Document ID: 32012R0456

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 456/2012
af 30. maj 2012
om ændring af forordning (EF) nr. 1266/2007 om gennemførelsesbestemmelser til Rådets direktiv 2000/75/EF for så vidt angår kontrol med, overvågning af og restriktioner for flytning af visse dyr af modtagelige arter i forbindelse med bluetongue
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR -
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Rådets direktiv 2000/75/EF af 20. november 2000 om vedtagelse af specifikke bestemmelser vedrørende foranstaltninger til bekæmpelse og udryddelse af bluetongue hos får (1), særlig artikel 9, stk. 1, litra c), artikel 11 og 12 og artikel 19, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1266/2007 (2) er der fastsat regler for kontrol med, overvågning af og restriktioner for flytning af dyr inden for og ud af spærrezonerne i forbindelse med bluetongue. Der er også fastsat betingelser for undtagelser fra udtransportforbuddet vedrørende flytning af dyr af modtagelige arter samt sæd, æg og embryoner heraf, jf. direktiv 2000/75/EF, herunder regler om anvendelse af vacciner mod bluetongue.
(2)
Ifølge de nuværende regler i direktiv 2000/75/EF er det ikke tilladt at anvende vacciner mod bluetongue uden for beskyttelseszoner. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2012/5/EU af 14. marts 2012 om ændring af Rådets direktiv 2000/75/EF for så vidt angår vaccination mod bluetongue (3) har gjort reglerne om vaccination i direktiv 2000/75/EF mere fleksible, så der også kan foretages vaccination mod bluetongue med inaktiverede vacciner uden for de områder, der er omfattet af restriktioner for flytning af dyr. Forordning (EF) nr. 1266/2007 bør derfor ændres. Herudover er det nødvendigt med ændringer for at forenkle overvågningen og tilpasse de procedurer, der er fastlagt ved forordning (EF) nr. 1266/2007, til nylige videnskabelige udtalelser.
(3)
Med henblik på indsamling og analyse af epidemiologiske oplysninger om bluetongue skal medlemsstaterne i henhold til forordning (EF) nr. 1266/2007 sende oplysninger om bluetongue indsamlet i forbindelse med gennemførelsen af programmerne for overvågning af bluetongue til BlueTongue NETwork application (herefter benævnt »BT-Net-systemet«).
(4)
Erfaringen viser dog, at der foreligger tilstrækkelige oplysninger i forbindelse med andre eksisterende EU-meddelelses- og indberetningskrav. Kravet om udveksling af oplysninger gennem BT-Net-systemet er derfor ikke længere nødvendigt.
(5)
Ved forordning (EF) nr. 1266/2007, som ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 123/2009 (4), blev det muligt for medlemsstaterne på visse betingelser at afgrænse »områder med lavere risiko« for at muliggøre forebyggende vaccination på dele af deres område uden forekomst af virus. Som følge af ikrafttrædelsen af direktiv 2012/5/EU, der også tillader vaccination mod bluetongue uden for spærrezoner, er bestemmelserne om afgrænsning af »områder med lavere risiko« ikke længere nødvendige.
(6)
I henhold til artikel 6, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1266/2007 kan en medlemsstat beslutte at lade et epidemiologisk relevant geografisk område udgå af en spærrezone og dermed erklære det pågældende område sygdomsfrit, efter at det ved overvågning er blevet påvist, at der i to år ikke har forekommet virus.
(7)
I de dele af en spærrezone, hvor overvågning viser, at der i mindst ét år, herunder i en hel vektoraktivitetsperiode, ikke har været forekomst af en eller flere specifikke serotyper af bluetonguevirus, er der imidlertid risiko for, at sygdommen atter dukker op ved indførsel af smittebærende dyr fra andre dele af samme spærrezone, hvor der stadig forekommer bluetonguevirus. For i sådanne situationer at sørge for sikker overgang til sygdomsfrihed under favorable epidemiologiske omstændigheder bør medlemsstaterne have mulighed for at afgrænse et »foreløbigt sygdomsfrit område« på den betingelse, at der foretages overvågning for at fastslå, at der ikke er virusforekomst.
(8)
Ifølge den videnskabelige udtalelse fra EFSA's Ekspertpanel for Dyrs Sundhed og Velfærd om risiko for overførsel af bluetongue i forbindelse med transit af dyr (Risk of Bluetongue Transmission in Animal Transit), som blev vedtaget den 11. september 2008 (5), er der en teoretisk mulighed for, at smittebærende mitter følger med dyrene. Denne risiko kan bekæmpes ved rengøring og behandling af køretøjet med insekticider eller repellanter, inden dyrene læsses, eller når de flyttes gennem områder, der vides at have lav risiko, eller på et tidspunkt, hvor risikoen vides at være lav. For at begrænse disse stoffers uønskede virkninger for miljøet og undgå eventuelle problemer vedrørende tilbageholdelsestider og eventuelle restkoncentrationer i dyrene bør det ikke længere være et krav, at dyrene skal behandles med godkendte insekticider eller repellanter, da denne behandling kun øger sikkerheden i begrænset omfang.
(9)
I henhold til forordning (EF) nr. 1266/2007, som ændret ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 648/2011 (6), kan bestemmelsesmedlemsstater, som det kunne udgøre en dyresundhedsrisiko for at føre ikke-immune dyr ind i under visse forhold, i en overgangsperiode kræve, at flytning af sådanne dyr bliver omfattet af visse supplerende betingelser. Da der i nærværende forordning er fastsat regler vedrørende kriterierne for vektorbeskyttede virksomheder, er nævnte overgangsbestemmelse ikke længere nødvendig.
(10)
På grund af virusforekomstens forskellige omfang, miljøforholdene og de forskellige vaccinationsstrategier i medlemsstaterne kan der være stor forskel på den epidemiologiske situation med hensyn til bluetongue i forskellige områder af Unionen. Erfaringen viser, at der med held kan iværksættes forskellige overvågningsstrategier for at nå de ønskede mål. De harmoniserede minimumskrav til overvågning, der er fastsat i bilag I til forordning (EF) nr. 1266/2007, bør derfor forenkles for at give medlemsstaterne større råderum til at udforme deres nationale overvågningsprogrammer, idet der tages hensyn til den videnskabelige udtalelse fra EFSA's Ekspertpanel for Dyrs Sundhed og Velfærd om overvågning af bluetongue (7).
(11)
Ifølge ovennævnte videnskabelige udtalelse skulle minimumsantallet af stikprøver til påvisning af en prævalens på 5 % med en konfidens på 95 % i populationen af modtagelige arter være tilstrækkelig til overvågning med henblik på at påvise, at der ikke har været virusforekomst i et epidemiologisk relevant geografisk område i en periode på to år.
(12)
Det er et vigtigt krav i forbindelse med visse betingelser for undtagelser fra udtransportforbuddet, at dyr, som er modtagelige for bluetongue, skal holdes i en vektorsikker virksomhed i et nærmere bestemt tidsrum, jf. bilag III til forordning (EF) nr. 1266/2007. Erfaringsmæssigt er det vanskeligt for medlemsstaterne at opstille passende kriterier for etablering af en vektorsikker virksomhed med henblik på regelmæssig flytning i forbindelse med handel med dyr af modtagelige arter som f.eks. kvæg, får og geder.
(13)
For at forbedre effektiviteten af vektorsikre virksomheder og bistå medlemsstaterne med gennemførelsen af denne bekæmpelsesforanstaltning bør der fastlægges en række kriterier. Disse kriterier bør tage udgangspunkt i medlemsstaternes erfaringer og i den zoosanitære kodeks vedrørende landdyr fra Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE). For at bringe terminologien i overensstemmelse med OIE bør udtrykket »vektorsikker virksomhed«, der i øjeblikket anvendes i forordning (EF) nr. 1266/2007, ændres til »vektorbeskyttet virksomhed«.
(14)
På baggrund af nye videnskabelige oplysninger, der tyder på mulig transplacental overførsel af bluetonguevirus, særlig bluetonguevirus af serotype 8, er der ved forordning (EF) nr. 1266/2007, som ændret ved forordning (EF) nr. 384/2008 (8), indført forholdsregler for at forhindre, at bluetongue eventuelt spredes af drægtige dyr eller visse nyfødte dyr.
(15)
I henhold til den videnskabelige udtalelse fra EFSA's Ekspertpanel for Dyrs Sundhed og Velfærd om serotype 8 af bluetongue (9) er der videnskabeligt belæg for transplacental overførsel af serotype 8 af bluetonguevirus, som kom til Unionen i 2006. Der er dog ikke blevet påvist transplacental overførsel af andre serotyper af bluetonguevirus i berørte områder, hvor der ikke er blevet anvendt modificerede levende vacciner. På baggrund af konklusionerne i nævnte udtalelse bør forholdsreglen for flytning af drægtige dyr kun finde anvendelse i zoner, der er omfattet af restriktioner vedrørende serotype 8 af bluetonguevirus.
(16)
Forordning (EF) nr. 1266/2007 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(17)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
I forordning (EF) nr. 1266/2007 foretages følgende ændringer:
1)
Artikel 4 affattes således:
»Artikel 4
Programmer for overvågning af bluetongue
Medlemsstaterne gennemfører programmer for overvågning af bluetongue i overensstemmelse med minimumskravene i bilag I.«
2)
Artikel 5 udgår.
3)
Artikel 6, stk. 2, affattes således:
»2. Inden enhver beslutning om at lade et epidemiologisk relevant geografisk område udgå af en spærrezone forelægger medlemsstaterne Kommissionen dokumentation for, at der ikke har forekommet bluetonguevirus i det pågældende område i en periode på to år, herunder i to hele vektoraktivitetsperioder, efter gennemførelsen af programmet for overvågning af bluetongue i overensstemmelse med punkt 3 i bilag I.«
4)
Artikel 7, stk. 2a, affattes således:
»2a. Medlemsstaterne kan afgrænse et epidemiologisk relevant geografisk område i en spærrezone som et »foreløbigt sygdomsfrit område«, hvis det ved overvågning i overensstemmelse med punkt 3 i bilag I er blevet påvist, at der i den pågældende del af spærrezonen i en periode på et år, herunder i en hel vektoraktivitetsperiode, ikke har forekommet bluetonguevirus af den pågældende specifikke serotype eller serotypekombination.
En medlemsstat, der agter at afgrænse en spærrezone eller en del af en spærrezone som et »foreløbigt sygdomsfrit område«, giver Kommissionen meddelelse herom. Denne meddelelse vedlægges de oplysninger, der er omhandlet i punkt 3 i bilag I.
Kommissionen informerer via Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed medlemsstaterne om listen over »foreløbigt sygdomsfrie områder«.
Flytning af dyr inden for samme spærrezone fra et område, hvor den eller de samme serotyper af bluetonguevirus forekommer, til en del af den samme spærrezone, der er afgrænset som et »foreløbigt sygdomsfrit område«, må kun tillades, hvis:
a)
dyrene opfylder betingelserne i bilag III, eller
b)
dyrene opfylder andre tilfredsstillende dyresundhedsgarantier på grundlag af et positivt resultat af en risikovurdering af foranstaltninger mod spredning af bluetonguevirus og beskyttelse mod vektorangreb, som kræves af den kompetente myndighed på oprindelsesstedet og er godkendt af den kompetente myndighed på bestemmelsesstedet, inden flytningen af de pågældende dyr, eller
c)
dyrene er bestemt til omgående slagtning.«
5)
Artikel 8, stk. 5, tredje afsnit, affattes således:
»Oplysninger om de udpegede slagterier gøres tilgængelige for de øvrige medlemsstater og for offentligheden.«
6)
Artikel 9 affattes således:
»Artikel 9
Yderligere betingelser for transit af dyr
1. Den kompetente myndighed tillader transit af dyr, forudsat at:
a)
de anvendte dyretransportmidler, efter behørig rengøring og desinficering på pålæsningsstedet, behandles med godkendte insekticider og/eller repellanter. Denne behandling skal under alle omstændigheder foretages, inden de forlader eller føres ind i spærrezonen
b)
dyrene, når der under transporten gennem en spærrezone er afsat en hvileperiode på over én dag på et kontrolsted, er beskyttet mod vektorangreb på en vektorbeskyttet virksomhed i overensstemmelse med kriterierne i bilag II.
2. Stk. 1 finder ikke anvendelse, hvis transitten foregår:
a)
udelukkende fra eller gennem epidemiologisk relevante geografiske områder i spærrezonen i den årstidsbestemte bluetonguevektorfrie periode, der er fastlagt i overensstemmelse med bilag V, eller
b)
fra eller gennem dele af spærrezonen, der er afgrænset som et »foreløbigt sygdomsfrit område«, jf. artikel 7, stk. 2a.
3. For dyr som omhandlet i stk. 1 indføjes følgende supplerende tekst i de relevante sundhedscertifikater som fastlagt ved direktiv 64/432/EØF, 91/68/EØF og 92/65/EØF, eller omhandlet i beslutning 93/444/EØF: »Insekticid-/repellantbehandling med … (produktets navn), foretaget den … (dato) i overensstemmelse med artikel 9 i forordning (EF) nr. 1266/2007.« «
7)
Artikel 9a udgår.
8)
Bilag I, II, III og V ændres som angivet i bilaget til denne forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på femtedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 30. maj 2012.

Labels: 8
3
0
6