Document: Điều 9 Thông tư 14/1998/TT-BYT hướng dẫn hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế tư nhân

Type: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "17/11/1998", "sign_number": "14/1998/TT-BYT", "signer": "Đỗ Nguyên Phương", "type": "Thông tư"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "17/11/1998", "sign_number": "14/1998/TT-BYT", "signer": "Đỗ Nguyên Phương", "type": "Thông tư"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "17/11/1998", "sign_number": "14/1998/TT-BYT", "signer": "Đỗ Nguyên Phương", "type": "Thông tư"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "17/11/1998", "sign_number": "14/1998/TT-BYT", "signer": "Đỗ Nguyên Phương", "type": "Thông tư"}
Signer: {"issuing_agency": "Bộ Y tế", "promulgation_date": "17/11/1998", "sign_number": "14/1998/TT-BYT", "signer": "Đỗ Nguyên Phương", "type": "Thông tư"}

Full Text:
Điều 9 Thông tư 14/1998/TT-BYT hướng dẫn hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế tư nhân có nội dung như sau:

Điều 9. : Doanh nghiệp nước ngoài kinh doanh trang thiết bị y tế:
1. Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế tại Việt Nam:
a. Đơn xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế tại Việt Nam (theo Mẫu số 4).
b. Các chứng chỉ pháp lý của bên nước ngoài về quyền được hoat động kinh doanh TTBYT (mỗi chứng chỉ gồm: 01 bản gốc và 01 bản dịch tiếng Việt có công chứng Nhà nước).
c. Các chứng chỉ đủ tư cách pháp nhân hoạt động ở Việt Nam.
2. Hồ sơ xin phép lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế tại Việt Nam:
Thực hiện đầy đủ theo điểm b, khoản 2, Điều 8 của Thông tư này.
IV. THẨM QUYỀN XÉT DUYỆT CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ:

Content:
Điều 9. : Doanh nghiệp nước ngoài kinh doanh trang thiết bị y tế:
1. Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế tại Việt Nam:
a. Đơn xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế tại Việt Nam (theo Mẫu số 4).
b. Các chứng chỉ pháp lý của bên nước ngoài về quyền được hoat động kinh doanh TTBYT (mỗi chứng chỉ gồm: 01 bản gốc và 01 bản dịch tiếng Việt có công chứng Nhà nước).
c. Các chứng chỉ đủ tư cách pháp nhân hoạt động ở Việt Nam.
2. Hồ sơ xin phép lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế tại Việt Nam:
Thực hiện đầy đủ theo điểm b, khoản 2, Điều 8 của Thông tư này.
IV. THẨM QUYỀN XÉT DUYỆT CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ: