【法律文件】
名稱: 動物用藥品檢驗標準
等級: 命令
修訂日期: 20231208

動物用藥品檢驗標準 第 54 條 被檢乾燥布氏桿菌第十九號活菌苗須符合左列條件： 一、特性試驗：須具固有理學的性狀，且無異物及異常氣味，加稀釋液溶解後須濃度均一。 二、純度試驗：除布氏桿菌外，不得含有能檢出之活菌。 三、真空試驗：於暗室距離五公釐以內，以 Teslar coil行無極放電時，瓶內須有放電。但填充氮之製劑不受此項限制。 四、含濕度試驗：含濕度須為四％以下。 五、安全試驗：選體重三○○公克健康天竺鼠二隻，注射本劑使用量稀釋液○．二五公撮於股內皮下，經二週觀察，須無任何不良反應而健存。 六、活菌數試驗：將本劑以添附溶液行倍數稀釋後接種於 Tryptose agar平板培地，放置於攝氏三七度恆溫器內，經七二小時取出計算菌數，每劑量所含菌數不得少於五○○億。 七、鑑定試驗：本劑與布氏桿菌症陽性血清凝集反應時須呈陽性反應，對陰性血清之凝集反應須呈陰性。 前項試驗確定困難時，應予複檢。

註記: