Document ID: 31981L0464

RICHTLIJN VAN DE RAAD
van 24 juni 1981
tot wijziging van Richtlijn 78/25/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten inzake stoffen die kunnen worden toegevoegd aan geneesmiddelen om deze te kleuren
( 81/464/EEG )
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap , inzonderheid op artikel 100 ,
Gezien het voorstel van de Commissie ,
Gezien het advies van het Europese Parlement ( 1 ) ,
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ( 2 ) ,
Overwegende dat in artikel 1 van Richtlijn 78/25/EEG ( 3 ) is bepaald dat de Lid-Staten voor het kleuren van geneesmiddelen voor menselijk en veterinair gebruik slechts de stoffen toelaten die zijn opgenomen in bijlage I , rubrieken I en II , van de Richtlijn van de Raad van 23 oktober 1962 betreffende de aanpassing van de wettelijke voorschriften van de Lid-Staten inzake kleurstoffen die kunnen worden gebruikt in voor menselijke voeding bestemde waren (4 ) ;
Overwegende dat rubriek I van die bijlage betrekking heeft op kleurstoffen waarmede waren door en door en aan de oppervlakte worden gekleurd en rubriek II op kleurstoffen uitsluitend voor oppervlaktekleuring ;
Overwegende dat , voor wat geneesmiddelen betreft , handhaving van het onderscheid tussen kleuring door en door en aan de oppervlakte en uitsluitend oppervlaktekleuring , dat wordt gemaakt bij de kleuring van waren die voor consumptie door de mens zijn bestemd , niet gerechtvaardigd is uit een oogpunt van volksgezondheid ;
Overwegende dat het derhalve gewenst is Richtlijn 78/25/EEG dienovereenkomstig aan te passen ,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :
Artikel 1
Aan artikel 1 van Richtlijn 78/25/EEG wordt de volgende alinea toegevoegd :
" Bij geneesmiddelen wordt evenwel geen onderscheid gemaakt tussen kleurstoffen waarmede waren door en door en aan de oppervlakte worden gekleurd en kleurstoffen uitsluitend voor oppervlaktekleuring . "
Artikel 2
De Lid-Staten doen de nodige bepalingen in werking treden om vóór 1 oktober 1981 aan deze richtlijn te voldoen . Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis .
Artikel 3
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .
Gedaan te Luxemburg , 24 juni 1981 .

Labels: 0
1
15