Source: http://goia.org.pl/index.php?option=com_content&amp;view=category&amp;id=27&amp;Itemid=82
Timestamp: 2019-06-19 03:49:18+00:00
Document Index: 39984456

Matched Legal Cases: ['art. 2', 'art. 5', 'art. 28', 'art. 6', 'art. 3', 'art. 9']

Porada 4 - ustawa refundacyjna
goia.m1
Utworzono: 02 February 2012
Ustawa refundacyjna.... coraz więcej pytań......
ale mamy już odpowiedzi
Porada 3 - "przesuniecia międzyapteczne"
Utworzono: 01 February 2012
Zarządzam kilkoma apteki, pod takim samym NIPem i REGONem - chciałbym wiedzieć, czy dozwolone są tak zwane "przesunięcia międzyapteczne" towaru między tymi aptekami. Jaka jest wykładnia prawa dotycząca tego zagadnienia?
Rozumiem zatem, że posiada Pan jedną ewidencję i leki są nabywane również na ogólną Pana firmą, a nie na poszczególne oddziały. Jeśli tak, to powyższej sytuacji nie należy traktować nagannie. Prawo farmaceutyczne wskazuje jedynie, iż apteka nie może się zaopatrywać u innej apteki, a musi to czynić u podmiotów do tego wskazanych tj. wyłącznie hurtownie farmaceutyczne, składy celne i konsygnacyjne produktów leczniczych. Z przedstawionego przez Pana opisu wynika, że jest to jedna działalność prowadzona w kilku miejscach – nie ma zatem przesunięć międzyaptecznych, albowiem przesunięcia te są w ramach jednego podmiotu gospodarczego.
Utworzono: 31 January 2012
Porada 2 - Jaki jest status apteki szpitalnej ....
Pytanie: Jaki jest status apteki szpitalnej w świetle ustawy refundacyjnej?
pojęcie "apteka" w ustawie refundacyjnej odnosi się tylko i wyłącznie do aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych w rozumieniu Prawa farmaceutycznego - art. 2 pkt 2 ustawy refundacyjnej.
Lek dostępny w aptece na receptę oznacza lek, który może zostać wydany jedynie z dyspozycji lekarza, nie jest to lek wydawany odręcznie.
W moim przekonaniu zapis ten odnosi się również poniekąd do aptek szpitalnych, albowiem dotyczy świadczeniodawców w ogólności, a zatem - art. 5 pkt 41 ustawy oświadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych:
Punkt 4 stanowi, że Minister właściwy do spraw zdrowia, wszczynając postępowanie z urzędu, wzywa podmiot odpowiedzialny lub podmiot działający na rynku spożywczym do przedstawienia informacji określonych w art. 28 pkt 3-7. Informacja, o której mowa w tym zapisie, dotyczy elementów wniosku ustalenie albo zmianę urzędowej ceny zbytu leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, o którym mowa w art. 6 ust. 1 pkt 4. Zobowiązanie do udzielenia tej informacji dotyczy podmiotu działającego na rynku spożywczym w rozumieniu art. 3 pkt 3 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiającego ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołującego Europejski Urząd do Spraw Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiającego procedury w sprawie bezpieczeństwa żywności (Dz. Urz. UE L 179 z 07.07.2007, str. 59) oraz podmiotu odpowiedzialnego będącego przedsiębiorcą w rozumieniu ustawy z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej (Dz. U. z 2007 r. Nr 155, poz. 1095 i Nr 180, poz. 1280) lub podmiot prowadzący działalność gospodarczą w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, który wnioskuje lub uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.
W sprawie odpłatności nie jestem w stanie powiedzieć nic więcej niż to wynika z ustawy - mamy urzędową cenę zbytu, która powiększana jest o 5% urzędowej marży hurtowej. Z art. 9 ustawy refundacyjnej wynika obowiązek do nabycia danych produktów w cenie nie wyższej niż urzędowa cena zbytu powiększona o marżę nie wyższą niż urzędowa marża hurtowa.
Z ust. 2 wynika konieczność nabycia po cenie nie wyższej niż urzędowa cena zbytu leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, stanowiącego podstawę limitu, uwzględniając liczbę DDD leku, jednostek środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego w opakowaniu albo liczbę jednostkowych wyrobów medycznych, albo liczbę jednostek wyrobu medycznego.