Document ID: 31997D0549

Komisijas lēmums
(1997. gada 14. jūlijs)
par T102 - testa (Streptococcus thermophilus T102) laišanu tirgū saskaņā ar Padomes Direktīvu 90/220/EEK
(Dokuments attiecas uz EEZ)
(97/549/EK)
EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
ņemot vērā Padomes Direktīvu 90/220/EEK (1990. gada 23. aprīlis) par ģenētiski modificētu organismu apzinātu izplatīšanu dabā [1], kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Direktīvu 97/35/EK [2], un jo īpaši tās 13. pantu,
tā kā Direktīvas 90/220/EEK 10. līdz 18. pants nosaka Kopienas procedūru, kas nodrošina dalībvalsts kompetentās iestādes piekrišanu laist tirgū produktus, kuros ir ģenētiski modificēti organismi vai produkti sastāv no tiem;
tā kā Somijas kompetentai iestādei iesniegts paziņojums attiecībā uz šāda produkta laišanu tirgū;
tā kā Somijas kompetentā iestāde pēc tam iesniegusi Komisijai attiecīgo dokumentāciju ar labvēlīgu atzinumu par to;
tā kā noteiktas dalībvalsts kompetentā iestāde ir iebildusi pret minēto dokumentāciju;
tā kā tāpēc saskaņā ar Direktīvas 90/220/EEK 13. panta 3. punktu Komisijai jāpieņem lēmums saskaņā ar minētās direktīvas 21. pantā paredzēto procedūru;
tā kā Komisija, izskatot minēto iebildumu, ievērojot Direktīvas 90/220/EEK darbības jomu, un dokumentācijā sniegto informāciju, secinājusi, ka nav iemesla uzskatīt, ka var parādīties jebkāda kaitīga ietekme uz cilvēka veselību vai vidi, ieviešot Streptococcus thermophilus T102 gēnu, ar ko kodē hloramfenikolacetiltransferāzi uz plazmīdas pMJ 763;
tā kā Direktīvas 90/220/EEK 11. panta 6. punktā un 16. panta 1. punktā paredzēti papildu drošības pasākumi, ja ir pieejama jauna informācija par produkta radītajiem riskiem;
tā kā šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi komiteja, kas izveidota ar Direktīvas 90/220/EEK 21. pantu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Neierobežojot citus Kopienas tiesību aktus, Somijas kompetentā iestāde piekrīt šāda produkta laišanai tirgū, par ko paziņojis Valio Oy (ref. C/FI/96-1NA):
ampulas, kurās ir liofīli žāvēts Streptococcus thermophilus T102 preparāts, kas pārveidots ar plazmīdu pMJ 763, kurā ir sintētiskie luxA, luxB gēni, kas atvasināti no Xenorhabdus luminescens, gēnu, ar ko kodē hloramfenikolacetiltransferāzi, no plazmīdas pVS2, ko regulē promotors P45 Lactococca un transkripcijas terminators no Escherichia coli rrnB.
2. pants
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.
Briselē, 1997. gada 14. jūlijā

Labels: 12
7
3
20