Document ID: 32012R0081

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 81/2012,
annettu 31 päivänä tammikuuta 2012,
Lactobacillus pentosus (DSM 14025) -valmistetta rehun lisäaineena koskevan hyväksynnän epäämisestä
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle tai epäämiselle. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 7 kohdassa säädetään sellaisten aineiden, mikro-organismien ja valmisteiden arvioinnista, joita käytettiin unionissa säilörehun lisäaineina asetuksen soveltamisen alkamispäivänä. Säilörehun lisäaineet eivät kuuluneet arvioinnin tai hyväksynnän piiriin aiemman unionin lainsäädännön mukaisesti.
(2)
Lactobacillus pentosus (DSM 14025) -valmiste sisällytettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan ja 10 artiklan 7 kohdan mukaisesti lisäaineita koskevaan rekisteriin kaikkien eläinlajien säilörehun lisäaineena.
(3)
On esitetty asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukainen hakemus, joka koskee Lactobacillus pentosus (DSM 14025) -valmisteen hyväksyntää kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja jossa pyydetään valmisteen luokittelemista ”teknologisten lisäaineiden” luokkaan ja ”säilörehun lisäaineiden” funktionaaliseen ryhmään. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
(4)
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 16 päivänä marraskuuta 2011 antamassaan lausunnossa (2), että Lactobacillus pentosus (DSM 14025) on resistentti kolmelle ihmisten ja eläinten hoidossa käytettävälle antibiootille.
(5)
Saatavilla olevien tietojen perusteella ei voida sulkea pois riskiä, että Lactobacillus pentosus (DSM 14025) -valmisteen resistenssi kyseisille antibiooteille voi levitä mikro-organismeihin. Näin ollen ei ole vahvistettu, ettei Lactobacillus pentosus (DSM 14025) -valmisteella ole ehdotetuissa käyttöolosuhteissa haitallista vaikutusta eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön.
(6)
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset eivät näin ollen täyty. Lactobacillus pentosus (DSM 14025) -valmisteen hyväksyntä rehun lisäaineena olisi sen vuoksi evättävä.
(7)
Koska Lactobacillus pentosus (DSM 14025) -valmisteen jatkokäyttö rehun lisäaineena voi aiheuttaa riskin ihmisten ja eläinten terveydelle, kyseiset tuotteet olisi vedettävä markkinoilta mahdollisimman nopeasti.
(8)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Evätään Lactobacillus pentosus (DSM 14025) -valmisteen hyväksyntä eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena.
2 artikla
Lactobacillus pentosus (DSM 14025) -valmisteen nykyiset varastot ja sitä sisältävät esiseokset on vedettävä markkinoilta mahdollisimman pian ja viimeistään 22 päivänä huhtikuuta 2012. Säilörehua, joka on tuotettu ennen tämän asetuksen voimaantuloa käyttäen Lactobacillus pentosus (DSM 14025) -valmistetta, voidaan käyttää varastojen loppumiseen asti.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 31 päivänä tammikuuta 2012.

Labels: 0
3
17
6