Document ID: 32014R0260

REGULAMENTUL (UE) NR. 260/2014 AL COMISIEI
din 24 ianuarie 2014
de modificare, în scopul adaptării la progresele tehnice, a Regulamentului (CE) nr. 440/2008 de stabilire a metodelor de testare în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH)
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum și a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE și 2000/21/CE ale Comisiei (1), în special articolul 13 alineatul (3),
întrucât:
(1)
Regulamentul (CE) nr. 440/2008 al Comisiei (2) conține metodele de testare care se aplică pentru determinarea proprietăților fizico-chimice, a toxicității și a ecotoxicității substanțelor, în scopul respectării cerințelor? Regulamentului (CE) nr. 1907/2006.
(2)
Este necesar să se actualizeze Regulamentul (CE) nr. 440/2008 pentru a include, cu titlu prioritar, metode alternative de testare noi și actualizate adoptate recent de OCDE, cu scopul de a obține o reducere a numărului de animale care urmează să fie utilizate în scopuri experimentale, în conformitate cu Directiva 2010/63/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 22 septembrie 2010 privind protecția animalelor utilizate în scopuri științifice (3) și cu Directiva 86/609/CEE a Consiliului din 24 noiembrie 1986 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre în ceea ce privește protecția animalelor utilizate în scopuri experimentale și în alte scopuri științifice (4).
(3)
Adaptarea conține două metode pentru determinarea proprietăților fizico-chimice, inclusiv o actualizare a metodei de testare a solubilității în apă și o nouă metodă de testare a coeficientului de partiție, relevante pentru evaluarea substanțelor persistente, bioacumulative și toxice (PBT); patru noi metode și o metodă actualizată pentru determinarea ecotoxicității și a sorții și comportamentului în mediu; nouă metode de determinare a toxicității și a altor efecte asupra sănătății, inclusiv patru metode de testare a toxicității prin inhalare, inclusiv o actualizare a trei metode și o nouă metodă de reducere a numărului de animale utilizate și de îmbunătățire a evaluării efectelor, o actualizare a metodei testului de toxicitate orală cu durată de 28 de zile și cu doze repetate pentru a include parametri pentru evaluarea activității endocrine, o actualizare a metodei de testare a toxicocineticii, relevantă pentru proiectarea și înțelegerea studiilor toxicologice și o actualizare a metodelor de testare a toxicității cronice, a carcinogenității și a testării combinate a toxicității cronice și a carcinogenității.
(4)
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 440/2008 ar trebui modificat în consecință.
(5)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului înființat în temeiul articolului 133 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa la Regulamentul (CE) nr. 440/2008 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 24 ianuarie 2014.

Labels: 7
3
6
20