Document ID: 31993L0071

DIRETTIVA 93/71/CEE DELLA COMMISSIONE del 27 luglio 1993 recante modifica alla direttiva 91/414/CEE del Consiglio relativa all'immissione in commercio dei fitosanitari
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il Trattato che istituisce la Comunità economica europea,
vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (1), in particolare l'articolo 18, paragrafo 2,
considerando che gli allegati II e III di detta direttiva indicano i requisiti della documentazione da presentare rispettivamente ai fini dell'inclusione di una sostanza attiva nell'allegato I e ai fini dell'accettazione di un prodotto fitosanitario;
considerando che, nell'ambito degli allegati II e III, occorre fornire agli interessati ragguagli quanto più particolareggiati possibile circa le informazioni da comunicare, riguardanti ad esempio le circostanze, le condizioni e i protocolli tecnici che hanno portato all'ottenimento di particolari dati; che le disposizioni di cui trattasi vanno introdotte appena disponibili, in modo da permettere ai richiedenti di tenerne conto nella preparazione della documentazione;
considerando che è ora possibile fornire maggiori precisazioni per quanto riguarda le disposizioni introduttive generali degli allegati II e III, nonché per quanto riguarda i dati relativi alle prove di efficacia di cui alla sezione 6 delle parti A e B dell'allegato III;
considerando che le introduzioni degli allegati II e III prevedono attualmente l'applicazione dei principi della buona prassi di laboratorio (BPL) per ogni dato necessario; che non appare tuttavia opportuno attenersi a tali principi nel caso delle prove di efficacia, in quello delle prove inerenti a determinate proprietà fisico-chimiche, nonché in quello dell'acquisizione di altre informazioni non correlate a dati relativi alle proprietà o alla sicurezza per la salute umana o animale o per l'ambiente;
considerando che è anche necessario prevedere un esonero temporaneo dall'obbligo di rispettare tali principi nel caso di determinati dati, in modo da consentire ai laboratori interessati di adeguarsi ai precetti delle BPL;
considerando che le specifiche istruzioni dell'Organizzazione europea e mediterranea per la protezione delle piante rappresentano la migliore base attualmente disponibile per la definizione dei requisiti minimi da prescrivere in tutti gli Stati membri nei disciplinari per le prove di efficacia; che è tuttavia necessario procedere urgentemente ad un esame particolareggiato di tali istruzioni, introducendo, con la presente direttiva, norme più rigorose per i casi in cui alcune istruzioni apparissero inadeguate per le prove di efficacia;
considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato fitosanitario permanente,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
Articolo 1
La direttiva 91/414/CEE è modificata nel modo seguente:
1) Il testo dell'introduzione dell'allegato II è sostituito dal testo dell'allegato I della presente direttiva.
2) Il testo dell'introduzione dell'allegato III è sostituito dal testo dell'allegato II della presente direttiva.
3) Il testo della sezione 6, « Dati di efficacia », delle parti A e B dell'allegato III è sostituito dal testo dell'allegato III della presente direttiva.
Articolo 2
Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro dodici mesi dalla notifica della stessa.
Essi ne informano immediatamente la Commissione.
Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all'atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.
Articolo 3
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
Fatto a Bruxelles, il 27 luglio 1993.

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