Document ID: 31981L0464

Nõukogu direktiiv,
24. juuni 1981,
millega muudetakse nõukogu direktiivi 78/25/EMÜ ravimites lubatud värvaineid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta
(81/464/EMÜ)
EUROOPA ÜHENDUSTE NÕUKOGU,
võttes arvesse Euroopa Majandusühenduse asutamislepingut, eriti selle artiklit 100,
võttes arvesse komisjoni ettepanekut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi arvamust, [1]
võttes arvesse majandus- ja sotsiaalkomitee arvamust [2]
ning arvestades, et:
direktiivi 78/25/EMÜ [3] artiklis 1 on sätestatud, et liikmesriigid lubavad kasutada inimestele ja loomadele mõeldud ravimite värvimiseks ainult neid värvaineid, mis on loetletud nõukogu 23. oktoobri 1962. aasta direktiivi (toiduainetes lubatud värvaineid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta) [4] I lisa I ja II jaos;
eespool nimetatud lisa I jaos on loetletud värvained nii massi kui kattepinna värvimiseks, II jaos on ainult kattepinna värvimiseks mõeldud värvained;
rahvatervise seisukohast ei ole ravimite puhul õigustatud eristada nii massi kui ka kattepinna värvimiseks mõeldud värvaineid ja ainult kattepinna värvimiseks mõeldud värvaineid, nagu on toiduainete puhul;
seetõttu tuleks direktiivi 78/25/EMÜ vastavalt muuta,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
Artikkel 1
Direktiivi 78/25/EMÜ artiklile 1 lisatakse järgmine lõige:
"Kuid ravimite puhul ei eristata nii massi kui ka kattepinna värvimiseks mõeldud värvaineid ja ainult kattepinna värvimiseks mõeldud värvaineid."
Artikkel 2
Liikmesriigid võtavad 1. oktoobriks 1981 kõik meetmed, mis on vajalikud käesoleva direktiivi täitmiseks, ja teatavad sellest viivitamata komisjonile.
Artikkel 3
Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.
Luxembourg, 24. juuni 1981

Labels: 0
1
15