【法律文件】
名稱: 醫療器材優良臨床試驗管理辦法
等級: 命令
修訂日期: 20210409

醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第 37 條 審查會所為臨床試驗之審查，其範圍包括下列項目： 一、臨床試驗計畫之申請、修正、終止及中止後繼續執行。 二、定期期中報告。 三、試驗偏離報告。 四、嚴重不良事件報告。 五、結案報告。 六、研究人員利益衝突事項之揭露。 七、其他臨床試驗相關之重要事項。 審查會對執行中之臨床試驗，每年應至少查核一次。

註記: