Document ID: 32012R0842

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 842/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 18ης Σεπτεμβρίου 2012
σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του παρασκευάσματος lanthanum carbonate octahydrate ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για σκύλους (κάτοχος άδειας Bayer Animal Health GmbH)
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.
(2)
Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του παρασκευάσματος lanthanum carbonate octahydrate, αριθμός CAS 6487-39-4. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
(3)
Η αίτηση αφορά την άδεια για τη χρήση του παρασκευάσματος lanthanum carbonate octahydrate αριθμός CAS 6487-39-4 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για σκύλους, το οποίο ταξινομείται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».
(4)
Η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος εγκρίθηκε για δέκα χρόνια για τις γάτες με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 163/2008 (2) της Επιτροπής.
(5)
Νέα στοιχεία υποβλήθηκαν προς υποστήριξη της αίτησης για τη χορήγηση άδειας χρήσης του lanthanum carbonate octahydrate, αριθμός CAS 6487-39-4, για σκύλους. Η Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας των Τροφίμων («η Αρχή») στη γνώμη της 6ης Μαρτίου 2012 κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, στο πλαίσιο των προτεινόμενων όρων χρήσης, το lanthanum carbonate octahydrate δεν έχει δυσμενή επίδραση στα είδη-στόχους. (3) Επιπλέον, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το lanthanum carbonate octahydrate έχει τη δυνατότητα να μειώσει τη βιοδιαθεσιμότητα του φωσφόρου σε ενήλικους σκύλους. Ωστόσο, δεν μπόρεσε να σχολιάσει τις μακροπρόθεσμες παρενέργειες. Η Αρχή επαλήθευσε, επίσης, την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης των ζωοτροφικών πρόσθετων υλών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς το οποίο συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
(6)
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος lanthanum carbonate octahydrate, αριθ. CAS 6487-39-4, διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, πρέπει να εγκριθεί η χρήση αυτού του παρασκευάσματος, όπως διευκρινίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. Είναι σκόπιμο να υπάρχει παρακολούθηση της πορείας μετά τη θέση σε κυκλοφορία όσον αφορά τις μακροπρόθεσμες παρενέργειες.
(7)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα και υπάγεται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 18 Σεπτεμβρίου 2012.

Labels: 0
3
17
6