Document ID: 32003D0042

Kommissionens beslutning
af 10. januar 2003
om ændring af Rådets direktiv 92/118/EØF for så vidt angår krav til kollagen
(meddelt under nummer K(2002) 5557)
(EØS-relevant tekst)
(2003/42/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 92/118/EØF af 17. december 1992 om dyresundhedsmæssige og sundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af produkter, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke fællesskabsbestemmelser, som omhandlet i bilag A, kapitel I, i direktiv 89/662/EØF, og for så vidt angår patogener, i direktiv 90/425/EØF(1), senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/33/EF(2), særlig artikel 15, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Der bør fastsættes særlige sundhedsmæssige betingelser for fremstilling af kollagen til konsum. Under forudsætning af at disse betingelser er de samme for kollagen, som er bestemt til konsum, og for kollagen, der ikke er bestemt til konsum, og at hygiejnebetingelserne også er de samme, bør det være muligt at fremstille og/eller oplagre begge former for kollagen i samme virksomhed.
(2) Der bør fastlægges betingelser for så vidt angår autorisation, registrering, kontrol og hygiejne for de virksomheder, der fremstiller kollagen. Visse sundhedsbetingelser i Rådets direktiv 77/99/EØF af 21. december 1976 om sundhedsmæssige problemer i forbindelser med produktion og markedsføring af kødprodukter og visse produkter af animalsk oprindelse(3), senest ændret ved direktiv 97/76/EF(4), og i Rådets direktiv 93/43/EØF af 14. juni 1993 om levnedsmiddelhygiejne(5) er relevante for fremstillingen af kollagen.
(3) I artikel 2.3.13.7 i Den Internationale Dyresundhedskodeks (2001), der er udgivet af Det Internationale Kontor for Epizootier om BSE anbefales det, at veterinærmyndighederne, når det gælder gelatine og kollagen, som udelukkende er fremstillet af huder og skind, uden restriktioner kan tillade indførsel til og transit gennem deres område uanset eksportlandenes status.
(4) I henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 af 22. maj 2001 om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier(6), senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1494/2002(7), er huder og skind som omhandlet i direktiv 92/118/EØF, der stammer fra sunde drøvtyggere, og kollagen fra sådanne huder og skind, ikke underkastet restriktioner, for så vidt angår markedsføring.
(5) Den Videnskabelige Styringskomité vedtog den 10. og 11. maj 2001 en udtalelse om sikkerheden vedrørende kollagen og behandlede spørgsmålet om sikkerhed i forbindelse med transmissible spongiforme encephalopatier (herefter kaldet "TSE"), for så vidt angår kollagen, der fremstilles af huder fra drøvtyggere.
(6) Råvarerne, der anvendes til fremstilling af kollagen, består hovedsageligt af bindevæv fra huder og sener fra kvæg og af kalve-, fåre- og svineskind. For at garantere sikkerheden i forbindelse med råvarerne skal den stamme fra dyr, der kontrolleres før og efter slagtningen og erklæres egnet til konsum. Sådanne råvarer skal også indsamles, transporteres, oplagres og håndteres så hygiejnisk korrekt som muligt.
(7) For at garantere at råvarerne kan spores, bør det kræves, at de indsamlingscentre og garverier, der vil supplere råvaren, autoriseres og registreres. Desuden bør der fastsættes en model til et handelsdokument, som bør ledsage disse råvarer under transporten og ved leveringen til indsamlingscentrene, garverierne og kollagenfremstillingsanlæggene.
(8) Det er relevant at ændre det gældende handelsdokument til råvarer, beregnet til fremstilling af gelatine til konsum, således at det tager hensyn til de særlige forhold, der gør sig gældende i forbindelse med kontrolprocedurer i visse medlemsstater.
(9) Der bør fastsættes normer for slutproduktet for at sikre, at det ikke er kontamineret med stoffer eller mikroorganismer, som udgør en sundhedsrisiko for forbrugerne. Indtil der er foretaget en videnskabelig evaluering af disse normer, bør generelt anerkendte normer for kontamination anvendes midlertidigt. Der bør også fastsættes krav gældende for emballering, oplagring og transport af slutprodukterne.
(10) Det er nødvendigt at fastlægge særlige sundhedsbestemmelser for import af kollagen og råvarer, der skal anvendes til fremstilling af kollagen til konsum. Der bør udarbejdes modeller til sundhedscertifikater, der skal ledsage det importerede kollagen og de importerede råvarer, der skal anvendes til fremstilling af kollagen til konsum. Det er også nødvendigt, at Kommissionen kan anerkende de betingelser, der sikrer tilsvarende garantier, og som bygger på forslag fra et tredjeland.
(11) Vedtagelsen af de særlige bestemmelser for fremstilling af kollagen bør ske uden at tilsidesætte vedtagelsen af bestemmelser om forebyggelse af og kontrol med TSE.
(12) Direktiv 92/118/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(13) De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Bilag II til direktiv 92/118/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende beslutning.
Artikel 2
Denne beslutning anvendes fra 30. juni 2003.
Den gælder ikke for kollagen til konsum, som er fremstillet eller importeret før denne dato.
Artikel 3
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 10. januar 2003.

Labels: 0
3
17
6