Document ID: 32009R0761

KOMISSION ASETUS (EY) N:o 761/2009,
annettu 23 päivänä heinäkuuta 2009,
testimenetelmien vahvistamisesta kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) annetun asetuksen (EY) N:o 1907/2006 nojalla annetun asetuksen (EY) N:o 440/2008 muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta 18 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Komission asetuksessa (EY) N:o 440/2008 (2) vahvistetaan asetuksen (EY) N:o 1907/2006 soveltamiseksi käytettävät testimenetelmät, joilla määritellään aineiden fysikaalis-kemialliset ominaisuudet, myrkyllisyys ja myrkyllisyys ympäristölle.
(2)
On tarpeen muuttaa asetusta (EY) N:o 440/2008 tiettyjen testimenetelmien muuttamiseksi ja useiden OECD:n hyväksymien uusien testimenetelmien sisällyttämiseksi siihen. Sidosryhmiä on kuultu asiasta. Muutoksilla mukautetaan kyseessä olevia menetelmiä tieteen ja tekniikan kehitykseen.
(3)
Höyrynpainetta koskevia säännöksiä olisi muutettava uuden effuusiomenetelmän sisällyttämiseksi.
(4)
On tarpeen sisällyttää asetukseen uusi kuitujen halkaisijan pituuspainotetun geometrisen keskiarvon laskentamenetelmä.
(5)
Asetusta (EY) N:o 440/2008 on syytä muuttaa ihoärsytystä koskevan uuden in vitro -menetelmän sisällyttämiseksi ensisijaisena vaihtoehtona, jotta koetarkoituksiin käytettävien eläinten määrää voitaisiin vähentää kokeisiin ja muihin tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien eläinten suojelua koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 24 päivänä marraskuuta 1986 annetun neuvoston direktiivin 86/609/ETY (3) mukaisesti. OECD:ssä keskustellaan luonnoksesta ihoärsytystä koskevaksi in vitro -menetelmäksi, mutta tässä poikkeustapauksessa on asianmukaista sisällyttää menetelmä B 46 tähän asetukseen. Menetelmä B 46 olisi ajantasaistettava heti kun se on mahdollista OECD:n päästyä asiassa ratkaisuun tai kun uudelleentarkastelun oikeuttavia lisätietoja on saatavilla.
(6)
Levän inhibitiokokeita koskevia säännöksiä on muutettava uusien lajien sisällyttämiseksi sekä kemikaalien vaarallisuuden arviointia ja luokitusta koskevien vaatimusten täyttämiseksi.
(7)
On tarpeen lisätä pintavedessä tapahtuvan aerobisen mineralisaation mittaamista koskeva uusi menetelmä eli biohajoavuuden simulointitesti sekä Lemna-sukuun kuuluvien lajien myrkyllisyyden arvioimista koskeva uusi menetelmä eli kasvunestymistesti.
(8)
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 440/2008 olisi muutettava.
(9)
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 1907/2006 133 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,
ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 440/2008 liite seuraavasti:
1)
Muutetaan A kohta seuraavasti:
a)
korvataan luku A.4 tämän asetuksen liitteessä I olevalla luvulla A.4;
b)
lisätään tämän asetuksen liitteessä II oleva luku A.22.
2)
Muutetaan B kohta seuraavasti:
Lisätään tämän asetuksen liitteessä III oleva luku B.46.
3)
Muutetaan C osa seuraavasti:
a)
korvataan luku C.3 tämän asetuksen liitteessä IV olevalla luvulla C.3;
b)
lisätään tämän asetuksen liitteessä V ja VI olevat luvut C.25 ja C.26.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 23 päivänä heinäkuuta 2009.

Labels: 1
10
20
7
3
12