【法律文件】
名稱: 濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法
等級: 命令
修訂日期: 20210630

濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法 第 27 條 檢驗機構應指定檢驗負責人，負責管理濫用藥物尿液檢驗事宜。 檢驗負責人應具備下列資格條件之一： 一、具有博士學位，主修分析化學或其他相關之自然科學，且具一年以上之實務經驗。 二、具有碩士學位，其大專或研究所主修分析化學或其他相關之自然科學，且具三年以上之實務經驗。 三、大學或專科學校化學或其他相關自然科學之科系畢業，且具五年以上之實務經驗。 檢驗負責人之職責如下： 一、確保檢驗機構具有足夠已訓練及有經驗之人員，以執行濫用藥物之檢驗工作，並負責內部人員之在職訓練、工作量之審核及技術之確認。 二、確保檢驗機構具有完整之標準作業程序，審核該程序之修訂並記錄其日期。 三、訂定及執行品質保證計畫。 四、督導品質管制及品管尿液測試之執行。 五、確保檢驗系統及每一批檢驗之準確度並記錄之。 六、核定及簽署檢驗報告。 七、有未符合品質管制系統之規定時，採取必要之修正及預防措施並記錄之。

註記: