Title: Richtlinie 2001/83/EG

Description:
Besondere Gebührenverordnung des Bundesministeriums für Gesundheit für die individuell zurechenbaren Leistungen in seinem Zuständigkeitsbereich (BMGBGebV)
Richtlinie 2001/83/EG

Paragraph: 5

Content:
Besondere Gebührenverordnung des Bundesministeriums für Gesundheit für die individuell zurechenbaren Leistungen in seinem Zuständigkeitsbereich (BMGBGebV)
Richtlinie 2001/83/EG

*    *   **Gebührenerhebende Behörde: Bundesinstitut für Arzneimittel und
        Medizinprodukte**

*    *   **Nummer**

    *   **Gebühren- oder Auslagentatbestand**

    *   **Höhe der Gebühren oder Auslagen in Euro**

*    *   **1**

    *   **Änderungen gemäß Artikel 61 Absatz 3 der Richtlinie 2001/83/EG, die
        nach der Verfahrensanweisung der Koordinierungsgruppe für Verfahren
        der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisierte Verfahren – human
        CMDh für Verfahren nach Artikel 61 Absatz 3 der Richtlinie 2001/83/EG
        bearbeitet werden (sogenanntes „P“-Verfahren)**

    *

*    *   1.1

    *   Mit Deutschland als RMS

    *   560

*    *   1.2

    *   Mit Deutschland als CMS

    *   300

*    *   **2**

    *   **Werden gleichzeitig identische Änderungsanzeigen zu mehreren
        Arzneimitteln eingereicht, ermäßigt sich die vorgesehene Gebühr bei
        identischen Änderungen**

    *

*    *
    *
        a)  zu zwei Arzneimitteln

        b)  zu drei Arzneimitteln

        c)  zu vier Arzneimitteln

        d)  zu fünf Arzneimitteln

        e)  zu sechs Arzneimitteln

        f)  zu sieben und mehr Arzneimitteln

    *
        a)  Um 25 Prozent

        b)  Um 30 Prozent

        c)  Um 35 Prozent

        d)  Um 40 Prozent

        e)  Um 45 Prozent

        f)  Um 50 Prozent

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/bmgbgebv/__5.html
Directory: bmgbgebv
Level: 2.0