Document: Điều 1 Quyết định 288/QĐ-QLD năm 2012 cấp số đăng ký cho 01 sinh phẩm y tế được phép

Type: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "06/11/2012", "sign_number": "288/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "06/11/2012", "sign_number": "288/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "06/11/2012", "sign_number": "288/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "06/11/2012", "sign_number": "288/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "06/11/2012", "sign_number": "288/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Điều 1 Quyết định 288/QĐ-QLD năm 2012 cấp số đăng ký cho 01 sinh phẩm y tế được phép có nội dung như sau:

Điều 1. Cấp số đăng ký cho 01 sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam:
1- Tên, địa chỉ công ty đăng ký và sản xuất: GREEN CROSS CORPORATION (320-2 Songdae-rl, Ochang-Eup, Chungwon-Kun, ChungCheongBuk-Do, Korea)
2- Tên, địa chỉ nhà sản xuất: BIO FOCUS Co., Ltd (9F., Daehyun Technoworld, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-753 Korea)

STT

Tên thuốc/ Tác dụng chính

Hoạt chất

Bào chế/ Hàm lượng

Quy cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Hạn dùng (tháng)

Số đăng ký

1

BioTracer HIV 1/2 Rapid Card (Định tính các kháng thể kháng HIV tuýp 1, 2, và O trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của người)

Vàng cộng hợp: kháng nguyên HIV 1/2 tái tổ hợp từ E.coli; Vạch thử 1: kháng nguyên HIV 1 (p24 và gp 41) tái tổ hợp từ E.coli; Vạch thử 2: kháng nguyên HIV 2 (gp 36) tái tổ hợp từ E.coli; Vạch chứng C: kháng thể đa dòng kháng kháng nguyên HIV 1/2 tái tổ hợp từ dê.

Que thử

Hộp 30 tests

NSX

18

QLSP-0603-12

Content:
Điều 1. Cấp số đăng ký cho 01 sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam:
1- Tên, địa chỉ công ty đăng ký và sản xuất: GREEN CROSS CORPORATION (320-2 Songdae-rl, Ochang-Eup, Chungwon-Kun, ChungCheongBuk-Do, Korea)
2- Tên, địa chỉ nhà sản xuất: BIO FOCUS Co., Ltd (9F., Daehyun Technoworld, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-753 Korea)

STT

Tên thuốc/ Tác dụng chính

Hoạt chất

Bào chế/ Hàm lượng

Quy cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Hạn dùng (tháng)

Số đăng ký

1

BioTracer HIV 1/2 Rapid Card (Định tính các kháng thể kháng HIV tuýp 1, 2, và O trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của người)

Vàng cộng hợp: kháng nguyên HIV 1/2 tái tổ hợp từ E.coli; Vạch thử 1: kháng nguyên HIV 1 (p24 và gp 41) tái tổ hợp từ E.coli; Vạch thử 2: kháng nguyên HIV 2 (gp 36) tái tổ hợp từ E.coli; Vạch chứng C: kháng thể đa dòng kháng kháng nguyên HIV 1/2 tái tổ hợp từ dê.

Que thử

Hộp 30 tests

NSX

18

QLSP-0603-12