Document ID: 31984L0466

NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 3 päivänä syyskuuta 1984,
lääketieteellisessä tutkimuksessa ja hoidossa olevien henkilöiden säteilysuojelua koskevista perustoimenpiteistä (84/466/Euratom)
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan atomienergiayhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 31 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen, jonka se on laatinut saatuaan tieteellis-teknisen komitean nimeämien asiantuntijoiden lausunnon,
ottaa huomioon edustajakokouksen lausunnon(1),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(2),
sekä katsoo, että
neuvosto on antanut direktiivejä perusnormien vahvistamisesta väestön ja työntekijöiden terveyden suojelemiseksi ionisoivasta säteilystä aiheutuvilta vaaroilta, sellaisina kuin ne ovat viimeksi muutettuina direktiivillä 80/836/Euratom(3)
nämä normit koskevat myös niitä säteilysuojelun ongelmia, jotka liittyvät taudinmääritystä ja hoitoa varten käytettävään ionisoivaan säteilyyn,
lääketieteellinen säteily on, luonnollista taustasäteilyä lukuun ottamatta, nykyisin selvästi suurin ionisoivan säteilyn altistuslähde ja Maailman terveysjärjestö, Yhdistyneiden kansakuntien atomisäteilyn vaikutuksia tutkiva tieteellinen toimikunta ja Kansainvälinen säteilysuojelutoimikunta ovat jo pitkään käsitelleet tätä ongelmaa, ja ne ovat jo suosittaneet toimenpiteitä liiallisen lääketieteellisen säteilyaltistuksen ehkäisemiseksi,
ionisoiva säteily on mahdollistanut huomattavan edistymisen taudinmäärityksessä, hoitavassa ja ehkäisevässä lääketieteessä varsinkin, kun erityisesti isotooppilääketieteessä, suurenergiahoidossa ja tietokoneen käyttöön perustuvassa tomografiakuvauksessa kehitetään uusia menetelmiä; vaikka ionisoivan säteilyn asianmukaiseen käyttöön ei ole syytä puuttua, jos sitä käytetään oikein ja säteilysuojelun kannalta moitteettomissa olosuhteissa, on kuitenkin tärkeää estää tarpeeton altistus;
potilaiden ja väestön säteilysuojelun tehostamisen mahdollistavat toimenpiteet eivät millään tavalla vaaranna säteilyn käytöstä saatavaa hyötyä sairauksien varhaisessa toteamisessa, taudinmäärityksessä tai hoidossa; päinvastoin toimenpiteet, jotka estävät aiheetonta tai liiallista säteilyn altistusta parantavat säteilyn lääketieteellisen käytön laatua ja tehokkuutta,
on myös tärkeää huomata radiologisten toimintayksiköiden lukumäärän pysyvä kasvu ja ionisoivan säteilyn käyttömuotojen lisääntyminen; on syytä estää väestön säteilyaltistuksen perusteeton kasvu,
ionisoivan säteilyn käytön kasvaessa ja menetelmien lisääntyessä on tarpeellista huolehtia siitä, että käyttäjillä on näiden menetelmien epäasiallisen käytön estämiseksi vaadittava ammattitaito ja kokemus; on vältettävä kaikkea radiologisten laitteistojen määrän tarpeetonta kasvua,
sen vuoksi on suotavaa antaa lisäsäännöksiä, jotka täydentävät mainittujen direktiivien säännöksiä vahvistaen asianmukaiset toimenpiteet potilaiden säteilysuojelua koskeviksi toimenpiteiksi, ja
jäsenvaltiot ottavat huomioon neuvoston hyväksymän Euratomin biologian ja teröveydensuojelun alan viisivuotisen tutkimus- ja koulutusohjelman tulokset,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Kaiken lääketieteellisen altistuksen on oltava lääketieteellisesti perusteltua ja se on pidettävä niin vähäisenä kuin kohtuudella on mahdollista direktiivin 80/836/Euratom 6 artiklan ensimmäisen kohdan a ja b alakohdassa määritellyllä tavalla.
2 artikla
1. Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarpeelliset toimenpiteet varmistaakseen, että kaikissa lääketieteellisissä toimenpiteissä ionisoivan säteilyn käyttö tapahtuu lääkärien, hammaslääkärien tai muiden sellaisten ammattihenkilöiden vastuulla, joilla kansallisen lainsäädännön mukaisesti on oikeus tehdä kyseisiä lääketieteellisiä toimenöpiteitä ja jotka ovat koulutuksessaan pätevöityneet säteilysuojeluun sekä saaneet soveliaan ja asianmukaisen koulutuksen niihin menetelmiin, joita sovelletaan lääketieteellisessä tai hammaslääketieteellisessä diagnostisessa radiologiassa, sädehoidossa ja isotooppilääketieteessä, edellä sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 75/362/ETY(4) ja 75/363/ETY(5), sellaisina kuin ne ovat muutettuina direktiivillä 82/76/ETY(6), sekä direktiivien 78/686/ETY(7) ja 78/687/ETY(8) soveltamista.
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen jo työssä olevien henkilöiden täydennyskoulutuksesta on tarvittaessa huolehdittava, jos heidän pätevyytensä säteilysuojeluun ei ole toimivaltaisten viranomaisten hyväksymä.
3. Avustavalle henkilökunnalle on selvitettävä sovellettavat menetelmät ja soveliaat säteilysuojelutoimenpiteet; kyseisen henkilökunnan on saatava työtään vastaava koulutus.
3 artikla
Toimivaltaisten viranomaisten on laadittava luettelo lääketieteellisistä ja hammaslääketieteellisistä radiologisista laitteista sekä isotooppilääketieteellisistä yksiköistä sekä vahvistettava tällaisten radiologisten ja isotooppilääketieteellisten laitteistojen asennusten hyväksymisperusteet. Kaikki käytössä olevat asennetut laitteistot on pidettävä tiukan tarkkailun alaisena säteilysuojelun ja laitteiden laadunvalvonnan osalta.
Toimivaltaisten viranomaisten on toteutettava tarpeelliset toimenpiteet valvottavien laitteistojen epäasianmukaisuuksien ja puutteellisuuksien korjaamiseksi tarkkailluissa laitteistoissa. Heidän on mahdollisimman nopeasti varmistettava, että kaikki laitteistot, jotka eivät enää täytä ensimmäisen kohdan vaatimuksia, poistetaan käytöstä tai korvataan toisilla laitteistoilla. Läpivalaisuötutkimuksia ilman kuvanvahvistinta saa tehdä ainoastaan poikkeustapauksissa.
4 artikla
Jokaisen jäsenvaltion on toteutettava tarpeellisina pitämänsä toimenpiteet estääkseen sädehoidossa, röntgendiagnostiikassa ja isotooppilääketieteessä käytettävien laitteistojen määrän tarpeettoman kasvun.
5 artikla
Pitkälle erikoistuneilla sädehoitoyksiköillä ja isotooppilääketieteen osastoilla on oltava käytettävissään pätevä säteilyfysiikan asiantuntija.
6 artikla
Jäsenvaltiot voivat vedota tämän direktiivin liitteessä esitettyihin käytännön suosituksiin.
7 artikla
Jäsenvaltioiden on toteutettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät toimenpiteet l päivään tammikuuta 1986 mennessä.
Jäsenvaltioiden on annettava komissiolle ne säännökset, jotka ne ovat antaneet tässä direktiivissä tarkoitetuissa kysymyksissä.
8 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 3 päivänä syyskuuta 1984.

Labels: 7
0
16
14