Document: Khoản 2 Điều 1 Quyết định 47/2007/QĐ-BYT triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất phòng kiểm nghiệm bảo quản phân phối thuốc

Type: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "24/12/2007", "sign_number": "47/2007/QĐ-BYT", "signer": "Cao Minh Quang", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "24/12/2007", "sign_number": "47/2007/QĐ-BYT", "signer": "Cao Minh Quang", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "24/12/2007", "sign_number": "47/2007/QĐ-BYT", "signer": "Cao Minh Quang", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "24/12/2007", "sign_number": "47/2007/QĐ-BYT", "signer": "Cao Minh Quang", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "24/12/2007", "sign_number": "47/2007/QĐ-BYT", "signer": "Cao Minh Quang", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Khoản 2 Điều 1 Quyết định 47/2007/QĐ-BYT triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất phòng kiểm nghiệm bảo quản phân phối thuốc

Điều 1. Ban hành quy định về việc triển khai áp dụng các nguyên tắc tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới, nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc”, nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” và nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” của Bộ Y tế đối với các cơ sở sản xuất, kiểm nghiệm, bán buôn, xuất khẩu, nhập khẩu, tồn trữ, bảo quản vắc xin và sinh phẩm y tế tại Việt Nam như sau:
...
2. Quyết định về việc triển khai áp dụng các nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc”;
a) Các cơ sở kiểm nghiệm vắc xin và sinh phẩm y tế (bao gồm các cơ sở kiểm nghiệm nhà nước và các doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm) tiến hành triển khai thực hiện Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT ngày 22/5/2000 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng các nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” (sau đây gọi là nguyên tắc GLP).
b) Kể từ ngày 01/01/2011, tất cả các cơ sở kiểm nghiệm vắc xin và sinh phẩm y tế phải đạt các nguyên tắc GLP.
c) Các cơ sở kiểm nghiệm nhà nước về vắc xin và sinh phẩm y tế thành lập mới phải đạt các nguyên tắc GLP mới được phép hoạt động.
d) Các doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm vắc xin và sinh phẩm y tế thành lập mới sau ngày Quyết định này có hiệu quả phải đạt được các nguyên tắc GLP mới được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc loại hình dịch vụ kiểm nghiệm vắc xin và sinh phẩm y tế.
đ) Viện Kiểm định quốc gia về vắc xin và sinh phẩm y tế phải triển khai nâng cấp đạt tiêu chuẩn quốc tế và các nguyên tắc GLP theo quy định tại Quyết định số 154/2006/QĐ-TTg ngày 30/6/2006 của Thủ tướng Chính phủ phê duyệt đề án “Quản lý nhà nước về dược phẩm, an toàn vệ sinh thực phẩm, mỹ phẩm giai đoạn 2006-2015.

Content:
Quyết định về việc triển khai áp dụng các nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc”;
a) Các cơ sở kiểm nghiệm vắc xin và sinh phẩm y tế (bao gồm các cơ sở kiểm nghiệm nhà nước và các doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm) tiến hành triển khai thực hiện Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT ngày 22/5/2000 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng các nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” (sau đây gọi là nguyên tắc GLP).
b) Kể từ ngày 01/01/2011, tất cả các cơ sở kiểm nghiệm vắc xin và sinh phẩm y tế phải đạt các nguyên tắc GLP.
c) Các cơ sở kiểm nghiệm nhà nước về vắc xin và sinh phẩm y tế thành lập mới phải đạt các nguyên tắc GLP mới được phép hoạt động.
d) Các doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm vắc xin và sinh phẩm y tế thành lập mới sau ngày Quyết định này có hiệu quả phải đạt được các nguyên tắc GLP mới được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc loại hình dịch vụ kiểm nghiệm vắc xin và sinh phẩm y tế.
đ) Viện Kiểm định quốc gia về vắc xin và sinh phẩm y tế phải triển khai nâng cấp đạt tiêu chuẩn quốc tế và các nguyên tắc GLP theo quy định tại Quyết định số 154/2006/QĐ-TTg ngày 30/6/2006 của Thủ tướng Chính phủ phê duyệt đề án “Quản lý nhà nước về dược phẩm, an toàn vệ sinh thực phẩm, mỹ phẩm giai đoạn 2006-2015.