Document ID: 32010R0453

ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 453/2010 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 20ής Μαΐου 2010
για τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH)
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH), για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων, για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (1), και ιδίως το άρθρο 131,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1)
Τα δελτία δεδομένων ασφάλειας υπήρξαν μια ευρέως αποδεκτή και αποτελεσματική μέθοδος για την παροχή πληροφοριών για τις ουσίες και τα μείγματα στην Κοινότητα και αποτέλεσαν αναπόσπαστο τμήμα του συστήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006.
(2)
Με στόχο τη διευκόλυνση του παγκόσμιου εμπορίου και την προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος, αναπτύχθηκαν προσεκτικά, κατά τη διάρκεια περιόδου άνω των 10 ετών, στο πλαίσιο του Οργανισμού Ηνωμένων Εθνών (ΟΗΕ), εναρμονισμένα κριτήρια για την ταξινόμηση και την επισήμανση, με αποτέλεσμα το Παγκόσμια Εναρμονισμένο Σύστημα Ταξινόμησης και Επισήμανσης των Χημικών Ουσιών (Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals), στο εξής «το GHS».
(3)
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (2) εναρμονίζει ενδοκοινοτικά τις διατάξεις και τα κριτήρια για την ταξινόμηση και επισήμανση των ουσιών, των μειγμάτων και ορισμένων συγκεκριμένων αντικειμένων, συνεκτιμώντας τα κριτήρια ταξινόμησης και τους κανόνες επισήμανσης του GHS.
(4)
Η οδηγία 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουνίου 1967, σχετικά με την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση επικίνδυνων ουσιών (3) και η οδηγία 1999/45/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαΐου 1999, σχετικά με την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση επικίνδυνων παρασκευασμάτων (4) τροποποιήθηκαν πολλές φορές. Οι οδηγίες 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ θα αντικατασταθούν στο διάστημα μιας μεταβατικής περιόδου βάσει της οποίας οι ουσίες πρέπει να ταξινομούνται, να επισημαίνονται και να συσκευάζονται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 από την 1η Δεκεμβρίου 2010 και τα μείγματα από την 1η Ιουνίου 2015, μολονότι από την 1η Δεκεμβρίου 2010 έως την 1η Ιουνίου 2015 απαιτείται η ταξινόμηση των ουσιών σύμφωνα τόσο με την οδηγία 67/548/ΕΟΚ όσο και με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. Και οι δύο οδηγίες θα καταργηθούν πλήρως από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 από την 1η Ιουνίου 2015.
(5)
Κατά συνέπεια, το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 πρέπει να τροποποιηθεί σύμφωνα με τα κριτήρια ταξινόμησης και τις άλλες διατάξεις που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008.
(6)
Οι απαιτήσεις για τα δελτία δεδομένων ασφάλειας που ορίζονται στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 πρέπει επίσης να προσαρμοστούν ώστε να ληφθούν υπόψη οι κανόνες του GHS για τα δελτία αυτά προκειμένου ο τριπλός μηχανισμός ταξινόμησης, επισήμανσης και δελτίων δεδομένων ασφαλείας να μπορεί να λειτουργεί μέσω της διάδρασης με τα συστατικά μέρη του.
(7)
Τα τροποποιημένα αυτά δελτία δεδομένων ασφάλειας πρέπει να εξακολουθούν να αποτελούν ένα σημαντικό στοιχείο κοινοποίησης του κινδύνου και να παρέχουν ένα μηχανισμό μετάδοσης κατάλληλων πληροφοριών ασφαλείας σχετικά τις ουσίες και τα μείγματα που πληρούν τα κριτήρια για την ταξινόμηση, σύμφωνα με την ισχύουσα κοινοτική νομοθεσία, καθώς για και τις ουσίες και τα μείγματα που δεν πληρούν τα κριτήρια, λαμβάνοντας υπόψη πληροφορίες από κάθε συναφή έκθεση χημικής ασφάλειας, σε όλη την αλυσίδα εφοδιασμού, έως τον άμεσο μεταγενέστερο χρήστη.
(8)
Η εφαρμογή της απαίτησης να περιληφθούν η ταξινόμηση και η επισήμανση, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, για τις ουσίες και τα μείγματα στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας, όπως τροποποιείται από τον παρόντα κανονισμό, πρέπει να πραγματοποιηθεί κλιμακωτά όπως η εφαρμογή των διατάξεων ταξινόμησης και επισήμανσης για τις ουσίες και τα μείγματα, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. Κατά συνέπεια, και λόγω της εξάρτησης της ταξινόμησης και της κοινοποίησης του κινδύνου για τα μείγματα από την ταξινόμηση και την κοινοποίηση του κινδύνου για τις ουσίες, η απαίτηση να περιληφθούν η ταξινόμηση και η επισήμανση, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, για τα μείγματα, πρέπει να εφαρμοστεί μόνο μετά την απαίτηση να περιληφθούν η ταξινόμηση και η επισήμανση, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, για τις ουσίες.
(9)
Οι προμηθευτές μειγμάτων που θα επιλέξουν τη δυνατότητα εφαρμογής, σε εθελοντική βάση, τόσο της ταξινόμησης όσο και της επισήμανσης σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 πριν από την 1η Ιουνίου 2015, θα πρέπει να αναφέρουν στο σχετικό δελτίο δεδομένων ασφαλείας την ταξινόμηση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 καθώς και την ταξινόμηση σύμφωνα με την οδηγία 1999/45/ΕΚ.
(10)
Ωστόσο, πριν από την 1η Ιουνίου 2015, θα πρέπει να απαιτείται επίσης η αναφορά πληροφοριών ταξινόμησης σύμφωνα με την οδηγία 67/548/ΕΟΚ στα δελτία δεδομένων ασφαλείας για ουσίες τα οποία παρέχουν πληροφορίες ταξινόμησης και επισήμανσης σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, προκειμένου να μπορούν οι προμηθευτές μειγμάτων που δεν θα επιλέξουν τη δυνατότητα εφαρμογής τόσο της ταξινόμησης όσο και της επισήμανσης σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, να ταξινομήσουν και να επισημάνουν σωστά τα μείγματα αυτά.
(11)
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που προβλέπεται στο άρθρο 133 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 τροποποιείται ως εξής:
1)
με εφαρμογή από την 1η Δεκεμβρίου 2010:
α)
το παράρτημα ΙΙ αντικαθίσταται από το παράρτημα Ι του παρόντος κανονισμού·
β)
στο τμήμα 3.7 του παραρτήματος VI, στον τίτλο, οι λέξεις «(βλέπε σημείο 16 του δελτίου δεδομένων ασφαλείας)» αντικαθίστανται από τις λέξεις «(βλέπε τμήμα 1 του δελτίου δεδομένων ασφαλείας)»·
2)
με εφαρμογή από την 1η Ιουνίου 2015, το παράρτημα ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 αντικαθίσταται από το παράρτημα ΙΙ του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
1. Έως την 1η Δεκεμβρίου 2010, οι προμηθευτές ουσιών που εφαρμόζουν το άρθρο 61 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 δύνανται να εφαρμόζουν το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, όπως τροποποιείται από το σημείο 1 του άρθρου 1 του παρόντος κανονισμού.
2. Έως την 1η Δεκεμβρίου 2010 οι προμηθευτές μειγμάτων δύνανται να εφαρμόζουν το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, όπως τροποποιήθηκε από το σημείο 1 του άρθρου 1 του παρόντος κανονισμού.
3. Έως την 1η Ιουνίου 2015, οι προμηθευτές ουσιών που εφαρμόζουν το άρθρο 61 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 δύνανται να εφαρμόζουν το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, όπως τροποποιείται από το σημείο 2 του άρθρου 1 του παρόντος κανονισμού.
4. Έως την 1η Ιουνίου 2015, οι προμηθευτές μειγμάτων που εφαρμόζουν την παράγραφο 3 θα πρέπει να παρέχουν στο υποτμήμα 3.2 των σχετικών δελτίων δεδομένων ασφαλείας την ταξινόμηση των ουσιών που υποδεικνύονται στο υποτμήμα αυτό, σύμφωνα με την οδηγία 67/548/ΕΟΚ, περιλαμβάνοντας ένδειξη κινδύνου, γράμμα (γράμματα) συμβόλων και φράσεις R, επιπλέον των δηλώσεων ταξινόμησης -συμπεριλαμβανομένων των δηλώσεων κινδύνου- σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008.
5. Έως την 1η Ιουνίου 2015, οι προμηθευτές μειγμάτων που εφαρμόζουν την παράγραφο 3, θα πρέπει να παρέχουν στο υποτμήμα 2.1 των σχετικών δελτίων δεδομένων ασφαλείας την ταξινόμηση του μείγματος σύμφωνα με την οδηγία 1999/45/ΕΚ, επιπλέον των δηλώσεων ταξινόμησης -συμπεριλαμβανομένων των δηλώσεων κινδύνου- σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008.
Έως την 1η Ιουνίου 2015, οι προμηθευτές μειγμάτων που πληρούν τα κριτήρια για την ταξινόμηση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 αναφέρουν, κατά την εφαρμογή της παραγράφου 3, τις ουσίες που παρουσιάζουν κίνδυνο για την υγεία ή το περιβάλλον κατά την έννοια της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ στο υποτμήμα 3.2 των σχετικών δελτίων δεδομένων ασφαλείας, αν οι ουσίες αυτές παρουσιάζονται σε συγκεντρώσεις που είναι ίσες με ή μεγαλύτερες από τις χαμηλότερες τιμές οι οποίες αναφέρονται στο σημείο 3.2.1. α) του παραρτήματος II του παρόντος κανονισμού, επιπλέον των ουσιών που αναφέρονται στο σημείο 3.2.1 του εν λόγω παραρτήματος.
Έως την 1η Ιουνίου 2015, οι προμηθευτές μειγμάτων που δεν πληρούν τα κριτήρια για την ταξινόμηση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 αναφέρουν, κατά την εφαρμογή της παραγράφου 3, τις ουσίες που παρουσιάζουν κίνδυνο για την υγεία ή το περιβάλλον κατά την έννοια της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ στο υποτμήμα 3.2 των σχετικών δελτίων δεδομένων ασφαλείας, αν οι ουσίες αυτές παρουσιάζονται σε μεμονωμένη συγκέντρωση που είναι ίση με ή μεγαλύτερη από 1 % κατά βάρος για τα μη αέρια μείγματα και 0,2 % κατ’ όγκο για τα αέρια μείγματα, επιπλέον των ουσιών που αναφέρονται στο σημείο 3.2.2 του παραρτήματος ΙΙ του παρόντος κανονισμού.
6. Με την επιφύλαξη του άρθρου 31 παράγραφος 9 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, για τις ουσίες που διατίθενται στην αγορά πριν από την 1η Δεκεμβρίου 2010 και για τις οποίες δεν απαιτείται να αναεπισημαίνονται και να ανασυσκευάζονται σύμφωνα με το άρθρο 61 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, το δελτίο δεδομένων ασφαλείας δεν χρειάζεται να αντικατασταθεί με δελτίο δεδομένων ασφαλείας που να συμμορφώνεται με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού πριν από την 1η Δεκεμβρίου 2012.
Με την επιφύλαξη του άρθρου 31 παράγραφος 9 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, για τα μείγματα που διατίθενται στην αγορά πριν από την 1η Ιουνίου 2015 και για τα οποία δεν απαιτείται να αναεπισημαίνονται και να ανασυσκευάζονται σύμφωνα με το άρθρο 61 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008, το δελτίο δεδομένων ασφαλείας δεν χρειάζεται να αντικατασταθεί με δελτίο δεδομένων ασφαλείας που να συμμορφώνεται με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού πριν από την 1η Ιουνίου 2017.
7. Με την επιφύλαξη του άρθρου 31 παράγραφος 9 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, τα δελτία δεδομένων ασφαλείας για τα μείγματα που παρέχονται σε οποιονδήποτε αποδέκτη τουλάχιστον μíα φορά πριν από την 1η Δεκεμβρίου 2010 μπορούν να εξακολουθήσουν να χρησιμοποιούνται και δεν χρειάζεται να συμμορφώνονται με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού έως τις 30 Νοεμβρίου 2012.
Άρθρο 3
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 20 Μαΐου 2010.

Labels: 1
10
20
3
12