Document ID: 31982L0368

++++
RICHTLIJN VAN DE RAAD
van 17 mei 1982
houdende tweede wijziging van Richtlijn 76/768/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake kosmetische produkten
( 82/368/EEG )
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap , inzonderheid op artikel 100 ,
Gezien het voorstel van de Commissie ( 1 ) ,
Gezien het advies van het Europese Parlement ( 2 ) ,
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ( 3 ) ,
Overwegende dat het bij de toepassing van Richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake kosmetische produkten ( 4 ) , gewijzigd bij Richtlijn 79/661/EEG ( 5 ) , noodzakelijk is gebleken bepaalde wijzigingen aan te brengen in de bijlagen II , III , IV en V ;
Overwegende dat het ter bescherming van de volksgezondheid gewenst is voorschriften uit te vaardigen met betrekking tot de waarschuwingen die dienen te worden vermeld op het etiket van kosmetische produkten die thioglycolzuur , zouten en esters daarvan bevatten ;
Overwegende dat het gebruik van waterstofperoxyde niet tot oxydatiekleurstoffen voor het haar is beperkt , zodat het gewenst is de aanwezigheid van die stof ook toe te laten in haar behandelingspreparaten , waarbij op het etiket bepaalde waarschuwingen dienen te worden vermeld ter bescherming van de gezondheid ;
Overwegende dat het niet nodig is onder bepaalde voorwaarden op het etiket het formaldehydegehalte te vermelden , wanneer die stof niet als bestanddeel van het kosmetisch produkt wordt gebruikt maar onvermijdelijk aanwezig is als rest van de behandeling van grondstoffen ;
Overwegende dat het toepassingsgebied en/of het gebruik van hydrochinon nader dient te worden omschreven ;
Overwegende dat de maximaal toelaatbare concentratie van kalium - of natriumhydroxyde in ontharingsmiddelen dient te worden vastgesteld ;
Overwegende dat een besluit kan worden genomen ten aanzien van de stoffen die zijn opgenomen in bijlage IV , eerste deel , van Richtlijn 76/768/EEG , overeenkomstig artikel 5 van die richtlijn ;
Overwegende dat bijlage IV , tweede en derde deel , van diezelfde richtlijn niet in overeenstemming is met de lijst van kleurstoffen die werkelijk worden gebruikt bij de fabricage van kosmetische produkten en derhalve moet worden bijgewerkt ;
Overwegende dat op grond van de jongste wetenschappelijke en technische bevindingen een lijst van als conserveermiddel toegelaten stoffen kan worden vastgesteld ;
Overwegende dat voor de bijwerking van de bijlagen in een snelle procedure dient te worden voorzien ;
Overwegende dat de aanwezigheid van sporen van stoffen die krachtens bijlage II van Richtlijn 76/768/EEG niet in kosmetische produkten mogen voorkomen technisch onvermijdelijk is wanneer men " lege artis " te werk gaat en dat te dien aanzien bepaalde maatregelen dienen te worden genomen ;
Overwegende dat in de Engelse , de Duitse en de Nederlandse versie van Richtlijn 76/768/EEG drukfouten zijn geslopen , die dienen te worden gecorrigeerd ,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :
Artikel 1
Richtlijn 76/768/EEG wordt overeenkomstig het hierna bepaalde gewijzigd .
Artikel 2
Bijlage II wordt als volgt gewijzigd :
- de titel wordt gelezen :
" Lijst van de stoffen die niet mogen voorkomen in de samenstelling van kosmetische produkten " ;
- nummer 46 , bariumzouten , wordt gelezen :
" Bariumzouten , behalve bariumsulfaat , bariumsulfide onder de voorwaarden van bijlage III , eerste deel ; op basis van bariumsulfaat vervaardigde lakken alsmede pigmenten bereid uit de kleurstoffen die voorkomen in de lijst van bijlage III , tweede deel , en bijlage IV , tweede en derde deel , met de vermelding : 1 ( Ba ) " ;
- nummer 191 , fluorwaterstofzuur , wordt gelezen :
" Fluorwaterstofzuur , zijn zouten , zijn complexe verbindingen , en hydrofluoriden , behalve die welke in bijlage III , eerste deel , met name genoemd worden " ;
- nummer 221 , kwik , en zijn verbindingen , wordt gelezen :
" Kwik , en zijn verbindingen , behalve uitzonderingen die zijn genoemd in de bijlagen V en VI , tweede deel " ;
- nummer 268 , fenol en zijn alkalische zouten , behalve de in bijlage III genoemde uitzonderingen , vervalt en wordt vervangen door :
" Picrinezuur " ;
- nummer 321 , thioureum en zijn derivaten , uitgezonderd die welke in bijlage IV , eerste deel , worden genoemd , wordt gelezen :
" Thioureum en zijn derivaten , behalve uitzonderingen die zijn genoemd in bijlage III , eerste deel " ;
- nummer 350 , tetrabroomsalicylaniliden , wordt gelezen :
" Tetrabroomsalicylaniliden , behalve als verontreinigingen van tribroomsalicylanilide volgens de criteria die in bijlage IV , eerste deel , zijn vastgesteld " ;
- nummer 351 , dibroomsalicylaniliden ( bij voorbeeld Metabromsalanum * en dibromsalanum * ) , wordt gelezen :
" Dibroomsalicylaniliden , behalve als verontreinigingen van tribroomsalicylanilide volgens de criteria die in bijlage IV , eerste deel , zijn vastgesteld " ;
- nummer 360 , Sassafras officinale Nees , olie van - die safrool bevat , wordt gelezen :
" Safrool , behalve normale gehalten in de gebruikte natuurlijke oliën en op voorwaarde dat de concentratie niet hoger is dan :
- 100 ppm in het eindprodukt ,
- 50 ppm in produkten voor tandverzorging en mondverzorging , op voorwaarde dat geen safrool aanwezig is in speciaal voor kinderen bestemde tandpasta " .
Artikel 3
1 . Bijlage III , eerste deel , wordt vervangen door de bijlage die is opgenomen in bijlage 1 bij deze richtlijn .
2 . Bijlage III , tweede deel , wordt als volgt gewijzigd :
a ) Rood
- In de derde en zesde kolom vervallen :
- E 180 voor kleurstof nr . 10 , overeenkomend met Colour Index-nummer 15 850 ;
- E 420 voor kleurstof nr . 26 , overeenkomend met Colour Index-nummer 77 015 .
- In de tweede kolom wordt :
15 630 Ba vervangen door 15 630 : 1 ( Ba ) ,
15 630 Sr vervangen door 15 630 : 3 ( Sr ) ,
15 865 Sr vervangen door 15 865 : 3 ( Sr ) ,
45 170 Ba vervangen door 45 170 : 1 ( Ba ) .
b ) Oranje en geel
Voor kleurstof nr . 23 wordt in de tweede kolom nummer 45 395 vervangen door 45 396 .
c ) Groen en blauw
Voor kleurstof nr . 4 , overeenkomend met Colour Index-nummer 44 090 , wordt in de derde en zesde kolom nummer E 142 toegevoegd .
d ) Violet , bruin , zwart en wit
- Kleurstof nr . 8 , overeenkomend met Colour Index-nummer 77 005 , vervalt .
- In de derde en zesde kolom vervallen respectievelijk deel van E 153 en nummer E 153 voor de kleurstoffen nr . 12 en 13 , overeenkomend met de Colour Index-nummers 77 266 en 77 267 .
- Er wordt een rangnummer 26 toegevoegd en in de derde en de laatste kolom met betrekking tot dit nummer wordt nummer E 153 opgenomen .
e ) Voetnoot ( 4 )
Hieraan wordt de volgende zin toegevoegd :
" De algemene criteria van bijlage III van de richtlijn van 1962 inzake kleurstoffen blijven op deze kleurstoffen van toepassing wanneer het E-nummer in deze richtlijn is geschrapt . " .
Artikel 4
1 . Bijlage IV , eerste deel , wordt vervangen door de bijlage die is opgenomen in bijlage 2 bij deze richtlijn .
2 . Bijlage IV , tweede deel , wordt als volgt gewijzigd :
a ) Rood
- De volgende kleurstoffen vervallen :
Rangnummer * Colour Index-nummer *
2 * 12 350 *
3 * 12 385 *
14 * 75 580 *
- Voor rangnummer 5 worden in de tweede kolom de nummers 15 500 en 15 500 Ba vervangen door 17 200 en vervalt de tekst betreffende het toepassingsgebied in de vierde kolom .
- Voor kleurstof nr . 6 wordt in de tweede kolom 15 585 Ba vervangen door 15 585 : 1 ( Ba ) .
b ) Oranje en geel
Voor rangnummer 2 wordt in de tweede kolom Colour Index-nummer 45 340 vervangen door 40 850 en wordt in de derde en zesde kolom nummer E 161 g toegevoegd .
d ) Violet , bruin , zwart en wit
Kleurstof nr . 8 , overeenkomend met Colour Index-nummer 77 718 , vervalt .
e ) Voetnoot ( 4 )
Hieraan wordt de volgende zin toegevoegd :
" De algemene criteria van bijlage III van de richtlijn van 1962 inzake kleurstoffen blijven op deze kleurstoffen van toepassing wanneer het E-nummer in deze richtlijn is geschrapt . " .
3 . Bijlage IV , derde deel , wordt vervangen door de bijlage die is opgenomen in bijlage 3 bij deze richtlijn .
Artikel 5
In bijlage V :
- wordt punt :
2 . Hexachlorofeen ( voor andere toepassingen dan die welke zijn genoemd in bijlage III , eerste deel )
vervangen door :
" 2 . Hexachlorofeen ( voor andere toepassingen dan die welke zijn genoemd in bijlage VI , eerste deel ) " ;
- wordt punt :
5 . Strontium , en zijn zouten met uitzondering van de strontiumzouten van de kleurstoffen die voorkomen in bijlage III , tweede deel , en bijlage IV , tweede en derde deel
vervangen door :
" 5 . Strontium , en zijn zouten met uitzondering van strontiumsulfide onder de voorwaarden genoemd in bijlage III , eerste deel , en van de strontiumzouten van de kleurstoffen die voorkomen in bijlage III , tweede deel , en bijlage IV , tweede en derde deel , met de vermelding : 3 ( Sr ) " ;
- wordt punt :
6 . Zirconium en zijn derivaten
vervangen door :
" 6 . Zirconium en zijn verbindingen " ;
- wordt toegevoegd :
" 10 . Chloroform
11 . Hydrochinon , als middel om de huid lichter te maken " .
Artikel 6
Er wordt een bijlage VI toegevoegd waarin alle stoffen worden genoemd die als conserveermiddel bij de fabricage van kosmetische produkten zijn toegelaten onder de in de bijlage en de inleiding daarvan gestelde voorwaarden .
Artikel 7
Artikel 4 wordt gelezen :
" Artikel 4
1 . Onverminderd hun algemene verplichtingen welke voortvloeien uit artikel 2 , verbieden de Lid-Staten het in de handel brengen van kosmetische produkten bevattende :
a ) ( ongewijzigd )
b ) ( ongewijzigd )
c ) ( ongewijzigd )
d ) ( ongewijzigd )
e ) andere conserveermiddelen dan die welke in het eerste deel van bijlage VI worden genoemd ;
f ) in het eerste deel van bijlage VI genoemde conserveermiddelen boven de aangegeven grenzen en buiten de aangegeven voorwaarden , tenzij er andere concentraties worden gebruikt voor specifieke doeleinden die blijken uit de aanbiedingsvorm van het produkt .
2 . De aanwezigheid van sporen van in bijlage II genoemde stoffen wordt getolereerd op voorwaarde dat zij technisch onvermijdelijk is wanneer " lege artis " te werk wordt gegaan en dat zij in overeenstemming is met artikel 2 . " .
Artikel 8
Artikel 5 wordt gelezen :
" Artikel 5
Tot en met 31 december 1985 staan de Lid-Staten het in de handel brengen toe van kosmetische produkten bevattende :
a ) ( ongewijzigd )
b ) ( ongewijzigd )
c ) ( ongewijzigd )
d ) de in het tweede deel van bijlage VI genoemde conserveermiddelen binnen de grenzen en onder de voorwaarden die aldaar zijn aangegeven ; deze stoffen mogen evenwel in andere concentraties worden gebruikt voor specifieke doeleinden die blijken uit de aanbiedingsvorm van het produkt .
Op 1 januari 1986 worden die stoffen , kleurstoffen en conserveermiddelen :
- hetzij definitief toegelaten ;
- hetzij definitief verboden ( bijlage II ) ;
- hetzij voor een in bijlage IV of VI bepaalde termijn gehandhaafd ;
- hetzij uit alle bijlagen geschrapt . " .
Artikel 9
In artikel 6 , lid 1 , punt d ) , worden de woorden " bijlagen III en IV " vervangen door " bijlagen III , IV en VI " .
Artikel 10
Artikel 8 wordt gelezen :
" Artikel 8
1 . ( ongewijzigd )
2 . De wijzigingen die noodzakelijk zijn om de bijlagen II tot en met VI aan te passen aan de vooruitgang van de techniek , worden na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor de kosmetologie op initiatief van hetzij de Commissie , hetzij een Lid-Staat , volgens dezelfde procedure vastgesteld .
Voor de bijlagen III tot en met VI geldt deze procedure echter tot en met 31 december 1988 . Uiterlijk zes maanden voor die datum stelt de Raad op voorstel van de Commissie met eenparigheid van stemmen passende maatregelen vast . " .
Artikel 11
Het volgende artikel wordt ingelast :
" Artikel 8 bis
1 . In afwijking van artikel 4 en onverminderd artikel 8 , lid 2 , kan een Lid-Staat op zijn grondgebied toestemming geven tot het gebruik van andere stoffen die niet voorkomen op de lijsten van toegestane stoffen , voor bepaalde kosmetische produkten die in de nationale toestemming worden gespecificeerd , voor zover wordt voldaan aan de onderstaande voorwaarden :
a ) de toelating moet beperkt worden tot een tijdvak van ten hoogste drie jaar ;
b ) de Lid-Staat moet kosmetische produkten die zijn vervaardigd met behulp van de stof of het preparaat tot het gebruik waarvan hij toestemming heeft verleend , officieel controleren ;
c ) de aldus vervaardigde kosmetische produkten moeten een speciale aanduiding dragen die bij de toestemming wordt omschreven .
2 . De Lid-Staat stelt de Commissie en de overige Lid-Staten in kennis van de tekst van ieder krachtens lid 1 opgesteld besluit tot toestemming , en wel binnen een termijn van twee maanden na de datum waarop dit besluit van kracht is geworden .
3 . Voor het verstrijken van de in lid 1 vastgestelde termijn van drie jaar , kan de Lid-Staat bij de Commissie een verzoek indienen om de stoffen waarvoor overeenkomstig lid 1 op nationaal vlak toestemming is verleend , op een lijst van toegelaten stoffen op te nemen . Tegelijkertijd verstrekt bij de documenten die volgens hem de opneming op de lijst rechtvaardigen en vermeldt hij het gebruik waarvoor deze stof is bestemd . Binnen een termijn van 18 maanden na de indiening van dit verzoek wordt , op basis van de meest recente wetenschappelijke en technische kennis , na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor de kosmetologie op initiatief van hetzij de Commissie , hetzij een Lid-Staat , volgens de procedure van artikel 10 besloten of de betrokken stof op een lijst van toegelaten stoffen kan worden opgenomen dan wel of de nationale toestemming moet worden ingetrokken . In afwijking van lid 1 , sub a ) , blijft de nationale toestemming van kracht totdat ten aanzien van het verzoek om opneming op de lijst een besluit is genomen . " .
Artikel 12
1 . De versie in de Engelse taal wordt gecorrigeerd overeenkomstig bijlage 5 .
2 . De versie in de Duitse taal wordt gecorrigeerd overeenkomstig bijlage 6 .
3 . De versie in de Nederlandse taal wordt gecorrigeerd overeenkomstig bijlage 7 .
Artikel 13
1 . De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om , met ingang van 1 januari 1986 , te beletten dat de fabrikanten en de in de Gemeenschap gevestigde importeurs produkten die niet voldoen aan de bepalingen van deze richtlijn op de markt brengen .
2 . De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om te beletten dat de in lid 1 bepaalde produkten na 31 december 1987 aan de eindverbruiker worden verkocht of afgestaan .
Artikel 14
1 . De Lid-Staten doen de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 31 december 1983 aan deze richtlijn te voldoen . Zij stellen de Commissie daarvan onmiddellijk in kennis .
2 . De Lid-Staten zien erop toe dat de tekst van de bepalingen van intern recht die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen , aan de Commissie wordt medegedeeld .
Artikel 15
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .
Gedaan te Brussel , 17 mei 1982 .

Labels: 7
4
1
20