【法律文件】
名稱: 人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法
等級: 命令
修訂日期: 20180507

人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法 第 13 條 審查會應依本法第十七條第一項規定，每年至少一次定期查核研究計畫之執行情形；研究計畫有下列情形之一者，審查會應即查核： 一、足以影響研究對象權益、安全或褔祉之情事。 二、研究對象發生嚴重不良事件或反應。 三、出現影響計畫風險利益評估之重要事件或資訊。 前項查核，得以書面或實地查證方式為之。

註記: