Document ID: 31992R0762

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΟΚ) αριθ. 762/92 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 27ης Μαρτίου 1992 σχετικά με την τροποποίηση του παραρτήματος V του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης
Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας,
τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου της 26ης Ιουνίου 1990 για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα προέλευσης (1), όπως τροποποιήθηκε από τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 675/92 της Επιτροπής (2), και ιδίως το άρθρο 11,
Εκτιμώντας:
ότι, για λόγους διοικητικής επάρκειας, οι πληροφορίες και τα στοιχεία που πρέπει να περιέχονται στην αίτηση για τον καθορισμό του ανώτατου ορίου καταλοίπων για μια φαρμακολογικώς ενεργό ουσία που χρησιμοποιείται σε κτηνιατρικά φάρμακα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90, θα ήταν σκόπιμο να προσεγγίζουν όσο το δυνατόν περισσότερο τις πληροφορίες και τα στοιχεία της αίτησης για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας κτηνιατρικού φαρμάκου που υποβάλλεται στα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 5 της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 28ης Σεπτεμβρίου 1981 περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα (3), όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 90/676/ΕΟΚ (4)-
ότι το παράρτημα V του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 πρέπει να τροποποιηθεί προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι αλλαγές που επέφερε στις απαιτήσεις για τον έλεγχο των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων η οδηγία 92/18/ΕΟΚ της Επιτροπής της 20ής Μαρτίου 1992 για την τροποποίηση της οδηγίας 81/852/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα αναλυτικά, φαρμακοτοξικολογικά και κλινικά πρότυπα και πρωτόκολλα στον τομέα του ελέγχου των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων-
ότι οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού είναι σύμφωνες με τη γνώμη της επιτροπής για την εφαρμογή στην τεχνική πρόοδο των οδηγιών που αποβλέπουν στην εξάλειψη των τεχνικών εμποδίων κατά τις συναλλαγές στον τομέα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που συνεστήθη δυνάμει του άρθρου 2β της οδηγίας 81/852/ΕΟΚ του Συμβουλίου (5), όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 87/20/ΕΟΚ (6),
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Το παράρτημα V του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 αντικαθίσταται από το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων. Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 27 Μαρτίου 1992.

Labels: 0
17
6