Document ID: 32014D0514

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI
z dnia 31 lipca 2014 r.
upoważniająca laboratoria w Republice Korei do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie
(notyfikowana jako dokument nr C(2014) 5352)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2014/514/UE)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając decyzję Rady 2000/258/WE z dnia 20 marca 2000 r. określającą specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepień przeciwko wściekliźnie (1), w szczególności jej art. 3 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
W decyzji 2000/258/WE wyznaczono laboratorium Agence française de sécurité sanitaire des aliments, AFSSA w Nancy we Francji (od dnia 1 lipca 2010 r. włączone do Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, ANSES) jako specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie.
(2)
W decyzji tej przewidziano, że ANSES ma poświadczać ocenę laboratoriów w państwach trzecich, które to laboratoria ubiegają się o zgodę na przeprowadzanie testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie.
(3)
Właściwy organ Republiki Korei złożył wniosek o upoważnienie laboratorium KBNP, INC w Sinam-myeon, na poparcie którego przedstawiono sporządzone przez ANSES pozytywne sprawozdanie z oceny tego laboratorium z dnia 16 września 2013 r.
(4)
W wyniku sporządzonego przez ANSES negatywnego sprawozdania z oceny z dnia 16 września 2013 r. upoważnienie przyznane dnia 1 marca 2011 r. zgodnie z decyzją 2000/258/WE laboratorium Komipharm International Co. Ltd w Siheung-si zostało cofnięte zgodnie z decyzją Komisji 2010/436/UE (2).
(5)
Właściwy organ Republiki Korei złożył wniosek o ponowne upoważnienie laboratorium Komipharm International Co. Ltd w Siheung-si, na poparcie którego przedstawiono sporządzone przez ANSES pozytywne sprawozdanie z oceny tego laboratorium z dnia 24 kwietnia 2014 r.
(6)
Laboratoria te należy zatem upoważnić do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek.
(7)
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Paszy,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Zgodnie z art. 3 ust. 2 decyzji 2000/258/WE następujące laboratoria zostają upoważnione do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek:
a)
KBNP, INC
235-9, Chusa-ro, Sinam-myeon
Yesan-gun, Chungcheongnam-do
REPUBLIKA KOREI
b)
Komipharm International Co. Ltd
17 Gyeongje-ro
Siheung-si, Gyeonggi-do
429-848
REPUBLIKA KOREI
Artykuł 2
Niniejszą decyzję stosuje się od dnia 15 sierpnia 2014 r.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 31 lipca 2014 r.

Labels: 16
7
0
6
18