Document: Điều 1 Quyết định 616/QĐ-QLD ngừng xem xét tiếp nhận hồ sơ nhập khẩu hồ sơ đăng ký thuốc 2016

Type: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "28/12/2016", "sign_number": "616/QĐ-QLD", "signer": "Đỗ Văn Đông", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "28/12/2016", "sign_number": "616/QĐ-QLD", "signer": "Đỗ Văn Đông", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "28/12/2016", "sign_number": "616/QĐ-QLD", "signer": "Đỗ Văn Đông", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "28/12/2016", "sign_number": "616/QĐ-QLD", "signer": "Đỗ Văn Đông", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "28/12/2016", "sign_number": "616/QĐ-QLD", "signer": "Đỗ Văn Đông", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Điều 1 Quyết định 616/QĐ-QLD ngừng xem xét tiếp nhận hồ sơ nhập khẩu hồ sơ đăng ký thuốc 2016 có nội dung như sau:

Điều 1. Rút toàn bộ số đăng ký thuốc do Công ty M/s Prayash Healthcare Pvt Ltd sản xuất trong Danh mục ban hành kèm theo Quyết định này ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
* Lý do:
- Sản xuất, cung cấp thuốc không đúng địa chỉ trong hồ sơ đăng ký thuốc đã được Bộ Y tế xét duyệt.
- Sản xuất thuốc không đạt yêu cầu chất lượng theo quy định về quản lý chất lượng thuốc của Bộ Y tế.

Content:
Điều 1. Rút toàn bộ số đăng ký thuốc do Công ty M/s Prayash Healthcare Pvt Ltd sản xuất trong Danh mục ban hành kèm theo Quyết định này ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
* Lý do:
- Sản xuất, cung cấp thuốc không đúng địa chỉ trong hồ sơ đăng ký thuốc đã được Bộ Y tế xét duyệt.
- Sản xuất thuốc không đạt yêu cầu chất lượng theo quy định về quản lý chất lượng thuốc của Bộ Y tế.