Document ID: 31994D0912

BESCHIKKING VAN DE RAAD van 15 december 1994 tot vaststelling van een specifiek programma voor onderzoek en technologische ontwikkeling, met inbegrip van demonstratie, op het gebied van de biotechnologie (1994-1998) (94/912/EG)
DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op artikel 130 I, lid 4,
Gezien het voorstel van de Commissie (1),
Gezien het advies van het Europees Parlement (2),
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité (3),
Overwegende dat de Raad en het Europees Parlement bij Besluit nr. 1110/94/EG (4) een vierde kaderprogramma van communautaire werkzaamheden op het gebied van onderzoek, technologische ontwikkeling en demonstratie (OTO) hebben vastgesteld voor de periode 1994-1998, waarin onder meer de activiteiten zijn omschreven die moeten worden uitgevoerd op het gebied van biotechnologie; dat deze beschikking wordt vastgesteld in het licht van de in de preambule van genoemd besluit uiteengezette overwegingen;
Overwegende dat in artikel 130 I, lid 3, van het Verdrag is bepaald dat het kaderprogramma ten uitvoer wordt gelegd door middel van specifieke programma's die binnen elke activiteit worden ontwikkeld; dat in elk specifiek programma de nadere bepalingen voor de uitvoering ervan, de looptijd en de noodzakelijk geachte middelen worden vastgesteld;
Overwegende dat het noodzakelijk geachte bedrag voor de uitvoering van dit programma is vastgesteld op 552 miljoen ecu; dat de kredieten voor elk begrotingsjaar door de begrotingsautoriteit worden vastgesteld afhankelijk van de beschikbare middelen binnen de financiële vooruitzichten en onder de voorwaarden van artikel 1, lid 3, van Besluit nr. 1110/94/EG;
Overwegende dat onderzoek op het gebied van de biotechnologie tot verbetering kan leiden op het stuk van de doelmatigheid en de levensvatbaarheid van de landbouw en de industrie, tot een betere bescherming van het milieu en de volksgezondheid, alsmede tot een hogere kwaliteit van consumentenprodukten;
Overwegende dat de landbouw profijt dient te trekken van de resultaten van de biotechnologie om zijn produktiviteitspeil te handhaven en tegelijk ook de voorkeur dient te geven aan technische oplossingen om zijn produkten te diversifiëren, het milieu-effect te beperken en vormen van samenwerking met Europese bedrijven te stimuleren;
Overwegende dat dit programma in aanzienlijke mate kan bijdragen tot stimulering van duurzame groei, versterking van de concurrentiepositie en ontwikkeling van de werkgelegenheid in de Gemeenschap zoals uiteengezet in het Witboek "Groei, concurrentievermogen, werkgelegenheid";
Overwegende dat de inhoud van het vierde kaderprogramma voor communautaire OTO-werkzaamheden is vastgesteld overeenkomstig het subsidiariteitsbeginsel; dat in dit specifieke programma de inhoud is omschreven van de overeenkomstig dit beginsel uit te voeren activiteiten op het gebied van de biotechnologie;
Overwegende dat Besluit nr. 1110/94/EG bepaalt dat een communautaire actie gerechtvaardigd is indien het onderzoek onder andere bijdraagt tot de versterking van de economische en sociale samenhang van de Gemeenschap en de evenwichtige ontwikkeling daarvan bevordert, met inachtneming van het streven naar wetenschappelijke en technische kwaliteit; dat met dit programma wordt beoogd tot het bereiken van deze doelstellingen bij te dragen;
Overwegende dat de Gemeenschap alleen OTO-activiteiten van hoge kwaliteit zou moeten steunen; dat met de uitvoering van dit programma strategische en, waar mogelijk, meetbare doelstellingen moeten worden nagestreefd waardoor cooerdinatie met programma's in de Lid-Staten en evaluatie van het onderhavige programma gemakkelijker worden;
Overwegende dat het fundamenteel onderzoek op het gebied van de biotechnologie in de gehele Gemeenschap moet worden gestimuleerd, omdat het een bron van innovatie vormt die een breed scala van wetenschappelijke mogelijkheden biedt om aan de werkelijke behoeften van de maatschappij tegemoet te komen;
Overwegende dat de regels voor deelneming van ondernemingen, onderzoekcentra (waaronder het Gemeenschappelijk Centrum voor Onderzoek (GCO)) en universiteiten, alsmede de regels voor de verspreiding van de onderzoeksresultaten, als bepaald bij de maatregelen van artikel 130 J van het Verdrag, op dit specifieke programma van toepassing zijn;
Overwegende dat moet worden voorzien in maatregelen ter bevordering van de deelneming van het midden- en kleinbedrijf (MKB) aan dit programma, met name technologie stimulerende maatregelen;
Overwegende dat de Commissie haar inspanningen om de aanmeldings- en selectieprocedures te vereenvoudigen, te bespoedigen en transparanter te maken, moet voortzetten om gedaan te krijgen dat het programma effectief wordt uitgevoerd en het voor ondernemingen, met name voor het MBK, onderzoekcentra en universiteiten gemakkelijker te maken om aan een communautair OTO-project deel te nemen;
Overwegende dat dit programma zal bijdragen tot een grotere synergie zowel tussen de OTO-activiteiten op het gebied van de biotechnologie van onderzoekcentra, universiteiten en bedrijven, met name het MBK, in de Lid-Staten als tussen deze activiteiten en de overeenkomstige communautaire OTO-activiteiten;
Overwegende dat de aard van de activiteiten die in het kader van dit programma moeten worden ondernomen, nauwe samenwerking en cooerdinatie vereist met activiteiten die in het kader van andere specifieke programma's worden ondernomen; dat deze cooerdinatie en samenwerking moeten leiden tot synergie met name op de gebieden van biogeneeskunde en volksgezondheid, en van landbouw en visserij;
Overwegende dat bij de uitvoering van dit programma internationale samenwerking met internationale organisaties en derde landen wenselijk kan zijn;
Overwegende dat dit programma ook ondersteunende activiteiten en activiteiten voor de verspreiding en de exploitatie van de OTO-resultaten zou moeten behelzen, met name ten behoeve van het MKB, in het bijzonder die ondernemingen in de Lid-Staten of regio's die het minst aan het programma deelnemen (waarbij hechte cooerdinatie met actie III van het kaderprogramma vereist is om tot synergieën te komen), alsmede activiteiten ter stimulering van de mobiliteit en de opleiding van onderzoekers, die binnen dit programma en voor zover nodig is voor de goede uitvoering ervan moeten worden ontwikkeld;
Overwegende dat ex ante en ex post beoordelingen moeten kunnen plaatsvinden van de sociaal-economische en ecologische gevolgen, van eventuele technologische en biologische risico's, alsmede van de sociale wenselijkheid van de in het kader van het programma ondernomen acties;
Overwegende dat, gezien de snelle vooruitgang in de biotechnologie, het programma ook moet bijdragen tot de ontwikkeling van ethische richtsnoeren voor de bevordering van biotechnologisch onderzoek;
Overwegende dat projecten gericht op het modificeren van kiemcellen of van enige fase in de ontwikkeling van het menselijk embryo moeten worden uitgesloten van de in het kader van dit programma gesteunde onderzoek;
Overwegende dat de voortgang van dit programma voortdurend en systematisch moet worden bekeken ten einde het eventueel aan te passen aan de wetenschappelijke en technologische ontwikkelingen op dit gebied; dat te zijner tijd ook een onafhankelijke evaluatie van de voortgang van het programma moet worden verricht, waarmee alle nodige elementen moeten worden aangereikt om de doelstellingen van het vijfde OTO-kaderprogramma te kunnen bepalen; dat ten slotte na afloop van dit programma een eindevaluatie van de resultaten moet worden verricht in het licht van de in deze beschikking omschreven doestellingen;
Overwegende dat de Raad op 23 april 1990 Richtlijn 90/219/EEG inzake het ingeperkte gebruik van genetisch gemodificeerde micro-organismen (5) en Richtlijn 90/220/EEG inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu (6) heeft aangenomen; dat door de Gemeenschap gefinancierd onderzoek moet voldoen aan alle, tijdens de tenuitvoerlegging van dit programma vigerende wettelijke bepalingen van het regelgevend kader voor de biotechnologie ten aanzien van de bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu, de bescherming van werknemers die op het werk worden blootgesteld aan biologische agentia en de bescherming van dieren die worden gebruikt voor proeven of voor andere wetenschappelijke doeleinden;
Overwegende dat dit programma een wetenschappelijke basis tot stand moet brengen die als leidraad kan dienen voor de opstelling en technische aanpassing van biotechnologische regelgeving;
Overwegende dat om deze doelstelling te verwezenlijken, er in de maatschappij een geïnformeerd publiek moet zijn dat de inhoud, de doelstellingen en de methoden van de biotechnologie transparant maakt en zodoende op een competente manier deelneemt aan het debat over vraagstukken in verband met de wenselijkheid van dit programma;
Overwegende dat bij de in het kader van dit programma uitgevoerde werkzaamheden rekening moet worden gehouden met gemeenschappelijke beginselen zoals neergelegd in internationale verdragen betreffende de bescherming van fundamentele mensenrechten en met het ontwerp van een bio-ethiekverdrag van de Raad van Europa als dit eenmaal is aangenomen;
Overwegende dat het GCO kan deelnemen aan indirecte werkzaamheden in het kader van dit programma;
Overwegende dat het Comité voor wetenschappelijk en technisch onderzoek (Crest) is geraadpleegd,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING VASTGESTELD:
Artikel 1
Voor de periode van de datum van aanneming van deze beschikking tot en met 31 december 1998 wordt een in bijlage I nader omschreven specifiek programma voor onderzoek en technologische ontwikkeling, inclusief demonstratie, op het gebied van de biotechnologie vastgesteld.
Artikel 2
1. Het bedrag dat noodzakelijk wordt geacht voor de uitvoering van het programma beloopt 552 miljoen ecu, waarvan maximaal 7,5 % voor personeels- en huishoudelijke uitgaven.
2. Een indicatieve verdeling van de middelen is opgenomen in bijlage II.
3. De begrotingsautoriteit stelt voor elk begrotingsjaar de kredieten vast afhankelijk van de beschikbaarheid van middelen binnen de financiële vooruitzichten en overeenkomstig de voorwaarden die zijn weergegeven in artikel 1, lid 3, van Besluit nr. 1110/94/EG, met inachtneming van de beginselen van goed beheer die worden genoemd in artikel 2 van het Financieel Reglement van toepassing op de algemene begroting van de Europese Gemeenschappen.
Artikel 3
1. De algemene regels voor de financiële deelneming van de Gemeenschap zijn weergegeven in bijlage IV bij Besluit nr. 1110/94/EG.
2. De regels voor deelneming van ondernemingen, onderzoekcentra en universiteiten, alsmede voor de verspreiding van de resultaten worden vastgesteld in de in artikel 130 J van het Verdrag bedoelde maatregelen.
3. Bijlage III bevat de specifieke regels voor de uitvoering van dit programma, naast die waarnaar wordt verwezen in de leden 1 en 2.
Artikel 4
1. Ten einde onder meer een vanuit kostenoogpunt doeltreffende uitvoering van dit programma te garanderen, bekijkt de Commissie voortdurend en systematisch, met passende hulp van onafhankelijke externe deskundigen, de voortgang van dit programma in het licht van de in bijlage I aangegeven doelstellingen, zoals deze nader zijn omschreven in het werkprogramma. In het bijzonder gaat zij na of de doelstellingen, prioriteiten en financiële middelen nog altijd aangepast zijn aan de ontwikkeling van de situatie. Indien nodig dient zij, met de resultaten van dit onderzoek als basis, voorstellen in ter aanpassing of aanvulling van dit programma.
2. Als bijdrage tot de evaluatie van de communautaire werkzaamheden, die is vereist bij artikel 4, lid 2, van Besluit nr. 1110/94/EG en overeenkomstig de in dat tweede lid bepaalde tijdschema, laat de Commissie door onafhankelijke deskundigen een externe evaluatie uitvoeren van de werkzaamheden die in de loop van de vijf aan deze evaluatie voorafgaande jaren zijn uitgevoerd op de onder dit programma vallende gebieden en van het beheer van deze werkzaamheden in die periode.
3. Na afloop van dit programma laat de Commissie een onafhankelijke eindevaluatie van de verkregen resultaten uitvoeren in het licht van de doelstellingen als omschreven in bijlage III van Besluit nr. 1110/94/EG en bijlage I van deze beschikking. Het verslag van de eindevaluatie wordt ingediend bij het Europees Parlement, de Raad en het Economisch en Sociaal Comité.
Artikel 5
1. Overeenkomstig de doelstellingen van bijlage I en de indicatieve verdeling van de financiële middelen in bijlage II, wordt door de Commissie een werkprogramma opgesteld en zo nodig bijgewerkt. Hierin wordt het volgende nader omschreven:
- de wetenschappelijke en technologische doestellingen en onderzoekstaken,
- het uitvoeringsschema, met inbegrip van data voor uitnodigingen tot het indienen van voorstellen,
- de voorgestelde financiële en beheersregelingen, inclusief specifieke bepalingen ter uitvoering van technologiestimulerende maatregelen voor het MKB en andere maatregelen, met inbegrip van voorbereidende, begeleidende en ondersteunende maatregelen;
- regelingen voor de cooerdinatie met andere OTO-werkzaamheden in deze sector, inzonderheid in het kader van andere specifieke programma's, en indien nodig, om te zorgen voor een betere wisselwerking met werkzaamheden die binnen een ander kader worden uitgevoerd, zoals Eureka en COST,
- regelingen voor de verspreiding, bescherming en exploitatie van de resultaten van in het kader van dit programma uitgevoerde OTO-werkzaamheden.
2. De Commissie stelt op basis van het werkprogramma uitnodigingen tot het indienen van voorstellen voor projecten op.
Artikel 6
1. De Commissie wordt belast met de uitvoering van het programma.
2. In de gevallen als bedoeld in artikel 7, lid 1, wordt de Commissie bijgestaan door een comité bestaande uit vertegenwoordigers van de Lid-Staten en voorgezeten door de vertegenwoordiger van de Commissie.
3. De vertegenwoordiger van de Commissie legt het comité een ontwerp voor van de te nemen matregelen. Het comité brengt over dit ontwerp advies uit binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen naar gelang van de urgentie van de materie. Het comité spreekt zich uit met de meerderheid van stemmen die in artikel 148, lid 2, van het Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de besluiten die de Raad op voorstel van de Commissie dient te nemen. Bij de stemming in het comité worden de stemmen van de vertegenwoordigers van de Lid-Staten gewogen overeenkomstig genoemd artikel. De voorzitter neemt niet aan de stemming deel.
4. De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij in overeenstemming zijn met het advies van het comité.
5. Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn met het advies van het comité of indien geen advies is uitgebracht, dient de Commissie onverwijld bij de Raad een voorstel in betreffende de te nemen maatregelen. De Raad besluit met gekwalificeerde meerderheid van stemmen.
6. Indien de Raad, na verloop van een termijn van drie maanden na de indiening van het voorstel bij de Raad, geen besluit heeft genomen, worden de voorgestelde maatregelen door de Commissie vastgesteld.
Artikel 7
1. De procedure van artikel 6, leden 2 tot en met 6, geldt voor:
- de opstelling en bijwerking van het werkprogramma als bedoeld in artikel 5, lid 1,
- de inhoud van de uitnodigingen tot het indienen van voorstellen, en de vaststelling van criteria en mechanismen voor de goedkeuring en de selectie van projecten,
- de evaluatie van de voor communautaire fianciering voorgestelde OTO-activiteiten en van het geraamde bedrag van deze financiering voor iedere activiteit afzonderlijk wanneer deze ten minste 0,5 miljoen ecu bedraagt,
- iedere aanpassing van de in bijlage II vermelde indicatieve verdeling van het bedrag,
- specifieke bepalingen voor de financiële deelneming van de Gemeenschap in de diverse overwogen activiteiten,
- de maatregelen en het mandaat voor de beoordeling van het programma,
- elke afwijking van de in bijlage III weergegeven regels,
- deelneming aan de acties door rechtspersonen uit derde landen en internationale organisaties.
2. Wanneer krachtens lid 1, derde streepje, het bedrag van de communautaire bijdrage lager is dan 0,5 miljoen ecu, stelt de Commissie het comité in kennis van de activiteiten, alsmede van het resultaat van de evaluatie ervan.
3. De Commissie licht het comité op gezette tijden in over het verloop van de uitvoering van het gehele programma.
Artikel 8
Deelneming op het gebied van het prenormatieve onderzoek, de biodiversiteit en de maatschappelijke acceptatie kan per project, zonder financiële ondersteuning door de Gemeenschap, openstaan voor in derde landen gevestigde rechtspersonen, wanneer deze deelneming daadwerkelijk een bijdrage levert aan de uitvoering van het programma en het beginsel van wederzijds voordeel in acht wordt genomen.
Artikel 9
Deze beschikking is gericht tot de Lid-Staten.
Gedaan te Brussel, 15 december 1994.

Labels: 7
4
15