Document: Khoản 1 Điều 2 Quyết định 1866/QĐ-BYT 2023 chức năng nhiệm vụ Cục Khoa học công nghệ Bộ Y tế

Type: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "15/04/2023", "sign_number": "1866/QĐ-BYT", "signer": "Đào Hồng Lan", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "15/04/2023", "sign_number": "1866/QĐ-BYT", "signer": "Đào Hồng Lan", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "15/04/2023", "sign_number": "1866/QĐ-BYT", "signer": "Đào Hồng Lan", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "15/04/2023", "sign_number": "1866/QĐ-BYT", "signer": "Đào Hồng Lan", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "15/04/2023", "sign_number": "1866/QĐ-BYT", "signer": "Đào Hồng Lan", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Khoản 1 Điều 2 Quyết định 1866/QĐ-BYT 2023 chức năng nhiệm vụ Cục Khoa học công nghệ Bộ Y tế

Điều 2. Nhiệm vụ, quyền hạn
1. Về khoa học, công nghệ trong lĩnh vực y tế:
a) Chủ trì xây dựng, trình cấp có thẩm quyền ban hành cơ chế, chính sách, chiến lược, kế hoạch nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ và đổi mới sáng tạo thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
b) Chủ trì hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện các quy định của pháp luật trong tổ chức thực hiện nhiệm vụ khoa học và công nghệ, chuyển giao công nghệ và phổ biến, ứng dụng các kết quả nghiên cứu khoa học và phát triển công nghệ trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế;
c) Phối hợp quản lý, sử dụng nguồn lực khoa học và công nghệ thuộc lĩnh vực được phân công phụ trách;
d) Chủ trì hướng dẫn và tổ chức thực hiện kế hoạch phát triển khoa học và công nghệ trong ngành y tế; tổ chức xác định và tuyển chọn, xét giao trực tiếp các nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp Bộ để trình cấp có thẩm quyền phê duyệt; phê duyệt thuyết minh và ký hợp đồng thực hiện nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp Bộ; theo dõi, kiểm tra, đánh giá quá trình triển khai các nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp Bộ; tổ chức thẩm định, đánh giá, nghiệm thu, phổ biến ứng dụng kết quả các nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp Bộ;
đ) Chủ trì lập kế hoạch và hướng dẫn, đôn đốc các đơn vị trong việc xây dựng và trình cấp có thẩm quyền ban hành tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia trong lĩnh vực y tế theo quy định của pháp luật; hướng dẫn, theo dõi việc phổ biến, áp dụng tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia trong lĩnh vực y tế;
e) Quản lý, hướng dẫn, tổ chức thực hiện các nghiên cứu y sinh học trên đối tượng con người. Chủ trì tổ chức thẩm định, xét duyệt, kiểm tra, đánh giá và nghiệm thu các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc, thiết bị y tế, kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh theo quy định; đánh giá việc đáp ứng thực hành lâm sàng tốt trong thử nghiệm lâm sàng thuốc, thiết bị y tế, kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh; quản lý, hướng dẫn hoạt động của các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu;
g) Là đầu mối xây dựng và trình cấp có thẩm quyền ban hành quy định việc thành lập và chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học; hướng dẫn, theo dõi, kiểm tra giám sát hoạt động của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học các cấp;
h) Làm đầu mối hướng dẫn, tổ chức thực hiện hiệp định về hàng rào kỹ thuật trong thương mại (TBT) thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
i) Làm đầu mối hướng dẫn, tổ chức thực hiện quy định của pháp luật về sở hữu trí tuệ thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế;
k) Phối hợp hướng dẫn, tổ chức thực hiện quy định của pháp luật về hoạt động sáng kiến thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế;
l) Làm đầu mối xây dựng, trình cấp có thẩm quyền ban hành bộ nguyên tắc Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng, Thực hành tốt nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế, Thực hành tốt nghiên cứu lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh và hướng dẫn, tổ chức thực hiện;
m) Chủ trì và tổ chức triển khai các chương trình khoa học công nghệ cấp quốc gia được cấp có thẩm quyền giao Bộ Y tế quản lý.

Content:
Về khoa học, công nghệ trong lĩnh vực y tế:
a) Chủ trì xây dựng, trình cấp có thẩm quyền ban hành cơ chế, chính sách, chiến lược, kế hoạch nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ và đổi mới sáng tạo thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
b) Chủ trì hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện các quy định của pháp luật trong tổ chức thực hiện nhiệm vụ khoa học và công nghệ, chuyển giao công nghệ và phổ biến, ứng dụng các kết quả nghiên cứu khoa học và phát triển công nghệ trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế;
c) Phối hợp quản lý, sử dụng nguồn lực khoa học và công nghệ thuộc lĩnh vực được phân công phụ trách;
d) Chủ trì hướng dẫn và tổ chức thực hiện kế hoạch phát triển khoa học và công nghệ trong ngành y tế; tổ chức xác định và tuyển chọn, xét giao trực tiếp các nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp Bộ để trình cấp có thẩm quyền phê duyệt; phê duyệt thuyết minh và ký hợp đồng thực hiện nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp Bộ; theo dõi, kiểm tra, đánh giá quá trình triển khai các nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp Bộ; tổ chức thẩm định, đánh giá, nghiệm thu, phổ biến ứng dụng kết quả các nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp Bộ;
đ) Chủ trì lập kế hoạch và hướng dẫn, đôn đốc các đơn vị trong việc xây dựng và trình cấp có thẩm quyền ban hành tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia trong lĩnh vực y tế theo quy định của pháp luật; hướng dẫn, theo dõi việc phổ biến, áp dụng tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia trong lĩnh vực y tế;
e) Quản lý, hướng dẫn, tổ chức thực hiện các nghiên cứu y sinh học trên đối tượng con người. Chủ trì tổ chức thẩm định, xét duyệt, kiểm tra, đánh giá và nghiệm thu các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc, thiết bị y tế, kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh theo quy định; đánh giá việc đáp ứng thực hành lâm sàng tốt trong thử nghiệm lâm sàng thuốc, thiết bị y tế, kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh; quản lý, hướng dẫn hoạt động của các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu;
g) Là đầu mối xây dựng và trình cấp có thẩm quyền ban hành quy định việc thành lập và chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học; hướng dẫn, theo dõi, kiểm tra giám sát hoạt động của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học các cấp;
h) Làm đầu mối hướng dẫn, tổ chức thực hiện hiệp định về hàng rào kỹ thuật trong thương mại (TBT) thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
i) Làm đầu mối hướng dẫn, tổ chức thực hiện quy định của pháp luật về sở hữu trí tuệ thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế;
k) Phối hợp hướng dẫn, tổ chức thực hiện quy định của pháp luật về hoạt động sáng kiến thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế;
l) Làm đầu mối xây dựng, trình cấp có thẩm quyền ban hành bộ nguyên tắc Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng, Thực hành tốt nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế, Thực hành tốt nghiên cứu lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh và hướng dẫn, tổ chức thực hiện;
m) Chủ trì và tổ chức triển khai các chương trình khoa học công nghệ cấp quốc gia được cấp có thẩm quyền giao Bộ Y tế quản lý.