Title: § 24c Nachforderungen

Description:
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG 1976)
Vierter Abschnitt - Zulassung der Arzneimittel
§ 24c Nachforderungen

Paragraph: 24c

Content:
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG 1976)
Vierter Abschnitt - Zulassung der Arzneimittel
§ 24c Nachforderungen

Müssen von mehreren Zulassungsinhabern inhaltlich gleiche Unterlagen
nachgefordert werden, so teilt die zuständige Bundesoberbehörde jedem
Inhaber der Zulassung mit, welche Unterlagen für die weitere
Beurteilung erforderlich sind, sowie Namen und Anschrift der übrigen
beteiligten Zulassungsinhaber. Die zuständige Bundesoberbehörde gibt
den beteiligten Inhabern der Zulassung Gelegenheit, sich innerhalb
einer von ihr zu bestimmenden Frist zu einigen, wer die Unterlagen
vorlegt. Kommt eine Einigung nicht zustande, so entscheidet die
zuständige Bundesoberbehörde und unterrichtet hiervon unverzüglich
alle Beteiligten. Diese sind, sofern sie nicht auf die Zulassung ihres
Arzneimittels verzichten, verpflichtet, sich jeweils mit einem der
Zahl der beteiligten Inhaber der Zulassung entsprechenden Bruchteil an
den Aufwendungen für die Erstellung der Unterlagen zu beteiligen; sie
haften als Gesamtschuldner. Die Sätze 1 bis 4 gelten entsprechend für
die Nutzer von Standardzulassungen sowie, wenn inhaltlich gleiche
Unterlagen von mehreren Antragstellern in laufenden
Zulassungsverfahren gefordert werden.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/__24c.html
Directory: amg_1976
Level: 3.0