Document ID: 31994L0079

KOMISSION DIREKTIIVI 94/79/EY,
annettu 21 päivänä joulukuuta 1994,
kasvinsuojeluaineiden markkinoillesaattamisesta annetun direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoillesaattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 94/43/EY(2), ja erityisesti sen 18 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo, että
direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III määrätään edellytykset, jotka hakijan on täytettävä voidakseen esittää tehoaineen liittämistä liitteeseen I koskevan asiakirjan sekä kasvinsuojeluaineen hyväksymistä koskevan asiakirjan,
on tarpeen määrätä hakijoiden puolesta mahdollisimman tarkasti liitteissä II ja III vaadittuja tietoja koskevat yksityiskohdat, kuten olosuhteet, edellytykset ja tekniset pöytäkirjat, joiden mukaisesti tietyt tiedot on tuotettava; on tarpeen esittää nämä määräykset heti kun ne ovat käytettävissä, jotta hakijat voisivat käyttää niitä laatiessaan asiakirjojaan,
tästä lähtien on mahdollista antaa tarkempia tehoaineen toksikologisten ja aineenvaihdunnallisten tutkimusten osalta vaadittuja liitteessä II olevan A osan 5 jaksossa tarkoitettuja tietoja,
tästä lähtien on myös mahdollista antaa tarkempia liitteessä III olevan A osan 7 jaksossa vaadittuja tietoja kasvinsuojeluaineen toksikologisten tutkimusten osalta, ja
tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvinsuojelukomitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiiviä 91/414/ETY seuraavasti.
1) Korvataan liitteessä II olevassa A osassa osasto, jonka otsikko on "5. Tehoaineen toksikologiset ja aineenvaihdunnalliset tutkimukset" tämän direktiivin liitteellä I.
2) Korvataan liitteessä III olevassa A osassa osasto, jonka otsikko on "7. Toksikologiset tutkimukset" tämän direktiivin liitteellä II.
3) Korvataan liitteissä II ja III olevan johdannon 1.2 kohta seuraavalla tekstillä: "1.2 tarvittaessa koottava tässä liitteessä tarkoitettujen tai kuvailtujen uusimpien ohjeiden mukaisesti; ennen tämän liitteen muutoksen voimaansaattamista aloitettujen tutkimusten osalta tiedot on koottava riittävien sellaisten ohjeiden mukaisesti, jotka on kelpuutettu kansallisella tai kansainvälisellä tasolla, tai niiden puuttuessa toimivaltaisen viranomaisen hyväksymien ohjeiden mukaisesti;"
4) Lisätään liitteissä II ja III olevan johdannon 1.3 kohtaan seuraava teksti: "Erityisesti, jos tässä liitteessä viitataan ETY-menetelmään, joka korvaa kansainvälisen järjestön (esimerkiksi OECD:n) kehittämän menetelmän, jäsenvaltiot voivat hyväksyä, että vaaditut tiedot kerätään tämän menetelmän uusimman toisinnon mukaisesti, jos ETY-menetelmää ei ole tutkimusten alkuvaiheessa vielä päivitetty."
2 artikla
Jäsenvaltioiden on saatettava voimaan tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset 31 päivään tammikuuta 1996 mennessä. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus niitä virallisesti julkaistaessa. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä helmikuuta 1995.
4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 21 päivänä joulukuuta 1994.

Labels: 0
3
6