Document ID: 32009R0616

32009R0616
L 181/16
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 616/2009
od 13. srpnja 2009.
o provedbi Direktive Vijeća 2005/94/EZ u pogledu odobrenja peradarskih kompartmenta i kompartmenta za druge ptice koje se drže u zatočeništvu u vezi s influencom ptica i dodatnim preventivnim biosigurnosnim mjerama u takvim kompartmentima
(Tekst značajan za EGP)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 2005/94/EZ od 20. prosinca 2005. o mjerama Zajednice u vezi s kontrolom influence ptica i o stavljanju izvan snage Direktive 92/40/EEZ (1), a posebno njezin članak 3., članak 34. stavak 4. te članak 63. stavak 1.,
budući da:
(1)
Svjetska organizacija za zdravlje životinja uvela je 2004. koncept kompartmentalizacije u poglavlje o određivanju područja i regionalizaciji Kodeksa o zdravlju kopnenih životinja (2), (dalje u tekstu „Kodeks”).
(2)
U Poglavlju 4.3. Kodeksa određivanje područja i kompartmentalizacija opisani su kao „postupci koje provodi pojedina država u skladu s odredbama ovog poglavlja za određivanje na svom državnom području potpopulacija različitog zdravstvenog statusa s ciljem kontrole bolesti i/ili međunarodne trgovine.” Iako prostorno planiranje i dobro upravljanje imaju važne uloge u primjeni obaju pojmova, određivanje područja upotrebljava se za potpopulaciju životinja određenu prvenstveno na zemljopisnoj osnovi (koristeći prirodne, umjetne ili zakonske granice), dok se kompartmentalizacija primjenjuje na potpopulacije životinja definirane prvenstveno praksama upravljanja i uzgoja povezanih s biološkom sigurnosti.
(3)
Pored toga, Poglavlje 4.4. o uporabi kompartmentalizacije predviđa strukturirani okvir za uporabu i priznavanje kompartmenta unutar država. Kompartment se može sastojati od više objekata i može se odobriti za jednu ili više bolesti životinja određenih na temelju detaljnog i dokumentiranog plana za biološku sigurnost koji se priprema i provodi za dotične bolesti. Početno odobravanje kompartmenta potrebno je po mogućnosti provesti u državi, na državnom području ili području slobodnom od bolesti, prije nego dođe do izbijanja određene bolesti. To je posebno važno u slučaju jako zaraznih bolesti kao što je visoko patogena influenca ptica. U slučaju izbijanja, kompartmentalizacija se može upotrijebiti za olakšanje trgovine.
(4)
Priopćenje Komisije Europskom parlamentu, Vijeću, Europskom gospodarskom i socijalnom odboru i Odboru regija o novoj strategiji za zdravlje životinja za Europsku uniju (2007. do 2013.) „Bolje spriječiti nego liječiti” (3) (nova strategija za zdravlje životinja) predviđa pravac za razvoj politike na području zdravlja životinja za razdoblje od 2007. do 2013. Nova strategija za zdravlje životinja ima za cilj usredotočiti se na mjere predostrožnosti, nadzor bolesti, kontrole i istraživanja kako bi se smanjila pojava bolesti životinja i učinak izbijanja kad do njega dođe.
(5)
Biološka sigurnost ima važnu ulogu u novoj strategiji za zdravlje životinja. Pored toga, kompartmentalizacija bi potakla poljoprivrednike u Zajednici na primjenu biosigurnosnih mjera, jer bi olakšala sigurnu trgovinu, s nedvojbenim prednostima za poljoprivrednike sprječavajući istodobno bolesti životinja.
(6)
U tom smislu, ova Uredba treba utvrditi pravila za odobravanje, obustavu i povlačenje odobrenja kompartmenta u pogledu influence ptica. Takva pravila moraju uzeti u obzir Kodeks s ciljem dosljednog pristupa u suzbijanju širenja influence ptica istodobno uzimajući u obzir različiti zdravstveni status odobrenih kompartmenta.
(7)
Direktiva 2005/94/EZ određuje neke preventivne mjere u vezi nadziranja i ranog otkrivanja influence ptica i najmanje mjere za kontrolu i ograničenje kretanja koje se moraju primijeniti u slučaju izbijanja influence ptica kod peradi i drugih ptica koje se drže u zatočeništvu. Neke od tih mjera moraju se primijeniti u kompartmentima za perad ili kompartmentima za druge ptice koje se drže u zatočeništvu, kako je definirano u toj Direktivi.
(8)
Direktiva 2005/94/EZ predviđa definiciju kompartmenta za perad i kompartmenta za druge ptice koje se drže u zatočeništvu i također predviđa da se dodatne biosigurnosne mjere mogu primijeniti u navedenim kompartmentima u svrhu sprečavanja širenja influence ptica.
(9)
Direktiva 2005/94/EZ predviđa da države članice moraju provoditi programe nadziranja radi otkrivanja prevalencije infekcija virusom influence ptica podtipova H5 i H7 kod različitih vrsta peradi. S tim ciljem godišnje se odobravaju obvezni programi nadziranja za influencu ptica u državama članicama. Odobrenje kompartmenta u državi članici treba stoga biti uvjetovano odobrenjem nacionalnog programa nadziranja dotične države članice.
(10)
Odluka Komisije 2006/437/EZ od 4. kolovoza 2006. o odobrenju Dijagnostičkog priručnika za influencu ptica u skladu s Direktivom Vijeća 2005/94/EZ (4) utvrđuje dijagnostičke postupke, metode uzorkovanja i kriterije za procjenu rezultata laboratorijskih testova za potvrdu izbijanja influence ptica. U svrhu dosljednosti zakonodavstva Zajednice na ovom području ti postupci i metode moraju se slijediti u okviru kompartmenta.
(11)
Kako bi se olakšala uporaba postupaka elektroničkim putem između država članica i osigurala transparentnost i razumljivost, važno je da su podaci o odobrenim kompartmentima i o svakom izdavanju odobrenja, obustavi ili povlačenju odobrenja, dostupni na najučinkovitiji način diljem Zajednice. Države članice trebaju stoga uspostaviti informacijske internetske stranice koje sadrže takve podatke, a na internetskoj stranici Komisije moraju biti prikazane poveznice prema takvim stranicama.
(12)
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
POGLAVLJE I.
PREDMET, PODRUČJE PRIMJENE I DEFINICIJE
Članak 1.
Predmet i područje primjene
Ova Uredba predviđa pravila za države članice za odobrenje kompartmenta za perad i kompartmenta za druge ptice koje se drže u zatočeništvu u vezi s influencom ptica (dalje u tekstu: kompartmenti) i predviđa dodatne biosigurnosne mjere koje se moraju provoditi u takvim kompartmentima kako bi im se dodijelio jasni zdravstveni status u vezi s influencom ptica.
Članak 2.
Definicije
Za potrebe ove Uredbe primjenjuju se sljedeće definicije:
1.
„plan za biološku sigurnost” znači sve mjere za biološku sigurnost koje se provode na razini gospodarstva;
2.
„zajednički sustav upravljanja biološkom sigurnošću” znači:
(a)
zajednička pravila koja uređuju djelovanje kompartmenta; i
(b)
opće biosigurnosne mjere koje se provode na svim gospodarstvima koja sastavljaju kompartment u skladu s njihovim planovima za biološku sigurnost;
3.
„upravitelj kompartmenta” je osoba službeno odgovorna za kompartment, a posebno u pogledu članaka 3., 4. i 5. i za:
(a)
nadziranje svih radnji koje se provode u kompartmentu u vezi sa zajedničkim sustavom upravljanja biološkom sigurnošću, a posebno za provedbu i nadziranje takvog sustava;
(b)
nadziranje provedbe planova gospodarstava za biološku sigurnost koje provode vlasnici ili posjednici peradi i drugih ptica koje se drže u zatočeništvu; i
(c)
povezivanje s nadležnim tijelom;
4.
„izlazno gospodarstvo” znači gospodarstvo s kojeg su perad ili druge ptice koje se drže u zatočeništvu, njihovi jednodnevni pilići, jaja za nasad ili konzumna jaja (dalje u tekstu: roba) namijenjeni premještanju izvan kompartmenta;
5.
„dobavno gospodarstvo” znači gospodarstvo čiji su proizvodi namijenjeni izlaznom gospodarstvu ili bilo kojem drugom gospodarstvu unutar kompartmenta;
6.
„sve uključene strane” znači upravitelji kompartmenta, poslovni subjekti uključujući poslovne subjekte u poslovanju s hranom i hranom za životinje, kako je određeno u članku 3. stavcima 3. i 6. Uredbe (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća (5), vlasnici i posjednici životinja, proizvođači farmaceutskih proizvoda ili druge industrije koje isporučuju robu u kompartment ili pružaju usluge kompartmentu.
POGLAVLJE II.
ODOBRENJE KOMPARTMENTA
Članak 3.
Zahtjevi za odobrenje kompartmenta
1. Dobrovoljne zahtjeve za odobrenje kompartmenta (dalje u tekstu: zahtjevi) nadležnom tijelu dostavlja upravitelj kompartmenta.
2. Zahtjev sadržava sljedeće podatke:
(a)
ime upravitelja kompartmenta, njegove ili njene kvalifikacije i položaj, podatke za kontakt i adresu kompartmenta;
(b)
detaljan opis kompartmenta, kako je određeno u dijelu 1. Priloga;
(c)
opis zajedničkog sustava upravljanja biološkom sigurnošću i planova za biološku sigurnost na gospodarstvima koja sačinjavaju kompartment, kako je određeno u dijelu 2. Priloga;
(d)
detaljne informacije o posebnim mjerama, kriterijima i zahtjevima za nadziranje bolesti, a posebno o specifičnim mjerama zaštite i nadziranja za influencu ptica, kako je određeno u dijelu 3. Priloga.
Članak 4.
Izdavanje odobrenja za kompartmente
1. Početno odobrenje kompartmenta nadležno tijelo izdaje samo za kompartmente koji se nalaze na državnom području ili dijelu područja države članice na kojem se ne primjenjuju ograničenja u vezi s influencom ptica u skladu sa zakonodavstvom Zajednice.
Početno odobrenje kompartmenta izdaje se samo u državi članici s odobrenim nacionalnim programom nadziranja u svrhu otkrivanja prevalencije infekcija virusom influence ptica podtipova H5 i H7 kod različitih vrsta peradi.
2. Prije izdavanja odobrenja za kompartment nadležno tijelo osigurava da se u kompartmentu:
(a)
barem šest mjeseci prije datuma zahtjeva provodi program zaštite i nadziranja za influencu ptica, kako zahtijeva dio 3. Priloga (uključujući barem jedan postupak testiranja, kako se zahtijeva u točki 4. dijela 3. Priloga), a prisutnost influence ptica nije bila otkrivena ni na jednom od gospodarstava koja sačinjavaju kompartment tijekom tog razdoblja;
(b)
kad je to primjereno, provode planovi cijepljenja u skladu sa zakonodavstvom Zajednice;
(c)
podaci koji se dostavljaju u skladu s člankom 3. stavkom 2. potpuni su i točni;
(d)
provodi zajednički sustav upravljanja biološkom sigurnošću, kako je određeno u točki 1. dijelu 2. Priloga i to se pokazalo dovoljnim za osiguranje jasnog zdravstvenog statusa u pogledu influence ptica za perad ili druge populacije ptica koje se drže u zatočeništvu u kompartmentu;
(e)
da je provedena službena kontrola na licu mjesta s povoljnim rezultatom u pogledu točaka od (a) do (d);
3. Kompartment ima samo jedan naziv i dodjeljuje mu se samo jedan broj odobrenja.
4. Nadležno tijelo osigurava da po izdavanju odobrenja kompartmentu, isti bude naveden bez odgađanja na popisu odobrenih kompartmenta na internetskoj informacijskoj stranici predviđenoj u članku 9. stavku 1. s detaljnim podacima u vezi lokacije gospodarstava koja sačinjavaju kompartment navodeći radi li se o izlaznim ili dobavnim gospodarstvima (popis odobrenih kompartmenta).
POGLAVLJE III.
UVJETI ZA ZADRŽAVANJE ODOBRENJA KOMPARTMENTA
Članak 5.
Odgovornosti i dužnosti upravitelja kompartmenta
Nakon odobrenja kompartmenta upravitelj kompartmenta:
1.
nadzire i prati kompartment, kako bi osigurao da je i dalje sukladan s podacima dostavljenim u skladu s člankom 3. stavkom 2. i da udovoljava kriterijima i zahtjevima iz Priloga; takvi podaci moraju se ažurirati i staviti na raspolaganje nadležnom tijelu na zahtjev;
2.
osigurava da se radnje za nadzor bolesti, a posebno nadzor influence ptica provode u skladu sa zajedničkim sustavom upravljanja biološkom sigurnošću i svakim planom za biološku sigurnost gospodarstava koja sačinjavaju kompartment i:
(a)
da je uveden sustav ranog uzbunjivanja za otkrivanje prisutnosti influence ptica te da se provode uzorkovanja i dijagnostički testovi u skladu s Odlukom 2006/437/EZ i dijelom 3. Priloga ovoj Uredbi;
(b)
da se u slučaju utvrđivanja povećanog rizika od unošenja influence ptica ažuriraju planovi za nadzor iz točke 4. dijela 3. Priloga;
(c)
da se svi dijagnostički testovi za influencu ptica provode u laboratorijima koje je za tu svrhu službeno odobrilo nadležno tijelo; podaci o nadzoru i rezultatima dostupni su nadležnom tijelu;
(d)
da se svi sumnjivi ili pozitivni rezultati nadzora u kompartmentu odmah prijave nadležnom tijelu tako da se dotični uzorci mogu poslati na potvrđivanje u nacionalni referentni laboratorij ili referentni laboratorij Zajednice za influencu ptica;
3.
osigurava da se svako cijepljenje u kompartmentu provodi u skladu sa zajedničkim sustavom upravljanja biološkom sigurnošću i svakim planom za biološku sigurnost gospodarstava koja sačinjavaju kompartment i da su planovi i postupci za cijepljenje dostupni na zahtjev nadležnog tijela;
4.
organizira redovite unutarnje ili vanjske revizije kojima se osigurava da se sve biosigurnosne mjere, nadzor i sustav sljedivosti učinkovito provode u kompartmentu i čuva rezultate takvih revizija, uključujući one provedene u okviru sustava osiguranja kvalitete, tako da su dostupni na zahtjev nadležnog tijela;
5.
odmah obavješćuje nadležno tijelo ako:
(a)
kompartment više nije sukladan s podacima dostavljenim u skladu s člankom 3. stavkom 2. ili s kriterijima i zahtjevima određenim u Prilogu;
(b)
je zajednički sustav upravljanja biološkom sigurnošću ili plan za biološku sigurnost izmijenjen ili prilagođen epidemiološkoj situaciji, uključujući ako je određeno gospodarstvo uključeno u kompartment ili isključeno iz njega.
Članak 6.
Odgovornosti i dužnosti nadležnog tijela
1. Nadležno tijelo osigurava da se na licu mjesta na temelju procjene rizika provode službene kontrole u kompartmentu kako bi se provjerilo jesu li i dalje sukladni s podacima dostavljenim u skladu s člankom 3. stavkom 2. i kriterijima i zahtjevima određenim u Prilogu (dalje u tekstu „kontrole”).
2. Kontrole se provode u razmacima koji se temelje na:
(a)
epidemiološkoj situaciji unutar i izvan kompartmenta, a posebno u pogledu influence ptica;
(b)
podacima u vezi svih izmjena ili prilagodbi zajedničkog sustava upravljanja biološkom sigurnošću ili planova za biološku sigurnost na gospodarstvima koja sačinjavaju kompartment, kako je predviđeno u članku 5. stavku 5. točki (b).
3. Nadležno tijelo odgovorno je za sve certifikate kojima se potvrđuje da roba potječe iz odobrenog kompartmenta.
POGLAVLJE IV.
OBUSTAVA ILI POVLAČENJE ODOBRENJA KOMPARTMENTA
Članak 7.
Obustava odobrenja kompartmenta
1. Ako kontrola ili epidemiološki podaci vezani uz kompartment pokažu da on više nije sukladan s podacima dostavljenim u skladu s člankom 3. stavkom 2., ili s kriterijima i zahtjevima određenim u Prilogu, nadležno tijelo odmah obustavlja odobrenje dotičnog kompartmenta, a upravitelj kompartmenta osigurava neposredno poduzimanje mjera za ispravljanje takve nesukladnosti.
2. Nakon obustave odobrenja kompartmenta nadležno tijelo obustavlja sve certifikate kojima se potvrđuje da roba dolazi iz odobrenog kompartmenta.
3. U slučaju kada je odobrenje kompartmenta obustavljeno, nadležno tijelo ne povlači obustavu dok ne provjeri jesu li poduzete korektivne mjere u roku od 30 dana od datuma obustave i provede naknadnu kontrolu s pozitivnim rezultatima.
Članak 8.
Povlačenje odobrenja kompartmenta
1. Nadležno tijelo povlači odobrenje kompartmenta ako nakon obustave odobrenja kompartmenta u skladu s člankom 7. stavkom 1. naknadna kontrola u skladu s člankom 7. stavkom 3. pokaže da:
(a)
kompartment i dalje nije sukladan s podacima dostavljenim u skladu s člankom 3. stavkom 2. ili kriterijima i zahtjevima iz Priloga; ili
(b)
je u kompartmentu došlo do izbijanja influence ptica.
2. Nakon povlačenja odobrenja kompartmenta, nadležno tijelo:
(a)
zaustavlja svu certifikaciju kojom se potvrđuje da roba dolazi iz odobrenog kompartmenta;
(b)
briše naziv kompartmenta s popisa odobrenih kompartmenta.
3. Nakon brisanja naziva kompartmenta s popisa odobrenih kompartmenta, ono se može ponovno uključiti samo nakon podnošenja novog zahtjeva u skladu s Poglavljem II.
POGLAVLJE V.
INTERNETSKA INFORMACIJSKA STRANICA I ZAVRŠNE ODREDBE
Članak 9.
Internetska informacijska stranica
1. Države članice:
(a)
utvrđuju popis odobrenih kompartmenta s podacima zahtijevanim u članku 4. stavcima 3. i 4.;
(b)
uspostavljaju internetsku informacijsku stranicu na kojoj je elektroničkim putem dostupan popis odobrenih kompartmenta;
(c)
dostavljaju Komisiji internetsku adresu internetskih informacijskih stranica;
(d)
ažuriraju internetsku informacijsku stranicu uzimajući u obzir bez odgode sva nova odobrenja ili povlačenja odobrenja kompartmenta;
2. Komisija pomaže državama članicama da ti podaci budu dostupni javnosti objavom adrese svoje vlastite internetske stranice na kojoj će stajati nacionalne poveznice prema internetskim informacijskim stranicama.
Članak 10.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 1. listopada 2009.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 13. srpnja 2009.

Labels: 0
2
18
6