Document ID: 32001L0079

Komisjoni direktiiv 2001/79/EÜ,
17. september 2001,
millega muudetakse nõukogu direktiivi 87/153/EMÜ, millega määratakse kindlaks söödalisandite hindamissuunised
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
võttes arvesse nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiivi 70/524/EMÜ söödalisandite kohta, [1] viimati muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiviga 2001/46/EÜ, [2] eriti selle artiklit 5,
ning arvestades järgmist:
(1) Teaduse ja tehnika edusamme silmas pidades tuleks muuta nõukogu 16. veebruari 1987. aasta direktiivi 87/153/EMÜ, millega määratakse kindlaks söödalisandite hindamissuunised, [3] viimati muudetud direktiiviga 95/11/EÜ. [4]
(2) On selgunud, et antibiootikumide suhtes resistentsete bakterite suurenev esinemissagedus on tõsine tervishoiuprobleem. Resistentsus, mida põhjustab antibiootikumide kasutamine söödalisanditena, aitab kaasa üldise resistentsuse suurenemisele. Seepärast tuleb täiendada suuniseid, mis käsitlevad muid lisandeid kui mikroorganisme ja ensüüme, ning kehtestada nõue lisada toimikutesse antibiootikumide suhtes esineva resistentsuse valiku ja/või ülekande riski hinnang ning enteropatogeenide suurenenud püsivuse ja leviku riski hinnang, et tagada kõnealuste lisandite kasutamise ohutus. Seepärast tuleks kindlaks määrata ka riski hindamiseks vajalikud andmed ja kohaldatav metoodika.
(3) Lisaks sellele tuleks kehtestada kriteeriumid, et hinnata tarbijatele tekkivaid ohte, mis võivad tuleneda söödalisandi jääke või metaboliite sisaldava toidu tarbimisest. Jääkide uuringute põhjal tuleks vastavalt vajadusele kehtestada jääkide piirnormid ja keeluajad.
(4) Söödalisandite mõju keskkonnale on oluline, kuna söödalisandeid kasutatakse tavaliselt pika aja jooksul, ning seepärast tuleks eespool nimetatud suuniseid täiendada, kehtestades kriteeriumid, mille alusel hinnatakse söödalisandi kahjulikku mõju keskkonnale otse või söödalisandist tuletatud saaduste kaudu, mis satuvad keskkonda otse või loomade poolt väljutatuna. Kõnealune mõju tuleks kindlaks määrata järk-järgult, võttes aluseks uuringute esimese ja teise etapi.
(5) Suuniseid tuleks täiendada teabega selle kohta, kuidas töötajad ja kasutajad võivad söödalisandiga kokku puutuda. Asjakohaste meetmete võtmiseks tuleks esitada kokkupuute hinnang.
(6) Toimikute kvaliteedi ja objektiivsuse usaldusväärsus paraneks, kui toimikutele lisataks asjaomase valdkonna eksperdina tunnustatud sõltumatu isiku kriitiline hinnang. Kõnealuses aruandes hinnatavad punktid tuleks kindlaks määrata suunistes.
(7) Kogemused on näidanud, et suunistele tuleks lisada efektiivsuskatsete täpsemad kriteeriumid.
(8) Nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ artikli 9b lõikes 1 sätestatakse, et kõnealuse määruse artikli 2 alapunktis aaa osutatud söödalisandi jaoks antakse luba esialgu 10 aastaks ning pärast seda võib loa omanik taotleda loa uuendamist veel 10 aastaks. On vaja kehtestada suunised, milles täpsustatakse teave, mis tuleb esitada loa uuendamise taotluses ja sellele lisatud toimikus.
(9) Nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ artikli 9c lõikes 3 sätestatakse, et 10 aasta möödudes teatava aine jaoks esmakordselt loa andmisest võib esialgse loa saamiseks esitatud toimikus sisalduvate andmete ja teabe täieliku või osalise hindamise tulemusi kasutada teiste isikute huvides, kes taotlevad luba kõnealuse aine ringlusse laskmiseks. Seepärast on vaja kehtestada suunised, milles täpsustatakse teave, mis tuleb igal juhul esitada taotluses ja sellele lisatud toimikus.
(10) Tuleks arvesse võtta teaduslikke ja tehnilisi teadmisi.
(11) Selguse huvides on asjakohane jagada suunised nendeks, mida kohaldatakse muude söödalisandite kui mikroorganismide ja ensüümide suhtes, ning nendeks, mida kohaldatakse mikroorganismide ja ensüümide suhtes.
(12) Kõnealused suunised on kehtestatud söötade teaduskomitee aruande põhjal, mis käsitleb söödalisandite hindamissuuniste muutmist (vastu võetud 22. oktoobril 1999).
(13) Käesoleva direktiiviga ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise söödakomitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
Artikkel 1
Direktiivi 87/153/EMÜ lisa muudetakse järgmiselt:
pealkirja järele lisatakse käesoleva määruse lisas esitatud tekst.
Artikkel 2
Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi täitmiseks vajalikud õigusnormid hiljemalt 1. jaanuariks 2002. Liikmesriigid teatavad neist viivitamata komisjonile.
Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse normidesse või nende normide ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
Artikkel 3
Käesolev direktiiv jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Ühenduste Teatajas.
Artikkel 4
Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.
Brüssel, 17. september 2001

Labels: 0
17
6