Document: Khoản 2 Điều 1 Quyết định 299/QĐ-QLD 2022 thu hồi Giấy đăng ký lưu hành 17 thuốc tại Việt Nam

Type: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "03/06/2022", "sign_number": "299/QĐ-QLD", "signer": "Nguyễn Thành Lâm", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "03/06/2022", "sign_number": "299/QĐ-QLD", "signer": "Nguyễn Thành Lâm", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "03/06/2022", "sign_number": "299/QĐ-QLD", "signer": "Nguyễn Thành Lâm", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "03/06/2022", "sign_number": "299/QĐ-QLD", "signer": "Nguyễn Thành Lâm", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "03/06/2022", "sign_number": "299/QĐ-QLD", "signer": "Nguyễn Thành Lâm", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Khoản 2 Điều 1 Quyết định 299/QĐ-QLD 2022 thu hồi Giấy đăng ký lưu hành 17 thuốc tại Việt Nam

Điều 1. Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 17 thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành, cụ thể sau đây:
...
2. Cơ sở đăng ký thuốc: Công ty TNHH Kiến Việt (Đ/c: 437/2 Lê Đức Thọ, Phường 16, Q. Gò Vấp, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
2.1. Cơ sở sản xuất thuốc: Incepta Pharmaceuticals Limited (Đ/c: Dewan Idris Road, Zirabo, Savar, Dhaka - Bangladesh)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

6

Ipadox Capsule

Doxycyclin (dưới dạng Doxycyclin hyclat) 100 mg

Viên nang cứng

VN-19892-16

2.2. Cơ sở sản xuất thuốc: M/s Getwell Pharmaceuticals (Đ/c: 474, Udyog Vihar, Phase V, Gurgaon-122016, Haryana - India)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

7

Getoxatin-100mg/50ml

Oxaliplatin 2mg/1ml

Dung dịch đậm đặc để pha dịch truyền

VN3-119-19

8

Getoxatin-50mg/25ml

Oxaliplatin 2mg/1ml

Dung dịch đậm đặc để pha dịch truyền

VN3-228-19

2.3. Cơ sở sản xuất thuốc: S.C.Arena Group S.A. (Đ/c: 54 Dunarii Blvd., Valuntari, Ilfov district, 077910 - Romania)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

9

Europlin 25mg

Amitriptylin HCl 25mg

Viên nén bao phim

VN-20472-17

Content:
Cơ sở đăng ký thuốc: Công ty TNHH Kiến Việt (Đ/c: 437/2 Lê Đức Thọ, Phường 16, Q. Gò Vấp, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
2.1. Cơ sở sản xuất thuốc: Incepta Pharmaceuticals Limited (Đ/c: Dewan Idris Road, Zirabo, Savar, Dhaka - Bangladesh)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

6

Ipadox Capsule

Doxycyclin (dưới dạng Doxycyclin hyclat) 100 mg

Viên nang cứng

VN-19892-16

2.Cơ sở sản xuất thuốc: M/s Getwell Pharmaceuticals (Đ/c: 474, Udyog Vihar, Phase V, Gurgaon-122016, Haryana - India)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

7

Getoxatin-100mg/50ml

Oxaliplatin 2mg/1ml

Dung dịch đậm đặc để pha dịch truyền

VN3-119-19

8

Getoxatin-50mg/25ml

Oxaliplatin 2mg/1ml

Dung dịch đậm đặc để pha dịch truyền

VN3-228-19

2.3. Cơ sở sản xuất thuốc: S.C.Arena Group S.A. (Đ/c: 54 Dunarii Blvd., Valuntari, Ilfov district, 077910 - Romania)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

9

Europlin 25mg

Amitriptylin HCl 25mg

Viên nén bao phim

VN-20472-17