Document ID: 31999L0011

KOMISJONI DIREKTIIV 1999/11/EÜ,
8. märts 1999,
millega kohandatakse tehnika arenguga hea laboritava põhimõtteid, nagu need on määratletud nõukogu direktiivis 87/18/EMÜ hea laboritava põhimõtete kohaldamist ja nende keemiliste ainete testimise tarvis kasutamise kontrolli käsitlevate õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
võttes arvesse nõukogu 18. detsembri 1986. aasta direktiivi 87/18/EMÜ hea laboritava põhimõtete kohaldamist ja nende keemiliste ainete testimise tarvis kasutamise kontrolli käsitlevate õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta,[1] eriti selle artiklit 4,
ning arvestades, et:
direktiivis 87/18/EMÜ nimetatud hea laboritava (GLP) põhimõtteid on muudetud OECD (Majanduskoostöö ja Arengu Organisatsiooni) nõukogu otsusega [C(97)186(lõplik)];
nimetatud muutuste arvestamiseks on vaja kohandada direktiivis 87/18/EMÜ määratletud viidet GLP põhimõtetele ning avaldada GLP põhimõtete ühetaolise tõlgendamise ja kohaldamise hõlbustamiseks GLP läbivaadatud põhimõtete täielik tekst;
käesoleva direktiiviga ettenähtud meetmed on kooskõlas ohtlike ainete ja preparaatide kaubanduses tehniliste tõkete kõrvaldamist käsitlevate direktiivide tehnika arenguga kohandamise komitee arvamusega,
ON VÕTNUD VASTU KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
Artikkel 1
Direktiivi 87/18/EMÜ artikli 1 lõige 1 asendatakse järgmisega:
"1. Liikmesriigid võtavad kõik vajalikud meetmed, et tagada vastavalt direktiivile 67/548/EMÜ keemilisi aineid katsetavate laborite tegutsemine kooskõlas käesoleva direktiivi lisas kehtestatud hea laboritava põhimõtetega."
Artikkel 2
Käesoleva direktiivi lisa kaasatakse lisana direktiivile 87/18/EMÜ.
Artikkel 3
1. Liikmesriigid võtavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid vastu hiljemalt 30. septembril 1999 ning teatavad sellest viivitamata komisjonile.
2. Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse normidesse või nende normide ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
Artikkel 4
Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.
Brüssel, 8. märts 1999

Labels: 7
1
15