Document ID: 32008L0123

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/123/EG
av den 18 december 2008
om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilagorna II och VII till den tekniska utvecklingen
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (1), särskilt artikel 8.2,
efter samråd med vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter, och
av följande skäl:
(1)
Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter drog i sitt yttrande av den 20 juni 2006 slutsatsen att även om 4-aminobensoesyra (PABA) för närvarande är tillåten och används som solfilter, framkom det under utvärderingen av dokumentationen att stora delar av uppgifterna inte motsvarade gällande normer och riktlinjer. För att göra en ordentlig riskbedömning av 4-aminobensoesyra begärde vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter att kosmetikaindustrin senast den 1 juli 2007 skulle lägga fram ny dokumentation med ytterligare säkerhetsdata som motsvarar aktuella normer och kommitténs riktlinjer.
(2)
Kosmetikaindustrin har inte lämnat några ytterligare säkerhetsdata i enlighet med yttrandet från vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter av den 20 juni 2006.
(3)
Utan en ordentlig riskbedömning kan 4-aminobensoesyra inte anses vara säker för användning som UV-filter i kosmetiska produkter och bör därför utgå ur bilaga VII och tas upp i bilaga II till direktiv 76/768/EEG.
(4)
Beträffande Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate (INCI) drog vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter i sitt yttrande av den 15 april 2008 slutsatsen att användning av detta ämne vid en högsta koncentration på 10 % i kosmetiska produkter, inbegripet solskyddsprodukter, inte utgör en fara för konsumenten. För att utvidga det tillåtna användningsområdet för detta ämne bör kolumn c i post 28 i bilaga VII till direktiv 76/768/EEG ändras.
(5)
De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II och VII till direktiv 76/768/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
Artikel 2
1. Medlemsstaterna ska senast den 8 juli 2009 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.
De ska tillämpa bestämmelserna i punkt 3 i bilagan till detta direktiv från och med den8 juli 2009.
De ska tillämpa bestämmelserna i punkterna 1 och 2 i bilagan till detta direktiv från och med den 8 oktober 2009.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
2. Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
Artikel 3
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Artikel 4
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 18 december 2008.

Labels: 3
1
15
16