Source: https://patents.google.com/patent/EP2862529A1/en
Timestamp: 2019-08-18 13:11:39+00:00
Document Index: 151932387

Matched Legal Cases: ['art 4', 'art 4', 'art 7', 'art 4', 'art 4', 'art 4']

EP2862529A1 - Vertebral fixation device and system and method for blocking a loop with such a device - Google Patents
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EP2862529A1
EP2862529A1 EP20140003529 EP14003529A EP2862529A1 EP 2862529 A1 EP2862529 A1 EP 2862529A1 EP 20140003529 EP20140003529 EP 20140003529 EP 14003529 A EP14003529 A EP 14003529A EP 2862529 A1 EP2862529 A1 EP 2862529A1
EP20140003529
EP2862529B1 (en
Régis LE COUËDIC
2013-10-18 Priority to FR1360195A priority Critical patent/FR3012032B1/en
2014-10-15 Application filed by Implanet SA filed Critical Implanet SA
2015-04-22 Publication of EP2862529A1 publication Critical patent/EP2862529A1/en
2016-04-06 Publication of EP2862529B1 publication Critical patent/EP2862529B1/en
Dispositif et système de fixation vertébrale et méthode de blocage, d'une boucle avec un tel dispositif, qui comporte une pièce (4) en forme de U, une boucle formée par une bande (22) de liaison de la vertèbre avec la pièce, chacune des branches de la pièce étant munie d'un évidement de passage de la bande, et des moyens de blocage de la bande sur la paroi du fond du U par une tige (2), comprenant une vis (27) reliant les branches du U et un manchon (35) de passage de la vis insérable dans une branche du U, en butée avec la tête (31) de la vis et comportant une partie chanfreinée (40) agencée pour coopérer avec la tige et pour comprimer la bande entre la tige et le fond lors du serrage. Device and spinal fixation system and locking method, a loop with a device which comprises a part (4) U-shaped, a loop formed by a strip (22) connecting the vertebra with the workpiece, each branch of the piece being provided with a passage recess of the strip, and the strip with locking means on the U the bottom wall by a rod (2) comprising a screw (27) connecting the legs of the U and a sleeve (35) for passage of the insertable screw in a branch of the U, in abutment with the head (31) of the screw and having a chamfered portion (40) arranged to cooperate with the shaft and to compress the web between the rod and the bottom during tightening.
La présente invention concerne un dispositif de fixation vertébrale pour maintien d'une vertèbre rachidienne sur une tige, du type comportant un élément de fixation sur la tige, comprenant une pièce de section transversale en forme de U ou sensiblement en forme de U présentant une première branche, un fond et une seconde branche, comprenant une boucle formée par le rapprochement de deux portions d'extrémité d'une bande souple de liaison de la vertèbre avec la pièce, la pièce étant muni sur chacune de ses branches d'un évidement en vis à vis de passage des portions d'extrémité de la bande, et comportant des moyens de blocage réglables des deux portions d'extrémité de la bande souple sur la paroi du fond du U par la tige. The present invention relates to a spinal fixation device for maintaining a spinal vertebra on a rod of the type comprising a fastening member on the shaft, comprising a piece of cross-section U-shaped or substantially U-shaped having a first branch, a bottom and a second part comprising a loop formed by the combination of two end portions of a flexible band connecting the vertebra with the part, the part being provided on each of its branches with a recess in screw screw passage of the end of the strip portions, and comprising adjustable locking means of the two end portions of the flexible strip on the U-bottom of the wall by the rod.
Elle concerne également un système comprenant un tel dispositif et sa tige attenante. It also relates to a system comprising such a device and its adjoining shaft.
Elle vise également une méthode de blocage d'une boucle fermée par rapport à une tige. It also relates to a locking method of a closed loop with respect to a stem.
Elle trouve une application particulièrement importante bien que non exclusive dans le domaine du redressement de la colonne vertébrale d'un patient présentant une courbure anormale. It finds a particularly important, although not exclusive application in the field of adjustment of the spinal column of a patient with an abnormal curvature.
Afin de redresser l'ensemble il est connu de rapprocher les bords latéraux des vertèbres de part et d'autre de la colonne vertébrale, par le biais de tiges reliant entre elles, soit des vis, que l'on insère dans les vertèbres elles-mêmes, soit des crochets, que l'on introduit le long du canal rachidien. To straighten all it is known to bring the lateral edges of the vertebrae from either side of the spine, through interconnecting rods or screws, which are inserted into the vertebrae them- same or hooks, which are introduced along the spinal canal.
Ces dispositifs ne sont néanmoins pas satisfaisants. These devices however are not satisfactory.
L'utilisation de vis implique que les vertèbres soient en bon état. The use of screw means that the vertebrae are in good condition.
L'utilisation de crochets est quant à elle délicate et comporte un risque d'accident important pouvant entraîner la paralysie du patient. The use of brackets is for its delicate and has a major accident risk that can lead to paralysis of the patient.
Pour pallier ces inconvénients il a été proposé ( To overcome these drawbacks it has been proposed ( FR 2 954 905 FR 2954905 ) un système qui évite les vis de fixation ou les crochets. ) A system which prevents the screws or hooks.
Le système comprend un lien flexible de fixation de la vertèbre sur une pièce de liaison, elle-même fixée à la tige. The system comprises a flexible link for fixing the vertebra of a connecting part, itself fixed to the rod.
Des moyens de blocage des extrémités ou portions d'extrémités de la boucle passée autour de la vertèbre par coincement sur la tige d'une vis partiellement conique sont prévus. clamping means for the ends or end portions of the loop passed around the vertebra by being wedged on the shaft of a partially conical screws are provided.
Si un tel système permet d'obtenir un serrage progressif efficace, il peut entrainer dans certains cas, notamment lorsque la tige est en matière non métallique, un relâchement de la tension de la bande souple avec le temps. If such a system provides an effective progressive tightening, it may result in some cases, particularly when the rod is of non-metallic material, a release of tension of the flexible strip with time.
La présente invention vise à pallier les inconvénients de l'art antérieur. The present invention aims at overcoming the disadvantages of the prior art.
Pour ce faire, elle vise à fournir un dispositif de fixation vertébrale répondant mieux que ceux antérieurement connus aux exigences de la pratique, notamment en ce qu'elle va permettre une meilleure tenue de la tension de la bande souple pendant la vie de la prothèse, et donc de maintien de la tige en position par rapport aux vertèbres, en ce qu'elle autorise une meilleure souplesse et une plus grande flexibilité de montage des portions d'extrémités de la boucle dans la pièce de fixation du dispositif sur la tige et en ce qu'elle présente des possibilités de réglage plus diversifiées du fait d'un montage modulaire, et ce en fonction des matériaux et des épaisseurs de bande. To do this, it aims to provide a spinal fixation device that better than those previously known to the practical requirements, especially in that it will allow a better grip of the tension of the flexible band during the life of the prosthesis, and thus keeping the rod in position relative to the vertebrae, in that it allows greater flexibility and greater assembly flexibility of the end portions of the loop in the device attachment part on the stem and that it has the most diverse adjustment possibilities due to a modular design, and depending on the materials and strip thicknesses.
Dans ce but, l'invention propose essentiellement un dispositif de fixation vertébrale pour maintien d'une vertèbre rachidienne sur une tige, comportant un élément de fixation comprenant une pièce de section transversale en forme de U ou sensiblement en forme de U présentant une première branche, un fond et une seconde branche, lesdites branches comportant une portion distale, une boucle formée par le rapprochement de deux portions d'extrémité d'une bande souple de liaison de la vertèbre avec la pièce, ladite pièce étant munie sur chacune de ses branches d'un évidement de passage des portions d'extrémité de la bande, lesdits évidements étant situés en vis à vis l'un de l'autre, et des moyens de blocage réglables des deux portions d'extrémité de la bande souple sur la paroi du fond du U par la tige enfilée sur la pièce, comprenant une vis de liaison comportant un corps reliant les portions distales en vis à vis des deux branches du U, ledit corps étant muni d' For this purpose, the invention essentially provides a spinal fixation device for maintaining a spinal vertebra on a rod, having a fixing element comprising a piece of cross-section U-shaped or substantially U-shaped having a first leg , a bottom and a second branch, said branches having a distal portion, a loop formed by the combination of two end portions of a flexible band connecting the vertebra with the piece, said piece being provided on each of its branches a recess for passage of the end of the strip portions, said recesses being located opposite one another, and adjustable locking means of the two end portions of the flexible strip on the wall the U of the base by the threaded stem on the workpiece, comprising a connecting screw having a body connecting the distal portions facing the two arms of the U, said body being provided with un côté d'une tête de vissage et de blocage longitudinal de la vis par rapport à une première branche du U et de l'autre côté d'un pas de vis de vissage dans la seconde branche du U, caractérisé en ce que les moyens de blocage comportent de plus un manchon amovible de passage de la vis dans la première branche du U, en butée longitudinale avec la tête de la vis et comportant une partie chanfreinée agencée pour coopérer avec la tige le long d'une génératrice de cette dernière et pour comprimer les portions d'extrémité de la bande entre la tige et le fond du U lors du serrage. one side of a screw head and longitudinal locking of the screw with respect to a first branch of the U and on the other side a step of screwing screws into the second branch of the U, characterized in that the means blocking further comprises a removable sleeve for passage of the screw in the first branch of the U in longitudinal abutment with the head of the screw and having a chamfered portion arranged to cooperate with the rod along a generatrix of the latter and to compress the end of the strip portions between the rod and the bottom of U during tightening.
Avantageusement la partie chanfreinée est plane et forme un pan coupé. Advantageously, the chamfered portion is flat and forms a cutaway.
Mais également avantageusement la partie chanfreinée et bombée (concave ou convexe), allongée autour d'un axe parallèle (ou sensiblement parallèle) à celui de la tige enfilée sur la pièce. But also advantageously the chamfered portion and curved (concave or convex) elongate around an axis parallel (or substantially parallel) to that of the threaded stem on the workpiece.
Le fait que la partie du manchon comprenne une partie chanfreinée par exemple formant pan coupé, agissant sur une ligne génératrice de la tige, va autoriser un serrage homogène tout au long de cette ligne génératrice, qui est donc en contact avec le chanfrein sur une longueur déterminée et donc non ponctuellement. The fact that the portion of the sleeve includes a portion bevelled for example forming cutaway, acting on a generating line of the rod, will allow a homogeneous clamping throughout this generating line, which is thus in contact with the chamfer over a length determined and therefore not punctually.
De ce fait, on observe que le blocage de la bande a une plus grande pérennité dans le temps, et d'autant plus qu'un écrasement de la tige va également pouvoir se faire de façon plus répartie, sans effet de poinçonnement. Therefore, the Gaza blockade is observed that a greater sustainability over time, and especially as a collapse of the rod will also be able to make a more distributed without punching effect.
Dans des modes de réalisation avantageux, on a de plus et/ou par ailleurs recours à l'une et/ou à l'autre des dispositions suivantes : In advantageous embodiments, it has more and / or otherwise use one and / or other of the following provisions:
la pièce est formée d'un seul tenant ; the piece is formed integrally;
le pan coupé forme un angle compris entre 30° et 80° avec le plan perpendiculaire à l'axe de la vis, par exemple 60° ; the cutaway form an angle of between 30 ° and 80 ° with the plane perpendicular to the axis of the screw, for example 60 °;
la paroi interne du fond du U est en forme de portion de cylindre, terminée d'un côté par un rebord dans le sens parallèle à la tige autorisant un blocage de la tige dans le fond du U ; the inner wall of the U bottom is shaped like a cylinder portion, terminated at one end by a flange in the direction parallel to the shaft allowing a blocking of the rod in the U bottom;
la tête de la vis de serrage comporte un épaulement propre à coopérer avec la face externe de la partie supérieure du manchon ; the head of the clamping screw comprises a shoulder capable of cooperating with the outer face of the upper portion of the sleeve;
la vis et la pièce étant en titane, le manchon et la tige sont en matériau polymère, et la bande souple est une tresse en polymère ; the screw and the component being made of titanium, the sleeve and the rod are made of polymer material and the flexible strip is a polymeric braid;
la vis est en titane, le manchon, la pièce et la tige étant en matériau polymère et la bande souple est une tresse en polymère ; the screw is made of titanium, the sleeve, the part and the rod being made of polymeric material and the flexible strip is a polymeric braid;
la vis, la pièce de liaison et la tige sont en titane, le manchon étant en polymère, et la bande souple est une tresse en polymère ; the screw, the connecting part and the rod are made of titanium, the sleeve being made of polymer, and the flexible strip is a polymeric braid;
le manchon comprend une partie en portion de cylindre d'un côté et se termine de l'autre côté, situé vers la tige, par une partie allongée plus étroite que le diamètre de la partie en portion de cylindre comportant la partie chanfreinée, la première branche du U comportant un orifice de passage du manchon au moins en partie de forme complémentaire à celle de la partie supérieure dudit manchon et s'étendant vers le fond du U pour former l'évidement de passage des portions d'extrémité de la bande pour la première branche du U ; the sleeve comprises a portion cylindrical portion on one side and ends on the other side, located towards the rod, by an elongated portion narrower than the diameter of the part cylindrical portion having the chamfered portion, the first U-leg having an orifice of the sleeve at least partially complementary in shape to that of the upper portion of said sleeve and extending towards the bottom of the U to form the recess for passage of the end portions of the web to the first U-leg;
la partie allongée plus étroite est biseautée, symétrique par rapport au plan central transversal du manchon et présente deux côtés opposés plans formant entre eux un angle α. the narrower elongated part is chamfered, symmetrical relative to the transverse central plane of the sleeve and has two opposite planar sides forming between them an angle α. Avantageusement l'angle α est compris entre 15° et 45°, par exemple 30°. Advantageously angle α is between 15 ° and 45 °, eg 30 °.
Il a été en effet observé que la tige est rarement rectiligne dans le plan orthogonal à l'axe de la vis. It was indeed observed that the rod is rarely rectilinear in the plane orthogonal to the axis of the screw. L'utilisation du contact ponctuel est donc plutôt recherchée par l'homme du métier, car un implant ayant une zone de contact plus large peut être difficile à assembler. The use of point contact is rather sought by the skilled person as an implant with a larger contact area can be difficult to assemble. En réduisant la taille de la génératrice de contact grâce à une forme biseautée selon α, on obtient un bon compromis ; By reducing the size of the contact generatrix with a beveled shape as α, one obtains a good compromise;
l'orifice de passage de la première branche du U s'étend vers le fond pour former l'évidement de passage de la bande en présentant deux côtés latéraux symétriques par rapport à l'axe de la pièce en formant entre eux un angle γ < α. the passage opening of the first branch of the U extends to the bottom to form the tape path of the recess has two sides symmetric with respect to the axis of the workpiece forming an angle γ < α. Le fait que cet angle γ soit inférieur ou légèrement inférieur (de quelques degrés) à l'angle α permet une adaptabilité du système. The fact that the angle γ is less than or slightly lower (a few degrees) to the angle α provides for an adaptable system. Le manchon peut ainsi se positionner librement en fonction de l'état de la zone qu'il rencontre en arrivant au contact avec la tige. The sleeve can thus position itself freely according to the state of the area it encounters in coming into contact with the rod. Il en résulte qu'une fois le contact obtenu entre la tige et le pan coupé, la bissectrice de l'angle α n'est pas forcément contenue par le plan transversal du manchon. It follows that once the resulting contact between the rod and the cutaway, the bisector of the angle α is not necessarily contained in the transverse plane of the sleeve. L'évidement est donc ainsi conçu et dimensionné pour permettre une légère liberté angulaire du manchon de part et d'autre du plan transversal ; The recess is thus designed and dimensioned to allow a slight angular freedom of the sleeve on either side of the transverse plane;
le manchon et la première branche du U comportent des moyens d'indexage de la position du manchon dans ladite première branche. the sleeve and the first leg of the U comprise means for indexing the position of the sleeve in said first branch.
L'invention concerne également un système de redressement de colonne vertébrale mettant en oeuvre un dispositif tel que décrit ci-dessus. The invention also relates to a spine straightening system implementing a device as described above.
Elle concerne aussi un système de redressement d'une colonne vertébrale comprenant au moins deux dispositifs tels que décrits ci-dessus et au moins une tige cylindrique sur laquelle sont fixés les dispositifs. It also relates to a recovery system of a spine comprising at least two devices as described above and at least one cylindrical rod on which are fixed the devices.
L'invention concerne également une méthode de blocage d'une boucle formée par les deux extrémités d'une bande souple sur une tige à l'aide d'une pièce de fixation de section transversale en forme de U, caractérisée en ce que on bloque les extrémités entre le fond du U et la tige par vissage et blocage longitudinal d'une vis au travers d'un manchon amovible du passage de la vis, ledit manchon étant en butée d'un côté avec l'extrémité de la branche du U via la tête de vis et de l'autre côté avec la tige via une partie chanfreinée. The invention also relates to a locking method of a loop formed by the two ends of a flexible strip on a rod with a cross-section fixing piece U-shaped, characterized in that one blocks the ends between the bottom of the U and the rod by screwing and longitudinal locking of a screw through a removable sleeve the passage of the screw, said sleeve being in abutment on one side with the end of the U-leg via the screw head and the other side with the shaft via a chamfered portion.
Avantageusement, le manchon pouvant se positionner librement dans un évidement de passage dans une branche du U, on ajuste celui-ci en position avec la tige en fonction de la zone qu'il rencontre en arrivant au contact avec la tige. Advantageously, the sleeve being freely positioned in a passage recess in a leg of the U, the latter is adjusted in position with the shaft depending on the area it encounters in coming into contact with the rod.
Egalement avantageusement la vis et le manchon sont préassemblés de façon à être solidaires en ne conservant qu'une liberté de rotation de l'un par rapport à l'autre. Also advantageously the screw and the sleeve are pre-assembled so as to be integral in maintaining only a freedom of rotation relative to each other.
L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui suit d'un mode de réalisation donné ci-après à titre d'exemple non limitatif. The invention will be better understood from reading the following description of an embodiment given below by way of example. La description se réfère aux dessins qui l'accompagnent dans lesquels : The description refers to the accompanying drawings in which:
La The figure 1 figure 1 est une vue en coupe axiale et partielle du dispositif avec tige cylindrique, selon un mode de réalisation de l'invention. is an axial partial sectional view of the device with cylindrical rod, according to one embodiment of the invention.
La The figure 2 Figure 2 est une vue de dessus du dispositif de la is a top view of the device of figure 1 figure 1 . .
La The figure 3 Figure 3 montre, en vue de dessus, le dispositif de la shows, in top view, the device of figure 1 figure 1 fixant une vertèbre à une tige. fixing a vertebra to a rod.
La The figure 4 Figure 4 est une vue en perspective du système mettant en oeuvre le dispositif de la is a perspective view of the system embodying the device of view figure 1 figure 1 . .
La The figure 5 Figure 5 est une vue en perspective en pièces détachées, du système de la is a perspective view in separate parts, the system of figure 4 Figure 4 . .
Les The figures 1 et 2 Figures 1 and 2 montrent un dispositif 1 de fixation vertébrale, pour maintien d'une vertèbre rachidienne sur une tige cylindrique 2. show a device 1 for spinal fixation, for maintaining a spinal vertebra on a cylindrical rod 2.
Il comporte un élément 3 de fixation comprenant une pièce 4 d'un seul tenant, de section transversale sensiblement en forme de U. It comprises a fixing element 3 comprising a part 4 integrally, of cross-section substantially U-shaped
La pièce 4 présente une première branche 5, un fond 6 et une seconde branche 7. The piece 4 has a first leg 5, a bottom 6 and a second branch 7.
Les première et seconde branches 5, 7 du U sont constituées par deux plaquettes ou languettes ajourées, par exemple de 5 mm d'épaisseur comprenant chacune deux parties latérales symétriques par rapport à un plan transversal 8 (voir The first and second legs 5, 7 of the U are constituted by two plates or perforated tongues, for example 5 mm thick each comprising two side portions symmetrical with respect to a transverse plane 8 (see figure 2 Figure 2 ). ).
Chaque plaquette comporte une portion distale 9, 10 semi cylindrique à l'extrémité de chacune desdites branches, reliée au fond 6, pour la première branche 5, par deux bras 11 et 12 écartés l'un de l'autre et délimitant avec la portion distale 9 d'un côté et le dessus 13 du fond 6, un évidement 14 dans la branche 5, de forme semi cylindrique du côté de la portion distale et terminée vers le fond par une portion sensiblement trapézoïdale dont les côtés du trapèze forment un angle γ, par exemple de 10°, et qui sera également détaillée ci-après. Each plate has a distal portion 9, 10 to the semi-cylindrical end of each of said branches, connected to the bottom 6, for the first branch 5, by two arms 11 and 12 spaced from one another and delimiting with the portion distal 9 on one side and the top 13 of the bottom 6, a recess 14 in the leg 5, of semi cylindrical shape of the side of the distal portion and terminated towards the bottom by a substantially trapezoidal portion including the sides of the trapezium form an angle γ, for example, 10 °, and which will also be detailed below.
La deuxième branche 7 est quant à elle formée par la portion distale 10, percée d'un alésage 15, et est reliée au-dessous 16 du fond par une portion rectangulaire 17 terminée par un évidement 18 situé en vis à vis de l'extrémité de l'évidement 14 de la branche 5, située du côté du fond. The second branch 7 is in turn formed by the distal portion 10 with a bore 15, and is connected below the bottom 16 by a rectangular portion 17 terminating in a recess 18 located in the end of overlooked of the recess 14 of the leg 5, located on the base side.
Le fond 6 comporte quant à lui d'un côté une paroi externe 19 arrondie, de surface en partie cylindrique (ou en partie torique), et de l'autre côté une paroi interne 20 homothétique ou parallèle à la paroi externe 19, constituant le fond d'une gorge cylindrique de passage de forme sensiblement complémentaire à celle de la tige 2. The bottom 6 for its part comprises on one side a rounded outer wall 19, cylindrical surface portion (or part ring), and on the other side an inner wall 20 parallel or homothetic to the outer wall 19 constituting the bottom of a cylindrical groove of substantially complementary shape to the passage of the rod 2.
Dans le mode de réalisation plus particulièrement décrit ici la paroi 20 comprend en partie inférieure, un rebord longitudinal 21 dans le sens parallèle à la tige 2, formé par l'arête supérieure de la portion rectangulaire 17, la tige étant bloquée par la pression de la portion en coin du manchon dans une zone qui se trouve dans la zone inférieure du fond du U 6. In the embodiment more particularly described here the wall 20 comprises at the bottom, a longitudinal rim 21 in the direction parallel to the shaft 2, formed by the upper edge of the rectangular portion 17, the rod being blocked by the pressure the sleeve of the corner portion in a zone that is located in the lower region of the bottom of the U 6.
L'élément 3 de fixation comprend de plus une boucle 22 (voir. The three fixing member further comprises a loop 22 (see. figures 3 figures 3 et and 4 4 ) de fixation sur une vertèbre 23, et plus particulièrement agencé pour être fixée sur la lame de la vertèbre en passant par le canal rachidien 24. ) For attachment to a vertebra 23, in particular arranged to be fixed to the blade of the vertebra through the spinal canal 24.
La boucle est formée par une bande 25 souple en polymère tressé, par exemple en polyester de 1 à 3 mm d'épaisseur, de 6 mm de large et de 30 cm de long. The loop is formed by a flexible strip 25 made of braided polymer, such as polyester of 1 to 3 mm thick, 6 mm wide and 30 cm long.
Plus précisément la boucle 22 est formée par le rapprochement des deux portions d'extrémité 25', 25" de la bande 25 souple et assure donc la liaison de la vertèbre 23 avec la pièce 4 de fixation. More precisely the loop 22 is formed by bringing the two end portions 25 ', 25 "of the flexible band 25 and thus provides the connection of the vertebra 23 with the part 4 of fixation.
A noter que les évidements 14 et 18 sont situés (pour leurs portions situées du côté du fond) en vis-à-vis l'un de l'autre et forment chacun une fente large, par exemple 5 à 10 fois plus large qu'une double épaisseur de bande 25 pour l'évidement 18, et de dimension encore plus grande pour l'évidement 14, et ce pour faciliter son introduction lors de l'opération. Note that the recesses 14 and 18 are located (their portions located on the base side) vis-à-vis one another and each form a wide slit, for example 5 to 10 times wider that a double band of thickness 25 to the recess 18, and even greater dimension for the recess 14, and to facilitate its introduction during the operation.
Le dispositif 1 comprend également des moyens 26 de blocage des deux portions d'extrémité 25', 25" de la bande 25 sur la paroi 20 du fond 6 du U, par la tige 2. The device 1 also comprises means 26 for locking of the two end portions 25 ', 25 "of the strip 25 on the wall 20 of the U bottom 6 by the rod 2.
Plus précisément en référence aux Specifically referring to figures 1 figures 1 et and 5 5 les moyens 26 de blocage sont réglables et comprennent une vis 27 de liaison comportant un corps 28 agencé pour relier les portions distales 9, 10 en vis-à-vis des deux branches 5 et 7 du U. the locking means 26 are adjustable and comprise a screw 27 arranged comprising a connecting body 28 for connecting the distal portions 9, 10 in vis-à-vis the two legs 5 and 7 of U.
Le corps 28 s'étend autour d'un axe longitudinal 29 et comprend une partie supérieure 30 cylindrique terminée par une tête 31 pour le vissage et le blocage longitudinal de la vis par rapport à la première branche 5. The body 28 extends about a longitudinal axis 29 and includes an upper cylindrical portion 30 terminated by a head 31 for the screw and the longitudinal locking of the screw with respect to the first leg 5.
Le corps 28 comporte également une partie inférieure 32 cylindrique muni d'un pas de vissage dans l'alésage fileté 15 de la seconde branche 7 du U. The body 28 also includes a lower cylindrical portion 32 provided with a step of screwing into the threaded bore 15 of the second part 7 of the U.
Dans le mode de réalisation décrit ici, la partie supérieure 30 et la partie inférieure 36 sont reliées entre elles par une partie intermédiaire 33 formant une gorge annulaire 34. In the embodiment described herein, the upper portion 30 and lower portion 36 are interconnected by an intermediate portion 33 forming an annular groove 34.
La gorge 34 s'étend par exemple sur une hauteur de la vis 27 comprise entre 1/6 ème et 1/3 de celle-ci, et est de faible profondeur, par exemple de 0, 5 mm. The groove 34 extends for example over a height of the screw 27 between 1/6 and 1/3 thereof, and is shallow, for example, 0, 5 mm.
Selon le mode de réalisation plus particulièrement décrit ici, les moyens 26 de blocage comportent de plus un manchon 35 amovible de passage de la vis 27. According to the embodiment more particularly described here, the locking means 26 further comprises a removable sleeve 35 for passage of the screw 27.
Le manchon est de forme externe complémentaire à l'évidement 14 du côté de la portion distale 9 et est agencé pour être inséré à frottement doux dans ledit évidement 14. The sleeve is of complementary outer shape to the recess 14 on the side of the distal portion 9 and is arranged to be inserted snugly in said recess 14.
Il comporte un alésage 36 (cf. It has a bore 36 (cf. figure 5 Figure 5 ) de passage de la vis 27. ) For passage of the screw 27.
La tête 31 de la vis 27 de serrage comporte quant à elle un épaulement 37 propre à coopérer avec la face externe 38 supérieure du manchon. The head 31 of the screw 27 for clamping comprises in turn a shoulder 37 adapted to cooperate with the outer face 38 of the upper sleeve.
Plus précisément le manchon 35 comprend une partie supérieure 39 et une partie inférieure 40 toutes deux d'un côté, en portion de cylindre 35' et de l'autre côté en portion biseautée plus allongée 35", et en forme de secteur torique dans une plage angulaire α comprise entre 20° et 90°, par exemple 30° (cf. More precisely, the sleeve 35 includes an upper portion 39 and a lower portion 40 both on one side in cylinder portion 35 'and the other side beveled portion 35 more elongated ", and shaped in a toric sector α angular range between 20 ° and 90 °, eg 30 ° (cf. figure 2 Figure 2 ). ).
La partie inférieure 40 de la portion biseautée 35" du manchon 35 est chanfreinée, parallèlement à l'axe 29 de la vis et de l'alésage pour former un pan coupé 41 du côté du fond du U. Le pan coupé 41 est compris dans un plan parallèle à l'axe 42 de la tige 2 et est agencé pour coopérer avec la tige 2 et pour comprimer les portions d'extrémité 25', 25" de la bande 25 entre la tige 2 et le fond 20 du U lors du serrage. The lower portion 40 of the beveled portion 35 "of the sleeve 35 is chamfered parallel to the axis 29 of the screw and the bore to form a cutaway 41 of the U. The base side cutaway 41 is included in a plane parallel to the axis 42 of the rod 2 and is arranged to cooperate with the rod 2 and to compress the end portions 25 ', 25 "of the strip 25 between the rod 2 and the bottom 20 of the U at the Tightening.
Il forme un angle β compris entre 30° et 80° avec le plan 43 perpendiculaire à l'axe 29 de la vis, ici de 60°. Forms an angle β between 30 ° and 80 ° with the plane 43 perpendicular to the axis 29 of the screw, here 60 °.
La portion plus allongée biseautée du manchon 35 coopère symétriquement à frottement avec les parois en vis à vis de l'évidement 14 de la première branche 5 du U et peut soit former des moyens d'indexage de la position du manchon 35 dans la première branche, soit au contraire, comme dans le cas décrit ici présenter un jeu, du fait de la différence entre les angles α et γ (avec γ < α), ce qui peut entrainer (cf. The beveled more elongated portion of the sleeve 35 symmetrically cooperates frictionally with the screw facing walls of the recess 14 of the first leg 5 of the U and can form or indexing means of the position of the sleeve 35 in the first branch or rather, as in the case described here have a game, because of the difference between the angles α and γ (with γ <α), which may lead (cf. figure 2 Figure 2 ) un décalage e entre le plan 8 et le sommet de l'angle γ. ) An offset e between the plane 8 and the vertex of the angle γ.
Une telle différence permet un ajustement facilitant la mise en place du dispositif. Such a difference allows adjustment facilitating setting up the device.
On va maintenant décrire, toujours en référence plus particulièrement aux now described, still referring in particular to figures 1 figures 1 et and 5 5 , le fonctionnement du dispositif 1. The operation of the device 1.
Il va permettre le blocage en position serrée de la boucle 22 formée par les deux extrémités 25', 25" de la bande 25 souple sur la tige 2 à l'aide de la pièce 4 de fixation, pour autoriser la fixation mécanique de ladite boucle 22 autour de la vertèbre 23. It will allow the locking in the clamped position of the loop 22 formed by the two ends 25 ', 25 "of the flexible strip 25 on the stem 2 by means of the part 4 of attachment, to allow the mechanical attachment of said loop 22 around the vertebra 23.
L'utilisation d'un tel dispositif est particulièrement indiquée dans le cadre d'une chirurgie du rachis du type scoliose, mettant par exemple en oeuvre deux tiges parallèles placées de part et d'autre de la colonne du patient. The use of such a device is particularly suitable as part of a spine surgery of scoliosis type, involving for example use of two parallel rods placed on either side of the patient's spine.
Cependant un tel dispositif peut s'avérer également très utile dans des applications dégénératives, en renfort de vis pédiculaires implantées dans un os de mauvaise qualité. However, such a device can also be very useful in degenerative applications, screw pedicle reinforcement located in a poor quality bone. Dans d'autres cas de pathologies dégénératives primaires, il peut être envisagé d'utiliser uniquement un tel dispositif en remplacement des vis pédiculaires. In other cases of primary degenerative diseases, it can be considered only use such a device to replace the pedicle screws. Dans cet optique et afin de garder une certaine souplesse à la portion de colonne vertébrale opérée on peut vouloir utiliser des tiges en polymère possédant un module d'élasticité proche de celui de l'os. In this optic and to maintain flexibility of the spine portion made one may want to use polymer rods having an elastic modulus close to that of bone. Dans ce cas, il est nécessaire d'optimiser le contact avec la tige afin d'éviter un fluage pouvant être néfaste à la survie à long terme du système. In this case, it is necessary to optimize the contact with the rod in order to avoid creep that can be detrimental to the survival of long-term system.
Après ouverture de la portion dorsale du patient (non représenté), pour accéder aux vertèbres 23 à redresser, le chirurgien dispose les deux tiges 2. After opening the patient's dorsal portion (not shown) for access to the vertebrae 23 to be rectified, the surgeon has both rods 2.
Il réalise ensuite la mise en place des dispositifs 1 en matériau biocompatible. He then carries out the implementation of the devices 1 of biocompatible material.
On va décrire ici après la mise en place d'un seul dispositif. Is described here after the establishment of a single device. Il va de soi que la pose des autres dispositifs va être réalisée de façon similaire et progressivement équilibrée. It is obvious that the installation of other devices will be performed similarly and progressively balanced.
Dans l'exemple décrit, la vis 27 de fixation et le manchon 35 sont en titane, la tige 2 et la pièce 4 de liaison étant en titane. In the example described, the screw anchor 27 and the sleeve 35 are made of titanium, the rod 2 and the part 4 link being titanium.
Le chirurgien forme tout d'abord la boucle 22 de façon lâche autour de la vertèbre 23 puis passe les portions d'extrémité 25', 25" de la bande 25 dans les évidements 14 et 18 de la pièce 4 et les fait ressortir de l'autre côté par rapport à la boucle. The surgeon first forms the loop 22 loosely around the vertebra 23 then passes the end portions 25 ', 25 "of the belt 25 in the recesses 14 and 18 of the part 4 and the highlights of the other side relative to the loop.
Il vient ensuite encliquer le dispositif sur la tige 2 qui vient comprimer légèrement les deux portions d'extrémité 25', 25" de la bande contre le fond du U, ce qui lui permet un premier ajustage de la largeur de la boucle. It then comes snap it into the device on the rod 2 which is slightly compress the two end portions 25 ', 25 "of the strip against the bottom of the U, which allows it a first adjustment of the width of the loop.
Il insère alors le manchon 35 amovible à frottement doux dans l'orifice 14 de la première branche, en positionnant la partie allongée 40 du manchon 35 dans l'alignement du rétrécissement en vis à vis correspondant dudit orifice de la première branche, la différence de valeur d'angle entre α et γ autorisant un ajustement avec la tige. He then inserts the sleeve 35 snugly movable in the opening 14 of the first arm, positioning the elongate portion 40 of the sleeve 35 in alignment with the corresponding opposite narrowing of said orifice of the first branch, the difference in angle value between α and γ allowing adjustment with the rod.
Puis il introduit la vis 27 dans l'alésage du manchon jusqu'à venir coopérer avec l'alésage 15 de la seconde branche 7. Then he introduces the screw 27 in the bore of the sleeve up to cooperate with the bore 15 of the second branch 7.
Dans un autre mode de réalisation la vis 27 et le manchon 35 sont pré-assemblés et introduits simultanément. In another embodiment the screw 27 and the sleeve 35 are pre-assembled and introduced simultaneously.
Il y a alors vissage progressif de la vis, ce qui vient pousser le chanfrein 41 contre la tige le long d'une droite génératrice de ladite tige. Then there is progressive screwing of the screw, which pushes the chamfer 41 against the rod along a generating line of said rod.
La boucle 22 est alors rapprochée de la tige 2, ce qui a pour résultat de rapprocher progressivement la vertèbre 23 de la tige 2 et de redresser la colonne, le frottement des portions d'extrémité contre le fond du U étant dosé. The loop 22 is then brought close to the rod 2, which results in a gradual approximation of the vertebra 23 of the rod 2 and the rectifying column, the friction of the end portions against the bottom of the U being determined.
Dans un autre mode de réalisation correspondant au cas d'une utilisation en dégénératif, il n'y a pas de phase de réduction proprement dite. In another embodiment corresponding to the case of use in degenerative, there is no actual reduction phase. Il s'agit simplement de mettre la tresse en tension alors que la tige est déjà correctement positionnée. It is simply tension the braid while the rod is already positioned correctly. Il n'y a donc qu'un rapprochement minime entre la vertèbre 23 et la tige 2. There is therefore a minimal connection between the vertebra 23 and the rod 2.
Lorsque la position recherchée est obtenue, il y a alors vissage définitif jusqu'à butée longitudinale de l'épaulement 37 de la tête 31 de la vis contre le bord supérieur du manchon 38. When the desired position is obtained, then there is definitive screwing up longitudinal abutment of the shoulder 37 of the head 31 of the screw against the top edge of sleeve 38.
Comme il va de soi et comme il résulte également de ce qui précède, la présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation plus particulièrement décrits. As goes without saying and as also results from the foregoing, the present invention is not limited to particular embodiments described. Elle en embrasse au contraire toutes les variantes et notamment celles où deux ou plusieurs tiges sont fixées à la suite ou de part et d'autre de la colonne vertébrale, celle où la vis est de forme différente et/ou le pan coupé n'est pas plan mais assure un contact linéaire avec la tige, c'est-à-dire que le pan est formé par une section bombée autour d'un axe parallèle à l'axe de la tige 2. It encompasses all the variants thereof and especially those in which two or more rods are fixed as a result of or both sides of the spine, one in which the screw has a different shape and / or the cutaway is not plane but ensures linear contact with the rod, that is to say, the pan is formed by a bulged section about an axis parallel to the axis of the rod 2.
Une telle disposition va autoriser un contact sur une surface longitudinale éventuellement plus importante qu'une simple ligne, et de ce fait améliorer encore la pérennité du maintien du lien. Such an arrangement will allow a contact on a possibly largest longitudinal surface than a single line, and thereby further improve the durability of maintaining the link.
Dispositif (1) de fixation vertébrale pour maintien d'une vertèbre (23) rachidienne sur une tige (2), comportant un élément (3) de fixation comprenant une pièce (4) de section transversale en forme de U ou sensiblement en forme de U présentant une première branche (5), un fond (6) et une seconde branche (7), lesdites branches comportant une portion distale, une boucle (22) formée par le rapprochement de deux portions d'extrémité (25', 25") d'une bande (25) souple de liaison de la vertèbre (23) avec la pièce (4), ladite pièce (4) étant munie sur chacune de ses branches (5, 7) d'un évidement (14, 18) de passage des portions d'extrémité (25', 25") de la bande (25), lesdits évidements (14, 18) étant situés en vis à vis l'un de l'autre, et des moyens (26) de blocage réglables des deux portions d'extrémité (25', 25") de la bande (25) souple sur la paroi du fond (6) du U par la tige (2), enfilée sur la pièce (4), comprenant une vis (27) de liaison comportant un corps Device (1) for spinal fixation maintaining a vertebra (23) on a spinal rod (2) comprising an element (3) comprising a fixing part (4) of cross-section U-shaped or substantially L-shaped U having a first leg (5), a bottom (6) and a second branch (7), said legs having a distal portion, a loop (22) formed by the combination of two end portions (25 ', 25 " ) of a web (25) the flexible vertebra link (23) with the workpiece (4), said part (4) being provided on each of its branches (5, 7) of a recess (14, 18) passage of the end portions (25 ', 25 ") of the web (25), said recesses (14, 18) being located opposite one another, and means (26) for locking adjustable both end portions (25 ', 25 ") of the web (25) on the flexible wall of the bottom (6) of the U by the rod (2) pushed onto the workpiece (4), comprising a screw ( 27) for connection having a body (18) reliant les portions distales en vis à vis des deux branches du U, ledit corps (18) étant muni d'un côté d'une tête (31) de vissage et de blocage longitudinal de la vis (27) par rapport à une première branche (5) du U et de l'autre côté d'un pas de vis de vissage dans la seconde branche (7) du U, caractérisé en ce que les moyens (26) de blocage comportent de plus un manchon (35) amovible de passage de la vis (27) insérable dans la première branche (5) du U, en butée longitudinale avec la tête (31) de la vis (27) et comportant une partie chanfreinée (35") agencée pour coopérer avec la tige (2) et pour comprimer les portions d'extrémité (25', 25") de la bande (25) entre la tige (2) et le fond (6) du U lors du serrage. (18) connecting the distal portions facing the two arms of the U, said body (18) being provided on one side with a head (31) screwing and longitudinal locking of the screw (27) relative to a first branch (5) of the U and on the other side a step of screwing screws into the second branch (7) of the U, characterized in that the means (26) for locking further includes a sleeve (35 ) removably passage of the screw (27) insertable into the first branch (5) of the U in longitudinal abutment with the head (31) of the screw (27) and having a chamfered portion (35 ') arranged to cooperate with the rod (2) and for compressing the end portions (25 ', 25 ") of the web (25) between the rod (2) and the bottom (6) of the U during tightening.
Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la partie chanfreinée (35") est plane et forme un pan coupé (41). Device according to Claim 1, characterized in that the chamfered part (35 ") is planar and forms a cutaway (41).
Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que le pan coupé (41) forme un angle (β) compris entre 30° et 80° avec le plan (43) perpendiculaire à l'axe (29) de la vis (27). Device according to Claim 2, characterized in that the cutaway (41) forms an angle (β) between 30 ° and 80 ° with the plane (43) perpendicular to the axis (29) of the screw (27).
Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que le pan coupé (41) forme un angle de 60°. Device according to claim 3, characterized in that the cutaway (41) forms an angle of 60 °.
Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la partie chanfreinée (35") est concave ou convexe allongée autour d'un axe parallèle ou sensiblement parallèle à la tige (2) enfilée sur la pièce (4). Device according to Claim 1, characterized in that the chamfered part (35 ") is elongated concave or convex about an axis parallel or substantially parallel to the rod (2) pushed onto the workpiece (4).
Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la pièce (4) est formée d'un seul tenant. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the workpiece (4) is formed integrally.
Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la paroi interne (20) du fond (6) du U est en forme d'une portion de cylindre, terminée d'un côté par un rebord (21) dans le sens parallèle à la tige (2), autorisant un blocage de ladite tige (2) dans le fond (6) du U. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the inner wall (20) of the bottom (6) of the U is in the form of a cylinder portion, terminated at one end by a flange (21) in the direction parallel to the rod (2), allowing locking of said rod (2) in the bottom (6) of the U.
Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la tête (31) de la vis (27) de serrage comporte un épaulement (37) propre à coopérer avec la face externe (38) de la partie supérieure du manchon (35). Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the head (31) of the screw (27) for clamping includes a shoulder (37) adapted to cooperate with the external face (38) of the upper portion of the sleeve ( 35).
Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la vis (27), le manchon (35) et la pièce (4) de liaison sont en titane, la tige (2) en polymère, et la bande (25) souple une tresse en polymère. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the screw (27), the sleeve (35) and the workpiece (4) connecting are of titanium, the shank (2) of polymer, and the web (25 ) a flexible polymer braid.
Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que la vis (27) et la pièce (4) de liaison sont en titane, le manchon (35) et la tige (2) sont en polymère et la bande (25) souple est une tresse de polymère. Device according to any one of claims 1 to 8, characterized in that the screw (27) and the workpiece (4) for connection are made of titanium, the sleeve (35) and the rod (2) are made of polymer and the web (25) is a flexible polymer braid.
Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que la vis (27) est en titane, le manchon (35) ainsi que la tige (2) et la pièce (4) de liaison sont en polymère et la bande (25) souple est une tresse de polymère. Device according to any one of claims 1 to 8, characterized in that the screw (27) is made of titanium, the sleeve (35) and the stem (2) and the workpiece (4) are binding polymer and strip (25) is a flexible polymer braid.
Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que la vis, la pièce (4) de liaison et la tige (2) sont en titane, le manchon (35) est en polymère et la bande (25) souple est une tresse de polymère. Device according to any one of claims 1 to 8, characterized in that the screw, the workpiece (4) and connecting rod (2) are made of titanium, the sleeve (35) is polymeric and the web (25) is a flexible polymer braid.
Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que , le manchon (35) comprend une partie supérieure (39) en portion de cylindre (35') d'un côté et se termine de l'autre côté, par une partie allongée plus étroite comportant la partie chanfreinée (35"), la première branche (5) du U comportant un orifice (14) de passage du manchon (35) au moins en partie de forme complémentaire à celle de la partie supérieure (39) dudit manchon (35) et s'étendant vers le fond (6) du U pour former l'évidement (14) de passage des portions extrémité de la bande (25) pour la première branche (5) du U. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the sleeve (35) comprises an upper part (39) cylindrical portion (35 ') on one side and ends on the other side, by a elongated narrower portion having the chamfered portion (35 "), the first part (5) of the U having an orifice (14) of the sleeve passage (35) at least complementary in shape to part than the upper part (39) said sleeve (35) and extending towards the bottom (6) of the U to form the recess (14) for the passage of portions of the strip end (25) for the first leg (5) of the U.
Dispositif selon la revendication 13, caractérisé en ce que la partie allongée (35") plus étroite est biseautée, symétrique par rapport au plan central transversal du manchon et présente deux côtés opposés plans formant entre eux un angle α compris entre 15° et 45°. Device according to Claim 13, characterized in that the elongate portion (35 ") narrower is bevelled, symmetrical relative to the transverse central plane of the sleeve and has two opposite planar sides forming between them an α angle between 15 ° and 45 ° .
Dispositif selon la revendication 14, caractérisé en ce que l'orifice (14) de passage de la première branche (5) du U s'étend vers le fond (6) pour former l'évidement (14) de passage de la bande (25) en présentant deux côtés latéraux (11, 12) symétriques par rapport à l'axe de la pièce (4) en formant entre eux un angle γ < α. Device according to Claim 14, characterized in that the orifice (14) for passage of the first leg (5) of the U extending towards the bottom (6) to form the recess (14) for passage of the web ( 25) having two lateral sides (11, 12) symmetrical with respect to the axis of the workpiece (4) forming between them an angle γ <α.
Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 13, caractérisé en ce que le manchon et la première branche (5) du U comportent des moyens d'indexage de la position du manchon dans ladite première branche (5). Device according to any one of claims 1 to 13, characterized in that the sleeve and the first leg (5) of the U comprise indexing means of the sleeve in position said first leg (5).
Système de redressement d'une colonne vertébrale comprenant au moins deux dispositifs selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu' il comporte au moins une tige (2) cylindrique sur laquelle sont fixés les dispositifs. Recovery system of a spine comprising at least two devices according to any one of the preceding claims, characterized in that it comprises at least one rod (2) on which are fixed cylindrical devices.
Méthode de blocage d'une boucle (22) formée par les deux extrémités (25', 25") d'une bande (25) souple sur une tige (2) à l'aide d'une pièce (4) de fixation de section transversale en forme de U, caractérisée en ce que on bloque les extrémités (25', 25") entre le fond (6) du U et la tige (2) par vissage et blocage longitudinal d'une vis (27) au travers d'un manchon (35) amovible du passage de la vis ledit manchon étant en butée d'un côté avec une extrémité distale d'une branche du U et de l'autre côté avec la tige (2) via une partie chanfreinée (35"). a loop locking method (22) formed by the two ends (25 ', 25 ") of a web (25) about a flexible rod (2) with a part (4) for fixing cross-section U-shaped, characterized in that the ends are blocked (25 ', 25 ") between the bottom (6) of the U and the rod (2) by screwing and longitudinal locking of a screw (27) through a sleeve (35) screw removable from the passage of said sleeve being in abutment on one side with a distal end of a leg of the U and on the other side with the shaft (2) via a chamfered portion (35 ").
Méthode de blocage selon la revendication 18, caractérisé en ce que le manchon (35) pouvant se positionner librement dans un évidement (14) de passage dans une branche du U, on ajuste celui-ci en position avec la tige (2) en fonction de la zone qu'il rencontre en arrivant en contact avec la tige (2). Blocking method according to claim 18, characterized in that the sleeve (35) being freely positioned in a recess (14) passing through one branch of the U, the latter is adjusted in position with the shaft (2) as a function of the area it encounters arriving in contact with the rod (2).
Méthode selon l'une quelconque des revendications 18 et 19, caractérisé en ce que la vis (27) et le manchon (35) sont pré-assemblés de façon à être solidaires en ne conservant qu'une liberté de rotation de l'un par rapport à l'autre. Method according to any one of claims 18 and 19, characterized in that the screw (27) and the sleeve (35) are pre-assembled so as to be integral in maintaining only a freedom of rotation of one with relative to each other.
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