Document ID: 32012R0273

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 273/2012
av den 27 mars 2012
om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel (1), särskilt artikel 12, och
av följande skäl:
(1)
Enligt artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (2) ska Europeiska läkemedelsmyndighetens (nedan kallad läkemedelsmyndigheten) inkomster bestå av ett bidrag från unionen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna.
(2)
Dessa avgifter bör uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2011. Enligt Europeiska unionens statistikkontor (Eurostat) uppgick inflationen i unionen till 3,1 % under 2011.
(3)
För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro.
(4)
Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta.
(5)
För att rättsläget ska vara klart bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2012.
(6)
I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från och med den 1 april 2012. Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:
1.
Artikel 3 ska ändras på följande sätt:
a)
Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i)
Led a ska ändras på följande sätt:
-
I första stycket ska ”259 400 euro” ersättas med ”267 400 euro”.
-
I andra stycket ska ”26 000 euro” ersättas med ”26 800 euro”.
-
I tredje stycket ska ”6 500 euro” ersättas med ”6 700 euro”.
ii)
Led b ska ändras på följande sätt:
-
I första stycket ska ”100 700 euro” ersättas med ”103 800 euro”.
-
I andra stycket ska ”167 600 euro” ersättas med ”172 800 euro”.
-
I tredje stycket ska ”10 000 euro” ersättas med ”10 300 euro”.
-
I fjärde stycket ska ”6 500 euro” ersättas med ”6 700 euro”.
iii)
Led c ska ändras på följande sätt:
-
I första stycket ska ”77 900 euro” ersättas med ”80 300 euro”.
-
I andra stycket ska ”19 500-58 400 euro” ersättas med ”20 100-60 200 euro”.
-
I tredje stycket ska ”6 500 euro” ersättas med ”6 700 euro”.
b)
Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i)
Första stycket i led a ska ändras på följande sätt:
-
”2 800 euro” ska ersättas med ”2 900 euro”.
-
”6 500 euro” ska ersättas med ”6 700 euro”.
ii)
Led b ska ändras på följande sätt:
-
I första stycket ska ”77 900 euro” ersättas med ”80 300 euro”.
-
I andra stycket ska ”19 500-58 400 euro” ersättas med ”20 100-60 200 euro”.
c)
I punkt 3 ska ”12 900 euro” ersättas med ”13 300 euro”.
d)
I punkt 4 ska ”19 500 euro” ersättas med ”20 100 euro”.
e)
I punkt 5 ska ”6 500 euro” ersättas med ”6 700 euro”.
f)
Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
i)
I första stycket ska ”93 000 euro” ersättas med ”95 900 euro”.
ii)
I andra stycket ska ”23 200-69 700 euro” ersättas med ”23 900-71 900 euro”.
2.
I artikel 4 ska ”64 700 euro” ersättas med ”66 700 euro”.
3.
Artikel 5 ska ändras på följande sätt:
a)
Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i)
Led a ska ändras på följande sätt:
-
I första stycket ska ”129 800 euro” ersättas med ”133 800 euro”.
-
I andra stycket ska ”12 900 euro” ersättas med ”13 300 euro”.
-
I tredje stycket ska ”6 500 euro” ersättas med ”6 700 euro”.
-
Fjärde stycket ska ändras på följande sätt:
-
”64 700 euro” ska ersättas med ”66 700 euro”.
-
”6 500 euro” ska ersättas med ”6 700 euro”.
ii)
Led b ska ändras på följande sätt:
-
I första stycket ska ”64 700 euro” ersättas med ”66 700 euro”.
-
I andra stycket ska ”109 700 euro” ersättas med ”113 100 euro”.
-
I tredje stycket ska ”12 900 euro” ersättas med ”13 300 euro”.
-
I fjärde stycket ska ”6 500 euro” ersättas med ”6 700 euro”.
-
Femte stycket ska ändras på följande sätt:
-
”32 400 euro” ska ersättas med ”33 400 euro”.
-
”6 500 euro” ska ersättas med ”6 700 euro”.
iii)
Led c ska ändras på följande sätt:
-
I första stycket ska ”32 400 euro” ersättas med ”33 400 euro”.
-
I andra stycket ska ”8 100-24 200 euro” ersättas med ”8 400-25 000 euro”.
-
I tredje stycket ska ”6 500 euro” ersättas med ”6 700 euro”.
b)
Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i)
Led a ska ändras på följande sätt:
-
”2 800 euro” ska ersättas med ”2 900 euro”.
-
”6 500 euro” ska ersättas med ”6 700 euro”.
ii)
Led b ska ändras på följande sätt:
-
I första stycket ska ”38 900 euro” ersättas med ”40 100 euro”.
-
I andra stycket ska ”9 700-29 200 euro” ersättas med ”10 000-30 100 euro”.
-
I tredje stycket ska ”6 500 euro” ersättas med ”6 700 euro”.
c)
I punkt 3 ska ”6 500 euro” ersättas med ”6 700 euro”.
d)
I punkt 4 ska ”19 500 euro” ersättas med ”20 100 euro”.
e)
I punkt 5 ska ”6 500 euro” ersättas med ”6 700 euro”.
f)
Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
i)
I första stycket ska ”31 000 euro” ersättas med ”32 000 euro”.
ii)
I andra stycket ska ”7 800-23 200 euro” ersättas med ”8 000-23 900 euro”.
4.
I artikel 6 ska ”38 900 euro” ersättas med ”40 100 euro”.
5.
Artikel 7 ska ändras på följande sätt:
a)
I första stycket ska ”64 700 euro” ersättas med ”66 700 euro”.
b)
I andra stycket ska ”19 500 euro” ersättas med ”20 100 euro”.
6.
Artikel 8 ska ändras på följande sätt:
a)
Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
i)
I andra stycket ska ”77 900 euro” ersättas med ”80 300 euro”.
ii)
I tredje stycket ska ”38 900 euro” ersättas med ”40 100 euro”.
iii)
I fjärde stycket ska ”19 500-58 400 euro” ersättas med ”20 100-60 200 euro”.
iv)
I femte stycket ska ”9 700-29 200 euro” ersättas med ”10 000-30 100 euro”.
b)
Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
i)
I andra stycket ska ”259 400 euro” ersättas med ”267 400 euro”.
ii)
I tredje stycket ska ”129 800 euro” ersättas med ”133 800 euro”.
iii)
I femte stycket ska ”2 800-223 600 euro” ersättas med ”2 900-230 500 euro”.
iv)
I sjätte stycket ska ”2 800-111 900 euro” ersättas med ”2 900-115 400 euro”.
c)
I punkt 3 ska ”6 500 euro” ersättas med ”6 700 euro”.
Artikel 2
Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2012.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 april 2012.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 27 mars 2012.

Labels: 0
4
15