Title: § 11 Korrekturmaßnahmen

Description:
Verordnung über das Verfahren zur Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der registrierten Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Anträgen auf Genehmigung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln (KPBV)
Abschnitt 4 - Genehmigungsverfahren
§ 11 Korrekturmaßnahmen

Paragraph: 11

Content:
Verordnung über das Verfahren zur Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der registrierten Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Anträgen auf Genehmigung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln (KPBV)
Abschnitt 4 - Genehmigungsverfahren
§ 11 Korrekturmaßnahmen

Die zuständige Bundesoberbehörde informiert die zuständige Ethik-
Kommission über beabsichtigte Korrekturmaßnahmen nach § 42 Absatz 2
bis 4 des Arzneimittelgesetzes. Die zuständige Ethik-Kommission gibt
ihre Stellungnahme nach § 42 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes
innerhalb von sieben Tagen nach dem Tag, an dem sie von der
zuständigen Bundesoberbehörde informiert wurde, gegenüber der
zuständigen Bundesoberbehörde ab.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/kpbv/__11.html
Directory: kpbv
Level: 3.0