Document ID: 32007D0304

KOMMISSIONENS BESLUT
av den 25 april 2007
om återkallande från marknaden av Bt176 (SYN-EV176-9)-majs och produkter som framställts därav
[delgivet med nr K(2007) 1804]
(Endast den engelska texten är giltig)
(2007/304/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder (1), särskilt artiklarna 8.6 och 20.6, och
av följande skäl:
(1)
Bt176 (SYN-EV176-9)-majs beviljades medgivande enligt rådets direktiv 90/220/EEG av den 23 april 1990 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön (2) genom kommissionens beslut 97/98/EG av den 23 januari 1997 om utsläppande på marknaden av genetiskt modifierad majs (Zea mays L.) med följande kombinerade modifikation: BT-endotoxingenens insekticidverkan och ökad tolerans mot herbiciden glufosinatammonium i enlighet med rådets direktiv 90/220/EEG (3). Direktiv 90/220/EEG omarbetades och upphävdes genom direktiv 2001/18/EG.
(2)
Som underlag för medgivandet användes yttranden från den vetenskapliga foderkommitté som inrättades genom kommissionens beslut 76/791/EEG (4), vetenskapliga livsmedelskommittén som inrättades genom kommissionens beslut 95/273/EG (5) samt från den vetenskapliga kommitté för bekämpningsmedel som inrättades genom kommissionens beslut 78/436/EEG (6).
(3)
SYN-EV176-9-majs och produkter som framställts därav har av Syngenta Crop Protection AG (nedan kallad ”anmälaren”) anmälts som befintliga produkter enligt artikel 8.1 och artikel 20.1 i förordning (EG) nr 1829/2003 (nedan kallad ”förordningen”) och förts in i gemenskapens register över genetiskt modifierade livsmedel och foder. Anmälan gällde livsmedel som består av, innehåller eller är framställt av SYN-EV176-9-majs, livsmedelstillsatser framställda av SYN-EV176-9-majs, foder som består av eller innehåller SYN-EV176-9-majs, foderråvaror framställda av SYN-EV176-9-majs och fodertillsatser framställda av SYN-EV176-9-majs.
(4)
I en skrivelse till kommissionen av den 19 september 2005 angav anmälaren av SYN-EV176-9-majs att man slutade sälja utsäde av SYN-EV176-9-majs i gemenskapen efter 2005 års såningsperiod.
(5)
Anmälaren underrättade vidare kommissionen om att man inte hade för avsikt att ansöka om förlängning av godkännandet för produkter som framställts av SYN-EV176-9-majs enligt artikel 8.4 och artikel 11 respektive artikel 20.4 och artikel 23 i förordningen. Därför kommer varken odling eller saluföring av SYN-EV176-9-majs och produkter som framställts därav att vara tillåtna i gemenskapen efter den 18 april 2007.
(6)
Det bör därför vidtas åtgärder för att se till att utsäde av rena linjer och hybrider av SYN-EV176-9-majs verkligen dras tillbaka från marknaden. Då utsädet inte längre finns tillgängligt kan samtliga produkter som framställts av SYN-EV176-9-majs förväntas försvinna från livsmedels- och foderkedjan inom rimlig tid.
(7)
Eftersom anmälaren slutade sälja utsäde av SYN-EV176-9-majs i gemenskapen efter 2005 års såningsperiod har lagren av produkter som framställts av SYN-EV176-9-majs använts upp och produkterna förväntas inte finnas tillgängliga på marknaden efter den 18 april 2007. Under en viss tid kan dock ytterst ringa spår av genetiskt modifierat material från SYN-EV176-9-majs finnas kvar i livsmedel eller foder.
(8)
För att skapa ett klart och tydligt rättsläge är det därför nödvändigt att besluta om en övergångsperiod då livsmedel och foder kan innehålla sådant material utan att anses bryta mot artikel 4.2 eller artikel 16.2 i förordningen under förutsättning att denna förekomst är oavsiktlig eller tekniskt oundviklig.
(9)
Gränsvärden och tidsfrister bör fastställas med hänsyn till hur lång tid som behövs för att det faktum att utsädet återkallats från marknaden ger resultat i hela livsmedels- och foderkedjan. Under alla omständigheter bör gränsvärdena ligga under de tröskelvärden för märkning och spårbarhet på högst 0,9 % som fastställs i förordningen för oavsiktlig eller tekniskt oundviklig förekomst av genetiskt modifierat material i livsmedel och foder.
(10)
De uppgifter om SYN-EV176-9-majs som i enlighet med artikel 28 i förordningen förts in i gemenskapens register över genetiskt modifierade livsmedel och foder bör ändras i enlighet med detta beslut.
(11)
Anmälaren har hörts om de åtgärder som föreskrivs i detta beslut.
(12)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
För att se till att utsäde av rena linjer och hybrider av SYN-EV176-9-majs för odling verkligen dras tillbaka från marknaden skall anmälaren vidta de åtgärder som anges i bilagan.
Inom sex månader efter delgivningen av detta beslut skall anmälaren avlägga rapport till kommissionen om genomförandet av åtgärderna i bilagan.
Artikel 2
Förekomsten av material som innehåller, består av eller framställts av SYN-EV176-9-majs i livsmedel eller foder som anmälts enligt artikel 8.1 och artikel 20.1 i förordningen får godtas under fem år från delgivningen av detta beslut under förutsättning att
a)
denna förekomst är oavsiktlig eller tekniskt oundviklig, och
b)
den inte utgör mer än 0,9 %.
Artikel 3
De uppgifter om SYN-EV176-9-majs som i enlighet med artikel 28 i förordningen förts in i gemenskapens register över genetiskt modifierade livsmedel och foder skall ändras i enlighet med detta beslut.
Artikel 4
Detta beslut riktar sig till Syngenta Crop Protection AG, P.O. Box, 4002 Basel, Schweiz.
Utfärdat i Bryssel den 25 april 2007.

Labels: 7
3
17
6