Document ID: 31997D0549

KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 14 päivänä heinäkuuta 1997,
T102-kokeen (Streptococcus thermophilus T102) markkinoille saattamisesta neuvoston direktiivin 90/220/ETY mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) (97/549/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön 23 päivänä huhtikuuta 1990 annetun neuvoston direktiivin 90/220/ETY (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 97/35/EY (2), ja erityisesti sen 13 artiklan,
sekä katsoo, että
direktiivin 90/220/ETY 10-18 artiklassa säädetään yhteisön menettelystä, jolla jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen voi antaa luvan saattaa markkinoille geneettisesti muunnettuja organismeja sisältäviä tai niistä koostuvia tuotteita,
ilmoitus tällaisen tuotteen markkinoille saattamisesta on tehty Suomen toimivaltaiselle viranomaiselle,
Suomen toimivaltainen viranomainen on tämän jälkeen toimittanut ilmoitukseen liittyvän teknisen asiakirjan ja puoltavan lausuntonsa komissiolle,
erään jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen on esittänyt vastalauseen sanotusta teknisestä asiakirjasta,
tämän vuoksi komission on direktiivin 90/220/ETY 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti tehtävä päätös direktiivin 21 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen,
direktiivin 90/220/ETY soveltamisalan huomioon ottaen komissio on tutkinut esitetyn vastalauseen ja teknisen asiakirjan tiedot sekä päätellyt, ettei ole syytä olettaa ihmisten terveydelle tai ympäristölle aiheutuvan haittavaikutuksia siitä, että Streptococcus thermophilus T102:een siirretään kloramfenikoliasetyylitransferaasia koodaava geeni plasmidilla pMJ 763,
direktiivin 90/220/ETY 11 artiklan 6 kohdassa ja 16 artiklan 1 kohdassa säädetään lisäsuojatoimenpiteistä, jos saadaan uutta tietoa tuotteen vaaroista, ja
tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 90/220/ETY 21 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Rajoittamatta yhteisön muun lainsäädännön soveltamista Suomen toimivaltaisen viranomaisen on annettava lupa saattaa markkinoille seuraava tuote, josta Valio Oy on tehnyt ilmoituksen (viite C/FI/96-1NA):
ampullit, jotka sisältävät sellaisen Streptococcus thermophilus T102:n kylmäkuivatun preparaatin, joka on transformoitu plasmidilla pMJ 763, joka sisältää Xenorhabdus luminescensista peräisin olevat synteettiset geenit luxA, luxB sekä plasmidista pVS2 peräisin olevan kloramfenikoliasetyylitransferaasia koodaavan geenin, jota säätelee P45-laktokokkipromoottori ja Escherichia coli rrnB:stä peräisin oleva transkription lopettaja.
2 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 14 päivänä heinäkuuta 1997.

Labels: 12
7
3
20