Document ID: 32011D0762

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE
z 24. novembra 2011,
ktorým sa povoľuje uvedenie kvasnicových betaglukánov ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
[oznámené pod číslom K(2011) 8527]
(Iba anglické znenie je autentické)
(2011/762/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
(1)
Príslušnému orgánu Írska bola 23. septembra 2009 doručená žiadosť spoločnosti Biothera Incorporated o uvedenie kvasnicových betaglukánov na trh ako novej zložky potravín používanej v rôznych druhoch potravín vrátane nápojov určených širokej verejnosti, ako aj vo výživových doplnkoch a v potravinách na osobitné výživové účely okrem potravín na počiatočnú a následnú výživu dojčiat.
(2)
Príslušný orgán Írska na posudzovanie potravín vydal 23. decembra 2009 prvotnú hodnotiacu správu. V uvedenej správe dospel k záveru, že kvasnicové betaglukány možno povoliť ako novú zložku potravín za predpokladu, že sa dodržia špecifikácie výrobku a predpokladané prípustné množstvá a druhy potravín sa obmedzia na tie, ktoré sú uvedené v žiadosti.
(3)
Komisia zaslala 18. januára 2010 prvotnú hodnotiacu správu všetkým členským štátom.
(4)
V rámci 60-dňovej lehoty stanovenej v článku 6 ods. 4 nariadenia (ES) č. 258/97 boli v súlade s uvedeným ustanovením vznesené odôvodnené námietky proti uvedeniu výrobku na trh.
(5)
Preto bol 2. júla 2010 požiadaný o stanovisko Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA).
(6)
EFSA dospel vo svojom Vedeckom stanovisku k bezpečnosti kvasnicových betaglukánov ako novej zložky potravín (2) z 8. apríla 2011 k záveru, že kvasnicové betaglukány sú pri navrhovaných podmienkach použitia bezpečné. Stanovisko EFSA sa netýkalo bezpečnosti kvasnicových betaglukánov pre deti vo veku menej ako 1,5 roka.
(7)
Na základe vedeckého posudku EFSA a s prihliadnutím na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (3), na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín (4), na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES zo 6. mája 2009 o potravinách na osobitné výživové účely (5), na smernicu Komisie 1999/21/ES z 25. marca 1999 o dietetických potravinách na osobitné lekárske účely (6), na smernicu Komisie 2006/125/ES z 5. decembra 2006 o potravinách spracovaných na báze obilnín a detskej potrave určených pre dojčatá a malé deti (7) sa zistilo, že kvasnicové betaglukány spĺňajú kritériá stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.
(8)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Kvasnicové (Saccharomyces cerevisiae) betaglukány špecifikované v prílohe I sa môžu umiestniť na trh Únie ako nová zložka potravín na vymedzené použitie a v maximálnych prípustných množstvách stanovených v prílohe II bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia smernice 2002/46/ES, nariadenia (ES) č. 1925/2006 a smernice 2009/39/ES.
Článok 2
Označenie kvasnicových (Saccharomyces cerevisiae) betaglukánov povolených týmto rozhodnutím na potravinách s ich obsahom je „kvasnicové (Saccharomyces cerevisiae) betaglukány“.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Biothera Incorporated, 3388 Mike Collins Drive, Eagan, Minnesota, USA, 55121.
V Bruseli 24. novembra 2011

Labels: 0
3
17