【法律文件】
名稱: 動物用藥品檢驗標準
等級: 命令
修訂日期: 20231208

動物用藥品檢驗標準 第 182-42 條 被檢雞沙氏桿菌活菌苗須符合下列條件： 一、特性試驗：須具固有理學之性狀，且無異物及異常氣味，加所附稀釋液溶解後須濃度均一。 二、純粹試驗：除沙氏桿菌外，不得含有其他能檢出之活菌。 三、認定試驗：將本疫苗接種於營養培養基（Nutrient agar）進行抗生素耐受性測試，Salmonella enteritidis應對streptomycin具耐受性；Salmonella typhimurium應對nalidixic acid具耐受性。 四、真空試驗：於暗室距離五毫米以內，以Teslar Coil行無極放電時，瓶內須有放電。但填充氮之製劑，不在此限。 五、含濕度試驗：含濕度須為四％以下。 六、活菌數試驗：每劑量活菌數不得少於該疫苗標示。 七、安全試驗：選一至五日齡無特定病原（Specific pathogen free，SPF）雞十二隻，隨機取二隻為對照，其餘十隻口服投予本菌苗十倍劑量，觀察三週，均須無不良反應而健存。 前項試驗確定困難時，應予複檢。

註記: