Document ID: 32005R1911

KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 1911/2005,
23. november 2005,
millega muudetakse nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 (milles sätestatakse ühenduse menetlus veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes) I lisa seoses flugestoonatsetaadiga
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
võttes arvesse nõukogu 26. juuni 1990. aasta määrust (EMÜ) nr 2377/90, milles sätestatakse ühenduse menetlus veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes, (1) eriti selle artiklit 2,
võttes arvesse Euroopa Ravimihindamisameti arvamust, mille on sõnastanud veterinaarravimite komitee,
ning arvestades järgmist:
(1)
Kõiki farmakoloogilisi toimeaineid, mida kasutatakse ühenduses toiduloomadele manustamiseks ettenähtud veterinaarravimites, tuleks hinnata vastavalt määrusele (EMÜ) nr 2377/90.
(2)
Flugestoonatsetaat on lisatud määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisasse lammaste ja kitsede puhul üksnes seoses piima, intravaginaalse kasutuse ja zootehnilisete eesmärkidega. Teadusuuringute lõpuleviimiseni on kõnealune aine lisatud ka asjaomase määruse III lisasse seoses lihaskoe, rasvkoe, maksa ja neerudega lammaste ja kitsede puhul üksnes raviks ja zootehniliseks kasutuseks. Nimetatud teadusuuringud on nüüd lõpule viidud ja flugestoonatsetaat tuleks seega lisada määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisale samade eesmärkide ja sihtkudede osas kui III lisas.
(3)
Määrust (EMÜ) nr 2377/90 tuleks vastavalt muuta.
(4)
Enne käesoleva määruse kohaldamist tuleks kehtestada piisav tähtaeg, et liikmesriigid saaksid seda määrust silmas pidades teha kõik vajalikud kohandused kõnealuste veterinaarravimite müügilubadesse, mis on antud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivile 2001/82/EÜ veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta. (2)
(5)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolevat määrust kohaldatakse alates 23. jaanuarist 2006.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 23. november 2005

Labels: 0
17