Document ID: 31983L0467

KOMISSION DIREKTIIVI,
annettu 29 päivänä heinäkuuta 1983,
vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 67/548/ETY mukauttamisesta tekniikan kehitykseen viidennen kerran (83/467/ETY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 27 päivänä kesäkuuta 1967 annetun neuvoston direktiivin 67/548/ETY(1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 79/831/ETY(2), ja erityisesti sen 19 artiklan,
sekä katsoo, että
direktiivin 67/548/ETY liitteeseen I sisältyvää vaarallisten aineiden luetteloa on tarpeen mukauttaa saadun kokemuksen perusteella tämän hetkiseen tieteen ja tekniikan tasoon ja erityisesti on tarpeen täydentää luetteloa lisäämällä siihen uusia aineita, selventää kyseisten aineiden tiettyjä luokitusperusteita sekä tarkistaa tiettyjen aineiden luokitusta ja merkintöjä koskevia yksityiskohtaisia sääntöjä,
direktiivin 67/548/ETY liitteessä II vaarallisiksi määritellään muun muassa aineet ja valmisteet, jotka ovat yleisten perusteiden mukaisesti räjähtäviä, hapettavia, erittäin helposti syttyviä, helposti syttyviä, erittäin myrkyllisiä, myrkyllisiä, haitallisia, syövyttäviä tai ärsyttäviä; 16 artiklassa vahvistetaan varoitusmerkit ja vaaroja osoittavat merkinnät, joita on käytettävä tällaisten aineiden ja valmisteiden päällysmerkinnöissä; nämä varoitusmerkit ja vaaroja osoittavat merkinnät esitetään myös direktiivin 67/548/ETY liitteessä II; ottaen huomioon direktiivissä säädetyt uudet vaaraluokat, on tarpeen muuttaa liitettä II,
direktiivin 67/548/ETY liitteissä III ja IV määritellään eritysvaaroja osoittavat merkinnät (R-lausekkeet) ja turvallisuusohjeet (S-lausekkeet); ottaen huomioon tietämyksen kehittyminen, tietyt erityisvaarat voidaan tunnistaa paremmin ja tiettyjä turvallisuusohjeita voidaan täsmentää; näillä edellytyksin on tarpeen muuttaa liitteitä III ja IV,
direktiivin 67/548/ETY 5 artiklassa ja 8 artiklan 2 kohdassa säädetään sen liitteeseen I kuulumattomien vaarallisten aineiden väliaikaisesta pakkaamisesta ja väliaikaisista merkinnöistä; näiden säännösten on oltava erityisesti liitteessä VI määriteltyjen perusteiden mukaisia; kyseisen liitteen II osan B kohdassa määritellään syövyttävyyttä koskevat perusteet sekä syövyttävyyttä ja ärsyttävyyttä koskevat perusteet ja sen II osan D kohtaan sisältyvät vaarallisten aineiden merkitsemisohjeet sekä vaarallisten aineiden erityisvaaroja osoittavien lausekkeiden (R-lausekkeiden) ja turvallisuusohjeiden (S-lausekkeiden) valintaperusteet; näillä edellytyksin liitettä VI on täydennettävä, ja
tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat vaarallisten aineiden ja valmisteiden kaupan teknisten esteiden poistamiseksi annettujen direktiivien mukauttamista tekniikan kehitykseen käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
1 artikla
Muutetaan direktiivi 67/548/ETY seuraavasti:
1. Lisätään liitteen I (vaarallisten aineiden luettelo) johdannon yleisiin huomautuksiin seuraava:
"Erityisesti suolat (minkä tahansa liitteessä I mainitun nimikkeen alla) käsittävät liitteessä I sekä vedettömän että kidevedellisen muodon, jollei selvästi toisin osoiteta."
2. Lisätään tämän direktiivin liitteessä I mainittu aine liitteeseen I (vaarallisten aineiden luettelo).
3. Oikaistaan liite I (vaarallisten aineiden luettelo) seuraavasti:
TAULUKON PAIKKA
4. Muutetaan liite I (vaarallisten aineiden luettelo) seuraavasti:
TAULUKON PAIKKA
5. Korvataan liite II tämän direktiivin liitteellä II.
6. Muutetaan liite III (vaarallisten aineiden erityisvaarojen luonne) seuraavasti:
1. Lisätään seuraavat lausekkeet:
VIITTAUS FILMIIN
2. Korvataan saksankielisessä toisinnossa lausekkeisiin R 1, R 2, R 4 ja R 16 sisältyvä käsite "explosionfähig" käsitteellä "explosionsgefährlich"; korvataan lausekkeeseen R 3 sisältyvä käsite "leicht explosionsfähig" käsitteellä "besonders explosionsgefährlich". Korvataan lausekkeessa R 32 käsite "hochgiftige" käsitteellä "sehr giftige".
7. Muutetaan liite IV (vaarallisia aineita koskevat turvallisuusohjeet) seuraavasti:
1. Poistetaan seuraavat lausekkeet:
S 10: Tuote säilytettävä kosteana.
S 11: Vältettävä joutumista kosketuksiin ilman kanssa.
S 31: Pidettävä erillään räjähtävistä aineista.
2. Lisätään seuraavat lausekkeet:
VIITTAUS FILMIIN
3. Lisätään yhdistettyihin S-lausekkeisiin seuraavat yhdistelmät:
VIITTAUS FILMIIN
8. Korvataan liitteessä VI olevan II osan B kohta seuraavasti:
"B. Jollei vaarallisia aineita koskevissa erityisdirektiiveissä toisin säädetä, aineet ja valmisteet on luokiteltava luokkiin syövyttävä tai ärsyttävä seuraavien perusteiden mukaisesti:
a) Syövyttävyyttä koskevat perusteet
Ainetta tai valmistetta pidetään syövyttävänä, jos se koe-eläimen terveelle, vahingoittumattomalle iholle annosteltuna tuhoaa ihokudoksen koko paksuudeltaan vähintään yhdellä koe-eläimellä liitteessä V tarkoitetuissa ihoärsytystesteissä tai vastaavassa menetelmässä tai jos tulos voidaan ennustaa esimerkiksi aineen tai valmisteen voimakkaan happamuuden tai emäksisyyden perusteella.
b) Ärsyttävyyttä koskevat perusteet
Ainetta tai valmistetta pidetään ärsyttävänä, jos se aiheuttaa ihon tulehtumisen tai silmävaurion jäljempänä ilmoitettujen parametrien arvoja vastaavasti.
1. Ihon tulehtuminen
i) Ihon tulehtuminen, jota esiintyy vähintään 24 tuntia enintään 4 tunnin altistuksen jälkeen vastaten kaniinilla liitteessä V tarkoitetun ihoärsytystestin koemenetelmän mukaisesti määritettyjä arvoja seuraavasti:
- punoituksen ja ruvenmuodostuksen tai turvotuksen muodostumista kuvaavien lukuarvojen keskiarvo laskettuna kaikista koe-eläimistä on vähintään 2,
- tai suoritettaessa liitteessä V tarkoitettu koe kolmella eläimellä vähintään kahden koe-eläimen ihon punoituksen ja ruvenmuodostuksen tai turvotuksen muodostumista kuvaava lukuarvojen keskiarvo on vähintään 2.
Molemmissa tapauksessa lukuarvojen keskiarvon laskemiseen olisi käytettävä kaikkia suoritettuja arviointeja (24, 48, 72 h).
ii) Jos kokemus osoittaa, että aineet tai valmisteet voivat aiheuttaa herkistymistä joutuessaan iholle huomattavalla määrällä ihmisiä tai jos eläinkokeista saadun kokemuksen perusteella tulos on positiivinen.
Käytettäessä liitteessä V selostettua ihon herkistymistestiä tai muita adjuvanttityyppisiä koemenetelmiä positiivisena pidetään vastetta, joka esiintyy vähintään 30 %:lla koe-eläimistä. Muiden testausmenetelmien osalta on tärkeää pitää positiivisena vastetta, joka esiintyy vähintään 15 %:lla koe-eläimistä.
2. Silmävaurio
Silmävauriot ilmenevät 72 tunnin kuluessa altistuksesta ja säilyvät vähintään 24 tuntia kokeen päättymisen jälkeen vastaten liitteessä V tarkoitetun silmä-ärsytystestin koemenettelyn mukaisesti kaniinille määritettyjä arvoja seuraavasti:
- kaikille vauriotyypeille arvioitujen lukuarvojen keskiarvo kaikille koe-eläimille on jokin seuraavista arvoista:
TAULUKON PAIKKA
- tai käytettäessä liitteessä V tarkoitetussa kokeessa kolmea koe-eläintä todetaan sarveiskalvon samentuma, vaurio iiriksessä, sidekalvon punoitus tai sidekalvon turvotus (kemosis), jonka kullekin eläimelle laskettu lukuarvo vastaa vähintään kahdella eläimellä jotakin edellä mainituista keskiarvoista.
Molemmissa tapauksissa kunkin vauriotyypin lukuarvojen keskiarvon laskemiseen olisi käytettävä kaikkia suoritettuja arviointeja (24, 48, 72 h)."
9. Korvataan liitteessä VI olevan II osan D kohta tämän direktiivin liitteellä III.
2 artikla
Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät säännökset ennen 1 päivää tammikuuta 1985. Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
Niiden on pantava nämä säännökset täytäntöön viimeistään 1 päivästä tammikuuta 1986 alkaen.
3 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 29 päivänä heinäkuuta 1983.

Labels: 0
3
15
20