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Timestamp: 2020-07-13 04:50:59
Document Index: 220060686

Matched Legal Cases: ['artículo 18', 'artículo 5', 'artículo 13', 'artículo 6', 'artículo 8', 'artículo 8', 'artículo 11', 'artículo 14']

Reglamento (UE) 2019/977 de la Comisión, de 13 de junio de 2019, que modifica los anexos II y IV del Reglamento (CE) n.º 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de aclonifeno, Beauveria bassiana cepa PPRI 5339, Clonostachys rosea cepa J1446, fenpirazamina, mefentrifluconazol y penconazol en determinados productos
Publicado en DOUEL núm. 159 de 17 de Junio de 2019
(1) En el anexo II del Reglamento (CE) n.º 396/2005 se fijaron límites máximos de residuos (LMR) para el aclonifeno, la fenpirazamina y el penconazol. Con respecto a la Beauveria bassiana cepa PPRI 5339 y el mefentrifluconazol no se establecieron LMR específicos, y estas sustancias tampoco se incluyeron en el anexo IV de ese Reglamento, por lo que se aplica el valor por defecto de 0,01 mg/kg establecido en su artículo 18, apartado 1, letra b). La Clonostachys rosea cepa J1446 se incluyó en el anexo IV del Reglamento (CE) n.º 396/2005 en la entrada Gliocladium catenulatum cepa J1446.
(2) El 22 de julio de 2017, la Comisión del Codex Alimentarius (CAC) adoptó límites máximos de residuos del Codex (CXL) para el penconazol (2) . El 6 de julio de 2018, la CAC adoptó CXL para la fenpirazamina (3) .
(3) De conformidad con el artículo 5, apartado 3, del Reglamento (CE) n.º 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo (4) , cuando existan normas internacionales, o su formulación sea inminente, deben tenerse en cuenta a la hora de elaborar o adaptar la legislación alimentaria, salvo que esas normas, o partes importantes de ellas, constituyan un medio ineficaz o inadecuado de cumplir los objetivos legítimos de la legislación alimentaria, o que exista una justificación científica, o que el nivel de protección que ofrezcan sea diferente del determinado como apropiado en la Unión. Por otra parte, de conformidad con el artículo 13, letra e), de dicho Reglamento, la Unión debe fomentar la coherencia entre las normas técnicas internacionales y la legislación alimentaria, y asegurar al mismo tiempo que no se reduce el elevado nivel de protección adoptado en la Unión.
(4) Los CXL para el penconazol y la fenpirazamina son seguros para los consumidores de la Unión (5) y, por lo tanto, deben incluirse en el Reglamento (CE) n.º 396/2005 como LMR.
(5) En el marco de un procedimiento de autorización del uso de un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa aclonifeno en las «hierbas aromáticas y flores comestibles» y apionabos, se presentó una solicitud de modificación de los LMR vigentes con arreglo al artículo 6, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 396/2005.
(6) De conformidad con el artículo 8 del Reglamento (CE) n.º 396/2005, el Estado miembro afectado evaluó esta solicitud y envió el informe de evaluación a la Comisión.
(7) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») estudió la solicitud y el informe de evaluación, prestando especial atención a los riesgos para el consumidor y, en su caso, para los animales, y emitió un dictamen motivado sobre los LMR propuestos (7) . Remitió dicho dictamen al solicitante, a la Comisión y al Estado miembro afectado y lo puso a disposición del público.
(8) La Autoridad concluyó que se cumplían todos los requisitos relativos a los datos y que las modificaciones de los LMR que pedía el solicitante eran aceptables por lo que se refiere a la seguridad de los consumidores, basándose en una evaluación de la exposición de veintisiete grupos de consumidores europeos específicos. La Autoridad tuvo en cuenta la información más reciente sobre las propiedades toxicológicas de la sustancia. Ni la exposición a lo largo de la vida a esta sustancia a través del consumo de todos los alimentos que puedan contenerla, ni una exposición breve derivada del consumo elevado de los productos en cuestión ponen de manifiesto que exista el riesgo de superar la ingesta diaria admisible ni la dosis aguda de referencia.
(9) En el marco de la aprobación de la sustancia activa mefentrifluconazol, en el expediente resumido se incluyó una solicitud de LMR con arreglo al artículo 8, apartado 1, letra g), del Reglamento (CE) n.º 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo (6) . El Estado miembro afectado evaluó la solicitud de conformidad con el artículo 11, apartado 2, de dicho Reglamento. La Autoridad evaluó la solicitud y emitió una conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa utilizada como plaguicida, en la que recomendó fijar LMR para los usos representativos en la cebada, la avena, el centeno y el trigo de conformidad con las buenas prácticas agrícolas en la Unión (8) .
(10) En el marco de la renovación de la aprobación de la sustancia activa Gliocladium catenulatum cepa J1446, la Autoridad recomendó su inclusión en el anexo IV del Reglamento (CE) n.º 396/2005 (9) . Debido a cambios recientes de las normas taxonómicas, la cepa J1446 se transfirió a la especie Clonostachys rosea.
(11) En el marco de la aprobación de la sustancia activa Beauveria bassiana cepa PPRI 5339, la Autoridad presentó una conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de esta sustancia activa utilizada como plaguicida (10) . En ese contexto, la Autoridad no pudo establecer conclusiones sobre la evaluación del riesgo alimentario para los consumidores, ya que no se disponía de determinada información y era necesario que los gestores de riesgos siguieran estudiando la cuestión. Ese estudio ulterior se reflejó en el informe de revisión (11) , en el que se llegaba a la conclusión de que el organismo no es patógeno para el ser humano y no se espera que en los alimentos se produzcan toxinas o metabolitos tóxicos tras la utilización de la sustancia activa. A la vista de estas conclusiones, la Comisión considera que la Beauveria bassiana cepa PPRI 5339 debe incluirse en el anexo IV del Reglamento (CE) n.º 396/2005.
(12) En lo que se refiere al penconazol, el Reglamento (UE) 2019/89 de la Comisión (12) modificó varios LMR. En dicho Reglamento se reducen los LMR en varios productos hasta el límite de determinación, a partir del 13 de agosto de 2019. En aras de la seguridad jurídica, procede que los LMR de penconazol establecidos en el presente Reglamento sean aplicables a partir de la misma fecha.
(13) De acuerdo con los dictámenes motivados y las conclusiones de la Autoridad, y teniendo en cuenta los factores pertinentes para el asunto en cuestión, las modificaciones adecuadas de los LMR cumplen los requisitos del artículo 14, apartado 2, del Reglamento (CE) n.º 396/2005.
Los anexos II y IV del Reglamento (CE) n.º 396/2005 se modifican con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
Los anexos II y IV del Reglamento (CE) n.º 396/2005 se modifican como sigue:
a) las columnas correspondientes al aclonifeno, la fenpirazamina y el penconazol se sustituyen por el texto siguiente:
Code number Groups and examples of individual products to which the MRLs apply (13) Aclonifen Fenpyrazamine (F) Penconazole (sum of constituent isomers) (F)
0110000 Cítricos 0,01 (14) 0,01 (14) )
0120000 Frutos de cáscara 0,01 (14) 0,01 (14)
0130020 Peras 0,15 (+)
0130030 Membrillos 0,15 (+)
0130040 Nísperos 0,15 (+)
0130050 Nísperos del Japón 0,07 (+)
0130990 Las demás (2) 0,01 (14)
0140010 Albaricoques 5 0,08 (+)
0140020 Cerezas (dulces) 4 0,15 (+)
0140030 Melocotones 5 0,15 (+)
0140040 Ciruelas 3 0,09 (+)
0140990 Las demás (2) 0,01 (14) 0,01 (14)
0151000 a)-uvas 3 0,5 (+)
0152000 b)-fresas 3 0,5
0153000 c)-frutas de caña 5
0153010 Zarzamoras 0,1 (+)
0153020 Moras árticas 0,01 (14)
0153030 Frambuesas (rojas y amarillas) 0,1 (+)
0154010 Mirtilos gigantes 4 0,01 (14)
0154020 Arándanos 0,01 (14) ) 0,01 (14)
0154030 Grosellas (rojas, negras o blancas) 4 2
0154040 Grosellas espinosas (verdes, rojas y amarillas) 4 0,1 (+)
0154050 Escaramujos 4 0,01 (14)
0154060 Moras (blancas y negras) 4 0,01 (14)
0154070 Acerolas 0,01 (14) 0,01 (14)
0154080 Bayas de saúco 4 0,01 (14)
0154990 Las demás (2) 0,01 (14) 0,01 (14)
0160000 Otras frutas 0,01 (14) 0,01 (14)
0211000 a)-patatas 0,02 (14)
0212000 b)-raíces y tubérculos tropicales 0,01 (14)
0213040 Rábanos rusticanos 0,07
0213070 Perejil (raíz) 0,01 (14)
0213080 Rábanos 0,01 (14)
0213090 Salsifíes 0,01 (14)
0213990 Los demás (2) 0,01 (14)
0220010 Ajos 0,02 (14)
0220020 Cebollas 0,02 (14)
0220030 Chalotes 0,02 (14)
0220040 Cebolletas y cebollinos 0,01 (14)
0220990 Los demás (2) 0,01 (14)
0231010 Tomates 0,01 (14) 3 0,1 (+)
0231020 Pimientos 0,02 (14) (+) 3 0,2
0231030 Berenjenas 0,01 (14) 3 0,1 (+)
0231040 Okras, quimbombós 0,01 (14) 0,01 (14) 0,01 (14)
0231990 Las demás (2) 0,01 (14) 0,01 (14) 0,01 (14)
0232000 b)-cucurbitáceas de piel comestible 0,01 (14) 0,7 0,06
0233000 c)-cucurbitáceas de piel no comestible 0,01 (14) 0,01 (14) 0,15
0234000 d)-maíz dulce 0,02 (14) 0,01 (14) 0,01 (14)
0239000 e)-otros frutos y pepónides 0,01 (14) 0,01 (14) 0,01 (14)
0240000 Hortalizas del género Brassica (excepto las raíces y los brotes de Brassica) 0,01 (14) 0,01 (14) 0,01 (14)
0251080 Brotes tiernos (incluidas las especies de Brassica) 0,01 (14)
0251990 Las demás (2) 0,01 (14)
0252000 b)-espinacas y hojas similares 0,01 (14) 8 0,01 (14)
0253000 c)-hojas de vid y especies similares 0,01 (14) 0,01 (14) 0,01 (14)
0254000 d)-berros de agua 0,01 (14) 0,01 (14) 0,01 (14)
0255000 e)-endivias 0,01 (14) 0,01 (14) 0,01 (14)
0256000 f)-hierbas aromáticas y flores comestibles 0,8 0,02 (14) 0,02 (14)
0260010 Judías (con vaina) 0,08
0260020 Judías (sin vaina) 0,02 (14)
0260030 Guisantes (con vaina) 0,08
0260040 Guisantes (sin vaina) 0,01 (14)
0260050 Lentejas 0,02
0260990 Las demás (2) 0,01 (14)
0270000 Tallos 0,01 (14)
0270010 Espárragos 0,01 (14) 0,01 (14)
0270030 Apio 0,01 (14) 0,01 (14)
0270040 Hinojo 0,01 (14) 0,01 (14)
0270050 Alcachofas 0,02 (14) 0,06
0270060 Puerros 0,01 (14) 0,01 (14)
0270070 Ruibarbos 0,01 (14) 0,01 (14)
0300010 Judías 0,08
0300020 Lentejas 0,08
0300030 Guisantes 0,08
0400000 SEMILLAS Y FRUTOS OLEAGINOSOS 0,01 (14) 0,01 (14)
0401030 Semillas de amapola (adormidera) 0,01 (14)
0401060 Semillas de colza 0,01 (14)
0401080 Semillas de mostaza 0,01 (14)
0401110 Semillas de cártamo 0,01 (14) )
0401140 Semillas de cáñamo 0,01 (14)
0401990 Las demás (2) 0,01 (14)
0500000 CEREALES 0,01 (14) 0,01 (14) 0,01 (14)
0600000 TÉ, CAFÉ, INFUSIONES, CACAO Y ALGARROBAS 0,05 (14)
0631000 a)-de flores 0,08 (+) 0,05 (14)
0632000 b)-de hojas y hierbas aromáticas 0,08 (+) 0,05 (14)
0633000 c)-de raíces 0,05 (14)
0633010 Valeriana 0,05 (14)
0633020 Ginseng 0,7
0633990 Las demás (2) 0,05 (14)
0700000 LÚPULO 0,05 (14) 0,05 (14) 0,05 (14)
0810000 Especias de semillas 0,01 (14) (+) 0,05 (14) 0,05 (14)
0820000 Especias de frutos 0,01 (14) (+) 0,05 (14) 0,05 (14)
0830000 Especias de corteza 0,05 (14) 0,05 (14) 0,05 (14)
0840010 Regaliz 0,05 (14) 0,05 (14) 0,05 (14)
0840020 Jengibre (10) 0,05 (14) 0,05 (14) 0,05 (14)
0840030 Cúrcuma 0,05 (14) 0,05 (14) 0,05 (14)
0840990 Las demás (2) 0,05 (14) 0,05 (14) 0,05 (14)
0850000 Especias de yemas 0,05 (14) 0,05 (14) 0,05 (14)
0860000 Especias del estigma de las flores 0,05 (14) 0,05 (14) 0,05 (14)
0870000 Especias de arilo 0,05 (14) 0,05 (14) 0,05 (14)
0900000 PLANTAS AZUCARERAS 0,01 (14) 0,01 (14) 0,01 (14)
1010000 Tejidos de 0,01 (14)
1011000 a)-porcino 0,05
1011010 Músculo 0,02 (14)
1011020 Tejido graso 0,02 (14)
1011990 Los demás (2) 0,01 (14)
1012000 b)-bovino 0,05
1012010 Músculo 0,02 (14)
1012020 Tejido graso 0,02 (14)
1012990 Los demás (2) 0,01 (14)
1013000 c)-ovino 0,05
1013010 Músculo 0,02 (14)
1013020 Tejido graso 0,02 (14)
1013990 Los demás (2) 0,01 (14)
1014000 d)-caprino 0,05
1014010 Músculo 0,02 (14)
1014020 Tejido graso 0,02 (14)
1014990 Los demás (2) 0,01 (14)
1015010 Músculo 0,02 (14)
1015020 Tejido graso 0,02 (14)
1015990 Los demás (2) 0,01 (14)
1016000 f)-aves de corral 0,01 (14)
1016020 Tejido graso 0,01 (14)
1016030 Hígado 0,05
1016040 Riñón 0,05
1016050 Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón) 0,05
1016990 Los demás (2) 0,01 (14)
1017010 Músculo 0,02 (14)
1017020 Tejido graso 0,02 (14)
1017990 Los demás (2) 0,01 (14)
1020000 Leche 0,01 (14) 0,01 (14) 0,01 (14)
1030000 Huevos de ave 0,01 (14) 0,01 (14) 0,05
1040000 Miel y otros productos de la apicultura (7) 0,05 (14) 0,05 (14) 0,05 (14)
1050000 Anfibios y reptiles 0,01 (14) 0,01 (14) 0,01 (14)
1060000 Invertebrados terrestres 0,01 (14) 0,01 (14) 0,01 (14)
1070000 Vertebrados terrestres silvestres 0,01 (14) 0,02 (14) 0,05
(+)-La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria constató que faltaba información sobre los ensayos de residuos. Al revisar el LMR, la Comisión tendrá en cuenta la información a la que se hace referencia en la primera frase si se presenta, a más tardar, el 18 de octubre de 2018 o, si no se ha presentado para esa fecha, la ausencia de dicha información.
(+)-La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria constató que faltaba información sobre los métodos analíticos. Al revisar el LMR, la Comisión tendrá en cuenta la información a la que se hace referencia en la primera frase si se presenta, a más tardar, el 18 de octubre de 2018 o, si no se ha presentado para esa fecha, la ausencia de dicha información.
0631000 -a) -de flores
0810000 -Especias de semillas
0820000 -Especias de frutos
(+)-La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria constató que faltaba información sobre el metabolismo de los cultivos y los ensayos de residuos. Al revisar el LMR, la Comisión tendrá en cuenta la información a la que se hace referencia en la primera frase si se presenta, a más tardar, el 24 de enero de 2021 o, si no se ha presentado para esa fecha, la ausencia de dicha información.
0153010 -Zarzamoras
0153030 -Frambuesas (rojas y amarillas)
0154040 -Grosellas espinosas (verdes, rojas y amarillas)
0233030 -Sandías»
b) se añade la columna siguiente relativa al mefentrifluconazol:
Código n.º Grupos y tipos de productos individuales a los que se aplican los contenidos máximos de residuos (15) Mefentrifluconazol
0240000 Hortalizas del género Brassica (excepto las raíces y los brotes de Brassica) 0,01 (16)
0500010 Cebada 0,6
0500050 Avena 0,6
0500990 Los demás (2) 0,01 (16)
0840990 Las demás (2) 0,05 (16)
1012050 Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón) 0,1
1012990 Los demás (2) 0,01 (16)
1013010 Músculo 0,06
1013020 Tejido graso 0,4
1013030 Hígado 0,7
1013990 Los demás (2) 0,01 (16)
1014010 Músculo 0,06
1014020 Tejido graso 0,4
1014030 Hígado 0,7
1014990 Los demás (2) 0,01 (16)
1015010 Músculo 0,04
1015050 Despojos comestibles (distintos del hígado o el riñón) 0,1
1015990 Los demás (2) 0,01 (16)
1016010 Músculo 0,015
1016020 Tejido graso 0,03
1016990 Los demás (2) 0,01 (16)
1020010 de vaca 0,02
1020020 de oveja 0,03
1020030 de cabra 0,03
1020040 de yegua 0,02
1020990 Las demás (2) 0,01 (16)
1030000 Huevos de ave 0,015
1040000 Miel y otros productos de la apicultura 0,05 (16)
b) la entrada correspondiente a «Gliocladium catenulatum, cepa J1446» se sustituye por
«Clonostachys rosea cepa J1446»
http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&;url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-49%252FREPORT%252FREP17_PRe.pdf.
http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&;url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-701-41%252FReport%252FFINAL%252FREP18_CACe.pdf.
Programa conjunto FAO/OMS sobre normas alimentarias, Comisión del Codex Alimentarius. Apéndice II. 41.º período de sesiones. Roma (Italia), 2-6 de julio de 2018.
«Scientific support for preparing an EU position in the 49th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR)» (Base científica para la elaboración de la posición de la UE en el 49.º período de sesiones del Comité del Codex sobre Residuos de Plaguicidas). EFSA Journal 2017; 15 (6) :4929.
«Scientific support for preparing an EU position in the 50th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR)» (Base científica para la elaboración de la posición de la UE en el 50.º período de sesiones del Comité del Codex sobre Residuos de Plaguicidas). EFSA Journal 2018; 16 (6) :5306.
«Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance BAS 750 F (mefentrifluconazole)» [Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la utilización como plaguicida de la sustancia activa BAS 750 F (mefentrifluconazol)]. EFSA Journal 2018; 16(7):5379.
«Conclusion on the Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Clonostachys rosea strain J1446 (approved in Regulation (EU) Nº 540/2011 as Gliocladium catenulatum strain J1446)» [Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la utilización como plaguicida de la sustancia activa Clonostachys rosea cepa J1446 (aprobada en el Reglamento (UE) n.º 540/2011 como Gliocladium catenulatum cepa J1446)]. EFSA Journal 2017; 15(7):4905.
«Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Beauveria bassiana strain PPRI 5339» (Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo como plaguicida de la sustancia activa Beauveria bassiana cepa PPRI 5339). EFSA Journal 2018; 16(4):5230.
Informe de revisión de la sustancia activa Beauveria bassiana cepa PPRI 5339 (SANTE/11265/2018).
Reglamento (UE) 2019/89 de la Comisión, de 18 de enero de 2019, que modifica los anexos II, III y V del Reglamento (CE) n.º 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los límites máximos de residuos de bromadiolona, etofenprox, paclobutrazol y penconazol en determinados productos (DO L 22 de 24.1.2019, p. 13).