Document: Điều 35 Nghị định 45/2005/NĐ-CP xử phạt vi phạm hành chính trong y tế

Type: {"issuing_agency": "Chính phủ", "promulgation_date": "06/04/2005", "sign_number": "45/2005/NĐ-CP", "signer": "Phan Văn Khải", "type": "Nghị định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Chính phủ", "promulgation_date": "06/04/2005", "sign_number": "45/2005/NĐ-CP", "signer": "Phan Văn Khải", "type": "Nghị định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Chính phủ", "promulgation_date": "06/04/2005", "sign_number": "45/2005/NĐ-CP", "signer": "Phan Văn Khải", "type": "Nghị định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Chính phủ", "promulgation_date": "06/04/2005", "sign_number": "45/2005/NĐ-CP", "signer": "Phan Văn Khải", "type": "Nghị định"}
Signer: {"issuing_agency": "Chính phủ", "promulgation_date": "06/04/2005", "sign_number": "45/2005/NĐ-CP", "signer": "Phan Văn Khải", "type": "Nghị định"}

Full Text:
Điều 35 Nghị định 45/2005/NĐ-CP xử phạt vi phạm hành chính trong y tế có nội dung như sau:

Điều 35. Vi phạm quy định về sản xuất thuốc
1. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Sản xuất thuốc không bảo đảm điều kiện vệ sinh;
b) Sản xuất thuốc không có đủ trang thiết bị sản xuất.
2. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Sản xuất thuốc không có số đăng ký của cơ quan y tế có thẩm quyền;
b) Sản xuất thuốc khi số đăng ký đã hết hiệu lực;
c) Sản xuất thuốc không đúng với hồ sơ đăng ký thuốc.
3. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với việc sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký.
4. Hình thức xử phạt bổ sung: tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dược không thời hạn đối với các hành vi vi phạm quy định tại khoản 2 và khoản 3 của Điều này.
5. Biện pháp khắc phục hậu quả:
a) Buộc áp dụng các biện pháp khắc phục hậu quả quy định tại điểm d khoản 4 Điều 7 của Nghị định này đối với hành vi vi phạm quy định tại khoản 2 và khoản 3 của Điều này;
b) Kinh phí cho việc tiêu huỷ thuốc do người vi phạm chi trả.

Content:
Điều 35. Vi phạm quy định về sản xuất thuốc
1. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Sản xuất thuốc không bảo đảm điều kiện vệ sinh;
b) Sản xuất thuốc không có đủ trang thiết bị sản xuất.
2. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Sản xuất thuốc không có số đăng ký của cơ quan y tế có thẩm quyền;
b) Sản xuất thuốc khi số đăng ký đã hết hiệu lực;
c) Sản xuất thuốc không đúng với hồ sơ đăng ký thuốc.
3. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với việc sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký.
4. Hình thức xử phạt bổ sung: tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dược không thời hạn đối với các hành vi vi phạm quy định tại khoản 2 và khoản 3 của Điều này.
5. Biện pháp khắc phục hậu quả:
a) Buộc áp dụng các biện pháp khắc phục hậu quả quy định tại điểm d khoản 4 Điều 7 của Nghị định này đối với hành vi vi phạm quy định tại khoản 2 và khoản 3 của Điều này;
b) Kinh phí cho việc tiêu huỷ thuốc do người vi phạm chi trả.