【法律文件】
名稱: 藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法
等級: 命令
修訂日期: 20190523

藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法 第 4 條 受託藥商之廠房、實驗室及作業場所，應符合下列條件： 一、廠房及實驗室：堅固、安全，設有防盜措施，且與轄區警察機關或保全業設有緊急通報連線系統。 二、生產及分包裝作業場所：堅固、安全，具加強防護設備之獨立作業場所。但有特殊情況，經食品藥物署認可者，不在此限。 前項第二款獨立作業場所，指具實體區隔，且於製造期間，實際專用於製造管制藥品之場所。 第一項廠房、實驗室及作業場所之結構、隔間及其他硬體設施，有增建、改建、修繕或變更用途必要時，應經食品藥物署同意後，始得為之。

註記: