Document ID: 32000L0080

Direktiva Komisije 2000/80/ES
z dne 4. decembra 2000,
o spremembi Priloge I k Direktivi Sveta 91/414/EGS o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet, da se ta priloga prečisti in doda nova aktivna snov (lambda-cihalotrin)
KOMISIJA EVROPSKE SKUPNOSTI JE -
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Direktive Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Komisije 2000/68/ES [2], in zlasti člena 6(1) Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) Uredba Komisije (EGS) št. 3600/92 z dne 11. decembra 1992 o podrobnih pravilih za izvajanje prve faze delovnega programa, določenega v členu 8(2) Direktive Sveta 91/414/EGS o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet [3], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 2266/2000 [4], določa podrobna pravila za izvajanje prve faze delovnega programa iz člena 8(2) Direktive Sveta 91/414/EGS (v nadaljnjem besedilu "Direktiva"). Na podlagi te uredbe je Uredba Komisije (ES) št. 933/94 z dne 27. aprila 1994 o aktivnih snoveh fitofarmacevtskih sredstev in imenovanju države članice poročevalke za izvajanje Uredbe Komisije (EGS) št. 3600/92 [5], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 2230/95 [6], določila seznam aktivnih snovi fitofarmacevtskih sredstev, ocenjenih zaradi njihove možne vključitve v Prilogo I Direktive.
(2) Skladno s členom 5(1) Direktive se neka aktivna snov lahko vključi v Prilogo I za obdobje, ki ne presega 10 let, če se lahko pričakuje, da ne bodo ne uporaba ne ostanki fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivno snov, imeli škodljivih učinkov na zdravje ljudi ali živali, na podtalnico ali na okolje.
(3) Vpliv lambda-cihalotrina na zdravje ljudi in na okolje se je presojal v skladu z določbami Uredbe (EGS) št. 3600/92 za vrste uporabe, ki so jih predlagali prijavitelji. Kot država članica poročevalka je bila z Uredbo (ES) št. 491/95 [7], ki spreminja Uredbo (EGS) št. 3600/92 in Uredbo (ES) št. 933/94, imenovana Švedska, s posebnim poudarkom na vključitvi imenovanih javnih organov in proizvajalcev v Avstriji, na Finskem in Švedskem v izvajanje prve stopnje delovnega programa iz člena 8(2) Direktive. Švedska je predložila Komisiji ustrezno poročilo o oceni in priporočilo z dne 12. junija 1996 v skladu s členom 7(1)(c) Uredbe (EGS) št. 3600/92.
(4) To poročilo o oceni so pregledale države članice in Komisija znotraj Stalnega odbora za zdravstveno varstvo rastlin. Pregled tega poročila je bil končan 19. oktobra 2000 s poročilom o pregledu Komisije za lambda-cihalotrin. Če bo treba poročilo o pregledu osvežiti zaradi tehničnega in znanstvenega razvoja, se bodo morali v skladu z Direktivo spremeniti tudi pogoji za vključitev lambda-cihalotrina v Prilogo I Direktive.
(5) Dokumentacija in informacije iz pregleda so bili zaradi posvetovanja predloženi tudi Znanstvenemu odboru za rastline. Po mnenju Odbora z dne 28. januarja 2000 [8] se mora opraviti ocena tveganja akutne zastrupitve pri vnosu s hrano za potrošnike in določiti akutni referenčni odmerek. Odbor je še poudaril, da se morajo zaradi varovanja okolja uvesti ukrepi, s katerimi se bo mogoče izogniti nesprejemljivim učinkom na vodne organizme in neciljne členonožce, vključno s čebelami. Ta priporočila so se upoštevala v ukrepih, predvidenih s to Direktivo, in v poročilu o pregledu.
(6) Iz različnih opravljenih raziskav izhaja, da bo fitofarmacevtsko sredstvo, ki vsebuje zadevno aktivno snov, izpolnjevalo zahteve iz člena 5(1)(a) in (b) Direktive, posebno pri uporabi, preverjeni in obravnavani v poročilu Komisije. Zato je primerno zadevno aktivno snov vključiti v Prilogo I. Tako se zagotovi, da se fitofarmacevtsko sredstvo, ki vsebuje to snov, lahko odobri v vseh državah članicah v skladu z določbami Direktive.
(7) Direktiva določa, da morajo države članice po vključitvi aktivne snovi v Prilogo I v predpisanem roku ustrezno odobriti, spremeniti ali preklicati registracijo fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje to aktivno snov. Poudariti je treba, da se fitofarmacevtsko sredstvo ne sme registrirati, če se ne upoštevajo pogoji, pod katerimi je bila aktivna snov vključena v Prilogo I, in enotna načela iz Direktive, na podlagi dokumentacije, ki vsebuje vse zahtevane podatke.
(8) Pred vključitvijo aktivne snovi v Prilogo I, se predvidi primeren rok, v katerem se lahko države članice in zainteresirane strani pripravijo na nove zahteve, ki so posledica vključitve. Poleg tega je po vključitvi potreben primeren rok, v katerem lahko države članice uresničijo določbe Direktive glede fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo lambda-cihalotrin. V tem roku morajo države članice ponovno presoditi obstoječe registracije in po potrebi izdati nove registracije v skladu z določbami Direktive. Daljši rok se predvidi za predložitev in oceno popolne dokumentacije za vsako fitofarmacevtsko sredstvo v skladu z enotnimi načeli, predpisanimi v Direktivi. Fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo več aktivnih snovi, je mogoče popolnoma presoditi na podlagi enotnih načel le, če so vse aktivne snovi v tem sredstvu vključene v Prilogo I Direktive.
(9) Primerno je, da države članice končno poročilo o pregledu (razen zaupnih informacij) dajo na razpolago vsem zainteresiranim stranem zaradi posvetovanja.
(10) Poročilo o pregledu je potrebno za pravilno izvajanje enotnih načel v državah članicah, predpisanih v Direktivi, pri čemer se ta načela nanašajo na presojo podatkov, ki so bili predloženi za vključitev aktivne snovi v Prilogo I Direktive.
(11) Nekaj aktivnih snovi je bilo že vključenih v Prilogo I Direktive z Direktivami Komisije 97/73/ES [9], 98/47/ES [10], 1999/1/ES [11], 1999/73/ES [12], 1999/80/ES [13], 2000/10/ES [14], 2000/49/EC [15], 2000/50/EC [16]. Zaradi jasnosti in racionalnosti se podrobnosti, ki zadevajo te snovi, navedejo v tabelarični obliki, naštete direktive pa se razveljavijo brez poseganja v obveznosti držav članic glede tam navedenih rokov za prenos in uporabo iz Priloge II.
(12) Za zagotovitev doslednosti in enotne uporabe je treba pri uveljavljanju enotnih načel za oceno in registracijo fitofarmacevtskega sredstva upoštevati končno revizijsko poročilo za vsako aktivno snov iz Priloge VI te direktive. Podobno morajo biti na voljo vsa poročila o pregledu (razen zaupnih informacij) ali jih morajo države članice zaradi posvetovanja dati na voljo vsem zainteresiranim stranem.
(13) Ukrepi, predvideni s to direktivo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravstveno varstvo rastlin, danim 19. oktobra 2000 -
SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:
Člen 1
Priloga I k Direktivi 91/414/EGS se nadomesti z besedilom Priloge I k tej direktivi.
Člen 2
1. Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, najpozneje do 1. julija 2002. O tem takoj obvestijo Komisijo.
Zlasti morajo v skladu z Direktivo 91/414/EGS, kjer je potrebno, do tega datuma spremeniti ali preklicati obstoječe registracije za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo lambda-cihalotrin kot aktivno snov.
Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članice.
2. Glede na oceno in sprejemanje odločitev v skladu z enotnimi načeli, določenimi v Prilogi VI Direktive 91/414/EGS, na podlagi dokumentacije, ki izpolnjuje zahteve iz Priloge III, je končni rok za spremembo ali preklic registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo lambda-cihalotrin kot edino aktivno snov, 1. januar 2006.
3. Za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo poleg aktivne snovi lambda-cihalotrin še eno aktivno snov, vključeno v Prilogo I Direktive 91/414/EGS, rok za spremembo ali preklic registracije poteče štiri leta po začetku veljavnosti Direktive, s katero se vključi zadnja od teh aktivnih snovi v Prilogo I.
Člen 3
Direktive, navedene v tretji koloni Priloge II, se razveljavijo brez poseganja v obveznosti držav članic glede rokov za prenos in v posebne določbe iz Priloge II.
Člen 4
Ta direktiva začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.
Določbe člena 2, ki zadevajo aktivno snov lambda-cihalotrin in njeno vključitev v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, se uporabljajo od 1. januarja 2002.
Člen 5
Ta direktiva je naslovljena na države članice.
V Bruslju, 4. decembra 2000

Labels: 0
3
6