Document ID: 31999D0724

BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
van 28 oktober 1999
tot wijziging van bijlage II bij Richtlijn 92/118/EEG van de Raad tot vaststelling van de veterinairrechtelijke en de gezondheidsvoorschriften voor het handelsverkeer en de invoer in de Gemeenschap van producten waarvoor ten aanzien van deze voorschriften geen specifieke communautaire regelgeving geldt als bedoeld in bijlage A, hoofdstuk I, van Richtlijn 89/662/EEG, en, wat ziekteverwekkers betreft, van Richtlijn 90/425/EEG
(kennisgeving geschied onder nummer C(1999) 3493)
(Voor de EER relevante tekst)
(1999/724/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 92/118/EEG van de Raad van 17 december 1992 tot vaststelling van de veterinairrechtelijke en de gezondheidsvoorschriften voor het handelsverkeer en de invoer in de Gemeenschap van producten ten aanzien van deze voorschriften geen specifieke communautaire regelgeving geldt als bedoeld in bijlage A, hoofdstuk I, van Richtlijn 89/662/EEG, en, wat ziekteverwekkers betreft, van Richtlijn 90/425/EEG(1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 97/79/EG(2), en met name op artikel 15, lid 2,
(1) Overwegende dat specifieke voorschriften voor de vervaardiging van gelatine voor gebruik in de farmaceutische en de cosmetische sector of voor andere technische doeleinden, alsmede voor gebruik in medische hulpmiddelen in voorbereiding zijn; dat de regeling voor die producten bijgevolg buiten de werkingssfeer van deze beschikking mag worden gehouden;
(2) Overwegende dat specifieke gezondheidsvoorschriften moeten worden vastgesteld voor de vervaardiging van voor menselijke consumptie bestemde gelatine; dat, op voorwaarde dat de voorschriften voor voor menselijke consumptie bestemde gelatine dezelfde zijn als die voor niet voor menselijke consumptie bestemde gelatine, en dat ook de hygiënevoorschriften identiek zijn, beide soorten gelatine in dezelfde inrichting mogen worden vervaardigd en/of opgeslagen;
(3) Overwegende dat moet worden bepaald aan welke eisen inzake machtiging en registratie, inspectie en hygiëne inrichtingen voor de vervaardiging van gelatine moeten voldoen; dat bepaalde gezondheidsvoorschriften die zijn vervat in Richtlijn 77/99/EEG van de Raad van 21 december 1976 betreffende de gezondheidsvoorschriften voor de productie en het in de handel brengen van vleesproducten en bepaalde andere producten van dierlijke oorsprong(3), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 97/76/EG(4), en in Richtlijn 93/43/EEG van de Raad van 14 juni 1993 inzake levensmiddelenhygiëne(5), relevant zijn voor de vervaardiging van gelatine;
(4) Overwegende dat de Wetenschappelijke Stuurgroep op 26 en 27 maart 1998 advies heeft uitgebracht over de veiligheid van gelatine en dat advies op 18 en 19 februari 1999 heeft bijgesteld; dat in het advies met name wordt toegelicht aan welke voorwaarden inzake oorsprong van het materiaal en/of soort materiaal dat wordt gebruikt en/of productieproces moet worden voldaan opdat voor menselijke consumptie bestemde gelatine als vrij van boviene spongiforme encefalopathie (BSE) en dus niet-besmettelijk kan worden beschouwd; dat de in dat advies aanbevolen maatregelen verschillen naar gelang van de categorie waarin een regio is ingededeeld op basis van het aan de geografische ligging verbonden risico; dat de definitieve tenuitvoerlegging slechts mogelijk is als alle landen en regio's zijn ingedeeld; dat op 21 mei 1999 tijdens de plenaire zitting van het Comité van het Internationaal Bureau voor besmettelijke veeziekten (OIE) een voorstel van het Comité voor de Internationale Diergezondheidscode van het OIE met betrekking tot de criteria voor de bepaling van de BSE-status van een land of een regio, is goedgekeurd; dat sommige lidstaten en derde landen, volgens de procedure die is vastgelegd in Aanbeveling 98/477/EG van de Commissie van 22 juli 1998 betreffende de gegevens waarvan aanvragen om een evaluatie van de epizoötiologische status van een land ten aanzien van overdraagbare spongiforme encefalopathieën vergezeld dienen te gaan(6), gegevens hebben meegedeeld om het aan de geografische ligging verbonden risico te kunnen evalueren; dat, gezien de recente wijziging van de OIE-code inzake BSE en in afwachting dat bovengenoemde wetenschappelijke evaluatie is voltooid en de daaruit voortvloeiende regels zijn vastgesteld, de inwerkingtreding van voorschriften voor de vervaardiging van gelatine uit beenderen van herkauwers moet worden ogpeschort totdat de communautaire wetgeving inzake de indeling van landen en regio's met betrekking tot hun BSE-status van toepassing is; dat de Commissie, zodra de communautaire wetgeving inzake de indeling van landen en regio's met betrekking tot hun BSE-status is vastgesteld, onverwijld de procedure voor de inwerkingtreding van voorschriften voor de vervaardiging van gelatine uit beenderen van herkauwers zal inleiden;
(5) Overwegende dat de Commissie Beschikking 97/534/EG(7) houdende verbod, in verband met overdraagbare spongiforme encefalopathieën, op het gebruik van risicomateriaal, laatstelijk gewijzigd bij Beschikking 98/745/EG van de Raad(8), heeft vastgesteld;
(6) Overwegende dat de Commissie Beschikking 98/272/EG(9) inzake epizoötiebewaking ten aanzien van overdraagbare spongiforme encefalopathieën en tot wijziging van Beschikking 94/474/EG heeft vastgesteld; dat deze beschikking in maatregelen voorziet die moeten worden toegepast wanneer bij een dier een overdraagbare spongiforme encefalopathie (TSE) wordt vermoed;
(7) Overwegende dat op 29 mei 1998 in de algemene vergadering van het OIE in Parijs een nieuwe versie van de diergezondheidscode van het OIE inzake BSE (OIE-code inzake BSE) is goedgekeurd; dat in artikel 3.2.13.3 van die code wordt aanbevolen dat, wanneer gelatine en collageen uitsluitend worden bereid uit huiden van gezonde dieren, de veterinaire overheid zonder enige beperking de invoer en doorvoer van die gelatine en collageen kan toestaan, ongeacht de status van het land van uitvoer; dat in artikel 3.2.13.15 van die code aanbevelingen worden gedaan omtrent de oorsprong en de verwerking van uit beenderen bereide gelatine en collageen met het oog op verhandeling ervan;
(8) Overwegende dat gelatine wordt vervaardigd uit beenderen, uit huid van als huisdier gehouden herkauwers en van vrij wild, uit huid van varkens en van pluimvee, uit ligamenten en pezen, en uit huid en graten van vis; dat, wanneer runderen onder hygiënische omstandigheden en onder toezicht in een slachthuis worden geslacht, verontreiniging van de huiden met risicomateriaal ten aanzien van overdraagbare spongiforme encefalopathieën kan worden voorkomen; dat deze grondstoffen afkomstig moeten zijn van gezonde dieren en dat bij de verzameling, het vervoer, de opslag en de hantering de nodige hygiëne in acht moet worden genomen; dat, om ervoor te zorgen dat deze grondstoffen kunnen worden getraceerd, van verzamelcentra en leerlooierijen die grondstoffen wensen te leveren, moet worden geëist dat zij daartoe speciaal gemachtigd en geregistreerd zijn; dat het dienstig is te voorzien in een model voor een handelsdocument dat deze grondstoffen moet vergezellen tijdens het vervoer, bij de levering in de verzamelcentra, in de leerloooierijen en in de gelatinefabrieken;
(9) Overwegende dat de Wetenschappelijke Stuurgroep er in bovengenoemd advies sterk heeft op aangedrongen dat vervaardigers van gelatine de "Hazard Analyses and Critical Control Points"-procedures toepassen en in acht nemen; dat de in artikel 7 van Richtlijn 77/99/EEG vastgestelde maatregelen inzake interne controles van de inrichtingen ook van toepassing zijn op de interne controles die worden verricht door inrichtingen voor de vervaardiging van gelatine, als bedoeld in artikel 4, punt 2, van Richtlijn 92/118/EEG;
(10) Overwegende dat normen moeten worden vastgesteld voor het eindproduct teneinde erop toe te zien dat het niet wordt verontreinigd door stoffen of micro-organismen die een gevaar betekenen voor de gezondheid van de consument; dat het, in afwachting van een wetenschappelijke evalutie van die normen, passend is voorlopig algemeen aanvaarde normen ten aanzien van verontreiniging aan te houden;
(11) Overwegende dat voorschriften moeten worden vastgesteld inzake verpakking, opslag en vervoer van eindproducten;
(12) Overwegende dat specifieke gezondheidsvoorschriften moeten worden vastgesteld voor de invoer van voor menselijke consumptie bestemde gelatine en van grondstoffen voor de vervaardiging daarvan; dat, wanneer in een derde land voorschriften gelden die als gelijkwaardige garanties biedend kunnen worden erkend, dat derde land de Commissie kan verzoeken een voorstel tot erkenning van die gelijkwaardigheid in overweging te nemen;
(13) Overwegende dat de vaststelling van specifieke voorschriften voor de vervaardiging van gelatine de latere vaststelling van voorschriften voor de organisatie van preventie en bestrijding van overdraagbare spongiforme encefalopathieën geensziens in de weg staat;
(14) Overwegende dat de in deze beschikking vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies van het Permanent Veterinair Comité,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
In bijlage II, hoofdstuk 2, van Richtlijn 92/118/EEG wordt het tweede streepje geschrapt.
Artikel 2
De bijlage bij deze beschikking wordt als hoofdstuk 4 toegevoegd aan bijlage II bij Richtlijn 92/118/EEG.
Artikel 3
De bijlage bij deze beschikking kan worden gewijzigd volgens de procedure van artikel 18 van Richtlijn 92/118/EEG, met name in verband met de ontwikkelingen op wetenschappelijk en technologisch gebied, en met inachtneming van het advies van het terzake bevoegde Wetenschappelijk Comité van de Commissie.
Artikel 4
Deze beschikking is van toepassing met ingang van 1 juni 2000. Zij is niet van toepassing op voor menselijke consumptie bestemde gelatine die vóór die datum is vervaardigd.
Het bepaalde in deel II, punt 2, en deel IV, punt 1, eerste streepje, van de bijlage is van toepassing met ingang van de door de Commissie volgens de procedure van artikel 18 van Richtlijn 92/118/EEG vast te stellen datum.
Artikel 5
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 28 oktober 1999.

Labels: 0
3
17