Document ID: 31999D0724

KOMMISSIONENS BESLUT
av den 28 oktober 1999
om ändring av bilaga II till rådets direktiv 92/118/EEG om djurhälso- och hygienkrav för handel inom gemenskapen med produkter, som inte omfattas av sådana krav i de särskilda gemenskapsbestämmelser som avses i bilaga A.1 till direktiv 89/662/EEG och, i fråga om patogener, i direktiv 90/425/EEG, samt för import till gemenskapen av sådana produkter
[delgivet med nr K(1999) 3493]
(Text av betydelse för EES)
(1999/724/EG)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 92/118/EEG av den 17 december 1992 om djurhälso- och hygienkrav för handel inom gemenskapen med produkter, som inte omfattas av sådana krav i de särskilda gemenskapsbestämmelser som avses i bilaga A.1 till direktiv 89/662/EEG och, i fråga om patogener, i direktiv 90/425/EEG(1), samt för import till gemenskapen av sådana produkter, senast ändrat genom direktiv 97/79/EG(2), särskilt artikel 15.2, och
av följande skäl:
1. Särskilda regler för beredning av gelatin avsett att användas i läkemedel eller kosmetika eller för andra tekniska ändamål och i medicinsk utrustning håller på att utarbetas. Därför omfattas inte dessa produkter av det här beslutet.
2. Särskilda hygienvillkor för beredning av gelatiner som är avsedda som livsmedel bör fastställas. Under förutsättning att dessa villkor är desamma för gelatiner som är avsedda som livsmedel och gelatiner som inte är avsedda som livsmedel och under förutsättning att de hygieniska förhållandena också är desamma, får båda typerna av gelatiner framställas och/eller lagras i samma anläggning.
3. Krav på tillstånd och registrering, kontroller och hygien bör fastställas för anläggningar för gelatinframställning. Vissa hygienkrav i rådets direktiv 77/99/EEG av den 21 december 1976 om hygienfrågor som påverkar produktion och utsläppande på marknaden av köttprodukter och vissa andra produkter av animaliskt ursprung(3), senast ändrat genom direktiv 97/76/EG(4), och i rådets direktiv 93/43/EEG(5) av den 14 juni 1993 om livsmedelshygien gäller för beredning av gelatiner.
4. Vetenskapliga styrkommittén antog ett yttrande om säkerhet i fråga om gelatiner den 26-27 mars 1998, vilket uppdaterades den 18-19 februari 1999. Detta yttrande behandlar vilka förhållanden som måste råda under materialutvinningen och/eller användning av materialtyp och/eller framställningsprocessen för att gelatiner som är avsedda som livsmedel skall kunna anses fria från smitta av bovin spongiform encefalopati (BSE). I detta yttrande rekommenderar Vetenskapliga styrkommittén olika åtgärder beroende på vilken geografisk risk som råder i ett område. Åtgärderna kan genomföras först när länder och regioner har klassificerats. Vid Internationella byrån för epizootiers (OIE) kommittémöte den 21 maj 1999 antogs ett förslag från OIE:s kommission för internationella allmänna regler för djurhälsa om hur BSE-statusen i ett land eller område skall fastställas. I enlighet med det förfarande som fastställs i kommissionens rekommendation 98/477/EG(6) av den 22 juli 1998 om nödvändiga uppgifter till stöd för ansökningar om utvärderingen av länders epidemiologiska status vad gäller transmissibel spongiform encefalopati, har vissa medlemsstater och tredje länder lämnat in uppgifter som är nödvändiga för att utvärdera den geografiska risken hos dem. Med hänsyn till utvecklingen av OIE:s allmänna regler om BSE samt i väntan på ovannämnda vetenskapliga utvärdering och det följande beslutsfattandet bör reglerna för framställning av gelatin från ben av idisslare inte träda i kraft förrän gemenskapslagstiftningen om klassificering av länders eller regioners BSE-status tillämpas. Efter antagandet av en gemenskapslagstiftning om klassificering av länder eller regioner beträffande BSE, kommer kommissionen utan dröjsmål att inleda ett förfarande för att låta bestämmelser träda i kraft om produktion av gelatin av ben från idisslare.
5. Kommissionen har antagit beslut 97/534/EG(7), senast ändrat genom rådets beslut 98/745/EG(8), om förbud mot användande av riskmaterial i fråga om transmissibel spongiform encefalopati.
6. Kommissionen har antagit beslut 98/272/EG(9) om epidemiologisk övervakning av transmissibel spongiform encefalopati och om ändring av beslut 94/474/EG. I detta beslut fastställs åtgärder som skall tillämpas när man misstänker att djur har transmissibel spongiform encefalopati (TSE).
7. Granskningen av OIE:s allmänna regler för djurhälsa i fråga om BSE (OIE:s allmänna regler för BSE) antogs vid OIE:s sammanträde i Paris den 29 maj 1998. I artikel 3.2.13.3 i de allmänna reglerna rekommenderas att veterinära myndigheter utan inskränkningar får tillåta import och transit av gelatin och kollagen till och genom sitt territorium, om detta gelatin och kollagen härrör från hudar och skinn av friska djur, oberoende av det exporterande landets status. I artikel 3.2.13.15 i de allmänna reglerna rekommenderas under vilka urvals- och bearbetningsförhållanden gelatin och kollagen som härrör från ben bör få säljas och köpas.
8. Gelatin bereds av ben, skinn och hudar från idisslare av tamdjur och vilt, skinn från svin och fjäderfän, ligament och senor och fiskskinn och fiskben. Övervakad hygienisk slakt av boskap i ett slakteri förhindrar att hudar smittas av material som utgör en risk när det gäller transmissibel spongiform encefalopati. Dessa råmaterial måste komma från friska djur och behandlas hygieniskt när de samlas in, transporteras, lagras och hanteras. För att garantera att dessa råmaterial kan spåras är det lämpligt att kräva att uppsamlingscentraler och garverier som tillhandahåller dessa material är godkända och registrerade. Det bör fastställas en mall för det handelsdokument som skall åtfölja dessa råmaterial under transport, vid leverans till uppsamlingscentraler, garverier och gelatinbearbetnings-anläggningar.
9. Vetenskapliga styrkommitten rekommenderar i ovan nämnda yttrande särskilt att gelatintillverkare inför och följer kontrollsystem som bygger på riskanalys och kontroll av kritiska punkter. De åtgärder som syftar till sådana självkontroller i anläggningarna som anges i artikel 7 i direktiv 77/99/EEG gäller för de självkontroller som man utför i anläggningar som framställer gelatin i enlighet med artikel 4.2 i direktiv 92/118/EEG.
10. Normer för slutprodukten bör fastställas för att säkerställa att denna inte är förorenad av ämnen eller mikroorganismer som utgör en risk för konsumenternas hälsa. I väntan på en vetenskaplig utvärdering av sådana normer, är det lämpligt att tills vidare tillämpa allmänt accepterade normer i fråga om föroreningar.
11. Krav beträffande förpackning, lagring och transport av slutprodukterna bör fastställas.
12. Särskilda hygienbestämmmelser bör fastställas för import av råmaterial för framställning av gelatin avsett som livsmedel och för gelatin avsett som livsmedel. Om det är möjligt att erkänna villkor som ger motsvarande garantier, får ett tredje land lämna in ett förslag om sådant erkännande till kommissionen för övervägande.
13. Antagande av särskilda bestämmelser för gelatinframställning påverkar inte antagandet av bestämmelser för organiseringen av förebyggande och kontroll av transmissibel spongiform encefalopati.
14. De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga veterinärkommittén.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Den andra strecksatsen i kapitel 2 i bilaga II till direktiv 92/118/EEG skall utgå.
Artikel 2
Bilagan till detta beslut skall införas som kapitel 4 i bilaga II till direktiv 92/118/EEG.
Artikel 3
Bilagan till detta beslut får ändras i enlighet med förfarandet i artikel 18 i direktiv 92/118/EEG, särskilt för att ta hänsyn till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen och mot bakgrund av råden från kommissionens relevanta vetenskapliga kommitté.
Artikel 4
Detta beslut skall tillämpas från och med den 1 juni 2000. Det gäller inte gelatin avsett som livsmedel som framställts före det datumet.
Del II.2 och del IV.1 första strecksatsen i bilagan skall emellertid tillämpas från och med en tidpunkt som kommissionen skall fastställa i enlighet med det tillvägagångssätt som fastställs i artikel 18 i direktiv 92/118/EEG.
Artikel 5
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 28 oktober 1999.

Labels: 0
3
17