Document ID: 31996D0424

KOMMISSIONENS BESLUT av den 20 maj 1996 om utsläppande på marknaden av en genetiskt modifierad hansteril cikoria med partiell tolerans mot herbiciden glufosinatammonium (Cichorium intybus L.) enligt rådets direktiv 90/220/EEG (Text av betydelse för EES) (96/424/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 90/220/EEG av den 23 april 1990 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön (1), ändrat genom kommissionens direktiv 94/15/EG (2), särskilt artikel 13 i detta, och
med beaktande av följande:
I artikel 10 till 18 i direktiv 90/220/EEG fastställs ett gemenskapsförfarande som bemyndigar en medlemsstats behöriga myndighet att medge utsläppande på marknaden av levande produkter som består av genetiskt modifierade organismer.
En anmälan om utsläppande på marknaden av en sådan produkt har inlämnats till den behöriga myndigheten i en medlemsstat (Nederländerna).
Nederländernas behöriga myndighet har överlämnat handlingarna i ärendet till kommissionen med tillstyrkan. De behöriga myndigheterna i andra medlemsstater har rest invändningar mot handlingarna.
Enligt artikel 13.3 skall kommissionen därför besluta enligt förfarandet i artikel 21 i direktiv 90/220/EEG.
Efter att ha granskat de handlingar som inlämnats enligt direktiv 90/220/EEG och beaktat all den information som överlämnats av medlemsstaterna har kommissionen kommit fram till följande slutsatser:
- Det finns ingen anledning att tro att det skulle uppstå negativa inverkningar genom en överföring av bar-genen till vilda cikoriapopulationer; eftersom en sådan överföring endast skulle utgöra en konkurrensmässig eller selektiv fördel gentemot vilda populationer om herbiciden glufosinatammonium vore den enda faktorn som begränsade dessa populationer, vilket inte är fallet.
- Tillstånd till utsläppande på marknaden av denna produkt bör inte omfatta dess användning som livsmedel eller djurfoder, eftersom den anmälan som ingått omfattar dessa aspekter.
- Det föreligger inga säkerhetsskäl för att på etiketten ange att produkten erhållits genom genetisk förändring.
- Eftersom 50 % av det hybrida utsädet är tolerant mot herbiciden i fråga, bör etiketten ange att produkten kan vara tolerant mot herbiciden glufosinatammonium, så att odlarna är medvetna om att det eventuellt inte är möjligt att kontrollera oönskade groddar av produkter med glufosinatammonium.
Tillstånd för användning av kemiska herbicider på växter, samt utvärderingen av deras inverkan på människors hälsa och på miljön är underkastade rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande på marknaden av växtskyddsprodukter (3), senast ändrat genom kommissionens direktiv 96/12/EG (4), och faller därför inte under tillämpningsområdet för direktiv 90/220/EEG.
Artiklarna 11.6 och 16.1 i direktivet ger ytterligare skydd om ny kunskap om risker förknippade med produkten blir tillgänglig.
Detta beslut är förenligt med yttrandet från den kommitté bestående av företrädare för medlemsstaterna som inrättas enligt artikel 21 i direktiv 90/220/EEG.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. Utan att det påverkar gemenskapslagstiftningen, och i överensstämmelse med de villkor som fastställs i styckena 2, 3 och 4, skall tillstånd för utsläppande på marknaden ges av de nederländska myndigheterna för följande produkt anmäld av Bejo-Zaden BV (ref. C/NL/94/25) i enlighet med artikel 13 i direktiv 90/220/EEG.
Produkten består av frön och plantor från cikorialinjerna Cichorium intybus L. subspecies radicchio rosso (RM3-3, RM3-4 och RM3-6) som framställts med hjälp av Agrobacterium tumefaciens-modifierad Ti-plasmid och som innehåller följande inom T-DNA-gränserna:
i) Barnase-genen från Bacillus amyloliquefaciens (ribonukleas) med promotorn PTA29 från Nicotiana tabaccum och terminatorn från nopalinsyntasgenen från Agrobacterium tumefaciens.
ii) Bar-genen från Streptomyces hygroscopicus (fosfinotricinacetyltransferas) med promotorn PSsuAra-tp från Arabidopsis thaliana och TL-DNA-gen-7-promotorn från Agrobacterium tumefaciens.
iii) Neo-genen från Escherichia coli (neomycinfosfotransferas II) med promotorn från nopalinsyntasgenen från Agrobacterium tumefaciens och octopinsyntasgenterminatorn från Agrobacterium tumefaciens.
2. Medgivandet avser utsäde av alla hybrider mellan denna produkt och icke genetiskt modifierad cikoria.
3. Medgivandet avser användning av produkten för odlingsverksamhet.
4. Utan att det påverkar bestämmelserna om etikettering och märkning i övrig gemenskapslagstiftning skall det på etiketten till varje utsädesförpackning anges att produkten
- skall användas för odlingsverksamhet.
- och kan vara tolerant mot herbiciden glufosinatammonium.
Artikel 2
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 20 maj 1996.

Labels: 3
17
18
6