Document ID: 32007R0109

32007R0109
L 031/6
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
05.02.2007.
UREDBA KOMISIJE (EK) br. 109/2007
od 5. veljače 2007.
o odobravanju monensin natrija (Coxidin) kao dodatka hrani za životinje
(Tekst značajan za EGP)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima za uporabu u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1)
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđuje se odobrenja dodataka za uporabu u hranidbi životinja, te osnove i postupci za izdavanje takvih odobrenja.
(2)
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za izdavanje odobrenja za pripravak utvrđen u Prilogu ovoj Uredbi. Tom su zahtjevu priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. te Uredbe.
(3)
Zahtjev se odnosi na odobrenje tvari monensin natrij (Coxidin) kao dodatak hrani za tovne piliće i pure, i razvrstavanje u kategoriju dodataka „kokcidiostatici i histomonostatici”.
(4)
Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) zaključila je u svojemu mišljenju od 20. listopada 2005. da monensin natrij (Coxidin) nema štetni učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš (2). Agencija je nadalje zaključila da monensin natrij (Coxidin) ne predstavlja ikoji drugi rizik koji bi u skladu s člankom 5. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 onemogućio odobrenje. U skladu s tim mišljenjem taj se proizvod može učinkovito upotrebljavati za sprječavanje kokcidioze. Tim je mišljenjem također potvrđeno izvješće o metodi analize toga dodatka hrani za životinje, koje je izradio referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. Agencija je zaključila kako je potrebno utvrditi najveće dopuštene količine rezidua (NDK). Međutim, nije bila u mogućnosti predložiti NDK budući da podnositelj zahtjeva nije dostavio potrebne podatke. Nakon što je zaprimila te podatke, Agencija je 21. studenoga 2006. usvojila mišljenje u kojemu je predložila privremene NDK (3). Može se javiti potreba za ponovnim pregledom NDK utvrđenih u Prilogu ovoj Uredbi s obzirom na rezultate budućih ocjenjivanja aktivne tvari, koja će izvršiti Europska agencija za ocjenu medicinskih proizvoda.
(5)
Ocjena je toga pripravka pokazala da su uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. Sukladno tomu treba odobriti uporabu toga pripravka, kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi.
(6)
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnoga odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Tvar utvrđena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „kokcidiostatici i histomonostatici”, odobrava se kao dodatak u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tome Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 5. veljače 2007.

Labels: 0
3
17
6