Document ID: 32009R0249

REGOLAMENTO (CE) N. 249/2009 DELLA COMMISSIONE
del 23 marzo 2009
che modifica il regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio per quanto riguarda l’adeguamento al tasso d’inflazione dei diritti spettanti all’Agenzia europea per i medicinali
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio, del 10 febbraio 1995, concernente i diritti spettanti all’Agenzia europea di valutazione dei medicinali (1), in particolare l’articolo 12,
considerando quanto segue:
(1)
L’articolo 67, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l’autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l’Agenzia europea per i medicinali (2), stabilisce che le entrate dell’Agenzia europea per i medicinali (di seguito «l’Agenzia») siano composte da un contributo della Comunità e da tasse pagate all’Agenzia dalle imprese. Il regolamento (CE) n. 297/95 fissa le categorie e gli importi di tali diritti.
(2)
L’articolo 12 del regolamento (CE) n. 297/95 stabilisce che la Commissione riesamini i diritti spettanti all’Agenzia in rapporto al tasso d’inflazione e li aggiorni, con effetto dal 1o aprile di ogni anno.
(3)
I diritti vanno perciò aggiornati in rapporto al tasso d’inflazione del 2008. Il tasso d’inflazione della Comunità pubblicato dall’Ufficio statistico delle Comunità europee (Eurostat) è stato del 3,7 % nel 2008.
(4)
Per motivi di semplicità è opportuno arrotondare gli importi adeguati dei diritti al centinaio di euro più vicino.
(5)
Occorre pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 297/95.
(6)
Per motivi di certezza giuridica il presente regolamento non va applicato alle domande valide pendenti alla data del 1o aprile 2009.
(7)
Conformemente all’articolo 12 del regolamento (CE) n. 297/95 l’aggiornamento va effettuato con effetto dal 1o aprile 2009. È quindi opportuno che il presente regolamento entri in vigore con urgenza e sia applicato a decorrere da tale data,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Il regolamento (CE) n. 297/95 è così modificato:
1)
L’articolo 3 è così modificato:
a)
il paragrafo 1 è così modificato:
i)
la lettera a) è modificata:
-
al primo comma «242 600 EUR» è sostituito da «251 600 EUR»,
-
al secondo comma «24 300 EUR» è sostituito da «25 200 EUR»,
-
al terzo comma «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
ii)
la lettera b) è così modificata:
-
al primo comma «94 100 EUR» è sostituito da «97 600 EUR»,
-
al secondo comma «156 800 EUR» è sostituito da «162 600 EUR»,
-
al terzo comma «9 400 EUR» è sostituito da «9 700 EUR»,
-
al quarto comma «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
iii)
la lettera c) è così modificata:
-
al primo comma «72 800 EUR» è sostituito da «75 500 EUR»,
-
al secondo comma «18 200 EUR e 54 600 EUR» è sostituito da «18 900 EUR e 56 600 EUR»,
-
al terzo comma «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
b)
il paragrafo 2 è così modificato:
i)
alla lettera a) il primo comma è così modificato:
-
«2 600 EUR» è sostituito da «2 700 EUR»,
-
«6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
ii)
la lettera b) è così modificata:
-
al primo comma «72 800 EUR» è sostituito da «75 500 EUR»,
-
al secondo comma «18 200 EUR e 54 600 EUR» è sostituito da «18 900 EUR e 56 600 EUR»;
c)
al paragrafo 3 «12 100 EUR» è sostituito da «12 500 EUR»;
d)
al paragrafo 4 «18 200 EUR» è sostituito da «18 900 EUR»;
e)
al paragrafo 5 «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
f)
il paragrafo 6 è così modificato:
i)
al primo comma «87 000 EUR» è sostituito da «90 200 EUR»;
ii)
al secondo comma «21 700 EUR e 65 200 EUR» è sostituito da «22 500 EUR e 67 600 EUR»;
2)
all’articolo 4 «60 600 EUR» è sostituito da «62 800 EUR»;
3)
l’articolo 5 è così modificato:
a)
il paragrafo 1 è così modificato:
i)
la lettera a) è così modificata:
-
al primo comma «121 300 EUR» è sostituito da «125 800 EUR»,
-
al secondo comma «12 100 EUR» è sostituito da «12 500 EUR»,
-
al terzo comma «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»,
-
il quarto comma è così modificato:
-
«60 600 EUR» è sostituito da «62 800 EUR»,
-
«6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
ii)
la lettera b) è così modificata:
-
al primo comma «60 600 EUR» è sostituito da «62 800 EUR»,
-
al secondo comma «102 500 EUR» è sostituito da «106 300 EUR»,
-
al terzo comma «12 100 EUR» è sostituito da «12 500 EUR»,
-
al quarto comma «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
-
il quinto comma è così modificato:
-
«30 300 EUR» è sostituito da «31 400 EUR»,
-
«6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
iii)
la lettera c) è così modificata:
-
al primo comma «30 300 EUR» è sostituito da «31 400 EUR»,
-
al secondo comma «7 500 EUR e 22 700 EUR» è sostituito da «7 800 EUR e 23 500 EUR»,
-
al terzo comma «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
b)
il paragrafo 2 è così modificato:
i)
alla lettera a) «2 600 EUR» è sostituito da «2 700 EUR» e «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
ii)
la lettera b) è così modificata:
-
al primo comma «36 400 EUR» è sostituito da «37 700 EUR»,
-
al secondo comma «9 100 EUR e 27 300 EUR» è sostituito da «9 400 EUR e 28 300 EUR»,
-
al terzo comma «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
c)
al paragrafo 3 «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
d)
al paragrafo 4 «18 200 EUR» è sostituito da «18 900 EUR»;
e)
al paragrafo 5 «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR»;
f)
il paragrafo 6 è così modificato:
i)
al primo comma «29 000 EUR» è sostituito da «30 100 EUR»;
ii)
al secondo comma «7 200 EUR e 21 700 EUR» è sostituito da «7 500 EUR e 22 500 EUR»;
4)
all’articolo 6 «36 400 EUR» è sostituito da «37 700 EUR»;
5)
l’articolo 7 è così modificato:
a)
al primo paragrafo «60 600 EUR» è sostituito da «62 800 EUR»;
b)
al secondo paragrafo «18 200 EUR» è sostituito da «18 900 EUR»;
6)
l’articolo 8 è così modificato:
a)
il paragrafo 1 è così modificato:
i)
al secondo comma «72 800 EUR» è sostituito da «75 500 EUR»;
ii)
al terzo comma «36 400 EUR» è sostituito da «37 700 EUR»;
iii)
al quarto comma «18 200 EUR e 54 600 EUR» è sostituito da «18 900 EUR e 56 600 EUR»;
iv)
al quinto comma «9 100 EUR e 27 300 EUR» è sostituito da «9 400 EUR e 28 300 EUR»;
b)
il paragrafo 2 è così modificato:
i)
al secondo comma «242 600 EUR» è sostituito da «251 600 EUR»;
ii)
al terzo comma «121 300 EUR» è sostituito da «125 800 EUR»;
iii)
al quinto comma «2 600 EUR e 209 100 EUR» è sostituito da «2 700 EUR e 216 800 EUR»;
iv)
al sesto comma «104 600 EUR» è sostituito da «108 500 EUR»;
c)
al paragrafo 3 «6 100 EUR» è sostituito da «6 300 EUR».
Articolo 2
Il presente regolamento non si applica alle domande valide pendenti alla data del 1o aprile 2009.
Articolo 3
Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Esso si applica a decorrere dal 1o aprile 2009.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 23 marzo 2009.

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