Document ID: 32008D0980

DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 5 dicembre 2008
che nomina i membri titolari e supplenti del comitato per le terapie avanzate in rappresentanza dei medici e delle associazioni di pazienti
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2008/980/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CE) n. 1394/2007 del Parlamento europeo e del Consiglio del 13 novembre 2007 sui medicinali per terapie avanzate, recante modifica della direttiva 2001/83/CE e del regolamento (CE) n. 726/2004 (1), in particolare dell’articolo 21, paragrafo 1,
considerando quanto segue:
(1)
Il regolamento (CE) n. 1394/2007 fissa norme specifiche riguardanti l’autorizzazione, la supervisione e la farmacovigilanza dei medicinali per terapie avanzate. L’articolo 20 di tale regolamento stabilisce che un comitato per le terapie avanzate è istituito in seno all’Agenzia europea per i medicinali (EMEA).
(2)
L’articolo 21, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (CE) n. 1394/2007 stabilisce che il comitato per le terapie avanzate comprende due membri titolari e due membri supplenti nominati dalla Commissione, a seguito di invito pubblico alla manifestazione di interesse e previa consultazione del Parlamento europeo, in rappresentanza della professione medica.
(3)
L’articolo 21, paragrafo 1, lettera d), del regolamento (CE) n. 1394/2007 stabilisce che il comitato per le terapie avanzate comprende due membri titolari e due membri supplenti nominati dalla Commissione, a seguito di invito pubblico alla manifestazione di interesse e previa consultazione del Parlamento europeo, in rappresentanza delle associazioni di pazienti.
(4)
In conformità dell’articolo 21, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1394/2007, la Commissione ha organizzato un invito pubblico alla manifestazione di interesse. Anche il Parlamento europeo è stato consultato in merito ai risultati della valutazione delle candidature pervenute.
(5)
I membri titolari e supplenti del comitato per le terapie avanzate devono essere nominati per un periodo di tre anni, a decorrere dalla data di applicazione del regolamento (CE) n. 1394/2007,
DECIDE:
Articolo 1
Le seguenti persone sono nominate membri titolari e supplenti del comitato per le terapie avanzate in rappresentanza dei medici per un periodo di tre anni, a decorrere dal 30 dicembre 2008:
-
Dietger Niederwieser (membro titolare) e Per Ljungman (membro supplente),
-
George Dickson (membro titolare) e Thierry VandenDriessche (membro supplente).
Articolo 2
Le seguenti persone sono nominate membri titolari e supplenti del comitato per le terapie avanzate in rappresentanza delle associazioni di pazienti per un periodo di tre anni, a decorrere dal 30 dicembre 2008:
-
Fabrizia Bignami (membro titolare) e Michele Lipucci di Paola (membro supplente),
-
Alastair Kent (membro titolare) e Nicholas Meade (membro supplente).
Fatto a Bruxelles, il 5 dicembre 2008.

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