
9219974394-1OxaliplatinoOxaliplatino polvo infus
9319974394-2Oxaliplatino polvo infus
9419939159-1Oxerin 100 mg polvo liofilizado inyectable
95230435-1PalivizumabSynagis 100 mg polvo liofilizado reconstit
9619909460-1Synagis 50 mg
9719932792-1Peg-interferon alfa-2a*Pegasys sol inyect 135 ug/0.5 ml*
9819932793-1Pegasys sol inyect 180 mcg/0.5 ml*
9919953204-1PregabalinaLyrica 150 mg cáps
10019953204-2Lyrica 150 mg cáps
10119953203-1Lyrica 300mg cáps
10219953203-2Lyrica 300mg cáps
10319953202-1Lyrica 75 mg cáps
10419953202-2Lyrica 75 mg cáps
10519934447-1RisperidonaRisperdal consta de 25 mg susp inyect
10619936269-2Risperdal quicklet tab 2.0 mg
10719936267-2Risperdal quiclket tab 0.5 mg
10849091-1Risperdal tabletas
10949092-1Risperdal tabletas 3mg
11020010363-1RituximabMabthera concentrado de sol infus 500 mg / 50 ml*
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11219914809-7SirolimusRapamune grag
11319972058-1SomatropinaGenotropin 12mg (36 u.i.) polvo reconst sol inyect
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11719971195-2SorafenibNexavar 200mg
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(*) Excluidos del listado según resolución 1662 de 2010- Ministerio de la protección social.
ARTICULO 2. La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación
PUBLICASE Y CUMPLASEDado en Bogotá D.C. a los, 29 ABR 2010
DIEGO PALACIO BETNCOURT, Ministro de la Protección Social.
RESOLUCION 1662 DE 2010 (Mayo 11)
Diario Oficial No. 47.707 de 12 de mayo de 2010Ministerio de la Protección Social Por la cual se modifica la Resolución 00001424 del 23 de abril de 2010 modificada por la Resolución 1499 de 2010.El Ministro de la Protección Social, en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial de las conferidas en el artículo 1º del Decreto 1313 de 2010 yCONSIDERANDO:Que mediante el Decreto 1313 de 2010, el Gobierno Nacional fijó los requisitos y el procedimiento para autorizar importaciones paralelas de medicamentos y dispositivos médicos.Que, dentro de las flexibilidades a los derechos de propiedad intelectual, se incluyen las importaciones paralelas, las cuales implican la posibilidad de que un tercero, sin autorización de un titular de una marca, pueda traer al país, de forma legal, un producto, sin que por ello pueda ser objeto de acciones por infracciones a la propiedad intelectual.Que el uso de estas flexibilidades por parte del país, para lo cual expidió el citado decreto, busca obtener reducciones en los precios de los medicamentos y dispositivos médicos que se comercializan en el país.Que con fundamento en lo dispuesto en el artículo 1º del Decreto 1313 de 2010, el Ministerio de la Protección Social estableció el listado de medicamentos no incluidos en los Planes de Beneficios que cuenten con registro sanitario en el país, para lo cual, expidió la Resolución número 00001424 del 23 de abril de 2010 modificada por la Resolución 1499 de 2010.Que la empresa Productos Roche S.A. envió a este Ministerio una comunicación de fecha 4 de mayo de 2010, manifestando su voluntad y compromiso de reducir el precio de venta ex fábrica de los medicamentos comercializados en el país bajo las marcas Avastin®, Neupogen®, Herceptin®, Mabthera®, Pulmozyme®, Cymevene®, Valixa®, Pegasys®, Cellcept®, para lo cual, esta empresa, en esa comunicación fijó para lo que resta del año 2010 y para los años 2011 y 2012, los precios a los cuales facturará los mencionados medicamentos en las presentaciones comerciales que actualmente se comercializan.Que, de acuerdo con lo reportado por esta empresa al Sistema de Información de Medicamentos, SISMED, durante el primer trimestre de 2010, para los medicamentos mencionados anteriormente se observa que se propone por parte de la empresa, una reducción de precios.En mérito de lo expuesto,RESUELVE:Artículo 1º. Para efectos de lo previsto en el artículo 1° del Decreto 1313 de 2010, modificar el artículo 1° de la Resolución 1424 de 2010, modificada por el artículo 1º de la Resolución 1499 de 2010, en el sentido de excluir del listado de medicamentos No incluidos en el Plan de Beneficios, los siguientes:
GENERICONOMBRE COMERCIALINDICACIONCONSERV
BevacizumabAvastin soluc para infusión 100 mg/4mlAntineoplasico (carcinoma metastatico)2 - 8 ⁰C
Dornasa alfa (rhDNase)Pulmozyme soluc para inhalación 1 mg/mlFibrosis quística2 - 8 ⁰C
FilgrastimNeupogen soluc inyect 300 mcg/ 1 mlNeutrocitopenia (estimulante granulocitico)2 - 8 ⁰C
GanciclovirCymevene polvo liofilizado 500 mgCmv (citomegalovirus)
Peg-interferon alfa-2aPegasys soluc inyectable 135 ug/0.5 mlHepatitis C, B2 - 8 ⁰C
Peg-interferon alfa-2ªPegasys solución inyect 180 mcg/0.5 mlHepatitis C, B2 - 8 ⁰C
Micofenolato de mofetiloCellcept 250 mg cápsulasProfilaxis rechazo agudo de organos
Cellcept 500 mg cápsulasProfilaxis rechazo agudo de organos
RituximabMabthera sol para infus 500 mg / 50 mlLinfomas no hodkinianos2 - 8 ⁰C
TrastuzumabHerceptin polvo liofilizado para infus 440 mgCancer mama metastatico2 - 8 ⁰C
Parágrafo. La exclusión del listado de medicamentos No Incluidos en el Plan de Beneficios de que trata el presente artículo se mantendrá, siempre y cuando, se sostenga la oferta propuesta por Productos Roche S.A., por el tiempo y en las condiciones fijadas en la comunicación de fecha 4 de mayo de 2010, suscrita por el representante legal de esa empresa.No obstante, si la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos, en su función legal de control de precios, determina precios inferiores a los ofrecidos por Productos Roche S.A., se entenderá que el valor de los medicamentos aquí señalados será el que la Comisión establezca.Artículo 2º. La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación.Publíquese y cúmplase.Dada en Bogotá, D. C. a los 11 de mayo de 2010.El Ministro de la Protección Social, Diego Palacio Betancourt.
DECRETO 1313 DE 2010 (IMPORTACIONES PARALELAS DE M...
Farmaregente reconoce que Internet es un medio de comunicación global; sin embargo, la información publicada en el presente blog esta destinada a apoyar la necesidad de información de los profesionales de la salud y de el público en general para el conocimiento y uso adecuado de los medicamentos; nunca para sustituir o remplazar las indicaciones del profesional de la salud.
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