Document ID: 32009D0324

DECYZJA KOMISJI
z dnia 14 kwietnia 2009 r.
dotycząca niewłączania niektórych substancji do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych
(notyfikowana jako dokument nr C(2009) 2566)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2009/324/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (1), w szczególności jej art. 16 ust. 2 akapit drugi,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1451/2007 z dnia 4 grudnia 2007 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu prac, o którym mowa w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów Biobójczych (2), ustanawia wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE.
(2)
Istnieje szereg kombinacji substancji i rodzajów produktów znajdujących się w tym wykazie, w przypadku których początkowi uczestnicy wycofali się z uczestnictwa w programie przeglądu.
(3)
W związku z tym oraz na mocy art. 11 ust. 2, art. 12 ust. 1 i art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 Komisja powiadomiła o tym państwa członkowskie. Dnia 14 czerwca 2006 r. informacja ta została również podana do wiadomości publicznej w formie elektronicznej.
(4)
W okresie trzech miesięcy od upublicznienia tej informacji inne osoby wyraziły zainteresowanie przejęciem roli uczestnika w odniesieniu do niektórych spośród omawianych kombinacji substancji i rodzajów produktów.
(5)
W decyzji Komisji 2007/794/WE (3) określono nowy termin na przedłożenie kompletnej dokumentacji dla tych kombinacji substancji i rodzajów produktów, upływający dnia 30 kwietnia 2008 r.
(6)
W terminie tym nie otrzymano jednak pełnej dokumentacji dla niektórych spośród omawianych kombinacji substancji i rodzajów produktów.
(7)
Dlatego zgodnie z art. 12 ust. 4 i 5 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 w odniesieniu do omawianych rodzajów produktów przedmiotowych substancji nie należy włączać do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE.
(8)
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
W odniesieniu do wymienionych rodzajów produktów, substancje wymienione w załączniku do niniejszej decyzji nie zostają włączone do załączników I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE.
Artykuł 2
Do celów art. 4 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 niniejszą decyzję należy stosować od dnia 1 czerwca 2009 r.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 14 kwietnia 2009 r.

Labels: 3
1
6