Document ID: 31997D0549

Odločba Komisije
z dne 14. julija 1997
o dajanju v promet testa T102 (Streptococcus thermophilus T102) v skladu z Direktivo Sveta 90/220/EGS
(Besedilo velja za EGP)
(97/549/ES)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Direktive Sveta 90/220/EGS z dne 23. aprila 1990 o namernem sproščanju gensko spremenjenih organizmov v okolje [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Komisije 97/35/ES [2], in zlasti člena 13 Direktive,
ker členi 10 do 18 Direktive 90/220/EGS določajo postopek Skupnosti, ki pristojnim organom držav članic omogoča, da dajejo privolitev za dajanje v promet proizvodov, ki vsebujejo gensko spremenjene organizme ali so iz njih sestavljeni;
ker je bila prijava o dajanju takega proizvoda v promet predložena pristojnemu organu Finske;
ker je nato pristojni organ Finske dokumentacijo s pozitivnim mnenjem posredoval Komisiji;
ker je pristojni organ ene države članice vložil ugovor zoper navedeno dokumentacijo;
ker se zato v skladu s členom 13(3) Direktive 90/220/EGS od Komisije zahteva, da sprejme odločitev po postopku iz člena 21 navedene direktive;
ker je Komisija po pregledu vloženih ugovorov z vidika področja uporabe Direktive 90/220/EGS in informacij, predloženih v dokumentaciji, zaključila, da ni razloga za domnevo, da bodo nastali kakršnikoli škodljivi učinki na zdravje ljudi ali okolje zaradi uvajanja gena, ki kodira kloramfenikol-acetil-transferazo na plazmidu pMJ 763, v Streptococcus thermophilus T102;
ker člena 11(6) in 16(1) Direktive 90/220/EGS predvidevata dodatne varnostne ukrepe, če se pojavijo nove informacije o tveganjih, povezanih s proizvodom;
ker so ukrepi, predvideni v tej odločbi, v skladu z mnenjem Odbora, ustanovljenega po členu 21 Direktive 90/220/EGS,
SPREJELA NASLEDNJO ODLOČBO:
Člen 1
Brez poseganja v drugo zakonodajo Skupnosti pristojni organ Finske privoli v dajanje v promet v nadaljevanju navedenega proizvoda, ki ga je prijavil Valio Oy (ref. C/FI/96-1NA):
stekleničke, ki vsebujejo liofiliziran pripravek Streptococcus thermophilus T102, ki je bil transformiran s plazmidom pMJ 763, ki vsebuje sintetične gene luxA, luxB iz Xenorhabdus luminescens, gen kloramfenikol-acetil-transferaze iz plazmida pVS2, ki ga uravnava P45 Lactococcal promotor, in prepisovalnega zaključevalnega zaporedja iz Escherichia coli rrnB.
Člen 2
Ta odločba je naslovljena na države članice.
V Bruslju, 14. julija 1997

Labels: 12
7
3
20