Source: http://docplayer.cz/16274575-Vestnik-obsah-cenova-rozhodnuti-ministerstva-zdravotnictvi-ze-dne-20-prosince-2007-kterymi-se-stanovi.html
Timestamp: 2019-01-19 01:11:56+00:00
Document Index: 49052280

Matched Legal Cases: ['zákona č. 265', 'zákona č. 526', 'zákona č. 48', 'zákona č. 265', 'zákona č. 265', 'zákona č. 79', 'zákona č. 526', 'zákona č. 48', 'zákona č. 526', 'zákona č. 22', 'zákona č. 123', 'zákona č. 40', 'zákona č. 92', 'zákona č. 586', 'zákona č. 435', 'zákona č. 227', 'zákona č. 526']

Věstník OBSAH: CENOVÁ ROZHODNUTÍ MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ ZE DNE 20. PROSINCE 2007, KTERÝMI SE STANOVÍ - PDF
Download "Věstník OBSAH: CENOVÁ ROZHODNUTÍ MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ ZE DNE 20. PROSINCE 2007, KTERÝMI SE STANOVÍ"
1 Věstník Ročník 2008 MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Částka 1 Vydáno: LEDEN 2008 Cena: 188 Kč OBSAH: CENOVÁ ROZHODNUTÍ MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ ZE DNE 20. PROSINCE 2007, KTERÝMI SE STANOVÍ 1. podmínky cenové regulace léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, způsoby cenové regulace léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, podrobnosti k cenové regulaci léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely maximální cenou, pravidla pro cenové usměrnění léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, náležitosti návrhů na stanovení maximální ceny léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, její změny a zrušení a pravidla pro stanovení maximální ceny za výkony obchodu s léčivými přípravky a potravinami pro zvláštní lékařské účely str maximální ceny zdravotní péče zubních lékařů hrazené z veřejného zdravotního pojištění a stomatologických výrobků plně hrazených z veřejného zdravotního pojištění str podrobnosti o způsobu cenové regulace zdravotnických prostředků1 a výkonů optických, pravidla pro stanovení maximální ceny, její změny a zrušení, pravidla pro cenové usměrnění, náležitosti oznamování ceny a náležitosti návrhů na stanovení ceny, její změny a zrušení a pravidla pro stanovení maximální ceny za výkony obchodu str maximální ceny, věcně usměrňované ceny a určené podmínky pro zdravotní péči a specifické zdravotní výkony str. 28
2 2 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 1 CENOVÉ ROZHODNUTÍ MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ ZE DNE 20. PROSINCE 2007, kterým se stanoví podmínky cenové regulace léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, způsoby cenové regulace léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, podrobnosti k cenové regulaci léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely maximální cenou, pravidla pro cenové usměrnění léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, náležitosti návrhů na stanovení maximální ceny léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, její změny a zrušení a pravidla pro stanovení maximální ceny za výkony obchodu s léčivými přípravky a potravinami pro zvláštní lékařské účely Ministerstvo zdravotnictví v působnosti stanovené 2a odst. 1 zákona č. 265/1991 Sb., o působnosti orgánů České republiky v oblasti cen, ve znění pozdějších předpisů, a v souladu s 10 zákona č. 526/1990 Sb., o cenách, ve znění pozdějších předpisů, a 39a zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů, stanovuje tímto rozhodnutím podmínky cenové regulace léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, způsoby cenové regulace léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, podrobnosti k cenové regulaci léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely maximální cenou, pravidla pro cenové usměrnění léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a pravidla pro stanovení maximální ceny za výkony obchodu s léčivými přípravky a potravinami pro zvláštní lékařské účely. I. Působnost cenových orgánů (1) Ministerstvo zdravotnictví (dále jen MZd ) v souladu s 2a odst. 1 zákona č. 265/1991Sb., o působnosti orgánů České republiky v oblasti cen, ve znění pozdějších předpisů, vykonává působnost při uplatňování a regulaci cen u léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a rozhoduje o opravných prostředcích proti rozhodnutím Státního ústavu pro kontrolu léčiv. (2) Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav) je v souladu s ustanovením 2a odst. 2 zákona č. 265/1991 Sb., o působnosti orgánů České republiky v oblasti cen, ve znění pozdějších předpisů, orgánem, který vydává rozhodnutí o stanovení maximálních cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely podle cenových předpisů a provádí cenovou kontrolu u léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely. II. Podmínky cenové regulace (1) Léčivý přípravek nebo potravina pro zvláštní lékařské účely (dále jen přípravek ) podléhají cenové regulaci, jestliže je přípravek plně nebo částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. (2) Cenové regulaci podléhá výrobní cena a cena za výkony obchodu. Výrobní cenou se pro účely tohoto rozhodnutí rozumí cena, za kterou je přípravek dodáván první osobě oprávněné přípravek odebírat podle zvláštního právního předpisu 1). Do výrobní ceny se nezapočítává cena za výkony obchodu a daň z přidané hodnoty. Pro účely cenové regulace se prodávající, který přípravek prodává první osobě oprávněné přípravek odebírat podle zvláštního právního předpisu označuje jako osoba uvádějící přípravek na trh. (3) Za přípravky hrazené z veřejného zdravotního pojištění se považují přípravky hrazené dle 15 odst. 5 zákona s výjimkou přípravků uvedených v odst. 6 citovaného ustanovení zákona. 1) Zákon č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů ve znění pozdějších předpisů.
3 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 1 3 (4) Pro přípravky podléhající cenové regulaci dle odstavce 1 se stanoví za podmínek v tomto rozhodnutí dále uvedených jako způsoby regulace cen a) úředně stanovená cena jako maximální cena nebo b) věcné usměrnění ceny. (5) Pro účely cenového regulace se generickým přípravkem se rozumí léčivý přípravek registrovaný na základě ustanovení zvláštního předpisu pro registraci léčivého přípravku v zásadě podobnému původnímu léčivému přípravku1 2) nebo léčivý přípravek registrovaný na základě ustanovení jiného právního předpisu pro registraci generik. III. Maximální cena Maximální cenou jsou regulovány ceny hromadně vyráběných léčivých přípravků splňujících podmínky pro cenovou regulaci uvedené v bodě II. s výjimkou léčivých přípravků uvedených v bodě IV. odst.1. IV. Věcné usměrňování cen přípravků (1) Věcně usměrňovány jsou ceny individuálně připravovaných přípravků, individuálně připravovaných radiofarmak, transfuzních přípravků vyráběných v zařízení transfuzní služby, splňujících podmínky pro cenovou regulaci dle bodu II. tohoto rozhodnutí. (2) Osoba uvádějící přípravek na trh může v průběhu roku zvýšit věcně usměrňovanou cenu nejvýše tak, aby věcně usměrňovaná cena nepřekročila v kalendářním roce o více než 3% věcně usměrňovanou cenu platnou k 31. prosinci roku předcházejícího. Podléhal-li přípravek k předcházejícího roku regulaci maximální cenou, lze zvýšit v následujícím kalendářním roce věcně usměrňovanou cenu nejvýše tak, aby nepřekročila o více než 3% tuto maximální cenu. (3) Do cen přípravků individuálně připravovaných v zařízeních lékárenské péče podle lékařského předpisu, v souladu s platným Českým lékopisem nebo technologickým předpisem za podmínek stanovených zvláštním předpisem 1) a přípravků upravovaných do konečné aplikační formy podle podmínek stanovených zvláštním předpisem 1), lze zahrnout jen: a) cenu spotřebovaných léčivých a pomocných látek, cenu použitých obalů včetně uzávěru, těsnící vložky a signatury, b) poměrnou část ceny technologického materiálu spotřebovaného při přípravě individuálně připravovaného přípravku odpovídající skutečně připravovanému množství léčiva předepsaného v lékařském předpisu a celkové použitelnosti technologického materiálu uvedené výrobcem, c) čištěnou vodu v množství předepsaném v lékařském předpisu; čištěná voda použitá při přípravě léčiva jako pomocná látka se do ceny nezahrnuje, d) cenu spotřebované čištěné vody a sazbu taxy laborum u hromadně vyráběných přípravků, jejichž cena již zahrnuje přirážku za obchodní výkon, které je nutno před výdejem upravit do konečné aplikační formy, e) sazby taxy laborum uvedené v příloze č.1 tohoto rozhodnutí. U přípravků pro něž lze uplatnit různé sazby taxy laborum lze uvést pouze jednu z těchto sazeb, a to i při opakování téže práce. Při přípravě většího množství individuálně připravovaných přípravků, než je uvedeno v přehledu maximálních sazeb pro skupinu 12 17, se taxa laborum vypočte jako součin sazby pro největší množství v příslušné skupině a podílu mezi skutečným množstvím a horním limitem pro nejvyšší sazbu. 2) 24 odst. 6 písm. a) a c) zákona č. 79/1997 Sb. o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů ve znění pozdějších předpisů.
4 4 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 1 (4) Do cen radiofarmak individuálně připravovaných v souladu s platným Českým, popř. Evropským lékopisem, technologickým předpisem nebo standardním operačním postupem za podmínek stanovených zvláštním předpisem 1), lze zahrnout jen: a) cenu spotřebovaných registrovaných radiofarmak, b) poměrnou část ceny technologického materiálu spotřebovaného při přípravě radiofarmaka odpovídající skutečně připravovanému množství vyjádřenému v lékařském předpisu v jednotkách radioaktivity (MBq), c) cenu oprávněně použitých pomocných látek, d) účelně vynaložené náklady spojené s provedením mikrobiální a radiochemické kontroly a účelně vynaložené náklady spojené s úpravou připraveného radiofarmaka do souhrnné, nebo jednodávkové dispenzace úseku oddělení nukleární medicíny, který odpovídá za aplikaci radiofarmaka pacientovi, e) účelně vynaložené náklady se zohledněním klinické využitelnosti radiofarmaka, fyzikálního poločasu rozpadu značícího radionuklidu, výtěžnosti radioaktivního generátoru, reálné frekvence dodávek registrovaných radiofarmak a účelně vynaložené režijní náklady spojené s personálním a předepsaným radiohygienickým vybavením pracoviště připravujícího radiofarmaka. Veškeré ceny individuálně připravených radiofarmak podle výše uvedených zásad jsou, je-li to z podstaty přípravku možné, kalkulovány na jednotku radioaktivity (MBq), ve které jsou dávkovány na jednotlivá vyšetření k určitému času. Při výpočtu ceny radiofarmaka se nepoužívá taxa laborum pro individuálně připravované přípravky. (5) Do cen transfuzních přípravků vyráběných v zařízeních transfuzní služby v souladu se zvláštním předpisem 1) a vyhláškou č. 411/2004 Sb. o výrobě a distribuci léčiv, v platném znění, lze zahrnout účelně vynaložené náklady: a) režijní, spojené se zajištěním registrů dárců krve, s náborem a získáním dárce, předepsaným personálním a výrobním vybavením pracoviště zařízení transfúzní služby dle platných předpisů, b) na odběr krve nebo krevní složky dárce, c) na vyšetření dárce a vyšetření odebrané krve, d) na zpracování odebrané krve včetně povinných kontrol a ztrát ze zpracování, e) na skladování. V. Maximální obchodní přirážka (1) V souladu s 10 zákona o cenách stanovuje Ministerstvo zdravotnictví maximální ceny za výkony obchodu pro všechny přípravky regulované maximální cenou podle 4, včetně přípravků upravovaných při výdeji v lékárně. (2) Maximální cena za výkony obchodu (dále jen maximální obchodní přirážka ) se stanovuje v procentuální sazbě vypočtené ze základu, kterým je cena skutečně uplatněná osobou uvádějící přípravek na trh, vyjádřená v Kč bez daně z přidané hodnoty (dále skutečně uplatněná cena ). V případě ceny dovozce je možné cenu uplatněnou tímto dovozcem navýšit o skutečně zaplacené clo. K částce vypočtené procentuální sazbou se připočte pevná část odpovídající pásmu dle výše skutečně uplatněné ceny (nápočet). Je-li výrobní cena uvedená v jiné měně než v českých korunách, přepočte se pro účely stanovení maximální obchodní přirážky na české koruny směnným kurzem ČNB ze zahraniční měny uvedené osobou uvádějící přípravek na trh a to ke dni uvedenému na faktuře touto osobou. Dojde-li k situaci, kdy cena, za kterou byl přípravek nebo potravina pro zvláštní lékařské účely skutečně nakoupena, je nižší, než skutečně uplatněná cena, vypočte se cena výkonu obchodu z ceny nákupní. (3) Maximální obchodní přirážka podle odst. 2 je uvedena v následující tabulce:
5 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 1 5 Pásmo Výrobní cena od Výrobní cena do Sazba Nápočet 1 0,00 150,00 36% 0, ,01 300,00 33% 4, ,01 500,00 24% 31, , ,00 20% 51, , ,00 17% 81, , ,00 14% 156, , ,00 6% 556, , ,00 5% 656,50 (4) V případě, že se výkonu obchodu účastní více subjektů, nesmí součet cen jimi uplatněných výkonů obchodu překročit maximální obchodní přirážku. Za tímto účelem je každý subjekt, který se výkonů obchodu účastní, povinen informovat svého odběratele o základu pro maximální obchodní přirážku, jakož i o vlastní uplatněné obchodní přirážce a o jemu sdělených uplatněných obchodních přirážkách jiných subjektů. (5) V případě výdeje zboží uvedeného v odstavci 1) na recept hrazený z prostředků zdravotního pojištění musí být cena, vypočtená dle předchozích odstavců, dodatečně snížena o částku vypočtenou dle vzorce: regulační poplatek za výdej léčivého přípravku * (0,25*(ARCTG(CV/50-2,5)+1,6)) přičemž CV = cena výrobce nebo dovozce bez DPH dle odstavce 2. Pro určení ceny konečného spotřebitele se k výsledné ceně uplatní DPH ve výši 9 %. Výsledná cena zboží nesmí být nižší než 0,- Kč. Snížení ceny se neprovádí u individuálně připravovaných léčivých přípravků s výjimkou přípravků upravovaných, individuálně připravovaných radiofarmak a transfúzních přípravků. (6) Maximální obchodní přirážka u registrovaných radiofarmak činí 27 % z výrobní ceny. (7) Cena vypočtená dle odstavců 1 až 6 se zaokrouhluje na haléře matematicky. V případě, kdy je nezbytné zaokrouhlit cenu tak, aby výsledná jednotková cena zboží pro konečného spotřebitele zahrnující výrobní cenu nebo cenu skutečně uplatněnou osobou uvádějící přípravek na trh, maximální obchodní přirážku a daň z přidané hodnoty, byla zaokrouhlena na jednotku nejnižší nominální hodnoty hotovostního platidla české měny, musí být zaokrouhlení prováděno směrem dolů. VI. Přechodná ustanovení (1) Podléhají-li přípravky podle tohoto rozhodnutí cenové regulaci stanovením maximální ceny přípravku a maximální cena byla stanovena podle dosavadních předpisů a rozhodnutí, považuje se tato cena za cenu stanovenou podle tohoto cenového rozhodnutí. (2) Podléhal-li hromadně vyráběný přípravek k předcházejícího roku regulaci věcným usměrňováním podle dosavadních předpisů a rozhodnutí a podle současných předpisů přípravek podléhá cenové regulaci maximální cenou, má se za to, že cena věcně usměrněná podle předchozích předpisů a rozhodnutí odpovídá ceně maximální podle současných předpisů a rozhodnutí do doby stanovení maximální ceny, nejpozději však do
6 6 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 1 VII. Účinnost Toto rozhodnutí nabývá účinnosti dnem 1. ledna MUDr. Tomáš Julínek, MBA
7 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 1 7 Příloha č.1 MAXIMÁLNÍ SAZBY ZA PŘÍPRAVU MAGISTRALITER (TAXA LABORUM) PŘI PŘÍPRAVĚ VĚTŠÍHO MNOŽSTVÍ INDIVIDUÁLNĚ PŘIPRAVOVANÝCH PŘÍPRAVKŮ NEŽ JE UVEDENO V PŘEHLEDU MAXIMÁLNÍCH SAZEB PRO SKUPINU 12-17, SE TAXA LABORUM VYPOČTE JAKO SOUČIN SAZBY PRO NEJVYŠŠÍ MNOŽSTVÍ V PŘÍSLUŠNÉ SKUPINĚ A PODÍLU MEZI SKUTEČNÝM MNOŽSTVÍM A HORNÍM LIMITEM PRO NEJVYŠŠÍ SAZBU. TAXY LABORUM UVEDENÉ VE SKUPINĚ 1-11 SE POUŽÍVAJÍ PŘI PŘÍPRAVĚ MAGISTRALITER NA ZÁKLADĚ JEDNOTLIVÉHO LÉKAŘSKÉHO PŘEDPISU (RECEPTU, ŽÁDANKY). K SAZBÁM TAXY LABORUM SE PŘIPOČÍTÁVÁ SPOTŘEBOVANÝ MATERIÁL. SKUPINY SAZBY TL MAX. SAZBA v Kč 1. SKUPINA SMÍŠENÍ DVOU NEBO VÍCE TEKUTÝCH LÉČIV 1 50 g 24, g 25, g 30, g 39, g*) 50,83 *) NAPŘ. PŘÍPRAVA ROZTOKŮ ALL-IN-ONE 2. SKUPINA NOSNÍ A UŠNÍ KAPKY 1 30 g 47, g 56, g 67,48 3. SKUPINA ROZPOUŠTĚNÍ JEDNÉ NEBO VÍCE PEVNÝCH LÁTEK V ROZPOUŠTĚDLE 1 50 g 35, g 39, g 56,26 4. SKUPINA OČNÍ KAPKY A OČNÍ VODY 1 20 g 51, g 59, g 72,91
8 8 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 1 5. SKUPINA PŘÍPRAVA ODVARU, NÁLEVU Z DROG, PŘÍPRAVA EMULZÍ, SUSPENZÍ A GELU 1 50 g 43, g 55, g 67, g 78,53 6. SKUPINA PŘÍPRAVA ČAJOVÝCH SMĚSÍ, PŘÍPRAVA HRUBÝCH PRACHU g 18, g 30, g 36,97 7. SKUPINA PŘÍPRAVA JEMNÝCH PRACHŮ (VČETNĚ PROSÉVÁNÍ) g 30, g 40, g 49, g 58, g 67, g 77, g 86, g 95, g 104, g 114,10 8. SKUPINA PŘÍPRAVA DĚLENÝCH PRÁŠKŮ 1 10 ks 52, ks 61, ks 68, ks 86, ks 110,94 9. SKUPINA PŘÍPRAVA MASTÍ A PAST 1 50 g 37, g 49, g 55, g 80, g 92,36
9 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA SKUPINA PŘÍPRAVA ČÍPKU, GLOBULÍ, TYČINEK DO 10 ks 60, ks 81, ks 93, ks 123, SKUPINA OČNÍ MASTI 1 20 g 46, g 54, SKUPINA RŮZNÉ LÉKOVÉ FORMY PŘÍPRAVA DO ZÁSOBY SMĚS TEKUTÝCH LÁTEK NEBO PŘÍPR. DO 1000 g 36,97 ROZTOKY VČETNĚ FILTRACE DO 1000 g 49,25 EMULZE, SUSPENEZE, GELY DO 1000 g 73,97 SIRUPY DO 1000 g 92,36 SIRUPY S EXTRAKCÍ DROG DO 1000 g 123,22 ČAJOVÉ SMĚSI DO 1000 g 61,69 HRUBÉ PRACHY DO 1000 g 61,69 JEMNÉ PRACHY VČETNĚ PROSÉVÁNÍ DO 1000 g 98,68 DĚLENÉ PRACHY V ŽELATINOVÝCH TOBOLKÁCH DO 100 ks 110,94 MASTI, PASTY DO 1000 g 92,36 OČNÍ MASTI DO 100 g 92,36 ČÍPKY, GLOBULKY, TYČINKY DO 100 ks 166, SKUPINA RŮZNÉ LÉKOVÉ FORMY PŘÍPRAVA DO ZÁSOBY SMĚS TEKUTÝCH LÁTEK NEBO PŘÍPRAVKU OD 1001 g DO 5000 g 61,53 ROZTOKY VČETNĚ FILTRACE OD 1001 g DO 5000 g 92,36 EMULZE, SUSPENZE, GELY OD 1001 g DO 5000 g 135,66 SIRUPY OD 1001 g DO 5000 g 123,22 SIRUPY S EXTRAKCÍ DROG OD 1001 g DO 5000 g 160,20 HRUBÉ PRACHY OD 1001 g DO 2000 g 73,97 JEMNÉ PRACHY VČETNĚ PROSÉVÁNÍ OD 1001 g DO 5000 g 135,66 DĚLENÉ PRACHY V ŽELATINOVÝCH TOBOLKÁCH DO 200 ks 160,20 MASTI, PASTY OD 1001 g DO 5000 g 166,33 ČÍPKY, GLOBULKY, TYČINKY OD 101 ks DO 200 ks 258,88
10 10 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA SKUPINA RŮZNÉ LÉKOVÉ FORMY PŘÍPRAVA DO ZÁSOBY SMĚS TEKUTÝCH LÁTEK NEBO PŘÍPRAVKU OD 5001 g DO g 73,97 ROZTOKY VČETNĚ FILTRACE OD 5001 DO g 110,94 EMULZE, SUSPENZE, GELY OD 5001 g DO g 160,20 DĚLENÉ PRACHY V ŽELATINOVÝCH TOBOLKÁCH DO 300 ks 197,19 MASTI, PASTY OD 5001 g DO g 221,89 ČÍPKY, GLOBULKY, TYČINKY OD 201 ks DO 300 ks 345, SKUPINA ŽVÝKAČKY 1 10 ks 66, ks 78, ks 98, SKUPINA DEZINFEKČNÍ ROZTOKY SOLUTIO GALI VALERIO PŘÍPRAVA Z KONCENTRÁTU DO g 39,45 OD g DO g 64,86 OD g DO g 78,86 OD g DO g 101,48 OD g DO g 129,70 OD g DO g 183,34 SOLUTIO GALI VALERIO PŘÍPRAVA ZE SUBSTANCÍ DO g 53,64 OD g DO g 98,68 OD g DO g 118,49 OD g DO g 155,11 OD g DO g 194,56 OD g DO g 253,80 PERSTERIL DO g 56,44 OD g DO g 84,65 OD g DO g 101,48 OD g DO g 126,89 OD g DO g 157,92 OD g DO g
11 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA SKUPINA ODMĚRNÉ ROZTOKY PRO ANALÝZU ODMĚRNÝ ROZTOK KYSELINY CHLOROVODÍKOVÉ 169,14 ODMĚRNÝ ROZTOK KYSELINY SÍROVÉ 282,02 ODMĚRNÝ ROZTOK HYDROXIDU SODNÉHO 338,28 ODMĚRNÝ ROZTOK BROMIČNANU DRASELNÉHO 169,14 ODMĚRNÝ ROZTOK DICHROMANU DRASELNÉHO 169,14 ODMĚRNÝ ROZTOK DUSIČNANU OLOVNATÉHO 169,14 ODMĚRNÝ ROZTOK BROMIDU JODNÉHO 98,68 ODMĚRNÝ ROZTOK DUSIČNANU STŘÍBRNÉHO 380,69 ODMĚRNÝ ROZTOK CHELATONU 380,69 ODMĚRNÝ ROZTOK THIOSÍRANU SODNÉHO 380,69 ODMĚRNÝ ROZTOK SÍRANU ZINEČNATÉHO 267,83 ODMĚRNÝ ROZTOK THIOKYANATANU AMONNÉHO 267,83 ODMĚRNÝ ROZTOK JODU 267,83 ODMĚRNÝ ROZTOK MANGANISTANU DRASELNÉHO 422,94 ODMĚRNÝ ROZTOK KYSELINY CHLORISTÉ 704,77 SAZBY ZA DALŠÍ SPECIÁLNÍ PRÁCE SAZBA v Kč 18. SKUPINA A) KONEČNÁ ÚPRAVA HVLP V SUCHÉ FORMĚ (BEZ MIKROBIÁLNÍCH PŘÍSAD), U KTERÉ JE LÉKOPISEM STANOVENA POVINNOST KONEČNOU ÚPRAVU PROVÁDĚT V ASEPTICKÉM PROSTŘEDÍ (ASEPTICKÁ PŘÍPRAVNA, LAMINÁRNÍ BOX). V SAZBĚ JE ZAHRNUTO I POUŽITÍ ZAŘÍZENÍ PRO ASEPTICKOU PŘÍPRAVU. K CENĚ HVLP VČ. PŘIRÁŽKY ZA VÝKONY OBCHODU LZE PŘIPOČÍTAT PŘÍSLUŠNÉ MNOŽSTVÍ ROZPOUŠTĚDLA, POPŘÍPADĚ ŠTÍTEK PRO DOPLNĚNÍ INFORMACE O LÉČIVU. 22,26 B) PŘÍPRAVA IPL V ASEPTICKÉM PROSTŘEDÍ (K PŘÍSLUŠNÉ SAZBĚ TAXY LABORUM SE PŘIPOČÍTÁ A ROZPOČTE NA VŠECHNA BALENÍ LÉČIVA PŘIPRAVENÁ PŘI JEDNOM TECHNOLO GICKÉM PROCESU) 1. V ASEPTICKÉ PŘÍPRAVNĚ**) 238,73 2. V LAMINÁRNÍM BOXU 70,63 C) STERILIZACE IPL (K PŘÍSLUŠNÉ SAZBĚ TAXY LABORUM SE PŘIPOČÍTÁ A ROZPOČTE NA VŠECHNA BALENÍ LÉČIVA STERILIZOVANÁ V JEDNOM STERILIZAČNÍM CYKLU) 64.14
12 12 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA SKUPINA 1. DISPENZACE NAVAŽOVÁNÍ (ROZVAŽOVÁNÍ), ROZDĚLOVÁNÍ (ROZPOČÍTÁVÁNÍ), ROZPLŇOVÁNÍ HOTOVÝCH LÉČIV A PŘÍPRAVKŮ A JEJICH ÚPRAVA K VÝDEJI LZE PŘIPOČÍTAT PŘÍSLUŠNÉ MNOŽSTVÍ ROZPOUŠTĚDLA, POPŘÍPADĚ ŠTÍTEK PRO DOPLNĚNÍ INFORMACE O LÉČIVU 7,01 2. KONEČNÁ ÚPRAVA HVLP V SUCHÉ FORMĚ (PŘIPOČÍTÁVÁ SE PŘI ÚPRAVĚ ANTIBIOTICKÝCH SIRUPŮ NEBO JINÝCH PERORÁLNĚ NEBO LOKÁLNĚ UŽÍVANÝCH HVLP DODÁVANÝCH V SUCHÉ FORMĚ), U KTERÉ NENÍ LÉKOPISEM STANOVENA POVINNOST KONEČNOU ÚPRAVU PROVÁDĚT V ASEPTICKÉM PROSTŘEDÍ (ASEPTICKÁ PŘÍPRAVNA, LAMINÁRNÍ BOX). K CENĚ HVLP VČETNĚ PŘIRÁŽKY ZA OBCHODNÍ VÝKONY LZE PŘIPOČÍTAT PŘÍSLUŠNÉ MNOŽSTVÍ ROZPOUŠTĚDLA, POPŘÍPADĚ ŠTÍTEK PRO DOPLNĚNÍ INFORMACE O LÉČIVU 7,01 **) TYPIZAČNÍ SMĚRNICE LÉKÁRNY A VYSUNUTÁ PRACOVIŠTĚ LÉKÁREN POŽADUJE PRO LÉKÁRNY TYPU 2-4 PŘÍPRAVNU O VELIKOSTI 20 M 2 VČETNĚ PERSONÁLNÍ PROPUSTNOS- TI, U LÉKÁREN TYPů 5-7 JE POŽADAVEK ZVÝŠEN O 5 M 2
13 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 1 13 CENOVÉ ROZHODNUTÍ MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ ZE DNE 20. PROSINCE 2007, kterým se stanoví maximální ceny zdravotní péče zubních lékařů hrazené z veřejného zdravotního pojištění a stomatologických výrobků plně hrazených z veřejného zdravotního pojištění Toto rozhodnutí v souladu s 10 zákona č. 526/1990 Sb., o cenách, ve znění pozdějších předpisů, upravuje podrobnosti o způsobu cenové regulace zdravotní péče zubních lékařů hrazené z veřejného zdravotního pojištění a stomatologických výrobků plně hrazených z veřejného zdravotního pojištění. I. Základní pojmy (1) Pro účely tohoto rozhodnutí se rozumí: a) plně hrazeným stomatologickým výrobkem výrobek uvedený a označený symbolem I v příloze č. 4 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů, b) hrazenou péčí zdravotní péče zubních lékařů hrazená z veřejného zdravotního pojištění. II. Způsob cenové regulace Tímto cenovým rozhodnutím se řídí způsob stanovení a výše maximálních cen stomatologických výrobků a hrazené péče. III. Cenová regulace stanovením maximální ceny (1) Hrazená péče a stomatologický výrobek je regulován maximální cenou v případě, že je plně hrazen z veřejného zdravotního pojištění. (2) Maximální cenu podle odst. 1 stanoví Ministerstvo správním uvážením. Při rozhodnutí podle tohoto odstavce bere Ministerstvo v úvahu oprávněné náklady na výrobu a výkon a přiměřený zisk stomatologické ordinace. IV. Zveřejnění informací Maximální ceny hrazené péče a plně hrazených stomatologických výrobků jsou uvedeny v příloze č. 1 tohoto cenového rozhodnutí. V. Účinnost Toto rozhodnutí nabývá účinnosti dnem 1. ledna MUDr. Tomáš Julínek, MBA
14 14 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 1 Seznam hrazené péče a plně hrazených stomatologických výrobků regulovaných stanovením maximální ceny a výše těchto cen část 1. Stomatologické výrobky DOSPĚLÍ Příloha č. 1 SAMOSTATNÉ VÝROBNÍ FÁZE STUDIJNÍ MODEL S OTISKEM 113 Kč FUNKČNÍ OTISK HORNÍ ČELISTI V INDIVIDUÁLNÍ LŽÍCI 219 Kč FUNKČNÍ OTISK DOLNÍ ČELISTI V INDIVIDUÁLNÍ LŽÍCI 236 Kč ANATOMICKÝ OTISK ČELISTI V INDIVIDUÁLNÍ LŽÍCI 172 Kč KORUNKOVÉ NÁHRADY KORUNKA PLÁŠŤOVÁ CELOKOVOVÁ, PREPARACE DO ZTRACENA Kč KORUNKA PLÁŠŤOVÁ CELOKOVOVÁ, PREPARACE SCHŮDKOVÁ Kč KORUNKA PLÁŠŤOVÁ Z PLASTU, PREPARACE DO ZTRACENA 742 Kč KORUNKA PLÁŠŤOVÁ Z PLASTU, PREPARACE SCHŮDKOVÁ 800 Kč ČÁSTEČNÉ SNÍMATELNÉ NÁHRADY DEFEKTU CHRUPU ČÁSTEČNÁ SNÍMATELNÁ NÁHRADA S JEDNODUCHÝMI RETENČNÍMI PRVKY DO 6 ZUBŮ ČÁSTEČNÁ SNÍMATELNÁ NÁHRADA S JEDNODUCHÝMI RETENČNÍMI PRVKY 7 A VÍCE ZUBŮ Kč Kč CELKOVÉ SNÍMATELNÉ NÁHRADY CELKOVÁ NÁHRADA HORNÍ Kč CELKOVÁ NÁHRADA DOLNÍ Kč REKONSTRUKČNÍ NÁHRADY OBTURÁTOR PATRA S ČÁSTEČNOU PRYSKYŘIČNOU NÁHRADOU Kč OBTURÁTOR PATRA S ČÁSTEČNOU SKELETOVOU NÁHRADOU Kč OBTURÁTOR PATRA S CELKOVOU NÁHRADOU CHRUPU Kč ČÁSTEČNÁ PORESEKČNÍ NÁHRADA HORNÍ ČELISTI Kč ČÁSTEČNÁ PORESEKČNÍ NÁHRADA HORNÍ ČELISTI S KOMOROU Kč ČÁSTEČNÁ PORESEKČNÍ NÁHRADA DOLNÍ ČELISTI Kč CELKOVÁ PORESEKČNÍ NÁHRADA HORNÍ ČELISTI Kč CELKOVÁ PORESEKČNÍ NÁHRADA DOLNÍ ČELISTI Kč REHABILITAČNÍ A LÉČEBNÉ POMŮCKY FIXAČNÍ PRYSKYŘIČNÁ OKLUZNÍ DLAHA Kč FIXNÍ PRYSKYŘIČNÁ NÁKUSNÁ DLAHA Kč FIXNÍ SKELETOVANÁ NÁKUSNÁ DLAHA Kč SNÍMACÍ PRYSKYŘIČNÁ NÁKUSNÁ DLAHA Kč SNÍMACÍ SKELETOVANÁ NÁKUSNÁ DLAHA Kč KRYCÍ POOPERAČNÍ DESKA, KILIÁNOVA DESKA 703 Kč NOSIČ TRANSPLANTÁTU 384 Kč OKLUSNÍ CHIRURGICKÁ DLAHA BIMAXILÁRNÍ DESKA Kč TOMANOVA VZPĚRA 215 Kč VZPĚRA S DESTIČKOU K PODEPŘENÍ SPODINY OČNICE 188 Kč ROZVOLŇOVAČ ÚSTNÍHO UZÁVĚRU Kč PRUŽINOVÝ ROZVĚRAČ Kč
15 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 1 15 ORTODONTICKÉ VÝROBKY ORTODONTICKÉ DIAGNOSTICKÉ A DOKUMENTAČNÍ MODELY 217 Kč JEDNODUCHÝ FUNKČNÍ SNÍMACÍ APARÁT (MONOBLOKY, PROPULSOR) Kč STŘEDNĚ SLOŽITÝ FUNKČNÍ SNÍMACÍ APARÁT (KLAMMT, BALTERS) Kč SLOŽITÝ FUNKČNÍ SNÍMACÍ APARÁT (FRÄNKEL, BIMLER, LEHMAN, HANSA-PLATTE) Kč POSITIONER Kč JEDNODUCHÝ DESKOVÝ SNÍMACÍ APARÁT DO 4 PRVKŮ (DRÁT., 1 ŠROUB) Kč SLOŽITÝ DESKOVÝ SNÍMACÍ APARÁT Kč CLONY, SKLUZNÁ STŘÍŠKA Kč PEVNÝ APARÁT K ROZŠÍŘENÍ PATROVÉHO ŠVU Kč LABORATORNĚ ZHOTOVENÝ NÁBRADEK 886 Kč LABORATORNĚ ZHOTOVENÝ INTRAORÁLNÍ OBLOUK 678 Kč OPRAVA SNÍMACÍHO APARÁTU JEDNODUCHÁ (LOM, 1 DRÁT.PRVEK) 298 Kč OPRAVA SNÍMACÍHO APARÁTU S OTISKEM 579 Kč část 2. Stomatologické výrobky DĚTI SAMOSTATNÉ VÝROBNÍ FÁZE STUDIJNÍ MODEL S OTISKEM 113 Kč ANALÝZA MODELŮ V OKLUDORU 136 Kč DIAGNOSTICKÁ PŘESTAVBA 224 Kč FUNKČNÍ OTISK HORNÍ ČELISTI V INDIVIDUÁLNÍ LŽÍCI 219 Kč FUNKČNÍ OTISK DOLNÍ ČELISTI V INDIVIDUÁLNÍ LŽÍCI 236 Kč ANATOMICKÝ OTISK ČELISTI V INDIVIDUÁLNÍ LŽÍCI 172 Kč REGISTRACE OBLIČEJOVÝM OBLOUKEM 278 Kč REKONSTRUKCE MEZIČELISTNÍCH VZTAHŮ SKUSOVÝMI ŠABLONAMI 237 Kč REGISTRACE FUNKČNÍCH POLOH MANDIBULY 328 Kč SPONOVÁ MODELACE PILÍŘOVÁ KONSTRUKCE 92 Kč FRÉZOVÁNÍ-PILÍŘOVÁ KONSTRUKCE NEBO ČLEN MUSTKU 111 Kč REKONSTRUKCE KORUNKY INLAY KOŘENOVÁ, JEDEN KANÁLEK, PŘÍMÁ, LITÁ 397 Kč INLAY KOŘENOVÁ, JEDEN KANÁLEK, NEPŘÍMÁ LITÁ 678 Kč INLAY KOŘENOVÁ, DVA KANÁLKY, PŘÍMÁ, LITÁ 401 Kč INLAY KOŘENOVÁ, DVA KANÁLKY, NEPŘÍMÁ, LITÁ 755 Kč INLAY KOŘENOVÁ, TŘI A VÍCE KANÁLKŮ, PŘÍMÁ, LITÁ 463 Kč INLAY KOŘENOVÁ, TŘI A VÍCE KANÁLKŮ, NEPŘÍMÁ, LITÁ 870 Kč ESTETICKÁ FASETA Z PLASTU 466 Kč KORUNKOVÉ NÁHRADY KORUNKA PLÁŠŤOVÁ CELOKOVOVÁ, PREPARACE DO ZTRACENA Kč KORUNKA PLÁŠŤOVÁ CELOKOVOVÁ, PREPARACE SCHŮDKOVÁ Kč KORUNKA OCHRANNÁ PLÁŠŤOVÁ LITÁ 878 Kč KORUNKA OCHRANNÁ PLÁŠŤOVÁ RAŽENÁ Kč KORUNKA PLÁŠŤOVÁ Z PLASTU, PREPARACE DO ZTRACENA 742 Kč KORUNKA PLÁŠŤOVÁ Z PLASTU, PREPARACE SCHŮDKOVÁ 800 Kč KORUNKA FASETOVANÁ PLAST, PREPARACE DO ZTRACENA Kč KORUNKA FASETOVANÁ PLAST, PREPARACE SCHŮDKOVÁ Kč KORUNKA SKELETOVÁ, ARMOVANÁ PLAST Kč
16 16 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 1 FIXNÍ MŮSTKY, PILÍŘOVÉ KONSTRUKCE MŮSTKŮ KORUNKA PLÁŠŤOVÁ CELOKOVOVÁ, PREPARACE DO ZTRACENA 927 Kč KORUNKA PLÁŠŤOVÁ CELOKOVOVÁ, PREPARACE SCHŮDKOVÁ 984 Kč KORUNKA FASETOVANÁ PLAST, PREPARACE DO ZTRACENA 986 Kč KORUNKA FASETOVANÁ PLAST, PREPARACE SCHŮDKOVÁ Kč SPOJENÍ PILÍŘOVÝCH KONSTRUKCÍ ČLEN MŮSTKU CELOKOVOVÝ 537 Kč ČLEN MŮSTKU FASETOVANÝ PLAST 615 Kč OPĚRNÝ TŘMEN INDIVIDUÁLNĚ ZHOTOVENÝ 509 Kč OPĚRNÝ TŘMEN PREFABRIKOVANÝ 322 Kč ADHESIVNÍ NÁHRADY ADHESIVNÍ MŮSTEK, JEDEN MEZIČLEN PLAST Kč ADHESIVNÍ MŮSTEK, DALŠÍ MEZIČLEN PLAST 310 Kč ADHESIVNÍ LITÁ DLAHA DO 6 ZUBŮ Kč ADHESIVNÍ LITÁ DLAHA 7 A VÍCE ZUBŮ Kč PROVIZORNÍ FIXNÍ NÁHRADY, OPRAVY FIXNÍCH NÁHRAD PROVIZORNÍ OCHRANNÁ KORUNKA Z PLASTU 333 Kč PROVIZORNÍ OCHRANNÝ MŮSTEK Z PLASTU DO 6 ZUBŮ 824 Kč PROVIZORNÍ OCHRANNÝ MŮSTEK Z PLASTU 7 A VÍCE ZUBŮ Kč OPRAVA FIXNÍ NÁHRADY S OTISKEM NOVÁ FASETA 414 Kč OPRAVA FIXNÍ NÁHRADY S OTISKEM SPÁJENÍ 572 Kč ČÁSTEČNÉ SNÍMATELNÉ NÁHRADY DEFEKTU CHRUPU ČÁSTEČNÁ SNÍMATELNÁ NÁHRADA S JEDNODUCHÝMI RETENČNÍMI PRVKY DO 6 ZUBŮ Kč ČÁSTEČNÁ SNÍMATELNÁ NÁHRADA S JEDNODUCHÝMI RETENČNÍMI PRVKY 7 A VÍCE ZUBŮ Kč DĚTSKÁ SNÍMACÍ NÁHRADA Kč HORNÍ SKELETOVÁ NÁHRADA 2 KOTEVNÍ PRVKY Kč HORNÍ SKELETOVÁ NÁHRADA 3 A VÍCE KOTEVNÍCH PRVKŮ Kč HORNÍ SKELETOVÁ NÁHRADA NESPONOVÉ KOTEVNÍ PRVKY Kč DOLNÍ SKELETOVÁ NÁHRADA 2 KOTEVNÍ PRVKY Kč DOLNÍ SKELETOVÁ NÁHRADA 3 A VÍCE KOTEVNÍCH PRVKŮ Kč DOLNÍ SKELETOVÁ NÁHRADA-NESPONOVÉ KOTEVNÍ PRVKY Kč LITÁ DLAHA SNÍMACÍ DO 6 ZUBŮ Kč LITÁ DLAHA SNÍMACÍ 7 A VÍCE ZUBŮ Kč LITÁ DLAHA FIXNÍ DO 6 ZUBŮ Kč LITÁ DLAHA FIXNÍ 7 A VÍCE ZUBŮ Kč CELKOVÉ SNÍMATELNÉ NÁHRADY CELKOVÁ NÁHRADA HORNÍ Kč CELKOVÁ NÁHRADA DOLNÍ Kč OPRAVY SNÍMACÍCH NÁHRAD, REBAZE OPRAVA ZUBU VYPADLÉHO Z NÁHRADY 185 Kč OPRAVA NA MODELU PRASKLÁ, ZLOMENÁ NÁHRADA 258 Kč OPRAVA RETENČNÍCH PRVKŮ NÁHRADY 401 Kč OPRAVA SKELETOVÉ NÁHRADY SPÁJENÍ, BODOVÁNÍ Kč
17 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 1 17 REKONSTRUKČNÍ NÁHRADY OBTURÁTOR PATRA S ČÁSTEČNOU PRYSKYŘIČNOU NÁHRADOU Kč OBTURÁTOR PATRA S ČÁSTEČNOU SKELETOVOU NÁHRADOU Kč OBTURÁTOR PATRA S CELKOVOU NÁHRADOU CHRUPU Kč ČÁSTEČNÁ PORESEKČNÍ NÁHRADA HORNÍ ČELISTI Kč ČÁSTEĆNÁ PORESEKČNÍ NÁHRADA HORNÍ ČELISTI S KOMOROU Kč ČÁSTEČNÁ PORESEKČNÍ NÁHRADA DOLNÍ ČELISTI Kč CELKOVÁ PORESEKČNÍ NÁHRADA HORNÍ ČELISTI Kč CELKOVÁ PORESEKČNÍ NÁHRADA DOLNÍ ČELISTI Kč REHABILITAČNÍ A LÉČEBNÉ POMŮCKY FIXAČNÍ PRYSKYŘIČNÁ OKLUZNÍ DLAHA Kč FIXNÍ PRYSKYŘIČNÁ NÁKUSNÁ DLAHA Kč FIXNÍ SKELETOVANÁ NÁKUSNÁ DLAHA Kč SNÍMACÍ PRYSKYŘIČNÁ NÁKUSNÁ DLAHA Kč SNÍMACÍ SKELETOVÁ NÁKUSNÁ DLAHA Kč KRYCÍ POOPERAČNÍ DESKA, KILIÁNOVA DESKA 703 Kč NOSIČ TRANSPLANTÁTU 384 Kč KRYCÍ DESKA PRO NOVOROZENCE S ROZŠTĚPEM PATRA Kč OKLUSNÍ CHIRURGICKÁ DLAHA BIMAXILÁRNÍ DESKA Kč TOMANOVA VZPĚRA 215 Kč VZPĚRA S DESTIČKOU K PODEPŘENÍ SPODINY OČNICE 188 Kč ROZVOLŇOVAČ ÚSTNÍHO UZÁVĚRU Kč PRUŽINOVÝ ROZVĚRAČ Kč ORTODONTICKÉ VÝROBKY ORTODONTICKÉ DIAGNOSTICKÉ A DOKUMENTAČNÍ MODELY 217 Kč JEDNODUCHÝ FUNKČNÍ SNÍMACÍ APARÁT (MONOBLOKY, PROPULSOR) Kč STŘEDNĚ SLOŽITÝ FUNKČNÍ SNÍMACÍ APARÁT (KLAMMT, BALTERS) Kč SLOŽITÝ FUNKČNÍ SNÍMACÍ APARÁT (FRÄNKEL, BIMLER, LEHMAN, HANSA-PLATTE) Kč POSITIONER Kč JEDNODUCHÝ DESKOVÝ SNÍMACÍ APARÁT DO 4 PRVKŮ (DRÁT., 1 ŠROUB) Kč SLOŽITÝ DESKOVÝ SNÍMACÍ APARÁT Kč CLONY, SKLUZNÁ STŘÍŠKA Kč PEVNÝ APARÁT K ROZŠÍŘENÍ PATROVÉHO ŠVU Kč LABORATORNĚ ZHOTOVENÝ NÁBRADEK 886 Kč LABORATORNĚ ZHOTOVENÝ INTRAORÁLNÍ OBLOUK 678 Kč OPRAVA SNÍMACÍHO APARÁTU JEDNODUCHÁ (LOM, 1 DRÁT.PRVEK) 298 Kč OPRAVA SNÍMACÍHO APARÁTU S OTISKEM 579 Kč část 3. Péče zubních lékařů VYŠETŘENÍ A OŠETŘENÍ REGISTROVANÉHO PACIENTA 368 Kč OPAKOVANÉ VYŠETŘENÍ A OŠETŘENÍ V RÁMCI PREVENTIVNÍ PÉČE 294 Kč VYŽÁDANÉ VYŠETŘENÍ ODBORNÍKEM NEBO SPECIALISTOU 200 Kč STOMATOLOGICKÉ VYŠETŘENÍ REGISTR. PACIENTA OD 1 ROKU DO 6 LET V RÁMCI PREVENCE 105 Kč
18 18 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA STOMATOLOGICKÉ OŠETŘENÍ REGISTR. PACIENTA DO 6 LET NEBO HENDIKEPOVANÉHO PACIENTA 95 Kč STOMATOLOGICKÉ OŠETŘENÍ REGISTROVANÉHO PACIENTA OD 6 LET DO 15 LET 68 Kč AKUTNÍ OŠETŘENÍ A VYŠETŘENÍ NEREGISTROVANÉHO PACIENTA V RÁMCI POHOTOVOSTNÍ SLUŽBY 200 Kč KLINICKÉ STOMATOLOGICKÉ VYŠETŘENÍ 310 Kč RTG VYŠETŘENÍ INTRAORÁLNÍ 70 Kč ZHOTOVENÍ EXTRAORÁLNÍHO RTG SNÍMKU 225 Kč NÁPLŇ SLINNÉ ŽLÁZY KONTRASTNÍ LÁTKOU 581 Kč ZHOTOVENÍ ORTOPANTOMOGRAMU 275 Kč VYHODNOCENÍ ORTOPANTOMOGRAMU 70 Kč ZHOTOVENÍ TELERENTGENOVÉHO SNÍMKU LBI 270 Kč ANESTEZIE NA FORAMEN MANDIBULAE A INFRAORBITALE 74 Kč ANESTEZIE INFILTRAČNÍ 63 Kč OŠETŘENÍ ZUBNÍHO KAZU STÁLÝ ZUB FOTOKOMPOZITNÍ VÝPLŇ 315 Kč OŠETŘENÍ ZUBNÍHO KAZU STÁLÝ ZUB 170 Kč OŠETŘENÍ ZUBNÍHO KAZU DOČASNÝ ZUB 126 Kč KONZERVATIVNÍ LÉČBA KOMPLIKACÍ ZUBNÍHO KAZU STÁLÝ ZUB 181 Kč KONZERVATIVNÍ LÉČBA KOMPLIKACÍ ZUBNÍHO KAZU DOČASNÝ ZUB 176 Kč KONZERVATIVNÍ LÉČBA KOMPLIKACÍ ZUBNÍHO KAZU II- STÁLÝ ZUB 265 Kč KONZERVATIVNÍ LÉČBA CHRONICKÝCH ONEMOCNĚNÍ PARODONTU 630 Kč UDRŽOVACÍ LÉČBA CHRONICKÝCH ONEMOCNĚNÍ PARODONTU 243 Kč CHIRURGICKÁ LÉČBA ONEMOCNĚNÍ PARODONTU MALÉHO ROZSAHU 420 Kč CHIRURGICKÁ LÉČBA ONEMOCNĚNÍ PARODONTU VELKÉHO ROZSAHU 840 Kč KYRETÁŽ NA ZUB 84 Kč ODEBRÁNÍ A ZAJIŠTĚNÍ PŘENOSU TRANSPLANTÁTU 525 Kč ARTIKULACE CHRUPU 433 Kč PŘECHODNÉ DLAHY KE STABILIZACI ZUBŮ S OSLABENÝM PARODONTEM 44 Kč KOMPLEXNÍ VYŠETŘENÍ A NÁVRH LÉČBY ONEMOCNĚNÍ ÚSTNÍ DUTINY 525 Kč KONTROLNÍ VYŠETŘENÍ A LÉČBA ONEMOCNĚNÍ ÚSTNÍ SLIZNICE 210 Kč MĚŘENÍ GALVANICKÝCH PROUDŮ 88 Kč CÍLENÉ VYŠETŘENÍ 10 Kč VYŠETŘENÍ A OŠETŘENÍ REGISTROVANÉHO PACIENTA I 336 Kč OPAKOVANÉ VYŠETŘENÍ A OŠETŘENÍ V RÁMCI PREVENTIVNÍ PÉČE I 263 Kč STOMATOCHIRURGICKÉ OŠETŘENÍ NEREGISTROVANÉHO PACIENTA 21 Kč EXTRAKCE DOČASNÉHO ZUBU 87 Kč EXTRAKCE STÁLÉHO ZUBU 158 Kč CHIRURGIE TVRDÝCH TKÁNÍ DUTINY ÚSTNÍ MALÉHO ROZSAHU 525 Kč CHIRURGIE TVRDÝCH TKÁNÍ DUTINY ÚSTNÍ VELKÉHO ROZSAHU Kč CHIRURGICKÉ OŠETŘOVÁNÍ RETENCE ZUBŮ 630 Kč KONZERVAČNĚ-CHIRURGICKÁ LÉČBA KOMPLIKACÍ ZUBNÍHO KAZU 420 Kč CHIRURGIE MĚKKÝCH TKÁNÍ DUTINY ÚSTNÍ MALÉHO ROZSAHU 420 Kč CHIRURGIE MĚKKÝCH TKÁNÍ DUTINY ÚSTNÍ VELKÉHO ROZSAHU 840 Kč TRAUMATOLOGIE TVRDÝCH TKÁNÍ DUTINY ÚSTNÍ MALÉHO ROZSAHU 420 Kč TRAUMATOLOGIE TVRDÝCH TKÁNÍ DUTINY ÚSTNÍ VELKÉHO ROZSAHU 683 Kč INTRAORÁLNÍ INCIZE 105 Kč ZEVNÍ INCIZE 525 Kč OŠETŘENÍ KOMPLIKACÍ CHIRURGICKÝCH VÝKONŮ V DUTINĚ ÚSTNÍ 45 Kč KONZERVATIVNÍ LÉČBA ONEMOCNĚNÍ TEMPOROMANDIBULÁRNÍHO KLOUBU 114 Kč INJEKCE I. M., I. D., S. C. 53 Kč
19 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA ČAS STOMATOLOGA STRÁVENÝ DOPRAVOU ZA IMOBILNÍM PACIENTEM 210 Kč VYSTAVENÍ LEGITIMACE PRÁCE NESCHOPNÉHO NEBO ŽÁDOSTI O PODPORU PŘI OŠETŘOVÁNÍ NEMOCNÉHO ČLENA RODINY 5 Kč UKONČENÍ PRACOVNÍ NESCHOPNOSTI NEBO ŽÁDOSTI O PODPORU PŘI OŠETŘOVÁNÍ NEMOCNÉHO ČLENA RODINY 5 Kč SEJMUTÍ FIXNÍ NÁHRADY ZA KAŽDOU PILÍŘOVOU KONSTRUKCI 53 Kč PROVIZORNÍ OCHRANNÁ KORUNKA V ORDINACI 69 Kč OPRAVA FIXNÍ NÁHRADY V ORDINACI 72 Kč OPRAVA NEBO ÚPRAVA SNÍMATELNÉ NÁHRADY V ORDINACI 39 Kč ODEVZDÁNÍ STOMATOLOGICKÉHO VÝROBKU 0 Kč OCHRANNÝ MŮSTEK ZHOTOVENÝ RAZIDLOVOU METODOU 607 Kč DIAGNOSTIKA ORTODONTICKÝCH ANOMÁLIÍ 525 Kč ZAHÁJENÍ LÉČBY ORTODONTICKÝCH ANOMÁLIÍ FIXNÍM ORTODONT. APARÁTEM NA JEDEN ZUBNÍ OBLOUK Kč KONTROLA LÉČBY ORTODONTICKÝCH ANOMÁLIÍ S POUŽITÍM FIXNÍHO ORTODONTICKÉHO APARÁTU 735 Kč KONTROLA LÉČBY ORTODONTICKÝCH ANOMÁLIÍ JINÝMI POSTUPY NEŽ S POUŽITÍM FIXNÍHO ORTODONTICKÉHO APARÁTU 210 Kč UKONČENÍ LÉČBY ORTODONTICKÝCH ANOMÁLIÍ S POUŽITÍM FIXNÍHO ORTODONTICKÉHO APARÁTU 614 Kč UKONČENÍ LÉČBY ORTODONTICKÝCH ANOMÁLIÍ JINÝMI POSTUPY NEŽ S POUŽITÍM FIXNÍHO ORTODONTICKÉHO APARÁTU 348 Kč STANOVENÍ FÁZE RŮSTU 53 Kč ANALÝZA TELERENTGENOVÉHO SNÍMKU LBI 116 Kč ANALÝZA ORTODONTICKÝCH MODELŮ 315 Kč DIAGNOSTICKÁ PŘESTAVBA ORTODONTICKÉHO MODELU 473 Kč NASAZENÍ PREFABRIKOVANÉHO INTRAORÁLNÍHO OBLOUKU 173 Kč NASAZENÍ EXTRAORÁLNÍHO TAHU NEBO OBLIČEJOVÉ MASKY 210 Kč NAVÁZÁNÍ PARCIÁLNÍHO OBLOUKU 210 Kč
20 20 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 1 CENOVÉ ROZHODNUTÍ MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ ZE DNE 20. PROSINCE 2007, kterým se stanoví podrobnosti o způsobu cenové regulace zdravotnických prostředků 1 a výkonů optických, pravidla pro stanovení maximální ceny, její změny a zrušení, pravidla pro cenové usměrnění, náležitosti oznamování ceny a náležitosti návrhů na stanovení ceny, její změny a zrušení a pravidla pro stanovení maximální ceny za výkony obchodu Toto rozhodnutí v souladu s 10 zákona č. 526/1990 Sb., o cenách, ve znění pozdějších předpisů, (dále jen Zákon o cenách ) upravuje podrobnosti o způsobu cenové regulace zdravotnických prostředků, výkonů optických, pravidla pro stanovení maximální ceny, její změny a zrušení, pravidla pro cenové usměrnění, způsob, podmínky a náležitosti oznamování ceny a náležitosti návrhů na stanovení ceny, její změny a zrušení a pravidla pro stanovení maximální ceny za výkony obchodu (dále jen maximální obchodní přirážka ). Pro účely tohoto rozhodnutí se rozumí a) zdravotnickým prostředkem vydávaným na poukaz 2 prostředek hrazený plně nebo částečně z veřejného zdravotního pojištění při poskytování ambulantní péče, b) osobou uvádějící poprvé zdravotnický prostředek na trh výrobce zdravotnického prostředku, dovozce, zplnomocněný zástupce nebo osoba výrobcem, dovozcem či zplnomocněným zástupcem písemně pověřená 3, c) trhem trh zdravotnických prostředků, které mají v zásadě stejný či zaměnitelný účel použití, na území České republiky, d) výrobní cenou cena, za kterou se výrobek uvádí na trh osobou uvedenou v písm. b), bez započítání obchodní přirážky a daně z přidané hodnoty, e) prodejní cenou cena pro konečného spotřebitele na trhu, navýšená o obchodní přirážku a daň z přidané hodnoty, f) zvlášť účtovaným materiálem materiál, který lze zvlášť účtovat k výkonu, pokud byl odůvodněně při výkonu spotřebován, g) výkony optickými speciální optické výkony, opravy a údržba výrobků oční optiky a aplikace očních protéz pouze na poukaz na zdravotnický prostředek, h) osobami jednajícími ve shodě osoby dle definice ve zvláštním právním předpisu 4, i) podílem na trhu podíl realizovaných prodejů osoby na daném trhu vyjádřený v Kč k objemu realizovaných prodejů daného trhu vyjádřeného v Kč za časovou jednotku. I. II. Cenová regulace (1) Ministerstvo zdravotnictví (dále jen Ministerstvo ) přistoupí k regulaci cen zdravotnických prostředků vydávaných na poukaz, zvlášť účtovaného materiálu a výkonů optických, pokud je trh ohrožen účinky omezení hospodářské soutěže nebo to vyžaduje mimořádná tržní situace. (2) Jsou-li splněny podmínky uvedené v odstavci 1, stanoví jako způsoby regulace cen: a) úředně stanovená cena stanovená jako maximální cena nebo b) věcné usměrnění ceny za podmínek stanovených tímto cenovým rozhodnutím nebo 1 Zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů. Směrnice 93/42/EEC o zdravotnických prostředcích, 98/79/EEC o in vitro diagnostických zdravotnických prostředcích, 90/385/ EEC o aktivních zdravotnických prostředcích 2 2 odst. 2 vyhlášky č. 61/1990 Sb. o hospodaření se zdravotnickými potřebami 3 2 zákona č. 22/1997 Sb., ve znění pozdějších předpisů 4 66b odst.2-3 zákona 513/1991 Sb., ve znění pozdějších předpisů
21 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 1 21 c) časové usměrnění ceny za podmínek stanovených tímto cenovým rozhodnutím. (3) Povinnosti oznámit výrobní cenu podle bodu X. podléhají zdravotnické prostředky vydávané na poukaz, uvedené v 15 odst. 8 Zákona, kromě zdravotnických prostředků zhotovených individuálně podle lékařského předpisu 5. III. Ohrožení trhu účinky omezení hospodářské soutěže (1) Trh není ohrožen účinky omezení hospodářské soutěže, pokud žádná osoba uvádějící zdravotnické prostředky na trh nemá podíl na trhu větší než 40 % nebo na trhu existují alespoň tři zdravotnické prostředky od tří různých osob uvádějících zdravotnický prostředek na trh, které jsou v zásadě stejné či zaměnitelné. V ostatních případech je trh ohrožen účinky omezení hospodářské soutěže. (2) Trh je zvláště ohrožen účinky omezení hospodářské soutěže, pokud osoba uvádějící na trh zdravotnický prostředek vydávaný na poukaz, zvlášť účtovaný materiál a výkony optické, má více než 90 % podíl na trhu. (3) Osoby jednající ve shodě se pro účely tohoto rozhodnutí považují za jednu osobu. IV. Mimořádná tržní situace (1) O mimořádnou tržní situaci se jedná, jestliže průměrná prodejní cena zdravotnických prostředků, které mají v zásadě stejný či zaměnitelný účel použití, a výkonů optických meziročně stoupne a) o více než 8% u zdravotnických prostředků vydávaných na poukaz a výkonů optických nebo b) o více než 4% u zvlášť účtovaných materiálů. (2) O zvláště mimořádnou tržní situaci se jedná, jestliže průměrná prodejní cena zdravotnických prostředků, které mají v zásadě stejný či zaměnitelný účel použití, a výkonů optických meziročně stoupne a) o více než 12% u zdravotnických prostředků vydávaných na poukaz a výkonů optických nebo b) o více než 8% u zvlášť účtovaných materiálů. CENOVÁ REGULACE V. Cenová regulace stanovením maximální ceny (1) Jsou-li splněny podmínky uvedené v bodu III. odst. 2 nebo bodu IV. odst. 2, může Ministerstvo přistoupit k regulaci ceny stanovením maximální ceny. (2) V případě Rozhodnutí o regulaci maximální cenou je Ministerstvo oprávněno požadovat po osobě uvádějící zdravotnický prostředek na trh maximální součinnost při poskytování výrobních cen dle bodů III. a IV. (3) Ceny na dokladu provázející zboží přes hranice vyjádřené v jiné měně než v českých korunách se přepočtou na české koruny průměrem dvanácti měsíčních průměrných kursů zveřejněných ČNB předcházejících bezprostředně podání žádosti. Tento kurs lze případně upravit koeficientem vyjadřujícím odchylku prodejního kurzu hlavních komerčních bank oproti kurzu devizového trhu České národní banky, který činí maximálně 1,0129. (4) Výpočet maximální ceny bude průměrem výrobních cen zdravotnického prostředku ze tří států EU s nej- 5 2 odst. 2 písm. d) zákona č. 123/2000 Sb., ve znění pozdějších předpisů
22 22 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 1 nižší cenou tohoto prostředku za jednotku. V případě, že zdravotnický prostředek není dostupný alespoň ve třech státech EU, použije se zdravotnický prostředek mající v zásadě stejný či zaměnitelný účel použití ze tří států EU s nejnižší výrobní cenou zdravotnického prostředku za jednotku. Do výpočtu se dále zahrnou náklady na dopravu na sklad distributora, clo, přiměřená obchodní přirážka distributora a daň z přidané hodnoty. Výsledkem je maximální prodejní cena zdravotnického prostředku. (5) Pokud nelze stanovit maximální cenu zdravotnického prostředku podle předchozího odstavce pak Ministerstvo přikročí ke stanovení maximální ceny správním uvážením. Při rozhodnutí podle tohoto odstavce bere v úvahu oprávněné náklady na výrobu, přiměřený zisk výrobce, náklady na dopravu do skladu distributora, clo, obchodní přirážku a daň z přidané hodnoty. VI. Zrušení maximální ceny (1) Dojde-li ke změně skutečností uvedených v bodě III. odst. 2 nebo v bodě IV. odst. 2, je osoba uvádějící zdravotnický prostředek na trh oprávněna podat žádost o zrušení maximální ceny, avšak nejdříve po uplynutí 6-ti měsíců od vydání rozhodnutí o stanovení maximální ceny (cenové rozhodnutí). Ministerstvo žádosti vyhoví, pokud osoba uvádějící zdravotnický prostředek na trh prokáže, že odpadly okolnosti podle bodu III. odst. 2 nebo podle bodu IV. odst. 2, za kterých bylo přistoupeno k regulaci maximální cenou. (2) Ministerstvo rozhodne o podané žádosti nejdéle do 60 dnů od obdržení žádosti. (3) Proti Rozhodnutí Ministerstva je možné podat rozklad k Ministrovi zdravotnictví a to ve lhůtě 15 kalendářních dnů po obdržení Rozhodnutí Ministerstva. (4) Pominou-li okolnosti podle bodu III. odst. 2 nebo bodu IV. odst. 2, za kterých bylo přistoupeno k cenové regulaci stanovením maximální ceny, může Ministerstvo zrušit toto rozhodnutí o maximální ceně také z vlastního podnětu. VII. Cenová regulace usměrňováním ceny (1) Jsou-li splněny podmínky uvedené v bodu III. odst. 1 nebo v bodu IV. odst. 1, může Ministerstvo přistoupit k věcnému či časovému usměrnění ceny nebo kombinaci obou. (2) Věcně usměrňovaná cena se uplatní pro všechny zdravotnické prostředky zhotovené individuálně podle lékařského předpisu a výkony optické. VIII. Věcné usměrňování ceny (1) Cena zboží, které je cenově regulováno věcným usměrňováním, musí být stanovena tak, že lze do ní promítnout pouze ekonomicky oprávněné náklady pořízení, zpracování a oběhu zboží doložitelné z účetnictví, přiměřený zisk, daň a případně uplatněné clo podle zvláštních právních předpisů, není-li dále stanoveno jinak. Za ekonomicky oprávněné náklady nelze uznat zejména: a) penále, poplatky z prodlení 6, úroky z prodlení a peněžní náhrady škod související s investiční výstavbou, b) zaviněná manka, c) škody na majetku a náklady spojené s jejich odstraňováním (kromě škod způsobených živelními pohromami), včetně snížení cen nevyužitelných zásob a fyzické likvidace zásob, náhrady škod a odškodnění, 6 Např. 723 zákona č. 40/1964 Sb., občanského zákoníku, ve znění pozdějších předpisů
23 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 1 23 d) veškeré odměny členů statutárních orgánů a dalších orgánů právnických osob, e) pokuty, poplatky z prodlení, úroky z prodlení, penále, popř. jiná plnění, za nedodržení povinností podle smluv a předpisů (včetně ekologických), o nevyužité provozní náklady spojené s přípravou a zabezpečením investiční výstavby (zmařené investice), f) náklady na zastavenou přípravu a záběh výroby a na zastavený výzkum a vývoj, g) přirážky k poplatkům placeným za znečištění ovzduší, popř. další platby sankční povahy (např. za škody způsobené na zemědělských půdách), h) odpisy promlčených a nedobytných pohledávek, i) platby za promlčené dluhy, j) opakovaně zahrnované náklady, které již byly uhrazeny, k) odpisy vyšší než odpovídá skutečně uplatněným odpisům podle zvláštního právního předpisu 7, l) důchodové připojištění zaměstnanců hrazené zaměstnavatelem nad limit stanovený zvláštním právním předpisem 8, m) odpisy majetku nabytého bezúplatným převodem s výjimkou majetku převedeného podle zákona č. 92/1991 Sb., ve znění pozdějších předpisů, o výdaje na reprezentaci, n) cestovné vyplácené nad rámec zvláštního právního předpisu 9, o) peněžité vyrovnání (např. odstupné) nad rámec povinností stanovené zvláštním právním předpisem 10, p) platby pojistného za pojištění škod způsobených statutárními orgány právnických osob, q) odvod do státního rozpočtu při neplnění stanoveného podílu zdravotně postižených na celkovém počtu zaměstnanců 11, r) příspěvky na závodní stravování v cizích zařízeních nad 55% ceny jídel. (2) Přiměřeným ziskem výrobce či zpracovatele je zejména zisk spojený s výrobou a prodejem zboží podléhajícího věcnému usměrňování cen určený na pořízení hmotného a nehmotného majetku a pozemků, na zvýšení základního kapitálu, na tvorbu fondů, jejichž tvorba a naplňování je uloženo zvláštními právními předpisy. (3) Věcně usměrňovaná cena tuzemského zdravotnického prostředku zahrnuje ekonomicky oprávněné náklady v souladu s odstavcem 1 a přiměřený zisk související s výrobou a dodáním prostředku na sklad distributora. Suroviny z dovozu se do ceny zahrnují v pořizovací dovozní ceně v příslušné měně přepočtené kurzem devizového trhu uplatněným při určení základu pro vyměření případného cla (celní hodnota). (4) Věcně usměrňovaná cena dováženého zdravotnického prostředku se tvoří na základě průměrné dovozní ceny předchozího roku se zahrnutím nákladů spojených s dodáním na sklad tuzemského distributora nebo celní sklad s připočtením cla. Pokud není dostupná průměrná dovozní cena předchozího roku, použije se průměrná dovozní cena současného roku. Pro případný přepočet dovozní ceny vyjádřené v zahraniční měně se použije kurs v souladu s bodem V. odst. 3. (5) Osoba uvádějící na trh zdravotnický prostředek, který podléhá cenové regulaci usměrněním ceny, může v průběhu roku zvýšit věcně usměrňovanou cenu nejvýše tak, aby tato cena nepřekročila v kalendářním roce o více než 5% věcně usměrňovanou cenu platnou k 31. prosinci roku předcházejícího. (6) Do prodejních cen lze zahrnout jen věcně usměrňovanou cenu vypočítanou dle odst. 3 nebo 4 v souladu s omezením v odst. 5, s připočtením obchodní přirážky distributora podle bodu XII. a daně z přidané hodnoty. V případě, že distributor nebo další prodávající sníží cenu od tuzemského výrobce nebo zahraničního dodavatele, lze do ceny při prodeji konečnému spotřebiteli zahrnout jen takto sníženou cenu a příslušnou obchodní přirážku. Dodavatel je povinen informovat odběratele (netýká se konečného spotřebitele) o výši ceny od tuzemského výrobce nebo zahraničního dodavatele a o výši své části přirážky za výkony obchodu, v případě že se na oběhu zboží podílí více prodávajících i o výši části přirážky uplatněné předcházejícími prodávajícími. 7 Zákon č. 563/1991 Sb., o účetnictví, ve znění pozdějších předpisů 8 24 odst. 2 písm. zj) zákona č. 586/1992 Sb., o daních z příjmů, ve znění pozdějších předpisů 9 Zákon č. 119/1992 Sb., o cestovních náhradách, ve znění pozdějších předpisů 10 Zákon č. 262/2006 Sb., zákoník práce zákona č. 435/2004 Sb., o zaměstnanosti, ve znění pozdějších předpisů
24 24 VĚSTNÍK MZ ČR ČÁSTKA 1 (7) Ustanovení odstavce 6 se nevztahuje na zdravotnické prostředky individuálně zhotovené podle lékařského předpisu a výkony optické, do jejichž cen lze zahrnout jen skutečně uplatněnou cenu od osoby uvádějící toto zboží na trh, nejvýše však cenu odpovídající pravidlům věcného usměrňování, s připočtením daně z přidané hodnoty. (8) Cenové usměrňování bude stanoveno stejně pro všechny zdravotnické prostředky na poukaz, zvlášť účtovaný materiál a výkony optické na trhu, mající v zásadě stejný či zaměnitelný účel použití. IX. Zrušení cenového usměrnění (1) Osoba uvádějící na trh zboží regulované věcným usměrněním ceny podle bodu IX. může podat žádost o zrušení cenového usměrnění, nejdříve však po uplynutí 6-ti měsíců od vydání Rozhodnutí. Ministerstvo žádosti vyhoví, pokud osoba uvádějící toto zboží na trh prokáže, že odpadly okolnosti podle bodu III. odst. 1 nebo podle bodu IV. odst. 1, za kterých bylo přistoupeno k cenové regulaci usměrňováním ceny. (2) Ministerstvo rozhodne o podané žádosti nejdéle do 60 dnů od obdržení žádosti. V případě, že Ministerstvo v daném termínu nerozhodne, má se za to, že s žádostí dle odst. 1 vyslovilo souhlas. (3) Proti Rozhodnutí Ministerstva je možné podat rozklad k Ministrovi zdravotnictví, a to ve lhůtě 15 kalendářních dnů po obdržení Rozhodnutí Ministerstva. (4) Pominou-li okolnosti podle bodu III. odst. 1 nebo bodu IV. odst. 1 za kterých bylo přistoupeno k cenové regulaci usměrňováním ceny, může Ministerstvo zrušit toto cenové usměrnění také z vlastního podnětu. X. Oznamovací povinnost (1) Osoba, která uvádí na trh zdravotnický prostředek na poukaz, který nepodléhá cenové regulaci, má povinnost Ministerstvu oznámit výrobní cenu, a to nejméně 30 kalendářních dnů přede dnem, kdy bude prostředek za danou cenu na trh uveden. Tato povinnost se nevztahuje na zdravotnické prostředky zhotovené individuálně podle lékařského předpisu. Oznámení o výši ceny se podává na tiskopise uvedeném v příloze 1 tohoto rozhodnutí a datovou zprávou 12. (2) Osoba uvádějící na trh zdravotnický prostředek, který podléhá cenové regulaci věcným usměrňováním, s výjimkou zdravotnických prostředků zhotovených individuálně podle lékařského předpisu, je povinna oznámit Ministerstvu výši věcně usměrňované ceny vypočtené dle 9 nejpozději ke dni, ve kterém bude přípravek uváděn na trh a pak vždy k 31. lednu kalendářního roku. XI. Zveřejnění cen (1) Seznam zdravotnických prostředků na poukaz, zvlášť účtovaného materiálu a výkonů optických, regulovaných maximální cenou nebo věcným a časovým usměrněním ceny, s uvedením způsobu a podmínek jejich regulace a výši maximálních cen zveřejňuje ve Věstníku Ministerstvo zdravotnictví 13 minimálně čtyřikrát ročně. (2) Seznam oznámených cen dle 11 a jejich výši Ministerstvo zveřejní způsobem umožňující dálkový přístup písm. d) zákona č. 227/2000 Sb., o elektronickém podpisu, ve znění pozdějších předpisů odst. 2 zákona č. 526/1990 Sb., ve znění pozdějších předpisů