Document ID: 32012R0231

KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 231/2012,
9. märts 2012,
millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete spetsifikatsioonid
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta, (1) eelkõige selle artiklit 14 ja artikli 30 lõiget 4, ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1331/2008, millega kehtestatakse toidu lisaainete, toiduensüümide ning toidu lõhna- ja maitseainete lubade andmise ühtne menetlus, (2) eelkõige selle artikli 7 lõiget 5,
ning arvestades, et:
(1)
Liidu toidu lisaainete loeteludes määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete kohta tuleks vastu võtta spetsifikatsioonid ainete saamise, puhtuse kriteeriumide ja muude vajalike andmetega.
(2)
Sellega seoses tuleks ajakohastada ja käesolevasse määrusesse üle võtta varem koostatud toidu lisaainete spetsifikatsioonid komisjoni 22. detsembri 2008. aasta direktiivist 2008/128/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate värvainete puhtuse erikriteeriumid, (3) komisjoni 27. augusti 2008. aasta direktiivist 2008/84/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) puhtuse erikriteeriumid (4) ja komisjoni 17. juuni 2008. aasta direktiivist 2008/60/EÜ, millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate magusainete puhtuse erikriteeriumid (5). Seetõttu tuleks kõnealused direktiivid tunnistada kehtetuks.
(3)
Tuleb arvesse võtta Codex Alimentarius’e ja FAO/WHO toidu lisaainete ühise ekspertkomitee (JECFA) esitatud lisaainete spetsifikatsioone ja analüüsimeetodeid.
(4)
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) esitas oma arvamuse aluselise metakrülaatkopolümeeri kui glaseeraine ohutuse kohta (6). Seejärel anti selle toidu lisaaine kasutamiseks luba teatavate kasutusalade puhul ja omistati talle number E 1205. Sellepärast tuleks võtta vastu selle toidu lisaaine spetsifikatsioon.
(5)
Nagu teatasid toidutootjad, ei ole toiduvärvid β-apo-8'-karotiinhappe etüülester (E 160 f) ja pruun FK (E 154) ning alumiiniumi sisaldav emulgaator bentoniit (E 558) enam kasutusel. Seega ei ole vaja käesolevasse määrusesse nimetatud toidu lisaainete praeguseid spetsifikatsioone üle võtta.
(6)
10. veebruaril 2010. aastal esitas toiduohutusamet arvamuse rasvhapete vinüülestritest saadud rasvhapete sahharoosestrite (E 473) ohutuse kohta (7). Vastavalt sellele tuleks praegust spetsifikatsiooni ajakohastada, eelkõige tuleks alandada ohutuse seisukohast probleemsete lisandite piirnorme.
(7)
Praegu kohaldatavaid puhtusekriteeriume tuleks kohandada ja alandada teatavate oluliste raskmetallide piirnorme, kui see on mõistlik ja kui JECFA piirnormid on väiksemad kui praegu kehtivad piirnormid. Sellest käsitlusest lähtuvalt tuleks alandada ammooniumkaramelli (E 150 c) lisandi 4-metüülimidasooli piirnormi, beetakaroteeni (E 160 a i) lisandi sulfaattuha piirnormi ja kaltsiumkarbonaadi (E 170) lisandite magneesium- ja leeliseliste soolade piirnorme. Sellisest käsitlusest kaldutakse kõrvale ainult trinaatriumtsitraadi (E 331 iii) (pliisisaldus), karrageeni (E 407) ja tselluloosi sisaldava karrageeni (E407 a) (kaadmiumisisaldus) puhul, sest tootjad on teatanud, et rangemate, JECFA piirnormidele vastavate liidu nõuete täitmine ei ole tehniliselt võimalik. Kõnealuse kolme toidu lisaaine kaudu saadavat osa nimetatud kahe lisandi, plii ja kaadmiumi koguannuses ei loeta märkimisväärseks. Seevastu tuleks fosfaatidele (E 338 - E 341 ning E 450 - E 452) seoses tootmistehnoloogia arenemisega kehtestada uued märksa väiksemad piirnormid JECFA normidega võrreldes ja võtta arvesse viimaseid toiduohutusameti soovitusi vähendada arseeniannust, eelkõige anorgaanilistest ühenditest saadaval kujul (8). Ka tuleks ohutuse kaalutlusel lisada uus säte glutamiinhappe (E 620) arseenisisalduse kohta. Selliste kohanduste koosmõju toob kasu tarbijatele, sest raskmetallide piirnorme muudetakse rangemaks üldiselt ja enamikus toidu lisaainetes. Tootmisprotsessi täpne teave ja andmed toidu lisaainete lähteainete kohta tuleks lisada spetsifikatsioonidesse, et lihtsustada edaspidiste otsuste tegemist vastavalt määruse (EÜ) nr 1333/2008 artiklile 12.
(8)
Spetsifikatsioonis ei tuleks viidata maitse organoleptilistele uuringutele, sest ei saa eeldada, et kontrolliasutused võtaksid riski maitsta keemilist ainet.
(9)
Spetsifikatsioonides ei tuleks viidata kategooriatele, sest selline viitamine ei anna lisaväärtust.
(10)
Spetsifikatsioonides ei tuleks viidata üldiselt näitajale „raskmetallid”, sest see näitaja ei ole seotud mitte toksilisusega, vaid pigem üldise analüütilise meetodiga. Üksikute raskmetallide näitajad on seotud toksilisusega ja need lisatakse spetsifikatsioonidesse.
(11)
Mõned toidu lisaained on direktiivi 95/2/EÜ (9) eri sätetes loetletud eri nimetustega (karboksümetüültselluloos (E 466), võrkstruktuuriga naatriumkarboksümetüültselluloos (E 468), ensümaatiliselt hüdrolüüsitud karboksümetüültselluloos (E 469) ning valge ja kollane meevaha (E 901)). Seepärast tuleks käesolevas määruses esitada need erinevad nimetused.
(12)
Praegused polütsüklilisi aromaatseid süsivesinikke käsitlevad sätted on liiga üldised, ei ole ohutuse seisukohalt asjakohased ning need tuleks asendada selliste üksikute polütsükliliste aromaatsete süsivesinike piirnormidega, mis on olulised toidu lisaainete taimse söe (E 153) ja mikrokristalse vaha (E 905) puhul. Samuti tuleks kehtestada formaldehüüdi piirnorm karrageenis (E 407) ja tselluloosi sisaldavas karrageenis (E 407 a), teatavad mikrobioloogilised nõuded agari (E 406) kohta ning Salmonella spp. sisalduse kohta fermenteerimise teel saadud mannitooli (E 421 ii) puhul.
(13)
Kooskõlas JECFA nõuetega tuleks lubada toidu lisaainete kurkumiini (E 100) ja paprikaekstrakti (E 160 c) tootmisel kasutada 2-propanooli (isopropanool, isopropüülalkohol), sest seda kasutusviisi peab toiduohutusamet ohutuks (10). Gellankummi (E 418) tootmisel tuleks lubada asendada 2-propanool etanooliga, kuna lõpptoode on kooskõlas kõikide muude näitajatega ja etanooli peetakse ohutuse seisukohalt paremaks.
(14)
Tuleks täpsustada põhivärvaine sisaldus košenillis, karmiinhappes, karmiinides (E 120), sest piirnormi tuleb kohaldada põhivärvaine suhtes.
(15)
Karoteenide (E 160 a) alamkategooriate nummerdamissüsteemi tuleks ajakohastada, et see oleks kooskõlas Codex Alimentariuse nummerdamissüsteemiga.
(16)
Piimhape (E 270) tahkel kujul tuleks ka spetsifikatsiooni lisada, sest seda saab nüüd tahkel kujul toota ja see ei ole ohtlik.
(17)
Praegust veevaba naatriumdivesiniktsitraadi (E 331 i) kuivatamisel tekkiva massikao puhul märgitud temperatuuri tuleks muuta, sest praegu märgitud tingimustel ühend laguneb. Ka trinaatriumtsitraadi (E 331 iii) kuivatamise tingimusi tuleks muuta, et parandada meetodi korratavust.
(18)
α-tokoferooli (E 307) praegust erineeldumisnäitajat tuleks parandada ja sorbiinhappe (E 200) sublimatsioonitemperatuur tuleks asendada lahustuvuse prooviga, sest eelpool nimetatud näitaja ei ole asjakohane. Nisiini (E 234) ja natamütsiini (E 235) tootmisel kasutatavate bakterite spetsifikatsiooni tuleks ajakohastada kooskõlas praeguse taksonoomilise nomenklatuuriga.
(19)
Kuna nüüd on olemas innovatiivsed meetodid väiksema lisandite sisaldusega toidu lisaainete tootmiseks, tuleks toidu lisaainetes piirata alumiiniumi sisaldust. Õiguskindluse ja mittediskrimineerimise tagamiseks on asjakohane jätta toidu lisaainete tootjatele üleminekuperiood, et võimaldada nimetatud piiranguid järk-järgult täitma hakata.
(20)
Kui see on asjakohane, tuleks kooskõlas toidu teaduskomitee arvamusega 7. juunist 1996 (11) kehtestada alumiiniumi piirnormid toidu lisaainetes, eelkõige kaltsiumfosfaatides (E 341 i-iii), mis on ette nähtud imikute ja väikelaste toitudes kasutamiseks (12). Sellega seoses tuleks sätestada ka alumiiniumi piirnorm kaltsiumtsitraadis (E 333).
(21)
Alumiiniumi piirnormid kaltsiumfosfaatides (E 341 i-iii), dinaatriumdifosfaadis (E 450 i) ja kaltsiumdivesinikdifosfaadis (E 450 (vii)) tuleks viia kooskõlla toiduohutusameti 22. mai 2008. aasta arvamusega (13). Tuleks vähendada praeguseid piirnorme, kui see on tehniliselt võimalik ja kui panus alumiiniumi koguannusesse on märkimisväärne. Sellega seoses tuleks lubada kasutada alumiiniumlakke üksikutes toiduvärvides ainult sel juhul, kui see on tehniliselt vajalik.
(22)
Sätted alumiiniumi piirnormi kohta kaltsiumvesinikfosfaadis (E 341 ii), kaltsiumfosfaadis (E 341 iii) ja kaltsiumdivesinikdifosfaadis (E 450 vii) ei tohi tekitada turul häireid pakkumise puudumise tõttu.
(23)
Kooskõlas komisjoni 25. märtsi 2010. aasta määrusega (EL) nr 258/2010, millega kehtestatakse impordi eritingimused Indiast pärit või sealt saadetud guarkummi suhtes pentaklorofenooli ja dioksiinidega saastatuse ohu tõttu, (14) tuleks sätestada guarkummis (E 412) leiduva lisandi pentaklorofenooli piirnorm.
(24)
Vastavalt komisjoni 19. detsembri 2006. aasta määruse (EÜ) nr 1881/2006 (millega sätestatakse teatavate saasteainete piirnormid toiduainetes) (15) põhjendusele 48 tuleb liikmesriikidel kontrollida saasteaine 3-MCPD suhtes muid toiduaineid peale nende, mida on käsitletud kõnealuses määruses, et otsustada, kas on vaja sätestada mainitud saasteaine piirnormid. Prantsuse ametiasutused on esitanud andmeid 3-MCPD suure sisalduse kohta toidu lisaaines glütseroolis (E 422) ja nimetatud toidu lisaaine keskmise kasutamismäära kohta mitmesugustes toidugruppides. Tuleks sätestada 3-MCPD piirnorm mainitud toidu lisaaines, et ära hoida lõpptoote saastumist lubatud tasemest suuremal määral, võttes arvesse lahjendust.
(25)
Teatavaid praeguseid spetsifikatsioone tuleks ajakohastada vastavalt analüüsimeetodite arengule. Praegune avastamispiiri kaudu sätestatud piirnorm sõltub analüüsimeetodite arengust ja see tuleks hapete mono- ja diglütseriidide estrite (E 472 a-f), rasvhapete polüglütseroolestrite (E 475) ning rasvhapete propaan-1,2-dioolestrite (E 477) puhul asendada kindla arvulise väärtusega.
(26)
Tootmistehnoloogia näitajaid tuleks ajakohastada rasvhapete mono- ja diglütseriidide sidrunhappeestrite (E 472 c) puhul, sest tänapäeval kasutatakse leeliste asemel nende nõrgema toimega soolasid.
(27)
Praegune vabade rasvhapete nõue rasvhapete mono- ja diglütseriidide sidrunhappeestrite (toidu lisaaine E 472 c) ning rasvhapete mono- ja diglütseriidide mono- ja diatsetüülviinhappeestrite (toidu lisaaine E 472 e) puhul ei ole asjakohane. Selle asemel tuleks kasutada happearvu kriteeriumi, sest see vastab paremini vabade happerühmade titrimeetrilisele hinnangule. See on kooskõlas JECFA 71. toidu lisaainete aruandega, (16) milles tehti selline muudatus rasvhapete mono- ja diglütseriidide mono- ja diatsetüülviinhappeestrite (E 472 e) puhul.
(28)
Tuleks parandada lisaaine magneesiumoksiidi (E 530) vigane kirjeldus kooskõlas tootjatelt laekunud teabega, et see viia vastavusse Pharmacopoeia Europea'ga (17). Praegune redutseeriva aine piirnorm glükoonhappe (E 574) puhul tuleks samuti ajakohastada, sest see ei ole tehniliselt võimalik. Praegune ksülitooli (E 967) veesisalduse määramise meetod kuivatamisel tekkiva massikao järgi tuleks samuti asendada sobivamaga.
(29)
Mõningaid kandelillavaha (E 902) kohta praegu esitatud näitajaid ei tuleks käesolevasse määrusesse üle võtta, sest need on vigased. Kaltsiumdivesinikdifosfaadi (E 450 vii) puhul tuleks parandada praegust P2O5 kirjet.
(30)
Praeguses taumatiini (E 957) spetsifikatsioonis tuleks parandada arvutustegurit lahtris „Analüüs”. Seda tegurit kasutatakse aine üldkoguse arvutamisel Kjeldahli meetodil lämmastikusisalduse mõõtmise teel. Arvutustegur tuleks ajakohastada vastavalt kirjanduses avaldatud andmetele taumatiini (E 957) kohta.
(31)
Toiduohutusamet hindas stevioolglükosiidide ohutust kasutamisel magusainena ja esitas arvamuse 10. märtsil 2010 (18). Seejärel anti stevioolglükosiidide kasutamiseks luba teatavate täpselt määratletud kasutusalade puhul ja omistati neile number E 960. Sellepärast tuleks võtta vastu selle toidu lisaaine spetsifikatsioon.
(32)
Erütritooli (E 968) tootmise lähteainete andmeid tuleks ajakohastada taksonoomilise muudatuse tõttu.
(33)
Seebikoorepuuekstrakti (E 999) spetsifikatsioonis tuleb muuta pH vahemikku, et viia see kooskõlla JECFA nõuetega.
(34)
Polüdekstroosi (E 1200) tootmisel tuleks lubada sidrunhappe ja fosforhappe kasutamist koos, tingimusel et lõpptoode vastab puhtusekriteeriumidele (praegu on luba kummagi eraldi kasutamiseks kõnealuse toidu lisaaine tootmiseks), sest see suurendab saagist ja parandab tulemusi tänu reaktsiooni kineetika paremale juhitavusele. Selle muudatuse tegemine ei mõjuta ohutust.
(35)
Erinevalt väikestest molekulidest ei ole polümeeri molekulmass ühene suurus. Polümeer võib koosneda erineva massiga molekulidest. Polümeerimolekulide jaotus massi järgi sõltub polümeeri tootmisviisist. Polümeeri näitajad ja omadused sõltuvad massist ja teatava massiga polümeeride jaotusest segus. Molekulide jaotust segus kirjeldatakse mitmel viisil paljude matemaatiliste mudelitega. Teaduslikus kirjanduses soovitatakse polümeeride kirjeldamiseks kasutada massikeskmist molekulmassi. Sellega seoses tuleks vastavalt korrigeerida polüvinüülpürrolidooni (E 1201) spetsifikatsiooni.
(36)
Destilleerimistemperatuuri vahemiku nõue, nagu see on praegu propaan-1,2-diooli (E 1520) spetsifikatsioonis esitatud, põhjustab vastuolulisi järeldusi analüüsi tulemuste kohta. See nõue tuleks parandada ja nimetada destilleerimiskatse nõudeks.
(37)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega ning ei Euroopa Parlament ega nõukogu ole vastuväiteid esitanud,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Toidu lisaainete spetsifikatsioonid
Käesoleva määruse lisaga kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete, sealhulgas toiduvärvide ja magusainete spetsifikatsioonid.
Artikkel 2
Kehtetuks tunnistamine
Direktiivid 2008/60/EÜ, 2008/84/EÜ ja 2008/128/EÜ tunnistatakse kehtetuks alates 1. detsembrist 2012.
Artikkel 3
Üleminekumeetmed
Toite, mis sisaldavad toidu lisaaineid, mis on õiguspäraselt turule viidud enne 1. detsembrit 2012, kuid mis ei vasta käesoleva määruse nõuetele, võib turustada, kuni varud on lõppenud.
Artikkel 4
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Määrust kohaldatakse alates 1. detsembrist 2012.
Stevioolglükosiidide (E 960) ja aluselise metakrülaatkopolümeeri (E 1205) spetsifikatsioone, mis on sätestatud lisas, kohaldatakse käesoleva määruse jõustumisest alates.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 9. märts 2012

Labels: 0
17