Document ID: 32012R0872

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 872/2012
(2012. gada 1. oktobris),
ar ko pieņem Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 2232/96 paredzēto aromatizējošo vielu sarakstu, iekļauj to Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1334/2008 I pielikumā un atceļ Komisijas Regulu (EK) Nr. 1565/2000 un Komisijas Lēmumu 1999/217/EK
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1996. gada 28. oktobra Regulu (EK) Nr. 2232/96, ar ko nosaka Kopienas procedūru attiecībā uz garšvielām, kuras lieto vai kuras paredzētas lietošanai pārtikas produktu sastāvā vai to dekorēšanai (1), un jo īpaši tās 3. panta 2. punktu, 4. panta 1. punktu un 5. pantu,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulu (EK) Nr. 1334/2008 par aromatizētājiem un dažām pārtikas sastāvdaļām ar aromatizētāju īpašībām izmantošanai pārtikā un uz tās un par grozījumiem Padomes Regulā (EEK) Nr. 1601/91, Regulās (EK) Nr. 2232/96 un (EK) Nr. 110/2008 un Direktīvā 2000/13/EK (2) un jo īpaši tās 25. panta 1. punktu,
tā kā:
(1)
Regula (EK) Nr. 2232/96 paredz Kopienas aromatizējošo vielu novērtēšanas un atļaušanas procedūru. Dalībvalstis paziņojušas Komisijai to aromatizējošo vielu sarakstu, kuras var izmantot to teritorijā tirgotajā pārtikā vai uz tās.
(2)
Regula (EK) Nr. 2232/96 paredz atļauto aromatizējošo vielu sarakstu, kas izslēdz visu pārējo izmantošanu. Minētais saraksts veidojams, pamatojoties uz reģistru, kurā ietvertas dalībvalstu paziņotās aromatizējošas vielas, un īpašu novērtēšanas programmu.
(3)
Paziņotās vielas tika iekļautas reģistrā, kas noteikts ar Komisijas 1999. gada 23. februāra Lēmumu 1999/217/EK, ar ko pieņem pārtikas produktos vai uz tiem lietojamo aromatizējošo vielu reģistru, kurš sagatavots, piemērojot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 2232/96 (3).
(4)
Komisijas Regulā (EK) Nr. 1565/2000 (4) noteikti pasākumi, kuri vajadzīgi, lai, piemērojot Regulu (EK) Nr. 2232/96, pieņemtu novērtēšanas programmu. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 2232/96 5. panta 2. punktu arī uz tām aromatizējošām vielām, kas nav ietvertas reģistrā, attiecas novērtēšanas programma.
(5)
Ar pakāpenisku pieeju, kurā integrēta informācija par struktūras un aktivitātes sakarību, par daudzumu, kas tiek uzņemts atbilstoši pašreizējam izmantojumam, par toksikoloģisko bažu slieksni, un pieejamie dati par metabolismu un toksicitāti, Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “Iestāde”) izvērtējusi virkni aromatizējošo vielu (5). Aromatizējošās vielas, kuru ar uzturu uzņemtais daudzums nerada bažas par nekaitīgumu, būtu jāiekļauj Regulā (EK) Nr. 2232/96 minētajā sarakstā.
(6)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1565/2000 2. panta 1. punktu vielas, kas iekļautas reģistrā un ko Pārtikas zinātniskā komiteja (turpmāk “PZK”) klasificējusi 1. kategorijā (6) vai Eiropas Padome A kategorijā (7), vai Apvienotā FAO/PTO pārtikas piedevu ekspertu komiteja (turpmāk “JECFA”), lai neradītu bažas par drošību, kā noteikts tās 46., 49., 51. un 53. sanāksmes ziņojumos (8), novērtēšanas programmā vairs nav atkārtoti jāvērtē. Šīs vielas būtu jāiekļauj Regulā (EK) Nr. 2232/96 minētajā sarakstā.
(7)
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1565/2000 2. panta 2. punktu vielas, kas iekļautas reģistrā un ko kopš 2000. gada klasificējusi JECFA, lai nerastos bažas par nekaitīgumu, pamatojoties uz uzņemtā daudzuma novērtēšanas standarta pieeju, izvērtē Iestāde. Šīs vielas, par ko Iestāde piekritusi JECFA secinājumam, būtu jāiekļauj Regulā (EK) Nr. 2232/96 minētajā sarakstā.
(8)
Saskaņā ar labu ražošanas praksi vai, ja nepieciešams, ar īpašiem nosacījumiem aromatizējošas vielas var izmantot pārtikā vai uz tās. Regulā (EK) Nr. 2232/96 minētajā sarakstā būtu jāiekļauj šāda informācija: vielas unikālais identifikācijas numurs (FL nr.), vielas nosaukums (ķīmiskais nosaukums), Ķīmijas informatīvā dienesta (CAS) reģistra numurs, JECFA numurs, Eiropas Padomes numurs, tīrība, konkrētie izmantošanas nosacījumi un atsauce uz zinātnisko iestādi, kas ir veikusi vai veic novērtēšanu.
(9)
Šajā regulā būtu jāatsaucas uz pārtikas kategorijām, kas noteiktas II pielikumā Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regulai (EK) Nr. 1333/2008 par pārtikas piedevām (9). Vajadzības gadījumā, lai precizētu to, vai konkrēts pārtikas produkts pieder vai nepieder pie konkrētas pārtikas produktu kategorijas, saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1334/2008 13. panta c) punktu var pieņemt interpretācijas lēmumus.
(10)
Aromatizējošās vielas, kas nav saņēmušas labvēlīgu nekaitīguma novērtējumu, ir iekļautas Regulas (EK) Nr. 1334/2008 III pielikuma A daļas sarakstā, kas attiecas uz vielām, kuras nepievieno pārtikai tīrā veidā, vai ir svītrotas no reģistra ar Komisijas Lēmumiem 2005/389/EK (10), 2006/252/EK (11) un 2008/478/EK (12).
(11)
Aromatizējošās vielas, par kurām pieprasītā informācija nav iesniegta un kuras tādēļ Iestāde nav novērtējusi saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1565/2000 3. panta 5. punktu, nevajadzētu iekļaut Regulā (EK) Nr. 2232/96 minētajā sarakstā.
(12)
Aromatizējošās vielas, par kurām personas, kas atbildīgas par to laišanu tirgū, ir atsaukušas pieteikumu, nevajadzētu iekļaut Regulā (EK) Nr. 2232/96 minētajā sarakstā.
(13)
Vairākām vielām Iestāde nav pabeigusi novērtēšanu vai tā ir pieprasījusi papildu zinātniskos datus, kas jāsniedz, lai pabeigtu novērtēšanu. Atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 2232/96 un Regulas (EK) Nr. 1334/2008 mērķiem un lai veicinātu juridisko noteiktību, ir lietderīgi šīs vielas iekļaut Regulā (EK) Nr. 2232/96 minētajā sarakstā, lai šīs vielas, kuras pašlaik laiž tirgū, arī turpmāk varētu izmantot pārtikā vai uz tās, līdz tiek pabeigtas riska novērtēšanas un atļaušanas procedūras.
(14)
Lai pārvaldītu Iestādes pieprasīto papildu zinātnisko datu iesniegšanu, būtu jānosaka termiņi attiecībā uz personām, kas atbild par aromatizējošo vielu laišanu tirgū, lai izpildītu Iestādes pieprasījumus, kas izteikti publicētajos atzinumos. Tāpēc vielām, par kurām Iestāde ir pieprasījusi papildu zinātniskos datus, Regulas (EK) Nr. 2232/96 minētajā sarakstā ir piešķirta 2. līdz 4. zemsvītras piezīme. Būtu jānosaka termiņš, kurā Iestādei jānovērtē dati. Ja noteiktajā laikā nav sniegta vajadzīgā informācija, konkrēto aromatizējošo vielu nevar novērtēt saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1565/2000 3. panta 5. punktu, tāpēc to saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1331/2008 (13) 7. pantā noteikto procedūru svītro no Savienības saraksta.
(15)
Aromatizējošas vielas, kurām Iestāde vēl nav pabeigusi novērtēšanu un par kurām vēl nav pieprasīta papildu informācija, Regulā (EK) Nr. 2232/96 minētajā sarakstā būtu attiecīgi jānorāda ar 1. zemsvītras piezīmi.
(16)
Ja atļautā aromatizējošā viela ir racemāts (racēmisks optisko izomēru maisījums), būtu jāatļauj izmantot gan R-, gan S- formu. Ja ir atļauta tikai R-forma, tad uz S-formu šī atļauja nebūtu jāattiecina, un otrādi.
(17)
Iestāde novērtējusi vairākas D- un D,L-aminoskābes un atzinusi, ka tās ir droši izmantot par aromatizējošām vielām, ja, lietotas uzturā, šīs vielas ir nemainītā formā. Tādēļ aminoskābes būtu jāiekļauj Regulā (EK) Nr. 2232/96 minētajā sarakstā, kas attiecas tikai uz to izmantošanu par aromatizējošām vielām.
(18)
Regulā (EK) Nr. 2232/96 minētajā sarakstā ir paredzēts tikai regulēt to aromatizējošo vielu izmantošanu, kuras pievieno pārtikai, lai piešķirtu vai mainītu smaržu un/vai garšu. Dažas vielas, kas minētas sarakstā, var pārtikai pievienot ne tikai tās aromatizēšanai, bet arī citiem mērķiem, un uz šādu izmantošanu attiecas citi noteikumi. Attiecībā uz dažām vielām nepieciešams noteikt, kādā daudzumā tās izmantojamas par aromatizējošām vielām. Šīs vielas ir kofeīns (FL 16.016), teobromīns (FL 16.032), neohesperidīna dihidrokalkons (FL 16.061) un rebaudiozīds A (FL 16.113). Attiecībā uz amonija hlorīdu (FL 16.048) jau ir spēkā nacionālie noteikumi. Tādēļ, lai nodrošinātu iekšējā tirgus darbību, būtu jāsaskaņo izmantojuma līmeņi.
(19)
Iestāde 2008. gada 22. maijā pieņemtajā atzinumā (14) ir ieteikusi noteikt D-kampara (FL 07.215) maksimālo izmantošanas līmeni tā, lai nevienā vecuma grupā D-kampara iedarbība nepārsniegtu 2 mg/kg ķermeņa svara dienā. Tāpēc attiecībā uz D-kamparu jānosaka īpaši izmantošanas nosacījumi.
(20)
PZK 1988. gada 19. februārī pieņemtajā atzinumā (15) secināja, ka no toksikoloģijas viedokļa tai nav iebildumu, ka arī turpmāk rūgtajos dzērienos tiktu izmantots hinīns pašreizējā līmenī (ne vairāk kā 100 mg/l). Iestāde neapstrīd šo novērtējumu, bet iesaka toksikoloģijas datubāzē pārskatīt informāciju par hinīnu (16). Līdz hinīna atkārtotai novērtēšanai trīs hinīna sāļus (FL 14.011, FL 14.152 un FL 14.155) būtu jāatļauj izmantot tikai bezalkoholiskajos un alkoholiskajos dzērienos.
(21)
Iestāde 2008. gada 22. maijā pieņemtajā atzinumā (17) izvērtēja glicirizīnskābi un tās amonija sāli. Iestāde piekrita PZK novērtējumam (18), kurā atzīts, ka dienā uzņemts daudzums līdz 100 mg personai neradītu bažas par nekaitīgumu. Tāpēc attiecībā uz glicirizīnskābi (FL 16.012) un tās amonija sāli (FL 16.060), ko izmanto par aromatizējošām vielām, būtu jānosaka īpaši izmantošanas nosacījumi.
(22)
No dienas, kad sāk piemērot Regulas (EK) Nr. 2232/96 2. panta 2. punktā minēto sarakstu, ar Regulu (EK) Nr. 1334/2008 atceļ Regulu (EK) Nr. 2232/96. Tādēļ tiesiskās noteiktības labad ir lietderīgi noteikt dienu, kad sāk piemērot minēto sarakstu. Tomēr arī turpmāk attiecībā uz šīs regulas pielikumā minētajām aromatizējošām vielām, kurām piešķirta 1. līdz 4. zemsvītras piezīme, būtu jāpiemēro Regulā (EK) Nr. 2232/96 noteiktais savstarpējas atzīšanas princips. Tiklīdz šīm aromatizējošām vielām pabeigtas riska novērtēšanas un atļaušanas procedūras, Regulu (EK) Nr. 2232/96 vairs nepiemēro un tā kļūst novecojusi.
(23)
Regulā (EK) Nr. 1565/2000 paredzētās novērtēšanas programmas mērķis ir izveidot Regulas (EK) Nr. 2232/96 2. panta 2. punktā minēto sarakstu. Kad saraksts izveidots, Regula (EK) Nr. 1565/2000 kļūst novecojusi un tā būtu jāatceļ. Tomēr tā arī turpmāk būtu jāpiemēro šīs regulas pielikumā iekļautajām aromatizējošām vielām, kurām piešķirta 1. līdz 4. zemsvītras piezīme. Tiklīdz šīm aromatizējošām vielām pabeigtas riska novērtēšanas un atļaušanas procedūras, Regulu (EK) Nr. 1565/2000 vairs nepiemēro un tā kļūst novecojusi.
(24)
Tiklīdz izveidots Regulas (EK) Nr. 2232/96 2. panta 2. punktā minētais saraksts, ar Lēmumu 1999/217/EK pieņemtais pārtikā vai uz tās izmantojamo aromatizējošo vielu reģistrs ir kļuvis lieks un būtu jāatceļ.
(25)
Regulā (EK) Nr. 1334/2008 paredzēts, ka aromatizētāju un izejmateriālu Savienības sarakstu veido, Regulas (EK) Nr. 2232/96 2. panta 2. punktā minēto aromatizējošo vielu sarakstu tā pieņemšanas laikā iekļaujot Regulas (EK) Nr. 1334/2008 I pielikumā. Regulas (EK) Nr. 2232/96 2. panta 2. punktā minētais aromatizējošo vielu saraksts tādējādi būtu jāiekļauj Regulas (EK) Nr. 1334/2008 I pielikumā.
(26)
Aromatizētāju un izejmateriālu Savienības saraksts piemērojams, neskarot citus noteikumus, kas ietverti nozaru tiesību aktos.
(27)
Aromatizētāju un izejmateriālu izmantošana maisījumos zīdaiņiem, papildu ēdināšanas maisījumos zīdaiņiem, apstrādātā graudaugu pārtikā un bērnu pārtikā, un tādā diētiskajā pārtikā ar īpašu medicīnisku, kura paredzēta zīdaiņiem un maziem bērniem, kā minēts Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Direktīvā 2009/39/EK par īpašas diētas pārtikas produktiem (pārstrādāta versija) (19), tiks saskaņota nākotnē pieņemamos īpašos noteikumos par zīdaiņiem un maziem bērniem paredzēto pārtiku. Tikmēr dalībvalstīm būtu jāspēj piemērot tos nacionālos noteikumus par šo jautājumu, kuri ir stingrāki, nekā paredzēts Regulas (EK) Nr. 2232/96 2. panta 2. punktā minētajā aromatizējošu vielu sarakstā.
(28)
Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1334/2008 aromatizējošās vielas, kas nav iekļautas Savienības sarakstā, var laist tirgū tīrā veidā un izmantot pārtikā vai uz tās ne ilgāk kā 18 mēnešus no dienas, kad sāk piemērot Savienības sarakstu. Aromatizējošās vielas jau ir dalībvalstu tirgū, tāpēc būtu jāparedz noteikumi, kas nodrošinātu vienmērīgu pāreju uz Savienības atļaušanas procedūru. Šajā sakarā Komisijas Regulā (ES) Nr. 873/2012 (20) ir noteikti pārejas periodi attiecībā uz pārtiku, kuras sastāvā ir šīs aromatizējošās vielas.
(29)
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Definīcijas
Šajā regulā piemēro šādas definīcijas:
a)
“Savienības saraksts” ir Regulas (EK) Nr. 1334/2008 I pielikumā iekļautais aromatizētāju un izejmateriālu saraksts;
b)
“novērtētās aromatizējošās vielas” ir vielas, kam Savienības līmenī pabeigta novērtēšana un apstiprināšana. Minētajām vielām aromatizētāju un izejmateriālu Savienības saraksta A daļā nav piešķirtas zemsvītras piezīmes;
c)
“aromātiskās vielas, kas tiek vērtētas” ir vielas, kuru riska novērtēšana Savienības līmenī nav pabeigta laikā, kad stājas spēkā šī regula. Minētajām vielām aromatizētāju un izejmateriālu Savienības saraksta A daļā ir piešķirta 1. līdz 4. zemsvītras piezīme.
2. pants
Regulā (EK) Nr. 2232/96 minētā aromatizējošo vielu saraksta pieņemšana
Ar šo pieņem Regulas (EK) Nr. 2232/96 2. panta 2. punktā minēto aromatizējošo vielu sarakstu šīs regulas pielikuma A daļas redakcijā.
3. pants
Aromatizējošo vielu saraksta iekļaušana Regulā (EK) Nr. 1334/2008
Šīs regulas pielikumu iekļauj Regulā (EK) Nr. 1334/2008 kā I pielikumu.
4. pants
Aromatizējošās vielas, kas tiek vērtētas
Aromatizējošās vielas, kas tiek vērtētas, var laist tirgū un izmantot pārtikā vai uz tās, līdz tās kā novērtētas aromatizējošās vielas iekļauj Savienības saraksta A daļā vai svītro no minētā saraksta.
5. pants
Saraksta atjaunināšana
No dienas, kad stājas spēkā šī regula, Savienības saraksta A daļu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1331/2008 7. pantā minēto procedūru pēc vajadzības atjaunina.
6. pants
Regulas (EK) Nr. 2232/96 atcelšana
1. Regulas (EK) Nr. 1334/2008 24. panta 2. punktā par Regulas (EK) Nr. 2232/96 atcelšanu diena, kad sāk piemērot Regulas (EK) Nr. 2232/96 2. panta 2. punktā minēto aromatizējošu vielu sarakstu, ir 2013. gada 22. aprīlis.
2. Tomēr Regulas (EK) Nr. 2232/96 1. un 2. pantu, 3. panta 1. un 2. punktu un 4. panta 1. un 2. punktu un pielikumu turpina piemērot aromatizējošām vielām, kas tiek vērtētas, līdz tās kā novērtētas vielas iekļauj Savienības saraksta A daļā vai svītro no minētā saraksta. Minētajos pantos iekļautās atsauces uz aromatizējošo vielu reģistru uzskata par atsaucēm uz Savienības saraksta A daļu.
7. pants
Regulas (EK) Nr. 1565/2000 atcelšana
Regulu (EK) Nr. 1565/2000 ar šo atceļ no 2013. gada 22. aprīļa. Tomēr to turpina piemērot aromatizējošām vielām, kas tiek vērtētas.
8. pants
Lēmuma 1999/217/EK atcelšana
Lēmumu 1999/217/EK atceļ no 2013. gada 22. aprīļa.
9. pants
Noteikumi par pārtiku zīdaiņiem un maziem bērniem
Dalībvalstis var piemērot nacionālos noteikumus, kuros attiecībā uz aromatizējošo vielu izmantošanu maisījumos zīdaiņiem, papildu ēdināšanas maisījumos zīdaiņiem, apstrādātā graudaugu pārtikā un bērnu pārtikā, un tādā diētiskajā pārtikā ar īpašu medicīnisku nolūku, kura paredzēta zīdaiņiem un maziem bērniem, kā minēts Direktīvā 2009/39/EK, ir vairāk ierobežojumu nekā Savienības saraksta A daļā. Šiem nacionālajiem pasākumiem jābūt nepieciešamiem, lai pienācīgi aizsargātu patērētājus, un jābūt samērīgiem, lai sasniegtu šo mērķi.
10. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no 2013. gada 22. aprīļa.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2012. gada 1. oktobrī

Labels: 0
3
17