Document ID: 32014R0019

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 19/2014,
10. jaanuar 2014,
millega muudetakse määruse (EL) nr 37/2010 (mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi) lisa seoses toimeainega kloroform
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrust (EÜ) nr 470/2009, milles sätestatakse ühenduse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004, (1) eriti selle artiklit 14 koostoimes artikliga 17,
võttes arvesse Euroopa Ravimiameti arvamust, mille on sõnastanud veterinaarravimite komitee,
ning arvestades järgmist:
(1)
Euroopa Liidus toiduloomade veterinaarravimites või loomakasvatuses kasutatavates biotsiidides kasutamiseks ettenähtud farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormid tuleb kehtestada kooskõlas määrusega (EÜ) nr 470/2009.
(2)
Farmakoloogilised toimeained ja nende liigitus loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi on sätestatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 (2) lisas.
(3)
Kloroform on praegu kantud keelatud ainena määruse (EL) nr 37/2010 tabelisse 2.
(4)
Euroopa Ravimiametile on esitatud taotlus kehtestada kloroformi jääkide piirnormid kõikide mäletsejaliste ja sigade puhul.
(5)
Veterinaarravimite komitee leidis, et kõikide mäletsejaliste ja sigade puhul ei ole vaja kehtestada kloroformi jääkide piirnormi.
(6)
Inimeste tervise kaitseks tuleb tagada, et tarbijate organismi sattuvate jääkide kogus jääb allapoole aktsepteeritavast päevadoosist, nagu on sätestatud määruse (EÜ) nr 470/2009 artiklis 6. Seepärast on vaja piirata kloroformi kasutamist ainult abiainena vaktsiinides ja sätestada kõnealuse aine manustamiseks lubatava koguse piirnorm.
(7)
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 470/2009 artikliga 5 kaalub Euroopa Ravimiamet võimalust kasutada teatavas toiduaines leiduva farmakoloogilise toimeaine suhtes kehtestatud jääkide piirnormi teise samalt loomaliigilt pärit toiduaine puhul või ühe või mitme liigi suhtes kehtestatud farmakoloogilise toimeaine jääkide piirnormi muude liikide puhul. Veterinaarravimite komitee soovitas laiendada põhimõtet, et puudub vajadus kehtestada kloroformi jääkide piirnorm kõikide mäletsejaliste ja sigade puhul, ka kõikide imetajatest toiduloomade liikidele.
(8)
Määrus (EL) nr 37/2010 lisa tabelit 1 tuleks muuta, et lisada kloroformi käsitlev kanne kõikide imetajatest toiduloomade liikide jaoks ja kehtestada põhimõte, et puudub vajadus kehtestada jääkide piirnorm, ning kloroformi käsitlev kanne tuleks kõnealuse lisa tabelist 2 välja jätta.
(9)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EL) nr 37/2010 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 10. jaanuar 2014

Labels: 0
3
17