Title: § 105a

Description:
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG 1976)
Achtzehnter Abschnitt - Überleitungs- und Übergangsvorschriften
Erster Unterabschnitt - Überleitungsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts
§ 105a

Paragraph: 105a

Content:
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG 1976)
Achtzehnter Abschnitt - Überleitungs- und Übergangsvorschriften
Erster Unterabschnitt - Überleitungsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts
§ 105a

(1) (weggefallen)

(2) (weggefallen)

(3) Die zuständige Bundesoberbehörde kann bei Fertigarzneimitteln, die
nicht der Verschreibungspflicht nach § 48 unterliegen, zunächst von
einer Prüfung der vorgelegten Fachinformation absehen und den
pharmazeutischen Unternehmer von den Pflichten nach § 11a und den
Pharmaberater von der Pflicht nach § 76 Abs. 1 Satz 1 freistellen, bis
der einheitliche Wortlaut einer Fachinformation für entsprechende
Arzneimittel durch Auflage nach § 28 Abs. 2 Nr. 3 angeordnet ist.

(4) Die Absätze 1 bis 3 gelten nicht für Arzneimittel, die in die
Zuständigkeit des Paul-Ehrlich-Instituts fallen.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/__105a.html
Directory: amg_1976
Level: 4.0