Document ID: 32003D0042

Komission päätös,
tehty 10 päivänä tammikuuta 2003,
neuvoston direktiivin 92/118/ETY muuttamisesta kollageenia koskevien vaatimusten osalta
(tiedoksiannettu numerolla K(2002) 5557)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2003/42/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon eläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskevista vaatimuksista sellaisten tuotteiden yhteisön sisäisessä kaupassa ja yhteisöön tuonnissa, joita eivät koske direktiivin 89/662/ETY ja, taudinaiheuttajien osalta, direktiivin 90/425/ETY liitteessä A olevassa I luvussa mainittujen erityisten yhteisön säädösten kyseiset vaatimukset, 17 päivänä joulukuuta 1992 annetun neuvoston direktiivin 92/118/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2002/33/EY(2), ja erityisesti sen 15 artiklan toisen kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Olisi säädettävä ihmisravinnoksi tarkoitetun kollageenin valmistukseen sovellettavista kansanterveydellisistä erityisvaatimuksista. Jos nämä vaatimukset ovat samat sekä ihmisravinnoksi tarkoitetun että muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitetun kollageenin osalta ja jos myös hygieniaa koskevat vaatimukset ovat samat, molempia kollageenityyppejä on voitava valmistaa ja/tai varastoida samassa tuotantolaitoksessa.
(2) Olisi määriteltävä hyväksyntää ja rekisteröintiä, tarkastuksia ja hygieniaa koskevat vaatimukset, joita kollageenia valmistavien tuotantolaitosten on noudatettava. Lihavalmisteiden ja tiettyjen muiden eläimistä peräisin olevien tuotteiden tuotantoon ja markkinointiin vaikuttavista terveyttä koskevista kysymyksistä 21 päivänä joulukuuta 1976 annetussa neuvoston direktiivissä 77/99/ETY(3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 97/76/EY(4), ja elintarvikehygieniasta 14 päivänä kesäkuuta 1993 annetussa neuvoston direktiivissä 93/43/ETY(5), säädettyjä terveyttä koskevia vaatimuksia voidaan soveltaa myös kollageenivalmisteisiin.
(3) Maailman eläintautiviraston (OIE:n) kansainvälisen eläinten terveyttä koskevan säännöstön (2001) BSE:tä käsittelevässä 2.3.13.7 artiklassa suositellaan, että jos gelatiini ja kollageeni valmistetaan yksinomaan vuodista ja nahoista, eläinlääkintäviranomaisten olisi annettava lupa tuoda ja kuljettaa niitä rajoituksitta alueidensa kautta viejämaiden BSE-asemasta riippumatta.
(4) Tiettyjen tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden ehkäisyä, valvontaa ja hävittämistä koskevista säännöistä 22 päivänä toukokuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 999/2001(6), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1494/2002(7), mukaisesti terveistä märehtijöistä saatuihin direktiivissä 92/118/ETY tarkoitettuihin vuotiin ja nahkoihin sekä tällaisista vuodista ja nahoista saatuun kollageeniin ei sovelleta markkinoille saattamista koskevia rajoituksia.
(5) Tieteellinen ohjauskomitea antoi 10 ja 11 päivänä toukokuuta 2001 kollageenin turvallisuutta koskevan lausunnon, jossa käsiteltiin märehtijöiden vuodista tuotetun kollageenin turvallisuutta tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden (jäljempänä "TSE") suhteen.
(6) Kollageenin tuotantoon käytetty raaka-aine koostuu pääasiassa naudan vuotien ja jänteiden sidekudoksesta, vasikannahoista, lampaiden nahoista ja sikojen nahoista. Raaka-aineen turvallisuuden varmistamiseksi sen on oltava peräisin eläimistä, joiden on ante- ja post mortem -tarkastuksissa todettu kelpaavan ihmisravinnoksi. Materiaalin keräys, kuljetus, varastointi ja käsittely on myös tehtävä mahdollisimman hygieenisesti.
(7) Jotta näiden raaka-aineiden jäljitettävyys taattaisiin, keräyspisteet ja parkituslaitokset, jotka aikovat toimittaa näitä raaka-aineita, on hyväksyttävä ja rekisteröitävä. Lisäksi olisi säädettävä sen kaupallisen asiakirjan mallista, jonka on oltava mukana näiden raaka-aineiden kuljetuksen sekä keräyspisteisiin, parkituslaitoksiin ja kollageenin jalostuslaitoksiin toimittamisen aikana.
(8) On aiheellista muuttaa ihmisravinnoksi tarkoitetun gelatiinin tuotantoon aiottua raaka-ainetta koskevaa nykyistä kaupallista asiakirjaa tietyissä jäsenvaltioissa käytössä olevien valvontamenettelyjen yksityiskohtien ottamiseksi huomioon.
(9) Olisi vahvistettava valmista tuotetta koskevat vaatimukset sen varmistamiseksi, etteivät kuluttajien terveyttä uhkaavat aineet tai mikro-organismit ole saastuttaneet sitä. Tällaisten vaatimusten tieteellistä arviointia odotettaessa on aiheellista väliaikaisesti soveltaa yleisesti hyväksyttyjä saastumista koskevia vaatimuksia. Lisäksi olisi asetettava valmiiden tuotteiden pakkaamista, varastointia ja kuljetusta koskevat vaatimukset.
(10) On tarpeen säätää erityiset terveyttä koskevat säännöt, joita sovelletaan kollageenin ja ihmisravinnoksi tarkoitetun kollageenin tuotantoon käytettävien raaka-aineiden tuontiin. Olisi laadittava kollageenin ja ihmisravinnoksi tarkoitetun kollageenin tuotantoon aiotun raaka-aineen tuonnissa käytettävien terveystodistusten mallit. Komission on myös kolmannen maan toimittaman hakemuksen perusteella tunnustettava vaatimukset, jotka tarjoavat vastaavat takeet.
(11) Kollageenin tuotantoa koskevien erityissääntöjen hyväksymisen ei pitäisi rajoittaa TSE:iden torjumiseen ja valvontaan tähtäävien sääntöjen hyväksymistä.
(12) Direktiiviä 92/118/ETY olisi tämän vuoksi muutettava vastaavasti.
(13) Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Muutetaan direktiivin 92/118/ETY liite II tämän päätöksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tätä päätöstä sovelletaan 30 päivästä kesäkuuta 2003.
Sitä ei sovelleta ihmisravinnoksi tarkoitettuun kollageeniin, joka on valmistettu tai tuotu maahan ennen kyseistä päivämäärää.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 10 päivänä tammikuuta 2003.

Labels: 0
3
17
6