【法律文件】
名稱: 特定藥品專案核准製造及輸入辦法
等級: 命令
修訂日期: 20220727

特定藥品專案核准製造及輸入辦法 第 4 條 中央衛生主管機關受理前二條之申請，應審酌本法第四十八條之二第一項各款規定之情事、利益風險及數量計算方式，為准駁之決定；核准時，得為附款。 中央衛生主管機關為前項准駁之決定，必要時得諮詢學者專家或召開專家審查會議，並得公開學者專家意見、會議相關資訊、會議紀錄或藥物核准審查報告摘要。但對於藥商之營業秘密資料，應予保密。

註記: