Document ID: 32007R1353

KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1353/2007,
annettu 20 päivänä marraskuuta 2007,
yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen I muuttamisesta monensiinin, lasalosidin ja tylvalosiinin osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 (1) ja erityisesti sen 2 artiklan,
ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston lausunnon,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Kaikki farmakologisesti vaikuttavat aineet, joita yhteisössä käytetään elintarvikkeita tuottaville eläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä, olisi arvioitava asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti.
(2)
Euroopan lääkevirastolle on toimitettu hakemus jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi monensiinille, joka on ionoforien ryhmään kuuluva antibiootti ja kokkidiostaatti. Eläinlääkekomitean tekemän suosituksen perusteella tämä aine olisi lisättävä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I nautaeläinten lihaksen, rasvan, maksan, munuaisten ja maidon osalta.
(3)
Odotettaessa analyyttisen menetelmän validointia lasalosidi sisältyy tällä hetkellä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I siipikarjan lihaksen, nahkan ja rasvan, maksan ja munuaisten osalta ja asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen III sellaisen siipikarjan osalta, joka tuottaa munia elintarvikkeeksi. Tieteelliset tutkimukset on nyt saatettu päätökseen ja eläinlääkekomitea on validoinut analyyttisen menetelmän. Lasalosidi on ionoforien ryhmään kuuluva antibiootti, jolla on kokkidiostaattisia vaikutuksia. Lasalosidi olisi näin ollen lisättävä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen I uuteen 1.2.16 kohtaan sellaisen siipikarjan osalta, joka tuottaa munia elintarvikkeeksi, ja lasalosidia koskeva merkintä olisi poistettava asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteessä I olevasta 2.4.4 kohdasta.
(4)
Asetyyli-isovaleryylitylosiini on makrolidien ryhmään kuuluva antibiootti, joka sisältyy tällä hetkellä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I sikojen ja siipikarjan osalta. Tämän vaikuttavan aineen kansainvälisen yleisnimen (INN-nimen) muutoksesta on ilmoitettu Euroopan lääkevirastolle. Vaikuttavan aineen nimi ”asetyyli-isovaleryylitylosiini” olisi korvattava uudella INN-nimellä ”tylvalosiini”.
(5)
Sen vuoksi asetusta (ETY) N:o 2377/90 olisi muutettava.
(6)
Olisi säädettävä riittävästä määräajasta ennen tämän asetuksen soveltamista, jotta jäsenvaltiot voisivat tehdä tämän asetuksen säännösten huomioon ottamiseksi tarvittavat mukautukset kyseisten eläinlääkkeiden markkinoille saattamista koskeviin lupiin, jotka on myönnetty eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (2) mukaisesti.
(7)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite I tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 20 päivästä tammikuuta 2008.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 20 päivänä marraskuuta 2007.

Labels: 0
17
6