Document ID: 32009R0616

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 616/2009
av den 13 juli 2009
om genomförande av rådets direktiv 2005/94/EG i fråga om godkännande av delområden för fjäderfä och delområden för andra fåglar i fångenskap när det gäller aviär influensa samt kompletterande förebyggande biosäkerhetsåtgärder i sådana delområden
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 2005/94/EG av den 20 december 2005 om gemenskapsåtgärder för bekämpning av aviär influensa och om upphävande av direktiv 92/40/EEG (1), särskilt artiklarna 3, 34.4 och 63.1, och
av följande skäl:
(1)
Världsorganisationen för djurhälsa (OIE) införde 2004 begreppet delområdesindelning i kapitlet om zonindelning och regionindelning i sin Terrestrial Animal Health Code (2) (nedan kallad kodexen).
(2)
I kapitel 4.3 i kodexen beskrivs zonindelning och delområdesindelning som förfaranden som ett land tillämpar enligt bestämmelserna i det kapitlet för att fastställa subpopulationer med en bestämd hälsostatus inom sitt territorium för sjukdomsbekämpning och/eller internationell handel. Rumsliga aspekter och god förvaltning är av stor betydelse för tillämpningen av båda begreppen, men zonindelning används för en subpopulation av djur som främst avgränsas på geografisk grund (med hjälp av naturliga, artificiella eller rättsliga gränser), medan delområdesindelning används för en subpopulation av djur som främst avgränsas på grundval av förvaltnings- och djurhållningspraxis i fråga om biosäkerhet.
(3)
I kapitel 4.4 om tillämpning av delområdesindelning anges dessutom en strukturerad ram för tillämpning och erkännande av delområden inom länder. Ett delområde kan bestå av flera anläggningar och kan godkännas för en eller flera fastställda djursjukdomar på grundval av en detaljerad och dokumenterad biosäkerhetsplan som upprättats och genomförs för sjukdomen eller sjukdomarna i fråga. Det första godkännandet av ett delområde bör helst ske i ett land, ett område eller en zon som är sjukdomsfri(tt), före ett utbrott av sjukdomen eller sjukdomarna i fråga. Detta är särskilt viktigt när det gäller mycket smittsamma sjukdomar, som högpatogen aviär influensa. Vid ett utbrott kan områdesindelning användas för att underlätta handeln.
(4)
I meddelandet från kommissionen till Europaparlamentet, rådet, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén samt Regionkommittén om en ny strategi för djurhälsa för Europeiska unionen (2007-2013) enligt principen ”Det är bättre att förebygga än att behandla” (3) (nedan kallad den nya djurhälsostrategin) ges riktlinjer för utarbetandet av en djurhälsopolitik för perioden 2007-2013. Den nya djurhälsostrategin syftar till en ökad inriktning på förebyggande åtgärder, sjukdomsövervakning, bekämpning och forskning, för att minska förekomsten av djursjukdomar och minimera konsekvenserna av utbrott när de inträffar.
(5)
Biosäkerhet spelar en viktig roll i den nya djurhälsostrategin. Delområdesindelning skulle dessutom uppmuntra jordbrukarna i gemenskapen att tillämpa biosäkerhetsåtgärder, eftersom indelningen skulle underlätta säker handel och på så sätt medföra tydliga fördelar för jordbrukarna, samtidigt som djursjukdomar förebyggs.
(6)
Det bör därför i denna förordning fastställas regler för beviljande, tillfälligt upphävande och återkallande av godkännande av delområden när det gäller aviär influensa. I reglerna bör kodexen beaktas för att säkerställa ett konsekvent tillvägagångssätt för att bekämpa spridningen av aviär influensa, samtidigt som godkända delområdens bestämda hälsostatus beaktas.
(7)
I direktiv 2005/94/EG fastställs vissa förebyggande åtgärder för övervakning och tidig upptäckt av aviär influensa samt minimiåtgärder för bekämpning och förflyttningsrestriktioner som ska tillämpas vid ett utbrott av denna sjukdom hos fjäderfä eller andra fåglar i fångenskap. Vissa av dessa åtgärder ska vidtas i delområden för fjäderfä eller delområden för andra fåglar i fångenskap enligt definitionen i det direktivet.
(8)
I direktiv 2005/94/EG definieras delområden för fjäderfä och delområden för andra fåglar i fångenskap, och enligt direktivet får även kompletterande biosäkerhetsåtgärder vidtas i dessa delområden för att förhindra att aviär influensa sprids.
(9)
Enligt direktiv 2005/94/EG ska medlemsstaterna genomföra övervakningsprogram för att upptäcka infektioner med aviär influensa-virus av subtyperna H5 och H7 hos olika fjäderfäarter. För detta syfte godkänns varje år obligatoriska övervakningsprogram för aviär influensa i medlemsstaterna. Godkännandet av delområden i en medlemsstat bör därför vara beroende av att den berörda medlemsstatens nationella övervakningsprogram godkänts.
(10)
I kommissionens beslut 2006/437/EG av den 4 augusti 2006 om godkännande av en diagnostikhandbok för aviär influensa i enlighet med rådets direktiv 2005/94/EG (4) fastställs diagnostiska förfaranden, provtagningsmetoder och kriterier för utvärdering av resultaten från laboratorietester för att bekräfta ett utbrott av aviär influensa. För att gemenskapslagstiftningen på detta område ska vara enhetlig bör dessa förfaranden och metoder tillämpas när det gäller delområden.
(11)
För att underlätta användningen av elektroniska förfaranden mellan medlemsstaterna och för att säkerställa öppenhet och tydlighet är det viktigt att uppgifter om de godkända delområdena samt om beviljande, tillfälligt upphävande och återkallande av godkännanden görs tillgängliga på ett så effektivt sätt som möjligt i hela gemenskapen. Medlemsstaterna bör därför upprätta Internetbaserade informationssidor med sådana uppgifter, och på kommissionens webbplats bör det finnas länkar till dessa sidor.
(12)
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
KAPITEL I
SYFTE, TILLÄMPNINGSOMRÅDE OCH DEFINITIONER
Artikel 1
Syfte och tillämpningsområde
I denna förordning fastställs regler för medlemsstaternas godkännande av delområden för fjäderfä och delområden för andra fåglar i fångenskap när det gäller aviär influensa (nedan kallade delområden), och det föreskrivs kompletterande förebyggande biosäkerhetsåtgärder som ska vidtas i sådana delområden så att en bestämd hälsostatus kan fastställas för dem när det gäller aviär influensa.
Artikel 2
Definitioner
I denna förordning avses med
1. biosäkerhetsplan: alla biosäkerhetsåtgärder som vidtas på anläggningsnivå,
2. gemensamt system för biosäkerhet:
a)
de gemensamma regler som styr ett delområdes funktion, och
b)
de allmänna biosäkerhetsåtgärder som vidtas vid alla anläggningar som utgör delområdet i enlighet med deras biosäkerhetsplaner,
3. delområdesansvarig: den person som är formellt ansvarig för delområdet, särskilt i förhållande till artiklarna 3, 4 och 5, och för
4. avsändande anläggning: en anläggning varifrån fjäderfä eller andra fåglar i fångenskap eller deras dagsgamla kycklingar, kläckägg eller konsumtionsägg (nedan kallade varor) är avsedda att förflyttas utanför delområdet,
5. levererande anläggning: en anläggning varifrån varorna är avsedda att förflyttas till en avsändande anläggning eller en annan anläggning inom ett delområde,
6. alla berörda parter: delområdesansvariga, företagare, inbegripet livsmedels- och foderföretagare enligt definitionerna i artikel 3.3 och 3.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (5), djurägare och djurhållare, läkemedelstillverkare eller andra branscher som levererar varor till eller tillhandahåller tjänster åt delområdet.
KAPITEL II
GODKÄNNANDE AV DELOMRÅDEN
Artikel 3
Ansökningar om godkännande av delområden
1. Frivilliga ansökningar om godkännande av delområden (nedan kallade ansökningar) ska sändas av den delområdesansvarige till den behöriga myndigheten.
2. Ansökan ska innehålla följande uppgifter:
a)
Den delområdesansvariges namn, kvalifikationer och befattning samt kontaktuppgifter och delområdets adress.
b)
En detaljerad beskrivning av delområdet, enligt del 1 i bilagan.
c)
En beskrivning av det gemensamma systemet för biosäkerhet och av biosäkerhetsplanerna för de anläggningar som utgör delområdet, enligt del 2 i bilagan.
d)
Närmare uppgifter om de särskilda åtgärderna, kriterierna och kraven när det gäller sjukdomsövervakning, i synnerhet det särskilda skyddet och den särskilda övervakningen i fråga om aviär influensa, enligt del 3 i bilagan.
Artikel 4
Beviljande av godkännande av delområden
1. Den behöriga myndigheten ska endast bevilja det första godkännandet av ett delområde för delområden som ligger inom en medlemsstats territorium eller en del av en medlemsstats territorium där inga restriktioner gäller i fråga om aviär influensa enligt gemenskapslagstiftningen.
Det första godkännandet av ett delområde ska endast beviljas i en medlemsstat vars nationella övervakningsprogram för att upptäcka infektioner med aviär influensa-virus av subtyperna H5 och H7 hos olika fjäderfäarter har godkänts.
2. Innan den behöriga myndigheten beviljar ett godkännande av ett delområde ska den se till att
a)
det i delområdet har genomförts särskilt skydd och särskild övervakning i fråga om aviär influensa under minst sex månader före ansökningsdagen, i enlighet med del 3 i bilagan (inbegripet minst ett testförfarande enligt del 3 punkt 4 i bilagan), och att aviär influensa inte har påvisats vid någon av de anläggningar som utgör delområdet under denna period,
b)
det, i förekommande fall, genomförs vaccinationsplaner i delområdet i enlighet med gemenskapslagstiftningen,
c)
de uppgifter som har lämnats i enlighet med artikel 3.2 är fullständiga och riktiga,
d)
det i delområdet har genomförts ett gemensamt system för biosäkerhet enligt del 2 punkt 1 i bilagan som har visat sig vara tillräckligt för att säkerställa en bestämd hälsostatus när det gäller aviär influensa för fjäderfä eller andra fåglar i fångenskap i delområdet,
e)
det i delområdet har utförts en officiell kontroll på plats med tillfredsställande resultat för a-d.
3. Delområdet ska ha ett enda namn och tilldelas ett enda godkännandenummer.
4. Den behöriga myndigheten ska se till att ett delområde efter det att det godkänts utan dröjsmål tas upp på förteckningen över godkända delområden på den Internetbaserade informationssidan enligt artikel 9.1, med närmare uppgifter om var de anläggningar som utgör delområdet ligger och huruvida de är avsändande eller levererande anläggningar (nedan kallad förteckning över godkända delområden).
KAPITEL III
VILLKOR FÖR FORTSATT GODKÄNNANDE AV DELOMRÅDEN
Artikel 5
Den delområdesansvariges ansvarsområden och uppgifter
Efter det att ett delområde godkänts ska den delområdesansvarige
1.
övervaka och kontrollera delområdet för att se till att det fortsätter att överensstämma med de uppgifter som lämnats i enlighet med artikel 3.2 samt kriterierna och kraven i bilagan; i synnerhet måste dessa uppgifter hållas uppdaterade och på begäran göras tillgängliga för den behöriga myndigheten,
2.
se till att sjukdomsövervakning, särskilt övervakning avseende aviär influensa, genomförs i enlighet med det gemensamma systemet för biosäkerhet och de enskilda biosäkerhetsplanerna för de anläggningar som utgör delområdet och att
a)
ett system för tidig varning upprättats för att upptäcka förekomsten av aviär influensa, och att provtagning och diagnostiska undersökningar utförs i enlighet med beslut 2006/437/EG och del 3 i bilagan till denna förordning,
b)
övervakningsplaner enligt del 3 punkt 4 i bilagan uppdateras om det fastställs en ökad risk för att aviär influensa förs in,
c)
alla diagnostiska undersökningar för aviär influensa utförs i laboratorier som godkänts officiellt för det ändamålet av den behöriga myndigheten, och att uppgifter om övervakning och resultat görs tillgängliga för den behöriga myndigheten,
d)
alla osäkra eller positiva resultat från övervakningen i delområdet omedelbart rapporteras till den behöriga myndigheten, så att de relevanta proven kan sändas för bekräftelse till det nationella referenslaboratoriet eller gemenskapens referenslaboratorium för aviär influensa,
3.
se till att all vaccination utförs i enlighet med det gemensamma systemet för biosäkerhet och de enskilda biosäkerhetsplanerna för de anläggningar som utgör delområdet och att vaccinationsplaner och vaccinationsförfaranden på begäran görs tillgängliga för den behöriga myndigheten,
4.
regelbundet anordna intern eller extern revision för att trygga att alla biosäkerhetsåtgärder, övervakningsverksamheten och spårbarhetssystemet tillämpas effektivt i delområdet, och bevara resultaten av sådan revision, inbegripet revision som utförts inom ramen för ett kvalitetssäkringssystem, så att de på begäran kan göras tillgängliga för den behöriga myndigheten,
5.
omedelbart underrätta den behöriga myndigheten om
a)
delområdet inte längre överensstämmer med de uppgifter som lämnats i enlighet med artikel 3.2 eller kriterierna och kraven i bilagan,
b)
det gemensamma systemet för biosäkerhet eller en biosäkerhetsplan ändrats eller anpassats till den epidemiologiska situationen, inbegripet om en anläggning läggs till eller tas bort från delområdet.
Artikel 6
Den behöriga myndighetens ansvarsområden och uppgifter
1. Den behöriga myndigheten ska se till att officiella riskbaserade kontroller på plats av delområden utförs för att kontrollera att de fortsätter att överensstämma med de uppgifter som lämnats i enlighet med artikel 3.2 samt kriterierna och kraven i bilagan (nedan kallade kontroller).
2. Kontroller ska utföras med intervall som grundas på
a)
den epidemiologiska situationen inom och utanför delområdet, särskilt när det gäller aviär influensa,
b)
uppgifter om ändringar eller anpassningar av det gemensamma systemet för biosäkerhet eller biosäkerhetsplanerna för de anläggningar som utgör delområdet, enligt artikel 5.5 b.
3. Den behöriga myndigheten ska vara ansvarig för utfärdandet av intyg om att varorna kommer från ett godkänt delområde.
KAPITEL IV
TILLFÄLLIGT UPPHÄVANDE ELLER ÅTERKALLANDE AV GODKÄNNANDE AV DELOMRÅDEN
Artikel 7
Tillfälligt upphävande av godkännande av delområden
1. Om en kontroll eller de epidemiologiska uppgifterna om delområdet visar att det inte längre överensstämmer med de uppgifter som lämnats i enlighet med artikel 3.2 eller kriterierna och kraven i bilagan, ska den behöriga myndigheten omedelbart tillfälligt upphäva godkännandet av det berörda delområdet, och den delområdesansvarige ska se till att omedelbara åtgärder vidtas för att avhjälpa den bristande överensstämmelsen.
2. Efter det tillfälliga upphävandet av godkännandet av ett delområde ska den behöriga myndigheten tillfälligt avbryta utfärdandet av intyg om att varorna kommer från ett godkänt delområde.
3. När godkännandet av ett delområde har upphävts tillfälligt får den behöriga myndigheten inte dra tillbaka det tillfälliga upphävandet förrän den har kontrollerat att korrigerande åtgärder vidtagits inom 30 dagar från dagen för det tillfälliga upphävandet och en efterföljande kontroll utförts med tillfredsställande resultat.
Artikel 8
Återkallande av godkännande av delområden
1. Den behöriga myndigheten ska återkalla godkännandet av ett delområde om det, efter det tillfälliga upphävandet av godkännandet av delområdet enligt artikel 7.1, vid den efterföljande kontrollen enligt artikel 7.3 visar sig att
a)
delområdet fortfarande inte överensstämmer med de uppgifter som lämnats i enlighet med artikel 3.2 eller kriterierna och kraven i bilagan, eller
b)
ett utbrott av aviär influensa inträffat i delområdet.
2. Efter det att godkännandet av ett delområde återkallats ska den behöriga myndigheten
a)
avbryta utfärdandet av intyg om att varorna kommer från ett godkänt delområde,
b)
stryka delområdets namn från förteckningen över godkända delområden.
3. Efter det att ett delområdes namn strukits från förteckningen över godkända delområden kan delområdet endast tas upp på förteckningen igen efter en ny ansökan enligt kapitel II.
KAPITEL V
INTERNETBASERAD INFORMATIONSSIDA OCH SLUTBESTÄMMELSER
Artikel 9
Internetbaserad informationssida
1. Medlemsstaterna ska
a)
upprätta en förteckning över godkända delområden med de uppgifter som krävs enligt artikel 4.3 och 4.4,
b)
upprätta en Internetbaserad informationssida så att förteckningen över godkända delområden finns tillgänglig elektroniskt,
c)
meddela kommissionen Internetadressen till de Internetbaserade informationssidorna,
d)
hålla sin Internetbaserade informationssida uppdaterad så att det utan dröjsmål tas hänsyn till nya godkännanden eller återkallanden av godkännanden av delområden.
2. Kommissionen ska bistå medlemsstaterna med att göra dessa uppgifter tillgängliga för allmänheten genom att meddela Internetadressen till sin webbplats där de nationella länkarna till Internetbaserade informationssidor visas.
Artikel 10
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 oktober 2009.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 13 juli 2009.

Labels: 0
2
18
6