Document ID: 32007R0109

KOMISSION ASETUS (EY) N:o 109/2007,
annettu 5 päivänä helmikuuta 2007,
monensiininatriumin (Coxidin) hyväksymisestä rehun lisäaineena
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan hyväksynnän myöntämisperusteet ja menettelyt.
(2)
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty tämän asetuksen liitteessä esitetyn valmisteen hyväksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana on toimitettu kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
(3)
Hakemus koskee monensiininatriumin (Coxidin) hyväksymistä broilereiden ja kalkkunoiden rehun lisäaineena lisäaineluokassa ”kokkidiostaatit ja histomonostaatit”.
(4)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’viranomainen’, totesi 20 päivänä lokakuuta 2005 antamassaan lausunnossa, että monensiininatriumilla (Coxidin) ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön (2). Viranomainen totesi myös, ettei monensiininatrium (Coxidin) aiheuta muita riskejä, joiden vuoksi hyväksyntää ei voitaisi myöntää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Lausunnon mukaan kyseistä tuotetta voidaan käyttää tehokkaasti kokkidioosin ehkäisemiseksi. Lausunnossa vahvistettiin myös asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetyn yhteisön vertailulaboratorion toimittama kyseisen rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskeva raportti. Viranomainen totesi, että on tarpeen vahvistaa jäämien enimmäismäärät. Se ei kuitenkaan voinut ehdottaa jäämien enimmäismääriä, koska hakija ei ollut toimittanut tarvittavia tietoja. Kyseiset tiedot saatuaan viranomainen antoi 21 päivänä marraskuuta 2006 lausunnon (3), jossa ehdotetaan tilapäisiä jäämien enimmäismääriä. Tämän asetuksen liitteessä vahvistettuja jäämien enimmäismääriä saattaa olla tarpeellista arvioida uudelleen sen jälkeen, kun Euroopan lääkearviointiviraston kyseessä olevaa tehoainetta koskevasta arvioinnista on saatu tulokset.
(5)
Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla.
(6)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”kokkidiostaatit ja histomonostaatit” kuuluva liitteessä mainittu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 5 päivänä helmikuuta 2007.

Labels: 0
3
17
6