Document ID: 32004L0019

Οδηγία 2004/19/ΕΚ της Επιτροπής
της 1ης Μαρτίου 2004
για την τροποποίηση της οδηγίας 2002/72/ΕΚ σχετικά με τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
την οδηγία 89/109/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 1988, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα υλικά και τα αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα(1), και ιδίως το άρθρο 3,
Κατόπιν γνωμοδότησης της επιστημονικής επιτροπής τροφίμων,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) Η οδηγία 2002/72/ΕΚ της Επιτροπής(2) καθορίζει τους κανόνες για τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα.
(2) Η οδηγία 2002/72/ΕΚ καταρτίζει κατάλογο των μονομερών και των άλλων αρχικών ουσιών, οι οποίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παρασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων. Με βάση νέες πληροφορίες, ορισμένα μονομερή που έγιναν προσωρινά δεκτά σε εθνικό επίπεδο καθώς και νέα μονομερή πρέπει να συμπεριληφθούν στον κοινοτικό κατάλογο των επιτρεπόμενων ουσιών στην εν λόγω οδηγία.
(3) Η οδηγία 2002/72/ΕΚ περιέχει επίσης έναν ημιτελή κατάλογο προσθέτων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν στην κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων. Ο κατάλογος αυτός πρέπει να τροποποιείται έτσι ώστε να συμπεριλαμβάνει άλλα πρόσθετα που αξιολογούνται από την ευρωπαϊκή αρχή για την ασφάλεια των τροφίμων (εφεξής "αρχή").
(4) Για ορισμένες ουσίες, οι περιορισμοί που έχουν ήδη καθοριστεί σε κοινοτικό επίπεδο πρέπει να τροποποιηθούν βάσει των νέων διαθέσιμων πληροφοριών.
(5) Ο υπάρχων κατάλογος προσθέτων είναι ημιτελής καθόσον δεν περιέχει όλες τις ουσίες που σήμερα γίνονται αποδεκτές σε ένα ή περισσότερα κράτη μέλη. Τα πρόσθετα αυτά εξακολουθούν να διέπονται από τις εθνικές νομοθεσίες εν αναμονή της λήψης απόφασης σχετικά με τη συμπερίληψή τους στον κοινοτικό κατάλογο.
(6) Ο υπάρχων κατάλογος προσθέτων πρέπει να καταστεί θετικός κατάλογος προκειμένου να εναρμονιστεί η χρήση των προσθέτων αυτών στην Κοινότητα. Όσον αφορά τα πρόσθετα που ήδη διατίθενται στην αγορά σε ένα ή περισσότερα κράτη μέλη, πρέπει να δοθεί επαρκής χρόνος για την υποβολή των αναγκαίων στοιχείων για την αξιολόγηση της ασφάλειάς τους από την αρχή. Συνεπώς, ως προθεσμία για την υποβολή των στοιχείων πρέπει να καθοριστεί η 31η Δεκεμβρίου 2006.
(7) Εάν τα στοιχεία συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις της αρχής, πρέπει να είναι δυνατή η συνέχιση της χρήσης των εν λόγω προσθέτων σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία έως ότου ολοκληρωθεί η αξιολόγησή τους. Εάν τα στοιχεία δεν συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις της αρχής ή υποβληθούν μετά την 31η Δεκεμβρίου 2006, τα εν λόγω πρόσθετα αυτά δεν πρέπει να συμπεριληφθούν στον πρώτο θετικό κατάλογο.
(8) Η ημερομηνία κατά την οποία ο κατάλογος προσθέτων πρόκειται να καταστεί θετικός κατάλογος πρέπει να οριστεί όχι αργότερα από την 31η Δεκεμβρίου 2007, καθώς είναι αδύνατη η πρόγνωση του αριθμού των προσθέτων για τα οποία θα παρασχεθούν τα στοιχεία που απαιτούνται από την αρχή. Η ημερομηνία αυτή πρέπει να καθοριστεί λαμβάνοντας υπόψη το χρόνο που απαιτείται, ώστε η αρχή να αξιολογήσει όλες τις αιτήσεις που θα υποβληθούν εγκαίρως.
(9) Ορισμένες ουσίες που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα προστίθενται επίσης απευθείας στα τρόφιμα. Οι ουσίες αυτές δεν πρέπει να μεταναστεύουν από τα υλικά ή τα αντικείμενα στα τρόφιμα σε ποσότητες που να μπορούν να υπερβούν τα όρια που τίθενται στη σχετική νομοθεσία για τα τρόφιμα ή στην παρούσα οδηγία, όποια από τις δύο παρέχει το χαμηλότερο περιορισμό. Σε κάθε περίπτωση, οι ουσίες αυτές δεν πρέπει να μεταναστεύουν από τα υλικά ή αντικείμενα στα τρόφιμα σε ποσότητες που να έχουν τεχνολογική λειτουργία στο τελικό τρόφιμο. Οι χρήστες των υλικών και αντικειμένων που μπορούν να απελευθερώσουν τις ουσίες αυτές στα τρόφιμα πρέπει να ενημερώνονται καταλλήλως, προκειμένου να είναι σε θέση να συμμορφωθούν με τη λοιπή σχετική νομοθεσία για τα τρόφιμα.
(10) Τα κράτη μέλη πρέπει να διατηρήσουν το δικαίωμα να ορίζουν κανόνες σχετικά με τις ουσίες που χρησιμοποιούνται ως ενεργά συστατικά σε ενεργά υλικά και αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα έως ότου εγκριθούν οι κοινοτικές διατάξεις.
(11) Συνεπώς, η οδηγία 2002/72/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(12) Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
Άρθρο 1
Η οδηγία 2002/72/ΕΚ τροποποιείται ως εξής:
1. Στο άρθρο 3, οι παράγραφοι 1 και 2 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
"1. Επιτρέπεται η χρησιμοποίηση, για την παρασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων, μόνο των μονομερών και των άλλων αρχικών ουσιών που περιλαμβάνονται στο παράρτημα II μέρος A, με τήρηση των καθοριζόμενων στο παράρτημα περιορισμών.
2. Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, τα μονομερή και οι άλλες αρχικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα II, μέρος B, μπορούν να εξακολουθήσουν να χρησιμοποιούνται έως τις 31 Δεκεμβρίου 2004 το αργότερο, εν αναμονή της αξιολόγησής τους από την ευρωπαϊκή αρχή για την ασφάλεια των τροφίμων (εφεξής 'η αρχή')."
2. Το άρθρο 4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
"Άρθρο 4
1. Στο παράρτημα III παρατίθεται κατάλογος των προσθέτων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παρασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων, μαζί με τους περιορισμούς ή και τις προδιαγραφές σχετικά με τη χρήση τους.
Αυτός ο κατάλογος προσθέτων θεωρείται ότι αποτελεί ημιατελή κατάλογο έως ότου η Επιτροπή αποφασίσει, σύμφωνα με το άρθρο 4α, ότι καθίσταται θετικός κοινοτικός κατάλογος εγκεκριμένων προσθέτων αποκλείοντας όλα τα υπόλοιπα.
Η Επιτροπή ορίζει, το αργότερο έως την 31η Δεκεμβρίου 2007, την ημερομηνία κατά την οποία ο εν λόγω κατάλογος καθίσταται θετικός κατάλογος.
2. Όσον αφορά τα πρόσθετα που περιλαμβάνονται στο παράρτημα III μέρος B, η επαλήθευση της συμμόρφωσης με τα όρια ειδικής μετανάστευσης στον προσομοιωτή Δ ή στα δοκιμαστικά μέσα των υποκατάστατων δοκιμών όπως καθορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο της οδηγίας 82/711/ΕΟΚ και στο άρθρο 1 της οδηγίας 85/572/ΕΟΚ, εφαρμόζεται από την 30ή Ιουνίου 2006.
3. Οι κατάλογοι που παρατίθεται στο παράρτημα III, μέρη A και B δεν περιλαμβάνουν ακόμη τα ακόλουθα πρόσθετα:
α) πρόσθετα που χρησιμοποιούνται μόνον στην παρασκευή:
- επιχρισμάτων επιφανείας που λαμβάνονται από ρητινώδη ή πολυμερισμένα προϊόντα σε μορφή υγρού, σκόνης ή διασποράς, όπως βερνίκια, λάκες, χρώματα,
- εποξικών ρητινών,
- συγκολλητικών υλών και ενισχυτικών συγκόλλησης,
- τυπογραφικών μελανών·
β) χρωστικές ουσίες·
γ) διαλύτες."
3. Παρεμβάλλονται τα ακόλουθα άρθρα 4α και 4β:
"Άρθρο 4α
1. Ένα νέο πρόσθετο μπορεί πάντα να προστεθεί στον κατάλογο των εγκεκριμένων ουσιών σε κοινοτικό επίπεδο ύστερα από αξιολόγηση ασφάλειας από την αρχή.
2. Τα κράτη μέλη προβλέπουν ότι οποιοσδήποτε ενδιαφέρεται για την εισαγωγή στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 4 παράγραφος 1, ενός προσθέτου, το οποίο ήδη κυκλοφορεί στην αγορά σε ένα ή περισσότερα κράτη μέλη, υποβάλλει στοιχεία για την αξιολόγηση της ασφάλειάς του από την αρχή το αργότερο έως την 31η Δεκεμβρίου 2006.
Για την υποβολή των απαιτούμενων στοιχείων, ο αιτών συμβουλεύεται τις κατευθυντήριες γραμμές της ευρωπαϊκής αρχής για την ασφάλεια των τροφίμων για την υποβολή αίτησης για την αξιολόγηση ασφάλειας μιας ουσίας που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα πριν από την έγκρισή της.
3. Εάν κατά τη διάρκεια της εξέτασης των στοιχείων που αναφέρονται στην παράγραφο 2, η αρχή απαιτήσει συμπληρωματικές πληροφορίες, το πρόσθετο μπορεί να εξακολουθήσει να χρησιμοποιείται υπό την επιφύλαξη της εθνικής νομοθεσίας, έως ότου η αρχή εκδώσει γνώμη, υπό την προϋπόθεση ότι οι πληροφορίες υποβάλλονται εντός των χρονικών ορίων που καθορίζονται από την αρχή.
4. Η Επιτροπή καταρτίζει, έως την 31η Δεκεμβρίου 2007 το αργότερο, προσωρινό κατάλογο προσθέτων που μπορούν να εξακολουθήσουν να χρησιμοποιούνται μετά την 31η Δεκεμβρίου 2007 υπό την επιφύλαξη της εθνικής νομοθεσίας, έως ότου η αρχή τα αξιολογήσει.
5. Η εισαγωγή προσθέτου στον προσωρινό κατάλογο πληροί τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
α) το πρόσθετο πρέπει να επιτρέπεται σε ένα η περισσότερα κράτη μέλη όχι αργότερα από την 31η Δεκεμβρίου 2006·
β) τα στοιχεία που αναφέρονται στην παράγραφο 2 σχετικά με τα εν λόγω πρόσθετα πρέπει να έχουν παρασχεθεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις της αρχής όχι αργότερα από την 31η Δεκεμβρίου 2006.
Άρθρο 4α
Με την επιφύλαξη του άρθρου 4 της οδηγίας 89/109/ΕΟΚ, τα κράτη μέλη δεν μπορούν να εγκρίνουν μετά την 31η Δεκεμβρίου 2006 πρόσθετα που αναφέρονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 τα οποία δεν αξιολογήθηκαν ποτέ από την επιστημονική επιτροπή τροφίμων ή την αρχή."
4. Παρεμβάλλεται το ακόλουθο άρθρο 5α:
"Άρθρο 5α
5. Τα πρόσθετα που αναφέρονται στο άρθρο 4, που εγκρίνονται ως πρόσθετα τροφίμων από την οδηγία 89/107/ΕΟΚ του Συμβουλίου(3) ή αρωματικές ύλες από την οδηγία 88/388/ΕΟΚ του Συμβουλίου(4) δεν μεταναστεύουν:
α) σε τρόφιμα, σε ποσότητες που έχουν τεχνολογική λειτουργία στα τελικά τρόφιμα·
β) στα τρόφιμα στα οποία επετράπη η χρήση τους ως προσθέτων ή αρωματικών υλών, σε ποσότητες που υπερβαίνουν τους περιορισμούς που προβλέπονται στην οδηγία 89/107/ΕΟΚ, την οδηγία 88/388/ΕΟΚ ή το άρθρο 4 της παρούσας οδηγίας, όποιο προβλέπει το χαμηλότερο περιορισμό·
γ) στα τρόφιμα για τα οποία η χρήση τους ως προσθέτων υλών τροφίμων ή αρωματικών υλών δεν έχει εγκριθεί σε ποσότητες που να υπερβαίνουν τους περιορισμούς που ορίζονται στο άρθρο 4 της παρούσας οδηγίας.
2. Κατά τη διάρκεια των σταδίων της διάθεσης στην αγορά, εκτός των σταδίων λιανικής πώλησης, τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να τεθούν σε επαφή με τρόφιμα και τα οποία περιέχουν πρόσθετες ύλες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 συνοδεύονται από γραπτή δήλωση που περιέχει τις πληροφορίες που προβλέπονται στο άρθρο 9 παράγραφος 1 στοιχείο β).
3. Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, όταν οι ουσίες που αναφέρονται στο στοιχείο α) της παραγράφου 1 χρησιμοποιούνται ως ενεργά συστατικά ενεργών συστημάτων υλικών που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, μπορούν να αποτελέσουν αντικείμενο εθνικών διατάξεων εν αναμονή της έγκρισης των κοινοτικών διατάξεων."
5. Το άρθρο 7 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
"Άρθρο 7
Τα όρια ειδικής μετανάστευσης στον κατάλογο που παρατίθεται στα παραρτήματα II και III εκφράζονται σε mg/kg. Ωστόσο, τα όρια αυτά εκφράζονται σε mg/dm2 στις ακόλουθες περιπτώσεις:
α) για αντικείμενα που είναι δοχεία ή είναι ανάλογα με δοχεία ή μπορούν να πληρωθούν, με χωρητικότητα μικρότερη από 500 ml ή μεγαλύτερη από 10 λίτρα·
β) για φύλλα, μεμβράνες ή άλλα υλικά ή αντικείμενα που δεν μπορούν να πληρωθούν ή στα οποία δεν είναι πρακτικά δυνατόν να εκτιμηθεί η σχέση μεταξύ του εμβαδού της επιφανείας και της ποσότητας τροφίμων που έρχεται σε επαφή με αυτήν.
Στις περιπτώσεις αυτές τα όρια που παρατίθενται στα παραρτήματα ΙΙ και ΙΙΙ, εκφραζόμενα σε mg/kg, διαιρούνται με το συμβατικό συντελεστή μετατροπής 6, ώστε να εκφραστούν σε mg/dm2."
6. Στο άρθρο 8, η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
"2. Η εξακρίβωση της τήρησης των ορίων ειδικής μετανάστευσης που προβλέπεται στην παράγραφο 1 δεν είναι υποχρεωτική, εάν από την τιμή καθορισμού της συνολικής μετανάστευσης συνεπάγεται ότι δεν σημειώνεται υπέρβαση των ορίων ειδικής μετανάστευσης που αναφέρονται στην εν λόγω παράγραφο."
7. Το άρθρο 9 τροποποιείται ως εξής:
α) Η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
"1. Κατά τη διάρκεια των σταδίων διάθεσης στην αγορά, εκτός των σταδίων λιανικής πώλησης, τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να τεθούν σε επαφή με τρόφιμα συνοδεύονται από γραπτή δήλωση, η οποία:
α) είναι σύμφωνη με το άρθρο 6 παράγραφος 5 της οδηγίας 89/109/ΕΟΚ·
β) παρέχει, για ουσίες οι οποίες υπόκεινται σε περιορισμό στα τρόφιμα, επαρκείς πληροφορίες, που αποκτώνται με πειραματικά στοιχεία ή θεωρητικό υπολογισμό, σχετικά με το επίπεδο της ειδικής τους μετανάστευσης, και όπου είναι δυνατόν, κριτήρια καθαρότητας σύμφωνα με τις οδηγίες της Επιτροπής 95/31/ΕΚ(5), 95/45/ΕΚ(6) και 2002/82/ΕΚ(7), ώστε να διευκολυνθεί ο χρήστης των υλικών και αντικειμένων αυτών να συμμορφωθεί με τις σχετικές κοινοτικές διατάξεις ή, εάν αυτές λείπουν, με τις εθνικές διατάξεις που εφαρμόζονται στα τρόφιμα."
β) Η παράγραφος 2 απαλείφεται.
8. Τα παραρτήματα II έως VI τροποποιούνται σύμφωνα με τα παραρτήματα I έως V της παρούσας οδηγίας.
Άρθρο 2
1. Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν το αργότερο έως την 1η Σεπτεμβρίου 2005 τις αναγκαίες διατάξεις για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων καθώς και πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ των διατάξεων αυτών και της παρούσας οδηγίας.
Τα κράτη μέλη εφαρμόζουν αυτές τις διατάξεις κατά τρόπον ώστε:
α) να επιτρέπουν το εμπόριο και τη χρήση των πλαστικών υλικών και αντικειμένων που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα και τα οποία συμμορφώνονται με την παρούσα οδηγία από την 1η Σεπτεμβίου 2005·
β) να απαγορεύουν την παρασκευή και την εισαγωγή στην Κοινότητα πλαστικών υλικών και αντικειμένων που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα και τα οποία δεν συμμορφώνονται με την παρούσα οδηγία, από την 1η Μαρτίου 2006.
Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της παραπομπής καθορίζεται από τα κράτη μέλη.
2. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή τις διατάξεις εθνικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που καλύπτεται από την παρούσα οδηγία.
Άρθρο 3
Η παρούσα οδηγία τίθεται σε ισχύ την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Άρθρο 4
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες, 1 Μαρτίου 2004.

Labels: 0
3
17
1