Document ID: 32004R0065

Komisjoni määrus (EÜ) nr 65/2004,
14. jaanuar 2004,
millega luuakse süsteem geneetiliselt muundatud organismide kordumatute tunnuste väljatöötamiseks ja määramiseks
EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1830/2003, milles käsitletakse geneetiliselt muundatud organismide jälgitavust ja märgistamist, geneetiliselt muundatud organismidest valmistatud toiduainete ja sööda jälgitavust ning millega muudetakse direktiivi 2001/18/EÜ [1], eriti selle artiklit 8,
ning arvestades järgmist:
(1) Määrusega (EÜ) nr 1830/2003 luuakse ühtlustatud raamistik geneetiliselt muundatud organismide (siin ja edaspidi "GMOd") ning GMOdest valmistatud toiduainete ja sööda jälgitavuseks asjaomase teabe edastamise ja säilitamise teel selliste toodete ettevõtjate poolt nende toodete turuleviimise varajases etapis.
(2) Selle määruse peab ettevõtja, kes viib turule tooteid, mis sisaldavad või koosnevad GMOdest, näitama asjaomase teabe hulgas ära ka kordumatu tunnuse, mis on määratud igale GMOle, mis näitab GMO olemasolu ja kajastab transformatsioonivõtet, millega anti nõusolek või luba selle GMO turuleviimiseks.
(3) Kordumatud tunnused tuleks välja töötada vastavalt teatud vormile, millega tagatakse järjepidevus nii ühenduse kui ka rahvusvahelisel tasandil.
(4) Asjaomase GMO turuleviimiseks antud heakskiit või luba, mis vastab Euroopa Parlamendi ja nõukogu 12. märtsi 2001. aasta direktiivile 2001/18/EÜ geneetiliselt muundatud organismide tahtliku keskkonda viimise kohta ja nõukogu direktiivi 90/220/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta [2] või ühenduse muule õigusaktile, peaks sisaldama viidet asjaomase GMO kordumatule tunnusele. Lisaks sellele peaks sellist nõusolekut või luba taotlev isik tagama, et asjaomane kordumatu tunnus on ära näidatud ka taotluses.
(5) Kui enne käesoleva määruse jõustumist on antud nõusolek GMOde turuleviimiseks vastavalt nõukogu 23. aprilli 1990. aasta direktiivile 90/220/EMÜ geneetiliselt muundatud organismide tahtliku keskkonda viimise kohta [3], on vaja tagada, et kordumatu tunnus on välja töötatud, määratud ja asjaomaselt registreeritud iga sellise nõusoleku objektiks olevale GMOle.
(6) Rahvusvahelise FOR A arengut arvesse võttes ja järjepidevust säilitades on asjakohane võtta arvesse kordumatute tunnuste jaoks Majanduskoostöö ja Arengu Organisatsiooni (OECD) poolt kehtestatud vorme, et kasutada neid BioTracki toodete andmekogu ja bioloogilise ohutuse teabevõrgustiku raames, mis on loodud bioloogilise mitmekesisuse konventsiooni Cartagena bioloogilise ohutuse protokolliga.
(7) Määruse (EÜ) nr 1830/2003 täielikuks rakendamiseks on vaja käesolevat määrust kohaldada viivitamata.
(8) Käesolevas direktiivis ettenähtud meetmed on kooskõlas direktiivi 2001/18/EMÜ artikli 30 kohaselt asutatud komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
I PEATÜKK
REGULEERIMISALA
Artikkel 1
1. Käesolevat määrust kohaldatakse geneetiliselt muundatud organismide suhtes (edaspidi "GMOd"), mille turuleviimiseks on antud luba kooskõlas direktiiviga 2001/18/EÜ või ühenduse mõne muu õigusaktiga ja selliste õigusaktidega reguleeritud turuleviimise taotluste suhtes.
2. Käesolevat määrust ei kohaldata määruse (EMÜ) nr 2309/93 [4] alusel lubatud inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavate ravimite või selle alusel tehtavate loataotluste suhtes.
II PEATÜKK
TAOTLUSED GMOde TURULEVIIMISEKS
Artikkel 2
1. GMOde turuleviimise taotlustes tuleb ära näidata asjaomasele GMOle omistatud kordumatu tunnus.
2. Taotlejad omistavad igale asjaomasele GMOle kordumatu tunnuse, mis vastab lisas toodud vormile. Selleks, et määrata kindlaks, kas asjaomasele GMOle on vastavalt nendele vormidele juba kordumatu tunnus omistatud või mitte, omistatakse kordumatu tunnus pärast konsulteerimist OECD BioTracki toodete andmekoguga ja bioloogilise ohutuse teabevõrgustikuga.
Artikkel 3
Kui GMO turuleviimiseks on antud nõusolek või luba:
a) näidatakse nõusolekus või loas ära asjaomase GMO kordumatu tunnus;
b) komisjon, mis tegutseb ühenduse nimel, või sobivuse korral pädev asutus, mis on langetanud esialgse taotluse suhtes lõpliku otsuse, tagab, et asjaomase GMO kordumatu tunnus edastatakse viivitamatult kiiresti kirjalikult bioloogilise ohutuse teabevõrgustikule;
c) iga asjaomase GMO kordumatu tunnus registreeritakse komisjoni asjaomases registris.
III PEATÜKK
GMOD, MILLE PUHUL ON NÕUSOLEK NENDE TURULEVIIMISEKS SAADUD ENNE KÄESOLEVA MÄÄRUSE JÕUSTUMIST
Artikkel 4
1. Kordumatud tunnused määratakse kõikide GMOde jaoks, mille turuleviimiseks on antud nõusolek enne käesoleva määruse jõustumist vastavalt direktiivile 90/220/EMÜ.
2. Selleks, et määrata kindlaks, kas asjaomasele GMOle on vastavalt lisas toodud vormidele kordumatu tunnus juba määratud või mitte, konsulteerivad asjaomased nõusoleku valdajad või sobivuse korral pädev asutus, mis on langetanud esialgse taotluse suhtes lõpliku otsuse, OECD BioTracki toodete andmekoguga ja bioloogilise ohutuse teabevõrgustikuga.
Artikkel 5
1. Kui enne käesoleva määruse jõustumist on antud luba GMO viimiseks turule ja kui asjaomasele GMOle on kooskõlas lisaga omistatud tunnus, kohaldatakse lõikeid 2, 3 ja 4.
2. Iga nõusoleku valdaja või sobivuse korral pädev asutus, mis on langetanud esialgse taotluse suhtes lõpliku otsuse, teavitab 90 päeva jooksul pärast käesoleva määruse jõustumist komisjoni kirjalikult:
a) asjaolust, et kordumatu tunnus on kooskõlas lisas toodud vormidega juba välja töötatud;
b) kordumatu tunnuse üksikasjadest.
3. Iga asjaomase GMO kordumatu tunnus registreeritakse komisjoni asjaomases registris.
4. Komisjon, mis tegutseb ühenduse nimel, või sobivuse korral pädev asutus, mis on langetanud esialgse taotluse suhtes lõpliku otsuse, tagab, et asjaomase GMO kordumatu tunnus edastatakse võimalikult kiiresti ja kirjalikult bioloogilise ohutuse teabevõrgustikule.
Artikkel 6
1. Kui enne käesoleva määruse jõustumist on antud nõusolek GMO turuleviimiseks, kuid asjaomase GMO jaoks ei ole lisas toodud vormide järgi välja töötatud kordumatut tunnust, kohaldatakse lõikeid 2, 3, 4 ja 5.
2. Iga loaomanik või vajaduse korral pädev asutus, mis on langetanud lõpliku otsuse esialgse taotluse suhtes, töötab asjaomase GMO jaoks välja kordumatu tunnuse vastavalt lisas toodud vormidele.
3. Nõusoleku valdaja esitab 90 päeva jooksul pärast käesoleva määruse jõustumist kordumatu tunnuse kohta käivad üksikasjad kirjalikult nõusoleku andnud pädevale asutusele, mis omakorda edastab need üksikasjad viivitamatult komisjonile.
4. Iga asjaomase GMO kordumatu tunnus registreeritakse komisjoni asjaomases registris.
5. Komisjon, mis tegutseb ühenduse nimel või sobivuse korral pädev asutus, mis on langetanud esialgse taotluse suhtes lõpliku otsuse, tagab, et asjaomase GMO kordumatu tunnus edastatakse nii kiiresti kui võimalik ja kirjalikult bioloogilise ohutuse teabevõrgustikule.
IV PEATÜKK
LÕPPSÄTE
Artikkel 7
Käesolev määrus jõustub Euroopa Liidu Teatajas avaldamise päeval.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 14. jaanuar 2004

Labels: 7
3