Document ID: 32014R0438

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 438/2014
оd 29. travnja 2014.
o odobrenju ciprokonazola kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 8
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), posebno njezin članak 89. stavak 1. treći podstavak,
budući da:
(1)
Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 (2) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihova mogućeg uvrštavanja u priloge I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (3). Na tom se popisu nalazi i ciprokonazol.
(2)
Ciprokonazol je ocijenjen u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ za uporabu u vrsti proizvoda 8, sredstva za zaštitu drva, kako je utvrđeno u Prilogu V. toj Direktivi, što odgovara vrsti proizvoda 8 kako je utvrđeno u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012.
(3)
Irska je imenovana državom članicom izvjestiteljicom te je 30. svibnja 2012. u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007 Komisiji podnijela izvješće nadležnog tijela zajedno s preporukom.
(4)
Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, nalazi te revizije uvršteni su 13. ožujka 2014. u izvješće o ocjeni koje je pregledano u okviru Stalnog odbora za biocidne proizvode.
(5)
U skladu s tim izvješćem o ocjeni može se očekivati da će biocidni proizvodi koji se upotrebljavaju u vrsti proizvoda 8 i sadržavaju ciprakonazol ispuniti zahtjeve utvrđene u članku 5. Direktive 98/8/EZ pod uvjetom da se zadovolje određene specifikacije i uvjeti koji se odnose na njegovu uporabu.
(6)
Stoga je primjereno odobriti uporabu ciprokonazola u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 8 podložno zadovoljenju tih specifikacija i uvjeta.
(7)
S obzirom na to da se ocjena nije odnosila na nanomaterijale, odobrenje ne bi trebalo obuhvaćati takve materijale, u skladu s člankom 4. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012.
(8)
U izvješću se zaključuje da ciprokonazol zadovoljava kriterije za klasifikaciju kao toksičan za reprodukciju kategorije 1B u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (4) i kao vrlo postojan (vP) i toksičan (T) u skladu s Prilogom XIII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006. Ne dovodeći u pitanje činjenicu da se postojeća usklađenja klasifikacija ciprokonazola treba revidirati temeljem članka 37. Uredbe (EZ) br. 1272/2008, ta intrinzična svojstva trebaju se uzeti u obzir u svrhu utvrđivanja razdoblja odobrenja.
(9)
S obzirom na to da uvjeti iz prvog podstavka članka 90. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 nisu zadovoljeni, potrebno se pridržavati trenutačne prakse u skladu s Direktivom 98/8/EZ. Razdoblje odobrenja stoga treba trajati pet godina.
(10)
Međutim, za potrebe odobrenja proizvoda u skladu s člankom 23. Uredbe (EU) br. 528/2012 ciprokonazol se smatra potencijalnom tvari za zamjenu u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkama (a) i (d) te Uredbe.
(11)
Prije odobrenja aktivne tvari potrebno je zainteresiranim stranama omogućiti primjereno razdoblje za donošenje pripremnih mjera potrebnih za ispunjenje novih zahtjeva.
(12)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Ciprokonazol se odobrava kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 8, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 29. travnja 2014.

Labels: 3
1
6