Document ID: 31997D0549

A Bizottság határozata
(1997. július 14.)
a T102-tesztnek (Streptococcus thermophilus T102) a 90/220/EGK tanácsi irányelv értelmében történő forgalomba hozataláról
(EGT vonatkozású szöveg)
(97/549/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésére,
tekintettel a legutóbb a 97/35/EK bizottsági irányelvvel [1] módosított, a géntechnológiával módosított szervezeteknek a környezetbe történő szándékos kibocsátásáról szóló, 1990. április 23-i 90/220/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 13. cikkére,
mivel a 90/220/EGK irányelv 10-18. cikkében megállapított közösségi eljárás a tagállam illetékes hatósága számára lehetővé teszi, hogy a géntechnológiával módosított szervezeteket tartalmazó élő termékek forgalomba hozatalához hozzájáruljon;
mivel Finnország illetékes hatóságához bejelentés érkezett egy ilyen termék forgalomba hozataláról;
mivel Finnország illetékes hatósága az erre vonatkozó dokumentációt a Bizottsághoz kedvező véleménnyel továbbította;
mivel egy tagállam illetékes hatósága az említett dokumentációval kapcsolatban kifogással élt;
mivel a 90/220/EGK irányelv 13. cikke (3) bekezdésének megfelelően a Bizottságnak határozatot kell hoznia, a fenti irányelv 21. cikkében megállapított eljárásnak megfelelően;
mivel a Bizottság a 90/220/EGK bizottsági irányelv alapján benyújtott kifogást, valamint a dokumentációban található adatokat megvizsgálta, és arra a következtetésre jutott, hogy nincs ok annak feltételezésére, hogy a kloramfenikol-acetil-transzferázt kódoló gén beültetése a Streptococcus thermophilus T102 pMJ 763 plazmidjába hátrányos következményekkel járna az emberi egészségre vagy a környezetre;
mivel a 90/220/EGK irányelv 11. cikkének (6) bekezdése és 16. cikkének (1) bekezdése további biztosítékokat ír elő arra az esetre, ha a termékkel kapcsolatos kockázatokról új információ merül fel;
mivel az e határozatban előírt intézkedések megfelelnek a 90/220/EGK irányelv 21. cikke értelmében létrehozott bizottság véleményének,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az egyéb közösségi jogszabályok sérelme nélkül Finnország illetékes hatósága engedélyezi a Valio Oy (hiv. C/FI/96-1NA) által tett bejelentésben szereplő következő termék forgalomba hozatalát:
azon fiolákat, amelyek olyan liofilizált Streptococcus thermophilus T102 készítményt tartalmaznak, amelybe Xenorhabdus luminescens-ből származó mesterséges luxA és luxB gént tartalmazó pMJ 763 plazmidot, pVS2 plazmidból származó, a P45 tejbaktérium-promoter által szabályozott kloramfenikol-acetil-transzferázt és Escherichia coli-ból származó rrnB transzkripciós terminátort juttattak be.
2. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 1997. július 14-én.

Labels: 12
7
3
20