Document ID: 32003D0721

Beschikking van de Commissie
van 29 september 2003
tot wijziging van Richtlijn 92/118/EEG van de Raad wat betreft de voorschriften voor collageen voor menselijke consumptie en tot intrekking van Beschikking 2003/42/EG
(kennisgeving geschied onder nummer C(2003) 3393)
(Voor de EER relevante tekst)
(2003/721/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 92/118/EEG van de Raad van 17 december 1992 tot vaststelling van de veterinairrechtelijke en de gezondheidsvoorschriften voor het handelsverkeer en de invoer in de Gemeenschap van producten waarvoor in dit verband geen specifieke communautaire regelgeving geldt als bedoeld in bijlage A, hoofdstuk I, van Richtlijn 89/662/EEG en, wat ziekteverwekkers betreft, op Richtlijn 90/425/EEG(1), laatstelijk gewijzigd bij Beschikking 2003/42/EG van de Commissie(2), en met name op artikel 15, tweede alinea,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) Er moeten specifieke gezondheidsvoorschriften worden vastgesteld voor de vervaardiging van collageen bestemd voor menselijke consumptie. Op voorwaarde dat de voorschriften voor collageen voor menselijke consumptie dezelfde zijn als die voor niet voor menselijke consumptie bestemd collageen, en dat ook dezelfde hygiënevoorschriften gelden, mogen beide soorten collageen in dezelfde inrichting worden vervaardigd en/of opgeslagen.
(2) Bepaald moet worden aan welke eisen inzake erkenning en registratie, inspectie en hygiëne inrichtingen voor de vervaardiging van collageen moeten voldoen. Bepaalde gezondheidsvoorschriften in Richtlijn 77/99/EEG van de Raad van 21 december 1976 betreffende de gezondheidsvoorschriften voor de productie en het in de handel brengen van vleesproducten en bepaalde andere producten van dierlijke oorsprong(3), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 807/2003(4) en in Richtlijn 93/43/EEG van de Raad van 14 juni 1993 inzake levensmiddelenhygiëne(5) zijn relevant voor de vervaardiging van collageen.
(3) In artikel 2.3.13.7 van de internationale diergezondheidscode (2001) inzake BSE van het Internationaal Bureau voor besmettelijke dierziekten wordt aanbevolen dat, wanneer gelatine en collageen uitsluitend worden bereid uit huiden, de veterinaire overheid zonder enige beperking de invoer en doorvoer daarvan moet toestaan, ongeacht de status van het land van uitvoer.
(4) Krachtens Verordening (EG) nr. 999/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2001 houdende vaststelling van voorschriften inzake preventie, bestrijding en uitroeiing van bepaalde overdraagbare spongiforme encefalopathieën(6), laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1234/2003 van de Commissie(7), mogen huiden van gezonde herkauwers, als bedoeld in Richtlijn 92/118/EEG, alsmede collageen dat van dergelijke huiden is vervaardigd, zonder beperkingen in de handel worden gebracht.
(5) De wetenschappelijke stuurgroep heeft op 10 en 11 mei 2001 een advies over de veiligheid van collageen uitgebracht, waarin werd ingegaan op de veiligheid van uit huiden van herkauwers vervaardigd collageen wat betreft overdraagbare spongiforme encefalopathieën (TSE's).
(6) De grondstoffen voor de vervaardiging van collageen bestaan hoofdzakelijk uit bindweefsel van huiden, pezen en ligamenten van runderen, alsmede huiden van kalveren, schapen en varkens. Met het oog op de veiligheid van de grondstoffen moeten die afkomstig zijn van dieren die bij een antemortem- en een postmortemkeuring geschikt zijn bevonden voor menselijke consumptie. Die grondstoffen moeten ook met de grootst mogelijke hygiëne worden verzameld, vervoerd, opgeslagen en behandeld.
(7) Om ervoor te zorgen dat deze grondstoffen kunnen worden getraceerd, moeten de verzamelcentra en leerlooierijen die grondstoffen wensen te leveren, daartoe gemachtigd en geregistreerd zijn. Voorts moet er een model worden voorgeschreven voor een handelsdocument dat deze grondstoffen moet vergezellen tijdens het vervoer, bij de levering in de verzamelcentra, in de leerlooierijen en in de collageenfabrieken.
(8) Het model van het handelsdocument voor grondstoffen voor de vervaardiging van gelatine voor menselijke consumptie moet worden gewijzigd in verband met een aantal bijzonderheden betreffende de controleprocedures in bepaalde lidstaten.
(9) Er moeten normen worden vastgesteld voor het eindproduct om erop toe te zien dat het niet wordt verontreinigd door stoffen of micro-organismen die een risico voor de gezondheid van de consument inhouden. In afwachting van een wetenschappelijke evaluatie van die normen is het wenselijk voorlopig algemeen aanvaarde normen ten aanzien van verontreiniging aan te houden. Er moeten tevens voorschriften worden vastgesteld voor verpakking, opslag en vervoer van eindproducten.
(10) Er moeten specifieke gezondheidsvoorschriften worden vastgesteld voor de invoer van collageen voor menselijke consumptie en van grondstoffen voor de vervaardiging daarvan. Ook moeten modellen worden opgesteld voor gezondheidscertificaten die de invoer van collageen voor menselijke consumptie en grondstoffen voor de vervaardiging daarvan moeten vergezellen. Voorts moet de Commissie op verzoek van een derde land voorschriften die gelijkwaardige garanties bieden als zodanig erkennen.
(11) De vaststelling van specifieke voorschriften voor de vervaardiging van collageen mag de vaststelling van voorschriften voor de preventie en bestrijding van TSE's niet in de weg staan.
(12) Richtlijn 92/118/EEG moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(13) Bij Beschikking 2003/42/EG werd Richtlijn 92/118/EEG met ingang van 30 september 2003 gewijzigd wat betreft de specifieke gezondheidsvoorschriften voor collageen voor menselijke consumptie en de certificeringsvoorschriften voor collageen en voor grondstoffen voor de vervaardiging van collageen, bestemd voor verzending naar de Europese Gemeenschap met het oog op menselijke consumptie.
(14) De Gemeenschap importeert grondstoffen en collageen uit derde landen, waaronder ook collageen dat aan bepaalde technische eisen voldoet en dat in de Gemeenschap zelf niet beschikbaar is.
(15) Het Verenigd Koninkrijk heeft de Commissie verzocht de datum waarop de nieuwe specifieke gezondheidsvoorschriften van toepassing worden, te verschuiven omdat de producenten afhankelijk zijn van de invoer uit derde landen.
(16) Voor de problemen met de invoer van collageen is inmiddels een oplossing gevonden waarbij deze invoer blijft toegestaan, met inachtneming van de nieuwe specifieke gezondheidsvoorschriften.
(17) Het is wenselijk dat een en ander zo spoedig mogelijk administratief wordt afgehandeld.
(18) In de bijlage bij Beschikking 2003/42/EG is een fout aangetroffen, namelijk dat op het model van het handelsdocument voor grondstoffen voor de vervaardiging van collageen, onbedoeld een stempel van de officiële dierenarts moet worden gezet. Deze fout moet worden hersteld.
(19) Om verwarring te voorkomen moet Beschikking 2003/42/EG derhalve worden ingetrokken en worden vervangen door deze beschikking.
(20) De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
Bijlage II bij Richtlijn 92/118/EEG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze beschikking.
Artikel 2
Artikel 1 is van toepassing met ingang van 31 december 2003.
Het is niet van toepassing op collageen voor menselijke consumptie dat vóór die datum is vervaardigd of ingevoerd.
Artikel 3
Beschikking 2003/42/EG wordt onmiddellijk ingetrokken.
Artikel 4
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 29 september 2003.

Labels: 0
3
17
6