Title: § 1 Anforderungen an einzureichende Unterlagen

Description:
Verordnung zur Anwendung der Arzneimittelprüfrichtlinien (AMPV)
§ 1 Anforderungen an einzureichende Unterlagen

Paragraph: 1

Content:
Verordnung zur Anwendung der Arzneimittelprüfrichtlinien (AMPV)
§ 1 Anforderungen an einzureichende Unterlagen

Die Angaben, Unterlagen und Gutachten, die nach den §§ 22 bis 24 des
Arzneimittelgesetzes, auch in Verbindung mit § 38 Absatz 2 und § 39b
Absatz 1 des Arzneimittelgesetzes, bei der nach § 77 Absatz 1 oder
Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes zuständigen Bundesoberbehörde
einzureichen sind, müssen die Anforderungen erfüllen, die in Anhang I
Teil I bis III der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments
und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines
Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (ABl. L 311 vom 28.11.2001,
S. 67) in der jeweils geltenden Fassung geregelt sind.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/ampv/__1.html
Directory: ampv
Level: 2.0