Document ID: 31994R1488

Uredba Komisije (ES) št. 1488/94
z dne 28. junija 1994
o določitvi načel za ocenjevanje tveganja, ki ga obstoječe snovi predstavljajo za ljudi in okolje v skladu z Uredbo Sveta (EGS) št. 793/93
(Besedilo velja za EGP)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 793/93 z dne 23. marca 1993 o oceni in nadzoru tveganja obstoječih snovi [1] in zlasti člena 10(4) Uredbe,
ker Uredba (EGS) št. 793/93 predvideva sistem ocenjevanja in nadzora tveganja obstoječih snovi in ker člen 10 zahteva, da je dolžnost držav članic izdelati oceno tveganja obstoječih snovi, ki imajo prednost;
ker so za oceno tveganja odgovorne države članice, pa je primerno, da se načela za oceno sprejmejo na ravni Skupnosti, da bi se izognili razlikam med državami članicami, kar bi vplivalo na delovanje notranjega trga in ne bi zagotavljalo enake ravni varstva človeka in okolja;
ker bi ocenjevanje tveganja moralo temeljiti na primerjavi možnih škodljivih učinkov snovi z znano ali smiselno predvidljivo izpostavljenostjo človeka in okolja tej snovi;
ker bi ob upoštevanju razvrščanja določene snovi v skladu z Direktivo Sveta 67/548/EGS z dne 27. junija 1967 o približevanju zakonov in drugih predpisov v zvezi z razvrščanjem, pakiranjem in označevanjem nevarnih snovi [2], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Komisije 93/105/ES [3], ocena tveganja za človeka morala upoštevati fizikalno-kemijske in toksikološke lastnosti snovi;
ker bi ob upoštevanju razvrstitve v skladu z Direktivo 67/548/EGS ocena tveganja za okolje morala upoštevati učinke snovi na okolje;
ker bi morali biti rezultati ocene tveganja glavna podlaga za odločitve v skladu z ustrezno zakonodajo za zmanjšanje tveganja, ki nastane zaradi proizvodnje, prevoza, skladiščenja, formulacije v pripravek ali druge predelave, uporabe, odstranjevanja ali obnovljivosti obstoječih snovi;
ker je primerno kar najbolj zmanjšati število živali, ki se uporabljajo v poskusne namene v skladu z Direktivo Sveta 86/609/EGS z dne 24. novembra 1986 o približevanju zakonov in drugih predpisov držav članic v zvezi z varstvom živali, ki se uporabljajo v poskusne in druge znanstvene namene [4];
ker so določbe te uredbe brez vpliva na posebno zakonodajo Skupnosti o varnosti in varstvu zdravja delavcev pri delu, zlasti na Direktivo Sveta 89/391/EGS [5], ki delodajalce zavezuje, da ocenijo tveganja za zdravje in varnost delavcev, ki izvirajo iz uporabe novih in obstoječih kemičnih snovi, in če je potrebno, sprejmejo ukrepe za zagotovitev ustreznega varstva delavcev;
ker so ukrepi, določeni v tej uredbi, skladni z mnenjem Odbora, ustanovljenega po členu 15 Uredbe (EGS) št. 793/93,
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Cilji
Ta uredba določa glavna načela za ocenjevanje tveganj, ki jih obstoječe snovi predstavljajo za človeka in okolje, kakor zahteva člen 10 Uredbe Sveta (EGS) št. 793/93.
Člen 2
Opredelitve
1. V tej uredbi se uporabljajo opredelitve iz člena 2 Uredbe (EGS) št 793/93.
2. V tej uredbi pomeni izraz:
(a) "ugotovitev nevarnih lastnosti" opredelitev škodljivih lastnosti, ki jih ima snov sama po sebi;
(b) "ocena razmerja med odmerkom (koncentracijo) in odzivom (učinkom)" ocena odvisnosti nastanka posledic in njihove resnosti od odmerka ali stopnje izpostavljenosti snovi;
(c) "ocena izpostavljenosti" določitev emisij, razširjanja, hitrosti gibanja ter pretvorbe ali razgradnje snovi, da bi ocenili koncentracije/odmerke snovi, ki so jim ali so jim lahko izpostavljene različne skupine prebivalstva ali posamezni deli okolja (voda, tla in zrak);
(d) "opredelitev tveganja" ocena pogostnosti in resnosti škodljivih učinkov, ki se lahko pojavijo pri različnih skupinah ljudi ali v posameznih delih okolja zaradi dejanske ali pričakovane izpostavljenosti snovi in lahko vključuje "oceno tveganja", izraženo kvantitativno.
Člen 3
Načela ocenjevanja tveganja
1. Ocenjevanje tveganja je določitev nevarnih lastnosti in, če je primerno, ocena razmerja med odmerkom (koncentracijo) in odzivom (učinkom), ocena izpostavljenosti in opredelitev tveganja. Tveganje snovi se ocenjuje na podlagi informacij o snovi, predloženih v skladu s členi 3, 4, 7(1) in (2), 9(1) in (2) in 10(2) Uredbe (EGS) št. 793/93 ter drugih razpoložljivih informacij, in se običajno izvaja po postopkih, določenih v členih 4 in 5 te uredbe.
2. Ne glede na odstavek 1 se ocenjevanje posebnih učinkov, kot na primer zmanjševanje ozonske plasti, za katere postopki, določeni v. členih 4 in 5, niso primerni, izvede za vsak primer posebej, poročevalec pa mora v svoje pisno poročilo, ki ga predloži Komisiji v skladu s členom 6, vključiti podroben opis teh ocen in utemeljitev zanje.
3. Pri izdelavi ocene izpostavljenosti poročevalec upošteva skupine prebivalstva ali dele okolja, za katere je na podlagi razpoložljivih informacij o snovi izpostavljenost znana ali smiselno predvidljiva, zlasti v zvezi s proizvodnjo, prevozom, skladiščenjem, formulacijo v pripravek ali drugo predelavo, uporabo in odstranjevanjem ali obnovljivostjo.
4. Kadar se snov, za katero je bila že izdelana ocena tveganja v skladu členom 10 Uredbe (EGS) št. 793/93, vnovič pojavi na prednostnem seznamu, nadaljnja ocena tveganja upošteva predhodno(-e) oceno(-e) tveganja.
Člen 4
Ocena tveganja: zdravje človeka
Poročevalec za vsako snov, ki je na prednostnih seznamih v skladu s členom 8 Uredbe (EGS) št. 793/93, izvede oceno tveganja v zvezi z učinki na zdravje človeka, pri čemer najprej ugotovi nevarne lastnosti, ki naj bi obsegale vsaj lastnosti in možne škodljive učinke iz prilog I A in II A. Po ugotovitvi nevarnih lastnosti se izvedejo naslednji postopki v skladu s smernicami iz prilog I B in II B:
(a) (i) ocena razmerja med odmerkom (koncentracijo) in odzivom (učinkom), kadar je to primerno;
(ii) ocena izpostavljenosti katere koli skupine prebivalstva (tj. delavcev, potrošnikov ali izpostavljenost prebivalstva posredno prek okolja), ki so ali bi lahko bili izpostavljeni snovi;
(b) opredelitev tveganja.
Člen 5
Ocena tveganja: okolje
Poročevalec za vsako snov, ki je na prednostnih seznamih v skladu s členom 8 Uredbe (EGS) št. 793/93, izvede oceno tveganja v zvezi z učinki na okolje, pri čemer najprej ugotovi nevarne lastnosti. Po ugotovitvi nevarnih lastnosti se izvedejo naslednji postopki v skladu s smernicami iz Priloge III;
(a) (i) ocena razmerja med odmerkom (koncentracijo) in odzivom (učinkom), kadar je to primerno;
(ii) ocena izpostavljenosti vseh posameznih delov okolja, ki so ali bodo lahko izpostavljeni snovi;
(b) opredelitev tveganja.
Člen 6
Poročilo o oceni tveganja
Po izvedbi ocene tveganja v skladu s členoma 4 in 5 poročevalec pripravi poročilo, ki vsebuje najmanj informacije iz Priloge V in vse druge podatke, ki se nanašajo na oceno tveganja. Poročilo in njegov povzetek se v skladu s členom 10(3) Uredbe (EGS) št. 793/93 posreduje Komisiji.
Člen 7
Končne določbe
Ta uredba začne veljati 60. dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 28. junija 1994

Labels: 19
20
0
3
9