Document ID: 32014R0290

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 290/2014
2014 m. kovo 21 d.
dėl leidimo naudoti endo-1,4-beta-ksilanazės ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautų iš Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536, preparatą kaip naminių paukščių, nujunkytų paršelių ir penimų kiaulių pašarų priedą, kuriuo iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 1259/2004, (EB) Nr. 943/2005, (EB) Nr. 1206/2005 ir (EB) Nr. 322/2009 (leidimo turėtoja - bendrovė „Adisseo France S.A.S.“)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1)
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. Minėto reglamento 10 straipsnyje numatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leista naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);
(2)
pagal Direktyvą 70/524/EEB neterminuotas leidimas naudoti endo-1,4-beta-ksilanazės EC 3.2.1.8 ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazės EC 3.2.1.6, gautų iš Penicillium funiculosum IMI SD 101, preparatą kaip mėsinių viščiukų pašarų priedą išduotas Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1259/2004 (3), kaip dedeklių vištų ir mėsinių kalakutų pašarų priedą - Komisijos reglamentu (EB) Nr. 943/2005 (4), kaip mėsinių kiaulių pašarų priedą - Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1206/2005 (5), o kaip mėsinių ančių ir nujunkytų paršelių pašarų priedą - Komisijos reglamentu (EB) Nr. 322/2009 (6). Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktu, šis preparatas įtrauktas į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas;
(3)
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalį kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti endo-1,4-beta-ksilanazės EC 3.2.1.8 ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazės EC 3.2.1.6, gautų iš Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 (anksčiau Penicillium funiculosum IMI SD 101), preparatą kaip mėsinių viščiukų, mėsinių kalakutų ir mėsinių ančių, vištų dedeklių, nujunkytų paršelių ir penimų kiaulių pašarų priedą, ir pagal to reglamento 7 straipsnį minėtą priedą pagal naują paskirtį naudoti visų rūšių ir retesnių rūšių naminiams paukščiams, prašant jį priskirti prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“. Kartu su prašymu pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
(4)
Europos maisto saugos tarnyba (toliau - Tarnyba) 2013 m. liepos 10 d. (7) priimtoje nuomonėje padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis endo-1,4-beta-ksilanazės EC 3.2.1.8 ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazės EC 3.2.1.6, gautų iš Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536, preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai ir kad jį naudojant gali pagerėti mėsinių viščiukų ir mėsinių kalakutų, vištų dedeklių, nujunkytų paršelių ir penimų kiaulių produktyvumas. Kadangi veikimo būdas yra panašus visų rūšių naminiams paukščiams, šią išvadą galima taikyti antims, perlinėms vištoms, putpelėms, žąsims, fazanams ir karveliams. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėjimo po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
(5)
atlikus endo-1,4-beta-ksilanazės EC 3.2.1.8 ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazės EC 3.2.1.6, gautų iš Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536, preparato vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje išdėstytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl reikėtų leisti naudoti šį preparatą, kaip nurodyta šio reglamento priede;
(6)
suteikus naują leidimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1831/2003, reglamentus (EB) Nr. 1259/2004, (EB) Nr. 943/2005, (EB) Nr. 1206/2005 ir (EB) Nr. 322/2009 reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti;
(7)
kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;
(8)
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas
Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1259/2004 pakeitimai
Reglamentas (EB) Nr. 1259/2004 iš dalies keičiamas taip:
1)
2 straipsnis pakeičiamas taip:
„2 straipsnis
III, V ir VI prieduose nurodytus „fermentų“ grupei priklausančius preparatus leidžiama neribotą laiką naudoti kaip pašarų priedus laikantis minėtuose prieduose nustatytų reikalavimų.“;
2)
IV priedas išbraukiamas.
3 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 943/2005 pakeitimai
Reglamento (EB) Nr. 943/2005 II priede E 1604 įrašas, skirtas endo-1,4-beta-ksilanazei EC 3.2.1.8 ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazei EC 3.2.1.6, išbraukiamas.
4 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1206/2005 pakeitimai
Reglamento (EB) Nr. 1206/2005 priede E 1604 įrašas, skirtas endo-1,4-beta-ksilanazei EC 3.2.1.8 ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazei EC 3.2.1.6, išbraukiamas.
5 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 322/2009 pakeitimai
Reglamente (EB) Nr. 322/2009 išbraukiami 3 straipsnis ir III priedas.
6 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio priemonės
Priede nurodytą preparatą ir pašarus, kurių sudėtyje yra šio preparato, kurie buvo pagaminti ir paženklinti prieš 2014 m. spalio 11 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2014 m. balandžio 11 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
7 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2014 m. kovo 21 d.

Labels: 0
3
17
6