Document ID: 32005R1299

VERORDENING (EG) Nr. 1299/2005 VAN DE COMMISSIE
van 8 augustus 2005
tot wijziging van de bijlagen I en III bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, ten aanzien van fenoxymethylpenicilline, foxim, norgestomet en thiamfenicol
(Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (1), en met name op artikel 2 en artikel 4, derde alinea,
Gezien het advies van het Europees Geneesmiddelenbureau dat is opgesteld door het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)
Alle farmacologisch werkzame substanties die in de Gemeenschap worden gebruikt in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die bestemd zijn om aan voedselproducerende dieren te worden toegediend, moeten worden beoordeeld overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 2377/90.
(2)
Fenoxymethylpenicilline is in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 opgenomen voor spier, lever en nieren van varkens. Deze vermelding moet voor deze te onderzoeken weefsels, alsmede voor huid en vetweefsel worden uitgebreid tot pluimvee, met uitzondering van dieren die eieren voor menselijke consumptie produceren.
(3)
Foxim is in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 opgenomen voor spier, nieren en vetweefsel van schapen, met uitzondering van dieren die melk voor menselijke consumptie produceren, en voor spier, lever, nieren en huid en vetweefsel van varkens. Voor kippen is deze substantie, in afwachting van de voltooiing van wetenschappelijk onderzoek, in bijlage III bij die verordening opgenomen. Het onderzoek is nu voltooid en foxim moet bijgevolg in bijlage I bij die verordening worden opgenomen.
(4)
Norgestomet is in afwachting van de voltooiing van wetenschappelijk onderzoek voor runderen in bijlage III bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 opgenomen. Het onderzoek is nu voltooid en norgestomet moet bijgevolg in bijlage I bij die verordening worden opgenomen.
(5)
De substantie thiamfenicol is in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 opgenomen voor runderen en voor kippen, met uitzondering van dieren die eieren voor menselijke consumptie produceren. Om de voltooiing van wetenschappelijk onderzoek in verband met de uitbreiding tot varkens mogelijk te maken, moet thiamfenicol in bijlage III bij die verordening worden opgenomen.
(6)
Verordening (EEG) nr. 2377/90 moet dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(7)
Voorafgaand aan de datum waarop deze verordening van toepassing wordt, moeten de lidstaten voldoende tijd krijgen om de in verband met deze verordening noodzakelijke aanpassingen aan te brengen in de vergunningen voor het in de handel brengen die zijn verleend overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (2).
(8)
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlagen I en III bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Zij is van toepassing met ingang van 8 oktober 2005.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 8 augustus 2005.

Labels: 0
17