Document ID: 31993L0011

Direktiva Komisije 93/11/EGS
z dne 15. marca 1993
o sproščanju N-nitrozaminov in N-nitrozabilnih snovi iz dud in tolažilnih dud iz elastomera ali gume
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske gospodarske skupnosti,
ob upoštevanju Direktive Sveta 89/109/EGS z dne 21. decembra 1988 o približevanju zakonodaje držav članic o materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili [1], in zlasti člena 3 Direktive,
ker ukrepi Skupnosti, predvideni s to direktivo, niso samo potrebni, temveč nujno potrebni za doseganje ciljev notranjega trga; ker države članice teh ciljev ne morejo dosegati posamično; ker je doseganje teh ciljev na ravni Skupnosti že predpisano z Direktivo Sveta 89/109/EGS;
ker se je pokazalo, da dude in tolažilne dude, izdelane iz elastomera ali gume, lahko sproščajo N-nitrozamine in snovi, ki se lahko pretvorijo v N-nitrozamine (N-nitrozabilne snovi);
ker je Znanstveni odbor za prehrano podal mnenje, da N-nitrozamini in N-nitrozabilne snovi zaradi toksičnosti lahko ogrožajo človekovo zdravje, in priporočil, da se migracija teh snovi iz zgoraj navedenih izdelkov ohranja pod mejo zaznavnosti, določeno s primerno občutljivo metodo;
ker člen 2 Direktive 89/109/EGS določa, da materiali in izdelki v končnem stanju ne smejo prenašati svojih sestavin na živila v količinah, ki bi lahko ogrožale človekovo zdravje;
ker je za doseganje tega cilja ustrezen inštrument za dude posebna direktiva v smislu člena 3 Direktive 89/109/EGS;
ker pri uporabi tolažilnih dud lahko nastopi tveganje iste vrste, je primerno sprejeti enake predpise tudi za te izdelke;
ker je treba takoj ukrepati in je zato ta direktiva omejena na uvedbo posebnih pravil o sproščanju N-nitrozaminov in N-nitrozabilnih snovi iz dud in tolažilnih dud, izdelanih iz elastomera ali gume, pri čemer se rešitev drugih težav glede dud in tolažilnih dud prenese na splošnejšo direktivo o elastomerih in gumi;
ker ta direktiva uvaja temeljna pravila in splošna merila za določanje sproščanja N-nitrozaminov in N-nitrozabilnih snovi ter prelaga na poznejši čas opredelitev podrobne analizne metode;
ker je osnutek analizne metode, opredeljene v prilogah, sprejet kot začasen ukrep, dokler ne bo na voljo več rezultatov o izvajanju te metode in morebitnih drugih metod;
ker se je Komisija zavzela za spodbujanje nadaljnje raziskave o analiznih metodah, ponoven pregled predlagane metodologije in uvedbo analiznih odstopanj z vidika te raziskave;
ker so ukrepi, predvideni s to direktivo, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za živila,
SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:
Člen 1
Ta direktiva je posebna direktiva v smislu člena 3 Direktive 89/109/EGS.
Obravnava sproščanje N-nitrozaminov in snovi, ki se lahko pretvorijo v N-nitrozamine, v nadaljevanju imenovane "N-nitrozabilne snovi", iz dud in tolažilnih dud, izdelanih iz elastomera ali gume.
Člen 2
Dude in tolažilne dude iz člena 1 ne smejo sproščati v tekočino za preskus sproščanja (modelno raztopino sline) pri pogojih iz Priloge I nobenih N-nitrozaminov in N-nitrozabilnih snovi, zaznavnih z zanesljivo metodo, ki izpolnjuje merila, določena v Prilogi II, in lahko zazna naslednje količine:
- skupno 0,01 mg N-nitrozaminov, ki se sproščajo na kg (delov dude ali tolažilne dude, izdelane iz elastomera ali gume),
- skupno 0,1 mg N-nitrozabilnih snovi na kg (delov dude ali tolažilne dude, izdelane iz elastomera ali gume).
Člen 3
1. Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, z veljavnostjo od 1. aprila 1994. O tem takoj obvestijo Komisijo.
Države članice:
- z veljavnostjo od 1. aprila 1994 dovolijo trgovino z dudami in tolažilnimi dudami, ki so v skladu s to direktivo, ter njihovo uporabo;
- z veljavnostjo od 1. aprila 1995 prepovejo trgovino z dudami in tolažilnimi dudami, ki niso v skladu s to direktivo, ter njihovo uporabo.
2. Države članice se v sprejetih ukrepih iz odstavka 1 sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članice.
Člen 4
Ta direktiva je naslovljena na države članice.
V Bruslju, 15. marca 1993

Labels: 1
17
16
20
0