Document ID: 31997D0549

KOMMISSIONENS BESLUTNING af 14. juli 1997 om markedsføring af T102-test (Streptococcus thermophilus T102) i henhold til Rådets direktiv 90/220/EØF (EØS-relevant tekst) (97/549/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 90/220/EØF af 23. april 1990 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer (1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 97/35/EF (2), særlig artikel 13, og
ud fra følgende betragtninger:
Der er ved artikel 10 til 18 i direktiv 90/220/EØF indført en fællesskabsprocedure, hvorefter den kompetente myndighed i en medlemsstat kan godkende markedsføring af produkter, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer;
den kompetente myndighed i Finland har fået forelagt en anmeldelse om markedsføring af et sådant produkt;
den kompetente myndighed i Finland har derefter fremsendt dossieret til Kommissionen med en positiv udtalelse;
den kompetente myndighed i en medlemsstat har rejst indsigelse mod dette dossier;
i henhold til artikel 13, stk. 3, i direktiv 90/220/EØF, træffer Kommissionen derfor en beslutning efter proceduren i samme direktivs artikel 21;
efter at have gennemgået nævnte indsigelse på grundlag af direktiv 90/220/EØF og de oplysninger, der er givet i dossieret, er Kommissionen nået til følgende konklusion:
- der er ingen grund til at tro, at der vil være sundheds- og miljøpåvirkninger forbundet med indsættelse i Streptococcus thermophilus T102 af det gen, der koder for chloramphenicol-acetyl-transferase, på plasmidet pMJ 763;
artikel 11, stk. 6, og artikel 16, stk. 1, i direktiv 90/220/EØF giver mulighed for yderligere sikkerhedsforanstaltninger, hvis der fremkommer nye oplysninger om risici i forbindelse med produktet;
de i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat i medfør af artikel 21 i direktiv 90/220/EØF -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Med forbehold af andre fællesskabsforskrifter giver den kompetente myndighed i Finland tilladelse til markedsføring af følgende produkt, anmeldt af Valio Oy (Ref. C/FI/96-1NA):
Ampuller indeholdende et frysetørret præparat af Streptococcus thermophilus T102, som er blevet transformeret med plasmidet pMJ 763, indeholdende syntetiske luxA- og luxB-gener fra Xenorhabdus luminescens, chloramphenicol-acetyl-transferase-genet fra plasmidet pVS2, styret af en P45-Lactococcal-promotor og en transskriptionel terminator fra Escherichia coli rrnB.
Artikel 2
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. juli 1997.

Labels: 12
7
3
20