【法律文件】
名稱: 醫療器材優良運銷準則
等級: 命令
修訂日期: 20210413

醫療器材優良運銷準則 第 16 條 販賣業者應就運銷系統，以書面訂定採購產品符合使用者要求之確認程序，避免不良醫療器材進入合法供應鏈。 販賣業者應訂定評估及選擇供應商基準；其訂定應考量之因素如下： 一、供應商具有提供販賣業者所需產品規格之能力。 二、供應商過往之實績及法規遵從性。 販賣業者應規劃監控及再評估供應商之機制，確保管控產品符合採購要求，並作為再評估之參考。 販賣業者發現供應商有未符合採購要求者，應採取退貨或其他必要之措施。 前三項之評估、選擇、監控、再評估及必要措施，應製作紀錄並保存。

註記: