Document ID: 31996L0004

KOMMISSIONENS DIREKTIV 96/4/EF af 16. februar 1996 om ændring af direktiv 91/321/EØF om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn (Tekst af betydning for EØS)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 89/398/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning vedrørende levnedsmidler bestemt til særlig ernæring (1), særlig artikel 4, og
ud fra følgende betragtninger:
I betragtning af arten af modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn bør reglerne vedrørende deklarering af næringsindhold ved mærkning af produkterne præciseres for at undgå problemer, som måtte opstå ved anvendelsen af anden relevant fællesskabslovgivning;
nye videnskabelige data giver anledning til at foretage visse ændringer af den obligatoriske sammensætning af modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn, der er anført i bilag I og II til Kommissionens direktiv 91/321/EØF (2), ændret ved akten vedrørende Østrigs, Finlands og Sveriges tiltrædelse;
nukleotider, naturlige bestanddele af modermælk, er i mange år uden negative virkninger blevet anvendt som supplement til modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn inden for Fællesskabet og i tredjelande; der er derfor ingen grund til at forbyde anvendelsen heraf ved fremstillingen af disse produkter;
teknologiske fremskridt har ført til produktion af modermælkserstatninger baseret på delvis hydrolyserede proteiner, der som følge af deres lave indhold af immunoreaktive proteiner vil kunne være nyttige; en påstand om disse særlige egenskaber bør derfor tillades; disse produkter adskiller sig fra semi-elementære diætprodukter baseret på stærkt hydrolyserede proteiner anvendt i diætkost i forbindelse med visse diagnosticerede medicinske betingelser, der ikke er omfattet af dette direktiv;
direktiv 91/321/EØF bør ændres i overensstemmelse med det ovenfor anførte;
Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler er i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 89/398/EØF blevet hørt vedrørende de bestemmelser, der kan forventes at få indvirkning på folkesundheden;
de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Levnedsmiddelkomité -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I direktiv 91/321/EØF foretages følgende ændringer:
1) Artikel 6 affattes således:
»Artikel 6
Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn må ikke indeholde noget stof i en sådan mængde, at det indebærer en sundhedsfare for spædbørn og småbørn. De nødvendige maksimumsniveauer fastlægges snarest.
Der skal også om fornødent fastlægges mikrobiologiske kriterier.«
2) Artikel 7 ændres således:
a) Stk. 2, litra d) og e), affattes således:
»d) for modermælkserstatninger og for tilskudsblandinger en numerisk angivelse af energiindholdet udtrykt i kJ og kcal samt indholdet af proteiner, kulhydrater og fedtstoffer pr. 100 ml brugsklart produkt
e) for modermælkserstatninger og for tilskudsblandinger en numerisk angivelse af den gennemsnitlige mængde af hvert mineral og vitamin opført i henholdsvis bilag I og bilag II samt eventuelt af cholin, inositol, carnitin og tarin pr. 100 ml brugsklart produkt.«
b) Som stk. 2a indsættes:
»2a. Mærkningen kan omfatte:
a) numerisk angivelse af den gennemsnitlige mængde af næringsstoffer, der er anført i bilag III, pr. 100 ml brugsklart produkt, når en sådan angivelse ikke er omfattet af stk. 2, litra e)
b) for tilskudsblandinger: ud over numeriske oplysninger, oplysning om vitaminer og mineraler, der er anført i bilag VIII, udtrykt som procent af den deri angivne referenceværdi pr. 100 ml brugsklart produkt, forudsat at de tilstedeværende mængder udgør mindst 15 % af referenceværdierne.«
3) Bilagene ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
Artikel 2
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. marts 1997. De underretter straks Kommissionen herom. Disse love og administrative bestemmelser skal anvendes på en sådan måde, at de:
- muliggør handel med produkter, som er i overensstemmelse med dette direktiv, senest fra den 1. april 1997
- hindrer handel med produkter, som ikke er i overensstemmelse med dette direktiv, med virkning fra den 31. marts 1999.
Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henstilling til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen for offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. februar 1996.

Labels: 0
3
17