Title: § 16 Meldepflichten gegenüber der Registerstelle

Description:
Gesetz zum Implantateregister Deutschland (IRegG)
Abschnitt 8 - Meldepflichten
§ 16 Meldepflichten gegenüber der Registerstelle

Paragraph: 16

Content:
Gesetz zum Implantateregister Deutschland (IRegG)
Abschnitt 8 - Meldepflichten
§ 16 Meldepflichten gegenüber der Registerstelle

(1) Die verantwortliche Gesundheitseinrichtung übermittelt der
Registerstelle nach jeder implantatbezogenen Maßnahme

1.  Daten zur Identifizierung der für die implantatbezogene Maßnahme
    verantwortlichen Gesundheitseinrichtung, wie insbesondere Name,
    Kontaktdaten und das bundeseinheitliche Kennzeichen der
    verantwortlichen Gesundheitseinrichtung nach § 293 des Fünften Buches
    Sozialgesetzbuch oder ein anderes eindeutiges Kennzeichen,

2.  technisch-organisatorische, klinische und zeitliche Daten zum
    Versorgungsprozess, wie insbesondere Daten zur Anamnese,
    implantatrelevante Befunde, die Indikationen, die relevanten
    Voroperationen, die Größe, das Gewicht und die Befunde der Patientin
    oder des Patienten, das Aufnahmedatum, das Datum der Operation und das
    Datum der Entlassung,

3.  Daten, die eine Identifikation des Implantats ermöglichen, sowie
    individuelle Parameter zum Implantat und

4.  technisch-organisatorische, klinische, zeitliche und ergebnisbezogene
    Daten zur Nachsorge und Ergebnismessung.

(2) Die verantwortliche Gesundheitseinrichtung hat die Daten
vollständig und richtig an die Registerstelle zu übermitteln. Sie hat
die übermittelten Daten erforderlichenfalls zu vervollständigen oder
zu korrigieren.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/iregg/__16.html
Directory: iregg
Level: 3.0