Document ID: 32011R0301

A BIZOTTSÁG 301/2011/EU RENDELETE
(2011. március 28.)
a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs rátához való igazítása tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló, 1995. február 10-i 297/95/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,
mivel:
(1)
Az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 67. cikkének (3) bekezdésének értelmében az Európai Gyógyszerügynökség (a továbbiakban: Ügynökség) bevételei az Unióból származó hozzájárulásból és a vállalkozások által az Ügynökség által nyújtott szolgáltatásokért fizetett díjakból állnak. A díjak kategóriáit és mértékét a 297/95/EK rendelet határozza meg.
(2)
A 297/95/EK rendelet 12. cikke értelmében az Ügynökség díjait az inflációs ráta figyelembevételével minden évben ki kell igazítani.
(3)
A díjakat ezért a 2010-es inflációs ráta figyelembevételével ki kell igazítani. Az Európai Unió Statisztikai Hivatalának (Eurostat) kimutatása szerint az uniós inflációs ráta 2010-ben 2,1 % volt.
(4)
Az egyszerűség kedvéért a díjak kiigazított mértékét a legközelebbi, százzal maradék nélkül osztható számra (EUR) kell felkerekíteni.
(5)
A 297/95/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(6)
Jogbiztonsági okokból e rendeletet a 2011. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
(7)
A 297/95/EK rendelet 12. cikkének értelmében a kiigazítást 2011. április 1-jén kezdődő hatállyal kell megtenni. Indokolt tehát e rendelet sürgős hatályba léptetése és az említett naptól történő alkalmazása,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 297/95/EK rendelet a következőképpen módosul:
1.
A 3. cikk a következőképpen módosul:
a)
Az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az a) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „254 100 EUR” helyébe „259 400 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „25 500 EUR” helyébe „26 000 EUR” lép,
-
a harmadik albekezdésben a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép;
ii.
a b) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „98 600 EUR” helyébe „100 700 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „164 200 EUR” helyébe „167 600 EUR” lép,
-
a harmadik albekezdésben a „9 800 EUR” helyébe „10 000 EUR” lép,
-
a negyedik albekezdésben a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép;
iii.
a c) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „76 300 EUR” helyébe „77 900 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „19 100 EUR-tól 57 200 EUR-ig” helyébe „19 500 EUR-tól 58 400 EUR-ig” lép,
-
a harmadik albekezdésben a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép;
b)
A (2) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az a) pont első albekezdése a következőképpen módosul:
-
a „2 700 EUR” helyébe „2 800 EUR” lép,
-
a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép;
ii.
a b) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „76 300 EUR” helyébe „77 900 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „19 100 EUR-tól 57 200 EUR-ig” helyébe „19 500 EUR-tól 58 400 EUR-ig” lép;
c)
A (3) bekezdésben a „12 600 EUR” helyébe „12 900 EUR” lép;
d)
A (4) bekezdésben a „19 100 EUR” helyébe „19 500 EUR” lép;
e)
Az (5) bekezdésben a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép;
f)
A (6) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az első albekezdésben a „91 100 EUR” helyébe „93 000 EUR” lép;
ii.
a második albekezdésben a „22 700 EUR-tól 68 300 EUR-ig” helyébe „23 200 EUR-tól 69 700 EUR-ig” lép.
2.
A 4. cikkben a „63 400 EUR” helyébe „64 700 EUR” lép.
3.
Az 5. cikk a következőképpen módosul:
a)
Az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az a) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „127 100 EUR” helyébe „129 800 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „12 600 EUR” helyébe „12 900 EUR” lép,
-
a harmadik albekezdésben a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép,
-
a negyedik albekezdés a következőképpen módosul:
-
a „63 400 EUR” helyébe „64 700 EUR” lép,
-
a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép;
ii.
a b) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „63 400 EUR” helyébe „64 700 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „107 400 EUR” helyébe „109 700 EUR” lép,
-
a harmadik albekezdésben a „12 600 EUR” helyébe „12 900 EUR” lép,
-
a negyedik albekezdésben a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép,
-
az ötödik albekezdés a következőképpen módosul:
-
a „31 700 EUR” helyébe „32 400 EUR” lép,
-
a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép;
iii.
a c) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „31 700 EUR” helyébe „32 400 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „7 900 EUR-tól 23 700 EUR-ig” helyébe „8 100 EUR-tól 24 200 EUR-ig” lép,
-
a harmadik albekezdésben a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép;
b)
A (2) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az a) pont a következőképpen módosul:
-
a „2 700 EUR” helyébe „2 800 EUR” lép,
-
a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép;
ii.
a b) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „38 100 EUR” helyébe „38 900 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „9 500 EUR-tól 28 600 EUR-ig” helyébe „9 700 EUR-tól 29 200 EUR-ig” lép,
-
a harmadik albekezdésben a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép;
c)
a (3) bekezdésben a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép;
d)
a (4) bekezdésben a „19 100 EUR” helyébe „19 500 EUR” lép;
e)
az (5) bekezdésben a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép;
f)
A (6) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az első albekezdésben a „30 400 EUR” helyébe „31 000 EUR” lép;
ii.
a második albekezdésben a „7 600 EUR-tól 22 700 EUR-ig” helyébe „7 800 EUR-tól 23 200 EUR-ig” lép.
4.
A 6. cikkben a „38 100 EUR” helyébe „38 900 EUR” lép.
5.
A 7. cikk a következőképpen módosul:
a)
az első bekezdésben a „63 400 EUR” helyébe „64 700 EUR” lép;
b)
a második bekezdésben a „19 100 EUR” helyébe „19 500 EUR” lép.
6.
A 8. cikk a következőképpen módosul:
a)
Az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
a második albekezdésben a „76 300 EUR” helyébe „77 900 EUR” lép;
ii.
a harmadik albekezdésben a „38 100 EUR” helyébe „38 900 EUR” lép;
iii.
a negyedik albekezdésben a „19 100 EUR-tól 57 200 EUR-ig” helyébe „19 500 EUR-tól 58 400 EUR-ig” lép;
iv.
az ötödik albekezdésben a „9 500 EUR-tól 28 600 EUR-ig” helyébe „9 700 EUR-tól 29 200 EUR-ig” lép;
b)
A (2) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
a második albekezdésben a „254 100 EUR” helyébe „259 400 EUR” lép;
ii.
a harmadik albekezdésben a „127 100 EUR” helyébe „129 800 EUR” lép;
iii.
az ötödik albekezdésben a „2 700 EUR-tól 219 000 EUR-ig” helyébe „2 800 EUR-tól 223 600 EUR-ig” lép;
iv.
a hatodik albekezdésben a „2 700 EUR-tól 109 600 EUR-ig” helyébe „2 800 EUR-tól 111 900 EUR-ig” lép;
c)
A (3) bekezdésben a „6 400 EUR” helyébe „6 500 EUR” lép.
2. cikk
Ezt a rendeletet a 2011. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2011. április 1-jétől kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2011. március 28-án.

Labels: 4
2
15
19