Document ID: 32014D0514

UITVOERINGSBESLUIT VAN DE COMMISSIE
van 31 juli 2014
tot erkenning van laboratoria in de Republiek Korea voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2014) 5352)
(Voor de EER relevante tekst)
(2014/514/EU)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Beschikking 2000/258/EG van de Raad van 20 maart 2000 houdende aanwijzing van een specifiek instituut dat verantwoordelijk is voor de vaststelling van de criteria die nodig zijn voor de normalisatie van de serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren (1), en met name artikel 3, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Bij Beschikking 2000/258/EG is het Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) in Nancy, Frankrijk (sinds 1 juli 2010 geïntegreerd in het Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, ANSES), aangewezen als specifiek instituut dat verantwoordelijk is voor de vaststelling van de criteria die nodig zijn voor de normalisatie van de serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren.
(2)
Volgens die beschikking moet het ANSES de beoordeling van laboratoria in derde landen documenteren als zij hebben aangevraagd om serologische tests te mogen uitvoeren om de doelmatigheid van antirabiësvaccins te controleren.
(3)
De bevoegde autoriteit van de Republiek Korea heeft een aanvraag ingediend tot erkenning van het laboratorium KBNP, INC in Sinam-myeon, die wordt gestaafd door een gunstig beoordelingsverslag voor dat laboratorium van het ANSES van 16 september 2013.
(4)
Na het ongunstige beoordelingsverslag van het ANSES van 16 september 2013 is de op 1 maart 2011 overeenkomstig Beschikking 2000/258/EG verleende erkenning van het laboratorium Komipharm International Co. Ltd in Siheung-si ingetrokken overeenkomstig Besluit 2010/436/EU van de Commissie (2).
(5)
De bevoegde autoriteit van de Republiek Korea heeft een aanvraag ingediend voor de hernieuwde erkenning van het laboratorium Komipharm International Co. Ltd in Siheung-si, die wordt gestaafd door een gunstig beoordelingsverslag voor dat laboratorium van het ANSES van 24 april 2014.
(6)
Die laboratoria moeten daarom worden erkend voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins bij honden, katten en fretten te controleren.
(7)
De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
Overeenkomstig artikel 3, lid 2, van Beschikking 2000/258/EG worden de volgende laboratoria erkend voor het uitvoeren van serologische tests om de doelmatigheid van antirabiësvaccins bij honden, katten en fretten te controleren:
a)
KBNP, INC
235-9, Chusa-ro, Sinam-myeon
Yesan-gun, Chungcheongnam-do
REPUBLIEK KOREA
b)
Komipharm International Co. Ltd
17 Gyeongje-ro,
Siheung-si, Gyeonggi-do,
429-848,
REPUBLIEK KOREA
Artikel 2
Dit besluit is van toepassing vanaf 15 augustus 2014.
Artikel 3
Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 31 juli 2014.

Labels: 16
7
0
6
18