Document ID: 32013R1014

A BIZOTTSÁG 1014/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2013. október 22.)
a 2380/2001/EK, az 1289/2004/EK, az 1455/2004/EK, az 1800/2004/EK, a 600/2005/EK és a 874/2010/EU rendeletnek, valamint a 388/2011/EU, az 532/2011/EU és a 900/2011/EU végrehajtási rendeletnek az egyes takarmány-adalékanyagokra megadott engedélyek jogosultjának neve tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
A Pfizer Ltd. az 1831/2003/EK rendelet 13. cikkének (3) bekezdése szerint kérelmet nyújtott be, amelyben a 2380/2001/EK (2), az 1289/2004/EK (3), az 1455/2004/EK (4), az 1800/2004/EK (5), a 600/2005/EK (6) és a 874/2010/EU bizottsági rendeletben (7), valamint a 388/2011/EU (8), az 532/2011/EU (9) és a 900/2011/EU bizottsági végrehajtási rendeletben (10) megadott engedélyek jogosultjai nevének módosítását kéri.
(2)
A kérelmező állítása szerint a Pfizer Ltd. azon döntése következtében, hogy Zoetis Belgium SA néven önálló vállalattá szervezi állat-egészségügyi részlegét, és a Pfizer Ltd. valamennyi kokcidiosztatikumra vonatkozó forgalombahozatali engedélyét átruházza a Zoetis Belgium SA-ra, ez utóbbi tulajdonában van a dekokinát, a lazalocid-A-nátrium, a maduramicin-ammónium-alfa, a robenidin-hidroklorid és a szalinomicin adalékanyagok forgalmazási joga.
(3)
Az engedélyek feltételeinek javasolt módosítása kizárólag adminisztratív jellegű, és nem vonja maga után az érintett adalékok újbóli értékelését. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság értesítést kapott a kérelemről.
(4)
Annak érdekében, hogy a kérelmező Zoetis Belgium SA néven gyakorolhassa forgalmazási jogait, a szóban forgó engedélyek feltételeit meg kell változtatni.
(5)
A 2380/2001/EK, az 1289/2004/EK, az 1455/2004/EK, az 1800/2004/EK, a 600/2005/EK és a 874/2010/EU rendeletet, valamint a 388/2011/EU, az 532/2011/EU és a 900/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(6)
Mivel az engedélyekben foglaltak módosítására nem biztonsági okokból kerül sor, a már meglévő készletek felhasználására helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani.
(7)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2380/2001/EK rendelet módosítása
A melléklet második oszlopában a „Pfizer Ltd.” szövegrész helyébe a „Zoetis Belgium SA” szöveg lép.
2. cikk
Az 1289/2004/EK rendelet módosítása
A melléklet második oszlopában a „Pfizer Ltd.” szövegrész helyébe a „Zoetis Belgium SA” szöveg lép.
3. cikk
Az 1455/2004/EK rendelet módosítása
A melléklet második oszlopában a „Pfizer Ltd.” szövegrész helyébe a „Zoetis Belgium SA” szöveg lép.
4. cikk
Az 1800/2004/EK rendelet módosítása
A melléklet második oszlopában a „Pfizer Ltd.” szövegrész helyébe a „Zoetis Belgium SA” szöveg lép.
5. cikk
A 600/2005/EK rendelet módosítása
Az I. melléklet második oszlopában a „Pfizer Ltd.” szövegrész helyébe a „Zoetis Belgium SA” szöveg lép.
6. cikk
A 874/2010/EU rendelet módosítása
A 874/2010/EU rendelet a következőképpen módosul:
a)
a címben az „Alpharma (Belgium) BVBA” szövegrész helyébe a „Zoetis Belgium SA” szöveg lép;
b)
a melléklet második oszlopában a „Pfizer Ltd.” szövegrész helyébe a „Zoetis Belgium SA” szöveg lép.
7. cikk
A 388/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása
A 388/2011/EU végrehajtási rendelet a következőképpen módosul:
a)
a címben az „Alpharma (Belgium) BVBA” szövegrész helyébe a „Zoetis Belgium SA” szöveg lép;
b)
a melléklet második oszlopában a „Pfizer Ltd.” szövegrész helyébe a „Zoetis Belgium SA” szöveg lép.
8. cikk
Az 532/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása
Az 532/2011/EU végrehajtási rendelet a következőképpen módosul:
a)
a címben az „Alpharma Belgium BVBA” szövegrész helyébe a „Zoetis Belgium SA” szöveg lép;
b)
az I. melléklet második oszlopában a „Pfizer Ltd.” szövegrész helyébe a „Zoetis Belgium SA” szöveg lép.
9. cikk
A 900/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása
A 900/2011/EU végrehajtási rendelet a következőképpen módosul:
a)
a címben az „Alpharma (Belgium) BVBA” szövegrész helyébe a „Zoetis Belgium SA” szöveg lép;
b)
a 900/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének második oszlopában a „Pfizer Ltd.” szövegrész helyébe a „Zoetis Belgium SA” szöveg lép.
10. cikk
Átmeneti intézkedések
A 2013. november 12. előtt alkalmazandó szabályok szerint a 2013. november 12. előtt előállított és felcímkézett meglévő készletek kimerülésükig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
11. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetése utáni huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. október 22-én.

Labels: 10
3
17
6