Title: § 19 Prüfung des Betriebs

Description:
Verordnung über Sera, Impfstoffe und Antigene nach dem Tiergesundheitsgesetz (TierImpfStV 2006)
Abschnitt 2 - Herstellung von Mitteln
§ 19 Prüfung des Betriebs

Paragraph: 19

Content:
Verordnung über Sera, Impfstoffe und Antigene nach dem Tiergesundheitsgesetz (TierImpfStV 2006)
Abschnitt 2 - Herstellung von Mitteln
§ 19 Prüfung des Betriebs

(1) Die zuständige Behörde prüft Betriebe, denen nach § 18 Abs. 1 eine
GMP-Bescheinigung erteilt worden ist, in der Regel alle zwei Jahre.
Dabei können Proben entnommen werden, die amtlich zu untersuchen sind.
In den Fällen, in denen der Inhaber der Herstellungserlaubnis Mittel
in einem Drittland, das nicht Vertragsstaat des Abkommens über den
Europäischen Wirtschaftsraum ist, herstellt, prüft oder lagert, gilt
für die Zuständigkeit der Durchführung der Prüfung nach Satz 1 § 18
Abs. 3 entsprechend.

(2) Die zuständige Behörde kann auf Antrag eines Herstellers von
Ausgangsstoffen Prüfungen nach Absatz 1 oder § 18 durchführen.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/tierimpfstv_2006/__19.html
Directory: tierimpfstv_2006
Level: 3.0