Document ID: 32014D0907

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE
z dne 11. decembra 2014
o odobritvi dajanja na trg Clostridium butyricum (CBM 588) kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta
(notificirano pod dokumentarno številko C(2014) 9345)
(Besedilo v angleškem jeziku je edino verodostojno)
(2014/907/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (1) ter zlasti člena 7 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Družba Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd. je 2. februarja 2012 pri pristojnih organih Združenega kraljestva vložila zahtevek za dajanje Clostridium butyricum (CBM 588) na trg kot nove živilske sestavine za uporabo v prehranskih dopolnilih.
(2)
Pristojni organ Združenega kraljestva za presojo živil je 14. maja 2013 izdal poročilo o začetni presoji. V navedenem poročilu ugotavlja, da Clostridium butyricum (CBM 588) izpolnjuje merila za novo živilo iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97.
(3)
Komisija je 4. septembra 2013 poročilo o začetni presoji poslala drugim državam članicam.
(4)
V roku 60 dni, ki je določen v prvem pododstavku člena 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97, so bili vloženi upravičeni ugovori. V skladu s členom 7(1) Uredbe (ES) št. 258/97 bi bilo treba sprejeti izvedbeni sklep Komisije, ki upošteva vložene ugovore. Dodatna pojasnila vložnika so zadovoljivo odpravila zaskrbljenost držav članic in Komisije.
(5)
Direktiva 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta (2) določa zahteve glede prehranskih dopolnil. Uporabo Clostridium butyricum (CBM 588) bi bilo treba odobriti brez poseganja v zahteve navedenih predpisov.
(6)
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Clostridium butyricum (CBM 588), kakor je določen v Prilogi, se lahko daje na trg Unije kot nova živilska sestavina, ki se uporablja v prehranskih dopolnilih v največji dovoljeni količini 1,35 × 108 CFU na dan, brez poseganja v posebne določbe Direktive 2002/46/ES.
Člen 2
Poimenovanje Clostridium butyricum (CBM 588), odobrenega s tem sklepom, na oznakah živil, ki jo vsebujejo, je „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)“ ali „Clostridium butyricum (CBM 588)“.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na družbo Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., 1-10-3, Kaminakazato, Kita-Ku, Tokio 114-0016, Japonska.
V Bruslju, 11. decembra 2014

Labels: 0
3
17
16