Document ID: 31997D0549

KOMMISSIONENS BESLUT av den 14 juli 1997 om utsläppande på marknaden av T102-test (Streptococcus thermophilus T102) enligt rådets direktiv 90/220/EEG (Text av betydelse för EES) (97/549/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 90/220/EEG av den 23 april 1990 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön (1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 97/35/EG (2), särskilt artikel 13 i detta, och
med beaktande av följande:
I artikel 10-18 i direktiv 90/220/EEG fastställs ett gemenskapsförfarande som innebär att den behöriga myndigheten i en medlemsstat kan ge sitt medgivande till att produkter som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer släpps ut på marknaden.
En anmälan om utsläppande på marknaden av en sådan produkt har inkommit till den behöriga myndigheten i Finland.
Den behöriga myndigheten i Finland har därefter vidarebefordrat handlingarna i ärendet till kommissionen tillsammans med ett yttrande i vilket anmälan tillstyrks.
Den behöriga myndigheten i en medlemsstat har anmält invändningar mot anmälan.
I enlighet med artikel 13.3 i direktiv 90/220/EEG ankommer det på kommissionen att fatta ett beslut enligt förfarandet i artikel 21 i samma direktiv.
Kommissionen har granskat invändningarna med hänsyn till räckvidden av direktiv 90/220/EEG och den information som lämnats i anmälan, och har därvid kommit till slutsatsen att - det finns inget skäl att misstänka att det är förenat med några risker för människors hälsa eller för miljön att i Streptococcus thermophilus T102 införa den gen som kodar för kloramfenikolacetyltransferas i plasmiden pMJ 763.
Artiklarna 11.6 och 16.1 i direktiv 90/220/EEG tillhandahåller ytterligare säkerhetsgarantier för det fall nya uppgifter skulle framkomma om produktens risker.
De åtgärder som föreskrivs genom detta beslut är förenliga med yttrandet från den kommitté som upprättats i enlighet med artikel 21 i direktiv 90/220/EEG.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Utan att det påverkar tillämpningen av annan gemenskapslagstiftning skall den behöriga myndigheten i Finland ge sitt medgivande till att följande produkt, anmäld av Valio Oy (ref. C/FI/96-1NA), släpps ut på marknaden.
Ampuller innehållande ett frystorkat preparat av Streptococcus thermophilus T102, som modifierats med hjälp av plasmiden pMJ763 innehållande syntetiska luxA- och luxB-gener från Xenorhabdus luminescens och kloramfenikolacetyltransferasgenen från plasmiden pVS2, vilken regleras av en P45 Lactococcus-promotor och en transkriptionsterminator från Escherichia coli rrnB.
Artikel 2
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 14 juli 1997.

Labels: 12
7
3
20