Title: auch in Verbindung mit der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 und der

Description:
Besondere Gebührenverordnung des Bundesministeriums für Umwelt, Naturschutz, nukleare Sicherheit und Verbraucherschutz für individuell zurechenbare öffentliche Leistungen in dessen Zuständigkeitsbereich (BMUBGebV)
auch in Verbindung mit der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 und der

Paragraph: 4

Content:
Besondere Gebührenverordnung des Bundesministeriums für Umwelt, Naturschutz, nukleare Sicherheit und Verbraucherschutz für individuell zurechenbare öffentliche Leistungen in dessen Zuständigkeitsbereich (BMUBGebV)
auch in Verbindung mit der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 und der

Verordnung (EU) Nr. 649/2012

*    *   Nummer

    *   Gebühren- oder Auslagentatbestand

    *   ****                       Gebühren oder Auslagen
        in Euro

*    *   1

    *   Verfahren nach den §§ 12a bis 12d ChemG in Verbindung mit der
        Verordnung (EU) Nr. 528/2012

    *

*    *   1.1

    *   EU-Wirkstoffgenehmigungen

    *

*    *   1.1.1

    *   Bewertung eines Antrags auf Genehmigung eines Wirkstoffs nach Artikel
        8 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach
        Nummer 1.1.2

    *   315 000,00

*    *   1.1.2

    *   Zusatzgebühr für jede weitere Produktart bei der Genehmigung eines
        Wirkstoffs nach Nummer 1.1.1

    *   86 692,28

*    *   1.1.3

    *   Bewertung eines Antrags auf Verlängerung der Genehmigung eines
        Wirkstoffs nach Artikel 14 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der
        eine umfassende Bewertung erforderlich ist, ggf. zuzüglich
        Zusatzgebühren nach Nummer 1.1.4

    *   155 600,00

*    *   1.1.4

    *   Zusatzgebühr für jede weitere Produktart bei der Verlängerung der
        Genehmigung eines Wirkstoffs nach Nummer 1.1.3

    *   42 885,76

*    *   1.1.5

    *   Bewertung eines Antrags auf Verlängerung der Genehmigung eines
        Wirkstoffs nach Artikel 14 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der
        keine umfassende Bewertung erforderlich ist, ggf. zuzüglich
        Zusatzgebühren nach Nummer 1.1.6

    *   49 700,00

*    *   1.1.6

    *   Zusatzgebühr für jede weitere Produktart bei der Verlängerung der
        Genehmigung eines Wirkstoffs nach Nummer 1.1.5

    *   13 723,44

*    *   1.1.7

    *   Bewertung eines Antrags auf Aufnahme eines Wirkstoffs in Anhang I der
        Verordnung (EU) Nr. 528/2012 nach Artikel 4 der
        Durchführungsverordnung (EU) Nr. 88/2014

    *   101 400,00

*    *   1.2

    *   Nationale Produktzulassungen

    *

*    *   1.2.1

    *   Nationale Zulassung nach Artikel 29 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012
        oder Vorläufige Zulassung nach Artikel 55 Absatz 2 der Verordnung (EU)
        Nr. 528/2012

    *

*    *   1.2.1.1

    *   eines Biozidprodukts, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nummer 1.8

    *   77 800,00

*    *   1.2.1.2

    *   einer Biozidproduktfamilie, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nummer
        1\.8

    *   118 100,00

*    *   1.2.2

    *   Verlängerung einer nationalen Zulassung nach Artikel 31 der Verordnung
        (EU) Nr. 528/2012, bei der eine umfassende Bewertung erforderlich ist.
        Im Falle

    *

*    *   1.2.2.1

    *   eines Biozidprodukts

    *   38 100,00

*    *   1.2.2.2

    *   einer Biozidproduktfamilie

    *   58 200,00

*    *   1.2.3

    *   Verlängerung einer nationalen Zulassung nach Artikel 31 der Verordnung
        (EU) Nr. 528/2012, bei der keine umfassende Bewertung erforderlich
        ist. Im Falle

    *

*    *   1.2.3.1

    *   eines Biozidprodukts

    *   13 000,00

*    *   1.2.3.2

    *   einer Biozidproduktfamilie

    *   19 400,00

*    *   1.2.4

    *   Registrierung eines Biozidprodukts, das zu einer Biozidproduktfamilie
        nach Artikel 17 Absatz 6 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 gehört

    *   514,00

*    *   1.2.5

    *   Zulassung auf Grund einer Verordnung nach Artikel 17 Absatz 7 der
        Verordnung (EU) Nr. 528/2012

    *

*    *   1.2.5.1

    *   eines gleichen Biozidprodukts

    *   980,00

*    *   1.2.5.2

    *   einer gleichen Biozidproduktfamilie

    *   1 470,00

*    *   1.3

    *   Vereinfachte Produktzulassungen

    *

*    *   1.3.1

    *   Vereinfachte Zulassung nach Artikel 26 der Verordnung (EU) Nr.
        528/2012

    *

*    *   1.3.1.1

    *   eines Biozidprodukts

    *   19 400,00

*    *   1.3.1.2

    *   einer Biozidproduktfamilie

    *   29 200,00

*    *   1.3.2

    *   Registrierung nach Artikel 27 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr.
        528/2012 der Bereitstellung auf dem Markt

    *

*    *   1.3.2.1

    *   eines nach dem vereinfachten Zulassungsverfahren zugelassenen
        Biozidprodukts

    *   2 050,00

*    *   1.3.2.2

    *   einer nach dem vereinfachten Zulassungsverfahren zugelassenen
        Biozidproduktfamilie

    *   3 050,00

*    *   1.4

    *   Gegenseitige Anerkennungen

    *

*    *   1.4.1

    *   Zulassung mittels gegenseitiger Anerkennung nach Artikel 33 Absatz 1,
        Artikel 34 Absatz 2 oder Artikel 39 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012

    *

*    *   1.4.1.1

    *   eines Biozidprodukts

    *   56 700,00

*    *   1.4.1.2

    *   einer Biozidproduktfamilie

    *   74 900,00

*    *   1.4.2

    *   Verlängerung einer gegenseitigen Anerkennung nach Artikel 33 Absatz 1
        oder Artikel 34 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012

    *

*    *   1.4.2.1

    *   eines Biozidprodukts

    *   12 300,00

*    *   1.4.2.2

    *   einer Biozidproduktfamilie

    *   16 300,00

*    *   1.5

    *   Unionszulassungen

    *

*    *   1.5.1

    *   Bewertung eines Antrags auf Unionszulassung nach Artikel 44 der
        Verordnung (EU) Nr. 528/2012 oder auf vorläufige Unionszulassung nach
        Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012

    *

*    *   1.5.1.1

    *   eines Biozidprodukts, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nummer 1.8

    *   97 300,00

*    *   1.5.1.2

    *   einer Biozidproduktfamilie, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nummer
        1\.8

    *   147 600,00

*    *   1.5.2

    *   Bewertung eines Antrags auf Verlängerung der Unionszulassung nach
        Artikel 45 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der eine umfassende
        Bewertung erforderlich ist. Im Falle

    *

*    *   1.5.2.1

    *   eines Biozidprodukts

    *   47 600,00

*    *   1.5.2.2

    *   einer Biozidproduktfamilie

    *   72 800,00

*    *   1.5.3

    *   Bewertung eines Antrags auf Verlängerung der Unionszulassung nach
        Artikel 45 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der keine umfassende
        Bewertung erforderlich ist. Im Falle

    *

*    *   1.5.3.1

    *   eines Biozidprodukts

    *   15 200,00

*    *   1.5.3.2

    *   einer Biozidproduktfamilie

    *   23 200,00

*    *   1.6

    *   Änderungen von nationalen Produktzulassungen, Unionszulassungen und
        gegenseitigen Anerkennungen

    *

*    *   1.6.1

    *   Änderung einer Zulassung nach Artikel 50 der Verordnung (EU) Nr.
        528/2012, bei der verwaltungstechnische Änderungen erforderlich sind.
        Im Falle

    *

*    *   1.6.1.1

    *   eines Biozidprodukts

    *   786,00

*    *   1.6.1.2

    *   einer Biozidproduktfamilie

    *   1 180,00

*    *   1.6.2

    *   Änderung einer Zulassung nach Artikel 50 der Verordnung (EU) Nr.
        528/2012, bei der geringfügige Änderungen erforderlich sind, wenn die
        Bundesstelle für Chemikalien die Änderung entsprechend des
        Durchführungsrechtsaktes nach Artikel 51 der Verordnung (EU) Nr.
        528/2012 bewertet. Im Falle

    *

*    *   1.6.2.1

    *   eines Biozidprodukts

    *   17 800,00

*    *   1.6.2.2

    *   einer Biozidproduktfamilie

    *   26 800,00

*    *   1.6.3

    *   Änderung einer Zulassung nach Artikel 50 der Verordnung (EU) Nr.
        528/2012, bei der wesentliche Änderungen erforderlich sind, wenn die
        Bundesstelle für Chemikalien die Änderung entsprechend des
        Durchführungsrechtsaktes nach Artikel 51 der Verordnung (EU) Nr.
        528/2012 bewertet. Im Falle

    *

*    *   1.6.3.1

    *   eines Biozidprodukts

    *   53 100,00

*    *   1.6.3.2

    *   einer Biozidproduktfamilie

    *   83 900,00

*    *   1.6.4

    *   Änderung einer Unionszulassung nach Artikel 50 der Verordnung (EU) Nr.
        528/2012, bei der wesentliche Änderungen erforderlich sind, wenn die
        Bundesstelle für Chemikalien die Änderung entsprechend des
        Durchführungsrechtsaktes nach Artikel 51 der Verordnung (EU) Nr.
        528/2012 bewertet. Im Falle

    *

*    *   1.6.4.1

    *   eines Biozidprodukts

    *   66 400,00

*    *   1.6.4.2

    *   einer Biozidproduktfamilie

    *   104 900,00

*    *   1.6.5

    *   Änderung einer Zulassung nach Artikel 50 der Verordnung (EU) Nr.
        528/2012, bei der geringfügige Änderungen erforderlich sind, wenn nach
        dem Durchführungsrechtsakt nach Artikel 51 der Verordnung (EU) Nr.
        528/2012 keine eigene Bewertung durch die Bundesstelle für Chemikalien
        erfolgt. Im Falle

    *

*    *   1.6.5.1

    *   eines Biozidprodukts

    *   2 890,00

*    *   1.6.5.2

    *   einer Biozidproduktfamilie

    *   4 410,00

*    *   1.6.6

    *   Änderung einer Zulassung nach Artikel 50 der Verordnung (EU) Nr.
        528/2012, bei der wesentliche Änderungen erforderlich sind, wenn nach
        dem Durchführungsrechtsakt nach Artikel 51 der Verordnung (EU) Nr.
        528/2012 keine eigene Bewertung durch die Bundesstelle für Chemikalien
        erfolgt. Im Falle

    *

*    *   1.6.6.1

    *   eines Biozidprodukts

    *   7 280,00

*    *   1.6.6.2

    *   einer Biozidproduktfamilie

    *   10 800,00

*    *   1.7

    *   Sonstige Anträge und Meldungen

    *

*    *   1.7.1

    *   Prüfung der Zulässigkeit eines nach Artikel 56 Absatz 2 der Verordnung
        (EU) Nr. 528/2012 zu meldenden Experiments oder Versuchs

    *   19 100,00

*    *   1.7.2

    *   Genehmigung für den Parallelhandel nach Artikel 53 Absatz 1 der
        Verordnung (EU) Nr. 528/2012

    *   514,00

*    *   1.7.3

    *   Ausstellung einer Verkehrsfähigkeitsbescheinigung

    *   127,00

*    *   1.8

    *   Zusatzgebühren für Produktzulassungen nach Nummer 1.2.1 oder Nummer
        1\.5.1

    *

*    *   1.8.1

    *   Bewertung eines alternativen Wirkstoffdossiers im Rahmen der
        Produktzulassung

    *   76 671,93

*    *   1.8.2

    *   Bewertung jeder weiteren beantragten Verwendung

    *   5 532,39

*    *   1.8.3

    *   Festlegung jedes weiteren beantragten Produktes in einer
        Biozidproduktfamilie

    *   514,52

*    *   2

    *   Ausstellung einer Bestätigung zur Guten Laborpraxis nach § 19b Absatz
        2 Nummer 3 ChemG

    *   nach Zeitaufwand

*    *   3

    *   Bei dem Gebührentatbestand der Nummer 2 sind neben der Gebühr folgende
        Kosten als Auslagen zu erheben:

    *

*    *   3.1

    *   Kosten für Dolmetscher

    *

*    *   3.2

    *   Kosten für Dienstreisen

    *

*    *   4

    *   Verfahren nach § 21 Absatz 2 Satz 2 ChemG in Verbindung mit der
        Verordnung (EU) Nr. 649/2012

    *

*    *   4.1

    *   Prüfung und Weiterleitung einer Ausfuhrmitteilung nach Artikel 8
        Absatz 2 oder 4 der Verordnung (EU) Nr. 649/2012 an die Europäische
        Kommission, wenn der Stoff ausschließlich in Anhang I Teil 1 der
        Verordnung (EU) Nr. 649/2012 aufgeführt ist

    *   108,00

*    *   4.2

    *   Prüfung und Weiterleitung einer Ausfuhrmitteilung nach Artikel 8
        Absatz 2 oder 4 der Verordnung (EU) Nr. 649/2012 an die Europäische
        Kommission, wenn der Stoff zusätzlich in Anhang I Teil 2 oder 3 der
        Verordnung (EU) Nr. 649/2012 aufgeführt ist

    *   216,00

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/bmubgebv/__4.html
Directory: bmubgebv
Level: 2.0