Document ID: 31993L0043

RAADETS DIREKTIV 93/43/EOEF af 14. juni 1993 om levnedsmiddelhygiejne
RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 100 A,
under henvisning til forslag fra Kommissionen,
i samarbejde med Europa-Parlamentet (1),
under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (2),
og ud fra foelgende betragtninger:
Den frie bevaegelighed for levnedsmidler er en vaesentlig forudsaetning for gennemfoerelsen af det indre marked; dette princip forudsaetter tillid til sikkerhedsstandarden i forbindelse med konsum af frit omsaettelige levnedsmidler, ikke mindst hygiejnestandarden i alle led af tilberedning, forarbejdning, faerdigbehandling, emballering, opbevaring, transport, distribution, haandtering og udbud til salg eller levering til forbrugeren;
det er af afgoerende betydning, at menneskets sundhed beskyttes;
en saadan beskyttelse tilstraebes allerede med Raadets direktiv 89/397/EOEF af 14. juni 1989 om offentlig kontrol med levnedsmidler (3) og med en raekke mere specifikke regler paa omraadet; et vigtigt formaal med denne kontrol er levnedsmiddelhygiejne; direktiv 89/397/EOEF drejer sig om inspektion, proeveudtagning og analyse og boer suppleres med bestemmelser, der tager sigte paa at forbedre levnedsmiddelhygiejnen og oege tilliden til frit omsaettelige levnedsmidlers hygiejnemaessige standard;
de generelle regler for levnedsmiddelhygiejne, som skal foelges i forbindelse med tilberedning, forarbejdning, faerdigbehandling, emballering, opbevaring, transport, distribution, haandtering og udbud til salg eller levering til forbrugeren, maa harmoniseres med henblik paa at beskytte menneskets sundhed;
anvendelse af analyse of potentielle farer, risikovurdering og andre forvaltningsteknikker anerkendes til identificering, kontrol og overvaagning af de kritiske kontrolpunkter;
der kan for visse klasser af levnedsmidler vedtages mikrobiologiske kriterier og kriterier for temperaturkontrol; disse skal i saa fald vaere i overensstemmelse med videnskabeligt anerkendte generelle principper;
medlemsstaterne skal tilskynde til og deltage i udarbejdelsen af retningslinjer for god hygiejnepraksis til vejledning for levnedsmiddelvirksomhederne; disse retningslinjer skal, hvor det er relevant, bygge paa the Recommended International Code of Practice, General Principles of Food Hygiene of the Codex Alimentarius (4);
Kommissionen skal med bistand fra medlemsstaterne og andre beroerte parter tilskynde til udarbejdelse af retningslinjer for god hygiejnepraksis til vejledning for levnedsmiddelvirksomheder i hele Faellesskabet, naar det er noedvendigt;
virksomhedsdrivende i levnedsmiddelindustrien er ansvarlige for hygiejnen i deres virksomheder; direktivet kraever derfor ikke overholdelse af retningslinjerne for god hygiejnepraksis, som ikke har lovskraft;
til gennemfoerelse af de generelle regler for levnedsmiddelhygiejne og retningslinjerne for god hygiejnepraksis boer det anbefales at anvende standarder fra EN 29000-serien;
overholdelse af de generelle regler for levnedsmiddelhygiejne skal kontrolleres af medlemsstaternes kompetente myndigheder i overensstemmelse med direktiv 89/397/EOEF for at forhindre, at levnedsmidler, som er uegnede til menneskefoede, eller som er potentielt sundhedsfarlige, kan skade forbrugeren;
virksomhedsdrivende i levnedsmiddelindustrien maa sikre, at der kun bringes levnedsmidler paa markedet, som ikke udgoer nogen risiko for sundheden, og de kompetente myndigheder boer have tilstraekkelige befoejelser til at beskytte folkesundheden; dog boer levnedsmiddelvirksomhedernes retsbeskyttelse sikres;
Kommissionen boer goeres bekendt med, hvilke kompetente myndigheder i medlemsstaterne der er ansvarlige for den officielle kontrol med levnedsmiddelhygiejne -
UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
1. Dette direktiv indeholder generelle regler for levnedsmiddelhygiejne og for kontrol med disse reglers overholdelse.
2. Dette direktiv beroerer ikke de bestemmelser, der er fastlagt i mere specifikke faellesskabsregler for levnedsmiddelhygiejne. Kommissionen undersoeger inden tre aar efter direktivets vedtagelse forbindelsen mellem de specifikke faellesskabsregler for levnedsmiddelhygiejne og reglerne i dette direktiv og fremsaetter om fornoedent forslag.
Artikel 2
I dette direktiv forstaas ved:
- »levnedsmiddelhygiejne«, i det foelgende benaevnt »hygiejne«, alle foranstaltninger, som er noedvendige for at garantere sikre og sunde levnedsmidler. Foranstaltningerne omfatter alle led efter den primaere produktion (der omfatter f.eks. hoest, slagtning og malkning) under tilberedning, forarbejdning, faerdigbehandling, emballering, opbevaring, transport, distribution, haandtering og udbud til salg eller levering til forbrugeren
- »levnedsmiddelvirksomhed«, en offentlig eller privat virksomhed, som med eller uden gevinst for oeje udfoerer en eller flere af eller alle foelgende aktiviteter: tilberedning, forarbejdning, faerdigbehandling, emballering, opbevaring, transport, distribution, haandtering eller udbud til salg eller levering af levnedsmidler
- »sunde levnedsmidler«, levnedsmidler, som ud fra et hygiejnemaessigt synspunkt er egnet til menneskefoede.
Artikel 3
1. Tilberedning, forarbejdning, faerdigbehandling, emballering, opbevaring, transport, distribution, haandtering og udbud til salg eller levering af levnedsmidler skal udfoeres under hygiejniske forhold.
2. Levnedsmiddelvirksomhederne skal identificere de trin i deres aktiviteter, som er kritiske for levnedsmiddelsikkerheden, og drage omsorg for, at passende sikkerhedsprocedurer fastlaegges, gennemfoeres, opretholdes og revideres med udgangspunkt i foelgende principper, der er anvendt ved udarbejdelsen af HACCP-systemet (Hazard Analysis and Critical Control Points):
- analyse af potentielle levnedsmiddelfarer i en levnedsmiddelvirksomheds aktiviteter
- identifikation af de led og faser (»punkter«) i aktiviteterne, hvor levnedsmiddelfarer kan opstaa
- afgoerelse af, hvilke af de identificerede punkter der er kritiske for levnedsmiddelsikkerheden (de »kritiske punkter«)
- identifikation og gennemfoerelse af effektive kontrol- og overvaagningsprocedurer paa disse kritiske punkter, og
- regelmaessig revision af analysen af levnedsmiddelfarer, de kritiske kontrolpunkter og kontrol- og overvaagningsprocedurerne samt revision, hver gang levnedsmiddelvirksomhedens aktiviteter aendres.
3. Levnedsmiddelvirksomhederne skal overholde hygiejnereglerne i bilaget. Der kan indroemmes undtagelser fra visse bestemmelser i bilaget efter fremgangsmaaden i artikel 14.
Artikel 4
Med forbehold af mere specifikke faellesskabsregler kan der vedtages mikrobiologiske kriterier og kriterier for temperaturkontrol for visse klasser af levnedsmidler efter fremgangsmaaden i artikel 14 og efter hoering af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, der er nedsat ved afgoerelse 74/234/EOEF (5).
Artikel 5
1. Medlemsstaterne tilskynder til udvikling af retningslinjer for god hygiejnepraksis, som levnedsmiddelvirksomhederne kan bruge frivilligt som en hjaelp til at overholde bestemmelserne i artikel 3.
2. Naar der udvikles retningslinjer for god hygiejnepraksis som omhandlet i stk. 1, skal det ske paa foelgende maade:
- af levnedsmiddelsektorer og repraesentanter for andre beroerte parter som f.eks. relevante myndigheder og forbrugergrupper
- i samraad med kredse, hvis interesser kan blive beroert vaesentligt, herunder de kompetente myndigheder
- hvor det er relevant, under hensyn til the Recommended International Code of Pratice, General Principles of Food Hygiene of the Codex Alimentarius.
3. De i stk. 1 og 2 naevnte retningslinjer kan udvikles under ledelse af et nationalt standardiseringsorgan, som er omhandlet i liste nr. 2 i bilaget til Raadets direktiv 83/189/EOEF af 28. marts 1983 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter (6).
4. Medlemsstaterne vurderer retningslinjerne for god hygiejnepraksis, jf. stk. 1 og 2, med henblik paa at fastslaa, i hvilket omfang de kan anses for at vaere forenelige med artikel 3.
5. Medlemsstaterne sender de retningslinjer for god hygiejnepraksis, som de anser for at vaere forenelige med artikel 3, til Kommissionen.
Kommissionen stiller disse retningslinjer til raadighed for medlemsstaterne.
6. Naar en eller flere medlemsstater eller Kommissionen mener, at der med henblik paa harmonisering kan vaere behov for at udvikle retningslinjer for god hygiejnepraksis paa europaeisk plan, i det foelgende benaevnt »europaeiske retningslinjer for god hygiejnepraksis«, hoerer Kommissionen i overensstemmelse med artikel 14 medlemsstaterne inden for rammerne af Den Staaende Levnedsmiddelkomité, der er oprettet ved afgoerelse 69/414/EOEF (7). Hensigten med denne hoering er at undersoege behovet for saadanne frivillige retningslinjer inden for de beroerte sektorer eller aktiviteter og, naar det findes, at der er behov for saadanne retningslinjer:
- at angive paataenkt raekkevidde, emne og tidsplan for udviklingen af disse frivillige retningslinjer under hensyntagen til den tid, der er noedvendig til hoering af de kredse, hvis interesser beroeres vaesentligt, og
- at overdrage udviklingen og/eller vurderingen af saadanne frivillige retningslinjer til et europaeisk standardiseringsorgan.
7. I forbindelse med udviklingen af europaeiske retningslinjer for god hygiejnepraksis som omhandlet i stk. 6 traeffes der alle noedvendige foranstaltninger for at sikre:
- at saadanne retningslinjer udvikles af repraesentanter for levnedsmiddelsektorer og for kredse, hvis interesser beroeres vaesentligt, f.eks. kompetente myndigheder og forbrugergrupper
- at indholdet af retningslinjerne er foreneligt med artikel 3 og i fornoedent omfang tager hensyn til the Recommended International Code of Practice, General Principles of Food Hygiene of the Codex Alimentarius
- at indholdet af retningslinjerne kan anvendes i hele Faellesskabet paa de sektorer inden for levnedsmiddelindustrien, som de vedroerer
- at de relevante retningslinjer for god hygiejnepraksis, der udarbejdes i overensstemmelse med stk. 1 til 3, tages i betragtning
- at alle kredse, hvis interesser beroeres vaesentligt af saadanne retningslinjer, herunder medlemsstaterne, hoeres, og at der tages hensyn til deres bemaerkninger.
8. Titler paa og henvisninger i europaeiske retningslinjer for god hygiejnepraksis, der udarbejdes efter fremgangsmaaden i stk. 6 og 7, offentliggoeres i C-udgaven af De Europaeiske Faellesskabers Tidende. Medlemsstaterne soerger for, at de relevante levnedsmiddelsektorer og de kompetente myndigheder paa deres omraade bliver gjort bekendt med offentliggoerelsen af saadanne retningslinjer.
Artikel 6
Medlemsstaterne anbefaler, hvis de finder det hensigtsmaessigt, levnedsmiddelvirksomhederne at anvende de europaeiske standarder i EN 29000-serien med henblik paa at gennemfoere de generelle hygiejneregler og retningslinjerne for god hygiejnepraksis.
Artikel 7
1. Medlemsstaterne kan under overholdelse af Traktaten bevare, aendre eller indfoere mere specifikke nationale hygiejneforskrifter end de, der er fastsat i dette direktiv, paa den betingelse at de paagaeldende forskrifter
- ikke er mere lempelige end de, der findes i bilaget
- ikke udgoer en begraensning eller hindring af eller barriere for samhandelen med levnedsmidler, der er fremstillet i overensstemmelse med dette direktiv.
2. Saa laenge der ikke er fastsat detaljerede bestemmelser i overensstemmelse med artikel 4, kan medlemsstaterne under overholdelse af Traktaten bevare, aendre eller indfoere nationale forskrifter om de paagaeldende spoergsmaal.
3. Finder en medlemsstat det i de i stk. 1 og 2 omhandlede tilfaelde noedvendigt at vedtage en ny lovgivning eller at aendre den bestaaende, underretter den Kommissionen og de oevrige medlemsstater om de paataenkte foranstaltninger, samtidig med at den anfoerer, hvilke motiver der ligger til grund herfor. Kommissionen hoerer medlemsstaterne i Den Staaende Levnedsmiddelkomité, saafremt den finder en hoering formaalstjenlig, eller saafremt en medlemsstat anmoder derom.
Medlemsstaten kan foerst traeffe de paataenkte foranstaltninger tre maaneder efter denne meddelelse, og forudsat at Kommissionen ikke har gjort indsigelse derimod.
I saa tilfaelde indleder Kommissionen inden udloebet af den i andet afsnit naevnte frist den i artikel 14 omhandlede fremgangsmaade med henblik paa at afgoere, om de paataenkte foranstaltninger kan ivaerksaettes, om fornoedent med passende aendringer.
Artikel 8
1. De kompetente myndigheder foretager kontrol i overensstemmelse med direktiv 89/397/EOEF for at sikre, at levnedsmiddelvirksomhederne overholder bestemmelserne i artikel 3 og, hvor det er relevant, alle bestemmelser, der er fastsat i overensstemmelse med artikel 4. Der skal herved tages behoerigt hensyn til retningslinjerne for god hygiejnepraksis, som anfoert i artikel 5, hvor saadanne findes.
2. De kompetente myndigheders inspektioner skal omfatte en generel vurdering af de potentielle farer for levnedsmiddelsikkerheden, der er forbundet med virksomheden. De kompetente myndigheder skal vaere saerlig opmaerksomme paa de kritiske kontrolpunkter, som levnedsmiddelvirksomhederne har identificeret, for at vurdere, om den noedvendige overvaagning og kontrol finder sted.
Medlemsstaterne soerger for, at alle lokaler til levnedsmidler inspiceres med en hyppighed, som tager hensyn til den risiko, lokalerne frembyder.
3. De kompetente myndigheder soerger for, at levnedsmidler, der importeres til Faellesskabet, kontrolleres i overensstemmelse med direktiv 89/397/EOEF for at sikre overholdelsen af de relevante bestemmelser i artikel 3 og, hvor det er relevant, af alle bestemmelser, der er fastsat i overensstemmelse med artikel 4.
Artikel 9
1. Konstaterer de kompetente myndigheder under udfoerelsen af den i artikel 8 omhandlede kontrol, at manglende overholdelse af bestemmelserne i artikel 3 eller, hvor det er relevant, af nogen af de bestemmelser, der er fastsat i overensstemmelse med artikel 4, indebaerer en risiko for levnedsmidlernes sikkerhed eller sundhed, traeffer de passende foranstaltninger, som f.eks. kan indebaere tilbagetraekning og/eller destruktion af de paagaeldende levnedsmidler eller lukning af hele virksomheden eller en del af den i et passende tidsrum.
Med henblik paa at afgoere risikoen for levnedsmidlernes sikkerhed eller sundhed skal der tages hensyn til levnedsmidlets art, den maade hvorpaa det haandteres og emballeres, samt alle de oevrige processer, det paagaeldende levnedsmiddel goeres til genstand for inden leveringen til forbrugeren, samt de forhold, som det udstilles og/eller opbevares under.
2. Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger for at sikre, at alle fysiske og juridiske personer, der er beroert af kontrollen, har ret til at indbringe klage over de foranstaltninger, som den kompetente myndighed traeffer paa baggrund af kontrollen.
Artikel 10
1. Hvis der paa et tredjelands omraade opstaar hygiejneproblemer, der kan udgoere en alvorlig sundhedsrisiko, eller hvis et saadant problem breder sig paa dette tredjelands omraade, traeffer Kommissionen straks, enten paa eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat, foelgende foranstaltninger afhaengigt af situationes alvor:
- indstilling af importen fra det paagaeldende tredjeland eller dele deraf og efter omstaendighederne fra transittredjelandet og/eller
- fastsaettelse af saerlige betingelser for levnedsmidler, der er indfoert fra det paagaeldende tredjeland eller dele deraf.
2. Kommissionen kan i de tilfaelde, der er omhandlet i stk. 1, traeffe midlertidige beskyttelsesforanstaltninger over for de paagaeldende levnedsmidler.
3. Bortset fra hastetilfaelde hoerer Kommissionen medlemsstaterne, inden den traeffer de foranstaltninger, der er omhandlet i stk. 1 og 2.
4. Kommissionen underretter straks Raadet og medlemsstaterne om enhver afgoerelse, der traeffes i henhold til stk. 1 og 2.
Alle medlemsstaterne kan inden for en frist paa 30 dage efter den i foerste afsnit naevnte underretning indbringe Kommissionens afgoerelse for Raadet. Raadet kan med kvalificeret flertal bekraefte, aendre eller ophaeve Kommissionens afgoerelse. Hvis Raadet ikke har truffet afgoerelse inden for en frist paa 30 dage, anses Kommissionens afgoerelse for at vaere ophaevet.
5. Naar en medlemsstat officielt underretter Kommissionen om behovet for at traeffe beskyttelsesforanstaltninger, og Kommissionen ikke har anvendt bestemmelserne i stk. 1 og 2, kan medlemsstaten traeffe midlertidige beskyttelsesforanstaltninger over for importen af levnedsmidler.
Naar en medlemsstat traeffer midlertidige beskyttelsesforanstaltninger, underretter den de oevrige medlemsstater og Kommissionen herom.
Inden for en frist paa ti arbejdsdage forelaegger Kommissionen efter fremgangsmaaden i artikel 14 spoergsmaalet for Den Staaende Levnedsmiddelkomité med henblik paa forlaengelse, aendring eller ophaevelse af de midlertidige nationale beskyttelsesforanstaltninger.
Artikel 11
1. Hvis en medlemsstat paa baggrund af nye oplysninger eller en fornyet vurdering af eksisterende oplysninger har begrundet formodning om, at anvendelsen af de detaljerede bestemmelser, der er udarbejdet i henhold til artikel 4, udgoer en fare for sundheden, kan den midlertidigt ophaeve eller begraense anvendelsen af de paagaeldende bestemmelser paa sit omraade. Medlemsstaten underretter straks de oevrige medlemsstater og Kommissionen herom og begrunder sin afgoerelse.
2. Kommissionen behandler snarest muligt i Den Staaende Levnedsmiddelkomité den begrundelse, der er fremsat af den i stk. 1 omhandlede medlemsstat, afgiver udtalelse og traeffer de noedvendige foranstaltninger efter fremgangsmaaden i artikel 14.
Artikel 12
Medlemsstaterne udpeger de kompetente myndigheder, der er ansvarlige for den officielle hygiejnekontrol, og underretter Kommissionen herom.
Artikel 13
Efter fremgangsmaaden i artikel 14 kan der vedtages aendringer til de henvisninger til internationale standarder, som f.eks. Codex Alimentarius, der findes i dette direktiv.
Artikel 14
Kommissionen bistaas af Den Staaende Levnedsmiddelkomité, i det foelgende benaevnt »komité«.
Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til, hvor meget det paagaeldende spoergsmaal haster. Det udtaler sig med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen. Under afstemninger i komitéen tillaegges de stemmer, der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, som er fastlagt i naevnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.
Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse.
Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller er der ikke afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.
Har Raadet ved udloebet af en frist paa tre maaneder regnet fra forslagets forelaeggelse ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen, medmindre Raadet med simpelt flertal har udtalt sig mod de naevnte foranstaltninger.
Artikel 15
Kommissionen forelaegger senest den 31. december 1998 Europa-Parlamentet og Raadet en beretning om erfaringerne med anvendelsen af naervaerende direktiv, ledsaget af relevante forslag.
Artikel 16
Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest 30 maaneder efter dets vedtagelse. De underretter straks Kommissionen herom.
Naar medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.
Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de vedtager paa det omraade, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 17
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfaerdiget i Luxembourg, den 14. juni 1993.

Labels: 17
7
0
3
12