Document ID: 32015R0490

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2015/490
z dnia 23 marca 2015 r.
zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie korygowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków w oparciu o stopę inflacji
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (1), w szczególności jego art. 12 akapit piąty,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Zgodnie z art. 67 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (2) na dochody Europejskiej Agencji Leków (zwanej dalej „Agencją”) składają się składki pochodzące z Unii oraz opłaty wnoszone do Agencji przez przedsiębiorstwa. W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 ustanowiono kategorie i poziomy takich opłat.
(2)
Opłaty te należy zaktualizować w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji w 2014 r. Wskaźnik inflacji w Unii, opublikowany przez Urząd Statystyczny Unii Europejskiej (Eurostat), wyniósł w 2014 r. -0,1 %.
(3)
Dla uproszczenia skorygowane poziomy opłat powinny zostać zaokrąglone do najbliższych 100 EUR.
(4)
Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 297/95.
(5)
Ze względu na pewność prawa niniejszego rozporządzenia nie należy stosować do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2015 r.
(6)
Zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 aktualizacji należy dokonać ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2015 r. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem pilnie wejść w życie i być stosowane od tej daty,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:
a)
w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
w lit. a) akapit pierwszy kwotę „278 500 EUR” zastępuje się kwotą „278 200 EUR”;
(ii)
w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
-
w akapicie pierwszym kwotę „108 100 EUR” zastępuje się kwotą „108 000 EUR”,
-
w akapicie drugim kwotę „180 000 EUR” zastępuje się kwotą „179 800 EUR”;
(iii)
w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:
-
w akapicie pierwszym kwotę „83 600 EUR” zastępuje się kwotą „83 500 EUR”,
-
w akapicie drugim kwoty „20 900 EUR do 62 700 EUR” zastępuje się kwotami „20 900 EUR do 62 600 EUR”;
b)
w ust. 2 lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
(i)
w akapicie pierwszym kwotę „83 600 EUR” zastępuje się kwotą „83 500 EUR”;
(ii)
w akapicie drugim kwoty „20 900 EUR do 62 700 EUR” zastępuje się kwotami „20 900 EUR do 62 600 EUR”;
c)
w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
w akapicie pierwszym kwotę „99 900 EUR” zastępuje się kwotą „99 800 EUR”;
(ii)
w akapicie drugim kwoty „24 900 EUR do 74 900 EUR” zastępuje się kwotami „24 900 EUR do 74 800 EUR”;
2)
w art. 4 kwotę „69 400 EUR” zastępuje się kwotą „69 300 EUR”;
3)
w art. 5 ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
a)
w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:
(i)
w akapicie pierwszym kwotę „139 400 EUR” zastępuje się kwotą „139 300 EUR”;
(ii)
w akapicie czwartym kwotę „69 400 EUR” zastępuje się kwotą „69 300 EUR”;
b)
w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
(i)
w akapicie pierwszym kwotę „69 400 EUR” zastępuje się kwotą „69 300 EUR”;
(ii)
w akapicie drugim kwotę „117 700 EUR” zastępuje się kwotą „117 600 EUR”;
4)
w art. 7 akapit pierwszy kwotę „69 400 EUR” zastępuje się kwotą „69 300 EUR”;
5)
w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:
a)
w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
w akapicie drugim kwotę „83 600 EUR” zastępuje się kwotą „83 500 EUR”;
(ii)
w akapicie czwartym kwoty „20 900 EUR do 62 700 EUR” zastępuje się kwotami „20 900 EUR do 62 600 EUR”;
b)
w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
w akapicie drugim kwotę „278 500 EUR” zastępuje się kwotą „278 200 EUR”;
(ii)
w akapicie trzecim kwotę „139 400 EUR” zastępuje się kwotą „139 300 EUR”;
(iii)
w akapicie piątym kwoty „3 000 EUR do 240 000 EUR” zastępuje się kwotami „3 000 EUR do 239 800 EUR”;
(iv)
w akapicie szóstym kwoty „3 000 EUR do 120 200 EUR” zastępuje się kwotami „3 000 EUR do 120 100 EUR”.
Artykuł 2
Niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2015 r.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 kwietnia 2015 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 23 marca 2015 r.

Labels: 4
2
15
19