Document ID: 32012L0002

DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2012/2/UE
tad-9 ta’ Frar 2012
li temenda d-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill biex l-ossidu tar-ram (II), l-idrossidu tar-ram (II) u l-karbonat tar-ram bażiku jiġu inklużi bħala sustanzi attivi fl-Anness I għaliha
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Frar 1998 dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari t-tieni subparagrafu tal-Artikolu 16(2) tagħha,
Billi:
(1)
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1451/2007 tal-4 ta’ Diċembru 2007 dwar it-tieni fażi tal-programm ta’ ħidma ta’ 10 snin imsemmi fl-Artikolu 16(2) tad-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti bijoċidali (2) jistabbilixxi lista ta’ sustanzi attivi li għandhom jiġu vvalutati, bl-għan li possibbilment jiġu inklużi fl-Anness I, IA jew IB għad-Direttiva 98/8/KE. Dik il-lista tinkludi l-ossidu tar-ram (II), l-idrossidu tar-ram (II) u l-karbonat tar-ram bażiku għall-użu fi prodotti tat-tip 8, preservattivi tal-injam, kif iddefinit fl-Anness V għal dik id-Direttiva.
(2)
Skont ir-Regolament (KE) Nru 1451/2007, l-ossidu tar-ram (II), l-idrossidu tar-ram (II) u l-karbonat tar-ram bażiku ġew evalwati skont l-Artikolu 11(2) tad-Direttiva 98/8/KE għall-użu fi prodotti tat-tip 8.
(3)
Franza nħatret bħala Stat Membru Rapporteur u ppreżentat ir-rapporti tal-awtoritajiet kompetenti, flimkien mar-rakkomandazzjonijiet, lill-Kummissjoni skont l-Artikolu 14(4) u (6) tar-Regolament (KE) Nru 1451/2007 għall-ossidu tar-ram (II) fl-10 ta’ Mejju 2007, għall-idrossidu tar-ram (II) fid-19 ta’ Frar 2008, u għall-karbonat tar-ram bażiku fl-10 ta’ Mejju 2007 u fid-19 ta’ Frar 2008.
(4)
Ir-rapporti tal-awtorità kompetenti ġew analizzati mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni. Skont l-Artikolu 15(4) tar-Regolament (KE) Nru 1451/2007, is-sejbiet tal-analiżi ġew inkorporati, fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali fit-22 ta’ Settembru 2011, f’rapport ta’ valutazzjoni.
(5)
Mill-evalwazzjonijiet jidher li huwa mistenni li l-prodotti bijoċidali użati bħala preservattivi tal-injam u li fihom l-ossidu tar-ram (II), l-idrossidu tar-ram (II) jew il-karbonat tar-ram bażiku jistgħu jissodisfaw ir-rekwiżiti stipulati fl-Artikolu 5 tad-Direttiva 98/8/KE. Għalhekk huwa xieraq li l-ossidu tar-ram (II), l-idrossidu tar-ram (II) u l-karbonat tar-ram bażiku jiġu inklużi fl-Anness I għad-Direttiva
(6)
Ma ġewx evalwati l-użi potenzjali kollha fil-livell tal-Unjoni. Għaldaqstant huwa xieraq li l-Istati Membri jkunu meħtieġa jivvalutaw dawk l-użi jew ix-xenarji ta’ esponiment u dawk ir-riskji għall-popolazzjonijiet tal-bniedem u l-kompartimenti ambjentali li għadhom ma ġewx indirizzati b’mod rappreżentattiv fil-valutazzjoni tar-riskji li saret fil-livell tal-Unjoni, u li, meta jkunu qed jagħtu l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti, jiżguraw li jittieħdu miżuri xierqa jew li jiġu imposti kundizzjonijiet speċifiċi sabiex ir-riskji identifikati jitnaqqsu għal livelli aċċettabbli.
(7)
Fid-dawl tar-riskji identifikati għas-saħħa tal-bniedem, huwa xieraq li jkun meħtieġ li jkunu stabbiliti proċeduri operazzjonali sikuri għal prodotti li jkun fihom l-ossidu tar-ram (II), l-idrossidu tar-ram (II) jew il-karbonat tar-ram bażiku u li huma awtorizzati għall-użu industrijali, u li dawk il-prodotti jintużaw b’tagħmir personali protettiv xieraq, sakemm fl-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-prodott ma jkunx jista’ jintwera li r-riskji għall-utenti industrijali jistgħu jitnaqqsu għal livell aċċettabbli permezz ta’ mezzi oħra.
(8)
L-idrossidu tar-ram (II) u l-karbonat tar-ram bażiku ġew evalwati wkoll għall-applikazzjoni permezz tal-immersjoni, u fid-dawl tar-riskji identifikati għas-saħħa tal-bniedem, ma għandhomx jiġu awtorizzati għall-użu, sakemm ma tiġix ippreżentata dejta li turi li l-prodott se jissodisfa r-rekwiżiti tal-Artikolu 5 u l-Anness VI, jekk meħtieġ permezz tal-applikazzjoni ta’ miżuri xierqa ta’ mitigazzjoni. Għall-ossidu tar-ram (II), l-applikazzjoni permezz tal-immersjoni ma ġietx ivvalutata, u skont ir-rekwiżit imsemmi fil-premessa 6, il-prodotti ma jistgħux jiġu awtorizzati għal tali applikazzjoni sakemm l-Istat Membru ma jivvalutahiex.
(9)
Ġew identifikati riskji mhux aċċettabbli għall-ambjent fil-każ ta’ njam trattat bl-ossidu tar-ram (II), l-idrossidu tar-ram (II) jew il-karbonat tar-ram bażiku u użat għall-bini fuq barra, qrib jew fuq l-ilma (ix-xenarju ta’ “pont” fl-użu tal-klassi 3, kif iddefinit mill-OECD (3)). Instabu wkoll riskji mhux aċċettabbli għall-karbonat tar-ram bażiku u l-ossidu tar-ram (II), għall-użu ta’ njam trattat fil-post li jiġi f’kuntatt ma’ ilma ħelu (użu tal-klassi 4b kif iddefinit mill-OECD). Għalhekk, huwa xieraq li jkun meħtieġ li l-prodotti ma jiġux awtorizzati għat-trattament tal-injam maħsub għal dawk l-użi, sakemm ma tkunx ġiet ippreżentata dejta li turi li l-prodott se jissodisfa kemm ir-rekwiżiti tal-Artikolu 5 tad-Direttiva 98/8/KE kemm tal-Anness VI għaliha, jekk meħtieġ bl-applikazzjoni ta’ miżuri xierqa ta’ mitigazzjoni tar-riskji. Għall-idrossidu tar-ram (II), l-injam f’kuntatt mal-ilma ħelu ma ġiex ivvalutat, u skont ir-rekwiżit imsemmi fil-premessa 6 ta’ hawn fuq il-prodotti ma jistgħux jiġu awtorizzati għal tali użu sakemm l-Istat Membru li qed jawtorizza ma jivvalutahiex.
(10)
Fid-dawl tar-riskji identifikati għall-kompartimenti akkwatiċi u tal-ħamrija, huwa xieraq li jkun meħtieġ li l-injam li jkun għadu kemm ġie trattat jinħażen wara t-trattament taħt għata jew fuq bażi iebsa u impermeabbli, jew it-tnejn, u li kwalunkwe fdalijiet li jiskulaw mill-applikazzjoni ta’ prodotti li jintużaw bħala preservattivi tal-injam u li jkun fihom l-ossidu tar-ram (II), l-idrossidu tar-ram (II) jew il-karbonat tar-ram bażiku jinġabru għall-użu mill-ġdid jew għar-rimi.
(11)
Id-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva għandhom jiġu applikati fl-istess ħin fl-Istati Membri kollha sabiex jiġi żgurat trattament ugwali fis-suq tal-Unjoni tal-prodotti bijoċidali li fihom is-sustanzi attivi ossidu tar-ram (II), idrossidu tar-ram (II) jew karbonat tar-ram bażiku u wkoll biex jiġi ffaċilitat l-operat kif suppost tas-suq ġenerali tal-prodotti bijoċidali.
(12)
Għandu jitħalla jgħaddi perjodu raġonevoli qabel ma sustanza attiva tiġi inkluża fl-Anness I għad-Direttiva 98/8/KE sabiex l-Istati Membri u l-partijiet interessati jkunu jistgħu jippreparaw ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda involuti u jkun żgurat li l-applikanti li ppreparaw id-dokumentazzjoni jistgħu jibbenefikaw bis-sħiħ mill-perjodu ta’ għaxar (10) snin ta’ protezzjoni tad-dejta, li skont l-Artikolu 12(1)(c)(ii) tad-Direttiva 98/8/KE jibda mid-data tal-inklużjoni.
(13)
Wara l-inklużjoni, l-Istati Membri għandhom jingħataw perjodu raġonevoli biex jimplimentaw l-Artikolu 16(3) tad-Direttiva 98/8/KE.
(14)
Id-Direttiva 98/8/KE għalhekk għandha tiġi emendata skont dan.
(15)
Il-miżuri pprovduti f’din id-Direttiva huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali,
ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
Artikolu 1
L-Anness I għad-Direttiva 98/8/KE huwa emendat skont l-Anness għal din id-Direttiva.
Artikolu 2
1. Sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Jannar 2013, l-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex ikunu konformi ma’ din id-Direttiva.
Huma għandhom japplikaw dawk id-dispożizzjonijiet mill-1 ta’ Frar 2014.
Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom jinkludu referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati mit-tali referenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw kif għandha ssir it-tali referenza.
2. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert b’din id-Direttiva.
Artikolu 3
Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Artikolu 4
Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmul fi Brussell, id-9 ta’ Frar 2012.

Labels: 3
0
1
20