Document ID: 31977L0312

RÅDETS DIREKTIV av den 29 mars 1977 om biologisk kontroll av befolkningen med hänsyn till risken för blyförgiftning (77/312/EEG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 235 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag,
med beaktande av Europaparlamentets yttrande(1),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(2), och
med beaktande av följande:
En av Europeiska ekonomiska gemenskapens viktigaste uppgifter är att främja en harmonisk utveckling av ekonomiska verksamheter inom gemenskapen och en fortsatt och balanserad tillväxt. Ingetdera kan uppnås om inte föroreningar och olägenheter bekämpas, livskvaliteten förbättras och miljön skyddas.
De olika användningsområdena för bly förorsakar för närvarande att detta ämne förorenar miljön på många områden.
De olika blyföroreningskällorna i miljön gör det svårt att bestämma en enskild individs totala exponering för denna förorening och därför kräver skyddet för människors hälsa en så noggrann kontroll av individens totala blyupptagning som möjligt.
Biologisk kontroll av befolkningen med hänsyn till risken för blyförgiftning bör utföras och resultaten av denna kontroll utvärderas så att nya förslag kan utarbetas när detta är lämpligt.
Det är önskvärt att fastställa tekniska förfaranden och biologiska referensnivåer för sådan kontroll.
Mätningen av blodets blyhalt är för närvarande det bästa sättet att bedöma den blymängd som en individ nyligen har tagit upp som en följd av exponering för bly i miljön. Den enzymatiska aktiviteten hos delta-aminolevulinsyredehydratas (ALAD) kan användas som vägledande eller kompletterande prov för att bestämma blyexponering.
Europeiska gemenskapernas åtgärdsprogram för miljön(3) föreskriver samordning av nationella program vars syfte är att förbättra livskvaliteten och prioritera undersökningar av blyförorening.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Medlemsstaterna skall vidta nödvändiga åtgärder för att kunna tillämpa ett gemensamt förfarande för biologisk kontroll för att bedöma befolkningens exponering för blyföroreningar utanför arbetsmiljön.
Artikel 2
Detta gemensamma förfarande vars tillämpning skall begränsas till fyra år skall grundas på mätningen av blodets blyhalt.
Som ett vägledande eller kompletterande prov kan också ALAD-mätning användas i enlighet med de förfaranden som fastställs i bilagorna II och III.
Artikel 3
1. Villkoren för biologisk kontroll skall fastställas med hjälp av
- provtagning och analysförfaranden,
- provtagningsfrekvens.
2. Blodprovstagning skall utföras på frivilliga.
Artikel 4
Provtagning skall utföras på
- grupper på minst 100 personer i tätortsområden med mer än 0,5 miljonær invånare,
- grupper på minst 100 personer så långt detta är genomförbart, utvalda bland människor som exponeras för betydande källor till blyförorening,
- riskgrupper som bestäms av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna.
I varje medlemsstat skall under varje undersökningskampanj minst 50 analyser per miljon invånare utföras.
Artikel 5
Provtagningen på grupperna som anges i artikel 4 skall utföras med minst 24 månaders mellanrum under åtminstone två undersökningskampanjer i varje område som undersöks under programmets löptid. Under den andra undersökningskampanjen behöver proven inte nödvändigtvis tas på samma personer som i den första kampanjen.
Artikel 6
För att utvärdera resultaten av den biologiska kontrollen med hänsyn till de åtgärder som föreskrivs i artikel 8 skall följande blyhalter i blodet, vilka beaktar förhållandet mellan dos och verkan som anges i bilaga I, tillsammans användas som referensnivåer:
- Högst 20 mikrogram bly/100 milliliter blod för 50 % av den undersökta befolkningsgruppen.
- Högst 30 mikrogram bly/100 milliliter blod för 90 % av den undersökta befolkningsgruppen.
- Högst 35 mikrogram bly/100 milliliter blod för 98 % av den undersökta befolkningsgruppen.
Artikel 7
Blodets blyhalt skall bestämmas enligt följande:
- Medlemsstaterna skall meddela kommissionen namnen på de laboratorier som deltar i det biologiska kontrollprogrammet samt de analysmetoder som används.
- Kommissionen skall i samarbete med medlemsstaterna upprätta de interkalibreringsprogram där de ovan nämnda laboratorierna skall delta.
- Kommissionen skall i samarbete med medlemsstaterna undersöka resultaten av dessa program för att kunna förbättra jämförbarheten i analysmetoderna.
Artikel 8
Om analysresultaten visar att de referensnivåer som anges i artikel 6 har överskridits i ett eller flera fall skall medlemsstaterna
- kontrollera resultatens giltighet,
- vidta åtgärder för att spåra de exponeringskällor som är skuld till att nivåerna överskridits; detta skall också innefatta alla individer med en blyhalt i blodet av över 35 A mikrogram bly/100 milliliter,
- vidta alla lämpliga åtgärder enligt vad de behöriga nationella myndigheterna bestämmer.
Artikel 9
1. Inom sex månader efter anmälan av detta direktiv skall medlemsstaterna utse de behöriga nationella myndigheter som till kommissionen skall vidarebefordra följande:
- Resultaten av den biologiska kontrollen av de befolkningsgrupper som anges i artikel 4 tillsammans med detaljer om analysmetoder, undersökta befolkningsgrupper och områden inom vilka proven har tagits. De undersökta personerna skall åtnjuta fullständig anonymitet. Kommissionen och medlemsstaterna skall komma överens om de förfaranden och den metod genom vilka dessa data skall vidarebefordras.
- Information om de orsaker eller faktorer som kan antas ha resulterat i att referensnivåerna i artikel 6 har överskridits.
2. Den behöriga nationella myndigheten skall också anmäla de åtgärder som vidtagits enligt artikel 8 tredje strecksatsen till kommissionen.
Artikel 10
Åtminstone två gånger om året skall kommissionen sammankalla ett möte med företrädare för medlemsstaternas regeringar som i synnerhet skall
- säkerställa att den biologiska kontrollen genomförs och i synnerhet att bestämmelserna i artiklarna 4 och 5 harmoniseras,
- se till att de analyser som utförs är jämförbara,
- undersöka informationen och underlätta informationsutbyte mellan medlemsstaterna om resultaten av den biologiska kontrollen och om de åtgärder som vidtagits enligt artikel 8.
Artikel 11
På grundval av den information som samlats enligt artikel 9 skall kommissionen i samarbete med de behöriga nationella myndigheterna upprätta
- en årlig sammanfattande rapport om genomförandet av programmet, som skall vidarebefordras till medlemsstaterna, rådet och Europaparlamentet,
- en allmän rapport vid programmets slut som skall utgöra grunden för ytterligare förslag som tar hänsyn till den utveckling som skett i fråga om vetenskaplig och teknisk kunskap.
Artikel 12
Medlemsstaterna skall vidta de åtgärder som är nödvändiga för att det förfarande som fastställs genom detta direktiv skall kunna träda i kraft inom 12 månader efter dagen för anmälan och skall genast underrätta kommissionen om detta.
Artikel 13
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 29 mars 1977.

Labels: 0
1
20