Title: § 3 Beschaffenheit, Größe und Einrichtung der Betriebsräume

Description:
Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung (AMGrHdlBetrV)
§ 3 Beschaffenheit, Größe und Einrichtung der Betriebsräume

Paragraph: 3

Content:
Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung (AMGrHdlBetrV)
§ 3 Beschaffenheit, Größe und Einrichtung der Betriebsräume

(1) Die Betriebsräume müssen nach Art, Größe, Zahl, Lage, Zustand und
Einrichtung einen ordnungsgemäßen Betrieb des Großhandels mit
Arzneimitteln gewährleisten.

(2) Die Betriebsräume müssen geeignete klimatische Verhältnisse
aufweisen und sind durch geeignete Maßnahmen vor dem Zutritt
Unbefugter zu schützen.

(3) Die verwendeten Geräte sollen leicht zu reinigen sein und müssen
instand gehalten werden.

(4) Betriebsräume und deren Einrichtungen müssen regelmäßig gereinigt
werden. Soweit in Betriebsräumen Arzneimittel umgefüllt, abgepackt
oder gekennzeichnet werden, soll nach einem schriftlichen oder
elektronischen Hygieneplan verfahren werden, in dem insbesondere
folgendes festgelegt ist:

1.  die Häufigkeit der Maßnahmen,

2.  die durchzuführenden Reinigungsverfahren und die zu verwendenden
    Geräte und Hilfsmittel,

3.  die mit der Aufsicht betrauten Personen.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/amgrhdlbetrv/__3.html
Directory: amgrhdlbetrv
Level: 2.0