Document ID: 31979D0742

++++
BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
van 2 augustus 1979
tot ontkenning van het wetenschappelijk karakter van het apparaat genaamd " COHERENT - CO2 Surgical Laser System 400 "
( 79/742/EEG )
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap ,
Gelet op Verordening ( EEG ) nr . 1798/75 van de Raad van 10 juli 1975 betreffende de invoer met vrijstelling van de rechten van het gemeenschappelijk douanetarief voor voorwerpen van opvoedkundige , wetenschappelijke of culturele aard ( 1 ) ,
Gelet op Verordening ( EEG ) nr . 3195/75 van de Commissie van 2 december 1975 houdende uitvoeringsbepalingen van Verordening ( EEG ) nr . 1798/75 ( 2 ) , inzonderheid op de artikelen 4 en 5 ,
Overwegende dat , middels schrijven van 31 januari 1979 , de Britse Regering de Commissie heeft gevraagd de procedure in te stellen bedoeld in de artikelen 4 en 5 van Verordening ( EEG ) nr . 3195/75 om vast te stellen of het apparaat genaamd " COHERENT - CO2 Surgical Laser System 400 " , dat gebruikt wordt in het kader van onderzoekingen op klinisch gebied en , in het bijzonder , om een vergelijking te maken tussen de behandeling met laserstraling en de conventionele chirurgie en radiotherapie , alsmede om chirurgen op te leiden in de behandeling van gezwellen , al dan niet als een wetenschappelijk apparaat dient te worden beschouwd en , indien het antwoord bevestigend luidt , of momenteel in de Gemeenschap apparaten met gelijke wetenschappelijke waarde worden vervaardigd ;
Overwegende dat overeenkomstig het bepaalde in artikel 4 , lid 5 , van Verordening ( EEG ) nr . 3195/75 op 18 juni 1979 een uit vertegenwoordigers van alle Lid-Staten samengestelde groep van deskundigen is bijeengekomen in het kader van het Comité douanevrijstellingen , ten einde dit speciale geval te onderzoeken ;
Overwegende dat uit dit onderzoek is gebleken dat het bedoelde apparaat een chirurgische CO2-laser is , die geen objectieve kenmerken bezit die deze bijzonder geschikt maken voor het wetenschappelijk onderzoek ; dat het overigens veelvuldig wordt gebruikt in de gynaecologie , urologie , dermatologie en bij oog - , keel - en neusoperaties ; dat het gebruik dat er in dit geval van wordt gemaakt als zodanig ontoereikend is om dit apparaat het karakter van een wetenschappelijk apparaat te verlenen ; dat het dientengevolge niet als een wetenschappelijk apparaat kan worden beschouwd ,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN :
Artikel 1
Het apparaat genaamd " COHERENT - CO2 Surgical Laser System 400 " dient niet als een wetenschappelijk apparaat beschouwd te worden .
Artikel 2
Deze beschikking is gericht tot de Lid-Staten .
Gedaan te Brussel , 2 augustus 1979 .

Labels: 0
3
1