Title: § 3 Epidemiologische Daten

Description:
Verordnung über das Meldewesen nach §§ 21 und 22 des Transfusionsgesetzes (TFGMV)
§ 3 Epidemiologische Daten

Paragraph: 3

Content:
Verordnung über das Meldewesen nach §§ 21 und 22 des Transfusionsgesetzes (TFGMV)
§ 3 Epidemiologische Daten

(1) Die Liste nach § 22 Absatz 1 Satz 1 des Transfusionsgesetzes mit
den Angaben über die Anzahl der spendewilligen und spendenden
Personen, die in der Spendeeinrichtung auf einen Infektionsmarker
bestätigt positiv getestet worden sind, über Alter und Geschlecht
dieser Personen, über die verschiedenen Infektionsmarker, über die
Gesamtzahl der in der Spendeeinrichtung getesteten Personen sowie über
die Anzahl der durchgeführten Untersuchungen ist auf dem Formblatt zu
erstellen, das für diese Zwecke von der für die Epidemiologie
zuständigen Bundesoberbehörde herauszugeben und im Bundesanzeiger
bekannt zu machen ist. Andere Datenträger sind dem Formblatt
gleichgestellt, wenn sie inhaltlich mit diesem Formblatt
übereinstimmen.

(2) Das Formblatt nach Absatz 1 Satz 1 muss folgende Abfrageelemente
enthalten:

1.  Name und Adresse des meldenden Trägers der Spendeeinrichtung sowie der
    Spendeeinrichtung, für die die Meldung erfolgt,

2.  Quartal und Jahr für die Meldung,

3.  Anzahl der durchgeführten Untersuchungen,

4.  Anzahl der Erstspendewilligen mit Testung auf Infektionsmarker,
    differenziert nach Infektionsmarkern, Geschlecht und Altersgruppe,

5.  Anzahl der Erstspender mit und ohne vorangegangene Testung auf
    Infektionsmarker, differenziert nach Infektionsmarkern, Geschlecht und
    Altersgruppe,

6.  Anzahl der Mehrfachspender, differenziert nach Infektionsmarkern,
    Geschlecht und Altersgruppe,

7.  Anzahl der bestätigt positiv getesteten spendewilligen und spendenden
    Personen, differenziert nach Infektionserreger, Geschlecht und Alter,

8.  Mehrfachinfektionen,

9.  Spendeintervalle bei den gemeldeten Mehrfachspendern,

10. Gesamtzahl aller spendewilligen und spendenden Personen in der
    Spendeeinrichtung,

11. Art der Spende,

12. möglicher Infektionsweg,

13. Anzahl der vertraulichen Spenderselbstausschlüsse,

14. Vorspenden der spendenden Person,

15. Wohnregion der spendenden Person.

(3) Die Bestätigung eines positiven Testergebnisses im Sinne von
Absatz 1 hat nach dem Stand der medizinischen Wissenschaft und Technik
zu erfolgen. Die Spendeeinrichtung hat auf einem Formblatt, das von
der für die Epidemiologie zuständigen Bundesoberbehörde herausgegeben
und im Bundesanzeiger bekannt gemacht wird, mitzuteilen, welche Teste
mit welchen Ergebnissen bei den als bestätigt positiv gemeldeten
spendewilligen und spendenden Personen angewendet worden sind.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/tfgmv/__3.html
Directory: tfgmv
Level: 2.0