Document: Điều 2 Quyết định 62/QĐ-K2ĐT 2017 ghi nhận xử trí báo cáo biến cố bất lợi thử nghiệm lâm sàng

Type: {"issuing_agency": "Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo", "promulgation_date": "02/06/2017", "sign_number": "62/QĐ-K2ĐT", "signer": "Nguyễn Ngô Quang", "type": "Quyết định"}
Issuing Agency: {"issuing_agency": "Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo", "promulgation_date": "02/06/2017", "sign_number": "62/QĐ-K2ĐT", "signer": "Nguyễn Ngô Quang", "type": "Quyết định"}
Promulgation Date: {"issuing_agency": "Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo", "promulgation_date": "02/06/2017", "sign_number": "62/QĐ-K2ĐT", "signer": "Nguyễn Ngô Quang", "type": "Quyết định"}
Sign Number: {"issuing_agency": "Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo", "promulgation_date": "02/06/2017", "sign_number": "62/QĐ-K2ĐT", "signer": "Nguyễn Ngô Quang", "type": "Quyết định"}
Signer: {"issuing_agency": "Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo", "promulgation_date": "02/06/2017", "sign_number": "62/QĐ-K2ĐT", "signer": "Nguyễn Ngô Quang", "type": "Quyết định"}

Full Text:
Điều 2 Quyết định 62/QĐ-K2ĐT 2017 ghi nhận xử trí báo cáo biến cố bất lợi thử nghiệm lâm sàng có nội dung như sau:

Điều 2. Các cơ sở nghiên cứu triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam và các tổ chức, cá nhân có liên quan thực hiện việc ghi nhận, xử trí và báo cáo các biến cố bất lợi, biến cố bất lợi nghiêm trọng theo hướng dẫn này để triển khai các nghiên cứu nhằm đảm bảo an toàn cho đối tượng tham gia nghiên cứu.

Content:
Điều 2. Các cơ sở nghiên cứu triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam và các tổ chức, cá nhân có liên quan thực hiện việc ghi nhận, xử trí và báo cáo các biến cố bất lợi, biến cố bất lợi nghiêm trọng theo hướng dẫn này để triển khai các nghiên cứu nhằm đảm bảo an toàn cho đối tượng tham gia nghiên cứu.