Document ID: 32014R1091

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1091/2014
z dnia 16 października 2014 r.
zatwierdzające tralopiryl jako nową substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych typu 21
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 90 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
W dniu 17 lipca 2007 r. Zjednoczone Królestwo otrzymało wniosek, zgodnie z art. 11 ust. 1 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2), w sprawie włączenia substancji czynnej tralopiryl do jej załącznika I pod kątem stosowania w produktach typu 21 „produkty przeciwporostowe” zgodnie z definicją w załączniku V do tej dyrektywy.
(2)
Tralopiryl nie znajdował się w obrocie w dniu 14 maja 2000 r. jako substancja czynna w produkcie biobójczym.
(3)
Dnia 1 września 2009 r. Zjednoczone Królestwo przedłożyło Komisji sprawozdanie z oceny oraz zalecenia zgodnie z art. 11 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE.
(4)
W dniu 8 kwietnia 2014 r. Komitet ds. Produktów Biobójczych wydał opinię Europejskiej Agencji Chemikaliów, uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego.
(5)
Na podstawie tej opinii można oczekiwać, że produkty biobójcze stosowane w produktach typu 21 zawierające tralopiryl spełniają wymogi ustanowione w art. 5 dyrektywy 98/8/WE, o ile spełnione zostaną pewne wymogi i warunki związane z ich stosowaniem.
(6)
Należy zatem zatwierdzić tralopiryl do stosowania w produktach biobójczych typu 21, z zastrzeżeniem przestrzegania takich wymogów i warunków.
(7)
Ponieważ nie poddano ocenie nanomateriałów, zatwierdzenie nie powinno obejmować tych materiałów zgodnie z art. 4 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(8)
Należy przewidzieć rozsądny termin, który powinien upłynąć, zanim substancja czynna zostanie zatwierdzona, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymagań.
(9)
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zatwierdza się tralopiryl jako substancję czynną przeznaczoną do stosowania w produktach biobójczych typu 21, z zastrzeżeniem spełnienia wymogów i warunków określonych w załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 16 października 2014 r.

Labels: 3
1
6