Document ID: 32004R1101

UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1101/2004
z dne 10. junija 2004
o spremembah prilog I in II k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora
(Besedilo velja za EGP)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE -
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1999 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora (1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 546/2004 (2), in zlasti členov 6, 7 in 8 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
V skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90 se morajo najvišje mejne vrednosti ostankov postopoma določiti za vse farmakološko aktivne snovi, ki se v Skupnosti uporabljajo v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki se dajejo živalim, namenjenim za proizvodnjo živil.
(2)
Najvišje mejne vrednosti ostankov se določijo šele po tem, ko Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini pregleda vse potrebne informacije v zvezi z varnostjo ostankov zadevne snovi za potrošnike živil živalskega izvora in vplivom ostankov na industrijsko predelavo živil.
(3)
Pri določanju najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora je treba natančno opredeliti vrste živali, v katerih so ostanki lahko prisotni, ravni, do katerih so lahko prisotni v vsakem zadevnem mesnem tkivu zdravljene živali (tarčno tkivo), in naravo ostanka, pomembno za spremljanje ostankov (ostanek označevalca).
(4)
Za nadzor nad ostanki v skladu z ustrezno zakonodajo Skupnosti je najvišje mejne vrednosti ostankov treba običajno določiti za tarčna tkiva jeter ali ledvic. Ker pa se jetra in ledvica pogosto odstranijo iz trupov, ki se gibljejo v mednarodni trgovini, je najvišje mejne vrednosti ostankov zato treba vedno določiti tudi za mišična ali maščobna tkiva.
(5)
V primeru zdravil za uporabo v veterinarski medicini pri pticah nesnicah, živalih med laktacijo ali čebelah je treba najvišje mejne vrednosti ostankov določiti tudi za jajca, mleko ali med.
(6)
Tulatromicin je treba vstaviti v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90.
(7)
Diklazuril je treba vstaviti v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90.
(8)
Glede upoštevanja določb te uredbe je treba dopustiti ustrezno obdobje pred začetkom veljavnosti te uredbe, da lahko države članice izvedejo morebitne potrebne prilagoditve dovoljenj za dajanje zadevnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini v promet, ki so bila izdana v skladu z Direktivo 2001/82/ES (3) Evropskega parlamenta in Sveta, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/28/ES (4).
(9)
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Prilogi I in II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenita v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od šestdesetega dne po objavi.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 10. junija 2004

Labels: 0
3
17
6