Title: § 1 Begriffsbestimmungen

Description:
Verordnung über die Mindestanforderungen an die Informationen in elektronischen Programmen für die Verordnung von Arzneimitteln durch Vertragsärzte und über die Veröffentlichung der Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses (EAMIV)
§ 1 Begriffsbestimmungen

Paragraph: 1

Content:
Verordnung über die Mindestanforderungen an die Informationen in elektronischen Programmen für die Verordnung von Arzneimitteln durch Vertragsärzte und über die Veröffentlichung der Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses (EAMIV)
§ 1 Begriffsbestimmungen

(1) Ein elektronisches Programm im Sinne dieser Verordnung ist ein
elektronisches Programm, das von der Kassenärztlichen
Bundesvereinigung gemäß § 73 Absatz 9 Satz 1 des Fünften Buches
Sozialgesetzbuch für die Verordnung von Arzneimitteln in der
vertragsärztlichen Versorgung zugelassen wird.

(2) Ein Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses im Sinne dieser
Verordnung ist ein Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über
die Bewertung des Nutzens von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach
§ 35a Absatz 3 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch,
einschließlich der tragenden Gründe zum Beschluss.

(3) Genehmigtes Schulungsmaterial im Sinne dieser Verordnung ist das
Schulungsmaterial, das nach § 34 Absatz 1f Satz 2 in Verbindung mit
Satz 1 des Arzneimittelgesetzes von der zuständigen Bundesoberbehörde
zur Verfügung gestellt wird, in der Fassung, die gemäß § 34 Absatz 1f
Satz 2 des Arzneimittelgesetzes zur Abbildung im elektronischen
Programm geeignet ist.

(4) Rote-Hand-Briefe im Sinne dieser Verordnung sind diejenigen
Informationen über Arzneimittelrisiken, die nach § 34 Absatz 1h Satz 3
in Verbindung mit Satz 1 und 2 des Arzneimittelgesetzes, auch in
Verbindung mit § 39 Absatz 2e des Arzneimittelgesetzes oder § 39d
Absatz 6 des Arzneimittelgesetzes, von der zuständigen
Bundesoberbehörde zur Verfügung gestellt werden, in der Fassung, die
gemäß § 34 Absatz 1h Satz 3 des Arzneimittelgesetzes zur Abbildung im
elektronischen Programm geeignet ist.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/eamiv/__1.html
Directory: eamiv
Level: 2.0