Document: Điều 1 Quyết định 151/QĐ-QLD rút số đăng ký lưu hành thuốc Cục quản lý dược 2014

Type: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "10/03/2014", "sign_number": "151/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "10/03/2014", "sign_number": "151/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "10/03/2014", "sign_number": "151/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "10/03/2014", "sign_number": "151/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "10/03/2014", "sign_number": "151/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Điều 1 Quyết định 151/QĐ-QLD rút số đăng ký lưu hành thuốc Cục quản lý dược 2014 có nội dung như sau:

Điều 1. Rút số đăng ký của các thuốc sau ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký và lưu hành tại Việt Nam:
1. Thuốc Penfixil 100, bột pha hỗn dịch uống, SĐK: VN-11393-10:
- Công ty đăng ký: Vista Labs, địa chỉ: 4535 Sahara Ave, Las Vegas, NV, USA.
- Nhà sản xuất: Penta Labs Pvt. Ltd., địa chỉ: Ekkery Gardens, Kallekkad, Shoranur Main Road, Palakkad 678 015, Kerala, India.
* Lý do: Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định về quản lý chất lượng thuốc của Bộ Y tế.
2. Thuốc Umecorn, bột pha tiêm, SĐK: VN-16110-13
- Công ty đăng ký: Amoli Enterprises Ltd., địa chỉ: Room 1101, Paramount Bld., 12 Ka Yip Str., Chaiwan, Hong Kong.
- Nhà sản xuất: Umedica Laboratories Pvt. Ltd., địa chỉ: Plot No. 221, G.I.D.C., Vapi 396195 Gujarat, India.
* Lý do: không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tiểu phân nhìn thấy bằng mắt thường

Content:
Điều 1. Rút số đăng ký của các thuốc sau ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký và lưu hành tại Việt Nam:
1. Thuốc Penfixil 100, bột pha hỗn dịch uống, SĐK: VN-11393-10:
- Công ty đăng ký: Vista Labs, địa chỉ: 4535 Sahara Ave, Las Vegas, NV, USA.
- Nhà sản xuất: Penta Labs Pvt. Ltd., địa chỉ: Ekkery Gardens, Kallekkad, Shoranur Main Road, Palakkad 678 015, Kerala, India.
* Lý do: Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định về quản lý chất lượng thuốc của Bộ Y tế.
2. Thuốc Umecorn, bột pha tiêm, SĐK: VN-16110-13
- Công ty đăng ký: Amoli Enterprises Ltd., địa chỉ: Room 1101, Paramount Bld., 12 Ka Yip Str., Chaiwan, Hong Kong.
- Nhà sản xuất: Umedica Laboratories Pvt. Ltd., địa chỉ: Plot No. 221, G.I.D.C., Vapi 396195 Gujarat, India.
* Lý do: không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tiểu phân nhìn thấy bằng mắt thường