Source: https://es.scribd.com/doc/60101908/Ley-Organica-de-Salud
Timestamp: 2016-05-25 04:43:13
Document Index: 239206897

Matched Legal Cases: ['in fine', 'artículo 1', 'artículo 447', 'in fine', 'in fine', 'in fine', 'artículo 202', 'artículo 217', 'artículo 941', 'artículo 125', 'artículo 153', 'artículo 185', 'artículo 210', 'artículo 137', 'artículo 11', 'artículo 99', 'artículo 98', 'artículo 83', 'artículo 79', 'artículo 35', 'artículo 46', 'artículo 3', 'artículo 3']

SubirSign inJoinBooksAudiobooksComicsSheet MusicEditors' Picks BooksHand-picked favorites from our editorsEditors' Picks AudiobooksHand-picked favorites from our editorsEditors' Picks ComicsHand-picked favorites from our editorsEditors' Picks Sheet MusicHand-picked favorites from our editorsTop BooksWhat's trending, bestsellers, award-winners & moreTop AudiobooksWhat's trending, bestsellers, award-winners & moreTop ComicsWhat's trending, bestsellers, award-winners & moreTop Sheet MusicWhat's trending, bestsellers, award-winners & moreCategoriesArts & IdeasBiography & MemoirBusiness & LeadershipChildren'sComputers & TechnologyCooking & FoodCrafts & HobbiesFantasyFiction & LiteratureHappiness & Self-HelpHealth & WellnessHistoryHome & GardenHumorLGBTMystery, Thriller & CrimePolitics & EconomyReferenceReligionRomanceScience & NatureScience FictionSociety & CultureSports & AdventureTravelYoung AdultCategoriesArts & IdeasBiography & MemoirBusiness & LeadershipChildren'sComputers & TechnologyCooking & FoodFantasyFiction & LiteratureHappiness & Self-HelpHealth & WellnessHistoryHome & GardenHumorLGBTMystery, Thriller & CrimePolitics & EconomyReferenceReligionRomanceScience & NatureScience FictionSociety & CultureSports & AdventureTravelYoung AdultCategoriesAdaptationsChildren’sCrime & MysteryFictionHumorMangaNonfictionRomanceSciFi, Fantasy & HorrorSuperheroesYoung AdultPublishersArcanaArchie ComicsBOOM! StudiosDynamiteIDW PublishingKingstone ComicsMarvel ComicsSpace Goat ProductionsTop Cow ComicsTop Shelf ProductionsValiant Comics ZenescopeDifficultyBeginnerIntermediateAdvancedMixedInstrumentBrassDrums & PercussionGuitar, Bass, and FrettedPianoStringsVocalWoodwindsGenreClassicalCountryFolkJazz & BluesMovies & MusicalsPop & RockReligious & HolidayStandardsWelcome to Scribd! Start your free trial and access books, documents and more.Find out moreLEY ORGANICA DE SALUD. Ley 67, Registro Oficial Suplemento 423 de 22 de Diciembre del 2006.EL CONGRESO NACIONAL
.emergencia sanitaria. como consecuencia de epidemias. desastres u otros que pongan en grave riesgo la salud colectiva.
transporte. Regular. almacenamiento. las normas de seguridad y condiciones ambientales en las que desarrollan sus actividades los trabajadores. en coordinación con otros organismos
competentes. así como los sistemas y procedimientos que garanticen su inocuidad. promocionar espacios y ambientes saludables. para la prevención y control de las enfermedades ocupacionales y reducir al mínimo los riesgos y accidentes del trabajo. vigilar e informar a la población sobre actividades de salud concernientes a la calidad del agua. Regular y realizar el control sanitario de la producción. importación. en coordinación con los organismos seccionales y otros competentes. 15. las políticas y normas para garantizar la seguridad alimentaria y nutricional. en coordinación con la Dirección Nacional de Defensa Civil y demás organismos competentes. 13. 17.12. Regular y vigilar. 14. ejecutar. Regular. 18. medicamentos y otros productos para uso y consumo humano. aire y suelo. Dictar en coordinación con otros organismos competentes. 16. incluyendo la prevención de trastornos causados por deficiencia de
. distribución. a través del Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical Dr. comercialización. Leopoldo Izquieta Pérez y otras dependencias del Ministerio de Salud Pública. dispensación y expendio de alimentos procesados. Elaborar el plan de salud en gestión de riesgos en desastres y en sus consecuencias. seguridad y calidad. vigilar y tomar las medidas destinadas a proteger la salud humana ante los riesgos y daños que pueden provocar las condiciones del ambiente. y. 19. Regular. Regular y vigilar las acciones destinadas a eliminar y controlar la proliferación de fauna nociva para la salud humana. vigilar y controlar la aplicación de las normas de bioseguridad. en coordinación con otros organismos competentes. planificar.
privados. Formular políticas y desarrollar estrategias y programas para garantizar el acceso y la disponibilidad de medicamentos de calidad. Diseñar en coordinación con el Ministerio de Educación y Cultura y otras organizaciones competentes. con y sin fines de lucro. 24. promover y potenciar la práctica de la medicina tradicional. controlar o prohibir en casos necesarios. para su buena práctica. 27. Determinar las profesiones. 22. la producción. Regular y ejecutar los procesos de licenciamiento y certificación. y. 28. Regular. Regular. vigilar y controlar en coordinación con otros organismos competentes. publicidad y uso de sustancias tóxicas o peligrosas que constituyan riesgo para la salud de las personas. establecer las normas para la acreditación de los servicios de salud. al menor costo para la población. municipales y fiscomisionales.
. Regular. Regular y controlar toda forma de publicidad y promoción que atente contra la salud e induzcan comportamientos que la afecten negativamente. 21. en coordinación con otros organismos competentes. 26. con enfoque de ciclo de vida y vigilar el cumplimiento de las mismas. importación. a ser aplicados en los establecimientos educativos estatales. públicos y privados. y de los demás sujetos a control sanitario. Establecer políticas para desarrollar. ancestral y alternativa. 23. vigilar. controlar y autorizar el funcionamiento de los establecimientos y servicios de salud.micro nutrientes o alteraciones provocadas por desórdenes alimentarios. así como la investigación. con énfasis en programas de
medicamentos genéricos. 25. programas de promoción y educación para la salud. niveles técnicos superiores y auxiliares de salud que deben registrarse para su ejercicio.
comercialización. 20. la producción y comercialización de los productos de uso y consumo animal y agrícola que afecten a la salud humana.
prótesis y otros implantes sintéticos en el cuerpo humano. Dictar. en coordinación con instituciones y organizaciones competentes. las normas sanitarias para el funcionamiento de los locales y establecimientos públicos y privados de atención a la población. Regular. Desarrollar y promover estrategias. educación y comunicación social en salud. controlar y vigilar el uso de órtesis.29. controlar y vigilar los procesos de donación y trasplante de órganos. planes y programas de información. 30. en su ámbito de competencia.
. tejidos y componentes anatómicos humanos y establecer mecanismos que promuevan la donación voluntaria. 31. así como regular.
b) Acceso gratuito a los programas y acciones de salud pública. sus prácticas y usos culturales. dando atención preferente en los servicios de salud públicos y privados. 33. 34. CAPITULO III Derechos y deberes de las personas y del Estado en relación con la salud Art. en la investigación y el desarrollo de la ciencia y tecnología en salud. funerarias. c) Vivir en un ambiente sano. privacidad e intimidad. y. en coordinación con el organismo nacional competente. a los grupos vulnerables determinados en la Constitución Política de la República. criptas.. Las demás previstas en la Constitución Política de la República y otras leyes. salas de velación y tanatorios. así como a sus derechos sexuales y reproductivos. permanente. 7. aplicando principios y procesos de desconcentración y descentralización. autonomía. los siguientes derechos: a) Acceso universal. a su cultura. d) Respeto a su dignidad. así como los instrumentos internacionales de los cuales el Ecuador es signatario.Toda persona. equitativo. oportuno y de calidad a todas las acciones y servicios de salud. crematorios. Estas acciones las ejecutará el Ministerio de Salud Pública. sin discriminación por motivo alguno. Cumplir y hacer cumplir esta Ley. Emitir las normas y regulaciones sanitarias para la instalación y funcionamiento de cementerios.
. ecológicamente equilibrado y libre de contaminación. bajo principios bioéticos. Participar. 35. salvaguardando la vigencia de los derechos humanos.32. tiene en relación a la salud. los reglamentos y otras disposiciones legales y técnicas relacionadas con la salud.
f) Tener una historia clínica única redactada en términos precisos. salvo en los casos de urgencia.e) Ser oportunamente informada sobre las alternativas de tratamiento. emergencia o riesgo para la vida de las personas y para la salud pública. así como la reparación e indemnización oportuna por los daños y perjuicios causados. serán informados en su lengua materna. Los integrantes de los pueblos indígenas. sin requerir compromiso económico ni trámite administrativo previos. k) Participar de manera individual o colectiva en las actividades de salud y vigilar el cumplimiento de las acciones en salud y la calidad de los
. de ser el caso. h) Ejercer la autonomía de su voluntad a través del consentimiento por escrito y tomar decisiones respecto a su estado de salud y
procedimientos de diagnóstico y tratamiento. en las instancias competentes. g) Recibir. i) Utilizar con oportunidad y eficacia. productos y servicios en los procesos relacionados con su salud. suministro de medicamentos e insumos necesarios en los casos de riesgo inminente para la vida. comprensibles y completos. en cualquier establecimiento de salud público o privado. efectos. en aquellos casos que lo ameriten. costos y calidad. por parte del profesional de la salud responsable de su atención y facultado para prescribir. así como en usos. en primer lugar. a recibir consejería y asesoría de personal capacitado antes y después de los procedimientos
establecidos en los protocolos médicos. j) Ser atendida inmediatamente con servicios profesionales de
emergencia. el nombre genérico del medicamento prescrito. una receta que contenga
obligatoriamente. así como la confidencialidad respecto de la información en ella contenida y a que se le entregue su epicrisis. las acciones para tramitar quejas y reclamos administrativos o judiciales que garanticen el cumplimiento de sus derechos.
sin su conocimiento y consentimiento previo por escrito. l) No ser objeto de pruebas. ensayos clínicos. ser informado sobre las medidas de prevención y mitigación de las amenazas y situaciones de
vulnerabilidad que pongan en riesgo su vida. de laboratorio o investigaciones. ni ser sometida a pruebas o exámenes diagnósticos. y. y. excepto cuando la ley
.servicios. mediante la conformación de veedurías ciudadanas u otros mecanismos de participación social.
. c) Cumplir con el tratamiento y recomendaciones realizadas por el personal de salud para su recuperación o para evitar riesgos a su entorno familiar o comunitario. familiar y comunitario. b) Proporcionar información oportuna y veraz a las autoridades de salud. las siguientes
responsabilidades: a) Establecer. c) Priorizar la salud pública sobre los intereses comerciales y
económicos. de protección social y de aseguramiento en salud a favor de todos los habitantes del territorio nacional. 9.expresamente lo determine o en caso de emergencia o urgencia en que peligre su vida. d) Adoptar las medidas necesarias para garantizar en caso de emergencia sanitaria. b) Establecer programas y acciones de salud pública sin costo para la población. y. 8. Art. e) Cumplir las disposiciones de esta Ley y sus reglamentos. cuando se trate de enfermedades declaradas por la autoridad sanitaria nacional como de notificación obligatoria y responsabilizarse por acciones u omisiones que pongan en riesgo la salud individual y colectiva.Corresponde al Estado garantizar el derecho a la salud de las personas. el acceso y disponibilidad de insumos y
.Son deberes individuales y colectivos en relación con la salud: a) Cumplir con las medidas de prevención y control establecidas por las autoridades de salud.. para lo cual tiene. cumplir y hacer cumplir las políticas de Estado. Art. entre otras. d) Participar de manera individual y colectiva en todas las actividades de salud y vigilar la calidad de los servicios mediante la conformación de veedurías ciudadanas y contribuir al desarrollo de entornos saludables a nivel laboral.
así como los recursos humanos necesarios para brindar atención integral de calidad a la salud individual y colectiva. de calidad y oportuna para responder adecuadamente a las necesidades epidemiológicas y comunitarias. el acceso permanente e ininterrumpido. LIBRO I De las acciones de salud TITULO I CAPITULO I Disposiciones comunes
. h) Garantizar la asignación fiscal para salud. tuberculosis. establecer mecanismos de veeduría y rendición de cuentas en las instituciones públicas y privadas involucradas. e. malaria y otras transmisibles que pongan en riesgo la salud colectiva. en los términos señalados por la Constitución Política de la República. f) Garantizar a la población el acceso y disponibilidad de medicamentos de calidad a bajo costo. e) Establecer a través de la autoridad sanitaria nacional. i) Garantizar la inversión en infraestructura y equipamiento de los servicios de salud que permita el acceso permanente de la población a atención integral. y. g) Impulsar la participación de la sociedad en el cuidado de la salud individual y colectiva. eficiente. con énfasis en medicamentos genéricos en las presentaciones adecuadas. sin obstáculos de ninguna clase a acciones y servicios de salud de calidad. la entrega oportuna de los recursos y su distribución bajo el principio de equidad. dengue.
mecanismos previstos en los convenios y tratados internacionales y la legislación vigente. según la edad y la dotación oportuna.medicamentos
afrontarla. sin costo para el tratamiento del VIH-SIDA y enfermedades como hepatitis. los mecanismos que permitan a la persona como sujeto de derechos.
recuperación. prevención.Quienes forman parte del Sistema Nacional de Salud aplicarán las políticas. programas y normas de atención integral y de calidad. que incluyen acciones de promoción.. rehabilitación y
. 10.Art.
trimestralmente la autoridad sanitaria nacional. para evitar que sus contenidos resulten nocivos para la salud física y psicológica de las personas. en coordinación con el Ministerio de Educación y Cultura. Art. así como su personal. La autoridad sanitaria nacional.
. y desestimulen y prevengan conductas nocivas.. en todos sus niveles y modalidades. a las producciones y que
obligatoriamente. fomentar la igualdad entre los géneros. la igualdad de género. para de este acuerdo efecto. municipales y fiscomisionales. en cumplimiento de lo previsto en la ley. en especial de niños. Los medios de comunicación social. privada. desestimular conductas nocivas.. La autoridad sanitaria nacional regulará y controlará la difusión de programas o mensajes. para la difusión de programas y mensajes educativos e informativos en salud dirigidos a la población. la corresponsabilidad personal. privados. protección. garanticen el cuidado.Los programas de estudio de establecimientos de educación pública. municipales y fiscomicionales. familiar y comunitaria para proteger la salud y el ambiente. sin costo para el Estado. niñas y adolescentes. vigilará que los establecimientos educativos públicos. promuevan el auto cuidado. salud mental y física de sus educandos. 11. hábitos y estilos de vida saludables. incluirán contenidos que fomenten el conocimiento de los deberes y derechos en salud. asignarán espacios permanentes.cuidados paliativos de la salud individual y colectiva. con sujeción a los principios y enfoques establecidos en el artículo 1 de esta Ley. Art. 12.La comunicación social en salud estará orientada a desarrollar en la población hábitos y estilos de vida saludables. desarrollar conciencia sobre la importancia del autocuidado y la participación ciudadana en salud.
el acceso permanente suficientes.Art. 13... implementarán planes y programas de salud mental.El Estado establecerá una política intersectorial de seguridad alimentaria y nutricional.. que propenda a eliminar los malos hábitos alimenticios.La autoridad sanitaria nacional conjuntamente con los integrantes del Sistema Nacional de Salud. Art. diagnóstico. Art. promoverán el cumplimiento de sus derechos y se basarán en el reconocimiento de sus necesidades particulares por parte de los integrantes del Sistema Nacional de Salud y la sociedad en general. 16. respete y fomente los conocimientos y prácticas
alimentarias tradicionales. promoviendo la reinserción social de las personas con enfermedad mental.Los planes y programas de salud para los grupos vulnerables señalados en la Constitución Política de la República. 14. Esta política estará especialmente orientada a prevenir trastornos ocasionados por deficiencias de micro nutrientes o alteraciones a alimentos sanos. implementará programas para la prevención oportuna. fomentarán y promoverán la
. con enfoque familiar y comunitario. Art. así como el uso y consumo de productos y alimentos propios de cada región y garantizará a las personas. tratamiento y recuperación de las alteraciones del crecimiento y desarrollo.La autoridad sanitaria nacional en coordinación con otras instituciones competentes y organizaciones sociales.. nutritivos. incorporarán el desarrollo de la autoestima.Quienes forman parte del Sistema Nacional de Salud. con base en la atención integral. privilegiando los grupos vulnerables. 15. 17. variados. inocuos y
provocadas por desórdenes alimentarios. CAPITULO II De la alimentación y nutrición Art..
procurando su prolongación hasta los dos años de edad.lactancia materna durante los primeros seis meses de vida del niño o la niña.
19. violencia. CAPITULO III De la salud sexual y la salud reproductiva Art. incluidos adolescentes. y contribuirán a erradicar conductas de riesgo. Art.La autoridad sanitaria nacional velará por la protección de la salud en el control de las enfermedades por deficiencia de yodo. con enfoque pluricultural. estigmatización y explotación de la sexualidad. y. y centros
educación. a acciones y servicios de salud que aseguren la equidad de género. 18. Art. ético y moral. sanitario. 20. que incluya la prevención de las situaciones de riesgo y abarque soluciones de orden educativo. mediante el control y monitoreo de la yodización de la sal para consumo humano.Garantizará el acceso a leche materna segura o a sustitutivos de ésta para los hijos de madres portadoras de VIH-SIDA.
comunicación y participación comunitaria dirigidas al conocimiento del valor nutricional de los alimentos.La autoridad sanitaria nacional. privilegiando el derecho a la vida garantizado por la Constitución.. de conformidad con las normas técnicas que dicte para el efecto el organismo competente y de la presente Ley. su calidad. al embarazo en adolescentes y al aborto en condiciones de riesgo como problemas de salud pública. Art..El Estado reconoce a la mortalidad materna. en coordinación con los gobiernos seccionales.. Los problemas de salud pública requieren de una atención integral. las cámaras actividades de de la producción información.. social.
.Las políticas y programas de salud sexual y salud reproductiva garantizarán el acceso de hombres y mujeres. suficiencia e inocuidad. psicológico. garantiza el acceso a los servicios públicos de salud sin costo para las usuarias de conformidad con lo que dispone la Ley de Maternidad Gratuita y Atención a la Infancia. 21.
autónoma. violencia ni discriminación sobre el número de hijos que puedan procrear. requerirán del registro sanitario nacional además del registro sanitario del país de origen. Art. públicos y privados. tienen la obligación de atender de manera prioritaria las emergencias obstétricas y proveer de sangre segura cuando las pacientes lo requieran.Art. siempre y cuando no comprometan la vida e integridad física y mental de la persona. para la difusión y orientación en materia de salud sexual y
.Los anticonceptivos importados por la autoridad sanitaria nacional.Los integrantes del Sistema Nacional de Salud promoverán y respetarán el conocimiento y prácticas tradicionales de los pueblos indígenas y afroecuatorianos. puerperio. con el organismo estatal especializado en género y otros competentes.Los programas y servicios de planificación familiar. de las medicinas alternativas.
garantizarán el derecho de hombres y mujeres para decidir de manera libre. así como a acceder a la información necesaria para ello.. sin costo para los usuarios en las instituciones públicas..Los integrantes del Sistema Nacional de Salud. 24. mantener y educar.. 25. voluntaria. sin necesidad de consentimiento de terceras personas. así como el control de calidad y seguridad del producto.El Ministerio de Educación y Cultura. elaborará políticas y programas educativos de implementación obligatoria en los establecimientos de educación a nivel nacional. implementarán acciones de prevención y atención en salud integral. 27. previo a su distribución. 26.Los servicios de salud. sexual y
reproductiva. en coordinación con la autoridad sanitaria nacional. con relación al embarazo. Art.. con énfasis en los adolescentes. 22. sin exigencia de compromiso económico ni trámite administrativo previo. en igualdad de condiciones. Art. responsable. Art. Art.. 23. dirigida a mujeres y hombres. parto. sin coerción.
por orientación sexual o cualquier otra. Art. 28.. incluidos los de género.Esta Ley. a fin de prevenir el embarazo en adolescentes. desarrollarán actividades de promoción... el irrespeto a la sexualidad y la discriminación de género. otros organismos competentes y de la sociedad en su conjunto.La autoridad sanitaria nacional. contribuir a la disminución de todos los tipos de violencia.. prevención. debidamente diagnosticados por el profesional responsable de la atención.El Estado reconoce a la violencia como problema de salud pública. intrafamiliar. Los medios de comunicación deberán cumplir las directrices emanadas de la autoridad sanitaria nacional a fin de que los contenidos que difunden no promuevan la violencia sexual. sexual y su impacto sobre la salud. Art.reproductiva. a interrumpir un embarazo. única y exclusivamente en los casos previstos en el artículo 447 del Código Penal. VIH-SIDA y otras afecciones de transmisión sexual. de conformidad con las normas que ella dicte. y. asignará los recursos suficientes para ello. en coordinación con la autoridad sanitaria nacional. 31. fomentará y promoverá la planificación familiar. faculta a los servicios de salud públicos y privados. Estos no podrán negarse a atender a mujeres con aborto en curso o inevitables. 29. CAPITULO IV De la violencia Art. considerando su realidad local. el fomento de la paternidad y maternidad responsables y la erradicación de la explotación sexual.
. de los servicios de salud. con responsabilidad mutua y en igualdad de condiciones. 30. con los integrantes del Sistema Nacional de Salud. Es responsabilidad de la autoridad sanitaria nacional.Los gobiernos seccionales. Art. educación y participación comunitaria en salud sexual y reproductiva. organismos seccionales.
industriales y otros. personas
. previa consejería y asesoría a la persona afectada. afectadas. y así como social para de la las atención. impulsarán y desarrollarán políticas. se brindará atención de salud integral a las personas afectadas. domésticos. recuperación. El personal de los servicios de salud tiene la obligación de atender los casos de violencia intrafamiliar y sexual. Deberán suministrar. especialmente el VIH y hepatitis B. 33.. públicos y privados. Art. para detectar y prevenir el riesgo de contraer infecciones de transmisión sexual..En todos los casos de violencia intrafamiliar y sexual. anticoncepción de emergencia. el Ministerio del Trabajo y Empleo. laborales.La autoridad sanitaria nacional.La autoridad sanitaria nacional en coordinación con el Ministerio Fiscal y otros organismos competentes implementará acciones para armonizar las normas de atención e instrumentos de registro de los distintos tipos de violencia y delitos sexuales. CAPITULO V De los accidentes Art. 34. entre otros. en coordinación con el Consejo Nacional de Tránsito y Transporte Terrestres. unificándolos en un manual de procedimientos de aplicación obligatoria en los distintos niveles de salud y en el Sistema Nacional de Salud. y de sus consecuencias. y los gobiernos seccionales.Art. programas y acciones para prevenir y disminuir los accidentes de tránsito. con su
consentimiento informado expresado por escrito. otros organismos competentes..
realizar los procedimientos y aplicar los esquemas profilácticos y terapéuticos necesarios. 32.
deberán contar con un plan de emergencias. CAPITULO VI De los desastres Art. así como dotar a la población de un ambiente saludable. reducir y controlar los efectos de los desastres y fenómenos naturales y antrópicos.. así como al consumo de sustancias estupefacientes y psicotrópicas. adoptar medidas para evitar el consumo del tabaco y de bebidas alcohólicas.. mitigación y atención en casos de desastres. 35. capacitación y educación en gestión de riesgos en emergencias y desastres. CAPITULO VII Del tabaco. estupefacientes y otras substancias que generan dependencia Art. en concordancia con el plan formulado para el efecto.El Estado reconoce a los accidentes de tránsito como problema de salud pública. Art.. bebidas alcohólicas. psicotrópicos.. 38. en coordinación con otros organismos competentes.La autoridad sanitaria nacional colaborará con los gobiernos seccionales y con los organismos competentes para integrar en el respectivo plan vigente el componente de salud en gestión de riesgos en emergencias y desastres. para prevenir.Declárase como problema de salud pública al consumo de tabaco y al consumo excesivo de bebidas alcohólicas.Los integrantes del Sistema Nacional de Salud implementarán. en todas sus formas. un sistema
permanente y actualizado de información. Es responsabilidad de la autoridad sanitaria nacional. 36. en cuanto sus consecuencias afecten la integridad física y mental de las personas. para promover y
. Art. con la participación de la sociedad en su conjunto.Todas las instituciones y establecimientos públicos y privados de cualquier naturaleza. 37. en colaboración con los organismos competentes. fuera del ámbito terapéutico.
o por el consumo nocivo de psicotrópicos. Art.Las cajetillas de cigarrillos y los envases de otros productos del tabaco deben incluir de forma clara.Se prohíbe la distribución o entrega de productos del tabaco. en eventos educativos. Art. así como el patrocinio de cigarrillos y otros productos del tabaco. sea directa o indirecta.apoyar el abandono de estos hábitos perjudiciales para la salud humana. 39. individual y colectiva. sea a título gratuito u oneroso. sujetándose a lo dispuesto en la Ley Orgánica de Defensa del Consumidor. culturales o deportivos. SECCION I DEL CONTROL DEL CONSUMO DE PRODUCTOS DEL TABACO Art. visible y comprensible. las universidades. así como su venta y consumo en establecimientos educativos. los gobiernos seccionales y la sociedad civil. rehabilitación y reinserción social. el alcoholismo.La autoridad sanitaria nacional en coordinación con el Ministerio de Educación y Cultura.. Art.Se prohíbe la publicidad. 41..
. estupefacientes y otras substancias que generan dependencia.. de salud y de expendio de medicamentos. diseñará y ejecutará planes y programas de educación y prevención del consumo del tabaco y sus productos. Los servicios de salud ejecutarán acciones de atención integral dirigidas a las personas afectadas por el consumo y exposición al humo del tabaco. 42.. La autoridad sanitaria nacional vigilará y controlará el cumplimiento de esta disposición. a personas menores de 18 años. la promoción por cualquier medio.
orientadas a su recuperación. la advertencia de su carácter nocivo para la salud. 40.
62. 65. Art..Las personas naturales y jurídicas. nacionales y extranjeras.. Art. Art. atención. a fin de prevenir y evitar la propagación internacional de enfermedades transmisibles. la propagación de enfermedades transmisibles y asegurar el control de las mismas. Garantizará en sus servicios de salud. con énfasis en genéricos. 63. exámenes de detección y seguimiento. emergentes y reemergentes de notificación obligatoria.Art. acceso y disponibilidad de medicamentos.La autoridad sanitaria nacional en coordinación con otros organismos competentes ejecutará campañas de información y
educación dirigidas al personal de salud y a la población en general.-
normas. el personal de salud está obligado a tomar las medidas transmisión y de bioseguridad de y otras necesarias para evitar la
establecidas por la autoridad sanitaria nacional. para erradicar actitudes discriminatorias contra las personas afectadas por enfermedades transmisibles.En casos de sospecha o diagnóstico de la existencia de enfermedades transmisibles. Art. incluyendo las de transmisión sexual. para las enfermedades señaladas en el inciso precedente.. lo cual también debe garantizar el sistema nacional de seguridad social.Los gobiernos seccionales deben cumplir con las disposiciones emanadas por la autoridad sanitaria nacional para evitar la proliferación de vectores.
protocolos y procedimientos que deben ser obligatoriamente cumplidos y utilizados para la vigilancia epidemiológica y el control de las enfermedades transmisibles. los convenios internacionales suscritos y
ratificados por el país. 64.. que se encuentren en territorio ecuatoriano deben cumplir las
disposiciones reglamentarias que el gobierno dicte y las medidas que la autoridad sanitaria nacional disponga de conformidad con el Reglamento Sanitario Internacional. 66.
Comprenderá la investigación de sus causas. reinserción social de las personas afectadas y cuidados paliativos. Los integrantes del Sistema Nacional de Salud garantizarán la
disponibilidad y acceso a programas y medicamentos para estas enfermedades.. La autoridad sanitaria nacional garantizará en sus servicios de salud a las personas viviendo con VIH-SIDA atención especializada. con énfasis en medicamentos genéricos. Las responsabilidades señaladas en este artículo corresponden también al sistema nacional de seguridad social.Art. magnitud e impacto sobre la salud. prevención. Art. 67. a mujeres portadoras de VIH y a aquellas viviendo con SIDA. se realizará mediante la acción coordinada de todos los integrantes del Sistema Nacional de Salud y de la participación de la población en su conjunto.Se suministrará la anticoncepción que corresponda. vigilancia epidemiológica. acceso y disponibilidad de medicamentos antiretrovirales y para enfermedades oportunistas con énfasis en medicamentos genéricos. hereditarias y de los problemas declarados prioritarios para la salud pública.La atención integral y el control de enfermedades no transmisibles. a juicio del profesional responsable de la atención. congénitas.degenerativas. 69. recuperación. previo consentimiento informado. priorizando a los grupos vulnerables. crónico . CAPITULO III De las enfermedades no transmisibles Art. Esto incluye anticoncepción de emergencia cuando el caso lo requiera. promoción de hábitos y estilos de vida saludables. así como los reactivos para exámenes de detección y seguimiento. 68... como problema de salud pública. rehabilitación.El Estado reconoce al contagio y la transmisión del VIH-SIDA.
. transfusión. 74. independientemente de la capacidad de pago. a través de la instancia competente.. la preservación de la salud de los donantes y la máxima protección de los receptores así como del personal de salud. 70. depósitos y servicios de transfusión de sangre humana. así como cumplir con las demás normas y disposiciones que para el efecto dicte la autoridad sanitaria nacional. siendo obligatoria su provisión en las instituciones públicas.. sus componentes y derivados Art. obtención. bancos. tomará las medidas necesarias para garantizar la disponibilidad y el acceso a sangre y componentes seguros en cantidades suficientes para quien la necesite. deben mantener programas de gestión y control de calidad interna y externa. privadas y autónomas. 72. en caso de riesgo inminente para la vida.La autoridad sanitaria nacional dictará las normas relativas a los procesos de donación. 71. Art. 73. a través de la autoridad sanitaria nacional. de acuerdo a la normativa vigente. Art. distribución
. bancos.La autoridad sanitaria nacional licenciará. eficiente. con el fin de garantizar el acceso equitativo.Se prohíbe la comercialización.CAPITULO IV De la sangre.Se declara de prioridad nacional la disponibilidad de sangre segura y sus componentes. depósitos y servicios de transfusión) y a las plantas industriales de fraccionamiento de plasma. La autoridad sanitaria nacional está obligada a promover la donación voluntaria y altruista de sangre. a los servicios de sangre (hemocentros. procesamiento. Art.Los hemocentros. públicos y privados. El Estado.. Art. suficiente y seguro. publicidad de la misma y el lucro en el proceso de donación.. uso y vigilancia de la calidad de la sangre humana con sus componentes y derivados.
. por parte de personas naturales o jurídicas. Art. practicada bajo su responsabilidad y supervisión. Las instituciones que realicen los procesos señalados en el inciso precedente pueden recuperar únicamente lo correspondiente a gastos de operación de los procedimientos que se realicen. debe realizarse por escrito de parte del potencial receptor o a través de la persona legalmente capaz para ejercer su
representación.. así como las serológicas para los marcadores de infección. debe ser prescrita por un médico. regional y nacional y los avances tecnológicos.. previamente a su utilización en transfusiones. están obligados a realizar las pruebas para determinar el grupo y factor sanguíneo y la presencia de anticuerpos irregulares.y utilización de sangre. legalmente habilitado para ejercer la profesión. 76. determinados en la reglamentación
correspondiente de acuerdo con el perfil epidemiológico local. 75.La aceptación o negativa para transfusión de sangre y sus componentes. Art. cualquier cobro en exceso será sancionado. Art. 77. públicas o privadas. en condiciones que garanticen la seguridad del procedimiento y de conformidad con lo establecido en las normas técnicas. exceptuándose los casos de emergencia o urgencia. La separación de componentes se realizará cumpliendo las normas técnicas aplicables con el fin de asegurar la función terapéutica de los mismos.
. sus derivados y componentes.La transfusión de sangre y sus componentes.Los establecimientos autorizados para colectar unidades de sangre.
La utilización de órganos u otros componentes anatómicos de una persona con muerte cerebral confirmada de acuerdo a la regulación pertinente. tejidos y disposición de cadáveres CAPITULO I De los trasplantes de órganos y tejidos Art.. 80..Art. TITULO III De los trasplantes de órganos. 79. 82. Art. Igualmente se podrá realizar entre personas con antígenos de
histocompatibilidad entre donante y receptor. voluntaria y por escrito del donante. siempre que el primero exprese su deseo de ser donante voluntario. requiere de su expresa autorización.Prohíbese la exportación de sangre y sus componentes. La autoridad sanitaria nacional promoverá campañas para la donación voluntaria de órganos y tejidos. en la cedula de identidad y/o ciudadanía u otro documento legal.
.La exportación de plasma para procesamiento industrial sólo podrá realizarse hacia plantas procesadoras acreditadas y siempre que los derivados obtenidos sean recuperados para consumo nacional.. Ninguna persona podrá ofrecer o recibir directa o indirectamente beneficios económicos o de otra índole. Art. 78. salvo casos expresos de donación originados por razones de emergencia y humanitarias según lo señalado en el artículo anterior. o se cuente con la autorización de las personas facultadas por ley.. manifestada en forma libre y voluntaria.La donación voluntaria de sangre requiere de la expresa autorización libre.La donación de órganos u otros componentes anatómicos de una persona viva..Prohíbese la comercialización de componentes anatómicos de personas vivas o fallecidas.. 83. 81. Art. por la entrega u obtención de órganos y otros componentes anatómicos de personas vivas o fallecidas. se realizará si en vida la persona expresó su consentimiento. Art.
controlará el funcionamiento de los servicios de salud especializados. La asignación de órganos u otros componentes anatómicos debe realizarse bajo los parámetros nacionales e internacionales.Art. morgues o sitios de conservación de cadáveres.La instalación. bajo los parámetros técnicos y estándares que se establezcan para el efecto. crematorios.
84. Igualmente controlará el ejercicio profesional de quienes realicen dichas actividades. establecidos por un sistema nacional creado para este efecto. para lo cual se dará cumplimiento a las normas establecidas en esta Ley. 86. Art. CAPITULO II De la disposición y manejo de cadáveres Art. criptas. 85. normará. para el ejercicio de actividades relacionadas con el trasplante de órganos u otros componentes anatómicos. construcción y mantenimiento de cementerios. públicos y privados.La autoridad sanitaria nacional normará la organización de los bancos de tejidos y de células. Art.
. lo podrán hacer entidades públicas y privadas. 87....-
sanitaria nacional. y estarán sujetos a la autorización de la autoridad sanitaria nacional a través del organismo competente.Los xenotrasplantes podrán realizarse únicamente cuando se garanticen condiciones científicas y tecnológicas que aseguren la calidad del procedimiento con sujeción a principios bioéticos.
. el cadáver debe ser obligatoriamente tratado. Art. Art. excepto cuando medie orden judicial o no sean reconocidos o reclamados por sus familiares o derechohabientes. Esta responsabilidad corresponde a los cementerios o crematorios según el caso. De los cadáveres no identificados. se entregarán a título de donación a las facultades de Ciencias Médicas o de la Salud legalmente establecidas dando preferencia a las estatales. Art.Los cadáveres no identificados o que no fueren reclamados en el plazo de treinta días posteriores a su fallecimiento. previa a su donación o inhumación se extraerán muestras que permita la obtención del perfil genético de la persona.Previamente se verificará la ubicación y la infraestructura a emplearse y que no constituyan riesgo para la salud. Esta información será registrada en un banco de datos de cadáveres no identificados.
. Ningún cadáver podrá mantenerse insepulto o sin someterse a
cremación por más de setenta y dos horas. o se inhumarán de conformidad con las disposiciones pertinentes. 88.. 90.Practicada la necropsia.. de acuerdo a su diagnóstico.No se podrá proceder a la inhumación o cremación de un cadáver sin que se cuente con el certificado médico que confirme la defunción y establezca sus posibles causas. inhumado o cremado. 89. en cuyo caso debe garantizarse su mantenimiento en los sitios autorizados y en condiciones de conservación adecuadas que no comprometan la integridad del cadáver ni alteren las posibles evidencias. Deberán contar con el estudio de impacto ambiental y la correspondiente licencia ambiental. Los cementerios y criptas son los únicos sitios autorizados para la inhumación de cadáveres y deben cumplir las normas establecidas por la autoridad sanitaria nacional y la correspondiente municipalidad.
. establecerá las normas básicas para la preservación del ambiente en materias relacionadas con la salud humana. 92.El traslado de cadáveres. 91. 95. y.La autoridad sanitaria nacional en coordinación con el Ministerio de Ambiente.
. sin costo para los familiares o deudos en las instituciones públicas. d) En casos de emergencia sanitaria. Art... LIBRO II Salud y seguridad ambiental Disposición común Art. así como su ingreso al territorio nacional requiere autorización de la autoridad sanitaria nacional. 94.. b) Por muerte repentina. quien establecerá las normas de conservación y seguridad. las mismas que serán de cumplimiento obligatorio para todas las personas naturales. en los casos y condiciones establecidos en el reglamento de esta Ley.La exhumación para efectos legales podrá practicarse en cualquier tiempo por orden de autoridad competente. 93. Art. entidades públicas. f) Por petición y consentimiento del representante legal o pariente más cercano hasta el cuarto grado de consanguinidad y segundo de afinidad. c) El Ministerio Público lo disponga.Las necropsias deben ser realizadas bajo responsabilidad de médicos patólogos o forenses. e) Por razones de salud pública. Art..Es obligatoria la necropsia cuando: a) No se conozca la causa del fallecimiento. excepto en las localidades donde estos profesionales no existan. privadas y comunitarias. dentro del país.Art. en cuyo caso se realizarán de acuerdo con lo establecido en el Código de Procedimiento Penal.
el agua para consumo humano.. mitigar. Es obligación del Estado. A fin de garantizar la calidad e inocuidad. las fuentes y cuencas hidrográficas que sirvan para el abastecimiento de agua para consumo humano. controlar. Toda persona natural o jurídica tiene la obligación de proteger los acuíferos.La autoridad sanitaria nacional dictará las normas para el manejo de todo tipo de desechos y residuos que afecten la salud humana. queda sujeto a la vigilancia de la autoridad sanitaria nacional. proveer a la población de agua potable de calidad. en coordinación con otros organismos competentes. todo abastecimiento de agua para consumo humano. por medio de las municipalidades. información adecuada y veraz respecto del impacto ambiental y sus consecuencias para la salud individual y colectiva. normas que serán de cumplimiento obligatorio para las personas naturales y jurídicas. apta para el consumo humano.El Estado a través de los organismos competentes y el sector privado está obligado a proporcionar a la población. a quien corresponde establecer las normas y reglamentos que permitan asegurar la protección de la salud humana.. tomarán medidas para prevenir. Se prohíbe realizar actividades de cualquier tipo.
. TITULO UNICO CAPITULO I Del agua para consumo humano Art. 96. infecciosos. remediar y sancionar la contaminación de las fuentes de agua para consumo humano. que pongan en riesgo de contaminación las fuentes de captación de agua. especiales y de las radiaciones ionizantes y no ionizantes Art.Declárase de prioridad nacional y de utilidad pública. 97. La autoridad sanitaria nacional. CAPITULO II De los desechos comunes.
La recolección. 100. 98. normas y procedimientos técnicos de cumplimiento obligatorio para el manejo adecuado de los desechos infecciosos que generen los establecimientos de servicios de salud. ambulatorio o de internación.. establecimientos educativos. Art. promoverá programas y campañas de información y educación para el manejo de desechos y residuos. en coordinación con los municipios del país.Art. a través de los municipios del país y en coordinación con las respectivas instituciones públicas.Es responsabilidad del Estado.La autoridad sanitaria nacional. Art. Art. en coordinación con las entidades públicas o privadas. veterinaria y estética. con observancia de las normas de bioseguridad y control determinadas por la autoridad sanitaria nacional. tratamiento y disposición final de desechos es responsabilidad de los municipios que la realizarán de acuerdo con las leyes. Los establecimientos educativos. Art. de salud y edificaciones en general.. 101. emitirá los reglamentos. públicos o privados.. transporte. El Estado entregará a los establecimientos públicos los recursos necesarios para el cumplimiento de lo dispuesto en este artículo.Las viviendas.. reglamentos y ordenanzas que se dicten para el efecto. tendrán el número de baterías sanitarias que se disponga en la respectiva norma reglamentaria.La autoridad sanitaria nacional. El Estado entregará los recursos necesarios para el cumplimiento de lo dispuesto en este artículo. 99. deben contar con sistemas sanitarios
adecuados de disposición de excretas y evacuación de aguas servidas. dotar a la
. 102.. públicos y privados.
103. públicas o privadas. serán responsables de hacer cumplir estas disposiciones. descargar o depositar aguas servidas y residuales.. y. Art. Art. tiene la obligación de instalar sistemas de tratamiento de aguas contaminadas y de residuos tóxicos que se produzcan por efecto de sus actividades. sin el tratamiento apropiado. deberán tratarlos previamente. Art. pluvial y otros de disposición de excretas y aguas servidas que no afecten a la salud individual. así como de sistemas de tratamiento de aguas servidas. colectiva y al ambiente. tóxicos y peligrosos para la salud. comercial o de servicios. en coordinación con los municipios.Las personas naturales o jurídicas propietarias de
instalaciones o edificaciones. especiales. natural o jurídica. lagunas. debiendo contar para el efecto con estudios de impacto ambiental.Todo establecimiento industrial. 104. Las autoridades de salud. en los casos que inevitablemente requieran eliminarlos en el mar. en coordinación con los municipios. serán responsables de hacer cumplir esta disposición. 105.. Los desechos infecciosos. en ríos.Se prohíbe a toda persona. mares. Las autoridades de salud. Para la eliminación de desechos domésticos se cumplirán las
disposiciones establecidas para el efecto. Se prohíbe también su uso en la cría de animales o actividades agropecuarias. canales. ubicadas en las zonas costeras e insulares. así como utilizar emisarios
. utilizarán las redes de alcantarillado para eliminar las aguas servidas y residuales producto de las actividades que desarrollen. deben ser tratados técnicamente previo a su eliminación y el depósito final se realizará en los sitios especiales establecidos para el efecto por los municipios del país. quebradas. conforme lo disponga en el reglamento correspondiente. lagos y otros sitios similares.población de sistemas de alcantarillado sanitario.
Los desechos radioactivos serán tratados de acuerdo con las normas dictadas por el organismo competente en la materia o aceptadas mediante convenios internacionales. Art. serán responsables de hacer cumplir esta disposición. estarán sujetos a mantenimientos rigurosos y periódicos. Art.
. 106. 108. se constituirán obligatoriamente en predios sirvientes.. en coordinación con la Comisión Ecuatoriana de Energía Atómica y más organismos competentes. tratamiento y disposición final de los desechos especiales. Art. 107.Los terrenos por donde pasen o deban pasar redes de alcantarillado. establecidos por la autoridad sanitaria nacional y la Comisión
Ecuatoriana de Energía Atómica.. Las autoridades de salud.submarinos que cumplan con las normas sanitarias y ambientales correspondientes. debiendo contar con los certificados de control de calidad.
transporte. 109. dictará las normas para el manejo. acueductos o tuberías. de acuerdo a lo establecido por la ley.. Los equipos diagnósticos y terapéuticos que utilicen radiaciones
ionizantes y no ionizantes se instalarán en edificaciones técnicamente apropiadas y que cumplan con requisitos sanitarios y de seguridad. Art.Ninguna persona será sometida o expuesta a radiaciones ionizantes y no ionizantes más allá de las dosis o límites permisibles.. conforme a las normas pertinentes.La autoridad sanitaria nacional en coordinación con otros organismos competentes.Corresponde a la autoridad sanitaria nacional. en coordinación con los municipios. vigilar el cumplimiento de las normas establecidas en materia de radiaciones ionizantes y no ionizantes.
. dictará las normas técnicas para prevenir y controlar todo tipo de emanaciones que afecten a los sistemas respiratorio. 111.Los importadores de artículos y dispositivos electrónicos que emiten radiaciones no ionizantes. 113.. para prevenir su contaminación por emisiones provenientes de fuentes fijas. CAPITULO IV Plaguicidas y otras sustancias químicas Art.. a fin de evitar la contaminación por ruido. 110. móviles y de fenómenos naturales. 112. deben cumplir con lo dispuesto en las respectivas normas y reglamentos sobre prevención y control. auditivo y visual. recreativa y de diversión. no estén prohibidos en su país de origen o en otros países. así como las viviendas y otras instalaciones y medios de transporte. lleven la rotulación de precauciones e indicaciones claras sobre su uso.Toda actividad laboral. en coordinación con la autoridad ambiental nacional y otros organismos competentes. Art. industrial. dictará e implementará las normas de regulación para la utilización y
. productiva. y.La autoridad sanitaria nacional. deberán asegurarse que los mismos cumplan con las normas sanitarias vigentes. CAPITULO III Calidad del aire y de la contaminación acústica Art.Art. Art.. comercial. Los resultados del monitoreo serán reportados
periódicamente a las autoridades competentes a fin de implementar sistemas de información y prevención dirigidos a la comunidad. que afecte a la salud humana. Todas las personas naturales y jurídicas deberán cumplir en forma obligatoria dichas normas.La autoridad sanitaria nacional.. en coordinación con el Ministerio de Agricultura y Ganadería y más organismos competentes.Los municipios desarrollarán programas y actividades de monitoreo de la calidad del aire. 114.
control de plaguicidas. 115. dotándoles de información suficiente. 118. importación. accidentes y aparición de enfermedades laborales.Se deben cumplir las normas y regulaciones nacionales e internacionales para la producción.Se prohíbe la producción. exportación. agrícola e industrial. en coordinación con el Ministerio de Trabajo y Empleo y el Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social. que afecten a la salud humana.
comercialización. CAPITULO V Salud y seguridad en el trabajo Art..La autoridad sanitaria nacional.. 117.. Art. Art. así como su aceptación y uso en calidad de donaciones.
. fungicidas y otro tipo de sustancias químicas cuya inhalación. fungicidas y otras sustancias químicas. Art. los accidentes de trabajo y enfermedades laborales. ambientes seguros de trabajo.Los empleadores protegerán la salud de sus trabajadores.Los empleadores tienen la obligación de notificar a las autoridades competentes. ingestión o contacto pueda causar daño a la salud de las personas. importación. comercialización y uso de plaguicidas. establecerá las normas de salud y seguridad en el trabajo para proteger la salud de los trabajadores. uso y manipulación de plaguicidas. fungicidas y otras sustancias químicas de uso doméstico. vetadas por las normas sanitarias nacionales e internacionales. 116. vestimenta apropiada. Art. disminuir o eliminar los riesgos. a fin de prevenir. equipos de protección... sin perjuicio de las acciones que adopten tanto el Ministerio del Trabajo y Empleo como el Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social. 119.
están obligadas a proveer de dispositivos de cuidado y control de radiación y de condiciones de seguridad en el trabajo que prevengan riesgos para la salud. El incumplimiento de esta disposición por parte de los empleadores.
.La autoridad sanitaria nacional. 123. que ocasione daño a la salud del trabajador.Art. El control y manejo de los animales callejeros es responsabilidad de los municipios. dará lugar a la aplicación de la sanción determinada por la ley. Los empleadores tienen la obligación de cumplir las normas y adecuar las actividades laborales de las mujeres embarazadas y en período de lactancia.Es obligación de los propietarios de animales domésticos vacunarlos contra la rabia y otras enfermedades que la autoridad sanitaria nacional declare susceptibles de causar epidemias.. 121. en coordinación con las autoridades de salud.... vigilará y controlará las condiciones de trabajo. Art.La autoridad sanitaria nacional organizará campañas para erradicar la proliferación de vectores y otros animales que representen riesgo para la salud individual y colectiva. así como mantenerlos en condiciones que no constituyan riesgo para la salud humana y la higiene del entorno. Art. 122. en coordinación con el Ministerio del Trabajo y Empleo y el Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social.Las instituciones públicas o privadas cuyo personal esté expuesto a radiación ionizante y emisiones no ionizantes. CAPITULO VI Del control de la fauna nociva y las zooantroposis Art. de manera que no resulten nocivas o insalubres durante los períodos de embarazo y lactancia de las mujeres trabajadoras. Las personas naturales y jurídicas colaborarán con estas campañas. 120.
obligación de la autoridad sanitaria nacional. 127. 126. caprino. Se prohíbe la entrada al país de animales afectados por enfermedades transmisibles a la población o sospechosos de estarlo.. deberán obtener el respectivo permiso emitido por la autoridad sanitaria nacional para operar. 124. porcino.Se prohíbe el faenamiento. así como aves de corral y otras especies.Las empresas que se dediquen al exterminio o control de plagas y vectores transmisores de enfermedades como dengue. Todos los químicos usados por dichas empresas deberán ser aprobados por dicha autoridad. 125. bovino. impulsar campañas masivas para hacer efectivo el cumplimiento de este propósito. Art. equino. Art.. industrialización y comercialización de animales muertos o sacrificados que hubieren padecido enfermedades nocivas para la salud humana. Art. 128.Toda persona procederá al exterminio de artrópodos. Será.Art. roedores y otras especies nocivas para la salud que existan en su vivienda. además.Se prohíbe dentro del perímetro urbano instalar establos o granjas para criar o albergar ganado vacuno. otros inmuebles y anexos de su propiedad o de su uso.. los convenios internacionales y otras leyes que regulen el tráfico de animales. LIBRO III
. o que sean portadores de agentes patógenos cuya diseminación pueda constituir peligro para la salud de las personas.. rabia y paludismo. Art.El ingreso de animales al país está sujeto al cumplimiento de las disposiciones legales y normativas emitidas por las autoridades correspondientes. transporte..
132. distribución. almacenamiento. dentro de sus funciones. quienes las realizarán de acuerdo con las disposiciones y normas emitidas por dicha autoridad. Art.La autoridad sanitaria nacional podrá delegar a los
municipios. con y sin fines de lucro. exportación. inocuidad y seguridad de los productos procesados de uso y consumo humano. distribución. será controlado y certificado por la autoridad sanitaria nacional. La observancia de las normas de vigilancia y control sanitario se aplican también a los servicios de salud públicos y privados.Los establecimientos sujetos a control sanitario para su funcionamiento deberán contar con el permiso otorgado por la autoridad sanitaria nacional. 131. el ejercicio de las acciones necesarias para el control sanitario. almacenamiento.. 129. 130.El cumplimiento de las normas de vigilancia y control sanitario es obligatorio para todas las instituciones. autónomos.. comercialización y expendio de productos de uso y consumo humano. Art. El permiso de funcionamiento tendrá vigencia de un año calendario. dispensación y farmacia. importación y exportación de los productos señalados.
.Vigilancia y control sanitario Disposiciones comunes Art. importación. comunitarios y de las empresas privadas de salud y medicina prepagada.. almacenamiento. Art. 133.Las actividades de vigilancia y control sanitario incluyen las de control de calidad. comercialización.El cumplimiento de las normas de buenas prácticas de manufactura. organismos y
establecimientos públicos y privados que realicen actividades de producción. Art. así como la verificación del cumplimiento de los requisitos técnicos y sanitarios en los establecimientos dedicados a la producción.
distribución.. transporte.
.Art. si previamente no tienen el registro sanitario nacional. procesadoras de alimentos. TITULO UNICO CAPITULO I Del registro sanitario Art. de producción de biológicos. productos medicamentos biológicos. están sujetos a la obtención. de producción de homeopáticos. No se autorizará la importación de productos. plaguicidas para uso doméstico e industrial. productos dentales.
dentales. no requieren para su importación cumplir con este registro. incluyendo muestras médicas y aquellos destinados a consumo interno procedentes de zonas francas. Art..La instalación. en general. 135. del permiso otorgado por la autoridad sanitaria nacional.. previa a su uso. aditivos alimentarios. 136. 134. fabricados en el territorio nacional o en el exterior. ni aún con fines promocionales. reactivos bioquímicos y de diagnóstico. 137. siempre que justifiquen su utilización en dichos productos.Están sujetos a registro sanitario los alimentos procesados. procesados productos productos de uso
nutracéuticos. establecimientos
farmacéuticos. transformación.Las materias primas para elaboración de productos sujetos a registro sanitario. ampliación y traslado de plantas industriales. productos higiénicos.. salvo las excepciones determinadas en esta Ley. Art. de elaboración de productos naturales procesados de uso medicinal.. empresas de cosméticos y productos higiénicos.Compete a la autoridad sanitaria nacional autorizar la importación de todo producto inscrito en el registro sanitario.
dispositivos médicos. medicinal. plaguicidas.
que incluirá de manera prioritaria un programa nacional de control de calidad e inocuidad posregistro. 138. deberán ser elaborados por el Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical.La autoridad sanitaria nacional a través de su organismo competente. ejercerá control administrativo. Art.
. quien ejercerá sus funciones en forma desconcentrada. exportación. previo el cumplimiento de los trámites. Leopoldo Izquieta Pérez. suspenderá. otorgará. La autoridad sanitaria nacional. universidades y escuelas politécnicas. técnico y financiero del Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical Dr. El informe técnico analítico para el otorgamiento del registro sanitario. cancelará o reinscribirá el certificado de registro sanitario. así como los análisis de control de calidad posregistro.importación. de acuerdo a las directrices y normas emitidas por la autoridad sanitaria nacional. Dr. dispensación y expendio. y por laboratorios. Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical Dr. Leopoldo Izquieta Pérez. cuyos valores estarán destinados al desarrollo institucional. de conformidad con la normativa aplicable. previamente acreditados por el organismo competente. Leopoldo Izquieta Pérez y evaluará anualmente los resultados de la gestión para los fines pertinentes. incluidos los que se reciban en donación.. comercialización. requisitos y plazos señalados en esta Ley y sus reglamentos. procedimientos que están sujetos al pago del importe establecido por la autoridad sanitaria nacional. la misma que fijará el pago de un importe para la inscripción y reinscripción de dicho certificado de registro sanitario. Las donaciones de productos sujetos a registro sanitario se someterán a la autorización y requisitos establecidos en el reglamento que para el efecto dicte la autoridad sanitaria nacional.
140. 141. Todo cambio de la condición en que el producto fue aprobado en el registro sanitario debe ser notificado obligatoriamente a la autoridad sanitaria nacional a través del Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical Dr. 139. comercialización y expendio de productos procesados para el uso y consumo humano que no cumplan con la obtención previa del registro sanitario. dará lugar al procedimiento que señale la ley y sus reglamentos.. realizará periódicamente controles posregistro de todos los productos sujetos a registro sanitario mediante toma de muestras para análisis de control de calidad e inocuidad. En todos los casos. Para el trámite de registro sanitario no se considerará como requisito la patente de los productos. 142. Art.El registro sanitario tendrá vigencia de cinco años.. deberá resarcir plenamente cualquier daño que se
produjere a terceros. sea en los lugares de
.Queda prohibida la importación. Art. y se aplicarán las demás sanciones señaladas en esta Ley. el titular del registro o la persona natural o jurídica responsable. Leopoldo Izquieta Pérez. contados a partir de la fecha de su concesión.La autoridad sanitaria nacional a través de sus organismos competentes.El registro sanitario será suspendido o cancelado por la autoridad sanitaria nacional a través del Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical Dr. exportación.Art. Leopoldo Izquieta Pérez y. sin perjuicio de otras acciones legales a las que hubiere lugar. Art.. El registro sanitario de medicamentos no da derecho de exclusividad en el uso de la fórmula. en cualquier tiempo si se comprobase que el producto o su fabricante no cumplen con los requisitos y condiciones establecidos en esta Ley y sus reglamentos o cuando el producto pudiere provocar perjuicio a la salud.. salvo las excepciones previstas en esta Ley.
Realizará además
almacenamiento.fabricación.
Se prohíbe la publicidad por cualquier medio de medicamentos sujetos a venta bajo prescripción. dispositivos médicos..La publicidad y promoción de los productos sujetos a registro sanitario deberá ajustarse a su verdadera naturaleza. expendedores y demás agentes que intervienen durante el ciclo producción consumo. CAPITULO II De los alimentos Art. de modo tal que se evite toda concepción errónea de sus cualidades o beneficios. cumplir con las normas establecidas en esta Ley y demás disposiciones vigentes para asegurar la calidad e inocuidad de los alimentos para consumo humano. 143. productos biológicos. Los medicamentos. composición.inspecciones a los establecimientos. Art. reactivos bioquímicos y de diagnóstico autorizados serán los específicos para cada situación. la autoridad sanitaria nacional suspenderá la comercialización del o los productos.En materia de alimentos se prohíbe:
. Art. previo el cumplimiento de los requisitos establecidos para el efecto.. calidad u origen. en casos de emergencia sanitaria o para personas que requieren
tratamientos especializados no disponibles en el país. Si detectare que alguna entidad comercial o industrial usare un número de registro sanitario no autorizado para ese producto. 144. reactivos bioquímicos y de diagnóstico no inscritos en el registro sanitario.Es responsabilidad de los productores.. lo cual será controlado por la autoridad sanitaria nacional. sin perjuicio de las sanciones de ley. así como para fines de investigación clínica humana.La autoridad sanitaria nacional podrá autorizar la importación de medicamentos. 145.. productos biológicos. 146. Art. dispositivos médicos.
importación y comercialización de materias primas no aptas para consumo humano. en coordinación con los municipios. j) La exhibición y venta de productos cuyo período de vida útil haya expirado. Art. 147. gráficos o etiquetas que hagan aseveraciones falsas o que omitan datos de manera que se confunda o lleve a error al consumidor. y. g) La oferta de un alimento procesado con nombres. o cualquier procedimiento que produzca el efecto de volverlos nocivos o peligrosos para la salud humana. h) El almacenamiento de materias primas o alimentos procesados en locales en los que se encuentren substancias nocivas o peligrosas. Art. fomentando la higiene. c) La inclusión de substancias nocivas que los vuelvan peligrosos o potencialmente perjudiciales para la salud de los consumidores.a) El uso de aditivos para disimular. 148.La autoridad sanitaria nacional. la salud individual y colectiva y la protección del medio ambiente. contaminación. i) Cualquier forma de falsificación. en coordinación con la autoridad
. alteración o
adulteración. manipuladores y consumidores de alimentos. marcas. establecerá programas de educación sanitaria para
productores. b) La utilización.El control del expendio de alimentos y bebidas en la vía pública lo realizarán los municipios.. f) La utilización de envases que no cumplan con las especificaciones técnicas aprobadas para el efecto.. atenuar o corregir las deficiencias tecnológicas de producción. manipulación o conservación y para resaltar fraudulentamente sus características. e) El procesamiento y manipulación en condiciones no higiénicas. d) El uso de materias primas y productos tratados con radiaciones ionizantes o que hayan sido genéticamente modificados en la
elaboración de fórmulas para lactantes y alimentos infantiles.
.sanitaria nacional y de conformidad con lo establecido en la Ley Orgánica de Régimen Municipal.
Para cumplir con este propósito. CAPITULO III De los medicamentos
. almacenamiento. serán aceptados si es que mediante procedimientos técnicos y científicamente avanzados. 151. sean nacionales o importados. de conformidad con la ley y las normas reglamentarias que se dicten para el efecto. Para cumplir con este propósito.
importación. la autoridad sanitaria nacional deberá coordinar con los organismos técnicos públicos y privados
correspondientes.El desarrollo. 150. transporte. 149. manipulación. uso y manejo en planes y programas y planes de ayuda alimentaria.Los envases de los productos que contengan alimentos genéticamente modificados. 152. establecerá e implementará un sistema nacional integrado para garantizar la inocuidad de los alimentos. en forma visible y comprensible en sus etiquetas.La autoridad sanitaria nacional. comercialización y expendio de alimentos para consumo humano que sean o contengan productos genéticamente modificados. Art. Art.. tratamiento. así como su utilización. en coordinación con los organismos competentes. Art. el señalamiento de esta condición. su inocuidad y seguridad para los consumidores y el medio ambiente..La donación de alimentos que contengan productos
genéticamente modificados. aplicación. elaboración. demuestren su inocuidad y seguridad ante la autoridad sanitaria nacional. además de los otros requisitos que establezca la autoridad sanitaria nacional. distribución. se realizará cuando se demuestre ante la autoridad competente. la autoridad sanitaria nacional actuará de conformidad con los principios universales en materia de salud pública y lo establecido en el inciso segundo del artículo precedente.Art. mediante estudios técnicos y científicamente avanzados. deben incluir obligatoriamente.. uso. producción.
Su uso. priorizando los intereses de la salud pública sobre los económicos y comerciales. Art.Los medicamentos en general.El Estado garantizará el acceso y disponibilidad de
medicamentos de calidad y su uso racional. para precautelar la seguridad de su uso y consumo.. 157. dispensación y expendio es obligatorio en las instituciones de salud pública.Art. incluyendo los productos que contengan nuevas entidades químicas que obtengan registro sanitario nacional y no sean comercializados por el lapso de un año. 156.La autoridad sanitaria nacional garantizará la calidad de los medicamentos en general y desarrollará programas de fármaco
vigilancia y estudios de utilización de medicamentos. en las cantidades necesarias para la obtención del requisito sanitario.La autoridad sanitaria nacional autorizará la importación de medicamentos en general. 155..
prescripción. Art. comercialización. importación.. clasificados como tales con estricto apego a normas
farmacológicas actualizadas. a fin de garantizar la seguridad de su uso y consumo. de conformidad con lo previsto en el reglamento correspondiente. Art. Promoverá la producción.-
establecimientos legalmente autorizados. serán objeto de cancelación de dicho registro sanitario. a excepción de los medicamentos de venta libre.
153. 154. Art. de conformidad con la normativa vigente en la materia. dispensación y expendio de medicamentos genéricos con énfasis en los esenciales. Para la venta al público se requiere de receta emitida por profesionales facultados para hacerlo. entre otros.
Art. Se prohíbe alterar los precios o colocar etiquetas que los modifiquen. de conformidad con la ley. Se prohíbe la comercialización de los productos arriba señalados sin fijación o revisión de precios.Los precios de venta al público deben estar impresos en los envases de manera que no puedan ser removidos.
almacenamiento. Art.Para efectos de la fijación y revisión de precios de los medicamentos de uso y consumo humano. Art. revisión y control de precios de los medicamentos de uso y consumo humano a través del Consejo Nacional de Fijación y Revisión de Precios de Medicamentos de Uso Humano. 159. importación. Art. 158.
. transporte.Corresponde a la autoridad sanitaria nacional la fijación.. los gastos de publicidad y promoción serán regulados de conformidad con la ley y la normativa vigente.El desarrollo.. falsifiquen o adulteren los productos farmacéuticos. seguridad y eficacia y sancionar a quienes comercialicen productos que no cumplan dichos estándares. se considerará el precio en el puerto de embarque (FOB) del país de origen del producto. manipulación. será permitido cuando se demuestre técnica y científicamente ante la autoridad sanitaria nacional. el mismo que no podrá ser superior a los precios de venta al distribuidor o mayorista del país de origen.. 160. 162. 161. distribución.Para la fijación y revisión de precios de medicamentos importados.. Art.Además realizará periódicamente controles posregistro y estudios de utilización de medicamentos para evaluar y controlar los estándares de calidad. El registro y control sanitarios de estos productos se sujetará a las regulaciones vigentes para medicamentos. para que no afecten al acceso a los medicamentos y a los derechos de los consumidores. uso. su seguridad para el consumidor y el ambiente. comercialización y expendio de productos nutraceúticos. la producción.
dirección los turnos
autoridad su
sanitaria la
Requieren técnica y
responsabilidad de un profesional químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico.Los laboratorios farmacéuticos..Para fines legales y reglamentarios. 164. ininterrumpidas por la para y cumplir obligatoriamente nacional. quien brindará atención farmacéutica especializada. 166. 165. Art. comercializarán e importarán siempre que cuenten con registro sanitario nacional. en las ventas que realicen a las instituciones públicas descontarán un
porcentaje no inferior al 15% del precio de venta a farmacia. Los botiquines estarán a cargo de personas calificadas y certificadas para el manejo de medicamentos. La autorización para su
funcionamiento es transitoria y revocable. casas de representación de medicamentos. son establecimientos farmacéuticos los laboratorios farmacéuticos.. que se encuentran en todo el territorio nacional.. distribuidoras farmacéuticas. se producirán. casas de representación de medicamentos.Las farmacias deben atender al público mínimo doce horas diarias.Los productos naturales procesados de uso medicinal.Art. distribuidoras farmacéuticas. dispositivos médicos. farmacias y botiquines..
. CAPITULO V De los establecimientos farmacéuticos Art. de conformidad con la ley y el reglamento correspondiente y bajo las normas de calidad emitidas por la autoridad sanitaria nacional. almacenarán.
productos dentales. reactivos bioquímicos y de diagnóstico. CAPITULO IV De los productos naturales procesados de uso medicinal Art. 163.
.. 170. 171. Cuando se
. debe contener obligatoriamente y en primer lugar el nombre genérico del medicamento prescrito. d) No provenir de instituciones de servicio social. debidamente equipados. odontólogos y obstetrices. Art.Los medicamentos. de programas sociales estatales.. Quien venda informará obligatoriamente al comprador sobre la
existencia del medicamento genérico y su precio. Art.La receta emitida por los profesionales de la salud facultados por ley para hacerlo. Art.. b) Contener en sus etiquetas el número de registro sanitario nacional. f) No ser falsificados o adulterados. No se aceptarán recetas ilegibles. g) No tener colocados elementos sobre las etiquetas que impidan la visibilidad de la información del producto. el precio de venta al público y la fecha de expiración. e) No haber sido introducidos clandestinamente al país. Art. c) No estar caducados. y. en todas sus unidades
operativas de acuerdo al nivel de complejidad.La autoridad sanitaria nacional implementará farmacias y botiquines institucionales. los médicos.La venta de medicamentos al público al por menor sólo puede realizarse en establecimientos autorizados para el efecto. para su venta deben cumplir con los siguientes requisitos: a) Estar debidamente identificados y etiquetados. de donaciones o ser muestras médicas. 169.. Art. 168.Es prohibida la venta de medicamentos que contengan sustancias psicotrópicas y estupefacientes que no cuenten con receta emitida por profesionales autorizados para prescribirlas. alteradas o en clave. sin alteraciones ni enmiendas. incluidas las que contienen los precios.Son profesionales de la salud humana facultados para prescribir medicamentos. 167.
en los lugares en donde no existan suficientes profesionales ni establecimientos farmacéuticos.. quien puede tener bajo su responsabilidad técnica uno o más establecimientos farmacéuticos.Todo establecimiento farmacéutico debe contar con la responsabilidad técnica de un profesional químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico. Art. aplicar tratamientos.. conforme
. El reglamento de aplicación de esta Ley normará lo relacionado a este servicio. las farmacias y botiquines notificarán a sus proveedores.Los medicamentos caducados referidos en el artículo anterior deben ser destruidos y eliminados por los fabricantes o importadores.. 172.Se prohíbe a los expendedores de farmacias recomendar la utilización de medicamentos que requieran receta médica o cambiar la sustancia activa prescrita. de conformidad con lo que establezca el reglamento. 175. realizar toma de muestras ni tener laboratorios clínicos.En las farmacias y botiquines no se podrá ofrecer o dar consulta médica. odontológica. sin la autorización escrita del prescriptor. Art. Art. 176. Art. obstétrica. 174. se realizará conforme a las normas emitidas por la autoridad sanitaria nacional y la Ley de Sustancias Estupefacientes y Psicotrópicas. quienes tienen la obligación de retirar dichos productos y canjearlos de acuerdo con lo que establezca la reglamentación correspondiente.requiera la prescripción y venta de medicamentos que contengan estas sustancias.. 173. Art..Sesenta días antes de la fecha de caducidad de los medicamentos.
comunitarios y de las empresas privadas de salud y medicina prepagada y otorgará su permiso de funcionamiento. Art.Las casas de representación y distribuidoras de productos dentales.a los procedimientos establecidos por la autoridad sanitaria nacional y bajo su supervisión..La autoridad sanitaria nacional regulará. CAPITULO VI Otros establecimientos sujetos a control sanitario Art.. dispositivos médicos. con y sin fines de lucro. autónomos. envase o expendio de productos naturales de uso medicinal y de medicamentos homeopáticos. expedir normas y controlar las condiciones higiénico sanitarias de
establecimientos de servicios de atención al público y otros sujetos a control sanitario. requieren para su instalación y funcionamiento del permiso otorgado por la autoridad sanitaria nacional. LIBRO IV De los servicios y profesiones de salud TITULO UNICO CAPITULO I De los servicios de salud Art.
.Los establecimientos de producción. 180.Es responsabilidad de la autoridad sanitaria nacional. Art. para su funcionamiento deberán obtener el permiso de la autoridad sanitaria nacional. 178. 179. para el otorgamiento o renovación del permiso de funcionamiento. almacenamiento. En el caso de establecimientos educativos públicos y privados. 177. controlará y evaluará periódicamente la infraestructura y condiciones higiénico sanitarias requisitos necesarios para su funcionamiento.. reactivos bioquímicos y de diagnóstico. licenciará y
controlará el funcionamiento de los servicios de salud públicos y privados. vigilará.
basada en la capacidad resolutiva. niveles de atención y complejidad. ampliación y funcionamiento de estos establecimientos de acuerdo a la tipología.. Es obligación de las empresas de medicina prepagada obtener dicha aprobación y hacerla constar en el contrato respectivo. las mismas que deben estar aprobadas por la autoridad sanitaria nacional. Art. eficiente y de calidad según los enfoques y principios definidos en esta Ley. Art. de conformidad con el reglamento que se emita para el efecto.Regulará los procesos de licenciamiento y acreditación. 182.
. Regulará y controlará el cumplimiento de la normativa para la construcción. regulará y aprobará las tarifas de los servicios de salud y las de los planes y programas de las empresas de servicios de salud y medicina prepagada. garanticen atención oportuna. 184. las tarifas que se cobran por sus servicios.. 183. con y sin fines de lucro.Es obligación de los servicios de salud exhibir en sitios visibles para el público. 181..El contrato de prestación de servicios de medicina prepagada debe ser aprobado por la autoridad sanitaria nacional. autónomos y las empresas privadas de salud y medicina prepagada. Art.La autoridad sanitaria nacional regulará y vigilará que los servicios de salud públicos y privados. Art..La autoridad sanitaria nacional.
recibir y atender a los pacientes en estado de emergencia. Una vez que el paciente haya superado la emergencia. 190. programas.Los valores no recuperados por el servicio de salud por la atención a un paciente en estado de emergencia. incorporarán el enfoque intercultural en las políticas. planes. Se prohíbe exigir al paciente o a las personas relacionadas un pago. Art. compromiso económico o trámite administrativo.. 185.. atendida y estabilizada en su salud.Los servicios de salud funcionarán..La autoridad sanitaria nacional.Los integrantes del Sistema Nacional de Salud respetarán y promoverán el desarrollo de las medicinas tradicionales.Art. CAPITULO II De las medicinas tradicionales y alternativas Art. Art. de conformidad con su ámbito de competencia. bajo la responsabilidad técnica de un
profesional de la salud.. proyectos y modelos de atención de salud.Es obligación de todos los servicios de salud que tengan salas de emergencia. regulará y vigilará que los servicios de salud públicos y privados apliquen las normas de prevención y control de infecciones nosocomiales. como condición previa a que la persona sea recibida. Art.. Art. 186. se deducirán del impuesto a la renta de conformidad con las disposiciones de la Ley de Régimen Tributario Interno.. el
establecimiento de salud privado podrá exigir el pago de los servicios que recibió. 188.La autoridad sanitaria nacional promoverá e impulsará el intercambio de conocimientos entre los distintos agentes de las
. 189. 187. e integrarán los conocimientos de las medicinas tradicionales y alternativas en los procesos de enseñanza aprendizaje. cuya imposibilidad de pago esté debidamente comprobada.
. 191.. o por una del exterior. 192. Art. revalidado y refrendado.Los integrantes del Sistema Nacional de Salud respetarán y promoverán el desarrollo de las medicinas alternativas en el marco de la atención integral de salud. protegiendo los derechos colectivos de los pueblos indígenas y negros o afroecuatorianos.. CAPITULO III De las profesiones de salud. el permiso emitido por la autoridad sanitaria nacional. conferido por una de las universidades establecidas y reconocidas legalmente en el país.Para ejercer como profesional de salud.
. afines y su ejercicio Art. Las terapias alternativas requieren para su ejercicio. fomentará procesos de investigación de sus recursos diagnósticos y terapéuticos en el marco de los principios establecidos en esta Ley. relacionadas con la salud individual y colectiva y al control de sus factores condicionantes.. técnicas y prácticas. 193. En uno y otro caso debe estar registrado ante el CONESUP y por la autoridad sanitaria nacional. 194. se requiere haber obtenido título universitario de tercer nivel.La autoridad sanitaria nacional implementará procesos de regulación y control. Las medicinas alternativas deben ser ejercidas por profesionales de la salud con títulos reconocidos y certificados por el CONESUP y
registrados ante la autoridad sanitaria nacional. para evitar que las prácticas de las medicinas tradicionales atenten a la salud de las personas.medicinas tradicionales. Art. Art.Son profesiones de la salud aquellas cuya formación universitaria de tercer o cuarto nivel está dirigida específica y
fundamentalmente a dotar a los profesionales de conocimientos.
199. sin perjuicio de la acción de la justicia ordinaria. los profesionales de salud deben realizar un año de práctica en las parroquias rurales o urbano marginales. con la finalidad de promover entre las instituciones formadoras de recursos humanos en salud.La autoridad sanitaria nacional analizará los distintos aspectos relacionados con la formación de recursos humanos en salud. para su habilitación deben ser registrados en las instancias respectivas e inscritos ante la autoridad sanitaria nacional. controlará la asignación y el cumplimiento del año obligatorio por parte de los profesionales que cumplen el año de salud rural.Corresponde a la autoridad sanitaria nacional la investigación y sanción de la práctica ilegal. 196.Los títulos de nivel técnico superior o tecnológico así como los de auxiliares en distintas ramas de la salud. en concordancia con el modelo de atención y de conformidad con el reglamento correspondiente en los lugares
destinados por la autoridad sanitaria nacional.. teniendo en cuenta las necesidades nacionales y locales. reformas en los planes y programas de formación y capacitación. Art. Art. al término del cual se le concederá la certificación que acredite el cumplimiento de la obligación que este artículo establece.
.Art. con
remuneración.. imprudencia e inobservancia en el ejercicio de las profesiones de la salud. 197. Art. La autoridad sanitaria nacional en coordinación con organismos
seccionales y organizaciones de base.Los profesionales y técnicos de nivel superior que ejerzan actividades relacionadas con la salud.. Se prohíbe el ejercicio de la práctica rural en unidades operativas urbanas de segundo y tercer nivel. 198.Para la habilitación del ejercicio profesional y el registro correspondiente. impericia. 195. negligencia... Art. están obligados a limitar sus acciones al área que el título les asigne.
Los servicios de salud. c) Imprudencia. será sancionado de acuerdo con la legislación aplicable. d) Negligencia.Es responsabilidad de los profesionales de salud. Art. no exime de responsabilidad al
profesional o al servicio de salud en aquellos casos determinados en el artículo 202 de esta Ley. Art. y. no justificado. en la actuación del profesional de la salud con falta total o parcial de conocimientos técnicos o experiencia.El profesional que ampare con su título o con su firma el ejercicio de las profesiones de la salud a personas no autorizadas. brindar atención de calidad. 200... b) Impericia.El consentimiento o autorización del paciente o de la persona que le representa legalmente. Art. buscando el mayor beneficio para la salud de sus pacientes y de la población. 201.. serán corresponsables civilmente. de las actuaciones de los profesionales de la salud que laboran en ellos. en la actuación del profesional de la salud con omisión del cuidado o diligencia exigible. 204. 202.Constituye infracción en el ejercicio de las profesiones de salud.. con calidez y eficacia. Art. en la actuación del profesional de la salud con omisión o demora injustificada en su obligación profesional. todo acto individual e intransferible.. que genere daño en el paciente y sea resultado de: a) Inobservancia. Es su deber exigir condiciones básicas para el cumplimiento de lo señalado en el inciso precedente. 203.Art. en el ámbito de sus competencias.
. sin perjuicio de lo establecido en esta Ley. en el cumplimiento de las normas. respetando los derechos humanos y los principios bioéticos.
la asignación adecuada y suficiente de recursos humanos en las distintas zonas del país. con el propósito de establecer sus obligaciones y derechos. genética y sistema de información en salud CAPITULO I De la investigación científica en salud Art. con sujeción a principios bioéticos y de
. La autoridad sanitaria nacional promoverá y desarrollará. un plan nacional de educación permanente con enfoque de género y pluricultural. 206. en coordinación con los organismos competentes... de derechos y de género. calidad en la atención y el servicio.La investigación científica tecnológica en salud será regulada y controlada por la autoridad sanitaria nacional. 207. Art..La autoridad sanitaria nacional establecerá planes de capacitación y evaluación permanente de los profesionales y recursos humanos en salud e implementará promociones e incentivos. con sujeción a principios bioéticos.La investigación científica en salud así como el uso y desarrollo de la biotecnología. LIBRO V TITULO UNICO Investigación científica en salud.CAPITULO IV De la capacitación sanitaria Art. para mejorar la productividad. basada en el criterio de clasificación por niveles de formación y estructura ocupacional.Créase la carrera sanitaria para los recursos humanos del Sistema Nacional de Salud. incorporando las medicinas tradicionales y alternativas. así como los incentivos que permitan garantizar la equidad. 208. 205.. con
enfoques pluricultural. Art. dentro de la carrera sanitaria. calidad del desempeño laboral y promoción de sus recursos humanos. se realizará orientada a las prioridades y necesidades nacionales.
c) Ligamiento genético. Art. filiación y compatibilidad de antígenos para: a) Trasplantes.
. siguiendo procedimientos científicamente probados. previo consentimiento informado y por escrito. públicos y privados. f) Fines terapéuticos. 209. e) Pruebas para detectar la predisposición genética a una enfermedad. Igualmente controlará el ejercicio profesional de quienes realicen dichas actividades. g) Otras que se desarrollen con fines de salud genética. con sujeción y respeto a los principios bioéticos. para el ejercicio de actividades relacionadas con la investigación y desarrollo de la genética humana. CAPITULO II De la genética humana Art. respetando la confidencialidad. licenciará y controlará el funcionamiento de los servicios de salud especializados. b) Estudios mutacionales.Se prohíbe toda forma de discriminación de una persona a causa de su patrimonio genético.derechos. y. Art. Estas pruebas deberán contar con asesoramiento y supervisión genético especializado.Sólo podrán hacerse pruebas de identificación humana. 211.. que deberán necesariamente tener especialidad en el área de genética o afines.La autoridad sanitaria nacional normará... d) Pruebas predictivas de enfermedades genéticas. 210.
multiétnico.Se prohíbe la intervención genética sobre células de la línea germinal y células madre. implementará el sistema común de información con el fin de conocer la situación de salud. células de la línea germinal y células madre únicamente por razones predictivas. Art.. Este sistema incorporará los enfoques pluricultural. 213. preventivas. siempre que se disponga de asesoramiento genético especializado.No se podrán patentar genes ni derivados celulares humanos naturales.Se prohíben las prácticas de clonación de seres humanos.. La autoridad sanitaria nacional procurará y fomentará la integración y trabajo cooperativo de los centros de investigación y desarrollo de la genética. con fines de experimentación y lucro. dimensionar los recursos disponibles y la producción de los servicios. expreso y escrito de la persona y que sea de beneficio social y eugenésico.. así como la obtención de embriones humanos con fines de experimentación. Art. diagnósticas o terapéuticas.. 214. Podrán efectuarse intervenciones sobre el genoma humano. para orientar las decisiones políticas y gerenciales y articular la participación ciudadana en todos los niveles.Es obligatorio guardar confidencialidad respecto al genoma individual de la persona. CAPITULO III Del sistema común de información Art. así como la división político .administrativa del país. Art. 215. previo consentimiento informado.La autoridad sanitaria nacional con la participación de los integrantes del Sistema Nacional de Salud. las particularidades regionales y poblacionales. LIBRO SEXTO
. identificar los riesgos para las personas y el ambiente. 212. entre otras. de género. procedimientos científicamente probados y seguros.
sanciones y definiciones CAPITULO I De la jurisdicción y competencia Art. Art. 220. 218.. Los directores provinciales de salud y los comisarios de salud. las siguientes autoridades de salud: a) El Ministro de Salud Pública.Jurisdicción. cuando se requiera su intervención.Tienen jurisdicción para conocer. tienen competencia en el ámbito provincial. 216.. c) Los directores provinciales de salud. 219.. Art. d) Los comisarios de salud... y. en materia de salud nacen de esta Ley.Los comisarios de salud deben ser doctores en jurisprudencia o abogados con experiencia mínima de tres años de ejercicio
profesional. tienen competencia en todo el territorio nacional. b) El Director General de Salud. 217.La Fuerza Pública está obligada a colaborar con las autoridades de salud para hacer cumplir las disposiciones de esta Ley. competencia. juzgar e imponer las sanciones previstas en esta Ley y demás normas vigentes.El Ministro de Salud Pública y el Director General de Salud.
. procedimiento. Art. Art.La jurisdicción y competencia administrativa.
222. y. Las denuncias se presentarán en forma verbal o por escrito. Art.Corresponde conocer y resolver las causas en primera instancia: de salud correspondiente dictará un auto inicial que
. Art. 223. 224. que no cumplieren adecuadamente su obligación de conocer. sin perjuicio de las acciones administrativas. la autoridad contendrá: a) La relación sucinta de los hechos y del modo como llegaron a su conocimiento. y de que se practiquen las diligencias que sean necesarias para comprobar la infracción. disponiendo que señale domicilio para entregar las notificaciones.CAPITULO II Del procedimiento Art. juzgar e imponer las sanciones previstas en esta Ley. e) La designación del secretario que actuará en el proceso.Cuando se actúe de oficio o mediante informe o denuncia.. bajo prevención de que será juzgado en rebeldía en caso de no comparecer. serán sancionadas de conformidad con el reglamento correspondiente y demás normas atinentes a la materia. c) La orden de agregar al expediente el informe o denuncia. b) La orden de citar al presunto infractor. Art. 225.. por denuncia o informe para conocer y sancionar las infracciones señaladas en esta Ley. Art.Se concede acción pública para denunciar cualquier infracción a las disposiciones de la presente Ley.. civiles y penales a que hubiere lugar..Las autoridades de salud señaladas en el artículo 217.Las autoridades de salud señaladas en el Capítulo anterior. 221. si existieren. actuarán de oficio. d) El señalamiento del día y hora para que tenga lugar la audiencia de juzgamiento..
254 y 255 de esta Ley..En caso de que la infracción tenga indicios de responsabilidad penal. en diferentes días. en la cual se practicarán todas las pruebas que se soliciten. se oirá al infractor. 226. b) Al director provincial de salud. se abrirá la causa a prueba por el término de seis días.
. c) Al Director General de Salud. la autoridad de salud correspondiente procederá a dictar la resolución en el término de cinco días. Art. en su domicilio o lugar de trabajo. 230. se recibirán las pruebas que presente y se agregarán al proceso. que intervendrá por sí o por medio de su abogado. 252.En la audiencia de juzgamiento.. las infracciones sancionadas en los artículos 249. 244 y 245 de esta Ley. Art. 229. 243. sentando la razón de la citación. 250.De solicitarlo cualquiera de las partes o de oficio. 227. 248 y 256 de esta Ley. 228. 247. la autoridad de salud
correspondiente y el secretario. las infracciones sancionadas en los artículos 241. se hará personalmente al infractor. a quien corresponda. si no se le encontrare..a) Al comisario de salud. Art. se le citará mediante tres boletas dejadas en el domicilio o lugar de trabajo. Art. 251.La citación con el auto inicial.. y.De no haberse solicitado que se abra la causa a prueba.. de lo cual se dejará constancia en acta firmada por el compareciente. De no ser competente la autoridad se inhibirá de conocer la causa y la remitirá de oficio. Art. las infracciones sancionadas en los artículos 246. en la misma diligencia. el expediente se remitirá a la autoridad competente. 242.
. las de segunda instancia causarán ejecutoria. Art. la autoridad superior dentro del término de ocho días desde que avoca conocimiento deberá dictar la correspondiente resolución. se entregarán a las instituciones de beneficencia de la jurisdicción provincial en donde se haya cometido la infracción. ante el Director General de Salud. podrá apelarse ante el director provincial de salud. Unicamente podrán apelarse las resoluciones de primera instancia.Una vez que la resolución esté ejecutoriada. Las resoluciones podrán ser apeladas dentro del término de tres días luego de ser notificadas a las partes. la autoridad de salud correspondiente dictará su resolución dentro del termino de cinco días. Art. 235. 234. acción y jurisdicción coactiva a nivel nacional..Vencido el término de prueba y practicadas todas las diligencias oportunamente solicitadas y ordenadas. de las que dicte el director provincial de salud. Art. 233. 231. serán destruidos por la autoridad correspondiente.Art.De las resoluciones del comisario de salud. se emitirá la orden de pago. dejando constancia en acta que suscribirá conjuntamente con el secretario. de las de esta autoridad ante el Ministro de Salud Pública. de conformidad con el reglamento que al efecto emita la autoridad sanitaria nacional. será cobrada por la vía coactiva por el Ministerio de Salud Pública de acuerdo a lo establecido en el artículo 941 del Código de Procedimiento Civil. cuyo original se remitirá a la autoridad inmediata superior para su conocimiento.Los bienes y productos que fueren comisados y puedan ser utilizados.Los bienes y productos que no puedan ser utilizados.. siendo estas decisiones de segunda y definitiva instancia. y..
. 232. Art. la misma que de no ser pagada por el sujeto pasivo. en el cual se le concede al Estado y a sus instituciones..
será reprimida con el doble del máximo de la sanción para cada caso. 240. administrativas y penales a que hubiera lugar. temporal o definitiva del establecimiento
correspondiente. y. CAPITULO IV De las infracciones
. la persona será juzgada por todas las cometidas. y. CAPITULO III De las sanciones Art. 236. Art.En todo lo no previsto en esta Ley. c) Suspensión del ejercicio profesional. b) Suspensión del permiso o licencia. Art.. de Procedimiento Penal y Civil. Art.Las infracciones en materia de salud serán sancionadas de conformidad con las disposiciones contenidas en esta Ley y sus reglamentos.. sin perjuicio de las sanciones civiles o penales a que hubiere lugar. 237. e) Clausura parcial. 239.En la concurrencia de más de una infracción a las disposiciones de esta Ley y sus reglamentos. se actuará de conformidad con lo previsto en los Códigos Penal y Civil.Art.. 238. sin perjuicio de las sanciones civiles. d) Decomiso..La reincidencia en el incumplimiento de esta Ley y sus reglamentos.Las infracciones determinadas en esta ley se sancionarán con: a) Multa..
110. 121.. 198 y 202 literal a). 245. 175.Art. el incumplimiento de lo dispuesto en el artículo 125 y primer inciso del artículo 153 de esta Ley. 120 inciso segundo.. 163. 247. 200 y 212 de esta Ley. 174.Será sancionado con multa de un salario básico unificado del trabajador en general.. 22. 244. 60.
. Art. 194. 173 y 202 literal c).Será sancionado con multa de un salario básico unificado del trabajador en general y clausura temporal o definitiva del
establecimiento correspondiente. 47. Art. 58 inciso segundo. 242.Será sancionado con multa de diez salarios básicos unificados del trabajador en general y clausura temporal o definitiva del
establecimiento correspondiente. 53. 61. 41. el incumplimiento a lo dispuesto en los artículos 105. 184 y 202 literal b). 74 inciso segundo. 111 inciso segundo. 57. 241.. 103 y 124 de esta Ley. 116. de esta Ley. 48. el incumplimiento a lo dispuesto en los artículos 40. de esta Ley. 169.Será sancionado con multa de cinco salarios básicos unificados del trabajador en general y decomiso. 74 inciso primero.. 166. Art. el incumplimiento a lo dispuesto en los artículos 32.. 97. 29. 64. 186 y 192 incisos segundo y tercero.Será sancionado con multa de cinco salarios básicos unificados del trabajador en general y clausura temporal o definitiva del establecimiento correspondiente. el incumplimiento a lo dispuesto en los artículos 50. 109. Art. el incumplimiento a lo dispuesto en los artículos 104. 101. 167. 178. de esta Ley.Será sancionado con multa de diez salarios básicos unificados del trabajador en general. 115.Será sancionado con multa de cinco salarios básicos unificados del trabajador en general. 246. 123. 243. 122. de esta Ley. 143. el incumplimiento a lo dispuesto en los artículos 12 inciso segundo. 118. Art. 159 inciso segundo. 172. 80. 90. Art.. 195.
75. Art.Será sancionado con multa de veinte salarios básicos unificados del trabajador en general. Art. 251. sin perjuicio de las sanciones civiles y penales a que hubiere lugar. decomiso y clausura temporal o definitiva del establecimiento correspondiente.. 49. 137. 141 inciso primero. 249.. 146. 254. de esta Ley. decomiso y clausura temporal o definitiva del establecimiento correspondiente. 162 y 202 literal d). el incumplimiento a lo dispuesto en los artículos 149 y 183 inciso segundo. 253. Art. Art. 140. el incumplimiento a lo dispuesto en los artículos 27 inciso segundo. de esta Ley.Art.Será sancionado con multa de cincuenta salarios básicos unificados del trabajador en general..La infracción a lo dispuesto en los artículos 213 y 214.
. de esta Ley.Será sancionado con multa de veinte salarios básicos unificados del trabajador en general. 250. Art. de esta Ley. 252.Será sancionado con multa de veinte salarios básicos unificados del trabajador en general y clausura temporal o definitiva. Art.. será sancionada con suspensión del ejercicio profesional. 164 y 170 de esta Ley. el incumplimiento a lo dispuesto en los artículos 81 y 82 inciso primero...Será sancionado con multa de diez salarios básicos unificados del trabajador en general.Será sancionado con multa de cinco salarios básicos unificados del trabajador en general. multa de cien salarios básicos unificados del trabajador en general y clausura definitiva del establecimiento. el incumplimiento a lo dispuesto en los artículos 42.. el incumplimiento a lo dispuesto en los artículos 130 y 134 de esta Ley. el incumplimiento a lo dispuesto en los artículos 150 y 151. 248.
se entiende por: Acreditación de servicios de salud.Para el cumplimiento de las disposiciones establecidas en la presente Ley. CAPITULO V De las definiciones Art. en caso de ser necesario. pudiendo al efecto requerir la intervención de la fuerza pública.Art. debiendo destinarlo para la atención y mejoramiento de los servicios de salud de la respectiva dirección provincial. Art. 256..Son sustancias o mezclas de sustancias de origen natural o artificial.. el incumplimiento a lo dispuesto en el artículo 185 de esta Ley. el cumplimiento de estas normas busca alcanzar un óptimo nivel de calidad de atención teniendo en cuenta los recursos disponibles. Art.. de carácter reservado. 255.Será sancionado con clausura temporal o definitiva del establecimiento correspondiente.. 259.El producto de las multas que se recauden por infracciones a lo dispuesto por esta Ley y sus reglamentos. a través del cual un servicio de salud. el incumplimiento a lo dispuesto en el artículo 210 de esta Ley.Para efectos de esta Ley... 257. que por sí solas no se consumen directamente como
. de acuerdo a un conjunto de normas que describe las actividades y estructuras que contribuyen en forma directa a los resultados deseados para los pacientes-usuarios.Es el proceso voluntario realizado con regularidad y periodicidad. las autoridades de salud tendrán libre acceso a los lugares en los cuales deban cumplir sus funciones de inspección y control.. será utilizado en la respectiva jurisdicción en donde se las impusiere. 258. Art.Será sancionado con la suspensión del ejercicio profesional por cinco años y clausura temporal o definitiva del establecimiento correspondiente. independientemente de su nivel es evaluado por un organismo técnico calificado. Aditivos alimentarios.
fabricación. tengan o no valor nutritivo. Agentes de las medicinas tradicionales. Alimento procesado. manipulación. modificación y conservación. pudiendo ser sometido a procesos prescritos por razones de higiene. Alimento natural..alimentos. los materiales y la energía necesarios para el desarrollo de los procesos biológicos. tratamiento o conservación de alimentos.Es toda materia alimenticia natural o artificial que para el consumo humano ha sido sometida a operaciones tecnológicas necesarias para su transformación.
elaboración..Son aquellos sanadores que intervienen en diferentes ámbitos de la salud.. Comprende también las sustancias y mezclas de las mismas que se ingieren por hábito o costumbre.Son aquellos que contienen o están compuestos por organismos genéticamente modificados o han sido producidos a partir de ellos. Alimento.. cuyas denominaciones son particulares a cada una de las nacionalidades y pueblos.Es aquel que se utiliza como se presenta en la naturaleza sin haber sufrido transformación en sus caracteres o en su composición. Las condiciones y características formales y temporales de su formación son propias de su tradición y cultura ancestral. tengan o no valor nutritivo y se adicionan en límites permitidos durante la producción.Es todo producto natural o artificial que ingerido aporta al organismo de los seres humanos o de los animales. que se distribuye y comercializa en envases rotulados bajo una marca de fábrica determinada. o las necesarias para la separación de partes no comestibles. Alimentos genéticamente modificados.
.. y su reconocimiento proviene de las propias comunidades donde prestan sus servicios.
importación y venta al por mayor a terceros de los productos elaborados por sus representados.Son establecimientos farmacéuticos autorizados para
expender al público.Son los establecimientos farmacéuticos autorizados para realizar promoción médica. Bancos de tejidos. especias y aditivos
conservación. Ciclo producción .. alimentarios.. funcionarán en zonas rurales en las que no existan farmacias y deben cumplir en todo tiempo con prácticas adecuadas de almacenamiento. técnicos. Requieren para su funcionamiento de la dirección técnica responsable de un profesional químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico..consumo. aguas de mesa. sus componentes y derivados.Son servicios de salud técnicos. condimentos. en la consecución de los resultados previstos y el logro del máximo beneficio terapéutico.Son servicios de salud. manipulación. encargados de realizar la extracción. almacenamiento y suministro de la sangre humana.. que tienen por misión garantizar la calidad de los tejidos desde su obtención hasta su utilización clínica. distribución.. Atención farmacéutica. Botiquines. preparación. Deben cumplir con buenas prácticas de almacenamiento y distribución determinadas por la autoridad sanitaria nacional. se extiende a bebidas alcohólicas y no alcohólicas. únicamente la lista de medicamentos y otros productos que determine la autoridad sanitaria nacional. Casas de representación. dirigido a contribuir con el médico y otros profesionales de la salud. Bancos de sangre.Son las etapas o fases involucradas en la producción.Es la asistencia al paciente por parte del químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico en el seguimiento del tratamiento fármaco terapéutico.El término alimento procesado. especializados y calificados. transporte. especializados y calificados. almacenamiento.
animal o el ambiente. Dispositivos médicos. infecciosos y especiales o peligrosos. células. prevención de una
enfermedad.Son aquellos que contienen gérmenes patógenos y representan riesgo para la salud.importación. los recursos naturales y el ambiente. exportación y venta al por mayor de medicamentos en general de uso humano. corrosivas. Desechos peligrosos. fabricado. comerciales y de la comunidad. Desechos.Son los artículos. Desechos infecciosos..Son aquellos que no representan riesgo para la salud humana. que presenten un riesgo para la salud humana. se generan en los establecimientos de salud humana.Son aquellos resultantes de un proceso de producción... infecciosas o tóxicas. exportación. producto de actividades industriales. Distribuidoras farmacéuticas. Incluyen las amalgamas.
productos dentales similares. aparatos. transformación. utilización o consumo y que tengan algún compuesto con características reactivas. morgues y otros.Son los órganos.. sus derivados y en general todas las partes del organismo humano. incluyendo sus componentes. tejidos. tratamiento curativo o paliativo. expendio y consumo de productos. reciclaje.
artefactos o invenciones mecánicas. vendido o recomendado para uso en diagnóstico.Son establecimientos farmacéuticos
autorizados para realizar importación. Desechos comunes. trastorno o estado físico anormal o sus síntomas. veterinarios. para reemplazar o modificar la anatomía o un controlarla. instrumentos. Componentes anatómicos. proceso fisiológico o sellantes y más
barnices. se clasifican en comunes.. inflamables.Son los residuos o desperdicios en cualquier estado de la materia. partes o accesorios. comercialización. especialidades
productos para la industria farmacéutica. auxiliares médico-quirúrgico.farmacéuticas. dispositivos
Es la persona de la cual. se extraen componentes anatómicos en buen estado funcional.. Funcionarán bajo la representación y responsabilidad técnica de un químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico. así como para la preparación y venta de fórmulas oficinales y magistrales. durante su vida o después de su muerte. insumos y dispositivos médicos.. Requiere la intervención especial del Estado con
movilización de recursos humanos. para trasplantarlos en otra persona o utilizarlos con fines terapéuticos o de investigación. productos biológicos. especialidades farmacéuticas. productos dentales.Es toda situación de riesgo de afección de la salud originada por desastres naturales o por acción de las personas. Deben cumplir con las buenas prácticas de almacenamiento y distribución determinadas por la autoridad sanitaria nacional. Farmacias. cosméticos y productos higiénicos. Requieren para su funcionamiento la dirección técnica y responsabilidad de un profesional químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico. ausencia o precariedad de condiciones de saneamiento básico que favorecen el incremento de enfermedades transmisibles. Emergencia sanitaria. productos naturales procesados de uso medicinal. La emergencia sanitaria deberá ser declarada por el Presidente de la República conforme lo manda la Constitución Política. fenómenos climáticos.
cosméticos. destinados a reducir el riesgo o mitigar el impacto en la salud de las poblaciones más vulnerables. financieros u otros. insumos médicos..médicos.
. Donante. Deben cumplir con buenas prácticas de farmacia.Son establecimientos farmacéuticos autorizados para la dispensación y expendio de medicamentos de uso y consumo humano.
Es la sustancia o mezcla de sustancias. públicas o privadas.. según su capacidad resolutiva. cuya fórmula de composición expresada en unidades del sistema internacional. con peso. Licenciamiento de servicios de salud. corrección o modificación del equilibrio de las funciones orgánicas de los seres humanos y de los animales. Materia prima alimentaria. anomalía física o síntoma. Por extensión esta definición se aplica a la asociación de sustancias de valor dietético..para producir o Son establecimientos medicamentos farmacéuticos en general. previa verificación del cumplimiento de los requisitos o estándares mínimos indispensables. tratamiento. variación tanto en estado normal como anormal o de enfermedad. con indicaciones terapéuticas o alimentos especialmente
. elaborada en laboratorios
farmacéuticos legalmente establecidos. Medicamento.Es toda preparación o forma farmacéutica. o el restablecimiento.Es el procedimiento de carácter obligatorio por medio del cual la autoridad sanitaria nacional otorga el permiso de funcionamiento a las instituciones prestadoras de servicios de salud. herencia. niveles de atención y complejidad. envasada o etiquetada para ser distribuida y comercializada como eficaz para diagnóstico. deben cumplir las normas de buenas prácticas de manufactura
determinadas por la autoridad sanitaria nacional. y.Genética. natural o artificial permitida por la autoridad sanitaria nacional. mitigación y profilaxis de una enfermedad. estarán bajo la dirección técnica de químicos farmacéuticos o bioquímicos
farmacéuticos. Laboratorios autorizados farmacéuticos. volumen y porcentajes constantes..
especialidades farmacéuticas.. biológicos de uso humano o veterinario. y del conjunto de fenómenos y problemas relativos a la descendencia.Es la ciencia que trata de la reproducción. que se utiliza para la elaboración de alimentos y bebidas. está constituida por una sustancia o mezcla de sustancias.
(CONTINUA). 259.preparados.(CONTINUACION)
de interrelación de elementos naturales. tratar y rehabilitar a un paciente. es autorizado para ser expendido o dispensado sin prescripción facultativa. Medicinas alternativas. Medicamento homeopático. conforme a las reglas descritas en las
farmacopeas oficiales aceptadas en el país. mantenido y difundido en un contexto cultural..Son el conjunto de medicinas científicamente comprobadas.Es el preparado farmacéutico obtenido por técnicas homeopáticas. curar. espirituales. pueblos. seguridad y eficacia requeridos para los de marca. estabilidad y uso adecuado. ejercidas por profesionales médicos.Medicamento de venta libre. mentales. aliviar. propuesta por la Organización Mundial de la Salud.Son el conjunto de conocimientos y prácticas ancestrales de las nacionalidades. Medicinas tradicionales.. con una denominación genérica convencional reconocida internacionalmente.Es aquel que se registra y comercializa con la Denominación Común Internacional (DCI) del principio activo. rótulos. técnicas y procedimientos propios de su cosmovisión y son ejercidas por sanadores
. Estos medicamentos deben mantener los niveles de calidad.Es el medicamento oral o tópico que por su composición y por la acción farmacológica de sus principios activos.. éticos.. con el objeto de prevenir la enfermedad. psicológicos y afectivos y que se explica y funciona en ese mismo universo cultural. mestizas y afro descendientes que a lo largo del tiempo han constituido un saber específico. etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento. por cuanto éstos garantizan su calidad. comunidades indígenas.. con título de cuarto nivel en la materia y reconocidas por la autoridad sanitaria nacional. Deben ser prescritos por profesionales autorizados para el efecto y dispensados o expendidos en lugares autorizados para el efecto. Los envases. Sus prácticas se corresponden con saberes. Medicamento genérico. o en su ausencia.
combinaciones de entidades químicas conocidas. Nueva entidad química. que ha adquirido una combinación genética novedosa. Necropsia o autopsia. modificaciones de cualquier índole que no afecten el mecanismo de acción.Es el medicamento. formulaciones. condiciones de comercialización y empaque y en general. reconocidos por sus comunidades y registrados por la autoridad sanitaria nacional. aquellas que impliquen nuevas presentaciones. con excepción de los seres humanos. primas para la producción.Son establecimientos en los que se realizan operaciones de selección. purificación y transformación de materias alimentos.de las medicinas tradicionales. vías de administración. externa e internamente para establecer las causas del fallecimiento de la persona. Permiso de funcionamiento.. formas de dosificación.. ingrediente o principio activo de uso o consumo humano que nunca ha sido empleado para ninguna indicación terapéutica en el ámbito mundial. OGM u organismo vivo
modificado OVM.
indicaciones. envasado y etiquetado de
.. generada a través del uso específico de técnicas de la biotecnología moderna. establecidos en los reglamentos correspondientes. Plantas procesadoras de alimentos.Cualquier organismo vivo. los nuevos usos o segundos usos.Es el procedimiento técnico mediante el cual se observa y analiza un cadáver.Es el documento otorgado por la autoridad sanitaria nacional a los establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria que cumplen con todos los requisitos para su funcionamiento. No se considerará nueva entidad química entre otros. ni las novedades o cambio de o los siguientes aspectos: formas nuevas
farmacéuticas. Organismos genéticamente modificados.
cuyos ingredientes activos están formados por cualquier parte de los recursos naturales de uso medicinal o sus combinaciones.Producto natural procesado de uso medicinal.Es el producto medicinal terminado y etiquetado. extracto o en una forma
farmacéutica reconocida. que se utiliza con fines terapéuticos
.. como droga cruda.
Abarca los productos preparados totalmente o en parte utilizando como materia prima hojas de tabaco y destinados a ser fumados. fuerzas y condiciones del entorno del ser humano que pueden ejercer efectos nocivos sobre su salud y bienestar..Son todas las sustancias o productos que se utilizan con máquinas especiales o no. para reaccionar con líquidos o materias orgánicas y ayudar en el diagnóstico. Dicha certificación es otorgada cuando se cumpla con los requisitos de calidad. inclusive constituyentes de recursos naturales. sustancias. así como
. Registro sanitario.. de otra persona o de otra especie. aislados y químicamente definidos. como un mejor estado de salud o una reducción del riesgo de una enfermedad determinada.. monitoreo.. control y tratamiento de las enfermedades de los seres humanos. Salud ambiental. inhalados. para la importación. seguridad. chupados. Reactivos bioquímicos.También llamado funcional o compuesto
bioactivo. Receptor.Es la certificación otorgada por la autoridad sanitaria nacional. si el recurso natural de uso medicinal se combina con sustancias activas definidas desde el punto de vista químico.. es cualquier producto semejante en apariencia a un alimento convencional que tiene uno o más beneficios intencionales. Producto nutracéutico. Productos del tabaco. exportación y comercialización de los productos de uso y consumo humano señalados en el artículo 137 de esta Ley.No se considera un producto natural procesado de uso medicinal. eficacia y aptitud para consumir y usar dichos productos cumpliendo los trámites establecidos en la presente Ley y sus reglamentos.Son los conocimientos que se ocupan de las formas de vida. mascados o utilizados como rapé. más allá de proporcionar una nutrición adecuada.Es la persona en cuyo cuerpo se implantan componentes anatómicos provenientes de sí mismo.
.. son clasificados de acuerdo a la capacidad resolutiva. que permita a la persona en forma libre y responsable disfrutar de una vida sexual plena. mental o espiritual. coerción o acoso y de enfermedades sexualmente transmisibles. placentera. técnicas y sistemas utilizados para prevención o tratamiento de enfermedades y se orientan a equilibrar el organismo en sus aspectos físico.Es el estado general de bienestar físico. de promoción. Servicios de salud. niveles de atención y complejidad..las acciones para impedirlos o reducirlos. Saneamiento ambiental. Terapias alternativas. a fin de proteger su salud..
. controlar y proteger el ambiente en que vive el ser humano.Es el conjunto de actividades dedicadas a acondicionar.Es el estado general de bienestar físico. y a establecer un balance entre el individuo y el entorno. por otros iguales y
funcionales provenientes del mismo receptor o de un donante vivo o muerto.. libre de abuso sexual. de prevención. domiciliaria o internamiento. sus funciones y procesos e implica el derecho de las personas a tomar decisiones respecto a ella. Salud sexual.. en todos los aspectos relacionados con el sistema reproductivo. de recuperación y rehabilitación en forma ambulatoria.Es la sustitución con fines terapéuticos de componentes anatómicos en una persona.Conjunto de métodos. en el marco de la promoción y desarrollo de ambientes saludables. mental y social y no de mera ausencia de enfermedades o dolencias. Trasplante de órganos.Son aquellos que están destinados a brindar prestaciones de salud. Salud reproductiva. mental y social y no de mera ausencia de enfermedades o dolencias.
permisos. satisfarán el pago de derechos de
conformidad con los reglamentos respectivos. publicada en el Registro Oficial No. SEGUNDA.Derogatorias. simbólica o cultural. publicada en el Suplemento del Registro Oficial No. 10.. licencias. Deróganse expresamente: El Código de la Salud. 11 y el Capítulo VIII de la Ley de Producción.. de 18 de agosto del 2000.. El artículo 11 de la Ley de Trasplantes de Organos y Tejidos. 492 de 27 de julio de 1994.Deróganse todas las normas.. en un plazo máximo de noventa días. 158 del 8 de febrero de 1971 y todas sus reformas. 59 de 17 de abril del 2000. autorizaciones. 144. DISPOSICIONES GENERALES PRIMERA. Los artículos 8. caracterizada por la agresión contra la integridad física. publicado en el Registro Oficial No. inspecciones. TERCERA. omisión o uso intencional de la fuerza física o el poder. 9. CUARTA.Es toda acción. Comercialización y Expendio de Medicamentos Genéricos de Uso Humano. expedido mediante Decreto Ejecutivo No. de una persona.Efectúense las siguientes reformas:
.Los servicios de control. Importación. disposiciones generales o especiales que se opongan a la presente Ley..Violencia. El artículo 99 de la Ley de Promoción de la Inversión y Participación Ciudadana. publicada en el Registro Oficial No. registros y otros de similar naturaleza que preste la autoridad sanitaria nacional. en materia de salud. grupo o institución con el fin de dañar a otra en contra de su voluntad. psicológica. 188.El Presidente de la República dictará el reglamento general para la aplicación de la presente Ley. real o por amenaza.
b) En toda la Ley de Derechos y Amparo al Paciente. siempre que cuenten con las condiciones técnicas para ello. en las ciudades y servicios de salud que los requieran. Organizará en coordinación con la Cruz Roja Ecuatoriana. 559 de 7 de noviembre de 1986. publicada en el Registro Oficial No.
. sustitúyase la palabra: ". será responsabilidad de la autoridad sanitaria nacional.. el sistema nacional de bancos y depósitos de sangre.La vigilancia y control del aprovisionamiento y utilización de sangre y sus derivados en el Ecuador.a)
Producción. las Fuerzas Armadas y la Junta de Beneficencia de Guayaquil continuarán administrando los bancos y depósitos de sangre adscritos a sus servicios de salud. el Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social. Identificación y Cedulación. c) En el artículo 98 de la Ley de Registro Civil..". La Cruz Roja Ecuatoriana. por los siguientes. por: "servicios de salud". 59 de 17 de abril del 2000. a continuación del numeral 13. publicada en el Registro Oficial No. agréguese el siguiente: "14. por: "comercializan. 1.". de conformidad con lo establecido en el artículo 83 de la Ley Orgánica de Salud.
Comercialización y Expendio de Medicamentos Genéricos de Uso Humano. "Art. d) Sustitúyanse los artículos 1 y 2 de la Ley de Aprovisionamiento y Utilización de Sangre y sus Derivados.emplean". sustitúyase: "centros de salud". Autorización expresa del ciudadano para ser donante de órganos u otros componentes anatómicos... el Ministerio de Salud Pública.
inclúyase otro inciso con el siguiente texto: "Se exceptúan también de la verificación en origen: las vacunas. SEXTA.". en la ciudad de San Francisco de Quito. y.Prohíbese la exportación de sangre y sus derivados. se prohíbe la paralización. QUINTA. seguirán aplicándose en todo lo que no se oponga a la presente Ley. contarán al menos con un hospital público de tercer nivel de atención. bienes. biológicos. DISPOSICION TRANSITORIA Los reglamentos que sobre asuntos de salud están vigentes. salvo lo señalado en el artículo 79 de la Ley Orgánica de Salud. presupuestos y recursos humanos idóneos. de conformidad con la realidad epidemiológica local. insumos. 2... equipamiento.". hasta cuando se dicten otros. Dada..Conforme lo previsto en el numeral 10 del artículo 35 de la Constitución Política de la República.Todas las capitales de provincia. sin excepción. bajo prevención de aplicar a los responsables las sanciones previstas en las leyes que regulan la relación laboral y el Código Penal. medicamentos e insumos importados por el Ministerio de Salud Pública. facultados para dar solución a las necesidades de la población. con la infraestructura. a cualquier título o por algún motivo. suficientes y permanentes.Art. en la sala de sesiones del Congreso Nacional del Ecuador. e) A continuación del inciso quinto del artículo 46 de la Ley Orgánica de Aduanas. del servicio público de salud. a los catorce días del mes de diciembre del año dos mil seis
. Distrito Metropolitano.
Más de este usuarioSociologia Juridica - Jorge Alfonso Moreno Chavez - Nicaragua
Ley Organica de Salud by Diego Delarosa Bermúdez196 viewsEmbedDownloadRead on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.Copyright: Attribution Non-Commercial (BY-NC)List price: $0.00Download as DOCX, PDF, TXT or read online from ScribdFlag for inappropriate contentMore informationShow less
Related_Código+Or[1]..by Hereje Demontreón de Bienes, Reformatoria a la Disposición Transitoria Única de la Ley de Prevención, Detección y Erradicación del Delito de Lavado de Activos y del Financiamiento de Delitos; y, a la Ley de Sustancias Estupefacienby bowiette Ley fortalecimiento sector societario y busrsatilby Abg. César Bajaña LastraCódigo Orgánico Monetario y Financieroby Alex DávilaCodigo Civil ecuatorianoby Abg. César Bajaña LastraLey Orgánica de La Función de Transparencia y Control Socialby Abg. César Bajaña LastraCOIP.DOCby Abg. César Bajaña LastraLey Orgánica de Incentivos a La Producción y Prevención Del Fraude Fiscalby Abg. César Bajaña LastraCódigo Procedimiento Civilby Abg. César Bajaña LastraLey Reformatoria a La Ley de Transplante de Organos y Tejidosby bowietteLey Orgánica del Servicio Públicoby Fernando AguilarLey Organica de Empresas Publicasby gio_vera_alciLey del Sistema Nacional de Datos Públicos de los Registros de la Propiedad, Mercantiles y de Prendas Especiales de Comercio-1by Leyes Jurisprudencia Abogados En EcuadorLey Orgánica de Comunicación de Ecuador -registro oficial, 2013.pdfby Marco TituañaCódigo Orgánico de la Producción, Comercio e Inversionesby lislaricaLey Derogatoria de la Ley de Burós de Información Crediticia (Trámite Noby bowietteLey de Garantias Jurisdiccionales Registro Oficialby Centro de Derechos Económicos y Sociales - CDESLey+Orgán..by Kath VegaLey Defensa Derechos Laboralesby Janeth SaldañaLey Orgánica de Discapacidadesby bowietteLey Orgánica Del Servicio Público de Energía Eléctricaby Abg. César Bajaña LastraLey Org C.Crisis Bancaria 1999by Abg. César Bajaña LastraLey Interpretativa del artículo 3 de la Ley Orgánica de Servicio Públicoby bowietteCódigo de Proc, Penalby Abg. César Bajaña LastraSimilar to Ley Organica de Salud_Código+Or[1]..ón de Bienes, Reformatoria a la Disposición Transitoria Única de la Ley de Prevención, Detección y Erradicación del Delito de Lavado de Activos y del Financiamiento de Delitos; y, a la Ley de Sustancias Estupefacien Ley fortalecimiento sector societario y busrsatilCódigo Orgánico Monetario y FinancieroCodigo Civil ecuatorianoLey Orgánica de La Función de Transparencia y Control SocialCOIP.DOCLey Orgánica de Incentivos a La Producción y Prevención Del Fraude FiscalCódigo Procedimiento CivilLey Reformatoria a La Ley de Transplante de Organos y TejidosLey Orgánica del Servicio PúblicoLey Organica de Empresas PublicasLey del Sistema Nacional de Datos Públicos de los Registros de la Propiedad, Mercantiles y de Prendas Especiales de Comercio-1Ley Orgánica de Comunicación de Ecuador -registro oficial, 2013.pdfCódigo Orgánico de la Producción, Comercio e InversionesLey Derogatoria de la Ley de Burós de Información Crediticia (Trámite NoLey de Garantias Jurisdiccionales Registro OficialLey+Orgán..Ley Defensa Derechos LaboralesLey Orgánica de DiscapacidadesLey Orgánica Del Servicio Público de Energía EléctricaLey Org C.Crisis Bancaria 1999Ley Interpretativa del artículo 3 de la Ley Orgánica de Servicio PúblicoCódigo de Proc, PenalLEY ORGÁNICA SALUD VIGENTE