Document ID: 31998D0291

KOMMISSIONENS BESLUT av den 22 april 1998 om utsläppande på marknaden av genetiskt modifierad vårraps (Brassica napus L. ssp. oleifera), enligt rådets direktiv 90/220/EEG (Text av betydelse för EES) (98/291/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 90/220/EEG av den 23 april 1990 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön (1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 97/35/EG (2), särskilt artikel 13 i detta, och
med beaktande av följande:
I artiklarna 10-18 i rådets direktiv 90/220/EEG fastställs ett gemenskapsförfarande enligt vilket den behöriga myndigheten i en medlemsstat kan ge medgivande till att produkter som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer släpps ut på marknaden.
En anmälan om utsläppande på marknaden av en sådan produkt har överlämnats till de behöriga myndigheterna i Förenade kungariket.
De behöriga myndigheterna i Förenade kungariket har därefter överlämnat handlingarna till kommissionen med ett yttrande, i vilket anmälan tillstyrks.
De behöriga myndigheterna i andra medlemsstater har anmält invändningar mot dessa handlingar.
Den anmälande parten har därefter formellt begärt att anmälan skall begränsas till "hantering av produkten i samband med import samt innan och i samband med lagring och bearbetning".
Den anmälande parten har därför ändrat den föreslagna märkningen i de ursprungliga handlingarna enligt följande:
- Företag om vilka det är känt att de importerar produkten för bearbetning till gemenskapen kommer att erhålla produktinformation av vilken det framgår att den produkt som avses i anmälan och som framställs utanför gemenskapen av eller på licens från Hoechst Schering AgrEvo GmbH kan ingå i bulklastsändningar av vårraps.
- Den produktinformation som kommer att tillhandahållas kommer bland annat att omfatta uppgifter om att produkten framställts genom genetisk modifiering, samt om produktens potentiella användningsområden.
- Produktinformationen kommer även att omfatta uppgifter om att särskilda märkningskrav kan vara tillämpliga i gemenskapen för produkter som framställts av genetiskt modifierad vårraps.
Kommissionen skall därför enligt artikel 13.3 i direktiv 90/220/EEG fatta ett beslut i enlighet med förfarandet i artikel 21 i det direktivet.
Kommissionen har inhämtat synpunkter i ärendet från de berörda vetenskapliga kommittéer som upprättats genom kommissionens beslut 97/579/EG (3). Ett yttrande avgavs den 10 februari 1998 av den vetenskapliga kommittén för växter, som kom fram till slutsatsen att det inte finns några skäl att tro att import av produkten i syfte att bearbeta den skulle ha några negativa inverkningar på människors hälsa eller på miljön.
Efter att ha undersökt alla de invändningar som gjorts i enlighet med direktiv 90/220/EEG, informationen i handlingarna och det yttrande som avgivits av vetenskapliga kommittén för växter har kommissionen dragit slutsatsen att det inte finns någon anledning att anta att hanteringar av produkten i miljön under import samt under och före förvaring och bearbetning kommer att få några skadliga effekter på människors hälsa eller på miljön.
I artiklarna 11.6 och 16.1 i direktiv 90/220/EEG finns bestämmelser om ytterligare skydd om ny information om produktens risker blir tillgänglig.
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 21 i direktiv 90/220/EEG.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. Utan att det påverkar tillämpningen av annan gemenskapslagstiftning, särskilt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (4), och om inte annat följer av punkt 2 i denna artikel, skall den behöriga myndigheten i Förenade kungariket ge medgivande för utsläppande på marknaden av följande produkt, som anmälts av AgrEvo UK Crop Protection Ltd (Ref. C/UK/95/M5/1):
Utsäde och vårraps (Brassica napus L. ssp. oleifera) som erhållits från traditionella odlingskorsningar mellan vårraps som inte modifierats genetiskt och en linje som härstammar från transformationsevent Topas 19/2 som har bearbetats med hjälp av plasmid pOCA/Ac som innehåller
a) en syntetisk pat-gen som kodar för fosfinotricinacetyltransferas reglerad av sekvenser av terminatorn och promotorn 35S från blomkålsmosaikviruset och
b) en npt II-gen som kodar för neomycinfosfotransferas II reglerad av promotorn nopalinsyntas och en octopinsyntas-terminatorsekvens.
2. Medgivandet skall omfatta utsläppandet på marknaden av produkten för hantering i miljön under import samt före och under lagring och bearbetning.
Artikel 2
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 22 april 1998.

Labels: 17
7
3
0
6
18