【法律文件】
名稱: 動物用藥品檢驗標準
等級: 命令
修訂日期: 20231208

動物用藥品檢驗標準 第 92 條 被檢鳥痘疫苗須符合左列條件： 一、特性試驗：須具固有理學的性狀，且無異物及異常氣味，加所附稀釋液溶解後須濃度均一。 二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。 三、真空試驗：於暗室距離五公釐以內，以 Teslar coil行無極放電時，瓶內須有放電。但填充氮之製劑不受此項限制。 四、安全試驗：選未經種痘之健康金絲雀九隻，任取三隻為對照，其餘六隻，按其用量、用法接種本劑，經二週觀察，除局部發痘外，無發生其他任何異常，且其發痘，須於種痘二週內恢復。 五、發痘試驗：依前款方法接種本劑之試驗鳥隻，須於種痘局部，腫脹發痘，並於觀察期間終了時須完全恢復，且無發生其他異狀變化。 六、病毒含有量試驗：依規定加所附稀釋液溶解後，以燐酸緩衝食鹽水，行十進稀釋為10（-2次方）10（-3次方）10（-4次方），各稀釋液○．一公撮分別注射於一二至一四日雞胚胎漿尿膜上各五個，培養於攝氏三七度恆溫器，第五日取出，觀察漿尿膜上，形成痘泡數目一劑量病毒所生之痘泡，須在 10（-3次方） 以上。 前項試驗確定困難時，應予複檢。

註記: