Document ID: 32010D0028

32010D0028
L 011/12
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
28.07.2009.
ODLUKA KOMISIJE
od 28. srpnja 2009.
o izmjeni Popisa biljnih tvari, pripravaka i njihovih kombinacija za uporabu u tradicionalnim biljnim lijekovima
(priopćena pod brojem dokumenta C(2009) 5804)
(Tekst značajan za EGP)
(2010/28/EZ)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Direktivu 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice koji se odnosi na lijekove za primjenu kod ljudi (1), a posebno njezin članak 16. točku (f),
uzimajući u obzir mišljenja Europske agencije za lijekove, koja je 10. siječnja 2008. i 6. ožujka 2008. sastavio Odbor za biljne lijekove,
budući da:
(1)
Calendula officinalis L. i Pimpinella anisum L. udovoljavaju zahtjevima iz Direktive 2001/83/EZ. Calendula officinalis L. i Pimpinella anisum L. mogu se smatrati biljnim tvarima, biljnim pripravcima ili njihovim kombinacijama.
(2)
Stoga je prikladno uključiti Calendula officinalis L i Pimpinella anisum L u Popis biljnih tvari, pripravaka i njihovih kombinacija za uporabu u tradicionalnim biljnim lijekovima, utvrđenim u Prilogu I. Odluci Komisije 2008/911/EZ (2).
(3)
Stoga bi Odluku 2008/911/EZ trebalo na odgovarajući način izmijeniti.
(4)
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za lijekove za primjenu kod ljudi,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Odluka 2008/911/EZ mijenja se kako slijedi:
1.
Prilog I. mijenja se u skladu s Prilogom I. ovoj Odluci.
2.
Prilog II. mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Odluci.
Članak 2.
Ova Odluka je upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 28. srpnja 2009.

Labels: 0
17
6