【法律文件】
名稱: 行政院衛生署管制藥品管理局辦事細則
等級: 命令
修訂日期: 20111115

行政院衛生署管制藥品管理局辦事細則 第 15 條 製藥工廠掌理事項如下： 一、營運： (一) 關於藥品之請辦、收發、銷售、登記、保管、輸入、輸出及售價調 整擬議事項。 (二) 關於原料、器材及包裝用具等資材之請購、收發、登記及保管事項 。 (三) 關於倉庫之安全防護事項。 (四) 關於藥廠資訊系統之維護管理事項。 (五) 其他交辦事項。 二、製造： (一) 關於藥品之製造、分裝及包裝事項。 (二) 關於原料、物料、在製品之領用、保管事項。 (三) 關於設備、器材之使用、保管、清潔維護事項。 (四) 其他交辦事項。 三、品管： (一) 關於品質管理方案之擬訂、執行、及檢討事項。 (二) 關於﹁藥品優良製造規範﹂之執行事項。 (三) 關於產品研發、技術改進及藥品製造方法之研究事項。 (四) 其他交辦事項。 四、廠務： (一) 關於公文、檔案之管理事項。 (二) 關於操作人員之管理、訓練事項。 (三) 關於小額採購及零用金管理事項。 (四) 關於工廠設備、設施之管理及保養維護事項。 (五) 關於環境衛生、消防及安全設施事項。 (六) 關於車輛調配、使用、管理事項。 (七) 關於會客室、會議室之管理事項。 (八) 關於製藥工廠操作人員之勞工保險、全民健康保險及福利事項。 (九) 其他不屬各科之事項。

註記: 廢