Document ID: 32001L0058

Kommissionens direktiv 2001/58/EG
av den 27 juli 2001
om ändring för andra gången av direktiv 91/155/EEG om införandet och den närmare utformningen av ett särskilt informationssystem avseende farliga preparat (beredningar) i enlighet med artikel 14 i Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG och avseende farliga ämnen i enlighet med artikel 27 i rådets direktiv 67/548/EEG (säkerhetsdatablad)
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG av den 31 maj 1999 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat(1), särskilt artikel 14 i detta,
med beaktande av rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen(2) senast ändrat genom kommissionens direktiv 2000/33/EG(3), särskilt artikel 27 i detta, och
av följande skäl:
(1) Enligt artikel 14 i direktiv 1999/45/EG skall den person som är ansvarig för att vissa specificerade preparat släpps ut på marknaden tillhandahålla ett säkerhetsdatablad.
(2) Enligt artikel 27 i direktiv 67/548/EEG skall även den person som är ansvarig för att farliga ämnen släpps ut på marknaden tillhandahålla ett säkerhetsdatablad.
(3) Uppgifterna i säkerhetsdatabladet är i första hand avsedda att användas av yrkesmässiga användare och skall göra det möjligt för dessa att vidta nödvändiga åtgärder för att skydda hälsan, säkerheten och miljön på arbetsplatsen.
(4) Säkerhetsdatablad för farliga ämnen och vissa preparat, och tillhandahållandet av dessa, måste uppfylla bestämmelserna i kommissionens direktiv 91/155/EEG(4), ändrat genom direktiv 93/112/EG(5).
(5) I artikel 14.2.1 b i direktiv 1999/45/EG införs som nytt krav på de personer som är ansvariga för att preparat släpps ut på marknaden att de på begäran av yrkesmässig användare skall tillhandahålla ett säkerhetsdatablad som innehåller rimliga uppgifter i förhållande till preparatets risker för preparat som inte klassificeras som farliga enligt artiklarna 5-7 i direktiv 1999/45/EG, men som i en individuell koncentration, som är &gt;=1 viktprocent för icke gasformiga preparat och &gt;= 0,2 volymprocent för gasformiga preparat, innehåller minst ett ämne som är farligt för hälsa eller miljö eller ett ämne för vilket det finns gemenskapsgränsvärden för exponering på arbetsplatsen.
(6) Enligt direktiv 1999/45/EG skall preparat också klassificeras och märkas med avseende på deras inverkan på miljön.
(7) Det är därför nödvändigt att före den 30 juli 2002 anpassa direktiv 91/155/EEG i enlighet med artikel 14.2.3 i direktiv 1999/45/EG.
(8) Enligt artikel 4 i rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG)(6) skall arbetsgivaren avgöra om det förekommer några farliga kemiska agenser på arbetsplatsen och bedöma alla risker för arbetstagarnas säkerhet och hälsa som kan uppstå genom närvaron av dessa kemiska agenser, med beaktande av leverantörens uppgifter i säkerhetsdatabladen. Det är därför lämpligt att ändra bilagan till direktiv 91/155/EG.
(9) Medlemsstaternas tillsynsverksamhet och undersökningar på senare tid visar att många säkerhetsdatablad är bristfälliga och inte innehåller den information som användaren behöver. Ett sätt att förbättra säkerhetsdatabladens kvalitet är att förbättra den vägledning för sammanställningen av bladen som ges i bilagan till direktiv 91/155/EEG. Det är därför lämpligt att ändra bilagan till direktiv 91/155/EEG. Kommissionen och medlemsstaterna kommer i framtiden att undersöka hur man kan förbättra säkerhetsdatabladens kvalitet ytterligare.
(10) Bestämmelserna i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Kommittén för anpassning till teknisk utveckling av direktiven om avskaffande av tekniska handelshinder för farliga ämnen och preparat.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Direktiv 91/155/EEG ändras på följande sätt:
1. Artikel 1.1 skall ersättas med följande: "1. a) Den person som är ansvarig för att ett kemiskt ämne eller preparat släpps ut på marknaden, vare sig denne är tillverkare, importör eller distributör, skall förse den som erhåller och yrkesmässigt använder ämnet eller preparatet med ett säkerhetsdatablad som innehåller de uppgifter som föreskrivs i artikel 3 och bilagan till detta direktiv, om ämnet eller preparatet klassificeras som farligt enligt direktiv 67/548/EEG eller Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/45/EG(7).
b) En person som är ansvarig för att ett preparat släpps ut på marknaden, vare sig denne är tillverkare, importör eller distributör, skall på begäran av en yrkesanvändare tillhandahålla ett säkerhetsdatablad som innehåller rimliga uppgifter enligt artikel 3 och bilagan till detta direktiv, om preparatet inte klassificeras som farligt enligt artiklarna 5-7 i direktiv 1999/45/EG, men som i en individuell koncentration som är &gt;=1 viktprocent för icke gasformiga preparat och &gt;= 0,2 volymprocent för gasformiga preparat, innehåller minst ett ämne som är farligt för hälsa eller miljö eller ett ämne för vilket det finns gemenskapsgränsvärden för exponering på arbetsplatsen."
2. Den bilaga som avses i artikel 3 skall ersättas med bilagan till detta direktiv.
Artikel 2
1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast 30 juli 2002 och skall genast underrätta kommissionen om detta.
2. Medlemsstaterna skall tillämpa de lagar och andra författningar som avses i föregående stycke
a) på preparat som inte omfattas av rådets direktiv 91/414/EEG(8) om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden eller rådets direktiv 98/8/EG(9) om utsläppande av biocidprodukter på marknaden från och med den 30 juli 2002,
b) och på preparat som omfattas av direktiv 91/414/EEG eller direktiv 98/8/EG från och med den 30 juli 2004.
3. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
Artikel 3
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.
Artikel 4
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 27 juli 2001.

Labels: 3
12
1
20