Source: http://retro.lagen.nu/2015:458
Timestamp: 2019-07-23 01:27:10+00:00
Document Index: 11819533

Matched Legal Cases: ['§ 1', '§ 2', '§ 6', '§ 1', '§ 2', '§ 3', '§ 3', '§ 3', '§ 2', '§ 4', '§ 8', '§ 3', '§\n1', '§ 6', '§ 5', '§ 5', '§\n1', '§ 5', '§ 7', '§ 6', '§ 8', '§ 7', '§\n2018']

t.o.m. SFS 2019:318
– 1 kap. 4 §, om traditionella växtbaserade humanläkemedel,
– 2 kap. 3, 5, 6, 10 och 11 §§ samt 14 och 15 §§, om vissa frågor gällande godkännande och registrering för försäljning,
– 3 kap. 1–9, 11 och 12 §§, om säkerhetsövervakning och kontroll,
– 4 kap., om klinisk läkemedelsprövning,
– 6 kap. 5 §, om underrättelse vid parallelldistribution,
– 8 kap. 1 och 2 §§, om immunologiska veterinärmedicinska läkemedel, och
– 9 kap. 2 § samt 3 § 1, med bemyndiganden.
– 1 kap. 3 §, om homeopatiska läkemedel,
– 2 kap. 3 och 4 §§, 5 § första stycket, 6 och 14 §§, om vissa frågor gällande godkännande för försäljning,
– 3 kap. 9, 10 och 12 §§, om vissa frågor gällande säkerhetsövervakning och kontroll,
– 9 kap. 1 och 2 §§ samt 8 § första stycket 3, med bemyndiganden.
1 kap. 3 § 2 st, 1 kap. 5 § 6 st
– 1 kap. 2 §, om uttryck i förordningen,
– 3 kap. 4, 11 och 14 §§, om vissa frågor gällande säkerhetsövervakning,
– 5 kap., om tillverkning,
– 7 kap. 1, 2 och 4 §§, om tidsfrister för beslut samt utlämnande av information,
– 8 kap. 3 § första stycket, 4 och 6 §§, om förordnande, ombud och intyg, och
– 9 kap. 3 § 1, 4–6 §§, 9 § 2, 11 och 12 §§, med bemyndiganden.
Ändrad: SFS 2018:494
1 kap. 3 § 3 st, 1 kap. 4 § 3 st
1 kap. 3 § 3 st, 2 kap. 11 § 2 st
1 kap. 4 § 4 st
1 kap. 5 § 8 st
Ändrad: SFS 2018:470
1 kap. 5 § 3 st, 9 kap. 6 §
1 kap. 3 § 6 st, 1 kap. 4 § 5 st
Beslut om tillstånd till tillverkning av läkemedel och mellanprodukter enligt 8 kap. 2 § läkemedelslagen , dock inte beslut som avser läkemedel som omfattas av sjukhusundantag 90
1 kap. 5 § 5 st, 7 kap. 2 §
1 kap. 5 § 5 st
Ändrad: SFS 2018:1530
10. Food and Drug Administration i Amerikas förenta stater. Förordning (2018:1530).
1 kap. 3 § 7 st, 1 kap. 4 § 6 st
1 kap. 3 § 8 st, 1 kap. 4 § 7 st
(Upphör att gälla 2019-08-01 00:00:00)
2. kontroll och avaktivering av säkerhetsdetaljer enligt artiklarna 23 och 26.3 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161 av den 2 oktober 2015 om komplettering av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG genom fastställande av närmare bestämmelser om de säkerhetsdetaljer som anges på förpackningar för humanläkemedel,
3. erkännande av ett sådant godkännande eller en sådan registrering för försäljning av ett läkemedel som har meddelats i ett annat EES-land,
4. ansökan, beredning, godkännande eller registrering som avses i 4 kap. 9 § läkemedelslagen, och
5. tillstånd i sådana särskilda fall som avses i 4 kap. 10 § läkemedelslagen. Förordning (2018:1751).
Ändrad: SFS 2016:983, 2018:494, 2018:1751, 2019:318
(Träder i kraft 2019-08-01 00:00:00)
direktiv 2001/82/EG, direktiv 2001/83/EG, direktiv 2004/24/EG, direktiv 2004/27/EG, direktiv 2004/28/EG, förordning (EG) nr 726/2004, direktiv 2005/28/EG, förordning (EG) nr 1901/2006, förordning (EG) nr 1394/2007 förordning (EG) nr 596/2009, direktiv 2009/120/EG, direktiv 2010/84/EU, direktiv 2011/62/EU, direktiv 2012/26/EU
2016:983
2018:470
upph. 2 kap. 16 §;ändr. 2 kap. 2 och 17 §§, 9 kap. 3 §
2018:494
2018:1530
Förordning (2018:1751) om ändring i läkemedelsförordningen (2015:458)
2018:1751
Förordning (2019:318) om ändring i läkemedelsförordningen (2015:458)
2019:318