Document ID: 32014R0094

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 94/2014 AL COMISIEI
din 31 ianuarie 2014
de aprobare a iodului, inclusiv a polivinilpirolidonei iodate, ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide pentru tipurile de produse 1, 3, 4 și 22
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,
întrucât:
(1)
Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei (2) stabilește o listă de substanțe active care trebuie evaluate, în vederea unei eventuale înscrieri în anexa I, IA sau IB din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3). Această listă include iodul.
(2)
Iodul a fost evaluat în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE în vederea utilizării pentru tipul de produse 1, produse biocide destinate igienei umane, tipul de produse 3, produse biocide destinate igienei veterinare, tipul de produse 4, dezinfectanți pentru suprafețele aflate în contact cu produsele alimentare și cu hrana pentru animale, precum și tipul de produse 22, fluide utilizate pentru îmbălsămare și taxidermie, astfel cum sunt definite în anexa V la directiva respectivă, care corespund tipurilor de produse 1, 3, 4, 22, astfel cum sunt definite în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(3)
Datele prezentate în vederea evaluării au permis formularea unor concluzii, inclusiv cu privire la polivinilpirolidona iodată.
(4)
Suedia, care a fost desemnată stat membru raportor, a prezentat Comisiei, la 20 aprilie 2011, raportul autorității competente, însoțit de recomandări, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007.
(5)
Raportul autorității competente a fost examinat de statele membre și de Comisie. În conformitate cu articolul 15 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007, concluziile examinării au fost incluse într-un raport de evaluare, în cadrul reuniunii Comitetului permanent pentru produse biocide din 13 decembrie 2013.
(6)
Din acest raport reiese că produsele biocide utilizate pentru tipurile de produse 1, 3, 4 și 22 care conțin iod ar putea îndeplini cerințele stabilite la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, cu condiția îndeplinirii condițiilor menționate în anexa la prezentul regulament.
(7)
Prin urmare, este oportun să se aprobe iodul, inclusiv polivinilpirolidona iodată, în vederea utilizării în produsele biocide pentru tipurile de produse 1, 3, 4 și 22.
(8)
Având în vedere că evaluările nu au abordat nanomaterialele, aprobările nu trebuie să includă astfel de materiale, în temeiul articolului 4 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(9)
Evaluarea nu a abordat încorporarea produselor biocide care conțin iod în materialele și obiectele destinate să vină în contact, direct sau indirect, cu produsele alimentare în sensul articolului 1 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (4). Pentru astfel de materiale poate fi necesară stabilirea unor limite specifice privind migrarea în produsele alimentare, după cum se prevede la articolul 5 alineatul (1) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004. Prin urmare, aprobarea nu trebuie să includă această utilizare, cu excepția cazului în care Comisia a stabilit astfel de limite sau s-a stabilit în temeiul regulamentului respectiv că astfel de limite nu sunt necesare.
(10)
Ar trebui să se prevadă o perioadă de timp rezonabilă înainte de autorizarea unei substanțe active, astfel încât statele membre, părțile interesate și Comisia, după caz, să se poată pregăti pentru a se conforma noilor cerințe care decurg din autorizarea respectivă.
(11)
Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Se aprobă iodul, inclusiv polivinilpirolidona iodată, ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipurile de produse 1, 3, 4 și 22, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 31 ianuarie 2014.

Labels: 3
0
1
6