Document ID: 32000R1286

A Bizottság 1286/2000/EK rendelete
(2000. június 19.)
az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 2758/1999/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,
mivel:
(1) A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-termelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.
(2) A maradékanyag-határértékeket csak azután szükséges meghatározni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójával kapcsolatos biztonságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik.
(3) Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag).
(4) A maradékanyagok ellenőrzéséhez, a vonatkozó közösségi jogszabályokban előírtak szerint, rendszerint meg kell állapítani a maximális maradékanyag-határértékeket a máj és a vese célszöveteire vonatkozóan. A májat és a vesét azonban gyakran eltávolítják a nemzetközi forgalomba kerülő hasított testekből, ezért minden esetben meg kell állapítani a maximális maradékanyag-határértéket az izom- és zsírszövetekre vonatkozóan is.
(5) Az olyan állatgyógyászati készítmények esetében, amelyeket tojástermelő szárnyasok, tejelő állatok vagy mézelő méhek esetében történő felhasználásra szántak, a maximális maradékanyag-határértékeket a tojásra, a tejre és a mézre vonatkozóan is meg kell határozni.
(6) A fenoxi-metil-penicillint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.
(7) A kalcium-aszpartát, rhei radixot, illetve annak szabványosított párlatait és készítményeit, a matricaria recutitát, illetve annak készítményeit, cink-aszpartátot, nátrium-acetil-szalicilátot, a szalicilsavat, a metil-szalicilátot, a karbaszalát-kalciumot és a bizmut-szubnitrátot, valamint a alumínium-szalicilátot, a bázikus és acetil-szalicil-savas DL-lizint be kell illeszteni 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe.
(8) A tudományos kutatások befejezésének figyelembe vétele érdekében a metil-prednizolont és az acetil-izovaleril-tilozint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe.
(9) Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára vonatkozó, a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvvel [4] összhangban kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit.
(10) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet a kihirdetését követő hatvanadik naptól kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2000. június 19-én.

Labels: 0
17
20