Title: § 1 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Description:
Gesetz über Nachfolgeeinrichtungen des Bundesgesundheitsamtes (BGA-NachfG)
- - Errichtung von Bundesinstituten, Aufgabenstellung, Kostenerhebung, Dienstverhältnisse von Beamten und Arbeitnehmern
§ 1 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Paragraph: 1

Content:
Gesetz über Nachfolgeeinrichtungen des Bundesgesundheitsamtes (BGA-NachfG)
- - Errichtung von Bundesinstituten, Aufgabenstellung, Kostenerhebung, Dienstverhältnisse von Beamten und Arbeitnehmern
§ 1 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

(1) Im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit wird ein
"Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte" als selbständige
Bundesoberbehörde errichtet.

(2) Der Sitz des Bundesinstitutes ist Bonn. Die Sitzentscheidung wird
mit dem Vollzug der Entscheidung über den Sitz der Bundesregierung
gemäß § 3 Abs. 2 des Berlin/Bonn-Gesetzes vom 26. April 1994 (BGBl. I
S. 918) vollzogen. Bis zum Vollzug der Sitzentscheidung ist Sitz des
Bundesinstitutes Berlin.

(3) Dieses Bundesinstitut wird insbesondere tätig auf folgenden
Gebieten:

1.  Zulassung von Fertigarzneimitteln im Sinne des § 4 Absatz 1 des
    Arzneimittelgesetzes auf der Grundlage der analytischen,
    pharmakologisch-toxikologischen und klinischen Prüfungen, soweit nicht
    das Paul-Ehrlich-Institut nach § 77 des Arzneimittelgesetzes zuständig
    ist,

2.  Registrierung homöopathischer Arzneimittel im Sinne des § 4 Absatz 26
    des Arzneimittelgesetzes,

3.  Risikoerfassung und -bewertung sowie Durchführung von Maßnahmen nach
    dem Stufenplan,

4.  Überwachung des Verkehrs mit Betäubungsmitteln,

5.  Arbeiten zur medizinischen und technischen Sicherheit, Eignung und
    Leistung von Medizinprodukten,

6.  zentrale Risikoerfassung sowie Durchführung von Maßnahmen zur
    Risikoabwehr bei Medizinprodukten,

7.  Koordinierung des Datenzugangs im Gesundheitswesen für die
    forschungsbezogene Zusammenführung und Verknüpfung von
    Gesundheitsdaten.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/bga-nachfg/__1.html
Directory: bga-nachfg
Level: 3.0