【法律文件】
名稱: 濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法
等級: 命令
修訂日期: 20210630

濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認證管理辦法 第 11 條 檢驗機構得填具申請書，並檢附下列文件、資料，向執行機關申請認證： 一、機構合法設立證明影本。 二、機構組織、人員及管理資料： （一）組織架構、權責劃分及相互關係。 （二）職務表及人員資格總表。 （三）檢驗機構人員資格及其學、經歷證明影本。 （四）檢驗機構文件、資料管理規定。 三、檢驗品質手冊。 四、儀器設備清單。 五、濫用藥物尿液檢驗作業準則第十八條第一項規定中，至少九種藥物或代謝物之方法確效研究資料。 六、其他執行機關指定之文件、資料。 申請文件、資料不齊備，且得補正者，執行機關應通知其限期補正；屆期未補正者，不予受理。 前項文件、資料齊備者，執行機關應送交前條實地評鑑委員先行書面審查。

註記: