Document ID: 32010R0261

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 261/2010
z dnia 25 marca 2010 r.
zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie dostosowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków do wskaźnika inflacji
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (1), w szczególności jego art. 12,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
Zgodnie z art. 67 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków (2) dochody Europejskiej Agencji Leków (zwanej dalej „Agencją”) składają się ze składki Unii oraz opłat wnoszonych do Agencji przez przedsiębiorstwa. W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 ustanowiono kategorie i poziomy takich opłat.
(2)
Zgodnie z wymogiem art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 opłaty na rzecz Agencji są corocznie korygowane w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji.
(3)
Należy zatem zaktualizować te opłaty w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji w 2009 r. Wskaźnik inflacji w Unii, opublikowany przez Urząd Statystyczny Wspólnot Europejskich (Eurostat), wyniósł w 2009 r. 1 %.
(4)
Dla uproszczenia, dostosowane poziomy opłat powinny zostać zaokrąglone do 100 EUR.
(5)
W związku z tym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 297/95.
(6)
Ze względu na pewność prawną niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2010 r.
(7)
Zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 aktualizacji należy dokonać ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2010 r. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem pilnie wejść w życie i stosować się od tej daty,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:
a)
w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:
-
w akapicie pierwszym kwotę „251 600 EUR” zastępuje się kwotą „254 100 EUR”,
-
w akapicie drugim kwotę „25 200 EUR” zastępuje się kwotą „25 500 EUR”,
-
w akapicie trzecim kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;
(ii)
w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
-
w akapicie pierwszym kwotę „97 600 EUR” zastępuje się kwotą „98 600 EUR”,
-
w akapicie drugim kwotę „162 600 EUR” zastępuje się kwotą „164 200 EUR”,
-
w akapicie trzecim kwotę „9 700 EUR” zastępuje się kwotą „9 800 EUR”,
-
w akapicie czwartym kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;
(iii)
w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:
-
w akapicie pierwszym kwotę „75 500 EUR” zastępuje się kwotą „76 300 EUR”,
-
w akapicie drugim kwoty „18 900 EUR do 56 600 EUR” zastępuje się kwotami „19 100 EUR do 57 200 EUR”,
-
w akapicie trzecim kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;
b)
W ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
w lit. a) akapit pierwszy wprowadza się następujące zmiany:
-
kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;
(ii)
w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
-
w akapicie pierwszym kwotę „75 500 EUR” zastępuje się kwotą „76 300 EUR”,
-
w akapicie drugim kwoty „18 900 EUR do 56 600 EUR” zastępuje się kwotami „19 100 EUR do 57 200 EUR”;
c)
w ust. 3 kwotę „12 500 EUR” zastępuje się kwotą „12 600 EUR”;
d)
w ust. 4 kwotę „18 900 EUR” zastępuje się kwotą „19 100 EUR”;
e)
w ust. 5 kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;
f)
w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
w akapicie pierwszym kwotę „90 200 EUR” zastępuje się kwotą „91 100 EUR”;
(ii)
w akapicie drugim kwoty „22 500 EUR do 67 600 EUR” zastępuje się kwotami „22 700 EUR do 68 300 EUR”;
2)
w art. 4 kwotę „62 800 EUR” zastępuje się kwotą „63 400 EUR”;
3)
w art. 5 wprowadza się następujące zmiany:
a)
w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:
-
w akapicie pierwszym kwotę „125 800 EUR” zastępuje się kwotą „127 100 EUR”,
-
w akapicie drugim kwotę „12 500 EUR” zastępuje się kwotą „12 600 EUR”,
-
w akapicie trzecim kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”,
-
w akapicie czwartym wprowadza się następujące zmiany:
-
kwotę „62 800 EUR” zastępuje się kwotą „63 400 EUR”,
-
kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”,
(ii)
w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
-
w akapicie pierwszym kwotę „62 800 EUR” zastępuje się kwotą „63 400 EUR”,
-
w akapicie drugim kwotę „106 300 EUR” zastępuje się kwotą „107 400 EUR”,
-
w akapicie trzecim kwotę „12 500 EUR” zastępuje się kwotą „12 600 EUR”,
-
w akapicie czwartym kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”,
-
w akapicie piątym wprowadza się następujące zmiany:
-
kwotę „31 400 EUR” zastępuje się kwotą „31 700 EUR”,
-
kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;
(iii)
w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:
-
w akapicie pierwszym kwotę „31 400 EUR” zastępuje się kwotą „31 700 EUR”,
-
w akapicie drugim kwoty „7 800 EUR do 23 500 EUR” zastępuje się kwotami „7 900 EUR do 23 700 EUR”,
-
w akapicie trzecim kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;
b)
w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
w lit. a) kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;
(ii)
w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
-
w akapicie pierwszym kwotę „37 700 EUR” zastępuje się kwotą „38 100 EUR”,
-
w akapicie drugim kwoty „9 400 EUR do 28 300 EUR” zastępuje się kwotami „9 500 EUR do 28 600 EUR”,
-
w akapicie trzecim kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;
c)
w ust. 3 kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;
d)
w ust. 4 kwotę „18 900 EUR” zastępuje się kwotą „19 100 EUR”;
e)
w ust. 5 kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”;
f)
w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
w akapicie pierwszym kwotę „30 100 EUR” zastępuje się kwotą „30 400 EUR”;
(ii)
w akapicie drugim kwoty „7 500 EUR do 22 500 EUR” zastępuje się kwotami „7 600 EUR do 22 700 EUR”;
4)
w art. 6 kwotę „37 700 EUR” zastępuje się kwotą „38 100 EUR”.
5)
w art. 7 wprowadza się następujące zmiany:
a)
w akapicie pierwszym kwotę „62 800 EUR” zastępuje się kwotą „63 400 EUR”;
b)
w akapicie drugim kwotę „18 900 EUR” zastępuje się kwotą „19 100 EUR”;
6)
w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:
a)
w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
w akapicie drugim kwotę „75 500 EUR” zastępuje się kwotą „76 300 EUR”;
(ii)
w akapicie trzecim kwotę „37 700 EUR” zastępuje się kwotą „38 100 EUR”;
(iii)
w akapicie czwartym kwoty „18 900 EUR do 56 600 EUR” zastępuje się kwotami „19 100 EUR do 57 200 EUR”;
(iv)
w akapicie piątym kwoty „9 400 EUR do 28 300 EUR” zastępuje się kwotami „9 500 EUR do 28 600 EUR”;
b)
w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
w akapicie drugim kwotę „251 600 EUR” zastępuje się kwotą „254 100 EUR”;
(ii)
w akapicie trzecim kwotę „125 800 EUR” zastępuje się kwotą „127 100 EUR”;
(iii)
w akapicie piątym kwoty „2 700 EUR do 216 800 EUR” zastępuje się kwotami „2 700 EUR do 219 000 EUR”;
(iv)
w akapicie szóstym kwotę „108 500 EUR” zastępuje się kwotą „109 600 EUR”;
c)
w ust. 3 kwotę „6 300 EUR” zastępuje się kwotą „6 400 EUR”.
Artykuł 2
Niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2010 r.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 kwietnia 2010 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 25 marca 2010 r.

Labels: 0
2
15
19