Document ID: 32013R0306

32013R0306
L 091/5
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
02.04.2013.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 306/2013
od 2. travnja 2013.
o odobrenju pripravka Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) za odbijenu prasad i odbijene Suidae osim Sus scrofa domesticus (nositelj odobrenja Kemin Europa N.V.)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredba (EZ) br. 1831/2003 propisuje izdavanje odobrenja za dodatke hrani za životinje i razloge i postupke za izdavanje takvog odobrenja.
(2)
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, podnesen je zahtjev za odobrenje nove uporabe pripravka Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737). Zahtjev je bio popraćen detaljima i dokumentima koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
(3)
Zahtjev se odnosi na odobrenje nove uporabe pripravka Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) kao dodatka hrani za životinje za odbijenu prasad i odbijene Suidae osim Sus scrofa domesticus, te njegovo uvrštenje u kategoriju dodataka „Zootehnički dodaci”.
(4)
Uporaba pripravka Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) je bila odobrena na 10 godina za piliće za tov Uredbom Komisije (EU) br. 107/2010 (2) te za piliće za nesenje, patke za tov, prepelice, fazane, jarebice, biserke, golubove, guske za tov i nojeve Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 885/2011 (3).
(5)
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu Agencija) je u svojem mišljenju od 25. travnja 2012. (4) potvrdila svoje prethodne zaključke prema kojima se pretpostavlja da je u okviru predloženih uvjeta uporabe pripravak Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) siguran za sve životinjske vrste, potrošače proizvoda podrijetlom od životinja kojima je davan dodatak te za okoliš. Iako su tri pokusa koje je proveo podnositelj pokazala barem jedan značajno poboljšan parametar u usporedbi s kontrolnim grupama, Agencija nije mogla odrediti minimalnu učinkovitu dozu koju predlaže podnositelj zbog konfliktnih rezultata pri različitim testiranim dozama. Dva pokusa pokazala su značajna poboljšanja pri dozi od 1 × 107 CFU/kg, ali ne pri dozi od 5 × 107 CFU/kg krmiva. Agencija smatra da nema potrebe propisivati posebne zahtjeve za praćenje nakon stavljanja na tržište. Također je provjerila izvješće o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
(6)
Procjena pripravka Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) pokazuje da su uvjeti za izdavanje odobrenja iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. Slijedom toga, potrebno je odobriti korištenje tog pripravka kako je opisano u Prilogu ovoj Uredbi.
(7)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak specificiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Stabilizatori crijevne flore” odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima propisanim u tom Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 2. travnja 2013.

Labels: 0
3
17
6