Document: Điểm c Khoản 4 Điều 2 Quyết định 2068/QĐ-BYT 2023 chức năng nhiệm vụ quyền hạn Cục Quản lý Y Dược cổ truyền

Type: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "08/05/2023", "sign_number": "2068/QĐ-BYT", "signer": "Đào Hồng Lan", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "08/05/2023", "sign_number": "2068/QĐ-BYT", "signer": "Đào Hồng Lan", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "08/05/2023", "sign_number": "2068/QĐ-BYT", "signer": "Đào Hồng Lan", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "08/05/2023", "sign_number": "2068/QĐ-BYT", "signer": "Đào Hồng Lan", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "08/05/2023", "sign_number": "2068/QĐ-BYT", "signer": "Đào Hồng Lan", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Điểm c Khoản 4 Điều 2 Quyết định 2068/QĐ-BYT 2023 chức năng nhiệm vụ quyền hạn Cục Quản lý Y Dược cổ truyền

Điều 2. Nhiệm vụ, quyền hạn
...
4. Về lĩnh vực dược cổ truyền:
...
c) Công tác quản lý chất lượng, nguồn gốc, xuất xứ thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu:
- Chỉ đạo, triển khai thực hiện công tác quản lý nhà nước về chất lượng, nguồn gốc, xuất xứ thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu và chất lượng, nguồn gốc, xuất xứ của dược liệu để sản xuất thuốc dược liệu, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm, trang thiết bị và các sản phẩm khác thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế theo quy định của pháp luật;
- Tổ chức đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu (GMP); thực hành tốt bảo quản thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu (GSP) đối với các cơ sở chỉ sản xuất thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu và các cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu, kinh doanh dịch vụ bảo quản với phạm vi chỉ kinh doanh thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu tại thời điểm nộp hồ sơ; cấp, thu hồi Giấy chứng nhận cơ sở đáp ứng GMP, GSP theo quy định của pháp luật;
- Tổ chức đánh giá việc đáp ứng thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu không thuộc diện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu nước ngoài khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam;
- Quyết định theo thẩm quyền việc đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu; xử lý thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu bị thu hồi theo quy định của pháp luật;
- Công khai, cập nhật tiêu chuẩn chất lượng dược liệu theo quy định của pháp luật;
- Tiếp nhận hồ sơ và công bố cơ sở đủ tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền; công khai, cập nhật thường xuyên, đầy đủ, chính xác trên Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền danh sách các cơ sở đủ tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền tại các cơ sở khám bệnh chữa bệnh bằng y học cổ truyền.

Content:
Công tác quản lý chất lượng, nguồn gốc, xuất xứ thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu:
- Chỉ đạo, triển khai thực hiện công tác quản lý nhà nước về chất lượng, nguồn gốc, xuất xứ thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu và chất lượng, nguồn gốc, xuất xứ của dược liệu để sản xuất thuốc dược liệu, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm, trang thiết bị và các sản phẩm khác thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế theo quy định của pháp luật;
- Tổ chức đánh giá đáp ứng thực hành tốt sản xuất thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu (GMP); thực hành tốt bảo quản thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu (GSP) đối với các cơ sở chỉ sản xuất thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu và các cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu, kinh doanh dịch vụ bảo quản với phạm vi chỉ kinh doanh thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu tại thời điểm nộp hồ sơ; cấp, thu hồi Giấy chứng nhận cơ sở đáp ứng GMP, GSP theo quy định của pháp luật;
- Tổ chức đánh giá việc đáp ứng thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu không thuộc diện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu nước ngoài khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam;
- Quyết định theo thẩm quyền việc đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu; xử lý thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu bị thu hồi theo quy định của pháp luật;
- Công khai, cập nhật tiêu chuẩn chất lượng dược liệu theo quy định của pháp luật;
- Tiếp nhận hồ sơ và công bố cơ sở đủ tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền; công khai, cập nhật thường xuyên, đầy đủ, chính xác trên Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền danh sách các cơ sở đủ tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền tại các cơ sở khám bệnh chữa bệnh bằng y học cổ truyền.