Document ID: 32008R0312

32008R0312
L 093/8
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 312/2008
od 3. travnja 2008.
o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 s obzirom na prilagodbu naknada Europske agencije za lijekove na stopu inflacije
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 297/95 od 10. veljače 1995. o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za procjenu lijekova (1), a posebno njezin članak 12.
budući da:
(1)
Članak 67. stavak 3. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka Zajednice za odobravanje primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini (2), te uspostavi Europske agencije za lijekove (dalje u tekstu: Agencija) sastoji od doprinosa Zajednice i naknada koje poduzeća plaćaju Agenciji. Uredba (EZ) br. 297/95 predviđa kategorije i razine takvih naknada.
(2)
Članak 12. Uredbe (EZ) br. 297/95 predviđa da naknade Agencije revidira Komisija referirajući se na stopu inflacije, te ih ažurira.
(3)
Od 2005. naknade Agencije nisu bile prilagođene stopi inflacije. Stoga je nužno te naknade revidirati referirajući se na stopu inflacije u Zajednici za godine 2006. i 2007.
(4)
Stopa inflacije u Zajednici, kako je objavio Ured za statistiku Europskih zajednica (Eurostat), bila je 2,2 % 2006. i 2,3 % 2007. godine.
(5)
Radi pojednostavljenja, prilagođene razine naknada trebaju se zaokružiti na najbližu stoticu eura.
(6)
Uredbu (EZ) br. 297/95 stoga treba na odgovarajući način izmijeniti.
(7)
Radi zakonske sigurnosti, ova se Uredba ne treba primjenjivati na valjane zahtjeve koji su na 1. travnja 2008. još neriješeni.
(8)
Temeljem članka 12. Uredbe (EZ) br. 297/95 ažuriranje treba obaviti sa učinkom od 1. travnja 2008., stoga je primjereno da ova Uredba žurno stupi na snagu i primjenjuje se od tog datuma,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Uredba (EZ) br. 297/95 mijenja se kako slijedi:
1.
Članak 3. mijenja se kako slijedi:
(a)
Stavak 1. mijenja se kako slijedi:
i.
točka (a) mijenja se kako slijedi:
-
u prvom podstavku „232 000 EUR” zamjenjuje se sa „242 600 EUR”,
-
u drugom podstavku „23 200 EUR” zamjenjuje se sa „24 300 EUR”,
-
u trećem podstavku „5 800 EUR” zamjenjuje se sa „6 100 EUR”;
ii.
točka (b) mijenja se kako slijedi:
-
u prvom podstavku „90 000 EUR” zamjenjuje se sa „94 100 EUR”,
-
u drugom podstavku „150 200 EUR” zamjenjuje se sa „156 800 EUR”,
-
u trećem podstavku „9 000 EUR” zamjenjuje se sa „9 400 EUR”
-
u četvrtom podstavku „5 800 EUR” zamjenjuje se sa „6 100 EUR”;
iii.
točka (c) mijenja se kako slijedi:
-
u prvom podstavku „69 600 EUR” zamjenjuje se sa „72 800 EUR”,
-
u drugom podstavku „17 400 EUR do 52 200 EUR” zamjenjuje se sa „18 200 EUR do 54 600 EUR”,
-
u trećem podstavku „5 800 EUR” zamjenjuje se sa „6 100 EUR”;
(b)
Stavak 1. mijenja se kako slijedi:
i.
prvi podstavak točke (a) mijenja se kako slijedi:
-
„2 500 EUR” zamjenjuje se sa „2 600 EUR”,
-
„5 800 EUR” zamjenjuje se sa „6 100 EUR”;
ii.
točka (b) mijenja se kako slijedi:
-
u prvom podstavku „69 600 EUR” zamjenjuje se sa „72 800 EUR”,
-
u drugom podstavku „17 400 EUR do 52 200 EUR” zamjenjuje se sa „18 200 EUR do 54 600 EUR”.
(c)
U stavku 3. „11 600 EUR” zamjenjuje se sa „12 100 EUR”.
(d)
U stavku 4. „17 400 EUR” zamjenjuje se sa „18 200 EUR”.
(e)
U stavku 5. „5 800 EUR” zamjenjuje se sa „6 100 EUR”.
(f)
Stavak 6. mijenja se kako slijedi:
i.
u prvom podstavku „83 200 EUR” zamjenjuje se sa „87 000 EUR”,
ii.
u drugom podstavku „20 800 EUR do 62 400 EUR” zamjenjuje se sa „21 700 EUR do 65 200 EUR”.
2.
U članku 4. „58 000 EUR” zamjenjuje se sa „60 600 EUR”.
3.
Članak 5. mijenja se kako slijedi:
(a)
Stavak 1. mijenja se kako slijedi:
i.
točka (a) mijenja se kako slijedi:
-
u prvom podstavku „EUR 116 000 EUR” zamjenjuje se sa „EUR 121 300 EUR”,
-
u drugom podstavku „EUR 11 600 EUR” zamjenjuje se sa „EUR 12 100 EUR”,
-
u trećem podstavku „EUR 5 800 EUR” zamjenjuje se sa „EUR 6 100 EUR”,
-
četvrti se podstavak izmjenjuje kako slijedi:
-
„58 000 EUR” zamjenjuje se sa „60 600 EUR”,
-
„5 800 EUR” zamjenjuje se sa „6 100 EUR”;
ii.
točka (b) mijenja se kako slijedi:
-
u prvom podstavku „58 000 EUR” zamjenjuje se sa „60 600 EUR”,
-
u drugom podstavku „98 000 EUR” zamjenjuje se sa „102 500 EUR”,
-
u trećem podstavku „11 600 EUR” zamjenjuje se sa „12 100 EUR”
-
u četvrtom podstavku „5 800 EUR” zamjenjuje se sa „6 100 EUR”;
-
peti se podstavak izmjenjuje kako slijedi:
-
„29 000 EUR” zamjenjuje se sa „30 300 EUR”,
-
„5 800 EUR” zamjenjuje se sa „6 100 EUR”;
iii.
točka (c) mijenja se kako slijedi:
-
u prvom podstavku „29 000 EUR” zamjenjuje se sa „3 300 EUR”,
-
u drugom podstavku „7 200 EUR do 21 700 EUR” zamjenjuje se sa „7 500 EUR do 22 700 EUR”,
-
u trećem podstavku „5 800 EUR” zamjenjuje se sa „6 100 EUR”.
(b)
Stavak 2. mijenja se kako slijedi:
i.
u točki (a) „2 500 EUR” zamjenjuje se sa „2 600 EUR” i „5 800 EUR” zamjenjuje se sa „6 100 EUR”;
ii.
točka (b) mijenja se kako slijedi:
-
u prvom podstavku „34 800 EUR” zamjenjuje se sa „35 400 EUR”,
-
u drugom podstavku „8 700 EUR do 26 100 EUR” zamjenjuje se sa „9 100 EUR do 27 300 EUR”,
-
u trećem podstavku „5 800 EUR” zamjenjuje se sa „6 100 EUR”.
(c)
U stavku 3. „5 800 EUR” zamjenjuje se sa „6 100 EUR”.
(d)
U stavku 4. „17 400 EUR” zamjenjuje se sa „18 200 EUR”.
(e)
U stavku 5. „5 800 EUR” zamjenjuje se sa „6 100 EUR”.
(f)
Stavak 6. mijenja se kako slijedi:
i.
u prvom podstavku „27 700 EUR” zamjenjuje se sa „29 000 EUR”,
ii.
u drugom podstavku „6 900 EUR do 20 800 EUR” zamjenjuje se sa „7 200 EUR do 21 700 EUR”.
4.
U članku 6. „34 800 EUR” zamjenjuje se sa „36 400 EUR”.
5.
Članak 7. mijenja se kako slijedi:
(a)
u prvom podstavku „58 000 EUR” zamjenjuje se sa „60 600 EUR”;
(b)
u drugom podstavku „17 400 EUR” zamjenjuje se sa „18 200 EUR”.
6.
Članak 8. mijenja se kako slijedi:
(a)
Stavak 1. mijenja se kako slijedi:
i.
u drugom podstavku „69 600 EUR” zamjenjuje se sa „72 800 EUR”;
ii.
u trećem podstavku „34 800 EUR” zamjenjuje se sa „36 400 EUR”;
iii.
u četvrtom podstavku „17 400 EUR do 52 200 EUR” zamjenjuje se sa „18 200 EUR do 54 600 EUR”.
iv.
u petom podstavku „8 700 EUR do 26 100 EUR” zamjenjuje se sa „9 100 EUR do 27 300 EUR”.
(b)
Stavak 2. mijenja se kako slijedi:
i.
u drugom podstavku „232 000 EUR” zamjenjuje se sa „242 600 EUR”;
ii.
trećem podstavku „116 000 EUR” zamjenjuje se sa „121 300 EUR”;
iii.
u petom podstavku „2 500 EUR do 200 000 EUR” zamjenjuje se sa „2 600 EUR do 209 100 EUR;
iv.
u šestom podstavku „100 000 EUR” zamjenjuje se sa „104 600 EUR”.
(c)
U stavku 3. „5 800 EUR” zamjenjuje se sa „6 100 EUR”.
Članak 2.
Ova se Uredba ne primjenjuje na valjane zahtjeve koji su na 1. travnja 2008. još neriješeni.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 1. travnja 2008.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 3. travnja 2008.

Labels: 4
2
15
19