【法律文件】
名稱: 菸製造業良好衛生標準
等級: 命令
修訂日期: 20150101

菸製造業良好衛生標準 第 3 條 本標準用詞定義如下： 一、原材料：指原料及包裝材料。 二、原料：指菸品主要之構成原料，包括主原料、香料及味料。 （一）主原料：指構成菸品之主要原料，如菸草、菸絲、菸骨絲、複製菸頁、膨脹菸絲等。 （二）香料：調和菸絲香味之香精原料。 （三）味料：調和菸絲喫味之原料。 三、半成品：指菸品製造過程中所得之產品，此產品經隨後之製造過程，可製成成品者。 四、成品：指經過完整之製造過程並包裝標示完成之產品。 五、包裝材料：包括內包裝材料及外包裝材料。 （一）內包裝材料：指與菸品直接接觸之包裝材料，如濾嘴、捲菸紙、鋁箔紙等。 （二）外包裝材料：指未與菸品直接接觸之包裝材料，包括小包紙、條盒紙、包裝膜及瓦楞紙箱等。 六、廠房：指用於菸品之製造、包裝、貯存等或與其有關作業之全部或部分建築或設施。 （一）製造作業場所：包括原材料處理、製造、加工、調配、分裝、包裝及其他直接處理菸品之工作區域。 （二）理切工場：指將原料菸葉製成可供包裝之半成品作業場所。 （三）捲包工場：指將理切工場製成之半成品予以包裝成最終消費成品之作業場所。 七、一般作業區：指原料倉庫、材料倉庫及成品倉庫等作業區域，如理切工場、再製工場（含膨脹菸絲作業區）、原物料倉庫、品管課實驗室、香味料室等。 八、管制作業區：指清潔度要求較高，對人員與原材料之進出及防止病媒或有害動物侵入等，須有嚴密管制之作業區域，如捲包工場、菸絲儲存室等。 九、清潔或清洗：指去除塵土、殘屑、污物或其他可能污染菸品之不良物質之處理及清洗作業。 十、消毒：指以符合菸品衛生之化學藥劑或物理方法，有效殺滅病媒及有害微生物，但不影響菸品品質或其安全之適當處理作業。 十一、異物：指在製程中除原料之外，混入或附著於原料、半成品、成品或內包裝材料之物質，使所產製之菸品有不符衛生及安全之虞者。 十二、病媒或有害動物：指會直接或間接污染菸品或媒介病原體之小動物或昆蟲，如菸甲蟲、菸蛾、老鼠、蟑螂、蚊、蠅、臭蟲、蚤、蝨、蜘蛛及螞蟻等。 十三、有害微生物：指造成菸品腐敗、品質劣化或危害公共衛生之微生物。 十四、防止病媒侵入之設施：以適當且有形之隔離方式，防範病媒侵入之裝置，如陰井或適當孔徑之柵欄、紗網等。 十五、菸品器具：指直接接觸菸品或添加物之器械、工具或器皿。 十六、檢驗：包括檢查與化驗。 十七、菸品接觸面：指器具及與菸品接觸之設備表面。 十八、適當：指在符合良好衛生作業下，為完成預定目的或效果所必須之措施。 十九、隔離：指區域與區域之間以有形之方式予以隔開者。 二十、區隔：較隔離廣義，包括有形及無形之區隔方式。作業區域之區隔可以下列一種或多種方式予以達成，如區域區隔、時間區隔、控制空氣流向、採用密閉系統或其他有效方法。 二十一、批號：指表示「批」之特定文字、數字或符號等，可據以追溯每批產品之經歷資料者，而「批」以批號表示在某一特定時段於某一特定生產線，所生產之特定數量之產品。

註記: