Title: § 10 Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen beim grenzüberschreitenden Organaustausch

Description:
Verordnung über die Anforderungen an die Organ- und Spendercharakterisierung und an den Transport von Organen sowie über die Anforderungen an die Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen (TPG-OrganV)
Abschnitt 3 - Rückverfolgbarkeit, Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen
§ 10 Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen beim grenzüberschreitenden Organaustausch

Paragraph: 10

Content:
Verordnung über die Anforderungen an die Organ- und Spendercharakterisierung und an den Transport von Organen sowie über die Anforderungen an die Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen (TPG-OrganV)
Abschnitt 3 - Rückverfolgbarkeit, Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen
§ 10 Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen beim grenzüberschreitenden Organaustausch

(1) Meldet die von der Koordinierungsstelle beauftragte Person nach §
9 Absatz 3 Satz 1 der Vermittlungsstelle einen schwerwiegenden
Zwischenfall oder eine schwerwiegende unerwünschte Reaktion im
Zusammenhang

1.  mit einem Organ, das aus einem Ursprungsmitgliedstaat zum Zweck der
    Übertragung vermittelt worden ist, oder

2.  mit einem Organ, das in einen Bestimmungsmitgliedstaat zum Zweck der
    Übertragung vermittelt worden ist, oder

3.  mit einem Spender, dessen Organ in einen Bestimmungsmitgliedstaat zum
    Zweck der Übertragung vermittelt worden ist,

hat die von der Koordinierungsstelle beauftragte Person einen ersten
Bericht nach Maßgabe der Anlage 1 zu erstellen und diesen Bericht
unverzüglich an die Vermittlungsstelle zu übermitteln. Sind nach dem
ersten Bericht weitere Informationen verfügbar, hat die von der
Koordinierungsstelle beauftragte Person diese unverzüglich an die
Vermittlungsstelle zu übermitteln.

(2) Die von der Koordinierungsstelle beauftragte Person hat in den
Fällen des Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 und 3 in der Regel innerhalb von
drei Monaten nach Vorlage des ersten Berichts einen Abschlussbericht
nach Maßgabe der Anlage 2 nach Erhebung relevanter Angaben in
Abstimmung mit den zuständigen Behörden oder beauftragten Stellen der
betroffenen Bestimmungsmitgliedstaaten zu erstellen und diesen
unverzüglich an die Vermittlungsstelle zu übermitteln. Die von der
Koordinierungsstelle beauftragte Person hat in den Fällen des Absatz 1
Satz 1 Nummer 1 den zuständigen Behörden oder beauftragten Stellen der
betroffenen Ursprungsmitgliedstaaten rechtzeitig relevante
Informationen zur Verfügung zu stellen und die Vermittlungsstelle
hierüber zu unterrichten.

(3) Die verantwortliche Person der Vermittlungsstelle hat die Meldung
der beauftragten Person der Koordinierungsstelle nach § 9 Absatz 3
Satz 1 sowie die nach den Absätzen 1 und 2 erhaltenen Angaben jeweils
unverzüglich nach Erhalt an die zuständigen Behörden oder
bevollmächtigten Stellen der betroffenen Ursprungsmitgliedstaaten oder
Bestimmungsmitgliedstaaten weiterzuleiten.

(4) Erhält die Vermittlungsstelle von der zuständigen Behörde oder der
bevollmächtigten Stelle im Ursprungsmitgliedstaat oder im
Bestimmungsmitgliedstaat die Informationen über einen schwerwiegenden
Zwischenfall oder über eine schwerwiegende unerwünschte Reaktion, hat
die verantwortliche Person der Vermittlungsstelle den Erhalt dieser
Informationen unverzüglich gegenüber der zuständigen Behörde oder der
bevollmächtigten Stelle im Ursprungsmitgliedstaat oder im
Bestimmungsmitgliedstaat zu bestätigen und die Angaben unverzüglich an
die zuständigen Transplantationszentren, die betroffen sind, und an
die Koordinierungsstelle weiterzuleiten. Soweit ein
Transplantationszentrum oder die Koordinierungsstelle die
Informationen unmittelbar erhält, hat die verantwortliche Person im
Transplantationszentrum oder in der Koordinierungsstelle den Erhalt
gegenüber der zuständigen Behörde oder der bevollmächtigten Stelle im
Ursprungsmitgliedstaat oder im Bestimmungsmitgliedstaat zu bestätigen
und die Vermittlungsstelle hiervon zu unterrichten.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/tpg-organv/__10.html
Directory: tpg-organv
Level: 3.0