Document ID: 32009R0162

ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 162/2009 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 26ης Φεβρουαρίου 2009
για την τροποποίηση των παραρτημάτων III και X του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση κανόνων πρόληψης, καταπολέμησης και εξάλειψης ορισμένων μεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 999/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2001, για τη θέσπιση κανόνων πρόληψης, καταπολέμησης και εξάλειψης ορισμένων μεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών (1), και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 3 τρίτο εδάφιο και το άρθρο 23 πρώτο εδάφιο,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 999/2001 θεσπίζει κανόνες πρόληψης, καταπολέμησης και εξάλειψης ορισμένων μεταδοτικών σπογγωδών εγκεφαλοπαθειών (ΜΣΕ) σε ζώα. Προβλέπει ότι κάθε κράτος μέλος πρέπει να διεξάγει ετήσιο πρόγραμμα επιτήρησης για τις ΜΣΕ, το οποίο βασίζεται σε ενεργητική και παθητική παρακολούθηση.
(2)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 3ης Οκτωβρίου 2002, για τον καθορισμό υγειονομικών κανόνων σχετικά με τα ζωικά υποπροϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο (2), θεσπίζει κανόνες προστασίας της υγείας των ζώων και της δημόσιας υγείας για τη συλλογή, τη μεταφορά, την αποθήκευση, τον εν γένει χειρισμό, τη μεταποίηση και τη χρησιμοποίηση ή την τελική διάθεση ζωικών υποπροϊόντων, ώστε τα εν λόγω προϊόντα να μην αποτελέσουν κίνδυνο για την υγεία των ζώων ή τη δημόσια υγεία.
(3)
Το άρθρο 4 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 ορίζει τα μέσα τελικής διάθεσης των υλικών της κατηγορίας 1, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο β) του εν λόγω κανονισμού.
(4)
Στο παράρτημα III κεφάλαιο Α μέρος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 ορίζονται οι κανόνες για την επιτήρηση σε βοοειδή, καθώς και τα μέτρα που πρέπει να εφαρμόζονται μετά τη δοκιμή των ζώων.
(5)
Σύμφωνα με αυτούς τους κανόνες, όλα τα τεμάχια του σώματος του ζώου που έχει υποβληθεί σε δοκιμή για την ανίχνευση σπογγώδους εγκεφαλοπάθειας των βοοειδών (ΣΕΒ), συμπεριλαμβανομένης της δοράς, παραμένουν υπό επίσημο έλεγχο έως ότου υπάρξει αρνητικό αποτέλεσμα της ταχείας δοκιμής, εκτός αν η τελική τους διάθεση γίνεται σύμφωνα με δύο από τα μέσα που ορίζονται στο άρθρο 4 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002. Επιπλέον, η τελική διάθεση όλων των τεμαχίων του σώματος του ζώου για το οποίο το αποτέλεσμα της ταχείας δοκιμής είναι θετικό ή ασαφές, συμπεριλαμβανομένης της δοράς, γίνεται σύμφωνα με τα ίδια μέσα τελικής διάθεσης.
(6)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 προβλέπει τη δυνατότητα λήψης πρόσθετων μέσων για την τελική διάθεση, τα οποία θα εγκρίνονται για τα υλικά της κατηγορίας 1 με βάση την επιστημονική πρόοδο. Αυτά τα εναλλακτικά μέσα εγκρίνονται και ορίζονται με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 92/2005 της Επιτροπής (3).
(7)
Για λόγους συνέπειας της κοινοτικής νομοθεσίας, τα σημεία 6.3 και 6.4 του παραρτήματος ΙΙΙ κεφάλαιο Α μέρος Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 θα πρέπει να τροποποιηθούν ώστε να καλύπτουν όλα αυτά τα πρόσθετα μέσα τελικής διάθεσης.
(8)
Το κεφάλαιο Γ του παραρτήματος X του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 ορίζει κανόνες για τη δειγματοληψία και τη διενέργεια εργαστηριακών δοκιμών με σκοπό την ανίχνευση ΜΣΕ.
(9)
Σύμφωνα με αυτούς τους κανόνες, η πρώτη διαγνωστική μέθοδος που πρέπει να χρησιμοποιείται για την επιβεβαίωση κλινικά ύποπτων κρουσμάτων ΣΕΒ βασίζεται στην ιστοπαθολογική εξέταση, η οποία είναι η μέθοδος που συνιστάται σε παλαιότερη έκδοση του εγχειριδίου διαγνωστικών δοκιμών και εμβολίων για τα χερσαία ζώα του Παγκόσμιου Οργανισμού για την Υγεία των Ζώων (ΟΙΕ) («το εγχειρίδιο»).
(10)
Στην τελευταία έκδοση του εγχειριδίου, που εγκρίθηκε τον Μάιο του 2008, η ιστοπαθολογική εξέταση δεν θεωρείται πλέον η διαγνωστική μέθοδος αναφοράς για τον έλεγχο ζώων για τα οποία υπάρχουν υπόνοιες ότι έχουν προσβληθεί από ΣΕΒ. Σύμφωνα με το εγχειρίδιο, η ανοσοϊστοχημική μέθοδος και η ανοσοχημική μέθοδος, συμπεριλαμβανομένων των ταχειών δοκιμών, μπορούν πλέον να χρησιμοποιούνται για το σκοπό αυτό. Το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς για τις ΜΣΕ θεωρεί ότι η εφαρμογή της ίδιας προσέγγισης για τον έλεγχο των αιγοπροβάτων για τα οποία υπάρχει υπόνοια ότι έχουν προβληθεί από ΜΣΕ είναι κατάλληλη και επιστημονικά βάσιμη.
(11)
Ως εκ τούτου, οι μέθοδοι και τα πρωτόκολλα που πρέπει να χρησιμοποιούνται για την ενεργητική παρακολούθηση της ΣΕΒ σε βοοειδή θα πρέπει να τροποποιηθούν ώστε να αντικατοπτρίζουν την πρόσφατη αλλαγή στο εγχειρίδιο.
(12)
Στο παράρτημα Χ κεφάλαιο Γ σημείο 3.2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 προβλέπεται περαιτέρω εξέταση θετικών κρουσμάτων τρομώδους νόσου σε αιγοπρόβατα, προκειμένου να ερευνηθεί η πιθανή παρουσία ΣΕΒ.
(13)
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, στη γνώμη της για την κατηγοριοποίηση άτυπων κρουσμάτων μεταδοτικής σπογγώδους εγκεφαλοπάθειας (ΜΣΕ) σε μικρά μηρυκαστικά (4), της 26ης Οκτωβρίου 2005, αναφέρει ότι τα άτυπα κρούσματα τρομώδους νόσου διαχωρίζονται σαφώς από τη ΣΕΒ. Επιπροσθέτως, το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς για τις ΜΣΕ, στις κατευθυντήριες γραμμές του (5), θεωρεί ότι, αν μια ΜΣΕ επιβεβαιωθεί ότι είναι άτυπο κρούσμα τρομώδους νόσου, δεν απαιτείται περαιτέρω δοκιμή.
(14)
Ως εκ τούτου, τα άτυπα κρούσματα τρομώδους νόσου που έχουν διαγνωστεί πρέπει να απαλλάσσονται από την απαίτηση περαιτέρω εξέτασης που προβλέπεται στο παράρτημα Χ κεφάλαιο Γ σημείο 3.2 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001.
(15)
Στο παράρτημα Χ κεφάλαιο Γ σημείο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 παρατίθεται κατάλογος με τις ταχείες δοκιμές που εγκρίνονται για την επιτήρηση ΜΣΕ σε βοοειδή και αιγοπρόβατα.
(16)
Η εμπορική ονομασία ορισμένων επί του παρόντος εγκεκριμένων δοκιμών ΜΣΕ άλλαξε πρόσφατα. Για λόγους διαφάνειας, αυτές οι αλλαγές πρέπει να εμφανίζονται στο παράρτημα Χ κεφάλαιο Γ σημείο 4.
(17)
Επιπλέον, οι εταιρείες παρασκευής ορισμένων ταχειών δοκιμών δεν υπάρχουν πλέον. Άλλες εταιρείες παρασκευής ταχειών δοκιμών δεν έχουν υποβάλει στο κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς για επανεξέταση λεπτομερή στοιχεία του συστήματος ποιότητας που χρησιμοποιούν. Ορισμένες άλλες ταχείες δοκιμές έχουν αποσυρθεί από την αγορά.
(18)
Κατά συνέπεια, κρίνεται σκόπιμο να τροποποιηθούν ανάλογα οι κατάλογοι ταχειών δοκιμών που έχουν εγκριθεί για την επιτήρηση ΣΕΒ και ΜΣΕ, όπως ορίζεται στο παράρτημα Χ κεφάλαιο Γ σημείο 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001.
(19)
Για λόγους σαφήνειας και ασφάλειας δικαίου, η διατύπωση της επικεφαλίδας του σημείου 3.2 στοιχείο γ) του κεφαλαίου Γ του παραρτήματος X πρέπει να τροποποιηθεί για να είναι συνεπής με το γενικό πεδίο εφαρμογής του σημείο 3.2 του κεφαλαίου Γ του παραρτήματος X, το οποίο αφορά την εργαστηριακή δοκιμή για την ανίχνευση ΜΣΕ σε βοοειδή και αιγοπρόβατα.
(20)
Κατά συνέπεια, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 999/2001 πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(21)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τα παραρτήματα III και X του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 26 Φεβρουαρίου 2009.

Labels: 0
17
15
6