Document ID: 31993L0071

RICHTLIJN 93/71/EEG VAN DE COMMISSIE van 27 juli 1993 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (1), en met name op artikel 18, lid 2,
Overwegende dat de bijlagen II en III van Richtlijn 91/414/EEG de vereisten behelzen met betrekking tot enerzijds het dossier dat door de toelatingsaanvrager moet worden ingediend voor opneming van een werkzame stof in bijlage I en anderzijds het dossier dat door de toelatingsaanvrager moet worden ingediend voor toelating van een gewasbeschermingsmiddel;
Overwegende dat de aanvragers zo nauwkeurig mogelijk moeten worden geïnformeerd in de bijlagen II en III over, onder meer, voorwaarden en technische protocollen die voor het verkrijgen van bepaalde gegevens in acht moeten worden genomen en de omstandigheden waarin dit dient te gebeuren; dat deze bepalingen zo spoedig mogelijk dienen te worden vastgesteld, zodat de aanvragers daarmee bij het samenstellen van hun dossiers rekening kunnen houden;
Overwegende dat de inleiding van bijlage II, respectievelijk bijlage III, en de in hoofdstuk 6 van deel A, respectievelijk deel B, van bijlage III gevraagde gegevens met betrekking tot de proeven inzake de deugdelijkheid nu nauwkeuriger kunnen worden geformuleerd;
Overwegende dat in de inleiding van bijlage II, respectievelijk bijlage III, thans is bepaald dat, voor het verkrijgen van de gegevens, de beginselen van goede laboratoriumpraktijken (GLP) moeten worden toegepast; dat deze beginselen niet geschikt worden geacht voor proeven inzake de deugdelijkheid en met betrekking tot bepaalde fysisch-chemische eigenschappen of andere gegevens die los staan van die over eigenschappen en/of veiligheidsaspecten die met de gezondheid van mens of dier of met het milieu verband houden;
Overwegende bovendien dat moet worden bepaald dat deze beginselen voor sommige te verstrekken gegevens voorlopig niet behoeven te worden toegepast, zodat de betrokken laboratoria de gelegenheid krijgen zich aan de GLP-eisen aan te passen;
Overwegende dat de richtsnoeren van de Plantenbeschermingsorganisatie voor Europa en het gebied van de Middellandse Zee (EPPO) thans het beste beschikbare uitgangspunt vormen voor de vaststelling van de in alle Lid-Staten in het kader van de richtsnoeren voor proeven inzake de deugdelijkheid toe te passen minimumeisen; dat het evenwel dringend nodig blijkt om deze richtsnoeren grondig te onderzoeken en wanneer bepaalde richtsnoeren niet voor proeven inzake de deugdelijkheid geschikt mochten blijken, bij deze richtlijn strengere standaarden vast te stellen;
Overwegende dat de in deze richtlijn vastgestelde maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Permanent Planteziektenkundig Comité,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
Richtlijn 91/414/EEG wordt als volgt gewijzigd:
1. De inleiding van bijlage II wordt vervangen door bijlage I bij de onderhavige richtlijn.
2. De inleiding van bijlage III wordt vervangen door bijlage II bij de onderhavige richtlijn.
3. Hoofdstuk 6 "Gegevens over de deugdelijkheid" van deel A, respectievelijk deel B, van bijlage III wordt vervangen door bijlage III bij de onderhavige richtlijn.
Artikel 2
De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om aan deze richtlijn te voldoen binnen twaalf maanden te rekenen vanaf de kennisgeving daarvan. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten.
Artikel 3
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.
Gedaan te Brussel, 27 juli 1993.

Labels: 20
7
3
6
12