Title: § 22 Allgemeine Dokumentation

Description:
Verordnung über den Betrieb von Apotheken (ApoBetrO 1987)
Zweiter Abschnitt - Der Betrieb von öffentlichen Apotheken
§ 22 Allgemeine Dokumentation

Paragraph: 22

Content:
Verordnung über den Betrieb von Apotheken (ApoBetrO 1987)
Zweiter Abschnitt - Der Betrieb von öffentlichen Apotheken
§ 22 Allgemeine Dokumentation

(1) Alle Aufzeichnungen über die Herstellung, Prüfung, Überprüfung der
Arzneimittel im Krankenhaus und in zu versorgenden Einrichtungen im
Sinne von § 12a des Apothekengesetzes, Lagerung, Einfuhr, das
Inverkehrbringen, den Rückruf, die Rückgabe der Arzneimittel auf Grund
eines Rückrufes, die Bescheinigungen nach § 6 Abs. 3 Satz 2 und § 11
Abs. 2 Satz 1 sowie die Nachweise nach § 19 sind vollständig und
mindestens bis ein Jahr nach Ablauf des Verfalldatums, jedoch nicht
weniger als fünf Jahre lang, aufzubewahren. Der ursprüngliche Inhalt
einer Eintragung darf nicht unkenntlich gemacht werden. Es dürfen
keine Veränderungen vorgenommen werden, die nicht erkennen lassen, ob
sie bei oder nach der ursprünglichen Eintragung vorgenommen worden
sind.

(1a) (weggefallen)

(1b) Aufzeichnungen nach § 17 Abs. 6 Satz 1 Nr. 2 Halbsatz 2 sind nach
der letzten Eintragung drei Jahre lang aufzubewahren.

(2) Aufzeichnungen können auch auf Bild- oder Datenträgern vorgenommen
und aufbewahrt werden. Hierbei muss sichergestellt sein, dass die
Daten während der Aufbewahrungsfrist verfügbar sind und innerhalb
einer angemessenen Frist lesbar gemacht werden können. Bei einer
Aufzeichnung und Aufbewahrung ausschließlich auf Datenträgern ist ein
nach dieser Verordnung gefordertes Namenszeichen durch eine
elektronische Signatur und eine eigenhändige Unterschrift durch eine
qualifizierte elektronische Signatur zu ersetzen.

(3) Die Aufzeichnungen und Nachweise sind der zuständigen Behörde auf
Verlangen vorzulegen.

(4) Abweichend von Absatz 1 sind die Aufzeichnungen nach § 17 Abs. 6a
mindestens dreißig Jahre aufzubewahren oder zu speichern und zu
vernichten oder zu löschen, wenn die Aufbewahrung oder Speicherung
nicht mehr erforderlich ist. Werden die Aufzeichnungen länger als
dreißig Jahre aufbewahrt oder gespeichert, sind sie zu anonymisieren.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/apobetro_1987/__22.html
Directory: apobetro_1987
Level: 3.0