Title: § 14 Abfüllen der Charge

Description:
Verordnung über Sera, Impfstoffe und Antigene nach dem Tiergesundheitsgesetz (TierImpfStV 2006)
Abschnitt 2 - Herstellung von Mitteln
§ 14 Abfüllen der Charge

Paragraph: 14

Content:
Verordnung über Sera, Impfstoffe und Antigene nach dem Tiergesundheitsgesetz (TierImpfStV 2006)
Abschnitt 2 - Herstellung von Mitteln
§ 14 Abfüllen der Charge

Für das Abfüllen einer Charge gelten die Anforderungen an die
Herstellung nach § 8 Abs. 1, 2, 3 Satz 1 Nr. 1, 2 und 4 und Satz 2 und
Abs. 4 bis 6 entsprechend. Der Inhaber einer Herstellungserlaubnis
muss zusätzlich sicherstellen, dass beim Abfüllen einer Charge

1.  keine Veränderungen oder Verunreinigungen des Mittels eintreten und

2.  repräsentative Proben für die Sterilitätsprüfung und die
    Identitätsprüfung entnommen werden.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/tierimpfstv_2006/__14.html
Directory: tierimpfstv_2006
Level: 3.0