Document ID: 32008R0273

REGLAMENTO (CE) N o 273/2008 DE LA COMISIÓN
de 5 de marzo de 2008
por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) no 1255/1999 del Consejo en lo que atañe a los métodos que deben utilizarse para el análisis y la evaluación de la calidad de la leche y de los productos lácteos
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 1255/1999 del Consejo, de 17 de mayo de 1999, por el que se establece la organización común de mercados en el sector de la leche y de los productos lácteos (1), y, en particular, sus artículos 10 y 15, su artículo 26, apartado 3, su artículo 29, apartado 1, y su artículo 31, apartado 4,
Considerando lo siguiente:
(1)
En el Reglamento (CE) no 213/2001 de la Comisión (2) se establecen disposiciones específicas de aplicación del Reglamento (CE) no 1255/1999 del Consejo en lo que atañe a los métodos que deben utilizarse para el análisis y la evaluación de la calidad de la leche y de los productos lácteos. Ante la evolución técnica en el campo de la metodología analítica, es necesario introducir nuevos cambios sustanciales. En aras de la claridad y la eficiencia, dado el número y el carácter técnico de las modificaciones, hay que derogar el Reglamento (CE) no 213/2001 y sustituirlo por un nuevo reglamento.
(2)
Hay que verificar los requisitos de composición y de calidad de la leche y los productos lácteos establecidos según las disposiciones contempladas en el Reglamento (CE) no 1255/1999, para asegurarse de que se cumplen estrictamente.
(3)
Los métodos de referencia para tales verificaciones suelen ser métodos publicados por organismos internacionales, como el Comité Europeo de Normalización (CEN), la Federación Internacional de Lechería (FIL), la Organización Internacional de Normalización (ISO) y la asociación científica dedicada a la excelencia analítica (AOAC Internacional), y estos organismos los actualizan periódicamente. En algunos casos se establece un método comunitario de referencia, pero otras veces no se especifica ningún método de referencia en las normas comunitarias. Para garantizar que los métodos de referencia se aplican uniformemente, ha de elaborarse una lista de tales métodos y establecerse que la Comisión adapte dicha lista cuando sea necesario.
(4)
No debe excluirse el uso de métodos habituales. Sin embargo, deben especificarse las condiciones mínimas para utilizarlos.
(5)
También deben establecerse procedimientos comunes para conseguir una práctica uniforme en la evaluación de los resultados de los análisis, en la evaluación organoléptica de los productos correspondientes y en el nuevo examen de los resultados que se hayan impugnado.
(6)
En el caso de algunos análisis, no hay actualmente ningún método de referencia aceptado internacionalmente que se haya validado, por lo que no se dispone de información sobre la variación inter-laboratorios de los resultados analíticos. En consecuencia, han de establecerse métodos comunitarios que se hayan validado según normas adoptadas internacionalmente, y estos métodos han de aplicarse como métodos de referencia.
(7)
El Reglamento (CE) no 1898/2005 de la Comisión (3) establece disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) no 1255/1999 en lo que respecta a las medidas para la salida al mercado comunitario de la nata, la mantequilla y la mantequilla concentrada y contempla la adición, en ciertas circunstancias, de marcadores a la nata, la mantequilla y la mantequilla concentrada, para garantizar que el uso final de estos productos es el correcto. La adición de marcadores es importante para el funcionamiento adecuado del régimen. A fin de que todos los operadores participantes reciban un tratamiento equitativo, han de establecerse métodos comunes para la determinación de algunos de estos marcadores.
(8)
Según el artículo 9 del Reglamento (CE) no 1255/1999, pueden concederse ayudas al almacenamiento privado de quesos de leche de oveja. En virtud del artículo 31 de dicho Reglamento se puede conceder una restitución especial a los mismos productos. Los quesos de leche de oveja, de cabra, de búfala y de sus mezclas pueden importarse a la Comunidad a partir de determinados terceros países en virtud de acuerdos preferenciales. Por tanto, es necesario aplicar los controles adecuados para garantizar que tales productos no llevan incorporada leche de vaca En consecuencia, debe establecerse un método comunitario de referencia para detectar la leche de vaca, sin perjuicio del uso de métodos habituales, siempre que cumplan ciertos criterios.
(9)
Según el Reglamento (CEE) no 2921/90 de la Comisión, de 10 de octubre de 1990, referente a la concesión de ayudas para la leche desnatada con vistas a la fabricación de caseína y de caseinatos (4), es necesario detectar la ausencia de coliformes. Los métodos de referencia aceptados internacionalmente para detectar los coliformes en la leche y los productos lácteos están en la norma ISO 4831. A partir de la citada norma se ha establecido un método comunitario de referencia para detectar coliformes.
(10)
El Reglamento (CEE) no 2658/87 del Consejo, de 23 de julio de 1987, relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común (5) contempla diferentes tipos de derecho de aduana para los piensos compuestos incluidos en la partida arancelaria no 2309, en función de su contenido en productos lácteos. A fin de garantizar que estas normas se aplican de manera uniforme, debe fijarse un método ampliamente reconocido para analizar el contenido de lactosa cuyo uso sea obligatorio en todos los Estados miembros.
(11)
En virtud del Reglamento (CE) no 1255/1999, la mantequilla y la leche desnatada en polvo destinadas a la intervención o, en el caso de la leche desnatada en polvo, a la alimentación animal, deben cumplir ciertos requisitos cualitativos. Hay que establecer métodos de referencia para verificar el cumplimiento de dichos requisitos.
(12)
Algunos métodos se introducen por primera vez en el presente Reglamento. Debe preverse un plazo suficiente desde el momento de la entrada en vigor del presente Reglamento para que los laboratorios puedan adoptar y utilizar correctamente estos nuevos métodos. Cada vez que un método de referencia citado en el anexo I sea modificado y publicado por la organización de elaboración de normas, se dejará a los laboratorios un plazo de seis meses para actualizar sus procedimientos analíticos a fin de ajustarse a la nueva norma.
(13)
Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité de gestión de la leche y de los productos lácteos.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
CAPÍTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 1
Objeto y ámbito de aplicación
1. El presente Reglamento fija determinados métodos de referencia para el análisis químico, físico y microbiológico, y para la evaluación organoléptica, de la leche y de los productos lácteos, que deben utilizarse con arreglo a las disposiciones contempladas en la organización común del mercado de la leche y de los productos lácteos establecida en virtud del Reglamento (CE) no 1255/1999, así como las normas de aplicación de dichos métodos.
2. El anexo I del presente Reglamento recoge la lista de métodos de referencia aplicables a los análisis contemplados en el apartado 1 del presente Reglamento.
3. La Comisión actualizará la lista con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 42 del Reglamento (CE) no 1255/1999.
Artículo 2
Métodos habituales
Se podrán utilizar métodos habituales para los análisis requeridos por las normas comunitarias, siempre que estén calibrados adecuadamente y se contrasten periódicamente con el método de referencia. Los resultados se compararán teniendo en cuenta el sesgo constante, la repetibilidad y la reproducibilidad.
En caso de disputa, será decisivo el resultado obtenido con el método de referencia.
Los Estados miembros informarán a la Comisión sobre el uso de métodos habituales en los análisis contemplados en el artículo 1.
CAPÍTULO II
MÉTODOS DE ANÁLISIS
Artículo 3
Evaluación del cumplimiento de un envío respecto a un límite legal
Excepto en lo relativo al análisis de marcadores, se aplicará el anexo II del presente Reglamento para definir el cumplimiento de los requisitos legales de composición.
Artículo 4
Evaluación organoléptica
1. En relación con la leche y los productos lácteos, salvo la mantequilla para almacenamiento público, el método de referencia que utilizarán los Estados miembros para la evaluación organoléptica será la norma FIL 99C:1997 o bien un método comparable que notificarán a la Comisión.
Los procedimientos descritos en el anexo III se aplicarán para la comprobación de las características de los catadores y de la fiabilidad de los resultados de los análisis organolépticos.
2. En relación con la mantequilla para almacenamiento público, también se aplicarán para la comprobación de las características de los catadores y de la fiabilidad de los resultados de los análisis organolépticos, los procedimientos descritos en el anexo III.
Como método de referencia para la evaluación organoléptica se aplicará el procedimiento establecido en el anexo IV.
Artículo 5
Marcadores
1. El método de análisis establecido en el anexo V se utilizará como método de referencia para determinar el contenido de triglicérido de ácido enántico en mantequilla, butteroil y nata.
2. El método de análisis establecido en el anexo VI se utilizará como método de referencia para determinar el contenido de vainillina en mantequilla concentrada, mantequilla y nata.
3. El método de análisis establecido en el anexo VII se utilizará como método de referencia para determinar el contenido de éster etílico del ácido beta-apo-8'-caroténico en mantequilla y mantequilla concentrada.
4. El método de análisis establecido en el anexo VIII se utilizará como método de referencia para determinar el contenido de β-sitosterol o estigmasterol en mantequilla y mantequilla concentrada.
5. Se considerará que la mantequilla, la mantequilla concentrada y la nata están marcadas de conformidad con las normas comunitarias pertinentes si los resultados obtenidos se ajustan a las especificaciones de los puntos 10 y 11 del anexo V, y del punto 8 de los anexos VI, VII y VIII.
Artículo 6
Detección de la presencia de caseína de leche de vaca
1. Para garantizar que el queso hecho exclusivamente de leche de oveja, de cabra o de búfala, o de una mezcla de estas leches, no contiene caseína de leche de vaca se utilizará el método de análisis de referencia establecido en el anexo IX.
Se considera que hay presencia de caseína de leche de vaca si el contenido de caseína de leche de vaca de la muestra analizada es igual o superior al contenido de la muestra de referencia que contiene 1 % de leche de vaca, según se establece en el anexo IX.
2. Podrán utilizarse los métodos habituales para detectar la caseína de leche de vaca en los quesos citados en el apartado 1, siempre que:
a)
el límite de detección sea como máximo del 0,5 %, y
b)
no haya falsos positivos, y
c)
la caseína de leche de vaca siga siendo detectable con la sensibilidad exigida incluso tras largos períodos de maduración, como puede suceder en condiciones comerciales normales.
Si no se cumple alguna de las condiciones citadas, se utilizarán los métodos de referencia citados en el anexo IX.
Artículo 7
Detección de la presencia de coliformes
La presencia de coliformes en mantequilla, leche desnatada en polvo, caseína y caseinatos se detectará de acuerdo con el método de referencia citado en el anexo X.
Artículo 8
Determinación del contenido en lactosa
El contenido en lactosa de los productos incluidos en el código NC 2309 se determinará de acuerdo con el método de referencia citado en el anexo XI.
Artículo 9
Detección de la presencia de suero de queso
1. La presencia de suero de queso en leche desnatada en polvo destinada al almacenamiento público se detectará de acuerdo con el método de referencia citado en el anexo XII.
2. La presencia de suero de queso en leche desnatada en polvo y en mezclas destinadas a la alimentación animal se detectará de acuerdo con el método de referencia citado en el anexo XII. En caso de detección de la presencia de suero de queso, se aplicará el anexo XIII.
Artículo 10
Detección de la presencia de mazada
La presencia de mazada en la leche desnatada en polvo se detectará de acuerdo con el método de referencia establecido en el anexo XIV.
Artículo 11
Detección de la presencia de residuos de sustancias antimicrobianas
La presencia de residuos de sustancias antimicrobianas en la leche desnatada en polvo se detectará de acuerdo con el método de referencia establecido en el anexo XV.
Artículo 12
Determinación del contenido en leche desnatada en polvo
El contenido en leche desnatada en polvo de los piensos compuestos se determinará de acuerdo con el método de referencia establecido en el anexo XVI.
Artículo 13
Detección de la presencia de almidón
La presencia de almidón en la leche desnatada en polvo, en la leche en polvo desnaturalizada y en los piensos compuestos se detectará de acuerdo con el método de referencia establecido en el anexo XVII.
Artículo 14
Determinación del contenido en humedad de la nata en polvo
El contenido en humedad de la nata en polvo se determinará de acuerdo con el método de referencia establecido en el anexo XVIII.
Artículo 15
Determinación del contenido en humedad de la mazada ácida en polvo
El contenido en humedad de la mazada ácida en polvo destinada a utilizarse en piensos se determinará de acuerdo con el método de referencia establecido en el anexo XIX.
Artículo 16
Determinación del contenido de grasa láctea
La pureza de la grasa láctea se determinará de acuerdo con el método de referencia establecido en el anexo XX.
CAPÍTULO III
DISPOSICIONES GENERALES Y FINALES
Artículo 17
Aseguramiento de la calidad
Los análisis se efectuarán en laboratorios que dispongan de un sistema de aseguramiento de la calidad analítica, con procedimientos internos de control de calidad. Los laboratorios no acreditados participarán en programas de ensayo de aptitud al menos una vez al año, y sus resultados no se desviarán en más de 2σR (desviación típica de la reproducibilidad del método de referencia) respecto al valor de consenso. Se dispondrá de una descripción detallada de los sistemas utilizados, que se podrá consultar en el laboratorio.
Los laboratorios acreditados según las normas contempladas en el artículo 12 del Reglamento (CE) no 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales (6), estarán exentos de la obligación de participar en los ensayos de aptitud.
Artículo 18
Muestreo e impugnación de los resultados de los análisis
1. El muestreo se efectuará de acuerdo con la normativa aplicable al producto estudiado. Si no se presenta ninguna normativa de muestreo, se aplicará la norma ISO 707 | FIL 50: Leche y productos lácteos. Guía de muestreo.
2. Los informes de laboratorio de los resultados de los análisis deberán incluir suficiente información para que se pueda hacer una evaluación de dichos resultados según los anexos II y XXI.
3. Para los análisis exigidos por la normativa comunitaria se tomarán muestras por duplicado.
4. En caso de que un operador no acepte los resultados de un análisis, se seguirá el procedimiento descrito en el anexo XXI.
5. Si el fabricante puede demostrar, en el plazo de cinco días laborables desde la fecha del muestreo, que este no se había efectuado de forma correcta, se repetirá el muestreo siempre que sea posible. Si no puede repetirse el muestreo, tendrá que aceptarse el envío.
Artículo 19
Período transitorio
En el plazo de 12 meses desde la entrada en vigor del presente Reglamento, se efectuará la evaluación del cumplimiento según el anexo II del mismo. Los Estados miembros informarán inmediatamente a la Comisión cuando sea necesario si durante este plazo surge algún problema importante con el procedimiento de control estadístico.
Artículo 20
Derogaciones
Queda derogado el Reglamento (CE) no 213/2001.
Las referencias al Reglamento derogado se entenderán hechas al presente Reglamento según la tabla de correspondencias que figura en el anexo XXII.
Artículo 21
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Será aplicable a partir del 31 de marzo de 2008.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 5 de marzo de 2008.

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