Document ID: 31989D0569

BESLUIT VAN DE RAAD van 28 juli 1989 betreffende de aanvaarding door de Europese Economische Gemeenschap van een OESO - besluit/aanbeveling over het naleven van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken ( 89/569/EEG )
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 113,
Gezien het voorstel van de Commissie,
Overwegende dat de Raad van de Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling (OESO ) op 12 mei 1981 een besluit heeft aangenomen inzake de wederzijdse aanvaarding van gegevens betreffende de evaluatie van chemicaliën en weldra een besluit/aanbeveling zal aannemen over de naleving van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken waarin wordt voorzien in de toepassing van goede laboratoriumpraktijken en de wederzijdse erkenning daarvan door de Lid-Staten van de OESO;
Overwegende dat dit besluit/aanbeveling het kader zal vormen voor het sluiten van overeenkomsten tussen Lid -Staten van de OESO inzake de wederzijdse erkenning van de naleving van goede laboratoriumpraktijken;
Overwegende dat iedere overeenkomst de wederzijdse aanvaarding van gegevens die werden verkregen tijdens conform de beginselen van goede laboratoriumpraktijken uitgevoerde, niet klinische tests van chemische stoffen ten einde de veiligheid ervan vóór het op de markt brengen te beoordelen, hoofdzakelijk gericht is op een harmonische ontwikkeling van de handel tussen de betrokken partijen;
Overwegende dat dank zij dergelijke overeenkomst kan worden voorkomen dat de tests in het land van bestemming worden herhaald en dat daardoor belemmeringen van de internationale handel ontstaan; dat zo'n overeenkomst derhalve de uitvoer kan stimuleren;
Overwegende dat fabrikanten en laboratoria van de Gemeenschap op de markten van de betrokken derde landen alleen
onder gelijke voorwaarden kunnen concurreren als de testgegevens uit de gehele Gemeenschap worden erkend;
Overwegende dat het met het oog op de werking van de interne markt eveneens noodzakelijk is dat chemische stoffen uit derde landen en dus ook de resultaten van de in deze landen op dergelijke produkten uitgevoerde tests, met het oog op het in de handel brengen ervan, overal in de Gemeenschap op dezelfde manier worden behandeld;
Overwegende dat de Gemeenschap bij Richtlijn 87/18/EEG van de Raad van 18 december 1986 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de toepassing van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken en het toezicht op de toepassing ervan voor tests op chemische stoffen ( 1 ) en Richtlijn 88/320/EEG van de Raad van 7 juni 1988 inzake de inspectie en de verificatie van de goede laboratoriumpraktijken ( GLP ) ( 2 ) reeds procedures heeft ingevoerd voor de toepassing en de verificatie van goede laboratoriumpraktijken overeenkomstig het OESO-besluit/aanbeveling;
Overwegende dat dit besluit/aanbeveling derhalve door de Gemeenschap dient te worden goedgekeurd,
BESLUIT :
Enig artikel Het besluit/aanbeveling van de Raad van de OESO over de naleving van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken wordt namens de Gemeenschap goedgekeurd .
De tekst van het besluit/aanbeveling is aan dit besluit gehecht .
De op 1 juni 1988 vastgestelde procedure waarbij de Gemeenschap wordt gemachtigd deel te nemen aan de aanneming van OESO-besluiten is derhalve van toepassing .
Gedaan te Brussel, 28 juli 1989 .

Labels: 7
13
15
1