Title: § 15 Qualitätssicherung

Description:
Gesetz zur Regelung des Transfusionswesens (TFG)
Dritter Abschnitt - Anwendung von Blutprodukten
§ 15 Qualitätssicherung

Paragraph: 15

Content:
Gesetz zur Regelung des Transfusionswesens (TFG)
Dritter Abschnitt - Anwendung von Blutprodukten
§ 15 Qualitätssicherung

(1) Einrichtungen der Krankenversorgung, die Blutprodukte anwenden,
haben ein System der Qualitätssicherung für die Anwendung von
Blutprodukten nach dem Stand der medizinischen Wissenschaft und
Technik einzurichten. Sie haben eine ärztliche Person zu bestellen,
die für die transfusionsmedizinischen Aufgaben verantwortlich und mit
den dafür erforderlichen Kompetenzen ausgestattet ist
(transfusionsverantwortliche Person). Sie haben zusätzlich für jede
Behandlungseinheit, in der Blutprodukte angewendet werden, eine
ärztliche Person zu bestellen, die in der Krankenversorgung tätig ist
und über transfusionsmedizinische Grundkenntnisse und Erfahrungen
verfügt (transfusionsbeauftragte Person). Hat die Einrichtung der
Krankenversorgung eine Spendeeinrichtung oder ein Institut für
Transfusionsmedizin oder handelt es sich um eine Einrichtung der
Krankenversorgung mit Akutversorgung, so ist zusätzlich eine
Kommission für transfusionsmedizinische Angelegenheiten
(Transfusionskommission) zu bilden.

(2) Im Rahmen des Qualitätssicherungssystems sind die Qualifikation
und die Aufgaben der Personen, die im engen Zusammenhang mit der
Anwendung von Blutprodukten tätig sind, festzulegen. Zusätzlich sind
die Grundsätze für die patientenbezogene Qualitätssicherung der
Anwendung von Blutprodukten, insbesondere der Dokumentation,
einschließlich der Dokumentation der Indikation zur Anwendung von
Blutprodukten und Arzneimitteln zur spezifischen Therapie von
Gerinnungsstörungen bei Hämophilie, und des fachübergreifenden
Informationsaustausches, die Überwachung der Anwendung, die
anwendungsbezogenen Wirkungen, Nebenwirkungen und unerwünschten
Reaktionen und zusätzlich erforderliche therapeutische Maßnahmen
festzulegen.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/tfg/__15.html
Directory: tfg
Level: 3.0