Document ID: 32008R0312

KOMISSION ASETUS (EY) N:o 312/2008,
annettu 3 päivänä huhtikuuta 2008,
neuvoston asetuksen (EY) N:o 297/95 muuttamisesta siltä osin kuin se koskee Euroopan lääkeviraston perimien maksujen mukauttamista inflaatioon
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon Euroopan lääkearviointiviraston maksullisista palveluista 10 päivänä helmikuuta 1995 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 297/95 (1) ja erityisesti sen 12 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta 31 päivänä maaliskuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 (2) 67 artiklan 3 kohdassa säädetään, että Euroopan lääkeviraston, jäljempänä ’virasto’, tulot koostuvat yhteisön rahoitusosuudesta ja yritysten virastolle suorittamista maksuista. Asetuksessa (EY) N:o 297/95 vahvistetaan kyseisten maksujen luokat ja määrät.
(2)
Asetuksen (EY) N:o 297/95 12 artiklassa säädetään, että komissio tarkistaa viraston perimät maksut inflaatioasteen perusteella ja saattaa ne ajan tasalle.
(3)
Viraston perimiä maksuja ei ole mukautettu inflaatioon vuoden 2005 jälkeen. Sen vuoksi on tarpeen tarkistaa kyseiset maksut sen perusteella, mikä yhteisön inflaatioaste oli vuosina 2006 ja 2007.
(4)
Euroopan yhteisöjen tilastotoimiston (Eurostat) mukaan yhteisön inflaatioaste oli 2,2 prosenttia vuonna 2006 ja 2,3 prosenttia vuonna 2007.
(5)
Yksinkertaisuuden vuoksi mukautetut maksujen määrät olisi pyöristettävä lähimpään 100 euroon.
(6)
Tämän vuoksi asetusta (EY) N:o 297/95 olisi muutettava.
(7)
Oikeusvarmuuden vuoksi tätä asetusta ei sovelleta vaatimustenmukaisiin hakemuksiin, joiden käsittely on 1 päivänä huhtikuuta 2008 kesken.
(8)
Koska asetuksen (EY) N:o 297/95 12 artiklan mukaan maksut on saatettava ajan tasalle 1 päivästä huhtikuuta 2008, on aiheellista, että tämä asetus saatetaan voimaan kiireellisesti ja sitä sovelletaan kyseisestä päivämäärästä alkaen,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetus (EY) N:o 297/95 seuraavasti:
1)
Muutetaan 3 artikla seuraavasti:
a)
Muutetaan 1 kohta seuraavasti:
i)
muutetaan a alakohta seuraavasti:
-
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”232 000 euron” ilmaisulla ”242 600 euron”,
-
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”23 200 eurolla” ilmaisulla ”24 300 eurolla”,
-
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”5 800 eurolla” ilmaisulla ”6 100 eurolla”;
ii)
muutetaan b alakohta seuraavasti:
-
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”90 000 euron” ilmaisulla ”94 100 euron”,
-
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”150 000 euron” ilmaisulla ”156 800 euron”,
-
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”9 000 eurolla” ilmaisulla ”9 400 eurolla”,
-
korvataan neljännessä alakohdassa ilmaisu ”5 800 eurolla” ilmaisulla ”6 100 eurolla”;
iii)
muutetaan c alakohta seuraavasti:
-
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”69 600 euron” ilmaisulla ”72 800 euron”,
-
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”17 400-52 200 euroa” ilmaisulla ”18 200-54 600 euroa”,
-
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”5 800 eurolla” ilmaisulla ”6 100 eurolla”.
b)
Muutetaan 2 kohta seuraavasti:
i)
muutetaan a alakohdan ensimmäinen alakohta seuraavasti:
-
korvataan ilmaisu ”2 500 euron” ilmaisulla ”2 600 euron”,
-
korvataan ilmaisu ”5 800 euron” ilmaisulla ”6 100 euron”;
ii)
muutetaan b alakohta seuraavasti:
-
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”69 600 euron” ilmaisulla ”72 800 euron”,
-
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”17 400-52 200 euroa” ilmaisulla ”18 200-54 600 euroa”.
c)
Korvataan 3 kohdassa ilmaisu ”11 600 euron” ilmaisulla ”12 100 euron”.
d)
Korvataan 4 kohdassa ilmaisu ”17 400 euron” ilmaisulla ”18 200 euron”.
e)
Korvataan 5 kohdassa ilmaisu ”5 800 euron” ilmaisulla ”6 100 euron”.
f)
Muutetaan 6 kohta seuraavasti:
i)
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”83 200 euron” ilmaisulla ”87 000 euron”,
ii)
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”20 800-62 400 euroa” ilmaisulla ”21 700-65 200 euroa”.
2)
Korvataan 4 artiklassa ilmaisu ”58 000 euron” ilmaisulla ”60 600 euron”.
3)
Muutetaan 5 artikla seuraavasti:
a)
Muutetaan 1 kohta seuraavasti:
i)
muutetaan a alakohta seuraavasti:
-
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”116 000 euron” ilmaisulla ”121 300 euron”,
-
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”11 600 eurolla” ilmaisulla ”12 100 eurolla”,
-
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”5 800 eurolla” ilmaisulla ”6 100 eurolla”,
-
muutetaan neljäs alakohta seuraavasti:
-
korvataan ilmaisu ”58 000 euroon” ilmaisulla ”60 600 euroon”
-
korvataan ilmaisu ”5 800 euroa” ilmaisulla ”6 100 euroa”;
ii)
muutetaan b alakohta seuraavasti:
-
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”58 000 euron” ilmaisulla ”60 600 euron”,
-
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”98 000 euron” ilmaisulla ”102 500 euron”,
-
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”11 600 eurolla” ilmaisulla ”12 100 eurolla”,
-
korvataan neljännessä alakohdassa ilmaisu ”5 800 eurolla””ilmaisulla”6 100 eurolla,
-
muutetaan viides alakohta seuraavasti:
-
korvataan ilmaisu ”29 000 euroon” ilmaisulla ”30 300 euroon”
-
korvataan ilmaisu ”5 800 euroa” ilmaisulla ”6 100 euroa”;
iii)
muutetaan c alakohta seuraavasti:
-
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”29 000 euron” ilmaisulla ”30 300 euron”,
-
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”7 200-21 700 euroa” ilmaisulla ”7 500-22 700 euroa”,
-
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”5 800 eurolla” ilmaisulla ”6 100 eurolla”.
b)
Muutetaan 2 kohta seuraavasti:
i)
korvataan a alakohdassa ilmaisu ”2 500 euron” ilmaisulla ”2 600 euron” ja ilmaisu ”5 800 euron” ilmaisulla ”6 100 euron”,
ii)
muutetaan b alakohta seuraavasti:
-
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”34 800 euron” ilmaisulla ”36 400 euron”,
-
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”8 700-26 100 euroa” ilmaisulla ”9 100-27 300 euroa”,
-
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”5 800 euroa” ilmaisulla ”6 100 euroa”.
c)
Korvataan 3 kohdassa ilmaisu ”5 800 euron” ilmaisulla ”6 100 euron”.
d)
Korvataan 4 kohdassa ilmaisu ”17 400 euron” ilmaisulla ”18 200 euron”.
e)
Korvataan 5 kohdassa ilmaisu ”5 800 euron” ilmaisulla ”6 100 euron”.
f)
Muutetaan 6 kohta seuraavasti:
i)
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”27 700 euron” ilmaisulla ”29 000 euron”,
ii)
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”6 900-20 800 euroa” ilmaisulla ”7 200-21 700 euroa”..
4)
Korvataan 6 artiklassa ilmaisu ”34 800 euron” ilmaisulla ”36 400 euron”.
5)
Muutetaan 7 artikla seuraavasti:
a)
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”58 000 euron” ilmaisulla ”60 600 euron”,
b)
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”17 400 euron” ilmaisulla ”18 200 euron”.
6)
Muutetaan 8 artikla seuraavasti:
a)
Muutetaan 1 kohta seuraavasti:
i)
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”69 600 euroa” ilmaisulla ”72 800 euroa”,
ii)
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”34 800 euroa” ilmaisulla ”36 400 euroa”,
iii)
korvataan neljännessä alakohdassa ilmaisu ”17 400-52 200 euroa” ilmaisulla ”18 200-54 600 euroa”,
iv)
korvataan viidennessä alakohdassa ilmaisu ”8 700-26 100 euroa” ilmaisulla ”9 100-27 300 euroa”.
b)
Muutetaan 2 kohta seuraavasti:
i)
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”232 000 euroa” ilmaisulla ”242 600 euroa”,
ii)
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”116 000 euroa” ilmaisulla ”121 300 euroa”,
iii)
korvataan viidennessä alakohdassa ilmaisu ”2 500-200 000 euroa” ilmaisulla ”2 600-209 100 euroa”,
iv)
korvataan kuudennessa alakohdassa ilmaisu ”100 000 euroa” ilmaisulla ”104 600 euroa”.
c)
Korvataan 3 kohdassa ilmaisu ”5 800 euron” ilmaisulla ”6 100 euron”.
2 artikla
Tätä asetusta ei sovelleta vaatimustenmukaisiin hakemuksiin, joiden käsittely on 1 päivänä huhtikuuta 2008 kesken.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 1 päivästä huhtikuuta 2008.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 3 päivänä huhtikuuta 2008.

Labels: 4
2
15
19