Document ID: 32004L0062

Komisijas Direktīva 2004/62/EK
(2004. gada 26. aprīlis),
ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK, iekļaujot aktīvo vielu mepanipirīmu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
ņemot vērā Padomes 1991. gada 15. jūlija Direktīvu 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū [1], un jo īpaši tās 6. panta 1. punktu,
tā kā:
(1) Saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK 6. panta 2. punktu Itālija 1997. gada 24. oktobrī saņēmusi pieteikumu no Kumiai Chemical Industry Co., Ltd par aktīvās vielas mepanipirīma iekļaušanu (iepriekšējais nosaukums - KIF 3535) Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā. Komisijas Lēmums 98/676/EK [2] apstiprina, ka dokumentācija ir "pilnīga", proti, var uzskatīt, ka tā atbilst Direktīvas 91/414/EEK II un III pielikuma prasībām attiecībā uz datiem un informāciju.
(2) Šīs vielas iedarbība uz cilvēka veselību un vidi ir novērtēta saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK 6. panta 2. un 4. punkta noteikumiem attiecībā uz pieteikuma iesniedzēja paredzētajiem izmantošanas veidiem. Izraudzītā ziņotāja dalībvalsts 2000. gada 12. jūlijā iesniegusi Komisijai novērtējuma ziņojuma projektu par šo vielu.
(3) Dalībvalstis un Komisija ar Pastāvīgās pārtikas aprites un dzīvnieku veselības komitejas starpniecību ir pārskatījušas novērtējuma ziņojuma projektu. Šis pārskats 2004. gada 30. martā pabeigts formātā, kādu Komisija ir noteikusi pārskata ziņojumam par mepanipirīmu.
(4) Pārskatā minētā dokumentācija un informācija iesniegta arī Augu aizsardzības, augu aizsardzības līdzekļu un to atlieku zinātnes ekspertu grupai. Šīs ekspertu grupas ziņojums formāli pieņemts 2003. gada 23. oktobrī [3].
Ekspertu grupai tika uzdots sniegt atsauksmes par aknu audzējiem, kas konstatēti žurkām un pelēm, kuras tika pakļautas mepanipirīma iedarbībai, un sniegt atzinumu jautājumā par to, vai iespējams sasniegt audzēju veidošanās slieksni.
Savā atzinumā ekspertu grupa secinājusi, ka mepanipirīms žurkām un pelēm izraisa audzējus pēc vēl līdz šīm nezināma mehānisma, tomēr netiek pārsniegts slieksnis, zem kura audzēju veidošanās nav sagaidāma, tāpēc var noteikt nekaitīguma līmeni cilvēkam.
Ekspertu grupas ieteikumi ņemti vērā, veicot papildu pārskatīšanu, kā arī šajā direktīvā un pārskata ziņojumā. Veicot izvērtēšanu pastāvīgajā komitejā, tika secināts, ka paredzētajos lietošanas apstākļos tam nevarētu būt pārlieku kaitīga iedarbība uz cilvēka veselību.
(5) Dažādajās veiktajās pārbaudēs noskaidrojies, ka augu aizsardzības līdzekļi, kas satur attiecīgo aktīvo vielu, kopumā varētu atbilst Direktīvas 91/414/EEK 5. panta 1. punkta a) un b) apakšpunktā un 5. panta 3. punktā noteiktajām prasībām, jo īpaši attiecībā uz izmantošanas veidiem, kas pārbaudīti un sīki izklāstīti Komisijas pārskata ziņojumā. Tādēļ ir lietderīgi mepanipirīmu iekļaut I pielikumā, lai nodrošinātu, ka visās dalībvalstīs saskaņā ar minētās direktīvas noteikumiem var piešķirt atļaujas par augu aizsardzības līdzekļiem, kas satur šo aktīvo vielu.
(6) Pēc vielas iekļaušanas dalībvalstīm jādod pietiekams laika periods, lai īstenotu Direktīvas 91/414/EEK noteikumus attiecībā uz augu aizsardzības līdzekļiem, kas satur mepanipirīmu jo īpaši, lai pārskatītu izsniegtās pagaidu atļaujas, un vēlākais perioda beigās pagaidu atļauju vietā jāizsniedz pastāvīgas atļaujas, tās grozot vai atsaucot saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK noteikumiem.
(7) Tādēļ attiecīgi ir jāgroza Direktīva 91/414/EKK.
(8) Šajā direktīvā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pastāvīgās pārtikas aprites un dzīvnieku veselības komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.
1. pants
Direktīvas 91/414/EEK I pielikumu groza, kā izklāstīts šīs direktīvas pielikumā.
2. pants
1. Vēlākais līdz 2005. gada 31. martam dalībvalstis pieņem un publicē normatīvos un administratīvos aktus, kas vajadzīgi šīs direktīvas prasību ievērošanai. Dalībvalstis tūlīt dara zināmus Komisijai minēto aktu tekstus, kā arī minēto aktu un šīs direktīvas atbilstības tabulu.
Dalībvalstis piemēro minētos noteikumus no 2005. gada 1. aprīļa.
Kad dalībvalstis pieņem minētos noteikumus, tajos ietver atsauci uz šo direktīvu vai šādu atsauci pievieno to oficiālai publikācijai. Dalībvalstis nosaka, kā izdarāmas šādas atsauces.
2. Dalībvalstis iepazīstina Komisiju ar valsts tiesību aktu galvenajiem noteikumiem, ko tās pieņem jomā, uz kuru attiecas šī direktīva.
3. pants
1. Dalībvalstis pārskata atļaujas par augu aizsardzības līdzekļiem, kas satur mepanipirīmu, lai nodrošinātu, ka ir ievēroti Direktīvas 91/414/EEK I pielikuma nosacījumi attiecībā uz šo aktīvo vielu. Vajadzības gadījumā tās saskaņā ar Direktīvu 91/414/EEK atļaujas groza vai atsauc vēlākais līdz 2005. gada 31. martam.
2. Par katru atļauto augu aizsardzības līdzekli, kas satur mepanipirīmu kā vienīgo vai vienu no vairākām aktīvajām vielām, kuras uzskaitītas Direktīvas 91/414/EEK I pielikuma sarakstā, vēlākais līdz 2004. gada 30. septembrim dalībvalstis veic līdzekļa atkārtotu novērtēšanu saskaņā ar vienotajiem principiem, kuri noteikti Direktīvas 91/414/EEK VI pielikumā, pamatojoties uz dokumentāciju, kas atbilst minētās direktīvas III pielikuma prasībām. Pamatojoties uz minēto novērtējumu, dalībvalstis nosaka, vai līdzeklis atbilst Direktīvas 91/414/EEK 4. panta 1. punkta b), c), d) un e) apakšpunkta nosacījumiem.
Pēc šādas noteikšanas dalībvalstis:
a) ja vajadzīgs, vēlākais līdz 2006. gada 31. martam groza vai atsauc atļaujas par augu aizsardzības līdzekļiem, kuru vienīgā aktīvā viela ir mepanipirīms; vai arī
b) par augu aizsardzības līdzekļiem, kuru viena no vairākām aktīvajām vielām ir mepanipirīms, ja vajadzīgs, atļaujas groza vai atsauc vēlākais līdz 2006. gada 31. martam, vai arī līdz dienai, kas šādai grozīšanai vai atsaukšanai noteikta attiecīgajā direktīvā vai direktīvās, ar kurām atbilstošo vielu vai vielas pievieno Direktīvas 91/414/EK I pielikumā, atkarībā no tā, kurš no minētajiem termiņiem ir vēlāk.
4. pants
Šī direktīva stājas spēkā 2004. gada 1. oktobrī.
5. pants
Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.
Briselē, 2004. gada 26. aprīlī

Labels: 3
6