Title: § 73a Ausfuhr

Description:
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG 1976)
Dreizehnter Abschnitt - Einfuhr und Ausfuhr
§ 73a Ausfuhr

Paragraph: 73a

Content:
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG 1976)
Dreizehnter Abschnitt - Einfuhr und Ausfuhr
§ 73a Ausfuhr

(1) Abweichend von den §§ 5 und 8 Absatz 1 und 2 dürfen die dort
bezeichneten Arzneimittel ausgeführt oder aus dem Geltungsbereich des
Gesetzes verbracht werden, wenn die zuständige Behörde des
Bestimmungslandes die Einfuhr oder das Verbringen genehmigt hat. Aus
der Genehmigung nach Satz 1 muss hervorgehen, dass der zuständigen
Behörde des Bestimmungslandes die Versagungsgründe bekannt sind, die
dem Inverkehrbringen im Geltungsbereich dieses Gesetzes
entgegenstehen.

(2) Auf Antrag des pharmazeutischen Unternehmers, des Herstellers, des
Ausführers oder der zuständigen Behörde des Bestimmungslandes stellt
die zuständige Behörde oder die zuständige Bundesoberbehörde, soweit
es sich um zulassungsbezogene Angaben handelt und der
Zulassungsinhaber seinen Sitz außerhalb des Geltungsbereiches des
Arzneimittelgesetzes hat, ein Zertifikat entsprechend dem
Zertifikatsystem der Weltgesundheitsorganisation aus. Wird der Antrag
von der zuständigen Behörde des Bestimmungslandes gestellt, ist vor
Erteilung des Zertifikats die Zustimmung des Herstellers einzuholen.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/__73a.html
Directory: amg_1976
Level: 3.0