Document ID: 32015D0545

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2015/545
z 31. marca 2015
o povolení umiestnenia oleja z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) ako novej zložky potravín na trh podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
[oznámené pod číslom C(2015) 2082]
(Iba anglické znenie je autentické)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
(1)
Spoločnosť DSM Nutritional Products požiadala 18. septembra 2013 príslušné orgány Spojeného kráľovstva o povolenie umiestniť na trh olej s vysokým obsahom DHA (kyseliny dokozahexaénovej) z mikrorias Schizochytrium sp. ako novej zložky potravín. Kmeň mikrorias je špecifikovaný ako kmeň z kolekcie kultúr amerického typu (American Type Culture Collection - ATCC) PTA-9695.
(2)
Orgán Spojeného kráľovstva zodpovedný za posudzovanie potravín vydal 2. apríla 2014 prvotnú hodnotiacu správu. V správe dospel k záveru, že používanie tohto riasového oleja spĺňa kritériá pre nové potraviny stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.
(3)
Komisia zaslala prvotnú hodnotiacu správu 10. apríla 2014 ostatným členským štátom.
(4)
V lehote 60 dní predpísanej v článku 6 ods. 4 prvom pododseku nariadenia (ES) č. 258/97 boli vznesené odôvodnené námietky. Týkali sa najmä zvýšených hladín príjmu DHA. V súlade s článkom 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97 by sa malo prijať rozhodnutie, v ktorom by sa vznesené námietky zohľadnili. Žiadateľ následne upravil žiadosť, pokiaľ ide o najvyššie prípustné množstvo DHA vo výživových doplnkoch. Táto zmena, ako aj dodatočné vysvetlenia zo strany žiadateľa uspokojivo zmiernili obavy členských štátov a Komisie.
(5)
Smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (2) sa ustanovujú požiadavky na výživové doplnky. Nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 (3) sa ustanovujú požiadavky na pridávanie vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín. Smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES (4) sa ustanovujú požiadavky na potraviny určené na osobitné výživové účely. Smernicou Komisie 96/8/ES (5) sa ustanovujú požiadavky na potraviny určené na použitie pri diétach so zníženou energetickou hodnotou na redukciu telesnej hmotnosti. Smernicou Komisie 1999/21/ES (6) sa ustanovujú požiadavky na dietetické potraviny na osobitné lekárske účely. Smernicou Komisie 2006/125/ES (7) sa ustanovujú požiadavky na potraviny vyrobené zo spracovaných obilnín a potraviny určené na výživu dojčiat a malých detí. Smernicou Komisie 2006/141/ES (8) sa ustanovujú požiadavky na potraviny na počiatočnú a následnú výživu dojčiat. Používanie oleja z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) by sa malo povoliť bez toho, aby bolo dotknuté uplatňovanie požiadaviek v uvedených právnych predpisoch.
(6)
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) špecifikovaný v prílohe I možno umiestňovať na trh v Únii ako novú zložku potravín na účely použitia vymedzené v prílohe II a pri najvyšších prípustných množstvách stanovených v danej prílohe, a to bez toho, aby bolo dotknuté uplatňovanie ustanovení smernice 2002/46/ES, nariadenia (ES) č. 1925/2006, smernice 2009/39/ES, smernice 96/8/ES, smernice 1999/21/ES, smernice 2006/141/ES a smernice 2006/125/ES.
Článok 2
Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695), povolený týmto rozhodnutím, musí byť na označení potravín, ktoré ho obsahujú, označený slovami „olej z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)“.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, USA.
V Bruseli 31. marca 2015

Labels: 0
3
17