Document ID: 32004R0641

Kommissionens förordning (EG) nr 641/2004
av den 6 april 2004
om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 om ansökan om godkännande för nya genetiskt modifierade livsmedel och foder, anmälan av befintliga produkter och oavsiktlig eller tekniskt oundviklig förekomst av genetiskt modifierat material av vilket det gjorts en positiv riskbedömning
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder(1), särskilt artiklarna 5.7, 8.8, 17.7, 20.8 och 47.4 i denna,
efter att ha samrått med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet i enlighet med artiklarna 5.7 och 17.7 i förordning (EG) nr 1829/2003, och
av följande skäl:
(1) Förordning (EG) nr 1829/2003 innehåller bestämmelser om gemenskapsförfaranden för godkännande och övervakning av genetiskt modifierade livsmedel och foder och om märkning av sådana livsmedel och foder.
(2) Det är nödvändigt att fastställa närmare bestämmelser om ansökningar om godkännande som lämnas in enligt förordning (EG) nr 1829/2003.
(3) Dessutom sägs i förordning (EG) nr 1829/2003 att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (myndigheten) skall offentliggöra detaljerade riktlinjer för att underlätta för sökanden att utarbeta och presentera sin ansökan, bl.a. i fråga om vilken information och vilka uppgifter som skall lämnas in för att visa att produkten uppfyller de krav som anges i artiklarna 4.1 och 16.1 i den förordningen.
(4) För att sörja för en smidig övergång till den ordning som föreskrivs i förordning (EG) nr 1829/2003 bör de övergångsbestämmelser som föreskrivs i den förordningen om ansökningar och anmälningar av produkter som omfattas av annan gemenskapslagstiftning bli föremål för tillämpningsföreskrifter.
(5) Det är också nödvändigt att fastställa närmare bestämmelser om förberedelse och presentation av anmälningar av befintliga produkter som lämnats in till kommissionen enligt förordning (EG) nr 1829/2003 i fråga om produkter som släppts ut på marknaden i gemenskapen före den 18 april 2004.
(6) Sådana regler bör underlätta operatörernas uppgift att förbereda ansökningar om godkännande och att förbereda anmälningar av befintliga produkter och för myndigheten när den tar ställning till sådana ansökningar och kontrollerar sådana anmälningar.
(7) Tillämpningsområdet för förordning (EG) nr 1829/2003 omfattar livsmedel som består av, innehåller eller har framställts av genetiskt modifierade organismer såsom genetiskt modifierade växter och mikroorganismer. Den här förordningens tillämpningsområde bör därför av hänsyn till gemenskapslagstiftningens enhetlighet också omfatta befintliga livsmedel som består av, innehåller eller har framställts av genetiskt modifierade växter och mikroorganismer.
(8) Tillämpningsområdet för förordning (EG) nr 1829/2003 omfattar foder, inbegripet fodertillsatser enligt definitionen i rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser(2), som består av, innehåller eller har framställts av genetiskt modifierade organismer såsom genetiskt modifierade växter och mikroorganismer. Den här förordningens tillämpningsområde bör därför också omfatta befintliga foder, även fodertillsatser, som består av, innehåller eller har framställts av genetiskt modifierade växter och mikroorganismer.
(9) Tillämpningsområdet för förordning (EG) nr 1829/2003 omfattar inte processtekniska hjälpmedel, inbegripet enzymer som används som processtekniska hjälpmedel. Därför bör tillämpningsområdet för den här förordningen på liknande sätt inte omfatta befintliga processtekniska hjälpmedel.
(10) Förordning (EG) nr 1829/2003 innehåller bestämmelser om att tillämpningsföreskrifter skall antas för genomförande av övergångsbestämmelserna om oavsiktlig eller tekniskt oundviklig förekomst av genetiskt modifierat material av vilket det gjorts en positiv riskbedömning. Av hänsyn till gemenskapslagstiftningens enhetlighet bör det i dessa föreskrifter särskilt klargöras vilka genetiskt modifierade material som omfattas av övergångsbestämmelserna och hur tröskelvärdet om 0,5 % skall tillämpas.
(11) Det är nödvändigt att denna förordning blir tillämplig snabbt med hänsyn till att förordning (EG) nr 1829/2003 gäller från och med den 18 april 2004.
(12) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
KAPITEL I Ansökningar om godkännande
Artikel 1
I detta kapitel finns närmare bestämmelser om ansökningar om godkännande som lämnas in i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003, inbegripet ansökningar som lämnas in i enlighet med annan gemenskapslagstiftning och som omvandlas eller kompletteras i enlighet med artikel 46 i den förordningen.
AVSNITT 1 Krav på ansökningar om godkännande av genetiskt modifierade livsmedel och foder
Artikel 2
1. Utan att det påverkar tillämpningen av artiklarna 5.3, 5.5, 17.3 och 17.5 i förordning (EG) nr 1829/2003, och med beaktande av riktlinjerna från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (myndigheten) i enlighet med artiklarna 5.8 och 17.8 i den förordningen, skall ansökningar om godkännande som lämnas in i enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003 (ansökningarna) uppfylla kraven i punkterna 1-4 i denna artikel och i artiklarna 3 och 4 i denna förordning.
2. Av ansökan skall det tydligt framgå, då den information som krävs i enlighet med artiklarna 5.3 b och 17.3 b i förordning (EG) nr 1829/2003 lämnas in, vilka produkter som omfattas av den i enlighet med artiklarna 3.1 och 15.1 i den förordningen. Om ansökan är begränsad till användning antingen som livsmedel eller som foder skall den innehålla en verifierbar motivering som förklarar varför ansökan inte bör omfatta båda användningarna i enlighet med artikel 27 i förordning (EG) nr 1829/2003.
3. I ansökan skall det tydligt anges vilka delar av ansökan som betraktas som konfidentiella, tillsammans med en verifierbar motivering i enlighet med artikel 30 i förordning (EG) nr 1829/2003. Konfidentiella delar skall lämnas in som separata handlingar.
4. I ansökan skall det anges, då den information som krävs i enlighet med artiklarna 5.3 c och 17.3 c i förordning (EG) nr 1829/2003 lämnas in, huruvida informationen i ansökan kan anmälas som sådan till Informationscentralen för biosäkerhet i enlighet med Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald (Cartagenaprotokollet) som godkänts enligt rådets beslut 2002/628/EC(3).
Om ansökan inte kan anmälas som sådan skall den innehålla den information som följer bilaga II till Cartagenaprotokollet och som kan anmälas till Informationscentralen för biosäkerhet av kommissionen i enlighet med artikel 44 i förordning (EG) nr 1829/2003 i en separat och tydligt märkt handling.
5. Punkt 4 skall inte tillämpas på ansökningar som enbart avser livsmedel och foder som framställts av genetiskt modifierade organismer eller som innehåller ingredienser som framställts av genetiskt modifierade organismer.
Artikel 3
1. Ansökan skall innehålla följande:
a) Den övervakningsplan som avses i artiklarna 5.5 b och 17.5 b i förordning (EG) nr 1829/2003, med beaktande av rådets beslut 2002/811/EG(4).
b) När den information som krävs i enlighet med artiklarna 5.5 a och 17.5 a i förordning (EG) nr 1829/2003 lämnas in, ett förslag till märkning som följer kraven i bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG(5).
c) När den information som krävs i enlighet med artiklarna 5.5 a och 17.5 a i förordning (EG) nr 1829/2003 lämnas in, ett förslag till unik identitetsbeteckning för den aktuella genetiskt modifierade organismen, framtagen i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004(6).
d) Ett förslag till märkning på alla officiella gemenskapsspråk, om ett förslag till särskild märkning krävs i enlighet med artiklarna 5.3 f-g och 17.3 f-g i förordning (EG) nr 1829/2003.
e) En beskrivning av metod(er) för detektering, provtagning och händelsespecifik identifiering av transformationshändelsen, såsom föreskrivs i artiklarna 5.3 i och 17.3 i i förordning (EG) nr 1829/2003 i enlighet med bilaga I.
f) Ett förslag till övervakning av användningen av livsmedlet som människoföda eller fodret som djurföda efter försäljningen, såsom föreskrivs i artiklarna 5.3 k och 17.3 k i förordning (EG) nr 1829/2003, under hänsynstagande till de aktuella produkternas egenskaper, eller en verifierbar motivering som förklarar varför övervakning efter försäljningen inte är nödvändig.
2. Leden a, b och c skall inte tillämpas på ansökningar som enbart avser livsmedel och foder som framställts av genetiskt modifierade organismer eller som innehåller ingredienser som framställts av genetiskt modifierade organismer.
Artikel 4
1. Prover av livsmedlet och fodret och kontrollprover till dessa som skall lämnas in i enlighet med artiklarna 5.3 j och 17.3 j i förordning (EG) nr 1829/2003 skall överensstämma med de krav som anges i bilagorna I och II till denna förordning.
Ansökan skall åtföljas av uppgift om var det referensmaterial som utvecklats i enlighet med bilaga II finns tillgängligt.
2. Den sammanfattning som skall tillhandahållas i enlighet med artiklarna 5.3 l och 17.3 l i förordning (EG) nr 1829/2003 skall
a) presenteras i lättfattlig och lättläst form,
b) inte innehålla delar som anses vara konfidentiella.
AVSNITT 2 Omvandling av ansökningar och anmälningar till ansökningar enligt förordning (EG) nr 1829/2003
Artikel 5
1. När en ansökan som lämnats in i enlighet med artikel 4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97(7) omvandlas till en ansökan enligt förordning (EG) nr 1829/2003 i enlighet med artikel 46.1 i den förordningen, skall den behöriga nationella myndigheten i den medlemsstat där ansökan lämnades in utan dröjsmål uppmana sökanden att lämna in alla de handlingar som krävs enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 1829/2003.
2. Den behöriga nationella myndigheten skall
a) inom 14 dagar efter mottagandet av den information som sökanden lämnat in i enlighet med punkt 1 bekräfta mottagandet av informationen; bekräftelsen skall ange vilken dag informationen togs emot,
b) utan dröjsmål underrätta myndigheten,
c) göra den ansökan och den information som sökanden lämnat in i enlighet med punkt 1 tillgänglig för myndigheten,
d) i förekommande fall, göra den första utvärderingsrapport som avses i artikel 6.3 i förordning (EG) nr 258/97 jämte alla kommentarer eller invändningar som kan ha lämnats av medlemsstaterna eller kommissionen i enlighet med artikel 6.4 i den förordningen tillgängliga för myndigheten.
3. Myndigheten skall
a) utan dröjsmål underrätta de andra medlemsstaterna och kommissionen om att en ansökan enligt artikel 4 i förordning (EG) nr 258/97 har omvandlats till en ansökan enligt förordning (EG) nr 1829/2003 och göra ansökan och all kompletterande information som den sökande lämnat in tillgängliga för dem,
b) göra den sammanfattning av handlingarna som avses i artikel 5.3 l i förordning (EG) nr 1829/2003 tillgänglig för allmänheten.
4. Dagen för mottagande av ansökan för det ändamål som avses i 6.1 i förordning (EG) nr 1829/2003 skall vara den dag när myndigheten tog emot den information som avses i punkt 2 c och d i denna artikel.
5. En omvandlad ansökan skall handläggas som alla andra ansökningar enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 1829/2003.
Artikel 6
1. När en anmälan avseende en produkt, inbegripet dess användning som foder lämnats in i enlighet med artikel 13 i direktiv 2001/18/EG omvandlas till en ansökan enligt förordning (EG) nr 1829/2003 i enlighet med artikel 46.3 i den förordningen, skall den behöriga nationella myndigheten, i den mening som avses i direktiv 2001/18/EG, i den medlemsstat där anmälan lämnades in utan dröjsmål uppmana anmälaren att lämna in alla de handlingar som krävs enligt artikel 17 i förordning (EG) nr 1829/2003.
2. Den behöriga nationella myndigheten skall
a) inom 14 dagar efter mottagandet av den information som anmälaren lämnat in i enlighet med punkt 1 bekräfta mottagandet av informationen; bekräftelsen skall ange vilken dag informationen togs emot,
b) utan dröjsmål underrätta myndigheten,
c) göra den anmälan och den information som anmälaren lämnat i enlighet med punkt 1 tillgänglig för myndigheten,
d) i förekommande fall göra den bedömningsrapport som avses i artikel 14.2 i direktiv 2001/18/EG tillgänglig för myndigheten.
3. Myndigheten skall
a) utan dröjsmål underrätta de andra medlemsstaterna och kommissionen om att en anmälan enligt artikel 13 i direktiv 2001/18/EG har omvandlats till en ansökan enligt förordning (EG) nr 1829/2003 och göra ansökan och all kompletterande information som anmälaren lämnat in tillgängliga för dem,
b) göra den sammanfattning av handlingarna som avses i artikel 17.3 l i förordning (EG) nr 1829/2003 tillgänglig för allmänheten.
4. Dagen för mottagande av ansökan för det ändamål som avses i 18.1 i förordning (EG) nr 1829/2003 skall vara den dag när myndigheten tog emot den information som avses i punkt 2 c och d i denna artikel.
5. En omvandlad ansökan skall handläggas som alla andra ansökningar enligt artikel 17 i förordning (EG) nr 1829/2003.
Artikel 7
1. När en ansökan som lämnats in i enlighet med artikel 7 i rådets direktiv 82/471/EEG(8) avseende produkter som framställts av genetiskt modifierade organismer omvandlas till en ansökan enligt förordning (EG) nr 1829/2003 i enlighet med artikel 46.4 i den förordningen, skall kommissionen utan dröjsmål uppmana sökanden att lämna in alla de handlingar som krävs enligt artikel 17 i förordning (EG) nr 1829/2003.
Sökanden skall sända alla handlingar till medlemsstaterna och till kommissionen.
2. Kommissionen skall
a) inom 14 dagar efter mottagandet av den information som sökanden lämnar in i enlighet med punkt 1 bekräfta mottagandet av informationen; bekräftelsen skall ange vilken dag informationen togs emot,
b) utan dröjsmål underrätta myndigheten,
c) göra ansökan och den information som den sökande lämnat in i enlighet med punkt 1 tillgänglig för myndigheten,
d) i förekommande fall, göra de handlingar som avses i artikel 7.1 i direktiv 82/471/EEG tillgängliga för myndigheten.
3. Myndigheten skall göra
a) all kompletterande information som sökanden lämnar in tillgänglig för medlemsstaterna och kommissionen,
b) den sammanfattning av handlingarna som avses i artikel 17.3 l i förordning (EG) nr 1829/2003 tillgänglig för allmänheten.
4. Dagen för mottagande av ansökan för det ändamål som avses i artikel 18.1 i förordning (EG) nr 1829/2003 skall vara den dag när myndigheten tog emot den information som avses i punkt 2 c och d i denna artikel.
5. En omvandlad ansökan skall handläggas som alla andra ansökningar enligt artikel 17 i förordning (EG) nr 1829/2003.
AVSNITT 3 Komplettering av ansökningar enligt direktiv 70/524/EEG med en ansökan enligt förordning (EG) nr 1829/2003
Artikel 8
1. När en ansökan som lämnats in i enlighet med artikel 4 i direktiv 70/524/EEG för produkter som avses i artikel 15.1 i förordning (EG) nr 1829/2003 kompletteras med en ansökan enligt förordning (EG) nr 1829/2003 i enlighet med artikel 46.5 i den förordningen, skall rapportörslandet utan dröjsmål uppmana sökanden att lämna in en separat ansökan för godkännande i enlighet med artikel 17 i förordning (EG) nr 1829/2003.
2. Ansökan skall handläggas som alla andra ansökningar enligt artikel 17 i förordning (EG) nr 1829/2003.
KAPITEL II Anmälan av befintliga produkter
Artikel 9
I detta kapitel anges kraven på utarbetande och presentation av anmälningar av befintliga produkter som lämnas till kommissionen i enlighet med artiklarna 8 och 20 i förordning (EG) nr 1829/2003 och som gäller befintliga produkter som faller inom tillämpningsområdet för den förordningen och som släppts ut på marknaden i gemenskapen före den 18 april 2004.
AVSNITT 1 Allmänna krav på anmälningar av vissa produkter som släppts ut på marknaden före den 18 april 2004
Artikel 10
1. Anmälningar som lämnas in i enlighet med artiklarna 8.1 och 20.1 i förordning (EG) nr 1829/2003 skall
a) tydligt ange vilka produkter som omfattas av anmälan, med beaktande av artiklarna 3.1 och 15.1 i förordning (EG) nr 1829/2003,
b) innehålla relevanta uppgifter och undersökningar, inbegripet oberoende och vetenskapligt granskade undersökningar, i den mån sådana finns, av vilka det framgår att produkten uppfyller kraven i artiklarna 4.1 eller 16.1 i förordning (EG) nr 1829/2003,
c) tydligt ange vilka delar av anmälan som anses vara konfidentiella, tillsammans med en verifierbar motivering och dessa delar skall lämnas in som separata handlingar,
d) innehålla metod(er) för detektering, provtagning och identifiering av transformationshändelsen i enlighet med bilaga I till denna förordning,
e) i enlighet med artiklarna 5.3 j och 17.3 j i förordning (EG) nr 1829/2003 innehålla
i) prover på livsmedlet och fodret samt kontrollprover i enlighet med bilaga I till denna förordning,
ii) uppgift om var det referensmaterial som utvecklats i enlighet med bilaga II till denna förordning finns tillgängligt.
2. De anmälningar som avses i punkt 1 skall lämnas in till kommissionen före den 18 oktober 2004.
AVSNITT 2 Ytterligare krav på anmälningar av vissa produkter som släppts ut på marknaden före den 18 april 2004
Artikel 11
1. Utöver de krav som anges i artikel 10 skall anmälningar av genetiskt modifierade organismer som släppts ut på marknaden i enlighet med del C i rådets direktiv 90/220/EEG(9) eller del C i direktiv 2001/18/EG innehålla en kopia av det godkännande som beviljats i enlighet med ett av dessa direktiv.
2. Datum för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning av beslutet att bevilja godkännande i enlighet med direktiven 90/220/EEG eller 2001/18/EG skall anses vara det datum då produkten först släpptes ut på marknaden, om inte anmälaren uppvisar verifierbara bevis för att den släpptes ut på marknaden för första gången vid ett senare datum.
Artikel 12
1. Utöver de krav som anges i artikel 10 skall anmälningar av livsmedel som framställts av genetiskt modifierade organismer som släppts ut på marknaden i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97 innehålla en kopia av den ursprungliga anmälan till kommissionen.
2. Datum för den skrivelse från kommissionen där denna vidarebefordrar den ursprungliga anmälningen till medlemsstaterna skall anses vara det datum då produkten först släpptes ut på marknaden, om inte anmälaren uppvisar verifierbara bevis för att den släpptes ut på marknaden för första gången vid ett senare datum.
Artikel 13
1. Utöver de krav som anges i artikel 10 skall anmälningar av genetiskt modifierade livsmedel som släppts ut på marknaden i enlighet med artiklarna 6 och 7 i förordning (EG) nr 258/97 innehålla en kopia av godkännandet av detta livsmedel.
2. Det datum då godkännandet av produkten blev gällande i enlighet med förordning (EG) nr 258/97 skall anses vara det datum då den först släpptes ut på marknaden, om inte anmälaren uppvisar verifierbara bevis för att produkten släpptes ut på marknaden för första gången vid ett senare datum.
Artikel 14
1. Utöver de krav som anges i artikel 10 skall anmälningar av foder som framställts av genetiskt modifierade organismer som släppts ut på marknaden i enlighet med artiklarna 3 och 4 i direktiv 82/471/EEG innehålla en kopia av godkännandet på gemenskapsnivå, eller i förekommande fall, godkännande beviljat av en medlemsstat.
2. Det datum då godkännandet av produkten blev gällande i enlighet med direktiv 82/471/EEG skall anses vara det datum då den först släpptes ut på marknaden, om inte anmälaren uppvisar verifierbara bevis för att produkten släpptes ut på marknaden för första gången vid ett senare datum.
Artikel 15
1. Utöver de krav som anges i artikel 10 skall anmälningar av foder som innehåller, består av eller har framställts av genetiskt modifierade organismer som godkänts i enlighet med direktiv 70/524/EEG innehålla
a) uppgift om den eller de fodertillsatser som skall omfattas av numret eller i förekommande fall EG-numret i enlighet med artikel 9 l i direktiv 70/524/EEG,
b) en kopia av godkännandet.
2. Det datum då godkännandet av produkten blev gällande i enlighet med direktiv 70/524/EEG skall anses vara det datum då den först släpptes ut på marknaden, om inte anmälaren uppvisar verifierbara bevis för att produkten släpptes ut på marknaden för första gången vid ett senare datum.
Artikel 16
Utöver de krav som anges i artikel 10, skall anmälningar av foder som framställts av genetiskt modifierade organismer som lagligen släppts ut på marknaden i gemenskapen, som inte omfattas av artiklarna 11, 14 och 15, och för vilka den genetiskt modifierade organismen anmälts för godkännande för användning som djurfoder i enlighet med del C i direktiv 2001/18/EG
a) innehålla en hänvisning till anmälningen under bedömning som lämnats in i enlighet med direktiv 2001/18/EG artikel 13,
b) innehålla en försäkran om att produkten släpptes ut på marknaden före den 18 april 2004.
Artikel 17
Utöver de krav som anges i artikel 10 skall anmälningar av livsmedel och foder som framställts av genetiskt modifierade organismer, som lagligen släppts ut på marknaden i gemenskapen och som inte omfattas av artiklarna 11-16 innehålla en försäkran om att produkten släpptes ut på marknaden före den 18 april 2004.
KAPITEL III Övergångsbestämmelser för avsiktlig eller tekniskt oundviklig förekomst av genetiskt modifierat material av vilket det gjorts en positiv riskbedömning
Artikel 18
1. För genomförandet av artikel 47 i förordning (EG) nr 1829/2003 skall kommissionen den 18 april 2004 offentliggöra en förteckning över genetiskt modifierat material för vilket gemenskapens vetenskapliga kommittéer eller myndigheten avgett ett positivt yttrande före det datumet och för vilket en ansökan om godkännande inte avslagits i enlighet med tillämplig gemenskapslagstiftning.
2. I förteckningen skall åtskillnad göras mellan
a) material för vilket någon berörd part underrättat kommissionen om att en detektionsmetod är allmänt tillgänglig; en uppgift om var detekteringsmetoden är tillgänglig skall anges,
b) material för vilket kommissionen ännu inte underrättats om att en detektionsmetod är allmänt tillgänglig.
Alla berörda parter kan när som helst underrätta kommissionen om att en detektionsmetod för sådant material som avses i första stycket b är allmänt tillgänglig, med uppgift om var detektionsmetoden är tillgänglig.
3. Den förteckning som avses i punkt 1 kommer att upprätthållas av kommissionen. Följande kan leda till ändringar av förteckningen:
a) Beviljande av ett godkännande eller ett avslag på en ansökan om godkännande av material som omfattas av förteckningen i enlighet med tillämplig gemenskapslagstiftning.
b) Anmälningar till kommissionen i enlighet med artiklarna 8 eller 20 i förordning (EG) nr 1829/2003 om att material som omfattas av förteckningen lagligen har släppts ut på marknaden i gemenskapen före den 18 april 2004, eller antagande av kommissionen av en åtgärd i enlighet med artikel 8.6 eller 20.6 i förordning (EG) nr 1829/2003.
c) Information som kommissionen tagit emot om att en detektionsmetod för material som omfattas av förteckningen är allmänt tillgänglig.
Information om ändringar av förteckningen skall sammanställas i en bilaga till förteckningen.
Artikel 19
1. Det tröskelvärde om 0,5 % som anges i artikel 47.1 i förordning (EG) nr 1829/2003 skall tillämpas på genetiskt modifierat material som ingår i del a av den förteckning som avses i artikel 18.2 i denna förordning. Om ett lägre tröskelvärde fastställts i enlighet med artikel 47.3 i förordning (EG) nr 1829/2003 skall detta anges i denna förteckning.
2. De tröskelvärden som avses i artikel 47 i förordning (EG) nr 1829/2003 skall tillämpas på varje enskild livsmedelsingrediens eller enskilt livsmedel som består av en enda ingrediens samt på foder och på varje foderkomponent som det består av.
KAPITEL IV Slutbestämmelser
Artikel 20
Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.
Den skall tillämpas från och med den 18 april 2004.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 6 april 2004.

Labels: 17
20
0
3
7
6