Title: § 12 Nachweis für diagnostische Instrumente

Description:
Verordnung über das Verfahren und die Anforderungen zur Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Gesundheitsanwendungen in der gesetzlichen Krankenversicherung (DiGAV)
Abschnitt 3 - Anforderungen an den Nachweis positiver Versorgungseffekte
§ 12 Nachweis für diagnostische Instrumente

Paragraph: 12

Content:
Verordnung über das Verfahren und die Anforderungen zur Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Gesundheitsanwendungen in der gesetzlichen Krankenversicherung (DiGAV)
Abschnitt 3 - Anforderungen an den Nachweis positiver Versorgungseffekte
§ 12 Nachweis für diagnostische Instrumente

(1) Enthält eine digitale Gesundheitsanwendung ein diagnostisches
Instrument, so hat der Hersteller zusätzlich zu den Nachweisen nach §
10 mittels einer Studie die Sensitivität und Spezifität der digitalen
Gesundheitsanwendung im Hinblick auf die angegebene Patientengruppe
nach § 9 Absatz 1 Nummer 2 und Absatz 3 zu ermitteln.

(2) § 10 Absatz 3 bis 7 gilt entsprechend.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/digav/__12.html
Directory: digav
Level: 3.0