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Timestamp: 2018-10-23 12:51:45
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JP2000116791A - Indwelling canula assembly and valve plug - Google Patents
Indwelling canula assembly and valve plug
JP2000116791A
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PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an indwelling canula assembly which obviates liquid leakage by deterioration with lapse of time and a valve plug. SOLUTION: This indwelling canula assembly 1 has a hollow outer needle 2, an outer needle hub 3 which is disposed at the base end of the outer needle 2 and has an internal cavity part 34 communicating with the inside of the outer needle 2, an inner needle 4 which is inserted into the outer needle 2, an inner needle hub 5 which is disposed at the base end of the inner needle 4 and a valve plug 7 which consists of an elastic membrane installed so as to seal the internal cavity part 34 of the outer needle hub 3 in the internal cavity part 34. The valve plug 7 has a nearly funnel shape over the entire part and has a projecting part 72 of a shape converging toward the front end. A hole 73 to be inserted with the inner needle 4 is formed at the center of the projecting part 72. When the inner needle 4 is removed by moving the same toward the base end, the projecting part 72 which is thus far projected toward the front end is inverted upside down and is projected toward the base end in accordance with the same. The projecting part 72 before the inversion comes into tight contact with the outer peripheral surface of the inner needle 4, thus maintaining the liquid tightness. Further, the hole is closed by its elasticity of the projecting part and the liquid tightness is maintained even after the inversion.
【発明の属する技術分野】本発明は、例えば輸液の際に血管に穿刺し、留置する留置針組立体および弁体に関する。 The present invention relates to, for example puncturing the blood vessel during the infusion, to an indwelling needle assembly and the valve body to be placed.
【従来の技術】患者に対し輸液を行う際には、輸液ラインと接続される留置針を患者の血管に穿刺し、留置してこれを行う。 When performing infusion whereas BACKGROUND ART patient, an indwelling needle connected with an infusion line to puncture the blood vessel of a patient, do this by indwelling. このような留置針は、中空の外針と、外針の基端の固着された外針ハブと、前記外針内に挿入され、先端に鋭利な針先を有する内針と、内針の基端に固着される内針ハブとで構成されている。 Such an indwelling needle includes a hollow outer needle, and anchored outer needle hub of the proximal end of the outer needle is inserted into the outer inner needle, an inner needle having a sharp needle tip at the distal end, the inner needle It is composed of a inner needle hub which is secured to the proximal end.
【０００３】この留置針を患者の血管に穿刺する際には、内針を外針内に挿入し、内針の針先を外針の先端から突出させた状態で穿刺操作を行う。 [0003] When puncturing the blood vessel of a patient the indwelling needle, and insert the inner needle into the outer needle, performs puncturing operation while projecting the needle point of the inner needle from the tip of the outer needle.
【０００４】そして、内針の針先が血管内に到達すると、針先の開口より流入した血液は、内針の内腔を通り、透明な内針ハブの内部に流入する（フラッシュバック）。 [0004] Then, the needle point of the inner needle reaches a intravascular blood that has flowed from the needlepoint of the opening through the lumen of the inner needle, it flows into the transparent inner needle hub (flashback). これにより、内針が血管を確保したことが確認できる。 Thus, it can be confirmed that the inner needle has ensured vessels.
【０００５】このフラッシュバックを確認したら、内針および外針をわずかに進め、外針の先端を血管内に挿入する。 [0005] After confirming this flashback, slightly advancing the inner needle and the outer needle is inserted into the distal end of the outer needle into the blood vessel. 次いで、外針を手で把持しつつ、内針を外針から抜き取り、外針ハブに輸液ラインのコネクタを接続する。 Then, while gripping the outer needle by hand, the inner needle withdrawn from the outer needle and the connector of the infusion line to the outer needle hub.
【０００６】ここで、外針から内針を抜き取ってから外針ハブに輸液ラインのコネクタを接続するまでの動作は、素早く行わねばならない。 [0006] In this case, the operation of the down the server and remove the inner needle from the outer needle to connect the connector of the infusion line to the outer needle hub, must be done quickly. この動作が遅れると、血圧により外針内を逆流してきた血液が外針ハブの基端開口から漏れ出し、周囲を汚染することになるからである。 When this operation is delayed, blood flows back through the outer needle by pressure leaks from the proximal end opening of the outer needle hub, because will contaminate the surroundings.
【０００７】そこで、この問題を解決するために、外針ハブの内部に、内針が刺通可能な弾性栓（弾性プラグ） [0007] To solve this problem, in the interior of the outer needle hub, an inner needle pierceable elastomeric stopper (elastic plug)
を設け、該弾性栓の液密性により血液の漏れ出しを防止した弾性プラグ組立体が開示されている（特開平８−２ The provided, blood elastic plug assembly which prevents leakage have been disclosed by the liquid tightness of the elastic plug (JP-A-8-2
２９１３３号公報）。 29133 JP).
【０００８】しかしながら、この弾性プラグ組立体には、次のような欠点がある。 However, this elastic plug assembly, have the following drawbacks. すなわち、使用するまでの間は内針が弾性栓に刺通された状態が維持されるが、弾性栓の内針表面に密着していた部分が経時的に劣化して弾性力を失い、内針を抜き取った後、内針が存在していた孔が十分に塞がらず、この孔から血液が漏れ出すおそれがある。 That is, the state until the use of the inner needle is pierced into the elastic stopper is maintained, the inner needle surface portion that has been in close contact with the elastic plug lose elasticity deteriorates over time, the inner after removing the needle, the hole in which the inner needle was present not Fusagara enough, there is a possibility that leakage of blood from the hole.
【０００９】そのため、弾性栓の材料としては、このような経時劣化のないものを選択、使用しなければならないが、材料の選定による経時劣化の防止にも限界があり、また、そのような材料は、非常に高価でもあり、コストの増大を招く。 [0009] Therefore, as the material of the elastic plug, selected from those without such aging deterioration, but must be used, there is a limit to the prevention of aging deterioration due to the selection of material, also such materials It is also very expensive, causing an increase in cost.
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、経時劣化による液漏れがない留置針組立体および弁体を提供すること、また、さらに輸液等の注入を容易に行える留置針組立体を提供することにある。 SUMMARY OF THE INVENTION It is an object of the present invention, to provide a liquid leakage is not indwelling needle assembly and the valve body caused by aging, also the indwelling needle assembly further allows the injection of an infusion or the like easily It is to provide.
【課題を解決するための手段】このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。 Means for Solving the Problems] Such an object is achieved by the following aspects of the invention (1) to (9).
【００１２】（１） 中空の外針と、前記外針の基端部に設けられ、前記外針内と連通する内腔部を有する外針ハブと、前記外針内に挿通される内針と、前記内針の基端部に設けられた内針ハブと、前記外針ハブの内腔部に該内腔部を封止するように設置された弁体とを有する留置針組立体であって、前記弁体は、前記内針を挿通可能な孔を有し、反転可能な弾性膜で構成されていることを特徴とする留置針組立体。 [0012] (1) a hollow outer needle, is provided on the proximal end of the outer needle, an outer needle hub having a inner lumen communicating with the outer inner needle, the inner needle is inserted into the outer inner needle When the inner needle hub provided at the proximal end of the inner needle, in the indwelling needle assembly having an installed valve element so as to seal the inner cavity to the lumen of the outer needle hub there are, the valve body, the inner needle has a collar can be inserted, indwelling needle assembly characterized in that it is constituted by reversible elastic film.
【００１３】（２） 前記弁体は、その少なくとも反転可能部分が漏斗形状をなしている上記（１）に記載の留置針組立体。 [0013] (2) the valve body, the indwelling needle assembly as described in (1) at least invertible portion thereof forms a funnel-shaped.
【００１４】（３） 前記内針に、前記弁体の反転を補助する反転補助手段が設けられている上記（１）または（２）に記載の留置針組立体。 [0014] (3) in said needle, the indwelling needle assembly as described in the reversal assisting means are provided (1) or (2) to assist reversal of the valve body.
【００１５】（４） 前記弁体は、前記内針を前記孔から抜き取る際の摩擦により反転する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の留置針組立体。 [0015] (4) the valve body, the indwelling needle assembly according to any one of (1) to inverted by friction when withdrawing the inner needle from said hole (3).
【００１６】（５） 前記弁体は、前記内針を前記孔から抜き取る際に前記反転補助手段の作用により反転する上記（３）に記載の留置針組立体。 [0016] (5) the valve body, the indwelling needle assembly as described in (3) for inverting the action of the inversion assisting means when withdrawing the inner needle from the hole.
【００１７】（６） 管体または棒状体を挿通可能な孔を有し、反転可能な弾性膜で構成されていることを特徴とする弁体。 [0017] (6) a tube or rod-shaped body having a collar can be inserted, the valve body, characterized in that it is constituted by reversible elastic film.
【００１８】（７） 前記弁体は、その少なくとも反転可能部分が漏斗形状をなしている上記（６）に記載の弁体。 [0018] (7) the valve body, the valve body according to (6) at least invertible portion thereof forms a funnel-shaped.
【００１９】（８） 前記弁体は、前記管体または棒状体を前記孔から抜き取る際、その摩擦、あるいは前記管体または棒状体に設けられた反転補助手段により反転する上記（６）または（７）に記載の弁体。 [0019] (8) the valve body, when withdrawing the tube or rod-shaped body from the hole, the frictional or the inverted by inverting the auxiliary means provided in the tube or rod-like body (6) or ( the valve body according to 7).
【００２０】（９） 前記孔は、前記弁体のぼぼ中心部に形成されている上記（６）ないし（８）のいずれかに記載の留置針組立体。 [0020] (9) The hole, indwelling needle assembly according to any one of (6) to which are formed in very nearly the center portion of the valve body (8).
【発明の実施の形態】以下、本発明の留置針組立体および弁体を添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。 BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION Hereinafter, will be described in detail with reference to the preferred embodiments shown in the indwelling needle assembly and the valve body to the accompanying drawings of the present invention.
【００２２】図１、図２および図３は、それぞれ、本発明の留置針組立体の実施例を示す縦断面図であり、このうち、図１は、内針と外針とを組み立てた状態、図２ [0022] FIGS. 1, 2 and 3, respectively, a longitudinal sectional view showing an embodiment of the indwelling needle assembly of the present invention, of which FIG. 1 is assembled state of the inner needle and outer needle , as shown in FIG. 2
は、外針から内針を抜き取った状態、図３は、外針ハブに輸液注入具を接続した状態を示している。 Is a state in which withdrawn inner needle from the outer needle, Figure 3 shows a state of connecting the infusion device to the outer needle hub. また、図４ In addition, FIG. 4
および図５は、それぞれ、図１等に示す留置針組立体の内針と外針とを組み立てた状態における先端部付近の構成を示す斜視図および縦断面図、図６および図７は、本発明の弁体の構成を示す斜視図である。 And 5, respectively, perspective view and a longitudinal sectional view showing a structure of the vicinity of the leading end portion in the assembled state of the inner needle and outer needle of the indwelling needle assembly shown in FIG. 1 and the like, 6 and 7, the is a perspective view showing the configuration of the valve body of the invention. なお、以下の説明では、図１〜図７中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。 In the following description, the right to "proximal end" in FIGS. 1 to 7, refers to the left side as "distal end".
【００２３】図１〜図５に示すように、本発明の留置針組立体１は、留置針である外針２と、外針２の基端部に設けられた外針ハブ３と、外針２内に挿入して使用される内針４と、内針４の基端部に設けられた内針ハブ５ As shown in FIGS. 1 to 5, the indwelling needle assembly 1 of the present invention, the outer needle 2 is indwelling needle, an outer needle hub 3 provided at the proximal end portion of the outer needle 2, the outer an inner needle 4 that is used by inserting into the needle 2, the inner needle hub 5 provided at the proximal end portion of the inner needle 4
と、外針ハブ３内に設置された弁体（封止部材）７とを備えている。 When, and a valve member disposed in the outer needle hub 3 (sealing member) 7. 以下、各部の構成について説明する。 The following describes the structure of each part.
【００２４】外針２の基端部には、後に詳述する外針ハブ３が液密に固着されている。 [0024] The proximal portion of the outer needle 2, the outer needle hub 3 to be described later is fixed in a liquid tight manner. 外針ハブ３は、好ましくは透明（無色透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成され、内腔部３４の視認性が確保されている。 Outer needle hub 3 is preferably formed of a transparent (colorless transparent), colored transparent or translucent resin, the visibility of the lumen 34 is secured.
【００２５】図５に示すように、外針２の先端部は、生体への穿刺を容易かつ低侵襲で行うために、外径が先端方向に向かって漸減するテーパ状をなしており、さらにその先端側には、内径が縮径した縮径部２１が形成されている。 As shown in FIG. 5, the distal end portion of the outer needle 2, in order to puncture the living body easily and minimally invasive, and tapers to the outer diameter gradually decreases toward the distal end, further in that the distal end side, are reduced diameter portion 21 is formed an inner diameter is reduced in diameter. この縮径部２１の内径は、後述する内針４の外径とほぼ等しいかまたはそれより若干小さく設定されており、内針４を外針２の内腔に挿入し、その針先４１を外針２の先端開口２３から突出させた状態で、縮径部２ The inner diameter of the reduced diameter portion 21 is approximately equal to or slightly smaller set than the outer diameter of the later-described inner needle 4, to insert the inner needle 4 into the lumen of the outer needle 2, the needle tip 41 in a state of protruding from the outer needle 2 in the distal end opening 23, the reduced diameter portion 2
１の内周面が内針４の外周面に密着するように構成されている。 And is configured to the inner circumferential surface of 1 is brought into close contact with the outer peripheral surface of the inner needle 4. なお、この状態は、図１に示すように、外針ハブ３に内針ハブ５を嵌合させた状態、すなわち外針２と内針４とを組み立てた状態（合体した状態）で得られるので、以下、この状態を「組み立て状態」と言う。 In this state, as shown in FIG. 1, is obtained in a state in which fitting the inner needle hub 5 to the outer needle hub 3 together, i.e. the assembled state of the inner needle 4 and the outer needle 2 (combined state) because, hereinafter referred to this state as "assembled state".
【００２６】また、外針２の縮径部２１より基端側の部分においては、その内径が内針４の外径より大きく、組み立て状態において、外針２の内周面と内針４の外周面との間に、所定の間隙２２が形成されるようになっている。 Further, in a portion of the proximal side of the reduced diameter portion 21 of the outer needle 2, larger than the outer diameter of the inner needle 4 is an inner diameter, in the assembled state, the outer needle 2 the inner peripheral surface of the inner needle 4 between the outer peripheral surface, so that a predetermined gap 22 is formed. この間隙２２は、血液の流路となる。 The gap 22 is a blood flow path.
【００２７】外針２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリウレタン、ポリエーテルナイロン樹脂等の各種軟質樹脂が好ましい。 Examples of the material constituting the outer needle 2 is not particularly limited, for example, ethylene - tetrafluoroethylene copolymer (ETFE), polyurethane, various soft resins such as polyether nylon resin is preferable.
【００２８】このような外針２は、その全部または一部が内部の視認性を有しているのが好ましい。 [0028] Such outer needle 2 is preferably in whole or in part has an internal visibility. また、外針２の構成材料中に、例えば硫酸バリウム、炭酸バリウムのようなＸ線造影剤を配合し、造影機能を持たせることもできる。 Further, the material constituting the outer needle 2, for example, barium sulfate, blended with X-ray contrast agents such as barium carbonate, may also be provided with a contrast function.
【００２９】外針ハブ３は、ほぼ筒状の部材であり、その先端側には、外針２を液密に固着する外針固定部３ The outer needle hub 3 is substantially cylindrical member, the the tip end, the outer needle fixing section 3 for fixing the outer needle 2 in a fluid-tight manner
１、その基端側には、後述する内針ハブ５または輸液注入具９と嵌合する嵌合部３３を有している。 1, the base end side, and has a fitting portion 33 to be fitted to the inner needle hub 5 or infusion device 9 to be described later. そして、外針固定部３１と嵌合部３３との間には、弁体７により封止された内腔部３４を形成する中間部３２が形成されている。 Further, between the outer needle fixing section 31 and the fitting portion 33, an intermediate portion 32 forming a cavity 34 within which is sealed is formed by the valve body 7.
【００３０】外針固定部３１における外針２の固定方法は、特に限定されず、例えば融着（熱融着、高周波融着等）、接着剤による接着、図示しないかしめ部材（挟持部材）によるかしめ固定、あるいはこれらの組み合わせ等が挙げられる。 The outer needle fixing method in the fixing portion 31 the outer needle 2 is not particularly limited, due to, for example, fusing (heat fusion, high frequency fusion, etc.), adhesion using adhesives, not shown caulking member (clamping member) caulking, or combinations thereof, and the like.
【００３１】嵌合部３３は、その内径および外径が基端方向に向かって漸増するテーパ状（テーパ管）をなしている。 The fitting portion 33 is formed into the inner diameter and tapered outer diameter is gradually increased toward the proximal end direction (tapered tube). これにより、内針ハブ５および輸液注入具９を容易かつ確実に嵌合することができる。 This makes it possible to easily and reliably fitted to the inner needle hub 5 and the infusion device 9. 特に、輸液注入具９を液密に接続することができる。 In particular, it is possible to connect the infusion device 9 in a fluid-tight manner. なお、嵌合部３３ Incidentally, the fitting portion 33
は、段差形状とすることもできる。 It can also be a stepped shape.
【００３２】中間部３２は、その内径がほぼ一定の円筒状をなしている。 The intermediate portion 32 has an inner diameter which substantially forms a uniform cylindrical. 中間部３２の内部には、外針２の内腔、すなわち組み立て状態における間隙２２と連通する内腔部３４が形成されている。 Inside the intermediate portion 32, the lumen of the outer needle 2, that is, lumen 34 within which communicates with the gap 22 in the assembled state is formed.
【００３３】中間部３２の側部（図１、図２中上側）には、環状突出部６が形成されている。 The sides of the intermediate portion 32 (FIG. 1, in FIG. 2 upper), the annular projection 6 is formed. この環状突出部６ The annular protrusion 6
は、内腔部３４内の気体を排出する排気路を構成するものであり、その端部には、通気フィルタ６１が装着されている。 Is intended to constitute an exhaust passage for discharging the gas in the lumen 34, to its end, the ventilation filter 61 is mounted. この通気フィルタ６１は、リング状のキャップ６２により固定されている。 The ventilation filter 61 is fixed by a ring-shaped cap 62.
【００３４】通気フィルタ６１は、気体は透過するが液体は透過しない性質を有するものである。 The ventilation filter 61, the gas is transmitted has a property that liquid does not pass through. 通気フィルタ６１の具体例としては、例えば、各種焼結多孔体、疎水性不織布、その他の多孔質体が挙げられる。 Specific examples of the ventilation filter 61, for example, various sintered porous body, a hydrophobic nonwoven fabric, other porous material and the like. この場合、 in this case,
焼結多孔体としては、例えばポリエチレン等の高分子材料（粉末）と、親水性（水溶性、水膨潤性）ポリマーとを含む材料を焼結したものが好ましい。 The sintered porous body, for example a polymeric material such as polyethylene (powder), a hydrophilic (water-soluble, water-swellable) is preferably obtained by sintering a material containing polymer. この焼結多孔体を用いると、液体（血液）との接触により通気も遮断されるので、外部からの空気の侵入を防止することができる。 Using this sintered porous body, since the ventilation also cut off by contact with the liquid (blood), it is possible to prevent the entry of air from outside.
【００３５】環状突出部６の根元側端部６３（通気フィルタ６１と反対側の端部）は、その内部が拡開した状態で内腔部３４に連通している。 The root end 63 of the annular projection 6 (end of the vent filter 61 opposite) communicates with the lumen 34 with its interior is expanded. これにより、外針ハブ３ As a result, the outer needle hub 3
の姿勢にかかわらず（外針ハブ３が水平に対し傾斜していた場合でも）、内腔部３４内の気泡を浮上させ、有効に排出させることができる。 , Regardless of the posture (even when the outer needle hub 3 is inclined to the horizontal), is floated bubbles lumen 34, it can be effectively discharged.
【００３６】なお、排気路は、図示のような環状突出部６によって形成されるものに限らず、例えば、外針ハブ３の壁部を貫通して形成された側孔であってもよい。 [0036] Incidentally, the exhaust passage is not limited to those formed by the annular protrusion 6 as shown, for example, it may be a side hole formed through the wall portion of the outer needle hub 3. この場合、該側孔を塞ぐように、通気フィルタ６１が設置されているのが好ましい。 In this case, so as to close the said side hole, preferably the ventilation filter 61 is installed.
【００３７】内針４は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料で構成され、その先端部には、鋭利な針先４１が形成されている。 The inner needle 4 is, for example, stainless steel, aluminum or aluminum alloy, formed of a metal material such as titanium or titanium alloy, in its distal end, and a sharp needle point 41 is formed. この針先４１の形状は特に限定されず、本実施例では、内針４の軸線に対し所定角度傾斜した刃面４２を有する形状をなしている。 The shape of the needle point 41 is not particularly limited, in this embodiment, has a shape having a blade surface 42 inclined at a predetermined angle with respect to the axis of the inner needle 4.
【００３８】内針４の長さは、図１に示すように、組み立て状態としたとき、少なくとも針先４１が外針２の先端開口２３から突出する程度の長さに設定されている。 [0038] the length of the needle 4, as shown in FIG. 1, when the assembly state, is set to the degree of length at least the needle tip 41 protrudes from the outer needle 2 in the distal end opening 23.
【００３９】図４および図５に示すように、内針４の先端部の外周面には、内針４の長手方向に沿って延在する溝（凹部）４６が形成されている。 As shown in FIGS. 4 and 5, the outer peripheral surface of the leading end portion of the inner needle 4, the groove (recess) 46 extending along the longitudinal direction of the inner needle 4 is formed. この溝４６は、血液流路を構成するものであり、溝４６の内針４の長手方向の形成部位（形成領域）は、組み立て状態において、少なくとも外針２と密着する部分である。 The groove 46 is intended to constitute a blood channel, the longitudinal direction of the forming portion of the inner needle 4 of the groove 46 (formation region) is in the assembled state, a portion which is in close contact with at least the outer needle 2. すなわち、組み立て状態において、溝４６は、外針２の縮径部２１に対面する部分に位置し、縮径部２１の軸方向の領域を包含する。 That includes in the assembled state, the groove 46 is located in the portion facing the reduced diameter portion 21 of the outer needle 2, the axial region of the reduced diameter portion 21. 具体的には、刃面４２の基端（根元部）付近から内針４の長手方向に沿って、縮径部２１の軸方向の領域を包含する長さ分形成されている。 Specifically, along the longitudinal direction of the inner needle 4 from near the proximal end of blade surface 42 (base portion), which is the length fraction form comprising an axial region of the reduced diameter portion 21.
【００４０】内針４にこのような溝４６を設けたことにより、組み立て状態において、縮径部２１の内側に血液流路が形成され、該溝４６を介して外針２の先端開口２ In [0040] the needle 4 by providing such a groove 46, in the assembled state, the blood channel is formed inside the reduced diameter portion 21, the outer needle 2 via the groove 46 distal opening 2
３と前記間隙２２とが連通し、連続した血液流路が形成される。 3 and communicates with the gap 22, continuous blood flow path is formed.
【００４１】溝４６の両エッジ部４７、すなわち溝４６ The both edges 47 of the groove 46, or groove 46
と内針４の外周面との境界部付近は、丸みを帯びている（いわゆるＲ付けされている）のが好ましい。 The vicinity of the boundary between the outer peripheral surface of the inner needle 4 is preferably rounded (which is a so-called R with). エッジ部４７が鋭利に尖っていると、内針４を外針２に挿通した際に、外針２の内面に傷付きを生じるおそれがあるが、 When the edge portion 47 is pointed sharp, upon inserting the inner needle 4 into the outer needle 2, which may cause scratches on the inner surface of the outer needle 2,
このようにエッジ部４７が丸みを帯びていると、このような不都合が生じない。 With such an edge portion 47 is rounded, it is not caused such a disadvantage.
【００４２】このような溝４６の形成方法は、特に限定されず、例えば、研削加工、レーザ加工、エッチング加工等により形成されたものが挙げられるが、本実施例では、内針４を塑性加工により塑性変形させること、特に内針４にプレス加工を施すことにより形成されたものであるのが好ましい。 The method for forming such a groove 46 is not particularly limited, for example, grinding, laser processing, but include those formed by etching or the like, in this embodiment, the inner needle 4 plastic working by plastically deforming is preferably one formed by performing press work on the inner needle 4 in particular. 研磨加工やバリ取り加工等の二次加工処理を行うことなく、丸みを帯びたエッジ部４７を有する溝４６や、後述する複雑な形状の溝を容易に形成することができるからである。 Without secondary processing such as polishing and deburring, or a groove 46 having edges 47 rounded, because it is possible to easily form the grooves of complex shapes to be described later.
【００４３】また、主にプレス加工により溝４６を形成する場合、溝４６の形成部分における内針４の内側面に、内針４の内腔に突出する突起部４８が形成される。 [0043] In the case of forming a groove 46 mainly by press working, the inner surface of the inner needle 4 in the formation portions of the grooves 46, protrusions 48 that protrude into the lumen of the inner needle 4 is formed.
すなわち、内針４の壁厚は、溝４６が存在する部分においても大きく減少することはなく、内針４の壁厚は、全周にわたってほぼ一定となる。 That is, the wall thickness of the inner needle 4 is not able to significantly reduced even in portions where there is a groove 46, the wall thickness of the inner needle 4 is substantially constant over the entire circumference. これにより、溝４６の形成部分の強度低下を防止することができる。 Thus, it is possible to prevent the strength reduction of the formation portion of the groove 46.
【００４４】溝４６の形状、寸法は、内針４と外針２との密着部分をカバーし得るものであれば、特に限定されないが、図示の構成の場合、溝４６の最大深さは、０． The shape of the groove 46, the dimensions, as long as it can cover the contact portion between the inner needle 4 and the outer needle 2 is not particularly limited, in the configuration shown, the maximum depth of the groove 46, 0.
０１〜０．７mm程度が好ましく、０．０５〜０．４５mm It is preferably about 01~0.7mm, 0.05~0.45mm
程度がより好ましく、長さは、１〜３０mm程度が好ましく、１〜１５mm程度がより好ましい。 The degree is more preferably, the length is preferably about 1 to 30 mm, about 1~15mm is more preferable. また、溝４６の幅は、０．１〜１．５mm程度が好ましく、０．２〜０．７ The width of the groove 46 is about 0.1~1.5mm preferably, 0.2 to 0.7
mm程度がより好ましい。 About mm is more preferable.
【００４５】また、溝４６の断面形状、最大深さ、幅等は、内針４の長手方向に沿って同一でも、変化していてもよい。 [0045] The sectional shape of the groove 46, the maximum depth, the width, and the like, even the same along the longitudinal direction of the inner needle 4, may vary. 例えば、溝４６は、その最大深さおよび／または幅が基端方向に向かって漸減（または漸増）する部分（特に基端部分）を有していてもよい。 For example, the grooves 46 may have a portion (especially proximal portion) of the maximum depth and / or width is progressively reduced toward the proximal end (or increasing).
【００４６】また、溝４６は、図示のような直線的なものに限らず、例えば、適宜湾曲したもの、蛇行したもの、螺旋状に形成されたもの等であってもよい。 [0046] The groove 46 is not limited to linear ones, such as shown, for example, those curved appropriately, those meandering, may be such as those formed in a spiral shape.
【００４７】また、複数本の溝４６が形成されていてもよく、この場合、各溝４６同士の位置関係は、互いに平行に配置されているもの、所定の角度をもって配置されているもの、交差しているもの等、いかなるものでもよい。 Further, may also be a plurality of grooves 46 are formed, in this case, the positional relationship between the grooves 46 to each other, which are arranged parallel to one another, which are arranged at a predetermined angle, cross to have one or the like, may be any. また、１本の溝４６が途中で複数本に分岐していてもよい。 Further, one groove 46 may be branched into a plurality of in the middle.
【００４８】また、このような溝４６は、組み立て状態において、血液流路を構成するものであるが、血液流路として機能するものであれば、溝４６に代わるいかなる構成のものでもよく、例えば溝４６と同様の位置に面取りのような凹部や粗面を設けてもよい。 [0048] In addition, such a groove 46, in the assembled state, but constitutes a blood channel, as long as it functions as a blood flow path may be of any configuration in place of grooves 46, for example, the same position as the grooves 46 may be a recess or a rough surface such as a chamfer.
【００４９】図１に示すように、内針４の基端部には、 [0049] As shown in FIG. 1, the proximal end portion of the inner needle 4,
内針ハブ５が液密に固着されている。 The inner needle hub 5 is fixed in a liquid-tight manner. 内針ハブ５の内部空間５１は、内針４の内腔と連通している。 The internal space 51 of the inner needle hub 5 is in communication with the lumen communicating the inner needle 4. この内針ハブ５は、好ましくは透明（無色透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成され、内部空間５１の視認性が確保されている。 The inner needle hub 5 is preferably made of a transparent (colorless transparent), colored transparent or translucent resin, the visibility of the interior space 51 is ensured.
【００５０】内針ハブ５の先端部は、前記外針ハブ３の嵌合部３３に嵌合し得るよう、その外径が先端方向に向かって縮径した形状をなしている。 The tip of the inner needle hub 5, as capable of fitting into the fitting portion 33 of the outer needle hub 3, an outer diameter forms a reduced diameter shape along the distal direction.
【００５１】内針ハブ５の基端部には、前記通気フィルタ６１と同様の通気フィルタ５２が装着されている。 [0051] The proximal end of the inner needle hub 5, the same gas permeable filter 52 and the ventilation filter 61 is mounted. この通気フィルタ５２は、リング状のキャップ５３により固定されている。 The ventilation filter 52 is fixed by a ring-shaped cap 53.
【００５２】外針ハブ３および内針ハブ５の構成材料としては、それぞれ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリブタジエン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、アクリル系樹脂、ＡＢＳ樹脂、アイオノマー、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、 [0052] As the material constituting the outer needle hub 3 and the inner needle hub 5, respectively, for example, polyethylene, polypropylene, ethylene - polyolefins, such as vinyl acetate copolymer, polyvinyl chloride, polymethyl methacrylate, polycarbonate, polybutadiene, polyamide , polyethylene terephthalate, polyesters such as polyethylene terephthalate and polybutylene terephthalate, acrylic resin, ABS resin, ionomer, polyacetal, polyphenylene sulfide,
ポリエーテルエーテルケトン等が挙げられる。 Polyether ether ketone.
【００５３】外針ハブ３の中間部３２内の基端側には、 [0053] the base end side of the intermediate portion 32 of the outer needle hub 3,
内腔部３４を封止し得る弁体７が設置されている。 The valve body 7 is installed to the inner lumen 34 may seal. この弁体７は、弁体７の外周部７１全周を例えば融着、接着等の方法により外針ハブ３の内面に固着することにより設置されている。 The valve body 7, the outer peripheral portion 71 all around, for example fusion of the valve body 7 is installed by fixing to the inner surface of the outer needle hub 3 by a method such as adhesion.
【００５４】図１、図２、図６および図７に示すように、弁体７は、弾性膜で構成されており、全体がほぼ漏斗形状をなしている。 [0054] As shown in FIGS. 1, 2, 6 and 7, the valve body 7 is composed of an elastic film, overall has a substantially funnel-shaped. すなわち、弁体７は、円盤状の外周部７１と、組み立て状態において外周部７１から先端方向に向かって突出した突出部７２とを有している。 That is, the valve body 7 includes a disk-shaped outer peripheral portion 71, and a protruding portion 72 that protrudes toward the distal direction from the outer peripheral portion 71 in the assembled state.
【００５５】突出部７２は、その先端に向かって先細りとなる形状（外径が漸減する形状）をなし、その中心には、内針４を挿通可能な孔７３が形成されている。 [0055] protrusion 72, a shape that tapers (shape whose outer diameter gradually decreases) toward the distal end, the center thereof, the inner needle 4 can be inserted hole 73 is formed. 図１ Figure 1
および図６に示すように、孔７３に内針４を挿通した状態では、突出部７２の弾性により、孔７３の内面が内針４の外周面に密着し、液密性を保持する。 And as shown in FIG. 6, in the state where the insertion of the inner needle 4 into the hole 73, the elastic protrusions 72, the inner surface of the hole 73 is in close contact with the outer peripheral surface of the inner needle 4, to retain the liquid-tightness.
【００５６】また、この突出部７２は、表裏が反転可能な部分（反転可能部分）である。 [0056] Also, the projecting portion 72 is a front and back reversed moiety (invertible portion). 内針４が孔７３に挿通された状態（図６に示す状態）から、内針４を基端方向に引いて孔７３から抜き取る操作を行うと、この操作に伴って、密着している孔７３の内面と内針４の外周面との摩擦力により突出部７２が同方向に引っ張られ、突出部７２の先端７４が孔７３内にもぐり込み、基端方向へ順次移動し、突出部７２が反転するに至る（図７に示す状態）。 From a state where the inner needle 4 is inserted into the hole 73 (the state shown in FIG. 6), performs an operation to withdraw from the hole 73 by pulling the inner needle 4 in the proximal direction, accompanying this operation, in close contact with that hole protrusion 72 by a frictional force between the outer peripheral surface of the inner surface and the inner needle 4 of 73 is pulled in the same direction, the tip 74 of the protrusion 72 is underrun in the holes 73, sequentially moves in the proximal direction, the protruding portion 72 There reaches the inverted (the state shown in FIG. 7).
【００５７】このように、弁体７は、内針４を抜き取る操作に伴って自動的に反転するので、弁体７を反転させるための特別の操作を必要とせず、その操作が容易である。 [0057] Thus, the valve body 7, so automatically reversed with the operation of extracting the inner needle 4, without requiring any special operation for reversing the valve body 7, the operation is easy .
【００５８】図２および図７に示すように、反転した突出部７５は、基端方向に向かって突出する。 [0058] As shown in FIGS. 2 and 7, the projecting portion 75 which is inverted, projecting toward the proximal direction. このとき、 At this time,
反転前の突出部７２の外周面であった部分が内側（中心側）となり、かつ、突出部７５の弾性により密着して中心の孔を閉塞する。 The outer peripheral surface at a portion inner (center side) and inverted front of the protrusion 72, and closes the central hole in close contact by the elasticity of the projecting portion 75. これにより、反転後の突出部７５においても、液密性が確保される。 Accordingly, even in the projecting portion 75 has been reversed, liquid-tightness is ensured.
【００５９】このように、弁体７は、組み立て状態のとき、すなわち、孔７３に内針４を挿通した状態のときは、内腔部３４を液密に封止し、血液の漏れ出しを防止するとともに、孔７３から内針４を抜き取った後も、反転した突出部７５が内腔部３４を液密に封止し、血液の漏れ出しを防止することができる。 [0059] Thus, the valve body 7, when the assembled state, i.e., when the state of inserting the inner needle 4 into the hole 73, sealing the lumen 34 in a liquid tight manner, the leakage of blood which prevents, even after removing the inner needle 4 from the hole 73, it can be projected portion 75 which is inverted to seal the lumen 34 in a liquid tight manner, to prevent leakage of blood. また、輸液注入時等、必要時には、孔７３を開いて内腔部３４の封止を解除することができる。 Further, when infusion or the like, when required, it is possible to release the sealing of the lumen 34 to open the hole 73.
【００６０】なお、弁体７の構成材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム、またはイソプレンゴム、 [0060] Incidentally, as the material of the valve body 7 is not particularly limited, for example, natural rubber or isoprene rubber,
シリコ−ンゴム、ウレタンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、フッ素ゴム、アクリルゴム等の各種合成ゴム、ポリアミド系、ポリエステル系等の各種熱可塑性エラストマー等の弾性材料（または軟質材料）が挙げられる。 Silicone - Ngomu, urethane rubber, styrene - butadiene rubber, fluorine rubber, various synthetic rubbers such as acrylic rubber, polyamide, elastic material (or soft material) such as various thermoplastic elastomers polyester, and the like. また、弁体７は、２層以上の積層体であってもよい。 Further, the valve body 7 may be a laminate of two or more layers. 例えば、構成材料の異なる２層を積層し、弁体７の表裏の摩擦力、弾性力（伸縮性）、密着力（液密性）等の条件をそれぞれ所望に設定することもできる。 For example, by laminating two layers having different constituent materials, the front and back of the friction force of the valve body 7, the elastic force (elastic), the conditions such as adhesion (liquid-tightness) can also each be set to a desired.
【００６１】本発明では、弁体７の突出部７５が反転して、内針４を抜き取った後の内腔部３４の液密性を保持するので、従来と比べ、弁体７の経時劣化を考慮する必要がないかまたはその必要性が少なくなり、よって、弁体７の構成材料の選択の幅が広がる。 [0061] In the present invention inverts the projecting portion 75 of the valve body 7, so to retain the liquid-tightness of the lumen 34 of After removing the inner needle 4, as compared with the conventional, aging of the valve body 7 It is not required or need decreases its consider, therefore, the range of selection of the material of the valve body 7 is increased. そのため、成形性に優れた材料、量産されている材料、安価な材料でも使用することができ、弁体７の製造が容易となるとともに、製造コストの低減に寄与する。 Therefore, materials excellent in formability, materials that have been mass-produced, can also be used in less expensive material, the manufacturing of the valve body 7 is facilitated, which contributes to reduction of manufacturing cost.
【００６２】なお、孔７３の形状は、図示の実施例のような円形に限らず、その他例えば、だ円形、四角形、三角形や、一文字状、十文字状等のスリットであってもよい。 [0062] The shape of the holes 73 is not limited to a circular shape as in the illustrated embodiment, other example, oval, square, or triangular, character shape, or may be a slit cross shape.
【００６３】図１に示すように、内針４の、組み立て状態における弁体７の先端７４より先端側近傍位置には、 [0063] As shown in FIG. 1, the inner needle 4, the distal end side position near from the distal end 74 of the valve body 7 in the assembled state,
弁体７の反転を補助する反転補助手段として、リング状の突部８が設けられている。 As reversal assisting means for assisting reversal of the valve body 7, a ring-shaped projection 8 is provided. この突部８は、内針４の外周面に例えば接着剤による接着、かしめ等による挟持等の方法により固定されている。 The projection 8 is bonded by an outer peripheral surface, for example, the adhesive of the inner needle 4 is fixed by a method such as clamping by caulking.
【００６４】内針４を基端方向に引き抜いた際には、突部８が突出部７２の先端７４に当接し、先端７４を基端方向へ押圧するので、突出部７２の反転が生じ易くなる。 [0064] The inner needle 4 when the pulled in the proximal direction, the projection 8 abuts the front end 74 of the projection 72, so to press the tip 74 proximally, liable inversion of the projecting portion 72 Become.
【００６５】なお、反転補助手段の構成は、図示のごとき突部８に限らず、例えば内針４の外周面を粗面化して摩擦を増大させる構成であってもよい。 [0065] Note that the structure of the inverted auxiliary means is not limited to such projections 8 shown in the drawing, may be configured to increase the friction the outer peripheral surface of the inner needle 4 is roughened, for example.
【００６６】また、このような反転補助手段は、必要に応じて設けられるものであり、省略されていてもよい。 [0066] Further, such a reversal assisting means is one which is provided if necessary, may be omitted.
【００６７】図３に示すように、外針ハブ３の嵌合部３ [0067] As shown in FIG. 3, the fitting portion 3 of the outer needle hub 3
３には、輸液注入具９を液密に嵌合することができる。 3 may fit the infusion device 9 in a fluid-tight manner.
本実施例における輸液注入具９は、輸液ライン（輸液供給ライン）の先端に設置されたコネクタである。 Infusion device 9 in this embodiment is a connector attached to a tip end of the infusion line (infusion supply line).
【００６８】輸液注入具９の先端部９１は、縮径しており、弁体７の孔７３を押し広げて突出部７２内に挿入可能な程度の外径を有している。 [0068] distal end portion 91 of the infusion device 9 is reduced in diameter, it has an outside diameter enough to be inserted into the protruding portion 72 push the hole 73 of the valve body 7. また、輸液注入具９の基端部９３は、輸液ラインを構成する可撓性を有するチューブ９４と接続されている。 The base end portion 93 of the infusion device 9 is connected to a tube 94 having flexibility that make up the transfusion line.
【００６９】この輸液注入具９を外針ハブ３に対し先端方向へ移動して、嵌合部３３に嵌合、接続すると、輸液注入具９の先端が弁体７の反転している突出部７５を先端方向へ押圧し、再度反転させる（元の状態に戻す）とともに、輸液注入具９の先端部９１が孔７３を押し広げ、孔７３内に挿入される。 [0069] The infusion device 9 to the outer needle hub 3 moves in the distal direction, the fitting into the fitting portion 33, connecting protrusion tip of the infusion device 9 is inverted of the valve body 7 75 presses the distally, causes again reversed (returning to the original state), the tip portion 91 of the infusion device 9 push the hole 73, it is inserted into the hole 73. これにより、弁体７による内腔部３４の封止が解除され、輸液注入具９の内部と内腔部３４とが連通し、輸液注入具９から内腔部３４およびそれに続く外針２の内腔へ輸液等を供給することができる。 Thus, the sealing of the lumen 34 by the valve body 7 is released, communication is between the inside and the lumen 34 of the infusion device 9, the infusion device 9 lumen 34 and the subsequent outer needle 2 it can be supplied to the infusion such as into the lumen.
【００７０】なお、輸液注入具９の形状、構造は、図示のものに限定されず、特に、先端部９１は、管状のものに限らず、弁体７に対し液体が通過し得る流路を形成することができるものであればいかなる構成のものでもよい。 [0070] The shape of the infusion device 9, the structure is not limited to the illustrated, in particular, the tip 91 is not limited to a tubular, the flow path may pass through the liquid to the valve body 7 as long as it can be formed may be of any configuration. また、外針ハブ３に接続される輸液注入具は、例えば、輸液や薬液を注入し得るシリンジであってもよい。 Further, infusion device that is connected to the outer needle hub 3 may be, for example, a syringe capable of injecting an infusion or chemical.
【００７１】次に、留置針組立体１の使用方法（作用） Next, how to use the indwelling needle assembly 1 (action)
【００７２】［１］ 図１に示すように、予め外針２と内針４とを組み立てておく。 [0072] [1] As shown in FIG. 1, previously assembled and the inner needle 4 in advance the outer needle 2. このような留置針組立体１ Such indwelling needle assembly 1
の組み立て状態では、弁体７は、その突出部７１の内面が内針４の外周面に密着し、内腔部３４を液密に封止している。 In the assembled state, the valve body 7, the inner surface of the projecting portion 71 is in close contact with the outer peripheral surface of the inner needle 4, it seals the lumen 34 in a liquid-tight manner. また、内針４の針先４１が外針２の先端開口２ The tip needle tip 41 of the inner needle 4 is of the outer needle 2 opening 2
３から突出し、溝４６が縮径部２１に対面している。 It protrudes from 3, the groove 46 faces the reduced diameter portion 21.
【００７３】なお、本工程は、留置針組立体１の使用時（留置針組立体１を包む包材の開封時）に、既に完了しているのが好ましい。 [0073] The present step is, when using the indwelling needle assembly 1 (when opening the packaging material surrounding the indwelling needle assembly 1), preferably already completed.
【００７４】［２］ 組み立て状態の内針４および外針２を患者の血管（静脈または動脈）に穿刺する。 [0074] [2] of the assembled state the inner needle 4 and the outer needle 2 to puncture the blood vessel (vein or artery) of a patient. 特に、 Especially,
この操作は、後述する内腔部３４の排気を効率的に行うために、環状突出部６が鉛直上方に向くような姿勢で行うのが好ましい。 This operation, in order to perform the exhaust of cavity 34 to be described later efficiently, preferably carried out in a posture such as an annular projection 6 is directed vertically upward.
【００７５】内針４の針先４１が血管に穿刺されると、 [0075] in the needle tip 41 of the needle 4 is pierced into a blood vessel,
血管の内圧（血圧）により血液が内針４内を基端方向へ逆流し、内針ハブ５の内部空間５１に導入され、視認性を有する内針ハブ５において、このフラッシュバックを視認することができる。 The internal pressure of the vessel (blood pressure) flows back to the inner needle 4 to the proximal direction is blood, is introduced into the interior space 51 of the inner needle hub 5, in the inner needle hub 5 having visibility, to visually recognize the flashback can. これにより内針４の針先４１が血管を確保したことを知ることができる。 Thus the needle tip 41 of the inner needle 4 can know that it has secured the vessel.
【００７６】なお、内部空間５１に血液が導入されるのに伴い、内部空間５１内に存在していた空気は、通気フィルタ５２を透過して、内針ハブ５の外部に排出される。 [0076] Incidentally, as the blood is introduced into the interior space 51, the air present in the interior space 51, passes through the gas permeable filter 52, is discharged to the outside of the inner needle hub 5. 従って、内部空間５１への血液流入によるフラッシュバックの確認を迅速かつ確実に行うことができる。 Therefore, it is possible to confirm the flashback by blood flowing into the internal space 51 quickly and reliably.
【００７７】［３］ さらに内針４および外針２を微小距離先端方向へ進めると、外針２の先端が血管内に挿入される。 [0077] [3] further advancing the inner needle 4 and the outer needle 2 to the minute distance distally, the distal end of the outer needle 2 is inserted into the blood vessel. これにより、血液が先端開口２３より流入し、 Thus, blood flows from the distal end opening 23,
溝４６内を通過し、次いで、間隙２２を基端方向へ向けて流れ、外針ハブ３の内腔部３４に導入される。 Passes through the grooves 46, then, flows toward the gap 22 in the proximal direction, is introduced into the lumen 34 of the outer needle hub 3. そして、視認性を有する外針２および／または外針ハブ３において、このフラッシュバックを視認することができる。 Then, the outer needle 2 and / or the outer needle hub 3 has a visibility can view the flashback. これにより外針２の先端部が血管を確保したことを知ることができる。 Thus it can be seen that the tip of the outer needle 2 is secured to the vessel.
【００７８】なお、血液が内腔部３４に導入されるのに伴い、内腔部３４内に存在していた空気は、環状突出部６内（排気路）を通り、通気フィルタ６１を透過して、 [0078] Incidentally, as the blood is introduced into the lumen 34, air present in the lumen 34 passes an annular projection within 6 (exhaust passage), through the gas permeable filter 61 Te,
外針ハブ３の外部に排出される。 It is discharged to the outside of the outer needle hub 3. これにより、内腔部３ As a result, the lumen 3
４は、空気がほとんど残存することなく、また迅速に血液と置換される。 4, with little residual air, and is quickly replaced with blood. よって、外針２の血管確保を迅速かつ適正に確認することができるとともに、内腔部３４に残存した空気が後述する輸液の注入の際に外針２を経て血管内に注入されることもなく、安全性が高い。 Therefore, it is possible to confirm the vascular access of the outer needle 2 quickly and properly, the air remaining in the inner cavity 34 is injected through the outer needle 2 into the blood vessel during the injection of the infusion to be described later no, there is a high safety.
【００７９】内腔部３４が血液で満たされたときでも、 When the [0079] within the cavity 34 is filled with blood also,
内腔部３４は、前述したように、弁体７で液密に封止されているため、血液が弁体７を超えて漏れ出すことはない。 Lumen 34, as described above, because it is sealed in a liquid-tight by the valve body 7, no blood leaks beyond the valve body 7.
【００８０】［４］ その後、必要に応じ、外針２のみをさらに血管内を前進させ、所定の留置位置まで導入する。 [0080] [4] After that, if necessary, only the outer needle 2 is further advanced within the blood vessel, is introduced to a predetermined indwelling position.
【００８１】外針２を一方の手で押え、他方の手で内針ハブ５を把持して基端方向へ引っ張り、内針４を外針２ [0081] pressing with one hand the outer needle 2, by gripping the inner needle hub 5 by the other hand pull the proximal direction, the inner needle 4 outer needle 2
から抜き取る。 Withdrawn from. これにより、図２に示す状態となる。 Thus, the state shown in FIG. この内針４の抜き取り操作に伴い、前述したように、弁体７の突出部７２も基端方向へ引っ張られ、突出部７２が反転する。 With the sampling operation of the inner needle 4, as described above, the projecting portion 72 of the valve body 7 is also pulled proximally, the projection 72 is inverted.
【００８２】突出部７２が反転すると表裏が逆となるが、反転後の突出部７５は、その自らの弾性により密着（収縮）して中心の孔を閉塞する。 [0082] Although the projecting portion 72 is inverted front and back reversed, the protruding portion 75 after inversion, to close its own adhesion by the elastic (contraction) to the center of the hole. これにより、突出部７５が反転後の弁体７も、内腔部３４を液密に封止し、 Thus, the projecting portion 75 is also a valve body 7 has been reversed, sealing the lumen 34 in a liquid tight manner,
血液が弁体７を超えて漏れ出すことを防止する。 Blood is prevented from leaking beyond the valve body 7. 特に、 Especially,
長時間組み立て状態とされた結果、経時劣化等により、 Long result of the assembled state, the deterioration with time or the like,
内針４に密着していた突出部７２の内面付近の弾性が低下したとしても、反転後は、それとは逆の面、すなわち突出部７２の外面であった面が内側となって収縮し閉塞するので、内腔部３４を液密性を確実に確保することができる。 Even elastic around the inner surface of the projecting portion 72 in close contact with the inner needle 4 is lowered, after inversion, the reverse face to that, i.e. to shrink the outer surface is a surface of the projecting portion 72 is turned inside closed since, it is possible to reliably secure the lumen 34 liquid-tight.
【００８３】また、突部８等の反転補助手段を設けた場合には、この反転補助手段の前述した作用により、弁体７の突出部７２をより確実に反転させることができる。 [0083] Also, in the case of providing the inversion assisting means such as a projection 8, by the above-described action of the reversal assisting means, it is possible to more reliably invert the projecting portion 72 of the valve body 7.
【００８４】［５］ 図３に示すように、外針ハブ３の嵌合部３３に輸液注入具（コネクタ）９を嵌合し、接続する。 [0084] [5] As shown in FIG. 3, the infusion device (the connector) 9 fitted into the fitting portion 33 of the outer needle hub 3 is connected. これにより、外針ハブ３に輸液ラインが接続される。 Thus, infusion line is connected to the outer needle hub 3.
【００８５】この輸液注入具９の接続に伴い、輸液注入具９の先端が反転している突出部７５を先端方向へ押圧し、再度反転させるとともに、輸液注入具９の先端部９ [0085] With the connection of the infusion device 9, the projecting portion 75 which the tip of the infusion device 9 is reversed by pressing the distal direction, causes again inverted, the tip portion 9 of the infusion device 9
１が孔７３を押し広げ、孔７３内に挿入される。 1 push the hole 73, it is inserted into the hole 73. これにより、弁体７による内腔部３４の封止が解除され、輸液注入具９の内部と内腔部３４とが連通する。 Thus, the sealing of the lumen 34 by the valve body 7 is released, the interior and the lumen 34 of the infusion device 9 is communicated.
【００８６】［６］ 輸液ラインより輸液を供給する。 [0086] [6] supplying an infusion from the infusion line.
図３中の矢印で示すように、チューブ９４を経て先端方向へ送られた輸液は、輸液注入具９の内部を流れ、その先端部９１の開口９２を通過して内腔部３４内に流入し、さらに外針２の内腔を通り、その先端開口２３より患者の血管内に注入される。 As shown by the arrow in FIG. 3, the infusion sent the distal direction through the tubes 94, flows inside the infusion device 9, flows into the lumen 34 through the opening 92 of the tip 91 and further through the lumen of the outer needle 2, it is injected from the tip opening 23 into a blood vessel of a patient.
【００８７】なお、万一、輸液内に気泡が混入していた場合でも、内腔部３４を通過する際にこの気泡が浮上し、環状突出部６内（排気路）を通り、通気フィルタ６ [0087] Incidentally, event, even if air bubbles are mixed into the infusion, the bubble as it passes through the lumen 34 floats, as annular protrusion within 6 (exhaust passage), the ventilation filter 6
１を透過して外部に排出される。 It is discharged to the outside through the 1. すなわち、環状突出部６は、脱気機能を有している。 That is, the annular protrusion 6 has a deaeration function. 従って、気泡が混入した輸液を血管内へ注入することが有効に防止され、安全性が高い。 Therefore, it is effectively prevented for injecting an infusion of air bubbles into the blood vessel, it is highly safe.
【００８８】［７］ 患者への輸液の注入が完了したら、外針２を患者の血管から抜去する。 [0088] [7] After the injection of the infusion to the patient is completed, removing the outer needle 2 from the patient's blood vessel.
【００８９】以上、本発明の留置針組立体および弁体を図示の各実施例について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、留置針組立体や弁体を構成する各部材は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。 [0089] above, each has the indwelling needle assembly and the valve body of the present invention have been explained the illustrated embodiment, the present invention is not limited thereto, constituting the indwelling needle assembly and the valve body member may be replaced with an arbitrary configuration capable of exhibiting the same function.
【００９０】例えば、内針４は、図示のごとき両端が開放した中空のものに限らず、内腔の一部（例えば基端部）が閉塞されているものや、中実のものでもよい。 [0090] For example, the inner needle 4 is not limited to the hollow ends such as shown is opened, a portion (e.g., proximal end portion) and those which are closed in the lumen may be of a solid.
【００９１】また、本発明の弁体に挿通されるものは、 [0091] Furthermore, what is inserted into the valve body of the present invention,
内針４のような針管に限らず、その他例えばコネクタ、 Not only the needle tract, such as the inner needle 4, other example connectors,
シース、カテーテル等の各種管体や、ワイヤーのような棒状体等、いかなるものでもよい。 Sheath, and various tube such as a catheter, rod and the like, such as a wire, may be any.
【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、弁体の経時劣化による液漏れがなく、よって、血液等の漏れ出しによる周囲の汚染等を有効に防止することができる。 As described above, according to the present invention, according to the present invention, no liquid leakage due to aging of the valve body, thus, it is possible to effectively prevent the surrounding pollution due leakage of blood or the like. 特に、外針と内針の組み立て状態、外針から内針を抜き取った状態のいずれの場合にも、外針ハブの内腔部の液密性を確保し、血液等の漏れ出しを防止することができる。 In particular, the outer needle and the inner needle assembly state, in each case in a state where withdrawn the inner needle from the outer needle also ensures the liquid-tightness of the lumen of the outer needle hub to prevent leakage of blood or the like be able to.
【００９３】また、必要時には、弁体による封止を解除し、輸液等の注入を容易、円滑、確実に行うことができる。 [0093] Moreover, when required, to release the sealing with the valve body, it facilitates the injection of the infusion, such as, smooth, can be reliably performed.
【００９４】また、弁体の構成材料の選択の幅が広くなり、弁体の製造を容易に、また低コストで行うことができる。 [0094] Also, the range of selection of the material of the valve body is widened, it is possible to manufacture the valve body readily and cost.
【００９５】また、反転補助手段を設けた場合には、弁体をより確実に反転させることができる。 [0095] Also, in the case of providing the inverted auxiliary means it can be reversed the valve member more reliably.
【００９６】また、外針ハブが排気路を有する場合には、外針ハブ内腔部の血液への置換を迅速に行い、外針の血管確保をフラッシュバックにより視認することができるとともに、液体中からの脱気作用により、血管への気泡の注入を防止することができ、安全性が高い。 [0096] Further, when the outer needle hub has an exhaust passage, rapidly performs substitution of the outer needle hub lumen of the blood, along with the vascular access of the outer needle can be viewed by flashback, liquid by degassing action from all over, it is possible to prevent the injection of air bubbles into the blood vessels, high safety.
【００９７】また、本発明の留置針組立体では、内針や外針の血管確保を確認することができること等から、留置針の血管への穿刺操作を容易かつ正確に行うことができる。 [0097] Further, in the indwelling needle assembly of the present invention, since such can confirm the vascular access of the inner needle and the outer needle can perform puncturing operation into a blood vessel of the indwelling needle easily and accurately.
【図１】本発明の留置針組立体の実施例（内針と外針の組み立て状態）を示す縦断面図である。 1 is a longitudinal sectional view showing a (assembled state of the inner needle and outer needle) Example of the indwelling needle assembly of the present invention.
【図２】本発明の留置針組立体の実施例（外針から内針を抜き取った状態）を示す縦断面図である。 2 is a longitudinal sectional view showing an embodiment of the indwelling needle assembly of the present invention (the state pulled out the inner needle from the outer needle).
【図３】本発明の留置針組立体の実施例（外針ハブに輸液注入具を接続した状態）を示す縦断面図である。 3 is a longitudinal sectional view showing an embodiment of the indwelling needle assembly (state of connecting the infusion device to the outer needle hub) of the present invention.
【図４】留置針組立体の内針と外針とを組み立てた状態における先端部付近の構成を示す斜視図である。 4 is a perspective view showing the configuration of the vicinity of the leading end portion in a state where the inner needle and the assembled and outer needle of the indwelling needle assembly.
【図５】留置針組立体の内針と外針とを組み立てた状態における先端部付近の構成を示す縦断面図である。 5 is a longitudinal sectional view showing the configuration of the vicinity of the leading end portion in a state where the inner needle and the assembled and outer needle of the indwelling needle assembly.
【図６】本発明の弁体の実施例（反転前の状態）を示す斜視図である。 Is a perspective view showing an embodiment of a valve body of the present invention; FIG (pre-reverse state).
【図７】本発明の弁体の実施例（反転後の状態）を示す斜視図である。 7 is a perspective view showing an embodiment of the valve body of the present invention (state after inversion).
１ 留置針組立体 ２ 外針（留置針） ２１ 縮径部 ２２ 間隙 ２３ 先端開口 ３ 外針ハブ ３１ 外針固定部 ３２ 中間部 ３３ 嵌合部 ３４ 内腔部 ４ 内針 ４１ 針先 ４２ 刃面 ４６ 溝 ４７ エッジ部 ４８ 突起部 ５ 内針ハブ ５１ 内部空間 ５２ 通気フィルタ ５３ キャップ ６ 環状突出部 ６１ 通気フィルタ ６２ キャップ ６３ 根元側端部 ７ 弁体 ７１ 外周部 ７２ 突出部 ７３ 孔 ７４ 先端 ７５ 突出部 ８ 突部 ９ 輸液注入具 ９１ 先端部 ９２ 開口 ９３ 基端部 ９４ チューブ 1 indwelling needle assembly 2 outer needle (indwelling needle) 21 reduced diameter portion 22 gap 23 front end opening 3 the outer needle hub 31 outer needle fixing section 32 in the intermediate portion 33 in the fitting portion 34 cavity 4 needle 41 tip 42 blade surface 46 groove 47 edge portion 48 protruding portion 5 the inner needle hub 51 inner space 52 ventilation filter 53 cap 6 annular projection 61 ventilation filter 62 cap 63 base end 7 the valve body 71 the outer peripheral portion 72 projecting portion 73 hole 74 tip 75 protrusion 8 projections 9 infusion device 91 tip 92 opening 93 proximal end 94 tubes
【請求項１】 中空の外針と、 前記外針の基端部に設けられ、前記外針内と連通する内腔部を有する外針ハブと、 前記外針内に挿通される内針と、 前記内針の基端部に設けられた内針ハブと、 前記外針ハブの内腔部に該内腔部を封止するように設置された弁体とを有する留置針組立体であって、 前記弁体は、前記内針を挿通可能な孔を有し、反転可能な弾性膜で構成されていることを特徴とする留置針組立体。 1. A hollow outer needle, is provided on the proximal end of the outer needle, an outer needle hub having a inner lumen communicating with the outer inner needle, an inner needle which is inserted into the outer inner needle the inner needle hub provided at the proximal end of the inner needle, there in the indwelling needle assembly having an installed valve element so as to seal the inner cavity to the lumen of the outer needle hub Te, the valve body, the inner needle has a collar can be inserted, indwelling needle assembly characterized in that it is constituted by reversible elastic film.
【請求項２】 前記弁体は、その少なくとも反転可能部分が漏斗形状をなしている請求項１に記載の留置針組立体。 Wherein said valve body, the indwelling needle assembly according to claim 1, wherein at least invertible portion thereof forms a funnel-shaped.
【請求項３】 前記内針に、前記弁体の反転を補助する反転補助手段が設けられている請求項１または２に記載の留置針組立体。 Wherein in said needle, the indwelling needle assembly according to claim 1 or 2 reversing aid is provided to assist reversal of the valve body.
【請求項４】 前記弁体は、前記内針を前記孔から抜き取る際の摩擦により反転する請求項１ないし３のいずれかに記載の留置針組立体。 Wherein said valve body, the indwelling needle assembly according to any one of claims 1 to 3 inverted by friction when withdrawing the inner needle from the hole.
【請求項５】 前記弁体は、前記内針を前記孔から抜き取る際に前記反転補助手段の作用により反転する請求項３に記載の留置針組立体。 Wherein said valve body, the indwelling needle assembly according to claim 3 for inverting the action of the inversion assisting means when withdrawing the inner needle from the hole.
【請求項６】 管体または棒状体を挿通可能な孔を有し、反転可能な弾性膜で構成されていることを特徴とする弁体。 6. have a tubular body or rod-like body to be inserted holes, the valve body, characterized in that it is constituted by reversible elastic film.
【請求項７】 前記弁体は、その少なくとも反転可能部分が漏斗形状をなしている請求項６に記載の弁体。 Wherein said valve body, the valve body according to claim 6 wherein at least invertible portion thereof forms a funnel-shaped.
【請求項８】 前記弁体は、前記管体または棒状体を前記孔から抜き取る際、その摩擦、あるいは前記管体または棒状体に設けられた反転補助手段により反転する請求項６または７に記載の弁体。 Wherein said valve body, when withdrawing the tube or rod-shaped body from the hole, according to claim 6 or 7, reversed by the reversing auxiliary means for the frictional or provided in the tube or rod-shaped body the valve body of.
【請求項９】 前記孔は、前記弁体のぼぼ中心部に形成されている請求項６ないし８のいずれかに記載の留置針組立体。 Wherein said hole is indwelling needle assembly according to any one of claims 6 to 8 are formed in very nearly the center portion of the valve body.
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