Document ID: 32010R0261

REGOLAMENTO (UE) N. 261/2010 DELLA COMMISSIONE
del 25 marzo 2010
che modifica il regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio per quanto riguarda l’adeguamento al tasso d’inflazione dei diritti spettanti all’Agenzia europea per i medicinali
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio, del 10 febbraio 1995, concernente i diritti spettanti all’Agenzia europea di valutazione dei medicinali (1), in particolare l’articolo 12,
considerando quanto segue:
(1)
Conformemente all’articolo 67, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l’autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l’Agenzia europea per i medicinali (2), le entrate dell’Agenzia europea per i medicinali (in appresso «l’Agenzia») sono composte da un contributo dell’Unione e da tasse pagate all’Agenzia dalle imprese. Il regolamento (CE) n. 297/95 fissa le categorie e gli importi di tali diritti.
(2)
L’articolo 12 del regolamento (CE) n. 297/95 stabilisce che i diritti spettanti all’Agenzia siano aggiornati ogni anno in rapporto al tasso d’inflazione.
(3)
I diritti vanno perciò aggiornati in rapporto al tasso d’inflazione del 2009. Il tasso d’inflazione dell’Unione pubblicato dall’Ufficio statistico dell’Unione europea (Eurostat) è stato dell’1 % nel 2009.
(4)
Per motivi di semplicità è opportuno arrotondare gli importi adeguati dei diritti al centinaio di euro più vicino.
(5)
È opportuno pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 297/95.
(6)
Per motivi di certezza giuridica il presente regolamento non va applicato alle domande valide pendenti alla data del 1o aprile 2010.
(7)
Conformemente all’articolo 12 del regolamento (CE) n. 297/95, l’aggiornamento va effettuato con effetto dal 1o aprile 2010. È quindi opportuno che il presente regolamento entri in vigore con urgenza e si applichi a decorrere da tale data,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Il regolamento (CE) n. 297/95 è modificato come segue:
1)
l’articolo 3 è modificato come segue:
a)
il paragrafo 1 è modificato come segue:
i)
la lettera a) è modificata come segue:
-
al primo comma «251 600 EUR» è sostituito da «254 100 EUR»,
-
al secondo comma «25 200 EUR» è sostituito da «25 500 EUR»,
-
al terzo comma «6 300 EUR» è sostituito da «6 400 EUR»;
ii)
la lettera b) è modificata come segue:
-
al primo comma «97 600 EUR» è sostituito da «98 600 EUR»,
-
al secondo comma «162 600 EUR» è sostituito da «164 200 EUR»,
-
al terzo comma «9 700 EUR» è sostituito da «9 800 EUR»,
-
al quarto comma «6 300 EUR» è sostituito da «6 400 EUR»;
iii)
la lettera c) è modificata come segue:
-
al primo comma «75 500 EUR» è sostituito da «76 300 EUR»,
-
al secondo comma «18 900 EUR e 56 600 EUR» è sostituito da «19 100 EUR e 57 200 EUR»,
-
al terzo comma «6 300 EUR» è sostituito da «6 400 EUR»;
b)
il paragrafo 2 è modificato come segue:
i)
alla lettera a) il primo comma è modificato come segue:
-
«6 300 EUR» è sostituito da «6 400 EUR»;
ii)
la lettera b) è modificata come segue:
-
al primo comma «75 500 EUR» è sostituito da «76 300 EUR»,
-
al secondo comma «18 900 EUR e 56 600 EUR» è sostituito da «19 100 EUR e 57 200 EUR»;
c)
al paragrafo 3 «12 500 EUR» è sostituito da «12 600 EUR»;
d)
al paragrafo 4 «18 900 EUR» è sostituito da «19 100 EUR»;
e)
al paragrafo 5 «6 300 EUR» è sostituito da «6 400 EUR»;
f)
il paragrafo 6 è modificato come segue:
i)
al primo comma «90 200 EUR» è sostituito da «91 100 EUR»;
ii)
al secondo comma «22 500 EUR e 67 600 EUR» è sostituito da «22 700 EUR e 68 300 EUR»;
2)
all’articolo 4 «62 800 EUR» è sostituito da «63 400 EUR»;
3)
l’articolo 5 è modificato come segue:
a)
il paragrafo 1 è modificato come segue:
i)
la lettera a) è modificata come segue:
-
al primo comma «125 800 EUR» è sostituito da «127 100 EUR»,
-
al secondo comma «12 500 EUR» è sostituito da «12 600 EUR»,
-
al terzo comma «6 300 EUR» è sostituito da «6 400 EUR»,
-
il quarto comma è modificato come segue:
-
«62 800 EUR» è sostituito da «63 400 EUR»,
-
«6 300 EUR» è sostituito da «6 400 EUR»;
ii)
la lettera b) è modificata come segue:
-
al primo comma «62 800 EUR» è sostituito da «63 400 EUR»,
-
al secondo comma «106 300 EUR» è sostituito da «107 400 EUR»,
-
al terzo comma «12 500 EUR» è sostituito da «12 600 EUR»,
-
al quarto comma «6 300 EUR» è sostituito da «6 400 EUR»,
-
il quinto comma è modificato come segue:
-
«31 400 EUR» è sostituito da «31 700 EUR»,
-
«6 300 EUR» è sostituito da «6 400 EUR»;
iii)
la lettera c) è modificata come segue:
-
al primo comma «31 400 EUR» è sostituito da «31 700 EUR»,
-
al secondo comma «7 800 EUR e 23 500 EUR» è sostituito da «7 900 EUR e 23 700 EUR»,
-
al terzo comma «6 300 EUR» è sostituito da «6 400 EUR»;
b)
il paragrafo 2 è modificato come segue:
i)
alla lettera a) «6 300 EUR» è sostituito da «6 400 EUR»;
ii)
la lettera b) è modificata come segue:
-
al primo comma «37 700 EUR» è sostituito da «38 100 EUR»,
-
al secondo comma «9 400 EUR e 28 300 EUR» è sostituito da «9 500 EUR e 28 600 EUR»,
-
al terzo comma «6 300 EUR» è sostituito da «6 400 EUR»;
c)
al paragrafo 3 «6 300 EUR» è sostituito da «6 400 EUR»;
d)
al paragrafo 4 «18 900 EUR» è sostituito da «19 100 EUR»;
e)
al paragrafo 5 «6 300 EUR» è sostituito da «6 400 EUR»;
f)
il paragrafo 6 è modificato come segue:
i)
al primo comma «30 100 EUR» è sostituito da «30 400 EUR»;
ii)
al secondo comma «7 500 EUR e 22 500 EUR» è sostituito da «7 600 EUR e 22 700 EUR»;
4)
all’articolo 6 «37 700 EUR» è sostituito da «38 100 EUR»;
5)
l’articolo 7 è modificato come segue:
a)
al primo paragrafo «62 800 EUR» è sostituito da «63 400 EUR»;
b)
al secondo paragrafo «18 900 EUR» è sostituito da «19 100 EUR»;
6)
l’articolo 8 è modificato come segue:
a)
il paragrafo 1 è modificato come segue:
i)
al secondo comma «75 500 EUR» è sostituito da «76 300 EUR»;
ii)
al terzo comma «37 700 EUR» è sostituito da «38 100 EUR»;
iii)
al quarto comma «18 900 EUR e 56 600 EUR» è sostituito da «19 100 EUR e 57 200 EUR»;
iv)
al quinto comma «9 400 EUR e 28 300 EUR» è sostituito da «9 500 EUR e 28 600 EUR»;
b)
il paragrafo 2 è modificato come segue:
i)
al secondo comma «251 600 EUR» è sostituito da «254 100 EUR»;
ii)
al terzo comma «125 800 EUR» è sostituito da «127 100 EUR»;
iii)
al quinto comma «2 700 EUR e 216 800 EUR» è sostituito da «2 700 EUR e 219 000 EUR»;
iv)
al sesto comma «108 500 EUR» è sostituito da «109 600 EUR»;
c)
al paragrafo 3 «6 300 EUR» è sostituito da «6 400 EUR».
Articolo 2
Il presente regolamento non si applica alle domande valide pendenti alla data del 1o aprile 2010.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione Europea.
Esso si applica a decorrere dal 1o aprile 2010.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 25 marzo 2010.

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