Document ID: 32013R0220

A BIZOTTSÁG 220/2013/EU RENDELETE
(2013. március 13.)
a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs rátához való igazítása tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló, 1995. február 10-i 297/95/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikke (5) bekezdésére,
mivel:
(1)
Az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 67. cikkének (3) bekezdésének értelmében az Európai Gyógyszerügynökség (a továbbiakban: Ügynökség) bevételei az Uniótól származó hozzájárulásból és a vállalkozások által az Ügynökség által nyújtott szolgáltatásokért fizetett díjakból állnak. A díjak kategóriáit és mértékét a 297/95/EK rendelet határozza meg.
(2)
A díjakat a 2012-es inflációs ráta figyelembevételével ki kell igazítani. Az Európai Unió Statisztikai Hivatalának (Eurostat) számadatai szerint az uniós inflációs ráta 2012-ben 2,6 % volt.
(3)
Az egyszerűség kedvéért a díjak kiigazított mértékét a legközelebbi, százzal maradék nélkül osztható számra (EUR) kell kerekíteni.
(4)
A 297/95/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(5)
A jogbiztonság érdekében e rendeletet a 2013. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
(6)
A 297/95/EK rendelet 12. cikke értelmében a kiigazítást 2013. április 1-jétől kell alkalmazni. Indokolt tehát e rendelet sürgős hatályba léptetése és az említett naptól történő alkalmazása,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 297/95/EK rendelet a következőképpen módosul:
1.
a 3. cikk a következőképpen módosul:
a)
az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az a) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben „267 400 EUR” helyébe „274 400 EUR” lép,
-
a második albekezdésben „26 800 EUR” helyébe „27 500 EUR” lép,
-
a harmadik albekezdésben „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép;
ii.
a b) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben „103 800 EUR” helyébe „106 500 EUR” lép,
-
a második albekezdésben „172 800 EUR” helyébe „177 300 EUR” lép,
-
a harmadik albekezdésben „10 300 EUR” helyébe „10 600 EUR” lép,
-
a negyedik albekezdésben „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép;
iii.
a c) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben „80 300 EUR” helyébe „82 400 EUR” lép,
-
a második albekezdésben „20 100 EUR-tól 60 200 EUR-ig” helyébe „20 600 EUR-tól 61 800 EUR-ig” lép,
-
a harmadik albekezdésben „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép;
b)
a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az a) pont első albekezdése a következőképpen módosul:
-
„2 900 EUR” helyébe „3 000 EUR” lép,
-
„6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép;
ii.
a b) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben „80 300 EUR” helyébe „82 400 EUR” lép,
-
a második albekezdésben „20 100 EUR-tól 60 200 EUR-ig” helyébe „20 600 EUR-tól 61 800 EUR-ig” lép;
c)
a (3) bekezdésben „13 300 EUR” helyébe „13 600 EUR” lép;
d)
a (4) bekezdésben „20 100 EUR” helyébe „20 600 EUR” lép;
e)
az (5) bekezdésben „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép;
f)
a (6) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az első albekezdésben „95 900 EUR” helyébe „98 400 EUR” lép;
ii.
a második albekezdésben „23 900 EUR-tól 71 900 EUR-ig” helyébe „24 500 EUR-tól 73 800 EUR-ig” lép;
2.
a 4. cikkben „66 700 EUR” helyébe „68 400 EUR” lép;
3.
az 5. cikk a következőképpen módosul:
a)
az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az a) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben „133 800 EUR” helyébe „137 300 EUR” lép,
-
a második albekezdésben „13 300 EUR” helyébe „13 600 EUR” lép,
-
a harmadik albekezdésben „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép,
-
a negyedik albekezdés a következőképpen módosul:
-
„66 700 EUR” helyébe „68 400 EUR” lép,
-
„6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép;
ii.
a b) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben „66 700 EUR” helyébe „68 400 EUR” lép,
-
a második albekezdésben „113 100 EUR” helyébe „116 000 EUR” lép,
-
a harmadik albekezdésben „13 300 EUR” helyébe „13 600 EUR” lép,
-
a negyedik albekezdésben „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép,
-
az ötödik albekezdés a következőképpen módosul:
-
„33 400 EUR” helyébe „34 300 EUR” lép,
-
„6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép;
iii.
a c) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben „33 400 EUR” helyébe „34 300 EUR” lép,
-
a második albekezdésben „8 400 EUR-tól 25 000 EUR-ig” helyébe „8 600 EUR-tól 25 700 EUR-ig” lép,
-
a harmadik albekezdésben „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép;
b)
a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az a) pont a következőképpen módosul:
-
„2 900 EUR” helyébe „3 000 EUR” lép,
-
„6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép;
ii.
a b) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben „40 100 EUR” helyébe „41 100 EUR” lép,
-
a második albekezdésben „10 000 EUR-tól 30 100 EUR-ig” helyébe „10 300 EUR-tól 30 900 EUR-ig” lép,
-
a harmadik albekezdésben „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép;
c)
a (3) bekezdésben „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép;
d)
a (4) bekezdésben „20 100 EUR” helyébe „20 600 EUR” lép;
e)
az (5) bekezdésben „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép;
f)
a (6) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az első albekezdésben „32 000 EUR” helyébe „32 800 EUR” lép;
ii.
a második albekezdésben „8 000 EUR-tól 23 900 EUR-ig” helyébe „8 200 EUR-tól 24 500 EUR-ig” lép;
4.
a 6. cikkben „40 100 EUR” helyébe „41 100 EUR” lép;
5.
a 7. cikk a következőképpen módosul:
a)
az első bekezdésben „66 700 EUR” helyébe „68 400 EUR” lép;
b)
a második bekezdésben „20 100 EUR” helyébe „20 600 EUR” lép;
6.
a 8. cikk a következőképpen módosul:
a)
az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
a második albekezdésben „80 300 EUR” helyébe „82 400 EUR” lép;
ii.
a harmadik albekezdésben „40 100 EUR” helyébe „41 100 EUR” lép;
iii.
a negyedik albekezdésben „20 100 EUR-tól 60 200 EUR-ig” helyébe „20 600 EUR-tól 61 800 EUR-ig” lép;
iv.
az ötödik albekezdésben „10 000 EUR-tól 30 100 EUR-ig” helyébe „10 300 EUR-tól 30 900 EUR-ig” lép;
b)
a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
a második albekezdésben „267 400 EUR” helyébe „274 400 EUR” lép;
ii.
a harmadik albekezdésben „133 800 EUR” helyébe „137 300 EUR” lép;
iii.
az ötödik albekezdésben „2 900 EUR-tól 230 500 EUR-ig” helyébe „3 000 EUR-tól 236 500 EUR-ig” lép;
iv.
a hatodik albekezdésben „2 900 EUR-tól 115 400 EUR-ig” helyébe „3 000 EUR-tól 118 400 EUR-ig” lép;
c)
a (3) bekezdésben „6 700 EUR” helyébe „6 900 EUR” lép.
2. cikk
Ezt a rendeletet a 2013. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2013. április 1-jétől kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. március 13-án.

Labels: 4
2
15
19