Document ID: 32014D0463

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE
zo 14. júla 2014,
o povolení na umiestnenie oleja z mikrorias Schizochytrium sp. na trh ako novej zložky potravín podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97, ktorým sa zrušujú rozhodnutia 2003/427/ES a 2009/778/ES
[oznámené pod číslom C(2014) 4670]
(Iba anglické znenie je autentické)
(2014/463/EÚ)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
(1)
V rozhodnutí Komisie 2003/427/ES (2) bola stanovená špecifikácia oleja z mikrorias Schizochytrium sp. a bolo povolené jeho umiestnenie na trh vo viacerých potravinách pri určitých najvyšších prípustných množstvách. Prvé rozšírenie použitia oleja z mikrorias Schizochytrium sp. bolo povolené rozhodnutím Komisie 2009/778/ES (3).
(2)
Spoločnosť DSM Nutritional Products 16. januára 2013 požiadala príslušné orgány Spojeného kráľovstva o rozšírenie použitia oleja z mikrorias Schizochytrium sp. ako novej zložky potravín. Spoločnosť DSM Nutritional Products na základe zmluvy z 30. júna 2012 získala spoločnosť Martek Biosciences, ktorej boli adresované predchádzajúce rozhodnutia.
(3)
Príslušný orgán Spojeného kráľovstva na posudzovanie potravín vydal 29. apríla 2013 prvotnú hodnotiacu správu. V uvedenej správe dospel k záveru, že rozšírenie použitia riasového oleja spĺňa kritériá pre nové potraviny stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.
(4)
Komisia 9. júla 2013 zaslala prvotnú hodnotiacu správu ostatným členským štátom.
(5)
V lehote 60 dní predpísanej v článku 6 ods. 4 prvom pododseku nariadenia (ES) č. 258/97 boli vznesené odôvodnené námietky. Týkali sa najmä zvýšených hladín príjmu kyseliny dokozahexaénovej. V súlade s článkom 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97 by sa malo prijať vykonávacie rozhodnutie Komisie, v ktorom by sa zohľadnili vznesené námietky. Žiadateľ následne upravil žiadosť, pokiaľ ide o najvyšší prípustný objem kyseliny dokozahexaénovej vo výživových doplnkoch. Táto zmena a dodatočné vysvetlenia zo strany žiadateľa uspokojivo zmiernili obavy členských štátov a Komisie.
(6)
Smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (4) sa stanovujú požiadavky na potravinové doplnky. Nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 (5) sa stanovujú požiadavky na pridávanie vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín. Smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES (6) sa stanovujú požiadavky na potraviny na osobitné výživové účely. Smernicou Komisie 96/8/ES (7) sa stanovujú požiadavky na potraviny určené na použitie pri diétach so zníženou energetickou hodnotou na reguláciu telesnej hmotnosti. Použitie oleja z mikrorias Schizochytrium sp. by sa malo povoliť bez toho, aby boli dotknuté požiadavky uvedených právnych predpisov.
(7)
V záujme právnej zrozumiteľnosti by sa rozhodnutia 2003/427/ES a 2009/778/ES mali zrušiť a nahradiť týmto rozhodnutím.
(8)
Oznámenia o umiestnení na trh, pokiaľ ide o zložky v podstate rovnocenné s riasovým olejom schválené rozhodnutiami 2003/427/ES a 2009/778/ES, ktoré boli Komisii predložené v súlade s článkom 5 nariadenia (ES) č. 258/97, zostávajú aj naďalej v platnosti.
(9)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Olej z mikrorias Schizochytrium sp. špecifikovaný v prílohe I sa môže umiestniť na trh v Únii ako nová zložka potravín pri dodržaní vymedzeného použitia a najvyšších prípustných množstiev stanovených v prílohe II, a to bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia smernice 2002/46/ES, nariadenia (ES) č. 1925/2006, smernice 2009/39/ES a smernice 96/8/ES.
Článok 2
Na označení potravín, ktoré obsahujú olej z mikrorias Schizochytrium sp. povolený týmto rozhodnutím, musí figurovať nápis „oil from the micro-algae Schizochytrium sp.“ (olej z mikrorias Schizochytrium sp.).
Článok 3
Rozhodnutia 2003/427/ES a 2009/778/ES sa týmto zrušujú.
Článok 4
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, USA.
V Bruseli 14. júla 2014

Labels: 0
3
17
6