【法律文件】
名稱: 藥品查驗登記審查準則－生物性體外診斷試劑之查驗登記
等級: 命令
修訂日期: 20011205

藥品查驗登記審查準則－生物性體外診斷試劑之查驗登記 第 2 條 生物性體外診斷試劑應檢附之資料： 一 原料與半製品之規格與分析方法： 二 產品製造及純化過程： 三 產品之規格與技術性資料： 四 製程管制或批次製造紀錄 五 安定性資料： 六 臨床試驗：

註記: