Source: https://patents.google.com/patent/JP2004502494A/en
Timestamp: 2019-12-05 22:35:41
Document Index: 60038744

Matched Legal Cases: ['art 12', 'art 12', 'art 12', 'art 12', 'art 144', 'arts 190']

JP2004502494A - Annulus forming apparatus - Google Patents
Annulus forming apparatus Download PDF
JP2004502494A
JP2004502494A JP2002508352A JP2002508352A JP2004502494A JP 2004502494 A JP2004502494 A JP 2004502494A JP 2002508352 A JP2002508352 A JP 2002508352A JP 2002508352 A JP2002508352 A JP 2002508352A JP 2004502494 A JP2004502494 A JP 2004502494A
JP2002508352A
JP4373672B2 (en
ウェドン、ランディ
オーティツ、マーク
スペンス、ポール、エイ
メドテンティア　アクチボラゲット
2000-07-06 Priority to US09/610,784 priority Critical patent/US6419696B1/en
2001-05-31 Application filed by メドテンティア　アクチボラゲット filed Critical メドテンティア　アクチボラゲット
2001-05-31 Priority to PCT/US2001/017534 priority patent/WO2002003892A1/en
2004-01-29 Publication of JP2004502494A publication Critical patent/JP2004502494A/en
2009-11-25 Publication of JP4373672B2 publication Critical patent/JP4373672B2/en
本発明は一般に、心臓弁の修復および置換技法ならびに弁輪形成装置（ａｎｎｕｌｏｐｌａｓｔｙ ｄｅｖｉｃｅ）に関する。 The present invention relates generally to the repair and replacement techniques and annuloplasty devices heart valves (annuloplasty device). 詳細には本発明は、さまざまな奇形および機能不全を有する心臓弁の修復および／または置換に関する。 The present invention specifically relates to repair and / or replacement of heart valves having various malformations and dysfunctions.
罹病した僧帽弁および三尖弁はしばしば置換または修復を必要とする。 Diseased mitral and tricuspid often require replacement or repair. 僧帽弁および三尖弁の小葉または支持索が退化、弱体化し、または輪が拡がって弁漏れ（機能不全）を起こすことがある。 Leaflets or supporting chordae mitral and tricuspid valve degenerate, weakened, or wheels may cause valve leakage (insufficiency) spread. 小葉および索が石灰化し厚くなって狭窄を起こすこともある（順方向流の妨害）。 Leaflets and search is also cause constriction thicker calcified (interference of the forward flow). 最終的に弁は心室内への腱索の挿入に依存することになる。 Finally the valve will depend on the insertion of the chordae of the heart chamber. 心室の形状が変化した場合、この弁支持体は機能しなくなり、弁が漏れる可能性がある。 If the shape of the ventricle is changed, the valve support may no longer function, there is a possibility that the valve is leaking.
僧帽弁および三尖弁の置換および修復は伝統的に縫合技法を用いて実行されている。 Substitution and repair of mitral and tricuspid are performed using traditional suturing techniques. 弁の置換では、輪（弁小葉が心臓に接続する点）の周囲に縫合糸を間隔を置いて配置し、次いで縫合糸を人工弁に取り付ける。 The replacement of the valve, at intervals suture around the wheel (point valve leaflets are connected to the heart) is arranged, and then attach the suture to the prosthetic valve. 人工弁を適当な位置まで下げ縫合糸を結ぶと弁は輪に固定される。 The valve is fixed to the wheel when connecting the suture lowering the prosthetic valve to the appropriate position. 人工弁を挿入する前に外科医は、弁小葉の全部または一部を除去することができる。 Before inserting the prosthetic valve surgeon may remove all or part of the valve leaflets. 弁の修復では、罹病した弁を本来の位置に残し、その機能を回復させる外科的手技を実行する。 The valve repair, leaving diseased valves in situ, to perform the surgical procedure to restore its function. 輪のサイズを低減する目的でしばしば弁輪形成リングが使用される。 Often annuloplasty ring for the purpose of reducing the size of the wheels is used. このリングは、輪の直径を低減し、小葉が正常に互いに向かい合うようにする働きをする。 The ring reduces the diameter of the wheel, leaflets serves to make face each other correctly. 縫合糸を使用して人工リングを輪に取り付け、輪がひだを形成するのを助ける。 Mounted on wheels artificial ring using suture helps wheel to form the folds.
弁輪形成リングおよび置換弁は一般に弁輪に縫合しなければならない。 Annuloplasty rings and replacement valves must generally sutured to the annulus. これは時間がかかる面倒な作業である。 This is a tedious task that takes time. リングの位置がひどくずれている場合には縫い目をほどき、再縫合の間に弁輪に対してリングを配置しなおさなければならない。 Unroll the seam when the position of the ring is deviated badly must re-position the ring relative to the annulus between the re-stitching. 他のケースでは、とても最適とは言えない弁輪形成術であっても、リングの縫合をやりなおすために手術を長引かせるよりはむしろ、このことを外科医が大目に見る場合もある。 In other cases, even in the very annuloplasty less than optimal, rather than prolong the surgery in order to restart the suture of the ring but rather, there is a case to see this thing a surgeon to tolerate.
心臓手術においては、しばしば心臓が停止され潅流がなくなるので、弁を置換、修復するのにかかる時間を短縮することが高く評価される。 In heart surgery, often because there is no perfused heart is stopped, replace the valve, it is highly appreciated to reduce the time to repair. したがって、僧帽弁または三尖弁の位置に人工器官を効率的に取り付ける方法があれば非常に有用であろう。 Therefore, it would be very useful if the position of mitral or tricuspid a method of attaching a prosthesis efficiently. さらにこのような方法は、弁の修復または置換装置を遠隔操作で取り付けることができ、そのため手術を完全に回避することができるという最大の利点を有することができる。 Moreover, such method may have the greatest advantage that repair or replacement device of the valve that can be attached by remote control, it is possible to completely avoid an operation therefor.
したがって、弁輪形成装置および方法、そして心臓弁の修復および置換装置および技法は、弁修復および置換をより高い信頼性で、かつより容易に実施することが求められる。 Accordingly, annuloplasty apparatus and method and the repair and replacement devices and techniques of the heart valves, is a more reliable valve repair and replacement, and it is required to more easily implemented.
本発明は一般に、患者の心臓の血流を許し、妨げるための輪および複数の小葉を有する心臓弁を修復するための装置を提供する。 The present invention generally allow blood flow of the patient's heart, to provide a device for repairing a heart valve having an annulus and a plurality of leaflets for preventing. この装置は、第１の支持リングと、第１の支持リングに接続されてコイル状の形状を形成する第２の支持リングを備える。 The apparatus comprises a first support ring, the second support ring connected to the first support ring to form a coiled shape. 第１の支持リングは弁輪の一方の側に接するように構成され、第２の支持リングは弁輪の反対側に接するように構成され、それによって互いの間に弁組織、すなわち輪組織および／または小葉組織を捕らえる。 The first support ring is configured to abut one side of the annulus, the second support ring is configured to abut the opposite side of the annulus, thereby the valve tissue therebetween, i.e. annular tissue and / or capture the small leaf tissue. この装置は例えば、従来から利用されている弁輪形成リングを使用する状況で利用することができるが、本発明の装置ははるかに簡単な方法で適用することができる。 This device can, for example, can be utilized in using annuloplasty rings that are conventionally used conditions, the device of the present invention can be applied in a much easier way. この装置を使用して置換心臓弁を担持することもできる。 It is also possible to carry a replacement heart valve using this device. 本発明は、カテーテル・ベースの手術向けの実施形態および開心術向けの実施形態を含む、さまざまな実施形態の装置を企図する。 The present invention includes embodiments and embodiments of open-heart surgery for catheter-based surgery for contemplates apparatus of various embodiments.
さまざまな実施形態において、第１および第２の支持リングは、織布層などの外側層によって覆われた内側コアを有することができ、内側コアは外側層よりも硬い材料から形成される。 In various embodiments, the first and second support rings may have an inner core covered by an outer layer, such as a fabric layer, the inner core is formed from a harder material than the outer layer. 第１および第２の支持リングは概ね三角形の断面を有することができ、平らな側が互いに向かい合い、それらの間に弁組織を捕らえる。 First and second support rings may have a generally triangular cross-section, the flat side is face one another, capture the valve tissue therebetween. 第１の支持リングと第２の支持リングの間に複数の固定具を使用することができ、これらは例えば鋭利な突起を備えることができる。 It is possible to use a plurality of fasteners between the first support ring and a second support ring, which may comprise, for example, sharp projections. 作動部材を使用して、弁組織中の拡張位置まで固定具を作動させることができる。 Using the operating member, it is possible to operate the fastener to the expanded position in the valve tissue. 第１および第２の支持リング上に突起ならびに相補形の受取り部材を備えた固定具を含む、他の形態の固定具も可能である。 Comprising a fastener having a projection and receive complementary member to the first and second support on the ring fixture other forms are possible. 第１の支持リングと第２の支持リングを一緒に移動させることによって、またはリングの固定要素を移動、係合させることによって接続を容易にするために、形状記憶合金を使用することができる。 To facilitate connection by moving the first support ring and a second support ring together or move fixing element of the ring, by engaging, it can be used a shape memory alloy.
弁組織への支持リングのより良好な係合および保持を容易にするために、例えば織布、コーティング、ローレット切りなどの使用によって、少なくとも第１および第２の支持リングの向かい合った表面を粗くすることができる。 To facilitate better engagement and retention of the support ring to the valve tissue, for example woven, coated, by the use of such knurling, roughening at least a first and opposing surfaces of the second support ring be able to. 輪のいずれかの側での装置の回転の間などの弁組織との最初の係合の間にそれぞれのリングと弁組織の間の摩擦を初めに低減するために、第１および第２の支持リングが取外し可能なスリーブを担持することができる。 To reduce initially the friction between the respective rings and the valve tissue during initial engagement with the valve tissue such as during rotation of the device on either side of the wheel, the first and second can support ring carries a removable sleeve. 次いでスリーブを取り外し、装置のより摩擦の大きな面を弁組織にさらして、保持をより良好にすることができる。 Then remove the sleeve, it can be exposed to a greater surface of the friction device to the valve tissue and the retention better.
第１および第２の支持リングがコイル状に巻かれた金属棒などの棒から一体として形成され、この棒の一端が始端として形成され、一端が終端として形成されることが好ましい。 First and second support rings are formed integrally from a rod, such as a metal bar that is wound in a coil shape, one end of the rod is formed as a starting, it is preferable that one end is formed as a termination. これらの端部を反対方向に曲げて、始端を弁組織を貫いて導き、終端を適当な外科用器具によって把持することができるようにすることができる。 Bending these ends in opposite directions, guide the starting end through the valve tissue, can be made to the end can be gripped by a suitable surgical instrument. 担体を使用して、装置を弁輪の両側の適当な位置まで回転させ、次いでこれを取り外して第１および第２の支持リングを適当な位置に残し、それらの間に弁組織を捕らえることができる。 Use carrier, rotate the device to the appropriate position on both sides of the annulus, and then leaving the first and second support rings remove it in place, it is to capture the valve tissue therebetween it can. 他の代替形態として、担体をコイル形とし、従来のリングと同様に弁輪の一方の側だけで修復装置を適当な位置まで回転させることもできる。 As another alternative, the carrier was used as a coil-shaped, like the conventional ring only on one side of the annulus can rotate the repair device to the appropriate position. 次いで担体を回し外し、修復装置を適当な位置に残すことができる。 Then removed by turning the carrier, it is possible to leave the repair device in place. 弁輪の調整を可能にするため、第１および第２の支持リングの直径を調整できるようにすることができる。 To allow adjustment of the valve annulus, it is to be able to adjust the diameter of the first and second support rings.
心臓弁を置換するときには、本発明の装置が、やはりコイル状の形状に形成された第１および第２の支持リングを備え、置換弁が少なくとも一方の支持リングに結合されることが好ましい。 When replacing a heart valve, the apparatus of the present invention, also includes first and second support rings formed in a coiled shape, substitutions valve is preferably coupled to at least one of the support ring. 置換弁は、適当な固定構造を使用して解放可能な方法で結合することができる。 Replacement valve may be coupled in a releasable manner using suitable fastening structure. 例えば、置換弁および一方の支持リングがかみ合い係合要素を含むことができ、または置換弁を一方の支持リングに直接にねじ込むことができる。 For example, can be screwed directly to one of the support ring can be, or replacement valve that replacement valve and one of the support ring comprises a mating engaging element. あるいは、置換弁および一方の支持リングがそれぞれ、置換弁を支持リングに固定する縫合糸を受け取るようになったカフを含むことができる。 Or it may include a cuff replacement valve and one of the support ring is adapted to respectively receive a suture for securing the replacement valve to the support ring. 一方の支持リングが、任意選択で、置換弁と係合可能な可動固定要素を有するカフを含むことができる。 One of the support rings, can optionally comprise a cuff with a replacement valve engageable with the movable fixing element. この固定要素を形状記憶合金から形成して、置換弁に対する係合位置と解放位置との間の固定要素の移動を容易にすることができる。 And forming the fixing element of a shape memory alloy, it is possible to facilitate the movement of the fixing element between a release position and an engaged position relative to the replacement valve.
本発明はさらに、心臓弁を完全に置換する方法を含む、心臓弁を修復するさまざまな方法を企図する。 The present invention further includes a method of completely replacing the heart valve contemplates various methods of repairing a heart valve. この方法は一般に、コイル形支持体の第１の端部を心臓弁の組織を貫いて挿入することを含む。 The method generally involves a first end of the coil-shaped support is inserted through the tissue of the heart valve. 次いで、コイル形支持体の第１のリングを輪の第１の側の適当な位置まで回転させ、コイル形支持体の第２のリングを輪の反対側に配置する。 Then, by rotating the first ring of the coil-shaped support to the appropriate position of the first side of the wheel, arranging the second ring of the coil-shaped support on the opposite side of the wheel. 次いで、第１のリングと第２のリングを互いに対して固定してそれらの間に輪組織を捕らえ、または別個の固定具を使用することなく固有の弾力によって第１のリングと第２のリングの間に組織を捕らえることができる。 Then, the first and second rings by the inherent resiliency without the first and second rings capture the annular tissue therebetween and fixed relative to each other, or using separate fasteners organization can capture the between. 回転段階の間、コイル形支持体をそのコイル状に巻かれた形態のままで運ぶことができ、または輪に隣接して配置されたカテーテルからコイル形支持体を伸ばすこともできる。 During the rotation phase, a coil-shaped support may be extended to the coil-wound could carry remain form, or coil-shaped support from a catheter positioned adjacent the annulus. この開示を検討すれば、これらの方法および追加の方法の他の多くのバリエーションが当業者には明白となろう。 Upon review of this disclosure, many other variations of these methods and additional methods will be apparent to those skilled in the art.
例示的な実施形態の以下の詳細な説明を検討すれば、本発明の別のさまざまな目的、利点および特徴が当業者にはより容易に明らかとなろう。 Upon consideration of the following detailed description of exemplary embodiments, various other objects, advantages and features of the invention will become more readily apparent to those skilled in the art.
図１に、心臓１２が断面図として示された患者１０を示す。 Figure 1 shows a patient 10 heart 12 is shown as a sectional view. 心臓１２は左心室１４および右心室１６を含む。 Heart 12 includes a left ventricle 14 and right ventricle 16. 本発明の概念は、例えば、左心室１４に血液を供給する僧帽弁１８に適用するのに適している。 The inventive concept, for example, are suitable for application to the mitral valve 18 which supplies blood to the left ventricle 14. 図１Ａに最もよく示されているが、僧帽弁１８は輪２０および一対の小葉２２、２４を含み、これらが左心室１４への血流を選択的に許し、妨げている。 Although best shown in Figure 1A, the mitral valve 18 includes a wheel 20 and a pair of leaflets 22 and 24, it is selectively allow blood flow to the left ventricle 14, are prevented. 図面を参照して本開示では全体を通じて輪組織という用語が広く使用されるが、本発明の原理は、小葉組織などの他の弁組織、またはこれらに取り付いた他の脈管組織に関しても等しく適用可能であることを理解されたい。 Although the term annular tissue throughout the present disclosure with reference to the drawings is widely used, the principles of the present invention is equally applicable with respect to other valve tissue, or other vascular tissue Toritsui these, such as small leaf tissue it is to be understood that the possible is. 小葉２２、２４の接合は、乳頭筋３０、３２から上方へ伸びる腱索または索２６、２８によって支持されている。 Bonding of the leaflets 22 and 24 are supported by the chordae tendineae or ropes 26, 28 extending from the papillary muscles 30 and 32 upward. 血液は僧帽弁１８を通って左心室１４に入り、続く心臓１２の収縮の間に大動脈弁３４を通して吐き出される。 Blood enters the left ventricle 14 through mitral valve 18 and is discharged through the aortic valve 34 during contraction of subsequent heart 12. 本発明は、以下で説明する本発明のさまざまな態様において適用対象となる僧帽弁以外の心臓弁にも適用できることを理解されたい。 The invention should be understood to be applicable to heart valves other than the mitral valve to be applied subject in various aspects of the present invention described below.
本発明の好ましい１つの装置を図２Ａから２Ｃおよび図３に示す。 One device preferred for the present invention shown in FIG. 2C and FIGS. 2A 3. この装置はカテーテル４０を使用して適用され、カテーテル４０は、大腿動脈を経由するなどの従来の技法によって、僧帽弁１８などの心臓１２の適当な領域に挿入される。 The device is applied using a catheter 40, the catheter 40 by conventional techniques, such as through the femoral artery, are inserted in the appropriate region of heart 12, such as a mitral valve 18. カテーテル４０の中には可撓性の細長い支持部材４２が移動可能な状態で含まれ、図２Ａから２Ｃに示すようにカテーテル４０から外へ伸ばされると、らせん形またはキーリング（鍵輪）型の形状を呈する。 Some catheter 40 flexible elongate support member 42 is contained in a movable state, the catheter 40 as shown in 2C from Figure 2A when stretched out, spiral or keyring (Kagiwa) type exhibit shape. 細長い支持部材４２の形成には、医療用等級の金属、プラスチックなど、１種または数種の医療用等級の適当な材料を使用することができる。 Elongated form of the support member 42 is a metal medical grade plastics such as, can be used one or several suitable materials medical grade. その１つの形態が図３の断面図に示されており、それは外側層４６に取り囲まれた内側コア４４を含んでいる。 One form is shown in the sectional view of FIG. 3, it includes an inner core 44 surrounded by an outer layer 46. 内側コア４４は金属、プラスチックなどの相対的に硬い材料から形成することができ、外側層４６は織布などの相対的に軟らかい層から形成することができる。 The inner core 44 may be formed of metal, from a relatively rigid material, such as plastic, the outer layer 46 may be formed from a relatively soft layer, such as a woven fabric. 他の代替の細長い可撓性支持部材４２'を図４に示す。 Other alternatives of elongated flexible support member 42 'shown in FIG. この実施形態は、キーリングを連想させる伝統的な断面形状を有する。 This embodiment has a traditional cross sectional shape reminiscent of key ring. この実施形態では向かい合った平らな表面４２ａ'が、互いの間に弁輪組織２０を捕らえる。 Flat surface 42a that opposite in this embodiment 'is, capture the valve annulus tissue 20 therebetween.
図２Ａに示すようにカテーテル４０を、その開放端４０ａが輪２０に隣接して位置するようになるまで挿入する。 The catheter 40 as shown in FIG. 2A, the open end 40a is inserted until the position adjacent to the wheel 20. 次いで輪２０を貫いて支持部材４２を伸ばし、支持部材４２をカテーテル４０から外へ押し出して、支持部材４２が図２Ｂに示すように、僧帽弁１８の下で概ね輪２０に隣接して、プレストレスがかかっていたコイル状の形状を呈するようにする。 Then stretch the support member 42 through the wheel 20, the support member 42 is extruded out of the catheter 40, the support member 42 as shown in FIG. 2B, adjacent to the generally ring 20 under the mitral valve 18, to assume a coiled shape prestress it takes. 次いで、図２Ｂに示すようにカテーテル４０を支持部材４２に対して引き抜いて、支持部材４２の残りの部分を解放し、僧帽弁１８の上の支持部材４２がプレストレス（予応力）がかかっているそのコイル形の形状に戻り、その結果、支持部材４２の隣接するコイルとコイルの間に輪２０が捕えられる。 Then, pull out the catheter 40 as shown in FIG. 2B with respect to the support member 42 to release the remaining portion of the support member 42, takes support member 42 above the mitral valve 18 is pre-stressed (prestress) is return to have the shape of the coil-shaped, as a result, wheel 20 is captured between adjacent coils and the coil support member 42.
図５Ａおよび５Ｂに、伸張位置と後退位置との間で移動可能なかえし４４ａを内側コア４４が含む支持部材４２の一実施形態を示す。 5A and 5B, illustrates an embodiment of a support member 42 movable barbs 44a between the extended position and a retracted position comprising the inner core 44. 図５Ａに示した後退位置ではかえし４４ａが弁輪組織２０と係合していない。 44a is not engaged with the valve annulus tissue 20 barbs in the retracted position shown in Figure 5A. 内側コア４４を図５Ａの矢印の方向に引くと、かえし４４ａが外層４６を貫通して弁輪２０の中へ伸びる。 Subtracting the inner core 44 in the direction of the arrow in FIG. 5A, barbs 44a extend through outer layer 46 into the annulus 20. これによって、可撓性の細長い支持部材４２が弁輪２０上の適当な位置に保持される。 Thus, the flexible elongate support member 42 is held in an appropriate position on the annulus 20. 図６に、可撓性の細長い支持部材の他の実施形態４２”を示す。この実施形態では追加の固定を容易にするために内側コア４４”が、矢印で示した方向に内側コア４４”を引くと両方向から弁輪２０の中へ拡張可能なかえし４４ａ”を含む。 6, "indicating the. Inner core 44 to facilitate additional fixation in this embodiment" another embodiment 42 of a flexible elongate support member, the inner core 44 in the direction indicated by arrow " from both directions and catching including barbs 44a "that can be extended into the annulus 20.
図６Ａおよび６Ｂに、カテーテル４０および内側コア４４の断面、ならびに概略的に示した１つの作動装置６０を示す。 6A and 6B, shows a catheter 40 and a cross section of the inner core 44 and one actuating device 60 shown schematically. 詳細には、一対のジョー６２、６４をピボット（枢軸）式に固定し、ケーブル６６、６８を使用して開位置と閉位置との間でこれらを作動させて内側コア４４の一端４４ｂを把持することができる。 In particular, to secure the pair of jaws 62 and 64 to pivot (pivot) equation, using the cable 66, 68 is operated them between the open and closed positions by gripping one end 44b of the inner core 44 can do. 次いで外科医が作動装置６０を適当な方向に引っ張り、または押し込んで、かえし４４（図５Ａ）を仲張または後退させることができる。 The surgeon then pulls the actuating device 60 in the appropriate direction or pushed in, the barbs 44 can be a (FIG. 5A) NakaCho or retracted.
図７に、形状がコイル形、言い換えると概ねキーリング形の細長い可撓性支持部材の他の実施形態５２を示す。 7, shape-coil, showing another embodiment 52 of the other words generally elongated flexible support member having a key ring type. この実施形態では、支持部材５２の隣接するコイルの中に別個の保持部材５４をそれぞれの穴５６を通して挿入して、コイルとコイルの間に輪組織（図示せず）を保持することができる。 In this embodiment, it is possible to separate the holding member 54 in adjacent coils of support member 52 inserted through respective holes 56, to hold the annular tissue between the coils and the coil (not shown). 保持部材５４はねじ付きのピンまたはねじなしのピンとすることができ、保持部材５４を支持部材５２に直接に一体化して、弁輪に対するロック位置とロック解除位置との間で作動させることができる。 Retaining member 54 may be a pin without pin or screw threaded, and integrated directly into the holding member 54 to the support member 52 can be operated between a locked position and an unlocked position with respect to the annulus .
図８および９に、支持部材がインタロック部分７０ａ、７０ｂを含む、コイル状支持部材の他の実施形態７０を示す。 8 and 9, the support member includes interlocking portions 70a, a 70b, show another embodiment 70 of the coiled support member. 一例として、コイル状支持部材７０は、図２Ａから２Ｃに関して説明した方法と同様の方法で挿入することができ、弁輪の両側に挿入すると活性化されて、図９に示すようなロック位置をとる。 As an example, the coiled support member 70, can be inserted in a manner similar to that described with respect to 2C from Figure 2A, is activated upon insertion into opposite sides of the valve annulus, the lock position as shown in FIG. 9 take. コイル状支持部材７０は例えば形状記憶合金から形成することができ、適当な電流を適用することによって活性化されて、図８に示したロック解除位置と図９に示したロック位置との間で移動することができる。 Coiled support member 70 may be formed from, for example, shape memory alloys, is activated by applying an appropriate current, between a locked position shown in unlocked position and 9 shown in FIG. 8 it can be moved.
図１０および１１に、他の代替コイル形弁支持部材８０を示す。 10 and 11 show another alternative coil form valve support member 80. この部材もやはり、柔軟な織布から成る外側層８２によって取り囲まれた内側コア（図示せず）を含むことができる。 The member is also again may include an inner core surrounded by an outer layer 82 made of flexible fabric (not shown). このような構造では、外側層８２によって生み出される摩擦によってコイル部材８０の挿入が困難になる場合があり、後に説明するようにコイル部材８０を単純に手動で適当な位置まで回転させる場合には特にそうである。 In such a structure, particularly in the case of rotating by the friction produced by the outer layer 82 may insert the coil member 80 difficult, until simply manually proper position coil member 80 as will be described later otherwise it. したがってこの実施形態ではコイル部材８０の外側にスリーブ８４が設けられる。 Thus the sleeve 84 is provided on the outside of the coil member 80 in this embodiment. スリーブ８４は、ＰＴＦＥやＴｅｆｌｏｎ（登録商標）などの低摩擦材料、または別の同様の材料から形成される。 The sleeve 84 is formed from PTFE or Teflon (R) low-friction material such as, or another similar material. この低摩擦材料を使用し、弁輪２０を貫通して形成された適当な細隙または穴を通してコイル部材８０を適当な位置まで単純に回転させることによって、コイル部材８０の挿入はより容易になる。 Using this low-friction material, by through suitable slit or hole formed through the valve annulus 20 is simply rotated a coil member 80 to the appropriate position, the insertion of the coil member 80 is made easier . 図１０に示すようにコイル部材８０を挿入した後、スリーブ８４は、コイル部材８０から引き抜いて破棄することができる。 After inserting the coil member 80, as shown in FIG. 10, the sleeve 84 may be discarded withdrawn from the coil member 80. あるいはスリーブ８４を、挿入を容易にするその機能を果たした後に吸収され、または洗い流されるコーティングとすることもできる。 Or sleeve 84 may be a be absorbed after fulfilling its function to facilitate insertion or washed away coating.
図１２および１３に、コイル形またはキーリング形の他の代替の弁支持部材９０を示す。 Figure 12 and 13 show another alternative valve support member 90 of the coil-shaped or key ring type. この実施形態にはさらに、図７に関して概略に説明した小さなねじ付き固定具形態の保持部材９２が示されている。 Further in this embodiment, the holding member 92 of the small threaded fasteners embodiments described schematically shown with respect to FIG. 図１３に最もよく示されているように、弁輪（図示せず）の両側と接触するコイル部材９０の向かい合った表面に、より軟らかいクッション材９４、９６から成るコーティングを適用することができる。 As best shown in FIG. 13, it is possible to surface of opposed coil member 90 in contact with both sides of the valve annulus (not shown), to apply a coating of softer cushioning material 94, 96. 輪組織との接触領域を保護することに加えてこれらのコーティング９４、９６は、適当な位置にコイル部材９０を保持する追加の摩擦を提供することができる。 Coatings 94 and 96 of these in addition to protecting the contact area between the annular tissue may provide additional friction to retain the coil member 90 in place. この場合もやはり、図１０および１１に関して説明したように低摩擦スリーブ（図示せず）を使用して、弁の上下へのコイル部材９０の挿入を容易にすることができる。 Again, using low friction sleeve (not shown) as described with reference to FIGS. 10 and 11, it can facilitate insertion of the coil member 90 to the upper and lower valve.
図１４から１６に、概して本発明に従って構築されたコイル部材１００を取付けるための他の代替形態を示す。 In Figures 14 16 show another alternative for mounting the coil member 100 constructed in accordance with the present invention generally. コイルの間には一時的なホルダ１０２が結合されており、このホルダはハンドル部分１０４を含み、ハンドル部分１０４の長軸に沿って全体的に画定される中心軸を中心にコイル部材１００を回転させることができる。 Are temporary holder 102 is coupled between the coils, the holder includes a handle portion 104, rotating the coil member 100 about a central axis which is generally defined along the longitudinal axis of the handle portion 104 it can be. 図１４に示すように輪２０に小さな切開創または穴１０６を開け、コイル部材１００の始端１００ａを切開創１０６を通して図１５に示すように挿入する。 It opened a small incision or hole 106 in wheel 20 as shown in FIG. 14, inserting the starting end 100a of the coil member 100 through incision 106 as shown in FIG. 15. 少なくともほぼひと巻のコイルが弁１８の下に挿入され、弁１８の上にひと巻のコイルが残るまでハンドル部分１０４を回転させて、先に概略的説明し図１６に示したようにコイルとコイルの間に輪組織２０を捕らえる。 Is inserted under the at least approximately human Volume coils valve 18, and the coil as by rotating the handle portion 104 to leave a human Volume coils on the valve 18, shown schematically described 16 previously capture the annular tissue 20 between the coil.
図１７および図１８Ａ、１８Ｂに、図１４から１６に示した実施形態とともに使用できる他の代替ロック構造を示す。 17 and 18A, the 18B, illustrates another alternative locking structure usable with the embodiment shown in FIGS. 14 16. この点に関して、コア１１０は引っ張ることができ、このコア１１０を使用してカム装置１１２を作動させて、担体１１ In this regard, the core 110 can be pulled to actuate the cam device 112 using the core 110, the carrier 11
６に接続された一連のかえしまたは他の固定部材１１４を輪組織２０中に駆動し、さらに任意選択で、反対側のコイル上に配置されたシリコーンなどの軟らかいコーティング１１８中まで駆動することができる。 A series of barbs or other fastening members 114 connected to the 6 driven into annular tissue 20, further optionally, can be driven to during soft coating 118, such as silicone disposed on the opposite side of the coil . 次いでコア１１０を切断し端を結んでコアが反対方向に動かないようにして、カム装置１１２がかえしまたは他の固定部材１１４を図１８Ｂに示した位置に保持するようにすることができる。 Then as the core does not move in the opposite direction by connecting end cutting the core 110 may be adapted to hold the cam device 112 barbs or other fastening members 114 in the position shown in FIG. 18B.
図１９に、特に三尖弁１２２用に構成された弁支持部材１２０を示す。 19, particularly showing a valve support member 120 that is configured for a tricuspid valve 122. 部材１２０は、本明細書に全体に論じたコイルとして形成することができ、さらに固定具またはロック要素１２４を含めることもできる。 Member 120 may be formed as a coil as discussed throughout the present specification may further include a fastener or the locking element 124.
図２０および２１に、概ねＣ字形の支持部材１３０を示し、これら部材は、僧帽弁１８などの弁の両側に図２１に示すようにロックするための、互いに接続された第１および第２の脚１３０ａ、１３０ｂを含む。 Figure 20 and 21, generally indicates a supporting member 130 of the C-shaped, they members, for locking as shown in FIG. 21 on either side of the valve, such as a mitral valve 18, the first and second connected together legs 130a of, including 130b. Ｃ字形の各弁支持部材１３０は図２０に示すように、脚１３０ａ、１３０ｂがそれらの間に輪組織２０を捕らえるように切開創１３４に挿入される。 Each valve support member 130 of the C-shaped as shown in FIG. 20, the legs 130a, 130b are inserted into the incision 134 to capture annular tissue 20 therebetween. コア１３６は、以前に説明したロック機構などのロック機構（図示せず）を活動化させるのに使用される。 The core 136 is used locking mechanism, such locking mechanism described earlier (not shown) to activate.
図２２に、概ねＣ字形の弁支持部材１４０上で使用する他の代替ロック機構を示す。 Figure 22 generally illustrates another alternative locking mechanism used on the valve support member 140 of the C-shaped. この実施形態では２つの対向する脚１４０ａ、１４０ｂが互いに向かって相対移動し、そのため複数のロック要素またはかえし１４２が互いの間の弁組織（図示せず）と係合する。 Two opposing legs 140a in this embodiment, 140b are relatively moved toward each other, therefore a plurality of locking elements or barbs 142 engage the valve tissue between them (not shown). 次いで、ハンドルまたは作動部分１４４、１４６が外科医によって取り外される。 Then, a handle or actuating part 144, 146 is removed by the surgeon.
図２３に、コイル弁支持部材の相対的に硬い内側部分１５２の有無にかかわらず使用することができる取外し可能な織布スリーブ１５０を示す。 Figure 23 illustrates a removable fabric sleeve 150 that can be used with or without a relatively rigid inner portion 152 of the coil valve support member.
図２４および２５に、本発明のコイル弁支持部材に使用することができる他の代替ロック機構を示す。 Figure 24 and 25 show another alternative locking mechanism that can be used in the coil valve support members of the present invention. この点に関して、コイル部材１６２のコア１６０は可撓性のかえし部材１６４を、輪組織２０を貫通して反対側のコイル部分１７０のアンビル（金敷き）部分１６８の中へ作動させる。 In this regard, the core 160 of the coil member 162 is a flexible barb member 164, an anvil (anvil-out) of the coil portion 170 of the opposite side through the annulus tissue 20 is operated into the portion 168. これによってかえし部材１６４は図示のようにアンビル部分１６８の中でフックの形状に効果的にロックされ、より効果的なロック作用を提供する。 This barbs member 164 is effectively locked to the shape of the hook in the anvil portion 168 as shown, to provide a more effective locking action.
図２６に、コイル型支持部材１８０を利用して置換心臓弁１８２を適当な位置に固定する本発明の他の代替実施形態を示す。 Figure 26 shows another alternative embodiment of the present invention which utilizes a coil-type support member 180 for fixing the replacement heart valve 182 in place. コイル型支持部材１８０を本来の弁輪の周囲に沿って適当な位置まで回転させ、例えば先に説明した方法で適当な位置に固定した後、本来の僧帽弁１８または他の弁を切り離し、置換弁１８２をコイル型支持部材１８０にロックすることができる。 Along the coil-type support member 180 around the original annulus rotated to an appropriate position, for example after fixing in place in the manner described above, disconnecting the original mitral valve 18 or other valve, the replacement valve 182 may be locked to a coil-type support member 180. 置換弁１８２は従来の弁または所望の設計の任意の弁とすることができ、本発明によれば、弁１８２と支持部材１８０を接続するためのさまざまなタイプの接続部材を含むことができる。 Replacement valve 182 may be any valve of the conventional valve or desired design, according to the present invention, may include various types of connecting members for connecting the valve 182 and the support member 180. 図２６に示した実施形態ではこの接続が、支持部材１８０のみぞ、くぼみまたはその他のみぞ穴１９０と整合された弁１８２上の突起１８６によって達成される。 This connection in the embodiment shown in FIG. 26, groove of the support member 180 is achieved by the projections 186 on recesses or other only each hole 190 and aligned valve 182. 突起１８６は図示のように、それぞれのみぞ穴１９０の１つの部分１９０ａに挿入され、みぞ穴の端部１９０ｂまで回転される。 Projection 186 as shown, is inserted only each one of the parts 190a of the hole 190, respectively, are rotated to the end 190b of the slot. 図２７に、可動フラップ１９４、１９６を有する弁などの類似の置換弁１９２を示す。 Figure 27 shows a similar replacement valve 192, such as a valve having movable flaps 194, 196. 弁１９２の外側輪状部分１９８は、図示のように本来の弁２０２の上方の適当な位置に固定されるようコイル支持部材２００にねじ込むことができる外面１９８ａを含む。 Outer annular portion of the valve 192 198 includes an outer surface 198a which can be screwed to the coil support member 200 to be secured to a suitable position above the native valve 202 as shown.
図２８に、本発明に従って先に説明したとおりに構築されたコイル型支持部材２１２に置換心臓弁２１０を固定する他の方法を示す。 Figure 28 shows another method of securing a replacement heart valve 210 to a coil-type support member 212 constructed as described above according to the present invention. この実施形態では置換弁２１０が、例えば織布から形成されたカフ２１４を含み、コイル型支持部材２１２が織布カフ２１６を含む。 Replacement valve 210 in this embodiment comprises a cuff 214 formed from, for example, a woven fabric, a coil-type support member 212 comprises a woven fabric cuff 216. 外科医は、例えば縫合糸をきつく引っ張って２つのカフ２１４、２１６を互いに係合させ、それによってシールを形成することができる周知の縫合方法を用いて２つのカフ２１４、２１６を縫合することによって、置換弁２１０を適当な位置に縫い付ける。 The surgeon, for example, a suture tightly pulled is engaged with each other engaging the two cuffs 214, 216, by suturing the two cuffs 214, 216 using known suturing methods thereby forming a seal, sewing replacement valve 210 in place.
図２９および２９Ａに、金属、プラスチックなどの平らな材料片から形成された代替のコイル型支持部材２１７を示す。 29 and 29A, showing a metal, a coil-type support member 217 of the alternative, which is formed from a flat piece of material such as plastic. さらに図２９Ｂには、一般に金属、プラスチックなどの平らな材料片から形成され、実質的に平らな１つのコイル２１８ａと隣接する波打ったコイル２１８ｂとを有する代替のコイル型支持部材２１８を示した。 More Figure 29B, typically metal, is formed from a flat piece of material, such as plastic, it showed coil-type support member 218 of the alternative with a wavy coil 218b and the adjacent substantially flat one coil 218a .
図３０に、僧帽弁１８の輪２０に取り付けられた、別個の断面形状を含む他の代替コイル型支持部材２１９を示す。 Figure 30, attached to the wheel 20 of the mitral valve 18, illustrates another alternative coil-type support member 219 include a separate cross-sectional shape. 具体的には上部コイルがくぼみ２１９ａを含み、下部コイルが、くぼみ２１９ａに受け取られくぼみの中に組織２０を捕らえる突起２１９ｂを含む。 Specifically comprise 219a recess upper coil, the lower coil includes a projection 219b to capture the tissue 20 into the recess received in a recess 219a. この形態は、余分な輪組織を寄せ集める目的に対して望ましい。 This embodiment is desirable for the purpose of gathering the excess annulus tissue.
図３１および３２に、僧帽弁１８などの弁の輪２０の周囲に固定されるようになったコイル型支持部材の他の修正形態２２０を示す。 Figure 31 and 32 show other modifications 220 of the coil-type support member adapted to be secured around the annulus 20 of the valve, such as a mitral valve 18. この実施形態では、コイル型支持部材２２０のそれぞれの端部が反対方向に向けられる、すなわち反対方向に曲げられる。 In this embodiment, each end of the coil-type support member 220 is directed in the opposite direction, that is, bent in the opposite direction. 端部２２０ａは始端であり、外科医によって弁輪２０に形成される小さな細隙または穴２２２へ挿入しやすいようにテーパが付けられている。 End 220a is starting are tapered for ease of insertion into a small slit or hole 222 formed in the annulus 20 by the surgeon. 他端２２０ｂは、先に概略的に説明したように弁輪２０の周囲に沿って適当な位置まで支持部材２２０を回転させるために外科医が使用する適当なツール２２４と係合させるために上方へ向けられている。 The other end 220b is upwardly for engagement with a suitable tool 224 the surgeon used to rotate the support member 220 to the appropriate position along the circumference of the valve annulus 20 as generally described above It is directed.
図３３に、代替の断面構造を示すコイル型支持部材の１つのコイル２２６の断面を例示している。 Figure 33 illustrates a one cross-section of the coil 226 of the coil-type support member showing an alternative cross-sectional structure. この点に関して、コイル２２６は、低摩擦ポリマーなどの低摩擦材料を含むコア２２８から形成し、コイル２２６が先に概略的に説明したように適当な位置まで回転する間に輪組織（図示せず）と係合する下面２２８ａを露出させることができる。 In this regard, the coil 226 is formed from a core 228 comprising low friction material, such as a low friction polymer, without annular tissue (shown while the coil 226 is rotated to the appropriate position as generally described above ) and engages the lower surface 228a can be exposed. 外面または露出した表面２２８ｂは、弁輪形成リング上で使用される従来の織布などの適当な織布２３０で覆うことができる。 Outer or exposed surface 228b may be covered with a suitable fabric 230 such as a conventional fabric used on annuloplasty rings. この織布は、適当なピンまたはステープル２３２を使用して、あるいは他の固定方法によってコア２２８に接続することができる。 This fabric may be connected to the core 228 by using the appropriate pins or staples 232, or other fastening methods.
図３４Ａおよび３４Ｂに他の代替実施形態を示す。 Figure 34A and 34B show another alternative embodiment. これらの図には、コア部分２４４を保持する中空の外側担体２４２から成るコイル型支持部材２４０の断面が示されている。 These figures are shown cross-section of the coil-type support member 240 formed of a hollow outer carrier 242 which holds the core portion 244. 中空の外側担体２４２は例えば、金属または概して硬質なプラスチックから形成することができる。 Outer hollow carrier 242 may be formed from a metal or generally rigid plastic. コイル支持部材２４０は先に説明したように弁輪２０の上下の適当な位置まで回転させることができる。 Coil support member 240 may be rotated to the appropriate position of the upper and lower annulus 20, as previously described. 図３４Ａに示すように外側担体２４２を配置すると、やはりコイルの形状を有する内部コア部分２４４は、隣接したコイルを近接させるそれ自体の自然の偏倚力に逆らって互いに離れて保持される。 Placing the outer carrier 242 as shown in FIG. 34A, also the inner core portion 244 having the shape of the coil, against the natural bias of its own to close the adjacent coils are held apart from each other. 図３４Ｂに示すように中空担体２４２を取り外すと、内部コア部分２４４はその弾力で最初の位置に戻り、複数の突起、スパイクまたはかえし２４８が図３４Ｂに示すように弁輪組織２０の中へ駆動される。 Removing the hollow carrier 242 as shown in FIG. 34B, the inner core portion 244 returns to the initial position by its elasticity, driving a plurality of projections, spikes or barbs 248 into the annulus tissue 20 as shown in Figure 34B It is. これらのスパイク２４８は組織２０を完全に突き抜け、または図示のように組織２０に部分的に侵入することができる。 These spikes 248 may be partially penetrate to the tissue 20 as fully penetrate, or illustrated tissue 20.
他の代替形態を図３５Ａおよび３５Ｂに示す。 Other alternatives are shown in FIGS. 35A and 35B. この点に関して外側担体２４２は内部織布コア２５０を担持する。 Outer carrier 242 in this respect carries an internal fabric core 250. 担体２４２およびコア２５０を図３５Ａの断面図に示すように弁輪２０の周囲に沿って適当な位置まで回転させた後に、図３５Ｂに示すように、担体２４２の穴２５４、弁輪２０の両側に配置された織布コア２５０、および弁輪自体に複数のピン２５２を打ち込む。 The carrier 242 and core 250 along the circumference of the annulus 20 as shown in the sectional view of FIG. 35A after rotating to the appropriate position, as shown in FIG. 35B, the holes 254 of the carrier 242, both sides of the valve annulus 20 driving a plurality of pins 252 arranged fabric core 250, and annulus itself. 弁輪２０の全周に沿ってピン２５２を挿入した後に担体２４２を回し外して、固定されたコア２５０を図３５Ｂに示すように弁輪２０の上下の適当な位置に残す。 Remove Turn carrier 242 after inserting a pin 252 along the entire circumference of the valve annulus 20, leaving a fixed core 250 in a suitable position of the upper and lower annulus 20, as shown in FIG. 35B.
図３６に、弁輪２０に固定されたコイル型支持部材２６２への置換弁２６０の挿入を示す。 Figure 36 shows the insertion of a replacement valve 260 to the coil-type support member 262 secured to the annulus 20. この実施形態では置換弁２６０が、図３７に示すように適当な位置まで回転させたときに支持部材２６２の上部コイル２６２ａを受け取るカフ２６４をその外周に含む。 Replacement valve 260 in this embodiment includes a cuff 264 for receiving the upper coil 262a of the support member 262 when rotated to the appropriate position as shown in Figure 37 in its outer periphery. カフ２６４とコイル２６２ａのおす−めす結合を逆にすることができることを理解されたい。 Cuff 264 and the pressing of the coil 262a - it is to be understood that the female coupling may be reversed. 例えば、弁２６０上のコイルまたはリングを受け取るカフをコイル２６２ａが担持することもできる。 For example, the cuff receiving a coil or ring on the valve 260 may be a coil 262a is supported.
図３８に、僧帽弁１８の周囲に固定された他のコイル型支持部材２７０を示す。 Figure 38 illustrates another coil-type support member 270 secured around the mitral valve 18. コイル型支持部材２７０は、矢印２７４の方向に引っ張って支持部材２７０の直径、したがって僧帽弁１８の直径を矢印２７６で示すように縮めることができる内部引締めひも２７２を含む。 Coil-type support member 270 includes an internal drawstring 272 diameter of the support member 270 by pulling in the direction of arrow 274, thus the diameter of the mitral valve 18 can be shortened as indicated by arrow 276. 引締めひも２７２を結んで弁１８を所望の直径に固定することができる。 It is possible to secure the valve 18 to the desired diameter by connecting the drawstring 272.
図３９Ａから３９Ｄに他の代替コイル型支持部材２８０を示す。 Figure 39A illustrates another alternative coil-type support member 280 to 39D from. この実施形態ではコイル２８０ａ、２８０ｂが少なくとも実質的に同心であり、そのため、脈管２８４の穴２８２を通して支持部材２８０を回転させることができ、コイル２８０ａ、２８０ｂは脈管２８４と係合し、隣接するコイル２８０ａ、２８０ｂ間に脈管２８４を捕らえる。 Coil 280a in this embodiment, 280b are at least substantially concentric, therefore, it is possible to rotate the support member 280 through a hole 282 of the vessel 284, the coil 280a, 280b engage the vessel 284, adjacent coils 280a to captures vessel 284 between 280b. 図示の実施形態では担体２９０を使用して支持部材２８０を、図３９Ａおよび３９Ｂに示すように適当な位置まで回転させる。 The support member 280 using the carrier 290 in the illustrated embodiment, is rotated to the appropriate position as shown in FIGS. 39A and 39B. 次いで、先に説明した１つの固定方法または他の適当な固定方法を使用して、図３９Ｃおよび３９Ｄに概略的に示すように内側コイル２８０ａの内側に置換弁２９２を固定することができる。 Can then be secured using one fixed way or other suitable fixing method described above, the replacement valve 292 to the inside of the inner coil 280a as schematically shown in FIG. 39C and 39D.
図４０に、互いの間に輪組織２０などの組織を捕らえる隣接したコイル３００ａ、３００ｂを有する波打ったコイル型支持部材３００の断面を示す。 Figure 40 shows the adjacent coils 300a, the wavy coil-type support member 300 having a 300b sectional catch tissue, such as annulus tissue 20 therebetween. 支持部材３００の構造は波打っていること以外、これまでに説明した構造と同様である。 Except that it wavy structure of the support member 300 is similar to the structure described thus far. この波打った形状は、支持部材３００を組織２０にさらに固定する方法を提供する。 The wavy shape, the support member 300 provides a method to further secure the tissue 20. 追加の固定方法として、コイルは、例えばコイル３００および組織２０の一部分またはコイル３００の全周にわたって縫合糸３０４を受け取る整列した追加固定用の穴３０２を含むことができる。 As an additional fixing method, the coil may include, for example, a hole 302 for additional fixation aligned to receive suture 304 over the entire periphery of a portion or coil 300 of the coil 300 and tissue 20.
図４１Ａおよび４１Ｂに、例えば金属または比較的に硬いプラスチックから形成されたコイル部材３１０を織布支持部材３１２の担体として使用する他の代替実施形態を示す。 Figure 41A and 41B, for example, illustrates another alternative embodiment that uses the coil member 310 formed from a metal or relatively rigid plastics as a carrier fabric support member 312. 織布支持部材３１２もコイル形とすることができ、この場合には織布支持部材３１２は最終的に輪２０の両側に配置される。 Fabric support member 312 may be a coil type, in this case woven support member 312 is arranged on both sides of the final wheel 20. あるいは織布支持部材３１２をリング形またはその他の形状とすることもでき、この場合には従来の弁輪形成リングと同様に輪２０の一方の側だけに配置される。 Or woven fabric support member 312 can also be a ring-shaped or other shapes, in this case is disposed on only one side of a conventional annuloplasty ring as well as ring 20. この点に関して、コイル担体３１０に織布支持部材３１２を一時的に縫合することができ、この組合せを弁輪組織２０の上下の適当な位置まで回転させる。 In this regard, the coil carrier 310 can be temporarily sutured fabric support member 312, rotating the combination to the appropriate position of the upper and lower valve annulus tissue 20. 下部のコイル３１０ａは、例えばアンビルまたはくぼみ３１４を含む。 Lower coil 310a includes, for example, anvil or recess 314. 組合せ３１０、３１２を図４１Ａに示すように適当な位置まで回転させた後、織布支持部材３１２を通して一連のステープル３１６を取り付けて、図４１Ｂに示すように織布支持部材３１２を弁輪２０に固定することができる。 After rotating the combination 310, 312 to the appropriate position as shown in FIG. 41A, by attaching a series of staples 316 through fabric support member 312, the fabric support member 312 as shown in FIG. 41B to the valve annulus 20 it can be fixed. 弁輪２０の周囲に必要な数のステープル３１６を適用したら、一時的な縫合糸（図示せず）を取り除いた後にコイル担体３１０を回し外し、弁輪２０の全周または一部分の適当な位置に織布支持部材３１２を残すことができる。 After applying the number of staples 316 required around the valve annulus 20, after removing the temporary sutures (not shown) Remove Turn coil carrier 310, the entire circumference or a suitable position of a portion of the valve annulus 20 You can leave a fabric support member 312.
図４２に示すように他の代替心臓弁置換装置３３０は、輪状支持部材３３６に結合された一対のフラップ３３２、３３４を有する置換弁を含む。 Other alternative heart valve replacement device 330 as shown in FIG. 42, comprises a replacement valve having a pair of flaps 332, 334 coupled to the annular support member 336. この図ではそれぞれの置換弁が概略的に示されているが、これらの弁は当技術分野で一般に知られているとおり多くの異なる形態をとることができることを理解されたい。 Although each of the replacement valve in this figure is shown schematically, these valves should be understood that can take many different forms as is generally known in the art. コイル形修復装置の以前の実施形態において全般的に説明したとおりに構築したコイル形部材３４０を弁輪２０の周囲に固定する。 The coil-shaped member 340 constructed exactly as generally described in the previous embodiments of coil-shaped repair device is secured around the annulus 20. この実施形態では装置３４０が、内側コア３４２および外側層またはカフ３４４を有するコイルを含むことができる。 340 In this embodiment, may comprise a coil having an inner core 342 and an outer layer or cuff 344. カフ３４４は、輪状支持部材３３６のリップ３３６ａの下に固定された固定リング３４６を含む。 Cuff 344 comprises a stationary ring 346 which is fixed under the lip 336a of annular support member 336. 図４２では固定リング３４６が右側で係合して示されており、半径方向内側へ移動させる過程で固定リング３４６は左側で係合する。 Fixing ring 346 in FIG. 42 is shown engaged on the right, the fixing ring 346 in the process of moving radially inwardly to engage the left. この係合は例えば、形状記憶合金の使用によって達成することができる。 This engagement may for example be achieved by the use of a shape memory alloy. この形状記憶合金を、例えば固定部材３４６に適当な電流を適用することによって活性化させて、リップ３３６ａの下の完全に係合した位置まで固定部材３４６を移動させることができる。 The shape memory alloy, for example, by activating by applying an appropriate current to the fixing member 346, it is possible to move the fixing member 346 to a position completely engaged under the lip 336a.
図４３に、輪状織布カフ３５２を含む置換弁３５０を含んだ他の代替心臓弁置換システムを示す。 Figure 43 illustrates another alternative heart valve replacement system including a replacement valve 350 including an annular fabric cuff 352. カフ３５２は縫合糸３５４を受け取り、縫合糸３５４はさらに、これまでに説明した装置などのコイル形装置３６２に関連したカフ３６０の中に伸びる。 Cuff 352 receives sutures 354, the suture 354 further extends into the cuff 360 associated with a coil-shaped device 362, such as a device described so far. ヒンジ構造３６４によってカフ３５２はある一点でカフ３６０に固定される。 It is fixed to the cuff 360 at a point where the cuff 352 is by a hinge structure 364. このヒンジ構造も縫合糸を用いて形成することができる。 The hinge structure can also be formed with sutures. 輪の全周に沿ってカフ３５２をカフ３６０に縫合し、教示された縫合糸３５４を引っ張ることによって、カフ３５２とカフ３６０の間に密封係合が形成され、それによって置換弁３５０が装置３６２に固定される。 The cuff 352 is sutured to the cuff 360 around the entire circumference of the wheel, by pulling the suture 354 taught, a sealing engagement is formed between cuff 352 and cuff 360, thereby replacement valve 350 362 It is fixed to. 現存している僧帽弁１８の小葉は、置換弁３５０を装置３６２に固定する前に外科医によって取り除かれる。 Leaflets of the mitral valve 18 in existence is removed by the surgeon prior to securing a replacement valve 350 to device 362.
好ましい実施形態を記述することによって本発明を説明し、これらの実施形態をある程度詳細に説明したが、添付の特許請求の範囲を制限し、またはいかなる形であれ添付の特許請求の範囲をこのような詳細に限定することは出願者の意図するところではない。 The present invention is illustrated by describing the preferred embodiments and while these embodiments have been described in some detail, to limit the scope of the appended claims, or such the scope of the appended claims in any way it is not the intention of the applicant to such limitations in detail. 追加の利点および修正は当業者には容易に明白となることであろう。 Additional advantages and modifications will readily be apparent to those skilled in the art. 本発明のさまざまな特徴および概念は、使用者のニーズや好みに応じて単独で、または多数の組合せで使用することができる。 The various features and concepts of the present invention can be used alone depending on the needs and preferences of the user or a number of combinations. 以上が、本発明および現在までに知られている本発明の好ましい実施方法の説明である。 The above is the description of a preferred embodiment method of the present invention which are known to present invention and current. ただし本発明は添付の特許請求の範囲のみによって定義されなければならない。 However, the present invention shall be defined only by the appended claims.
患者を概略的に示す図である。 It is a diagram illustrating a patient schematically. この図では心臓が断面として示され、本発明の装置が僧帽弁を支持する装置として概略的に示されている。 In this figure is shown a heart as a cross section, the apparatus of the present invention is schematically illustrated as a device for supporting the mitral valve.
僧帽弁およびカテーテル・ベースの本発明の装置を斜視図法で示した左心室の断面図である。 The apparatus of the mitral valve and the catheter-based present invention is a cross-sectional view of the left ventricle shown in a perspective projection.
挿入手技中の僧帽弁およびカテーテル・ベースの装置の一部断面斜視図である。 Mitral valve during insertion procedure and is a partially sectional perspective view of a catheter-based device.
図２Ａに類似の図であって、僧帽弁の下に完全に挿入された装置を示す図である。 A view similar to Figure 2A, a diagram illustrating a device fully inserted beneath the mitral valve.
図２Ｂに類似の図であって、僧帽弁に完全に取り付けられた装置を示す図である。 A view similar to Figure 2B, there is illustrated the complete mounted device to the mitral valve.
図２Ｃに示した装置の断面図である。 It is a cross-sectional view of the apparatus shown in FIG. 2C.
他の実施形態の修復装置の断面図である。 It is a cross-sectional view of another embodiment of a repair apparatus.
本発明の装置用の固定システムの一バージョンを示す一部破断断面図である。 It is a partially cutaway sectional view showing one version of a fastening system for devices of the present invention.
図５に類似の断面図であって、固定具と弁組織との係合を示す図である。 A cross-sectional view similar to FIG. 5 is a diagram showing the engagement between the fixture and the valve tissue.
図５Ｂに類似の断面図であって、他の代替固定システムを示す図である。 A cross-sectional view similar to FIG. 5B, a diagram illustrating another alternative fastening system.
カテーテル修復装置の一部破断断面図である。 It is a partially cutaway sectional view of the catheter repair device.
心臓弁修復装置を挿入中の図６Ａの装置を示す一部破断拡大断面図である。 It is a broken enlarged sectional view partially showing the apparatus of Figure 6A in inserting the heart valve repair device.
他の代替心臓弁修復装置の斜視図である。 It is a perspective view of another alternative heart valve repair device.
非活動化状態にある他の代替弁修復装置の斜視図である。 It is a perspective view of another alternative valve repair device in a deactivated state.
活動化状態にある図８に示した装置の斜視図である。 Is a perspective view of the apparatus shown in FIG. 8 in the active state.
心臓弁修復装置の他の実施形態を示す一部断面斜視図である。 Some shows another embodiment of a heart valve repair device is a sectional perspective view.
図１０の装置を示す拡大部分断面図である。 It is an enlarged partial sectional view showing the apparatus of FIG. 10.
分離されたコイルを示す、図１２の円で囲んだ部分１２Ａの拡大図である。 Shows the separated coils, is an enlarged view of a portion surrounded 12A in a circle in FIG. 12.
本発明の心臓弁修復装置の僧帽弁への適用を示す斜視図である。 Is a perspective view showing an application to the mitral valve of a heart valve repair device of the present invention.
図１４に類似の斜視図であって、装置の始端の弁輪への挿入を示す図である。 A perspective view similar to FIG. 14 is a diagram showing the insertion of the beginning of the annulus of the device.
図１５に類似の斜視図であって、弁に完全に適用された修復装置を示す図である。 A perspective view similar to FIG. 15 is a diagram showing the fully applied repair device to the valve.
図１４の線１７−１７で切った断面図である。 Is a sectional view taken along line 17-17 in FIG. 14.
図１６の線１８−１８で切った断面図であって、非活動化状態にある本発明の一固定システムを示す図である。 A sectional view taken along line 18-18 in FIG. 16 is a diagram showing an anchoring system of the present invention in a deactivated state.
図１８Ａに類似の断面図であって、固定システムの活動化状態を示す図である。 A cross-sectional view similar to FIG. 18A, is a diagram showing the activation status of the anchoring system.
三尖弁に適用された本発明の心臓弁修復装置の立面図である。 Was applied to a tricuspid valve is an elevational view of a heart valve repair device of the present invention.
僧帽弁に適用されようとしている本発明の他の修復装置を示す斜視図である。 It is a perspective view showing another repair device of the present invention about to be applied to the mitral valve.
図２０に類似の図であって、僧帽弁に適用された２つの装置を示す図である。 A view similar to Figure 20, a diagram showing two devices applied to the mitral valve.
本発明の他の代替心臓弁修復装置の一部破断斜視図である。 It is a partially broken perspective view of another alternative heart valve repair device of the present invention.
本発明の修復装置用の他の代替固定システムを示す破断断面図である。 It is a broken cross sectional view showing another alternative fastening system for repair devices of the present invention.
本発明の一心臓弁置換装置の分解透視図である。 It is an exploded perspective view of one heart valve replacement device of the present invention.
他の代替心臓弁置換装置の断面図である。 It is a cross-sectional view of another alternative heart valve replacement device.
他の代替心臓弁修復装置の破断断面図である。 It is a broken cross-sectional view of another alternative heart valve repair device.
他の代替心臓弁修復装置の平面図である。 It is a plan view of another alternative heart valve repair device.
【図２９Ａ】 FIG. 29A]
図２９に示した修復装置の断面図である。 It is a cross-sectional view of the repair device shown in FIG. 29.
【図２９Ｂ】 [FIG. 29B]
他の代替構成を示す、図２９Ａに類似の断面図である。 It shows a further alternative arrangement, a cross-sectional view similar to FIG. 29A.
本発明の装置用の他の代替固定構造の断面図である。 It is a cross-sectional view of another alternative fastening structure for devices of the present invention.
僧帽弁に適用されようとしている他の代替心臓弁修復装置を示す斜視図である。 It is a perspective view showing another alternative heart valve repair device that is about to be applied to the mitral valve.
僧帽弁輪の周囲に適用されようとしている、図３１に示した装置の側面図である。 Is about to be applied around the mitral valve annulus is a side view of the apparatus shown in FIG. 31.
本発明のコイル形修復装置の代替構造の断面図である。 It is a cross-sectional view of an alternative construction of the coil-shaped repair device of the present invention.
他の代替心臓弁修復装置の断面斜視図である。 It is a sectional perspective view of another alternative heart valve repair device.
【図３４Ｂ】 FIG. 34B]
弁組織への接続を示す、図３４Ａに示した装置の断面図である。 It shows the connection to the valve tissue, is a cross-sectional view of the apparatus shown in FIG. 34A.
代替固定システムを示す、図３４Ｂに類似の断面図である。 It shows an alternative fastening system is a sectional view similar to FIG. 34B.
【図３５Ｂ】 FIG. 35B]
弁組織に固定された修復装置を示す、図３５Ａに類似の断面図である。 Shows a repair device which is fixed to the valve tissue, it is a cross-sectional view similar to FIG. 35A.
本発明の他の代替心臓弁置換装置を示す側面図である。 It is a side view of another alternative heart valve replacement device of the present invention.
置換弁とコイル支持部材との間の完全な接続を示す、図３６に類似の側面図である。 Shows a complete connection between the replacement valve and coil support member is a side view similar to FIG. 36.
僧帽弁および僧帽弁に適用された代替心臓弁修復装置の上面図である。 It is a top view of the applied alternative heart valve repair device in the mitral valve and mitral valve.
【図３９Ａ】 FIG. 39A]
本発明の他の実施形態に基づく弁置換の処理段階を示す概略図である。 The processing stage valve replacement according to another embodiment of the present invention is a schematic diagram showing.
【図３９Ｂ】 FIG. 39B]
【図３９Ｃ】 FIG. 39C]
【図３９Ｄ】 FIG. 39D]
【図４０】 [Figure 40]
他の代替心臓弁修復装置を示す断面図である。 It is a sectional view showing another alternative heart valve repair device.
【図４１Ａ】 FIG. 41A]
他の代替修復装置を心臓弁に適用する際の諸段階を示す断面斜視図である。 Other alternative repair apparatus is a sectional perspective view showing various steps in applying to the heart valve.
【図４１Ｂ】 FIG. 41B]
【図４２】 [Figure 42]
心臓弁輪に適用された他の代替心臓弁修復装置を示す断面図である。 It is a sectional view showing another alternative heart valve repair device applied to a heart valve annulus.
【図４３】 [Figure 43]
本発明に基づく他の代替心臓弁置換装置を示す斜視図である。 It is a perspective view showing another alternative heart valve replacement device in accordance with the present invention.
血流を許し、妨げるための輪および複数の小葉を含む弁組織から成る心臓弁を修復するための装置であって、 Allowing blood flow, a device for repairing a heart valve comprised of valve tissue including an annulus and a plurality of leaflets for preventing,
第１の支持リングと、 A first support ring,
前記第１の支持リングに接続されてコイル状の形状を形成する第２の支持リングとを備え、 And a second support ring to form a coiled shape is connected to the first support ring,
前記第１の支持リングが弁の一方の側に接するように構成され、前記第２の支持リングが弁の反対側に接するように構成され、それによって互いの間に弁組織の一部分を捕らえる、装置。 The first support ring is configured to abut one side of the valve, the second support ring is configured to abut the opposite side of the valve, thereby trapping a portion of the valve tissue therebetween, apparatus.
前記第１および第２の支持リングが外側層によって覆われた内側コアをそれぞれに有し、前記内側コアが前記外側層よりも硬い材料から形成された、請求項１に記載の装置。 It said first and second support rings have an inner core covered by an outer layer, respectively, wherein the inner core is formed from a harder material than the outer layer, according to claim 1.
前記第１および第２の支持リングが概ね三角形の断面である、請求項１に記載の装置。 It said first and second support rings are generally triangular in cross-section, Apparatus according to claim 1.
前記第１の支持リングと第２の支持リングの間に伸びる複数の固定具をさらに備えた、請求項１に記載の装置。 It said first supporting ring and further comprising a plurality of fasteners extending between the second support ring, according to claim 1.
前記固定具が鋭利な突起を備えた、請求項４に記載の装置。 Said fixture comprising a sharp projection apparatus according to claim 4.
前記固定具が、前記第１の支持リングから伸びる突起と、前記突起と係合するように構成された前記第２の支持リング上の受取り部材とを備えた、請求項４に記載の装置。 The fixture, comprising: a projection extending from said first support ring, and a receiving member on said second support ring configured to engage the projection apparatus of claim 4.
前記支持リングのうちの少なくとも一方に結合され、弁組織を貫いた伸張位置まで前記固定具を作動させるように動作する作動部材をさらに備えた、請求項１に記載の装置。 Coupled to said at least one of the support rings, further comprising an actuation member operable to actuate the fastener to the extended position in which through the valve tissue, according to claim 1.
前記第１および第２の支持リングが形状記憶合金から形成された、請求項１に記載の装置。 It said first and second support rings are formed from a shape memory alloy, according to claim 1.
前記第１および第２の支持リングのうちの少なくとも一方のリング上にあって、弁組織との最初の係合の間、それぞれのリングと弁組織との間の摩擦を低減する取外し可能な材料をさらに備え、該材料を取り外すことによって、弁組織に装置を固定する間、摩擦を増大させることができる、請求項１に記載の装置。 Be on at least one of the rings of said first and second support rings, removable material to reduce friction between the first between the engagement, each ring and valve tissue between the valve tissue further comprising a by removing the material, it can be increased during the friction to secure the device to the valve tissue, according to claim 1.
弁組織との係合を容易にするために、前記第１および第２の支持リングの向かい合った表面が粗くなっている、請求項１に記載の装置。 To facilitate engagement with the valve tissue, the first and opposing surfaces of the second support ring is roughened, according to claim 1.
前記向かい合ったそれぞれの表面にクッション材のコーティングをさらに備えた、請求項１０に記載の装置。 Further comprising a coating of cushioning material on the opposed respective surfaces, according to claim 10.
それぞれの前記支持リングが織布材料から形成された、請求項１に記載の装置。 Each of the support ring is formed from a woven material, according to claim 1.
前記支持リングのうちの少なくとも一方が波形の形状を含む、請求項１に記載の装置。 At least one of including the shape of the waveform, according to claim one of the support ring.
前記支持リングが平らな板材料から形成された、請求項１に記載の装置。 The support ring is formed from a flat plate material, according to claim 1.
前記第１および第２の支持リングがコイル状に巻かれた棒から一体として形成され、この棒の一端が前記第１の支持リングの始端を形成し、該棒の他端が前記第２の支持リングの終端を形成する、請求項１に記載の装置。 Said first and second support rings are formed integrally from a rod wound in a coil shape, the rod end forms the starting end of the first support ring, the rod and the other end is the second forming the end of the support ring, according to claim 1.
前記始端および終端が概ね反対の方向に曲げられた、請求項１５に記載の装置。 The beginning and end is generally bent in opposite directions Apparatus according to claim 15.
前記第１および第２の支持リングが、第１の材料の内側層と第２の材料の外側層を含む多層構造であり、前記内側層が前記外側層よりも低い摩擦係数を有し、前記内側層が、互いの間の弁組織と係合するようになった前記第１および第２の支持リングの向かい合った表面に露出している、請求項１に記載の装置。 Said first and second support rings, a multilayer structure including an outer layer of the inner layer and the second material of the first material, said inner layer has a lower coefficient of friction than said outer layer, said inner layer is exposed to said first and second support rings of opposing surfaces adapted to valve tissue engaging between each other, according to claim 1.
前記第１および第２の支持リングを弁の両側の適当な位置まで運び、次いで取り外されて、弁の両側に前記第１および第２の支持リングを残すように構成された取外し可能な担体をさらに備えた、請求項１に記載の装置。 Carrying the first and second support rings to the appropriate position on both sides of the valve, then removed and the configured removable carrier to leave the first and second support rings on either side of the valve further comprising apparatus according to claim 1.
弁輪の調整ができるよう前記第１および第２の支持リングの直径が調整可能である、請求項１に記載の装置。 The diameter of the first and second support rings to allow adjustment of the valve annulus is adjustable device according to claim 1.
心臓弁の少なくとも一方の側に取り付けるように構成された弁支持装置と、 A valve support device configured to be attached to at least one side of the heart valve,
前記弁支持装置と取外し可能に結合されたコイル形の担体であって、該弁支持装置を前記少なくとも一方の側の適当な位置まで回転させ、心臓弁を支持するために該弁支持装置を弁組織の一部分に固定することを可能にする担体とを備えた装置。 A said valve supporting device removably coupled carrier type coil, the valve support device is rotated to the appropriate position of the at least one side, the valve supporting device for supporting a heart valve valve device that includes a carrier that allows to fix a portion of the tissue.
ルーメンおよび開放端を有するカテーテルと、 A catheter having a lumen and an open end,
前記ルーメンの中に担持され前記開放端から外へ移動可能な細長い弁支持部材とを備え、 Comprising an elongated valve support member movable out from the open end supported in the lumen,
前記細長い弁支持部材が、前記ルーメンの中ではコイルがほどけた形状であり、前記開放端から外へ延ばされるとコイル状に巻かれた形状を呈する、装置。 Said elongated valve support member is in said lumen has a shape unraveled coil exhibits a shape wound when extended out coiled from said open end, device.
前記細長い弁支持部材が外側層によって覆われた内側コアを含み、前記内側コアが前記外側層よりも硬い材料から形成された、請求項２１に記載の装置。 The comprise an inner core covered elongated valve support member by an outer layer, the inner core is formed from a harder material than the outer layer, according to claim 21.
前記細長い弁支持部材が概ね三角形の断面である、請求項２１に記載の装置。 Wherein an elongated valve support member is generally triangular in cross-section, Apparatus according to claim 21.
前記ルーメンの中に担持され、前記細長い弁支持部材を前記開放端から外へ延ばすように動作する作動装置をさらに備えた、請求項２１に記載の装置。 It carried in the lumen, with the elongated valve support member further an actuator which operates to extend out from the open end, apparatus according to claim 21.
前記作動装置がさらに、前記細長い弁支持部材の一端を把持し解放するように動作する把持要素を備えた、請求項２４に記載の装置。 It said actuating device further comprising a gripping element which operates to release gripping one end of the elongate valve support member, according to claim 24.
前記細長い弁支持部材が形状記憶合金から形成された、請求項２１に記載の装置。 It said elongated valve support member is formed from a shape memory alloy, according to claim 21.
少なくとも部分的に形状記憶合金から形成され、活性形状および非活性形状を呈するように動作する第１の支持部材と、 Is formed at least partially of a shape memory alloy, a first support member that operates to exhibit activity shape and inactive form,
少なくとも部分的に前記形状記憶合金から形成され、前記第１の支持部材に接続された第２の支持部材とを備え、 At least partially formed from said shape memory alloy, and a second support member connected to said first support member,
前記第１の支持部材が弁の一方の側に接するように構成され、前記第２の支持部材が弁の反対側に接するように構成され、それによって、前記形状記憶合金が前記活性形状をとったときに前記第１の支持部材と第２の支持部材の間に弁組織の一部分を捕らえる、装置。 Wherein the first support member is configured so as to be in contact with one side of the valve, the second support member is configured to contact the opposite side of the valve, whereby the shape memory alloy takes the active shape capturing a portion of the valve tissue between the first support member and the second support member when the apparatus.
前記第１および第２の支持部材がリングの形状である、請求項２７に記載の装置。 Wherein the first and second support members in the form of a ring, according to claim 27.
前記第１および第２の支持部材のうちの少なくとも一方の部材上にあって、形状記憶合金が活性形状をとったときに弁組織と係合する複数の固定要素をさらに備えた、請求項２７に記載の装置。 Be on at least one of the members of said first and second supporting members, the shape memory alloy is further provided with a plurality of fixing elements to the valve engage tissue when taking active shape, claim 27 the apparatus according to.
前記第１の支持部材が少なくとも１つの突起を含み、前記第２の支持部材が、前記突起を受け取る少なくとも１つの固定部分を含む、請求項２９に記載の装置。 Wherein the first support member includes at least one protrusion, the second support member includes at least one fixed part receiving the projection apparatus of claim 29.
前記担体に取外し可能な方法で接続されたコイル形の部材とを備え、 And a member of the connected coil type with removable manner to said carrier,
前記コイル形部材が、弁の一方の側に接するように構成された第１の支持リングと、弁の反対側に接するように構成された第２の支持リングとを有し、それによって互いの間に弁組織の一部分を捕らえる、装置。 The coil-shaped member has a first support ring configured to contact the one side of the valve, and a second support ring configured to contact the opposite side of the valve, whereby the mutual capture a portion of the valve tissue in between, apparatus.
前記第１の支持リングと第２の支持リングの間に伸びる複数の固定具をさらに備えた、請求項３１に記載の装置。 It said first supporting ring and further comprising a plurality of fasteners extending between the second support ring, according to claim 31.
前記固定具が鋭利な突起を備えた、請求項３２に記載の装置。 It said fixture comprising a sharp projection apparatus according to claim 32.
患者の心臓弁を置換するための置換弁装置であって、 A replacement valve device for replacing a heart valve of a patient,
前記第１の支持リングが弁組織の領域の一方の側に接するように構成され、前記第２の支持リングが弁組織の領域の反対側に接するように構成され、それによって互いの間に弁組織を捕らえ、 The first support ring is configured to abut one side of the region of the valve tissue, the second support ring is configured to abut the opposite side of the region of the valve tissue, thereby valves therebetween It captures the organization,
さらに、装置が、 In addition, the device,
前記第２の支持リングの内側に広がって自体を通過する血流を許し妨げる少なくとも１つの弁要素を含み、前記第２の支持リングに結合された置換弁を備えた、装置。 It said second support extends inside the ring comprises at least one valve element hinders allow blood flow through itself, with a replacement valve coupled to the second support ring, device.
前記置換弁が前記第２の支持リングに取外し可能な方法で結合された、請求項３４に記載の装置。 It said replacement valve is coupled in a removable way to the second support ring, according to claim 34.
前記置換弁および前記第２の支持リングが、リレータブル（ｒｅｌａｔａｂｌｅ）な結合を可能にするかみ合い係合要素を含む、請求項３５に記載の装置。 The replacement valve and the second support ring comprises a mating engaging element that allow binding relay Portable (relatable), Apparatus according to claim 35.
前記置換弁を前記第２の支持リングにねじ込むことができる、請求項３５に記載の装置。 It can be screwed to the replacement valve to the second support ring, according to claim 35.
前記第１の支持リングと第２の支持リングが概ね同じ平面にある、請求項３４に記載の装置。 It said first supporting ring and the second support ring is substantially in the same plane, according to claim 34.
前記第１の支持リングと第２の支持リングが実質的に異なる平面にある、請求項３４に記載の装置。 It said first supporting ring and the second supporting ring is in a substantially different plane, Apparatus according to claim 34.
前記置換弁および前記第２の支持リングがそれぞれ、この置換弁を該第２の支持リングに固定するために互いの間に用いた縫合糸を受け取るようになったカフを含む、請求項３４に記載の装置。 The replacement valve and the second support ring respectively comprises a cuff adapted to receive a suture used between each other in order to secure the replacement valve to the support ring of the second, to claim 34 the apparatus according.
前記第２の支持リングが可動固定要素を収容したカフを含み、該カフが、前記置換弁をこの第２の支持リングに結合するために該置換弁と係合可能である請求項３４に記載の装置。 It said second support ring includes a cuff that houses a movable securing element, said cuff, wherein the replacement valve in claim 34 is engageable with the replacement valve for coupling to the second support ring device.
前記固定要素が形状記憶合金から形成された、請求項４１に記載の装置。 The fixing element is formed from a shape memory alloy, according to claim 41.
血流を許し、妨げるための輪および複数の小葉を含む弁組織から成る心臓弁を修復するための方法であって、 Allowing blood flow, a method for repairing a heart valve comprised of valve tissue including an annulus and a plurality of leaflets for preventing,
コイル形の支持体の第１の端部を弁組織の一部分を貫いて挿入すること、 Inserting the first end of the coil-shaped support through a portion of the valve tissue,
コイル形支持体の少なくとも１つの第１のリングを回転させてこの第１のリングを弁の第１の側に配置すること、そしてコイル形支持体の少なくとも１つの第２のリングを、弁の反対側の第２の側に配置することを含む方法。 Thing at least one of the first ring of the coil-shaped support is rotated to place the first ring on a first side of the valve, and at least one second ring of the coil-shaped support, the valve the method comprising placing on a second side of the opposite side.
第１のリングと第２のリングを互いに対して固定して互いの間に弁組織を捕らえることをさらに含む、請求項４３に記載の方法。 The first and second rings fixed with respect to each other further comprises capturing the valve tissue between each other The method of claim 43.
前記第１のリングと第２のリングを互いに対して固定する段階がさらに、 Affixing further said first and second rings relative to each other,
前記第１および第２のリングならびにそれらの間に配置された弁組織を貫通する固定具を挿入することを含む、請求項４４に記載の方法。 Comprising inserting a fastener that penetrates the arranged valve tissue in the first and second rings and between them, the method of claim 44.
前記第１のリングから前記第２のリングに向かって、かつそれらの間に配置された弁組織を貫いて鋭利な複数の突起を活動化させることを含む、請求項４４に記載の方法。 Wherein the first ring toward the second ring, and through the arranged valve tissue therebetween comprising activate a sharp plurality of projections, the method according to claim 44.
前記挿入段階および回転段階がさらに、 The inserting step and rotation step further,
コイル形支持体をカテーテルから外へ延ばすことを含む、請求項４３に記載の方法。 Including extending the coil-shaped support out of the catheter, the method of claim 43.
前記挿入、回転および配置段階の間、前記コイル形支持体が担体と結合され、方法がさらに、 The insertion, during the rotation and placement step, the coil-shaped support is coupled with the carrier, the method further comprises
前記配置段階の後に担体を取り外すことを含む、請求項４３に記載の方法。 Comprising removing the carrier after the deployment phase, the method of claim 43.
担体を取り外す前に、コイル形支持体および弁組織を貫いて複数の固定要素を、担体に逆らって駆動することをさらに含む、請求項４８に記載の方法。 Before removing the carrier, a plurality of fixing elements through the coil-shaped support and the valve tissue, further comprising driving against the carrier, the method of claim 48.
前記コイル形支持体が、前記外面よりも低い摩擦係数を有する材料を含み、方法がさらに、 The coil-shaped support comprises a material having a lower coefficient of friction than said outer surface, the method further comprises
該外面の少なくとも一部分に配置された材料を用いて少なくとも前記挿入および回転段階を実行すること、そして前記回転段階の後に材料を取り除くことを含む、請求項４３に記載の方法。 It executes at least the insertion and rotation stages using a material disposed on at least a portion of the outer surface, and comprising removing the material after said rotating step, A method according to claim 43.
前記配置段階の後に材料を取り除くことをさらに含む、請求項５０に記載の方法。 Further comprising the method of claim 50 that remove material after the deployment phase.
輪の直径を調整するために、前記第１および第２のリングの少なくとも一方のリングの直径を調整することをさらに含む、請求項４３に記載の方法。 In order to adjust the diameter of the wheels, further comprising adjusting a diameter of at least one ring of the first and second ring, the method of claim 43.
前記第１および第２のリングのうちの少なくとも一方のリングに置換弁を結合することをさらに含む、請求項４３に記載の方法。 Wherein at least one ring of the first and second ring further comprises coupling a replacement valve, the method according to claim 43.
患者の心臓弁を置換する方法であって、 A method for replacing a heart valve of a patient,
コイル形支持体の第１の端部を弁組織の一領域を貫いて挿入すること、 Inserting the first end of the coil-shaped support through a region of the valve tissue,
コイル形支持体の少なくとも１つの第１のリングを回転させてこの第１のリングを弁組織の第１の側に配置すること、 That at least one of the first ring of the coil-shaped support is rotated to place the first ring on a first side of the valve tissue,
コイル形支持体の少なくとも１つの第２のリングを、弁組織の反対側の第２の側に配置すること、そして第１および第２のリングの少なくとも一方のリングに置換弁を結合することを含む方法。 At least one second ring of the coil-shaped support may be disposed on a second side opposite the valve tissue, and coupling a replacement valve in at least one ring of the first and second rings the method comprising.
前記弁組織が本来の心臓弁に関連した輪である、請求項５４に記載の方法。 A wheel in which the valve tissue associated with native heart valves, the method according to claim 54.
前記置換弁を結合することがさらに、置換弁上のカフを、第１および第２のリングのうちの一方のリング上のカフに縫合することを含む、請求項５４に記載の方法。 Wherein coupling the replacement valve further a cuff on replacement valve involves suturing the cuff on one ring of the first and second ring 55. The method of claim 54.
前記置換弁を結合することがさらに、置換弁を回転させて、第１および第２のリングのうちの一方のリングと密封係合させることを含む、請求項５４に記載の方法。 Wherein further to bind replacement valve, by rotating the replacement valve comprises sealingly engaging with one of the ring of the first and second ring 55. The method of claim 54.
前記置換弁を結合することがさらに、置換弁上のカフを、第１および第２のリングのうちの一方のリングの表面に沿って回転させることを含む、請求項５４に記載の方法。 Wherein further to bind replacement valve comprises a cuff on the replacement valve is rotated along the surface of one of the rings of the first and second ring 55. The method of claim 54.
前記置換弁を結合することがさらに、形状記憶合金から形成された固定要素を活動化させることを含む、請求項５４に記載の方法。 Wherein coupling the replacement valve further comprises activate the fixed element formed from a shape memory alloy, method of claim 54.
JP2002508352A 2000-07-06 2001-05-31 Annuloplasty device Active JP4373672B2 (en)
US09/610,784 US6419696B1 (en) 2000-07-06 2000-07-06 Annuloplasty devices and related heart valve repair methods
PCT/US2001/017534 WO2002003892A1 (en) 2000-07-06 2001-05-31 Annuloplasty devices
JP2004502494A true JP2004502494A (en) 2004-01-29
JP4373672B2 JP4373672B2 (en) 2009-11-25
ID=24446402
JP2002508352A Active JP4373672B2 (en) 2000-07-06 2001-05-31 Annuloplasty device
JP2009062628A Active JP4739435B2 (en) 2000-07-06 2009-03-16 Heart valve replacement device
US (3) US6419696B1 (en)
EP (1) EP1296618B1 (en)
JP (2) JP4373672B2 (en)
CN (2) CN1208032C (en)
AT (1) AT384494T (en)
AU (1) AU6522501A (en)
CA (2) CA2673614C (en)
DE (1) DE60132584T2 (en)
ES (1) ES2299489T3 (en)
WO (1) WO2002003892A1 (en)
JP2008504876A (en) * 2004-06-29 2008-02-21 ミカーディア コーポレーション Heart valve implant (implant) with selectively adjustable dimensions
JP2008523886A (en) * 2004-12-15 2008-07-10 メッドテンティア エービー Devices and methods for improving heart valve function
JP2008531185A (en) * 2005-02-28 2008-08-14 メッドテンティア エービー Heart valve function improvement device
JP2008532588A (en) * 2005-02-28 2008-08-21 メドトロニック ヴァスキュラー インコーポレイテッド Apparatus, system, and method for supporting annuloplasty
JP2011506017A (en) * 2007-12-21 2011-03-03 メドテンティア インターナショナル リミテッド オイ Heart valve downsizing apparatus and method
JP2015503986A (en) * 2012-01-24 2015-02-05 メドテンティア インターナショナル エルティーディー オーイューＭｅｄｔｅｎｔｉａ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｌｔｄ Ｏｙ Structure for repairing or replacing a native heart valve, loop shaped support, prosthetic heart valve and method
JP2016529995A (en) * 2013-08-12 2016-09-29 マイトラル・ヴァルヴ・テクノロジーズ・エス・アー・エール・エル Apparatus and method for implanting a replacement heart valve
AU2006203499B2 (en) * 2001-02-05 2009-03-05 Viacor, Inc. Method and apparatus for improving mitral valve function
EP1367962A4 (en) * 2001-02-05 2008-10-01 Viacor Inc Method and apparatus for improving mitral valve function
EP1434542A2 (en) * 2001-10-01 2004-07-07 Ample Medical, Inc. Methods and devices for heart valve treatments
CA2497042A1 (en) * 2002-08-29 2004-03-11 Md3 Technologies Llc Implantable devices for controlling the internal circumference of an anatomic orifice or lumen
DE602004026858D1 (en) * 2003-05-20 2010-06-10 Cleveland Clinic Foundation Device for repairing headlaps
ES2366188T5 (en) * 2003-09-15 2017-07-11 Apollo Endosurgery, Inc Implantable device fixation system
EP1670362B2 (en) * 2004-01-23 2014-10-22 Apollo Endosurgery, Inc. Implantable device fastening system and methods of use
CA2828619C (en) * 2004-05-05 2018-09-25 Direct Flow Medical, Inc. Prosthetic valve with an elastic stent and a sealing structure
WO2005112832A1 (en) * 2004-05-14 2005-12-01 St. Jude Medical, Inc. Systems and methods for holding annuloplasty rings
CA3005526C (en) * 2004-10-02 2019-10-22 Edwards Lifesciences Cardiaq, Llc Methods and devices for repair or replacement of heart valves or adjacent tissue without the need for full cardiopulmonary support
JP2009519784A (en) 2005-12-15 2009-05-21 ジョージア テック リサーチ コーポレイション System and method for controlling heart valve dimensions
FR2910269B1 (en) * 2006-12-22 2009-02-27 Corevalve Inc Treatment equipment for a cardiac valve, in particular a mitral valve
WO2012004679A2 (en) * 2010-07-09 2012-01-12 Highlife Sas Transcatheter atrio-ventricular valve prosthesis
JP2014502859A (en) * 2010-11-18 2014-02-06 パビリオン・メディカル・イノベーションズ・リミテッド・ライアビリティ・カンパニーＰａｖｉｌｉｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎｓ， ＬＬＣ Tissue restraint device and method of use
CN103491900B (en) * 2010-12-23 2017-03-01 托尔福公司 System for mitral valve repair and replacement
EP3326585B1 (en) * 2012-01-31 2019-06-19 Mitral Valve Technologies Sàrl Mitral valve docking devices and systems
CN105848609B (en) * 2013-10-25 2019-04-02 科法利欧斯有限公司 Adjustable annuloplasty ring system
AU2015215634B2 (en) 2014-02-04 2019-05-23 Innovheart S.R.L. Prosthetic device for a heart valve
CR20160365A (en) 2014-02-20 2016-11-03 Mistral Valve Tech Sarl Spiral anchor for supporting a prosthetic heart valve, heart valve prostheses, and deployment device
CN108472135A (en) 2015-12-10 2018-08-31 姆维亚克斯股份有限公司 Devices, systems, and methods for making heart valve annulus reshape
CN107753152A (en) * 2016-08-22 2018-03-06 北京市普惠生物医学工程有限公司 Valve forming ring
CN107049558B (en) * 2017-01-18 2019-04-30 中国医学科学院阜外医院 Adjustable valvuloplasty device
2000-07-06 US US09/610,784 patent/US6419696B1/en active Active
2001-05-31 DE DE60132584T patent/DE60132584T2/en active Active
2001-05-31 JP JP2002508352A patent/JP4373672B2/en active Active
2001-05-31 EP EP01939740A patent/EP1296618B1/en active Active
2001-05-31 AU AU6522501A patent/AU6522501A/en active Pending
2001-05-31 ES ES01939740T patent/ES2299489T3/en active Active
2001-05-31 CA CA2673614A patent/CA2673614C/en active Active
2001-05-31 CN CNB018123716A patent/CN1208032C/en active IP Right Grant
2001-05-31 CA CA2414022A patent/CA2414022C/en active Active
2001-05-31 AT AT01939740T patent/AT384494T/en unknown
2001-05-31 CN CNB2005100701290A patent/CN100496432C/en active IP Right Grant
2001-05-31 WO PCT/US2001/017534 patent/WO2002003892A1/en active IP Right Grant
2002-05-14 US US10/145,416 patent/US6730121B2/en active Active
2004-02-26 US US10/787,581 patent/US6964684B2/en active Active
2009-03-16 JP JP2009062628A patent/JP4739435B2/en active Active
JP4740963B2 (en) * 2005-02-28 2011-08-03 メドテンティア インターナショナル リミテッド オイ Heart valve function improvement device
JP4845894B2 (en) * 2005-02-28 2011-12-28 メドトロニック カルディオ ヴァスキュラー インコーポレイテッド Apparatus and system for supporting annuloplasty
JP2014076371A (en) * 2005-09-07 2014-05-01 Medtentia International Ltd Oy Device for improving function of cardiac valve
JP2014168694A (en) * 2007-12-21 2014-09-18 Medtentia International Ltd Oy Cardiac valve downsizing device and method
JP2018102936A (en) * 2013-08-14 2018-07-05 マイトラル・ヴァルヴ・テクノロジーズ・エス・アー・エール・エル Systems for heart valve replacement
AU6522501A (en) 2002-01-21
DE60132584T2 (en) 2009-01-29
JP2009165844A (en) 2009-07-30
EP1296618B1 (en) 2008-01-23
WO2002003892A1 (en) 2002-01-17
ES2299489T3 (en) 2008-06-01
CA2414022A1 (en) 2002-01-17
US6964684B2 (en) 2005-11-15
CN1208032C (en) 2005-06-29
CA2673614C (en) 2012-05-01
US6730121B2 (en) 2004-05-04
US6419696B1 (en) 2002-07-16
CA2414022C (en) 2010-02-23
AT384494T (en) 2008-02-15
CN1440261A (en) 2003-09-03
JP4739435B2 (en) 2011-08-03
EP1296618A1 (en) 2003-04-02
US20040167620A1 (en) 2004-08-26
CN100496432C (en) 2009-06-10
US20020173841A1 (en) 2002-11-21
DE60132584D1 (en) 2008-03-13
CN1714766A (en) 2006-01-04
CA2673614A1 (en) 2002-01-17
JP4373672B2 (en) 2009-11-25
JP6395897B2 (en) 2018-09-26 Repair of tricuspid valve using tension
Ref document number: 4373672
2010-08-05 S111 Request for change of ownership or part of ownership
2010-08-25 R350 Written notification of registration of transfer
2012-06-19 R250 Receipt of annual fees