Document ID: 32004R1875

UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1875/2004
z dne 28. oktobra 2004
o spremembi prilog II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora za natrijev salicilat in fenvalerat
(Besedilo velja za EGP)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE -
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora (1), in zlasti člena 3 in tretjega odstavka člena 4 Uredbe,
ob upoštevanju mnenj Evropske agencije za vrednotenje zdravil, ki jih je oblikoval Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Vse farmakološko aktivne snovi, ki se v Skupnosti uporabljajo v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za pridelavo hrane, morajo biti ovrednotene v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90.
(2)
Snov natrijev salicilat je bila vključena v Prilogo II za vse živalske vrste za pridelavo hrane razen rib, vendar le za topično rabo. Vnos je treba razširiti tako, da bo zajemal oralno uporabo pri govedu in prašičih, z izjemo živali za proizvodnjo mleka za prehrano ljudi.
(3)
Začasna mejna vrednost ostankov za fenvalerat se izteče 1. julija 2004. Izkazalo se je kot primerno, da se omogoči zaključek znanstvenih raziskav o tej snovi, zato je treba veljavnost začasnih mejnih vrednosti ostankov podaljšati do 1. julija 2006.
(4)
Uredbo (EGS) št. 2377/90 je treba temu ustrezno spremeniti.
(5)
Pred uporabo te uredbe je treba omogočiti ustrezno obdobje, da bi se državam članicam omogočile kakršne koli prilagoditve določbam te uredbe, ki bi zaradi te uredbe lahko bile potrebne za dovoljenja za dajanje zadevnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila dodeljena v skladu z Direktivo 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (2), v promet.
(6)
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so skladni z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Prilogi II in III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenita v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 28. decembra 2004.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 28. oktobra 2004

Labels: 7
0
17