Document ID: 32013R0944

REGLAMENTO (UE) No 944/2013 DE LA COMISIÓN
de 2 de octubre de 2013
que modifica, a efectos de su adaptación al progreso científico y técnico, el Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) no 1907/2006 (1), y, en particular, su artículo 37, apartado 5, y su artículo 53,
Considerando lo siguiente:
(1)
En relación con el consejo de prudencia P210 que figura en la tabla 6.2 de la parte 1 del anexo IV del Reglamento (CE) no 1272/2008, la quinta revisión del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (en lo sucesivo, «SGA») de las Naciones Unidas aportaba cambios que no se han tenido plenamente en cuenta en el Reglamento (UE) no 487/2013 de la Comisión (2). Por razones de coherencia, es necesario establecer la plena armonización entre el SGA y el Reglamento (CE) no 1272/2008.
(2)
La parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008 contiene dos listas de clasificación y etiquetado armonizados de sustancias peligrosas. La tabla 3.1 recoge la lista de clasificación y etiquetado armonizados de sustancias peligrosas con arreglo a los criterios expuestos en las partes 2 a 5 del anexo I del Reglamento (CE) no 1272/2008. La tabla 3.2 recoge la lista de clasificación y etiquetado armonizados de sustancias peligrosas sobre la base de los criterios expuestos en el anexo VI de la Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (3). Es necesario modificar estas dos listas para incluir clasificaciones actualizadas de sustancias que ya han sido objeto de clasificación armonizada y para incluir nuevas clasificaciones armonizadas.
(3)
El Comité de Evaluación de Riesgos (RAC) de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) emitió dictámenes sobre las propuestas de clasificación y etiquetado armonizados de sustancias presentadas a la ECHA con arreglo al artículo 37 del Reglamento (CE) no 1272/2008. Basándose en esos dictámenes, así como en los comentarios recibidos de las partes interesadas, conviene modificar el anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008 a fin de armonizar la clasificación y el etiquetado de determinadas sustancias.
(4)
Las clasificaciones armonizadas recogidas en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008, modificado por el presente Reglamento, no deben ser aplicables inmediatamente, ya que es necesario un plazo determinado para que los operadores puedan adaptar a las nuevas clasificaciones el etiquetado y el envasado de las sustancias y mezclas y vender las existencias actuales. Por otra parte, será necesario un plazo determinado para que los operadores puedan cumplir sus obligaciones de registro derivadas de las nuevas clasificaciones armonizadas de sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción, categorías 1A y 1B (tabla 3.1) y categorías 1 y 2 (tabla 3.2), o como muy tóxicas para los organismos acuáticos y que pueden causar efectos duraderos en el medio ambiente acuático, en particular las indicadas en el artículo 23 del Reglamento (CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) no 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) no 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (4).
(5)
Respecto a la sustancia «pitch, coal tar, high-temp.» (brea, alquitrán de hulla, elevada temperatura) (número CE: 266-028-2), será necesario un plazo más amplio para que los operadores puedan cumplir las obligaciones resultantes de la nueva clasificación armonizada para sustancias clasificadas como muy tóxicas para los organismos acuáticos y que pueden causar efectos duraderos en el medio ambiente acuático, en particular las indicadas en el artículo 3 y en el anexo III de la Directiva 2008/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de septiembre de 2008, sobre el transporte terrestre de mercancías peligrosas (5). Por ello, debe preverse un período transitorio más largo antes de que haya de aplicarse la clasificación armonizada.
(6)
Por lo que se refiere a la sustancia «gallium arsenide» (arseniuro de galio) (número CE: 215-114-8), el RAC se encuentra en la fase de adopción de un nuevo dictamen para la clase de peligro «Toxicidad para la reproducción». Por lo tanto, esta clase de peligro no debe incluirse en el anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008 hasta que se finalice dicho dictamen.
(7)
Por lo que se refiere a la sustancia «polyhexamethylene biguanide hydrochloride» (clorhidrato de polihexametilen-biguanida) (no CAS 27083-27-8 o 32289-58-0), se dispone de nuevos datos científicos sobre la clase de peligro «Toxicidad aguda (inhalación)», los cuales sugieren que podría no ser apropiada la clasificación para esta clase de peligro según lo recomendado en el dictamen del RAC, que se basa en datos más antiguos. Por lo tanto, esta clase de peligro no debe incluirse en el anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008 hasta que el RAC haya tenido la posibilidad de emitir un dictamen basado en la nueva información, mientras que deben incluirse todas las demás clases de peligro cubiertas por el anterior dictamen del RAC.
(8)
De conformidad con las disposiciones transitorias del Reglamento (CE) no 1272/2008, que permiten la aplicación anticipada de las nuevas disposiciones de forma voluntaria, los proveedores deben tener la posibilidad de aplicar las clasificaciones armonizadas que figuran en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008, modificado por el presente Reglamento, y de adaptar en consecuencia el etiquetado y envasado, de forma voluntaria, antes de las fechas en las que se hagan obligatorias las clasificaciones armonizadas.
(9)
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité creado en virtud del artículo 133 del Reglamento (CE) no 1907/2006.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
El Reglamento (CE) no 1272/2008 queda modificado como sigue:
1)
El anexo IV se modifica de conformidad con el anexo I del presente Reglamento.
2)
El anexo VI, parte 3, se modifica como sigue:
a)
la tabla 3.1 se modifica como sigue:
i)
las entradas que figuran en el anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008 y que corresponden a las recogidas en el anexo II del presente Reglamento se sustituyen por las entradas que figuran en el anexo II del presente Reglamento,
ii)
las entradas que figuran en el anexo III del presente Reglamento se añaden de acuerdo con el orden de las entradas incluidas en la tabla 3.1;
b)
la tabla 3.2 se modifica como sigue:
i)
las entradas que figuran en el anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008 y que corresponden a las recogidas en el anexo IV del presente Reglamento se sustituyen por las entradas que figuran en el anexo IV del presente Reglamento,
ii)
las entradas que figuran en el anexo V del presente Reglamento se añaden de acuerdo con el orden de las entradas incluidas en la tabla 3.2.
Artículo 2
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 3, apartado 2, las sustancias y mezclas podrán clasificarse, etiquetarse y envasarse, hasta el 1 de diciembre de 2014 y el 1 de junio de 2015, respectivamente, de conformidad con el Reglamento (CE) no 1272/2008 modificado por el presente Reglamento.
2. No obstante lo dispuesto en el artículo 3, apartado 2, las sustancias clasificadas, etiquetadas y envasadas de conformidad con el Reglamento (CE) no 1272/2008 y comercializadas antes del 1 de diciembre de 2014 no tendrán que volver a etiquetarse y envasarse de conformidad con el Reglamento (CE) no 1272/2008, modificado por el presente Reglamento, hasta el 1 de diciembre de 2016.
3. No obstante lo dispuesto en el artículo 3, apartado 2, las mezclas clasificadas, etiquetadas y envasadas de conformidad con la Directiva 1999/45/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (6) o con el Reglamento (CE) no 1272/2008 y comercializadas antes del 1 de junio de 2015 no tendrán que volver a etiquetarse y envasarse de conformidad con el Reglamento (CE) no 1272/2008, modificado por el presente Reglamento, hasta el 1 de junio de 2017.
4. No obstante lo dispuesto en el artículo 3, apartado 3, las clasificaciones armonizadas recogidas en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008, modificado por el presente Reglamento, podrán aplicarse antes de las fechas mencionadas en el artículo 3, apartado 3.
Artículo 3
1. El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
2. El artículo 1, punto 1, será aplicable a las sustancias a partir del 1 de diciembre de 2014, y a las mezclas a partir del 1 de junio de 2015.
3. El artículo 1, punto 2, será aplicable a partir del 1 de enero de 2015 en lo relativo a todas las entradas excepto a la correspondiente a «pitch, coal tar, high-temp.» (número CE 266-028-2), a cuyo respecto se aplicará el artículo 1 a partir del 1 de abril de 2016.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 2 de octubre de 2013.

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