Document ID: 31977L0728

DIRECTIVA DEL CONSEJO
de 7 de noviembre de 1977
relativa a la aproximación de las disposiciones legales , reglamentarias y administrativas de los Estados miembros en materia de clasificación , envasado y etiquetado de pinturas , barnices , tintas de imprenta , colas y productos afines
( 77/728/CEE )
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y , en particular , su artículo 100 ,
Vista la propuesta de la Comisión ,
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1) ,
Visto el dictamen del Comité económico y social (2) ,
Considerando que las sustancias y preparados peligrosos son objeto de reglamentaciones en los Estados miembros ; que estas reglamentaciones presentan diferencias notables , sobre todo en lo que se refiere al etiquetado , pero también en lo relativo a la clasificación según su peligrosidad ; que tales divergencias suponen un obstáculo considerable en las transacciones comerciales de estos productos e inciden directamente en la puesta en marcha y el funcionamiento del mercado común ;
Considerando que es importante , por consiguiente , eliminar dicho obstáculo y que , para alcanzar este objetivo , es preciso proceder a la aproximación de las disposiciones legales sobre la materia vigentes en los Estados miembros ;
Considerando que ya se han adoptado disposiciones relativas a las sustancias peligrosas en la Directiva 67/548/CEE del Consejo , de 27 de junio de 1967 , sobre la aproximación de las disposiciones legales , reglamentarias y administrativas en materia de clasificación , envasado y etiquetado de las sustancias peligrosas (3) , cuya última modificación la constituye la Directiva 76/907/CEE (4) , que , asimismo , se han adoptado disposiciones en materia de preparados peligrosos ( disolventes ) merced a la Directiva 73/173/CEE del Consejo , de 4 de junio de 1973 , sobre la aproximación de las disposiciones legales , reglamentarias y administrativas de los Estados miembros en materia de clasificación , envasado , y etiquetado de los preparados peligrosos ( disolventes ) (5) ;
Considerando que , en la actualidad , es necesario además adoptar disposiciones análogas aplicables a los preparados que contengan sustancias peligrosas que vayan a utilizarse en las pinturas , barnices , tintas de imprenta , colas y productos afines ;
Considerando que tanto en las actividades industriales , agrícolas y artesanales como en las domésticas se utilizan muy a menudo preparados que contienen una o varias de estas sustancias peligrosas y que se impone proteger a sus usuarios , en especial , indicando los riesgos que corren al utilizarlas ;
Considerando que estos preparados peligrosos , aún ajustándose a las prescripciones de la presente Directiva , podrían poner en peligro la salud o la seguridad ; que es conveniente , en consecuencia , establecer un procedimiento encaminado a eliminar este peligro ,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :
Artículo 1
1 . La presente Directiva se refiere a :
- la clasificación ,
- el envasado ,
y
- el etiquetado
de los preparados destinados a utilizarse en forma de :
- pinturas , barnices , tintas de imprenta , revestimientos , colas , pastas de calafateo y relleno , masillas , revestimientos de poros , capas de fondo , decapantes , desengrasantes , colores para pintura artística y agentes de vaciado ,
- protectores de superficie y mordientes para la madera que no estén regulados por otros reglamentos comunitarios
de los preparados peligrosos que intervienen en la fabricación de estos productos .
2 . La presente Directiva se aplicará a los preparados que se enumeran en el apartado 1 se comercialicen en los Estados miembros y que , al amparo de lo que se dispone en el apartado 2 del artículo 2 de la Directiva 67/548/CEE y en el artículo 3 de la presente Directiva se consideren peligrosos .
3 . La presente Directiva se aplicará igualmente a los preparados que se enumeran en el Anexo II .
4 . Las definiciones que se reseñan en el artículo 2 de la Directiva 67/548/CEE serán aplicables a la presente Directiva .
Artículo 2
La presente Directiva no será aplicable :
a ) al transporte de los preparados peligrosos por ferrocarril , por carretera , por vía fluvial , por vía marítima o aérea ,
b ) a los preparados destinados a la exportación a terceros países ,
c ) a los preparados que se hallen en tránsito y que estén sujetos a control aduanero siempre y cuando no sean objeto de algún tipo de tratamiento o transformación .
Artículo 3
1 . En los preparados que regula la presente Directiva , habrán de tenerse en cuenta las sustancias peligrosas a que se refiere el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE en la medida en que sus concentraciones rebasen los límites que se fijan en los apartados que siguen a continuación , tanto si se presentan en forma de impurezas como de aditivos .
2 . Las concentraciones que se indican a continuación , expresadas en porcentaje de peso , se medirán en función del peso total del preparado .
3 . a ) Se considerarán tóxicos :
- los preparados que contengan un disolvente o una mezcla de disolventes clasificados como tóxicos en la Directiva 73/173/CEE , calculándose el porcentaje de cada disolvente en relación al peso total del preparado , como se indica en el apartado 2 ,
o
- los preparados que contengan al menos una de las sustancias clasificadas como tóxicas en el Anexo I de la presente Directiva , cuando se trate de una concentración que sobrepase el valor correspondiente a la clasificación « tóxica » ,
o
- los preparados que contengan una o varias sustancias que aunque no figuren en el Anexo I de esta Directiva , ni en la Directiva 73/173/CEE , estén clasificadas como tóxicas en el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE , en caso la concentración total en el preparado exceda del 1 % .
b ) Se considerarán nocivos :
- los preparados que contengan un disolvente o una mezcla de disolventes clasificados como nocivos en la Directiva 73/173/CEE , calculándose el porcentaje de cada disolvente en relación al peso total del preparado , como se indica en el apartado 2 ,
o
- los preparados que contengan al menos una de las sustancias clasificadas como nocivas en el Anexo I de la presente Directiva , cuya concentración se halle comprendida dentro de los límites correspondientes a la clasificación de sustancias « nociva » ,
o
- los preparados que contengan una o varias sustancias que si bien no figuran en el Anexo I de la presente Directiva , ni en la Directiva 73/173/CEE , estén clasificadas como nocivas en el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE y cuya concentración total sea superior al 10 % .
c ) Se considerarán corrosivos :
- los preparados que contengan al menos una de las sustancias clasificadas como corrosivas en el Anexo I de la presente Directiva , cuando su concentración sobrepase el valor correspondiente a la clasificación « corrosiva » ,
o
- los preparados que contengan al menos una de las sustancias que si bien no figuran en el Anexo I de la presente Directiva , ni en la Directiva 73/173/CEE , estén clasificadas como corrosivas en el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE y cuya concentración total sea superior al 5 % .
d ) Se considerarán irritantes :
- los preparados que contengan al menos una de las sustancias clasificadas como irritantes en el Anexo I de la presente Directiva , cuando su concentración se halle comprendida dentro de los límites de valores correspondientes a la clasificación « irritante » ,
o
- los preparados que contengan al menos una de las sustancias que si bien no figuran en el Anexo I de la presente Directiva , ni en la Directiva 73/173/CEE , estén clasificadas como irritantes en el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE y cuya concentración total sea superior al 5 % .
e ) Se considerarán comburentes :
- los preparados que contengan al menos una de las sustancias clasificadas como comburentes en el Anexo I de la presente Directiva , cuando su concentración sobrepase el valor correspondiente a la clasificación « comburente » ,
o
- los preparados que contengan al menos una de las sustancias que aunque no figuren en el Anexo I de la presente Directiva , estén clasificadas como comburentes en el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE y cuya concentración total sea superior al 25 % .
f ) Se considerarán muy inflamables :
los preparados en estado líquido cuyo punto de inflamación , determinado según el método de prueba que figura en el Anexo V de la Directiva 67/548/CEE , sea inferior al 21 ° Celsius .
g ) Se considerarán inflamables :
los preparados en estado líquido cuyo punto de inflamación , determinado según el método de prueba presentado en el Anexo V de la Directiva 67/548/CEE , se situe entre los 21 ° y los 55 ° Celsius .
4 . Respecto a los preparados que se presenten en forma de aerosoles se aplicarán las disposiciones que establecen los criterios de inflamabilidad contenidas en el número 1.8 del Anexo de la Directiva 75/324/CEE del Consejo , de 20 de mayo de 1975 , relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de generadores aerosoles (6) .
Artículo 4
Los Estados miembros adoptarán todas las medidas pertinentes con objeto de que los preparados a que se refiere el artículo 1 sólo puedan comercializarse cuando cumplan las disposiciones de la presente Directiva y de sus Anexos .
Artículo 5
Los Estados miembros adoptarán todas las medidas pertinentes con el fin de que los preparados a que se refiere el artículo 1 sólo puedan comercializarse cuando sus envases cumplan las condiciones siguientes :
a ) los envases y los cierres se diseñarán y fabricarán para impedir el derrame involuntario del contenido ; estas disposiciones no serán aplicables cuando se exijan dispositivos de seguridad especiales ;
b ) las materias de que estén fabricados los envases y los cierres no serán atacables por el contenido , ni formarán con este último combinaciones nocivas o peligrosas ;
c ) todas las partes de los envases y los cierres habrán de ser sólidas y fuertes para evitar cualquier posibilidad de aflojamiento y soportarán , de manera fiable , las exigencias normales de su manipulación .
Artículo 6
1 . Los Estados miembros tomarán todas las medidas necesarias para que los preparados a que se refiere el artículo 1 sólo puedan comercializarse cuando sus envases cumplan las condiciones de etiquetado siguientes .
2 . Los envases que contengan algún preparado considerado como peligroso , según lo dispuesto en el artículo 3 , habrán de llevar inscritas , de forma claramente legible e indeleble las indicaciones siguientes :
a ) el nombre del componente o componentes tóxicos , nocivos y/o corrosivos del preparado cuando su concentración sobrepase los límites mínimos establecidos en el artículo 3 ;
el nombre de los componentes irritantes cuando su concentración sobrepase los límites mínimos establecidos en el artículo 3 y el preparado no contenga , por otra parte , componentes tóxicos , nocivos o corrosivos . En lugar de señalar los nombres de los diferentes componentes irritantes , bastará poner « disolventes irritantes » , cuando se trate de componentes de esta naturaleza .
Se aplicará a los disolventes lo dispuesto en la letra a ) del apartado 2 del artículo 5 de la Directiva 73/173/CEE , calculándose el porcentaje de cada disolvente en relación con el peso total del preparado . El nombre habrá de corresponder a alguna de las denominaciones que figuran en la lista que contiene el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE ;
b ) el nombre y la dirección del fabricante o de cualquier otra persona que comercialice el referido preparado ;
c ) los símbolos establecidos en la presente Directiva , y los avisos del peligro que presente el preparado , de conformidad con lo establecido en la letra c ) del apartado 2 del artículo 6 y en el Anexo II de la Directiva 67/548/CEE , en relación con su Anexo V en lo referente al punto de inflamación .
d ) una nota recordando los riesgos específicos del preparado . Respecto a los preparados que contengan sustancias nocivas , irritantes , muy inflamables , inflamables o comburentes , no será necesario recordar los riesgos específicos inherentes al preparado , cuando el contenido del envase no sobrepase los 125 mililitros .
3 . En función de los riesgos principales , las autoridades competentes especificarán la naturaleza de los riesgos específicos de los preparados sometidos a homologación , y en los demás casos lo hará el fabricante o cualquier otra persona que comercialice el preparado .
Dichas especificaciones se ajustarán a las indicaciones que se consignan en el Anexo III de la Directiva 67/548/CEE .
No será preciso mencionar más de cuatro de tales frases tipo . Las indicaciones referentes a la salud serán prioritarios respecto a los que se refieran a peligros de explosión o de incendio .
4 . El envase irá acompañado de las correspondientes indicaciones de precaución relativas al empleo de los preparados en el caso de que sea materialmente imposible consignarlas en la etiqueta o en el propio envase . Dichas indicaciones serán las elegidas por el fabricante o por cualquier otra persona que comercialice el preparado o , cuando éste esté sujeto a homologación , por la autoridad competente , y habrán de conformarse a las indicaciones que figuran en la lista del Anexo IV de la Directiva 67/548/CEE .
Respecto a los preparados que contengan sustancias nocivas , irritantes , muy inflamables , inflamables o comburentes , no será necesario mencionar las indicaciones de precaución cuando el contenido del envase sea inferior a 125 mililitros . Salvo disposición en contra , este límite no se aplicará a los preparados que se enumeran en el Anexo II .
En el caso de preparados que contengan alguna de las sustancias que se enumeran en el Anexo II , habrán de mencionarse , además , las indicaciones específicas a ellas referentes .
En cuanto a los preparados que se vayan a utilizar pulverizados o atomizados , habrán de indicarse las indicaciones de precaución pertinentes . Respecto a los preparados comercializados en forma de aerosoles , se aplicará igualmente el número 2.2 del Anexo de la Directiva 75/324/CEE .
5 . Cuando se exija más de un símbolo de precaución respecto de un determinado preparado :
- la obligación de fijar el símbolo T hará facultativo el empleo de los símbolos X y C , salvo disposición en contrario del Anexo I ,
- la obligación de fijar el símbolo C hará facultativo el empleo del símbolo X ,
- la obligación de fijar el símbolo E hará facultativo el empleo de los símbolos F y O .
Artículo 7
1 . Cuando los datos que se exigen en el artículo 6 vayan consignados en la etiqueta , ésta habrá de colocarse en una o varias caras del envase , de forma que pueda ser leída horizontalmente cuando el envase esté en posición normal . Las dimensiones de la etiqueta habrán de responder a los formatos siguientes :
Capacidad del envase * Formato ( en milímetros ) *
- inferior o igual a 3 litros , según las posibilidades , por lo menos de : * 52 × 74 , *
- superior a 3 litros e inferior o igual a 50 litros , por lo menos de : * 74 × 105 , *
- superior a 50 litros e inferior o igual a 500 litros , por lo menos de : * 105 × 148 , *
- superior a 500 litros , por lo menos de : * 148 × 210 . *
Cada símbolo habrá de ocupar , como mínimo , una décima parte de la etiqueta , sin ser inferior en ningún caso a 1 cm2 . Toda la superficie de la etiqueta habrá de ir adherida al envase que contenga directamente el preparado . El color y la presentación de la etiqueta - y , en el caso al que se refiere el apartado 2 , del envase - permitirán distinguir claramente el símbolo de peligro y su fondo naranja-amarillo .
2 . No será necesaria la etiqueta cuando se consignen los datos precisos en el propio envase , de forma visible y de acuerdo con las modalidades que se prevén en el apartado 1 .
3 . Para la comercialización de preparados peligrosos en su propio territorio , los Estados miembros podrán exigir que la etiqueta se redacte en el idioma o idiomas nacionales .
4 . Se estimarán cumplidos los requisitos referentes al etiquetado que se establecen en la presente Directiva :
a ) cuando el embalaje exterior que contiene uno o varios envases interiores lleve una etiqueta acorde con los reglamentos internacionales en materia de transporte de sustancias peligrosas y cuando los envases interiores vayan provistos de una etiqueta que se ajuste a la presente Directiva ;
b ) cuando el envase único lleve una etiqueta acorde con los reglamentos internacionales en materia de transporte de sustancias peligrosas y con lo dispuesto en las letras a ) , b ) y d ) , del apartado 2 del artículo 6 y en el apartado 4 del mismo artículo .
Por lo que se refiere a las sustancias peligrosas que hayan de quedar en territorio de un Estado miembro , podrá autorizarse un etiquetado conforme a los reglamentos nacionales en vez de los internacionales en materia de transporte de sustancias peligrosas .
Artículo 8
1 . Los Estados miembros podrán admitir :
a ) que los envases cuyas dimensiones sean demasiado reducidas o que sean poco adecuados para llevar la etiqueta que se prescribe en los apartados 1 y 2 del artículo 7 , se etiqueten de acuerdo con el artículo 6 de cualquier otra manera adecuada ;
b ) que , no obstante lo dispuesto en los artículos 6 y 7 , los envases de los preparados , con exclusión de los tóxicos , puedan etiquetarse de alguna otra manera cuando contengan cantidades reducidas que no presenten peligro para las personas que manipulan los preparados y para terceros .
2 . Cuando un Estado miembro haga uso de las prerrogativas mencionadas en el apartado 1 , informará de ello inmediatamente a la Comisión .
Artículo 9
A efectos de la presente Directiva , los Estados miembros no podrán prohibir , toda , la comercialización de los preparados peligrosos cuando éstos cumplan las disposiciones de la presente Directiva y de sus Anexos .
Artículo 10
1 . Cuando basándose en pruebas detalladas , un Estado miembro constatará que un preparado peligroso , aunque ajustándose a las prescripciones de la presente Directiva , constituye un peligro para la seguridad o la salud , podrá prohibir temporalmente la comercialización del mismo o someterlo a condiciones especiales en su territorio . Informará de ello inmediatamente a la Comisión y a los demás Estados miembros , exponiendo los motivos de su decisión .
2 . La Comisión procederá , en un plazo de seis semanas , a consultar con los Estados miembros interesados , emitirá sin tardanza su dictamen y adoptará las medidas pertinentes .
3 . Cuando la Comisión estime necesario introducir adaptaciones técnicas a la presente Directiva , la Comisión o el Consejo las adoptarán de conformidad con el procedimiento que se establece en el artículo 8 quater de la Directiva 67/548/CEE ; en tal caso , el Estado miembro que hubiera adoptado medidas de salvaguardia podrá mantenerlas hasta la entrada en vigor de estas adaptaciones .
Artículo 11
Las modificaciones necesarias para adaptar los Anexos de la presente Directiva al progreso técnico se adoptarán de conformidad con el procedimiento que se establece en el artículo 8 quater de la Directiva 67/548/CEE .
Los métodos de análisis se adoptarán igualmente según este procedimiento .
Artículo 12
1 . Los Estados miembros adoptarán , en un plazo de veinticuatro meses a partir de su notificación , las disposiciones legales , reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva e informarán de ello inmediatamente a la Comisión .
2 . Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva .
Artículo 13
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros .
Hecho en Bruselas , el 7 de noviembre de 1977 .

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