Document ID: 32004L0060

RICHTLĲN 2004/60/EG VAN DE COMMISSIE
van 23 april 2004
tot wĳziging van Richtlĳn 91/414/EEG van de Raad teneinde quinoxyfen op te nemen als werkzame stof
(Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlĳn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (1), laatstelĳk gewĳzigd bĳ Richtlĳn 2004/30/EG van de Commissie (2), en met name op artikel 6, lid 1,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Het Verenigd Koninkrĳk heeft overeenkomstig artikel 6, lid 2, van Richtlĳn 91/414/EEG op 1 augustus 1995 van Dow Elanco Europe (nu Dow Agro Sciences) een aanvraag om opneming van de werkzame stof quinoxyfen in bĳlage I bĳ de richtlĳn ontvangen. Bĳ Beschikking 96/457/EEG van de Commissie (3) is bevestigd dat het dossier volledig is en dat dus kan worden aangenomen dat het in beginsel voldoet aan de voorschriften inzake gegevens en informatie die zĳn opgenomen in de bĳlagen II en III bĳ Richtlĳn 91/414/EEG.
(2)
Voor deze werkzame stof zĳn de uitwerking op de menselĳke gezondheid en het milieueffect overeenkomstig het bepaalde in artikel 6, leden 2 en 4, van Richtlĳn 91/414/EEG beoordeeld voor de door de aanvrager voorgestelde toepassingen. De als rapporteur aangewezen lidstaat heeft op 11 oktober 1996 een ontwerp van het beoordelingsverslag voor deze stof bĳ de Commissie ingediend.
(3)
Het ontwerp-beoordelingsverslag is door de lidstaten en de Commissie onderzocht in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid. Het onderzoek is op 28 november 2003 afgesloten met het evaluatieverslag van de Commissie over quinoxyfen.
(4)
De documenten en de informatie zĳn ook voor afzonderlĳke raadpleging voorgelegd aan het Wetenschappelĳk Comité voor planten. Het Comité is gevraagd commentaar te geven bĳ de ophoping van de stof in de bodem en de mogelĳke gevolgen daarvan voor het milieu. In zĳn advies (4) heeft het Comité opgemerkt dat de beschikbare studies en met name de veldstudie naar de afbraak van organisch materiaal („vuilniszakstudie”) niet overtuigend hebben aangetoond dat het effect op het milieu aanvaardbaar is, vooral vanwege het gebrek aan statistische bewĳskracht van de opzet van de proeven. Het Comité heeft verder opgemerkt dat een fractie van de quinoxyfen na toepassing op een gewas kan vervliegen. Hoewel de beschikbare resultaten op een snelle afbraak van de stof in de lucht wĳzen, heeft het Comité gesuggereerd dat de metingen van de halveringstĳd moeten worden herhaald nadat passende programma's zĳn ontwikkeld voor de beoordeling van de risico's voor het milieu van het transport van gewasbeschermingsmiddelen door de lucht. Met deze aanbeveling van het Comité is rekening gehouden in het evaluatieverslag voor deze werkzame stof.
De als onvoldoende aangemerkte veldstudie naar de afbraak van organisch materiaal is herhaald met een verbeterd testprotocol. Daarbĳ is geconstateerd dat quinoxyfen geen effect heeft op de afbraak van organisch materiaal.
(5)
Overeenkomstig artikel 6, lid 4, van Richtlĳn 91/414/EEG heeft de Commissie op 13 februari 2003 met het oog op een mogelĳk afwĳzend besluit inzake quinoxyfen een tripartiete vergadering georganiseerd met de voornaamste kennisgever en de rapporterende lidstaat. De voornaamste kennisgever heeft nadere gegevens verstrekt om de aanvankelĳke ongerustheid weg te nemen.
(6)
Uit de verschillende analyses is gebleken dat mag worden verwacht dat gewasbeschermingsmiddelen die quinoxyfen bevatten, in het algemeen zullen voldoen aan de in artikel 5, lid 1, onder a) en b), en artikel 5, lid 3, van Richtlĳn 91/414/EEG gestelde eisen, inzonderheid voor de toepassingen waarvoor ze zĳn onderzocht en die zĳn opgenomen in het evaluatieverslag van de Commissie. Quinoxyfen moet derhalve in bĳlage I worden opgenomen om ervoor te zorgen dat gewasbeschermingsmiddelen die deze werkzame stof bevatten, in alle lidstaten kunnen worden toegelaten overeenkomstig het bepaalde in die richtlĳn.
(7)
Het evaluatieverslag van de Commissie is nodig voor de correcte tenuitvoerlegging door de lidstaten van verschillende punten van de bĳ Richtlĳn 91/414/EEG vastgestelde uniforme beginselen. Het is daarom dienstig te bepalen dat het uiteindelĳke evaluatieverslag (met uitzondering van de vertrouwelĳke informatie als bedoeld in artikel 14 van Richtlĳn 91/414/EEG) door de lidstaat ter beschikking moet worden gesteld of gehouden van alle belanghebbenden.
(8)
De lidstaten moeten na de opneming over een redelĳke termĳn beschikken om de bepalingen van Richtlĳn 91/414/EEG ten aanzien van gewasbeschermingsmiddelen die quinoxyfen bevatten, ten uitvoer te leggen en met name om, binnen deze termĳn, bestaande voorlopige toelatingen om te zetten in volwaardige toelatingen, te wĳzigen of in te trekken overeenkomstig het bepaalde in Richtlĳn 91/414/EEG.
(9)
Richtlĳn 91/414/EEG moet dienovereenkomstig worden gewĳzigd.
(10)
De in deze richtlĳn vervatte maatregelen zĳn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLĲN VASTGESTELD:
Artikel 1
Bĳlage I bĳ Richtlĳn 91/414/EEG wordt gewĳzigd overeenkomstig de bĳlage bĳ deze richtlĳn.
Artikel 2
De lidstaten dienen uiterlĳk op 28 februari 2005 de wettelĳke en bestuursrechtelĳke bepalingen vast te stellen en bekend te maken die nodig zĳn om aan deze richtlĳn te voldoen. Zĳ stellen de Commissie daarvan onverwĳld in kennis.
Zĳ passen die bepalingen toe met ingang van 1 maart 2005.
Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen, wordt in de bepalingen zelf of bĳ de officiële bekendmaking daarvan naar deze richtlĳn verwezen. De regels voor de verwĳzing worden vastgesteld door de lidstaten.
Artikel 3
1. De lidstaten moeten de toelating voor elk gewasbeschermingsmiddel dat quinoxyfen bevat, onderzoeken om ervoor te zorgen dat de in bĳlage I bĳ Richtlĳn 91/414/EEG vastgestelde voorwaarden voor deze werkzame stof in acht zĳn genomen. Indien nodig moeten zĳ de toelating vóór 28 februari 2005 wĳzigen of intrekken overeenkomstig Richtlĳn 91/414/EEG.
2. Uiterlĳk op 31 augustus 2004 moeten de lidstaten elk toegelaten gewasbeschermingsmiddel dat quinoxyfen als enige werkzame stof of als een van de in bĳlage I bĳ Richtlĳn 91/414/EEG voorkomende werkzame stoffen bevat, overeenkomstig de uniforme beginselen, als vastgesteld in bĳlage VI bĳ Richtlĳn 91/414/EEG, opnieuw beoordelen op basis van een dossier dat voldoet aan de in bĳlage III bĳ die richtlĳn gestelde eisen. Op basis van die beoordeling moeten zĳ bepalen of het middel voldoet aan de voorwaarden van artikel 4, lid 1, onder b), c), d) en e), van Richtlĳn 91/414/EEG. Indien nodig moeten zĳ de toelating voor een dergelĳk gewasbeschermingsmiddel uiterlĳk op 28 februari 2006 wĳzigen of intrekken.
Artikel 4
Deze richtlĳn treedt in werking op 1 september 2004.
Artikel 5
Deze richtlĳn is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 23 april 2004.

Labels: 12
3
6