Document ID: 32008R1096

KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1096/2008
af 6. november 2008
om ændring af forordning (EF) nr. 1356/2004 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for fodertilsætningsstoffet »Elancoban«, der tilhører gruppen coccidiostatika og andre lægemidler
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Tilsætningsstoffet monensinnatrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) blev godkendt på visse betingelser i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1356/2004 (3) blev tilsætningsstoffet godkendt for en periode på ti år til anvendelse til slagtekyllinger, hønniker og kalkuner, idet godkendelsen blev knyttet til den person, der er ansvarlig for at bringe tilsætningsstoffet i omsætning. Tilsætningsstoffet blev indberettet som et eksisterende produkt i henhold til artikel 10 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Eftersom alle de oplysninger, der kræves i henhold til nævnte bestemmelse, var indgivet, blev tilsætningsstoffet opført i EF-registret over fodertilsætningsstoffer.
(2)
I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan godkendelsen af et tilsætningsstof ændres efter anmodning fra indehaveren af godkendelsen og efter udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA).
(3)
Indehaveren af godkendelsen for tilsætningsstoffet monensinnatrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) har indgivet en ansøgning om, at godkendelsesbetingelserne ændres, således at tilbageholdelsesperioden forud for slagtning forkortes.
(4)
Efter en ny vurdering af menneskers eksponering for tilsætningsstoffet konkluderede EFSA i en udtalelse, som blev vedtaget den 18. juni 2008 (4), at der kunne fastsættes en tilbageholdelsesperiode på én dag for Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200 og Elancoban 200 for slagtekyllinger, hønniker og kalkuner.
(5)
Forordning (EF) nr. 1356/2004 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
(6)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til forordning (EF) nr. 1356/2004 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 6. november 2008.

Labels: 0
3
17
6