Title: Anlage Dem Bundesinstitut für Risikobewertung zum Zweck der Durchführung einer Risikobewertung mitzuteilende Daten

Description:
Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln und zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Tierarzneimittel (TAMG)
Abschnitt 6 - Übergangsvorschriften
Anlage Dem Bundesinstitut für Risikobewertung zum Zweck der Durchführung einer Risikobewertung mitzuteilende Daten

Paragraph: 93

Content:
Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln und zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Tierarzneimittel (TAMG)
Abschnitt 6 - Übergangsvorschriften
Anlage Dem Bundesinstitut für Risikobewertung zum Zweck der Durchführung einer Risikobewertung mitzuteilende Daten

(Fundstelle: BGBl. I 2021, 4566)

1.  Pseudonymisierte Angabe der Registriernummer des Tierhaltungsbetriebs
    (§ 54 Absatz 1 Satz 2 Nummer 3),

2.  Angabe der Tierart (§ 54 Absatz 1 Satz 1 in Verbindung mit § 54 Absatz
    2),

3.  Angabe der Nutzungsart (§ 54 Absatz 1 Satz 2 Nummer 3),

4.  Angabe der Anzahl der gehaltenen Tiere (§ 56 Absatz 1 Satz 1 Nummer
    2),

5.  Angaben nach § 55 Absatz 1 Satz 1 Nummer 1 bis 5:

    a)  die Bezeichnung des angewendeten Arzneimittels,

    b)  die Anzahl und die Art der behandelten Tiere,

    c)  die Anzahl der Behandlungstage (vorbehaltlich des § 55 Absatz 3) und
        das Anwendungs- oder Abgabedatum des Arzneimittels,

    d)  die insgesamt angewendete Menge von Arzneimitteln, die antibakteriell
        wirksame Stoffe enthalten,

    e)  für jedes Halbjahr die Anzahl der Tiere der jeweiligen Tierart, die

        aa) in jedem Halbjahr zu Beginn im Betrieb gehalten worden sind,

        bb) im Verlauf eines jeden Halbjahres in den Betrieb aufgenommen worden
            sind, mit Angabe des Datums der Aufnahme der Tiere,

        cc) im Verlauf eines jeden Halbjahres aus dem Betrieb abgegeben worden
            sind, mit Angabe des Datums der Abgabe der Tiere,

6.  Angaben nach § 55 Absatz 1 Satz 3:

    Mitteilung, keine Arzneimittel angewendet zu haben, die antibakteriell
    wirksame Stoffe enthalten,

7.  Angaben nach § 55 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1 bis 5, falls durch diese
    Angaben die Angaben nach § 55 Absatz 1 Satz 1 Nummer 1 bis 4 ersetzt
    worden sind:

    a)  die Bezeichnung des für die Behandlung von einer Tierärztin oder einem
        Tierarzt erworbenen oder verschriebenen Arzneimittels,

    b)  die Anzahl und Art der Tiere, für die eine Behandlungsanweisung der
        Tierärztin oder des Tierarztes ausgestellt worden ist,

    c)  die Identität der Tiere, für die eine Behandlungsanweisung der
        Tierärztin oder des Tierarztes ausgestellt worden ist, sofern sich aus
        der Angabe die Nutzungsart ergibt,

    d)  vorbehaltlich des § 55 Absatz 3 die Dauer der verordneten Behandlung
        in Tagen und das Anwendungs- oder Abgabedatum des Arzneimittels,

    e)  die von der Tierärztin oder dem Tierarzt insgesamt angewendete oder
        abgegebene Menge des Arzneimittels,

8.  Angabe des Halbjahres, in dem die Behandlung erfolgt ist (§ 55 Absatz
    1 Satz 4),

9.  Angabe der von der zuständigen Behörde für jedes Halbjahr ermittelten
    betrieblichen halbjährlichen Therapiehäufigkeit, bezogen auf den
    einzelnen Tierhaltungsbetrieb unter pseudonymisierter Angabe des
    Betriebs (§ 56 Absatz 1).

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/tamg/__93.html
Directory: tamg
Level: 3.0