Document ID: 32010D0015

KOMMISSIONENS BESLUT
av den 16 december 2009
om riktlinjer för hanteringen av gemenskapens system för snabbt informationsutbyte (Rapex) enligt artikel 12 i direktiv 2001/95/EG (direktivet om allmän produktsäkerhet) och av underrättelseförfarandet enligt artikel 11 i samma direktiv
[delgivet med nr K(2009) 9843]
(2010/15/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionen och fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG av den 3 december 2001 om allmän produktsäkerhet (1), särskilt artikel 11.1 tredje stycket och punkt 8 i bilaga II,
efter samråd med den rådgivande kommitté som inrättats genom artikel 15 i direktiv 2001/95/EG, och
av följande skäl:
(1)
Genom artikel 12 i direktiv 2001/95/EG upprättades gemenskapens system för snabbt informationsutbyte (Rapex) för utbyte av information mellan medlemsstaterna och kommissionen om åtgärder som vidtas i fråga om produkter som medför en allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet.
(2)
Rapex bidrar till att förhindra och begränsa tillhandahållandet av produkter som medför en allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet samt underlättar övervakningen av effektiviteten och samstämmigheten i medlemsstaternas marknadskontroll och tillsynsverksamhet. Rapex ger en grund för att fastställa behovet av åtgärder på gemenskapsnivå och bidrar till att säkerställa en enhetlig tillämpning av Europeiska gemenskapens produktsäkerhetskrav och därmed till en väl fungerande inre marknad.
(3)
Underrättelseförfarandet enligt artikel 11 i direktiv 2001/95/EG ska tillämpas på utbyte av information mellan medlemsstaterna och kommissionen om åtgärder som vidtas i fråga om produkter som medför en icke allvarlig risk för konsumenternas hälsa och säkerhet.
(4)
De underrättelser som sänds i enlighet med artikel 11 i direktiv 2001/95/EG bidrar till att säkerställa ett enhetligt och gott hälsoskydd för konsumenterna och till att bevara enhetligheten på den inre marknaden.
(5)
För att underlätta driften av Rapex och av underrättelseförfarandet enligt artikel 11 i direktiv 2001/95/EG bör kommissionen utforma riktlinjer som reglerar olika aspekter av dessa underrättelseförfaranden och särskilt fastställa vad underrättelserna ska innehålla. Dessa bör omfatta ett standardformulär för underrättelser, kriterier för underrättelser om risker som inte går utöver eller inte kan gå utöver en medlemsstats territorium samt kriterier för klassificering av underrättelser efter hur brådskande ärendet är. I riktlinjerna bör det också anges hur den praktiska handläggningen ska gå till, inklusive tidsfrister för de olika stegen i underrättelseförfarandena.
(6)
För att se till att Rapex och underrättelseförfarandet enligt artikel 11 i direktiv 2001/95/EG tillämpas korrekt bör riktlinjerna även innehålla en metod för riskbedömning och i synnerhet särskilda kriterier för att identifiera allvarliga risker.
(7)
Den 29 april 2004 antog kommissionen beslut 2004/418/EG om fastställande av riktlinjer för förvaltningen av gemenskapens system för snabbt informationsutbyte (Rapex) och för underrättelser som läggs fram i enlighet med artikel 11 i direktiv 2001/95/EG (2). Enligt punkt 8 i bilaga II till direktiv 2001/95/EG och enligt kapitel 1.2 i riktlinjerna i bilagan till beslut 2004/418/EG ska riktlinjerna regelbundet uppdateras med hänsyn till ny utveckling och erfarenhet.
(8)
Under det femte året efter antagandet av beslut 2004/418/EG har det sammanlagda antalet underrättelser genom Rapex och underrättelseförfarandet enligt artikel 11 i direktiv 2001/95/EG fyrdubblats och ökar fortfarande. De myndigheter som ansvarar för marknadskontrollen har förstärkt sina tillsynsåtgärder (bl.a. genom medverkan i gemensamma marknadskontroller) och de nationella myndigheter som ansvarar för kontrollerna vid de yttre gränserna deltar mer aktivt i produktsäkerhetsarbetet.
(9)
Med hänsyn till denna utveckling och för att säkerställa mer effektiva och ändamålsenliga underrättelseförfaranden i enlighet med bästa praxis, är det nödvändigt att uppdatera riktlinjerna.
(10)
Huvudsyftet med detta beslut är att fastställa nya riktlinjer som tydligare anger vad Rapex och underrättelseförfarandet enligt artikel 11 i direktiv 2001/95/EG ska omfatta, fastställa kriterier för underrättelserna samt reglera olika aspekter av underrättelse- och svarsförfarandena, t.ex. vilka uppgifter medlemsstaterna ska lämna, sekretessregler, tillbakadragande av underrättelser, åtgärder för uppföljning av underrättelser och organisatoriska aspekter.
(11)
Mot bakgrund av bestämmelserna i punkt 2 i bilaga II till direktiv 2001/95/EG bör de nya riktlinjerna inbegripa bättre vägledning för riskbedömning av konsumentvaror som anger kriterier för att identifiera allvarliga risker.
(12)
De nya riktlinjernas utformning och innehåll bör göra det möjligt att vid behov anpassa riktlinjerna i syfte att inbegripa bestämmelser för det underrättelseförfarande som fastställs i artikel 22 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93 (3), som kommer att använda Rapex för informationsutbytet och för underrättelser om skyddsåtgärder, t.ex. i fråga om leksaker.
(13)
Riktlinjerna vänder sig till alla myndigheter i medlemsstaterna som arbetar med produktsäkerhet för konsumenter och som medverkar i Rapexnätverket i enlighet med direktiv 2001/95/EG, inklusive myndigheter för marknadskontroll med ansvar för att övervaka efterlevnaden av säkerhetskraven för konsumentvaror och myndigheter med ansvar för kontrollerna vid de yttre gränserna. Kommissionen bör använda riktlinjerna som referensdokument för hanteringen av Rapex och underrättelseförfarandet enligt artikel 11 i direktiv 2001/95/EG.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Riktlinjerna för hanteringen av gemenskapens system för snabbt informationsutbyte (Rapex) enligt artikel 12 i direktiv 2001/95/EG och av underrättelseförfarandet enligt artikel 11 i samma direktiv anges i bilagan till det här beslutet.
Artikel 2
Beslut 2004/418/EG ska upphöra att gälla.
Artikel 3
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 16 december 2009.

Labels: 12
0
3