Document: Khoản 2 Điều 2 Quyết định 4079/QĐ-BYT chức năng nhiệm vụ quyền hạn cơ cấu tổ chức cục quản lý y dược cổ truyền 2013

Type: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "14/10/2013", "sign_number": "4079/QĐ-BYT", "signer": "Nguyễn Thị Kim Tiến", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "14/10/2013", "sign_number": "4079/QĐ-BYT", "signer": "Nguyễn Thị Kim Tiến", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "14/10/2013", "sign_number": "4079/QĐ-BYT", "signer": "Nguyễn Thị Kim Tiến", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "14/10/2013", "sign_number": "4079/QĐ-BYT", "signer": "Nguyễn Thị Kim Tiến", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "14/10/2013", "sign_number": "4079/QĐ-BYT", "signer": "Nguyễn Thị Kim Tiến", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Khoản 2 Điều 2 Quyết định 4079/QĐ-BYT chức năng nhiệm vụ quyền hạn cơ cấu tổ chức cục quản lý y dược cổ truyền 2013

Điều 2. Nhiệm vụ, quyền hạn
...
2. Tham mưu, giúp Bộ trưởng quản lý nhà nước về dược cổ truyền:
a) Chủ trì hoặc tham gia xây dựng các văn bản quy phạm pháp luật, chiến lược, chính sách, quy hoạch, kế hoạch, các chương trình, dự án, đề án về phát triển, nuôi trồng, thu hái, bảo quản, chế biến, sản xuất, kinh doanh dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền trình cấp có thẩm quyền ban hành và chỉ đạo, tổ chức triển khai thực hiện sau khi được phê duyệt;
b) Chủ trì xây dựng và trình cấp có thẩm quyền ban hành quy định, quy chế chuyên môn, tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền và chỉ đạo, tổ chức triển khai thực hiện sau khi được cấp có thẩm quyền phê duyệt.
c) Chủ trì tổ chức thực hiện công tác quản lý chất lượng dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền (bao gồm các hoạt động sản xuất, tồn trữ bảo quản, lưu thông, phân phối và xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền); chủ trì, phối hợp với các cơ quan liên quan triển khai thực hiện công tác quản lý nhà nước về giá dược liệu, giá vị thuốc y học cổ truyền theo quy định của pháp luật;
d) Cấp, thu hồi giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền;
đ) Tổ chức hướng dẫn thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt trồng trọt và thu hái dược liệu (GACP-WHO); cấp, thu hồi phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố GACP; tổ chức xây dựng và thẩm định quy định về điều kiện môi trường, thu hái dược liệu theo nguyên tắc GACP - WHO;
e) Tổ chức thẩm định trình cấp có thẩm quyền cấp, thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược (đối với dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền) cho các cá nhân chỉ đăng ký hành nghề dược cổ truyền; giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở chế biến, sản xuất, cơ sở làm dịch vụ bảo quản, kinh doanh dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền (bao gồm cả các doanh nghiệp nước ngoài) theo quy định của pháp luật;
g) Tổ chức thực hiện việc cấp, cấp lại, đình chỉ, thu hồi giấy phép lưu hành vị thuốc y học cổ truyền theo quy định của pháp luật; tổ chức thực hiện việc công bố chất lượng dược liệu theo quy định của pháp luật;
h) Làm đầu mối thẩm định quy trình sản xuất và tác dụng dược lý của thuốc đông y, thuốc từ dược liệu để Bộ Y tế có cơ sở cấp số đăng ký lưu hành theo quy định của pháp luật;
i) Chỉ đạo, quản lý tổ chức triển khai các hoạt động liên quan đến lĩnh vực cảnh giác về dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền, theo dõi các phản ứng có hại và các thông tin khác có liên quan đến dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền;
k) Thẩm định và xác nhận nội dung chuyên môn của hồ sơ đăng ký thông tin, quảng cáo dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền;
l) Tham gia thẩm định hồ sơ kế hoạch đấu thầu dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu của các bệnh viện Trung ương và của các chương trình, dự án thuộc Bộ Y tế;
m) Chủ trì hướng dẫn các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tổ chức thực hiện việc cung ứng và sử dụng hợp lý, an toàn, hiệu quả dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu bảo đảm chất lượng.

Content:
Tham mưu, giúp Bộ trưởng quản lý nhà nước về dược cổ truyền:
a) Chủ trì hoặc tham gia xây dựng các văn bản quy phạm pháp luật, chiến lược, chính sách, quy hoạch, kế hoạch, các chương trình, dự án, đề án về phát triển, nuôi trồng, thu hái, bảo quản, chế biến, sản xuất, kinh doanh dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền trình cấp có thẩm quyền ban hành và chỉ đạo, tổ chức triển khai thực hiện sau khi được phê duyệt;
b) Chủ trì xây dựng và trình cấp có thẩm quyền ban hành quy định, quy chế chuyên môn, tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền và chỉ đạo, tổ chức triển khai thực hiện sau khi được cấp có thẩm quyền phê duyệt.
c) Chủ trì tổ chức thực hiện công tác quản lý chất lượng dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền (bao gồm các hoạt động sản xuất, tồn trữ bảo quản, lưu thông, phân phối và xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền); chủ trì, phối hợp với các cơ quan liên quan triển khai thực hiện công tác quản lý nhà nước về giá dược liệu, giá vị thuốc y học cổ truyền theo quy định của pháp luật;
d) Cấp, thu hồi giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền;
đ) Tổ chức hướng dẫn thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt trồng trọt và thu hái dược liệu (GACP-WHO); cấp, thu hồi phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố GACP; tổ chức xây dựng và thẩm định quy định về điều kiện môi trường, thu hái dược liệu theo nguyên tắc GACP - WHO;
e) Tổ chức thẩm định trình cấp có thẩm quyền cấp, thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược (đối với dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền) cho các cá nhân chỉ đăng ký hành nghề dược cổ truyền; giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở chế biến, sản xuất, cơ sở làm dịch vụ bảo quản, kinh doanh dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền (bao gồm cả các doanh nghiệp nước ngoài) theo quy định của pháp luật;
g) Tổ chức thực hiện việc cấp, cấp lại, đình chỉ, thu hồi giấy phép lưu hành vị thuốc y học cổ truyền theo quy định của pháp luật; tổ chức thực hiện việc công bố chất lượng dược liệu theo quy định của pháp luật;
h) Làm đầu mối thẩm định quy trình sản xuất và tác dụng dược lý của thuốc đông y, thuốc từ dược liệu để Bộ Y tế có cơ sở cấp số đăng ký lưu hành theo quy định của pháp luật;
i) Chỉ đạo, quản lý tổ chức triển khai các hoạt động liên quan đến lĩnh vực cảnh giác về dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền, theo dõi các phản ứng có hại và các thông tin khác có liên quan đến dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền;
k) Thẩm định và xác nhận nội dung chuyên môn của hồ sơ đăng ký thông tin, quảng cáo dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền;
l) Tham gia thẩm định hồ sơ kế hoạch đấu thầu dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu của các bệnh viện Trung ương và của các chương trình, dự án thuộc Bộ Y tế;
m) Chủ trì hướng dẫn các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tổ chức thực hiện việc cung ứng và sử dụng hợp lý, an toàn, hiệu quả dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu bảo đảm chất lượng.