Title: § 43 Übergangsvorschrift aus Anlass des Gesetzes zur Umsetzung der Richtlinien (EU) 2015/566 und (EU) 2015/565 zur Einfuhr und zur Kodierung menschlicher Gewebe und Gewebezubereitungen

Description:
Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft (AMWHV)
Abschnitt 7 - Schlussvorschriften
§ 43 Übergangsvorschrift aus Anlass des Gesetzes zur Umsetzung der Richtlinien (EU) 2015/566 und (EU) 2015/565 zur Einfuhr und zur Kodierung menschlicher Gewebe und Gewebezubereitungen

Paragraph: 43

Content:
Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft (AMWHV)
Abschnitt 7 - Schlussvorschriften
§ 43 Übergangsvorschrift aus Anlass des Gesetzes zur Umsetzung der Richtlinien (EU) 2015/566 und (EU) 2015/565 zur Einfuhr und zur Kodierung menschlicher Gewebe und Gewebezubereitungen

(1) Auf Gewebe, Gewebezubereitungen sowie hämatopoetische Stammzellen
und Stammzellzubereitungen aus dem peripheren Blut oder aus dem
Nabelschnurblut, die bereits am 29. Oktober 2016 gelagert sind und die
bis zum 28. Oktober 2021 in den Verkehr gebracht werden, sind § 20
Absatz 3, § 31 Absatz 4a und 8a Satz 2, § 31 Absatz 14 und Abschnitt
5b nicht anzuwenden und sind § 34 Absatz 6 Satz 1 und Absatz 7 Satz 2,
§ 40 Absatz 3 Satz 4 und Absatz 4 Satz 2 und § 41 Absatz 1 in der
jeweils bis zum 25. November 2016 geltenden Fassung bis zum 28.
Oktober 2021 weiter anzuwenden. Sofern diese Gewebe, diese
Gewebezubereitungen oder diese hämatopoetischen Stammzellen oder
Stammzellzubereitungen aus dem peripheren Blut oder aus dem
Nabelschnurblut nicht bis zum 28. Oktober 2021 in den Verkehr gebracht
werden und bei ihnen der Einheitliche Europäische Code nicht
angebracht werden kann, sind sie nach § 41b Absatz 5 Satz 4 zu
kennzeichnen.

(2) § 31 Absatz 8a Satz 2 und Abschnitt 5b sind ab dem 29. April 2017
anzuwenden.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/amwhv/__43.html
Directory: amwhv
Level: 3.0