【法律文件】
名稱: 藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法
等級: 命令
修訂日期: 20160906

藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法 第 4 條 藥品許可證所有人就其製劑，應建立及申報下列資訊： 一、製劑製造或輸入資訊： （一）藥品許可證所載製劑品名、核准字號、適應症、劑型、成分、藥商名稱、製造廠名稱及地址。 （二）條碼或其他可供識別之標記。 （三）批號。 （四）數量。 （五）製造日期。 （六）有效期間或保存期限。 （七）製劑輸入之報關日期。 二、製劑有效成分資訊： （一）有效成分來源。 （二）製造廠名稱、地址及其國別。 三、製劑流向資訊： （一）供應對象之名稱、地址、聯絡人及電話。 （二）製劑名稱。 （三）批號。 （四）數量。 （五）製造日期。 （六）有效期間或保存期限。 （七）交貨日期。 前項所有人，應於每月十日前將上月份藥品追溯或追蹤資訊，以電子方式申報至追溯或追蹤申報系統。

註記: