Document ID: 32010D0030

32010D0030
L 012/14
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
ODLUKA KOMISIJE
od 9. prosinca 2009.
o izmjeni popisa biljnih tvari, pripravaka i njihovih kombinacija za uporabu u tradicionalnim biljnim lijekovima
(priopćena pod brojem dokumenta C(2009) 9703)
(Tekst značajan za EGP)
(2010/30/EU)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o Europskoj uniji i Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi (1), a posebno njezin članak 16. točku (f),
uzimajući u obzir mišljenja Europske agencije za lijekove, koja je 10. siječnja 2008. i 6. ožujka 2008. sastavio Odbor za biljne lijekove,
budući da:
(1)
„Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim” i „Echinacea purpurea (L.) Moench” udovoljavaju zahtjevima iz Direktive 2001/83/EZ. „Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim” i „Echinacea purpurea (L.) Moench” mogu se smatrati biljnim tvarima, biljnim pripravcima ili njihovim kombinacijama.
(2)
Stoga je prikladno uključiti „Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim” i „Echinacea purpurea (L.) Moench” u Popis biljnih tvari, pripravaka i njihovih kombinacija za uporabu u tradicionalnim biljnim lijekovima, uspostavljen u Prilogu I. Odluci Komisije 2008/911/EZ (2).
(3)
Odluku 2008/911/EZ bi stoga trebalo na odgovarajući način izmijeniti.
(4)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za lijekove za primjenu kod ljudi,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Odluka 2008/911/EZ mijenja se kako slijedi:
1.
Prilog I. mijenja se u skladu s Prilogom I. ovoj Odluci.
2.
Prilog II. mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Odluci.
Članak 2.
Ova Odluka je upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 9. prosinca 2009.

Labels: 0
17
6