Source: https://www.scoqi.fr/extension-logiciel-qualite/qalitel-progres-logiciel-conforme-reglementation-cfr-21-part-11-audit-trail-module-tracabilite/
Timestamp: 2020-06-05 03:23:33+00:00
Document Index: 304774088

Matched Legal Cases: ['art 11', 'art 11', 'art 11', 'art 11', 'art 11', 'art 11']

Gestion de la traçabilité - Audit Trail de QALITEL progrès de SCOQI
Module QALITEL progrès pour le respect de la règlementation CFR21 part 11 et des BPF Annexe 11
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L’objectif de ce module d’Audit Trail ou Module de Gestion de la traçabilité est de vous permettre de tracer toutes les écritures effectuées au sein du logiciel QALITEL progrès.
Son objectif est donc de permettre au logiciel de gestion des plans d’actions QALITEL progrès de respecter les exigences de la FDA 21 CFR Part 11 et des BPF Annexe 11 – Systèmes informatisés
Ce module complémentaire au logiciel QALITEL progrès (Gestion des plans d’actions) est le module permettant de satisfaire notamment les exigences de la règlementation CFR 21 Part 11 ainsi que celles des BPF Annexe 11 – Bonnes pratiques de fabrication Annexe 11 : Systèmes informatisés (voir ci après pour plus de détails)
CARACTERISTIQUES DU MODULE AUDIT TRAIL DE QALITEL progrès
QALITEL progrès, grâce à ce module complémentaire, respecte les exigences de la 21 CFR Part 11 et les BPF Annexe 11.
Doté d’une interface conviviale, le module Audit Trail du logiciel de Gestion des plans d’actions QALITEL progrès vous permettra de tracer toutes les insertions, modifications et suppressions de données de toutes les tables utilisées par le logiciel.
Si vous souhaitez découvrir en détail comment le logiciel de gestion des plans d'actions QALITEL progrès répond aux exigences de la Réglementation CFR 21 Part 11, alors ouvrez notre document au format PDF
Si vous souhaitez découvrir en détail comment le logiciel de gestion des plans d'actions QALITEL progrès répond aux exigences du Guide des bonnes pratiques de Fabrication Annexe 11 : Systèmes Informatisés (mai 2019), alors ouvrez notre document au format PDF ou consultez notre tableau de correspondance en ligne en utilisant les boutons ci-dessous...
Tags: Audit trail, Gestion de la traçabilité, Logiciel de gestion des plan d'actions correctives et préventives, Logiciel Qualité, Réglementation BPF Annexe 11, Réglementation CFR 21 part 11
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