Source: http://docplayer.cz/39075608-Vyzva-k-soucinnosti-poskytovani-informaci.html
Timestamp: 2018-09-20 07:17:44+00:00
Document Index: 43033470

Matched Legal Cases: ['zákona č. 48', 'zákona č. 500', 'zákona č. 48', 'zákona č. 500', 'zákona č. 48', 'zákona č. 48', 'zákona č. 48', 'zákona č. 48', 'zákona č. 48', 'zákona č. 48', 'zákona č. 48']

VÝZVA K SOUČINNOSTI POSKYTOVÁNÍ INFORMACÍ - PDF
VÝZVA K SOUČINNOSTI POSKYTOVÁNÍ INFORMACÍ
Download "VÝZVA K SOUČINNOSTI POSKYTOVÁNÍ INFORMACÍ"
1 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova Praha 10 Telefon: Fax: Web: sp. zn. SUKLS199544/2014 Vyřizuje/linka: Miloslav Chlum/362 Datum Vyvěšeno dne: VÝZVA K SOUČINNOSTI POSKYTOVÁNÍ INFORMACÍ Dne zahájil Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48, (dále jen Ústav ) podle ustanovení 39l zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ), správní řízení z moci úřední o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků zařazených do referenční skupiny č. 47/2 antagonisté růstového hormonu, dlouhodobě působící, parenterální vedené pod sp. zn. SUKLS199544/2014 s těmito účastníky řízení: Novartis s.r.o., IČ: Na Pankráci 1724/129, Praha 4 - Nusle Ipsen Pharma S.A.S. IČ: , quai Georges Gorse, Boulogne Billancourt, Francouzská republika Ing. Robert Sýkora IPSEN PHARMA, organizační složka, IČ: Evropská 810/136, Praha 6 Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, IČ: Jeremenkova 11, Ostrava Vítkovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, IČ: Roškotova 1225/1, Praha 4 F-CAU N/ Strana 1 (celkem 11)
2 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, IČ: Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: Drahobejlova 1404/4, Praha 9 Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: Orlická 2020/4, Praha 3 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, IČ: Husova 302, Mladá Boleslav Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, IČ: Vinohradská 2577/178, Vinohrady, Praha 3 Správní řízení je vedeno o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků (dále jen přípravků ) zařazených do referenční skupiny č. 47/2 antagonisté růstového hormonu, dlouhodobě působící, parenterální, tj.: Kód SÚKL Název Doplněk názvu SANDOSTATIN LAR 20 MG INJ PSU LQF 1+2MLX20MG SET SANDOSTATIN LAR 30 MG INJ PSU LQF 1+2MLX30MG SET SOMATULINE AUTOGEL 120 MG INJ SOL 1X0,5ML+STX120MG F-CAU N/ Strana 2 (celkem 11)
3 SOMATULINE AUTOGEL 60 MG INJ SOL 1X0,5ML+STX60MG Vzhledem k povinnosti účastníků řízení stanovené dle ustanovení 50 odst. 2 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů (dále jen správní řád ) poskytovat správnímu orgánu při opatřování podkladů pro vydání rozhodnutí součinnost Ústav účastníky řízení: v y z ý v á Novartis s.r.o., IČ: Na Pankráci 1724/129, Praha 4 - Nusle Ipsen Pharma S.A.S. IČ: , quai Georges Gorse, Boulogne Billancourt, Francouzská republika Ing. Robert Sýkora IPSEN PHARMA, organizační složka, IČ: Evropská 810/136, Praha 6 Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, IČ: Jeremenkova 11, Ostrava Vítkovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, IČ: Roškotova 1225/1, Praha 4 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, IČ: Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava F-CAU N/ Strana 3 (celkem 11)
4 Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: Drahobejlova 1404/4, Praha 9 Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: Orlická 2020/4, Praha 3 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, IČ: Husova 302, Mladá Boleslav Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, IČ: Vinohradská 2577/178, Vinohrady, Praha 3 k součinnosti při opatřování podkladů pro vydání rozhodnutí spočívající v předložení analýzy nákladové efektivity a analýzy dopadu na rozpočet veřejného zdravotního pojištění, a to v souladu s platnými metodikami SP-CAU-027 a SP-CAU-028 dostupnými na webových stránkách Ústavu ( resp. doplnění analýzy nákladové efektivity a analýzy dopadu do rozpočtu předložené držitelem rozhodnutí o registraci, společností IPSEN PHARMA dne pro posuzované rozšíření podmínek úhrady léčivých přípravků s obsahem lanreotidu (indikace léčby hormonálně nefunkčních gastroenteropankreatických neuroendokrinních nádorů (GEP-NETs): Žadatel IPSEN PHARMA žádá o stanovení úhrady léčivých přípravků s obsahem lanreotidu (přípravky SOMATULINE AUTOGEL) v nové indikaci léčby gastroenteropankreatických neuroendokrinních nádorů (GEP-NETs) stupně 1 a podskupiny stupně 2 (index Ki67 až do 10%) středního střeva, pankreatu nebo s neznámou lokalizací, u kterých byl vyloučen původ v zadním střevě, u dospělých pacientů s inoperabilním lokálně pokročilým nebo metastatickým onemocněním. Ústav žádá objasnění a předložení doplňujících informací podle bodu uvedených níže: F-CAU N/ Strana 4 (celkem 11)
5 K analýze nákladové efektivity: 1. Extrapolace dat Žadatel v analýze nákladové efektivity pro extrapolaci dat o progresi (PFS) a celkového přežití (OS) pacientů použil log-normální resp. Weibullovu distribuci, a to na základě Akaikeho informačního kritéria (AIC). Hodnoty AIC i průběh zvolených extrapolačních křivek žadatel uvedl v příloze primárního dokumentu. K použité extrapolační metodě Ústav uvádí, že na základě předloženého ji nelze považovat za plně přezkoumatelnou a proto žádá o doplnění: grafického znázornění průběhu všech testovaných distribucí pro extrapolaci PFS i OS, a to v kratším (5 let) i celoživotním (30 let) časovém horizontu, aby bylo možné opticky posoudit přilnavost testovaných extrapolačních křivek k pozorovaným datům ze studie CLARINET (1). 2. Panel expertů Žadatel pro zmapování zdravotní péče a stávající léčby pacientů s GEP-NET využil stanoviska panelu expertů. Toto stanovisko však nebylo Ústavu předloženo k přezkoumání a Ústav proto žádá o doplnění: a) kompletní verze dotazníku se seznamem otázek, jenž byl panelu expertů předložen, b) výsledků panelu expertů (statistického vyhodnocení získaných výsledků). 3. Náklady Žadatel pro kalkulaci nákladů na hodnocenou intervenci (lanreotid) vycházel z výše úhrady léčivého přípravku SOMATULINE AUTOGEL 120 MG INJ SOL 1X0,5ML+STX120MG, kód SÚKL publikované v Seznamu cen a úhrad platnému ke dni , a to ,43 Kč/balení. K tomuto Ústav uvádí, že výše úhrady stanovená v předmětné revizi je nižší než s jakou kalkuloval žadatel (dle aktuálních cenových referencí založených ve spisové dokumentaci dne po č. j. sukl194083/2016 činí úhrada pro konečného spotřebitele posuzovaného přípravku ,06 Kč/balení). Ústav proto žádá o aktualizaci farmaceutických nákladů v souladu s kalkulovanou výší úhrady. 4. Výsledek a) Ústav žádá o aktualizaci v souladu s bodem 3. b) Ústav žádá o rozčlenění nákladů a přínosů v prezentaci výsledku analýzy nákladové efektivity tj. oddělené vyjádření nákladů na hodnocenou (srovnávanou) intervenci, nákladů na diagnostické výkony, nákladů na hospitalizace, nákladů na návštěvy lékaře, nákladů na léčbu po progresi a nákladů na léčbu nežádoucích účinků a dále oddělené vyjádření přínosů ve formě QALY před/po progresi a LYG před/po progresi. 5. Analýza senzitivity F-CAU N/ Strana 5 (celkem 11)
6 Ústav žádá o předložení analýzy scénářů kvantifikující metodickou nejistotu spjatou s volbou extrapolační křivky při odhadu PFS a OS na základě údajů ze studie CLARINET (1). Konkrétně žádá Ústav o předložení alespoň scénářů: použití Weibullovy křivky pro přežití bez progrese v obou ramenech použití exponenciální křivky pro přežití bez progrese v obou ramenech K analýze dopadu na rozpočet: 6. Panel expertů Při analýze dopadu na rozpočet žadatel v některých bodech rovněž vycházel z odhadu panelu expertů, Ústav proto žádá o doplnění shodně jako v bodu Náklady Ústav žádá o aktualizaci nákladů na hodnocenou intervenci shodně jako v bodu Výsledek Ústav žádá o aktualizaci výsledku analýzy dopadu do rozpočtu v souladu s body 3 resp. 7. Literatura: 1. Caplin ME et al. Lanreotide in Metastatic Enteropancreatic Neuroendocrine Tumors, N Engl J Med 2014;371: F-CAU N/ Strana 6 (celkem 11)
7 STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web: Sp. zn. SUKLS199544/2014 Vyřizuje/linka: Mgr. Miloslav Chlum/362 Datum Č. j. sukl241989/2016 Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48, (dále jen Ústav ), jako správní orgán příslušný na základě ustanovení 15 odst. 9 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ) v souladu s ustanovením 39 odst. 1 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, (dále jen správní řád ) vydává U S N E S E N Í kterým účastníkům řízení Novartis s.r.o., IČ: Na Pankráci 1724/129, Praha 4 - Nusle Ipsen Pharma S.A.S. IČ: , quai Georges Gorse, Boulogne Billancourt, Francouzská republika Ing. Robert Sýkora IPSEN PHARMA, organizační složka, IČ: Evropská 810/136, Praha 6 Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, IČ: Jeremenkova 11, Ostrava Vítkovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, IČ: Roškotova 1225/1, Praha 4 F-CAU N/ Strana 7 (celkem 11)
8 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, IČ: Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: Drahobejlova 1404/4, Praha 9 Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: Orlická 2020/4, Praha 3 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, IČ: Husova 302, Mladá Boleslav Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, IČ: Vinohradská 2577/178, Vinohrady, Praha 3 vedeného pod sp. zn. SUKLS199544/2014 stanovuje v souladu s ustanovením 39 odst. 1 správního řádu lhůtu 10 dní ode dne doručení tohoto usnesení k poskytnutí podkladů uvedených ve výzvě k součinnosti sp. zn. SUKLS199544/2014 ze dne Odůvodnění: Dne zahájil Ústav správní řízení z moci úřední o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků (dále jen přípravků ) zařazených do referenční skupiny F-CAU N/ Strana 8 (celkem 11)
9 č. 47/2 antagonisté růstového hormonu, dlouhodobě působící, parenterální, které je aktuálně vedeno s následujícími léčivými přípravky: Kód LP Název LP Doplněk názvu SANDOSTATIN LAR 20 MG INJ PSU LQF 1+2MLX20MG SET SANDOSTATIN LAR 30 MG INJ PSU LQF 1+2MLX30MG SET SOMATULINE AUTOGEL 120 MG INJ SOL 1X0,5ML+STX120MG SOMATULINE AUTOGEL 60 MG INJ SOL 1X0,5ML+STX60MG Vzhledem k tomu, že Ústav nedisponuje všemi potřebnými podklady pro vydání rozhodnutí v tomto správním řízení, vyzval účastníky řízení: Novartis s.r.o., IČ: Na Pankráci 1724/129, Praha 4 - Nusle Ipsen Pharma S.A.S. IČ: , quai Georges Gorse, Boulogne Billancourt, Francouzská republika Ing. Robert Sýkora IPSEN PHARMA, organizační složka, IČ: Evropská 810/136, Praha 6 Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, IČ: Jeremenkova 11, Ostrava Vítkovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, IČ: Roškotova 1225/1, Praha 4 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, IČ: F-CAU N/ Strana 9 (celkem 11)
10 Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: Drahobejlova 1404/4, Praha 9 Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: Orlická 2020/4, Praha 3 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, IČ: Husova 302, Mladá Boleslav Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, IČ: Vinohradská 2577/178, Vinohrady, Praha 3 v souladu s ustanovením 50 odst. 2 správního řádu k součinnosti spočívající v poskytnutí údajů potřebných pro rozhodnutí a určil mu přiměřenou lhůtu k poskytnutí podkladů uvedených ve výzvě v souladu s ustanovením 39 odst. 1 správního řádu. Tato lhůta byla stanovena v délce 10 dní, a to vzhledem ke lhůtám stanoveným zákonem o veřejném zdravotním pojištění pro správní řízení o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků zařazených do referenční skupiny č. 47/2 - antagonisté růstového hormonu, dlouhodobě působící, parenterální. Poučení: Proti tomuto usnesení je možno podat podle ustanovení 76 odst. 5 správního řádu, u Ústavu odvolání, a to v souladu s ustanovením 83 odst. 1 správního řádu ve lhůtě 15 dnů ode dne jeho doručení. O odvolání rozhoduje Ministerstvo zdravotnictví ČR. Odvolání nemá odkladný účinek. F-CAU N/ Strana 10 (celkem 11)
11 Otisk úředního razítka Mgr. Dana Vosáhlová vedoucí oddělení koordinace správních řízení Státního ústavu pro kontrolu léčiv v z. Mgr. Jan Strnad pověřen na základě čl S-001 Aprobačního řádu Státního ústavu pro kontrolu léčiv F-CAU N/ Strana 11 (celkem 11)
STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS80156/2014 Vyřizuje/linka Ing. Ondřej Němeček/330
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Sp. zn. SUKLS96174/2014 Č.jedn. sukl127276/2014 Šrobárova 48 Telefon: +420 272 185 111 E-mail: posta@sukl.cz 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Vyřizuje/linka
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Sp. zn. SUKLS31925/2015 Č.jedn. sukl59972/2015 Šrobárova 48 Telefon: +420 272 185 111 E-mail: posta@sukl.cz 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Vyřizuje/linka
Vyvěšeno dne: Pfizer, spol. s r.o., IČ: Stroupežnického 17, Praha 5
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Sp. zn. SUKLS46840/2016 Č.jedn. sukl193377/2016 Šrobárova 48 Telefon: +420 272 185 111 E-mail: posta@sukl.cz 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Vyřizuje/linka
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Sp. zn. SUKLS109641/2015 Č.jedn. sukl170587/2015 Šrobárova 48 Telefon: +420 272 185 111 E-mail: posta@sukl.cz 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Vyřizuje/linka
STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS133218/2014 Vyřizuje/linka Mgr. Zuzana Patíková
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz Poznamenáno do spisu dne 4.12.2012 SP. ZN. VYŘIZUJE DATUM SUKLS158133/2009 Mgr. Jan
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Sp. zn. SUKLS223289/2015 Č.jedn. sukl40551/2016 Šrobárova 48 Telefon: +420 272 185 111 E-mail: posta@sukl.cz 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Vyřizuje/linka
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS47785/2012 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz Poznamenáno do spisu dne 15.2.2011 ZENTIVA k.s., IČ:49240030 U Kabelovny 130, 102
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz sp. zn.: SUKLS160559/2013 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS45382/2012 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 2. 7. 2012 V Praze dne 2. 7. 2012 č. j.: MZDR6520/2012 sp. zn. FAR: L73/2012 k sp. zn.: SUKLS74384/2010 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví
STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn.: SUKLS30432/2014 Vyřizuje/linka: Mgr. Ivana Rufferová
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 4. 3. 2010 Datum: 4. 3. 2010 č. j.: MZDR 13125/2010 sp.zn. FAR: L10/2010 k č. j. SUKLS51737/2008 R O Z H O D N U T Í České republiky (dále jen ministerstvo
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 25. 6. 2012 V Praze dne 25. 6. 2012 č. j.: MZDR20118/2012 sp. zn. FAR: L162/2012 k sp. zn.: SUKLS53313/2012 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 26. 2. 2010 Datum: 26. 2. 2010 č. j.: MZDR 12179/2010 k sp.zn. FAR: L9/2010 k č. j. SUKLS51559/2008 R O Z H O D N U T Í České republiky (dále jen
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS51559/2008 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
ROZHODNUTÍ. takto. Ústav ve správním řízení o změně maximální ceny léčivých přípravků náležejících do shodné chemickofarmakologicko-terapeutické
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Sp. zn. SUKLS102175/2015 Č.jedn. sukl174470/2015 Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Telefon: +420 272 185 111 Fax: +420 271 732 377 E-mail: posta@sukl.cz Web: www.sukl.cz Vyřizuje/linka
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Sp. zn. SUKLS125945/2016 Č.jedn. sukl176763/2016 Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Telefon: +420 272 185 111 Fax: +420 271 732 377 E-mail: posta@sukl.cz Web: www.sukl.cz Vyřizuje/linka
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 20. 6. 2016 Rozhodnutí nabylo právní moci dne: V Praze dne 20. 6. 2016 č. j.: MZDR33186/2016-2/FAR sp. zn. FAR: L35/2016 k sp. zn.: SUKLS115237/2013
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS51928/2012 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 3. 1. 2011 V Praze dne 3. 1. 2011 č. j.: MZDR61330/2010 sp. zn. FAR: L203/2010 k č. j.: SUKLS84193/2010 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS185060/2010 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 16. 1. 2011 V Praze dne 16. 1. 2011 č. j.: MZDR53096/2010 sp. zn. FAR: L180/2010 k č. j.: SUKLS178927/2009 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví
STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS7246/2016 Vyřizuje/linka Mgr. Ivana Rufferová
Sdělení o ukončení zjišťování podkladů pro rozhodnutí
Vyvěšeno dne: 12. 9. 2014 V Praze dne 12. 9. 2014 č. j.: MZDR24347/2013 sp. zn. FAR: L111/2013 k sp. zn.: SUKLS50958/2013 Sdělení o ukončení zjišťování podkladů pro rozhodnutí Ministerstvo zdravotnictví
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 19. 12. 2012 V Praze dne 19. 12. 2012 č. j.: MZDR40378/2012 sp. zn. FAR: L241/2012 k sp. zn.: SUKLS229416/2011 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo
Vyvěšeno dne: V Praze dne Č. j.: MZDR 46435/2009 Sp.zn. MZ: L329/2009 Č. j. SÚKL: SUKLS93916/2009 R O Z H O D N U T Í
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 6. 1. 2010 V Praze dne 31. 12. 2009 Č. j.: MZDR 46435/2009 Sp.zn. MZ: L329/2009 Č. j. SÚKL: SUKLS93916/2009 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 26. 2. 2010 V Praze dne 26. 2. 2010 Č. j.: MZDR2156/2010 Sp.zn. FAR: L9/2010 k č. j.: SUKLS51559/2008 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Sp. zn. SUKLS114310/2015 Č.jedn. sukl176511/2015 Šrobárova 48 Telefon: +420 272 185 111 E-mail: posta@sukl.cz 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Vyřizuje/linka
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 2. 7. 2012 V Praze dne 2. 7. 2012 č. j.: MZDR5763/2012 sp. zn. FAR: L66/2012 k sp. zn.: SUKLS190706/2010 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 7. 2. 2013 V Praze dne 7. 2. 2013 č. j.: MZDR 42208/2012 sp. zn. FAR: L252/2012 k sp. zn.: SUKLS45745/2012 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví
STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS49501/2015 Vyřizuje/linka Datum Č. j. sukl61042/2015
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 6. 1. 2010 V Praze dne 31. 12. 2009 Č. j.: MZDR42480/2009 Sp.zn. FAR: L320/2009 k č. j.: SUKLS73804/2009 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 17. 9. 2012 V Praze dne 17. 9. 2012 č. j.: MZDR25032/2012 sp. zn. FAR: L182/2012 k sp. zn.: SUKLS98821/2012 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví
STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS244535/2015 Vyřizuje/linka Bc. Kateřina Terschová
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS52263/2008 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 2. 7. 2012 V Praze dne 2. 7. 2012 č. j.: MZDR16062/2012 sp. zn. FAR: L146/2012 k sp. zn.: SUKLS57476/2012 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví