Document ID: 31999L0011

Komisijas Direktīva (1999/11/EK)
(1999. gada 8. marts),
ar ko pielāgo tehnikas sasniegumiem labas laboratoriju prakses principus, kas norādīti Padomes Direktīvā 87/18/EEK par normatīvo un administratīvo aktu saskaņošanu attiecībā uz labas laboratoriju prakses principu piemērošanu un šo principu piemērošanas pārbaudi attiecībā uz ķīmisku vielu testēšanu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
ņemot vērā Padomes 1986. gada 18. decembra Direktīvu 87/18/EEK par normatīvo un administratīvo aktu saskaņošanu attiecībā uz labas laboratoriju prakses principu piemērošanu un šo principu piemērošanas pārbaudi attiecībā uz ķīmisku vielu testēšanu[1]un jo īpaši tās 4. pantu,
tā kā Direktīvā 87/18/EEK norādītie labas laboratoriju prakses principi (GLP) ir grozīti ar ESAO Padomes Lēmumu [C(97)186 (Galīgo lēmumu)];
tā kā norāde uz Direktīvā 87/18/EEK noteiktajiem GLP principiem jākoriģē, lai ņemtu vērā šos grozījumus un, pilnībā publicējot pārskatītos GLP principus, veicinātu to vienādu interpretāciju un piemērošanu;
tā kā šajā direktīvā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi Komiteja to direktīvu pielāgošanai tehnikas sasniegumiem, kuras attiecas uz tehnisko šķēršļu likvidēšanu tirdzniecībā ar bīstamām vielām un preparātiem,
IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.
1. pants
Direktīvas 87/18/EEK 1. panta 1. punktu aizstāj ar šādu punktu.
"1. Dalībvalstis veic visus pasākumus, kas vajadzīgi, lai nodrošinātu to laboratoriju, kuras saskaņā ar Direktīvu 67/548/EEK veic ķīmisku preparātu testēšanu, atbilstību šās direktīvas pielikumā izklāstītajiem labas laboratoriju prakses principiem."
2. pants
Šīs direktīvas pielikumu pievieno kā pielikumu Direktīvai 87/18/EEK.
3. pants
1. Dalībvalstis pieņem normatīvus un administratīvus aktus, kas vajadzīgi, lai izpildītu šīs direktīvas prasības, ne vēlāk kā līdz 1999. gada 30. septembrim un tūlīt par to informē Komisiju.
2. Kad dalībvalstis pieņem minētos tiesību aktus, tajos ietver atsauci uz šo direktīvu vai šādu atsauci pievieno to oficiālajai publikācijai. Dalībvalstis nosaka procedūru, kas jāievēro, pievienojot šādu atsauci.
4. pants
Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.
Briselē, 1999. gada 8. martā

Labels: 7
1
15