Document ID: 31997D0362

Rozhodnutie Komisie
z 21. mája 1997,
ktorým sa v zásade uznáva úplnosť dokumentácie predloženej na podrobné preskúmanie možného zaradenia účinných látok karfentrazon-etyl, fostiazat a flutiamid do prílohy I smernice Rady 91/414/EHS týkajúcej sa uvádzania prípravkov na ochranu rastlín na trh
(Text s významom pre EHP)
(97/362/ES)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 týkajúcu sa uvádzania prípravkov na ochranu rastlín na trh [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 96/68/ES [2], a najmä na jej článok 6 ods. 3,
keďže smernica Rady 91/414/EHS ustanovila vypracovanie zoznamu spoločenstva účinných látok schválených na použitie do prípravkov na ochranu rastlín;
keďže žiadatelia predložili orgánom členských štátov dokumentáciu pre tri účinné látky na zaradenie týchto účinných látok do prílohy I smernice 91/414/EHS;
keďže dokumentáciu pre účinnú látku karfentrazon-etyl predložila spoločnosť FMC Europe NV francúzskym orgánom 14. februára 1996;
keďže dokumentáciu pre účinnú látku fostiazat predložila spoločnosť ISK Biosciences Division orgánom Spojeného kráľovstva 5. marca 1996;
keďže dokumentáciu pre účinnú látku flutiamid predložila spoločnosť Bayer SA francúzskym orgánom 1. februára 1996;
keďže uvedené orgány informovali Komisiu o výsledkoch úvodného preskúmania úplnosti dokumentácie z hľadiska požiadaviek na údaje a informácie stanovené v prílohe II a najmenej pre jeden prípravok na ochranu rastlín obsahujúci príslušnú účinnú látku v prílohe III smernice; keďže žiadatelia následne v súlade s ustanoveniami článku 6 ods. 2 predložili dokumentácie Komisii a ostatným členským štátom;
keďže Komisia predložila dokumentácie pre karfentrazon-etyl, fostiazat a flutiamid Stálemu výboru pre zdravie rastlín 19. decembra 1996;
keďže článok 6 ods. 3 smernice vyžaduje vydanie úradného potvrdenia na úrovni spoločenstva o tom, že všetku dokumentáciu je možné považovať v zásade za spĺňajúcu požiadavky na údaje a informácie stanovené v prílohe II a najmenej pre jeden prípravok na ochranu rastlín obsahujúci príslušnú účinnú látku v prílohe III smernice;
keďže toto potvrdenie je potrebné na to, aby bolo možné vykonať podrobné preskúmanie dokumentácie a takisto na to, aby členské štáty mohli vydať dočasné registrácie pre prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú príslušnú účinnú látku, pričom musia byť splnené podmienky stanovené v článku 8 ods. 1 smernice, a najmä podmienka o vykonaní podrobného vyhodnotenia účinnej látky a prípravku na ochranu rastlín vzhľadom na požiadavky stanovené v smernici;
keďže týmto rozhodnutím sa nevylučuje možnosť žiadať od žiadateľa ďalšie údaje alebo informácie, keby sa počas podrobného preskúmania ukázalo, že takéto údaje alebo informácie sú potrebné pre prijatie rozhodnutia;
keďže členské štáty a Komisia súhlasia s tým, že Francúzsko vykoná podrobné preskúmanie dokumentácie pre karfentrazon-etyl a flutiamid a že Spojené kráľovstvo vykoná podrobné preskúmanie dokumentácie pre fostiazat;
keďže Francúzsko a Spojené kráľovstvo podajú Komisii čo najskôr, ale najneskôr do jedného roka, správu o záveroch svojho preskúmania v ktorej budú uvedené všetky odporúčania na zaradenie alebo nezaradenie a všetky s tým súvisiace podmienky; keďže po doručení týchto správ bude pokračovať podrobné preskúmanie s odbornými stanoviskami všetkých členských štátov v rámci Stáleho výboru pre zdravie rastlín;
keďže opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre zdravie rastlín,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Nasledujúca dokumentácia v zásade spĺňa požiadavky na údaje a informácie stanovené v prílohe II a pre prípravok na ochranu rastlín obsahujúci príslušnú účinnú látku v prílohe III smernice:
1. dokumentácia, ktorú Komisii a členským štátom predložila spoločnosť FMC Europe NV pre zaradenie účinnej látky karfentrazon-etyl do prílohy I smernice 91/414/EHS a ktorá bola 19. decembra 1996 predložená Stálemu výboru pre zdravie rastlín;
2. dokumentácia, ktorú Komisii a členským štátom predložila spoločnosť ISK Biosciences Division pre zaradenie účinnej látky fostiazat do prílohy I smernice 91/414/EHS a ktorá bola 19. decembra 1996 predložená Stálemu výboru pre zdravie rastlín;
3. dokumentácia, ktorú Komisii a členským štátom predložila spoločnosť Bayer SA pre zaradenie účinnej látky flutiamid do prílohy I smernice 91/414/EHS a ktorá bola 19. decembra 1996 predložená Stálemu výboru pre zdravie rastlín.
Článok 2
Toto rozhodnutie je adresované členským štátom.
V Bruseli 21. mája 1997

Labels: 17
20
0
3
6