Document ID: 32015R0490

UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/490
оd 23. ožujka 2015.
o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 u pogledu prilagodbe naknada Europske agencije za lijekove stopi inflacije
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 297/95 od 10. veljače 1995. o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za ocjenu lijekova (1), a posebno njezin članak 12. peti stavak,
budući da:
(1)
U skladu s člankom 67. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (2) prihod Europske agencije za lijekove (dalje u tekstu: „Agencija”) sastoji se od doprinosa Unije i naknada koje poduzeća plaćaju Agenciji. Uredbom (EZ) br. 297/95 utvrđuju se kategorije i visina tih naknada.
(2)
Te je naknade potrebno ažurirati upućivanjem na stopu inflacije iz 2014. Prema Statističkom uredu Europske unije (Eurostat) u 2014. stopa inflacije u Uniji iznosila je -0,1 %.
(3)
Prilagođene visine naknada trebalo bi radi jednostavnosti zaokružiti na najbližih 100 EUR.
(4)
Uredbu (EZ) br. 297/95 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(5)
Zbog pravne sigurnosti ovu Uredbu ne bi trebalo primjenjivati na valjane zahtjeve koji su 1. travnja 2015. u postupku rješavanja.
(6)
U skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 297/95 ažurirana verzija treba stupiti na snagu 1. travnja 2015. Stoga je primjereno da ova Uredba hitno stupi na snagu i primjenjuje se od tog datuma,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Uredba (EZ) br. 297/95 mijenja se kako slijedi:
1.
Članak 3. mijenja se kako slijedi:
(a)
stavak 1. mijenja se kako slijedi:
i.
u prvom podstavku u točki (a) „278 500 EUR” zamjenjuje se s „278 200 EUR”;
ii.
točka (b) mijenja se kako slijedi:
-
u prvom podstavku „108 100 EUR” zamjenjuje se s „108 000 EUR”,
-
u drugom podstavku „180 000 EUR” zamjenjuje se s „179 800 EUR”;
iii.
točka (c) mijenja se kako slijedi:
-
u prvom podstavku „83 600 EUR” zamjenjuje se s „83 500 EUR”,
-
u drugom podstavku „20 900 EUR do 62 700 EUR” zamjenjuje se s „20 900 EUR do 62 600 EUR”;
(b)
u stavku 2. točka (b) mijenja se kako slijedi:
i.
u prvom podstavku „83 600 EUR” zamjenjuje se s „83 500 EUR”;
ii.
u drugom podstavku „20 900 EUR do 62 700 EUR” zamjenjuje se s „20 900 EUR do 62 600 EUR”;
(c)
stavak 6. mijenja se kako slijedi:
i.
u prvom podstavku „99 900 EUR” zamjenjuje se s „99 800 EUR”;
ii.
u drugom podstavku „24 900 EUR do 74 900 EUR” zamjenjuje se s „24 900 EUR do 74 800 EUR”.
2.
u članku 4. „69 400 EUR” zamjenjuje se s „69 300 EUR”.
3.
u članku 5. stavak 1. mijenja se kako slijedi:
(a)
točka (a) mijenja se kako slijedi:
i.
u prvom podstavku „139 400 EUR” zamjenjuje se s „139 300 EUR”;
ii.
u četvrtom podstavku „69 400 EUR” zamjenjuje se s „69 300 EUR”;
(b)
točka (b) mijenja se kako slijedi:
i.
u prvom podstavku „69 400 EUR” zamjenjuje se s „69 300 EUR”;
ii.
u drugom podstavku „117 700 EUR” zamjenjuje se s „117 600 EUR”.
4.
u članku 7. u prvom podstavku „69 400 EUR” zamjenjuje se s „69 300 EUR”.
5.
Članak 8. mijenja se kako slijedi:
(a)
stavak 1. mijenja se kako slijedi:
i.
u drugom podstavku „83 600 EUR” zamjenjuje se s „83 500 EUR”;
ii.
u četvrtom podstavku „20 900 EUR do 62 700 EUR” zamjenjuje se s „20 900 EUR do 62 600 EUR”;
(b)
stavak 2. mijenja se kako slijedi:
i.
u drugom podstavku „278 500 EUR” zamjenjuje se s „278 200 EUR”;
ii.
u trećem podstavku „139 400 EUR” zamjenjuje se s „139 300 EUR”;
iii.
u petom podstavku „3 000 EUR do 240 000 EUR” zamjenjuje se s „3 000 EUR do 239 800 EUR”;
iv.
u šestom podstavku „3 000 EUR do 120 200 EUR” zamjenjuje se s „3 000 EUR do 120 100 EUR”.
Članak 2.
Ova se Uredba ne primjenjuje na valjane zahtjeve koji su 1. travnja 2015. u postupku rješavanja.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 1. travnja 2015.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 23. ožujka 2015.

Labels: 4
2
15
19