Document ID: 31994D0913

RÅDETS BESLUT av den 15 december 1994 om ett särskilt program för forskning, teknisk utveckling och demonstration inom områdena biomedicin och hälsa (1994 1998) (94/913/EG)
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR FATTAT DETTA BESLUT
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 130i.4 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag(1),
med beaktande av Europaparlamentets yttrande(2),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), och
med beaktande av följande:
Genom beslut 1110/94/EG(4) antog Europaparlamentet och rådet det fjärde ramprogrammet för gemenskapens verksamhetsområden inom områdena forskning, teknisk utveckling och demonstration (FTD) för perioden 1994 1998 och angav bland annat de verksamheter som skall genomföras på områdena biomedicin och hälsa. I detta beslut beaktas den motivering som fastställdes i ingressen till beslut 1110/94/EG.
Enligt artikel 130i.3 i fördraget skall ramprogrammet genomföras med hjälp av särskilda program som utvecklas inom varje verksamhetsområde inom ramprogrammet och att varje särskilt program skall definiera närmare genomförandebestämmelser, fastställa programmets varaktighet och föreskriva om de medel som bedöms nödvändiga.
De medel som bedöms vara nödvändiga för att genomföra detta program är 336 miljoner ecu. Anslagen för varje budgetår skall fastställas av budgetmyndigheten, mot bakgrund av tillgängliga resurser inom budgetplaneringen och i enlighet med villkoren i artikel 1.3 i beslut 1110/94/EG.
FTD-verksamheter inom biomedicin och hälsa bör uppmuntras i syfte att förbättra folkhälsan i gemenskapen.
Detta program kan väsentligt bidra till att stimulera tillväxten, stärka konkurrenskraften och främja sysselsättningen i gemenskapen, i enlighet med vitboken om tillväxt, konkurrenskraft och sysselsättning.
Innehållet i gemenskapens fjärde ramprogram för FTD-verksamheter har fastställts med beaktande av subsidiaritetsprincipen. I detta särskilda program anges innehållet i de verksamheter som skall genomföras inom biomedicin- och hälsoforskning med beaktande av den principen.
I beslut 1110/94/EG fastställdes att verksamhet på gemenskapsnivå är berättigad om exempelvis forskningen bidrar till att stärka den ekonomiska och sociala sammanhållningen i gemenskapen och att främja dess harmoniska utveckling i allmänhet samtidigt som den är förenlig med strävandet efter vetenskaplig och teknisk kvalitet. Detta program är avsett att förverkliga dessa mål.
Gemenskapen bör endast stödja FTD-verksamhet av hög kvalitet.
Grundforskningen inom biomedicin måste uppmuntras i syfte att förstärka den vetenskapliga och teknologiska grunden för europeiska hälsovårdsföretag och att främja medicinska framsteg för att förbättra folkhälsan i Europa.
De bestämmelser för företags, forskningscentrers (inbegripet Gemensamma forskningscentret, GFC) och universitets deltagande och för spridning av forskningsresultat som fastställs genom de regler som avses i artikel 130j i fördraget är tillämpliga på detta särskilda program.
Åtgärder bör vidtas för att uppmuntra små och medelstora företags deltagande i detta program, särskilt teknikstimulerande åtgärder.
Kommissionen måste fortsätta sitt arbete för att förenkla och påskynda förfarandena vid ansökan och urval och göra dessa mer genomblickbara till stöd för genomförandet av programmet och för att förenkla formaliteterna för de företag, särskilt små och medelstora företag, forskningscentrer och universitet som vill delta i någon av gemenskapens FTD-verksamheter.
Detta program kommer att bidra till att stärka samverkan mellan de FTD-verksamheter som genomförs på områdena biomedicin och hälsa av forskningscentrer, universitet och företag, särskilt små och medelstora företag, i medlemsstaterna, liksom mellan dessa och motsvarande FTD-verksamheter på gemenskapsnivå.
Det kan vara lämpligt att inleda internationellt samarbete med internationella organisationer och tredje land för att kunna genomföra detta program.
Detta program bör även omfatta stödåtgärder för spridning och utnyttjande av FTD-resultat, särskilt till små och medelstora företag i de medlemsstater och regioner som deltar minst i programmet, liksom åtgärder för att stimulera rörlighet och yrkesutbildning för forskare inom detta program i den utsträckning som är nödvändig för programmets korrekta genomförande.
Tänkbara socioekonomiska konsekvenser av och tekniska risker med programmet bör analyseras.
Genomförandet av detta program bör fortlöpande och systematiskt följas upp så att det vid behov kan anpassas till vetenskaplig och teknisk utveckling på området. Vid lämplig tidpunkt bör en oberoende utvärdering av programmets resultat genomföras för att ta fram all den bakgrundsinformation som behövs för att fastställa målen för det femte ramprogrammet inom FTD. Då programnet avslutas bör en slutlig utvärdering av de uppnådda resultaten jämföras med de mål som fastställs i detta beslut.
GFC får delta i indirekta åtgärder som omfattas av detta program.
Samråd har skett med Kommittén för vetenskaplig och teknisk forskning, CREST.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Ett särskilt program för forskning, teknisk utveckling och demonstration inom områdena biomedicin och hälsa i enlighet med bilaga 1 antas härmed för perioden från och med antagandet av detta beslut till och med den 31 december 1998.
Artikel 2
1. De medel som bedöms vara nödvändiga för programmets genomförande är 336 miljoner ecu, varav högst 8,5 % för personal och administrativa utgifter.
2. En vägledning för fördelningen av detta belopp lämnas i bilaga 2.
3. Budgetmyndigheten skall fastställa anslagen för varje budgetår, mot bakgrund av tillgängliga resurser inom budgetplaneringen och i enlighet med villkoren i artikel 1.3 i beslut 1110/94/EG och med hänsyn till de principer för sund förvaltning som avses i artikel 2 i finansförordningen, tillämplig på Europeiska gemenskapernas allmänna budget.
Artikel 3
1. Allmänna bestämmelser för gemenskapens ekonomiska bidrag fastställs i bilaga 4 till beslut 1110/04/EG.
2. Bestämmelserna för företags, forskningscentrers och universitets deltagande i programmet liksom för spridningen av resultaten fastställs genom de regler som avses i artikel 130j i fördraget.
3. I bilaga 3 fastställs de särskilda genomförandebestämmelser för detta program som kompletterar bestämmelserna i punkterna 1 och 2.
Artikel 4
1. I syfte att bland annat bidra till detta programs kostnadseffektiva genomförande skall kommissionen med stöd från utomstående, oberoende experter fortlöpande och systematiskt följa upp programmets genomförande i förhållande till de mål som fastställs i bilaga 1 och som beskrivs närmare i arbetsprogrammet. Den skall särskilt undersöka om målen, prioriteringarna och de ekonomiska resurserna fortfarande är anpassade till situationens utveckling. Kommissionen skall vid behov och mot bakgrund av resultaten av uppföljningen lämna förslag till anpassning eller kompletteringar av detta program.
2. Till stöd för den utvärdering av gemenskapsverksamheterna som föreskrivs i artikel 4.2 i beslut 1110/94/EG och för att följa den där fastställa tidsplanen skall kommissionen låta oberoende kvalificerade experter genomföra en extern utvärdering av de verksamheter som genomförs på de områden som omfattas av detta program och förvaltningen av dessa under de fem år som föregår utvärderingen.
3. Vid utgången av detta program skall kommissionen låta utföra en oberoende slutlig utvärdering av de resultat som uppnåtts i jämförelse med de mål som fastställs i bilaga 3 till beslut 1110/94/EG och i bilaga 1 till detta beslut. Den slutliga utvärderingsrapporten skall överlämnas till Europaparlamentet, rådet och Ekonomiska och sociala kommittén.
Artikel 5
1. Ett arbetsprogram skall upprättas i förväg av kommissionen i enlighet med de mål som fastställs i bilaga 1 och med vägledningen för fördelning av budgeterade medel i bilaga 2 och vid behov uppdateras. Det skall i detalj ange
- de vetenskapliga och tekniska målen samt forskningsuppgifterna,
- tidsplanen för genomförandet, inbegripet datum för utlysning av ansökningsomgång,
- de föreslagna ekonomiska och administrativa arrangemangen, inbegripet de särskilda villkoren för genomförandet av teknikstimulerande åtgärder för små och medelstora företag och andra åtgärder, inbegripet förberedande och kompletterande åtgärder samt stödåtgärder,
- förfaranden för samordning med andra FTD-verksamheter som genomförs inom detta område, särskilt enligt andra särskilda program och, i tillämpliga fall, för att säkerställa en förbättrad samverkan med verksamheter som genomförs inom andra ramprogram, exempelvis Eureka och COST,
- förfaranden för spridning, skydd och utnyttjande av resultaten av de FTD-verksamheter som genomförs i enlighet med programmet.
2. Kommissionen skall utlysa ansökningsomgång på grundval av arbetsprogrammet.
Artikel 6
1. Kommissionen skall ansvara för programmets genomförande.
2. I de fall som avses i artikel 7.1 skall kommissionen bistås av en kommitté som skall bestå av företrädare för medlemsstaterna och med en företrädare för kommissionen som ordförande.
3. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag till åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom den tid som ordföranden bestämmer med hänsyn till hur brådskande frågan är. Yttrandet skall avges med den majoritet som enligt artikel 148.2 i fördraget skall tillämpas vid beslut som rådet skall fatta på förslag av kommissionen, varvid medlemsstaternas röster skall vägas enligt fördragets artikel 148.2. Ordföranden får inte rösta.
4. Kommissionen skall själv anta förslaget om det är förenligt med kommitténs yttrande.
5. Om förslaget inte är förenligt med kommitténs yttrande eller om inget yttrande avges skall kommissionen utan dröjsmål föreslå rådet vilka åtgärder som skall vidtas. Rådet skall fatta sitt beslut med kvalificerad majoritet.
6. Om rådet inte har fattat något beslut inom tre månader från det att förslaget mottagits, skall kommissionen själv besluta att de föreslagna åtgärderna skall vidtas.
Artikel 7
1. Det förfarande som fastställs i artikel 6.2 6.6 skall tillämpas på
- utarbetande och uppdatering av det arbetsprogram som avses i artikel 5.1,
- innehållet i utlysningen av ansökningsomgång och fastställande av kriterierna och mekanismerna för godkännande och urval av projekt,
- utvärderingen av FTD-verksamheter som föreslås få ekonomiskt stöd från gemenskapen och det beräknade beloppet av gemenskapens stöd till varje verksamhet när detta är lika med eller högre än 0,2 miljoner ecu,
- eventuella justeringar av vägledningen för fördelning av budgeterade medel enligt bilaga 2,
- särskilda villkor för gemenskapens ekonomiska deltagande i de olika planerade verksamheterna,
- åtgärder och referensramar för programutvärdering,
- varje avsteg från bestämmelserna i bilaga 3,
- deltagande i projekt av rättsliga enheter från tredje land samt av internationella organisationer.
2. Om beloppet för gemenskapens bidrag i enlighet med punkt 1 tredje strecksatsen är lägre än 0,2 miljoner ecu skall kommissionen underrätta kommittén om projekten och utvärderingsresultatet.
3. Kommissionen skall regelbundet underrätta kommittén om utvecklingen av genomförandet av programmet i dess helhet.
Artikel 8
Deltagande i följande program får ske från projekt till projekt, utan ekonomiskt stöd från gemenskapen, vad gäller rättsliga enheter från tredje land, om ett sådant deltagande bidrar effektivt till genomförandet av programmet med hänsyn till principen om ömsesidig nytta: hjärnforskning, forskning om sjukdomar med stor socioekonomisk effekt, forskning om det mänskliga genomet, forskning om folkhälsa, inbegripet forskning om sjukvårdssystem, samt forskning om biomedicinsk etik.
Artikel 9
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 15 december 1994.

Labels: 7
0
4
15