Title: § 14 Routinesitzungen

Description:
Verordnung über die Meldung von mutmaßlichen schwerwiegenden Vorkommnissen bei Medizinprodukten sowie zum Informationsaustausch der zuständigen Behörden (MPAMIV)
Abschnitt 2 - Unterrichtungspflichten und Informationsaustausch der zuständigen Behörden; Veröffentlichung
§ 14 Routinesitzungen

Paragraph: 14

Content:
Verordnung über die Meldung von mutmaßlichen schwerwiegenden Vorkommnissen bei Medizinprodukten sowie zum Informationsaustausch der zuständigen Behörden (MPAMIV)
Abschnitt 2 - Unterrichtungspflichten und Informationsaustausch der zuständigen Behörden; Veröffentlichung
§ 14 Routinesitzungen

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte führt in
Abstimmung mit dem Paul-Ehrlich-
Institut              regelmäßige Besprechungen (Routinesitzungen)
über die Grundlagen und das Verfahren der Risikoerfassung und
-bewertung sowie über Fälle von allgemeinem Interesse durch. Bei
Abstimmungsbedarf zu speziellen Fragen soll die zuständige
Bundesoberbehörde zu einer Sondersitzung einladen. Die Gelegenheit zur
Teilnahme an den Routinesitzungen erhalten die für Medizinprodukte
zuständigen obersten Bundes- und Landesbehörden sowie die für Benannte
Stellen zuständige Behörde. Soweit erforderlich können der
Medizinische Dienst Bund, Vertreter der Heilberufe und der
Krankenhäuser, die Verbände der Medizinprodukte-Industrie sowie
sonstige betroffene Behörden und Organisationen beteiligt werden.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/mpamiv/__14.html
Directory: mpamiv
Level: 3.0