Document ID: 32011D0890

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
av den 22 december 2011
om regler för inrättande, förvaltning och drift av ett nätverk av nationella myndigheter med ansvar för e-hälsa
(2011/890/EU)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/24/EU av den 9 mars 2011 om tillämpningen av patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård (1), särskilt artikel 14.3, och
av följande skäl:
(1)
Enligt artikel 14 i direktiv 2011/24/EU ska unionen stödja och främja samarbete om och utbyte av information mellan medlemsstaterna inom ramen för ett frivilligt nätverk som kopplar ihop nationella myndigheter som är ansvariga för e-hälsa, utsedda av medlemsstaterna (nedan kallat nätverket för e-hälsa).
(2)
Kommissionen har enligt artikel 14.3 i direktiv 2011/24/EU skyldighet att anta de regler som krävs för att inrätta och förvalta nätverket för e-hälsa och för att det ska drivas med insyn.
(3)
Eftersom det är frivilligt att delta i nätverket för e-hälsa bör medlemsstaterna kunna ansluta sig när de vill. Av organisatoriska skäl bör de medlemsstater som vill delta meddela detta till kommissionen i förväg.
(4)
Personuppgifter om de företrädare för medlemsstaterna, experter och observatörer som deltar i nätverket bör behandlas i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 95/46/EG av den 24 oktober 1995 om skydd för enskilda personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter (2) och Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/58/EG av den 12 juli 2002 om behandling av personuppgifter och integritetsskydd inom sektorn för elektronisk kommunikation (direktiv om integritet och elektronisk kommunikation) (3).
(5)
I rådets slutsatser från 2009 om säker och effektiv hälso- och sjukvård genom e-hälsovård efterlystes en anpassning av e-hälsovård till hälsostrategier och behov på unionsnivå och nationell nivå genom direkt inblandning av nationella hälso- och sjukvårdsmyndigheter. För att man skulle uppnå detta efterlyste rådet i sina slutsatser också en högnivåmekanism för styrning, och därefter inleddes en gemensam åtgärd (4) och ett tematiskt nätverk inom ramen för hälsoprogrammet (5) och IKT-stödprogrammet inom ramprogrammet för konkurrenskraft och innovation (6) (nedan kallade den gemensamma åtgärden och det tematiska nätverket). För att säkerställa samordning, enhetlighet och konsekvens i arbetet med e-hälsa på unionsnivå och för att undvika dubbelarbete bör man se till att den ovannämnda högnivåmekanismen kan fortsätta att verka inom ramen för nätverket för e-hälsa, i den mån verksamheten är förenlig med nätverkets mål enligt artikel 14.2 i direktiv 2011/24/EU, och att den gemensamma åtgärden och det tematiska nätverket kopplas till nätverket för e-hälsa.
(6)
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 16 i direktiv 2011/24/EU.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Syfte
I detta beslut fastställs de regler som krävs för inrättande, förvaltning och drift av ett nätverk av nationella myndigheter med ansvar för e-hälsa, i enlighet med artikel 14.1 i direktiv 2011/24/EU.
Artikel 2
Uppgifter
1. Nätverket för e-hälsa ska sträva efter att uppnå målen enligt artikel 14.2 i direktiv 2011/24/EU.
2. För att uppnå dessa mål ska nätverket för e-hälsa ha ett nära samarbete med den gemensamma åtgärden och det tematiska nätverket och bygga vidare på de resultat som uppnås inom ramen för dessa.
Artikel 3
Utnämning av medlemmar
1. Medlemmarna ska utgöras av nationella myndigheter med ansvar för e-hälsa som har utsetts av de medlemsstater som deltar i nätverket för e-hälsa.
2. Medlemsstater som vill delta i nätverket för e-hälsa ska skriftligen anmäla detta till kommissionen och den nationella myndighet med ansvar för e-hälsa som de har utsett i enlighet med artikel 14.1 i direktiv 2011/24/EU.
3. Varje nationell myndighet med ansvar för e-hälsa ska utse en företrädare och en suppleant i nätverket för e-hälsa och underrätta kommissionen om detta.
4. Namnen på medlemsstaternas myndigheter får offentliggöras i kommissionens register över expertgrupper (nedan kallat registret).
5. Personuppgifter om de företrädare för medlemsstaterna, experter och observatörer som deltar i nätverket ska samlas in, behandlas och offentliggöras i enlighet med direktiven 95/46/EG och 2002/58/EG.
Artikel 4
Förhållandet mellan nätverket för e-hälsa och kommissionen
1. Kommissionen får rådgöra med nätverket för e-hälsa i frågor som rör e-hälsa i unionen, särskilt när det behövs för att ge vägledning till den gemensamma åtgärden och det tematiska nätverket.
2. Alla medlemmar i nätverket för e-hälsa får råda kommissionen att höra nätverket för e-hälsa i en viss fråga.
Artikel 5
Arbetsordning
Nätverket för e-hälsa ska med enkel majoritet anta sin arbetsordning på förslag från kommissionens avdelningar och efter samråd med de medlemsstater som deltar i nätverket.
Artikel 6
Verksamhet
1. Nätverket för e-hälsa får inrätta arbetsgrupper som ska granska särskilda frågor enligt direktiv från nätverket. Sådana arbetsgrupper ska upplösas så snart de har fullgjort sitt uppdrag.
2. Nätverket för e-hälsa ska anta ett flerårigt arbetsprogram och ett verktyg för utvärdering av programmets genomförande.
3. Medlemmar av nätverket för e-hälsa och deras företrädare, liksom inbjudna experter och observatörer, ska omfattas av de bestämmelser om tystnadsplikt som följer av artikel 339 i fördraget och dess genomförandebestämmelser, liksom av kommissionens säkerhetsbestämmelser när det gäller skydd av sekretessbelagda EU-uppgifter enligt bilagan till kommissionens beslut 2001/844/EG, EKSG, Euratom av den 29 november 2001 om ändring av de interna stadgarna (7). Vid överträdelse av dessa bestämmelser får ordföranden för nätverket för e-hälsa vidta lämpliga åtgärder.
Artikel 7
Sekretariat för nätverket för e-hälsa
1. Kommissionen ska tillhandahålla sekretariatstjänster för nätverket för e-hälsa.
2. Kommissionstjänstemän med intresse av överläggningarna får närvara vid nätverkets och arbetsgruppernas möten.
3. Kommissionen ska offentliggöra information om nätverkets verksamhet direkt i registret eller via en länk från registret till en särskild webbplats.
Artikel 8
Möteskostnader
1. Deltagarna i nätverket för e-hälsa ska inte ersättas av kommissionen för sina tjänster.
2. Deltagarna i nätverkets för e-hälsa ska få sina utgifter för resor och uppehälle ersatta av kommissionen i enlighet med kommissionens interna regler.
Dessa utgifter ska ersättas inom gränserna för de tillgängliga anslag som fördelats under det årliga förfarandet för tilldelning av medel.
Artikel 9
Ikraftträdande
Detta beslut träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Utfärdat i Bryssel den 22 december 2011.

Labels: 12
0
10