【法律文件】
名稱: 中藥查驗登記審查費收費標準
等級: 命令
修訂日期: 20231120

中藥查驗登記審查費收費標準 第 11 條 申請新藥臨床試驗，每件應繳納之費用如下： 一、藥品臨床試驗計畫書審查，新臺幣三萬元。 二、藥品臨床試驗報告書審查，新臺幣兩萬元。 三、藥品臨床試驗申請下列事項變更，新臺幣五千元。 （一）變更計畫書或計畫書附錄。 （二）變更受試者同意書。 （三）變更試驗中心或試驗主持人。 （四）變更試驗委託者。 （五）變更試驗藥品製造廠。 （六）變更或更新試驗藥品安定性資料、試驗藥品文件、試驗藥品檢驗方法規格。 四、藥物優良臨床試驗準則（Good Clinical Practice, GCP） 之實地查核，每場次新臺幣一萬五千元。

註記: