Document ID: 32005R2037

KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 2037/2005
af 14. december 2005
om ændring af godkendelsesbetingelserne for et fodertilsætningsstof, der tilhører gruppen »coccidiostatika«
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Tilsætningsstoffet lasalocid A-natrium (Avatec 15 %) blev godkendt på visse betingelser ved Rådets direktiv 70/524/EØF (2). Tilsætningsstoffet er for øjeblikket under gruppen »coccidiostatika« godkendt til kalkuner ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2430/1999 (3) og til hønniker og slagtekyllinger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1455/2004 (4). Det pågældende tilsætningsstof er blevet anmeldt som et eksisterende produkt i henhold til artikel 10 i forordning (EF) nr. 1831/2003, og det skal underkastes verifikationer og procedurer som fastsat i nævnte bestemmelse.
(2)
Det pågældende firma har indgivet ny, supplerende dokumentation med anmodning om en ændring af et hidtil anvendt bærestof.
(3)
I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan godkendelsen af et tilsætningsstof ændres på basis af en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) om, hvorvidt godkendelsen stadig opfylder betingelserne i nævnte forordning.
(4)
Kommissionen anmodede autoriteten om at evaluere de relevante data til støtte for ansøgningen om ændring af godkendelsen, jf. forordning (EF) nr. 2430/1999 og (EF) nr. 1455/2004 og at afgive udtalelse om mulige skadelige virkninger for sikkerhed og effektivitet, når lasalocid A-natrium anvendes med et nyt bærestof. Som svar på anmodningen offentliggjorde autoriteten den 26. august 2005 en udtalelse om anvendelse af lasalocid A-natrium i foderstoffer.
(5)
Autoriteten konkluderede i udtalelsen, at anvendelsen af den nye formulering ikke forventes at medføre yderligere risici eller problemer for menneskers, dyrs og miljøets sikkerhed, og at den nye formulering ikke påvirker lasalocid A-natriums stabilitet i negativ retning.
(6)
Ved Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler (5) er der fastsat en maksimalgrænseværdi for det pågældende stof.
(7)
Forordning (EF) nr. 2430/1999 og (EF) nr. 1455/2004 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(8)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
I bilag I til forordning (EF) nr. 2430/1999 erstattes teksten vedrørende E 763, lasalocid A-natrium, af teksten i bilag I til nærværende forordning:
Artikel 2
Bilaget til forordning (EF) nr. 1455/2004 erstattes af bilag II til nærværende forordning.
Artikel 3
Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2005.

Labels: 0
3
17
6