Document ID: 32015D0546

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2015/546,
annettu 31 päivänä maaliskuuta 2015,
Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan, runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävän öljyn käyttöalan laajentamisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
(tiedoksiannettu numerolla C(2015) 2083)
(Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaiset viranomaiset sallivat 6 päivänä heinäkuuta 2012 asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan, runsaasti dokosaheksaeenihappoa (DHA) ja eikosapentaeenihappoa (EPA) sisältävän öljyn saattamisen markkinoille käytettäväksi eräissä elintarvikkeissa uutena ainesosana.
(2)
Yritys DSM Nutritional Products toimitti 19 päivänä marraskuuta 2012 Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaisille viranomaisille pyynnön Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan, runsaasti dokosaheksaeenihappoa (DHA) ja eikosapentaeenihappoa (EPA) sisältävän öljyn käyttöalan laajentamisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana.
(3)
Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 29 päivänä huhtikuuta 2013 ensiarvioraporttinsa. Raportissa tultiin siihen tulokseen, että kyseisen leväöljyn laajennetut käyttöalat täyttävät asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa uuselintarvikkeille asetetut arviointiperusteet.
(4)
Komissio toimitti ensiarvioraportin muille jäsenvaltioille 9 päivänä heinäkuuta 2013.
(5)
Asiasta esitettiin perusteltuja muistutuksia asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdan ensimmäisessä alakohdassa asetetussa 60 päivän määräajassa.
(6)
Komissio kuuli 25 päivänä maaliskuuta 2014 Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja pyysi sitä tekemään lisäarvioinnin Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan, runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävän öljyn käyttöalan laajentamisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti.
(7)
Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 18 päivänä syyskuuta 2014 tieteellisen lausunnon (2) Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan, runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävän öljyn käyttöalan laajentamisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana ja totesi sen olevan turvallista ehdotetuissa käyttötarkoituksissa ja ehdotetuilla käyttötasoilla.
(8)
Tieteellinen lausunto antaa riittävästi perusteita vahvistaa, että Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan, runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävän öljyn käyttö ehdotetuissa käyttötarkoituksissa ja ehdotetuilla käyttötasoilla on asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa vahvistettujen perusteiden mukaista.
(9)
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/46/EY (3) vahvistetaan ravintolisiä koskevat vaatimukset. Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan, runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävän öljyn käytölle olisi annettava lupa rajoittamatta mainittujen säädösten vaatimuksia.
(10)
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava, runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävä öljy, sellaisena kuin se on määritelty liitteessä I, voidaan saattaa unionin markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi liitteessä II mainittujen käyttötarkoitusten ja enimmäistasojen mukaisesti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 2002/46/EY säännösten soveltamista.
2 artikla
Tällä päätöksellä sallitun Schizochytrium sp. -mikrolevästä valmistettua runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävän öljyn nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävä öljy”.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu yritykselle DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, Yhdysvallat.
Tehty Brysselissä 31 päivänä maaliskuuta 2015.

Labels: 0
3
17