Document ID: 32010D0028

DECISIONE DELLA COMMISSIONE
del 28 luglio 2009
che modifica l’elenco di sostanze vegetali, preparati vegetali e combinazioni di essi destinati ad essere utilizzati in medicinali vegetali tradizionali
[notificata con il numero C(2009) 5804]
(Testo rilevante ai fini del SEE)
(2010/28/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
vista la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001 recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano (1), in particolare l’articolo 16, lettera f),
visto i pareri dell’Agenzia europea per i medicinali, formulati il 10 gennaio 2008 e il 6 marzo 2008 dal comitato dei medicinali vegetali,
considerando quanto segue:
(1)
Calendula officinalis L. e Pimpinella anisum L. sono conformi alle prescrizioni della direttiva 2001/83/CE. Calendula officinalis L. e Pimpinella anisum L. possono essere considerate sostanze vegetali, preparati vegetali e/o combinazioni di essi.
(2)
È quindi opportuno iscrivere Calendula officinalis L. e Pimpinella anisum L. nell’elenco di sostanze vegetali, preparati vegetali e associazioni di prodotti da usare nei medicinali vegetali tradizionali di cui all’allegato I della decisione 2008/911/CE della Commissione (2).
(3)
È quindi necessario modificare la decisione 2008/911/CE.
(4)
Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente dei medicinali per uso umano,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
La decisione 2008/911/CE è modificata come segue:
1)
l’allegato I è modificato conformemente all’allegato I della presente decisione;
2)
l’allegato II è modificato conformemente all’allegato II della presente decisione.
Articolo 2
Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
Fatto a Bruxelles, il 28 luglio 2009.

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