Source: https://it.scribd.com/document/124265336/Rm-Norma-Tecnica-Hepatitis-b
Timestamp: 2020-07-08 05:29:28
Document Index: 21012532

Matched Legal Cases: ['artículo 2', 'artículo 41', 'Artículo 1', 'Artículo 2', 'Artículo 3', 'Artículo 4', 'roJ ', 'Artículo 74', 'Artículo 136', 'Artículo 139']

Rm Norma Tecnica Hepatitis b | Hepatitis B | Hepatitis
SalvaSalva Rm Norma Tecnica Hepatitis b per dopo
riesgo en pacientes con enfermedades hepaticas
Cuál es la causa de la hepatitis B
Hipertransam y VHC Pregs Innet
SEGUROS Proceso Información
Visto el expediente N" 11-050046-002, que contiene los Memorandos N° 5820­ 2010-DGSP/MINSA y N° 3428-2011-DGSP/MINSA, de la Dirección General de Salud de las Personas, y Memorando N° 562-2011-0GAJ/MINSA, de la Oficina General de Asesoría Jurídica;
Que, el artículo 2° de la Ley N° 27657, Ley del Ministerio de Salud, establece que el Ministerio de Salud es el ente rector del Sector Salud que conduce, regula y promueve la intervención del Sistema Nacional de Salud, con la finalidad de lograr el desarrollo de la persona humana, a través de la promoción, protección, recuperación y rehabilitación de su salud y del desarrollo de un entorno saludable, con pleno respeto de los derechos fundamentales de la persona;
Que, el artículo 41° del Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N° 023-2005-SA, dispone que la Dirección General de Salud de las Personas es el órgano técnico normativo en los procesos relacionados, entre otros, a la atención integral y servicios de salud;
C.ACúSTAS.
Que, la Dirección General de Salud de las Personas ha propuesto para su aprobación la Norma Técnica de Salud para la Prevención, Diagnóstico y Tratamiento de la Hepatitis Viral B en el Perú, con la finalidad de prevenir y controlar la transmisión del virus de la Hepatitis B (VHB), reduciendo la morbimortalidad en la pOblación general y en grupos de riesgo;
Con el visado del Director General de la Dirección General de Salud de las Personas, del Director General de la Oficina General de Asesorfa Jurídica y de la Viceministra de Salud;
Artículo 1°.- Aprobar la NTS N°O'lZ,-MINSAlDGSP-V.01 "Norma Técnica de Salud para la Prevención, Diagnóstico y Tratamiento de la Hepatitis Viral B en el Perú", que en documento adjunto forma parte de la presente resolución'.
Artículo 2°.- Encargar a la Dirección General del Salud de las Personas, a través de la Estrategia Sanitaria Nacional de Prevención y Cont~olde Infecciones de Transmisión Sexual y VIH/SIDA, la supervisión y evaluación del curhplimiento de la presente Norma Técnica de Salud.
Artículo 3°,_ Las Direcciones de Salud y las Di~eccionesRegionales de Salud o quien haga sus veces a nivel regional. son responsables de la implementación, monitoreo
y supervisión del cumplimiento de la mencionada Norm~ Técnica de Salud, en el ámbito de sus respectivas jurisdicciones.
' Artículo 4°.- Disponer que la Oficina General de Comunicaciones publique la presente Resolución Ministerial en la dirección electrónica http://www.minsa.gob.pe/transparencia/dge normas.asp del Portal de Internet del Ministerio de Salud.
'~I Olivera A.
Regístrese, comuníquese y PUilíqUeSe,
NTS N° {)~Z
-MINSAlDGSP-V.01
"NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA PREVENCiÓN, DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS VIRAL B EN EL PERÚ"
Prevenir y controlar la transmisión del virus de la Hepatitis B (VHB), reduciendo la morbimortalidad en la población en general y en grupos de riesgo.
Disminuir la infección por el virus de la Hepatitis B (VHB), en la pOblación general, fortaleciendo la prevención, el diagnóstico y el tratamiento oportuno a nivel nacional.
2.2.1. la' vacunación
2.2.2. Establecer los criterios técnicos para estandarizar el tamizaje, diagnóstico y manejo de la infección por el VHB.
2.2.3. Contribuir con la implementación de estrategias costo efectivas con evidencia científica en la lucha contra la Hepatitis Viral B.
2.2.4. Implementar estrategias para la atención a poblaciones en situación de riesgo, con énfasis en las poblaciones indígenas y excluidas.
2.2.5. Contar con un registro de información y reporte para el monitoreo y evaluación de la infección por el VHB.
111. ÁMBITO DE APLICACiÓN
La presente Norma Técnica de Salud es de aplicación a nivel nacional, en todos los establecimientos de salud públicos y privados.
Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Ley N° 29344, Ley Marco del Aseguramiento Universal en Salud.
Ley N° 28189, Ley General de Donación y Trasplante de Órganos y/o Tejidos Humanos.
Decreto Supremo N° 023-2005-SA, que aprueba el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud y sus modificatorias.
Resolución Ministerial N" 771-2004/MINSA, que aprueba la Implementación de las Estrategias Sanitarias Nacionales.
Resolución Ministerial W 63B-2006/MINSA, que aprueba la NTS N° 047-MINSNDGSP­ V.01, para la Transversalización de los Enfoques de Derechos Humanos, Equidad de Género e Interculturalidad en Salud.
NTS wO'l'2,. ·MINSAlDGSP·V.Ol "NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA PREVENCiÓN, DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS VIRAL B EN EL PERÚ"
C.ÁCCSTAs,
Resolución Ministerial N° 751-2004/MINSA, aprueba la NT N" 018-MINSAlDGSP-V.01 Norma Técnica del Sistema de Referencia y Contrarref~renciade los Establecimientos del Ministerio de Salud.
Resolución Ministerial: 485-2010/MINSA, que dispone que la Estrategia Sanitaria de Prevención y Control de ITS VIH/SIDA asuma y ejertite las funciones de prevención, diagnóstico y tratamiento para el control de la Hepatitis B.
Resolución Ministerial N° 457-2009/MINSA, que apruebk I la Norma Técnica de Salud que establece el Esquema Nacional de Vacunación.
Resolución Ministerial N° 478·2009/MINSA, que apruetia la Norma Técnica de Salud de los Equipos de Atención Integral de Salud a pOblacioneslEXcluidas y Dispersas.
Resolución Ministerial N° 614-2004/MINSA, que aprueba I la Norma Técnica N° 012­ MINSAlDGSP-V.01: "Criterios de Calidad"
Resolución Ministerial N· 645-2006/MINSA, que aprueba la adquisición de medicamentos no considerados en el Petitorio nacional de Medicamentds Esenciales.
Resolución Ministerial N° 799-2007/MINSA, que apruJba la Norma Técnica de Salud:
Prevención, Contingencia ante el Contacto y MitigaciÓn de Riesgos para la Salud en Escenarios con Presencia de Indígenas en Aislamiento ylen Contacto Reciente.
Resolución Ministerial N· 768-2010/MINSA, que aprueba el Documento Técnico Plan Nacional para la Prevención del VHB, VIH y la TB por Riesgo Ocupacional en los Trabajadores de Salud 2010-2015.
Resolución Ministerial N" 1753-2002-SAlOM, que aprueba la Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Médico-Quirúrgicos (SISMED) y sus
Resolución Ministerial N° 062-2010/MINSA, que aprueba I el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales.
Resolución Ministerial N° 236-96 SAlOM, que establec\,! y oficializa la organización del Sistema de la Red Nacional de Laboratorios de Referencia en Salud Publica.
- Anti- HBc Total: Anticuerpos anti antígeno core del 'VHB de aparición precoz durante la infección y detectable de por vida cualquiera que sea el curso de la infección.
- Anti- HBc IgM: Anticuerpos IgM anti antígeno cor~del VHB, es un marcador de infección reciente, encontrado en suero hasta las 32 sbmanas después de la infección. Este marcador puede estar en la fase crónica cuahdo ocurre reagudización de la infección.
- Anti HBsAg: Anticuerpos anti HBsAg, indica protección contra el VHB. El nivel protector es por encima de 10 miliunidades internacionbles (mUI).
Anti HBe: Anticuerpos contra el antígeno "e".
- Carga Viral: Referido a la Cuantificación del ADN HVB.
~asocon indicación de inicio tratamiento: Es el padiente con hepatitis B crónica que cumple los criterios para inicio de tratamiento según lo bstipulado en el numeral 7.3.3.
- Caso con abandono de tratamiento: Es el paciente qLe habiendo iniciado tratamiento según lo estipulado, no recibe su medicación según la indicación del médico por más de 30 días o no acude a su atención indicada para el seguimiento.
NTS N Q
0"1'2.
.MINSAlDGSP.V.01
- Contacto de paciente con infección con VHB: Es toda persona que tiene exposición a fluidos corporales (sangre, secreción vaginal, semen, etc.) o cohabita con un paciente con diagnóstico confirmado de il"!fE.l99ipn po.r el yHB.
- Caso sospechoso de infección por VHB: Es todo contacto de caso confirmado, que presenta ictericia aguda o coluria, esta definición solo debe utilizarse durante brotes de hepatitis B, o ante casos confirmados.
- Comité de expertos para la hepatitis B: Equipo de profesionales médicos con especialidad en medicina de enfermedades infecciosas y tropicales o de gastroenterología, que apoyan en la decisión de los casos más complicados.
- Definiciones de caso de Hepatitis B para la vigilancia epidemiológica:
Caso probable sintomático de Hepatitis B: Individuo que cursa con fiebre, ictericia, malestar general, anorexia, náuseas, vómitos, dolor abdominal (predominante en el hipocondrio derecho), coluria, y que presenta aumento en el nivel de transaminasas.
Caso probable asintomático de Hepatitis B: Individuo asintomático o con slntomas inespeclficos, sin historia clínica previa de hepatitis, viral que presenta niveles elevados de transaminasas.
Caso confirmado de Hepatitis B: Caso probable con resultado de serología compatible con Hepatitis B.
- Dispensación: Es el acto profesional farmacéutico de proporcionar uno o más medicamentos a un paciente generalmente como respuesta a la presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado. En este acto el farmacéutico informa y orienta al paciente sobre el uso adecuado del medicamento, reacciones adversas, interacciones medicamentosas y las condiciones de conservación del producto.
- Esquema de vacunación: El esquema de vacunación es la representación secuencial del ordenamiento y la forma de cómo se aplican las vacunas oficialmente aprobadas en el pars. Se considera en el esquema:
La vacuna contra el VHB que se aplica al recién nacido, y
La vacuna pentavalente que incluye protección contra el VHB, que se aplica en 3 dosis a los 2, 4 Y 6 meses de edad.
- Equipos de Atención Integral de Salud para Poblaciones Excluidas y Dispersas" (AISPED): Es el equipo multidisciplinario de trabajadores de salud que mediante la
oferta móvil de salud, se desplaza a las localidades consideradas excluidas y dispersas para brindar atención integral en salud de manera complementaria con la red local de
- Fármacovigilancla: Ciencia y actividad que se ocupa de la detección, .evaluación, comprensión y prevención de los eventos adversos o cualquier otro posible problema relacionado a medicamentos.
- Fármacovigilancia Intensiva: Consiste en obtener información de sospechas de reacciones adversas a productos farmacéuticos de manera sistemática, generalmente con respecto a un determinado producto farmacéutico (o grupos de productos farmacéuticos), a una determinada enfermedad. Permite estimar la cantidad de veces que se produce una reacción adversa y determinar la incidencia de ésta.
HBeAg: Antígeno "en d~1VHB que indica replicación viral.
- HBsAg: Marcador de la infección por VHB, siendo detectable entre las 6 a 10 semanas de la exposición al virus. Es el primer marcador serológico indicador de infección.
- Inmunoglobulina para Hepatitis B (HBIG): Anticuerpo que produce inmunidad pasiva y temporal cuando es administrada a dosis estándar.
NTS N° 0'1 ¡ ·MINSAlDGSP-V.01 "NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA PREVENCiÓN, DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS VIRAL B EN EL PERÚ"
- Infección aguda por VHB: Es la infección por el VHB con o sin sintomatologia. con elevación de transaminasas hepáticas, asociado a ~ntígeno de superficie del VHB (HBsAg) reactivo y anticuerpos IgM contra el aptígeno core (Anti IgM HBc) y anticuerpos totales contra el antígeno core (Anti HBc total) reactivos; con normalización posterior de pruebas hepáticas y negativización del ~BsAg en un periodo menor de 6
- Infección crónica por el VHB: Es la infección por el ~HB con HBsAg reactivo por más de6 meses.
- Individuo protegido contra el VHB: Es toda persona que recibe el esquema completo de vacunación contra el VHB y presenta anticuerpds anti antígeno de superficie del VHB (Anti HBsAg) a títulos mayores a 10 mili unidade~internacionales (mUI).
- Manejo de contactos: Es la actividad de identificar y!aPlicar las medidas preventivas a los contactos de un caso confirmado de infección por el VHB
Es la ocurrencia de la muerte en luna persona por causa directa o
Muerte por VHB:
complicación de la infección por el VHB. I
- Pruebas de tamizaje: Son pruebas de laboratorio cuya sensibilidad nos permite detectar antfgenos o anticuerpos para el diagn6sticd de la infecci6n por el VHB. Se utilizan: HBsAg, Anti IgMHBc, Anti HBc total. \
- Prevención de la transmisión vertical de la infección por el VHB: Son las medidas adoptadas en el recién nacido de madre portadora d61 HBsAg reactivo y en la misma
- ;:;;:~iónde riesgo: Es la población que por cJacterísticas biológicas, fisicas o sociales comunes está más propensa de adquirir o trahsmitir el VHB.
- Pueblos indígenas: Son aquellos pueblos que se r~conocencomo tales, mantienen una cultura propia, se encuentran en posesión de un ~rea territorial y forman parte del Estado de acuerdo a la Constitución Política del Perú. I .
- Recién nacido expuesto: Son los recién nacidos de gestantes con HBsAg reactivo.
- Reacción Adversa a Medicamentos (RAM): cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que tenga jugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la profilaxis. el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades 'o para la restauración, corrección o modificación de funciones fisiOlógicas
- Tratamiento farmacológico de la infección crónica por VHB: Es el uso de fármacos antivirales e inmunomoduladores con actividad contra el VHB.
- Vacuna pentavalente: Vacuna combinada con 5 ahtígenos: toxoides de difteria y
polisacá~ido conjugado de Haemophilus
tétanos, bacterias inactivadas de pertussis, influenzae tipo B y HBsAg.
- Vacuna contra VHB: Formulación de la vacuna que PíeSenta el HBsAg solo.
- Vacunación universal: Se refiere a la implementaci~n de medidas que garanticen el
acceso de todas las personas a la vacuna contra el VHB.
Zona endémica de infección por el VHB: Son losl distritos, provincias o regiones definidos por la Dirección General de Epidemiología como de alta prevalencia de casos de infección por el VHB.
5.2. Toda persona con caso sospechoso o probable de infección por el VHB será atendida para la confirmación de su diagnóstico, manejo y seguimiento, o réferida según niveles resolutivos para su atención.
5.3. Toda persona con diagnóstico de infección por el VHB deberá ser atendida en forma oportuna en los establecimientos de salud de acuerdo al nivel resolutivo.
NTS NQ oq 2 ·MINSA/DGSp·V.01 "NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA PREVENCiÓN, DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS VIRAL B EN EL PERÚ"
5.4. Los establecimientos de salud, a través del personal de salud capacitado, brindarán, a toda
persona en situación de riesgo de infección por el VHB, el tamizaje voluntario e informado
según nivel resolutivo.
5.5. En todos los servicios donde se realicen el' tamizaje y diagnostico de personas con
infección por el VHB se deberá aplicar las medidas preventivas a los contactos, aplicándose las precauciones estándar. El manejo de los contactos será de acuerdo a la capacidad resolutiva de los servicios o a través de la referencia oportuna.
5.6. En todos los servicios de los establecimientos de salud debe aplicarse las precauciones
estándar como parte de prevención y control de la hepatitis B, aplicándose la normatividad
vigente para el control de infecciones intrahospitalarias en áreas de riesgo y para la desinfección y esterilización de materiales y equipos.
5.7. Los bancos de sangre garantizarán el tamizaje y control correspondiente según
normatividad vigente con la finalidad de minimizar el riesgo de transfusión de sangre contaminada.
s.a, Los recién nacidos y ninos serán inmunizados según el calendario nacional de vacunación para evitar la infección del VHB.
5.9. Se debe fomentar la vacunación en las poblaciones de mayor vulnerabilidad (poblaciones
indígenas y excluidas, de manera voluntaria respetando sus derechos). Además se debe fomentar la vacunación obligatoria contra la hepatitis B en el personal de salud como parte del programa de protección del trabajador.
5.10. El reporte de casos de Hepatitis Viral B es de carácter obligatorio, con periodicidad
mensual a través de la Ficha de Investigación Clínico Epidemiológica Hepatitis Viral B (Anexo 2), aprobada la Dirección General de Epidemiología. Todo caso de infección por el VHB se debe notificar a la Dirección General de Epidemiología en coordinación con la Estrategia Sanitaria de Prevención y Control de ITS y VIH/SIDA.
5.11. En los hospitales nacionales y de referencia e institutos del Sector Salud se deberá
disponer de los recursos humanos, adecuándolos a las necesidades del servicio del establecimiento de salud y a la demanda hospitalaria determinada.
El Instituto Nacional de Salud a través de la Red Nacional de laboratorios es el encargado del diagnóstico altamente especializado, asesorfa técnica, supervisión y control de calidad en los procedimientos, diagnósticos de hepatitis B, según las recomendaciones establecidas en la presente norma.
La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) es responsable de proponer normas, conducir, monitorear, vigilar, supervisar y evaluar a nivel nacional el sistema de suministro de los medicamentos para el tratamiento de la infección crónica por el VHB.
La Dirección de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud (DARES) coordinará, supervisará y consolidará la estimación de necesidades, de requerimientos de compras y distribución, y programará el abastecimiento de los medicamentos para el tratamiento de la infección crónica de las DIRESAS/DISAS/GERESAS y otras entidades o establecimientos de salud que integren la red asistencial de salud pública y privada a nivel nacional.
La Estrategia Sanitaria de Inmunizaciones es responsable de realizar la vacunación de la t.:,:·W'O población objetivo según lo estipulado en el Esquema Nacional de Vacunación, asimismo deberá verificar a través del seguimiento y monitoreo del cumplimiento de las coberturas de inmunización contra la Hepatitis B.
Las DIRESAS/DISAS/GERESA o las que hagan sus veces podrá conformar equipos de trabajo con los responsables de: Estadística e Informática. inmunizaciones, Salud sexual y
reproductiva, DIREMID, Epidemiología, Responsable de ITS VIH y SIDA,
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NTS N o W2, MINSAlDGSP-V,Q1 "NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA PREVENCiÓN, DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS VIRAL B EN EL PERÚ"
referencia regional, Banco de sangre u otros para brindar el soporte técnico e información necesaria.
6.1. DE LA PREVENCiÓN
6.1.1. VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B
6.1.1.1. El Esquema Nacional de Vacunación según lE¡ Norma Técnica de Salud que lo regula, es de cumplimiento obligatorio, en at~nción a ello se pondrá especial énfasis en la aplicación de la vacuna contra el VHB al recién nacido; debiéndóse implementar su disponibilidad en los servicios de atención naonatal en todo el país.
6.1.1.2. Al
Calendario de Vacunación Nacional vigente,
6.1.1.3. Al recién nacido en zonas endémicas de infección por el VHB se aplicará la vacuna contra el VHB durante la atención inmediata del recién nacido.
6.1.1.4. Al recién nacido expuesto se aplicará la vJcuna contra el VHB durante la atención inmediata del recién nacido, y aplidr Inmunoglobulína para Hepatitis Viral B (HBIG), dentro de las primeras 24 hot¡as de vida. De no contar con la HBIG realizar el seguimiento especializado al recién nacido.
6.1.1.5. En vacunados expuestos a riesgo de infeccióh por VHB se puede aplicar una dosis de refuerzo de no contar con exámeneS de laboratorio que aseguren la protección.
6.1.1.6. La Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones en coordinación con las DISAS/DIRESAS/GERESAS, implementarán I las estrategias para lograr coberturas de 100% en la inmunización de los niños recién nacidos atendidos en los establecimientos de salud. Asimismo, se deberán implementar estrategias locales para implementar la vacuna contra ell VHB en la población infantil y adolescente para cerrar las brechas de protección como prevención primaria de evitar la transmisión vertical, iniciando este proceso en las zonas de alta endemicidad.
6.1.1.7. Las DISASIDIRESAS/GERESAS coordinarán con la Estrategia Sanitaria de Inmunizaciones la capacitación y requerimiento de insumos y biológicos necesarios para realizar la vacunación contral el VHB en su ámbito, a fin de asegurar y fortalecer el trabajo de los equipos itinerantes, AISPED o cualquiera que realice trabajo extramural.
6.1.1.8. Las DISAS/DIRESAS/GERESAS deben realizar estrategias de vacunación contra el VHB de las poblaciones móviles (rt,igrantes, camioneros, balseros, personal militar y cualquier otra que se conside~ede riesgo) a fin de protegerlas contra el mismo.
6.1.1.9. Se deberá aplicar la vacuna contra VHB en 3 dosis, según Esquema Nacional de Vacunación a:
• Toda persona no protegida que lo solicite.
• Todo personal de salud, obligatoriamente I institución que brinda servicios de salud.
• Todo estudiante de ciencias de la salud, prácticas clínicas.
• Habitantes de pueblos indígenas.
• Personal de las Fuerzas Armadas y Policía Nacional del Perú.
obligatoriamente al
NTS Pfoqa ·MINSA/DGSp·V.01
"NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA PREVENCiÓN, DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO
DE LA HEPATITIS VIRAL B EN EL PERÚ"
• Personal de Defensa Civil.
• Personal del Cuerpo de Bomberos.
;t},,c'u>'
• Personas que han tenido ~iesgo de exposición por violencia sexual
• Pacientes psiquiátricos.
• Personas con diagnóstico de infección por VIH.
• Personas con pena privativa de libertad.
• Población que vive en albergues.
• Contactos identificados de un caso confirmado de infección por el VHB.
• Persona con infección por virus de la Hepatitis Viral C.
• Persona que será sometida a terapia inmunosupresora.
• Personas que vive en áreas de alta endemicidad.
• Toda persona que sufra accidente ocupacional con exposición al VHB.
6.1.1.10. Las DISAS/DIRESAS/GERESAS deberán implementar mecanismos de
comunicación y educación de medidas sanitarias preventivas a la pOblación en
general para la adopción de conductas saludables frente a la infección por el
6.1.1.11. En los servicios donde se identifique personas con infección por el VHB se
aplicarán las medidas preventivas a los contactos identificados y su manejo será
de acuerdo a la capacidad resolutiva de los servicios o a través de la referencia
6.1.1.12. Los hospitales deberán garantizar la provisión de insumos para la atención
segura del paciente dentro de todas las áreas y según la normatividad sobre
6.1.1.13. En las zonas de riesgo (prevalencia intermedia o alta): Las DISAS/ DIRESASI
GERESAS, red de servicios de salud y los establecimientos de' salud que
atienden a gestantes de pueblos indígenas deberán promover la implementación
de casas de espera para la atención del parto en comunidades de dichos
pueblos indígenas, siempre que sea aplicable. esta medida dentro de un enfoque
de interculturalidad, así como el transporte para la atención del parto y
vacunación contra el VHB del recién nacido durante las 12 primeras horas de
vida, así como proveer insumos y materiales descartables para la protección de
la gestante y del personal de salud que realiza la atención.
6.1.2. IDENTIFICACiÓN ACTIVA DE CONTACTOS
6.1.2.1. Una vez identificado el caso con infección por el VHB, se realizará el listado de
contactos y la búsqueda de los mismos.
"NORMA TÉCNICA DE
NTS N° ()f:1 Z ·MINSAlOGSP-V.01 SALUD PARA LA PREVENCiÓN, DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS VIRAL B EN EL PERÚ"
6.1.2.2. Los servicios de salud realizarán la búsqueda Ltiva I de los contactos a través de acciones extramurales.
6.1.2.3. Se ofrecerá a los contactos consejería, resultado de las pruebas de tamizaje.
6.1.2.4. En todos los establecimientos de salud, se deb,e implementar la búsqueda activa institucional de casos de hepatitis S, procedimiento que busca identificar datos sobre algún caso de hepatitis S, que por algúnl motivo no haya sido captado por el sistema de vigilancia epidemiológica. Su realización debe ser cada 3 meses y sin esperar la presentación de casos, se iniciari[á la revisión de todas las fuentes de información y bases de datos disponibles sobre producción de actividades médicas del establecimiento de salud, según los códigos de diagnóstico diferencial de hepatitis S y culminará con adbpción de medidas de control o corrección del proceso de notificación de caso~y vigilancia epidemiológica en la jurisdicción.
y manejo de acuerdo
6.1.3. USO DE PRESERVATIVOS
Se ofertará la entrega gratuita de condones en los establecimientos de salud a toda persona con infección por el VHS, a los contactos y a Ilas personas con alto riesgo de infección por el VHS, según normatividad
6.2. DEL DIAGNÓSTICO:
6.2.1. El tamizaje para diagnóstico de la infección por el VHB, estará a cargo del laboratorio del establecimiento de salud o del Labbratorio de Referencia Regional.
6.2.2. Se realizará una historia clínica completa, que re~altelos datos epidemiológicos y el examen clínico.
6.2.3. En caso sospechoso de infección por el VHS se realizará pruebas de tamizaje para descarte de la infección por el VHS.
6.2.4. En caso confirmado de infección por el VHS se realizará pruebas de laboratorio para determinar la persistencia del HBsAg por más de 6 meses.
6.2.5. Los resultados de la prueba de tamizaje deberán ker informados al médico tratante y al responsable del registro de información a nivel local y regional.
6.2.6. Los servicios de atención matema de todo el pals, deberán realizar al menos un tamizaje (HBsAg) para descarte de la infección p,or el VHB a todas las gestantes atendidas en los servicios de salud.
6.2.7. Los servicios que brindan hemodiálisis, transfusiones de sangre y hemoderivados, trasplante de órganos, inseminación artificial, cirugla, u otros que conlleven riesgo de infección por el VHS, deberán realizar obligatoriamente las pruebas de tamizaje para el descarte de la infección por el VHS, 10$ resultados positivos deben ser comunicado a la Estrategia Sanitaria de Prevenci6n y Control de ITS VIH SIDA
6.2.8. El tamizaje voluntario de los grupos pOblacionaleslse realizará en:
• Habitantes de pueblos indígenas de zonas endémicas.
• Parejas de gestantes en zonas de riesgo.
• Trabajadoras/es sexuales.
• Contactos de caso confirmado de infección pOi el VHB.
• Personas que han tenido riesgo de exposición por violencia sexual.
NTS N° oeJ2. ·MINSAlDGSP·V.01 "NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA PREVENCiÓN, DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS VIRAL B EN EL PERÚ"
• Persona que sufra accidente ocupacional con exposición al VHB.
• A toda persona que vive
• A toda persona que nece.sita terapia inmunosupresora.
• A toda persona con una infección de transmisión sexual (ITS).
• Personas con infección por VIH.
l;~.~",~[e,~sde
• Usuarios/as de drogas.
• Personas con infección p'or virus de la hepatitis C:
6.2.9. El diagnóstico confirmado de infección aguda por el VHB es la presencia de los siguientes marcadores: H8sAg y Anti IgM HBc. El diagnóstico confirmado de hepatitis B crónica es la persistencia de HBsAg por más de 6 meses.
6.2.10. Los exámenes de laboratorio necesarios para el estudio y posterior manejo del paciente con hepatitis viral seguirán los flujos establecidos por la red nacional.de laboratorios de acuerdo a su nivel resolutivo siguiendo las pautas y procedimientos establecidos los el Instituto Nacional de Salud (lNS).
6.3. DEL TRATAMIENTO CON FARMACOS ESPECIFICOS.
6.3.1. Es el caso de una infección aguda que se resuelve de manera espontánea sin secuelas ni recidivas. El manejo se realiza mediante el seguimiento cllnico y de
6.3.2. Es el caso de una infección aguda por el VHB que presenta complicaciones, siendo la más importante la insuficiencia hepática aguda. El manejo se realiz.ará mediante el seguimiento clínico y de laboratorio. El manejo de la insuficiencia hepática se realizará en una unidad especializada (cuidados intermedios o intensivos) que asegure un soporte para el manejo del casó.
6.3.3. En accidentes ocupacionales se deberá aplicar inmunoglobulína contra el VHB (HBIG) dentro de las primeras 24 horas de ocurrido el evento.
6.3.4. El manejo de la infección crónica por el VHB será realiz.ado por un médico especialista en enfermedades infecciosas y tropicales, o gastroenterólogo, o excepcionalmente por un médico general capacitado (donde no hubiere medico especialista).
6.3.5. El tratamiento de la infección crónica por el VHB consistirá en el empleo de fármacos de probada eficacia y seguridad en el contexto internacional. El manejo se realiza con antivirales o inmunornoduladores y de acuerdo a las indicaciones de inicio de tratamiento:
Escenario 1.- Pacientes con Hepatitis Viral 8 Crónica HBeAg (+): Si los niveles del ADN-VHB están por encima de 20,000 UI/ml o 116,400 copias/mi (factor de conversión 5.82copiaslUI) y el nivel de transaminasa glutámico pirúvica (TGP) rnás de dos veces del límite superior normal y que persista por más de tres meses.
NTS wOq l. ·MINSAlDGSP·V.01 SALUD PARA LA PREVENCiÓN, DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS VIRAL B EN EL PERÚ"
PACIENTE CON HEPATITIS B CRÓNICA HBeAg (+):
i Interferón convencional a
Entecavir o Tenofovir
Definido b
Indefinido e
a) En paciente joven, no tratado anteriormenJ, sin comorbilidades. genotipo A. con criterios de buena respuesta (TGP elevada y ADNVHB bajo).
b) Hasta 12 meses después de la seroconversió'n del HBeAg.
c) En aquellos que no alcancen una respuest~ virológica sostenida, pacientes HBeAg (+) que no seroconvierten yen pacientes con cirrosis.
Escenario 2.- Pacientes con Hepatitis Viral B CrÓnica HBeAg (-): Si Los niveles del
ADN-VHB están por encima de 2,000 Ullmll u 11.640 copiaslml (factor de conversión 5.82copiaslUl) Y. el nivel de transaminasas glutámico pirúvica (TGP) más de dos veces dellrmite superior normal y qué persista por más de tres meses.
PACIENTE CON HEPATITIS B CRÓNICA HBeA~(-):
Fármacf·
i Interfer6n
conven6ional •. b
ntecavlr . o TI. enofovlr
antenorrpente. .
criterios de buena respuesta (TGP elevada y ADN-VHB bajo).
b) Infección crónica por VHB Contraindicadd en pacientes con: enfermedad
psiquiátrica activa. enfermedad autoinmJne, cirrosis descompensada.
leucopenia. trombocitopenia severa.
paciente Joven,
comorbll a es.
Escenario 3.- Cuando se cuente con biopsia hepática: Sí existe presencia de necro-inflamaci6n hepática moderadalsevera o fíbrosis (se usa el score estandarizado METAVIR >=A2 o F2). El manéjo es altamente especializado y .se realizará en un establecimiento que cuente ton médico especialísta (médico especialista en enfermedades infecciosas y tropicales o gastroenterólogo).
6.4. DE LA DOSIS DE FARMACOS PARA CON HEPATITIS B CRONICA HBeAg (-):
• El interferán estándar se aplica a dosis de 5 millones de \unidades, vía subcutánea diaria ó 10 millones de unidades vía subcutánea tres veces por semana por 24 semanas en HbeAg (+) y por 48 semanas en HBeAg (-)
• Entecavir: Se administra a dosis de 0.5 mgl dla. vla oral en pacientes HBeAg (+) y es de
1 mg en casos de HBeAg (-) .
• Tenofovir: Se administra a dosis de 300 mg/día, vía oral.
• La dosis de cualquiera de estos últimos medicamentos deberá ser adecuada al grado de función renal (Depuración de Creatinina).
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6.5. DEL TRATAMIENTO EN SITUACIONES ESPECIALES
6.5.1. Coínfección VHBIVIH.
El tratamiento de la hepatitis B crónica en coinfección con VIH, se realizará según lo indicado en las Guías de manejo de la Hepatitis B crónica aprobadas por el Ministerio de Salud.
6.5.2. Gestante con hepatitis B crónica
El tratamiento de la hepatitis B durante la gestación se realizará según lo indicado en las Guías de manejo de la Hepatitis B crónica aprobadas por el Ministerio de Salud. La mayoría de casos de nilios con infección perinatal ocurre' sucede durante o después de la labor de parto. La infección intrauterina es inusual excepto en el caso de infección aguda por el VHB durante el tercer trimestre.
• Actualmente existe consenso en que la inmunización, activa y pasiva al recién nacido, constituye la medida más importante para evitar la transmisión perinatal.
• No se recomienda cesárea electiva. La vía del parto se elegirá de acuerdo a las indicaciones gíneco-obstétricas.
• No deberá ser suprimida la lactancia materna.
• Se deberá vacunar al recién nacido contra la Hepatitis B en la atención inmediata y de acuerdo a la normatividad vigente.
• Debe administrarse 01 dosis (0.5 mi. equivalente a 100 U) de inmunoglobulina específica vía intramuscular al recién nacido.
6.6. DE LA ELECCiÓN DE LA ESTRATEGIA DE TRATAMIENTO:
Se consideran tratamientos de primera línea en estos pacientes: interferón estándar, entecavir y tenofovir.
Lamivudina, adefovir y telvibudina no se consideran de primera elección por sus elevadas tasas de resistencia.
El interferón tiene la ventaja de tener una duración definida (6 meses). El candidato ideal
es el paciente joven, sin cirrosis, con carga viral por debajo de 10
HBeAg positivo y con TGP elevada en más de 3 veces el valor normal. Previamente debe hacerse un estudio minucioso descartándose comorbilidades que se agraven durante su uso, teniendo en cuenta la lista de efectos adversos y contraindicaciones del fármaco.
Es importante tener en cuenta que esta estrategia necesita entren¿miento en la aplicación subcutánea de las ampollas (de preferencia por el mismo paciente para evitar contagio por puntura) y facilidades para el almacenamiento refrigerado de las mismas. Si existen dudas sobre el cumplimiento de estas condiciones, no se considera un candidato idóneo para recibir interferón.
Ulfml, genotipo A o B,
Los pacientes que tienen contraindicaciones o alto riesgo de no tolerar o no poder cumplir con la terapia con interferón, o que la hayan recibido sin respuesta, son tributarios de recibir tenofovir o entecavir.
C.ACOSTAS. Así mismo se preferirá tenofovir en los pacientes que hayan recibido previamente lamivudina. Aquellos que reciben actualmente lamivudina sin evidencia de resistencia, sin carga viral detectable continuarán con dicho esquema.
Se preferirá entecavir en los pacientes que hayan recibido previamente adefovir y aquellos pacientes con enfermedad renal conocida, comorbilidad, (diabetes mellitus, hipertensión
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arterial, historia conocida de glomerulopatla o necesidad de uso de fármacos que predisponen al desarrollar nefropatía y aquellos que pr~sentenalteraciones de la función renal con el uso de tenofovir.
6.7. DE LOS EFECTOS SECUNDARIOS Y PRECAUCIONES:
La evaluación del paciente es individual y depende del1médico trat~nte.la precauciones para utilizar los medicamentos deberán ser conocidos antes de utilizarlos. De existir algún efecto secundario producto del tratamiento utilizadd este deberá ser suspendido
•.•.::::'::::::::::::::~~~:.::~::''1m,"ejo
6.8.1. DE LA BIOPSIA HEPÁTICA:
La biopsia hepática no suele ser necesaria en todos los pacientes con indicación de tratamiento. Tampoco es indispensable en pacientes con evidencia clínica de cirrosis. Sin embargo, en determinadas circunstancias se recomienda realizarla:
• Para evaluar otras posibles causas de enfermedad hepática concomitante, además de la infección por VHB.
• En pacientes HBeAg (+) mayores de 35 aflos con TGP normal o con elevación de 1-2 veces por encima del límite superior normal, pero con ADN-VHB persistentemente elevado (mayor o igual de 20,000 Ullml).
• En pacientes con HbeAg (-) con ADN-VHB mayor o igual a 2,000 Ul/ml; y transaminasas normales o levemente elevadas.
• Cuando no se cumpla los criterios de inicio de tratamiento
La biopsia hepática es un procedimiento invasivo que n¿ está libre de complicaciones.
6.9. DEL SEGUIMIENTO.
6.9.1. El seguimiento deberá ser realizado por el personal del establecimiento de salud y medico tratante, este seguimiento incluirá el aspécto clínico, epidemiológico y de laboratorio. Este seguimiento deberá ser supervi$ado por un medico especialista (infectólogo o gastroenterólogo).
6.9.2. Las pruebas hepáticas (transaminasa glutámico oxalacética y transaminasa glutámico pirúvica) y otras pruebas de laboratorio serológicas, serán realizadas por la red de laboratorios delINS.
6.9.3, Las referencias y contrarreferencias deberán ser acompanadas de un resumen completo de la historia clínica del paciente para facilitar las acciones de seguimiento del paciente,
6,9.4. En el recién nacido de la madre portadora del HBSA¡9 se deberá de realizar a los 9 y 18 meses de vida el dosaje de HBsAg yanti-HBs,
6,9.5, Las pruebas especializadas (carga viral u otros) s~rán realizadas en el laboratorio referencial dellNS o de las DISAS/DIRESAS/GERESAS.
en los pacientes no ¿onsiderados inicialmente para
6.9.6. Criterios de Seguimiento tratamiento:
NTS N·~Z. ·MINSA/DGSP.v.01 "NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA PREVENCiÓN, DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS VIRAL B EN EL PERO"
··.·c 5'"''
EN PACIENTES HBeAg (+)
(Ul/ml)
20,000 IUlml «
AON-VHB
«116,400
;::20,000
IU!ml
(:::116,400
VALOR,TGP,
persislentement
TGP 1-2 veces por encima del límite superior normal
EN PACIENTES HBeAg (-)
(Ullml)
ADN-VHB < 2,000 IUlml «11640 copias/mi)
ADN VHB ;::2000 IU/ml (:::11640 copias!ml)
VALORTGP
normal/elevada
TGP 1-2 x encima del limite superior normal
6.10. DE LA RESPUESTA AL TRATAMIENTO.
1) Respuesta virol6gica:
Monitorizar ADN-VHB y i TGP cada 6 meSes; y HBeAg cada 12 meses.
Monitorizar ADN-VHB y TGP
Investigar otras
cada 6 meses; y, HBeAg cada
elevación de TGP
12 meses Considerar biopsia hepática y tratar si inflamación ¡ moderada! severa o fibrosis Monitorizar ADN-VHB y TGP cada 3-6 meses. HBeAg cada
Considerar biopsia hepática en mayores de 35 afios y tratar si
inflamación moderada! severa . o fibrosis. Monitorizar ADN-VHB y TGP cada 3-6 meses HbeAg cada
Considerar biopsia hepática en mayores de 35 afios y tratar si inflamación moderada/ severa o fibrosis.
Monitorizar ADN-VHB y TGP cada 6 meses; y,
HBeAg cada 12 meses Monitorizar ADN-VHB y TGP cada 3 meses HBeAg cada 12 meses Considerar biopsia hepática
en pacientes> de 35afios y tratar si inflamación moderada! severa o fibrosis. Monitorizar ADN-VHB, TGP cada 3 meses HBeAg cada 12 meses Considerar biopsia hepática en pacientes mayores de 35 aflos y tratar si inflamación moderada! severa o fibrosis.
En pacientes con hepatitis B crónica, HBeAg (+) y HBeAg (-) la meta ideal es la pérdida del HBsAg con o sin seroconversi6n a anti-HBsAg. Como esto sucede con poca frecuencia, en la práctica se aceptan las siguientes metas:
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.Con HBeAg (+): Reducción del ADN-VHB a niveles indetectables o menos de 20,000 Ullml y seroconversión del HBeAg a anti-HBeAg,
• Con HBeAg (-): Reducción del ADN-VHB a niveles indetectables o menos de 2,000
U11m1.
La definición de respuesta a la terapia:
a. Inteñerón convencional
• Respuesta virológica completa: Nivel de ADN-\YHB menor a 2000 Ul/ml a los 6 meses de de terapia,
• Ausencia de respuesta primaria: Disminución del nivel de ADN-VHB menos de 1 10g1O Ul/ml del nivel basal, al cabo de tres meses de terapia.
b. Antivirales Orales
• Respuesta virológica completa: Nivel de ADN-VHB indetectable (menor de 10-15 Ul/ml utilizando PCR en tiempo real) al cabo de doce meses del tratamiento antiviral.
• Ausencia de respuesta primaria: Disminución del nivel de ADN-VHB menos de 1 log10 UI/ml en relación al nivel basal nivel basal, lal cabo de tres meses de terapia antiviral,
• Respuesta virológica parcial: Disminución del AIDN-VHB en más de 1 log10 Ullml pero aun en niveles detectables al cabo de doce m~ses de tratamiento antiviral.
• Recaída virológica: Incremento del ADN-VHB de ~áSde 1 log10 Ullml comparado con el valor más bajo del ADN-VHB durante la terbpia (relacionado a problemas de adherencia o resistencia a drogas),
• Resistencia del VHB a los antivirales orales: Selección de variantes del VHB que confieren reducida susceptibilidad al antiviral admi~istrado.
2) Respuesta bioquímica: Normalización de los nivells de TGP,
3) Respuesta histológica: Disminución del Indice de 1ctividad histológica en al menos dos puntos (puntaje metavir) sin progresión en el In~ice de fibrosis comparado a la biopsia pre-tratamiento,
4) Respuesta serológica: En pacientes HBeAg (t) la pérdida del HBeAg y la seroconversión a anti-HBeAg, lo cual se asocia a mayor probabilidad de supresión virológica sostenida y beneficio clínico luego de la interrlJpción del tratamiento,
Respuesta completa: Si se cumplen los criterios de rlspuesta bioqufmica, virológica y negativización del HBsAg
Según el momento en el que se alcance la respuesta al tratamiento antiviral considera:
Respuesta mantenida: ADN-VHB indetectable y seroconversión HBeAg durante el curso del tratamiento.
Respuesta sostenida: ADN-VHB menor a 2,000 Ullml y seroconversión del HBeAg por al menos 6 meses luego de la descontinuación del tratamiento.
MONITOREO DE LOS PACIENTES DURANliE HEPATITIS B CRÓNICA.
Los pacientes que reciban tratamiento para la Hepatitis B1crónica deberán ser sometidos a una evaluación clínica, virológica e inmunológica y bioquimica en forma periódica. Estos
adversos del tratamiento antiviral. La frecuencia de los Controles médicos será cada 15
parámetros imprescindibles para el monitoreo de I~ eficacia, adherencia y efectos
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días durante el primer mes y mensualmente durante el tratamiento y de acuerdo a la evolución del paciente. Los exámenes de laboratorio específicos se solicitarán de acuerdo al momento de evaluación.
En pacientes con interferón convencional: Se solicitará:
• Hemograma completo, recuento de plaquetas mensual.
• TGP, TGO y creatinina cada 03 m~~¿s:'
• Control de la hormona estimulante de la Tiroides (TSH) cada 03 meses.
• ADN VHB a los 3, 6 Y 12 meses.
• Con HBeAg (+): H8eAg y anti-H8eAg a los 6 y 12 meses.
• Con HBeAg (-): HSsAg cada seis meses si el ADN-VHS es in detectable.
En pacientes con antivirales orales: Se solicitará:
• Hemograma. completo y TGO, TGP cada 3 meses.
• Creatinina sérica cada 3 meses si se usa tenofovir.
• ADN-VHB a los 3 meses y 6 meses y luego cada 6 meses.
• En HBeAg (+): HSeAg, anti-HSe cada 6 meses.
• En HBeAg (-): HSsAg cada 6 meses.
6.10.2. MONITOREO DE LOS PACIENTES POSTERIORMENTE AL TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS B CRÓNICA.
En pacientes con interferón convencional o antivirales orales: Se solicitará:
• HSeAg y Anti H8eAg cada 03 meses.
• HSsAg cada 48 semanas
• TGP cada 03 meses
610.3. FALLA AL TRATAMIENTO ANTIVIRAL.
Se manejaran por médicos especialistas (médico con especialidad en medicina de enfermedades infecciosas y tropicales o de gastroenterología) o a través del Comité de expertos para la hepatitis S según se decida.
6.11. DE LA NOTIFICACIÓN:
La Dirección General de Epidemiología se encargará de la elaboración de mapas de riesgo y deserción en inmunizaciones contra Hepatitis S, asimismo el análisis de la prevalencia de infección por el VH8 en el país al ser considerado una prioridad a ser abordada por el Ministerio de Salud, la Dirección General de Epidemiología participará en los estudios de carga de enfermedad.
6.11.1. Los accidentes laborales deberán ser reportados con la Ficha Única de Aviso de Accidente de Trabajo (Anexo 1) o del Sistema de EPlnet de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y del Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH) de EEUU.
notificaciones de los establecimientos de salud públicos y privados de su ámbito; y
DIRESAS/DISAS/GERESAS
NTS N°Oq Z. ·MINSAlDGSP·V.01 "NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA PREVENCIÓN, DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS VIRAL B EN EL PERÚ"
remitirán la información al nivel nacional, para lo cual cada región deberá designar
a los responsables del caso.
DIRESASIDISAS/GERESAS
responsables en la realización
prevalencia de Hepatitis S en su jurisdicción.
periódica de ¿studios para la medición de la
6.11.3. Las
y designarán
6.11.4. Las DIRESAS/DISAS/GERESAS implementarán la presente norma técnica y
designarán a las personas responsables de con~olidary analizar la información de
• La cobertura de la inmunización
• Los casos de infección por el VHS, y
ámbito sobre:
6.11.5. Las DIRESAS/DISAS/GERESAS, deben identificar:
Las acciones sanitarias a ser monitoreada~con la finalidad de evaluar el cumplimiento de las metas de prevención l y control, sus indicadores de seguimiento y recolectar datos que petmitan monitorear la situación. Estadística e Informática
La pautas para la prevención y control de factores de comportamiento relacionados a la patogenia de la enfermedad)
6.12. DE LA FÁRMACOVIGILANCIA
6.12.1. Los responsables de Fármacovigilancia (Ver Anexo 3) de la DIREMID/DEMID de las DISN DIRESN GERESA brindan asistenci~ técnica a los profesionales de salud del equipo multidisciplinario de los establecimientos de salud a fin
sensibilizar sobre temas de seguridad de medicamentos usados en el tratamiento
de Hepatitis Viral S, socializar los formatos de nbtificación, flujos de notificación y
periodos de notificación.
6.12.2. Los profesionales de salud que detecten alguna reacción adversa en un paciente
que recibe medicamentos para el tratamiento del Hepatitis Viral S están obligados
a notificarlos. Si la reacción adversa es grave d~be notificar del nivel local al área
de FCVG de la DIREMIDIDEMID dentro de las 24 horas de conocido el evento y
este se notifica al Centro Nacional de Fármacovigílancia (DIGEMID) en un plazo
no mayor de las 72 horas de conocido el evento en el-formato de notificación aprobado (Anexo 2).
Si la reacción adversa es leve o moderada estos deben notificarse en un plazo no mayor de 72 horas del nivel local al nivel regiona,1 (área de fármacovigilancia de la Dirección Regional de Medicamentos o las que bagan a su vez) y este comunica
en un plazo de 15 días al nivel central (Centro Nacional de Fármacovigilancia ­
DIGEMID).
6.12.3. En cada DISNDIRESNGERESA el área de F¡ármacovigilancia de la Dirección Regional de Medicamentos ó las que hagan a su vez, realiza la evaluación de causalidad de cada ficha de notificación antes db remitirla al Centro Nacional de Fármacovigilancia - DIGEMID, a fin de clasificarlo según las categorías de causalidad y generar información que debe ser retroalimentada al nivel local.
debe realizar el seguimiento e investigación d~ las reacciones adversas graves,
mismos que deben documentarse.
cada DISNDIRESNGERESA el responsable del área de fármacovigilancia de
DERIMID/DEMID o las que hagan a su vez, ingresa las sospechas de
reacciones adversas a medicamentos en la base de datos Vigiflow, cuya clave de acceso será asignada por la DIGEMID.
~ '/ "
NTS N°Oq 2 .MINSAlDGSP.V.01 "NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA PREVENCiÓN, DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS VIRAL B EN EL PERÚ"
El Ministerio de Salud, a través de la DGSP y de la ESN de Prevención y Control de ITS y VIH/SIDA, es responsable de la difusión de la presente NTS hasta el nivel regional, as! como de brindar asistencia técnica, y supervi~at'su'áplicación.
Las DIRESAS/DISAS/GERESAS son responsables de la difusión, implementación y supervisión de la presente Norma Técnica de Salud en el ámbito de su jurisdicción.
Los directores, gerentes, jefes o responsables de los establecimientos de salud, públicos y privados, según corresponda, son responsables de la aplicación de la presente NTS.
8.1. En situaciones de emergencia sanitaria se disel\arán intervenciones especificas a través
de la Dirección de Epidemiología de acuerdo a las caracterrsticas geográficas y culturales de la zona. El nivel nacional brindará el apoyo a las DISAS/DIRESAS/GERESAS en coordinación
con las autoridades regionales y locales.
8.2. Los establecimientos No Públicos que realizan prevención, tratamiento o seguimiento de la
Hepatitis B en el ámbito nacional deberán de fortalecer sus actividades en el marco de implementar la presente Norma Técnica de Salud.
1) Lok Anna and McMahom Brian: Chronic Hepatitis B. Hepatology 2007:45: 507-535.
2) ABCDE
Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais, Brasilia, Ministério da Saúde, 2009,
3) Protocolo Clínico y Directrices para el tratamiento de la Hepatitis Viral Crónica B y Coinfecciones. Secretaria de Vigilancia em Saúde. Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais, Brasil, Ministério da Saúde, Brasilia, 2009.
4) Oaruich
Guía Latinoamericana de Tratamiento de la Hepatitis Crónica
GastroenteroJ Latinoam 2007;37:168-177.
5) Min y Dienstag, Antivirals for Chronic Hepatitis B,Clin Liver Oís 11 (2007) 851-868,
6) Management of chronic hepatitis B. European Association for the Study of the Liver Clínica I Practice Guidelines: Journal of Hepatology 50 (2009) 227-242 EASL.
NTS N° oqz. ·MINSAlDGSP·V.01 "NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA PREVENCiÓN, DIA<3NÓSTIC:O Y TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS VIRAL B EN EL
ANEXO 1 EPIDEIMICILOGIC:A PARA LA VIGILANCIA
CASO PROBABLE SINTOMATICO: Individuo que cursa con fiebre. ictericia. m~lestargeneral, anorexia. náusea, vómitos, dolor abdominal (predominante en el Hipocondrio derecho). coluria, y que presenta aumarto de Transaminasas hepáticas. CASO PROBABLE ASINTOMATICO: Individuo asintomático o con discreto malestar, sin historia cllniea previa de hepatitis, viral que presenta Transaminasas hepáticas elevadas. CASO CONFIRMADO: Caso probable con resultado de serología compatible con Hepatitis B.
MINSA _
DISAIOIRESAlGERSA:
IPSS _
Sanidad PNP-FA
2. Conocimiento del Caso Notificación:
Investigación de otro caso: _/
/_ Defunción:
Fecha de Notificación: _
11. DATOS DEL PACIENTE
Estado Civil:"7"C"'--;-_ Procedencia del paciente Departamento:
Comunidad Dirección A'-c, tu-a 7 1:-----­
yapellidos: -;es--:SeiW:NiTTF(ToiCü¡;a.;ió;n::===t:=====
Fecha dde;;n;;c¡mi.;;ñt;;:--~¡---¡
(Lugar donde estuvo viviendo 30 antes de iniciar Provincia: Distrito: _+
111. ANTECEDENTES
FACTORES DE RIESGO PARA ADIQUI!RIFtIHloPA,TIT1S
Pinchazos (Jeringas, agujas)
Usa tatuajes
Usa drogas endovenosa
Persona Privado de libertad
Gestantes de población nativa
Personas con ITSNlH
Persona de área de alta endemicidad de Hepatitis B
I Cuando ---i----­
) Cuando ---i----­
( I Cuando ---+---­
) Labor que desempel\a:
Lugar: ----1------­
CONDUCTA SEXUAL: Heterosexual ( I Homosexual ( N° de parejas1sexuales Contacto con personas promiscuas, prostibulos ( ) MENORES DE EDAD:
Antecedente domiciliario de hepatitis
Madre con hepatitis antes del parto
Edad de Ablaclancia:
TIPO DE PARTO: Vaginal: (
PRODUCTO: Pre término ( I A término ( I Post término ( Peso al naolr:
RESIDENCIA CON INTERNAMIENTO:
Guardería ()
Asilo ()
Hospital de salud mental (
TEc;eDEN1re DE HEPATITIS VIRAL
Base militar: (
Presidio (
-MINSAlDGSP-V.D1
"NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA PREVENCION, DIAGNOSTICO y TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS VIRAL B EN EL PERÚ·
Nade dosis
Fecha de la última dosis:
1_ Documentado con carne: Si (
IV. INFORMACiÓN CLINICA
Paciente atendido por:
EESS (Hospital, CS. clinica, etc.':
Fechá de Inicio de sintomas:
Hepatomegalla
_1_­
Enfermera (,
Fecha de hospit:
N° de HC:
Condición de alta
Fecha Defunción: _'_1_
Fecha Alta: _1_1_
RESULTADO Positivo (
Biopsia de Hígado ( HBsAg
Anti·HBs
Antl·HBc
Anti-HBClgG
Antl-Hbe
Antl HDV
1_'_'_;
( 1_'_'_:
'_'_'_:
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1_'_'_
11_"_'_'_
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Probable (
Descartado (
CONCLUSiÓN Forma probable de Infección:
Lugar probable de Infección:
X. INVESTIGADOR
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Ir,d1.L~¡:riai Ltllit'onnt y ~!"¡rm.l\. en
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¡~i tXtr:ltt:ón ce \bc~a I jU
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t'abci,--ac'\ór. ce ttx~!e:\
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Ref:r.eÓ , de PcQóltt) fJhríC;1d(-,n ¿e proot:eto~ derivad!)); í!é petr61eo y de! carMll
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pLi,rio."
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prOt.*uacs de vidrio 3(¡~ Fanr.roci¡)(l de nITOS proéuC:ln,
minCf J.!~ Ih1ljlft.:iE\;M
37; Inéusrr:J ba.~i(;j de hierro y ;j(tm
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Fa.Drú:at:h1r: de ptf~tl{tO\ met,jlit.c),
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71') '1 r:U1."ol1,: aéH't1
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Str\'ic:tl~ m&ico<. y
üd.í1lliü!t1gico.\ orcos .\e1"V1t\o.' de :wntéat:! Vt::[er.Jlllf¡a l't\l Orr.E .x-nvtéXes M espe'(¡r1Cl~
dJ.~ I'ür ej~n1p¡o agric('¡1J~
n!lL,H: HJR~g 01::
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tXP(),~:c:on al
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J50 SLStf!lHa er.docrü',t) en g,eller.lt 1(1) I~ic{sólo <1fecttor.es dermicas, íSÚ l\pararo pttfGuil:o en genera!
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NTS N' 0'1 Z. -MINSAlDGSP-V.01 "NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA PREVENCiÓN, DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS VIRAL B EN EL PERÚ"
CONFIDENCIAL DATOS DEL PACIENTE
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HiSTORIA CLlNICA
ESTABLECIMIENTO DE SALUD"
MEDICO o ODONTOLOGO o OBSTETRIZ oFARMACEUTICO o
ENFERMERA o OTRO
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NOMBRE COMERCIAL O
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REACCIONES ADVERSAS SOSPECHADAS
FECHA FINAL i
EVOLUCION (mortal, Se recuperó.
OTROS MEDICAMENTOS UTILIZADOS EN LOS ULTIMOS 3 MESES, INCLUYENDO AUTOMEOICACION
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La información de este reporte es absolutamente confidencial.
Se considera una reacción adversa a medicamento (RAM), la respuesta nociva y no intencional que ocurre a dosis
normalmente utilizadas del medicamento con fines profilácticos, de diagnóstico, tratamiento o modificación de una función fISiológica, El abuso, la dependencia e interacciones pueden ser considerados como RAM, Notifique todas las RAM, principalmente las ocasionadas por medicamentos de reciente introducción en el
mercado y las reacciones graves o raras. Reporte como medicamento sospechoso el que considera que ha producido la RAM.
Si el medicamento en sospecha es genérico, no deje de mencionar el laboratorio fabricante,
Para casos de malformaciones congénitas notifique los fármacos tomados durante la gestación.
No deje de notificar por desconocer una parte de la información que se solicita.
No deje de indicar su teléfono y dirección, para contactarnos con Ud, si es necesario.
NTS N° Oq Z-MINSAlDGSP-V.01 "NORMA TÉCNICA DE SAlUD PARA LA PREVENCiÓN, DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS VlRAL B EN EL PERÚ"
SISTEMA PERUANO DE FARMACOVIGILANCIA DISPOSITIVOS LEGALES
Ley General de Salud - Ley N" 26842 Articulo 34°: Los profesionales de salud que detecten reacciones adversas a medicamentos que. revistan gravedad. están obligados a comunicarlas a la Autoridad de Salud d~ nivel nacional. o a quién ésta delegue, bajo responsabilidad. Artículo 74°: La Autoridad de Salud de nivel nacional recoge y evalúa la información sobre reacciones adversas de los medicamentos que se comercializan en el país y adbpta las medidas a que hubiere lugar en resguardo de la salud de la población.
OS 010-97-SAlDM. Aprueban el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de "
Productos Farmacéuticos Artículo 136°: La DI GEMID
La Fármacovigilancia se desarrolla a partir de: I
y Afines conduce las acciones de Fármacovigilancia
Información publicada en documentos oficiales de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la
Food and Drug Administration (FDA) y en la literatura
Información sobre diagnósticos de Reacción Adversa a Medicamentos (RAM) registrados en el pals.
el Información local sobre efectos inesperados o tóxicos reportada por los fabricantes, distribuidores o dispensadores de medicamentos registrados en el país Artículo 139° : Los efectos inesperados o tóxicos que conozcan los fabricantes nacionales, importadores,
distribuidores o dispensadores de medicamentos registrados en el p~is,serán informados a la DIGEMID por el quimico farmacéutico responsable del establecimiento. I Sustentada debidamente en reportes de fármacovigilancia, la DIGEMID podrá disponer la modificación de las condiciones aprobadas en el Registro Sanitario de un producto fa'rrnacéutico. En tanto el titular del registro cumpla con efectuar las modificaciones pertinentes, se podrá ordenar la suspensión del Registro Sanitario del producto.
RO N° 354·99·DG-DIGEMID: Aprueba el Sistema Peruano de Fárrnacovigilancia, que incluye objetivos, estrategias, estructura y organización, métodos de evaluación de RAM, supervisión y monitoreo, recursos, etapas