Document: Điều 1 Quyết định 6538/QĐ-BYT rút giấy phép hoạt động thuốc nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam 2016

Type: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "01/11/2016", "sign_number": "6538/QĐ-BYT", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "01/11/2016", "sign_number": "6538/QĐ-BYT", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "01/11/2016", "sign_number": "6538/QĐ-BYT", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "01/11/2016", "sign_number": "6538/QĐ-BYT", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "01/11/2016", "sign_number": "6538/QĐ-BYT", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Điều 1 Quyết định 6538/QĐ-BYT rút giấy phép hoạt động thuốc nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam 2016 có nội dung như sau:

Điều 1. Rút Giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam của Công ty Medico Remedies Pvt Ltd (Địa chỉ: 8&9 Dewan & Sons, Udyog Nagar, Palghar (W), Dist. Thane 401 404, Maharahstra, India) số 3518-01/GP-2013/3 do Bộ Y tế cấp ngày 17/9/2013 theo Quyết định số 3518/QĐ-BYT ngày 17 tháng 9 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
Lý do:
+ Sản xuất thuốc không đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP-WHO;
+ Cung cấp hồ sơ đăng ký thuốc không đúng theo quy định của pháp luật;
+ Sản xuất, cung cấp thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định về quản lý chất lượng thuốc của Bộ Y tế.

Content:
Điều 1. Rút Giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam của Công ty Medico Remedies Pvt Ltd (Địa chỉ: 8&9 Dewan & Sons, Udyog Nagar, Palghar (W), Dist. Thane 401 404, Maharahstra, India) số 3518-01/GP-2013/3 do Bộ Y tế cấp ngày 17/9/2013 theo Quyết định số 3518/QĐ-BYT ngày 17 tháng 9 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
Lý do:
+ Sản xuất thuốc không đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP-WHO;
+ Cung cấp hồ sơ đăng ký thuốc không đúng theo quy định của pháp luật;
+ Sản xuất, cung cấp thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định về quản lý chất lượng thuốc của Bộ Y tế.