Document ID: 31992R2455

RAADETS FORORDNING (EOEF) Nr. 2455/92 af 23. juli 1992 om udfoersel og indfoersel af visse farlige kemikalier
RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 130 S,
under henvisning til forslag fra Kommissionen(1) ,
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet(2) ,
under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg(3) , og
ud fra foelgende betragtninger:
Forordning (EOEF) nr. 1734/88(4) vedroerer udfoersel fra og indfoersel af visse farlige kemikalier;
det er noedvendigt at aendre forordning (EOEF) nr. 1734/88 for at indfoere ordningen med forudgaaende informeret samtykke (prior informed consent - PIC);
ved denne lejlighed boer forordning (EOEF) nr. 1734/88 erstattes af naervaerende forordning;
visse EF-retsforskrifter og saerlig direktiv 76/769/EOEF(5) og direktiv 79/117/EOEF(6) begraenser markedsfoering og anvendelse af visse farlige stoffer og praeparater og forbyder markedsfoering og anvendelse af plantebeskyttelsesmidler, som indeholder visse virksomme stoffer, i medlemsstaterne; de paagaeldende bestemmelser gaelder ikke for saadanne produkter, hvis de er bestemt til udfoersel til tredjelande;
i direktiv 67/548/EOEF(7) er fastsat krav for emballering og etikettering af farlige kemikalier i medlemsstaterne; de paagaeldende bestemmelser gaelder ikke for saadanne kemikalier, hvis de er bestemt til udfoersel til tredjelande; det maa sikres, at Faellesskabets regler for emballering og etikettering af farlige kemikalier ogsaa gaelder for saadanne kemikalier, naar de er bestemt til udfoersel;
den internationale handel med visse kemikalier, som er forbudt eller paalagt strenge restriktioner i forskellige eksportlande, har givet anledning til international bekymring i forbindelse med beskyttelse af mennesker og miljoe;
foranstaltninger til beskyttelse af mennesker og miljoe er noedvendige baade i Faellesskabet og i tredjelande;
en raekke internationale organisationer, bl.a. Organisationen for OEkonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD), De Forenede Nationers Miljoeprogram (UNEP) og De Forenede Nationers Levnedsmiddel- og Landbrugsorganisation (FAO), har indfoert ordninger for anmeldelse, oplysninger og PIC i forbindelse med international handel med saadanne stoffer;
Faellesskabet og dets medlemsstater har taget aktivt del i disse og andre internationale organisationers arbejde vedroerende stoffer, som er underkastet forbud eller strenge restriktioner; Faellesskabet boer ivaerksaette foranstaltninger paa baggrund af resultaterne af dette arbejde i henhold til ensartede faellesskabsprocedurer;
udfoersel af kemikalier, som er omfattet af denne forordning, boer vaere omfattet af en faelles anmeldelsesprocedure, som saetter Faellesskabet i stand til at oplyse tredjelande om saadan udfoersel;
det er noedvendigt, at alle medlemsstater oplyses om tredjelandes anmeldelser i forbindelse med indfoersel til Faellesskabet af stoffer, som efter disse landes lovgivning er underkastet forbud eller strenge restriktioner;
de faelles anmeldelsesprocedurer boer ogsaa danne grundlag for udveksling af relevante oplysninger inden for Faellesskabet, herunder oplysninger om gennemfoerelsen af den internationale anmeldelsesordning;
med henblik herpaa aflaegger Kommissionen regelmaessigt rapport til Europa-Parlamentet og Raadet, navnlig om eventuelle reaktioner fra bestemmelseslandene;
ved resolution 88/C 170/01(8) blev Kommissionen opfordret til at fremlaegge forslag med henblik paa en eventuel tilpasning af forordning (EOEF) nr. 1734/88 for at indfoere en ordning svarende til den PIC-ordning, der er indfoert af UNEP og FAO;
Faellesskabets borgere boer nyde mindst lige saa stor beskyttelse som borgere i andre importlande, der deltager i den internationale PIC-procedure;
det er hensigtsmaessigt, at der kun er et enkelt kontaktorgan til samordning og informationsformidling mellem Faellesskabet og den internationale PIC-ordning;
det er oenskeligt, at der indfoeres faelles betingelser for indfoersel og udfoersel af stoffer, som er omfattet af PIC-ordningen;
bilag I indeholder en liste over kemikalier, som er forbudt eller underkastet strenge restriktioner i Faellesskabet; denne liste boer tages op til fornyet gennemgang med jaevne mellemrum og underkastes de fornoedne aendringer, saadanne aendringer af bilag I boer paa grundlag af forslag fra Kommissionen vedtages af Raadet, der traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal -
UDSTEDT FOELGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Formaal
1. Formaalet med denne forordning er at indfoere en faelles anmeldelses- og oplysningsordning for indfoersel fra og udfoersel til tredjelande af visse kemikalier, som er forbudt eller underkastet strenge restriktioner paa grund af deres virkninger paa menneskers sundhed og paa miljoeet, samt at deltage i den internationale procedure for anmeldelse og forudgaaende informeret samtykke (PIC - prior informed consent), der er indfoert af De Forenede Nationers Miljoeprogram (UNEP) og Levnedsmiddel- og Landbrugsorganisation (FAO)(9) .
2. Formaalet med denne forordning er ogsaa at sikre, at bestemmelserne i direktiv 67/548/EOEF om tilnaermelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af stoffer, som er farlige for mennesker og miljoe, naar de markedsfoeres i medlemsstaterne, ogsaa skal gaelde for disse stoffer, naar de udfoeres fra medlemsstaterne til tredjelande.
3. Denne forordning gaelder ikke for stoffer eller praeparater, som indfoeres eller udfoeres med henblik paa analyser eller videnskabelig forskning og udvikling, som anfoert i artikel 2, hvor de anvendte maengder er saa smaa, at der ikke er sandsynlighed for nogen negative virkninger for menneskers sundhed eller miljoeet.
Artikel 2
Definitioner
I denne forordning forstaas ved:
1) kemikalier, der skal anmeldes:
alle kemiske stoffer, der er anfoert i bilag I, og praeparater, der indeholder et eller flere af disse stoffer, dersom der ifoelge Faellesskabets retsforskrifter er maerkningspligt for praeparatet paa grund af tilstedevaerelsen af kemiske stoffer, der er anfoert i bilag I
2) kemikalier omfattet af PIC-proceduren:
alle kemikalier anfoert i bilag II, som saadan eller i praeparater, uanset om der er tale om industrielt fremstillede kemikalier eller om naturlige stoffer, medmindre koncentrationen i praeparatet er saa lille, at der ikke kraeves maerkning ifoelge Faellesskabets retsforskrifter
3) kemikalier, som er forbudt:
kemikalier, som af sundhedsmaessige eller miljoemaessige aarsager er blevet definitivt forbudt til alle anvendelsesformaal ved offentlige forskrifter
4) kemikalier, som er underkastet strenge restriktioner:
kemikalier, som af sundhedsmaessige eller miljoemaessige aarsager er blevet forbudt til praktisk talt alle anvendelsesformaal ved offentlige forskrifter, men som fortsat er tilladt til visse saerlige formaal
5) udfoersel:
a) endelig eller midlertidig udfoersel af varer, som opfylder betingelserne i Traktatens artikel 9, stk. 2
b) genudfoersel af varer, som ikke opfylder betingelserne i litra a), og som er undergivet en anden toldprocedure end forsendelsesproceduren
6) indfoersel:
enhver fysisk indfoersel til Faellesskabets toldomraade af varer, som er undergivet en anden toldprocedure end forsendelsesproceduren
7) forudgaaende informeret samtykke (prior informed consent - PIC):
det princip, at international forsendelse af et kemikalie, som er forbudt eller underkastet strenge restriktioner for at beskytte menneskers sundhed eller miljoeet, ikke maa finde sted uden samtykke, hvor saadant samtykke kraeves, eller i strid med afgoerelser truffet af den udpegede nationale myndighed i importlandet
8) referencenummer:
det nummer, som hvert kemikalie, der skal anmeldes, faar tildelt af Kommissionen, naar det udfoeres for foerste gang til et tredjeland. Dette nummer forbliver uaendret ved hver foelgende udfoersel af samme kemikalie fra Faellesskabet til samme tredjeland
9) maerkning:
forsyning med maerkning med oplysning om den mulige risiko for menneskers sundhed og sikkerhed eller for miljoeet, som anvendelse af kemikaliet medfoerer. Der er ikke tale om krav om maerkning ved transport af farligt gods
10) videnskabelig forskning og udvikling:
videnskabelige forsoeg, analyser eller kemisk forskning under kontrollerede betingelser; heri indgaar bestemmelse af stoffets egenskaber, ydeevne og effektivitet saavel som videnskabelige undersoegelser i tilknytning til produktudvikling.
Artikel 3
Udpegelse af myndigheder
1. Hver medlemsstat udpeger den eller de myndigheder, i det foelgende benaevnt »udpeget myndighed« eller »udpegede myndigheder«, som er kompetente med hensyn til de anmeldelses- og oplysningsprocedurer, der er fastsat i denne forordning. Den skal give Kommissionen meddelelse om disse udpegelser.
2. Hvad Faellesskabets deltagelse i den internationale PIC-procedure angaar, optraeder Kommissionen som faelles udpeget myndighed. Den modtager oplysninger fra de ansvarlige organer, der beskaeftiger sig med den internationale PIC-procedure, og underretter disse organer om faelles afgoerelser, der er blevet truffet i naert samarbejde med og efter hoering af medlemsstaterne i overensstemmelse med artikel 5.
Artikel 4
Udfoersel til tredjelande
1. Naar et kemikalie, der skal anmeldes, udfoeres fra Faellesskabet til et tredjeland foerste gang efter den dato, hvor det bliver omfattet af bestemmelserne i denne forordning, skal eksportoeren senest 30 dage, foer udfoerslen finder sted, give den udpegede myndighed i den medlemsstat, hvor han er etableret, de i bilag III omhandlede oplysninger, som er noedvendige for, at den udpegede myndighed kan foretage en anmeldelse. Den udpegede myndighed skal traeffe de noedvendige foranstaltninger til at sikre, at der sker anmeldelse om den forestaaende udfoersel til de kompetente myndigheder i bestemmelseslandet. Anmeldelsen, der saa vidt muligt skal foretages senest 15 dage, foer udfoerslen finder sted, skal opfylde informationskravene i bilag III.
Naar udfoersel af et kemikalie sker i forbindelse med en noedsituation, hvor en forsinkelse vil kunne betyde fare for menneskers sundhed eller miljoeet i indfoerselslandet, kan den udpegede myndighed i den eksporterende medlemsstat beslutte at indroemme hel eller delvis undtaglese fra ovennaevnte bestemmelser.
Den udpegede myndighed sender en kopi af anmeldelsen til Kommissionen, som sender den videre til de oevrige medlemsstaters udpegede myndigheder og til Det Internationale Register over Potentielt Giftige Kemikalier (IRPTC).
Kommissionen tildeler hver modtaget anmeldelse et referencenummer og meddeler det straks til de udpegede myndigheder i medlemsstaterne. Kommissionen offentliggoer regelmaessigt i De Europaeiske Faellesskabers Tidende en liste over disse referencenumre med angivelse af det paagaeldende kemikalie og det tredjeland, der er bestemmelseslandet. Indtil et relevant referencenummer er offentliggjort i De Europaeiske Faellesskabers Tidende, skal eksportoeren gaa ud fra, at en saadan udfoersel ikke tidligere har fundet sted, medmindre den udpegede myndighed i den medlemsstat, hvor eksportoeren er etableret, kan oplyse det relevante referencenummer, som tidligere er blevet tildelt af Kommissionen.
2. Den paagaeldende medlemsstat udpegede myndighed oplyser snarest muligt Kommissionen om enhver relevant reaktion fra bestemmelseslandet. Kommissionen soerger for, at de oevrige medlemsstater snarest muligt underrettes om naevnte lands reaktion.
3. Ved enhver efterfoelgende udfoersel af det paagaeldende kemikalie fra Faellesskabet til samme tredjeland soerger eksportoeren for, at udfoerslen ledsages af en henvisning til anmeldelsens nummer som offentliggjort i De Europaeiske Faellesskabers Tidende eller som oplyst af den udpegede myndighed i den medlemsstat, hvor eksportoeren er etableret, i overensstemmelse med stk. 1, fjerde afsnit.
4. En ny anmeldelse, jf. stk. 1, skal finde sted for udfoersel, som sker, efter at Faellesskabets forskrifter om markedsfoering og anvendelse eller maerkning af de paagaeldende stoffer er blevet aendret i vaesentlig grad, eller hvis sammensaetningen af det paagaeldende praeparat aendres i en saadan grad, at maerkningen af praeparatet aendres. Den nye anmeldelse skal opfylde kravene i bilag III, og det skal anfoeres, at der er tale om en aendring af en tidligere anmeldelse. Meddelelse om, at der kraeves ny anmeldelse, skal offentliggoeres i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.
Kommissionen sender nye anmeldelser til de udpegede nationale myndigheder i lande, som har modtaget anmeldelser af udfoerslen fra Faellesskabet af det paagaeldende stof eller praeparat i op til seks maaneder foer de relevante aendringer i Faellesskabets retsforskrifter.
5. Med hensyn til fremsendelsen af oplysninger i henhold til stk. 1 tager medlemsstaterne og Kommissionen hensyn til noedvendigheden af at beskytte oplysningernes fortrolige karakter samt ejendomsretten baade i medlemsstaterne og i bestemmelseslandene.
Foelgende betragtes ikke som fortrolige oplysninger:
- stoffets navn
- praeparatets navn
- navnene paa de stoffer, der er anfoert i bilag I, og som er indeholdt i praeparatet, og deres procentvise andel af dette
- angivelse af de vaesentligste urenheder i de i bilag I anfoerte stoffer
- producentens eller eksportoerens navn
- oplysninger om sikkerhedsforanstaltninger, herunder om fareklasse, angivelse af farens art og advarsler i forbindelse hermed
- fysisk-kemiske oplysninger om stofferne
- resuméet af resultaterne af de toksikologiske og oekotoksikologiske undersoegelser
- mulighederne for at goere stoffet uskadeligt
- oplysningerne i sikkerhedsdatabladet
- bestemmelseslandet.
Artikel 5
Deltagelse i den internationale anmeldelses- og PIC-procedure
1. Kommissionen meddeler de ansvarlige organer, der beskraeftiger sig med den internationale PIC-procedure, hvilke kemikalier der er forbudt eller underkastet strenge restriktioner i Faellesskabet (bilag I). Den meddeler alle relevante oplysninger, navnlig om kemikalierne, deres farlige egenskaber, EF-maerkningskrav og noedvendige forsigtighedsforanstaltninger. Den goer ogsaa opmaerksom paa de relevante kontrolforanstaltninger og begrundelserne herfor.
2. Kommissionen videresender straks de oplysninger til medlemsstaterne, som den modtager vedroerende kemikalier omfattet af PIC-proceduren og de afgoerelser, som tredjelande har truffet vedroerende forbud mod eller importbetingelser for disse kemikalier. Kommissionen vurderer i naert samarbejde med medlemsstaterne, hvilke farer der er forbundet med kemikalierne. Kommissionen traeffer afgoerelse, herunder ogsaa foreloebige afgoerelser, efter fremgangsmaaden i artikel 21 i direktiv 67/548/EOEF. Den underretter dernaest IRPTC om, hvorvidt indfoersel i Faellesskabet af hvert enkelt kemikalie er tilladt, forbudt eller underkastet restriktioner.
Naar der traeffes en saadan afgoerelse, skal foelgende principper overholdes:
a) er et stof eller praeparat forbudt ifoelge Faellesskabets retsforskrifter, naegtes der samtykke til indfoersel til forbudt anvendelse
b) er et stof eller praeparat underkastet strenge restriktioner ifoelge Faellesskabets retsforskrifter, gives der kun samtykke til indfoersel paa visse betingelser. De paagaeldende betingelser fastsaettes i hvert enkelt tilfaelde
c) er et stof eller praeparat hverken forbudt eller underkastet strenge restriktioner ifoelge Faellesskabets retsforskrifter, afslaas der normalt ikke samtykke til indfoersel. Saafremt Kommissionen imidlertid i samraad med medlemsstaterne er af den opfattelse, at der boer stilles forslag til Raadet om at forbyde eller fastsaette strenge restriktioner for et stof eller praeparat, som ikke fremstilles i Faellesskabet, kan der paalaegges midlertidige importbetingelser i hvert enkelt tilfaelde, indtil Raadet har truffet afgoerelse om forslaget om strenge restriktioner eller permanent forbud.
Er et stof eller et praeparat forbudt eller underkastet strenge restriktioner i henhold til lovgivningen i en eller flere medlemsstater, skal Kommissionen efter skriftlig anmodning fra vedkommende medlemsstat ved udarbejdelsen af det svar, der skal gives til IRPTC, tage hensyn til forbuddene eller de strenge restriktioner i den paagaeldende medlemsstat.
Kommissionen skal, naar det er muligt, anvende eksisterende faellesskabsprocedurer og soerge for, at bestemmelser, der traeffes, ikke er i modstrid med gaeldende faellesskabsforskrifter.
3. Bilag II omfatter foelgende:
a) den internationale liste over kemikalier, som er forbudt eller underkastet strenge restriktioner, og som er omfattet af den PIC-procedure, der er indfoert af UNEP og FAO
b) en liste over de lande, der deltager i PIC-ordningen, og
c) de afgoerelser, som disse lande, herunder medlemsstaterne, har truffet med hensyn til indfoersel af kemikalierne paa den i litra a) naevnte liste.
Kommissionen underretter straks medlemsstaterne om de oplysninger, som den modtager om aendringer angaaende ovenstaaende. Den offentliggoer regelmaessigt disse aendringer i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.
4. Eksportoeren skal rette sig efter afgoerelsen i et bestemmelsesland, som deltager i PIC-proceduren.
5. Hvis et deltagende importland undlader at traeffe bestemmelse eller traeffer bestemmelse i form af en midlertidig afgoerelse, som ikke vedroerer indfoersel, opretholdes status quo med hensyn til indfoersel af det paagaeldende kemikalie. Dette betyder, at kemikaliet ikke kan indfoeres uden udtrykkelig accept fra importlandet, medmindre det drejer sig om et pesticid, som er registreret i importlandet, eller et kemikalie, hvis anvendelse eller indfoersel er blevet tilladt paa anden maade af importlandet.
Artikel 6
Overtraedelser
Medlemsstaterne traeffer de relevante retlige eller administrative foranstaltninger, hvis forordningen overtraedes.
Artikel 7
Emballering og maerkning
1. Farlige kemikalier bestemt til udfoersel er underkastet de regler for emballering og maerkning, som er fastsat i medfoer af direktiv 67/548/EOEF, eller i givet fald andre direktiver vedroerende farlige praeparater(10) , og som gaelder i den medlemsstat, hvorfra varerne skal udfoeres, eller hvor de er fremstillet. Denne forpligtelse medfoerer ikke tilsidesaettelse af saerlige krav, som maatte stilles af importtredjelandet. Maerkningen kan eventuelt blot indeholde kravene i importtredjelandet, forudsat at disse omfatter alle de sundhedsmaessige, sikkerhedsmaessige og miljoemaessige oplysninger, som anvendelse i Faellesskabet kraever.
2. Oplysningerne paa maerkningen skal saa vidt muligt anfoeres paa bestemmelseslandets officielle sprog, eller paa et eller flere af de vaesentligste sprog, der anvendes i bestemmelseslandet eller i det omraade, hvor kemikaliet forventes anvendt.
Artikel 8
Anmeldelse fra tredjelande
1. Hvis en medlemsstats udpegede myndighed modtager anmeldelse fra den kompetente myndighed i et tredjeland vedroerende udfoersel til Faellesskabet af et kemikalie, hvis fremstilling, brug, haandtering, forbrug, transport eller salg ifoelge dette lands lovgivning er forbudt eller underkastet strenge restriktioner, sender den paagaeldende myndighed omgaaende Kommissionen en kopi af denne anmeldelse samt alle relevante oplysninger i forbindelse hermed.
2. Kommissionen sender omgaaende de oevrige medlemsstater alle anmeldelser, som modtages direkte eller indirekte, samt alle relevante oplysninger, som foreligger i forbindelse hermed.
3. Kommissionen foretager regelmaessigt en vurdering af de oplysninger, som den modtager via medlemsstaterne eller direkte fra tredjelande, og forelaegger i givet fald Raadet passende forslag.
Artikel 9
Udveksling af oplysninger og overvaagning
1. Medlemsstaterne tilsender regelmaessigt Kommissionen oplysninger om anvendelsen af den anmeldelsesordning, som er fastsat i denne forordning.
2. Kommissionen udarbejder regelmaessigt en rapport paa grundlag af oplysningerne fra medlemsstaterne og fremsender den til Europa-Parlamentet og Raadet. Denne rapport skal bl.a. indeholde oplysninger om deltagelse i de internationale anmeldelses- og PIC-ordninger, om saadanne ordningers omfang og om tredjelandes efterlevelse heraf.
3. Med hensyn til oplysninger, der meddeles i henhold til stk. 1 og 2, tager medlemsstaterne og Kommissionen hensyn til noedvendigheden af at beskytte oplysningernes fortrolige karakter samt ejendomsretten.
Artikel 10
Hvis en medlemsstat for andre stoffer end de i bilag I anfoerte anvender en national ordning med fremgangsmaader for oplysning med hensyn til tredjelande, der svarer til fremgangsmaaderne i denne forordning, underretter den Kommissionen herom og oplyser, hvilke stoffer der er tale om.
Kommissionen videregiver disser oplysninger til de oevrige medlemsstater.
Artikel 11
Ajourfoering af bilagene
1. Kommissionen tager regelmaessigt listen over kemikalier i bilag I op til fornyet gennemgang, navnlig paa baggrund af erfaringerne med ivaerksaettelsen af denne forordning og under saerlig hensyntagen til de oplysninger, den har modtaget i medfoer af artikel 10, samt paa grundlag af udviklingen dels inden for Faellesskabets forskrifter vedroerende markedsfoering og anvendelse, dels inden for OECD, UNEP og FAO. Listen aendres i givet fald ved afgoerelse truffet af Raadet med kvalificeret flertal paa forslag af Kommissionen.
Ved konstateringen af, om et regulerende indgreb har karakter af et forbud eller en streng restriktion, skal indgrebets virkning inden for hver af de tre vaesentligste anvendelseskategorier tages i betragtning. Disse anvendelseskategorier er:
a) plantebeskyttelsesmidler
b) industrikemikalier
c) kemikalier i forbrugerprodukter.
Hvis kontrolindgrebet af sundheds- eller miljoeaarsager indebaerer et forbud mod eller en streng begraensning i brugen af et kemikalie i en eller flere af naevnte anvendelseskategorier, opfoeres det i bilag I.
2. AEndringer, som UNEP og FAO foretager i listen over kemikalier, der er omfattet af den internationale PIC-procedure og importlandenes PIC-afgoerelser (bilag II), vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 21 i direktiv 67/548/EOEF.
3. De aendringer, som kraeves for at tilpasse bilag III til den videnskabelige og tekniske udvikling, vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 21 i direktiv 67/548/EOEF.
Artikel 12
1. Forordning (EOEF) nr. 1734/88 ophaeves.
2. Henvisninger til forordning (EOEF) nr. 1734/88 betragtes som henvisninger til naervaerende forordning.
Artikel 13
Denne forordning traeder i kraft tre maaneder efter dagen for offentliggoerelsen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gaelder umiddelbart i hver medlemstat.
Udfaerdiget i Bruxelles, den 23. juli 1992.

Labels: 3
12
1
20