【法律文件】
名稱: 動物用藥品檢驗標準
等級: 命令
修訂日期: 20231208

動物用藥品檢驗標準 第 130 條 被檢犬肝炎不活化疫苗須符合左列條件： 一、特性試驗：須具固有理學性狀，且無異物及異常氣味。 二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。 三、防腐劑含量試驗：蟻醛含有量須為○．○二％以下。 四、安全試驗： （一）選體重十三至十五公克小白鼠五隻及體重三百公克天竺鼠二隻，分別注射本劑○．五公撮及五公撮於皮下及腹腔內，經二週觀察，均須無任何不良反應而增重健存。 （二）選八－十二週齡，犬肝炎抗體陰性健康小犬二隻，以其使用方法各注射五劑量疫苗，疫苗注射後觀察三週，觀察期間每日測定體溫，結果體溫須不得超過攝氏四十度以上，及無異常症狀而健存。 五、力價試驗：選八－十二週齡，犬肝炎抗體陰性健康小犬三隻，任選二隻，各依其使用方法注射一劑量疫苗，餘一隻為對照。疫苗注射後第二及第三週，採血分離血清，以犬株化細胞測定中和抗體價。結果免疫組之中和抗體價須為二十倍以上（Ⅳ二○SN五○／○．二五ml），對照須為二倍以下。 前項試驗確定困難時，應予複檢。

註記: