Document ID: 32005R0358

KOMISSION ASETUS (EY) N:o 358/2005,
annettu 2 päivänä maaliskuuta 2005,
tiettyjen lisäaineiden hyväksymisestä ilman aikarajaa ja jo hyväksyttyjen rehujen lisäaineiden uusien käyttötapojen hyväksymisestä
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan, 9 d artiklan 1 kohdan ja 9 e artiklan 1 kohdan,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (2) ja erityisesti sen 25 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä Euroopan unionissa.
(2)
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 25 artiklassa säädetään ennen kyseisen asetuksen soveltamispäivää direktiivin 70/524/ETY mukaisesti jätettyihin rehun lisäaineiden hyväksymistä koskeviin hakemuksiin sovellettavista siirtymätoimenpiteistä.
(3)
Tämän asetuksen liitteissä lueteltujen lisäaineiden hyväksymistä koskevat hakemukset on jätetty ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää.
(4)
Direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan 4 kohdan mukaiset hakemuksia koskevat jäsenvaltioiden alustavat huomautukset on toimitettu komissiolle ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää. Siksi näitä hakemuksia käsitellään vielä direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan mukaisesti.
(5)
Alfa-amylaasi- ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasientsyymivalmisteen, jota tuottaa Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), käyttö hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran broilerien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 654/2000 (3).
(6)
On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen entsyymivalmisteen hyväksymiseksi ilman aikarajoitusta.
(7)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA) antoi kyseistä entsyymivalmistetta tuottavan mikro-organismin toksiinin tuottamismahdollisuudesta myönteisen lausunnon, joka on päivätty 15 päivänä syyskuuta 2004.
(8)
Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät.
(9)
Entsyymivalmisteen endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi, jota tuottaa Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beeta-glukanaasi, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylaasi, jota tuottaa Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), basillolysiini, jota tuottaa Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554), ja endo-1,4-beeta-ksylanaasi, jota tuottaa Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842), käyttö hyväksyttiin väliaikaisesti broilerien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 2437/2000 (4).
(10)
On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen entsyymivalmisteen hyväksymiseksi ilman aikarajoitusta.
(11)
Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät.
(12)
Entsyymivalmisteen endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi, jota tuottaa Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beeta-glukanaasi, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylaasi, jota tuottaa Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), ja endo-1,4-beeta-ksylanaasi, jota tuottaa Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842), käyttö hyväksyttiin väliaikaisesti broilerien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 2437/2000.
(13)
On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen entsyymivalmisteen hyväksymiseksi ilman aikarajoitusta.
(14)
Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät.
(15)
Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi- ja endo-1,4-beeta-ksylanaasientsyymivalmisteen, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (CBS 357.94), käyttö hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran broilerien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1436/98 (5).
(16)
On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen entsyymivalmisteen hyväksymiseksi ilman aikarajoitusta.
(17)
Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät.
(18)
Sen vuoksi kyseisten neljän entsyymivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman aikarajoitusta liitteessä I vahvistetuin edellytyksin.
(19)
Tartratsiiniaineen käyttö väriaineena hyväksyttiin väliaikaisesti viljaa syövien koristetarkoituksiin käytettävien lintujen ja pienten jyrsijöiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 2697/2000 (6).
(20)
On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen väriaineen hyväksymiseksi ilman aikarajoitusta.
(21)
Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät.
(22)
Sunset yellow FCF -aineen käyttö väriaineena hyväksyttiin väliaikaisesti viljaa syövien koristetarkoituksiin käytettävien lintujen ja pienten jyrsijöiden ruokinnassa asetuksella (EY) N:o 2697/2000.
(23)
On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen väriaineen hyväksymiseksi ilman aikarajoitusta.
(24)
Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät.
(25)
Patenttisininen V -aineen käyttö väriaineena hyväksyttiin väliaikaisesti viljaa syövien koristetarkoituksiin käytettävien lintujen ja pienten jyrsijöiden ruokinnassa asetuksella (EY) N:o 2697/2000.
(26)
On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen väriaineen hyväksymiseksi ilman aikarajoitusta.
(27)
Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät.
(28)
Klorofylliinikuparikompleksiaineen käyttö hyväksyttiin väliaikaisesti väriaineena viljaa syövien koristetarkoituksiin käytettävien lintujen ja pienten jyrsijöiden ruokinnassa asetuksella (EY) N:o 2697/2000.
(29)
On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen väriaineen hyväksymiseksi ilman aikarajoitusta.
(30)
Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät.
(31)
Sen vuoksi kyseisten neljän väriaineen käyttö olisi hyväksyttävä ilman aikarajoitusta liitteessä II vahvistetuin edellytyksin.
(32)
Endo-1,4-beeta-ksylanaasientsyymivalmisteen, jota tuottaa Bacillus subtilis (LMG S-15136), käyttö hyväksyttiin ilman aikarajoitusta broilerien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1259/2004 (7) ja väliaikaisesti porsaiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 937/2001 (8), lihakalkkunoiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 2188/2002 (9) ja lihasikojen ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 261/2003 (10).
(33)
On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen entsyymivalmisteen hyväksymisen laajentamiseksi koskemaan munivia kanoja.
(34)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA) antoi kyseisen valmisteen käytöstä lausunnon, jonka mukaan valmiste ei aiheuta riskiä kyseiselle eläinten lisäryhmälle tämän asetuksen liitteessä III vahvistetuin edellytyksin.
(35)
Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 9 e artiklan 1 kohdassa tällaisen valmisteen kyseisen käytön hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät.
(36)
3-fytaasientsyymivalmisteen, jota tuottaa Trichoderma reesei (CBS 528.94), käyttö hyväksyttiin ilman aikarajoitusta broilerien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 418/2001 (11).
(37)
On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen entsyymivalmisteen hyväksymisen laajentamiseksi koskemaan lihakalkkunoita ja emakoita.
(38)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA) antoi kyseisen valmisteen käytöstä lausunnon, jonka mukaan valmiste ei aiheuta riskiä kyseisille eläinten lisäryhmille tämän asetuksen liitteessä III vahvistetuin edellytyksin.
(39)
Sen vuoksi kyseisten kahden entsyymivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä väliaikaisesti neljäksi vuodeksi liitteessä III vahvistetuin edellytyksin.
(40)
Enterococcus faecium -mikro-organismivalmisteen käyttö hyväksyttiin ilman aikarajoitusta vasikoiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1288/2004 (12) ja väliaikaisesti 30 päivään kesäkuuta 2004 saakka broilerien, porsaiden, lihasikojen, emakoiden ja lihanautojen ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 866/1999 (13).
(41)
On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen mikro-organismivalmisteen hyväksymisen laajentamiseksi koskemaan koiria ja kissoja.
(42)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA) antoi kyseisen valmisteen käytöstä lausunnon, jonka mukaan valmiste ei aiheuta riskiä kyseiselle eläinten lisäryhmälle tämän asetuksen liitteessä IV vahvistetuin edellytyksin.
(43)
Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 9 e artiklan 1 kohdassa tällaisen valmisteen kyseisen käytön hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät.
(44)
Sen vuoksi kyseisen mikro-organismivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä väliaikaisesti neljäksi vuodeksi liitteessä IV vahvistetuin edellytyksin.
(45)
Hakemusasiakirjojen arvioinnin perusteella voidaan todeta, että joitakin menettelyitä olisi vaadittava työntekijöiden suojelemiseksi altistumiselta liitteissä mainituille lisäaineille. Tällainen suoja olisi taattava sovellettaessa toimenpiteistä työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edistämiseksi työssä 12 päivänä kesäkuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/391/ETY (14).
(46)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten hyvinvointia käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksytään liitteen I mukaisesti ryhmään ”Entsyymit” kuuluvien valmisteiden käyttö lisäaineina eläinten ruokinnassa ilman määräaikaa kyseisessä liitteessä I vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Hyväksytään liitteen II mukaisesti ryhmään ”Väriaineet, mukaan luettuna pigmentit, muut väriaineet” kuuluvien aineiden käyttö lisäaineina eläinten ruokinnassa ilman määräaikaa kyseisessä liitteessä II vahvistetuin edellytyksin.
3 artikla
Hyväksytään liitteen III mukaisesti ryhmään ”Entsyymit” kuuluvien valmisteiden käyttö lisäaineina eläinten ruokinnassa väliaikaisesti neljän vuoden ajaksi kyseisessä liitteessä III vahvistetuin edellytyksin.
4 artikla
Hyväksytään liitteen IV mukaisesti ryhmään ”Mikro-organismit” kuuluvan valmisteen käyttö lisäaineena eläinten ruokinnassa väliaikaisesti neljän vuoden ajaksi kyseisessä liitteessä IV vahvistetuin edellytyksin.
5 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 2 päivänä maaliskuuta 2005.

Labels: 3
17
6