【法律文件】
名稱: 藥品查驗登記審查準則
等級: 命令
修訂日期: 20230427

藥品查驗登記審查準則 第 24 條 本章規定之各類申請案件，除別有規定外，其審查以書面審核與藥品送驗作業併行。如書面審核通過者，申請人即應依中央衛生主管機關通知辦理領證手續；如檢驗規格審核通過者，申請人即應依中央衛生主管機關通知辦理送驗手續。 下列申請案，除經中央衛生主管機關認有必要送驗者外，得以書面審核而免送驗樣品： 一、查驗登記： （一）列屬成藥（含乙類成藥）之製劑。 （二）符合含維生素產品認定基準表之維生素製劑。 （三）學名藥。 （四）新藥。 （五）符合指示藥品審查基準之製劑。 （六）一般原料藥。 （七）外銷專用之製劑及原料藥。 （八）核醫放射性藥品。 （九）過敏原藥品。 二、變更登記。 前項採書面審核之藥品，申請人須加送樣品掃描檔或彩色圖片供審查。必要時，應依中央衛生主管機關通知，提供對照標準品，以利比對。

註記: