【法律文件】
名稱: 動物用藥品檢驗標準
等級: 命令
修訂日期: 20231208

動物用藥品檢驗標準 第 182-22 條 被檢雞腫頭症不活化疫苗須符合下列條件： 一、特性試驗：須具固有理學之性狀，且無異物及異常氣味。 二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。 三、防腐劑含有量試驗：甲醛（Formaldehyde）含有量須為○．二％ 以下，硫柳汞（Thi-merosal）須為○．○一％ 以下。 四、安全試驗：選三週齡至五週齡 SPF 雞隻或雞腫頭症抗體陰性雞八隻，隨機取五隻皮下或肌肉注射本劑二劑量為免疫組，其餘三隻為對照組，疫苗接種後觀察三週，須無不良反應而健存。 五、力價試驗：選三週齡至五週齡 SPF 雞隻或雞腫頭症抗體陰性雞十三隻，隨機取十隻皮下或肌肉注射本劑一劑量為免疫組，其餘三隻為對照組。疫苗接種後三週採血，分離血清經攝氏五十六度三十分鐘非動化，然後測定雞腫頭症ELISA抗體，免疫組應至少有八十％以上呈現抗體陽性，對照組須為陰性。 前項試驗確定困難時，應予複檢。

註記: