Title: § 2a Qualitätsmanagementsystem

Description:
Verordnung über den Betrieb von Apotheken (ApoBetrO 1987)
Zweiter Abschnitt - Der Betrieb von öffentlichen Apotheken
§ 2a Qualitätsmanagementsystem

Paragraph: 2a

Content:
Verordnung über den Betrieb von Apotheken (ApoBetrO 1987)
Zweiter Abschnitt - Der Betrieb von öffentlichen Apotheken
§ 2a Qualitätsmanagementsystem

(1) Der Apothekenleiter muss ein Qualitätsmanagementsystem
entsprechend Art und Umfang der pharmazeutischen Tätigkeiten
betreiben. Mit dem Qualitätsmanagementsystem müssen die betrieblichen
Abläufe festgelegt und dokumentiert werden. Das
Qualitätsmanagementsystem muss insbesondere gewährleisten, dass die
Arzneimittel nach Stand von Wissenschaft und Technik hergestellt,
geprüft und gelagert werden und dass Verwechslungen vermieden werden
sowie eine ausreichende Beratungsleistung erfolgt.

(2) Der Apothekenleiter hat im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems
dafür zu sorgen, dass regelmäßig Selbstinspektionen durch
pharmazeutisches Personal zur Überprüfung der betrieblichen Abläufe
vorgenommen werden und erforderlichenfalls Korrekturen vorgenommen
werden. Darüber hinaus sollte die Apotheke an regelmäßigen Maßnahmen
zu externen Qualitätsüberprüfungen teilnehmen.

(3) Der Apothekenleiter ist dafür verantwortlich, dass die
Überprüfungen und die Selbstinspektionen nach Absatz 2 sowie die
daraufhin erforderlichenfalls ergriffenen Maßnahmen dokumentiert
werden.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/apobetro_1987/__2a.html
Directory: apobetro_1987
Level: 3.0