Document: Điều 15 Nghị định 46-CP xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực quản lý nhà nước về y tế

Type: {"issuing_agency": "Chính phủ", "promulgation_date": "06/08/1996", "sign_number": "46-CP", "signer": "Võ Văn Kiệt", "type": "Nghị định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Chính phủ", "promulgation_date": "06/08/1996", "sign_number": "46-CP", "signer": "Võ Văn Kiệt", "type": "Nghị định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Chính phủ", "promulgation_date": "06/08/1996", "sign_number": "46-CP", "signer": "Võ Văn Kiệt", "type": "Nghị định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Chính phủ", "promulgation_date": "06/08/1996", "sign_number": "46-CP", "signer": "Võ Văn Kiệt", "type": "Nghị định"}
Signer: {"issuing_agency": "Chính phủ", "promulgation_date": "06/08/1996", "sign_number": "46-CP", "signer": "Võ Văn Kiệt", "type": "Nghị định"}

Full Text:
Điều 15 Nghị định 46-CP xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực quản lý nhà nước về y tế có nội dung như sau:

Điều 15. - Vi phạm quy định về sản xuất thuốc.
1. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a. Sản xuất thuốc không có giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược.
b. Sản xuất thuốc dùng cho súc vật giống với thuốc dùng cho người, nhãn thuốc không in chữ "dùng cho súc vật".
2. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a. Sản xuất thuốc không đúng quy trình hoặc không có hồ sơ theo dõi.
b. Sản xuất thuốc không đúng công thức đã được duyệt.
c. Sản xuất thuốc không có số đăng ký của cơ quan y tế có thẩm quyền.
d. Sản xuất thuốc đông dược bằng dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
3. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a. Sản xuất thuốc kém phẩm chất (không đạt tiêu chuẩn chất lượng).
b. Sản xuất thuốc tân dược bằng nguyên liệu chưa được kiểm nghiệm.
4. Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược đối với các hành vi vi phạm quy định tại khoản 3 của Điều này.
5. Buộc tiêu huỷ thuốc đối với hành vi vi phạm quy định tại điểm b, c, d và khoản 2 khoản 3 của Điều này.

Content:
Điều 15. - Vi phạm quy định về sản xuất thuốc.
1. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a. Sản xuất thuốc không có giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược.
b. Sản xuất thuốc dùng cho súc vật giống với thuốc dùng cho người, nhãn thuốc không in chữ "dùng cho súc vật".
2. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a. Sản xuất thuốc không đúng quy trình hoặc không có hồ sơ theo dõi.
b. Sản xuất thuốc không đúng công thức đã được duyệt.
c. Sản xuất thuốc không có số đăng ký của cơ quan y tế có thẩm quyền.
d. Sản xuất thuốc đông dược bằng dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
3. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a. Sản xuất thuốc kém phẩm chất (không đạt tiêu chuẩn chất lượng).
b. Sản xuất thuốc tân dược bằng nguyên liệu chưa được kiểm nghiệm.
4. Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược đối với các hành vi vi phạm quy định tại khoản 3 của Điều này.
5. Buộc tiêu huỷ thuốc đối với hành vi vi phạm quy định tại điểm b, c, d và khoản 2 khoản 3 của Điều này.