【法律文件】
名稱: 化粧品優良製造準則
等級: 命令
修訂日期: 20190813

化粧品優良製造準則 第 41 條 化粧品製造業者，應依各製造作業階段需求，具備下列文件或資料，並得供隨時取得查閱： 一、使用設備文件。 二、產品配方文件。 三、具識別批號及數量之所有原料清單。 四、每一階段之詳細製程文件，其內容包括原料添加、溫度、速度、混合時間、抽樣、清潔、必要之消毒、半成品傳送或其他相關事項。 前項製造，應於事前確認下列事項： 一、備齊製造文件及經放行可供使用之原料。 二、設備已經適當清潔或消毒，並可正常運轉。 三、作業區已完成清理，且無殘留前次製造作業使用之原物料。 第一項製造，其製程中之識別，應符合下列規定： 一、所有原料均依配方量測或稱重後，置入適當標示之乾淨合適容器，或直接置入製造設備。 二、主要設備、原料容器及半成品容器，可隨時辨識之。 三、半成品容器記載有名稱或識別碼、批號，及影響產品品質之關鍵性儲存條件。 前項製程，其管制應符合下列規定： 一、訂定包括允收基準之製程管制計畫，並執行之。 二、執行前款計畫，發現有未符允收基準者，循程序報告，並予調查。

註記: