【法律文件】
名稱: 動物用藥品檢驗標準
等級: 命令
修訂日期: 20231208

動物用藥品檢驗標準 第 78 條 被檢貓傳染性腸炎活毒疫苗須符合左列條件： 一、特性試驗：須具固有理學的性狀，且無異物及異常氣味。 二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。 三、真空試驗：於暗室距離五公釐以內，以 Teslar coil行無極放電時，瓶內須有放電，但填充氮之製劑不受此項限制。 四、含濕度試驗：其含濕度須為四％以下。 五、安全試驗：依左列方去測定之。 （一）選體重三○○至六○○公克健康貓二隻，皮下或肌肉注射本劑一劑量，觀察一四日須不呈任何反應而健存。 （二）選體重一○至一二公克健康白鼠一○隻，將本劑一○倍稀釋液○．○三公撮分別注射於腦內，觀察三週，注射後第三日至第二一日不呈症狀而健存。 （三）選體重三○○至四○○公克健康天竺鼠二隻，將本劑○．二公撮分別注射於皮下，觀察一○日，均須不得發生嚴重反應或斃死。 六、病毒含有量試驗：將本劑培養於貓腎組織培養細胞時，一劑量須含有10（4次方）FAID50 以上。 七、效力試驗：選體重三○○至六○○公克健康貓二隻，各皮下或肌肉注射本劑一劑量經三週後，以貓傳染性腸炎強毒攻擊，另選二隻為對照。試驗組須不呈貓傳染性腸炎症而健存，對照須於強毒攻擊後八日內呈貓傳染性腸炎症狀及白血球減少症，血液每立方毫米中白血球數降至四、○○○以下時，此項試驗得於強毒攻擊後第一四日停止。 前項試驗確定困難時，應予複檢。

註記: