Document ID: 31995L0035

KOMISSION DIREKTIIVI 95/35/EY,
annettu 14 päivänä heinäkuuta 1995,
kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 94/79/EY (2), ja erityisesti sen 18 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo, että
direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III määrätään tehoaineen sisällyttämiseksi liitteeseen I ja kasvinsuojeluaineen hyväksymistä varten tarvittavia asiakirjoja koskevat vaatimukset,
direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III on tarpeen ilmaista hakijoille mahdollisimman tarkasti kaikki yksityiskohdat vaadituista tiedoista, kuten olosuhteet, edellytykset ja tekniset pöytäkirjat, joiden mukaisesti tietyt tiedot on toimitettava; on suotavaa ottaa käyttöön nämä säännökset heti, kun ne ovat saatavilla, jotta hakijat voivat käyttää niitä valmistellessaan asiakirjojaan,
direktiivin 91/414/ETY liitteiden II ja III johdannoissa viitataan toistuvasti hyvän laboratoriokäytännön (HLK) periaatteiden soveltamiseen, silloin kun testaus suoritetaan aineiden ja valmisteiden ominaisuuksia ja/tai turvallisuutta koskevien tietojen keräämiseksi; sen vuoksi HLK:ta olisi periaatteessa sovellettava jäämätutkimuksiin erityisesti niiden ollessa tarpeen sellaisten asiakirjojen yhteydessä, jotka jätetään käsiteltäviksi tehoaineiden sisällyttämiseksi direktiivin liitteeseen I, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 9 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan säännöksiä,
on kuitenkin käynyt ilmi, että tietyissä jäsenvaltioissa ei vielä ole käytettävissä tarvittavaa infrastruktuuria HLK:n periaatteiden soveltamiseksi satojen, ravinnon ja rehun valvotuista testeistä tehtyihin jäämätutkimuksiin; toisaalta niiden jäsenvaltioiden, jotka jo soveltavat HLK:n vaatimuksia, olisi sallittava jatkaa kyseisten vaatimusten soveltamista alueellaan suoritettaviin testeihin; tätä periaatetta olisi myös selvennettävä HLK:sta tehtäviä direktiivissä jo ennakoituja poikkeuksia varten,
on tarpeen säätää väliaikaisesta poikkeuksesta HLK:n vaatimusten soveltamiseksi kaksi vuotta direktiivin 91/414/ETY tiedoksiantamisen jälkeen markkinoilla oleviin aineisiin siinä määrin, että tietyt varovaisuutta koskevat edellytykset täyttyvät; ei kuitenkaan ole tarpeen säätää tällaisesta poikkeuksesta sellaisten tehoaineiden osalta, joita ei ole saatettu markkinoille kaksi vuotta kyseisen direktiivin tiedoksiantamisen jälkeen, ja
tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvinsuojelukomitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Direktiivin 91/414/ETY liitteet II ja III muutetaan tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
2 artikla
Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan 30 päivään kesäkuuta 1996 mennessä. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava tästä komissolle viipymättä.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin, tai niitä virallisesti julkaistaessa niihin on liitettävä viittaus tähän direktiiviin. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä heinäkuuta 1995.
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 14 päivänä heinäkuuta 1995.

Labels: 7
20
3
6