Title: Qualitätssicherung bezogen auf den Produktionsprozess

Description:
Verordnung über das Inverkehrbringen und die Bereitstellung von Messgeräten auf dem Markt sowie über ihre Verwendung und Eichung (MessEV)
Qualitätssicherung bezogen auf den Produktionsprozess

Paragraph: 58

Content:
Verordnung über das Inverkehrbringen und die Bereitstellung von Messgeräten auf dem Markt sowie über ihre Verwendung und Eichung (MessEV)
Qualitätssicherung bezogen auf den Produktionsprozess

**1.** **Begriffsbestimmung**

    Die Qualitätssicherung bezogen auf den Produktionsprozess ist das
    Konformitätsbewertungsverfahren, bei dem der Hersteller die in den
    Nummern 2 und 5 festgelegten Verpflichtungen zu erfüllen und auf
    eigene Verantwortung zu erklären hat, dass die betreffenden Messgeräte
    den für sie geltenden Anforderungen des Mess- und Eichgesetzes und
    dieser Verordnung genügen.

**2.** **Herstellung**

    Der Hersteller hat ein von einer Konformitätsbewertungsstelle
    anerkanntes Qualitätssicherungssystem für die Herstellung, Endabnahme
    und Prüfung der betreffenden Messgeräte gemäß Nummer 3 zu unterhalten.

**3.** **Qualitätssicherungssystem**

3.1 Die Bestimmungen von Modul D Nummer 3.1 sind entsprechend mit der
    Maßgabe anzuwenden, dass statt der Unterlagen nach Modul D Nummer
    3\.1.5 die technischen Unterlagen nach Teil A Nummer 1 bei der
    Konformitätsbewertungsstelle einzureichen sind.

3.2 Das Qualitätssicherungssystem muss so aufgebaut sein, dass die
    Übereinstimmung der Messgeräte mit den für sie geltenden Anforderungen
    des Mess- und Eichgesetzes und dieser Verordnung gewährleistet ist.

3.3 Die Bestimmungen von Modul D Nummer 3.3 und 3.4 sind entsprechend
    anzuwenden.

3.4 Die Bestimmungen von Modul D Nummer 3.5 und 3.6 sind entsprechend
    anzuwenden mit der Maßgabe, dass vom Auditteam die technischen
    Unterlagen im Sinne des Teils A Nummer 1 zu prüfen sind.

3.5 Die Bestimmungen von Modul D Nummer 3.7 und 3.8 sind entsprechend
    anwendbar mit der Maßgabe, dass die Konformitätsbewertungsstelle das
    Einhalten der in der hiesigen Nummer 3.2 genannten Anforderungen zu
    prüfen hat.

**4.** **Überwachung unter der Verantwortung der
    Konformitätsbewertungsstelle**

    Die Bestimmungen von Modul D Nummer 4 sind entsprechend anzuwenden.
    Darüber hinaus hat der Hersteller der Konformitätsbewertungsstelle
    auch die Unterlagen nach der hiesigen Nummer 3.1 zur Verfügung zu
    stellen.

**5.** **Konformitätskennzeichnung und Konformitätserklärung**

5.1 Der Hersteller hat an jedem einzelnen Messgerät, das die geltenden
    Anforderungen des Mess- und Eichgesetzes und dieser Verordnung
    erfüllt, die Kennzeichnung nach § 14 dieser Verordnung und unter der
    Verantwortung der in Nummer 3.1 genannten Konformitätsbewertungsstelle
    deren Kennnummer anzubringen.

5.2 Der Hersteller hat für jedes Messgerätemodell eine
    Konformitätserklärung im Sinne des § 11 dieser Verordnung
    auszustellen.

**6.** **Aufbewahrung von Unterlagen**

    Der Hersteller hat für einen Zeitraum von mindestens zehn Jahren ab
    dem Inverkehrbringen des Messgeräts die folgenden Unterlagen
    aufzubewahren:

6.1 die Unterlagen gemäß Nummer 3.1,

6.2 die Unterlagen zu Änderungen nach Nummer 3.5 in ihrer von der
    Konformitätsbewertungsstelle anerkannten Form,

6.3 die Entscheidungen und Berichte der Konformitätsbewertungsstelle gemäß
    den Nummern 3.5 und 4.

**7.** **Bevollmächtigter**

    Die in den Nummern 3.1, 3.5, 5 und 6 genannten Verpflichtungen des
    Herstellers dürfen von seinem Bevollmächtigten in seinem Auftrag und
    unter seiner Verantwortung erfüllt werden, soweit dieser dazu
    ausdrücklich ermächtigt ist.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/messev/__58.html
Directory: messev
Level: 2.0