Title: Anhang III Zusätzliche Schutzmaßnahmen bei Tätigkeiten in der Biotechnologie

Description:
Verordnung über Sicherheit und Gesundheitsschutz bei Tätigkeiten mit Biologischen Arbeitsstoffen (BioStoffV 2013)
Abschnitt 6 - Ordnungswidrigkeiten, Straftaten und Übergangsvorschriften
Anhang III Zusätzliche Schutzmaßnahmen bei Tätigkeiten in der Biotechnologie

Paragraph: 22

Content:
Verordnung über Sicherheit und Gesundheitsschutz bei Tätigkeiten mit Biologischen Arbeitsstoffen (BioStoffV 2013)
Abschnitt 6 - Ordnungswidrigkeiten, Straftaten und Übergangsvorschriften
Anhang III Zusätzliche Schutzmaßnahmen bei Tätigkeiten in der Biotechnologie

(Fundstelle: BGBl. I 2013, 2528)

Es gelten die Anforderungen nach Anhang II. Für Tätigkeiten mit
Biostoffen in bioverfahrenstechnischen Apparaturen, zum Beispiel
Bioreaktoren und Separatoren, gilt darüber hinaus:

*    *   A
        Schutzmaßnahmen

    *   B
        Schutzstufen

*    *   2

    *   3

    *   4

*    *
        1.  Die Apparatur muss den Prozess physisch von der Umwelt trennen.

    *   verbindlich

    *   verbindlich

    *   verbindlich

*    *
        2.  Die Apparatur oder eine vergleichbare Anlage muss innerhalb eines
            entsprechenden Schutzstufenbereichs liegen.

    *   verbindlich

    *   verbindlich

    *   verbindlich

*    *
        3.  Die Prozessabluft der Apparatur muss so behandelt werden, dass ein
            Freisetzen von Biostoffen

    *   minimiert wird.

    *   verhindert wird.

    *   zuverlässig verhindert wird.

*    *
        4.  Das Öffnen der Apparatur zum Beispiel zur Probenahme, zum Hinzufügen
            von Substanzen oder zur Übertragung von Biostoffen muss so
            durchgeführt werden, dass ein Freisetzen von Biostoffen

    *   minimiert wird.

    *   verhindert wird.

    *   zuverlässig verhindert wird.

*    *
        5.  Kulturflüssigkeiten dürfen zur Weiterverarbeitung nur aus der
            Apparatur entnommen werden, wenn die Entnahme in einem geschlossenen
            System erfolgt oder die Biostoffe durch wirksame physikalische oder
            chemische Verfahren inaktiviert worden sind.

    *   verbindlich

    *   verbindlich

    *   verbindlich

*    *
        6.  Dichtungen an der Apparatur müssen so beschaffen sein, dass ein
            unbeabsichtigtes Freisetzen von Biostoffen

    *   minimiert wird.

    *   verhindert wird.

    *   zuverlässig verhindert wird.

*    *
        7.  Der gesamte Inhalt der Apparatur muss aufgefangen werden können.

    *   verbindlich

    *   verbindlich

    *   verbindlich

Anmerkung: Gemäß § 10 Absatz 1 sind die als empfohlen bezeichneten
    Schutzmaßnahmen dann zu ergreifen, wenn dadurch die Gefährdung der
    Beschäftigten verringert werden kann.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/biostoffv_2013/__22.html
Directory: biostoffv_2013
Level: 3.0