Document ID: 31992R0762

VERORDENING (EEG) Nr. 762/92 VAN DE COMMISSIE van 27 maart 1992 tot wijziging van bijlage V van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap,
Gelet op Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (1), gewijzigd bij Verordening (EEG) nr. 675/92 van de Commissie (2), inzonderheid op artikel 11,
Overwegende dat het met het oog op een doelmatige administratie wenselijk is dat de informatie en gegevens die moeten worden opgenomen in een aanvraag tot vaststelling van een maximumwaarde voor residuen voor een farmacologisch werkzame stof die in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik wordt gebruikt overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 2377/90 zo nauw mogelijk moeten aansluiten bij de informatie en gegevens die aan de Lid-Staten moeten worden verstrekt bij een aanvraag voor het verkrijgen van een vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik overeenkomstig artikel 5 van Richtlijn 81/851/EEG van de Raad van 28 september 1981 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (3), gewijzigd bij Richtlijn 90/676/EEG (4);
Overwegende dat bijlage V van Verordening (EEG) nr. 2377/90 zodanig moet worden gewijzigd dat rekening wordt gehouden met de eisen betreffende proeven op geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik als bedoeld in Richtlijn 92/18/EEG van de Commissie van 20 maart 1992 tot wijziging van de bijlage bij Richtlijn 81/852/EEG van de Raad inzake de analytische, toxicologisch-farmacologische en klinische normen en voorschriften betreffende proeven op geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik;
Overwegende dat de bepalingen van deze verordening in overeenstemming zijn met het advies van het bij artikel 2 ter van Richtlijn 81/852/EEG van de Raad (5), gewijzigd bij Richtlijn 87/20/EEG (6), ingestelde Comité voor de aanpassing aan de technische vooruitgang van de richtlijnen voor de opheffing van handelsbelemmeringen in de sector diergeneesmiddelen,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Bijlage V van Verordening (EEG) nr. 2377/90 wordt vervangen door de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de dag van haar bekendmaking in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen. Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke Lid-Staat.
Gedaan te Brussel, 27 maart 1992.

Labels: 0
17
6