Document ID: 31999L0011

RICHTLIJN 1999/11/EG VAN DE COMMISSIE van 8 maart 1999 tot aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken als uiteengezet in Richtlijn 87/18/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de toepassing van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken en het toezicht op de toepassing ervan voor tests op chemische stoffen (Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 87/18/EEG van de Raad van 18 december 1986 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de toepassing van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken en het toezicht op de toepassing ervan voor tests op chemische stoffen (1), inzonderheid op artikel 4,
Overwegende dat de in Richtlijn 87/18/EEG bedoelde goede laboratoriumpraktijken (GLP) gewijzigd zijn bij besluit van de Raad van de OESO [C(97)186(Final)];
Overwegende dat het noodzakelijk is de verwijzing naar de beginselen van GLP, zoals uiteengezet in Richtlijn 87/18/EEG, aan te passen om met deze wijzigingen rekening te houden en, door de volledige tekst van de herziene beginselen van GLP te publiceren, de eenvormige interpretatie en toepassing daarvan te vergemakkelijken;
Overwegende dat de in deze richtlijn vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Comité voor de aanpassing aan de technische vooruitgang van de richtlijnen betreffende de opheffing van technische handelsbelemmeringen op het gebied van gevaarlijke stoffen en preparaten,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
Artikel 1
Artikel 1, lid 1, van Richtlijn 87/18/EEG wordt vervangen door:
"1. De lidstaten treffen alle maatregelen die nodig zijn om ervoor te zorgen dat de laboratoria die tests op chemische stoffen verrichten overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEG, handelen in overeenstemming met de beginselen van goede laboratoriumpraktijken omschreven in de bijlage van deze richtlijn.".
Artikel 2
De bijlage hierbij wordt toegevoegd als bijlage bij Richtlijn 87/18/EEG.
Artikel 3
1. De lidstaten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 30 september 1999 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
2. Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
Artikel 4
Deze richtlijn is gericht tot de lidstaat.
Gedaan te Brussel, 8 maart 1999.

Labels: 7
1
15