Document ID: 31994R1488

Komisjoni määrus (EÜ) nr 1488/94,
28. juuni 1994,
milles kehtestatakse registreeritud kemikaalide poolt inimesele ja keskkonnale põhjustatava ohtlikkuse hindamise põhimõtted vastavalt nõukogu määrusele (EMÜ) nr 793/93
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
võttes arvesse nõukogu 23. märtsi 1993. aasta määrust (EMÜ) nr 793/93 registreeritud kemikaalide ohtlikkuse hindamise ja kontrolli kohta, [1] eriti selle artikli 10 lõiget 4,
ning arvestades, et:
määrus (EMÜ) nr 793/93 näeb ette registreeritud kemikaalide poolt ohtlikkuse hindamise ja kontrollimise süsteemi ning selle artiklis 10 on sätestatud nõue, et erinimekirja kantud kemikaalide ohtlikkust tuleb hinnata liikmesriikidel;
kuigi vastutus ohtlikkuse hindamise eest lasub liikmesriikidel, on siiski asjakohane sellise hindamise põhimõtted vastu võtta ühenduse tasandil, selleks et vältida liikmesriikidevahelisi erinevusi, mis mõjutaksid siseturu toimimist ega garanteeriks inimeste ja keskkonna kaitstust samal tasemel;
ohtlikkuse hindamine peaks põhinema sellel, et võrreldakse kemikaali võimalikke kahjulikke mõjusid ning inimeste ja keskkonna teada olevat või eeldatavat kokkupuudet selle kemikaaliga;
lähtudes kemikaalide liigitamisest vastavalt nõukogu 27. juuni 1967. aasta direktiivile 67/548/EMÜ (ohtlike kemikaalide liigitamise, pakendamise ja märgistamisega seotud õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta), [2] viimati muudetud komisjoni direktiiviga 93/105/EÜ, [3] tuleks inimestele tekitatavate ohtude hindamisel silmas pidada aine füüsikalis-keemilisi ja toksilisi omadusi;
lähtudes samast kemikaalide liigitamist käsitlevast direktiivist 67/548/EMÜ, tuleks keskkonnale tekitatava ohu hindamisel silmas pidada kõnealuse aine mõju keskkonnale;
ohtlikkuse hindamise tulemused peaksid olema põhimõtteliseks aluseks asjakohaste õigusaktide põhjal tehtavatele otsustele, mille eesmärk on vähendada registreeritud kemikaalide tootmisest, vedamisest, ladustamisest, neist preparaatide valmistamisest või nende muust töötlemisest, kasutamisest ja kõrvaldamisest või taaskasutamisest tulenevaid ohte;
vastavalt nõukogu 24. novembri 1986. aasta direktiivile 86/609/EMÜ (katseteks ja muudel teaduslikel eesmärkidel kasutatavate loomade kaitsega seotud liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta) [4] on ajakohane vähendada katsetes kasutatavate loomade arvu miinimumini;
käesoleva määruse sätted ei piira nende konkreetsete ühenduse õigusaktide kohaldamist, mis käsitlevad töötajate ohutust ja tervisekaitset töökohal, eelkõige nõukogu direktiivi 89/391/EMÜ, [5] millega kohustatakse tööandjaid hindama nii uute kui ka registreeritud kemikaalide kasutamisest tulenevat ohtu töötajate tervisele ja ohutusele ning vajaduse korral võtma vajalikke meetmeid töötajate kaitse tagamiseks;
käesolevas määruses ettenähtud meetmed on kooskõlas määruse (EMÜ) nr 793/93 artikli 15 kohaselt loodud komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Eesmärgid
Käesolevas määruses nähakse ette registreeritud kemikaalide poolt inimesele ja keskkonnale põhjustatava ohtlikkuse hindamise üldised põhimõtted vastavalt nõukogu määruses (EMÜ) nr 793/93 esitatud nõuetele.
Artikkel 2
Mõisted
1. Käesolevas määruses kehtivad määruse (EMÜ) nr 793/93 artiklis 2 toodud mõisted.
2. Käesolevas määruses kasutatakse järgmisi mõisteid:
a) ohu kindlakstegemine - kemikaali olemusest tuleneva kahjuliku mõju kindlakstegemine;
b) doosi (kontsentratsiooni) ja sellele reageerimise (mõju) hindamine - doosi või kemikaaliga kokkupuutumise ulatuse ja mõju esinemissageduse ning raskusastme omavaheliste seoste hindamine;
c) kokkupuutumise hindamine - kemikaali õhkupaiskumise, edasikandumise mooduste ja määrade, selle muundumise või lagunemise kindlaksmääramine selleks, et hinnata kontsentratsioone/doose, millega elanikkond või keskkonnakomponendid (vesi, pinnas ja õhk) kokku puutuvad või võivad kokku puutuda;
d) ohu iseloomustus - mingi kemikaaliga tegelikul või prognoositaval kokkupuutumisel elanikkonnale või keskkonnakomponendile (veele, pinnasele, õhule) tõenäoliselt tekitatava kahjuliku mõju esinemissageduse ja raskusastme hindamine, mille hulka võib kuuluda ohtlikkuse hindamine, s.o kõnealuse tõenäosuse kvantitatiivne määratlemine.
Artikkel 3
Ohtlikkuse hindamise põhimõtted
1. Ohtlikkuse hindamine hõlmab ohu kindlakstegemise ja vajaduse korral doosi (kontsentratsiooni) ning sellele reageerimise (mõju) hindamise, kokkupuutumise hindamise ja ohu iseloomustuse. Selle aluseks on vastavalt määruse (EMÜ) nr 793/93 artiklitele 3 ja 4 ning artikli 7 lõigetele 1 ja 2, artikli 9 lõigetele 1 ja 2 ning artikli 10 lõikele 2 kemikaali kohta esitatud teave ja muu kättesaadav teave; tavaliselt viiakse ohtlikkuse hindamine läbi käesoleva määruse artiklites 4 ja 5 ettenähtud korras.
2. Olenemata lõikest 1 hinnatakse teatavate mõjudega seotud ohte, näiteks osoonikihi kahanemist, mille puhul artiklites 4 ja 5 ettenähtud korda ei saa kasutada, igal üksikjuhtumil eraldi ja artikli 6 kohaselt komisjonile esitatud kirjalikus ettekandes annab referent niisuguse hindamise täieliku kirjelduse ja põhjenduse.
3. Kokkupuutumise analüüsi läbi viies võtab referent arvesse neid elanikkonna rühmi või keskkonnakomponente, mille kokkupuude kõnealuse kemikaaliga on olemasolevat teavet silmas pidades teada või eeldatav, arvestades eelkõige tootmist, vedamist, ladustamist, kemikaalidest preparaatide valmistamist või nende muud töötlemist, kasutamist ja kõrvaldamist või taaskasutamist.
4. Kui kemikaal, mille kohta on vastavalt määruse (EMÜ) nr 793/93 artiklile 10 teostatud ohtlikkuse hindamine, ilmub uuesti erinimekirja, võetakse hilisematel ohtlikkuse hindamistel arvesse varem tehtud ohtlikkuse hindamist või hindamisi.
Artikkel 4
Ohtlikkuse hindamine: inimeste tervis
Referent hindab iga vastavalt määruse (EMÜ) nr 793/93 artiklile 8 erinimekirjas oleva kemikaali mõju inimeste tervisele, hindamise esimene etapp on ohu kindlakstegemine, mille käigus tuleb jälgida vähemalt I lisa A osas ja II lisa A osas täpsustatud omadusi ja võimalikke kahjulikke mõjusid. Pärast ohu kindlakstegemist võtab referent järgmisi meetmeid vastavalt I lisa B osas ja II lisa B osas ettenähtud juhistele:
a) i) vajaduse korral doosi (kontsentratsiooni) ja sellele reageerimise (mõju) hindamine;
ii) kemikaaliga kokkupuutunud või tõenäoliselt kokkupuutuva ükskõik millise elanikkonna rühma (s.o töötajaid, tarbijaid või keskkonna kaudu kaudselt kokkupuutuvaid inimesi) kokkupuutumise hindamine;
b) ohu iseloomustuse.
Artikkel 5
Ohtlikkuse hindamine: keskkond
Referent hindab iga vastavalt määruse (EMÜ) nr 793/93 artiklile 8 erinimekirjas oleva kemikaali mõju keskkonnale, hindamise esimene etapp on ohu kindlakstegemine. Pärast ohu kindlakstegemist võtab referent järgmisi meetmeid vastavalt III lisas ettenähtud juhistele:
a) i) vajaduse korral doosi (kontsentratsiooni) ja sellele reageerimise (mõju) hindamine;
ii) kemikaaliga kokkupuutunud või tõenäoliselt kokkupuutuvate keskkonnakomponentide kokkupuutumise hindamine;
b) ohu iseloomustus.
Artikkel 6
Ettekanne ohtlikkuse hindamise kohta
Pärast ohtlikkuse hindamist vastavalt artiklitele 4 ja 5 koostab referent ettekande, mis sisaldab vähemalt V lisas ettenähtud teavet koos kõigi ohtlikkuse hindamisel oluliste andmetega. Kõnealune ettekanne koos selle kokkuvõttega edastatakse komisjonile vastavalt määruse (EMÜ) nr 793/93 artikli 10 lõikele 3.
Artikkel 7
Lõppsätted
Käesolev määrus jõustub kuuekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Ühenduste Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 28. juuni 1994

Labels: 19
20
0
3
9