Document ID: 32009L0159

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2009/159/EU
av den 16 december 2009
om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilaga III till den tekniska utvecklingen
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av fördraget om Europeiska unionen och fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (1), särskilt artikel 8.2,
efter samråd med vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet, och
av följande skäl:
(1)
I enlighet med strategin för säkerhetsbedömning av hårfärgningsämnen har man kommit överens med medlemsstaterna och berörda parter om att vetenskapliga data om de reaktionsprodukter som oxidationsfärgämnen för hårfärgning bildar på hårbotten och om säkerheten för konsumenterna skulle läggas fram för vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (nedan kallad kommittén) den 31 december 2007.
(2)
För närvarande är 31 hårfärgningsämnen provisoriskt tillåtna för användning i kosmetiska produkter till och med den 31 december 2009 enligt de begränsningar och villkor som fastställs i del 2 i bilaga III till direktiv 76/768/EEG. Kosmetikabranschen lämnade begärda vetenskapliga data om säkerheten för de reaktionsprodukter som oxidationsfärgämnen för hårfärgning bildar till kommittén före den överenskomna tidsfristen 31 december 2007.
(3)
Dessa säkerhetsdata har utvärderats av kommittén. I januari 2009 meddelade kommittén att den inte kunde göra en slutlig utvärdering av den risk som reaktionsprodukter av oxidationsfärgämnen för hårfärgning utgör, p.g.a. att branschen lämnat ofullständig dokumentation. Kosmetikabranschen lämnade de uppgifter som saknades i slutet av september 2009.
(4)
Med anledning av detta kommer det att krävas mer tid för riskbedömningen av den kompletterande informationen och för kommitténs slutliga yttrande om reaktionsprodukternas säkerhet, och den provisoriska tidsfristen 31 december 2009 kommer att behöva överskridas för de ämnen som anges i del 2 i bilaga III.
(5)
Därför kommer den slutgiltiga regleringen av de 31 hårfärgningsämnena i del 2 i bilaga III på grundval av riskbedömningen av deras reaktionsprodukter samt genomförandet i medlemsstaternas lagstiftning inte att ske innan den provisoriska tidsfristen löpt ut. Ämnenas provisoriska användning i kosmetiska produkter, enligt de nuvarande begränsningar och villkor som anges i del 2 i bilaga III, bör därför förlängas. Den nya förlängda tidsfristen 31 december 2010 anses vara tillräcklig för en slutgiltig reglering av dessa ämnen.
(6)
Direktiv 76/768/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.
(7)
De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Ändring av direktiv 76/768/EEG
I del 2 i bilaga III till direktiv 76/768/EEG ska datumet ”31.12.2009” i kolumn g i posterna med referensnummer 3, 4, 5, 6, 10, 11, 12, 16, 19, 20, 21, 22, 25, 26, 27, 29, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 44, 48, 49, 50, 55 och 56 ersättas med ”31.12.2010”.
Artikel 2
Införlivande
1. Medlemsstaterna ska senast den 31 december 2009 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.
De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 januari 2010.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
2. Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
Artikel 3
Ikraftträdande
Detta direktiv träder i kraft den tredje dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Artikel 4
Adressater
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 16 december 2009.

Labels: 7
1
15
16