Title: § 56 Ermittlung der Therapiehäufigkeit

Description:
Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln und zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Tierarzneimittel (TAMG)
Abschnitt 4 - Gemeinsame Vorschriften
Unterabschnitt 5 - Vorschriften zur Verringerung der Behandlung mit antibakteriell wirksamen Stoffen
§ 56 Ermittlung der Therapiehäufigkeit

Paragraph: 56

Content:
Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln und zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Tierarzneimittel (TAMG)
Abschnitt 4 - Gemeinsame Vorschriften
Unterabschnitt 5 - Vorschriften zur Verringerung der Behandlung mit antibakteriell wirksamen Stoffen
§ 56 Ermittlung der Therapiehäufigkeit

(1) Die zuständige Behörde ermittelt für jedes Halbjahr die
durchschnittliche Anzahl der Behandlungen mit antibakteriell wirksamen
Stoffen, bezogen auf den jeweiligen Betrieb, für den nach den
tierseuchenrechtlichen Vorschriften über den Verkehr mit Vieh eine
Registriernummer zugeteilt worden ist, und die jeweilige Art der
gehaltenen Tiere unter Berücksichtigung der Nutzungsart, indem sie
entsprechend des Berechnungsverfahrens zur Ermittlung der
Therapiehäufigkeit vom 21. Februar 2013 (BAnz AT 22.02.2013 B2)

1.  für jeden angewendeten Wirkstoff die Anzahl der behandelten Tiere mit
    der Anzahl der Behandlungstage multipliziert und die so errechnete
    Zahl jeweils für alle verabreichten Wirkstoffe des Halbjahres addiert
    und

2.  die nach Nummer 1 ermittelte Zahl anschließend durch die Anzahl der
    Tiere der betroffenen Tierart, die durchschnittlich in dem Halbjahr
    gehalten worden sind, dividiert

(betriebliche halbjährliche Therapiehäufigkeit). Enthält ein
verabreichtes zugelassenes Arzneimittel eine der folgenden
Kombinationen, so gilt diese Kombination für die Berechnung nach Satz
1 Nummer 1 als ein einziger Wirkstoff:

1.  eine Wirkstoffkombination von Sulfonamiden und Trimethoprim,
    einschließlich der Derivate von Trimethoprim, oder

2.  eine Kombination verschiedener chemischer Verbindungen eines einzigen
    antibakteriellen Wirkstoffs.

(2) Spätestens bis zum Ende des zweiten Monats des Halbjahres, das auf
die Mitteilungen des vorangehenden Halbjahres nach § 55 Absatz 1 Satz
1 folgt, teilt die zuständige Behörde dem Bundesamt für
Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit für die Zwecke des
Absatzes 4 und des § 61 in anonymisierter Form die nach Absatz 1
jeweils ermittelte betriebliche halbjährliche Therapiehäufigkeit mit.
Darüber hinaus teilt die zuständige Behörde dem Bundesinstitut für
Risikobewertung jeweils bis zum Ende des zweiten Monats des
Halbjahres, das auf die Mitteilungen des vorangehenden Halbjahres nach
§ 55 Absatz 1 Satz 1 folgt, in pseudonymisierter Form die in der
Anlage aufgeführten, halbjährlich ermittelten Daten zum Zweck der
Risikobewertung auf dem Gebiet der Antibiotikaresistenz mit. Das
Bundesinstitut für Risikobewertung bestimmt das Verfahren zur Bildung
des Pseudonyms nach Satz 2; es ist so zu gestalten, dass es
ausgeschlossen ist, dass das Bundesinstitut für Risikobewertung bei
den ihm gemeldeten Daten den Personenbezug wiederherstellen kann. Die
Mitteilungen nach den Sätzen 1 und 2 können im automatisierten
Abrufverfahren erfolgen. Auf Grundlage der ihm übermittelten Daten
führt das Bundesinstitut für Risikobewertung die Risikobewertung
durch. Das Bundesinstitut für Risikobewertung erstellt jährlich zu den
in der Anlage aufgeführten, von den zuständigen Behörden übermittelten
Daten des Vorjahres einen Bericht über die Ergebnisse der
Risikobewertung. Der Berichtszeitraum ist der 1. Januar bis 31.
Dezember eines Jahres. Das Bundesinstitut für Risikobewertung hat den
erstellten Bericht bis zum 31. August des auf den Berichtszeitraum
folgenden Jahres zu veröffentlichen.

(3) Soweit die Länder für die Zwecke des Absatzes 1 eine gemeinsame
Stelle einrichten, sind die in den §§ 54 und 55 genannten Angaben
dieser Stelle zu übermitteln; diese ermittelt die betriebliche
halbjährliche Therapiehäufigkeit nach Maßgabe des in Absatz 1
genannten Berechnungsverfahrens zur Ermittlung der Therapiehäufigkeit
und teilt sie den in Absatz 2 Satz 1 und 2 genannten Behörden mit.
Absatz 2 Satz 4 gilt entsprechend.

(4) Das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
ermittelt aus den ihm mitgeteilten Angaben zur betrieblichen
halbjährlichen Therapiehäufigkeit

1.  als Kennzahl 1 den Wert, unter dem 50 Prozent aller erfassten
    betrieblichen halbjährlichen Therapiehäufigkeiten liegen (Median) und

2.  als Kennzahl 2 den Wert, unter dem 75 Prozent aller erfassten
    betrieblichen halbjährlichen Therapiehäufigkeiten liegen (drittes
    Quartil)

der bundesweiten halbjährlichen Therapiehäufigkeit für jede in § 54
Absatz 1 bezeichnete Tierart. Das Bundesamt für Verbraucherschutz und
Lebensmittelsicherheit macht diese Kennzahlen bis zum Ende des dritten
Monats des Halbjahres, das auf die Mitteilungen des vorangehenden
Halbjahres nach § 55 Absatz 1 folgt, für das jeweilige abgelaufene
Halbjahr im Bundesanzeiger bekannt und schlüsselt diese unter
Berücksichtigung der Nutzungsart auf.

(5) Die zuständige Behörde oder die gemeinsame Stelle nach Absatz 3
teilt der Tierhalterin oder dem Tierhalter die nach Absatz 1
ermittelte betriebliche halbjährliche Therapiehäufigkeit für die
jeweilige Tierart der von ihr oder von ihm gehaltenen Tiere im Sinne
des § 54 Absatz 1 unter Berücksichtigung der Nutzungsart mit. Die
Tierhalterin oder der Tierhalter kann ferner Auskunft über die nach
den §§ 54 und 55 erhobenen, gespeicherten oder sonst verarbeiteten
Daten verlangen, soweit sie ihren oder seinen Betrieb betreffen.

(6) Die nach den §§ 54 und 55 erhobenen oder nach Absatz 5
mitgeteilten und jeweils bei der zuständigen Behörde oder der
gemeinsamen Stelle nach Absatz 3 gespeicherten Daten sind für die
Dauer von sechs Jahren aufzubewahren. Die Frist beginnt mit Ablauf des
30\. Juni oder 31. Dezember desjenigen Halbjahres, in dem die
bundesweite halbjährliche Therapiehäufigkeit nach Absatz 4 bekannt
gegeben worden ist. Nach Ablauf dieser Frist sind die Daten zu
löschen.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/tamg/__56.html
Directory: tamg
Level: 4.0