Document ID: 32008R0312

UREDBA KOMISIJE (ES) št. 312/2008
z dne 3. aprila 2008
o spremembi Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 v zvezi s prilagoditvijo pristojbin Evropske agencije za zdravila stopnji inflacije
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE -
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 z dne 10. februarja 1995 o pristojbinah, ki se plačujejo Evropski agenciji za vrednotenje zdravil (1), in zlasti člena 12 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
Člen 67(3) Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (2) določa, da so prihodki Evropske agencije za zdravila, v nadaljevanju „Agencija“, sestavljeni iz prispevka Skupnosti in pristojbin, ki jih Agenciji plačajo podjetja. Uredba (ES) št. 297/95 določa kategorije in višine takšnih pristojbin.
(2)
Člen 12 Uredbe (ES) št. 297/95 določa, da Komisija pregleda pristojbine Agencije glede na stopnjo inflacije in jih ustrezno prilagodi.
(3)
Pristojbine Agencije od leta 2005 niso bile prilagojene stopnji inflacije. Zato je treba navedene pristojbine pregledati glede na stopnjo inflacije v Skupnosti v letih 2006 in 2007.
(4)
Stopnja inflacije v Skupnosti, kakor jo je objavil Statistični urad Evropskih skupnosti (Eurostat), je znašala 2,2 % leta 2006 in 2,3 % leta 2007.
(5)
Zaradi poenostavitve je treba prilagojene višine pristojbin zaokrožiti na vsoto, ki je najbližja 100 EUR.
(6)
Uredbo (ES) št. 297/95 je zato treba ustrezno spremeniti.
(7)
Zaradi pravne gotovosti se ta uredba ne sme uporabljati za veljavne vloge, ki so 1. aprila 2008 nerešene.
(8)
V skladu s členom 12 Uredbe (ES) št. 297/95 je treba prilagoditev izvesti z učinkom od 1. aprila 2008, zato je primerno, da začne ta uredba veljati takoj in se uporablja od navedenega datuma -
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Uredba (ES) št. 297/95 se spremeni:
1.
Člen 3 se spremeni:
(a)
odstavek 1 se spremeni:
(i)
točka (a) se spremeni:
-
v prvem pododstavku se „232 000 EUR“ nadomesti z „242 600 EUR“,
-
v drugem pododstavku se „23 200 EUR“ nadomesti s „24 300 EUR“,
-
v tretjem pododstavku se „5 800 EUR“ nadomesti s „6 100 evrov“;
(ii)
točka (b) se spremeni:
-
v prvem pododstavku se „90 000 EUR“ nadomesti s „94 100 EUR“,
-
v drugem pododstavku se „150 000 EUR“ nadomesti s „156 800 EUR“,
-
v tretjem pododstavku se „9 000 EUR“ nadomesti s „9 400 EUR“,
-
v četrtem pododstavku se „5 800 EUR“ nadomesti s „6 100 EUR“;
(iii)
točka (c) se spremeni:
-
v prvem pododstavku se „69 600 EUR“ nadomesti z „72 800 EUR“,
-
v drugem pododstavku se „17 400 EUR do 52 200 EUR“ nadomesti z „18 200 EUR do 54 600 EUR“,
-
v tretjem pododstavku se „5 800 EUR“ nadomesti s „6 100 EUR“;
(b)
odstavek 2 se spremeni:
(i)
prvi pododstavek točke (a) se spremeni:
-
„2 500 EUR“ se nadomesti z „2 600 EUR“,
-
„5 800 EUR“ se nadomesti s „6 100 EUR“;
(ii)
točka (b) se spremeni:
-
v prvem pododstavku se „69 600 EUR“ nadomesti z „72 800 EUR“,
-
v drugem pododstavku se „17 400 EUR do 52 200 EUR“ nadomesti z „18 200 EUR do 54 600 EUR“;
(c)
v odstavku 3 se „11 600 EUR“ nadomesti z „12 100 EUR“;
(d)
v odstavku 4 se „17 400 EUR“ nadomesti z „18 200 EUR“;
(e)
v odstavku 5 se „5 800 EUR“ nadomesti s „6 100 EUR“;
(f)
odstavek 6 se spremeni:
(i)
v prvem pododstavku se „83 200 EUR“ nadomesti z „87 000 EUR“;
(ii)
v drugem pododstavku se „20 800 EUR do 62 400 EUR“ nadomesti z „21 700 EUR do 65 200 EUR“.
2.
V členu 4 se „58 000 EUR“ nadomesti s „60 600 EUR“.
3.
Člen 5 se spremeni:
(a)
odstavek 1 se spremeni:
(i)
točka (a) se spremeni:
-
v prvem pododstavku se „116 000 EUR“ nadomesti s „121 300 EUR“,
-
v drugem pododstavku se „11 600 EUR“ nadomesti z „12 100 EUR“,
-
v tretjem pododstavku se „5 800 EUR“ nadomesti s „6 100 EUR“,
-
četrti pododstavek se spremeni:
-
„58 000 EUR“ se nadomesti s „60 600 EUR“,
-
„5 800 EUR“ se nadomesti s „6 100 EUR“;
(ii)
točka (b) se spremeni:
-
v prvem pododstavku se „58 000 EUR“ nadomesti s „60 600 EUR“,
-
v drugem pododstavku se „98 000 EUR“ nadomesti s „102 500 EUR“,
-
v tretjem pododstavku se „11 600 EUR“ nadomesti z „12 100 EUR“,
-
v četrtem pododstavku se „5 800 EUR“ nadomesti s „6 100 EUR“,
-
peti pododstavek se spremeni:
-
„29 000 EUR“ se nadomesti s „30 300 EUR“,
-
„5 800 EUR“ se nadomesti s „6 100 EUR“;
(iii)
točka (c) se spremeni:
-
v prvem pododstavku se „29 000 EUR“ nadomesti s „30 300 EUR“,
-
v drugem pododstavku se „7 200 EUR do 21 700 EUR“ nadomesti s „7 500 EUR do 22 700 EUR“,
-
v tretjem pododstavku se „5 800 EUR“ nadomesti s „6 100 EUR“;
(b)
odstavek 2 se spremeni:
(i)
v točki (a) se „2 500 EUR“ nadomesti z „2 600 EUR“, „5 800 EUR“ pa s „6 100 EUR“;
(ii)
točka (b) se spremeni:
-
v prvem pododstavku se „34 800 EUR“ nadomesti s „36 400 EUR“,
-
v drugem pododstavku se „8 700 EUR do 26 100 EUR“ nadomesti z „9 100 EUR do 27 300 EUR“,
-
v tretjem pododstavku se „5 800 EUR“ nadomesti s „6 100 EUR“;
(c)
v odstavku 3 se „5 800 EUR“ nadomesti s „6 100 EUR“;
(d)
v odstavku 4 se „17 400 EUR“ nadomesti z „18 200 EUR“;
(e)
v odstavku 5 se „5 800 EUR“ nadomesti s „6 100 EUR“;
(f)
odstavek 6 se spremeni:
(i)
v prvem pododstavku se „27 700 EUR“ nadomesti z „29 000 EUR“;
(ii)
v drugem pododstavku se „6 900 EUR do 20 800 EUR“ nadomesti s „7 200 EUR do 21 700 EUR“.
4.
V členu 6 se „34 800 EUR“ nadomesti s „36 400 EUR“.
5.
Člen 7 se spremeni:
(a)
v prvem odstavku se „58 000 EUR“ nadomesti s „60 600 EUR“;
(b)
v drugem odstavku se „17 400 EUR“ nadomesti z „18 200 EUR“.
6.
Člen 8 se spremeni:
(a)
odstavek 1 se spremeni:
(i)
v drugem pododstavku se „69 600 EUR“ nadomesti z „72 800 EUR“;
(ii)
v tretjem pododstavku se „34 800 EUR“ nadomesti s „36 400 EUR“;
(iii)
v četrtem pododstavku se „17 400 EUR do 52 200 EUR“ nadomesti z „18 200 EUR do 54 600 EUR“;
(iv)
v petem pododstavku se „8 700 EUR do 26 100 EUR“ nadomesti z „9 100 EUR do 27 300 EUR“;
(b)
odstavek 2 se spremeni:
(i)
v drugem pododstavku se „232 000 EUR“ nadomesti z „242 600 EUR“;
(ii)
v tretjem pododstavku se „116 000 EUR“ nadomesti s „121 300 EUR“;
(iii)
v petem pododstavku se „2 500 EUR do 200 000 EUR“ nadomesti z „2 600 EUR do 209 100 EUR“;
(iv)
v šestem pododstavku se „100 000 EUR“ nadomesti s „104 600 EUR“;
(c)
v odstavku 3 se „5 800 EUR“ nadomesti s „6 100 EUR“.
Člen 2
Ta uredba se ne uporablja za veljavne vloge, nerešene 1. aprila 2008.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 1. aprila 2008.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 3. aprila 2008

Labels: 4
2
15
19