Document ID: 32013R1061

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 1061/2013
(2013. gada 29. oktobris)
par atļauju preparātu Enterococcus faecium NCIMB 10415 izmantot kā barības piedevu teļiem, kazlēniem, kaķiem un suņiem un par grozījumiem Regulā (EK) Nr. 1288/2004 (atļaujas turētājs DSM Nutritional Products Ltd, ko pārstāv DSM Nutritional products Sp. z o.o.)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1)
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka atkārtoti jānovērtē piedevas, kuru lietošana atļauta atbilstoši Padomes Direktīvai 70/524/EEK (2).
(2)
Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK preparātu Enterococcus faecium NCIMB 10415 bez termiņa ierobežojuma ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1288/2004 (3) atļāva lietot kā barības piedevu teļiem, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1200/2005 (4) - sivēnmātēm, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 252/2006 (5) - sivēniem, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 943/2005 (6) - gaļas cūkām un ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 102/2009 (7) - kaķiem un suņiem. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu minēto preparātu kā esošu lopbarības līdzekli iekļāva lopbarības piedevu reģistrā.
(3)
Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 361/2011 (8) šo preparātu desmit gadus atļāva izmantot arī gaļas cāļiem.
(4)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums atkārtoti novērtēt Enterococcus faecium NCIMB 10415 preparātu kā barības piedevu teļiem, kaķiem un suņiem un saskaņā ar minētās regulas 7. pantu izvērtēt jaunu šīs piedevas lietojumu kazlēniem, pieprasot to klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
(5)
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“iestāde”) 2013. gada 29. janvāra atzinumos (9) secināja, ka saskaņā ar ierosinātajiem izmantošanas nosacījumiem preparātam Enterococcus faecium NCIMB 10415 nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi un ka tas palielina audzējamo un nobarojamo teļu galīgo ķermeņa masu un/vai dzīvsvara pieaugumu dienā, kā arī to var ekstrapolēt uz audzējamiem un nobarojamiem kazlēniem. Turklāt tā atzina, ka preparātam ir labvēlīga ietekme uz suņiem, palielinot zarnu trakta vai seruma IgA koncentrāciju. Iestāde neuzskata, ka būtu nepieciešamas īpašas prasības attiecībā uz uzraudzību pēc produkta laišanas tirgū. Iestāde arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par dzīvnieku barībā esošās piedevas analītisko metodi.
(6)
Tā kā attiecībā uz kaķiem ir novērota neliela, bet nozīmīga ietekme uz fēču kvalitāti, tas tika uzskatīts par pietiekamu, lai apstiprinātu iedarbīgumu uz šo sugu.
(7)
Preparāta Enterococcus faecium NCIMB 10415 novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc būtu jāļauj izmantot šo piedevu, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
(8)
Tādējādi, piešķirot jaunu atļauju saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, Regula (EK) Nr. 102/2009 būtu jāatceļ un Regula (EK) Nr. 1288/2004 attiecīgi būtu jāgroza.
(9)
Drošības apsvērumi neprasa atļaujas nosacījumu izmaiņu tūlītēju piemērošanu, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties jauno prasību izpildei saistībā ar atļaujas piešķiršanu.
(10)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļauju piešķiršana
Pielikumā norādīto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizētāji” un “citas zootehniskās piedevas”, ir atļauts lietot kā dzīvnieku barības piedevu saskaņā ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
2. pants
Regulas (EK) Nr. 102/2009 atcelšana
Regulu (EK) Nr. 102/2009 atceļ.
3. pants
Grozījumi Regulā (EK) Nr. 1288/2004
Regulas (EK) Nr. 1288/2004 I pielikumā svītro ierakstu par E 1705, Enterococcus faecium NCIMB 10415.
4. pants
Pārejas noteikumi
Pielikumā minēto preparātu lietošanai teļiem un šo preparātu saturošo barību, kas ražota un marķēta pirms 2014. gada 19. maija, saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2013. gada 19. novembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
Pielikumā minēto preparātu lietošanai kaķiem un suņiem un šo preparātu saturošo barību, kas ražota un marķēta pirms 2015. gada 19. novembra, saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2013. gada 19. novembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
5. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2013. gada 29. oktobrī

Labels: 0
3
17
6