Document ID: 32002D0227

Komission päätös,
tehty 13 päivänä maaliskuuta 2002,
Israelin hyvän laboratoriokäytännön (HLK) valvontajärjestelmän perustamisen ja tyydyttävän toiminnan aloittamisen tunnustamisesta
(2002/227/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon sopimuksen tekemisestä Euroopan yhteisön ja Israelin valtion välillä OECD:n hyvän laboratoriokäytännön (HLK) periaatteiden ja niiden noudattamisen seurantaa koskevien ohjelmien vastavuoroisesta tunnustamisesta 19 päivänä heinäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/662/EY(1) ja erityisesti sen 3 artiklan 1 kohdan,
on kuullut neuvoston nimittämää erityiskomiteaa,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Sopimuksella perustetun EU-Israel-sekakomitean kaksi ensimmäistä kokousta pidettiin 27 päivänä marraskuuta 2000 ja 16 päivänä marraskuuta 2001, ja ne mahdollistivat Israelin kansallisen HLK:n valvontajärjestelmän perustamisen yksityiskohtaisen tarkastelun.
(2) Kansallisena HLK:n valvontaviranomaisena toimiva Israelin laboratorioiden laadunvalvontaviranomainen (ISRAC) toimitti hyvissä ajoin komission yksiköiden pyytämät lisätiedot.
(3) Sopimuksen 11 artiklan 2 ja 3 kohdan mukaisesti yhteisön on tunnustettava, että Israelin hyvän laboratoriokäytännön valvontajärjestelmä on perustettu ja aloittanut toimintansa tyydyttävästi ennen kuin alkuvaihe voidaan päättää,
ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:
Ainoa artikla
Yhteisö tunnustaa, että Israelin hyvän laboratoriokäytännön valvontajärjestelmä on perustettu ja aloittanut toimintansa tyydyttävästi sopimuksen alkuvaiheen aikana ja että alkuvaihe voidaan näin ollen päättää, jotta voidaan siirtyä sopimuksen toiminnalliseen vaiheeseen viimeistään 1 päivänä toukokuuta 2002.
Tehty Brysselissä 13 päivänä maaliskuuta 2002.

Labels: 7
18
15
5