Source: https://sip.lex.pl/akty-prawne/dzienniki-UE/zestawienie-decyzji-unii-europejskiej-w-sprawie-pozwolen-na-dopuszczenie-do-68112931
Timestamp: 2019-09-16 14:14:50+00:00
Document Index: 102615143

Matched Legal Cases: ['art. 13', 'art. 38', 'art. 13', 'art. 13', 'art. 13', 'art. 38', 'art. 38']

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 styczeń - Dz.U.UE.C.2012.78.1
Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie...
Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 styczeń 2012 do 31 styczeń 2012.
Dz.U.UE.C.2012.78.1
Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 styczeń 2012 do 31 styczeń 2012
(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady(1))
(2012/C 78/01)
– Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczn-ochemiczna) Data notyfikacji
9.1.2012 Efavirenz Teva efawirenz Teva Pharma BV
EU/1/11/742/001-010 Tabletka powlekana J05AG03 11.1.2012
13.1.2012 Desloratadine Actavis desloratadyna Actavis Group PTC ehf.
Hafnarfjörður 220,
EU/1/11/745/001-009 Tabletka powlekana R06AX27 17.1.2012
13.1.2012 Desloratadine ratiopharm desloratadyna ratiopharm GmbH
Graf-Arc-oStraße 3,
EU/1/11/746/001-012 Tabletka powlekana R06AX27 17.1.2012
31.1.2012 Docetaxel Mylan Docetaksel Mylan S.A.S
EU/1/11/748/001-006 Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji L01CD02 2.2.2012
– Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Odrzucenie
20.1.2012 Luveniq Lux Biosciences GmbH MlawGroup, Maximilianstr. 31, D-80539 Munich, Deutschland. 24.1.2012
– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
9.1.2012 Inovelon Eisai Limited
EU/1/06/378/001-017 11.1.2012
9.1.2012 Leganto UCB Manufacturing Ireland
EU/1/11/695/001-055 11.1.2012
9.1.2012 Pumarix GlaxoSmithKline Biologicals
EU/1/10/664/001 11.1.2012
9.1.2012 Revlimid Celgene Europe Limited 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BD, United Kingdom EU/1/07/391/001-004 11.1.2012
9.1.2012 Sutent Pfizer Ltd
CT 13 9NJ,
EU/1/06/347/001-008 11.1.2012
13.1.2012 Diacomit Biocodex
EU/1/06/367/001-012 17.1.2012
13.1.2012 Erbitux Merck KGaA
EU/1/04/281/001-005 17.1.2012
13.1.2012 Ilaris Novartis Europharm Limited
EU/1/09/564/001-003 18.1.2012
13.1.2012 NovoSeven Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark EU/1/96/006/001-007 17.1.2012
13.1.2012 Olanzapine Mylan Generics [UK] Limited
EU/1/08/475/001-060 18.1.2012
13.1.2012 Revlimid Celgene Europe Limited 1
Longwalk Road,
Uxbridge, Middlesex, UB11 1BD,
EU/1/07/391/001-004 18.1.2012
13.1.2012 Stelara Janssen-Cilag International
Turnhoutseweg,
30 - 2340 Beerse -
EU/1/08/494/001-004 17.1.2012
13.1.2012 Temodal Schering Plough Europe
Clos du Lynx 5,
Lynx Binnenhof 5,
1200 Brussel,
EU/1/98/096/001-025 18.1.2012
13.1.2012 Twinrix Adult GlaxoSmithKline Biologicals
EU/1/96/020/001-009 17.1.2012
13.1.2012 Twinrix Paediatric GlaxoSmithKline Biologicals
EU/1/97/029/001-010 17.1.2012
20.1.2012 Champix Pfizer Ltd
EU/1/06/360/001-013 25.1.2012
20.1.2012 ChondroCelect TiGenix NV
Romeinse straat 12/2,
EU/1/09/563/001 24.1.2012
20.1.2012 Clopidogrel Acino Pharma Acino Pharma GmbH
EU/1/09/549/001-007 24.1.2012
20.1.2012 Clopidogrel ratiopharm GmbH Acino Pharma GmbH
EU/1/09/541/001-008 24.1.2012
20.1.2012 Glivec Novartis Europharm Ltd
EU/1/01/198/001-013 25.1.2012
20.1.2012 Humira Abbott Laboratories Ltd
Abbott House, Vanwall
Business Park, Vanwall Road,
EU/1/03/256/001-010 24.1.2012
20.1.2012 Irbesartan Zentiva Sanofi-Aventis
F-75013 Paris,
EU/1/06/376/001-033 24.1.2012
20.1.2012 Rebif Merck Serono Europe
E14 9TP,
EU/1/98/063/001-019 25.1.2012
20.1.2012 Sprycel Bristol-Myers Squibb Pharma
EU/1/06/363/001-015 24.1.2012
20.1.2012 Vectibix Amgen Europe B.V.
EU/1/07/423/001-003 24.1.2012
20.1.2012 Xelevia Merck Sharp & Dohme Ltd
EU/1/07/382/001-018 25.1.2012
20.1.2012 Zostavax Sanofi Pasteur MSD,
SNC 8, rue Jonas Salk,
EU/1/06/341/001-013 24.1.2012
24.1.2012 Adenuric Menarini International
EU/1/08/447/001-012 26.1.2012
24.1.2012 Celvapan Baxter AG
A - 1221 Wien,
EU/1/08/506/001 26.1.2012
24.1.2012 Cerezyme Genzyme Europe B.V.
EU/1/97/053/001-005 26.1.2012
24.1.2012 Dynastat Pfizer Ltd
EU/1/02/209/001-008 26.1.2012
30.1.2012 alli Glaxo Group Limited
EU/1/07/401/007-016 1.2.2012
30.1.2012 Galvus Novartis Europharm Ltd
EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018 1.2.2012
30.1.2012 IDflu Sanofi Pasteur SA
EU/1/08/507/001-006 1.2.2012
30.1.2012 Jalra Novartis Europharm Ltd
EU/1/08/485/001-011 1.2.2012
30.1.2012 Leflunomide medac medac Gesellschaft für
Fehlandtstrasse 3,
D-20354 Hamburg -
EU/1/10/637/001-009 1.2.2012
30.1.2012 Mimpara Amgen Europe B.V.
EU/1/04/292/001-012 1.2.2012
30.1.2012 Resolor Shire-Movetis NV
Veedjik 58,
EU/1/09/581/001-008 1.2.2012
30.1.2012 Simulect Novartis Europharm Ltd
EU/1/98/084/001-002 1.2.2012
30.1.2012 Xiliarx Novartis Europharm Ltd
EU/1/08/486/001-011 1.2.2012
31.1.2012 Docetaxel Winthrop Aventis Pharma S.A.
EU/1/07/384/001-005 2.2.2012
31.1.2012 InductOs Medtronic Biopharma BV
Earl Bakkenstraat 10,
6422 PJ Heerlen,
EU/1/02/226/001 3.2.2012
31.1.2012 Synflorix GlaxoSmithKline Biologicals
EU/1/09/508/001-011 2.2.2012
31.1.2012 Temodal Schering Plough Europe
EU/1/98/096/001-025 2.2.2012
31.1.2012 Teysuno Nordic Group BV
Siriusdreef 22,
2132 WT Hoofddorp,
EU/1/11/669/001-004 2.2.2012
31.1.2012 Tyverb Glaxo Group Limited
EU/1/07/440/001-006 2.2.2012
31.1.2012 Viread Gilead Sciences International
EU/1/01/200/001-002 2.2.2012
31.1.2012 Xgeva Amgen Europe B.V.
EU/1/11/703/001-003 2.2.2012
31.1.2012 Xyrem UCB Pharma Ltd.
SL1 3WE,
EU/1/05/312/001 2.2.2012
31.1.2012 Yondelis Pharma Mar, S.A.
Avda. de los Reyes 1,
EU/1/07/417/001-002 2.2.2012
– Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady(1)): Zatwierdzenie
9.1.2012 Activyl Tick Plus Indoksakarb + permetryna Intervet International B.V.
EU/2/11/137/001-015 Roztwór do nakrapiania QP53AC54 11.1.2012
– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
9.1.2012 Hiprabovis IBR Marker Live Laboratorios Hipra, S.A.
17170- Amer (Girona),
EU/2/10/114/001-003 11.1.2012
20.1.2012 Posatex Intervet International B.V.
EU/2/08/081/001-003 24.1.2012
24.1.2012 Rheumocam Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
EU/2/07/078/001-017 26.1.2012
31.1.2012 Metacam Boehringer Ingelheim
EU/2/97/004/001
EU/2/97/004/003-015
EU/2/97/004/026-040
EU/2/97/004/043-049
31.1.2012 Procox Bayer Animal Health GmbH
EU/2/11/123/001-002 2.2.2012
31.1.2012 Suvaxyn Aujeszky
783 +O/W
EU/2/98/009/001-006 3.2.2012
31.1.2012 Zubrin Intervet International B.V.
EU/2/00/028/002-008 2.2.2012
UK - LONDON E14 4H