Document: Khoản 8 Điều 2 Quyết định 664/QĐ-QLD 2020 danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Type: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "31/12/2020", "sign_number": "664/QĐ-QLD", "signer": "Vũ Tuấn Cường", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "31/12/2020", "sign_number": "664/QĐ-QLD", "signer": "Vũ Tuấn Cường", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "31/12/2020", "sign_number": "664/QĐ-QLD", "signer": "Vũ Tuấn Cường", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "31/12/2020", "sign_number": "664/QĐ-QLD", "signer": "Vũ Tuấn Cường", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "31/12/2020", "sign_number": "664/QĐ-QLD", "signer": "Vũ Tuấn Cường", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Khoản 8 Điều 2 Quyết định 664/QĐ-QLD 2020 danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Điều 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm:
...
8. Đối với các thuốc Natdac 30 (STT 8, số đăng ký VN3-293-20) và thuốc Natdac 60 (STT 9, số đăng ký VN3-294-20) thuộc danh mục thuốc điều trị bệnh viêm gan C tại Phụ lục II kèm theo Quyết định này, cơ sở phải gửi mẫu thuốc kèm theo chất chuẩn đối với 03 lô nhập khẩu đầu tiên để Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra theo tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký, chỉ được lưu hành sau khi kết quả kiểm nghiệm đạt yêu cầu.

Content:
Đối với các thuốc Natdac 30 (STT 8, số đăng ký VN3-293-20) và thuốc Natdac 60 (STT 9, số đăng ký VN3-294-20) thuộc danh mục thuốc điều trị bệnh viêm gan C tại Phụ lục II kèm theo Quyết định này, cơ sở phải gửi mẫu thuốc kèm theo chất chuẩn đối với 03 lô nhập khẩu đầu tiên để Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra theo tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký, chỉ được lưu hành sau khi kết quả kiểm nghiệm đạt yêu cầu.