【法律文件】
名稱: 人體生物資料庫設置許可管理辦法
等級: 命令
修訂日期: 20211005

人體生物資料庫設置許可管理辦法 第 9 條 下列核定事項之變更，設置者應於變更前一個月內報主管機關核定： 一、生物醫學主管或資訊主管。 二、生物檢體、資料或資訊保存處所。 三、參與者生物檢體或相關資料、資訊遭竊取、洩漏、竄改或受其他侵害情事時之通報機制及救濟措施之規範。 四、參與者同意書。 五、資訊安全管理規定。 下列事項有變更時，設置者應於變更後一個月內報主管機關備查： 一、設置者名稱及代表人姓名。 二、生物資料庫名稱及代表人姓名。 三、門牌經戶政機關整編。

註記: