Document ID: 32015R0518

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2015/518
2015 m. kovo 26 d.
dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium NCIMB 10415 preparatą kaip dedeklinių vištaičių, retesnių rūšių mėsinių naminių paukščių ir retesnių rūšių dedeklinių naminių paukščių pašarų priedą, kuriuo dėl suderinamumo su kokcidiostatais iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 361/2011 (leidimo turėtoja - bendrovė „DSM Nutritional Products Ltd.“, atstovaujama bendrovės „DSM Nutritional Products Sp. Z o. o“)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1)
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;
(2)
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą pagal naują paskirtį naudoti Enterococcus faecium NCIMB 10415 preparatą ir pakeisti Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 361/2011 (2) suteikto leidimo naudoti minėtą preparatą mėsiniams viščiukams sąlygas. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį, ir atitinkami duomenys prašymui pagrįsti;
(3)
prašymas pateiktas dėl leidimo pagal naują paskirtį naudoti Enterococcus faecium NCIMB 10415 preparatą kaip dedeklinių vištaičių, retesnių rūšių mėsinių naminių paukščių ir retesnių rūšių dedeklinių naminių paukščių pašarų priedą, skirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“, ir pakeisti leidimo naudoti minėtą preparatą mėsiniams viščiukams sąlygas, kad jį būtų galima vienu metu naudoti su papildomais kokcidiostatais natrio lazalocidu A, amonio maduramicinu, narazinu, narazinu ir (arba) nikarbazinu ir natrio salinomicinu;
(4)
leidimas naudoti šį preparatą mėsinių viščiukų lesaluose buvo suteiktas dešimties metų laikotarpiui Įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 361/2011, o veršelių, ožiukų, kačių ir šunų pašaruose - Komisijos reglamentu (ES) Nr. 1061/2013 (3);
(5)
remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (4), neterminuotas leidimas naudoti šį preparatą ir paršavedžių pašaruose suteiktas Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1200/2005 (5), paršelių pašaruose - Komisijos reglamentu (EB) Nr. 252/2006 (6), o penimų kiaulių pašaruose - Komisijos reglamentu - (EB) Nr. 943/2005 (7);
(6)
Europos maisto saugos tarnyba (toliau - Tarnyba) 2014 m. spalio 30 d. nuomonėje (8) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Enterococcus faecium NCIMB 10415 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Įrodyta, kad minėtas preparatas yra veiksmingai naudojamas mėsinių viščiukų lesaluose, todėl ši išvada pritaikyta dedeklėms vištaitėms. Šią išvadą galima ekstrapoliuoti retosioms mėsinių ir dedeklių naminių paukščių rūšims. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad minėtas priedas yra suderinamas su natrio lazalocidu A, amonio maduramicinu, narazinu, narazinu ir (arba) nikarbazinu ir natrio salinomicinu. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
(7)
Enterococcus faecium NCIMB 10415 preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų išdavimo sąlygos įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą;
(8)
kad būtų leidžiama naudoti su Enterococcus faecium NCIMB 10415 suderinamus kokcidiostatus ir mėsiniams viščiukams, tikslinga iš dalies pakeisti Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 361/2011;
(9)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, leidžiama naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 361/2011 I priedo devintame stulpelyje „Kitos nuostatos“ 2 punktas pakeičiamas taip:
„2.
Gali būti naudojamas gyvūnų pašaruose, kurių sudėtyje yra leidžiamų kokcidiostatų: dekoginato, natrio monezino, robenidino hidrochlorido, diklazurilo, semduramicino, natrio lazalocido A, amonio maduramicino, narazino, narazino ir (arba) nikarbazino ir natrio salinomicino.“
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2015 m. kovo 26 d.

Labels: 0
3
17
6