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Timestamp: 2018-09-22 20:42:13
Document Index: 345279436

Matched Legal Cases: ['artículo 149', 'artículo 2', 'artículo 149', 'artículo 2', 'artículo 12', 'artículo 149', 'artículo 2', 'artículo 149', 'artículo 2']

Real Decreto 9/1996, de 15 de enero, por el que se regula la selección de los efectos y accesorios, su financiación con fondos de la Seguridad Social o fondos estatales afectos a la sanidad y su régimen de suministro y dispensación a pacientes no hospitalizados. (Vigente hasta el 21 de enero de 2011)
Vigencia desde 27 de febrero de 1996. Esta revisi�n vigente desde 7 de marzo de 2002hasta 21 de enero de 2011.
El presente Real Decreto, dictado en base a la competencia exclusiva que atribuye al Estado el artículo 149.1.1 y 17 de la Constitución Española, en desarrollo de los artículos 94.4 y 95 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, y de acuerdo con lo previsto en el párrafo segundo del artículo 2.1 y en la disposición adicional tercera de la misma Ley, actualiza la citada normativa y regula la selección de tales productos sanitarios, a efectos de su financiación con fondos de la Seguridad Social o fondos estatales afectos a la sanidad.
Asimismo, y conforme a lo dispuesto en el artículo 149.1.16 de la Constitución y en el artículo 2.2 y la disposición adicional tercera.1 de la Ley del Medicamento, se establece la normativa básica sanitaria sobre el uso racional de dichos productos y su régimen de suministro y dispensación a los pacientes ambulatorios en el Sistema Nacional de Salud.
1. La participación económica de los beneficiarios de la Seguridad Social en la dispensación de los efectos y accesorios a que se refiere el anexo I se fija en el 40 % del precio aceptado para su financiación.
Los pertenecientes o incluidos en el anexo I llevarán el cupón-precinto normal.
Igualmente, el ofertante notificará la retirada del mercado de un efecto o accesorio ocasionada por razones de carácter técnico o sanitario relacionadas con alguna de las circunstancias señaladas en el párrafo anterior.
En caso de que de la evaluación de los hechos comunicados se deriven medidas que afecten a la oferta, tales medidas serán comunicadas al ofertante.
El desabastecimiento del mercado de aquellos efectos y accesorios aceptados para su financiación por el Sistema Nacional de Salud.
La utilización en un efecto y accesorio de un cupón-precinto que no corresponda a su grupo y anexo específico.
La modificación del precio establecido para la financiación por el Sistema Nacional de Salud de un efecto y accesorio.
La comercialización de efectos y accesorios con cupón-precinto o cupón-precinto anulado, fuera de los canales establecidos en los artículos 4 y 7.
El incumplimiento del deber de vigilancia a que se refiere el artículo 12.2 del presente Real Decreto.
La realización de promoción o publicidad que contravenga lo dispuesto en las normas generales y específicas que regulan estos aspectos.
Comercializar los efectos y accesorios sin observar las especificaciones técnicas que determinaron su inclusión en la financiación del Sistema Nacional de Salud.
1. Los artículos 1, 2, 3, 6, 7, 8, 9, 10 y 11, las disposiciones adicionales segunda y tercera y transitoria única del presente Real Decreto se dictan en virtud de la competencia que atribuye al Estado el artículo 149.1.1 y 17 de la Constitución Española, en desarrollo de los artículos 94.4 y 95 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, y de acuerdo con lo previsto en el párrafo segundo del artículo 2.1 y en la disposición adicional tercera de la misma Ley.
2. Los artículos 4, 12, 13 y la disposición adicional cuarta de este Real Decreto tienen el carácter de normativa básica sanitaria, conforme a lo dispuesto en el artículo 149.1.16 de la Constitución y en el artículo 2.2 y la disposición adicional tercera.1 de la Ley del Medicamento.
Efectos y accesorios con aportación del 40 % del PVP.
Efectos y accesorios de aportación reducida.
Además, el cupón será de características tales que, al separarlo, no se produzca deterioro del envase y en el espacio en el que estaba ubicado quede la siguiente frase en Arial, 13, negrita, de color rojo, Pantone 032, y con inclinación de 30°, el siguiente texto: Dispensado al SNS.
Leyenda visible únicamente a la luz ultravioleta, que abarque esta zona del precinto, deforma cruzada al texto, en la que figure repetidas veces SNS , con fuente Time Bold, de 12 puntos, y 45° de inclinación.
Texto en microimpresión situado junto al borde lateral derecho de la zona A, en el que figure la leyenda SNS repetida con un cuerpo de 240 micras.
Todo el precinto llevará un fondo de seguridad, en Pantone 2995, con mensaje encriptado con el texto SNS , que se leerá con una lente decodificadora. Fondo continuo de diseño de línea fina que posibilite la lectura automática de los códigos de barras.
Redacción según Orden SCO/470/2002, de 20 de febrero, por la que se actualiza el cupón precinto de los efectos y accesorios incluidos en la financiación del Sistema Nacional de la Salud.