Document ID: 31995L0035

Direktiva Komisije 95/35/ES
z dne 14. julija 1995
o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet
(Besedilo velja za EGP)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Direktive Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Komisije 94/79/ES [2] in zlasti člena 18(2) Direktive,
ker Prilogi II in III k Direktivi 91/414/EGS določata zahteve za dokumentacijo, ki jo morajo vlagatelji predložiti za vključitev neke aktivne snovi v Prilogo I in za dovolitev fitofarmacevtskega sredstva;
ker je v Prilogah II in III k Direktivi Sveta 91/414/EGS vlagateljem treba čim bolj natančno navesti vse podrobnosti o zahtevanih informacijah, kot so okoliščine, pogoji in tehnične določbe, na podlagi katerih je treba pridobiti določene podatke; ker je te podrobnosti treba vpeljati takoj, ko so na voljo, kar vlagateljem omogoča, da jih uporabijo pri pripravi svoje dokumentacije;
ker se uvoda k Prilogama II in III k Direktivi Sveta 91/414/EGS sedaj sklicujeta na uporabo načel dobre laboratorijske prakse (DLP), kadar se opravljajo testi za pridobitev podatkov o lastnostih in varnosti snovi in pripravkov; ker je brez poseganja v določbe tretjega pododstavka člena 9(1), treba pri študijah ostankov načeloma uporabljati DLP, zlasti ko so podatki potrebni za dokumentacijo, ki jo je treba predložiti za vključitev aktivne snovi v Prilogo I k navedeni direktivi;
ker je očitno, da v nekaterih državah članicah še ni na voljo infrastruktura za uporabo DLP pri študijah ostankov iz nadzorovanih preskusov na pridelkih, hrani ali krmi; ker bi bilo po drugi strani državam članicam, ki že uporabljajo DLP, treba dovoliti, da v preskusih, ki jih opravljajo na svojem ozemlju, s tem nadaljujejo; ker je to načelo treba razjasniti zaradi odstopanj od dobre laboratorijske prakse, ki jih navedena direktiva že vsebuje;
ker je treba omogočiti začasno odstopanje od uporabe zahtev dobre laboratorijske prakse za aktivne snovi, ki so dve leti po uradnem obvestilu o Direktivi 91/414/EGS že v prometu, če je izpolnjenih več previdnostnih pogojev; ker pa za aktivne snovi, ki dve leti po uradnem obvestilu o tej direktivi še niso v prometu, odstopanj ni treba zagotoviti;
ker so ukrepi iz te direktive, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravstveno varstvo rastlin,
SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:
Člen 1
Prilogi II in III k Direktivi Sveta 91/414/EGS se spremenita, kot je določeno v Prilogi k tej direktivi.
Člen 2
Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, najpozneje do 30. junija 1996. O tem takoj obvestijo Komisijo.
Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članice.
Člen 3
Ta direktiva začne veljati 1. julija 1995.
Člen 4
Ta direktiva je naslovljena na države članice.
V Bruslju, 14. julija 1995

Labels: 7
20
3
6