Document ID: 32009L0130

KOMISIJAS DIREKTĪVA 2009/130/EK
(2009. gada 12. oktobris),
ar ko groza Padomes Direktīvu 76/768/EEK attiecībā uz kosmētikas līdzekļiem, lai pielāgotu tās III pielikumu tehnikas attīstībai
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
ņemot vērā Padomes 1976. gada 27. jūlija Direktīvu 76/768/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz kosmētikas līdzekļiem (1) un jo īpaši tās 8. panta 2. punktu,
apspriedusies ar Patērētāju drošības zinātnisko komiteju,
tā kā:
(1)
Pēc zinātniskā pētījuma “Permanento matu krāsu lietošana un urīnpūšļa vēža risks” publicēšanas 2001. gadā Zinātniskā komiteja patērētājiem paredzēto kosmētikas līdzekļu un nepārtikas preču jautājumos (turpmāk - SCCS) (2) secināja, ka pastāv riska iespējamība. Tā Komisijai ieteica veikt matu krāsu sastāvdaļu lietošanas kontroles pasākumus.
(2)
SCCS ieteica vispārēju matu krāsu sastāvdaļu drošuma novērtēšanas stratēģiju, iekļaujot prasības, lai pārbaudītu matu krāsošanas produktos izmantotās vielas attiecībā uz to potenciālo genotoksicitāti/mutagenitāti.
(3)
Saskaņā ar SCCS atzinumiem Komisija kopā ar dalībvalstīm un ieinteresētajām personām vienojās par vispārēju stratēģiju, ar ko reglamentēt matu krāsošanas līdzekļos izmantotās sastāvdaļas un saskaņā ar kuru ražotājiem jāiesniedz SCCS vērtēšanai dokumenti ar zinātniskiem datiem par matu krāsu sastāvdaļām.
(4)
Patlaban p-fenilēndiamīnu (PPD) un 2,5-diaminotoluolu (PTD) reglamentē ar 8. un 9. virsierakstu Padomes Direktīvas 76/768/EEK III pielikuma 1. daļā. SCCS iekļāva minētās vielas ārkārtīgi kairinošu vielu grupā, kuras lielā mērā veicina ādas alerģiju sastopamību matu krāsošanas līdzekļu lietotāju vidū. Lai veiktu papildu datu riska novērtējumu, kas iesniegti par PPD un PTD, kā arī lai SCCS pieņemtu galīgo lēmumu par minēto vielu nekaitīgumu, var būt nepieciešams diezgan daudz laika. Lai samazinātu alerģijas risku, ko lietotājiem rada matu krāsošanas līdzekļi, piesardzības nolūkā nekavējoties jāsamazina maksimāli pieļaujamā PPD un PTD koncentrācija līdz līmenim, kas norādīts ražošanas nozares iesniegtajā dokumentācijā par vielu nekaitīgumu.
(5)
Pašreiz PDD un PTD reglamentē ar III pielikuma 1. daļas virsierakstiem, kādēļ minētajām vielām, kurām noteikta pazemināta maksimāli pieļaujamā koncentrācija, jāpiešķir atsevišķi atsauces numuri.
(6)
Komisijas Direktīva 2008/88/EK (3) aizliedza izmantot hidrohinonu oksidējošos matu krāsošanas līdzekļos, svītrojot attiecīgo piemērošanas jomu III pielikuma 1. daļas 14. atsauces numura “c” ailē. Skaidrības labad 14. atsauces numurā arī jāsvītro “d” ailē norādītā pieļaujamā koncentrācija 0,3 % un a) punkta “f” ailē - lietošanas joma un etiķetē norādāmie brīdinājumi.
(7)
Tādēļ attiecīgi jāgroza Direktīva 76/768/EEK.
(8)
Šajā direktīvā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Kosmētisko līdzekļu pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.
1. pants
Direktīvas 76/768/EEK III pielikumu groza saskaņā ar šīs direktīvas pielikumu.
2. pants
1. Dalībvalstis vēlākais līdz 2010. gada 15. aprīlim pieņem un publicē normatīvos un administratīvos aktus, kas vajadzīgi, lai izpildītu šīs direktīvas prasības. Dalībvalstis tūlīt dara zināmus Komisijai minēto noteikumu tekstus.
Tās piemēro šīs direktīvas pielikumā minētos noteikumus no 2010. gada 15. jūlija.
Kad dalībvalstis pieņem minētos noteikumus, tajos ietver atsauci uz šo direktīvu vai šādu atsauci pievieno to oficiālajai publikācijai. Dalībvalstis nosaka, kā izdarāma šāda atsauce.
2. Dalībvalstis dara Komisijai zināmus savu tiesību aktu galvenos noteikumus, ko tās pieņem jomā, uz kuru attiecas šī direktīva.
3. pants
Šī direktīva stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
4. pants
Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.
Briselē, 2009. gada 12. oktobrī

Labels: 3
0
1