Document ID: 31989D0569

DECISIÓN DEL CONSEJO de 28 de julio de 1989 relativa a la aceptación por la Comunidad Económica Europea de una Decisión- Recomendación de la OCDE sobre el cumplimiento de los principios de buenas prácticas de laboratorio (89/569/CEE)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 113,
Vista la propuesta de la Comisión,
Considerando que el Consejo de la Organización de Cooperación y Desarrollo Económico (OCDE) adoptó, el 12 de mayo de 1981, una Decisión sobre el reconocimiento mutuo de los resultados en la evaluación de productos químicos y que adoptará en breve una Decisión-Recomendación sobre el cumplimiento de los principios de buenas prácticas de laboratorio, la cual estipula la aplicación de las buenas prácticas de laboratorio y su reconocimiento mutuo en los países miembros la OCDE;
Considerando que dicha Decisión-Recomendación constituirá el marco para la firma de acuerdos entre distintos países miembros de la OCDE sobre el reconocimiento mutuo del cumplimiente de las buenas prácticas de laboratorio;
Considerando que cualquier acuerdo sobre la aceptación mutua de los datos obtenidos en los ensayos no clínicos de productos químicos siguiendo las buenas prácticas de laboratorio para así garantizar una seguridad antes de la comercialización tiene por objetivo principal permitir el desarrollo armónico del comercio entre los países implicados;
Considerando que dichos acuerdos permitirán evitar la repetición de las pruebas en el país de destino y, por lo tanto, eliminar la barreras al comercio internacional que ello ocasiona; que, en consecuencia, esto favorecerá la exportación;
Considerando que la aceptación de los resultados de las pruebas realizadas en toda la Comunidad será la única
manera de que los fabricantes y laboratorios de la Comunidad se encuentren en igualdad de condiciones competitivas en los mercados de los terceros países implicados;
Considerando que el funcionamiento del mercado interior requiere también que se dé un tratamiento uniforme en toda la Comunidad a los productos químicos procedentes de terceros países y, por lo tanto, a los resultados de las pruebas sobre tales productos realizadas en dichos países a fin de darles salida al mercado;
Considerando que, mediante la Directiva 87/18/CEE del Consejo, de 18 de diciembre de 1986, sobre la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas relativas a la aplicación de los principios de prácticas correctas de laboratorio y al control de su aplicación para las pruebas sobre las sustancias químicas (1), y la Directiva 88/320/CEE del Consejo, de 9 de junio de 1988, relativa a la inspección y verificación de las buenas prácticas de laboratorio (BPL) (2), la Comunidad ha establecido ya un procedimiento de aplicación y verificación de las buenas prácticas de laboratorio que coincide con la propuesta Decisión-Recomendación de la OCDE;
Considerando que conviene, por lo tanto, que dicha Decisión-Recomendación sea aprobada por la Comunidad,
DECIDE:
Artículo único Queda aprobada, en nombre de la Comunidad, el proyecto de Decisión-Recomendación del Consejo de la OCDE sobre el cumplimiento de los principios de buenas prácticas de laboratorio.
El texto del proyecto de Decisión-Recomendación se adjunta a la presente Decisión.
Por lo tanto, se aplicará el procedimiento adoptado el 1 de junio de 1988, por el cual la Comunidad puede participar en la adopción de los actos de la OCDE.
Hecho en Bruselas, el 28 de julio de 1989.

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