Source: http://www.sukl.cz/sukl/hlaseni-zmeny-kontaktnich-udaju?lang=1
Timestamp: 2019-08-25 05:08:01+00:00
Document Index: 54505463

Matched Legal Cases: ['zákona č. 378', '§ 33', '§ 33', 'zákona č. 500', '§ 91', '§ 33']

Hlášení, Státní ústav pro kontrolu léčiv
Úvod / SÚKL / Ostatní činnosti / Administrační činnost / Hlášení
Hlášení změny kontaktních údajů
Podle zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech mají držitelé rozhodnutí o registraci povinnost informovat neprodleně SÚKL o změně údajů nezbytných pro zajištění součinnosti SÚKLu s držitelem rozhodnutí o registraci.
Jedná se o změny v kontaktních údajích:
držitele rozhodnutí o registraci (§ 33 odst. 3 písm. e) zákona o léčivech)
osoby zmocněné držitelem pro jednání s Ústavem (§ 33 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád)
kvalifikované osoby odpovědné za farmakovigilanci ( § 91 odst. 3 zákona o léčivech)
kontaktní adresy veřejně přístupné odborné informační služby o léčivých přípravcích držitele rozhodnutí o registraci (§ 33 odst. 3 písm. g) bod 1 zákona o léčivech).
Postup oznamování změn kontaktních údajů
Žádáme všechny držitele rozhodnutí o registraci, aby v případě změny kteréhokoli z kontaktních údajů nezbytných pro nepřetržitou komunikaci se SÚKL tuto skutečnost oznámili elektronicky na adresu posta@sukl cz nebo písemně na adresu: