Document ID: 32004D0288

Komission päätös,
tehty 26 päivänä maaliskuuta 2004,
luvan myöntämisestä Australialle ja Uudelle-Seelannille yhteisössä säilytettävien suu- ja sorkkatautiviruksen antigeenivarantojen käyttämiseksi väliaikaisesti
(tiedoksiannettu numerolla K(2004) 967)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2004/288/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon yhteisön toimenpiteistä suu- ja sorkkataudin torjumiseksi, direktiivin 85/511/EY sekä päätösten 89/531/ETY ja 91/665/ETY kumoamisesta ja direktiivin 92/46/ETY muuttamisesta 29 päivänä syyskuuta 2003 annetun neuvoston direktiivin 2003/85/EY(1), ja erityisesti sen 83 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Yhteisön suu- ja sorkkatautirokotevaraston perustamisesta 11 päivänä joulukuuta 1991 annetun neuvoston päätöksen 91/666/ETY(2) mukaisesti on perustettu antigeenivarastoja suu- ja sorkkatautirokotteiden nopeaa koostamista varten.
(2) Odottaessaan omien suu- ja sorkkatautiviruksen antigeenivarantojensa valmistumista Australia ja Uusi-Seelanti ovat pyytäneet yhteisöltä väliaikaista apua siltä varalta, että mahdollisen suu- ja sorkkatautiepidemian torjumiseksi joudutaan käyttämään hätärokotuksia.
(3) Australian ja Uuden-Seelannin toimivaltaiset viranomaiset ovat toimittaneet tietoja riskinarvioinnistaan sekä arviot valmiussuunnitelmassaan edellytetyistä antigeenien määristä ja alatyypeistä.
(4) Australian ja Uuden-Seelannin viranomaisten esittämän pyynnön seurauksena suoritetun arvioinnin jälkeen ja yhteisön antigeenivarannoissa pidettävien antigeenien määrät ja niiden alatyyppien saatavuuden huomioon ottaen näyttää siltä, että pyydetty apu voitaisiin antaa vaarantamatta tarpeettomasti yhteisön valmiusjärjestelyjä.
(5) Australialle ja Uudelle-Seelannille olisi annettava lupa käyttää yhteisön antigeenivarantoja tietyin edellytyksin.
(6) Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Australialle ja Uudelle-Seelannille myönnetään lupa käyttää väliaikaisesti yhteisön antigeenivarantoja suu- ja sorkkatautirokotteen valmistamiseksi seuraavin edellytyksin:
1. lupa myönnetään 31 päivään joulukuuta 2004 kummankin maan oikeutena nostaa enintään 500000 rokotetta vastaavaa karja-annosta, ja joka tapauksessa kummankin maan yhteen laskettu osuus saa olla enintään 50 prosenttia kustakin yhteisön varannossa säilytettävästä antigeenistä;
2. komissio suorittaa Australian ja Uuden-Seelannin toimivaltaisten viranomaisten toimittaman kirjallisen pyynnön mukaan välittömästi järjestelyt, jotta asianmukaiset antigeenit kootaan kiireellisesti tai välittömästi ja rokotteet valmistetaan, pullotetaan, varustetaan pakkausmerkinnöillä ja toimitetaan komission ja valmistajien välisten sopimusehtojen mukaisesti;
3. komissio toteuttaa järjestelyt sen varmistamiseksi, että 2 kohdassa tarkoitetussa tapauksessa Australian ja Uuden-Seelannin toimivaltaiset viranomaiset vastaavat aiheutuvien toimien kustannuksista asianmukaisessa suhteessa sen mukaan, kumpi kyseisistä maista on esittänyt pyynnön yhteisön varannoissa säilytettävien antigeenien valmistamiseksi rokotteiksi:
a) antigeenien siirtäminen varastointipaikasta valmistajan tiloihin,
b) rokotteiden koostaminen ja valmistus, mukaan luettuna mahdollisesti tarpeelliset lisätestit,
c) rokotteiden pullotus ja varustaminen pakkausmerkinnöin sekä niiden kuljetus osoitettuun toimituspaikkaan,
d) käytetyn antigeenimäärän korvaaminen viipymättä vähintään samanlaatuisilla ja samaa alkuperää olevilla antigeeneillä.
2 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 26 päivänä maaliskuuta 2004.

Labels: 5
0
7
6
18