【法律文件】
名稱: 醫療器材優良運銷準則
等級: 命令
修訂日期: 20210413

醫療器材優良運銷準則 第 10 條 販賣業者應就運銷系統，以書面訂定管理階層審查程序；其內容包括第十一條所定事項之運銷系統變更或改進之評估。 最高管理階層應依前項程序之規定，定期審查運銷系統，確保其適當性、合適性及有效性；其審查，應製作紀錄及保存。 前項紀錄，其內容應包括下列事項： 一、審查之事項及其內容。 二、為維持運銷系統及其流程適當性、合適性與有效性，必要之改進措施。 三、因應客戶要求有關流程之改進措施。 四、配合法令增修之因應措施。 五、執行前三款措施之資源需求。

註記: