Document ID: 32014R0438

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 438/2014
av den 29 april 2014
om godkännande av cyprokonazol som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 8
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 89.1 tredje stycket, och
av följande skäl:
(1)
I kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 (2) fastställs en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilaga I, IA eller IB till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (3). I den förteckningen ingår cyprokonazol.
(2)
Cyprokonazol har utvärderats i enlighet med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning som träskyddsmedel av produkttyp 8 enligt definitionen i bilaga V till det direktivet, vilket motsvarar produkttyp 8 enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
(3)
Irland utsågs till rapporterande medlemsstat och överlämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation till kommissionen den 30 maj 2012, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007.
(4)
Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i en granskningsrapport som den 13 mars 2014 gicks igenom vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter.
(5)
Enligt rapporten kan biocidprodukter som används för produkttyp 8 och som innehåller cyprokonazol förväntas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG, under förutsättning att vissa specifikationer och villkor för dess användning uppfylls.
(6)
Det är därför lämpligt att godkänna cyprokonazol för användning i biocidprodukter för produkttyp 8 under förutsättning att dessa specifikationer och villkor är uppfyllda.
(7)
Eftersom nanomaterial inte ingick i utvärderingen, bör godkännandet inte omfatta sådana material i enlighet med artikel 4.4 i förordning (EU) nr 528/2012.
(8)
I rapporten dras slutsatsen att cyprokonazol uppfyller kriterierna för att klassificeras som reproduktionstoxiska i kategori 1B enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (4), och för att vara mycket persistenta (vP) och giftiga (T) i enlighet med bilaga XIII till förordning (EG) nr 1907/2006. Trots att den befintliga harmoniserade klassificeringen av cyprokonazol bör revideras i enlighet med artikel 37 i förordning (EG) nr 1272/2008, bör de inneboende egenskaperna beaktas vid fastställandet av godkännandeperioden.
(9)
Eftersom villkoren i artikel 90.2 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012 inte är uppfyllda bör nuvarande praxis enligt direktiv 98/8/EG följas. Godkännandeperioden bör därför vara fem år.
(10)
Vid godkännande av produkter i enlighet med artikel 23 i förordning (EU) nr 528/2012 bör cyprokonazol dock betraktas som ett kandidatämne för substitution i enlighet med artikel 10.1 a och d i den förordningen.
(11)
En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne godkänns, så att berörda parter kan vidta förberedande åtgärder som är nödvändiga för att uppfylla de nya kraven.
(12)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Cyprokonazol ska godkännas som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 8, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 29 april 2014.

Labels: 3
1
6