Source: https://www.buzer.de/gesetz/12735/a208603.htm
Timestamp: 2020-07-02 11:52:20
Document Index: 21246295

Matched Legal Cases: ['§ 31', '§ 34', '§ 41', '§ 41', '§ 13', '§ 72', '§ 41', '§ 31', '§ 34', '§ 20', '§ 41', '§ 13', '§ 72', '§ 40', '§ 41', '§ 20']

Artikel 4 BlGewVFG Änderung der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung Gesetz zur Fortschreibung der
Sie sind hier: Start > Inhaltsverzeichnis BlGewVFG > Artikel 4
Artikel 4 - Gesetz zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften (BlGewVFG k.a.Abk.)
Artikel 4 wird in 1 Vorschrift zitiert und ändert mWv. 29. Juli 2017 AMWHV § 31, § 34, § 41e (neu)
Die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung vom 3. November 2006 (BGBl. I S. 2523), die zuletzt durch Artikel 48 des Gesetzes vom 29. März 2017 (BGBl. I S. 626) geändert worden ist, wird wie folgt geändert:
In der Inhaltsübersicht wird nach der Angabe zu § 41d folgende Angabe eingefügt:
„Abschnitt 5c Sondervorschriften für Einrichtungen mit einer Erlaubnis nach § 13 des Arzneimittelgesetzes oder § 72 des Arzneimittelgesetzes
§ 41e Ergänzende Anforderungen an die Gewebevigilanz".
§ 31 Absatz 8a Satz 2 und Absatz 14 wird aufgehoben.
§ 34 Absatz 2 Nummer 4 wird wie folgt gefasst:
Auf die Gewebeentnahme durch von der Entnahmeeinrichtung entsandtes Personal nach § 20b Absatz 1 Satz 5 des Arzneimittelgesetzes finden die Nummern 1 bis 3 entsprechende Anwendung."
Nach § 41d wird folgender Abschnitt 5c eingefügt:
Die Vorschriften des Abschnitts 5b gelten entsprechend für Einrichtungen, die Tätigkeiten mit Geweben oder Gewebezubereitungen oder mit hämatopoetischen Stammzellen oder Stammzellzubereitungen aus dem peripheren Blut oder dem Nabelschnurblut durchführen und dabei der Erlaubnispflicht nach § 13 Absatz 1 des Arzneimittelgesetzes oder § 72 Absatz 1 des Arzneimittelgesetzes unterliegen. § 40 Absatz 3 und 4 und § 41 gelten entsprechend mit der Maßgabe, dass die dort genannten Verpflichtungen der verantwortlichen Person nach § 20c des Arzneimittelgesetzes von der oder dem Stufenplanbeauftragten zu erfüllen sind."
Zitierungen von Artikel 4 Gesetz zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften
Sie sehen die Vorschriften, die auf Artikel 4 BlGewVFG verweisen. Die Liste ist unterteilt nach Zitaten in BlGewVFG selbst, Ermächtigungsgrundlagen, anderen geltenden Titeln, Änderungsvorschriften und in aufgehobenen Titeln.
... und Wirkstoffherstellungsverordnung vom 3. November 2006 (BGBl. I S. 2523), die zuletzt durch Artikel 4 des Gesetzes vom 18. Juli 2017 (BGBl. I S. 2757 ) geändert worden ist, wird wie folgt geändert: 1. In der ...
Link zu dieser Seite: https://www.buzer.de/gesetz/12735/a208603.htm