【法律文件】
名稱: 動物用藥品檢驗標準
等級: 命令
修訂日期: 20231208

動物用藥品檢驗標準 第 60 條 被檢乾燥豬丹毒活菌苗須符合左列條件： 一、特性試驗：須具固有理學的性狀，且無異物及異常氣味，加稀釋液溶解後須濃度均一。 二、活菌數試驗：本劑使用量稀釋液每公撮內，須含有一億以上之豬丹毒活菌。 三、純度試驗：本劑使用量稀釋液之培養不得含有豬丹毒菌以外之細菌。 四、認定試驗：本劑使用量稀釋液，移殖於○．○五％叮啶黃瓊脂培地時，須有豬丹毒菌落發育。 五、真空試驗：於暗室距離五公釐以內，以 Teslar coil行無極放電時，瓶內須有放電。但填充氮之製劑不受此項限制。 六、安全試驗：選體重一三至一五公克健康白鼠五隻，分別注射本劑使用量稀釋液○．五公撮於腹腔內，經一○日觀察須仍生存。 七、效力試驗：選體重一三至一五公克健康白鼠一二隻，任取二隻為對照，其餘一○隻，各注射本劑使用量稀釋液○‧一公撮於皮下，經二週觀察後，再皮下注射強毒豬丹毒菌一○○MLD，觀察一○日，試驗組白鼠須有八○％以上耐過而健存，對照白鼠須於一週內發病而斃死。 前項試驗確定困難時，應予複檢。

註記: