Document: Điều 3 Quyết định 246/QĐ-QLD năm 2012 danh mục thuốc nước ngoài thuốc có hoạt chất

Type: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "10/10/2012", "sign_number": "246/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "10/10/2012", "sign_number": "246/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "10/10/2012", "sign_number": "246/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "10/10/2012", "sign_number": "246/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Cục Quản lý dược", "promulgation_date": "10/10/2012", "sign_number": "246/QĐ-QLD", "signer": "Trương Quốc Cường", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Điều 3 Quyết định 246/QĐ-QLD năm 2012 danh mục thuốc nước ngoài thuốc có hoạt chất có nội dung như sau:

Điều 3. Công ty đăng ký có trách nhiệm cung cấp đầy đủ các thông tin liên quan đến khả năng gây quái thai của thuốc và thông tin về cảnh báo, thận trọng đặc biệt khi sử dụng thuốc trong tờ hướng dẫn sử dụng cho các cơ sở điều trị, Thầy thuốc để đảm bảo việc kê đơn, hướng dẫn sử dụng thuốc tuân thủ theo đúng nội dung chương trình "Phân phối có giới hạn" do nhà sản xuất quy định trong Tóm tắt đặc tính sản phẩm thuốc đã được phê duyệt. Trong quá trình lưu hành, công ty đăng ký, nhà sản xuất và công ty phân phối thuốc có trách nhiệm phối hợp với các cơ sở điều trị để theo dõi hiệu lực, độ an toàn, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo đúng quy định hiện hành mỗi 06 tháng một lần về Cục Quản lý dược.

Content:
Điều 3. Công ty đăng ký có trách nhiệm cung cấp đầy đủ các thông tin liên quan đến khả năng gây quái thai của thuốc và thông tin về cảnh báo, thận trọng đặc biệt khi sử dụng thuốc trong tờ hướng dẫn sử dụng cho các cơ sở điều trị, Thầy thuốc để đảm bảo việc kê đơn, hướng dẫn sử dụng thuốc tuân thủ theo đúng nội dung chương trình "Phân phối có giới hạn" do nhà sản xuất quy định trong Tóm tắt đặc tính sản phẩm thuốc đã được phê duyệt. Trong quá trình lưu hành, công ty đăng ký, nhà sản xuất và công ty phân phối thuốc có trách nhiệm phối hợp với các cơ sở điều trị để theo dõi hiệu lực, độ an toàn, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo đúng quy định hiện hành mỗi 06 tháng một lần về Cục Quản lý dược.