Document ID: 32005D0780

KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 8 päivänä marraskuuta 2005,
suu- ja sorkkatautiviruksen antigeenien ostamisesta ja varastoinnista
(2005/780/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon tietyistä eläinlääkintäalan kustannuksista 26 päivänä kesäkuuta 1990 tehdyn neuvoston päätöksen 90/424/ETY (1) ja erityisesti sen 14 artiklan,
ottaa huomioon yhteisön toimenpiteistä suu- ja sorkkataudin torjumiseksi, direktiivin 85/511/ETY sekä päätösten 89/531/ETY ja 91/665/ETY kumoamisesta ja direktiivin 92/46/ETY muuttamisesta 29 päivänä syyskuuta 2003 annetun neuvoston direktiivin 2003/85/EY (2) ja erityisesti sen 80 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Yhteisön suu- ja sorkkatautirokotevaraston perustamisesta 11 päivänä joulukuuta 1991 tehdyn neuvoston päätöksen 91/666/ETY (3) mukaisesti on perustettu antigeenivarantoja, joiden avulla voidaan nopeasti valmistaa suu- ja sorkkatautirokotuksia. Turvallisuussyistä varannot sijaitsevat niille erityisesti varatuissa paikoissa valmistajan toimitiloissa.
(2)
Direktiivin 2003/85/EY mukaisesti komission on varmistettava, että suu- ja sorkkatautirokotteiden valmistukseen tarkoitetut tiivistettyjen inaktivoitujen antigeenien yhteisön varannot säilytetään yhteisön antigeeni- ja rokotepankin tiloissa.
(3)
Tätä tarkoitusta varten yhteisön antigeeni- ja rokotepankissa säilytettävien suu- ja sorkkatautivirusten antigeenien annosten määrää, kantatyyppejä ja alatyyppejä koskevia päätöksiä tehtäessä otetaan huomioon valmiussuunnitelmissa arvioitu tarve ja epidemiologinen tilanne. Tarpeen vaatiessa on kuultava ensin yhteisön vertailulaboratoriota.
(4)
Suu- ja sorkkatautia koskevan yhteisön vertailulaboratorion nimeämisen ollessa vielä kesken otetaan huomioon FAO:n kansainvälisen vertailulaboratorion raportissa luetteloidut etusijalle asetut antigeenit, joiden varastointia antigeenipankkeihin suositellaan. YK:n elintarvike- ja maatalousjärjestön (FAO) yhteydessä toimivan suu- ja sorkkataudin vastustamiseksi asetetun Euroopan komission (EUFMD) tekninen komitea hyväksyi luettelon 36. yleiskokouksessaan.
(5)
Koska suu- ja sorkkatautitilanne on vaikeutunut eräissä osissa maailmaa, eräitä antigeenivarantoja on ripeästi lisättävä sen mukaan, millaisia epidemiologisen tilanteen aiheuttamat riskit yhteisössä ja sen naapurivaltioissa ovat.
(6)
Päätettäessä suu- ja sorkkatautiviruksen antigeenien lisämäärien ja alatyyppien hankinnasta on otettava huomioon kyseisten antigeenien olemassa olevat määrät, yhteensopivuus käytettäessä niitä yhdessä monitehorokotteiden kanssa sekä antigeenien valmistajan saama myyntilupa vähintään yhdessä jäsenvaltiossa eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (4) mukaisesti.
(7)
Koska yhteisön antigeeni- ja rokotepankissa säilytettävien antigeenien tai hyväksyttyjen rokotteiden määriä ja alatyyppejä koskevia tietoja on käsiteltävä luottamuksellisina direktiivin 2003/85/EY mukaisesti, tämän päätöksen liitettä ei julkaista.
(8)
Päätöksen 90/424/ETY 14 artiklan mukaisesti määritetään myös yhteisön rahoitusosuus antigeenivarantojen perustamiskuluista ja sitä koskevat edellytykset.
(9)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:
1 artikla
1. Komissio ostaa liitteessä mainitut määrät ja alatyypit suu- ja sorkkatautivirusten antigeenejä.
2. Komissio varmistaa, että antigeenit jaetaan varastoitaviksi kahteen tähän tarkoitukseen erityisesti osoitettuun paikkaan valmistajan tiloissa tämän päätöksen liitteen mukaisesti.
3. Tämän artiklan 1 ja 2 kohdassa mainitut toimenpiteet toteuttaa komissio, joka toimii yhteistyössä kyseisten Euroopan antigeenipankkiin varastoitujen antigeenien toimittajan kanssa.
4. Tämän päätöksen 1 artiklassa säädetyt toimenpiteet on saatava päätökseen 31 päivään joulukuuta 2005 mennessä.
2 artikla
1. Komissio vastaa kaikista kustannuksista, jotka aiheutuvat 1 artiklan 1 ja 2 kohdassa tarkoitetuista toimenpiteistä. Kustannusten ylärajaksi on asetettu 2 500 000 euroa.
2. Komissio tekee direktiivin 2003/85/EY 80 artiklan 4 kohdan mukaisen sopimuksen ostoista, joista on säädetty 1 kohdassa.
3. Komissio varmistaa, että 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut antigeenit lisätään niiden nykyisten sopimusten soveltamisalaan, jotka koskevat antigeenien säilyttämistä ja tällaisista antigeeneistä valmistettujen rokotteiden sekoitusta, valmistusta, pullotusta, pakkausmerkintää ja toimitusta.
4. Terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston pääjohtajalla on valtuudet allekirjoittaa komission puolesta 2 kohdassa tarkoitettu sopimus.
3 artikla
Direktiivin 2003/85/EY 80 artiklan 3 kohdan mukaisesti tämän päätöksen liitettä ei julkaista.
Tehty Brysselissä 8 päivänä marraskuuta 2005.

Labels: 7
3
0
6