Document ID: 32001R1852

Uredba Komisije (ES) št. 1852/2001
z dne 20. septembra 2001
o podrobnih pravilih o dostopnosti določenih podatkov javnosti in varstvu podatkov, predloženih na podlagi Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 258/97
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE -
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 o novih živilih in novih sestavinah živil [1] in zlasti členov 4(5) in 10 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) Izkušnje so pokazale, da so za nemoteno obdelavo prijav na podlagi Uredbe (ES) št. 258/97 potrebna podrobna pravila za varstvo podatkov, ki jih predložijo prijavitelji.
(2) Ta pravila bi morala zagotoviti zaupnost podatkov v zvezi s proizvodnim postopkom, kadar bi njihovo razkritje lahko nesorazmerno škodovalo prijaviteljevemu konkurenčnemu položaju.
(3) Zaradi večje preglednosti pri postopkih, opredeljenih v členu 4 Uredbe (ES) št. 258/97, morajo biti nekateri podatki o izdelkih, ki se presojajo na podlagi navedenega člena, in o izidu presoje dostopne javnosti. Navedene podatke Komisija objavlja na internetu.
(4) Taka pravila morajo biti skladna z novim pravnim okvirom, opredeljenim v Direktivi 2001/18/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 12. marca 2001 o namernem sproščanju gensko spremenjenih organizmov v okolje, in razveljavitvijo Direktive Sveta 90/220/EGS [2].
(5) Ukrepi, predvideni v tej uredbi, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za živila -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
1. Komisija, pristojni državni organi držav članic in organi za presojo živil iz člena 4(3) Uredbe (ES) št. 258/97 ne smejo razkriti podatkov, opredeljenih kot zaupne na podlagi odstavka 3, razen podatkov, ki morajo biti objavljeni zaradi zaščite zdravja ljudi.
2. Prijavitelj lahko navede, kateri od podatkov o proizvodnem postopku, ki jih je predložil na podlagi Uredbe (ES) št. 258/97, morajo ostati zaupni, ker bi njihovo razkritje lahko škodovalo njegovemu konkurenčnemu položaju. V takih primerih je treba predložiti obrazložitev, ki jo je mogoče preveriti.
3. Pristojni organi držav članic, ki prejmejo prijavo, po posvetovanju s prijaviteljem določijo, kateri podatki o proizvodnem postopku morajo ostati zaupni, in o svoji odločitvi obvestijo prijavitelja, pristojni organ za presojo živil in Komisijo.
4. Komisija zagotavlja, da so države članice obveščene o vseh odločitvah, ki so ji sporočene na podlagi odstavka 3.
Člen 2
1. Ko se opravi začetna presoja prijave na podlagi člena 4(1) Uredbe (ES) št. 258/97, da Komisija javnosti na voljo naslednje podatke:
(a) ime in naslov prijavitelja;
(b) opis, ki omogoča identifikacijo živila ali sestavine živila;
(c) predvideno uporabo živila ali sestavine živila;
(d) povzetek dokumentacije, razen tistih delov, ki so na podlagi člena 1(3) opredeljeni kot zaupni;
(e) datum prejema popolne prijave.
2. Komisija da poročilo o začetni presoji, razen podatkov, ki so opredeljeni kot zaupni na podlagi člena 1(3), javnosti na voljo na naslednji način:
(a) če ni nobenih ugovorov na podlagi člena 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97, je poročilo o začetni presoji na voljo javnosti po preteku obdobja 60 dni iz navedenega člena in časa, potrebnega za obveščanje prijavitelja;
(b) če je na podlagi člena 7 Uredbe (ES) št. 258/97 potrebna odločba o dovoljenju, je poročilo o začetni presoji po možnosti na voljo javnosti sočasno z mnenjem Znanstvenega odbora za hrano ali, če mnenje ni potrebno, sočasno z objavo odločbe v Uradnem listu Evropskih skupnosti.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 20. septembra 2001

Labels: 7
0
3
12
15