Document ID: 31990L0128

*****
KOMMISSIONENS DIREKTIV
af 23. februar 1990
om plastmaterialer og -genstande, bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler
(90/128/EOEF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE
FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,
under henvisning til Raadets direktiv 89/109/EOEF af 21. december 1989 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om materialer og genstande, bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler (1), saerlig artikel 3, og
ud fra foelgende betragtninger:
Ifoelge artikel 2 i direktiv 89/109/EOEF maa faerdige materialer og genstande ikke afgive bestanddele til levnedsmidler i et omfang, der kan frembyde fare for menneskers sundhed eller medfoere en uacceptabel aendring af levnedsmidlernes sammensaetning;
dette maal for plastmaterialer og -genstande naas ved hjaelp af et saerdirektiv som omhandlet i artikel 3 i direktiv 89/109/EOEF; naevnte direktivs generelle bestemmelser finder ogsaa anvendelse i det foreliggende tilfaelde;
naervaerende direktiv skal have samme anvendelsesomraade som Raadets direktiv 82/711/EOEF (2);
da naervaerende direktivs bestemmelser ikke er egnede for ionbytterharpikser, vil saadanne materialer og genstande blive undergivet et andet saerdirektiv;
for at naa det i artikel 2 i direktiv 89/109/EOEF fastsatte maal er det tilstraekkeligt at opstille en liste over stoffer, det er tilladt at anvende, og at fastlaegge en samlet migrationsgraense og eventuelt andre specifikke restriktioner;
paa EF-niveau er arbejdet endnu ikke naaet saa langt, at der kan vedtages en fuldstaendig liste over tilladte stoffer, der gaelder for alle typer plastmaterialer og -genstande, hvorfor stoffer, der anvendes i mindst en medlemsstat, fortsat kan anvendes, indtil der traeffes afgoerelse om deres optagelse paa EF-listen; direktivet vil senere blive udvidet til at omfatte de stoffer og omraader, der midlertidigt er undtaget;
en samlet migrationsgraense er et maal for materialets upaavirkelighed, forhindrer uacceptable aendringer af levnedsmidlernes sammensaetning og nedbringer antallet af paakraevede specifikke migrationsgraenser og andre restriktioner, hvorved kontrollen effektiviseres;
direktiv 82/711/EOEF indeholder grundreglerne for kontrol med migrationen af plastmaterialers og -genstandes bestanddele, og Raadets direktiv 85/572/EOEF (3) fastsaetter, hvilke proevevaesker der skal benyttes ved migrationsproevningen;
Raadets direktiv 78/142/EOEF (1) begraenser den maengde vinylchlorid, som plastmaterialer og -genstande fremstillet af dette stof maa indeholde og afgive, og EF-analysemetoderne til kontrol med disse graenser er fastsat i Kommissionens direktiv 80/766/EOEF (2) og direktiv 81/432/EOEF (3);
i Kommissionens direktiv 80/590/EOEF (4) er det fastsat, hvilket symbol der kan ledsage materialer og genstande bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler;
med henblik paa eventuelt erstatningsansvar er der behov for den skriftlige erklaering, der er omhandlet i artikel 6, stk. 5, i direktiv 89/109/EOEF, naar plastmaterialer og -genstande, der ikke ved deres beskaffenhed klart er bestemt til brug i forbindelse med levnedsmidler, anvendes erhvervsmaessigt;
i overensstemmelse med artikel 3 i direktiv 89/109/EOEF er Det Videnskabelige Udvalg for Levnedsmidler blevet hoert vedroerende de forskrifter, der kan vaere af betydning for den offentlige sundhed;
bestemmelserne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Staaende Levnedsmiddelkomité -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
1. Dette direktiv er et saerdirektiv efter artikel 3 i direktiv 89/109/EOEF.
2. Direktivet finder anvendelse paa plastmaterialer og -genstande samt dele deraf, der
a) udelukkende bestaar af plast
b) bestaar af to eller flere lag, der hver isaer udelukkende bestaar af plast, og som er forbundet ved hjaelp af klaebestoffer eller paa en hvilken som helst anden maade
og som i faerdig tilstand er bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler, eller som i overensstemmelse med deres formaal kommer i beroering med levnedsmidler.
3. I dette direktiv forstaas ved plast de organiske makromolekylforbindelser, der fremkommer ved polymerisation, polykondensation, polyaddition eller enhver anden lignende reaktion mellem molekyler med lavere molekylvaegt eller ved kemisk aendring af naturlige makromolekyler. Siliconer og andre lignende makromolekylforbindelser betragtes ligeledes som plast. Der kan i disse makromolekylaere forbindelser indgaa andre stoffer eller materialer.
Foelgende betragtes dog ikke som »plast«:
I) folie, fremstillet af cellulose regenerater, ogsaa lakbehandlet, som er omfattet af Raadets direktiv 83/229/EOEF (5), aendret ved direktiv 86/388/EOEF (6)
II) elastomerer, naturgummi og syntetisk gummi
III) papir og pap, ogsaa aendret ved tilsaetning af plast
IV) overfladebelaegning som er fremstillet paa basis af
- paraffinvoks, herunder voks af syntetisk paraffin og/eller mikrokrystallinsk voks
- blandinger af de i foerste led naevnte voksarter og/eller blandinger af disse voksarter med plast
V) ionbytterharpikser.
4. Dette direktiv finder ikke anvendelse paa materialer og genstande, som bestaar af to eller flere lag, hvoraf mindst et ikke udelukkende bestaar af plast, selv om det lag, som er bestemt til at komme i direkte beroering af levnedsmidler, udelukkende bestaar af plast, indtil Kommissionen traeffer foranstaltninger herom.
Artikel 2
Plastmaterialer og -genstande maa ikke afgive bestanddele til levnedsmidler i maengder, der overstiger 10 milligram pr. kvadratdecimeter (mg/dm2), (samlet migrationsgraense). Denne graense fastsaettes til 60 milligram pr. kilogram levnedsmiddel (mg/kg) i foelgende tilfaelde:
a) genstande, der er eller kan sammenlignes med beholdere, eller som kan fyldes, med et rumfang paa ikke under 500 ml og ikke over 10 l
b) genstande, som kan fyldes, og for hvilke det er praktisk umuligt at anslaa det overfladeareler, som er i beroering med levnedsmidlet
c) kapsler, propper, taetningsmidler og lignende lukkeanordninger.
Artikel 3
1. Kun de monomerer og andre udgangsstoffer, der er opfoert i bilag II, del A og B, maa anvendes til fremstilling af plastmaterialer og -genstande, og kun med de anfoerte begraensninger.
2. Efter dette direktivs meddelelse kan listen i bilag II, del A, aendres
- ved at tilfoeje stoffer, der er opfoert i bilag II, del B i overensstemmelse med kriterierne i bilag II til direktiv 89/109/EOEF
- ved at tilfoeje »nye stoffer«, dvs. stoffer, som hverken er naevnt i del A eller del B, i overensstemmelse med artikel 3 i direktiv 89/109/EOEF.
3. Efter dette direktivs meddelelse maa medlemsstaterne kun godkende nye stoffer til anvendelse inden for deres omraade efter fremgangsmaaden i artikel 4 i direktiv 89/109/EOEF.
4. Fra den 1. januar 1993 maa kun de monomere og andre udgangsstoffer, der er opfoert i bilag II, del A, anvendes til fremstilling af plastmaterialer og -genstande, og kun med de anfoerte begraensninger. I enkelte begrundede tilfaelde kan det dog inden den 1. januar 1992 besluttes at udskyde denne tidsfrist for visse stoffer, der er opfoert i bilag II, del B.
5. Listerne i bilag II, del A og B, omfatter dog endnu ikke monomerer og andre udgangsstoffer, der udelukkende anvendes til fremstilling af:
- overfladebelaegning fremstillet paa basis af harpikser eller polymerer i flydende, pulver- eller dispersionsform saasom fernis, lak, maling, osv.
- siliconer
- epoxyharpikser
- produkter fremstillet ved bakteriegaering
- klaebemidler og klaebeaktivatorer
- tryksvaerte.
Artikel 4
De specifikke migrationsgraenser i listen i bilag II er udtrykt i mg/kg. Disse graenser udtrykkes dog i mg/dm2 i foelgende tilfaelde:
a) genstande, der er eller kan sammenlignes med beholdere, eller som kan fyldes, med et rumfang paa mindre end 500 ml eller mere end 10 l
b) folie samt andre genstande, som ikke kan fyldes, eller for hvilke det er praktisk umuligt at anslaa forholdet mellem genstandens overfladeareal og den maengde levnedsmiddel, der er i beroering hermed.
I saadanne tilfaelde divideres de i bilag II naevnte graensevaerdier, udtrykt i mg/kg med den vedtagne omregningsfaktor 6 for at udtrykke dem i mg/dm2.
Artikel 5
1. Kontrol med overholdelse af migrationsgraenserne udfoeres i overensstemmelse med de i direktiv 82/711/EOEF og 85/572/EOEF fastsatte bestemmelser og med de i bilag I anfoerte supplerende bestemmelser.
2. Den i stk. 1 omhandlede kontrol med overholdelse af de specifikke migrationsgraenser er ikke paakraevet, hvis det kan godtgoeres, at de specifikke migrationsgraenser ikke overskrides, naar den i artikel 2 fastsatte samlede migrationsgraense overholdes.
Artikel 6
1. Ved anden markedsfoering end detailsalg skal plastmaterialer og genstande, som er bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler, ledsages af en skriftlig erklaering efter artikel 6, stk. 5, i direktiv 89/109/EOEF.
2. Stk. 1 gaelder ikke plastmaterialer og -genstande, som paa grund af deres beskaffenhed klart er bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler.
Artikel 7
1. Medlemsstaterne saetter senest den 31. december 1990 de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.
2. Medlemsstaterne skal
- inden den 1. januar 1991 tillade handel med og anvendelse af plastmaterialer og -genstande, der opfylder dette direktiv, og
- inden den 1. januar 1993 forbyde handel med og anvendelse af plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i kontakt med levnedsmidler, som ikke opfylder dette direktiv.
Artikel 8
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Bruxelles, den 23. februar 1990.

Labels: 1
17
16
3
15