Document ID: 32001D0679

Beschikking van de Commissie
van 29 augustus 2001
houdende vaststelling van het besluit betreffende de eventuele opneming van bepaalde werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad
(kennisgeving geschied onder nummer C(2001) 2495)
(Voor de EER relevante tekst)
(2001/679/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2001/49/EG van de Commissie(2),
Gelet op Verordening (EEG) nr. 3600/92 van de Commissie van 11 december 1992 houdende bepalingen voor de uitvoering van de eerste fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen(3), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 2266/2000(4), en met name op artikel 7, lid 3 bis, onder d), en lid 4,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) Bij Verordening (EG) nr. 933/94 van de Commissie van 27 april 1994 houdende vaststelling van de werkzame stoffen van gewasbeschermingsmiddelen en aanwijzing van de als rapporteur optredende lidstaten voor de uitvoering van Verordening (EG) nr. 3600/92(5), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 2230/95(6), zijn voor elke werkzame stof de rapporterende lidstaat en de kennisgevers aangewezen.
(2) In artikel 7 van Verordening (EEG) nr. 3600/92 is bepaald dat een lidstaat, voor elke werkzame stof waarvoor hij als rapporteur is aangewezen, de dossiers onderzoekt en aan de Commissie een evalutieverslag overlegt inzake de gegevens die door de kennisgevers zijn ingediend overeenkomstig artikel 6, lid 1, van die verordening.
(3) De rapporterende lidstaten hebben de verslagen ingediend en aangegeven op welke punten aanvullende gegevens vereist zijn. Nadat de Commissie de verslagen inzake carbendazim en thiofanaat-methyl heeft ontvangen, heeft zij die ter inzage aan de lidstaten doen toekomen en heeft zij zowel deskundigen van de lidstaten als de voornaamste kennisgevers geraadpleegd overeenkomstig artikel 7, lid 3, van Verordening (EEG) nr. 3600/92. De Commissie heeft evenwel nog niet de kans gehad om, overeenkomstig artikel 7, lid 3, van Verordening (EEG) nr. 3600/92, deskundigen van de lidstaten of kennisgevers te raadplegen over de verslagen en de te verstrekken aanvullende gegevens betreffende de andere werkzame stoffen die zijn vermeld in bijlage I bij deze beschikking.
(4) Krachtens artikel 7, lid 4, van Verordening (EEG) nr. 3600/92 moeten de vereiste gegevens uiterlijk op 25 mei 2002 ingediend zijn. De kennisgever dient erop toe te zien dat zijn dossier zo wordt vervolledigd dat aan alle in de bijlagen II en III bij Richtlijn 91/414/EEG vastgestelde eisen wordt voldaan voor een beperkt aantal representatieve gebruikswijzen. Om de voor deze stoffen aangewezen kennisgevers bij te staan bij de voorbereiding van de studies die nodig zijn om de dossiers te vervolledigen, heeft de Commissie evenwel, na raadpleging van het Permanent Plantenziektekundig Comité, bepaald welke studies en gegevens met name nodig kunnen zijn om de veiligheid en de doelmatigheid van de stoffen te evalueren.
(5) De tot nu toe ingediende informatie is ontoereikend om uit te maken of, bij de voorgestelde gebruiksvoorschriften, gewasbeschermingsmiddelen die de betrokken werkzame stoffen bevatten, in het algemeen zouden voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), van Richtlijn 91/414/EEG vastgestelde eisen. Derhalve kan momenteel nog niet worden besloten die werkzame stoffen al dan niet op te nemen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG.
(6) Krachtens artikel 8, lid 3, van Richtlijn 91/414/EEG moeten de lidstaten de in artikel 4, lid 1, onder b), punten i) tot en met v), en onder c) tot en met f), genoemde voorwaarden toepassen, uit hoofde van de nationale bepalingen betreffende te verstrekken gegevens. Bij de in de tweede overweging bedoelde ontwerp-evaluatieverslagen zijn geen zorgpunten aan het licht gekomen die niet kunnen worden verholpen door adequate nationale maatregelen inzake risicobeheer. Het is derhalve niet passend om in dit stadium gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stoffen bevatten, te schorsen vóórdat de vereiste aanvullende informatie is ingediend en geëvalueerd. Bijgevolg moet worden beslist een besluit over de eventuele opneming van die actieve stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG uit te stellen.
(7) Na besprekingen in het Permanent Plantenziektekundig Comité en overeenkomstig het advies van dat comité heeft de Commissie beslist welke aanvullende gegevens ten minste vereist zijn om te kunnen bepalen of de in de vierde overweging bedoelde stoffen aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 91/414/EEG voldoen. De rapporterende lidstaten dienen de kennisgevers derhalve alle vereiste gegevens mee te delen betreffende de aanvullende onderzoeken en informatie die vereist zijn om aan te tonen dat wel degelijk aan alle eisen wordt voldaan.
(8) Teneinde de lidstaten en de Commissie de mogelijkheid te geven hun werkzaamheden te plannen, dient elke kennisgever die verlangt dat de rapporterende lidstaat en de Commissie hun onderzoek voortzetten, zich er onvoorwaardelijk toe te verbinden de vereiste aanvullende informatie te verstrekken. Teneinde de Commissie de kans te geven haar werkzaamheden betreffende het bij Verordening (EEG) nr. 3600/92 vastgestelde programma binnen een redelijke termijn af te ronden, moet worden bepaald binnen welke termijn de kennisgevers van de betrokken stoffen hun dossiers moeten vervolledigen. Deze termijn mag niet langer zijn dan op grond van de voor de vereiste studies vereiste tijd redelijk is.
(9) Indien voor een bepaalde werkzame stof niet aan alle bij de onderhavige beschikking vastgestelde eisen inzake indiening van de nodige informatie wordt voldaan, kan dit voor de belanghebbende partijen geen beletsel zijn om later een aanvraag in te dienen tot opneming van die stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG volgens de in artikel 6, lid 2, van die richtlijn vastgestelde procedures.
(10) Deze beschikking laat onverlet elke eventuele latere actie van de Commissie met betrekking tot deze werkzame stoffen in het kader van Richtlijn 79/117/EEG van de Raad van 21 december 1978 houdende verbod van het op de markt brengen en het gebruik van bestrijdingsmiddelen bevattende bepaalde actieve stoffen(7), laatstelijk gewijzigd bij de Akte van Toetreding van Oostenrijk, Finland en Zweden.
(11) De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Plantenziektekundig Comité,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
De beslissing inzake de eventuele opneming van de in de bijlage genoemde werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG wordt uitgesteld totdat de in artikel 2 van deze beschikking genoemde informatie is ontvangen.
Artikel 2
De rapporterende lidstaten stellen de voor elke in de bijlage bij deze beschikking opgenomen werkzame stof aangewezen kennisgevers ervan in kennis dat zij hun dossiers zo moeten vervolledigen dat aan alle in de bijlagen II en III bij Richtlijn 91/414/EEG vastgestelde eisen wordt voldaan voor een beperkt aantal representatieve gebruikswijzen. De rapporterende lidstaten delen de kennisgevers mee dat de Commissie, onverminderd eventuele later vast te stellen aanvullende eisen, na raadpleging van het Permanent Plantenziektekundig Comité heeft bepaald welke aanvullende onderzoeken en informatie vereist zijn.
Elke rapporterende lidstaat stelt de betrokken kennisgever ervan in kennis dat hij, indien hij wenst dat de rapporterende lidstaat en de Commissie hun onderzoek voortzetten met het oog op opneming van de stof in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG, de rapporterend lidstaat en de Commissie binnen drie maanden na de datum van bekendmaking van deze beschikking mededeling moet doen van de door hem aangegane verbintenis om ervoor te zorgen dat het dossier uiterlijk op de in de bijlage bij deze beschikking vastgestelde data aan de in de bijlagen II en III bij Richtlijn 91/414/EEG vastgestelde eisen zal voldoen en om de in de eerste alinea bedoelde onderzoeken en informatie zo spoedig mogelijk en in elk geval uiterlijk op de in de bijlage bij deze beschikking vastgestelde datum mee te delen aan de rapporterende lidstaat.
Artikel 3
Indien voor bepaalde werkzame stoffen de vereiste informatie niet is ingediend op de in de bijlage vermelde datum, stelt de rapporterende lidstaat de Commissie daarvan zo spoedig mogelijk en uiterlijk binnen twee maanden in kennis.
Artikel 4
De rapporterende lidstaat brengt de kennisgevers voor de in artikel 1 bedoelde werkzame stoffen onmiddellijk op de hoogte van deze beschikking.
Artikel 5
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 29 augustus 2001.

Labels: 0
3
20
6