Document ID: 31999L0011

Direktiva Komisije 1999/11/ES
z dne 8. marca 1999
o prilagajanju načel dobre laboratorijske prakse v skladu z Direktivo Sveta 87/18/EGS o usklajevanju zakonov in drugih predpisov o uporabi načel dobre laboratorijske prakse ter preverjanju njihove uporabe pri preskusih kemičnih snovi tehničnemu napredku
(besedilo velja za EGP)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Direktive Sveta 87/18/EGS z dne 18. decembra 1986 o usklajevanju zakonov in drugih predpisov o uporabi načel dobre laboratorijske prakse ter preverjanju njihove uporabe pri preskusih kemičnih snovi [1] in zlasti člena 4 Direktive,
ker so bila načela dobre laboratorijske prakse (DLP) iz Direktive 87/18/EGS s Sklepom Sveta OECD [C(97)186(Final)] spremenjena;
ker je treba sklicevanje na načela dobre laboratorijske prakse v skladu z Direktivo 87/18/EGS prilagoditi, tako da se bodo upoštevale navedene spremembe, in z objavo celotnega besedila revidiranih načel dobre laboratorijske prakse olajšati njihovo enotno razlaganje in uporabo;
ker so ukrepi, predpisani v tej direktivi, v skladu z mnenjem odbora za prilagajanje direktiv tehničnemu napredku o odstranjevanju tehničnih ovir za trgovino z nevarnimi snovmi in pripravki,
SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:
Člen 1
Člen 1(1) Direktive 87/18/EGS se nadomesti z naslednjim:
"1. Države članice sprejmejo vse potrebne ukrepe, da se zagotovi, da laboratoriji, ki izvajajo preskuse s kemičnimi izdelki v skladu z Direktivo 67/548/EGS, izpolnjujejo načela dobre laboratorijske prakse, kot jih določa Priloga k tej direktivi."
Člen 2
Priložena priloga se doda kot priloga k Direktivi 87/18/EGS.
Člen 3
1. Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, najpozneje do 30. septembra 1999. O tem takoj obvestijo Komisijo.
2. Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članice.
Člen 4
Ta direktiva je naslovljena na države članice.
V Bruslju, 8. marca 1999

Labels: 7
1
15