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Timestamp: 2014-10-02 16:30:18+00:00
Document Index: 153067465

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Médicament Jasmine : Indications, Posologie, Posologie, Contre indications, Effets indésirables - Sante AZ
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JASMINE 0,03 mg/3 mg Médicament soumis à prescription médicale
JASMINE 0,03 mg/3 mg Comprimé pelliculé Boîte de 1 Plaquette de 21
Comprimé pelliculé Boîte de 1 Plaquette de 21
Prix librenon remboursableExiste en générique Classe thérapeutique : Contraception et interruption de grossessePrincipes actifs : Ethinylestradiol, DrospirénoneLaboratoire : Bayer Sante
Posologie JASMINE 0,03 mg/3 mg Comprimé pelliculé Boîte de 1 Plaquette de 21
Voie d'administration : voie orale. Mode d'emploi de JASMINE 0,03 mg / 3 mg, comprimé pelliculé : Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même moment, éventuellement avec un peu de liquide, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette. Prendre un comprimé chaque jour pendant 21 jours consécutifs. Commencer la plaquette suivante après un arrêt de 7 jours pendant lequel se produit habituellement une hémorragie de privation. Celle-ci débute généralement 2 ou 3 jours après le dernier comprimé. Il est possible que cette hémorragie de privation ne soit pas terminée au moment d'entamer la plaquette suivante. Modalités d'instauration du traitement par JASMINE 0,03 mg / 3 mg, comprimé pelliculé : · Absence de contraception hormonale antérieure (le mois précédent) : La prise des comprimés doit commencer le 1er jour du cycle, c'est-à-dire le premier jour des règles. · Relais d'une méthode contraceptive estroprogestative (contraception orale combinée / COC, anneau vaginal ou patch transdermique) : Commencer le traitement par JASMINE 0,03 mg / 3 mg, comprimé pelliculé de préférence le jour qui suit la prise du dernier comprimé actif (dernier comprimé contenant les substances actives) de la précédente COC, ou au plus tard le jour qui suit la période habituelle d'arrêt des comprimés ou le jour suivant la prise du dernier comprimé placebo de la précédente COC. En cas de relais d'un anneau vaginal ou d'un patch transdermique, prendre le 1er comprimé de JASMINE de préférence le jour du retrait ou au plus tard le jour prévu pour la nouvelle pose. · Relais d'une contraception progestative (pilule progestative seule, forme injectable, implant), ou par un système intra-utérin (SIU) contenant un progestatif : Chez une femme, le relais peut se faire : o à tout moment du cycle s'il s'agit d'une pilule progestative seule, o le jour du retrait s'il s'agit d'un implant ou d'un SIU, o ou le jour prévu pour l'injection suivante s'il s'agit d'une forme injectable. Dans tous les cas, il sera recommandé aux femmes d'utiliser une méthode de contraception mécanique complémentaire pendant les 7 premiers jours de prise de JASMINE 0,03 mg / 3 mg, comprimé pelliculé. · Après une interruption de grossesse au cours du premier trimestre : Il est possible de commencer une contraception immédiatement chez ces femmes. Il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode de contraception complémentaire. · Après un accouchement ou une interruption de grossesse au cours du deuxième trimestre : Il sera conseillé aux femmes de ne commencer une contraception qu'après 21 à 28 jours. Si cette contraception est démarrée plus tardivement, il leur sera recommandé d'utiliser une méthode de contraception mécanique complémentaire pendant les 7 premiers jours de traitement. Cependant, si des rapports sexuels ont déjà eu lieu, il convient de s'assurer de l'absence de grossesse avant le début de la prise du contraceptif oral estroprogestatif ou d'attendre les premières règles. En cas d'allaitement, voir rubrique Grossesse et allaitement. Conduite à tenir en cas d'oubli d'un ou plusieurs comprimés : Un retard de moins de 12 heures dans la prise d'un comprimé ne modifie pas l'efficacité contraceptive. Il sera conseillé aux femmes de prendre le comprimé oublié immédiatement dès que cet oubli est constaté ; la prise des comprimés suivants s'effectuant à l'heure habituelle. Si le retard est supérieur à 12 heures, la sécurité contraceptive peut être diminuée. En cas d'oubli de comprimés, les deux règles suivantes doivent être connues car nécessaires pour choisir la conduite à tenir : 1. L'intervalle entre 2 plaquettes ne doit jamais dépasser 7 jours ; 2. Sept jours de prise ininterrompue du traitement sont nécessaires afin d'obtenir une inhibition correcte de l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien. En conséquence, les conseils suivants pourront être donnés dans le cadre de la pratique quotidienne. · Semaine 1 : Il devra être demandé aux femmes de prendre le dernier comprimé oublié dès que l'oubli est constaté, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Les comprimés suivants devront être pris à l'heure habituelle. Une contraception mécanique complémentaire (préservatifs par exemple) est cependant nécessaire pendant les 7 jours suivants. Si des rapports sexuels ont eu lieu au cours des 7 jours précédant l'oubli, il existe un risque de grossesse. Le risque de grossesse est d'autant plus élevé que le nombre de comprimés oubliés est important ou que la date de l'oubli est proche du début de la plaquette. · Semaine 2 : Il devra être recommandé aux femmes de prendre le dernier comprimé oublié dès que l'oubli est constaté, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Les comprimés suivants devront être pris à l'heure habituelle. Si les comprimés ont été pris correctement au cours des 7 jours précédant le premier comprimé oublié, aucune mesure contraceptive complémentaire n'est nécessaire. Cependant, en cas d'oubli de plusieurs comprimés, il devra être recommandé aux femmes de prendre des précautions complémentaires pendant 7 jours. · Semaine 3 : Le risque de diminution de l'activité contraceptive est maximal en raison de la proximité de l'arrêt de 7 jours. Il est cependant possible d'empêcher la diminution de l'effet contraceptif en ajustant comme suit les modalités de prise des comprimés : o Si la femme a pris correctement tous les comprimés pendant les 7 jours précédant l'oubli d'un comprimé, aucune mesure contraceptive complémentaire n'est nécessaire. Il est possible de suivre l'un des 2 schémas de prise décrits ci-dessous. o Dans le cas contraire, il devra être recommandé aux femmes de suivre le premier schéma de prise et d'utiliser une méthode contraceptive complémentaire pendant les 7 jours suivants. Schéma 1 : Il sera recommandé aux femmes de prendre le dernier comprimé oublié dès que cet oubli est constaté, même si deux comprimés doivent être pris en même temps. Les comprimés suivants seront ensuite pris à l'heure habituelle. La plaquette suivante doit être commencée dès la fin de la précédente, c'est-à-dire sans arrêt entre les deux plaquettes. Une hémorragie de privation est peu probable avant la fin de la seconde plaquette, mais des spottings (gouttes ou taches de sang) ou des métrorragies peuvent être observés pendant la durée de prise des comprimés. Schéma 2 : Un arrêt de la prise des comprimés de la plaquette en cours peut alternativement être conseillé aux femmes dans cette situation. Dans ce cas, un arrêt de 7 jours maximum, incluant le nombre de jours où des comprimés ont été oubliés, devra être respecté avant de commencer la plaquette suivante. Chez une femme ayant oublié de prendre un (des) comprimé(s), l'absence d'hémorragie de privation entre les deux plaquettes devra faire rechercher une éventuelle grossesse. Conduite à tenir en cas de troubles gastro-intestinaux : En cas de troubles gastro-intestinaux sévères (par exemple des vomissements ou une diarrhée), l'absorption d'un comprimé peut ne pas être complète ; des mesures contraceptives complémentaires doivent donc être prises. · Si des vomissements se produisent dans les 3-4 heures suivant la prise du comprimé, un nouveau comprimé doit être pris en remplacement dès que possible. Le nouveau comprimé doit être pris si possible dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de prise. · Si plus de 12 heures se sont écoulées, les mêmes consignes que celles données pour les oublis de comprimés doivent s'appliquer (voir rubrique Posologie et mode d'administration. « Conduite à tenir en cas d'oubli d'un ou plusieurs comprimés »). Si la femme ne veut pas modifier le calendrier normal de prise des comprimés, elle doit prendre le(s) comprimé(s) supplémentaire(s) à partir d'une autre plaquette. Comment retarder les règles ? La survenue des règles peut être retardée en commençant une nouvelle plaquette de Jasmine sans respecter d'intervalle libre. Les règles peuvent être retardées jusqu'à la fin de la seconde plaquette si nécessaire. Pendant cette période, des métrorragies ou des spottings peuvent se produire. Jasmine peut ensuite être reprise de façon régulière après l'intervalle libre habituel de 7 jours. Il est possible de décaler la survenue des règles à un autre jour de la semaine en raccourcissant la durée de l'intervalle libre du nombre de jours nécessaire. Comme pour un retard de règles, plus l'intervalle entre deux plaquettes est court, plus le risque d'absence d'hémorragie de privation et de survenue de métrorragies ou de spottings lors de la prise des comprimés de la plaquette suivante est important.
Ne pas utiliser une contraception orale combinée (COC) si une femme présente l'une des pathologies décrites ci-dessous. En cas de survenue pour la première fois de l'une de ces pathologies lors de la prise d'une contraception orale, interrompre immédiatement le traitement : · Thrombose veineuse ou antécédent de thrombose veineuse (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire); · Thrombose artérielle ou antécédent de thrombose artérielle (par exemple infarctus du myocarde), ou signes précurseurs de thrombose (par exemple: angor et accident ischémique transitoire); · Accident Vasculaire Cérébral (AVC) ou antécédent d'AVC; · Présence d'un facteur de risque sévère ou de plusieurs facteurs de risque de thrombose artérielle; o Diabète avec complications vasculaires; o Hypertension artérielle sévère; o Dyslipoprotéinémie sévère; · Prédisposition héréditaire ou acquise à la thrombose veineuse ou artérielle (résistance à la protéine C activée (APC)), déficit en antithrombine III, déficit en protéine C, déficit en protéine S, hyperhomocystéinémie et anticorps anti-phospholipides (anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique); · Pancréatite ou antécédent de pancréatite associée à une hypertriglycéridémie sévère; · Affection hépatique sévère ou antécédent d'affection hépatique sévère, en l'absence de normalisation des tests fonctionnels hépatiques; · Insuffisance rénale sévère ou aiguë; · Tumeur hépatique (bénigne ou maligne) évolutive ou ancienne; · Tumeur maligne hormono-dépendante connue ou suspectée (exemple: organes génitaux ou seins); · Saignements vaginaux d'origine inconnue; · Antécédent de migraine avec signes neurologiques focalisés; · Hypersensibilité à l'un des composants actifs ou à l'un des excipients de JASMINE 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé. Effets indésirables Jasmine
En ce qui concerne les effets indésirables graves chez les utilisatrices de COC, voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi. Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours de l'utilisation de JASMINE 0,03 mg / 3 mg, comprimé pelliculé : Systèmes Fréquence des effets indésirables Fréquent ³ 1/100 à <1/10 Peu fréquent ³ 1/1000 à <1/100, Rare ³ 1/10 000 à < 1/1000 Système immunitaire Hypersensibilité, Asthme Affections psychiatriques Humeur dépressive Système nerveux Maux de tête Oreille et labyrinthe Hypoacousie Système vasculaire Migraine Hypertension, hypotension Thrombo-embolie Tractus gastrointestinal Nausée Vomissements, Diarrhée Peau et système sous-cutané Acné, eczéma, prurit, alopécie Erythème noueux, Erythème polymorphe Vagin, utérus et seins Troubles menstruels, saignements intercurrents, douleurs mammaires, sensibilité mammaire, leucorrhée, candidose vaginale Augmentation du volume mammaire, modifications de la libido, vaginite Ecoulement mammaire Général Rétention hydrique, modification du poids Les effets indésirables graves suivants qui ont été rapportés chez des femmes utilisant des COC sont commentés à la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi. : · accidents thromboemboliques veineux, · accidents thromboemboliques artériels, · hypertension, · tumeurs hépatiques, · apparition ou aggravation d'affections dont l'association avec les COC n'est pas certaine : maladie de Crohn, colite hémorragique, épilepsie, fibrome utérin, porphyrie, lupus érythémateux disséminé, herpès gravidique, chorée de Sydenham, syndrome urémique hémolytique, ictère cholestatique, · chloasma, · perturbations chroniques ou sévères de la fonction hépatique pouvant nécessiter l'arrêt d'une COC jusqu'à normalisation des tests de la fonction hépatique, · survenue ou aggravation des symptômes d'angioedème par les estrogènes chez les femmes présentant un angioedème héréditaire. La fréquence de diagnostic de cancer du sein est très légèrement augmentée chez les utilisatrices de COC. Comme le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans cette augmentation est faible par rapport au risque global de cancer du sein. La relation de causalité avec l'utilisation de COC reste inconnue. Pour plus d'information se reporter aux rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi.
Voir aussi les génériques de JasmineConvulineconvuline 0,03 mg/3 mg comprimé pelliculé boîte de 1 plaquette de 21convuline 0,03 mg/3 mg comprimé pelliculé boîte de 3 plaquettes de 21Drospibel GÉdrospibel gé 0,03 mg/3 mg comprimé pelliculé boîte de 1 plaquette de 21drospibel gé 0,02 mg/3 mg comprimé pelliculé boîte de 1 plaquette de 21drospibel gé 0,02 mg/3 mg comprimé pelliculé boîte de 3 plaquettes de 21drospibel gé 0,03 mg/3 mg comprimé pelliculé boîte de 3 plaquettes de 21Drospirenone/Ethinyl Mylandrospirenone/ethinyl mylan 3 mg/0,03 mg comprimé pelliculé boîte de 1 plaquette de 21drospirenone/ethinyl mylan 3 mg/0,02 mg comprimé pelliculé boîte de 1 plaquette de 21drospirenone/ethinyl mylan 3 mg/0,02 mg comprimé pelliculé boîte de 3 plaquettes de 21drospirenone/ethinyl mylan 3 mg/0,03 mg comprimé pelliculé boîte de 3 plaquettes de 21Ethinyl/Drospirenone Biogaranethinyl/drospirenone biogaran 0,03 mg/3 mg comprimé pelliculé boîte de 1 plaquette de 21ethinyl/drospirenone biogaran 0,02 mg/3 mg comprimé pelliculé boîte de 1 plaquette de 21ethinyl/drospirenone biogaran 0,02 mg/3 mg comprimé pelliculé boîte de 3 plaquettes de 21ethinyl/drospirenone biogaran 0,03 mg/3 mg comprimé pelliculé boîte de 3 plaquettes de 21Ethinyl/Drospirenone Sandozethinyl/drospirenone sandoz 0,03 mg/3 mg comprimé pelliculé boîte de 1 plaquette de 21ethinyl/drospirenone sandoz 0,02 mg/3 mg comprimé pelliculé boîte de 1 plaquette de 21ethinyl/drospirenone sandoz 0,02 mg/3 mg comprimé pelliculé boîte de 3 plaquettes de 21ethinyl/drospirenone sandoz 0,03 mg/3 mg comprimé pelliculé boîte de 3 plaquettes de 21Jasmine existe aussi sous ces formesJasminejasmine 0,03 mg/3 mg comprimé pelliculé boîte de 1 plaquette de 21jasmine 0,03 mg/3 mg comprimé pelliculé boîte de 3 plaquettes de 21
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