Document ID: 32003D0701

Beschikking van de Commissie
van 29 september 2003
tot vaststelling, overeenkomstig Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad, van het formulier waarin de resultaten van doelbewuste introducties van genetisch gemodificeerde hogere planten in het milieu voor andere doeleinden dan het in de handel brengen, moeten worden ingediend
(kennisgeving geschied onder nummer C(2003) 3405)
(Voor de EER relevante tekst)
(2003/701/EG)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad van 12 maart 2001 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu en tot intrekking van Richtlijn 90/220/EEG(1) van de Raad, en met name op artikel 10, tweede zin,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) Met betrekking tot de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen (GGO's) voor andere doeleinden dan het in de handel brengen, bepaalt artikel 10 van Richtlijn 2001/18/EG dat de kennisgever van een dergelijke introductie, na de voltooiing van een introductie en vervolgens op de tijdstippen die in de toestemming zijn vastgesteld op basis van de resultaten van de milieurisicobeoordeling, aan de bevoegde instantie de resultaten doet toekomen van de introductie wat betreft eventuele risico's voor de gezondheid van de mens of het milieu, waarbij zo nodig bijzondere aandacht wordt geschonken aan soorten producten waarvan hij later kennis wil geven.
(2) Tot dusver zijn de meeste GGO's die in het kader van deel B van Richtlijn 2001/18/EG doelbewust in de Gemeenschap zijn geïntroduceerd, genetisch gemodificeerde hogere planten (GGHP). Het is derhalve noodzakelijk met betrekking tot deze planten het formulier vast te stellen waarin de kennisgever de resultaten van de introductie aan de bevoegde instantie dient voor te leggen. Dit formulier moet zijn afgestemd op de noodzaak een zo volledig mogelijke uitwisseling van relevante informatie, ingediend op een gestandaardiseerde en bevattelijke manier, mogelijk te maken. Het formulier moet zo algemeen mogelijk worden gehouden zodat waar nodig één rapport kan gebruikt worden voor introducties op verschillende plaatsen, over meerdere jaren, of voor introducties van meerdere GGO's.
(3) Omdat gentechnologie niet beperkt is tot hogere planten zal het noodzakelijk zijn rapportageformulieren vast te stellen voor andere types GGO's, bijvoorbeeld genetisch gemodificeerde (GG)-dieren (met inbegrip van GG-insecten), diergeneeskundige en geneeskundige producten (die GGO's bevatten of daaruit bestaan) alsook GG-planten die farmaceutische producten kunnen voortbrengen. Voorts zullen de rapportageformulieren die reeds werden uitgewerkt, in het licht van toekomstige ontwikkelingen, eventueel moeten worden aangepast.
(4) De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/18/EG ingestelde comité,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
Artikel 1
Voor de indiening bij de bevoegde instantie van de resultaten van doelbewuste introducties van genetisch gemodificeerde hogere planten (GGHP) in het milieu, overeenkomstig artikel 10 van Richtlijn 2001/18/EG, gebruikt de kennisgever het in de bijlage bij deze beschikking vastgestelde formulier, hierna "het rapportageformulier" genoemd.
Artikel 2
Een rapportageformulier betreft slechts één toestemming van de bevoegde instantie en wordt geïdentificeerd door één kennisgevingsnummer.
Artikel 3
1. Voor ieder kennisgevingsnummer wordt door de kennisgever een eindrapport overgelegd. Waar nodig worden eindrapporten en tussentijdse rapporten over de post-introductie-monitoring overgelegd. Voor beide soorten rapporten wordt het rapportageformulier gebruikt.
2. Het eindrapport wordt ingediend na de laatste oogst van de GGHP's. Ingeval voor een kennisgeving geen post-introductie-monitoring vereist is, zijn er geen bijkomende rapporten vereist.
3. Het eindrapport over de post-introductie-monitoring wordt ingediend nadat de post-introductie-monitoring is afgerond.
Waar nodig bepaalt de bevoegde instantie de duur van de post-introductie-monitoring alsmede het tijdschema voor de overlegging van tussentijdse rapporten over de post-introductie-monitoring.
4. De bevoegde instantie stimuleert kennisgevers de rapporten in elektronische vorm in te dienen.
Artikel 4
De bevoegde instantie kan van de kennisgever aanvullende informatie verlangen, met name in de vorm van een logboek of van tussentijdse rapporten, die, in de loop van het onderzoeksprogramma, vóór de voltooiing van de introductie, wordt overgelegd.
Artikel 5
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 29 september 2003.

Labels: 7
6
20