Document ID: 31993L0071

Direktiva Komisije 93/71/EGS
z dne 27. julija 1993
o spremembi direktive Sveta 91/414/EGS o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE
ob upoštevanju pogodbe o ustanovitvi Evropske gospodarske skupnosti,
ob upoštevanju Direktive Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet [1] in zlasti člena 18(2) Direktive,
ker Prilogi II in III Direktive 91/414/EGS določata zahteve glede dokumentacije, ki jo predloži vsak vlagatelj za vključitev aktivne snovi v Prilogo I in za registracijo fitofarmacevtskega sredstva;
ker je treba v Prilogah II in III vlagateljem čim bolj natančno razložiti podrobnosti zahtevanih podatkov, kot so okoliščine, pogoji in tehnični predpisi, v skladu s katerimi je treba pridobiti podatke; ker je treba te določbe sprejeti čimprej, da bi jih lahko vlagatelji uporabljali pri pripravi dokumentacije;
ker se sedaj lahko natančneje opredeli splošne uvodne določbe k Prilogama II in III in zahtevane podatke glede testov učinkovitosti iz oddelka 6 dela A in B Priloge III;
ker se uvod k Prilogama II in III trenutno nanaša na uporabo načel dobre laboratorijske prakse za vse zahtevane podatke; ker se uporaba takih načel ne šteje za ustrezno za testiranje učinkovitosti in za testiranje določenih fizikalno-kemičnih lastnosti ali za druge podatke, ki niso v zvezi s podatki o lastnostih in/ali varnosti za zdravje ljudi ali živali ali za okolje;
ker je treba tudi zagotoviti začasne izjeme pri uporabi teh načel za določene zahtevane podatke, da bi se lahko zadevni laboratoriji prilagodili zahtevam dobre laboratorijske prakse;
ker posebne smernice Evropske in sredozemske organizacije za varstvo rastlin (EPPO) trenutno pomenijo najboljšo možno podlago za opredelitev minimalnih zahtev, ki se uporabijo v vseh državah članicah v zvezi s smernicami za testiranje učinkovitosti, pri čemer pa se kaže potreba po nujnem nadaljevanju podrobnega pregleda teh smernic in da se zagotovi višja merila v Direktivi 91/414/EGS v primerih, ko se določene smernice pokažejo kot neprimerne za testiranje učinkovitosti;
ker so ukrepi iz te direktive v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravstveno varstvo rastlin,
SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:
Člen 1
Direktiva 91/414/EGS se spremeni:
1. Poglavje z naslovom "Uvod" v Prilogi II se nadomesti s Prilogo I k tej direktivi;
2. poglavje z naslovom "Uvod" v Prilogi III se nadomesti s Prilogo II k tej direktivi;
3. poglavje 6 z naslovom "Podatki o učinkovitosti" v delih A in B Priloge III se nadomesti s Prilogo III k tej direktivi.
Člen 2
Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, v dvanajstih mesecih od notifikacije te direktive. O tem nemudoma obvestijo Komisijo.
Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članice.
Člen 3
Ta direktiva je naslovljena na države članice.
V Bruslju, 27. julija 1993

Labels: 20
7
3
6
12