Document ID: 31998D0512

Decyzja Komisji
z dnia 29 lipca 1998 r.
uznająca zasadniczo kompletność dokumentacji przedłożonej do szczegółowego badania w celu możliwego włączenia BAS 620H (tepraloksydim), S-metolachloru i SZX 0722 (iprowalikarb) do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin
(notyfikowana jako dokument nr C(1998) 2368)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(98/512/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin [1], ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 98/47/WE [2], w szczególności jej art. 6 ust. 3,
a także mając na uwadze, co następuje:
dyrektywa 91/414/EWG (zwana dalej "dyrektywą") przewiduje sporządzenie wspólnotowego wykazu substancji czynnych dopuszczonych do stosowania w środkach ochrony roślin;
wnioskodawcy przedłożyli dokumentację dotyczącą trzech substancji czynnych władzom Państw Członkowskich w celu uzyskania włączenia substancji czynnych do załącznika I do dyrektywy;
dokumentacja dotycząca substancji czynnej BAS 620H (tepraloksydim) została przedłożona przez BASF AG władzom hiszpańskim w dniu 11 września 1997 r.;
dokumentacja dotycząca substancji czynnej S-metolachloru została przedłożona przez SA Novartis NV władzom belgijskim w dniu 1 sierpnia 1997 r.;
dokumentacja dotycząca substancji czynnej SZX 0722 (iprowalikarb) została przedłożona przez Bayer AG władzom irlandzkim w dniu 30 marca 1998 r.;
wspomniane władze przekazały Komisji wyniki pierwszego badania kompletności dokumentacji pod względem wymogów dotyczących danych i informacji przewidzianych w załączniku II oraz w odniesieniu do co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego daną substancję czynną, w załączniku III do dyrektywy; następnie, zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2, wnioskodawcy przedłożyli dokumentację Komisji oraz pozostałym Państwom Członkowskim;
dokumentacje dotyczące BAS 620H (tepraloksydim), S-metolachloru i SZX 0722 (iprowalikarb) zostały przekazane Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin w dniu 21 kwietnia 1998 r.;
artykuł 6 ust. 3 dyrektywy ustanawia wymóg potwierdzenia na poziomie wspólnotowym uznania każdej dokumentacji za spełniającą zasadniczo wymogi dotyczące danych oraz informacji przewidziane w załączniku II oraz w odniesieniu do co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego daną substancję czynną, w załączniku III do dyrektywy;
takie potwierdzenie jest konieczne w celu przeprowadzenia szczegółowego badania dokumentacji, jak również w celu otwarcia Państwom Członkowskim możliwości udzielenia tymczasowego zezwolenia dla środków ochrony roślin zawierających daną substancję czynną, z należytym przestrzeganiem warunków ustanowionych w art. 8 ust. 1 dyrektywy, w szczególności warunku dokonania szczegółowej oceny substancji czynnej oraz środka ochrony roślin pod względem wymogów dyrektywy;
decyzja ta nie narusza możliwości zażądania od wnioskodawcy dalszych danych oraz informacji, jeśli okaże się podczas szczegółowego badania, że takie informacje lub dane są wymagane do podjęcia decyzji;
Państwa Członkowskie oraz Komisja uzgodniły, że Hiszpania przeprowadzi szczegółowe badanie dokumentacji dotyczącej BAS 620H (tepraloksydim), że Belgia przeprowadzi szczegółowe badanie dokumentacji dotyczącej S-metolachloru i że Irlandia przeprowadzi szczegółowe badanie dokumentacji dotyczącej SZX 0722 (iprowalikarb);
Hiszpania, Belgia i Irlandia przekażą wnioski z ich badań wraz z zaleceniami włączenia bądź niewłączenia oraz wszelkimi warunkami tego dotyczącymi Komisji w możliwie najkrótszym terminie, a najpóźniej w terminie jednego roku; z chwilą otrzymania tego sprawozdania prowadzone będzie dalej szczegółowe badanie przy wykorzystaniu wiedzy fachowej ze wszystkich Państw Członkowskich w ramach Stałego Komitetu ds. Zdrowia Roślin;
środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Zdrowia Roślin,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Następujące dokumentacje zasadniczo spełniają wymogi dotyczące danych i informacji, przewidziane w załączniku II oraz w odniesieniu do co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego substancję czynną, w załączniku III do dyrektywy, biorąc pod uwagę proponowane użycie:
1) Dokumentacja przedłożona przez BASF AG Komisji i Państwom Członkowskim w celu włączenia BAS 620H (tepraloksydim) jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG i która została przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin w dniu 21 kwietnia 1998 r.
2) Dokumentacja przedłożona przez SA Novartis NV Komisji i Państwom Członkowskim w celu włączenia S-metolachloru jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG i która została przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin w dniu 21 kwietnia 1998 r.
3) Dokumentacja przedłożona przez Bayer AG Komisji i Państwom Członkowskim w celu włączenia SZX 0722 (iprowalikarb) jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG i która została przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin w dniu 21 kwietnia 1998 r.
Artykuł 2
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 29 lipca 1998 r.

Labels: 0
3
6