Title: § 10 Auswertungsgruppen

Description:
Gesetz zum Implantateregister Deutschland (IRegG)
Abschnitt 5 - Auswertungsgruppen
§ 10 Auswertungsgruppen

Paragraph: 10

Content:
Gesetz zum Implantateregister Deutschland (IRegG)
Abschnitt 5 - Auswertungsgruppen
§ 10 Auswertungsgruppen

(1) Die Geschäftsstelle richtet für jeden im Implantateregister
erfassten Implantattyp eine Auswertungsgruppe ein.

(2) Die Mitglieder einer Auswertungsgruppe müssen über die
erforderliche Sach- und Fachkunde für die Übernahme der Aufgaben
dieser Auswertungsgruppe verfügen. In einer Auswertungsgruppe sollen
insbesondere folgende Institutionen, Einrichtungen und Verbände
vertreten sein:

1.  das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,

2.  das Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im
    Gesundheitswesen,

3.  die medizinischen Fachgesellschaften für den jeweiligen Implantattyp,

4.  die Deutsche Gesellschaft für Medizinische Informatik, Biometrie und
    Epidemiologie e. V. und

5.  ein Herstellerverband der Medizinprodukteindustrie.

(3) Beratend können an den Sitzungen der jeweiligen Auswertungsgruppe
teilnehmen:

1.  der Produktverantwortliche, dessen Implantat Gegenstand der
    Interpretation und Beurteilung der statistischen Auswertung durch die
    Auswertungsgruppe ist, oder

2.  die verantwortliche Gesundheitseinrichtung, deren medizinische
    Versorgung Gegenstand der Interpretation und Beurteilung der
    statistischen Auswertung durch die Auswertungsgruppe ist.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/iregg/__10.html
Directory: iregg
Level: 3.0