Document ID: 32008D0984

ODLOČBA KOMISIJE
z dne 10. decembra 2008
o spremembi Priloge C k Direktivi Sveta 64/432/EGS in Odločbe 2004/226/ES v zvezi z diagnostičnimi testi za govejo brucelozo
(notificirano pod dokumentarno številko C(2008) 7642)
(Besedilo velja za EGP)
(2008/984/ES)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE -
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Direktive Sveta 64/432/EGS z dne 26. junija 1964 o problemih v zvezi z zdravstvenim varstvom živali, ki vplivajo na trgovino z govedom in prašiči znotraj Skupnosti (1), ter zlasti člena 6(2)(b) in drugega pododstavka člena 16(1) Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Priloga C k Direktivi Sveta 64/432/EGS določa diagnostične metode za govejo brucelozo za uporabo pri kontroli in izkoreninjenju navedene bolezni ter nadzoru in spremljanju, kakor tudi za ugotovitev in vzdrževanje statusa črede, uradno proste bruceloze, ter za zahteve certificiranja za trgovino z govedom znotraj Skupnosti.
(2)
V Odločbi Komisije 2004/226/ES z dne 4. marca 2004 o odobritvi testov za odkrivanje protiteles proti goveji brucelozi v okviru Direktive Sveta 64/432/EGS (2) so odobreni nekateri testi za govejo brucelozo, ki se lahko uporabijo kot druga možnost za obvezen seroaglutinacijski test (SAT) za certificiranja goveda v skladu s členom 6(2)(b) Direktive 64/432/EGS.
(3)
Test s fluorescentnimi označevalci (FPA) je novi diagnostični test, ki je bil vključen kot predpisan test za mednarodno trgovino v poglavju 2.4.3 (goveja bruceloza) Priročnika za diagnostične teste in cepiva za kopenske živali, šesta izdaja, 2008 Svetovne organizacije za zdravje živali (OIE).
(4)
Komisija je Evropsko agencijo za varnost hrane (EFSA) zaprosila za znanstveno mnenje o ustreznosti FPA za vključitev v Prilogo C k Direktivi 64/432/EGS.
(5)
Poleg tega je Komisija agencijo EFSA zaprosila, naj oceni ustreznost FPA in teste, navedene v členu 1 Odločbe 2004/226/ES, za namen certificiranja goveda za trgovino znotraj Skupnosti.
(6)
Komisija za zdravje in dobro počutje živali je 11. decembra 2006 sprejela znanstveno mnenje o diagnostičnih metodah za govejo brucelozo (3), v katerem je ugotovila, da razen SAT, diagnostični testi za govejo brucelozo, vključeni v Prilogo C k Direktivi 64/432/EGS, še naprej ustrezajo kot standardni testi za namen certificiranja posameznega goveda za trgovino znotraj Skupnosti.
(7)
Ker pa je SAT za trgovino z govedom pred premikom izrecno predpisan v členu 6(2)(b) Direktive 64/432/EGS, mora biti tehnična specifikacija na voljo v Prilogi C k navedeni direktivi.
(8)
Poleg tega je bilo v znanstvenem mnenju z dne 11. decembra 2006 ugotovljeno, da je FPA, kar zadeva občutljivost in specifičnost, primerljiv s testi, vključenimi v Prilogo C k Direktivi 64/432/EGS, in je bil ugotovljen za ustreznega za vključitev v navedeno prilogo kot standardni test za diagnozo bruceloze pri takšnih živalih za trgovino znotraj Skupnosti.
(9)
Nedavno razvite metode verižne reakcije s polimerazo, kot so opisane v oddelku 1(d) poglavja 2.4.3 Priročnika za diagnostične teste in cepiva za kopenske živali OIE, šesta izdaja, 2008, zagotavljajo dodatne preskuse za odkrivanje in identifikacijo Brucella spp. in jih je zato treba vključiti v Prilogo C k Direktivi 64/432/EGS.
(10)
Prilogo C k Direktivi 64/432/EGS in Odločbo 2004/226/ES je zato treba ustrezno spremeniti.
(11)
Ukrepi, predvideni s to odločbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJO ODLOČBO:
Člen 1
Priloga C k Direktivi 64/432/EGS se nadomesti z besedilom v Prilogi k tej odločbi.
Člen 2
Člen 1 Odločbe 2004/226/ES se nadomesti z naslednjim:
„Člen 1
Test reakcije vezanja komplementa, Brucella antigen test v pufru (rose bengal test (RBT), ELISA testi in test s fluorescentnimi označevalci (FPA), opravljeni v skladu z določbami Priloge C k Direktivi 64/432/EGS, se odobrijo za namene certificiranja.“
Člen 3
Ta odločba je naslovljena na države članice.
V Bruslju, 10. decembra 2008

Labels: 0
3
6