Document: Điều 1 Quyết định 1357/QĐ-BYT 01 sinh phẩm chẩn đoán in vitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam 2017

Type: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "07/04/2017", "sign_number": "1357/QĐ-BYT", "signer": "Nguyễn Minh Tuấn", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "07/04/2017", "sign_number": "1357/QĐ-BYT", "signer": "Nguyễn Minh Tuấn", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "07/04/2017", "sign_number": "1357/QĐ-BYT", "signer": "Nguyễn Minh Tuấn", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "07/04/2017", "sign_number": "1357/QĐ-BYT", "signer": "Nguyễn Minh Tuấn", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "07/04/2017", "sign_number": "1357/QĐ-BYT", "signer": "Nguyễn Minh Tuấn", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Điều 1 Quyết định 1357/QĐ-BYT 01 sinh phẩm chẩn đoán in vitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam 2017 có nội dung như sau:

Điều 1. Ban hành 01 sinh phẩm chẩn đoán in-vitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 32 bổ sung.
Công ty đăng ký: Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương (Địa chỉ: Số 1, Y-ec-xanh, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội).
Nhà sản xuất: Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương (Địa chỉ: Số 1, Y-ec-xanh, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội).

Tên sinh phẩm chẩn đoán in-vitro/ Tác dụng chính

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

Sinh phẩm chẩn đoán viêm não Nhật Bản (phát hiện IgM kháng vi rút viêm não Nhật Bản trong huyết thanh hoặc dịch não tủy người)

Kháng thể kháng IgM người đặc hiệu chuỗi μ; kháng nguyên viêm não Nhật Bản đông khô; huyết thanh người có IgM kháng vi rút viêm não Nhật Bản; huyết thanh người không có IgM và IgG kháng vi rút viêm não Nhật Bản; IgG kháng vi rút viêm não Nhật Bản gắn enzym Peroxydase

Dạng đông khô và dạng lỏng

12 tháng

NSX

Bộ 2 x 8 xét nghiệm

SPCĐ-TTB-501-17

Content:
Điều 1. Ban hành 01 sinh phẩm chẩn đoán in-vitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 32 bổ sung.
Công ty đăng ký: Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương (Địa chỉ: Số 1, Y-ec-xanh, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội).
Nhà sản xuất: Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương (Địa chỉ: Số 1, Y-ec-xanh, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội).

Tên sinh phẩm chẩn đoán in-vitro/ Tác dụng chính

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

Sinh phẩm chẩn đoán viêm não Nhật Bản (phát hiện IgM kháng vi rút viêm não Nhật Bản trong huyết thanh hoặc dịch não tủy người)

Kháng thể kháng IgM người đặc hiệu chuỗi μ; kháng nguyên viêm não Nhật Bản đông khô; huyết thanh người có IgM kháng vi rút viêm não Nhật Bản; huyết thanh người không có IgM và IgG kháng vi rút viêm não Nhật Bản; IgG kháng vi rút viêm não Nhật Bản gắn enzym Peroxydase

Dạng đông khô và dạng lỏng

12 tháng

NSX

Bộ 2 x 8 xét nghiệm

SPCĐ-TTB-501-17