【法律文件】
名稱: 濫用藥物尿液檢驗作業準則
等級: 命令
修訂日期: 20210630

濫用藥物尿液檢驗作業準則 第 14 條 檢驗機構應備有品質手冊，詳訂所有實驗室作業之標準作業程序，其內容至少應包括下列項目： 一、檢體監管作業程序。 二、檢體之儲存及取用。 三、分析方法及步驟： （一）每一項檢驗之原理。 （二）試劑、標準品及品管尿液之配製方法。 （三）檢驗方法及校正步驟。 （四）檢驗結果之判定原則。 （五）檢驗方法之靈敏度、線性範圍、最低可檢出濃度及最低可定量濃度等。 四、品質管制及品質保證。 五、系統異常之修正及預防措施。 六、檢驗設備清單及維護計畫。 七、員工訓練。 八、出具檢驗報告程序及報告格式。 九、電腦、軟體及實驗室資訊管理系統。 十、運用品質政策、品質目標、稽核結果、數據分析、修正及預防措施及管理審查，持續改進管理系統之有效性。

註記: