Document ID: 32013R0220

REGOLAMENTO (UE) N. 220/2013 DELLA COMMISSIONE
del 13 marzo 2013
che modifica il regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio per quanto riguarda l’adeguamento al tasso d’inflazione dei diritti spettanti all’Agenzia europea per i medicinali
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio, del 10 febbraio 1995, concernente i diritti spettanti all’Agenzia europea di valutazione dei medicinali (1), in particolare l’articolo 12, paragrafo 5,
considerando quanto segue:
(1)
Conformemente all’articolo 67, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l’autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l’Agenzia europea per i medicinali (2), le entrate dell’Agenzia europea per i medicinali (in appresso «l’Agenzia») sono composte da un contributo dell’Unione e da tasse pagate all’Agenzia dalle imprese. Il regolamento (CE) n. 297/95 fissa le categorie e gli importi di tali diritti.
(2)
I diritti vanno aggiornati in rapporto al tasso d’inflazione del 2012. Il tasso d’inflazione dell’Unione pubblicato dall’Ufficio statistico dell’Unione europea (Eurostat) è stato del 2,6 % nel 2012.
(3)
Per motivi di semplicità è opportuno arrotondare gli importi adeguati dei diritti al centinaio di euro più vicino.
(4)
È quindi opportuno modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 297/95.
(5)
Per motivi di certezza giuridica il presente regolamento non va applicato alle domande valide pendenti alla data del 1o aprile 2013.
(6)
Conformemente all’articolo 12 del regolamento (CE) n. 297/95, l’aggiornamento va realizzato con effetto dal 1o aprile 2013. È quindi opportuno che il presente regolamento entri in vigore con urgenza e si applichi a decorrere da tale data,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Il regolamento (CE) n. 297/95 è così modificato:
1)
l’articolo 3 è così modificato:
a)
il paragrafo 1 è così modificato:
i)
la lettera a) è così modificata:
-
al primo comma, «267 400 EUR» è sostituito da «274 400 EUR»,
-
al secondo comma, «26 800 EUR» è sostituito da «27 500 EUR»,
-
al terzo comma, «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»;
ii)
la lettera b) è così modificata:
-
al primo comma, «103 800 EUR» è sostituito da «106 500 EUR»,
-
al secondo comma, «172 800 EUR» è sostituito da «177 300 EUR»,
-
al terzo comma, «10 300 EUR» è sostituito da «10 600 EUR»,
-
al quarto comma, «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»;
iii)
la lettera c) è così modificata:
-
al primo comma, «80 300 EUR» è sostituito da «82 400 EUR»,
-
al secondo comma, «20 100 EUR e 60 200 EUR» è sostituito da «20 600 EUR e 61 800 EUR»,
-
al terzo comma, «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»;
b)
il paragrafo 2 è così modificato:
i)
alla lettera a), il primo comma è così modificato:
-
«2 900 EUR» è sostituito da «3 000 EUR»,
-
«6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»;
ii)
la lettera b) è così modificata:
-
al primo comma, «80 300 EUR» è sostituito da «82 400 EUR»,
-
al secondo comma, «20 100 EUR e 60 200 EUR» è sostituito da «20 600 EUR e 61 800 EUR»;
c)
al paragrafo 3, «13 300 EUR» è sostituito da «13 600 EUR»;
d)
al paragrafo 4, «20 100 EUR» è sostituito da «20 600 EUR»;
e)
al paragrafo 5, «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»;
f)
il paragrafo 6 è così modificato:
i)
al primo comma, «95 900 EUR» è sostituito da «98 400 EUR»,
ii)
al secondo comma, «23 900 EUR e 71 900 EUR» è sostituito da «24 500 EUR e 73 800 EUR»;
2)
all’articolo 4, «66 700 EUR» è sostituito da «68 400 EUR»;
3)
l’articolo 5 è così modificato:
a)
il paragrafo 1 è così modificato:
i)
la lettera a) è così modificata:
-
al primo comma, «133 800 EUR» è sostituito da «137 300 EUR»,
-
al secondo comma, «13 300 EUR» è sostituito da «13 600 EUR»,
-
al terzo comma, «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»,
-
il quarto comma è così modificato:
-
«66 700 EUR» è sostituito da «68 400 EUR»,
-
«6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»;
ii)
la lettera b) è così modificata:
-
al primo comma, «66 700 EUR» è sostituito da «68 400 EUR»,
-
al secondo comma, «113 100 EUR» è sostituito da «116 000 EUR»,
-
al terzo comma, «13 300 EUR» è sostituito da «13 600 EUR»,
-
al quarto comma, «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»,
-
il quinto comma è così modificato:
-
«33 400 EUR» è sostituito da «34 300 EUR»,
-
«6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»;
iii)
la lettera c) è così modificata:
-
al primo comma, «33 400 EUR» è sostituito da «34 300 EUR»,
-
al secondo comma, «8 400 EUR e 25 000 EUR» è sostituito da «8 600 EUR e 25 700 EUR»,
-
al terzo comma, «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»;
b)
il paragrafo 2 è così modificato:
i)
la lettera a) è così modificata:
-
«2 900 EUR» è sostituito da «3 000 EUR»,
-
«6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»;
ii)
la lettera b) è così modificata:
-
al primo comma, «40 100 EUR» è sostituito da «41 100 EUR»,
-
al secondo comma, «10 000 EUR e 30 100 EUR» è sostituito da «10 300 EUR e 30 900 EUR»,
-
al terzo comma, «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»;
c)
al paragrafo 3, «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»;
d)
al paragrafo 4, «20 100 EUR» è sostituito da «20 600 EUR»;
e)
al paragrafo 5, «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»;
f)
il paragrafo 6 è così modificato:
i)
al primo comma, «32 000 EUR» è sostituito da «32 800 EUR»;
ii)
al secondo comma, «8 000 EUR e 23 900 EUR» è sostituito da «8 200 EUR e 24 500 EUR»;
4)
all’articolo 6, «40 100 EUR» è sostituito da «41 100 EUR»;
5)
l’articolo 7 è così modificato:
a)
al paragrafo 1, «66 700 EUR» è sostituito da «68 400 EUR»;
b)
al paragrafo 2, «EUR 20 100» è sostituito da «EUR 20 600»;
6)
l’articolo 8 è così modificato:
a)
il paragrafo 1 è così modificato:
i)
al secondo comma, «80 300 EUR» è sostituito da «82 400 EUR»;
ii)
al terzo comma, «40 100 EUR» è sostituito da «41 100 EUR»;
iii)
al quarto comma, «20 100 EUR e 60 200 EUR» è sostituito da «20 600 EUR e 61 800 EUR»;
iv)
al quinto comma, «10 000 EUR e 30 100 EUR» è sostituito da «10 300 EUR e 30 900 EUR»;
b)
il paragrafo 2 è così modificato:
i)
al secondo comma, «267 400 EUR» è sostituito da «274 400 EUR»;
ii)
al terzo comma, «133 800 EUR» è sostituito da «137 300 EUR»;
iii)
al quinto comma, «2 900 EUR e 230 500 EUR» è sostituito da «3 000 EUR e 236 500 EUR»;
iv)
al sesto comma, «2 900 EUR e 115 400 EUR» è sostituito da «3 000 EUR e 118 400 EUR»;
c)
al paragrafo 3, «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR».
Articolo 2
Il presente regolamento non si applica alle domande valide pendenti alla data del 1o aprile 2013.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Esso si applica a decorrere dal 1o aprile 2013.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 13 marzo 2013

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