Document ID: 31997D0549

ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 14ης Ιουλίου 1997 για τη διάθεση στην αγορά δοκιμής T102 (Streptococcus thermophilus T102) σύμφωνα με την οδηγία 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (97/549/ΕΚ)
Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
την οδηγία 90/220/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Απριλίου 1990, για τη σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 97/35/ΕΚ της Επιτροπής (2), και ιδίως το άρθρο 13,
Εκτιμώντας:
ότι τα άρθρα 10 έως 18 της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ καθορίζουν κοινοτική διαδικασία δυνάμει της οποίας η αρμόδια αρχή ενός κράτους μέλους μπορεί να επιτρέψει τη διάθεση στην αγορά προϊόντων που περιέχουν, ή αποτελούνται από, γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς 7
ότι έχει υποβληθεί στην αρμόδια αρχή της Φινλανδίας σχετική γνωστοποίηση για διάθεση στην αγορά αναλόγου προϊόντος 7
ότι εν συνεχεία η αρμόδια αρχή της Φινλανδίας διαβίβασε τον ως άνω φάκελο στην Επιτροπή, αφού εξέφερε θετική γνώμη 7
ότι η αρμόδια αρχή άλλου κράτους μέλους διατύπωσε αντιρρήσεις για τον ως άνω φάκελο 7
ότι, ως εκ τούτου, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ, η Επιτροπή υποχρεούται να λάβει απόφαση σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 21 της ως άνω οδηγίας 7
ότι η Επιτροπή αφού εξέτασε τις αντιρρήσεις που διατυπώθηκαν λαμβάνοντας υπόψη το πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ και τις πληροφορίες που περιείχε ο υποβληθείς φάκελος κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν συντρέχουν λόγοι να θεωρηθεί ότι θα υπάρξουν αρνητικές επιπτώσεις για την ανθρώπινη υγεία ή το περιβάλλον από την εισαγωγή στον Streptococcus thermophilus T102 του γονιδίου το οποίο κωδικοποιεί την παραγωγή της ακετυλοτρανσφεράσης για την χλωραμφενικόλη στο πλασμίδιο pMJ 763 7
ότι στο άρθρο 11 παράγραφος 6 και στο άρθρο 16 παράγραφος 1 της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ προβλέπονται πρόσθετες διασφαλίσεις σε περίπτωση που διατεθούν νέες πληροφορίες για κινδύνους που σχετίζονται με το προϊόν 7
ότι τα μέτρα που προβλέπονται σχετικά στην ως άνω οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής η οποία συστάθηκε δυνάμει του άρθρου 21 της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Υπό την επιφύλαξη της λοιπούς κοινοτικής νομοθεσίας, η αρμόδια αρχή της Φινλανδίας συγκατατίθεται στη διάθεση στην αγορά του εξής προϊόντος που γνωστοποιήθηκε από την Valio Oy (αριθ. αναφ. C/FI/96-1ΝΑ):
φιαλίδια που περιέχουν λυοφιλοποιημένο σκεύασμα Streptococcus thermophilus T102 τροποποιηθέντος με την εισαγωγή του πλασμιδίου pMJ 763 το οποίο περιέχει συνθετικά γονίδια luxA, luxB από το είδος Xenorhabdus luminescens, το γονίδιο για την ακετοτρανσφεράνση της χλωραμφενικόλης από το πλασμίδιο pVS2 ρυθμιζόμενο από ένα P45 γαλακτοκοκκικό γονίδιο υποκινητή και ένα γονίδιο τερματισμού της μεταγραφής από Escherichia coli rrnB.
Άρθρο 2
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες, 14 Ιουλίου 1997.

Labels: 12
7
3
20