Document: Điều 1 Quyết định 163/QĐ-QLD 2017 ngừng hồ sơ nhập khẩu rút số đăng ký lưu hành thuốc Việt Nam

Type: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "26/04/2017", "sign_number": "163/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "26/04/2017", "sign_number": "163/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "26/04/2017", "sign_number": "163/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "26/04/2017", "sign_number": "163/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "26/04/2017", "sign_number": "163/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Điều 1 Quyết định 163/QĐ-QLD 2017 ngừng hồ sơ nhập khẩu rút số đăng ký lưu hành thuốc Việt Nam có nội dung như sau:

Điều 1. Rút số đăng ký thuốc Esalep, SĐK VN-12168-11 do Công ty Reman Drug Laboratories Ltd sản xuất, Công ty Aum Impec (PVT) Ltd đứng tên đăng ký.
* Lý do:
- Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định về quản lý chất lượng thuốc của Bộ Y tế;
- Thuốc được sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký thuốc đã được Bộ Y tế xét duyệt.

Content:
Điều 1. Rút số đăng ký thuốc Esalep, SĐK VN-12168-11 do Công ty Reman Drug Laboratories Ltd sản xuất, Công ty Aum Impec (PVT) Ltd đứng tên đăng ký.
* Lý do:
- Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định về quản lý chất lượng thuốc của Bộ Y tế;
- Thuốc được sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký thuốc đã được Bộ Y tế xét duyệt.