Document ID: 32013R0220

NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 220/2013
z 13. marca 2013,
ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov splatných Európskej agentúre pre lieky na základe miery inflácie
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 297/95 z 10. februára 1995 o poplatkoch splatných Európskej agentúre pre hodnotenie liekov (1), a najmä na jeho článok 12 ods. 5,
keďže:
(1)
V súlade s článkom 67 ods. 3 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (2), pozostávajú príjmy Európskej agentúry pre lieky (ďalej len „agentúra“) z príspevku Únie a poplatkov, ktoré podniky platia agentúre. V nariadení (ES) č. 297/95 sa stanovujú kategórie a výška takýchto poplatkov.
(2)
Uvedené poplatky by sa mali aktualizovať na základe miery inflácie v roku 2012. Podľa údajov zverejnených Štatistickým úradom Európskej únie (Eurostatom) dosahovala miera inflácie v roku 2012 v Únii výšku 2,6 %.
(3)
V záujme zjednodušenia by sa upravená výška poplatkov mala zaokrúhliť na najbližších 100 EUR.
(4)
Nariadenie (ES) č. 297/95 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(5)
Na účely právnej istoty by sa toto nariadenie nemalo uplatňovať na platné žiadosti nevybavené k 1. aprílu 2013.
(6)
V súlade s článkom 12 nariadenia (ES) č. 297/95 sa poplatky musia aktualizovať s účinnosťou od 1. apríla 2013. Preto je vhodné, aby toto nariadenie urýchlene nadobudlo účinnosť a uplatňovalo sa od uvedeného dátumu,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Nariadenie (ES) č. 297/95 sa mení a dopĺňa takto:
1.
Článok 3 sa mení a dopĺňa takto:
a)
Odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:
i)
písmeno a) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „267 400 EUR“ nahrádza sumou „274 400 EUR“,
-
v druhom pododseku sa suma „26 800 EUR“ nahrádza sumou „27 500 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „6 700 EUR“ nahrádza sumou „6 900 EUR“;
ii)
písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „103 800 EUR“ nahrádza sumou „106 500 EUR“,
-
v druhom pododseku sa suma „172 800 EUR“ nahrádza sumou „177 300 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „10 300 EUR“ nahrádza sumou „10 600 EUR“,
-
vo štvrtom pododseku sa suma „6 700 EUR“ nahrádza sumou „6 900 EUR“;
iii)
písmeno c) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „80 300 EUR“ nahrádza sumou „82 400 EUR“,
-
v druhom pododseku sa výraz „od 20 100 EUR do 60 200 EUR“ nahrádza výrazom „od 20 600 EUR do 61 800 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „6 700 EUR“ nahrádza sumou „6 900 EUR“.
b)
Odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:
i)
písmeno a) prvý pododsek sa mení a dopĺňa takto:
-
suma „2 900 EUR“ sa nahrádza sumou „3 000 EUR“,
-
suma „6 700 EUR“ sa nahrádza sumou „6 900 EUR“;
ii)
písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „80 300 EUR“ nahrádza sumou „82 400 EUR“,
-
v druhom pododseku sa výraz „od 20 100 EUR do 60 200 EUR“ nahrádza výrazom „od 20 600 EUR do 61 800 EUR“.
c)
V odseku 3 sa suma „13 300 EUR“ nahrádza sumou „13 600 EUR“.
d)
V odseku 4 sa suma „20 100 EUR“ nahrádza sumou „20 600 EUR“.
e)
V odseku 5 sa suma „6 700 EUR“ nahrádza sumou „6 900 EUR“.
f)
Odsek 6 sa mení a dopĺňa takto:
i)
v prvom pododseku sa suma „95 900 EUR“ nahrádza sumou „98 400 EUR“;
ii)
v druhom pododseku sa výraz „od 23 900 EUR do 71 900 EUR“ nahrádza výrazom „od 24 500 EUR do 73 800 EUR“.
2.
V článku 4 sa suma „66 700 EUR“ nahrádza sumou „68 400 EUR“.
3.
Článok 5 sa mení a dopĺňa takto:
a)
Odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:
i)
písmeno a) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „133 800 EUR“ nahrádza sumou „137 300 EUR“,
-
v druhom pododseku sa suma „13 300 EUR“ nahrádza sumou „13 600 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „6 700 EUR“ nahrádza sumou „6 900 EUR“,
-
štvrtý pododsek sa mení a dopĺňa takto:
-
suma „66 700 EUR“ sa nahrádza sumou „68 400 EUR“,
-
suma „6 700 EUR“ sa nahrádza sumou „6 900 EUR“;
ii)
písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „66 700 EUR“ nahrádza sumou „68 400 EUR“,
-
v druhom pododseku sa suma „113 100 EUR“ nahrádza sumou „116 000 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „13 300 EUR“ nahrádza sumou „13 600 EUR“,
-
vo štvrtom pododseku sa suma „6 700 EUR“ nahrádza sumou „6 900 EUR“,
-
piaty pododsek sa mení a dopĺňa takto:
-
suma „33 400 EUR“ sa nahrádza sumou „34 300 EUR“,
-
suma „6 700 EUR“ sa nahrádza sumou „6 900 EUR“;
iii)
písmeno c) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „33 400 EUR“ nahrádza sumou „34 300 EUR“,
-
v druhom pododseku sa výraz „od 8 400 EUR do 25 000 EUR“ nahrádza výrazom „od 8 600 EUR do 25 700 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „6 700 EUR“ nahrádza sumou „6 900 EUR“.
b)
Odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:
i)
písmeno a) sa mení a dopĺňa takto:
-
suma „2 900 EUR“ sa nahrádza sumou „3 000 EUR“,
-
suma „6 700 EUR“ sa nahrádza sumou „6 900 EUR“;
ii)
písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
-
v prvom pododseku sa suma „40 100 EUR“ nahrádza sumou „41 100 EUR“,
-
v druhom pododseku sa výraz „od 10 000 EUR do 30 100 EUR“ nahrádza výrazom „od 10 300 EUR do 30 900 EUR“,
-
v treťom pododseku sa suma „6 700 EUR“ nahrádza sumou „6 900 EUR“.
c)
V odseku 3 sa suma „6 700 EUR“ nahrádza sumou „6 900 EUR“.
d)
V odseku 4 sa suma „20 100 EUR“ nahrádza sumou „20 600 EUR“.
e)
V odseku 5 sa suma „6 700 EUR“ nahrádza sumou „6 900 EUR“.
f)
Odsek 6 sa mení a dopĺňa takto:
i)
v prvom pododseku sa suma „32 000 EUR“ nahrádza sumou „32 800 EUR“;
ii)
v druhom pododseku sa suma „od 8 000 EUR do 23 900 EUR“ nahrádza sumou „od 8 200 EUR do 24 500 EUR“.
4.
V článku 6 sa suma „40 100 EUR“ nahrádza sumou „41 100 EUR“.
5.
Článok 7 sa mení a dopĺňa takto:
a)
V prvom odseku sa suma „66 700 EUR“ nahrádza sumou „68 400 EUR“.
b)
V druhom odseku sa suma „20 100 EUR“ nahrádza sumou „20 600 EUR“.
6.
Článok 8 sa mení a dopĺňa takto:
a)
Odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:
i)
v druhom pododseku sa suma „80 300 EUR“ nahrádza sumou „82 400 EUR“;
ii)
v treťom pododseku sa suma „40 100 EUR“ nahrádza sumou „41 100 EUR“;
iii)
vo štvrtom pododseku sa výraz „od 20 100 EUR do 60 200 EUR“ nahrádza výrazom „od 20 600 EUR do 61 800 EUR“;
iv)
v piatom pododseku sa výraz „od 10 000 EUR do 30 100 EUR“ nahrádza výrazom „od 10 300 EUR do 30 900 EUR“.
b)
Odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:
i)
v druhom pododseku sa suma „267 400 EUR“ nahrádza sumou „274 400 EUR“;
ii)
v treťom pododseku sa suma „133 800 EUR“ nahrádza sumou „137 300 EUR“;
iii)
v piatom pododseku sa výraz „od 2 900 EUR do 230 500 EUR“ nahrádza výrazom „od 3 000 EUR do 236 500 EUR“;
iv)
v šiestom pododseku sa výraz „od 2 900 EUR do 115 400 EUR“ nahrádza výrazom „od 3 000 EUR do 118 400 EUR“.
c)
V odseku 3 sa suma „6 700 EUR“ nahrádza sumou „6 900 EUR“.
Článok 2
Toto nariadenie sa neuplatňuje na platné žiadosti nevybavené k 1. aprílu 2013.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 1. apríla 2013.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 13. marca 2013

Labels: 4
2
15
19