【法律文件】
名稱: 指定菸品健康風險評估審查辦法
等級: 命令
修訂日期: 20230322

指定菸品健康風險評估審查辦法 第 3 條 前條申請，應填具中央主管機關公告之申請書，並檢附下列文件、資料及物件： 一、已公開與業者已知、應知之健康風險研究資料，及與其他菸品健康風險之比較。 二、原料、添加物及其他有關成分之資料。 三、排放物相關組成之資料。 四、前二款物質檢驗方法之資料。 五、加工方法。 六、成癮性物質之研究資料。 七、致未滿二十歲之人及初始吸菸者，使用該產品之有關資料。 八、該產品最小使用單位或其排放物之尼古丁、焦油含量。 九、產品與其必要之組合元件（以下稱組合元件）樣本及使用時之安全性聲明書。 十、組合元件經認證通過之實驗室，依國家標準檢驗合格之安全性文件、資料。 十一、該產品經許可販賣之國家名稱、許可日之文件、資料。 十二、有關菸害防制監視、管控機制之具體措施、遵行方式及承諾事項。 十三、其他經中央主管機關指定之文件、資料及物件。 前項文件、資料，除數字外，應以中文製作，必要時得加註英文。 第一項之文件、資料及物件不完備者，中央主管機關應令其限期補正；屆期不補正者，不予受理。 第一項第十款之國家標準未公告前，得暫以經中央主管機關認可之國際標準代之。

註記: