Document ID: 31994D0912

RAADETS BESLUTNING af 15. december 1994 om et saerprogram for forskning, teknologisk udvikling, herunder demonstration, inden for bioteknologi (1994-1998) (94/912/EF)
RAADET FOR DEN EUROPAEISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab, saerlig artikel 130 I, stk. 4,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og
ud fra foelgende betragtninger:
Europa-Parlamentet og Raadet vedtog ved afgoerelse nr. 1110/94/EF (4) et fjerde rammeprogram om Det Europaeiske Faellesskabs indsats inden for forskning, teknologisk udvikling og demonstration (FTU) for perioden 1994-1998, som bl. a. fastsaetter, hvilke aktioner der skal gennemfoeres inden for bioteknologi; naervaerende beslutning tager hensyn til den i praeamblen til ovennaevnte afgoerelse anfoerte begrundelse;
ifoelge traktatens artikel 130 I, stk. 3, skal rammeprogrammet ivaerksaettes ved hjaelp af saerprogrammer, der udarbejdes inden for hver enkelt af de aktioner, som det bestaar af; i hvert saerprogram angives de naermere bestemmelser for programmets gennemfoerelse, varigheden af dette og de midler, der skoennes noedvendige hertil;
et beloeb paa 552 mio. ECU skoennes noedvendigt til gennemfoerelsen af progammet; bevillingerne for hvert regnskabsaar fastsaettes af budgetmyndigheden under hensyntagen til de midler, der er til raadighed inden for de finansielle overslag, og i overensstemmelse med betingelserne i artikel 1, stk. 3, i afgoerelse nr. 1110/94/EF;
forskning i bioteknologi vil kunne medfoere forbedringer i landbrugets og industriens effektivitet og levedygtighed, i miljoe- og sundhedsbeskyttelsen og i forbrugsprodukternes kvalitet;
landbruget boer kunne drage fordel af bioteknologiske spin off-effekter til opretholdelse af sit produktivitetsniveau, medens bestraebelser paa at diversificere i produktmaessig henseende, nedbringe miljoepaavirkningerne og fremme partnerskaber blandt virksomheder paa europaeisk plan boer ske gennem tekniske loesninger;
naervaerende program kan yde et vaesentligt bidrag til stimulering af en vaekst, forbedring af konkurrenceevnen og fremme af beskaeftigelsen i Faellesskabet, som anfoert i hvidbogen om vaekst, konkurrenceevne og beskaeftigelse;
indholdet af fjerde rammeprogram for Faellesskabets FTU-indsats er fastlagt i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet; i naervaerende saerprogram fastlaegges indholdet af de aktioner, der i overensstemmelse med dette princip skal gennemfoeres inden for bioteknologi;
i henhold til afgoerelse nr. 1110/94/EF er en faellesskabsaktion blandt andet berettiget, saafremt forskningen bidrager til oeget oekonomisk og social samhoerighed i Faellesskabet og fremmer en generel harmonisk udvikling heraf, samtidig med at den opfylder kravene om teknisk-videnskabelig kvalitet; dette program sigter mod at bidrage til gennemfoerelsen af disse maal;
Faellesskabet boer kun stoette FTU-aktioner af hoej kvalitet; gennemfoerelsen af dette program boer sigte mod strategiske og i muligt omfang kvantificerbare maal og derved lette samordningen med programmer i medlemsstaterne og evalueringen af programmet;
grundforskningen i bioteknologi maa fremmes i hele Faellesskabet, da den er en kilde til innovation, som giver en lang raekke videnskabelige muligheder for at opfylde samfundets virkelige behov;
de regler for virksomheders, universiteters og forskningscentres, herunder Det Faelles Forskningscenters (FFC's) deltagelse og de regler for formidling af forskningsresultaterne, der er fastsat i bestemmelserne i traktatens artikel 130 J, finder anvendelse paa dette saerprogram;
ved gennemfoerelsen af dette program er det noedvendigt at fastsaette foranstaltninger, som fremmer deltagelse af smaa og mellemstore virksomheder, navnlig ved teknologistimulerende foranstaltninger;
Kommissionens bestraebelser paa at forenkle og fremskynde ansoegnings- og udvaelgelsesprocedurerne og goere dem mere gennemsigtige boer fortsaettes med henblik paa at fremme gennemfoerelsen af programmet og lette formaliteterne for de virksomheder, isaer smaa og mellemstore virksomheder, forskningscentre og universiteter, der oensker at deltage i en FTU-aktion i faellesskabsregi;
dette program skal bidrage til at styrke synergien mellem de FTU-aktioner, der gennemfoeres inden for bioteknologi af forskningscentre, universiteter og virksomheder, herunder navnlig smaa og mellemstore virksomheder, der er etableret i medlemsstaterne, og mellem disse og Faellesskabets tilsvarende FTU-aktioner;
de aktioner, der ivaerksaettes under dette program, kraever et naert samarbejde om og en naer samordning af aktioner, der gennemfoeres under andre saerprogrammer; saadant samarbejde og saadan samordning skal goere det muligt at opnaa synergivirkninger med hensyn til isaer biomedicin og sundhed samt landbrug og fiskeri;
ved gennemfoerelsen af dette program kan samarbejde med internationale organisationer og tredjelande vise sig hensigtsmaessigt;
dette program boer ogsaa omfatte stoetteforanstaltninger og foranstaltninger til formidling og udnyttelse af FTU-resultater, navnlig over for smaa og mellemstore virksomheder, hovedsagelig i de medlemsstater eller regioner, der deltager mindst i programmet idet det for at opnaa en synergieffekt er noedvendigt med noeje samordning med rammeprogrammets tredje aktion, samt aktioner til stimulering af forskermobilitet og -uddannelse inden for dette program og i det for programmets gennemfoerelse fornoedne omfang;
foer og efter gennemfoerelsen af programmet boer der foretages vurderinger af de eventuelle oekonomiske, sociale og oekologiske virkninger, af de teknologiske og biologiske risici samt af det socialt oenskvaerdige ved de aktioner, der gennemfoeres under dette program;
programmet skal i betragtning af den hurtige udvikling inden for bioteknologien ogsaa bidrage til udformning af etiske retningslinjer for stoetten til den bioteknologiske forskning;
forskning, der stoettes via dette program, maa ikke omfatte arbejder, der bestaar i aendring af koensceller eller et stadium af menneskefosterets udvikling;
der boer foretages en loebende og systematisk undersoegelse af, hvor langt gennemfoerelsen af dette program er naaet, saa det om noedvendigt kan tilpasses til den videnskabelige og teknologiske udvikling inden for dette omraade; der boer paa et passende tidspunkt foretages en uafhaengig evaluering af resultaterne af programmet, saaledes at alle fornoedne baggrundsoplysninger er til raadighed ved fastlaeggelsen af maalene for femte rammeprogram; endelig boer der, naar programmet er afsluttet, foretages en endelig evaluering af de resultater, der er opnaaet, sammenholdt med de maal, der er fastsat i denne beslutning;
Raadet vedtog den 23. april 1990 direktiv 90/219/EOEF om indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer (5) og direktiv 90/220/EOEF om udsaetning i miljoeet af genetisk modificerede organismer (6); forskningsarbejder, der udfoeres med EF-stoette, skal vaere i overensstemmelse med alle retlige forskrifter af bioteknologisk relevans for saa vidt angaar beskyttelse af menneskers sundhed og miljoeet, beskyttelse af arbejdstagere, som udsaettes for biologiske agenser under arbejdet, og beskyttelse af dyr, som bruges til forsoeg eller andet videnskabeligt formaal, paa det tidspunkt, hvor programmet gennemfoeres;
programmet skal i oevrigt yde videnskabelig stoette til udformning og teknisk tilpasning af retsregler for bioteknologi;
det er i den forbindelse noedvendigt at holde offentligheden informeret, saa den paa grundlag af gennemskuelighed i bioteknologiens indhold, maalsaetninger og metoder kan vaere med til at foere en kvalificeret debat om spoergsmaal vedroerende oenskvaerdigheden af dette program;
aktionen under dette program skal tage hensyn til saadanne faelles principper, som er nedfaeldet i internationale overenskomster til beskyttelse af grundlaeggende menneskerettigheder og i den kommende bioetiske konvention i Europaraadets regi;
FFC kan deltage i indirekte aktioner, der er omfattet af dette program;
Udvalget for Videnskabelig og Teknisk Forskning (CREST) er blevet hoert, -
VEDTAGET FOELGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Et saerprogram for forskning og teknologisk udvikling, herunder demonstration, inden for bioteknologi, som beskrevet i bilag I vedtages for perioden fra datoen for vedtagelsen af denne beslutning til den 31. december 1998.
Artikel 2
1. De midler, der skoennes noedvendige til programmets gennemfoerelse, beloeber sig til 552 mio. ECU, herunder hoejst 7,5 % til udgifter til personale og drift.
2. En vejledende fordeling af midlerne er anfoert i bilag II.
3. Budgetmyndigheden fastsaetter bevillingerne for hvert regnskabsaar under hensyn til de midler, der er til raadighed inden for de finansielle overslag, og i overensstemmelse med betingelserne i artikel 1, stk. 3, i afgoerelse nr. 1110/94/EF, og under hensyn til de principper for forsvarlig forvaltning, der er omhandlet i artikel 2 i finansforordningen vedroerende De Europaeiske Faellesskabers almindelige budget.
Artikel 3
1. De generelle bestemmelser for Faellesskabets finansielle bidrag er fastsat i bilag IV til afgoerelse nr. 1110/94/EF.
2. Reglerne for virksomheders, forskningscentres og universiteters deltagelse og for formidling af forskningsresultater, er fastsat i de foranstaltninger, der er omhandlet i traktatens artikel 130 J.
3. Bilag III indeholder de saerlige bestemmelser for gennemfoerelsen af dette program, som supplerer de regler, der er omhandlet i stk. 1 og 2.
Artikel 4
1. For bl. a. at sikre en omkostningseffektiv gennemfoerelse af dette program undersoeger Kommissionen loebende og systematisk, med passende bistand fra uafhaengige, eksterne eksperter, hvor langt gennemfoerelsen af programmet er naaet i forhold til de maal, der er anfoert i bilag I, og som er naermere beskrevet i arbejdsprogrammet. Den undersoeger navnlig, om maalene, prioriteringen og de finansielle midler stadig er afpasset efter situationens udvikling. Den forelaegger om noedvendigt forslag til tilpasning eller supplering af programmet paa grundlag af resultaterne af denne undersoegelse.
2. For at bidrage til den evaluering af Faellesskabets aktioner, som kraeves i henhold til artikel 4, stk. 2, i afgoerelse nr. 1110/94/EF, og under overholdelse af tidsplanen i naevnte stykke, lader Kommissionen uafhaengige eksperter foretage en ekstern evaluering af de aktioner, der er gennemfoert inden for de omraader, der er omfattet af dette program, og af forvaltningen heraf i de fem aar, der gaar forud for evalueringen.
3. Ved programmets udloeb lader Kommissionen foretage en uafhaengig endelig evaluering af de resultater, der er opnaaet sammenholdt med de maal, der er fastsat i bilag III til afgoerelse 1110/94/EF og i bilag I til naervaerende beslutning. Den endelige evalueringsrapport forelaegges for Europa-Parlamentet, Raadet og Det OEkonomiske og Sociale Udvalg.
Artikel 5
1. Kommissionen udarbejder et arbejdsprogram, som er i overenstemmelse med maalene i bilag I og med den vejledende fordeling af de finansielle midler i bilag II, og som om noedvendigt ajourfoeres. I programmet fastlaegges i enkeltheder:
- de videnskabelige og teknologiske maal samt forskningsopgaverne
- tidsplanen for gennemfoerelsen, herunder tidspunkterne for indkaldelse af projektforslag
- de paataenkte finansielle og forvaltningsmaessige foranstaltninger, herunder saerlige regler for gennemfoerelse af teknologistimulerende foranstaltninger over for smaa og mellemstore virksomheder samt andre foranstaltninger, herunder forberedelses-, ledsage- og stoetteforanstaltninger
- foranstaltninger med henblik paa koordinering med andre FTU-aktioner paa dette omraade, isaer inden for rammerne af andre saerprogrammer, og i givet fald med henblik paa at sikre en bedre interaktion med aktioner, der gennemfoeres inden for andre rammer som f. eks. EUREKA og COST
- foranstaltninger til formidling, beskyttelse og udnyttelse af resultaterne af FTU-aktioner, der gennemfoeres inden for programmet.
2. Kommissionen indkalder projektforslag paa grundlag af arbejdsprogrammet.
Artikel 6
1. Kommissionen er ansvarlig for gennemfoerelsen af programmet.
2. Kommissionen bistaas i de i artikel 7, stk. 1, naevnte tilfaelde af et udvalg, der bestaar af repraesentanter for medlemsstaterne, og som har Kommissionens repraesentant som formand.
3. Kommissionens repraesentant forelaegger udvalget et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Udvalget afgiver en udtalelse inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til, hvor meget det paagaeldende spoergsmaal haster. Det udtaler sig med det flertal, der er fastsat i traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen. Ved afstemninger i udvalget tillaegges de stemmer, der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, der er fastlagt i naevnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.
4. Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med udvalgets udtalelse.
5. Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med udvalgets udtalelse, eller er der ikke afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.
6. Har Raadet ved udloebet af en frist paa tre maaneder regnet fra forslagets forelaeggelse for Raadet ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen.
Artikel 7
1. Proceduren i artikel 6, stk. 2 til 6, anvendes i forbindelse med
- udarbejdelse og ajourfoering af det arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 5, stk. 1
- indholdet af indkaldelsen af projektforslag og fastlaeggelse af kriterier og ordninger for godkendelse og udvaelgelse af projekter
- vurderingen af FTU-aktioner, som foreslaas finansieret af Faellesskabet, og det beloeb, der skoennes noedvendigt til Faellesskabets bidrag til hver af disse aktioner, saafremt dette beloeb er paa 0,5 mio. ECU eller derover
- justering af den vejledende fordeling af midlerne, som anfoert i bilag II
- saerlige regler for Faellesskabets finansielle deltagelse i de forskellige planlagte aktioner
- foranstaltninger og naermere betingelser vedroerende evalueringen af programmet
- enhver afvigelse fra de regler, der er anfoert i bilag III
- deltagelse i projekter af juridiske personer fra tredjelande og internationale organisationer.
2. Naar Faellesskabets bidrag er paa mindre end 0,5 mio. ECU, jf. stk. 1, tredje led, underretter Kommissionen udvalget om aktionerne og resultatet af vurderingen heraf.
3. Kommissionen underretter regelmaessigt udvalget om udviklingen i gennemfoerelsen af programmet i sin helhed.
Artikel 8
Paa omraadet for praenormativ forskning, biodiversitet og social accept kan juridiske personer, som er etableret i tredjelande, deltage fra projekt til projekt uden finansiel stoette fra Faellesskabet, hvis denne deltagelse bidrager effektivt til programmets gennemfoerelse og der tages hensyn til gensidighedsprincippet.
Artikel 9
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Bruxelles, den 15. december 1994.

Labels: 7
4
15