Document ID: 32003D0427

Komission päätös,
tehty 5 päivänä kesäkuuta 2003,
luvan antamisesta Schizochytrium sp. -mikrolevästä valmistetun runsaasti DHA:ta (dokosaheksaeenihappoa) sisältävän öljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uusina ainesosina Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
(tiedoksiannettu numerolla K(2003) 1790)
(Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen)
(2003/427/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97(1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
ottaa huomioon Martek Biosciences Corporation (aiemmin OmegaTech GmbH) -yrityksen Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaisille viranomaisille 13 päivänä helmikuuta 2001 toimittaman hakemuksen, joka koskee Schizochytrium sp. -mikrolevästä valmistetun runsaasti DHA:ta (dokosaheksaeenihappoa) sisältävän öljyn saattamista markkinoille elintarvikkeiden uusina ainesosina,
ottaa huomioon Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaisten viranomaisten ensiarviointiraportin,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Yhdistyneen kuningaskunnan elintarvikearvioinnista vastaava elin tuli ensiarvioinnissaan siihen tulokseen, että Schizochytrium sp. -mikrolevästä valmistettu runsaasti DHA:ta (dokosaheksaeenihappoa) sisältävä öljy on turvallista käytettäväksi ihmisravintona.
(2) Komissio toimitti ensiarviointiraportin kaikille jäsenvaltioille 20 päivänä kesäkuuta 2002.
(3) Asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa esitettiin perusteltuja muistutuksia kyseisen tuotteen saattamisesta markkinoille.
(4) Vastauksena esitettyihin huomautuksiin ja muistutuksiin OmegaTech GmbH muutti runsaasti DHA:ta sisältävän öljyn koostumuserittelyä ja käyttötarkoituksia. Näistä muutoksista keskusteltiin jäsenvaltioiden asiantuntijoiden kanssa 21 päivänä lokakuuta 2002.
(5) Toimitetun ensiarviointiraportin perusteella todetaan, että Schizochytrium sp. -mikrolevästä valmistettu runsaasti DHA:ta (dokosaheksaeenihappoa) sisältävä öljy vastaa asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa asetettuja kriteerejä.
(6) Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Schizochytrium sp. -mikrolevästä valmistettu runsaasti DHA:ta (dokosaheksaeenihappoa) sisältävä öljy, sellaisena kuin se on määritelty liitteessä 1, voidaan saattaa yhteisön markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana liitteessä 2 mainittujen käyttötarkoitusten ja enimmäismäärien mukaisesti.
2 artikla
Ilmaus "Schizochytrium sp. -mikrolevästä valmistettu runsaasti DHA:ta sisältävä öljy" on esitettävä tuotteen pakkausmerkinnöissä tai sitä sisältävien tuotteiden ainesosaluettelossa.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu seuraavalle taholle: Martek Biosciences Corporation, 6480 Dobbin Road, Columbia, Maryland 21045, Yhdysvallat.
Tehty Brysselissä 5 päivänä kesäkuuta 2003.

Labels: 3
17