Document: Điều 1 Quyết định 146/QĐ-QLD năm 2012 công bố 07 thuốc sản xuất trong nước

Type: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "07/06/2012", "sign_number": "146/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "07/06/2012", "sign_number": "146/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "07/06/2012", "sign_number": "146/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "07/06/2012", "sign_number": "146/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "07/06/2012", "sign_number": "146/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Điều 1 Quyết định 146/QĐ-QLD năm 2012 công bố 07 thuốc sản xuất trong nước có nội dung như sau:

Điều 1. Cấp số đăng ký cho 07 thuốc sản xuất trong nước (thuốc chứa hoạt chất kháng virus - số đăng ký có hiệu lực 01 năm) được phép lưu hành tại Việt Nam - Đợt 135:
1. Công ty đăng ký và sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV.
Địa chỉ: Số 27, đường 3A, Khu công nghiệp Biên Hòa 2, Đồng Nai.

STT

Tên thuốc, hàm lượng

Qui cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Hạn dùng

Số đăng ký

1

Liverfov (Adefovir dipivoxil 10mg) - Đăng ký lại

Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim

TCCS

36 th

QLĐB-321-12

2

Opefluvir (Tenofovir disoproxil fumarat 300mg) - Đăng ký lại

Hộp 5 vỉ x 6 viên, hộp 4 vỉ x 7 viên, hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim

TCCS

36 th

QLĐB-322-12

2. Công ty đăng ký và sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm TW 25.
Địa chỉ: 120 Hai Bà Trưng - Quận 1 (Sản xuất tại: 448B - Nguyễn Tất Thành - Quận 4) - TP. Hồ Chí Minh

STT

Tên thuốc, hàm lượng

Qui cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Hạn dùng

Số đăng ký

3

Egofovir (Tenofovir disoproxil fumarat 300mg) - Đăng ký lại

Hộp 3 vỉ x 10 viên nang

TCCS

24 th

QLĐB-323-12

4

Nofovir (Tenofovir disoproxil fumarat 300mg) - Đăng ký lại

Hộp 3 vỉ x 10 viên nang

TCCS

24 th

QLĐB-324-12

3. Công ty đăng ký và sản xuất: Công ty Liên doanh Meyer - BPC.
Địa chỉ: 6A3 - Quốc lộ 60, phường Phú Khương, Thị xã Bến Tre, tỉnh Bến Tre.

STT

Tên thuốc, hàm lượng

Qui cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Hạn dùng

Số đăng ký

5

Meyertac (Adefovir dipivoxil 10mg) - Đăng ký lại

Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 1 chai 30 viên nang

TCCS

36 th

QLĐB-325-12

4. Công ty đăng ký và sản xuất: Công ty cổ phần sản xuất - thương mại dược phẩm Đông Nam.
Địa chỉ: Lô 2A, Đường số 1A, KCN Tân Tạo, Q. Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh

STT

Tên thuốc, hàm lượng

Qui cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Hạn dùng

Số đăng ký

6

Dostem 10mg (Adefovir dipivoxil 10mg) - Đăng ký lại

Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 6 vỉ x 10 viên, hộp 10 vỉ x 10 viên, chai 30 viên, chai 60 viên, chai 100 viên nén

TCCS

36 th

QLĐB-326-12

5. Công ty đăng ký và sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A
Địa chỉ: KCN Nhơn Trạch 3, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai.

STT

Tên thuốc, hàm lượng

Qui cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Hạn dùng

Số đăng ký

7

Ambihep (Adefovir dipivoxil 10mg) - Đăng ký lại

Hộp 1 vỉ x 10 viên, hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 10 vỉ x 10 viên nén

TCCS

36 th

QLĐB-327-12

Content:
Điều 1. Cấp số đăng ký cho 07 thuốc sản xuất trong nước (thuốc chứa hoạt chất kháng virus - số đăng ký có hiệu lực 01 năm) được phép lưu hành tại Việt Nam - Đợt 135:
1. Công ty đăng ký và sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV.
Địa chỉ: Số 27, đường 3A, Khu công nghiệp Biên Hòa 2, Đồng Nai.

STT

Tên thuốc, hàm lượng

Qui cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Hạn dùng

Số đăng ký

1

Liverfov (Adefovir dipivoxil 10mg) - Đăng ký lại

Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim

TCCS

36 th

QLĐB-321-12

2

Opefluvir (Tenofovir disoproxil fumarat 300mg) - Đăng ký lại

Hộp 5 vỉ x 6 viên, hộp 4 vỉ x 7 viên, hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim

TCCS

36 th

QLĐB-322-12

2. Công ty đăng ký và sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm TW 25.
Địa chỉ: 120 Hai Bà Trưng - Quận 1 (Sản xuất tại: 448B - Nguyễn Tất Thành - Quận 4) - TP. Hồ Chí Minh

STT

Tên thuốc, hàm lượng

Qui cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Hạn dùng

Số đăng ký

3

Egofovir (Tenofovir disoproxil fumarat 300mg) - Đăng ký lại

Hộp 3 vỉ x 10 viên nang

TCCS

24 th

QLĐB-323-12

4

Nofovir (Tenofovir disoproxil fumarat 300mg) - Đăng ký lại

Hộp 3 vỉ x 10 viên nang

TCCS

24 th

QLĐB-324-12

3. Công ty đăng ký và sản xuất: Công ty Liên doanh Meyer - BPC.
Địa chỉ: 6A3 - Quốc lộ 60, phường Phú Khương, Thị xã Bến Tre, tỉnh Bến Tre.

STT

Tên thuốc, hàm lượng

Qui cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Hạn dùng

Số đăng ký

5

Meyertac (Adefovir dipivoxil 10mg) - Đăng ký lại

Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 1 chai 30 viên nang

TCCS

36 th

QLĐB-325-12

4. Công ty đăng ký và sản xuất: Công ty cổ phần sản xuất - thương mại dược phẩm Đông Nam.
Địa chỉ: Lô 2A, Đường số 1A, KCN Tân Tạo, Q. Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh

STT

Tên thuốc, hàm lượng

Qui cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Hạn dùng

Số đăng ký

6

Dostem 10mg (Adefovir dipivoxil 10mg) - Đăng ký lại

Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 6 vỉ x 10 viên, hộp 10 vỉ x 10 viên, chai 30 viên, chai 60 viên, chai 100 viên nén

TCCS

36 th

QLĐB-326-12

5. Công ty đăng ký và sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A
Địa chỉ: KCN Nhơn Trạch 3, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai.

STT

Tên thuốc, hàm lượng

Qui cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Hạn dùng

Số đăng ký

7

Ambihep (Adefovir dipivoxil 10mg) - Đăng ký lại

Hộp 1 vỉ x 10 viên, hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 10 vỉ x 10 viên nén

TCCS

36 th

QLĐB-327-12