Document: Điều 1 Quyết định 291/QĐ-QLD 2022 thu hồi Giấy đăng ký lưu hành 05 thuốc tại Việt Nam

Type: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "30/05/2022", "sign_number": "291/QĐ-QLD", "signer": "Nguyễn Thành Lâm", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "30/05/2022", "sign_number": "291/QĐ-QLD", "signer": "Nguyễn Thành Lâm", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "30/05/2022", "sign_number": "291/QĐ-QLD", "signer": "Nguyễn Thành Lâm", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "30/05/2022", "sign_number": "291/QĐ-QLD", "signer": "Nguyễn Thành Lâm", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "30/05/2022", "sign_number": "291/QĐ-QLD", "signer": "Nguyễn Thành Lâm", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Điều 1 Quyết định 291/QĐ-QLD 2022 thu hồi Giấy đăng ký lưu hành 05 thuốc tại Việt Nam có nội dung như sau:

Điều 1. Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 05 thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành, cụ thể sau đây:
1. Cơ sở đăng ký thuốc: Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (Đ/c: Số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q.11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
1.1. Cơ sở sản xuất thuốc: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul - Turkey)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

1

Pompezo 40mg

Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg

Viên nang cứng

VN-22822-21

2

Pompezo 20mg

Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg

Viên nang cứng

VN-22821-21

3

Choludexan 300mg

Acid ursodeoxycholic 300mg

Viên nang cứng

VN-22820-21

4

Etacid 0,05%

Mỗi liều xịt chứa: Mometason furoat 50mcg

Hỗn dịch xịt mũi

VN-22725-21

2. Cơ sở đăng ký thuốc: Công ty TNHH MTV DP Altus (Đ/c: Số 49, đường 79, Phường Tân Quy, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
2.1. Cơ sở sản xuất thuốc: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul - Turkey)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

5

Ulsepan 40mg

Pantoprazole (dưới dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40mg

Viên nén bao tan trong ruột

VN-22123-19

Lý do: Thu hồi theo quy định tại Điểm d, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược và Khoản 5 Điều 42 Thông tư số 32/2018/TT-BYT.

Content:
Điều 1. Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 05 thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành, cụ thể sau đây:
1. Cơ sở đăng ký thuốc: Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (Đ/c: Số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q.11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
1.1. Cơ sở sản xuất thuốc: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul - Turkey)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

1

Pompezo 40mg

Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg

Viên nang cứng

VN-22822-21

2

Pompezo 20mg

Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg

Viên nang cứng

VN-22821-21

3

Choludexan 300mg

Acid ursodeoxycholic 300mg

Viên nang cứng

VN-22820-21

4

Etacid 0,05%

Mỗi liều xịt chứa: Mometason furoat 50mcg

Hỗn dịch xịt mũi

VN-22725-21

2. Cơ sở đăng ký thuốc: Công ty TNHH MTV DP Altus (Đ/c: Số 49, đường 79, Phường Tân Quy, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
2.1. Cơ sở sản xuất thuốc: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul - Turkey)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

5

Ulsepan 40mg

Pantoprazole (dưới dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40mg

Viên nén bao tan trong ruột

VN-22123-19

Lý do: Thu hồi theo quy định tại Điểm d, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược và Khoản 5 Điều 42 Thông tư số 32/2018/TT-BYT.