Document ID: 32008D0980

KOMMISSIONENS BESLUT
av den 5 december 2008
om utseende av de ledamöter och suppleanter i kommittén för avancerade terapier som ska företräda kliniker och patientorganisationer
(Text av betydelse för EES)
(2008/980/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR BESLUTAT FÖLJANDE
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1394/2007 av den 13 november 2007 om läkemedel för avancerad terapi och om ändring av direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004 (1), särskilt artikel 21.1, och
av följande skäl:
(1)
I förordning (EG) nr 1394/2007 fastställs särskilda bestämmelser för godkännande av, tillsyn över och säkerhetsövervakning av läkemedel för avancerad terapi. I artikel 20 i förordningen fastställs att en kommitté för avancerade terapier ska inrättas inom Europeiska läkemedelsmyndigheten.
(2)
I artikel 21.1 c i förordning (EG) nr 1394/2007 fastställs att kommittén för avancerade terapier ska bestå av bl.a. två ledamöter och två suppleanter, som utses av kommissionen på grundval av en offentlig inbjudan till intresseanmälan och efter samråd med Europaparlamentet för att företräda kliniker.
(3)
I artikel 21.1 d i förordning (EG) nr 1394/2007 fastställs att kommittén för avancerade terapier ska bestå av bl.a. två ledamöter och två suppleanter, som utses av kommissionen på grundval av en offentlig inbjudan till intresseanmälan och efter samråd med Europaparlamentet för att företräda patientorganisationer.
(4)
I enlighet med artikel 21.1 i förordning (EG) nr 1394/2007 har en offentlig inbjudan till intresseanmälan genomförts av kommissionen. Samråd med Europaparlamentet har också företagits om utvärderingsresultaten gällande de ansökningar som inkommit.
(5)
Ledamöter och suppleanter i kommittén för avancerade terapier bör utses för en period av tre år med inledning dagen för tillämpningen av förordning (EG) nr 1394/2007.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Följande personer utses härmed till ledamöter och suppleanter i kommittén för avancerade terapier för att från och med den 30 december 2008 för en tid av tre år företräda kliniker:
-
Dietger Niederwieser (ledamot) och Per Ljungman (suppleant),
-
George Dickson (ledamot) och Thierry VandenDriessche (suppleant).
Artikel 2
Följande personer utses härmed till ledamöter och suppleanter i kommittén för avancerade terapier för att från och med den 30 december 2008 för en tid av tre år företräda patientorganisationer:
-
Fabrizia Bignami (ledamot) och Michele Lipucci di Paola (suppleant),
-
Alastair Kent (ledamot) och Nicholas Meade (suppleant).
Utfärdat i Bryssel den 5 december 2008.

Labels: 7
0
9
15