Document: Điều 3 Quyết định 818/QĐ-QLD 2022 Danh mục 17 thuốc dược liệu gia hạn giấy lưu hành đợt 180

Type: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "19/12/2022", "sign_number": "818/QĐ-QLD", "signer": "Vũ Tuấn Cường", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "19/12/2022", "sign_number": "818/QĐ-QLD", "signer": "Vũ Tuấn Cường", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "19/12/2022", "sign_number": "818/QĐ-QLD", "signer": "Vũ Tuấn Cường", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "19/12/2022", "sign_number": "818/QĐ-QLD", "signer": "Vũ Tuấn Cường", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "19/12/2022", "sign_number": "818/QĐ-QLD", "signer": "Vũ Tuấn Cường", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Điều 3 Quyết định 818/QĐ-QLD 2022 Danh mục 17 thuốc dược liệu gia hạn giấy lưu hành đợt 180 có nội dung như sau:

Điều 3. Đối với các thuốc có thay đổi về hồ sơ hành chính (bao gồm nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc) trong hồ sơ gia hạn, sau 12 tháng kể từ ngày ban hành Quyết định này, cơ sở không được sản xuất thuốc với các nội dung cũ đã đề nghị thay đổi.
Đối với thuốc Mediphylamin (STT 10 trong Phụ lục): Cơ sở đăng ký phải nộp hồ sơ đề nghị thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc để sửa lại cách hàm lượng dược chất theo nồng độ % trong các phần hồ sơ liên quan.

Content:
Điều 3. Đối với các thuốc có thay đổi về hồ sơ hành chính (bao gồm nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc) trong hồ sơ gia hạn, sau 12 tháng kể từ ngày ban hành Quyết định này, cơ sở không được sản xuất thuốc với các nội dung cũ đã đề nghị thay đổi.
Đối với thuốc Mediphylamin (STT 10 trong Phụ lục): Cơ sở đăng ký phải nộp hồ sơ đề nghị thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc để sửa lại cách hàm lượng dược chất theo nồng độ % trong các phần hồ sơ liên quan.