Document ID: 31977L0312

NEUVOSTON DIREKTIIVI,
annettu 29 päivänä maaliskuuta 1977,
väestön biologisesta seulonnasta lyijylle altistumisen varalta (77/312/ETY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 235 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen,
ottaa huomioon edustajakokouksen lausunnon(1),
ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(2),
sekä katsoo, että
Euroopan talousyhteisön keskeisiä tehtäviä on edistää koko yhteisössä taloudellisen toiminnan yhtenäistä kehitystä sekä jatkuvaa ja tasapainoista kasvua, johon väistämättä kuuluu ympäristön pilaantumisen ja siitä johtuvien haittojen torjuminen sekä elämisen laadun ja ympäristönsuojelun parantaminen,
lyijyn monet eri käyttötavat aiheuttavat tällä hetkellä lyijykuormitusta monille ympäristön alueille,
lyijyn monet lähteet ympäristössä vaikeuttavat yksilön kokonaisaltistuksen määrittämistä tämän epäpuhtauden osalta ja tämän vuoksi ihmisten terveyden suojeleminen edellyttää mahdollisimman tarkkaa yksilön seurantaa lyijyn kokonaiskertymän osalta,
on suoritettava väestön biologinen seulonta lyijylle altistuksen varalta ja arvioitava seulonnan tulokset uusien ehdotusten laatimiseksi tarvittaessa,
olisi suotavaa määritellä kyseisen seulonnan tekniset järjestelyt ja biologiset vertailuarvot,
veren lyijypitoisuuden määrittäminen on nykyisin paras keino arvioida yksilön vastikään ympäristössä olevalle lyijylle altistumisen seurauksena saamaa lyijyannosta ja delta-aminolevuliinihappodehydrataasin (ALAD) entsymaattinen aktiivisuus voidaan käyttää osoitus- tai lisätestinä lyijylle altistuksen määrittämiseksi, ja
Euroopan yhteisöjen toimintaohjelmassa ympäristöalan toimenpiteiksi(3) määrätään elämisen laadun parantamiseen tähtäävien kansallisten ohjelmien yhteensovittamisesta ja edellytetään ensisijaisia toimia lyijyn osalta,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Jäsenvaltioiden on toteutettava tarvittavat toimenpiteet yhteisen menettelyn soveltamiseksi biologisessa seulonnassa arvioitaessa väestön altistumista lyijylle työpaikan ulkopuolella.
2 artikla
Mainittu yhteinen menettely, jonka soveltamisaika rajoitetaan neljään vuoteen, perustuu veren lyijypitoisuuden mittaamiseen.
Osoitus- tai lisätestinä voidaan käyttää myös ALAD:n mittaamista liitteissä II ja III määrättyjä menettelyjä noudattaen.
3 artikla
1. Biologisen seulonnan edellytykset vahvistetaan:
- näytteenotto- ja määritysjärjestelyillä,
- näytteenottotiheydellä.
2. Verinäytteet otetaan vapaaehtoisilta.
4 artikla
Näytteenotto suoritetaan:
- vähintään 100 hengen ryhmille yli 0,5 miljoonan asukkaan kaupunkialueilla,
- vähintään 100 hengen ryhmille siltä osin, kuin tämä lukumäärä on toteutettavissa, jotka valitaan huomattaville lyijyn aiheuttaman pilaantumisen lähteille altistuneesta väestöstä,
- jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten määrittämille riskiryhmille.
Jokaisessa jäsenvaltiossa ja jokaisen kampanjan aikana on suoritettava vähintään 50 määritystä miljoonaa asukasta kohti.
5 artikla
Edellä 4 artiklassa tarkoitettujen ryhmien näytteenotto on suoritettava vähintään kahtena kampanjana kullakin kohdealueella tutkimusohjelman aikana, kampanjoiden välisen ajan ollessa vähintään 24 kuukautta. Toisessa kampanjassa ei välttämättä tarvitse käyttää samoja näytteenantajia kuin ensimmäisessä.
6 artikla
Biologisenseulonnan tulosten arvioimiseksi 8 artiklassa säädettyjen toimien suorittamista varten, käytetään seuraavia veren lyijypitoisuuksia, joissa on otettu huomioon liitteessä I esitetyt annos-vaikutus -suhteet, yhtä aikaa vertailuarvoina:
- enintään 20 mikrogrammaa lyijyä 100 millilitraa verta kohti 50 prosentissa tutkitusta väestöryhmästä,
- enintään 30 mikrogrammaa lyijyä 100 millilitraa verta kohti 90 prosentissa tutkitusta väestöryhmästä,
- enintään 35 mikrogrammaa lyijyä 100 millilitraa verta kohti 98 prosentissa tutkitusta väestöryhmästä.
7 artikla
Veren lyijypitoisuuden määrittämiseksi:
- jäsenvaltioiden on annettava komissiolle tiedoksi biologiseen seulontaanä osallistuvien laboratorioiden nimet ja käytetyt määritysmenetelmät,
- komissio järjestää yhteistoiminnassa jäsenvaltioiden kanssa keskinäistä vertailua koskevia ohjelmia, joihin edellä mainitut laboratoriot osallistuvat,
- komissio tarkastelee yhteistoiminnassa jäsenvaltioiden kanssa mainittujen ohjelmien tuloksia määritysmenetelmien vertailtavuuden parantamiseksi.
8 artikla
Jos määritysten tulokset osoittavat, että 6 artiklassa tarkoitetut vertailuarvot ovat ylittyneet kerran tai useammin, jäsenvaltioiden on:
- tarkastettava tulosten paikkansapitävyys,
- jäljitettävä altistuslähteet, jotka aiheuttavat arvojen ylittymisen; tämä toimi koskee myös kaikkia yksilöitä, joiden veren lyijypitoisuus on suurempi kuin 35 mikrogrammaa 100 millilitraa kohti,
- toteutettava aiheelliset toimenpiteet toimivaltaisten kansallisten viranomaisten harkinnan mukaan.
9 artikla
1. Jäsenvaltioiden on nimettävä kuuden kuukauden kuluessa tämän direktiivin tiedoksi antamisesta toimivaltainen viranomainen, joka toimittaa komissiolle:
- edellä 4 artiklassa tarkoitetun väestön biologiseen seulontaan liittyvät tiedot, joihin sisältyvät määritysmenettelyitä, tutkittuja väestöryhmiä ja näytteenottoalueita koskevat tiedot; mainituissa tiedoissa on annettava takeet tutkittujen henkilöiden täydellisestä nimettömyydestä; komissio laatii yksimielisesti jäsenvaltioiden kanssa tietojen toimittamista koskevat järjestelyt ja toimitusmuodon,
- tiedot 6 artiklassa tarkoitettujen vertailuarvojen ylittymisen syistä tai oletetuista aiheuttajista.
2. Toimivaltaisen kansallisen viranomaisen on lisäksi annettava komissiolle tiedoksi 8 artiklan kolmannen luetelmakohdan mukaisesti toteutetut toimenpiteet.
10 artikla
Komissio kutsuu vähintään kahdesti vuodessa koolle jäsenvaltioiden hallitusten edustajat, minkä tarkoituksena on erityisesti:
- varmistaa biologisen seulonnan ja erityisesti 4 ja 5 artiklan säännösten yhtenäinen toteutus,
- huolehtia suoritettujen määritysten vertailtavuudesta,
- tarkastella tietoja ja helpottaa biologisesta seulonnasta saatuja tuloksia sekä 8 artiklan mukaisesti toteutettuja toimenpiteitä koskevaa tietojenvaihtoa jäsenvaltioiden välillä.
11 artikla
Tämän direktiivin 9 artiklan mukaisesti kerättyjen tietojen perusteella komissio laatii yhteistoiminnassa toimivaltaisten kansallisten viranomaisten kanssa:
- yhteenvetona esitetyn vuosikertomuksen ohjelman toteuttamisesta, joka toimitetaan jäsenvaltioille sekä neuvostolle ja edustajakokoukselle,
- ohjelman päätyttyä yleiskertomuksen, jota käytetään perustana valmisteltaessa mahdollisia uusia ehdotuksia, joissa otetaan lisäksi huomioon tieteellisen ja teknisen tietämyksen kehitys.
12 artikla
Jäsenvaltioiden on toteutettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät toimenpiteet 12 kuukauden kuluessa tämän direktiivin tiedoksiantamisesta ja ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
13 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 29 päivänä maaliskuuta 1977.

Labels: 0
1
20