Document ID: 32007R1353

KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 1353/2007,
20. november 2007,
millega muudetakse nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 (milles sätestatakse ühenduse menetlus veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes) I lisa seoses monensiini, lasalotsiidi ja tülvalosiiniga
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
võttes arvesse nõukogu 26. juuni 1990. aasta määrust (EMÜ) nr 2377/90, milles sätestatakse ühenduse menetlus veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes, (1) eriti selle artiklit 2,
võttes arvesse Euroopa Ravimiameti arvamust, mille on sõnastanud veterinaarravimite komitee,
ning arvestades järgmist:
(1)
Kõiki farmakoloogilisi toimeaineid, mida kasutatakse ühenduses toiduloomadele ette nähtud veterinaarravimites, tuleks hinnata vastavalt määrusele (EMÜ) nr 2377/90.
(2)
Euroopa Ravimiametile on esitatud taotlus kehtestada ravimijääkide piirnormid ionofooride gruppi kuuluva antibiootikumi ja koktsidiostaatikumi monensiini jaoks. Veterinaarravimite komitee soovituse kohaselt tuleks kõnealune aine lisada määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisa tabelisse seoses veistega (lihaskude, rasvkude, maks, neer ja piim).
(3)
Lasalotsiid on praegu kuni analüüsimeetodi valideerimiseni kantud määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisasse seoses kodulindude lihaskoe, naha ja rasvkoe, maksa ja neerudega ning määruse (EMÜ) nr 2377/90 III lisasse seoses kodulindudega, kellelt saadakse inimtoiduks ette nähtud mune. Teaduslikud uuringud on nüüd lõpule jõudnud ning veterinaarravimite komitee on analüüsimeetodi valideerinud. Lasalotsiid kuulub koktsidiostaatikumi omadustega antibiootiliste ionofooride gruppi. Seetõttu tuleks lasalotsiid lisada uue punktina 1.2.16 määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisasse seoses kodulindudega, kellelt saadakse inimtoiduks ette nähtud mune, samal ajal tuleks lasalotsiidi käsitlev kanne määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisa punktist 2.4.4 välja jätta.
(4)
Makroliidide gruppi kuuluv antibiootikum atsetüülisovalerüültülosiin on praegu kantud määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisasse seoses sigade ja kodulindudega. Euroopa Ravimiametile on teatatud nimetatud toimeaine rahvusvahelise mittekaubandusliku nimetuse (INN) muutumisest. Aine nimetus atsetüülisovalerüültülosiin tuleb asendada uue nimetusega (INN) tülvalosiin.
(5)
Seetõttu tuleks määrust (EMÜ) nr 2377/90 vastavalt muuta.
(6)
Enne käesoleva määruse kohaldamist tuleks anda liikmesriikidele piisavalt aega, et nad saaksid käesoleva määruse sätete arvestamiseks teha kõik käesolevat määrust silmas pidades vajalikud kohandused kõnealuste veterinaarravimite müügilubadesse, mis on antud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivile 2001/82/EÜ veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta. (2)
(7)
Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolevat määrust kohaldatakse alates 20. jaanuarist 2008.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 20. november 2007

Labels: 0
17
6