【法律文件】
名稱: 特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法
等級: 命令
修訂日期: 20210209

特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第 13 條 醫療機構依第三條規定，申請施行附表三所定細胞治療技術應檢具之施行計畫，其內容應載明下列事項： 一、機構名稱。 二、細胞治療項目。 三、適應症。 四、符合前條規定之專任操作醫師。 五、施行方式。 六、治療效果之評估及追蹤方式。 七、費用及其收取方式。 八、已發表之國內、外相關文獻報告。 九、同意書範本。 十、細胞製備場所。 十一、人體細胞組織物之成分、製程及管控方式。 十二、發生不良反應之救濟措施。 中央主管機關必要時，得公開醫療機構前項經核准全部或一部計畫之內容。

註記: