Document ID: 32013D0205

A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2013. április 25.)
az acekinocil, az aminopiralid, az aszkorbinsav, a flubendiamid, a gamma-cihalotrin, az ipkonazol, a metaflumizon, az ortoszulfamuron, a Pseudomonas sp. hatóanyag DSMZ 13134 törzse, a piridalil, a piroxszulam, a spiromezifen, a tienkarbazon és a topramezon új hatóanyagra vonatkozó ideiglenes engedélyek tagállamok általi meghosszabbításának engedélyezéséről
(az értesítés a C(2013) 2246. számú dokumentummal történt)
(EGT-vonatkozású szöveg)
(2013/205/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 8. cikke (1) bekezdésének negyedik albekezdésére,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 80. cikke (1) bekezdésének a) pontjára,
mivel:
(1)
Az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdése a) pontjának megfelelően a 91/414/EGK irányelvet azon hatóanyagok esetében továbbra is alkalmazni kell, amelyekről 2011. június 14. előtt a 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (3) bekezdése szerint határozatot fogadtak el.
(2)
A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően Hollandiához 2003 márciusában kérelem érkezett az Agro-Kanesho vállalattól az acekinocil hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. A 2003/636/EK bizottsági határozat (3) megerősítette, hogy a benyújtott dosszié hiánytalan, és elvben megfelel az irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.
(3)
A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően az Egyesült Királysághoz 2004 áprilisában kérelem érkezett a Dow AgroSciences Ltd. vállalattól az aminopiralid hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. A 2005/778/EK bizottsági határozat (4) megerősítette, hogy a benyújtott dosszié hiánytalan, és elvben megfelel az irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.
(4)
A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően Hollandiához 2004 szeptemberében kérelem érkezett a Citrex Nederland BV vállalattól az aszkorbinsav hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. A 2005/751/EK bizottsági határozat (5) megerősítette, hogy a benyújtott dosszié hiánytalan, és elvben megfelel az irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.
(5)
A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően Görögországhoz 2006 márciusában kérelem érkezett a Bayer CropScience AG vállalattól a flubendiamid hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. A 2006/927/EK bizottsági határozat (6) megerősítette, hogy a benyújtott dosszié hiánytalan, és elvben megfelel az irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.
(6)
A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően az Egyesült Királysághoz 2001 augusztusában kérelem érkezett a Pytech Chemicals GmbH vállalattól a gamma-cihalotrin hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. A 2004/686/EK bizottsági határozat (7) megerősítette, hogy a benyújtott dosszié hiánytalan, és elvben megfelel az irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.
(7)
A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően az Egyesült Királysághoz 2007 márciusában kérelem érkezett a Kureha GmbH vállalattól az ipkonazol hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. A 2008/20/EK bizottsági határozat (8) megerősítette, hogy a benyújtott dosszié hiánytalan, és elvben megfelel az irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.
(8)
A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően az Egyesült Királysághoz 2005 novemberében kérelem érkezett a BASF SE vállalattól a metaflumizon hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. A 2006/517/EK bizottsági határozat (9) megerősítette, hogy a benyújtott dosszié hiánytalan, és elvben megfelel az irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.
(9)
A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően Olaszországhoz 2005 júliusában kérelem érkezett az Isagro SpA vállalattól az ortoszulfamuron hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. A 2006/806/EK bizottsági határozat (10) megerősítette, hogy a benyújtott dosszié hiánytalan, és elvben megfelel az irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.
(10)
A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően Hollandiához 2008 augusztusában kérelem érkezett a Sourcon-Padena GmbH & Co KG vállalattól a Pseudomonas sp. DSMZ 13134 törzsének mint hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. A 2008/599/EK bizottsági határozat (11) megerősítette, hogy a benyújtott dosszié hiánytalan, és elvben megfelel az irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.
(11)
A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően Hollandiához 2006 márciusában kérelem érkezett a Sumitomo Chemical Agro Europe SAS vállalattól a piridalil hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. A 2007/669/EK bizottsági határozat (12) megerősítette, hogy a benyújtott dosszié hiánytalan, és elvben megfelel az irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.
(12)
A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően az Egyesült Királysághoz 2006 februárjában kérelem érkezett a Dow AgroSciences GmbH vállalattól a piroxszulam hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. A 2007/277/EK bizottsági határozat (13) megerősítette, hogy a benyújtott dosszié hiánytalan, és elvben megfelel az irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.
(13)
A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően az Egyesült Királysághoz 2002 áprilisában kérelem érkezett a Bayer CropScience AG vállalattól a spiromezifen hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. A 2003/105/EK bizottsági határozat (14) megerősítette, hogy a benyújtott dosszié hiánytalan, és elvben megfelel az irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.
(14)
A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően az Egyesült Királysághoz 2007 áprilisában kérelem érkezett a Bayer CropScience AG vállalattól a tienkarbazon hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. A 2008/566/EK bizottsági határozat (15) megerősítette, hogy a benyújtott dosszié hiánytalan, és elvben megfelel az irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.
(15)
A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően Franciaországhoz 2003 májusában kérelem érkezett a BASF SE vállalattól a topramezon hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. A 2003/850/EK bizottsági határozat (16) megerősítette, hogy a benyújtott dosszié hiánytalan, és elvben megfelel az irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.
(16)
A dossziék hiánytalanságának megerősítésére azért volt szükség, hogy részletesen meg lehessen őket vizsgálni, és a tagállamok a szóban forgó hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerekre - legfeljebb három évre szóló - ideiglenes engedélyeket adhassanak ki, amennyiben a 91/414/EGK irányelv 8. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételek teljesülnek, különösen ami az említett irányelvben meghatározott követelményeknek megfelelően a hatóanyagok és a növényvédő szerek részletes értékelésére vonatkozó feltételeket illeti.
(17)
Az említett hatóanyagok által az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt hatások vizsgálata a kérelmezők által javasolt felhasználási módok tekintetében a 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdésének megfelelően megtörtént. A referens tagállamok értékelő jelentésük tervezetét 2005. március 15-én (acekinocil), 2007. szeptember 10-én (aszkorbinsav), 2006. augusztus 22-én (aminopiralid), 2008. szeptember 1-jén (flubendiamid), 2012. szeptember 13-án (gamma-cihalotrin), 2008. május 29-én (ipkonazol), 2008. április 15-én (metaflumizon), 2012. július 19-én (ortoszulfamuron), 2009. november 3-án (a Pseudomonas sp. hatóanyag DSMZ 13134 törzse), 2009. január 13-án (piridalil), 2008. március 20-án (piroxszulam), 2004. március 9-én (spiromezifen), 2008. december 17-én (tienkarbazon) és 2007. július 26-án (topramezon) nyújtották be a Bizottságnak.
(18)
Miután a referens tagállamok benyújtották az értékelő jelentések tervezetét, nyilvánvalóvá vált, hogy a kérelmezőktől további információkat kell kérni, a referens tagállamoknak pedig meg kell vizsgálniuk a kapott információkat, majd erről értékelést kell benyújtaniuk. A dossziék vizsgálata ezért még folyamatban van, és nincs mód arra, hogy az értékelés a 2011/490/EU bizottsági végrehajtási határozattal (17) (acekinocil, aminopiralid, flubendiamid, metaflumizon, piroxszulam és tienkarbazon), a 2011/252/EU bizottsági végrehajtási határozattal (18) (aszkorbinsav, ipkonazol, a Pseudomonas sp. hatóanyag DSMZ 13134 törzse, spiromezifen és topramezon), valamint a 2011/671/EU bizottsági végrehajtási határozattal (19) (gamma-cihalotrin) összefüggésben értelmezett 91/414/EGK irányelvben előírt határidőre befejeződjön.
(19)
Mivel az értékelés során mindeddig nem merült fel közvetlen aggodalomra okot adó körülmény, a tagállamok számára lehetővé kell tenni, hogy a kérdéses hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerekre megadott ideiglenes engedélyeket a 91/414/EGK irányelv 8. cikkének rendelkezései szerint 24 hónappal meghosszabbítsák annak érdekében, hogy a dossziék vizsgálata folytatódhasson. Az acekinocil, az aminopiralid, az aszkorbinsav, a flubendiamid, a gamma-cihalotrin, az ipkonazol, a metaflumizon, az ortoszulfamuron, a Pseudomonas sp. hatóanyag DSMZ 13134 törzse, a piridalil, a piroxszulam, a spiromezifen, a tienkarbazon és a topramezon hatóanyagoknak az 1107/2009/EK rendelet 13. cikkének (2) bekezdése szerinti esetleges jóváhagyásáról szóló határozathoz szükséges értékelés és döntéshozatali folyamat várhatóan 24 hónap alatt lezárul.
(20)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A tagállamok az acekinocilt, aminopiralidot, aszkorbinsavat, flubendiamidot, gamma-cihalotrint, ipkonazolt, metaflumizont, ortoszulfamuront, a Pseudomonas sp. hatóanyag DSMZ 13134 törzsét, piridalilt, piroxszulamot, spiromezifent, tienkarbazont vagy topramezont tartalmazó növényvédő szerek ideiglenes engedélyeit legkésőbb 2015. április 30-ig meghosszabbíthatják.
2. cikk
Ez a határozat 2015. április 30-án hatályát veszti.
3. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2013. április 25-én.

Labels: 3
6