Document ID: 32009R0249

UREDBA KOMISIJE (ES) št. 249/2008
z dne 23. marca 2009
o spremembi Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 v zvezi s prilagoditvijo pristojbin Evropske agencije za zdravila stopnji inflacije
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE -
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 z dne 10. februarja 1995 o pristojbinah, ki se plačujejo Evropski agenciji za vrednotenje zdravil (1) in zlasti člena 12 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Člen 67(3) Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (2) določa, da so prihodki Evropske agencije za zdravila (v nadaljnjem besedilu: Agencija) sestavljeni iz prispevka Skupnosti in pristojbin, ki jih Agenciji plačajo podjetja. Uredba (ES) št. 297/95 določa kategorije in višine takšnih pristojbin.
(2)
Člen 12 Uredbe (ES) št. 297/95 določa, da Komisija z učinkom od 1. aprila vsakega leta pregleda pristojbine Agencije glede na stopnjo inflacije in jih ustrezno prilagodi.
(3)
Navedene pristojbine je zato treba prilagoditi s sklicevanjem na stopnjo inflacije leta 2008. Stopnja inflacije v Skupnosti, kakor jo je objavil Statistični urad Evropskih skupnosti (Eurostat), je leta 2008 znašala 3,7 %.
(4)
Zaradi poenostavitve je treba prilagojene višine pristojbin zaokrožiti na vsoto, ki je najbližja 100 EUR.
(5)
Uredbo (ES) št. 297/95 je zato treba ustrezno spremeniti.
(6)
Zaradi pravne gotovosti se ta uredba ne sme uporabljati za veljavne vloge, ki so 1. aprila 2009 nerešene.
(7)
V skladu s členom 12 Uredbe (ES) št. 297/95 je treba prilagoditev izvesti z učinkom od 1. aprila 2009. Zato je primerno, da začne ta uredba veljati takoj in se uporablja od navedenega datuma -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Uredba (ES) št. 297/95 se spremeni:
1.
člen 3 se spremeni:
(a)
odstavek 1 se spremeni:
(i)
točka (a) se spremeni:
-
v prvem pododstavku se „242 600 EUR“ nadomesti z „251 600 EUR“,
-
v drugem pododstavku se „24 300 EUR“ nadomesti z „25 200 EUR“,
-
v tretjem pododstavku se „6 100 EUR“ nadomesti s „6 300 EUR“;
(ii)
točka (b) se spremeni:
-
v prvem pododstavku se „94 100 EUR“ nadomesti z „97 600 EUR“,
-
v drugem pododstavku se „156 800 EUR“ nadomesti z „162 600 EUR“,
-
v tretjem pododstavku se „9 400 EUR“ nadomesti s „9 700 EUR“,
-
v četrtem pododstavku se „6 100 EUR“ nadomesti s „6 300 EUR“;
(iii)
točka (c) se spremeni:
-
v prvem pododstavku se „72 800 EUR“ nadomesti s „75 500 EUR“,
-
v drugem pododstavku se „18 200 EUR do 54 600 EUR“ nadomesti z „18 900 EUR do 56 600 EUR“,
-
v tretjem pododstavku se „6 100 EUR“ nadomesti s „6 300 EUR“;
(b)
odstavek 2 se spremeni:
(i)
prvi pododstavek točke (a) se spremeni:
-
„2 600 EUR“ se nadomesti z „2 700 EUR“,
-
„6 100 EUR“ se nadomesti s „6 300 EUR“;
(ii)
točka (b) se spremeni:
-
v prvem pododstavku se „72 800 EUR“ nadomesti s „75 500 EUR“,
-
v drugem pododstavku se „18 200 EUR do 54 600 EUR“ nadomesti z „18 900 EUR do 56 600 EUR“;
(c)
v odstavku 3 se „12 100 EUR“ nadomesti z „12 500 EUR“;
(d)
v odstavku 4 se „18 200 EUR“ nadomesti z „18 900 EUR“;
(e)
v odstavku 5 se „6 100 EUR“ nadomesti s „6 300 EUR“;
(f)
odstavek 6 se spremeni:
(i)
v prvem pododstavku se „87 000 EUR“ nadomesti z „90 200 EUR“;
(ii)
v drugem pododstavku se „21 700 EUR do 65 200 EUR“ nadomesti z „22 500 EUR do 67 600 EUR“;
2.
v členu 4 se „60 600 EUR“ nadomesti z „62 800 EUR“;
3.
člen 5 se spremeni:
(a)
odstavek 1 se spremeni:
(i)
točka (a) se spremeni:
-
v prvem pododstavku se „121 300 EUR“ nadomesti s „125 800 EUR“,
-
v drugem pododstavku se „12 100 EUR“ nadomesti z „12 500 EUR“,
-
v tretjem pododstavku se „6 100 EUR“ nadomesti s „6 300 EUR“,
-
četrti pododstavek se spremeni:
-
„60 600 EUR“ se nadomesti z „62 800 EUR“,
-
„6 100 EUR“ se nadomesti s „6 300 EUR“;
(ii)
točka (b) se spremeni:
-
v prvem pododstavku se „60 600 EUR“ nadomesti z „62 800 EUR“,
-
v drugem pododstavku se „102 500 EUR“ nadomesti s „106 300 EUR“,
-
v tretjem pododstavku se „12 100 EUR“ nadomesti z „12 500 EUR“,
-
v četrtem pododstavku se „6 100 EUR“ nadomesti s „6 300 EUR“,
-
peti pododstavek se spremeni:
-
„30 300 EUR“ se nadomesti z „31 400 EUR“,
-
„6 100 EUR“ se nadomesti s „6 300 EUR“;
(iii)
točka (c) se spremeni:
-
v prvem pododstavku se „30 300 EUR“ nadomesti z „31 400 EUR“,
-
v drugem pododstavku se „7 500 EUR do 22 700 EUR“ nadomesti s „7 800 EUR do 23 500 EUR“,
-
v tretjem pododstavku se „6 100 EUR“ nadomesti s „6 300 EUR“;
(b)
odstavek 2 se spremeni:
(i)
v točki (a) se „2 600 EUR“ nadomesti z „2 700 EUR“, „6 100 EUR“ pa s „6 300 EUR“;
(ii)
točka (b) se spremeni:
-
v prvem pododstavku se „36 400 EUR“ nadomesti s „37 700 EUR“,
-
v drugem pododstavku se „9 100 EUR do 27 300 EUR“ nadomesti z „9 400 EUR do 28 300 EUR“,
-
v tretjem pododstavku se „6 100 EUR“ nadomesti s „6 300 EUR“;
(c)
v odstavku 3 se „6 100 EUR“ nadomesti s „6 300 EUR“;
(d)
v odstavku 4 se „18 200 EUR“ nadomesti z „18 900 EUR“;
(e)
v odstavku 5 se „6 100 EUR“ nadomesti s „6 300 EUR“;
(f)
odstavek 6 se spremeni:
(i)
v prvem pododstavku se „29 000 EUR“ nadomesti s „30 100 EUR“;
(ii)
v drugem pododstavku se „7 200 EUR do 21 700 EUR“ nadomesti s „7 500 EUR do 22 500 EUR“;
4.
v členu 6 se „36 400 EUR“ nadomesti s „37 700 EUR“;
5.
člen 7 se spremeni:
(a)
v prvem odstavku se „60 600 EUR“ nadomesti z „62 800 EUR“;
(b)
v drugem odstavku se „18 200 EUR“ nadomesti z „18 900 EUR“;
6.
člen 8 se spremeni:
(a)
odstavek 1 se spremeni:
(i)
v drugem pododstavku se „72 800 EUR“ nadomesti s „75 500 EUR“;
(ii)
v tretjem pododstavku se „36 400 EUR“ nadomesti s „37 700 EUR“;
(iii)
v četrtem pododstavku se „18 200 EUR do 54 600 EUR“ nadomesti z „18 900 EUR do 56 600 EUR“;
(iv)
v petem pododstavku se „9 100 EUR do 27 300 EUR“ nadomesti z „9 400 EUR do 28 300 EUR“;
(b)
odstavek 2 se spremeni:
(i)
v drugem pododstavku se „242 600 EUR“ nadomesti z „251 600 EUR“;
(ii)
v tretjem pododstavku se „121 300 EUR“ nadomesti s „125 800 EUR“;
(iii)
v petem pododstavku se „2 600 EUR do 209 100 EUR“ nadomesti z „2 700 EUR do 216 800 EUR“;
(iv)
v šestem pododstavku se „104 600 EUR“ nadomesti s „108 500 EUR“;
(c)
v odstavku 3 se „6 100 EUR“ nadomesti s „6 300 EUR“.
Člen 2
Ta uredba se ne uporablja za veljavne vloge, ki so 1. aprila 2009 nerešene.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 1. aprila 2009.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 23. marca 2009

Labels: 4
2
15
19