【法律文件】
名稱: 動物用藥品檢驗標準
等級: 命令
修訂日期: 20231208

動物用藥品檢驗標準 第 50 條 被檢家禽霍亂菌苗須符合下列條件： 一、特性試驗：須具固有理學的性狀，且無異物及異常氣味。 二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。 三、純粹試驗：不得含有家禽霍亂巴氏桿菌以外之細菌。 四、防腐劑含有量試驗：甲醛（Formaldehyde）及酚（Phenol）含有量各須為○．二％以下，硫柳汞（Thimerosal）須為○．○一％以下。 五、安全試驗：選體重十三至十五公克健康小鼠五隻，各注射本劑○．五毫升於皮下，經二週觀察，須無任何不良反應而增重健存。 六、效力試驗：選體重十三至十五公克健康小鼠十二隻，隨機取二隻為對照，其餘十隻試驗小鼠各注射本劑○．二毫升於皮下，經二週，以家禽霍亂菌一○LD50皮下注射攻擊，觀察二週，試驗組小鼠須六十％以上耐過而健存，對照小鼠須全部發病斃死。 前項試驗確定困難時，應予複檢。

註記: