Document ID: 32014R0094

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 94/2014
оd 31. siječnja 2014.
o odobrenju joda, uključujući polivinilpirolidon jod, kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima za vrste proizvoda 1, 3, 4 i 22
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), posebno njezin članak 89. stavak 1. treći podstavak,
budući da:
(1)
Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 (2) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihova mogućeg uvrštavanja u priloge I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (3). Na tom se popisu nalazi i jod.
(2)
Jod je ocijenjen u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ za uporabu u vrsti proizvoda 1, biocidnim proizvodima za osobnu higijenu ljudi, vrsti proizvoda 3, biocidnim proizvodima u veterinarskoj higijeni, vrsti proizvoda 4, dezinfekcijskim sredstvima na području hrane i hrane za životinje i vrsti proizvoda 22, tekućinama za balzamiranje i prepariranje, kako su definirani u Prilogu V. toj Direktivi, što odgovara vrstama proizvoda 1, 3, 4 i 22 prema definiciji iz Priloga V. Uredbi (EU) br. 528/2012.
(3)
Podacima podnesenima u svrhu ocjene bilo je moguće donijeti zaključke i za polivinilpirolidon jod.
(4)
Švedska je imenovana državom članicom izvjestiteljicom te je 20. travnja 2011. u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007 Komisiji podnijela izvješće nadležnog tijela zajedno s preporukama.
(5)
Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, nalazi te revizije uvršteni su 13. prosinca 2013. u izvješće o ocjeni u okviru Stalnog odbora za biocidne proizvode.
(6)
Izvješće je pokazalo da se može očekivati da će biocidni proizvodi koji se koriste u vrstama proizvoda 1, 3, 4 i 22 i sadrže jod zadovoljiti zahtjeve predviđene člankom 5. Direktive 98/8/EZ, pod uvjetom da su ispunjeni uvjeti navedeni u Prilogu ovoj Uredbi.
(7)
Stoga je primjereno odobriti uporabu joda, uključujući polivinilpirolidon jod, u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 1, 3, 4 i 22.
(8)
S obzirom da se ocjene nisu odnosile na nanomaterijale, odobrenja ne bi trebala obuhvaćati takve materijale u skladu s člankom 4. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012.
(9)
Ocjena se nije odnosila na ugradnju biocidnih proizvoda koji sadrže jod u materijale i predmete koji, izravno ili neizravno, dolaze u dodir s hranom u smislu članka 1. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (4). Možda će se za takve materijale trebati odrediti specifična ograničenja migracije u hranu, kako je navedeno u članku 5. stavku 1. točki (e) Uredbe (EZ) br. 1935/2004. Stoga ovo odobrenje ne obuhvaća takvu uporabu osim ako je Komisija odredila ograničenja ili je prema toj Uredbi određeno da takva ograničenja nisu potrebna.
(10)
Prije odobrenja aktivne tvari potrebno je omogućiti razumno razdoblje kako bi se državama članicama, zainteresiranim stranama i prema potrebi Komisiji omogućilo da se pripreme za ispunjavanje novih uvjeta.
(11)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Jod, uključujući polivinilpirolidon jod, odobrava se kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima za vrste proizvoda 1, 3, 4 i 22, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 31. siječnja 2014.

Labels: 3
0
1
6