Document ID: 32001D0075

Komission päätös,
tehty 18 päivänä tammikuuta 2001,
suu- ja sorkkatautirokotteiden ja Bluetongue-rokotteiden turvallisuuden ja vaikutuskyvyn testaamisesta
(tiedoksiannettu numerolla K(2001) 118)
(2001/75/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon tietyistä eläinlääkintäalan kustannuksista 26 päivänä kesäkuuta 1990 tehdyn neuvoston päätöksen 90/424/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1258/1999(2), ja erityisesti sen 6 ja 14 artiklan,
ottaa huomioon yhteisön suu- ja sorkkatautirokotevaraston perustamisesta 11 päivänä joulukuuta 1991 tehdyn neuvoston päätöksen 91/666/ETY(3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna päätöksellä 1999/762/EY(4), ja erityisesti sen 5 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Päätöksen 91/666/ETY mukaisesti antigeenien ostaminen kuuluu yhteisön toimintaan, jonka tarkoituksena on perustaa suu- ja sorkkatautirokotevarastoja yhteisöön.
(2) Yhteisön suu- ja sorkkatautiantigeenien ostamisesta suu- ja sorkkatautivarastoa koskevan yhteisön toiminnan mukaisesti 5 päivänä marraskuuta 1993 tehdyllä komission päätöksellä 93/590/EY(5), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna päätöksellä 95/471/EY(6), toteutettiin järjestelyjä suu- ja sorkkatautiantigeenikantojen A5, A22 ja O1 ostamiseksi.
(3) Vuodesta 1993 hätävarastoissa pidettyjen suu- ja sorkkatautiviruksen antigeenien turvallisuus ja vaikutuskyky on testattava sen varmistamiseksi, että hätätapauksia varten ylläpidetyt antigeenivarastot ovat korkealaatuisia.
(4) Yhteisön osallistumisesta suu- ja sorkkataudin torjuntaohjelman kehittämisen rahoitukseen Turkissa 9 päivänä joulukuuta 1997 tehdyssä komission päätöksessä 98/64/EY(7) hyväksytyn työsuunnitelman mukaisesti Euroopan komissio toteuttaa järjestelyjä Turkissa valmistettujen suu- ja sorkkatautirokotteiden testaamiseksi.
(5) Bluetongue-rokotteen hankkimisesta yhteisön hätavarastoihin 6 päivänä huhtikuuta 2000 tehdyllä komission päätöksellä 2000/292/EY(8) toteutettiin järjestelyjä Bluetongue-rokotteen ostamiseksi hätätapauksia varten.
(6) Euroopan unionin jäsenvaltioissa toimiva lääketeollisuus ei tuota Bluetongue-rokotetta.
(7) Hätätapauksia varten yhteisön ulkopuolelta ostettu Bluetongue-rokote olisi testattava, jotta saataisiin tärkeää tietoa rokotteen käytöstä erilaisissa epidemiologisissa olosuhteissa.
(8) Suu- ja sorkkatautirokotteen ja Bluetongue-rokotteen turvallisuuden ja vaikutuskyvyn testaaminen voi tapahtua ainoastaan sellaisissa laboratorioissa, joiden bioturvallisuustaso on hyväksytty.
(9) Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkintäkomitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
1. Yhteisö järjestää seuraavien valmisteiden turvallisuuden ja vaikutuskyvyn asianmukaisen testaamisen:
- vuonna 1993 ostetut ja siitä alkaen EU:n hätävarastoissa pidetyt suu- ja sorkkatautiviruksen antigeenit,
- ennaltaehkäisevässä rokotusohjelmassa, johon sisältyy Turkin Traakian alueella pidettyjen taudille alttiiden eläinten rokottaminen, käytettävä Turkissa valmistettu suu- ja sorkkatautirokote,
- Euroopan yhteisön ulkopuolella valmistetut Bluetongue-rokotteet, jotka on ostettu hätävarastoihin.
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden enimmäiskustannukset ovat 430000 euroa.
2 artikla
Komissio toteuttaa 1 artiklan mainitut toimenpiteet yhteistyössä tarjouskilpailulla nimetyn laboratorion kanssa.
3 artikla
1. Komissio tekee viipymättä sopimukset 1 ja 2 artiklassa esitettyjen tavoitteiden saavuttamiseksi.
2. Terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston pääjohtaja valtuutetaan allekirjoittamaan sopimukset Euroopan komission puolesta.
4 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 18 päivänä tammikuuta 2001.

Labels: 7
0
6