Document ID: 31990L0128

KOMMISSIONENS DIREKTIV av den 23 februari 1990 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (90/128/EEG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 89/109/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel(1), särskilt artikel 3 i detta, och
med beaktande av följande:
Artikel 2 i direktiv 89/109/EEG fastställer att material och produkter av plast i färdigt skick inte får överföra ämnen till livsmedel i sådana kvantiteter att de kan utgöra fara för människors hälsa eller åstadkomma en icke godtagbar förändring i livsmedlens sammansättning.
För att nå detta mål i fråga om material och produkter av plast är det ändamålsenligt att utfärda ett särdirektiv enligt artikel 3 i direktiv 89/109/EEG, vars allmänna bestämmelser även kan tillämpas i detta fall.
Detta direktiv skall ha samma räckvidd som rådets direktiv 82/711/EEG(2).
Eftersom reglerna i detta direktiv inte passar för jonbyteshartser, kommer dessa att behandlas särskilt i ett senare direktiv.
Upprättande av en förteckning över godkända ämnen där man anger dels ett gränsvärde för den totala migrationen och dels, om så behövs andra särskilda begränsningar räcker för att uppnå det mål som fastställts i artikel 2 i direktiv 89/109/EEG.
Arbetet på gemenskapsnivå har ännu inte nått så långt att det går att anta en fullständig förteckning över godkända ämnen som kan gälla för alla slags material och produkter av plast och därför kan de ämnen som för närvarande används i åtminstone en medlemsstat användas även i fortsättningen i avvaktan på beslut om att de ska tas med i gemenskapens förteckning. Detta direktiv kommer följdaktligen i sinom tid att utökas med de ämnen och ämnesgrupper som preliminärt har utelämnats.
Gränsvärdet för total migration är ett mått på hur inert materialet är och förhindrar en icke godtagbar förändring av livsmedlens sammansättning samt minskar dessutom behovet av ett stort antal specifika gränsvärden för migration eller andra begränsningar och innebär på så sätt en effektiv kontroll.
I direktiv 82/711/EEG fastställs de grundregler som behövs för att undersöka material och produkter av plast, och rådets direktiv 85/572/EEG(3) innehåller förteckningen över de simulatorer som skall användas vid undersökningarna av migration.
I rådets direktiv 78/142/EEG(4) fastställs gränsvärden dels för den kvantitet vinylklorid som får finnas i material och produkter av plast som tillverkats av detta ämne och dels för den mängd vinylklorid som får avges från dessa material och produkter, och i direktiven 80/766/EEG(5) och 81/432/EEG(6) fastställs gemenskapens analysmetoder för kontroll av dessa gränsvärden.
I kommissionens direktiv 80/590/EEG(7) fastställs den symbol som får användas för material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel.
Med hänsyn till eventuell ansvarsskyldighet behövs den skriftliga deklarationen enligt artikel 6.5 i direktiv 89/109/EEG vid all yrkesmässig användning av material och produkter av plast som genom sin sammansättning inte är klart avsedda att användas i kontakt med livsmedel.
I enlighet med artikel 3 i direktiv 89/109/EEG har samråd skett med Vetenskapliga livsmedelskommittén om de bestämmelser som kan tänkas påverka folkhälsan.
De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv har tillstyrkts av Ständiga livsmedelskommitten.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. Detta är ett särdirektiv enligt artikel 3 i direktiv 89/109/EEG.
2. Detta direktiv gäller för material och produkter
a) som består uteslutande av plast, eller
b) som är sammansatta av två eller flera skikt av material som vart och ett består uteslutande av plast och som är sammanfogade med bindemedel eller på annat sätt.
Materialet eller produkterna skall vara avsedda att i färdigt skick komma eller bringas i kontakt med livsmedel och skall vara avsedda för detta ändamål.
3. I detta direktiv avses med plast de organiska makromolekylära föreningar som erhålls antingen genom polymerisation, polykondensation, polyaddition eller någon annan liknande process från molekyler med lägre molekylvikt eller också genom kemisk förändring av naturliga makromolekyler. Silikoner och andra liknande makromolekulära föreningar skall också betraktas som plast. Andra substanser eller ämnen får sättas till sådana makromolekulära föreningar.
Följande ämnen eller produkter skall dock inte betraktas som plast:
i) Lackerad eller olackerad regenererad cellulosafilm som avses i rådets direktiv 83/229/EEG(8) i dess lydelse enligt direktiv 86/388/EEG(9).
ii) Elastomerer samt naturgummi och syntetiskt gummi.
iii) Papper och kartong med eller utan tillsats av plast.
iv) Ytbeläggningar som framställts av
- paraffiner inklusive syntetiska sådana och/eller mikrovaxer,
- vaxer som räknas upp i första strecksatsen och som blandats med varandra och/eller med plast.
v) Jonbyteshartser.
4. I avvaktan på ytterligare åtgärder från kommissionen gäller detta direktiv inte för material och produkter som består av två eller flera skikt, av vilka ett eller flera inte består uteslutande av plast, även om det skikt som är avsett att komma i direkt kontakt med livsmedel består uteslutande av plast.
Artikel 2
Beståndsdelar från material och produkter av plast får inte överföras till livsmedel i kvantiteter som överskrider 10 milligram per kvadratdecimeter av materialets eller produktens yta (mg/dm²) (gränsvärde för total migration). Detta gränsvärde skall dock vara 60 milligram för beståndsdelar som avges per kilogram livsmedel (mg/kg) i följande fall:
a) Produkter som är kärl eller som kan jämföras med kärl eller som kan fyllas och rymmer minst 500 milliliter (ml) och högst 10 liter (l).
b) Produkter som kan fyllas och för vilka det är svårt att uppskatta storleken av den yta som kommer i kontakt med livsmedel.
c) Lock, packningar, proppar eller liknande tillslutningsanordningar.
Artikel 3
1. Endast sådana monomerer och andra utgångssubstanser som räknas upp i avsnitt A och B i bilaga 2 får, med där angivna begränsningar, användas för tillverkning av material och produkter av plast.
2. Efter dagen för direktivets anmälan får listan i bilaga 2, avsnitt A ändras
- antingen genom att lägga till ämnen uppräknade i bilaga 2 avsnitt B enligt förutsättningar i bilaga 2 till direktiv 89/109/EEG, eller
- genom att enligt artikel 3 i direktiv 89/109/EEG lägga till "nya ämnen", dvs. ämnen som varken är med i avsnitt A eller B i bilaga 2.
3. Efter dagen för anmälan av detta direktiv får ingen medlemsstat godkänna något nytt ämne för användning i sitt land utom i enlighet med förfarandet i artikel 4 i direktiv 89/109/EEG.
4. Endast de monomerer och andra utgångssubstanser som räknas upp i bilaga 2, avsnitt A, får, med de begränsningar som anges i bilagan, från och med den 1 januari 1993 användas för tillverkning av material och produkter av plast. Fram till den 1 januari 1992 får dock beslutas att denna tidsgräns om det är motiverat flyttas fram för vissa ämnen som räknas upp i bilaga 2, avsnitt B.
5. Förteckningarna i avsnitten A och B i bilaga 2 innehåller dock ännu inga monomerer och andra utgångssubstanser som används enbart vid tillverkning av
- ytbeläggningar av harts-eller polymeriserade produkter i form av vätska, pulver eller dispersion som till exempel fernissor, lacker, målarfärg etc,
- silikoner,
- epoxihartser,
- produkter som framställs genom bakteriejäsning,
- bindemedel och vidhäftningshjälpmedel,
- tryckfärger.
Artikel 4
De gränsvärden för specifik migration som anges i bilaga 2 uttrycks i mg/kg. Sådana gränser kan dock uttryckas i mg/dm² i följande fall:
a) Produkter som är kärl eller kan jämföras med kärl eller som kan fyllas och rymmer mindre än 500 ml eller mer än 10 l.
b) Ark, film eller andra material som inte kan fyllas eller för vilka det är svårt att uppskatta förhållandet mellan ytan hos sådana material och den mängd livsmedel som ytan kommer i kontakt med.
I dessa fall skall de gränsvärden som anges i bilaga 2 uttryckta i mg/kg räknas om till mg/dm² genom att dividera med den vedertagna omräkningsfaktorn 6.
Artikel 5
1. Överensstämmelsen med gränsvärdena för migration skall kontrolleras enligt de regler som fastställs i direktiven 82/711/EEG och 85/572/EEG samt enligt de ytterligare bestämmelser som anges i bilaga 1.
2. Kontroll av att gränsvärdena för specifik migration stämmer överens med bestämmelserna i punkt 1 är inte obligatorisk om det kan fastställas att överensstämmelsen med gränsvärdena för total migration enligt artikel 2 tyder på att gränsvärdena för specifik migration inte har överskridits.
Artikel 6
1. I alla handelsled utom detaljhandelsled skall material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel åtföljas av en skriftlig deklaration enligt artikel 6.5 i direktiv 89/109/EEG.
2. Punkt 1 gäller inte för material och produkter av plast som genom sina egenskaper är tydligt avsedda att komma i kontakt med livsmedel.
Artikel 7
1. Medlemsstaterna skall senast den 31 december 1990 sätta i kraft de lagar och andra författningar som behövs för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta.
2. Medlemsstaterna skall
- före den 1 januari 1991 tillåta handel med och användning av material och produkter som överensstämmer med detta direktiv,
- från och med den 1 januari 1993 förbjuda handel med och användning av sådana material och produkter av plast som inte stämmer överens med detta direktiv.
Artikel 8
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 23 februari 1990.

Labels: 1
17
16
3
15