Document ID: 32015R0518

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/518
оd 26. ožujka 2015.
o odobrenju pripravka Enterococcus faecium NCIMB 10415 kao dodatka hrani za piliće uzgajane za nesenje, manje značajne vrste peradi za tov i manje značajne vrste peradi za nesenje i izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 361/2011 u pogledu sukladnosti s kokcidiostaticima (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products Ltd, kojeg zastupa DSM Nutritional products Sp. Z o.o)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja.
(2)
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje nove uporabe pripravka Enterococcus faecium NCIMB 10415 i za izmjenu uvjeta postojećeg odobrenja za piliće za tov dodijeljenog Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 361/2011 (2). Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 i relevantni podaci kojima se podupire zahtjev za izmjenu.
(3)
Zahtjev se odnosi na odobrenje nove uporabe pripravka Enterococcus faecium NCIMB 10415 kao dodatka hrani za piliće uzgajane za nesenje, manje značajne vrste peradi za tov i manje značajne vrste peradi za nesenje i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci” te izmjenu uvjeta postojećeg odobrenja za piliće za tov kako bi se omogućila istodobna uporaba s dodatnim kokcidiostaticima natrijev lasalocid A, amonijev maduramicin, narazin, narazin/nikarbazin i salinomicin natrij.
(4)
Uporaba tog pripravka odobrena je na deset godina za piliće za tov Provedbenom uredbom (EU) br. 361/2011 te za telad, jarad, mačke i pse Uredbom Komisije (EU) br. 1061/2013 (3).
(5)
Pripravak je osim toga odobren bez vremenskog ograničenja u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (4), i to za krmače Uredbom Komisije (EZ) br. 1200/2005 (5), za prasad Uredbom Komisije (EZ) br. 252/2006 (6) i za svinje za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 943/2005 (7).
(6)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojem je mišljenju od 30. listopada 2014. (8) zaključila da pripravak Enterococcus faecium NCIMB 10415 u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi i na okoliš. Budući da se pokazalo da uporaba navedenog dodatka može biti korisna za piliće za tov, taj se zaključak proširuje na piliće za nesenje. Zaključak se može primijeniti i na manje značajne vrste peradi za tov i nesenje. Agencija je zaključila i da je dodatak sukladan s natrijevim lasalocidom A, amonijevim maduramicinom, narazinom, narazin/nikarbazinom i salinomicin natrijem. Agencija smatra da nema potrebe za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(7)
Ocjenom pripravka Enterococcus faecium NCIMB 10415 utvrdilo se da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim treba odobriti uporabu tog pripravka kako je naveden u Prilogu ovoj Uredbi.
(8)
Kako bi se omogućila uporaba kokcidiostatika koji su sukladni s pripravkom Enterococcus faecium NCIMB 10415 i za piliće za tov, primjereno je izmijeniti Provedbenu uredbu (EU) br. 361/2011.
(9)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori crijevne flore”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
Članak 2.
U devetom stupcu „Ostale odredbe” Priloga I. Provedbenoj uredbi (EU) br. 361/2011 točka 2. zamjenjuje se sljedećim:
„2.
Dopuštena je uporaba u hrani za životinje koja sadržava odobrene kokcidiostatike: dekokvinat, natrijev monenzin, robenidin hidroklorid, diklazuril, semduramicin, natrijev lasalocid A, amonijev maduramicin, narazin, narazin/nikarbazin ili salinomicin natrij.”
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 26. ožujka 2015.

Labels: 0
3
17
6