Document: Điều 1 Quyết định 289/QĐ-QLD năm 2012 cấp số đăng ký cho 01 vắc xin được phép lưu hành

Type: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "06/11/2012", "sign_number": "289/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "06/11/2012", "sign_number": "289/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "06/11/2012", "sign_number": "289/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "06/11/2012", "sign_number": "289/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "06/11/2012", "sign_number": "289/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Điều 1 Quyết định 289/QĐ-QLD năm 2012 cấp số đăng ký cho 01 vắc xin được phép lưu hành có nội dung như sau:

Điều 1. Cấp số đăng ký cho 01 vắc xin được phép lưu hành tại Việt Nam:
1- Tên, địa chỉ công ty đăng ký và sản xuất: Berna Biotech Korea Corporation (13-42, Songdo-dong, Yeonsu-gu, Incheon 406-840, Korea)

STT

Tên thuốc/ Tác dụng chính

Hoạt chất

Bào chế/ Hàm lượng

Quy cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Hạn dùng (tháng)

Số đăng ký

1

Quinvaxem inj (Vắc xin phối hợp 5 thành phần DTwP-HepB-Hib dạng lỏng)

Giải độc tố bạch hầu; Giải độc tố uốn ván; Kháng nguyên ho gà; Hiboligosaccharide (cộng hợp xấp xỉ với 25 mcg CRM197); Kháng nguyên bề mặt viêm gan B

Huyền dịch tiêm bắp. Một liều vắc xin 0,5 ml chứa: Giải độc tố bạch hầu ≥ 7,5Lf (≥ 30 IU); Giải độc tố uốn ván ≥ 3,25Lf (≥ 60 IU); Kháng nguyên ho gà ≥ 15 OU (≥ 4,0 IU); Hiboligosaccharide (cộng hợp xấp xỉ với 25mcg CRM197) 10mcg; Kháng nguyên bề mặt viêm gan B 10mcg

Hộp 50 lọ x 0,5 ml; liều 0,5 ml

NSX

36

QLVX-0604-12

Content:
Điều 1. Cấp số đăng ký cho 01 vắc xin được phép lưu hành tại Việt Nam:
1- Tên, địa chỉ công ty đăng ký và sản xuất: Berna Biotech Korea Corporation (13-42, Songdo-dong, Yeonsu-gu, Incheon 406-840, Korea)

STT

Tên thuốc/ Tác dụng chính

Hoạt chất

Bào chế/ Hàm lượng

Quy cách đóng gói

Tiêu chuẩn

Hạn dùng (tháng)

Số đăng ký

1

Quinvaxem inj (Vắc xin phối hợp 5 thành phần DTwP-HepB-Hib dạng lỏng)

Giải độc tố bạch hầu; Giải độc tố uốn ván; Kháng nguyên ho gà; Hiboligosaccharide (cộng hợp xấp xỉ với 25 mcg CRM197); Kháng nguyên bề mặt viêm gan B

Huyền dịch tiêm bắp. Một liều vắc xin 0,5 ml chứa: Giải độc tố bạch hầu ≥ 7,5Lf (≥ 30 IU); Giải độc tố uốn ván ≥ 3,25Lf (≥ 60 IU); Kháng nguyên ho gà ≥ 15 OU (≥ 4,0 IU); Hiboligosaccharide (cộng hợp xấp xỉ với 25mcg CRM197) 10mcg; Kháng nguyên bề mặt viêm gan B 10mcg

Hộp 50 lọ x 0,5 ml; liều 0,5 ml

NSX

36

QLVX-0604-12