Document ID: 32005D0780

ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 8ης Νοεμβρίου 2005
σχετικά με την προμήθεια και την αποθήκευση αντιγόνων του ιού του αφθώδους πυρετού
(2005/780/ΕΚ)
Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
την απόφαση 90/424/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, σχετικά με ορισμένες δαπάνες στον κτηνιατρικό τομέα (1), και ιδίως το άρθρο 14,
την οδηγία 2003/85/ΕΚ του Συμβουλίου, της 29ης Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά με τη θέσπιση κοινοτικών μέτρων για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού, την κατάργηση της οδηγίας 85/511/ΕΟΚ και των αποφάσεων 89/531/ΕΟΚ και 91/665/ΕΟΚ και την τροποποίηση της οδηγίας 92/46/ΕΟΚ (2), και ιδίως το άρθρο 80 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Σύμφωνα με την απόφαση 91/666/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 11ης Δεκεμβρίου 1991 για τη δημιουργία κοινοτικών αποθεμάτων εμβολίων κατά του αφθώδους πυρετού (3), έχουν δημιουργηθεί αποθέματα αντιγόνων για την ταχεία παρασκευή εμβολίων κατά του αφθώδους πυρετού, τα οποία για λόγους ασφαλείας διατηρούνται σε διάφορους καθορισμένους χώρους των εγκαταστάσεων του παρασκευαστή.
(2)
Σύμφωνα με την οδηγία 2003/85/ΕΚ, η Επιτροπή εξασφαλίζει ότι τα κοινοτικά αποθέματα συμπυκνωμένων αδρανοποιημένων αντιγόνων για την παραγωγή εμβολίων κατά του αφθώδους πυρετού διατηρούνται στις εγκαταστάσεις της κοινοτικής τράπεζας αντιγόνων και εμβολίων.
(3)
Για το σκοπό αυτό, ο αριθμός των δόσεων και η ποικιλία των στελεχών και υποτύπων αντιγόνου του ιού του αφθώδους πυρετού που αποθηκεύονται στην κοινοτική τράπεζα αντιγόνων και εμβολίων αποφασίζονται λαμβάνοντας υπόψη τις ανάγκες που εκτιμώνται στο πλαίσιο των σχεδίων έκτακτης ανάγκης καθώς και την επιδημιολογική κατάσταση, εάν χρειάζεται, μετά από διαβούλευση με το Κοινοτικό Εργαστήριο Αναφοράς.
(4)
Έως ότου καθοριστεί ένα Κοινοτικό Εργαστήριο Αναφοράς για τον αφθώδη πυρετό, λαμβάνεται υπόψη η έκθεση του Παγκόσμιου Εργαστηρίου Αναφοράς (ΠΕΑ) για τον αφθώδη πυρετό του FAO (Οργανισμός Επισιτισμού και Γεωργίας των Ηνωμένων Εθνών) σχετικά με κατάλογο αντιγόνων προτεραιότητας που συνιστάται να φυλάσσονται σε τράπεζες αντιγόνων, ο οποίος εγκρίθηκε από την τεχνική επιτροπή της ευρωπαϊκής επιτροπής για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού (EUFMD) του FAO κατά την 36η γενική σύνοδο της EUFMD.
(5)
Λόγω της επιδείνωσης της κατάστασης όσον αφορά τον αφθώδη πυρετό σε ορισμένα μέρη του κόσμου, απαιτείται επειγόντως να συμπληρωθούν ορισμένα αποθέματα αντιγόνων ανάλογα με τους κινδύνους που προκαλεί η εξέλιξη αυτή για την επιδημιολογική κατάσταση στην Κοινότητα και τις γειτονικές χώρες.
(6)
Για να ληφθεί μια απόφαση σχετικά με την προμήθεια συμπληρωματικών ποσοτήτων και υποτύπων αντιγόνων του ιού του αφθώδους πυρετού πρέπει να ληφθούν υπόψη οι υφιστάμενες ποσότητες τέτοιων αντιγόνων, η απαιτούμενη συμβατότητα για το συνδυασμό με πολυδύναμα εμβόλια και η άδεια κυκλοφορίας που έχει λάβει ο παραγωγός των αντιγόνων σε τουλάχιστον ένα κράτος μέλος σύμφωνα με την οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικα για τα κτηνιατρικά φάρμακα (4).
(7)
Επειδή οι πληροφορίες σχετικά με τις ποσότητες και τους υποτύπους αντιγόνων ή εγκεκριμένων εμβολίων που είναι αποθηκευμένα στην κοινοτική τράπεζα αντιγόνων και εμβολίων θεωρούνται διαβαθμισμένες πληροφορίες σύμφωνα με την οδηγία 2003/85/ΕΚ, το παράρτημα της παρούσας απόφασης δεν δημοσιεύεται.
(8)
Σύμφωνα με το άρθρο 14 της απόφασης 90/424/ΕΚ, πρέπει επίσης να καθοριστούν το επίπεδο της κοινοτικής συμμετοχής στη δημιουργία των εν λόγω αποθεμάτων αντιγόνων και οι όροι στους οποίους μπορεί να υπόκειται η συμμετοχή αυτή.
(9)
Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ:
Άρθρο 1
1. Η Επιτροπή προμηθεύεται αντιγόνα του ιού του αφθώδους πυρετού σε ποσότητες και υποτύπους που καθορίζονται στο παράρτημα.
2. Η Επιτροπή εξασφαλίζει ότι για την αποθήκευσή τους τα αντιγόνα κατανέμονται στους δύο καθορισμένους χώρους των εγκαταστάσεων του παρασκευαστή σύμφωνα με το παράρτημα.
3. Τα μέτρα που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2 εφαρμόζονται από την Επιτροπή σε συνεργασία με τον προμηθευτή των εν λόγω αντιγόνων που είναι ήδη αποθηκευμένα στην ευρωπαϊκή τράπεζα αντιγόνων.
4. Τα μέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 1 θα ολοκληρωθούν έως τις 31 Δεκεμβρίου 2005 το αργότερο.
Άρθρο 2
1. Η Επιτροπή αναλαμβάνει το σύνολο των δαπανών για τα μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφοι 1 και 2, οι οποίες δεν υπερβαίνουν το ανώτατο ποσό των 2 500 000 ευρώ.
2. Η Επιτροπή συνάπτει σύμβαση για τις προμήθειες που προβλέπονται στην παράγραφο 1 σύμφωνα με το άρθρο 80 παράγραφος 4 της οδηγίας 2003/85/ΕΚ.
3. Η Επιτροπή εξασφαλίζει ότι τα αντιγόνα που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 περιλαμβάνονται στο πεδίο εφαρμογής των υφιστάμενων συμβάσεων σχετικά με την αποθήκευση των αντιγόνων καθώς και την παρασκευή, την παραγωγή, την εμφιάλωση, την επισήμανση και τη διανομή των εμβολίων που ανασυνιστώνται από τα εν λόγω αντιγόνα.
4. Ο γενικός διευθυντής της Γενικής Διεύθυνσης Υγείας και Προστασίας των Καταναλωτών εξουσιοδοτείται να υπογράψει εξ ονόματος της Επιτροπής τη σύμβαση που προβλέπεται στην παράγραφο 2.
Άρθρο 3
Σύμφωνα με το άρθρο 80 παράγραφος 3 της οδηγίας 2003/85/ΕΚ, το παράρτημα της παρούσας απόφασης δεν δημοσιεύεται.
Βρυξέλλες, 8 Νοεμβρίου 2005.

Labels: 7
3
0
6