Document ID: 31977L0312

DIRECTIVA DEL CONSEJO
de 29 de marzo de 1977
sobre la vigilancia biológica de la población contra el peligro del saturnismo
( 77/312/CEE )
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,
visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y , en particular , su artículo 235 ,
vista la propuesta de la Comisión ,
visto el dictamen del Parlamento Europeo (1) ,
visto el dictamen del Comité Económico y Social (2) ,
considerando que una de las tareas esenciales de la Comunidad Económica Europea consiste en promover un desarrollo armónico de las actividades económicas en el conjunto de la Comunidad y una expansión continua y equilibrada , objetivos que no pueden concebirse con independencia de la lucha contra la contaminación y los agentes nocivos , ni sin la mejora de la calidad de la vida y la protección del entorno ;
considerando que las diversas utilizaciones del plomo originan actualmente la contaminación saturnina de numerosas áreas del entorno ;
considerando que las múltiples fuentes difusoras de plomo presentes en el entorno hacen difícil la determinación de la exposición global de un individuo a este contaminante y , en consecuencia , que la protección de la salud del hombre requiere un control tan estricto como sea posible de la impregnación saturnina global del individuo ;
considerando que es preciso poner en obra una vigilancia biológica de la población contra el riesgo del saturnismo , y evaluar los resultados de esta vigilancia con el fin de elaborar , llegado el caso , nuevas propuestas ;
considerando que hace falta definir las normas técnicas y los niveles de referencia biológica para realizar esta vigilancia ;
considerando que la determinación de la plombemia constituye actualmente el mejor medio de evaluar la dosis de plomo absorbida recientemente por un individuo como consecuencia de su exposición al plomo presente en el entorno , y que la actividad enzimática de la dehidratasa del ácido deltaaminolevulehico ( ALAD ) puede servir de análisis indicativo o complementario para la determinación de la exposición al plomo ;
considerando que el programa de acción de las Comunidades europeas en materia de medio ambiente (3) prevé la coordinación de los programas nacionales encaminados a mejorar la calidad de vida , así como una acción prioritaria en cuanto al plomo ,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :
Artículo 1
Los Estados miembros tomarán las medidas necesarias para aplicar un procedimiento común de vigilancia biológica con el objeto de evaluar la exposición de la población al peligro del saturnismo fuera de los lugares de trabajo .
Artículo 2
Este procedimiento común , cuya aplicación se limitará a cuatro años , se basa en la medición de la plombemia .
A modo de análisis indicativo o complementario , podrá utilizarse también la medición del ALAD con arreglo a las normas especificadas en los Anexos II y III .
Artículo 3
1 . Las condiciones en que se efectuará esta vigilancia biológica estarán determinadas por :
- las modalidades de muestreo y de análisis ,
- la frecuencia del muestreo .
2 . Las extracciones de sangre destinadas al muestreo se practicarán en voluntarios .
Artículo 4
El muestreo se realizará sobre :
- grupos de 100 personas , por lo menos , en las regiones urbanas de más de 0,5 millones de habitantes ,
- grupos de 100 personas , por lo menos , en la medida en que esta cifra pueda alcanzarse , elegidas entre las poblaciones expuestas a fuentes significativas de contaminación por plomo ,
- grupos críticos determinados por las autoridades competentes de los Estados miembros .
En cada Estado miembro y a lo largo de cada campaña , se efectuarán al menos 50 análisis por cada millón de habitantes .
Artículo 5
El muestreo de los grupos mencionados en el artículo 4 se efectuará a lo largo de dos campañas , por lo menos , en cada zona estudiada , durante la aplicación del programa , separadas por un intervalo de veinticuatro meses como mínimo . En la segunda campaña no se examinará necesariamente a los mismos individuos que en la primera campaña .
Artículo 6
Para evaluar los resultados de la vigilancia biológica y adoptar , si hace falta , las medidas previstas en el artículo 8 , las tasas de plombemia siguientes , fijadas teniendo en cuenta las relaciones dosis-efecto que figuran en el Anexo I , serán simultáneamente consideradas como niveles de referencia :
- 20 microgramos de plomo por 100 mililitros de sangre , como máximo , para el 50 % del grupo de población examinado ,
- 30 microgramos de plomo por 100 mililitros de sangre , como máximo , para el 90 % del grupo de población examinado ,
- 35 microgramos de plomo por 100 mililitros de sangre , como máximo , para el 98 % del grupo de población examinado .
Artículo 7
Para la determinación de la plombemia :
- los Estados miembros comunicarán a la Comisión los nombres de los laboratorios que participen en el programa de vigilancia biológica y los métodos de análisis utilizados ;
- la Comisión , en colaboración con los Estados miembros , organizará programas de intercomparación , en los que participarán los laboratorios anteriormente mencionados ;
- la Comisión , en colaboración con los Estados miembros , estudiará los resultados de estos programas con el fin de mejorar la comparabilidad de los métodos de análisis .
Artículo 8
Cuando el resultado de los análisis acuse uno o varios rebasamientos de los niveles de referencia indicados en el artículo 6 , los Estados miembros :
- comprobarán la validez de los resultados ,
- buscarán las fuentes de exposición que provocan esos rebasamientos ; esta acción afectará igualmente a todos los individuos que tengan una plombemia superior a 35 microgramos por 100 mililitros ,
- tomarán las medidas apropiadas , según el criterio de sus autoridades nacionales competentes .
Artículo 9
1 . Los Estados miembros designarán , dentro de los seis meses siguientes a la notificación de la presente Directiva , la autoridad nacional competente , que comunicará a la Comisión :
- los datos relativos a la vigilancia biológica de los grupos de población mencionados en el artículo 4 , incluyendo indicaciones sobre los métodos de análisis , los grupos de población examinados y las zonas en que las muestras se han tomado ; estos datos deberán ofrecer toda garantía en lo que atañe al respeto del anonimato de las personas examinadas ; las modalidades y la forma de transmisión de estos datos serán fijadas por común acuerdo entre la Comisión y los Estados miembros ,
- las informaciones sobre las causas o los factores que presumiblemente ocasionan el rebasamiento de los niveles de referencia indicados en el artículo 6 .
2 . La autoridad nacional competente notificará , además , a la Comisión las medidas adoptadas en virtud del tercer guión del artículo 8 .
Artículo 10
La Comisión reunirá por lo menos dos veces al año a los representantes de los gobiernos de los Estados miembros , con el objeto , principalmente de :
- garantizar la ejecución armonizada de la vigilancia biológica y en particular de las disposiciones contenidas en los artículos 4 y 5 ,
- velar por la comparabilidad de los análisis efectuados ,
- examinar las informaciones y facilitar el intercambio de informaciones entre los Estados miembros sobre los resultados obtenidos por la vigilancia biológica , así como sobre las medidas adoptadas en virtud del artículo 8 .
Artículo 11
Sobre la base de las informaciones recogidas en virtud del artículo 9 , la Comisión elaborará , en colaboración con las autoridades nacionales competentes :
- una memoria anual de conjunto sobre la ejecución de este programa , que será remitida a los Estados miembros , así como al Consejo y al Parlamento Europeo ,
- un informe general al término de este programa que sirva de fundamento para la eventual preparación de nuevas propuestas en las que también se tendrían en cuenta los progresos conseguidos en los conocimientos científicos y técnicos .
Artículo 12
Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para ajustarse a la presente Directiva dentro de un plazo de doce meses , contado a partir de su notificación e informarán de ello inmediatamente a la Comisión .
Artículo 13
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros .
Hecho en Bruselas , el 29 de marzo de 1977 .

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