Document ID: 32015R0518

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2015/518
z dnia 26 marca 2015 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus faecium NCIMB 10415 jako dodatku paszowego dla kurcząt odchowywanych na kury nioski, gatunków podrzędnych drobiu rzeźnego i gatunków podrzędnych drobiu odchowywanego na kury nioski oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 361/2011 w odniesieniu do ich kompatybilności z kokcydiostatykami (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd reprezentowany przez DSM Nutritional Products Sp. z o.o.)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.
(2)
Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na nowe zastosowanie preparatu Enterococcus faecium NCIMB 10415 oraz o zmianę warunków bieżącego zezwolenia dla kurcząt rzeźnych udzielonego na mocy rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 361/2011 (2). Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe i dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 oraz odpowiednie dane na poparcie wniosku w sprawie zmian.
(3)
Wniosek dotyczy zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu Enterococcus faecium NCIMB 10415 jako dodatku paszowego dla kurcząt odchowywanych na kury nioski, gatunków podrzędnych drobiu rzeźnego i gatunków podrzędnych drobiu odchowywanego na kury nioski, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne” oraz zmiany warunków obecnego zezwolenia dla kurcząt rzeźnych, aby umożliwić jednoczesne stosowanie z dodatkowymi kokcydiostatykami: solą sodową lasalocidu A, maduramycyną amonu, narazyną, narazyną/nikarbazyną oraz salinomycyną - solą sodową.
(4)
Stosowanie tego preparatu zostało dopuszczone na okres dziesięciu lat rozporządzeniem wykonawczym (UE) nr 361/2011 dla kurcząt rzeźnych oraz rozporządzeniem (UE) nr 1061/2013 (3) dla cieląt, koźląt, kotów i psów.
(5)
Preparat został również dopuszczony bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą Rady 70/524/EWG (4) dla macior rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1200/2005 (5), dla prosiąt rozporządzeniem Komisji (WE) nr 252/2006 (6) i dla tuczników rozporządzenie Komisji (WE) nr 943/2005 (7).
(6)
W swojej opinii z dnia 30 października 2014 r. (8) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Enterococcus faecium NCIMB 10415 nie ma niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Ponieważ wykazano, że dodatek może być skuteczny w przypadku kurcząt rzeźnych, wniosek ten zostaje rozszerzony na kurczęta odchowywane na kury nioski. Wniosek ten można rozszerzyć na gatunki podrzędne drobiu rzeźnego i odchowywanego na kury nioski. Urząd stwierdził również, że dodatek jest zgodny z salinomycyną - solą sodową A, maduramycyną amonu, narazyną, narazyną/nikarbazyną oraz salinomycyną - solą sodową. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(7)
Ocena preparatu Enterococcus faecium NCIMB 10415 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
(8)
W celu umożliwienia stosowania kokcydiostatyków kompatybilnych z preparatem Enterococcus faecium NCIMB 10415 również w odniesieniu do kurcząt rzeźnych należy zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 361/2011.
(9)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Załącznik I do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 361/2011 kolumna dziewiąta „Inne przepisy” pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„2.
Dozwolone stosowanie w paszy zawierającej dopuszczone kokcydiostatyki: dekokwinat, sól sodową monenzyny, chlorowodorek robenidyny, diklazuril, semduramycynę, sól sodową lasalocidu A, maduramycynę amonu, narazynę, narazynę/nikarbazynę lub salinomycynę - sól sodową.”
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 26 marca 2015 r.

Labels: 0
3
17
6