Document ID: 32010R0261

NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 261/2010
z 25. marca 2010,
ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov splatných Európskej agentúre pre lieky na základe miery inflácie
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 297/95 z 10. februára 1995 o poplatkoch splatných Európskej agentúre na hodnotenie liekov (1), a najmä na jeho článok 12,
keďže:
(1)
Podľa článku 67 ods. 3 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (2), príjmy Európskej agentúry pre lieky (ďalej len „agentúra“) pozostávajú z príspevku Únie a poplatkov, ktoré podniky platia agentúre. V nariadení (ES) č. 297/95 sa stanovujú kategórie a výška takýchto poplatkov.
(2)
V článku 12 nariadenia (ES) č. 297/95 sa požaduje, aby sa poplatky splatné agentúre aktualizovali každý rok na základe miery inflácie.
(3)
Tieto poplatky by sa preto mali aktualizovať na základe miery inflácie v roku 2009. Podľa údajov zverejnených Štatistickým úradom Európskej únie (Eurostat) v roku 2009 miera inflácie dosahovala v Únii výšku 1 %.
(4)
V záujme zjednodušenia by sa upravená výška poplatkov mala zaokrúhliť na najbližších 100 EUR.
(5)
Nariadenie (ES) č. 297/95 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(6)
Na účely právnej istoty by sa toto nariadenie nemalo uplatňovať na platné žiadosti, o ktorých sa má rozhodnúť k 1. aprílu 2010.
(7)
Podľa článku 12 nariadenia (ES) č. 297/95 sa poplatky musia aktualizovať s účinnosťou od 1. apríla 2010. Preto je vhodné, aby toto nariadenie urýchlene nadobudlo účinnosť a uplatňovalo sa od uvedeného dátumu,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Nariadenie (ES) č. 297/95 sa mení a dopĺňa takto:
1.
Článok 3 sa mení a dopĺňa takto:
a)
Odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:
i)
písmeno a) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „251 600 EUR“ nahrádza sumou „254 100 EUR“,
-
v druhom pododseku sa suma „25 200 EUR“ nahrádza sumou „25 500 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „6 300 EUR“ nahrádza sumou „6 400 EUR“;
ii)
písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „97 600 EUR“ nahrádza sumou „98 600 EUR“,
-
v druhom pododseku sa suma „162 600 EUR“ nahrádza sumou „164 200 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „9 700 EUR“ nahrádza sumou „9 800 EUR“,
-
vo štvrtom pododseku sa suma „6 300 EUR“ nahrádza sumou „6 400 EUR“;
iii)
písmeno c) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „75 500 EUR“ nahrádza sumou „76 300 EUR“,
-
v druhom pododseku sa spojenie „od 18 900 EUR do 56 600 EUR“ nahrádza spojením „od 19 100 EUR do 57 200 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „6 300 EUR“ nahrádza sumou „6 400 EUR“.
b)
Odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:
i)
písmeno a) prvý pododsek sa mení a dopĺňa takto:
-
suma „6 300 EUR“ sa nahrádza sumou „6 400 EUR“;
ii)
písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „75 500 EUR“ nahrádza sumou „76 300 EUR“,
-
v druhom pododseku sa spojenie „od 18 900 EUR do 56 600 EUR“ nahrádza spojením „od 19 100 EUR do 57 200 EUR“.
c)
V odseku 3 sa suma „12 500 EUR“ nahrádza sumou „12 600 EUR“.
d)
V odseku 4 sa suma „18 900 EUR“ nahrádza sumou „19 100 EUR“.
e)
V odseku 5 sa suma „6 300 EUR“ nahrádza sumou „6 400 EUR“.
f)
Odsek 6 sa mení a dopĺňa takto:
i)
v prvom pododseku sa suma „90 200 EUR“ nahrádza sumou „91 100 EUR“;
ii)
v druhom pododseku sa spojenie „od 22 500 EUR do 67 600 EUR“ nahrádza spojením „od 22 700 EUR do 68 300 EUR“.
2.
V článku 4 sa suma „62 800 EUR“ nahrádza sumou „63 400 EUR“.
3.
Článok 5 sa mení a dopĺňa takto:
a)
Odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:
i)
písmeno a) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „125 800 EUR“ nahrádza sumou „127 100 EUR“,
-
v druhom pododseku sa suma „12 500 EUR“ nahrádza sumou „12 600 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „6 300 EUR“ nahrádza sumou „6 400 EUR“,
-
štvrtý pododsek sa mení a dopĺňa takto:
-
suma „62 800 EUR“ sa nahrádza sumou „63 400 EUR“,
-
suma „6 300 EUR“ sa nahrádza sumou „6 400 EUR“;
ii)
písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „62 800 EUR“ nahrádza sumou „63 400 EUR“,
-
v druhom pododseku sa suma „106 300 EUR“ nahrádza sumou „107 400 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „12 500 EUR“ nahrádza sumou „12 600 EUR“,
-
vo štvrtom pododseku sa suma „6 300 EUR“ nahrádza sumou „6 400 EUR“,
-
piaty pododsek sa mení a dopĺňa takto:
-
suma „31 400 EUR“ sa nahrádza sumou „31 700 EUR“,
-
suma „6 300 EUR“ sa nahrádza sumou „6 400 EUR“;
iii)
písmeno c) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „31 400 EUR“ nahrádza sumou „31 700 EUR“,
-
v druhom pododseku sa spojenie „od 7 800 EUR do 23 500 EUR“ nahrádza spojením „od 7 900 EUR do 23 700 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „6 300 EUR“ nahrádza sumou „6 400 EUR“.
b)
Odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:
i)
v písmene a) sa suma „6 300 EUR“ nahrádza sumou „6 400 EUR“;
ii)
písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „37 700 EUR“ nahrádza sumou „38 100 EUR“,
-
v druhom pododseku sa spojenie „od 9 400 EUR do 28 300 EUR“ nahrádza spojením „od 9 500 EUR do 28 600 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „6 300 EUR“ nahrádza sumou „6 400 EUR“.
c)
V odseku 3 sa suma „6 300 EUR“ nahrádza sumou „6 400 EUR“.
d)
V odseku 4 sa suma „18 900 EUR“ nahrádza sumou „19 100 EUR“.
e)
V odseku 5 sa suma „6 300 EUR“ nahrádza sumou „6 400 EUR“.
f)
Odsek 6 sa mení a dopĺňa takto:
i)
v prvom pododseku sa suma „30 100 EUR“ nahrádza sumou „30 400 EUR“;
ii)
v druhom pododseku sa spojenie „od 7 500 EUR do 22 500 EUR“ nahrádza spojením „od 7 600 EUR do 22 700 EUR“.
4.
V článku 6 sa suma „37 700 EUR“ nahrádza sumou „38 100 EUR“.
5.
Článok 7 sa mení a dopĺňa takto:
a)
V prvom odseku sa suma „62 800 EUR“ nahrádza sumou „63 400 EUR“.
b)
V druhom odseku sa suma „18 900 EUR“ nahrádza sumou „19 100 EUR“.
6.
Článok 8 sa mení a dopĺňa takto:
a)
Odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:
i)
v druhom pododseku sa suma „75 500 EUR“ nahrádza sumou „76 300 EUR“;
ii)
v treťom pododseku sa suma „37 700 EUR“ nahrádza sumou „38 100 EUR“;
iii)
vo štvrtom pododseku sa spojenie „od 18 900 EUR do 56 600 EUR“ nahrádza spojením „od 19 100 EUR do 57 200 EUR“;
iv)
v piatom pododseku sa spojenie „od 9 400 EUR do 28 300 EUR“ nahrádza spojením „od 9 500 EUR do 28 600 EUR“.
b)
Odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:
i)
v druhom pododseku sa suma „251 600 EUR“ nahrádza sumou „254 100 EUR“;
ii)
v treťom pododseku sa suma „125 800 EUR“ nahrádza sumou „127 100 EUR“;
iii)
v piatom pododseku sa spojenie „od 2 700 EUR do 216 800 EUR“ nahrádza spojením „od 2 700 EUR do 219 000 EUR“;
iv)
v šiestom pododseku sa suma „108 500 EUR“ nahrádza sumou „109 600 EUR“.
c)
V odseku 3 sa suma „6 300 EUR“ nahrádza sumou „6 400 EUR“.
Článok 2
Toto nariadenie sa neuplatní na platné žiadosti nevybavené k 1. aprílu 2010.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 1. apríla 2010.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 25. marca 2010

Labels: 0
2
15
19