Document ID: 31999D0610

Odločba Komisije
z dne 10. septembra 1999
o načelnem priznavanju popolnosti dokumentacije, predložene v podroben pregled zaradi morebitne vključitve L 91105D (karvon) v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet
(notificirano pod dokumentarno številko K(1999) 2799)
(Besedilo velja za EGP)
(1999/610/ES)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Direktive Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Komisije 1991/1/ES [2], in zlasti člena 6(3) Direktive,
(1) ker je Direktiva 91/414/EGS (v nadaljevanju "Direktiva") predvidela razvoj seznama aktivnih snovi Skupnosti, registriranih za vključitev v fitofarmacevtska sredstva;
(2) ker je vlagatelj predložil oblastem držav članic dokumentacijo za aktivno snov z namenom pridobitve vključitve te aktivne snovi v Prilogo I k Direktivi;
(3) ker je 26. marca 1997 Luxan BV nizozemskim oblastem predložil dokumentacijo za aktivno snov L91105D (karvon);
(4) ker so navedene oblasti sporočile Komisiji izid prvega pregleda popolnosti dokumentacije, v zvezi z zahtevami glede podatkov in informacij iz Priloge II in za vsaj eno fitofarmacevtsko sredstvo, ki vsebuje zadevno aktivno snov iz Priloge III k Direktivi; ker je nato vlagatelj v skladu z določbami člena 6(2) predložil dokumentacijo Komisiji in drugim državam članicam;
(5) ker je bila dokumentacija za L91105D (karvon) predložena Stalnemu odboru za zdravstveno varstvo rastlin 10. junija 1999;
(6) ker člen 6(3) Direktive zahteva potrditev na ravni Skupnosti, da vsaka dokumentacija načeloma izpolnjuje zahteve glede podatkov in informacij iz Priloge II in za najmanj eno fitofarmacevtsko sredstvo, ki vsebuje zadevno aktivno snov iz Priloge III k Direktivi;
(7) ker je takšna potrditev potrebna za izvedbo podrobnega pregleda dokumentacije, ter da se državam članicam omogoči odobritev začasnih registracij za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo aktivno snov, z ustreznim upoštevanjem pogojev iz člena 8(1) Direktive in zlasti pogoja v zvezi s podrobno oceno aktivne snovi in fitofarmacevtskih sredstev glede na zahteve Direktive;
(8) ker taka odločba ne posega v pravico, da se lahko od vlagatelja zahtevajo nadaljnji podatki in informacije, če bi podroben pregled pokazal, da so take informacije in podatki potrebni za sprejem Odločbe;
(9) ker države članice in Komisija soglašajo, da bo Nizozemska opravila podroben pregled dokumentacije za L91105D (karvon);
(10) ker bo Nizozemska čim prej ali najpozneje v enem letu sporočila izid svojega pregleda Komisiji skupaj z vsemi priporočili za vključitev ali nevključitev ter vsemi pogoji v zvezi s tem; ker se bo podroben pregled po prejemu tega poročila o oceni nadaljeval s strokovnim znanjem in izkušnjami iz vseh držav članic v okviru Stalnega odbora za zdravstveno varstvo rastlin;
(11) ker so ukrepi, predvideni s to odločbo, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravstveno varstvo rastlin,
SPREJELA NASLEDNJO ODLOČBO:
Člen 1
Naslednja dokumentacija načeloma izpolnjuje zahteve glede podatkov in informacij iz Priloge II in za najmanj eno fitofarmacevtsko sredstvo, ki vsebuje zadevno aktivno snov iz Priloge III k Direktivi, glede na predlagano uporabo:
1. Dokumentacija, ki jo je Luxan BV predložil Komisiji in državam članicam z namenom vključitve L91105D (karvon) kot aktivne snovi v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS in je bila predložena Stalnemu odboru za zdravstveno varstvo rastlin 10. junija 1999.
Člen 2
Ta odločba je naslovljena na države članice.
V Bruslju, 10. septembra 1999

Labels: 12
3
20
6