Document ID: 32014R0260

A BIZOTTSÁG 260/2014/EU RENDELETE
(2014. január 24.)
a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és a tanácsi rendelet értelmében alkalmazandó vizsgálati módszerek megállapításáról szóló 440/2008/EK rendeletnek a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítás céljából történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2006. december 18-i 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
A 440/2008/EK bizottsági rendelet (2) az 1907/2006/EK rendelettel összefüggésben történő alkalmazás céljából vizsgálati módszereket határoz meg az anyagok fizikai-kémiai tulajdonságainak, toxicitásának és ökotoxicitásának meghatározására.
(2)
A kísérleti célokra felhasznált állatok számának csökkentése érdekében, a tudományos célokra felhasznált állatok védelméről szóló, 2010. szeptember 22-i 2010/63/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (3) és a kísérleti és egyéb tudományos célokra felhasznált állatok védelmére vonatkozó tagállami törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1986. november 24-i 86/609/EGK tanácsi irányelvnek (4) megfelelően a 440/2008/EK rendeletet naprakésszé szükséges tenni oly módon, hogy a rendeletbe mielőbb bekerüljenek egyes, az OECD által a közelmúltban elfogadott új, illetve aktualizált vizsgálati módszerek.
(3)
A módosításban két módszer foglalkozik az anyagok fizikai-kémiai jellemzőinek meghatározásával: az egyik a vízben való oldhatóság meghatározási módszerének átdolgozása, a másik pedig egy új, a perzisztens, bioakkumulatív és mérgező anyagok megoszlási hányadosának meghatározására szolgáló módszer; további négy új és egy átdolgozott módszer az anyagok ökotoxicitásának, valamint környezeti sorsának és viselkedésének meghatározására szolgál; a fennmaradó kilenc pedig a toxicitás és más egészségi hatások meghatározására vonatkozik: négy közülük - három átdolgozás és egy új módszer - az inhalációs toxicitás mérését szolgálja, és a felhasznált állatok számának csökkentése mellett a hatások értékelését is javítja, egy további átdolgozás az ismételt adagolású 28 napos orális toxicitásvizsgálatot egészíti ki az endokrin aktivitás értékelését szolgáló paraméterekkel, egy további átdolgozás a toxikológiai vizsgálatok megtervezését és értelmezését segítő toxikokinetikai vizsgálatot, a fennmaradó változtatások pedig a krónikus toxicitás vizsgálati módszerét, a rákkeltő hatás vizsgálati módszerét, valamint a krónikus toxicitás és a rákkeltő hatás együttes vizsgálatának módszerét érintik.
(4)
A 440/2008/EK rendeletet ezért megfelelően módosítani kell.
(5)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az 1907/2006/EK rendelet 133. cikke alapján létrehozott bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 440/2008/EK rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2014. január 24-én.

Labels: 7
3
6
20