Document ID: 32008D0980

KOMMISSIONENS AFGØRELSE
af 5. december 2008
om udpegning af medlemmer af og suppleanter til Udvalget for Avancerede Terapier, der skal repræsentere klinikere og patientforeninger
(EØS-relevant tekst)
(2008/980/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1394/2007 af 13. november 2007 om lægemidler til avanceret terapi og om ændring af direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) nr. 726/2004 (1), særlig artikel 21, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I forordning (EF) nr. 1394/2007 fastlægges særlige bestemmelser for godkendelse og overvågning af lægemidler til avanceret terapi. I forordningens artikel 20 fastlægges det, at der skal nedsættes et udvalg for avancerede terapier under Det Europæiske Lægemiddelagentur.
(2)
I artikel 21, stk. 1, litra c), i forordning (EF) nr. 1394/2007 fastlægges det, at der i Udvalget for Avancerede Terapier skal være to medlemmer og to suppleanter udpeget af Kommissionen på grundlag af en offentlig indkaldelse af interessetilkendegivelser og efter høring af Europa-Parlamentet med henblik på at repræsentere klinikere.
(3)
I artikel 21, stk. 1, litra d), i forordning (EF) nr. 1394/2007 fastlægges det, at der i Udvalget for Avancerede Terapier skal være to medlemmer og to suppleanter udpeget af Kommissionen på grundlag af en offentlig indkaldelse af interessetilkendegivelser og efter høring af Europa-Parlamentet med henblik på at repræsentere patientforeninger.
(4)
I overensstemmelse med artikel 21, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1394/2007 har Kommissionen iværksat en offentlig indkaldelse af interessetilkendegivelser. Europa-Parlamentet er også blevet hørt i forbindelse med resultaterne af evalueringen af de modtagne ansøgninger.
(5)
Medlemmer af og suppleanter til Udvalget for Avancerede Terapier bør udnævnes for en periode på tre år fra datoen for anvendelse af forordning (EF) nr. 1394/2007 -
TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:
Artikel 1
Følgende personer udpeges til medlemmer af og suppleanter til Udvalget for Avancerede Terapier med henblik på at repræsentere klinikere for en periode på tre år fra den 30. december 2008:
-
Dietger Niederwieser (medlem) og Per Ljungman (suppleant)
-
George Dickson (medlem) og Thierry VandenDriessche (suppleant).
Artikel 2
Følgende personer udpeges til medlemmer af og suppleanter til Udvalget for Avancerede Terapier med henblik på at repræsentere patientforeninger for en periode på tre år fra den 30. december 2008:
-
Fabrizia Bignami (medlem) og Michele Lipucci di Paola (suppleant)
-
Alastair Kent (medlem) og Nicholas Meade (suppleant).
Udfærdiget i Bruxelles, den 5. december 2008.

Labels: 7
0
9
15