Document ID: 31991L0493

RÅDETS DIREKTIV av den 22 juli 1991 om fastställande av hygienkrav för produktionen och marknadsföringen av fiskprodukter (91/493/EEG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag(),
med beaktande av Europaparlamentets yttrande(),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(), och
med beaktande av följande:
I syfte att förverkliga den inre marknaden och framför allt för att säkerställa att den gemensamma organisationen av marknaden för fiskvaror, som fastställts genom förordning (EEG) nr 3796/81() senast ändrad genom förordning (EEG) nr 2886/89() fungerar väl är det viktigt att utsläppandet på marknaden av fisk och fiskvaror inte längre hindras av att medlemsstaterna har olika hygienkrav. Produktion och utsläppande på marknaden kommer därigenom att harmoniseras bättre och konkurrensen kommer att ske på lika villkor, vilket säkerställer att konsumenten får kvalitetsprodukter.
Europaparlamentet begärde i sin framställning om lagstiftning den 17 mars 1989() att kommissionen skulle framlägga omfattande förslag om hygien vid produktion och utsläppande på marknaden av fiskvaror inklusive lösningar på problemet med nematoder.
Nyfångade fiskvaror är i princip inte förorenade med mikroorganismer. Förorening och efterföljande förruttnelse kan dock uppträda om de hanteras och behandlas på ett ohygieniskt sätt.
Därför bör grundläggande krav fastställas för en korrekt hygienisk hantering av färska och bearbetade fiskvaror i alla produktionsled samt under lagring och transport.
Det är lämpligt att analogt tillämpa vissa kvalitetsstandarder i enlighet med artikel 2 i förordning (EEG) nr 3796/81 för att fastställa dessa varors hygienkvalitet.
Det åligger i första hand fiskindustrin att säkerställa att fiskvarorna uppfyller de hygienkrav som fastställs i detta direktiv.
Behöriga myndigheter i medlemsstaterna skall genom kontroller och inspektioner säkerställa att producenter och tillverkare uppfyller dessa krav.
Kontrollåtgärder bör införas på gemenskapsnivå så att alla medlemsstater tillämpar de krav som fastställs i detta direktiv enhetligt.
För att säkerställa att den inre marknaden fungerar väl bör samma åtgärder vidtas vid handel inom medlemsstaterna som vid handel mellan dessa.
Vid handel mellan medlemsstaterna gäller de regler som fastställts i rådets direktiv 89/662/EEG av den 11 december 1989 om veterinära kontroller vid handeln inom gemenskapen i syfte att fullborda den inre marknaden() i dess lydelse enligt direktiv 90/675/EEG() även för fiskvaror.
På fiskvaror från tredje land avsedda att släppas ut på marknaden inom gemenskapen får inte mer gynnsamma regler tillämpas än de som tillämpas inom gemenskapen. Därför bör ett gemenskapsförfarande inrättas för inspektion i tredje land av förhållandena vid produktion och utsläppande på marknaden så att ett gemensamt importsystem grundat på likvärdiga krav kan tillämpas.
Produkterna i fråga är underkastade de regler om kontroller och skyddsåtgärder som avses i rådets direktiv 90/675/EEG av den 10 december 1990 med föreskrifter om de principer som skall gälla för hur veterinära kontroller av produkter som införs till gemenskapen från tredje land skall organiseras.
För att ta hänsyn till särskilda omständigheter bör undantag medges för vissa anläggningar som är i drift redan före den 1 januari 1993 så att de får möjlighet att anpassa sig till alla de krav som fastställs i detta direktiv.
Kommissionen skall få i uppdrag att vidta vissa åtgärder för att genomföra detta direktiv. I detta syfte bör förfaranden fastställas för ett nära och effektivt samarbete mellan kommissionen och medlemsstaterna inom Ständiga veterinärmedicinska kommittén.
De grundläggande krav som fastställs i detta direktiv kan behöva förtydligas ytterligare.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
KAPITEL I Allmänna bestämmelser
Artikel 1
Detta direktiv fastställer hygienkrav för produktion och utsläppande på marknaden av fiskvaror som är avsedda som livsmedel.
Artikel 2
I detta direktiv avses med
1. fiskvaror: salt- och sötvattensfiskar eller delar därav inklusive rom och mjölke, med undantag av vattendäggdjur, grodor och vattendjur som omfattas av andra gemenskapsakter,
2. akvakulturprodukter: fisk som föds och föds upp under kontrollerade förhållanden tills de släpps ut på marknaden som livsmedel. Salt- eller sötvattensfisk eller skaldjur som fångats i sin naturliga omgivning i späd ålder och som hålls till de uppnår önskad storlek för att säljas som livsmedel skall även anses vara akvakulturprodukter. Fisk och skaldjur av kommersiell storlek som fångas i sin naturliga omgivning och som hålls levande för att säljas senare anses inte vara akvakulturprodukter om de endast hålls vid liv utan att man försöker öka deras storlek eller vikt.
3. kylning: en process för att kyla fiskvaror till en temperatur som närmar sig temperaturen på smältande is,
4. färska produkter: fiskvaror vare sig de är hela eller bearbetade inklusive produkter som emballerats i vakuum eller i modifierad atmosfär vilka inte har genomgått någon annan behandling än kylning för att säkerställa hållbarheten,
5. bearbetade produkter: fiskvaror som har genomgått ett moment som påverkar helheten såsom rensning, huvudskärning, skivning, filetering, huggning etc.
6. beredda produkter: fiskvaror som har genomgått en kemisk eller fysikalisk process såsom upphettning, rökning, saltning, torkning eller marinering etc. av kylda eller frysta produkter med eller utan andra livsmedelsråvaror eller en kombination av dessa olika processer,
7. helkonservering: en process under vilken produkter emballeras i hermetiskt tillslutna behållare och värmebehandlas så att mikroorganismer som skulle kunna föröka sig förstörs eller inaktiveras oberoende av vid vilken temperatur produkten lagras,
8. frysta produkter: fiskvaror som har genomgått en frysningsprocess så att en kärntemperatur på -18°C eller lägre uppnås efter temperaturstabilisering,
9. emballering: ett förfarande för att skydda fiskvarorna med en innerförpackning, en behållare eller annat lämpligt emballage,
10. parti: en mängd fiskvaror som framställts under praktiskt taget identiska förhållanden,
11. sändning: en avgränsad mängd fiskvaror som är avsedda för en eller flera kunder i mottagarlandet och som levereras med ett och samma transportmedel,
12. transportmedel: de utrymmen som är avsedda för last i bilar, järnvägsvagnar och flygplan samt lastrum i fartyg och containrar för transport på land, till sjöss eller i luften,
13. behörig myndighet: den centrala myndigheten i en medlemsstat som är behörig att utföra veterinära kontroller eller annan myndighet till vilken den har delegerat sin befogenhet,
14. anläggning: alla lokaler där fiskvaror bearbetas, bereds, kyls, fryses, emballeras eller lagras. Auktionshallar och grossistcentraler i vilka bara skyltning och partihandel sker bedöms inte som anläggningar,
15. släppa ut på marknaden: förvara och uppställa i avvaktan på försäljning, utbjuda till försäljning, sälja, leverera eller på annat sätt släppa ut på marknaden inom gemenskapen. Detaljistförsäljning och direkt överföring av små mängder på den lokala marknaden från fiskare till detaljister eller konsumenter omfattas dock inte. Dessa moment skall genomgå hygienkontroller i enlighet med nationell lagstiftning för kontroll av detaljhandel,
16. import: införsel till gemenskapens territorium av fiskvaror från tredje land,
17. rent sjövatten: söt- eller saltvatten som är fritt från mikrobiologisk förorening, skadliga ämnen eller giftiga havsplankton i sådana mängder att de kan påverka kvaliteten på fiskvarorna och som används enligt de villkor som fastställs i detta direktiv,
18. fabriksfartyg: fartyg på vilket fiskvaror hanteras på ett eller flera av följande sätt samt emballering: Filéas, skivas, flås, males, fryses eller bereds.
Följande anses inte vara "fabriksfartyg":
- Fiskefartyg på vilka endast räkor och blötdjur kokas ombord.
- Fiskefartyg på vilka endast frysning sker.
Artikel 3
1. För utsläppande på marknaden av vildfångade fiskvaror gäller följande krav:
a) De skall
i) ha fångats och vid behov genomgått avblodning, huvudskärning, rensning och borttagande av fenor, kylts eller frysts ombord på fartyg i enlighet med de hygienkrav som rådet med kvalificerad majoritet skall fastställa på förslag från kommissionen. Kommissionen skall lämna förslag rörande detta senast den 1 oktober 1992.
ii) vid behov ha hanterats på fabriksfartyg som godkänts i enlighet med artikel 7 och i enlighet med kraven i kapitel I i bilagan.
Kokning av räkor och blötdjur ombord skall ske enligt bestämmelserna i kapitel III, avsnitt I.5 eller kapitel IV, avsnitt IV.7 i bilagan. Sådana fartyg skall registreras i särskild ordning av behöriga myndigheter.
b) De skall under och efter landning ha hanterats i enlighet med kapitel II i bilagan.
c) De skall hanteras och vid behov emballeras, bearbetas, beredas, frysas, tinas eller förvaras på ett hygieniskt sätt på anläggningar som godkänts i enlighet med artikel 7 i överensstämmelse med kraven i kapitlen III och IV i bilagan.
Behörig myndighet får, trots kapitel II, avsnitt 2 i bilagan, tillåta att fiskvaror överförs från kaj till containrar för omedelbar sändning till godkänd anläggning eller registrerad auktionshall eller grossistcentral för att kontrolleras där.
d) De skall genomgå hygienkontroll i enlighet med kapitel V i bilagan.
e) De skall emballeras på lämpligt sätt i enlighet med kapitel VI i bilagan.
f) De skall få ett identifikationsmärke i enlighet med kapitel VII i bilagan.
g) De skall lagras och transporteras under tillfredsställande hygieniska förhållanden i enlighet med kapitel VIII i bilagan.
2. Om rensning är möjlig ur teknisk och kommersiell synpunkt skall den göras så fort som möjligt efter det att produkterna har fångats eller landats.
3. Akvakulturprodukter får endast släppas ut på marknaden om de uppfyller följande krav:
a) De skall ha slaktats under tillfredsställande hygieniska förhållanden. De får inte ha blivit förorenade av jord, gyttja eller avföring. Om de inte bereds omedelbart efter slakt, skall de förvaras i kyla.
b) De skall dessutom uppfylla de krav som fastställs i 1 c g.
4. a) Utsläppande på marknaden av levande tvåskaliga blötdjur skall uppfylla de krav som fastställts i rådets direktiv 91/492/EEG av den 15 juli 1991 som fastställer hygienkrav för produktion och utsläppande på marknaden av levande tvåskaliga blötdjur().
b) När tvåskaliga blötdjur bereds skall de förutom kraven i punkt a även uppfylla kraven i punkt 1 c g.
Artikel 4
Fiskvaror som skall släppas ut på marknaden levande skall hela tiden hållas under förhållanden som är så gynnsamma som möjligt för överlevnad.
Artikel 5
Utsläppande på marknaden av följande fiskvaror skall förbjudas:
- Giftig fisk av följande familjer: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidae, Canthrigasteridae.
- Fiskvaror som innehåller biotoxiner såsom ciguateratoxiner eller muskelförlamande toxiner.
Närmare bestämmelser om vilka arter som omfattas av denna artikel och om analysmetoder skall fastställas i enlighet med det förfarande som föreskrivs i artikel 15.
Artikel 6
1. Medlemsstaterna skall säkerställa att de personer som är ansvariga för anläggningen vidtar alla åtgärder som är nödvändiga för att uppfylla kraven i detta direktiv i alla produktionsled.
I detta syfte skall de utföra egenkontroll som grundar sig på följande principer:
- Identifiering av kritiska punkter vid anläggningarna på basis av de produktionsprocesser som används.
- Fastställande och införande av metoder för övervakning och kontroll av sådana kritiska punkter.
- Provtagning för analys på laboratorium godkänt av behörig myndighet i syfte att kontrollera metoder för rengöring och desinfektion samt för att kontrollera att reglerna i detta direktiv uppfylls.
- Dokumentation i skriftlig eller annan beständig form över föregående punkter. Resultaten av de olika kontrollerna och proven skall sparas under minst två år så att de kan visas upp för behörig myndighet.
2. Om resultaten av egenkontrollen eller annan information enligt punkt 1 som de ansvariga har tillgång till avslöjar en hälsorisk eller antyder att en sådan kan förekomma skall lämpliga åtgärder vidtas under offentlig tillsyn utan att det påverkar de åtgärder som fastställts i artikel 3.1, fjärde stycket i direktiv 89/662/EEG.
3. Regler för tillämpning av punkt 1, andra stycket skall fastställas i enlighet med förfarandet i artikel 15.
Artikel 7
1. Behöriga myndigheter skall godkänna anläggningarna när de har kontrollerat att dessa uppfyller kraven i detta direktiv avseende den verksamhet som bedrivs där. Godkännandet skall förnyas om en anläggning beslutar att bedriva annan verksamhet än den för vilken den har blivit godkänd.
Behöriga myndigheter skall vidta nödvändiga åtgärder om kraven inte längre uppfylls. I detta syfte skall de särskilt beakta slutsatserna av alla kontroller som utförs i enlighet med artikel 8.
Behörig myndighet skall registrera de auktionshallar och grossistcentraler som inte är föremål för ett godkännande, sedan de kontrollerat att dessa anläggningar uppfyller bestämmelserna i detta direktiv.
2. Under förutsättning av det uttryckliga kravet att produkter som kommer från fabriksfartyg och anläggningar, auktionshallar och grossistcentraler uppfyller de hygienkrav som fastställts i detta direktiv, får dock medlemsstaterna under en övergångstid fram till den 31 december 1995 medge att fabriksfartyg och anläggningar, auktionshallar och grossistcentraler inte uppfyller kraven beträffande utrustning och inredning i kapitel I IV i bilagan på de punkter som framgår i kapitel IX. Sådana undantag får medges endast för fabriksfartyg och anläggningar, auktionshallar och grossistcentraler som redan är i drift den 31 december 1991 och som före den 1 juli 1992 har lämnat in en väl underbyggd ansökan om undantag till den behöriga nationella myndigheten. Denna ansökan skall åtföljas av en arbets- och tidsplan som anger inom vilken tid det skulle vara möjligt för dem att uppfylla de aktuella kraven. Om ekonomiskt stöd begärs från gemenskapen kan endast ansökningar beträffande projekt som uppfyller kraven i detta direktiv godkännas.
3. Behöriga myndigheter skall göra en förteckning över sina godkända anläggningar, som var och en skall ha ett godkännandekontrollnummer.
Varje medlemsstat skall anmäla sin förteckning över godkända anläggningar till kommissionen liksom varje ändring av den. Kommissionen skall vidarebefordra denna information till övriga medlemsstater.
4. Inspektion och övervakning av anläggningarna skall utföras regelbundet under behörig myndighets ansvar. Myndigheten skall hela tiden ha fritt tillträde till alla delar av anläggningarna för att säkerställa att kraven i detta direktiv uppfylls.
Om sådan inspektion och övervakning visar att kraven i detta direktiv inte är uppfyllda, skall behörig myndighet vidta nödvändiga åtgärder.
5. Punkterna 1, 3 och 4 skall även tillämpas på fabriksfartyg.
6. Punkterna 3 och 4 skall även tillämpas på grossistcentraler och auktionshallar.
Artikel 8
1. Experter från kommissionen får i samarbete med behöriga myndigheter i medlemsstaterna göra inspektioner på platsen om det är nödvändigt för att säkerställa en enhetlig tillämpning av detta direktiv. De får bl.a. kontrollera om anläggningarna verkligen uppfyller kraven i detta direktiv. En medlemsstat på vars territorium kontrollen utförs, skall ge all nödvändig hjälp till experterna när de utför sitt arbete. Kommissionen skall underrätta medlemsstaterna om resultaten av kontrollerna.
2. Åtgärder för att genomföra punkt 1 skall vidtas i enlighet med förfarandet i artikel 15.
Artikel 9
1. De regler som fastställts i direktiv 89/662/EEG rörande fiskvaror avsedda som livsmedel skall gälla bl.a. i fråga om organisationen av de inspektioner som skall utföras i mottagarländerna, de åtgärder som skall vidtas av de mottagande medlemsstaterna efter inspektionerna samt de skyddsåtgärder som skall genomföras.
2. Direktiv 89/662/EEG skall ändras på följande sätt:
a) I bilaga A skall följande strecksats läggas till:
"- rådets direktiv 91/493/EEG av den 22 juli 1991 som fastställer hygienkrav för produktion och marknadsföring av fiskprodukter (EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 15),"
b) I bilaga B skall följande strecksats utgå:
"- fiskvaror avsedda som livsmedel."
KAPITEL II Import från tredje land
Artikel 10
De bestämmelser som tillämpas på import av fiskvaror från tredje land skall minst motsvara de som gäller för produktion och utsläppande på marknaden av produkter inom gemenskapen.
Fiskprodukter som fångats i sin naturliga omgivning av ett fiskefartyg under tredje lands flagg skall genomgå de kontroller som fastställs i artikel 18.3 i direktiv 90/675/EEG.
Artikel 11
1. För varje tredje land eller grupp av tredje land skall fiskvarorna uppfylla de särskilda importkrav som fastställs i enlighet med förfarandet i artikel 15 beroende på hygiensituationen i det tredje land som är i fråga.
2. För att kunna fastställa importkraven och för att kontrollera produktions-, lagrings- och sändningsförhållandena för fiskvaror avsedda för sändning till gemenskapen kan inspektioner utföras på platsen av experter från kommissionen och medlemsstaterna.
De experter från medlemsstaterna som skall få i uppdrag att utföra dessa inspektioner skall utses av kommissionen på förslag från medlemsstaterna.
Dessa inspektioner skall göras på uppdrag av kommissionen som skall bära alla kostnader som uppkommer.
Hur ofta och på vilket sätt dessa inspektioner skall utföras skall fastställas i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 15.
3. När man fastställer importkraven för de fiskvaror som avses i punkt 1 skall man särskilt beakta
a) lagstiftningen i tredje land,
b) organisation av behörig myndighet och kontrollorgan i tredje land, deras befogenheter och vilken övervakning de är föremål för och vilka möjligheter de har att effektivt kontrollera att gällande lagstiftning tillämpas,
c) de faktiska hygienförhållandena vid produktion, lagring och sändning av fiskvaror som är avsedda för gemenskapen,
d) de garantier tredje land kan ge för att kraven i kapitel V i bilagan uppfylls.
4. De importkrav som avses i punkt 1 skall omfatta
a) förfarandet för att få ett sundhetsintyg som skall åtfölja de sändningar som sänds till gemenskapen,
b) anbringandet av ett märke som identifierar fiskvarorna, framför allt med ursprungsanläggningens godkännandekontrollnummer med undantag av frysta fiskvaror som landats omedelbart för konservering och som har det intyg som avses i a,
c) upprättandet av en förteckning över godkända anläggningar och auktionshallar eller grossistcentraler som registrerats och godkänts av kommissionen i enlighet med förfarandet i artikel 15.
För detta ändamål skall en eller flera förteckningar över sådana anläggningar upprättas på basis av ett utlåtande från behöriga myndigheter i tredje land till kommissionen. En anläggning får inte finnas med på förteckningen om den inte är officiellt godkänd av behörig myndighet i det tredje land som exporterar till gemenskapen. Sådant godkännande får utfärdas om följande krav uppfylls:
- Krav som motsvarar de som fastställs i detta direktiv.
- Övervakning av ett offentligt kontrollorgan i tredje land.
5. Kraven i punkt 4 a och 4 b får ändras i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 15.
Den förteckning som avses i punkt 4 c kan ändras av kommissionen i enlighet med de regler som fastställts i kommissionens beslut 90/13/EEG().
6. För speciella situationer får i enlighet med förfarandet som fastställs i artikel 15 import tillåtas direkt från en anläggning eller ett fabriksfartyg i tredje land om det senare inte kan lämna de garantier som avses i punkt 3, under förutsättning att den aktuella anläggningen eller fabriksfartyget har fått ett speciellt godkännande efter inspektion som gjorts i enlighet med punkt 2. Tillståndet skall fastställa de speciella importkrav som skall uppfyllas för produkter som kommer från den anläggningen eller det fabriksfartyget.
7. I avvaktan på att de importkrav som avses i punkt 1 fastställs skall medlemsstaterna säkerställa att de krav som tillämpas på import av fiskvaror från tredje land minst motsvarar de som gäller produktion och utsläppande på marknaden av produkter inom gemenskapen.
Artikel 12
1. Regler och principer i direktiv 90/675/EEG skall tillämpas, speciellt beträffande organisation och uppföljning av de inspektioner som skall utföras av medlemsstaterna.
2. Utan att det påverkar tillämpningen av de regler och principer som avses i punkt 1 i denna artikel och i avvaktan på att de beslut som avses i artikel 8.3 och artikel 30 i direktiv 90/675/EEG och i artikel 11 i detta direktiv, skall aktuella nationella regler för tillämpningen av artikel 8.1 och 8.2 i det direktivet även fortsättningsvis gälla.
KAPITEL III Slutbestämmelser
Artikel 13
Rådet skall med kvalificerad majoritet ändra bilagorna på förslag från kommissionen.
Artikel 14
Efter samråd med medlemsstaterna skall kommissionen senast den 1 juli 1992 lägga fram en rapport för rådet rörande de minimikrav i fråga om inredning och utrustning som skall uppfyllas av småskaliga anläggningar som levererar på den lokala marknaden och som är belägna i regioner som har speciella försörjningssvårigheter tillsammans med eventuella förslag som rådet skall besluta före den 31 december 1992 enligt det omröstningsförfarande som fastställts i artikel 43 i fördraget.
Artikel 15
1. Om det förfarande som fastställs i denna artikel skall tillämpas skall ordföranden hänskjuta ärendet till Ständiga veterinärmedicinska kommittén som inrättats genom beslut 68/361/EEG() nedan kallad kommittén, antingen på eget initiativ eller på begäran från en medlemsstat.
2. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag till åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom den tid som ordföranden bestämmer med hänsyn till hur brådskande frågan är. Kommittén skall fatta sitt beslut med den majoritet som enligt artikel 148.2 i fördraget krävs för beslut som rådet fattar på förslag från kommissionen. Medlemsstaternas röster skall vägas enligt den artikeln. Ordföranden får inte rösta.
3. a) Kommissionen skall själv anta förslaget om det har tillstyrkts av kommittén.
b) Om förslaget inte har tillstyrkts av kommittén eller om inget yttrande avges, skall kommissionen utan dröjsmål föreslå rådet vilka åtgärder som skall vidtas. Rådet skall fatta sitt beslut med kvalificerad majoritet.
Om rådet inte fattat något beslut inom tre månader från det att förslaget mottagits, skall kommissionen själv besluta att de föreslagna åtgärderna skall vidtas, såvida inte rådet med enkel majoritet har avvisat förslaget.
Artikel 16
För att beakta risken att närmare regler för tillämpningen av detta direktiv inte beslutats före den 1 januari 1993, får nödvändiga övergångsbestämmelser antas i enlighet med det förfarande som fastställts i artikel 15 för en period på två år.
Artikel 17
Bestämmelserna i detta direktiv skall före de 1 januari 1998 ses över av rådet på förslag från kommissionen på grundval av vunna erfarenheter.
Artikel 18
Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som behövs för att följa detta direktiv före den 1 januari 1993. De skall genast underrätta kommissionen om detta.
När en medlemsstat antar bestämmelser skall dessa innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
Artikel 19
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 22 juli 1991.

Labels: 0
3
6