Document ID: 32009R0249

KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 249/2009
af 23. marts 2009
om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 for så vidt angår ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 297/95 af 10. februar 1995 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering (1), særlig artikel 12, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
I artikel 67, stk. 3, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (2) fastsættes det, at Det Europæiske Lægemiddelagenturs (herefter benævnt »agenturet«) indtægter udgøres af et bidrag fra Fællesskabet og de gebyrer, virksomhederne betaler til agenturet. I forordning (EF) nr. 297/95 fastlægges kategorierne for sådanne gebyrer og deres størrelse.
(2)
I henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 297/95 skal Kommissionen gennemgå agenturets gebyrer og ajourføre dem i overensstemmelse med inflationssatsen med virkning fra den 1. april hvert år.
(3)
Disse gebyrer bør derfor ajourføres på grundlag af inflationssatsen for 2008. Inflationssatsen i Fællesskabet, som offentliggjort af De Europæiske Fællesskabers Statistiske Kontor (Eurostat), var 3,7 % i 2008.
(4)
For nemheds skyld bør de ajourførte gebyrer afrundes til nærmeste 100 EUR.
(5)
Forordning (EF) nr. 297/95 bør ændres i overensstemmelse hermed.
(6)
Af hensyn til retssikkerheden bør denne forordning ikke finde anvendelse på gyldige ansøgninger, der endnu ikke er færdigbehandlet den 1. april 2009.
(7)
I henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 297/95 skal ajourføringen foretages med virkning fra den 1. april 2009. Denne forordning bør derfor træde i kraft så hurtigt som muligt og finde anvendelse fra nævnte dato -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
I forordning (EF) nr. 297/95 foretages følgende ændringer:
1)
Artikel 3 ændres således:
a)
I stk. 1 foretages følgende ændringer:
i)
I litra a) foretages følgende ændringer:
-
i første afsnit ændres »242 600 EUR« til »251 600 EUR«
-
i andet afsnit ændres »24 300 EUR« til »25 200 EUR«
-
i tredje afsnit ændres »6 100 EUR« til »6 300 EUR«.
ii)
I litra b) foretages følgende ændringer:
-
i første afsnit ændres »94 100 EUR« til »97 600 EUR«
-
i andet afsnit ændres »156 800 EUR« til »162 600 EUR«
-
i tredje afsnit ændres »9 400 EUR« til »9 700 EUR«
-
i fjerde afsnit ændres »6 100 EUR« til »6 300 EUR«.
iii)
I litra c) foretages følgende ændringer:
-
i første afsnit ændres »72 800 EUR« til »75 500 EUR«
-
i andet afsnit ændres »mellem 18 200 EUR og 54 600 EUR« til »mellem 18 900 EUR og 56 600 EUR«
-
i tredje afsnit ændres »6 100 EUR« til »6 300 EUR«.
b)
I stk. 2 foretages følgende ændringer:
i)
I litra a), første afsnit, foretages følgende ændringer:
-
»2 600 EUR« ændres til »2 700 EUR«
-
»6 100 EUR« ændres til »6 300 EUR«.
ii)
I litra b) foretages følgende ændringer:
-
i første afsnit ændres »72 800 EUR« til »75 500 EUR«
-
i andet afsnit ændres »mellem 18 200 EUR og 54 600 EUR« til »mellem 18 900 EUR og 56 600 EUR«.
c)
I stk. 3 ændres »12 100 EUR« til »12 500 EUR«.
d)
I stk. 4 ændres »18 200 EUR« til »18 900 EUR«.
e)
I stk. 5 ændres »6 100 EUR« til »6 300 EUR«.
f)
I stk. 6 foretages følgende ændringer:
i)
I første afsnit ændres »87 000 EUR« til »90 200 EUR«.
ii)
I andet afsnit ændres »mellem 21 700 EUR og 65 200 EUR« til »mellem 22 500 EUR og 67 600 EUR«.
2)
I artikel 4 ændres »60 600 EUR« til »62 800 EUR«.
3)
Artikel 5 ændres således:
a)
I stk. 1 foretages følgende ændringer:
i)
I litra a) foretages følgende ændringer:
-
i første afsnit ændres »121 300 EUR« til »125 800 EUR«
-
i andet afsnit ændres »12 100 EUR« til »12 500 EUR«
-
i tredje afsnit ændres »6 100 EUR« til »6 300 EUR«
-
i fjerde afsnit foretages følgende ændringer:
-
»60 600 EUR« ændres til »62 800 EUR«
-
»6 100 EUR« ændres til »6 300 EUR«.
ii)
I litra b) foretages følgende ændringer:
-
i første afsnit ændres »60 600 EUR« til »62 800 EUR«
-
i andet afsnit ændres »102 500 EUR« til »106 300 EUR«
-
i tredje afsnit ændres »12 100 EUR« til »12 500 EUR«
-
i fjerde afsnit ændres »6 100 EUR« til »6 300 EUR«
-
i femte afsnit foretages følgende ændringer:
-
»30 300 EUR« ændres til »31 400 EUR«
-
»6 100 EUR« ændres til »6 300 EUR«.
iii)
I litra c) foretages følgende ændringer:
-
i første afsnit ændres »30 300 EUR« til »31 400 EUR«
-
i andet afsnit ændres »mellem 7 500 EUR og 22 700 EUR« til »mellem 7 800 EUR og 23 500 EUR«
-
i tredje afsnit ændres »6 100 EUR« til »6 300 EUR«.
b)
I stk. 2 foretages følgende ændringer:
i)
I litra a) ændres »2 600 EUR« til »2 700 EUR« og »6 100 EUR« ændres til »6 300 EUR«.
ii)
I litra b) foretages følgende ændringer:
-
i første afsnit ændres »36 400 EUR« til »37 700 EUR«
-
i andet afsnit ændres »mellem 9 100 EUR og 27 300 EUR« til »mellem 9 400 EUR og 28 300 EUR«
-
i tredje afsnit ændres »6 100 EUR« til »6 300 EUR«.
c)
I stk. 3 ændres »6 100 EUR« til »6 300 EUR«.
d)
I stk. 4 ændres »18 200 EUR« til »18 900 EUR«.
e)
I stk. 5 ændres »6 100 EUR« til »6 300 EUR«.
f)
I stk. 6 foretages følgende ændringer:
i)
I første afsnit ændres »29 000 EUR« til »30 100 EUR«.
ii)
I andet afsnit ændres »mellem 7 200 EUR og 21 700 EUR« til »mellem 7 500 EUR og 22 500 EUR«.
4)
I artikel 6 ændres »36 400 EUR« til »37 700 EUR«.
5)
Artikel 7 ændres således:
a)
I første afsnit ændres »60 600 EUR« til »62 800 EUR«.
b)
I andet afsnit ændres »18 200 EUR« til »18 900 EUR«.
6)
Artikel 8 ændres således:
a)
I stk. 1 foretages følgende ændringer:
i)
I andet afsnit ændres »72 800 EUR« til »75 500 EUR«.
ii)
I tredje afsnit ændres »36 400 EUR« til »37 700 EUR«.
iii)
I fjerde afsnit ændres »mellem 18 200 EUR og 54 600 EUR« til »mellem 18 900 EUR og 56 600 EUR«.
iv)
I femte afsnit ændres »mellem 9 100 EUR og 27 300 EUR« til »mellem 9 400 EUR og 28 300 EUR«.
b)
I stk. 2 foretages følgende ændringer:
i)
I andet afsnit ændres »242 600 EUR« til »251 600 EUR«.
ii)
I tredje afsnit ændres »121 300 EUR« til »125 800 EUR«.
iii)
I femte afsnit ændres »mellem 2 600 EUR og 209 100 EUR« til »mellem 2 700 EUR og 216 800 EUR«.
iv)
I sjette afsnit ændres »104 600 EUR« til »108 500 EUR«.
c)
I stk. 3 ændres »6 100 EUR« til »6 300 EUR«.
Artikel 2
Denne forordning finder ikke anvendelse på gyldige ansøgninger, der ikke er færdigbehandlet pr. 1. april 2009.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 1. april 2009.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 23. marts 2009.

Labels: 4
2
15
19