Title: § 4a Bezug und Rücknahme von Arzneimitteln

Description:
Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung (AMGrHdlBetrV)
§ 4a Bezug und Rücknahme von Arzneimitteln

Paragraph: 4a

Content:
Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung (AMGrHdlBetrV)
§ 4a Bezug und Rücknahme von Arzneimitteln

(1) Arzneimittel dürfen nur von zur Abgabe von Arzneimitteln
berechtigten Betrieben erworben werden.

(2) Die Lieferungen sind bei jeder Annahme daraufhin zu überprüfen, ob

1.  die Behältnisse unbeschädigt sind,

2.  die Lieferung mit der Bestellung übereinstimmt,

3.  der Lieferant unter Angabe der ausstellenden Behörde und des
    Ausstellungsdatums bestätigt hat, dass er über die notwendige
    Erlaubnis verfügt, und

4.  der Arzneimittelvermittler, soweit er in Anspruch genommen wird, die
    notwendige Anzeige für die Registrierung vorgenommen hat.

(3) Soweit die Arzneimittel von einem Betrieb mit einer Erlaubnis nach
§ 52a des Arzneimittelgesetzes oder von einem Betrieb mit einer durch
einen anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union erteilten
Genehmigung nach Artikel 77 Absatz 1 der Richtlinie 2001/83/EG des
Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur
Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (ABl. L 311
vom 28.11.2001, S. 67), die zuletzt durch die Verordnung (EU) 2017/745
(ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1) geändert worden ist oder über einen
Arzneimittelvermittler bezogen werden, hat sich der Empfänger von
deren Einhaltung der Guten Vertriebspraxis zu überzeugen.

(4) Arzneimittel können aus Betrieben und Einrichtungen, die über eine
Erlaubnis nach § 52a des Arzneimittelgesetzes oder nach dem
Apothekengesetz verfügen oder die sonst zur Abgabe an den Verbraucher
berechtigt sind, zurückgenommen werden.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/amgrhdlbetrv/__4a.html
Directory: amgrhdlbetrv
Level: 2.0