Document ID: 32008R0312

KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 312/2008,
3. aprill 2008,
millega muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 297/95, kohandades Euroopa Ravimiameti lõivusid inflatsioonimäärale
EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
võttes arvesse nõukogu 10. veebruari 1995. aasta määrust (EÜ) nr 297/95 Euroopa Ravimiametile makstavate lõivude kohta, (1) eriti selle artiklit 12,
ning arvestades järgmist:
(1)
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määruse (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimiamet, (2) artikli 67 lõikes 3 on sätestatud, et Euroopa Ravimiameti (edaspidi „ravimiamet”) tulud koosnevad ühenduse toetusest ja tasudest, mida ettevõtted on maksnud. Nõukogu määruses (EÜ) nr 297/95 on sätestatud nimetatud lõivude kategooriad ja tasemed.
(2)
Määruse (EÜ) nr 297/95 artiklis 12 on sätestatud, et komisjon vaatab ravimiameti lõivud inflatsioonimäära seisukohast läbi ning uuendab neid.
(3)
Ravimiameti lõivusid kohandati inflatsioonimäärale viimati 2005. aastal. Seetõttu on vajalik nimetatud lõivud läbi vaadata, lähtudes ühenduse 2006. ja 2007. aasta inflatsioonimäärast.
(4)
Ühenduse inflatsioonimäär oli Euroopa Ühenduste Statistikaameti (Eurostat) avaldatud andmeil 2006. aastal 2,2 % ja 2007. aastal 2,3 %.
(5)
Lihtsuse mõttes tuleks kohandatud lõivutasemed ümardada lähima 100 euroni.
(6)
Seetõttu tuleks määrust (EÜ) nr 297/95 vastavalt muuta.
(7)
Õiguskindluse nimel ei tuleks käesolevat määrust kohaldada nõuetekohaste taotluste suhtes, mis olid esitatud enne 1. aprilli 2008.
(8)
Vastavalt määruse (EÜ) nr 297/95 artiklile 12 peab muudatus jõustuma 1. aprillist 2008, mistõttu on kohane, et käesolev määrus jõustuks võimalikult kiiresti ning kehtiks alates viidatud kuupäevast,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määrust (EÜ) nr 297/95 muudetakse järgmiselt.
1)
Artiklit 3 muudetakse järgmiselt:
a)
lõiget 1 muudetakse järgmiselt:
i)
punkti a muudetakse järgmiselt:
-
esimeses lõigus asendatakse summa „232 000 eurot” summaga „242 600 eurot”;
-
teises lõigus asendatakse summa „23 200 eurot” summaga „24 300 eurot”;
-
kolmandas lõigus asendatakse summa „5 800 eurot” summaga „6 100 eurot”;
ii)
punkti b muudetakse järgmiselt:
-
esimeses lõigus asendatakse summa „90 000 eurot” summaga „94 100 eurot”;
-
teises lõigus asendatakse summa „150 000 eurot” summaga „156 800 eurot”;
-
kolmandas lõigus asendatakse summa „9 000 eurot” summaga „9 400 eurot”;
-
neljandas lõigus asendatakse summa „5 800 eurot” summaga „6 100 eurot”;
iii)
punkti c muudetakse järgmiselt:
-
esimeses lõigus asendatakse summa „69 600 eurot” summaga „72 800 eurot”;
-
teises lõigus asendatakse vahemik „17 400 kuni 52 200 eurot” vahemikuga „18 200 kuni 54 600 eurot”;
-
kolmandas lõigus asendatakse summa „5 800 eurot” summaga „6 100 eurot”;
b)
lõiget 2 muudetakse järgmiselt:
i)
punkti a esimest lõiku muudetakse järgmiselt:
-
summa „2 500 eurot” asendatakse summaga „2 600 eurot”;
-
summa „5 800 eurot” asendatakse summaga „6 100 eurot”;
ii)
punkti b muudetakse järgmiselt:
-
esimeses lõigus asendatakse summa „69 600 eurot” summaga „72 800 eurot”;
-
teises lõigus asendatakse vahemik „17 400 kuni 52 200 eurot” vahemikuga „18 200 kuni 54 600 eurot”;
c)
lõikes 3 asendatakse summa „11 600 eurot” summaga „12 100 eurot”;
d)
lõikes 4 asendatakse summa „17 400 eurot” summaga „18 200 eurot”;
e)
lõikes 5 asendatakse summa „5 800 eurot” summaga „6 100 eurot”;
f)
lõiget 6 muudetakse järgmiselt:
i)
esimeses lõigus asendatakse summa „83 200 eurot” summaga „87 000 eurot”;
ii)
teises lõigus asendatakse vahemik „20 800 kuni 62 400 eurot” vahemikuga „21 700 kuni 65 200 eurot”.
2)
Artiklis 4 asendatakse summa „58 000 eurot” summaga „60 600 eurot”.
3)
Artiklit 5 muudetakse järgmiselt:
a)
lõiget 1 muudetakse järgmiselt:
i)
punkti a muudetakse järgmiselt:
-
esimeses lõigus asendatakse summa „116 000 eurot” summaga „121 300 eurot”;
-
teises lõigus asendatakse summa „11 600 eurot” summaga „12 100 eurot”;
-
kolmandas lõigus asendatakse summa „5 800 eurot” summaga „6 100 eurot”;
-
neljandat lõiku muudetakse järgmiselt:
-
summa „58 000 eurot” asendatakse summaga „60 600 eurot”;
-
summa „5 800 eurot” asendatakse summaga „6 100 eurot”;
ii)
punkti b muudetakse järgmiselt:
-
esimeses lõigus asendatakse summa „58 000 eurot” summaga „60 600 eurot”;
-
teises lõigus asendatakse summa „98 000 eurot” summaga „102 500 eurot”;
-
kolmandas lõigus asendatakse summa „11 600 eurot” summaga „12 100 eurot”;
-
neljandas lõigus asendatakse summa „5 800 eurot” summaga „6 100 eurot”;
-
viiendat lõiku muudetakse järgmiselt:
-
summa „29 000 eurot” asendatakse summaga „30 300 eurot”;
-
summa „5 800 eurot” asendatakse summaga „6 100 eurot”;
iii)
punkti c muudetakse järgmiselt:
-
esimeses lõigus asendatakse summa „29 000 eurot” summaga „30 300 eurot”;
-
teises lõigus asendatakse vahemik „7 200 kuni 21 700 eurot” vahemikuga „7 500 kuni 22 700 eurot”;
-
kolmandas lõigus asendatakse summa „5 800 eurot” summaga „6 100 eurot”;
b)
lõiget 2 muudetakse järgmiselt:
i)
punktis a asendatakse summa „2 500 eurot” summaga „2 600 eurot” ja summa „5 800 eurot” summaga „6 100 eurot”;
ii)
punkti b muudetakse järgmiselt:
-
esimeses lõigus asendatakse summa „34 800 eurot” summaga „36 400 eurot”;
-
teises lõigus asendatakse vahemik „8 700 kuni 26 100 eurot” vahemikuga „9 100 kuni 27 300 eurot”;
-
kolmandas lõigus asendatakse summa „5 800 eurot” summaga „6 100 eurot”;
c)
lõikes 3 asendatakse summa „5 800 eurot” summaga „6 100 eurot”;
d)
lõikes 4 asendatakse summa „17 400 eurot” summaga „18 200 eurot”;
e)
lõikes 5 asendatakse summa „5 800 eurot” summaga „6 100 eurot”;
f)
lõiget 6 muudetakse järgmiselt:
i)
esimeses lõigus asendatakse summa „27 700 eurot” summaga „29 000 eurot”;
ii)
teises lõigus asendatakse vahemik „6 900 kuni 20 800 eurot” vahemikuga „7 200 kuni 21 700 eurot”.
4)
Artiklis 6 asendatakse summa „34 800 eurot” summaga „36 400 eurot”.
5)
Artiklit 7 muudetakse järgmiselt:
a)
esimeses lõikes asendatakse summa „58 000 eurot” summaga „60 600 eurot”;
b)
teises lõikes asendatakse summa „17 400 eurot” summaga „18 200 eurot”.
6)
Artiklit 8 muudetakse järgmiselt:
a)
lõiget 1 muudetakse järgmiselt:
i)
teises lõigus asendatakse summa „69 600 eurot” summaga „72 800 eurot”;
ii)
kolmandas lõigus asendatakse summa „34 800 eurot” summaga „36 400 eurot”;
iii)
neljandas lõigus asendatakse vahemik „17 400 kuni 52 200 eurot” vahemikuga „18 200 kuni 54 600 eurot”;
iv)
viiendas lõigus asendatakse vahemik „8 700 kuni 26 100 eurot” vahemikuga „9 100 kuni 27 300 eurot”;
b)
lõiget 2 muudetakse järgmiselt:
i)
teises lõigus asendatakse summa „232 000 eurot” summaga „242 600 eurot”;
ii)
kolmandas lõigus asendatakse summa „116 000 eurot” summaga „121 300 eurot”;
iii)
viiendas lõigus asendatakse vahemik „2 500 kuni 200 000 eurot” vahemikuga „2 600 kuni 209 100 eurot”;
iv)
kuuendas lõigus asendatakse summa „100 000 eurot” summaga „104 600 eurot”;
c)
lõikes 3 asendatakse summa „5 800 eurot” summaga „6 100 eurot”.
Artikkel 2
Käesolevat määrust ei kohaldata taotluste suhtes, mis olid esitatud enne 1. aprilli 2008.
Artikkel 3
Käesolev määrus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates 1. aprillist 2008.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 3. aprill 2008

Labels: 4
2
15
19