Document ID: 31997D0348

Odločba Komisije
z dne 23. maja 1997
za nakup antigenov slinavke in parkljevke s strani Skupnosti ter za pripravo, izdelavo, polnjenje in porazdelitev cepiva proti slinavki in parkljevki
(Besedilo velja za EGP)
(97/348/EGS)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Odločbe Sveta 90/424/EGS z dne 26. junija 1990 o odhodkih na področju veterine [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Odločbo 94/370/ES [2], in zlasti člena 14 Odločbe,
ob upoštevanju Odločbe Sveta 91/666/EGS z dne 11. decembra 1991 o oblikovanju zaloge cepiva proti slinavki in parkljevki v Skupnosti [3] ter zlasti členov 5 in 7 Odločbe,
ker je v skladu z Odločbo 91/666/EGS nakup antigenov del ukrepa Skupnosti za oblikovanje zalog cepiva Skupnosti proti slinavki in parkljevki;
ker so bile z Odločbo Komisije 93/590/ES z dne 5. novembra 1993 za nakup antigenov slinavke in parkljevke s strani Skupnosti v okviru ukrepa Skupnosti v zvezi z zalogami cepiva proti slinavki in parkljevki [4], kakor je bila nazadnje spremenjena z Odločbo 95/471/ES [5], sprejete določbe za nakup antigenov slinavke in parkljevke;
ker so določbe iz leta 1993 zajemale antigene virusnih sevov A5, A22 in O1;
ker so zaradi stanja bolezni potrebni dodatni antigeni;
ker je Komisija 16. novembra 1996 objavila razpis za inaktivirane koncentrirane antigene virusov slinavke in parkljevke ter pripravo, izdelavo, polnjenje in porazdelitev cepiva proti slinavki in parkljevki [6];
ker je razpis vključeval razpis za 2 milijona odmerkov antigenov A22 Iraq, 5 milijonov odmerkov C1 (evropsko poreklo) in 5 milijonov odmerkov ASIA 1 ter pripravo, izdelavo, polnjenje in porazdelitev cepiva, izdelanega iz zgoraj navedenih antigenov, ter razpis za pripravo, izdelavo, polnjenje in porazdelitev cepiva, izdelanega iz antigenov, ki so že v zalogi v bankah iz Odločbe Komisije 93/590/ES;
ker je Komisija v odzivu na razpis prejela prošnje za udeležbo od treh proizvajalcev antigenov virusov slinavke in parkljevke;
ker je Komisija preučila predložene ponudbe, pri čemer je upoštevala naslednje dejavnike:
- tehnične zahteve Priloge II k Odločbi 91/666/EGS in druga merila iz člena 5 navedene odločbe,
- da nekateri obrati ne morejo dobaviti celotnega števila odmerkov nekaterih antigenov,
- potrebo po dobro vpeljanem programu obvladovanja in zagotavljanja kakovosti s strani proizvajalca,
- rok uporabnosti cepiva;
ker je Komisija izbrala Rhône-Mérieux, da dobavi 2 milijona odmerkov antigenov A22 Iraq, 5 milijonov odmerkov C1 in 5 milijonov odmerkov ASIA 1 ter da na prošnjo Komisije prevzame pripravo, izdelavo, polnjenje in porazdelitev cepiva proti slinavki in parkljevki, izdelanega iz navedenih antigenov in iz antigenov, že v zalogi v obstoječih bankah;
ker je treba zagotoviti sredstva, da bi Komisija lahko kupila antigene od Rhône-Mérieux in se dogovorila s tem podjetjem za pripravo, izdelavo, polnjenje in porazdelitev cepiva proti slinavki in parkljevki;
ker je v skladu z določbami člena 7 Odločbe 91/666/EGS treba določiti pravila za porazdelitev zalog antigenov med bankami antigenov iz člena 1 navedene odločbe;
ker je primerno, da se kupljeni sevi hranijo v različnih bankah;
ker so ukrepi, predvideni s to odločbo, v skladu z mnenjem Stalnega veterinarskega odbora,
SPREJELA NASLEDNJO ODLOČBO:
Člen 1
1. Skupnost kupi naslednje seve antigena slinavke in parkljevke:
- A22 Iraq: 2000000 odmerkov
- C1: 5000000 odmerkov
- ASIA 1: 5000000 odmerkov
do največ 2,4 milijona ECU stroškov.
2. Antigen iz odstavka 1 dobavi Rhône-Mérieux.
3. Skupnost se dogovori za pripravo, izdelavo, polnjenje in porazdelitev cepiva proti slinavki in parkljevki iz antigenov iz odstavka 2 sprva do največ 1,5 milijona ECU stroškov.
4. Ukrep iz odstavka 3 organizira Komisija.
Člen 2
1. Skupnost se dogovori za pripravo, izdelavo, polnjenje in porazdelitev cepiva proti slinavki in parkljevki iz antigenov, hranjenih v obstoječih bankah antigenov, sprva do največ 1,5 milijona ECU stroškov.
2. Ukrep iz odstavka 1 organizira Komisija.
Člen 3
Ukrepe iz člena 1(3) in člena 2(1) izvede Komisija v sodelovanju z Rhône-Mérieux.
Člen 4
1. Da bi Komisija izpolnila cilje členov 1, 2 in 3, sklene pogodbe v imenu Evropske skupnosti z Rhône-Mérieux.
2. Generalni direktor generalnega direktorata za kmetijstvo je pooblaščen za podpis pogodbe v imenu Evropske komisije.
3. Plačilo Rhône-Mérieux se opravi v skladu s pogoji pogodb, predvidenimi v odstavku 1.
Člen 5
Antigen iz člena 1(1) se razdeli med obstoječe banke antigenov:
(a) Lyon: 2 milijona odmerkov A22 Iraq,
(b) Brescia: 2,5 milijona odmerkov C1 in ASIA 1.
(c) Pirbright: 2,5 milijona odmerkov C1 in ASIA 1.
Člen 6
Ta odločba je naslovljena na države članice.
V Bruslju, 23. maja 1997

Labels: 7
3
0
6
15