Document ID: 32015D0546

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2015/546
z dne 31. marca 2015
o odobritvi razširitve uporabe olja iz mikroalg Schizochytrium sp., bogatega z DHA in EPA, kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta
(notificirano pod dokumentarno številko C(2015) 2083)
(Besedilo v angleškem jeziku je edino verodostojno)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (1) ter zlasti člena 7 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Pristojni organi Združenega kraljestva so 6. julija 2012 v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 odobrili dajanje na trg olja iz mikroalg Schizochytrium sp., bogatega z dokozaheksaenojsko (v nadaljnjem besedilu: DHA) in eikozapentaenojsko kislino (v nadaljnjem besedilu: EPA), kot nove živilske sestavine za uporabo v nekaterih živilih.
(2)
Družba DSM Nutritional Products je 19. novembra 2012 pri pristojnih organih Združenega kraljestva vložila zahtevek za razširitev uporabe olja iz mikroalg Schizochytrium sp., bogatega z DHA in EPA, kot nove živilske sestavine.
(3)
Pristojni organ Združenega kraljestva za presojo živil je 29. aprila 2013 izdal poročilo o začetni presoji. V navedenem poročilu ugotavlja, da razširitev uporabe tega olja iz alg izpolnjuje merila za novo živilo iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97.
(4)
Komisija je 9. julija 2013 poročilo o začetni presoji poslala drugim državam članicam.
(5)
V roku 60 dni, ki je določen v prvem pododstavku člena 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97, so bili vloženi upravičeni ugovori.
(6)
Komisija se je 25. marca 2014 posvetovala z Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: EFSA) in jo prosila za dodatno presojo razširitve uporabe olja iz mikroalg Schizochytrium sp., bogatega z DHA in EPA, kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97.
(7)
EFSA je 18. septembra 2014 sprejela znanstveno mnenje o razširitvi uporabe olja iz mikroalg Schizochytrium sp., bogatega z DHA in EPA, kot nove živilske sestavine (2) in ugotovila, da je varno v okviru predlaganih načinov in ravni uporabe.
(8)
To mnenje je zadosten razlog, da se olje iz mikroalg Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA, v okviru predlaganih načinov in ravni uporabe šteje za skladnega z merili iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97.
(9)
Direktiva 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta (3) določa zahteve glede prehranskih dopolnil. Uporabo olja iz mikroalg Schizochytrium sp., bogatega z DHA in EPA, bi bilo treba odobriti brez poseganja v zahteve navedene zakonodaje.
(10)
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
V Prilogi I specificirano olje iz mikroalg Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA, se lahko da na trg Unije kot nova živilska sestavina za opredeljeno uporabo in ob upoštevanju največje dovoljene ravni, določene v Prilogi II, brez poseganja v določbe Direktive 2002/46/ES.
Člen 2
Poimenovanje olja iz mikroalg Schizochytrium sp., bogatega z DHA in EPA, ki se odobri s tem sklepom, na označbah živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz mikroalg Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA“.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na družbo DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, ZDA.
V Bruslju, 31. marca 2015

Labels: 0
3
17