Title: § 76 Verfahren zur Erhebung von Einwänden nach Artikel 95 Absatz 6 der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 90 Absatz 6 der Verordnung (EU) 2017/746 gegen Maßnahmen eines anderen Mitgliedstaats und zur Verhängung von Maßnahmen nach Artikel 95 Absatz 7 der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 90 Absatz 7 der Verordnung (EU) 2017/746

Description:
Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (MPDG)
Kapitel 5 - Vigilanz und Überwachung
§ 76 Verfahren zur Erhebung von Einwänden nach Artikel 95 Absatz 6 der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 90 Absatz 6 der Verordnung (EU) 2017/746 gegen Maßnahmen eines anderen Mitgliedstaats und zur Verhängung von Maßnahmen nach Artikel 95 Absatz 7 der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 90 Absatz 7 der Verordnung (EU) 2017/746

Paragraph: 76

Content:
Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (MPDG)
Kapitel 5 - Vigilanz und Überwachung
§ 76 Verfahren zur Erhebung von Einwänden nach Artikel 95 Absatz 6 der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 90 Absatz 6 der Verordnung (EU) 2017/746 gegen Maßnahmen eines anderen Mitgliedstaats und zur Verhängung von Maßnahmen nach Artikel 95 Absatz 7 der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 90 Absatz 7 der Verordnung (EU) 2017/746

(1) Hat ein anderer Mitgliedstaat der Europäischen Union gegenüber
einem Wirtschaftsakteur Maßnahmen nach Artikel 95 Absatz 4 der
Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 90 Absatz 4 der Verordnung (EU)
2017/746 angeordnet, entscheidet die zuständige Bundesoberbehörde im
Einvernehmen mit der zuständigen Behörde, ob dagegen Einwände nach
Artikel 95 Absatz 6 Unterabsatz 2 der Verordnung (EU) 2017/745 oder
Artikel 90 Absatz 6 Unterabsatz 2 der Verordnung (EU) 2017/746 zu
erheben sind.

(2) Die zuständige Bundesoberbehörde übermittelt der Europäischen
Kommission und den anderen Mitgliedstaaten der Europäischen Union ihre
Einwände innerhalb der Frist nach Artikel 95 Absatz 7 Unterabsatz 1
der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 90 Absatz 7 der Verordnung
(EU) 2017/746 über das elektronische System nach Artikel 100 der
Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 95 der Verordnung (EU) 2017/746.

(3) Gilt eine Maßnahme nach Absatz 1, die ein anderer Mitgliedstaat
der Europäischen Union angeordnet hat, nach Artikel 95 Absatz 7 der
Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 90 Absatz 7 der Verordnung (EU)
2017/746 oder nach Artikel 96 Absatz 2 der Verordnung (EU) 2017/745
oder Artikel 91 Absatz 2 der Verordnung (EU) 2017/746 als
gerechtfertigt, ergreift die zuständige Behörde unverzüglich alle
Maßnahmen, die zum Schutz der Gesundheit oder Sicherheit von
Patienten, Anwendern oder anderen Personen oder zum Schutz der
öffentlichen Gesundheit vor Gefahren durch Medizinprodukte
erforderlich sind.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/mpdg/__76.html
Directory: mpdg
Level: 3.0