Document ID: 32003D0042

Beschikking van de Commissie
van 10 januari 2003
tot wijziging van Richtlijn 92/118/EEG van de Raad wat betreft de voorschriften voor collageen
(kennisgeving geschied onder nummer C(2002) 5557)
(Voor de EER relevante tekst)
(2003/42/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 92/118/EEG van de Raad van 17 december 1992 tot vaststelling van de veterinairrechtelijke en de gezondheidsvoorschriften voor het handelsverkeer en de invoer in de Gemeenschap van producten waarvoor ten aanzien van deze voorschriften geen specifieke communautaire regelgeving geldt als bedoeld in bijlage A, hoofdstuk I, van Richtlijn 89/662/EEG, en, wat ziekteverwekkers betreft, van Richtlijn 90/425/EEG(1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2002/33/EG van het Europees Parlement en de Raad(2), en met name op artikel 15, tweede alinea,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) Er moeten specifieke gezondheidsvoorschriften worden vastgesteld voor de vervaardiging van voor menselijke consumptie bestemd collageen. Op voorwaarde dat de voorschriften voor voor menselijke consumptie bestemd collageen dezelfde zijn als die voor niet voor menselijke consumptie bestemd collageen en dat ook de hygiënevoorschriften identiek zijn, mogen beide soorten gelatine in dezelfde inrichting worden vervaardigd en/of opgeslagen.
(2) Bepaald moet worden aan welke eisen inzake machtiging en registratie, inspectie en hygiëne inrichtingen voor de vervaardiging van collageen moeten voldoen. Bepaalde gezondheidsvoorschriften die zijn vervat in Richtlijn 77/99/EEG van de Raad van 21 december 1976 betreffende de gezondheidsvoorschriften voor de productie en het in de handel brengen van vleesproducten en bepaalde andere producten van dierlijke oorsprong(3), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 97/76/EG(4), en in Richtlijn 93/43/EEG van de Raad van 14 juni 1993 inzake levensmiddelenhygiëne(5), zijn relevant voor de vervaardiging van collageen.
(3) In artikel 2.3.13.8 van de Internationale Diergezondheidscode (2001) inzake BSE van het Internationaal Bureau voor Besmettelijke Dierziekten wordt aanbevolen dat, wanneer gelatine en collageen uitsluitend worden bereid uit huiden, de veterinaire overheid zonder enige beperking de invoer en doorvoer van die gelatine en collageen moet toestaan, ongeacht de status van het land van uitvoer.
(4) Krachtens Verordening (EG) nr. 999/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2001 houdende vaststelling van voorschriften inzake preventie, bestrijding en uitroeiing van bepaalde overdraagbare spongiforme encefalopathieën(6), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1494/2002 van de Commissie(7), mogen huiden zoals bedoeld in Richtlijn 92/118/EEG, afkomstig van gezonde herkauwers, alsmede collageen dat van dergelijke huiden is vervaardigd, zonder beperkingen in de handel worden gebracht.
(5) De Wetenschappelijke Stuurgroep heeft op 10-11 mei 2001 een advies over de veiligheid van collageen goedgekeurd, waarin de veiligheid van van huiden van herkauwers vervaardigd collageen wat betreft overdraagbare spongiforme encefalopathieën (TSE's) werd beschouwd.
(6) De grondstoffen voor de vervaardiging van collageen bestaan hoofdzakelijk uit bindweefsel van huiden, pezen en ligamenten van runderen, alsmede huiden van kalveren, schapen en varkens. Met het oog op de veiligheid van de grondstoffen moeten die afkomstig zijn van dieren die bij een antemortem- en een postmortemkeuring geschikt zijn bevonden voor menselijke consumptie. Die grondstoffen moeten ook met de grootst mogelijke hygiëne worden verzameld, vervoerd, opgeslagen en behandeld.
(7) Om ervoor te zorgen dat deze grondstoffen kunnen worden getraceerd, moeten de verzamelcentra en leerlooierijen die grondstoffen wensen te leveren, daartoe gemachtigd en geregistreerd zijn. Voorts moet er een model worden voorgeschreven voor een handelsdocument dat deze grondstoffen moet vergezellen tijdens het vervoer, bij de levering in de verzamelcentra, in de leerlooierijen en in de collageenfabrieken.
(8) Het model van het handelsdocument voor grondstoffen die bestemd zijn voor de vervaardiging van voor menselijke consumptie bestemde gelatine, moet gewijzigd worden in verband met een aantal bijzonderheden betreffende de controleprocedures in bepaalde lidstaten.
(9) Er moeten normen worden vastgesteld voor het eindproduct om erop toe te zien dat het niet wordt verontreinigd door stoffen of micro-organismen die een risico voor de gezondheid van de consument inhouden. In afwachting van een wetenschappelijke evaluatie van die normen is het passend voorlopig algemeen aanvaarde normen ten aanzien van verontreiniging aan te houden. Er moeten tevens voorschriften worden vastgesteld voor verpakking, opslag en vervoer van eindproducten.
(10) Er moeten specifieke gezondheidsvoorschriften worden vastgesteld voor de invoer van voor menselijke consumptie bestemd collageen en van grondstoffen voor de vervaardiging daarvan. Ook moeten er modellen worden opgesteld voor gezondheidscertificaten die de invoer van collageen en grondstoffen voor de vervaardiging van voor menselijke consumptie bestemd collageen moeten vergezellen. Voorts moet de Commissie op verzoek van een derde land voorschriften die gelijkwaardige garanties bieden, als zodanig erkennen.
(11) De vaststelling van specifieke voorschriften voor de vervaardiging van collageen mag de vaststelling van voorschriften voor de preventie en bestrijding van TSE's niet in de weg staan.
(12) Richtlijn 92/118/EEG moet dus worden gewijzigd.
(13) De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
Bijlage II bij Richtlijn 92/118/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze beschikking.
Artikel 2
Deze beschikking is van toepassing met ingang van 30 juni 2003.
Zij is niet van toepassing op voor menselijke consumptie bestemd collageen dat vóór die datum is vervaardigd of ingevoerd.
Artikel 3
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 10 januari 2003.

Labels: 0
3
17
6