Document ID: 32011R0301

REGOLAMENTO (UE) N. 301/2011 DELLA COMMISSIONE
del 28 marzo 2011
che modifica il regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio per quanto riguarda l’adeguamento al tasso d’inflazione dei diritti spettanti all’Agenzia europea per i medicinali
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio, del 10 febbraio 1995, concernente i diritti spettanti all’Agenzia europea di valutazione dei medicinali (1), in particolare l’articolo 12,
considerando quanto segue:
(1)
Conformemente all’articolo 67, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l’autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l’agenzia europea per i medicinali (2), le entrate dell’Agenzia europea per i medicinali (in appresso «l’Agenzia») sono composte da un contributo dell’Unione e da tasse pagate all’Agenzia dalle imprese. Il regolamento (CE) n. 297/95 fissa le categorie e gli importi di tali diritti.
(2)
L’articolo 12 del regolamento (CE) n. 297/95 stabilisce che i diritti spettanti all’Agenzia siano aggiornati ogni anno in rapporto al tasso d’inflazione.
(3)
I diritti vanno perciò aggiornati in rapporto al tasso d’inflazione del 2010. Il tasso d’inflazione dell’Unione pubblicato dall’Ufficio statistico dell’Unione europea (Eurostat) è stato del 2,1 % nel 2010.
(4)
Per motivi di semplicità è opportuno arrotondare gli importi adeguati dei diritti al centinaio di euro più vicino.
(5)
Occorre quindi modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 297/95.
(6)
Per motivi di certezza giuridica il presente regolamento non va applicato alle domande valide pendenti alla data del 1o aprile 2011.
(7)
Conformemente all’articolo 12 del regolamento (CE) n. 297/95, l’aggiornamento va effettuato con effetto dal 1o aprile 2011. È quindi opportuno che il presente regolamento entri in vigore con urgenza e si applichi a decorrere da tale data,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Il regolamento (CE) n. 297/95 è così modificato:
1)
l’articolo 3 è così modificato:
a)
il paragrafo 1 è così modificato:
i)
la lettera a) è così modificata:
-
al primo comma, «254 100 EUR» è sostituito da «259 400 EUR»,
-
al secondo comma, «25 500 EUR» è sostituito da «26 000 EUR»,
-
al terzo comma, «6 400 EUR» è sostituito da «6 500 EUR»;
ii)
la lettera b) è così modificata:
-
al primo comma, «98 600 EUR» è sostituito da «100 700 EUR»,
-
al secondo comma, «164 200 EUR» è sostituito da «167 600 EUR»,
-
al terzo comma, «9 800 EUR» è sostituito da «10 000 EUR»,
-
al quarto comma, «6 400 EUR» è sostituito da «6 500 EUR»;
iii)
la lettera c) è così modificata:
-
al primo comma, «76 300 EUR» è sostituito da «77 900 EUR»,
-
al secondo comma, «19 100 EUR e 57 200 EUR» è sostituito da «19 500 EUR e 58 400 EUR»,
-
al terzo comma, «6 400 EUR» è sostituito da «6 500 EUR»;
b)
il paragrafo 2 è così modificato:
i)
alla lettera a), il primo comma è così modificato:
-
«2 700 EUR» è sostituito da «2 800 EUR»,
-
«6 400 EUR» è sostituito da «6 500 EUR»;
ii)
la lettera b) è così modificata:
-
al primo comma, «76 300 EUR» è sostituito da «77 900 EUR»,
-
al secondo comma, «19 100 EUR e 57 200 EUR» è sostituito da «19 500 EUR e 58 400 EUR»;
c)
al paragrafo 3, «12 600 EUR» è sostituito da «12 900 EUR»;
d)
al paragrafo 4, «19 100 EUR» è sostituito da «19 500 EUR»;
e)
al paragrafo 5, «6 400 EUR» è sostituito da «6 500 EUR»;
f)
il paragrafo 6 è così modificato:
i)
al primo comma, «91 100 EUR» è sostituito da «93 000 EUR»;
ii)
al secondo comma, «22 700 EUR e 68 300 EUR» è sostituito da «23 200 EUR e 69 700 EUR»;
2)
all’articolo 4, «63 400 EUR» è sostituito da «64 700 EUR»;
3)
l’articolo 5 è così modificato:
a)
il paragrafo 1 è così modificato:
i)
la lettera a) è così modificata:
-
al primo comma, «127 100 EUR» è sostituito da «129 800 EUR»,
-
al secondo comma, «12 600 EUR» è sostituito da «12 900 EUR»,
-
al terzo comma, «6 400 EUR» è sostituito da «6 500 EUR»,
-
il quarto comma è così modificato:
-
«63 400 EUR» è sostituito da «64 700 EUR»,
-
«6 400 EUR» è sostituito da «6 500 EUR»;
ii)
la lettera b) è così modificata:
-
al primo comma, «63 400 EUR» è sostituito da «64 700 EUR»,
-
al secondo comma, «107 400 EUR» è sostituito da «109 700 EUR»,
-
al terzo comma, «12 600 EUR» è sostituito da «12 900 EUR»,
-
al quarto comma, «6 400 EUR» è sostituito da «6 500 EUR»,
-
il quinto comma è così modificato:
-
«31 700 EUR» è sostituito da «32 400 EUR»,
-
«6 400 EUR» è sostituito da «6 500 EUR»;
iii)
la lettera c) è così modificata:
-
al primo comma, «31 700 EUR» è sostituito da «32 400 EUR»,
-
al secondo comma, «7 900 EUR e 23 700 EUR» è sostituito da «8 100 EUR e 24 200 EUR»,
-
al terzo comma, «6 400 EUR» è sostituito da «6 500 EUR»;
b)
il paragrafo 2 è così modificato:
i)
la lettera a) è così modificata:
-
«2 700 EUR» è sostituito da «2 800 EUR»,
-
«6 400 EUR» è sostituito da «6 500 EUR»;
ii)
la lettera b) è così modificata:
-
al primo comma, «38 100 EUR» è sostituito da «38 900 EUR»,
-
al secondo comma, «9 500 EUR e 28 600 EUR» è sostituito da «9 700 EUR e 29 200 EUR»,
-
al terzo comma, «6 400 EUR» è sostituito da «6 500 EUR»;
c)
al paragrafo 3, «6 400 EUR» è sostituito da «6 500 EUR»;
d)
al paragrafo 4, «19 100 EUR» è sostituito da «19 500 EUR»;
e)
al paragrafo 5, «6 400 EUR» è sostituito da «6 500 EUR»;
f)
il paragrafo 6 è così modificato:
i)
al primo comma, «30 400 EUR» è sostituito da «31 000 EUR»;
ii)
al secondo comma, «7 600 EUR e 22 700 EUR» è sostituito da «7 800 EUR e 23 200 EUR»;
4)
all’articolo 6, «38 100 EUR» è sostituito da «38 900 EUR»;
5)
l’articolo 7 è così modificato:
a)
al paragrafo 1, «63 400 EUR» è sostituito da «64 700 EUR»;
b)
al paragrafo 2, «EUR 19 100» è sostituito da «EUR 19 500»;
6)
l’articolo 8 è così modificato:
a)
il paragrafo 1 è così modificato:
i)
al secondo comma, «76 300 EUR» è sostituito da «77 900 EUR»;
ii)
al terzo comma, «38 100 EUR» è sostituito da «38 900 EUR»;
iii)
al quarto comma, «19 100 EUR e 57 200 EUR» è sostituito da «19 500 EUR e 58 400 EUR»;
iv)
al quinto comma, «9 500 EUR e 28 600 EUR» è sostituito da «9 700 EUR e 29 200 EUR»;
b)
il paragrafo 2 è così modificato:
i)
al secondo comma, «254 100 EUR» è sostituito da «259 400 EUR»;
ii)
al terzo comma, «127 100 EUR» è sostituito da «129 800 EUR»;
iii)
al quinto comma, «2 700 EUR e 219 000 EUR» è sostituito da «2 800 EUR e 223 600 EUR»;
iv)
al sesto comma, «2 700 EUR e 109 600 EUR» è sostituito da «2 800 EUR e 111 900 EUR»;
c)
al paragrafo 3, «6 400 EUR» è sostituito da «6 500 EUR».
Articolo 2
Il presente regolamento non si applica alle domande valide pendenti alla data del 1o aprile 2011.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Esso si applica a decorrere dal 1o aprile 2011.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 28 marzo 2011.

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