Document ID: 31994D0275

31994D0275
L 117/41
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
18.04.1994.
ODLUKA KOMISIJE
od 18. travnja 1994.
o priznavanju cjepiva protiv bjesnoće
(94/275/EZ)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 92/65/EEZ od 13. srpnja 1992. o utvrđivanju zahtjeva za zdravlje životinja kojima se uređuje trgovina unutar Zajednice i uvoz u Zajednicu životinja, sjemena, jajnih stanica i zametaka koji ne podliježu zahtjevima za zdravlje životinja utvrđenima posebnim pravilima Zajednice navedenima u Prilogu A dijelu I. Direktive 90/425/EEZ (1), a posebno njezin članak 10. stavak 2. točku (a) treću alineju i stavak 3. točku (b) podtočku i.,
budući da je potrebno priznati cjepiva protiv bjesnoće dozvoljena za primjenu na psima i mačkama kojima se trguje među državama članicama i koja se primjenjuju na psima i mačkama starijima od tri mjeseca namijenjenima trgovini među državama članicama te na psima i mačkama namijenjenima plasmanu na tržište Irske i Ujedinjene Kraljevine, a koji ne potječu iz te dvije države;
budući da, u skladu s člankom 10. stavkom 2. točkom (a), trećom alinejom i stavkom 3. točkom (b) podtočkom i., cjepiva moraju biti inaktivirana cjepiva od najmanje jedne međunarodne antigenske jedinice (standard WHO-a) izmjerene u skladu s testom učinkovitosti prema metodi opisanoj u Europskoj farmakopeji;
budući da je, kako bi cjepiva bila priznata na razini Zajednice, potrebno dodatno utvrditi pravila za proizvodnju cjepiva; u tom je pogledu podesno upućivati na protokole opisane u odgovarajućoj monografiji Europske farmakopeje;
budući da su mjere predviđene ovom Odlukom u skladu s mišljenjem Stalnog veterinarskog odbora,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Cjepiva priznata na razini Zajednice su ona proizvedena prema protokolima utvrđenim u monografiji Europske farmakopeje o cjepivima protiv bjesnoće (inaktiviranima) za veterinarsku primjenu - vaccinum rabiei inactivatum ad usum veterinarium.
Članak 2.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 18. travnja 1994.

Labels: 7
0
3
6