Title: § 5

Description:
Verordnung über die Bestimmung und Kennzeichnung von Packungsgrößen für Arzneimittel in der vertragsärztlichen Versorgung (PackungsV)
§ 5

Paragraph: 5

Content:
Verordnung über die Bestimmung und Kennzeichnung von Packungsgrößen für Arzneimittel in der vertragsärztlichen Versorgung (PackungsV)
§ 5

Das Nähere zur Ermittlung der Packungsgrößen regelt das Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte mit Zustimmung des
Bundesministeriums für Gesundheit unter Berücksichtigung der
Klassifikation nach § 73 Absatz 8 Satz 5 des Fünften Buches
Sozialgesetzbuch. Es kann für Arzneimittel eine Behandlungsdauer
zugrunde legen, die von § 1 Absatz 1 Satz 2 Nummer 1 oder Nummer 2
abweicht oder die kürzer ist als in § 1 Absatz 1 Satz 2 Nummer 3
angegeben, sofern auf Grundlage der Fachinformation eine Abweichung
medizinisch notwendig ist; dabei werden Packungen als N1 oder N2
gekennzeichnet, deren Anzahl an einzelnen Anwendungseinheiten der
jeweiligen Packungsgröße nach § 1 Absatz 1 Satz 2 am nächsten kommt.
Dies gilt auch für Packungen, deren Anzahl von einzelnen
Anwendungseinheiten um nicht mehr als 20 Prozent bei der Packungsgröße
N1 und 10 Prozent bei der Packungsgröße N2 hiervon abweicht sowie um
nicht mehr als 5 Prozent niedriger ist als bei der Packungsgröße N3.
Messzahlen für Wirkstoffe der Arzneimittel, die vor dem 1. Juli 2013
in den Verkehr gebracht wurden, sollen nur ausnahmsweise auf Antrag
geändert werden. Die vom Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte ermittelten Messzahlen für die Bestimmung der
Packungsgrößen sind nach Zustimmung durch das Bundesministerium für
Gesundheit im Bundesanzeiger bekannt zu machen und gelten ab dem
ersten Tag des zweiten auf die Bekanntmachung folgenden
Kalendermonats; § 2 Absatz 5 Satz 3 bleibt unberührt.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/packungsv/__5.html
Directory: packungsv
Level: 2.0