Document ID: 32010R0261

UREDBA KOMISIJE (EU) št. 261/2010
z dne 25. marca 2010
o spremembi Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 v zvezi s prilagoditvijo pristojbin Evropske agencije za zdravila stopnji inflacije
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 z dne 10. februarja 1995 o pristojbinah, ki se plačujejo Evropski agenciji za vrednotenje zdravil (1), in zlasti člena 12 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
V skladu s členom 67(3) Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (2) so prihodki Evropske agencije za zdravila (v nadaljnjem besedilu: Agencija) sestavljeni iz prispevka Unije in pristojbin, ki jih Agenciji plačajo podjetja. Uredba (ES) št. 297/95 določa kategorije in višine takšnih pristojbin.
(2)
Člen 12 Uredbe (ES) št. 297/95 določa, da morajo biti pristojbine Agencije vsako leto prilagojene glede na stopnjo inflacije.
(3)
Navedene pristojbine je zato treba prilagoditi s sklicevanjem na stopnjo inflacije leta 2009. Stopnja inflacije v Uniji, kakor jo je objavil Statistični urad Evropske unije (Eurostat), je leta 2009 znašala 1 %.
(4)
Zaradi poenostavitve je treba prilagojene višine pristojbin zaokrožiti na vsoto, ki je najbližja 100 EUR.
(5)
Uredbo (ES) št. 297/95 je zato treba ustrezno spremeniti.
(6)
Zaradi pravne varnosti se ta uredba ne sme uporabljati za veljavne vloge, ki so 1. aprila 2010 še nerešene.
(7)
V skladu s členom 12 Uredbe (ES) št. 297/95 je treba prilagoditev izvesti z učinkom od 1. aprila 2010. Zato je primerno, da začne ta uredba veljati takoj in se uporablja od navedenega datuma -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Uredba (ES) št. 297/95 se spremeni:
1.
Člen 3 se spremeni:
(a)
odstavek 1 se spremeni:
(i)
točka (a) se spremeni:
-
v prvem pododstavku se „251 600 EUR“ nadomesti z „254 100 EUR“,
-
v drugem pododstavku se „25 200 EUR“ nadomesti s „25 500 EUR“,
-
v tretjem pododstavku se „6 300 EUR“ nadomesti s „6 400 EUR“;
(ii)
točka (b) se spremeni:
-
v prvem pododstavku se „97 600 EUR“ nadomesti z „98 600 EUR“,
-
v drugem pododstavku se „162 600 EUR“ nadomesti s „164 200 EUR“,
-
v tretjem pododstavku se „9 700 EUR“ nadomesti z „9 800 EUR“,
-
v četrtem pododstavku se „6 300 EUR“ nadomesti s „6 400 EUR“;
(iii)
točka (c) se spremeni:
-
v prvem pododstavku se „75 500 EUR“ nadomesti s „76 300 EUR“,
-
v drugem pododstavku se „18 900 EUR do 56 600 EUR“ nadomesti z „19 100 EUR do 57 200 EUR“,
-
v tretjem pododstavku se „6 300 EUR“ nadomesti s „6 400 EUR“;
(b)
odstavek 2 se spremeni:
(i)
prvi pododstavek točke (a) se spremeni:
-
„6 300 EUR“ se nadomesti s „6 400 EUR“;
(ii)
točka (b) se spremeni:
-
v prvem pododstavku se „75 500 EUR“ nadomesti s „76 300 EUR“,
-
v drugem pododstavku se „18 900 EUR do 56 600 EUR“ nadomesti z „19 100 EUR do 57 200 EUR“;
(c)
v odstavku 3 se „12 500 EUR“ nadomesti z „12 600 EUR“;
(d)
v odstavku 4 se „18 900 EUR“ nadomesti z „19 100 EUR“;
(e)
v odstavku 5 se „6 300 EUR“ nadomesti s „6 400 EUR“;
(f)
odstavek 6 se spremeni:
(i)
v prvem pododstavku se „90 200 EUR“ nadomesti z „91 100 EUR“;
(ii)
v drugem pododstavku se „22 500 EUR do 67 600 EUR“ nadomesti z „22 700 EUR do 68 300 EUR“.
2.
V členu 4 se „62 800 EUR“ nadomesti s „63 400 EUR“.
3.
Člen 5 se spremeni:
(a)
odstavek 1 se spremeni:
(i)
točka (a) se spremeni:
-
v prvem pododstavku se „125 800 EUR“ nadomesti s „127 100 EUR“,
-
v drugem pododstavku se „12 500 EUR“ nadomesti z „12 600 EUR“,
-
v tretjem pododstavku se „6 300 EUR“ nadomesti s „6 400 EUR“,
-
četrti pododstavek se spremeni:
-
„62 800 EUR“ se nadomesti s „63 400 EUR“,
-
„6 300 EUR“ se nadomesti s „6 400 EUR“;
(ii)
točka (b) se spremeni:
-
v prvem pododstavku se „62 800 EUR“ nadomesti s „63 400 EUR“,
-
v drugem pododstavku se „106 300 EUR“ nadomesti s „107 400 EUR“,
-
v tretjem pododstavku se „12 500 EUR“ nadomesti z „12 600 EUR“,
-
v četrtem pododstavku se „6 300 EUR“ nadomesti s „6 400 EUR“,
-
peti pododstavek se spremeni:
-
„31 400 EUR“ se nadomesti z „31 700 EUR“,
-
„6 300 EUR“ se nadomesti s „6 400 EUR“;
(iii)
točka (c) se spremeni:
-
v prvem pododstavku se „31 400 EUR“ nadomesti z „31 700 EUR“,
-
v drugem pododstavku se „7 800 EUR do 23 500 EUR“ nadomesti s „7 900 EUR do 23 700 EUR“,
-
v tretjem pododstavku se „6 300 EUR“ nadomesti s „6 400 EUR“;
(b)
odstavek 2 se spremeni:
(i)
v točki (a) se „6 300 EUR“ nadomesti s „6 400 EUR“;
(ii)
točka (b) se spremeni:
-
v prvem pododstavku se „37 700 EUR“ nadomesti z „38 100 EUR“,
-
v drugem pododstavku se „9 400 EUR do 28 300 EUR“ nadomesti z „9 500 EUR do 28 600 EUR“,
-
v tretjem pododstavku se „6 300 EUR“ nadomesti s „6 400 EUR“;
(c)
v odstavku 3 se „6 300 EUR“ nadomesti s „6 400 EUR“;
(d)
v odstavku 4 se „18 900 EUR“ nadomesti z „19 100 EUR“;
(e)
v odstavku 5 se „6 300 EUR“ nadomesti s „6 400 EUR“;
(f)
odstavek 6 se spremeni:
(i)
v prvem pododstavku se „30 100 EUR“ nadomesti s „30 400 EUR“;
(ii)
v drugem pododstavku se „7 500 EUR do 22 500 EUR“ nadomesti s „7 600 EUR do 22 700 EUR“.
4.
V členu 6 se „37 700 EUR“ nadomesti z „38 100 EUR“.
5.
Člen 7 se spremeni:
(a)
v prvem odstavku se „62 800 EUR“ nadomesti s „63 400 EUR“;
(b)
v drugem odstavku se „18 900 EUR“ nadomesti z „19 100 EUR“.
6.
Člen 8 se spremeni:
(a)
odstavek 1 se spremeni:
(i)
v drugem pododstavku se „75 500 EUR“ nadomesti s „76 300 EUR“;
(ii)
v tretjem pododstavku se „37 700 EUR“ nadomesti z „38 100 EUR“;
(iii)
v četrtem pododstavku se „18 900 EUR do 56 600 EUR“ nadomesti z „19 100 EUR do 57 200 EUR“;
(iv)
v petem pododstavku se „9 400 EUR do 28 300 EUR“ nadomesti z „9 500 EUR do 28 600 EUR“;
(b)
odstavek 2 se spremeni:
(i)
v drugem pododstavku se „251 600 EUR“ nadomesti z „254 100 EUR“;
(ii)
v tretjem pododstavku se „125 800 EUR“ nadomesti s „127 100 EUR“;
(iii)
v petem pododstavku se „2 700 EUR do 216 800 EUR“ nadomesti z „2 700 EUR do 219 000 EUR“;
(iv)
v šestem pododstavku se „108 500 EUR“ nadomesti s „109 600 EUR“;
(c)
v odstavku 3 se „6 300 EUR“ nadomesti s „6 400 EUR“.
Člen 2
Ta uredba se ne uporablja za veljavne vloge, ki so 1. aprila 2010 še nerešene.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 1. aprila 2010.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 25. marca 2010

Labels: 0
2
15
19