Document: Điều 1 Quyết định 1654/QĐ-BYT 2021 điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống COVID19

Type: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "23/03/2021", "sign_number": "1654/QĐ-BYT", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "23/03/2021", "sign_number": "1654/QĐ-BYT", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "23/03/2021", "sign_number": "1654/QĐ-BYT", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "23/03/2021", "sign_number": "1654/QĐ-BYT", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "23/03/2021", "sign_number": "1654/QĐ-BYT", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Điều 1 Quyết định 1654/QĐ-BYT 2021 điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống COVID19 có nội dung như sau:

Điều 1. Phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (Nghị định 54/2017/NĐ-CP), cụ thể:
1. Tên vắc xin: Gam-COVID-Vac (tên khác là SPUTNIK V).
2. Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng:
- Mỗi liều 0,5ml thành phần I (mũi tiêm 1): Chứa (1,0 ± 0,5) x 1011 hạt vi rút Adeno typ huyết thanh 26 của người tái tổ hợp mang gen mã hóa protein S của SARS-CoV-2.
- Mỗi liều 0,5ml thành phần II (mũi tiêm 2): Chứa (1,0 ± 0,5) x 1011 hạt vi rút Adeno typ huyết thanh 5 của người tái tổ hợp mang gen mã hóa protein S của SARS-CoV-2
3. Dạng bào chế: Dung dịch tiêm.
4. Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 3ml (chứa 5 liều).
5. Tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất: JSC Generium - Liên Bang Nga.
6. Tên cơ sở đề nghị phê duyệt vắc xin: Trung tâm nghiên cứu, sản xuất vắc xin và Sinh phẩm y tế (POLYVAC).

Content:
Điều 1. Phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (Nghị định 54/2017/NĐ-CP), cụ thể:
1. Tên vắc xin: Gam-COVID-Vac (tên khác là SPUTNIK V).
2. Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng:
- Mỗi liều 0,5ml thành phần I (mũi tiêm 1): Chứa (1,0 ± 0,5) x 1011 hạt vi rút Adeno typ huyết thanh 26 của người tái tổ hợp mang gen mã hóa protein S của SARS-CoV-2.
- Mỗi liều 0,5ml thành phần II (mũi tiêm 2): Chứa (1,0 ± 0,5) x 1011 hạt vi rút Adeno typ huyết thanh 5 của người tái tổ hợp mang gen mã hóa protein S của SARS-CoV-2
3. Dạng bào chế: Dung dịch tiêm.
4. Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ 3ml (chứa 5 liều).
5. Tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất: JSC Generium - Liên Bang Nga.
6. Tên cơ sở đề nghị phê duyệt vắc xin: Trung tâm nghiên cứu, sản xuất vắc xin và Sinh phẩm y tế (POLYVAC).