Document ID: 31997D0865

Rozhodnutí Komise
ze dne 5. prosince 1997,
kterým se v zásadě uznává úplnost dokumentací předložených k podrobnému zkoumání s ohledem na možné zařazení CGA 245704, flazasulfuronu, jaderného polyedrického viru můry Spodoptera exigua, imazosulfuronu, pymetrozinu a sulfosulfuronu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh
(Text s významem pro EHP)
(97/865/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí 97/57/ES [2], a zejména na čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k tomu, že směrnice 91/414/EHS (dále jen "směrnice") stanovila vytvoření seznamu Společenství obsahujícího účinné látky, které jsou povoleny pro použití v přípravcích na ochranu rostlin;
vzhledem k tomu, že žadatelé předložili orgánům členských států dokumentace týkající se šesti účinných látek s cílem dosáhnout jejich zařazení do přílohy I uvedené směrnice;
vzhledem k tomu, že společnost Novartis Crop Protection AG předložila dne 15. října 1996 francouzským orgánům dokumentaci týkající se účinné látky CGA 245704;
vzhledem k tomu, že společnost ISK Biosciences předložila dne 16. prosince 1996 španělským orgánům dokumentaci týkající se účinné látky flazasulfuronu;
vzhledem k tomu, že společnost Biosys předložila dne 12. července 1996 nizozemským orgánům dokumentaci týkající se účinné látky jaderného polyedrického viru můry Spodoptera exigua;
vzhledem k tomu, že společnost Urania Agrochem GmbH předložila dne 27. června 1996 německým orgánům dokumentaci týkající se účinné látky imazosulfuronu;
vzhledem k tomu, že společnost Novartis Crop Protection AG předložila dne 4. září 1996 německým orgánům dokumentaci týkající se účinné látky pymetrozinu;
vzhledem k tomu, že společnost Monsanto předložila dne 24. dubna 1997 irským orgánům dokumentaci týkající se účinné látky sulfosulfuronu;
vzhledem k tomu, že uvedené orgány sdělily Komisi výsledky prvního zkoumání úplnosti dokumentace, pokud jde o požadavky na údaje a informace stanovené v příloze II a - pro alespoň jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku - požadavky stanovené v příloze III směrnice; že v souladu s čl. 6 odst. 2 žadatelé následně předložili dokumentace Komisi a ostatním členským státům;
vzhledem k tomu, že dokumentace týkající se flazasulfuronu, jaderného polyedrického viru můry Spodoptera exigua a pymetrozinu byly postoupeny Stálému rostlinolékařskému výboru dne 29. května 1997;
vzhledem k tomu, že dokumentace týkající se CGA 245704 byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 19. června 1997;
vzhledem k tomu, že dokumentace týkající se imazosulfuronu a sulfosulfuronu byly postoupeny Stálému rostlinolékařskému výboru dne 11. července 1997;
vzhledem k tomu, že čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice vyžaduje, aby bylo na úrovni Společenství potvrzeno, že každá z těchto dokumentací v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a - pro alespoň jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku - požadavkům stanoveným v příloze III směrnice;
vzhledem k tomu, že toto potvrzení je nezbytné k tomu, aby se mohlo pokračovat v podrobném zkoumání dokumentace, a také k tomu, aby bylo členským státům umožněno udělit dočasné povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku při řádném dodržení podmínek stanovených v čl. 8 odst. 1 uvedené směrnice, a zejména podmínky týkající se provedení podrobného hodnocení účinných látek a přípravků na ochranu rostlin s ohledem na požadavky směrnice;
vzhledem k tomu, že tímto rozhodnutím není dotčena možnost požádat žadatele o další údaje nebo informace, pokud při podrobném zkoumání vyjde najevo, že jsou takové informace nebo údaje pro přijetí rozhodnutí nezbytné;
vzhledem k tomu, že se členské státy a Komise dohodly na tom, že Francie bude pokračovat v podrobném zkoumání dokumentace týkající se CGA 245704, Španělsko v podrobném zkoumání dokumentace týkající se flazasulfuronu, Nizozemsko v podrobném zkoumání dokumentace týkající se jaderného polyedrického viru můry Spodoptera exigua, Německo v podrobném zkoumání dokumentací týkajících se imazosulfuronu a pymetrozinu a Irsko v podrobném zkoumání dokumentace týkající se sulfosulfuronu;
vzhledem k tomu, že Francie, Španělsko, Nizozemsko, Německo a Irsko co možná nejdříve, nejpozději však do jednoho roku, předloží Komisi zprávy o závěrech těchto zkoumání, k nimž se připojí všechna doporučení ohledně zařazení nebo nezařazení a všechny podmínky s tím související; že po obdržení této zprávy se bude pokračovat v podrobném zkoumání za odborného přispění všech členských států v rámci Stálého rostlinolékařského výboru;
vzhledem k tomu, že opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého rostlinolékařského výboru,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Níže uvedené dokumentace s ohledem na navržená použití v zásadě vyhovují požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a - pro přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku - požadavkům stanoveným v příloze III uvedené směrnice:
1. dokumentace předložená Komisi a členským státům společností ISK Biosciences za účelem zařazení účinné látky flazasulfuronu do přílohy I směrnice 91/414/EHS, která byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 29. května 1997;
2. dokumentace předložená Komisi a členským státům společností Biosys za účelem zařazení účinné látky jaderného polyedrického viru můry Spodoptera exigua do přílohy I směrnice 91/414/EHS, která byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 29. května 1997;
3. dokumentace předložená Komisi a členským státům společností Novartis Crop Protection AG za účelem zařazení účinné látky CGA 245704 do přílohy I směrnice 91/414/EHS, která byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 19. června 1997;
4. dokumentace předložená Komisi a členským státům společností Urania Agrochem GmbH za účelem zařazení účinné látky imazosulfuronu do přílohy I směrnice 91/414/EHS, která byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 11. července 1997;
5. dokumentace předložená Komisi a členským státům společností Novartis Crop Protection AG za účelem zařazení účinné látky pymetrozinu do přílohy I směrnice 91/414/EHS, která byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 29. května 1997;
6. dokumentace předložená Komisi a členským státům společností Monsanto za účelem zařazení účinné látky sulfosulfuronu do přílohy I směrnice 91/414/EHS, která byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 11. července 1997.
Článek 2
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 5. prosince 1997.

Labels: 0
3
20
6