Document ID: 31997D0348

KOMISJONI OTSUS,
23. mai 1997,
ühenduse suu- ja sõrataudi antigeenide ostu ning suu- ja sõrataudi vaktsiini valmistamise, tootmise, villimise ja jaotamise kohta
(EMPs kohaldatav tekst)
(97/348/EÜ)
EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
võttes arvesse nõukogu 26. juuni 1990. aasta otsust 90/424/EMÜ (veterinaariaalaste kulutuste kohta,1 viimati muudetud otsusega 94/370/EÜ2), eriti selle artiklit 14,
võttes arvesse nõukogu 11. detsembri 1991. aasta otsust 91/666/EMÜ (millega kehtestatakse suu- ja sõrataudi vaktsiinide ühenduse varud),3 eriti selle artikli 5 lõiget 7,
ning arvestades, et:
vastavalt otsusele 91/666/EMÜ on antigeenide ost osa ühenduse meetmetest ühenduse suu- ja sõrataudi vaktsiinide varude loomiseks;
komisjoni 5. novembri 1993. aasta otsusega ühenduse suu- ja sõrataudi antigeenide ostu kohta suu- ja sõrataudi vaktsiinide varu käsitleva ühenduse tegevuse raames,4 viimati muudetud otsusega 95/471/EÜ,5 on kehtestatud kord suu- ja sõrataudi antigeeni ostuks;
1993. aastal kehtestatud kord hõlmab viirusetüvede A5, A22 ja O1 antigeeni;
haiguse olukorra tõttu on vaja täiendavaid antigeene;
komisjon on 16. novembril 1996 kuulutanud välja suu- ja sõrataudi viiruse inaktiveeritud antigeenikontsentraadi ning suu- ja sõrataudi vaktsiinide valmistamise, tootmise, villimise ja jaotamise pakkumismenetluse;6
pakkumismenetlus hõlmas 2 miljoni doosi A22 Iraq antigeeni, 5 miljoni doosi C1 (Euroopa päritoluga) antigeeni ja 5 miljoni doosi ASIA 1 antigeeni ning nendest antigeenidest ja komisjoni otsusega 93/590/EÜ asutatud pankade varudes olevatest antigeenidest valmistatud vaktsiinide valmistamise, tootmise, villimise ja levitamise pakkumist;
vastuseks pakkumiskutsele sai komisjon osalemissoove kolmelt suu- ja sõrataudi antigeenide tootjalt;
komisjon on uurinud esitatud pakkumisi ja võtnud arvesse järgmisi tegureid:
- otsuse nr 91/666/EMÜ II lisa tehnilisi nõudeid ja teisi selle otsuse artikli 5 kriteeriume,
- mõned ettevõtted ei suuda tarnida kogu antigeenidooside arvu,
- tootjal peab olema tõhus kvaliteedi kontrolli ja kvaliteedi tagamise programm,
- vaktsiinide kõlblikkusaeg;
komisjon on valinud Rhône Mérieux' tarnima 2 miljonit doosi A22 Iraq antigeeni, 5 miljonit doosi C1 (Euroopa päritoluga) antigeeni ja 5 miljonit doosi ASIA 1 antigeeni ning komisjoni taotlusel valmistama, tootma, villima ja levitama nendest antigeenidest ja olemasolevate pankade varudes olevatest antigeenidest suu- ja sõrataudi vaktsiine;
tuleks ette näha rahastamine, mis võimaldaks komisjonil osta Rhône Mérieux'lt suu- ja sõrataudi antigeene ning kehtestada koos selle ettevõttega suu- ja sõrataudi vaktsiini valmistamise, tootmise, villimise ja jaotamise kord;
vastavalt otsuse 91/666/EMÜ artiklile 7 on vaja sätestada eeskirjad antigeeni varude jaotamiseks selle otsuse artiklis 1 nimetatud antigeeni pankade vahel;
ostetud viirusetüved on otstarbekas ladustada erinevates pankades;
käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise veterinaarkomitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
1. Ühendus ostab järgmised suu- ja sõrataudi antigeeni tüved:
- A22 Iraq: 2 000 000 doosi
- C1: 5 000 000 doosi
- ASIA 1: 5 000 000 doosi
maksimumkuludega kuni 2,4 miljonit eküüd.
2. Lõikes 1 nimetatud antigeeni tarnib Rhône Mérieux.
3. Komisjon kehtestab lõikes 2 osutatud antigeenidest suu- ja sõrataudi vaktsiinide valmistamise, tootmise, villimise ja levitamise korra esialgu maksimumkulude 1,5 miljoni eküü piires.
4. Lõikes 3 osutatud tegevuse organiseerib komisjon.
Artikkel 2
1. Komisjon kehtestab olemasolevates pankades olevatest antigeenidest suu- ja sõrataudi vaktsiinide valmistamise, tootmise, villimise ja levitamise korra esialgu maksimumkulude 1,5 miljoni eküü piires.
2. Lõikes 1 osutatud tegevuse organiseerib komisjon.
Artikkel 3
Artikli 1 lõikes 3 ja artikli 2 lõikes 1 nimetatud meetmed võtab komisjon koostöös Rhône Mérieux'ga.
Artikkel 4
1. Artiklite 1, 2 ja 3 eesmärkide saavutamiseks sõlmib komisjon Euroopa Ühenduse nimel lepingud Rhône Mérieux'ga.
2. Euroopa Ühenduste Komisjoni põllumajanduse peadirektoraadi peadirektor volitatakse lepingutele Euroopa komisjoni nimel alla kirjutama.
3. Rhône Mérieux'le makstakse vastavalt lõikes 1 osutatud lepingute tingimustele.
Artikkel 5
Artikli 1 lõikes 1 osutatud antigeen jaotatakse olemasolevate pankade vahel järgmiselt:
a) Lyon: 2 000 000 doosi A22 Iraqi,
b) Brescia: 2,5 miljonit doosi C1 ja ASIA 1,
c) Pirbright: 2,5 miljonit doosi C1 ja ASIA 1.
Artikkel 6
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.
Brüssel, 23. mai 1997

Labels: 7
3
0
6
15