Document ID: 32001L0062

Οδηγία 2001/62/ΕΚ της Επιτροπής
της 9ης Αυγούστου 2001
για την τροποποίηση της οδηγίας 90/128/ΕΟΚ σχετικά με τα πλαστικά υλικά και τα αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
την οδηγία 89/109/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 1988, για την προσέγγιση της νομοθεσίας των κρατών μελών σχετικά με τα υλικά και τα αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα(1), και ιδίως το άρθρο 3,
Μετά από διαβούλευση με την επιστημονική επιτροπή τροφίμων,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) Οι σιλικόνες πρέπει να θεωρούνται ελαστομερή υλικά και όχι πλαστικά υλικά και συνεπώς πρέπει να διαγραφούν από τον ορισμό των πλαστικών.
(2) Ο καθορισμός της ποσότητας μιας ουσίας στο τελικό υλικό ή αντικείμενο, είναι πιο απλός από τον καθορισμό του ορίου ειδικής μετανάστευσης της. Συνεπώς, ο έλεγχος της συμμόρφωσης μέσω του καθορισμού της ποσότητας αντί του ορίου ειδικής μετανάστευσης πρέπει να επιτρέπεται κάτω από ορισμένες προϋποθέσεις.
(3) Για ορισμένες κατηγορίες πλαστικών η ύπαρξη γενικώς αναγνωρισμένων μοντέλων διάχυσης που βασίζονται σε πειραματικά δεδομένα καθιστά δυνατή την εκτίμηση του επιπέδου μετανάστευσης της ουσίας, κάτω από ορισμένες συνθήκες, χωρίς κατά συνέπεια πολυδάπανες και χρονοβόρες δοκιμές.
(4) Πρόσφατες διεργαστηριακές δοκιμές με χρήση της ίδιας μεθόδου δείχνουν ότι υπάρχει μεγαλύτερη μεταβλητότητα στα αποτελέσματα των αναλύσεων για τον καθορισμό της γενικής μετανάστευσης των ουσιών που χρησιμοποιούνται στα πλαστικά όταν χρησιμοποιούνται υδαρείς προσομοιωτές τροφίμων, καθώς και πτητικά μέσα, όπως το ισοοκτάνιο, η αιθανόλη και άλλοι παρόμοιοι διαλύτες.
(5) Εκτός από τα μονομερή και άλλες αρχικές ουσίες που αξιολογούνται πλήρως και επιτρέπονται σε κοινοτικό επίπεδο, υπάρχουν επίσης μονομερή και αρχικές ουσίες που αξιολογούνται και επιτρέπονται σε τουλάχιστον ένα κράτος μέλος και που μπορούν να εξακολουθούν να χρησιμοποιούνται εν αναμονή της αξιολόγησης τους από την επιστημονική επιτροπή τροφίμων και της απόφασης σχετικά με την συμπερίληψη τους στον κοινοτικό κατάλογο.
(6) Βάσει των νέων διαθέσιμων πληροφοριών που διαθέτει η επιστημονική επιτροπή τροφίμων είναι δυνατό να συμπεριληφθούν στον κοινοτικό κατάλογο αποδεκτών ουσιών ορισμένα μονομερή τα οποία έχουν γίνει δεκτά προσωρινά σε εθνικό επίπεδο, καθώς και άλλα μονομερή των οποίων ζητήθηκε η χρήση ύστερα από την έκδοση της οδηγίας 90/128/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 23ης Φεβρουαρίου 1990, σχετικά με τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα(2), όπως τροποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 1999/91/ΕΚ(3).
(7) Όσον αφορά ορισμένες ουσίες, οι περιορισμοί που έχουν ήδη καθοριστεί σε κοινοτικό επίπεδο πρέπει να τροποποιηθούν με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία.
(8) Ο υφιστάμενος πλήρης κατάλογος προσθέτων είναι ατελής δεδομένου ότι δεν περιλαμβάνει όλες τις ουσίες που είναι σήμερα αποδεκτές σε ένα ή περισσότερα κράτη μέλη· συνεπώς, οι ουσίες αυτές εξακολουθούν να διέπονται μόνον από τις εθνικές νομοθεσίες εν αναμονή της λήψης απόφασης σχετικά με τη συμπερίληψη τους στον κοινοτικό κατάλογο.
(9) Η οδηγία καθορίζει προδιαγραφές για λίγες μόνον ουσίες και συνεπώς οι άλλες ουσίες, για τις οποίες ενδέχεται να απαιτούνται προδιαγραφές, εξακολουθούν να διέπονται ως προς το σημείο αυτό μόνο από τις εθνικές νομοθεσίες, εν αναμονή της λήψης απόφασης σε κοινοτικό επίπεδο.
(10) Όσον αφορά ορισμένα πρόσθετα, οι περιορισμοί που καθορίζονται στην παρούσα οδηγία δεν μπορούν να εφαρμοστούν ακόμα σε όλες τις περιπτώσεις εν αναμονή της συγκέντρωσης και της αξιολόγησης όλων των στοιχείων που απαιτούνται για την καλύτερη εκτίμηση της έκθεσης του καταναλωτή σε ορισμένες ειδικές περιπτώσεις· συνεπώς, τα εν λόγω πρόσθετα εμφανίζονται σε άλλο κατάλογο από τον κατάλογο των προσθέτων που ρυθμίζονται πλήρως σε κοινοτικό επίπεδο.
(11) Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας, είναι αναγκαίο και σκόπιμο για την επίτευξη του βασικού στόχου της διασφάλισης της ελεύθερης κυκλοφορίας πλαστικών υλών και αντικειμένων που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα να καθορισθούν κανόνες σχετικά με τον ορισμό των πλαστικών και των αποδεκτών ουσιών. Η παρούσα οδηγία περιορίζεται σε ό,τι είναι αναγκαίο για την επίτευξη των επιδιωκόμενων στόχων σύμφωνα με το άρθρο 5 της συνθήκης.
(12) Συνεπώς, η οδηγία 90/128/ΕΟΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
(13) Τα μέτρα που προβλέπονται από την παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής τροφίμων,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
Άρθρο 1
Η οδηγία 90/128/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:
1. Στο άρθρο 1, η παράγραφος 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: "3. Κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας, ως 'πλαστικές ύλες' νοούνται οι μακρομοριακές οργανικές ενώσεις που λαμβάνονται με πολυμερισμό, πολυσυμπύκνωση, πολυπροσθήκη ή οποιαδήποτε παρεμφερή διεργασία από μόρια με κατώτερο μοριακό βάρος ή με χημική αλλοίωση φυσικών μακρομορίων. Μπορούν να προστεθούν και άλλες ουσίες ή ύλες στις μακρομοριακές αυτές ενώσεις.
Δεν θεωρούνται, ωστόσο, 'πλαστικές ύλες':
i) μεμβράνες από αναγεννημένη κυτταρίνη, βερνικωμένες ή μη βερνικωμένες, που καλύπτονται από την οδηγία 93/10/ΕΟΚ της Επιτροπής(4),
ii) τα ελαστομερή και το φυσικό και συνθετικό καουτσούκ,
iii) τα χαρτιά και χαρτόνια, τροποποιημένα ή μη με τη προσθήκη πλαστικών υλών,
iv) οι επικαλύψεις επιφανειών που λαμβάνονται από:
- κηρούς παραφίνης περιλαμβανομένων και των κηρών από συνθετική παραφίνη ή/και μικροκρυσταλλικούς κηρούς,
- μείγματα των κηρών που αναφέρονται στην πρώτη περίπτωση, μεταξύ τους ή/και με πλαστικές ύλες,
v) οι ιονανταλλακτικές ρητίνες,
vi) σιλικόνες."
2. Στο άρθρο 3, οι παράγραφοι 4 και 5 αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο: "4. Επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται για την παρασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων μόνο τα μονομερή και άλλες αρχικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα II μέρος Α με τήρηση των καθοριζόμενων στο παράρτημα περιορισμών.
Κατά παρέκκλιση του πρώτου εδαφίου, τα μονομερή και οι άλλες αρχικές ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα II μέρος Β μπορούν να εξακολουθούν να χρησιμοποιούνται έως την 31η Δεκεμβρίου 2004 το αργότερο, εν αναμονή της αξιολόγησης τους από την επιστημονική επιτροπή τροφίμων.
5. Οι πίνακες του παραρτήματος II μέρη Α και Β δεν περιλαμβάνουν ακόμα μονομερή και άλλες αρχικές ουσίες που χρησιμοποιούνται στην παρασκευή:
- επιχρισμάτων επιφανείας που λαμβάνονται από ρητινώδη ή πολυμερισμένα προϊόντα σε μορφή υγρού, σκόνης ή διασποράς, όπως βερνίκια, λάκες, χρώματα κ.λπ.,
- εποξικών ρητινών,
- συγκολλητικών υλών και ενισχυτικών συγκόλλησης (promoters),
- τυπογραφικών μελανών."
3. Το άρθρο 3α) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: "Άρθρο 3α)
Στο παράρτημα III μέρη Α και Β παρατίθεται ατελής κατάλογος των προσθέτων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παρασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων, μαζί με τους περιορισμούς ή και τις προδιαγραφές που περιέχονται στα εν λόγω παραρτήματα.
Όσον αφορά τις ουσίες του παραρτήματος III μέρος Β, τα όρια ειδικής μετανάστευσης εφαρμόζονται από την 1η Ιανουαρίου του 2004, στην περίπτωση που ο έλεγχος συμμόρφωσης διενεργείται σε προσομοιωτή Δ ή σε δοκιμαστικό μέσο υποκατάστατων δοκιμών όπως ορίζεται στις οδηγίες 82/711/ΕΟΚ και 85/572/ΕΟΚ."
4. Στο άρθρο 3γ), η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: "1. Οι γενικές προδιαγραφές σχετικά με τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα καθορίζονται στο παράρτημα V μέρος Α. Άλλες προδιαγραφές σχετικά με ορισμένες ουσίες που παρατίθενται στα παραρτήματα II, III και IV καθορίζονται στο παράρτημα V μέρος Β."
5. Στο άρθρο 5 προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος 4: "4. Ο έλεγχος της συμμόρφωσης με τα όρια ειδικής μετανάστευσης που προβλέπονται στην παράγραφο 1 μπορεί να εξασφαλίζεται με τον καθορισμό της ποσότητας της ουσίας στο τελικό υλικό ή αντικείμενο, με την προϋπόθεση ότι έχει διαπιστωθεί σχέση μεταξύ της ποσότητας και της τιμής της ειδικής μετανάστευσης της ουσίας είτε με επαρκή πειράματα είτε με την εφαρμογή γενικώς αναγνωρισμένων μοντέλων διάχυσης βασιζόμενων σε επιστημονικά στοιχεία. Για να αποδειχθεί η μη συμμόρφωση ενός υλικού ή αντικειμένου, είναι υποχρεωτική η επιβεβαίωση, με πειραματική δοκιμή, της εκτιμώμενης τιμής μετανάστευσης."
6. Τα παραρτήματα Ι, II, III, V και VI τροποποιούνται σύμφωνα με τα παραρτήματα Ι έως V της παρούσας οδηγίας.
Άρθρο 2
Οι απαιτήσεις που θεσπίζονται με την παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζονται σε υλικά και αντικείμενα που περιέχουν ουσίες οι οποίες διέπονται από αυτήν, τα οποία τέθηκαν σε ελεύθερη κυκλοφορία στην Κοινότητα πριν από την 1η Δεκεμβρίου 2002.
Άρθρο 3
Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο έως τις 30 Νοεμβρίου 2002. Πληροφορούν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.
Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, οι τελευταίες αυτές περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της παραπομπής καθορίζεται από τα κράτη μέλη.
Άρθρο 4
Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα μετά τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.
Άρθρο 5.
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες, 9 Αυγούστου 2001.

Labels: 0
1
17