Document ID: 31993L0071

31993L0071
L 221/27
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
27.07.1993.
DIREKTIVA KOMISIJE 93/71/EEZ
od 27. srpnja 1993.
o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske ekonomske zajednice,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (1), a posebno njezin članak 18. stavak 2.,
budući da su prilozima II. i III. Direktivi 91/414/EEZ utvrđeni uvjeti u pogledu dokumentacije koju podnositelji zahtjeva dostavljaju za uvrštavanje aktivne tvari u Prilog I. i za dobivanje odobrenja za sredstvo za zaštitu bilja;
budući da je podnositeljima zahtjeva za uvrštavanje u Priloge II. i III. nužno što detaljnije navesti pojedinosti o obveznim informacijama kao što su okolnosti, uvjeti i tehnički protokoli za dostavu određenih podataka; budući da bi te odredbe trebalo uvesti što je moguće prije kako bi ih podnositelji zahtjeva mogli primjenjivati u izradi svoje dokumentacije;
budući da je sada moguće precizirati opće uvodne odredbe Priloga II. i III. kao i zahtjeve u pogledu podataka o ispitivanju učinkovitosti koji se utvrđuju u odjeljku 6. dijelova A i B Priloga III.;
budući da se uvodne odredbe Priloga II. i III. trenutačno odnose na primjenu načela dobre laboratorijske prakse (DLP) za sve zahtjeve za podacima; međutim, budući da se primjena tih načela ne smatra primjerenom za ispitivanje učinkovitosti i ispitivanje određenih fizikalno-kemijskih svojstava ili drugih informacija koje se ne odnose na podatke o svojstvima i/ili sigurnosti u pogledu zdravlja ljudi i životinja ili okoliša;
budući da je za određene zahtjeve u pogledu podataka nužno osigurati i privremeno izuzeće od primjene tih načela, kako bi se dotičnim laboratorijima omogućilo da i sami usvoje zahtjeve dobre laboratorijske prakse;
budući da su posebne smjernice Europske i mediteranske organizacije za zaštitu bilja (EPPO) za sada najbolja dostupna osnova za utvrđivanje minimalnih uvjeta koji se moraju primjenjivati u svim državama članicama u pogledu smjernica za ispitivanje učinkovitosti; međutim, budući da se čini nužnim odmah započeti detaljno preispitivanje tih smjernica i u Direktivi 91/414/EEZ utvrditi više standarde za slučajeve u kojima se uoči da određene smjernice za ispitivanje učinkovitosti nisu odgovarajuće;
budući da su mjere predviđene ovom Direktivom u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za biljno zdravstvo,
DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
Članak 1.
Direktiva 91/414/EEZ izmjenjuje se kako slijedi:
1.
odjeljak pod naslovom „Uvod” u Prilogu II. zamjenjuje se Prilogom I. ovoj Direktivi;
2.
odjeljak pod naslovom „Uvod” u Prilogu III. zamjenjuje se Prilogom II. ovoj Direktivi;
3.
Odjeljak 6. pod naslovom „Podaci o učinkovitosti” kako u dijelu A tako i u dijelu B Priloga III. zamjenjuje se Prilogom III. ovoj Direktivi.
Članak 2.
Države članice donose potrebne zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom u roku dvanaest mjeseci od njezinog priopćenja. One o tome odmah obavješćuju Komisiju.
Kada države članice donose ove mjere, te mjere prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
Članak 3.
Ova je Direktiva upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 27. srpnja 1993.

Labels: 20
7
3
6
12