Document ID: 31994D0356

KOMMISSIONENS BESLUTNING af 20. maj 1994 om gennemfoerelsesbestemmelser til Raadets direktiv 91/493/EOEF for saa vidt angaar sundhedsmaessig egenkontrol med fiskerivarer (Tekst af betydning for EOES) (94/356/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab,
under henvisning til Raadets direktiv 91/493/EOEF af 22. juli 1991 om sundhedsmaessige betingelser for produktion og afsaetning af fiskerivarer (1), saerlig artikel 6, stk. 3, og
ud fra foelgende betragtninger:
Ifoelge artikel 6, stk. 3, i direktiv 91/493/EOEF skal der fastsaettes gennemfoerelsesbestemmelser for saa vidt angaar de principper, der skal laegges til grund for egenkontrollen; foerst og fremmest er det noedvendigt at fastlaegge, hvad der forstaas ved bestemmelse af kritiske punkter og ved fastlaeggelse og anvendelse af metoder til overvaagning og kontrol af disse kritiske punkter;
laboratorierne boer godkendes af myndighederne paa lige vilkaar i alle medlemsstaterne;
opbevaringen af skriftlige eller paa anden maade registrerede optegnelser boer indebaere, at der tilvejebringes en fuldstaendig dokumentation, der indeholder alle oplysninger om egenkontrollens etablering og om kontrolresultaterne;
egenkontrollen udformes og ivaerksaettes ikke paa samme maade i alle virksomheder; det er derfor noedvendigt, at der i form af retningslinjer opstilles en logisk fremgangsmaade, der goer det lettere at anvende artikel 6, stk. 1, i direktiv 91/493/EOEF ensartet;
de i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Staaende Veterinaerkomité -
VEDTAGET FOELGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
1. Den i artikel 6, stk. 1, andet afsnit, i direktiv 91/493/EOEF omhandlede egenkontrol skal omfatte alle de foranstaltninger, hvorved det kan sikres og bevises, at en fiskerivare opfylder betingelserne i naevnte direktiv. Denne helhed af foranstaltninger skal svare til en intern procedure i virksomheden; foranstaltningerne skal udformes og ivaerksaettes af ansvarlige personer eller under deres ledelse, og udformningen og ivaerksaettelsen skal ske ifoelge de generelle principper, der er anfoert i bilaget til naervaerende beslutning.
2. I forbindelse med den i stk. 1 naevnte interne procedure kan virksomhederne benytte sig af de vejledninger om god fremstillingspraksis, der er udarbejdet af relevante brancheorganisationer, og som accepteres af myndighederne.
3. De ansvarlige for virksomhederne skal overvaage, at hele det personale, der er beroert af egenkontrollen, faar en relevant uddannelse, der saetter det i stand til at deltage aktivt i kontrollens gennemfoerelse.
Artikel 2
1. Som kritisk punkt, jf. artikel 6, stk. 1, andet afsnit, foerste led, i direktiv 91/493/EOEF, anses ethvert punkt, enhver fase eller enhver proces, hvor en fare for levnedsmiddelsikkerheden kan undgaas, fjernes eller nedbringes til et acceptabelt niveau ved hensigtsmaessig kontrol. Alle kritiske punkter, der kan tjene til at sikre, at hygiejneforskrifterne i direktiv 91/493/EOEF foelges, skal identificeres.
Ved identifikation af disse kritiske punkter anvendes reglerne i kapitel I i bilaget til naervaerende beslutning.
2. De kritiske punkter er specifikke for den enkelte virksomhed og afhaenger af de anvendte raavarer, virksomhedens fabrikationsprocesser, struktur og udstyr, faerdigvarer og salgssystem.
Artikel 3
Overvaagning og kontrol, jf. artikel 6, stk. 1, andet afsnit, andet led, i direktiv 91/493/EOEF, af de kritiske punkter omfatter alle forud fastlagte observationer og/eller foranstaltninger, som er noedvendige for at sikre, at de enkelte kritiske punkter er under kontrol. Overvaagningen og kontrollen af de kritiske punkter omfatter ikke kontrollen af, at faerdigvarerne opfylder normerne i naevnte direktiv.
Ved etableringen af overvaagning og kontrol anvendes reglerne i kapitel II i bilaget til naervaerende beslutning.
Artikel 4
1. Udtagningen af proever til undersoegelse i et laboratorium, jf. artikel 6, stk. 1, andet afsnit, tredje led, i direktiv 91/493/EOEF, sker for at faa bekraeftet, at den ivaerksatte ordning med egenkontrol effektivt opfylder forskrifterne i artikel 1, 2 og 3 i denne beslutning.
2. De for virksomheden ansvarlige fastlaegger et proeveudtagningsprogram, der, uden at det er systematisk for hvert fremstillet parti, dog giver mulighed for:
a) at ordningen med egenkontrol godkendes ved etableringen
b) at ordningen om noedvendigt paa ny godkendes ved en aendring af produktkendetegnene eller fremstillingsprocessen
c) at det med bestemte intervaller sikres, at de ivaerksatte foranstaltninger fortsat er gyldige og anvendes korrekt.
3. Ordningerne for egenkontrol bekraeftes ifoelge reglerne i kapitel III i bilaget.
Artikel 5
Ved godkendelse af laboratorier, jf. artikel 6, stk. 1, andet afsnit, tredje led, i direktiv 91/493/EOEF, skal medlemsstaternes kompetente myndigheder tage hensyn til kravene i standard EN 45001 eller tilsvarende krav. Ved godkendelse af virksomheders interne laboratorier kan medlemsstaterne dog gaa ud fra mindre restriktive principper under hensyntagen til de relevante punkter i bilag B til Raadets direktiv 88/320/EOEF (2).
Artikel 6
1. For opbevaring af skriftlige eller paa anden maade registrerede optegnelser, jf. artikel 6, stk. 1, andet afsnit, fjerde led, i direktiv 91/493/EOEF, skal de for virksomhederne ansvarlige samle en dokumentation, der omfatter alle oplysningerne om egenkontrollens ivaerksaettelse og efterproevning.
2. Den i stk. 1 naevnte dokumentation skal omfatte to typer oplysninger, der kan forelaegges myndighederne:
a) Et detaljeret og fuldstaendigt dokument, der indeholder:
- en varebeskrivelse
- en beskrivelse af fremstillingsprocessen med oplysning om de kritiske punkter
- for hvert kritisk punkt en kortlaegning af farerne, en vurdering af risici og oplysninger om, hvilke foranstaltninger der er truffet for at holde punktet under kontrol
- de naermere bestemmelser om overvaagning af og kontrol med de kritiske punkter, angivelse af de kritiske graensevaerdier for de parametre, som skal holdes under kontrol, samt oplysning om de planlagte korrigerende indgreb i tilfaelde af svigtende kontrol
- de naermere bestemmelser om efterproevning og revision.
I det i artikel 1, stk. 2, naevnte tilfaelde kan dokumentet vaere en vejledning om god fremstillingspraksis, der er udarbejdet af den paagaeldende brancheorganisation.
b) Registreringen omfatter de observationer og/eller de foranstaltninger, der er naevnt i artikel 3, resultaterne af den kontrol, der er omhandlet i artikel 4, rapporterne samt optegnelserne om de beslutninger, der eventuelt er truffet om korrigerende indgreb. Et relevant dokumentsystem skal navnlig sikre, at det er let at finde de dokumenter, der svarer til et bestemt fremstillet vareparti.
Artikel 7
Myndighederne drager omsorg for, at medarbejderne fra de tjenester, der er bemyndiget til at udoeve den officielle inspektion, har en relevant uddannelse, saa de kan undersoege den forelagte dokumentation for at kunne bedoemme den egenkontrol, virksomhedernes ansvarlige har indfoert.
Artikel 8
Medlemsstaterne meddeler Kommissionen eventuelle vanskeligheder i forbindelse med anvendelsen af denne beslutning, som vil blive taget op til ny overvejelse et aar efter dens vedtagelse i lyset af indhoestede erfaringer.
Artikel 9
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Bruxelles, den 20. maj 1994.

Labels: 7
12
0
6