Document ID: 32014R0094

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 94/2014
z dne 31. januarja 2014
o odobritvi joda, vključno s polivinilpirolidon jodom, kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih pripravkih za 1., 3., 4. in 22. vrsto izdelkov
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) in zlasti tretjega pododstavka člena 89(1) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Uredba Komisije (ES) št. 1451/2007 (2) določa seznam aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti glede njihove možne vključitve v Prilogo I, IA ali IB k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (3). Navedeni seznam vključuje jod.
(2)
V skladu s členom 11(2) Direktive 98/8/ES je bila opravljena presoja joda glede uporabe v 1. vrsti izdelkov, biocidnih pripravkih za človekovo osebno higieno, 3. vrsti izdelkov, veterinarsko higienskih biocidnih pripravkih, 4. vrsti izdelkov, dezinfekcijskih sredstvih za območja s hrano in krmo, ter 22. vrsti izdelkov, tekočinah za balzamiranje in prepariranje, kot je opredeljeno v Prilogi V k navedeni direktivi, ki ustrezajo vrstam proizvodov 1, 3, 4 in 22, kot so opredeljene v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012.
(3)
S podatki, ki so bili poslani za namene ocene, je bilo mogoče pripraviti zaključke tudi za polivinilpirolidon jod.
(4)
Švedska, ki je bila imenovana za državo članico poročevalko, je 20. aprila 2011 v skladu s členom 14(4) in (6) Uredbe (ES) št. 1451/2007 Komisiji predložila poročilo pristojnega organa in priporočila.
(5)
Države članice in Komisija so pregledale poročilo pristojnega organa. V skladu s členom 15(4) Uredbe (ES) št. 1451/2007 so bile ugotovitve pregleda v Stalnem odboru za biocidne pripravke dne 13. decembra 2013 vključene v poročilo o oceni.
(6)
Iz poročila je razvidno, da je navedene biocidne pripravke, ki se uporabljajo za 1., 3., 4. in 22. vrsto izdelkov in vsebujejo jod, mogoče pričakovati, da izpolnjujejo zahteve iz člena 5 Direktive 98/8/ES, če so izpolnjeni pogoji iz Priloge k tej uredbi.
(7)
Zato je primerno odobriti jod, vključno s polivinilpirolidon jodom, za uporabo v biocidnih pripravkih 1., 3., 4. in 22. vrste izdelkov.
(8)
Ker ocene niso obravnavale nanomaterialov, odobritve v skladu s členom 4(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 ne bi smele zajemati takih materialov.
(9)
V oceni ni bila obravnavana vključitev biocidnih pripravkov, ki vsebujejo jod v materialih in izdelkih, namenjenih za neposreden ali posreden stik z živili v smislu člena 1(1) Uredbe (ES) št. 1935/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (4). Taki materiali lahko zahtevajo določitev posebnih mejnih vrednosti o migraciji v živila, kot je določeno v členu 5(1)(e) Uredbe (ES) št. 1935/2004. Odobritev zato ne bi smela zajemati tovrstne uporabe, razen če je Komisija določila takšne mejne vrednosti ali če je bilo v skladu z navedeno uredbo določeno, da takšne mejne vrednosti niso potrebne.
(10)
Pred odobritvijo aktivne snovi bi bilo treba zagotoviti ustrezno obdobje, ki bo omogočilo državam članicam, zainteresiranim stranem in po potrebi Komisiji, da se pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev.
(11)
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Jod, vključno s polivinilpirolidon jodom, se odobri kot aktivna snov za uporabo v biocidnih pripravkih 1., 3., 4. in 22. vrste izdelkov, pri čemer se upoštevajo specifikacije in pogoji iz Priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 31. januarja 2014

Labels: 3
0
1
6