Document ID: 32009R1169

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1169/2009
av den 30 november 2009
om ändring av förordning (EG) nr 353/2008 om tillämpningsbestämmelser för ansökningar om godkännande av hälsopåståenden enligt artikel 15 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel (1), särskilt artikel 15.4,
efter samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, och
av följande skäl:
(1)
I syfte att för alla kategorier av hälsopåståenden om livsmedel säkerställa att endast hälsopåståenden som uppfyller de allmänna principerna och villkoren i förordning (EG) nr 1924/2006 lämnas till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), nedan kallad myndigheten, och därmed omfattas av godkännandeförfarandet, är det nödvändigt att fastställa under vilka villkor ansökningar om godkännande av hälsopåståenden kan anses vara giltiga och att klargöra medlemsstaternas ansvar i detta avseende enligt artiklarna 15.2 och 18.3 i förordning (EG) nr 1924/2006.
(2)
Enligt artikel 20 i förordning (EG) nr 1924/2006 ska förteckningen över såväl godkända som icke godkända påståenden av öppenhetsskäl offentliggöras i ett register. Såsom förklaras i skäl 31 i förordning (EG) nr 1924/2006 är syftet med detta att undvika upprepade ansökningar om påståenden som redan har bedömts och har genomgått godkännandeförfarandet. Det är därför nödvändigt att i bestämmelserna om inlämnande av en ansökan även klargöra reglerna för tillbakadragande av ansökningar och tidsfristerna för inlämnande av en begäran om tillbakadragande.
(3)
Sökanden bör endast kunna dra tillbaka en ansökan fram till dess att myndigheten antar sitt yttrande enligt artikel 16.1 eller 18.3 i förordning (EG) nr 1924/2006. En sådan tidsfrist krävs för att bevara nyttan med myndighetens bedömning av påståenden och effektiviteten i förfarandet för godkännande och icke-godkännande av påståenden samt för att undvika att det lämnas in ansökningar om påståenden som redan har bedömts. I detta avseende kan endast tillbakadraganden av ansökningar som har lämnats in enligt villkoren i den här förordningen avsluta godkännandeförfarandet, som annars kommer att fortsätta efter det att myndigheten har avgett sitt yttrande.
(4)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Kommissionens förordning (EG) nr 353/2008 (2) ska ändras på följande sätt:
1.
Följande artikel ska införas efter artikel 7 som artikel 7a:
”Artikel 7a
Medlemsstaternas kontroll av ansökningars giltighet
1. I enlighet med artiklarna 15.2 a och 18.3 i förordning (EG) nr 1924/2006 ska medlemsstaterna kontrollera ansökningars giltighet innan myndigheten ges tillgång till dem.
2. Vid tillämpning av punkt 1 ska den nationella behöriga myndigheten kontrollera att ansökningar som lämnats in enligt artikel 15 eller 18 i förordning (EG) nr 1924/2006 innehåller de uppgifter som avses i artikel 15.3 i den förordningen.
3. Den nationella behöriga myndigheten ska även kontrollera
i)
för ansökningar som har lämnats in enligt artikel 15 i förordning (EG) nr 1924/2006, att hälsopåståendet är ett hälsopåstående om minskad sjukdomsrisk eller om barns utveckling och hälsa,
ii)
för ansökningar som har lämnats in enligt artikel 18 i förordning (EG) nr 1924/2006, att hälsopåståendet är ett sådant hälsopåstående som avses i artikel 13.5 i den förordningen, med undantag för hälsopåståenden om barns utveckling och hälsa.”
2.
Följande artikel ska införas efter artikel 7a som artikel 7b:
”Artikel 7b
Tillbakadragande av ansökningar
1. En ansökan som har lämnats in enligt artikel 15 eller 18 i förordning (EG) nr 1924/2006 får dras tillbaka av sökanden fram till dess att myndigheten antar sitt yttrande enligt artikel 16.1 eller 18.3 i förordning (EG) nr 1924/2006.
2. En begäran om tillbakadragande av en ansökan ska lämnas till den nationella behöriga myndighet i en medlemsstat till vilken ansökan lämnades in enligt artikel 15.2 eller 18.2 i förordning (EG) nr 1924/2006.
3. Den nationella behöriga myndigheten ska utan dröjsmål underrätta myndigheten, kommissionen och övriga medlemsstater om tillbakadragandet. Endast tillbakadragande av ansökan enligt villkoren i punkt 1 och i denna punkt avslutar förfarandet.”
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 30 november 2009.

Labels: 17
10
0
3
15