Document ID: 32013R0220

ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 220/2013 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 13ης Μαρτίου 2013
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 297/95 του Συμβουλίου όσον αφορά την αναπροσαρμογή των τελών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων με βάση τον δείκτη πληθωρισμού
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 297/95 του Συμβουλίου, της 10ης Φεβρουαρίου 1995, σχετικά με τα τέλη που καταβάλλονται στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Αξιολόγησης Φαρμάκων (1), και ιδίως το άρθρο 12 παράγραφος 5,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Το άρθρο 67 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (2), ορίζει ότι τα έσοδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (εφεξής «ο Οργανισμός») αποτελούνται από μια συνεισφορά εκ μέρους της Ένωσης και από τα τέλη που καταβάλλουν οι επιχειρήσεις στον Οργανισμό. O κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 297/95 καθορίζει τις κατηγορίες και τα επίπεδα αυτών των τελών.
(2)
Τα εν λόγω τέλη πρέπει να επικαιροποιηθούν με βάση τον δείκτη πληθωρισμού του 2012. Ο δείκτης πληθωρισμού της Ένωσης το 2012, όπως δημοσιεύθηκε από τη Στατιστική Υπηρεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (Eurostat), ήταν 2,6 %.
(3)
Για λόγους απλούστευσης, τα αναπροσαρμοσμένα επίπεδα των τελών θα πρέπει να στρογγυλευτούν στην πλησιέστερη εκατοντάδα ευρώ.
(4)
Είναι σκόπιμο, επομένως, να τροποποιηθεί ανάλογα ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 297/95.
(5)
Για λόγους ασφάλειας δικαίου, ο παρών κανονισμός δεν πρέπει να εφαρμοστεί σε έγκυρες αιτήσεις που εκκρεμούν την 1η Απριλίου 2013.
(6)
Σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 297/95, η επικαιροποίηση πρέπει να γίνει με ισχύ από την 1η Απριλίου 2013. Συνεπώς, είναι σκόπιμο ο παρών κανονισμός να αρχίσει να ισχύει επειγόντως και να εφαρμοστεί από την εν λόγω ημερομηνία,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 297/95 τροποποιείται ως εξής:
1)
Το άρθρο 3 τροποποιείται ως εξής:
α)
Η παράγραφος 1 τροποποιείται ως εξής:
i)
το στοιχείο α) τροποποιείται ως εξής:
-
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «267 400 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «274 400 ευρώ»,
-
στο δεύτερο εδάφιο, το ποσό των «26 800 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «27 500 ευρώ»,
-
στο τρίτο εδάφιο, το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ»·
ii)
το στοιχείο β) τροποποιείται ως εξής:
-
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «103 800 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «106 500 ευρώ»,
-
στο δεύτερο εδάφιο, το ποσό των «172 800 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «177 300 ευρώ»,
-
στο τρίτο εδάφιο, το ποσό των «10 300 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «10 600 ευρώ»,
-
στο τέταρτο εδάφιο, το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ»·
iii)
το στοιχείο γ) τροποποιείται ως εξής:
-
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «80 300 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «82 400 ευρώ»,
-
στο δεύτερο εδάφιο, τα ποσά «20 100 ευρώ έως 60 200 ευρώ» αντικαθίστανται από τα ποσά «20 600 ευρώ έως 61 800 ευρώ»,
-
στο τρίτο εδάφιο, το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ».
β)
Η παράγραφος 2 τροποποιείται ως εξής:
i)
το πρώτο εδάφιο του στοιχείου α) τροποποιείται ως εξής:
-
το ποσό των «2 900 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «3 000 ευρώ»,
-
το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ»·
ii)
το στοιχείο β) τροποποιείται ως εξής:
-
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «80 300 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «82 400 ευρώ»,
-
στο δεύτερο εδάφιο, τα ποσά «20 100 ευρώ έως 60 200 ευρώ» αντικαθίστανται από τα ποσά «20 600 ευρώ έως 61 800 ευρώ».
γ)
Στην παράγραφο 3, το ποσό των «13 300 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «13 600 ευρώ».
δ)
Στην παράγραφο 4, το ποσό των «20 100 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «20 600 ευρώ».
ε)
Στην παράγραφο 5, το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ».
στ)
Η παράγραφος 6 τροποποιείται ως εξής:
i)
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «95 900 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «98 400 ευρώ»,
ii)
στο δεύτερο εδάφιο, τα ποσά «23 900 ευρώ έως 71 900 ευρώ» αντικαθίστανται από τα ποσά «24 500 ευρώ έως 73 800 ευρώ».
2)
Στο άρθρο 4, το ποσό των «66 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «68 400 ευρώ».
3)
Το άρθρο 5 τροποποιείται ως εξής:
α)
Η παράγραφος 1 τροποποιείται ως εξής:
i)
το στοιχείο α) τροποποιείται ως εξής:
-
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «133 800 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «137 300 ευρώ»,
-
στο δεύτερο εδάφιο, το ποσό των «13 300 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «13 600 ευρώ»,
-
στο τρίτο εδάφιο, το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ»,
-
το τέταρτο εδάφιο τροποποιείται ως εξής:
-
το ποσό των «66 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «68 400 ευρώ»,
-
το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ»·
ii)
το στοιχείο β) τροποποιείται ως εξής:
-
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «66 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «68 400 ευρώ»,
-
στο δεύτερο εδάφιο, το ποσό των «113 100 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «116 000 ευρώ»,
-
στο τρίτο εδάφιο, το ποσό των «13 300 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «13 600 ευρώ»,
-
στο τέταρτο εδάφιο, το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ»,
-
το πέμπτο εδάφιο τροποποιείται ως εξής:
-
το ποσό των «33 400 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «34 300 ευρώ»,
-
το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ»·
iii)
το στοιχείο γ) τροποποιείται ως εξής:
-
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «33 400 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «34 300 ευρώ»,
-
στο δεύτερο εδάφιο, τα ποσά «8 400 ευρώ έως 25 000 ευρώ» αντικαθίστανται από τα ποσά «8 600 ευρώ έως 25 700 ευρώ»,
-
στο τρίτο εδάφιο, το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ».
β)
Η παράγραφος 2 τροποποιείται ως εξής:
i)
το στοιχείο α) τροποποιείται ως εξής:
-
το ποσό των «2 900 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «3 000 ευρώ»,
-
το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ»·
ii)
το στοιχείο β) τροποποιείται ως εξής:
-
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «40 100 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «41 100 ευρώ»,
-
στο δεύτερο εδάφιο, τα ποσά «10 000 ευρώ έως 30 100 ευρώ» αντικαθίστανται από τα ποσά «10 300 ευρώ έως 30 900 ευρώ»,
-
στο τρίτο εδάφιο, το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ».
γ)
Στην παράγραφο 3, το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ».
δ)
Στην παράγραφο 4, το ποσό των «20 100 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «20 600 ευρώ».
ε)
Στην παράγραφο 5, το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ».
στ)
Η παράγραφος 6 τροποποιείται ως εξής:
i)
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «32 000 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «32 800 ευρώ»·
ii)
στο δεύτερο εδάφιο, τα ποσά «8 000 ευρώ έως 23 900 ευρώ» αντικαθίστανται από τα ποσά «8 200 ευρώ έως 24 500 ευρώ».
4)
Στο άρθρο 6, το ποσό των «40 100 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «41 100 ευρώ».
5)
Το άρθρο 7 τροποποιείται ως εξής:
α)
στο πρώτο εδάφιο, το ποσό των «66 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «68 400 ευρώ»·
β)
στο δεύτερο εδάφιο, το ποσό των «20 100 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «20 600 ευρώ».
6)
Το άρθρο 8 τροποποιείται ως εξής:
α)
Η παράγραφος 1 τροποποιείται ως εξής:
i)
στο δεύτερο εδάφιο, το ποσό των «80 300 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «82 400 ευρώ»·
ii)
στο τρίτο εδάφιο, το ποσό των «40 100 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «41 100 ευρώ»·
iii)
στο τέταρτο εδάφιο, τα ποσά «20 100 ευρώ έως 60 200 ευρώ» αντικαθίστανται από τα ποσά «20 600 ευρώ έως 61 800 ευρώ»·
iv)
στο πέμπτο εδάφιο, τα ποσά «10 000 ευρώ έως 30 100 ευρώ» αντικαθίστανται από τα ποσά «10 300 ευρώ έως 30 900 ευρώ».
β)
Η παράγραφος 2 τροποποιείται ως εξής:
i)
στο δεύτερο εδάφιο, το ποσό των «267 400 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «274 400 ευρώ»·
ii)
στο τρίτο εδάφιο, το ποσό των «133 800 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «137 300 ευρώ»·
iii)
στο πέμπτο εδάφιο, η φράση «2 900 ευρώ έως 230 500 ευρώ» αντικαθίσταται από τη φράση «3 000 ευρώ έως 236 500 ευρώ»·
iv)
στο έκτο εδάφιο, τα ποσά «2 900 ευρώ έως 115 400 ευρώ» αντικαθίσταται από τα ποσά «3 000 ευρώ έως 118 400 ευρώ».
γ)
Στην παράγραφο 3, το ποσό των «6 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «6 900 ευρώ».
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται σε έγκυρες αιτήσεις που εκκρεμούν την 1η Απριλίου 2013.
Άρθρο 3
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από την 1η Απριλίου 2013.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 13 Μαρτίου 2013.

Labels: 4
2
15
19