Document ID: 32008R0312

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 312/2008
av den 3 april 2008
om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 när det gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel (1), särskilt artikel 12, och
av följande skäl:
(1)
Enligt artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (2) ska Europeiska läkemedelsmyndighetens (nedan kallad läkemedelsmyndigheten) inkomster bestå av ett bidrag från gemenskapen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna.
(2)
I artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 fastställs det att kommissionen ska se över avgifterna med hänsyn till inflationstakten och uppdatera dem.
(3)
Avgifterna till läkemedelsmyndigheten har inte inflationsjusterats sedan 2005. Därför måste avgifterna ses över med hänsyn till inflationen i gemenskapen under 2006 och 2007.
(4)
Enligt Europeiska gemenskapernas statistikkontor (Eurostat) uppgick inflationen i gemenskapen till 2,2 % 2006 och 2,3 % 2007.
(5)
För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro.
(6)
Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta.
(7)
För att rättsläget ska vara klart bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2008.
(8)
I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från den 1 april 2008, och därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:
1.
Artikel 3 ska ändras på följande sätt:
a)
Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i)
Led a ska ändras på följande sätt:
-
I första stycket ska ”232 000 EUR” ersättas med ”242 600 euro”.
-
I andra stycket ska ”23 200 EUR” ersättas med ”24 300 euro”.
-
I tredje stycket ska ”5 800 euro” ersättas med ”6 100 euro”.
ii)
Led b ska ändras på följande sätt:
-
I första stycket ska ”90 000 EUR” ersättas med ”94 100 euro”.
-
I andra stycket ska ”150 000 EUR” ersättas med ”156 800 euro”.
-
I tredje stycket ska ”9 000 EUR” ersättas med ”9 400 euro”.
-
I fjärde stycket ska ”5 800 EUR” ersättas med ”6 100 euro”.
iii)
Led c ska ändras på följande sätt:
-
I första stycket ska ”69 600 EUR” ersättas med ”72 800 euro”.
-
I andra stycket ska ”17 400-52 200 EUR” ersättas med ”18 200-54 600 euro”.
-
I tredje stycket ska ”5 800 EUR” ersättas med ”6 100 euro”.
b)
Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i)
Första stycket i led a ska ändras på följande sätt:
-
”2 500 EUR” ska ersättas med ”2 600 euro”.
-
”5 800 EUR” ska ersättas med ”6 100 euro”.
ii)
Led b ska ändras på följande sätt:
-
I första stycket ska ”69 600 EUR” ersättas med ”72 800 euro”.
-
I andra stycket ska ”17 400-52 200 EUR” ersättas med ”18 200-54 600 euro”.
c)
I punkt 3 ska ”11 600 euro” ersättas med ”12 100 euro”.
d)
I punkt 4 ska ”17 400 EUR” ersättas med ”18 200 euro”.
e)
I punkt 5 ska ”5 800 euro” ersättas med ”6 100 euro”.
f)
Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
i)
I första stycket ska ”83 200 EUR” ersättas med ”87 000 euro”.
ii)
I andra stycket ska ”20 800-62 400 EUR” ersättas med ”21 700-65 200 euro”.
2.
I artikel 4 ska ”58 000 EUR” ersättas med ”60 600 euro”.
3.
Artikel 5 ska ändras på följande sätt:
a)
Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i)
Led a ska ändras på följande sätt:
-
I första stycket ska ”116 000 EUR” ersättas med ”121 300 euro”.
-
I andra stycket ska ”11 600 EUR” ersättas med ”12 100 euro”.
-
I tredje stycket ska ”5 800 euro” ersättas med ”6 100 euro”.
-
Fjärde stycket ska ändras på följande sätt:
-
”58 000 EUR” ska ersättas med ”60 600 euro”.
-
”5 800 EUR” ska ersättas med ”6 100 euro”.
ii)
Led b ska ändras på följande sätt:
-
I första stycket ska ”58 000 EUR” ersättas med ”60 600 euro”.
-
I andra stycket ska ”98 000 EUR” ersättas med ”102 500 euro”.
-
I tredje stycket ska ”11 600 EUR” ersättas med ”12 100 euro”.
-
I fjärde stycket ska ”5 800 EUR” ersättas med ”6 100 euro”.
-
Femte stycket ska ändras på följande sätt:
-
”29 000 EUR” ska ersättas med ”30 300 euro”.
-
”5 800 EUR” ska ersättas med ”6 100 euro”.
iii)
Led c ska ändras på följande sätt:
-
I första stycket ska ”29 000 EUR” ersättas med ”30 300 euro”.
-
I andra stycket ska ”7 200-21 700 EUR” ersättas med ”7 500-22 700 euro”.
-
I tredje stycket ska ”5 800 EUR” ersättas med ”6 100 euro”.
b)
Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i)
I led a ska ”2 500 EUR” ersättas med ”2 600 euro” och ”5 800 EUR” ersättas med ”6 100 euro”.
ii)
Led b ska ändras på följande sätt:
-
I första stycket ska ”34 800 EUR” ersättas med ”36 400 euro”.
-
I andra stycket ska ”8 700-26 100 EUR” ersättas med ”9 100-27 300 euro”.
-
I tredje stycket ska ”5 800 EUR” ersättas med ”6 100 euro”.
c)
I punkt 3 ska ”5 800 euro” ersättas med ”6 100 euro”.
d)
I punkt 4 ska ”17 400 EUR” ersättas med ”18 200 euro”.
e)
I punkt 5 ska ”5 800 euro” ersättas med ”6 100 euro”.
f)
Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
i)
I första stycket ska ”27 700 EUR” ersättas med ”29 000 euro”.
ii)
I andra stycket ska ”6 900-20 800 EUR” ersättas med ”7 200-21 700 euro”.
4.
I artikel 6 ska ”34 800 EUR” ersättas med ”36 400 euro”.
5.
Artikel 7 ska ändras på följande sätt:
a)
I första stycket ska ”58 000 euro” ersättas med ”60 600 euro”.
b)
I andra stycket ska ”17 400 EUR” ersättas med ”18 200 euro”.
6.
Artikel 8 ska ändras på följande sätt:
a)
Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i)
I andra stycket ska ”69 600 EUR” ersättas med ”72 800 euro”.
ii)
I tredje stycket ska ”34 800 EUR” ersättas med ”36 400 euro”.
iii)
I fjärde stycket ska ”17 400-52 200 EUR” ersättas med ”18 200-54 600 euro”.
iv)
I femte stycket ska ”8 700-26 100 EUR” ersättas med ”9 100-27 300 euro”.
b)
Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i)
I andra stycket ska ”232 000 EUR” ersättas med ”242 600 euro”.
ii)
I tredje stycket ska ”116 000 EUR” ersättas med ”121 300 euro”.
iii)
I femte stycket ska ”2 500-200 000 EUR” ersättas med ”2 600-209 100 euro”.
iv)
I sjätte stycket ska ”100 000 EUR” ersättas med ”104 600 euro”.
c)
I punkt 3 ska ”5 800 EUR” ersättas med ”6 100 euro”.
Artikel 2
Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2008
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 april 2008.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 3 april 2008.

Labels: 4
2
15
19