Source: http://njt.hu/cgi_bin/njt_doc.cgi?docid=109984.292601
Timestamp: 2019-07-24 06:35:16
Document Index: 17422547

Matched Legal Cases: ['§ 26', '§30', '§37', '§44', '§58', '§95', '§128', '§135']

n)7 gyógyszerészi gondozás: a Gyftv. 3. § 26. pontja szerinti tevékenység.
3. § (1)10 A közforgalmú gyógyszertár működtetőjének a gyógyszertárban végzett szaktevékenységekhez külön jogszabályban megállapított képesítéssel rendelkező szakszemélyzetet olyan létszámban kell biztosítania, hogy az egyes szaktevékenységet végző személy heti összes munkavégzésre fordított munkaideje a munka törvénykönyvéről szóló törvény, valamint az egyéb külön jogszabályok munka- és pihenőidőre vonatkozó előírásainak megfeleljen.
(2)11 A gyógyszertár működtetője a közforgalmú és a fiókgyógyszertárban nyitvatartási és ügyeleti időben gyógyszerészi jelenlétet biztosítani köteles.
(3)12 A közforgalmú gyógyszertár működtetőjének a gyógyszertárban szaktevékenységet folytató személyek részére tevékenységükhöz munkaruhát vagy az utcai ruházat felett viselt védőruhát kell biztosítania. A gyógyszertár szakmai vezetőjének gondoskodnia kell arról, hogy a munka- vagy védőruhát a munkavállalók munkaidejük tartama alatt viseljék.
(4)13 A személyi jogos gyógyszerész írásban rögzíti a gyógyszertár alkalmazásában álló gyógyszerészek, szakasszisztensek és asszisztensek által ellátható szakfeladatokat.
4. § (1)15 A közforgalmú gyógyszertárnak szélfogóval vagy légzsilippel vagy légfüggönnyel ellátott akadálymentes betegforgalmi és ettől elkülönített gazdasági bejárattal kell rendelkeznie. A betegforgalmi bejáratot úgy kell kialakítani, hogy az közútról vagy közterületről megközelíthető legyen. A bejáratnál vagy annak közelében jelzőcsengőt vagy kaputelefont és kiadó ablakot kell kialakítani, az officinának vagy a kiadó ablaknak a beteg számára ügyeleti és készenléti szolgálatra kötelezés esetén is megközelíthetőnek kell lennie.
(2)16 Ügyeleti vagy készenléti időben a gyógyszer kiszolgáltatás kiadó ablakon keresztül is történhet.
(4)17 A közforgalmú gyógyszertár betegforgalmi bejáratánál jól látható helyen és jól olvasható módon jelezni kell a szolgálati rendet, elérhetőséget, valamint a legközelebbi folyamatosan nyitva tartó, vagy készenléti, ügyeleti szolgálatot teljesítő közforgalmú gyógyszertár nevét, címét, telefonszámát, valamint az ügyelet, készenlét kezdő és befejező időpontját, továbbá a legközelebbi felnőtt és gyermekorvosi ügyelet címét, telefonszámát.
(5)18 Amennyiben a közforgalmú gyógyszertár betegforgalmi bejárata zárt belső térbe nyílik, a szélfogó, a légzsilip, illetve a légfüggöny elhagyható.
(2)19 A szaktevékenység ellátásához szükséges helyiségek és azoknak a hasznos alapterületből számított alapterülete:
(4)21 A (2) bekezdésben foglaltakon túl a közforgalmú gyógyszertárban mosogatót, adminisztrációs, ügyeleti és szociális célra szolgáló helyiségeket, valamint betegség-specifikus gyógyszerészi gondozást végző gyógyszertárban tanácsadó helyiséget vagy helyiségrészletet kell biztosítani. A betegségspecifikus gyógyszerészi gondozást végző közforgalmú gyógyszertárban a tanácsadásra kijelölt helyiség vagy helyiségrészlet kialakítása oly módon történhet, hogy azt a beteg a gyógyszertár betegforgalomtól elzárt területének érintése, és így a gyógyszertárban folyó munka megzavarása nélkül közelíthesse meg.
6. § (1)22 Officinának az a helyiség alkalmas, amely világos, száraz, fűthető és szellőztethető, valamint padozata résmentes. A gyógyszertár officinájában a gyógyszerkiadást oly módon kell biztosítani, hogy a betegek egymásról illetéktelenül ne juthassanak betegségükkel összefüggő információhoz. Az officinában a várakozás helyét ennek megfelelően jól láthatóan kell jelezni. A betegeket ennek betartandóságáról jól látható figyelmeztető feliraton kell tájékoztatni.
(2)23 Az officinában jól látható helyen ki kell függeszteni a gyógyszertár működési engedélyét, vagy a működési engedély engedélyező hatóság által kiadott, a (6) bekezdés szerinti adattartalmú kivonatát, a felügyeleti szervek, valamint a betegjogok képviseletét ellátó személyek elérhetőségeit.
(3)24 A 36/A. § (1) bekezdés c) pontja szerinti gyógyszerészi gondozási tevékenység az officinában akkor végezhető, ha az officina alapterülete legalább 25 m2.
(6)25 A működési engedély kivonata az alábbi adatokat tartalmazza:
b)26 a gyógyszertár működtetőjét, működtetőjének székhelyét, adószámát,, cégjegyzékszámát,
(7)27 Az officinában a gyógyszereket – kivéve a tea formájú növényi gyógyszereket és a tea formájú hagyományos növényi gyógyszereket – úgy kell elhelyezni, hogy azok a betegek számára közvetlenül ne legyenek hozzáférhetőek.
(8)28 A gyógyszertárban termékbemutató nem tartható, felvilágosító, tanácsadó tevékenységet kizárólag a gyógyszertár alkalmazásában álló szakszemélyzet folytathat. A népegészségügyi programokhoz kapcsolódó, valamint más egészségügyi szolgáltatás igénybevételére felhívó, azt népszerűsítő plakát, felhívás, tájékoztató anyag a gyógyszertárban csak a személyi jogos gyógyszerész szakmai felügyelete mellett helyezhető ki.
(9)29 Az officinában jól látható és könnyen hozzáférhető helyen a betegnek a gyógyszertár szolgáltatásaival kapcsolatos írásbeli észrevételei, panaszai közléséhez szükséges eszközöket biztosítani kell.
7. §30
(2)31 A laboratóriumban végzett szaktevékenységek előírásait a hatályos Magyar és Európai Gyógyszerkönyv (a továbbiakban együtt: Gyógyszerkönyv), a Szabványos Vényminták Gyűjteménye (a továbbiakban: FoNo), a Gyógyszerellátási Gyógyszerészeti Szakmai Kollégium és a Klinikai-Kórházi Gyógyszerészeti Szakmai Kollégium szakmai irányelvei, valamint az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI) módszertani levelei és szakmai irányelvei rögzítik.
c)32 gondoskodni kell a lejárt, a selejt és a forgalomból kivont gyógyszerek jelöléssel ellátott és elkülönítetten, raktárban történő tárolásáról.
(3)33 A gyógyszertárban forgalmazott egyéb termékeket a gyógyszerektől elkülönítetten, a termék csomagolásán feltüntetett előírások szerint kell tárolni.
f)34 hűtőszekrényt vagy a hűtést igénylő készítmények eltartására szolgáló helyiséget;
j)35 internetes kapcsolatot, e-mail elérhetőséget, valamint
k)36 a közgyógyellátási jogosultság ellenőrzéséhez szükséges technikai kapcsolatot.
12. §37 (1) Fiókgyógyszertár épületben, illetve mozgó egységként működtethető.
(3)38 A fiókgyógyszertár létesítése és működtetése során – a mozgó fiókgyógyszertár kivételével – a 4. §-ban, a 6. §-ban, valamint a 11. § (2) bekezdés a), f), i)–k) pontjában foglaltakat kell alkalmazni azzal, hogy
(3a)39 A betegségspecifikus gyógyszerészi gondozást végző fiókgyógyszertárban a tanácsadásra kijelölt helyiség vagy helyiségrészlet kialakítása oly módon történhet, hogy azt a beteg a gyógyszertár betegforgalomtól elzárt területének érintése, és így a gyógyszertárban folyó munka megzavarása nélkül közelíthesse meg.
(8)40 A mozgó fiókgyógyszertár működési engedélyében rögzíteni kell a gépjármű forgalmi rendszámát, használatának jogcímét, továbbá meg kell határozni a település(ek)en belül kijelölt elérhetőségi pontot, ahol legalább harminc perc időtartamig köteles tartózkodni. A működési engedélyben az OGYÉI megjelöli az ellátható települések körét.
13. § (1)41 A kézigyógyszertárat úgy kell kialakítani, illetve működtetni, hogy biztosítottak legyenek a kézigyógyszertárból forgalmazott gyógyszerek tárolásának, kezelésének, kiadásának jogszabályban meghatározott feltételei. A kézigyógyszertár működési engedélyében meg kell jelölni a kézigyógyszertárat ellátó közforgalmú gyógyszertárat is. Abban az esetben, ha más lesz az ellátó gyógyszertár, a változást az OGYÉI-nek be kell jelenteni, és kérni kell a működési engedély módosítását.
A gyógyszertár működtetéséhez szükséges személyi feltételek43
13/A. §44 (1) A közforgalmú gyógyszertár működtetője
b)45 heti 40 órát meghaladó, de heti 48 órát meg nem haladó nyitva tartás esetén legalább 1 gyógyszerészből és 1 gyógyszertári szakasszisztensből,
c)46 heti 48 órát meghaladó, de heti 60 órát meg nem haladó nyitva tartás esetén legalább 2 gyógyszerészből és 1 asszisztensből – amelyből legalább 1 gyógyszertári szakasszisztens –,
d)47 heti 60 órát meghaladó, de heti 70 órát meg nem haladó nyitva tartás esetén legalább 3 gyógyszerészből és 3 asszisztensből – amelyből legalább 2 gyógyszertári szakasszisztens –,
e)48 heti 70 órát meghaladó nyitva tartás esetén legalább 4 gyógyszerészből és 4 asszisztensből – amelyből legalább 2 gyógyszertári szakasszisztens –,
(2)49 Amennyiben a tárgyév első féléve tekintetében a tárgyévet megelőző év második félévében, a tárgyév második féléve tekintetében a tárgyév első félévében a gyógyszertárban befogadott vények száma havi átlagban gyógyszerkiadásra jogosult személyenként meghaladja a háromezret, úgy a gyógyszertár működtetője az (1) bekezdésben foglalt létszám felett háromezer vényenként további egy fő gyógyszerész vagy szakasszisztens foglalkoztatását köteles biztosítani.
(3)50 A közforgalmú gyógyszertár működtetője a gyógyszerész, gyógyszertári szakasszisztens, gyógyszertári asszisztens (1) bekezdés szerinti létszámára vonatkozó előírásokat az (1) bekezdésben megjelölt nyitva tartási idősávok alsó értékének egész számra kerekített 5%-os mértékéig a gyógyszertárral munkavégzésre irányuló jogviszonyban álló gyógyszerészeknek, gyógyszertári szakasszisztenseknek, illetve asszisztenseknek a munka törvénykönyvéről szóló törvényben szabályozottak szerinti – gyógyszertárban teljesített – többlet munkaóráival is teljesítheti az adott nyitva tartási idősávot megelőző idősávra vonatkozó létszámmal.
(3a)51 A közforgalmú gyógyszertár működtetője a gyógyszerész, gyógyszertári szakasszisztens, gyógyszertári asszisztens (1) bekezdés szerinti létszámára vonatkozó előírásokat – a gyógyszertárral munkavégzésre irányuló jogviszonyban nem álló – helyettesítő gyógyszerésszel, helyettesítő gyógyszertári szakasszisztenssel, helyettesítő gyógyszertári asszisztenssel is biztosíthatja úgy, hogy a helyettesített munkaórák száma egy naptári éven belül nem lehet több, mint a gyógyszertárban foglalkoztatott gyógyszerészek, gyógyszertári szakasszisztensek, illetve asszisztensek egész évben teljesített munkaóráinak 30%-a.
(3b)52 A gyógyszertár vezetője a (3a) bekezdés szerint helyettesített munkaórákról nyilvántartást vezet.
(6)54 Amennyiben az (1)–(5) bekezdésben foglalt feltételek biztosításához részmunkaidőben foglalkoztatott gyógyszerészt, szakasszisztenst vagy asszisztenst is foglalkoztatnak, úgy a feltételek számítása esetén a részmunkaidőben foglalkoztatott gyógyszerész, szakasszisztens vagy asszisztens a foglalkoztatásának ideje alatt csak két gyógyszertárnál vehető figyelembe.
(7)55 Az előírt létszám felett foglalkoztatott gyógyszerész a szakasszisztensi, illetve asszisztensi létszámra vonatkozó feltételek számításakor figyelembe vehető.
(2)56 A közforgalmú és fiókgyógyszertár szolgálati rendjét – ideértve a készenlét és ügyelet formáját és időtartamát is – a létesítés feltételeire is tekintettel a gyógyszertár működtetőjének javaslata alapján az ÁNTSZ a gyógyszertár működési engedélyében határozza meg. Az ÁNTSZ a szolgálati rend megállapítása során figyelembe veszi az adott településen vagy településrészen működő egészségügyi szolgáltatók – ideértve a gyógyszertárakat is – szolgálati rendjét is. A nyitvatartási idő lehet osztott vagy osztatlan.
(3)57 Az intézeti gyógyszertár szolgálati rendje – a 23. § (2) bekezdés a) pontjának aa) és ab) alpontja szerinti alapfeladatainak ellátása tekintetében – azonos a fekvőbeteg- gyógyintézet működési rendjével. A 23. § (2) bekezdés b) pont bf) alpontja szerinti alapfeladat ellátását végző egység szolgálati rendjére e rendelet 14–15. §-ában foglaltakat is alkalmazni kell.
15. §58 (1)59 A készenléti és ügyeleti hely és idő meghatározásakor az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény (a továbbiakban: Eütv.) 7. § (3) bekezdése szerinti folyamatos betegellátás biztosításán túl az orvosi ügyelet helyét, idejét és a közforgalmú gyógyszertár, a 23. § (2) bekezdés b) pont bf) alpontja szerinti alapfeladatot ellátó intézeti gyógyszertár, valamint a közforgalmú gyógyszertárhoz kapcsolódó fiókgyógyszertár elérhetőségét kell figyelembe venni.
(2)60 Készenléti és ügyeleti idő teljesítésére valamennyi működési engedéllyel rendelkező közforgalmú gyógyszertár és a 23. § (2) bekezdés b) pont bf) alpontja szerinti alapfeladatot ellátó intézeti gyógyszertár kötelezhető.
(3)61 Ha azt a járványügyi helyzet indokolja, az OGYÉI a fiókgyógyszertár részére is elrendelheti készenléti vagy ügyeleti idő teljesítését.
(6)62 Az ügyeletre/készenlétre kijelölt gyógyszertár ügyeleti/készenléti ideje a működési engedélyében megállapított nyitva tartási idejének végén kezdődik. Ettől eltérő későbbi időpontot az OGYÉI a településen működő más gyógyszertárak nyitva tartási idejére figyelemmel megállapíthat.
c)63 a Szabványos Állatorvosi Vényminták (FoNoVet) gyűjteménye hivatalos kiadásának;
e)64 az OGYÉI közleményeknek, valamint
17. § (1)65
(2)66 A gyógyszerek minőségi kifogásaival összefüggésben hozott rendelkezésekről a közforgalmú gyógyszertár az általa ellátott kézigyógyszertárat és az általa működtetett fiókgyógyszertárat haladéktalanul értesíti, és az értesítés megtörténtét a 18. § (1) bekezdés i) pontja szerinti nyilvántartásban rögzíti.
(4)67 A gyógyszertár működtetője a gyógyszertár elektronikus levelezési címét a működés megkezdésekor és az elektronikus levelezési cím megváltozása esetén bejelenti az OGYÉI-nek.
(5)68 Az a gyógyszertár, amely internetes gyógyszerkereskedelmet végez, honlapjának címét e tevékenység megkezdésekor és a tevékenység megszüntetésekor közli az OGYÉI-vel.
(6)69 Az OGYÉI honlapján közzéteszi az alábbiakat:
18. § (1)70 A közforgalmú gyógyszertárakban a személyi jogos gyógyszerész által hitelesített
g)71
j)72 Közforgalmú gyógyszertár fokozottan ellenőrzött szer nyilvántartó lapja,
k)73 „Hőmérséklet ellenőrzési napló”
(5)74 A „Gyógyszertári manuális”-ban fel kell tüntetni azon gyógyszerkészítmények összetételét, eltartási körülményeit, csomagolását, készítési módját és felhasználhatósági idejét, amelyek a Gyógyszerkönyvben vagy a FoNo-ban nem szerepelnek, azonban azokat a gyógyszertár rendszeresen készíti.
c)75 a sterilezett anyag, eszköz megnevezését,
d)76 a sterilezett anyag gyártási vagy vizsgálati számát,
e)77 a sterilezett anyag mennyiségét, a sterilezett eszköz darabszámát,
a)79 az ellenőrzött szakszemély nevét,
(11)81 A forgalmazás megszüntetéséről, felfüggesztéséről szóló nyilvántartás az OGYÉI honlapján közzétett döntések végrehajtásának dokumentumait foglalja magában, mely tartalmazza:
(13)82 A „Hőmérséklet ellenőrzési napló” a hideg vagy hűvös helyen, továbbá a mélyhűtőben tartandó gyógyszerkészítmények eltartását biztosító hűtőszekrények és/vagy helyiségek hőmérsékletének ellenőrzésére szolgáló nyilvántartás, amely tartalmazza
(14)83 A gyógyszertár az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló miniszteri rendelet szerinti vényköteles gyógyszer vény nélküli kiadásáról nyilvántartást vezet, mely tartalmazza a kiadott gyógyszer nevét, a kiadás időpontját, az átvevő végzettségét vagy jogosultságát hitelt érdemlően tanúsító okirat számát, orvos esetén orvosi bélyegzőjének számát vagy lenyomatát, valamint a kiadó és az átvevő aláírását.
(15)84 A gyógyszertár az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló miniszteri rendeletnek megfelelően rendelt, Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező, a gyógyszertár által kiszolgáltatott gyógyszerekről nyilvántartást vezet.
(16)85 A működési nyilvántartásban nem szereplő, de valamely államban gyógyszer rendelésére jogosult személy által rendelt vényköteles gyógyszer kiadásának alapjául szolgáló külföldi vényt (e bekezdés alkalmazásában a továbbiakban: vény), vagy ha az eredeti vény visszaadására kerül sor, a vény másolatát a gyógyszertár elkülönítetten gyűjti és tárolja. A visszaadott vényen a kiadás tényét rögzíteni kell.
(2)86 Gyógyszerek, gyógyászati segédeszközök házhoz szállítását, illetve vény nélkül is kiadható gyógyszerek csomagküldését végző gyógyszertár olyan nyilvántartási rendszert köteles vezetni, mely tartalmazza:
c)87 a házhoz szállított, illetve csomagban küldött gyógyszerek gyógyszertári kiadójának nevét, azonosító kódját,
d)88 a házhoz szállítást végző személy adatait, azonosító kódját, csomagküldés esetén az azt végző vállalkozás nevét,
e)89 a házhoz szállított, illetve csomagban küldött gyógyszer átadásának időpontját.
(3)90 Gyógyszerek házhoz szállítása és csomagküldése során a Gyftv. 55. § (5) bekezdésében foglaltak irányadóak.
(4)91 A házhoz szállítás, illetve csomagküldés a gyógyszer sértetlen, forgalomba hozatali engedélyében jóváhagyott csomagolásában történik. Ha a készítmény bontható, az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet 21. §-ában foglalt szakmai szabályok szerinti csomagolásban történik a házhoz szállítás, illetve csomagküldés.
(5)92 Az internetes gyógyszerkereskedelmet végző gyógyszertárak honlapjukon feltüntetik az alábbi adatokat:
a)93 az OGYÉI megnevezése,
21/A. §95 A gyógyszertár működtetőjének biztosítania kell az Eütv. 13. § (6) bekezdésében foglaltakat.
22. § (1)96 A fekvőbeteg ellátást végző intézményben a gyógyító-megelőző tevékenység folytatása során – a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény, valamint a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény végrehajtásáról szóló 217/1997. (XII. 1.) Korm. rendelet rendelkezéseinek megfelelően – biztosítani kell, hogy a beteg a gyógykezeléséhez szükséges és Magyarországon alkalmazható gyógyszert, kötszert, gyógyászati anyagot és ideiglenes gyógyászati segédeszközt igénybe vehesse.
(2)97 A fekvőbeteg ellátást végző intézmény az (1) bekezdésben meghatározott feladatokat – ideértve azokat a feladatokat is, amelyeket az intézmény közreműködő bevonásával biztosít – intézeti gyógyszertár útján látja el.
(3)98 A fekvőbeteg ellátást végző intézmény az egészségügyi ellátórendszer fejlesztéséről szóló 2006. évi CXXXII. törvény 1. számú melléklete szerinti országos feladatkörű speciális intézetek és súlyponti kórházak kivételével az (1) bekezdésben meghatározott feladat ellátására más, intézeti gyógyszertárat működtető fekvőbeteg ellátást végző intézménnyel szerződést köthet.
(4)99 Ha a fekvőbeteg ellátást végző intézménynek több bejegyzett telephelye is van, minden 300 ágy feletti telephelyén a 23. § (2) bekezdés aa) alpontja szerinti feladatok ellátásához szükséges személyi és tárgyi feltételeket a 24. § (2) bekezdése és a 25. § (4) bekezdése figyelembevételével kell biztosítani.
aa)100 külön jogszabály szerint forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerek beszerzése, eltartása, raktározása, ellenőrzése, a kórházi fekvő- és járóbeteg-ellátó osztályok, részlegek, valamint az azokkal funkcionális kapcsolatban álló részlegek (a továbbiakban együtt: osztály) részére történő kiszolgáltatása, szakmai információ nyújtása,
ac)101
bf)102 közvetlen lakossági gyógyszerellátást biztosító tevékenység,
(3)103 Az alapfeladatokat végző intézeti gyógyszertárban a (2) bekezdés szerinti alapfeladatának megfelelően az intézeti vezető főgyógyszerész által hitelesített, a 18. § (1) bekezdés a)–i) és k) pontja, a 19. § és a fokozottan ellenőrzött szernek minősülő gyógyszerek orvosi rendelésének, gyógyszertári forgalmazásának, egészségügyi szolgáltatóknál történő felhasználásának, nyilvántartásának és tárolásának rendjéről szóló 43/2005. (X. 15.) EüM rendelet 6. számú melléklete szerinti nyilvántartásokat kell vezetni.
(4)104 A (2) bekezdés b) pontja szerinti szakfeladatok végzésének szakmai szabályait az OGYÉI a Kórházi-Klinikai Gyógyszerészeti Szakmai Kollégium egyetértésével módszertani levélben teszi közzé.
c)105 a bf) alpont szerinti gyógyszertár esetében telephelyenként az a) és b) pontban meghatározott létszámon felül egy gyógyszerész és egy szakasszisztens műszakonként.
(2)106 A 22. § (3) bekezdése szerinti szerződés esetén is – a gyógyszerek eltartására és tárolására vonatkozó előírások betartása mellett – biztosítani kell egy gyógyszerész és egy szakasszisztens foglalkoztatását.
(3)107 A 23. § (2) bekezdés b) pontjának bf) alpontja szerinti közvetlen lakossági gyógyszerellátó tevékenységet az intézeti gyógyszertár abban az esetben végezhet, ha a fekvőbeteg-ellátási feladatait saját intézeti gyógyszertárral látja el a fekvőbeteg ellátást végző intézmény, továbbá a fekvőbeteg-ellátási feladatok végzéséhez előírt személyi és tárgyi feltételek is biztosítottak.
c)108 a 23. § (2) bekezdés b) pont bf) alpontja szerinti alapfeladatot ellátó gyógyszertárnak az a)–b) pontban meghatározottakon túl rendelkeznie kell a közvetlen lakossági gyógyszerellátás betegforgalmának lebonyolítására, a gyógyszerek kiszolgáltatására és elkülönített tárolására alkalmas minimum 25 m2 össz-alapterületű helyiségcsoporttal.
(4)109 A 22. § (3) bekezdése szerinti szerződés esetén intézeti gyógyszertárral nem rendelkező fekvőbeteg ellátást végző intézménynek gyógyszerkiadó helyiséget kell biztosítania, melynek alapterülete minimum 10 m2.
(5)110 A betegségspecifikus gyógyszerészi gondozást végző közvetlen lakossági gyógyszerellátást végző intézeti gyógyszertárban a tanácsadásra kijelölt helyiség vagy helyiségrészlet kialakítása oly módon történhet, hogy azt a beteg a gyógyszertár betegforgalomtól elzárt területének érintése, és így a gyógyszertárban folyó munka megzavarása nélkül közelíthesse meg.
26. § (1)111 A 23. § (2) bekezdés a) pont ab) alpontja és b) pont bf) alpontja szerinti feladatot ellátó intézeti gyógyszertárban az 1. számú mellékletében foglalt felszereléseket és eszközöket az ellátott feladat figyelembevételével, továbbá a maró anyagok, savak tárolására alkalmas szekrényt vagy fülkét kell biztosítani.
27. § (1)112 Az intézeti gyógyszerellátás megszervezése, a gyógyszerek beszerzése – így különösen a beszerzés megtervezése –, tárolása, elosztása, ellenőrzése, a gyógyszerek készítése és vizsgálati készítmények klinikai vizsgálatban való részvételének biztosítása, valamint az alkalmazáshoz szükséges szakmai tanácsadás, tájékoztatás biztosítása az intézeti gyógyszertár, illetve az intézeti gyógyszerész feladata. Az intézeti gyógyszerellátást úgy kell megszervezni, hogy a szakszerűség, a betegbiztonság, a folyamatosság és a gazdaságosság általános szempontjai együttesen érvényesüljenek. Az intézeti gyógyszertárnak a tevékenység végzésére megfelelő informatikai rendszert és internetes kapcsolatot, valamint elektronikus levelezési címet kell biztosítania.
(3)113 Intézeti gyógyszertár gyógyszert más egészségügyi intézmény és egynapos sebészeti ellátást nyújtó egészségügyi szolgáltató részére a gyógyszerek készítésére, minőségére vonatkozó előírások megtartásával adhat át.
(4)114 A főgyógyszerész e rendeletben nem szabályozott ellenőrzési és szervezési feladatait a fekvőbeteg ellátást végző intézmény – a gazdálkodási formájára irányadó jogszabályok szerinti – működési szabályzata (a továbbiakban: működési szabályzat) tartalmazza.
(5)115 A főgyógyszerész, illetve az általa meghatalmazott gyógyszerész a (2) és (4) bekezdésekben meghatározott ellenőrzéseiről jegyzőkönyvet készít, és az ellenőrzések tapasztalatairól a kórház szakmai vezetését rendszeresen tájékoztatja. Amennyiben a feladata ellátása során a fekvőbeteg ellátást végző intézményben – gyógyszerellátásra vonatkozó – jogszabály vagy szakmai szabály megsértése jut a főgyógyszerész tudomására, haladéktalanul intézkedést kezdeményez.
(6)116 Amennyiben a fekvőbeteg ellátást végző intézmény a 22. § (1) bekezdésében meghatározott feladat ellátására más, intézeti gyógyszertárat működtető fekvőbeteg ellátást végző intézménnyel szerződést köt, a főgyógyszerész a (2) és (5) bekezdés szerinti feladatait a 24. § (2) bekezdése szerinti gyógyszerész látja el.
31. § (1)117 A fekvőbeteg ellátást végző intézményben – a 27. § (2) bekezdésében foglaltakat figyelembe véve – csak az intézeti gyógyszertárban nyilvántartott gyógyszer tartható és alkalmazható. Az osztály szakszerű gyógyszerrendeléséért, felhasználásáért és tárolásáért felelős munkakör(ök) megjelölését a működési szabályzat tartalmazza.
ab)118 a magisztrális gyógyszereknek a Gyógyszerkönyvben, a Szabványos Vényminták gyűjteményében, illetve az egyedi előiratban meghatározott,
ad)119 a tételes elszámolásba besorolt hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek elkülönített és szakszerű
(2a)120 Amennyiben a beteg tételes elszámolásba sorolt hatóanyagot tartalmazó gyógyszert otthoni alkalmazásra kap meg, úgy a gyógyszer átadásáról az intézeti gyógyszertár nyilvántartást vezet.
(2b)121 A (2a) bekezdés szerinti nyilvántartásnak legalább az alábbi adatokat kell tartalmaznia:
34. § (1)122 Ha jogszabály másként nem rendelkezik, Magyarországon fekvőbeteg-gyógyintézeti ellátásra, karitatív célból térítésmentesen gyógyszer vagy gyógyászati segédeszköz csak intézeti gyógyszertáron keresztül adható.
(2)123 A térítésmentes orvosi mintaként vagy adományként a kórházba érkezett gyógyszerekről és gyógyászati segédeszközökről az intézeti gyógyszertár külön nyilvántartást vezet, mely nyilvántartás szerinti adattartalom megfelel az emberi felhasználásra kerülő gyógyszer, illetve gyógyászati segédeszköz ismertetésére, az ismertetői tevékenységet végző személyek nyilvántartására, és a gyógyszerrel, gyógyászati segédeszközzel kapcsolatos, fogyasztókkal szembeni kereskedelmi gyakorlatra vonatkozó részletes szabályokról szóló 3/2009. (II. 25.) EüM rendelet szerinti jegyzőkönyv adattartalmának.
c)124 a helyes terápiás gyakorlatokra vonatkozó szabályok, illetve a gyógyszerrendelés ösztönzéséről szóló jogszabályban foglaltak alapján véleményezi az új gyógyszerterápiás eljárások kórházon belüli bevezetését és szakszerűségét, valamint meghatározza az új gyógyszerterápiás eljárások gyógyszerszükségletét;
(4)125 A kórház gyógyszerfelhasználásának, új gyógyszerterápiáknak az elemzése, valamint a Bizottság egyéb feladatainak elvégzése a helyes terápiás gyakorlatokra vonatkozó szabályok, illetve a gyógyszerrendelés ösztönzéséről szóló jogszabályban foglaltak figyelembevételével történik.
(5)126 A közvetlen lakossági gyógyszerellátási tevékenység helyén biztosítani kell a Gyftv. 55. § (2) bekezdése szerinti tájékoztatáshoz szükséges rendszert, valamint a közgyógyellátási jogosultság ellenőrzéséhez szükséges technikai kapcsolatot.
Gyógyszerészi gondozás127
36/A. §128 (1) A gyógyszerészi gondozási tevékenység körébe tartozik – ide nem értve a Gytv. 24. § (2) bekezdésében foglaltakat és az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról, valamint a társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyszerekről és a támogatás összegéről szóló rendeletben előírt, a gyógyszerek expediálásához kapcsolódó adminisztratív kontrollt – a vényköteles gyógyszerek és a vény nélkül beszerezhető gyógyszerek és egyéb termékek kiszolgáltatásához kapcsolódva, illetve a betegeknek nyújtott egyéb gyógyszertári szolgáltatások részeként
(3)129 Az (1) bekezdés c) pontjában meghatározott gyógyszerészi gondozási tevékenységet az a gyógyszerész végezheti, aki a külön jogszabály szerinti folyamatos továbbképzés keretében az erre irányuló programot elvégezte.
(4)130 A gyógyszerészi gondozási tevékenység a gyógyszertár működtetőjének és személyi jogos gyógyszerészének, illetve intézeti főgyógyszerészének a területileg illetékes megyei tisztifőgyógyszerészhez intézett együttes előzetes bejelentése alapján folytatható.
(6)131 Amennyiben a személyi és tárgyi feltételek körében változás áll be, azt a gyógyszertár működtetője és a személyi jogos gyógyszerész haladéktalanul köteles jelenteni az illetékes megyei tisztifőgyógyszerésznek.
(4)132 Az egyes gyógyszerekkel, gyógyászati segédeszközökkel, gyógyászati ellátásokkal és orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos miniszteri rendeletek módosításáról szóló 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelettel megállapított 5. § (4) bekezdésében foglaltaknak a 2015. február 1-jén már működő gyógyszertáraknak 2016. feburár 1-jéig kell megfelelniük.
(5)133 A 2013. július 31-én érvényes működési engedéllyel rendelkező közforgalmú, intézeti és fiókgyógyszertáraknak az egyes gyógyszerészeti és orvostechnikai tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról szóló 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelettel megállapított 13/A. §-ban foglalt feltételeknek 2013. szeptember 1-jétől kell megfelelniük.
(6)134 Ez a rendelet az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelvnek a hamisított gyógyszerek jogszerű ellátási láncba való bekerülésének megakadályozása tekintetében történő módosításáról szóló 2011. június 8-i 2011/62/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv 1. cikk 20. pontjának való megfelelést szolgálja.
38. §135
g)136 Szeszfokoló (60–100 fok mérési tartományú)
h)137 Hőmérő (belsőskálás 0,1 c beosztású és helyiséghőmérséklet ellenőrzésére alkalmas)
2.138 Mérés eszközei – hitelesített mérlegek
a)139 méréstartomány: 0–15 kg, hitelesítési osztásérték: 10 g
b)140 méréstartomány: 0–2000 g, hitelesítési osztásérték: 0,1 g
c)141 méréstartomány: 0–200 g, hitelesítési osztásérték: 0,01 g, külön az aszeptikus gyógyszerkészítéshez is.
b)142 Hőlégsterilizátor (eszközsterilezéshez)
d)143 egyszerhasználatos steril gumikesztyű
f)144 Főzőedény
d)145 kúprúdosztó tábla (citdivid)
e)146
4. számú melléklet a 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelethez148
7 A 2. § (1) bekezdés n) pontját az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 1. § (3) bekezdése iktatta be, szövege az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 35. § a) pontja szerint módosított szöveg.
10 A 3. § (1) bekezdése az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 35. § b) pontja szerint módosított szöveg.
11 A 3. § (2) bekezdése a 31/2010. (XII. 30.) NEFMI rendelet 2. §-ával megállapított szöveg.
12 A 3. § (3) bekezdése az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 2. §-ával megállapított szöveg.
13 A 3. § (4) bekezdését az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 24. § (6) bekezdése hatályon kívül helyezte, újonnan a 31/2010. (XII. 30.) NEFMI rendelet 3. §-a iktatta be.
14 A 3. § (5) bekezdését az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 24. § (6) bekezdése hatályon kívül helyezte.
15 A 4. § (1) bekezdése az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 3. § (1) bekezdésével megállapított szöveg.
16 A 4. § (2) bekezdése az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 3. § (1) bekezdésével megállapított szöveg.
17 A 4. § (4) bekezdése a 31/2010. (XII. 30.) NEFMI rendelet 4. §-ával megállapított szöveg.
18 A 4. § (5) bekezdése az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 3. § (2) bekezdésével megállapított szöveg.
19 Az 5. § (2) bekezdése az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 4. §-ával megállapított szöveg.
20 Az 5. § (3) bekezdését az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 24. § (6) bekezdése hatályon kívül helyezte.
21 Az 5. § (4) bekezdése a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 15. §-ával megállapított szöveg.
22 A 6. § (1) bekezdése a 31/2010. (XII. 30.) NEFMI rendelet 12. § (1) bekezdése szerint módosított szöveg.
23 A 6. § (2) bekezdése az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 5. § (1) bekezdésével megállapított, a 31/2010. (XII. 30.) NEFMI rendelet 12. § (1) bekezdése, a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 21. § a) pontja szerint módosított szöveg.
24 A 6. § (3) bekezdése a 31/2010. (XII. 30.) NEFMI rendelet 5. §-ával megállapított szöveg.
25 A 6. § (6) bekezdését az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 5. § (2) bekezdése iktatta be.
26 A 6. § (6) bekezdés b) pontja a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet 29. § a) pontja szerint módosított szöveg.
27 A 6. § (7) bekezdését az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 5. § (2) bekezdése iktatta be, szövege a 67/2011. (XIII. 13.) NEFMI rendelet 6. §-ával megállapított szöveg.
28 A 6. § (8) bekezdését az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 5. § (2) bekezdése iktatta be, szövege a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 16. §-ával megállapított szöveg.
29 A 6. § (9) bekezdését az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 5. § (2) bekezdése iktatta be.
30 A 7. §-t az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 24. § (6) bekezdése hatályon kívül helyezte.
31 A 8. § (2) bekezdése a 31/2010. (XII. 30.) NEFMI rendelet 11. § b) pontja, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 92. § a) pontja szerint módosított szöveg.
32 A 9. § (2) bekezdés c) pontja a 31/2010. (XII. 30.) NEFMI rendelet 6. § (1) bekezdésével megállapított, a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 21. § b) pontja szerint módosított szöveg.
33 A 9. § (3) bekezdése a 31/2010. (XII. 30.) NEFMI rendelet 6. § (2) bekezdésével megállapított szöveg.
34 A 11. § (2) bekezdés f) pontja az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 30. §-ával megállapított szöveg.
35 A 11. § (2) bekezdés j) pontja az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 6. §-ával megállapított szöveg.
36 A 11. § (2) bekezdés k) pontja az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 6. §-ával megállapított szöveg.
37 A 12. § a 31/2010. (XII. 30.) NEFMI rendelet 7. §-ával megállapított szöveg.
38 A 12. § (3) bekezdés nyitó szövegrésze az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 35. § c) pontja szerint módosított szöveg.
39 A 12. § (3a) bekezdését a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 17. §-a iktatta be.
40 A 12. § (8) bekezdése a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 92. § b) pontja szerint módosított szöveg.
41 A 13. § (1) bekezdése a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet 28. § a) pontja, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 92. § c) pontja szerint módosított szöveg.
42 A 13. § (4) bekezdését az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 24. § (6) bekezdése hatályon kívül helyezte.
43 A 13/A. §-t megelőző alcímet a 48/2011. (VII. 27.) NEFMI rendelet 1. §-a iktatta be.
44 A 13/A. §-t a 48/2011. (VII. 27.) NEFMI rendelet 1. §-a iktatta be.
45 A 13/A. § (1) bekezdés b) pontja a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 21. § c) pontja szerint módosított szöveg.
46 A 13/A. § (1) bekezdés c) pontja a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 21. § d) pontja szerint módosított szöveg.
47 A 13/A. § (1) bekezdés d) pontja az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 35. § d) pontja, a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 21. § d) pontja szerint módosított szöveg.
48 A 13/A. § (1) bekezdés e) pontja az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 35. § d) pontja, a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 21. § d) pontja szerint módosított szöveg.
49 A 13/A. § (2) bekezdése az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 35. § e) pontja szerint módosított szöveg.
50 A 13/A. § (3) bekezdése az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 31. § (1) bekezdésével megállapított, a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 21. § e) pontja szerint módosított szöveg.
51 A 13/A. § (3a) bekezdését az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 31. § (2) bekezdése iktatta be, szövege a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 21. § e) pontja szerint módosított szöveg.
52 A 13/A. § (3b) bekezdését az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 31. § (2) bekezdése iktatta be.
53 A 13/A. § (5) bekezdését az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 36. § a) pontja hatályon kívül helyezte.
54 A 13/A. § (6) bekezdése a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet 29. § b) pontja szerint módosított szöveg.
55 A 13/A. § (7) bekezdését az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 36. § a) pontja hatályon kívül helyezte, újonnan a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet 26. §-a iktatta be.
56 A 14. § (2) bekezdése a 31/2010. (XII. 30.) NEFMI rendelet 8. §-ával megállapított, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 92. § d) pontja szerint módosított szöveg.
57 A 14. § (3) bekezdése az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 30. § a) pontja szerint módosított szöveg.
58 A 15. § az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 9. §-ával megállapított szöveg.
59 A 15. § (1) bekezdése az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 30. § b) pontja szerint módosított szöveg.
60 A 15. § (2) bekezdése az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 30. § b) pontja szerint módosított szöveg.
61 A 15. § (3) bekezdése a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 92. § b) pontja szerint módosított szöveg.
62 A 15. § (6) bekezdése a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 92. § b) pontja szerint módosított szöveg.
63 A 16. § c) pontja az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 36. § b) pontja szerint módosított szöveg.
64 A 16. § e) pontja a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 92. § e) pontja szerint módosított szöveg.
65 A 17. § (1) bekezdését az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 24. § (6) bekezdése hatályon kívül helyezte.
66 A 17. § (2) bekezdése az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 32. §-ával megállapított szöveg.
67 A 17. § (4) bekezdését az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 10. § (2) bekezdése iktatta be, szövege az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 35. § f) pontja, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 92. § f) pontja szerint módosított szöveg.
68 A 17. § (5) bekezdését az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 10. § (2) bekezdése iktatta be, szövege a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 21. § f) pontja, a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 92. § g) pontja szerint módosított szöveg.
69 A 17. § (6) bekezdését az 53/2012. (XII. 28.) EMMI rendelet 25. §-a iktatta be, nyitó szövegrésze a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 92. § h) pontja szerint módosított szöveg.
70 A 18. § (1) bekezdés nyitó szövegrésze a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 21. § g) pontja szerint módosított szöveg.
71 A 18. § (1) bekezdés g) pontját az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 24. § (6) bekezdése hatályon kívül helyezte.
72 A 18. § (1) bekezdés j) pontja a 31/2010. (XII. 30.) NEFMI rendelet 9. § (1) bekezdésével megállapított szöveg.
73 A 18. § (1) bekezdés k) pontját az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 11. § (1) bekezdése iktatta be.
74 A 18. § (5) bekezdése a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet 27. §-ával megállapított szöveg.
75 A 18. § (8) bekezdés c) pontja az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 11. § (2) bekezdésével megállapított szöveg.
76 A 18. § (8) bekezdés d) pontja az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 11. § (2) bekezdésével megállapított szöveg.
77 A 18. § (8) bekezdés e) pontja az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 11. § (2) bekezdésével megállapított szöveg.
78 A 18. § (9) bekezdését az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 24. § (6) bekezdése hatályon kívül helyezte.
79 A 18. § (10) bekezdés a) pontja az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 11. § (3) bekezdésével megállapított szöveg.
80 A 18. § (10) bekezdés b) pontját az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 24. § (6) bekezdése hatályon kívül helyezte.
81 A 18. § (11) bekezdése a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 18. § (1) bekezdésével megállapított, nyitó szövegrésze a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 92. § e) pontja szerint módosított szöveg.
82 A 18. § (13) bekezdését az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 11. § (4) bekezdése iktatta be.
83 A 18. § (14) bekezdését a 31/2010. (XII. 30.) NEFMI rendelet 9. § (2) bekezdése iktatta be, hatályon kívül helyezte a 41/2011. (VII. 5.) NEFMI rendelet 30. §-a, újonnan a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 18. § (2) bekezdése iktatta be.
84 A 18. § (15) bekezdését a 31/2010. (XII. 30.) NEFMI rendelet 9. § (2) bekezdése iktatta be.
85 A 18. § (16) bekezdését a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 18. § (3) bekezdése iktatta be.
86 A 19. § (2) bekezdés nyitó szövegrésze az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 35. § g) pontja szerint módosított szöveg.
87 A 19. § (2) bekezdés c) pontja az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 33. §-ával megállapított szöveg.
88 A 19. § (2) bekezdés d) pontja az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 35. § h) pontja szerint módosított szöveg.
89 A 19. § (2) bekezdés e) pontja az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 35. § i) pontja szerint módosított szöveg.
90 A 19. § (3) bekezdése az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 35. § j) pontja szerint módosított szöveg.
91 A 19. § (4) bekezdése az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 35. § k) pontja szerint módosított szöveg.
92 A 19. § (5) bekezdését az 53/2012. (XII. 28.) EMMI rendelet 26. §-a iktatta be.
93 A 19. § (5) bekezdés a) pontja a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 92. § i) pontjával megállapított szöveg.
94 A 21. §-t a 31/2010. (XII. 30.) NEFMI rendelet 12. § (2) bekezdése hatályon kívül helyezte.
95 A 21/A. §-t az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 12. §-a iktatta be.
96 A 22. § (1) bekezdése az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 13. § (1) bekezdésével megállapított, az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 30. § c) pontja szerint módosított szöveg.
97 A 22. § (2) bekezdése az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 13. § (1) bekezdésével megállapított, az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 30. § d) pontja szerint módosított szöveg.
98 A 22. § (3) bekezdése az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 30. § d) és e) pontja szerint módosított szöveg.
99 A 22. § (4) bekezdését az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 13. § (2) bekezdése iktatta be, szövege az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 30. § f) pontja szerint módosított szöveg.
100 A 23. § (2) bekezdés a) pont aa) alpontja az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 14. §-ával megállapított szöveg.
101 A 23. § (2) bekezdés a) pont ac) alpontját a 31/2010. (XII. 30.) NEFMI rendelet 12. § (2) bekezdése hatályon kívül helyezte.
102 A 23. § (2) bekezdés b) pont bf) alpontját a 31/2010. (XII. 30.) NEFMI rendelet 10. §-a iktatta be.
103 A 23. § (3) bekezdése a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet 28. § b) pontja, a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 21. § h) pontja szerint módosított szöveg.
104 A 23. § (4) bekezdése a 23/2015. (IV. 28.) EMMI rendelet 92. § e) pontja szerint módosított szöveg.
105 A 24. § (1) bekezdés c) pontja a 48/2011. (VII. 27.) NEFMI rendelet 3. § a) pontja szerint módosított szöveg.
106 A 24. § (2) bekezdése az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 15. §-ával megállapított szöveg. E módosító rendelet 24. § (4) bekezdése alapján a rendelkezésben foglaltaknak legkésőbb 2011. január 1-jétől kell megfelelni.
107 A 24. § (3) bekezdése a 48/2011. (VII. 27.) NEFMI rendelet 3. § b) pontja, az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 30. § d) pontja szerint módosított szöveg.
108 A 25. § (1) bekezdés c) pontja az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 30. § a) pontja szerint módosított szöveg.
109 A 25. § (4) bekezdése az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 30. § f) pontja szerint módosított szöveg.
110 A 25. § (5) bekezdését a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 19. §-a iktatta be.
111 A 26. § (1) bekezdése az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 16. §-ával megállapított, az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 30. § g) pontja szerint módosított szöveg.
112 A 27. § (1) bekezdése az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 17. §-ával megállapított szöveg.
113 A 29. § (3) bekezdése az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 18. §-ával megállapított szöveg.
114 A 30. § (4) bekezdése az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 30. § d) pontja szerint módosított szöveg.
115 A 30. § (5) bekezdése az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 30. § c) pontja szerint módosított szöveg.
116 A 30. § (6) bekezdése az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 30. § d) és e) pontja szerint módosított szöveg.
117 A 31. § (1) bekezdése az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 30. § c) pontja szerint módosított szöveg.
118 A 31. § (5) bekezdés a) pont ab) alpontja az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 19. §-ával megállapított szöveg.
119 A 31. § (5) bekezdés a) pont ad) alpontját az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 28. §-a iktatta be.
120 A 32. § (2a) bekezdését az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 29. §-a iktatta be.
121 A 32. § (2b) bekezdését az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 29. §-a iktatta be.
122 A 34. § (1) bekezdése a 2/2012. (I. 3.) NEFMI rendelet 26. §-a szerint módosított szöveg.
123 A 34. § (2) bekezdése az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 24. § (5) bekezdés b) pontja szerint módosított szöveg.
124 A 35. § (2) bekezdés c) pontja a 31/2010. (XII. 30.) NEFMI rendelet 12. § (1) bekezdése szerint módosított szöveg.
125 A 35. § (4) bekezdése a 31/2010. (XII. 30.) NEFMI rendelet 12. § (1) bekezdése szerint módosított szöveg.
126 A 36. § (5) bekezdését az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 20. §-a iktatta be.
127 A 36/A. §-t megelőző alcímet az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 21. §-a iktatta be.
128 A 36/A. §-t az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 21. §-a iktatta be.
129 A 36/A. § (3) bekezdése az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 24. § (2) bekezdése alapján 2010. július 1-jén lépett hatályba.
130 A 36/A. § (4) bekezdése az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 30. § h) pontja szerint módosított szöveg.
131 A 36/A. § (6) bekezdése az 52/2012. (XII. 27.) EMMI rendelet 30. § h) pontja szerint módosított szöveg.
132 A 37. § (4) bekezdését a 41/2011. (VII. 5.) NEFMI rendelet 30. §-a hatályon kívül helyezte, újonnan a 3/2015. (I. 14.) EMMI rendelet 20. §-a iktatta be.
133 A 37. § (5) bekezdése e rendelet 37. § (6) bekezdése alapján hatályát vesztette, újonnan a 48/2011. (VII. 27.) NEFMI rendelet 2. §-a iktatta be, szövege az 56/2013. (VII. 31.) EMMI rendelet 34. §-ával megállapított szöveg.
134 A 37. § (6) bekezdése ugyanezen bekezdés alapján hatályát vesztette, újonnan az 53/2012. (XII. 28.) EMMI rendelet 27. §-a iktatta be.
135 A 38. § e rendelet 37. § (6) bekezdése alapján hatályát vesztette.
136 Az 1. számú melléklet 1. pont g) alpontja az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 22. §-ával megállapított szöveg.
137 Az 1. számú melléklet 1. pont h) alpontja az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 22. §-ával megállapított szöveg.
138 Az 1. számú melléklet 2. pontja az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 22. §-ával megállapított szöveg.
139 Az 1. számú melléklet 2. pont a) alpontja a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet 28. § c) pontja szerint módosított szöveg.
140 Az 1. számú melléklet 2. pont b) alpontja a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet 28. § c) pontja szerint módosított szöveg.
141 Az 1. számú melléklet 2. pont c) alpontja a 3/2014. (I. 16.) EMMI rendelet 28. § c) pontja szerint módosított szöveg.
142 Az 1. számú melléklet 4. pont b) alpontja az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 22. §-ával megállapított szöveg.
143 Az 1. számú melléklet 4. pont d) alpontját az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 22. §-a iktatta be.
144 Az 1. számú melléklet 5. pont f) alpontja az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 22. §-ával megállapított szöveg.
145 Az 1. számú melléklet 7. pont d) alpontját az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 22. §-a iktatta be.
146 Az 1. számú melléklet 8. pont e) alpontját az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 24. § (6) bekezdése hatályon kívül helyezte.
147 Az 1. számú melléklet 9. pontját az 56/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 24. § (6) bekezdése hatályon kívül helyezte.
148 A 4. számú melléklet e rendelet 37. § (6) bekezdése alapján hatályát vesztette.