Document: Điều 1 Quyết định 5614/QĐ-BYT 2020 áp dụng Cơ chế một cửa quốc gia 4 thủ tục hành chính lĩnh vực dược phẩm

Type: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "31/12/2020", "sign_number": "5614/QĐ-BYT", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "31/12/2020", "sign_number": "5614/QĐ-BYT", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "31/12/2020", "sign_number": "5614/QĐ-BYT", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "31/12/2020", "sign_number": "5614/QĐ-BYT", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "31/12/2020", "sign_number": "5614/QĐ-BYT", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Điều 1 Quyết định 5614/QĐ-BYT 2020 áp dụng Cơ chế một cửa quốc gia 4 thủ tục hành chính lĩnh vực dược phẩm có nội dung như sau:

Điều 1. Áp dụng cơ chế một cửa quốc gia đối với 04 thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực dược phẩm
1. Tên các thủ tục hành chính:
- Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc có chứa dược chất chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, thuốc có chứa dược liệu lần đầu sử dụng tại Việt Nam.
- Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc có chứa dược chất đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam nhưng chưa đáp ứng đủ nhu cầu điều trị, thuốc có chứa dược liệu đã từng sử dụng làm thuốc tại Việt Nam nhưng chưa đáp ứng đủ nhu cầu điều trị.
- Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc hiếm.
- Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc phục vụ cho chương trình y tế của Nhà nước.
2. Kết quả thủ tục hành chính:
Giấy phép xuất khẩu là bản điện tử có chữ ký số hợp pháp của người có thẩm quyền và chữ ký số của cơ quan, tổ chức theo quy định hiện hành.

Content:
Điều 1. Áp dụng cơ chế một cửa quốc gia đối với 04 thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực dược phẩm
1. Tên các thủ tục hành chính:
- Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc có chứa dược chất chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, thuốc có chứa dược liệu lần đầu sử dụng tại Việt Nam.
- Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc có chứa dược chất đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam nhưng chưa đáp ứng đủ nhu cầu điều trị, thuốc có chứa dược liệu đã từng sử dụng làm thuốc tại Việt Nam nhưng chưa đáp ứng đủ nhu cầu điều trị.
- Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc hiếm.
- Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc phục vụ cho chương trình y tế của Nhà nước.
2. Kết quả thủ tục hành chính:
Giấy phép xuất khẩu là bản điện tử có chữ ký số hợp pháp của người có thẩm quyền và chữ ký số của cơ quan, tổ chức theo quy định hiện hành.