Document ID: 32006D0552

ODLOČBA KOMISIJE
z dne 3. avgusta 2006
o spremembi Priloge XI k Direktivi Sveta 2003/85/ES v zvezi s seznamom laboratorijev, pooblaščenih za ravnanje z živim virusom slinavke in parkljevke za proizvodnjo cepiva
(notificirano pod dokumentarno številko C(2006) 3447)
(Besedilo velja za EGP)
(2006/552/ES)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE -
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Direktive Sveta 2003/85/ES z dne 29. septembra 2003 o ukrepih Skupnosti za obvladovanje slinavke in parkljevke, ki razveljavljajo Direktivo 85/511/EGS in odločbe 89/531/EGS in 91/665/EGS ter spreminja Direktivo 92/46/EGS (1), in zlasti člena 67(2) Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Direktiva 2003/85/ES določa minimalne nadzorne ukrepe, ki se uporabijo v primeru izbruha slinavke in parkljevke ter nekatere preventivne ukrepe za izboljševanje osveščenosti o bolezni ter pripravljenosti pristojnih organov in kmetov na slinavko in parkljevko.
(2)
Preventivni ukrepi, določeni v Direktivi 2003/95/ES vključujejo določbo, ki države članice obvezuje, da se ravnanje z živim virusom slinavke in parkljevke za proizvodnjo bodisi inaktiviranih antigenov za proizvodnjo cepiv bodisi cepiv ter z njimi povezanih raziskav izvaja le v odobrenih laboratorijih, navedenih v delu B Priloge XI k tej direktivi.
(3)
Pristojni nemški organi so uradno obvestili Komisijo o nekaterih spremembah v zvezi s proizvajalci cepiva za slinavko in parkljevko v tej državi članici. Nemčija je obnovila potrebna varnostna jamstva za laboratorij, ki se nahaja na njenem ozemlju.
(4)
Iz varnostnih razlogov je pomembno vzdrževati posodobljen seznam laboratorijev, pooblaščenih za ravnanje z živim virusom slinavke in parkljevke za proizvodnjo cepiva iz Direktive 2003/85/ES.
(5)
Seznam laboratorijev, pooblaščenih za ravnanje z živim virusom slinavke in parkljevke za proizvodnjo cepiva je treba v delu B Priloge XI k Direktivi 2003/85/ES ustrezno nadomestiti z besedilom iz Priloge k tej odločbi.
(6)
Ukrepi, predvideni s to odločbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali -
SPREJELA NASLEDNJO ODLOČBO:
Člen 1
V Prilogi XI k Odločbi 2003/85/ES se del B nadomesti z besedilom v Prilogi k tej odločbi.
Člen 2
Ta odločba začne veljati 3. julija 2006.
Člen 3
Ta odločba je naslovljena na države članice.
V Bruslju, 3. avgusta 2006

Labels: 7
0
18
6