Document ID: 32000L0006

Štiriindvajseta direktiva Komisije 2000/6/ES
z dne 29. februarja 2000
o prilagoditvi prilog II, III, VI in VII k Direktivi Sveta 76/768/EGS o približevanju zakonodaje držav članic v zvezi s kozmetičnimi izdelki tehničnemu napredku
(Besedilo velja za EGP)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE -
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Direktive Sveta 76/768/EGS z dne 27. julija 1976 o približevanju zakonodaj držav članic v zvezi s kozmetičnimi izdelki [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Komisije 98/62/ES [2], in zlasti člena 8(2) Direktive,
po posvetovanju z Znanstvenim odborom za kozmetične izdelke in neprehrambene proizvode, namenjene potrošnikom,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) Za derivate loja, kot so maščobne kisline, glicerin, estri maščobnih kislin ter mila in maščobni alkoholi, maščobni amini in maščobni amidi, izvedeni iz njih, velja, da so glede nevarnosti, da bi uporabniki zboleli za transmisivnimi spongiformnimi encefalopatijami, varni za uporabo pri izdelavi kozmetičnih izdelkov, če so pripravljeni strogo po posebnih fizikalno-kemičnih postopkih, pri katerih je temperatura odločilen parameter, od katerega so odvisni ustrezni tlačni pogoji. Zato je treba Prilogo II k navedeni direktivi ustrezno spremeniti.
(2) Dokazano je bilo, da ima dolgotrajnejša uporaba hidrokinona kot kreme za posvetlitev škodljive sekundarne učinke. Zato se take uporabe hidrokinona ne sme dovoliti, kar pomeni, da je treba spremeniti del I Priloge III k navedeni direktivi. Raziskave tudi kažejo, da koncentracija hidrokinona, uporabljenega v barvah za lase, ne škoduje zdravju, če ne presega 0,3 %. Zato je treba ustrezno spremeniti del I Priloge III k navedeni direktivi.
(3) Na podlagi novih znanstvenih podatkov so bili pred nedavnim na seznam snovi iz dela 1 Priloge VI k navedeni direktivi, ki se smejo uporabljati kot konzervansi pri izdelavi kozmetičnih izdelkov, dodani benzalkonijev klorid, bromid in saharinat. Glede na dosedanje izkušnje je sprejemljivo tudi, da se te benzalkonijeve soli uporabljajo tudi za druge namene v kozmetičnih izdelkih glede na dolžino ogljikove verige, če se upoštevajo največje dovoljene koncentracije. Te posebne lastnosti torej upravičujejo njihovo vključitev na seznam v delu 1 Priloge III.
(4) Kozmetična industrija je na podlagi raziskav perkutane absorpcije vodnih raztopin borove kisline, boratov in tetraboratov pri različnih vrednostih pH in v različnih koncentracijah predložila nove znanstvene podatke, ki kažejo, da zahteva, da mora biti, da bi zagotovili minimalno perkutno absorpcijo navedenih borovih derivatov, pH vrednost nevtralna ali nekoliko bazična, ni upravičena. Zato je treba ustrezno spremeniti del 1 Priloge III, ki vsebuje seznam snovi, ki jih kozmetični izdelki ne smejo vsebovati razen pod določenimi, tam navedenimi omejitvami in pogoji.
(5) Ni verjetno, da bi bil benzilhemiformal v koncentracijah, v katerih se običajno uporablja kot konzervans v kozmetičnih izdelkih, ki po nanosu sperejo, škodljiv za zdravje ljudi. Zato ga je treba s seznama v delu 2 Priloge VI k navedeni direktivi, ki določa seznam konzervansov, ki so v kozmetičnih izdelkih začasno dovoljeni, črtati in vključiti v del 1 Priloge VI, ki vsebuje seznam konzervansov, ki so v kozmetičnih izdelkih dovoljeni.
(6) Ni verjetno, da bi bil 3-jodo-2-propinil-butilkarbamat v koncentracijah, v katerih se običajno uporablja kot konzervans v kozmetičnih izdelkih, škodljiv za zdravje ljudi. Zato ga je treba s seznama v delu 2 Priloge VI k navedeni direktivi črtati in vključiti v seznam v delu 1 Priloge VI.
(7) Ni verjetno, da bi 4-dimetil-amino-benzoat etil-2-heksila (oktil dimetil PABA) v koncentracijah, v katerih se običajno uporablja kot UV filter za kreme za sončenje, škodil zdravju uporabnikov. Zato ga je treba iz dela 2 Priloge VII k navedeni direktivi, ki določa seznam UV filtrov, ki jih kozmetični izdelki začasno lahko vsebujejo, črtati in vključiti v del 1 Priloge VII, ki vsebuje seznam UV filtrov, ki so v kozmetičnih izdelkih dovoljeni.
(8) Ni verjetno, da bi 2-hidroksi-4-metoksibenzofenon-5-sulfonska kislina (benzofenon-5) in njegova natrijeva sol v koncentracijah, v katerih se običajno uporabljata kot UV filter v kremah za sončenje, povzročila škodljive učinke za zdravje ljudi. Zato je treba 2-hidroksi-4-metoksibenzofenon-5-sulfonska kislina (benzofenon-5) in njegove natrijeve soli iz dela 2 Priloge VII črtati in jih vključiti v del 1 Priloge VII.
(9) 4-izopropil-benzil salicilat se nič več ne uporablja kot UV filter v izdelkih za sončenje. Zato je treba 4-izopropil-benzil salicilat črtati iz dela 2 Priloge VII.
(10) Ni verjetno, da bi 2,2'-metilen-bis-6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-tetrametil-butil-1,1,3,3-fenol v koncentracijah in pod pogoji, ki jih je kozmetična industrija sprejela za njegovo uporabo kot UV filtra v izdelkih za sončenje, imel škodljive učinke na zdravje uporabnikov. Zato se ga lahko vključi na seznam v delu 1 Priloge VII.
(11) Ni verjetno, da bi mononatrijeva sol 2-2'-bis-(1,4-fenilen)1H-benzimidazol-4,6-disulfonske kisline v koncentracijah in pod pogoji, ki jih je kozmetična industrija sprejela za njeno uporabo kot UV filtra v izdelkih za sončenje, imela škodljive učinke na zdravje uporabnikov. Zato se jo lahko vključi na seznam v delu 1 Priloge VII.
(12) Ni verjetno, da bi (1,3,5)-triazin-2,4-bis-((4-(2-etil-heksiloksi)-2-hidroksi)-fenil)-6-(4-metoksifenil) v koncentracijah in pod pogoji, ki jih je kozmetična industrija sprejela za njegovo uporabo kot UV filtra v izdelkih za sončenje, imel škodljive učinke na zdravje uporabnikov. Zato se ga lahko vključi na seznam v delu 1 Priloge VII.
(13) Ukrepi, predvideni v tej direktivi, so v skladu z mnenjem Odbora za prilagajanje tehničnemu napredku direktiv o odpravi tehničnih ovir pri trgovanju s kozmetičnimi izdelki -
SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:
Člen 1
Direktiva 76/768/EGS se s tem spremeni, kot je navedeno v Prilogi k tej direktivi.
Člen 2
Države članice sprejmejo potrebne ukrepe za zagotovitev, da kozmetični izdelki, ki vsebujejo snovi, naštete v prilogah II, III, VI in VII k Direktivi 76/768/EGS, kot je določeno v Prilogi k tej direktivi, in ki se bodo končnim potrošnikom dobavile od 1. januarja 2001 dalje, izpolnjujejo zahteve te direktive.
Člen 3
Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, najpozneje do 1. julija 2000. O tem takoj obvestijo Komisijo.
Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članice.
Člen 4
Ta direktiva začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.
Člen 5
Ta direktiva je naslovljena na države članice.
V Bruslju, 29. februarja 2000

Labels: 7
1
15