Document ID: 32007D0692

KOMMISSIONENS BESLUT
av den 24 oktober 2007
om godkännande för utsläppande på marknaden av livsmedel och foder som har framställts av den genetiskt modifierade sockerbetan H7-1 (KM-ØØØH71-4) enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003
[delgivet med nr K(2007) 5125]
(Endast de franska, nederländska och tyska texterna är giltiga)
(Text av betydelse för EES)
(2007/692/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder (1), särskilt artiklarna 7.3 och 19.3, och
av följande skäl:
(1)
I enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003 lämnade KWS SAAT AG och Monsanto Europe SA den 12 november 2004 in en ansökan till de behöriga brittiska myndigheterna om utsläppande på marknaden av livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som framställts av sockerbetan H7-1 (nedan kallad ”ansökan”).
(2)
Ansökan omfattade ursprungligen även betblast och små rotbitar från bearbetningen av rötterna som kan fermenteras för framställning av ensilage för foder. Den 14 februari 2006 drog de företag som hade lämnat in ansökan tillbaka dessa produkter från ansökan, vilka inte betraktas som framställda av genetiskt modifierade organismer utan som innehållande eller bestående av sådana organismer.
(3)
Den 20 december 2006 lämnade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”myndigheten”) ett positivt yttrande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003 och konstaterade att det är osannolikt att utsläppandet på marknaden av produkter framställda av sockerbetan H7-1 enligt beskrivningen i ansökan (nedan kallade ”produkterna”) skulle leda till negativa effekter för människors eller djurs hälsa eller för miljön i det sammanhang där de är avsedda att användas (2). I yttrandet beaktade myndigheten alla de specifika frågor och problem som tagits upp av medlemsstaterna.
(4)
Mot bakgrund av detta bör godkännande beviljas för produkterna.
(5)
En unik identitetsbeteckning bör tilldelas varje genetiskt modifierad organism i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade organismer (3).
(6)
Av myndighetens yttrande framgår att några andra särskilda märkningskrav än kraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 inte förefaller behövas.
(7)
Av myndighetens yttrande framgår också att det inte heller finns någon anledning att införa särskilda villkor eller begränsningar för utsläppandet på marknaden och/eller särskilda villkor eller begränsningar för användning eller hantering, inbegripet krav på övervakning efter försäljningen i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 e i förordning (EG) nr 1829/2003.
(8)
Alla relevanta uppgifter om godkännandet av produkterna bör föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som avses i förordning (EG) nr 1829/2003.
(9)
I enlighet med artiklarna 4.2 och 16.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 är villkoren för godkännande av produkterna bindande för alla personer som släpper ut dem på marknaden.
(10)
Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa lämnade inte något yttrande inom den tidsfrist som fastställts av dess ordförande, varför kommissionen lämnade ett förslag till rådet den 25 juni 2007 i enlighet med artikel 5 i rådets beslut 1999/468/EG (4), med en uppmaning till rådet att agera inom tre månader.
(11)
Eftersom rådet inte har agerat inom den angivna tidsfristen bör kommissionen nu anta ett beslut.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Genetiskt modifierad organism och unik identitetsbeteckning
Genetiskt modifierad sockerbeta (Beta vulgaris subsp. vulgaris) H7-1, enligt beskrivningen i led b i bilagan till detta beslut, ska i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004 förses med den unika identitetsbeteckningen KM-ØØØH71-4.
Artikel 2
Godkännande
Följande produkter godkänns härmed i enlighet med artiklarna 4.2 och 16.2 i förordning (EG) nr 1829/2003, enligt villkoren i detta beslut:
a)
Livsmedel och livsmedelsingredienser som har framställts av sockerbetan KM-ØØØH71-4.
b)
Foder som har framställts av sockerbetan KM-ØØØH71-4.
Artikel 3
Märkning
Vid tillämpningen av de särskilda märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 ska organismens namn vara ”sockerbeta”.
Artikel 4
Gemenskapsregister
Uppgifterna i bilagan till detta beslut ska föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som anges i artikel 28 i förordning (EG) nr 1829/2003.
Artikel 5
Innehavare av godkännandet
1. Innehavarna av godkännandet är
a)
KWS SAAT AG, Tyskland, och
b)
Monsanto Europe SA, Belgien, som företräder Monsanto Company i Förenta staterna.
2. Båda innehavarna av godkännandet ska ansvara för att fullgöra de skyldigheter som innehavarna av godkännandet har enligt detta beslut och enligt förordning (EG) nr 1829/2003.
Artikel 6
Giltighet
Detta beslut ska gälla under tio år från och med den dag då det har delgivits.
Artikel 7
Adressater
Detta beslut riktar sig till
a)
KWS SAAT AG, Grimsehlstrasse 31, D-37574 Einbeck, Tyskland, och
b)
Monsanto Europe SA, Scheldelaan 460, Haven 627, B-2040 Antwerpen, Belgien.
Utfärdat i Bryssel den 24 oktober 2007.

Labels: 7
3
17
6