Document ID: 32008L0107

KOMISIJAS DIREKTĪVA 2008/107/EK
(2008. gada 25. novembris),
ar kuru groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK, iekļaujot tajā abamektīnu, epoksikonazolu, fenpropimorfu, fenpiroksimātu un tralkoksidimu kā darbīgās vielas
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
ņemot vērā Padomes 1991. gada 15. jūlija Direktīvu 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (1) un jo īpaši tās 6. panta 1. punktu,
tā kā:
(1)
Komisijas Regulā (EK) Nr. 451/2000 (2) un Komisijas Regulā (EK) Nr. 1490/2002 (3) paredzēti sīki izstrādāti noteikumi Direktīvas 91/414/EEK 8. panta 2. punktā minētās darba programmas trešā posma īstenošanai un izveidots to darbīgo vielu saraksts, kuras jānovērtē attiecībā uz to iespējamo iekļaušanu Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā. Šajā sarakstā iekļauts abamektīns, epoksikonazols, fenpropimorfs, fenpiroksimāts un tralkoksidims.
(2)
Minēto darbīgo vielu iedarbība uz cilvēka veselību un vidi ir novērtēta saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 451/2000 un Regulas (EK) Nr. 1490/2002 noteikumiem attiecībā uz vairākiem lietojuma veidiem, ko ierosinājuši pieteikuma iesniedzēji. Turklāt minētajās regulās ir izraudzītas ziņotājas dalībvalstis, kuru pienākums ir iesniegt Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (EPNI) attiecīgos novērtējuma ziņojumus un ieteikumus saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1490/2002 10. panta 1. punktu. Par abamektīnu ziņotāja dalībvalsts bija Nīderlande, un visa attiecīgā informācija tika iesniegta 2005. gada 27. oktobrī. Par epoksikonazolu, fenpropimorfu un fenpiroksimātu ziņotāja dalībvalsts bija Vācija, un visa attiecīgā informācija tika iesniegta attiecīgi 2005. gada 28. aprīlī, 2005. gada 17. martā un 2005. gada 25. oktobrī. Ziņotāja dalībvalsts par tralkoksidimu bija Apvienotā Karaliste, un visa attiecīgā informācija tika iesniegta 2005. gada 6. septembrī.
(3)
Dalībvalstu un EPNI speciālisti veica novērtējuma ziņojumu salīdzinošo pārskatīšanu un EPNI zinātnisko ziņojumu (4) veidā iesniedza tos Komisijai - 2008. gada 29. maijā par abamektīnu, 2008. gada 26. martā par epoksikonazolu un tralkoksidimu, 2008. gada 14. aprīlī par fenpropimorfu un 2008. gada 5. maijā par fenpiroksimātu. Šos ziņojumus dalībvalstis un Komisija izskatīja Pastāvīgajā pārtikas aprites un dzīvnieku veselības komitejā, un 2008. gada 11. jūlijā tie tika pabeigti kā Komisijas pārskata ziņojumi par abamektīnu, epoksikonazolu, fenpropimorfu, fenpiroksimātu un tralkoksidimu.
(4)
Dažādās veiktajās pārbaudēs atklājās, ka var uzskatīt, ka augu aizsardzības līdzekļi, kuru sastāvā ir abamektīns, epoksikonazols, fenpropimorfs, fenpiroksimāts un tralkoksidims, kopumā atbilst Direktīvas 91/414/EEK 5. panta 1. punkta a) un b) apakšpunkta prasībām, jo īpaši attiecībā uz lietošanas veidiem, kas tika izskatīti un sīki izklāstīti Komisijas pārskata ziņojumos. Tāpēc ir lietderīgi šīs darbīgās vielas iekļaut I pielikumā, lai nodrošinātu, ka visās dalībvalstīs saskaņā ar minētās direktīvas noteikumiem var piešķirt atļaujas augu aizsardzības līdzekļiem, kas satur minētās darbīgās vielas.
(5)
Neatkarīgi no šā secinājuma ir lietderīgi iegūt papildu informāciju par dažiem konkrētiem jautājumiem. Direktīvas 91/414/EEK 6. panta 1. punkts noteic, ka, iekļaujot vielu I pielikumā, var paredzēt nosacījumus. Tādēļ ir lietderīgi pieprasīt, lai attiecībā uz abamektīnu tiktu turpināti pētījumi par specifikāciju, un ir vajadzīga sīkāka informācija, lai apstiprinātu iespējamu risku putniem un zīdītājiem, ūdens organismiem un gruntsūdeņiem saistībā ar metabolītu U8. Attiecībā uz epoksikonazolu jāturpina testi, lai noteiktu endokrīnos traucējumus potenciāli izraisošas īpašības, un jāīsteno monitoringa programma, lai novērtētu pārnesi atmosfērā lielos attālumos un ar to saistītos vides riskus; turklāt ir vajadzīga plašāka informācija par minētās vielas metabolītu atliekām galvenajās kultūrās, rotācijas kultūrās un dzīvnieku izcelsmes produktos, kā arī informācija, ar kuras palīdzību varētu novērst ilgtermiņa risku zālēdājiem putniem un zīdītājiem. Attiecībā uz fenpropimorfu jāturpina testi, lai apstiprinātu metabolīta BF-421-7 pārvietošanos augsnē. Fenpiroksimātam jāveic turpmāki testi, lai apstiprinātu, ka benzila daļiņas saturošie metabolīti rada risku ūdens organismiem, kā arī to, ka rodas bioloģiskās pastiprināšanās risks ūdens barības ķēdēs. Attiecībā uz tralkoksidimu jāveic turpmāki testi, lai apstiprinātu ilgtermiņa risku zālēdājiem zīdītājiem. Ziņotājām dalībvalstīm visi minētie pētījumi un informācija jāiesniedz šīs direktīvas I pielikumā paredzētajā termiņā.
(6)
Pirms darbīgo vielu iekļauj I pielikumā, jāparedz pietiekams laikposms, lai dalībvalstis un ieinteresētās personas varētu sagatavoties šīs iekļaušanas radīto jauno prasību izpildei.
(7)
Neierobežojot Direktīvā 91/414/EEK noteiktos pienākumus, kas jāpilda, iekļaujot darbīgo vielu I pielikumā, pēc iekļaušanas dalībvalstīm jāatvēl sešu mēnešu laikposms tādu spēkā esošu atļauju pārskatīšanai, kas attiecas uz augu aizsardzības līdzekļiem, kuri satur abamektīnu, epoksikonazolu, fenpropimorfu, fenpiroksimātu un tralkoksidimu, lai nodrošinātu atbilstību prasībām, kas paredzētas Direktīvā 91/414/EEK, jo īpaši tās 13. pantā, un atbilstību I pielikumā izvirzītajiem nosacījumiem. Dalībvalstīm saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK noteikumiem attiecīgi jāmaina, jāaizstāj vai jāatsauc spēkā esošās atļaujas. Atkāpjoties no iepriekš noteiktā termiņa, jānosaka ilgāks laikposms, lai saskaņā ar Direktīvā 91/414/EEK izklāstītajiem vienotajiem principiem iesniegtu un novērtētu pilnu III pielikuma dokumentāciju par katra augu aizsardzības līdzekļa katru paredzēto lietojuma veidu.
(8)
Iepriekš gūtā pieredze, iekļaujot saskaņā ar Komisijas Regulu (EEK) Nr. 3600/92 (5) novērtētās darbīgās vielas Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā, liecina par iespējamām grūtībām, interpretējot pašreizējo atļauju turētāju pienākumus attiecībā uz piekļuvi datiem. Lai izvairītos no turpmākām grūtībām, jāprecizē dalībvalstu pienākumi, galvenokārt pienākums pārbaudīt, ka atļaujas turētājs var pamatot piekļuvi dokumentācijai, kas atbilst minētās direktīvas II pielikuma prasībām. Tomēr šāds precizējums, salīdzinot ar līdzšinējām direktīvām par grozījumiem I pielikumā, neuzliek jaunus pienākumus dalībvalstīm vai atļauju turētājiem.
(9)
Tādēļ ir attiecīgi jāgroza Direktīva 91/414/EEK.
(10)
Šajā direktīvā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.
1. pants
Direktīvas 91/414/EEK I pielikumu groza atbilstīgi šīs direktīvas pielikumam.
2. pants
Dalībvalstis vēlākais līdz 2009. gada 31. oktobrim pieņem un publicē normatīvos un administratīvos aktus, kas vajadzīgi, lai izpildītu šīs direktīvas prasības. Dalībvalstis tūlīt dara zināmus Komisijai minēto noteikumu tekstus, kā arī minēto noteikumu un šīs direktīvas atbilstības tabulu.
Tās piemēro minētos noteikumus no 2009. gada 1. novembra.
Kad dalībvalstis pieņem minētos noteikumus, tajos ietver atsauci uz šo direktīvu vai arī šādu atsauci pievieno to oficiālajai publikācijai. Dalībvalstis nosaka, kā izdarāma šāda atsauce.
3. pants
1. Dalībvalstis vajadzības gadījumā līdz 2009. gada 31. oktobrim saskaņā ar Direktīvu 91/414/EEK groza vai atsauc spēkā esošās atļaujas augu aizsardzības līdzekļiem, kuru sastāvā ir darbīgās vielas abamektīns, epoksikonazols, fenpropimorfs, fenpiroksimāts un tralkoksidims.
Līdz minētajai dienai tās jo īpaši pārliecinās, ka ir izpildīti minētās direktīvas I pielikuma nosacījumi attiecībā uz abamektīnu, epoksikonazolu, fenpropimorfu, fenpiroksimātu un tralkoksidimu, izņemot tos nosacījumus, kas noteikti attiecīgās darbīgās vielas ieraksta B daļā, un ka atļaujas turētājam ir dokumentācija vai piekļuve dokumentācijai, kas atbilst minētās direktīvas II pielikuma prasībām, saskaņā ar tās 13. panta nosacījumiem.
2. Atkāpjoties no 1. punkta, par katru atļauto augu aizsardzības līdzekli, kura sastāvā ir abamektīns, epoksikonazols, fenpropimorfs, fenpiroksimāts un tralkoksidims kā vienīgā vai viena no vairākām darbīgajām vielām, kuras visas ir iekļautas Direktīvas 91/414/EEK I pielikuma sarakstā vēlākais līdz 2009. gada 30. aprīlim, dalībvalstis no jauna izvērtē šo līdzekli saskaņā ar vienotajiem principiem, kas noteikti Direktīvas 91/414/EEK VI pielikumā, pamatojoties uz dokumentāciju, kas atbilst minētās direktīvas III pielikuma prasībām, un ņemot vērā minētās direktīvas I pielikuma ieraksta B daļu attiecīgi par abamektīnu, epoksikonazolu, fenpropimorfu, fenpiroksimātu un tralkoksidimu. Pamatojoties uz minēto novērtējumu, dalībvalstis nosaka, vai līdzeklis atbilst Direktīvas 91/414/EEK 4. panta 1. punkta b), c), d) un e) apakšpunktā izklāstītajiem nosacījumiem.
Pēc tā konstatēšanas dalībvalstis rīkojas šādi:
a)
ja līdzeklis satur abamektīnu, epoksikonazolu, fenpropimorfu, fenpiroksimātu un tralkoksidimu kā vienīgo darbīgo vielu, vajadzības gadījumā atļauju groza vai atsauc vēlākais līdz 2013. gada 30. aprīlim; vai
b)
gadījumā, ja abamektīns, epoksikonazols, fenpropimorfs, fenpiroksimāts un tralkoksidims augu aizsardzības līdzeklī ir viena no vairākām darbīgajām vielām, pēc vajadzības atļauju groza vai atsauc līdz 2013. gada 30. aprīlim vai līdz dienai, kas attiecībā uz šādu grozījumu vai atsaukšanu noteikta attiecīgajā direktīvā vai direktīvās, ar ko minētā viela vai vielas tika iekļautas Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā, piemērojot vēlāko no šiem datumiem.
4. pants
Šī direktīva stājas spēkā 2009. gada 1. maijā.
5. pants
Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.
Briselē, 2008. gada 25. novembrī

Labels: 12
0
3
6