Document ID: 32001L0036

Kommissionens direktiv 2001/36/EF
af 16. maj 2001
om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebekyttelsesmidler
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler(1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 2001/28/EF(2), særlig artikel 18, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Bilag IIB og IIIB til direktiv 91/414/EØF indeholder kravene til det dossier, som ansøgere skal forelægge med henblik på henholdsvis optagelse af et aktivt stof, som består af mikroorganismer eller vira, i bilag I til det pågældende direktiv og godkendelse af et plantebeskyttelsesmiddel baseret på formuleringer af mikroorganismer eller vira.
(2) I bilag IIB og IIIB må ansøgere så præcist som muligt kunne se, hvilke oplysninger der kræves, og der bør derfor gives en nærmere beskrivelse af, under hvilke omstændigheder og vilkår og efter hvilke tekniske protokoller der skal fremskaffes data. Disse bestemmelser bør indføres, så snart de foreligger, så ansøgerne har mulighed for at benytte dem ved udarbejdelsen af deres dossierer.
(3) Datakravene for kemiske stoffer og mikroorganismer bør i visse henseender differentieres, da adskillige krav, fx vedrørende skæbne og adfærd i miljøet og restkoncentrationer, er specifikke for kemikalier, mens andre, fx vedrørende infektionsevne, er specifikke for mikroorganismer.
(4) Det er nu muligt at præcisere datakravene, da der er gjort erfaringer under vurderingen af flere nye aktive stoffer, som består af mikroorganismer. De store ændringer vedrører især arbejdsmiljø, forbrugernes eksponering og miljømæssig risiko.
(5) Den Videnskabelige Komité for Planter har afgivet en udtalelse om principperne for anvendelse af mikroorganismer som plantebeskyttelsesmidler og har fremsat bemærkninger til et tidligt udkast til datakrav. Kommissionen har taget hensyn til de henstillinger(3), som komitéen fremsatte i sin udtalelse, herunder de foreslåede ændringer af teksten til udkast til datakrav.
(6) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Plantesundhed -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Bilag II til direktiv 91/414/EØF affattes som angivet i bilag I til nærværende direktiv.
Artikel 2
Bilag III til direktiv 91/414/EØF affattes som angivet i bilag II til nærværende direktiv.
Artikel 3
Medlemsstaterne sætter de fornødne love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. maj 2002. De underretter straks Kommissionen herom.
Disse love og administrative bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 4
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Artikel 5
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. maj 2001.

Labels: 16
0
3
6
12