【法律文件】
名稱: 醫療器材品質管理系統準則
等級: 命令
修訂日期: 20210414

醫療器材品質管理系統準則 第 29 條 為確保產品製造之品質，製造業者應以書面訂定工作環境之規範，並應予以監控及管制。 前項規範，應包括下列事項： 一、人員與產品或作業環境接觸，足以影響醫療器材安全或性能者，其人員健康、清潔及服裝條件。 二、確保於特殊環境條件下工作之臨時人員，其應具備之能力或受具備該等能力之人監管。

註記: