Document ID: 32015D0545

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2015/545
z dne 31. marca 2015
o odobritvi dajanja na trg olja iz mikroalg Schizochytrium sp. (PTA-9695 iz ATCC) kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta
(notificirano pod dokumentarno številko C(2015) 2082)
(Besedilo v angleškem jeziku je edino verodostojno)
EVROPSKA KOMISIJA JE -
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (1) ter zlasti člena 7 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Družba DSM Nutritional Products je 18. septembra 2013 pri pristojnih organih Združenega kraljestva vložila zahtevek za dajanje na trg olja iz mikroalg Schizochytrium sp., bogatega z dokozaheksaenojsko kislino (v nadaljnjem besedilu: DHA), kot nove živilske sestavine. Vrsta mikroalg je opredeljena kot sev PTA-9695 iz ameriške zbirke tipskih kultur (ATCC).
(2)
Pristojni organ Združenega kraljestva za presojo živil je 2. aprila 2014 izdal poročilo o začetni presoji. V navedenem poročilu ugotavlja, da uporaba tega olja iz alg izpolnjuje merila za novo živilo iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97.
(3)
Komisija je 10. aprila 2014 poročilo o začetni presoji poslala drugim državam članicam.
(4)
V roku 60 dni, ki je določen v prvem pododstavku člena 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97, so bili vloženi upravičeni ugovori. Zlasti je bila izražena zaskrbljenost glede povečanih ravni vnosa DHA. V skladu s členom 7(1) Uredbe (ES) št. 258/97 bi bilo treba sprejeti sklep, v katerem se upoštevajo vloženi ugovori. Vložnik je naknadno spremenil vsebino zahtevka glede najvišje dovoljene ravni DHA v prehranskih dopolnilih. Ta sprememba in dodatna pojasnila, ki jih je predložil vložnik, so odpravili zaskrbljenost držav članic in Komisije.
(5)
Direktiva 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta (2) določa zahteve glede prehranskih dopolnil. Uredba (ES) št. 1925/2006 Evropskega Parlamenta in Sveta (3) določa zahteve glede dodajanja vitaminov, mineralov in nekaterih drugih snovi živilom. Direktiva 2009/39/ES Evropskega parlamenta in Sveta (4) določa zahteve glede živil za posebne prehranske namene. Direktiva Komisije 96/8/ES (5) določa zahteve glede živil, namenjenih za uporabo v energijsko omejenih dietah za zmanjšanje telesne teže. Direktiva Komisije 1999/21/ES (6) določa zahteve glede živil za posebne zdravstvene namene. Direktiva Komisije 2006/125/ES (7) določa zahteve glede žitnih kašic ter hrane za dojenčke in majhne otroke. Direktiva Komisije 2006/141/ES (8) določa zahteve glede začetnih formul za dojenčke ter nadaljevalnih formul za dojenčke in majhne otroke. Uporabo olja iz mikroalg Schizochytrium sp. (PTA-9695 iz ATCC) bi bilo treba odobriti brez poseganja v zahteve navedene zakonodaje.
(6)
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo -
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
V Prilogi I specificirano olje iz mikroalg Schizochytrium sp. (PTA-9695 iz ATCC) se lahko da na trg Unije kot nova živilska sestavina za opredeljene načine uporabe in ob upoštevanju največjih dovoljenih ravni, ki so določene v Prilogi II, brez poseganja v določbe Direktive 2002/46/ES, Uredbe (ES) št. 1925/2006, Direktive 2009/39/ES, Direktive 96/8/ES, Direktive 1999/21/ES, Direktive 2006/141/ES in Direktive 2006/125/ES.
Člen 2
Poimenovanje olja iz mikroalg Schizochytrium sp. (PTA-9695 iz ATCC), ki se odobri s tem sklepom, na označbah živil, ki ga vsebujejo, je „olje iz mikroalg Schizochytrium sp. (PTA-9695 iz ATCC)“.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na družbo DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, ZDA.
V Bruslju, 31. marca 2015

Labels: 0
3
17