Document: Điều 1 Quyết định 178/QĐ-QLD 2024 Quy trình thao tác chuẩn trong Hệ thống tiêu chuẩn ISO 9001:2015

Type: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "20/03/2024", "sign_number": "178/QĐ-QLD", "signer": "Vũ Tuấn Cường", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "20/03/2024", "sign_number": "178/QĐ-QLD", "signer": "Vũ Tuấn Cường", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "20/03/2024", "sign_number": "178/QĐ-QLD", "signer": "Vũ Tuấn Cường", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "20/03/2024", "sign_number": "178/QĐ-QLD", "signer": "Vũ Tuấn Cường", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "20/03/2024", "sign_number": "178/QĐ-QLD", "signer": "Vũ Tuấn Cường", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Điều 1 Quyết định 178/QĐ-QLD 2024 Quy trình thao tác chuẩn trong Hệ thống tiêu chuẩn ISO 9001:2015 có nội dung như sau:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này các Quy trình thao tác chuẩn trong Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015 áp dụng vào hoạt động quản lý nhà nước tại Cục Quản lý Dược, cụ thể:
1. Quy trình xử lý đối với các vi phạm nghiêm trọng phát hiện trong quá trình đánh giá GMP (Mã số: QT.CL.07.03 thay thế quy trình mã số QT.CL.07.02);
2. Quy trình quản lý xung đột lợi ích của các thanh tra viên GMP (Mã số: QT.CL.08.02 thay thế quy trình mã số QT.CL.08.01);
3. Quy trình xử lý khiếu nại về kiểm tra GMP (Mã số: QT.CL.09.02 thay thế quy trình mã số QT.CL.09.01);
4. Quy trình xử lý, thu hồi thuốc vi phạm chất lượng (Mã số: QT.CL.10.06 thay thế quy trình mã số QT.CL.10.05);
5. Quy trình xử lý, thu hồi vắc xin, sinh phẩm vi phạm chất lượng (Mã số: QT.CL.11.05 thay thế quy trình mã số QT.CL.11.04);
6. Quy trình xử lý thuốc giả và thuốc không rõ nguồn gốc (Mã số: QT.CL.12.03 thay thế quy trình mã số QT.CL.12.02);
7. Quy trình tiêu chí thanh tra viên GMP (Mã số: QT.CL.16.03 thay thế quy trình mã số QT.CL.16.02);
8. Quy trình lưu trữ, nhận biết và truy tìm hồ sơ tài liệu (Mã số: QT.CL.17.03 thay thế quy trình mã số QT.CL.17.02);
9. Quy trình xử lý và chia sẻ thông tin liên quan đến chất lượng vắc xin và tình trạng tuân thủ GMP (Mã số: QT.CL.18.05 thay thế quy trình mã số QT.CL.18.04);
10. Quy trình kiểm tra "thực hành tốt" (GPs) đối với chuyên gia và thanh tra viên bên ngoài Cục quản lý dược (Mã số: QT.CL.19.02 thay thế quy trình mã số QT.CL.19.01).

Content:
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này các Quy trình thao tác chuẩn trong Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015 áp dụng vào hoạt động quản lý nhà nước tại Cục Quản lý Dược, cụ thể:
1. Quy trình xử lý đối với các vi phạm nghiêm trọng phát hiện trong quá trình đánh giá GMP (Mã số: QT.CL.07.03 thay thế quy trình mã số QT.CL.07.02);
2. Quy trình quản lý xung đột lợi ích của các thanh tra viên GMP (Mã số: QT.CL.08.02 thay thế quy trình mã số QT.CL.08.01);
3. Quy trình xử lý khiếu nại về kiểm tra GMP (Mã số: QT.CL.09.02 thay thế quy trình mã số QT.CL.09.01);
4. Quy trình xử lý, thu hồi thuốc vi phạm chất lượng (Mã số: QT.CL.10.06 thay thế quy trình mã số QT.CL.10.05);
5. Quy trình xử lý, thu hồi vắc xin, sinh phẩm vi phạm chất lượng (Mã số: QT.CL.11.05 thay thế quy trình mã số QT.CL.11.04);
6. Quy trình xử lý thuốc giả và thuốc không rõ nguồn gốc (Mã số: QT.CL.12.03 thay thế quy trình mã số QT.CL.12.02);
7. Quy trình tiêu chí thanh tra viên GMP (Mã số: QT.CL.16.03 thay thế quy trình mã số QT.CL.16.02);
8. Quy trình lưu trữ, nhận biết và truy tìm hồ sơ tài liệu (Mã số: QT.CL.17.03 thay thế quy trình mã số QT.CL.17.02);
9. Quy trình xử lý và chia sẻ thông tin liên quan đến chất lượng vắc xin và tình trạng tuân thủ GMP (Mã số: QT.CL.18.05 thay thế quy trình mã số QT.CL.18.04);
10. Quy trình kiểm tra "thực hành tốt" (GPs) đối với chuyên gia và thanh tra viên bên ngoài Cục quản lý dược (Mã số: QT.CL.19.02 thay thế quy trình mã số QT.CL.19.01).