Document ID: 32009R0162

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 162/2009
av den 26 februari 2009
om ändring av bilagorna III och X till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 999/2001 om fastställande av bestämmelser för förebyggande, kontroll och utrotning av vissa typer av transmissibel spongiform encefalopati
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 999/2001 av den 22 maj 2001 om fastställande av bestämmelser för förebyggande, kontroll och utrotning av vissa typer av transmissibel spongiform encefalopati (1), särskilt artiklarna 5.3 tredje stycket och 23 första stycket, och
av följande skäl:
(1)
I förordning (EG) nr 999/2001 fastställs bestämmelser för förebyggande, kontroll och utrotning av vissa typer av transmissibel spongiform encefalopati (TSE) hos djur. Det föreskrivs att varje medlemsstat ska genomföra ett årligt övervakningsprogram för TSE grundat på aktiv och passiv övervakning.
(2)
I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1774/2002 av den 3 oktober 2002 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter som inte är avsedda att användas som livsmedel (2) fastställs folk- och djurhälsobestämmelser om insamling, transport, lagring, hantering, bearbetning och användning eller bortskaffande av animaliska biprodukter, så att dessa produkter inte innebär några risker för folk- eller djurhälsan.
(3)
I artikel 4.2 i förordning (EG) nr 1774/2002 anges metoderna för bortskaffande av kategori 1-material enligt definitionen i artikel 2.1 b i den förordningen.
(4)
I kapitel A del I i bilaga III till förordning (EG) nr 999/2001 fastställs regler för övervakning av nötkreatur och åtgärder som ska vidtas efter det att djurens testats.
(5)
Enligt dessa regler ska alla delar av kroppen, inklusive huden, hos ett djur som testats för bovin spongiform encefalopati (BSE) behållas under officiell övervakning till dess att ett negativt resultat har erhållits från snabbtestet, utom om de bortskaffas i enlighet med två av metoderna i artikel 4.2 i förordning (EG) nr 1774/2002. Vidare ska alla delar av kroppen, inklusive huden, hos ett djur som snabbtestats positivt, eller om det inte går att dra några säkra slutsatser, bortskaffas i enlighet med samma metoder.
(6)
I förordning (EG) nr 1774/2002 ges möjlighet till godkännande av ytterligare metoder för bortskaffande av kategori 1-material mot bakgrund av nya vetenskapliga rön. Sådana alternativa metoder godkändes genom och anges i kommissionens förordning (EG) nr 92/2005 (3).
(7)
Av hänsyn till konsekvensen i gemenskapslagstiftningen bör kapitel A del I punkterna 6.3 och 6.4 i bilaga III till förordning (EG) nr 999/2001 ändras så att de även omfattar dessa ytterligare metoder för bortskaffande.
(8)
I kapitel C i bilaga X till förordning (EG) nr 999/2001 fastställs regler för provtagning och laboratorietestning avseende TSE.
(9)
Enligt dessa regler är den första diagnosmetod som ska användas för att bekräfta ett kliniskt misstänkt fall av BSE en histopatologisk undersökning, som är den metod som rekommenderas i en tidigare utgåva av Manual for diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals från Världsorganisationen för djurens hälsa (OIE) (nedan kallad handboken).
(10)
I den senaste utgåvan av handboken, som antogs i maj 2008, betraktas histopatologisk undersökning inte längre som referensdiagnosmetoden för undersökning av djur som misstänks vara smittade med BSE. Enligt handboken får immunhistokemiska och immunkemiska metoder, inbegripet snabbtest, nu användas för detta ändamål. Gemenskapens referenslaboratorium för TSE anser att det är relevant och vetenskapligt tillförlitligt att använda samma tillvägagångssätt för att undersöka får och getter som misstänks vara smittade med en TSE.
(11)
De metoder och protokoll som ska användas vid aktiv BSE-övervakning av nötkreatur bör därför ändras för att återspegla den senaste ändringen av handboken.
(12)
I kapitel C punkt 3.2 c i bilaga X till förordning (EG) nr 999/2001 föreskrivs ytterligare undersökning av positiva fall av skrapie hos får och getter för att undersöka en möjlig förekomst av BSE.
(13)
I sitt yttrande om klassificering av atypiska TSE-fall hos små idisslare (4) av den 26 oktober 2005 uppger Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet att fall av atypisk skrapie klart kan särskiljas från BSE. Dessutom anger gemenskapens referenslaboratorium för TSE i sina riktlinjer (5) att om en TSE bekräftas vara ett fall av atypisk skrapie krävs ingen ytterligare testning.
(14)
Diagnostiserade fall av atypisk skrapie bör därför undantas från kravet på ytterligare undersökning i kapitel C punkt 3.2 c i bilaga X till förordning (EG) nr 999/2001.
(15)
I kapitel C punkt 4 i bilaga X till förordning (EG) nr 999/2001 förtecknas snabbtest som har godkänts för övervakning av TSE hos nötkreatur, får och getter.
(16)
Handelsbeteckningen för vissa för närvarande godkända TSE-test har nyligen ändrats. Av tydlighetsskäl bör dessa ändringar återspeglas i kapitel C punkt 4 i bilaga X.
(17)
Dessutom finns inte längre de företag som tillverkade vissa snabbtest. Andra företag som tillverkar snabbtest har inte lämnat in uppgifter om sitt kvalitetssystem till gemenskapens referenslaboratorium för granskning. Vissa andra snabbtest har dragits tillbaka från marknaden.
(18)
Förteckningarna över snabbtest som godkänts för övervakning av BSE och TSE i kapitel C punkt 4 i bilaga X till förordning (EG) nr 999/2001 bör därför ändras i enlighet med detta.
(19)
För tydlighetens och rättssäkerhetens skull bör rubriken på kapitel C punkt 3.2 c i bilaga X ändras så att den stämmer överens med det allmänna tillämpningsområdet för kapitel C punkt 3.2 i bilaga X, som rör laboratorietestning avseende TSE hos får och getter.
(20)
Förordning (EG) nr 999/2001 bör därför ändras i enlighet med detta.
(21)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna III och X till förordning (EG) nr 999/2001 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 26 februari 2009.

Labels: 0
17
15
6