Title: Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG)

Description:
Besondere Gebührenverordnung des Bundesministeriums für Gesundheit für die individuell zurechenbaren Leistungen in seinem Zuständigkeitsbereich (BMGBGebV)
Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG)

Paragraph: 5

Content:
Besondere Gebührenverordnung des Bundesministeriums für Gesundheit für die individuell zurechenbaren Leistungen in seinem Zuständigkeitsbereich (BMGBGebV)
Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG)

*    *   **Gebührenerhebende Behörde: Bundesinstitut für Arzneimittel und
        Medizinprodukte**

*    *   **Nummer**

    *   **Gebühren- oder Auslagentatbestand**

    *   Höhe der Gebühren oder
        **Auslagen in Euro**

*    *   **1**

    *   **Erteilung einer Erlaubnis nach § 4 MedCanG**

    *

*    *   1.1

    *   Für jede der nachfolgenden Verkehrsarten je Art an Cannabis zu
        medizinischen Zwecken oder Cannabis zu medizinisch-wissenschaftlichen
        Zwecken und je Betriebsstätte
        Anmerkung: Jede Sorte ist als eigene Art an Cannabis zu medizinischen
        Zwecken oder Cannabis zu nichtmedizinischen Zwecken zu berechnen.

    *

*    *   1.1.1

    *   Anbau einschließlich Gewinnung

    *   240

*    *   1.1.2

    *   Herstellung, mit Ausnahme von Zwischenprodukten, die bei der
        Herstellung anfallen und unmittelbar weiterverarbeitet werden

    *   480

*    *   1.1.2.1

    *   Wenn das hergestellte Cannabis zu medizinischen Zwecken und Cannabis
        zu medizinisch-wissenschaftlichen Zwecken ausschließlich
        diagnostischen oder analytischen Zwecken dienen soll, ohne am oder im
        menschlichen oder tierischen Körper angewendet zu werden

    *   240

*    *   1.1.3

    *   Binnenhandel

    *   590

*    *   1.1.3.1

    *   Befristete Einmalerlaubnis

    *   295

*    *   1.1.3.2

    *   Höchstgrenze je Betriebsstätte

    *   8 850

*    *   1.1.4

    *   Außenhandel einschließlich Binnenhandel

    *   1 040

*    *   1.1.4.1

    *   Befristete Einmalerlaubnis

    *   520

*    *   1.1.4.2

    *   Höchstgrenze je Betriebsstätte

    *   15 600

*    *   1.2

    *   Für jede der nachfolgenden Verkehrsarten je Art an Cannabis zu
        medizinischen Zwecken oder Cannabis zu medizinisch-wissenschaftlichen
        Zwecken und je Betriebsstätte, wenn der Verkehr nur wissenschaftlichen
        oder analytischen Zwecken dient oder er ohne wirtschaftliche
        Zwecksetzung erfolgt
        Anmerkung: Jede Sorte ist als eigene Art an Cannabis zu medizinischen
        Zwecken oder Cannabis zu nichtmedizinischen Zwecken zu berechnen.

    *

*    *   1.2.1

    *   Anbau einschließlich Gewinnung

    *   190

*    *   1.2.2

    *   Herstellung (mit Ausnahme von Zwischenprodukten, die bei der
        Herstellung anfallen und unmittelbar weiterverarbeitet werden, und von
        Zubereitungen zu betriebseigenen wissenschaftlichen Zwecken)

    *   190

*    *   1.2.3

    *   Erwerb

    *   190

*    *   1.2.3.1

    *   Wenn mehrere Arten an Cannabis zu medizinischen Zwecken oder Cannabis
        zu medizinisch-wissenschaftlichen Zwecken umfasst sind, insgesamt je
        Betriebsstätte nicht mehr als
        Anmerkung: Jede Sorte ist als eigene Art an Cannabis zu medizinischen
        Zwecken oder Cannabis zu nichtmedizinischen Zwecken zu berechnen.

    *   4425

*    *   1.2.4

    *   Abgabe

    *   190

*    *   1.2.5

    *   Einfuhr

    *   190

*    *   1.2.6

    *   Ausfuhr

    *   190

*    *   **2**

    *   **Erteilung einer neuen Erlaubnis nach § 8 Absatz 2 Satz 1 MedCanG in
        Verbindung mit § 4 MedCanG**

    *

*    *   2.1

    *   Erteilung einer neuen Erlaubnis aufgrund neu aufgenommener
        Verkehrsarten oder Arten an Cannabis zu medizinischen Zwecken oder
        Cannabis zu medizinisch-wissenschaftlichen Zwecken
        Anmerkung: Jede Sorte ist als eigene Art an Cannabis zu medizinischen
        Zwecken oder Cannabis zu nichtmedizinischen Zwecken zu berechnen.

    *   Die in Nummer 1 für die Erteilung einer entsprechenden Erlaubnis nach
        § 4 MedCanG festgelegte Gebühr

*    *   2.2

    *   Erteilung einer neuen Erlaubnis aufgrund einer Änderung in der Person
        der Erlaubnisinhaberin oder des Erlaubnisinhabers

    *   50 Prozent der in Nummer 1 für die Erteilung einer entsprechenden
        Erlaubnis nach § 4 MedCanG festgelegten Gebühr

*    *   2.3

    *   Erteilung einer neuen Erlaubnis aufgrund einer Änderung der Lage der
        Betriebsstätte, ausgenommen innerhalb eines Gebäudes

    *   50 Prozent der in Nummer 1 für die Erteilung einer entsprechenden
        Erlaubnis nach § 4 MedCanG festgelegten Gebühr

*    *   **3**

    *   **Erteilung einer geänderten Erlaubnis nach § 8 Absatz 2 Satz 1 in
        Verbindung mit § 4 MedCanG**

    *

*    *   3.1

    *   Änderung einer Erlaubnis, sofern der Verkehr nur wissenschaftlichen
        oder analytischen Zwecken dient oder ohne wirtschaftliche Zwecksetzung
        erfolgt, je Änderung

    *   90

*    *   3.2

    *   Änderung einer Erlaubnis in allen anderen Fällen, je Änderung

    *   190

*    *   **4**

    *   **Verlängerung einer nach § 10 Nummer 1 MedCanG erteilten befristeten
        Erlaubnis**

    *   25 Prozent der in Nummer 1 für die Erteilung einer entsprechenden
        Erlaubnis nach § 4 MedCanG festgelegten Gebühr

*    *   **5**

    *   **Nachträgliche Änderung einer Erlaubnis nach § 10 Nummer 2 MedCanG**

    *   190

*    *   **6**

    *   **Erteilung einer Einfuhrgenehmigung nach § 14 MedCanG in Verbindung
        mit § 3 Absatz 1 BtMAHV, einer Ausfuhrgenehmigung nach § 14 MedCanG in
        Verbindung mit § 9 Absatz 1 BtMAHV, je Art an Cannabis zu
        medizinischen Zwecken oder Cannabis zu medizinisch-wissenschaftlichen
        Zwecken**
        Anmerkung: Jede Sorte ist als eigene Art an Cannabis zu medizinischen
        Zwecken oder Cannabis zu nichtmedizinischen Zwecken zu berechnen.

    *   70

*    *   6.1

    *   Erteilung einer Einfuhrgenehmigung nach § 14 MedCanG in Verbindung mit
        § 3 Absatz 1 BtMAHV oder einer Ausfuhrgenehmigung nach § 14 MedCanG in
        Verbindung mit § 9 Absatz 1 BtMAHV, wenn der Verkehr nur
        wissenschaftlichen oder analytischen Zwecken von besonderer Bedeutung
        dient oder ohne wirtschaftliche Zwecksetzung erfolgt, je Art an
        Cannabis zu medizinischen Zwecken oder Cannabis zu medizinisch-
        wissenschaftlichen Zwecken
        Anmerkung: Jede Sorte ist als eigene Art an Cannabis zu medizinischen
        Zwecken oder Cannabis zu nichtmedizinischen Zwecken zu berechnen.

    *   35

*    *   **7**

    *   **Begehungen nach § 18 Absatz 1 Satz 1 Nummer 3 MedCanG**

    *   660 bis 15 000

*    *   **8**

    *   **Erlass einer Sicherungsanordnung nach § 21 Absatz 2 MedCanG**

    *   150

*    *   **9**

    *   **Sonstige auf Antrag vorgenommene individuell zurechenbare
        öffentliche Leistungen**

    *

*    *   9.1

    *   Nicht einfache schriftliche Fachauskünfte

    *   50 bis 500

*    *   9.2

    *   Beantragte fachliche Bescheinigungen und Beglaubigungen, sofern diese
        nicht von § 12 AGebV erfasst sind

    *   50 bis 250

*    *   9.3

    *   Fachliche Beratung der antragstellenden Person (Beratungsgespräch)

    *   500 bis 5 000

*    *   **10**

    *   **Auslagen**

    *

*    *   10.1

    *   Kosten für Dienstreisen im Fall der Nummer 7

    *   In tatsächlich entstandener Höhe

*    *   10.2

    *   Kosten für Zustellungen im Widerspruchsverfahren

    *   In tatsächlich entstandener Höhe

    Verfahren gemäß Titel III Kapitel 4 der Richtlinie 2001/83/EG des
    Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur
    Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (ABl. L 311
    vom 28.11.2001, S. 67), die zuletzt durch Artikel 1 der Verordnung
    (EU) 2019/1243 (ABl. L 198 vom 25.7.2019, S. 241) geändert worden ist,
    in der jeweils geltenden Fassung.
[^F818570_01_BJNR439100021BJNE000703130]:     Verordnung zur Ausdehnung der Vorschriften über die staatliche
    Chargenprüfung auf Blutzubereitungen vom 15. Juli 1994 (BGBl. I S.
    1614), die zuletzt durch Artikel 1 der Verordnung vom 26. Juni 1995
    (BGBl. I S. 854) geändert worden ist, in der jeweils geltenden
    Fassung.
[^F818570_02_BJNR439100021BJNE000703130]:     Verordnung über die Ausdehnung der Vorschriften über die Zulassung der
    Arzneimittel auf Therapieallergene, die für einzelne Personen aufgrund
    einer Rezeptur hergestellt werden, sowie über Verfahrensregelungen der
    staatlichen Chargenprüfung vom 7. November 2008 (BGBl. I S. 2177), in
    der jeweils geltenden Fassung.
[^F818570_03_BJNR439100021BJNE000703130]:     European Community/EEA official Control Authority Batch Release eines
    OMCL nach dem EC Administrative Procedure for Official Authority Batch
    Release, auch soweit die Europäische Union eine Vereinbarung zur
    gegenseitigen Anerkennung (MRA) mit einem Drittland abgeschlossen hat.
[^F818570_04_BJNR439100021BJNE000703130]:     Official Medicines Control Laboratory.
[^F818570_05_BJNR439100021BJNE000703130]:     Verordnung über das Inverkehrbringen von Arzneimitteln ohne
    Genehmigung oder ohne Zulassung in Härtefällen vom 14. Juli 2010
    (BGBl. I S. 935).
[^F818570_06_BJNR439100021BJNE000703130]:     Verordnung über das Verfahren zur Zusammenarbeit der
    Bundesoberbehörden und der registrierten Ethik-Kommissionen bei der
    Bewertung von Anträgen auf Genehmigung von klinischen Prüfungen mit
    Humanarzneimitteln vom 12. Juli 2017 (BGBl. I S. 2333) in der jeweils
    geltenden Fassung.
[^F818570_07_BJNR439100021BJNE000703130]:

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/bmgbgebv/__5.html
Directory: bmgbgebv
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