Document ID: 32001D0075

Kommissionens beslut
av den 18 januari 2001
om tester avseende säkerhet och verkan hos vacciner mot mul- och klövsjuka och bluetongue
[delgivet med nr K(2001) 118]
(2001/75/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets beslut 90/424/EEG av den 26 juni 1990 om utgifter inom veterinärområdet(1), senast ändrat genom förordning (EG) nr 1258/1999(2), särskilt artiklarna 6 och 14 i detta,
med beaktande av rådets beslut 91/666/EEG av den 11 december 1991 om att inom gemenskapen upprätta beredskapslager av vacciner mot mul- och klövsjuka(3), senast ändrat genom beslut 1999/762/EG(4), särskilt artikel 5 i detta, och
av följande skäl:
(1) Genom inköp av antigen kan gemenskapen upprätta egna reserver av mul- och klövsjukevacciner i enlighet med beslut 91/666/EEG.
(2) Kommissionens beslut 93/590/EG av den 5 november 1993 om gemenskapens inköp av mul- och klövsjukeantigener inom ramen för gemenskapens åtgärder för att skapa beredskapslager av vacciner mot mul- och klövsjuka(5), senast ändrat genom beslut 95/471/EG(6), innehåller bestämmelser om inköp av mul- och klövsjukeantigen av typerna A5, A22 och O1.
(3) För att det skall kunna säkerställas att antigen som lagras för användning i nödsituationer håller hög kvalitet måste mul- och klövsjukeantigen som beredskapslagrats sedan 1993 testas med avseende på säkerhet och verkan.
(4) Genom kommissionens beslut 98/64/EG av den 9 december 1997 om ekonomiskt bidrag från gemenskapen för att förbättra programmet för bekämpning av mul- och klövsjuka i Turkiet(7) fastställdes att Europeiska kommissionen som en del av en handlingsplan skulle vidta åtgärder för testning av mul- och klövsjukevaccin som framställs i Turkiet.
(5) Genom kommissionens beslut 2000/292/EG av den 6 april 2000 om gemenskapens inköp av vaccin mot bluetongue för beredskapslagring(8), vidtogs åtgärder för inköp av bluetonguevaccin för användning i nödsituationer.
(6) Läkemedelsindustrin i Europeiska unionens medlemsstater framställer inget vaccin mot bluetongue.
(7) Bluetonguevaccin som köps in utanför Europeiska unionen för användning i nödsituationer bör testas i syfte att ta fram uppgifter för att underlätta dess användning under olika epidemiologiska förhållanden.
(8) Testning avseende säkerhet och verkan hos vaccin mot mul- och klövsjuka och bluetongue kan bara göras vid laboratorier som håller en godkänd biosäkerhetsnivå.
(9) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga veterinärkommittén.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. Gemenskapen skall vidta åtgärder för att testa följande produkter med avseende på deras säkerhet och verkan:
- Mul- och klövsjukeantigen som köptes in 1993 och som sedan dess har ingått i EU:s beredskapslager.
- Vaccin mot mul- och klövsjuka som framställs i Turkiet och som används i förebyggande vaccinationsprogram vilka bland annat omfattar vaccination av mottagliga djur i de turkiska delarna av Thrakien.
- Bluetonguevacciner som framställs utanför Europeiska gemenskapen och som köps in för beredskapslagring.
2. Den maximala kostnaden för de åtgärder som avses i punkt 1 skall vara 430000 euro.
Artikel 2
De åtgärder som avses i artikel 1 skall vidtas av kommissionen i samarbete med en leverantör som väljs ut genom anbudsförfarande.
Artikel 3
1. För att genomföra vad som föreskrivs i artiklarna 1 och 2 skall kommissionen utan dröjsmål teckna lämpliga avtal.
2. Generaldirektören för generaldirektoratet för hälsa och konsumentskydd bemyndigas härmed att på Europeiska kommissionens vägnar teckna ovannämnda avtal.
Artikel 4
Detta beslut riktar sig till alla medlemsstater.
Utfärdat i Bryssel den 18 januari 2001.

Labels: 7
0
6