Document ID: 32014R0020

A BIZOTTSÁG 20/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2014. január 10.)
a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a butafoszfán nevű anyag tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikkére, összefüggésben 17. cikkével,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények bizottsága által megfogalmazott véleményére,
mivel:
(1)
Az Unióban élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben történő felhasználásra szánt farmakológiai hatóanyagok maximális maradékanyag-határértékeit (a továbbiakban: MRL) a 470/2009/EK rendelet alapján állapítják meg.
(2)
A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekre vonatkozó MRL-jeik szerinti osztályozásukat a 37/2010/EU bizottsági rendelet (2) melléklete tartalmazza.
(3)
A butafoszfán a szarvasmarhafélék vonatkozásában engedélyezett anyagként már szerepel a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában, amely azt is megállapítja, hogy nincs szükség maximális maradékanyag-határértékre.
(4)
Az Európai Gyógyszerügynökséghez arra irányuló kérelem érkezett, hogy a butafoszfánra vonatkozó meglévő bejegyzést a sertésfélékre is terjesszék ki.
(5)
Az állatgyógyászati készítmények bizottságának ajánlása szerint nincs szükség a butafoszfán sertésfélékre vonatkozó MRL-jének megállapítására.
(6)
A 470/2009/EK rendelet 5. cikke alapján az Európai Gyógyszerügynökségnek meg kell fontolnia, hogy az egy adott élelmiszerben található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e ugyanabból a fajból előállított más élelmiszer tekintetében, vagy hogy az egy vagy több fajban található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e más fajok tekintetében.
(7)
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága azt javasolta, hogy a butafoszfán értékelésének eredményeit a szarvasmarhafélékről és sertésfélékről terjesszék ki valamennyi élelmiszer-termelő emlősfajra.
(8)
A 37/2010/EU rendelet melléklete 1. táblázatának butafoszfánra vonatkozó bejegyzését módosítani kell, hogy valamennyi élelmiszer-termelő emlősfajra vonatkozóan tartalmazza a butafoszfán hatóanyagot, és állapítsa meg, hogy nincs szükség maximális maradékanyag-határértékre.
(9)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 37/2010/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2014. január 10-én.

Labels: 0
3
17