Document ID: 31989L0174

31989L0174
L 064/10
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
21.02.1989.
JEDANAESTA DIREKTIVA KOMISIJE
od 21. veljače 1989.
o prilagodbi tehničkom napretku priloga II., III., IV., V., VI. i VII. Direktivi Vijeća 76/768/EEZ o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode
(89/174/EEZ)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske ekonomske zajednice,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 76/768/EEZ od 27. srpnja 1976. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode (1), kako je zadnje izmijenjena Direktivom 88/667/EEZ (2), a posebno njezin članak 8. stavak 2.,
budući da se na temelju sada dostupnih informacija neka privremeno dozvoljena bojila, tvari, konzervansi i ultraljubičasti filtri mogu konačno dozvoliti, dok se drugi moraju konačno zabraniti ili dozvoliti u daljnjem, određenom vremenskom razdoblju;
budući da je zbog zaštite javnog zdravlja potrebno zabraniti uporabu Padimata A (INN) koji se rabi kao ultraljubičasti filtar, benzoil peroksida, svih estrogenih hormona u kozmetičkim proizvodima i nekih tvari koje se rabe kao boje za kosu;
budući da se na temelju dostupnih informacija područje primjene kinolin-8-ola i bis (8-hidroksi-kinolinijeva) sulfata može proširiti;
budući da se na temelju najnovijih znanstvenih i tehničkih istraživanja uporaba glutaraldehida kao konzervansa i 2,4,6-trianilino-(p-karbo-2'-etilheksil-1'-oksi)-1,3,5-triazina kao ultraljubičastog filtra može dozvoliti u kozmetičkim proizvodima uz određena ograničenja i uvjete;
budući da se zbog zaštite ljudskog zdravlja savjetuje smanjiti koncentraciju smjese 5-kloro-2-metil-izotiazol-3(2H)-ona i 2-metilizotiazol-3(2H)- ona s magnezijevim kloridom i magnezijevim nitratom, koja se rabi kao konzervans u kozmetičkim proizvodima;
budući da su mjere predviđene ovom Direktivom u skladu s mišljenjem Odbora za prilagodbu direktiva o uklanjanju tehničkih prepreka u trgovanju kozmetičkim proizvodima tehničkom napretku,
DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
Članak 1.
Direktiva 76/768/EEZ ovime se mijenja kako slijedi:
1.
U Prilogu II.:
-
u br. 260 „osim onih nabrojenih u Prilogu V.” se briše,
-
dodaju se sljedeći brojevi:
381.
Amil 4-dimetilaminobenzoat, miješani izomeri (padimat A (INN))
382.
Benzoil peroksid
383.
2.amino-4-nitrofenol
384.
2.amino-5-nitrofenol;
2.
U Prilogu III., dijelu 1. u francuskoj verziji, točke (a) i (b):
(a)
pod referentnim brojem 1, borna kiselina „Proizvodi za njegu ustiju” u stupcu c (b) se zamjenjuje s „proizvodi za oralnu higijenu”;
(b)
pod referentnim brojem 12, vodikov peroksid, „Proizvodi za njegu kože” u točki b. stupca c zamjenjuje se s „Preparati za higijenu kože”;
(c)
pod referentnim brojem 53, etidronska kiselina, tekst u stupcu f se briše;
3.
Dio 1. u Prilogu IV.:
tekst u stupcu „Ostala ograničenja i uvjet” se briše iz referentnih brojeva 12 700, 15 800, 20 470, 42 170, 45 190 i 47 000;
4.
U Prilogu III., dijelu 2. dodaje se referentni broj 1:
a
b
c
d
e
f
g
„1
Kinolin-8-ol i bis (8-hidroksi-kinolinijev) sulfat
(a) Pripravci za higijenu kože koji se ne ispiru nakon uporabe
0,02 % računano kao baza
(a) (b) (c) Sadrži kinolin-8-ol
31.12.1990.”
(b) Pripravci za higijenu stopala koji se ne ispiru nakon uporabe
0,04 % računano kao baza
(c) Proizvodi za higijenu usta
0,01 % računano kao baza
5.
U Prilogu IV., dijelu 2.:
(a)
brojevi 15 800, 19 120, 20 470, 21 115, 42 170, 45 190, 47 000, 73 905 i 75 660 se brišu;
(b)
„31.12.1988.” u stupcu „Dozvoljeno d” zamjenjuje se s „31.12.1989.” za sljedeće brojeve: 13 065, 21 110, 26 100, 42 045, 42 535, 44 045, 61 554, 73 900 i 74 180;
(c)
za bojilo CI 42 535 se u stupac „Ostala ograničenja i uvjeti” dodaje „samo u pripravcima za kosu uz najveću dozvoljenu koncentraciju od 100 ppm”;
6.
U Prilogu V., točka (a) referentni broj 3, estron, estradiol i njegovi esteri, estriol i njegovi esteri, se briše;
7.
U Prilogu VI., dijelu 1.:
(a)
u francuskoj verziji:
pod referentnim brojem 5, formaldehid i paraformaldehid, tekst u stupcu c se zamjenjuje se sljedećim:
„0,2 % (osim za oralnu higijenu)
0,1 % (za oralnu higijenu)
koncentracije iskazane kao slobodni formaldehid”;
(b)
najveća dozvoljena koncentracija u stupcu c za referentni broj 39, 5-kloro-2-metil-izotiazol-3(2H)on i 2-metil-izotiazol-3(2H)on s magnezijevim kloridom i magnezijevim nitratom, se zamjenjuje s 0,0015 %;
(c)
pod referentnim brojem 20, bromo-5-nitro-5-dioksan, 1,3, „Vidjeti Prilog VI., dio 2., referentni broj 7” u stupcu d se briše;
8.
U Prilogu VI., dijelu 2.:
(a)
dodaje se sljedeći referentni broj:
A
b
c
d
e
f
„26
Glutaraldehid
0,1 %
Zabranjen u aerosolima (sprejevima)
Sadrži glutaraldehid gdje je koncentracija glutaraldehida u gotovom proizvodu veća od 0.05 %
31.12.1991.”
(b)
brišu se sljedeći referentni brojevi:
- 1.
Borna kiselina (+)
- 3.
Dibromopropamidin (INN) i njegove soli (uključujući izetionat)
- 5.
3-heptil-2-(3-heptil-4-metil-4-tiazolin-2-iliden metil)-4-metil-tiazolinijev jodid
- 19.
benzil ester 4-hidroksibenzojeve kiseline
- 25.
1,3,5-tris(2-hidroksietil)heksahidro-1,3,5-triazin,
(c)
„31.12.1988.” u stupcu f se zamjenjuje s „31.12.1989.” za sljedeće referentne brojeve:
- 4.
Alkil(C12-C22)trimetil-amonijev bromid (uključujući cetrimonijev bromid (INN) (+))
- 15.
Benzetonijev klorid (INN) (+)
- 16.
Benzalkonijev klorid (INN), bromid i saharinat (+)
- 20.
Heksamidin (INN) i njegove soli (uključujući izetionat i 4-hidroksibenzoat) (+);
9.
U Prilogu VII., dijelu 2. brišu se sljedeći referentni brojevi:
- 3.
Padimat A (INN)
- 7.
3,3,5-trimetilcikloheksil-2-acetamidobenzoat
- 8.
Kalijev cinamat
- 9.
Soli 4-metoksicinamične kiseline (kalijeve, natrijeve i dietanolamin soli)
- 10.
Propil 4-metoksicinamat
- 11.
Soli salicilne kiseline (kalijeve i trietanolamin soli)
- 14.
Cinoksat (INN)
- 15.
3,4,-dihidroksi-5-(trihidroksibenzoiloksi) benzojeva kiselina, trioleat
- 18.
2-etilheksil 2-(4-fenilbenzoil) benzoat
- 19.
5-metil-2-fenilbenzoksazol
- 20.
Natrijev 3,4,-dimetoksifenilglioksilat
- 21.
1,3,-bis(4-metoksifenil) propan-1,3-dion
- 22.
5-(3,3-dimetil-8,9,10-trinorborn-2-iliden) pent-3-en-2-on
- 23.
alfa'-(2-oksoborn-3-iliden)-p-ksilen-2-sulfonska kiselina
- 27.
alf-ciano-4-metoksi-cinamična kiselina i njezin heksil ester
- 30.
Cikloheksil 4-metoksicinamat;
10.
Prilog VII., dio 2. zamjenjuje se tekstom u Prilogu ovoj Direktivi.
Članak 2.
1. Ne dovodeći u pitanje dozvoljene datume, navedene u članku 1. stavcima 4., 5., 8. i 10., države članice poduzimaju potrebne mjere kako bi osigurale da od 1. siječnja 1990. u slučaju tvari navedenih u članku 1. stavku 1. i od 1. siječnja 1991. u slučaju tvari navedenih u članku 1. stavcima 2., 4., 5., 7., 8. i 10., ni proizvođači niti uvoznici s poslovnim nastanom u Zajednici ne stave na tržište proizvode koji ne udovoljavaju zahtjevima ove Direktive.
2. Države članice poduzimaju potrebne mjere kako bi osigurale da se proizvodi navedeni u stavku 1. ne prodaju niti isporučuju krajnjem potrošaču nakon 31. prosinca 1990., ako sadrže tvari navedene u članku 1. stavku 1., te nakon 31. prosinca 1992. ako sadrže tvari navedene u članku 1. stavcima 2., 4., 5., 7., 8. i 10.
Članak 3.
1. Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 31. prosinca 1989. One o tome odmah obavješćuju Komisiju.
2. Države članice Komisiji dostavljaju tekst odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
Članak 4.
Ova je Direktiva upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 21. veljače 1989.

Labels: 1
16
7
0
15