Document: Điều 11 Thông tư 10/2002/TT-BYT hướng dẫn về điều kiện hành nghề dược

Type: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "04/07/2002", "sign_number": "10/2002/TT-BYT", "signer": "Đỗ Nguyên Phương", "type": "Thông tư"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "04/07/2002", "sign_number": "10/2002/TT-BYT", "signer": "Đỗ Nguyên Phương", "type": "Thông tư"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "04/07/2002", "sign_number": "10/2002/TT-BYT", "signer": "Đỗ Nguyên Phương", "type": "Thông tư"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "04/07/2002", "sign_number": "10/2002/TT-BYT", "signer": "Đỗ Nguyên Phương", "type": "Thông tư"}
Signer: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "04/07/2002", "sign_number": "10/2002/TT-BYT", "signer": "Đỗ Nguyên Phương", "type": "Thông tư"}

Full Text:
Điều 11 Thông tư 10/2002/TT-BYT hướng dẫn về điều kiện hành nghề dược có nội dung như sau:

Điều 11. Điều kiện về cơ sở và trang thiết bị:
1. Nơi bán thuốc
1.1. Diện tích phải phù hợp với quy mô kinh doanh nhưng diện tích mặt bằng nơi giao dịch tối thiểu là 20m2.
1.2. Địa điểm riêng biệt, ổn định.
1.3. Trang thiết bị: có quầy, tủ, giá, kệ, nhiệt kế...
1.4. Phải có quy trình mua, bán thuốc.
1.5. Nếu mở thêm cơ sở bán lẻ thì phải được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện bán lẻ và địa điểm bán lẻ phải riêng biệt với địa điểm bán buôn thuốc.
2. Kho thuốc.
2.1. Diện tích kho thuốc phải đủ rộng phù hợp với quy mô kinh doanh nhưng diện tích mặt bằng kho tối thiểu là 30m2.
2.2. Kho phải riêng biệt, ổn định cao ráo, sạch sẽ, thông thoáng và phòng chống cháy nổ.
2.3. Kho bảo quản dược liệu phải đủ rộng tuỳ theo quy mô kinh doanh và phải được thiết kế đảm bảo yêu cầu chống nóng, ẩm, mối, mọt, côn trùng.
2.4. Phải có hệ thống thông gió, điều hoà nhiệt độ để duy trì nhiệt độ chung trong kho không quá 250C và các thiết bị bảo quản phù hợp yêu cầu bảo quản đặc biệt đối với một số thuốc.
2.5. Trang thiết bị của kho thuốc.
a) Phải có nhiệt kế, ẩm kế và có đủ tủ, giá, kệ để sắp xếp thuốc theo chủng loại thuốc đồng thời đảm bảo yêu cầu dễ thấy, dễ lấy, tránh nhầm lẫn và thực hiện các nguyên tắc "nhập trước - xuất trước", nguyên tắc "hạn dùng trước - xuất trước".
b. Phải có phương tiện và phương án bảo đảm an toàn lao động, phòng cháy, chữa cháy.
c. Phải có nội quy kho thuốc.
2.6. Việc bảo quản tồn trữ thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc, thuốc độc phải thực hiện theo các quy chế quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc, thuốc độc.
3. Tài liệu chuyên môn
3.1. Có các tài liệu chuyên môn thích hợp để tra cứu sử dụng thuốc.
3.2. Các quy chế, quy định liên quan đến hành nghề dược.
3.3. Có thẻ kho, sổ sách ghi chép theo các nội dung: tên thuốc, tên nhà sản xuất, hạn dùng và nguồn gốc mua bán thuốc, phiếu kiểm nghiệm (có thể là bản sao đóng dấu của nhà nhập khẩu hoặc nhà sản xuất).
3.4. Phải áp dụng công nghệ tin học vào việc quản lý xuất, nhập thuốc.
3.5. Phải có nội quy kho, quy trình giao nhận thuốc.
4. Bộ phận kiểm soát, kiểm tra, giám sát đảm bảo chất lượng thuốc.
Phải thực hiện công tác kiểm soát, kiểm tra, giám sát và quản lý chất lượng thuốc.

Content:
Điều 11. Điều kiện về cơ sở và trang thiết bị:
1. Nơi bán thuốc
1.1. Diện tích phải phù hợp với quy mô kinh doanh nhưng diện tích mặt bằng nơi giao dịch tối thiểu là 20m2.
1.2. Địa điểm riêng biệt, ổn định.
1.3. Trang thiết bị: có quầy, tủ, giá, kệ, nhiệt kế...
1.4. Phải có quy trình mua, bán thuốc.
1.5. Nếu mở thêm cơ sở bán lẻ thì phải được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện bán lẻ và địa điểm bán lẻ phải riêng biệt với địa điểm bán buôn thuốc.
2. Kho thuốc.
2.1. Diện tích kho thuốc phải đủ rộng phù hợp với quy mô kinh doanh nhưng diện tích mặt bằng kho tối thiểu là 30m2.
2.2. Kho phải riêng biệt, ổn định cao ráo, sạch sẽ, thông thoáng và phòng chống cháy nổ.
2.3. Kho bảo quản dược liệu phải đủ rộng tuỳ theo quy mô kinh doanh và phải được thiết kế đảm bảo yêu cầu chống nóng, ẩm, mối, mọt, côn trùng.
2.4. Phải có hệ thống thông gió, điều hoà nhiệt độ để duy trì nhiệt độ chung trong kho không quá 250C và các thiết bị bảo quản phù hợp yêu cầu bảo quản đặc biệt đối với một số thuốc.
2.5. Trang thiết bị của kho thuốc.
a) Phải có nhiệt kế, ẩm kế và có đủ tủ, giá, kệ để sắp xếp thuốc theo chủng loại thuốc đồng thời đảm bảo yêu cầu dễ thấy, dễ lấy, tránh nhầm lẫn và thực hiện các nguyên tắc "nhập trước - xuất trước", nguyên tắc "hạn dùng trước - xuất trước".
b. Phải có phương tiện và phương án bảo đảm an toàn lao động, phòng cháy, chữa cháy.
c. Phải có nội quy kho thuốc.
2.6. Việc bảo quản tồn trữ thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc, thuốc độc phải thực hiện theo các quy chế quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc, thuốc độc.
3. Tài liệu chuyên môn
3.1. Có các tài liệu chuyên môn thích hợp để tra cứu sử dụng thuốc.
3.2. Các quy chế, quy định liên quan đến hành nghề dược.
3.3. Có thẻ kho, sổ sách ghi chép theo các nội dung: tên thuốc, tên nhà sản xuất, hạn dùng và nguồn gốc mua bán thuốc, phiếu kiểm nghiệm (có thể là bản sao đóng dấu của nhà nhập khẩu hoặc nhà sản xuất).
3.4. Phải áp dụng công nghệ tin học vào việc quản lý xuất, nhập thuốc.
3.5. Phải có nội quy kho, quy trình giao nhận thuốc.
4. Bộ phận kiểm soát, kiểm tra, giám sát đảm bảo chất lượng thuốc.
Phải thực hiện công tác kiểm soát, kiểm tra, giám sát và quản lý chất lượng thuốc.