Document ID: 32010D0030

KOMISJONI OTSUS,
9. detsember 2009,
millega muudetakse traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, valmististe ja nende segude loetelu
(teatavaks tehtud numbri K(2009) 9703 all)
(EMPs kohaldatav tekst)
(2010/30/EL)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu lepingut ja Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta, (1) eriti selle artikli 16 punkti f,
võttes arvesse Euroopa Ravimiameti arvamusi, mille 10. jaanuaril 2008 ja 6. märtsil 2008. aastal sõnastas taimsete ravimite komitee,
ning arvestades järgmist:
(1)
„Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim” ja „Echinacea purpurea (L.) Moench” vastavad direktiivis 2001/83/EÜ sätestatud nõuetele. Tooteid „Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim” ja „Echinacea purpurea (L.) Moench” võib käsitada taimse aine, taimse valmistise või nende seguna.
(2)
Seetõttu on asjakohane lisada kanded „Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim” ja „Echinacea purpurea (L.) Moench” kohta komisjoni otsuse 2008/911/EÜ (2) I lisaga kehtestatud traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, valmististe ja nende segude loetellu.
(3)
Seepärast tuleks otsust 2008/911/EÜ vastavalt muuta.
(4)
Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas inimtervishoius kasutatavate ravimite alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Otsust 2008/911/EÜ muudetakse järgmiselt:
1)
I lisa muudetakse vastavalt käesoleva otsuse I lisale;
2)
II lisa muudetakse vastavalt käesoleva otsuse II lisale.
Artikkel 2
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.
Brüssel, 9. detsember 2009

Labels: 0
17
6