【法律文件】
名稱: 醫療器材優良運銷準則
等級: 命令
修訂日期: 20210413

醫療器材優良運銷準則 第 24 條 販賣業者應定期執行內部稽核，確認運銷系統之有效性及法規遵從性。 販賣業者應以書面訂定前項稽核之程序；其內容包括下列事項： 一、與稽核之規劃、執行、記錄及稽核結果報告有關之權責劃分與要求。 二、考量稽核對象、項目、內容、地點、運銷系統內各流程之重要性及先前稽核之結果，訂定稽核計畫。 三、稽核基準、範圍、頻率、方法及紀錄；稽核員不得稽核其本人職掌之工作。 管理階層就第一項稽核結果不符合者，應探討其發生原因，提出矯正措施，及時予以矯正，並去除不符合事項。 稽核員應就前項矯正措施之執行內容及結果，提出查證報告。 第一項稽核之流程、場所及結果，應製作紀錄並保存。

註記: