Title: § 4

Description:
Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens (HeilMWerbG)
§ 4

Paragraph: 4

Content:
Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens (HeilMWerbG)
§ 4

(1) Jede Werbung für Arzneimittel muß folgende Angaben enthalten:

1.  den Namen oder die Firma und den Sitz des pharmazeutischen
    Unternehmers,

2.  die Bezeichnung des Arzneimittels,

3.  die Zusammensetzung des Arzneimittels gemäß § 11 Abs. 1 Satz 1 Nr. 6
    Buchstabe d des Arzneimittelgesetzes,

4.  die Anwendungsgebiete,

5.  die Gegenanzeigen,

6.  die Nebenwirkungen,

7.  Warnhinweise, soweit sie für die Kennzeichnung der Behältnisse und
    äußeren Umhüllungen vorgeschrieben sind,

7a. bei Arzneimitteln, die der Verschreibungspflicht nach § 48 des
    Arzneimittelgesetzes unterliegen, den Hinweis
    "Verschreibungspflichtig".

Eine Werbung für traditionelle pflanzliche Arzneimittel, die nach dem
Arzneimittelgesetz registriert sind, muss folgenden Hinweis enthalten:
"Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei ...
(spezifiziertes Anwendungsgebiet/spezifizierte Anwendungsgebiete)
ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung".

(1a) Bei Arzneimitteln, die nur einen Wirkstoff enthalten, muß der
Angabe nach Absatz 1 Nr. 2 die Bezeichnung dieses Bestandteils mit dem
Hinweis: "Wirkstoff:" folgen; dies gilt nicht, wenn in der Angabe nach
Absatz 1 Nr. 2 die Bezeichnung des Wirkstoffs enthalten ist.

(2) Die Angaben nach den Absätzen 1 und 1a müssen mit denjenigen
übereinstimmen, die nach § 11 oder § 12 des Arzneimittelgesetzes für
die Packungsbeilage vorgeschrieben sind. Können die in § 11 Abs. 1
Satz 1 Nr. 3 Buchstabe a und Nr. 5 des Arzneimittelgesetzes
vorgeschriebenen Angaben nicht gemacht werden, so können sie
entfallen.

(3) Bei einer Werbung außerhalb der Fachkreise ist der Text "Zu
Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen
Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke" gut lesbar und von
den übrigen Werbeaussagen deutlich abgesetzt und abgegrenzt anzugeben.
Bei einer Werbung für Heilwässer tritt an die Stelle der Angabe "die
Packungsbeilage" die Angabe "das Etikett". Die Angaben nach Absatz 1
Nr. 1, 3, 5 und 6 können entfallen. Satz 1 findet keine Anwendung auf
Arzneimittel, die für den Verkehr außerhalb der Apotheken freigegeben
sind, es sei denn, daß in der Packungsbeilage oder auf dem Behältnis
Nebenwirkungen oder sonstige Risiken angegeben sind.

(4) Die nach Absatz 1 vorgeschriebenen Angaben müssen von den übrigen
Werbeaussagen deutlich abgesetzt, abgegrenzt und gut lesbar sein.

(5) Nach einer Werbung in audiovisuellen Medien ist der nach Absatz 3
Satz 1 oder 2 vorgeschriebene Text einzublenden, der im Fernsehen vor
neutralem Hintergrund gut lesbar wiederzugeben und gleichzeitig zu
sprechen ist, sofern nicht die Angabe dieses Textes nach Absatz 3 Satz
4 entfällt. Die Angaben nach Absatz 1 können entfallen.

(6) Die Absätze 1, 1a, 3 und 5 gelten nicht für eine
Erinnerungswerbung. Eine Erinnerungswerbung liegt vor, wenn
ausschließlich mit der Bezeichnung eines Arzneimittels oder zusätzlich
mit dem Namen, der Firma, der Marke des pharmazeutischen Unternehmers
oder dem Hinweis: "Wirkstoff:"geworben wird.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/heilmwerbg/__4.html
Directory: heilmwerbg
Level: 2.0