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Timestamp: 2019-08-18 20:09:14
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JP2017522133A - Multi-axis screw surgical implant - Google Patents
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JP2017522133A
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JP2017504743A
フィヒター マインラート
マーニ マルコ
ベレッタ ダニエル
シッカルディ フランチェスコ
メダクタ・インターナショナル・ソシエテ・アノニム
2014-07-30 Priority to ITMI2014A001383 priority
2015-06-25 Application filed by メダクタ・インターナショナル・ソシエテ・アノニム filed Critical メダクタ・インターナショナル・ソシエテ・アノニム
2017-08-10 Publication of JP2017522133A publication Critical patent/JP2017522133A/en
【課題】構成要素の個数を最少にして、安全性を向上させ、性能低下の原因を低減させ、かつ、製造コスト及び組み立時間を低減することが可能で、使用者によるインプラントを容易にした外科インプラント用多軸スクリューの提供。 Provided is a number of components to a minimum, improved safety, reduce the causes of performance degradation, and can reduce the manufacturing cost and assembly time, and ease of implant by the user Surgery the provision of multi-axial screw for the implant.
【解決手段】軸方向空洞を有する中央本体（１０）；アンカー部分（２１）及び結合部分（２２）を備えたアンカー要素（２０）であって、アンカー部分（２１）は中央本体（１０）から突設されていて、結合部分（２２）は中央本体（１０）の軸方向空洞内部に収容されているアンカー要素（２０）と；中央本体（１０）の軸方向空洞内部に軸方向に収容されているインサート（３０）と；中央本体（１０）で内部結合するようになっている締結要素（４０）とを備える外科インプラント用多軸スクリュー（１００）であって；インサート（３０）は、アンカー部分（２０）の少なくとも一部に、合力が中心軸Ｘに沿う方向を向いている分布圧縮荷重をかけることができる弾性部分（３０．１）を備えている。 A central body having an axial cavity (10); a anchor portion (21) and an anchor element with a binding moiety (22) (20), from the anchor portion (21) central body (10) have been projected, the binding moiety (22) is an anchor element which is housed within the axial cavity of the central body (10) and (20); housed within the axial cavity of the central body (10) in the axial direction in which the insert (30); a central body (10) fastened are adapted to internally coupled element (40) polyaxial screw for surgical implants and a (100); insert (30), the anchor at least a portion of the part (20), the resultant force is provided with a resilient portion (30.1) which can apply a distribution compressive load is oriented along the central axis X.
本発明は、外科インプラント用多軸スクリューに関する。 The present invention relates to a polyaxial screw for surgical implants.
整形外科では、脊柱の異常湾曲、脊柱損傷等背柱の特定疾患を治療する多種多様のシステムと技術が、医療技術として知られている。 In orthopedics, abnormal curvature of the spine, a wide variety of systems and techniques for treating a particular disease of the spinal column damage or the like spine is known as medical technology.
脊柱の特定疾患の治療には、しばしば、脊柱部分を安定にして、２個以上の脊椎を、単一の骨集合体へ癒着するのを促進することが必要である。 In the treatment of a particular disease spinal often the spine in the stable, more than two vertebrae, it is necessary to promote the adhesions to a single bone assemblage.
この種の治療は、しばしば、脊柱の病理学的状態、例えば、椎間板疾患、側弯症、脊髄狭窄症等脊柱の病理的症状を矯正するのに採用されている。 This type of treatment often pathological conditions of the spine, for example, disc disease, is employed scoliosis, to correct the pathological symptoms of spinal stenosis, etc. spine.
脊柱を安定にすると、椎間部の骨組織が生成される。 When stabilizing the spinal column, bone tissue of the intervertebral portion is generated. この場合、脊柱の一部は、単一の骨本体に癒着される。 In this case, a portion of the spinal column is adhesion to a single bone body.
脊柱の安定化は、過去、長期に亘って、研究されてきた。 Stabilization of the spine, past, a long time, and have been studied. その結果、病理学的に矯正するための多種多様の方法及び装置が開発され、脊柱の本体部分に、特異的な影響を与え、脊柱の本体の形状・配置を安定にし、種々の水準で、椎骨の癒着を促進するようになってきている。 As a result, developed a wide variety of methods and apparatus for pathologically corrected, the body portion of the spinal column, giving specific effects, and to stabilize the shape and placement of the spinal column of the body, at various levels, it has come to promote the adhesion of the vertebrae.
これら従来のシステムの一つは、矯正ロッドを、脊柱部分に沿って長手方向に配置するもので、介入を必要とする。 One of these conventional systems, the corrective rod, intended to place longitudinally along the spine, and requires intervention. この矯正ロッドは、健康な脊柱の特定部位の特徴である正しい解剖学的形状を回復・維持するような形状をしている。 This corrective rod is shaped so as to restore and maintain the correct anatomical shape which is a characteristic of the specific part of a healthy spine.
従って、前述した従来の方法では、矯正ロッドを、脊柱に沿って配置し、必要に応じて、種々の椎骨を契合するようになっている。 Therefore, in the conventional method described above, the corrective rod, arranged along the spinal column, if necessary, is adapted to engage the various vertebrae. このタイプの外科的処置では、２本の平行な矯正ロッドを、患者の脊柱の中央部分の側部の後ろに取り付ける。 In this type of surgical procedure, two parallel straightening rods, attached to the back of the side of the central portion of a patient's spinal column. 従って、外科処置の間、１対の矯正ロッドが、種々の固定手段、たとえば、スクリューによって、脊柱に固定される。 Thus, during surgery, a pair straightening rods of various fixing means, for example, by a screw, is secured to the spinal column. これらのスクリューは、骨構造、主として椎弓根に挿入される。 These screws, bone structure, are mainly inserted into the pedicle.
矯正ロッドの傾斜、従って、取り付けスクリューの位置決めは、処置しようとする矯正のタイプに応じて、椎骨から椎骨へ亘って変化する。 Inclination corrective rod, therefore, the mounting screw positioning, depending on the type of correction to be treated, varies over the vertebra to vertebra. 脊柱の矯正に広範に使用されている最先端のスクリューは、多軸タイプのスクリューである。 State-of-the-art screw that is widely used in the correction of the spinal column is a multi-axis type of screw. 多軸タイプのスクリューは、ヘッド付きスクリューであって、ヘッドが、ネジ付きステムに対する角度を変えることができ、ヘッドが、ネジ付きステムに固定されていないので、手術用具に、よく適合しうるようになっている。 Polyaxial type screw is a headed screw head, can change the angle to the threaded stem, head, because it is not fixed to a threaded stem, a surgical instrument, as may be well suited It has become. 矯正ロッドと、矯正ロッドを固定するスクリューの両方を適切に固定することは、外科手術を成功させるのに必要である。 And correcting rod, appropriately secure both screw for fixing the corrective rod is necessary for successful surgery. 事実、矯正ロッドは、多軸スクリューのヘッドに挿入され、締結スクリューによってヘッドに確保され、螺旋状の継ぎ手によって結合される。 In fact, corrective rod is inserted into the polyaxial screw head, is secured to the head by a fastening screw, are joined by spiral joint. この場合、結合後、前記締結スクリューは、望ましい位置で締結され、矯正ロッドは、スクリューヘッドに設けられたハウジングに固定される。 In this case, after coupling, the fastening screw is fastened in the desired position, correction rod is secured to the housing provided in the screw head. 従って、締結スクリューが、正しく結合されている限り、多軸スクリューのヘッドは、自由に動くようになっている。 Therefore, the fastening screw is, as long as it is properly attached, of a multi-screw head is adapted to move freely.
上記で概説した例は、多くの特許文献及び科学文献に記載されている。 Examples outlined above are described in numerous patents and scientific literature. 例えば、特許文献１は、第１の近位開口部から第２の遠位開口部まで、長手方向に延設された収容部を備える多軸スクリューを開示しており、前記収容部は、周囲に側方開口部を有するＵ字形の横方向通路を備えている。 For example, Patent Document 1, the first proximal opening to the second distal opening, discloses a polyaxial screw having a housing portion extending longitudinally, the accommodating portion, the periphery and a transverse passageway U-shaped having a side opening to. ネジ付きステムは、前記収容部の近位開口部を貫通して、ネジ部分の全体に沿って外方へ延びている。 Threaded stem, through the proximal opening of the housing portion and extends outwardly along the entire threaded portion. 他方、ほぼ球状の部分は、前記収容部の内部に回転可能に収容されている。 On the other hand, substantially part spherical is rotatably accommodated inside the accommodating portion. 前記球状部分の上方に、係止インサートが配置されている。 Above the spherical portion, the locking insert is placed. 前記球状部分に当接している係止インサート部分は、前記球状部分の形状に適合するようになっており、かつ、締結位置に配置されるようになっている。 Locking insert portion in contact with the spherical portion is adapted to conform to the shape of the bulbous portion, and is adapted to be disposed in engaged position. そして、その位置で、球状部分を備えるネジ付きステムと収容部の間の相対運動を停止する。 Then, at that position, stopping the relative movement between the stem and the housing portion threaded with a bulbous portion. 前記インサートの上方に、矯正ロッドが収容され、Ｕ字形の横方向の通路に貫入しており、締結スクリューによって、上方位置で締結されている。 Above the insert straightening rod is housed, and penetrate the lateral passage of U-shaped, by the fastening screw is fastened in the upper position. 前記締結スクリューは、収容部の遠位開口部の近傍の内ネジ山と契合し、前記収容部と螺合し、矯正ロッド、下方の締結インサート及び球状部分を付勢し、多軸スクリューの構成部品間の相対運動をなくしている。 Wherein the fastening screw, an inner thread in the vicinity of the distal opening of the housing portion and to engage, screwed into the receiving portion, correcting rod, the fastening insert and the spherical portion of the lower urges, construction of a multi-screw eliminating the relative movement between the parts. 然しながら、周知のように、ロッドは、正確な矯正位置に、正確に配置しなければならない。 However, as is well known, rods, the exact correction position must be accurately placed. そのため、複数の多軸スクリュー間の心合わせ、より正確には、複数の収容部の間における矯正ロッドの収容は、患者の解剖学的構造を考慮して、外科医が選択する配置に応じて、出来るだけ正確でなければならない。 Therefore, alignment between a plurality of multi-axial screw, more precisely, housing the corrective rod between the plurality of accommodating portions, taking into account the anatomy of the patient, depending on the arrangement of the surgeon to choose, It can only must be accurate.
矯正ロッドを、簡単かつ確実に位置決めするために、特許文献１は、前述した多軸スクリューは、その収容部に沿って、側方開口部を有しており、前記側方開口部を介して、締結インサートの接触面に圧力を掛け、締結インサートを、下方に位置する球状部分に付勢して、締結インサートを、一時的に、所定の位置で、遮断することができるようになっている。 Corrective rod, in order to easily and reliably positioned, Patent Document 1, a multi-screw described above along its housing part has a lateral opening, through said lateral opening , apply pressure to the contact surface of the fastening insert, the fastening insert, to urge the spherical portion located downward, the fastening insert, temporarily, at a predetermined position, and is capable of blocking .
然しながら、この操作では、ロッドを挿入操作する間、外科医が適切な器具を使用して、位置を保持し、収容部を所定の位置でロックしなければならない。 However, in this operation, during the insertion operation the rod, using the surgeon suitable instrument, holding the position, the accommodating portion must be locked in place. 器具を取り外した後に、締結を解除すると、収容部は、再度、ネジ付きステムに対して自由運動し、前述したように、締結スクリューは収容部から分離される。 After removal of the instrument, when releasing the fastening, accommodation unit, again to free movement against the threaded stem, as mentioned above, the fastening screw is separated from the accommodating portion.
前記矯正ロッドの長さは、複数の脊椎の長さとほぼ同じである。 The length of the correction rod is substantially the same as the length of the plurality of vertebrae. 従って、インプラント手術の間、外科医及び/又は外部手段の介入なしに、予め決めた形状を維持できる装置が必要なことは明らかである。 Thus, between the implant surgery, without intervention of the surgeon and / or external means, it will be obvious that the same may require predetermined shape can be maintained device.
従来、特許文献２に記載されているような装置を使用して、この必要性を満たしてきた。 Conventionally, using the apparatus as described in Patent Document 2, it has met this need. 特許文献２は、特許文献１に記載されている装置と、ほぼ同じ装置を記載している。 Patent Document 2 describes a device described in Patent Document 1, substantially the same apparatus. 即ち、収容部の中心軸の周囲に、溝が形成されており、この溝の内部にスプリングが配置されている。 That is, around the central axis of the housing portion, the grooves are formed, a spring is disposed inside the groove. 前記スプリングは、収容部と締結インサートの間に挿入されており、その下に、球状部が、ネジ付きステムと一体結合されている。 The spring housing portion and is inserted between the fastening insert, under its spherical portion is integrally coupled with a threaded stem. スプリングは、予圧（予荷重）構造をしており、前記締結インサートに対して、収容部に対する多軸スクリューのステムの球状部が自由相対運動をしないような力で、前記締結インサートに対して、一定圧力を負荷するようになっている。 Spring has a preload (preload) structure, with respect to the fastening insert, with a force that does not spherical portion of the multi-screw stem and the free movement relative accommodation portion, with respect to the fastening insert, It is adapted to load a constant pressure. 外科医は、スプリングに負荷されている力以上の力を加えて、収容部に対する多軸スクリューのステムの球状部に対して運動をさせ、前記収容部の正確な位置付けをし、次いで、矯正ロッドをその座位に挿入することができる。 The surgeon applies a force or forces that are loaded in the spring, by the movement against the spherical portion of the multi-screw stem for accommodating section, and the exact positioning of the receiving portion, then the corrective rod it can be inserted into the sitting position.
然しながら、この解決法においてさえ、幾つかの欠点がある。 However, even in this solution, there are some drawbacks.
この欠点の１つは、収容部の中心軸に対するスプリングの位置決めである。 One drawback is the positioning of the spring relative to the central axis of the housing portion. 事実、特許文献２に記載されているように、収容部の中心軸に対して左右対称に偏心することが提案されている。 In fact, as described in Patent Document 2, it has been proposed to be eccentric symmetrically with respect to the central axis of the housing portion. 然しながら、多軸スクリューをインプラントする間に、この偏心のために、結果として、係止インサートによって球状部に付与された力の均一性が失われ、そのため、インプラント手術の間、操作が困難となる。 However, during the implanting multiple screw, for the eccentric, as a result, the uniformity of the force applied to the spherical portion is lost by a locking insert, therefore, between the implant surgery, the difficult operation .
さらに、それぞれ２個のスプリングによって付与される偏心力が加えられる領域を増加させるために、当業界における従来の装置は、ネジ付きステムの球状部の上方に上方保持要素を配置し、その保持要素に２個のスプリングを作用させ、かつ、前記球状ヘッドの下方に下方保持要素を配置している。 Furthermore, in order to increase the region in which the eccentric force is applied to each of which is imparted by the two springs, the conventional device in the art is to place an upper retaining element above the spherical portion of the threaded stem, the retaining element by the action of two springs, and, by placing a hold-down element below the spherical head is in. このようにして、２個のスプリングは、保持要素を、横方向に押圧し、保持要素をネジ付きステムの球状ヘッドに対して付勢し、順番に、その球状ヘッドが、下方保持要素に対して付勢するようになっている。 In this way, two springs, the retaining element to press laterally, the retaining element is biased against the spherical head of the threaded stem, in turn, the spherical head, to the lower holding element It is adapted to urge Te. この構造は、上方保持要素に対して、特別に正確な機械加工が必要なことに加えて、スプリングによって付与される横方向の力の伝達に関与する要素の個数を増加させ、その結果、性能が低下するリスクの増大、装置の組み立てにおけるエラー、摩耗、及び構成部品の信頼性の低下が発生する。 This structure, with respect to the upper holding element, in addition to specially accurate machining is necessary to increase the number of elements involved in the transmission of lateral forces applied by the spring, as a result, performance There increased risk for decreased errors in assembly of the device, wear, and reduced reliability of the components occurs.
さらに、特許文献２に記載されている前記装置は、スクリューのステムの球状ヘッドが、下方保持要素によって中央本体の内部に保持されている。 Furthermore, the apparatus described in Patent Document 2, the spherical head of the screw stem is retained in the interior of the central body by the lower retaining element. 前記下方保持要素は、中央本体に着脱可能に結合されていて、操作条件に応じて、分離され、かつ、ネジ付きステムの球状ヘッドを、シートに接近させるようになっている。 Said lower holding element is being detachably coupled to the central body, depending on the operating conditions, it is separated, and the spherical head of the threaded stem, so as to approach the sheet. 次いで、球状ヘッドの挿入は、下方から行なわれる。 Then, the insertion of the spherical head is performed from below. 従って、この構造は、装置の実現に必要な要素の個数をさらに増加させ、それによって、性能低下のリスクの増大、装置の安全性の低下、装置の実現のコストの増加、及び組み立てとインプラントに要する時間の増加という欠点がある。 Accordingly, this structure increases further the number of elements required to implement the system, thereby, increasing the risk of performance degradation, reduction in the safety of the device, increase the cost of implementation of the device, and the assembly and implant there is a disadvantage that an increase in the time required.
さらに、加工コスト、組み立て時間、及び従来技術に特有の構造的特徴に必要な全長の増加が、特に、深刻な欠点である。 Further, processing costs, assembly time, and an increase in the total length required for the specific structural features in the prior art, in particular, is a serious drawback.
欧州特許第２５０２５９４Ａ１号公報 European Patent No. 2502594A1 Publication 米国特許第８０７５６０３号明細書 US Pat. No. 8075603
本発明が解決しようとする第１の課題は、使用者によるインプラントを容易にする外科インプラント用多軸スクリューを提供することである。 First object of the present invention is to provide is to provide a polyaxial screw for surgical implants that facilitate implant by the user.
本発明が解決しようとする第２の課題は、外科インプラント用多軸スクリューであって、その締結インサートが、ネジ付きステムの球状部分に対する直接軸方向負荷を有しており、収容部に対して、締結インサートを一時的にロックするようになっている外科インプラント用多軸スクリューを提供することである。 Second object of the present invention is to provide, a polyaxial screw for surgical implants, the fastening insert has a direct axial load on the spherical portion of the threaded stem, with respect to housing part to provide a polyaxial screw for surgical implants adapted to temporarily lock the fastening insert.
本発明が解決しようとする第３の課題は、要素の個数を最少にして、安全性を向上させ、性能低下の原因を低減させ、かつ、製造コスト及び組み立時間を低減することが可能な外科インプラント用多軸スクリューを提供することである。 Third problem to be solved by the present invention, the number of elements to minimize, improve safety, reduce the causes of performance degradation, and which can reduce the manufacturing cost and assembly time surgical it is to provide a multi-axial screw for the implant.
本発明が解決しようとする更なる課題は、構造が簡単で、インプラント手術が容易で、低コストで、迅速な組み立てが可能な外科インプラント用多軸スクリューを提供することである。 A further object of the present invention is to provide a structure is simple, easy to implant surgery, low cost, is to provide a polyaxial screw for surgical implants which allows quick assembly.
これらの課題を解決した本発明は、基本的特徴が、請求項１に記載されている主題である多軸スクリューを提供するものである。 The present invention solves these problems, basic features, there is provided a multi-screw, which is a subject matter described in claim 1.
本発明の更に有利な特徴が、従属項に記載されている。 Further advantageous features of the present invention are described in the dependent claims.
総べての請求項には、必要な構成要素が十分に記載されている。 The claims of all necessary components are fully described.
添付図において、１００は、本発明の目的である外科インプラント用多軸スクリューを示している。 In the accompanying Figure, 100 indicates the purpose polyaxial screw for surgical implants is of the present invention. 外科インプラント用多軸スクリュー（図２）は、好ましくは金属材料で製造されていて、中心軸Ｘを有するほぼ円錐台形で、円柱状の軸方向貫通空洞及び上方部分１４及び下方部分１２の２つの部分を有している。 Polyaxial screw for surgical implant (FIG. 2) is preferably is made of a metal material, in substantially frustoconical having a central axis X, cylindrical axial through cavity and two upper portions 14 and lower portions 12 It has a portion. 中央本体１０の上方部分１４には、２つのＵ字形貫通ノッチ１７及び１８形成されており、中央本体１０の上方部分１４の軸方向の全体に延設されている。 The upper portion 14 of the central body 10 has two U-shaped through notch 17 and 18 are formed, and extends the entire axial direction of the upper portion 14 of the central body 10. 前記ノッチ１７及び１８は、中央本体１０の前記上方部分１４を、２つの異形部分１４．１及び１４．２に分割している。 The notches 17 and 18, the upper portion 14 of the central body 10 is divided into two different shape portion 14.1 and 14.2. 前記２つの異形部分１４．１及び１４．２は、円形の王冠状断面を有しており、互いに正面に向いて配設されていて、左右対称である。 The two variants parts 14.1 and 14.2 has a circular crown-shaped section, have been disposed facing the front with one another, is symmetrical. さらに、異形部分１４．１及び１４．２は、それぞれ、雌ねじ１９が形成された開放上方端部と、下方部分１２を備えた本体を形成する下方端部とを備えている。 Furthermore, profiled parts 14.1 and 14.2 are provided, respectively, with the open upper end of the internal thread 19 is formed, and a lower end which forms a body with a lower portion 12. 異形部分１４．１及び１４．２の前記下方端部には、チャネル５０（図６）が形成されている。 The said lower end of the profiled parts 14.1 and 14.2, the channel 50 (FIG. 6) is formed. チャネル５０（図６）は、ノッチ１７及び１８のＵ字形をした接合終端部で形成された中央本体１０の中心軸を横断する軸を有している。 Channel 50 (Fig. 6) has an axis transverse to the central axis of the central body 10 formed by the junction termination portion in which the U-shaped notches 17 and 18.
中央本体１０の下方部分１２は、概ね円筒形で、底部において開放されている（図３）。 Lower part 12 of the central body 10 is a generally cylindrical, is open at the bottom (Fig. 3). 中央本体１０の下方部分１２の下方開口部１２．５の周辺には、係止部、例えば、軸方向空洞の内側に向かって突設されたリップ１２．１が形成されている。 Around the lower opening 12.5 of the lower portion 12 of the central body 10, the engaging portion, for example, a lip 12.1 projecting towards the inside of the axial cavity is formed.
中央本体１０の外表面には、２つの収容部分、例えば、２つの非貫通溝１４．３及び１４．４（図６、図８）が形成されている。 The outer surface of the central body 10, two receiving portions, for example, two non-penetrating grooves 14.3 and 14.4 (FIG. 6, FIG. 8) is formed. 前記溝１４．３及び１４．４は、逆「Ｔ」字形で、異形部分１４．１及び１４．２の垂直展開部分の全体に延設されている。 The grooves 14.3 and 14.4 are reversed "T", and extends the entire vertical expansion portion of the profiled section 14.1 and 14.2. 前記溝１４．３及び１４．４は、インプラント手術の間、中央本体１０を備える締結スクリュー４０を結合するためのネジ廻し（スクリュードライバ）の心出し分岐先端を受け入れるような形状をしている。 The grooves 14.3 and 14.4 during the implant surgery, has a shape to receive a centering branch tips of screwdriver for coupling the fastening screw 40 with a central body 10 (screwdriver). 前記ネジ廻し（スクリュードライバ）としては、例えば、特許文献１に記載されている器具があげられる。 As the screwdriver (screwdriver), for example, the instrument disclosed in Patent Document 1 can be cited.
中央本体１０の下方部分１２の近傍の溝１４．３及び１４．４の基部には、２つの孔が設けられている。 At the base of the groove 14.3 and 14.4 in the vicinity of the lower portion 12 of the central body 10, two holes are provided. 即ち、溝１４．３の基部には孔１５が、溝１４．４の基部には孔１６が設けられている（図３）。 That is, the base of the groove 14.3 hole 15, the base of the groove 14.4 is hole 16 is provided (Figure 3). 一態様、例えば、添付図面に記載の態様（但し、本発明はこの態様に限定されるものではない）では、前記孔１５及び１６は、めくら孔であるが、前記孔１５及び１６は、貫通孔であっても、本発明の範囲を逸脱するものではない。 One aspect, for example, in the embodiments described in the accompanying drawings (where the present invention is not limited to this embodiment), the holes 15 and 16 is a blind hole, the hole 15 and 16, through even holes, do not depart from the scope of the present invention.
さらに、多軸スクリュー１００は、アンカー要素２０を備えている。 Moreover, multi-screw 100 is provided with an anchor element 20. アンカー要素２０は、好ましくは金属材料製で、アンカー部分、例えば、近位部に配設されたネジ付きステム２１、及び結合部分、例えば、遠位部に配設された球状ヘッド２２を備えている。 Anchor element 20 is preferably made of metal material, the anchor portion, for example, the stem 21, and the binding moiety threaded disposed proximal, for example, comprises a spherical head 22 that is disposed in the distal portion there. 前記ネジ付きステム２１及び球状ヘッド２２は、互いに一体的に結合されており、好ましくは、金属製の単一体である。 Said threaded stem 21 and the spherical head 22 is integrally coupled to one another, it is preferably a single piece made of metal. 球状ヘッド２２の自由端部には、アンカー要素２０をインプラントするための周知の作動手段２３が形成されている。 The free end portion of the spherical head 22, known actuating means 23 for implanting an anchor element 20 is formed. アンカー要素２０のネジ付きステム２１及び球状ヘッド２２は、本体１０の軸方向空洞内部に軸方向に挿入することができるような寸法と形状である。 Threaded stem 21 and the spherical head of the anchoring element 20 22 is sized and shaped so that it can be inserted into the axial cavity of the main body 10 in the axial direction. ネジ付きステム２１の側部から、前記アンカー要素２０を貫入し、中央本体１０の軸方向全長（即ち、近位―遠位方向）に動かすことにより、前記ネジ付きステム２１は、中央本体１０の下方部分１２に形成された下方開口部１２．５から十分に延出され、他方、球状ヘッド２２は、下方開口部１２．５の内側面に形成されたリップ１２．２と当接して、中央本体１０の軸方向空洞内部で、軸方向の実質的部分に亘って保持される。 From the side of the threaded stem 21, penetrate the anchor element 20, the overall axial length of the central body 10 (i.e., the proximal - distal) by moving in, the threaded stem 21, the central body 10 is fully extended from the lower opening 12.5 which is formed in the lower portion 12, on the other hand, the spherical head 22 abuts the lip 12.2 which is formed on the inner surface of the lower opening 12.5, the central internal axial cavity of the body 10, is held over a substantial portion of the axial direction.
多軸スクリュー１００は、インサート３０を備えている。 Multiple screw 100 is provided with an insert 30. 前記インサート３０は、好ましくは、金属材料製で、中央本体１０の軸方向空洞の内部に収容される寸法を有しており、かつ、２つの部分を有している（図４）。 The insert 30 is preferably made of metal material, it has a size that is accommodated in the axial cavity of the central body 10, and has two parts (Fig. 4). 即ち、第１近位部分である弾性部分３０．１及び第２遠位部分３０．２である。 That is, an elastic part 30.1 and a second distal portion 30.2 is a first proximal portion. 前記インサート３０は、円筒形で、弾性部分３０．１に内側軸方向空洞を具備しており、かつ、遠位部分３０．２に、２個の周辺突起３１及び３２を備えている。 The insert 30 is cylindrical, and comprises a inner axial cavity in the resilient portion 30.1 and the distal portion 30.2 is provided with two peripheral projections 31 and 32. 前記２個の周辺突起３１及び３２は、インサート３０の弾性部分３０．１に接続されており、弾性部分３０．１と一緒にサドル部分３０．３を形成している。 It said two peripheral projections 31 and 32 are connected to the elastic portion 30.1 of the insert 30, forming a saddle portion 30.3 with resilient portion 30.1. サドル部分３０．３の形状は、半円筒形で、インサート３０の遠位部分３０．２と弾性部分３０．１の間の接続部分に配置されている。 The shape of the saddle part 30.3 is a semi-cylindrical, is disposed at the connection portion between the distal portion 30.2 and the elastic portion 30.1 of the insert 30. インサート３０の遠位部分３０．２の外表面には、２個の収容要素、例えば、非貫通孔３５及び３６が形成されている。 The outer surface of the distal portion 30.2 of the insert 30, two housing elements, for example, non-through holes 35 and 36 are formed. 前記非貫通孔３５及び３６の下方において、弾性部分３０．１及びそれらの実体部分に、周囲溝３３が形成されている。 In below the non-through holes 35 and 36, the resilient portion 30.1 and their substantial part, circumferential groove 33 is formed. 前記周囲溝３３は、螺旋形で、弾性部分３０．１の下方縁部の周囲から離れ、弾性部分３０．１を進行して、遠位部分３０．１の近傍に到達するようになっている。 The peripheral groove 33 is a spiral away from the periphery of the lower edge of the elastic section 30.1, progressing the elastic section 30.1, so as to reach the vicinity of the distal portion 30.1 . 周囲溝３３の螺旋形、及びインサート３０及び/又はインサート３０の一部、例えば弾性部分３０．１の材料の、主として、弾性特性によって、インサート３０が、軸方向の圧縮力、たとえば、分布圧縮荷重を受けたとき、前記溝３３は、弾性部分３０．１に弾性手段としての作用を引き起こすようになっている。 Spiral circumferential groove 33, and a portion of the insert 30 and / or insert 30, for example of the material of the elastic section 30.1, primarily, by the elastic characteristic, the insert 30 is, axial compression forces, for example, distributed compressive load when receiving, the groove 33 is adapted to cause the action of an elastic means in the elastic portion 30.1.
無論、本発明の権利範囲を逸脱することなく、溝３３の形状、位置及び個数を変えることができることは当業者には明らかである。 Of course, without departing from the scope of the present invention, the shape of the groove 33, you can change the position and the number will be apparent to those skilled in the art. 例えば、溝３３を、弾性部分３０．１に弾性を付与することができるような複数の溝、ノッチ、或いは開口に代えることができる。 For example, it is possible to replace the grooves 33, a plurality of grooves such that it can impart elasticity to the elastic section 30.1, a notch, or an opening. 同じように、１つ以上の溝３３を使用せずに、軸方向圧縮力、例えば、上述したような分布圧縮荷重を伝達することができる特性を有している材料を選択することも、本発明の権利範囲に含まれることは当業者には明らかなことである。 Similarly, without the use of one or more grooves 33, the axial compressive force, for example, it is to select a material having a characteristic capable of transmitting a distribution compressive load as described above, the present be included in the scope of the invention is apparent to those skilled in the art.
最後に、多軸スクリュー１００は、固定要素、例えば、締結ネジ４０を有している。 Finally, a multi-screw 100, the fixing element, for example, a fastening screw 40. 締結ネジ４０は、異形部分１４．１及び１４．２の雌ねじ１９に螺合するようになっている周囲ネジ４１を有している。 Fastening screw 40 has a peripheral screw 41 adapted screwed into the internal thread 19 of the profiled parts 14.1 and 14.2. 締結ネジ４０の頂部には、インプラント手術用の器具、例えば、スクリュードライバ（ビス廻し）、六角棒スパナ又は当業界に周知の器具で、前記締結ネジ４０を契合する契合手段を取り付けてある。 On top of the fastening screws 40, the instrument for the implant surgery, for example, a screwdriver (bis turn), a well-known instrument hex key or the art, is attached to engage means for engage the fastening screw 40.
本発明は、本発明の目的を達成することができる締結インサートを具備する多軸スクリューを提供するものである。 The present invention is to provide a multi-screw comprising a fastening insert which can achieve the object of the present invention. 特に、本発明の効果は、締結インサート３０を具備する多軸スクリューの構造を簡単にしたことによって、従来技術とは異なり、中央本体ではなく、周辺位置に弾性手段を使用することを排除することができる点にある。 In particular, the effect of the present invention, by which to simplify the structure of the multi-screw having a fastening insert 30, unlike the prior art, rather than the central body, eliminating the use of resilient means to the peripheral position It lies in the fact that it is. 従来技術では、装置への弾性手段の位置決めが不正確であったので、締結力が偏心する恐れがあり、締結力への妨害現象及び/又は不均衡な分布のために、従来の装置の使用を難しくしていたという欠点があったが、本発明は、その欠点を排除するものである。 In the prior art, the positioning of the elastic means to the device was inaccurate, there is a risk that the fastening force is eccentric, for disturbing effects and / or unbalanced distribution of the fastening force, the use of conventional apparatus has a drawback that the has been difficult, the present invention is to eliminate the drawbacks. さらに、構成部品の個数を少なくしたので、多軸スクリューの信頼性は高められている。 Further, since the reduced number of components, reliability of the multi-screw is increased.
さらに、従来技術を凌駕する本発明の効果は、弾性手段の位置付けに必要な機械加工の精度、及び弾性手段に付与される予圧に関係なく、球状ヘッド２２を締結するために、球状ヘッド２２に対して、軸方向に作用する圧力を付与することである。 Furthermore, the effect of the present invention over the prior art, machining accuracy required for positioning of the elastic means, and regardless of the pre-load applied to the elastic means, in order to conclude a spherical head 22, the spherical head 22 in contrast, it is possible to apply the pressure acting in the axial direction.
最後に、本発明の多軸スクリューは、寸法を小さくしたものであるが、このことは、最小侵襲性外科手術に特に重要な特徴である。 Finally, multi-screw of the present invention is obtained by reducing the size, which is particularly important feature in minimally invasive surgery. さらに、本発明の多軸スクリューは、構造を簡単にしたことにより、コストを低減させ、かつ、組み立てが、極めて簡単で迅速になっているものである。 Moreover, multi-screw of the present invention, by the simplified structure reduces the cost and assembly, but that is a very simple and quick.
本発明の権利範囲逸脱することなく、本発明を何ら制限するものではない実施例に対し、かつ、図示した発明に関して、種々の変更を行なうことができることは言うまでもない。 Without departing the scope of the present invention, with respect to examples not intended to limit the invention in any way, and, with respect to the invention as illustrated, it is of course possible to make various changes.
本発明による外科インプラント用多軸スクリューに、矯正ロッドを結合させて予め組み立てた正面図。 The polyaxial screw for surgical implant according to the invention, front view of preassembled by binding corrective rod. 矯正ロッドを備える、本発明による外科インプラント用多軸スクリューの分解正面図。 Comprising a straightening rod, it exploded front view of the polyaxial screw for surgical implant according to the invention. 中央本体を、図８の線Ｄ−Ｄに沿って切断した、矯正ロッドを備えた本発明による外科インプラント用多軸スクリューの分解正面図及び部分断面図。 The central body, taken along the line D-D in FIG. 8, exploded front view and a partial sectional view of the polyaxial screw for surgical implant according to the present invention with a corrective rod. 図８の線Ｄ−Ｄに沿って切断した、本発明による外科インプラント用多軸スクリューのインサートの断面の倍尺による分解正面図及び部分断面図。 Taken along line D-D in FIG. 8, it exploded front view and a partial sectional view according to an enlarged scale of the cross-section of the insert of the surgical implant polyaxial screw according to the invention. 外科インプラント用多軸スクリューの正面図。 Front view of a multi-screw surgical implant. 本発明による外科インプラント用多軸スクリューのインサートを下から視た、３/４斜視図。 The insert polyaxial screw for surgical implant according to the invention seen from the bottom, 3/4 a perspective view. 本発明による外科インプラント用多軸スクリューの中央本体を上から視た、３/４斜視図。 The central body of the polyaxial screw for surgical implant according to the invention viewed from above, 3/4 a perspective view. 仮組み立て段階にある本発明による外科インプラント用多軸スクリューの図８の線Ｄ−Ｄに沿った断面図。 Sectional view taken along line D-D of FIG. 8 polyaxial screw for surgical implant according to the present invention in a temporary assembly stage. 仮組み立て段階にある本発明による外科インプラント用多軸スクリューの側面図。 Side view of the polyaxial screw for surgical implant according to the present invention in a temporary assembly stage.
[方法及び仮組立] [Methods and pre-assembled]
本発明による多軸スクリュー１００を仮組立する方法を以下に説明する。 Illustrating a method of pre-assembled polyaxial screw 100 according to the present invention are described below.
第１挿入段階：アンカー要素２０を、平行移動により、中央本体１０の軸方向空洞内に挿入して結合部分、例えば球状ヘッド２２にまで到達させ、係止部分、例えば、中央本体１０のリップ１２．２と当接させ、アンカー部分、例えば、ネジ付ステム２１を、中央本体１０の外側の全長に渡って突出させる。 First insertion step: the anchor element 20, by translation, the binding moiety is inserted in the axial direction within the cavity of the central body 10, for example, allowed to reach the spherical head 22, the locking portion, for example, the lip 12 of the central body 10 .2 abut and anchor portion, for example, a threaded stem 21 to protrude over the outside of the entire length of the central body 10. 前記の挿入は、アンカー要素２０に対して近位-遠位方向で行われる。 Insertion of said proximal relative to the anchor elements 20 - carried out in a distal direction. 即ち、前記アンカー要素２０は、上方から、中央本体１０の軸方向空洞の内部に挿入される。 That is, the anchor element 20, from above, is inserted into the axial cavity of the central body 10.
第２挿入段階：インサート３０を、平行移動によって、中央本体１０の軸方向空洞の内部に挿入し、アンカー要素２０の球状ヘッド２２の少なくとも上方部分に対向している弾性部分３０．１にまで到達させ、非貫通口３５、３６と、中央本体１０の孔１５、１６を、それぞれ、同じ方向に一直線にする。 Second inserting step: reach the insert 30, by translation, and inserted into the axial cavity of the central body 10, the resilient portion 30.1 which is opposed to at least the upper portion of the spherical head 22 of the anchor element 20 is a non-through hole 35, the holes 15, 16 of the central body 10, respectively, they are aligned in the same direction.
―予荷重負荷段階：特殊な器具（図示せず）、例えば、加圧器で、軸方向予約荷重、即ち、分布圧縮荷重を負荷し、インサート３０を、アンカー要素２０の球状ヘッド２２の軸方向に押し込める。 - preload load stage: specialized equipment (not shown), for example, in the pressurizer, the axial reservation load, i.e., loaded with distributed compressive load, the insert 30, in the axial direction of the spherical head 22 of the anchor element 20 Oshikomeru. 溝３３の存在及び/又はインサート３０の構成部品の固有の弾性によって、前記インサート３０の近位部３０．１が弾性変形して、孔３５及び３６が、中央本体１０の外表面に形成されている孔１５及び１６に対して整心される。 The inherent elasticity of the components present and / or insert 30 of the groove 33, and the proximal portion 30.1 of the insert 30 is elastically deformed, holes 35 and 36, are formed on the outer surface of the central body 10 It is Seikokoro against holes 15 and 16 are. この操作によって、チャネル５０が、インサート３０のサドル部分３０．３と一直線になる。 This operation channel 50 is in alignment with the saddle part 30.3 of the insert 30.
-係止段階：予め負荷された予荷重、即ち、負荷された分布圧縮荷重を維持しながら、屈撓装置、例えば、打抜装置で、中央本体１０に形成されている孔１５及び１６の底壁１５．１及び１６．１を、それぞれ、変形させ、前記底壁１５．１及び１６．１の内部に、それぞれ、孔３５及び３６を形成する。 - locking steps: pre-loaded preload, i.e., while maintaining the loaded distributed compressive load deflection device, for example, in punching arrangement, the bottom of the holes 15 and 16 formed in the central body 10 the walls 15.1 and 16.1, respectively, is deformed, the interior of the bottom wall 15.1 and 16.1, respectively, to form holes 35 and 36. このようにして、孔１５：１６の底壁１５．１及び１６．１は、係止手段として作用する。 In this way, the bottom wall 15.1 and 16.1 of the holes 15:16 acts as a locking means. インサート３０は、予荷重負荷状態の中央本体１０に拘束され、前記インサート３０の弾性部分３０．１は、アンカー要素２０の球状ヘッド２２に圧力をかけ、球状ヘッド２２が、中央本体１０に対して自由に回転するのを阻止する。 Insert 30 is constrained to the central body 10 of the preload load state, the elastic portion 30.1 of the insert 30, applying a pressure to the spherical head 22 of the anchor element 20, the spherical head 22, the central body 10 to prevent the free to rotate. 係止段階後、軸方向の予荷重は除去される。 After locking stage, axial preload is removed.
―挿入の第３段階：前記方法の最後で、特殊な道具で、締結要素、例えば、締結ネジ４０を挿入することにより、本発明による多軸スクリュー１００は、仮組立状態になり、インプラントの準備ができる。 - insertion of the third stage: at the end of the process, a special tool, the fastening element, for example, by inserting the fastening screw 40, the multi-screw 100 according to the present invention will become tentatively assembled condition, ready for the implant can.
当業者には明らかなことではあるが、上述したように、予荷重が負荷された状態で固定されたインサート３０によって締結力が付与されるので、アンカー要素２０は、中央本体１０に対して自由に回転することができない。 As those in the art will some be apparent, as described above, since the tightening force is applied by the insert 30 which is fixed in a pre state heavy-loaded, the anchor element 20, freely relative to the central body 10 It can not be rotated in. この締結力は、頂部においては、結合部分の少なくとも一部、即ち、球状ヘッド２２とインサート３０の弾性部分３０．１との間の摩擦によって、他方、下方からは、前記結合部分、即ち、球状ヘッド２２と中央本体１０の下方部分１２の少なくとも一部との間の摩擦によって発生することは明らかである。 This fastening force is in the top, at least a portion, i.e., the friction between the resilient portion 30.1 of the spherical head 22 and the insert 30, the other, from the lower side, the binding portion of the binding moiety, i.e., spherical it is clear that generated by friction between at least a portion of the lower portion 12 of the head 22 and the central body 10.
然しながら、多軸スクリュー１００を正しくインプラントするために、本体１０に対するアンカー要素２０の角度を、好ましい角度にすることが必要な場合は、中央本体１０（又は、アンカー要素２０のネジ付ステム２１）に、インサート３０の弾性部分３０．１によって付与される締結力に打ち勝つだけの小さな力を与えるだけで十分である。 However, in order to properly implant the polyaxial screw 100, the angle of the anchor element 20 relative to the body 10, when it is necessary to a preferred angle, the central body 10 (or, threaded stem 21 of the anchor element 20) it is sufficient provide a small force sufficient to overcome the engagement force exerted by the resilient portion 30.1 of the insert 30. このようにして、アンカー要素２０の角度は、望ましい角度になり、前記インサート３０の弾性部分３０．１が付与する締結作用によって、使用者による使用態様の変更があるまで、一定に維持される。 In this manner, the angle of the anchor element 20 is made to the desired angle, by a fastening action of the elastic part 30.1 of the insert 30 imparts, until there is a change of mode of use by the user, it is maintained constant.
インプランテーション Implantation
本発明による多軸スクリュー１００は、特に、脊柱の低侵襲手術の間使用される。 Polyaxial screw 100 according to the present invention is in particular used during minimally invasive surgery of the spine. これらのケースにおいて、外科医は、中央本体１０から締結ネジ４０を分離した後で、アンカー要素２０を、いわゆる「脊椎弓根」と言われている脊椎の一部の中に挿入する。 In these cases, the surgeon, after separation of the fastening screws 40 from the central body 10 is inserted into the anchor element 20, in a portion of the spine that is the so-called "spine pedicle." この挿入は、例えば、アンカー要素２０のネジ付ステム２１を、堆堆弓根(図示せず）と結合することによって実行される。 This insertion, for example, a threaded stem 21 of the anchor element 20, is performed by combining the compost compost pedicles (not shown). ネジ付ステム２１を脊椎弓根内へ挿入した後、外科医は、ネジ付ステム２１に対する本体１０の正しい角度を選択する。 After inserting the threaded stem 21 into the spinal pedicle, the surgeon selects the correct angle of the main body 10 relative to the threaded stem 21. 前記の正しい角度は、外科用インプラントに必要な立体位置に依存して変化する。 Correct angle of the changes depending on the three-dimensional position required for surgical implants. 従って、一旦、前述した正しい角度が設定されると、前記インサート３０の弾性部分３０．１によって付与される締結力のために、中央本体１０は、アンカー要素２０に対する角度を、自由に変えることができない。 Therefore, once the correct angle described above is set, for fastening force applied by the resilient portion 30.1 of the insert 30, the central body 10, the angle to the anchor element 20, be varied freely Can not. このようにして、外科医は、サドル部分３０．３、及びＵ字形ノッチ[Ｕ]１７及び１８によって形成されたチャネル５０の内部に、矯正ロッド１０１を挿入する。 In this manner, the surgeon, the interior of the channel 50 formed by the saddle portion 30.3 and U-shaped notch [U] 17 and 18, to insert a corrective rod 101.
矯正ロッド１０１の、中央本体１０のチャネル５０への挿入が完了すると、外科医は、締結ネジ４０を、中央本体１０の異形部分１４．１及び１４．２及びネジ込みカップリングとの間に構成されたネジ付シートに再度挿入する。 Straightening rod 101, when inserted into the channel 50 of the central body 10 is completed, the surgeon, the fastening screw 40, is formed between the profiled parts 14.1 and 14.2 and threaded coupling of the central body 10 re-inserted into the seat with a screw.
前述したように、締結ネジ４０と中央本体１０の結合は、医療業界に周知の道具、例えば、ネジ廻し類によって行なわれる。 As described above, the binding of the fastening screw 40 and the central body 10, well known tools in the healthcare industry, for example, by a screw turning such. 然しながら、締結ネジ４０と中央本体１０との間の軸方向の心合わせを完全に行なうために、最先端の技術では、前記締結ネジ４０の挿入及び中央本体１０への結合に特化された装置を使用している。 However, in order to perform the axial alignment between the fastening screws 40 and the central body 10 completely, the state of the art, specialized for binding to the insertion and the central body 10 of the fastening screw 40 device I am using. この種の道具の一例としては、本出願人自身のＭＩ２０１４Ａ０００６４９号に記載されたネジ廻しがある。 An example of this type of tool, there is a screw turn as described in JP MI2014A000649 of the Applicant itself. ＭＩ２０１４Ａ０００６４９号の記載は、前記道具を詳細に説明する資料として、本明細書に組み込まれている。 Described in JP MI2014A000649 as documentation describing the tools in detail, it is incorporated herein. 前記ネジ廻しは、中央本体１０の外表面の収容部分１４．３及び１４．４１と契合するようになっている心合わせ手段を備えている。 The screwdriver is provided with centering means adapted to engage the receiving portion 14.3 and 14.41 of the outer surface of the central body 10. 従って、これらの収容部分１４．１及び１４．４は、前記周知の道具と、前記中央本体１０のＸ軸を完全に心合わせをし、前記締結ネジ４０を中央本体１０に最適に結合し、妨害現象、ネジの損傷、及び契合問題を排除する。 Therefore, these housing parts 14.1 and 14.4, the a well-known tool, the complete alignment of the X-axis of the central body 10, optimally coupled to the fastening screw 40 in the central body 10, disturbing effects, eliminating damage of the screw, and engages problem.
締結ネジ４０は、中央本体１０の異形部分１４．１及び１４．２の内部の頂部における雌ネジ１９と契合している間、矯正ロッド１０１を押しながら、軸方向空洞内で軸方向に降下する。 Fastening screws 40, while engaged with the female screw 19 inside the top profiled part 14.1 and 14.2 of the central body 10, while pressing the straightening rod 101 drops axially within the axial cavity .
締結ネジ４０が付与する押加力によって、矯正ロッド１０１は、インサート３０に対して付勢される。 By 押加 force fastening screw 40 imparts straightening rod 101 is biased against the insert 30. インサート３０の遠位部分３０．２におけるサドル部分３０．３に跨がっている矯正ロッド１０１が付与する圧力は、サドル部分３０．３からインサート３０の弾性部分３０．１ヘ伝達され、次いで、アンカー要素２０の球状ヘッド２２へ、分布圧縮荷重として伝達される。 Pressure distal portion 30.2 straightening rod 101 that extends over the saddle portion 30.3 of the insert 30 imparts is elastic section 30.1 f transmission of the insert 30 from the saddle portion 30.3, then, to the spherical head 22 of the anchor element 20, it is transmitted as a distributed compressive load. 従って、前記分布圧縮荷重による力は、中央本体１０の軸Ｘに沿った軸方向に向かう圧縮力によることが明らかである。 Therefore, the force by the distribution compressive load, it is clear that due to the compression force directed axially along the axis X of the central body 10. このようにして、アンカー要素２０の球状ヘッド２２は、中央本体１０の内部に永続的に固定される。 In this way, the spherical head 22 of the anchor element 20 is permanently fixed inside the central body 10.
本発明の外科インプラント用多軸スクリューは、構成要素の個数を最少にして、安全性を向上させ、性能低下の原因を低減させ、かつ、製造コスト及び組み立時間を低減することが可能で、使用者によるインプラントを容易にしたので、患者及び整形外科医はもとより、整形用具業界に多大に貢献しうる。 Surgical polyaxial screw implant of the present invention, the number of components to minimize, improve safety, reduce the causes of performance degradation, and can reduce the manufacturing cost and assembly time, using since facilitated the implant according to the person, patient and an orthopedic surgeon as well, it can be much to contribute to the shaping tool industry.
１０ 中央本体１２ 下方部分１２．２ リップ１２．５ 下方開口部１４ 上方部分１４．１；１４．２ 異形部分１７；１８ Ｕ字形ノッチ１４．１；１４．４ 非貫通溝１４．３；１４．１ 収容部分１５；１６ 孔１５．１；１６．１ 底壁１７；１８ ノッチ１９ 雌ねじ２０ アンカー要素２１ ネジ付きステム２２ 球状ヘッド２３ 作動手段３０ インサート３０．１ 弾性部分３０．２ 遠位部分３０．３ サドル部分３１；３２ 周辺突起３３ 周囲溝３５；３６ 孔４０ 締結ネジ４１ 周囲ネジ５０ チャネル１００ 外科インプラント用多軸スクリュー１０１ 矯正ロッド 10 the central body 12 the lower part 12.2 lip 12.5 lower opening 14 upper portion 14.1; 14.2 profiled portion 17; 18 U-shaped notch 14.1; 14.4 non-through grooves 14.3; 14. 1 receiving portions 15; 16 holes 15.1; 16.1 bottom wall 17; 18 notch 19 internal thread 20 anchor element 21 threaded stem 22 spherical head 23 actuating means 30 insert 30.1 resilient portion 30.2 distal portion 30. 3 saddle portion 31; 32 surrounding projection 33 around the groove 35; 36 hole 40 fastening screw 41 surrounding the screw 50 channel 100 Surgery polyaxial screw 101 orthodontic rod implant
軸方向空洞を有する中央本体（１０）；アンカー部分（２１）及び結合部分（２２）を備えたアンカー要素（２０）であって、前記アンカー部分（２１）は前記中央本体（１０）から突設されており、前記結合部分（２２）は、前記中央本体（１０）の軸方向空洞内部に収容されているアンカー要素（２０）と；前記中央本体（１０）の前記軸方向空洞内部に軸方向に収容されているインサート（３０）と；及び前記中央本体（１０）で内部結合するようになっている締結要素（４０）を備える外科インプラント用多軸スクリュー（１００）であって； Central body having an axial cavity (10); a anchor element with an anchor portion (21) and coupling portion (22) (20), said anchoring portion (21) projecting from said central body (10) being, the binding moiety (22), said central body (10) axially inside the cavity in the housing has been and anchoring elements (20); said axially inside the cavity in the axial direction of said central body (10) a and said central body polyaxial screw for surgical implants comprising a fastening element adapted to the internal coupling (10) (40) (100); housed in that insert (30) and the;
前記インサート（３０）は、前記アンカー部分（２０）の少なくとも一部に、合力が中心軸Ｘに沿う方向を向いているような分布圧縮荷重をかけることができる弾性部分（３０．１）を備えていることを特徴とする外科インプラント用多軸スクリュー（１００）。 It said insert (30), at least a portion of said anchor portion (20), the resultant force is an elastic portion (30.1) which can apply a distributed compressive load, such as facing the direction along the central axis X and multi-screw surgical implants, characterized in that is (100).
前記分布圧縮荷重は、一方の側において、アンカー要素（２０）の結合部分（２２）の少なくとも一部と、インサート（３０）の弾性部分（３０．１）の少なくとも一部との間、及び前記結合部分（２２）の少なくとも一部と中央本体（１０）の少なくとも一部との間に摩擦を発生させるようになっていることを特徴とする請求項１に記載した外科インプラント用多軸スクリュー（１００）。 The distribution compressive load, on one side, between the at least a portion of the coupling portion (22) of the anchor element (20), and at least a portion of the insert (30) resilient portion of (30.1), and the binding portion (22) of at least a portion and a central body (10) of at least a portion the polyaxial screw for surgical implants described that has thus generate friction to claim 1, characterized in between ( 100).
前記インサート（３０）の弾性部分（３０．１）は、前記弾性部分（３０．１）の少なくとも一部に、少なくとも１個の溝を有していることを特徴とする請求項１に記載した外科インプラント用多軸スクリュー（１００）。 It said elastic portion of the insert (30) (30.1) is at least a portion of said resilient portion (30.1), according to claim 1, characterized in that it comprises at least one groove multi-axis screw surgical implant (100).
前記溝（３３）は、螺旋状に延設されていることを特徴とする請求項３に記載した外科インプラント用多軸スクリュー（１００）。 It said groove (33), surgical implants for a multi-screw according to claim 3, characterized in that extends in a spiral shape (100).
前記インサート（３０）の外表面に、少なくとも１個の収容部分（３５，３６）が形成されていて、中央本体（１０）に形成された結合手段（１５．１，１６．１）を収容できるようになっていることを特徴とする請求項１に記載した外科インプラント用多軸スクリュー（１００）。 The outer surface of the insert (30) can accommodate at least one housing part (35, 36) is formed, coupling means formed in the central body (10) and (15.1,16.1) polyaxial screw for surgical implants according to claim 1, characterized in that it has manner (100).
前記少なくとも１個の収容部分（３５，３６）は、孔であることを特徴とする請求項５に記載した外科インプラント用多軸スクリュー（１００）。 Said at least one housing part (35, 36) is a surgical implant polyaxial screw (100) as set forth in claim 5, characterized in that the hole.
前記中央本体（１０）は、その外面に、締結要素（４０）と前記中央本体（１０）を、中心で結合する１個以上の収容部分（１４．３，１４．４）を備えていることを特徴とする請求項１に記載した外科インプラント用多軸スクリュー（１００）。 It said central body (10) has on its outer surface, that includes one or more receiving portions that the fastening element (40) central body (10), binds at the center (14.3,14.4) polyaxial screw for surgical implants according to claim 1, wherein (100).
外科インプラント用多軸スクリュー（１００）を仮組み立てする方法で； The polyaxial screw for surgical implants (100) in pre-assembled to the method;
―アンカー要素（２０）を、軸方向及び遠位―近位配向による平行移動で、中央本体（１０）に挿入すること； - the anchor element (20), axially and distally - in translation by a proximal orientation, inserting the central body (10);
―インサート（３０）を、軸方向平行移動により、中央本体（１０）に挿入し、前記インサート（３０）をアンカー要素（２０）の結合部分（２２）に対して上向きに並置し、弾性部分（３０．１）を前記結合部分（２２）の少なくとも一部と接触させること； - an insert (30), the axial movement parallel and inserted into the central body (10), juxtaposed upwardly relative binding portion (22) of said insert (30) the anchor element (20), resilient portion ( 30.1) contacting at least a portion of said coupling portion (22);
―Ｘ軸に沿って適用された軸方向予荷重を、インサート（３０）に負荷し、前記インサート（３０）を、係止手段（１５．１，１６．１）の塑性変形によって、中央本体（１０）と結合し、前記結合手段（１５．１，１６．１）を付勢して、それぞれ、収容要素（３５，３６）と結合すること； An axial preload that is applied along the -X-axis, and the load on the insert (30), said insert (30), the plastic deformation of the locking means (15.1,16.1), the central body ( 10) coupled with and biases said coupling means (15.1,16.1), respectively, to bind to storage element (35, 36);
―Ｘ軸に沿ってインサート（３０）に適用された軸方向予荷重を除去することを含む外科インプラント用多軸スクリュー（１００）を仮組み立てする方法。 How to provisionally assemble the polyaxial screw for surgical implants (100) comprises along the -X-axis to remove the axial preload applied to the insert (30).
係止手段（１５．１，１６．１）の塑性変形は、パンチングによって発生する請求項８に記載した外科インプラント用多軸スクリュー（１００）を仮組み立てする方法。 Plastic deformation of the locking means (15.1,16.1), a method of temporarily assembling the polyaxial screw for surgical implants (100) according to claim 8 which is generated by punching.
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