Document ID: 32008L0088

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/88/EG
av den 23 september 2008
om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilagorna II och III till den tekniska utvecklingen
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (1), särskilt artikel 8.2,
efter samråd med vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter, och
av följande skäl:
(1)
Efter offentliggörandet av en vetenskaplig studie 2001 om sambandet mellan permanenta hårfärger och risken för blåscancer (Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk) konstaterade vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livsmedelsprodukter som är avsedda för konsumenter, som genom kommissionens beslut 2004/210/EG (2) ersattes av vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter, att det fanns risker som gav anledning till oro. Kommittén rekommenderade kommissionen att vidta ytterligare åtgärder för att kontrollera användningen av hårfärgningsämnen.
(2)
Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter rekommenderade vidare en övergripande strategi för säkerhetsbedömning av hårfärgningsämnen, som bl.a. omfattar krav på att testa de ämnen som används i hårfärgningsmedel med avseende på eventuell genotoxicitet eller mutagenicitet.
(3)
Till följd av yttrandet från vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter enades kommissionen, medlemsstaterna och berörda parter om en övergripande strategi för att reglera användningen av ämnen i hårfärgningsmedel, enligt vilken industrin måste inkomma med vetenskapliga data om ämnena till kommittén för utvärdering.
(4)
Ämnen för vilka det inte lämnats in någon uppdaterad säkerhetsdokumentation så att en adekvat riskbedömning kan göras bör införas i bilaga II till direktiv 76/768/EEG.
(5)
Vissa hårfärgningsämnen har redan förbjudits, antingen efter yttranden från vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter eller för att det saknas säkerhetsdata. De ämnen som för närvarande behandlas har noggrant valts ut för gemensam reglering, eftersom de förtecknas i bilaga IV. Eftersom inte någon säkerhetsdokumentation om ämnenas användning i hårfärgningsmedel lämnades in till vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter för riskbedömning inom de överenskomna tidsfristerna, saknas det bevis för att ämnena kan betraktas som säkra för människors hälsa vid användning i hårfärgningsmedel.
(6)
Ämnen utan säkerhetsdokumentation, dvs. 1-hydroxi-2,4-diaminobensen (2,4-Diaminophenol) och dess dihydroklorid; 1,4-dihydroxibensen (Hydroquinone); [4-[[4-anilino-1-naftyl][4-(dimetylamino)fenyl]metylen]cyklohexa-2,5-dien-1-yliden]dimetylammoniumklorid (Basic Blue 26); dinatrium-3-[(2,4-dimetyl-5-sulfonatofenyl)azo]-4-hydroxinaftalen-1-sulfonat (Ponceau SX) och 4-[(4-aminofenyl)(4-iminocyklohexa-2,5-dien-1-yliden)metyl]-o-toluidin och dess hydroklorid (Basic Violet 14), som är upptagna som färgämnen i bilaga IV och som hårfärgningsämnen i del 1 och 2 i bilaga III, ska strykas från bilaga III och förbjudas för användning i hårfärgningsmedel i bilaga II.
(7)
Direktiv 76/768/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.
(8)
De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II och III till direktiv 76/768/EEG ska ändras på det sätt som anges i bilagan till detta direktiv.
Artikel 2
1. Medlemsstaterna ska senast den 14 februari 2009 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i det här direktivet.
De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 14 augusti 2009.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
2. Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
Artikel 3
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Artikel 4
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 23 september 2008.

Labels: 1
20
0
3
15