Title: § 2 Besondere Vorschriften bei Arzneimitteln, die nach einem homöopathischen Zubereitungsverfahren hergestellt sind

Description:
Verordnung zur Anwendung der Arzneimittelprüfrichtlinien (AMPV)
§ 2 Besondere Vorschriften bei Arzneimitteln, die nach einem homöopathischen Zubereitungsverfahren hergestellt sind

Paragraph: 2

Content:
Verordnung zur Anwendung der Arzneimittelprüfrichtlinien (AMPV)
§ 2 Besondere Vorschriften bei Arzneimitteln, die nach einem homöopathischen Zubereitungsverfahren hergestellt sind

(1) Bei der Bewertung von Arzneimitteln, die nach einem
homöopathischen Zubereitungsverfahren hergestellt werden und für die
ein Antrag auf Zulassung gestellt wird, ist das wissenschaftliche
Erkenntnismaterial entsprechend dem Selbstverständnis und der
Erfahrung der jeweiligen Therapierichtung zu berücksichtigen. Die
Formulierung der Anwendungsgebiete ist hiernach auszurichten.

(2) Zum wissenschaftlichen Erkenntnismaterial zählen beispielsweise
auch Studien und Sammlungen von Einzelfallberichten, die eine
wissenschaftliche Auswertung ermöglichen, wissenschaftliche
Fachliteratur, Gutachten von Fachgesellschaften und Erkenntnisse bei
der Anwendung zugelassener oder registrierter Arzneimittel.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/ampv/__2.html
Directory: ampv
Level: 2.0