Document ID: 31998D0291

KOMMISSIONENS BESLUTNING af 22. april 1998 om markedsføring af genetisk modificeret vårraps (Brassica napus L. ssp. oleifera) i henhold til Rådets direktiv 90/220/EØF (EØS-relevant tekst) (98/291/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 90/220/EØF af 23. april 1990 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer (1), senest ændret ved Kommissionens direktiv 97/35/EF (2), særlig artikel 13, og
ud fra følgende betragtninger:
Der er ved artikel 10-18 i direktiv 90/220/EØF indført en fællesskabsprocedure, hvorefter de kompetente myndigheder i en medlemsstat kan godkende markedsføring af produkter, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer;
en anmeldelse af markedsføring af et sådant produkt er indgivet til de kompetente myndigheder i Det Forenede Kongerige;
de kompetente myndigheder i Det Forenede Kongerige har derefter fremsendt dossieret til Kommissionen med en positiv udtalelse;
de kompetente myndigheder i andre medlemsstater har rejst indsigelse mod dette dossier;
anmelderen har siden formelt anmodet om, at anmeldelsen begrænses til at omfatte »håndtering af produktet under import og før og under oplagring og forarbejdning«;
anmelderen har siden ændret den i det oprindelige dossier foreslåede mærkning som følger:
- virksomheder, der vides at importere produktet til Fællesskabet med henblik på forarbejdning, vil blive forsynet med produktdokumentation, hvori det oplyses, at det i anmeldelsen omhandlede produkt, som er fremstillet uden for Fællesskabet af eller på licens fra Hoechst Schering AgrEvo GmbH, kan være til stede i bulkforsendelser af raps
- af produktdokumentationen vil det bl.a. fremgå at produktet er fremstillet ved genetisk modifikation, og de mulige anvendelser af produktet vil være anført
- det vil endvidere fremgå af produktdokumentationen, at der inden for Fællesskabet kan gøre sig særlige mærkningskrav gældende for produkter afledt af genetisk modificeret raps;
i henhold til artikel 13, stk. 3, i direktiv 90/220/EØF skal Kommissionen derfor træffe en beslutning efter proceduren i samme direktivs artikel 21;
Kommissionen har anmodet om en udtalelse om dossieret fra de relevante videnskabelige komitéer, der er nedsat ved Kommissionens afgørelse 97/579/EF (3); Den Videnskabelige Komité for Planter afgav udtalelse den 10. februar 1998; heri konkluderes det, at der ikke er grund til at tro, at import af dette produkt til forarbejdning vil have negative følger for menneskers sundhed eller miljøet;
efter at have gennemgået de forskellige indsigelser på baggrund af direktiv 90/220/EØF, de oplysninger, der er givet i dossieret, og udtalelsen fra Den Videnskabelige Komité for Planter er Kommissionen nået til den konklusion, at der ikke er grund til at tro, at håndtering af produktet i miljøet under import og før og under oplagring og forarbejdning vil have negative følger for menneskers sundhed eller miljøet;
artikel 11, stk. 6, og artikel 16, stk. 1, i direktiv 90/220/EØF giver mulighed for yderligere sikkerhedsforanstaltninger, hvis der fremkommer nye oplysninger om risici i forbindelse med produktet;
de i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det i henhold til artikel 21 i direktiv 90/220/EØF nedsatte udvalg -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
1. Med forbehold af andre fællesskabsforskrifter, særlig Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (4), og på den i stk. 2 nævnte betingelse giver den kompetente myndighed i Det Forenede Kongerige tilladelse til markedsføring af følgende produkt, som er anmeldt af AgrEvo UK Crop Protection Ltd (Ref. C/UK/95/M5/1):
Frø af vårraps (Brassica napus L. ssp. oleifera) frembragt ved traditionelle krydsninger mellem ikke-genetisk modificeret raps og en rapslinje frembragt ved transformationsbegivenhed Topas 19/2, transformeret ved anvendelse af plasmid pOCA/Ac, indeholdende:
a) et syntetisk pat-gen, der koder for phosphinothricin-acetyltransferase, reguleret af 35S promotor- og terminatorsekvenser fra blomkålsmosaikvirus, og
b) et npt II-gen, der koder for neomycin-phosphotransferase II, reguleret af nopalin-synthetase-promotoren og en octopin-synthetase-terminatorsekvens.
2. Tilladelsen gælder markedsføring af produktet for så vidt angår håndtering i miljøet under import og før og under oplagring og forarbejdning.
Artikel 2
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. april 1998.

Labels: 17
7
3
0
6
18