Document ID: 32013R0220

32013R0220
L 070/1
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
13.03.2013.
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 220/2013
od 13. ožujka 2013.
o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 u pogledu prilagodbe naknada Europske agencije za lijekove stopi inflacije
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
Uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 297/95 od 10. veljače 1995. o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za ocjenu lijekova (1), a posebno njezin članak 12. stavak 5.,
budući da:
(1)
Sukladno članku 67. stavku 3. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka Zajednice za odobravanje i nadzor nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agencije za lijekove (2), prihod Europske agencije za lijekove (dalje u tekstu Agencija) sastoji se od doprinosa Unije i naknada koje Agenciji plaćaju poduzeća. Uredbom (EZ) br. 297/95 utvrđuju se kategorije i visine takvih naknada.
(2)
Naknade bi trebale biti ažurirane upućivanjem na stopu inflacije iz 2012. Stopa inflacije u Uniji, koju je objavio Statistički ured Europske unije (Eurostat), 2012. iznosila je 2,6 %.
(3)
Zbog jednostavnosti, usklađene visine naknada trebale bi biti zaokružene na najbližih 100 EUR.
(4)
Uredbu (EZ) br. 297/95 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(5)
U interesu pravne sigurnosti, ova Uredba se ne primjenjuje na valjane zahtjeve koji su u tijeku 1. travnja 2013.
(6)
Sukladno članku 12. Uredbe (EZ) br. 297/95, ažuriranje se provodi s učinkom od 1. travnja 2013. Stoga je primjereno da ova Uredba stupi na snagu kao hitno pitanje i primjenjuje se od tog datuma,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Uredba (EZ) br. 297/95 mijenja se kako slijedi:
1.
Članak 3. mijenja se kako slijedi:
(a)
stavak 1. mijenja se kako slijedi:
i.
točka (a) mijenja se kako slijedi:
-
u prvom podstavku „267 400 EUR” zamjenjuje se s „274 400 EUR”,
-
u drugom podstavku „26 800 EUR” zamjenjuje se s „27 500 EUR”,
-
u trećem podstavku „6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”;
ii.
točka (b) mijenja se kako slijedi:
-
u prvom podstavku „103 800 EUR” zamjenjuje se sa „106 500 EUR”,
-
u drugom podstavku „172 800 EUR” zamjenjuje se sa „177 300 EUR”,
-
u trećem podstavku „10 300 EUR” zamjenjuje se s „10 600 EUR”,
-
u četvrtom podstavku „6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”;
iii.
točka (c) mijenja se kako slijedi:
-
u prvom podstavku „80 300 EUR” zamjenjuje se s „82 400 EUR”,
-
u drugom podstavku „od 20 100 do 60 200 EUR” zamjenjuje se s „od 20 600 do 61 800 EUR”,
-
u trećem podstavku „6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”;
(b)
stavak 2. mijenja se kako slijedi:
i.
prvi podstavak točke (a) mijenja se kako slijedi:
-
„2 900 EUR” zamjenjuje se s „3 000 EUR”,
-
„6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”;
ii.
točka (b) mijenja se kako slijedi:
-
u prvom podstavku „80 300 EUR” zamjenjuje se s „82 400 EUR”,
-
u drugom podstavku „od 20 100 do 60 200 EUR” zamjenjuje se s „od 20 600 do 61 800 EUR”;
(c)
u stavku 3. „13 300 EUR” zamjenjuje se s „13 600 EUR”;
(d)
u stavku 4., „20 100 EUR” zamjenjuje se s „20 600 EUR”;
(e)
u stavku 5. „6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”;
(f)
stavak 6. mijenja se kako slijedi:
i.
u prvom podstavku „95 900 EUR” zamjenjuje se s „98 400 EUR”;
ii.
u drugom podstavku „od 23 900 do 71 900 EUR” zamjenjuje se s „od 24 500 do 73 800 EUR”.
2.
U članku 4. „66 700 EUR” zamjenjuje se sa „68 400 EUR”.
3.
Članak 5. mijenja se kako slijedi:
(a)
stavak 1. mijenja se kako slijedi:
i.
točka (a) mijenja se kako slijedi:
-
u prvom podstavku „133 800 EUR” zamjenjuje se sa „137 300 EUR”,
-
u drugom podstavku „13 300 EUR” zamjenjuje se s „13 600 EUR”,
-
u trećem podstavku „6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”,
-
četvrti podstavak mijenja se kako slijedi:
-
„66 700 EUR” zamjenjuje se sa „68 400 EUR”,
-
„6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”;
ii.
točka (b) mijenja se kako slijedi:
-
u prvom podstavku, „66 700 EUR” zamjenjuje se sa „68 400 EUR”,
-
u drugom podstavku, „113 100 EUR” zamjenjuje se sa „116 000 EUR”,
-
u trećem podstavku, „13 300 EUR” zamjenjuje se s „13 600 EUR”,
-
u četvrtom podstavku, „6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”,
-
peti podstavak mijenja se kako slijedi:
-
„33 400 EUR” zamjenjuje se s „34 300 EUR”,
-
„6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”,
iii.
točka (c) mijenja se kako slijedi:
-
u prvom podstavku „33 400 EUR” zamjenjuje se s „34 300 EUR”,
-
u drugom podstavku „od 8 400 do 25 000 EUR” zamjenjuje se s „od 8 600 do 25 700 EUR”,
-
u trećem podstavku „6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”;
(b)
stavak 2. mijenja se kako slijedi:
i.
točka (a) mijenja se kako slijedi:
-
„2 900 EUR” zamjenjuje se s „3 000 EUR”,
-
„6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”;
ii.
točka (b) mijenja se kako slijedi:
-
u prvom podstavku „40 100 EUR” zamjenjuje se s „41 100 EUR”,
-
u drugom podstavku „od 10 000 do 30 100 EUR” zamjenjuje se s „od 10 300 do 30 900 EUR”,
-
u trećem podstavku „6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”;
(c)
u stavku 3. „6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”;
(d)
u stavku 4. „20 100 EUR” zamjenjuje se s „20 600 EUR”;
(e)
u stavku 5. „6 700 EUR” zamjenjuje se s „6 900 EUR”;
(f)
stavak 6. mijenja se kako slijedi:
i.
u prvom podstavku „32 000 EUR” zamjenjuje se s „32 800 EUR”;
ii.
u drugom podstavku „od 8 000 do 23 900 EUR” zamjenjuje se s „od 8 200 do 24 500 EUR”.
4.
U članku 6. „40 100 EUR” zamjenjuje se s „41 100 EUR”.
5.
Članak 7. mijenja se kako slijedi:
(a)
u prvom stavku „66 700 EUR” zamjenjuje se sa „68 400 EUR”;
(b)
u drugom stavku „20 100 EUR” zamjenjuje se s „20 600 EUR”.
6.
Članak 8. mijenja se kako slijedi:
(a)
stavak 1. mijenja se kako slijedi:
i.
u drugom podstavku „80 300 EUR” zamjenjuje se s „82 400 EUR”;
ii.
u trećem podstavku „40 100 EUR” zamjenjuje se s „41 100 EUR”;
iii.
u četvrtom podstavku „od 20 100 do 60 200 EUR” zamjenjuje se s „od 20 600 do 61 800 EUR”;
iv.
u petom podstavku „od 10 000 do 30 100 EUR” zamjenjuje se s „od 10 300 do 30 900 EUR”;
(b)
stavak 2. mijenja se kako slijedi:
i.
u drugom podstavku „267 400 EUR” zamjenjuje se s „274 400 EUR”;
ii.
u trećem podstavku „133 800 EUR” zamjenjuje se sa „137 300 EUR”;
iii.
u petom podstavku „od 2 900 do 230 500 EUR” zamjenjuje se s „od 3 000 do 236 500 EUR”;
iv.
u šestom podstavku „od 2 900 do 115 400 EUR” zamjenjuje se s „od 3 000 do 118 400 EUR”;
(c)
u stavku 3. „6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”.
Članak 2.
Ova se Uredba ne primjenjuje na valjane zahtjeve koji su u tijeku 1. travnja 2013.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 1. travnja 2013.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 13. ožujka 2013.

Labels: 4
2
15
19