Source: https://www.e-sante.fr/dictionnaire-des-medicaments-brimonidine-chauvin-2-mgml-collyre-en-solution.597811.8028.html
Timestamp: 2019-04-22 14:21:34+00:00
Document Index: 7842222

Matched Legal Cases: ['arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ', 'arrêt ']

Tartrate de brimonidine. 2,0 mg
Equivalent à brimonidine base..... 1,3 mg
Excipient à effet notoire : Chlorure de benzalkonium 0,05 mg/ml.
Solution limpide, de couleur jaune à légèrement vert.
La posologie recommandée est dune goutte de BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution deux fois par jour dans lil ou les yeux atteint(s), les instillations devant être espacées denviron 12 heures. L'utilisation du collyre chez les patients âgés ne requiert aucune adaptation posologique.
Patient souffrant dinsuffisance rénale ou hépatique
La brimonidine na pas été étudiée chez les patients atteints dinsuffisance hépatique ou rénale (voir rubrique 4.4).
Aucune étude clinique na été menée chez ladolescent (12 à 17 ans).
BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution ne doit pas être utilisée chez lenfant en dessous de 12 ans et elle est contre-indiquée chez le nouveau-né et le nourrisson (âgé de moins de 2 ans) (voir rubrique 4.3, rubrique 4.4 et rubrique 4.9). Des effets indésirables sévères ont été rapportés chez les nouveau-nés. Chez les enfants, linnocuité et lefficacité de la brimonidine nont pas été établies.
Comme cest le cas avec tous les collyres, afin de réduire une absorption systémique possible, il est recommandé de comprimer le sac lacrymal au niveau du canthus interne (compression manuelle des points lacrymaux) pendant une minute. Cela doit être effectué immédiatement après linstillation de chaque goutte.
·Patients recevant un traitement par inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) ou un antidépresseur affectant la transmission noradrénergique (antidépresseur tricyclique et miansérine par exemple).
Les enfants à partir de lâge de 2 ans, particulièrement ceux âgés de 2 à 7 ans et/ou pesant moins de 20 kg, doivent être traités avec prudence et doivent être étroitement suivis en raison du risque élevé et sévère de somnolence (voir rubrique 4.8).
Une attention particulière doit être portée chez les patients atteints dune maladie cardiovasculaire sévère ou instable et incontrôlée.
Lors des essais cliniques, des patients (12,7 %) ont présenté une réaction oculaire de type allergique avec la brimonidine (voir rubrique 4.8). En cas de réaction allergique, le traitement avec BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution doit être arrêté.
Des réactions oculaires dhypersensibilité retardée ont été rapportées avec la brimonidine, certaines étaient associées à une augmentation de la pression intraoculaire (PIO).
BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution doit être utilisée avec précaution en cas de dépression, dinsuffisance vasculaire cérébrale ou dinsuffisance coronarienne, de syndrome de Raynaud, dhypotension orthostatique ou de thromboangéite oblitérante.
La brimonidine na pas été étudiée chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique ; une attention particulière est nécessaire en cas de traitement de ces patients.
Le chlorure de benzalkonium, agent conservateur présent dans BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution est susceptible dentraîner une irritation oculaire. Il faut éviter son utilisation avec les lentilles de contact souples. Il convient de retirer les lentilles de contact avant lutilisation du collyre et dattendre au moins 15 minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium est susceptible de colorer les lentilles de contact souples.
BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution est contre-indiquée chez les patients recevant un traitement inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) et chez ceux sous antidépresseurs affectant la transmission noradrénergique (ex : antidépresseurs tricycliques de la miansérine).
Bien quil ny ait pas détude spécifique dinteractions médicamenteuses réalisées avec la brimonidine, la possibilité dun effet additif ou potentialisateur en cas de prise de dépresseurs du système nerveux central (alcool, barbituriques, opiacés, sédatifs ou anesthésiques) doit être prise en compte.
On ne dispose d'aucune information concernant le taux des catécholamines circulantes après administration de brimonidine. Il convient en conséquence de faire preuve de vigilance chez les patients prenant des médicaments risquant d'affecter le métabolisme et la fixation des amines circulantes (ex : chlorpromazine, méthylphénidate et la réserpine).
Après linstillation de brimonidine, on a observé chez certains patients des diminutions de la tension artérielle non significatives du point de vue clinique. Il convient dêtre vigilant en cas de prise concomitante de BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution et dantihypertenseurs et/ou de glucosides cardiotoniques.
Une attention particulière est recommandée lors de linstauration (ou de la modification de la posologie) dun traitement systémique concomitant (quelle que soit la forme pharmaceutique) susceptible dinteragir avec les agonistes alpha-adrénergiques ou dinterférer avec leur activité, tels que les agonistes ou antagonistes des récepteurs adrénergiques (ex : isoprénaline, prazosine).
La sécurité demploi au cours de la grossesse na pas été établie.
Lors des études menées chez lanimal, le tartrate de brimonidine na pas entrainé deffets tératogènes. Chez le lapin, le tartrate de brimonidine, à des concentrations plasmatiques supérieures à celles obtenues lors du traitement chez lhomme, a provoqué des pertes plus importantes lors de la période de préimplantation et une réduction de la croissance postnatale.
BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution ne doit être utilisée durant la grossesse que lorsque les bénéfices potentiels pour la mère dépassent les risques potentiels encourus par le ftus.
Il na pas été établi si la brimonidine est excrétée dans le lait maternel. Le produit est excrété dans le lait des rates allaitantes. BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution ne doit pas être utilisée pendant lallaitement.
BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution a une influence mineure ou modérée sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution est susceptible dentraîner une fatigue et/ou somnolence pouvant altérer la capacité à conduire ou à utiliser des machines.
BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution est susceptible dentraîner une vision trouble et/ou anormale pouvant altérer la capacité à conduire ou à utiliser des machines en particulier la nuit ou en cas de réduction de la luminosité.
Le patient doit attendre la fin de ces symptômes avant de conduire ou dutiliser des machines.
Les effets indésirables les plus communément rapportés sont une sécheresse buccale, une hyperhémie oculaire, des sensations de brûlures ou de picotements, survenant chez 22 à 25 % des patients. Ils sont généralement transitoires et rarement assez sévères pour nécessiter larrêt du traitement.
Dans les études cliniques, des symptômes de réactions allergiques oculaires ont été observés chez 12,7 % des patients (entraînant larrêt du traitement chez 11,5 % des patients), et sont survenus dans les 3 à 9 mois de traitement chez la majorité des patients.
Très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100, <1/10) ; peu fréquent ( 1/1 000, <1/100) ; rare ( 1/10 000, <1/1 000) très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Fréquent : irritation locale (hyperhémie et dème de la paupière, blépharite, dème conjonctival et sécrétions, douleur oculaire et larmoiement), photophobie, érosion et coloration cornéennes, sécheresse oculaire, blanchiment conjonctival, vision anormale, conjonctivite.
Fréquent : symptômes des voies aériennes supérieures.
Les effets indésirables suivants ont été identifiés en usage post-commercialisation de BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution. Puisque ces effets ont été rapportés volontairement sur une population de taille inconnue, il nest pas possible destimer la fréquence.
Fréquence indéterminée : iriducyclite (uvéite antérieure), prurit de la paupière.
Fréquence indéterminée : réactions cutanées y compris érythème, dème du visage, prurit, rash et vasodilatation.
Des symptômes de surdosage en brimonidine (notamment perte de connaissance, léthargie, somnolence, hypotension, hypotonie, bradycardie, hypothermie, cyanose, pâleur, dépression respiratoire et apnée) ont été décrits chez des nouveau-nés et des nourrissons recevant ce produit dans le cadre du traitement dun glaucome congénital (voir rubrique 4.3).
Dans une étude de phase III dune durée de 3 mois, chez les enfants de 2 à 7 ans, présentant un glaucome non contrôlé sous bêta-bloquants, une prévalence importante (55%) de somnolence a été rapportée avec la brimonidine utilisée en association. Chez 8% des enfants, celle-ci était sévère et a conduit à un arrêt du traitement dans 13% des cas. Lincidence de la somnolence a diminué avec laugmentation de lâge, en étant minimale dans le groupe de sujets âgés de 7 ans (25%) mais elle était plus liée au poids, apparaissant plus fréquemment chez les enfants dun poids inférieur ou égal à 20 kg (63%) que chez ceux dun poids supérieur à 20 kg (25%) (voir rubrique 4.4).
Parmi les cas de surdosage reçus, les évènements rapportés étaient généralement listés en tant queffets indésirables.
Surdosage résultant dune ingestion accidentelle (Adultes)
Il existe très peu dinformation concernant lingestion accidentelle de brimonidine chez les adultes.
Le seul effet indésirable rapporté à ce jour est une hypotension. Cet épisode dhypotension a été suivi dune hypertension rebond.
Le traitement dun surdosage par voie orale consiste en une thérapie symptomatique et de support ; les voies respiratoires du patient doivent être surveillées.
Des cas de surdosage oral avec d'autres alpha-2-agonistes ont été rapportés ; ils ont provoqué des symptômes tel que hypotension, asthénie, vomissements, léthargie, sédation, bradycardie, arythmies, myosis, apnée, hypotonie, hypothermie, dépression respiratoire et convulsion.
Des cas deffets indésirables graves à la suite dune ingestion accidentelle de brimonidine par des enfants ont été publiés ou notifiés. Les sujets ont présenté des symptômes de dépression du système nerveux central, typiquement un coma transitoire ou un faible niveau de conscience, une léthargie, une somnolence ainsi quune hypotonie, une bradycardie, une hypothermie, une pâleur, une dépression respiratoire et une apnée, qui ont nécessité une admission en unité de soins intensifs avec intubation si nécessaire. Lévolution a été favorable chez tous les sujets, en général dans les 6 à 24 heures.
Classe pharmacothérapeutique : sympathomimétiques antiglaucomateux, code ATC : S01EA05.
La brimonidine est un agoniste des récepteurs alpha-2 adrénergiques qui est 1000 fois plus sélectif pour les récepteurs alpha-2 adrénergiques que pour les récepteurs alpha-1 adrénergiques.
Du fait de cette sélectivité, il nest observé aucune mydriase ni vasoconstriction des microvaisseaux, associée aux xénogreffes de rétine humaine.
Une administration locale de tartrate de brimonidine diminue la pression intraoculaire (PIO) chez lhomme et n'affecte que de façon minime les paramètres cardiovasculaires ou pulmonaires.
Des données restreintes sur des patients atteints dasthme bronchique nont pas mis en évidence deffet néfaste.
La brimonidine a un délai d'action rapide, l'effet hypotenseur oculaire maximum étant observé deux heures après l'administration. Dans deux études cliniques dune durée dun an, les diminutions moyennes de PIO obtenues avec la brimonidine étaient approximativement comprises entre 4 et 6 mmHg.
Des études fluorophotométriques menées chez lanimal et chez lhomme suggèrent que le tartrate de brimonidine possède un double mécanisme daction. On considère que la brimonidine diminue la PIO en réduisant la formation d'humeur aqueuse et en augmentant l'écoulement de l'humeur aqueuse par la voie uvéosclérale.
Des essais cliniques montrent que la brimonidine est efficace en association avec des bêta-bloquants à usage local. Des études plus courtes montreraient également que la brimonidine a un effet additionnel cliniquement significatif en association avec le travoprost (6 semaines) et le latanoprost (3 mois).
Après administration oculaire dune solution à 0,2 % deux fois par jour pendant 10 jours, les concentrations plasmatiques étaient faibles (Cmax moyenne égale à 0,06 ng/ml). Une légère accumulation dans le sang a été observée après instillations répétées (2 fois par jour pendant 10 jours). L'aire sous la courbe « concentrations plasmatiques / temps » sur 12 heures à létat déquilibre (AUC12h) était égale à 0,31 ng h/ml, contre 0,23 ng h/ml après la première dose.
La brimonidine est liée de façon réversible à la mélanine dans les tissus oculaires, in vitro et in vivo. Après 2 semaines dinstillations oculaires, les concentrations de brimonidine dans liris, le corps ciliaire et la choriorétine, étaient 3 à 17 fois supérieures à celles observées après instillation unique. Il ny a pas daccumulation en labsence de mélanine.
Limportance de la liaison avec la mélanine chez lhomme est mal connue. Cependant, aucun effet oculaire néfaste na été trouvé lors de lexamen biomicroscopique des yeux de patients traités par la brimonidine pendant des périodes allant jusquà un an ; de même, aucune toxicité oculaire significative na été trouvée au cours dune étude de tolérance oculaire dun an chez le singe recevant environ quatre fois la dose recommandée de tartrate de brimonidine.
Des études in vitro utilisant du foie animal et humain montrent que le métabolisme fait largement intervenir laldéhyde oxydase et le cytochrome P450. En conséquence, lélimination systémique semble être due en priorité à un métabolisme hépatique.
La demi-vie apparente moyenne dans la circulation générale était denviron 3 heures chez lhomme après administration locale.
Après administration orale chez lhomme, la brimonidine est bien absorbée et rapidement éliminée. La plus grande partie de la dose (environ 75 %) est excrétée dans lurine sous forme de métabolites dans un délai de 5 jours ; aucun produit non métabolisé na été détecté dans lurine.
Après instillation oculaire unique à des concentrations de 0,08 %, 0,2 % et 0,5 %, aucun écart significatif de la linéarité de la cinétique dabsorption (mesurée par les Cmax plasmatiques et les aires sous la courbe (AUC)) nest observé.
Caractéristiques chez les patients âgés :
Chez les patients âgés (sujets de 65 ans ou plus), la Cmax, l'aire sous la courbe (AUC) et la demi-vie apparente de la brimonidine sont similaires, après instillation unique, à celles observées chez les adultes jeunes, ce qui indique que l'âge n'influe pas sur l'absorption et l'élimination systémiques du produit.
Daprès les données dune étude clinique de 3 mois qui incluait des patients âgés, lexposition systémique à la brimonidine a été très faible.
Chlorure de benzalkonium, polyalcool vinylique, chlorure de sodium, citrate de sodium, acide citrique monohydraté, eau purifiée, acide chlorhydrique (pour ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH).
Après ouverture : à utiliser dans les 28 jours suivant louverture du flacon.
5 ml ou 10 ml de solution dans des flacons en polyéthylène basse densité (PEBD) de couleur blanche, munis dun embout compte-gouttes transparent en polyéthylène basse densité (PEBD) (environ 35 microlitres) et recouverts dun bouchon blanc en polyéthylène haute densité (PEHD).
Flacons de 5 ml, par boîte de 1, 3 ou 6 unités
Flacons de 10 ml, par boîte de 1 ou 3 unités
·CIP 34009 395 208 9 6 : 5 ml en flacon compte-goutte. Boîte de 1.
·CIP 34009 395 209 5 7 : 5 ml en flacon compte-goutte. Boîte de 3.
·CIP 34009 395 210 3 9 : 5 ml en flacon compte-goutte. Boîte de 6.
·CIP 34009 395 212 6 8 : 10 ml en flacon compte-goutte. Boîte de 1.
·CIP 34009 395 213 2 9 : 10 ml en flacon compte-goutte. Boîte de 3.
1. Qu'est-ce que BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution ?
5. Comment conserver BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution ?
1. QUEST-CE QUE BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Retour en haut de la page
Classe pharmacothérapeutique sympathomimétiques antiglaucomateux - code ATC : S01EA05.
BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution, est un médicament destiné à faire baisser la pression intraoculaire (pression à lintérieur de lil) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou dhypertension intraoculaire (pression élevée du liquide présent dans lil).
BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution, peut être utilisé seul ou en association avec dautres médicaments pour faire baisser la pression intraoculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution ? Retour en haut de la page
Nutilisez jamais BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution :
·si vous êtes allergique (hypersensible) au tartrate de brimonidine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·Si vous êtes traité par un médicament classé comme inhibiteur de la monoacide oxydase (IMAO).
·Si vous êtes traité par certains antidépresseurs (antidépresseur tricyclique et miansérine par exemple).
·Si vous prenez un antidépresseur, vous devez en informer votre médecin.
·Chez les nouveau-nés et nourrissons (de la naissance à lâge de 2 ans).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution
·Si vous êtes atteint dune maladie cardiaque sévère ou instable et non traitée.
·Si vous êtes atteint dun trouble réduisant les apports de sang au cerveau (insuffisance vasculaire cérébrale) ou au cur (insuffisance cardiaque).
·Si vous avez une baisse de la pression artérielle qui entraine des vertiges et des étourdissements quand vous vous levez dun siège ou passez de la position couchée à la position debout (hypotension orthostatique).
·Si vous présentez une constriction des vaisseaux sanguins, principalement des mains et des bras (maladie de Raynaud), ou une maladie vasculaire inflammatoire chronique avec obstruction de vaisseaux sanguins par des caillots (thromboangéite oblitérante).
La brimonidine nest pas recommandée chez lenfant (de 2 à 12 ans).
Autres médicaments et BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution
Substances affectant le système nerveux central (SNC) : BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution, peut augmenter leffet des substances qui affectent le système nerveux central (SNC) (alcool, barbituriques, opiacés, sédatifs ou anesthésiques).
Médicaments traitant des troubles du système nerveux central (chlorpromazine, méthylphénidate), médicament antihypertenseur (réserpine) : la prudence est recommandée chez les patients traités par des médicaments qui peuvent modifier labsorption et la métabolisation de ladrénaline, de la norépinéphrine/noradrénaline et dautres amines dites biogènes dans le sang.
Antihypertenseurs, médicaments pour le cur : la tension artérielle diminue légèrement chez certains patients après administration de BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution. La prudence est nécessaire si BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution, est utilisée en même temps quun antihypertenseur et/ou un médicament pour le cur appartenant au groupe des digitaliques.
Agonistes ou antagonistes des récepteurs adrénergiques : il convient dêtre prudent lors de la première administration dun médicament concomitant par voie générale ou lors dune modification de la dose (indépendamment du mode dadministration) pouvant provoquer des interactions avec les agonistes des récepteurs alpha-adrénergiques ou susceptibles daffecter leur action, comme par exemple les agonistes ou les antagonistes des récepteurs adrénergiques (isoprénaline ou prazosine).
BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution avec des aliments et boissons
Aucune étude na encore été réalisée pour déterminer si lutilisation de brimonidine, était sûre pendant la grossesse. BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution, doit par conséquent être utilisé avec prudence au cours de la grossesse, et uniquement si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque éventuel pour le ftus.
Il na pas été établi si la brimonidine passe dans le lait maternel, BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution, ne doit donc pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.
BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution, peut entrainer une fatigue et/ou une somnolence qui peut affecter laptitude à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution, peut entrainer une vision trouble et/ou anormale. Cela peut avoir des effets sur laptitude à conduire un véhicule ou à utiliser une machine, en particulier dans lobscurité ou dans de mauvaises conditions déclairage.
Si vous avez un de ces symptômes, ne pas conduire ou utiliser des outils ou des machines jusqu'à ce que votre vision redevienne normale.
BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution contient un agent conservateur, le chlorure de benzalkonium, qui est susceptible dentrainer une irritation oculaire. Il faut éviter lutilisation du produit avec les lentilles de contact souples. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une décoloration des lentilles de contacts souples. Vous devez retirer les lentilles de contact avant dutiliser BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution, puis attendre au moins 15 minutes après linstillation avant de les remettre.
3. COMMENT UTILISER BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution ? Retour en haut de la page
Si vous avez limpression que leffet de BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution, est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin.
Sauf indication contraire de votre médecin, la dose recommandée est dune goutte dans lil (ou les yeux) atteint(s) deux fois par jour, les deux instillations devant être espacées denviron 12 heures.
BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution doit être uniquement utilisée dans lil/les yeux (collyre). Ne pas avaler.
Lavez-vous toujours les mains avant dinstiller le collyre.
2. Tirez délicatement votre paupière inférieure vers le bas afin quelle forme une petite poche.
3. Retournez le flacon compte-gouttes et pressez-le pour faire tomber une goutte dans votre il.
Immédiatement après, fermez lil et appuyez la pointe du doigt contre le coin inférieur de lil fermé (près du nez) pendant une minute. Cela permet de réduire labsorption de la brimonidine dans votre organisme.
Si vous utilisez plusieurs collyres, vous devez les instiller à intervalles dau moins 5 à 15 minutes.
BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution, ne doit pas être utilisé chez un nouveau-né ou un nourrisson (de la naissance à lâge de 2 ans).
Si vous avez utilisé plus de BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution que vous nauriez dû
Chez ladulte ayant instillé plus de gouttes que prescrit, les effets indésirables décrits ont été ceux déjà rapportés avec BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution (voir section 4).
Certains adultes qui avaient pris accidentellement de la brimonidine par voie orale, ont présenté une diminution de la pression artérielle suivie chez certains dentre eux dune augmentation de la pression artérielle.
Contactez immédiatement votre médecin si vous avez avalé par accident BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution, car, cela pourrait provoquer une diminution de la pression sanguine, une sensation de faiblesse, des nausées, un manque de tonus, une sensation dengourdissement, un rythme cardiaque ralenti, un battement cardiaque irrégulier, des pupilles rétrécies, des difficultés à respirer y compris un arrêt respiratoire, une faiblesse musculaire, une température corporelle basse et des convulsions.
Des effets indésirables sérieux ont été rapportés chez des enfants qui avaient avalé accidentellement de la brimonidine. Les signes incluaient un coma temporaire, un faible niveau de conscience, baisse de tonus, endormissement, faiblesse musculaire, rythme cardiaque ralenti, température corporelle basse, pâleur et des difficultés à respirer y compris un arrêt respiratoire. Si cela se produisait, contactez immédiatement votre médecin.
Si vous suspectez un surdosage, consultez immédiatement votre médecin ou le médecin de garde. Munissez-vous de lemballage pour que le médecin sache quelle substance active vous avez utilisée.
Si vous oubliez dutiliser BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution
Si vous oubliez dutiliser BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution, instillez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte. Si toutefois vous ne vous rendez compte de votre oubli que peu de temps avant lheure de la dose suivante, ninstillez pas la dose oubliée : appliquez la dose suivante à lheure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Ne modifiez pas la dose prescrite vous-même.
Si vous arrêtez dutiliser BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution
Les effets indésirables les plus fréquents (survenant chez 22 à 25 % des patients) sont une sécheresse de la bouche, une rougeur des yeux, une sensation de brûlure et de démangeaison des yeux. Ces effets indésirables sont habituellement transitoires et ne sont que rarement suffisamment graves pour nécessiter larrêt du traitement par BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution.
Les effets indésirables sont décrits en fonction des taux de fréquence suivants :
Très rare : concerne moins d1 patient sur 10 000
Les effets indésirables suivants ont été observés lors de traitements par BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution :
Irritation de lil, dont réactions allergiques (rougeur, douleur et brûlure, démangeaison, sensation de corps étranger dans lil (follicules conjonctivaux : follicules ou points blancs sur la couche supérieure transparente qui recouvre la surface de lil), vision trouble.
Irritation locale (paupières rouges et gonflées, inflammation des paupières, gonflement de la membrane transparente qui recouvre la surface de lil (conjonctivite) et il collé, douleur oculaire et larmoiement), hypersensibilité à la lumière, lésion superficielle et coloration de la cornée, yeux secs, vésicules conjonctivales, anomalie de la vision, conjonctivite.
Iritis, rétrécissement des pupilles.
Démangeaison des paupières.
Inflammation de lil.
Céphalées (maux de tête), bouche sèche, fatigue/somnolence
Palpitations ou troubles du rythme cardiaque (incluant battements lents ou rapides), réactions allergiques générales, dépression, sécheresse nasale.
Réactions cutanées y compris rougeur, gonflement du visage, démangeaison ; rash et élargissement des vaisseaux sanguins.
5. COMMENT CONSERVER BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution ? Retour en haut de la page
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce que contient BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution Retour en haut de la page
Tartrate de brimonidine.......... 2,0 mg
Equivalent à brimonidine base ............. 1,3 mg
Chlorure de benzalkonium, polyalcool vinylique, chlorure de sodium, citrate de sodium, acide citrique monohydraté, eau purifiée, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour ajustement du pH).
Quest-ce que BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution et contenu de lemballage extérieur Retour en haut de la page
BRIMONIDINE CHAUVIN 2 mg/ml, collyre en solution, est une solution limpide, de couleur jaune à légèrement vert.
Le collyre en solution est présenté en flacons de 5 ml muni dun embout compte-gouttes, par boîte de 1, 3 ou 6 unités, et en flacons de 10 ml munis dun embout compte-gouttes par boîtes de 1 ou 3 unités.
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