Document ID: 32013R1014

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1014/2013 DELLA COMMISSIONE
del 22 ottobre 2013
che modifica i regolamenti (CE) n. 2380/2001, (CE) n. 1289/2004, (CE) n. 1455/2004, (CE) n. 1800/2004, (CE) n. 600/2005, (UE) n. 874/2010 e i regolamenti di esecuzione (UE) n. 388/2011, (UE) n. 532/2011 e (UE) n. 900/2011 per quanto riguarda il nome del titolare dell’autorizzazione di alcuni additivi destinati all’alimentazione animale
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 13, paragrafo 3,
considerando quanto segue:
(1)
La società Pfizer Ltd. ha presentato una domanda a norma dell’articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in cui propone di modificare il nome del titolare delle autorizzazioni per quanto riguarda i regolamenti della Commissione (CE) n. 2380/2001 (2), (CE) n. 1289/2004 (3), (CE) n. 1455/2004 (4), (CE) n. 1800/2004 (5), (CE) n. 600/2005 (6), (UE) n. 874/2010 (7) e i regolamenti di esecuzione della Commissione (UE) n. 388/2011 (8), (UE) n. 532/2011 (9) e (UE) n. 900/2011 (10).
(2)
Il richiedente sostiene che, in seguito alla decisione della società di Pfizer Ltd. di trasformare la sua divisione per la salute degli animali in un’impresa autonoma denominata Zoetis Belgium SA e di trasferire tutte le autorizzazioni all’immissione in commercio relative ai coccidiostatici dalla Pfizer Ltd. alla Zoetis Belgium SA, quest’ultima detiene i diritti di immissione in commercio degli additivi decochinato, lasalocid A sodico, maduramicina ammonio alfa, cloridrato di robenidina e salinomicina.
(3)
La proposta modifica dei termini delle autorizzazioni è di natura puramente amministrativa e non comporta una nuova valutazione degli additivi in questione. L’Autorità europea per la sicurezza alimentare è stata informata della domanda.
(4)
Per consentire al richiedente di esercitare i diritti di immissione in commercio sotto il nome Zoetis Belgium SA, occorre modificare i termini delle rispettive autorizzazioni.
(5)
I regolamenti (CE) n. 2380/2001, (CE) n. 1289/2004, (CE) n. 1455/2004, (CE) n. 1800/2004, (CE) n. 600/2005, (UE) n. 874/2010 e i regolamenti di esecuzione (UE) n. 388/2011, (UE) n. 532/2011 e (UE) n. 900/2011 devono quindi essere modificati di conseguenza.
(6)
Poiché le modifiche dei termini delle autorizzazioni non riguardano aspetti relativi alla sicurezza, è opportuno prevedere un periodo di transizione durante il quale possano essere esaurite le giacenze esistenti.
(7)
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Modifica del regolamento (CE) n. 2380/2001
Nella seconda colonna dell’allegato il nome «Pfizer Ltd» è sostituito da «Zoetis Belgium SA».
Articolo 2
Modifica del regolamento (CE) n. 1289/2004
Nella seconda colonna dell’allegato il nome «Pfizer Ltd» è sostituito da «Zoetis Belgium SA».
Articolo 3
Modifica del regolamento (CE) n. 1455/2004
Nella seconda colonna dell’allegato il nome «Pfizer Ltd» è sostituito da «Zoetis Belgium SA».
Articolo 4
Modifica del regolamento (CE) n. 1800/2004
Nella seconda colonna dell’allegato il nome «Pfizer Ltd» è sostituito da «Zoetis Belgium SA».
Articolo 5
Modifica del regolamento (CE) n. 600/2005
Nella seconda colonna dell’allegato I il nome «Pfizer Ltd» è sostituito da «Zoetis Belgium SA».
Articolo 6
Modifica del regolamento (UE) n. 874/2010
Il regolamento (UE) n. 874/2010 è così modificato:
a)
nel titolo il nome «Alpharma (Belgio) BVBA» è sostituito da «Zoetis Belgium SA»;
b)
nella seconda colonna dell’allegato il nome «Pfizer Ltd» è sostituito da «Zoetis Belgium SA».
Articolo 7
Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 388/2011
Il regolamento di esecuzione (UE) n. 388/2011 è così modificato:
a)
nel titolo il nome «Alpharma (Belgio) BVBA» è sostituito da «Zoetis Belgium SA»;
b)
nella seconda colonna dell’allegato, il nome «Pfizer Ltd» è sostituito da «Zoetis Belgium SA».
Articolo 8
Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 532/2011
Il regolamento di esecuzione (UE) n. 532/2011 è così modificato:
a)
nel titolo il nome «Alpharma Belgio BVBA» è sostituito da «Zoetis Belgium SA»;
b)
nella seconda colonna dell’allegato I il nome «Pfizer Ltd» è sostituito da «Zoetis Belgium SA».
Articolo 9
Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 900/2011
Il regolamento di esecuzione (UE) n. 900/2011 è così modificato:
a)
nel titolo il nome «Alpharma (Belgio) BVBA» è sostituito da «Zoetis Belgium SA»;
b)
nella seconda colonna dell’allegato, il nome «Pfizer Ltd» è sostituito da «Zoetis Belgium SA».
Articolo 10
Misure di transizione
Le giacenze esistenti prodotte ed etichettate prima del 12 novembre 2013 in conformità alla normativa applicabile prima del 12 novembre 2013 possono continuare a essere immesse sul mercato e ad essere utilizzate fino al loro esaurimento.
Articolo 11
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 22 ottobre 2013

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