Document ID: 31997D0549

Rozhodnutie Komisie
zo 14. júla 1997
o uvedení na trh testu T-102 (Streptococcus thermophilus T102) v súlade so smernicou Rady 90/220/EHS
(Text s významom pre EHP)
(97/549/ES)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na smernicu Rady 90/220/EHS z 23. apríla 1990 o zámernom uvoľnení geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia [1], zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 97/35/ES [2], najmä na článok 13,
keďže články 10 až 18 smernice 90/220/EHS stanovujú postup spoločenstva, ktorý umožňuje príslušnému orgánu členského štátu dať súhlas s uvedením na trh produktov obsahujúcich geneticky modifikované organizmy alebo produktov z nich pozostávajúcich;
keďže príslušnému orgánu Fínska bolo predložené oznámenie o uvedení takého produktu na trh;
keďže príslušný orgán Fínska následne postúpil uvedené dokumenty Komisii s priaznivým stanoviskom;
keďže príslušný orgán členského štátu podal proti uvedeným dokumentom námietku;
keďže preto v súlade s článkom 13 ods. 3 smernice 90/220/EHS Komisia je povinná rozhodnúť v súlade s postupom ustanoveným v článku 21 uvedenej smernice;
keďže Komisia preskúmala námietku podanú na základe rozsahu pôsobnosti smernice 90/220/EHS a analyzovala informácie obsiahnuté v uvedených dokumentoch, prišla k záveru, že neexistuje príčina domnievať sa, že zavedenie génov kódovaných pre chloramfenikol-acetyl-transferázu na plazmide pMJ 763 do Streptococcus thermophilus T102 bude mať nejaké nepriaznivé účinky na ľudské zdravie alebo životné prostredie;
keďže článok 11 ods. 6 a článok 16 ods. 1 smernice 90/220/EHS poskytujú dodatočné záruky v prípade, že sa objaví nová informácia o rizikách spojených s produktom;
keďže opatrenia ustanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom výboru, ktorý bol zriadený podľa článku 21 smernice 90/220/EHS,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Bez toho, aby boli dotknuté iné právne predpisy spoločenstva, príslušný orgán Fínska udelí súhlas s uvedením tohto produktu na trh, ohláseným spoločnosťou Valio Oy (ref. C/FI/96-1NA):
- liekovky obsahujúce lyofilizovaný preparát Streptococcus thermophilus T102, ktorý bol transformovaný plazmidom pMJ 763 obsahujúcim syntetické gény luxA a luxB, vypestované z Xenorhabdus luminescens, gén chloramphenicol-acetyl-transferázy z plazmidu pVS2 regulovaný promótorom P45 Lactococcal a transkripčným terminátorom z Escherichia coli rrnB.
Článok 2
Toto rozhodnutie je adresované členským štátom.
V Bruseli 14. júla 1997

Labels: 12
7
3
20