Source: http://www.smer.se/protokoll/protokoll-fort-vid-sammantrade-med-statens-medicinsk-etiska-rad-den-5-juni-2015/
Timestamp: 2017-03-26 22:53:29+00:00
Document Index: 42406909

Matched Legal Cases: ['§ 1', '§ 14', '§ 14', '§ 1', '§ 1', '§ 1', '§ 3', '§ 3', '§ 3', '§ 3', '§ 4', '§ 5', '§ 6', '§ 6', '§ 6', '§ 7', '§ 8', '§ 9', '§ 9', '§ 10', '§ 11', '§ 12', '§ 13', '§ 14']

Protokoll fört vid sammanträde med Statens medicinsk-etiska råd den 5 juni 2015 | Statens medicinsk-etiska råd (SMER)
Protokoll fört vid sammanträde med Statens medicinsk-etiska råd den 5 juni 2015
PROTOKOLL NR 3/2015
Anders Åkesson (§ 1-14 delvis)
Anders Milton, organdonationsutredningen (§ 14)
Maria Möllergren, organdonationsutredningen (§ 14)
§ 1 Välkommen och dagordning
§ 1.1 Välkommen
Ordföranden hälsade de nya sakkunniga Anna Singer och Ulrika Vestin välkomna till rådet följt av en kort presentationsrunda.
§ 1.2 Dagordning
Protokollet från föregående sammanträde 2015-04-17 godkändes.
§ 3.1 Beslut per capsulam
Ordföranden anmälde att per capsulam-beslut tagits angående Smers verksamhetsstrategi. Smer har även fattat per capsulam-beslut angående Läkemedelsverkets rapport Förutsättningar för och konsekvenser av att införliva artikel 16.2 i läkemedelsdirektivet (2001/83/EG) i svensk läkemedelslagstiftning. Anders Åkesson har i en bilaga reserverat sig mot beslutet och bifogat en reservation till remissvaret.
§ 3.2 Hearing om surrogatmoderskap
Karin Wilbe Ramsay rapporterade från en hearing om surrogatmoderskap och donation av befruktade ägg m.m. som anordnades av Utredningen om utökade möjligheter till behandling av ofrivillig barnlöshet (Ju 2013:12) inför utredningens slutbetänkande. § 3.3 Frågor inför kommande landstingsdialog
Lotta Eriksson berättade om planerna inför kommande landstingsdialoger. § 3.4 Nya dyra läkemedel
Ordföranden rapporterade från en konferens som Tand- och läkemedelsförmånsverket anordnat angående nya dyra läkemedel där han höll ett inlägg om etiska överväganden. § 4 Omvärldsbevakning
Nils-Eric Sahlin rapporterade från konferensen ”Beings 2015” som arrangerades den 15-17 maj i Atlanta. Konferensen handlade om framtidens främsta biotekniska utmaningar. Följande områden diskuterades bland annat: bioterrorism, bioerror samt donorshift/ ownershift.
Nils-Eric Sahlin berättade att Region Skåne nu har publicerat en rapport som följt upp konsekvenserna om den höjda ersättningen till äggdonatorer i Regionen. Han påtalade att rapporten har påtagliga brister. Rapporten säger inte någonting om huruvida ersättningsnivån lett till en handel med ägg eller inte. Rapporten problematiserar inte kring att det är individer med låg inkomst som donerar i högre utsträckning. Nils-Eric föreslog att rådet skulle initiera någon form av initiativ eller debatt kring handel med ägg. Rådet diskuterade även fallet med transplantationer av syntetiska luftstrupar på Karolinska universitetssjukhuset som polisanmälts av Läkemedelsverket. Bland annat diskuterades de problem som kan finnas avseende ett helhetsansvar vad gäller tillsynen.
§ 5 NIPT
Rådet diskuterade utkast på kommande rapport om NIPT. Diskussionen riktades framförallt in mot rådets ställningstaganden, med förslag på justeringar. Beslut i ärendet hänsköts till sammanträdet den 27-28 augusti.
§ 6.1 Läkemedel för djur, maskinell dos och sällsynta tillstånd (SOU 2014:87)
Rådet fattade beslut om remissvar till SOU 2014:87 efter justering av presentarat förslag till remissvar.
§ 6.2 Juridiskt kön och medicinsk könkorrigering (SOU 2014:91)
Lotta Eriksson föredrog ovanstående remiss.. Betänkandet diskuterades av rådet och synpunkter på betänkandet lämnades. Rådet uppmanades att skicka in skriftliga synpunkter senast den 10 augusti. Anna Singer gavs i uppdrag att stödja sekretariatet i framtagandet av förslag på remissvar. § 6.3 Kostnadsansvar för smittskyddsläkemedel (Ds 2015:20)
Ordföranden meddelade att Smer fått ovanstående Ds på remiss och att Smer kommer avstå från att besvara denna då den inte berör etiska aspekter.
§ 7 ADHD-projektet
Karin Wilbe Ramsay och Sven-Olov Edvinsson redogjorde för arbetsprocessen angående arbetsgruppens slutrapport om ADHD. Rådet gav synpunkter på utskickade texter. Arbetsgruppen fick i uppdrag att arbeta vidare med rapporten och ta fram en kommunikationsplan till nästa sammanträde.
§ 8 Uppföljning av sakfrågor
8.1 Könskorrigering vid oklar könsidentitet
Lotta Eriksson berättade om workshopen angående Könskorrigering vid oklar könsidentitet och hur Smer ämnar arbeta vidare med frågan. Det kommer att bli en konferensrapport, som också ska översättas till engelska. Vidare kommer en temasida att läggas upp på Smers hemsida.
8.2 Stamceller 2015 – har nya forskningsfynd lett till ett behov av att uppdatera regelverket
Rådet fattade beslut om att publicera den konferensrapport som sammanställts i samarbete med Vetenskapsrådet på Smers hemsida.
§ 9 Prioritering av sakfrågor – uppföljning av diskussionen vid föregående sammanträde
§ 9.1 Projektplan ”Quantified self”
Efter vissa korrigeringar sade rådet ja till föreslagen projektplan om Quantified self. Rådet var, med något undantag, också positivt inställda till att ”self-tracka”. Smer fattade även beslut om att göra en konsultation på hemsidan, där allmänheten/organisationer kan skicka in synpunkter.. Ordföranden föreslog att rådet sätter våren 2016 som mål för publicering av rapporten.
9.2 Inför projekt om kliniska innovationer
Sekretariatet meddelade att projektplan angående kommande projekt om kliniska innovationer presenteras vid oktober-sammanträdet.
§ 10 Smer kommenterar
Karin Wilbe Ramsay presenterade ett utkast till kommande Smer kommenterar som behandlar tekniken CRISPR/cas9. Rådet kommenterade förslaget och gav bifall till publicering. § 11 Jubileumsskrift uppföljning
Lotta Eriksson berättade om kommande jubileumsskrift.
§ 12 Inför kommande konferenser
Lotta Eriksson redogjorde för Smers kommande aktiviteter i Almedalen.
Lotta Eriksson berättade också om programmet inför den internationella konferensen den 9-10 september. Inbjudan skickas iväg dagens datum (2015-06-05).
Karin Wilbe Ramsay berättade om Smers kommande seminarium om CRISPR/ genetisk redigering, som arrangeras i samarbete med Gentekniknämnden och Sällskapet riksdagsledamöter och forskare (Rifo). Seminariet äger rum den 4 november i Riksdagen.
§ 13 Inför sammanträdet i Ystad
Lotta Eriksson berättade om planerna inför kommande sammanträde och mötet med det danska etikrådet.
§ 14 Anders Milton från organdonationsutredningen presenterar utredningens preliminära förslag
Anders Milton och Maria Möllergren var inbjudna till sammanträdet. Anders Milton presenterade utredningens preliminära slutsatser med etisk anknytning och diskuterade förslagen med rådet.
Sammanträdestider för 2016 fastställdes. Rådet kommer att sammanträda den 5 februari, 1 april, 20 maj, 25-26 augusti (internatsammanträde), 21 oktober och 9 december. Smers etikdag hålls den 20 oktober.
Ordföranden tackade rådet och avslutade mötet.