Document ID: 31983L0467

KOMMISSIONENS DIREKTIV av den 29 juli 1983 om anpassning till tekniska framsteg för femte gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (83/467/EEG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen(1), senast ändrat genom direktiv 79/831/EEG(2), särskilt artikel 19 i detta, och
med beaktande av följande:
Erfarenheterna har visat att det är nödvändigt att ändra förteckningen över farliga ämnen i bilaga 1 till direktiv 67/548/EEG mot bakgrund av nu tillgänglig vetenskaplig och teknisk information genom att lägga till ytterligare ämnen i förteckningen, klargöra vissa kriterier för klassificeringen av sådana ämnen och se över klassificeringen och märkningen av vissa av dem.
I artikel 2 i direktiv 67/548/EEG definieras bl.a. explosiva, oxiderande, synnerligen brandfarliga, mycket brandfarliga, mycket giftiga, giftiga, hälsoskadliga, frätande och irriterande ämnen och preparat som farliga enligt allmänna kriterier. I artikel 16 fastställs vilka symboler och faroangivelser som skall användas vid märkningen av dessa ämnen och preparat. Dessa symboler och faroangivelser återges i bilaga 2 till direktiv 67/548/EEG. Eftersom nya farokategorier har införts i direktivet måste bilaga 2 ändras.
I bilagorna 3 och 4 till direktiv 67/548/EEG definieras arterna av särskilda risker (R-fraser) och skyddsanvisningar (S-fraser). Med stöd av ny vetenskaplig information kan vissa särskilda risker identifieras bättre och vissa skyddsanvisningar förtydligas. Bilagorna 3 och 4 behöver därför ändras.
Artiklarna 5 och 8.2 i direktiv 67/548/EEG innehåller bestämmelser för förpackning och provisorisk märkning av farliga ämnen, som ännu inte finns med i bilaga 1. Dessa bestämmelser måste bl.a. överensstämma med kriterierna i del II B av bilaga 6, där kriterierna för frätande och irriterande egenskaper definieras, och i del II B av samma bilaga, som innehåller vägledning för märkning av farliga ämnen och kriterier för val av fraser som anger särskilda risker (R-fraser) och skyddsanvisningar (Sfraser) för farliga ämnen. Bilaga 6 bör därför utvidgas.
De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Kommittén för anpassning till den tekniska utvecklingen av direktiven om avskaffande av tekniska handelshinder för farliga ämnen och preparat.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Direktiv 67/548/EEG ändras på följande sätt:
1. Den allmänna anmärkningen i ingressen till bilaga 1 (förteckning över farliga ämnen) skall kompletteras med följande:
"I fråga om salter (under alla beteckningar som anges i bilaga 1) avses i bilaga 1 såväl vattenfria som hydrerade former, om inte annat uttryckligen anges."
2. Det ämne som anges i bilaga 1 till detta direktiv skall läggas till i bilaga 1 (förteckning över farliga ämnen).
3. Följande rättelser skall göras i bilaga 1 (förteckning över farliga ämnen):
Plats för tabell
4. I bilaga 1 (förteckning över farliga ämnen) skall följande ändringar göras:
Plats för tabell
5. Bilaga 2 skall ersättas med bilaga 2 till detta direktiv.
6. Bilaga 3 (Arten av de särskilda risker som tillskrivs farliga ämnen) skall ändras på följande sätt:
1. Följande fraser skall läggas till:
Hänvisning till film
2. I den tyska versionen skall uttrycket "explosionsfähig" ersättas med "explosionsgefährlich" i fraserna R 1, R 2, R 4 och R 16. Uttrycket "leicht explosionsfähig" skall ersättas med "besonders explosionsgefährlich" i fras R 3.
7. Bilaga 4 (Skyddsanvisningar för farliga ämnen) ändras på följande sätt:
1. Följande fraser skall utgå:
S 10: Innehållet skall hållas fuktigt
S 11: Undvik kontakt med luft
S 31: Får inte förvaras tillsammans med explosiva ämnen
2. Följande fraser skall läggas till:
Hänvisning till film
3. Följande kombinationer skall läggas till kombinationerna av S-fraser:
Hänvisning till film
8. Del II B i bilaga 6 skall ersättas med följande:
"B. Om inte annat föreskrivs i särdirektiv om farliga preparat skall ämnen och preparat klassificeras som frätande eller irriterande enligt följande kriterier:
a) Kriterier för frätande egenskaper
Ett ämne eller ett preparat skall anses frätande om applicering på frisk, intakt djurhud medför fullständig destruktion av hudlager hos åtminstone ett djur vid det test för hudirritation som beskrivs i bilaga 5 eller med en likvärdig metod, eller om sådana verkningar kan förutses beroende på exempelvis starkt sura eller basiska reaktioner.
b) Kriterier för irriterande egenskaper
Ett ämne eller ett preparat skall anses irriterande om det orsakar hudinflammation eller ögonskador vid en bedömning av följande parametrar:
1. Hudinflammation
i) Hudinflammation som kvarstår i åtminstone 24 timmar efter en exponeringsperiod på upp till fyra timmar och som motsvarar följande värden, som fastställts på kanin med den testmetod som beskrivs i bilaga 5:
- medelvärdet av resultaten för antingen erytem- och sårskorpebildning eller ödembildning är två eller högre, beräknat för alla testade djur, eller
- om testet i bilaga 5 har utförts på tre djur, antingen erytem- och sårskorpebildning eller ödembildning motsvarande ett medelvärde på två eller högre har iakttagits hos två eller flera djur, beräknat separat för varje djur.
I båda fallen skall alla testresultat vid varje avläsningstillfälle (24, 48 och 72 timmar) för en effekt användas för att beräkna respektive medelvärde.
ii) Om praktisk erfarenhet visar att ämnena och preparaten kan orsaka en sensibiliseringsreaktion vid hudkontakt hos ett betydande antal personer eller på grundval av positiva reaktioner hos försöksdjur.
I fråga om den testmetod för hudsensibilisering som beskrivs i bilaga 5 eller andra testmetoder med adjuvans skall en reaktion hos åtminstone 30 % av djuren anses som positiv. För varje annan testmetod anses reaktion hos åtminstone 15 % av djuren som positiv.
2. Ögonskador
Ögonskador som inträffar inom 72 timmar efter exponering och som består i åtminstone 24 timmar och motsvarar följande värden, som fastställts på kanin med den testmetod för ögonirritation som beskrivs i bilaga 5:
- Medelvärdet av testresultaten avseende varje typ av skada beräknat för alla testade djur är något av följande:
Plats för tabell
- eller, när testet i bilaga 5 har utförts på tre djur, om de medelvärden som anges ovan avseende antingen grumlighet i hornhinnan, skada på regnbågshinnan, rodnad på bindehinnan eller ödem på bindehinnan (kemos) har iakttagits hos två eller flera djur, beräknat separat för varje djur.
I båda fallen skall alla testresultat vid varje avläsningstillfälle (24, 48 och 72 timmar) för en effekt användas för att beräkna respektive medelvärde."
9. Del 2 D i bilaga 6 skall ersättas med bilaga 3 till detta direktiv.
Artikel 2
Medlemsstaterna skall före den 1 januari 1985 anta och offentliggöra de åtgärder som krävs för att följa detta direktiv och genast underrätta kommissionen om detta.
De skall tillämpa dessa åtgärder senast från och med den 1 januari 1986.
Artikel 3
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 29 juli 1983.

Labels: 0
3
15
20