Document: Điều 1 Quyết định 732/QĐ-BKHCN công bố tiêu chuẩn quốc gia

Type: {"issuing_agency": "Bộ Khoa học và Công nghệ", "promulgation_date": "08/05/2007", "sign_number": "732/QĐ-BKHCN", "signer": "Trần Quốc Thắng", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Bộ Khoa học và Công nghệ", "promulgation_date": "08/05/2007", "sign_number": "732/QĐ-BKHCN", "signer": "Trần Quốc Thắng", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Bộ Khoa học và Công nghệ", "promulgation_date": "08/05/2007", "sign_number": "732/QĐ-BKHCN", "signer": "Trần Quốc Thắng", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Bộ Khoa học và Công nghệ", "promulgation_date": "08/05/2007", "sign_number": "732/QĐ-BKHCN", "signer": "Trần Quốc Thắng", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Bộ Khoa học và Công nghệ", "promulgation_date": "08/05/2007", "sign_number": "732/QĐ-BKHCN", "signer": "Trần Quốc Thắng", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Điều 1 Quyết định 732/QĐ-BKHCN công bố tiêu chuẩn quốc gia có nội dung như sau:

Điều 1. Công bố 08 tiêu chuẩn quốc gia sau đây:

1

TCVN 7391 - 6 : 2007
(ISO 10993-6 : 1994)

Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế.
Phần 6: Phép thử hiệu ứng tại chỗ sau cấy ghép.

2

TCVN 7391-11 : 2007
(ISO 10993-11 : 2006)

Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế.
Phần 11: Phép thử độc tính toàn thân.

3

TCVN 7391-12 : 2007
(ISO 10993-12 : 2002)

Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế.
Phần 12: Chuẩn bị mẫu và vật liệu chuẩn.

4

TCVN 7303-2-1 : 2007
(IEC 60601-2-1 : 1998)

Thiết bị điện y tế.
Phần 2-1: Yêu cầu riêng về an toàn của máy gia tốc điện tử trong dải từ 1 MeV đến 50 MeV.

5

TCVN 7303-2-6 : 2007
(IEC 60601-2-6 : 1984)

Thiết bị điện y tế.
Phần 2-6: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị điều trị bằng sóng vi ba.

6

TCVN 7303-2-11 : 2007
(IEC 60601-2-11 : 1997)

Thiết bị điện y tế.
Phần 2-11: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị điều trị bằng chùm tia gama.

7

TCVN 7303-2-16 : 2007
(IEC 60601-2-16 : 1998)

Thiết bị điện y tế.
Phần 2-16: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị thẩm tách máu, thẩm lọc máu và lọc máu.

8

TCVN 7303-2-20 : 2007
(IEC 60601-2-20 : 1990)

Thiết bị điện y tế.
Phần 2-20: Yêu cầu riêng về an toàn của lồng ấp vận chuyển.

Content:
Điều 1. Công bố 08 tiêu chuẩn quốc gia sau đây:

1

TCVN 7391 - 6 : 2007
(ISO 10993-6 : 1994)

Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế.
Phần 6: Phép thử hiệu ứng tại chỗ sau cấy ghép.

2

TCVN 7391-11 : 2007
(ISO 10993-11 : 2006)

Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế.
Phần 11: Phép thử độc tính toàn thân.

3

TCVN 7391-12 : 2007
(ISO 10993-12 : 2002)

Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế.
Phần 12: Chuẩn bị mẫu và vật liệu chuẩn.

4

TCVN 7303-2-1 : 2007
(IEC 60601-2-1 : 1998)

Thiết bị điện y tế.
Phần 2-1: Yêu cầu riêng về an toàn của máy gia tốc điện tử trong dải từ 1 MeV đến 50 MeV.

5

TCVN 7303-2-6 : 2007
(IEC 60601-2-6 : 1984)

Thiết bị điện y tế.
Phần 2-6: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị điều trị bằng sóng vi ba.

6

TCVN 7303-2-11 : 2007
(IEC 60601-2-11 : 1997)

Thiết bị điện y tế.
Phần 2-11: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị điều trị bằng chùm tia gama.

7

TCVN 7303-2-16 : 2007
(IEC 60601-2-16 : 1998)

Thiết bị điện y tế.
Phần 2-16: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị thẩm tách máu, thẩm lọc máu và lọc máu.

8

TCVN 7303-2-20 : 2007
(IEC 60601-2-20 : 1990)

Thiết bị điện y tế.
Phần 2-20: Yêu cầu riêng về an toàn của lồng ấp vận chuyển.