Document ID: 32009R0162

KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 162/2009
af 26. februar 2009
om ændring af bilag III og X til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 af 22. maj 2001 om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier (1), særlig artikel 5, stk. 3, tredje afsnit, og artikel 23, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I forordning (EF) nr. 999/2001 er der fastsat regler om forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier (TSE) hos dyr. Hver medlemsstat skal i henhold til forordningen gennemføre et årligt TSE-overvågningsprogram baseret på aktiv og passiv overvågning.
(2)
Ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1774/2002 af 3. oktober 2002 om sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter, som ikke er bestemt til konsum (2), er der fastsat dyre- og folkesundhedsmæssige bestemmelser for indsamling, transport, opbevaring, håndtering, forarbejdning og anvendelse eller bortskaffelse af animalske biprodukter for at undgå, at sådanne produkter kan udgøre en risiko for dyrs eller menneskers sundhed.
(3)
Ved artikel 4, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1774/2002 er der fastsat fremgangsmåder ved bortskaffelse af kategori 1-materiale som defineret i artikel 2, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1774/2002.
(4)
Ved kapitel A, del I, i bilag III til forordning (EF) nr. 999/2001 er der fastsat regler for overvågning af kvæg og foranstaltninger, der skal anvendes som opfølgning på undersøgelsen af dyrene.
(5)
Ifølge reglerne skal alle kropsdele, herunder huden, af et dyr, der er testet for bovin spongiform encephalopati (BSE), tilbageholdes under officielt tilsyn, indtil der foreligger et negativt resultat af den hurtige test, medmindre de bortskaffes i overensstemmelse med to af fremgangsmåderne i artikel 4, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1774/2002. Ligeledes skal alle kropsdele, herunder huden, af et dyr, der har givet en positiv eller inkonklusiv reaktion ved den hurtige test, bortskaffes i overensstemmelse med samme fremgangsmåder.
(6)
Forordning (EF) nr. 1774/2002 giver mulighed for, at der kan godkendes yderligere fremgangsmåder ved bortskaffelse af kategori 1-materiale i lyset af udviklingen af den videnskabelige viden. Sådanne alternative fremgangsmåder er blevet godkendt og fastsat ved Kommissionens forordning (EF) nr. 92/2005 (3).
(7)
Af hensyn til sammenhængen i fællesskabslovgivningen bør kapitel A, del I, punkt 6.3 og 6.4, i bilag III til forordning (EF) nr. 999/2001 ændres for også at omfatte disse supplerende fremgangmåder ved bortskaffelser.
(8)
Ved kapitel C i bilag X til forordning (EF) nr. 999/2001 er der fastsat regler for prøveudtagning og laboratorieprøver for tilstedeværelse af TSE.
(9)
Ifølge disse regler er den første metode, der skal anvendes til bekræftelse af klinisk baseret mistanke om et BSE-tilfælde, en histopatologisk undersøgelse, som er den metode, der anbefales i en tidligere udgave af Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, fra Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE) (i det følgende benævnt »manualen«).
(10)
I den seneste udgave af manualen, der blev vedtaget i maj 2008, betragtes den histopatologiske undersøgelse ikke længere som referencediagnosticeringsmetoden til undersøgelse af dyr, der er mistænkt for at være BSE-inficerede. Ifølge manualen kan der i det øjemed nu anvendes immunhistokemiske og immunkemiske metoder, herunder hurtige test. EF-referencelaboratoriet for TSE er af den opfattelse, at det er relevant og videnskabeligt sikkert at anvende den samme fremgangsmåde til undersøgelse af får og geder, der er mistænkt for at være inficeret med en TSE.
(11)
De metoder og protokoller, der skal anvendes ved aktiv BSE-overvågning af kvæg, bør derfor ændres, så de afspejler den seneste ændring af manualen.
(12)
Ved kapitel C, punkt 3.2, litra c), i bilag X til forordning (EF) nr. 999/2001 er der fastsat bestemmelser om videre undersøgelse af positive scrapietilfælde hos får og geder med henblik på at undersøge eventuel BSE-forekomst.
(13)
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet erklærer i sin udtalelse af 26. oktober 2005 om klassificering af atypiske TSE-tilfælde hos små drøvtyggere (4), at atypiske scrapietilfælde kan skelnes klart fra BSE. Dertil kommer, at EF-referencelaboratoriet for TSE i sine retningslinjer (5) giver udtryk for, at hvis et TSE-tilfælde bekræftes som værende et atypisk scrapietilfælde, er der ikke behov for yderligere undersøgelser.
(14)
Diagnosticerede atypiske scrapietilfælde bør derfor ikke være omfattet af kravet om videre undersøgelse i kapitel C, punkt 3.2, litra c), i bilag X til forordning (EF) nr. 999/2001.
(15)
I kapitel C, punkt 4, i bilag X til forordning (EF) nr. 999/2001 er der fastsat en liste over hurtige test, der er godkendt til TSE-overvågning af kvæg, får og geder.
(16)
Handelsnavnet på nogle af de for øjeblikket godkendte TSE-test er blevet ændret for nylig. Af klarhedshensyn bør ændringerne afspejles i kapitel C, punkt 4, i nævnte bilag X.
(17)
Desuden findes de selskaber, der fremstiller visse hurtige test, ikke mere. Andre selskaber, der fremstiller hurtige test, har ikke forelagt nærmere oplysninger om deres kvalitetssystem for EF-referencelaboratoriet, så det kan gennemgå dem. Andre hurtige test er trukket tilbage fra markedet.
(18)
Listerne over hurtige test til BSE- og TSE-overvågning i kapitel C, punkt 4, i bilag X til forordning (EF) nr. 999/2001 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(19)
Af hensyn til klarheden og retssikkerheden bør overskriften for bilag X, kapitel C, punkt 3.2, litra c), ændres, så den hænger bedre sammen med det generelle anvendelsesområde for bilag X, kapitel C, punkt 3.2, som vedrører laboratorieundersøgelser af TSE-forekomst hos får og geder.
(20)
Forordning (EF) nr. 999/2001 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(21)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag III og X til forordning (EF) nr. 999/2001 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. februar 2009.

Labels: 0
17
15
6