Document ID: 32013R0220

REGULAMENTUL (UE) NR. 220/2013 AL COMISIEI
din 13 martie 2013
de modificare a Regulamentului (CE) nr. 297/95 al Consiliului în ceea ce privește ajustarea taxelor datorate Agenției Europene pentru Medicamente în funcție de rata inflației
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 297/95 al Consiliului din 10 februarie 1995 privind taxele datorate Agenției Europene pentru Evaluarea Medicamentelor (1), în special articolul 12 alineatul (5),
întrucât:
(1)
În conformitate cu articolul 67 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente (2), veniturile Agenției Europene pentru Medicamente (denumită în continuare „agenția”) sunt alcătuite din contribuția Uniunii și din taxele plătite de întreprinderi agenției. Regulamentul (CE) nr. 297/95 stabilește categoriile și nivelurile acestor taxe.
(2)
Taxele respective ar trebui actualizate în raport cu rata inflației din 2012. Rata inflației din Uniune, astfel cum a fost publicată de Biroul Statistic al Uniunii Europene (Eurostat), a fost de 2,6 % în 2012.
(3)
Din motive de simplitate, nivelurile ajustate ale taxelor ar trebui să fie rotunjite la cel mai apropiat multiplu de 100 EUR.
(4)
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 297/95 ar trebui să fie modificat în consecință.
(5)
Din motive de certitudine juridică, prezentul regulament nu ar trebui să se aplice cererilor valabile care sunt în curs de examinare la 1 aprilie 2013.
(6)
În conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 297/95, actualizarea trebuie să devină aplicabilă de la 1 aprilie 2013. Prin urmare, este indicat ca prezentul regulament să intre în vigoare în regim de urgență și să se aplice de la data menționată,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Regulamentul (CE) nr. 297/95 se modifică după cum urmează:
1.
Articolul 3 se modifică după cum urmează:
(a)
alineatul (1) se modifică după cum urmează:
(i)
litera (a) se modifică după cum urmează:
-
la primul paragraf, „267 400 EUR” se înlocuiește cu „274 400 EUR”;
-
la al doilea paragraf, „26 800 EUR” se înlocuiește cu „27 500 EUR”;
-
la al treilea paragraf, „6 700 EUR” se înlocuiește cu „6 900 EUR”;
(ii)
litera (b) se modifică după cum urmează:
-
la primul paragraf, „103 800 EUR” se înlocuiește cu „106 500 EUR”;
-
la al doilea paragraf, „172 800 EUR” se înlocuiește cu „177 300 EUR”;
-
la al treilea paragraf, „10 300 EUR” se înlocuiește cu „10 600 EUR”;
-
la al patrulea paragraf, „6 700 EUR” se înlocuiește cu „6 900 EUR”;
(iii)
litera (c) se modifică după cum urmează:
-
la primul paragraf, „80 300 EUR” se înlocuiește cu „82 400 EUR”;
-
la al doilea paragraf, „20 100 EUR-60 200 EUR” se înlocuiește cu „20 600 EUR-61 800 EUR”;
-
la al treilea paragraf, „6 700 EUR” se înlocuiește cu „6 900 EUR”;
(b)
alineatul (2) se modifică după cum urmează:
(i)
primul paragraf de la litera (a) se modifică după cum urmează:
-
„2 900 EUR” se înlocuiește cu „3 000 EUR”;
-
„6 700 EUR” se înlocuiește cu „6 900 EUR”;
(ii)
litera (b) se modifică după cum urmează:
-
la primul paragraf, „80 300 EUR” se înlocuiește cu „82 400 EUR”;
-
la al doilea paragraf, „20 100 EUR-60 200 EUR” se înlocuiește cu „20 600 EUR-61 800 EUR”;
(c)
la alineatul (3), „13 300 EUR” se înlocuiește cu „13 600 EUR”;
(d)
la alineatul (4), „20 100 EUR” se înlocuiește cu „20 600 EUR”;
(e)
la alineatul (5), „6 700 EUR” se înlocuiește cu „6 900 EUR”;
(f)
alineatul (6) se modifică după cum urmează:
(i)
la primul paragraf, „95 900 EUR” se înlocuiește cu „98 400 EUR”;
(ii)
la al doilea paragraf, „23 900 EUR-71 900 EUR” se înlocuiește cu „24 500 EUR-73 800 EUR”.
2.
La articolul 4, „66 700 EUR” se înlocuiește cu „68 400 EUR”.
3.
Articolul 5 se modifică după cum urmează:
(a)
alineatul (1) se modifică după cum urmează:
(i)
litera (a) se modifică după cum urmează:
-
la primul paragraf, „133 800 EUR” se înlocuiește cu „137 300 EUR”;
-
la al doilea paragraf, „13 300 EUR” se înlocuiește cu „13 600 EUR”;
-
la al treilea paragraf, „6 700 EUR” se înlocuiește cu „6 900 EUR”;
-
al patrulea paragraf se modifică după cum urmează:
-
„66 700 EUR” se înlocuiește cu „68 400 EUR”;
-
„6 700 EUR” se înlocuiește cu „6 900 EUR”;
(ii)
litera (b) se modifică după cum urmează:
-
la primul paragraf, „66 700 EUR” se înlocuiește cu „68 400 EUR”;
-
la al doilea paragraf, „113 100 EUR” se înlocuiește cu „116 000 EUR”;
-
la al treilea paragraf, „13 300 EUR” se înlocuiește cu „13 600 EUR”;
-
la al patrulea paragraf, „6 700 EUR” se înlocuiește cu „6 900 EUR”;
-
al cincilea paragraf se modifică după cum urmează:
-
„33 400 EUR” se înlocuiește cu „34 300 EUR”;
-
„6 700 EUR” se înlocuiește cu „6 900 EUR”;
(iii)
litera (c) se modifică după cum urmează:
-
la primul paragraf, „33 400 EUR” se înlocuiește cu „34 300 EUR”;
-
la al doilea paragraf, „8 400 EUR-25 000 EUR” se înlocuiește cu „8 600 EUR-25 700 EUR”;
-
la al treilea paragraf, „6 700 EUR” se înlocuiește cu „6 900 EUR”;
(b)
alineatul (2) se modifică după cum urmează:
(i)
litera (a) se modifică după cum urmează:
-
„2 900 EUR” se înlocuiește cu „3 000 EUR”;
-
„6 700 EUR” se înlocuiește cu „6 900 EUR”;
(ii)
litera (b) se modifică după cum urmează:
-
la primul paragraf, „40 100 EUR” se înlocuiește cu „41 100 EUR”;
-
la al doilea paragraf, „10 000 EUR-30 100 EUR” se înlocuiește cu „10 300 EUR-30 900 EUR”;
-
la al treilea paragraf, „6 700 EUR” se înlocuiește cu „6 900 EUR”;
(c)
la alineatul (3), „6 700 EUR” se înlocuiește cu „6 900 EUR”;
(d)
la alineatul (4), „20 100 EUR” se înlocuiește cu „20 600 EUR”;
(e)
la alineatul (5), „6 700 EUR” se înlocuiește cu „6 900 EUR”;
(f)
alineatul (6) se modifică după cum urmează:
(i)
la primul paragraf, „32 000 EUR” se înlocuiește cu „32 800 EUR”;
(ii)
la al doilea paragraf, „8 000 EUR-23 900 EUR” se înlocuiește cu „8 200 EUR-24 500 EUR”.
4.
La articolul 6, „40 100 EUR” se înlocuiește cu „41 100 EUR”.
5.
Articolul 7 se modifică după cum urmează:
(a)
la primul paragraf, „66 700 EUR” se înlocuiește cu „68 400 EUR”;
(b)
la al doilea paragraf, „20 100 EUR” se înlocuiește cu „20 600 EUR”.
6.
Articolul 8 se modifică după cum urmează:
(a)
alineatul (1) se modifică după cum urmează:
(i)
la al doilea paragraf, „80 300 EUR” se înlocuiește cu „82 400 EUR”;
(ii)
la al treilea paragraf, „40 100 EUR” se înlocuiește cu „41 100 EUR”;
(iii)
la al patrulea paragraf, „20 100 EUR-60 200 EUR” se înlocuiește cu „20 600 EUR-61 800 EUR”;
(iv)
la al cincilea paragraf, „10 000 EUR-30 100 EUR” se înlocuiește cu „10 300 EUR-30 900 EUR”;
(b)
alineatul (2) se modifică după cum urmează:
(i)
la al doilea paragraf, „267 400 EUR” se înlocuiește cu „274 400 EUR”;
(ii)
la al treilea paragraf, „133 800 EUR” se înlocuiește cu „137 300 EUR”;
(iii)
la al cincilea paragraf, „2 900 EUR-230 500 EUR” se înlocuiește cu „3 000 EUR-236 500 EUR”;
(iv)
la al șaselea paragraf, „2 900 EUR-115 400 EUR” se înlocuiește cu „3 000 EUR-118 400 EUR”;
(c)
la alineatul (3), „6 700 EUR” se înlocuiește cu „6 900 EUR”.
Articolul 2
Prezentul regulament nu se aplică cererilor valabile în curs de examinare la 1 aprilie 2013.
Articolul 3
Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 1 aprilie 2013.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 13 martie 2013.

Labels: 4
2
15
19