Document ID: 32014R0260

KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 260/2014
2014 m. sausio 24 d.
kuriuo, derinant prie technikos pažangos, iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 440/2008, nustatantis bandymų metodus pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiantį Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantį Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB (1), ypač į jo 13 straipsnio 3 dalį,
kadangi:
(1)
Komisijos reglamente (EB) Nr. 440/2008 (2) pateikti bandymų metodai, kuriais, taikant Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006, turi būti nustatomos medžiagų fizikinės ir cheminės savybės, toksiškumas ir ekotoksiškumas;
(2)
Reglamentą (EB) Nr. 440/2008 būtina atnaujinti įtraukiant į jį prioritetinius naujus ir atnaujintus neseniai OECD patvirtintus alternatyvius bandymų metodus, taip siekiant sumažinti bandymams naudojamų gyvūnų skaičių, kaip nustatyta 2010 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2010/63/ES dėl mokslo tikslais naudojamų gyvūnų apsaugos (3) ir 1986 m. lapkričio 24 d. Tarybos direktyvoje 86/609/EEB dėl valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų, susijusių su eksperimentiniais ir kitais mokslo tikslais naudojamų gyvūnų apsauga, suderinimo (4);
(3)
pritaikyti du medžiagų fizikinių ir cheminių savybių nustatymo metodai - atnaujintas tirpumo vandenyje bandymo metodas ir įtrauktas naujas pasiskirstymo koeficiento nustatymo metodas, taikomas vertinant medžiagų patvarumą, biologinį kaupimąsi ir toksiškumą; įtraukti keturi nauji ekotoksiškumo ir išlikimo bei elgsenos aplinkoje nustatymo metodai ir vienas toks metodas atnaujintas; pritaikyti devyni toksiškumo ir kitokio poveikio sveikatai nustatymo metodai, tarp kurių yra keturi toksiškumo įkvėpus bandymų metodai (trys atnaujinti ir vienas naujas), kuriais siekiama sumažinti bandymams naudojamų gyvūnų skaičių ir geriau įvertinti medžiagų poveikį, atnaujintas kartotinių dozių 28 dienų toksiškumo per virškinamąjį traktą bandymo metodas į jį įtraukiant endokrininės veiklos vertinimo parametrus, atnaujintas toksikokinetikos bandymo metodas, kuris aktualus rengiant toksikologinius tyrimus bei padeda juos suprasti, taip pat atnaujinti lėtinio poveikio, kancerogeninio poveikio ir jungtinio lėtinio ir kancerogeninio poveikio bandymų metodai;
(4)
todėl Reglamentas (EB) Nr. 440/2008 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
(5)
šiame reglamente numatytos priemonės atitinka pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 133 straipsnį įsteigto komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 440/2008 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2014 m. sausio 24 d.

Labels: 7
3
6
20