【法律文件】
名稱: 醫療器材優良臨床試驗管理辦法
等級: 命令
修訂日期: 20210409

醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第 9 條 試驗委託者因臨床試驗致受試者傷害、死亡或其他損失者，應負醫療照護、損害賠償或損失補償及其他依法應負之責任。 有下列情形之一者，試驗委託者免負前項損害賠償或損失補償責任： 一、受試者同意書已記載臨床試驗可能發生之不良反應、副作用或風險。 二、試驗委託者能證明已善盡醫療上必要之注意。 三、試驗委託者能證明無故意或過失。 臨床試驗由試驗主持人發起者，臨床試驗機構應適用前二項規定。

註記: