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Timestamp: 2020-08-09 15:57:58
Document Index: 79864007

Matched Legal Cases: ['artículo 1', 'artículo 6', 'artículo 4', 'artículo 4', 'artículo 14', 'artículo 6', 'artículo 29']

Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1426 de la Comisión, de 25 de agosto de 2016, por el que se renueva la aprobación de la sustancia activa etofumesato, con arreglo al Reglamento (CE) n.º 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 540/2011 de la Comisión
(1) La aprobación de la sustancia activa etofumesato, especificada en la parte A del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 540/2011 de la Comisión (2) , expira el 31 de julio de 2017.
(2) De conformidad con el artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 844/2012 de la Comisión (3) y dentro del plazo previsto en dicho artículo, se presentó una solicitud de renovación de la aprobación del etofumesato.
(3) El solicitante presentó los expedientes complementarios requeridos de conformidad con el artículo 6 del Reglamento (UE) n.º 844/2012. El Estado miembro ponente consideró que la solicitud estaba completa.
(4) El Estado miembro ponente elaboró un informe de evaluación de la renovación en consulta con el Estado miembro coponente y, el 28 de enero de 2015, lo presentó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») y a la Comisión.
(6) El 18 de diciembre de 2015, la Autoridad comunicó a la Comisión su conclusión (4) acerca de si podía esperarse que el etofumesato cumpliera los criterios de aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.º 1107/2009. El 8 de marzo de 2016, la Comisión presentó el proyecto de informe de renovación relativo al etofumesato al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.
(7) Se ofreció al solicitante la posibilidad de presentar observaciones sobre el informe de renovación.
(8) Se ha determinado, con respecto a uno o más usos representativos de al menos un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa, que se cumplen los criterios de aprobación previstos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.º 1107/2009.
(9) Procede, por tanto, renovar la aprobación del etofumesato.
(10) La evaluación del riesgo para renovar la aprobación del etofumesato se basa en una serie limitada de usos representativos, que, sin embargo, no restringen los usos para los que pueden autorizarse los productos fitosanitarios que contengan etofumesato. Procede, por tanto, no mantener la restricción del uso como herbicida.
(11) No obstante, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 1107/2009, leído en relación con su artículo 6, y teniendo en cuenta los actuales conocimientos científicos y técnicos, es preciso incluir determinadas condiciones y restricciones. Procede, en particular, fijar los límites máximos de dos impurezas relevantes desde un punto de vista toxicológico en la sustancia activa fabricada.
(13) En virtud del Reglamento de Ejecución (UE) 2016/950 de la Comisión (5) , se prorrogó la fecha de expiración del etofumesato para que el proceso de renovación pudiera completarse antes de que expirase la aprobación de dicha sustancia. No obstante, dado que se ha adoptado una decisión sobre la renovación antes de la fecha de expiración prorrogada, el presente Reglamento se aplicará a partir del 1 de noviembre de 2016.
Se renueva la aprobación de la sustancia activa etofumesato especificada en el anexo I, en las condiciones establecidas en dicho anexo.
N.º CAS: 26225-79-6
N.º CICAP: 233
(RS)-2-etoxi-2,3-dihidro-3,3-dimetilbenzofurano-5-ilmetanosulfonato
La siguientes impurezas entrañan riesgos toxicológicos y no deben exceder los niveles siguientes en el material técnico:
—-SEM, metanosulfonato de etilo: máximo 0,1 mg/kg
—-iBMS, metanosulfonato de isobutilo: máximo 0,1 mg/kg.
1 de noviembre de 2016 31 de octubre de 2031
Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.º 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de renovación del etofumesato y, en particular, sus apéndices I y II.
1) en la parte A, se suprime la entrada 29 relativa al etofumesato;
EFSA Journal 2016; 14(1): 4374, 141 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4374.