Document ID: 31994D0356

KOMMISSIONENS BESLUT av den 20 maj 1994 om tillämpningsföreskrifter till rådets direktiv 91/493/EEG vad avser egna hälsokontroller av fiskeriprodukter (Text av betydelse för EES) (94/356/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 91/493/EEG av den 22 juli 1991 om fastställande av hygienkrav för produktion och utsläppande på marknaden av fiskeriprodukter(1), särskilt artikel 6.3 i detta, och
med beaktande av följande:
I enlighet med artikel 6.3 i nämnda direktiv skall tilllämpningsföreskrifter antas för de principer som skall utgöra grunden för egenkontroll. Det är nödvändigt att definiera vad som avses med identifieringen av kritiska punkter samt med fastställandet och införandet av metoder för övervakning och kontroll av sådana punkter.
Det är nödvändigt att de behöriga myndigheterna godkänner laboratorier på lika villkor i alla medlemsstater.
Att förvara skriftliga register eller på annat sätt registrerade uppgifter skall innebära att förvara fullständig dokumen-tation med samtliga uppgifter som avser upprättandet av egenkontroller och resultatet av sådana kontroller.
Utformningen och införandet av egenkontroller kommer att skilja sig från den ena anläggningen till den andra. Det är därför nödvändigt att i form av riktlinjer föreslå en modell för en logisk metod som är avsedd att underlätta enhetlig tilllämpning av artikel 6.1 i direktiv 91/493/EEG.
De åtgärder som avses i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga veterinärkommittén.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. Med egenkontroll enligt artikel 6.1 andra stycket i direktiv 91/493/EEG avses alla åtgärder som syftar till att säkerställa och bevisa att en fiskeriprodukt uppfyller kraven i nämnda direktiv. Sådana åtgärder skall överensstämma med ett internt förfarande i anläggningen. De skall utvecklas och genomföras av de personer som ansvarar för varje produktionsenhet, eller under sådan persons ledning, i enlighet med de allmänna principer som anges i bilagan till detta beslut.
2. Som del av den interna metod som avses i punkt 1, får anläggningar använda riktlinjer för god tillverkningssed som har utarbetats av lämpliga branschorganisationer och som de behöriga myndigheterna godtar.
3. De personer som ansvarar för anläggningen skall säkerställa att all personal som berörs av egenkontrollen får lämplig utbildning för att kunna delta effektivt i genomförandet därav.
Artikel 2
1. Med kritiska punkter enligt artikel 6.1 andra stycket första strecksatsen i direktiv 91/493/EEG avses varje punkt, steg eller förfarande där kontroll kan utföras och en fara för livsmedelssäkerheten kan förebyggas, elimineras eller minskas till acceptabla nivåer. Alla kritiska punkter som kan användas till att säkerställa att hygienkrav i nämnda direktiv är uppfyllda skall identifieras.
Kapitel 1 i bilagan till detta beslut skall tillämpas vid identifiering av dessa kritiska punkter.
2. De kritiska punkterna är specifika för varje anläggning beroende på de råvaror som används, på dess till-verkningsprocesser, på dess strukturer och utrustning, fär-diga produkter och saluföringssystem.
Artikel 3
Övervakning och kontroll av sådana kritiska punkter enligt artikel 6.1 andra stycket andra strecksatsen i direktiv 93/493/EEG omfattar alla fastställda observationer och/eller mätningar som krävs för att säkerställa att kritiska punkter är under kontroll. Övervakning och kontroll av kritiska punkter omfattar inte kontroll av att de färdiga produkterna uppfyller de normer som fastställs i direktiv 91/493/EEG.
Kapitel 2 i bilagan till detta beslut skall tillämpas vid införande och genomförande av övervakning och kontroll.
Artikel 4
1. Syftet med den provtagning för laboratorieanalys som avses i artikel 6.1 andra stycket tredje strecksatsen är att kontrollera att systemet med egenkontroll effektivt följer bestämmelserna i artiklarna 1, 2 och 3 i detta beslut.
2. De personer som ansvarar för anläggningen skall fastställa ett provtagningsprogram som, även om det inte systematiskt omfattar varje producerat parti, medger
a) fastställande av systemet med egenkontroll när det upprättas,
b) vid behov fastställande på nytt av systemet, om produktens egenskaper eller tillverkningsprocessen för-ändras,
c) kontroll, med angivna intervaller, av att samtliga före-skrifter fortfarande är lämpliga och tillämpas korrekt.
3. System med egenkontroller skall utvärderas i enlighet med de bestämmelser som anges i kapitel 3 i bilagan.
Artikel 5
I samband med det godkännande av laboratorier som avses i artikel 6.1 andra stycket tredje strecksatsen i direktiv 91/493/EEG skall medlemsstaternas behöriga myndigheter beakta kraven i standarden EN 45 001 eller likvärdiga krav. I samband med godkännandet av anläggningens interna laboratorium får de behöriga myndigheterna emellertid tillämpa mindre restriktiva principer på grundval av relevanta punkter i bilaga B till rådets direktiv 88/320/EEG(2).
Artikel 6
1. För att kunna bevara "dokumentation i skriftlig eller annan beständig form" enligt artikel 6.1 andra stycket fjärde strecksatsen i direktiv 91/493/EEG, skall de personer som ansvarar för anläggningen dokumentera alla uppgifter avseende genomförandet av egenkontroller och veri-fikationen därav.
2. Den dokumentation som avses i punkt 1 skall innehålla följande två typer av uppgifter som skall bevaras för att inges till den behöriga myndigheten:
a) Ett detaljerat och uttömmande dokument som innehåller
- beskrivning av produkten,
- beskrivning av tillverkningsprocessen med angivande av kritiska punkter,
- de identifierade farorna vid varje kritisk punkt samt bedömning av risker och kontrollåtgärder,
- förfaranden för övervakning och kontroll vid varje sådan kritisk punkt, med angivande av gränsvärden för parametrar som behöver kontrolleras och korri-gerande åtgärder som skall vidtas vid bristande kontroll,
- förfaranden för utvärdering och revidering.
I det fall som avses i artikel 1.2 får detta dokument vara en vägledning för god praxis som utarbetas av de berörda branschorganisationerna.
b) Register över de observationer och/eller mätningar som avses i artikel 3, resultat av de kontrollåtgärder som avses i artikel 4, rapporter och skriftliga redogörelser för beslut avseende korrigerande åtgärder, om sådana har vidtagits. Ett lämpligt dokumenthanteringssystem skall bland annat göra det möjligt att snabbt finna alla dokument avseende ett visst producerat parti.
Artikel 7
De behöriga myndigheterna skall svara för att kontrollpersonal som har i uppdrag att utföra officiella kontroller har lämplig utbildning som gör det möjligt för dem att på grundval av de ingivna dokumenten utvärdera det system med egenkontroller som upprättats av de personer som ansvarar för anläggningen.
Artikel 8
Medlemsstater skall meddela kommissionen eventuella svårigheter i samband med tillämpningen av detta beslut som, sedan det har antagits, skall omprövas ett år efter det att det antagits mot bakgrund av den förvärvade erfarenheten.
Artikel 9
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 20 maj 1994.

Labels: 7
12
0
6