Title: § 41e Ergänzende Anforderungen an die Gewebevigilanz

Description:
Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft (AMWHV)
Abschnitt 5c - Sondervorschriften für Einrichtungen mit einer Erlaubnis nach § 13 des Arzneimittelgesetzes oder § 72 des Arzneimittelgesetzes
§ 41e Ergänzende Anforderungen an die Gewebevigilanz

Paragraph: 41e

Content:
Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft (AMWHV)
Abschnitt 5c - Sondervorschriften für Einrichtungen mit einer Erlaubnis nach § 13 des Arzneimittelgesetzes oder § 72 des Arzneimittelgesetzes
§ 41e Ergänzende Anforderungen an die Gewebevigilanz

Die Vorschriften des Abschnitts 5b gelten entsprechend für
Einrichtungen, die Tätigkeiten mit Geweben oder Gewebezubereitungen
oder mit hämatopoetischen Stammzellen oder Stammzellzubereitungen aus
dem peripheren Blut oder dem Nabelschnurblut durchführen und dabei der
Erlaubnispflicht nach § 13 Absatz 1 des Arzneimittelgesetzes oder § 72
Absatz 1 des Arzneimittelgesetzes unterliegen. § 40 Absatz 3 und 4 und
§ 41 gelten entsprechend mit der Maßgabe, dass die dort genannten
Verpflichtungen der verantwortlichen Person nach § 20c des
Arzneimittelgesetzes von der oder dem Stufenplanbeauftragten zu
erfüllen sind.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/amwhv/__41e.html
Directory: amwhv
Level: 3.0