Document: Điểm b Khoản 3 Điều 48 Thông tư 01/2004/TT-BYT hướng dẫn hành nghề y, dược tư nhân

Type: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "06/01/2004", "sign_number": "01/2004/TT-BYT", "signer": "Trần Thị Trung Chiến", "type": "Thông tư"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "06/01/2004", "sign_number": "01/2004/TT-BYT", "signer": "Trần Thị Trung Chiến", "type": "Thông tư"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "06/01/2004", "sign_number": "01/2004/TT-BYT", "signer": "Trần Thị Trung Chiến", "type": "Thông tư"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "06/01/2004", "sign_number": "01/2004/TT-BYT", "signer": "Trần Thị Trung Chiến", "type": "Thông tư"}
Signer: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "06/01/2004", "sign_number": "01/2004/TT-BYT", "signer": "Trần Thị Trung Chiến", "type": "Thông tư"}

Full Text:
Điểm b Khoản 3 Điều 48 Thông tư 01/2004/TT-BYT hướng dẫn hành nghề y, dược tư nhân

Điều 48. Điều kiện và phạm vi hành nghề của cơ sở sản xuất thuốc:
...
3. Điều kiện cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu
...
b) Đảm bảo chất lượng thuốc:
- Phải có bộ phận kiểm soát, kiểm tra chất lượng thuốc.
- Có khả năng kiểm tra, kiểm soát 100% lô thuốc sản xuất trước khi xuất xưởng, đặc biệt phải đảm bảo kiểm tra được độ nhiễm khuẩn đối với thuốc y học cổ truyền.
- Lưu mẫu thuốc để theo dõi chất lượng và tuổi thọ thuốc.

Content:
Đảm bảo chất lượng thuốc:
- Phải có bộ phận kiểm soát, kiểm tra chất lượng thuốc.
- Có khả năng kiểm tra, kiểm soát 100% lô thuốc sản xuất trước khi xuất xưởng, đặc biệt phải đảm bảo kiểm tra được độ nhiễm khuẩn đối với thuốc y học cổ truyền.
- Lưu mẫu thuốc để theo dõi chất lượng và tuổi thọ thuốc.