Document ID: 32014D0514

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE
z dne 31. julija 2014
o odobritvi laboratorijev v Republiki Koreji za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini
(notificirano pod dokumentarno številko C(2014) 5352)
(Besedilo velja za EGP)
(2014/514/EU)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Odločbe Sveta 2000/258/ES z dne 20. marca 2000 o imenovanju posebnega inštituta, pristojnega za uvajanje meril, ki so potrebna za standardizacijo seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini (1), in zlasti člena 3(2) Odločbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Z Odločbo 2000/258/ES je bil francoski urad za varnost živil Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) iz Nancyja v Franciji (od 1. julija 2010 združen z uradom Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail
, ANSES) imenovan za posebni inštitut, pristojen za uvajanje meril, ki so potrebna za standardizacijo seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini.
(2)
Navedena odločba določa, da mora ANSES dokumentirati oceno laboratorijev v tretjih državah, ki so se prijavili za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini.
(3)
Pristojni organ Republike Koreje je vložil vlogo za odobritev laboratorija KBNP, INC v Sinam-myeon, ki ji je bilo priloženo pozitivno ocenjevalno poročilo za navedeni laboratorij urada ANSES z dne 16. septembra 2013.
(4)
Po negativnem ocenjevalnem poročilu urada ANSES z dne 16. septembra 2013 je bila odobritev, izdana 1. marca 2011 laboratoriju Komipharm International Co. Ltd v Siheung-si v skladu z Odločbo 2000/258/ES, preklicana v skladu s Odločbo Komisije 2010/436/EU (2).
(5)
Pristojni organ Republike Koreje je vložil vlogo za ponovno odobritev laboratorija Komipharm International Co. Ltd v Siheung-si, ki ji je bilo priloženo pozitivno ocenjevalno poročilo za navedeni laboratorij urada ANSES z dne 24. aprila 2014.
(6)
Navedena laboratorija bi bilo zato treba odobriti za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini pri psih, mačkah in belih dihurjih.
(7)
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
V skladu s členom 3(2) Odločbe 2000/258/ES se za izvajanje seroloških testov za nadzorovanje učinkovitosti cepiva proti steklini pri psih, mačkah in belih dihurjih odobrita naslednja laboratorija:
(a)
KBNP, INC
235-9, Chusa-ro, Sinam-myeon
Yesan-gun, Chungcheongnam-do
Republika Koreja
(b)
Komipharm International Co. Ltd
17 Gyeongje-ro,
Siheung-si, Gyeonggi-do,
429-848,
Republika Koreja
Člen 2
Ta sklep se uporablja od 15. avgusta 2014.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na države članice.
V Bruslju, 31. julija 2014

Labels: 16
7
0
6
18