Document ID: 31994D0275

ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 18ης Απριλίου 1994 για την αναγνώριση εμβολίων κατά της λύσσας (94/275/ΕΚ)
Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
την οδηγία 92/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 13ης Ιουλίου 1992 που καθορίζει τους όρους υγεινομικού ελέγχου που διέπουν το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα ζώων, σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων που δεν υπόκεινται όσον αφορά τους όρους υγειονομικού ελέγχου στις ειδικές κοινοτικές ρυθμίσεις που αναφέρονται στο τμήμα Ι του παραρτήματος Α της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ (1), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 2 στοιχείο α) τρίτη περίπτωση και παράγραφος 3 στοιχείο β) σημείο i),
Εκτιμώντας:
ότι είναι αναγκαίο να αναγνωριστούν εμβόλια κατά της λύσσας, τα οποία επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται σε σκύλους και γάτες που αποτελούν αντικείμενο εμπορίας μεταξύ των κρατών μελών- ότι πρέπει να χρησιμοποιούνται σε σκύλους και γάτες ηλικίας μεγαλύτερης των τριών μηνών που προορίζονται να αποτελέσουν αντικείμενο εμπορίας μεταξύ κρατών μελών και στην περίπτωση των σκύλων και γάτων που προορίζονται να διατεθούν στην αγορά της Ιρλανδίας και του Ηνωμένου Βασιλείου και δεν κατάγονται από τις δύο αυτές χώρες-
ότι, σύμφωνα με το 10 άρθρο παράγραφος 2 στοιχείο α) τρίτη περίπτωση και παράγραφος 3 στοιχείο β) σημείο i), τα εμβόλια πρέπει να είναι ενέσεις αδρανοποιημένου εμβολίου τουλάχιστον μιας διεθνούς αντιγόνου μονάδας (πρότυπο ΠΟΥ), η οποία μετράται σύμφωνα με τη δοκιμασία δραστηριότητας με τη μέθοδο που περιγράφεται στην ευρωπαϊκή φαρμακοποιία-
ότι, για τα εμβόλια που πρέπει να αναγνωρισθούν στο κοινοτικό επίπεδο είναι, επιπλέον, απαραίτητο να θεσπισθούν κανόνες για την παρασκευή των εμβολίων και, για το σκοπό αυτό, κρίνεται σκόπιμη η αναφορά στα πρωτόκολλα που περιγράφονται στη σχετική μονογραφία της ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας-
ότι τα μέτρα που προβλέπονται από την παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Κτηνιατρικής Επιτροπής,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1
Τα εμβόλια τα οποία έχουν αναγνωρισθεί σε κοινοτικό επίπεδο είναι εκείνα τα οποία έχουν παρασκευασθεί σύμφωνα με τα πρωτόκολλα που καθορίζονται στη μονογραφία της ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας για το Vaccinum rabiei inactivatum ad usum veterinarium [εμβόλιο λύσσας (αδρανοποιημένο) για κτηνιατρική χρήση]
Άρθρο 2
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες, 18 Απριλίου 1994.

Labels: 7
0
3
6