Document ID: 32003D0721

Kommissionens beslutning
af 29. september 2003
om ændring af Rådets direktiv 92/118/EØF, for så vidt angår kravene til kollagen til konsum, og om ophævelse af beslutning 2003/42/EF
(meddelt under nummer K(2003) 3393)
(EØS-relevant tekst)
(2003/721/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 92/118/EØF af 17. december 1992 om dyresundhedsmæssige og sundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af produkter, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke fællesskabsbestemmelser, som omhandlet i bilag A, kapitel I, i direktiv 89/662/EØF, og for så vidt angår patogener, i direktiv 90/425/EØF(1), senest ændret ved Kommissionens beslutning 2003/42/EF(2), særlig artikel 15, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Der bør fastsættes særlige sundhedsmæssige betingelser for fremstilling af kollagen til konsum. Under forudsætning af at disse betingelser er de samme for kollagen, som er bestemt til konsum, og for kollagen, som ikke er bestemt til konsum, og at hygiejnebetingelserne også er de samme, bør det være muligt at fremstille og/eller oplagre begge former for kollagen i samme virksomhed.
(2) Der bør fastlægges betingelser for så vidt angår autorisation, registrering, kontrol og hygiejne for de virksomheder, der fremstiller kollagen. Visse sundhedsbetingelser i Rådets direktiv 77/99/EØF af 21. december 1976 vedrørende sundhedsmæssige problemer i forbindelse med produktion og markedsføring af kødprodukter og visse produkter af animalsk oprindelse(3), senest ændret ved forordning (EF) nr. 807/2003(4), og i Rådets direktiv 93/43/EØF af 14. juni 1993 om levnedsmiddelhygiejne(5) er relevante for fremstillingen af kollagen.
(3) I artikel 2.3.13.7 i Den Internationale Dyresundhedskodeks (2001), der er udgivet af Det Internationale Kontor for Epizootier om BSE, anbefales det, at veterinærmyndighederne, når det gælder gelatine og kollagen, som udelukkende er fremstillet af huder og skind, uden restriktioner tillader import til og transit gennem deres område uanset eksportlandenes status.
(4) I henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 af 22. maj 2001 om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier(6), senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1234/2003(7), er huder og skind som omhandlet i direktiv 92/118/EØF, der stammer fra sunde drøvtyggere, og kollagen fra sådanne huder og skind ikke underkastet restriktioner, for så vidt angår markedsføring.
(5) Den Videnskabelige Styringskomité vedtog på et møde den 10.-11. maj 2001 en udtalelse om sikkerheden vedrørende kollagen og behandlede spørgsmålet om sikkerhed i forbindelse med transmissible spongiforme encephalopatier (herefter kaldet "TSE"), for så vidt angår kollagen, der fremstilles af huder fra drøvtyggere.
(6) Råvarerne, der anvendes til fremstilling af kollagen, består hovedsagelig af bindevæv fra huder og sener fra kvæg og af kalve-, fåre- og svineskind. For at garantere sikkerheden i forbindelse med råvarerne skal disse stamme fra dyr, der kontrolleres før og efter slagtningen og erklæres egnet til konsum. Sådanne råvarer skal desuden indsamles, transporteres, oplagres og håndteres så hygiejnisk korrekt som muligt.
(7) For at garantere, at råvarer kan spores, bør det kræves, at indsamlingscentre og garverier, der vil levere råvaren, autoriseres og registreres. Desuden bør der fastlægges en model til et handelsdokument, som skal ledsage råvarerne under transporten og ved leveringen til indsamlingscentrene, garverierne og kollagenfremstillingsanlæggene.
(8) Det gældende handelsdokument til råvarer beregnet til fremstilling af gelatine til konsum bør ændres, således at der tages hensyn til de særlige forhold, der gør sig gældende vedrørende kontrolprocedurerne i visse medlemsstater.
(9) Der bør fastsættes normer for slutproduktet for at sikre, at det ikke er kontamineret med stoffer eller mikroorganismer, som udgør en sundhedsrisiko for forbrugerne. Indtil der er foretaget en videnskabelig evaluering af disse normer, bør almindeligt anerkendte normer for kontaminering anvendes midlertidigt. Der bør også fastsættes krav til emballering, oplagring og transport af slutprodukterne.
(10) Det er nødvendigt at fastlægge særlige sundhedsbestemmelser for import af kollagen og råvarer, der skal anvendes til fremstilling af kollagen til konsum. Der bør udarbejdes modeller til sundhedscertifikater, der skal ledsage det importerede kollagen og de importerede råvarer, der skal anvendes til fremstilling af kollagen til konsum. Det er også nødvendigt, at Kommissionen kan anerkende betingelser, der giver tilsvarende garantier, og som bygger på forslag fra et tredjeland.
(11) Vedtagelsen af de særlige bestemmelser for fremstilling af kollagen bør ske, uden at dette berører vedtagelsen af bestemmelser til forebyggelse og bekæmpelse af TSE.
(12) Direktiv 92/118/EØF bør følgelig ændres i overensstemmelse hermed.
(13) Ved beslutning 2003/42/EF ændredes direktiv 92/118/EØF med virkning fra 30. september 2003, for så vidt angår de særlige sundhedsbestemmelser for kollagen, der er bestemt til konsum, samt certificeringskravene til kollagen og råvarer til kollagenfremstilling, der sendes til EF med henblik på konsum.
(14) EF importerer råvarer og kollagen fra tredjelande, herunder også kollagen, der opfylder visse tekniske standarder, og som ikke kan erhverves i EF.
(15) Det Forenede Kongerige har anmodet om at få datoen for anvendelse af de nye særlige sundhedsbestemmelser udsat for at kunne tage hensyn til sine producenter, der er afhængige af importeret kollagen fra tredjelande.
(16) De forhandlinger, der er ført med henblik på at finde en løsning på problemerne i forbindelse med import af kollagen, således at denne import kan fortsætte i fuld overensstemmelse med de nye særlige sundhedsbestemmelser, kan nu betragtes som afsluttede.
(17) Der må afsættes tid til at træffe de relevante administrative foranstaltninger vedrørende forhandlingerne, men dette bør ske så hurtigt som muligt.
(18) Der er konstateret en fejl i bilaget til beslutning 2003/42/EF, idet handelsdokumentet for råvarer, der skal anvendes til fremstilling af kollagen, i henhold til bilaget skal bære embedsdyrlægens stempel, hvilket ikke er tilsigtet. Denne fejl må rettes.
(19) Af hensyn til klarheden bør beslutning 2003/42/EF således ophæves og erstattes af nærværende beslutning.
(20) De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Bilag II til direktiv 92/118/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende beslutning.
Artikel 2
Artikel 1 i denne beslutning anvendes fra den 31. december 2003.
Den gælder ikke for kollagen til konsum, som er fremstillet eller importeret før denne dato.
Artikel 3
Beslutning 2003/42/EF ophæves med øjeblikkelig virkning.
Artikel 4
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 29. september 2003.

Labels: 0
3
17
6