Document ID: 32014D0397

A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2014. június 25.)
a difetialonnak és a difenakumnak a 14. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás érvényességének meghosszabbításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2014/397/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (5) bekezdésére,
mivel:
(1)
A difetialon és a difenakum a 14. terméktípusba tartozó biocid termékekben felhasználható hatóanyagokként szerepelnek a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) I. mellékletében, az 528/2012/EU rendelet 86. cikke szerint pedig az irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok a rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők.
(2)
Az ezen hatóanyagokra vonatkozó jóváhagyások érvényessége 2014. október 31-én és 2015. március 31-én lejár. Az 528/2012/EU rendelet 13. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtottak be a hatóanyagok jóváhagyásának megújítására.
(3)
Az azonosított kockázatok, valamint a difetialon és a difenakum jellemzői miatt, melyek alapján a hatóanyagok potenciálisan perzisztensnek, bioakkumulációra hajlamosnak és mérgezőnek vagy nagyon perzisztensnek és bioakkumulációra nagyon hajlamosnak minősülnek, a hatóanyagok jóváhagyásának megújítása az alternatív hatóanyagok és anyagok értékelésétől függ. A fenti jellemzőkből kifolyólag továbbá ezen hatóanyagok jóváhagyása csak akkor újítható meg, amennyiben bizonyítást nyer, hogy az 528/2012/EU rendelet 5. cikke (2) bekezdésének első albekezdésében szereplő feltételek közül legalább egy teljesül.
(4)
A Bizottság vizsgálatot kezdeményezett azon kockázatcsökkentési intézkedések meghatározása érdekében, melyeket a véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szerek tekintetében lehetne alkalmazni, és amelyek a leginkább alkalmasak lennének a szóban forgó hatóanyagok jellemzőihez kapcsolódó kockázatok csökkentésére.
(5)
A vizsgálat jelenleg is folyamatban van, az adott hatóanyagok jóváhagyásának megújítását kérelmezők számára pedig lehetőséget kell biztosítani, hogy kérelmükben a vizsgálat eredményeit is felhasználhassák. A vizsgálat következtetéseit emellett valamennyi véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szer jóváhagyásának megújításáról hozott döntésnél figyelembe kell venni.
(6)
A véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szerek kockázataira és előnyeire vonatkozó felülvizsgálat és összehasonlító elemzés elkészítésének, valamint az ezen szerek esetében alkalmazható kockázatcsökkentő intézkedések meghatározásának elősegítése érdekében a difetialon és a difenakum értékelését el kell halasztani addig, amíg valamennyi véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szer tekintetében be nem érkezik a jóváhagyás megújítására vonatkozó kérelem. Az utolsó véralvadásgátló hatású rágcsálóirtó szerek, melyek jóváhagyásának megújítására még nem nyújtottak be kérelmet, a brodifakum, a warfarin és a warfarin-nátrium - ezek a kérelmek várhatóan 2015. július 31-ig fognak beérkezni.
(7)
Ebből következően a kérelmezőkön kívül álló okokból kifolyólag a difetialon és a difenakum jóváhagyásának érvényessége valószínűleg a megújításra vonatkozó döntés megszületése előtt lejár. Ezért helyénvaló ezen hatóanyagok jóváhagyásának érvényességi idejét annyi idővel meghosszabbítani, ami lehetővé teszi a kérelmek értékelését.
(8)
A jóváhagyás érvényességi idejét leszámítva az említett hatóanyagok továbbra is a 98/8/EK irányelv I. mellékletében meghatározott előírások és feltételek szerint minősülnek jóváhagyottnak.
(9)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A difetialonnak és a difenakumnak a 14. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás érvényességének lejárati időpontja 2018. június 30-ra módosul.
2. cikk
Ez a határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Kelt Brüsszelben, 2014. június 25-én.

Labels: 0
3
1
6