Document ID: 32003D0721

Decisión de la Comisión
de 29 de septiembre de 2003
por la que se modifica la Directiva 92/118/CEE del Consejo con respecto a las disposiciones relativas al colágeno destinado al consumo humano y se deroga la Decisión 2003/42/CE
[notificada con el número C(2003) 3393]
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2003/721/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 92/118/CEE del Consejo, de 17 de diciembre de 1992, por la que se establecen las condiciones de policía sanitaria y sanitarias aplicables a los intercambios y las importaciones en la Comunidad de productos no sometidos, con respecto a estas condiciones, a las normativas comunitarias específicas a que se refiere el capítulo I del anexo A de la Directiva 89/662/CEE y, por lo que se refiere a los patógenos, de la Directiva 90/425/CEE(1), cuya última modificación la constituye la Decisión 2003/42/CE de la Comisión(2), y, en particular, el segundo párrafo de su artículo 15,
Considerando lo siguiente:
(1) Deben definirse los requisitos sanitarios específicos aplicables a la preparación de colágeno destinado al consumo humano; siempre que dichos requisitos sean los mismos para el colágeno destinado al consumo humano y el colágeno no destinado al consumo humano, y siempre que las condiciones higiénicas sean también las mismas, ha de ser posible producir y almacenar en el mismo establecimiento ambos tipos de colágeno.
(2) Deben establecerse las condiciones de autorización, registro, inspección e higiene de los establecimientos donde se prepara el colágeno. Determinadas condiciones sanitarias que figuran en la Directiva 77/99/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1976, relativa a problemas sanitarios en materia de intercambios intracomunitarios de productos a base de carne(3), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 807/2003(4), y en la Directiva 93/43/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a la higiene de los productos alimenticios(5), son pertinentes para la preparación de colágeno.
(3) El artículo 2.3.13.7 del Código zoosanitario internacional (2001) publicado por la Oficina internacional de epizootias recomienda, con respecto a la EEB, que si la gelatina y el colágeno están preparados exclusivamente a partir de cueros y pieles, las administraciones veterinarias deben autorizar, sin restricción, su importación o tránsito por su territorio sea cual sea el estatus del país exportador.
(4) De conformidad con el Reglamento (CE) n° 999/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2001, por el que se establecen disposiciones para la prevención, el control y la erradicación de determinadas encefalopatías espongiformes transmisibles(6), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 1234/2002 de la Comisión(7), las pieles, en el sentido de la Directiva 92/118/CEE, elaboradas a partir de rumiantes sanos y el colágeno extraído de esas pieles no están sujetos a restricciones de comercialización.
(5) El Comité Director Científico adoptó un dictamen sobre la seguridad del colágeno los días 10 y 11 de mayo de 2001, en el que abordaba la cuestión de la seguridad con respecto a las encefalopatías espongiformes transmisibles (EET) del colágeno producido a partir de pieles de rumiantes.
(6) La materia prima utilizada para producir colágeno consiste principalmente en tejido conjuntivo de la piel y los tendones de bovino, pieles de ternero, pieles de ovino y pieles de porcino. Para garantizar la seguridad de la materia prima, ésta debe proceder de animales declarados aptos para el consumo humano tras ser sometidos a inspección ante y post mortem. La materia prima debe, además, recogerse, transportarse, almacenarse y manipularse de la manera más higiénica posible.
(7) Para garantizar la trazabilidad de la materia prima, los centros de recogida y las tenerías que quieran encargarse de su suministro han de estar autorizados y registrados. Debe establecerse un modelo de documento comercial que acompañe a la materia prima durante el transporte y en el momento de la entrega a los centros de recogida, las tenerías y los establecimientos de procesamiento de colágeno.
(8) Conviene modificar el actual documento comercial correspondiente a materias primas destinadas a la producción de gelatina para consumo humano, a fin de tener en cuenta los datos relacionados con los procedimientos de control de algunos Estados miembros.
(9) Deben fijarse las normas para los productos acabados, a fin de garantizar que no están contaminados con sustancias o microorganismos que presenten un riesgo para la salud de los consumidores. A la espera de una evaluación científica de dichas normas, es conveniente que se incluyan provisionalmente normas generalmente aceptadas en materia de contaminación. Deben establecerse también requisitos relativos al embalaje, almacenamiento y transporte de los productos acabados.
(10) Es necesario establecer normas sanitarias específicas para la importación de colágeno y de materia prima que vaya a utilizarse para la producción de colágeno destinado al consumo humano. Deben elaborarse modelos de certificados sanitarios que acompañen al colágeno importado y a la materia prima importada que vaya a utilizarse para la producción de colágeno destinado al consumo humano. También es necesario que la Comisión reconozca las condiciones que ofrezcan garantías equivalentes, sobre la base de una propuesta presentada por un tercer país.
(11) La adopción de normas específicas relativas a la producción de colágeno no ha de obstar para que se adopten normas encaminadas a la prevención y el control de las EET.
(12) La Directiva 92/118/CEE debe modificarse en consecuencia.
(13) La Decisión 2003/42/CE modificó la Directiva 92/118/CEE a partir del 30 de septiembre de 2003 con respecto a las condiciones sanitarias específicas para el colágeno destinado al consumo humano y los requisitos en materia de certificación que deben cumplir el colágeno y la materia prima para la producción de colágeno que se expidan a la Comunidad Europea para el consumo humano.
(14) La Comunidad importa de terceros países materia prima y colágeno, en particular colágeno no disponible en la Comunidad que cumple determinadas exigencias técnicas.
(15) El Reino Unido ha solicitado que se aplace la aplicación de las nuevas condiciones sanitarias específicas para que sea posible tener en cuenta a sus productores que dependen de las importaciones de terceros países.
(16) Las negociaciones para encontrar una solución a los problemas relacionados con las importaciones de colágeno, de modo que estas puedan continuar de conformidad con las nuevas condiciones sanitarias específicas, pueden considerarse concluidas.
(17) Conviene prever un período de tiempo para finalizar los trámites administrativos de dichas negociaciones, pero ese período deberá ser lo más breve posible.
(18) Se ha detectado un error en el anexo de la Decisión 2003/42/CE, según el cual el modelo de documento comercial para la materia prima que va a utilizarse en la producción de colágeno requiere, involuntariamente, el sello del veterinario oficial. Debe corregirse dicho error.
(19) En aras de la claridad, la Decisión 2003/42/CE debe, por tanto, derogarse, siendo sustituida por la presente Decisión.
(20) Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
El anexo II de la Directiva 92/118/CEE queda modificado como se establece en el anexo de la presente Decisión.
Artículo 2
El artículo 1 de la presente Decisión se aplicará a partir del 31 de diciembre de 2003.
No se aplicará al colágeno destinado al consumo humano producido o importado antes de esa fecha.
Artículo 3
Queda derogada la Decisión 2003/42/CE con efecto inmediato.
Artículo 4
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 29 de septiembre de 2003.

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