Title: § 44 Korrekturmaßnahmen der Bundesoberbehörde

Description:
Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (MPDG)
Kapitel 4 - Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen
Abschnitt 2 - Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen
Unterabschnitt 1 - Klinische Prüfungen nach Artikel 62 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 und Leistungsstudien nach Artikel 58 Absatz 1 und 2 Satz 1 der Verordnung (EU) 2017/746
Titel 5 - Korrekturmaßnahmen
§ 44 Korrekturmaßnahmen der Bundesoberbehörde

Paragraph: 44

Content:
Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (MPDG)
Kapitel 4 - Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen
Abschnitt 2 - Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen
Unterabschnitt 1 - Klinische Prüfungen nach Artikel 62 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 und Leistungsstudien nach Artikel 58 Absatz 1 und 2 Satz 1 der Verordnung (EU) 2017/746
Titel 5 - Korrekturmaßnahmen
§ 44 Korrekturmaßnahmen der Bundesoberbehörde

(1) Die zuständige Bundesoberbehörde hat für alle Meldungen nach
Artikel 80 Absatz 2 und 3 der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 76
Absatz 2 und 3 der Verordnung (EU) 2017/746 eine Bewertung vorzunehmen
und insbesondere festzustellen, ob Korrekturmaßnahmen zu veranlassen
sind.

(2) Die zuständige Bundesoberbehörde ergreift die in Artikel 76 der
Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 72 der Verordnung (EU) 2017/746
genannten Korrekturmaßnahmen nach Maßgabe von § 45.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/mpdg/__44.html
Directory: mpdg
Level: 6.0