Source: https://zakony.judikaty.info/predpis/zakon-17/2018
Timestamp: 2018-03-18 07:35:38+00:00
Document Index: 7764840

Matched Legal Cases: ['§ 4', '§ 5', '§ 6', '§ 7', '§ 8', '§ 9', '§ 10', '§ 11', '§ 12', '§ 13', '§ 14', '§ 15', '§ 16', '§ 17', '§ 18', '§ 19', '§ 20', '§ 21', '§ 22', '§ 23', '§ 24', '§ 25', '§ 26', '§ 6', '§ 25', '§ 13', '§ 25', '§ 11', '§ 25', '§ 20', '§ 20', '§ 6', '§ 6', '§ 6', '§ 27', '§ 2', '§ 6']

Zákon o veterinárnych prípravkoch a veterinárnych technických pomôckach a o zmene zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch v znení neskorších predpisov 17/2018 - Zákony.Judikáty.info
Zákon o veterinárnych prípravkoch a veterinárnych technických pomôckach a o zmene zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch v znení neskorších predpisov 17/2018 účinný od 01.03.2018 do 31.08.2018
Oblasť: Veterinárna starostlivosť, Správne poplatky
§ 4 - Požiadavky na veterinárny prípravok
§ 5 - Osoby oprávnené na distribúciu veterinárneho prípravku a veterinárnej technickej pomôcky
§ 6 - Žiadosť o schválenie veterinárneho prípravku
§ 7 - Posúdenie žiadosti o schválenie prípravku a rozhodnutie o schválení veterinárneho prípravku
§ 8 - Predĺženie a zmena podmienok schválenia veterinárneho prípravku
§ 9 - Pozastavenie oprávnenia na uvádzanie veterinárneho prípravku na trh, zákaz uvádzania veterinárneho prípravku na trh a zrušenie schválenia veterinárneho prípravku
§ 10 - Povinnosti držiteľa rozhodnutia o schválení veterinárneho prípravku
§ 11 - Povolenie na výrobu veterinárneho prípravku
§ 12 - Posúdenie žiadosti o povolenie na výrobu a rozhodnutie o povolení na výrobu veterinárneho prípravku
§ 13 - Zmena podmienok povolenia na výrobu
§ 14 - Pozastavenie oprávnenia na výrobu veterinárneho prípravku, zrušenie povolenia na výrobu a zákaz výroby veterinárneho prípravku
§ 15 - Povinnosti výrobcu veterinárnych prípravkov
§ 16 - Oznámenie uvádzania veterinárnej technickej pomôcky na trh
§ 17 - Zákaz uvádzania veterinárnej technickej pomôcky na trh
§ 18 - Povinnosti pri uvádzaní veterinárnej technickej pomôcky na trh
§ 19 - Povinnosti pri zaobchádzaní s veterinárnymi prípravkami a veterinárnymi technickými pomôckami
§ 20 - Klinické hodnotenie veterinárneho prípravku alebo veterinárnej technickej pomôcky
§ 21 - Dokumentácia klinického hodnotenia
§ 22 - Záverečná správa
§ 23 - Povinnosti veterinárneho lekára pri identifikácii zvierat
§ 24 - Štátny dozor
§ 25 - Pôsobnosť ústavu
§ 26 - Pôsobnosť regionálnej správy
Zákon 17/2018 s účinnosťou od 01.03.2018
o veterinárnych prípravkoch a veterinárnych technických pomôckach a o zmene zákona Národnej rady ...
podmienky schválenia uvádzania veterinárnych prípravkov a oznámenia uvádzania veterinárnych technických ...
podmienky klinického hodnotenia veterinárneho prípravku alebo veterinárnej technickej pomôcky (ďalej ...
práva a povinnosti fyzických osôb, fyzických osôb – podnikateľov a právnických osôb pri zaobchádzaní ...
pôsobnosť Ústavu štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv (ďalej len „ústav“) ...
veterinárnym prípravkom hromadne vyrábaný liečebno-ochranný prípravok, ktorý je určený len ...
veterinárnou technickou pomôckou zariadenie, prístroj, materiál, iný predmet alebo výrobok vrátane ...
uvádzaním na trh sprístupnenie veterinárneho prípravku alebo veterinárnej technickej pomôcky ...
implantovateľnou veterinárnou technickou pomôckou predmet určený na implantovanie vcelku alebo ...
informáciou pre používateľa písomný súhrn údajov uvedených v prílohe č. 1 určený pre používateľa ...
návod na použitie písomný súhrn údajov uvedených v prílohe č. 1 určený pre používateľa ...
nežiaducim účinkom nepriaznivá zmena zdravotného stavu zvieraťa, ktorá môže byť spôsobená ...
distribúciou obstarávanie veterinárnych prípravkov alebo veterinárnych technických pomôcok od ...
zaobchádzaním s veterinárnym prípravkom alebo veterinárnou technickou pomôckou ich výroba, uvádzanie ...
veterinárny prípravok, ktorý je schválený podľa § 6, zapísaný do zoznamu schválených veterinárnych ...
veterinárnu technickú pomôcku, ktorej uvádzanie na trh bolo oznámené ústavu, je zapísaná do ...
Na vedecké a výskumné účely a na účely štátneho dozoru možno použiť aj veterinárny prípravok ...
Pri poskytovaní veterinárnej starostlivosti možno používať aj zdravotnícku pomôcku určenú ...
Veterinárny lekár môže pri ohrození života alebo zdravia zvieraťa použiť pri poskytovaní veterinárnej ...
nemožno použiť veterinárnu technickú pomôcku, ktorá spĺňa požiadavky ustanovené týmto zákonom, ...
písomne oboznámi chovateľa s možnými rizikami takého použitia veterinárnej technickej pomôcky ...
Ak veterinárny lekár použije veterinárnu technickú pomôcku podľa odseku 4, je povinný oznámiť ...
Veterinárny prípravok musí obsahovať látky, ktoré majú účinok uvedený v označení obalu alebo ...
nesmie obsahovať farmakologicky účinné látky, ak je určený pre zvieratá používané na produkciu ...
musí spĺňať požiadavky na jeho mikrobiologické, fyzikálne a chemické vlastnosti uvedené v Európskom ...
ak je to možné, musí spĺňať požiadavky liekopisnej čistoty alebo požiadavky liekopisnej čistoty ...
Ak sa veterinárny prípravok vyrába vo farmaceutickej prevádzke určenej na výrobu veterinárnych ...
Osoby oprávnené na distribúciu veterinárneho prípravku a veterinárnej technickej pomôcky
Distribúciu veterinárnych prípravkov alebo veterinárnych technických pomôcok môže vykonávať ...
výrobca veterinárnych prípravkov alebo veterinárnych technických pomôcok (ďalej len „výrobca“), ...
O schválenie veterinárneho prípravku môže požiadať výrobca alebo iná fyzická osoba – podnikateľ ...
názov, adresu miesta podnikania a identifikačné číslo organizácie, ak je žiadateľom o schválenie ...
kvalitatívne zloženie a kvantitatívne zloženie veterinárneho prípravku vrátane pomocných látok, ...
popis vzhľadu veterinárneho prípravku, kontrolné metódy používané na kontrolu fyzikálnych požiadaviek, ...
oblasť použitia veterinárneho prípravku podľa klasifikácie veterinárnych prípravkov uvedenej ...
zoznam členských štátov, zmluvných štátov alebo Turecka, v ktorých je veterinárny prípravok ...
doklad o tom, že látky použité pri výrobe veterinárneho prípravku zodpovedajú kvalite uvedenej ...
označenie obalu, ktoré obsahuje minimálne údaje uvedené v prílohe č. 3, alebo označenie vnútorného ...
Ak žiadateľ o schválenie prípravku žiada o schválenie veterinárneho prípravku, ktorý je vyrobený ...
doklad, ktorý oprávňuje žiadateľa o schválenie prípravku uvádzať veterinárny prípravok na ...
Žiadateľ o schválenie prípravku predkladá so žiadosťou o schválenie prípravku tri vzorky veterinárneho ...
Žiadateľ o schválenie prípravku môže požiadať o schválenie rôznych veľkostí balenia veterinárneho ...
Ústav môže vyzvať žiadateľa o schválenie prípravku na predloženie údajov týkajúcich sa bezpečnosti ...
Ústav rozhodne o žiadosti o schválenie prípravku do 90 dní, alebo do 60 dní, ak ide o žiadosť ...
Ústav posúdi žiadosť o schválenie prípravku z hľadiska bezpečnosti, účinnosti, zloženia, ...
Ústav rozhodne o schválení veterinárneho prípravku, ak po posúdení žiadosti o schválenie prípravku ...
Súčasťou rozhodnutia o schválení veterinárneho prípravku podľa odseku 3 je informácia pre používateľa ...
Ústav v rozhodnutí o schválení veterinárneho prípravku pridelí veterinárnemu prípravku schvaľovacie ...
Rozhodnutie o schválení veterinárneho prípravku je platné päť rokov odo dňa nadobudnutia právoplatnosti. ...
Ústav zamietne žiadosť o schválenie veterinárneho prípravku, ak veterinárny prípravok nespĺňa ...
Držiteľ rozhodnutia o schválení veterinárneho prípravku môže požiadať ústav o predĺženie ...
Držiteľ rozhodnutia o schválení veterinárneho prípravku môže vykonať zmenu údajov a skutočností ...
Ak ústav na základe žiadosti podľa odseku 2 zistí, že v dôsledku zmeny údajov a skutočností ...
Ústav rozhodne o žiadostiach podľa odsekov 1 a 2 do 60 dní. Na konanie o žiadostiach podľa odsekov ...
Pozastavenie oprávnenia na uvádzanie veterinárneho prípravku na trh, zákaz uvádzania veterinárneho ...
Ústav rozhodne o pozastavení oprávnenia na uvádzanie veterinárneho prípravku na trh najviac na ...
Ústav zakáže držiteľovi rozhodnutia o schválení veterinárneho prípravku uvádzanie veterinárneho ...
veterinárny prípravok má nežiaduci účinok, ktorý nebol známy v čase posudzovania žiadosti ...
držiteľ rozhodnutia o schválení veterinárneho prípravku v priebehu dvoch rokov od predchádzajúceho ...
Ústav rozhodne o zrušení rozhodnutia o schválení veterinárneho prípravku, odníme veterinárnemu ...
v rozpore s opatrením uloženým podľa § 25 ods. 2 uvádza na trh veterinárny prípravok, na ktorý ...
dbať o to, aby vlastnosti veterinárneho prípravku zodpovedali dokumentácii schváleného veterinárneho ...
uvádzať údaje uvedené v informácii pre používateľa a označení obalu čitateľným spôsobom, ...
priložiť k veterinárnemu prípravku schválenú informáciu pre používateľa v štátnom jazyku, ...
predložiť ústavu na požiadanie dokumentáciu o bezpečnosti a účinnosti veterinárneho prípravku, ...
viesť po dobu piatich rokov dokumentáciu o objednávkach, nákupe a predaji veterinárnych prípravkov ...
Držiteľ rozhodnutia o schválení veterinárneho prípravku je povinný bezodkladne ústavu oznámiť ...
vznik, zmenu alebo zánik povolenia na výrobu veterinárneho prípravku vydaného v členskom štáte, ...
Držiteľ rozhodnutia o schválení veterinárneho prípravku zodpovedá za zabezpečenie stálej kvality ...
Veterinárny prípravok môže byť predmetom reklamy len v súlade so schválenou informáciou pre ...
Veterinárny prípravok, ktorého výroba a uvádzanie na trh nie je schválené v členskom štáte, ...
O povolenie na výrobu veterinárneho prípravku môže požiadať fyzická osoba – podnikateľ alebo ...
názov, adresu miesta podnikania a identifikačné číslo organizácie, ak je žiadateľom o povolenie ...
druh a rozsah výroby veterinárneho prípravku, názov a typ veterinárneho prípravku podľa klasifikácie ...
zoznam veterinárnych prípravkov, ktorých sa žiadosť o povolenie na výrobu týka, s uvedením ich ...
metódy kontroly fyzikálnych požiadaviek a chemických požiadaviek, mikrobiologickej čistoty a vlastností ...
výpis z obchodného registra alebo iného obdobného registra nie starší ako tri mesiace alebo výpis ...
plán výrobných a skladovacích priestorov s ich jednoznačnou identifikáciou a s uvedením činností, ...
doklad preukazujúci oprávnenie žiadateľa o povolenie na výrobu užívať priestory, v ktorých ...
Posúdenie žiadosti o povolenie na výrobu a rozhodnutie o povolení na výrobu veterinárneho prípravku ...
Ústav posúdi žiadosť o povolenie na výrobu z hľadiska bezpečnosti, účinnosti, kvality, zloženia, ...
Ústav rozhodne o povolení na výrobu veterinárneho prípravku, ak je preukázaná účinnosť veterinárneho ...
Súčasťou rozhodnutia o povolení na výrobu veterinárneho prípravku podľa odseku 3 je názov, ...
Ústav pridelí žiadateľovi o povolenie na výrobu schvaľovacie číslo a do troch dní odo dňa ...
Ústav zamietne žiadosť o povolenie na výrobu, ak nie sú splnené požiadavky na výrobu veterinárneho ...
Držiteľ rozhodnutia o povolení na výrobu veterinárneho prípravku môže vykonať zmenu údajov ...
Držiteľ rozhodnutia o povolení na výrobu predkladá so žiadosťou podľa odseku 1 tri vzorky veterinárneho ...
Ak ústav na základe žiadosti podľa odseku 1 zistí, že v dôsledku zmeny údajov a skutočností ...
Ústav rozhodne o žiadosti podľa odseku 1 do 60 dní. Na konanie o žiadosti podľa odseku 1 sa primerane ...
Pozastavenie oprávnenia na výrobu veterinárneho prípravku, zrušenie povolenia na výrobu a zákaz ...
Ústav pozastaví držiteľovi rozhodnutia o povolení na výrobu jeho oprávnenie na výrobu veterinárneho ...
ak veterinárny prípravok má nežiaduci účinok, ktorý nebol známy v čase posudzovania žiadosti ...
až do rozhodnutia podľa § 13, ak držiteľ rozhodnutia o povolení na výrobu veterinárneho prípravku ...
Odvolanie proti rozhodnutiu o zákaze výroby veterinárneho prípravku podľa odseku 2 písm. a) nemá ...
Ústav rozhodne o zrušení rozhodnutia o povolení na výrobu veterinárneho prípravku, odníme výrobcovi ...
v rozpore s opatrením uloženým podľa § 25 ods. 2 vyrába veterinárny prípravok, ktorého sa týka ...
vyrábať veterinárny prípravok v súlade s rozhodnutím o povolení na výrobu veterinárneho prípravku, ...
zaviesť na účely plnenia povinnosti podľa písmena a) systém zabezpečovania kvality alebo systém ...
predpisovú dokumentáciu vrátane špecifikácií a bezpečnostných údajov surovín a hotového veterinárneho ...
záznamovú dokumentáciu celého procesu výroby, plnenia do vonkajšieho obalu a vnútorného obalu ...
bezodkladne oznámiť ústavu zmenu údajov a skutočností uvedených v § 11 ods. 3 písm. a), b), ...
viesť po dobu piatich rokov dokumentáciu o objednávkach, nákupe alebo predaji veterinárnych prípravkov ...
Výrobca veterinárneho prípravku zodpovedá za výrobu a za zabezpečenie stálej kvality veterinárneho ...
Veterinárnu technickú pomôcku možno uviesť na trh v Slovenskej republike po oznámení uvedenia ...
Oznámenie podáva ústavu výrobca veterinárnej technickej pomôcky alebo iná fyzická osoba – ...
názov, adresu miesta podnikania a identifikačné číslo organizácie, ak osobou, ktorá podáva oznámenie, ...
stručnú charakteristiku veterinárnej technickej pomôcky, ktorá preukazuje vhodnosť pre použitie ...
dátum a spôsob uvedenia veterinárnej technickej pomôcky na trh, ak už bola uvedená na trh v členskom ...
doklad vydaný príslušným orgánom členského štátu, zmluvného štátu alebo Turecka preukazujúci ...
Návod na použitie veterinárnej technickej pomôcky a označenie obalu sa uvádza v štátnom jazyku. ...
Ústav do siedmich dní odo dňa oznámenia rozhodne o pridelení čísla veterinárnej technickej pomôcke ...
Ústav zakáže osobe, ktorá uvádza veterinárnu technickú pomôcku na trh, uvádzanie veterinárnej ...
veterinárna technická pomôcka má nežiaduci účinok alebo nedostatok kvality, ktorý nebol známy ...
osoba, ktorá uvádza veterinárnu technickú pomôcku na trh, do dvoch rokov od upozornenia ústavu ...
v rozpore s opatrením uloženým podľa § 25 ods. 2 uvádza na trh veterinárnu technickú pomôcku, ...
Ak ústav rozhodne o zákaze uvádzania veterinárnej technickej pomôcky na trh, odoberie veterinárnej ...
dbať na to, aby vlastnosti veterinárnej technickej pomôcky zodpovedali dokumentácii veterinárnej ...
priložiť k veterinárnej technickej pomôcke návod na použitie v štátnom jazyku, ak údaje, ktoré ...
predložiť ústavu na požiadanie dokumentáciu o bezpečnosti a účinnosti veterinárnej technickej ...
distribuovať veterinárne technické pomôcky pri uvádzaní na trh len prostredníctvom osôb podľa ...
viesť po dobu piatich rokov dokumentáciu o objednávkach, nákupe alebo predaji veterinárnych technických ...
zmenu alebo zákaz oprávnenia na uvádzanie veterinárnej technickej pomôcky na trh v členskom štáte, ...
Ten, kto uvádza veterinárnu technickú pomôcku na trh, zodpovedá za zabezpečenie stálej kvality ...
Veterinárna technická pomôcka môže byť predmetom reklamy len v súlade s návodom na použitie ...
Osoba, ktorá zaobchádza s veterinárnymi prípravkami a veterinárnymi technickými pomôckami je ...
dodržiavať pokyny na zaobchádzanie s veterinárnym prípravkom a veterinárnou technickou pomôckou, ...
Klinickým hodnotením sa overuje, či je veterinárny prípravok, alebo veterinárna technická pomôcka ...
Klinické hodnotenie sa vykonáva na základe projektu klinického hodnotenia. Projekt klinického hodnotenia ...
musí byť vytvorený tak, aby umožňoval potvrdenie alebo vyvrátenie údajov o bezpečnosti a účinnosti ...
Klinickému hodnoteniu predchádza klinické skúšanie. Klinické skúšanie možno vykonať, len ak ...
osoba zodpovedná za klinické skúšanie (ďalej len „zadávateľ“) zabezpečí, aby sa klinické ...
zadávateľ a skúšajúci uzavreli písomnú dohodu o zodpovednosti pri výkone klinického skúšania ...
Zadávateľ môže začať klinické skúšanie, len ak klinické skúšanie schváli ústav. Zadávateľ ...
meno, priezvisko, adresu miesta podnikania a identifikačné číslo organizácie, ak je zadávateľom ...
názov, sídlo, identifikačné číslo organizácie a meno, priezvisko a adresu trvalého pobytu štatutárneho ...
názov veterinárneho prípravku alebo veterinárnej technickej pomôcky, ktorá je predmetom klinického ...
meno, priezvisko, adresu miesta podnikania a identifikačné číslo organizácie, ak je výrobcom fyzická ...
dávkovanie, spôsob podania, dĺžku podávania, čas použiteľnosti a skladovacie podmienky veterinárneho ...
dôvod a cieľ klinického skúšania, terapeutickú oblasť, typ klinického skúšania a druh zvieraťa ...
meno, priezvisko a adresu trvalého pobytu alebo názov a sídlo chovateľa zvieraťa použitého pri ...
projekt klinického hodnotenia a písomné vyhlásenie zadávateľa o splnení podmienok podľa odseku ...
Ústav zamietne schválenie klinického skúšania, ak nie sú splnené podmienky podľa odsekov 2 a ...
Ak klinické skúšanie prestane plniť podmienky podľa odsekov 2 a 3, ústav pozastaví klinické ...
Zadávateľ je povinný bezodkladne oznámiť ústavu skončenie klinického skúšania; ak ide o predčasné ...
Zadávateľ zodpovedá za organizáciu, riadenie, kontrolu a financovanie klinického skúšania a za ...
Plánovanie, priebeh a výsledky klinického hodnotenia musia byť dokumentované. Dokumentáciu klinického ...
súbor dostupných informácií o veterinárnom prípravku, ktoré sú známe pred začatím klinického ...
údaje o veterinárnom prípravku alebo veterinárnej technickej pomôcke, ktoré majú byť klinicky ...
dohoda o zodpovednosti pri výkone klinického skúšania a poistnú zmluvu pre prípad škody na zdraví ...
doklad o náhrade škody, ak došlo pri klinickom skúšaní ku škode na zdraví zvieraťa použitého ...
v priebehu klinického hodnotenia tvoria záznamy o jednotlivých činnostiach uskutočňovaných podľa ...
po skončení klinického hodnotenia tvorí záverečná správa o klinickom hodnotení (ďalej len ...
identifikačné údaje zadávateľa podľa § 20 ods. 4 písm. a) a skúšajúceho podľa § 20 ods. ...
posúdenie bezpečnosti veterinárneho prípravku alebo veterinárnej technickej pomôcky z hľadiska ...
dátum začatia a skončenia klinického skúšania a klinického hodnotenia a dátum vyhotovenia záverečnej ...
Súkromný veterinárny lekár a veterinárny lekár pôsobiaci v špeciálnych veterinárnych zložkách ...
Štátny dozor nad zaobchádzaním s veterinárnymi prípravkami a veterinárnymi technickými pomôckami ...
špecializovanej predajne potrieb pre spoločenské zvieratá, ktorá uvádza na trh veterinárny prípravok ...
osôb, ktoré zaobchádzajú s veterinárnym prípravkami a veterinárnymi technickými pomôckami pri ...
vstupovať na pozemky, do zariadení a objektov, v ktorých sa zaobchádza s veterinárnym prípravkom ...
odoberať v nevyhnutnom množstve a rozsahu vzorky veterinárnych prípravkov a veterinárnych technických ...
vyžadovať od osôb podľa odseku 2 doklady, ústne alebo písomné vysvetlenia alebo informácie a ...
vyžadovať od osôb podľa odseku 2 súčinnosť a nevyhnutnú pomoc na účely výkonu štátneho ...
preukázať sa preukazom ústavu alebo regionálnej správy a poverením na výkon štátneho dozoru, ...
zachovávať mlčanlivosť o skutočnostiach, o ktorých sa dozvedeli pri vykonávaní štátneho dozoru. ...
predĺžení a zrušení rozhodnutia o schválení veterinárneho prípravku a rozhodnutia o povolení ...
schválení zmeny údajov a skutočností uvedených v § 6 ods. 3 písm. d) až l) a § 6 ods. 4 a ...
pozastavení oprávnenia na uvádzanie veterinárneho prípravku na trh a pozastavení oprávnenia na ...
zákaze uvádzania veterinárneho prípravku na trh, zákaze výroby veterinárneho prípravku a zákaze ...
vedie zoznam schválených veterinárnych prípravkov, zoznam výrobcov veterinárnych prípravkov a ...
vykonáva štátny dozor nad zaobchádzaním s veterinárnymi prípravkami a veterinárnymi technickými ...
prejednáva správne delikty výrobcu veterinárneho prípravku alebo veterinárnej technickej pomôcky ...
Ak ústav zistí, že veterinárny prípravok alebo veterinárna technická pomôcka nie je bezpečná ...
Ak výrobca veterinárneho prípravku alebo osoba, ktorá je oprávnená uvádzať veterinárny prípravok ...
vykonáva štátny dozor nad zaobchádzaním s veterinárnym prípravkom a veterinárnou technickou ...
vykonáva kontrolu zaznamenania údajov o identifikovanom zvierati a dodržanie termínu zápisu do ...
prejednáva správne delikty špecializovaných predajní potrieb pre spoločenské zvieratá, lekární ...
Rozhodnutia o schválení veterinárneho prípravku vydané do 28. februára 2018 sa považujú za rozhodnutia ...
Rozhodnutia o schválení veterinárneho prípravku a rozhodnutia o schválení veterinárnej zdravotníckej ...
Ten, kto vyrába veterinárny prípravok alebo uvádza veterinárny prípravok alebo veterinárnu technickú ...
„j) Žiadosť o schválenie veterinárneho prípravku36k) a oznámenie uvádzania veterinárnej technickej ...
„36k) § 6 ods. 2 zákona č. 17/2018 Z. z. o veterinárnych prípravkoch a veterinárnych technických ...
Tento zákon nadobúda účinnosť 1. marca 2018 okrem čl. I § 27 a 28, ktoré nadobúdajú účinnosť ...
ÚDAJE V INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA VETERINÁRNEHO PRÍPRAVKU A V OZNAČENÍ VNÚTORNÉHOOBALU VETERINÁRNEHO PRÍPRAVKU, AK NEEXISTUJE VONKAJŠÍ OBALAÚDAJE V NÁVODE NA POUŽITIE VETERINÁRNEJ TECHNICKEJ POMÔCKY A V OZNAČENÍ VNÚTORNÉHOOBALU VETERINÁRNEJ TECHNICKEJ POMÔCKY, AK NEEXISTUJE VONKAJŠÍ OBAL
Názov a adresa držiteľa rozhodnutia o schválení veterinárneho prípravku/rozhodnutia o schválení ...
Druh a kategória zvierat, ktorým je určený veterinárny prípravok/veterinárna technická pomôcka ...
Dávkovanie a spôsob použitia veterinárneho prípravku/spôsob použitia veterinárnej technickej ...
Upozornenie na spôsob nakladania a zneškodnenia nepoužitého veterinárneho prípravku/veterinárnej ...
Upozornenie: „Bez predpisu veterinárneho lekára“ alebo „Len na predpis veterinárneho lekára“ ...
Šampóny (napr. proti lupinám, na hygienické účely, kondicionéry, šampóny s herbálnym zložením ...
Prípravky na čistenie vonkajších zvukovodov a čistenie okolia očí (roztoky, peny, gély a iné) ...
Prípravky na starostlivosť o zuby a ústnu dutinu (krémy, gély, roztoky, aerosóly, žuvacie tablety ...
Prášky, púdre, spreje a obojky, ktoré sú ektoparazitikami a obsahujú látky rastlinného pôvodu ...
Prípravky na vonkajšie použitie alebo prostredie zvierat, ktoré pomáhajú stavovcom zvyknúť si ...
Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie veterinárneho prípravku z hľadiska účinných zložiek ...
Opis metód kontroly kvality a používaných východiskových materiálov výrobcu a dôkaz testovania ...
1) Zákon č. 319/2013 Z. z. o pôsobnosti orgánov štátnej správy pre sprístupňovanie biocídnych ...
2) ISO 11784 Radio frequency identification of animals – Code structure (Rádiofrekvenčná identifikácia ...
4) Nariadenie Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich ...
5) Zákon č. 67/2010 Z. z. o podmienkach uvedenia chemických látok a chemických zmesí na trh a o zmene ...
6) Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 128/2012 Z. z. o požiadavkách na správnu ...
9) § 2 ods. 4 a 5 zákona č. 272/2015 Z. z. o registri právnických osôb, podnikateľov a orgánov ...
10) Vyhláška Ministerstva pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky č. 196/2012 Z. z., ...
11) § 6 ods. 2 písm. u) zákona č. 39/2007 Z. z. o veterinárnej starostlivosti v znení neskorších ...
12) Zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 372/1990 Zb. o priestupkoch v znení neskorších predpisov. ...
14) Smernica Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/1535 z 9. septembra 2015, ktorou sa stanovuje postup ...