Document ID: 31994L0079

31994L0079
L 354/16
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
DIREKTIVA KOMISIJE 94/79/EZ
od 21. prosinca 1994.
o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (1), kako je zadnje izmijenjena Direktivom Komisije 94/43/EZ (2), a posebno njezin članak 18. stavak 2.,
budući da prilozi II. i III. Direktivi 91/414/EEZ predviđaju zahtjeve vezane za dokumentaciju koju treba podnijeti za uvrštenje aktivne tvari u Prilog I. i za registraciju sredstva za zaštitu bilja;
budući da je nužno u prilozima II. i III. podnositeljima naznačiti, što je preciznije moguće, sve pojedinosti o zatraženoj informaciji, poput okolnosti, uvjeta i tehničkih protokola na temelju kojih treba oblikovati podatke; budući da se te odredbe treba što prije uvesti radi omogućavanja podnositeljima zahtjeva da ih koriste u pripravljanju svoje dokumentacije;
budući da se sada može omogućiti veća preciznost u pogledu zahtjeva za podacima radi toksikoloških i metaboličkih istraživanja i ostalih podataka za aktivnu tvar, kako je predviđeno u odjeljku 5. dijela A Priloga II.;
budući da se sada može omogućiti i veća preciznost u pogledu zahtjeva za podacima radi toksikoloških istraživanja sredstava za zaštitu bilja, kako je predviđeno u odjeljku 7. dijela A Priloga II.;
budući da su mjere predviđene u ovoj Direktivi u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za biljno zdravstvo,
DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
Članak 1.
Direktiva 91/414/EEZ mijenja se kako slijedi:
1.
U dijelu A Priloga II., odjeljak naslovljen „5. Toksikološke studije i studije metabolizma” zamjenjuje se Prilogom I. ovoj Direktivi.
2.
U dijelu A Priloga III., odjeljak naslovljen „7. Toksikološke studije” zamjenjuje se Prilogom II. ovoj Direktivi.
3.
Točka 1.2. uvoda u priloge II. i III. zamjenjuje se sljedećim:
„1.2. tamo gdje je to bitno, trebaju biti sakupljeni korištenjem probnih smjernica, u skladu s posljednjom donesenom inačicom, koja se spominje ili opisuje u ovom Prilogu; u slučaju istraživanja započetih prije stupanja na snagu izmjena ovog Priloga, podaci trebaju biti sakupljeni korištenjem međunarodno ili nacionalno validiranih probnih smjernica ili u njihovom izostanku, probnim smjernicama koje je prihvatilo nadležno tijelo;”.
4.
U točki 1.3. uvoda u priloge II. i III., na kraju se dodaje sljedeći tekst:
„posebno, kada se u ovom Prilogu upućuje na metodu EEZ-a koja postoji prenošenjem metoda koju je razvila međunarodna organizacija (npr. OECD), države članice mogu prihvatiti da su nužni podaci prikupljeni u skladu s posljednjom inačicom te metode ako na početku istraživanja metoda EEZ-a još nije ažurirana;”.
Članak 2.
Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 31. siječnja 1996. One o tome odmah obavješćuju Komisiju.
Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
Članak 3.
Ova Direktiva stupa na snagu 1. veljače 1995.
Članak 4.
Ova je Direktiva upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 21. prosinca 1994.

Labels: 0
3
6