Document ID: 32010R1238

ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) NR 1238/2010
z dnia 15 grudnia 2010 r.
zmieniające załącznik I do rozporządzenia (EWG) nr 2658/87 w zakresie przepisów przewidujących bezcłowe traktowanie określonych aktywnych składników farmaceutycznych, noszących „międzynarodową niezastrzeżoną nazwę” (INN) Światowej Organizacji Zdrowia i określonych produktów stosowanych do wytwarzania gotowych produktów farmaceutycznych
PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 207,
uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej,
po przekazaniu projektu aktu ustawodawczego parlamentom narodowym,
stanowiąc zgodnie ze zwykłą procedurą ustawodawczą (1),
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
W ramach negocjacji Rundy Urugwajskiej Wspólnota oraz pewna liczba krajów uzgodniły bezcłowe traktowanie produktów farmaceutycznych objętych działem 30 Zharmonizowanego Systemu (HS) oraz pozycjami HS 2936, 2937, 2939 i 2941, jak również wskazanych aktywnych składników farmaceutycznych noszących „międzynarodową niezastrzeżoną nazwę” (INN) Światowej Organizacji Zdrowia, określonych soli, estrów lub hydratów takich związków INN, oraz wskazanych półproduktów farmaceutycznych stosowanych do produkcji i wytwarzania gotowych produktów farmaceutycznych.
(2)
Wyniki dyskusji, jak wskazano w protokole dyskusji, zostały włączone do taryf celnych uczestników, załączonych do Protokołu z Marrakeszu do Układu Ogólnego w sprawie Taryf Celnych i Handlu (GATT) 1994.
(3)
Uczestnicy doszli również do wniosku, że przedstawiciele członków Światowej Organizacji Handlu (WTO) będących stronami protokołu dyskusji będą się spotykać pod auspicjami Rady WTO ds. Handlu Towarami, zazwyczaj przynajmniej raz na trzy lata, aby dokonać przeglądu zakresu produktów, w celu objęcia zniesieniem ceł, w drodze konsensusu, dodatkowych produktów farmaceutycznych.
(4)
Dokonano trzech takich przeglądów, w wyniku których pewna liczba dodatkowych związków INN oraz półproduktów farmaceutycznych stosowanych do produkcji i wytwarzania gotowych produktów farmaceutycznych została objęta bezcłowym traktowaniem, a niektóre z tych półproduktów zostały przeniesione do wykazu związków INN, a także rozszerzony został wykaz określonych przedrostków i przyrostków dla soli, estrów lub hydratów związków INN.
(5)
Uznano za stosowne dokonanie czwartego przeglądu, który rozpoczęto w 2009 r. W ramach tego przeglądu stwierdzono, że pewna liczba dodatkowych związków INN oraz półproduktów farmaceutycznych stosowanych do produkcji i wytwarzania gotowych produktów farmaceutycznych powinna zostać objęta bezcłowym traktowaniem oraz że niekótre z tych półproduktów już objętych farmaceutycznymi porozumieniami sektorowymi i ich zmianami powinna zostać przeniesiona do wykazu związków INN, oraz że należy rozszerzyć wykaz określonych przedrostków i przyrostków dla soli, estrów lub hydratów związków INN.
(6)
Rozporządzenie Rady (EWG) nr 2658/87 z dnia 23 lipca 1987 r. w sprawie nomenklatury taryfowej i statystycznej oraz w sprawie Wspólnej Taryfy Celnej (2) ustanowiło Nomenklaturę Scaloną („CN”) i określiło konwencyjne stawki celne Wspólnej Taryfy Celnej.
(7)
Rozporządzenie (EWG) nr 2658/87 powinno zatem zostać odpowiednio zmienione.
(8)
W celu zapewnienia, aby środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu były stosowane od dnia 1 stycznia 2011 r., powinno ono wejść w życie w dniu następującym po jego opublikowaniu,
PRZYJMUJĄ NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załącznikach 3, 4 i 6 sekcji II części trzeciej załącznika I do rozporządzenia (EWG) nr 2658/87 (Wykaz substancji farmaceutycznych, które kwalifikują się do bezcłowego traktowania) wprowadza się następujące zmiany:
1)
od dnia 1 stycznia 2011 r. Unia rozszerza bezcłowe traktowanie na związki INN, wymienione w załączniku I;
2)
Od dnia 1 stycznia 2011 r. wykaz przedrostków i przyrostków, które w połączeniu ze związkami chemicznymi INN objętymi farmaceutycznymi porozumieniami sektorowymi i ich zmianami opisują sole, estry lub hydraty związków INN, które są również zwolnione z cła pod warunkiem, że można je zaklasyfikować w tej samej 6-cyfrowej podpozycji HS co odpowiadające im związki INN, zostaje zmieniony jak określono w załączniku II;
3)
od dnia 1 stycznia 2011 r. Unia rozszerza bezcłowe traktowanie na półprodukty farmaceutyczne stosowane do produkcji i wytwarzania gotowych produktów farmaceutycznych, wymienione w załączniku III;
4)
od dnia 1 stycznia 2011 r. półprodukty farmaceutyczne wymienione w załączniku IV usuwa się z wykazu takich związków objętych bezcłowym traktowaniem.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 stycznia 2011 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Strasburgu dnia 15 grudnia 2010 r.

Labels: 13
0
3