Document ID: 32013R0220

KOMISSION ASETUS (EU) N:o 220/2013,
annettu 13 päivänä maaliskuuta 2013,
neuvoston asetuksen (EY) N:o 297/95 muuttamisesta Euroopan lääkeviraston perimien maksujen mukauttamiseksi inflaatioon
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon Euroopan lääkearviointiviraston maksullisista palveluista 10 päivänä helmikuuta 1995 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 297/95 (1) ja erityisesti sen 12 artiklan 5 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)
Ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta 31 päivänä maaliskuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 (2) 67 artiklan 3 kohdan mukaan Euroopan lääkeviraston, jäljempänä ’virasto’, tulot koostuvat unionin rahoitusosuudesta ja yritysten virastolle suorittamista maksuista. Asetuksessa (EY) N:o 297/95 vahvistetaan kyseisten maksujen luokat ja määrät.
(2)
On tarpeen tarkistaa kyseiset maksut vuoden 2012 inflaatioasteen perusteella. Euroopan unionin tilastotoimiston (Eurostat) mukaan unionin inflaatioaste oli 2,6 prosenttia vuonna 2012.
(3)
Mukautetut maksujen määrät olisi yksinkertaisuuden vuoksi pyöristettävä lähimpään 100 euroon.
(4)
Asetusta (EY) N:o 297/95 olisi sen vuoksi muutettava.
(5)
Oikeusvarmuuden vuoksi tätä asetusta ei sovelleta vaatimustenmukaisiin hakemuksiin, joiden käsittely on 1 päivänä huhtikuuta 2013 kesken.
(6)
Asetuksen (EY) N:o 297/95 12 artiklan mukaan maksut on saatettava ajan tasalle 1 päivästä huhtikuuta 2013. Sen vuoksi on aiheellista, että tämä asetus saatetaan voimaan kiireellisesti ja sitä sovelletaan kyseisestä päivämäärästä alkaen,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetus (EY) N:o 297/95 seuraavasti:
1)
Muutetaan 3 artikla seuraavasti:
a)
Muutetaan 1 kohta seuraavasti:
i)
muutetaan a alakohta seuraavasti:
-
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”267 400 euron” ilmaisulla ”274 400 euron”,
-
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”26 800 eurolla” ilmaisulla ”27 500 eurolla”,
-
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”6 700 eurolla” ilmaisulla ”6 900 eurolla”;
ii)
muutetaan b alakohta seuraavasti:
-
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”103 800 euron” ilmaisulla ”106 500 euron”,
-
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”172 800 euron” ilmaisulla ”177 300 euron”,
-
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”10 300 eurolla” ilmaisulla ”10 600 eurolla”,
-
korvataan neljännessä alakohdassa ilmaisu ”6 700 eurolla” ilmaisulla ”6 900 eurolla”;
iii)
muutetaan c alakohta seuraavasti:
-
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”80 300 euron” ilmaisulla ”82 400 euron”,
-
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”20 100-60 200 euroa” ilmaisulla ”20 600-61 800 euroa”,
-
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”6 700 eurolla” ilmaisulla ”6 900 eurolla”.
b)
Muutetaan 2 kohta seuraavasti:
i)
muutetaan a alakohdan ensimmäinen alakohta seuraavasti:
-
korvataan ilmaisu ”2 900 euron” ilmaisulla ”3 000 euron”,
-
korvataan ilmaisu ”6 700 euron” ilmaisulla ”6 900 euron”;
ii)
muutetaan b alakohta seuraavasti:
-
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”80 300 euron” ilmaisulla ”82 400 euron”,
-
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”20 100-60 200 euroa” ilmaisulla ”20 600-61 800 euroa”.
c)
Korvataan 3 kohdassa ilmaisu ”13 300 euron” ilmaisulla ”13 600 euron”.
d)
Korvataan 4 kohdassa ilmaisu ”20 100 euron” ilmaisulla ”20 600 euron”.
e)
Korvataan 5 kohdassa ilmaisu ”6 700 euron” ilmaisulla ”6 900 euron”.
f)
Muutetaan 6 kohta seuraavasti:
i)
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”95 900 euron” ilmaisulla ”98 400 euron”;
ii)
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”23 900-71 900 euroa” ilmaisulla ”24 500-73 800 euroa”.
2)
Korvataan 4 artiklassa ilmaisu ”66 700 euron” ilmaisulla ”68 400 euron”.
3)
Muutetaan 5 artikla seuraavasti:
a)
Muutetaan 1 kohta seuraavasti:
i)
muutetaan a alakohta seuraavasti:
-
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”133 800 euron” ilmaisulla ”137 300 euron”,
-
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”13 300 eurolla” ilmaisulla ”13 600 eurolla”,
-
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”6 700 eurolla” ilmaisulla ”6 900 eurolla”,
-
muutetaan neljäs alakohta seuraavasti:
-
korvataan ilmaisu ”66 700 euroon” ilmaisulla ”68 400 euroon”,
-
korvataan ilmaisu ”6 700 euroa” ilmaisulla ”6 900 euroa”;
ii)
muutetaan b alakohta seuraavasti:
-
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”66 700 euron” ilmaisulla ”68 400 euron”,
-
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”113 100 euron” ilmaisulla ”116 000 euron”,
-
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”13 300 eurolla” ilmaisulla ”13 600 eurolla”,
-
korvataan neljännessä alakohdassa ilmaisu ”6 700 eurolla” ilmaisulla ”6 900” eurolla,
-
muutetaan viides alakohta seuraavasti:
-
korvataan ilmaisu ”33 400 euroon” ilmaisulla ”34 300 euroon”,
-
korvataan ilmaisu ”6 700 euroa” ilmaisulla ”6 900 euroa”;
iii)
muutetaan c alakohta seuraavasti:
-
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”33 400 euron” ilmaisulla ”34 300 euron”,
-
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”8 400-25 000 euroa” ilmaisulla ”8 600-25 700 euroa”,
-
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”6 700 eurolla” ilmaisulla ”6 900 eurolla”.
b)
Muutetaan 2 kohta seuraavasti:
i)
muutetaan a alakohta seuraavasti:
-
korvataan ilmaisu ”2 900 euron” ilmaisulla ”3 000 euron”,
-
korvataan ilmaisu ”6 700 euron” ilmaisulla ”6 900 euron”;
ii)
muutetaan b alakohta seuraavasti:
-
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”40 100 euron” ilmaisulla ”41 100 euron”,
-
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”10 000-30 100 euroa” ilmaisulla ”10 300-30 900 euroa”,
-
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”6 700 euroa” ilmaisulla ”6 900 euroa”.
c)
Korvataan 3 kohdassa ilmaisu ”6 700 euron” ilmaisulla ”6 900 euron”.
d)
Korvataan 4 kohdassa ilmaisu ”20 100 euron” ilmaisulla ”20 600 euron”.
e)
Korvataan 5 kohdassa ilmaisu ”6 700 euron” ilmaisulla ”6 900 euron”.
f)
Muutetaan 6 kohta seuraavasti:
i)
korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”32 000 euron” ilmaisulla ”32 800 euron”;
ii)
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”8 000-23 900 euroa” ilmaisulla ”8 200-24 500 euroa”.
4)
Korvataan 6 artiklassa ilmaisu ”40 100 euron” ilmaisulla ”41 100 euron”.
5)
Muutetaan 7 artikla seuraavasti:
a)
Korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”66 700 euron” ilmaisulla ”68 400 euron”.
b)
Korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”20 100 euron” ilmaisulla ”20 600 euron”.
6)
Muutetaan 8 artikla seuraavasti:
a)
Muutetaan 1 kohta seuraavasti:
i)
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”80 300 euroa” ilmaisulla ”82 400 euroa”;
ii)
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”40 100 euroa” ilmaisulla ”41 100 euroa”;
iii)
korvataan neljännessä alakohdassa ilmaisu ”20 100-60 200 euroa” ilmaisulla ”20 600-61 800 euroa”;
iv)
korvataan viidennessä alakohdassa ilmaisu ”10 000-30 100 euroa” ilmaisulla ”10 300-30 900 euroa”.
b)
Muutetaan 2 kohta seuraavasti:
i)
korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”267 400 euroa” ilmaisulla ”274 400 euroa”;
ii)
korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”133 800 euroa” ilmaisulla ”137 300 euroa”;
iii)
korvataan viidennessä alakohdassa ilmaisu ”2 900-230 500 euroa” ilmaisulla ”3 000-236 500 euroa”;
iv)
korvataan kuudennessa alakohdassa ilmaisu ”2 900-115 400 euroa” ilmaisulla ”3 000-118 400 euroa”.
c)
Korvataan 3 kohdassa ilmaisu ”6 700 euron” ilmaisulla ”6 900 euron”.
2 artikla
Tätä asetusta ei sovelleta vaatimustenmukaisiin hakemuksiin, joiden käsittely on 1 päivänä huhtikuuta 2013 kesken.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 1 päivästä huhtikuuta 2013.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 13 päivänä maaliskuuta 2013.

Labels: 4
2
15
19