Document: Khoản 1 Điều 1 Quyết định 291/QĐ-QLD 2022 thu hồi Giấy đăng ký lưu hành 05 thuốc tại Việt Nam

Type: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "30/05/2022", "sign_number": "291/QĐ-QLD", "signer": "Nguyễn Thành Lâm", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "30/05/2022", "sign_number": "291/QĐ-QLD", "signer": "Nguyễn Thành Lâm", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "30/05/2022", "sign_number": "291/QĐ-QLD", "signer": "Nguyễn Thành Lâm", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "30/05/2022", "sign_number": "291/QĐ-QLD", "signer": "Nguyễn Thành Lâm", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "30/05/2022", "sign_number": "291/QĐ-QLD", "signer": "Nguyễn Thành Lâm", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Khoản 1 Điều 1 Quyết định 291/QĐ-QLD 2022 thu hồi Giấy đăng ký lưu hành 05 thuốc tại Việt Nam

Điều 1. Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 05 thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành, cụ thể sau đây:
1. Cơ sở đăng ký thuốc: Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (Đ/c: Số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q.11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
1.1. Cơ sở sản xuất thuốc: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul - Turkey)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

1

Pompezo 40mg

Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg

Viên nang cứng

VN-22822-21

2

Pompezo 20mg

Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg

Viên nang cứng

VN-22821-21

3

Choludexan 300mg

Acid ursodeoxycholic 300mg

Viên nang cứng

VN-22820-21

4

Etacid 0,05%

Mỗi liều xịt chứa: Mometason furoat 50mcg

Hỗn dịch xịt mũi

VN-22725-21

Content:
Cơ sở đăng ký thuốc: Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (Đ/c: Số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q.11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
1.Cơ sở sản xuất thuốc: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul - Turkey)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

1

Pompezo 40mg

Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg

Viên nang cứng

VN-22822-21

2

Pompezo 20mg

Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg

Viên nang cứng

VN-22821-21

3

Choludexan 300mg

Acid ursodeoxycholic 300mg

Viên nang cứng

VN-22820-21

4

Etacid 0,05%

Mỗi liều xịt chứa: Mometason furoat 50mcg

Hỗn dịch xịt mũi

VN-22725-21