Document ID: 32014R0019

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 19/2014
2014 m. sausio 10 d.
kuriuo dėl medžiagos chloroformo iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose priedas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 470/2009, nustatantį Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų liekanų kiekių nustatymo gyvūninės kilmės maisto produktuose tvarką, panaikinantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ir iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (1), ypač į jo 14 straipsnį kartu su 17 straipsniu,
atsižvelgdama į Veterinarinių vaistų komiteto suformuluotą Europos vaistų agentūros nuomonę,
kadangi:
(1)
farmakologiškai aktyvių medžiagų, naudojamų Sąjungoje maistiniams gyvūnams skirtuose veterinariniuose vaistuose arba gyvulininkystėje naudojamuose biocidiniuose produktuose, didžiausia leidžiamoji koncentracija (toliau - DLK) nustatoma pagal Reglamentą (EB) Nr. 470/2009;
(2)
farmakologiškai aktyvios medžiagos, jų klasifikacija ir DLK gyvūniniuose maisto produktuose nustatytos Komisijos reglamento (ES) Nr. 37/2010 priede (2);
(3)
chloroformas šiuo metu yra įtrauktas į Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 2 lentelę kaip draudžiama naudoti medžiaga;
(4)
Europos vaistų agentūrai pateiktas prašymas nustatyti chloroformo didžiausią leidžiamąją koncentraciją (toliau - DLK) visiems atrajotojams ir kiaulėms;
(5)
pagal Veterinarinių vaistų komiteto rekomendaciją, nėra būtina nustatyti chloroformo DLK visiems atrajotojams ir kiaulėms;
(6)
siekiant apsaugoti žmonių sveikatą, reikia užtikrinti, kad medžiagos likutis, kurį galimai gali gauti vartotojas, išliktų mažesnis už leistiną paros dozę, kaip nurodyta Reglamento (EB) Nr. 470/2009 6 straipsnyje. Todėl būtina apriboti chloroformo kaip skiepų pagalbinės medžiagos vartojimą ir riboti duodamą šios cheminės medžiagos kiekį;
(7)
pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 5 straipsnį Europos vaistų agentūra turi svarstyti, ar konkrečiam maisto produktui nustatytą farmakologiškai aktyvių medžiagų DLK galima taikyti kitam maisto produktui, gaunamam iš tos pačios rūšies, arba vienai ar kelioms rūšims nustatytą farmakologiškai aktyvių medžiagų DLK galima taikyti kitoms rūšims. Veterinarinių vaistų komitetas rekomenduoja visoms maistinėms gyvūnų rūšims ekstrapoliuoti tai, kad chloroformo DLK nereikia nustatyti visiems atrajotojams ir kiaulėms;
(8)
Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelę reikia iš dalies pakeisti taip, kad cheminė medžiaga chloroformas būtų įtraukta visoms maistinėms gyvūnų rūšims, kartu nurodant, kad chloroformui nereikia nustatyti DLK, o šio priedo 2 lentelėje esantį chloroformo įrašą reikėtų išbraukti;
(9)
šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedas iš dalies keičiamas taip, kaip nurodyta šio reglamento priede.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2014 m. sausio 10 d.

Labels: 0
3
17