【法律文件】
名稱: 醫療器材優良臨床試驗管理辦法
等級: 命令
修訂日期: 20210409

醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第 7 條 試驗委託者應於中央主管機關公告指定之網頁，依第四條第一項核准後三十日內，登錄下列臨床試驗相關資料： 一、臨床試驗機構名稱。 二、試驗委託者名稱。 三、試驗主持人姓名。 四、臨床試驗名稱。 五、臨床試驗核准文號。 六、臨床試驗核准日期。 七、臨床試驗目的。 八、受試者納入、排除條件。 九、受試者人數。 十、試驗用醫療器材名稱。 十一、臨床試驗階段。 十二、其他必要之登錄事項。 臨床試驗計畫有修正時，試驗委託者應於核准修正後三十日內更新登錄資料。 臨床試驗執行期間，試驗委託者應於每年六月及十二月定期更新登錄資料。

註記: