Title: § 37 Pflichten des Großhändlers

Description:
Verordnung über Sera, Impfstoffe und Antigene nach dem Tiergesundheitsgesetz (TierImpfStV 2006)
Abschnitt 6 - Großhandel und Einfuhr
§ 37 Pflichten des Großhändlers

Paragraph: 37

Content:
Verordnung über Sera, Impfstoffe und Antigene nach dem Tiergesundheitsgesetz (TierImpfStV 2006)
Abschnitt 6 - Großhandel und Einfuhr
§ 37 Pflichten des Großhändlers

Wer gewerbsmäßig oder berufsmäßig Mittel, die zur Anwendung am Tier
bestimmt sind, an andere Händler, Apotheken oder Tierärzte abgibt und
hierzu Mittel erwirbt oder lagert (Großhändler), hat

1.  dafür Sorge zu tragen, dass geeignete und ausreichende Räume und
    Einrichtungen zur Verfügung stehen, um eine ordnungsgemäße Lagerung,
    eine ordnungsgemäße Abgabe und, soweit vorgesehen, ein ordnungsgemäßes
    Verpacken und Kennzeichnen der Mittel zu gewährleisten,

2.  eine verantwortliche Person zu benennen, die die zur Ausübung der
    Tätigkeit als Großhändler und, soweit vorgesehen, für die Verpackung
    und Kennzeichnung eines Mittels erforderliche Sachkenntnis besitzt,

3.  Aufzeichnungen zu führen über die Herkunft, die Art und die Menge der
    erworbenen oder abgegebenen Mittel, insbesondere über

    a)  das Datum des Erwerbs oder der Abgabe,

    b)  die Bezeichnung des Mittels mit Zulassungsnummer,

    c)  die Chargenbezeichnung des Mittels,

    d)  das Datum des Verfalls des Mittels,

    e)  die erworbene oder abgegebene Menge des Mittels,

    f)  den Namen und die Anschrift des Lieferanten oder Empfängers,

4.  mindestens einmal jährlich zu prüfen, ob der Bestand der Mittel, der
    sich aus dem Erwerb und der Abgabe ergibt, mit dem vorhandenen Bestand
    übereinstimmt; über das Datum und das Ergebnis der Prüfung sind
    Aufzeichnungen zu machen,

5.  die Aufzeichnungen nach Nummer 3 und 4 mindestens drei Jahre vom 1.
    Januar des Jahres an, das auf das Jahr des Entstehens der
    Aufzeichnungen folgt, aufzubewahren und der zuständigen Behörde auf
    Verlangen vorzulegen,

6.  sicherzustellen, dass die verantwortliche Person nach Nummer 2 das
    Lagern, die Abgabe und, soweit vorgesehen, das Verpacken und
    Kennzeichnen der Mittel überwacht,

7.  einen Plan bereitzuhalten, der die wirksame Durchführung des Rückrufs
    durch den pharmazeutischen Unternehmer sicherstellt,

8.  den Plan nach Nummer 7 der zuständigen Behörde auf Verlangen
    unverzüglich vorzulegen.

Für die Anforderungen an die Räume und Einrichtungen nach Satz 1
Nummer 1 gilt § 8 Absatz 1 bis 3 Satz 1 Nummer 4 und Absatz 6. Die
verantwortliche Person nach Satz 1 Nummer 2 hat die erforderliche
Sachkunde nur, wenn sie eine nach einer abgeschlossenen Ausbildung
nach § 5 Absatz 1 Nummer 1 oder eine nach abgeschlossenem
Bachelorstudium der Biologie, der Chemie, der Biotechnologie oder der
Pharmazie abgelegte Prüfung bestanden hat.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/tierimpfstv_2006/__37.html
Directory: tierimpfstv_2006
Level: 3.0