Document ID: 32004D0845

Decisione della Commissione
del 12 novembre 2004
che autorizza la commercializzazione di bevande a base di latte addizionate di fitosteroli/fitostanoli quali nuovi prodotti o nuovi ingredienti alimentari a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio
[notificata con il numero C(2004) 4289]
(Il testo in lingua inglese è il solo facente fede)
(2004/845/CE)
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 gennaio 1997 sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari [1], in particolare l'articolo 7,
considerando quanto segue:
(1) Il 7 settembre 2000 Novartis (ora Forbes Medi-Tech. Inc) ha presentato alle autorità competenti del Belgio una richiesta relativa alla commercializzazione di bevande a base di latte addizionate di fitosteroli come nuovi prodotti o nuovi ingredienti alimentari.
(2) Il 30 marzo 2001 le autorità competenti del Belgio hanno presentato una relazione di valutazione iniziale.
(3) Nella sua relazione di valutazione iniziale l’organismo belga competente per la valutazione dei prodotti alimentari ha concluso che era necessario procedere ad un’ulteriore valutazione.
(4) Il 27 aprile 2001 la Commissione ha trasmesso la relazione di valutazione iniziale a tutti gli Stati membri.
(5) Il comitato scientifico dell’alimentazione umana (CSAU), nel suo parere del 26 settembre 2002 intitolato "Parere generale sugli effetti a lungo termine dell’assunzione di livelli elevati di fitosteroli da molteplici fonti alimentari, con particolare riguardo agli effetti sul betacarotene", ha indicato che non sono dimostrati benefici aggiuntivi per assunzioni superiori a 3 g/giorno, che assunzioni elevate possono indurre effetti indesiderati e che è quindi prudente evitare assunzioni di sterolo di origine vegetale superiori a 3 g/giorno. Inoltre, il gruppo sui prodotti dietetici, la nutrizione e le allergie dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare, nel suo parere del 25 novembre 2003"su una richiesta della Commissione relativa a una domanda presentata da Forbes Medi-Tech di autorizzazione della commercializzazione come nuovi prodotti alimentari di bevande a base di latte contenenti steroli" ha concordato, per quanto riguarda tale domanda, con le conclusioni del parere emesso dal CSAU sulle domande di autorizzazione di vari prodotti alimentari arricchiti di steroli vegetali, secondo cui l'aggiunta di fitosteroli non comporta rischi, a condizione che il consumo giornaliero non superi i 3 g.
(6) Il regolamento (CE) n. 608/2004 della Commissione [2] relativo all’etichettatura di prodotti e ingredienti alimentari addizionati di fitosteroli, di esteri di fitosterolo, di fitostanoli e/o di esteri di fitostanolo garantisce che i consumatori ricevano le informazioni necessarie per evitare un'assunzione in quantità eccessive di fitosteroli/fitostanoli addizionati.
(7) Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
I prodotti e gli ingredienti alimentari specificati nell'allegato 1, addizionati di fitosteroli/fitostanoli come specificato nell’allegato 2, qui di seguito denominati "i prodotti", possono essere commercializzati nella Comunità.
Articolo 2
I prodotti sono presentati in modo da poter essere facilmente suddivisi in porzioni contenenti o un massimo di 3 g (nel caso di una porzione al giorno) o un massimo di 1 g (nel caso di tre porzioni al giorno) di fitosteroli/fitostanoli addizionati.
La quantità di fitosteroli/fitostanoli addizionati a una bevanda confezionata non supera i 3 g.
Articolo 3
Destinataria della presente decisione è Forbes Medi-Tech Inc. 750 West Pender Street, Vancouver B.C. V6C 2T8, Canada.
Fatto a Bruxelles, il 12 novembre 2004.

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