Title: § 47a Sondervertriebsweg, Nachweispflichten

Description:
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG 1976)
Siebter Abschnitt - Abgabe von Arzneimitteln
§ 47a Sondervertriebsweg, Nachweispflichten

Paragraph: 47a

Content:
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG 1976)
Siebter Abschnitt - Abgabe von Arzneimitteln
§ 47a Sondervertriebsweg, Nachweispflichten

(1) Pharmazeutische Unternehmer dürfen ein Arzneimittel, das zur
Vornahme eines Schwangerschaftsabbruchs zugelassen ist, nur an
Einrichtungen im Sinne des § 13 des Schwangerschaftskonfliktgesetzes
vom 27. Juli 1992 (BGBl. I S. 1398), geändert durch Artikel 1 des
Gesetzes vom 21. August 1995 (BGBl. I S. 1050), und nur auf
Verschreibung eines dort behandelnden Arztes abgeben. Andere Personen
dürfen die in Satz 1 genannten Arzneimittel nicht in den Verkehr
bringen.

(2) Pharmazeutische Unternehmer haben die zur Abgabe bestimmten
Packungen der in Absatz 1 Satz 1 genannten Arzneimittel fortlaufend zu
nummerieren; ohne diese Kennzeichnung darf das Arzneimittel nicht
abgegeben werden. Über die Abgabe haben pharmazeutische Unternehmer,
über den Erhalt und die Anwendung haben die Einrichtung und der
behandelnde Arzt Nachweise zu führen und diese Nachweise auf Verlangen
der zuständigen Behörde zur Einsichtnahme vorzulegen.

(2a) Pharmazeutische Unternehmer sowie die Einrichtung haben die in
Absatz 1 Satz 1 genannten Arzneimittel, die sich in ihrem Besitz
befinden, gesondert aufzubewahren und gegen unbefugte Entnahme zu
sichern.

(3) Die §§ 43 und 47 finden auf die in Absatz 1 Satz 1 genannten
Arzneimittel keine Anwendung.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/__47a.html
Directory: amg_1976
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