Document ID: 32014D0514

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS
2014 m. liepos 31 d.
kuriuo Korėjos Respublikos laboratorijoms suteikiamas leidimas atlikti pasiutligės vakcinų veiksmingumo kontrolės serologinius tyrimus
(pranešta dokumentu C(2014) 5352)
(Tekstas svarbus EEE)
(2014/514/ES)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2000 m. kovo 20 d. Tarybos sprendimą 2000/258/EB dėl specialios institucijos, atsakingos už kriterijų, būtinų standartizuojant pasiutligės vakcinų veiksmingumo kontrolės serologinius tyrimus, nustatymą, skyrimo (1), ypač į jo 3 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1)
Sprendimu 2000/258/EB specialia institucija, atsakinga už kriterijų, būtinų standartizuojant pasiutligės vakcinų veiksmingumo kontrolės serologinius tyrimus, nustatymą, paskirta Prancūzijos Nansi mieste įsteigta Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) (nuo 2010 m. liepos 1 d. ji tapo Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (toliau - ANSES) dalimi);
(2)
tuo sprendimu nustatoma, kad ANSES tikslas - dokumentais patvirtinti trečiųjų šalių laboratorijų, kurios pateikė prašymą atlikti pasiutligės vakcinų veiksmingumo kontrolės serologinius tyrimus, vertinimą;
(3)
kompetentinga Korėjos Respublikos institucija pateikė prašymą patvirtinti Sinam-myeon esančią laboratoriją KBNP, INC, remdamasi 2013 m. rugsėjo 16 d. ANSES pateikta palankia tos laboratorijos vertinimo ataskaita;
(4)
atsižvelgiant į 2013 m. rugsėjo 16 d. ANSES parengtą nepalankią vertinimo ataskaitą, pagal Sprendimą 2000/258/EB Siheung-si esančiai laboratorijai Komipharm International Co. Ltd2011 m. kovo 1 d. išduotas leidimas panaikintas pagal Komisijos sprendimą 2010/436/ES (2);
(5)
kompetentinga Korėjos Respublikos institucija pateikė prašymą iš naujo patvirtinti Siheung-si esančią laboratoriją Komipharm International Co. Ltd, remdamasi 2014 m. balandžio 24 d. ANSES pateikta palankia tos laboratorijos vertinimo ataskaita;
(6)
todėl šioms laboratorijoms turėtų būti suteiktas leidimas atlikti šunų, kačių ir šeškų pasiutligės vakcinų veiksmingumo kontrolės serologinius tyrimus;
(7)
šiame sprendime numatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Remiantis Sprendimo 2000/258/EB 3 straipsnio 2 dalimi leidimas atlikti šunų, kačių ir šeškų pasiutligės vakcinų veiksmingumo kontrolės serologinius tyrimus suteikiamas šioms laboratorijoms:
a)
KBNP, INC
235-9, Chusa-ro, Sinam-myeon
Yesan-gun, Chungcheongnam-do
Korėjos Respublika
b)
Komipharm International Co. Ltd
17 Gyeongje-ro,
Siheung-si, Gyeonggi-do,
429-848,
Korėjos Respublika
2 straipsnis
Šis sprendimas taikomas nuo 2014 m. rugpjūčio 15 d.
3 straipsnis
Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje 2014 m. liepos 31 d.

Labels: 16
7
0
6
18