Title: § 24a Verwendung von Unterlagen eines Vorantragstellers

Description:
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG 1976)
Vierter Abschnitt - Zulassung der Arzneimittel
§ 24a Verwendung von Unterlagen eines Vorantragstellers

Paragraph: 24a

Content:
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG 1976)
Vierter Abschnitt - Zulassung der Arzneimittel
§ 24a Verwendung von Unterlagen eines Vorantragstellers

Der Antragsteller kann auf Unterlagen nach § 22 Absatz 2, 3 und 3c
einschließlich der Sachverständigengutachten nach § 24 Absatz 1 Satz 2
eines früheren Antragstellers (Vorantragsteller) Bezug nehmen, sofern
er die schriftliche Zustimmung des Vorantragstellers einschließlich
dessen Bestätigung vorlegt, dass die Unterlagen, auf die Bezug
genommen wird, die Anforderungen der Arzneimittelprüfrichtlinien nach
§ 26 erfüllen. Der Vorantragsteller hat sich auf eine Anfrage auf
Zustimmung innerhalb einer Frist von drei Monaten zu äußern. Eine
teilweise Bezugnahme ist nicht zulässig.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/__24a.html
Directory: amg_1976
Level: 3.0