Document ID: 31994L0079

Komisijas Direktīva 94/79/EK
(1994. gada 21. decembris),
kas groza Direktīvu 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū
EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
ņemot vērā Padomes 1991. gada 15. jūlija Direktīvu 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū [1], kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 94/43/EK [2], un jo īpaši tās 18. panta 2. punktu,
tā kā Direktīvas 91/414/EEK II un III pielikums nosaka prasības attiecībā uz dosjē, kas pieteikuma iesniedzējiem jāiesniedz, lai iekļautu aktīvo vielu I pielikumā un saņemtu augu aizsardzības līdzekļa licenci;
tā kā pieteikuma iesniedzējiem ir nepieciešams norādīt pēc iespējas precīzākas detaļas par pieprasīto informāciju; II un III pielikumā, piemēram, par apstākļiem, nosacījumiem un tehniskajiem protokoliem, kuros ir atrodami noteikti dati, un tā kā šie noteikumi ir jāievieš pēc iespējas ātrāk, lai pieteikuma iesniedzēji tos varētu izmantot savu dokumentu sagatavošanā;
tā kā šobrīd var labāk precizēt prasības attiecībā uz II pielikuma A daļas 5. iedaļā paredzētajiem datiem par aktīvās vielas toksikoloģiskajiem un metabolisma pētījumiem;
tā kā šobrīd var labāk precizēt arī prasības attiecībā uz II pielikuma A daļas 7. iedaļā paredzētajiem datiem par augu aizsardzības līdzekļa toksikoloģiskajiem pētījumiem;
tā kā šajā direktīvā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pastāvīgās augu veselības komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.
1. pants
Direktīvā 91/414/EEK izdara šādus grozījumus.
1. II pielikuma A daļā iedaļu ar nosaukumu "5. Toksikoloģiskie un metabolisma pētījumi attiecībā uz aktīvo vielu" aizstāj ar šīs direktīvas I pielikuma tekstu.
2. III pielikuma A daļā iedaļu ar nosaukumu "7. Toksikoloģiskie pētījumi" aizstāj ar šīs direktīvas II pielikuma tekstu.
3. II un III pielikuma ievada 1.2. punktu aizstāj ar šādu tekstu: "1.2. Ja nepieciešams, iegūst, izmantojot testu vadlīnijas saskaņā ar šajā pielikumā minēto vai aprakstīto jaunāko pieņemto variantu; gadījumā, ja pētījumi ir uzsākti pirms šā pielikuma izmaiņu stāšanās spēkā, informāciju iegūst, izmantojot piemērotas starptautiskā vai valsts līmenī atzītas testu vadlīnijas vai, ja tādu nav, kompetentas iestādes pieņemtās testu vadlīnijas."
4. II un III pielikuma ievadā 1.3. punkta beigās pievieno šādu tekstu: "jo īpaši tad, ja šajā pielikumā ir atsauce uz EEK metodi, kas paredz starptautiskas organizācijas (piemēram, OECD) izstrādātas metodes transponēšanu, dalībvalsts var pieņemt, ka pieprasīto informāciju iegūst saskaņā ar šīs metodes pēdējo variantu, ja pētījumu uzsākšanas brīdī EEK metode vēl nav bijusi precizēta."
2. pants
Dalībvalstīs stājas spēkā normatīvi un administratīvi akti, kas nepieciešami, lai ne vēlāk, kā līdz 1996. gada 31. janvārim, nodrošinātu atbilstību šai direktīvai. Tās par to nekavējoties informē Komisiju.
Ja dalībvalstis paredz šos pasākumus, tajos iekļauj atsauci uz šo direktīvu vai tiem pievieno šādu atsauci to oficiālās publicēšanas laikā. Dalībvalstis paredz procedūru šādas atsauces izdarīšanai.
3. pants
Šī direktīva stājas spēkā 1995. gada 1. februārī.
4. pants
Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.
Briselē, 1994. gada 21. decembrī

Labels: 0
3
6