Document ID: 32014D0514

Decizia de punere în aplicare a Comisiei
din 31 iulie 2014
de autorizare a unui laborator din Republica Coreea pentru efectuarea de teste serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice
[notificată cu numărul C(2014) 5352]
(Text cu relevanță pentru SEE)
(2014/514/UE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Decizia 2000/258/CE a Consiliului din 20 martie 2000 privind desemnarea unui institut specific responsabil cu stabilirea criteriilor necesare pentru standardizarea testelor serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice (1), în special articolul 3 alineatul (2),
întrucât:
(1)
Decizia 2000/258/CE desemnează Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) din Nancy, Franța (care face parte începând cu 1 iulie 2010 din Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, ANSES), ca fiind institutul specific responsabil cu stabilirea criteriilor necesare pentru standardizarea testelor serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice.
(2)
Decizia respectivă prevede că ANSES trebuie să documenteze evaluarea laboratoarelor din țările terțe care au depus o cerere pentru a efectua teste serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice.
(3)
Autoritatea competentă din Republica Coreea a depus o cerere de aprobare a laboratorului KBNP, INC in Sinam-myeon, care este sprijinită de un raport de evaluare favorabil întocmit de ANSES pentru laboratorul respectiv la 16 septembrie 2013.
(4)
În urma raportului de evaluare nefavorabil întocmit de ANSES la 16 septembrie 2013, autorizația acordată laboratorului Komipharm International Co. Ltd in Siheung-si la 1 martie 2011 în conformitate cu Decizia 2000/258/CE a fost retrasă în conformitate cu Decizia 2010/436/UE a Comisiei (2).
(5)
Autoritatea competentă din Republica Coreea a depus o cerere de reautorizare a laboratorului Komipharm International Co. Ltd in Siheung-si care este susținută de un raport de evaluare favorabil întocmit pentru laborator de ANSES și datat 24 aprilie 2014.
(6)
Prin urmare, laboratoarele în cauză ar trebui să fie autorizate să efectueze teste serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice la câini, pisici și dihori domestici.
(7)
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
În conformitate cu articolul 3 alineatul (2) din Decizia 2000/258/CE, următoarele laboratoare sunt autorizate să efectueze teste serologice de control al eficacității vaccinurilor antirabice la câini, pisici și dihori domestici:
(a)
KBNP, INC
235-9, Chusa-ro, Sinam-myeon
Yesan-gun, Chungcheongnam-do
Republica Coreea
(b)
Komipharm International Co. Ltd
17 Gyeongje-ro,
Siheung-si, Gyeonggi-do,
429-848,
Republica Coreea
Articolul 2
Prezenta decizie se aplică începând cu 15 august 2014.
Articolul 3
Prezenta decizie se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 31 iulie 2014.

Labels: 16
7
0
6
18