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Timestamp: 2019-12-07 22:20:17
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Matched Legal Cases: ['Artículo 2', 'Artículo 4', 'Artículo 8', 'Artículo 9', 'Artículo 10', 'Artículo 11', 'artículo 30', 'artículo 29', 'artículo 2']

Publicado en BOIC núm. 251 de 29 de Diciembre de 2014
Artículo 2 Definición de tecnologías sanitarias
Artículo 4 Autorizaciones previstas en el Decreto 68/2010, de 17 de junio
CAPÍTULO II. TECNOLOGÍAS SANITARIAS DEL SERVICIO CANARIO DE LA SALUD
Artículo 8 Exclusión de tecnologías sanitarias
CAPÍTULO III. COMITÉ TÉCNICO PARA LA EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS
Artículo 9 Creación del Comité Técnico para la evaluación de tecnologías sanitarias
Artículo 10 Composición del Comité Técnico para la evaluación de tecnologías sanitarias
Artículo 11 Funciones del Comité Técnico para la evaluación de tecnologías sanitarias
Disposición final segunda Modificación del Decreto 68/2010, de 17 de junio, por el que se regula la autorización y registro de los centros, servicios y establecimientos sanitarios de Canarias
ANEXO . Propuesta de incorporación de una técnica, tecnología o procedimiento
El artículo 30.1 del Estatuto de Autonomía de Canarias atribuye a la Comunidad Autónoma la competencia exclusiva en la organización, régimen y funcionamiento de sus instituciones de autogobierno.
Corresponde al Gobierno de Canarias la dirección y planificación de la política de la Comunidad Autónoma de Canarias en materia de promoción y protección de la salud, de prevención de la enfermedad y de asistencia sanitaria, y de las Administraciones públicas sanitarias de Canarias, en especial, el Servicio Canario de la Salud. Ejerce la función ejecutiva y la potestad reglamentaria en este mismo ámbito. Y a la Consejería competente en materia de sanidad, bajo la superior dirección del Gobierno de Canarias, la ejecución de la política sanitaria y, en particular, de las prestaciones sanitarias tanto de salud pública como de asistencia sanitaria, primaria y especializada, que le compete a la Administración de la Comunidad Autónoma ( artículos 43.1 y 44.1 de la Ley 11/1994, de 26 de julio, de Ordenación Sanitaria de Canarias).
Mediante el Decreto 68/2010, de 17 de junio, se regula la autorización y registro de los centros, servicios y establecimientos sanitarios ubicados en la Comunidad Autónoma de Canarias, incluyendo no solo a los centros de titularidad privada, sino también a los centros públicos, limitados en la actualidad a los gestionados por el Servicio Canario de la Salud.
En su virtud, a propuesta conjunta de la Consejera de Sanidad y del Consejero de Presidencia, Justicia e Igualdad y previa deliberación del Gobierno en su reunión celebrada el día 18 de diciembre de 2014,
- Representar una innovación o cambio en las actividades de prevención, diagnóstico, terapéutica, rehabilitación, mejora de la esperanza de vida o eliminación del dolor y del sufrimiento.
- Requerir para su aplicación nuevos equipos específicos.
- Modificar de modo significativo las formas o sistemas organizativos de atención a los pacientes.
- Afectar a amplios sectores de población o a grupos de riesgo.
- Suponer un impacto económico significativo en el sistema sanitario público de Canarias.
- La aprobación de la cartera complementaria de la Comunidad Autónoma de Canarias o, en su caso, la inclusión en ella de tecnologías sanitarias que no estén incluidas en la cartera común del Sistema Nacional de Salud.
- Las condiciones del uso tutelado de técnicas, tecnología y procedimientos sanitarios regulados en la normativa estatal básica.
b) Evidencia científica que soporta el uso de la nueva Técnica, Tecnología, Procedimiento y Tratamiento (ensayos clínicos, estudios casos-control, cohortes, opiniones de expertos ...).
- Evidencia de su falta de eficacia, efectividad o eficiencia, o que el balance entre beneficio y riesgo sea significativamente desfavorable.
- Haber perdido su interés sanitario como consecuencia del desarrollo tecnológico y científico o no haber demostrado su utilidad sanitaria.
1. Se crea el Comité Técnico para la evaluación de tecnologías sanitarias, como un órgano colegiado del Servicio Canario de la Salud, de los señalados en el apartado 2 del artículo 29 del Decreto 212/1991, de 11 de septiembre, de organización de los Departamentos de la Administración Autonómica de Canarias. Estará adscrito a la dirección general competente en materia de programas asistenciales.
Este Comité se regirá por las normas relativas a los órganos colegiados contenidas en el Capítulo II del Título II de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común.
- La persona que desempeñe la jefatura del servicio que tenga atribuidas funciones en materia de evaluación de tecnologías sanitarias.
- Una persona que actúe como representante de la Investigación en Canarias, designada por la Dirección del Servicio Canario de la Salud, de entre quienes desempeñen funciones de coordinación de la investigación sanitaria.
- Hasta tres personas como representantes del órgano administrativo competente en materia de programas asistenciales, que serán, en función de la materia tratada en cada reunión, quienes ocupen las jefaturas que tengan atribuidas funciones en materia de calidad asistencial y sistemas de información, atención especializada y uso racional del medicamento.
- Una persona como representante del órgano administrativo competente en materia de recursos económicos, y otra como representante del órgano administrativo competente en materia de recursos humanos, designados por el titular del órgano administrativo al que representan.
Se modifica el artículo 2.bis del Reglamento de Organización y Funcionamiento del Servicio Canario de la Salud, aprobado por el Decreto 32/1995, de 24 de febrero, añadiendo el apartado 17, que queda redactado en los términos siguientes:
«Disposición adicional cuarta Procedimiento para la implantación de tecnologías sanitarias en la práctica asistencial del Servicio Canario de la Salud
1.- Datos del proponente.
2.- Descripción de la tecnología o servicio propuesto.
2.2.1. Especifique si la nueva tecnología:
reemplaza completamente a las que se utilizan en la actualidad;
reemplaza parcialmente a las que se utilizan en la actualidad (algunas indicaciones de la técnica en uso se verán sustituidas por la nueva);
complementa a las que se utilizan en la actualidad (se utilizará de forma simultánea a la actual, sin sustituir ninguna indicación).
2.3. ¿En qué fase de desarrollo considera que se encuentra la tecnología?:
ensayo clínico; implantación precoz;
difusión amplia, pero controvertida;
práctica clínica aceptada y generalizada.
3.- Características clínicas.
3.1. Aspectos asistenciales en los que incide la tecnología a implantar:
prevención, diagnóstico, tratamiento, mejora organizativa, sistemas de información etc.
4.- Evidencia sobre eficacia, efectividad, eficiencia y seguridad.
4.2. Aportar revisiones sistemáticas, evaluaciones económicas o informes de evaluación de tecnologías de buena calidad científica realizados sobre el tema. Señalar las medidas de resultados más relevantes, la eficacia/efectividad, seguridad, coste-efectividad, etc. (valor predictivo, reducción del riesgo relativo, número necesario a tratar, supervivencia, calidad de vida, etc.).
4.3. Indicar los factores que pueden contribuir a que los resultados de los estudios no sean aplicables a su centro sanitario y a sus pacientes: (características clínicas o sociales diferentes respecto a los estudios, efectos de la curva de aprendizaje, aceptabilidad y expectativas de los pacientes, etc.).
5.- Impacto de la tecnología en la organización y gestión de los servicios.
6.- Recursos necesarios.
7.- Observaciones relevantes para la selección de la tecnología.