Document ID: 32015R0406

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/406
z dne 11. marca 2015
o odobritvi bakterije Bacillus thuringiensis podvrste israelensis, serotip H14, sev SA3A kot aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 18. vrste proizvodov
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti tretjega pododstavka člena 89(1) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 (2) določa seznam aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove morebitne odobritve za uporabo v biocidnih proizvodih ali vključitve v Prilogo I k Uredbi (EU) št. 528/2012. Navedeni seznam vključuje bakterijo Bacillus thuringiensis podvrste israelensis, serotip H14.
(2)
Bakterija Bacillus thuringiensis podvrste israelensis, serotip H14 je bila v skladu s členom 90(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 ocenjena za uporabo v biocidnih proizvodih v 18. vrsti izdelkov, insekticidi, akaricidi in proizvodi za nadzor drugih členonožcev, kot je opredeljena v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012.
(3)
Podatki, ki so bili predloženi za namen ocene, so omogočili sprejetje sklepov samo glede določene oblike bakterije Bacillus thuringiensis podvrste israelensis, serotip H14, tj. bakterije Bacillus thuringiensis podvrste israelensis, serotip H14, sev SA3A. Na podlagi ocene ni bilo mogoče sprejeti sklepov glede drugih snovi, ki so skladne z opredelitvijo bakterije Bacillus thuringiensis podvrste israelensis, serotip H14 na navedenem seznamu aktivnih snovi iz Delegirane uredbe (EU) št. 1062/2014. Zato bi morala biti v tej odobritvi zajeta samo bakterija Bacillus thuringiensis podvrste israelensis, serotip H14, sev SA3A.
(4)
Italija, ki je bila imenovana za pristojni ocenjevalni organ, je 12. junija 2009 v skladu s členom 14(4) in (6) Uredbe Komisije (ES) št. 1451/2007 (3) Komisiji predložila poročilo o oceni, skupaj s svojimi priporočili.
(5)
Odbor za biocidne pripravke je ob upoštevanju sklepov pristojnega ocenjevalnega organa 19. junija 2014 oblikoval mnenje Evropske agencije za kemikalije.
(6)
Iz navedenega mnenja je razvidno, da je za biocidne proizvode, ki se uporabljajo v 18. vrsti proizvodov in vsebujejo Bacillus thuringiensis podvrste israelensis, serotip H14, sev SA3A, mogoče pričakovati, da izpolnjujejo zahteve iz člena 5 Direktive 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (4), če so izpolnjene določene specifikacije in pogoji glede njihove uporabe.
(7)
Zato je primerno bakterijo Bacillus thuringiensis podvrste israelensis, serotip H14, sev SA3A odobriti za uporabo v biocidnih proizvodih 18. vrste proizvodov, pod pogojem, da je to v skladu z določenimi specifikacijami in pogoji.
(8)
Ker nanomateriali niso bili vključeni v oceno, odobritev v skladu s členom 4(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 ne bi smela zajemati takšnih materialov.
(9)
Pred odobritvijo aktivne snovi bi bilo treba zagotoviti ustrezno obdobje, ki bo zainteresiranim stranem omogočilo, da sprejmejo potrebne pripravljalne ukrepe za izpolnitev novih zahtev.
(10)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Bakterija Bacillus thuringiensis podvrste israelensis, serotip H14, sev SA3A se odobri kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih 18. vrste proizvodov, pri čemer se upoštevajo specifikacije in pogoji iz Priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 11. marca 2015

Labels: 3
16
6