Document: Khoản 7 Điều 2 Quyết định 682/QĐ-QLD 2022 Danh mục 02 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành đợt 45

Type: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "25/10/2022", "sign_number": "682/QĐ-QLD", "signer": "Vũ Tuấn Cường", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "25/10/2022", "sign_number": "682/QĐ-QLD", "signer": "Vũ Tuấn Cường", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "25/10/2022", "sign_number": "682/QĐ-QLD", "signer": "Vũ Tuấn Cường", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "25/10/2022", "sign_number": "682/QĐ-QLD", "signer": "Vũ Tuấn Cường", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "25/10/2022", "sign_number": "682/QĐ-QLD", "signer": "Vũ Tuấn Cường", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Khoản 7 Điều 2 Quyết định 682/QĐ-QLD 2022 Danh mục 02 sinh phẩm được cấp giấy đăng ký lưu hành đợt 45

Điều 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm:
...
7. Để đảm bảo hiệu quả và an toàn dùng thuốc, yêu cầu công ty thực hiện cập nhật liên tục thông tin hướng dẫn sử dụng thuốc lưu hành tại Việt Nam thống nhất với các thông tin về thuốc đã được Cơ quan quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) và/hoặc Cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) phê duyệt, kèm theo chịu trách nhiệm thông báo đầy đủ việc cập nhật các thông tin trên cho các đơn vị sử dụng thuốc.

Content:
Để đảm bảo hiệu quả và an toàn dùng thuốc, yêu cầu công ty thực hiện cập nhật liên tục thông tin hướng dẫn sử dụng thuốc lưu hành tại Việt Nam thống nhất với các thông tin về thuốc đã được Cơ quan quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) và/hoặc Cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) phê duyệt, kèm theo chịu trách nhiệm thông báo đầy đủ việc cập nhật các thông tin trên cho các đơn vị sử dụng thuốc.