Document ID: 31989D0569

RAADETS AFGOERELSE af 28 . juli 1989 om Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskabs accept af en OECD-beslutning-rekommandation om overholdelse af principperne for god laboratoriepraksis ( 89/569/EOEF )
RAADET FOR DE EUROPAEISKE
FAELLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 113,
under henvisning til forslag fra Kommissionen, og
ud fra foelgende betragtninger :
Raadet for Organisationen for OEkonomisk Samarbejde og Udvikling ( OECD ) vedtog den 12 . maj 1981 en beslutning om gensidig anerkendelse af data til vurdering af kemikalier og vil om kort tid vedtage en beslutning-rekommandation om overholdelse af principperne for god laboratoriepraksis, som baner vej for gennemfoerelsen af god laboratoriepraksis blandt OECD-medlemslandene;
denne beslutning-rekommandation vil danne rammen om indgaaelse af aftaler mellem OECD-medlemslandene om gensidig anerkendelse af overholdelse af god laboratoriepraksis;
hovedsigtet med en aftale om gensidig accept of data opnaaet under ikke-klinisk afproevning af kemikalier i overensstemmelse med god laboratoriepraksis med henblik paa vurdering af deres sikkerhed foer markedsfoering er af vaesentlig betydning for at muliggoere en harmonisk udvikling af samhandelen mellem de paagaeldende parter;
en saadan aftale vil goere det muligt at undgaa gentagelse af afproevninger i bestemmelseslandet og undgaa de hindringer for international samhandel, som dette foraarsager; den vil derfor hjaelpe med til at stimulere eksporten;
kun accept paa faellesskabsplan af afproevningsdata vil give
alle fabrikanter og laboratorier inden for Faellesskabet
samme konkurrencebetingelser paa markederne i de paagaeldende tredjelande;
funktionen af det indre marked kraever ligeledes en ensartet behandling i hele Faellesskabet af kemikalier med oprindelse i tredjelande og dermed af afproevningsresultater opnaaet i disse lande vedroerende saadanne produkter med henblik paa markedsfoering heraf;
Faellesskabet har allerede ved Raadets direktiv 87/18/EOEF af 18 . december 1986 om indbyrdes tilnaermelse af lovgivning om anvendelsen af principper for god laboratoriepraksis og om kontrol med deres anvendelse ved forsoeg med kemiske stoffer ( 1 ) samt ved Raadets direktiv 88/320/EOEF af 7 . juni 1988 om inspektion og verifikation af god laboratoriepraksis ( 2 ) gennemfoert procedurer for anvendelse og verifikation af god laboratoriepraksis i overensstemmelse med den foreslaaede OECD-beslutning-rekommandation;
det er derfor hensigtmaessigt, at denne beslutning-rekommandation godkendes af Faellesskabet -
TRUFFET FOELGENDE AFGOERELSE :
Artikel 1
Udkastet til OECD-raadets beslutning-rekommandation om overholdelse af principperne for god laboratoriepraksis godkendes herved paa Faellesskabets vegne .
Teksten til udkastet til beslutning-rekommandation er knyttet til denne afgoerelse .
Proceduren vedtaget den 1 . juni 1988, for tilladelse til Faellesskabets deltagelse i vedtagelsen af OECD-akter, finder derfor anvendelse .
Udfaerdiget i Bruxelles, den 28 . juli 1989 .

Labels: 7
13
15
1