Document: Khoản 4 Điều 1 Quyết định 336/QĐ-BYT 2020 dịch vụ công trực tuyến cấp phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy lưu hành

Type: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "07/02/2020", "sign_number": "336/QĐ-BYT", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "07/02/2020", "sign_number": "336/QĐ-BYT", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "07/02/2020", "sign_number": "336/QĐ-BYT", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "07/02/2020", "sign_number": "336/QĐ-BYT", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "07/02/2020", "sign_number": "336/QĐ-BYT", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Khoản 4 Điều 1 Quyết định 336/QĐ-BYT 2020 dịch vụ công trực tuyến cấp phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy lưu hành

Điều 1. Phạm vi và đối tượng áp dụng
...
4. Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc có hiệu quả vượt trội trong điều trị so với thuốc đang lưu hành tại Việt Nam hoặc chưa có thuốc khác thay thế, đã được lưu hành tại nước sản xuất hoặc nước tham chiếu là nước thành viên ICH hoặc Australia, có đầy đủ dữ liệu lâm sàng về an toàn, hiệu quả theo quy định về đăng ký thuốc của Bộ trưởng Bộ Y tế và được Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề xuất sử dụng

Content:
Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc có hiệu quả vượt trội trong điều trị so với thuốc đang lưu hành tại Việt Nam hoặc chưa có thuốc khác thay thế, đã được lưu hành tại nước sản xuất hoặc nước tham chiếu là nước thành viên ICH hoặc Australia, có đầy đủ dữ liệu lâm sàng về an toàn, hiệu quả theo quy định về đăng ký thuốc của Bộ trưởng Bộ Y tế và được Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đề xuất sử dụng