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JP2009160098A - In-vivo indwelling stent and biological organ expander - Google Patents
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JP2009160098A
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大樹 後藤
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<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an in-vivo indwelling stent which has high extension maintaining force after extension, is homogeneous on the whole without having deformation directivity and holds an elastic deformation property to the deformation of an embedded part. <P>SOLUTION: The stent 1 has a plurality of annular units 2 arrayed in an axial direction and a connection 3 part for connecting the respective adjacent annular units. The annular units 2 have a plurality of linear ring parts 4 extending in the axial direction of the stent 1 in the circumferential direction of the stent. Each linear ring part is extended in the circumferential direction and is reduced in an axial direction when extending the stent, and has a diameter reduction suppressing linear part 7 for regulating the deformation in the circumferential direction reducing direction of the linear ring part by being deformed to a diameter reduction suppressing form with spring elasticity in extension without obstructing the extension of the stent. <P>COPYRIGHT: (C)2009,JPO&INPIT
本発明は、血管、胆管、気管、食道、尿道等の生体管腔内に生じた狭窄部、もしくは閉塞部の改善に使用される生体器官拡張器具に関する。 The present invention is a blood vessel, bile duct, trachea, esophagus, stenosis occurs in a body lumen such as a urethra, or about living organ dilator that is used to improve occlusion.
生体器官拡張器具は、狭窄部の改善のためにステントを備えるものが一般的となっている。 Stent delivery device are those with a stent has become common for improved stenosis. ステントは、血管あるいは他の生体内管腔が狭窄もしくは閉塞することによって生じる様々な疾患を治療するために、その狭窄もしくは閉塞部位を拡張し、その内腔を確保するためにそこに留置する一般的には管状の医療用具である。 The stent can be used to treat various diseases caused by vascular or other body passageway lumen is constricted or occluded, extend that stenosis or occlusion site, indwelling there to ensure that the lumen generally it is a medical device of the tubular in manner.
ステントは、体外から体内に挿入するため、そのときは直径が小さく、目的の狭窄もしくは閉塞部位で拡張させて直径を大きくし、かつその管腔をそのままで保持する物である。 The stent for insertion from outside the body, then the small diameter to increase the diameter is expanded stenotic or occluded region of interest, and is to hold the lumen as it is.
ステントとしては、金属線材、あるいは金属管を加工した円筒状のものが一般的である。 The stent, metal wire, or hollow cylindrical shape formed by processing a metal tube is generally used. カテーテルなどに細くした状態で装着され、生体内に挿入され、目的部位で何らかの方法で拡張させ、その管腔内壁に密着、固定することで管腔形状を維持する。 Mounted in thin state like a catheter is inserted into a living body, it is extended in some manner in the target site, close contact with the lumen wall to maintain the tube 腔形 shape by fixing. ステントは、機能および留置方法によって、セルフエクスパンダブルステントとバルーンエクスパンダブルステントに区別される。 Stents, depending on the function and indwelling method is classified into self-expandable stent and a balloon expandable stent. バルーンエクスパンダブルステントはステント自体に拡張機能はなく、ステントを目的部位に挿入した後、ステント内にバルーンを位置させてバルーンを拡張させ、バルーンの拡張力によりステントを拡張（塑性変形）させ目的管腔の内面に密着させて固定する。 Balloon expandable stent, not extension to the stent itself, after inserting the stent into the target site, object by positioning a balloon within the stent is expanded the balloon to expand the stent by expansion force of the balloon (plastic deformation) in close contact with the inner surface of the lumen and fixed. このタイプのステントでは、上記のようなステントの拡張作業が必要になる。 In this type of stent, expansion work of the stent as described above it is required.
そして、内血管系、特に冠動脈治療に用いられているステントは、バルーンエクスパンドタイプがその大半を占めている。 The stent inner vascular system, in particular used in coronary therapy, balloon expanded type accounts for the majority. そして、ステントとしては、拡張後の形状を保持できること、いわゆる拡張維持力が高いことが望ましい。 Then, as the stent can hold the shape after expansion, it is desirable so-called extended maintenance force is high.
高い拡張維持力を付与するためにロック機構を有する下記のステントが提案されている。 The stent following has been proposed to have a locking mechanism in order to impart a high expansion maintaining force.
特開平７−５３１号公報（特許文献１）には、少なくとも１対のオーバーラップ縁部を備えた複数のリング部と、少なくとも一方の前記オーバーラップ縁部に設けられた複数の歯とを有し、前記リング第１直径から調節可能な拡大直径に拡大でき、これにより前記歯が相互ロック関係をなして係合し、前記リングを前記拡大直径形態に保持するものとなっているステントが開示されている。 The Hei 7-531 (Patent Document 1), a plurality of ring portions having overlapping edges of at least one pair, and a plurality of teeth provided on at least one of the overlapping edges Yes and it said can be extended ring adjustable enlarged diameter from the first diameter, whereby said tooth engages at an interlocking relationship, stent the ring has become to hold the enlarged diameter form disclosed It is.
また、特開平１０−１１３３９７号公報（特許文献２）には、血管中に位置させるステントであって、複数の相互に接続されたチューブ状バンドからなり、前記バンドの少なくとも１個が、第２の端部に重なり、少なくとも収縮形態と完全拡張形態との間で前記バンドを再形成するように前記第２の端部に対して動きうる第１の端部と、前記端部の一方の近傍で第１の縁部に配置された少なくとも１個の受け取り手段と、前記端部の他方の近傍で第１の縁部から突出した第１のタブであって、前記バンドの中心軸に対して概ね垂直の平面に位置した受け取り部分を含み、前記受け取り部分が前記受け取り手段と係合し、前記バンドが収縮形態に向かって戻らないように阻止する形状にされている第１のタブとを含むことを特徴とするステント Further, Japanese Unexamined 10-113397 (Patent Document 2), a stent is positioned in a blood vessel, a plurality of interconnected tubular band, at least one of the bands, the second overlaps the end, a first end portion which can move with respect to said second end so as to re-form the band between at least the contracted configuration and the fully expanded configuration, near one of the end portions in at least one receiving means disposed on a first edge, a first tab projecting from a first edge on the other near the end portion, with respect to the center axis of the band generally includes a receiving portion located in the plane of the vertical, said receiving portion engages with said receiving means, and a first tab which the band is shaped to prevent to prevent back towards the contracted configuration stent, characterized in that 開示されている。 It has been disclosed.
特開平７−５３１号公報 JP 7-531 JP 特開平１０−１１３３９７号公報 JP 10-113397 discloses
上記特許文献１および特許文献２のものでは、拡張後の高い拡張維持力が期待できる。 Than those described above Patent Documents 1 and 2, a high expansion maintaining force after extension can be expected. しかし、特許文献１のものでは、オーバーラップ部を、特許文献２のものでは、重なり部を有しており、ステント全体として均質なものではなく、血管などの埋設部位の変形に対する追従が良好でないとともに、変形しにくい方向を持つものとなる。 However, the intended Patent Document 1, the overlap portion, of those patent document 2 has an overlap portion, not homogeneous as a whole stent is not good follow to deformation of buried sites such as a blood vessel together, the one with the hardly deformed direction. また、ステントとしては、高い拡張維持力を有することが望ましいが、変形しない剛性を有することを求めるものではない。 As the stent, it is desirable to have a high expansion maintaining force, but there is no requirement to have a non-deformable rigid.
そこで、本発明は、拡張後の高い拡張維持力を備え、さらに、全体的に均質で変形方向性を持たず、かつ埋設部位の変形に対する弾性変形性を保持する生体内留置用ステントおよびそれを用いた生体器官拡張器具を提供するものである。 Accordingly, the present invention includes a highly scalable maintain strength after expansion, further generally homogeneous without deformation direction, and indwelling stent for holding the elastically deformable to deformation buried region and it there is provided a living organ dilator using.
上記目的を達成するものは、以下のものである。 Order to attain the above object is as follows.
（１） 略管状体に形成され、生体内管腔への挿入のための直径を有し、内部より半径方向に広がる力が付加された時に拡張可能なステントであって、該ステントは、軸方向に配列された複数の環状ユニットと、隣り合う各環状ユニットを連結する連結部とを備え、前記環状ユニットは、前記ステントの軸方向に延びる線状リング部を複数前記ステントの周方向に備え、かつそれらが側部にて接合した形態を有するものであり、前記各線状リング部は、前記ステントの内部より半径方向に広がる力が付加された時に、前記ステントの周方向に伸張しかつ軸方向に縮小するものであり、さらに、前記ステントの拡張を阻害することなくかつ拡張時にバネ弾性を有する縮径抑制形態に変形し、前記線状リング部の周方向縮小方向への変形を規制する (1) is formed in a substantially tubular body, it has a diameter for insertion into biological lumen, an expandable stent when a force spreading from the inside in the radial direction is added, the stent, the axial includes a plurality of annular units arranged in the direction, and a connecting portion for connecting the respective annular units adjacent said annular unit comprises a linear ring portion extending in the axial direction of the stent in a circumferential direction of a plurality said stent and they are those having a form joined at the sides, the respective linear ring portion, when a force spreading radially from the inside of the stent is added, extending in the circumferential direction of the stent and axial is intended to shrink in the direction, further deforms the contraction 径抑 system forms with and spring elasticity when extended without inhibiting expansion of said stent, to restrict the deformation in the circumferential direction reduction direction of the linear ring portion 縮径抑制線状部を備えている生体内留置用ステント。 Indwelling stent which has a reduced 径抑 system linear portion.
（２） 前記縮径抑制線状部は、両端部が前記線状リング部と連結し、前記側部の接合部の内側を前記ステントの軸方向に延び、かつ、中央部が前記側部の接合部方向に湾曲した向かい合う２つの軸方向線状部と、該２つの軸方向線状部の中央部間を連結する周方向線状部とを備えるものであり、さらに、前記ステントの拡張時に、前記２つの軸方向線状部は、前記側部の接合部より離間しかつ各軸方向線状部の中央部間が前記周方向線状部方向に湾曲する状態に変形することにより、バネ弾性を有する前記縮径抑制形態を発現するものである上記（１）に記載の生体内留置用ステント。 (2) the reduced 径抑 system linear part, both end portions are connected to the linear ring portion, extends inside the junction of the side in the axial direction of the stent, and the central portion of the side and two axial linear portion facing curved at the junction direction, which includes a circumferential linear portion for connecting the central portion of the two axial linear portion, further, upon expansion of said stent the two axial linear portion, by deforming the state between the central portion of the spaced from the junction of said side and each axis direction linear portion is curved in the circumferential direction linear portion direction, the spring vivo indwelling stent according to the above (1) is intended to express the reduced 径抑 system forms an elastic.
（３） 前記線状リング部は、前記ステントの軸方向に長い矩形状開口部を有するものである上記（１）または（２）に記載の生体内留置用ステント。 (3) the linear ring portion is one having a long rectangular opening in the axial direction of the stent (1) or (2) in-vivo indwelling stent according to.
（４） 前記線状リング部は、前記ステントの周方向に向かい合う２つの周方向角部と、前記ステントの軸方向に向かい合う２つの軸方向角部と、前記４つの角部を接続する４本の斜行線状部を備え、前記軸方向線状部は、前記周方向角部を介して隣り合う２本の前記斜行線状部の中央部間を接続するように延び、前記周方向線状部は、前記向かい合う２つの周方向角部を繋ぐ線上付近に位置している上記（２）または（３）に記載の生体内留置用ステント。 (4) The linear ring portion, four for connecting the two circumferential corners facing the circumferential direction of the stent, and two axial corner portions facing the axial direction of the stent, the four corners of comprising a skew linear portion, the axial linear portion extends so as to connect the central portion of the oblique line portion in the two adjacent through the circumferential angle portion, the circumferential linear portion, the opposing two circumferential angle portion above which is located near the line connecting the (2) or (3) indwelling stent according to.
（５） 前記側部の接合部は、隣り合う前記線状リング部の隣り合う前記周方向角部を接続するものである上記（４）に記載の生体内留置用ステント。 (5) joint of the side is used to connect the circumferential corner portion adjacent the linear ring portion adjacent the (4) in-vivo indwelling stent according to.
（６） 前記２つの軸方向線状部の周方向に向かい合う端部間の距離は、前記周方向線状部の両端間距離よりも短く、かつ、前記ステントの拡張時には、前記２つの軸方向線状部の周方向に向かい合う端部間の距離は、前記周方向線状部の両端間距離よりも長いものとなる上記（２）ないし（５）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 (6) the distance between the opposite ends in two circumferential axial linear portion, said shorter than the inter-end distance in the circumferential direction linear portion, and, upon expansion of said stent, said two axial the distance between the opposite ends in the circumferential direction of the linear portion, indwelling stent according to any one of (2) to which becomes longer than the inter-end distance of the circumferential linear portion (5) .
（７） 前記環状ユニットは、波状要素により環状に形成された第１の波状環状体と、該第１の波状環状体の谷部に山部が近接するようにステントの軸方向に配置された波状要素により環状に形成された第２の波状環状体と、前記第１の波状環状体の谷部と前記第２の波状環状体の山部とを接続する複数の接合部とからなり、前記線状リング部は、前記第１の波状環状体の１つの山部と、前記第２の波状環状体の１つの谷部と、前記第１の波状環状体の２つの谷部と前記第２の波状環状体の２つの山部とを接続する２つの接合部とにより構成されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 (7) said annular unit comprises a first wavy annular member formed annularly by wavy element, ridges are arranged in the axial direction of the stent so as to approach the valley of the first wavy annular body a second wavy annular body is formed annularly by wavy element consists of a plurality of joints connecting the crests of the first wavy annular member troughs and the second wavy annular body, the linear ring portion, 1 horn and crest of the first wavy annular body, and one valley of the second wavy annular member, the two troughs and the second of said first wavy annular body 2 horns peaks and above is constituted by two joints connecting the (1) to indwelling stent according to any one of (6) of the wavy annular bodies.
（８） 前記環状ユニットは、前記線状リング部を構成する線状リング体と、該線状リング体の側部を接続する接合部とにより構成されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 (8) said annular unit comprises a linear ring body constituting the linear ring portion, the above (1) which is constituted by a junction connecting the sides of the linear ring body (6) vivo indwelling stent according to any one.
（９） 前記連結部は、前記軸方向に隣り合う前記線状リング部の近接部間を連結するものである上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 (9) the connecting portion, indwelling stent according to any one of (1) is intended for connecting the proximal part of the linear ring portion adjacent to the axis (8).
（１０） 前記連結部は、前記軸方向に隣り合う前記線状リング部の前記側部の接合部間を連結するものである上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 (10) the connecting portion, the indwelling according to any one of (1) is intended for connecting the junction of said side of the linear ring portion adjacent to the axis (8) use a stent.
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。 Also, those that achieve the above object is as follows.
（１１） チューブ状のシャフト本体部と、該シャフト本体部の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーンと、折り畳まれた状態の前記バルーンを被包するように装着され、かつ該バルーンの拡張により拡張されるステントとを備える生体器官拡張器具であって、前記ステントは、上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のステントである生体器官拡張器具。 (11) and tubular shaft main body, of the shaft main body and the folding and expandable balloon provided at a distal end portion, is attached to the balloon in a folded state to encapsulate, and of the balloon a stent delivery device and a stent that is expanded by the expansion, the stent is the stent delivery is a stent according to any one of (1) to (10).
本発明の生体内留置用ステントは、軸方向に配列された複数の環状ユニットと、隣り合う各環状ユニットを連結する連結部とを備え、環状ユニットは、ステントの軸方向に延びる線状リング部を複数前記ステントの周方向に備え、かつそれらが側部にて接合した形態を有するものである。 Vivo indwelling stent of the present invention includes a plurality of annular units arranged in the axial direction, and a connecting portion for connecting the respective annular units adjacent annular units are linear ring portion extending in the axial direction of the stent the provided in the circumferential direction of the plurality the stent, and those having a form in which they are joined at the sides. そして、各線状リング部は、ステントの内部より半径方向に広がる力が付加された時に、ステントの周方向に伸張しかつ軸方向に縮小するものであり、さらに、ステントの拡張を阻害することなくかつ拡張時にバネ弾性を有する縮径抑制形態に変形し、線状リング部の周方向縮小方向への変形を規制する縮径抑制線状部を備えている。 Then, the linear ring portion, when a force spreading from the inside of the stent in the radial direction is added, which reduces the elongated and axially in the circumferential direction of the stent, further, without inhibiting the expansion of the stent and deformed to the reduced 径抑 system embodiment having spring elasticity when expanded, has a reduced 径抑 system linear portion for restricting the deformation in the circumferential direction reduction direction of the linear ring portion.
特に、本発明のステントは、各線状リング部に縮径抑制線状部を有するものであるため、ステント全体としては均質なものであり、かつ、拡張後に高い拡張維持力を備え、さらに、縮径抑制線状部は、バネ弾性を有する縮径抑制形態を有するものであるため、過剰な剛性を持たず、埋設部位の変形に対する弾性変形性を保持するため、良好な狭窄部の改善を行うことができる。 In particular, the stent of the present invention, since those having a reduced 径抑 system linear portion in the linear ring portion is intended homogeneous as a whole stent, and, with a high expansion maintaining force after expansion, further condensation径抑 system linear part, because those having a reduced 径抑 system embodiment having spring elasticity, no excessive rigidity, for holding the elastic deformability to deformation of buried sites, make improvements in good stenosis be able to.
本発明のステントを図面に示した実施例を用いて説明する。 It will be described with reference to examples showing the stent of the present invention with reference to the drawings.
図１は、本発明のステントの一実施例の正面図である。 Figure 1 is a front view of one embodiment of a stent of the present invention. 図２は、図１に示したステントの展開図である。 Figure 2 is a development view of the stent shown in FIG. 図３は、図２の部分拡大図である。 Figure 3 is a partially enlarged view of FIG. 図４は、図１に示したステントの拡張時の正面図である。 Figure 4 is a front view when expansion of the stent shown in FIG. 図５は、図１に示したステントの拡張時の展開図である。 Figure 5 is a developed view of a time expansion of the stent shown in FIG. 図６は、図５の部分拡大図である。 Figure 6 is a partially enlarged view of FIG.
本発明の生体内留置用ステント１は、略管状体に形成され、生体内管腔への挿入のための直径を有し、内部より半径方向に広がる力が付加された時に拡張可能なステントである。 Indwelling stent 1 of the present invention is formed in a substantially tubular body, it has a diameter for insertion into biological lumen, an expandable stent when a force spreading radially from the inside is added is there. ステント１は、軸方向に配列された複数の環状ユニット２と、隣り合う各環状ユニットを連結する連結部３とを備える。 The stent 1 includes a plurality of annular units 2 arranged in the axial direction, and a connecting portion 3 for connecting the respective annular units adjacent. 環状ユニット２は、ステント１の軸方向に延びる線状リング部４を複数ステントの周方向に備え、かつそれらが側部にて接合した形態を有するものである。 Annular unit 2 is provided with a linear ring portion 4 extending in the axial direction of the stent 1 in the circumferential direction of the plurality stent, and they are those having a form joined at the sides. 各線状リング部（言い換えれば、すべての線状リング部）は、ステント１の内部より半径方向に広がる力が付加された時に、ステント１の周方向に伸張しかつ軸方向に縮小するものである。 (In other words, all of the linear ring portion) each linear ring portion is configured to reduce when a force spreading from the inside of the stent 1 in the radial direction is added, extending in the circumferential direction of the stent 1 and the axial direction . さらに、各線状リング部（言い換えれば、すべての線状リング部）は、ステント１の拡張を阻害することなくかつ拡張時にバネ弾性を有する縮径抑制形態に変形し、線状リング部４の周方向縮小方向への変形を規制する縮径抑制線状部７を備えている。 Furthermore, (in other words, all of the linear ring portion) each linear ring portion is deformed to the reduced 径抑 system forms with and spring elasticity when extended without inhibiting expansion of the stent 1, the peripheral linear ring portion 4 and a reduced 径抑 system linear portion 7 for regulating the deformation in the direction reduction direction.
そして、図示する実施例のステントでは、縮径抑制線状部７は、両端部が線状リング部４と連結し、かつ、側部の接合部（側部接合部５）の内側（線状リング部４の内側でもある）をステント１の軸方向に延び、さらに、中央部が側部接合部５方向に湾曲した向かい合う２つの軸方向線状部７１，７２と、２つの軸方向線状部７１，７２の中央部間を連結する周方向線状部７３とを備えている。 Then, the stent embodiment shown, reduced 径抑 system linear part 7, both end portions connected to the linear ring portion 4, and inside of the joining portion of the side (the side junction 5) (linear extends also) on the inside of the ring portion 4 in the axial direction of the stent 1, further provided with two axial linear portions 71, 72 opposite the central portion is curved on the side junction 5 direction, two axial linear and a circumferential linear portion 73 for connecting the central portion of the parts 71 and 72. そして、ステント１の拡張時に、２つの軸方向線状部７１，７２は、側部接合部５より離間しかつ各軸方向線状部７１，７２の中央部間が周方向線状部７３方向に湾曲する状態に変形することにより、バネ弾性を有する縮径抑制形態７１ａ，７２ａを発現するものとなっている。 Then, upon expansion of the stent 1, the two axial linear portions 71 and 72, spaced apart from the side joints 5 and between the central portion in the circumferential direction linear portion 73 direction of each axis direction linear portions 71 and 72 by deforming the state of curving, reduced 径抑 system forms 71a having spring elasticity, has a those expressing 72a.
この実施例のステント１は、略管状体に形成され、生体内管腔への挿入のための直径を有し、管状体の内部より半径方向に広がる力が付加された時に拡張可能なステントである。 The stent 1 of this embodiment has a substantially tubular body, has a diameter for insertion into biological lumen, an expandable stent when a force spreading radially from the inside of the tubular body is added is there. ステント１は、多数の屈曲部を有する波状要素により環状に形成された第１の波状環状体８と、第１の波状環状体８の谷部に山部が近接するようにステント１の軸方向に配置されるとともに線状屈曲部を有する波状要素により環状に形成された第２の波状環状体９と、第１の波状環状体８の谷部と第２の波状環状体９の山部とを接続する複数の接合部５とからなる環状ユニット２を複数備える。 The stent 1 has a first wavy annular body 8, the axial direction of the stent 1 as crests to the valleys of the first wavy annular body 8 proximate formed annularly by wavy element having a multiplicity of bent portions a second wavy annular member 9 which is formed annularly by wavy element having a linear bent portion with being arranged in a crest of the valley and the second wavy annular member 9 of the first wavy annular member 8 provided with a plurality of annular units 2 comprising a plurality of joints 5 which connects. 複数の環状ユニット２は、ステント１の軸方向に直線状に配列されるとともに、隣り合う環状ユニット２は、連結部３にて連結している。 A plurality of annular units 2, while being linearly arranged in the axial direction of the stent 1, an annular unit 2 adjacent is coupled at connecting section 3.
そして、この実施例のステント１では、線状リング部４は、第１の波状環状体８の１つの山部（軸方向角部）４１と、第２の波状環状体９の１つの谷部（軸方向角部）４２と、第１の波状環状体８の２つの谷部５１と第２の波状環状体９の２つの山部５２とを接続する２つの接合部５とにより構成されている。 Then, in the stent 1 of this embodiment, the linear ring portion 4, and the first 1 Tsunoyama portion of the wavy annular body 8 (the axial direction corner portions) 41, one valley of the second wavy annular member 9 and (axial angle portion) 42, is composed of two valley portions 51 and two junctions 5 connecting the 2 Tsunoyama portion 52 of the second wavy annular member 9 of the first wavy annular member 8 there.
このステント１は、いわゆるバルーンエキスパンダブルステントである。 The stent 1 is a so-called balloon extract bread doubles tent.
ステント１は、図１および図２に示すように、複数の環状ユニット２が、ステント１の軸方向にほぼ直線状となるように配列されるとともに、隣り合う環状ユニット２の近接する端部間（具体的には、近接する屈曲部間）を連結する連結部３を備えている。 The stent 1, as shown in FIGS. 1 and 2, a plurality of annular units 2, while being arranged to be substantially straight in the axial direction of the stent 1, between the ends of adjacent of adjacent annular units 2 (specifically, between the bent portions adjacent) and a connecting portion 3 for connecting.
ステント１の環状ユニット２は、図１およびその展開図である図２に示すように、ほぼ同じピッチの複数の山と谷を有し、環状に連続した無端の波状体により構成されている。 Stent first annular unit 2, as shown in FIG. 2 is a 1 and exploded view thereof Fig includes a plurality of peaks and valleys of substantially the same pitch, is formed by corrugated material endless continuous annularly. なお、環状ユニットの山（もしくは谷）の数は、４〜１０が好適である。 The number of peaks of the annular units (or valley) is 4 to 10 is preferred. そして、第１の波状環状体８の谷部に山部が近接するように軸方向に配置された第２の波状環状体９は、第１の波状環状体の谷部と第２の波状環状体の山部とが複数の短い接合部５により接続され、１つの環状ユニット２を構成している。 Then, the second wavy annular body 9 crests to the valleys of the first wavy annular member 8 is arranged in the axial direction so as to close the valleys and a second wavy annular first wavy annular body and crest of the body are connected by a plurality of short joints 5, to form one annular unit 2. この実施例では、第１の波状環状体８のすべての谷部と第２の波状環状体９のすべて山部とが接合部５により接続されており、１つの環状ユニット２は、６つ（環状ユニットの山もしくは谷の数）の接合部５を備えている。 In this embodiment, all the valley and all the mountains of the second wavy annular member 9 of the first wavy annular body 8 is connected by the joint 5, one annular unit 2, six ( and a joint portion 5 of the mountain or the number of valleys) of the annular unit.
この実施例のステント１では、線状リング部４は、ステント１の軸方向に長い矩形状開口部を有するものとなっている。 In the stent 1 of this embodiment, the linear ring portion 4, which is assumed to have a long rectangular opening in the axial direction of the stent 1. さらに、線状リング部４は、ステント１の周方向に向かい合う２つの周方向角部４３，４４と、ステント１の軸方向に向かい合う２つの軸方向角部４１，４２と、４つの角部４１，４２，４３，４４を接続する４本の斜行線状部４５，４６，４７，４８を備える。 Furthermore, the linear ring portion 4, and two circumferential angle portions 43 and 44 facing the circumferential direction of the stent 1, and two axial corner portions 41, 42 facing in the axial direction of the stent 1, the four corners 41 comprises four oblique linear portions 45, 46, 47 and 48 for connecting the 42, 43 and 44.
そして、すべての線状リング部４内には、リング部４と一体に形成された縮径抑制線状部７を備えている。 Then, all of the linear ring portion 4, and a reduced 径抑 system linear part 7 formed integrally with the ring portion 4. 縮径抑制線状部７は、２本の軸方向線状部７１，７２と１本の周方向線状部７３とにより構成されている。 Condensation 径抑 system linear portion 7 is constituted by two axial linear portions 71, 72 and one of the circumferential linear portion 73.
軸方向線状部７１は、周方向角部４３を介して隣り合う（具体的には、周方向角部４３を介して軸方向に隣り合う）２本の斜行線状部４５，４８の中央部間を接続するように延びるととともに、中央部が周方向角部４３方向に湾曲した曲線状のものとなっている。 Axially linear portion 71 adjacent through a circumferential angle portion 43 (specifically, adjacent to each other in the axial direction through the circumferential angle portion 43) two oblique linear portions 45 and 48 of the with the extending so as to connect between the central portion, it has become a central portion of the circumferential angle portion 43 curved in a direction curvilinear. 同様に、軸方向線状部７２は、周方向角部４４を介して隣り合う２本の斜行線状部４６，４７の中央部間を接続するように延びるととともに、中央部が周方向角部４４方向に湾曲した曲線状のものとなっている。 Similarly, the axial linear portion 72, together with the extending so as to connect between the central portion of the two oblique linear portions 46, 47 adjacent to each other through a circumferential angle portion 44, the central portion is circumferentially It has become one corner 44 curved in direction curved.
そして、周方向線状部７３は、２本の軸方向線状部７１，７２の湾曲した中央部間を接続するように延びている。 Then, the circumferential linear portion 73 extends so as to connect the curved central portion of the two axial linear portions 71, 72. また、周方向線状部７３は、向かい合う２つの周方向角部４３，４４を繋ぐ仮想線上付近、具体的には、２つの周方向角部４３，４４を繋ぐ仮想線上に位置するものとなっている。 Further, the circumferential linear portion 73, near the imaginary line connecting the two circumferential angle portions 43 and 44 face, specifically, a to be located in an imaginary line connecting the two circumferential angle portions 43 and 44 ing.
そして、２本の軸方向線状部７１，７２の周方向に向かい合う端部間の距離は、周方向線状部７３の両端間距離よりも短いものとなっている。 The distance between the opposite ends in the circumferential direction of the two axial linear portions 71 and 72 has a shorter than the inter-end distance in the circumferential direction linear portion 73. そして、ステントの拡張時に、２本の軸方向線状部７１，７２は、変形することにより、２つの軸方向線状部の周方向に向かい合う端部間の距離が、周方向線状部７３の両端間距離よりも長いものとなる。 Then, during expansion of the stent, the two axial linear portions 71 and 72, by deforming, the distance between the opposite ends in the circumferential direction of the two axial linear portion, the circumferential linear portions 73 It becomes longer than the inter-end distance.
また、このステント１では、側部接合部５は、隣り合う線状リング部４の隣り合う周方向角部４３，４４を接続（一体化）するものとなっている。 Further, in the stent 1, the side joining portion 5, which is intended to the circumferential angle portions 43 and 44 adjacent the adjacent linear ring portion 4 connecting (integrating).
そして、上記のように構成された線状リング部４を備える環状ユニット２は、ステント１の軸方向に複数（この実施例では、８個）配列されるとともに、隣り合う環状ユニットを連結する連結部３により連結され、筒状のステント１が形成されている。 The annular unit 2 comprises a linear ring portion 4 configured as described above, (in this example, eight) more in the axial direction of the stent 1 while being arranged, connected for connecting the annular units adjacent the parts 3 are connected, a cylindrical stent 1 is formed.
このステント１では、連結部３は、軸方向に近接する線状リング部４の屈曲部を接続（一体化）するものとなっている。 In the stent 1, the connecting portion 3 has assumed that connects the bending portion of the linear ring portion 4 adjacent in the axial direction (integrated). そして、連結部３では、２つの隣り合う環状ユニット間に設けられる連結部の数は、１〜４個が好ましく、特に、隣り合う環状ユニット２を複数カ所連結するように設けられることが好ましい。 Then, the connecting portion 3, the number of the connecting portions provided between two adjacent annular units is preferably 1-4, particularly preferably be provided an adjacent annular unit 2 so as to connect multiple locations. この実施例のステント１では、連結部３は、隣り合う環状ユニット２間に、２つ設けられており、かつ、ステントの中心軸に対して向かい合う位置に配置されている。 In the stent 1 of this embodiment, the connecting portion 3, between the annular neighboring units 2, two provided and, and are disposed at positions opposite relative to the center axis of the stent. しかし、このような形態に限定されるものではなく、隣り合う環状ユニット間には、３以上の連結部を設けてもよく、この場合には、連結部はステントの中心軸に対してほぼ等角度配置となるように設けられる。 However, such is not limited to the embodiment, between adjacent annular units may be provided three or more connecting portions, in this case, the connecting portion is substantially equal to the center axis of the stent provided so that the angular disposition. つまり、隣り合う環状ユニット間に３つの連結部を設ける場合には、約１２０度毎の配置となり、４つの連結部を設ける場合には、約９０度毎の配置となる。 That is, in the case of providing the three coupling portions between the adjacent annular units becomes the arrangement of each approximately 120 degrees, in the case of providing the four connecting portions, the arrangement of each approximately 90 degrees.
そして、ステント１は、内部より半径方向に広がる力が付加されることにより、図１および図２の状態から、図４および図５の状態に拡張する。 The stent 1, by a force extending radially from the inside is added, from the state of FIG. 1 and FIG. 2, to extend the state of FIGS. この拡張時、各線状リング部４は、図３の形態から図６の形態に変形する。 During this expansion, the linear ring portion 4 is deformed in the form of FIG. 6 from the embodiment of FIG. 具体的には、各線状リング部（言い換えれば、すべての線状リング部）は、ステント１の内部より半径方向に広がる力が付加された時に、ステント１の周方向に伸張しかつ軸方向に縮小した変形線状リング部４ａに変形する。 Specifically, (in other words, all of the linear ring portion) each linear ring portion, when a force spreading from the inside of the stent 1 in the radial direction is added, extending in the circumferential direction of the stent 1 and the axial direction deforming the deformable linear ring portion 4a of reduced. つまり、線状リング部４は、周方向に向かい合う２つの周方向角部４３，４４は、内角が小さくなる方向に変形し、軸方向に向かい合う２つの軸方向角部４１，４２は、逆に、内角が大きくなる方向に変形する。 In other words, the linear ring portion 4, two circumferential angle portions 43 and 44 facing in the circumferential direction is deformed in a direction in which the inner angle is smaller, two axial corner portions 41, 42 facing in the axial direction, conversely , it deforms in a direction in which an internal angle is increased.
線状リング部４の変形と同時に、縮径抑制線状部７は、線状リング部４の変形を阻害することなく、バネ弾性を有する縮径抑制機能発現形態７ａに変形し、線状リング部４ａの周方向縮小方向への変形を規制する。 Simultaneously with deformation of the linear ring portion 4, condensation 径抑 system linear portion 7, without inhibiting the deformation of the linear ring portion 4 is deformed to the reduced 径抑 system functional expression form 7a having spring elasticity, linear ring to restrict the deformation in the circumferential direction reduction direction parts 4a. 具体的には、縮径抑制線状部７の向かい合う２つの軸方向線状部７１，７２は、中央部が側部接合部方向（離間方向）に湾曲した図３に示す状態から、図６に示す軸方向線状部７１，７２の中央部間が周方向線状部７３方向に湾曲（近接方向）する変形軸方向線状部（縮径抑制機能発現形態軸方向線状部）７１ａ，７２ａに変形する。 Specifically, two axial linear portions 71, 72 facing the condensation 径抑 system linear portion 7, from the state shown in FIG. 3 the central portion is curved on the side joint direction (separating direction), FIG. 6 deformation axis linear portion (contraction 径抑 system functional expression form axial linear portion) 71a that between the central portion in the axial direction linear portion 71, 72 circumferentially linear portions 73 curved in a direction (approaching direction) is shown, deformed to 72a. 言い換えれば、縮径抑制線状部７は、図３に示す上端および下端が近接する方向に湾曲した変形Ｈ字状（中ふくれＨ字状）から、図６に示す上端および下端が離間する方向に湾曲した変形Ｈ字状（上下広がりＨ字状）に変形する。 In other words, contraction 径抑 system linear portion 7, modified H-shaped top and bottom is curved in a direction coming close shown in FIG. 3 (medium blistering H-shape), a direction away the upper end and the lower end shown in FIG. 6 deformed into a curved deformed H-shape (vertical spread H-shape) on.
そして、図６に示す縮径抑制機能発現形態７ａを有する線状リング部４ａにおいて、ステント１に縮径する方向に力が付与された場合、線状リング部４ａを周方向に縮小させる力が働くことになる。 Then, the linear ring portion 4a having a reduced 径抑 system functional expression form 7a shown in FIG. 6, when a force is applied in the direction of reduced diameter to the stent 1, a force to reduce the linear ring portion 4a in the circumferential direction It will work. しかし、中央部間が周方向線状部７３方向に湾曲した変形軸方向線状部７１ａ，７２ａは、線状リング部４ａを周方向に縮小させる力に抵抗するとともにバネ弾性を発現する。 However, between the central portion in the circumferential direction linear portion 73 deformed axial linear portion 71a curved in direction, 72a expresses spring elasticity as well as resistance to the force to reduce the linear ring portion 4a circumferentially. つまり、軸方向線状部７１ａ，７２ａは、線状リング部４ａを周方向に縮小させる力が付与されたときに、ある程度撓む（Ｈ字状の外側に湾曲する軸方向線状部を直線状に近づける方向に若干撓む）ことができるが、それを越える力に対して強く抵抗し、ステントの縮径化を阻止する。 That is, the axial direction linear portion 71a, 72a, when the force to reduce the linear ring portion 4a circumferentially granted, straight axial linear portion that is curved to the outside of the somewhat bent (H-shape it is slightly flexed) to a direction closer to Jo, but strongly resist against a force beyond that, to prevent shrinkage diameter of the stent.
また、本発明のステントの形態は、上述したステント１のような、第１の波状環状体と、第１の波状環状体の谷部に山部が近接するようにステントの軸方向に配置された波状要素により環状に形成された第２の波状環状体と、第１の波状環状体の谷部と第２の波状環状体の山部とを接続する複数の接合部により構成されたものに限定されるものではない。 Also, the stent of the present invention, such as a stent 1 described above, the first wavy annular member, is disposed in the axial direction of the stent as the mountain portion close to the valley of the first wavy annular body and a second wavy annular body is formed annularly by wavy elements, to those composed of valleys and a plurality of joints connecting the crest of the second wavy annular body of the first wavy annular body the present invention is not limited.
例えば、図７ないし図１０に示すようなステント１０であってもよい。 For example, it may be a stent 10 as shown in FIGS. 7 to 10.
図７は、本発明のステントの他の実施例の展開図である。 Figure 7 is a developed view of another embodiment of a stent of the present invention. 図８は、図７の部分拡大図である。 Figure 8 is a partially enlarged view of FIG. 図９は、図７に示したステントの拡張時の展開図である。 Figure 9 is a development view of a time expansion of the stent shown in FIG. 図１０は、図９の部分拡大図である。 Figure 10 is a partially enlarged view of FIG.
この実施例のステント１０と上述したステント１との基本構成は同じである。 The basic configuration of the stent 10 and the stent 1 described above in this embodiment is the same. 相違点は、線状リング部４および接合部５を形成する線状部の形態のみである。 The difference is only the form of the linear portion to form a linear ring portion 4 and the joint portion 5.
この実施例のステント１０では、環状ユニット２は、線状リング部４を構成する線状リング体４０と、線状リング体４０の側部を接続する接合部５とにより構成されている。 In the stent 10 of this embodiment, the annular unit 2 includes a linear ring member 40 constituting the linear ring portion 4 is constituted by a joint 5 connecting the sides of the linear ring body 40. 具体的には、環状ユニット２は、ステント１０の軸方向に延びる線状リング体４０を複数ステントの周方向に備え、かつそれらが側部にて接合部５により接合した形態となっている。 Specifically, the annular unit 2 has a comprises a linear ring member 40 extending in the axial direction of the stent 10 in the circumferential direction of the plurality stent, and they are joined by the joining portion 5 at the side form.
ステント１０は、図７に示すように、複数の環状ユニット２が、ステント１０の軸方向にほぼ直線状となるように配列されるとともに、隣り合う環状ユニット２の近接する端部間（具体的には、近接する屈曲部間）を連結する連結部３を備えている。 The stent 10, as shown in FIG. 7, a plurality of annular units 2, while being arranged to be substantially straight in the axial direction of the stent 10, between the ends of adjacent of adjacent annular units 2 (specifically the has a connecting portion 3 for connecting the bent portion) adjacent. １つの環状ユニット２における線状リング体４０の数は、４〜１０が好適である。 The number of linear ring member 40 in one annular unit 2, 4 to 10 is preferred. そして、隣り合う線状リング体４０の近接する屈曲部間（谷部と山部）が複数の短い連結部３により連結（一体化）されている。 Then, it is between the bent portion adjacent linear ring body 40 adjacent (valleys and crests) is connected by a plurality of short connecting portion 3 (integrated).
この実施例のステント１０においても、線状リング部４（線状リング体４０）は、ステント１０の軸方向に長い矩形状開口部を有するものとなっている。 Also in the stent 10 of this embodiment, the linear ring portion 4 (linear ring body 40) is adapted to have a long rectangular opening in the axial direction of the stent 10. さらに、線状リング体４０は、ステント１０の周方向に向かい合う２つの周方向角部４３，４４と、ステント１の軸方向に向かい合う２つの軸方向角部４１，４２と、４つの角部４１，４２，４３，４４を接続する４本の斜行線状部４５，４６，４７，４８を備える。 Furthermore, the linear ring body 40, and two circumferential angle portions 43 and 44 facing the circumferential direction of the stent 10, two axial corner portions 41, 42 facing in the axial direction of the stent 1, the four corners 41 comprises four oblique linear portions 45, 46, 47 and 48 for connecting the 42, 43 and 44.
そして、すべての線状リング体４０内には、リング体４０と一体に形成された縮径抑制線状部７を備えている。 Then, all of the linear ring body 40, and a ring member 40 and the condensation 径抑 system linear part 7 formed integrally. 縮径抑制線状部７は、２本の軸方向線状部７１，７２と１本の周方向線状部７３とにより構成されている。 Condensation 径抑 system linear portion 7 is constituted by two axial linear portions 71, 72 and one of the circumferential linear portion 73.
軸方向線状部７１は、周方向角部４３を介して隣り合う２本の斜行線状部４５，４８の中央部間を接続するように延びるととともに、中央部が周方向角部４３方向に湾曲した曲線状のものとなっている。 Axially linear portion 71, together with the extending so as to connect between the central portion of the two oblique linear portions 45, 48 adjacent to each other through a circumferential angle portion 43, the central portion is circumferentially corners 43 and it becomes a curved direction curved. 同様に、軸方向線状部７２は、周方向角部４４を介して隣り合う２本の斜行線状部４６，４７の中央部間を接続するように延びるととともに、中央部が周方向角部４４方向に湾曲した曲線状のものとなっている。 Similarly, the axial linear portion 72, together with the extending so as to connect between the central portion of the two oblique linear portions 46, 47 adjacent to each other through a circumferential angle portion 44, the central portion is circumferentially It has become one corner 44 curved in direction curved.
周方向線状部７３は、２本の軸方向線状部７１，７２の湾曲した中央部間を接続するように延びている。 Circumferential linear portion 73 extends so as to connect the curved central portion of the two axial linear portions 71, 72. また、周方向線状部７３は、向かい合う２つの周方向角部４３，４４を繋ぐ仮想線上付近、具体的には、２つの周方向角部４３，４４を繋ぐ仮想線上に位置するものとなっている。 Further, the circumferential linear portion 73, near the imaginary line connecting the two circumferential angle portions 43 and 44 face, specifically, a to be located in an imaginary line connecting the two circumferential angle portions 43 and 44 ing.
そして、このステント１０においても、内部より半径方向に広がる力が付加されることにより、図７および図８の状態から、図９および図１０の状態に拡張する。 Also in this stent 10, by a force extending from the inside in the radial direction is added, from the state of FIG. 7 and 8, it extends to the state of FIGS. この拡張時、各線状リング体４０は、図８の形態から図１０の形態に変形する。 During this expansion, the linear ring body 40 is deformed in the form of FIG. 10 from the embodiment of FIG. 具体的には、各線状リング体（言い換えれば、すべての線状リング体）は、ステント１０の内部より半径方向に広がる力が付加された時に、ステント１０の周方向に伸張しかつ軸方向に縮小した変形線状リング体４０ａに変形する。 Specifically, (in other words, all the linear ring body) the linear ring body, when a force spreading radially from the inside of the stent 10 is added, extending in the circumferential direction of the stent 10 and in the axial direction deformed into the reduced modified linear ring body 40a. つまり、線状リング体４０は、周方向に向かい合う２つの周方向角部４３，４４の内角が小さくなる方向に変形し、軸方向に向かい合う２つの軸方向角部４１，４２の内角が大きくなる方向に変形する。 In other words, the linear ring member 40 deforms in a direction in which the interior angle of the two circumferential angle portions 43 and 44 facing in the circumferential direction is reduced, the two interior angles axial corner portions 41, 42 facing in the axial direction is increased deformed in the direction.
線状リング体４０の変形と同時に、縮径抑制線状部７は、線状リング体４０の変形を阻害することなく、バネ弾性を有する縮径抑制機能発現形態７ａに変形し、線状リング体４０ａの周方向縮小方向への変形を規制する。 Simultaneously with deformation of the linear ring body 40, contraction 径抑 system linear portion 7, without inhibiting the deformation of the linear ring member 40 is deformed to shrink 径抑 system functional expression form 7a having spring elasticity, linear ring to restrict the deformation in the circumferential direction reduction direction of the body 40a. 具体的には、縮径抑制線状部７の向かい合う２つの軸方向線状部７１，７２は、中央部が側部接合部方向（離間方向）に湾曲した図８に示す状態から、図１０に示す軸方向線状部７１，７２の中央部間が周方向線状部７３方向に湾曲（近接方向）する変形軸方向線状部（縮径抑制機能発現形態軸方向線状部）７１ａ，７２ａに変形する。 Specifically, two axial linear portions 71, 72 facing the condensation 径抑 system linear portion 7, from the state shown in FIG. 8 the central portion is curved on the side joint direction (separating direction), FIG. 10 deformation axis linear portion (contraction 径抑 system functional expression form axial linear portion) 71a that between the central portion in the axial direction linear portion 71, 72 circumferentially linear portions 73 curved in a direction (approaching direction) is shown, deformed to 72a. 言い換えれば、縮径抑制線状部７は、図８に示す上端および下端が近接する方向に湾曲した変形Ｈ字状（中ふくれＨ字状）から、図１０に示す上端および下端が離間する方向に湾曲した変形Ｈ字状（上下広がりＨ字状）に変形する。 In other words, contraction 径抑 system linear portion 7, modified H-shaped top and bottom is curved in a direction coming close shown in FIG. 8 (Medium blisters H-shape), a direction away the upper end and the lower end shown in FIG. 10 deformed into a curved deformed H-shape (vertical spread H-shape) on.
そして、図１０に示す縮径抑制機能発現形態７ａを有する線状リング体４０ａにおいて、ステント１０に縮径する方向に力が付与された場合、線状リング体４０ａを周方向に縮小させる力が働くことになる。 Then, the linear ring body 40a having a reduced 径抑 system functional expression form 7a shown in FIG. 10, when a force in the direction of reduced diameter to the stent 10 is applied, the force to reduce the linear ring body 40a in the circumferential direction It will work. しかし、中央部間が周方向線状部７３方向に湾曲した変形軸方向線状部７１ａ，７２ａは、線状リング体４０ａを周方向に縮小させる力に抵抗するとともにバネ弾性を発現する。 However, between the central portion in the circumferential direction linear portion 73 deformed axial linear portion 71a curved in direction, 72a expresses spring elasticity as well as resistance to the force to reduce the linear ring body 40a in the circumferential direction. つまり、軸方向線状部７１ａ，７２ａは、線状リング体４０ａを周方向に縮小させる力が付与されたときに、ある程度撓む（Ｈ字状の外側に湾曲する軸方向線状部を直線状に近づける方向に若干撓む）ことができるが、それを越える力に対して強く抵抗し、ステントの縮径化を阻止する。 That is, the axial direction linear portion 71a, 72a is linear and ring body 40a when the force to be reduced is applied to the circumferential direction, a straight line in the axial direction linear portion which is curved to the outside of the somewhat bent (H-shape it is slightly flexed) to a direction closer to Jo, but strongly resist against a force beyond that, to prevent shrinkage diameter of the stent.
また、上述したいずれの実施例のステントにおいても、連結部３の形態は、図１１に示す実施例のステント２０のようなものであってもよい。 Further, in the stent of any of the embodiments described above, the form of the connecting portion 3 may be such as a stent 20 of the embodiment shown in FIG. 11.
図１１は、本発明のステントの他の実施例の展開図である。 Figure 11 is an exploded view of another embodiment of a stent of the present invention.
上述した実施例のステント１、１０では、連結部３は、隣り合う環状ユニット２の近接する端部間を連結している。 In the stent 1, 10 of the above-described embodiment, the connecting portion 3 is connected between an end portion adjacent the adjacent annular units 2. 具体的には、線状リング部４の近接する屈曲部間、具体的には、軸方向に隣り合う線状リング部４の近接する軸方向角部４１，４２間を連結し、一体化するものとなっている。 Specifically, between the bent portions adjacent linear ring portion 4, specifically, connected between axial corner portions 41, 42 adjacent linear ring portion 4 adjacent in the axial direction, integrated It has become a thing. これに対して、この実施例のステント２０では、連結部３０は、周方向に隣り合う線状リング部４を接続する側部接合部５を連結するものとなっている。 In contrast, in the stent 20 of this embodiment, the connecting portion 30 is made as to connect the side joint 5 connecting the linear ring portion 4 adjacent in the circumferential direction. 具体的には、連結部３０は、軸方向に隣り合う環状ユニットの軸方向に隣り合う接合部５間を連結している。 Specifically, coupling 30 is coupled between the junction 5 adjacent in the axial direction of the annular units adjacent to each other in the axial direction. このため、連結部３０は、所定の長さを有するものとなっている。 Therefore, the connecting portion 30 is adapted to have a predetermined length.
そして、連結部３０では、２つの隣り合う環状ユニット間に設けられる連結部の数は、１〜４個が好ましく、特に、隣り合う環状ユニット２を複数カ所連結するように設けられることが好ましい。 Then, the connecting portion 30, the number of the connecting portions provided between two adjacent annular units is preferably 1-4, particularly preferably be provided an adjacent annular unit 2 so as to connect multiple locations. ステント２０では、連結部３０は、隣り合う環状ユニット２間に、２つ設けられており、かつ、ステントの中心軸に対して向かい合う位置に配置されている。 In the stent 20, connecting portion 30, between the annular neighboring units 2, two provided and, and are disposed at positions opposite relative to the center axis of the stent. しかし、このような形態に限定されるものではなく、隣り合う環状ユニット間には、３以上の連結部を設けてもよく、この場合には、連結部はステントの中心軸に対してほぼ等角度配置となるように設けられる。 However, such is not limited to the embodiment, between adjacent annular units may be provided three or more connecting portions, in this case, the connecting portion is substantially equal to the center axis of the stent provided so that the angular disposition. つまり、隣り合う環状ユニット間に３つの連結部を設ける場合には、約１２０度毎の配置となり、４つの連結部を設ける場合には、約９０度毎の配置となる。 That is, in the case of providing the three coupling portions between the adjacent annular units becomes the arrangement of each approximately 120 degrees, in the case of providing the four connecting portions, the arrangement of each approximately 90 degrees.
上述したすべての実施例のステントにおいて、ステントは、非拡張時の直径が、０．８〜１．８ｍｍ程度が好適であり、特に、０．９〜１．４ｍｍがより好ましい。 The stent of any of the embodiments described above, the stent diameter when unexpanded is preferably set at about 0.8 to 1.8 mm, in particular, 0.9～1.4Mm is more preferable. また、ステントの非拡張時の長さは、９〜４０ｍｍ程度が好適である。 Further, non-expanded when the length of the stent is about 9~40mm are preferred. また、１つの波状環状体の長さは、０．７〜２．０ｍｍ程度が好適であり、１つの環状ユニットの長さは、１．５〜４．０ｍｍ程度が好適であり、特に、２．０〜３．０ｍｍがより好ましい。 The length of one wavy annular body is preferably about 0.7～2.0Mm, the length of one annular unit is preferably about 1.5 to 4.0 mm, particularly, 2 .0~3.0mm is more preferable. また、１つの波状環状体の山の数（言い換えれば、谷の数）は、４〜８が好ましく、特に、５〜７が好ましい。 Furthermore, (in other words, the number of troughs) Number of one mountain wavy annular body, 4-8 is preferred, and 5-7 are preferred. また、環状ユニットの数としては、４〜１５が好適である。 As the number of annular units 4 to 15 are preferred. また、ステントの成形時（圧縮前）の直径は、１．５〜３．５ｍｍ程度が好適であり、特に、２．０〜３．０ｍｍがより好ましい。 The diameter at the time of molding the stent (before compression) is preferably about 1.5 to 3.5 mm, particularly, 2.0 to 3.0 mm is more preferable. さらに、ステントの肉厚としては、０．０５〜０．１５ｍｍ程度が好適であり、特に、０．０８〜０．１２ｍｍが好適であり、波状要素の幅は、０．０７〜０．１５ｍｍ程度が好適であり、特に、０．０８〜０．１３ｍｍが好適である。 Further, as the thickness of the stent is preferably about 0.05 to 0.15 mm, in particular, 0.08～0.12Mm is preferred, the width of the wavy element is about 0.07~0.15mm it is preferred, in particular, 0.08 to 0.13 mm is preferred.
ステントの形成材料としては、ある程度の生体適合性を有するものが好ましく、例えば、ステンレス鋼、タンタルもしくはタンタル合金、プラチナもしくはプラチナ合金、金もしくは金合金、コバルトベース合金等が考えられる。 As the material of the stent is preferably a material having a certain degree of biocompatibility, for example, stainless steel, tantalum or tantalum alloy, platinum or platinum alloys, gold or gold alloys, cobalt-based alloys or the like. またステント形状を作製した後に貴金属メッキ（金、プラチナ）をしてもよい。 The noble metal plating (gold, platinum) after forming the stent shape may be a. ステンレス鋼としては、最も耐腐食性のあるＳＵＳ３１６Ｌが好適である。 The stainless steels, preferred is SUS316L, which is the most corrosion resistant.
また、ステントは、面取りされていることが好ましい。 Also, the stent is preferably chamfered. ステント１の面取り方法としては、ステントを最終形状に形成した後、化学研磨、電解研磨もしくは機械研磨することにより行うことができる。 As chamfering method of the stent 1 is formed by forming a stent into the final shape, chemical polishing, can be carried out by electrolytic polishing or mechanical polishing. 化学研磨としては、ステンレス化学研磨液に浸漬することにより行うことが好ましい。 The chemical polishing is preferably performed by immersing the stainless steel chemical polishing solution. ステンレス化学研磨液としては、ステンレスを溶解できるものであればよく、例えば、塩酸と硝酸からなる混合液を基本成分とし、これに、溶解速度調整、平滑化および光沢性付与のための有機硫黄化合物および界面活性剤を添加したものが好ましい。 The stainless chemical polishing liquid, as long as it can dissolve stainless, for example, as a basic component a mixture consisting of hydrochloric acid and nitric acid, to which, dissolution rate, smoothing and organic sulfur compounds for the gloss-imparting and those obtained by adding a surfactant is preferred.
さらに、ステント１の最終形状を作製した後、焼きなましすることが好ましい。 Further, after forming the final shape of the stent 1, it is preferable to anneal. 焼きなましを行うことにより、ステント全体の柔軟性および可塑性が向上し、屈曲した血管内での留置性が良好となる。 By performing annealing improves the flexibility and plasticity of the entire stent, placement of at bent in a blood vessel is improved. 焼きなましを行わない場合に比べて、ステント１を拡張した後の拡張前形状に復元しようとする力、特に、屈曲した血管部位で拡張した時に発現する直線状に復帰しようとする力が減少し、屈曲した血管内壁に与える物理的な刺激が減少し、再狭窄の要因を減少させることができる。 As compared with the case of not performing annealing, force to restore the pre-expansion shape after expansion of the stent 1, in particular, force to return to a straight line expressed when expanded at the bent blood vessel site is reduced, physical stimulus to be applied to the bent blood vessel inner wall is reduced, it is possible to reduce the causes of restenosis. 焼きなましは、ステント表面に酸化被膜が形成されないように、不活性ガス雰囲気下（例えば、窒素と水素の混合ガス）にて、９００〜１２００℃に加熱した後、ゆっくりと冷却することにより行うことが好ましい。 Annealing, as an oxide film on the stent surface is not formed, under an inert gas atmosphere (e.g., a mixed gas of nitrogen and hydrogen), after heating to 900 to 1200 ° C., be carried out by slow cooling preferable.
次に、本発明の生体器官拡張器具を図面に示す実施例を用いて説明する。 It will now be described with reference to examples showing the stent delivery device of the present invention with reference to the drawings.
図１２は、本発明の実施例の生体器官拡張器具の正面図である。 Figure 12 is a front view of a stent delivery device embodiment of the present invention. 図１３は、図１２に示した生体器官拡張器具の先端部の拡大部分断面図である。 Figure 13 is an enlarged partial cross-sectional view of the distal end portion of the living organ dilator shown in FIG. 12. 図１４は、本発明の実施例の生体器官拡張器具の作用を説明するための説明図である。 Figure 14 is an explanatory view for explaining the operation of the stent delivery embodiment of the present invention.
本発明の血管拡張器具１００は、チューブ状のシャフト本体部１０２と、シャフト本体部１０２の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーン１０３と、折り畳まれた状態のバルーン１０３を被包するように装着され、バルーン１０３の拡張により拡張されるステント１とを備える。 Vascular dilator 100 of the present invention includes a tubular shaft main body portion 102, a shaft body portion 102 of the folding provided at the distal end portion and the expandable balloon 103, the balloon 103 in a folded state to encapsulate It is attached to, and a stent 1 which is expanded by expansion of the balloon 103.
そして、ステント１としては、上述したステント１ならびに上述したすべての実施例のステントを用いることができる。 Then, as the stent 1, it is possible to use stent all the embodiments the stent 1 and described above described above.
この実施例の血管拡張器具１００は、上述したステント１と、ステント１が装着されたチューブ状の生体器官拡張器具本体１０１とからなる。 Vascular dilator 100 in this embodiment, the stent 1 described above, the stent 1 consists loaded tubular stent delivery device body 101 Prefecture.
生体器官拡張器具本体１０１は、チューブ状のシャフト本体部１０２と、シャフト本体部の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーン１０３とを備え、ステント１は、折り畳まれた状態のバルーン１０３を被包するように装着され、かつバルーン１０３の拡張により拡張されるものである。 Stent delivery device body 101 includes a tubular shaft main body 102, and a folding and expandable balloon 103 provided at a distal end portion of the shaft body portion, the stent 1, a balloon 103 of a folded state It mounted for encapsulation, and is intended to be expanded by expansion of the balloon 103.
ステント１としては、上述したすべての実施例のステントを用いることができる。 The stent 1 may be a stent for all embodiments described above. なお、ここで使用されるステントは、生体内管腔への挿入のための直径を有し、管状体の内部より半径方向に広がる力が付加されたときに拡張可能ないわゆるバルーン拡張型ステントが用いられる。 Here, a stent that is used has a diameter for insertion into biological lumen and expandable so-called balloon expandable stent when a force spreading radially from the inside of the tubular body is added used.
この実施例の生体器官拡張器具１００では、図１３に示すように、シャフト本体部１０２は、シャフト本体部１０２の先端にて一端が開口し、シャフト本体部１０２の後端部にて他端が開口するガイドワイヤールーメン１１５を備えている。 In the stent delivery device 100 of this embodiment, as shown in FIG. 13, the shaft main body portion 102 has one end open at the distal end of the shaft main body portion 102 and the other end on a rear portion of the shaft main body portion 102 It has an opening for the guidewire lumen 115.
この生体器官拡張器具本体１０１は、シャフト本体部１０２と、シャフト本体部１０２の先端部に固定されたステント拡張用バルーン１０３とを備え、このバルーン１０３上にステント１が装着されている。 The stent delivery system body 101 includes a shaft main body portion 102, and a stent expanding balloon 103 fixed to the distal end portion of the shaft main body 102, the stent 1 is mounted on the balloon 103. シャフト本体部１０２は、内管１１２と外管１１３と分岐ハブ１１０とを備えている。 Shaft main body 102 is provided with an inner tube 112 and outer tube 113 and the branch hub 110.
内管１１２は、図１３に示すように、内部にガイドワイヤーを挿通するためのガイドワイヤールーメン１１５を備えるチューブ体である。 Inner tube 112, as shown in FIG. 13, a tube body having a guide wire lumen 115 for inserting the internal guide wire. 内管１１２としては、長さは、１００〜２５００ｍｍ、より好ましくは、２５０〜２０００ｍｍ、外径が、０．１〜１．０ｍｍ、より好ましくは、０．３〜０．７ｍｍ、肉厚１０〜２５０μｍ、より好ましくは、２０〜１００μｍのものである。 The inner tube 112, length, 100～2500Mm, more preferably, 250～2000Mm, outer diameter, 0.1 to 1.0 mm, more preferably, 0.3 to 0.7 mm, wall thickness 10 250 [mu] m, more preferably of 20 to 100 [mu] m. そして、内管１１２は、外管１１３の内部に挿通され、その先端部が外管１１３より突出している。 The inner tube 112 is inserted into the outer tube 113, the distal portion projects from the outer tube 113. この内管１１２の外面と外管１１３の内面によりバルーン拡張用ルーメン１１６が形成されており、十分な容積を有している。 The balloon expanding lumen 116 by the outer surface and the inner surface of the outer tube 113 of the inner tube 112 is formed, and has a sufficient volume. 外管１１３は、内部に内管１１２を挿通し、先端が内管１１２の先端よりやや後退した部分に位置するチューブ体である。 Outer tube 113, the inner tube 112 is inserted inside a tube body positioned slightly recessed portion of the distal end of the inner tip tube 112.
外管１１３としては、長さは、１００〜２５００ｍｍ、より好ましくは、２５０〜２０００ｍｍ、外径が、０．５〜１．５ｍｍ、より好ましくは、０．７〜１．１ｍｍ、肉厚２５〜２００μｍ、より好ましくは、５０〜１００μｍのものである。 The outer tube 113, length, 100～2500Mm, more preferably, 250～2000Mm, outer diameter, 0.5 to 1.5 mm, more preferably, 0.7～1.1Mm, thickness 25 200 [mu] m, more preferably of 50 to 100 [mu] m.
この実施例の生体器官拡張器具１００では、外管１１３は、先端側外管１１３ａと本体側外管１１３ｂにより形成され、両者が接合されている。 In the stent delivery device 100 of this embodiment, the outer tube 113 is formed by distal outer tube 113a and the body side outer tube 113b, both are joined. そして、先端側外管１１３ａは、本体側外管１１３ｂとの接合部より先端側の部分において、テーパー状に縮径し、このテーパー部より先端側が細径となっている。 The distal outer tube 113a is at the tip end portion of the joint portion between the main body side outer pipe 113b, a reduced diameter in a tapered shape, the tip side is a small diameter than the tapered portion.
先端側外管１１３ａの細径部での外径は、０．５０〜１．５ｍｍ、好ましくは０．６０〜１．１ｍｍである。 The outer diameter of the small diameter portion of the distal outer tube 113a is, 0.50~1.5mm, preferably 0.60～1.1Mm. また、先端側外管１１３ａの基端部および本体側外管１１３ｂの外径は、０．７５〜１．５ｍｍ、好ましくは０．９〜１．１ｍｍである。 The outer diameter of the proximal and the body side outer pipe 113b of the distal outer tube 113a is, 0.75 to 1.5 mm, preferably 0.9～1.1Mm.
そして、バルーン１０３は、先端側接合部１０３ａおよび後端側接合部１０３ｂを有し、先端側接合部１０３ａが内管１１２の先端より若干後端側の位置に固定され、後端側接合部１０３ｂが外管の先端に固定されている。 Then, the balloon 103 has a distal side bonding portion 103a and the rear side joining portion 103b, is fixed to the slight rear-side position of the distal end of the inner tube 112 distal end side joint portion 103a, proximal end side joint portion 103b There is fixed to the distal end of the outer tube. また、バルーン１０３は、基端部付近にてバルーン拡張用ルーメン１１６と連通している。 Also, the balloon 103 is communicated with the balloon expanding lumen 116 in the vicinity of the proximal portion.
内管１１２および外管１１３の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体など）、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用でき、好ましくは上記の熱可塑性樹脂であり、より好ましくは、ポリオレフィンである。 The material for forming the inner tube 112 and outer tube 113 is preferably a material having a certain degree of flexibility, for example, polyolefins (e.g., polyethylene, polypropylene, ethylene - propylene copolymer, ethylene - vinyl acetate copolymer) , polyvinyl chloride, polyamide elastomer, a thermoplastic resin such as polyurethane, silicone rubber, latex rubber or the like can be used, preferably above thermoplastic resin, more preferably a polyolefin.
バルーン１０３は、図１３に示すように、折り畳み可能なものであり、拡張させない状態では、内管１１２の外周に折り畳まれた状態となることができるものである。 The balloon 103, as shown in FIG. 13 are those foldable, in a state that does not expand and is able to be folded state on the outer periphery of the inner tube 112. バルーン１０３は、図１４に示すように、装着されるステント１を拡張できるようにほぼ同一径の筒状部分（好ましくは、円筒部分）となった拡張可能部を有している。 The balloon 103, as shown in FIG. 14, the cylindrical portion of substantially the same diameter so that it can expand the stent 1 mounted (preferably, cylindrical portion) has an expandable portion became. 略円筒部分は、完全な円筒でなくてもよく、多角柱状のものであってもよい。 Substantially cylindrical portion may not be perfectly cylindrical, or may be polygonal columns. そして、バルーン１０３は、上述のように、先端側接合部１０３ａが内管１１２にまた後端側接合部１０３ｂが外管１１３の先端に接着剤または熱融着などにより液密に固着されている。 Then, the balloon 103, as described above, or proximal end side joint portion 103b to the inner tube 112 distal end side joint portion 103a is fixed in a liquid tight manner such as by adhesive or heat sealing the distal end of the outer tube 113 . また、このバルーン１０３では、拡張可能部と接合部との間がテーパー状に形成されている。 Further, in the balloon 103, between the junction and the expandable portion is tapered.
バルーン１０３は、バルーン１０３の内面と内管１１２の外面との間に拡張空間１０３ｃを形成する。 The balloon 103 forms an expansion space 103c between the inner surface and the outer surface of the inner tube 112 of the balloon 103. この拡張空間１０３ｃは、後端部ではその全周において拡張用ルーメン１１６と連通している。 The expansion space 103c is a rear end is communicated with the expanding lumen 116 at its entire periphery. このように、バルーン１０３の後端は、比較的大きい容積を有する拡張用ルーメンと連通しているので、拡張用ルーメン１１６よりバルーン内への拡張用流体の注入が確実である。 Thus, the rear end of the balloon 103, since the communication with the expanding lumen having a relatively large volume, it is reliable injection of the expansion fluid to expanding lumen 116 from the balloon.
バルーン１０３の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体など）、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート）、ポリアリレーンサルファイド（例えば、ポリフェニレンサルファイド）等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。 As the material for forming the balloon 103 is preferably a material having a certain degree of flexibility, for example, polyolefins (e.g., polyethylene, polypropylene, ethylene - propylene copolymer, ethylene - vinyl acetate copolymer, crosslinked ethylene - vinyl acetate copolymer, etc.), polyvinyl chloride, polyamide elastomer, polyurethane, polyesters (e.g., polyethylene terephthalate), polyarylene sulfides (e.g., polyphenylene sulfide) thermoplastic resin such as silicone rubber, latex rubber or the like can be used. 特に、延伸可能な材料であることが好ましく、バルーン１０３は、高い強度および拡張力を有する二軸延伸されたものが好ましい。 In particular, it is preferably a stretchable material, the balloon 103 is, those biaxially stretched has a high strength and expansion force are preferred.
バルーン１０３の大きさとしては、拡張されたときの円筒部分（拡張可能部）の外径が、２〜４ｍｍ、好ましくは２．５〜３．５ｍｍであり、長さが１０〜５０ｍｍ、好ましくは２０〜４０ｍｍである。 The size of the balloon 103, the outer diameter of the cylindrical portion when it is extended (expandable portion), 2-4 mm, preferably 2.5 to 3.5 mm, a length of 10 to 50 mm, preferably it is 20~40mm. また、先端側接合部１０３ａの外径が、０．９〜１．５ｍｍ、好ましくは１〜１．３ｍｍであり、長さが１〜５ｍｍ、好ましくは１〜１．３ｍｍである。 The outer diameter of the distal side bonding portion 103a is, 0.9 to 1.5, preferably 1～1.3Mm, 1 to 5 mm in length, preferably 1～1.3Mm. また、後端側接合部１０３ｂの外径が、１〜１．６ｍｍ、好ましくは１．１〜１．５ｍｍであり、長さが１〜５ｍｍ、好ましくは、２〜４ｍｍである。 The outer diameter of the proximal end side joint portion 103b is, 1～1.6Mm, preferably 1.1～1.5Mm, 1 to 5 mm in length, preferably 2-4 mm.
そして、この血管拡張器具１００は、図１３および図１４に示すように、拡張されたときの円筒部分（拡張可能部）の両端となる位置のシャフト本体部の外面に固定された２つのＸ線造影性部材１１７、１１８を備えている。 Then, the blood vessel dilator 100, as shown in FIGS. 13 and 14, the cylindrical portion 2 of the X-rays that is fixed to the outer surface of the shaft main body at both ends and a position of (expandable portion) when it is expanded and a contrast member 117 and 118. なお、ステント１の中央部分の所定長の両端となる位置のシャフト本体部１０２（この実施例では、内管１１２）の外面に固定された２つのＸ線造影性部材を備えるものとしてもよい。 Incidentally, (in this embodiment, the inner tube 112) shaft main body 102 at both ends and a position of a predetermined length of the central portion of the stent 1 may be as comprising two X-ray contrast property member fixed to the outer surface of the. さらに、ステントの中央部となる位置のシャフト本体部の外面に固定された単独のＸ線造影性部材を設けるものとしてもよい。 Furthermore, it may be that providing the X-ray contrast member alone which is fixed to the outer surface of the shaft main body portion of the central portion and a position of the stent.
Ｘ線造影性部材１１７、１１８は、所定の長さを有するリング状のもの、もしくは線状体をコイル状に巻き付けたものなどが好適であり、形成材料は、例えば、金、白金、タングステンあるいはそれらの合金、あるいは銀−パラジウム合金等が好適である。 X-ray contrast member 117 and 118, a ring-shape having a predetermined length, or it is preferred such as a linear body that wound into a coil, forming materials, such as gold, platinum, tungsten or their alloys or silver, - palladium alloy and the like.
そして、バルーン１０３を被包するようにステント１が装着されている。 Then, the stent 1 is mounted to the balloon 103 encapsulates. ステントは、ステント拡張時より小径かつ折り畳まれたバルーンの外径より大きい内径の金属パイプを加工することにより作製される。 The stent is made by processing a metal pipe of inner diameter larger than the outer diameter of the small diameter and folded balloon from the time of stent expansion. そして、作製されたステント内にバルーンを挿入し、ステントの外面に対して均一な力を内側に向けて与え縮径させることにより製品状態のステントが形成される。 Then, by inserting a balloon into the manufactured stents, the manufactured state the stent is formed by diameter given towards a uniform force on the inside against the outer surface of the stent. つまり、上記のステント１は、バルーンへの圧縮装着により完成する。 That is, the stent 1 described above is completed by compressing attachment to the balloon.
内管１１２と外管１１３との間（バルーン拡張用ルーメン１１６内）には、線状の剛性付与体（図示せず）が挿入されていてもよい。 The space between the inner tube 112 and outer tube 113 (in the balloon expanding lumen 116), linear stiffening member (not shown) may be inserted. 剛性付与体は、生体器官拡張器具１００の可撓性をあまり低下させることなく、屈曲部位での生体器官拡張器具１００の本体部１０２の極度の折れ曲がりを防止するとともに、生体器官拡張器具１００の先端部の押し込みを容易にする。 Rigidity-imparting body, without reducing the flexibility of the living organ dilator 100 so, as to prevent the bending of extreme body portion 102 of the living organ dilator 100 in the bent portion, the distal end of the living organ dilator 100 the pushing parts to facilitate. 剛性付与体の先端部は、他の部分より研磨などの方法により細径となっていることが好ましい。 Tip of the rigidity-imparting body is preferably has a diameter by a method such as polishing than other portions. また、剛性付与体は、細径部分の先端が、本体部外管１１３の先端部付近まで延びていることが好ましい。 Further, the rigidity imparting body, the tip of the small-diameter portion preferably extends to the vicinity of the distal end portion of the main body outer tube 113. 剛性付与体としては、金属線であることが好ましく、線径０．０５〜１．５０ｍｍ、好ましくは０．１０〜１．００ｍｍのステンレス鋼等の弾性金属、超弾性合金などであり、特に好ましくは、ばね用高張力ステンレス鋼、超弾性合金線である。 The rigidity-imparting member is preferably a metal wire, wire diameter 0.05～1.50Mm, and the like preferably elastic metal such as stainless steel of 0.10～1.00Mm, superelastic alloys, particularly preferably a high tensile stainless steel for spring, a superelastic alloy wire.
この実施例の生体器官拡張器具１００では、図１２に示すように、基端に分岐ハブ１１０が固定されている。 In the stent delivery device 100 of this embodiment, as shown in FIG. 12, the branch hub 110 is fixed to the proximal end. 分岐ハブ１１０は、ガイドワイヤールーメン１１５と連通しガイドワイヤーポートを形成するガイドワイヤー導入口１０９を有し、内管１１２に固着された内管ハブと、バルーン拡張用ルーメン１１６と連通しインジェクションポート１１１を有し、外管１１３に固着された外管ハブとからなっている。 Branched hub 110, guide has a wire lumen 115 and communicated with the guide guide wire inlet 109 to form a wire port, and the inner tube hub that is fixed to the inner tube 112, the balloon expanding lumen 116 and communicating with the injection port 111 It has, consists an outer tube hub which is secured to the outer tube 113. そして、外管ハブと内管ハブとは、固着されている。 Then, the outer tube hub and the inner tube hub are secured. この分岐ハブ１１０の形成材料としては、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が好適に使用できる。 As the material for forming the branched hub 110, polycarbonates, polyamides, polysulfone, polyarylate, methacrylate - butylene - thermoplastic resins such as styrene copolymer can be preferably used.
なお、生体器官拡張器具の構造は、上記のようなものに限定されるものではなく、生体器官拡張器具の中間部分にガイドワイヤールーメンと連通するガイドワイヤー挿入口を有するものであってもよい。 The structure of the stent delivery device is not limited to those described above, it may have a guide wire insertion port which communicates with the guide wire lumen in the middle portion of the stent delivery system.
図１は、本発明のステントの一実施例の正面図である。 Figure 1 is a front view of one embodiment of a stent of the present invention. 図２は、図１に示したステントの展開図である。 Figure 2 is a development view of the stent shown in FIG. 図３は、図２の部分拡大図である。 Figure 3 is a partially enlarged view of FIG. 図４は、図１に示したステントの拡張時の正面図である。 Figure 4 is a front view when expansion of the stent shown in FIG. 図５は、図１に示したステントの拡張時の展開図である。 Figure 5 is a developed view of a time expansion of the stent shown in FIG. 図６は、図５の部分拡大図である。 Figure 6 is a partially enlarged view of FIG. 図７は、本発明のステントの他の実施例の展開図である。 Figure 7 is a developed view of another embodiment of a stent of the present invention. 図８は、図７の部分拡大図である。 Figure 8 is a partially enlarged view of FIG. 図９は、図７に示したステントの拡張時の展開図である。 Figure 9 is a development view of a time expansion of the stent shown in FIG. 図１０は、図９の部分拡大図である。 Figure 10 is a partially enlarged view of FIG. 図１１は、本発明のステントの他の実施例の展開図である。 Figure 11 is an exploded view of another embodiment of a stent of the present invention. 図１２は、本発明の生体器官拡張器具の正面図である。 Figure 12 is a front view of a stent delivery device of the present invention. 図１３は、図１２に示した生体器官拡張器具の先端部の拡大部分断面図である。 Figure 13 is an enlarged partial cross-sectional view of the distal end portion of the living organ dilator shown in FIG. 12. 図１４は、本発明の実施例の生体器官拡張器具の作用を説明するための説明図である。 Figure 14 is an explanatory view for explaining the operation of the stent delivery embodiment of the present invention.
１，１０、２０ ステント２ 環状ユニット３ 連結部４ 線状リング部７ 縮径抑制線状部 1, 10, 20, the stent 2 annular unit 3 connecting portion 4 linear ring portion 7 contraction 径抑 system linear portions
略管状体に形成され、生体内管腔への挿入のための直径を有し、内部より半径方向に広がる力が付加された時に拡張可能なステントであって、該ステントは、軸方向に配列された複数の環状ユニットと、隣り合う各環状ユニットを連結する連結部とを備え、前記環状ユニットは、前記ステントの軸方向に延びる線状リング部を複数前記ステントの周方向に備え、かつそれらが側部にて接合した形態を有するものであり、前記各線状リング部は、前記ステントの内部より半径方向に広がる力が付加された時に、前記ステントの周方向に伸張しかつ軸方向に縮小するものであり、さらに、前記ステントの拡張を阻害することなくかつ拡張時にバネ弾性を有する縮径抑制形態に変形し、前記線状リング部の周方向縮小方向への変形を規制する縮径抑 Is formed in a substantially tubular body, has a diameter for insertion into biological lumen, an expandable stent when a force spreading radially from the inside is added, the stent is arranged in the axial direction includes a plurality of annular units is, a connecting portion for connecting the respective annular units adjacent said annular unit comprises a linear ring portion extending in the axial direction of the stent in a circumferential direction of the plurality the stent, and they reduced but those having a form joined at the sides, the respective linear ring portion, when a force spreading radially from the inside of the stent is added to and axially stretched in the circumferential direction of the stent to are those further condensed 径抑 which deforms the reduced 径抑 system forms with and spring elasticity when extended without inhibiting expansion of said stent, to restrict the deformation in the circumferential direction reduction direction of the linear ring portion 線状部を備えていることを特徴とする生体内留置用ステント。 Indwelling stent, characterized in that it comprises a linear portion.
前記縮径抑制線状部は、両端部が前記線状リング部と連結し、前記側部の接合部の内側を前記ステントの軸方向に延び、かつ、中央部が前記側部の接合部方向に湾曲した向かい合う２つの軸方向線状部と、該２つの軸方向線状部の中央部間を連結する周方向線状部とを備えるものであり、さらに、前記ステントの拡張時に、前記２つの軸方向線状部は、前記側部の接合部より離間しかつ各軸方向線状部の中央部間が前記周方向線状部方向に湾曲する状態に変形することにより、バネ弾性を有する前記縮径抑制形態を発現するものである請求項１に記載の生体内留置用ステント。 The reduced 径抑 system linear part, both end portions are connected to the linear ring portion, extends inside the junction of the side in the axial direction of the stent, and the junction direction of the central portion the side and two axial linear portion facing curved in, which comprises a circumferential linear portion for connecting the central portion of the two axial linear portion, further, upon expansion of the stent, the two One of the axial linear portion, by deforming the state between the central portion of the spaced from the junction of said side and each axis direction linear portion is curved in the circumferential direction linear portion direction, having a spring elasticity vivo indwelling stent according to claim 1 is intended to express the reduced 径抑 system configuration.
前記線状リング部は、前記ステントの軸方向に長い矩形状開口部を有するものである請求項１または２に記載の生体内留置用ステント。 The linear ring portion, indwelling stent according to claim 1 or 2 and has a long rectangular opening in the axial direction of the stent.
前記線状リング部は、前記ステントの周方向に向かい合う２つの周方向角部と、前記ステントの軸方向に向かい合う２つの軸方向角部と、前記４つの角部を接続する４本の斜行線状部を備え、前記軸方向線状部は、前記周方向角部を介して隣り合う２本の前記斜行線状部の中央部間を接続するように延び、前記周方向線状部は、前記向かい合う２つの周方向角部を繋ぐ線上付近に位置している請求項２または３に記載の生体内留置用ステント。 The linear ring portion includes two circumferential corners facing the circumferential direction of the stent, four oblique connecting the two axial corner portions facing the axial direction of the stent, the four corners It includes a linear portion, the axial linear portion extends so as to connect the central portion of the oblique line portion in the two adjacent through the circumferential angle portion, the circumferential linear portion It is indwelling stent according to claim 2 or 3 located in the vicinity of a line connecting the opposite two circumferential angle portion.
前記側部の接合部は、隣り合う前記線状リング部の隣り合う前記周方向角部を接続するものである請求項４に記載の生体内留置用ステント。 Junction of the sides, indwelling stent according to claim 4 is for connecting the circumferential corner portion adjacent the linear ring portion adjacent.
前記２つの軸方向線状部の周方向に向かい合う端部間の距離は、前記周方向線状部の両端間距離よりも短く、かつ、前記ステントの拡張時には、前記２つの軸方向線状部の周方向に向かい合う端部間の距離は、前記周方向線状部の両端間距離よりも長いものとなる請求項２ないし５のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The distance between the opposite ends in the circumferential direction of the two axial linear portion, said shorter than the inter-end distance in the circumferential direction linear portion, and, upon expansion of said stent, said two axial linear portion the distance between the opposite ends in the circumferential direction, indwelling stent according to any one of claims 2 to 5 becomes longer than the inter-end distance of the circumferential linear portion.
前記環状ユニットは、波状要素により環状に形成された第１の波状環状体と、該第１の波状環状体の谷部に山部が近接するようにステントの軸方向に配置された波状要素により環状に形成された第２の波状環状体と、前記第１の波状環状体の谷部と前記第２の波状環状体の山部とを接続する複数の接合部とからなり、前記線状リング部は、前記第１の波状環状体の１つの山部と、前記第２の波状環状体の１つの谷部と、前記第１の波状環状体の２つの谷部と前記第２の波状環状体の２つの山部とを接続する２つの接合部とにより構成されている請求項１ないし６のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 It said annular unit comprises a first wavy annular member formed annularly by wavy elements, the wavy elements arranged in the axial direction of the stent so crests approaches the valleys of the first wavy annular body a second wavy annular body which is formed annularly, and a plurality of joints connecting the crests of the first wavy annular member troughs and the second wavy annular body, the linear ring parts, the first and one horn crest of the wavy annular body, said one and valleys of the second wavy annular member, the two troughs and the second wavy annular said first wavy annular body 2 horns peaks and two indwelling stent according to any one of claims 1 is constituted 6 by a joint portion for connecting the body.
前記環状ユニットは、前記線状リング部を構成する線状リング体と、該線状リング体の側部を接続する接合部とにより構成されている請求項１ないし６のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 Said annular unit, raw as claimed in any one of a linear ring body constituting the linear ring portion, claims 1 and is constituted by a junction connecting the sides of the linear ring body 6 indwelling stent.
前記連結部は、前記軸方向に隣り合う前記線状リング部の近接部間を連結するものである請求項１ないし８のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The connecting portion is indwelling stent according to any one of claims 1 to 8 is for connecting the proximal part of the linear ring portion adjacent to the axial direction.
前記連結部は、前記軸方向に隣り合う前記線状リング部の前記側部の接合部間を連結するものである請求項１ないし８のいずれかに記載の生体内留置用ステント。 The connecting portion is indwelling stent according to any one of claims 1 to 8 is for connecting the junction of said side of the linear ring portion adjacent to the axial direction.
チューブ状のシャフト本体部と、該シャフト本体部の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーンと、折り畳まれた状態の前記バルーンを被包するように装着され、かつ該バルーンの拡張により拡張されるステントとを備える生体器官拡張器具であって、前記ステントは、請求項１ないし１０のいずれかに記載のステントであることを特徴とする生体器官拡張器具。 Expansion and tubular shaft main body, a foldable and expandable balloon provided at a distal end portion of the shaft main body is mounted to the balloon in a folded state to encapsulate, and the extension of the balloon a stent delivery device and a stent that is, the stent, stent delivery device, which is a stent according to any one of claims 1 to 10.
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