Document ID: 32000R2038

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 2038/2000
(2000. gada 28. septembris),
ar kuru groza Regulu (EK) Nr. 2037/2000 par vielām, kas noārda ozona slāni, attiecībā uz dozētajiem inhalatoriem un medicīniskiem sūkņiem zāļu ievadīšanai
EIROPAS PARLAMENTS UN SOCIĀLO LIETU KOMITEJAS PADOME,
ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu, un jo īpaši tā 175. panta 1. punktu,
ņemot vērā Ekonomikas un sociālo lietu komitejas atzinumu [1],
apspriedušies ar Reģionu komiteju,
saskaņā ar Līguma 251. pantā noteikto procedūru [2],
tā kā:
(1) Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 2037/2000 (2000. gada 29. jūnijs) par vielām, kas noārda ozona slāni [3], nav atļauts uz jaunattīstības valstīm eksportēt dozētos inhalatorus, kā arī eksportēt medicīniskus sūkņus zāļu ievadīšanai, kas satur hlorfluorogļūdeņražus. Tomēr šo medicīnisko produktu izvešana nav jāierobežo, ja tos atļauts izmantot Kopienas tirgū.
(2) Tādēļ būtu attiecīgi jāgroza Regula (EK) Nr. 2037/2000,
IR PIEŅĒMUŠI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 2037/2000 11. panta 1. punktam pievieno šādu apakšpunktu:
"f) hlorfluorogļūdeņražus saturošiem dozētajiem inhalatoriem un pievadmehānismiem hermētiski noslēgtās iekārtās, kas paredzētas implantēšanai cilvēka ķermenī, lai ievadītu noteiktas zāļu devas, kuriem atbilstīgi 4. panta 1. punktam var dot pagaidu atļauju saskaņā ar 18. panta 2. punktā minēto procedūru."
2. pants
Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Kopienu Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2000. gada 28. septembrī

Labels: 20
7
3
0
15