Document ID: 31999L0011

KOMMISSIONENS DIREKTIV 1999/11/EF af 8. marts 1999 om tilpasning til den tekniske udvikling af principperne for god laboratoriepraksis som anført i Rådets direktiv 87/18/EØF om indbyrdes tilnærmelse af lovgivning om anvendelsen af principper for god laboratoriepraksis og om kontrol med deres anvendelse ved forsøg med kemiske stoffer (EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 87/18/EØF af 18. december 1986 om indbyrdes tilnærmelse af lovgivning om anvendelsen af principper for god laboratoriepraksis og om kontrol med deres anvendelse ved forsøg med kemiske stoffer (1), særlig artikel 4, og
ud fra følgende betragtninger:
Principperne for god laboratoriepraksis (GPL), som der henvises til i direktiv 87/18/EØF, er blevet ændret ved OECD-Rådets beslutning [C(97)186(Final)];
det er nødvendigt at tilpasse henvisningen til principperne for god laboratoriepraksis i direktiv 87/18/EØF for at tage tilsyn til disse ændringer og for at fremme en ensartet fortolkning og anvendelse ved at offentliggøre den fulde ordlyd af de reviderede principper for god laboratoriepraksis;
bestemmelserne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Tilpasning til den Tekniske Udvikling af Direktiverne om Fjernelse af Tekniske Hindringer for Handel med Farlige Stoffer og Præparater -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Artikel 1, stk. 1, i direktiv 87/18/EØF erstattes af følgende:
»1. Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger til sikring af, at laboratorier, der gennemfører forsøg med kemiske produkter i overensstemmelse med direktiv 67/548/EØF, overholder de principper for god laboratoriepraksis, der er anført i bilaget til nærværende direktiv.«
Artikel 2
Bilaget til nærværende direktiv tilføjes som bilag til direktiv 87/18/EØF.
Artikel 3
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. september 1999. De underretter straks Kommissionen herom.
2. Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. marts 1999.

Labels: 7
1
15