Title: § 81 Zuständige Behörden für die Meldepflichten der Importeure und Händler

Description:
Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (MPDG)
Kapitel 5 - Vigilanz und Überwachung
§ 81 Zuständige Behörden für die Meldepflichten der Importeure und Händler

Paragraph: 81

Content:
Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (MPDG)
Kapitel 5 - Vigilanz und Überwachung
§ 81 Zuständige Behörden für die Meldepflichten der Importeure und Händler

In Erfüllung der Informationspflichten nach Artikel 13 Absatz 2
Unterabsatz 2 oder Absatz 7 der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel
13 Absatz 2 Unterabsatz 2 oder Absatz 7 der Verordnung (EU) 2017/746
informiert der Importeur und in Erfüllung der Informationspflichten
nach Artikel 14 Absatz 2 Unterabsatz 2 und Absatz 4 der Verordnung
(EU) 2017/745 oder Artikel 14 Absatz 2 Unterabsatz 2 und Absatz 4 der
Verordnung (EU) 2017/746 informiert der Händler

1.  im Fall der Annahme einer von dem Produkt ausgehenden schwerwiegenden
    Gefahr die zuständige Bundesoberbehörde über das Deutsche
    Medizinprodukteinformations- und Datenbanksystem nach § 86,

2.  im Fall der Annahme, dass es sich um ein gefälschtes Produkt handelt,
    jeweils die für den Sitz des Händlers oder des Importeurs zuständige
    Behörde.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/mpdg/__81.html
Directory: mpdg
Level: 3.0