【法律文件】
名稱: 優良藥品製造標準
等級: 命令
修訂日期: 20201210

優良藥品製造標準 第 45 條 每批成品應予檢驗，以確定其符合最終規格。 不應含有害微生物之產品，必要時應逐批加以適當之有關檢驗。 每批成品與其各有效成分之原料，應抽取代表性之儲備樣品保存，成品儲備樣品之存放條件應與標示者相同；儲備數量應為足供所有規定檢驗所需要之兩倍以上，惟做滅菌檢查與熱原試驗者，其數量另視需要而定。 儲備樣品應保存至該成品之有效期間後一年，免於標示有效期間者，應至少保存至該成品之最後一批出廠後三年。

註記: 廢