Source: https://zakony.judikaty.info/predpis/zakon-362/2011-ucinnost-od-26.05.2020/komentare
Timestamp: 2020-05-25 22:43:40+00:00
Document Index: 3883282

Matched Legal Cases: ['§ 110', '§ 110', '§ 110', '§ 110', '§ 111', '§ 111', '§ 111', '§ 111', '§ 111', '§ 111', '§ 111', '§ 111', '§ 112', '§ 113', '§ 114', '§ 116', '§ 116', '§ 138', '§ 143']

ZMENY37 DS3 SÚV57
Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov 362/2011 účinný od 26.05.2020 do 31.12.2021
§ 110 - Registrácia a evidencia výrobcu diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro
§ 110a - Revidovaný regulačný rámec pre zdravotnícke pomôcky
§ 110b - Všeobecné povinnosti výrobcu, splnomocneného zástupcu, dovozcu a distribútora zdravotníckej pomôcky
§ 110c - Karta implantátu
§ 111 - Všeobecné ustanovenia o klinickom skúšaní zdravotníckej pomôcky podľa revidovaného regulačného rámca
§ 111a - Postup etickej komisie pri posudzovaní klinického skúšania zdravotníckej pomôcky
§ 111b - Spolupráca štátneho ústavu a etickej komisie pri výkone dohľadu nad priebehom povoleného klinického skúšania zdravotníckej pomôcky
§ 111c - Náležitosti stanoviska etickej komisie
§ 111d - Rozhodovanie štátneho ústavu v súčinnosti s etickou komisiou pri klinickom skúšaní zdravotníckej pomôcky
§ 111e - Odvolanie zadávateľa klinického skúšania zdravotníckej pomôcky
§ 111f - Povinnosti skúšajúceho klinického skúšania zdravotníckej pomôcky
§ 111g - Povinnosti zadávateľa klinického skúšania zdravotníckej pomôcky
§ 112 - Uvedenie diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro na trh alebo do používania
§ 113 - Nesprávne alebo chýbajúce označenie diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro značkou zhody CE
§ 114 - Opatrenia na ochranu zdravia a bezpečnosti používania diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro
§ 116 - Zaznamenávanie a evidencia nehody, poruchy a zlyhania diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro po jej uvedení na trh
§ 116a - Oznamovanie a vyhodnocovanie závažnej nehody zdravotníckej pomôcky
§ 138b - Správne delikty pri revidovanom regulačnom rámci pre zdravotnícke pomôcky
§ 143i - Prechodné ustanovenie k úpravám účinným od 26. mája 2020
Zákon 362/2011 s účinnosťou od 26.05.2020 na základe 383/2019