Document ID: 32012R0273

A BIZOTTSÁG 273/2012/EU RENDELETE
(2012. március 27.)
a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs rátához való igazítása tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló, 1995. február 10-i 297/95/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,
mivel:
(1)
Az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 67. cikkének (3) bekezdése értelmében az Európai Gyógyszerügynökség (a továbbiakban: Ügynökség) bevételei az Unióból származó hozzájárulásból és a vállalkozások által az Ügynökség által nyújtott szolgáltatásokért fizetett díjakból állnak. A díjak kategóriáit és mértékét a 297/95/EK rendelet határozza meg.
(2)
A díjakat a 2011-es inflációs ráta figyelembevételével ki kell igazítani. Az Európai Unió Statisztikai Hivatalának (Eurostat) számadatai szerint az uniós inflációs ráta 2011-ben 3,1 % volt.
(3)
Az egyszerűség kedvéért a díjak kiigazított mértékét a legközelebbi, százzal maradék nélkül osztható számra (EUR) kell felkerekíteni.
(4)
A 297/95/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(5)
Jogbiztonsági okokból e rendeletet a 2012. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
(6)
A 297/95/EK rendelet 12. cikkének értelmében a kiigazítást 2012. április 1-jei hatállyal kell megtenni. Indokolt tehát e rendelet sürgős hatályba léptetése és az említett naptól történő alkalmazása,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 297/95/EK rendelet az alábbiak szerint módosul:
1.
A 3. cikk a következőképpen módosul:
a)
az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az a) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „259 400 EUR” helyébe „267 400 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „26 000 EUR” helyébe „26 800 EUR” lép,
-
a harmadik albekezdésben a „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép;
ii.
a b) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „100 700 EUR” helyébe „103 800 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „167 600 EUR” helyébe „172 800 EUR” lép,
-
a harmadik albekezdésben a „10 000 EUR” helyébe „10 300 EUR” lép,
-
a negyedik albekezdésben a „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép;
iii.
a c) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „77 900 EUR” helyébe „80 300 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „19 500 EUR-tól 58 400 EUR-ig” helyébe „20 100 EUR-tól 60 200 EUR-ig” lép,
-
a harmadik albekezdésben a „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép.
b)
a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az a) pont első albekezdése a következőképpen módosul:
-
a „2 800 EUR” helyébe „2 900 EUR” lép,
-
a „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép;
ii.
a b) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „77 900 EUR” helyébe „80 300 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „19 500 EUR-tól 58 400 EUR-ig” helyébe „20 100 EUR-tól 60 200 EUR-ig” lép;
c)
a (3) bekezdésben a „12 900 EUR” helyébe „13 300 EUR” lép;
d)
a (4) bekezdésben a „19 500 EUR” helyébe „20 100 EUR” lép;
e)
az (5) bekezdésben az „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép;
f)
a (6) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az első albekezdésben a „93 000 EUR” helyébe „95 900 EUR” lép;
ii.
a második albekezdésben a „23 200 EUR-tól 69 700 EUR-ig” helyébe „23 900 EUR-tól 71 900 EUR-ig” lép.
2.
A 4. cikkben a „64 700 EUR” helyébe „66 700 EUR” lép.
3.
Az 5. cikk a következőképpen módosul:
a)
az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az a) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „129 800 EUR” helyébe „133 800 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „12 900 EUR” helyébe „13 300 EUR” lép,
-
a harmadik albekezdésben a „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép,
-
a negyedik albekezdés a következőképpen módosul:
-
a „64 700 EUR” helyébe „66 700 EUR” lép,
-
a „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép;
(ii)
a b) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „64 700 EUR” helyébe „66 700 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „109 700 EUR” helyébe „113 100 EUR” lép,
-
a harmadik albekezdésben a „12 900 EUR” helyébe „13 300 EUR” lép,
-
a negyedik albekezdésben az „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép,
-
az ötödik albekezdés a következőképpen módosul:
-
a „32 400 EUR” helyébe „33 400 EUR” lép,
-
a „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép;
iii.
a c) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „32 400 EUR” helyébe „33 400 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „8 100 EUR-tól 24 200 EUR-ig” helyébe „8 400 EUR-tól 25 000 EUR-ig” lép,
-
a harmadik albekezdésben a „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép.
b)
a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az a) pont a következőképpen módosul:
-
a „2 800 EUR” helyébe „2 900 EUR” lép,
-
a „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép;
ii.
a b) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „38 900 EUR” helyébe „40 100 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „9 700 EUR-tól 29 200 EUR-ig” helyébe „10 000 EUR-tól 30 100 EUR-ig” lép,
-
a harmadik albekezdésben a „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép;
c)
a (3) bekezdésben az „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép.
d)
a (4) bekezdésben a „19 500 EUR” helyébe „20 100 EUR” lép.
e)
az (5) bekezdésben az „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép.
f)
a (6) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az első albekezdésben a „31 000 EUR” helyébe „32 000 EUR” lép;
ii.
a második albekezdésben a „7 800 EUR-tól 23 200 EUR-ig” helyébe „8 000 EUR-tól 23 900 EUR-ig” lép.
4.
A 6. cikkben a „38 900 EUR” helyébe „40 100 EUR” lép.
5.
A 7. cikk a következőképpen módosul:
a)
az első bekezdésben az „64 700 EUR” helyébe „66 700 EUR” lép;
b)
a második bekezdésben a „19 500 EUR” helyébe „20 100 EUR” lép.
6.
A 8. cikk a következőképpen módosul:
a)
az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
a második albekezdésben a „77 900 EUR” helyébe „80 300 EUR” lép;
ii.
a harmadik albekezdésben a „38 900 EUR” helyébe „40 100 EUR” lép;
iii.
a negyedik albekezdésben a „19 500 EUR-tól 58 400 EUR-ig” helyébe „20 100 EUR-tól 60 200 EUR-ig” lép;
iv.
az ötödik albekezdésben a „9 700 EUR-tól 29 200 EUR-ig” helyébe „10 000 EUR-tól 30 100 EUR-ig” lép;
b)
a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
a második albekezdésben a „259 400 EUR” helyébe „267 400 EUR” lép;
ii.
a harmadik albekezdésben a „129 800 EUR” helyébe „133 800 EUR” lép;
iii.
az ötödik albekezdésben a „2 800 EUR-tól 223 600 EUR-ig” helyébe „2 900 EUR-tól 230 500 EUR-ig” lép;
iv.
a hatodik albekezdésben a „2 800 EUR-tól 111 900 EUR-ig” helyébe „2 900 EUR-tól 115 400 EUR-ig” lép.
c)
A (3) bekezdésben az „6 500 EUR” helyébe „6 700 EUR” lép.
2. cikk
Ezt a rendeletet a 2012. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2012. április 1-jétől kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2012. március 27-én.

Labels: 0
4
15