Document ID: 31981L0464

31981L0464
L 183/33
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
DIRECTIVA CONSILIULUI
din 24 iunie 1981
de modificare a Directivei 78/25/CEE a Consiliului privind apropierea reglementărilor statelor membre cu privire la materiilor colorante care pot fi adăugate în produsele medicamentoase
(81/464/CEE)
CONSILIUL COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene, în special articolul 100,
având în vedere propunerea Comisiei,
având în vedere avizul Adunării (1),
având în vedere avizul Comitetului Economic și Social (2),
întrucât articolul 1 din Directiva 78/25/EEC (3) stipulează că statele membre nu autorizează pentru colorarea produselor medicamentoase de uz uman și veterinar nici o altă materie colorantă decât cele precizate de anexa I punctele I și II la Directiva Consiliului din 23 octombrie 1962 privind apropierea reglementărilor statelor membre în domeniul materiilor colorante autorizate pentru folosință în alimentele destinate consumului uman (4);
întrucât punctul I al anexei menționate mai sus reglementează materia colorantă pentru colorarea atât în masă, cât și de suprafață și punctul II reglementează materia colorantă numai pentru colorarea de suprafață;
întrucât nu există justificare în temeiul sănătății publice pentru a menține, în cazul produselor medicamentoase, distincția făcută în cazul produselor alimentare destinate consumului uman între materia colorantă pentru colorarea atât în masă cât și de suprafață și materia colorantă numai pentru colorare de suprafață;
întrucât Directiva 78/25/CEE trebuie modificată în consecință,
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
Articolul 1 din Directiva 78/25/CEE se completează cu următorul paragraf:
„Cu toate acestea, în cazul produselor medicamentoase, nu se face nici o distincție între materia colorantă pentru colorarea atât în masă cât și de suprafață și materia colorantă numai pentru colorare de suprafață.”
Articolul 2
Statele membre adoptă măsurile necesare în conformitate cu prezenta directivă până la 1 octombrie 1981 și informează de îndată Comisia despre aceasta.
Articolul 3
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Luxemburg, 24 iunie 1981.

Labels: 0
1
15