Document ID: 31999D0724

Komisjoni otsus,
28. oktoober 1999,
millega muudetakse nõukogu direktiivi 92/118/EMÜ II lisa, milles sätestatakse selliste toodete ühendusesisest kaubandust ja ühendusse importimist reguleerivad loomatervishoiu ja terviseohutuse nõuded, mille suhtes ei kohaldata direktiivi 89/662/EMÜ ja patogeenide puhul direktiivi 90/425/EMÜ A lisa I peatükis osutatud ühenduse erieeskirjades sätestatud nõudeid
(teatavaks tehtud numbri K(1999) 3493 all)
(EMPs kohaldatav tekst)
(1999/724/EÜ)
EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
võttes arvesse nõukogu 17. detsembri 1992. aasta direktiivi 92/118/EMÜ, milles sätestatakse selliste toodete ühendusesisest kaubandust ja ühendusse importimist reguleerivad loomatervishoiu ja terviseohutuse nõuded, mille suhtes ei kohaldata direktiivi 89/662/EMÜ A lisa I peatükis ja patogeenide puhul direktiivis 90/425/EMÜ osutatud ühenduse erieeskirjades sätestatud nõudeid, [1] viimati muudetud direktiiviga 97/79/EÜ, [2] eriti selle artiklit 15 teist lõiget,
ning arvestades, et:
(1) koostamisel on farmatseutilisel, kosmeetilisel või muul tehnilisel otstarbel kasutamiseks ja meditsiiniseadmetele ettenähtud želatiini tootmise suhtes kohaldatavad erieeskirjad; seetõttu võib need tooted käesoleva otsuse reguleerimisalast välja jätta;
(2) tuleks sätestada inimtoiduks ettenähtud želatiini valmistamisel kohaldatavad terviseohutuse erinõuded; kui need nõuded on inimtoiduks ettenähtud ja muuks kui inimtoiduks ettenähtud želatiini osas ühesugused ning kui hügieeninõuded on samuti ühesugused, siis võib mõlemat liiki želatiini toota ja/või ladustada ühes ja samas ettevõttes;
(3) tuleb kindlaks määrata loa väljaandmise, registreerimise, kontrolli- ja hügieeninõuded, mida želatiini tootvad ettevõtted peavad järgima; teatud terviseohutuse nõuded lihatoodete ja mõnede muude loomse päritoluga toodete tootmist ja turustamist mõjutavate tervisehäirete kohta, mis sisalduvad nõukogu 21. detsembri 1976. aasta direktiivis 77/99/EMÜ on olulised želatiini tootmisel, [3] viimati muudetud direktiiviga 97/76/EÜ [4] ja nõukogu 14. juuni 1993. aasta direktiiviga 93/43/EMÜ toiduainete hügieeni kohta [5];
(4) juhtiv teaduskomitee avaldas 26. ja 27. märtsil 1998 želatiini ohutuse kohta arvamuse, mida ajakohastati 18. ja 19. veebruaril 1999; nimetatud arvamuses seletatakse, millistel ainete sisseostutingimustel ja/või ainete liikide kasutamisel ja/või tootmisprotsessi puhul saab olla kindel, et inimtoiduks mõeldud želatiin on vaba veiste spongioosse entsefalopaatia (BSE) nakkusest; selles arvamuses tõstab juhtiv teaduskomitee esile geograafilise riski erinevate kategooriate jaoks soovitatavad meetmed; meetmeid saab lõplikult ellu rakendada pärast riikide ja piirkondade klassifitseerimist; rahvusvahelise episootiaameti (IOE) komitee plenaaristungil 21. mail 1999 võeti vastu IOE rahvusvahelise loomatervishoiu eeskirja komisjoni ettepanek riikide või piirkondade BSE-staatuse määramise kriteeriumide kohta; vastavalt komisjoni soovituses 98/477/EÜ sätestatud korrale, [6] kus käsitletakse informatsiooni, mis on vajalik transmissiivsete spongioossete entsefalopaatiate osas riikide epidemioloogilise staatuse hindamiseks esitatud avalduste toetuseks, esitasid teatud liikmesriigid ja kolmandad riigid vajalikud andmed oma geograafiliste riskide hindamiseks; IOE BSE-alaste eeskirjade hiljutist edasiarendamist ja eespool nimetatud teadusliku hinnangu ja sellele järgneva otsuse peatset vastuvõtmist, tuleks peatada mäletsejaliste kontidest saadud želatiini tootmist käsitlevate eeskirjade jõustumine, kuni hakatakse kohaldama ühenduse õigusakte riikide või piirkondade klassifitseerimise kohta vastavalt nende BSE-staatusele; komisjon algatab menetluse mäletsejaliste kontidest saadud želatiini tootmise eeskirjade jõustamiseks viivitamatult pärast ühenduse õigusaktide vastuvõtmist, mis käsitlevad riikide või piirkondade klassifitseerimist vastavalt nende BSE-staatusele;
(5) komisjon on võtnud vastu otsuse 97/534/EÜ, [7] viimati muudetud nõukogu otsusega 98/745/EÜ [8] transmissiivsete spongioossete entsefalopaatiate ohuga aine kasutamise keelustamise kohta;
(6) komisjon on võtnud vastu otsuse 98/272/EÜ [9] transmissiivsete spongioossete entsefalopaatiate epidemioloogilise järelevalve kohta ja otsuse 94/474/EÜ muutmiseks; käesolev otsus sätestab meetmed, mida tuleks kohaldada transmissiivse spongioosse entsefalopaatia (TSE) kahtlusega loomade suhtes;
(7) (IOE) BSEd käsitlev muudetud loomatervishoiueeskiri (IOE BSE-eeskiri) võeti vastu IOE üldkogul Pariisis 29. mail 1998; selle eeskirja artikkel 3.2.13.3 soovitab, et kui želatiin ja kollageen valmistatakse üksnes tervetelt loomadelt saadud toornahkadest, võib veterinaarasutus anda piiranguteta loa selle želatiini ja kollageeni importimiseks ja transiitveoks läbi nende territooriumide, olenemata ekspordiriikide staatusest; selle eeskirja artiklis 3.2.13.15 antakse soovitused, millistel sisseostu- ja töötlemistingimustel võib kaubelda kontidest valmistatud želatiini ja kollageeniga;
(8) želatiini valmistatakse kontidest, tehistingimustes peetavate mäletsejaliste ja looduslike ulukite nahkadest, sea- ja kodulinnunahkadest, kõõlustest ja soontest ning kalanahkadest ja -luudest; viies kariloomade tapmist läbi tapamajas hügieeniliselt kontrollitud tingimustes välditakse nahkade saastumist transmissiivsete spongioossete entsefalopaatiate ohtu levitavate ainetega; need toorained peavad olema pärit tervetelt loomadelt ja hügieeniliselt kogutud, transporditud, ladustatud ja käideldud; nende toorainete jälgitavuse tagamiseks peavad neid aineid tarnida soovivad kogumiskeskused ja parkimistöökojad omama vastavat luba ja olema registreeritud, lisaks sellele on vaja kehtestada näidis äridokumendi kohta, mis peab olema kaasas nende toorainete transportimisel, kohaletoimetamisel kogumiskeskustesse, parkimistöökodadesse ning želatiini töötlemisettevõtetesse;
(9) eespool toodud arvamusest lähtudes soovitab juhtiv teaduskomitee želatiinitootjatel kindlasti teostada ohuanalüüs ja järgida kriitiliste kontrollpunktide protseduure; direktiivi 77/99/EMÜ artiklis 7 sätestatud ettevõtete enesekontrollimeetmed on olulised želatiini tootvate ettevõtete enesekontrolli jaoks vastavalt direktiivi 92/118/EMÜ artikli 4 lõikele 2;
(10) valmistoodetele tuleks kehtestada normid, mille alusel saab kindlaks teha, et need ei ole saastunud tarbija tervisele ohtlike ainete või mikroorganismidega; kuni nimetatud normidele teadusliku hinnangu andmiseni on asjakohane ajutiselt järgida saastumist käsitlevaid üldtunnustatud norme;
(11) tuleks sätestada nõuded valmistoodete pakendamisele, ladustamistele ja transpordile;
(12) on vaja sätestada erisanitaareeskirjad, millega reguleeritakse inimtoiduks ettenähtud želatiini tootmiseks vajalike toorainete ja inimtoiduks ettenähtud želatiini importi; kui on võimalik tunnustada samaväärseid garantiisid pakkuvaid tingimusi, võib kolmas riik esitada komisjonile ettepaneku nende vastava tunnustamise kaalumiseks;
(13) želatiini tootmise erieeskirjade vastuvõtmisega ei piirata transmissiivsete spongioossete entsefalopaatiate profülaktika ja tõrje korraldusalaste erieeskirjade vastuvõtmist;
(14) käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise veterinaarkomitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Käesolevaga tunnistatakse kehtetuks direktiivi 92/118/EMÜ II lisa 2. peatüki teine taane.
Artikkel 2
Käesoleva otsuse lisa lisatakse direktiivi 92/118/EMÜ II lisale 4. peatükina.
Artikkel 3
Käesoleva otsuse lisa võib muuta direktiivi 92/118/EMÜ artiklis 18 sätestatud korras, võttes eriti arvesse teaduslikku ja tehnoloogilist arendustegevust ning pidades silmas komisjoni asjaomase teaduskomitee nõuannet.
Artikkel 4
Käesolevat otsust kohaldatakse alates 1. juunist 2000. Seda ei kohaldata enne nimetatud kuupäeva toodetud inimtoiduks ettenähtud želatiini suhtes.
II LISA osa punkt 2 ja IV osa punkti 1 esimene taane kehtivad siiski ajast, mille komisjon, toimides direktiivi 92/118/EMÜ artiklis 18 sätestatud korras, määrab.
Artikkel 5
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.
Brüssel, 28. oktoober 1999

Labels: 0
3
17