Document ID: 31994D0275

Decyzja Komisji
z dnia 18 kwietnia 1994 r.
w sprawie uznania szczepionek przeciwko wściekliźnie
(94/275/WE)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 92/65/EWG z dnia 13 lipca 1992 r. ustanawiającą warunki zdrowia zwierząt regulujące handel i przywóz do Wspólnoty zwierząt, nasienia, komórek jajowych i zarodków nieobjętych warunkami zdrowia zwierząt ustanowionymi w szczególnych zasadach Wspólnoty określonych w załączniku A pkt I do dyrektywy 90/425/EWG [1], w szczególności jej art. 10 ust. 2 lit. a) tiret trzecie i ust. 3 lit. b) ppkt i),
a także mając na uwadze, co następuje:
należy uznać szczepionki przeciwko wściekliźnie, które są dopuszczone do stosowania u psów i kotów będących przedmiotem handlu między Państwami Członkowskimi, i które są dopuszczone do stosowania u psów i kotów w wieku powyżej trzech miesięcy, przeznaczonych do handlu między Państwami Członkowskimi, oraz w przypadku psów i kotów przeznaczonych do wprowadzenia do obrotu w Irlandii i Zjednoczonym Królestwie, niepochodzących z tych krajów;
zgodnie z art. 10 ust. 2 lit. a) tiret trzecie i ust. 3 lit. b) ppkt i), szczepionki takie muszą być szczepionkami inaktywowanymi z co najmniej jedną jednostką międzynarodową antygenu (norma WHO) mierzoną zgodnie z testem aktywności metodą opisaną w Farmakopei Europejskiej;
aby uznać szczepionki na szczeblu Wspólnoty, należy dodatkowo ustanowić przepisy w zakresie wytwarzania takich szczepionek; w tym względzie należy odnieść się do metodyk opisanych we właściwych monografiach Farmakopei Europejskiej;
środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu Weterynaryjnego,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Uznaje się na szczeblu Wspólnoty szczepionki wytwarzane zgodnie z metodykami ustanowionymi w monografii Farmakopei Europejskiej pod tytułem vaccinum rabiei inactivatum ad usum veterinarium ((inaktywowana) szczepionka przeciwko wściekliźnie do użytku weterynaryjnego).
Artykuł 2
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 18 kwietnia 1994 r.

Labels: 7
0
3
6