Document ID: 32000R2038

Verordening (EG) nr. 2038/2000 van het Europees Parlement en de Raad
van 28 september 2000
tot wijziging van Verordening (EG) nr. 2037/2000 betreffende de ozonlaag afbrekende stoffen ten aanzien van dosisinhalatoren en medische geneesmiddelenpompen
HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name op artikel 175, lid 1,
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité(1),
Na raadpleging van het Comité van de Regio's,
Volgens de procedure van artikel 251 van het Verdrag(2),
Overwegende hetgeen volgt:
(1) De uitvoer naar ontwikkelingslanden van dosisinhalatoren die chloorfluorkoolstoffen bevatten en de uitvoer van medische geneesmiddelenpompen die chloorfluorkoolstoffen bevatten zijn volgens Verordening (EG) nr. 2037/2000 van het Europees Parlement en de Raad van 29 juni 2000 betreffende de ozonlaag afbrekende stoffen(3) niet toegestaan. De uitvoer van deze medische producten, waarvan het gebruik op de markt van de Gemeenschap toegestaan is, hoeft echter niet te worden beperkt.
(2) Verordening (EG) nr. 2037/2000 dient derhalve te worden gewijzigd,
HEBBEN DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Aan artikel 11, lid 1, van Verordening (EG) nr. 2037/2000 wordt het volgende punt toegevoegd:
"f) Chlorfluorkoolstoffen bevattende dosisinhalatoren en chloorfluorkoolstoffen bevattende afgiftemechanismen voor hermetisch gesloten apparatuur die in het menselijk lichaam wordt geïmplanteerd voor de afgifte van een vaste dosis geneesmiddelen waarvoor krachtens artikel 4, lid 1, volgens de procedure van artikel 18, lid 2, een tijdelijke vrijstelling kan worden verleend.".
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 28 september 2000.

Labels: 20
7
3
0
15