Document ID: 32013D0224

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI
z dnia 17 maja 2013 r.
upoważniająca laboratorium w Chorwacji do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie
(notyfikowana jako dokument nr C(2013) 2783)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2013/224/UE)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając decyzję Rady 2000/258/WE z dnia 20 marca 2000 r. określającą specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepień przeciwko wściekliźnie (1), w szczególności jej art. 3 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
W decyzji 2000/258/WE wyznaczono laboratorium Agence française de sécurité sanitaire des aliments, AFSSA w Nancy we Francji (od dnia 1 lipca 2010 r. włączone do Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, ANSES) jako specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie.
(2)
W decyzji przewidziano, że ANSES ma poświadczać ocenę laboratoriów w państwach trzecich ubiegających się o zgodę na przeprowadzanie testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie.
(3)
Przyjmując decyzję wykonawczą Komisji 2012/304/UE z dnia 11 czerwca 2012 r. upoważniającą laboratoria w Chorwacji i w Meksyku do prowadzenia testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie (2), Komisja upoważniła laboratorium ds. wścieklizny i wirusologii ogólnej Chorwackiego Instytutu Weterynarii (Laboratory for rabies and general virology of the Croatian Veterinary Institute) do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek.
(4)
W związku z negatywnym sprawozdaniem z oceny sporządzonym przez ANSES z dnia 3 września 2012 r. upoważnienie przyznane przedmiotowemu laboratorium zostało cofnięte zgodnie z decyzją Komisji 2010/436/UE z dnia 9 sierpnia 2010 r. w sprawie wykonania decyzji Rady 2000/258/WE w zakresie badań biegłości dla celów zachowania upoważnień laboratoriów do przeprowadzania testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepień przeciwko wściekliźnie (3).
(5)
Właściwy organ Chorwacji złożył wniosek o ponowne upoważnienie Laboratory for rabies and general virology of the Croatian Veterinary Institute, na poparcie którego przedstawiono pozytywne sprawozdanie z oceny tego laboratorium sporządzone przez ANSES z dnia 15 lutego 2013 r.
(6)
Właściwy organ Chorwacji poinformował ponadto oficjalnie Komisję, że nazwa laboratorium uległa zmianie.
(7)
Należy zatem upoważnić to laboratorium do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek.
(8)
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Zgodnie z art. 3 ust. 2 decyzji 2000/258/WE następujące laboratorium zostaje upoważnione do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek:
Laboratory for rabies (Croatian National Reference Laboratory for Rabies) of Croatian Veterinary Institute
Savska cesta 143
10000 Zagreb
Chorwacja
Artykuł 2
Niniejszą decyzję stosuje się od dnia 1 czerwca 2013 r.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 17 maja 2013 r.

Labels: 7
18
0
6