【法律文件】
名稱: 藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法
等級: 命令
修訂日期: 20190523

藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第 7 條 受託藥商應訂定管制藥品保全計畫，報食品藥物署備查，並落實執行。 前項保全計畫，應包括下列內容： 一、作業與儲存場所之進出管制及監視錄影措施。 二、管制藥品移轉程序。 三、管制藥品之作業與儲存場所之垃圾處理，及管制藥品回收作業程序。 四、置二十四小時駐廠警衛（保全）人員，並訂定工作守則，其內容如下： （一）進出作業及儲存場所人員確認、登記與必要之檢查。 （二）作業及儲存場所有異常情事或警報發報時，應立即向受託藥商指定人員報告，並至現場處理；其過程及結果，應予記錄。 五、與轄區警察機關或保全業簽訂警民聯防支援協定或保全協議。 六、發現人員進出作業及儲存場所有異常，或發生危安事故時，立即通報警衛室及廠區負責人，必要時通報警察機關及食品藥物署。

註記: