Document ID: 31998D0512

Rozhodnutí Komise
ze dne 29. července 1998,
kterým se v zásadě uznává úplnost dokumentací předložených k podrobnému zkoumání s ohledem na možné zařazení BAS 620H (tepraloxydim), Smetolachloru a SZX 0722 (iprovalikarb) do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh
(oznámeno pod číslem K(1998) 2368)
(Text s významem pro EHP)
(98/512/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 98/47/ES [2], a zejména na čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k tomu, že směrnice 91/414/EHS (dále jen "směrnice") stanovila vytvoření seznamu Společenství obsahujícího účinné látky, které jsou povoleny pro použití v přípravcích na ochranu rostlin;
vzhledem k tomu, že žadatelé předložili orgánům členských států dokumentace týkající se tří účinných látek s cílem dosáhnout jejich zařazení do přílohy I směrnice;
vzhledem k tomu, že společnost BASF AG předložila dne 11. září 1997 španělským orgánům dokumentaci týkající se účinné látky BAS 620H (tepraloxydim);
vzhledem k tomu, že společnost SA Novartis Agro NV předložila dne 1. srpna 1997 belgickým orgánům dokumentaci týkající se účinné látky Smetolachloru;
vzhledem k tomu, že společnost Bayer AG předložila dne 30. března 1998 irským orgánům dokumentaci týkající se účinné látky SZX 0722 (inprovalikarb);
vzhledem k tomu, že uvedené orgány sdělily Komisi výsledky prvního zkoumání úplnosti dokumentace, pokud jde o požadavky na údaje a informace stanovené v příloze II a - pro alespoň jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku - požadavky stanovené v příloze III směrnice; že v souladu s čl. 6 odst. 2 žadatelé následně předložili dokumentace Komisi a ostatním členským státům;
vzhledem k tomu, že dokumentace týkající se BAS 620H (tepraloxydim), Smetolachloru a SZX 0722 (iprovalikarb) byly postoupeny Stálému rostlinolékařskému výboru dne 21. dubna 1998;
vzhledem k tomu, že čl. 6 odst. 3 vyžaduje, aby bylo na úrovni Společenství potvrzeno, že každá z těchto dokumentací v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a - pro alespoň jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku - požadavkům stanoveným v příloze III směrnice;
vzhledem k tomu, že toto potvrzení je nezbytné k tomu, aby se mohlo pokračovat v podrobném zkoumání dokumentace, a také k tomu, aby bylo členským státům umožněno udělit dočasné povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku při řádném dodržení podmínek stanovených v čl. 8 odst. 1 směrnice, a zejména podmínky týkající se provedení podrobného hodnocení účinných látek a přípravků na ochranu rostlin s ohledem na požadavky směrnice;
vzhledem k tomu, že tímto rozhodnutím není dotčena možnost požádat žadatele o další údaje nebo informace, pokud při podrobném zkoumání vyjde najevo, že jsou takové informace nebo údaje pro přijetí rozhodnutí nezbytné;
vzhledem k tomu, že se členské státy a Komise dohodly na tom, že Španělsko bude pokračovat v podrobném zkoumání dokumentace týkající se BAS 620H (tepraloxydim), Belgie v podrobném zkoumání dokumentace týkající se Smetolachloru a Irsko v podrobném zkoumání dokumentace týkající se SZX 0722 (iprovalikarb);
vzhledem k tomu, že Španělsko, Belgie a Irsko co možná nejdříve, nejpozději však do jednoho roku, předloží Komisi zprávy o závěrech těchto zkoumání, k nimž se připojí všechna doporučení ohledně zařazení nebo nezařazení a všechny podmínky s tím související; že po obdržení této zprávy se bude pokračovat v podrobném zkoumání za odborného přispění všech členských států v rámci Stálého rostlinolékařského výboru;
vzhledem k tomu, že opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého rostlinolékařského výboru,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Níže uvedené dokumentace s ohledem na navržená použití v zásadě vyhovují požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a - pro alespoň jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku - požadavkům stanoveným v příloze III směrnice:
1. dokumentace předložená Komisi a členským státům společností BASF AG za účelem zařazení účinné látky BAS 620H (tepraloxydim) do přílohy I směrnice 91/414/EHS, která byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 21. dubna 1998;
2. dokumentace předložená Komisi a členským státům společností SA Novartis Agro NV za účelem zařazení účinné látky Smetolachloru do přílohy I směrnice 91/414/EHS, která byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 21. dubna 1998;
3. dokumentace předložená Komisi a členským státům společností Bayer AG za účelem zařazení účinné látky SZX 0722 (iprovalikarb) do přílohy I směrnice 91/414/EHS, která byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 21. dubna 1998.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 29. července 1998.

Labels: 0
3
6