Document ID: 31994L0009

EUROPA-PARLAMENTETS OG RAADETS DIREKTIV 94/9/EF af 23. marts 1994 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om materiel og sikringssystemer til anvendelse i eksplosionsfarlig atmosfaere
EUROPA-PARLAMENTET OG RAADET FOR DEN EUROPAEISKE UNION HAR - under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab, saerlig artikel 100 A,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
i overensstemmelse med proceduren i traktatens artikel 189 B,
under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (2), og ud fra foelgende betragtninger:
Det paahviler medlemsstaterne at soerge for borgernes og i givet fald ogsaa husdyrs og goders sikkerhed og sundhed paa deres omraade, isaer arbejdstagernes sikkerhed og sundhed, bl.a. i forbindelse med de risici, der opstaar ved anvendelse af materiel og sikringssystemer i eksplosionsfarlig atmosfaere;
der findes i medlemsstaterne bindende bestemmelser, som fastlaegger det sikkerhedsniveau, som materiel og sikringssystemer til anvendelse i eksplosionsfarlig atmosfaere skal opfylde; der er normalt tale om specifikationer af saavel elektrisk som ikke-elektrisk art, som har indflydelse paa konstruktion og fremstilling af det materiel, der anvendes i eksplosionsfarligt miljoe;
de krav, som materiellet skal opfylde, er ikke de samme i de forskellige medlemsstater med hensyn til omfang og kontrolprocedurer; disse forskelle skaber hindringer for samhandelen inden for Faellesskabet;
harmonisering af de nationale lovgivninger er den eneste maade, hvorpaa disse hindringer for den frie handel kan fjernes; den enkelte medlemsstat kan ikke alene opfylde dette maal paa tilfredsstillende maade; i dette direktiv fastsaettes der kun krav, som er noedvendige for den frie omsaetning af det materiel, som direktivet gaelder for;
bestemmelserne med henblik paa at fjerne de tekniske handelshindringer skal foelge den nye metode, der er fastsat i Raadets resolution af 7. maj 1985 (3), og som indebaerer, at der skal fastsaettes vaesentlige sikkerhedskrav og andre krav, der er begrundet i almenhedens interesse, uden at de nuvaerende berettigede beskyttelsesniveauer i medlemsstaterne saenkes; denne resolution indeholder bestemmelser om, at en lang raekke produkter skal omhandles i et enkelt direktiv, saa det undgaas, at direktiverne skal aendres for ofte, eller at der vedtages for mange direktiver;
de nuvaerende direktiver vedroerende indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om elektrisk materiel til anvendelse i eksplosionsfarlig atmosfaere har vaeret indeldningen til en positiv udvikling inden for beskyttelsen mod eksplosionsfare ved hjaelp af forholdsregler i forbindelse med fremstillingen af det paagaeldende materiel, og har bidraget til, at der er fjernet tekniske handelshindringer inden for dette omraade; samtidig er det noedvendigt at gennemfoere en revision og en udvidelse af de nuvaerende direktiver, da det ud fra et globalt synspunkt isaer er vigtigt at fjerne alle potentielle farer i forbindelse med materiellet. Dette indebaerer isaer, at der allerede ved projekteringen og under konstruktionen skal traeffes forholdsregler, som kan sikre en effektiv beskyttelse af brugere og tredjemand;
der er ofte tale om farer, beskyttelsesforholdsregler og proevningsmetoder, som er ensartede, eller endog identiske, for det materiel, der anvendes i miner og over jorden; det er derfor paakraevet, at materiel og sikringssystemer i de to grupper behandles i et enkelt direktiv;
de naevnte to grupper af materiel anvendes inden for en lang raekke handels- og industrisektorer og er af vaesentlig oekonomisk betydning;
overholdelse af de vaesentlige sikkerheds- og sundhedskrav er en absolut forudsaetning for at kunne sikre, at materiellet og sikringssystemerne er sikre i brug; disse krav er blevet opdelt i generelle krav og supplerende krav, som materiellet og sikringssystemerne skal opfylde; formaalet med de supplerende krav har isaer vaeret at tage hensyn til de eksisterende eller potentielle farer; det foelger heraf, at materiellet og sikringssystemerne skal opfylde ét eller flere af disse krav, naar dette er noedvendigt, for at de kan fungere tilfredsstillende, eller for at de kan bruges efter bestemmelsen; begrebet brug efter bestemmelsen er af afgoerende betydning for beskyttelsen mod eksplosioner for materiel og sikringssystemer; det er absolut paakraevet, at fabrikantens oplysninger er fuldstaendige; det er ligeledes noedvendigt, at det paa materiellet klart og tydeligt angives, hvorledes det skal anvendes i eksplosionsfarlig atmosfaere;
der er planer om at udarbejde et direktiv paa grundlag af artikel 118 A om arbejde i eksplosionsfarlig atmosfaere; dette supplerende direktiv vil blandt andet omfatte eksplosionsfare i forbindelse med brug og/eller installationsform og -metode;
de vaesentlige sikkerheds- og sundhedskrav er en absolut forudsaetning for at kunne sikre, et materiellet er sikkert i brug; kravene skal gennemfoeres med omtanke, dvs. baade under hensyntagen til det eksisterende teknologiske niveau, naar materiellet fremstilles, og de tekniske og oekonomiske betingelser;
der fastsaettes i dette direktiv derfor kun vaesentlige krav; for at goere det lettere for fabrikanterne at bevise, at de vaesentlige krav er overholdt, er det noedvendigt, at der paa europaeisk plan foreligger harmoniserede standarder, isaer vedroerende de ikke-elektriske aspekter ved beskyttelsen mod eksplosioner, baade i forbindelse med projektering, konstruktion og afproevning af materiellet, idet overholdelse af disse standarder sikrer, at produktet formodes at vaere i overensstemmelse med de paagaeldende vaesentlige krav; disse harmoniserede standarder paa europaeisk plan udarbejdes af privatretlige organer og skal bevare deres status som ikke-obligatoriske bestemmelser; i denne forbindelse anerkendes Den Europaeiske Standardiseringsorganisation (CEN) og Den Europaeiske Komité for Elektroteknisk Standardisering (CENELEC) som vaerende de organer, der er kompetent til at vedtage de harmoniserede standarder i overensstemmelse med de generelle retningslinjer for samarbejdet mellem Kommissionen og disse to organer, som blev undertegnet den 13. november 1984; i dette direktiv forstaas ved en harmoniseret standard en teknisk specifikation (europaeisk standard eller harmoniseringsdokument), som er vedtaget af ét af disse organer eller af dem begge efter mandat fra Kommissionen i overensstemmelse med Raadets direktiv 83/189/EOEF af 28. marts 1983 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter (1) samt i henhold til ovennaevnte generelle retningslinjer;
lovgivningen boer forbedres for at sikre, at arbejdsgiverne og arbejdstagerne bidrager effektivt og hensigtsmaessigt til standardiseringsprocessen; denne forbedring boer vaere gennemfoert senest paa det tidspunkt, hvor direktivet ivaerksaettes;
i betragtning af de iboende risici ved anvendelse af materiel i eksplosionsfarlig atmosfaere, er det noedvendigt at fastlaegge procedurer for evaluering af overensstemmelse med de vaesentlige krav i direktivet; disse procedurer udformes paa grundlag af den risikograd, som materiellet repraesenterer og/eller som systemerne skal beskytte det umiddelbart omgivende miljoe mod; hver overensstemmelseskategori for materiellet skal derfor suppleres med en adaekvat procedure eller et valg mellem flere aekvivalente procedurer; de udvalgte procedurer skal fuldt ud svare til Raadets afgoerelse 93/465/EOEF af 22. juli 1993 om modulerne for de forskellige faser i procedurerne for overensstemmelsesvurdering og regler om anbringelse og anvendelse af CE-overensstemmelsesmaerkningen, med henblik paa anvendelse i direktiverne om teknisk harmonisering (2);
Raadet har fastsat, at CE-maerkningen skal foretages enten af fabrikanten eller af dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant; maerkningen betyder, at produktet er i overensstemmelse med alle de vaesentlige krav og evalueringsprocedurerne i de faellesskabsbestemmelser, der gaelder for produktet;
det er hensigtsmaessigt, at medlemsstaterne som fastsat i traktatens artikel 100 A, stk. 5, kan traeffe foreloebige foranstaltninger med henblik paa at begraense eller forbyde markedsfoering og anvendelse af materiel og sikringssystemer, saafremt disse udgoer en saerlig risiko for personers og i givet fald husdyrs eller goders sikkerhed, forudsat at disse foranstaltninger er undergivet en faellesskabskontrolprocedure;
begrundelsen for en beslutning i henhold til dette direktiv skal meddeles dem, som beslutningen er rettet til, ligesom de paagaeldende skal have meddelelse om, hvilke klagemuligheder de har til deres raadighed;
Raadet vedtog den 18. december 1975 rammedirektiv 76/117/EOEF (3) om elektrisk materiel til anvendelse i eksplosionsfarlig atmosfaere og den 15. februar 1982 direktiv 82/130/EOEF om elektrisk materiel til anvendelse i eksplosionsfarlig atmosfaere i grubegasholdige miner (4); straks ved harmoniseringsarbejdets paabegyndelse blev det planlagt at aendre den optionelle og delvise harmonisering, som disse direktiver er baseret paa, til en total harmonisering; naervaerende direktiv daekker fuldt ud ovennaevnte direktivers anvendelsesomraade, og de paagaeldende direktiver boer derfor ophaeves;
det indre marked omfatter et omraade uden indre graenser med fri bevaegelighed for varer, personer, tjenesteydelser og kapital;
der maa fastsaettes en overgangsordning, saaledes at materiel, der er fremstillet i henhold til de nationale regler, der var gaeldende paa tidspunktet for naervaerende direktivs vedtagelse, kan markedsfoeres og tages i brug - UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:
KAPITEL I Anvendelsesomraade, markedsfoering og fri bevaegelighed
Artikel 1
1. Dette direktiv finder anvendelse paa materiel og sikringssystemer bestemt til anvendelse i eksplosionsfarlig atmosfaere.
2. Direktivets anvendelsesomraade omfatter ligeledes sikkerheds-, kontrol- og reguleringsanordninger, der er bestemt til at anvendes uden for eksplosionsfarlig atmosfaere, men som er noedvendige, eller som bidrager til, at materiellet og sikringssystemerne kan fungere sikkert i forbindelse med eksplosionsrisici.
3. I dette direktiv anvendes foelgende definitioner:
Materiel og sikringssystemer bestemt til anvendelse i eksplosionsfarlig atmosfaere a) Ved materiel forstaas maskiner, apparater, faste eller mobile anordninger, betjeningsanordninger og instrumenter, detektionssystemer og forebyggende systemer, som, alene eller kombineret, er bestemt til fremstilling, overfoersel, oplagring, maaling, regulering, transformering af energi og bearbejdning af materiale, og som ved de potentielle taendkilder, de besidder, vil kunne fremkalde en eksplosion.
b) Ved sikringssystemer forstaas anordninger, bortset fra komponenter til ovennaevnte materiel, der er beregnet til oejeblikkeligt at standse en begyndende eksplosion og/eller begraense det omraade, der rammes af en eksplosion, og som markedsfoeres saerskilt som autonomt fungerende systemer.
c) Som »komponenter« benaevnes de dele, som er vaesentlige, for at materiellet og sikringssystemerne kan fungere sikkert, men som ikke har nogen autonom funktion.
Eksplosiv atmosfaere Blanding under atmosfaeriske betingelser af luft og braendbare stoffer i form af gasser, dampe, taager eller stoev, i hvilken forbraendingen efter antaendelse breder sig til hele den ubraendte blanding.
Eksplosionsfarlig atmosfaere Atmosfaere, som vil kunne blive eksplosiv som foelge af lokale og operationelle forhold.
Materielgruppe og -kategorier Materielgruppe I bestaar af materiel, der er bestemt til arbejde under jorden i miner samt i disses installationer over jorden, hvor der kan opstaa fare som foelge af grubegas og/eller braendbart stoev.
Materielgruppe II omfatter materiel, der er bestemt til at anvendes andre steder, hvor der kan opstaa fare paa grund af eksplosiv atmosfaere.
Materielkategorierne med definition af de kraevede beskyttelsesniveauer er beskrevet i bilag I.
Materiel og sikringssystemer kan vaere udformet til specifikke eksplosive atmosfaerer. I saa fald skal de maerkes, saa dette klart fremgaar.
Brug efter bestemmelsen Brug af materiel og sikringssystemer og af de i artikel 1, stk. 2, omhandlede anordninger i overensstemmelse saavel med materielgrupperne og -kategorierne som med alle de oplysninger, som fabrikanten har afgivet, og som er noedvendige for, at materiellet kan fungere sikkert.
4. Foelgende materiel er ikke omfattet af dette direktivs anvendelsesomraade:
- medicinske anordninger, der er bestemt til at anvendes i et medicinsk miljoe - materiel og sikringssystemer, naar eksplosionsfaren udelukkende skyldes tilstedevaerelsen af ustabile eksplosive eller kemiske stoffer - materiel bestemt til anvendelse i husholdninger og ikke-kommercielle omraader, hvor potentielt eksplosiv atmosfaere kun sjaeldent forekommer og udelukkende som foelger af tilfaeldigt udslip af gas - personlige vaernemidler som omhandlet i direktiv 89/686/EOEF (1) - soegaaende skibe og mobile offshore-enheder samt udstyr om bord paa saadanne skibe eller enheder - transportmidler, dvs. koeretoejer og paahaengsvogne dertil, som udelukkende er bestemt til personbefordring ad luftvejen, ad vej, med jernbane eller ad vandvejen, og transportmidler, i det omfang de er beregnet til godstransport ad luftvejen, ad offentlig vej, med jernbane eller ad vandvejen. Koeretoejer bestemt til anvendelse i eksplosionsfarlig atmosfaere er ikke undtaget - materiel, som er omfattet af traktatens artikel 223, stk. 1, litra b).
Artikel 2
1. Medlemsstaterne traeffer alle noedvendige foranstaltninger, for at det materiel og de sikringssystemer samt de i artikel 1, stk. 2, omhandlede anordninger, som dette direktiv finder anvendelse paa, kun kan markedsfoeres og tages i brug, saafremt de ikke bringer personers og i givet fald husdyrs eller goders sikkerhed og sundhed i fare, naar de installeres og vedligeholdes paa passende vis og bruges i overensstemmelse med deres bestemmelse.
2. Dette direktiv beroerer ikke medlemsstaternes mulighed for under iagttagelse af traktaten at fastsaette de krav, som de anser for at vaere noedvendige for at sikre beskyttelsen af personer og navnlig af arbejdstagere, som anvender det paagaeldende materiel og de paagaeldende sikringssystemer samt de i artikel 1, stk. 2, omhandlede anordninger, medmindre dette indebaerer aendringer af dette materiel, disse sikringssystemer og disse anordninger i forhold til bestemmelserne i dette direktiv.
3. Medlemsstaterne modsaetter sig ikke, at der paa messer, udstillinger, ved demonstrationer osv. praesenteres materiel, sikringssystemer og anordninger som omhandlet i artikel 1, stk. 2, som ikke er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv, forudsat at det ved synlig skiltning klart er anfoert, at materiellet, sikringssystemerne og anordningerne ikke er i overensstemmelse, samt at de ikke kan erhverves, foer fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant har bragt dem i overensstemmelse. Ved demonstrationer maa der traeffes passende sikkerhedsforanstaltninger for at sikre beskyttelsen af personer.
Artikel 3
Det materiel og de sikringssystemer samt de i artikel 1, stk. 2, omhandlede anordninger, som dette direktiv finder anvendelse paa, skal opfylde de vaesentlige sikkerheds- og sundhedskrav, der er anfoert i bilag II, og som er gaeldende for dem under hensyn til deres bestemmelse.
Artikel 4
1. Medlemsstaterne kan ikke forbyde, begraense eller hindre markedsfoering og ibrugtagning paa deres omraade af materiel, sikringssystemer og anordninger som omhandlet i artikel 1, stk. 2, som opfylder kravene i dette direktiv.
2. Medlemsstaterne kan ikke forbyde, begraense eller hindre markedsfoering af komponenter, som ledsages af den i artikel 8, stk. 3, omhandlede skriftlige overensstemmelseserklaering, og som er beregnet til at indbygges i materiel eller sikringssystemer, som dette direktiv finder anvendelse paa.
Artikel 5
1. Medlemsstaterne anser nedenstaaende materiel, sikringssystemer og anordninger for at opfylde alle bestemmelser i dette direktiv, herunder ogsaa de i kapitel II omhandlede procedurer for overensstemmelsesvurdering:
- materiel, sikringssystemer og anordninger som omhandlet i artikel 1, stk. 2, som ledsages af den i bilag X omhandlede EF-overensstemmelseserklaering og er forsynet med den i artikel 10 omhandlede CE-maerkning - komponenter, som omhandlet i artikel 4, stk. 2, der ledsages af den i artikel 8, stk. 3, omhandlede skriftlige overensstemmelseserklaering.
Saafremt der ikke findes harmoniserede standarder, fastsaetter medlemsstaterne de bestemmelser, som de finder noedvendige for, at de beroerte parter faar kendskab til de gaeldende nationale standarder og tekniske specifikationer, der betragtes som vigtige eller nyttige dokumenter i forbindelse med korrekt anvendelse af de vaesentlige sikkerheds- og sundhedskrav i bilag II.
2. Naar en national standard, der gennemfoerer en harmoniseret standard, hvis reference er offentliggjort i De Europaeiske Faellesskabers Tidende, omfatter et eller flere vaesentlige sikkerhedskrav, forudsaettes det materiel, det sikringssystem, den i artikel 1, stk. 2, omhandlede anordning eller den i artikel 4, stk. 2, omhandlede komponent, der er fremstillet i overensstemmelse med denne standard, at vaere i overensstemmelse med de paagaeldende vaesentlige sikkerheds- og sundhedskrav.
Medlemsstaterne offentliggoer referencerne for de nationale standarder, der gennemfoerer de harmoniserede standarder.
3. Medlemsstaterne sikrer sig, at der traeffes passende foranstaltninger med henblik paa at goere det muligt for arbejdsmarkedets parter at faa indflydelse paa nationalt plan paa udarbejdelsen og opfoelgningen af de harmoniserede standarder.
Artikel 6
1. Finder en medlemsstat eller Kommissionen, at de i artikel 5, stk. 2, omhandlede harmoniserede standarder ikke fuldstaendigt opfylder de relevante vaesentlige krav i artikel 3, indbringer Kommissionen eller medlemsstaten sagen for det udvalg, der er nedsat ved direktiv 83/189/EOEF, i det foelgende benaevnt »udvalget«, og redegoer for aarsagerne hertil. Udvalget afgiver en hasteudtalelse.
Paa baggrund af udvalgets udtalelse underretter Kommissionen medlemsstaterne om, hvorvidt det er noedvendigt at tilbagetraekke de beroerte standarder fra de i artikel 5, stk. 2, omhandlede offentliggoerelser.
2. Kommissionen kan efter proceduren i stk. 3 vedtage enhver passende foranstaltning med henblik paa at sikre, at den praktiske anvendelse af dette direktiv bliver ensartet.
3. Kommissionen bistaas af et staaende udvalg sammensat af repraesentanter udpeget af medlemsstaterne og med en repraesentant for Kommissionen som formand.
Det staaende udvalg fastsaetter selv sin forretningsorden.
Kommissionens repraesentant forelaegger det staaende udvalg et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Udvalget afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til, hvor meget det paagaeldende spoergsmaal haster, i givet fald ved afstemning.
Udtalelsen optages i moedeprotokollen; derudover har hver medlemsstat ret til at anmode om, at dens holdning indfoeres i moedeprotokollen.
Kommissionen tager stoerst muligt hensyn til udvalgets udtalelse. Den underretter udvalget om, hvorledes den har taget hensyn til dets udtalelse.
4. Det staaende udvalg kan desuden behandle ethvert spoergsmaal vedroerende anvendelsen af dette direktiv, som formanden forelaegger, enten paa eget initiativ eller paa anmodning af en medlemsstat.
Artikel 7
1. Saafremt en medlemsstat konstaterer, at materiel, sikringssystemer eller anordninger som omhandlet i artikel 1, stk. 2, der er forsynet med CE-overensstemmelsesmaerkning og bruges i overensstemmelse med deres bestemmelse, vil kunne frembyde fare for personers og i givet fald husdyrs eller goders sikkerhed, traeffer den alle noedvendige foranstaltninger for at traekke materiellet, sikringssystemerne eller de i artikel 1, stk. 2, omhandlede anordninger tilbage fra markedet, forbyde deres markedsfoering og ibrugtagning eller indskraenke deres frie bevaegelighed.
Medlemsstaterne underretter straks Kommissionen om disse foranstaltninger og anfoerer grundene til sin beslutning, herunder navnlig om den manglende overensstemmelse skyldes:
a) at de i artikel 3 omhandlede vaesentlige krav ikke er opfyldt b) ukorrekt anvendelse af de i artikel 5, stk. 2, omhandlede standarder c) en mangel ved selve de i artikel 5, stk. 2, omhandlede standarder.
2. Kommissionen holder hurtigst muligt samraad med de beroerte parter. Hvis Kommissionen efter dette samraad konstaterer, at foranstaltningen er berettiget, giver den straks den medlemsstat, der har taget initiativet, samt de oevrige medlemsstater underretning herom. Hvis Kommissionen efter dette samraad konstaterer, at foranstaltningen er uberettiget, giver den straks den medlemsstat, der har taget initiativet, samt fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant underretning herom. Hvis den i stk. 1 omhandlede beslutning begrundes med en mangel ved selve standarderne, forelaegger Kommissionen straks sagen for udvalget, saafremt den medlemsstat, der har truffet beslutningen, har til hensigt at fastholde den, og indleder proceduren i artikel 6, stk. 1.
3. Hvis materiel, et sikringssystem eller en i artikel 1, stk. 2, omhandlet anordning ikke er i overensstemmelse, men er forsynet med CE-overensstemmelsesmaerkning, traeffer den kompetente medlemsstat passende foranstaltninger over for den, der har foretaget maerkningen, og underretter Kommissionen og de oevrige medlemsstater herom.
4. Kommissionen sikrer sig, at medlemsstaterne holdes underrettet om forloebet og resultaterne af denne procedure.
KAPITEL II Overensstemmelsesvurdering
Artikel 8
1. Overensstemmelsen af materiel, herunder i noedvendigt omfang de i artikel 1, stk. 2, omhandlede anordninger, vurderes efter foelgende procedure:
a) materielgruppe I og II, materielkategori M 1 og 1 Fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant skal med henblik paa anbringelse af CE-maerkningen foelge proceduren for EF-typeafproevning (omhandlet i bilag III) sammen med:
- proceduren for kvalitetssikring af produktionen (omhandlet i bilag IV) eller - proceduren for produktverifikation (omhandlet i bilag V) b) materielgruppe I og II, materielkategori M 2 og 2 i) Med hensyn til forbraendningsmotorer og elektrisk materiel, som tilhoerer disse grupper og kategorier, skal fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant med henblik paa anbringelse af CE-maerkningen foelge proceduren for EF-typeafproevning (omhandlet i bilag III) sammen med:
- proceduren for typeoverensstemmelse (omhandlet i bilag VI) eller - proceduren for kvalitetssikring af produktet (omhandlet i bilag VII) ii) Med hensyn til det oevrige materiel i disse grupper og kategorier skal fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant med henblik paa anbringelse af CE-maerkningen foelge proceduren for intern fabrikationskontrol (omhandlet i bilag VIII) og fremsende den i punkt 3 i bilag VIII omhandlede tekniske dokumentation til et bemyndiget organ, som hurtigst muligt bekraefter modtagelsen af dokumentationen og derefter opbevarer den.
c) materielgruppe II, materielkategori 3 Fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant skal med henblik paa anbringelse af CE-maerkningen anvende proceduren for intern fabrikationskontrol (omhandlet i bilag VIII) d) materielgruppe I og II Ud over procedurerne i litra a), b) og c) kan fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant med henblik paa anbringelse af CE-maerkningen vaelge ogsaa at foelge proceduren for EF-enhedsverifikation (omhandlet i bilag IX).
2. For sikringssystemer med autonom funktion skal overensstemmelsen konstateres i overensstemmelse med stk. 1, litra a) eller d).
3. De i stk. 1 omhandlede procedurer gaelder for de i artikel 4, stk. 2, omhandlede komponenter bortset fra anbringelsen af CE-maerkningen. Fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant attesterer, at de paagaeldende komponenter er i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i dette direktiv; i attesten anfoeres komponenternes karakteristika samt betingelserne for indbygning i materiel eller sikringssystemer, saaledes at de vaesentlige krav, der gaelder for faerdigfremstillet materiel eller sikringssystemer, kan overholdes.
4. Desuden kan fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant med henblik paa anbringelse af CE-maerkningen for saa vidt angaar de sikkerhedsmaessige aspekter, der er omhandlet i bilag II, punkt 1.2.7, foelge proceduren for intern fabrikationskontrol (jf. bilag VIII).
5. Uanset stk. 1 til 4 kan de komponente myndigheder paa behoerigt begrundet anmodning give tilladelse til markedsfoering og ibrugtagning paa den paagaeldende medlemsstats omraade af materiel, sikringssystemer og individuelle anordninger som omhandlet i artikel 1, stk. 2, for hvilke procedurerne i stk. 1 til 4 ikke er blevet anvendt, og som benyttes i sikkerhedsoejemed.
6. Dokumenter og korrespondance vedroerende de i stk. 1 til 5 omhandlede procedurer skal udfaerdiges paa et officielt sprog i den medlemsstat, hvor de naevnte procedurer gennemfoeres, eller paa et sprog, som det bemyndigede organ har godkendt.
7. a) Naar materiel, sikringssystemer og anordninger som omhandlet i artikel 1, stk. 2, samtidig er omfattet af andre direktiver, der vedroerer andre aspekter, og som ogsaa indeholder bestemmelser om anbringelse af den i artikel 10 omhandlede CE-maerkning, angiver denne maerkning, at materiellet, sikringssystemerne og de i artikel 1, stk. 2, omhandlede anordninger ligeledes formodes at vaere i overensstemmelse med bestemmelserne i de paagaeldende direktiver.
b) Hvis fabrikanten i henhold til et eller flere af disse direktiver frit kan vaelge, hvilken ordning han vil anvende i en overgangsperiode, viser CE-maerkningen imidlertid kun, at der er overensstemmelse med bestemmelserne i de direktiver, som fabrikanten anvender. I saa fald skal referencerne vedroerende disse direktiver, som offentliggjort i De Europaeiske Faellesskabers Tidende, anfoeres paa de dokumenter, vejledninger eller instruktioner, som kraeves i henhold til direktiverne, og som skal ledsage materiellet, sikringssystemerne og de i artikel 1, stk. 2, omhandlede anordninger.
Artikel 9
1. Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de oevrige medlemsstater om, hvilke organer de har udpeget til at gennemfoere procedurerne i artikel 8, samt hvilke specifikke opgaver disse organer er udpeget til at varetage, og hvilke identifikationsnumre Kommissionen forudgaaende har tildelt dem.
Kommissionen offentliggoer i De Europaeiske Faellesskabers Tidende en fortegnelse over disse bemyndigede organer samt deres identifikationsnummer og de opgaver, de er bemyndiget til at udfoere. Den soerger for, at denne fortegnelse ajourfoeres.
2. Medlemsstaterne skal anvende kriterierne i bilag XI i forbindelse med vurderingen af de organer, der skal udpeges. Organer, der opfylder de vurderingskriterier, der er fastsat i de relevante harmoniserede standarder, formodes at vaere i overensstemmelse med disse kriterier.
3. En medlemsstat, der har bemyndiget et organ, skal inddrage bemyndigelsen, hvis den konstaterer, at dette organ ikke laengere opfylder kriterierne i bilag XI. Den underretter straks Kommissionen og de oevrige medlemsstater herom.
KAPITEL III CE-overensstemmelsesmaerkning
Artikel 10
1. CE-overensstemmelsesmaerkningen bestaar af bogstaverne »CE«. Den model, der skal anvendes, er vist i bilag X. CE-maerkningen skal efterfoelges af identifikationsnummeret paa det bemyndigede organ, hvis dette deltager i produktionskontrolfasen.
2. CE-maerkningen skal som supplement til punkt 1.0.5 i bilag II anbringes paa materiellet, sikringssystemerne og de i artikel 1, stk. 2, omhandlede anordninger, saaledes at den er tydelig, synlig, letlaeselig og ikke kan fjernes.
3. Det er ikke tilladt at anbringe maerkninger paa materiellet, sikringssystemerne og de i artikel 1, stk. 2, omhandlede anordninger, som kan vildlede tredjemand med hensyn til CE-maerkningens betydning og grafiske udformning. Enhver anden maerkning kan anbringes paa materiellet, sikringssystemerne og de i artikel 1, stk. 2, omhandlede anordninger, forudsat at dette ikke goer CE-maerkningen mindre synlig eller letlaeselig.
Artikel 11
Med forbehold af bestemmelserne i artikel 7:
a) er fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede repraesentant, hvis en medlemsstat konstaterer, at EF-maerkningen er blevet anbragt uberettiget, forpligtet til at soerge for, at produktet igen bringes i overensstemmelse med bestemmelserne om CE-maerkning, og at overtraedelsen bringes til ophoer paa de betingelser, som medlemsstaten har fastsat b) skal medlemsstaten, saafremt produktet fortsat ikke opfylder kravene, traeffe alle noedvendige foranstaltninger for at begraense eller forbyde markedsfoering af det paagaeldende produkt eller sikre, at det traekkes tilbage fra markedet efter proceduren i artikel 7.
KAPITEL IV Afsluttende bestemmelser
Artikel 12
Enhver afgoerelse, der traeffes i medfoer af dette direktiv, og som medfoerer, at markedsfoering og/eller ibrugtagning af materiel, et sikringssystem eller en i artikel 1, stk. 2, omhandlet anordning begraenses eller forbydes, eller som indeholder krav om tilbagetraekning fra markedet, skal noeje begrundes. Afgoerelsen meddeles snarest muligt den beroerte part med angivelse af klagemulighederne i den paagaeldende medlemsstat og fristerne for anvendelse af dem.
Artikel 13
Medlemsstaterne skal sikre, at alle parter, der er beroert af gennemfoerelsen af dette direktiv, behandler alle de oplysninger, som de modtager som led i udfoerelsen af deres opgaver, fortroligt. Dette beroerer ikke medlemsstaternes og de bemyndigede organers pligt til at underrette hinanden og fremsende advarsler.
Artikel 14
1. Direktiv 76/117/EOEF, 79/196/EOEF (1) og 82/130/EOEF ophaeves fra den 1. juli 2003.
2. EOEF-overensstemmelsesattester vedroerende harmoniserede standarder, som er udstedt i overensstemmelse med bestemmelserne i de direktiver, der er naevnt i stk. 1, er fortsat gyldige indtil den 30. juni 2003, medmindre de udloeber inden da, men deres gyldighed er fortsat begraenset til overensstemmelse udelukkende med de harmoniserede standarder, der er anfoert i de paagaeldende direktiver.
3. Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger for at sikre, at de bemyndigede organer, som i henhold til artikel 8, stk. 1 til 4, skal evaluere, at det elektriske materiel, som allerede er markedsfoert inden den 1. juli 2003, er i overensstemmelse, tager hensyn til de resultater, der foreligger fra proevninger og verifikationer, som allerede er gennemfoert i henhold til de direktiver, der er naevnt i stk. 1.
Artikel 15
1. Medlemsstaterne vedtager og offentliggoer de love og administrative bestemmelser, der er noedvendige for at efterkomme dette direktiv, senest den 1. september 1995. De underretter straks Kommissionen herom.
Medlemsstaterne anvender disse love og administrative bestemmelser fra den 1. september 1996.
Naar medlemsstaterne vedtager de i foerste afsnit omhandlede love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne tillader, at der i perioden indtil den 30. juli 2003, markedsfoeres og ibrugtages materiel og sikringssystemer, der er i overensstemmelse med de nationale regler, som er gaeldende paa deres omraade paa det tidspunkt, hvor direktivet vedtages.
Artikel 16
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Bruxelles, den 23. marts 1994.

Labels: 7
3
14
1