Title: § 17 Nachweis über die erforderliche Sachkunde der für die Herstellung und die Chargenfreigabe verantwortlichen sachkundigen Person; Verordnungsermächtigung

Description:
Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln und zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Tierarzneimittel (TAMG)
Abschnitt 2 - Tierarzneimittel im Anwendungsbereich der Verordnung (EU) 2019/6
Unterabschnitt 7 - Ergänzende Vorschriften für die Herstellungserlaubnis
§ 17 Nachweis über die erforderliche Sachkunde der für die Herstellung und die Chargenfreigabe verantwortlichen sachkundigen Person; Verordnungsermächtigung

Paragraph: 17

Content:
Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln und zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Tierarzneimittel (TAMG)
Abschnitt 2 - Tierarzneimittel im Anwendungsbereich der Verordnung (EU) 2019/6
Unterabschnitt 7 - Ergänzende Vorschriften für die Herstellungserlaubnis
§ 17 Nachweis über die erforderliche Sachkunde der für die Herstellung und die Chargenfreigabe verantwortlichen sachkundigen Person; Verordnungsermächtigung

(1) Der Nachweis über die Einhaltung der Voraussetzungen nach Artikel
97 Absatz 2 und 3 der Verordnung (EU) 2019/6 muss gegenüber der
zuständigen Behörde erbracht werden. Er erfolgt durch

1.  die Vorlage eines Zeugnisses über einen Hochschulabschluss in einem
    Studiengang im Sinne von Artikel 97 Absatz 2 der Verordnung (EU)
    2019/6 und

2.  den Nachweis einer Tätigkeit nach Maßgabe von Artikel 97 Absatz 3 der
    Verordnung (EU) 2019/6.

(2) Das Bundesministerium für Ernährung und Landwirtschaft wird
ermächtigt, im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Gesundheit
durch Rechtsverordnung mit Zustimmung des Bundesrates zur Überprüfung
der erforderlichen Sachkunde geeignete Verfahrensabläufe nach Artikel
97 Absatz 5 der Verordnung (EU) 2019/6 festzulegen.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/tamg/__17.html
Directory: tamg
Level: 4.0