Document ID: 32015R0406

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/406
z 11. marca 2015,
ktorým sa schvaľuje Bacillus thuringiensis poddruh israelensis sérotyp H14, kmeň SA3A ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 18
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 89 ods. 1 tretí pododsek,
keďže:
(1)
V delegovanom nariadení Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2) sa stanovuje zoznam účinných látok, ktoré sa majú posúdiť z hľadiska ich prípadného schválenia na použitie v biocídnych výrobkoch alebo ich prípadného zaradenia do prílohy I k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. Tento zoznam obsahuje aj Bacillus thuringiensis poddruh israelensis sérotyp H14.
(2)
Bacillus thuringiensis poddruh israelensis sérotyp H14 bol v súlade s článkom 90 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotený z hľadiska použitia v biocídnych výrobkoch typu 18 - insekticídy, akaricídy a výrobky na ochranu proti iným článkonožcom - ako sú vymedzené v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.
(3)
Údaje predložené na účely hodnotenia umožnili dospieť k záverom iba pokiaľ ide o určitú formu Bacillus thuringiensis poddruhu israelensis sérotypu H14, t. j. Bacillus thuringiensis poddruh israelensis sérotyp H14, kmeň SA3A. Na základe hodnotenia nebolo možné dospieť k záveru s ohľadom na žiadnu inú látku zodpovedajúcu vymedzeniu Bacillus thuringiensis poddruh israelensis sérotyp H14 v uvedenom zozname účinných látok v nariadení (EÚ) č. 1062/2014. Preto sa toto schválenie môže vzťahovať len na Bacillus thuringiensis poddruh israelensis sérotyp H14, kmeň SA3A.
(4)
Ako hodnotiaci zodpovedný orgán bolo určené Taliansko, ktoré Komisii v súlade s článkom 14 ods. 4 a 6 nariadenia Komisie (ES) č. 1451/2007 (3) predložilo 12. júna 2009 hodnotiace správy spolu s odporúčaniami.
(5)
Stanovisko Európskej chemickej agentúry sformuloval 19. júna 2014 Výbor pre biocídne výrobky, pričom prihliadol na závery hodnotiaceho zodpovedného orgánu.
(6)
Na základe daného stanoviska možno očakávať, že biocídne výrobky, ktoré sa používajú vo výrobkoch typu 18 a obsahujú Bacillus thuringiensis poddruh israelensis sérotyp H14, kmeň SA3A, vyhovujú požiadavkám článku 5 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (4), pokiaľ sú splnené určité špecifikácie a podmienky súvisiace s jeho použitím.
(7)
Preto je vhodné schváliť Bacillus thuringiensis poddruh israelensis sérotyp H14, kmeň SA3A na použitie v biocídnych výrobkoch typu 18 za predpokladu dodržania určitých špecifikácií a podmienok.
(8)
Keďže hodnotenia sa netýkali nanomateriálov, schválenia by sa v súlade s článkom 4 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 nemali vzťahovať na tieto materiály.
(9)
Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mali dostatok času pripraviť opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek.
(10)
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Bacillus thuringiensis poddruh israelensis sérotyp H14, kmeň SA3A sa schvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 18 za predpokladu dodržania špecifikácií a podmienok uvedených v prílohe.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 11. marca 2015

Labels: 3
16
6