Document: Khoản 3 Điều 1 Quyết định 299/QĐ-QLD 2022 thu hồi Giấy đăng ký lưu hành 17 thuốc tại Việt Nam

Type: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "03/06/2022", "sign_number": "299/QĐ-QLD", "signer": "Nguyễn Thành Lâm", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "03/06/2022", "sign_number": "299/QĐ-QLD", "signer": "Nguyễn Thành Lâm", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "03/06/2022", "sign_number": "299/QĐ-QLD", "signer": "Nguyễn Thành Lâm", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "03/06/2022", "sign_number": "299/QĐ-QLD", "signer": "Nguyễn Thành Lâm", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "03/06/2022", "sign_number": "299/QĐ-QLD", "signer": "Nguyễn Thành Lâm", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Khoản 3 Điều 1 Quyết định 299/QĐ-QLD 2022 thu hồi Giấy đăng ký lưu hành 17 thuốc tại Việt Nam

Điều 1. Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 17 thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành, cụ thể sau đây:
...
3. Cơ sở đăng ký thuốc: Công ty TNHH Larissa Pharma (Đ/c: 437/2 Lê Đức Thọ, Phường 16, Q. Gò Vấp, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
3.1. Cơ sở sản xuất thuốc: M/s Getwell Pharmaceuticals (Đ/c: 474, Udyog Vihar, Phase V, Gurgaon-122016, Haryana - India)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

10

Taxewell-20mg

Docetaxel (dưới dạng Docetaxel trihydrate) 20mg/0,5ml

Dung dịch đậm đặc để pha dịch truyền

VN-19893-16

11

Tipakwell-30mg/5ml

Paclitaxel USP 30mg/5ml

Dung dịch đậm đặc để pha dịch truyền

VN-19894-16

12

Xorunwell-L 20mg/10ml

Doxorubicin hydrochlorid (dưới dạng Pegylated Liposom) 20mg/10ml

Dung dịch đậm đặc để pha dịch tiêm truyền

VN-20262-17

13

Xorunwell 10mg/5ml

Doxorubicin hydrochlorid 10mg/5ml

Dung dịch đậm đặc để pha dịch truyền

VN-20470-17

14

Xorunwell 50mg/25ml

Doxorubicin hydrochlorid 50mg/25ml

Dung dịch đậm đặc để pha dịch truyền

VN-20471-17

15

Tipakwell-260mg/43.4ml

Paclitaxel 260mg/43,4ml

Dung dịch đậm đặc để pha dịch truyền

VN2-544-17

Content:
Cơ sở đăng ký thuốc: Công ty TNHH Larissa Pharma (Đ/c: 437/2 Lê Đức Thọ, Phường 16, Q. Gò Vấp, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
3.1. Cơ sở sản xuất thuốc: M/s Getwell Pharmaceuticals (Đ/c: 474, Udyog Vihar, Phase V, Gurgaon-122016, Haryana - India)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất, hàm lượng

Dạng bào chế

Số đăng ký

10

Taxewell-20mg

Docetaxel (dưới dạng Docetaxel trihydrate) 20mg/0,5ml

Dung dịch đậm đặc để pha dịch truyền

VN-19893-16

11

Tipakwell-30mg/5ml

Paclitaxel USP 30mg/5ml

Dung dịch đậm đặc để pha dịch truyền

VN-19894-16

12

Xorunwell-L 20mg/10ml

Doxorubicin hydrochlorid (dưới dạng Pegylated Liposom) 20mg/10ml

Dung dịch đậm đặc để pha dịch tiêm truyền

VN-20262-17

13

Xorunwell 10mg/5ml

Doxorubicin hydrochlorid 10mg/5ml

Dung dịch đậm đặc để pha dịch truyền

VN-20470-17

14

Xorunwell 50mg/25ml

Doxorubicin hydrochlorid 50mg/25ml

Dung dịch đậm đặc để pha dịch truyền

VN-20471-17

15

Tipakwell-260mg/43.4ml

Paclitaxel 260mg/43,4ml

Dung dịch đậm đặc để pha dịch truyền

VN2-544-17