Document ID: 32012R0578

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 578/2012,
29. juuni 2012,
milles käsitletakse toimeaine difenüülamiini heakskiitmata jätmist vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1)
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktiga c kohaldatakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (2) selliste toimeainetega seotud menetlusküsimuste ja heakskiidu andmise tingimuste suhtes, mille taotluse täielikkus on kindlaks tehtud vastavalt komisjoni 17. jaanuari 2008. aasta määruse (EÜ) nr 33/2008 (millega nähakse ette nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ üksikasjalikud rakenduseeskirjad seoses kõnealuse direktiivi artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi kuuluvate, kuid direktiivi I lisasse kandmata toimeainete hindamise tava- ja kiirendatud menetlusega) artiklile 16 (3). Toimeaine difenüülamiini taotluse täielikkus on kindlaks tehtud kõnealuse määruse kohaselt.
(2)
Komisjoni määrustes (EÜ) nr 451/2000 (4) ja (EÜ) nr 1490/2002 (5) on sätestatud direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi teise ja kolmanda etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad ja esitatud hindamist vajavate toimeainete loetelu nende toimeainete võimalikuks kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Difenüülamiin kuulus nimetatud loetelusse. Komisjoni otsusega 2009/859/EÜ (6) otsustati jätta difenüülamiin direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kandmata.
(3)
Esialgse teavitaja nõusolekul esitas teine isik (edaspidi „taotluse esitaja”) direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõike 2 alusel uue taotluse, milles ta taotles komisjoni määruse (EÜ) nr 33/2008 artiklites 14-19 sätestatud kiirendatud menetluse kohaldamist.
(4)
Taotlus esitati Iirimaale, kes oli määrusega (EÜ) nr 1490/2002 nimetatud referentliikmesriigiks. Kiirendatud menetluse tähtajast on kinni peetud. Toimeaine spetsifikatsioon ja lubatud kasutusviisid on samasugused nagu need, mida käsitleti otsuses 2009/859/EÜ. Kõnealune taotlus vastab ka muudele määruse (EÜ) nr 33/2008 artiklis 15 sätestatud sisulistele ja menetlusnõuetele.
(5)
Iirimaa hindas taotleja esitatud uusi andmeid ja teavet ning koostas lisaaruande. Ta edastas selle 3. detsembril 2010 Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet”) ja komisjonile.
(6)
Toiduohutusamet edastas lisaaruande teistele liikmesriikidele ja taotlejale, et nad saaksid esitada märkusi, ning edastas saadud märkused komisjonile. Määruse (EÜ) nr 33/2008 artikli 20 lõike 1 kohaselt ja komisjoni palvel esitas toiduohutusamet komisjonile oma riskihindamise järeldused difenüülamiini kohta 5. detsembril 2011 (7). Liikmesriigid ja komisjon vaatasid hindamisaruande eelnõu, lisaaruande ja toiduohutusameti järeldused läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning 1. juunil 2012 vormistati need komisjoni läbivaatamisaruandena difenüülamiini kohta.
(7)
Taotleja esitatud täiendavate andmete ja teabe alusel ei olnud võimalik kõrvale jätta konkreetseid kartusi, mille alusel otsustati jätta aine lisasse kandmata. Eelkõige ei olnud võimalik usaldusväärselt hinnata tarbijate kokkupuudet ainega, sest puudus teave jääkide kohta värsketes ja töödeldud õuntes ning ei saadud välistada nitrosamiinide esinemist õuntes. Eelkõige ei suudetud kindlaks teha kolme metaboliiti ning seetõttu ei olnud võimalik hinnata nende toksikoloogilisi omadusi. Lisaks ei olnud taotleja uurimus töötlemise kohta esindav standardsete hüdrolüüsitingimuste seisukohast ning ei võimaldanud kindlaks teha lagunemis- ja reaktsioonisaadusi, sealhulgas neid kolme tundmatut metaboliiti. Nitrosamiinide kohta esitatud täiendav teave ei olnud veenev, kuna kasutatud oli ebapiisava lahutusvõimega valideerimata analüüsimeetodit, mis ei olnud selektiivne.
(8)
Komisjon palus, et taotluse esitaja esitaks oma märkused toiduohutusameti järelduste kohta. Lisaks palus komisjon kooskõlas määruse (EÜ) nr 33/2008 artikli 21 lõikega 1, et taotluse esitaja esitaks märkused läbivaatamisaruande eelnõu kohta. Taotluse esitaja esitas oma märkused, mida on põhjalikult uuritud.
(9)
Vaatamata taotleja esitatud väidetele jäid põhjenduses 7 nimetatud probleemid siiski lahendamata. Seega ei ole tõendatud, et difenüülamiini sisaldavad taimekaitsevahendid vastavad üldjoontes kavandatud kasutustingimustes eeldatavalt direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b sätestatud nõuetele.
(10)
Seepärast ei tohiks difenüülamiini vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõikele 2 heaks kiita.
(11)
Selguse huvides tuleks otsus 2009/859/EMÜ kehtetuks tunnistada.
(12)
Käesolev määrus ei piira õigust esitada difenüülamiini kohta uut taotlust määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 kohaselt.
(13)
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Toimeaine heakskiitmata jätmine
Toimeainet difenüülamiini ei kiideta heaks.
Artikkel 2
Kehtetuks tunnistamine
Otsus 2009/859/EÜ tunnistatakse kehtetuks.
Artikkel 3
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 29. juuni 2012

Labels: 3
6