Document ID: 32012R0872

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 872/2012
2012 m. spalio 1 d.
kuriuo patvirtinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 2232/96 numatytas kvapiųjų medžiagų sąrašas, jis įtraukiamas į Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priedą, ir panaikinamas Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1565/2000 ir Komisijos sprendimas 1999/217/EB
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1996 m. spalio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 2232/96, nustatantį Bendrijos tvarką, taikomą kvapiosioms medžiagoms, naudojamoms arba skirtoms naudoti maisto produktuose ar ant jų (1), ypač į jo 3 straipsnio 2 dalį, 4 straipsnio 1 dalį ir 5 straipsnį,
atsižvelgdama į 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1334/2008 dėl kvapiųjų medžiagų ir aromatinių savybių turinčių tam tikrų maisto ingredientų naudojimo maisto produktuose ir ant jų ir iš dalies keičiantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 1601/91, reglamentus (EB) Nr. 2232/96 ir (EB) Nr. 110/2008 bei Direktyvą 2000/13/EB (2), ypač į jo 25 straipsnio 1 dalį,
kadangi:
(1)
Reglamente (EB) Nr. 2232/96 numatyta Bendrijos kvapiųjų medžiagų vertinimo ir leidimo naudoti tvarka. Valstybės narės pranešė Komisijai kvapiųjų medžiagų, kurios gali būti naudojamos jų teritorijoje parduodamuose maisto produktuose arba ant jų, sąrašą;
(2)
Reglamente (EB) Nr. 2232/96 yra numatytas kvapiųjų medžiagų, kurias išskirtinai leidžiama naudoti, sąrašas. Tas sąrašas turi būti sudarytas naudojantis registru, į kurį yra įtrauktos kvapiosios medžiagos, apie kurias pranešė valstybės narės, ir specialia vertinimo programa;
(3)
medžiagos, apie kurias pranešta, buvo įtrauktos į registrą, nustatytą Sprendimu 1999/217/EB, patvirtinančiu maisto produktuose ar ant jų naudojamų kvapiųjų medžiagų registrą, sudarytą taikant Europos Parlamento ir Tarybos Reglamentą (EB) Nr. 2232/96 (3);
(4)
Komisijos reglamente (EB) Nr. 1565/2000 (4) buvo nustatytos priemonės, kurių reikia vertinimo programai taikant Reglamentą (EB) Nr. 2232/96 priimti. Remiantis Reglamento (EB) Nr. 2232/96 5 straipsnio 2 dalimi, į vertinimo programą taip pat įtraukiamos į registrą neįtrauktos kvapiosios medžiagos;
(5)
Europos maisto saugos tarnyba (toliau - Tarnyba) įvertino tam tikras kvapiąsias medžiagas (5) taikydama pakopinį metodą, pagal kurį vertinama informacija apie struktūros ir veikimo santykius, dabartinį suvartojimą, rizikingą toksiškumo ribą ir turimi metabolizmo ir toksiškumo duomenys. Kvapiosios medžiagos, nekeliančios susirūpinimo dėl saugos esant dabartiniam suvartojimo lygiui, turėtų būti įtrauktos į Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytą sąrašą;
(6)
remiantis Reglamento (EB) Nr. 1565/2000 2 straipsnio 1 dalimi pagal vertinimo programą nereikia iš naujo vertinti medžiagų, kurios yra įtrauktos į registrą ir kurias Maisto produktų mokslinis komitetas (toliau - SCF) priskyrė prie 1 kategorijos (6) medžiagų, Europos Taryba - prie A kategorijos (7) medžiagų arba kurias Jungtinis FAO/WHO maisto priedų ekspertų komitetas (toliau - JECFA) priskyrė prie medžiagų, nekeliančių susirūpinimo dėl jų saugos, kaip nustatyta jo 46, 49, 51 ir 53-ojo posėdžių (8) ataskaitose. Šios medžiagos turėtų būti įtrauktos į Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytą sąrašą;
(7)
remiantis Reglamento (EB) Nr. 1565/2000 2 straipsnio 2 dalimi, medžiagas, kurios buvo įtrauktos į registrą ir kurias JECFA, taikydamas standartinį suvartojimo įverčio nustatymo metodą, nuo 2000 m. yra priskyręs prie medžiagų, kurios nekelia susirūpinimo dėl jų saugos esant dabartiniam suvartojimo lygiui, turi nagrinėti Tarnyba. Medžiagos, dėl kurių Tarnyba pritarė JECFA išvadoms, turėtų būti įtrauktos į Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytą sąrašą;
(8)
kvapiosios medžiagos gali būti naudojamos maisto produktuose arba ant jų remiantis geros gamybos praktika arba, jei reikia, laikantis specifinių sąlygų. Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytame sąraše turėtų būti ši informacija: unikalus medžiagos identifikacinis numeris (FL-Nr.), medžiagos pavadinimas (cheminis pavadinimas), Cheminių medžiagų santrumpų tarnybos registro numeris, JECFA numeris, Europos Tarybos numeris, grynumas, specifinės naudojimo sąlygos ir vertinimą atlikusios arba atliekančios mokslinės įstaigos nuoroda;
(9)
taikant šį reglamentą reikėtų remtis maisto produktų kategorijomis, nustatytomis 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (9) II priede. Jei reikia, pagal Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 13 straipsnio c punktą gali būti priimami aiškinamieji sprendimai, kuriais patikslinama, ar konkretus maisto produktas priklauso tam tikrai maisto produktų kategorijai, ar ne;
(10)
kvapiosios medžiagos, kurių sauga nebuvo palankiai įvertinta, yra išvardytos Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 III priedo A dalyje dėl medžiagų, kurių nededama į maistą, arba buvo išbrauktos iš registro Komisijos sprendimais 2005/389/EB (10), 2006/252/EB (11) ir 2008/478/EB (12);
(11)
kvapiosios medžiagos, dėl kurių negauta prašomos informacijos ir kurių dėl to Tarnyba neįvertino pagal Reglamento (EB) Nr. 1565/2000 3 straipsnio 5 dalį, neturėtų būti įtrauktos į Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytą sąrašą;
(12)
kvapiosios medžiagos, dėl kurių asmenys, atsakingi už jų pateikimą rinkai, atsiėmė prašymą, neturėtų būti įtrauktos į Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytą sąrašą;
(13)
Tarnyba neužbaigė tam tikrų medžiagų vertinimo arba paprašė pateikti papildomų mokslinių duomenų, kad galėtų užbaigti vertinimą. Atsižvelgiant į Reglamento (EB) Nr. 2232/96 ir Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 tikslus ir siekiant didesnio teisinio aiškumo, tikslinga įtraukti minėtas medžiagas į Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytą sąrašą, kad medžiagas, kurios šiuo metu tiekiamos rinkai, būtų galima toliau naudoti maisto produktuose arba ant jų, kol nėra baigtos jų rizikos vertinimo ir leidimų suteikimo procedūros;
(14)
kad Tarnyba galėtų sutvarkyti jos paprašytus pateikti papildomus mokslinius duomenis, reikėtų nustatyti terminus asmenims, atsakingiems už kvapiųjų medžiagų pateikimą rinkai, kad jie laikytųsi Tarnybos prašymų, išdėstytų paskelbtose nuomonėse. Todėl Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytame sąraše prie medžiagų, dėl kurių Tarnyba paprašė pateikti papildomos mokslinės informacijos, įrašomos 2-4 išnašos. Reikėtų nustatyti terminą, iki kurio Tarnyba turi įvertinti pateiktus duomenis. Jeigu reikiama informacija nebus pateikta iki nustatyto termino, susijusi medžiaga negalės būti vertinama pagal Reglamento (EB) Nr. 1565/2000 3 straipsnio 5 dalį, todėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1331/2008 (13) 7 straipsnyje nustatyta tvarka ji bus išbraukta iš Sąjungos sąrašo;
(15)
Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodyto sąrašo 1 išnašoje turėtų būti nurodytos kvapiosios medžiagos, kurių vertinimo Tarnyba dar nėra užbaigusi ir dėl kurių nepateiktas papildomos informacijos prašymas;
(16)
jeigu leidžiama naudoti kvapioji medžiaga yra racematas (optinių izomerų lygių dalių mišinys), taip pat turėtų būti leidžiama naudoti jos R ir S formą. Jeigu leidžiama naudoti tik R formą, leidimas neturėtų būti taikomas S formai, ir atvirkščiai;
(17)
Tarnyba įvertino kelių D- ir D,L-amino rūgščių saugą ir leido jas naudoti kaip kvapiąsias medžiagas, jeigu jų forma bus nepakitusi tuo metu, kai jos bus vartojamos. Todėl šios amino rūgštys turėtų būti įtrauktos į Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytą sąrašą ir pagal jį naudojamos tik kaip kvapiosios medžiagos;
(18)
Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodytas sąrašas yra skirtas reglamentuoti tik tas kvapiąsias medžiagas, kurių yra dedama į maistą siekiant suteikti jam kvapą ir (arba) skonį arba juos modifikuoti. Tam tikros į sąrašą įtrauktos medžiagos gali būti dedamos į maistą ir kitais tikslais, ir toks jų naudojimas tebėra reglamentuojamas kitomis taisyklėmis. Reikia nustatyti kai kurių medžiagų leidžiamą naudoti kiekį, kurio neviršijus jos gali būti laikomos kvapiosiomis medžiagomis. Šios medžiagos - tai kofeinas (FL 16.016), teobrominas (FL 16.032), neohesperidindihidrochalkonas (FL 16.061) ir rebaudiozidas A (FL 16.113). Amonio chlorido (FL 16.048) naudojimas jau reglamentuojamas nacionalinėmis nuostatomis. Todėl siekiant užtikrinti vidaus rinkos veikimą, reikėtų suderinti leidžiamą naudoti kiekį;
(19)
2008 m. gegužės 22 d. nuomonėje (14) Tarnyba rekomendavo, kad būtų nustatytas didžiausias leidžiamas naudoti d-kamparo (FL 07.215) kiekis, kad bet kurioje amžiaus grupėje per parą būtų suvartojama ne daugiau kaip 2 mg/kg kūno masės d-kamparo. Todėl reikėtų nustatyti specialias d-kamparo naudojimo sąlygas;
(20)
1988 m. vasario 19 d. priimtoje nuomonėje (15) SCF nurodė padaręs išvadą, kad toksikologiniu požiūriu nėra pagrindo neleisti chinino toliau naudoti karčiuosiuose gėrimuose, jei neviršijamas esamas leidžiamas naudoti kiekis (iki 100 mg/l). Tarnyba neprieštarauja šiam vertinimui, bet rekomenduoja, kad būtų dar kartą apsvarstyti toksikologiniai chinino duomenys (16). Kol neatliktas pakartotinis chinino vertinimas, tris chinino druskas (FL 14.011, FL 14.152 ir FL 14.155) turėtų būti leidžiama naudoti tik nealkoholiniuose ir alkoholiniuose gėrimuose;
(21)
glicirizo rūgšties ir jos amonizuotos formos duomenis Tarnyba aptarė 2008 m. gegužės 22 d. priimtoje nuomonėje (17). Tarnyba pritarė MPMK vertinimui (18), kad 100 mg paros dozė vienam asmeniui nekelia pavojaus. Todėl turėtų būti nustatytos specialios glicirizo rūgšties (FL 16.012) ir jos amonizuotos formos (FL 16.060) naudojimo sąlygos, kai jos naudojamos kaip kvapiosios medžiagos;
(22)
Reglamentas (EB) Nr. 2232/96 panaikinamas Reglamentu (EB) Nr. 1334/2008 nuo to reglamento 2 straipsnio 2 dalyje nurodyto sąrašo taikymo pradžios dienos. Todėl siekiant teisinio aiškumo tikslinga nustatyti to sąrašo taikymo pradžios datą. Tačiau Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nustatytas tarpusavio pripažinimo principas turėtų būti toliau taikomas į šio reglamento priedą įtrauktoms kvapiosioms medžiagoms, prie kurių yra 1-4 išnašos. Reglamentas (EB) Nr. 2232/96 nustos galiojęs ir taps nebeaktualus, kai bus užbaigtas šių kvapiųjų medžiagų rizikos vertinimas ir leidimo suteikimo procedūros;
(23)
Reglamentu (EB) Nr. 1565/2000 numatyta vertinimo programa buvo skirta Reglamento (EB) Nr. 2232/96 2 straipsnio 2 dalyje nurodytam sąrašui sudaryti. Sudarius minėtą sąrašą Reglamentas (EB) Nr. 1565/2000 taps nebeaktualus, todėl turėtų būti panaikintas. Vis dėlto jis turėtų būti toliau taikomas į šio reglamento priedą įtrauktoms kvapiosioms medžiagoms, prie kurių yra 1-4 išnašos. Reglamentas (EB) Nr. 1565/2000 nustos galiojęs ir taps nebeaktualus, kai bus užbaigtas šių kvapiųjų medžiagų rizikos vertinimas ir leidimo suteikimo procedūros;
(24)
Sprendimu 1999/217/EB patvirtintas kvapiųjų medžiagų, naudojamų maisto produktuose arba ant jų, registras tapo nebeaktualus sudarius Reglamento (EB) Nr. 2232/96 2 straipsnio 2 dalyje nurodytą sąrašą, todėl turėtų būti panaikintas;
(25)
Reglamente (EB) Nr. 1334/2008 numatyta, kad Sąjungos kvapiųjų medžiagų ir žaliavų sąrašas turi būti sudarytas Reglamento (EB) Nr. 2232/96 2 straipsnio 2 dalyje nurodytą kvapiųjų medžiagų sąrašą įtraukiant į Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priedą jo priėmimo metu. Todėl Reglamento (EB) Nr. 2232/96 2 straipsnio 2 dalyje nurodytas kvapiųjų medžiagų sąrašas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priedą;
(26)
Sąjungos kvapiųjų medžiagų ir žaliavų sąrašas turi būti taikomas nepažeidžiant kitų nuostatų, nustatytų konkrečių sektorių teisės aktuose;
(27)
kvapiųjų medžiagų ir žaliavų naudojimas pradinio maitinimo kūdikių mišiniuose ir tolesnio maitinimo kūdikių mišiniuose, perdirbtuose grūdiniuose maisto produktuose ir kituose kūdikiams skirtuose maisto produktuose, taip pat kūdikiams ir mažiems vaikams skirtuose specialiosios medicininės paskirties maisto produktuose, kaip nurodyta 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2009/39/EB dėl specialios mitybinės paskirties maisto produktų (19), bus suderintas ateityje nustačius specialias taisykles dėl kūdikiams ir mažiems vaikams skirtų maisto produktų sudėties. Kol tokių taisyklių nėra, valstybės narės turėtų turėti galimybę taikyti nacionalines šios srities nuostatas, kurios yra griežtesnės už numatytąsias Reglamento (EB) Nr. 2232/96 2 straipsnio 2 dalyje nurodytame kvapiųjų medžiagų sąraše;
(28)
remiantis Reglamentu (EB) Nr. 1334/2008, į Sąjungos sąrašą neįtrauktos kvapiosios medžiagos gali būti pateikiamos rinkai kaip tokios ir naudojamos maisto produktuose arba ant jų 18 mėnesių po Sąjungos sąrašo taikymo pradžios dienos. Kvapiosios medžiagos jau yra valstybių narių rinkose, todėl imtasi priemonių užtikrinti, kad būtų sklandžiai pereita prie Sąjungos leidimų suteikimo procedūros. Šiuo tikslu maisto produktams, kuriuose yra minėtų kvapiųjų medžiagų, Komisijos reglamente (ES) Nr. 873/2012 (20) nustatyti pereinamieji laikotarpiai;
(29)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Terminų apibrėžtys
Šiame reglamente vartojamų terminų apibrėžtys:
a)
Sąjungos sąrašas - Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priede pateiktas kvapiųjų medžiagų ir žaliavų sąrašas;
b)
įvertintos kvapiosios medžiagos - Sąjungos lygmeniu įvertintos ir patvirtintos medžiagos. Sąjungos kvapiųjų medžiagų ir žaliavų sąrašo A dalyje prie šių medžiagų nėra išnašų;
c)
vertinamos kvapiosios medžiagos - medžiagos, kurių rizika dar neįvertinta Sąjungos lygmeniu šio reglamento įsigaliojimo metu. Sąjungos kvapiųjų medžiagų ir žaliavų sąrašo A dalyje prie šių medžiagų yra 1-4 išnašos.
2 straipsnis
Reglamente (EB) Nr. 2232/96 nurodyto kvapiųjų medžiagų sąrašo patvirtinimas
Patvirtinamas Reglamento (EB) Nr. 2232/96 2 straipsnio 2 dalyje nurodytas kvapiųjų medžiagų sąrašas, kurio tekstas pateikiamas šio reglamento priedo A dalyje.
3 straipsnis
Kvapiųjų medžiagų sąrašo įtraukimas į Reglamentą (EB) Nr. 1334/2008
Šio reglamento priedo tekstas įtraukiamas į Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 I priedą.
4 straipsnis
Vertinamos kvapiosios medžiagos
Vertinamos kvapiosios medžiagos gali būti pateikiamos rinkai ir naudojamos maisto produktuose arba ant jų, kol nėra įtraukiamos į Sąjungos sąrašo A dalį kaip įvertintos kvapiosios medžiagos arba kol nėra išbraukiamos iš to sąrašo.
5 straipsnis
Sąrašo atnaujinimas
Nuo šio reglamento įsigaliojimo Sąjungos sąrašo A dalis prireikus atnaujinama Reglamento (EB) Nr. 1331/2008 7 straipsnyje nurodyta tvarka.
6 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 2232/96 panaikinimas
1. Taikant Reglamento (EB) Nr. 1334/2008 24 straipsnio 2 dalį dėl Reglamento (EB) Nr. 2232/96 panaikinimo, Reglamento (EB) Nr. 2232/96 2 straipsnio 2 dalyje nurodyto kvapiųjų medžiagų sąrašo taikymo pradžios data yra 2013 m. balandžio 22 d.
2. Tačiau Reglamento (EB) Nr. 2232/96 1 ir 2 straipsniai, 3 straipsnio 1 ir 2 dalys, 4 straipsnio 1 ir 2 dalys ir jo priedas toliau taikomi vertinamoms kvapiosioms medžiagoms, kol jos bus įtrauktos į Sąjungos sąrašo A dalį kaip įvertintos medžiagos arba kol jos bus iš to sąrašo išbrauktos. Minėtuose straipsniuose daromos nuorodos į kvapiųjų medžiagų registrą laikomos nuorodomis į Sąjungos sąrašo A dalį.
7 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1565/2000 panaikinimas
Reglamentas (EB) Nr. 1565/2000 panaikinamas nuo 2013 m. balandžio 22 d. Tačiau jis toliau taikomas vertinamoms kvapiosioms medžiagoms.
8 straipsnis
Sprendimo 1999/217/EB panaikinimas
Sprendimas 1999/217/EB panaikinamas nuo 2013 m. balandžio 22 d.
9 straipsnis
Nuostatos dėl kūdikiams ir mažiems vaikams skirtų maisto produktų
Valstybių narių nacionalinės nuostatos, taikomos kvapiųjų medžiagų ir žaliavų naudojimui pradinio maitinimo kūdikių mišiniuose ir tolesnio maitinimo kūdikių mišiniuose, perdirbtuose grūdiniuose maisto produktuose ir kituose kūdikiams skirtuose maisto produktuose, taip pat kūdikiams ir mažiems vaikams skirtuose specialiosios medicininės paskirties maisto produktuose, kaip nurodyta Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2009/39/EB, gali būti labiau ribojančios nei Sąjungos sąrašo A dalies nuostatos. Nacionalinės priemonės turi būti būtinos tinkamai vartotojų apsaugai užtikrinti ir proporcingos šiam tikslui.
10 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Jis taikomas nuo 2013 m. balandžio 22 d.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2012 m. spalio 1 d.

Labels: 0
3
17