Document ID: 32000D0463

Kommissionens beslut
av den 17 juli 2000
om ett principiellt erkännande av fullständigheten i den dokumentation som lämnats in för detaljerad granskning inför ett eventuellt införande av MKH 65 61 (propoxykarbazonnatrium) i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden
[delgivet med nr K(2000) 2006]
(2000/463/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande på marknaden av växtskyddsmedel(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2000/10/EG(2), särskilt artikel 6.3 i detta, och
av följande skäl:
(1) I direktiv 91/414/EEG (nedan kallat direktivet) föreskrivs att en gemenskapsförteckning skall upprättas över verksamma ämnen som skall vara tillåtna i växtskyddsmedel som används i gemenskapen.
(2) Dokumentation om det verksamma ämnet MKH 65 61 (propoxykarbazonnatrium) lämnades in av Bayer AG till de tyska myndigheterna den 25 januari 2000.
(3) De tyska myndigheterna underrättade kommissionen om resultaten av en första genomgång för att fastställa att dokumentationen var fullständig, dvs. innehöll de uppgifter och upplysningar som krävs enligt bilaga II och, vad beträffar åtminstone ett av de växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet i fråga, enligt bilaga III till direktivet. Enligt artikel 6.2 överlämnade därefter det ansökande företaget dokumentationen till kommissionen och de andra medlemsstaterna.
(4) Ärendet överlämnades till Ständiga kommittén för växtskydd den 10 mars 2000.
(5) Enligt artikel 6.3 i direktivet krävs en bekräftelse på gemenskapsnivå av att all dokumentation uppfyller kraven på faktauppgifter och upplysningar enligt bilaga II och, vad beträffar åtminstone ett av de växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet i fråga, enligt bilaga III till direktivet.
(6) En sådan bekräftelse är nödvändig för att en detaljerad granskning av dokumentationen skall kunna äga rum, och för att medlemsstaterna skall få möjlighet att provisoriskt godkänna de växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet i fråga, med beaktande av de krav som anges i artikel 8.1 i direktivet, särskilt kravet på en detaljerad utvärdering av det verksamma ämnet och av växtskyddsmedlen i enlighet med direktivets bestämmelser.
(7) Ett sådant beslut hindrar inte att ytterligare faktauppgifter och upplysningar kan komma att begäras in från det ansökande företaget för att klargöra vissa punkter i den dokumentation som lagts fram. Då den rapporterande medlemsstaten begär in upplysningar som är nödvändiga för att klargöra innehållet i dokumentationen skall detta inte påverka tidsfristen för inlämnande av den rapport som avses i skäl 9.
(8) Medlemsstaterna och kommissionen har enats om att Tyskland skall fortsätta att noggrant granska dokumentationen om MKH 65 61 (propoxykarbazonnatrium).
(9) Tyskland skall så snart som möjligt, och senast inom ett år, rapportera resultaten av sin undersökning till kommissionen och samtidigt ge eventuella rekommendationer om huruvida införande bör beviljas eller inte, samt ange eventuella villkor för införande.
(10) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för växtskydd.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Följande dokumentation uppfyller principiellt de krav beträffande uppgifter och upplysningar som föreskrivs i bilaga II och, vad beträffar minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet i fråga, i bilaga III till direktivet, med hänsyn till de föreslagna användningsområdena:
Den dokumentation som Bayer AG lämnade till kommissionen och medlemsstaterna beträffande införandet av MKH 65 61 (propoxykarbazonnatrium) som ett verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, och som äverlämnades till Ständiga kommittén för växtskydd den 10 mars 2000.
Artikel 2
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 17 juli 2000.

Labels: 3
6