Document ID: 32012R1057

REGULAMENTUL (UE) NR. 1057/2012 AL COMISIEI
din 12 noiembrie 2012
de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește utilizarea dimetilpolisiloxanului (E 900) ca antispumant în suplimentele alimentare
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (1), în special articolul 10 alineatul (3) și articolul 30 alineatul (5),
întrucât:
(1)
Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 prevede o listă a Uniunii cu aditivii alimentari autorizați pentru utilizare în produsele alimentare și condițiile de utilizare a acestora.
(2)
Lista respectivă poate fi modificată în conformitate cu procedura prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare și aromele alimentare (2).
(3)
În conformitate cu articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, lista de aditivi alimentari a Uniunii poate fi actualizată fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri.
(4)
O cerere de autorizare a utilizării dimetilpolisiloxanului (E 900) ca antispumant în suplimentele alimentare a fost depusă și pusă la dispoziția statelor membre.
(5)
Suplimentele alimentare sub formă de tablete efervescente conțin, de obicei, acizi (de exemplu, acid citric) și săruri hidrocarbonate sau carbonate. Tabletele sunt introduse în apă și în cursul procesului de dizolvare emană dioxid de carbon. Acest gaz, de obicei, produce spumă care se revarsă peste marginea paharului cu apă de băut. În consecință, este necesar ca spuma produsă să fie eliminată parțial sau complet prin adăugarea în tableta efervescentă a unui antispumant. Dimetilpolisiloxanul (E 900) poate fi utilizat ca o alternativă mai eficientă în comparație cu polisorbații și esterii zaharozei cu acizi grași, care sunt autorizați în prezent.
(6)
Raportul Comisiei privind doza dietetică de aditiv alimentar în Uniunea Europeană (3) a concluzionat că nu este necesară o examinare suplimentară a dimetilpolisiloxanului (E 900), întrucât doza teoretică bazată pe ipoteze prudente privind consumul alimentar și utilizarea aditivilor nu a depășit doza zilnică acceptabilă („DZA”). Valoarea DZA de 1,5 mg/kg de greutate corporală a fost stabilită la 18 mai 1990 de către Comitetul științific pentru alimentație (4). Doza suplimentară bazată pe noua utilizare ca antispumant în suplimentele alimentare sub formă de tablete efervescente este estimată a fi mai mică de 10 % din doza zilnică acceptabilă. Prin urmare, este adecvat să se permită utilizarea dimetilpolisiloxanului (E 900) în suplimentele alimentare sub formă de tablete efervescente.
(7)
În conformitate cu articolul 3 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, Comisia trebuie să solicite avizul Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară pentru a actualiza lista de aditivi alimentari a Uniunii prevăzută în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, cu excepția cazului în care actualizarea în cauză nu este susceptibilă de a avea un efect asupra sănătății oamenilor. Întrucât autorizarea utilizării dimetilpolisiloxanului (E 900) în suplimentele alimentare sub formă de tablete efervescente constituie o actualizare a listei respective care nu este susceptibilă de a avea un efect asupra sănătății umane, nu este necesar să se solicite avizul Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară.
(8)
În conformitate cu dispozițiile tranzitorii din Regulamentul (UE) nr. 1129/2011 al Comisiei (5), lista aditivilor alimentari stabilită în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 se aplică, în principiu, de la 1 iunie 2013. Pentru a permite utilizarea dimetilpolisiloxanului (E 900) în suplimentele alimentare înainte de data respectivă, este necesar să se prevadă o dată anterioară de aplicare cu privire la această utilizare a respectivului aditiv alimentar.
(9)
Prin urmare, anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 ar trebui modificată în consecință.
(10)
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și nu au întâmpinat nicio opoziție din partea Parlamentului European sau a Consiliului,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 12 noiembrie 2012.

Labels: 0
3
17