Document ID: 32008R0971

KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 971/2008
af 3. oktober 2008
om en ny anvendelse af et coccidiostatikum som tilsætningsstof til foderstoffer
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (1), særlig artikel 3 og artikel 9,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (2), særlig artikel 25, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer.
(2)
Ved artikel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er der fastsat overgangsforanstaltninger for ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer, som er indgivet i henhold til direktiv 70/524/EØF inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003.
(3)
Den ansøgning om godkendelse af det tilsætningsstof, der er opført i bilaget til nærværende forordning, blev indsendt inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003.
(4)
Indledende bemærkninger til denne ansøgning, jf. artikel 4, stk. 4, i direktiv 70/524/EØF, blev fremsendt til Kommissionen inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003. Ansøgningen skal derfor fortsat behandles i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 70/524/EØF.
(5)
Tilsætningsstoffet diclazuril (Clinacox 0,5 % Premix) er allerede godkendt ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2430/1999 for slagtekyllinger (3), (EF) nr. 418/2001 for slagtekalkuner (4) og (EF) nr. 162/2003 for hønniker (5).
(6)
Nye data blev indgivet af indehaveren af godkendelsen for tilsætningsstoffet til støtte for ansøgningen om godkendelse for en periode på ti år som coccidiostatikum for kaniner. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har afgivet to udtalelser (6) om sikkerheden for mennesker, dyr og miljø ved anvendelse af dette coccidiostatikum under de betingelser, der er fastsat i bilaget til denne forordning. Vurderingen viser, at betingelserne for en godkendelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende præparat, jf. bilaget, bør derfor tillades for en periode på ti år.
(7)
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Det i bilaget anførte præparat, der tilhører gruppen »coccidiostatika og andre lægemidler«, godkendes til anvendelse som tilsætningsstof til foderstoffer på de i nævnte bilag fastsatte betingelser for en periode på ti år.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 3. oktober 2008.

Labels: 0
3
17
6