Title: § 9 Offenlegung

Description:
Verordnung über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a Absatz 1 SGB V für Erstattungsvereinbarungen nach § 130b SGB V (AM-NutzenV)
§ 9 Offenlegung

Paragraph: 9

Content:
Verordnung über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a Absatz 1 SGB V für Erstattungsvereinbarungen nach § 130b SGB V (AM-NutzenV)
§ 9 Offenlegung

(1) Das Dossier wird gleichzeitig mit der Nutzenbewertung nach § 7
Absatz 2 auf der Internetseite des Gemeinsamen Bundesausschusses
veröffentlicht, sofern nicht Betriebs- und Geschäftsgeheimnisse, der
Schutz des geistigen Eigentums oder der Schutz personenbezogener Daten
dagegensprechen. Die Veröffentlichung enthält die Grundlagen, auf die
sich die Bewertung stützt.

(2) Der pharmazeutische Unternehmer kennzeichnet Betriebs- und
Geschäftsgeheimnisse im Dossier. Diese Kennzeichnung darf der Pflicht
zur Offenlegung der Studienergebnisse nicht entgegenstehen.

(3) Der Gemeinsame Bundesausschuss kann mit den maßgeblichen Verbänden
der pharmazeutischen Industrie und mit pharmazeutischen Unternehmern
das Nähere durch Vereinbarung regeln.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/am-nutzenv/__9.html
Directory: am-nutzenv
Level: 2.0