Source: http://docplayer.se/905922-Arsredovisning-2010-del-2-aerocrine-i-siffror.html
Timestamp: 2018-02-20 10:08:52+00:00
Document Index: 2744264

Matched Legal Cases: ['domstolen ', 'domstolen ', 'domstolen ', 'domstolen ', 'domstolen ', 'domstolen ', 'domstolen ']

årsredovisning 2010 Del 2 Aerocrine i siffror - PDF
årsredovisning 2010 Del 2 Aerocrine i siffror
Download "årsredovisning 2010 Del 2 Aerocrine i siffror"
1 årsredovisning 2010 Del 2 Aerocrine i siffror Aerocrine Årsredovisning
2 Förvaltningsberättelse Styrelsen och verkställande direktören för (publ) avger härmed årsredovisning och koncern - redo vis ning för räkenskapsåret Om inte annat särskilt anges redovisas alla belopp i tusental kronor. Allmänt om verksamheten Aerocrine är en internationell medicinteknisk koncern fokuserad på att förbättra behandling och vård av patienter med inflammatoriska luftvägssjukdomar såsom astma. Företagets verksamhet och produkter har utvecklats utifrån de vetenskapliga upptäckterna gjorda av företagets grundare på Karolinska Institutet, att människan har låga men relativt konstanta halter av kvävemonoxid (NO) i utandningsluften, medan individer med en pågående inflammation i luftvägarna har förhöjda halter av NO. Dessa upptäckter har möjliggjort en snabb och tillförlitlig kontroll av det inflammatoriska tillståndet i luftvägarna och kan därmed spela en kritisk roll för en mera effektiv diagnos, behandling och kontroll av patienter med astma. Astma är en av världens mest utbredda sjukdomar och idag finns inga alternativa metoder för rutinmässig mätning och kontroll av sjukdomens underliggande orsak; inflammationen i luftvägarna. Aerocrine leder utvecklingen av instrument och kliniska applikationer för NO-mätning i utandningsluft. Bolaget innehar en omfattande patentportfölj med bland annat sexton godkända patent i USA och pågående patentansökningar. Aerocrine marknad s för idag aktivt en produkt, NIOX MINO samt tillhandahåller NIOX Flex framförallt för forskningsmarknaden. NIOX MINO är världens första handhållna NO-mätare och har sedan 2005 successivt introducerats i Europa, USA samt övriga världen för en bredare klinisk användning med potential även för patientanvändning i hemmet. Aerocrines operativa enheter består av moderbolaget samt dotterbolagen Aerocrine Inc. i USA, Aerocrine AG i Tyskland, Aerocrine Ltd i Storbritannien samt Aerocrine ESOP AB. Samtliga dotterbolag är helägda av och verksamheten påbörjades under första kvartalet år 2002 i USA, under tredje kvartalet 2003 i Storbritannien samt under det fjärde kvartalet 2005 i Tyskland. Företagets produkter marknadsförs också via distributörer i ett antal länder. Aerocrine är sedan den 15 juni 2007 noterat på Nasdaq OMX Nordiska börslista för små bolag med ticker AERO. Väsentliga händelser under 2010 Försäljningsutveckling Nettoomsättningen för helåret 2010 är under förväntan och uppgick till 84,7 (98,8) Mkr, en minskning med 14%. Försälj ningen har påverkats negativt av flera faktorer. Stora kostnadsbesparingar inom sjuk- och hälsovården har införts i några viktiga länder inom Europa. Detta drabbar produkter och metoder som ännu inte anses kritiska enligt gällande behand lingsriktlinjer. Innan den kritiska nyttan av att mäta inflammation styrkts genom kostnads ersättning och inkludering i natio nella riktlinjer är Bolagets försäljningstillväxt känslig för prioriteringar i sjuk vårdsbudgetar. Försäljningen under december 2009 var mycket stark, vilket påverkat starten av 2010, framförallt på vissa distributörs - marknader i Europa. Bolaget har också sett begynnande priskonkurrens från ett begränsat antal mindre konkurrenter vilka har erbjudit låga priser till större kunder i några länder. Utöver detta har även valutaförändringar påverkat för sälj ningen negativt jämfört med Rensat för valutakurs påverkan uppgick försäljningen till 92,4 Mkr, en minskning med 7%. Därutöver fortsätter försäljningen av Bolagets tidigare produkt sortiment, NIOX Flex, att minska, -31% före valutajustering. Försäljningen av NIOX MINO och därtill hörande test nådde valutajusterat 79,5 (80,4) MSEK för helåret en minskning om 1%. I reella tal har försäljningen minskat med 9% vilket då primärt är hänförbart till valutaeffekter. Under året har totalt cirka tester sålts (påfyllnadstest, nyförsäljning samt filterförsäljning till NIOX Flex) vilket är en ökning jämfört med 2009 med 2%. Försäljning av påfyllnadstest till NIOX MINO utgjorde av det totala antalet tester, vilket är en ökning med 10%. Produkt- och marknadsgodkännanden Under 2010 har en ny uppdaterad version av Aerocrines viktigaste produkt, NIOX MINO, lanserats. Produkten har under året er hållit marknadsgodkännande i USA och inom EU. Kontinuerlig produktutveckling är viktigt för att ytterligare befästa Aerocrines globala marknadsledande position. Den nya NIOX MINO har förbättrats med ny och bättre funktionalitet för att förbättra användarvänligheten och dessutom har instrumentet en längre livslängd. Aerocrines vision är att NO-mätning ska bli för människor med astma vad blodglukosmätning i hemmet är för diabetiker; ett personligt verktyg för att proaktivt hålla astman under kont roll. Det samarbete som i november 2009 inleddes med Panasonic Heatlthcare har utvecklats enligt plan. Målet är att kunna tillhanda hålla patientanpassade och kostnadseffektiva instrument både för kliniskt bruk och för hemanvändning. Acceptans för metoden LäKARE Tyskland, den viktigaste marknaden inom EU, har under de cirka sex år som NIOX MINO funnits tillgänglig på marknaden uppnått en marknadspenetration på över 80% hos den initiala målgruppen lungspecialister. Ett viktigt mått på framgång är den höga återköpsfrekvensen av påfyllnadstest, vilket visar att metoden har fått ett stort genomslag inom denna läkargrupp. I Tyskland såldes under 2010 mer än påfyllnadsstest; en ökning med 3% jämfört med
3 Reimbursement Ett mycket viktigt bevis för nyttan av Bolagets metod och en förutsättning för en bred användning är att kostnaderna för metoden ersätts från nationella försäkringssystem, så kallad reimbursement. Betalning för inflammationsmätning från privata sjukförsäkringsföretag baserat på begäran från läkare har under 2010 ökat i omfattning i USA. I USA har organisationen i slutet av 2010 förstärkts med specialistkompetens inom detta område för att ytterligare påskynda en bredare acceptans och på ett mer effektivt sätt bearbeta de privata försäkringsbolagens återbetalningsbeslut. I Aerocrines arbete att påskynda metodens acceptans för kostnadsersättning genomförs olika former av studier för att påvisa metodens möjliga kostnadsbesparingar inom vården. Kliniska riktlinjer Förutom att metoden erhåller kostnadsersättning från de nationella försäkringssystemen är det mycket viktigt för att den långsiktiga potentialen i Bolaget ska nås att metoden införs i nationella kliniska riktlinjer för behandling och uppföljning av astmapatienter. På ett flertal marknader pågår arbetet med att uppdatera de kli niska riktlinjerna, bland annat i USA och Tyskland. När metoden att mäta NO i klinisk praxis rekommenderas i nationella riktlinjer ökar både metodens användning och betalningsviljan i sjukförsäkringssystemen. I januari 2010 publicerade en grupp läkare och forskare, alla ledare inom astmabehandling i USA, en konsensuspublikation som rekommenderar att mätning av inflammation genom utandad kväveoxid skall ingå som en del av rutinmässig klinisk behandling av astma tillsammans med konventionella metoder. Rekommendationerna utvecklades under ett slutet möte på National Jewish i Denver, Colorado, vilket är USAs högst rankade sjukhus för behandling av luftvägssjukdomar. Detta är ytterligare ett steg mot att få metoden allmänt accepterad och erhålla en bredare kostnadsersättning Läkemedelsbolagen Läkemedelsbolagen fortsätter att visa ett stort intresse för Bolagets produkter och metod. NO som inflammationsmarkör används bland annat i syfte att visa hur effektivt ett anti- inflammatoriskt läkemedel är. Aerocrines metod och NIOX MINO är nu inkluderade i ett stort antal globala läkemedels studier. Läkemedelsbolagens användning är ytterligare ett bevis och erkännande av Bolagets metod och produkter. Som en del i detta erhöll Bolaget i december 2010 en större order om 6,4 Mkr för instrument och tester att ingå i en större klinisk studie. Finansiering I syfte att stärka Bolagets finansiella ställning och möjliggöra att Aerocrine får en ny ägare av strategisk betydelse beslutade styrelsen i september 2010, med stöd av bemyndigande från extra bolagsstämma den 7 september 2010, att genomföra dels riktade emissioner av aktier och konvertibler till Novo A/S, ett danskt investmentbolag inom life science och bioteknik, samt dels en nyemission av aktier med företrädesrätt för Bolagets befintliga ägare. I september och oktober 2010 avslutades Bolagets finansieringsprocess och totalt tillfördes 361 Mkr före avdrag för emissionskostnader, lånekvittning samt lösen av banklån via: i i september genomförd riktad nyemission till Novo A/S om 112,5 Mkr med teckningskurs 7 kronor per aktie ii) i september till Novo A/S utgivet konvertibelt skuldebrev om 112,5 Mkr med konverteringskurs om 8,75 kronor per aktie samt iii) i oktober genomförd företrädesemission om totalt 136 Mkr före avdrag för emissionskostnader till nuvarande aktieägare med teckningskurs 7 kronor per aktie. Av de 136 Mkr avsåg 48 Mkr konvertering av utestående lån från Investor, HealthCap och Life Equity för att finansiera köpet av tillgångarna från det amerikanska bolaget Apieron Incs konkursbo. Beskrivning av konvertibelt skuldebrev till Novo A/S Villkoren i det ovan beskrivna konvertibellånet består huvudsakligen av ett konvertibelt lån om 112,5 Mkr via utgivandet av konvertibler till Novo A/S. Det konvertibla lånet löper under fem år med en fast årlig ränta om 8 procent. Novo A/S äger rätt att konvertera det konvertibla lånet till aktier till ett fastlagt konverteringspris om 8,75 kronor per aktie, motsvarande en premie om 41 procent jämfört med stängningskursen i Aerocrines aktie den 15 september Aerocrine äger motsvarande rätt att påkalla konvertering under konvertibellånets löptid, om Aerocrines aktiekurs under en viss tid överstiger 13,10 kronor. Utestående banklån om totalt 40 Mkr upptaget före finan - sierings processen löstes i samband med att den i september genomförda kapitalanskaffningen avslutades. Netto efter avdrag för emissionskostnader, lösen av utestående banklån och ägarlån tillfördes Bolaget 268 Mkr. Aerocrine har under det senaste året uppnått flera viktiga strategiska mål, inklusive framgångsrik produkt- och teknologiutveckling, växande kostnadsersättning från privata sjukförsäkrings företag i USA och ytterligare förstärkning av Bolagets patentportfölj. Genom de avslutade emissionerna har Aerocrines finansiella ställning påtagligt förstärkts och med Novo A/S, en stark investerare inom life science, som ny stor ägare är det möjligt för Bolaget att: Utöka aktiviteterna för att uppnå full kostnadsersättning och generera ökande försäljningstillväxt på den kliniska marknaden, främst i USA Exploatera Bolagets ledande teknologiska position och i samarbete med Panasonic ytterligare bredda införandet av inflammationsmätning i rutinmässig klinisk användning samt att ta förberedande steg för att utforska potentialen för hemanvändning Kapitalisera på gjorda investeringar för uppbyggnad och försvar av Bolagets patentportfölj. 3
4 Förvaltningsberättelse Styrelsen gör bedömningen att Bolagets kapital, efter genomförd finansieringsprocess, är tillräckligt för de närmaste tolv månaderna med nuvarande strategiska prioriteringar, förväntad försäljningsutveckling och aktivitetsnivå. VD och Styrelse följer noga att den fastställda affärsplanen följs avseende försäljningsutveckling och kostnadsnivåer. Bolaget kan ej garantera att Bolagets metod inkluderas i nationella riktlinjer för behandling av astma och att metoden erhåller ersättning från de nationella försäkringssystemen. Om de uppsatta försäljningsmålen inte uppnås kan det inte uteslutas att ytterligare kapital kan behövas i ett långsiktigt perspektiv. Förvärv av affärsmässiga tillgångar i USA från Apieron Inc s konkursbo. I samband med att s amerikanska konkurrent, Apieron Inc., begärde sig själva i likvidation enligt den amerikanska konkurslagstiftningens Chapter 7 lades samtliga affärstillgångar ut till försäljning. För att stänga pågående tvister gent emot Aerocrine avseende påstådda patentintrång samt skapa en mycket stark plattform där samtliga immateriella rättigheter inom området skulle vara under Aerocrines kontroll, beslutade styrelsen att Aerocrine skulle köpa de utbjudna tillgångarna. Köpet gjordes via en auktion förrättad av konkursdomstolen. Via budgivning vann Aerocrine auktionen och köpet genomfördes till ett pris om 7,1 MUSD finansierat via lån om 7 MUSD från tre av Bolagets dåvarande huvudägare Investor, HealthCap samt Life Equity Sweden. Finansiella mål Aerocrines fortsatta tillväxt på den amerikanska marknaden kommer att kräva substantiella investeringar för att uppnå kostnads ersättning från privata sjukförsäkringsföretag och framgångsrik penetration av marknaden. Styrelsen anser vidare att personlig mätning av inflammation vid hemvård av astma är en framtida marknad med hög prioritet och potential. En del av Aerocrines strategiska samarbete med Panasonic har som målsättning att utveckla marknaden för hemvård. För att ta en position på denna marknad krävs investeringar i klinisk dokumentation och hälso ekonomiska studier. Mot bakgrund av Bolagets stärkta finansiella position och inträdet av Novo A/S som större ägare, har Aerocrine intensifierat sina investeringar inom ovan nämnda områden och Bolagets operativa affärsplan reviderades därmed, och som en konsekvens därav gäller inte Bolagets tidi gare kommunicerade finansiella mål. Styrelsen har beslutat att inte externt kommuni cera internt uppsatta finansiella mål. Patent Ett tidigt fokus på patent från Aerocrines grundare utgör basen för Bolagets breda patentportfölj. Bolagets patent är indelade i tre affärsområden och 26 separata patentfamiljer. Kontinuerlig teknikutveckling med patent i blickpunkten är en viktig del av Bolagets långsiktiga strategi. Bolaget följer även kontinuerligt utvecklingen inom området för att på så sätt via eventuella förvärv av patent ytterligare bredda sitt patentskydd. Totalt har Bolaget 16 godkända USA-patent, varav 10 även är godkända i Europa samt 5 i Japan. för kontinuerligt diskussioner med andra bolag avseende användarlicenser för att verka inom Bolagets patentområden. För närvarande finns två sådana licensavtal på plats vilka generar royaltyintäkter till moderbolaget. Bolagets strategi är att bevaka och försvara sina immateriella rättigheter så långt det är möjligt. Aerocrine är och har varit inblandat i ett antal rättsprocesser som anses vara typiska för verksamheten. Hit hör tvister avseende intrång i immateriella rättigheter, vissa patents giltighet samt kommersiella tvister. Nedan beskrivs ärenden där viktigare förändringar skett sedan de sist kommenterades. Beträffande flertalet av de anspråk som Aerocrine är inblandat i är det inte möjligt att göra en rimlig uppskattning av den eventuella förväntade ekonomiska effekten av de rättsliga processernas slutliga avgörande. I dessa fall informerar Aerocrine endast om målets karaktär och fakta men ingen avsättning görs. När det gäller mål där förlikning har nåtts eller beslut meddelats, eller när kvantifierbara böter eller straff utdömts och inte är föremål för överklagan, eller när en förlust är sannolik och Bolaget har kunnat göra en rimlig bedömning av förlusten, redovisar Bolaget förlusten eller gör en avsättning motsvarande den bästa möjliga uppskattningen av den förväntade förlusten. Detta ställningstagande skulle kunna ändras över tid och det går därför inte att lämna några garantier för att förluster som någon process eller utredning kommer att leda till inte kommer att överstiga de avsättningar som bokförts. Under året ställdes alla processer gentemot den tidigare amerikanska konkurrenten Apieron Inc in då Apierion begärde sig själva i konkurs enligt den amerikanska konkurslagstiftningens Chapter 7. Aerocrines krav gentemot konkursboet avseende patentintrång kvarstår dock. Aerocrine är för närvarande i Tyskland inblandat i patenttvist med två bolag, Medisoft SA och FILT Lungen & Thoraxdiagnostik GmbH (FILT). I augusti 2010 väckte Aerocrine talan i tysk domstol gentemot FILT för intrång i tre av Bolagets patent. I mars 2008 väckte Aerocrine talan mot det belgiska bolaget Medisoft för patentintrång på den tyska marknaden. I september 2009 meddelade domstolen att Medisoft gör intrång i tre av Aerocrines patent. Medisoft överklagade domen och inledde process för att ogiltigförklara Aerocrines patent i Tyskland. Giltigheten av Aerocrines patent EP B1 prövades vid den federala patentdomstolen i München den 1 februari Patentet upprätthölls efter en förändring i det patentkrav Medisoft befunnits göra intrång i. Ett ytterligare patentkrav i Aerocrines patent EP B1, vilket avfördes från den ursprungliga domstolsförhandlingen 2009 i väntan på beslut avseende kravets patent erbarhet, upprätthölls efter en liknande förändring i detta patentkrav. Processerna avseende de övriga två patentens giltighet väntar på avgörande vid domstolen i München. Efter domstolsförhandlingar den 27 januari 2011 vid domstolen för överklagan i Düsseldorf gav domstolen den 24 februari 2011 sitt skriftliga beslut som bestyrker den federala domstolens beslut 4
5 Förvaltningsberättelse från 2009 att Medisofts produkt Hyp Air FeNO gör intrång i Aerocrines patent EP B1 och EP B1. Denna domstol kommer också att avgöra Medisofts överklagan avseende intrång i Aerocrines patent EP B1 efter det positiva domslutet i München, samt pröva Medisofts intrång i det tillkommande patentkravet i detta patent. Aerocrine avser att driva dessa mål baserat på omständigheterna i respektive mål. Aerocrine har stark tillit till, och kommer att kraftfullt försvara, sina immateriella rättigheter relaterade till sina produkter och metoden att mäta utandad kväveoxid. Marknadskanaler Bolaget säljer sina produkter via egna säljorganisationer i Tyskland, England och Sverige. I USA har Bolaget egen organisation för marknadsföring, säljledning och försäljning till strategiska kunder. Under 2010 har Aerocrine i USA förstärkt sin direkta säljstyrka med bland annat säljare från Bolagets tidigare konkurrent Apieron Inc. I övriga länder säljs Bolagets produkter av nationella distributörer. Aerocrine arbetar kontinuerligt med att utvärdera nuvarande distributörsnätverk samt att expandera och utveckla nya marknader. Årsstämma 2010 Vid årsstämman den 27 april 2010 omvaldes sittande styrelse. Årsstämman beslutade även om riktlinjer till valberedningen samt om riktlinjer för bestämmande av ersättning till ledande befattningshavare. Bemyndigande Årsstämman fattade även beslut om att ge styrelsen ett bemyndigande att öka Bolagets aktiekapital genom nyemission samt genom att emittera teckningsoptioner och konvertibler. Totalt innebar bemyndigandet vid fullt utnyttjande en maximal utspädning om 10% av rösterna och kapitalet. Bemyndigandet gäller till och med nästa årsstämma. Extra Bolagsstämma den 7 september 2010 Stämman beslutade att bifalla styrelsens förslag om bemyndigande för styrelsen att under tiden fram till årsstämman 2011 besluta om att med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt samt med eller utan bestämmelse om apport, kvittning eller andra villkor öka bolagets aktiekapital genom nyemission av aktier, samt att emittera teckningsoptioner och konvertibler. Antalet aktier, teckningsoptioner och konvertibler som skall kunna ges ut med stöd av bemyndigandet skall inte vara begränsat på annat sätt än vad som anges i bolagsordningen. Stämmans beslut ersätter det bemyndigande som årsstämman den 27 april 2010 beslutade om. Extra Bolagsstämma den 21 oktober 2010 Stämman beslutade att utse Scott Beardsley till ny styrelseledamot samt Lars Gatenbeck meddelade att han lämnar sitt uppdrag som styrelseledamot. Medarbetare och Organisation består av det svenska moderbolaget med 28 (26) anställda, dotterbolagen Aerocrine Inc. i USA med 20 (14) anställda, Aerocrine AG i Tyskland med 9 (9) anställda, Aerocrine Ltd i Storbritannien med 2 (2) anställda samt Aerocrine ESOP AB. Antalet anställda har ökat från 51 vid utgången av 2009 till totalt 59 vid utgången av Organisationen är uppbyggd i tydligt definierade enheter och avdelningar. Dotterbolagen i Tyskland och Storbritannien är direkt inriktade på försäljning medan Aerocrine Inc. i USA, som är det största dotterbolaget, har avdelningar för marknad, försäljning, finans, lager, kvalitet samt en teknisk supportavdelning. Vid huvudkontoret i Solna norr om Stockholm finns funktionerna teknisk och klinisk utveckling, strategisk marknadsföring, kvalitet och regulatory, global säljsamordning inklusive order, support och inköp samt företagsledning och finans. Personalförsörjning, kompetensutveckling, medarbetarinflytande, organisationsutveckling och engagerat ledarskap är hörnstenar i personalarbetet. Personalarbetet ska på kort och lång sikt skapa god arbetsmiljö, fysiskt såväl som psykosocialt och utvecklingsmässigt för medarbetarna. En väl fungerande arbetsmiljö bidrar till att förbättra företagets ekonomi genom högre effektivitet och bättre kvalitet på produkter och tjänster. Varje år upprättas personliga utvecklingsplaner för alla med arbetare i syfte att ta tillvara medarbetarnas kompetens, erfarenheter och synpunkter om arbetet och arbetsmiljön samt skapa delaktighet och inflytande i verksamhetens utveckling. Detta bidrar till låg personalomsättning och låg sjukfrånvaro i. Health Management: Företaget genomför årligen anonyma (medarbetar)enkätundersökningar. Enkätresultatet visar samband mellan hälsa (sjukfrånvaro) och ekonomi (produktivitet) samt mäter effekten av insatser. Företaget kan på så sett se resultatet av valda HRaktiviteter. Personalarbetet innebär också att fortlöpande undersöka arbetsförhållandena på arbetsplatsen och att göra bedömningar av eventuella risker för både ohälsa och olycksfall i arbetet. I rekryteringen av nya medarbetare satsar Aerocrine medvetet långsiktigt på medarbetare med rätt kompetens och utvecklingspotential, eftersom dessa faktorer är avgörande för ett företag i tillväxt. är sedan hösten 2008 anslutet till Industrioch KemiGruppen och därigenom bundet av kollektivavtal avseende tjänstemän. s kostnader, (löner, förmåner, ersättningar, pensioner och sociala kostnader), för egen personal uppgick till (64 978) Tkr. Ersättning till ledande befattningshavare För beskrivning av styrelsens förslag till riktlinjer avseende ersättning till ledande befattningshavare samt beskrivning av nuvarande riklinjer hänvisas till sid 42 i Bolagsstyrningsrapporten. 5
6 Förvaltningsberättelse Finansiell ställning och utveckling Nettoomsättning och resultat Nettoomsättningen för 2010 uppgick till (98 826) Tkr, en minskning med 14%. Försäljningen har påverkats negativt av flera faktorer. Stora kostnadsbesparingar inom sjuk- och hälsovården har införts i några viktiga länder inom Europa. Detta drabbar produkter och metoder som ännu inte anses kritiska enligt gällande behandlingsriktlinjer. Innan den kritiska nyttan av att mäta inflammation styrkts genom kostnadsersättning och inkludering i nationella riktlinjer är Bolagets försäljningstillväxt känslig för prioriteringar i sjukvårdsbudgetar. Försäljningen under december 2009 var mycket stark, vilket påverkat starten av 2010, framförallt på grund av lageruppbyggnad på vissa distributörsmarknader i Europa. Den underliggande försäljningen på dessa marknader har dock varit stabil. Bolaget har också sett begynnande priskonkurrens från ett begränsat antal mindre konkurrenter vilka har erbjudit låga priser till större kunder i några länder. Utöver detta har även valutaförändringar påverkat försäljningen negativt jämfört med Rensat för valutakurspåverkan uppgick försäljningen till 92,4 Mkr, en minskning med 7%. Därutöver fortsätter försäljningen av Bolagets tidigare produktsortiment, NIOX Flex, att minska, -31% före valutajustering. Merparten av netto omsättningen, 85% (81%) avser NIOX MINO samt därtill hörande försäljning av test. Försäljningen av NIOX MINO och därtill hörande test nådde valutajusterat 79,5 (80,4) MSEK för helåret en minskning om 1%. I reella tal har försäljningen minskat med 9% vilket då primärt är hänförbart till valutaeffekter. Bruttomarginalen för helåret 2010 uppgick till 68% (70%). Den negativa valutaeffekten på nettoomsättningen har bidragit till bruttomarginalförsämringen. Utöver detta har marginalen påverkats negativt av viss prispress från konkurrenter på vissa europeiska marknader, utbytesprogram av tidigare versioner av NIOX MINO till den under 2010 lanserade versionen till mycket förmånliga villkor samt marknadsföringskampanjer i form av demo-utrustning där utvalda nyckeldistributörer er hållit produkt till mycket förmånligt pris i syfte att påskynda marknadspenetrationen. Bolagets affärsmodell att ta betalt per test har visat sig fungera väl. Totala antalet sålda test var mer än ( ) tester för året, vilket innebar en ökning med 2% jämfört med helåret Av den totala testförsäljningen utgjorde ( ) påfyllnadstest en ökning med +10%. Den totala valutaeffekten för koncernen på nettoreslutatet för helåret 2010 är marginellt positiv. Rensat för valutaeffekter skulle s resultat varit 1% sämre. Under helåret 2010 har totalt (1 501) order för NIOX MINO erhållits. Under året har (1 483) NIOX MINO och 8 (12) NIOX Flex system intäktsförts. Rörelsekostnaderna för koncernen uppgick för verksamhetsåret till ( ) Tkr. I dessa kostnader ingår (13 917) Tkr avseende reservering för kostnader hän förbara till koncernens personaloptionsprogram samt (22 324) Tkr för kostnader avseende patenttvister. Rensat för dessa poster uppgick rörelsekostnaderna till ( ). Resultatet före skatt för koncernen uppgick till ( ) Tkr. Styrelsen och ledningen gör löpande analyser av koncernens utgifter för utveckling för att bedöma om dessa uppfyller kraven för en immateriell tillgång. Under 2010 har ett projekt bedömts uppfylla kraven och har därmed aktiverats. Övriga utgifter för utveckling har kostnadsförts då de uppkommit. Övriga rörelseintäkter/kostnader 215 ( -764) Tkr består väsentligen av valutakurseffekter avseende kortfristiga fordringar samt försäljning av anläggningstillgångar. s finansiella intäkter om (1 479) Tkr är dels resultatet från Bolagets bankplaceringar, dels omräknings differenser avseende fordringar på dotterbolag samt dels valutakursvinst, 6,4 Mkr, på ägarlån som kvittades bort i samband med genomförd nyemission i oktober s finansiella kostnader (-2 512) består huvudsakligen av 2,6 (0,0) Mkr i räntekostnader avseende upptagna ägar- och banklån, 2,8 (0,0) Mkr avseende ränte kostnad för utställt konvertibellån, 2,9 (1,3) Mkr avseende valutakursförluster i dotterbolag samt 1,7 (0,9) Mkr avsende valutakursförluster på banktillgodohavanden. Årets finansnetto för koncernen var -816 (-1 033) Tkr. Segmentsrapportering redovisar en geo grafisk segmentindelning som speglar hur verksamheten följs upp internt. har två geografiska segment Nord amerika/usa samt EU/Övriga världen. Segment Nordamerika/USA NIOX MINO visar en mycket god tillväxt i segmentet, +41% i lokal valuta. Merparten av försäljningsökningen är hänförlig till klinisk försäljning. Försäljningen för segmentet Nordamerika för året blev 22,7 (22,7) MSEK. Rensat för valutaeffekter har försäljningen ökat med 6%. Försäljningen under året har fortsatt på verkats negativt av det strategiska beslutet att upphöra med aktiv försäljning av NIOX Flex vilken minskat med 45% i lokal valuta. Innan det finns en fullt etablerad kostnadsersättning, så kallad reimbursement, drivs försäljningen inom segmentet framförallt av försäljning till läkemedelsbolag och företag som utför kliniska studier. Detta gör att försäljningen kan variera mellan kvartalen. Dock står den kliniska delen av försäljningen för den största tillväxten. En del av den försäljning som genererats i USA har fakturerats läkemedelsföretag i Europa och ingår därmed inte i segmentets omsättning. Försäljning till nya och pågående kliniska studier förväntas fortsätta vara en viktig del av försäljningen i USA. 6
7 Förvaltningsberättelse I samband med att moderbolaget köpte de affärsmässiga tillgångarna i Apieron Inc. har även ett antal av deras försäljningsrepresentanter anställts i dotterbolaget Aerocrine Inc. Organisation har även efter detta fortsatt att förstärkas med ytterligare försäljningsresurser och expertis inom de amerikanska återbetalnings- och försäkringssystemen. Syftet är att ytterligare påskynda en bredare acceptans och återbetalning från de privata försäkringsbolagen. Idag ersätts metoden i flera regioner i USA men det återstår mycket arbete innan metoden har ett fullt fungerande återbetalningssystem. I januari 2010 publicerade en grupp läkare och forskare, alla ledare inom astmabehandling i USA, en konsensuspublikation som rekommenderar att mätning av inflammation genom utandad kväveoxid skall ingå som en del av rutinmässig klinisk behandling av astma tillsammans med konventionella metoder. Rekommendationerna utvecklades under ett slutet möte på National Jewish i Denver, Colorado, vilket är USAs högst rankade sjukhus för behandling av luftvägssjukdomar. Detta är ytterligare ett steg mot att få metoden allmänt accepterad och erhålla en bredare kostnadsersättning. Under 2010 fokuserade USA-organisationen sitt marknads- och försäljningsarbete på att öka försäljningen för klinisk användning samt på att öka antalet försäkringsbolag som ersätter metoden. Segment EU/Övriga världen Försäljningen inom segmentet EU/RoW har för perioden varit under förväntan och nådde 62,0 (76,2) Mkr en minskning om 19%. Rensat för valutaeffekter har försäljningen minskat med 12%. Förklaringen till den svaga försäljningen i segmentet finns beskriven under avsnittet Nettoomsättning och resultat. Övriga världen, med Kina och Japan i spetsen, börjar bidra med en viss försäljning. I Japan pågår arbetet med att få NIOX MINO regulatoriskt godkänd för marknadsföring. Godkännande förväntas under I Kina är Bolagets produkt godkänd av SFDA och även inkluderad i de nationella riktlinjerna. Beslut avseende kostnadsersättning förväntas i några av de fjorton kinesiska regionerna under året. Moderbolaget Nettoomsättningen i moderbolaget,, uppgick till (93 094) Tkr varav (39 404) Tkr avser försäljning till dotterbolagen Aerocrine Inc. och Aerocrine AG. Rörelsekostnaderna i moderbolaget uppgick till totalt ( ) Tkr varav (41 563) Tkr avser kostnader (löner, ersättningar och sociala avgifter) för egen personal och styrelse. Rörelsekostnaderna i moderbolaget inkluderar marknadsstöd till Aerocrine Inc och Aerocrine AG om totalt (45 912) Tkr. I moderbolagets ränteintäkt och liknande resultatposter ingår valutavinst på ägarlån om Tkr samt ränteintäkter på utställda lån till dotterbolag Aerocrine Inc. samt Aerocrine AG om (1 066) Tkr. Moderbolagets resultat uppgår till ( ) Tkr. Marknads- och försäljningsverksamhet Lansering av den nya versionen av NIOX MINO, uppbyggnad av försäljningsorganisation i USA, arbete med att erhålla reimbursement i USA, stöd till nya och befintliga distributörer samt deltagande vid utvalda internationella årliga kongresser har varit koncernens fokus inom marknad och försäljningsverksamheten Vidare har koncernen fortsatt arbeta för att Bolagets metod ska inkluderas i de nationella riktlinjerna för behandling av astma. Marknads- och försäljningskostnaderna uppgick till (71 172) Tkr. De marknader som NIOX MINO lanserats/kommer att lanseras på bedöms utifrån sina egna meriter vad gäller marknadsstorlek och mognad. Därefter görs en analys av marknaden om försäljning skall ske i egen regi eller via distributör. För strategiskt viktiga länder, som USA, Tyskland, Storbritannien och Sverige, har dock detta kompletterats med en egen lokal närvaro. På dessa marknader är det kritiskt för Aerocrine att ha direkt marknads kontakt för att tidigt kunna känna av förändringar och trender samt bibehålla direktkontakt med opinionsledare. s marknads-, service- och försäljningsorganisation består av 44 (38) heltidsanställda varav 20 (14) i USA, 9 (9) i Tyskland samt 2 (2) i Storbritannien. Utveckling och produktion Aerocrine leder utvecklingen av användningen av NO som inflammationsmarkör för att spåra astma och mäta graden av inflammation hos astmapatienter. har under verksamhetsåret fortsatt att fokusera på att delta i kliniska utvecklingsprogram för att förankra och sprida metoden samt att få metoden inkluderad i de nationella kliniska riktlinjerna. En av de viktigaste aktiviteterna inom den kliniska utvecklingsverksamheten har varit att få metoden ersatt inom de nationella försäkringssystemen. Inom produktvård har koncernen färdigställt och lanserat en ny uppgraderad version av NIOX MINO som innehåller en rad förbättringar både inom hårdvara och i produktens tillhörande mjukvara. Förutom detta har arbete fortsatt med att förbättra driftsäkerhet och komponentkvalitet avseende NIOX MINO samt vidtagit nödvändiga åtgärder för att implementera dessa förbättringsåtgärder. Dessutom har koncernen aktivt arbetat med att kraftfullt försvara sina intellektuella tillgångar. Samarbetet med Panasonic Healthcare för framtida produktutveckling av nästa generationers produkter har accelererat och löper enligt plan. Samarbetet innebär att Panasonic Healthcare bekostar all teknisk utveckling medan Aerocrine äger alla marknads- och produkträttigheter och ansvarar för klinisk och regulatorisk dokumentation samt marknadsetablering. Kostnaderna för utveckling och produktion för verksamhetsåret 2010 minskade med 2% jämfört med föregående år och uppgick till (57 273) Tkr vilket utgör 39% (37%) av koncernens totala rörelsekostnader. Kostnaderna innehåller kostnader avseende patenttvister om 23,0 (22,3) Mkr. 7
8 Förvaltningsberättelse Finansiella risker Finansiella riskfaktorer utsätts genom sin verksamhet för en mängd olika finansiella risker: marknadsrisk (inklusive valutarisk, ränterisk och prisrisk), kreditrisk, likviditetsrisk och kassaflödesrisk. För närvarande är Bolagets policy att inte skydda sig mot finansiella risker avseende lån, transaktions- och omräkningsexponeringar. Detta beslut är taget av styrelsen med hänsyn till nuvarande andel som är exponerad i Bolaget och kostnaden för skyddet av eventuella risker. Styrelsen utvärderar fortlöpande behovet av risk hantering och upprättar skriftliga principer för såväl den över gripande riskhanteringen som för specifika områden, såsom valutarisk, ränterisk, kreditrisk, användning av derivat och ickederivata finansiella instrument samt placering av överlikviditet. För vidare beskrivning av s finansiella risker se not 3. Framtida kapitalbehov I syfte att förbereda marknadsintroduktionen av kommande primär- och hemvårdsprodukter, kapitalisera på förväntade förbättrade marknadsvillkor på den amerikanska marknaden samt kraftfullt försvara Bolagets patent och därmed aktieägarnas värden, stärktes Bolagets finansiella position under 2010 i den ovan beskrivna finansieringsprocessen. Styrelsen gör bedömningen att denna under 2010 avslutade finansieringsprocess tillfört Bolaget tillräckligt kapital för åtminstone de närmaste tolv månaderna med nuvarande strategiska prioriteringar, försäljningsutveckling och aktivitetsnivå. Framtida vinstgenereringsförmåga Sedan verksamheten startade har Bolaget redovisat förlust beroende på betydande kostnader för produktutveckling, kli nisk utveckling och marknadsföring. Det finns ingen garanti för att Bolaget uppnår tillräcklig kommersiell framgång för att uppvisa lönsamhet. Valutarisker En väsentlig del av Aerocrines försäljning finns utanför Sverige, vilket medför att både kommersiella och finansiella transaktioner mellan koncernbolagen och externa parter exponeras för valutakursförändringar. Aerocrinekoncernen exponeras även för valutarisker vid omräkning av dotterföretagens balans- och resultaträkningar till svenska kronor. Vid behov överförs kapital till respektive dotterbolag för att finansiera de löpande rörelseutgifterna. Valuta- och räntepolicy fakturerar antingen i Euro, svenska kronor, Brittiska Pund eller i US-dollar. För närvarande är merparten av Bolagets omkostnader i svenska kronor. Ingen terminssäkring eller motsvarande har gjorts under året. Moderbolaget placerar likvida medel i räntebärande värdepapper med hög kreditvärdighet (K1-rating) och med god likvi ditet eller i räntebärande bankkonto. Ägarförhållanden Totalt fanns per 30 december 2010 cirka aktieägare i varav de 7 största svarade för ca 78,4% av röster na och kapitalet. Totala antalet registrerade aktier i koncernen per den 30/ uppgår till aktier. Största ägare per den 30/ i koncernen är Investor Investments Europe Ltd (28%), HealthCap Holding KB (20%), Novo A/S (16%), Skandia (8 %), Tredje AP-fonden (3%), Phadia Holding AB (2%) samt Swedestart Life Science KB (1%). Under året har H&B Capital LP och Life Equity Sweden KB låtit dela ut sitt innehav till de underliggande investerarna i respektive fonder. Av beslutade personaloptionsprogram (2007 samt 2009) kvarstår tilldelade optioner vilket maximalt innebär att under perioden ytterligare aktier kan ges ut. För full beskrivning av dessa program se Optionsprogrammen har räknats om efter den genomförda företrädesemissionen. Vid full konvertering av samtliga tilldelade personaloptioner skulle antalet aktier uppgå till aktier. Det utgivna konvertibla skuldebrevet till Novo A/S kan, vid full konvertering, innebära att ytterligare aktier ges ut till Novo A/S. Skuldebrevet förfaller i september 2015 men kan under vissa villkor konverteras tidigare under perioden. Likviditet s kassa uppgick till 252,9 (24,3) Mkr vid årets utgång. Kassan i moderbolaget uppgick vid årets utgång till 243,8 (21,1) Mkr. Kassaflödet för helåret 2010 uppgick till ( ) Tkr, årets kassaflöde påverkades positivt av de i september/okotber 2010 genomförda nyemissionerna som netto, efter återbetalning av bank- respektive kvittning av ägarlån samt avdrag för emissionsutgifter, totalt tillförde koncernen 268 Mkr. Investeringar Under året har Moderbolaget köpt de affärsmässiga tillgångarna från det amerikanska bolaget Apieron Incs konkurs bo vilket framförallt avsåg patent, investeringen uppgick till 53,6 Mkr. s totala investeringar i materiella och immateriella tillgånga för räkenskapsåret uppgick till (1 848) Tkr. s investeringar för året i materiella anläggningstillgångar uppgick till 623 (1 768) Tkr och avser framför allt investeringar i produktionsverktyg. Investeringarna i immateriella tillgångar för året uppgår till (80) Tkr. Investeringarna i moderbolaget uppgick (1 291) Tkr. Varav 386 (1 211) Tkr avser investeringar i materiella anläggningstillgångar, (80) Tkr avser investeringar i immateriella anläggningstillgångar och 0 (0) Tkr avser investeringar i dotterföretag enligt KFA. 8
9 Förvaltningsberättelse Nyckeltal s soliditet uppgick till 57% (47%). Eget kapital per aktie uppgår till 1,97 (0,48) kr och efter full utspädning med utestående optionsprogram till 1,91 (0,46) kr. s egna kapital uppgår till (31 649) Tkr. s räntebärande skulder var (0) Tkr och avser utgivet konvertibellån. Resultat per aktie, före utspädning, uppgår till -1,2 (-1,3) kr/aktie Miljöinformation Aerocrine bedriver ett systematiskt arbete att reducera miljöpåverkan. Produkterna uppfyller EU direktiv för återvinning av elektronikkomponenter (WEEE) och direktiv för att eliminera tungmetaller produkterna (RoHS). I allt utvecklingsarbete tas hänsyn i materialval för ingående komponenter för att minimera miljöpåverkan samt planeras för hur en så bra återvinning av förbrukade produkter som möjligt kan erhållas. För att minimera miljöpåverkan skeppas så långt det är möjligt produkt i bulk till dotterbolaget i USA. Datorer och annan elektronisk utrustning i kontoret är valda utifrån låg energiförbrukning. Utnyttjande av IT-system för informationslagring och dokumenthantering har reducerat pappersförbrukningen. har investerat i videokonferensutrustning i syfte att dels kunna minska på resandet och därmed spara på miljön samt dels för att spara på reseutgifter. Väsentliga händelser efter räkenskaps Årets utgång meddelade den 25 februari 2011 ett positivt utfall av bolagets stämningsprocess mot Medisoft P.A.E. vid domstolen för överklagan i Düsseldorf och den federala patentdomstolen i München. Aerocrine inleder strategiskt samarbete med Meditab Software Inc. Riktat mot allergimottagningar i USA. Meditab, baserat i norra Kalifornien, är en ledande leverantör av fullt integrerade och certifierade lösningar för elektroniska patientjournaler för sjukhus och läkarmottagningar i USA. Deras unika patientjournalsystem för allergologer, en viktig kundgrupp för Aerocrine, kommer nu att omfatta mätningar av luftvägsinflammation utförda med NIOX MINO. Aerocrine förvärvar samtliga tillgångar relaterade till mätning av FENO från det tyska bolaget FILT Lungen & Thoraxdiagnostik GmbH. Aerocrine och FILT kommer också att inleda ett samarbete för att utveckla nya applikationer för monitorering av luftvägsinflammation och FILT kommer att upphöra att sälja sin produkt NO VARIO. Framtida utveckling Styrelsen gör bedömningen, att med nuvarande strategiska prioriteringar och med utrymme för Bolagets expansionsplaner, dess kapital kommer att räcka minst för de kommande 12 månaderna. kommer under 2011 att investera i samt fokusera på försäljnings- och reimbursementaktiviteter i USA samt uppbygg nad av resurser för detta, fortsatt lansering av NIOX MINO, förbereda för försäljning i Japan och Kina, påbörja kliniska studier med fokus på att fortsätta bygga en stark dossier för reimbursement samt samarbetet med Panasonic Healthcare. kommer även aktivt att fortsätta arbetet för att NO-analys ska införas i de nationella riktlinjerna för behandling av astma. Förslag till behandling av förlust Styrelsen och verkställande direktören föreslår att moderbolagets ansamlade förlust bestående av överkursfond kr, balanserat resultat kr och årets förlust kr, totalt kr, överförs i ny räkning. s ansamlade förlust enligt koncernbalansräkningen uppgår till Tkr. Beträffande koncernens och moderbolagets verksamhet och ställning i övrigt hänvisas till efterföljande resultat- och balansräkningar, kassaflödesanalyser med noter och tilläggsupplysningar. 9
10 Rapport över totalresultatet, koncernen (Tkr) Not Nettoomsättning Kostnader för sålda varor Bruttoresultat Försäljnings- och marknadsföringskostnader Administrationskostnader Utvecklingskostnader Övriga rörelseintäkter Övriga rörelsekostnader Rörelseresultat 6, 9, 10, 16, 17, 18, Finansiella intäkter Finansiella kostnader Resultat före skatt Inkomstskatt Årets resultat Övrigt totalresultat Valutakursdifferenser vid omräkning av utländska dotterföretag Övrigt totalresultat för året, netto efter skatt Årets totalresultat Årets resultat hänförligt till: Moderföretagets aktieägare Årets totalresultat hänförligt till: Moderföretagets aktieägare Resultat per aktie räknat på årets resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare (uttryckt i kronor per aktie) före och efter utspädning 23-1,2-1,3-2,8 Genomsnittligt antal utestående aktier Avskrivningar ingående i rörelsens kostnader varav immateriella anläggningstillgångar varav materiella anläggningstillgångar
11 Balansräkningar, koncernen (Tkr) Not TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella tillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Förvärvade patent Materiella anläggningstillgångar Inventarier och verktyg 5, Förbättringsutgifter på annans fastighet Finansiella anläggningstillgångar Finansiell placering Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager Kundfordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa Likvida medel Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar (Tkr) Not EGET KAPITAL 33 Kapital och reserver som kan hänföras till Moderföretagets aktieägare Aktiekapital ( aktier) Övrigt tillskjutet kapital Ackumulerade omräkningsdifferenser Ansamlad förlust inklusive årets resultat Eget kapital hänförligt till Moderföretagets aktieägare SKULDER Långfristiga skulder Pensionsförpliktelser Avsättning för soc kostnader, personaloptionsprogram Avsättning övrigt Konvertibelt lån Långfristiga skulder Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Aktuella skatteskulder Övriga kortfristiga skulder Avsättning för garantier Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder
12 Förändringar i eget kapital, koncernen (Tkr) Not Hänförligt till Moderföretagets aktieägare 33 Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Ackumulerade omräkningsdifferenser Ansamlad förlust inklusive årets resultat Summa Eget kapital Ingående balans per 1 januari Totalresultat Årets resultat Övrigt totalresultat Omräkningsdifferenser utländska enheter Summa övrigt totalresultat Summa totalresultat Transaktioner med aktieägare Nyemissioner Emissionsutgifter Personaloptionsprogram: värde på anställdas tjänstgöring Summa transaktioner med ägare Utgående balans per 31 december Ingående balans per 1 januari Totalresultat Årets resultat Övrigt totalresultat Omräkningsdifferenser utländska enheter Summa övrigt totalresultat Summa totalresultat Transaktioner med aktieägare Nyemissioner 5 5 Emissionsutgifter 1 1 Personaloptionsprogram: värde på anställdas tjänstgöring Summa transaktioner med ägare Utgående balans per 30 december Ingående balans per 1 januari Totalresultat Årets resultat Övrigt totalresultat Omräkningsdifferenser utländska enheter Summa övrigt totalresultat Summa totalresultat Transaktioner med aktieägare Nyemissioner Emissionsutgifter Konvertibelt lån Personaloptionsprogram: värde på anställdas tjänstgöring Summa transaktioner med ägare Utgående balans per 30 december
13 Kassaflödesanalyser, koncernen (Tkr) Not Kassaflöde från den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet Avskrivningar 16, 17, 18, Kursdifferenser Avsättning för pensionsförpliktelser Resultat vid försäljningar och utrangeringar av materiella anläggningstillgångar Avsättning för personaloptioner Övriga ej likviditetspåverkande poster Erhållen ränta Erlagd ränta Betalda inkomstskatter Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapitalet Förändring av varulager Förändring av kundfordringar Förändring av kortfristiga fordringar Förändring av leverantörsskulder Förändring av kortfristiga skulder Summa förändring av rörelsekapital Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflöde från Investeringsverksamheten Förvärv av anläggningstillgångar 16, 17, 18, Förvärv av immateriella tillgångar Försäljningar av materiella anläggningstillgångar 2 Placeringar i övriga finansiella anläggningstillgångar Kassaflöde från Investeringsverksamheten Kassaflöde från finansieringsverksamheten Nyemission Lån Amortering av skuld Kassaflöde från finansieringsverksamheten Årets kassaflöde Minskning/ökning av likvida medel Likvida medel vid årets början Kursdifferens i likvida medel Likvida medel vid årets slut
14 Nyckeltal, koncernen Nettoomsättning Tkr Bruttomarginal % 68% 70% 64% Räntabilitet på genomsnittligt eget kapital % neg neg neg Soliditet % 57% 47% 71% Nettoskuldsättningsgrad ggr -1,25-0,77-0,87 Kassalikviditet % 703% 148% 288% Medeltal anställda Investeringar, Tkr Antalet utestående teckningsoptioner Kostnader för forskning och utveckling, Tkr FoU-kostnader i % av totala kostnader 39% 37% 33% Data per aktie Antal aktier vid periodens slut (före utspädning) Antal aktier vid periodens slut (efter utspädning) 1) Genomsnittligt antal aktier (före utspädning) Genomsnittligt antal aktier (efter utspädning) 1) Eget kapital per aktie, kr, före utspädning 1,97 0,48 1,62 Eget kapital per aktie, kr, efter utspädning 1) 1,91 0,46 1,62 Resultat per aktie, kr (före utspädning -1,2-1,3-2,8 1) Resultat per aktie efter utspädning redovisas ej då utspädningen skulle ge ett bättre resultat per aktie. Antal aktier efter utspädning inkluderar ej några utestående teckningsoptioner då lösenpriset översteg marknadsvärde. Definitioner Bruttomarginal Bruttoresultat i procent av årets nettoomsättning. Räntabilitet på genomsnittligt eget kapital Resultat efter skatt i procent av genomsnittligt eget kapital. Genomsnittligt antal aktier Antal aktier justerat för under året gjorda emissioner (före utspädning) samt utestående optionsprogram (efter utspädning). Nettoskuldsättningsgrad Räntebärande skulder med avdrag för kortfristiga placeringar samt likvida medel dividerat med eget kapital. Soliditet Eget kapital i procent av balansomslutningen. Resultat per aktie Nettoresultat dividerat med genomsnittligt antal aktier före och efter full utspädning. Eget kapital per aktie Eget kapital (justerat med utspädningseffekt) dividerat med antalet aktier vid periodens slut före och efter full utspädning. Kassalikviditet Omsättningstillgångar, exklusive lager och pågående arbete, i förhållande till kortfristiga skulder. 14
15 Resultaträkningar, moderföretaget (Tkr) Not Nettoomsättning Kostnader för sålda varor Bruttoresultat Försäljnings- och marknadsföringskostnader Administrationskostnader Utvecklingskostnader Övriga rörelseintäkter Övriga rörelsekostnader Rörelseresultat 6, 9, 10, 16, 17, 18, Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Resultat från andelar i koncernföretag Resultat efter finansiella poster Skatt på årets resultat 15 Årets resultat Rapport över totaltresultatet, moderbolaget (Tkr) Årets resultat Övrigt totalresultat för året Årets totalresultat
16 Balansräkningar, moderföretaget (Tkr) Not TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella tillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Förvärvade patent Materiella anläggningstillgångar Inventarier och verktyg 5, Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Fordringar hos koncernföretag 20, Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager Handelsvaror Kortfristiga fordringar Kundfordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kortfristiga fordringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar (Tkr) Not EGET KAPITAL 33 Bundet eget kapital Aktiekapital ( aktier) Reservfond Ansamlad förlust Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Eget kapital SKULDER Långfristiga skulder Avsättning för garantier Avsättningar för sociala avgifter personaloptionsprogram Konvertibelt lån Långfristiga skulder Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Skulder till koncernföretag Övriga kortfristiga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Kortfristiga skulder Summa skulder och eget kapital Ställda säkerheter Ansvarsförbindelser 26 inga 76 inga 16
17 Förändringar i eget kapital, moderföretaget (Tkr) Not Bundet eget kapital Fritt eget kapital 33 Aktie Reservfonfond Överkurs- Övrigt fritt Summa kapital eget kapital Eget kapital Ingående balans per 1 januari Årets resultat Summa poster som redovisas via resultaträkningen Nyemissioner Emissionsutgifter Personaloptionsprogram: värde på anställdas tjänstgöring Utgående balans per 31 december Ingående balans per 1 januari Årets resultat Summa poster som redovisas via resultaträkningen Nyemissioner 5 5 Emissionsutgifter 1 1 Personaloptionsprogram: värde på anställdas tjänstgöring Utgående balans per 31 december Ingående balans per 1 januari Årets resultat Summa poster som redovisas via resultaträkningen Nyemissioner Emissionsutgifter Konvertibelt lån Personaloptionsprogram: värde på anställdas tjänstgöring Utgående balans per 31 december
18 Kassaflödesanalyser, moderföretaget (Tkr) Not Kassaflöde från den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet Avskrivningar 16, 17, Kursdifferenser Avsättning för garantiförpliktelse Resultat vid försäljningar och utrangeringar av materiella anläggningstillgångar Avsättning för personaloptioner Övriga ej likviditetspåverkande poster Erhållen ränta Erlagd ränta Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital Förändring av varulager Förändring av kundfordringar Förändring av kortfristiga fordringar Förändring av leverantörsskulder Förändring av kortfristiga skulder Förändring av rörelsekapital Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflöde från Investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar 5, Förvärv av immateriella tillgångar 5, 16, Investeringar i dotterföretag 21 Placering i övriga finansiella anläggningstillgångar 13, 20, Försäljning av materiella anläggningstillgångar 2 Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflöde från finansieringsverksamheten Nyemission Erhållna lån Amortering av skuld Erhållna optionspremier Kassaflöde från finansieringsverksamheten Årets kassaflöde Minskning/ökning av likvida medel Likvida medel vid årets början Kursdifferens i likvida medel Likvida medel vid årets slut
19 Noter till koncernredovisningen 1. Allmän information (publ) (Moderföretaget) och dess dotterföretag (sammantaget ) är en internationell medicinteknisk koncern fokuserad på att förbättra behandling och vård av patienter med inflammatoriska luftvägssjukdomar såsom astma. Företaget marknadsför NIOX MINO, världens första handhållna instrument för inflammationsmätning, globalt samt tillhanda håller NIOX Flex framförallt för forskarmarknaden. Båda produkterna möjliggör en snabb och tillförlitlig kontroll av det inflammatoriska tillståndet i luftvägarna och kan därmed spela en kritisk roll för en mera effektiv diagnos, behandling och uppföljning av patienter med astma. Aerocrine är baserat i Sverige med helägda dotterföretag i USA, Tyskland och England. Övriga marknader hanteras via distributörer. säljer huvudsakligen sina produkter inom Europa, USA/Nordamerika och Asien/Oceanien. Moderföretaget är ett publikt aktiebolag registrerat och med säte i Solna. Adressen till huvudkontoret är Sundbybergsvägen 9, PO Box 1024, SE Solna. Denna årsredovisning och Koncernredovisning har den 29 mars 2011 godkänts av styrelsen för offentliggörande. 2. sammanfattning av viktiga redovisningsprinciper De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna Koncernredovisning upprättats anges nedan. Dessa principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade år, om inte annat framgår nedan. 2.1 Grund för rapporternas upprättande Koncernredovisningen för Aerocrine- har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Financial Accounting Standards Board (IASB), tolkningsuttalanden som utgivits av från International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC) sådana de har antagits av EU samt Årsredovisningslagen. Dessutom har Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för Koncerner tillämpats. Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvärdemetoden. Moderföretaget tillämpar samma redovisningsprinciper som utom i de fall som anges nedan under avsnittet Moderföretagets redovisningsprinciper. De avvikelser som förekommer mellan Moderföretagets och s principer föranleds av begränsningar i möjligheterna att tillämpa IFRS i Moderföretaget till följd av ÅRL samt i vissa fall av skatteskäl. 2.2 s redovisningsprinciper Nya och ändrade standarder, samt tolkningar som ska tillämpas för första gången för räkenskapsår som börjar 1 januari 2010 men som för närvarande inte är relevanta för koncernen (men som kan påverka redovisningen av framtida transaktioner och affärshändelser): IFRS 2 (ändring), Group cash-settled and share based payment transactions IFRS 3 (omarbetad) Rörelseförvärv IFRS 5 (ändring) Anläggningstillgångar som innehas för försäljning och avvecklade verksamheter IAS 1 (ändring) Utformning av finansiella rapporter IAS 27 (omarbetad) Koncernredovisning och separata finansiella rapporter IAS 28 (omarbetad) Innehav i intresseföretag IAS 31 (omarbetad) Andelar i joint ventures IAS 36 (ändring) Nedskrivningar IAS 38 (ändring) Immateriella tillgångar IFRIC 9 och IAS 39 (ändring) Inbäddade derivat IFRIC 16 (ändring) Säkringar av nettoinvestering i en utlandsverksamhet IFRIC 17 Värdeöverföring av icke-kontanta tillgångar genom utdelning till ägare IFRIC 18 Överföringar av tillgångar från kunder. Nya standarder, ändringar och tolkningar av befintliga standarder som ännu inte har trätt i kraft och som inte har tillämpats i förtid av koncernen. och moderföretaget bedömer att ingen av nedanstående ändringar kommer ha någon effekt på redovisningen. IFRS 9 Financial instruments. Denna standard är det första steget i processen att ersätta IAS 39, Finansiella instrument: värdering och klassificering. IAS 24 (omarbetad), Upplysningar om närstående IAS 32 (ändring) Klassificering av teckningsrätter IFRIC 19 Utsläckning av finansiella skulder med egetkapitalinstrument IFRIC 14 (ändring) Förskottsbetalning av ett lägsta fonderingskrav. 2.3 Koncernredovisning Dotterföretag Dotterföretag är alla de företag (inklusive företag för särskilt ändamål) där har rätten att utforma finansiella och operativa strategier på ett sätt som vanligen följer med ett aktieinnehav uppgående till mer än hälften av rösträtterna. Dotter företag inkluderas i Koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till. De exkluderas ur Koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör. Förvärvsmetoden används för redovisning av s förvärv av dotterföretag. Anskaffningsutgiften för ett förvärv utgörs av verkligt värde på tillgångar som lämnats som ersättning, emitterade egetkapitalinstrument och uppkomna eller övertagna skulder per överlåtelsedagen, plus utgifter som är direkt hänförbara till förvärvet. Identifierbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder och eventualförpliktelser i ett företagsförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen, oavsett omfattning på eventuellt minoritetsintresse. Det överskott som utgörs av skillnaden mellan anskaffnings värdet och det verkliga värdet på s andel av identifierbara förvärvade nettotillgångar redovisas som goodwill. Om anskaffningsutgiften understiger verkligt värde för det förvärvade dotterföretagets nettotillgångar, redovisas mellanskillnaden direkt i resultaträkningen. Koncerninterna transaktioner och balansposter samt orealiserade vinster på transaktioner mellan Koncernföretag elimineras. Även orealiserade för luster elimineras, om inte transaktionen utgör ett bevis på att ett nedskrivningsbehov föreligger för den överlåtna tillgången. Redovisningsprinciperna för dotterföretag har i förekommande fall ändrats för att garantera en konsekvent tillämpning av s principer. 2.4 Segmentrapportering Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som överensstämmer med den interna rapporteringen som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. I koncernen har denna funktion identifierats som styrelsen. Aerocrines segment utgörs av Nordamerika/USA samt EU/Övriga världen. 2.5 Omräkning av utländsk valuta Funktionell valuta och rapportvaluta Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika enheterna i är värderade i den valuta som används i den ekonomiska miljö där respektive företag huvudsakligen är verksamt (funktionell valuta). I Koncernredovisningen används svenska kronor, som är Moderföretagets funktionella valuta och rapportvaluta. Transaktioner och balansposter Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enlig de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Valutakursvinster och -förluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till 19
20 Noter balansdagens kurs, redovisas i resultaträkningen. Valutakursförändringar för poster av rörelsekaraktär bokförs som övriga rörelseintäkter respektive övriga rörelsekostnader medan valutakursförändring för långfristiga poster bokförs som finansiell intäkt respektive finansiell kostnad. Koncernföretag Resultat och finansiell ställning för alla Koncernföretag (av vilka inget har en höginflationsvaluta) som har en annan funktionell valuta än rapportvalutan, omräknas till s rapport valuta enligt följande: (i) tillgångar och skulder för var och en av balansräkningarna omräknas till balansdagskurs, (ii) intäkter och kostnader för var och en av resultaträkningarna omräknas till genomsnittlig valutakurs (såvida inte denna genomsnittliga kurs inte är en rimlig approximation av den ackumulerade effekten av de kurser som gäller på trans ak tionsdagen, i vilket fall intäkter och kostnader omräknas per transaktionsdagen) och (iii) alla valutakursdifferenser som uppstår redovisas som en separat del av eget kapital. 2.7 Utvecklingskostnader och Patent Kostnader som uppstår i utvecklingsprojekt (beträffande design och testning av nya och förbättrade produkter samt utgifter för kliniska studier) samt utgifter för patent redovisas som immateriella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda: a) det är tekniskt möjligt att färdigställa den immateriella till gången så att den kan användas eller säljas, b) ledningen har för avsikt att färdigställa den immateriella tillgången och använda eller sälja den, c) det finns förutsättningar att använda eller sälja den immateriella tillgången, d) det kan visas hur den immateriella tillgången kommer att generera troliga framtida ekonomiska fördelar, e) adekvata tekniska, ekonomiska och andra resurser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja den immateriella tillgången finns tillgängliga, och f) de utgifter som är hänförliga till den immateriella tillgången under dess utveckling kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Vid konsolideringen förs valutakursdifferenser, som uppstår till följd av omräkning av nettoinvesteringar till eget kapital. Övriga utvecklingsutgifter som inte uppfyller dessa villkor redovisas som kostnader när de uppstår. 2.6 Materiella anläggningstillgångar Inventarier och verktyg innefattar huvudsakligen verktyg för produktion och utveckling, utrustning för serviceutbyten och demonstrationsändamål samt kontorsinventarier. Förbättringsutgifter på annans fastighet innefattar ombyggnad av nya lokaler för det amerikanska dotterföretaget. Samtliga materiella anläggningstillgångar tas upp till anskaffningsvärde med avdrag för avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången. Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är sannolikt att de framtida ekonomiska förmåner som är förknippade med tillgången kommer att komma tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Alla andra former av reparationer och underhåll redovisas som kostnader i resultaträkningen under den period de uppkommer. Avskrivningar görs linjärt över den beräknade nyttjandeperioden, enligt följande: Utrustning för serviceutbyten...5 år Utrustning för demonstrationsändamål år Produktionsverktyg år Kontorsinventarier...5 år Förbättringsutgifter på hyrda lokaler...5 år Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperiod prövas varje balansdag och justeras vid behov. En tillgångs redovisade värde skrivs genast ner till dess återvinningsvärde om tillgångens redovisade värde överstiger dess bedömda återvinningsvärde (punkt 2.8). Vinster och förluster vid avyttring fastställs genom en jäm förelse mellan försäljningsintäkt och redovisat värde och redo visas i resultaträkningen som övrig rörelseintäkt respektive övrig rörelsekostnad. Avskrivningar görs linjärt över den beräknade nyttjandeperioden, enligt följande: Utveckling...5 år Patent...5 år 2.8 Nedskrivningar Tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdeminskning närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp med vilket tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av en tillgångs verkliga värde minskat med försäljningskostnader och nyttjandevärdet. Vid bedömning av nedskrivningsbehov, grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det finns separata identifierbara kassaflöden (kassagenererande enheter). 2.9 Finansiella instrument Finansiella instrument som redovisas i balansräkningen inkluderar finansiella anläggningstillgångar, låneskulder, likvida medel, kundfordringar och leverantörsskulder. En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i balansräkningen när bolaget blir part till instrumentets avtalsmässiga villkor. En finansiell tillgång tas bort från balansräkningen när rättigheterna i avtalet realiseras, förfaller eller bolaget förlorar kontrollen över dem. En finansiell skuld tas bort från balansräkningen när förpliktelsen i avtalet fullgörs eller på annat sätt utsläcks. klassificerar sina finansiella tillgångar i följande kategorier: Finansiella tillgångar eller skulder värderade till verkligt värde via resultaträkningen Investeringar som hålles till förfall Kundfordringar och Lånefordringar Finansiella tillgångar som kan säljas. 20
årsredovisning 2010 Del 2 Aerocrine i siffror Aerocrine Årsredovisning 2008 1 Förvaltningsberättelse Styrelsen och verkställande direktören för (publ) 556549-1056 avger härmed årsredovisning och koncern