Document ID: 32003D0042

Απόφαση της Επιτροπής
της 10ης Ιανουαρίου 2003
για την τροποποίηση της οδηγίας 92/118/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις για το κολλαγόνο
[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2002) 5557]
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
(2003/42/ΕΚ)
Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
την οδηγία 92/118/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 17ης Δεκεμβρίου 1992, για τον καθορισμό των όρων υγειονομικού ελέγχου καθώς και των υγειονομικών όρων που διέπουν το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα προϊόντων που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους προαναφερόμενους όρους, στις ειδικές κοινοτικές ρυθμίσεις που αναφέρονται στο παράρτημα Α κεφάλαιο 1 της οδηγίας 89/662/ΕΟΚ και, όσον αφορά τους παθογόνους παράγοντες, της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ(1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2002/33/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου(2), και ιδίως το άρθρο 15 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) Είναι σκόπιμο να καθοριστούν ειδικοί υγειονομικοί όροι για την παρασκευή κολλαγόνου που προορίζεται για κατανάλωση από τον άνθρωπο. Υπό την προϋπόθεση ότι οι εν λόγω όροι είναι ίδιοι για το κολλαγόνο που προορίζεται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και για το κολλαγόνο που δεν προορίζεται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, και υπό τον όρο ότι οι συνθήκες υγιεινής είναι επίσης οι ίδιες, και τα δύο είδη κολλαγόνου πρέπει να μπορούν να παράγονται ή/και να αποθηκεύονται στην ίδια εγκατάσταση.
(2) Είναι σκόπιμο να καθοριστούν οι όροι για την έγκριση και την καταχώρηση, την επιθεώρηση και την υγιεινή των εγκαταστάσεων αυτών. Ορισμένοι υγειονομικοί όροι που αναφέρονται στην οδηγία 77/99/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 1976, περί υγειονομικών προβλημάτων στον τομέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών προϊόντων με βάση το κρέας και ορισμένων άλλων προϊόντων ζωικής προέλευσης(3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 97/76/ΕΚ(4) και στην οδηγία 93/43/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993, για την υγιεινή των τροφίμων(5), αφορούν την παρασκευή κολλαγόνου.
(3) Το άρθρο 2.3.13.7 του Διεθνούς Κώδικα για την Υγεία των Ζώων (2001) ο οποίος εκδίδεται από το Διεθνές Γραφείο Επιζωοτιών για τη ΣΕΒ συνιστά ότι, εάν η ζελατίνη και το κολλαγόνο παρασκευάζονται αποκλειστικά από δέρματα, οι κτηνιατρικές αρχές θα πρέπει να επιτρέπουν την εισαγωγή τους και τη διαμετακόμιση από την επικράτεια τους χωρίς περιορισμούς, ανεξάρτητα από το καθεστώς των χωρών από τις οποίες εξάγονται.
(4) Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 999/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2001, για τη θέσπιση κανόνων πρόληψης, ελέγχου και εξάλειψης ορισμένων μεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών(6), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1494/2002 της Επιτροπής(7), τα δέρματα, με την έννοια της οδηγίας 92/118/ΕΟΚ, που προέρχονται από υγιή μηρυκαστικά και το κολλαγόνο που προέρχεται από τέτοια δέρματα δεν υπόκεινται σε περιορισμούς ως προς τη διάθεση στην αγορά.
(5) Η επιστημονική συντονιστική επιτροπή διατύπωσε γνώμη σχετικά με την ασφάλεια του κολλαγόνου στις 10 και 11 Μαΐου 2001, στην οποία εξέτασε το ζήτημα της ασφάλειας σε σχέση με τις μεταδοτικές σπογγώδεις εγκεφαλοπάθειες (στο εξής "ΜΣΕ") από κολλαγόνο που παράγεται από δέρματα μηρυκαστικών.
(6) Οι πρώτες ύλες που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή κολλαγόνου συνίστανται κυρίως σε συνδετικούς ιστούς από δέρματα και τένοντες βοοειδών, δέρματα μόσχων, προβάτων και χοίρων. Για να εξασφαλιστεί η ασφάλεια αυτών των πρώτων υλών, πρέπει να προέρχονται από ζώα τα οποία έχουν υποβληθεί σε έλεγχο πριν και μετά τη σφαγή και έχουν βρεθεί κατάλληλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο. Η συλλογή, η μεταφορά, η αποθήκευση και ο χειρισμός αυτών των υλικών πρέπει επίσης να γίνονται με τρόπους που πληρούν τις απαιτήσεις υγιεινής.
(7) Για να εξασφαλισθεί η ικανότητα προσδιορισμού της προέλευσης των πρώτων υλών, τα κέντρα συλλογής και τα βυρσοδεψεία που προμηθεύουν τις πρώτες ύλες πρέπει να είναι εγκεκριμένα και καταχωρημένα. Είναι επίσης σκόπιμο να καταρτιστεί ένα υπόδειγμα εμπορικού εγγράφου το οποίο θα συνοδεύει τις εν λόγω πρώτες ύλες κατά τη μεταφορά και την παράδοση στα κέντρα συλλογής, στα βυρσοδεψεία και στις εγκαταστάσεις μεταποίησης κολλαγόνου.
(8) Είναι σκόπιμο να τροποποιηθεί το τρέχον εμπορικό έγγραφο για τις πρώτες ύλες που προορίζονται για την παραγωγή κολλαγόνου για κατανάλωση από τον άνθρωπο, ώστε να ληφθούν υπόψη στοιχεία που αφορούν τις ελεγκτικές διαδικασίες σε ορισμένα κράτη μέλη.
(9) Θα πρέπει να καθοριστούν κανόνες για τα τελικά προϊόντα ώστε να εξασφαλιστεί ότι τα εν λόγω προϊόντα δεν έχουν μολυνθεί από ουσίες ή μικροοργανισμούς που παρουσιάζουν κίνδυνο για την υγεία των καταναλωτών. Εν αναμονή επιστημονικής αξιολόγησης των κανόνων αυτών, πρέπει να συμπεριληφθούν προσωρινά οι κανόνες που είναι γενικώς αποδεκτοί σε θέματα μόλυνσης. Είναι σκόπιμο να καθοριστούν οι απαιτήσεις όσον αφορά τη συσκευασία, την αποθήκευση και τη μεταφορά των τελικών προϊόντων.
(10) Είναι ανάγκη θεσπιστούν συγκεκριμένοι υγειονομικοί κανόνες για την εισαγωγή κολλαγόνου και πρώτων υλών για την παραγωγή κολλαγόνου που προορίζεται για κατανάλωση από τον άνθρωπο. Θα πρέπει να συνταχθούν υποδείγματα υγειονομικών πιστοποιητικών που θα συνοδεύουν το εισαγόμενο κολλαγόνο και τις εισαγόμενες πρώτες ύλες για την παραγωγή κολλαγόνου με προορισμό την κατανάλωση από τον άνθρωπο. Είναι επίσης ανάγκη για την Επιτροπή να αναγνωριστούν οι όροι που παρέχουν ισοδύναμες εγγυήσεις, βάσει πρότασης που υποβάλλεται από τρίτη χώρα.
(11) Η έγκριση ειδικών κανόνων για την παραγωγή κολλαγόνου γίνεται με την επιφύλαξη της έγκρισης κανόνων για την πρόληψη και τον έλεγχο των ΜΣΕ.
(12) Η οδηγία 92/118/ΕΟΚ πρέπει συνεπώς να τροποποιηθεί αναλόγως.
(13) Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 92/118/ΕΟΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας απόφασης.
Άρθρο 2
Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται από τις 30 Ιουνίου 2003.
Δεν εφαρμόζεται για το κολλαγόνο που προορίζεται για κατανάλωση από τον άνθρωπο και το οποίο έχει παραχθεί ή εισαχθεί πριν από την ημερομηνία αυτή.
Άρθρο 3
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες, 10 Ιανουαρίου 2003.

Labels: 0
3
17
6