Title: § 6 Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Description:
Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (MPBetreibV)
§ 6 Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Paragraph: 6

Content:
Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (MPBetreibV)
§ 6 Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

(1) Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten
haben sicherzustellen, dass eine sachkundige und zuverlässige Person
mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer,
pharmazeutischer oder technischer Ausbildung als Beauftragter für
Medizinproduktesicherheit bestimmt ist.

(2) Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt als zentrale
Stelle in der Gesundheitseinrichtung folgende Aufgaben für den
Betreiber wahr:

1.  die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und
    Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von
    Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von
    Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld und sonstigen notwendigen
    Korrekturmaßnahmen,

2.  die Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur
    Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und
    Betreiber und

3.  die Koordinierung der Umsetzung der Korrekturmaßnahmen und der
    Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld in den Gesundheitseinrichtungen.

(3) Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit darf bei der
Erfüllung der nach Absatz 2 übertragenen Aufgaben nicht behindert und
wegen der Erfüllung der Aufgaben nicht benachteiligt werden.

(4) Die Gesundheitseinrichtung hat sicherzustellen, dass eine
Funktions-E-Mail-Adresse des Beauftragten für die
Medizinproduktesicherheit auf ihrer Internetseite bekannt gemacht ist.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/mpbetreibv/__6.html
Directory: mpbetreibv
Level: 2.0