Title: § 26 Inverkehrbringen und Einfuhr

Description:
Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft (AMWHV)
Abschnitt 4 - Wirkstoffe nicht menschlicher Herkunft
§ 26 Inverkehrbringen und Einfuhr

Paragraph: 26

Content:
Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft (AMWHV)
Abschnitt 4 - Wirkstoffe nicht menschlicher Herkunft
§ 26 Inverkehrbringen und Einfuhr

(1) Wirkstoffe oder Zwischenprodukte, die im Geltungsbereich des
Arzneimittelgesetzes hergestellt und geprüft wurden oder die in den
Geltungsbereich des Arzneimittelgesetzes verbracht oder eingeführt
wurden, dürfen nur in den Verkehr gebracht werden, wenn sie gemäß § 25
freigegeben wurden. Die §§ 72 und 72a Abs. 1 und 2 des
Arzneimittelgesetzes bleiben unberührt.

(2) Alle qualitäts- oder zulassungsbezogenen Informationen,
einschließlich der Analysenzertifikate und des Namens oder der Firma
und der Anschrift des Originalherstellers sind dem Empfänger des
Wirkstoffs oder Zwischenprodukts mitzuteilen. Soweit wesentliche,
insbesondere sicherheitsrelevante Informationen über den Wirkstoff
oder die Zwischenprodukte vom Empfänger erhalten werden, sind diese an
den Wirkstoff- oder Zwischenprodukthersteller unverzüglich
weiterzuleiten.

Source: https://www.gesetze-im-internet.de/amwhv/__26.html
Directory: amwhv
Level: 3.0