Title: § 12 Prüfung der nicht in der Apotheke hergestellten Fertigarzneimittel und apothekenpflichtigen Medizinprodukte

Description:
Verordnung über den Betrieb von Apotheken (ApoBetrO 1987)
Zweiter Abschnitt - Der Betrieb von öffentlichen Apotheken
§ 12 Prüfung der nicht in der Apotheke hergestellten Fertigarzneimittel und apothekenpflichtigen Medizinprodukte

Paragraph: 12

Content:
Verordnung über den Betrieb von Apotheken (ApoBetrO 1987)
Zweiter Abschnitt - Der Betrieb von öffentlichen Apotheken
§ 12 Prüfung der nicht in der Apotheke hergestellten Fertigarzneimittel und apothekenpflichtigen Medizinprodukte

(1) Fertigarzneimittel, die nicht in der Apotheke hergestellt worden
sind, sind stichprobenweise zu prüfen. Dabei darf von einer über die
Sinnesprüfung hinausgehenden Prüfung abgesehen werden, wenn sich keine
Anhaltspunkte ergeben haben, die Zweifel an der ordnungsgemäßen
Qualität des Arzneimittels begründen. Die Sätze 1 und 2 gelten für
apothekenpflichtige Medizinprodukte entsprechend.

(2) Das anzufertigende Prüfprotokoll muß mindestens enthalten

1.  den Namen oder die Firma des pharmazeutischen Unternehmers, bei
    Medizinprodukten des Herstellers oder seines Bevollmächtigten,

2.  die Bezeichnung und bei Arzneimitteln zusätzlich die Darreichungsform,

3.  die Chargenbezeichnung oder das Herstellungsdatum,

4.  das Datum und die Ergebnisse der Prüfung,

5.  das Namenszeichen des Prüfenden und, falls ein pharmazeutisch-
    technischer Assistent die Prüfung unter Beaufsichtigung durchgeführt
    hat, das Namenszeichen des Apothekers, der die Prüfung beaufsichtigt
    hat.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/apobetro_1987/__12.html
Directory: apobetro_1987
Level: 3.0